WO2008068966A1 - ヘッドギア及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

呼吸用マスクシステムを使用者の頭部に装着するのに適したヘッドギアであって、製造が容易で、加圧時の陽圧ガスの漏れを少なくしつつ、装着感のよいヘッドギアを提供する。使用者の顔面と接触し、使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給する呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するためのヘッドギアであって、使用者の後頭部に装着する頭部装着部と、この頭部装着部に接続されたストラップ（３）とを備え、前記頭部装着部は少なくとも一つの閉曲線の帯（１）を有し、当該閉曲線の帯は帯上に少なくとも一つの接合部（２）を有し、そのうち少なくとも一つの接合部により前記閉曲線の帯が使用者頭部の形状に適応した非平面構造となることを特徴とする。

Description

へッ ドギア及びその製造方法

技術分野

本発明は、 睡眠時無呼吸症候群の治療に適する C P A P (C o n t i n u o u s P o s i t i v e A i r w a y P r e s s u 明

r e ) 療法、 換気不全の治療に適する N I P P V (N a s a 1 I n t e r m i t t e n t P o s i t i v e P r e s s u r e V e n t i 1 a t i o n ) 療法などに書使用する呼吸用マスクを使用 者の頭部に固定するのに用いるへッ ドギア及びその製造方法に関す る。

背景技術

睡眠時無呼吸症候群の治療法として最も効果的なもののひとつに 持続陽圧呼吸法 （C P A P ) がある。 この治療法では睡眠時に使用 者の鼻孔部または鼻孔と口または顔面に 4 0 0〜 2 0 0 O P a程度 の陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。 また、 換気不 全の治療法として最も効果的なもののひとつに経鼻式間欠陽圧換気 呼吸法 （N I P P V) があり、 使用者の鼻孔部に 4 0 0〜 2 4 0 0 P a程度の間欠的な陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用され る。

これらの療法に使用される呼吸用マスクとしては、 鼻孔に圧力を 加えて陽圧ガスを供給する鼻マスク、 鼻孔と口を押さえて陽圧ガス を供給するフルフェイスマスク、 顔面全体を覆い陽圧ガスを供給す る トータルフェイスマスクがある。

これらの呼吸用マスクは、 使用者の後頭点 （ J I S Z 8 5 0 0 、 I S O 7 2 5 0 ) のあたりに装着したヘッ ドギアの頭部装着部 に接続されたス トラップ部により使用者の頭部に固定される。

上述の装置を使用して治療を行う場合は、 使用者の鼻孔部等へ持 続的な陽圧ガスを供給するために、 一般に呼吸用マスクは呼吸用陽 圧ガスを導くホースを接続する L字管、 L字管と接続し、 マスクク ッシヨ ンを所定の位置に保持するフレーム、 使用者の顔面に密着さ せて用いる中空のマスククッションとからなる。 そして、 かかる呼 吸用マスクは、 伸縮性をもつヘッ ドギアのス トラップ部の張力によ つて使用者の顔面に密着させている （例えば特許文献 1、 特許文献 2、 特許文献 3参照） 。

しかしながら、 ひとたび正常に装着された呼吸用マスクであって も、 装着中に種々の要因によりマスククッションのずれを生ずるこ とが知られている。 そのため、 それぞれの原因に対応してずれを防 いだり緩和したりする方策が採られている。 例えば、 寝具との接触 などにより生じたフレーム部のずれがマスククッションに影響しな いようにする意味も含め、 特許文献 1や特許文献 2に記載の呼吸用 鼻マスクにおいては、 フレーム部とマスククッショ ンの顔面接触部 との間に蛇腹が設けられている。 また、 フレームに接続された陽圧 ガス供給ホースに引っ張られることによるフレーム部のずれを緩和 するために、 特許文献 4に記載の呼吸用マスクでは、 陽圧ガス供給 ホースの接続部周辺の壁面に可撓性のある材料を用いている。

