CN103068429B - 便携式患者界面系统 - Google Patents

Abstract

便携式患者界面系统(2)包括：框架(16)；衬垫(14)，所述衬垫与所述框架的第一侧联接；可塌缩面板(18)，所述可塌缩面板与所述框架的第二侧联接，所述第二侧与所述第一侧相反；以及可纵向塌缩的软管(56)，所述可纵向塌缩的软管构造成与所述可塌缩面板和所述衬垫流体连通。

Description

便携式患者界面系统

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C§119(e)要求了2010年8月9日提交的美国临时申请No.61/371874的优先权，该文献的内容在这里通过参考并入。

发明领域

本发明涉及非侵入性通气和压力支持系统，并且具体地涉及可以非侵入性通气和压力支持系统的便携式患者界面系统。

背景技术

有很多情况，需要或者希望将呼吸气流非侵入性地输送至患者的气道，即不用给患者插管或以外科手术的方式将气管套管插入在其食管中。例如，已知使用被称为无创通气的技术给患者通气。还已知，输送正气道压力(PAP)治疗以治疗某些医学失调症，其中最常见的是阻塞性睡眠窒息症(OSA)。已知的PAP治疗术包括：连续正气道压力(CPAP)，其中给患者的气道提供恒定的正压力以便打开患者的气道；以及可变气道压力，其中提供给患者的气道的压力随着患者的呼吸循环而改变。这种治疗术通常在患者睡觉期间提供给患者。

刚才所述的非侵入性通气和压力支持治疗术涉及在患者面部上设置患者界面装置，该装置包括具有柔软可挠曲衬垫的面罩部件。该面罩部件没有限制，可以为罩着患者鼻部的鼻罩、具有接纳在患者的鼻孔内的鼻插的鼻垫、罩着鼻部和口部的鼻/口罩或者罩着患者面部的全面罩。这种患者界面装置还可以采用其他患者接触部件，例如前额支撑件、面颊垫和下巴垫。该患者界面装置连接至气体输送软管并且使得通气装置或压力支持装置与患者的气道相接，从而可以从压力/流产生装置将呼吸气流输送给患者的气道。已知的是通过具有一根或多根适于装配在患者头部上或其周围的条带的头盔将这种装置保持在佩戴者的面部上。

患有OSA或类似失调症的患者需要进行持续治疗(例如CPAP治疗)以保持健康的状态。因此，对于频繁旅行并且长时间离家的患者而言，面罩和气体输送软管的便携性对于治疗的顺应性而言至关重要。这对于频繁坐飞机旅行的患者而言尤其如此，因为在行李许可(托运和随身携带的)方面的严格机场安全规定和限制使之更难以带着压力支持治疗设备旅行。虽然这种设备(例如CPAP机)的压力产生机器部分的尺寸近年来已经明显减小，但是面罩和软管部分的尺寸还未减小。另外，通常不仅仅是面罩和软管的尺寸发生问题；该设备缺乏有效的包装也是一个因素。另外，6英尺长的气体输送软管对于许多治疗系统而言是标准的，而这种软管在要包装时特别麻烦。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种便携式患者界面系统，该便携式患者界面系统克服了常规患者界面系统的缺点。根据本发明的一个实施例，该目的是通过便携式患者界面系统来实现的，所述便携式患者界面系统包括：框架；衬垫，所述衬垫与框架的第一侧联接；可塌缩面板，所述可塌缩面板与框架的第二侧联接，所述第二侧与第一侧相反；以及可纵向塌缩的软管，所述可纵向塌缩的软管构造成与可塌缩面板和衬垫流体连通。

在另一个实施例中，提供了用于患者界面装置的软管组件，该软管组件包括可纵向塌缩的软管、与所述可纵向塌缩的软管联接的第一管部和与所述可纵向塌缩的软管联接的第二管部，其中所述第一管部和第二管部可以选择性地相互连接，并且其中所述可纵向塌缩的软管构造成在塌缩时保持在所述第一管部和所述第二管部内。软管组件可以与任意特定的患者界面装置分离地提供给患者。

