JP7108729B2 - ガスを気道に供給するためのユーザインタフェース及びシステム - Google Patents
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- A61M16/109—Preparation of respiratory gases or vapours by influencing the temperature the humidifying liquid or the beneficial agent
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Description
鼻インタフェース及び鼻インタフェースの出口にガスフローを送達するためのガス導管、並びに出口に第1のレベルのガスフローを提供するための第1の構成と出口に第2のレベルのガスフローを提供するための第2の構成(第2のレベルは第1のレベル未満である)との間で器具を構成するように適合された装置及び/又は検知機構、を含み、ここで装置及び/又はセンサ機構は鼻インタフェースに位置するか、又は導管の患者端若しくはその近傍に位置する。
鼻インタフェース及び鼻インタフェースの出口にガスフローを送達するためのガス導管、並びに出口に第1のレベルのガスフローを提供するための第1の構成と出口に第2のレベルのガスフローを提供するための第2の構成(第2のレベルは第1のレベル未満である)との間でガス導管を構成するように適合された装置、
装置の下流に位置する第1の圧力センサと、装置の上流に位置する第2の圧力センサとを含む検知機構、を含み、導管の第1又は第2の構成は、第1及び第2のセンサからの生成された信号又は出力に基づき決定され得る。
第1の構成では、導管が隔壁と導管の側壁との間又は1対の隔壁の間に間隙を含むことにより第1のレベルのガスフローが実現し、及び
第2の構成では、隔壁が導管の側壁に向かって動くか、又は隔壁が互いに向かって動くことにより第2のレベルのガスフローが実現する。
患者に第1のガスフローを提供するための第1の患者インタフェースを含む第1の呼吸補助システム、を含み、
第1の患者インタフェースは独立して患者上に位置付け可能であり、
ここで本システムは装置及び/又は検知機構を含み、第1の患者インタフェースが患者上に位置したままで、装置及び/又は検知機構はシステムの異なる呼吸モード間の切り換えを促進するように構成され:
-第1の呼吸モードでは、第2の患者インタフェースが存在しないか又は患者から取り外されているとき、及び/又は第2のガスフローが第2の患者インタフェースによる患者への送達を止められているとき、装置は第1のガスフローを第1の患者インタフェースの出口に送達することが可能であり、
-第2の呼吸モードでは、第2の患者インタフェースが第1の患者インタフェースと共に患者上に位置しているとき、及び/又は第2のガスフローが第2の患者インタフェースによって患者に送達されるとき、装置は第1の患者インタフェースの出口への第1のガスフローの送達を減少又は停止させる。
患者に第2のガスフローを提供するための第2の患者インタフェースを含む第2の呼吸補助システム、を含むことができ、
前記第1及び第2のインタフェースは各々が独立して患者上に位置付け可能である。
患者に第1のガスフローを提供するための第1の患者インタフェースを含む第1の呼吸補助システム、
患者に第2のガスフローを提供するための第2の患者インタフェースを含む第2の呼吸補助システム、を含み、
前記第1及び第2のインタフェースは各々が独立して患者上に位置付け可能であり、
ここで第1の呼吸補助システムは装置及び/又は検知機構を含み、第1の患者インタフェースが患者上に位置したままで、装置及び/又は検知機構はシステムの異なる呼吸モード間の切り換えを促進するように構成され:
-第1の呼吸モードでは、第2の患者インタフェースが存在しないか又は患者から取り外されているとき、及び/又は第2のガスフローが第2の患者インタフェースによる患者への送達を止められているとき、装置は第1のガスフローを第1の患者インタフェースの出口に送達することが可能であり、
-第2の呼吸モードでは、第2の患者インタフェースが第1の患者インタフェースと共に患者上に位置しているとき、及び/又は第2のガスフローが第2の患者インタフェースによって患者に送達されるとき、装置は第1の患者インタフェースの出口への第1のガスフローの送達を減少又は停止させる。
ここで押し潰し可能部分が第1の構成から第2の構成に移行することにより、システムは第1の呼吸モードから第2の呼吸モードに切り換わる、
ここで押し潰し可能部分が第2の構成から第1の構成に移行することにより、システムは第2の呼吸モードから第1の呼吸モードに切り換わる、の一方又は両方である。
i.第1の患者インタフェース又は鼻インタフェース、
ii.第2の患者インタフェース、
iii.第1及び第2の患者インタフェースの両方、
iv.第1の患者インタフェースと連係したアイテム、
v.第2の患者インタフェースと連係したアイテム、
vi.第1及び第2の患者インタフェースの両方と連係したアイテム、
vii.患者と連係することになるアイテム。
視覚的な、又は可聴性の、又は触覚的な、又は触知性のアラーム又は警告であって、
