CN214074610U - 头带管和患者接口 - Google Patents

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陈明海
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高淑丽
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Abstract

公开了一种头带管以及包括有该头带管的患者接口。所述头带管包括患者接触部分、患者非接触部分和设置于所述患者非接触部分的至少一个弹性支撑元件。所述患者接触部分和患者非接触部分均包括至少一层不透气材料；所述患者接触部分和非接触部分相连接而一起限定了导管，所述导管被配置为在使用中提供有助于将可呼吸气体流输送至密封形成结构的路径。

Description

头带管和患者接口
1相关申请的交叉引用
2019年5月20日递交的澳大利亚专利申请第2019901704号、2019年7月30日递交的澳大利亚专利申请第2019902721号以及2020年5月11日递交的新加坡专利申请第10202004320U号的全部内容通过引用整体并入本文。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备，以及它们的用途。
2.2相关技术描述
2.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支管，当分支管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气进入静脉血并以相反的方向排出二氧化碳。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见《呼吸系统生理学(RespiratoryPhysiology)》第9版，作者John B.West，由Lippincott Williams&Wilkins 于2012年出版。
存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。它是由睡眠期间上气道异常狭窄与肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中正常降低相结合所导致的。该病征导致受影响的患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。该并发症状是一种常见障碍，特别是在中年超重男性中，尽管受影响的人可能没有意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR 有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、交感神经活动增加以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可以包括以下障碍中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者可能在锻炼时经历异常呼吸短促。
肥胖过度换气综合征(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)被定义为在不存在其他已知的通气不足的原因的情况下，严重肥胖与清醒时慢性高碳酸血症的结合。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长以及肺的正常弹性丧失。 COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD是由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起的。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，它涵盖直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和疾患。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化症(ALS，Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchenne musculardystrophy))；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动时和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动时呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其他健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
2.2.2治疗
已经使用各种治疗来治疗上述一种或多种呼吸障碍，诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气 (NIV)以及有创通气(IV)。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP 治疗来治疗OSA可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已被用于治疗CSR以及诸如OHS、 COPD、NMD和胸壁障碍等形式的呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于在不治疗的情况下筛查、诊断或监测病症。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可以用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻和/或嘴里、经由管提供到患者的嘴里或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，比如氧气输送，患者接口可以不包括足以促使将约10cmH2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。
某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在他们的嘴中来通过他们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。
某些面罩可能对于在睡眠时(例如，当头部靠在枕头上侧卧在床上睡眠时)使用是不能实现的。
患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
由于这些挑战，因此一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒适。尺寸不对的面罩可以引起依从性降低、舒适性降低以及患者预后变差。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩 (例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
假设患者依从治疗，CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是被设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。
基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括第一子部分和第二子部分，第一子部分围绕左鼻孔形成密封，第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。此类单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、变化和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与批量制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成结构与患者面部面对接合时，该密封形成结构用于密封患者的面部。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密形封成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于前一种形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用中起皱或弯曲，导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的Adam Circuit中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给 Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司(ResMed Limited)已经制造了包括鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全脸面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司 SWIFTTM鼻枕的其他方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTYTM全脸面罩的其他方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的对应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开第US 2010/0000534号。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。
另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多这样的线束具有不合身、体积大、不舒适和难以使用等问题中的一者或多者。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可以单独或者作为系统的一部分用于实现上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置来产生空气流以输送到通向气道的接口。空气流可以加压。RPT装置的实例包括CPAP 装置和呼吸机。
空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医用的空气压力发生器具有未被更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，比如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可能具有关于以下一者或多者的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的实例是噪声。
现有RPT装置的噪声输出级别表(仅一个样本，在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10 cmH2O下测量)。
RPT装置名称 A加权的声压级dB(A) 年(约)
C系列Tango<sup>TM</sup> 31.9 2007
具有湿化器的C系列Tango<sup>TM</sup> 33.1 2007
S8 Escape<sup>TM</sup> II 30.5 2005
具有H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8 Escape<sup>TM</sup> II 31.1 2005
S9 AutoSet<sup>TM</sup> 26.5 2010
具有H5i湿化器的S9 AutoSet<sup>TM</sup> 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠障碍性呼吸的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。呼吸机(比如瑞思迈StellarTM系列的成人和儿科呼吸机)可以为一系列患者提供对有创和无创非依赖性通气的支持，以用于治疗多种病症，比如但不限于NMD、OHS和COPD。
瑞思迈EliséeTM150呼吸机和瑞思迈VS IIITM呼吸机可为适合成人或儿科患者的有创和无创依赖性通气提供支持，以用于治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单分支或双分支回路的体积和气压通气模式。RPT 装置通常包括压力发生器，比如电机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
装置的设计者可能要做无限多个选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择脱离常规或不可避免。另外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
2.2.3.3空气回路
用于呼吸压力治疗的常规空气回路通常包括抵靠皮肤时具有坚硬感觉的波纹塑料管。这种管通常结合有螺旋塑料支撑结构和塑料膜。
2.2.3.4湿化器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并提高患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
已知一系列人工加湿装置和系统，但是它们可能无法满足医用湿化器的特殊要求。
在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用湿化器用于提高空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空调或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。
虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。
2.2.3.5数据管理
可能出于临床原因来获得数据以确定被开具呼吸治疗的患者是否“依从”，例如患者根据一个或多个“依从规则”使用了他们的RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是，为了被认为是依从的，需要患者使用RPT装置，每晚至少四小时，连续30天中至少使用21天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者，比如健康护理提供者，可手动获得描述患者使用RPT装置进行治疗的数据，计算在预定时间段内的使用，并与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知第三方患者是依从的。
患者治疗存在可得益于将治疗数据发送到第三方或外部系统的其他方面。
发送并管理此类数据的现有方法可能是以下一者或多者：昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.6下颌复位
下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选项之一。它是一种可购自牙科医生或其他供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颌(下颌骨)保持在前向位置。MRD 是一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的口中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD可以定制或以标准化形式生产，并且包括被设计成允许配合到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减弱上颚的振动。
在某些实例中，下颌前移装置可包括用于与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和用于与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板在侧向上通过一对连杆连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨被保持在前移位置。可以调节连杆的长度以改变下颌骨的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，这将确定连杆的长度。
一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他MAD(比如瑞思迈NarvalCCTMMRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙齿和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
2.2.3.7通气口技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其他的可能在使用中阻塞，从而提供不充分的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气口技术。参见国际专利申请公开WO 1998/034,665号；国际专利申请公开WO 2000/078,381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公开第US 2009/0050156 号；美国专利申请公开第2009/0044808号。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH2O的压力)
Figure DEST_PATH_GDA0003117675520000081
(*仅一个样本，在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH2O下测量)
各种对象的声压值如下列出
Figure DEST_PATH_GDA0003117675520000091
3发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
本技术的某些形式的另一方面是提供用于制造用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备及其部件的改进的方法和技术。
本技术的另一方面是提供一种用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备，并且该设备可以促进改进的制造方法和技术的使用。
本技术的一个方面涉及一种空气输送导管，其具有提高的舒适性和视觉吸引力。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其包括纺织品。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其对于患者来说是安静的、不突兀的且/或有吸引力的，并且可以包括纺织品。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其配置为延长或缩短。该空气输送导管可以配置为在不扭转的情况下延长或缩短。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其包括被制成气密的纺织品。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括由纺织品形成的外表面和由不透气材料形成的内表面。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括增强结构。该增强结构可以包括多个环构件。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括纺织层压材料。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括外覆层和配置为密封外覆盖层的密封层。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其由于使用织物而对于患者来说侵入性减小并且吸引力提高，从而改善了对治疗的依从性。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其重量轻且/或对患者接口施加的管阻力低。
本技术的另一方面包括一种用于患者接口的短管形式的空气输送导管，该短管被配置以连接至与呼吸压力治疗装置连接的软管。
本技术的另一方面包括一种长管形式的空气输送导管，该长管配置为在第一端直接连接至呼吸治疗装置，在第二端连接至患者接口。
本技术的另一方面包括一种患者接口，其包括根据本技术的一个实例的短管形式的空气输送管。
本技术的另一方面涉及一种患者接口组件，其包括配置为密封地接合患者面部的患者接口和能够连接至患者接口的空气输送管。空气输送管可以包括纺织材料。
本技术的另一方面涉及一种呼吸治疗系统，其包括配置为对呼吸气流加压的呼吸压力治疗(RPT)装置。该呼吸治疗系统还包括能够连接到RPT的空气输送管。空气输送管可以包括纺织材料。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括由纺织品形成的外层，纺织品包括一个或多个第一部分和一个或多个第二部分。该外层可以被热处理以引起第二部分的性质变化。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括由纺织品形成的外层，纺织品包括加强的纤维网络。该加强的纤维网络可以通过加强工艺来加强。该加强的纤维网络可以通过热处理来加强。该加强的纤维网络可以包括由热塑性材料或热固性材料形成的纤维。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括由纺织品形成的外层，并且包括具有第一刚度的第一部分和具有大于第一刚度的第二刚度的第二部分。外层可以包括沿着外层的长度交替的多个第一部分和多个第二部分。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其包括由针织纺织品形成的外层，该针织纺织品包括至少部分地由热活化纱线针织而成的一个或多个部分。热活化纱线可以包括至少部分地熔附到周围纤维上的纤维。热活化纱线可以包括至少部分地固化的纤维。
本技术的另一方面包括一种用于呼吸压力治疗的系统，其包括根据本技术的一个实例的呼吸压力治疗装置、患者接口以及空气输送导管。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
柔性增强结构，其沿着空气输送导管的长度设置；
不透气覆盖层，其沿着空气输送导管的长度设置于增强结构，该覆盖层形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送，该不透气覆盖层包括：
密封层，其设置于柔性增强结构；
片材，其包裹在增强结构周围，该片材包括各自沿着空气输送导管延伸的第一边缘和第二边缘、外侧以及内侧，片材的内侧包括：
第一部分，其位于第一边缘的第一侧，靠近第一边缘；以及
第二部分，其靠近第一边缘，位于第一边缘的与第一侧相反的第二侧；
其中，密封层在片材的内侧的第一部分与片材的内侧的第二部分之间密封。
在实例中：(a)片材的靠近第二边缘的内侧粘结到密封层上；(b)片材的靠近第二边缘的内侧粘结到片材的靠近第一边缘的外侧上；(c)密封层粘结到增强结构上；(d)片材粘结到密封层上；(e)密封层包括热塑性材料；(f)密封层包括热塑性聚氨酯；(g)密封层热粘结到增强结构和/或片材上；(h)密封层粘附到增强结构和/或片材上；(i)空气输送导管包括外部条带，其在片材的第二边缘上方沿着片材的第二边缘粘结到纺织片材的外侧；(j)外部条带包括柔性带；且/或(k)外部条带包括纺织材料。
在实例中：(a)片材包括层压材料；(b)片材包括包括纺织材料的外层和包括不透气材料的内层；(c) 不透气材料包括热塑性材料；(d)不透气材料包括热塑性聚氨酯；(e)外层和内层通过点胶层压粘结在一起；(f)密封层包括沿着空气输送导管的长度延伸的密封条；(g)片材粘结到密封条上，片材的第一边缘沿着靠近沿着密封条的中心线的密封条布置；(h)片材的靠近第二边缘的内侧粘结到片材的靠近第一边缘的外侧，第二边缘与第一边缘间隔开，使得片材与其自身交叠；且/或(i)片材的第二边缘包括锯齿状轮廓，其配置为抵抗片材的第二边缘从片材的外侧的剥离。
在实例中：(a)增强结构包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；(b)每个支撑结构呈环构件的形式；(c)增强结构包括一个或多个螺旋构件；(d)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口；且/或(e)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置的出口，第二端被配置以连接至患者接口。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
柔性增强结构，其沿着空气输送导管的长度设置；以及
不透气覆盖层，其沿着空气输送导管的长度设置于增强结构，该覆盖层形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送，该不透气覆盖层包括：纺织层和层压到纺织层上的密封层；
其中，覆盖层包裹在增强结构周围，并且纺织层包括各自沿着空气输送导管延伸的第一边缘和第二边缘、外侧以及内侧，纺织层的内侧包括：
第一部分，其位于第一边缘的第一侧，靠近第一边缘；以及
第二部分，其靠近第一边缘，位于第一边缘的与第一侧相反的第二侧；
其中，密封层的一部分延伸超过纺织层的第一边缘以形成密封阀瓣，密封阀瓣被密封到密封层的另一部分以防止在纺织层的内侧的第一部分与纺织层的内侧的第二部分之间的泄漏流动。
在实例中：(a)密封阀瓣被密封到纺织层的靠近纺织层的第一边缘的外侧以及密封层的内侧两者；且 /或(b)密封阀瓣被密封到位于纺织层的第一边缘的第二侧的密封层的内侧。
在实例中：(a)密封层粘结到增强结构上；(b)密封层包括热塑性材料；(c)密封层包括热塑性聚氨酯；(d)密封层热粘结到增强结构上；(e)密封层粘附到增强结构上；(f)空气输送导管包括外部条带，其在覆盖层的第二边缘上方沿着覆盖层的第二边缘粘结到不透气覆盖层的外侧上；(g)外部条带包括柔性带；且/或(h)外部条带包括纺织材料。
在实例中：(a)密封层包括热塑性材料；(b)密封层包括热塑性聚氨酯；(c)纺织层和密封层通过点胶层压粘结在一起；(d)覆盖层的靠近第二边缘的内侧粘结到覆盖层的靠近第一边缘的外侧，第二边缘与第一边缘间隔开，使得覆盖层与其自身交叠；且/或(e)覆盖层的第二边缘包括锯齿状轮廓，其配置为抵抗覆盖层的第二边缘从覆盖层的外侧的剥离。
在实例中：(a)增强结构包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；(b)每个支撑结构呈环构件的形式；(c)增强结构包括一个或多个螺旋构件；(d)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口；且/或(e)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置的出口，第二端被配置以连接至患者接口。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
柔性增强结构，其沿着空气输送导管的长度设置；
密封条，其被施加到增强结构上；
不透气纺织覆盖层，其包裹在增强结构和密封条周围，该覆盖层形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送，该覆盖层具有各自沿着空气输送导管延伸的第一边缘和第二边缘，第一边缘和第二边缘相遇或交叠以形成接缝；
其中，密封条横跨接缝的内部部分密封以防止空气通过接缝泄漏。
在实例中：(a)覆盖层在靠近接缝的位置处粘结到其自身上；(b)覆盖层粘结到增强结构上；(c)覆盖层粘结到密封条上；(d)密封条包括热塑性材料；(e)空气输送导管还包括沿着覆盖层的第二边缘粘结到覆盖层的外侧上的外部条带；(f)覆盖层的第一边缘和/或覆盖层的第二边缘是锯齿状的；(g)覆盖层具有层压结构；(h)覆盖层包括不透气内层和外纺织层；(i)不透气内层包括热塑性材料；(j)接缝的内部部分沿着密封条的中心线对齐；(k)增强结构包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；且 /或(l)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
柔性增强结构，其包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；
不透气覆盖层，其沿着空气输送导管的长度设置于支撑结构，该覆盖层形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送；
其中，每个支撑结构包括外表面、与外表面相对的内表面、以及连接外表面和内表面的一对中间面，每个支撑结构包括具有连接外表面和中间面的外圆角的横截面。
在实例中：(a)每个支撑结构的横截面包括连接内表面和中间表面的内圆角；(b)每个支撑结构的外圆角的半径大于内圆角的半径；(c)每个支撑结构的内表面是凸形的；(d)支撑结构基本上是刚性的；(e) 支撑结构由塑料材料制成；且/或(f)支撑结构由聚碳酸酯、尼龙、聚碳酸酯-ABS、尼龙-聚氨酯中的一种形成。
在实例中：(a)每个支撑结构形成为环构件；(b)每个支撑结构包括圆形外轮廓和非圆形内轮廓；(c) 每个支撑结构包括位于支撑结构的相对侧上的一对增厚部分；(d)每个支撑结构包括椭圆形内轮廓；(e) 每个支撑结构包括椭圆形外轮廓；(f)每个支撑结构包括椭圆形内轮廓；(g)每个支撑结构的内轮廓包括位于支撑结构的相对侧上的一对直侧面；且/或(h)该对直侧面是沿着椭圆形内轮廓的长轴相对的。
在实例中：(a)支撑结构以1mm至9mm之间的距离间隔开；(b)支撑结构以2mm至6mm之间的距离间隔开；(c)支撑结构以2mm至3mm之间的距离间隔开；(d)支撑结构以小于6mm的距离间隔开；且/或(e)支撑结构以小于3mm的距离间隔开。
在实例中：(a)不透气覆盖层包括由纺织材料形成的外表面；(b)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口；且/或 (c)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置的出口，第二端被配置以连接至患者接口。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
柔性增强结构，其包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；
不透气覆盖层，其沿着空气输送导管的长度设置于支撑结构，该覆盖层形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送；
其中，每个支撑结构包括位于支撑结构的相对侧上的一对增厚部分；
在实例中：(a)每个支撑结构包括圆形外轮廓和非圆形内轮廓；(b)每个支撑结构包括椭圆形内轮廓； (c)该对增厚部分是沿着椭圆形内轮廓的短轴相对的；(d)每个支撑结构包括椭圆形外轮廓；(e)每个支撑结构包括椭圆形内轮廓；(f)增厚部分是沿着椭圆形内轮廓的长轴相对的；且/或(g)支撑结构各自包括外表面、与外表面相对的内表面、以及在外表面与内表面之间连接的一对中间面，每个支撑结构的增厚部分对应于该支撑结构的中间面的加宽部分。
在实例中：(a)每个支撑结构包括外表面、内表面、一对中间面以及包括连接外表面和面的外圆角的横截面；(b)每个支撑结构的横截面包括连接内表面和面的内圆角；(c)每个支撑结构的外圆角的半径大于内圆角的半径；且/或(d)每个支撑结构包括凸形内表面。
在实例中：(a)支撑结构以1mm至10mm之间的距离间隔开；(b)支撑结构以2mm至6mm之间的距离间隔开；(c)支撑结构以2mm至3mm之间的距离间隔开；(d)支撑结构以小于6mm的距离间隔开。且/或(e)支撑结构以小于3mm的距离间隔开。
在实例中：(a)不透气覆盖层包括纺织材料；(b)不透气覆盖层包括由纺织材料形成的外表面；(c) 空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口；且/或(d)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置的出口，第二端被配置以连接至患者接口。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
柔性增强结构，其沿着空气输送导管的长度设置；
覆盖层，其沿着空气输送导管的长度附接至增强结构，该覆盖层包括纺织材料；
密封层，其形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送；
其中，增强结构设置在覆盖层和密封层之间。
在实例中：(a)增强结构包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；(b)支撑结构均呈环构件的形式；(c)增强结构包括一个或多个螺旋构件；(d)密封层由聚合物形成；(e)密封层由热塑性材料形成；(f)热塑性材料包括热塑性聚氨酯；(g)密封层的厚度小于0.5mm；(h)密封层的厚度小于0.2 mm；(i)密封层的厚度小于0.15mm；(j)密封层的厚度小于0.1mm；(k)纺织材料包括针织结构；(l) 纺织材料包括织造结构；(m)纺织材料包括无纺结构；(n)密封层热粘结到增强结构和/或覆盖层上；(o) 密封层粘附到增强结构和/或覆盖层上；(p)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口；且/或(q)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置的出口，第二端被配置以连接至患者接口。
在实例中：(a)密封层包括单个膜层；(b)密封层包括内膜层和外膜层；(c)内膜层配置为抗水解； (d)内膜层是抗菌的；(e)内膜层包括醚型TPU；且/或(f)外膜层具有比内膜层更低的软化温度。
本技术的另一方面包括一种用于制造空气输送导管的方法，空气输送导管配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该方法包括：
将覆盖层施加到细长柔性增强结构的外部；
将密封层插入增强结构的内部，密封层在插入增强结构的内部期间具有细长圆柱形形状；以及
将密封层粘结到覆盖层上，密封层形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送。
在实例中：(a)该方法包括将增强结构支撑在心轴上并在增强结构上滑动覆盖层；(b)该方法包括将增强结构支撑在心轴上并将覆盖层包裹在增强结构周围；且/或(c)该方法包括保持覆盖层打开并将增强结构插入覆盖层中。
