CN114028666A - 用于将气体供应至气道的用户接口和系统 - Google Patents

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D·C·L·呈
A·帕特尔
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M·S·阿西
T·H·巴纳斯
A·J·H·埃文斯
C·K·怀特
M·J·佩顿
L·A·赫米兹
G·克林克
S·D·奥德菲尔德
T·J·爱德华兹
A·R·伯吉斯
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Abstract

本发明涉及一种呼吸治疗系统,包括:用于向患者递送气体流的第一患者接口;用于向患者递送气体流的第二患者接口;以及装置和/或感测安排,所述装置和/或感测安排被配置成利于所述系统在第一呼吸模式与第二呼吸模式之间切换,在第一呼吸模式中,当第二患者接口不存在于患者身上时,所述装置允许向第一患者接口的出口递送第一气体流,并且在第二呼吸模式中,当第二患者接口与第一患者接口一起被定位在患者身上时,所述装置减少或停止向第一患者接口的出口递送第一气体流。

Description

用于将气体供应至气道的用户接口和系统
本发明是申请日为2016年3月31日、申请号为201680020287.1(国际申请号为PCT/IB2016/051819)、发明名称为“用于将气体供应至气道的用户接口和系统”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本披露涉及用户接口以及包括用户接口的呼吸治疗系统,这些呼吸治疗系统用于输送去往和/或来自用户的气体,并且具体但不限于:被适配成用于向用户提供多种类型的呼吸治疗的呼吸系统;以及用于此类系统的患者接口和装置。
背景技术
患者在麻醉或镇静期间、或者更一般地在某些医疗程序期间可能丧失呼吸功能。在医疗程序之前,可以由医疗专业人员对患者预充氧以提供氧饱和储备,并且这种预充氧通常用袋和面罩进行。一旦全身麻醉后,必须对患者进行插管术以对该患者通气。在有些情况下,插管术在30至60秒内完成,但是在其他情况下,特别是如果难以横穿患者的气道(例如,由于癌症、严重受伤、肥胖、或颈部肌肉痉挛),则插管术将花费显著更长时间。虽然预充氧提供了对于氧饱和度下降的缓冲,但对于长时间的插管术程序,就需要中断插管术过程并且重新施加面罩来将患者的氧饱和度增大到足够的水平。对于困难的插管术过程,可能发生若干次插管术过程的中断,这是耗时的并且使患者处于严重的健康风险中。在尝试大约三次插管术后,将放弃该医疗程序。
在要求多个呼吸支持系统的程序中,可能担心这个或这些支持系统的组合可能导致过度的压力递送(例如,当插管在患者身上就位并且麻醉师想要通过在该插管顶端上的罩来递送支持时)。
此外,不同的支持系统之间的切换可能是耗时或困难的。因此,可能希望具有允许在呼吸支持(例如,经由高流量的支持和经由面罩和袋的呼吸支持)之间容易地互换的构型。还可能希望允许将气体流快速且容易地关断或减少。
在本说明书中,其中已经参引了外部信息源,包括专利说明书及其他文件,总体上这是出于提供用于论述本发明这些特征的背景的目的。除非另外说明,在任何管辖权中对这类信息源的参引都不应该被解释为承认这类信息源是现有技术或形成本领域的常见的一般知识的一部分。
发明内容
因此,本披露的目的是提供一种呼吸治疗系统或装置或患者接口,该呼吸治疗系统将在提供替代方案方面至少发挥有些作用或将为行业/公众提供有用的选择。
在一方面,本披露涉及一种用于向患者提供呼吸支持的呼吸设备,所述设备包括:
鼻接口和用于将气体流递送至所述鼻接口的出口的气体导管;以及装置和/或感测安排,所述装置和/或感测安排被适配成在用于向所述出口提供第一水平的所述气体流的第一构型与用于向所述出口提供第二水平的所述气体流的第二构型之间配置所述设备,其中所述装置和/或所述传感器安排位于所述鼻接口处或者位于所述导管的患者端处或附近。
在另外的方面中,本披露涉及一种用于向患者提供呼吸支持的呼吸设备,所述设备包括:
鼻接口和用于将气体流递送至所述鼻接口的出口的气体导管;以及装置,所述装置被适配成在用于向所述出口提供第一水平的所述气体流的第一构型与用于向所述出口提供第二水平的所述气体流的第二构型之间配置所述气体导管,
感测安排,所述感测安排包括位于所述装置下游的第一压力传感器以及位于所述装置上游的第二压力传感器,这样使得能够基于来自所述第一传感器和第二传感器的所生成的信号或输出来确定所述导管的所述第一构型或第二构型。
所述第一构型可以是打开构型,并且所述第二构型可以是部分或基本上关闭构型,所述第二水平的所述气体流是显著小于所述第一水平、或者是基本上为零流量的所述气体流。
所述装置可以包括所述气体导管的可塌缩部分,所述可塌缩部分被配置成在所述第一构型与所述第二构型之间转变。
所述气体导管可以在所述可塌缩部分内包括隔板或成对的隔板,
在所述第一构型中,所述导管在所述隔板与所述导管的侧壁之间、或者在所述成对的隔板之间包括空隙,以允许所述第一水平的所述气体流,并且
在所述第二构型中,所述隔板被移向所述导管的侧壁,或者这些隔板被移向彼此来允许获得所述第二水平的所述气体流。
所述可塌缩部分可以被适配成,当(i)第二患者接口被定位在所述可塌缩部分上时、或者当(ii)用户下压所述可塌缩部分时,从所述第一构型转变成所述第二构型。
所述装置可以包括可在所述第一构型与所述第二构型之间配置的阀。
在所述第二构型中,所述阀可以将来自所述设备的至少部分的所述气体流排出或转向。
所述装置可以包括压力释放装置、并且在所述第一构型中处于关闭或不通气构型、且在所述第二构型中处于打开或通气构型以便将来自所述设备的至少部分的所述气体流排出或转向。
所述阀可以将所述部分的所述气体流排出或转向到背离患者的方向上。
所述阀可以被适配成,当(i)第二患者接口被定位在至少所述阀的部件上时;或者当(ii)用户下压至少所述阀的部件时,从所述第一构型切换成所述第二构型。
所述鼻接口可以包括所述装置,或者所述气体导管可以被连接或可连接至所述鼻接口上并且包括所述装置。
在另外的方面中,本披露涉及一种用于向患者提供呼吸支持的系统,包括:
第一呼吸支持系统,所述第一呼吸支持系统包括用于向患者提供第一气体流的第一患者接口,
所述第一患者接口是独立可定位在所述患者身上的,
其中,所述系统包括装置和/或感测安排,这样使得藉由将所述第一患者接口被定位在所述患者身上,所述装置和/或感测安排被配置成利于所述系统在以下不同的呼吸模式之间进行切换:
-在第一呼吸模式中,当第二患者接口不存在或者被从患者移除时,和/或当第二气体流被阻止通过所述第二患者接口递送至患者时,所述装置允许向所述第一患者接口的出口递送所述第一气体流,
-在第二呼吸模式中,当所述第二患者接口与所述第一患者接口一起定位在患者身上时,和/或当所述第二气体流通过所述第二患者接口递送至患者时,所述装置减少或停止向所述第一患者接口的出口递送所述第一气体流。
该系统可以包括:
第二呼吸支持系统,所述第二呼吸支持系统包括用于向患者提供所述第二气体流的第二患者接口,
所述第一接口和所述第二接口各自是独立地可定位在患者身上的。
在另外的方面中,本披露涉及一种用于向患者提供呼吸支持的系统,包括:
第一呼吸支持系统,所述第一呼吸支持系统包括用于向患者提供第一气体流的第一患者接口,
第二呼吸支持系统,所述第二呼吸支持系统包括用于向患者提供第二气体流的第二患者接口,
所述第一接口和所述第二接口各自是独立地可定位在患者身上的,
其中,所述第一呼吸支持系统包括装置和/或感测安排,这样使得藉由将所述第一患者接口被定位在所述患者身上,所述装置和/或感测安排被配置成利于所述系统在以下不同的呼吸模式之间进行切换:
-在第一呼吸模式中,当第二患者接口不存在或者被从患者移除时,和/或当第二气体流被阻止通过所述第二患者接口递送至患者时,所述装置允许向所述第一患者接口的出口递送所述第一气体流,
-在第二呼吸模式中,当所述第二患者接口与所述第一患者接口一起定位在患者身上时,和/或当所述第二气体流通过第二患者接口递送至患者时,所述装置减少或停止向所述第一患者接口的出口递送所述第一气体流。
所述第一患者接口可以是鼻接口,例如,鼻插管,并且所述第二患者接口可以是面罩或口罩。
所述装置或感测安排可以被适配成通过关闭或部分关闭将所述第一气体流提供至所述第一患者接口的出口的气体导管来使所述系统从所述第一模式切换成所述第二模式。
所述装置或感测安排可以被适配成通过打开气体导管或者允许气体导管向所述第一患者接口的出口提供所述第一气体流来使所述系统从所述第二模式切换成所述第一模式。
所述第一呼吸支持系统可以包括第一气体导管和所述装置,所述装置包括所述第一气体导管的可塌缩部分,所述可塌缩部分被配置成在用于向所述出口提供第一水平的所述第一气体流的第一构型与用于向所述出口提供第二水平的所述第一气体流的第二构型之间转变,所述第二水平小于所述第一水平,并且有以下事项中的一者或两者:
其中,通过使所述可塌缩部分从所述第一构型转变成所述第二构型,所述系统从所述第一呼吸模式切换成所述第二呼吸模式,
其中,通过使所述可塌缩部分从所述第二构型转变成所述第一构型,所述系统从所述第二呼吸模式切换成所述第一呼吸模式。
所述第一构型可以是打开构型,并且所述第二构型可以是部分或基本上关闭构型,所述第二水平的所述第一气体流是显著小于所述第一水平、或者是基本上为零流量的所述第一气体流。
所述可塌缩部分可以被适配成,当所述第二患者接口被定位在所述可塌缩部分上时,从所述第一构型转变成所述第二构型。
所述第二患者接口可以是面罩,并且所述可塌缩部分被适配成藉由所述面罩的罩密封件而塌缩成所述第二构型。
所述可塌缩部分可以被适配成在处于所述第二构型中时与所述罩密封件形成密封,和/或其中,所述可塌缩部分被适配成进行塌缩以允许所述罩密封件与患者的脸形成密封。
所述可塌缩部分包括的截面可以包含铰接式或铰链式或手风琴型或波纹管型的导管壁安排,从而允许在施加了作用于所述可塌缩部分上的力或荷载的条件下,所述可塌缩部分从所述第一构型塌缩成所述第二构型。
所述第一患者接口可以包括所述第一导管的所述可塌缩部分,或者所述第一气体导管可以被连接或可连接至所述第一患者接口并且包括所述第一导管的所述可塌缩部分。
所述第一呼吸支持系统可以包括所述装置,所述装置可以包括用于控制向所述第一患者接口的出口递送所述第一气体流的阀,并且其中,通过使所述阀在用于向所述出口提供第一水平的所述第一气体流的第一构型与用于向所述出口提供第二水平的所述第一气体流的第二构型之间切换,所述系统从所述第一呼吸模式切换成所述第二呼吸模式,所述第二水平小于所述第一水平。
所述第一患者接口可以包括所述阀,或者所述第一呼吸支持系统可以包括用于向所述第一患者接口提供所述第一气体流的第一气体导管,所述第一气体导管包括所述阀。
所述第一构型可以是打开构型,并且所述第二构型可以是部分或基本上关闭构型,所述第二水平的所述第一气体流是显著小于所述第一水平、或者是基本上为零流量的所述第一气体流。
在所述第二构型中,所述阀可以将来自所述第一呼吸支持系统的至少部分的所述第一气体流排出或转向。
所述阀可以是压力释放装置、并且在所述第一构型中可以处于关闭或不通气构型、且在所述第二构型中可以处于打开或通气构型以便将来自所述第一呼吸支持系统的至少部分的所述第一气体流排出或转向。
所述阀可以将所述部分的所述第一气体流排出或转向到背离患者的方向上。
所述阀可以被适配成通过将所述第二患者接口的部分施加抵靠在至少所述阀的部件上而在所述第一构型与所述第二构型之间切换。
所述第二患者接口可以是面罩,并且所述部分是所述面罩的罩密封件。
所述系统或设备可以包括所述感测安排,所述感测安排生成信号或输出以利于所述装置在所述第一构型与第二构型之间的切换。
所述系统或设备可以包括所述感测安排,所述感测安排响应于所感测到的条件生成信号或输出以利于所述系统或设备在所述第一呼吸模式与第二呼吸模式之间的切换。
所述感测安排的一个或多个传感器可以是与以下各项中的一项或多项相关联的:
i.所述第一患者接口或所述鼻接口,
ii.所述第二患者接口,
iii.所述第一患者接口和第二患者接口两者,
iv.与所述第一患者接口相关联的物件,
v.与所述第二患者接口相关联的物件,
vi.与所述第一患者接口和所述第二患者接口两者相关联的物件,
vii.与患者相关联的物件。
所述一个或多个传感器可以在感测到所述气体导管中的条件变化时生成所述信号或输出,或者所述第一呼吸支持系统包括第一气体导管,并且所述一个或多个传感器在感测到所述第一气体导管中的条件变化时生成所述信号或输出。
所述传感器可以感测所述气体导管或第一气体导管中的压力变化、和/或所述气体导管或第一气体导管的闭塞。
所述第一呼吸支持系统可以包括所述装置,并且所述传感器安排包括:位于所述装置下游的第一压力传感器;位于所述装置上游的第二压力传感器;以及控制器,所述控制器被配置成基于由所述第一传感器和所述第二传感器生成的信号或输出来确定所述系统何时在或将在所述第一呼吸模式与所述第二呼吸模式之间进行切换。
所述传感器可以感测所述或某个第二患者接口与所述第一患者接口或所述鼻接口的在位组合。
所述传感器可以被安排成,当所述第一患者接口或所述鼻接口以及所述第二接口处于在位组合中时,感测所述第一患者接口或鼻接口外部的压力以及所述或某个第二患者接口内部的压力。
所述系统可以包括控制器,所述控制器被适配成用于接收所述信号或输出、并且作为响应来激活或控制以下系统结果中的一项或多项:
视觉、或听觉、或触觉、或触感的警报或警告中的一者或多者,所述警报或警告:
-指示所述第一呼吸模式和所述第二呼吸模式中的一者或另一者,或者
-指示所述第一呼吸模式与所述第二呼吸模式之间切换,或者
-提醒用户在所述第一呼吸模式与所述第二呼吸模式之间切换,或者
流量控制器装置,所述流量控制器装置包括阀或流量发生器或压力释放装置,以用于控制去到所述第一患者接口的所述出口的所述第一气体流。
所述系统可以包括作为阻挡件或安装件的间隔部件,其中所述间隔部件可以包括用于接收部分的所述气体导管的通道或凹槽或通路,并且包括密封表面,所述第二患者接口的密封件在所述密封表面上与患者的脸形成密封。
所述间隔部件可以是与所述第一患者接口、所述第二患者接口、所述第一患者接口和所述第二患者接口两者、或所述患者相关联的物件。
所述第二患者接口可以包括:
本体,所述本体包括孔口或端口,从而允许去到和/或来自气体供应或气体源的气体连通至所述第二患者接口的内部体积,所述内部体积是由所述本体的内部和患者的脸限定的,
密封件,所述密封件被提供用于在所述本体与患者的脸之间创建或形成密封,从而使得所述内部体积是密封的内部体积,并且
其中,所述密封件可以被适配或配置成容许在所述本体与患者的脸之间创建或形成密封、并且便于气体导管或所述第一患者接口在所述本体与患者的脸之间延伸进入所述密封的内部体积中。
所述第一呼吸支持系统可以包括位于所述装置上游的压力释放装置,以便将来自所述第一呼吸支持系统的至少部分的所述第一气体流排出或转向。
所述第一呼吸支持系统可以包括单向阀,以便防止或减少从所述第二呼吸支持系统回流到所述第一呼吸支持系统中。
所述第二患者接口可以是手持式患者接口。
在另外的方面中,本披露涉及一种患者接口,所述患者接口包括:
被适配成用于从气体源接收气体的第一气体内腔,
其中,所述第一气体内腔的第一部分被配置成从第一构型转变成第二构型,在所述第一构型中,第一水平的气体能够穿过所述第一气体内腔的第一部分,并且在所述第二构型中,第二水平的气体能够穿过所述第一气体内腔的第一部分。
所述第一气体内腔的第一部分可以基于施加到所述第一气体内腔的第一部分的外壁上的、或其内壁所经受的力的相对水平来在所述第一构型与所述第二构型之间转变或发展。
所述第一气体内腔的第一部分可以基于穿过所述气体内腔的第一部分的气体的压力水平来在所述第一构型与所述第二构型之间转变或发展。
当所具有的压力高于第一预定压力水平的气体穿过所述第一气体内腔时,所述第一气体内腔的第一部分可以处于所述第一构型,并且当所具有的压力低于所述第一预定压力水平的气体穿过所述第一气体内腔时,所述第一气体内腔的第一部分可以处于所述第二构型。
所述第一构型可以是基本上打开构型,并且所述第二构型是基本上关闭构型。
所述气体的第一水平可以大于所述气体的第二水平。
所述第一气体内腔的第一部分包括的壁可以比所述第一气体内腔的其他部分的一个或多个壁更薄。
所述患者接口在第一气体内腔的第一部分的壁与第一气体内腔的其他部分的所述一个或多个壁之间可以进一步包括基本上平滑、或基本上线性的厚度转变。
所述第一气体内腔的第一部分包括的壁可以比所述第一气体内腔的其他部分的壁更柔性,优选地所述(更柔性的)壁是至少部分地由比所述第一气体内腔的其他部分的所述一个或多个壁更柔性的材料形成的。
所述第一气体内腔的第一部分的壁可以被配置成在处于第二构型中时显著地塌缩或是可塌缩的、或者无法维持气体或流体通路或者是基本上无法自支撑的。
当处于第二构型中时,所述第一气体内腔的第一部分在沿着所述第一气体内腔的长度截取时的截面面积可以显著地减小(例如,可以减小到零),可选地,当在处于第二构型中时可以呈现基本上扁平或平坦化形状。
所述第一气体内腔的第一部分在所述第一气体内腔的第一部分的壁的周围、或在其内、或在其下方可以包括以下元件:所述元件被适配成用于限制所述第一气体内腔的第一部分被压缩。
与所述第一气体内腔的第一部分的构型无关,所述元件可以被配置成促进最低水平的气体流穿过所述第一气体内腔的第一部分。可选地,这样的元件可以是增强元件。
所述第一气体内腔在所述第一气体内腔的壁处或附近可以包括以下元件:所述元件被适配成用于限制所述第一气体内腔被压缩,其中所述元件的强度、厚度、和/或宽度在所述第一气体内腔的第一部分处或附近减小。
所述患者接口可以从所述元件的、在所述第一气体内腔的第一部分处或附近的部分到所述元件或另一个元件的、远离所述第一气体内腔的第一部分的一个或多个部分包括,所述元件在强度、厚度、和/或宽度上的基本上平滑、或基本上线性的转变。
所述患者接口可以进一步包括第二气体内腔,所述第二气体内腔在所述第一气体内腔的第一部分处或附近至少沿着所述第一气体内腔的内部区域延伸通过。
所述第二气体内腔可以比所述第一气体内腔的第一部分较不可压缩或者可以更抵抗压缩。在有些这样的构型中,所述第二气体内腔的壁至少部分地由比所述第一气体内腔的第一部分的壁更刚性或较不柔性的材料形成。可选地,所述第二气体内腔可以在使得所述一个或多个元件(例如,增强元件)去到一起时由所述一个或多个元件形成。例如,增强元件可以被成形或被配置或以其他方式被适配成与所述第一气体内腔的壁相互作用来提供第二气体内腔,替代地,可以使得增强元件以某个构型去到一起以便形成所述第二气体内腔,并且可选地关闭所述第一气体内腔。
所述第一气体内腔的第一部分可以相对于所述第一气体内腔的其他部分更宽或者更大、或者呈现出更宽或更大的截面表面积。
所述患者接口可以从所述第一气体内腔的第一部分到所述第一气体内腔的、远离所述第一气体内腔的第一部分的部分进一步包括,在宽度、或截面面积、或侧面上基本上平滑、或基本上线性的转变。
所述患者接口可以进一步包括压力释放安排,所述压力释放安排被适配成用于在所述第一气体内腔的第一部分处于所述第二构型时减小所述第一气体内腔中的气体压力。
在另外的方面中,本披露涉及一种鼻插管。所述鼻插管可以包括:第一管状区段;以及与所述第一管状区段处于流体(例如,启动)连通的至少一个鼻腔递送元件(例如,至少一个鼻叉),所述至少一个鼻腔递送元件中的一者或多者被适配成搁置在用户的一个或两个鼻孔中;其中所述第一管状区段包括被适配成用于从气体源接收气体的第一气体内腔;并且其中所述第一气体内腔的第一部分与所述第一气体内腔的其他部分相比包括更大的倾向性来从第一构型发展到第二构型,在所述第一构型中,第一水平的气体能够穿过所述第一气体内腔的第一部分,并且在所述第二构型中,第二水平的气体能够穿过所述第一气体内腔的第一部分。
该至少一个鼻腔递送元件可以被适配成未密封地搁置在或定位在所述用户的一个或多个鼻孔中。
流动歧管可以介于所述第一管状区段与所述至少一个鼻腔递送元件之间。
所述至少一个鼻腔递送元件可以从所述流动歧管延伸。
所述第一气体内腔的第一部分可以基于施加到所述第一气体内腔的第一部分的外壁或内壁上的(例如,如内壁所经受的)力的水平来在所述第一构型与所述第二构型之间发展。
所述第一气体内腔的第一部分可以至少部分地基于穿过所述气体内腔的第一部分的气体的压力水平来在所述第一构型与所述第二构型之间发展。
当所具有的压力高于第一预定压力水平的气体穿过所述第一气体内腔时,所述第一气体内腔的第一部分可以处于所述第一构型,并且当所具有的压力低于所述第一预定压力水平的气体穿过所述第一气体内腔时,所述第一气体内腔的第一部分可以处于所述第二构型。
所述第一构型可以是基本上打开构型,并且所述第二构型是基本上关闭构型。
所述气体的第一水平可以大于所述气体的第二水平。
所述第一气体内腔的第一部分包括的壁可以比所述第一气体内腔的其他部分的一个或多个壁更薄。
所述鼻插管在第一气体内腔的第一部分的壁与第一气体内腔的其他部分的所述一个或多个壁之间可以进一步包括基本上平滑的厚度转变。
所述第一气体内腔的第一部分所包括的壁可以至少部分地由比所述第一气体内腔的其他部分的壁更柔性的材料形成。
所述第一气体内腔的第一部分的壁可以被配置成在处于第二构型中时显著地塌缩或是无法自支撑的。
当处于第二构型中时,所述第一气体内腔的第一部分在沿着所述第一气体内腔的长度截取时的截面面积可以显著地减小(例如,可以减小到零),可选地,当在处于第二构型中时可以呈现基本上扁平或平坦化形状或构型。
所述第一气体内腔的第一部分在所述第一气体内腔的第一部分的壁的周围、在其内、或在其下方可以包括以下增强元件:所述增强元件被适配成用于限制所述第一气体内腔的第一部分被压缩。
与所述第一气体内腔的第一部分的构型无关,所述增强元件可以被配置成促进最低水平的气体流穿过所述第一气体内腔的第一部分。
所述第一气体内腔在所述第一气体内腔的壁处或附近可以包括以下增强元件:所述增强元件被适配成用于限制所述第一气体内腔被压缩,其中所述增强元件的强度、厚度、和/或宽度在所述第一气体内腔的第一部分处或附近减小。
所述鼻插管可以从所述增强元件的、在所述第一气体内腔的第一部分处或附近的部分到所述增强元件的、远离所述第一气体内腔的第一部分的或与之相邻的一个或多个部分包括,所述增强元件在强度、厚度、和/或宽度上的基本上平滑、或基本上线性的转变。
所述第一气体内腔的第一部分与所述第一气体内腔的其他部分相比可以具有更大的倾向性来从第一构型转变到第二构型,在所述第一构型中,第一水平的气体能够穿过所述第一气体内腔的第一部分,并且在所述第二构型中,第二水平的气体能够穿过所述第一气体内腔的第一部分。
所述鼻插管可以进一步包括第二气体内腔,所述第二气体内腔在所述第一气体内腔的第一部分处或附近至少沿着所述第一气体内腔的内部区域延伸。
所述第二气体内腔可以比所述第一气体内腔的第一部分较不可压缩。
所述第二气体内腔的壁可以至少部分地由比所述第一气体内腔的第一部分的壁更刚性或较不柔性的材料形成。
所述第一气体内腔的第一部分可以相对于所述第一气体内腔的其他部分更宽或者更大、或者呈现出更宽或更大的截面表面积。
所述鼻插管可以从所述第一气体内腔的第一部分到所述第一气体内腔的、远离所述第一气体内腔的第一部分的部分进一步包括在宽度上基本上平滑、或基本上线性的转变。
所述鼻插管可以进一步包括压力释放阀、装置、或安排,其被适配成用于在所述第一气体内腔的第一部分处于所述第二构型时减小或减轻所述第一气体内腔中的气体压力。
该鼻插管可以进一步包括一个或多个附接结构,所述附接结构被固定或附接或连接至所述鼻插管的一个或多个面向用户的部分上,所述一个或多个附接结构被适配成用于将所述该鼻插管紧固、或附接、或连接至用户的脸上(可选地以可移除的方式)。
所述一个或多个附接结构可以被适配成用于与固定至脸上的一个或多个固定结构相互作用,以便将所述该鼻插管例如以可移除的方式紧固至脸上。
所述至少一个鼻腔递送元件可以被成形或成角度成使得它朝向用户的鼻中隔向内延伸。
所述至少一个鼻腔递送元件可以被成形或成角度成使得,所述至少一个鼻腔递送元件的尖端在使用时朝向用户头部的后部、或者成角度成将供应的气体流朝向用户的一个或多个鼻孔的后部或更内部区域引导。
披露了一种呼吸支持系统,所述呼吸系统可以包括第一呼吸支持子系统和第二呼吸支持子系统,其中所述第一呼吸支持子系统包括如所描述的患者接口,并且其中所述系统被配置成用于当所述患者接口的第一气体内腔的所述第一部分从所述第一构型转变成所述第二构型时,将向患者递送呼吸支持从所述第一子系统切换至所述第二子系统。
所述第一呼吸支持子系统可以是高流量系统。
所述第一呼吸支持子系统可以进一步包括所描述的鼻插管。
所述第二呼吸支持子系统可以包括面罩。
所述第一气体内腔的第一部分在被所述面罩的密封件压缩时可以从所述第一构型转变成所述第二构型。
披露了一种在两个呼吸支持模式之间切换的方法,其中第一呼吸支持模式使用所描述的患者接口向患者递送呼吸支持,并且包括以下步骤:使所述第一气体内腔的第一部分从所述第一构型转变成所述第二构型,在所述第一构型中,所述第一呼吸支持模式向患者递送呼吸支持,并且在所述第二构型中,第二呼吸支持模式向患者递送呼吸支持。
所述第一模式可以是高流量治疗模式。
在另外的方面,本披露涉及一种包括可塌缩部分的导管,其中,所述可塌缩部分包括的截面包含铰接式或铰链式或手风琴型或波纹管型的导管壁安排,从而允许在施加了作用于所述可塌缩部分上的力或荷载的条件下,所述可塌缩部分从所述第一条件塌缩成所述第二条件。
所述截面在所述可塌缩部分的、在所述导管的外侧与所述导管的内侧之间延伸的这侧上可以包括单一折叠部分,在使用中所述导管的内侧与患者的脸相接触,并且其中
所述折叠部分包括成对的侧部分,当在所述第一条件下时,所述侧部分从折叠点分叉而呈现面向外的锐角或钝角,并且在所述第二位置中时,所述截面在所述折叠点处变形,使得所述成对的侧部分去到一起,从而使所述可塌缩部分塌缩成所述第二条件。
所述截面可以包括在所述可塌缩部分的第一侧上的第一所述单一折叠部分、以及在所述可塌缩部分的第二侧上的第二所述单一折叠部分,所述第二侧与所述第一侧相反,所述第一折叠部分和第二折叠部分在所述导管的外侧与所述导管的内侧之间延伸。
所述截面可以包括在所述可塌缩部分的第一侧上的所述单一折叠部分、以及在所述可塌缩部分的第二侧上的第二折叠点,所述第二侧与所述第一侧相反,所述导管的外侧与所述导管的内侧从所述第二折叠点分叉。
当导管从第一构型转变成第二构型时,其内侧和外侧可以在第二折叠点处折叠在一起。
角度可以是锐角。
所述角度可以小于60度、或55度、或50度、或45度、或40度、或35度。
在所述第二条件下,所述可塌缩部分可以塌缩成使得这些侧部分的外表面相接触。
在所述第二条件下,这些侧部分的内表面与所述导管的内侧和外侧的内表面相接触。
在另一方面,根据本披露,提供了一种用作部分的呼吸治疗递送系统的导管、或导管的至少部分长度,所述导管或所述导管的部分长度包括:
导管壁的至少一个构形或构形阵列是支撑式的、或形成部分的导管壁,所述导管壁的内表面形成所述导管的内腔或气体流动路径,
所述至少一个构形或构形阵列被偏置成优选地将所述内腔或气体流动路径维持成第一条件,所述第一条件是基本上打开或基本上未塌缩的导管壁条件,
并且其中,包括所述至少一个构形或构形阵列的导管或导管的部分长度被配置成,响应于施加到包括所述至少一个构形或构形阵列的导管壁的外表面上的力或荷载从第一条件扭曲或屈曲成第二条件,
所述第二条件是基本上关闭或基本上塌缩的导管壁条件,或者在所述第二条件下,所述内腔或气体流动路径基本上闭塞或阻滞气体流过其中。
所述至少一个构形或构形阵列可以响应于施加力或荷载而基本上不受限制地扭曲或屈曲。
所述至少一个构形或构形阵列从所述第一条件到所述第二条件的扭曲或屈曲可以是所述至少一个构形或构形阵列的取向、或安排、或构型的预定扭曲或屈曲。
在使用中施加到所述导管的外表面上的力或荷载可能足以克服所述偏置。
在使用中施加到所述导管的外表面上的力或荷载可能足以引起所述至少一个构形或构形阵列的扭曲或屈曲。
所述第二条件可以是所述至少一个构形或构形阵列的优选预定重新构型(或重新安排或重新取向)。
在所述第二条件下,可以使得所述导管壁的内表面去到一起在它们自身上、或者至少部分地去到一起在它们自身上而彼此相接触或基本上相邻,以提供基本上关闭或基本上塌缩的导管壁条件,或者在所述条件下,所述内腔或气体流动路径基本上闭塞或阻滞气体流过其中。
所述构形或构形阵列可以朝向所述第一条件偏置。
在施加力或荷载时,所述构形或构形阵列能够从第一条件向第二条件扭曲或屈曲,但是力或荷载的减少或移除还允许所述构形或构形阵列使所述导管返回或恢复到所述第一条件。
所述构形或构形阵列可以是独立于所述导管壁或内壁表面的。即,所述一个或多个构形并不附接或连接至导管壁或其内表面上。
所述构形可以是螺旋式或螺旋形缠绕或盘绕的构件,所述构件与沿着所述导管或沿着所述导管的、至少包括所述构形或构形阵列的部分延伸的水平纵向轴线形成约20°至约70°、或者约25°至约65°、或者约35°至约55°、或者约45°的螺旋角,或者相对于所述导管壁成角度,所述螺旋角是所述构件的各绕组或线圈之间的角度。
所述构形可以具有螺旋式或螺旋形缠绕或盘绕的构件,所述构件具有的螺距是从大于所述导管的内直径的约1/4至约为所述导管的内直径的10倍、或为所述导管的内直径的约1/2至约8倍、或者为所述导管的内直径的约2/3至约6倍、或者为所述导管的内直径的约1倍至约4倍,或者所述螺距基本上是如所述导管的内直径的长度,螺距是所述构件的相邻螺旋或螺旋形绕组或线圈的中心到中心的距离。
所述构形可以是螺旋式或螺旋形缠绕或盘绕的构件、具有的螺旋角或螺距(或这两者)使得向所述导管的外表面施加荷载或力允许所述构形折叠到自身上或者被重新定向成使得当在所述第二条件下时,所述构形处于基本上扁平取向。
所述构形可以是一系列环,所述系列中的每个环包括与至少一个其他环的铰接式互连。
所述铰接式互连可以利于所述构形的扭曲或屈曲。
所述构形可以是一系列铰接连接部件,这系列铰链连接部件被安排成至少在所述导管的、包括所述构形的这部分长度中至少提供导管壁的基本上连续支撑。
所述导管壁可以包括至少一个构形或构形阵列,所述至少一个构形或构形阵列基本上沿着导管壁纵向地延伸、或者基本上至少沿着所述导管壁的包括所述构形的这部分纵向地延伸。
所述至少一个构形或构形阵列可以是被形成为部分的导管壁的或被提供在导管壁处或其内的瓣片或铰链。
所述瓣片或铰链可以允许所述导管壁折叠到自身上。
所述构形或构形阵列可以是手风琴型安排或波纹管型安排,所述安排允许所述导管在被施加力或荷载时从所述第一条件扭曲或屈曲成所述第二条件。
所述构形可以是形成或整合成为导管壁的部分的或者被提供在导管壁处或其内的铰链。
多个铰链可以形成为导管壁的部分。
所述铰链可以基本上沿着导管壁纵向地延伸、或者基本上至少沿着所述导管壁的包括所述铰链的这部分纵向地延伸。
在另一方面,本披露涉及一种被提供为呼吸回路的部分的或者在呼吸治疗递送系统中使用的导管,其中,所述导管没有另外将所述导管维持在气体能够流动条件下的支撑结构,所述导管的壁限定了穿其而过的内腔,所述壁是足够柔性的因而是非自支撑的。
