TW202300190A - 患者介面 - Google Patents

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TW202300190A
TW202300190A TW111116349A TW111116349A TW202300190A TW 202300190 A TW202300190 A TW 202300190A TW 111116349 A TW111116349 A TW 111116349A TW 111116349 A TW111116349 A TW 111116349A TW 202300190 A TW202300190 A TW 202300190A
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gas
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fork
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安德魯 范思卡爾維克
凱文 P 歐唐納爾
恩里科 A 葛西亞
斯坦尼斯拉夫 塔克可夫
麥斯米蓮 I 賓卡姆
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紐西蘭商費雪 & 佩凱爾關心健康有限公司
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Abstract

一種鼻介面100具有插管本體118,該插管本體具有第一叉111和第二叉112。該第一叉111和該第二叉112彼此不對稱。氣體歧管120具有氣體入口121。第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。該氣體歧管120可相對于該插管本體118在第一構型與第二構型之間重新配置。該第一構型對應於該氣體歧管120從第一側插入該插管本體118中。該第二構型對應於該氣體歧管120從第二側插入該插管本體118中。

Description

患者介面
本揭露總體上關於一種用於向患者的氣道遞送呼吸氣體的患者介面。
使用增濕器來向患者提供經增濕的呼吸氣體。氣體經由患者介面被遞送至患者。患者介面的示例包括口罩、鼻罩、鼻插管、口罩與鼻罩的組合、等等。
包括鼻介面的患者介面可以用於向患者遞送高流量氣體。將鼻遞送元件插入患者的鼻子中以遞送所需的療法。鼻遞送元件可能需要在鼻子處密封或半密封、或者可能不需要在鼻子處密封,來遞送療法。鼻高流量典型地是藉由鼻介面向患者遞送相對高體積流量的非密封療法,該流量可能足以滿足或超過患者的吸氣流量。
雖然本領域中存在用於鼻介面的叉,但是本文揭露的至少一個構型的一方面包括認識到將一些先前技術叉插入患者鼻子中存在問題。本領域中的叉需要流量發生裝置的高馬達速度來向患者遞送期望的流量。流量發生裝置係向患者遞送氣體流的裝置。
如果介面突然阻塞,靜壓可能增大到等於系統中的背壓,這可能潛在地達到不期望的水平。不期望的高靜壓對於兒童和嬰兒叉會加劇,因為適配兒童或嬰兒的鼻孔所需的減小的叉直徑可能增大流經介面到達患者的阻力。
目前,很少能獲得不同大小的鼻遞送元件來更好地適配患者,並且可能難以優化死腔清理和向患者遞送的壓力。一些選項可能使用補充氧氣、需要更多的加熱、更多的水,並且可能無法提供高水平的患者舒適性。藉由現有介面來向患者提供不期望的高流量或過高的流量,來實現期望的壓力效果。具有較小直徑的鼻介面的鼻遞送元件可能具有高洩漏,並且因此將向患者遞送較低的壓力。大直徑可能無法有效地清除患者氣道的解剖死腔。
揭露了一種鼻介面和呼吸療法系統,它們可以將鼻高流量與不對稱的鼻遞送元件結合用於鼻介面以經由不對稱流量來向患者遞送呼吸氣體。不對稱的鼻遞送元件可以對患者的上氣道提供增大的死腔清理。由於峰值呼氣壓力降低,可以減小噪音,並且不對稱的鼻遞送元件由於降低了完全密封患者氣道的風險而可以為嬰兒使用提供更期望的療法。鼻遞送元件的不對稱性可以減小流經鼻介面的阻力,該鼻介面可以藉由使用較低的背壓和/或流量發生裝置的較低馬達速度來實現期望的流量。具有不對稱鼻遞送元件介面的鼻介面可以降低患者兩個鼻孔由於不恰當大小的鼻介面而被完全阻塞的風險。
在本揭露內容之一方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 並且其中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該第一叉在橫向於穿過第一叉的氣體流的方向上的內直徑和/或內截面積大於第二叉在橫向於穿過第二叉的氣體流的方向上的對應內直徑和/或內截面積。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉的氣體流或與之正交。
在一些構型中,該內直徑和/或內截面積係第一叉和第二叉的出口處的。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該第一叉的內直徑在約4 mm至約10 mm之間、視需要地在約5 mm至約9 mm之間、視需要地在約6 mm至約8 mm之間、視需要地為約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,該第二叉的內直徑在約2 mm至約8 mm之間、視需要地在約3 mm至約7 mm之間、視需要地在約4 mm至約6 mm之間、視需要地為約2 mm、約3 mm、約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,該第一叉和/或第二叉的壁厚度在約0.1 mm至約0.5 mm之間。