在又一个实施例中，提供了一种患者界面装置，该患者界面装置包括：框架；衬垫，所述衬垫与所述框架的环形部分的第一侧联接；和可塌缩面板，所述可塌缩面板具有与所述框架的环形部分的第二侧联接的第一侧，所述框架的环形部分的第二侧与所述框架的环形部分的第一侧相反，其中可塌缩面板的第二侧构造成与流体联接连接器流体联接，并且其中所述可塌缩面板构造成，响应于施加在可塌缩面板上的力，塌缩并接纳在由衬垫的内部和环形部分限定的腔室内。该实施例的患者界面装置可以与任意特定的气体输送软管或软管组件分离地提供给患者。

参照附图阅读下面的说明书和所附权利要求书将更加清楚了解本发明的这些和其他目的、特征和特性以及结构相关元件和这些部件的组合的操作方法和功能以及制造经济性，所有这些都形成了该说明书的一部分，其中相同的附图标记在各个附图中表示相应的部件。但是，明显要理解的是，这些附图只是用于例举说明，而不是用来对本发明的范围进行限定。

附图说明

图1为处于伸展的操作位置中的根据本发明一个示例性实施例的便携式患者界面系统的侧立视图；

图2为侧立视图，并且图3为处于塌缩的存放位置中的图1的便携式患者界面系统的前等轴测视图；

图4为形成图1的便携式患者界面系统的一部分的可塌缩软管组件的顶部平面图；并且

图5为形成图4的可塌缩软管组件的一部分的可塌缩软管的一部分的示例性实施例的顶部平面图。

具体实施方式

如在这里所用的一样，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括多个的表示，除非上下文另有明确规定。如在这里所用的一样，两个或多个部分或部件“联接”的表述意味着，只要出现了联系，这些部分就直接或间接即通过一个或多个中间部分或部件结合在一起或一起操作。如在这里所使用的一样，“直接联接”意味着两个元件直接相互接触。如在这里所使用的一样，“固定联接”或“固定的”意味着两个部件联接着一体地运动，同时保持相对于彼此的恒定取向。

如在这里所使用的一样，词语“整体”指的是部件形成为单个元件或单元。也就是说，包括单独形成然后联接在一起成为单元的元件的部件不是“整体”部件或主体。如在这里所采用的一样，两个或多个部分或部件相互“接合”的表述应该指的是，这些部分直接或通过一个或多个中间部分或部件在彼此上施加力。如在这里所采用的一样，术语“许多”指的是一个或大于一个的整数(即，多个)。

如在这里所使用的方向短语例如顶部、底部、左边、右边、上、下、前、后以及其衍生词涉及在这些附图中所示的元件的取向并且不是在权利要求书上进行限定，除非在其中有明确表述。

图1为根据本发明一个示例性实施例的便携式患者界面系统2的侧立视图。在图1中，便携式患者界面系统2处于伸展的操作位置中，其中它可供患者使用以便例如提供压力支持治疗术。图2为侧立视图，并且图3为处于塌缩位置中的便携式患者界面系统2的前等轴测视图。如图2和3所示，在塌缩位置中，该便携式患者界面系统2的尺寸和轮廓已经大大减小，并且其每个部件已经固定而不会出现不期望有的运动，这使得患者界面系统2的存放、包装和/或运输更加容易和方便。

便携式患者界面系统2包括可塌缩的患者界面装置4，它与可塌缩软管组件6操作联接。可塌缩软管组件6构造成与合适的压力产生装置的气体出口8选择性地联接，气体压力产生装置构造成产生出用于输送给患者的呼吸气流。这种压力产生装置可以包括但不限于通气机、恒压支持装置(例如连续正气道压力装置或CPAP装置)、可变压力装置(例如由PhilipsRespironicsofMurrysville,Pennsylvania制造和分销的BiPAP?、Bi-Flex?或C-FlexTM装置)和自滴定压力支持装置。可塌缩软管组件6构造成使得从气体出口8输出的呼吸流体通入到患者界面装置4中。

患者界面装置4包括与弯管管道12流体联接的面罩10。弯管管道12构造成与可塌缩软管组件6联接，该软管组件如上所述能够与压力产生装置选择性地联接。在所示的实施例中，面罩10为鼻罩。但是，在本发明的范围内，可以采用便于将呼吸气流输送给患者的气道的其他类型面罩例如鼻/口罩或全面罩作为面罩10。