-第1及び第2の呼吸モードのいずれか一方を示すものであるか、又は
-第1及び第2の呼吸モード間の切り換えを示すものであるか、又は
-第1及び第2の呼吸モード間の切り換えを使用者に通知するための、アラーム又は警告のうちの1つ以上、又は
第1の患者インタフェースの出口への第1のガスフローを制御するための、バルブ又はフロージェネレータ又は圧力逃がし装置を含めたフロー制御装置、のうちの1つ以上を作動させ又は制御するように適合された制御器を含むことができる。
本体(前記本体は、ガスのガス供給部又はガス源への連通及び/又はそこから第2の患者インタフェースの内部容積への連通を可能にする開口部又はポートを含み、内部容積は本体の内側及び使用者の顔面によって画成される)、
内部容積が密閉された内部容積となるように本体と患者の顔面との間にシールを作り出し又は形成するために提供されるシール、を含むことができ、及び
シールは、本体と患者の顔面との間にシールを作り出し又は形成するのに適応し、且つガス導管又は第1の患者インタフェースが本体と患者の顔面との間を密閉内部容積内へと延在するのを促進するように適合又は構成され得る。
ガス源からガスを受け取るように適合された第1のガスルーメン、
を含む患者インタフェースに関し、
ここで第1のガスルーメンの第1の部分は、第1のレベルのガスが第1のガスルーメンの第1の部分を通過することが可能な第1の構成から、第2のレベルのガスが第1のガスルーメンの第1の部分を通過することが可能な第2の構成へと移行するように構成される。
折り畳み部分は1対のサイド部分を含み、第1の状態にあるときサイド部分は折り畳み点から広がって外に向く鋭角又は鈍角を呈し、及び第2の位置では断面は折り畳み点で変形し、1対のサイド部分がくっついて押し潰し可能部分を第2の状態に押し潰す。
少なくとも1つのフォーム又はフォームのアレイが導管壁の支持となるか、又はその一部を形成し、前記導管壁の内表面が導管のルーメン又はガス流路を形成し、
この少なくとも1つのフォーム又はフォームのアレイはルーメン又はガス流路を第1の状態に優先的に維持するように付勢されており、第1の状態は、実質的に開放した又は実質的に押し潰されていない導管壁状態であり、
及び少なくとも1つのフォーム又はフォームのアレイを含む導管又は導管の部分的長さは、少なくとも1つのフォーム又はフォームのアレイを含む導管壁の外表面に加わる力又は荷重に応答して第1の状態から第2の状態へと歪曲可能であるか又は座屈するように構成され、
第2の状態は、実質的に閉鎖した若しくは実質的に押し潰されている導管壁状態又はルーメン若しくはガス流路がそこを通るガスフローに関して実質的に閉塞若しくは妨害されている場合である。
一方向弁、を含み、及び
インタフェースに送達されるガスフローに対して、及び一方向弁の上流に、プリセットされた又は所定の圧力レベルを上回って導管のルーメン内に蓄積した圧力をベント又は解放するためのベント又は圧力逃がし弁があり(例えばベント又は圧力逃がし弁は、導管内のプリセット圧力又は所定の圧力に達すると「開放」し又は圧力を解放するように構成され得る)
及び一方向弁は患者インタフェースから上流へのガスフローを防ぐ。
第1の壁と略反対側の第2の壁とを含み、ここで通常の使用時には第1の壁が導管の隣接する壁と実質的に面一であるため前記ガス源からの実質的に全てのガスが前記導管を通過し、第1の壁に力が加わると、第1の壁が第2の壁の方に向かって又はそれから離れる方に動くことにより、ガスが導管内から大気へと流れ出ることのできる通路がもたらされる。
導管内に装着されたレバーを含み、このレバーは、ピボットと、動作部分と、前記ガス源からの実質的に全てのガスが前記導管を通過するように導管の開口部を実質的に密閉する密閉部分とを備え、
ここで動作部分が動かされると、レバーがピボットを中心とした枢動を生じて密閉部分が開口部から離れる方に動くことにより、ガスが導管内から大気へと流れ出ることのできる通路がもたらされる。
鼻プロングから患者の鼻の鼻孔内に入るガスフローを選択的に制御するためのフロー制御器であって、システムの圧力が所定の値を上回るとき、鼻プロングから患者の鼻孔内に入るガスフローを制限し又は阻止するよう動作するように適合されたフロー制御器、を含む。
システム内の圧力を計測又はサンプリングするための圧力センサ又は圧力センシング又はサンプリング導管、及び
計測又はサンプリングされた圧力が所定の値を上回るとき、計測又はサンプリングされた圧力に応答して動作するように適合されたフロー制御器、を含み得る。
鼻カニューレを患者の顔に動作位置で置くステップであって、鼻カニューレが本体部分と本体部分から延在する少なくとも1つの鼻プロングとを有する、ステップと、
鼻プロングを介して患者の鼻の鼻孔内にガスフローを誘導するステップと、
システムの圧力を計測又はサンプリングするステップと、
計測又はサンプリングされた圧力が所定の値を上回るとき、鼻プロングから患者の鼻の鼻孔内に入るガスフローを制限又は阻止するステップと、
患者の鼻の鼻孔又はその近傍における圧力が所定の値を下回るとき、鼻プロングから患者の鼻の鼻孔内に入るガスフローを許容するステップと、を含む。
患者にガスフローを送達するための第1の患者インタフェースと、