在一些構型中,第一叉的內截面積在約15 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約75 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約70 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約65 mm 2之間、視需要地在約35 mm 2至約60 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約55 mm 2之間、視需要地在約45 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地為約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、約51 mm 2、約52 mm 2、約53 mm 2、約54 mm 2、約55 mm 2、約56 mm 2、約57 mm 2、約58 mm 2、約59 mm 2、約60 mm 2、約61 mm 2、約62 mm 2、約63 mm 2、約64 mm 2、約65 mm 2、約66 mm 2、約67 mm 2、約68 mm 2、約69 mm 2、約70 mm 2、約71 mm 2、約72 mm 2、約73 mm 2、約74 mm 2、約75 mm 2、約76 mm 2、約77 mm 2、約78 mm 2、約79 mm 2、約80 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,該第二叉的內截面積在約5 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地在約10 mm 2至約45 mm 2之間、視需要地在約15 mm 2至約40 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約35 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約30 mm 2之間、視需要地為約5 mm 2、約6 mm 2、約7 mm 2、約8 mm 2、約9 mm 2、約10 mm 2、約11 mm 2、約12 mm 2、約13 mm 2、約14 mm 2、約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉與第二叉的組合內截面積在約20 mm 2至約130 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約120 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約110 mm 2之間、視需要地在約50 mm 2至約100 mm 2之間、視需要地在約60 mm 2至約90 mm 2之間、視需要地在約70 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地為約20 mm 2、約25 mm 2、約30 mm 2、約35 mm 2、約40 mm 2、約45 mm 2、約50 mm 2、約55 mm 2、約60 mm 2、約65 mm 2、約70 mm 2、約75 mm 2、約80 mm 2、約85 mm 2、約90 mm 2、約95 mm 2、約100 mm 2、約105 mm 2、約110 mm 2、約115 mm 2、約120 mm 2、約125 mm 2、約130 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉的內截面積與第二叉的內截面積的比率在約60 : 40至約80 : 20之間、視需要地在約65 : 35至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約75 : 25之間、視需要地為約70 : 30、約71 : 29、約72 : 28、約73 : 27、約74 : 26、或約75 : 25、視需要地在約75 : 25至80 : 20之間、視需要地為約75 : 25、約76 : 24、約77 : 23、約78 : 22、約79 : 21、或約80 : 20。
在一些構型中,第一叉和第二叉的、鄰近於第一叉和第二叉的基部的相鄰外表面之間的空隙在約5 mm至約15 mm之間、視需要地在約6 mm至約14 mm之間、視需要地在約7 mm至約13 mm之間、視需要地在約8 mm至約12 mm之間、視需要地在約9 mm至約11 mm之間、視需要地為約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、約11 mm、約12 mm、約13 mm、約14 mm、約15 mm、或為該等值中的任兩個之間的任一值。
在一些構型中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該氣體歧管可相對于該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從插管本體的第一側插入插管本體中並且使得第二叉更靠近氣體入口而第一叉更遠離氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從插管本體的第二側插入插管本體中以使得第一叉更靠近氣體入口而第二叉更遠離氣體入口。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 並且其中,該鼻介面被配置成使得當流到氣體入口中的氣體流的總體積流量在約5升/分鐘(lpm)至約70 lpm之間時,流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得當流到氣體入口中的氣體流的總流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得當流到氣體入口中的氣體流的總流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得當流到氣體入口中的氣體流的總流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得當流到氣體入口中的氣體流的總流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得來自第一叉和第二叉的流量的不對稱量隨流到氣體入口中的氣體流的總流量而變。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得流到氣體入口中的氣體流的較高總體積流量實現該氣體流的總體積流量的較大部分穿過第一叉被遞送出鼻介面,並且其中,流到氣體入口中的氣體流的較低總流量實現該氣體流的總體積流量的較小部分穿過第一叉被遞送出鼻介面。