在实例中：(a)该方法包括预热覆盖层；(b)该方法包括在插入密封层之前吹送热空气以预热覆盖层； (c)该方法包括从插入覆盖层内的心轴吹出热空气；(d)该方法包括从覆盖层的外部吹送热空气穿过覆盖层；(e)该方法包括将密封层支撑在心轴上并将心轴和密封层插入增强结构的内部；(f)该方法包括用热空气吹扫密封层的内部以使密封层膨胀并粘结到覆盖层上；(g)该方法包括将密封层热粘结到覆盖层上； (h)该方法包括将密封层粘附到覆盖层上；(i)心轴设置有低摩擦表面；且/或(j)该方法包括将密封层支撑在心轴的气囊上并且用热空气对气囊充气以使密封层膨胀并将其粘结到覆盖层上。
在进一步的实例中：(a)覆盖层包括纺织材料；(b)增强结构包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；(c)增强结构包括一个或多个螺旋构件；(d)密封层由聚合物形成；(e)密封层由热塑性材料形成；(f)热塑性材料包括热塑性聚氨酯；(g)密封层的厚度小于0.5mm；(h)密封层的厚度小于 0.2mm；(i)密封层的厚度小于0.15mm；(j)密封层的厚度小于0.1mm；(k)纺织材料包括针织结构； (l)纺织材料包括织造结构；且/或(m)纺织材料包括无纺结构；且/或(n)支撑结构均呈环构件的形式；
在进一步的实例中：(a)密封层包括单个膜层；(b)密封层包括内膜层和外膜层；(c)内膜层配置为抗水解；(d)内膜层是抗菌的；(e)内膜层包括醚型TPU；且/或(f)外膜层具有比内膜层更低的软化温度。
本技术的另一方面包括一种用于制造空气输送导管的方法，空气输送导管配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该方法包括：
形成用于空气输送导管的覆盖层，覆盖层具有细长圆柱形形状并且包括第一侧和第二侧，第一侧提供覆盖层的外表面，第二侧提供覆盖层的内表面；
将细长柔性增强结构支撑在心轴上；
将心轴和增强结构插入覆盖层的内部，同时翻转覆盖层，使得第一侧提供覆盖层的内表面，第二侧提供覆盖层的外表面；
将心轴从覆盖层移除，使增强结构留在覆盖层内。
在实例中：(a)覆盖层包括位于覆盖层的第一侧的第一层和位于覆盖层的第二侧的第二层，第一层包括不透气密封层；(b)该方法包括通过连接片材的相对边缘来将覆盖层由片材形成为细长圆柱形形状，该片材是由第一层和第二层形成的层压材料；(c)该方法包括通过将第二层形成为细长圆柱形形状、然后将第一层设置于第二层的外部来将覆盖层形成为细长圆柱形形状；(d)该方法包括织造第二层；(e)该方法包括通过将覆盖层朝向覆盖层的中心轴线向内卷起并卷到心轴上来翻转覆盖层；(f)该方法包括通过使心轴塌缩、将增强结构安装在心轴上、然后使心轴膨胀来将增强结构支撑在心轴上；(g)该方法包括将心轴和增强结构插入覆盖层后，使心轴塌缩以释放增强结构；(h)该方法包括将增强结构粘结到覆盖层上；且 /或(i)该方法包括将增强结构热粘结或超声焊接到覆盖层上中的一者。
在进一步的实例中：(a)覆盖层包括纺织材料；(b)纺织材料包括针织结构；(c)纺织材料包括织造结构；(d)纺织材料包括无纺结构；(e)增强结构包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构； (f)增强结构包括一个或多个螺旋构件；(g)第一层由聚合物材料形成；(h)第一层由热塑性材料形成； (i)热塑性材料包括热塑性聚氨酯；(j)第一层的厚度小于0.5mm；(k)第一层的厚度小于0.2mm；(l) 第一层的厚度小于0.15mm；(m)第一层的厚度小于0.1mm；且/或(n)支撑结构均呈环构件的形式；
在进一步的实例中：(a)覆盖层包括纺织材料；且/或(b)该方法包括将不透气密封层插入增强结构的内部，密封层在插入增强结构的内部期间具有细长圆柱形形状，以及将密封层粘结到覆盖层上。
本技术的另一方面包括一种用于制造空气输送导管的方法，空气输送导管配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该方法包括：
支撑用于空气输送导管的可拉伸不透气覆盖层，该覆盖层具有包括外部和内部的细长圆柱形形状；
使覆盖层膨胀；
将细长柔性增强结构插入覆盖层的内部；
释放覆盖层以允许覆盖层收缩到增强结构上。
在实例中：(a)该方法包括将细长柔性增强结构插入覆盖层的内部，同时将增强结构支撑在心轴上，然后将心轴从覆盖层的内部移除，使增强结构留在覆盖层内；(b)该方法包括在施加到覆盖层的内部的空气压力比施加到覆盖层的外部的空气压力更大的情况下使覆盖层膨胀；(c)该方法包括通过去除该更大的空气压力来释放覆盖层；(d)该方法包括通过向覆盖层的外部施加真空来使覆盖层膨胀；(e)该方法包括通过释放真空来释放覆盖层；(f)该方法包括用真空夹具支撑覆盖层的端部；且/或(g)该方法包括在覆盖层的外部与真空夹具之间产生真空，真空夹具比覆盖层更宽以允许覆盖层膨胀。
在实例中：(a)细长增强结构包括多个间隔开的支撑结构，支撑结构均在覆盖层处于收缩状态时比覆盖层更宽；(b)在将心轴从覆盖层的内部移除之后，空气输送导管包括位于相邻成对的支撑结构之间的覆盖层中的凹槽；(c)心轴包括多个齿，这些齿配置为允许支撑结构在第一方向上沿着心轴滑动并且防止支撑结构在与第一方向相反的第二方向上沿着心轴滑动；(d)这些齿各自包括第一壁和第二壁，第一壁相对于心轴的中心轴线是渐缩的，第二壁垂直于心轴的中心轴线，第一壁配置为允许支撑结构在第一方向上在相应的齿上滑动，第二壁配置为防止支撑结构在第二方向上沿着心轴滑动；(e)心轴包括沿着心轴间隔开的多组齿，每组齿配置为防止相应的支撑结构在第二方向上沿着心轴滑动；(f)每组齿包括在沿着中心轴线的相应点处围绕心轴的中心轴线同心地设置的多个齿；(g)这些齿被偏置到相对于心轴的中心轴线向外突出的位置，并且能够相对于心轴的中心轴线向内压下以允许支撑结构在第一方向上在这些齿上滑动；(h) 这些齿被弹簧装载到向外突出的位置；(i)该方法包括在将心轴从覆盖层的内部移除之前，将覆盖层至少部分地粘结到增强结构上；该方法包括在将心轴从覆盖层的内部移除之后，将覆盖层粘结到增强结构上； (j)该方法包括将覆盖层热粘结、超声焊接以及粘附到增强结构中的一者；且/或(k)每个支撑结构呈环构件的形式。
在进一步的实例中：(a)覆盖层包括纺织材料；(b)纺织材料包括针织结构；(c)纺织材料包括织造结构；且/或(d)纺织材料包括无纺结构。
在进一步的实例中：(a)覆盖层包括位于覆盖层的内部的第一层和位于覆盖层的外部的第二层，第一层包括不透气密封层；(b)第二层包括纺织材料；(c)该方法包括对纺织材料进行针织；(d)该方法包括对纺织材料进行织造；(e)纺织材料包括无纺结构；(f)该方法包括通过连接片材的相对边缘来将覆盖层由片材形成为细长圆柱形形状，该片材是由第一层和第二层形成的层压材料；且/或(g)该方法包括通过将第二层形成为细长圆柱形形状、然后将第一层设置于第二层的内部来将覆盖层形成为细长圆柱形形状；
在进一步的实例中：(a)第一层由聚合物材料形成；(b)第一层由热塑性材料形成；(c)热塑性材料包括热塑性聚氨酯；(d)第一层的厚度小于0.5mm；(e)第一层的厚度小于0.2mm；(f)第一层的厚度小于0.15mm；且/或(g)第一层的厚度小于0.1mm；
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
柔性增强结构，其包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构；
不透气覆盖层，其沿着空气输送导管的长度设置于支撑结构，该覆盖层形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送；
其中，覆盖层包括由纺织材料形成的外表面。
在实例中：(a)覆盖层呈层压材料的形式，该层压材料包括外层，外层包括粘结到不透气内层的纺织材料；(b)不透气内层由聚合物形成；(c)不透气内层由热塑性材料形成；(d)热塑性材料包括热塑性聚氨酯；(e)不透气内层的厚度小于0.5mm；(f)不透气内层的厚度小于0.15mm；(g)纺织材料包括针织结构；(h)纺织材料包括织造结构；(i)纺织材料包括无纺结构；且/或(J)覆盖层的重量小于250GSM；覆盖层的重量小于180GSM。
本技术的另一方面包括一种空气输送导管，其配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该空气输送导管包括：
纺织层，其由纺织品形成，该纺织层包括：
至少一个第一部分，其由纺织品的第一纤维网络形成，第一部分具有第一刚度；
至少一个第二部分，其由纺织品的第二纤维网络形成，第二部分通过加强工艺被加强以具有大于第一刚度的第二刚度；
其中，空气输送导管形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送。
在实例中：(a)纺织层包括设置于第二部分的受激发材料，受激发材料使得第二部分在加强工艺之后被加强；(b)第一纤维网络包含第一材料，第二纤维网络包含受激发材料；且/或(c)第二纤维网络包括第一材料和受激发材料两者。
在进一步的实例中：(a)加强工艺包括热处理；(b)受激发材料包括热固性材料和热塑性材料中的至少一者；(c)纺织层的第二部分包括固化部分；(d)第二纤维网络包括多个固化热固性纤维；(e)纺织层的第二部分包括熔合部分；(f)第二纤维网络包括至少部分地熔合在一起的多个纤维；且/或(g)第二纤维网络包括至少部分地熔合到周围纤维上的一个或多个纤维。
在实例中：(a)加强工艺包括光激发处理；(b)受激发材料包括受光激发材料，在将可见光或不可见光施加到第二部分之后，受光激发材料使纺织层的第二部分加强；(c)纺织层的第二部分包括固化部分； (d)第二纤维网络包括由受光激发材料形成的多个纤维。
在进一步的实例中：(a)加强工艺包括压力激发处理；(b)受激发材料包括受压力激发材料，在将压力施加到第二部分之后，受压力激发材料使纺织层的第二部分加强；(c)受激发材料包括粘合剂，粘合剂使第二纤维网络在将压力施加到第二部分之后加强；(d)受激发材料包括微囊化粘合剂；(e)第二纤维网络包括多个粘合纤维，每个粘合纤维通过将压力施加到第二部分上而粘附到周围纤维上。
在进一步的实例中：(a)加强工艺包括受化学激发处理；(b)受激发材料包括在施加到纺织层的第二部分之后发生化学反应以使第二部分加强的一种或多种材料；(c)受激发材料包括交联剂；(d)受激发材料包括固化材料。
在进一步的实例中：(a)纺织层由针织形成；(b)纺织层由圆型针织形成；(c)纺织层由平型针织形成；(d)纺织层包括织造纺织品；且/或(e)纺织层包括无纺纺织品。
在进一步的实例中：(a)至少一个第二部分中的每一个包括基本上刚性的部分；(b)纺织品包括多个第一部分；(c)纺织品包括多个第二部分；(d)纺织品包括沿着空气输送导管以交替方式布置的多个第一部分和多个第二部分；(e)至少一个第二部分包括沿着空气输送导管间隔开的多个环部分；(f)至少一个第二部分包括沿着空气输送导管螺旋地延伸的至少一个螺旋部分；且/或(g)至少一个第二部分包括多个螺旋部分，每个螺旋部分沿着空气输送导管螺旋地延伸。
在进一步的实例中：(a)纺织层是不透气的，并且形成密封空气路径；(b)空气输送导管包括纺织层内的密封层，密封层形成密封空气路径；(c)纺织层粘结到密封层上；(d)密封层包括热塑性材料；(e) 密封层包括热塑性聚氨酯；(f)密封层热粘结到纺织层上；(g)密封层粘附到外层上；(h)密封层的厚度小于0.5mm；(i)密封层的厚度小于0.2mm；且/或(j)密封层的厚度小于0.15mm。
在进一步的实例中：(a)纺织层包括圆形横截面；且/或(b)纺织层包括D形横截面。
在进一步的实例中：(a)密封层包括单个膜层；(b)密封层包括内膜层和外膜层；(c)内膜层配置为抗水解；(d)内膜层是抗菌的；(e)内膜层包括醚型TPU；且/或(f)外膜层具有比内膜层更低的软化温度。
在进一步的实例中：(a)空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口；(b)且/或空气输送导管包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置的出口，第二端被配置以连接至患者接口。
本技术的另一方面包括一种用于制造空气输送导管的方法，空气输送导管配置为将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗，该方法包括：
形成用于空气输送导管的纺织层，纺织层包括纺织品，纺织层包括由第一纤维网络形成的至少一个第一部分和由第二纤维网络形成的至少一个第二部分；
对纺织层的第二部分进行加强工艺，以使第二部分具有比纺织层的第一部分更大的刚度；
其中，空气输送导管形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送。
在实例中：(a)该方法包括对纺织品进行针织；(b)该方法包括对纺织品进行圆型针织；(c)该方法包括对纺织品进行平型针织；(d)该方法包括对纺织品进行织造；(e)该方法包括将纺织品织造成细长圆柱形形状；且/或(f)该方法包括将纺织品形成为细长扁平条带，然后将纺织品的边缘连接以形成细长圆柱形形状。
在进一步的实例中：(a)该方法包括将激发材料设置于纺织层的第二部分，其中，激发材料使得第二部分通过加强工艺被加强；(b)该方法包括用由第一材料形成的纤维形成第一部分，并且用由激发材料形成的纤维形成第二部分；(c)该方法包括用由第一材料形成的纤维和由激发材料形成的纤维两者形成第二部分；(d)该方法包括形成纺织层并随后将激发材料设置于纺织层的第二部分；且/或(e)该方法包括将多于一种的激发材料设置于纺织层的第二部分。
在进一步的实例中，(a)激发材料包括可热处理材料；(b)激发材料具有比第一材料更低的熔点；(c) 激发材料比第一材料更容易固化；(d)激发材料包括热固性材料；(e)激发材料包括热塑性材料；(f)激发材料包括光激发材料，当将可见光或不可见光施加到第二部分时，光激发材料使纺织层的第二部分加强； (g)激发材料包括压力激发材料，当将压力施加到第二部分时，压力激发材料使纺织层的第二部分加强； (h)激发材料包括微囊化粘合剂；(i)激发材料包括一种或多种化学激发材料，化学激发材料配置为发生化学反应以使纺织层的第二部分加强；且/或(j)激发材料包含交联剂。
在进一步的实例中：(a)执行加强工艺包括对纺织层的第二部分进行热处理；(b)对第二部分进行热处理的步骤包括加热第二部分，使第二部分中的纺织品的纤维变硬；(c)对第二部分进行热处理的步骤包括固化第二部分中的纺织品的纤维；(d)对第二部分进行热处理的步骤包括至少部分地熔合第二部分中的纺织品的纤维；(e)对第二部分进行热处理的步骤包括加热第二部分，使第二部分中的纺织品的纤维软化，并允许第二部分中的纺织品的软化的纤维冷却并熔合到周围纤维上；(f)对第二部分进行热处理的步骤包括熔化第二部分中的纺织品的纤维，并允许所述纤维冷却并熔合到周围纤维上；(g)该方法包括密封纺织层以形成密封空气路径；(h)密封纺织层的步骤包括将密封层插入纺织层的内部，并将密封层粘结到纺织层上；且/或(i)该方法包括在将密封层粘结到纺织层的步骤期间对第二部分进行热处理。
在进一步的实例中：(a)执行加强工艺包括执行光激发工艺以使纺织层的第二部分加强；(b)该方法包括将可见光或不可见光施加到纺织层的第二部分以激发设置于第二部分的光激发材料，使光激发材料加强第二部分；(c)该方法包括使用可见光或不可见光固化纺织层的第二部分。
在进一步的实例中：(a)执行加强工艺包括将压力施加到纺织层的第二部分以使第二部分加强；(b) 该方法包括将压力施加到第二部分，使粘合剂加强第二部分；(c)该方法包括将压力施加到第二部分以激发微胶囊化粘合剂。
在进一步的实例中：(a)执行加强工艺包括发生化学反应以使纺织层的第二部分加强；(b)该方法包括将一种或多种材料设置于纺织层的第二部分，以引起化学反应来加强第二部分；(c)该方法包括将交联剂设置于纺织层的第二部分。
在进一步的实例中：(a)该方法包括在形成纺织层时形成多个第一部分和多个第二部分；(b)该方法包括沿着纺织层以交替方式形成多个第一部分和多个第二部分；(c)该方法包括以沿着纺织层间隔开的多个环部分的形式形成多个第二部分；且/或(d)该方法包括以沿着空气输送导管螺旋地延伸的螺旋部分的形式形成单个第二部分。
在进一步的实例中：(a)该方法包括预热纺织层；(b)该方法包括密封纺织层以形成密封空气路径； (c)密封纺织层的步骤包括将密封层插入纺织层的内部，并将密封层粘结到纺织层上；(d)该方法包括在插入密封层之前吹送热空气以预热纺织层；(e)该方法包括从插入纺织层内的心轴吹出热空气；(f)该方法包括将密封层支撑在心轴上并将心轴和密封层插入纺织层的内部；(g)该方法包括用热空气吹扫密封层的内部以使密封层膨胀并粘结到纺织层上；(h)该方法包括将密封层热粘结到纺织层上；(i)该方法包括将密封层粘附到纺织层上；且/或(j)该方法包括将密封层支撑在心轴的气囊上并且用热空气对气囊充气以使密封层膨胀并将其粘结到纺织层上。
本技术的另一方面包括一种患者接口组件，其包括患者接口和根据上述任一方面或实例的空气输送导管，患者接口配置为在使用中密封接合患者面部，其中，空气输送导管能够连接到患者接口以将加压的呼吸气体输送至患者接口。
本技术的另一方面包括一种呼吸治疗系统，其配置为将加压的呼吸气体输送至患者气道，该系统包括呼吸治疗装置和根据上述任一方面或实例的空气输送导管，呼吸治疗装置配置为对呼吸气体流加压，其中，空气输送导管能够连接到呼吸治疗装置，以从呼吸治疗装置接收加压的呼吸气体流。
在本技术的实例中，可以提供一种轻质柔性管，其包括附接至不透气覆盖层的骨架结构。覆盖层可以包括纺织材料。骨架结构可以包括沿着管间隔开的多个环构件的阵列。不透气织物可以包封并粘结到骨架结构，形成气体可以通过其输送的中空内部。管的不透气覆盖层可以是层压材料，层压材料包括柔性和/ 或可拉伸纺织材料，该柔性和/或可拉伸纺织材料设置有不透气膜或其他层以使加压空气流能够无显著的渗出或泄漏。密封带可以用于在内部密封层压材料与其自身交叠的连接处，从而将纺织层与空气路径隔离。这可以使得空气输送导管不但被有效地密封，而且成本低、易于制造并且对使用者有吸引力。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其配置为用于将加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。空气输送导管可以包括柔性增强结构，其沿着空气输送导管的长度延伸。该增强结构可以配置为抵抗施加到空气输送导管上的压扁力。空气输送导管还可以包括密封条，其沿着空气输送导管的长度施加到增强结构上。空气输送导管可还可以包括不透气纺织覆盖层，其包裹在增强结构和密封条周围。纺织覆盖层可以形成密封气体流动路径，并且可以包括沿着空气输送导管的长度延伸的第一边缘以及与第一边缘相对并且沿着空气输送导管的长度延伸的第二边缘。纺织覆盖层的第一边缘和第二边缘可以在内接缝处相遇或交叠。另外，密封条可以与接缝对准。
增强结构的纵向长度可以是可调的。此外，纺织覆盖层可以在靠近内接缝的位置处粘结到其自身上。密封条可以粘结到增强结构和/或纺织覆盖层上。另外，密封条可以包括热塑性材料。密封条可以热粘结到增强结构和/或纺织覆盖层上。空气输送导管还可以包括外部条带，其沿着纺织覆盖层的第二边缘粘结到纺织覆盖层的外侧上。纺织覆盖层的第一边缘和/或纺织覆盖层的第二边缘可以是锯齿状的。纺织覆盖层可以具有层压结构并且可以包括不透气内层和外织物层。该外织物层可以包括纺织材料。不透气层可以包括热塑性材料。内接缝可以沿着密封条的中心线对齐。增强结构可以包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个环构件。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其配置为将压力下的加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。空气输送导管可以包括支撑结构的阵列，其沿着空气输送导管的长度间隔开并且配置为抵抗施加到空气输送导管上的压扁力。每个支撑结构可以包括外表面、与外表面相对的内表面、以及从外表面延伸到内表面的一对中间面。空气输送导管还可以包括不透气纺织覆盖层，其沿着空气输送导管的长度附接至支撑结构的外表面。纺织覆盖层可以形成密封气体流动路径。对于每个支撑结构，每个中间面可以在外边缘处与外表面相遇，并且每个外边缘可以是圆角的或倒角的。
对于每个支撑结构，每个中间面可以在内边缘处与内表面相遇，并且每个内边缘可以是圆角的或倒角的。外边缘的曲率半径可以大于内边缘的曲率半径。每个支撑结构的内表面的横截面可以是凸形的。支撑结构可以基本上是刚性的。相邻的支撑结构之间的距离可以动态地调整。另外，每个支撑结构可以朝向和远离相邻的支撑结构移动。此外，每个支撑结构可以相对于相邻的支撑结构移动到该支撑结构的中心纵向轴线偏离并平行于相邻的支撑结构的中心纵向轴线的位置。支撑结构之间的间距可以沿着空气输送导管的长度变化。例如，支撑结构可以在空气输送管的中心部分处比在空气输送管的端部部分处分开得更远。
纺织覆盖层可以包裹在支撑结构的阵列周围，使得纺织覆盖层在接缝处与其自身交叠。纺织覆盖层可以具有无缝管状结构。空气输送导管还可以包括第一端处的第一连接件，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置的出口连接的管件。空气输送导管还可以包括第二端处的第二连接件，第二端被配置以连接至患者接口。
一种患者接口组件可以包括患者接口，其配置为在使用中密封地接合患者的面部。患者接口组件还可以包括空气输送导管，其具有上述增强结构、连接件和覆盖层中的任一个。空气输送导管可以连接至患者接口以将加压的呼吸气体输送到患者接口。
一种呼吸治疗系统可以配置为将加压的呼吸气体输送到患者的气道，并且可以包括呼吸治疗装置，呼吸治疗装置配置为对呼吸气体流加压。呼吸治疗系统还可以包括空气输送导管，其具有上述增强结构、连接件和覆盖层中的任一个。空气输送导管可以连接至呼吸治疗装置以从呼吸治疗装置接收加压的呼吸气体流。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其配置为用于将加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。空气输送导管可以包括多个支撑结构，其沿着空气输送导管的长度间隔开并且配置为抵抗施加到空气输送导管上的压扁力。每个支撑结构可以包括外表面、与外表面相对的内表面、以及从外表面延伸到内表面的一对中间面。不透气纺织覆盖层可以沿着空气输送导管的长度附接至支撑结构的外表面。纺织覆盖层可以形成密封气体流。支撑结构中的至少一个可以包括一对增厚部分，该对增厚部分位于该支撑结构的相对侧上，对应于该支撑结构的中间面的加宽部分。
支撑结构的外表面的形状可以沿着空气输送管变化。在空气输送导管的端部部分处的支撑结构的外表面的形状可以与在空气输送导管的中心部分处的支撑结构的外表面的形状不同。例如，在空气输送导管的端部部分处的支撑结构的外表面的形状可以是圆形的，而在空气输送导管的中心部分处的支撑结构的外表面的形状可以是椭圆形的。
每个支撑结构的内表面的形状可以是非圆形的。每个支撑结构的内表面的形状可以是椭圆形的。椭圆形内表面形状的短轴可以延伸穿过该对增厚部分。椭圆形内表面形状的长轴可以延伸穿过该对增厚部分。每个支撑结构的外表面的形状可以是圆形的。每个支撑结构的外表面的形状可以是非圆形的。每个支撑结构的外表面的形状可以是椭圆形的。椭圆形外表面形状的长轴可以延伸穿过增厚部分。纺织覆盖层可以包裹在支撑结构的阵列周围，使得纺织覆盖层在接缝处与其自身交叠。纺织覆盖层可以具有无缝管状结构。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其配置为用于将加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。空气输送导管可以包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构。支撑结构可以配置为抵抗施加到空气输送导管上的压扁力。层压的不透气覆盖层可以包裹在支撑结构周围以形成密封气流路径，纺织覆盖层可包括由纺织材料制成的外层和不透气内层。内层的表面积可以大于外层的表面积，使得内层的阀瓣部分延伸超过外层。另外，不透气覆盖层可以在内接缝处与其自身交叠。内层的阀瓣部分可以在内接缝处密封地接触内层的另一部分。阀瓣部分可以在内接缝处折回到外层上。阀瓣部分可以配置为防止外层与流动通过空气输送导管的加压的呼吸气体接触。
空气输送导管还可以包括内密封条，其在内接缝处沿着空气输送导管的长度施加到支撑结构上。空气输送导管还可以包括外密封条，其在外接缝处施加到外层上。不透气内层可以由热塑性材料例如热塑性聚氨酯形成。不透气内层的厚度可以是0.5mm或更小，或者可以是约0.15mm或更小。纺织材料可以具有针织结构、织造结构或无纺结构。覆盖层的重量可以是约250GSM或更小，或者约180GSM或更小。支撑结构可以以1mm至9mm范围内的距离、2mm至6mm范围内的距离、2mm至3mm范围内的距离、约6mm 或更小的距离、或约3mm或更小的距离间隔开。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其配置为用于将加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。空气输送导管可以包括柔性增强结构，其沿着空气输送导管的长度延伸。该增强结构可以配置为抵抗施加到空气输送导管上的压扁力。纺织覆盖层可以沿着空气输送导管的长度附接至增强结构。密封层可以形成密封气体流动路径。增强结构可以定位在纺织覆盖层与密封层之间。
增强结构可以包括沿着空气输送导管的长度间隔开的多个支撑结构。密封层可以由热塑性材料形成。纺织覆盖层可以具有针织结构。密封层可以热粘结到增强结构和/或纺织覆盖层上。密封层可以包括单个膜层。密封层可以包括内膜层和外膜层。内膜层可以配置为抗水解和/或抗菌的。内膜层可以包括醚型TPU。外膜层可以具有比内膜层更低的软化温度。纺织覆盖层可以是无缝的。纺织覆盖层可以包裹在增强结构周围。空气输送导管可以连接至患者接口以将加压的呼吸气体输送到患者接口。
本技术的另一方面涉及一种用于制造空气输送导管的方法，空气输送导管配置为用于将加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。该方法可以包括将管状纺织覆盖层施加到细长增强结构的外部。该增强结构可以配置为抵抗施加到空气输送导管上的压扁力。管状密封内衬可以插入增强结构的内部。管状密封内衬可以膨胀，使得管状密封内衬的外表面与管状纺织覆盖层的内表面接触。管状密封内衬可以附接至管状纺织覆盖层。管状密封内衬可以在空气输送导管内形成密封气体流动路径。
管状纺织覆盖层可以在心轴的纵向轴线的方向上在增强结构上滑动。管状纺织覆盖层可以包裹在增强结构周围。增强结构可以滑入管状纺织覆盖层中。管状纺织覆盖层可以在插入管状密封内衬之前被预热。管状纺织覆盖层可以通过在管状纺织覆盖层上吹扫热空气来预热。管状密封内衬可以被支撑在心轴上，并且管状密封层可以通过将心轴插入增强结构的内部而被插入增强结构的内部。可以将热空气吹到管状密封内衬的内表面上以使管状密封内衬膨胀并粘结到管状纺织覆盖层上。心轴可以具有低摩擦表面。管状密封层可以安装在支撑在心轴上的气囊上，并且管状密封层可以通过将气囊和心轴插入增强结构的内部而被插入增强结构的内部。可以用热空气对气囊充气以使管状密封膜膨胀并使管状密封膜粘结到管状纺织覆盖层上。
本技术的另一方面涉及一种用于制造空气输送导管的方法，空气输送导管配置为用于将加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。该方法可以包括形成管状纺织覆盖层。可以将细长增强结构支撑在心轴上。该增强结构可以配置为抵抗施加到空气输送导管上的压扁力。可以将管状纺织覆盖层的一端在其自身上卷起。可以将管状纺织覆盖层的卷起的末端附接至心轴。可以将管状纺织覆盖层沿着心轴和增强结构的长度卷起，使得管状纺织覆盖层的剩余部分在其自身上卷起并且管状纺织覆盖层变得完全翻转。可以将心轴从管状纺织覆盖层和增强结构移除。
管状纺织覆盖层可以包括纺织层和不透气层。在将管状纺织覆盖层卷到心轴和增强层上之前，纺织层可以位于管状纺织覆盖层的内侧，不透气层可以位于管状纺织覆盖层的外侧。纺织层可以是针织的。可以通过使心轴塌缩、将增强结构安装在心轴上、然后使心轴膨胀来将增强结构支撑在心轴上。在管状纺织覆盖层完全翻转之后，可以使心轴塌缩以释放增强结构。可以将增强结构粘结到管状纺织覆盖层。可以通过将增强结构热粘结或超声焊接到管状纺织覆盖层上来将增强结构粘结到管状纺织品上。
本技术的另一方面涉及一种用于制造空气输送导管的方法，空气输送导管配置为将压力下的加压的呼吸气体流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以向患者输送呼吸压力治疗。该方法可以包括以保持管状纺织覆盖层的外部周围的密封空间的方式将管状纺织覆盖层固定到支撑件。可以通过在管状纺织覆盖层的内部与管状纺织覆盖层的外部周围的密封空间之间产生压力差来使管状纺织覆盖层膨胀。可以将细长增强结构插入管状纺织覆盖层的内部，该增强结构配置为抵抗施加到空气输送导管的压扁力。可以通过减小管状纺织覆盖层的内部与管状纺织覆盖层的外部周围的密封空间之间的压力差来将管状纺织覆盖层收缩到增强结构上。
可以通过增加管状纺织覆盖层内的空气压力来产生压力差。可以通过降低管状纺织覆盖层的外部周围的密封空间中的空气压力来产生压力差。支撑件可以是真空夹具。真空夹具可以在管状纺织覆盖层周围的密封空间中产生真空。真空夹具的直径可以大于管状纺织覆盖层的直径以允许管状纺织覆盖层膨胀。可以将细长增强结构安装到心轴上，然后插入管状纺织覆盖层的内部。可以将心轴从管状纺织覆盖层的内部移除，并且增强结构可以保留在管状纺织覆盖层内。细长增强结构可以包括多个间隔开的支撑结构。当管状纺织覆盖层处于收缩状态时，支撑结构的直径可以大于管状纺织覆盖层的直径。在将心轴从管状纺织覆盖层的内部移除之后，在相邻成对的支撑结构之间的管状纺织覆盖层中可以存在凹槽。
心轴可以包括多个齿，这些齿配置为允许支撑结构在第一方向上沿着心轴滑动并且配置为防止支撑结构在与第一方向相反的第二方向上沿着心轴滑动。每个齿可以包括第一壁和第二壁，第一壁相对于心轴的中心轴线是渐缩的。第二壁可以垂直于心轴的中心轴线。第一壁可以配置为允许支撑结构在第一方向上在相应的齿上滑动，并且第二壁可以配置为防止支撑结构在第二方向上沿着心轴滑动。多个齿可以被分成沿着心轴纵向间隔开的多组齿。每组齿可以配置为防止相应的支撑结构在第二方向上沿着心轴滑动。每组齿可以包括围绕心轴的中心轴线径向定位的多个齿。这些齿可以被偏置到相对于心轴的中心轴线向外突出的位置，并且可以相对于心轴的中心轴线向内压下以允许支撑结构在第一方向上在这些齿上滑动。这些齿可以被弹簧装载到向外突出的位置。在将心轴从管状纺织覆盖层的内部移除之前，管状纺织覆盖层可以至少部分地粘结到增强结构上。在将心轴从管状纺织覆盖层的内部移除之后，管状纺织覆盖层可以粘结到增强结构上。管状纺织覆盖层可以热粘结、超声焊接或粘附到增强结构上。
本技术的另一方面涉及一种空气输送导管，其包括上述增强结构、连接件和覆盖层中的任一个，并且还可以包括第一端处的第一连接件，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置的出口。空气输送导管还可以包括第二端处的第二连接件，第二端被配置以连接至患者接口。
本技术的另一方面涉及一种患者接口组件，其可以包括患者接口，患者接口配置为在使用中密封地接合患者的面部。患者接口组件还可以包括空气输送导管，其具有上述增强结构、连接件和覆盖层中的任一个。空气输送导管可以连接至患者接口以将加压的呼吸气体输送到患者接口。
本技术的另一方面涉及一种呼吸治疗系统，其可以配置为将加压的呼吸气体输送到患者的气道，并且可以包括呼吸治疗装置，呼吸治疗装置配置为对呼吸气体流加压。呼吸治疗系统还可以包括空气输送导管，其具有上述增强结构、连接件和覆盖层中的任一个。空气输送导管可以连接至呼吸治疗装置以从呼吸治疗装置接收加压的呼吸气体流。
患者可能需要具有柔软和舒适感觉的空气输送导管。例如，患者可能发现使用具有触感舒适的柔软外覆盖层的空气输送导管更容易入睡。如果患者认为治疗设备是舒适且合乎需要的，则患者可能更有倾向依从治疗。用于在呼吸压力治疗装置与患者接口之间提供气流路径、设置有纺织表面但是却具有良好的空气保持性质并且还具有轻质构造的柔性管，可以提供所需的治疗功能，并且是舒适的且具有美感和消费者吸引力。
具有由纺织材料形成的外表面的空气输送导管可以具有与一些现有塑料管的冷、硬感觉相反的柔软、温暖感觉。当患者的设备舒适且合乎需要时，患者可能更有倾向依从治疗。纺织管可以看起来不太像医疗设备而更像床上用品。当在表面上摩擦时，纺织管也可以比塑料管更安静。纺织管也可以在每单位长度上比塑料管更轻，这意味着管阻力可以更低。另外，纺织管可以实现更宽范围的管横截面，例如，诸如椭圆形的低轮廓横截面。
本技术的另一方面涉及患者接口，其配置为从呼吸压力治疗装置输送压力下的可呼吸气体以用于向患者提供呼吸压力治疗，该患者接口包括：
定位和稳定结构，
密封形成结构，
其中，定位和稳定结构包括至少一个头带管(headgear tube)，头带管配置为在使用中抵靠患者头部的表面或患者面部的表面中的至少一者；
其中，至少一个头带管包括至少一个弹性支撑元件。
在实例中，所述头带管被连接至所述密封形成结构，以在使用中将可呼吸空气在压力下从呼吸压力治疗装置输送至所述密封形成结构。
本技术的另一方面是一种用于定位和稳定结构的头带管，该头带管配置为在使用中将压力下的可呼吸空气流从呼吸压力治疗装置输送至密封形成结构以用于为患者提供呼吸压力治疗，该头带管包括：
患者接触部分，其配置为在使用中抵靠患者头部的表面或患者面部的表面中的至少一者；
其中，至少一个头带管包括弹性支撑构件。
在实例中，定位和稳定结构包括第一头带管和第二头带管，并且其中，第一头带管和第二头带管配置为在使用中从接合部延伸、横跨患者头部的相应侧并横跨患者面部的相应面颊、并连接至密封形成结构。接合部可以位于患者头部的顶部或后部。第一头带管和第二头带管中的至少一者包括至少一个弹性支撑元件，并且优选地，第一头带管和第二头带管都包括至少一个弹性支撑元件。
在实例中，根据本技术的头带管可以在基本上垂直于管的长度的平面中具有非圆形横截面轮廓。该横截面轮廓可以是基本上半圆形的、三角形的或椭圆形的。例如，横截面轮廓可以由基本线性/直的部分以及弓形部分限定。例如，所述患者接触部分具有实质上平面的形状，并且所述患者非接触部分具有弯曲的形状，并且其中所述平面的和弯曲的形状一起限定了所述半圆形的横截面轮廓。
在实例中，头带管包括患者接触部分、患者非接触部分和设置于所述患者非接触部分的至少一个弹性支撑元件。所述患者接触部分和患者非接触部分均包括至少一层不透气材料；所述患者接触部分和非接触部分相连接而一起限定了导管，该导管被配置为在使用中提供有助于将可呼吸气体流输送至密封形成结构的路径。
在实例中，患者接触部分和非患者接触部分是彼此附接的单独的部分。这些单独的部分可以彼此附接以形成至少一个连接点。这些部分可以通过RF焊接、粘合剂或其他技术附接在一起。
在实例中，患者接触部分的至少一部分由柔软且柔性的材料构造。
在实例中，患者接触部分和非接触部分中的至少一者、优选地两者包括至少一个纺织材料层。该纺织材料层可以提供头带管的外层。
在实例中，根据本技术的头带管可以基本上是不透气的。例如，患者接触部分和非接触部分可以包括至少一个不透气的材料层。
在实例中，患者接触部分包括纺织材料层和至少一个缓冲材料层。缓冲材料层可以是一个或多个泡沫或其他柔软且柔性的材料层。
在实例中，至少一个弹性支撑构件可以设置于非接触部分并且任选地设置于患者接触部分。
在实例中，至少一个头带管包括沿着头带管的长度彼此间隔开的多个弹性支撑元件。在替代实例中，弹性支撑元件可以是具有沿着管的长度延伸的蜗旋或螺旋形状的单个卷边。
在实例中，弹性支撑元件由选自以下列表的一种或多种材料形成：硅酮、聚氨酯(PU)、TPU或其他合适的弹性材料。
在实例中，所述头带管包括位于所述头带管的第一端的第一连接件和位于所述头带管的第二端的第二连接件。
本技术的另一方面涉及一种用于制造呼吸治疗系统的部件的方法，该方法包括
1.使用针织技术形成针织结构的至少一部分；