患者にガスフローを送達するための第2の患者インタフェースと、を含む呼吸療法システムに関し、
ここでは以下の1つ以上にセンサが連係される:
第1の患者インタフェース、
第2の患者インタフェース、
第1及び第2の患者インタフェースの両方、
第1の患者インタフェースと連係したアイテム、
第2の患者インタフェースと連係したアイテム、
第1及び第2の患者インタフェースの両方と連係したアイテム、
患者と連係することになるアイテム。
視覚アラーム又は警告
可聴アラーム又は警告、限定はされないがホイッスルを含む、
ウェアラブル電子装置(限定はされないが:腕時計、電話機、頭部装着型ディスプレイ又はかかる電子装置を組み込んだ他の衣料品を含む)にフィードされ又は送られる触覚又は触知フィードバック、
フローバルブ又はフロージェネレータを含めたフロー制御器、好ましくは第1の患者インタフェースに誘導されるガスフローを制御するためのもの;場合によりそれに加えて、又はそれとは別に、第2の患者インタフェースに誘導されるガスフローを制御するものを含む、
圧力調整器又は圧力絞り装置、好ましくは第1の患者インタフェースに誘導されるガスの圧力を制御するためのもの;場合によりそれに加えて、又はそれとは別に、第2の患者インタフェースに誘導されるガスの圧力を制御するものを含む、
本来制御されるべきガスフローをベントに分流させる分流器、
フロー制御器又は圧力調整器(又は両方)と連係するマイクロプロセッサ、
グラフィカルユーザインタフェース(GUI)。
光センサ(赤外線、IRを含む)
音響(可聴又は超音波を含む)センサ
第1の患者インタフェース、又は第2の患者インタフェース、又は第1及び第2の患者インタフェースの両方にガスを供給する供給導管のガスの圧力又は流量、又は圧力及び流量の両方の、又は患者の呼吸系又は患者呼吸系の一部に送達されるガスの圧力又は流量(又は両方)の、圧力又は流量センサ、
第1の患者インタフェース、
又は第2の患者インタフェース、
又は第1及び第2のインタフェースの両方、
又は第1又は第2又は第1及び第2の両方の患者インタフェースと連係したアイテム、 又は患者と連係することになるアイテム、の1つ以上の内部に埋設されるか、又はその一部に置かれた導電率又は抵抗電極、
インサイチュー併用を検知する電波又は近接検知センサ、
機械的に作動し又はトリガされるセンサ、限定はされないが:押下されるか又は別の表面と接触して置かれることにより作動し又はトリガされる機械的スイッチ、圧力逃がし弁又は感圧バルブ、ソレノイドバルブ、所定のばね定数(場合により、限定はされないが、バルブ閉鎖時に比較的高く、且つバルブ開放時に比較的低いようなばね定数であってもよい)を有する機械的バルブを含み、場合により圧力逃がし弁は、閉鎖位置から開放位置に動いたときのバルブからのガスの放出によって作動するホイッスルを含んでもよい。
患者上に、又は患者上で第1の患者インタフェースと併用して、第2の患者インタフェースが存在する又は置かれていること、
患者の顔面上に第1の患者インタフェースが存在する又は置かれていること、及び続いて患者上で併用して第2の患者インタフェースが置かれている又は存在すること、を検知する。
制御器と、
フロージェネレータと、
センサシステム、例えば、圧力センサシステム、流量センサシステム及び/又はモータ速度センサシステムと、
第1の患者インタフェースと、
第2の患者インタフェースと、を含む呼吸システムに関する。
患者にガスフローを送達するための鼻カニューレと、
患者にガスフローを送達するためのマスクと、を含む呼吸療法システムに関する。
鼻カニューレ、
マスク、
カニューレ及びマスクの両方、
鼻カニューレと連係したアイテム、
マスクと連係したアイテム、
鼻カニューレ及びマスクの両方と連係したアイテム、
患者と連係することになるアイテム。
本体であって、ガス供給部又はガス源への及び/又はそこからインタフェースの内部容積(内部容積は使用時に本体の内側及び使用者の顔面によって画成される)へのガスの連通を可能にする開口部又はポートを含む本体と、
内部容積が密閉された内部容積となるようにユーザインタフェースと使用者の顔面及び/又は使用者の顔面に提供されるスペーサー構成要素との間にシールを作り出し又は形成するため提供されるフェイスシールと、を含む、使用者の気道にガスを供給するためのユーザインタフェースに関し、
ここで使用者の顔面にこのように提供されるフェイスシール及び/又はスペーサー構成要素は、ユーザインタフェースと使用者の顔面及び/又は前記顔面にこのように提供されるスペーサー構成要素との間にシールを作り出す又は形成するのに適応し、且つ本体と使用者の顔面との間に延在するガス導管の密閉内部容積内への貫入を促進するように適合又は構成される。
ガス導管を介して患者の鼻孔にガスを送達するための鼻カニューレと、
上記の態様のいずれか一つに係るユーザインタフェースと、を含む。
これらの図は、導管のルーメン又はガス流路が開放したまま保たれ又はガス流動能力が維持されている第1の構成又は第1の状態にあることができ、しかし力又は荷重が加わると変形又は歪曲又は座屈して、ルーメン又はガス流路が実質的に閉鎖又は閉塞され又はそこを通るガスフローを妨害する第2の構成又は第2の状態になる押し潰し可能なタイプの導管の更なる例示を示す。更に、第2の構成又は状態では、押し潰し可能なタイプの導管は、マスクのシールが患者の顔面と共に導管上にシール又は少なくとも部分的なシールを形成可能であることを確実にする助けとなり得る押し潰されたフォームを提供する。