所述导管可以通过提供给所述导管的内腔的正压气体来维持气体流动构型。
在另外的方面,本披露涉及一种用于向患者接口供应或递送气体的导管,所述导管包括:
单向阀,以及
相对于正被递送至所述接口的气体流、并且在所述单向阀上游有排气或压力释放阀以用于排出或释放在所述导管内腔内集聚的、高于预设或预定压力水平的压力(例如,所述排气或压力释放阀可以被配置成一旦达到导管内的预设或预定压力就“打开”或释放压力)
并且其中,所述单向阀阻止上游来自所述患者接口的气体流。
在施加给送至患者的后续呼吸治疗时可能经受所述压力的集聚,不限于但包括:应用向患者递送压力P2的呼吸治疗的全面罩,同时包括所述排气或压力释放装置和单向阀的导管内的压力为压力P1,其中P1小于P2。
所述单向阀可以操作来显著地防止以其他方式供应至患者的气体从所述患者接口或后续患者接口回流。
在另外的方面,本披露涉及一种与将来自气体源的加压气体递送至患者的导管一起使用的压力释放装置,所述压力释放装置包括:
第一壁和总体上相反的第二壁,其中,在正常使用期间,所述第一壁基本上与所述导管的相邻壁齐平,使得来自所述气体源的基本上所有气体穿过所述导管,并且当向所述第一壁施加力时,所述第一壁朝向或背离所述第二壁移动,以提供使气体可以从所述导管内穿其而过流出到大气中的通路。
所述第一壁可以是相对刚性的,并且所述第二壁是相对柔性的。
所述压力释放装置可以进一步包括从所述第一壁延伸的舌片,这样使得所述舌片可以与所述导管的相邻壁重叠。
所述第一壁可以是相对柔性的,并且所述第二壁是相对刚性的。
所述力可以是由于物件抵靠第一壁按压而产生的。
所述力可以是导管内达到阈值压力的气体压力。
在另外的方面,本披露涉及一种与呼吸支持系统的、用于将来自气体源的加压气体递送至患者的部件一起使用的压力释放装置,所述呼吸支持系统的所述部件具有孔口,所述压力释放装置包括:可与所述孔口接合的偏置部件,其中,在正常使用期间,所述偏置部件朝向所述呼吸支持系统的所述部件中的孔口偏置以便基本上密封所述孔口,使得来自气体源的基本上所有气体穿过导管,并且当所述导管内的气体的压力达到阈值压力时,所述偏置构件移动远离所述呼吸支持系统的所述部件中的孔口,以提供使气体可以从所述呼吸支持系统的所述部件内穿其而过排出到大气中的通路。
所述呼吸支持系统的所述部件可以包括过滤器。
所述呼吸支持系统的所述部件可以包括所述导管。
所述呼吸支持系统的所述部件可以包括室。
在另外的方面,本披露涉及一种与将来自气体源的加压气体递送至患者的导管一起使用的压力释放装置,所述导管具有孔口,所述压力释放装置包括:
安装在所述导管内的杠杆,所述杠杆包括枢转件、操作部分、和密封部分,所述密封部分基本上密封所述导管中的孔口,使得来自所述气体源的基本上所有气体通过所述导管
其中,当所述操作部分移动时,致使所述杠杆绕所述枢转件枢转并且所述密封部分背离所述孔口移动以便提供使气体可以从所述导管内穿其而过流出到大气中的通路。
所述操作部分可以位于所述枢转件的一侧上,并且所述密封部分位于所述枢转件的另一侧上。
所述操作部分可以位于所述枢转件的一侧上,并且所述密封部分位于所述枢转件的同一侧上。
在另外的方面,本披露涉及一种与将来自气体源的加压气体递送至患者的导管一起使用的流量限制装置,所述流量限制装置包括闸门,所述闸门可沿横向方向跨过导管从第一位置移动至第二位置,在所述第一位置中,来自所述气体源的第一水平的气体基本上穿过所述导管,并且在所述第二位置中,第二水平的气体穿过。
所述第一位置可以是基本上打开构型,并且所述第二位置是基本上关闭构型。在有些构型中,气体的所述第一水平大于气体的所述第二水平。
所述第二位置可以是完全关闭或闭塞或受阻的气体流动路径,或者可以是部分关闭或闭塞或受阻的气体流动路径,包括但不限于是受限制或被抑制的气体流动路径。
所述流量限制装置可以包括具有互补的可接合特征的两个闸门。
在另外的方面,本披露涉及一种与呼吸支持系统的、用于将来自气体源的加压气体递送至患者的部件一起使用的压力释放装置,所述呼吸支持系统的所述部件具有孔口,所述压力释放装置包括:可与所述孔口接合的可移动部件,其中,在正常使用期间,所述可移动部件被朝向密封所述呼吸支持系统的所述部件中的孔口偏置,使得来自气体源的基本上所有气体穿过导管,并且当所述导管内的气体的压力达到阈值压力时,所述可移动部件让开所述呼吸支持系统的所述部件中的孔口,以提供使气体可以从所述呼吸支持系统的所述部件内穿其而过排出到大气中的通路。
在另外的方面,本披露涉及一种如本文所描述的压力释放装置与导管一起的组合。
所述压力释放装置可以是与所述导管一体形成的。
在另外的方面,本披露涉及一种患者接口,所述患者接口包括:从歧管延伸的一个或两个侧臂;以及在所述歧管处或从其延伸的一个或两个出口(例如,鼻叉),其中一个或两个侧臂包括:用于将来自呼吸管道的气体流供应至所述歧管的内腔;以及通气安排,所述通气安排用于将气体从所述内腔排出,以便确定用户气道或所述患者接口处的最大压力。
所述侧臂可以包括密封部分,面罩的密封件可以在所述密封部分上与之一起抵靠用户的脸而密封,并且其中,所述通气口被定位所述侧臂上、在所述面罩的密封区域之外。
所述密封部分包括的轮廓可以允许所述面罩的密封件抵靠所述部分同时抵靠用户的脸而密封。
所述侧臂可以被配置成用于抵抗外力,使得它在使用中不被压缩或塌缩。
所述侧臂可以由相对刚性的材料形成。
在另外的方面,本披露涉及一种与患者接口一起使用的物件、例如阻挡件、或安装件,所述物件是与或者将被放置成与患者的脸相接触,所述物件包括:穿其而过的至少一个内腔,用于允许气体供应导管穿过、或者用于在所述内腔的每端处产生所述气体供应导管连接,其中,所供应的气体流体连接至所述患者接口;以及通气安排,所述通气安排用于将气体从所述内腔排出,以便确定用户气道或所述患者接口处的最大压力。
所述物件可以包括密封部分,面罩的密封件可以在所述密封部分上与之一起抵靠用户的脸而密封,并且其中,所述通气口被定位所述物件上、在所述面罩的密封区域之外。
所述密封部分包括的轮廓可以允许所述面罩的密封件抵靠所述部分同时抵靠用户的脸而密封。
所述物件可以被配置成用于抵抗外力,使得它在使用中不被压缩或塌缩。
所述物件可以由相对刚性的材料形成。
所述物件可以与例如插管的患者接口的侧臂一体形成。
所述患者接口或物件可以包括过滤装置,以防止污染对所述物件或接口提供气体流的呼吸回路,并且所述过滤装置包括所述通气安排。
在另外的方面,本披露涉及一种与患者接口一起使用的呼吸管道,所述呼吸管道在所述管道的壁中包括窗口,并且所述窗口的周缘部分被配置成用于抵靠用户的脸来密封。
所述管道可以围绕所述窗口的周缘包括密封件以用于抵靠用户的脸来密封。
与常规的圆形截面相比,所述管道可以具有相对扁平的截面。
所述管道可以在所述管道的形成窗口的这部分中由弹性材料形成。
所述患者接口可以是鼻插管。
所述管道可以包括在在所述窗口上的膜。
在另外的方面,本披露涉及一种被适配成用于向用户提供呼吸气体流的呼吸系统,所述呼吸系统包括与呼吸气体管道的内腔处于流体连通的气囊,所述气囊被配置成用于减少所述管道的内腔中的压力波动、和/或减慢被提供给用户的气体的压力增大。
所述气囊可以形成或提供所述管道的部分内腔。
所述气囊可以是所述管道的、具有减小的壁厚度和/或由可以比所述管道的其余部分更具弹性的材料形成的区段。
所述气囊可以与所述管道的、从所述气囊的每端延伸的部分一体形成、或者可以可释放地可附接至呼吸管道上。
所述气囊可以可释放地可附接至呼吸管道上,所述气囊的每端被配置成附接至管道上以形成呼吸管道组件,所述呼吸管道组件包括附接至所述气囊的一端上的第一长度管道、所述气囊、以及附接至所述气囊的另一端上的第二长度管道。
所述气囊可以提供对所述管道的内腔中的压力增大的指示。
所述系统可以包括通气安排,使得一旦达到增大的压力,所述通气安排就操作来将呼吸气体从所述管道的内腔排入所述气囊中。
所述气囊可以被配置成对于预定流速和压力容纳总计预定体积和压力的气体。
所述气囊可以被配置成在典型的操作压力下针对有待递送的希望的治疗存储相当于以流速为70L/min持续3至5分钟的气体体积。
所述系统可以包括释放阀或通气口,以便一旦所述气囊达到预定排气压力就将所述气囊的气体排出至大气。
在另外的方面,本披露涉及一种被适配成用于向用户提供呼吸气体流的呼吸管道,所述呼吸管道包括气囊,所述气囊被配置成用于减少所述管道的内腔中的压力波动、和/或减慢被提供给用户的气体的压力增大。
所述气囊可以形成或提供所述管道的部分内腔。
所述气囊可以是所述管道的、具有减小的壁厚度和/或由比所述管道的其余部分更具弹性的材料形成的区段。
所述气囊可以与所述管道的、从所述气囊的每端延伸的部分一体形成、或者可以可释放地可附接至呼吸管道上。
所述呼吸管道可以是呼吸管道组件,所述气囊的每端可以被配置成附接至管道上以形成所述呼吸管道组件,所述呼吸管道组件包括附接至所述气囊的一端上的第一长度管道、所述气囊、以及附接至所述气囊的另一端上的第二长度管道。
所述气囊可以提供对所述管道的内腔中的压力增大的指示。
所述呼吸管道可以包括通气安排,使得一旦达到增大的压力,所述通气安排就操作来将呼吸气体从所述管道的内腔排入所述气囊中。
所述气囊可以被配置成对于预定流速和压力容纳总计预定体积和压力的气体。
所述气囊可以被配置成在典型的操作压力下针对有待递送的希望的治疗存储相当于以流速为70L/min持续3至5分钟的气体体积。
系统可以包括患者接口、阀、和通气口。
在另外的方面,本披露涉及一种患者接口,所述患者接口包括:装置和/或感测安排,所述装置用于阻挡在用于接收气体流的入口与用于向患者递送气体流的出口之间的流动。所述装置可以是导管的、在所述入口与出口之间的可塌缩部分、或是在所述入口与出口之间的阀。所述感测安排可以包括在所述装置上游的第一传感器以及在所述装置下游的传感器。所述患者接口可以在所述装置上游包括压力释放阀。所述装置可以是压力释放装置。
所述接口可以是鼻插管。
所述呼吸管道可以包括释放阀或通气口,以便一旦所述气囊达到预定排气压力就将所述气囊的气体排出至大气。
所述阀可以是开关、导管的可塌缩部分、或单向阀。
所述通气口可以是压力释放阀。
呼吸治疗递送系统可以包括上文中的任意一者或多者。
患者接口可以被提供成与气体供应导管或管道处于流体连通,所述导管或管道包括上文中的任意一者或多者。
导管或管道可以被提供为呼吸治疗递送系统的部分以用于向患者接口供应气体,所述导管或管道包括上文中的任意一者或多者。
系统可以包括上文中的任意一者或多者,其中所述系统被提供为呼吸递送治疗系统的部分以用于经历医疗程序的患者。
在一个实施例中,提供了一种用于向患者提供呼吸支持的系统,包括:
鼻插管,所述鼻插管具有:本体部分,所述本体部分在操作位置时可位于患者的脸上;从所述本体部分延伸的至少一个鼻叉,所述鼻叉被适配成当所述本体部分处于操作位置时将气体流引入患者鼻子的鼻孔中,以及
用于选择性地控制从所述鼻叉流入患者鼻子的鼻孔中的气体流的流量控制器,所述流量控制器被适配成用于在所述系统中的压力高于预定值时起作用来限制或防止所述气体流从所述鼻叉流入患者的鼻孔中。
一种系统可以包括:
用于测量或采样所述系统内的压力的压力传感器或压力感测或采样导管,以及
所述流量控制器,所述流量控制器在所测量到或所采样到的压力高于预定值时响应于所测量的或所采样到的压力来操作。
所述压力传感器可以位于所述鼻插管处或附近、或者位于所述鼻叉处或附近、或者在被适配成用于将气体递送至所述鼻插管的导管上、或者在被适配成用于将所述气体流加湿的加湿器处、或者在所述流量控制器处、或者在这些位置中的任一位置处对压力进行采样的压力采样线路处。
所述压力传感器可以位于所述至少一个鼻叉处或附近。
所述压力传感器可以位于被适配成用于将气体递送至所述鼻插管的导管上。
所述流量控制器可以包括机械阀。
所述机械阀可以是压力释放装置。
所述系统可以包括至少一个处理器,以便基于由所述压力传感器感测到的压力来控制所述流量控制器。
该压力释放装置可以包括阀构件,作用在所述阀构件上的压力使所述该压力释放装置操作来限制或防止气体流从所述鼻叉流入患者的鼻孔中。
所述压力释放装置可以包括盖子或壳体,以将所述阀构件容纳在所述系统的气体内腔的外侧。
所述阀构件可以被偏置到关闭位置,以便将气体流从鼻叉提供到患者的鼻孔中。
所述阀构件可以是或可以包括活塞或穿梭件,作用在所述活塞或穿梭件上的压力使所述压力释放装置操作来限制或防止气体流从所述鼻叉流入患者的鼻孔中。
所述预定值可以是最大压力。
所述预定值可以是可调值。
所述流量控制器可以被操作来递送最大流量同时维持压力低于预定值。
可以全时递送设定流量,除非超过了设定压力,此时所述系统使可能的流量最大化以保持在所述压力以下。
所述流量控制器可以被定位成远离鼻插管。
系统可以进一步包括在使用中有待与所述鼻插管一起就位的罩。
所述鼻插管可以是未密封式患者接口。
所述机械阀可以包括阀构件、使所述阀构件偏置成打开位置而允许向患者递送气体流的弹簧。
所述阀构件可以被适配成使得,当患者鼻子的鼻孔中或附近的压力大于所述弹簧的力时,所述阀构件藉由流动压力被推动至关闭位置,并且不向患者递送气体流。
所述机械阀可以具有溢流出口。
所述弹簧的张力可以是固定的弹簧张力。在其他实施例中,所述弹簧的张力可以是可调的弹簧张力。
所述流量控制器可以包括至少一个处理器以及用户接口。
所述预定值可以是固定值。
所述预定值可以是可调值。
所述系统进一步可以包括麻醉罩。
所述鼻插管可以是未密封式患者接口。
所述系统进一步可以包括用于将气体流引入患者的气道的第二呼吸支持系统。所述气体流可以是呼吸气体或另一种气体。所述次要呼吸支持系统可以包括罩。
所述流量控制器可以控制来自一个或多个气体源的气体流。
在一个实施例中,提供了一种向患者提供呼吸支持的方法,所述方法包括:
将鼻插管以操纵位置放在患者的脸上,所述鼻插管具有本体部分以及从所述本体部分延伸的至少一个鼻叉,
将气体流经由所述鼻叉引入患者鼻子的鼻孔中,
测量或采样所述系统中的压力,
当所测量到的或所采样到的压力高于预定值时,限制或防止气体流从所述鼻叉流入患者鼻子的鼻孔中,并且
当患者鼻子的鼻孔中或附近的压力低于预定值时,允许气体流从所述鼻叉流入患者鼻子的鼻孔中。
在有些实施例中,步骤iv)包括防止所述气体流从所述鼻叉流入患者鼻子的鼻孔中。
当所测量到的压力高于极限值时,可以阻止流量进入所述系统中。
所述方法可以进一步包括使用第二呼吸支持系统来将气体流引入患者的气道中。所述气体流可以是呼吸气体或另一种气体。所述气体可以经由罩递送至患者。
所述系统可以包括总压力释放系统,所述总压力释放系统可以考虑总压力并且控制一个或多个流量发生器或一个或多个气体源(这是因为有时可能没有流量发生器并且可能仅存在气体源)。
所述压力传感器可以位于所述鼻插管处或附近、或者位于所述鼻叉处或附近、或者在被适配成用于将气体递送至所述鼻插管的导管上、或者在被适配成用于将所述气体流加湿的加湿器处、或者在所述流量控制器处、或者在这些位置中的任一位置处对压力进行采样的压力采样线路处。
所述压力传感器可以位于加湿器上。
所述压力传感器可以位于流量控制阀上。
所述机械阀可以是压力释放装置。
所述系统可以包括流量控制器和用户接口,所述流量控制器由至少一个处理器控制,以便基于由所述压力传感器感测到的压力来控制所述流量控制器。
该压力释放装置可以包括阀构件,作用在所述阀构件上的压力使所述该压力释放装置操作来限制或防止气体流从所述鼻叉流入患者的鼻孔中。
所述压力释放装置可以包括盖子或壳体,以将所述阀构件容纳在所述系统的气体内腔的外侧。
所述阀构件可以被偏置到关闭位置,以便将气体流从鼻叉提供到患者的鼻孔中。
所述阀构件可以是或可以包括活塞或穿梭件,作用在所述活塞或穿梭件上的压力使所述压力释放装置操作来限制或防止气体流从所述鼻叉流入患者的鼻孔中。
所述流量控制器可以被操作来递送最大流量同时维持压力低于预定值,所递送的流量被最大化以位置设定压力。
可以全时递送设定流量,除非超过了设定压力,此时所述系统使可能的流量最大化以保持在所述压力以下。
所述流量控制器可以被定位成远离鼻插管。
在另外的方面,本披露涉及一种使用户能够控制用于向患者递送高流量气体的呼吸治疗系统中的气体流的用户界面装置,所述用户界面装置包括:至少一个用户可致动控制器,以用于控制穿过患者接口的两种气体的流速和/或浓度、并且用于显著地阻挡或减少穿过所述患者接口的至少一种气体的流速。
所述气体是高流量气体。在有些构型中,另一种所述气体是麻醉气体。
在有些构型中,所述患者接口是鼻插管,并且其中用户致动式控制器包括位于插管上的开关。
在另外的方面,本披露涉及一种呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:用于向患者递送高流量气体的插管;用于向患者递送气体的罩;以及与所述插管相关联的压力传感器,其中所述系统被配置成响应于由所述传感器感测到的至少一种类型的压力变化来调整所述高流量气体通过插管的流量。
所述压力传感器可以被提供在插管的外表面上、或者在与插管处于流体连通的管道的外表面上。
所述系统可以被配置成用于在所述压力传感器检测到压力增大时减少或显著地阻止高流量气体流动。
所述压力传感器可以被配置成用于响应于罩被放在患者身上、患者呼气、或麻醉袋的致动来检测压力增大。
所述系统可以进一步包括以下阀以便响应于所检测到的压力增大来部分地或显著地阻挡高流速气体流动穿过插管。
在另外的方面,本披露涉及一种呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:插管回路,所述插管回路用于通过插管向患者递送高流量气体;袋回路,所述袋回路使用户能够通过致动袋来手动地向患者递送气体;以及将所述袋回路与所述插管回路相连的连接器,所述连接器包括分离件以便显著地防止高流量气体前进至所述袋回路中。
所述连接器可以被配置成用于使高流量气体和来自所述袋回路的气体均能够通过插管被递送至患者。
所述连接器可以被配置成用于当所述袋回路连接至所述插管回路上时显著地防止高流量气体递送至插管。
所述分离件可以包括在所述连接器中的一个或多个壁。
所述插管可以是具有至少一个被接纳在患者鼻孔中的叉的鼻插管,所述插管包括与所述一个或多个叉相关联的一个或多个可充气套口,以辅助在患者的一个或多个鼻孔中创建密封。
所述系统可以被配置成响应于对袋的致动将所述一个或多个套口充气。
在另外的方面中,本披露涉及,插管回路,所述插管回路用于通过插管向患者递送高流量气体;袋回路,所述袋回路使用户能够通过致动袋来手动地向患者递送气体,所述袋回路与所述插管回路处于流体连通;以及阀,所述阀被安排成当袋未被致动时允许将高流量气体递送至所述插管,并且当袋被致动时允许将气体从所述袋回路递送至所述套管。
所述阀可以被安排成使得,响应于对袋的致动,显著地阻挡或减少高流量气体流到插管。
所述插管可以是具有至少一个被接纳在患者鼻孔中的叉的鼻插管,所述插管包括与所述一个或多个叉相关联的一个或多个可充气套口,以辅助在患者的一个或多个鼻孔中创建密封。
所述系统可以被配置成响应于对袋的致动将所述一个或多个套口充气。
在另外的方面中,本披露涉及插管,所述插管包括至少一个被接纳在患者鼻孔中的叉,所述插管包括与所述一个或多个叉相关联的一个或多个可充气套口,以辅助在患者的一个或多个鼻孔中创建密封。
在另外的方面中,本披露涉及一种呼吸治疗系统,包括:用于向患者递送气体的患者接口;以及处理器,所述处理器被配置成用于在患者自发呼吸时控制穿过所述患者接口的气体流以便以第一流速和/或压力向患者递送气体、并且被配置成用于当患者不是自发呼吸时以第二流速和/或压力向患者递送气体。
所述系统可以被配置成用于检测呼吸暂停的存在并且被配置成用于响应于检测到呼吸暂停来以所述第二流速和/或压力递送气体。
所述系统可以被配置成用于基于大脑活动信号、隔膜信号、气道压力或CO2测量的中断来检测呼吸暂停的存在。
所述第一流速和/或压力可以包括相对低的流速和/或压力,并且所述第二流速和/或压力可以包括相对高的流速和/或压力。
所述处理器可以是远程处理器。
在另外的方面中,本披露涉及一种呼吸治疗系统,包括:用于向患者递送气体的患者接口;传感器,所述传感器被安排成用于感测所述患者接口中的或者位于与所述患者接口处于流体连通的导管中的压力波动;以及处理器,所述处理器被配置成用于如果感测到气道压力减小的话就调整去到所述患者接口的气体流以便以增大的流速将气体递送至所述患者接口。
所述处理器可以被配置成用于如果在呼吸暂停期间和/或之后确定正发生气道压力减小的话,就调整去到所述患者接口的气体流以便以增大的流速将气体递送至所述患者接口。
在另外的方面中,本披露涉及一种患者接口,所述患者接口包括:用于向患者递送气体的插管;连接器部分,所述连接器部分与所述插管处于流体连通、并且被配置成用于将所述插管可移除地连接至主气体导管上的互补连接器部分上,以用于将高流量气体递送至所述插管;以及与所述插管处于流体连通的次要导管,所述次要导管被配置成用于在所述插管与替代性气体源之间提供流体连通。
与所述插管处于流体连通的所述连接器部分可以被配置成用于在所述连接器部分与所述主气体导管上的互补连接器部分解除连接时进行密封。
在另一方面,提供了一种患者接口,所述患者接口包括机械激活开关或阀,以用于控制从患者接口去到一个或多个出口的气体流。
所述机械激活开关可以被用户激活、或者替代地可以通过将呼吸治疗递送系统的部件(例如,与包括所述开关的患者接口相接触的后续患者接口)放置成与所述开关相接触来被激活。
包括所述开关的所述患者接口可以包括通气口或压力释放装置,以用于释放由于所述开关的激活而集聚的压力并且部分地或完全地阻止或防止气体流去到所述一个或多个出口。
当被激活时,所述开关可以部分地阻挡穿过所述患者接口的气体流动路径、或者可以完全阻挡所述流动路径。
在另一个方面,提供了一种用于与患者接口一起使用的、或者作为呼吸治疗递送系统的部分的导管,所述导管包括机械激活开关或阀,以用于控制气体流穿过所述导管、以及从所述导管供应至出口(例如,去到可以连接至所述导管上的患者接口)。
所述机械激活开关可以被用户激活、或者替代地可以通过将呼吸递送系统的部件(例如,与包括所述开关的导管相接触的后续患者接口)放置成与所述开关相接触来被激活。
包括所述开关的所述导管可以包括通气口或压力释放装置,以用于释放由于所述开关的激活而集聚的压力并且部分地或完全地阻止或防止气体流从所述导管流向所述出口。
当被激活时,所述开关可以部分地阻挡穿过所述导管的气体流动路径、或者可以完全阻挡所述流动路径。
所述导管可以是自支撑导管(即,所述导管不是可塌缩导管)。
在另外的方面,本披露涉及一种呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:
用于向患者递送气体流的第一患者接口,以及
用于向所述患者递送气体流的第二患者接口,
其中传感器与以下各项中的一项或多项相关联:
所述第一患者接口,
所述第二患者接口,
所述第一患者接口和第二患者接口两者,
与所述第一患者接口相关联的物件,
与所述第二患者接口相关联的物件,
与所述第一患者接口和第二患者接口两者相关联的物件,
与患者相关联的物件,
所述第一患者接口可以包括用于将气体流引导至患者鼻子的一个或成对的第一患者接口出口。
所述第一患者接口可以是未密封的接口的类型。
所述第一患者接口可以基本上不与患者鼻子的一个或多个鼻孔形成密封。
所述第一患者接口可以是密封型接口。
所述第一患者接口可以基本上与患者鼻子的一个或多个鼻孔形成密封。
所述第一患者接口可以向患者递送第一气体流。
所述第一气体流可以具有第一流速和/或压力。
所递送的第一气体流中的氧气的百分比可以在约20%与约100%之间、或在约30%与约100%之间、或在约40%与约100%之间、或在约50%与约100%之间、或在约60%与约100%之间、或在约70%与约100%之间、或在约80%与约100%之间、或在约90%与约100%之间、或约100%、或100%。
所述第一患者接口可以被配置成用于将所述气体流递送至患者鼻子的一个或多个鼻孔中。
所述第一患者接口可以包括一个或成对的鼻叉。
所述一个或多个鼻叉可以将供应的气体流递送和/或引导至患者鼻子的一个或多个鼻孔。
所述第一患者接口可以包括脸部安装部分以及从所述脸部安装部分延伸的至少一个(优选地成对的)侧臂。
所述侧臂可以被配置成用于辅助将所述脸部安装部分或所述第一患者接口定位在患者身上。
所述侧臂可以包括用于与头戴具相连接的连接系统或脸部安装连接系统。
所述连接系统可以是可释放型或可再使用型的连接系统。
所述头戴具可以包括至少一根头部束带。
所述至少一根头部束带可以是可分裂或可分叉的,或者至少部分的所述头部束带沿着薄弱线或优选的分裂或分离区是可分离的。
所述至少一根头部束带可以包括与所述至少一个侧臂或每一个侧臂的单一连接点。
所述第一患者接口可以包括可移除歧管部分。
在另外的实施例中,当与脸部安装部分附接时,所述可移除歧管部分提供所述一个或成对的第一患者接口出口与气体源的流体连接。
所述歧管部分可以被配置成是从所述第一患者接口的左侧或右侧可附接至所述脸部安装部分上的。
所述可移除歧管部分可以是用于将气体流供应至所述第一患者接口的气体供应导管的、去到所述第一患者接口的下游端连接器。
所述歧管部分可以与所述脸部安装部分形成推合型连接。
所述歧管部分可以可移除地附接至所述脸部安装部分上、被配置成通过与所述脸部安装部分的连接中可移除地附接、并且相对于所述脸部安装部分从第一操作性相连取向旋转或转动并且旋转或转动成至少一个其他(优选地第二)操作性相连取向。
所述第一操作性相连取向可以提供用于所述可移除歧管部分和相关联的气体供应导管来在使用中从患者的右侧或左侧延伸,或者反之亦然;并且其中,所述第二操作性相连操作可以提供用于所述可移除歧管部分和相关联的气体供应导管来在使用中从患者的右侧或左侧延伸,或者反之亦然。
所述第一患者接口可以是鼻插管。
所述第二患者接口可以包括用于将气体流引导至患者的呼吸气道的至少一个第二患者接口出口。
所述第二患者接口可以将气体流引导至患者的:鼻子、或嘴、或者鼻子和嘴。
所述第二患者接口可以是未密封的接口的类型。在另外的实施例中,所述第二患者接口可以是密封型接口。
所述第二患者接口可以是基本上密封的接口,其中当所述第二患者接口就位时与患者的脸创建密封。
所述第二患者接口可以向患者递送第二气体流。
所述第二气体流可以具有第二压力。
所述第二气体流中所递送的气体中的氧气的百分比可以在约20%与约100%之间、或在约30%与约100%之间、或在约40%与约100%之间、或在约50%与约100%之间、或在约60%与约100%之间、或在约70%与约100%之间、或在约80%与约100%之间、或在约90%与约100%之间、或约100%、或100%。
所述第二患者接口可以包括具有密封部分的本体,在就位时所述密封部分与患者基本上接合或密封。
所述密封部分可以包覆模制到所述本体上、或者以其他方式附接至所述本体上。
所述第二患者接口可以包括本体可附接至其上的框架。
所述患者接口可以包括通过气体供应导管与之相连的入口,以用于将气体流供应至第二患者接口。
所述第二患者接口可以是手持式患者接口。
所述入口可以是接头。
所述接头可以是球型接头、或是旋转或枢转式接头、或是铰接接头、或是能够相对于本体移动的接头。
所述第二患者接口可以是手持式接口。
所述第二患者接口可以包括用于连接头戴具的连接系统,所述头戴具用于将所述第二患者接口支撑或定位在患者脸上。
所述连接系统可以是可释放连接系统,使得在使用中,头戴具可从第二患者接口上移除或者与之解除连接。
所述第二患者接口可以是罩。
所述罩可以是以下各项中的一项:鼻罩、口罩、口鼻罩、全面罩、鼻枕罩、气管内的管道、这些的组合、或向患者提供第二气体流的一些其他气体输送系统。
物件可以是与患者的脸相接触的、或者有待被放置成与患者的脸相接触的阻挡件或安装件,所述阻挡件或安装件包括穿其而过的至少一个内腔,以用于允许气体供应导管穿过、或者用于在所述内腔的每端处产生所述气体供应导管连接,其中,所供应的气体流体连接至所述第一患者接口上。
所述物件可以将至少一个气体供应导管共同定位以便将气体供应至所述第一患者接口。
所述至少一个气体供应导管可以延伸穿过或通过所述物件的本体。
所述至少一个气体供应导管可以是延伸穿过所述物件的部件并且被所述物件密封地接合。
穿过所述物件的内腔可以可接纳气体供应导管。
所述穿过物件的内腔可以形成部分的流体通路,以用于将气体递送至所述第一患者接口。
所述物件可以包括可压缩部分或在施加的力或压力下能够被压扁或变形的部分。
所述至少一个内腔中的一个或多个内腔可以位于所述可压缩部分或所述能够被压扁或变形的部分内。所述可压缩部分可以由任何适合的材料、例如聚合物或硅酮制成。
位于所述可压缩部分或所述能够被压扁或变形的部分内的内腔和/或导管可以能够被压缩或变形,以便阻挡或阻塞(或阻止)或部分地阻塞气体流被供应至第一患者接口。
所述物件可以是第一患者接口的侧臂的一体部分。
所述物件可以可移除地可附接至去到第一患者接口的供应导管上。
所述物件可以可移除地可附接至第一患者接口的侧臂上。
所述物件可以是可单独定位的、或可位于患者身上的、更具体地在患者的脸上的分立部件。
所述物件可以是与第一患者接口或第二患者接口处于流体连接的气体导管、或者是通过与第一患者接口和第二患者接口中的每一者的连接而处于流体连通的气体导管。
所述物件可以是可附接或可位于患者身上的贴片、或衬垫、或可穿戴装置,以用于在向患者递送气体期间,感测患者身上的第一患者接口和第二患者接口的在位组合,其中这样的感测的组合产生了信号或输出。
所述信号或输出可以馈送至或可以激活或控制(或激活并控制)以下各项系统结果中的一项或多项:
视觉警报或警告
声音警报或警告,包括但不限于哨音,
被馈送或引导至可穿戴电子装置的触觉或触感反馈,所述可穿戴电子装置包括但不限于:手表、电话、头戴式显示器、或结合了此类电子装置的其他物品,
流量控制器(包括流量阀或流量发生器),所述流量控制器优选地用于控制被引导至第一患者接口的气体流;此外可选地或单独地,包括用于控制被引导至第二患者接口的气体流,
压力调节器或压力扼制装置,所述压力调节器或压力扼制装置优选地用于控制被引导至第一患者接口的气体的压力;此外可选地或单独地,包括用于控制被引导至第二患者接口的气体的压力,
转向器,所述转向器用于使在其他情况下有待受控的气体流转向至通气口
与所述流量控制器或所述压力调节器(或这两者)相关联的微处理器,
图形用户界面(GUI)。
所感测的在位组合的信号或输出可以提供对被引导至第一患者接口的气体的流量(或压力)的控制。
所述传感器在感测所述在位组合方面可以使用以下各项中的任一项或任意组合:
光学传感器(包括红外线,IR)
声学(包括声音或超声波)传感器
压力传感器或流量传感器,所述压力传感器或流量传感器针对在将气体供应至第一患者接口或第二患者接口、或第一患者接口和第二患者接口两者的供应导管中的气体的压力或流量、或压力和流量两者;或针对被递送至患者呼吸系统或被递送至部分的患者呼吸系统的气体的压力或流量(或这两者),
嵌入以下各项的一项或多项内、或放在它的部分上的导电性或电阻性电极:
所述第一患者接口,
或所述第二患者接口,
或第一接口和第二接口两者,