2.将弹性材料施加到步骤(1)中形成的针织结构的部分上；
3.继续使用织造技术形成针织结构的附加部分；以及
4.将弹性材料施加到步骤(3)中形成的针织结构的附加部分上；
5.重复步骤(3)和(4)，直到已经制造出期望的针织结构。
在实例中，针织技术可以包括圆型针织，并且因此形成针织管状结构的至少一部分。然而，其他针织技术也可以用于根据本技术的方法生产的部件的其他形状和结构。
在实例中，该方法可包括将第二材料层附接至针织结构。该第二层可以在将弹性材料施加到针织结构上之后或同时附接。
在实例中，该方法可以包括在已经将弹性材料施加到针织结构上之后固化弹性材料的步骤。
本技术的另一方面涉及一种配置为制造呼吸治疗系统的部件的系统，该系统包括
针织模块，其配置为制造针织结构的至少一部分；
分配模块，其配置为将弹性材料施加到由针织模块制造的针织结构的部分上。
在实例中，该系统可以配置为连续地制造针织结构并且在已经制造出针织结构之后将弹性材料施加到针织结构上。例如，针织模块和分配模块可以相对于彼此定位，以使得分配模块能够在针织模块继续制造针织结构的附加部分时将弹性材料施加到针织结构的一部分。
在实例中，针织模块可以包括至少一个线轴，例如两个或更多线轴。这些线轴可以包含相同或不同的线，这些线可以被选择以为由该系统制造的针织结构提供期望的性质。
在实例中，针织模块可以包括驱动机构，该驱动机构配置为相对于针织元件移动线，从而制造针织结构的一部分。
在实例中，该系统可以包括固化工具，其配置为一旦已经将弹性材料施加到针织结构的一部分上就促进或以其他方式辅助弹性材料的固化。固化工具可以是UV光源、热源或其他部件。
本技术的另一方面涉及一种用于制造呼吸治疗系统的部件的方法，该方法包括：
1.选择、形成或制造材料片材；
2.施加弹性材料以形成至少一个弹性支撑元件以形成基底片材；以及
3.将基底片材操纵成期望的形状或结构，以提供呼吸治疗系统的部件的至少一部分。
在实例中，材料片材可以是纺织材料，例如针织、织造或网状材料。然而，材料片材也可以由塑料材料模制或挤出。
在实例中，材料片材可以是根据本文所述的方法制造的涂层材料片材。
在实例中，该方法包括将基底片材附接至第二部分以形成部件。基底片材和第二部分在至少一个方面可以彼此不同，例如第二部分可以不包括弹性支撑构件。可替代地，第二部分可以由与形成基底片材的材料片材不同的材料形成。
在实例中，将基底片材附接至第二部分可以在基本上垂直于部件的长度的平面中形成具有非圆形横截面轮廓的结构。例如，部件可以具有半圆形横截面轮廓。
在其他实例中，基底片材可以附接至其自身以形成部件。例如，可以将基底片材操纵成圆柱形或管状，以及被形成以将基底片材的表面连接在一起的连接点。
在实例中，该方法可以包括RF焊接以形成连接点以将部件的多个部分附接在一起。
在实例中，该方法可以包括将第二材料层设置于基底片材。第二材料层可以是不透气层。在实施例中，附接第二材料层包括将材料片材附接至基底片材，例如预先形成的材料薄膜。可替代地，提供第二材料层的步骤可以涉及将液体倾倒到基底片材上，或施加离散的液滴并随后铺展液体以形成第二层。可以使液体一旦施加到基底片材上就固化。
在实例中，形成弹性支撑元件的步骤还在材料片材上形成相对较薄的弹性材料层。
本技术的另一方面涉及呼吸治疗系统的部件，其中，该部件包括
纺织材料层，
涂层材料层，其粘附到纺织材料层上，纺织材料层为部件提供基本上不透气的层，其中，涂层材料是粘合剂，以及
弹性支撑元件，其设置在涂覆材料上。
在实例中，涂层材料可以是聚氨酯(PU)胶。
在实例中，弹性元件由弹性材料例如硅酮制成。
在实例中，涂层材料和弹性材料彼此不同。例如，涂层材料可以是聚氨酯(PU)胶和弹性材料。
在实例中，涂层材料可以至少部分地与空气路径接触。例如，在这些实施例中，部件不包括另外的内衬或材料层以完全或部分地辅助使纺织材料不透气。
本技术的另一方面涉及一种用于形成呼吸治疗系统的部件的方法，其中，该方法包括以下步骤：
1)提供纺织材料层；
2)将涂层材料施加到纺织材料上以形成涂层纺织材料，并且其中，涂层材料形成基本上不透气的层；
3)将弹性材料施加到涂层材料上以形成具有至少一个弹性支撑元件的基底片材；
4)将涂层纺织材料操纵成具有与部件的形状相对应的期望的形状。
在实例中，施加涂层材料的步骤可以涉及将涂层材料的离散液滴施加到纺织材料上、将液体倾倒到纺织材料上或其他合适的方法。
在实例中，该方法包括将内衬材料施加到涂层材料上的步骤。该方法还可以包括例如在涂层材料已经固化之后去除内衬材料的步骤。例如，可以不将内衬粘附到涂层材料上。
在实例中，该方法可以包括将涂层材料铺展在纺织材料上的步骤。例如，本方法可以使用本领域技术人员已知的刮刀涂布器或滚筒涂抹器。
在实例中，施加弹性材料的步骤可以在涂层材料已经基本上或完全固化之后发生。然而，可以在将涂层材料施加到纺织材料上之后立即施加弹性材料。
本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，其被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
本技术的某些形式的一个方面是一种易于例如由未经医学培训的人、灵活性、视力有限的人或使用此类医疗装置经验有限的人使用的医疗装置。
本技术的一种形式的一个方面是一种可以由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。
本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，其可以在患者的家中洗涤，例如在肥皂水中，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是一种湿化器罐，其可以在患者的家中洗涤，例如在肥皂水中，而不需要专门的清洁设备。
本文描述的方法、系统、装置和设备可以被实施以改进处理器(例如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器)的功能。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在呼吸病症(包括例如睡眠呼吸障碍)的自动化管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
当然，这些方面的部分可以形成本技术的子方面。此外，各个子方面和/或方面可以以各种方式组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。
通过考虑以下详细描述，摘要、附图和权利要求中包含的信息，本技术的其他特征将是显而易见的。
4附图说明
本技术在附图的各图中通过举例而非限制的方式示出，其中相同的附图标记表示类似的元件，包括：
4.1治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者呈仰卧位睡觉。
图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统，其包括以全脸面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者呈侧卧位睡觉。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、侧鼻软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉头、硬腭、软腭、咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识出的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识出的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后的方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状平面。
图2F示出了具有标识出的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和正中矢状平面。
图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。
图2H示出了鼻部的皮下结构，包括侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I示出了距离正中矢状平面大约若干毫米的鼻部的内侧解剖图，其中还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了颅骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。还标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干肌肉的颅骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
4.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率量值相比时具有相对较大的量值。
图3C示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率量值相比时具有相对较小的量值。
图3D示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
图3E示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率量值相比时具有相对较小的量值。
图3F示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率量值相比时具有相对较大的量值。
图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。标示了垫子的外表面。标示了表面的边缘。标示了圆顶区域和鞍状区域。
图3H示出了用于面罩的垫子。标示了垫子的外表面。标示了表面的边缘。标示了点A与点B之间的表面上的路径。标示了点A与点B之间的直线距离。标示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图3I示出了结构的表面，其中该表面中具有一维孔。标示的平面曲线形成一维孔的边界。
图3J示出了穿过图3I的结构的横截面。标示的表面界定了图3I的结构中的二维孔。
图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了界定了图3I的结构中的二维孔的表面。
图3L示出了具有可充气囊状物作为垫子的面罩。
图3M示出了穿过图3L的面罩的横截面，并且示出了囊状物的内表面。该内表面界定了面罩中的二维孔。
图3N示出了穿过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
图3O示出了左手定则。
图3P示出了右手定则。
图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。
图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。
图3S示出了右手螺旋。
图3T示出了面罩的视图，其包括由面罩的不同区域中的密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左手侧和右手侧。
图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，该横截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了‘中间接触’平面。中间接触平面垂直于矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦线3210的取向，弦线3210 位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两个点处接触充气室的垫子：上点3220和下点3230。取决于该区域中的垫子的几何形状，中间接触平面可以是上点和下点两者处的切面。
图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的正中矢状平面重合。当充气室处于使用位置时，中间接触平面大致对应于‘面部的平面'。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大约位于鼻梁点上，而下点3230位于上唇上。
4.4RPT装置
图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口标示了上游和下游的方向。鼓风机被定义为患者接口的上游，患者接口被定义为鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机与患者接口之间的气动路径内的物品是在鼓风机的下游和患者接口的上游。
4.5湿化器
图5A示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图。
图5B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。
4.6呼吸波形
图6示出了人睡眠时的模型典型呼吸波形。
4.7本技术的实例
图7A示出了根据本技术的一个实例的空气输送导管4300的一部分的侧视图。
图7B示出了图7A中示出的空气输送导管4300的横截面视图。
图7C示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的侧视图。
图8示出了根据本技术的一个实例的支撑结构4310。
图9示出了图8的支撑结构4310的横截面视图。
图10示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310的横截面视图。
图11示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310的横截面视图。
图12A示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12B示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12C示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12D示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12E示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12F示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12G示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12H示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图12I示出了根据本技术的另一实例的支撑结构4310。
图13示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的横截面视图。
图14示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的横截面视图。
图15示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的横截面视图。
图16A示出了根据本技术的另一实例的环构件4310。
图16B示出了根据本技术的另一实例的环构件4310。
图17示出了根据本技术的另一实例的环构件4310。
图18示出了根据本技术的另一实例的呈阵列的多个支撑结构4310。
图19示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的一部分，包括图18的支撑结构4310。
图20示出了根据本技术的另一实例的呈阵列的多个支撑结构4310。
图21示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的一部分，包括图20的支撑结构4310。
图22示出了根据本技术的另一实例的增强结构4305，增强结构4305包括支撑结构4310。
图23示出了围绕心轴7000的图22的支撑结构4310的示意图。
图24示出了图22的增强结构4305连同密封层4341。
图25示出了图24中示出的组件的示意图。
图26示出了图24的增强结构4305和密封层4351连外部片材4342。
图27示出了图26中示出的组件的示意图，此时外部片材4342正被包裹在增强结构4305周围。
图28示出了根据本技术的一个实例的空气输送管4300的一部分。
图29示出了图28的空气输送管4300的示意图。
图30示出了图28的空气输送管4300的一部分的示意性横截面视图。
图31示出了根据本技术的另一实例的空气输送管4300的一部分的示意性横截面视图。
图32示出了根据本技术的另一实例的空气输送管4300的一部分的示意性横截面视图。
图33示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的一部分的横截面视图，在施加密封层4341 之前。
图34示出了在预热步骤期间的图33的空气输送导管4300的横截面视图。
图35示出了当插入密封层4341时的图33的空气输送导管4300的横截面视图。
图36示出了在粘结步骤期间的图33的空气输送导管4300的横截面视图。
图37示出了根据本技术的另一实例的当插入密封层4341时的空气输送导管4300的横截面视图。
图38示出了在粘结步骤期间的图37的空气输送导管4300的横截面视图。
图39示出了施加了密封层4341的图33的空气输送导管4300的横截面视图。
图40A示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的一部分的横截面视图。
图40B示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的一部分的透视图。
图40C示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的一部分的横截面视图。
图41示出了根据本技术的一个实例的将密封层4341插入外层4342中以形成覆盖层4340的的示意图。
图42示出了将图41的覆盖层4340施加到增强结构4305上的示意图。
图43示出了根据本技术的另一实例的覆盖层4340的示意图。
图44示出了根据本技术的另一实例的处于塌缩状态的根据本技术的一个实例的心轴7000的示意图。
图45示出了在支撑增强结构4305时处于收缩状态的图44的心轴7000的示意图。
图46示出了在支撑图45的增强结构4305时处于膨胀状态的图44的心轴7000的示意图。
图47示出了将覆盖层4340施加到支撑在图44的心轴7000上的增强结构4305上的示意图。
图48示出了将覆盖层4340施加到支撑在图44的心轴7000上的增强结构4305的特写示意图。
图49示出了施加于支撑在图44的心轴7000上的增强结构4305上的覆盖层4340的示意图。
图50示出了在从增强结构4305移除期间处于塌缩状态的图44的心轴7000的示意图。
图51示出了已经从空气输送导管4300移除的图44的心轴7000的示意图。
图52示出了根据本技术的另一实例的由真空夹具7100支撑的覆盖层4340的示意图。
图53示出了在施加了真空的情况下由真空夹具7100支撑的图52的覆盖层4340的示意图。
图54示出了根据本技术的另一实例的当增强结构4305的环构件4310正在心轴7000上滑动时的心轴 7000的示意图。
图55示出了图54的心轴7000和环构件4310的特写示意图。
图56示出了支撑增强结构4305的图54的心轴7000的示意图。
图57示出了在真空夹具7100施加了真空的情况下插入图52的覆盖层4340内的心轴7000和增强结构4305的示意图。
图58示出了在已经释放真空之后插入图52的覆盖层4340内的心轴7000和增强结构4305的示意图。
图59示出了在从图52的覆盖层4340的内部缩回期间的心轴7000的示意图。
图60示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的示意图。
图61示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的示意图。
图62示出了在制造图61的空气输送导管4300期间，在插入外层4346中之前的密封层4341的示意图。
图63示出了在模具7200中的图62的密封层4341和外层4346的示意图。
图64示出了形成在图63的模具7200中的图61的空气输送导管4300的示意图。
图65示出了根据本技术的另一实例的空气输送导管4300的示意图。
图66A是根据本技术的另一实例的患者接口3000的正视图。
图66B是图66A的患者接口3000的侧视图。
图66C是图66A的患者接口3000的透视图。
图67A示出了根据本技术的一个方面的头带管的第一透视图。
图67B示出了图67A的头带管的第二透视图。
图67C是图67A和图67B的头带管的端视图。
图67D是根据本技术的一个方面的头带管的横截面视图。
图68是根据本技术的一个方面的配置为用于在用于制造空气输送导管的方法中使用的系统的示意图。
图69示出了根据本技术的一个方面的用于在纺织材料上形成弹性支撑构件的方法中的代表性步骤。
图70示出了根据本技术的一个方面的方法中的代表性步骤，以及根据该方法制造的用于呼吸装置的代表性部件。
图71A示出了图70的方法的其他方面以及根据该方法制造的部件。
图71B示出了图71A的方法的其他方面以及根据该方法制造的部件。
图71C示出了图71A的方法的其他方面以及根据该方法制造的部件。
图72示出了图70的方法的其他方面以及根据该方法制造的部件。
图73是根据图72的方法制造的多层结构的横截面视图。
图74示出了图73的方法的其他方面以及根据该方法制造的部件。
图75是根据本技术的一个方面的导管的横截面视图。
图76示出了根据本技术的一个方面的弹性支撑元件的代表性视图。
图77示出了根据本技术的一个方面的方法6600中的代表性步骤以及根据该方法生产的部件。
图78示出了根据本技术的一个方面的方法6700中的代表性步骤。
具体实施方式
在更进一步详细描述本发明技术之前，应当理解的是本发明技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他实例的一个或多个特征组合。另外，在任一实例中，任何单个特征或特征的组合可以构成进一步的实例。
5.1治疗
在一种形式中，本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供应。
在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。
5.2治疗系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可以包括RPT装置4000，用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供应加压空气。
5.3患者接口
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，一个功能方面可以由一个或多个物理部件提供。在一些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便于向气道供应正压空气。
如果患者接口不能舒适地向气道输送最低水平的正压，则患者接口可能不适合用于呼吸压力治疗。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置成能够提供相对于环境在至少6cmH2O的正压力下的空气供应。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置成能够提供相对于环境在至少10cmH2O的正压力下的空气供应。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置成能够提供相对于环境在至少20cmH2O的正压力下的空气供应。
5.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可以另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内、天与天之间以及不同患者之间变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料例如硅酮橡胶构成。
根据本技术的密封形成结构3100可以由诸如硅酮的柔软、柔性且有弹性的材料构造而成。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封件形成结构3100，每个密封件形成结构3100配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构 3100，该密封形成结构3100适合大尺寸的头部，但不适合小尺寸的头部，而另一种适合小尺寸的头部，但不适合大尺寸的头部。
5.3.1.1密封机构
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用中，密封法兰能够很容易地响应作用在其底侧的充气室3200内部中的系统正压，从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力共同作用。
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对较薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对更厚一些。支撑法兰设置在密封法兰与充气室3200的边际边缘之间，并延伸围绕该周边的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用中支撑密封法兰防止其弯曲。
在一种形式中，密封形成结构可以包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中，压缩密封部分或垫圈密封部分被构造并布置成处于压缩状态，例如由于定位和稳定结构中的弹性张力。
在一种形式中，密封件形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如由密封法兰的相邻区域保持张紧。
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
在本技术的某些形式中，密封形成结构可以包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、张紧部分以及具有粘性或粘合表面的部分中的一者或多者。
5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍状区域，该鞍状区域构造成在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封。
5.3.1.3上唇区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍状区域，该鞍状区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。
5.3.1.4颏区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍状区域，该鞍状区域构造成在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。
5.3.1.5前额区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
5.3.1.6鼻枕
在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕每个鼻喷或鼻枕都被构造并布置成与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底侧上形成密封；柄；位于截头圆锥体底侧并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，与本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄的基部的柔性区域。柔性区域可以共同作用以促进万向节结构，该万向节结构能够适应截头圆锥体和与鼻枕连接的结构的位移和角度两者的相对移动。例如，可以朝向与柄连接的结构轴向地移动截头圆锥体。
5.3.2充气室
在使用中形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用中，充气室3200的边际边缘被定位成与面部的相邻表面极为贴近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可以在使用中沿着充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室 3200和密封件形成结构3100由单片均质材料形成。
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，眼睛在由该充气室限定的加压体积以外。这样的形式对于穿戴者来说较不突兀和/或更加舒适，这可以改善对治疗的依从性。
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料例如透明聚碳酸酯构成。使用透明材料能够降低患者接口的突兀性，并且帮助改善对治疗的依从性。使用透明材料能够帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。使用半透明材料能够降低患者接口的突兀性，并且帮助改善对治疗的依从性。
5.3.3定位和稳定结构
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可以在使用中由定位和稳定结构3300保持在密封位置。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的抬离面部的作用。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，以克服患者接口3000上的重力作用。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的扰动力的潜在影响，比如来自管拖曳或对患者接口的意外干扰。
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以符合被患者在睡眠时佩戴的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有低的轮廓或横截面厚度，以减小设备的感知或实际的体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个实例中，定位和稳定结构3300 包括至少一条扁平绑带。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其配置为不会太大和笨重而使得患者无法以患者头部的背面区域靠在枕头上的仰卧位平躺。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其配置为不会太大和笨重而使得患者无法以患者头部的侧面区域靠在枕头上的侧卧位平躺。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部与定位和稳定结构3300的后部之间的解耦部分。解耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性绑带或松软绑带。解耦部分被构造并布置成使得当患者将其头部靠在枕头上平躺时，该解耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并扰动密封。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层以及织物外层的层压材料构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包括毛圈材料，以与钩材料部分接合。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可延长例如可弹性延长的绑带。例如，绑带可以配置为在使用中处于张紧状态，并引导力以拉动密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，绑带可以配置为系带。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，第一系带被构造并布置成使得在使用中其下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
在适用于仅鼻罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第二系带，第二系带被构造并布置成使得在使用中其上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在适用于仅鼻罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，第三系带被构造并布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可弯曲的并且例如非刚性的绑带。这个方面的优点是在患者睡眠时，患者佩戴该绑带平躺更加舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带，以允许湿气透过绑带传输。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构3300被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该密封形成结构3100适合大尺寸的头部，但不适合小尺寸的头部，而另一种适合小尺寸的头部，但不适合大尺寸的头部。
5.3.3.1具有导管头带的定位和稳定系统
图66A至图66C，更具体地图66C，示出了包括充气室3200的患者接口3000。该实例中的患者接口 3000还包括定位和稳定结构3300，其用于在使用中将充气室3200保持在患者面部上的密封位置。该实例中的定位和稳定结构3300包括一对头带管3340。该对头带管3340在它们的上端处彼此连接并且每个都配置为在使用中抵靠患者头部的上表面和侧表面。每个头带管3340可以配置为在使用中位于患者的眼睛和耳朵之间。每个头带管3340的下端配置为流体连接至充气室3200。在该实例中，每个头带管3340的下端连接至头带管连接件3344。头带管连接件3344可以永久地或可释放地连接至头带连接件3246，头带连接件3246被配置以连接至充气室3200的入口端口3240。定位和稳定结构3300包括位于两个头带管3340的接合部的导管头带入口3390。导管头带入口3390配置为例如经由包括连接端口3600的弯管接收加压气体流，并且允许气流进入头带管3340的中空内部。头带管3340将加压气体流供应到充气室3200。