このようなずれがあると、 陽圧ガスが供給されたときにマスクク ッシヨンと顔との界面からガス漏れが発生し、 眼部への刺激や、 漏 れ気流による悪寒など、 使用者に不快感を与え、 場合によっては治 療を中止せざるを得ない例もある。 かかる従来技術によるマスクク ッシヨ ンからのガス漏れ箇所としては、 鼻根部、 鼻翼部などにおい て顕著である。 このようなガス漏れを防ぐためには、 漏れ場所に関 係なく、 呼吸用マスク固定用ベルトをさらに強く締めるしか方法が ないが、 睡眠時など終夜長時間着用するとさには、 呼吸用マスクが 使用者の顔を傷付けてしまうおそれがある とも指摘されている。

【特許文献 1】 特開平 1 1 一 0 0 0 3 9 7号公報

【特許文献 2】 国際公開 W O O 1 / 0 9 7 8 9 3号パンフレツ h

【特許文献 3】 国際公開 W〇 9 8 Z 0 4 3 1 0号パンフレツ ト

【特許文献 4】 国際公開 W 0 9 6 / 1 7 6 4 3号パンフレツ ト 発明の開示

発明が解決しようとする課題

しかしながら、 上記したいずれの技術においても、 呼吸用マスク を固定するためのヘッ ドギアの着用は必須である。 ここで、 ヘッ ド ギアを使用者の頭部に適合させるベく、 へッ ドギアに伸びやすい素 材を用いると、 加圧した際にヘッ ドギアが伸びすぎて呼吸用マスク が浮きあがり、 陽圧ガスの漏れを生ずる。 また、 横臥状態で体を回 転させると呼吸用マスクの重さでへッ.ドギアを構成する部材が伸び 、 やはり呼吸用マスクがずれて陽圧ガスの漏れを生ずる。

かといつて、 ヘッ ドギアに伸びにくい素材を用いると、 使用者の 頭部形状への適応性が悪く、 へッ ドギアの各面の辺縁部でのみ頭部 と接触することになる。 そうすると、 頭部を局所的に圧迫すること になり、 長時間呼吸用マスクを装着した場合には痛みを生ずる問題 がある。

また、 ヘッ ドギアの一部の面が浮き上がっていると、 そこに枕等 の寝具に引つかかり、 ヘッ ドギア、 ひいては呼吸用マスクのずれを 生じることもある。

すなわち、 ヘッ ドギアに起因する陽圧ガスの漏れの防止と、 へッ ドギアによる圧迫感の緩和の両立が未解決の問題であり、 本発明が 解決しょうとする課題である。 課題を解決するための手段

本発明は、 使用者の顔面と接触し、 使用者へ呼吸用陽圧ガスを供 給する呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するためのヘッ ドギアで あって、 使用者の後頭部に装着する頭部装着部と、 この頭部装着部 に接続されたス トラップとを備え、 前記頭部装着部は少なく とも一 つの閉曲線の帯を有し、 当該閉曲線の帯は帯上に少なく とも一つの 接合部を有し、 そのうち少なく とも一つの接合部により前記閉曲線 の帯が使用者頭部の形状に適応した非平面構造となることを特徴と するへッ ドギアである。

また、 本発明は、 上記のヘッ ドギアの製造方法であって、 平面状 の材料から前記閉曲線の帯状部分を構成する部材を切り出す切出ェ 程と、 当該切り出した部材における少なく とも一対の第一の切断端 および第二の切断端を接合して、 少なく とも 1箇所の前記接合部を 形成する接合工程とを含み、 前記切出工程では、 1枚の平面状の材 料から前記閉曲線の帯状部分を構成する一連の部材を切り出し、 こ の一連の部材における前記閉曲線の帯状部分に対応する部分の少な く とも 1箇所を、 第一の切断線に沿って切断し、 さらに、 この第一 の切断線の近傍で、 第一の切断線とは平行でなく、 かつ交わること のない第二の切断線に沿って切断して、 前記少なく とも 1対の第一 の切断端および第二の切断端を形成するか、 または、 前記少なく と も 1対の第一の切断端および第二の切断端を備える前記閉曲線の帯 状部分を構成する部材の各々を、 1枚以上の平面状の材料から個別 に切り出すことを特徴とするへッ ドギアの製造方法である。

ここで 「頭部装着部」 とは、 本発明のヘッ ドギアのうち、 ス トラ ップの張力により使用者の後頭点周辺に固定される部分である。 す なわち、 頭部装着部と呼吸用マスクとの間に使用者の頭部を位置さ せ、 両者をス トラップの張力により使用者の頭部に押し当てること で両者を使用者の頭部に固定するものである。