或与所述第一患者接口、或所述第二患者接口、或所述第一患者接口和所述第二患者接口两者相关联的物件,
或与患者相关联的物件,
感测所述在位组合的射频或接近度感测传感器,
机械激活或触发式传感器,包括但不限于:通过按压或放置成与另一表面相接触而被激活或触发的机械开关;压力释放阀或压敏阀;电磁阀;具有预定弹簧常数(可选地但不限于在所述阀被关闭时相对较高并且在所述阀打开时相对较低这样的弹簧常数)的机械阀;可选地包括哨音件的压力释放阀,所述哨音件在所述阀从关闭位置移动至打开位置时通过其释放气体而被激活。
所述传感器可以位于所述第一患者接口、或所述第二患者接口、或所述第一患者接口和所述第二患者接口两者上或其内,所述传感器感测:
所述第二患者接口在所述第一患者接口上、或与之相组合地在患者身上的存在、或放置,
所述第一患者接口在患者的脸上的存在或放置以及所述第二患者接口与之组合地在患者身上的后续放置或存在。
传感器可以位于所述第一患者接口上或其内。
传感器可以位于所述第二患者接口上或其内。
所述传感器可以感测所述第二患者接口何时在患者身上就位或“在位”并且生成信号或输出。
所述传感器可以检测所述第二患者接口在患者身上的放置。
所使用的传感器可以是以下各项中的一项或多项:光学传感器(包括IR)、声学传感器(声音或超声)、机械激活或触发式传感器(例如,当与另一物体相接触时被激活的机械开关)。
所述声学感测系统可以包括发射器或接收器,所述发射器发射预定代码(例如,经调制的声学信号)并且所述接收器接收并且检测所述代码。发射器可以发送声学信号,并且如果存在所述第二患者接口,则所述信号被反射回位于所述发射器附近的接收器。例如,所述发射器和接收器可以位于所述第一患者接口上或其内,并且可以通过所述第二患者接口来反射信号。替代性地,所述发射器和接收器可以位于所述第二患者接口上或其内,并且可以通过患者的脸或所述第一患者接口来反射信号。
所述光学感测系统可以包括发射器或接收器,所述发射器发射预定代码(例如,特定二进制信号)并且所述接收器接收并且检测所述代码。例如,所述发射器和接收器可以位于所述第一患者接口上或其内,并且可以通过所述第二患者接口来反射信号。替代性地,所述发射器和接收器可以位于所述第二患者接口上或其内,并且可以通过患者的脸或所述第二患者接口来反射信号。
所述传感器可以感测在位组合,控制到第一患者接口的气体流。其中对去到所述第一个患者接口的气体流的控制是终止或中止气体供应。
所述传感器可以感测患者的脸、或所述第一患者接口、或患者的脸和所述第一患者接口两者,藉由所述传感器来控制去到所述第一患者接口的气体流、或者产生信号或输出以便控制或调节去到第一患者接口的气体流或者生成警报或警告。
可以选择或调整所述传感器以感测位于所述第一患者接口或所述第二患者接口上或嵌入其内的、或者位于所述第一患者接口和所述第二患者接口中的每一者上或其内的部件。
可以选择或调整所述传感器,以避免意外的正误识感测。
所述传感器可以位于物件上或嵌入其内,所述物件是与患者的脸相接触的、或者是有待被放置成与患者的脸相接触(或者可选地是可附接至或可安装在其上)的阻挡件或安装件,所述阻挡件或安装件可以包括穿其而过的至少一个内腔,以用于允许气体供应导管穿过、或者用于在所述内腔的每端处产生所述气体供应导管连接,其中,所供应的气体流体连接至所述第一患者接口上。
可以将所述第二患者接口放置成与所述物件相接触,位于或嵌入所述物件内的传感器感测所述第二患者接口的存在并且生成信号或输出。
所述传感器可以是至少一对电极,所述至少一对电极基于介电常数的变化或电极之间的电容变化来生成信号或输出,所述信号或输出用于馈送、或激活、或控制(或激活并控制)如上文所定义的系统结果中的任一项或多项。
所述传感器可以是通过将第二患者接口放置成与所述传感器相接触而被激活的机械开关,并且生成信号或输出。
所述机械开关可以包括从所述物件延伸的可致动突出部或叉,所述突出部或叉从所述物件在某个点处延伸,当所述第二患者接口被提供为相对于患者处于操作构型时,所述点与所述第二患者接口相接触。
所述可致动突出部或叉可以是可按压按钮,所述可按压按钮一旦被按压就被致动并且生成信号或输出。
所述机械开关可以包括应变计,所述应变计一旦感测到预定量的应变就生成信号或输出,所述预定量的应变指示了当第二患者接口对于患者而言处于操作构型时,所述第二个患者接口被放置成与所述物件相接触。
物件可以包括光学传输部分(例如但不限于透光窗口区段),其中光学传感器位移所述传输部分内,所述光学传感器在第二患者接口放置成基本上与至少部分的所述部分相接触时光学地感测所述第二患者接口的存在。
在第二患者接口基本上存在于或放置在所述光学传输部分上之前,所述感测系统可以感测到全内反射;并且当所述第二患者接口存在于或放置在所述光学传输部分上时,所述感测系统可以感测到受抑制的内反射。
所述传感器可以是压敏开关或感测系统,在将所述第二患者接口放置成与物件相接触时感测或检测压力的增大。
所述压敏开关或感测系统可以包括在所述物件的气体填充室内的压力传感器、以及柔性膜或压敏膜,所述柔性膜或压敏膜被提供为屏障或外表面,当第二患者接口被提供用于患者时,所述柔性膜或压敏膜有待放置在第二患者接口上,将所述屏障或外表面放在所述第二患者接口上在室内产生压力变化。
所述室内的压力变化可以通过传感器感测到,并且生成指示了第二患者接口与物件组合地存在的信号或输出。
所述压敏开关或感测系统可以包括在第二患者接口的密封件内的压力传感器,并且将所述第二患者接口放置在患者身上引起密封件内的压力变化,传感器感测到所述压力变化并且生成指示了第二患者接口存在于患者身上的信号或输出。
所述传感器可以位于第一患者接口上或嵌入其内。
所述传感器可以使用以下各项中的一项或多项:声学(声音或超声波)感测系统、光束感测系统(包括IR)、温度感测系统。
所述传感器可以是温度感测系统,所述温度感测系统感测温度变化,具体而言,与患者或其皮肤的温度相关联的预定温度或温度范围,以便感测所述第一患者接口何时在患者身上就位或处于操作位置。
可以激活温度感测系统来允许其他传感器变得可操作。这将在第一患者接口没有在患者身上就位或处于操作位置时防止其他传感器操作。
与第一患者接口、或第二患者接口、或第一患者接口和第二患者接口两者相关联的所述物件可以是气体供应导管。
所述传感器可以与所述物件相关联。
与物件相关联的所述传感器可以是声学类型的感测系统。
所述传感器可以感测物件的参数或特征变化,所述参数或特征变化指示出所述物件中的或穿过所述物件的压力增大、或气体流减少。
所述参数或特征可以是由以下各项中的一项或多项所导致的气体供应导管的形状变化:所述导管内的压力增大;穿过所述导管的气体流减少;所述导管由于被施加了外力或压力(例如,由第二患者接口在所述导管上施加的力或压力)而导致的形状变化(无论所述力或压力是直接施加还是间接施加的)。
所述传感器可以包括声学信号发射器和声学信号接收器,使得通过气体供应导管的、指示了所述导管中的或穿过导管的压力增大或气体流减少的形状变化来改变或修改所传输的声学信号。
传感器可以感测反射信号(例如,由于导管的关闭、或导管的形状在预定的操作范围之外的变化或偏差)、或者可以感测谐振变化(例如,由于当导管被关闭、或导管的形状改变或偏离到预定操作范围之外时,在所述导管内形成驻波波形)。
在另外的方面,本披露涉及一种呼吸系统,所述呼吸系统包括:
控制器,
流量发生器,
传感器系统,例如,压力传感器系统、流量传感器系统、和/或马达速度传感器系统,
第一患者接口,以及
第二患者接口。
所述控制器可以被适配成用于检测机械鼓风机的压力变化、流量变化、或马达速度变化,并且响应于检测到的变化,所述控制器激活或控制(或激活并控制)如上文所定义的‘系统结果’中的任一项或多项。
所述呼吸系统可以包括加湿器以及具有室入口和室出口的室,并且压力传感器系统被定位在所述室出口处。
所述系统可以在室入口和/或室出口处包括流量传感器。所述流量传感器可以是受热式珠状传感器(bead sensor)。替代性地,所述流量传感器可以是与所述控制器一体的超声波流量传感器。
在另外的方面,本披露涉及一种呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:
用于向患者递送气体流的鼻插管,
用于向所述患者递送气体流的罩。
传感器可以与以下各项中的一项或多项相关联:
所述鼻插管,
所述罩,
所述鼻插管和所述罩两者,
与所述鼻插管相关联的物件,
与所述罩相关联的物件,
与所述鼻插管和所述罩两者相关联的物件,
与患者相关联的物件。
所述传感器可以在向患者递送气体期间感测鼻插管与罩在患者身上的在位组合,并且所感测到的组合生成信号。
在另外的方面,本披露涉及一种患者接口,所述患者接口包括与所述接口相关联的传感器,所述传感器用于确定成对的患者接口对患者气道的双重操作施加。
所述患者接口可以是鼻插管。
所述患者接口可以是罩。
所述罩可以是以下各项中的一项:鼻罩、口罩、口鼻罩、全面罩、鼻枕罩、气管内的管道、这些的组合、或向患者提供第二气体流的一些其他气体输送系统。
这对接口中的第一患者接口可以是鼻插管。
这对接口中的第二患者接口可以是罩。
所述传感器可以与第一患者接口、或第二患者接口、或第一患者接口和第二患者接口两者相关联的。
所述传感器可以与物件相关联,所述物件有待与第一患者接口、或第二患者接口、或第一患者接口和第二患者接口两者成操作性组合地提供。
在另外的方面,本披露涉及用于向用户的气道供应气体的用户接口,所述用户接口包括:
本体,所述本体包括孔口或端口,从而允许去到和/或来自气体供应或气体源的气体连通至所述接口的内部体积,在使用时所述内部体积是由所述本体的内部和患者的脸限定的,
脸部密封件,所述脸部密封件被提供用于在所述用户接口与用户的脸和/或被提供在用户的脸上的间隔部件之间创建或形成密封,使得所述内部体积是密封式内部体积,并且
其中,如此被提供在用户的脸上的所述脸部密封件和/或所述间隔部件被适配或被配置成用于容许在所述用户接口与用户的脸和/或被提供在用户的脸上的间隔部件之间创建或形成密封、并且便于将在所述本体与所述用户的脸之间延伸的气体导管伸入所述密封式内部体积中。
所述脸部密封件包括一个或多个容纳部位或部分,所述容纳部位或部分被适配成便于将所述气体导管伸入所述密封式内部体积中、同时维持所述用户接口与用户的脸之间的密封。
所述密封件可以基本上位于或提供在所述本体的边沿或周缘处、或者周围、或与之邻接。
所述一个或多个容纳部位或部分在所述脸部密封件或所述脸部密封件和本体中包括切口或适合地成形的部分。
所述切口或适合地成形的部分可以被适配成用于容纳气体导管或间隔部件的轮廓。
所述间隔部件可以包括用于接收部分的所述气体导管的通道或凹槽或通路,并且包括密封表面,所述脸部密封件在所述密封表面上与用户的脸一起形成密封。
所述间隔部件可以是包绕或至少部分地环绕部分的所述气体导管的套管。
所述间隔部件可以包括第一部分和第二部分,所述两部分被适配成用于将所述气体导管接纳或夹紧、容纳或固位在这两部分之间。
所述第一部分和第二部分可以在一侧处铰接地或可枢转地连结并且可从另一侧打开以便将所述气体导管接纳或夹紧、容纳或固位在这两部分之间。
所述第一部分和/或所述第二部分包括凹槽、通道、或通路,以便在所述第一部分与所述第二部分之间容纳或帮助定位所述导管。
所述接口还可以包括用于将所述间隔部件联接至所述接口上的联接安排。
所述联接安排可以包括突起部和互补凹槽,所述突出部可以被提供在所述脸部密封件和所述间隔部件之一上,并且所述凹槽被提供在所述脸部密封件和所述间隔部件的另一者上。
所述间隔部件可以在用户佩戴着所述接口时允许气体导管部分地塌缩,所述间隔部件被适配成在所述脸部密封件在用户的脸上提供力作用下塌缩。
在另外的方面,本披露涉及一种在气体供应系统中使用的间隔部件,所述气体供应系统经由以上阐述的任一项的用户接口来输送去到和/或来自用户的可呼吸气体;以及一种用于经由单独的气体供应系统或来源来递送去到和/或来自用户的可呼吸气体的气体导管,其中所述间隔部件被配置并且被适配成定位在用户的脸上、并且容许在所述用户接口与用户的脸之间创建或形成密封、并且便于将在所述脸部密封件与所述用户的脸之间延伸的气体导管伸入所述密封式内部体积中。
所述间隔部件可以沿着所述导管的部分长度、优选地沿着所述导管的接合或接触用户接口的脸部密封件的这段长度来提供。
所述套管可以包括第一部分和第二部分,所述两部分被适配成用于将所述气体导管接纳或夹紧、容纳或固位在这两部分之间。
这两个部分可以沿着一侧可枢转地或铰接地连结并且可沿着另一侧打开以便将所述导管接纳这两部分之间。
所述间隔部件可以可移除地卡在或夹在、或以其他方式可移除地装配到所述导管上。
所述间隔部件可以包括用于接纳所述导管的通道或凹槽或通路。
所述间隔部件可以在用户佩戴着所述接口时允许气体导管部分地塌缩,所述间隔部件可以被适配成在所述脸部密封件在用户的脸上提供力作用下塌缩。
根据本文所披露实施例中的至少一个实施例,披露了一种用于向患者提供呼吸支持的系统,所述系统包括:
鼻插管,所述鼻插管用于经由气体导管将气体递送至患者的鼻孔,以及
根据上述方面中的任一方面的用户接口。
所述系统可以被配置成用于经由所述用户接口向用户递送全身麻醉剂、同时单独地或额外地,还经由所述鼻插管向用户的鼻孔递送高流量氧气。
在另外的方面,本披露涉及一种用于向患者提供呼吸支持的系统,所述系统包括口鼻罩与鼻插管组合的组件,所述罩和鼻插管组件中的每一者配备有来自一个或多个来源的分开的气体流供应,所述鼻插管可独立于所述罩位于用户身上。
如在本说明书和权利要求书中所使用的,术语“包括(comprising)”是指“至少部分由……组成”。在解释本说明书和权利要求书中的含有术语“包括(comprising)”的每一个表述时,还可以存在除了所述术语之后的那个或那些特征之外的特征。相关的术语如“包括(comprise)”和“包括(comprises)”将以同样的方式进行解释。
所旨在的是提及在此披露的数字范围(例如,1至10)同样结合了对于在该范围内的所有的有理数(例如,1、1.1、2、3、3.9、4、5、6、6.5、7、8、9以及10)以及在该范围内的任何有理数的范围(例如,2至8、1.5至5.5以及3.1至4.7)的提及,并且因此在此明确披露的所有范围的所有子范围均在此明确地进行了披露。这些仅是特定地预期的实例,并且在最低值与最高值之间的数值的所有可能组合被认为是以类似的方式在本申请中所清楚地指出的。
如在此使用的,术语“和/或”是指“和”或“或者”或者这两者。
如在此使用的名词之后的“(s)”是指该名词的复数和/或单数形式。
对于本发明所涉及的领域内的那些普通技术人员而言,在本发明的结构上的许多改变以及多种广有差异的实施例和应用会表明它们自身而不背离所附权利要求书中定义的本发明的范围。在此的披露和描述完全是说明性的,并且不旨在进行任何意义上的限制。
本披露在于前述内容、并且还设想了多种构建,下文仅给出这些构建的实例。
附图说明
根据在此参考以下附图的详细说明,本领域的技术人员将明白具体实施例及其修改,在附图中:
图1示出了呼吸治疗系统。
图2示出了戴着患者接口的患者。
图3示出了戴着患者接口(第一患者接口)和面罩(第二患者接口)的患者。
图4示出了部分患者接口或导管的截面。
图5示出了部分患者接口或导管的截面。
图6示出了患者接口。
图7示出了患者接口。
图8示出了部分患者接口或导管。
图9示出了部分患者接口或导管的截面。
图10示出了部分患者接口或导管的截面。
图11示出了患者的典型气道。
图12a示出了部分的可塌缩导管的截面,而图12b示出了处于更加“关闭”或第二条件下的同一导管。
图13a示出了部分的另一可塌缩导管实施例的截面,所述可塌缩导管被示出为处于总体上第一“打开”内腔或者气体流动路径条件下。
图13b示出了部分的另一可塌缩导管实施例的截面,所述可塌缩导管被示出为处于总体上第一“打开”内腔或者气体流动路径条件下。
图14A、图14B示出了部分的另一可塌缩导管实施例的截面;图14A示出了具有这样的可塌缩能力、处于第一“打开”内腔或气体流动路径条件下的导管,而图14B示出了在处于更加“关闭”内腔或气体流动路径或第二条件下的同一导管。
图15A、B示出了部分的另一实施例可塌缩导管的截面;图15A示出了具有这样的可塌缩能力、处于第一“打开”内腔或气体流动路径条件下的导管,而图15B示出了处于更加“关闭”内腔或气体流动路径或第二条件下的同一导管。
图16A示出了可塌缩导管的实施例,所述可塌缩导管包括用于关闭所述管道的内腔的闸门。
图16B(i)至16C(ii)示出了用于阻止流量例如到达患者接口的阀安排的截面。
图17是包括侧臂的插管的分解视图,所述侧壁提供了用于向用户供应气体流的内腔并且具有在所述侧臂中的通气口。
图18示出的管道在所述管道的壁中包括窗口并且围绕所述窗口具有周缘部分,所述周缘部分被配置成密封在用户的脸上。
图19示出用于向用户提供呼吸气体流的管道,所述管道包括气囊以便积聚气体体积来减小所述管道的内腔中的压力增大。
图20示出了包括与压力释放装置(或排压口)相组合的单向阀(或流向调节器)的管道的截面。
图21A至21C示出了压力释放装置的实施例。
图21D示出了压力释放装置的实施例。
图21E示出了压力释放装置的实施例的截面。
图22A和22B示出了压力释放装置的实施例的截面。
图23A至23D示出了压力释放装置的实施例。
图23E至23G示出了压力释放装置的实施例。
图24A和24B示出了压力释放装置的实施例的截面。
图25A和25B示出了压力释放装置的实施例的截面。
图26A和26B示出了压力释放装置的实施例的截面。
图27A至27D示出了压力释放装置的实施例。
图27E至27F示出了压力释放装置的实施例的截面。
图27G至27H示出了压力释放装置的实施例。
图27I和27J示出了压力释放装置的实施例。
图28示出了压力释放装置的实施例的截面。
图29示出了压力释放装置的实施例的截面。
图30A和30B示出了压力释放装置的实施例的截面。
图31示出了压力释放装置的实施例的截面。
图32是鼻插管以及相关联的导管的示意性透视图。
图33是处于允许向患者或用户递送气体流的位置的机械阀或压力释放装置的截面。
图34是处于防止气体流被递送至患者或用户的位置的图33的机械阀的截面。
图35是透视图,与图形用户界面一起示出了在用户身上处于操作位置的患者接口(类似于图2或3)。
图36示出了压力释放装置的实施例处于关闭构型,并且图37示出了同一装置处于通气或打开构型。
图38A示出了压力释放装置的实施例处于关闭构型,并且图38B示出了同一装置处于通气或打开构型。
图39示出了用于关闭导管的阀的实施例,所述阀被示出为处于打开构型,并且图40示出了同一阀处于关闭位置。
图41A和41B示出了压力释放阀的实施例。
图42A示出了用于呼吸治疗系统(例如,如图1至3中所示出的系统)中的用户界面装置。
图42B示出了用于将高流量气体递送至患者接口的部分可塌缩管道(例如,插管)。
图43A-43C示出了用于用户界面装置的替代性开关构型。
图44A示出了用于呼吸治疗系统中的压力致动式变换构型。
图44B示出了压力致动式变换构型的阀处于打开位置中。
图44C示出了压力致动式变换构型的阀处于关闭位置中。
图44D示出了在使用压力致动式变换构型期间,插管流量和压力与时间的示例性绘图。
图45A示出了用于呼吸治疗系统中的连接致动式变换构型。
图45B示出了图45A的部分的连接致动式变换构型。图45B-i示出了用于将图45A的连接致动式变换构型的套口选择性地放气的压力释放阀和止回阀安排。图45B-ii示出了图45B-i的压力释放阀和止回阀安排,其中所述释放阀处于打开构型并且所述止回阀处于关闭位置。
图45B-iii示出了用于图45A的连接致动式变换构型的替代性压力释放阀和止回阀安排。图45B-iv示出了压力释放阀和止回阀安排处于通气构型。
图45C-i示出了连接致动式变换构型的连接器,所述连接器处于允许获得高流量气体的条件下。图45C-ii示出了连接器处于阻挡高流量气体并且允许袋的流量气体的条件下。
图45D-i示出了在使用连接致动式变换构型期间,插管流量、袋流量、高气体流量、和叉套口状态与时间的示例性绘图。图45D-ii示出了在始终维持至少低水平的高流量气体时,在使用连接致动式变换构型期间,插管流量、袋流量、高气体流量、和叉套口状态与时间的示例性绘图。
图45E示出了连接致动式变换构型的替代性连接器。
图45F示出了在使用具有图45E的连接器的连接致动式变换构型期间,高流量、袋流量、和插管流量与时间的示例性绘图。
图46A示出了用于呼吸治疗系统中的袋致动式变换构型。
图46B示出了在使用袋致动式变换构型期间,高流量、袋流量、插管流量、和叉套口状态与时间的示例性绘图。
图47是侧视图,示出了与全面罩相组合的、以操作位置位于用户身上的组合鼻插管。
图48示出了鼻插管患者接口与全面罩的组合的放大视图,其中感测系统至少结合到某个物件以及被放置成靠近所述物件或与之相接触的罩中。
图49示出了呈阻挡件或衬垫构形的物件,所述物件可以被安装或定位于用户身上(例如,他们的脸)、或放置成与之相接触,并且气体供应导管穿过所述物件来向患者接口(例如,呈鼻插管构形的第一患者接口)提供气体流,并且其中所述物件包括至少一个感测系统。
图50示出了呈阻挡件或衬垫构形的物件的另一实施例,在所述物件中提供了机械激活或触发式开关或感测系统,这样的开关或感测系统有待在突出部被另一患者接口、例如呈罩构形的第二患者接口(未示出)物理地接合或接触时被激活或触发。
图51示出了呈阻挡件或衬垫构形的物件的另一实施例,其中所述物件的区域包括感测系统,例如,压敏感测系统。
图52展示了利用了至少一个发射器和至少一个接收器以及与这些相关联的传感器的声学或光学感测系统的应用,这样的感测系统可以与患者接口组合利用来确定所述接口在患者身上的位置、或者在另一患者接口附近或相对于其放置的位置。
图53是穿过呈阻挡件或衬垫构形的物件的一般化截面,所述物件可安装至患者身上或者放置成与之相接触,其中提供了嵌入所述物件内的感测系统、例如呈光学感测系统的构形,这样的光学感测系统被用于确定将患者接口放置在所述物件上(例如,将第二患者接口在患者身上置于操作位置中)。
图54A-C示出了例如,由于由施加在气体穿其而过的所述物件上的压力或力而产生的导管关闭,气体供应导管的参数或特征可以如何改变或变更,例如由于此类导管内的流量或压力的变化而造成的所述导管的形状变形或变化。更具体地:
图54A示出了呈鼻插管构形的、以操作位置位于患者身上的第一患者接口,所述第一患者接口包括向所述接口提供气体流的气体供应导管,并且在这里气体源提供流量,并且传感器(例如,声学传感器)用于感测所述导管的参数或特征。
图54B接着示出了与第一患者接口相组合的、以操作位置位于患者身上的第二患者接口、例如全面罩,其中部分的所述第二患者接口(例如,密封件)与所述物件相接触并且施加接触力或压力,所述接触力或压力进而关闭或至少部分地关闭向第一患者接口供应气体的导管,所导致的形状发生变化(例如,鼓胀)、并且由与所述导管相关联的感测系统感测到。
图54C示出了图54B的另外的迭代,但是在这种情况下,导管的形状例如由于将导管完全关闭和/或由于压力集聚在导管内导致了又进一步改变或鼓胀。
图55A至55B示出了包括接触传感器的传感器安排。
图56A至56B示出了包括电容传感器的传感器安排。
图57示出了包括位于导管内腔内的接触传感器的传感器安排。
图58A至58B示出了包括感应传感器的传感器安排。
图59示出了包括压力传感器的传感器安排。
图60示出了包括压力传感器的传感器安排。
图61示出了包括至少两个压力传感器的传感器安排。
图62A示出了根据本披露的一个实施例的、呈由于放置在用户的鼻部和/或口部区域上的罩的构形的、用于输送去往和/或来自用户的气体的用户接口;以及气体导管,当所述接口被用户佩戴时,所述气体导管延伸进入由所述接口的内部和用户的脸形成的体积中。
图62B示出了根据另一实施例的用户接口。
图63A示出了作为加衬套管提供到导管的一部分上的部件。
图63B示出了图56A的另一个构型,在该构型中,加衬套管包括上部部分和第二部分,这两部分在一侧处可枢转地或铰接地连结并且可从另一侧打开以便将导管接纳在这两部分之间。
图63C示出了部件的又另一构型,在该构型中,部件是单体构件,所述单体构件沿着其长度包括通道以接纳导管,所述部件可以在希望纵向位置处卡在或夹在导管上。
图64示出了另一构型,在该构型中,提供了联接安排来将部件联接至接口上。
图65a示出了可以通过有意识/呼吸暂停疗法设置构型和方法来在呼吸治疗系统中执行的示例性步骤的流程图。
图65b示出了结合到插管中以便在有意识/呼吸暂停疗法设置构型和方法中使用的压力采样管线。
图65c示出了针对有意识/呼吸暂停疗法设置构型和方法的、压力和气体流量与时间的示例性绘图。
图65d示出了针对有意识/呼吸暂停疗法设置构型和方法的、压力和气体流量与麻醉后时间的示例性绘图。
图66a示出了可以通过抽气补偿构型和方法来在呼吸治疗系统中执行的示例性步骤的流程图。
图66b示出了针对抽气补偿构型和方法的、压力和气体流量与时间的示例性绘图。
图67a示出了利于在运送期间的治疗的患者接口构型。
图67b示出了患者接口的连接器在连接时的截面详图。
图67c示出了连接器在断开连接时的截面详图。
图67d示出了所述患者接口构型的次要导管上的连接器或联接件的截面详图。
图67e示出了所述患者接口构型的次要导管上的替代性连接器或联接件的截面详图。
图67f示出了封闭件,所述封闭件可以代替图67d或67e的阀之一使用在次要管道上。
具体实施方式
本文对这些不同实施例和披露内容的以上描述包括其优选形式。可以对其做出修改而不偏离本披露的范围。
图1示出了呼吸治疗系统100。呼吸治疗系统100包括流量发生器102。流量发生器102被配置成用于产生穿过呼吸治疗系统100的气体流。流量发生器102将空气传递到加湿器104。加湿器104被配置成用于对由流量发生器102所产生的气体流加热和加湿。在有些构型中,流量发生器102包括鼓风机,所述鼓风机被适配成用于从呼吸治疗系统100外的环境接收气体并且驱使其穿过呼吸治疗系统100。在有些构型中,流量发生器102可以包括一些其他的气体发生装置。例如,在有些构型中,流量发生器102可以包括可从医院气体出口(例如,氧气或空气)获得的来源、或压缩空气和/或另一种气体的一个或多个容器;以及一个或多个阀安排,所述阀安排被适配成用于控制气体以其离开所述一个或多个容器的速率。作为另一实例,在有些构型中,流量发生器102可以包括氧气浓缩器。在有些构型中,流量发生器102可以被适配成用于递送高流量治疗。
根据在此描述的多种不同构型和实施例,被供应或提供到接口的或经过系统、例如穿过流动路径的气体的流量可以包括但不限于至少约5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、或150L/min或更大的流量,并且有用的范围可以被选择在这些值中的任何值之间(例如,约40至约80、约50至约80、约60至约80、约70至约100L/min、约70至80L/min)。在有些实施例中,高于约15L/min的流量(特别是但不限于约60-70L/min的流量)可以用于这样的构型或实施例中。‘高流量’或‘高流量治疗’可以是指以以下流速向患者递送气体:约5或10L/min与100L/min之间、或约15L/min与约95L/min之间、或约20L/min与约90L/min之间、或约25L/min与约85L/min之间、或约30L/min与约80L/min之间、或约35L/min与约75L/min之间、或约40L/min与约70L/min之间、或约45LPM与约65L/min之间、或约50L/min与约60L/min之间。
所递送的气体可以包括一定百分比的氧气。在有些构型中,所递送的气体中的氧气的百分比可以在约20%与约100%之间、或在约30%与约100%之间、或在约40%与约100%之间、或在约50%与约100%之间、或在约60%与约100%之间、或在约70%与约100%之间、或在约80%与约100%之间、或在约90%与约100%之间、或约100%、或100%。
高流量治疗已经被发现有效满足或超过患者的正常峰值吸气需求,以便增加患者的充氧作用和/或减少呼吸功。另外地,高流量治疗可以在鼻咽中产生冲洗效果从而使得上部气道的解剖无效腔被高流入气体流冲洗。这产生了可供用于每一次呼吸的新鲜气体储备,同时使得再次呼吸二氧化碳、氮等最小化。
由于可以与在此描述的实施例或构造一起使用相对较高的气体递送流速,就可以将被供应到或递送到用户或患者的气体递送到用户或患者气道的不同部分。
气体的此类相对较高的流速可以帮助将所供应的气体提供到用户的气道中,或提供到用户气道的不同部分,例如此类流速可以允许将此类气体向递送到上部气道区域或下部气道区域。上部气道区域典型地包括鼻腔、咽和喉,而下部气道区域典型地包括气管、主支气管和肺。
图11示出了人的典型气道,并且包括箭头来指示可以如何利用供应至用户的相对高流速的气体来有效地推动或驱动所供应的气体以便与正处于正常或典型的自我驱动的呼吸条件下、或者当患者的呼吸动力减弱时相比更远或更深地进入用户的气道中。
呼吸治疗系统100包括壳体106,所述壳体至少部分地容纳流量发生器102和加湿器104(例如,呼吸治疗系统100可以包括一体式流量发生器/加湿器设备)两者。在其他构型中,流量发生器102和加湿器104可以具有分开的壳体。硬件控制器108被示出为与流量发生器102和加湿器104电联通,但是在有些构型中,硬件控制器108可能仅与流量发生器102或加湿器104通信。硬件控制器108可以包括微控制器或被配置成用于指挥呼吸治疗系统100的可控部件的操作的一些其他构造,所述可控部件包括但不限于流量发生器102和/或加湿器104。输入/输出模块110被示出为与控制器108电联通。输入/输出模块110可以被配置成用于允许用户与控制器108交互以利于控制呼吸治疗系统100的可控部件(包括但不限于流量发生器102和/或加湿器104)和/或查看与呼吸治疗系统100和/或其部件的操作有关的数据。输入/输出模块110可以包括例如一个或多个按钮、旋钮、拨盘、开关、杠杆、触摸屏、扬声器、显示器、和/或其他输入或输出外围设备,用户可以使用它们来查看数据和/或输入命令以便控制呼吸治疗系统100的部件。
如在图1中进一步示出的,可以用补充气体源124来向流经呼吸治疗系统100的气体添加一种或多种补充气体。所述一种或多种补充气体与流量发生器102所产生的气体流汇合。补充气体源124可以被配置成用于递送一种或多种补充气体,包括但不限于空气、氧气(O2)、二氧化碳(CO2)、氮气(N2)、一氧化氮(NO)、和/或氦氧混合气(氦气与氧气的混合物)。补充气体源124可以将所述一种或多种补充气体经由第一补充气体内腔128递送至流量发生器102上游的位置、和/或可以将所述一种或多种补充气体经由第二补充气体导管132递送至流量发生器102下游和/或加湿器104上游的位置。可以用一个或多个补充流量阀126、130来控制所述一种或多种补充气体可以以其从补充气体源124流动并且流经第一补充气体导管128和/或第二补充气体导管132的流量。补充流量阀126、130中的一个或多个补充流量阀可以与控制器108电联通,这进而可以控制补充流量阀126、130中的一个或多个补充流量阀的操作和/或状态。在其他构型中,补充气体源124可以被配置成用于在加湿器104下游添加一种或多种补充气体。