除了头带管3340之外，定位和稳定结构3300可以包括一个或多个绑带。在该实例中，定位和稳定结构3300包括一对上绑带3310和一对下部绑带3320。上绑带3310和下绑带3320的后端连接在一起。上绑带3310和下绑带3320之间的接合部配置为在使用中抵靠患者头部的后表面，为上绑带3310和下绑带3320 提供锚定。上绑带3310的前端连接至头带管3340。在该实例中，每个头带管3340包括具有开口的突片 3342，相应的上绑带3310可以穿过该开口，然后回环并固定到其自身上，以将上头带绑带3310固定到头带管3340。定位和稳定结构3300还包括设置于每个下绑带3320的前端的下绑带夹3326。每个下绑带夹 3326被配置以连接至充气室3200上的下连接点3325-在图66A至图66C的实例中，下连接点3325设置在头带连接件3246上。在该实例中，下绑带夹3326磁性地固定至下连接点3325。在一些实例中，在下绑带夹3326与下连接点3325之间还存在机械接合。
头带管连接件3344可以配置为允许患者在充气室3200内没有压力的情况下呼吸环境空气。每个头带管连接件3344可以包括反窒息阀(AAV)。每个头带管连接件3344中的AAV可以配置为在充气室3200内没有压力的情况下打开，以便允许空气在充气室3200的内部与周围环境之间流动。每个AAV可以被偏置成阻挡空气从充气室3200的内部流入相应的头带管3340但允许充气室3200与周围环境之间的空气交换的构造。当头带管3340被加压时，每个头带管连接件3344中的AAV可以防止充气室3200的内部与周围环境之间的空气交换，但是允许患者呼吸的空气从相应的头带管3340流入充气室3204。
图66A至图66C中示出的实例具有用于上头带连接件和下头带连接件的公共支撑基座。即，在充气室 3200的每一侧上，上头带绑带3310(或头带管3340)和下头带绑带3320都连接至公共刚性连接件。然而，在一些实例中，充气室3200可以具有分开的上头带连接件和下头带连接件。可以设想，上头带绑带与下头带绑带之间的张力差异影响充气室3200的变形和密封形成结构3100的行为。分开的上头带连接和下头带连接(即，当垫子弯曲时能够相对于彼此移动的上头带连接和下头带连接)可以允许围绕水平轴线的一些弯曲，以帮助实现与更广泛的患者的适当配合，同时还允许弯曲是可调节的，以进一步改善配合范围和患者接口3000可调节的程度，以实现更舒适且有效的配合。如关于头带支撑件3302所讨论的，分开的头带连接件可以用于帮助为筋膜部分3210提供所需刚度的至少一部分。
现在参见图67A至图67C，它们示出了根据本技术的一个方面的头带管3500的优选实例。头带管3500 可以使用本文描述的方法或任何其他合适的方法制造。应当理解，头带管3500可以用来代替本文描述的头带管3340。可替代地，头带管3500可以配置为与替代的患者接口一起使用，并且可替代地或另外地作为单独的部件出售。
头带管3500具有由患者接触部分3502和非接触部分3504限定的非圆形横截面。
患者接触部分3502由在使用中接触患者皮肤表面的至少一个材料层形成。该至少一个材料层因此优选地是生物相容性的、柔软的和柔性的中的至少一者。
患者接触部分3502可以是多层结构，例如它具有至少两层。附加层可以是不透气层、泡沫层和第二纺织层中的一者或多者。例如，图67D示出了头带管3340在基本垂直于头带管3340的长度的平面中的横截面视图。患者接触部分3502可以由泡沫层压材料形成，具有在使用中与患者皮肤接触的纺织材料外层 3514，例如纺织或塑料材料的远端层3516，以及位于外层3514与远端层3516之间的泡沫层3518。泡沫层3518、外层3514和远端层3516中的至少一者可以是不透气的或者涂覆有不透气材料。还应当理解的是，患者接触部分3502可以是根据本文描述的方法制造的涂层纺织材料，并且因此仅包括纺织材料层和不透气材料例如聚氨酯(PU)胶层。
非接触部分3504包括至少一个纺织材料层3510和至少一个弹性支撑元件3506。在所示实施例中，非接触部分3504包括多个弹性支撑元件3506，每个弹性支撑元件3506沿着头带管3500的长度彼此间隔开。
弹性支撑元件3506是由弹性材料形成的，优选地使用如本文描述的方法。
弹性支撑元件3506被构造并布置成用于在使用中抵抗或基本上防止头带管3500的阻塞。例如，如果力被施加到头带管3500上，例如患者滚到头带管3500上或以其他方式被闭塞，则弹性支撑元件3506对塌缩到患者接触部分3502上的非接触部分3504提供阻力。
提供弹性支撑元件3506可以有益于为患者提供呼吸治疗。例如，弹性支撑元件3506能够响应于施加到头带管3500上的力而弯曲和挠曲。这可减小或消除施加到头带管3500与之接触的患者表面的压力，而在头带管3500中使用刚性支撑元件或环可能使患者更不舒适。
此外，相比先前可购得的用于导管头带中使用的头带管的结构，弹性支撑元件3506可以更成本有效、更容易或更快速地制造。
如图67D所示，非接触部分可以是具有外层3510和附接至其上的至少一个其他材料层3512的多层结构。外层3510可以是如本文描述的制造的纺织材料。在这样的实施例中，内层3512可以是纺织材料层、模制或挤出材料(例如塑料)层或其他材料(例如聚氨酯(PU)胶)层。弹性支撑元件3506设置于非接触部分3504，例如在头带管3500的内表面上。
头带管3500可以设置有其他部件，例如以上参考头带管3450描述的头带连接件3246、导管入口3390 或突片3342。
根据本技术的头带管3506的其他方面将根据本文描述的其制造方法的讨论而变得更清楚。
5.3.4通气口
在一种形式中，患者接口3000包括通气口3400，通气口3400被构造并布置成允许冲洗呼出的气体，例如二氧化碳。
在某些形式中，通气口3400配置为允许当充气室内的压力相对于周围环境为正时从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流。通气口3400配置为使得在使用中通气流量的量值足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸，同时保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。
通气口3400可以位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋轴中。
5.3.5解耦结构
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。
5.3.6连接端口
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
5.3.7前额支架
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。
5.3.8反窒息阀
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。
5.3.9端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，比如压力。
5.4RPT装置
根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件，并且配置为全部或部分地执行一个或多个算法4300，比如本文中描述的任何方法。RPT装置4000可以配置为产生用于输送到患者气道的空气流，比如用于治疗本文件中其他地方描述的一种或多种呼吸病症。
在一种形式中，RPT装置4000被构造并布置成能够输送在-20L/min至+150L/min范围内的空气流，同时保持至少6cmH2O的正压、或者至少10cmH2O的正压、或者至少20cmH2O的正压。
RPT装置可以具有外部壳体4010，其以两部分构成，上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可以包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可以包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可以包括一个或多个空气路径物品，例如，入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够供应正压空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消声器4124以及一个或多个转换器4270，比如压力传感器4272和流量传感器4274。
一个或多个空气路径物品可以位于将被称为气动块4020的可移除的整体结构内。气动块4020可以位于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑或形成为底盘4016的一部分。
RPT装置4000可以具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置。电气部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中， RPT装置4000可以包括多于一个的PCBA 4202。
5.4.1RPT装置的机械和气动部件
RPT装置可以在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可以作为各自单独的单元定位。
5.4.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
在一种形式中，入口空气过滤器4112位于压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器，位于气动块4020的出口与患者接口3000之间。
5.4.1.2消声器
根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括消声器4120或多个消声器4120。
在本技术的一种形式中，入口消声器4122位于压力发生器4140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中，出口消声器4124位于压力发生器4140与患者接口3000之间的气动路径中。
5.4.1.3压力发生器
在本技术的一种形式中，用于产生正压空气流或空气供应的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可以包括具有一个或多个叶轮的无刷DC电动机4144。叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机能够以约4cmH2O至约20cmH2O的正压，或在其他形式中以高达约30cmH2O的正压例如以高达约120升/分钟的速率供应空气。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请通过引用整体并入本文：美国专利第7,866,944号；美国专利第8,638,014号；美国专利第8,636,479号；以及PCT专利申请第WO 2013/020167号。
压力发生器4140受治疗装置控制器4240的控制。
在其他形式中，压力发生器4140可以是活塞驱动的泵、连接到高压源(例如，压缩空气贮存器)的压力调节器、或风箱。
5.4.1.4转换器
转换器可以在RPT装置的内部，或RPT装置的外部。外部转换器可以位于例如空气回路(例如患者接口)上或形成其一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式，比如将数据传送或传输到RPT装置的多普勒雷达运动传感器。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个转换器4270可以被构造和布置成生成表示空气流性质(比如气动路径中该点处的流量、压力或温度)的信号。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以位于患者接口3000的近侧。
在一种形式中，可以对来自转换器4270的信号进行滤波，比如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波。
5.4.1.5防溢回阀
在本技术的一种形式中，防溢回阀4160位于湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造并布置为降低水从湿化器5000向上游流动例如到电动机4144的风险。
5.4.2RPT装置电气部件
5.4.2.1电源
电源4210可以位于RPT装置4000的外部壳体4010的内部或外部。
在本技术的一种形式中，电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本发明技术的另一形式中，电源 4210向RPT装置4000和湿化器5000两者提供电力。
5.4.2.2输入装置
在本技术的一种形式中，RPT装置4000包括形式为按钮、开关或拨盘的一个或多个输入装置4220，以允许人员与装置进行交互。按钮、开关或拨盘可以为物理装置或者经由触摸屏幕访问的软件装置。按钮、开关或拨盘在一种形式中可以物理连接至外部壳体4010，或者在另一形式中可以与接收器无线通信，该接收器与中央控制器4230电连接。
在一种形式中，输入装置4220可以被构造并布置成允许人员选择值和/或菜单选项。
5.4.2.3中央控制器
在本技术的一种形式中，中央控制器4230为一个或多个适于控制RPT装置4000的处理器。
合适的处理器可以包括x86 INTEL处理器，基于来自ARM Holdings的
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处理器的处理器，比如来自ST MICROELECTRONIC的STM32系列微控制器。在本技术的某些替代形式中，32位RISC CPU，比如来自ST MICROELECTRONICS的STR9系列微控制器，或16位RISC CPU，比如来自由TEXAS INSTRUMENTS 制造的MSP430系列微控制器的处理器，可以同样适用。
在本技术的一种形式中，中央控制器4230为专用电子电路。
在一种形式中，中央控制器4230为专用集成电路。在另一形式中，中央控制器4230包括分立电子部件。
中央控制器4230可以配置为接收来自一个或多个转换器4270、一个或多个输入装置4220以及湿化器 5000的输入信号。
5.5空气回路
根据本技术的一个方面的空气回路4170为导管或管，其被构造并布置成在使用中允许空气流在两个部件比如RPT装置4000与患者接口3000之间流动。
特别地，空气回路4170可以与气动块4020和患者接口的出口流体连接。空气回路可以称为空气输送管或空气输送导管。在某些情况下，回路可具有独立的分支用于吸气和呼气。在其他情况下，可以使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，加热元件配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可以包括一个或多个转换器，比如温度传感器。在一种形式中，加热丝回路可以围绕空气回路4170的轴线螺旋地缠绕。加热元件可以与控制器比如中央控制器4230通信。在美国专利申请8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170 的一个实例，该申请通过引用整体并入本文。
一些现有的用于呼吸压力治疗的空气输送导管包括抵靠皮肤时具有坚硬感觉的波纹塑料管。一些现有导管包括由螺旋塑料支撑结构和塑料带形成的塑料波纹管。包括纺织覆盖层的一些管可能缺乏使用塑料波纹管可获得的柔性程度，或者可能在抗压扁的同时缺乏足够的柔性。
患者可能需要具有柔软和舒适感觉的空气输送导管。例如，患者可能发现使用具有触感舒适的柔软外覆盖层的空气输送导管更容易入睡。如果患者认为治疗设备是舒适且合乎需要的，则患者可能更有倾向依从治疗。用于在呼吸压力治疗装置与患者接口之间提供气流路径、设置有纺织表面但是却具有良好的空气保持性质并且还具有轻质构造的柔性管，可以提供所需的治疗功能，并且是舒适的且具有美感和消费者吸引力。
在本技术的实例中，提供了一种轻质柔性管，其包括粘结到不透气覆盖层的骨架结构。覆盖层可以包括纺织材料。骨架结构可以包括沿着管间隔开的多个环构件的阵列。不透气织物可以包封并粘结到骨架结构，形成气体可以通过其输送的中空内部。管的不透气覆盖层可以是层压材料，层压材料包括柔性和/或可拉伸纺织材料，该柔性和/或可拉伸纺织材料设置有不透气膜或其他层以使加压空气流能够无显著的渗出或泄漏。密封带可以用于在内部密封层压材料与其自身交叠的连接处，从而将纺织层与空气路径隔离。这可以使得空气输送导管不但被有效地密封，而且成本低、易于制造并且对使用者有吸引力。
图7A示出了空气回路4170的示例性空气输送导管(或空气输送管)4300的一部分。图7B示出了图 7A中示出的空气输送导管4300的横截面视图。在本技术的实例中，空气输送导管4300是或形成空气回路 4170的一部分。空气输送导管4300配置为将压力下的空气流从RPT装置4000提供/输送至患者接口3000 以用于为患者提供呼吸压力治疗。
空气输送导管4300包括增强(或骨架)结构4305。增强结构4300为空气输送导管4300提供形状并且抵抗空气输送导管4300的闭塞和/或压扁，例如在趋向于压扁空气输送导管4300的力的作用下。空气输送导管4300可以是抗压扁的且柔性的。增强结构4305可以包括单个连续结构或可以包括多个离散结构。增强结构4305可以是细长的。增强结构4305可以是柔性的，例如以允许空气输送导管4300弯曲。增强结构4305可以配置为抵抗施加到空气输送导管4300上的压扁力。增强结构4305和/或所得到的空气输送导管4300的纵向长度可以是可调节的。
如图7B所示，增强结构4305包括多个(或阵列)支撑结构4310。支撑结构4310可以是环构件、管状构件、中空构件、半封闭构件，或可以形成气体流动路径的边界同时还提供结构支撑的任何其他类型的结构。支撑结构4310之间的距离可以相同或可以沿着空气输送导管4300的长度变化。另外，每个支撑结构4310可以是完全封闭的环、C形(或半封闭构件)、矩形，或能够保持通过空气输送导管4300的无障碍流动路径的任何其他形状。
在图7B所示的实例中，增强结构4305包括多个离散/分开的支撑结构4310。支撑结构4310可以彼此分开，而不是彼此连接。每个支撑结构4310是不同的单一结构，而不是较大单一结构的一部分。该实例中的支撑结构4310除了通过覆盖层4340之外不彼此连接。然而，支撑结构4310一起形成空气输送导管 4300的增强结构4305。每个支撑结构4310不连接到增强结构4305内的相邻的支撑结构4310，尽管可以通过覆盖层4340连接到相邻的支撑结构4310。
在其他实例中，增强结构4305包括一个或多个螺旋肋构件或另一个骨架结构。在一个实例中，螺旋肋可以是螺旋地包裹在空气输送导管4300周围的加热元件(或丝)4307(见图7C)。可替代地，螺旋肋可以是与加热元件4307分开的部件。如果不是螺旋形式，则加热元件4307可以沿着空气输送导管4300的壁纵向延伸。应当理解，加热元件4307是任选的并且可以从空气输送导管4300中省略。
空气输送导管4300还包括不透气覆盖层4340。覆盖层4340沿着空气输送导管4300的长度设置于增强结构4305。覆盖层4340形成密封空气路径(或管腔)，空气流能够通过该密封空气路径(或管腔)由空气输送导管4300输送至患者接口3000。在一些实例中，覆盖层4340包括由纺织材料形成的外表面。在其他实例中，覆盖层4340包括塑料材料(例如热塑性材料)，比如包裹或缠绕在增强结构4305周围的塑料带。在一些实例中，覆盖层4340包括层压到或以其他方式粘结到外纺织层的密封层。覆盖层4340可以包括纺织片材，该纺织片材是包括纺织材料和任选的附加材料的片材，以使纺织片材不透气。在一些实例中，覆盖层4340包括纺织层，该纺织层包括纺织材料并且还可以包括密封层。纺织片材因此可以包括层压结构。在一些实例中，纺织片材的一个或多个层可以包括层压构造。例如，纺织片材可以包括纺织层和密封层，密封层包括由多层比如两层材料形成的层压材料。
在一些实例中，覆盖层4340包含尼龙、聚酯、氨纶或它们的组合。在一些实例中，空气输送导管4300 的部分包括由聚合物或弹性体膜形成的覆盖层4340，并且在空气输送导管4300的其他部分中，覆盖层4340 由纺织材料形成。在一些实例中，覆盖层4340可以包括多于一种的织物材料以提供局部特征或功能，包括视觉吸引力。在一些实例中，覆盖层4340包括比相邻区域更软的区域。在一些实例中，覆盖层4340包括透明区域。透明区域可以使用户能够检查管的内部的清洁度。
空气输送导管4300可以包括纺织材料层和基本不透气材料层，比如TPU膜。不透气膜可以与纺织材料层和结构环接合。在一些实例中，当外纺织层包裹在增强结构周围时，密封层在外纺织层的纵向边缘处将纺织材料与空气路径隔离。在一些实例中，密封层包括密封条并且在其他实例中是层压到覆盖层的外部片材上的片材。在一些实例中，覆盖层4340包括纺织品和薄膜层压材料，薄膜层压材料包括纺织材料层和不透气薄膜层(例如可以是TPU)。不透气膜可以在纺织材料层与支撑结构4310(或其他增强结构4305) 之间接合，从而在纺织材料与管内的密封空气路径之间形成对空气传输的屏障。在本技术的一些实例中，具有纺织覆盖层4340的空气输送导管4300可以涂覆有硅酮或类似材料(例如TPE)以实现不透气性。
空气输送导管4300可以包括附接至患者接口的短管。可替代地，空气输送导管4300可以包括配置为将流发生器连接至患者接口或将流发生器连接至患者接口的短管的长管。
包括由纺织材料形成的外表面的空气输送导管4300可以具有与一些现有塑料管的冷硬感觉相反的柔软、温暖的感觉。当患者的设备舒适且合乎需要时，患者可能更有倾向依从治疗。纺织管可以看起来不太像医疗设备而更像床上用品。当在表面上摩擦时，纺织管也可以比塑料管更安静。纺织管也可以在每单位长度上比塑料管更轻，这意味着管阻力可以更低。另外，纺织管可以实现更宽范围的管横截面，例如，诸如椭圆形的低轮廓横截面。
5.5.1支撑结构
如图7B所示，空气输送导管4300包括多个支撑结构4310。支撑结构4310的几何形状可以被优化以进行大规模生产，同时使空气输送导管4300具有良好的流动特性和结构强度以及低的重量。支撑结构4310 的几何形状还可以在使用中使噪声水平低。可以选择环构件的几何形状以提供具有等效气流和阻抗的一系列管横截面。
在一些实例中，支撑结构4310可以是环构件。支撑结构4310可以是环或基本上环形的部件。在其他实例中，支撑结构4310可以具有其他形状。
支撑结构4310可以包括提供低阻抗和低噪声水平的横截面形状和间距。每个支撑结构4310可以包括外表面，外表面被成型为确保良好地粘结到覆盖层4340上并且确保在使用中或在制造过程中使覆盖层4340 破裂的风险低。每个支撑结构4310的内表面可以被成型为防止湍流、阻抗减小和/或噪声过大。支撑结构 4310的内轮廓和/或外轮廓可以包括弯曲部分。支撑结构4310可以包括不同的形状(例如圆形、椭圆形等)，以提供不同的总体管横截面。
如将在下面更详细描述的，例如参见图8，支撑结构4310可以包括配置为通过例如粘结、粘附、缝纫、针织，或任何其他附接方法来附接至覆盖层4340的外表面4312a。每个支撑结构4310的外表面4312a可以被成型(例如成形)为确保充分地粘结到覆盖层4340上(例如最小或没有剥落)并且减少在使用中或在制造过程中使覆盖层4340破裂的风险。外表面的形状或轮廓可以是支撑结构4310的外部形状或外轮廓 4312。
支撑结构4310还可以包括与外表面4312a相对的内表面4313a。内表面4313a可以直接暴露于流动通过空气输送导管4300的加压气体流。可替代地，不透气膜或层可以通过例如粘结、粘附、缝纫、针织，或任何其他附接方法附接至内表面4313a。每个支撑结构4310的内表面4313a可以被成型(例如成形)为防止湍流、减小阻抗并且减少噪声动力学产生。内表面4313a的形状或轮廓可以是支撑结构4310的内部形状或内轮廓4313。
下面将更详细地描述支撑结构4310的外轮廓4312、外表面4312a、内轮廓4313以及内表面4313a。
支撑结构4310，例如环构件，可以包括将外表面4312a连接至内表面4313a的一对中间面4314。即，一对中间面4314可以从外表面4312a延伸到内表面4313a。此外，将中间面4314连接至外表面4312a的边缘可以是圆角的(例如弯曲的、圆形的等)。类似地，将中间面4314连接至内表面4313a的边缘也可以是圆角的(例如弯曲的、圆化的等)。支撑结构4310可以包括具有圆角的横截面，例如连接外表面4312a 和中间面4314的外圆角。
支撑结构4310可以是基本上刚性的或半刚性的。在实例中，支撑结构4310可以由聚碳酸酯、尼龙、 PEEK、聚酯、NORYL等，或共聚物或共混物比如PETG、聚碳酸酯-ABS、尼龙-聚氨酯等形成。支撑结构4310 可以由硬性、韧性和/或弹性的材料形成。在一些实例中，支撑结构4310由塑料或弹性体材料形成。支撑结构4310可以由软化温度高于80℃的的材料形成。支撑结构4310可以由良好地粘结到不透气材料上的材料形成，比如塑料薄膜，例如热塑性聚氨酯(TPU)薄膜。在一些实例中，支撑结构4310可以包括具有修饰、模制图案、结构和/或其他处理以帮助或增强支撑结构4310与不透气材料的粘结。这样的处理可以是机械的(例如粗糙化/砂磨)或表面能改性的(例如等离子体/电晕/火焰)或化学的(例如粘合剂/底漆) 等。
在本技术的一些实例中，支撑结构4310由弹性体例如弹性体材料形成。在实例中，支撑结构4310可以由硅酮或TPE形成。由弹性体材料形成的支撑结构4310可以具有足够的刚度以抵抗施加到空气输送导管4300的压扁力。另外，支撑结构4310可以是柔性和弹性的，使得空气输送导管4300触感舒适。由硅酮形成的支撑结构4310可以具有足够高的计示硬度，使得支撑结构4310具有足够的刚度以在使用中抵抗空气输送导管4300的闭塞。相应地，由TPE形成的支撑结构4310可以被固化，使得支撑结构4310足够硬，以在有闭塞力时维持空气输送导管4300内的开放空气路径。
图8示出了根据本技术的一个实例的空气输送导管4300的支撑结构4310的形状。在该示例中，支撑结构4310被形成为环的形状并且可以被认为是环构件。支撑结构4310包括圆形外轮廓4312。具有圆形外轮廓4312的支撑结构4310促使空气输送导管4300本身包括圆形外轮廓或总体圆形横截面。在该示例中，支撑结构4310包括非圆形内轮廓4313。特别地，内轮廓4313是椭圆形的。
图8所示的支撑结构4310包括一对增厚部分4315。增厚部分4315设置在支撑结构4310的相对侧上。增厚部分4315有利地为支撑结构4310提供了比支撑结构4310具有均匀厚度时更大的强度。
支撑结构4310可以是注射模制的。支撑结构4310包括用于模制支撑结构4310的浇口位置4316和溢流位置4317。有利地，浇口位置4316和溢流位置4317设置在增厚部分4315处。在增厚部分4315处提供浇口位置和溢流位置有利地造成在模制过程中形成的任何焊接线位于增厚部分4315处。由于焊接线可能是支撑结构4310的薄弱点，增厚部分4315的额外厚度在任何焊接线的位置处为支撑结构4310提供额外的强度。
在该实例中，浇口位置4316设置于支撑结构4310的面4314。类似地，溢流位置4317设置于面4314。在一些实例中，溢流位置4317和浇口位置4316可以设置于支撑结构4310的相对面。有利的是，溢流位置和浇口位置被设置于支撑结构4310的面或内表面，因为在粘结到覆盖层4340的外表面上没有任何痕迹。支撑结构4310的外表面上的缺陷能够引起覆盖层4340或其层的撕裂。
图16A、图16B和图17示出了用于模制支撑结构4310的可选浇口位置4316。在这些实例中，支撑结构4310呈环构件的形式。在图16A的实例中，浇口位置4316在支撑结构4310的外周面(例如外表面4312a) 上。在图16B的实例中，浇口位置4316在支撑结构4310的内圆面(例如内表面4313a)上。在这两个实例中，可以有效地使用材料。图16B的实例具有的优点在于，在浇口位置处留下的任何痕迹或缺陷都不在支撑结构4310的粘结表面上，并且因此施加到支撑结构4310上的膜或覆盖层撕裂的风险将极小或没有。在图17的实例中，浇口位置4316以围绕支撑结构4310的整个圆周的连续圆弧设置在支撑结构4310的内圆周表面处。在这个实例中，支撑结构4310可以没有由焊接线引起的潜在问题，可以具有良好的同心度，尽管在材料使用方面可能比图16A和图16B中所示的实例低效。
在一些实例中，支撑结构4310包括开放形状。例如，支撑结构4310在一些实例中是具有圆形形状但不形成完整圆的环构件。这种支撑结构4310可以包括开口部分并且可以类似于卡簧，如图12G中所示。开放的支撑结构4310可以具有柔性增加的优点，这可以促进与覆盖层4340的组装。
在一些实例中，支撑结构4310各自包括扁平且薄的横截面，以使得管的重量低。在一些实例中，支撑结构4310设置有特征或图案以具有更高的强度并且与覆盖层4340更好地粘结。
图9示出了图8中示出的支撑结构4310的横截面视图。如图所示，支撑结构4310的横截面在支撑结构4310的外表面4312a处包括外圆角4318。在该实例中，由于其横截面形状的外圆角4318，支撑结构4310 包括圆化的外边缘。支撑结构4310的外圆角4318可能使覆盖层4340或其薄膜在施加到支撑结构4310上时或在使用期间撕裂的风险低。如果支撑结构4310的外圆周包括尖锐的边角，则可能存在使施加到支撑结构4310上的膜或覆盖层撕裂的风险。在该特定实例中，支撑结构4310还包括凸形内表面4313a。凸形内表面4313a可以改善空气输送导管4300内的流动特性。支撑结构4310的横截面还可以包括在支撑结构 4310的内表面4313a处的内圆角4319。在该实例中，由于其横截面形状的内圆角4319，支撑结构4310包括圆化的内边缘。
外圆角4318的曲率半径可以大于内圆角4319的曲率半径。然而，外圆角4318和内圆角4319的曲率半径可以相同。另外，内圆角4319的曲率半径可以大于外圆角4318的曲率半径。可以设想，外圆角4318 和内圆角4319可以是倒角的或斜切的，而不是弯曲的或圆角的。当然，如果需要，外圆角4318和内圆角 4319中的任一个可以不具有圆化的、圆角的、倒角的或斜切的边缘。此外，每个外圆角4318可以具有不同的处理(即圆角、倒角、斜切或无处理)。相应地，每个内圆角4319可以具有不同的处理(即圆角、倒角、斜切或无处理)。
支撑结构4310的外圆角4318和内圆角4319可以是空气输送导管4300的易造成缺陷的区域。特别地，如果不处理，外圆角4318和内圆角4319可能撕裂或以其他方式损坏覆盖层4340。处理外圆角4318和内圆角4319(例如圆角、倒角或斜切)可以减小撕裂覆盖层4340的可能性。
在图9的实例中，支撑结构4310的横截面基本上是矩形的(例如，除了圆角之外，具有直角边，其可以占据横截面的大部分边)。在其他实例中，支撑结构4310的横截面形状可以是例如正方形、梯形、圆形、三角形、多边形、新月形、半圆形或任何其他合适的形状。
图10和图11示出了根据本技术的其他实例的支撑结构4310的横截面视图。在这些实例中，支撑结构4310也可以被识别为环构件。图10所示的支撑结构4310包括尖锐边角。支撑结构4310的优点在于，支撑结构4310在其中进行注射模制的模具装置的分型线可以与支撑结构4310的其中一个侧面对准。这可以简化工具并且可以减少支撑结构4310的外表面4312a上存在分型线痕迹的可能性。图10所示的支撑结构4310在一侧上包括尖锐边角以允许在该侧上提供分型线，但是在另一侧上包括外圆角4318和内圆角 4319以降低这些边角撕裂覆盖层4340或密封层4341的风险。
图12A至图12I示出了根据本技术的实例的多个不同的支撑结构4310。应当理解，支撑结构4310不限于图12A至图12I所示的形状。
图12A的支撑结构4310包括圆形外轮廓4312和圆形内轮廓4313。在该实例中，支撑结构4310是环构件。在该实例中，支撑结构4310具有围绕支撑结构4310的均匀的厚度和横截面形状。
图12B的支撑结构4310包括圆形外轮廓4312和圆形内轮廓4313，并且具有围绕支撑结构4310的均匀的厚度和横截面形状。在该实例中，支撑结构4310的横截面形状包括圆角和凸形内表面，类似图8所示的支撑结构4310。
图12A和图12B中示出的支撑结构4310的中间面的宽度可以是均匀且不变的。这些支撑结构4310可以各自具有均匀的厚度和横截面形状。外轮廓4312和内轮廓4313可以具有相同的形状(例如，圆形形状)，并且因此，外表面和内表面可以具有相同的形状。
如图所示，图12B的支撑结构4310可以比图12A的支撑结构4310更厚。即，图12B的支撑结构4310 的连接外表面和内表面的中间面4314可以比图12A的中间面4314更宽。此外，图12B的支撑结构4310 的外表面4312的边缘可以是圆化的或圆角的。
图12C至图12F的支撑结构4310可以在两个相对侧上具有增厚部分4315，这可以通过改变中间面4314 的宽度来实现。因此，外表面4312和内表面4313可以具有不同的形状。利用增厚部分的构造可以增加空气输送导管4300抵抗被压扁的能力和/或降低由于空气输送导管4300踏缩而堵塞的可能性。
图12C的支撑结构4310包括圆形外轮廓4312和圆角。支撑结构4310的内轮廓4313在支撑结构4310 的第一和第二(例如顶部和底部)相对侧上是圆形的并且在支撑结构4310的另外两个相对侧上包括多个直的部分。支撑结构4310包括由内轮廓4313的直边形成的增厚部分4315。增厚部分4315位于支撑结构 4310的相对侧上。
如下面例如关于图8和图9更详细描述的，支撑结构4310可以各自包括外表面4312a、与外表面4312a 相对的内表面4313a、以及连接在外表面4312a与内表面4313a之间的一对中间表面4314。
增厚部分4315可以各自对应于支撑结构4310的中间面4314的加宽部分。中间面4314在增厚部分4315 处可以比在支撑结构4310上的其他位置处更宽。
图12D的支撑结构4310包括圆形外轮廓4312和非圆形内轮廓4313。在该实例中，支撑结构4310可以被识别为椭圆形环构件。支撑结构4310还包括位于支撑结构4310的相对侧上的一对增厚部分4315。在该实例中，非圆形内轮廓4313是椭圆形的。增厚部分4315与支撑结构4310的椭圆形内轮廓4313的短轴对齐。内轮廓4313与外轮廓4312之间的间距在椭圆形内轮廓4313的短轴处增加，形成增厚部分4315。此外，椭圆的长轴可以延伸穿过支撑结构4310的最薄部分(即，支撑结构4310的中间面4314最薄处的部分)。
图12E的支撑结构4310包括椭圆形外轮廓4312。具有椭圆形外轮廓的多个(例如一连串、阵列)支撑结构4310可以形成包括椭圆形外轮廓或总体椭圆形横截面的空气输送导管4300。包括椭圆形外部形状的空气输送导管4300可以包括低轮廓并且对于患者可以是舒适的。在该实例中，支撑结构4310包括增厚部分4315。增厚部分与椭圆形外轮廓4312的长轴对齐。更一般地，增厚部分设置于支撑结构4310的相对侧。支撑结构4310包括椭圆形内轮廓4313。在该实例中，内轮廓4313包括位于具有低的曲率(例如高的曲率半径)的相对端处的一对连接壁，以便在椭圆形内轮廓4313的端部之间沿着长轴和外轮廓4312产生间隔，从而形成增厚部分4315。在其他实例中，连接壁可以不具有曲率并且可以是内轮廓4313的直边。
图12F的支撑结构4310包括椭圆形外轮廓4312、椭圆形内轮廓4313和增厚部分4315。增厚部分4315 设置在环构件4315的相对侧上并且沿着椭圆形内轮廓4313的椭圆形状的长轴相对。在该实例中，增厚部分由椭圆形内轮廓4313的长轴与椭圆形外轮廓4312的长轴之间的间隔形成。在该实例中，椭圆形内轮廓 4313的长轴与短轴的比率小于椭圆形外轮廓4312的长轴与短轴的比率。因此，支撑结构4310的厚度围绕环构件4310是不均匀的，在椭圆形内轮廓和椭圆形外轮廓的长轴处提供厚度更大的部分。