したがって、 本発明のヘッ ドギアにおけるス トラップ部は、 一方 の端が頭部装着部に固定され、 他方の端は呼吸用マスクに固定でき るようになっている。

本発明の呼吸用マスク固定用ヘッ ドギアは、 使用者頭部の形状に 適合した立体的な構造を有するため、 伸びにくい生地を用いても陽 圧ガスの漏れを防ぎつつ、 良好な装着感を維持できる利点がある。

また、 本発明の呼吸用マスク固定用ヘッ ドギアには使用者頭部の 形状に適合した立体的な構造を有するため、 へッ ドギアが枕等の寝 具に接触しても引つかかりが少なく、 その結果として呼吸用マスク のずれが防止できる。

本発明によれば、 これらの効果が低コス トで得られる利点もある

図面の簡単な説明

図 1 は、 縫い合わせ前本発明のへッ ドギアの一例を示す図である 図 2は、 縫い合わせ前本発明のヘッ ドギアの一例を示す図である 図 3は、 縫い合わせ前本発明のへッ ドギアの一例を示す図である 図 4は、 本発明のヘッ ドギアの装着図である。

図 5は、 本発明のへッ ドギアにおける頭部装着部およびス トラッ プの形態の例を模式的に示した概念図である。 図 6は、 本発明のへッ ドギアにおける、 ス トラップ数、 取り付け 位置を例示する概念図である。

図 7は、 本発明のへッ ドギアにおける頭部装着部に別の環状構造 を追加した例を模式的に示した概念図である。

図 8は、 欧米人と日本人の頭部形状の特徴を対比する図である。 図 9は、 日本人の頭部形状に適した本発明のへッ ドギアの一例を 示す図である。

図 1 0は、 本発明のへッ ドギアの一例の斜視図である。

図 1 1は、 本発明のへッ ドギアの一例の正面図である。

図 1 2は、 本発明のへッ ドギアの一例の背面図である。

図 1 3は、 本発明のへッ ドギアの一例の右側面図である

図 1 4は、 本発明のへッ ドギアの一例の平面図である。

図 1 5は、 本発明のへッ ドギアの一例の底面図である。

図 1 6は、 本発明のへッ ドギアの一例の使用状態を示す参考図で ある 発明を実施するための最良の形態

本発明のへッ ドギアは、 使用者の後頭部に装着する頭部装着部と

、 それに接続されたス トフ プとを備えている。

本発明のへッ ドギアに用いる素材としては、 例えば合成樹脂、 布 帛などを用いることができるが、 過度に伸びやすい素材では本発明 の効果が得られ難い。 例えば 、 ホリウレ夕ンフォーム、 ネオプレン ゴム、 ジャ —ジなどのス hレッチ素材の厚みや幅等を適切に調整し て適度に伸びにく くする必要がある。 特に、 頭部装着部およびス ト ラップ部のうち少なくともス トラップ部は、 1 . 9 6 Nで引っ張つ た際の伸びが 0 . 0 5 %以上 2 0 %以下、 好ましくは 1 %以上 1 0 %以下となる素材で形成することが好ましい。 このような素材を用 いると、 陽圧ガスの漏れを軽減でき、 かつ、 マスクの装着性が向上 する。 なお、 1 . 9 6 Nで引っ張った際の伸びが 2 0 %より大きい 素材では、 陽圧ガスの漏れが発生してしまう場合があり、 1 . 9 6 Nで引っ張った際の伸びが 0 . 0 5 %より小さい素材では、 使用者 の頭部形状への適応性が悪く、 かつ、 長時間呼吸用マスクを装着し た場合に痛みを生ずるおそれがある。

かかる頭部装着部は、 少なく とも一つの閉曲線の帯を有する。 ス トラップ部を介して呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するという ヘッ ドギアの機能を発揮するだけなら、 頭部装着部は面状であって もよいが、 実際には蒸れ防止や軽量化等のため、 中央部がく りぬか れた閉曲線の帯状のものが用いられる。 かかる帯状部分の幅は、 当 業者であれば、 帯状部分の伸縮性、 厚み、 装着感、 重量、 コス トな どを勘案して適宜定めることができる。 幅が広すぎると、 一般に重 量、 コス トが増し、 伸縮性も低下する。 幅が狭すぎると、 頭部への 圧力が狭い範囲に集中して装着感が悪化する。 必要であれば、 最適 化実験を行って具体的数値を定めることができる。 なお、 帯状部分 の幅は閉曲線全周にわたって同一である必要はない。