・初期値
・使用者が設定する「安全」値、
・カニューレ上にフェイスマスクが置かれる前にカニューレフローによって維持されている圧力、又は
・流速に関係するもの、即ち、許容可能な圧力=A×流速^B+C×流速^B-1…(式中、A、B、C等は定数である)。
以下の切り換え構成により、以下の1つ以上を行う能力を伴う、第1の患者インタフェースを介したハイフロー動作が可能となる:
・正確な濃度の揮発性薬剤を第2の患者インタフェースを使用して、可能な最小量の薬剤を用いて麻酔器によって送達する
・第2の患者インタフェースによって必要が生じたとき、患者にバッグを用いて用手呼吸を送達する
・第1の患者インタフェース及び第2の患者インタフェースによって提供される呼吸補助間を迅速且つ容易に切り換える
・バッグ及びマスク(第2の患者インタフェース)による気道開存性を確認する
・必要に応じて臨床医がバッグを用いた用手換気の制御を取り戻すことができる。
患者インタフェースを通る少なくとも1つのガスの流速及び/又は濃度を制御するための、及び流速を実質的に遮断し若しくは減少させ又は患者インタフェースを通る少なくとも1つのガスのフローをオフにするための、使用者によって作動可能な少なくとも1つの制御器又は装置、を含む。
・カニューレを抜去する必要がない-マスクによってカニューレの上から顔面を密閉して患者をバギングすることが可能である。
・フローが既に停止しているため、カニューレを通るフローの抑制が、押し潰し可能なチューブに対するマスクシールの圧力に依存しない。また、チューブ内に蓄積したガスフローの力に対抗してマスクを押し付ける必要もない。
・臨床医が既存のバッグ/マスク消耗品を使用することができる。
・ハイフローを(ベントするのでなく)ガス供給源にあるスイッチによって停止又は減少させることができ、これは酸素供給を保つ助けとなり得る。
患者にハイフローガスを送達するためのカニューレ;
患者にガスを送達するためのマスク;
及びカニューレと連係する圧力センサ、を含む呼吸療法システムを含み、
このシステムは、センサによって検知される少なくとも1つのタイプの圧力変化に応答してカニューレを通るハイフローガスのフローを調整するように構成される。
・臨床医が既存のバッグ/マスク消耗品を使用することができる。
・カニューレを抜去する必要がない-マスクによってカニューレの上から顔面を密閉して患者をバギングすることが可能である。
・ハイフローがシステムによって自動的に停止される-使用者がハイフローを手動でオン/オフする必要がない。
・ハイフローを(ベントするのでなく)システムによって停止又は減少させることができ、これは酸素供給を保つ助けとなり得る。
・使用者がいつでもハイフロー送達又は圧力の「最小」レベルを設定することが可能になる。
・ハイフローを遮断し/減少させるのにマスクがカニューレへの導管を完全に密閉する必要がない。チューブを完全に押し潰すよりも容易であり得る。
・ハイフローが完全に遮断された場合にも、マスクフローがハイフローガス源からの背圧に打ち勝つ必要がない。
・圧力計測が非常に高感度であり得る-使用者がマスクで良好な密閉を作り出せるかに依存しない。
カニューレを通じて患者にハイフローガスを送達するためのカニューレ回路;
使用者がバッグを作動させることにより患者にガスを用手的に送達することを可能にするバッグ回路;
及びバッグ回路をカニューレ回路に接続するコネクタであって、ハイフローガスがバッグ回路に進入するのを実質的に阻止する隔離体を含むコネクタ、を含む呼吸療法システムを含む。
・マスク無し-カニューレインタフェースのみ:
・患者のインタフェースを取り替える必要がない
・良好なマスクシールを達成する困難がない
・カニューレがより快適である-患者の忍容性の向上
・バッグ使用時にハイフローがシステムによって自動的にベントされる-使用者がハイフローを手動でオン/オフする必要がない
・バッグの使用時に呼吸周期全体を通じてプロングを密閉状態に保持できる。揮発性薬剤が麻酔器に戻るため、薬剤の節約になり、且つ薬剤の室内への漏出が防止される
・可視性、患者の気道へのアクセスが向上し、使用者がマスクを患者上に保持する必要がない。
カニューレを通じて患者にハイフローガスを送達するためのカニューレ回路;
使用者がバッグを作動させることにより患者にガスを用手的に送達することを可能にするバッグ回路であって、カニューレ回路と流体連通しているバッグ回路;及び
バッグが作動していないときカニューレへのハイフローガスの送達を可能にし、且つバッグが作動しているときバッグ回路からカニューレへのガスの送達を可能にするように配設されたバルブ、を含む呼吸療法システムを含む。
・一体化設計-高速、システム間の変更に使用者の入力不要(チューブを差し込む必要がない)
・バッグ圧迫時の療法間の自動切り換え
・バッグ使用時にハイフローがシステムによって自動的にベントされる
・使用者がハイフローを手動でオン/オフする必要がない