面罩10包括密封衬垫14、框架16和可塌缩面板18。框架16由刚性或半刚性材料例如但不限于塑料制成，并且在该示例性实施例中大体上为平坦的并且具有纤细的外形。在一个非限定的具体实施例中，框架16由刚性塑料制成，并且具有大约为1.2至2.5mm的横截面厚度。

密封衬垫14和可塌缩面板18两者都由柔软的可挠曲的弹性材料制成，例如但不限于硅橡胶、适当柔软的热塑性弹性体或这些材料的任意组合。密封衬垫14的与其密封表面20相反的侧面与框架16的环形部分22的后侧联接。如在这里所使用的一样，术语“环形”应该指的是具有限定了封闭区域的圆形或非圆形环的形状。如图3所示，在所示的实施例中，框架16的环形部分22具有大体上为三角形的形状。可塌缩面板18的第一端部24与框架16的环形部分22的前侧联接。在该示例性实施例中，密封衬垫14和可塌缩面板18用相同的材料包胶模制（over-mold）到框架16上。另外，可塌缩面板18的第二端部26与弯管管道12的第一端部28联接。密封衬垫14、可塌缩面板18和弯管管道12相互流体连通。

如图2所示，可塌缩面板18构造成能够响应于大体上沿着在图2中所示的箭头方向施加在可塌缩面板18上的力而塌缩并接纳在由密封衬垫14的内部和框架16的环形部分22限定的腔室内(在该示例性实施例中，可塌缩面板18的至少一部分在塌缩时将穿过环形部分22并进入到密封衬垫14的内部)。另外，在该示例性实施例中，在该塌缩位置中，弯管管道12的第一端部28的至少一部分将接纳在由密封衬垫14的内部和环形部分22限定的腔室内。

在所示的实施例中，可塌缩面板18具有双层结构，其包括与环形部分22的前侧联接的第一层30和与弯管管道12的第一端部28联接的第二层32。第一层30和第二层32按照这样的方式相互联接，其中第二层32构造成在使得可塌缩面板18塌缩时在第一层30的外边界内塌缩。在该示例性实施例中，第一层30和第二层32通过过渡部分34相互联接(图3)，该过渡部分包括褶状部(折叠部)或局部薄化部分以促使第二层32在第一层30内侧滚动(第二层32将在内部滚出并且停靠在第一层30上)。另外，可塌缩面板18可以包括两层以上的层。如果有两层以上的层，则从最里面层开始，每层将在相邻层的顶部上和/或内部塌缩并滚动。

另外，框架16包括从环形部分22的相反侧面延伸出的一对连接构件36，其中每个连接构件36包括环圈38，该环圈构造成接纳头盔组件(未示出)的相应下头盔束带以便将患者界面装置4固定在患者的头部上。框架16还包括附接在从环形部分22延伸出的延伸构件42上的前额支撑件40。前额支撑件40包括与支撑框架46联接的前额衬垫44。前额衬垫44由柔软的可挠曲的弹性材料例如但不限于硅橡胶、适当柔软的热塑性弹性体或这些材料的任意组合制成，并且在该示例性实施例中包胶模制到支撑框架46上。前额支撑件40构造成通过接合患者的前额来给患者界面装置4提供额外的支撑。支撑框架46包括设置在其相反端部处的环圈48。每个环圈48构造成接纳头盔组件(未示出)的相应上头盔束带以便将患者界面装置4固定在患者的头部上。另外，一对凸起50从支撑框架46的前侧延伸出，并且构造成在患者界面装置4处于塌缩的存放位置中时保持着可塌缩软管组件6(更详细描述的)。

如图1和4所示(该图4为可塌缩软管组件6的顶部平面图)，可塌缩软管组件6包括第一管部52、第二管部54和可塌缩软管56。第一管部52包括位于其第一端部处的凹形装配部58以及位于其与第一端部相反的第二端部处的内螺纹部分60(第一管部52的剩余部分为中空的)。如图1-3所示，凹形装配部58接纳并且密封接合弯管管道12的第二端部74。第二管部54包括从其第一端部延伸出的螺纹部分62和位于其与第一端部相反的第二端部处的凹形装配部64(第二管部54的剩余部分是中空的)。在该示例性实施例中，凹形装配部58和64每个都为22mm凹形装配部，但是也可以采用其它尺寸。