如图1所示,从加湿器104延伸的导管112将加湿器104链接至患者接口200上。导管112可以包括导管加热器114,所述导管加热器被适配成用于将穿过导管112的气体加热。在其他构型中,可以不存在导管加热器114。所述患者接口200被示出为鼻插管,但是应理解的是,在有些构型中,其他患者接口可以是适合的。例如,在有些构型中,所述患者接口200可以包括密封或非密封的接口并且可以包括鼻罩、口罩、口鼻罩、全面罩、鼻枕罩、鼻插管、气管内管道、气管造口管道、以上组合、或一些其他气体传送系统。在优选实施例中,所述患者接口200是允许与周围环境交换气体的未密封接口,例如鼻插管。例如,当患者从系统100接受流量治疗时,所述未密封插管允许从患者的气道中移除二氧化碳和/或使其离开。另外,在优选实施例中,所述患者接口200处于鼻接口的构形,使得所述系统不干扰其他口腔气道装备和/或装置、例如插管术程序中的气管内管道。相应地,患者可以在整个插管术程序中继续接受流量治疗。
如图所示,在有些构型中,所述患者接口200还可以包括气体感测模块120,所述气体感测模块被适配成用于测量穿过患者接口200的气体的特征。在其他构型中,气体感测模块120可以被定位并且被适配成用于测量在呼吸治疗系统100的其他部分处或附近的气体的特征。气体感测模块120可以包括一个或多个传感器,所述传感器被适配成用于测量气体的多种不同特征,包括但不限于压力、流速、温度、绝对湿度、相对湿度、焓、气体成分、氧浓度、二氧化碳浓度、和/或氮浓度。由气体感测模块120所确定的气体特性可以以多种方式利用,包括但不限于对气体参数加以闭环控制。例如,在有些构型中,可以使用通过气体感测模块120所获取的流速数据来确定瞬时流量,这进而可以用于确定患者的呼吸周期,以利于与所述呼吸周期的部分同步地递送流量。气体感测模块120可以通过第一传输线路122与控制器108通信。在有些构型中,第一传输线路122可以包括被适配成用于传输数据信号的数据通信连接。所述数据通信连接可以包括有线数据通信连接(例如但不限于数据线)或无线数据通信连接(例如但不限于Wi-Fi或蓝牙)。在有些构型中,功率和数据均可以通过同一第一传输线路122来传送。例如,气体感测模块120可以包括调制器,所述调制器可以允许数据信号“覆加”在功率信号之上。所述数据信号可以叠加在所述功率信号上,并且组合后的信号可以在被控制器108使用之前被解调。在其他构型中,第一传输线路122可以包括气动连通连接,所述气动连通连接被适配成用于在呼吸治疗系统100的部分处传输用于进行分析的气体流。
额外地,如图所示,可以存在生理学传感器模块121。生理学传感器模块121可以被配置成用于检测患者的或患者健康情况的多种不同特征,包括但不限于心率、EEG信号、EKG/ECG信号、附接至患者(例如:胸部)上以便检测移动的惯性传感器、血氧浓度(例如,经由脉搏血氧仪)、血液CO2浓度、经皮的CO2(TcCO2)、和/或血糖。类似地,生理学传感器模块121可以通过第二传输线路123与控制器108通信。第二传输线路123可以类似于第一传输线路122包括有线或无线数据通信连接,并且可以类似地传递功率和数据。可以用生理学传感器模块121来例如确定患者的血氧饱和度。
图2示出了戴着患者接口200、例如图1的呼吸系统的患者接口200的患者P。在所展示的非限制性构型中,患者接口200是鼻插管。所述患者接口200包括由管状壁限定的第一气体内腔202。第一气体内腔202被适配成用于接收来自呼吸治疗系统100(例如,经由图1的导管112)的气体并且将所述气体引导至患者P。所展示的第一气体内腔202可以至少部分地由在其内引导气体的壁限定。第一气体内腔202可以包括增强元件203,所述增强元件被适配成用于加强所述第一气体内腔和/或对其添加刚性,以防止由于向第一气体内腔202施加力而出现第一气体内腔202变形或塌缩。增强元件203可以包括多个结构,包括但不限于位于第一气体内腔202的壁中或其上的塑料或金属增强珠缘。
第一气体内腔202与流动歧管206处于气动连通。流动歧管206从第一气体内腔202接收气体并且将其传递至一个或多个鼻腔递送元件208(例如,叉)。所述一个或多个鼻腔递送元件208从流动歧管206向外延伸。所述一个或多个鼻腔递送元件208被适配成是未密封地定位在患者P的一个或多个鼻孔中。如图所示,所述患者接口200包括两个鼻腔递送元件208,这两个鼻腔递送元件被适配成患者的每个鼻孔中定位一个。每个鼻腔递送元件208可以被成形或成角度成使得它朝向患者鼻中隔向内延伸。替代性地,第一患者接口200可以是密封的鼻接口。
额外地,每个鼻腔递送元件可以被成形或成角度成使得,在使用中,每个鼻腔递送元件的尖端朝向患者P头部的后部。在图2所示的实施例中,流动歧管206从流动歧管206的一个横向侧(例如,相对于将患者P的脸二等分的虚构竖直平面而言)接收流量并且将所述流量引导至各鼻腔递送元件208。在其他构型中,所述患者接口200可以包括更多(例如,三个或四个)或更少(例如,一个)鼻腔递送元件208。
在其他构型中,每个鼻腔递送元件208可以具有不同的特性。例如,一对鼻腔递送元件208中的一者可以相对长,并且另一个鼻腔递送元件208可以相对短。在有些构型中,流动歧管206可以被配置成用于从流动歧管206的横向两侧(例如,流动歧管206的‘左侧’和‘右侧’,而不是如图2中所见的只从流动歧管206的‘左侧’)接收流量。在有些这样的构型中,可以用多个气体内腔来在流动歧管206与呼吸治疗系统100之间提供气动连通。在有些构型中,流动歧管206可以被配置成用于从流动歧管206的非横向侧(例如,从流动歧管206的‘底部’或‘顶部’)接收流量。
所述患者接口可以进一步包括用于将气体内腔202附接和/或支撑在患者的脸上的多个安装件和/或支撑件、例如脸颊支撑件210。替代性地,所述患者接口可以经由一根或多跟头部束带或头戴具来固持在位。
另外,第一气体内腔202可以包括第一部分204,所述第一部分被配置成用于从第一构型转变成第二构型,在所述第一构型中,第一水平的气体能够穿过第一部分204,并且在所述第二构型中,第二水平的气体能够穿过第一部分204。下文中将更加详细地描述这个特征。
图3示出了患者P将如图2所示的患者接口200(第一患者接口)戴在面罩300组件(第二患者接口)下方的非限制性示例性实施例。图3示意性地将面罩示出为所谓透明结构以便展示其下方的患者接口200。
系统可以从使用不同患者接口来向患者选择性地递送单独治疗中获益。如所描述的系统和装置具体在急救复苏中,患者接受高流量治疗的插管术、耳朵、鼻子、以及咽喉(ENT)附近的外科手术,在给送麻醉剂之前辅助对处于术前状态的患者进行调理中,以及在拔管后和恢复期间找到了其应用。
面罩组件300可以用作第二呼吸支持子系统或者与之一起使用;和/或用于向患者递送除了由插管200所递送的物质之外的一种或多种物质,例如麻醉剂或氧气;或者以不同流量和/或压力水平来递送同一物质。相应地,图3中所示的实施例允许经由两个呼吸支持子系统来递送来自多个来源的气体。额外地,这种构型可以允许患者接口200在整个外科手术、和/或进入恢复期间留在患者身上(无论患者是否在整个手术期间持续通过患者接口200来接收流量)。
在所示实施例中,面罩组件300包括全面罩302,所述全面罩被配置成用于覆盖患者的鼻子和嘴。在其他构型中,面罩300可以是放置在患者接口200上的鼻罩或口罩以便仅覆盖患者的鼻部区域或仅覆盖患者的嘴。
如图所示,面罩302包括被适配成用于密封在患者的脸上的密封件区域304。面罩组件300例如经由过滤器元件400连接至第二气体源上,所述第二气体源经由所述面罩向患者供应所述一个或多个其他气体。即,所述第二气体源优选地不同于向患者接口200供应气体的来源(例如,补充气体源124/流量发生器102)。
在优选实施例中,面罩组件300连接至单独的气体源或单独的呼吸支持装置上。例如,所述呼吸支持件可以是呼吸机或CPAP或高流量治疗装置或手动复苏器(例如,带有袋的手持式面罩)。
替代性地,罩组件300可以连接至麻醉装置上,并且可以经由罩302来递送麻醉气体、或空气、或氧气、或气体组合。
图3所示的实施例允许通过至少两种不同的呼吸支持模式来递送来自多个来源的气体、并且进一步允许医生、临床医师或医疗专业人员快速且容易地改变呼吸支持模式的类型。
在一个具体应用中,可以通过经由鼻插管递送高流量氧气来对准备进行麻醉的患者进行预充氧。在有些情况下,管理患者镇静状态的麻醉师可能想要在从一个患者接口(例如,鼻插管)递送气体流与从另一患者接口(例如,经由面罩)递送气体流之间进行切换。在罩在插管上密封时,与来自罩的气体一起递送来自鼻插管的气体、或者甚至还递送来自插管的气体可能会致使压力增大,这可能损伤患者的肺。麻醉师还使用带有袋的罩来给患者充氧,并且在有些情况下,发现如果患者的生命体征开始下降,使用袋式罩会更加舒适。在这样的情况下,如较早前所描述的,穿过插管的流量以及来自袋式罩的脉冲气体流可能造成肺中过压以及潜在的肺损伤。在有些情形下,医疗专业人员可能想要在不同的呼吸系统或支持模式之间进行切换。在第一模式中,可以由第一呼吸支持系统(例如,经由所述患者接口200)来提供呼吸支持,并且在第二模式中,可以由第二呼吸支持系统(例如,经由所述患者接口300)来提供呼吸支持而来自所述第一系统的支持被关断。例如,来自高流量的额外流量还可以修改麻醉回路的期望行为,并且因此可能有利地能够将来自第一呼吸系统的额外流量关断。
在有些构型中,可以通过所述第一气体内腔的结构(第一导管202)来促进在两个呼吸支持模式或子系统之间切换,所述第一气体内腔可以包括第一部分204,所述第一部分被配置成从第一构型转变成第二构型,在所述第一构型中,第一水平的气体能够穿过第一部分204并且在所述第二构型中,第二水平的气体能够穿过第一部分204。
优选地,第一部分204被配置成在改变穿过第一部分204的气体流时,与内腔202的其他部分相比是更加可塌缩的、或者以其他方式更好地被适配的(从而因此,减小穿过所述内腔并且流向患者的气体流)。
在其他实施例中,所述第一构型或第一条件是基本上打开的构型并且所述第二构型或第二条件是基本上关闭的构型。即,内腔202被配置成与内腔202的其他部分相比更可塌缩、变形、或以其他方式被适配来完全关断第一部分204处的流量。图4示出了这种构型的一个实例,其中所述内腔(例如,图3的内腔202)在第一部分204处基本上被面罩302的密封件304关闭。在这样的实施例中,所述第一气体内腔的第一部分(即,更可塌缩或变形的区段)具有的长度应大于面罩的密封件的、支承在所述第一气体内腔的第一部分上的这个区段的宽度。这确保了所述面罩的密封件没有支承在所述第一气体内腔的不可塌缩区段上。例如,所述第一部分可以从离用户鼻子的中心35mm或更少的距离延伸至离用户鼻子的中心至少50mm,所述第一部分具有至少15mm的长度。在有些实施例中,所述第一部分的长度可以为至少15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm或更大。
第一部分204可以基于施加到第一部分204的外壁上的、或其内壁所经受的力的相对水平来在所述第一构型与第二构型之间发展。例如,如图3所示,可以通过面罩302的密封件304来施加力。在这个实例中,第一部分204被配置成位于面罩302的密封件304下方。替代性地,可以通过其他器件、例如夹子(未示出)来向第一部分204施加力。在有些实施例中,所述面罩的、作用在所述气体内腔的第一部分上的密封件致使所述第一部分在第一患者接口与流量发生器之间形成密封或至少部分地密封。额外地,所述面罩的密封件在所述气体内腔的第一部分上形成密封或者至少部分地密封。因此,通过以下方式简单地实现了呼吸支持治疗之间的切换,即,将罩施加到患者的脸上,使得所述罩的密封件使所述气体内腔的第一部分塌缩(部分地或完全地),以便使由第一接口所供应的治疗被‘关断’或减少,并且还在所述面罩与所述第一部分的外表面之间提供密封,使得可以仅由或者至少主要由所述罩来提供治疗。在有些实施例中,将罩从患者的脸上移除允许重新开始由第一接口供应治疗。
根据图12a-15B,以下披露内容涉及作为部分导管或整个导管的导管、或者涉及被提供作为与患者接口、例如鼻插管或鼻罩相关联的其他导管或部件之间的互连的导管。这些图展示了可塌缩型导管的进一步示例,所述可塌缩型导管能够处于第一构型或第一条件,使得所述导管的内腔或气体流动路径保持打开或者维持气体流动能力,但是在被施加力或荷载时变形或扭曲或屈曲成第二构型或第二条件,在所述第二构型或第二条件中,所述内腔或气体流动路径基本上关闭或闭塞或阻塞气体穿其而过流动。另外,在所述第二构型或条件中,所述可塌缩型导管提供塌缩构形,所述塌缩构形可以帮助确保所述罩的密封件能够在所述导管上与患者的脸一起形成密封或至少部分地密封。
图12a至15B的构形或构形阵列可以是独立于导管壁或内壁表面的。即,所述一个或多个构形可以并不附接或连接至导管壁或其内表面上。替代性地,图12a至15B的构形或构形阵列可以沿着所述导管的壁仅附接在所述导管的部分内圆周(侧向周边)中。这可以允许所述一个或多个构形独立于导管壁来移动、或者相对于导管壁移动,从而允许实现其扭曲或屈曲或其他形状或取向的变化,以便允许实现从第一条件朝第二条件的重新配置。
图12a至15B提供了用作部分的呼吸治疗递送系统(例如但不限于图1的系统)的导管400的、或导管400的至少部分长度的截面侧视图(或导管壁是透明的视图)。所述导管或导管400的部分长度包括支撑式的或者形成部分的导管壁402的至少一个构形或构形阵列401。所述导管壁402的内表面403形成导管400的内腔或气体流动路径404。
所述至少一个构形或构形阵列401被偏置成优选地将内腔或气体流动路径维持成第一条件(例如,图12a、13a、13b、14A、15A所示的)。所述第一条件是基本上打开或基本上未塌缩的导管壁条件,所述条件允许气体流不受阻碍地流向与呼吸治疗递送系统相关联的另外的部件(例如,患者接口)或导管的另外区段。
包括至少一个构形或构形阵列401的所述导管或导管400的部分长度被配置成,响应于施加到包括所述至少一个构形或构形阵列401的导管壁402的外表面406上的力或荷载405从第一条件扭曲或屈曲成第二条件(例如,由图12b、14B、15B所示的)。
所述第二条件的构型或条件是,其中存在基本上关闭或基本上塌缩的导管壁条件,或者在所述条件下,所述内腔或气体流动路径404基本上关闭、阻挡、闭塞或以其他方式阻滞气体流过其中,或者可以存在这些情况的中间位置,例如部分地关闭或塌缩、或部分地关闭或阻挡或闭塞或以其他方式部分地阻滞气体流过其中,从而限制气体流。应了解的是,参考第二条件并且可以替代地将气体流动路径置于这些如上文所阐述的部分阶段中。这样的部分阶段可以跨本文所披露的这些不同实施例和构型来应用,除了由于额外的原因需要完全关闭之外。
根据有些构型,至少一个构形或构形阵列401可以响应于施加力或荷载405而基本上不受限制地扭曲或屈曲。
就所述构形“不受限制地”或基本上“不受限制地”允许所述构形扭曲或屈曲或所述构形的其他形状变化而言,这意味着“构形”在被施加力/荷载时,实际上不阻止所述构形的形状/构型被改变。
例如可以通过将部分的患者接口(例如,全面罩的密封件)放置成与导管400相接触来施加向导管壁402的外表面406施加的力或荷载。例如,在鼻插管以操作位置作为第一患者接口位于患者身上并且额外提供了第二患者接口(例如,罩)来向患者递送呼吸治疗的情况下,所述第二患者接口可以向导管400提供力或荷载。
所述荷载或力可以由用户、例如由医疗专业人员来手动地施加。这可以通过挤压导管来实现。
至少一个构形或构形阵列401从第一条件到第二条件的相对扭曲或屈曲是所述至少一个构形或构形阵列的取向或安排或构型的预定扭曲或屈曲。
在使用中,向所述导管的外表面施加的力或荷载405必须足以克服由构形401为将导管400支撑或维持成第一构型或条件(即,“打开”内腔条件)所施加的偏置力。这样,必须向导管400的外表面406施加的力或荷载405必须足以引入至少一个构形或构形阵列401的扭曲或屈曲、并且抵抗导管内的气体压力使所述导管从所述第一条件向第二条件改变。另外,所述力必须足以抵抗所述导管的内部压力将所述导管固持在第二条件下。
所述第二条件可以是对所述至少一个构形或构形阵列401的优选预定重新配置(或重新安排或重新取向)。例如,构形401可以被设计或被配置成使得,在从第一条件转变成第二条件时,就构形401被扭曲或屈曲或以其他方式来重新配置的能力而言考虑了最终的第二条件。
在所述第二条件下,可以使得导管壁402的内表面403有效地去到它们自身上,无论是使其向内完全去到一起还是部分地去到一起。例如,具体参见图14B和15B,其中导管400处于“关闭”构型。可以使得内表面403去到一起成彼此相接触、或成彼此基本上相邻近,或者以便提供基本上关闭或基本上塌缩的导管壁402条件,或者在所述条件下,所述内腔或气体流动路径404是基本上闭塞的或者阻塞气体穿其而过流动。还可以实现这些基本上“关闭”条件的部分配置,例如以便实现对气体流的抑制或限制,而不是完全阻塞或关闭气体流动路径。
构形401被配置成用于支撑所述导管壁402并且被偏置成朝向第一条件维持导管或将其维持在第一条件下。
在施加力或荷载405时,构形或构形阵列401能够从第一条件向第二条件扭曲或屈曲(或重新安排或重新配置),但是力或荷载405的减少或移除还允许构形或构形阵列401使导管400返回或恢复到所述第一条件或朝向所述第一条件返回或恢复。
所述导管可以由以下单一材料制成:所述单一材料具有适当的弹性以便维持第一条件或构型、同时能够被挤压成第二条件或构型。替代性地,所述导管可以由两种材料制成,并且第二材料提供允许所述导管保持或维持第一条件并且接着在力或荷载下移动至第二条件的结构。在这样的实施例中,可能存在包括一系列结构或构形的聚合物导管,所述结构或构形位于导管壁内、嵌入其内、或者环绕导管壁。在另一个实施例中,例如在导管由单一材料制成的情况下,将不要求这些结构或构形,因为所述材料应具有维持第一条件的必要特性。
构形401可以是螺旋式或螺旋形缠绕或盘绕的构件,所述构件与沿着所述导管或沿着所述导管的、至少包括所述构形或构形阵列的部分延伸的水平纵向轴线形成大于约20°至约70°、或者约25°至约65°、或者约35°至约55°、或者约45°的螺旋角,或者相对于所述导管壁成角度,所述螺旋角是所述构件的各绕组或线圈之间的角度。
构形401可以是螺旋式或螺旋形缠绕或盘绕的构件,所述构件具有的螺距是从大于所述导管的内直径的约1/4至约为所述导管的内直径的10倍、或为所述导管的内直径的约1/2至约8倍、或者为所述导管的内直径的约2/3至约6倍、或者为所述导管的内直径的约1倍至约4倍,或者所述螺距与所述导管的内直径的长度基本上相同,螺距是所述构件的相邻螺旋或螺旋形绕组或线圈的中心到中心的距离。
构形401可以是螺旋式或螺旋形缠绕或盘绕的构件、具有的螺旋角或螺距(或这两者)使得向导管400的外表面406施加荷载或力405允许构形401折叠到自身上或者被重新定向成使得当在所述第二条件下时,所述构形401处于基本上扁平取向。
构形401可以是一系列环或环构件,例如,如图13a、图13b所示的。所述系列中的每个环包括与至少一个其他环的铰接式互连。所述铰接式互连可以利于构形401的扭曲或屈曲(例如,从第一条件形状铰链式扭曲)。
所述构形可以是一系列铰接连接部件,这系列铰链连接部件被安排成至少在导管400的、包括构形401的这部分长度中至少提供对导管壁402的基本上连续支撑。
螺旋式或螺旋形缠绕或盘绕的构件、或环构件可以由能够在导管的第一构型与第二构型之间弹性地变形的相对刚性的材料形成。适合的材料可以包括本领域技术人员已知的塑料材料、或金属材料(例如,钢或不锈钢)、或也为本领域技术人员所已知的高抗拉强度金属。
在另外的构型中,导管壁402可以包括至少一个构形或构形阵列401,所述至少一个构形或构形阵列基本上沿着导管壁402纵向地延伸、或者基本上至少沿着导管壁402的包括所述构形401的这部分纵向地延伸。这样,至少一个构形或构形阵列401可以是被形成为部分的导管壁402的或被提供在导管壁处或其内的瓣片或铰链。例如,参见图14A-15B,这些图展示了导管被适配成被施加的外力塌缩的截面。
所述瓣片或铰链可以允许导管壁402有效地折叠到自身上。在这样的安排中,构形或构形阵列401可以是手风琴型安排(例如,参见图14A、B)或波纹管型安排(例如,参见15A、B)。这样的安排允许导管400在被施加力或荷载405后从第一条件扭曲或屈曲成第二条件。在这样的构型中,在例如构形401是铰链的情况下,这样的铰链或其他铰接件可以被形成为部分的导管壁402或者被提供在导管壁处或其内。应了解的是,可以通过采用多个被形成为部分的导管壁402的此类铰链来利用上文所述的构型,其中这些构形基本上沿着导管壁纵向地延伸、或者基本上至少部分地沿着导管壁的包括此类构形的这部分长度纵向地延伸。在这样的实施例中,所述导管可以由以下单一材料制成:所述单一材料具有适当的弹性以便维持第一条件或构型、同时能够被挤压成第二条件或构型。替代性地,所述导管可以由两种材料制成,并且第二材料提供允许所述导管保持或维持第一条件并且接着在力或荷载下移动至第二条件的结构。在这样的实施例中,可能存在包括一系列结构或构形的聚合物导管,所述结构或构形位于导管壁内、嵌入其内、或者环绕导管壁。在另一个实施例中,例如在导管由单一材料制成的情况下,可以不需要这些结构或构形,因为所述材料具有维持第一条件的必要特性、而又能够塌缩成第二条件。在有些构型中,可以改变所述壁区段的厚度以实现管道的可塌缩部分与管道的其余部分或不可塌缩部分之间的塌缩性改变,如在以下另外的实施例中所描述的。
再次参见图14A至15B,在有些实施例中,导管400的可塌缩部分的截面包括在所述可塌缩部分的一侧上的单一折叠部分。所述折叠部分在导管的外侧406a与导管的内侧406b之间延伸。在使用中,所述导管的内侧与患者的脸相接触。所述折叠包括一对侧部分407。这些侧部分从折叠点407a分叉,以便在第一条件下时呈现出面向外的锐角或钝角407b。在所述第二条件下,所述截面在折叠点407b处变形成使得这对侧部分407去到一起,从而使所述可塌缩部分塌缩成所述第二条件。
在图14A中,所述截面包括在所述可塌缩部分的第一侧上的第一所述单一折叠部分、以及在所述可塌缩部分的第二侧上的第二所述单一折叠部分,所述第二侧与所述第一侧相反。所述第一折叠部分和第二折叠部分延伸在导管的外侧406a与导管的内侧406b之间。
在图15A中,所述截面包括在所述可塌缩部分的第一侧上的所述单一折叠部分(包括侧部分407)以及在所述可塌缩部分的第二侧上的第二折叠点408,所述第二侧与所述第一侧相反。导管的外侧406a和导管的内侧406b从第二折叠点408分叉。当导管从第一构型转变成第二构型时,其内侧和外侧在第二折叠点处折叠在一起。
在有些实施例中,这些侧部分407之间的角度407b是锐角。例如,所述角度可以小于60度、或55度、或50度、或45度、或40度、或35度。
在所述第二条件下,如图14B和15B所示,所述可塌缩部分塌缩成使得这些侧部分407的外表面相接触,并且侧部分407的内表面接触导管的内侧406a和外侧406b的内表面。
参见图16A至16C,在有些实施例中,可以在所述导管中提供阀。所述阀可以是可通过罩所提供的外力或用户下压导管或阀的机构来操作的。例如参见图16A,另外的替代性实施例是导管内的闸门。所述闸门可以包括一对门或隔板1075,所述门或隔板朝向彼此移动并且优选地在导管被下压或挤压时关闭。在有些实施例中,这些门可以重叠和/或每个门的形状互补以便匹配在一起而不重叠。这些门可以被定位在导管内、并且可以附接至导管上或与之一体形成,使得当导管被挤压时,这些门移动到一起来关闭导管的内腔。替代性地,这些门可以穿过导管的壁突起并且相对于导管移动(滑动)。所述闸门可以具有在这些门之一上的凹陷1077以及在另一个门上的互补突起部1079。可以存在一个或多个所提供的闸门。在替代性实施例中,所述闸门可以是单一门或隔板,所述单一门或隔板滑动跨过导管或者附接至导管的一侧上,并且在所述门与导管的相对侧之间存在空隙,使得当导管被挤压时,所述门抵靠导管的所述相对侧关闭。所述门可以具有开口,以用于在关闭位置时提供穿过所述闸门最小流量水平。所述闸门的一个或多个门可沿横向方向跨过导管从第一位置移动至第二位置,在所述第一位置中,来自所述气体源的第一水平的气体基本上穿过所述导管,并且在所述第二位置中,第二水平的气体穿过所述导管。例如,所述一个或多个门可以垂直于导管/流动路径的纵向轴线、或者可以与所述流动路径成角度(例如,45度)。所述第一位置可以是基本上打开的构型,并且所述第二位置可以是基本上关闭的构型。所述第一气体水平可以大于所述第二气体水平。闸门密封的方向可以横向于或可以大致横向于气体流动的方向,这可以帮助减少为了关闭闸门并且关闭内腔所需要的力,因为流动力不与闸门关闭方向相反。在有些实施例中,这对门会合、或一个门抵靠导管的一侧关闭的接触区域可以相对小,使得要求低的致动力来创建密封。例如,这些门会合或所述门接触所述导管侧壁的接触区域的宽度可以是所述导管的直径的10%-20%。
在一个位置中,所述闸门将允许气体穿过所述导管。在另一位置中,所述闸门将限制气体穿过所述导管。此类闸门可以完全关闭所述导管或者可以提供气体流动路径的部分关闭或抑制。
在图16B(i)和图16B(ii)中,阀549可以包括可按压阀构件550。用户/医疗专业人员、或罩300可以按压阀构件550使之延伸穿过导管553的侧壁,以便将阀构件550移动进入导管553中。阀构件550可以作用在隔膜或其他弹性构件551上,以便将弹性构件551按压跨过导管553的内腔,从而阻挡流动穿过导管553。在有些实施例中,弹性构件551被拉伸以阻挡流动、并且弹性构件使得阀构件550偏置到打开位置。在其他实施例中,阀构件550通过导管553中的气体流动的内部压力而被偏置到打开状态。图16B(i)示出了处于打开构型的阀549,其中阀构件550和弹性构件551从导管553的侧壁延伸。图16B(ii)示出了阀构件550被按压延伸进入导管553中并且阻挡流动。图16C(i)和16C(ii)示出了类似的安排。阀548还包括阀座552,所述阀座抵靠阀构件554偏置,而使阀构件554背离关闭位置偏置。
在其他实施例中,所述系统可以包括用于阻止流量去到患者接口的其他阀安排。例如,可以提供具有用户在打开位置与关闭位置之间手动地转动(例如,90度)的阀元件的蝶阀。
相应地,在如上文描述的有些实施例中,包括导管或患者接口200的塌缩部分、或位于导管或患者接口中的阀的装置提供了用于在两个模式之间切换呼吸治疗的装置,其中患者接口200提供第一呼吸治疗模式,并且罩组件300提供第二呼吸模式。这些模式可以是当内腔202的第一部分204从所述第一构型转变成所述第二构型时切换的。
在一个实施例中,这种转变是通过面罩302来提供的。即,当面罩被放到患者身上时,所述面罩的密封件304可以向第一部分204施加力,从而使第一部分204从其第一构型转变成其第二构型、并且优选地减少或阻止所述第一治疗模式的递送、并且优选地还与所述罩的密封件形成密封,使得所述罩与所述管道的第一部分和患者的脸产生密封。相应地,所述患者接口200的结构或向患者接口200提供气体流的导管允许医疗专业人员快速地改变向患者递送的呼吸支持的类型而不必移除所述提供第一呼吸模式的接口。
在有些实施例中,在所述第一呼吸支持模式是高流量支持模式的情况下,患者接口200的结构允许医疗专业人员容易地且同时地阻止或最小化流速、并且开始第二呼吸治疗(例如,经由呼吸机或CPAP或高流量治疗装置或麻醉装置)。另外,这允许管理患者的镇静的麻醉师或医疗专业人员对向患者递送的流量具有准确认识,因为由第二患者接口递送的气体并没有被第一患者接口所提供的气体所稀释。
在有些实施例中,第一部分204可以基于穿过气体内腔的第一部分的气体的压力水平来在第一构型与第二构型之间发展。即,第一气体内腔的第一部分可以在流动压力高于第一预定压力水平时处于第一构型、并且在流动压力降低到低于或升高到高于第一预定压力水时处于第二构型。
在另一个实施例中,第一部分204可以是自塌缩的。即,所述第一部分可以在没有气体、或有低的/减少流量的气体流经它时,部分地或完全塌缩(第二构型)并且在存在一定水平的气体流经它时膨胀(第一构型)。
图6至图8示出了用于通过跨过第一部分204的内腔202的几何形状、材料特性、结构、和/或组成的一个或多个变化来向所述内腔提供所述第一部分204的多种不同替代性实例。
在一个实例中,如图8所示,第一部分204包括的壁209与第一气体内腔的其他部分的一个或多个壁207相比更薄。8.优选地,在第一气体内腔的第一部分204的壁209与第一气体内腔202的其他部分的所述一个或多个壁207之间存在基本上平滑、或基本上线性的厚度转变。平滑转变可以帮助防止或减少紊流、改善卫生、和/或降低气体导管扭结的可能性。
额外地或替代性地,第一部分204包括的壁比第一气体内腔202的其他部分的壁更柔性。在一个实施例中,所述柔性的变化是由于壁的材料引起的。在另一个实施例中,额外地或替代性地,所述柔性变化可以是由于沿内腔的除了第一部分204之外的基本上整个长度提供的增强元件203(如图7所示)引起的。优选地,例如,通过提供朝向第一部分204渐缩的增强元件,在第一部分204的壁209与第一气体内腔202的其他部分的所述一个或多个壁207之间存在基本上平滑、或基本上线性的柔性转变。
在图6所示的替代性构型中,第一部分204可以包括与内腔202的其他部分相比更宽的区段(即,较大的截面面积)。这可以减少为了使这部分变形和/或塌缩所需要的力和/或内部压力的量。
根据图6-8的构型,另外的替代方案可以是提供没有支撑着所述导管的壁的结构或增强件或其他构形的导管。这样的构型将允许所述导管相对容易地被压扁或塌缩。即,所述导管没有任何螺旋式或螺旋形珠缘或其他增强件。所述管道可以通过对导管自身提供的气体压力而维持在“打开”或第一条件或构型。向所述导管壁施加力或荷载可能使所述导管的、被施加了力或荷载的这部分被压扁、弄皱、或以其他方式塌缩。这样的导管可以形成部分的更通用的气体供应导管(例如,第一气体导管202的第一部分204)、或者可以被提供为相对短的导管长度以便在呼吸治疗递送系统内的其他部件之间被提供成互连件。例如,可塌缩导管可以被提供为导管的、将两个其他导管区段相连或连接至患者接口上的短区段。这样的导管可以被提供在这样的系统或靠近患者的脸的呼吸回路中,使得后续向患者施加的另一接口(例如,在所述导管将气体供应至鼻插管并且在其顶部上施加全面罩的情况下),可以用部分的此另一接口来在此类无结构或非支撑式导管上提供力或荷载,如上文参见图3所描述的。
在替代性构型中,限定了第一气体内腔202的整个管道可以被配置成塌缩或以其他方式被改变来改变穿过所述内腔的气体水平。相应地,在一个实例中,可以向第一气体内腔的任意部分施加力,来减少穿过所述内腔的气体流。然而,应了解的是,这个构型可能导致所述内腔由于扭结或所述内腔上的其他外力而发生不希望的塌缩。相应地,优选提供的是,仅部分的所述内腔(即,第一部分204)具有这种特质。