・バッグの使用時に呼吸周期全体を通じてプロングを密閉状態に保持できる
・揮発性薬剤が麻酔器に戻るため、薬剤の節約になり、且つ薬剤の室内への漏出が防止される
・呼気終了時にプロングカフが自動的に圧力解除される マスク無し-カニューレインタフェースのみ。
・ハイフローを容易にオン/オフすることが可能である
・オンにしたとき、流速がプリセット値まで直ちに増加し、治療の遅延が(例えば緊急時に)回避される
・スイッチメカニズムにより、閉鎖時のハイフロー流量/圧力の急速な降下が可能になる
・不要時はフロー及び湿度をオフにすることにより、ガス及びパワーの節約になる
・カニューレ/インタフェースを所定位置に置いたままにしておくことが可能である
・ハイフローガス供給を部分的にのみ遮断するということは、患者に最小限の流速がなおも送達され得ることを意味する。これは、呼気の最後の最後までPEEP(呼吸終末陽圧)が提供されることを確実にするのに有用であり得る。現在の麻酔器からの用手バッグ-マスク換気ストラテジーは、終了時点のまさに最後ではPEEPを提供しない。
・呼吸システム間(ハイフローとバッグ-マスク換気との間)の容易な切り換え
・使用者が現在の実践で慣れているとおりの密閉型インタフェースで換気及び薬物送達を制御することが可能になる
・インタフェースの密閉を制御することによりハイフロー送達時に呼息が可能になる
・マスク無し-カニューレインタフェースのみ:
- 単純/容易、患者上のインタフェースを変更する必要がない
- 良好なマスクシールを達成する困難がない
- カニューレはマスクよりも快適-患者の忍容性の向上。
・臨床医が患者の状態の変化に伴い手動で呼吸補助セッティングを変更する必要がある ・既存のインタフェースは挿管全体を通じて使用することができないため、典型的には挿管試行時の無呼吸期間中に補助のない間が生じる
・抜管後に最小限の換気補助が付与され得る。
患者にガスを送達するための患者インタフェース;及び
患者インタフェースを通るガスフローを制御することにより、患者が自発呼吸下のとき第1の流速及び/又は圧力で患者にガスを送達するように構成され、且つ患者が自発呼吸下にないとき第2の流速及び/又は圧力で患者にガスを送達するように構成されたプロセッサ、を含む。
・患者覚醒時の低流量/低圧セッティングと患者睡眠時の高流量/圧力との間で療法を変更し得る。例えば自発呼吸下にあるとき30~40LPM(又は吸気要求を満たすと思われる流量)を送達し、無呼吸酸素化のため70LPMに増加させる。
・無呼吸の存在は、脳信号(EEG)、横隔膜信号(EMG)、気道内圧又はCO2計測値の活性化の低下に基づき得る:
- EEG:脳幹の延髄は、横隔膜及び外肋間筋に信号を送るニューロンで構成された吸息中枢を含む。頭皮上のEEGセンサが延髄の活動をモニタして、いつ吸気信号が送出され、又はいつ送出が止んだかを検出し得る。或いは周波数分析を用いてある種のEEG周波数の変化を検出することもできる。例えばデルタ波は、20~400μV振幅で0.5~4Hzの周波数帯域を有し、全身麻酔中など、脳の活動が極めて低い状況で見られる。振幅の増加又はデルタ周波数帯域の存在は麻酔が効いていることを示し、ひいてはいつ無呼吸が始まったかを示し得る。
- EMG:呼吸筋EMG信号(例えば:Ediで気道を調べる、又は横隔膜若しくは肋間筋上にEMGセンサを置く)。自発吸気では、吸息のため呼吸筋が動いて負の肺内圧が生じるに従い正の電気信号が生成される。規則的EMG変動は呼吸を示し得る。EMG変動の低下は、いつ麻酔が効いて無呼吸が始まったかを示し得る。
- 気道内圧計測値:例えば患者インタフェース200による。図65bは、どのように圧力ライン280がカニューレ200に組み込まれ得るかの一例を示す。規則的な圧力変動が呼吸を示す。図65cは可能なフローパターンを示す。自発呼吸中に送達されるフローは患者の吸気要求を満たすため変動し、呼気中にちょうど基礎レベルのフローを送達してPEEP、又は他の所望のフロー特性を提供することができ、又は自発呼吸中は、例えば30L/分の一定のフローを送達することができる。麻酔が効くことに伴う変動の低下が無呼吸を示す。この時点でフローは増加する。
- CO2計測値:例えば:呼気終末モニタリングによる。気道内圧法と同様に、変動が呼吸を示し、記録が相対的に安定していることが無呼吸を示す。
・図65cに示されるとおり、呼吸の低下が検出された後、療法を変更する前に、好適な「待機期間」又は遅延があってもよい(例えば:5秒)。
・或いは誤嚥のリスクがある患者については、代わりに療法は、無呼吸開始時に送達圧力を低下させて逆流のリスクを軽減し得る(例えば:迅速導入の間)。この場合、無呼吸時にフローを低下させ、又は低いレベルのままにしておき、代わりに酸素濃度を最大にし得る。
多くの患者において、手術後の呼吸機能が困難を伴い得ることが知られている。例えば、肥満患者は、術前期間に見られる同じ理由で抜管後にガス交換の急激な増悪を呈し得る。無気肺に起因する含気肺容量の低下、末梢気道の狭小化及び気道分泌物の流動困難が、いわゆる術後肺拘束性症候群につながり、低酸素血症が引き起こされ得る。
・患者が意識消失後、更なる療法的補助が提供され、無呼吸時には患者の呼吸ドライブが弱まるため有用である。また、挿管試行前に酸素化を増加させる助けにもなる。