可替代地，由内轮廓4313形成的椭圆的短轴可以与由外轮廓4312形成的椭圆的长轴重合，而由内轮廓4313形成的椭圆的长轴可以与由外轮廓4312形成的椭圆的短轴重合。还可以设想，由内轮廓4313形成的椭圆的长轴可以以0度至90度之间的任何角度偏离由外轮廓4312形成的椭圆的长轴。类似地，由内轮廓4313形成的椭圆的短轴可以以0度至90度之间的任何角度偏离由外轮廓4312形成的椭圆的短轴。
在一些其他实例中，支撑结构4310包括椭圆形外轮廓4312和非椭圆形内轮廓4312，比如圆形内轮廓。在进一步的实例中，支撑结构4310可以是D形、梯形或可以包括另一种合适的形状。
图12G的支撑结构3410可以是开放形状的(或C形的)，在相对端之间具有防止环闭合的间隙。可以设想，中间面4314的宽度在整个支撑结构4310中可以是均匀的。可替代地，支撑结构的宽度可以变化以形成增厚部分4315。可以设想，支撑结构4310的C形中的间隙可以允许支撑结构(和空气输送管)被径向压缩而不发生可能会阻塞空气输送导管4300中的空气路径的结构故障。径向压缩还可以促进与覆盖层 4340的组装。
可以设想，支撑结构4310的外轮廓4312可以是椭圆形的，而内轮廓4313可以是非椭圆形的(例如圆形等)。图12H示出了D形支撑结构4310。图12I示出了梯形支撑结构4310。这两种形状还可以实现低轮廓空气输送导管3400。当然，支撑结构4310的外轮廓4312和内轮廓4313(或内表面和外表面)的形状不限于上述形状。应当理解，外轮廓4312和内轮廓4313以及支撑结构4310的表面可以具有其他合适的形状。
在一些实例中，相邻的支撑结构4310之间的距离可以是动态可调节的。另外，每个支撑结构4310可以朝向和远离相邻的支撑结构4310移动，例如以允许空气输送导管4300的长度改变。增强结构4305和/ 或空气输送导管4300的纵向长度可以是可调节的。此外，每个支撑结构4310可以相对于相邻的支撑结构 4310移动到该支撑结构4310的中心纵向轴线偏离并且平行于相邻的支撑结构4310的中心纵向轴线的位置。
支撑结构4310之间的间距可以沿着空气输送导管4300的长度变化。例如，支撑结构4310可以在空气输送管4300的中心部分处比在空气输送管4300的端部部分处分开得更远。
支撑结构4310可以包括沿着圆周的均匀宽度。这可以促进成本有效的制造。在其他实例中，空气输送导管4300包括具有不同宽度的多个支撑结构4310，以便为空气输送导管4300提供不同程度的柔性以在不同方向上弯曲。
根据本技术的各种实例的空气输送导管4300可以由以上描述的多个支撑结构4310形成，多个支撑结构4310包裹或以其他方式包封在覆盖层中以便形成密封空气路径。
5.5.2不透气覆盖层
图13至图15示出了覆盖层4340的不同示例性构造。对于所有这些示出的构造，覆盖层4340可以包括织物并且可以是不可渗透的。图13和图14示出了具有层压结构的覆盖层4340。在图13中，层压结构可以包括由柔性和/或可伸缩纺织材料制成的织物层4347(例如纺织层)。层压材料还可以包括通过例如粘结、粘附、缝纫、针织或任何其他附接方法附接至织物层4347的不透气内层(或膜)4348(例如密封层)。
纺织材料可以包括尼龙、聚酯、氨纶或它们的一些组合。应当理解，上述列举的材料不是限制性的。另外，纺织材料可以具有针织、织造或无纺结构，并且可以具有单向或双向拉伸特性。对于单向拉伸，纺织品可以被制造并定向成使得拉伸方向是在平行于空气输送导管3400的纵向轴线的方向上。对于双向拉伸，纺织品可以被制造并定向成使得第一拉伸方向平行于空气输送导管的纵向轴线并且第二拉伸方向正交于或垂直于空气输送导管的纵向轴线。可以设想，在一些实例中，可以通过材料结合(例如弹性纤维)或通过结构(例如针织图案)来实现拉伸特性。
纺织材料的面向外的侧面(即配置为与使用者或其他外部物体相接触的侧面)可以被处理成具有增强舒适性和手感的修饰。例如，纺织材料可以经受刷洗、硅酮或其他类型的处理。纺织材料还可以经受增强诸如耐洗性、可干性、耐沾性、防尘性、排湿等性质的处理。另外，纺织材料的面向内的侧面(即面向不透气内层4348和空气输送导管4300的内部的侧面)可以被制备或处理以改善与不透气内层4348的粘附和/或粘结。
通过在覆盖层4340中使用织物，可以减小空气输送导管4300的重量，由此减小与空气输送导管4300 相关的拖曳力，该拖曳力可能使患者接口与使用者面部之间的密封不稳定。例如，织物可以具有约250g/m2 (GSM)或更小的面密度。优选地，织物的面密度可以为约180g/m2(GSM)或更小。
可以设想，覆盖层4340可以包括多于一种类型的织物材料以实现局部特征或功能，包括视觉吸引力。例如，覆盖层4340可以包括纺织层4347的区域，其由比在较粗糙的相邻区域中使用的另一种类型的织物更柔软的织物制成。此外，可以设想，覆盖层4340可以包括透明区域以使得使用者能够检查空气输送导管4300的内部。
不透气内层4348可以夹在织物层4347的织物材料与空气输送导管4300的支撑结构4310之间并附接至织物层4347的织物材料和空气输送导管4300的支撑结构4310。另外，不透气内层4348可以由弹性聚合物或弹性体形成。例如，不透气内层4348可以是热塑性聚氨酯(TPU)或热塑性弹性体(TPE)。不透气内层4348的厚度可以为约0.5mm或更小。优选地，内层的厚度可以为约150微米或更小。
虽然覆盖层4340可以至少部分地由纺织织物形成，但可能希望使纺织织物与流过空气输送导管4300 的加压气体隔离。特别地，可能希望防止微生物或可能生长或截留在织物中的其他污染物污染加压气流。因此，不透气内层4348的表面积可以比织物层4347的织物材料更大。这样，内层4348可以介于织物层 4347的织物材料的所有部分与空气输送导管4300内的管腔之间。
图13示出了覆盖层4340包括一个织物层4347和一个不透气内层4348的构造。图14示出了覆盖层 4340包括多个织物层4347和不透气内层4348的构造。增加更多的织物层可以增加空气输送导管4300的柔软度。此外，虽然在图14中仅示出了两个织物层4347，但是织物层4347的数量不一定限于两个。
图15示出了覆盖层4340仅利用织物层4347的构造。在该构造中，不透气内层4348被省略。对于没有不透气内层4348的构造，织物层4347可以涂覆有可以使织物层4347不透气的材料。例如，织物层4347 可以涂覆有硅酮或类似材料。通过限制形成覆盖层4340的层数，该构造可以进一步减小空气输送导管4300 的体积。
在图13至图15所示的各实例中，织物层4347可以由根据本文描述的任一实施例的外部片材4342或外层4346形成。
5.5.3端部连接件
返回参见图7A，空气输送导管4300的每个端部可以包括端部连接件4362，例如在空气输送导管4300 的每个端部处。端部连接件4362可以使空气输送导管4300能够连接至气流发生器(RPT装置)和患者接口(长管构造)。另外，端部连接件4362可以使空气输送导管4300能够与患者接口3000和另一空气输送导管(短管构造)连接。可以设想，至少一个端部连接件4362可以是旋轴连接。还可以设想，至少一个端部连接件4362可以是弯管连接。还可以设想，至少一个端部连接件4362可以是刚性直连接件。两个端部连接件4362可以具有相同的结构。可替代地，端部连接件4362可以具有不同的结构。例如，被配置以连接至患者接口的入口的端部连接件4362可以呈弯管形式，而被配置以连接至RPT装置或另一空气输送导管的出口的端部连接件可以是旋轴连接件或固定连接。端部连接件4362中的至少一个可以包括通气口组件、HMX组件和/或反窒息组件。
5.5.4空气输送导管
多个结构4310，比如图8中示出的环构件或支撑结构4310的任何其他实例中的环构件，可以布置成线性图案(例如阵列)，然后用覆盖层包封以形成空气输送导管4300。空气输送导管4300可以包括沿着空气输送导管4300的长度间隔开的多个支撑结构4310以及沿着空气输送导管4300的长度设置于支撑结构 4310的不透气覆盖层4340，覆盖层4340形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送。
图18示出了布置成阵列的多个支撑结构4310。图19示出了空气输送管4300，其中覆盖层4340施加到图18所示的支撑结构4310上。在图19中，空气输送管4300被强制弯曲。
图20示出了布置成阵列的另外多个支撑结构4310。图21示出了空气输送管4300，其中覆盖层4340 施加到图20所示的支撑结构4310上。在图21中，空气输送管4300被强制弯曲。
图18至图21的实例中示出的支撑结构4310呈环构件的形式。
图18中示出的并且形成图19中示出的空气输送管4300的支撑结构4310的阵列在中性状态(例如未延伸和未压缩状态)下间隔开2mm，而图20中示出的并且形成图21中示出的空气输送管4300的支撑结构4310的阵列在中性状态(例如未延伸和未压缩状态)下间隔开9mm。图18所示的支撑结构4310比图 20所示的支撑结构4310更窄。
如图21所示，包括以宽距离间隔开的较宽的环构件的空气输送管4300比图19所示的包括以小距离间隔开的较窄的环构件的空气输送管4300更容易弯曲。
支撑结构4310之间的间距和每个支撑结构4300的宽度可以在本技术的不同实例之间变化。在一些实例中，支撑结构4310之间的间距是相对较大的(例如大约9mm)，这可以实现高度可弯曲的管(例如，具有良好的悬垂性)，该管可以更好地用作解耦部件，特别是当该管是短管时。在其他实例中，支撑结构4310 之间的间距相对较小的(例如大约2mm)，因为小的间距使得环构件4310之间的覆盖层4340的堆聚较小并且支撑结构4310之间可以不对齐的量较小，这降低了管闭塞的可能性。在一些实例中，支撑结构4310 之间的间距小或中等，但是空气输送管4300包括高度柔性和/或可延伸的覆盖层4340，以为空气输送导管4300提供良好的柔性/悬垂性。可以选择支撑结构4310之间的间距和覆盖层4340的拉伸性以实现空气输送导管4300的预定柔性和/或伸长。
在本技术的一些实例中，空气输送导管4300包括多个支撑结构4300，多个支撑结构4300以1mm至 10mm之间的距离间隔开。在进一步的实例中，该间距是2mm至6mm之间的距离，或2mm至3mm之间的距离。在一些实例中，空气输送导管4300的支撑结构4310以小于6mm或小于3mm的距离间隔开。在一些实例中，支撑结构4310包括具有11mm至19mm之间的内径的环构件。一些实例中，该内径可以是在13mm与17mm之间，或15mm。每个环构件或其他支撑结构4310内的面积之间可以在150mm2至200mm2之间，比如160mm2至185mm2之间。在一个实例中，每个支撑结构4310内的面积为约175mm2。支撑结构 4310可以包括非圆形形状(例如椭圆形形状)并且包括在以上范围内的内部面积，空气可以通过该内部面积流动。
在本技术的一些实例中，空气输送导管4300可以包括沿着管的长度不均匀的柔性和/或拉伸性。在一些实例中，空气输送导管4300在管的端部处与在管的中心部分处相比具有不同水平的柔性和/或拉伸性。例如，空气输送导管4300可以包括高度柔性的端部部分和适度柔性的中心部分。可替代地，空气输送导管4300可以包括比端部部分更具柔性和/或拉伸性的中心部分。在一些实例中，特定空气输送导管4300 的支撑结构4310可以不全部包括相同的性质、几何形状和间距。在一些实例中，空气输送导管4300包括多个环构件，这些环构件中的一些包括椭圆形外轮廓，而一些包括圆形外轮廓，以从位于连接到与RPT装置连接的长管的一端处的圆形连接件过渡到位于连接到患者接口的另一端处的较低轮廓的椭圆形连接件。在一些实例中，空气输送导管4300包括支撑结构4310，支撑结构4310在空气输送导管4300的中心部分中比在空气输送导管4300的端部处彼此间隔开得更远，或者在空气输送导管4300的端部处比在空气输送导管4300的端部处彼此间隔开得更远，以改变空气输送导管4300沿其长度的柔性。
空气输送导管的覆盖层4340可以是如上描述的，例如它可以是不透气的并且可以包括由纺织材料形成的外表面。在一些实例中，覆盖层4340呈层压材料的形式。覆盖层4340可以包括外层，外层包括粘结到不透气内层的纺织材料。在一些实例中，不透气层由聚合物材料形成并且可以由热塑性材料形成，例如热塑性聚氨酯(TPU)。在其他实例中，不透气层可由硅酮、热塑性弹性体或其他弹性体形成。
5.5.5将覆盖层施加到增强结构上
根据本技术的多个方面，存在多种将覆盖层4340施加到增强结构4305上的方式。
5.5.5.1将覆盖层包裹在增强结构周围
可以将覆盖层4340包裹在增强结构4305周围并且粘结到其上以制造包括增强结构的密封管。覆盖层 4340可以形成密封空气路径，在使用中能够由空气输送导管4300通过密封空气路径输送空气流。在一些实例中，增强结构可以包括支撑结构4310的阵列。如上所述，覆盖层4340可以包括层压构造，其中外层由纺织材料形成并且内层由不透气材料比如TPU膜形成。为了防止纺织材料暴露于空气路径，沿着管的内部设置密封层以密封纺织层的边缘。这确保了空气路径保持密封，防止颗粒从纺织层进入并且防止可能通过纺织层发生的任何泄漏。
图22至图29示出了根据本技术的一个方面的一种用于将覆盖层4340施加到增强结构4305上的方法，增强结构4305包括多个支撑结构4310。在该具体实例中，支撑结构4310各自呈环构件的形式。该方法还适用于将覆盖层4340施加到另一增强结构上，比如沿着待形成的管的长度延伸的一个或多个螺旋构件。
如图22所示，在一个步骤中，可以将多个支撑结构4310排列成阵列。如图23所示，支撑结构4310 可以支撑在心轴(或支架)7000上。支撑结构4310可以彼此同心地对齐，但是沿着心轴7000和待形成的管的长度间隔开。
如图24所示，在另一步骤中，可以将呈该形式的密封层4341设置于支撑结构4310上。在该实例中，密封层4341是密封条。可以将密封条施加到增强结构4305上。在该实例中，密封条沿着一串环构件4310 的长度纵向地对齐。然后，将密封层4341粘结到环构件4341上。在一些实例中，密封层4341包括TPU 膜并且是可热粘结的。密封条可以包括沿着增强结构4305施加的带。在其他实例中，密封层4341可以比图24中示出的密封条更宽并且可以更多地覆盖支撑结构4310的圆周或侧面。
在一些实例中，密封层4341包括粘合剂层，作为可热粘结层的可替代物。在这样的实例中，粘合剂可以是生物相容的并且在管的制造过程中完全固化。
图25示出了心轴7000和支撑结构4310的阵列的端视图，其中密封层4341呈密封条的形式被施加。密封层4341粘结到支撑结构4310并形成弧形。密封层4341呈密封条的形式，仅占据支撑结构4310和待形成的空气输送导管4300的圆周的一部分。用于提供密封层4341的密封条可以是密封带。
在其他实例中，密封层4341可以更多地占据待形成的空气输送导管4300的圆周。在一些实例中，密封层4341可以通过以小角度将密封条(例如呈带形式)螺旋缠绕在增强结构4305上，使得密封条与其自身交叠以完全包封增强结构4305而形成。在另一实例中，呈密封片材形式的密封层4341包裹在增强结构 4305的整个圆周周围，使得密封片材完全包封增强结构4305。
不透气覆盖层4340可以包裹在增强结构4305和密封层4341周围。在一种形式中，覆盖层4340可以包裹在增强结构4305和密封条周围。
如图26和图27所示，在进一步的步骤中，将外部片材4342包裹在增强结构4305周围。即，当形成用于空气输送导管4300的覆盖层4340时，外部片材4342可以形成为片材、然后包裹在增强结构4305周围(例如成圆柱形形状)。外部片材4342可以不形成空气输送导管4300的最外层并且可以不提供暴露于空气输送导管4300的周围环境的外表面，但相对于空气输送导管4300的另一层可以是“外部”的或相对于增强结构4305可以是“外部”的。在一些实例中，外部片材4342包括纺织材料，并且在这样的实例中可以被识别为纺织片材。
外部片材4342包括第一边缘4342a，第一边缘4342a沿着待形成的空气输送导管4300的长度对齐。第一边缘4342a可以在被施加到增强结构4305上之前在密封条上对齐。外部片材4342还包括与第一边缘 4342a相对的第二边缘4342b。在本技术的一些实例中，第一边缘4342a和第二边缘4342b可以彼此平行，并且在其他实例中可以不平行(尽管它们可以都沿着空气输送导管4300延伸)。可以将外部片材4342在包裹到增强结构4305周围期间(例如使用粘合剂)或之后(例如使用热粘结)粘合到密封层4341和增强结构4305上。在该实例中，外部片材4342包括外侧(面向空气输送导管4300的周围环境，尽管不一定是最外层)和内侧(面向空气输送导管4300的轴线)。在一些实例中，内侧可以在空气输送导管4300内限定密封空气路径的至少一部分。
在一个实例中，外部片材4342包括层压材料。外部片材4342可以包括外层，该外层包括纺织材料。纺织材料可以使管触感舒适。外部片材4342还可以包括内层，该内层包括不透气材料。可以将不透气材料粘结到密封层和/或增强结构4305上。不透气材料可以包括塑料材料并且可以包括热塑性材料，比如TPU。在一些实例中，外部片材4342的外层和内层通过点胶层压粘结在一起。在可替代实例中，它们通过热层压粘结。在一些实例中，外部片材4342可以包括一个或多个织物层4347和一个或多个不透气层4348，如以上关于图13至图15所描述的。在一些实例中，外部片材4342或覆盖层4340可以包括至少一个纺织层和设置在纺织层外部的至少一个非纺织层，比如设置在纺织层外部的膜层。
如图28至图30所示，在进一步的步骤中，完成将外部片材4342包裹在增强结构4305周围以及将外部片材4342、密封层4341和增强结构4305粘结在一起。外部片材4342的第二边缘4342b包裹在增强结构4305周围并且经过第一边缘4342a。在外部片材4342包裹在增强结构4305周围之后，第一边缘4342a 和第二边缘4342b沿着空气输送导管4300延伸。外部片材4342的靠近第二边缘4342b的内侧粘结到外部片材4342的靠近第一边缘4342a的外侧。第二边缘4342b在靠近但与第一边缘4342a间隔开的位置处粘结回到外部片材4342的外表面上，使得外部片材4342与其自身交叠。外部片材4342在管的横截面周围包裹超过360度。不透气覆盖层4340现在形成密封空气路径和空气输送导管4300。密封层4341，在该实例中是密封条，密封外部片材4342的交叠部分。外部片材4342可以包裹到其自身上以形成接缝。密封层 4341，比如密封条，可以密封接缝。密封条沿接缝的长度密封。
在一些实例中，沿着空气输送导管4300延伸的外部片材4342的第二边缘4342b包括锯齿状轮廓。锯齿状轮廓可以配置为抵抗外部片材4342的第二边缘4342b从外部片材4342的外侧剥离。第二边缘4342b 可以包括褶皱切割、波纹状、锯齿状、三角形等的轮廓。这种类型的轮廓可以抵抗外部片材4342从其自身剥离。如果具有这种类型的轮廓的外部片材4342的第二边缘4342b的一部分开始剥离，则与包括直的第二边缘4342b的外部片材4342相比，剥离可能不易沿着该边缘传播。
在一些实例中，单个外部片材4342包裹在增强结构4305的整个长度(例如，空气输送导管4300的整个长度)周围。在其他实例中，多个外部片材4342形成覆盖层4340。在一个实例中，第一外部片材4342 包裹在增强结构4305的第一半部周围，第二外部片材4342包裹在增强结构4305的第二半部周围。在这样的实例中，第一外部片材4342和第二外部片材4342的第一边缘4342a和第二边缘4342b沿着空气输送导管4300延伸。但是，第一外部片材4342和第二外部片材4342的第一边缘4342a可以彼此不共线。类似地，第一外部片材4342和第二外部片材4342的第二边缘4342b可以彼此不共线。
在第二边缘4342b处及附近的外部片材4342的粘结表面还可以配置为促进外部片材4342在第二边缘 4342b处良好地粘结到其自身上。在本技术的一些实例中，粘结表面可以包括配置为增加粘合接触面积和粘合强度的凹陷、粗糙化等。
在一些实例中，密封层4341粘结到增强结构4305上。外部片材4342还可以粘结到密封层4341上。密封层4341可以热粘结到增强结构4305和/或外部片材4342上，或者可以粘附到增强结构4305和/或外部片材4342上。密封层4341可以包括热粘合材料，比如热塑性材料，在一些实例中为TPU。
在进一步的步骤中，可以对用于空气输送导管4300以使其能够连接在流发生器与患者接口之间(作为配置为将患者接口连接至长管的短管，或者作为被配置以连接至呼吸压力治疗装置的长管)的端部连接件4362(比如参见图7A所描述的那些)进行附接。在一个实例中，空气输送导管4300包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置4000的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口3000。在另一实例中，空气输送导管4300包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置4000的出口，第二端被配置以连接至患者接口3000。
参见图30，外部片材4342的内侧包括靠近第一边缘4342a的第一部分(或第一区域)4343。另外，外部片材4342的内侧包括靠近第一边缘4342a的第二部分(或第一区域)4344。第一部分4343位于第一边缘4342a的第一侧上并且第二部分4344位于第一边缘4342a的第二侧上。即，第一部分4343和第二部分4344位于第一边缘4342a的相对侧上。密封层4341(在该实例中为密封条)在第一部分4343与第二部分4344之间密封。例如，密封层4341可以密封第一部分4343与第二部分4344之间的间隙，在此处外部片材4342与其自身交叠。密封层4341将外部片材4342的外表面与管内的空气路径隔离。
这在外部片材4342的外表面由纺织材料形成时是特别有利的，因为在没有横跨第一边缘4342a的密封的情况下，形成外表面的纺织材料将暴露于空气路径并且气体和/或颗粒可能在纺织外表面与密封空气路径之间交换。这还可以帮助防止或进一步抵抗可能存在于纺织层中的微生物/细菌到达空气路径。密封层4341通过在外部片材4342的内部交叠部分的任一侧上粘结到外部片材4342的不透气内层而将纺织层与空气路径隔离。以此方式，暴露于管内空气流的覆盖层4340的内表面仅由密封材料(例如诸如TPU、TPE、硅酮等的塑料)形成，并且在空气输送导管4300内没有纺织层暴露于空气流。
图40A示出了另一种构造，其中外部片材4342的靠近第二边缘4342b的内侧被粘结到密封层4341(在该实例中是密封条，或在其他实例中是片材或内管)上，而不是粘结到外部片材4342的外侧上。第二边缘4342b与第一边缘4342a接触，以避免形成间隙并提供基本上由纺织品形成的空气输送导管4300的外部，不会由于交叠而形成双倍厚度。外层4342包裹在增强结构周围，使得外层4342的第二边缘4342b邻接第一边缘4342a。在该实例中，密封层4341仍然在位于第一边缘4342a的第一侧上的外部片材4342的内侧的第一部分4343与位于第一边缘4342a的第二侧上的外部片材的内侧的第二部分4344之间密封。第一部分4343是外部片材的内侧的靠近第一边缘4342a的部分。在该实例中，第二部分4344是外部片材的内侧的靠近第二边缘4342b(其邻接第一边缘4342a)的部分。密封层4341在第一部分4343与第二部分 4344之间密封。密封层4341横跨第一边缘4342a与第二边缘4342b之间的接头或接缝密封。
图40B示出了第一边缘4342a和第二边缘4342b彼此邻接的另一种构造。在这种结构中，它们被缝合在一起。在图40A和图40B中所示的“邻接”构造实例中，由第一边缘4342a邻接第二边缘4342b而形成的内接缝可以与密封层4350对齐，使得密封层4350仍然将覆盖层4340的织物层4341与空气通道中的加压呼吸气体密封隔离。在一些实例中，第一边缘4342a和第二边缘4342b两者都可以通过例如粘结、粘附、缝纫、针织或任何其他附接方法附接至密封层4350。可以设想，第一边缘4342a也可以通过例如粘结、粘附、缝纫、针织或任何其他附接方法附接至第二边缘4342b。可能希望使第一边缘4342a和第二边缘4342b 精确地对齐以便适当地邻接，从而避免在第一边缘4342a与第二边缘4342b之间形成难看的和/或不舒适的间隙。应当注意，第一边缘4342a和第二边缘4342b可以是锯齿状的，如图40B所示。
无论外部片材4342与其自身交叠还是仅与密封层4341交叠，外部条带4354都可以沿着外部片材4342 的第二边缘4342b粘结到外部片材4342的外侧。外部条带4354可以在外部片材4342的第二边缘4342b 上方沿着第二边缘4342b粘结。图40C示出了空气输送导管4300的一部分的横截面视图，空气输送导管 4300包括外部条带4354，其密封第一边缘4342a与第二边缘4342b之间的接头的外部。外部条带可以包括带并且可以包括纺织材料。外部条带可以在外部片材的第二边缘4342b上方以“交叠”构造(例如图30 中所示的类型的构造)提供密封，或者在第一边缘4342a和第二边缘4342b两者上以‘邻接’构造(例如图40B和图40C中所示)提供密封。外部条带4354可以提供对管的进一步密封。外部条带4354可以设置于本技术的任何实例的空气输送导管4300的覆盖层4340的外部接缝/接合部处。外部条带4354还可以提供外观整洁的接缝。该条带可以具有不同于空气输送导管4300的外纺织层的颜色、图案和/或结构。外部条带4354沿着空气输送导管4300的长度并且横跨外部片材4342的第一边缘4342a和/或第二边缘4342b。
在图30所示的实例中，外部片材4342粘结到密封条4341上，其中外部片材4342的第一边缘4342a 沿着靠近沿着密封条的中心线的密封条4341布置。第一边缘4342a与第一边缘4342a粘合到其上的外部片材4342的内表面之间的间隙可以受益于密封，并且将第一边缘4342a沿着密封条居中地定位使得外部片材4342的内表面的第一部分4343和第二部分4344在第一边缘4342a的任一侧上的密封条4341可以粘结到其上的面积最大。外部片材4342的靠近第二边缘4342b的内侧粘结到外部片材4342的靠近第一边缘 4342a的外侧。第二边缘4342b与第一边缘4342a间隔开，使得外部片材4342与其自身交叠。
参见图28至图30、图40A和图40C所示的实例，呈密封条形式的密封层4341横跨覆盖层4340的接缝的内部部分密封，以防止空气通过接缝泄漏。不透气覆盖层4340具有第一边缘(例如，外部片材4342 的第一边缘4342a)和第二边缘(例如，外部片材4342的第二边缘4342b)。第一边缘和第二边缘各自沿着空气输送导管4300延伸。如图所示，在示出的每个实例中，覆盖层4340的第一边缘和第二边缘相遇或交叠以形成接缝。密封层4341(或在特定实例中是密封条)横跨接缝的内部部分密封。密封条可以沿着并横跨接缝密封。
如图28至图30所示，覆盖层4340在靠近接缝的位置处粘结到其自身。在图28至图30、图40A和图 40C的每个实例中，覆盖层粘结到增强结构4305上。在图40C所示的实例中，空气输送导管4300包括沿着覆盖层4340的第二边缘粘结到覆盖层4340的外侧的外部条带4354。覆盖层4340的第一边缘和第二边缘中的任一个可以是锯齿状的。接缝的内部部分沿着密封条的中心线对齐，如图28至图30、图40A和图 40C所示。
图31示出了在根据本技术的空气输送导管4300的另一实例中的密封层4341和外部片材4342交叠以形成覆盖层4340的方式。覆盖层4340设置于增强结构4305，在该实例中，增强结构4305还包括多个支撑结构4310。支撑结构4310在该实例中是环构件，但是在该技术的其他实例中可以具有其他形状。
在该实例中，外部片材4342包括纺织材料并且因此可以被识别为纺织片材或纺织层。密封层4341层压到外部片材4342上。因此，在该实例中，覆盖层4340包括由形成纺织层的纺织外部片材4342和不透气密封层4341形成的层压材料。外部片材4342包括第一边缘4342a和第二边缘4342b。在该实例中，密封层4341从第一边缘4342a延伸到第二边缘4342b，尽管在其他实例中，密封层4341可以设置于纺织层的一部分但不是全部，取决于纺织层的具体构造。
在该实例中，密封层4341还包括密封阀瓣4345。在该实例中，密封层4341延伸超过外部片材4342 的第一边缘4342a以形成密封阀瓣4345。在该实例中，密封阀瓣4345被密封到密封层4341的靠近外层的第一边缘4342a的另一部分上。
在该特定实例中，密封阀瓣4345包裹在纺织外层4342的第一边缘4342a周围。密封阀瓣4345被密封到密封层4341的粘结到外部片材4342的靠近外部片材4342的第一边缘4342a的外表面的部分。
如图所示，密封阀瓣4345被密封到外部片材4342的靠近第一边缘4342a的外侧和密封层4341的靠近外部片材4342的第二边缘4342b的内侧。类似于图30中示出的实例，外部片材4342的内侧包括位于第一边缘4342a的第一侧上的靠近第一边缘4342a的第一部分4343，并且还包括位于第一边缘4342a的第二侧上的靠近第一边缘4342a的第二部分4344。密封层4341(在该实例中呈层压到外部片材4342和密封阀瓣4345上的层的形式)在外部片材4342的内侧的第一部分4343与第二部分4344之间密封。空气输送导管4300内的空气路径因此被密封并且与形成外部片材4342的外表面的纺织材料隔离。密封阀瓣4345 被密封到密封层4341的另一部分以防止在外部片材4342(例如纺织层)的内侧的第一部分4343与外部片材4342的内侧的第二部分4344之间的泄漏流动。
应当理解，在本技术的一些实例中，覆盖层4340可以包括多于两个的层。外部片材4342和密封层4341 各自可以包括一个或多个层。另外，覆盖层4340可以包括除了外部片材4342和密封层4341之外的一个或多个层。例如，密封阀瓣4345可以包裹住两个或更多个层的边缘以密封到密封层4341的另一部分。密封阀瓣4345可以是密封层4341的阀瓣部分。
外部片材4342和密封层4341可以在与增强结构4305组装之前层压在一起。密封阀瓣4345还可以在与增强结构4305组装之前包裹住第一边缘4342a，准备用于将外部片材4342和靠近外部片材4342的第二边缘4342b的密封层4341包裹在密封阀瓣4345上并且可能包裹在外部片材4342的外表面上。
图32示出了根据本技术的空气输送导管4300的另一实例，其中密封层4341包括层压到外部片材4342 上的不透气材料层，外部片材4342由纺织材料形成(并且可以被识别为纺织层)。密封层4341还包括密封阀瓣4345，密封阀瓣4345延伸超过外部片材4342的第一边缘4342a，但不包裹在第一边缘4342a上。在该实例中，密封阀瓣4345在外部片材4342的第一边缘4342a的第二侧上密封至密封层4341的内侧。密封阀瓣4345可以粘附到增强结构4305上。如图30所示，外部片材4342的内侧包括位于第一边缘4342a 的第一侧上的靠近第一边缘4342a的第一部分4343以及位于第一边缘4342a的第二侧上的靠近第一边缘 4342a的第二部分4344。密封层4341及其整体密封阀瓣4345在第一部分4343与第二部分4344之间密封。因此，密封阀瓣4345被密封到密封层4341的另一部分以防止在外部片材4342的内侧的第一部分4343与外部片材4342的内侧的第二部分4344之间的泄漏流动。因此，外部片材4342的纺织材料与空气输送导管4300内的流动空气隔离。本技术的该实例的一个优点是不多于四层材料在围绕空气输送导管4300的圆周的任何点处彼此堆叠。
在包括密封阀瓣4345的上述实例中，没有密封条。然而，在一些实例中，密封条还可以设置于空气输送导管4300的内部，以在其所粘合到的密封阀瓣4345与密封层4341的内表面之间的接合部处提供进一步的密封。
5.5.5.2无缝针织护套
在本技术的进一步实例中，覆盖层4340可以包括纺织护套，其可以是针织护套。针织护套可以有利地没有接缝，因为它可以包括单一构造。护套可以被引入到增强结构4305(比如多个环构件4310的阵列) 上，然后粘结到增强结构4305上以形成空气输送导管4300。不透气层，比如密封层4341，可以在针织护套内充气以将密封层4341粘结到针织护套。
在本文所述的本技术的任何实例中，纺织材料与不透气材料之间的粘结可以通过化学、热、振动、超声粘结工艺或任何其他合适的工艺中的一者或多者来实现。在一些实例中，纺织材料和不透气材料胶合在一起。
图41和图42示出了利用覆盖层4340的组装过程，覆盖层4340包括呈针织无缝护套形式的外层4346。针织护套可以具有无缝管状构造。可以设想，覆盖层4340可以通过圆型针织、3D针织或能够生产无缝管状结构的任何其他针织工艺来进行针织。在该实例中，覆盖层4340还包括密封层4341。密封层4341可以是不透气内层，其限定了密封空气路径，空气可以通过该密封空气路径输送。密封层4341也可以形成为管状，然后插入针织护套(外层4346)。一旦进入针织护套内部，密封层4341就会充气，使密封层4341 的外表面与针织护套的内层抵接。在充气之后，密封层4341可以通过例如粘结、粘附、缝纫、针织，或任何其他附接方法附接至针织护套以形成覆盖层4340。外层4346与密封层4341之间的粘结可以通过化学、热、振动、超声粘结方法或任何其他合适的方法中的一者或多者来实现。
同时，增强结构4305(例如支撑结构阵列4310)可以布置在心轴(或支架)7000上，类似于前述的“包裹”方法。层压覆盖层4340可以滑到增强结构4305上，使得层压覆盖层4340包围或环绕增强结构 4305。一旦层压覆盖层4340滑到增强结构4305上，层压覆盖层4340可以通过例如粘结、粘附、缝纫、针织，或任何其他附接方法附接至增强结构4305。
5.5.5.3心轴辅助的翻转
图43示出了根据本技术的一个实例的覆盖层4340。覆盖层4340配置为连同其他部件(比如增强结构 4305)一起用于空气输送导管4300。前文将描述一种用于制造包括覆盖层4340的空气输送导管4300的方法。
覆盖层4340包括细长圆柱形形状。在图43所示的状态下，覆盖层4340包括提供覆盖层4340的外表面的第一侧和提供覆盖层4340的内表面的第二侧。在该实例中，覆盖层4340包括位于覆盖层4340的第一侧上的第一层和位于覆盖层4340的第二侧上的第二层。
在该实例中，覆盖层4340的第一层包括密封层4341。覆盖层4340的第二层包括外层4346(尽管在图43所示的状态中，外层4346形成覆盖层4340的内表面，因为覆盖层4340在使用构造中是翻转的，其原因将会被描述)。密封层4341和外层4346可以类似于在本公开的其他地方描述的层。例如，密封层4341 可以包括不透气塑料层(例如热塑性材料、TPU、TPE、硅酮等)。外层4346可以包括纺织层，该纺织层配置为提供舒适且吸引人的外观和感觉。在图43所示的状态下，密封层4341位于覆盖层4340的第一侧上，形成外表面。外层4346位于覆盖层4340的第二侧上，形成内表面。
一种用于形成空气输送导管4300的方法中的一个步骤包括形成图43所示构造的覆盖层4340。在一个实例中，该方法包括通过连接片材的相对边缘来将覆盖层4340由片材形成为细长圆柱形形状。该片材可以是由第一层和第二层(例如密封层4341和外层4346)形成的层压材料。在另一实例中，该方法包括通过将第二层形成为细长圆柱形形状、然后将第一层设置于第二层的外部来将覆盖层形成为细长圆柱形形状。例如，在第二层已经具有细长圆柱形形状之后，可以将第一层包裹在第二层的外部上、喷涂在第二层上或者以其他方式涂覆或层压到第二层上。在一个实例中，该方法包括例如通过圆型针织或3D针织来对第二层进行针织。应当理解，在本技术的一些实例中，存在形成覆盖层4340的多于两个的层，例如三个、四个或更多个层。