虽然仅描述了一个第一部分204,但是应理解的是,可以提供多于一个类似部分。例如,在流动歧管206被配置成用于经由两个气体内腔从流动歧管206的两侧接收流量的情况下,可以提供两个第一部分204,每个气体内腔上一个,这两个第一部分可以被配置成面罩302的密封件304使得其(部分地或完全地)塌缩。
图5、9、和10示出了替代性构型,其中第一部分204在其壁周围、其内、或其下方配备有元件来限制第一部分204的压缩。优选地,与第一部分204的构型无关地,所述元件被配置成用于允许最低水平的流量穿过所述内腔。例如,在未塌缩条件下,大于最低水平的流量可以流过所述内腔(所述内腔的第一部分)。在塌缩状态下,所述元件限定了以流量发生器所递送的压力所述内腔可以递送的最小流量水平。替代性地,最小流量水平可以是由例如控制器108根据从患者测量到的一个或多个生理特征来控制的水平。
在图9中,所述元件是增强元件220,所述增强元件用于在第一部分204内维持小的开口或第二气体内腔232,以便甚至在第一部分204被最大限度地压缩或塌缩时也维持最小流量水平。如图所示,所述增强元件显著地比第一部分204的壁更不易被压缩,以便在所述外力和/或所述较低流动压力穿过所述管道时在所述部分中维持较小的开口。在所示出的构型中,增强元件220包括在第一部分204的壁的相对内表面上的多个基本上刚性部分。在这个实例中,这些刚性部分220不是连续的、以使得周围的壁能够围绕这些刚性部分塌缩并密封,从而形成较小的开口。所述刚性元件可以与第一部分204的壁一体形成、包覆模制或以其他方式附接至所述壁上。在这种构型中,当使得元件220例如在第一部分被面罩密封件304压缩期间去到一起时,就形成了第二内腔232。
在图10中,所述元件是限定了第二气体内腔232的内管道230,所述内管道穿过第一部分204的内部区域、在所述内部区域处或附近。如图所示,管道230比第一部分204的壁显著地更刚性,以便甚至在第一部分204被最大压缩或塌缩时也维持穿过所述内腔的最小流量水平。内管道230可以基本上与第一气体内腔202共轴、并且可以连接至与第一气体内腔202相同的气体供应上、或者可以由不同的气体供应来供应。
图5示出了另一实施例,其中元件212被提供在第一部分204的壁的一个内部区段上。元件212保持这些壁间隔开,以便在第一部分204内形成或维持小的开口或第二气体内腔232,以用于甚至在第一部分204被最大限度地压缩或塌缩时维持最小流量水平。元件212可以包括中空截面面积(如图5所示),在这种情况下,气体也可以流过元件212。替代性地,元件212可以具有实心截面面积,并且保持第一部分204的环绕壁间隔开,使得有些气体可以在元件212周围流动。
在有些实施例中,导管或管道包括在使用期间开向用户的脸的窗口部分。图18中展示了示例性实施例。在使用中,管道600的窗口部分610位于用户的脸上,使得所述管道的窗口部分的周缘611抵靠在用户的脸上密封。所述管道可以围绕所述窗口的周缘包括密封件,以用于抵靠在用户的脸上密封,例如所述管道可以包括被定位成围绕所述窗口的唇缘或其他密封安排以用于抵靠在用户的脸上密封。在使用过程中,窗口600的周缘611抵靠在用户的脸上密封,使得用户的脸实质上形成管道的封阻所述窗口的壁,从而为经由患者接口620流到患者气道的气体提供密封的内腔。在使用中,患者接口620可以与面罩一起使用,其中面罩的密封件在与所述管道的窗口610相对应的位置在管道600上延伸。与在此所描述的其他实施例一样,由面罩的密封件抵靠在用户的脸上密封所提供的力可以使管道闭塞,从而防止气体经由患者接口流到患者处。通过在管道的一侧中提供窗口,所述管道具有有待被面罩抵靠在用户的脸上的力压缩的较少的材料。因此,所述管道的窗口部分减小了为压缩所述管道并且关闭由所述管道提供的内腔所需要的力的量。图18中提供了管道600的侧向截面。如所展示的,在有些实施例中,所述管道包括相对扁平的截面,使得与常规的圆形截面相比,减小了管道必须被压平来闭塞所述管道的距离。在有些实施例中,所述管道可以包括覆盖所述窗口的膜。所述膜比所述管道的壁的厚度薄。由于所述膜薄,因此减少了有待被压缩以便闭塞管道内腔的管道壁中的材料量,从而减小了管道的塌缩压力。
在有些实施例中,呼吸气体管道或导管可以包括球囊或蓄积器或气囊(在此为气囊)。所述气囊可以形成或提供管道的部分内腔,例如如图19中所展示的。气囊710是管道700的、具有减小的壁厚度的和/或由比所述管道的其余部分720更具弹性的材料形成的区段。在有些实施例中,所述气囊可以与所述管道的、从所述气囊的每端延伸的部分一体形成。在有些实施例中,所述气囊可以可释放地附接至管道上。例如,所述气囊的每端可以附接至管道上,使得所述管道包括附接至所述气囊的一端上的第一长度管道、所述气囊、以及附接至所述气囊的另一端上的第二长度管道。
包括气囊710的管道700可以用于经由患者接口向用户提供气体流。气囊710可以充当气体蓄积器,使得所述气囊随着管道内的气体压力的增大而被充气。图19中展示了未充气构型,其中图19中用虚线指示了充气构型。所述气囊可以起作用来减小在患者接口处看到的压力波动,因为所述管道的内腔中的压力峰值通过气囊针对压力增大的膨胀而被消除。另外,在患者接口、例如鼻插管与面罩一起使用来向用户提供多于一种呼吸气体流的情况下,可能存在被提供给用户的气体压力增大的风险,因为从每个接口提供给用户的气体流的压力可能组合起来导致用户气道处的气体压力增大。所述气囊可以通过在增大压力下膨胀来减少患者处发生增大的压力,这进而可以减小患者处的压力增大。所述气囊如果与上文所描述的可塌缩导管一起使用,则可以用于蓄积气体流。在有些实施例中,所述腔提供了管道内腔中压力增大的视觉指示或指示器,从而向用户或其他人(例如,看护者)发出可能需要降低提供给用户的流量或压力的信号。
在有些实施例中,管道700可以包括通气安排,使得一旦达到增大的压力,所述通气安排就操作来将呼吸气体从所述管道的内腔排入气囊中。例如,所述气囊可以被配置成在通气口处于打开或通气构型时经由所述通气口来与内腔处于连通。一旦压力达到阈值,所述通气口就可以打开,以便将气体排入气囊中。因此气囊充当蓄积器来防止呼吸气体被排出至大气中。所述气囊还可以充当可以与患者气道处或患者接口处的压力增大相对应的内腔压力增大的视觉指示器或指示。
在有些实施例中,所述气囊可以被配置成对于特定流速和压力容纳总计特定体积和压力的气体。可以使用另外的压力释放阀或通气口,使得一旦气囊达到特定的排气压力,气囊就会向大气排气。
当使用上文所描述的装置或安排中的一者或多者来减少或阻止气体流向鼻插管时,导管(例如,导管202)内的气体压力可能增大。相应地,可能有利的是,提供一个或多个压力释放装置来释放所述导管内的压力。如下文中更详细地描述的,所述压力释放装置可以是仅释放压力的装置、并且可以与阻挡或抑制流量的单独装置一起使用。替代性地,这些装置可以释放压力并且还限制或阻挡流量。
患者接口200或向患者接口200提供气体流的导管可以包括压力释放阀、装置、或安排,所述压缩释放阀被适配成用于如果由于第一部分204的塌缩或部分塌缩而减少或阻止流量穿过内腔202,就减小或减轻第一气体内腔中的气体压力。
例如,如图20所示,可以提供用于向患者接口1302递送气体(气体流1301)的导管1300。所述导管可以包括可塌缩部分,所述可塌缩部分将塌缩(例如,藉由罩密封件1307)成关闭构型。所述导管包括单向阀1304,并且关于被递送至接口1302的气体流1301的方向,在单向阀1304的上游有用于排出或释放集聚在导管的内腔1306内的压力的通气口或压力释放阀1305。例如,一旦塌缩部分处于关闭构型,所述压力释放阀就可排出导管中的压力。单向阀1304可以阻止被从第二患者接口给送至患者的气体作为患者接口1302的回流返回流出压力释放装置1305。此外,所述压力释放阀或装置可以提供另外的机构以用于确保第二患者接口所递送的压力不会由于并没有完全将接口1302与通气阀1305密封隔开的管道的可塌缩部分而通过接口1302流回。在替代性安排中,所述导管可以包括阀来关闭导管1308,而不是包括可塌缩部分。
单向阀1304可以实施在本文所描述的任意系统中。例如,在第二患者接口与第一患者接口相组合并且向患者递送双治疗的情况下,单向阀可以允许医疗专业人员经由第二患者接口来给送气体,而不会通过通向第一患者接口(即,鼻插管)的气体供应导管回流。在没有单向阀1304的情况下,可能由于返回流出压力释放阀1305就不能通过患者身上的第二患者接口创建希望的压力。
在有些实施例中,一起使用多于一个呼吸支持装置(患者接口)、例如鼻插管和全面罩来向用户提供多于一种呼吸气体流的情况下,所述呼吸支持装置中的一个或多个呼吸支持装置可以包括一个或多个通气口来释放由所述支持装置提供的压力。在使用多于一个装置来提供多于一种呼吸气体流的情况下,可能存在被提供给用户的气体压力增大的风险,因为被提供给用户的每个气体流的压力可能组合来导致用户气道处的气体压力增大。可以在所述呼吸支持装置中的一个或多个呼吸支持装置处提供通气口,以减轻或降低用户气道出现过压的风险。替代性地或额外地,可以将控制器(例如,控制器108)适配成用于在测量到系统中的压力升高时阻止或减少气体流向患者接口。
例如,鼻插管可以包括通气口,以便操作来限制由所述插管提供的压力。在有些实施例中,包括一个或多个侧臂的插管可以在一个或两个侧臂中包括通气安排。图17中展示了示例性实施例。插管500的侧臂505可以包括部分516(密封部分),面罩的密封件抵靠在所述部分上密封并且抵靠在用户的脸上密封。侧臂505包括或提供内腔,以用于使得气体流向具有插管的歧管506并且经由一个或多个出口、例如鼻叉508流向用户。侧臂的部分516包括的轮廓可以允许面罩的密封件同时抵靠在所述部分和用户的脸上密封,例如图17中提供了其可能的截面。侧臂505可以包括在所述侧臂中某个位置处的通气口510,所述通气口位于所述侧壁的密封部分516之外。换言之,所述通气口在所述侧臂上被定位成将在面罩在用户的脸上的密封区域之外。在面罩内的压力达到希望的最大压力水平的情况下,插管侧臂的内腔中的气体压力增大到侧臂中的通气口以其操作来释放压力或者将用户气道处的压力限制为希望的最大压力的对应水平上。当通气口510操作到打开或通气位置时,所述通气口将气体流转向至插管和面罩外,而在关闭或非通气位置时,气体流被提供给插管。
在有些实施例中,面罩的、跨在侧臂上的密封件304向所述侧臂施加力,致使所述侧臂塌缩或压缩,从而关闭所述侧臂的内腔。例如,在有些实施例中,抵靠部分516下压的面罩密封件致使所述侧臂的内腔闭塞。侧臂的部分516在通气口510内侧(下游),使得在用于将气体流提供至侧臂的呼吸管道中的、由于侧臂内腔闭塞或被捏住而导致的增大的压力经由通气口510被排出。例如,所述插管的侧臂可以包括如本文所描述的可塌缩导管部分。所述插管的可塌缩部分可以包括如图14A至15B所示出的具有铰接点的截面、或本文所描述的任何其他可塌缩构型。
在有些实施例中,患者接口可以包括面罩的密封件在其上密封的物件或者与之一起使用。图47至54C以及63A至63C中示出了面罩密封件在其上密封的物件的多个实施例。所述物件可以是与患者的脸相接触或者被放置成与患者的脸相接触的阻挡件或安装件96。所述阻挡件或安装件可以包括穿其而过的至少一个内腔,以允许气体供应导管穿过、或者将气体供应导管连接至患者接口上。
物件96可以接纳气体供应导管、和/或可以形成部分的用于向患者接口递送气体的流体通路。在有些实施例中,所述物件包括可压缩部分或包括能够在施加的力或压力(例如,来自面罩密封件)下被压扁或变形的部分(图54A至54C)。在有些实施例中,所述至少一个内腔中的一个或多个内腔位于所述可压缩部分或所述能够被压扁或变形的部分内。所述可压缩部分可以由任何适合的材料、例如聚合物或硅酮制成。位于所述可压缩部分或所述能够被压扁或变形的部分内的内腔和/或导管可以被压缩或变形,以便阻挡或阻塞(或阻止)或部分地阻塞气体流被供应至患者接口91。在有些实施例中,物件96是患者接口的侧臂的一体部分、或者可以可移除地附接至通向患者接口的供应导管上、或者是可移除地附接至患者接口的侧臂上的。在有些实施例中,所述物件是可单独定位的、或可位于患者身上的、更具体地在患者的脸上的分立部件。所述物件可以是可附接或可位于患者身上的贴片、或衬垫、或可穿戴装置,以用于在向患者递送气体期间,感测患者身上的患者接口和面罩的在位组合,其中这样的感测的组合产生了信号或输出。
所述物品可以包括通气装置,使得当呈塌缩构型以防止或减少气体流向用户时,所述通气装置排出经由物件向患者接口提供气体流的管道中的增大的压力。
在有些实施例中,所述物件抵抗外力,使得它在使用中不压缩或塌缩。在这样的实施例中,所述物件可以包括通气装置以防止或减小用户气道处的压力增大到高于希望的最大压力、或者防止或减小向患者气道递送的流量。所述物件或患者接口的通气装置或通气口可以是本文所描述的通气口或通气装置中的任一者或多者。
在有些实施例中,所述患者接口和或与患者接口相关联或与之一起使用的物件包括过滤装置,以防止污染对所述物件或接口提供气体流的呼吸回路,并且所述过滤装置包括所述通气口或通气装置。
下文中参见图47至54C以及图63A至63C提供了对物件96的进一步描述。
图21A示出了装置1000的一个实施例,所述装置释放压力并且还限制气体流穿过导管1001。流量限制可以完全阻挡气体的流动、或基本上阻挡气体的流动、或部分阻挡气体的流动。在通气或打开的构型中,装置1000将气体流从导管排出或转向。在非通气或关闭的构型中,所述装置允许气体流到患者接口,例如图2的插管200。压力释放装置1000的这个实施例处于具有提升阀1002的可塌缩导管构形。具体而言,提升阀1002具有阀杆1003和阀盘1004。阀杆1003和阀盘1004相对刚性并且在周围部分或部件移动、塌缩、或变形时不会塌缩或变形。
导管1001的部分1005可以被配置成进行塌缩或变形并且限制流量。部分的所述可塌缩部分可以是呈相对刚性部件1006的构形的第一壁。相对刚性部件1006可以具有孔口(不可见),阀杆1003延伸穿过所述孔口。
所述导管还具有总体上相反的第二壁1007。在正常使用期间,刚性部件1006基本上与导管的相邻壁1008齐平,使得来自所述气体源的基本上所有气体穿过所述导管。当向刚性部件1006施加力时,所述刚性部件朝向第二壁1007移动,以便提供使气体可以从所述导管内穿其而过流出到大气中的通路1009。在这个实施例中,所述通路由所述孔口提供。在有些实施例中,导管的部分1005可以不包括孔口或通气口,以便操作来使得导管的内腔不通气地闭塞。单独的通气口或压力释放阀可以分开地位于部分1005的上游。
在一个实施例中,可以通过将罩密封件1010抵靠刚性部件1006下压来使导管塌缩。替代性地,可以通过另一适合的机构(例如,夹具或夹子)来使得导管塌缩,或者在另一替代方案中,可以由医疗专业人员下压或挤压导管来使所述导管塌缩。当导管塌缩时,所述刚性部分塌缩并且朝向图21C所示的位置移动。于是气体从所述孔口自由地流出,从而释放导管中的压力。应了解的是,可以通过将罩或其他装置抵靠导管下压来完全限制、基本上限制、或部分地限制气体流。在这些情况中的任意情况下,提升阀1002将打开并且允许气体从孔口流出。从孔口流出的气体的量将取决于导管中气体的压力以及气体流是被完全限制、基本上限制、还是部分地限制。
在替代性实施例中,所述压力释放装置可以不具有提升阀。压力释放装置可以具有另一类型的阀,例如在此相对于本说明书的其他实施例描述的那些之一。
例如,图21D和21E中所示的实施例就不具有提升阀。这个实施例的特征和操作与图21B和21C中所示的实施例的相同,但是它不具有提升阀。
图21D的实施例具有第一壁1011以及总体上相反的第二壁1012。在正常使用期间,第一壁基本上与导管的相邻壁1013齐平,使得来自所述气体源的基本上所有气体穿过所述导管。当向所述第一壁施加力时,所述第一壁朝向或背离所述第二壁移动,以提供使气体可以从所述导管内穿其而过流出到大气中的通路。
图21E的实施例的特征和操作类似于图21D的实施例,其中添加了唇缘1015,所述唇缘在正常使用过程中抵靠在相邻的壁上密封。唇缘1015可以由弹性材料形成、附接至相对刚性部件1006上,罩密封件1010抵靠所述相对刚性部件起作用来使所述唇缘背离导管的侧壁移动以便打开通气口。所述刚性部件可以是L形的,其中L形部件的第一部分与横向于导管的纵向轴线,并且L形部件的、罩密封件抵靠其产生作用的第二部分是相对于导管纵向地安排的。
图22A和22B示出了释放压力并且阻挡或抑制流量的装置的一个实施例。这个实施例呈具有可塌缩部分1017和不可塌缩部分1019的导管的构形。
可塌缩部分1017包括在施加的压力下塌缩的相对柔性或柔软的材料,或者部分1017可以具有通过枢转件连接至导管的相邻不可塌缩部分上的刚性部分,所述枢转件允许所述可塌缩部分打开和关闭。可塌缩部分1017优选地包括相对刚性部分1023,所述刚性部分防止所述可塌缩部分塌缩直至施加有意的外力为止,例如将罩抵靠所述可塌缩部分下压。柔性或柔软部分1027位于所述可塌缩部分的一端处,以便提供抵靠不可塌缩部分1021的密封。所述不可塌缩部分可以可选地包括刚性部分1025。在替代性实施例中,可以省略所述刚性部分,使得所述可塌缩部分的舌片1027抵靠在导管的壁上而密封。所述可塌缩部分具有延伸式舌片1027,所述延伸式舌片将所述可塌缩部分固定在导管的壁的下方,以便防止所述可塌缩部分在来自气体流的压力下向外打开。在正常使用期间,可塌缩部分基本上与导管的相邻壁齐平,使得来自所述气体源的基本上所有气体穿过所述导管。所述塌缩部分可以充当瓣片以便在图22A中所展示的关闭位置与图22B中所展示的打开或通气位置之间移动。
所述可塌缩部分被安排成使得,当施加了外力时,例如罩被放在患者的脸上时,所述可塌缩部分将塌缩。所述不可塌缩部分是相对刚性的并且在所述可塌缩部分移动、塌缩、或变形时不会塌缩或变形。
当导管的可塌缩部分塌缩时,刚性部分1023朝向图22B中所示的位置移动,从而提供气体可以从所述导管内穿其而过流出到大气中的通路。于是,气体可以从在舌片1027与不可塌缩部分1019之间创建的孔口自由地流出,从而释放导管中的压力。应了解的是,可以通过将罩或其他装置加到导管上来完全限制、基本上限制、或部分地限制气体流。在这些情况中的任意情况下,所述可塌缩部分塌缩或变形并且允许气体从孔口流出。从通路流出的气体的量将取决于导管中气体的压力以及气体流是被完全限制、基本上限制、还是部分地限制。可以通过用户改变面罩300对所述可塌缩部分提供的密封力来控制可塌缩部分塌缩到导管中的量(并且因此所实现的通气量)。
图23A至23C示出了另一压力释放装置。在这个实施例中,所述压力释放装置包括柔性部分或阀构件1031,所述阀构件延伸过导管中的孔口1033并且关闭所述孔口。当从上方观察时,所述柔性部分具有椭圆形形状。当从侧边观察时,所述柔性部分是弯曲的以便与导管的形状相配合。所述柔性部分在从端部观察时也是弯曲的并且与导管的曲线匹配。替代性地,所述柔性部分具有的曲率可以基本上不与导管的曲率相匹配、或者可以是基本上平坦的。在这些替代性实施例中,所述柔性部分会具有自然或未变形位置,并且将朝向所述自然位置偏置以关闭孔口。使所述弹性部分背离所述孔口提升的释放压力可以是由用于所述柔性部分的材料特性、和/或由所述柔性部分的尺寸和形状来确定的。
图23B示出了没有柔性部分1031的阀。所述柔性部分具有杆1032,所述杆装配在横贯孔口延伸的构件的孔洞中。杆1032上的固位机构(例如,直径放大的部分)1032a将所述柔性部分固持在位。
柔性部分1031是或包括柔性或弹性材料,例如,硅酮。在标准的操作气体压力下,如图23C所示,所述柔性部分覆盖所述孔口并且阻止或至少基本上抑制气体穿过所述孔口从导管流出。当所述导管中的气体压力达到阈值压力时,所述柔性部分的边缘背离所述导管移动,并且所述柔性部分会具有图23D所示的形状。
孔口1033具有的形状可以类似于所述柔性构件的形状,即,所述形状在从上方观察时可以是椭圆形的。在另外的替代性实施例中,可以存在由所述柔性构件来关闭的两个或更多个孔口。在另外的替代性实施例中,可以存在两个或更多个孔口,其中各孔口是由柔性构件来关闭的。如图23A所示,多于一个柔性构件的优点在于,总是会存在至少一个柔性构件并没有搁置在表面上或被闭塞并且是自由地移动和打开的。
图23E至23G示出了类似于图23A至23D所示的压力释放装置,但是所述压力释放装置位于室1035内。将所述压力释放装置定位在所述室处可能是有利的,因为所述压力释放装置不将气体排到患者附近。所述压力释放装置受到保护,因为其不在柔性导管上、而是位于与所述导管处于流体连通的单独室上。此外,所述压力释放装置可以远离可能靠近患者并且可能阻塞或干扰所述通气口的床上用品和其他物件。
图24A和24B示出了释放压力并且阻挡或抑制流量的装置的一个实施例。在这个实施例中,所述压力释放装置具有安装在所述导管内的杠杆1037,所述杠杆包括枢转件1039、操作部分1041、和密封部分1043,所述密封部分基本上密封所述导管中的孔口1045,使得来自所述气体源的基本上所有气体都经过所述导管,在这种构型中,操作部分1041位于所述枢转件1039的一侧上,并且密封部分1043位于所述枢转件的同一侧上。在这个实施例中,杠杆1037是位于导管内的弹簧片。所述导管可以具有多个尺寸并且由一种或多种柔软或柔性的材料形成,使得所述导管在没有其它部件支撑的情况下无法保持其形状。弹簧片1037将防止或至少显著地抑制所述导管塌缩、变形、或关闭,除非施加了外力。
密封部分1043呈与所述导管中的孔口1045相接合的凸台或隆起的构形。当所述凸台或隆起与孔口相接合时,阻止或至少显著地抑制气体从所述导管流出。
当操作部分1041例如通过罩直接在所述操作部分上方压在导管上而移动时,致使杠杆1037绕枢转件1039枢转并且密封部分1043背离孔口1045移动以便提供使气体可以从所述导管内穿其而过流出到大气中的通路。
图25A和25B示出了释放压力的装置的另一实施例。这个实施例是用于与可塌缩的或者具有可塌缩部分的导管一起使用的。
在这个实施例中,所述压力释放装置具有安装在所述导管内的杠杆1047,所述杠杆包括枢转件1049、操作部分1048、和密封部分1050,所述密封部分基本上密封所述导管中的孔口1052,使得来自所述气体源的基本上所有气体都经过所述导管,在这个实施例中,杠杆1047是位于所述导管内的刚性部件。在这种构型中,操作部分1048位于枢转件1049的一侧上,并且密封部分1050位于枢转件1049的另一(相反)侧上。罩密封件抵靠导管的一侧产生作用来抵靠在所述操作部分上产生作用,从而致使所述杠杆在枢轴点上枢转。所述杠杆的枢转使所述密封部分移动而与导管相反侧上的孔口脱离接合。密封部分1050可以具有与孔口1052相接合的凸台或隆起。
当导管的可塌缩部分塌缩时,杠杆1047朝向图25B所示的位置移动。于是气体从所述孔口1052自由地流出,从而释放导管中的压力。应了解的是,可以通过将罩或其他装置加到导管上来完全限制、基本上限制、或部分地限制气体流。在这些情况中的任意情况下,杠杆1047移动并且允许气体从孔口1052流出。从孔口流出的气体的量将取决于导管中气体的压力以及气体流是被完全限制、基本上限制、还是部分地限制。在有些实施例中,杠杆1047是朝向其中孔口被关闭的关闭位置来偏置的。为了打开所述孔口,需要力(例如,通过施加面罩密封件)来使所述杠杆抵抗所述偏置而移动。图25A和25B中所展示的安排的一个益处在于,流量是在管道的、背离将罩施加给患者的人的这侧排出的。在有些实施例中,优选的是,沿背离患者和/或看护者的方向排出或引导气体流。
在替代性实施例中,所述患者接口的另一部件或部分可以配备有杠杆。例如,插管可以具有杠杆。
图26A和26B示出了另一压力释放装置。在这个实施例中,导管具有可移动部分1051,所述可移动部分被定位成通过薄的连结部分或腹板1055连接至所述导管的相邻部分1053上。所述可移动部分具有一个或多个孔口1057。盘状物或阀构件1059延伸过导管并且密封或者至少显著地密封所述导管。如图26A所示,盘状物1059抵靠在导管的与所述可移动部分相邻的部分上而密封。盘状物1059具有杆1052,以用于将所述盘状物连接至导管的可移动部分1051上。
薄的连结部分或腹板1055被创建成使得,所述压力释放装置停留在关闭位置中直至导管内的压力达到阈值压力为止。当导管中的气体的压力达到阈值压力时,可移动部分1051变成第二构型,在所述第二构型中,所述连结部分向上翻转,从而允许流量从孔口1057排出。
图27A至27D示出了另一压力释放装置。在这个实施例中,所述压力释放装置包括阀构件(即,柔性臂1061)以及部分或完全缠绕在导管周围的本体部分1062。所述柔性臂和本体部分优选地一体地形成为单体构件。当导管中的气体压力达到阈值压力时,所述压力将迫使柔性臂1061弯曲成图27A中以虚线示出的向上弯曲的位置。于是气体从孔口1063自由地流出,从而释放导管中的压力。在有些实施例中,所述臂可以被用户旋转/重新定位在导管上,使得如果一直或长时间希望排气,则通气孔口1063保持不被覆盖。所述臂可以由例如一片硅酮、弹簧钢、或其他适合的塑料材料或金属材料制成。
图27E和27F示出了另一压力释放装置。在这个实施例中,所述压力释放装置包括被提供在导管1099的壁中的滑动构件1098。构件1098可在使导管的壁中的孔口1097不被覆盖的打开位置(如图27F所示)与覆盖孔口1097的关闭位置(如图27E所示)之间滑动。当用户想要将罩与第一患者接口一起使用时,所述用户可以将构件1098滑动至打开位置,以便从所述罩可能使其塌缩的导管排出压力。
图27G和H示出了另一压力释放装置。在这个实施例中,所述压力释放装置包括在导管的壁上提供的套管、或者环构件1095。构件1095可以是可在使导管1094的壁中的孔口不被覆盖的打开位置(如图27H所示)与覆盖孔口1096的关闭位置(如图27E所示)之间旋转的。替代性地,套管1095可以是可滑动的,以便覆盖和不覆盖孔口1096。套管或环元件1095可以具有与导管1094的壁中的孔口1096对准的孔口、或者可以部分地围绕导管1094延伸,使得套管1095可以被定位成使导管1094的孔口1096位于套管1095的周向末端之间,如图27H所示。
图27I和J示出了另一压力释放装置。所述压力释放装置包括硅酮阀构件1092。所述系统中的过度压力可以在硅酮构件1092中产生槽缝以便将之打开来释放所述系统中的压力。所述硅酮构件可以是包括所述槽缝的隔膜。
图28示出了另一压力释放装置的截面。此实施例可以定位在相对刚性的部件中,例如在过滤器中。
在这个实施例中,所述压力释放装置包括柔性部分或阀构件1065,所述阀构件延伸过导管中的孔口1067并且关闭所述孔口。柔性部分是或包括柔性或弹性材料,例如,硅酮。这些柔性部分具有图28所示的自然位置,并且会被朝向所述自然位置偏置。在替代性实施例中,所述柔性部分可以用相对刚性的部分来替换,所述相对刚性的部分被偏置(例如,通过弹簧)以便返回至图28所示的位置。
在标准的操作气体压力下,所述柔性部分1065覆盖所述孔口并且阻止或至少基本上抑制气体穿过所述孔口从导管流出。当所述导管中的气体压力达到阈值压力时,所述柔性部分会背离这些孔口移动,从而允许气体流经这些孔口而释放导管中的压力。
图28示出了被所述柔性构件关闭的两个孔口1067。在另一替代性实施例中,可以存在一个或多个孔口,其中每个这样的孔口被对应的柔性构件来关闭。一个柔性构件可以关闭两个或更多个孔口。所述孔口可以被形成为周向延伸的狭缝。
图29示出了另一压力释放装置。这个实施例被示出为定位在导管中。这个实施例具有阀构件1069,所述阀构件关闭孔口1071,以防止或至少显著地抑制气体流过所述孔口。所述压力释放装置具有在导管与阀构件1069之间的一对支腿1073。这些支腿被偏置到实线所示的位置。这些支腿的形状和组成将被选择和设计成使得,它们将所述阀构件维持在关闭位置,直至压力达到使阀打开(用虚线示出的位置)的阈值点为止。当压力下降并且阀构件上的力被减小时,所述阀构件将返回至用实线示出的关闭位置。替代性地,当罩被移除时,用户可以手动地将阀按压到关闭位置。
图30A、30B示出了另一压力释放装置。此实施例可以定位在相对刚性的部件中,例如在过滤器中。
所述压力释放装置的这个实施例具有阀构件1081,所述阀构件具有多个向外延伸的阀瓣1083。这些阀瓣关闭刚性部件中的孔口1084。所述阀的中心具有孔口1085,气体可以穿过所述孔口流入导管中。当所述导管中的气体的压力达到阈值压力时,这些阀瓣升高。这些阀瓣优选地是柔性且弹性的。
所述压力释放装置的这个实施例可以例如定位在过滤器1087中。然而,应了解的是,所述压力释放装置的这个实施例可以位于刚性部分内的气体流动路径中的任何地方。
图31示出了位于过滤器末端处的压力释放装置,但这不是必需的。它可以定位在所述系统的任何地方。
所述压力释放装置的这个实施例是用于与呼吸支持系统的、用于将来自气体源的加压气体递送至患者的部件一起使用的压力释放装置。所述呼吸支持系统的所述部件具有孔口。所述压力释放装置包括阀本体1091,所述阀本体可与向患者递送来自气体源的加压气体的导管相接合。所述阀本体位于所述呼吸支持系统的所述部件内并且具有与所述孔口可密封地接合的部分。在正常使用期间,所述阀本体被朝向将所述呼吸支持系统的所述部件中的孔口密封来偏置,从而使得来自气体源的基本上所有气体穿过所述导管。当所述导管内的气体的压力达到阈值压力时,所述阀本体让开所述呼吸支持系统的所述部件中的孔口,以提供使气体可以从所述呼吸支持系统的所述部件内穿其而过排出到大气中的通路。在这个实施例中,弹簧1089将阀本体1091保持在正常使用位置(关闭位置),直至所述导管内的气体压力达到阈值压力。
上文所描述的多个压力释放装置与导管的可塌缩部分相结合、或者包括或提供所述可塌缩部分、并且被所述导管的在外力的影响下塌缩的这部分在关闭或非通气构型与开放或通气构型之间致动。所述外力可以通过面罩的放在所述导管的可塌缩部分上的密封件、或者通过用户或医疗专业人员按压所述可塌缩部分来提供。例如,参见图21B至22B和图24A至25B所描述的实施例是通过向所述可塌缩部分提供外力来致动的压力释放装置。在此类实施例中,这些通气装置可以通过将第二接口抵靠所述装置的部件(例如,在图25A的实施例中为杠杆1050)下压来在通气位置与非通气位置之间操作的。替代性地,用户或医疗专业人员可以通过将所述装置的部件下压来操作所述装置。
上文所描述的多个压力释放装置通过系统压力在关闭或非通气构型与通气或打开构型之间被致动,例如,图23A至23G以及图26A至30的实施例。一旦所述系统压力增大到高于阈值,这些实施例就运作。这些装置可以直接感测压力、例如作用在压力释放装置的阀构件上的压力。替代性地,这些装置可以通过控制器来操作,所述控制器接收来自位于所述系统内的传感器的压力指示,使得一旦所感测的压力达到阈值,所述控制器就激励致动器(例如,螺线管)来使所述阀构件在非通气构型与通气构型之间致动。替代性地,可以提供机械开关或致动器,用户或医疗专业人员可以操纵其来使阀构件在非通气构型与通气构型之间致动。