・無呼吸時の酸素化増加が、使用者が開始するのを待つのでなく、可能な限り早く自動的に開始される。挿管前の酸素化時間が最大になる。
臨床医は多くの場合に、挿管直前に患者の気道内を吸引して分泌物を除去し、視界を向上させ、及び誤嚥のリスクを低減する。患者がある時間にわたる前酸素化を受けたばかりである場合、この吸引が患者の気道から含酸素ガスを除去し、その酸素予備を低下させるように働き得る。現在の呼吸補助システムは、この吸引効果を自動的には代償しない。
患者にガスを送達するための患者インタフェース;
患者インタフェース内又は患者インタフェースと流体連通している導管内の圧力の変動を検知するように配設されたセンサ;及び
気道内圧の低下が検知された場合に患者インタフェースに更に高流速でガスを送達するよう患者インタフェースへのガスフローを調整するように構成されたプロセッサ、を含む。
・カニューレ200などの患者インタフェースがその上に圧力センサ280を有し、圧力センサは、患者インタフェース又は患者インタフェースと流体連通している導管における気道内圧の変動を検知又は検出するように配設される。圧力センサ280は、代わりに、カニューレそれ自体でなく、むしろ導管上に位置決めされてもよい。無呼吸が始まったことが(前節に記載される方法のうちの1つを用いて)検出された後には、気道内圧の低下があれば、それは自発呼吸の吸息か、又は吸引に起因する圧力低下かのいずれかを示している。無呼吸直後にこれが検出された場合、吸引に起因する可能性が高い。この時点で、送達される流速及び/又は酸素濃度が比較的増加し(例えば:70LPM、100%酸素まで)、吸引によって除去されるであろう酸素ガスを代償し得る。図66bは、設定された送達フローで当初自発呼吸している患者を示す。呼吸が抑制されると(無呼吸の開始)、送達されるフローが増加する。P1によって示されるとおり、圧力センサ280がこの増加を記録する。しばらくすると圧力は低下し始める。大きい吸引圧力が用いられる場合には、流速の増加にも関わらず、圧力は負になり得る。これは、吸引が用いられていることを強く示すものである。次にフローが再び増加して代償され、P1はより高レベルに戻る。或いは、送達されるフローは気道内圧の低下に比例して増加してもよい(即ち吸引が増すほど、より大幅な代償が開始される)。或いは吸引装置からの信号を用いて、吸引開始時に高流速の流速を増加させてもよい。
・患者の酸素予備に対する吸引効果を最小限に抑える。
・酸素化の増加が、使用者による開始を待つのでなく、吸引が検出され次第直ちに自動的に開始される。挿管前に酸素化が最大になる。
・現在のハイフローシステムは持ち運びが容易でないことに伴い、搬送中に付与される換気補助は最小限となり得る。代わりに、典型的にはローフロー酸素カニューレが酸素ボンベのタケノコ部に取り付けられて用いられることになる。上記に記載したとおり、麻酔後患者は呼吸窮迫のリスクがあり、ローフロー酸素は補助不足をもたらし得る。
・現在のハイフローシステムは、酸素ボンベ上にあるような流量計に直接接続することはできない。それらは別のチューブ及び加湿器を介して接続することが可能であり得るが、これは煩雑と受け取られることもあり、患者と共に加湿器を搬送する必要があり得る。
・回復期病棟への搬送後、介護者がインタフェースを変更し直そうとしない可能性もあり、且つこれは通常、壁の流量計にタケノコ接続部を介して接続され得るため、引き続きローフローが再び用いられることもある。これもまた、呼吸補助の不足をもたらし得る。
患者にガスを送達するためのカニューレ;
カニューレと流体連通しているコネクタ部分であって、カニューレにハイフローガスを送達するための主ガス導管上の相補的なコネクタ部分にカニューレを着脱可能に接続するように構成されたコネクタ部分;
及びカニューレと流体連通している副導管であって、カニューレと代替ガス源との間に流体連通を提供するように構成された副導管、を含む。
制御器は、圧力の変化、流量の変化、又はモータ速度の変化に応答してハイフロー療法の投与を低減し又は中止し得る。制御器は、それに加えて又は代えて、圧力の変化、流量の変化、又はモータ速度の変化に応答してアラーム(視覚又は可聴アラームなど)で使用者に通知し得る。ある実施形態では、本呼吸システムは加湿器とチャンバ入口及びチャンバ出口を備えたチャンバとを含み、チャンバ出口に圧力センサシステムが位置決めされる。別の実施形態において、本システムはチャンバ入口及び/又はチャンバ出口に流量センサを含む。流量センサは加熱ビーズ型センサであってもよい。或いは、流量センサは、制御器と一体化した超音波流量センサであってもよい。当業者に公知の任意の他の流量センサで代用してもよい。
・第1の患者インタフェース91、
・第2の患者インタフェース94、
・第1及び第2の患者インタフェース91、94の両方、
・第1の患者インタフェース91と連係するアイテム96、
・第2の患者インタフェース94と連係するアイテム96、
・第1及び第2の患者インタフェース91、94の両方と連係するアイテム96、
・患者93と連係することになるアイテム96。
・可聴アラーム又は警告、限定はされないがホイッスルを含む、