かかる閉曲線の帯の形状は、 本発明の機能を発揮しうるものであ れば特に限定はないが、 例えば円形や楕円形、 二等辺三角形や長方 形などを含む多角形状、 正三角形や正方形などの正多角形状、 また はそれらの形状に近似する形状等とすることができる。 特に、 閉曲 線の帯の形状が略円形や略楕円形、 略正多角形状であれば、 形状パ ランスも良好で閉曲線の帯の中心を使用者の後頭点に合わせ易いた め好ましい。 ここで、 図 5に頭部装着部およびス トラップの形態の 例を模式的に示す。 図 5において （A ) は閉曲線の帯の形状が略楕 円形のもの、 （B ) は閉曲線の帯の形状が略長方形のもの、 （C ) は閉曲線の帯の形状が略正五角形のもの、 （D ) は閉曲線の帯の形 状が略正三角形のものを示す。

かかる閉曲線の帯は、 該閉曲線の帯が使用者頭部の形状に適応し た非平面構造となるような接合部を、 少なく とも一つ有している。 かかる接合部を形成する時には、 閉曲線の帯を構成する部材の端部 同士が互いに重ならないほうが好ましい。 枕等の寝具に引つかかる ような段差をつく らないためである。

このような接合部は、 縫い合わせゃ熱融着、 接着剤の使用、 フッ クーループ材 （いわゆるベルク口 （登録商標） ） の使用などの各種 接合手法により形成できるが、 中でも縫い合わせにより形成するの が製造性、 装着性および耐久性の観点からも好ましい。 このため、 接合部を縫い合わせにより形成する構成について以下説明するが、 本発明はこれに限定されるものではない。

かかる閉曲線の帯の切断部 （本発明における第一の切断端および 第二の切断端を含む） は、 一般的には直線状であるが、 縫い合わせ ても隙間を生ぜず、 本発明の目的が達成できるものであれば、 他の 曲線であってもよい。

かかる非平面構造をつくるのに寄与する縫い合わせ部は、 1箇所 であっても複数箇所存在していてもよい。 このような縫い合わせ部 の数は多いほど使用者の頭部形状により合わせ易くなり、 一方で製 造工程における手間が増える。 このため、 非平面構造をつくるのに 寄与する縫い合わせ部は、 2箇所設けられるのが典型的である。 ま た、 製造性を重視した場合、 非平面構造をつくるのに寄与する縫い 合わせ部は、 1箇所設けるのが好ましい。

もっとも、 本発明のヘッ ドギアは、 このような縫い合わせにより 閉曲線の帯が非平面構造となるような縫い合わせ部以外に、 例えば 製造工程の便宜のため、 非平面構造をつくるのに寄与しない単なる 縫い合わせ部をさらに有していてもよい。 例えば、 縫い合わせ部が 4箇所あり、 そのうち一つおきの 2箇所が非平面構造をつくるため の縫い合わせ部であり、 他の 2箇所は単なる縫い合わせ部であって もよい。 このような縫い合わせ部が 4箇所設けられている構成は、 装着した際のバランスが特に優れた 4本ス トラップ構造のへッ ドギ ァを製造するのに適している。

本発明における非平面構造をもたらす縫い合わせ部が直線状であ る場合、 その開き角度は、 使用者の頭部形状に適合するように設計 すればよいが、 使用者が日本人の頭部形状を有している場合には、 かかる開き角度の総和は 1 5度以上であることが好ましい。 ここで 、 「開き角度」 とは、 後述する本発明のヘッ ドギアの製造方法の中 で述べる 「第一の切断線」 （例えば、 図 3の破線 P又は S ) と 「第 二の切断線」 （例えば、 図 3の破線 Q又は R ) がなす角、 あるいは

「第一の切断端」 （例えば、 図 3の破線 P又は Sに沿った帯の端） と 「第二の切断端」 （例えば、 図 3の破線 Q又は Rに沿った帯の端 ) がなす角をいう。