在一些構型中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該氣體歧管可相對于該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從插管本體的第一側插入插管本體中並且使得第二叉更靠近氣體入口而第一叉更遠離氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從插管本體的第二側插入插管本體中以使得第一叉更靠近氣體入口而第二叉更遠離氣體入口。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 氣體入口; 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該第一叉在橫向於穿過第一叉的氣體流的方向上的內直徑和/或內截面積大於第二叉在橫向於穿過第二叉的氣體流的方向上的對應內直徑和/或內截面積。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉的氣體流或與之正交。
在一些構型中,該內直徑和/或內截面積為第一叉和第二叉的出口處的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉的內直徑在約4 mm至約10 mm之間、視需要地在約5 mm至約9 mm之間、視需要地在約6 mm至約8 mm之間、視需要地為約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、或為該等值中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,該第二叉的內直徑在約2 mm至約8 mm之間、視需要地在約3 mm至約7 mm之間、視需要地在約4 mm至約6 mm之間、視需要地為約2 mm、約3 mm、約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、或為該等值中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,第一叉的內截面積在約15 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約75 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約70 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約65 mm 2之間、視需要地在約35 mm 2至約60 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約55 mm 2之間、視需要地在約45 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地為約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、約51 mm 2、約52 mm 2、約53 mm 2、約54 mm 2、約55 mm 2、約56 mm 2、約57 mm 2、約58 mm 2、約59 mm 2、約60 mm 2、約61 mm 2、約62 mm 2、約63 mm 2、約64 mm 2、約65 mm 2、約66 mm 2、約67 mm 2、約68 mm 2、約69 mm 2、約70 mm 2、約71 mm 2、約72 mm 2、約73 mm 2、約74 mm 2、約75 mm 2、約76 mm 2、約77 mm 2、約78 mm 2、約79 mm 2、約80 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,該第二叉的內截面積在約5 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地在約10 mm 2至約45 mm 2之間、視需要地在約15 mm 2至約40 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約35 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約30 mm 2之間、視需要地為約5 mm 2、約6 mm 2、約7 mm 2、約8 mm 2、約9 mm 2、約10 mm 2、約11 mm 2、約12 mm 2、約13 mm 2、約14 mm 2、約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉與第二叉的組合內截面積在約20 mm 2至約130 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約120 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約110 mm 2之間、視需要地在約50 mm 2至約100 mm 2之間、視需要地在約60 mm 2至約90 mm 2之間、視需要地在約70 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地為約20 mm 2、約25 mm 2、約30 mm 2、約35 mm 2、約40 mm 2、約45 mm 2、約50 mm 2、約55 mm 2、約60 mm 2、約65 mm 2、約70 mm 2、約75 mm 2、約80 mm 2、約85 mm 2、約90 mm 2、約95 mm 2、約100 mm 2、約105 mm 2、約110 mm 2、約115 mm 2、約120 mm 2、約125 mm 2、約130 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉的內截面積與第二叉的內截面積的比率在約60 : 40至約80 : 20之間、視需要地在約65 : 35至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約75 : 25之間、視需要地為約70 : 30、約71 : 29、約72 : 28、約73 : 27、約74 : 26、或約75 : 25、視需要地在約75 : 25至80 : 20之間、視需要地為約75 : 25、約76 : 24、約77 : 23、約78 : 22、約79 : 21、或約80 : 20。