・ウェアラブル電子装置(限定はされないが:腕時計、電話機、頭部装着型ディスプレイ又はかかる電子装置を組み込んだ他の衣料品を含む)にフィードされ又は送られる触覚又は触知フィードバック、
・フローバルブ又はフロージェネレータを含めたフロー制御器、好ましくは第1の患者インタフェース91に誘導されるガスフローを制御するためのもの;場合によりそれに加えて、又はそれとは別に、第2の患者インタフェース94に誘導されるガスフローを制御するものを含む、
・圧力調整器又は圧力絞り装置、好ましくは第1の患者インタフェース91に誘導されるガスの圧力を制御するためのもの;場合によりそれに加えて、又はそれとは別に、第2の患者インタフェース94に誘導されるガスの圧力を制御するものを含む、
・本来制御されるべきガスフローをベントに分流させる分流器、
・フロー制御器又は圧力調整器(又は両方)又はフロー分流器又はベントと連係するマイクロプロセッサ、
・グラフィカルユーザインタフェース(GUI)。
・光センサ(赤外線、IRを含む)
・音響(可聴又は超音波を含む)センサ
・第1の患者インタフェース91、又は第2の患者インタフェース94(にガスを送る別個のガス供給導管)、又は第1及び第2の患者インタフェース91、94の両方にガスを供給する供給導管98内のガスの圧力又は流量、又は圧力及び流量の両方の、又は患者の呼吸系又は患者呼吸系の一部に送達されるガスの圧力又は流量(又は両方)の、圧力又は流量センサ、
・以下の1つ以上の内部に埋設されるか、又はその一部に置かれた導電率又は抵抗電極:
第1の患者インタフェース91、
第2の患者インタフェース94、
第1及び第2のインタフェース91、94の両方、
第1又は第2の、又は第1及び第2の両方の患者インタフェース91、94と連係するアイテム96、
患者と連係することになるアイテム96、
インサイチュー併用を検知する電波又は近接検知センサ、
・機械的に作動し又はトリガされるセンサ、限定はされないが:押下されるか又は別の表面と接触して置かれることにより作動し又はトリガされる機械的スイッチ、圧力逃がし弁又は感圧バルブ、ソレノイドバルブ、所定のばね定数を有する機械的バルブを含み、圧力逃がし弁は、閉鎖位置から開放位置に動いたときのバルブからのガスの放出によって作動するホイッスルを含んでもよい。
使用時、スペーサー構成要素157は適応部位又は部分156と使用者の顔面との間に置かれて気密性を維持する。スリーブは、中に導管154を受容するチャネル159を含む。図示される実施形態において、スリーブは中心領域の厚さが大きく、且つ両方の外側方向に向かって厚さが徐々に低下することにより木の葉形の断面を形成する。他の構成では、スリーブは楕円形又は円形断面など、別の形状の断面を有し得る。好ましい実施形態において、スペーサー構成要素は導管よりも扁平な外形を有するように付形される。扁平な外形は、マスクのシールがその上にのし掛かってシールを形成し得る漸進的曲率を含む表面をもたらす。好ましくは、構成要素157は、導管の挿通を受け入れる厚い部分から、その厚い部分の両側の薄い部分までテーパ状である。構成要素157の形状は勾配の急激な変化を最小限に抑え、漏出の発生を防ぐ。スペーサー構成要素は、導管を受け入れるためのチャネル又は溝(grove)又は通路を含み、導管と共にシール又は少なくとも部分的なシールを提供する。
この構成では、インタフェース151は、インタフェース151を使用者の顔面に載せたときにスペーサー構成要素157と導管154とが摺動して外れたり、又は位置が変わったりしないようシールを維持しながらスペーサー構成要素157に連結するための連結機構を含む。一形態では、この連結機構は、適応部位又は部分156又はその近傍に、シール153の裏面(使用時に使用者の顔に直に対面するサイド)から延在する突出部156aとして提供される。スペーサー構成要素157の上面の外表面に相補的な溝1512が形成される。この溝1512が突出部156aを受け入れて連結機構を形成し、スペーサー構成要素157をインタフェース151に対して所定位置に固定する。突出部は押し潰し可能であるか、又はマスクが患者の顔面上に直接置かれる場合にはマスク内に後退させることができてもよい(例えば突出部は、スペーサーの溝とのシールによって生じるものよりも大きい力が加わると、圧縮して後退を可能にするばねをそれらの上方に有し得る)。
-マスクシールを既存のカニューレチューブに適合するように設計することができる。
-マスクのカットアウトがカニューレチューブを位置付ける助けとなり、カニューレが鼻孔に良好に位置決めされたまま維持されることを確実にし得る
-特徴部を位置付けるため、使用者はシールが正しく達成されていることについて確信を持てる。
-拡張部分158を既存のマスクに着脱可能であり/装着することができ、カニューレチューブが所定位置にないとき顔面との良好なマスクシールを確実にする必要がないときは取り外すことができる。
-既存のマスク及びカニューレを使用することができる(即ち:マスク上に特別な適応部位を有しない場合)
-必要がないときはスペーサーを取り外すことができる
-必要な場合にのみスペーサーを購入し/使用することができる
-スペーサーをマスクに取り付けないため、所望に応じて患者の顔面上でチューブを位置決めし直すことができる(マスク上に特別な適応部位を有しない場合)。