该方法中的另一步骤包括将增强结构4305支撑在心轴7000上。在本技术的一种形式中，该方法包括通过使心轴7000塌缩、将增强结构4305安装在心轴上7000、然后使心轴7000膨胀来将增强结构4305支撑在心轴7000上。图44示出了根据本技术的一个实例的心轴7000。在该实例中，心轴7000包括致动器 7001和膨胀支撑件7002。致动器7001可以被插入膨胀支撑件7002内以使心轴7000膨胀，并且可以从膨胀支撑件7002中抽出以使心轴7000塌缩。图44示出了处于塌缩状态的心轴7000，其中可以通过将增强结构4305安装在膨胀支撑件7002上而将其安装在心轴7000上。如图45所示，呈多个支撑结构4310形式的增强结构4305支撑在心轴7000上。在该特定实例中，支撑结构是环构件。在将增强结构4305安装在心轴7000上之后，心轴7000膨胀以牢固地保持增强结构4305。图46示出了处于膨胀状态的正在支撑增强结构4305的心轴7000。在该实例中，心轴7000的致动器7001被插入心轴7000的膨胀支撑件7002 中以使它们膨胀并且使支撑结构4310紧紧抵靠心轴7000。
该方法的另一步骤包括将心轴7000和增强结构4305插入覆盖层4340的内部，同时翻转覆盖层4340，使得第一侧提供覆盖层4340的内表面，第二侧提供覆盖层4340的外表面。即，在该方法的该步骤中，圆柱形覆盖层4340从内向外翻转。覆盖层4340的圆柱形形状的初始内侧变为外侧，并且初始外侧变为内侧。如上所述，处于图43所示状态的覆盖层4340包括位于覆盖层4340的外侧上的呈不透气密封层4341形式的第一层和位于覆盖层4340的内侧上的呈外层4346形式的第二层。为了用于空气输送导管4300，密封层 4341必须形成覆盖层4340的内侧以限定空气可以通过其输送的密封空气路径，其中外层4346在外侧上。如上所述，外层4346可以包括纺织材料，纺织材料由于其柔软感觉和床上用品的外观而适于用作空气输送导管4300的外表面。
图47示出了被插入到覆盖层4340的内部的心轴7000和增强结构4305。在插入期间，覆盖层4340被翻转，使得覆盖层4340的第一侧提供覆盖层4340的内表面，覆盖层4340的第二侧提供外表面。图48示出了覆盖层4340翻转的对应特写图。在本技术的该实例中，该方法包括通过将覆盖层4340朝向覆盖层4340 的中心轴线4340向内卷起并卷到心轴上来翻转覆盖层4340。如图48所示，当心轴7000和增强结构4305 被插入覆盖层4340的内部时，覆盖层4340向内卷起并卷到心轴7000上。因此，覆盖层4340在接收心轴 7000进入其内部时从内向外翻转。
图49示出了已经完全插入覆盖层4300中之后的心轴7000和增强结构4305。由于覆盖层4340在其与心轴7000和增强结构4305组装期间翻转，在插入之后，覆盖层4340的第一侧(在该实例中为密封层4341) 提供覆盖层4340的内表面，覆盖层4340的第二侧(在该实例中为外层4346)提供覆盖层4340的外表面。心轴7000可以插入覆盖层4340中，同时覆盖层4340保持静止，或者覆盖层4340可以卷到静止的心轴7000 上，或者覆盖层4340和心轴7000可以一起移动以将心轴7000和增强结构4305插入到覆盖层4340的内部。
该方法的另一步骤包括将心轴7000从覆盖层4340移除，使增强结构4305留在覆盖层4340内。如前所述，在本技术的该示例中，心轴7000是可塌缩的。图50示出了将心轴7000从覆盖层4340移除。根据本技术实例的方法包括使心轴7000塌缩以释放增强结构4310。这可以通过缩回心轴7000的致动器7001 来实现，使得膨胀支撑件7002塌缩，从而释放增强结构4305。一旦心轴7000塌缩，该方法包括将心轴 7000从覆盖层4340的内部移除。可以通过在保持覆盖层4340静止的同时抽出心轴7000或者通过在心轴 7000保持静止的同时移除覆盖层4340来移除心轴7000。图51示出了从覆盖层4340移除之后的心轴7000。增强结构4305保留在覆盖层4340中，形成空气输送导管4300。在这种状态下，覆盖层4340可以夹紧增强结构4305。在本技术的一些实例中，当增强结构4305插入其内部时，覆盖层4340可以被拉伸。在增强结构4305包括多个间隔开的支撑结构4310(例如一个实例中是环构件)的本技术的实例中，这种拉伸可以在支撑结构4310之间的覆盖层4340中留下凹槽，这可以使空气输送导管4300能够在很大程度上弯曲。能够良好地弯曲(例如至小半径)可以使得空气输送导管4300能够使力良好地解耦。当空气输送导管4300 包括用于在患者接口3000与连接至RPT装置4000的长管之间连接的短管时，这可能是特别有利的。
该方法的另一步骤包括将增强结构4305粘结到覆盖层4340上。在本技术的一些实例中，该方法包括将增强结构4305热粘结或超声焊接到覆盖层4340上。密封层4341可以包括配置为粘结到增强结构4305 上的材料，比如热塑性材料(例如TPU膜)在其他实例中，覆盖层的内层或增强结构4305的外表面可以设置有粘合剂以将增强结构4305粘附到覆盖层4340上。
修整空气输送导管4300的进一步的方法步骤可以包括从空气输送导管4300的端部修剪多余的覆盖层 4340，以及添加端部连接件4362(例如，配置为使空气输送导管4300能够在一端连接到患者接口3000并且在另一端连接到与RPT装置4000连接的长管的连接件)。
以上描述的方法和步骤可以应用于制造具有本文描述的本技术的任何实例的特征的空气输送导管 4300。即，增强结构4305可以包括具有本文描述的支撑结构4310的任何特征的支撑结构4310。覆盖层可以包括本文描述的任何材料或材料性质。
5.5.5.4在真空辅助下将覆盖层组装到增强结构
图52示出了用于空气输送导管4300的覆盖层4340。参见图52至图60，将描述根据本技术的另一实例的一种用于制造空气输送导管4300的方法以及该方法的示例性变型。
图52中示出的覆盖层4340可以是不透气的。在一些实例中，覆盖层4340具有在本公开其他地方描述的类型。例如，覆盖层可包括不透气密封层和由纺织材料形成的外层。覆盖层4340包括细长圆柱形形状，该细长圆柱形形状包括外部和内部。在该实例中，覆盖层4340是可拉伸的。覆盖层4340可以包括可拉伸的弹性材料。覆盖层4340可以是可拉伸的，使得其圆柱形形状的宽度/直径能够被拉伸而膨胀。覆盖层4340可以是弹性的，以在扩张之后恢复到较小的直径，比如原始/未膨胀的直径。覆盖层4340可以使用本公开中其他地方描述的方法形成，比如通过将由纺织材料形成的密封层4341和外层4346层压在一起，并且然后将相对的边缘连接以形成管。可替代地，可以对纺织护套进行针织，然后可以将密封层粘结到其内侧以形成具有纺织外表面的不透气覆盖层。可替代地，密封层可以被粘结到纺织护套的外部，然后可以将所得到的双层覆盖层从内向外翻转。
该方法的一个步骤包括支撑不透气覆盖层4340。在图52中，覆盖层4340在其端部由真空夹具7100 支撑。覆盖层4340的端部可以密封地附接至真空夹具7100。在本技术的其他实例中，覆盖层4340可以由另一夹具支撑。该方法还包括扩张覆盖层4340。该方法可以包括在施加到覆盖层4340的内部的空气压力比施加到覆盖层4340的外部的空气压力更大的情况下使覆盖层4340膨胀。在该实例中，通过对覆盖层4340 的外部施加真空来使覆盖层4340膨胀。在其他实例中，该方法可以包括在覆盖层4340内部形成高气压区域。由于覆盖层4340是不透气的以形成用于输送压力下的空气的密封空气路径，施加到覆盖层4340的内部的较大的空气压力(比如由于将真空施加到其外部周围)使覆盖层4340膨胀。覆盖层4340被膨胀以具有更大的直径。图53示出了被支撑在真空夹具7100中时处于膨胀状态的覆盖层4340。在该实例中，真空夹具7100比覆盖层4340更宽，以允许覆盖层4340膨胀。真空夹具7100包括圆柱形腔室，该圆柱形腔室的直径大于静止时的4340的直径。在该实例中，真空夹具7100包括在覆盖层4340与真空夹具7100的内部之间围绕覆盖层4340的容器/容积。真空夹具7100的内部排空空气，以将覆盖层4340膨胀到具有真空夹具的较大直径。真空夹具可以包括多个端口，比如抽吸端口、真空释放端口以及吹送端口。
在进一步的步骤中，该方法包括将细长增强结构4305插入覆盖层4340的内部。在一个实例中，该方法包括插入增强结构4305，同时将其支撑在心轴7000上。可替代地，如果增强结构4305的特定结构允许，则增强结构4305可以在一端被支撑或被用手放置在覆盖层4340内的同时被插入到覆盖层4340中。当覆盖层4340处于收缩状态时，增强结构4310可以比覆盖层4340更宽，以允许覆盖层4340收缩到增强结构 4305上以夹紧增强结构。覆盖层4340可以缩紧包裹增强结构4305。这可以促进覆盖层4340与增强结构 4305之间的良好接触，因此可以得到良好的粘结(这可以在本方法的后续步骤中形成)。
图54示出了配置为支撑增强结构4305的心轴(或支架)7000，增强结构4305包括多个支撑结构4310，支撑结构4310可以是环构件或具有如本公开其他地方所描述的形式的其他支撑结构。心轴7000是细长的并且配置为在其上支撑多个支撑结构4310。支撑结构4310可以沿着心轴等距地间隔开。当覆盖层处于收缩状态时，每个支撑结构4310可以比覆盖层4340更宽。
心轴7000可以包括多个齿7125。齿7125配置为允许支撑结构4310在第一方向7121上沿着心轴滑动。另外，齿7125配置为防止支撑结构4310在与第一方向7121相反的第二方向7122上沿着心轴7000滑动。在齿7125支撑环构件的该特定实例中，齿7125起环固位器或环固位部分的作用。第一方向7121和第二方向7122是相对于心轴7000的取向的方向并且与心轴7000的中心轴线对准。齿7125可以是可移动的、可折叠的、可滑动的、可枢转的和/或弹性的。在本技术的该实例中，齿7125被偏置到相对于心轴7000 的中心轴线向外突出的位置。齿7125被偏置到从支撑结构4310沿其滑动的心轴7000的表面突出的位置。齿7125能够相对于心轴7000的中心轴线向内压下，以允许支撑结构4310在第一方向7121上在齿7125上滑动。在该实例中，齿7125被弹簧装载到向外突出的位置。
图55示出了心轴7000上的齿7125和在第一方向7121上沿着心轴7000滑动的环构件4310的特写图。图55示出了被支撑结构4310在第一方向7121上滑动的过程中部分地压下的第一组齿7125以及处于向外伸出位置的第二组齿7125。
齿7125可以包括以棘轮齿的方式起作用的任何合适的轮廓，从而允许每个支撑结构4310在第一方向 7121上滑动但不在第二方向7122上向后滑动。在该实例中，每个齿7125包括第一壁7126和第二壁7127。每个齿7125的第一壁7126相对于心轴7000的中心轴线渐缩。当环构件4310沿着心轴7000滑动时，简缩的、倾斜的、坡形的或诸如此类的第一壁7126允许环构件4310压下齿7125。第二壁7127垂直于心轴的中心轴线。垂直于第二方向7122的第二壁7127防止支撑结构4310在第二方向7122上滑动，因为没有在会压下齿7125的方向(例如，部分地朝向心轴7000的中心轴线的方向)上的力作用在第二壁7127上。
在本技术的该实例中，心轴7000包括多组齿7125。多组齿7125沿着心轴7000间隔开。每组齿7125 配置为防止相应的支撑结构4310在第二方向7122上沿着心轴7000滑动。当心轴7000装满支撑结构时，如图56所示，心轴7000以交替的方式包括支撑结构4310和多组齿7125。多组齿7125还可以起到在心轴 7000上将支撑结构4310间隔开的作用。齿7125还可以对支撑结构4310在第一方向7121上的移动提供少量的阻力，因为压下每个齿7125可能需要少量的力。该少量阻力可以起到将支撑结构4310保持在心轴7000 上的预期位置并防止每个支撑结构4310在第一方向4310上发生非预期移动的作用。每组齿7125可以包括在沿着中心轴线的一个点处围绕心轴7000的中心轴线同心设置的多个齿7125。在一些实例中，每组齿 7125可以仅包括一个齿7215。每组齿7125可以包括围绕沿着心轴7000的一个点同心设置的两个、三个、四个或更多个齿7125。
多组齿7125可以沿着心轴7000的长度等距地间隔开。在一些实例中，齿7125的尺寸和/或相邻组齿 7125之间的间距可以沿着心轴7000的长度变化，例如以在待根据本方法制造的空气输送导管4300的端部处使支撑结构4310间隔更紧密。
图57示出了将增强结构4305插入覆盖层4340的内部的步骤。如图所示，增强结构4305(在该实例中是多个支撑结构4310)被支撑在心轴7000上。心轴7000和增强结构4305一起插入覆盖层4340的内部，同时覆盖层4340膨胀。覆盖层4340膨胀成使得覆盖层4340的内径大于支撑结构4310的外径。与增强结构4305相比，覆盖层4340的内径更大以允许增强结构4305在无干扰的情况下插入。
该方法的另一步骤包括释放覆盖层4340以允许覆盖层4340在增强结构4305上收缩。图58示出了收缩到增强结构4305上的覆盖层4340。该方法可以包括通过去除施加到覆盖层4340的内部的比施加到其外部更大的空气压力来释放覆盖层4340。在该实例中，该方法包括通过释放由真空夹具7100施加的真空来释放覆盖层4340。如图58所示，真空夹具7100已经释放覆盖层4340，并且它已经收缩到增强结构4305 上。如图所示，覆盖层4340接触支撑在心轴7000上的支撑结构4310的外表面。当覆盖层4340处于收缩状态时，每个支撑结构4310可以比覆盖层4340更宽。在图58所示的组装状态下，覆盖层4340可以已经朝向初始直径收缩，但是可以被环构件4310阻止达到其初始直径。在一些实例中，覆盖层4340在支撑结构4310之间包括多个凹槽，这些凹槽是由于支撑结构4340比覆盖层4340的原始宽度宽所带来的覆盖层 4340中的残余张力所致。
在一些实例中，该方法包括在从将心轴7000从组件移除之前将覆盖层4340至少部分地粘结到增强结构4305上。在实例中，该粘结可以是热粘结或超声焊接。覆盖层4340可以包括施加到其内部的可热粘结或可焊接的膜，其也可以用作覆盖层4340的不透气密封层。该层可以是热塑性材料，比如TPU膜。在一些实例中，增强结构4305可以在该阶段完全粘结到覆盖层4340上，尽管即使部分粘结也可以使心轴7000 能够从组件移除而不影响增强结构4305在覆盖层内的定位(例如，在该实例中没有造成环构件4310的未对齐)。在一些实例中，覆盖层4340可以足够紧地包裹到支撑结构4310上，使得在移除心轴7000之前不需要粘合，或者增强结构4305可以具有足够刚性或自支撑的结构，使得覆盖层4340的包裹在心轴7000 的同时将增强结构4305保持在适当的位置。
空气输送导管4300在这个阶段有效地形成，尽管可能需要进一步的步骤来修整它，比如修剪覆盖层 4340的端部和添加(例如包覆成型)端部连接件4362，比如在患者接口3000与连接到RPT装置4000的管道之间或在RPT装置4000与患者接口3000之间连接空气输送导管。
该方法可以包括将心轴7000从覆盖层4340的内部移除，使增强结构4305留在覆盖层4340内。图59 示出了在从覆盖层4340移除期间的心轴7000。可以通过保持覆盖层4340静止(例如在真空夹具7100内) 并从空气输送导管4300抽出心轴7000来将心轴7000从覆盖层4340的内部移除。可替代地，可以通过保持心轴7000静止并将空气输送导管4300移动远离心轴7000(例如，通过移动真空夹具7100)来移除心轴7000。
由于心轴7000允许增强结构4305在第一方向7121上沿着心轴7000滑动，心轴7000能够在第二方向7122上滑出覆盖层4340，使增强结构4305留在覆盖层4340内，因为所得到的增强结构4305相对于心轴7000的相对运动将在第一方向7121上。如图59所示，随着心轴7000被抽出，齿7125压下以允许心轴7000相对于支撑结构4310朝向第二方向7122移动，从而形成本技术的该实例中的增强结构4305。如最左边的一组两个齿7125所示，一旦支撑结构4310经过齿7125，这些齿就弹回至它们向外伸出的位置。
该方法还可以包括从真空夹具7100释放覆盖层4340的端部的步骤。该步骤可以在将心轴7000从覆盖层4340中取出之前、之后或期间进行。
图60示出了在修整步骤之前的完成的空气输送导管4300，修整步骤比如是将增强结构4305进一步粘结到覆盖层4340上以及添加端部连接件4362。空气输送导管4300包括形成增强结构4305的多个支撑结构4310，增强结构4305例如通过能够抵抗空气输送导管4300上的压扁力来增强覆盖层4340以抵抗空气输送导管4300的闭塞。如果增强结构4305与覆盖层4340的粘结在从心轴7000移除之前尚未完成，则覆盖层4340和增强结构可以通过热粘结、超声焊接等来粘结。在一些实例中，覆盖层4340的内表面包括粘合剂，粘合剂在其被释放而与支撑结构4310接触时粘结到支撑结构4310或其他增强结构4305上。图7A 示出了空气输送导管4300的一部分的另一图示，空气输送导管4300处于具有端部连接件4362的修整后状态。
以上描述的方法和步骤可以应用于制造具有本文描述的本技术的任何实例的特征的空气输送导管 4300。即，增强结构4305可以包括具有本文描述的支撑结构4310的任何特征的支撑结构4310。覆盖层可以包括本文描述的任何材料或材料性质。
5.5.6将密封层施加到导管的内部
在本技术的一些实例中，提供了空气输送导管4300，空气输送导管4300包括增强结构4305、设置在增强结构4305周围的覆盖层4340以及设置在增强结构内侧的密封层4341。覆盖层4340可以由纺织材料形成。在一些实例中，覆盖层4340不是不透气的。密封层4341可以是不透气的，并且在施加到增强结构 4305和覆盖层4340上时可以在空气输送导管4300内形成密封空气路径。密封层4341可以从增强结构4305 的内部(以及覆盖层4340的内部)设置于增强结构4305和覆盖层4340。
增强结构4305，例如呈支撑结构4310(例如环构件)的阵列或螺旋肋构件的形式，可以覆盖在包括纺织护套的覆盖层4340中。密封层4341，例如呈薄膜内衬形式，可以插入增强结构4305的内部。密封层 4341可以包括在边缘处卷起并粘结以形成中空圆柱体的热塑性材料(比如TPU)的片材，之后将其插入增强结构4305和覆盖层4340的内部。可以使用热吹法将圆柱形密封层4341膨胀并粘结到支撑结构4310和外纺织层上。
图33至图39示出了在空气输送导管4300的制造过程中将密封层4341施加到空气输送导管4300的内部的方法的步骤。在该实例中，空气输送导管4300包括增强结构4305，增强结构4305包括多个支撑结构4310，特别是环构件。在其他实例中，增强结构4305可以包括一个或多个螺旋肋构件或另一个骨架结构。
如图33所示，在第一步骤中，支撑结构4310的阵列被覆盖层4340覆盖。在该实例中，覆盖层4340 包括纺织材料。在一些实例中，覆盖层4340可以包括无缝针织护套。支撑结构4310可以支撑在心轴或夹具(未示出)上，并且覆盖层4340可以在心轴或夹具上时在支撑结构4310上滑动或打滑。可替代地，覆盖层4340可以包裹在支撑结构4310周围。可替代地，覆盖层4340可以保持开放并且支撑结构4310可以通过心轴插入到覆盖层4340的内部。一旦支撑结构4310被插入覆盖层4340中，该组件可以被保持在适当位置。
参见图34，在另一步骤中，可以用热空气预热管的内部。这种预热可以有助于密封层4341与覆盖层 4340之间的良好粘结。热空气可以从插入管中的心轴提供或者通过管吹送。在该步骤中，可以加热增强结构4305和覆盖层4340。
参见图35，在另一步骤中，可以将密封层4341插入该组件中。密封层4341可以插入增强结构4305 和覆盖层4340的内部。密封层4341可以设置于心轴(未示出)，心轴将密封层4341插入增强结构4305 和覆盖层4340的内部。心轴可以设置有不粘表面，比如用PTFE。
密封层4341可以包括由膜制成的圆柱形管并且可以由TPU或另一种塑料材料形成。在一些实例中，密封层4341包括层压材料，该层压材料包括两个膜层。密封层4341可以包括内层和外层。这两个层可以具有不同的软化点。在一个实例中，内膜(面向管的内侧并限定密封空气路径)可以包括醚型TPU，其有利地为耐水解且抗微生物的。外膜可以具有比内膜更低的软化温度范围。有利地，这可以帮助外膜粘结到环构件4310和覆盖层4340上。
在替代实例中，密封层4310可以包括单个膜层。该单个的层可以在外表面上设置有粘合剂以用于随后粘结到增强结构4305和覆盖层4340上。
密封层4341可以通过管挤出生产，其之后可以是壁减薄工艺，或通过连接由膜制成的片材或条带的边缘。当条带/片材的边缘被连接以将密封层4341形成为管时，一个条带可以被卷起并粘结到其自身，或者两个条带可以沿着它们的边缘被粘结以产生两个粘结的边缘。
在一些实例中，密封层4341的厚度小于200微米，并且在一些特定实例中小于100微米。
如图36所示，在进一步的步骤中，一旦密封层4341位于覆盖层4340内，该方法包括用热空气吹扫密封层4341的内部以软化密封层4341并且通过热粘结或粘附(在密封层4341设置有粘合剂层的实例中) 将其粘结到覆盖层4340和增强结构4305的内部。
如图39所示，完成了将密封层4341粘结到覆盖层4340和增强结构4305的内部，并且形成了空气输送导管4300的管道(可以作为后续步骤添加空气输送导管4300的端部连接件，例如通过将端部连接件包覆模制或粘结到已经形成的管上)。密封层4341适应覆盖层4340和增强结构4305的形状。密封层密封空气输送导管4300的内部以在空气输送导管4300内形成密封空气路径。
图37和图38示出了将密封层4341插入覆盖层4340的内部并粘结到其上的替代方法。参见图37，密封层4341可以安装到心轴7000上的气囊7005上。心轴7000、气囊7005和密封层4341可以插入增强结构4305和覆盖层4340组件的内部。参见图38，一旦其上安装的心轴和密封层4341被插入管内，就可以用热空气使气囊7005膨胀，使膜管膨胀并将其粘结到增强结构4305(在该实例中是支撑结构4310)和覆盖层4340上。一旦完成，形成如图39所示的空气输送导管4300的管道，在内部具有由密封层4341形成的密封空气路径。
参见图35和图36所描述的方法的优点是，密封层4341可以容易地安装到心轴上，因为心轴可以设置有低摩擦表面，比如PTFE或其他合适的材料。关于图37和图38所描述的方法的优点是，气囊7005可以实现对在粘结期间施加到密封层4341上的力以及沿着管的长度的该力的均匀性的高水平控制。
5.5.7外层的刚度
在本技术的一些实例中，空气输送导管4300包括外层4346，外层4346在外层4346的不同区域之间具有不同的刚度。
5.5.7.1外层的第一部分和第二部分
图61示出了根据本技术的一个实例的空气输送导管4300。空气输送导管4300包括外层4346。空气输送导管4300还可以包括位于外层4346内的密封层4341(图61中未示出)。在该实例中，密封层4341 形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送。在本技术的其他实例中，空气输送导管 4300不包括单独的密封层4341，例如如果外层4346以其他方式密封，比如利用外层4346的内表面和/或外表面上的涂层或通过使纺织材料不透气的任何其他合适的方式。因此，在本技术的一种形式中，外层4346 是不透气的并且形成密封空气路径。在另一形式中，空气输送导管4300包括位于外层4346内的密封层4341，密封层4341形成密封空气路径。在任一形式中，空气输送导管4300形成密封空气路径，在使用中空气流能够通过密封空气路径输送。密封空气路径使得空气输送导管4300能够将压力下的空气流从呼吸压力治疗装置输送至患者接口以用于向患者提供呼吸压力治疗。外层4346还可以被识别为由纺织品形成的纺织层。纺织层可以是形成空气输送导管4300的唯一层，或者如上所述，可以在纺织层内设置密封层 4341。外(纺织)层4346可以包括圆形横截面、非圆形横截面、椭圆形横截面、D形横截面、矩形横截面 (任选地具有圆角)、或梯形横截面或任何其他合适的横截面。
在该实例中，外(纺织)层4346包括具有不同性质的多个不同部分。外层4346包括多个第一部分4351 和多个第二部分4352。每个第一部分4351具有第一刚度，每个第二部分4352具有大于第一刚度的第二刚度。即，第二部分4352比第一部分4351更硬。在一些实例中，可以存在具有除第一刚度或第二刚度之外的刚度的附加部分。
在该实例中，第一部分4351是柔性的以使得空气输送导管4300能够弯曲。第一部分4351可以为空气输送导管4300提供高度的可弯曲性，以允许其响应于外力而变形，而不是将那些力传递到其所连接的患者接口3000。当空气输送导管4300是短管，将患者接口3000与连接到呼吸压力治疗装置4000的管连接时，空气输送导管4300的柔性高可以使其能够被用作有效的解耦结构。
在该实例中，第二部分4352比第一部分4351更硬，以防止空气输送导管4300闭塞。第二部分4352 可以是基本上刚性的。第二部分4352可以是刚性部分。在本技术的该实例中，空气输送管4300包括沿着空气输送导管4300以交替方式布置的多个第一部分4351和多个第二部分4352。在该实例中，在每个第二部分4352的任一侧上具有第一部分4351。在该实例中，第二部分4352包括沿着空气输送导管4300间隔开的多个环部分。在该实例中，第二部分4352提供与本技术的其他实例的环构件4310相同的功能并且可以各自包括类似的刚度和/或强度。第二部分4352一起用作空气输送导管4300的增强结构。第二部分4352 的尺寸和间距可以与本文公开的环构件4310的公开的尺寸和间距类似或相同。第二部分4352可以使空气输送导管4300能够保持形状。
在本技术的一些实例中，空气输送导管4300的外层4346可以包括仅一个第一部分4351和仅一个第二部分4352。图65示出了根据本技术的一个实例的空气输送导管4300，其包括单个第一部分4351和单个第二部分4352。第二部分4352包括沿着空气输送导管4300螺旋延伸的螺旋部分。在该实例中，第二部分4352沿着空气输送导管4300是连续的。外层4346的剩余部分包括第一部分4351，第一部分4351也沿着空气输送导管4300螺旋延伸。第二部分4352可以比第一部分4351更硬，并且可以以与包括螺旋挤出塑料肋构件的现有技术的管类似的方式用作螺旋增强结构。第二部分4352可以为空气输送导管4300提供一定的刚度以防止其闭塞。在一些实例中，空气输送导管4300包括一对螺旋第二部分4352和一对螺旋第一部分4351。每一对螺旋第二部分4352的刚度大于螺旋第一部分4351。在这样的实例中，第二部分4352 可以各自以双螺旋构型沿着管平行地延伸。在进一步的实例中，空气输送导管4300可以包括多于两个的具有螺旋形式的第二部分4352，比如三个、四个或更多个。
5.5.7.2纺织外层
外层4346可以由纺织品形成并且可以由针织、织造等中的一者形成。在一些实例中，外层4346包括针织护套。在一些实例中，外层4346可以包括织造纺织品或无纺纺织品。在通过针织形成外层4346的本技术的实例中，外层4346可以通过圆型针织或平型针织形成。如果通过圆型针织形成，则外层4346可以形成为类似于待形成的空气输送导管4300的形状和尺寸的圆柱形形状。如果通过平型针织形成，则外层 4346可以由平型纺织条带形成并卷成圆柱形，之后通过合适的方法(例如通过缝合或粘结)连接条带的长边。
形成外层的纺织品可以包括由尼龙、聚酯、聚氨酯、氨纶、棉、羊毛和/或任何其他合适的天然或合成材料形成的纤维。在本技术的一些形式中，纺织品包括由不同材料形成的多种类型的纤维，例如由尼龙形成的一些纤维和由氨纶形成的一些纤维。
在外层4346由纺织品形成的本技术的实例中，至少一个第一部分4351可以由纺织品的第一纤维网络形成。至少一个第二部分4352可以由纺织品的第二纤维网络形成。纤维网络可以包括比如通过针织、织造、粘结等形成的结构。在一些实例中，纤维网络可以包括毡材料。
在本技术的一些实例中，外层4346的多个部分(整个外层4346或其一个或多个部分)可以由具有以下中的任一个或多个性质的材料形成：疏水的、疏油的、抗污的、快干的、排湿的、抗微生物的、红外反射的和/或可热处理的。外层4346可以包括包含具有这些性质的特定材料的部分。在外层4346包括针织纺织品的本技术的实例中，可以通过使用具有这些性质的纤维(例如纱线、线等)对纺织品的某些部分进行针织来使纺织品获得这些性质。类似地，在外层4346包括织造纺织品的情况下，可以通过由具有这些性质的特定纤维对纺织品进行织造而赋予纺织品这些性质。
如上所述，在一些实例中，外层4346可以是不透气的。在其他实例中，外层4346可以是透气的并且空气输送导管4300包括单独的密封层4341。
5.5.7.2.1外层的加强部分
在本技术的一些实例中，外层4346的一个或多个部分可以被加强。在一些实例中，外层4346的一个或多个第二部分4352可以被加强。可以通过在第二部分4352上执行的加强工艺来加强第二部分4352，使得它们的刚度大于第一部分4351的刚度。每个第二部分4352可以包括加强的纤维网络。
在一些形式中，空气输送导管4300的外层4362包括设置于第二部分4352的激发材料。受激发材料可以使第二部分4352在加强工艺之后被加强。即，在加强工艺期间，第二部分4352可以加强，并且在加强工艺之后，第二部分4352的刚度可以增加。
当首先设置于第二部分4352时并且在加强工艺之前，受激发材料可以被识别为激发材料。然后，激发材料可以在其在加强工艺期间被激发之后变成受激发材料。
在一些实例中，在形成第二部分4352的过程中将受激发材料设置于第二部分4352。受激发材料可以形成第二部分4352的一部分或形成第二部分4352的一些或全部。在一些形式中，形成空气输送导管4300 的第一部分4351的第一纤维网络可以包括由第一材料形成的纤维，并且形成第二部分4352的第二纤维网络可以包括由受激发材料形成的纤维。即，形成外层4346的纺织品可以包括由受激发材料(或在形成纺织品时是激发材料)形成的纤维。在一些实例中，形成第二部分4352的第二纤维网络可包括由第一材料形成的纤维和由受激发材料形成的纤维。
在其他形式中，除了形成第二纤维网络的纤维之外，将受激发材料设置于第二部分4352。在一些实例中，受激发材料可以不呈纤维形式。在一些实例中，受激发材料可以是施加到第二部分4352上的涂层。在一些实例中，受激发材料可以浸渍到形成第二部分4352中的纺织材料的纤维网络中。
5.5.7.2.2热处理的外层
在本技术的一些实例中，外层4346的一个或多个部分可以被热处理。在第二部分4352上执行以加强第二部分4352的加强工艺可以是热处理。在一些实例中，一个或多个第二部分4352可以是热处理的，并且在特定实例中，可以各自由形成外层4346的纺织品的热处理的纤维网络形成。第二部分4352可以被热处理以提供第二部分4352中的热处理的纤维网络。
在一些实例中，空气输送导管4300在制造期间或之后受热，这使得第二部分4352变成被热处理过的 (例如，第二部分4352中的纤维网络变成被热处理过的)。在空气输送导管4300的这种加热期间和/或之后，第二部分4352的一个或多个性质可能存在变化。在一些实例中，热集中在第二部分4352上而不是作为整体的空气输送导管4300上，这使得第二部分4352中的纤维网络变成被热处理过的。
在本技术的一些实例中，引起外层4346的性质改变的外层4346的热处理包括加热外层4346或其部分。在本技术的其他实例中，引起外层4346变形的热处理包括加热和冷却外层4346(或允许其冷却)。即，热处理可以包括加热和/或冷却，并且性质的变化可以在热处理的加热阶段或冷却阶段期间发生，或者在热处理之后发生，但至少部分地是热处理的结果。
在本技术的一些实例中，一个或多个第二部分4352中的纺织品的第二纤维网络通过热处理被加强。一个或多个第二部分4352可以通过热处理加强，使得它们的刚度大于外层4346的一个或多个第一部分 4352的刚度。可以通过热处理为第二部分4352或空气输送导管4300的其他部分修改或赋予其他特性，比如硬度或外观等。
在外层4346或其部分由多种不同材料形成的情况下，纺织品可以由由不同材料形成的纤维形成。在针织或织造纺织品的情况下，可以分别使用由不同材料形成的多种纱线来对纺织品进行针织或织造。
在一些实例中，第二部分4352包括呈可热处理材料形式的受激发材料。受激发材料可以通过热处理被加强。在一些实例中，受激发材料可包括热固性材料和热塑性材料中的至少一者。
5.5.7.2.3热固性第二部分
在一些形式中，外层4346的第二部分4352可以包括固化部分。第二部分4352的第二纤维网络可以包括形成固化部分的热处理的纤维网络。例如，第二纤维网络可以包括被固化以使第二部分4352加强的可固化材料。在一些实例中，设置于第二部分4352以加强第二部分4352的受激发材料可以是固化材料。在特定实例中，第二纤维网络可以包括热固性材料作为激发材料。第二纤维网络可以包括在加热时加强和 /或变硬的材料。这样的材料可以在相对较低的温度下(例如，仅通过轻微加热)加强。第二纤维网络的一些或所有纤维可以是由热固性材料形成的纤维。第二纤维网络可以包括一种或多种热固性纤维。
在针织纺织品形成外层4346的情况下，可以将由热固性材料形成的纱线针织成纺织品。在图61所示的实例中，外层4346的第二部分4352由被针织成形成外层的纺织品的热固性纱线形成。在第二部分4352 处将足够的热固性材料针织成纺织品，使得在制造期间的热处理之后，第二部分4352中的纤维网络的刚度大于第一部分4351(其没有可固化材料)并且可以在使用中防止管闭塞。
在一些实例中，每个整个第二部分4352由在热处理期间加强的热固性纤维网络形成。在其他实例中，每个第二部分4352由多种类型的纤维形成，并非所有纤维都是热固性纤维。
在一些实例中，第二纤维网络可包括多种不同的热固性材料，其中一些材料比其他材料更容易加强，例如在较低的温度下加强和/或更快地加强。在一些实例中，整个外层4346由热固性材料形成。外层4346 可以包括第一部分4351中的第一热固性材料，并且可以包括第二部分4352中的第二热固性材料。第二热固性材料可以比第一热固性材料更容易加强，例如在较低的温度下加强和/或更快地加强，使得第二部分 4352能够被热处理以加强第二部分4352而不会同时加强第一部分4351。
在一些实例中，第二部分4352中的第二纤维网络可以包括热固性纤维和热塑性纤维的组合。热塑性纤维可以由不会在热处理工艺期间熔融或过度软化的热塑性材料形成，在热处理工艺期间热固性材料被加强以获得第二部分4352中的外层4346的期望的刚度。
在一些实例中，形成外层4346的纺织品可以包括遍及整个外层4346的第一材料，并且可以包括仅设置于外层4346的第二部分4352的受激发材料。设置于第二部分4352的受激发材料可以是在第二部分4352 的热处理期间加强的热固性材料。在一些实例中，设置在整个外层4346中的第一材料是不会像受激发材料那样容易变硬的热固性材料，从而允许受激发材料在热处理期间加强(并且由此使第二部分4352加强)，而不会使第一材料和第一部分4351加强或加强较少。在其他实例中，设置在整个外层4346中的第一材料是在受激发材料固化的温度下不会熔融或过度软化的热塑性材料，从而允许受激发材料在热处理期间加强 (并且由此使第二部分4352加强)而不会使第一材料和第一部分4351熔融或损坏。
5.5.7.2.4热塑性第二部分
在本技术的一些形式中，外层4346的第二部分4352包括熔合部分。在一些实例中，纺织品的第二纤维网络包括熔合部分，形成热处理的纤维网络。形成第二部分4352的第二纤维网络可以包括可熔合材料。在一些形式中，第二部分4352设置有呈可熔合材料形式的受激发材料。熔合部分可以包括至少部分地熔合在一起的材料，比如形成网络的一部分的多个纤维，这些纤维完全地或部分地熔合在一起以加强网络的熔合部分。例如，第二纤维网络可以包括至少部分地熔合在一起的多个纤维。在一些实例中，第二纤维网络包括至少部分地熔合到周围纤维的一个或多个纤维。热处理网络的纤维与其熔合的周围纤维可以是该热处理网络的其他纤维和/或可以是纤维或其他纤维网络(例如未热处理的纤维网络)。在特定实例中，第二纤维网络可包括在加热时软化或熔融的受激发材料。在一些实例中，这样的材料可以在尽管远高于室温但相对较低的温度下熔融。