在一些構型中,第一叉和第二叉的、鄰近於第一叉和第二叉的基部的相鄰外表面之間的空隙在約5 mm至約15 mm之間、視需要地在約6 mm至約14 mm之間、視需要地在約7 mm至約13 mm之間、視需要地在約8 mm至約12 mm之間、視需要地在約9 mm至約11 mm之間、視需要地為約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、約11 mm、約12 mm、約13 mm、約14 mm、約15 mm、或為該等值中的任兩個之間的任一值。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的總氣體流量的約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該氣體歧管可相對于該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從插管本體的第一側插入插管本體中並且使得第二叉更靠近氣體入口而第一叉更遠離氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從插管本體的第二側插入插管本體中以使得第一叉更靠近氣體入口而第二叉更遠離氣體入口。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該第一叉在橫向於穿過第一叉的氣體流的方向上的內截面積大於第二叉在橫向於穿過第二叉的氣體流的方向上的對應內截面積, 其中,該第二叉在橫向於穿過該第二叉的氣體流的方向上具有明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀,該明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀具有最寬尺寸與最窄尺寸的第一比率, 並且其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上具有不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀,該不明顯卵形或不明顯截面形成具有小於第一比率的最寬尺寸與最窄尺寸的第二比率、或具有大致圓形截面形狀。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉的氣體流或與之正交。
在一些構型中,該第一叉和第二叉的內截面積和內截面形狀係第一叉和第二叉的出口處的。
在一些構型中,該第一叉比該第二叉更柔性。
在一些構型中,該第一叉具有大致圓形形狀。
在一些構型中,該第一叉具有第一終止端,並且其中,該第二叉具有第二終止端,其中,該第一終止端包括大致扇形表面。
在一些構型中,該第二終止端具有大致平面的面。
在一些構型中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該氣體歧管可相對于該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從插管本體的第一側插入插管本體中並且使得第二叉更靠近氣體入口而第一叉更遠離氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從插管本體的第二側插入插管本體中以使得第一叉更靠近氣體入口而第二叉更遠離氣體入口。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 氣體入口; 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及從該氣體入口到該第一叉和該第二叉的氣體流動路徑, 其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上的內截面積大於該第二叉的對應內截面積, 並且其中,該第一叉在該第二叉的氣體流動路徑的下游。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉的氣體流或與之正交。
在一些構型中,該內截面積係第一叉和第二叉的出口處的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該氣體流動路徑由流動通道限定,該流動通道的氣體流動方向基本上垂直於穿過該第一叉和第二叉的氣體流動路徑,並且其中,該第一叉更遠離氣體入口而該第二叉更靠近氣體入口。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該氣體歧管可相對于該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從插管本體的第一側插入插管本體中並且使得第二叉更靠近氣體入口而第一叉更遠離氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從插管本體的第二側插入插管本體中以使得第一叉更靠近氣體入口而第二叉更遠離氣體入口。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 並且其中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,該第一叉和第二叉彼此不對稱、或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該氣體歧管與該透氣管一體地形成或與該透氣管聯接。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括該第一叉和該第二叉,其中,該氣體歧管可相對于該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第一側插入該插管本體中,並且該第二構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第二側插入該插管本體中以使得該第一叉更靠近該氣體入口而該第二叉更遠離該氣體入口。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括該第一叉和該第二叉,並且其中,該插管本體的在該第一叉與該第二叉之間的外表面包括凹部,以容納患者鼻子的一部分並且減小對所容納部分的底側的壓力。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該第一叉和該第二叉彼此不對稱, 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 並且其中,該氣體歧管可相對於該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第一側插入該插管本體中並且使得該第二叉更靠近該氣體入口而該第一叉更遠離該氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第二側插入該插管本體中以使得該第一叉更靠近該氣體入口而該第二叉更遠離該氣體入口。