本発明のヘッ ドギアにおけるス トラップ部の数は、 本発明の効果 を奏するものであるかぎり制限はないが、 1ないし 5本であるもの が一般的である。 ここで、 頭部装着部へのス トラップ部の取り付け 位置や本数の例を説明するために、 図 6に、 頭部装着部およびス 卜 ラップ部の形態の例を模式的に示す。 図 6において、 （A ) は 1本 のス トラップを備えたもの、 （ B ) は 2本のス トラップを備えたも の、 （C ) は 3本のス トラップを備えたもの、 （D ) は 4本のス ト ラップを備えたもの、 （ E ) は 5本のス トラップを備えたものを示 す。 この中でも、 特に図 6 ( D ) に示すような 4本のス トラップを 備えた構成の場合、 へッ ドギアを使用者の頭部に装着した際に優れ たバランスが得られ、 製造も容易であるため好ましい。 なお、 図 6

( A ) に示すようなス トラップが 1本の場合は、 その一端は頭部装 着部に固定し、 他の一端は呼吸用マスクを通し、 さらにヘッ ドギア の他の部分にコネクタ一部材などを介して留められるようになって いる。

本発明のへッ ドギアにおけるス トラップ部は、 上記閉曲線の帯の 部分と一体的に製造してもよいし、 後からス トラップ部を固定して もよい。 ス トラップ部の先端は、 呼吸用マスクのフレーム部分等に 固定するのに適した処理がなされるのが通常である。 例えば、 コネ ク夕部材の一方が接続されている。

本発明のヘッ ドギアは、 上記閉曲線の帯やス トラップ以外にも他 の構造を有していてもよい。 例えば、 図 7に示すように、 閉曲線の 帯状部分に接する形で別の環状構造があってもよい。 また、 各部の 張力の調整や湿気を逃がす目的で、 必要により上記閉曲線の帯ゃス トラップに適宜穴 （例えば図 1 0の符号 7参照） を設けてもよい。 本発明のへッ ドギアの好適な実施態様のひとつに、 日本人の頭の 形状に適した構造を有するものが挙げられる。 例えば図 8に示すよ うに、 一般に、 欧米人の頭は後頭点 （ 4 ) の位置が高く、 周辺の傾 斜が急であるのに対し、 日本人の頭は後頭点 （ 5 ) の位置が低く、 周辺の傾斜が緩やかである特徴がある。 したがって、 日本人が欧米 人の頭の形状に適したへッ ドギア、 すなわち閉曲線の帯の面積が小 さいものや、 閉曲線の帯の位置が相対的に上方にあるものを用いる と、 日本人の後頭点には引掛かりにくいため、 ずれが生じがちであ る。 なお、 本明細書では説明の便宜のために単に日本人と称すが、 本発明のへッ ドギアは日本人に限らず、 日本人の頭部構造に近い頭 部構造を有する者であればいずれの者でも好適に使用できるのは言 うまでもない。

かかる日本人の頭部構造に適した本発明のへッ ドギアは、 具体的 には、 上記のス トラップ 4本を有するヘッ ドギアであって、 閉曲線 の帯の中心からス トラップの端までの直線距離が 3 5 c m以上 4 5 c m以下 （例えば、 4 0 c m ) であるス トラップ 2本、 および閉曲 線の帯の中心からス トラップの端までの直線距離が 2 8 c m以上 3 8 c m以下 （例えば、 3 3 c m ) であるス トラップ 2本をもつへッ ドギアである。

ここで、 「閉曲線の帯の中心」 とは、 例えば図 9 に示すように、 閉曲線の帯で囲まれた穴の部分が平板だと仮定したときの、 その中 心に相当する点 （ 6 ) をいう。

また、 日本人の頭部構造に適したヘッ ドギアの他のものは、 本発 明のヘッ ドギアのうち、 装着時に日本人の後頭点に該閉曲線の帯の 中心が位置するように配置され、 閉曲線の帯が囲む面積が 5 0 c m ² 以上 1 2 0 c m ² 以下であるへッ ドギアである。

ここで、 日本人の後頭点の位置としては、 日本人の標準人頭モデ ル、 あるいは日本人頭部サイズの統計 （A I S T ) にあるデ一夕を 参照できる。 なお、 実際の装着時には、 後頭点の位置と閉曲線の帯 の中心が多少ずれても本発明のス トラップの効果に大きな影響はな く、 許容される。