-スペーサー及びマスクの両方が特別な設計であるため、より良好な密閉を確保することができる
-スペーサーを既存のカニューレが適合するように設計することができる
-特徴部を位置付けるため、使用者はシールが正しく達成されていることについて確信を持てる。
Claims (20)
- 患者に呼吸補助を提供するための呼吸器具であって、
鼻インタフェース及び前記鼻インタフェースの出口にガスフローを送達するように構成された単一の導管、並びに前記出口に供給される第1のレベルの流量の前記ガスフローを生じさせる第1の状態と前記出口に供給される第2のレベルの流量の前記ガスフローを生じさせる第2の状態との間を移行するように適合された装置、を含み、前記第2のレベルの流量は前記第1のレベルの流量未満であり、
前記装置が、前記第1の状態と前記第2の状態との間を移行するように構成された押し潰し可能部分を含む、器具。 - 前記鼻インタフェースが、非密閉型である、請求項1に記載の器具。
- 前記装置が、1つ以上のヘッドストラップ又はヘッドギアを含む、請求項1又は2に記載の器具。
- 前記第1の状態では、前記導管の壁は押し潰されず、且つ前記第2の状態では、前記導管の壁は押し潰され、前記第2のレベルの流量が実質的にゼロである、請求項1~3のいずれか一項に記載の器具。
- 前記鼻インタフェースが前記装置を含み、又は前記導管が前記鼻インタフェースに接続されているか又は接続可能であり、且つ前記装置を含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の器具。
- 前記鼻インタフェースが、サイドアームを含み、前記サイドアームが、前記押し潰し可能部分を含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の器具。
- 前記押し潰し可能部分が、(i)第2の患者インタフェースが前記押し潰し可能部分の上に位置するとき、又は(ii)使用者が前記押し潰し可能部分を押圧したとき、前記第1の状態から前記第2の状態に移行するように適合される、請求項1から6のいずれか一項に記載の器具。
- 前記第2の患者インタフェースが、フェイスマスクであり、前記押し潰し可能部分が、前記押し潰し可能部分の上に載る前記フェイスマスクのマスクシールのセクションの幅を上回る長さである、請求項7に記載の器具。
- 前記押し潰し可能部分が、前記押し潰し可能部分に作用する力又は荷重が加わっているとき前記押し潰し可能部分が前記第1の状態から前記第2の状態に押し潰されることを可能にするヒンジ式又は関節式又は蛇腹型又はベローズ型導管壁機構を含む断面を含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の器具。
- 前記断面が、前記押し潰し可能部分のサイドに、前記導管の外側サイドと前記導管の内側サイドとの間に延在する一つ折り部分を含み、使用時、前記導管の内側サイドが患者の顔面と接触する、請求項9に記載の器具。
- 前記一つ折り部分が、1対のサイド部分を含み、前記サイド部分は、前記第1の状態にあるとき、折り畳み点から広がって外に向く鋭角又は鈍角を呈し、前記第2の状態にあるとき、前記断面は前記折り畳み点で変形し、前記1対のサイド部分が一緒になって前記押し潰し可能部分を押し潰して前記第2の状態となる、請求項10に記載の器具。
- 前記断面は、前記押し潰し可能部分の第1のサイドにある第1の前記一つ折り部分と、前記押し潰し可能部分の第2のサイドにある第2の前記一つ折り部分とを含み、前記第2のサイドは前記第1のサイドの反対側であり、前記第1及び第2の折り畳み部分は、前記導管の前記外側サイドと前記導管の前記内側サイドとの間に延在する、請求項10又は11に記載の器具。
- 前記断面は、前記押し潰し可能部分の第1のサイドにある前記一つ折り部分と、前記押し潰し可能部分の第2のサイドにある第2の折り畳み点とを含み、前記第2のサイドは前記第1のサイドの反対側であり、前記導管の前記外側サイド及び前記導管の内側サイドは前記第2の折り畳み点から広がっている、請求項11~12のいずれか一項に記載の器具。
- 前記導管の前記内側サイド及び外側サイドは、前記第1の状態から前記第2の状態に移行するとき、前記第2の折り畳み点で共に折り畳まれる、請求項13に記載の器具。
- 前記角度は、鋭角である、請求項11に記載の器具。
- 前記角度は、60度未満、又は55度未満、又は50度未満、又は45度未満、又は40度未満、又は35度未満である、請求項15に記載の器具。
- 前記第2の状態にあるとき、前記押し潰し可能部分は、前記サイド部分の外表面が接触するように押し潰れる、請求項11に記載の器具。
- 前記第2の状態にあるとき、前記サイド部分の内表面が前記導管の前記内側サイド及び前記外側サイドの内表面と接触する、請求項17に記載の器具。
- 前記装置は、前記鼻インタフェースに位置するか、又は前記導管の患者端若しくはその近傍に位置する、請求項1~18のいずれか一項に記載の器具。
- 前記導管は、前記鼻インタフェースの一部として一体に形成されている、請求項1~19のいずれか一項に記載の器具。
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