可塌缩软管56包括与凹形装配部58联接的第一端部66和与凹形装配部64联接的第二端部68。可塌缩软管56构造成能够纵向塌缩，使得它能够从最大长度例如6英尺缩短至最大长度的一小部分例如4至6英寸。参照图5，该图为根据一个示例性的非限定实施例的可塌缩软管56的一部分的顶部平面图，可塌缩软管56包括由可挠曲的外表皮部分72包围的可纵向塌缩的螺旋部分70。在该示例性实施例中，螺旋部分70由高柔韧性材料例如但不限于涂覆有薄层弹性材料(主要用于保护)的金属丝制成，弹性材料例如但不限于茂金属、聚丙烯、EVA、Hytrel^TM或一些其他的TPE。而且在该示例性实施例中，外表皮部分72由弹性材料例如但不限于茂金属、聚丙烯、EVA、Hytrel^TM或一些其他的TPE制成并且是不透气的。

图1显示出在患者界面系统2供患者使用时处于其伸展状态中的可塌缩软管组件6。更具体地说，在伸展状态中，第一管部52和第二管部54彼此分开，并且可塌缩软管56能够伸展至其最大长度。在该状态下，凹形装配部64能够接纳并且密封接合压力产生装置的气体出口8，使得可以通过可塌缩软管组件6和患者界面装置4将呼吸气体输送给患者的气道。图2、3和4显示出在要存放、包装和/或运输患者界面系统2时处于其塌缩状态中的可塌缩软管组件6。在该塌缩的状态下，可塌缩软管56在第一管部52和第二管部54的中空内部塌缩，并且第一管部52和第二管部54通过在内螺纹部分60和螺纹部分62之间的螺纹接合而相互联接。然后可以将第二管部54插入并且保持在凸起50之间，直到下一次需要使得可塌缩软管组件6伸展。可以采用其它互锁机构来代替刚才所述的螺纹接合。例如，互锁可以为在第一管部52和第二管部54之间的摩擦配合，在两个管部之间的机械锁定或者任意的推压转动锁定机构。另外，可以针对凸起50提供其他附接/锁定机构。另外，该锁定机构或凸起50可以构造成将第一和/或第二管部固定在面罩框架和/或前额支撑件上。

因此，便携式患者界面系统2提供了可与非侵入性通气和压力支持系统一起使用的界面系统，该界面系统能够选择性地设置在具有较小尺寸和外形的塌缩位置中以便于界面系统的存放、包装和/或运输，或者设置在伸展的操作位置中，其中界面系统可以用来有效地提供治疗。

在所附权利要求中，放在括号之间的任何附图标记不应该被认为是对权利要求进行限定。词语“包括”或“包含”不排除存在除了在权利要求中列出的那些之外的元件或步骤。在列举出几个手段的装置权利要求中，这些手段中的几个可以通过一个且相同的硬件物品来实施。在元件前面的“一”或“一个”不排除存在多个这种元件。在列举了几个手段的任意装置权利要求中，这些手段中的几个可以通过一个且相同的硬件物品来实施。某些元件在相互不同的从属权利要求中表述的事实并不表示这些元件不能组合使用。

虽然为了例举说明的目的已经基于当前被认为是最实际并且优选的实施例对本发明进行了详细说明，但是要理解的是，这些细节只是用于例举说明，并且本发明不限于所披露的实施例，而是相反意图涵盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，要理解的是，本发明想到，可能的话，可以将任意实施例的一个或多个特征与任意其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (14)

1.一种患者界面系统(2)，包括：

框架(16)；

衬垫(14)，所述衬垫与所述框架的第一侧联接；

可塌缩面板(18)，所述可塌缩面板与所述框架的第二侧联接，所述第二侧与所述第一侧相反；以及

可纵向塌缩的软管(56)，所述可纵向塌缩的软管构造成与所述可塌缩面板和所述衬垫流体连通，其中所述框架包括一对凸起，所述一对凸起构造成，在所述可纵向塌缩的软管的第一端部与所述可塌缩面板流体连通并且所述可塌缩面板处于塌缩情形时，将所述可纵向塌缩的软管固定在所述框架上，在所述塌缩情形时，所述可塌缩面板的至少一部分被接纳在由所述衬垫的内部限定的腔室内。