参见图32至34描述了另一压力释放装置。图33和34中示出了压力释放装置89,并且图32中示出了被适配成与压力释放装置一起使用的鼻插管81。插管81和压力释放装置可以一起用于呼吸支持系统中,例如,图1的系统100。压力释放装置89被适配成用于感测系统压力,例如经由插管81递送至患者的压力。鼻插管81具有本体部分83,所述本体部分可以操作位置定位在患者的脸上。鼻插管81还具有从本体部分83延伸的至少一个鼻叉85,所述鼻叉85被适配成当所述本体部分处于操作位置时将气体流引入患者鼻子的鼻孔中。在所示实施例中,所述鼻插管具有两个鼻叉85。
所述系统还具有压力感测或采样线路或导管829。在所展示的实施例中,感测线路829在患者的鼻孔或用户的鼻子处或附近具有开口或入口87,以采样/感测在所述位置处的压力,但是,所述压力感测线路可以用于感测所述系统内的另一位置处的系统压力。压力释放装置89是机械阀。在所展示的实施例中,所述压力释放装置包括穿梭件或活塞813。压力释放装置89选择性地控制气体从鼻叉85流入患者鼻子的鼻孔中的流量。所述压力感测线路的出口端821开向活塞813,使得活塞813感测所述压力感测线路所感测的压力、或者通过所述压力来起作用,下文中更详细地描述。在所展示的实施例中,活塞813经由压力线路829感测鼻孔处的压力。在这样的实施例中,所述压力释放装置可以用作安全压力限制装置,以便确保不超过患者的最大允许压力。在替代性实施例中,可以测量压力来提供第二支持系统已经被施加给患者的指示。例如,可以将面罩施加给患者,其中所述面罩可以使部分导管831闭塞。由于施加了面罩或者导管闭塞,所述导管内的系统压力可能增大。压力传感器可以感测所述压力,以便提供已经施加了罩的指示。所述增大的压力可以操作所述装置89,以便排出导管831中的压力。鼻插管81被配置成使得可以同时使用第二呼吸支持系统。例如,面罩(在图35中用虚线和参考号8100指示)可以放到患者的嘴、鼻子、以及插管81上,如之前参见图3所描述的。
在图32至34所展示的实例中,压力线路829和阀89被安排成使得,当患者鼻子的鼻孔中或附近的压力高于预定值时,作用在所述活塞上的压力致使阀89移动至关闭构型或部分关闭构型,以限制气体从鼻叉85流入患者鼻子的鼻孔中。当患者鼻子的鼻孔中或附近的压力低于预定值时,阀89将处于打开构型,以允许气体从鼻叉85流入患者鼻子的鼻孔中。
可以控制流速,使得所述系统压力不超过预定值。所述预定值可以是:
■默认值
■由用户设定的‘安全’值,
■在面罩放在插管上之前由插管流量维持的压力,或
■与流速相关的、即允许压力=A x流速^B+C x流速^B-1...,其中A、B、C等是常数。
所述预定值可以是固定值或可调值。如果所述值可调,则可以由用户、控制器、或这两者来调整。
参见图33和34,阀89具有壳体811、阀构件或活塞813、压缩弹簧815、以及可旋转旋钮817。图33和34中用箭头指示了所述旋钮的旋转。
壳体811具有流量源入口819、测量压力入口821、流量源出口823、以及溢流出口825。所述流量源入口经由流量源导管827从流量源接收流量(例如,从图1的流量发生器102接收高流量)。测量压力入口821接收的压力取决于在压力导管829的感测末端87处感测到的压力。流量源出口823经由插管导管831向患者递送气体。在所展示的实施例中,插管导管831和测量压力导管829在插管81与压力释放装置89之间延伸。在所示实施例中,这两个导管829、831对齐在一起。
弹簧815使阀构件813朝向图33所示的位置偏置,并且患者鼻子的鼻孔中或附近的压力相对于弹簧力来控制是否向患者递送来自流体源的流量。参见图33,如果患者鼻子的鼻孔中或附近的压力小于由弹簧815提供的相反压力,则阀构件813被弹簧推向打开位置,并且向患者递送来自流量源的气体流。参见图34,如果患者鼻子的鼻孔中或附近的压力大于弹簧815的相反压力(以及所述装置内的摩擦力),则阀构件813被压力线路829感测到的流动压力推向关闭位置,并且不向患者递送气体流。在所示实施例中,来自流量源的流量经由溢流出口825排出。
弹簧815的张力可以是固定弹簧张力、或者可以是可调弹簧张力,如图33所示。可调弹簧张力的实例是可调呼气末正压(PEEP)阀。通过旋转所述旋钮817,能够通过相对于测量到的患者压力的力调节预荷载,来控制弹簧815的相反的力。可以通过例如线性致动器等其他方法来实现调整。
所述系统可以以开/关方式操作。即,阀89可以具有打开位置和关闭位置,在所述打开位置中,气体流不受阻碍地穿过所述阀,并且在关闭位置中,气体被阻止流过所述阀。在替代性实施例中,所述系统可以具有阀构件,所述阀构件具有部分地限制流量的一个或多个中间位置。所述一个或多个中间位置提供流量的可变控制。在流量被排出时可能例如通过在通气口处的受限孔产生的可听到的噪声,从而向用户发出排出信号。
在替代性实施例中,所述系统可以具有阀构件,所述阀构件具有部分地排出流量的一个或多个中间位置。所述一个或多个中间位置提供流量的可变控制。
在替代性实施例中,压力释放还可以通过电子切换来控制,其中电信号控制阀,所述阀控制气体到患者的流量。
参见图35,可以通过具有软件的处理器来控制压力释放。除了下文所描述的之外,图35中所示的第二实施例的特征和操作与关于图32至34所描述的相同。在这个实施例中,所述系统进一步包括至少一个处理器和用户界面833。预定值可以由用户经由用户界面833来设定和/或显示给用户。例如,用户设定最大压力(P目标)。额外地或替代性地,所述系统可以具有默认值。典型默认值可以是20-40cm H2O、或者在有些构型中为约0cm H2O。
压力传感器835检测患者鼻子的鼻孔中或附近或系统某个点处的压力,并且将指示所述压力的数据传输至控制器。控制器将指示所测压力的数据与指示预定值、例如最大压力(P目标)的数据进行比较。相应地调整经由所述鼻插管递送给患者的流量(Q),以确保不超过P目标。具体而言,处理器被适配成用于阀(例如,压力释放阀89)或流量发生器加以控制,以便当患者鼻子的鼻孔中或附近的压力高于预定值时,限制从鼻叉进入患者鼻子的鼻孔中的气体流,并且当患者鼻子的鼻孔中或附近的压力低于预定值时,允许气体从鼻叉进入患者鼻子的鼻孔中。
在替代性实施例中,所述控制器可以具有两个压力传感器,这两个压力传感器之间具有已知的阻塞件(即,孔板)。可以使用这两个压力传感器之间的压差来确定流速。通过使用这个流速,所述系统就可以控制来实现这个流速,只要压力不超过针对给定流速的允许Pmax即可。这可以通过软件中的数学方程、逐步函数、或查找表来描述。
当阀89关闭并且控制器知道不存在流量时,可以进行校准以考虑压力传感器漂移并且相应地调整流量传感器偏移。对于本文所描述的任何电控压力释放装置,都可以执行这种校准例程。在阀89由控制器控制的情况下,阀构件813可以不是感测采样系统压力的活塞。所述阀构件的位置由控制器所控制的致动器(例如,螺线管)响应于由传感器835测量到的压力来致动。
压力传感器835可以位于多种多样不同的位置中。例如,压力传感器835可以位于鼻插管处或附近、或在可以被面罩覆盖的区域内。
在有些构型中,压力传感器835位于所述至少一个鼻叉85处或附近。例如,在鼻叉上、在患者鼻孔内(如图35所示)、或者在患者接口上。在有些构型中,所述压力传感器位于被适配成用于将气体递送至鼻插管的导管上。在有些构型中,所述压力传感器位于流量发生器或压力释放装置处或附近。在有些构型中,所述压力传感器位于加湿室上、干燥线路(从流量发生器到加湿器的导管)、或气体管道上。在有些构型中,压力传感器835或压力线路829是远程安装的,并且压力是从这些位置中的任意位置经由导管连接的。
所描述的系统可以包括面罩8100(例如,麻醉罩),所述面罩放在鼻插管81、患者的鼻子、和/或患者的嘴上。罩8100除了递送由用户通过鼻插管81接收到的流量(例如,高流量治疗)之外还递送气体流或加压气体。相应地,递送给患者气道的压力可以超过可允许的压力。这可能在使用密封式罩时发生。因此,可以使用压力释放特征或减少流量来防止超过可允许的压力。
所述压力释放装置可以是定位在系统内的流量控制器,以用于限制被递送至患者的流量/压力。所述流量控制器可以基于来自压力传感器的输入或系统内的经由压力采样线路提供/感测到的压力而可操作。在有些构型中,流量控制器控制所述高流量治疗装置的流量。替代性地,所述流量控制器控制第二气体源或流量发生器。例如,所述流量控制器可以控制面罩的气体流。在另外的替代方案中,所述流量控制器控制高流量治疗装置、以及第二气体源、或流量发生器的气体流。
罩的流量源(未示出)可以由其自己的可调压力释放阀(未示出)来控制。可以由用户来设定的插管上的独立压力释放意味着用户对每个流量源的压力递送具有更多控制。
本文所描述的特定压力释放装置实施例旨在限制被递送给患者的压力的量。具体而言,所描述的这些特定实施例可以在涉及同时使用多个呼吸支持系统、例如鼻插管和麻醉罩的情形下使用。
本文所描述的这些特定实施例还可以在没有其他呼吸支持系统的情况下使用,即,鼻插管可以是使用在患者身上的仅有的呼吸支持系统。所描述的实施例可以限制从高流量源递送的压力的量。
现在将描述一种用于向患者提供呼吸支持的方法。将鼻插管81以操作位置放在患者的脸上,如图35所示。使得气体流经由鼻叉85引导至患者鼻子的鼻孔中。例如通过患者鼻子的鼻孔中或附近的传感器、或通过压力释放阀的阀构件(例如,经由压力线路829)来测量或感测在系统的某点处的压力。如果所述压力高于预定值,则限制气体从鼻叉流入患者鼻子的鼻孔中。所述流速可以减小或者可以被防止流动。
当感测到压力变化(增大)时,可以限制流量。替代性地,如果传感器不是在患者鼻孔内而是被定位在插管外部使得当面罩8100放在患者身上时它被所述罩覆盖的话,可以在所测压力超过零时限制流量。替代性地,如果使用传感器/压力线路来感测系统内的压力,则可以在所述压力超过针对某个流速预先确定的预定阈值压力时限制流量,其中系统压力可能受到将罩施加在插管上的影响,所述罩在系统中产生背压。在所描述的最后两个替代方案中,假设已经了施加了罩8100。
如果压力低于预定值,则允许气体从鼻叉流入患者鼻子的鼻孔中。
控制/限制气体流入患者鼻子的鼻孔将导致来自气体源的气体过量/不希望的流量。可以用各种各样的方式来处理这种气体过量/不希望的流量。例如,可以将其排到/鼻插管区域之外。替代性地,可以将过量/不希望的高流量气体重新引导返回至流量源。在其他实施例中,如果流量源可以通过阻断流量而被关掉;或者在来源自流量发生器、例如鼓风机,所述来源可以被关掉的情况下,可能不需要排出过量/不希望的高流量气体。在替代性实施例中,压力释放装置可以控制/限制给患者的总流量。传感器可以测量所述流量并且根据流量限制来进行排气。
图36示出了处于关闭状态下的压力释放装置8000的另一实施例。图37示出了处于打开状态下的同一压力释放装置8000。所述装置包括阀构件8001。阀构件8001在导管8003的侧壁中的孔口8002上密封。当呼吸导管8003中的压力超过预定压力时,阀构件8001背离孔口8002移动,以允许经由孔口8002来排气,如图37所示。压力释放装置8000还可以包括偏置构件8004(例如,弹簧),以用于将阀构件8001偏置到关闭位置,从而密封孔口8002。当呼吸导管中的压力超过预定压力时,阀构件8001抵靠偏置构件8004背离孔口8002移动。压力释放装置8000优选地包括盖子或壳体8005,以用于将阀构件8001容纳在导管8003的外侧上。盖子或壳体8005可以帮助所述阀被不当地阻挡。
图38A和38B示出了压力释放装置8010,所述压力释放装置包括主阀8011以及用于控制主阀8011的操作的先导阀8012。当导管8013中的压力(Pc)小于预定值,先导阀8012关闭。由于先导阀8012关闭,主阀8011的活塞8014的两侧上都被施加了Pc。活塞8014具有第一侧和第二侧,所述第一侧具有第一面积(A),并且所述第二侧具有比第一面积(A)更小的第二面积(a)。当先导阀8012关闭时,压力Pc直接作用在活塞8014的第一侧上,并且压力PC经由先导阀8012作用在活塞8014的第二侧上。活塞8014的第一侧的较大面积导致对活塞8014的这侧施加较大的力、使得活塞8014保持在关闭位置中。当压力Pc大于预定值时,先导阀8012打开,使流量从导管8013排出,如图38B所示。这致使活塞8014的第二侧上的压力小于活塞8014的第一侧上的压力,在这种情况下,所述活塞从关闭位置移动至打开位置。这允许气体经由压力释放装置8010的主阀8011的主排放端口8015从导管8013排出。
图39示出了阀8020,如果压力Pc高于预定值,则所述阀关断流量。所述压力可以对于阀8020是本地的、或者可以是由阀8020在系统内的另一位置处经由压力线路8025、或类似于参见图32所描述的压力线路829来感测的。当由所述压力提供的力低于弹簧反作用力时,插塞8021处于缩回位置并且气体可以沿所述导管向下流。图40示出了延伸后并且阻挡导管8023的插塞8021。当由所述压力Pc提供的力高于弹簧反作用力时,会发生这种情况。插塞8021防止流量穿过系统直至压力减小,在这种情况下,插塞8021缩回,并且气体再次开始流动。当所述流量被阻挡时,它可以通过本文所描述的任一个压力释放装置从更上游排出,或者控制器可以使所述流量停止。
图41A和41B示出了压力释放阀8030的另一实施例。图41A示出了处于其关闭状态下的装置。图41B示出了处于其打开状态下的同一装置。当呼吸导管8034中的压力超过预定压力时,柱塞8031抵抗弹簧提供的反作用力而向上移动,并且提供了使气体沿着呼吸导管8034向下前进而排出的路径。
在任意实施例中,所述弹簧可以不必采取如所展示的螺旋弹簧的构形。替代地,弹簧可以但不限于是弹簧片、隔膜弹簧、或顺应性材料。
以上描述的压力释放装置中的任一者都可以位于系统中的、在流量源与插管之间的任何地方。优选地,所述压力释放装置位于加湿器下游,使得加湿器控制器不需要处理所述加湿室内的大的流量变化。压力释放装置的适合位置的实例包括在加湿室出口处的、在回路连接器中的、或作为至流量源上的附接件的过滤器。所述压力释放装置可以处于插管中、或者可以靠近插管。在有些实施例中,可能优选的是使压力释放装置位于患者接口处或附近。与使压力释放装置位于系统的更上游和其内的所述系统相比,使压力释放装置位于患者接口处或附近所具有的益处在于可以更准确地估计被递送至患者的压力。
在有些实施例中,在将罩施加在导管的可塌缩部分上之前,经由所述压力释放装置来对所述导管通气可以使所述导管在施加所述罩时更容易塌缩。
向患者提供气体流的加压导管可以包括一定水平的滞后。所述导管中的滞后性可能致使压力释放装置在与使得所述压力释放装置关闭的压力相比更高的压力下打开。这个特征将阻止或至少显著地抑制所述压力释放装置在打开构型与关闭构型之间以恒定的波动移动。
如先前所描述的,例如参见图3所描述的,可以将呼吸系统提供成允许经由至少两种不同的呼吸支持模式来递送来自多个来源的气体、并且进一步允许医生、临床医师或医疗专业人员快速且容易地改变呼吸支持模式的类型。以下提供了多个不同系统功能和实施例的进一步总结,并且概述了这些实施例的益处。
以下实施例可以用于上文所描述的呼吸治疗系统中或其他合适的呼吸治疗系统中,以允许操作高流量、同时容易地允许在多个呼吸支持模式之间切换和/或获得其他功能或益处。这些实施例可以被配置成用于以如本文所描述的高流速来对患者递送气体。
功能1-在治疗方式之间进行切换
以下切换构型允许经由第一患者接口的高流量操作,而具有执行以下各项中的一项或多项的能力:
●使用第二患者接口,使用可能的最少量药剂,通过麻机器来递送准确浓度的挥发性药物
●经由第二患者接口在需要时经由袋向患者手动递送呼吸
●快速且容易地在由第一患者接口和第二患者接口提供的呼吸支持之间进行切换。
●带有袋和罩(第二患者接口)地检查气道通畅度
●使临床医师在希望时能够拿回对使用所述袋的手动通气的控制。
目前不存在将高流量的使用整合到麻醉实践中的简单方式。虽然可能可以从完全分开的系统/流量源取得高流量,但是希望的是具有允许在经由高流量的呼吸支持与经由麻醉机的呼吸支持之间容易地进行互换的构型。还希望允许高流量被快速且容易地关断或减少。
在当前的实践中,用户可能从附接至墙壁气体供应上的单独流量计取得高流量。与麻醉机没有一体化,并且没有关于在麻醉实践中使用高流量的专门设计。
在有些实施例中,切换构型(切换构型1)包括用户界面装置,以使用户能够控制用于向患者递送高流量气体的呼吸治疗系统中的气体流,所述用户界面装置包括:
至少一个用户可致动的控制器或装置,所述至少一个用户可致动的控制器或装置用于控制穿过患者接口的至少一种气体的流速和/或浓度、并且用于显著地阻挡或减小所述穿过患者接口的至少一种气体的流速、或者关断所述流量。
所述气体可以是高流量气体。所述气体中的另一种气体可以是麻醉气体或补充气体或任何其他适合的气体。
所述患者接口可以是鼻插管。所述用户致动式控制器可以包括开关。在有些实施例中,所述开关被定位在所述患者接口。替代性地,所述患者接口可以是另一个未密封式患者接口。在另外的替代性构型中,可以使用多个患者接口的组合,例如未密封式接口与密封式接口相组合、或两个密封式接口。
在有些构型中,所述用户界面装置是远离所述患者接口的单独装置。图42A中示出了这个构型。由用户经由用户界面装置2500预设气体流速。在将患者接口(例如图3的200、300)放在患者身上之前,用户使用可以联接至转子流量计上的第一用户可致动控制器来设定希望的氧气和/或空气流速(例如:设定为40LPM或70LPM)。第二用户可致动控制器包括用户可致动的开关2502,所述用户可致动的开关控制到一个或多个流量源2102的阀。所述开关被示出为拨动开关、但可以呈任何适合的构形。在优选实施例中,所述开关包括两种状态,并且可以是‘单触式’开关或其他开/关按钮或杠杆。所述开关提供了快速方式来打开/关断流量、或者将流速讯速地增大至预设值,而不是可能耗时地使流量曲折增大或减小的现有技术中途径。
打开开关2502会打开所述阀,从而允许例如以预设流速经由插管2200向患者递送气体(优选地,氧气)。用户界面装置2500具有用于使流体与将用于向患者递送气体的患者接口相连的气体连接件2503。关闭所述开关2502会关闭所述阀,以阻挡流量去到患者、或者至少减少去到患者的流速。在一个替代方案中,可以阻挡或减小去到仅一个患者接口(例如,高流量接口)的流量。在另一个替代方案中,可以阻挡或减小去到多于一个患者接口的流量。所述阀可以在用户决定开始从麻醉机提供患者呼吸支持时关闭。用户可致动控制器2504、2506使用户能够将多种气体(例如,空气和氧气)混合、和/或能够独立地设定这两种气体的流量。替代性地,可以提供仅一种气体,例如:氧气。所述用户界面装置可以包括更多用户可致动的控制器,来使三种或更多种气体能够以希望的比例混合。替代性地,用户致动式控制器2502、2504、2506中的两者或更多者的功能可以组合。例如,可以提供例如触摸屏的单一用户界面来使用户能够将这些气体混合、并且阻止或减小去到患者的流量。
打开/关闭开关2502还可以控制到湿度发生器2104的功率。例如,如果湿气是通过电能在管道中产生的,则可以使用电连接件2508为所述管道供电。当开关2502关闭时,这也可能关断对所述电连接并且因此对所述管道的功率。以此方式,可以同时打开/关闭湿度和流量。
替代完全‘关闭’,当开关切换到‘关闭’模式时,可以代替地将流量减少至5LPM。这可以有利地用作最小‘备份’流量。例如,如果临床医师在从患者身上拔管后忘记立即开启高流量,则低流速将向患者至少提供一些充氧。可以将所述最小流量预设为可能符合患者吸气需求的值(例如:30LPM)。最大流量可以为70LPM或更大,例如100LPM或150LPM。可能存在多个预设值,例如多于2个预设值,例如0、30和70lpm。这些可以用具有对应于不同预设值的3个或更多个位置的开关或机构来致动。
替代性地,开关2502’可以位于插管2200上以利于触及,如图43A-43C所示。在这种情况下,开关2502'可以是以下机构:所述机构在处于开启/打开构型(图43B)时允许流量穿过而去到所述接口、或者在处于关断/关闭构型时阻挡流量去到插管(图43C)。换句话说,开关2502'是阀,可以互换地使用术语开关和阀来指代阀,除非本文另外指出。上文例如参见图21A至22B已经描述了多种不同阀安排。当被阻挡时,所递送的流量可以沿着气体导管2512经由压力释放阀2510排出(如图43C所示)或者返回至气体供应处,或者所述阀可以具有通气安排。
这种构型可以提供为机械式开关或阀2502',所述机械式开关或阀在被激活时允许限制、闭塞、或完全阻塞(即关闭或堵塞)穿过气体导管的流动路径、或穿过患者接口(例如,鼻插管)的气体流。
开关2502'的激活可以由用户手动地执行,或者替代性地,可以通过将第二患者接口放到开关上来激活所述开关(即,当患者接口、例如罩被放到患者身上时,或者当患者接口被放到患者身上时与开关2502'发生接触,所述开关可以被提供成第一患者接口、例如鼻插管或导管的部分,如先前参照图21A至22B所描述的)。
开关2502'可以部分地或完全地阻挡气体流动路径,以便部分地或完全地防止气体穿过导管或、通过患者接口(例如鼻插管)的气体流动路径。这样,可以阻止气体流到导管的终端或第一患者接口的出口。开关2502'可以被提供成导管或患者接口的部分或部件。
在有些构型中,包括所述开关的所述导管或患者接口可以包括通气口或压力释放装置,以用于释放由于所述开关的激活而集聚的压力并且部分地或完全地停止或防止气体从所述导管流到所述出口、或流到患者接口的所述一个或多个出口。
在有些构型中,当被激活时,所述开关部分地阻挡穿过所述导管或患者接口的气体流动路径、或者可以完全阻挡所述流动路径。所述开关可以位于或定位在多个不同的有用位置处,例如在由用户的脚操作的脚踏板处,或者是可以附接到床、麻醉面罩、立杆、麻醉师衣物上的遥控开关。
开关2502'可以被具体提供用于与自支撑管道结合使用(即,所述管道不是自塌缩或可塌缩管道)。
替代性地,开关2502'的构型可以与塌缩管道2202结合使用(图42B,或根据本文所描述的任何其他塌缩导管实施例),以便向插管提供高流量气体。所述管道被配置成塌缩并且允许罩跨在所述管道上密封。在一个实例中,如先前所描述的,可以通过将罩添加在所述管道上来使所述管道塌缩。替代性地,所述管道可以通过任何适合的机构(例如,物理结构)或通过改变或控制经由所述管道递送的流量和/或压力来塌缩。在这样的实施例中,塌缩后的管道可以不完全闭塞所述管道,开关或阀2502’来闭塞所述管道。
切换构型1与可塌缩管道相组合的优点包括以下一项或多项:
●不需要移除插管-允许针对使用袋的患者将罩在插管上密封在脸上。
●流量已经被阻止,因此抑制流量穿过插管并不依赖于罩密封件对可塌缩管道的压力。并且,不必抵抗管道中集聚的气体流的力来推动罩。
●临床医师可以使用现有的袋/罩消耗品。
●气体供应源处的开关可以停止或减少(而不是排出)高流量,这将有助于节约氧气供应
在一个实施例中,插管管道2202的至少一个区段仅在递送气体流时是通畅的(打开和未被阻塞的)。如果关闭高流量气体源(例如,图1的源124)或者显著地减少流量,则所述管道将更容易塌缩。可以关断/减少高流量,因为用户想要使用罩通气。在有些实施例中,使得所述管道塌缩可以允许罩更有效地在脸上密封。
管道2202的壁厚度在可塌缩部分(图42B所示并且先前所描述的)处减小以便降低结构刚度并且允许塌缩,或者可以利用其他特征来允许所述管道或内腔被减小、关闭、或阻挡。
在有些实施例中,一种切换构型(切换构型2)包括呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:
用于向患者递送高流量气体的插管;
用于向所述患者递送气体的罩;
以及与所述插管相关联的压力传感器;
其中所述系统被配置成响应于由所述传感器感测到的至少一种类型的压力变化来调整所述高流量气体通过插管的流量。
所述压力传感器可以被提供在插管的外表面上、或者在与插管处于流体连通的管道的外表面上。
所述系统可以被配置成用于在所述压力传感器检测到压力增大时减少或显著地阻止高流量气体流动。所述压力传感器可以被配置成用于响应于罩被放在患者身上、患者呼气、或麻醉袋的致动来检测压力增大。
所述系统可以进一步包括以下阀以便响应于所检测到的压力增大来部分地或显著地阻挡高流速气体流动穿过插管。
如图44A所示,高流量气体是穿过插管2200从辅助气体供应、例如经由流量计2124来供应的。罩2300的通气是通过麻醉机2404和袋2406经由适合的内腔或管道2306来提供的。在管道2200/插管2200接口的外表面上提供了压力传感器2238,以用于测量所述系统的压力P1。在高流量递送期间,压力传感器2238将正常地读取P1=0,其中P1=0是环境压力。当罩2300被施加在插管2200的顶部上时(例如当临床医生想要对患者进行袋罩通气时),压力P1将稍微增大、高于环境压力。这种压力变化可以气动地或电气地传送返回至所述高流量气体源。接着作为响应,高流量被处理器调整、例如关闭或减少。
如果所述压力是气动地传送的,则所述压力变化可以激活阀2240,从而阻挡流量源,如图44C所示。当P1=0,阀2240打开(如图44B所示),从而允许高流量气体去到插管2200。当压力P1增大>0时,这使流动路径中的柱塞2242被按压,从而阻挡或部分地阻挡所述高流量气体。阻挡流量可以打开高流量气体导管2202中的通气口2250以允许超出的流量逸出、或者可以关掉提供气体流的流量源。当袋2406被挤压并且额外的流量强制进入罩2300中时,还以及在呼气期间(其中所述袋不被挤压,但是患者的呼出气将被捕捉在所述罩中),压力P1将进一步升高。
图44D示出了由44A的构型所产生的潜在流动模式。初始地递送高流量/插管流量2426,并且压力P1=0。施加罩2300(‘罩就位’),压力P1增大,并且插管2200流量被阻止(图44D中的2425)。用户开始挤压麻醉袋2406(图44D中的2426),从而致使在吸气期间P1进一步增大。如果罩2300中的压力增大超过APL(可调压力限制)阀设定,则这可能致使麻醉机2410上的APL阀通气并且致使压力削平。当用户停止挤压袋2406时,P1首先在患者开始被动地呼气时增大(图44D中的2427)并且接着在患者呼气结束时减小。
替代性地,高/插管流量可以在‘罩就位’时减小,并且这种减小可以根据P1处测量到的压力而改变。例如,P1处测量到的较高压力可以导致所递送流量的大幅减少,而P1处测量到的较低压力可以导致所递送流量的小幅减少。
如果所述压力变化替代地是电气传送返回至高流量气体供应2102的,则这可以通过以下方式来阻挡或减少流速,即,激活阀、流量限制器、或打开能够使流量递送穿过相对低阻力的孔的通气口。替代性地,所述压力可以是例如经由终止于压力传感器2238的压力线路来气动地传送的,但是流量减少/阻挡的致动是通过控制器2108或另一处理器以软件执行的。
为了确保高流量气体的仅部分流量约束,可以将流量限制器阀2240中的弹簧力设计成在经受上至40cmH20的压力时不压缩。可能的是会将APL阀设定置在40cmH2O以下。因此,APL阀2410将排出在罩2300中测量到的、高于40cmH2O的任何额外压力,并且弹簧将永不经受>40cmH2O的压力。这确保高流量气体供应阀保持打开,从而始终准许有些高流量传递至患者。替代性地,可以在阀2240中使用相对轻的弹簧,使得仅需要小的压力来完全阻挡所述高流量气体(例如:可以仅仅通过使罩2300在插管的顶部上的动作就可以施加的1-2cmH2O)。
切换构型2的优点包括以下一项或多项:
●临床医师可以使用现有的袋/罩消耗品。
●不需要移除插管-允许针对使用袋的患者将罩在插管上密封在脸上。
●系统自动地停止高流量-不需要用户手动地打开/关闭高流量。
●系统可以停止或减少(而不是排出)高流量,这将有助于节约氧气供应。
●允许用户随时设定高流量递送或压力的‘最低’水平。
●罩不必完全密封通向插管的导管来阻挡/减少高流量。可以与完全塌缩的管道相比更容易。
●如果高流量被完全阻挡,则罩流量不必克服来自高流量气体源的返回压力。
●压力测量可以相当敏感-不依赖于用户用罩创造良好密封
在有些实施例中,一种切换构型(切换构型3)包括呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:
插管回路,所述插管回路用于通过插管向患者递送高流量气体;
袋回路,所述袋回路使用户能够通过致动袋来手动地向患者递送气体;
以及将所述袋回路与所述插管回路相连的连接器,所述连接器包括分离件以便显著地防止高流量气体前进至所述袋回路中。
所述连接器可以被配置成用于使高流量气体和来自所述袋回路的气体均能够通过插管被递送至患者。替代性地,所述连接器可以被配置成用于当所述袋回路连接至所述插管回路上时显著地防止高流量气体递送至插管。
所述分离件可以包括在所述连接器中的一个或多个壁或阀。
所述插管可以是具有至少一个被接纳在患者鼻孔中的叉的鼻插管,所述插管包括与所述一个或多个叉相关联的一个或多个可充气套口,以辅助在患者的一个或多个鼻孔中创建密封。
所述系统可以被配置成响应于对袋的致动将所述一个或多个套口充气。
这种构型额外地或替代性地包括用于向患者递送气体的鼻插管,所述插管包括被接纳在患者鼻孔中的至少一个叉,所述插管包括与所述一个或多个叉相关联的一个或多个可充气套口,以辅助在患者的一个或多个鼻孔中创建密封。
参见图45A。例如在预充氧阶段中,从辅助气体供应/流量计2124穿过包括插管2200的插管回路来递送高流量。当用户想要手动地向患者递送气体,即向患者提供手动呼吸时(例如:如果患者已经呼吸暂停并且用户想要保持患者肺复张),则将袋回路2412附接至插管回路的高流量气体供应管道上(在联接区域C处)。所述高流量气体供应管道具有阀,以用于防止在没有附接袋回路时发生泄漏。
袋回路2412包括连接器2420(图45C-i和图45C-ii中所示)。上游侧具有约束开口2422,所述约束开口2422限制可以沿着管道2202穿过所述连接器去到患者的高流量气体的量(任何过量气体可以经由通气口2250从更上游排出)。连接器2420具有阀2424,以用于将高流量气体HFG与来自袋BF的气体分离。这允许从高流量气体(HFG)或袋流量源(BF)向患者递送气体并且阻止高流量气体HFG迎向袋流量BF向回行进并且将袋2406充气。这意味着临床医师拥有仅用来自麻醉机2404的新鲜气体供应来对袋充气的控制。
用户可能想要拥有对经由袋2406的患者的吸气气体流的完全控制、并且在呼气期间仅允许高流量递送。当袋2406被挤压时从其递送气体的时候,由来自所述袋的强制气体流所导致的升高的压力可以关闭高流量气体供应管道中的阀,从而在吸气期间完全阻挡或约束高流量气体。在不存在袋流量时可以允许这个阀打开,从而允许在呼气时递送高流量气体。