ここで、 閉曲線の帯が囲む面積が 5 0 c m ² 以上 1 2 0 c m ² 以 下としたのは、 後頭点付近の傾斜が欧米人と異なり緩やかであって も包み込めるようにするためである。

さらに、 本発明はこれらのヘッ ドギアの製造方法である。 すなわ ち、 本発明のヘッ ドギアの製造方法は、 平面状の材料から閉曲線の 帯状部分 （例えば図 2中符号 1 を参照） を構成する部材を切り出す 切出工程と、 当該切り出した部材における少なく とも一対の第一の 切断端および第二の切断端を接合して、 少なく とも 1箇所の接合部 を形成する接合工程とを含む。

ここで、 「閉曲線の帯状部分を構成する部材」 とは、 前述のよう に閉曲線の帯状部分とス トラップ部分を一体的に製造する場合には 閉曲線の帯状部分とス トラップ部を含む部材 （例えば図 1 中の 4枚 の略 Y字状の生地） を意味し、 前述した閉曲線の帯やス トラップ以 外の構造を有する場合にはその構造を含む部材を意味し、 閉曲線の 帯状部分とス トラップ部分を別々に製造する場合には閉曲線の帯状 部分のみを含む部材を意味する。 また、 「一対の第一の切断端およ び第二の切断端」 とは、 閉曲線の帯状部分を構成する部材における 、 例えば図 2中符号 2のような接合部を形成するための一対の端部 を意味しており、 これら一対の切断端が接合されることで使用者頭 部の形状に適応した非平面構造の閉曲線の帯が形成されるようにな つている。

かかる切出工程を具体的に説明すると、 第一の方法として、 .1枚 の平面状の材料から閉曲線の帯状部分を構成する一連の部材を切り 出し、 この一連の部材における閉曲線の帯状部分に対応する部分の 少なく とも 1箇所を、 第一の切断線に沿って切新し （第一の切断） 、 さらに、 この第一の切断線の近傍で、 第一の切断線とは平行でな く、 かつ交わることのない第二の切断線に沿って切断して （第二の 切断） 、 少なく とも 1対の第一の切断端および第二の切断端を形成 する方法がある。 もっとも、 第一の切断、 第二の切断と述べたのは 主に説明のためであり、 実際には二つの切断を同時に行う ことが好 ましい。

ここで、 「閉曲線の帯状部分を構成する一連の部材」 とは、 平面 構造の閉曲線の帯を有する一連の部材であり、 前述のように閉曲線 の帯状部分とス トラップ部分を一体的に製造する場合には閉曲線の 帯状部分とス トラップ部を含む一連の部材を意味し、 前述した閉曲 線の帯やス トラップ以外の構造を有する場合にはその構造を含む一 連の部材を意味し、 閉曲線の帯状部分とス トラップ部分を別々に製 造する場合には閉曲線の帯状部分のみを含む一連の部材を意味する 第一の切断線は、 通常は直線である。

一方、 第二の切断線は、

a ) 第一の切断線の近傍であって、

b ) 第一の切断線とは平行でなく、

c ) 第一の切断線と交わることがなく、 かつ

d ) 対応する切断端を重なることなく縫い合わせることで使用者頭 部の形状に適応した閉曲線の帯が得られるものでなければならない かかる 「近傍」 の意味は、 過大な切れ端により材料の無駄を生じ ない程度であればよく、 本発明のヘッ ドギアが得られるかぎりその 程度は問題にならないが、 一般的には第一の切断線の一端から第二 の切断線が開始する。 第二の切断線が第一の切断線と平行だと、 縫 い合わせても閉曲線の帯が非平面構造となることはない。 第二の切 断線と第一の切断線に交わりがあると、 対応する切断端をその全長 にわたつて縫い合わせることができない。

また、 切出工程の第二の方法として、 少なく とも 1対の第一の切 断端および第二の切断端を備える閉曲線の帯状部分を構成する部材 の各々を、 1枚以上の平面状の材料から個別に切り出す方法がある 。 このような第二の方法であれば、 小さな平面材料から切り出すこ とができて便宜であり、 また、 余った材料の活用によるコス トダウ ンが期待できる。 さらに、 上述した第一の方法のように大きな平面 材料から閉曲線の帯状部分を構成する部材を切り出す場合に比べて 、 切り余った材料の発生量を抑えることができ、 製造装置も小型で 済み、 製造上のメリ ッ トも大きい。