在本技术的特定实例中，第二部分4352中的第二纤维网络包括热塑性材料。热处理的纤维网络可以包含一个或多个热塑性纤维。热塑性纤维可以由热塑性材料形成。热塑性纤维可以至少部分地熔合到周围纤维上，周围纤维可以是热塑性纤维或非热塑性纤维。在一些实例中，热塑性材料是在加强工艺(例如热处理工艺)之后使第二部分加强的受激发材料。在外层4346或其第二部分4352的热处理期间，外层4346 内的热塑性材料可以熔融或充分软化，使得在冷却时该热塑性材料与外层4346中的周围材料熔合，从而在外层4346内形成更硬的结构。例如，外层4346的第二部分4352可以包括至少部分地由热塑性纤维形成的纤维网络。在热处理期间，热塑性纤维通过熔融或充分软化而激发，使得在冷却时它们与纤维的第二网络中的周围纤维熔合，导致具有增加的刚度的纤维的热处理网络。
在针织纺织品形成外层4346的情况下，可以将由热塑性材料形成的纱线针织成纺织品。在一些实例中，外层4346的第二部分4352由针织成形成外层4346的纺织品的热塑性纱线形成。在第二部分4352处将足够的热塑性材料针织成纺织品，使得在制造期间的热处理之后，第二部分4352中的纤维网络内的热塑性材料与周围纤维充分熔合，使得第二部分4352的刚度大于第一部分4351(其可能缺乏熔合材料或具有较少的熔合材料)并且可以在使用中防止管闭塞。
在一些实例中，每个整个第二部分4352由热塑性纤维网络形成，该热塑性纤维网络在热处理期间熔融或充分软化以在冷却时与周围纤维熔合，从而产生热处理的纤维网络。热处理的纤维网络内的纤维可以彼此熔合和/或可以与另一纤维网络(比如相邻的纤维网络)的纤维熔合。热处理的纤维网络可以包括已熔融并熔合在一起的多个纤维。可替代地或另外地，热处理的纤维网络可以包括已经熔融并且熔合到尚未熔融的纤维的多个纤维。
在其他实例中，每个第二部分4352由多种类型的纤维形成，并非所有纤维都是热塑性纤维。
在一些实例中，热处理的纤维网络可以包括多种不同的热塑性材料，其中一些材料通常和/或比其他材料更容易熔融，比如在较低温度下熔融。在一些实例中，整个外层4346由热塑性材料形成。外层4346 可以包括第一部分4351中的第一热塑性材料，并且可以包括第二部分4352中的第二热塑性材料。第二热塑性材料可以比第一热塑性材料更容易熔融，例如在较低的温度下熔融，使得第二部分4352能够被热处理以允许第二热塑性材料熔融和熔合而不引起第一热塑性材料熔融和熔合，由此增加第二部分4352的刚度而不会同时增加第一部分4351的刚度。
在一些实例中，第二部分4352中的热处理的纤维网络可以包括热塑性纤维和热固性纤维的组合。热固性纤维可以由不会在纤维网络的热处理工艺期间固化或过度加强的热固性材料形成，在热处理过程期间热塑性材料熔融并且允许重新熔合以实现第二部分4352中的外层4346的期望的刚度。
在一些实例中，形成外层4346的纺织品可以包括遍及整个外层4346的第一材料，并且可以包括仅设置于外层4346的第二部分4352的受激发材料。受激发材料可以是在第二部分4352的热处理期间熔融和熔合的热塑性材料。在一些实例中，设置在整个外层4346中的第一材料是不会像受激发材料那样容易熔融的热塑性材料，从而允许受激发材料在热处理期间熔融(并且由此使第二部分4352熔融并加强)，而不会使第一材料和第一部分4351加强或加强较少。在其他实例中，设置在整个外层4346中的第一材料是在受激发材料固化的温度下不会固化或过度加强的热固性材料，从而允许受激发材料在热处理期间熔融(并且由此使第二部分4352加强)而不会使第一材料和第一部分4351固化或加强。
在本技术的一些实例中，第二部分4352可以包括固化和熔合材料。与外层4346的第一部分4351相比，熔合和固化材料的组合可以增加第二部分4352的刚度。例如，由纺织品形成的外层4346的第二部分 4352可以包括热固性材料和热塑性材料(例如，由热固性材料形成的纤维和由热塑性材料形成的纤维)。在热处理期间，热固性材料可以在热塑性材料熔融的同时固化并加强，然后在冷却期间与周围纤维熔合，产生通过热处理而加强的第二部分4352。
在一些实例中，第二部分4352可以包括由聚烯烃形成的一个或多个纤维。由聚烯烃形成的纤维可以具有低熔点，使它们容易熔融，从而它们可以彼此熔合和/或与周围纤维熔合以使第二部分4352加强。在其他实例中，第二部分4352可以包括无定形热塑性聚酯作为使第二部分4352加强的受激发材料。
5.5.7.2.5受光激发外层
在本技术的一些实例中，使外层的第二部分4352加强的加强工艺可以包括受光激发处理。光激发处理可以包括施加不可见或可见光以改变第二部分4352的性质。第二部分4352可以包括呈受光激发材料形式的受激发材料，在将可见光或不可见光施加到第二部分4352或至少该受光激发材料上之后，该受光激发材料使第二部分4352加强。受光激发材料可以是在施加光(例如特定类型的光，比如可见光或紫外光) 期间或之后加强的材料。在一些实例中，受光激发材料是已经UV固化的材料。在这样的实例中，外层4346 的第二部分4352包括固化部分。在激发之前，受光激发材料可以被认为是光激发材料。
在一些形式中，形成第二部分4352的第二纤维网络可以包括由受光激发材料形成的一个或多个纤维。即，由受光激发材料形成的纤维可以织造在一起(可能与其他纤维一起)以形成形成外层4346的纺织品。在其他形式中，在形成纺织品之后将受光激发材料设置于外层，例如通过在形成外层之后将光激发材料施加到外层4346的第二部分4352，比如通过涂覆。
在一些形式中，外层4346包括加强第二部分4352的脂肪族聚氨酯丙烯酸酯。在另一个实例中，外层 4346包括加强第二部分4352的环氧丙烯酸酯。
在其他实例中，加强工艺包括电子束(EB)固化。外层4346可以包括受激发材料，受激发材料包括在施加电子束期间通过固化而加强的材料。
5.5.7.2.6受压力激发处理
在本技术的一些实例中，使第二部分4352加强的加强工艺包括受压力激发处理。第二部分4352可以通过向加强部分施加压力而加强。
在一些形式中，外层4346可以包括的呈受压力激发材料形式的受激发材料，该受压力激发材料设置于第二部分4352并且在将压力施加到第二部分4352之后使第二部分4352加强。受激发材料可以粘合剂，该粘合剂使第二纤维网络在将压力施加到第二部分之后加强。
在一些实例中，形成第二部分4352的第二纤维网络可以包括一个或多个粘合纤维。粘合纤维可以通过向第二部分4352施加压力而粘附到周围的纤维。
在一些实例中，粘合剂包括微胶囊化粘合剂。微胶囊化粘合剂可以包括小部分的粘合剂，这些粘合剂被装入胶囊以防止加强，直到施加足够的压力来破坏胶囊并且释放粘合剂。微胶囊化粘合剂可以涂覆在外层4346上并且可以仅设置于第二部分4352以使第二部分加强。在其他形式中，形成每个第二部分4352 的第二纤维网络可以包括包括微胶囊化粘合剂的纤维，例如作为涂层施加在纤维上。
在一些形式中，外层4346可以包括在对第二部分4352施加压力之后使外层4346的第二部分4352加强的聚醋酸乙烯酯或乙烯醋酸乙烯酯。
5.5.7.2.7受化学激发处理
在本技术的一些实例中，加强工艺包括受化学激发处理以使空气输送导管4300的外层4346的第二部分4352加强。
外层4346可以包括设置于第二部分4352以使第二部分4352加强的受激发材料。受激发材料可以包括在施加到纺织层的第二部分4352之后发生化学反应以使第二部分4352加强的一种或多种材料。这些材料可以直到施加到第二部分4352上之后才发生化学反应。在一些实例中，受激发材料可以包括交联剂。
在一些形式中，第二部分4352可以包括纤维网络，该纤维网络具有由发生化学反应以使第二部分4352 加强的材料形成的纤维。在一些形式中，加强工艺可以包括将材料施加到第二部分4352上，比如涂层，其与形成第二部分4352的纤维网络的纤维发生化学反应(例如通过使它们交联、固化或以其他方式加强)。在一些形式中，可将化学激发涂层施加到第二部分4352上，之后其可以化学地激发以使第二部分加强(例如通过交联或固化)。受激发材料可以包括已经与自身反应的两部分混合物。可替代地，受激发材料可以是在化学反应期间加强的两部分混合物的一部分，另一部分是外层4346的纺织品的纤维。
在一些实例中，外层4346可以包括热塑性聚氨酯聚合物作为交联剂。
5.5.7.3密封层
图61至图65的空气输送导管4300的密封层4341可以包括如关于参见图7A至图60描述的空气输送导管4300的密封层4341所描述的特征、性质和/或材料。例如，密封层4341可以包括热塑性材料，比如热塑性聚氨酯。它可以热粘结或粘附到外层4346上。密封层4341可以具有小于0.5mm的厚度，并且在一些实例中可以具有小于0.2mm或小于0.15mm的厚度。
在一些实例中，密封层4341包括单个层，例如单个膜层。在一些实例中，密封层4341包括内膜层和外膜层。内膜层可以由抗水解和/或抗微生物的材料形成。在一些实例中，内膜层包括醚型热塑性聚氨酯。在一些实例中，外膜层具有比内膜层更低的软化温度。
在一些实例中，密封层4342可以包括多个层，使得密封层4342本身呈层压材料形式。在一些实例中，另外的或替代的密封层4341可以设置于外层4346的外部。
5.5.7.4用于制造空气输送导管的方法
参见图62至图64，本技术的一个方面包括一种用于制造空气输送导管4300(比如图61和图65所示的空气输送导管4300)的方法。
该方法的第一步骤包括形成空气输送导管4300的外层4346。外层4346包括本技术的某些形式的纺织品。外层4346可以包括一个或多个第一部分4351和一个或多个第二部分4352。因此，外层4346包括至少一个第一部分4351和至少一个第二部分4352。图61示出了使用根据本技术的一个实例的方法制造的空气输送导管，该空气输送导管包括位于外层4346中的多个第一部分4351和第二部分4352。图65示出了空气输送导管4300，其包括位于外层4346中的单个第一部分4351和单个第二部分4352。
在一些实例中，该方法包括在形成空气输送导管4300的外层4346时形成多个第一部分4351和多个第二部分4352。该方法可以包括沿着外层4346或其一部分以交替方式形成多个第一部分4351和多个第二部分4352。该方法还可以包括以沿着外层4346间隔开的多个环部分的形式形成多个第二部分4352。图61 示出了通过这种方法制造的空气输送导管4300的实例。
在其他实例中，该方法包括形成单个第二部分4352。第二部分4352可以呈沿着空气输送导管4300螺旋延伸的螺旋部分的形式。该方法还可以包括仅形成单个第一部分4351，该单个第一部分4351也可以沿着空气输送导管4300螺旋延伸。图65示出了通过这种方法制造的空气输送导管4300的实例。
该方法可以包括形成第二部分4352，使得它们具有与关于图7A至图60描述的空气输送导管4300的环构件4310相同的尺寸和/或间距。如将描述的，在本技术的一些实例中，第二部分4352是刚性的。在这样的实例中，第二部分4352更硬以支撑空气输送导管4300的形状并防止其闭塞，而更加柔性的第一部分4351允许管以足够的量弯曲和/或拉伸，使得空气输送导管4300能够用作力解耦部件和/或成为患者睡眠使用的舒适部件。
在本技术的一些实例中，该方法包括对纺织品进行针织以形成外层4346。在实例中，该方法可以包括对纺织品进行圆型针织或对纺织品进行型针织。该方法可以包括对纺织品进行织造或使用任何其他合适的纺织品生产工艺形成纺织品。当形成外层4346时，纺织品可以是细长的并且基本上是圆柱形的，尽管在执行该方法的其他步骤之前，纺织品可以不将其自身支撑成圆柱形形状。在本技术的一些形式中，该方法包括将纺织品织造成细长圆柱形形状。在其他形式中，该方法包括将纺织品形成为细长条带，然后将纺织品的边缘连接以形成细长圆柱形形状。例如，扁平纺织品条带的相对的长边缘可以例如通过缝合、胶合或以其他方式固定或粘结而连接在一起，以形成闭合的圆形横截面。可以设想用于形成外层4346的任何合适的方法。在实例中，外层4346可以是织造的、无纺的、编织的或以其他方式形成为具有本文描述的特征。
在本技术的一些实例中，该方法包括由第一材料形成第一部分4351以及由第二材料形成第二部分 4352。在一些实例中，第二方法可以是激发材料。激发材料可以配置为激发，导致激发材料的一种或多种性质改变，此后它可以被认为是受激发材料。在一些实例中，该方法包括由第一材料和激发材料两者形成第二部分4352。例如，可以使用第一材料沿着外层4346的整个长度形成纺织品，并且除了第一材料之外可以使用激发材料以在第二部分4352处形成纺织品。激发材料可以包括与第一材料不同的一种或多种不同的性质。在一些实例中，除了第一材料和激发材料之外，可以使用第三材料或另外的材料来形成第一部分4351和/或第二部分4352。
在一些实例中，该方法包括用由第一材料形成的纤维形成外层4346的第一部分4351以及用由激发材料形成的纤维形成外层4346的第二部分4352。在一些形式中，该方法包括形成外层4346并随后将激发材料设置于外层4346的第二部分4352。在一些实例中，该方法可以包括向第二部分4352提供多于一种的激发材料。
在一些实例中，该方法包括形成具有第二部分4352的外层4346，第二部分4352包括可热处理材料、受光激发材料、受压力激发材料以及受化学激发材料中的任何一种或多种。第二部分4352可以具有以这些方式中的任何一种或多种方式被激发的单一受激发材料，或者可以具有各自以不同方式被激发的多种受激发材料。可以在用由激发材料形成的纤维形成纺织材料期间或在形成纺织材料之后，通过涂覆、浸渍或另一后处理步骤将一种或多种激发材料设置于外层4346。
同样如先前参见图61和图65所描述的，第一材料和激发材料中的任一者或两者可以能够熔融。其中之一或两者可以是热塑性材料。在本技术的一些实例中，激发材料比第一材更低的熔点料。可替代地或另外地，激发材料可以具有比第一材料更低的软化点。激发材料可以在比第一材料低的温度下开始软化，或达到特定的柔软度水平。这可以使外层4346在根据本技术的一个实例的方法期间被加热到一定温度，在该温度下激发材料已软化和/或熔融，而第一材料保持固体形式或尚未软化到其开始与自身或相邻材料熔合的点。因此，在本技术的一些实例中，该方法包括由热塑性材料形成第二部分4352。
同样如先前参见图61和图65所描述的，第一材料和激发材料中的任一者或两者可以能够固化。第一材料和/或激发材料可以是热固性材料。在本技术的一些实例中，激发材料比第一材料更容易固化。例如，与第一材料相比，激发材料可以在比第一材料更低的温度下固化，可以在比第一材料更短的时间段内固化，可以在比第一材料更高的速率下固化和/或可以在一定时间内更大程度地固化。因此，在本技术的一些实例中，该方法包括由热固性材料形成第二部分4352。
在本技术的一些实例中，该方法包括使用热固性材料和热塑性材料两者来形成第二部分。
在该方法包括对纺织品进行针织以形成空气输送导管4300的外层4346的情况下，形成外层4346的步骤可以包括使用由第一材料形成的纤维对第一部分4351进行针织，并且使用由激发材料形成的纤维对第二部分4352进行针织，该激发材料具有比第一材料更低的熔点和/或比第一材料更容易固化。该方法可以包括使用一个或多个可热处理的纤维对第二部分4352进行针织。用于针织的纤维可以呈合适的形式，例如线、纱线等。可热处理的纤维可以是具有能够使其被热处理的性质比如低熔点(在热塑性材料的情况下)或能够被固化的纤维。该方法可以包括使用一个或多个不可热处理的纤维对第一部分4351进行针织。不可热处理的纤维可以是在低温下不熔融或不容易固化的纤维。该方法可以包括使用用于第二部分4352 的纤维对第一部分4351和第二部分4352进行针织，用于第二部分4352的纤维比用于第一部分4351的纤维更可热处理。第二部分4352中的可热处理的纤维可以包括受热激发纤维，比如受热激发纱线。
在本技术的一些实例中，该方法包括对外层4346的至少一个第二部分4352执行加强工艺以使第二部分4352具有比外层4346的至少一个第一部分4351更大的刚度。如上所述，该方法可以包括将激发材料设置于外层4346的第二部分4352。激发材料可以通过加强工艺使第二部分4352加强。
在本技术的一些形式中，激发材料包括可热处理的材料。例如，激发材料可以包括比第一材料更低的熔点，使其能够在热处理期间软化和/或熔融而第一材料不熔融。激发材料可以是热塑性材料。在一些形式中，激发材料可以比第一材料更容易固化。激发材料可以是热固性材料。
在一些形式中，激发材料可以是受光激发材料，当将可见光或不可见光施加到第二部分4352时，受光激发材料使外层4346的第二部分4352加强。可替代地或另外地，激发材料可以是受压力激发材料，当将压力施加到第二部分4352时，压力激发材料使外层4346的第二部分4352加强。例如，激发材料可以包括微胶囊化粘合剂。在进一步的实例中，激发材料可以包括一种或多种化学激发材料，化学激发材料配置为发生化学反应以使外层4346的第二部分4352加强。在一些实例中，激发材料包含交联剂。
在本技术的一些形式中，该方法包括对外层4346进行热处理。执行加强工艺的步骤可以包括对外层 4346的第二部分4352进行热处理。该热处理可以使外层4346的一个或多个第二部分4352加强。在这种处理之后，第一部分4351可以包括第一刚度，第二部分4352可以包括第二刚度，第二刚度大于第一刚度。因此，该方法可包括使第二部分4352加强。该方法可以包括相对于第一部分4351使第二部分4352加强。即，在一些实例中，该方法可以包括使第一部分4351和第二部分4352两者加强，但可以包括使第二部分 4352加强至比第一部分4351更大的程度(例如达到更大的刚度)。
在一些实例中，对外层4346进行热处理的步骤包括加热第二部分4352，使第二部分4352中的纺织品的纤维变硬。在某些实例中，对第二部分4352进行热处理的步骤包括固化纺织品和第二部分4352的纤维。当外层4346的第二部分4352包括热固性材料或在高温下下加强的其他材料时，可以将热施加到第二部分 4352(或施加到作为整体的外层4346)以固化热固性材料并使纺织品在第二部分4352中加强。对第二部分4352进行热处理的步骤可以包括将外层4346或其第二部分4352加热到足够的温度并持续足够的持续时间，使得在热处理之后，第二部分4352已经固化或以其他方式变加强，使得已经获得纺织品和第二部分4352的预定刚度。加热的特定温度和/或持续时间将取决于在第二部分4352中使用的特定热固性材料。该方法可以包括对形成每个第二部分4352的第二纤维网络进行热处理以在每个第二部分4352中产生热处理的纤维网络。形成每个第一部分4351的第一纤维网络可以不受热处理的影响。或者，第一纤维网络可以受影响，但小于第二纤维网络。
在一些实例中，对第二部分4352进行热处理的步骤包括熔合第二部分4352中纺织品的纤维。根据本技术的实例的方法的热处理步骤可以包括加热和冷却两者。如果纺织品包括第二部分4352中的热塑性材料或在高温下熔融或软化的另一种材料，则在热处理期间热塑性材料可以熔融和再固化。例如，该方法可以包括通过加热外层4346来对第二部分4352进行热处理，使第二部分4352中的纺织品的纤维软化。该方法还可以包括允许第二部分4352中的纺织品的软化的纤维冷却并且熔合到周围纤维上。在一些实例中，对第二部分4352进行热处理的步骤包括熔融第二部分4352中的纺织品的纤维并且允许纤维冷却并熔合到周围纤维上。对第二部分4352进行热处理的步骤可以包括将外层4346加热到足以熔融或至少软化第二部分4352中的纺织品的纤维的温度，然后冷却外层4346或允许其冷却。在冷却期间，第二部分4352中的纺织品的纤维可以至少部分地彼此熔合和/或熔合到周围纤维上，从而在第二部分4352中产生比热处理工艺之前更硬的纤维网络。在该步骤之后，形成每个第二部分4352的第二纤维网络可以包括热处理的纤维网络。
如在本公开其他地方指出的，可以选择用于形成纺织品的第一部分4351的材料，使得其在热处理步骤期间所需的温度下保持稳定。这样，空气输送导管4300的整个外层4346可以被加热到使第二部分4352 的刚度变化所需的温度，而第一部分4351不会也发生非预期的变化。
在本技术的其他实例中，整个外层4346不被加热，或者不被均匀加热。相反，热量可以集中在第二部分4352上，以使对第一部分4351的影响最小。可以通过使用特别设计的加热元件、使用来自加热灯的聚焦光、使用激光或通过另一种合适的方法将热聚焦在第二部分4352上。因此，该方法可以包括将第二部分4352加热至高于第一部分4351的温度。
在本技术的一些实例中，该方法包括密封外层4346以产生密封空气路径，在空气输送导管4300的使用期间空气流能够通过该密封空气路径输送。该方法可以包括用密封层4341密封外层4346。该方法可以包括将密封层4341粘结到外层4346上。该方法可以包括将密封层4341热粘结到外层4346上。在其他实例中，该方法包括将密封层4341粘附到外层4346上，例如用胶或通过对密封层4341和外层4346中的至少一者设置粘合剂层。
热处理步骤可以在密封外层4346的步骤之前、期间或之后执行。在一些实例中，热处理步骤在粘结步骤期间执行。被施加以将密封层4341粘结到外层4346上的热还可以对外层4346进行热处理。该方法可以包括加热密封层4341和外层4346以将密封层4341粘结到外层4346上，并且对外层4346进行热处理以使外层4346的第二部分4352加强。
在本技术的一些实例中，密封外层4346的步骤包括将密封层4341插入外层4346的内部中，并将密封层4341粘结到外层4346上。将密封层4341插入外层4346中的步骤，如图62所示。在插入外层4346 的内部之前和期间，密封层4341可以包括基本上圆柱形的细长形状并且可以具有小于的外层4346的内径的外径。密封层4341可以以与参见图33至图39描述的插入增强结构4305的内部中的密封层4341类似的方式插入外层4346的内部中。
在将密封层4341插入外层4346的步骤期间或之后，该方法可以包括将外层4346支撑在模具7200中。图63示出了支撑在模具7200中的外层4346，其中密封层4341在外层4346内侧。图63还示出了在将密封层4341粘结到外层4346上期间的密封层4341和外层4346，这在该实例中是在外层4346的热处理期间进行的。
在一些实例中，该方法可以包括将密封层4341支撑在心轴7000上并将心轴7000和密封层4341插入外层4346的内部。在插入心轴7000和密封层4341期间，外层4346可以支撑在模具7200中。在一些实例中，心轴7000可以径向向外吹送热空气以加热并膨胀密封层4341，使得其适应于外层4346的内部。加热密封层4341还可以将其粘结到外层4346上。该方法可以包括在对外层4346进行热处理以使第二部分 4352加强的同时将密封层4341加热、膨胀并且粘结到外层4346上。该方法可以包括使用心轴7000加热密封层4341和外层4346两者。
在一些实例中，密封层4341可以在插入外层4346期间被支撑在心轴7000上的气囊7005上，以与图 37和图38中所示的类似的方式，在其期间密封层4341在插入增强结构4305的内部期间被支撑在气囊7005 上。外层4346可以支撑在模具7200内。一旦密封层4341位于外层4346内，气囊7005可以膨胀以使密封层4341与外层4346的内表面接触。可以加热气囊7005以软化密封层4341并将其粘结到外层4346上。可替代地，可以使用另一热源(比如从模具7200的外侧提供至模具7200的内部的热空气)来在膨胀和/ 或粘结到外层4346上期间软化密封层4341。在一些实例中，模具7200自身被加热。在该方法的这种变型中，当密封层4341粘结到外层4346上时，可以执行对外层4346进行热处理以使第二部分4352加强的步骤。在一些实例中，在将密封层4341粘结到外层4346上的过程期间加热模具7200，以对外层4346进行热处理。在一些实例中，将热空气吹送到模具7200和外层4346的内部以升高外层4346的温度(这也可以帮助将密封层4341粘结到外层4346上)。在一些实例中，来自加热气囊7005的热既将密封层4341粘结到外层4346上又对外层4346进行热处理以使第二部分4352加强。
在本技术的一些实例中，该方法包括在密封外层4346之前对外层4346进行热处理。即，该方法可以包括形成外层4346，支撑外层4346(例如呈长形圆柱形形状)并且在密封该外层4346之前对外层4346 进行热处理。该方法可以包括将外层4346支撑在模具7200中并加热模具7200以对外层4346进行热处理。可替代地或另外地，该方法可以包括将外层4346支撑在模具7200中并且将热空气供应到外层4346的内部。在任一实例中，外层4346的密封可以作为后续步骤在同一模具7200中进行。在其他实例中，外层4346 可以支撑在心轴上并被加热。心轴可以包括用于加热外层4346的装置，例如可以从其吹送热空气的加热元件或端口。可替代地，可以在外层4346支撑在心轴上时向其周围提供热空气以升高外层4346的温度，或者可以通过加热辐射源(比如加热灯)来加热外层4346。
在本技术的一些实例中，该方法包括在密封外层4346之后对外层4346进行热处理。该方法可以包括将外层4346密封在模具7200中，然后在该方法的后续热处理步骤期间加热模具7200(或保持是加热的)。在一些实例中，加热密封层4341以将其粘结到外层4346上的相同装置可以在提供密封所需的热之后继续施加热，以对外层4346进行热处理。
在一些实例中，它是在密封外层4346的步骤和对外层4346进行热处理的步骤两者的期间施加到外层 4346上的热的组合。例如，当外层4346的第二部分4352包括热固性材料时，来自密封步骤的热可以部分地固化第二部分4352中的热固性材料，并且来自后续热处理步骤的热可以完全地固化第二部分4352中的热固性材料，以实现第二部分4352的期望的刚度。在其他实例中，最初可以执行热处理步骤，在此期间第二部分4352中的热固性材料几乎完全固化，并且来自密封外层4346的后续密封步骤的进一步的热可以完成固化过程以实现期望的刚度和第二部分4352。
在一些实例中，该方法包括在密封外层4346之前预热外层4346。该方法可以包括在插入密封层4341 之前吹送热空气以预热外层4346。可替代地或另外地，该方法可以包括从插入在外层4346内的心轴吹送热空气。
图64示出了在密封和加强步骤之后的模具7200中的空气输送导管4300。密封外层4346包括多个第一部分4351和多个第二部分4352。由于激发材料使第二部分4352加强，所以第二部分4352比第一部分 4351更硬。
在其他例子中，可以使用可选的加强工艺。
在一些实例中，执行加强工艺包括执行光激发工艺以使外层4346的第二部分4352加强。该方法可以包括将可见光或不可见光施加到外层的第二部分4352以激发设置于第二部分4352的光激发材料，使光激发材料加强第二部分4352。在一些形式中，该方法可以包括使用可见光或不可见光固化外层的第二部分。因此，激发材料可以是光激发材料。激发材料可以是在施加光(例如特定类型的光，比如可见光或紫外光) 期间或之后加强的材料。
该方法可以包括由光激活材料形成的一个或多个纤维形成第二部分4352。该方法可以包括对由光激活材料形成的纤维(可能与其他纤维)进行织造或以其他方式形成网络，以形成形成外层4346的纺织品。在其他形式中，该方法包括在形成纺织品之后将光激活材料设置于外层4346，例如通过在形成外层4346 之后将光激活材料施加到外层4346的第二部分4352，比如通过涂覆。
在一些形式中，外层4346包括加强第二部分4352的脂肪族聚氨酯丙烯酸酯。在另一个实例中，外层 4346包括加强第二部分4352的环氧丙烯酸酯。
在其他实例中，执行加强工艺的步骤包括通过电子束(EB)固化来固化激发材料。该方法可以包括为外层4346设置激发材料，该激发材料是在施加电子束期间通过固化而加强的材料。
在本技术的一些实例中，执行加强工艺的方法步骤包括将压力施加到外层4346的第二部分4352以使第二部分4352加强。在一些实例中，该方法包括将压力施加到第二部分4352，使得粘合剂加强第二部分 4352。该方法可以包括将压力施加到第二部分4352以激发微胶囊化粘合剂。在其他实例中，该方法可以包括用一个或多个粘合纤维形成第二部分4352。该方法可以包括通过向第二部分4352施加压力来将纺织品的纤维粘附到周围纤维上。在一些形式中，该方法可以包括在对第二部分4352施加压力之后为外层4346 设置聚醋酸乙烯酯或乙烯醋酸乙烯酯以使外层4346的第二部分4352加强。
在本技术的一些实例中，执行加强工艺的步骤包括产生化学反应以使外层4346的第二部分4352加强。该方法可以包括将一种或多种材料(比如一种或多种激发材料)设置于外层4346的第二部分4352以引起化学反应来加强第二部分。在一些实例中，该方法包括将交联剂设置于外层4346的第二部分4352。
在一些实例中，该方法可以包括由纤维网络形成第二部分4352，该纤维网络具有由发生化学反应以使第二部分4352加强的材料形成的纤维。在一些形式中，该方法可以包括将材料施加到第二部分4352上，比如涂层，其与形成第二部分4352的纤维发生化学反应(例如，通过使它们交联、固化或以其他方式加强)。该方法可以包括将热塑性聚氨酯聚合物设置于外层4346。
可以执行后续步骤以修整空气输送导管4300。例如，可以将连接件设置于空气输送导管4300的端部。该方法可以包括将端部连接件4362设置于空气输送导管4300，使得空气输送导管4300包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至与呼吸压力治疗装置4000的出口连接的管件，第二端被配置以连接至患者接口3000。可替代地，该方法可以包括将连接件设置于空气输送导管4300，使得空气输送导管4300包括第一端和第二端，第一端被配置以连接至呼吸压力治疗装置4000的出口，第二端被配置以连接至患者接口 3000。即，空气输送导管4300可以采用配置为连接在患者接口3000与传统长管之间的短管的形式，或者可以采用长管本身的形式。
5.5.8具有弹性支撑元件的空气输送导管
形成空气回路4170的一部分的空气输送导管4300配置为将患者接口3000连接至加压可呼吸气体供应源。例如，空气输送导管4300可以设置为附接至患者接口的相对较短的管。在该实施例中，空气输送导管4300在一端具有连接件，例如如上文描述的端部连接件4362，以连接到另一导管(图中未示出)。空气输送导管4300的另一端永久地连接到患者接口，例如连接至解耦结构(图中未示出)
可替代地，空气输送导管4300可以是相对较长的部件，在一端设有端部连接件4362，端部连接件4362 在使用中连接至加压可呼吸气体供应源，例如RPT装置4000。另一个连接件4362(图7A中未示出)连接到空气输送导管4300的另一端，并且在使用中连接到患者接口3000。
空气输送导管4300包括根据本文描述的方法制造的至少一个弹性支撑元件3506。例如，空气输送导管4300可以包括设置在空气输送导管4300的层上的单个弹性材料的脊，或多个弹性材料的离散脊。具有弹性支撑元件的空气输送导管4300的其他方面将从本文描述的它们的制造方法中变得更清楚。
5.5.9氧气输送
在本技术的一种形式中，补充氧气4180被输送至气动路径中的一个或多个点(比如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
5.6制造方法
本技术的实施例涉及用于形成用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的装置及其部件的方法。
5.6.1针织和施加
参见图68，其为系统6000的示意图，系统6000配置为用于一种用于使用针织技术制造针织结构的方法。系统6000总体包括针织模块6002和分配模块6004。
由系统6000形成的针织结构可以是用于治疗或预防呼吸障碍的装置或其部件的至少一部分，例如呼吸治疗系统的部件。在一些实施例中，该装置或其部件为管状结构，例如本文所述的导管。在可选实施例中，该装置或其部件是本文所述的患者接口、用于患者接口的密封结构或定位和稳定结构。
针织模块6002包括驱动机构6006、至少一个线6010的线轴6008、以及至少一个针织元件6012。驱动机构6006配置为在使用中使线相对于针织元件6010移动，由此至少部分地形成针织结构。
针织模块6002还可以包括线6016的第二线轴6014。线6016可以与线6010相同或不同。这可便于制造具有所需性质的针织结构，例如，其中一根线可以提供装置/部件的经线，而另一根线可以提供纬线，并且可以选择线以为针织结构提供所需性质，例如延展性或抗扭性。
分配模块6004包括贮存器6016、施加器6018以及固化工具6020。贮存器6016配置为用于保持弹性材料(例如弹力材料，比如硅酮)的供应源。贮存器6016与施加器6018连接，使得在使用中，施加器6018 从贮存器6016接收材料并且可以将其施加到由针织模块6002制造的针织结构上。
固化工具6020配置为一旦已经将弹性材料施加到针织结构上就促进或以其他方式辅助弹性材料的固化。固化工具6020可以包括配置为一旦施加到针织结构就向弹性材料提供热量的热源，例如UV光源、辐射加热器、热空气源比如枪等。
分配模块6004可以相对于针织模块6002可移动地或不可移动地安装。例如，在一个实施例中，分配模块6004可以相对于针织模块6002或由针织模块6002生产的针织结构是静止的。在该实施例中，针织结构相对于分配模块6004移动以促进分配模块6004将弹性材料施加到针织结构上。
在替代实施例中，分配模块6004可以相对于针织模块6002可移动地安装。在该实施例中，分配模块 6004可以移动以将弹性材料施加到针织结构上。
现在参见图70，其示出了使用图68的系统6000在纺织材料上形成弹性支撑构件的方法6001中的代表性步骤。
在步骤6100，针织模块6002被接合并且形成针织结构的至少一部分。
在步骤6102，分配模块6004被接合并且将弹性材料施加到步骤6002中形成的针织结构的一部分上。固化工具6022随后固化弹性材料。
在步骤6106，针织模块6002继续形成针织结构的至少另一部分。分配模块6004在针织结构已经形成之后继续将弹性材料施加到针织结构上，并且固化工具6022随后固化所施加的弹性材料。
在固化工具6022已经固化了弹性材料之后，针织模块6002使用第二线轴6014对覆盖层进行针织。这在步骤6108标示。应当理解，步骤6108可以发生在针织模块6002已经生产出基本上所有的针织结构之后。可替代地，步骤6108可以与步骤6102、6104或6106中的一个或多个同时继续。
可以重复上述过程以基本上或完全形成如本文所描述的呼吸治疗系统的部件。例如，方法6001可以产生基本上管状的结构，例如如本文描述的空气输送导管4300。在实施例中，其他部件，例如端部连接件 4362可以附接至管状结构的一个或多个端部，从而形成空气输送导管4300。
可替代地，方法6001可以形成片材状结构，该片材状结构可以在随后的制造步骤中使用以形成例如头带管的另一部件，在这种情况下，可以完成下面关于图71A讨论的步骤6308、8320、6330和6334中的一个或多个。
5.6.2施加到预成型的材料片材上的弹性支撑元件
现在参见图70，其示出了根据本技术的一个方面的方法中的代表性步骤，以及根据该方法制造的用于呼吸装置的代表性部件。总得来说，方法6201包括以下步骤，根据该方法的部件包括：
1.步骤6200，涉及选择、形成制造片材6200A，例如纺织材料片材；
2.步骤6202，涉及施加弹性材料以形成至少一个弹性支撑元件以形成基底片材6202A；以及
3.步骤6204，涉及将基底片材6202A形成为期望的形状或结构，例如图70中所示的导管6204A。
此外，方法6201可以任选地以任何顺序包括以下步骤中的一个或多个：
1.例如通过切割为期望的形状或尺寸来制备材料片材6200A；
2.一旦将弹性材料施加到材料片材6200A，就固化弹性材料；