现在参见图45A,当袋2406用来自麻醉机2404的新鲜气体充气、接着通过挤压所述袋来致动时,袋气体BF将流过连接器2420并且流出到患者。挤压所述袋2406致使所述阀阻挡、或至少减少高流量气体、并且阻止HFG被递送至患者。所述HFG可以从更上游排出。所述阀被设计成需要来自BF流动压力的较少的力来克服HFG压力。例如:在图45C-i和图45C-ii中,存在BF流量作用在其上的大表面积,并且阻挡HFG流量的方向与HFG流量垂直(而不是平行)。这意味着,所述阀不必抵抗相反的HFG流量来关闭。所述阀可以通过其自身的重量简单地保持打开(在如图所示的下位)、或者还可以在上方具有弹簧来增大关闭所需要的力的水平。挤压所述袋2406还可以通过经由导管2430将测流气体(SG)递送至插管叉2208上的可充气套口2260(这些套口可以处于流体连通以便一起充气),如图45A所示。到这些叉的气体SG将这些叉上的套口2260充气,从而在鼻孔上创建密封。当临床医师想要拥有对患者呼吸的控制时,需要密封来有效地实现这一点(正常做法使用密封的罩)。
当袋2406被释放时,所述阀被打开并且HFG可以流至患者(参见图45C-i)。流量不再被供应至套口2260,并且这些套口放气。这释放了接口密封件,并且患者能够被动地呼气,其中气体流在叉2208周围呼出。如果始终连续地递送最小水平的高流量气体(通过约束孔),则释放所述密封件是重要的。如果不释放所述密封件,则连续的气体递送可能导致患者被过度充气。而且释放所述接口密封件意味着,额外的高流量气体在呼气期间不会被迫向下返回至所述叉,这可能比临床医师所预想到的更多的对袋充气。以此方式,这些叉在从所述袋递送流量时始终被充气、并且在所述袋不被挤压并且递送高流量时始终被放气。
这些套口2260可以被设计成以非常低的压力来充气使得在整个吸气过程应保持被充气(甚至在袋流量BF在吸气阶段任一结束时也是如此)、或者可以以较高水平来充气。此第二种情况可以随着袋2406被用力挤压/提供更多流量而产生增大水平的充气。这可以帮助临床医师调节被递送至患者的压力,因为较大的充气产生更多密封,并且因此导致更多的压力递送。
替代性地,去到套口2260的导管2430可以装配有止逆阀,以贯穿所述袋的使用过程维持恒定的充气,并且防止放气除非高流量开启。例如,参见图45B、45B-i、以及图45B-ii,当所述袋被挤压并且SG流动时,止逆阀2261(示出为球形止回阀)打开,从而允许这些套口2260被充气。可以使用测量HFG流中的压力(PHFG)的测压分接口(线路)2501来阻挡或接通SG经由阀2340去到这些套口的流动。当不存在HFG递送时,PHFG大致为0。这允许SG穿过阀2340流到这些套口(图45B-i)。当所述袋停止被挤压时,止回阀261关闭,从而防止这些叉向回放气到所述袋中。阻止来自所述袋的流量打开阀2240(图44C中所示)以允许HFG流动。HFG流量导致PHFG增大,并且经由压力线路2501,阀2340被操作来使通气装置2262通畅并且从而允许这些套口经由这个通气口放气,如图45B-ii所示。
图45D-i示出了流量图案。向患者递送叉(插管)2200流量。初始地递送高流量。接着插入连接器2420,并且挤压所述袋2406以创建正的袋流量并且减少高流量。叉流量是递送给患者的作为高流量和袋流量的组合的总流量。将这些叉充气直至被充满,然后保持在恒定的充气水平(通过止逆阀来阻止放气)。当袋流量被停止时,高流量再次增大。当所述袋流量停止并且递送高流量时,这些叉放气。
作为额外方案,可充气的嘴插入物可以联接至鼻叉2208上。这对嘴呼吸器可以是有用的,以防止呼吸支持期间他们使其嘴打开时压力的损失。
甚至在对患者使用袋时也维持最小的高流量气体供应,确保了PEEP(呼气末正压)的递送。以此方式,可以确保,患者始终接收一定水平的正压,这可以帮助防止肺不张。图45D-ii示出了当始终维持至少低水平的HFG时的波形(图44C中的阀仅部分地阻挡HFG)。
如果用户想要向患者给送挥发性药剂,则高流量的递送将影响浓度,将其稀释并且需要添加额外的药剂来获得正确的浓度。这可能是昂贵的。在替代性实施例中,当插入袋回路连接器2420时,可以完全阻挡高流量气体供应。在这种情况下,所述连接器的右手侧上将不存在孔,如图45E所示。这意味着当连接时,通气仅是从由临床医生控制的袋2406提供的。这对于知道作为唯一通气来源的袋何时被连接上的临床医生来说可能更直观,并且将不提供高流量。
如果叉2208在整个呼吸周期中没有被密封,则挥发性药剂可能仍然会流失到大气中,这可能是不期望的。当在现有技术系统中使用罩时,挥发物可以穿过封闭(密封)的系统再循环。
图45B-iii和图45B-iv示出了可能的实施例,其中套口气体供应含有被高流量启动打开的止逆阀2261。在此,一旦气体流入套口2260中,就不能再次逃逸。这在袋2406已经被第一次挤压之后维持套口充气。当高流量被阻挡时,即当使用图45E中的连接器2420实施例时,由于患者的呼气可以返回到袋2406/麻醉机2404中,这是安全的。临床医师可以控制这种情况,并且过度充气的风险有限。呼出的气体返回至机器2404帮助节省药剂、节省资金、并且从而防止可能对参与看护者危险的将药物给送到房间。通过止逆阀2261,套口2260将保持被充气,除非例如经由所示出的在止逆阀2261左手侧上的用户可致动释放阀2262来主动地放气。这可以通过用户下压阀2262的部分来致动以便排出对这些套口充气的压力。替代性地,这个释放阀2262可以连接到袋管道连接器2420,使得当袋管道与系统断开连接时阀被释放。维持所述套口密封还意味着临床医师在整个周期内对患者的呼吸拥有完全控制。
图45F示出了对此的流量图案。一旦插入连接件2420并且HFG被阻挡,高流量就降至零。叉流量就是最后向患者递送的流量。
当连接袋2406时,仍可以由用户来设定APL阀以控制压力释放。如果这些叉被充气/密封,则过量压力递送会经由APL来排出。如果这些叉由于没有连接袋2406而被放气,则气压伤的风险有限。如果这些叉在连接所述袋时、但在未密封呼气期间被放气,则会向麻醉机传送最小压力,但是由于这些叉被放气,因此同样气压伤的风险有限。
切换构型3的优点包括以下一项或多项:
●无罩-仅有插管接口:
●不必改变患者身上的接口
●没有要取得良好罩密封的难点
●插管更舒适-增大了患者容忍度
●当使用袋时,系统自动排出高流量-不需要用户手动打开/关闭高流量
●当使用袋时,叉可以贯穿整个呼吸周期保持被密封。挥发性药剂将返回至麻醉机,从而节省药剂并且防止它们逸出到房间内
●改善触及患者气道的可见度并且用户不必将罩保持在患者身上
在有些实施例中,一种切换构型(切换构型4)包括呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:
插管回路,所述插管回路用于通过插管向患者递送高流量气体;
袋回路,所述袋回路使用户能够通过致动袋来手动地向患者递送气体,所述袋回路与所述插管回路处于流体连通;以及
阀,所述阀被安排成当袋未被致动时允许将高流量气体递送至所述插管,并且当袋被致动时允许将气体从所述袋回路递送至所述套管。
这种构型额外地或替代性地包括用于向患者递送气体的鼻插管,所述插管包括被接纳在患者鼻孔中的至少一个叉,所述插管包括与所述一个或多个叉相关联的一个或多个可充气套口,以辅助在患者的一个或多个鼻孔中创建密封。
参见图46A。包括袋2406的袋回路2412永久地连接至高流量插管回路2202中。阀系统2470控制是从高流量源2124还是从袋2406/麻醉机2404递送流量。当袋2406通过挤压而被致动时,通过来自袋的流量来致动支持之间的改换。所述袋充当主控制器。如果所述袋被致动,则袋通气是主要呼吸支持。如果所述袋未被使用,则会向插管2200递送高流量。上文中对前一个构型的很多描述也适用于此构型。
参见图46B,通常向患者递送高流量(当袋406未被挤压时)。当袋被挤压时,这关闭了阀2470,所述阀可以是图45C-i或图45C-ii所示的类型。这阻挡或至少减少供给患者的高流量气体。这允许仅从袋2406将气体递送至患者(袋气体还可以对叉套口充气,如上所述)。挤压所述袋还将气体递送至气体储器2472(在图46A中,所述气体储器被示出为在阀的下方)。
所述储器2472具有止逆阀2473,使得其从底部由袋流量BF填充,但是流量仅可以从顶部孔2474离开。所述储器可以是刚性的或替代性地可膨胀的材料,所述可膨胀材料在BF流动时增大以容纳更多空气。所述孔具有约束开口以控制气体泄漏的速率。当袋2406被释放/不被挤压时,不再从所述袋递送流量,并且患者将能够被动地呼气。在此期间,流量储器2472会开始排放,并且来自储器2472的流量会继续保持阀2470关闭从而阻挡高流量气体源。孔2474的大小可以被确定为使得当储器2472充满时,大概需要一次呼气的时间(例如:3秒)来排空。因此,阀2470贯穿呼气过程也保持关闭。替代性地,阀2470可以被控制器激励来将阀保持一段时间,例如呼气时间。储器2472还可以连接至叉套口2260上,以便在呼气期间也向这些套口提供流量、并且贯穿整个呼吸周期保持使其被充气。这意味着患者呼气流量将返回至去到所述袋/麻醉机的管道中。
如果袋2402在这段时间后没有被挤压,这将指明临床医师已经完成了对患者使用袋。储器2472将排空,从而允许高流量气体阀2470打开,并且这些叉套口放气,并且接着高流量气体会再次开始流动(参见图46B上的★)。如果重新开始使用袋,则高流量会被再次阻挡。
当患者正被使用袋时,这个系统在整个呼吸期间阻挡高流量、并且还维持接口密封。因此,临床医师拥有对在此期间递送给患者的气体的控制,并且还能够准确地控制挥发性药剂的递送。如果这些叉贯穿呼气过程保持被密封,则所有呼出流量将返回麻醉机中。这意味着挥发性药剂将返回至麻醉机,从而节省药剂并且防止它们逸出到房间内。
同样,当使用袋2406时,仍可以由用户来设定APL阀2410以控制主要压力释放。如果没有使用所述袋,则这些叉将放气,这样气压伤的风险有限。
切换构型4的优点包括:
●集成设计-更快、无使用者输入来在系统之间改换(不需要插入管道)。
●当袋被挤压时自动在治疗之间切换。
●当使用袋时,系统自动排出高流量
●不需要用户手动地打开/关闭高流量
●当使用袋时,叉可以贯穿整个呼吸周期保持被密封。
●挥发性药剂将返回至麻醉机,从而节省药剂并且防止它们逸出到房间内。
●叉套口在呼气结束时自动地释放,无罩-仅有插管接口。
一个或多个所述切换构型的优点包括以下一项或多项:
●允许容易地打开/关闭高流量
●当打开时,流速立即增大至预设值,从而防止治疗延迟(例如,在紧急情况下)
●开关机构允许在关闭时快速地降低高流量/压力。
●在不需要时关闭流量和湿度,节省气体和电力
●允许插管/接口留在原位
●仅部分阻挡高流量气体供应意味着,仍可以向患者递送最小流速。这可能对于确保在呼气结束时正确地提供PEEP(呼气末正压)是有用的。当今的来自麻醉机的手动袋-罩通气策略不能在所述最终时点提供PEEP。
●在多个呼吸系统之间容易地切换(高流量和袋-罩通气)
●允许用户按照他们现有实践中习惯的来拥有对密封式接口的通气和药物递送的控制
●控制接口的密封,以允许在递送高流量时呼气
●无罩-仅有插管接口:
○更简单/更容易,不必改变患者身上的接口
○没有要取得良好罩密封的难点
○插管比罩更舒适-增大了患者容忍度。
功能2-有意识/呼吸暂停治疗设置
●临床医师必须随着患者的条件变化手动地改变呼吸支持设置。
●现有的接口不允许贯穿插管术过程使用,因此在呼吸暂停时间段期间在尝试插管术过程中典型地不给予支持
●可以在拔管后给予最小通气支持。
现今的呼吸支持系统在检测到自主呼吸或呼吸暂停时不能自动地改变支持类型。这是因为临床医师通常在这时改变或移除接口。
会希望的是在患者有意识期间并且接着一旦患者变成呼吸暂停,提供不同的治疗设置。
一种适合用于有意识/呼吸暂停治疗设置的呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括:
用于向患者递送气体的患者接口;以及
处理器,所述处理器被配置成用于在患者自发呼吸时控制穿过所述患者接口的气体流以便以第一流速和/或压力向患者递送气体、并且被配置成用于当患者不是自发呼吸时以第二流速和/或压力向患者递送气体。
所述系统可以被配置成用于检测呼吸暂停的存在并且被配置成用于响应于检测到呼吸暂停来以所述第二流速和/或压力递送气体。所述系统可以被配置成用于基于大脑活动信号、隔膜信号、气道压力或CO2测量的减少来检测呼吸暂停的存在。
所述第一流速和/或压力可以包括相对低的流速和/或压力,并且所述第二流速和/或压力可以包括相对高的流速和/或压力。
所述处理器可以是控制器108、或者可以是任何其他适合类型的处理器。所述处理器可以是远程处理器。
图65a示出了可以使用这种构型的方法和系统来执行的多个示例性步骤。
这种方法和构型可以具有以下特征中的一项或多项:
·所述治疗可以在患者清醒时的低流量/低压力设置与患者睡着时的高流量/压力之间改换。例如,当自发呼吸时递送30-40LPM(或可能满足吸气需求的流量),增大至针对呼吸暂停的充氧的70LPM。
·呼吸暂停的存在可以基于脑信号(EEG)活动、隔膜信号(EMG)、气道压力或CO2测量的减少:
○EEG:脑干的延髓包括由神经元构成的吸气中心,所述吸气中心向隔膜和外部肋间肌肉发送信号。头皮上的EEG传感器可以监测延髓的活动,以检测吸气信号何时被发送或停止被发送。替代性地,可以使用频率分析来检测某些EEG频率的变化。例如,德尔塔波具有20-400μV幅值的0.5-4Hz频带,并且在大脑活动非常低的情况下(例如,在全身麻醉期间)遇到。德尔塔频带的幅值增大或存在可以指明麻醉已经起效,并且因此已经开始呼吸暂停。
○EMG:呼吸肌EMG信号。(例如:通过Edi探针沿气道向下,或放置在隔膜或肋间肌肉上的EMG传感器)。自发吸气随着呼吸肌移动而为吸气创建负的肺压力生成正的电信号。规律的EMG波动可以指明在呼吸。EMG波动的减少可以表明麻醉已经起效,并且已经开始呼吸暂停。
○气道压力测量:例如通过患者接口200。图65b示出了压力线路280可以如何结合在插管200上的一个实例。规律的压力波动指示在呼吸。图65c示出了可能的流量图案。自主呼吸期间递送的流量可以波动以满足患者的吸气需求、并且在呼气期间仅递送基本水平的流量来提供PEEP,或其他希望的流量特征,或者可以在自主呼吸期间递送恒定的流量,例如30L/min。当麻醉起效时,波动减少指明呼吸暂停。此时流量增大。
○CO2测量:例如:经由呼气末监测。类似于气道压力方法,波动指示呼吸,记录中的相对稳定性指明呼吸暂停。
●如图65c所示,在治疗改换前检测到呼吸减少之后,可能存在适合的‘等待期’或延迟(例如:5秒)。
●替代性地,对于处于吸气风险的患者,所述治疗替代地可以在呼吸暂停开始时反而减少递送压力,以减轻反流风险(例如:在快速序列诱导期间)。在这种情况下,在呼吸暂停时,流量可以减少或保持在低水平,并且氧浓度替代地被最大化。
类似地,当在麻醉结束时检测到自主呼吸恢复时,也可以存在治疗变化,例如像流速或压力的增大或减少。一旦呼吸暂停消失并且检测到自主呼吸,就可以将流速和/或压力调整回到第一流速和/或压力、或者例如考虑以下因素调整到与呼吸暂停期间不同的流速和/或压力:
已知,在许多患者中,呼吸功能在术后可能具有挑战性。例如,出于在术前期间出现的相同原因,肥胖患者可能出现拔管后的气体交换迅速恶化。由于肺不张、小的气道狭窄、以及使气道分泌物移动困难等原因造成的被充气的肺部容积减少,可能导致所谓的术后肺部限制性综合征,从而导致低氧血症。
此外,在机械通气一段时间之后,使PaCO2刺激自发通气恢复的阈值增大,从而因此延迟了自发通气的恢复。而且,响应于酸中毒,通气反应迟钝,从而降低了患者的补偿能力。麻醉药物还降低了响应于缺氧的正常保护反应,甚至在低挥发性药物浓度下也是如此。因此,由于低浓度的挥发性药物可能在术后期持续数小时,患者可能继续存在低血氧的风险。
一旦已经建立自主呼吸的恢复,麻醉后递送高流速和/或氧浓度可以帮助降低呼吸的吸气功、增大动脉充氧、并且补偿可能持续到麻醉后的减少的呼吸驱动。参见图65d。
流量/压力的任何改变可以遵循斜坡升高而不是阶梯状升高,如图65d所示。
这种有意识/呼吸暂停治疗设置功能的优点包括以下一项或多项:
●在有意识期间改善患者舒适度、改善患者容忍度、并且因此改善治疗效果,因为治疗能够连续递送。可能不需要额外的压力支持,因为患者的呼吸动力将正常运作
●一旦患者无意识,就会提供额外的治疗支持,在呼吸暂停期间患者的呼吸动力削弱时是有用的。还帮助在尝试插管术之前增加大充氧。
●呼吸暂停时的增大充氧是尽可能快的自动开始的、而不是等待用户来开启。插管术前将充氧期最大化
功能3-补偿抽吸效果
临床医生通常在紧邻插管术前在患者的气道内实施抽吸来排除分泌物,以便改善视线并且降低吸气的风险。如果患者刚刚经历了一段预充氧期,则此抽吸可能起作用来从患者气道除去富氧气体,从而减少他们的氧气储备。当前的呼吸支持系统无法自动地补偿抽吸效果。
一种适合用于补偿抽吸效果的呼吸治疗系统包括:
用于向患者递送气体的患者接口;
传感器,所述传感器被安排成用于感测所述患者接口中的或者位于与所述患者接口处于流体连通的导管中的压力波动;以及
处理器,所述处理器被配置成用于如果感测到气道压力减小的话就调整去到所述患者接口的气体流以便以增大的流速将气体递送至所述患者接口。
所述处理器可以被配置成用于如果在呼吸暂停期间和/或之后、或者在患者的呼吸模式被认为不是自然的呼吸模式的任何其他时刻确定正发生气道压力减小的话,就调整去到所述患者接口的气体流以便以增大的流速将气体递送至所述患者接口。
所述处理器可以是控制器108、或者可以是任何其他适合类型的处理器。所述处理器可以是远程处理器。
图66a示出了可以使用这种构型的方法和系统来执行的多个示例性步骤。
这种方法和构型可以具有以下特征中的一项或多项:
●患者接口(例如,插管200)具有位于其上的压力传感器280,所述压力传感器被安排成用于感测或检测所述患者接口中的或者位于与所述患者接口处于流体连通的导管中的气道压力波动。压力传感器280可以代替地定位在所述导管上而不是插管自身上。一旦已经检测到呼吸暂停已经开始(使用以上章节所述的方法之一),气道压力的减小应指明自发呼吸吸入或由于抽吸引起的压力减小。如果在呼吸暂停后立即检测到这种情况,则很可能是由于抽吸引起的。在这一点上,所递送的流速和/或氧浓度可以相对增大(例如:至70LPM 100%氧气),以补偿通过抽吸而除去的氧气。图66b示出了患者首先以设定的递送流量自发呼吸。一旦呼吸被抑制(发生呼吸暂停),所递送的流量就增大。压力传感器280如用P1所指示地记录这个增大。在短时间之后,所述压力开始减小。虽然流速增大,但是如果使用大量抽吸压力,则所述压力可能变负。这是正使用所述抽吸的强有力的标志。接着流量再次增大以进行补偿,并且P1返回至较高水平。替代性地,所递送的流量可以与气道压力减小成比例地增大(即,抽吸越大,补偿越多)。替代性地,可以使用来自所述抽吸装置的信号,使得当发起抽吸时,高流速的流速增大
抽吸补偿构型的优点包括:
●将抽吸对患者的氧气储备的影响最小化。
●一经检测到抽吸自动开始增大充氧、而不是等待用户来开启。插管术前将充氧最大化
功能4-利于运送期间继续治疗的连接
●在运送期间可以考虑最小的通气支持,因为当前的高流量系统不易运送。代替地,典型地使用附接至氧气瓶的倒钩上的低流量氧气插管。如上文所描述的,麻醉后患者有呼吸窘迫的风险,并且低流量氧气可能不足以支持。
●当前的高流量系统不能直接连接至例如氧气瓶上的流量计。它们可能能够经由另一管道和加湿器来连接,但这可能被认为是麻烦的,并且需要与患者一起运送加湿器。
●在运送到康复病房之后,由于护理人员可能不想再次改换接口,因此可能继续使用低流量,并且这通常可以经由倒钩连接而连接至流量计壁上。这可能再次提供不足的呼吸支持。
一种适合便于在运送期间继续治疗的构型包括用于在呼吸治疗系统中使用的患者接口,所述患者接口包括:
用于向患者递送气体的插管;
连接器部分,所述连接器部分与所述插管处于流体连通、并且被配置成用于将所述插管可移除地连接至主气体导管上的互补连接器部分上,以用于将高流量气体递送至所述插管;
以及与所述插管处于流体连通的次要导管,所述次要导管被配置成用于在所述插管与替代性气体源之间提供流体连通。
与所述插管处于流体连通的所述连接器部分可以被配置成用于在所述连接器部分与所述主气体导管上的互补连接器部分解除连接时进行密封。
这种构型有利地提供高流量接口与流量计上的倒钩的直接连接。因为运送可能很短并且因此湿度的损失对患者状况的影响可以忽略不计而不使用加湿器。
参见图67a。高流量气体HFG通常经由主气体导管204来递送。当要运送患者时,插管管道202与主气体导管204解除连接,并且次要导管280连接到运送气体供应上。所述次要导管例如可以是管道。图67b示出了插管202与主气体导管204的连接。主气体导管204和联接至所述插管上的导管202具有互补连接器部分202a、204a。当解除连接时,这两个连接器部分202a、204a密封。在解除连接时,气体供应可以被通气返回至高流量气体源处、或者可以存在某些控制来关闭高流量。当连接器部分202a、204a相接合时,插管连接件202a强制打开气体导管阀204b,并且穿过气体导管204的气体流打开所述插管联接件上的阀202b。
图67d和67e示出了次要气体管道280的末端的阀。在图67d中,单侧阀282藉由气体供应倒钩284进入连接部而被迫打开。图67e示出了鸭嘴型阀286。当连接所述主气体导管时,这两者自然而然地被气体供应保持关闭。
替代性地,图67f示出了可以使用的盖子288,所述盖子将密封所述次要管道的末端并且在用户想要将其连接供应气体时将被移除。
虽然上文所描述的塌缩导管或其他切换方法对阻止或防止气体流到患者接口可能是有用的选择(例如,使用与之相接触的、或者被放置成与之相接触的、或者可以是可附接或可安装至患者身上的例如可塌缩阻挡件或衬垫等的物件),但是如果气体继续流入去到鼻插管中的塌缩的导管中,则所述导管中可能集聚压力,并且最终所述导管可能爆裂、或气体可能强制穿过所述导管的所述塌缩的部分并且进入鼻插管。这可能在患者的肺或气道中产生不希望的压力。
如上文所描述的,所述系统可以配备有压力释放装置以避免这些问题。然而,除了上文所描述的这些实施例之外或作为其替代方案,罩检测安排可以是特别有用的。例如,在使用患者接口来向患者的气道递送气体流的情况下,当利用去到患者气道的两条路线时,可能需要注意。例如,在正使用鼻插管来将气体流递送至鼻通道的情况下并且在正使用罩经由患者的嘴和/或鼻子向患者气道递送气体流(和可以可选地以所述罩是密封型接口、例如通过在所述罩与患者之间创建密封的方式来提供气体流)的情况下,可能会提高出现过压情况的可能性。一种用于识别操作接口或操作性接口的双重应用的系统可以允许发出这样的情况的警告、或者可以激活或控制所述呼吸系统的部分以防止这两个患者接口同时递送它们相应的气体源。这样的发信号或受控的系统可以帮助最小化或减小患者气道意外过压的可能性。替代性地,可以使用罩检测安排来在多个呼吸模式之间切换。例如,第一患者接口可以向患者提供第一气体流,并且一旦向患者施加第二患者接口,对所述第二接口的检测就促使所述第一气体流关断,以允许所述第二患者接口提供第二气体流。
在有些实施例中,可以提供传感器安排,所述传感器安排包括一个或多个传感器。一个或多个传感器可以位于、嵌入、或被提供在这些患者接口中的一者或多者的部分上、或提供在与此类接口相关联的、用于向患者递送气体流的物件上。
在有些实施例中,呼吸系统可以包括控制器,所述控制器被配置成用于在不将任何传感器放在第一患者接口或第二患者接口上的情况下,感测第二患者接口(例如,罩)的存在并且相应地提醒用户和/或调整高流量治疗。例如,由于将罩放置在患者身上,所述控制器可以感测流量发生器的压力变化、流量变化、或风扇马达速度变化。所述控制器可以响应于所述压力变化、流量变化、或马达速度变化来减小或终止高流量治疗的给送。额外地或替代性地,所述控制器可以响应于所述压力变化、流量变化、或马达速度变化经由警报(例如视觉或听觉警报)来提醒用户。在实施例中,呼吸系统包括加湿器以及具有室入口和室出口的室,并且压力传感器系统被定位在所述室出口处。在另一个实施例中,所述系统在室入口和/或室出口处包括流量传感器。所述流量传感器可以是受热式珠状传感器。替代性地,所述流量传感器可以是与所述控制器一体的超声波流量传感器。可以用本领域技术人员已知的任何其他流量传感器来替代。
根据本披露的这些不同构形并且参见图47,在至少一个特定构形中,存在一种呼吸治疗系统,所述呼吸治疗系统包括用于向患者93递送(例如,来自气体源92的)气体流的第一患者接口91以及用于向所述患者递送气体流的第二患者接口94。第二患者接口94可以连接至与第一患者接口91相同的气体源上、或者替代性地可以连接至例如麻醉机(未示出)的第二气体源上。优选地,通向第二患者接口94的气体源与通向第一患者接口91的气体源不同。如图所示,可以经由连接端口919来供应去到第二患者接口94的气体供应。接着提供与以下一项或多项相关联的一个或多个传感器95:
●第一患者接口91,
●第二患者接口94,
●第一患者接口91和第二患者接口94两者,
●与第一患者接口91相关联的物件96,
●与第二患者接口94相关联的物件96,
●与第一患者接口91和第二患者接口94两者相关联的物件96,
●与患者93相关联的物件96。
所述一个或多个传感器95在向患者93递送气体期间感测第一患者接口91和第二患者接口94在患者身上的在位组合,这样的感测到的接口组合生成信号或输出97。
可以使用信号或输出97来直接或间接地控制或激活另外的系统或装置,所述另外的系统或装置确定气体被提供至第一患者接口91和第二患者接口94中的一者或两者的、或者更具体地提供至第一患者接口91(例如但不限于鼻插管)的流量。所述信号或输出以有线连接或无线连接的构形来提供。
所述信号或输出97可以替代性地馈送至或激活或控制(或激活并控制)以下各项系统结果中的一项或多项:
●视觉警报或警告
●声音警报或警告,包括但不限于哨音,
●馈送或引导至可穿戴电子装置的触觉或触感反馈,所述可穿戴电子装置包括但不限于:手表、电话、头戴式显示器、或结合了此类电子装置的其他物品,
●流量控制器(包括流量阀或流量发生器),所述流量控制器优选地用于控制被引导至第一患者接口91的气体流;此外可选地或单独地,包括用于控制被引导至第二患者接口94的气体流,
●压力调节器或压力扼制装置,所述压力调节器或压力扼制装置优选地用于控制被引导至第一患者接口91的气体的压力;此外可选地或单独地,包括用于控制被引导至第二患者接口94的气体的压力,
●转向器,所述转向器用于使在其他情况下有待受控的气体流转向至通气口,
●与所述流量控制器或所述压力调节器(或这两者)或流量转向器或通气口相关联的微处理器,
●图形用户界面(GUI)。
有利的是,所感测的在位组合的信号或输出97提供了对被引导至第一患者接口91的气体的流量(或压力)的控制。
这样的构型中所利用的所述一个或多个传感器95在感测所述在位组合方面可以是以下各项中的任一项或任意组合:
●光学传感器(包括红外线,IR)
●声学(包括声音或超声波)传感器
●压力传感器或流量传感器,所述压力传感器或流量传感器针对在将气体供应至第一患者接口91或第二患者接口94、或第一患者接口91和第二患者接口94两者的供应导管98(或将气体馈送至第二患者接口的单独气体供应导管)中的气体的压力或流量、或压力和流量两者;或针对被递送至患者呼吸系统或被递送至部分的患者呼吸系统的气体的压力或流量(或这两者),
●嵌入以下各项的一项或多项内、或放在它的部分上的导电性或电阻性电极:
第一患者接口91,
第二患者接口94,
第一接口91和第二接口94两者,
与第一患者接口91、或第二患者接口94、或第一患者接口和第二患者接口两者相关联的物件96,
与患者相关联的物件96,
感测所述在位组合的射频或接近度感测传感器,
●机械激活或触发式传感器,包括但不限于:通过按压或放置成与另一表面相接触而被激活或触发的机械开关;压力释放阀或压敏阀;电磁阀;具有预定弹簧常数的机械阀;可选地包括哨音件的压力释放阀,所述哨音件在所述阀从关闭位置移动至打开位置时通过其释放气体而被激活。
图47和48展示了第一患者接口91与第二患者接口94相组合,第二患者接口94被放置成基本上与物件96相接触,所述物件处于与患者93相接触、或被放置成与之相接触、或者可以可安装或可附接至患者身上的阻挡件或衬垫的构形。在图48中,密封部件918被示出为与物件96基本上相接触。在图47中,传感器95被定位在第一患者接口91上,并且此传感器95对第二患者接口94放置在患者身上进行检测。传感器95可以是例如光学传感器(包括红外线,IR)、或声学(包括听觉或超声波)传感器、或压力传感器。在图47中,阻挡件或衬垫96允许第二患者接口94放在供应导管98上,而不使导管98塌缩。阻挡件或衬垫96还允许第二患者接口94基本上在供应导管98上密封。
在多个不同构型中,所述一个或多个传感器95可以在除了患者接口或与患者接口相关联的物件96上之外的某个位置处定位于呼吸系统上、嵌入其中、或放在或定位在其中。这样的传感器95可以用作独立的传感器或者在多个传感器需要各自感测第一患者接口91和第二患者接口94在患者93身上的在位组合的情况下,使得提供了正信号或输出97来提供对装置或系统的激活或控制(或警告)。以此方式,可以避免或最小化正误识感测信号。
还可以设想,为了随后在系统中利用来自其他传感器95的信号或输出97来提供感测到的在位组合的信号或输出97,可能需要至少一个次要传感器(未示出)感测所述第一患者接口在患者身上的放置以确定所述第一患者接口何时在在位或处于另一感测到的情形。例如,次要传感器可以被提供在第一患者接口91(例如,鼻插管)上,以便感测这样的接口何时被实际提供在操作位置中或关于患者93处于使用构型中。这将在第一患者接口91没有在患者身上就位或并未处于操作性位置时防止其他传感器操作。优选地,所述默认系统将使得,传感器95在次要传感器指示第一患者接口91未被使用时不运作,但这不会导致气体流中止。
这样的次要传感器的一个实例可以是感测患者温度或皮肤温度的温度传感器,所述温度可以用作指示第一患者接口91在患者的脸上放置就位。这样的温度传感器、或其他次要传感器(例如,接近度传感器、或光学传感器、或声学传感器)的用途可以被用来确定第一患者接口91何时处于操作中和/或在患者93身上就位。
在这个变体中,一旦这样的次要传感器感测并确定第一患者接口91在患者93身上就位,与其他患者接口或(与这样的接口相关联的)物件96相关联的任何其他传感器就可以使得它们的信号或输出97可用(即,可能需要主要或主信号或输出来允许后续传感器使得其后续或次要信号或输出可用)-但是设想了这样的构型的变体并且这仅是一种形式的例示。
在另外的构型中,一个或多个传感器95可以被提供为物件96的、可以安装或附接至患者93身上(例如,其脸)的部分。这样的物件96可以被配置成用于允许气体供应导管98穿过所述物件,在这种情况下,物件96可以被配置成用于或提供内腔99,使得气体供应可以从所述物件的一侧流体连接至另一侧,另外的气体供应导管从所述另一侧延伸以便提供与第一患者接口(例如,鼻插管)的流体连接。这样的物件6可以是阻挡件或衬垫,例如如图47-51、图53-54C所示。这样的物件96可以包括一个或多个传感器95,以用于感测第一患者接口91何时处于操作中、和/或第二患者接口94(例如,罩)何时至少与物件96的部分相接合(例如,第二患者接口94的密封件接合或接触所述物件的部分)。在这些情况的任意情况下,可以生成信号或输出97并且可以将其用于控制所述系统或者提供反馈(例如,警告或如上文所描述的其他这样的‘系统结果’)。