かかる切出工程では、 閉曲線の帯状部分を構成する部材を平面上 に載置した状態において、 第一の切断端と第二の切断端の開き角度 の総和が 1 5度以上となるように、 少なく とも 1対の第一の切断端 および第二の切断端を形成することが好ましい。 このようにすれば 、 閉曲線の帯の立体形状を日本人の頭の形状に適合したものとする ことが可能である。 例えば、 図 3に示すように、 第一切断端と第二 切断端の閉曲線の接線方向からの角度がそれぞれ 6 0度と 1 2 0度 、 5 0度と 1 3 0度である場合、 平面上ではそれらの切断端がそれ ぞれ 6 0度、 8 0度の開き角度 （合計 1 4 0度） を生ずることにな り、 このような開き角度であれば日本人の頭の形状に良好に適合す る。 実施例

以下、 本発明の具体例につき、 図面を参照しながら更に詳細に説 明する。

実施例 1

図 1 に本発明のへッ ドギアの一例を製造するのに必要な鏠ぃ合わ せ前の 4つの部材 （閉曲線の帯状部分を構成する部材） が示されて いる。 このように配置すると、 図 2における （ 1 ) の点線で示され るような、 「閉曲線の帯」 部分が観念できる。 また、 図 2における 閉曲線の帯に非平面構造をもたらす縫い合わせ部 （ 2 ) は、 平面上 に配置すると、 閉曲線の帯の外周側の間隙の方が閉曲線の帯の内周 側の間隙より大きくなつている。 ここを含めて 4箇所の縫い合わせ 部すベてを縫い合わせると、 非平面構造の閉曲線の帯となる。 図 3 には、 こう した縫い合わせ部分の角度が例示されている。 図 4には 、 この本発明のへッ ドギアを使用者が装着した状態が示されている 実施例 2 図 8に示すように、 一般に、 欧米人と日本人の頭部形状は異なつ ている。 図 9 に、 4本のス トラップを有し、. 日本人の頭部形状に適 した本発明のヘッ ドギアの一例が示されている。 ここでは、 閉曲線 の帯の中心 （ 6 ) は使用者の後頭点に一致させて用いるものとして 描かれている。 なお、 ここで規定しているのは閉曲線の帯の中心 （ 6 ) からス トラップの端までの距離であり、 ス トラップの長さ自体 ではない。 また、 ス トラップの形状も実用可能であるかぎり制限は なく、 例えば図中で破線で示したような形状であってもよい。

実施例 3

本発明の他の実施例として、 図 1 0〜 1 5に示すように、 各部の 張力の調整や湿気を逃がす目的で、 閉曲線の帯状部分 （ 1 ) に 4つ の穴 （ 7 ) を設けたヘッ ドギア （人工呼吸器マスク用装着ベルト） を示す。 このヘッ ドギアは、 閉曲線の帯状部分 （ 1 ) の形状が略正 五角形であり、 4本のス トラップ （ 3 ) を備えている。 また、 各ス トラップ （ 3 ) の先端には面状ファスナ部 （ 8 ) が設けられている 。 これにより、 例えば図 1 6に示すように、 各ス トラップ （ 3 ) の 先端を鼻マスクフレームのス トラップ取付孔に通し、 各ス トラップ ( 3 ) の中間部を折り返して面状ファスナ部 （ 8 ) を各ス トラップ ( 3 ) の表面に付着させることで、 鼻マスクを使用者の頭部に固定 することが可能となっている。 なお、 図 1 0〜 1 5においては閉曲 線の帯状部分 （ 1 ) の接合部を図示省略してあるが、 当然ながらこ のヘッ ドギアも必要箇所に接合部を有している。 また、 図 1 3では 右側面図のみを示しているが、 左側面図はこの右側面図と対象構造 となっているため図示省略している。 産業上の利用可能性

本発明によれば、 C P A P療法や N I P P V療法などに使用する 呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するのに用いられるヘッ ドギア が提供される。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . 使用者の顔面と接触し、 使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給する 呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するためのへッ ドギアであって 使用者の後頭部に装着する頭部装着部と、