3.将至少一个附加的材料层例如不透气的轻质材料施加到材料片材6200A或基底片材6202A上
4.将连接件(例如端部连接件4362)设置于部件6204A，以便于在使用中将部件6204A连接到另一个部件。例如，连接件(比如端部连接件)可以形成到或单独形成并随后附接至部件6204A的一个或多个端部。
方法6201的其他方面以及组件6204A的结构和配置将从优选实施例的以下描述中变得更清楚。
5.6.2.1第一优选实施例
现在参见图71A，其示出了例示图70的方法6201的其他方面的方法6300的步骤以及根据该方法制造的部件。
在步骤6302，提供材料片材6302A。例如，片材6302A可以呈卷6302B的形式提供，如图所示。可替代地，片材6302A可以使用本领域技术人员已知的技术制造，或形成为如本文描述涂层纺织片材。
该材料片材具有使其适合用于治疗呼吸障碍的至少一个性质。例如，材料片材6302A可以是不透气的、柔软的和柔性的中的至少一者的纺织材料。在材料片材6302A不透气的实施例中，纺织材料可以包括不透气的材料层、已经注入不透气的材料、或者由于其构造特征例如构造该纺织品的纤维而不透气。
在步骤6304，将弹性材料施加到材料片材6302A上以形成基底片材6304A。例如，可以使用施加器(图 71A中未示出)来将至少一个弹性材料脊6304B施加到片材6302A上。该至少一个脊可以施加为在片材6302B 上彼此间隔开的多个离散脊。可替代地或另外地，弹性材料可以作为具有螺旋或螺旋形状的脊施加。
将弹性材料作为至少一个脊施加到片材6302A上形成一个或多个弹性支撑元件。在使用中，弹性支撑元件可以能够变形以改善患者舒适度，但是可以朝向优选形状返回以防止导管闭塞。
在步骤6306，弹性材料在已经被施加到片材6302A上之后被固化。弹性材料的固化可以通过本领域技术人员已知的任何方式实现，例如使用UV光源、辐射加热器或热空气源。
方法6300还可以任选地包括切割步骤。切割步骤可以发生在将弹性材料施加到片材6302A上之前或之后。在所示实施例中，切割步骤发生在施加弹性材料之后。这可能是有益的，因为它允许在片材从卷3202B 展开时连续地施加弹性材料。
还可以设想，可以在步骤6304或6306之前切割片材6302A。
弹性材料的固化形成在图71A中标示为6306A的基底片材。
该方法包括成形步骤，在成形步骤中，操纵基底片材材6306A以形成预定结构。
在一种形式中，成形步骤6320涉及卷绕基底片材6306A以形成如图71A所示的圆柱形结构6322。例如，基底片材6306A可以邻近心轴(图71A中未示出)定位并包裹心轴。这使得侧边缘6306B和6306C彼此接触。
侧边缘6306B和6306C随后沿着轴线6326连接在一起以形成沿着圆柱形结构6322的长度延伸的连接部6324。这可以涉及粘合剂、RF焊接或本领域技术人员已知的其他技术。另外，切掉额外的或不需要的材料以形成光滑且具有低轮廓的连接部6324。
优选地，形成连接部6324可以产生气密密封，其封防止在使用中气体从圆柱形结构6322泄漏。
在另一种形式中，使用一个替代性成形步骤6330以形成预定结构，其构涉及将基底片材63064附接至第二部分6332。例如，分离部分6332可以包括至少一个材料层(例如纺织品)和一个或多个泡沫层。
步骤6330可以特别有益于用于制造具有两个形状、结构和/或其他性质不同的部分的部件。例如，该部件可用作用于定位和稳定结构3000的头带管3340，如本文参见图66A至图66A所描述的。在这些实施例中，分离部分6332可以提供患者接触部分3502，基底片材6306A可以提供非接触部分3505。
如图72-3所示，在步骤6330，相对于第二部分6332定位基底片材6306A。基底片材6306A可以任选地例如使用心轴或夹具(图71A或图71C中未示出)形成为弯曲形状。
在步骤6334，将基底片材6306A和第二部分6332附接在一起以形成至少连接部，例如沿着轴线6338 延伸的第一连接部6336和沿着轴线6342延伸的第二连接部6340。
形成连接部6336、6340可以涉及粘合剂、RF焊接或本领域技术人员已知的其他技术。另外，切掉额外的或不需要的材料以产生光滑且具有低轮廓的连接部6336、6340。
优选地，形成连接部6336、6340可以产生气密密封，该气密密封防止在使用中气体从该结构泄漏。
5.6.2.2第二优选实施例
现在参见图72，其示出了例示图71A至图71C的方法的其他方面的方法6400的步骤以及根据该方法制造的部件。
方法6400基本上类似于方法6300，因此相同的附图标记表示相同的步骤或部件。然而，方法6400包括将至少一个附加材料层6402A施加到基底片材6306A以形成多层结构6404的附加步骤6402。在图73中可以更好地示出多层片材6404的结构。
附加的材料层6402A可以是纺织材料、塑料材料或其他合适的材料。例如，附加的材料片材6402A可以是柔软的、柔性的和不透气的中的至少一者。
在完成步骤6402之后，方法6400如以上关于图71A至图71C所讨论的那样继续。
5.6.2.3第三优选实施例
现在参见图74，其示出了例示图71A至图71C的方法的其他方面的方法6500的步骤以及根据该方法制造的部件。图74的方法与方法6300类似，因此相同的附图标记表示相同的步骤和部件。
在步骤6502，将片材6302A定位在模具或夹具(未示出)中。施加保持力以保持片材6302A相对于模具或夹具基本上不可移动。例如，保持力可以是真空、夹子或本领域技术人员应已知的其他手段。
在步骤6504，使用本领域技术人员应该已知的技术将弹性材料6504模制到片材6302A上。步骤6504 产生弹性材料的至少一个离散脊。
另外，步骤6504可以在片材6302A的主要部分上模制相对较薄的弹性材料层。在该实施例中，相对较薄的材料层提供阻挡层以使材料片材基本上不透气。
在步骤6506，弹性材料被固化以形成基底片材6508。
弹性材料的固化可以通过本领域技术人员已知的任何方式实现，例如使用UV光源或辐射加热器。
基底片材6508随后可以用于产生如以上参见图71A至图71C所讨论的预定结构。
5.6.2.4第四优选实施例
现在参见图77，其示出了例示本技术的其他方面的方法6600中的步骤。
在步骤6602，在卷6602A中提供材料片材，例如纺织品。
纺织品可以是柔软的且柔顺的，并且具有使其在使用中适于与患者的皮肤接触的性质。
在步骤6604中，将材料片材从卷6602A上退绕并且送入涂覆机(未显示)中。涂覆机(未示出)可以将材料施加到材料片材上，例如可以将材料的多个离散的“点”或滴施加到片材上并随后在片材上铺展以形成基本上连续的材料层。这可以例如使用本领域技术人员已知的刀型涂抹器进行。可替代地，可以例如使用滚筒涂抹器将基本上连续的材料层施加到片材上。
涂层材料可以是粘合剂，例如聚氨酯(PU)胶。
在一些实施例中，内衬材料(图中未示出)可相对于粘合剂材料定位在例如材料片材的远侧上。内衬可以允许粘合剂材料被铺展。在实施例中，内衬可以粘结到粘合剂上，并且因此被保持在根据该技术制造的呼吸治疗系统的部件中。
可替代地，内衬可以不粘结到粘合剂上，因此可以在后续步骤中移除。在这些实施例中，内衬材料有助于横跨材料片材6602A铺展粘合剂以形成涂层纺织片材6604B。
根据方法6600制造的涂层纺织片材6604B可以随后用于制造呼吸治疗处理系统的部件，例如在此关于图71A至图71C所讨论的步骤6308、6330或6334可以在根据6300制造的片材上执行。
另外地或可替代地，涂层纺织片材6603B可以用于层压方法中，其中至少一个其他材料层被附接至涂层纺织片材66042B。在这些实施方案中，至少一个层和涂层纺织材料形成复合层材料，其中涂层材料例如 PU胶将至少一个其他材料层粘附到纺织材料。
5.6.3弹性材料和弹性支撑元件结构
可以选择施加到片材6302A上的弹性材料的性质以便为根据本技术制造的部件提供期望的功能特性。例如，可以选择弹性材料的脊之间的尺寸、形状、间距和脊的取向中的至少一个以实现期望的功能性质或性质的组合。在提供了单个连续脊的实施例中，可以选择间距以便为部件提供期望的功能性质。
可替代地或另外地，可以选择形成这些脊的材料的性质以便为该部件提供期望的功能性质。例如，弹性材料的硬度和弹性可以变化。
在实施例中，根据本技术制造的部件可以在不同部分中具有不同的轮廓以给它们提供不同的功能性质。图70示出了根据本技术的一个实例的导管6700的横截面视图。
导管6700具有朝向导管6700的第一端6704定位的第一部分6702和朝向导管6700的第二端6708定位的第二部分6706。第一部分6702和第二部分6706各自具有呈弹性材料脊形式的多个弹性支撑元件(在图71中未编号)。
在第一部分6702中，弹性支撑元件具有由图71中的尺寸W标示的宽度和由图71中的尺寸H标示的高度。
第一部分6702中的相邻弹性支撑元件之间的间距与第二部分6706中的弹性支撑元件之间的间距不同。
此外，还可以设想，第一部分6702和第二部分6706中的卷边可以在至少一个方面彼此不同，例如具有不同的高度、不同的宽度、不同的硬度或弹性模量中的一个或多个。
具有在不同部分中具有不同卷边轮廓的部件例如导管6700可用于实现更适合于某些应用的导管6700。例如，导管的一个部分可以具有卷边轮廓以确保其相对较硬或较不可延伸，因此更好地适用于在使用中更可能被压扁的部件。可替代地，导管的另一个部分可以具有卷边轮廓以确保其刚度相对较小并且柔性较大，因此更好地适用于RPT系统中，例如它可以帮助解耦管道拖曳力。
导管在不同部分中具有不同的卷边轮廓的另一个优点是它可以例如通过减少材料来减小导管的总体重量，同时还实现导管的期望的刚度。
5.6.4使用包芯纱针织
现在参见图77，其示出了根据本技术的一个方面的方法6700中的代表性步骤。该方法使用例如针织模块或织造模块(图中未示出)的形成模块来形成例如纺织材料片材或管(导管)的结构。
在步骤6702中，提供用涂层材料涂覆或浸渍的一定长度的纱线(未示出)。例如，可以提供纱线的线轴并且准备用于形成该结构。
可替代地，可以提供无涂层纱线的线轴，在将该纱线用于形成模块中之前将涂层材料施加到线轴上，例如纱线被涂覆并用于以一种基本上连续的工艺形成该结构。
步骤6704使用该纱线形成多根线。应当理解的是，图78的方法可以使用至少一种性质(例如它们的弹性、颜色、柔软度)不同的多根纱线。因此，步骤6702还可以包括提供第二纱线和/或第三纱线等。第二纱线和/或第三纱线可以与第一纱线相同或不同。
涂层材料可以是比纱线的熔点低的任何材料。例如，涂层材料可以是粘合剂，例如聚氨酯(PU)胶或 TPU。
纱线可以是适于形成纺织片材的任何材料，例如羊毛、棉、聚合物(例如尼龙)或共混物。此外，纱线的熔点高于涂层材料的熔点。
步骤6704涉及使用该纱线形成结构的至少一部分。形成模块被接合并且被驱动产生形成的部分(未示出)。这可以涉及针织、织造或本领域技术人员已知的其他技术。
步骤6706涉及使用加热源(未示出)加热形成的部分。加热源可以是热风枪、UV光源、辐射棒加热器或本领域技术人员应已知的其他源。
将形成的部分加热到一定温度以至少部分地熔融形成加热的部分的涂层材料。这允许相邻线、或纱线的部分上的涂层材料彼此粘附。以这种方式，可以获得用于纺织材料的基本上或完全不可渗透的覆盖层并且由此获得形成的部分。
此外，根据涂层材料的性质和使用方法6700制造的结构的期望性质来选择步骤6706的参数。例如，结构被加热到的温度、在温度、湿度和压力下的停留时间都可以被调节以提供具有期望性质的结构。
在步骤6708，加热的部分可以用于形成用于治疗呼吸成分的部件的一部分。例如，可以使用本文关于图71A至图71C讨论的步骤6320、6330和6334。可替代地，可以使用其他步骤。
还可以设想，可以使用多个步骤来将弹性支撑元件施加到加热的部分上。
5.7湿化器
5.7.1湿化器概述
在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，其可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。如图所示，湿化器5000还可以包括导电部分5120、湿化器贮存器底座5130、锁定杆5135和水位指示器5150。
5.8呼吸波形
图6示出了人睡眠时的模型典型呼吸波形。水平轴是时间，垂直轴是呼吸流量。虽然参数值可以变化，但是典型的呼吸可以具有以下近似值：潮气量，Vt，0.5L，吸气时间，Ti，1.6s，峰值吸气流量，Qpeak， 0.4L/s，呼气时间，Te，2.4s，峰值呼气流量，Qpeak，-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以约15次呼吸/分钟(BPM)的速率呼吸，通气量，Vent，约7.5L/分钟。典型的占空比，Ti与Ttot之比约为40％。
5.9术语表
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中，可应用下列定义中的一个或多个。在本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
5.9.1通则
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉时所处的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉时所处的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口发出的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略高，而在吸气期间略低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示增大，并且在没有部分上气道阻塞的指示时减小。
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以是指瞬时量。在一些情况下，对流量的提及将是对标量的提及，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流量的提及将是对向量的提及，即具有量值和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
湿化器：湿化器这个词将被理解为一种湿化设备，其被构造并布置成、或配置有一种物理结构，能够为空气流提供治疗有益量的水(H2O)蒸气，以改善患者的医疗呼吸病症。
泄漏：泄漏这个词将被理解为是非期望的空气流量。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在通向周围环境的旋轴弯管中。
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(比如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路末端处的声压水平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/声压水平来进行量化。
噪声，通气口(声学的)：本文件中的通气口噪声是指由穿过任何通气口(比如患者接口中的通气口) 的空气流所产生的噪声。
患者：人，不论他们是否患有呼吸道病症。
压力：每单位面积的力。压力可以用一系列单位(包括cmH2O、g-f/cm2以及百帕斯卡)来测量。1cmH2O 等于1g-f/cm2且为约0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机：为患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.9.1.1材料
硅酮或硅酮弹性体：一种合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的提及是指液体硅酮橡胶(LSR)或压模硅酮橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由Dow Corning制造。LSR的另一制造商是Wacker。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有使用ASTM D2240测量在约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯：双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。
5.9.1.2机械性质
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在放空时释放能量的能力。
‘有回弹力的’：当放空时将基本上释放所有的能量。包括例如某些硅酮和热塑性弹性体。
硬度：材料自身抵抗变形的能力(例如，通过杨氏模量描述，或者对标准样本量测量的压痕硬度标度)。
‘软’材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在指压下容易变形。
‘硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在指压下不容易变形。
结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件在不同方向上可以提供不同的抗力。
‘松软’结构或部件：当使其支撑自身重量时将在相对短的时间段(比如1秒)内改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
‘刚性’结构或部件：当经受在使用中通常遇到的负荷时基本上将不改变形状的结构或部件。这种使用的一个实例可以是将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系，例如在约20至30H2O压力的负荷下。
作为一个实例，I形梁可以在第一方向中与第二个正交方向相比包括不同的弯曲硬度(对弯曲负荷的抗力)。在另一个实例中，结构或部件在第一方向上是松软的而在第二方向上是刚性的。
5.9.2呼吸周期
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放的，但是由于呼吸努力减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力减少或不存在呼吸努力与气道阻塞同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的事件状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
5.9.3患者接口
反窒息阀(AAV)：面罩系统的部件或子组件，其通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的 CO2再呼吸的风险。
弯管：弯管是引导穿过其中的空气流的轴线经一定角度改变方向的结构的一个实例。在一种形式中，该角度可以是约90度。在另一形式中，该角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配合部件旋转，例如，约360度。在某些形式中，弯管可以从配合部件上移除，例如，通过卡扣连接。在某些形式中，弯管可以在制造期间通过一次性卡扣组装到配合部件，但是不能由患者移除。
框架：框架将被理解为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带：头带将被理解为意指为一种形式的设计成在头部上使用的定位和稳定结构。例如，头带可以包括一个或多个支撑物、系带和加强件的集合，其构造成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料形成，比如泡沫和纺织品的层压复合材料。
膜：膜将被理解为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被理解为意指具有至少部分地包围一定体积空间的壁的患者接口的一部分，该体积在使用中具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是名词形式(“密封”)，其指的是一种结构，或动词形式(“密封”)，其指的是效果。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现“密封”，而不需要单独的“密封”元件本身。
壳体：壳体将被理解为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对较薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
加强件：加强件将被理解为意指设计成在至少一个方向上提高另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物：支撑物将被理解为意指设计成在至少一个方向上提高另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴(名词)：构造成围绕公共轴线旋转的部件的子组件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以构造成经过至少360度的角度旋转。在另一形式中，旋轴可以构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词)：设计成抵抗张力的结构。
通气口(名词)：允许空气流从面罩或导管内部流到环境空气以用于临床上有效地冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效地冲洗可以包括约10升/分钟至约100升/分钟的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
5.9.4结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩垫子或叶轮。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面和外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑在点p处穿过结构的表面的横截面。参见图3B至图3F，它们示出了表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面曲线。图3B至图3F也示出了p处的向外法线向量。p处的向外法线向量指向背离表面的方向。在一些实例中，以直立在表面上的假想小人的视角描述了表面。
5.9.4.1一维中的曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和量值(例如，1/仅在p处接触该曲线的圆的半径)。
正曲率：如果曲线在p处转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正(如果假想小人离开点p，则他们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对较大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对较小的正曲率)。此类曲线通常被称为是凹形的。
零曲率：如果曲线在p处是直线，则曲率将取为零(如果假象小人离开点p，则他们可以水平行走，既不向上也不向下)。参见图3D。
负曲率：如果曲线在p处转向背离向外法线，则在该点处的该方向上的曲率将取为负(如果假象小人离开点p，则他们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对较小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对较大的负曲率)。此类曲线通常被称为是凸形的。
5.9.4.2二维表面的曲率
对于根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以在包括向外法线的平面(“法向平面”)上切割表面，并且每个横截面可以在不同方向上截取。每个横截面产生具有对应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有量值，例如相对较小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是这种特定点处的多个横截面的实例。
主曲率和主方向：曲线的曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F 的实例中，最大曲率出现在图3B中，最小曲率出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。 p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域：表面上连接起来的一组点。在一个区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
鞍状区域：每个点处的主曲率具有相反的符号，即一个符号是正、另一个符号是负(取决于假想人所转向的方向，他们可以向上坡走或向下坡走)的区域。
圆顶区域：每个点处的主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹形圆顶”)或两个负(“凸形圆顶”) 的区域。
圆柱形区域：在其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)、另一个主曲率不是零的区域。
平面区域：两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被理解为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如表面上从f(0) 至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路由或路线，包括例如表面上的一组点。(假想人的路径是他们在表面上行走之处并且类似于花园路径)。
路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被理解为意指沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着该路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们在表面上沿着路径行走的距离)。
直线距离：直线距离是表面上的两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在路径长度与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径。在非平面表面中，可能不存在路径长度与两个点之间的直线距离相同的路径。(对于假想人，直线距离将对应于‘沿直线’的距离。)
5.9.4.3空间曲线
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定平面中。空间曲线可以是闭合的，即没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间中的一维。行走在DNA螺旋链上的假想人沿着空间曲线行走。典型的人类左耳包括螺旋，其为左手螺旋，参见图3Q。典型的人类右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘可以遵循空间曲线。总体上，空间曲线可以通过空间曲线上的每个点处的曲率和扭转进行描述。扭转是曲线如何转离平面的量度。扭转具有符号和量值。空间曲线上的一点处的扭转可以参考该点处的切向量、法向量和副法向量来表征。
切单位向量(或单位切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指示从该点开始的方向以及量值。切单位向量是在该点处与曲线指向相同方向的单位向量。如果假想人沿着曲线飞行并且在特定点处从她的载具上掉下来，则切向量的方向是她将要行进的方向。
单位法向量：由于假想人沿着曲线移动，该切向量自身发生改变。指向切向量正在改变的相同方向的单位向量被称为单位主法向量。它垂直于切向量。
副法单位向量：副法单位向量垂直于切向量和主法向量。其方向可以通过右手定则(参见，例如图3P) 或者可选地通过左手定则(图3O)来确定。
密切平面：包含单位切向量和单位主法向量的平面。参见图3O和图3P。
空间曲线的扭转：空间曲线的一点处的扭转是该点处的副法向量的变化率的量值。它度量了曲线偏离密切平面的程度。位于平面上的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较少量的空间曲线将具有相对较小的扭转量值(例如，平缓倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大量的空间曲线将具有相对较大的扭转量值(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，位于图3S的螺旋的顶部圈附近的扭转量值大于位于图3S的螺旋的底部圈的扭转量值。
参见图3P的右手定则，导向右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，如图3S所示的右手螺旋)。背离右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
同样地，并参见左手定则(参见图3O)，朝向左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此，左手正等效于右手负。参见图3T。
5.9.4.4孔
表面可以具有一维孔，例如通过平面曲线或通过空间曲线限定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可以被描述为具有一维孔。例如，参见图3I中所示的结构的表面中的一维孔，其由平面曲线限定。
结构可以具有二维孔，例如由表面限定的孔。例如，可充气轮胎具有由轮胎的内表面限定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的腔的囊状物可以具有二维孔。例如，参见图3L的垫子和图3M及图3N中穿过其中的示例性横截面，其中内表面限定了示出的二维孔。在又一实例中，导管可以包括一维孔(例如，在其入口处或在其出口处)和由导管内表面限定的二维孔。还参见图3K所示的穿过该结构的二维孔，其由所示表面限定。
5.10其他说明
本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括该界限中的一个或两个时，排除那些所包括的界限中的一个或两个的范围也包括在本技术内。
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，在实际技术实现可允许或要求的范围内，这些值可用于任何合适的有效数字。
除非另有定义，本文所使用的所有技术和科技术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本文所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本技术的实践或测试中，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。
当特定材料被认为用于构造部件时，具有类似性质的明显替代材料作为其替代物。另外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须注意的是，除非上下文另有明确规定，否则如本文和在所附权利要求书中所使用，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括其复数等效物。
本文提及的全部出版物均通过引用并入，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的出版物仅仅是因为它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被解释为承认由于先前发明而使本技术无权先于这些出版物。另外，所提供的出版日期可能不同于实际出版日期，出版日期可能需要进行独立地确认。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应当被解释为以非排他的方式提及元件、部件或步骤，指示所提及的元件、部件或步骤可以与未明确提及的其他元件、部件或步骤存在或利用或组合。
详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内，而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。
尽管已经参考具体实例对本技术进行了描述，但是应当理解的是，这些实例仅说明本技术的原理和应用。在一些实例中，专有名词术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。另外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或其各方面可以同时或甚至同步进行。
因此，应当理解的是，可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其他布置，而不脱离本技术的精神和范围。
5.11附图标记列表
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Claims (9)

1.一种用于患者接口的头带管，其特征在于，所述头带管包括：
患者接触部分；
患者非接触部分；和
设置于所述患者非接触部分的至少一个弹性支撑元件；
其中，所述患者接触部分和患者非接触部分均包括至少一层不透气材料；所述患者接触部分和非接触部分相连接而一起限定了导管，所述导管被配置为在使用中提供有助于将可呼吸气体流输送至密封形成结构的路径。
2.根据权利要求1所述的头带管，其特征在于，所述头带管在实质上垂直于所述头带管的纵向轴线的平面中具有实质上半圆形的横截面轮廓。
3.根据权利要求2所述的头带管，其特征在于，所述患者接触部分具有实质上平面的形状，并且所述患者非接触部分具有弯曲的形状，并且其中所述平面的和弯曲的形状一起限定了所述半圆形的横截面轮廓。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的头带管，其特征在于，所述患者接触部分和患者非接触部分彼此是单独的部分。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的头带管，其特征在于，包括多个弹性支撑元件，所述多个弹性支撑元件沿着所述头带管的长度彼此间隔开。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的头带管，其特征在于，包括单个弹性支撑元件。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的头带管，其特征在于，所述患者接触部分包括至少一层泡沫。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的头带管，其特征在于，所述头带管包括位于所述头带管的第一端的第一连接件和位于所述头带管的第二端的第二连接件。
9.一种患者接口，其被配置为在压力下从呼吸压力治疗装置输送可呼吸气体流，以向患者提供呼吸压力治疗，其特征在于，所述患者接口包括：
定位和稳定结构，其具有如权利要求1至8中任一项所述的头带管；和
密封形成结构；
其中，所述头带管被连接至所述密封形成结构，以在使用中将可呼吸空气在压力下从呼吸压力治疗装置输送至所述密封形成结构。
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