在另外的构型中,一个或多个传感器95可以提供为导管98的部分或与导管一起提供,所述导管将气体流提供给所述第一患者接口或所述第二患者接口。所述具有传感器的导管可以感测第一患者接口91何时处于操作中、和/或第二患者接口94(例如,罩)何时至少与导管98的部分相接合(例如,第二患者接口94的密封件接合或接触所述导管的部分)。在这些情况的任意情况下,可以生成信号或输出97并且可以将其用于控制所述系统或者提供反馈(例如,警告或如上文所描述的其他这样的‘系统结果’)。在有些实施例中,所述导管可以作为所述第一患者接口的部分而一体形成。例如,第一患者接口91可以是鼻插管,所述鼻插管包括用于将气体流提供至所述插管的一个或多个鼻叉的导管部分。
在一种构型中,作为物件96或导管98的部分提供的至少一个传感器95可以是光学传感器(包括红外线,IR)、射频标签(RF标签)、机械激活开关型传感器、声学类型传感器、电阻装置(例如,应变仪)、或可以使用多对电极来感测变化。
例如,基于成对电极之间的已知介电常数、或者基于由于电解质变化而导致的材料的已知电容的变化,例如像第二患者接口94被放置成与物件96相接触或放置在所述传感器处或附近的结果,可以生成感测到的信号或输出97。
在例如如图49所示的一种构型中,传感器95可以是如上文所描述的成对电极、作为可以安装或附接至患者身上的物件96的部分(例如,衬垫或阻挡件)来提供的。物件96允许将气体供应导管98给送穿过物件96(或者导管98在穿过物件96的内腔99的每一端处连接至物件96上)。当接口的部分、例如第二患者接口的密封部分918(为清晰起见未示出这个接口的其余部分)与物件96相接触时,在这种构型中传感器95感测电容或电介质变化并且生成信号或输出97。
在另一种构型中,传感器95可以是作为物件96的部分提供的光学传感器。在这样的版本中,参见例如图53,物件96可以包括光学传输部分910、或者可以包括光学透明或透光的窗口。当物体(例如第二患者接口94)被放置或与所述窗口相接触、或完全或部分地阻挡所述窗口时,可能修改或改变所述光学传感器内的光学特征。例如,在所述窗口被阻挡或覆盖之前,来自光源911的光在所述物件的此类光学传感器部分912内可能存在全内反射。当第二患者接口94放置成与所述窗口相接触时,存在传感器系统的光学特性的改变,例如,所述光于是可以变成受抑制(frustrated)的内反射并且这样的变化被感测到。于是可以生成信号或输出97。
限制参见图51,在另一种构型中,第一患者接口91或第二患者接口94或物件96(例如,被放置成与患者相接触的阻挡件或衬垫、或可以可安装或可附接至患者身上的物件)可以包括压敏感测系统。例如,处于阻挡件或衬垫构形的物件96可以包括处于流体填充室913(例如,可以是气体)构形的压力传感器,其中压力柔性膜914放置在其顶部上并且提供从所述室到物件96的外表面的阻隔层。所述室具有已知的压力。当物体,例如患者接口(例如罩),被放置成与柔性膜914相接触时,室913内将存在压力变化。可以感测到这样的变化并且生成信号或输出97。应了解的是,这样的构型也可以应用于患者接口的以下零件或部分:所述零件或部分另外与患者93相接触(以便感测所述接口就位在患者身上)或者与另一患者接口的另一部分相接触(以便感测患者接口的组合设定)。
参见图50,在另一种构型中,物件96可以处于有待被放置成与患者93相接触、或者可以可安装或可附接至所述患者身上的阻挡件或衬垫的构形,或者第一患者接口91和第二患者接口94可以包括处于机械类型传感器构形的传感器95。例如,机械传感器可以包括通过物理接触来激活或触发的开关。例如,机械传感器可以包括在发生接触时可以被按压或移动的突出部915。这样的传感器可以结合到物件96中,使得这种例如从第二患者接口94的密封区域(或另一部分)施加压力可以于是生成信号或输出97。替代性地,这样的机械传感器可以结合到第一患者接口91和第二患者接口94中的一者或两者中、并且在患者身上操作使用期间位于此类接口的、将与物件96或其他触患者接口相接触的部分或区域处。
在另一种构型中,可以将例如声学传感器的传感器95同与患者接口相关联的物件96相组合地加以利用。这样的传感器可以在与第一患者接口1相关联的气体供应导管98中有所应用。可以沿导管98向下发送声波以感测所述导管的关闭或其他参数或特征变化(例如,所述导管的形状变化、例如所述导管的区段可以至少部分地塌缩)。这种安排的优点在于,可以利用现有的患者接口,而不需要额外定制这些接口来结合传感器系统。可以以任何适合的采样速率发送声波,并且传感器95可以感测反射信号(由于供应导管关闭或形状鼓胀)、或者可以感测谐振变化,即,在导管中由于导管被关闭形成的驻波变化,例如处于阻挡件或衬垫构形的物件96可以使得塌缩来关闭气源92与接口91之间的导管98。例如参见图54A-C。
在另一种构型中,可以将处于光学传感器构形的传感器95与有待安装或附接至患者身上的物件96、或第一患者接口91和第二患者接口94中的一者或两者相组合地加以利用。光学感测系统可以利用发射器916和接收器917,所述发射器发射预定代码(例如,特定的二进制代码)并且所述接收器接收并且检测所述代码。可以使用传感器95来分析或确定并且生成信号或输出97。参见图52。在此类安排中,所述光学传感器被用于有效地确定物件96在患者身上的接近度或放置、或者接口(例如,第一患者接口)在患者身上的接近度或放置、或接口在物件(例如,第二患者接口94在物件96上)的接近度或放置、或第二患者接口94紧邻第一患者接口91、或紧邻物件96和第一患者接口91两者的接近度或放置、或这些的其他组合。
图54A示出了在操作使用期间的接口91。图54B示出了第二患者接口94现在被提供成与第一接口91相协作或组合从而向患者提供双重治疗,但是第二患者接口94向衬垫或者阻挡物件96施加压力或力,这进而使导管98(或者至少是供送第一接口91的气体穿其而过的内腔99)(完全地或部分地)被压扁、挤压、或塌缩。示出了由于压力增大(即,由于挤压、压扁、或塌缩的内腔99所产生的对流动的阻力)而导致形状变化的导管98。图54C示出了图54B的另外的实施例,其中导管例如由于导管中的甚至更大的压力集聚或对流动的甚至更大的阻力(例如,由于导管98或内腔99的完全关闭从而防止了气体流到接口91)而更显著地鼓胀或鼓起。在这些实施例中的声学传感器95用于感测此类部分或完全关闭的导管98或内腔99,并且提供信号或输出97。虽然图54A-C示出了一个特定构型,但是应理解的是,物件96可以是可选的部件,并且在传感器被用于感测条件(例如,导管或内腔被关闭的物理条件,或所述导管或内腔中的气体流的条件)时并不一定需要所述物件。传感器95可以直接安装在患者身上或接口上或者与之相关联。当然,所描述的传感器安排可以实现在没有物件96的系统中,其中所述导管可以替代地包括可塌缩部分,以允许罩在所述导管上并且与患者的脸密封。
在另一种构型中,可以利用处于压敏阀构形的传感器95来使被供应至患者接口的气体流转向。例如,这样的阀可以是一旦感测到预定压力就运作的压力释放阀。可以使用电磁阀或机械阀,所述电磁阀或机械阀在处于关闭阀位置时具有相对较高的弹簧反作用力,并且在处于打开阀位置时具有相对较低的弹簧反作用力(即,流量排出位置的压力)。有利的是,在有些构型中,所述阀可以保持打开直至导管内的压力降低到阈值以下,并且接着所述阀会自动地关闭。可选地,与此类传感器相组合,可以通过使用释放的气体流来操作哨音件,以提供哨音或声音信号。以此方式,感测到的压力打开阀。除了控制排气之外,哨音件还作为进一步的信号或输出。可选地,与患者接口相关联的供应导管可以令人希望地设有足够的滞后性,以便维持管道内的压力,使得压力释放阀保持打开,而又没有太大的压力,在其他情况下太大的压力可能迫使被部分或完全塌缩或压扁的导管强制打开。
在另一个实例中,一个或多个传感器95可以提供为第一患者接口91(例如,鼻插管)的部分。例如,所述第一患者接口可以包括与如上文所描述的物件96一起提供的任意传感器安排。例如,如图47至54C所示的物件96可以是鼻插管的部分、例如鼻插管的侧臂的部分。如上文所描述的,此类传感器95可以用于确定额外的,即,第二患者接口94何时与第一患者接口91相组合地放置在患者身上。替代性地或组合地,此类传感器95可以用于确定是否第一患者接口91和/或第二患者接口94中的任一者正在接收用于递送给患者(所述第一患者接口和第二患者接口每一个都提供在他身上)的气体流,即患者是否正从双重患者接口接收双重气体流递送。
除非本文另外指出,在压力传感器被描述为处于特定位置处、例如处于患者接口处的情况下,这应被解释为是指系统被配置成使得所述传感器感测那个位置处的压力。例如,在有些实施例中,所述传感器可以位于特定位置处、或者可以远离所述特定位置但被配置成用于经由压力感测或采样线路(例如,类似于图32的采样线路829)来感测所述特定位置处的压力。压力采样线路可以在将气体流提供至患者接口的气体导管旁或其内、或者可以在此类导管的壁内形成。
图55A和55B中展示的另外的传感器安排。罩的存在可以由第一患者接口91、物件96、或导管98上的接触传感器95来检测。所述接触传感器在所述罩被放在所述传感器上时被激活,如图55B所示。电触点被定位在所述接口、物件、或导管上的、在使用中罩密封件会被定位在那里的位置中。当施加所述罩时,电触点闭合,从而完成了电路。所述电触点还可以例如通过医疗专业人员下压所述触点而手动地闭合。所述触点可以是包括电触点的开关,通过将罩施加在所述开关上或者通过人下压所述开关来使所述开关闭合,以便在这些电触点之间形成电连接。替代性地,可以存在两个互补电触点,第一触点安装在患者接口、物件、或导管上,并且第二触点安装在罩密封件上。由于所述第一接口和第二接口两者在用户的脸上在位,因此会使得所述第一触点和第二触点相接触以完成电路。如上文所描述的,传感器95可以包括成对的电极、或可以包括成对的传感器元件。作为进一步的实例,参见图56A至58B,在有些实施例中,传感器95可以包括成对的传感器元件95a和95b,所述成对元件中的第一传感器元件95a位于气体导管(例如,导管98)的一侧上,并且所述成对元件中的第二个传感器元件95b位于气体导管98的另一侧(例如,相反侧)上、或在第二患者接口94上。所述传感器被适配成用于感测导管的可塌缩部分何时关闭。当感测到导管的塌缩状态时,控制器可以确定,穿过所述导管提供的流量将被减小或阻止。所述传感器安排感测这些元件之间的相对位置,以便感测可塌缩导管的构型。控制器感测这两个元件之间的距离变化,以确定导管的打开或关闭状态。如图56A所示,在一种构型中,导管打开,并且元件95a和95b处于间隔开或远离的构型。在第二构型(未示出)中,所述导管塌缩,并且使得元件95a和95b去到一起。塌缩的导管可以防止或限制流量和/或可以与控制器通信来阻止或减少流量。在图56B的替代性构型中,这些元件之一95a位于第二患者接口94上,并且这些元件之一95b位于导管上。第二患者接口94被抵靠导管下压以使所述导管塌缩并且使第一元件95a和第二元件去到一起。如图56B所示,在有些实施例中,一个元件95b被定位在导管的一侧上,所述这侧与所述导管的、与第二接口相接触的那侧相反。
图56A和56B中的安排可以是电容安排,其中控制器被提供来感测由第一元件与第二元件之间的距离变化造成的这两个元件之间的电容变化。替代性地,如图57所示,这些元件可以是位于导管的内腔内的接触元件,从而使得当所述导管塌缩时,这些元件相接触而完成控制器可以检测到的电路。
在另一个实施例中,所述第一元件和第二元件可以形成感应安排。例如,如图58A和58B所示,成对元件之一可以包括线圈式导电元件,并且成对元件中的另一者可以包括磁体材料、例如铁。取决于磁性材料与线圈之间的距离,所述磁性材料导致电流在导电构件中流动。
在有些实施例中,所述传感器可以包括位于导管98或第一患者接口91的导管内的压力传感器。所述导管可以包括可塌缩部分,如之前所描述的。在有些实施例中,传感器95可以位于所述可塌缩部分的下游、例如第一患者接口91的鼻叉附近。在有些实施例中,所述压力传感器可以位于所述可塌缩部分的上游,例如如图59所示。通过压力传感器95感测到的压力的变化可以检测第二接口94的存在。在有些实施例中,当所述导管的部分可塌缩部分塌缩时,在所述可塌缩部分的上游产生压力变化(可能存在压力增大)。在有些实施例中,系统可以包括关闭和打开导管的阀、而不是存在可塌缩导管,其中通过将罩放在第一患者接口上来操作所述阀。当检测到压力变化时,控制器可以致使导管中的流量或压力被减小或阻止。在有些实施例中,系统可以维持导管内的小的/减小的压力/流量水平,使得可以检测罩的移除。例如,如果流量被减小为零,则移除罩会不产生任何进一步的压力变化并且将不会检测到罩被移动。一旦移除罩,就例如可以通过控制器来自动地恢复去到第一患者接口的流量。
参见图60,在有些实施例中,经由第一患者接口向患者递送流量的气体导管没有由于施加的第二患者接口而塌缩。例如,可以为罩94提供间隔部件96(如参见图47所描述的)以便在导管98上密封并且防止其塌缩。可以将用于压力感测的感测管道920提供成位于间隔部件96与罩94之间。可以沿所述感测管道递送小量流量。所述感测管道可以背离患者离开。当施加了罩94时,所述感测管道在间隔部件96与罩94之间塌缩,并且间隔部件96上游的所述感测管道内的压力增大(这可以由压力传感器感测到),从而指示了存在罩。接着控制器可以减少或阻止经由气体导管去到第一患者接口的流量。当移除了罩时,所述感测管道不再塌缩,并且会允许所述间隔部件上游的压力减小以指明罩94已经被移除。替代性地,所述间隔部件可以包括连接至感测管道上的可塌缩内腔。
参见图61,在有些实施例中,感测安排包括两个压力传感器,以测量例如经由鼻接口200向患者提供气体流的气体导管202的可关闭区段的任一侧的压力。所述可关闭区段可以是导管的可塌缩区段或部分204、或者可以包括阀,如之前所描述的。第一压力传感器P1感测可关闭区段204下游的压力,并且第二压力传感器P2测量可关闭区段204上游的压力。所述第一压力传感器可以提供安全压力极限。如果所递送的压力超过接口处的如由P1测量的可允许阈值,则第一压力传感器P1感测到已经超过所述阈值(例如,P1阈值)并且作为响应控制器阻止流量。额外地或替代性地,所述第一压力传感器和第二压力传感器可以用于通过检测跨过可关闭区段204的压差来检测导管的可关闭区段被关闭或部分地关闭。例如在罩抵靠可塌缩区段下压的构型中,通过检测到导管已经关闭或部分地关闭,就可以用所述第一压力传感器和第二压力传感器来检测罩的存在,如之前所描述的。当所述可关闭部分至少部分地关闭时,P2相对于P1增大,这指示了P2的上游且P1的下游存在闭塞。控制器可以确定P1与P2之间的压差超过阈值,并且作为响应关断去到导管202的流量。P1阈值可以与压差阈值不同、例如可以比其更大。如果P1增大但P2保持不变,则这指示了仅P1的上游闭塞。这可能由叉阻塞或密封在鼻孔中导致。在这种情况下,可能希望的是维持所递送的流量。具有两个压力测量值允许系统在叉阻塞或密封在鼻孔中、与相反的被塌缩或关闭的管道之间加以区分。可能需要维持小量的流量和/或压力(如上文所描述的)来检测何时移除罩,或者何时可以采用图60的方法。
在所描述的包括传感器来确定指示存在第二接口的流量或压力变化的多个不同实施例中,控制器响应于存在第二接口可以致使导管中的、去到第一患者接口的流量或压力被减少或阻止。在有些实施例中,响应于存在第二接口,可能希望维持导管内的、去到第一患者接口的减小的压力/流量、而不是零压力/流量,从而使得当从用户的脸上移除第二患者接口时,控制器能够经由传感器感测由于第二接口被移除而导致的压力/流量的变化。响应于第二接口被移除,控制器可以重新建立去到第一接口的操作流量(例如,高流量)。
在此所描述的多种不同构型允许基于来自一个或多个传感器的信号或输出来提供自动化的或受控的呼吸治疗系统,所述一个或多个传感器是与患者接口一起提供的,所述患者接口具有与这些接口相关联的物件。例如,应有用的是,当与鼻插管组合地放在同一患者身上时感测罩的存在并且允许自动控制去到这些接口中的一者或两者的气体流(优选地,控制去到鼻插管的流量)。
自动控制所述系统可以允许对阀进行控制来减少或阻止气体流、或者允许调节或扼制被供应至患者的气体压力、或者又发送其他警报或警告来使人意识到存在操作性第一患者接口和操作性第二患者接口。
此外,信号或输出97的解除激活或激活可以允许高流量治疗开始或重新开始。
另外,上文所描述的实施例与单一患者接口一起可能是有用的。例如,高流量鼻插管可以与本文所描述的物件96一起利用、和/或可以包括所描述的传感器安排、并且不存在罩。可以通过用户用手指按压物件96、或导管98的可塌缩部分、或患者接口91,或者将手指放在传感器95上来手动地激活流量发生器所提供的流量的变化。这在例如内窥镜检查(在这种情况下,经由插管向患者给送流量的用户可能想要阻挡流量)的应用中可以是有用的。
试图防止或减少患者经受气压伤的可能性的改进提供了高度令人希望的结果。
针对包括双重递送装置(例如,如参见图3所描述的,鼻插管和面罩)的呼吸治疗系统已经描述了多个不同实施例。在这些系统中,可以提供装置来允许或利于系统在不同的呼吸模式之间切换。例如,所述装置可以是压力释放装置、或用于打开和关闭系统内腔的阀。在一些所描述的实施例中,所述装置包括导管的可塌缩部分,所述可塌缩部分被适配成在通过面罩的密封件在所述可塌缩部分上下压而提供的力下塌缩。在这样的实施例中,所述导管或患者接口被适配成塌缩以阻止或减少经由患者接口(插管)去到患者的气体流、并且还提供了面罩可以在其上密封(从而围绕患者的气道形成密封)的表面。
其他实施例可以不包括具有可塌缩部分的导管或患者接口。例如,上文所描述的包括用于检测面罩的存在的传感器安排的这些实施例可以不包括可塌缩导管/接口。在这样的实施例中,面罩处于正常操作构型中时(即,导管未塌缩时)必须在第一患者接口或导管的顶部上密封。现在描述允许面罩与没有可塌缩部分的另一患者接口(例如,插管)一起使用的多个不同实施例。
图62A示出了处于罩或罩组件构形的用户接口151。在使用中,接口151有待被放在用户的鼻区域和/或口腔区域上、优选地放在嘴和鼻子二者上,以用于经由接口151上所提供的孔口或端口152从气体供应系统(未示出)将气体输送至用户和/或输送来自用户的气体。图62A还示出了气体导管154,所述气体导管延伸进入接口1的内部体积中,也用于经由第二接口(未示出)从气体供应系统(未示出)将气体供应至用户和/或供应来自用户的气体。在所示实施例中,当接口151(例如,罩)被用户佩戴时,接口151的内部和用户的脸形成了所述内部体积。
在有些构型中,经由孔口或端口152对应地与气体导管154和接口151处于气体连通的这些气体供应系统是分开且彼此独立的。在一种构型中,与孔口或端口152处于气体连通的气体供应系统是包括麻醉系统的部分,所述麻醉系统包括用于向用户递送气体的麻醉机,而与气体导管154处于气体连通的气体供应系统是高流量加湿氧气递送系统。可以在气体导管154的末端处并且在接口151的内部体积内提供鼻接口、例如鼻插管(未示出),以用于例如将高流量氧气或混合气体直接提供至用户的鼻孔中。
参见图62A和62B,接口151可以提供成罩、优选地覆盖用户的鼻子和嘴两者的全面罩构形。所述罩包括本体155,例如外壳。所述外壳可以由任何适合的材料制成,例如聚碳酸酯、塑料、和与之类似的材料。在本体155的边沿处或附近,提供了密封件153,所述密封件容许在接口151与用户的脸和/或如此提供在所述脸上的部件之间创建或形成密封。密封件153可以例如通过注射模制来与外壳155一体地形成,或者它可以通过任何适合的工艺形成为单独的部件并且然后附接至外壳155上。密封件153优选地由柔软的、柔性材料制成,以便当用户佩戴接口时容易地与用户的面部轮廓适形,从而在用户的脸与接口151之间形成密封。优选地,所述密封件是基本上气密性密封件,使得用户仅从导管154或内部体积或这两者吸入和/或呼出。
在有些构型中,接口151可以包括头戴具组件以用于在使用中将接口定位在用户的脸上。
替代性地,接口151可以不包括任何诸如头戴具的固定器件,并且医疗从业者将所述接口以适合的位置放在用户的脸上并且然后将所述接口轻轻地朝向用户的脸推动以便使得所述接口与用户的脸密封地接合。
根据本披露,接口151被配置和适配成用于允许使得气体导管154伸入接口151的内部体积中、同时维持在接口151与用户的脸和/或提供在用户的脸上的间隔部件(例如,图63A至64中)之间的基本上气密性密封。
接口151包括一个或多个容纳部位或部分156,所述一个或多个容纳部位或部分被适配成便于在使得气体导管154伸入本体的内部体积中时维持接口151与用户的脸之间的密封。在图62A和62B所示的示例性实施例中,所述一个或多个容纳部位或部分156被提供在密封件153和/或本体155上或附近。在所示实施例中,容纳部位156被提供为密封件153中的切口。所述切口具有的轮廓在尺寸上类似于、或略微小于气体导管154的截面。这样使得气体导管154可以延伸进入本体155的内部体积中或从中延伸出来而不会在密封件153与用户的脸之间留下空隙,所述空隙会减弱密封件153与用户的脸之间的密封。所述切口的几何形状可以反映(例如波纹状)管道的反轮廓,以便与管道形成更好的密封。所述切口可以由与密封件的其余部分不同的材料、例如相对较硬的材料制成,以便维持所述切口的几何形状,或者由相对较软的材料制成以便于在插管管道周围适形。
所述接口的容纳部位或部分156可以允许接口151与鼻插管一起使用。
在有些构型中,所述鼻插管用于递送相对高流量的氧气或高流量的混合气体或高流量的空气。接口151可以用于多种不同其他呼吸支持或麻醉剂递送。如上文提到的,接口151包括密封件153以便在使用时抵靠用户的脸而密封。
容纳部位或部分156允许鼻插管与接口151一起使用,而不减弱或显著地影响或干扰接口151与用户的脸之间的密封。这可以允许例如递送高流量治疗的鼻插管与用于提供其他呼吸支持的接口151组合使用。医疗从业者可以通过不时添加或移除用户接口(例如,罩和鼻插管)来调整或选择对用户使用哪种呼吸支持而不使用户或医疗从业者烦躁。
在一些其他构型中,容纳部位或部分156允许接口151放在用户身上,而无需首先将鼻插管从用户的脸上移除。可以利用多种不同密封结构来便于在呼吸支持模式之间无需改变或移除一个、一些或任何或所有患者接口地更容易地切换。
可以直接在罩的密封件153和/或本体155中提供容纳部位或部分156,如图62A所示的那样。在另一个实施例中,容纳部位或部分156可以提供为密封件153的延伸部分158,并且在延伸部分158中而不是直接在密封件153中形成切口。
在有些构型中,提供了单独的间隔部件,所述间隔部件搁置在用户的脸上并且辅助于将导管154定位在用户的脸上。图63A-63C各自示出了这样的间隔部件157的不同构型。间隔部件157至少环绕部分的导管154并且优选地,将间隔部件157提供到导管154的、在用户佩戴着接口151时与容纳部位或部分156相接合的这部分上。
在图63A所示的实施例中,间隔部件157处于环绕导管154某一长度的加衬套管的构形。如上文所解释的,间隔部件157允许导管154延伸跨过接口151的边沿、同时维持密封件153与用户的脸之间的密封。在使用中,间隔部件157被放置在容纳部位或部分156与用户的脸之间来维持气密性。所述套管包括用于将导管154容纳在其中的通道159。在所示实施例中,所述套管在中心区域中具有较大的厚度并且所述厚度向两侧方向逐渐减小以形成叶片形截面。在其他构型中,所述套管可以具有不同形状的截面、例如卵形或圆形截面。在优选实施例中,所述间隔部件被成形成具有比所述导管更扁平的轮廓。所述更扁平的轮廓提供了包括渐变曲率的表面,罩的密封件支承在所述表面上以形成密封。优选地,部件157从穿过其接纳所述导管的厚部分渐缩成薄部分(所述厚部分任一侧)。部件157的形状使突然的梯度变化最小化,以避免产生泄漏。所述间隔部件包括用于接纳所述导管的通道或凹槽或通路,并且提供与所述导管的密封或至少部分密封。
间隔部件157可以与其所附接的导管154的部分一体地形成或者形成为单独部件,所述单独部件可以可移除地附接至导管154的这部分上,例如图63B或图63C所示。所述部件可以在所述导管上是可滑动的。在有些构型中,间隔部件157通过例如图63C所展示的例如卡扣配合作用、或者通过将导管154的末端插入所述套管的通道中并且接着使所述套管滑动至沿着导管154的长度的所希望位置,来可移除地附接至所述导管的部分上(或者可以在没有卡扣配合接合的情况下坐于所述导管的顶部上)。或者替代性地,所述部件可以包括第一部分1510和第二部分1511,并且这两部分沿着所述部件的一侧枢转地或铰接地相连、并且可经由另一侧打开以便将导管154接纳和/或夹紧在这两部分之间。替代性地,这两部分1510和1511可以永久地附接在一起、但可以围绕导管装配在一起。第一部分1510和第二部分1511可以各自具有凹槽或通道159,所述凹槽或通道被成形在所述套管的中心区域处或附近以容纳导管154、或者向用户提供视觉指示表面在哪里将导管154定位在所述套管的这两个半部之间。所述通道的内部几何形状可以与所述导管相匹配。
在图63B-63C示出的构型中,例如所述套管的外部(例如,上表面和下表面)是基本上平滑的,以便辅助在接口151与间隔部件157之间、以及间隔部件157与用户的脸之间创建气密性密封。
图64示出了容纳部位或部分156和间隔部件157的另一构型。在这种构型中,接口151包括联接安排,以用于在联接至间隔部件157上的同时、维持所述密封,使得间隔部件157和导管154在接口151放在用户的脸上时不会滑落或改变位置。在一种构形中,所述联接安排被作为从密封件153的下侧延伸的突起部156a提供在容纳部位或部分156中或附近,在使用时直接面向用户的脸的那侧。在间隔部件157的上表面的外部中形成了互补凹槽1512。凹槽1512接纳突起部156a以形成联接安排、并且将间隔部件157相对于接口151固定在位。这些突起部可以是可塌缩的或者如果罩直接放在患者的脸上则缩回到罩中(例如,它们的上方可以具有弹簧,这些弹簧压缩并且允许在被施以与由与所述间隔件中的凹槽密封所造成的相比更大的力时缩回)。
在有些构型中,间隔部件157被配置成用于承受住由容纳部位或部分156和用户的脸所施加的力,使得它在接口被放在用户的脸上之后不妨碍导管154内的气体流动。在另一种构型中,间隔部件157可以被配置成弹性地变形并且导管154的被容纳在其中的这部分也变形。在这种构型中,在用户佩戴接口之后,就阻止或显著地减少了经由导管154的气体交互。参见图54A至54C描述了这样的实施例。
间隔部件157可以由任何可变形或弹性材料制成,例如硅酮、泡沫、橡胶、塑料、织物、和/或其类似物。
图62A和62B的构型的优点为:
-罩密封件可以被设计成与现有的插管管道相配合。
-罩中的切口可以帮助定位插管管道,从而确保插管保持良好地位于鼻孔中。
-定位特征赋予用户正在正确地达成密封的信心。
图62B构型的优点为:
-延伸部分158可以是可移除的/可以与现有罩相配合、并且在不需要时被移除,以在插管管道没有在位时确保罩与脸的良好密封。
图63A-63C构型的优点为:
-可以使用现有的罩和插管(即:如果罩上没有特定的容纳部位)
-可以在不需要时移除间隔件
-可以仅在需要时购买/使用间隔件
-间隔件没有附接至罩上,使得管道可以如所希望的重新定位在患者脸上(即:如果罩上没有特定的容纳部位)。
图64构型的优点为:
-间隔件和罩两者的特定设计可以确保更好的密封。
-间隔件可以被设计成与现有插管配合
-定位特征赋予用户正在正确地达成密封的信心
在上述描述中,在已经参考具有已知的其等效物的整体或部件的地方,这些整体如同单独提出一样结合在此。
尽管已经就特定实施例而言对本披露进行了描述,但是对于本领域普通技术人员清楚的是,其他实施例也在本披露的范围之内。因此,可以做出不同改变和修改而不偏离本披露的精神和范围。例如,可以根据需要重新定位多种不同部件。此外,并非所有这些特征、方面以及优点都是实践本披露所必需的。因此,本披露的范围旨在仅由以下权利要求书来限定。

Claims (10)

1.一种用于向患者提供呼吸支持的呼吸设备,所述设备包括:
鼻接口和用于将气体流递送至所述鼻接口的出口的气体导管;以及装置和/或感测安排,所述装置和/或感测安排被适配成在用于向所述出口提供第一水平的所述气体流的第一构型与用于向所述出口提供第二水平的所述气体流的第二构型之间配置所述设备,其中,所述装置和/或所述传感器安排位于所述鼻接口处或者位于所述导管的患者端处或附近。
2.一种用于向患者提供呼吸支持的呼吸设备,所述设备包括:
鼻接口和用于将气体流递送至所述鼻接口的出口的气体导管;以及装置,所述装置被适配成在用于向所述出口提供第一水平的所述气体流的第一构型与用于向所述出口提供第二水平的所述气体流的第二构型之间配置所述气体导管,
感测安排,所述感测安排包括位于所述装置下游的第一压力传感器以及位于所述装置上游的第二压力传感器,这样使得能够基于来自所述第一传感器和第二传感器的所生成的信号或输出来确定所述导管的所述第一构型或第二构型。
3.如权利要求1或2所述的设备,其中,所述第一构型是打开构型,并且所述第二构型是部分或基本上关闭构型,所述第二水平的所述气体流是显著小于所述第一水平、或者是基本上为零流量的所述气体流。
4.如权利要求1至3中任一项所述的设备,其中,所述装置包括所述气体导管的可塌缩部分,所述可塌缩部分被配置成在所述第一构型与所述第二构型之间转变。
5.如权利要求4所述的设备,其中,所述气体导管在所述可塌缩部分内包括隔板或成对的隔板,
在所述第一构型中,所述导管在所述隔板与所述导管的侧壁之间、或者在所述成对的隔板之间包括空隙,以允许所述第一水平的所述气体流,并且
在所述第二构型中,所述隔板被移向所述导管的侧壁,或者这些隔板被移向彼此来允许获得所述第二水平的所述气体流。
6.如权利要求4或5所述的设备,其中,所述可塌缩部分被适配成,当(i)第二患者接口被定位在所述可塌缩部分上时、或者当(ii)用户下压所述可塌缩部分时,从所述第一构型转变成所述第二构型。
7.如权利要求1至3中任一项所述的设备,其中,所述装置包括可在所述第一构型与所述第二构型之间配置的阀。
8.如权利要求7所述的设备,其中,在所述第二构型中,所述阀将来自所述设备的至少部分的所述气体流排出或转向。
9.如权利要求1或2所述的设备,其中,所述装置包括压力释放装置、并且在所述第一构型中处于关闭或不通气构型、且在所述第二构型中处于打开或通气构型以便将来自所述设备的至少部分的所述气体流排出或转向。
10.如权利要求8或9所述的设备,其中,所述阀将所述部分的所述气体流排出或转向到背离患者的方向上。
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