この頭部装着部に接続されたス トラップとを備え、

前記頭部装着部は少なく とも一つの閉曲線の帯を有し、

当該閉曲線の帯は帯上に少なく とも一つの接合部を有し、 そのう ち少なく とも一つの接合部により前記閉曲線の帯が使用者頭部の形 状に適応した非平面構造となる

ことを特徴とするへッ ドギア。

2 . 前記接合部は縫い合わせにより形成したものである

ことを特徴とする請求項 1 に記載のヘッ ドギア。

3 . 前記非平面構造をもたらす接合部が 2箇所以上設けられてい る

ことを特徴とする請求項 1 または 2に記載のへッ ドギア。

4 . 前記接合部の総数が 4箇所である

ことを特徴とする請求項 3に記載のへッ ドギア。

5 . 前記非平面構造をもたらす接合部が 1箇所設けられている ことを特徴とする請求項 1 または 2に記載のへッ ドギア。

6 . 前記非平面構造をもたらす接合部の開き角度の総和が 1 5度 以上である

ことを特徴とする請求項 1から 5のいずれか 1項に記載のへッ ド ギア。

7 . 前記閉曲線が略円形、 略楕円形または略正多角形である ことを特徴とする請求項 1から 6のいずれか 1項に記載のへッ ド ギア。

8. 前記頭部装着部に接続された前記ス トラップの数が 1ないし 5本である

ことを特徴とする請求項 1から 7のいずれか 1項に記載のヘッ ド ギア。

9. 前記頭部装着部に接続された前記ス トラップの数が 4本であ る

ことを特徴とする請求項 1から 7のいずれか 1項に記載のヘッ ド ギア。

1 0. 前記ス トラップとして、 前.記閉曲線の帯の中心からス トラ ップの端までの直線距離が 3 5 c m以上 4 5 c m以下であるス トラ ップ 2本、 および、 前記閉曲線の帯の中心からス トラップの端まで の直線距離が 2 8 c m以上 3 8 c m以下であるス トラップ 2本を備 えている

ことを特徴とする請求項 9に記載のへッ ドギア。

1 1. 装着時に使用者の後頭点周辺に前記閉曲線の帯の中心が位 置するように配置され、

前記閉曲線の帯が囲む面積が 5 0 c m² 以上 1 2 0 c m² 以下で ある

ことを特徴とする請求項 1から 1 0のいずれか 1項に記載のへッ ドギア。

1 2. 前記頭部装着部および前記ス トラップのうち少なく ともス トラップは、 1. 9 6 Nで引っ張った際の伸びが 0. 0 5 %以上 2 0 %以下である素材で形成されている

ことを特徴とする請求項 1から 1 1 のいずれか 1項に記載のへッ ドギア。

1 3. 請求項 1から 1 2のいずれか 1項に記載のへッ ドギアの製 造方法であって、

平面状の材料から前記閉曲線の帯状部分を構成する部材を切り出 す切出工程と、

当該切り出した部材における少なく とも一対の第一の切断端およ び第二の切断端を接合して、 少なく とも 1箇所の前記接合部を形成 する接合工程とを含み、

前記切出工程では、

1枚の平面状の材料から前記閉曲線の帯状部分を構成する一連の 部材を切り出し、 この一連の部材における前記閉曲線の帯状部分に 対応する部分の少なく とも 1箇所を、 第一の切断線に沿って切断し

、 さらに、 この第一の切断線の近傍で、 第一の切断線とは平行でな く、 かつ交わることのない第二の切断線に沿って切断して、 前記少 なく とも 1対の第一の切断端および第二の切断端を形成するか、 または、 前記少なく とも 1対の第一の切断端および第二の切断端 を備える前記閉曲線の帯状部分を構成する部材の各々を、 1枚以上 の平面状の材料から個別に切り出す

ことを特徴とするへッ ドギアの製造方法。

1 4 . 前記切出工程では、 前記閉曲線の帯状部分を構成する部材 を平面上に載置した状態において、 前記第一の切断端と前記第二の 切断端の開き角度の総和が 1 5度以上となるように、 前記少なく と も 1対の第一の切断端および第二の切断端を形成する

ことを特徴とする請求項 1 3に記載のへッ ドギアの製造方法。