2.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述可纵向塌缩的软管设置在具有第一管部(52)和第二管部(54)的可塌缩软管组件(6)中，其中所述第一管部和所述第二管部能够选择性地相互连接，并且其中所述可纵向塌缩的软管构造成在塌缩时保持在所述第一管部和第二管部内，并且其中所述一对凸起构造成将所述可塌缩软管组件固定在所述框架上。

3.根据权利要求2所述的患者界面系统，其特征在于，所述第一管部在所述第一管部的第一端部处具有第一连接器(58)，并且所述第二管部在所述第二管部的第一端部处具有第二连接器(64)，其中所述可塌缩软管的第一端部与所述第一连接器联接，并且所述可塌缩软管的第二端部与所述第二连接器联接。

4.根据权利要求3所述的患者界面系统，其特征在于，所述患者界面系统还包括与所述可塌缩面板流体联接的联接连接器(12)，其中所述第一连接器与所述联接连接器联接，并且所述第二连接器构造成与压力产生装置的气体出口(8)选择性地联接。

5.根据权利要求3所述的患者界面系统，其特征在于，所述第一管部在所述第一管部的第二端部处具有第一螺纹部分(60)，并且所述第二管部在所述第二管部的第二端部处具有第二螺纹部分(62)，并且其中所述第一管部和所述第二管部能够通过在所述第一螺纹部分和所述第二螺纹部分之间的接合选择性地相互连接。

6.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述可纵向塌缩的软管包括由可挠曲的外表皮部分(72)包围的可纵向塌缩的螺旋部分(70)。

7.根据权利要求2所述的患者界面系统，其特征在于，所述衬垫和所述可塌缩面板与所述框架的环形部分(22)联接，其中所述框架包括从所述环形部分延伸的延伸构件(42)和与所述延伸构件联接的前额支撑件(40)，并且其中所述一对凸起从所述前额支撑件的支撑框架的前侧延伸出。

8.根据权利要求7所述的患者界面系统，其特征在于，所述一对凸起构造成接纳并且保持所述第二管部。

9.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述衬垫和所述可塌缩面板与所述框架的环形部分联接，其中所述可塌缩面板构造成响应于施加在所述可塌缩面板上的力而塌缩并接纳在由所述衬垫的内部和所述环形部分限定的腔室内。

10.根据权利要求9所述的患者界面系统，其特征在于，所述框架由刚性材料或半刚性材料制成，并且所述衬垫和所述可塌缩面板由弹性材料制成。

11.根据权利要求10所述的患者界面系统，其特征在于，所述可塌缩面板包括与所述环形部分联接的第一层(30)和与所述第一层联接的第二层(32)，其中所述第二层构造成在使得所述可塌缩面板塌缩时在所述第一层的外边界内塌缩。

12.一种患者界面装置(4)，包括：

框架(16)，所述框架包括一对凸起；

衬垫(14)，所述衬垫与所述框架的环形部分的第一侧联接；以及

可塌缩面板(18)，所述可塌缩面板具有与所述框架的环形部分的第二侧联接的第一侧，所述框架的环形部分的第二侧与所述框架的环形部分的第一侧相反，其中所述可塌缩面板的第二侧构造成与流体联接连接器流体联接，并且其中所述可塌缩面板构造成响应于施加在所述可塌缩面板上的力而塌缩并接纳在由所述衬垫的内部和所述环形部分限定的腔室内，其中所述一对凸起构造成，在软管的第一端部与所述可塌缩面板流体连通并且所述可塌缩面板处于塌缩情形时，将所述软管固定在所述框架上，在所述塌缩情形时，所述可塌缩面板的至少一部分被接纳在所述腔室内。

13.根据权利要求12所述的患者界面装置，其特征在于，所述框架由刚性材料或半刚性材料制成，并且所述衬垫和所述可塌缩面板由弹性材料制成。

14.根据权利要求13所述的患者界面装置，其特征在于，所述可塌缩面板包括与所述环形部分联接的第一层(30)和与所述第一层联接的第二层(32)，其中所述第二层构造成在使得所述可塌缩面板塌缩时在所述第一层的外边界内塌缩。