在一些構型中,該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該氣體歧管包括流動通道,該流動通道的氣體流動方向基本上垂直於穿過該第一叉和該第二叉的氣體流動路徑。
在一些構型中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,該氣體歧管與該透氣管一體地形成或與該透氣管聯接。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 插管本體;彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 並且其中,該插管本體的在該第一叉與該第二叉之間的外表面包括凹部。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該凹部被佈置用於容納患者鼻子的一部分並且減小對所容納部分的底側的壓力。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該氣體歧管的一部分與該凹部互補。
在一些構型中,該氣體歧管的與該凹部互補的這部分係該氣體歧管的出口、並且視需要地是該氣體歧管的出口的週邊。
在一些構型中,該插管本體和/或該氣體歧管包括(多個)固持特徵,以將氣體歧管可移除地固持成與插管本體接合。
在一些構型中,該等固持特徵包括插管本體的彈力環形部分,該彈力環形部分被接納在氣體歧管的互補凹陷中。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 插管本體;彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 該鼻介面進一步包括兩個側臂,這兩個側臂包括從該插管本體的一側側向延伸的翼部分, 該鼻介面包括管固持夾具或與該管固持夾具結合地提供。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該管固持夾具被配置用於支撐患者導管或其他氣體供應管。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 具有形狀的第一叉和具有形狀的第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該第一叉在橫向於穿過第一叉的氣體流的方向上的內截面積大於第二叉在橫向於穿過第二叉的氣體流的方向上的對應內截面積,並且 其中,至少該第一叉由彈性體材料製成,以使得該第一叉能夠在使用中響應於溫度和與患者鼻孔的接觸而變形並設定其形狀。
在一些構型中,該溫度可以在約20°C至約41°C之間、視需要地超過20°C並高達約41°C、視需要地在約31°C至約41°C之間、視需要地在約36°C至約39°C之間、視需要地約37°C。
在一些構型中,該第一叉被配置為在使用中變形且設定其形狀以基本上匹配患者鼻孔的內部形狀。
在一些構型中,該彈性體材料使得該第一叉能夠在約31°C至約41°C之間、視需要地在約36°C至約39°C之間、視需要地為約37°C的療法溫度下變形並設定其形狀以基本上匹配患者鼻孔的內部形狀。
在一些構型中,該第一叉不是由矽樹脂製成的。
在一些構型中,至少該第一叉由熱塑性彈性體制成。
在一些構型中,該材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在約20°C至約40°C之間的溫度下展現出約10%至約50%之間的壓縮形變。
在一些構型中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在約20°C至約40°C之間的溫度下展現出約10%至約45%之間、視需要地在約10%至約40%之間、視需要地在約10%至約35%之間、視需要地在約10%至約30%之間、視需要地在約10%至約25%之間、視需要地在約10%至約20%之間、視需要地在約11%至約19%之間、視需要地在約12%至約18%之間、視需要地在約13%至約17%之間、視需要地在約14%至約16%、視需要地為約15%的壓縮形變。
在一些構型中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在高於約20°C至高達約35°C的溫度下、視需要地在高於約20°C至高達約30°C的溫度下、視需要地在高於約20°C至高達約25°C的溫度下、視需要地在約21°C或約22°C或約23°C或約24°C或約25°C或更高的溫度下展現出約10%至約45%之間、視需要地在約10%至約40%之間、視需要地在約10%至約35%之間、視需要地在約10%至約30%之間、視需要地在約10%至約25%之間、視需要地在約10%至約20%之間、視需要地在約11%至約19%之間、視需要地在約12%至約18%之間、視需要地在約13%至約17%之間、視需要地在約14%至約16%、視需要地為約15%的壓縮形變。
在一些構型中,該第一叉和第二叉兩者均由彈性體材料製成。
在一些構型中,該第二叉在橫向於穿過該第二叉的氣體流的方向上具有明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀,該明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀具有最寬尺寸與最窄尺寸的第一比率,並且其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上具有不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀,該不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀具有小於第一比率的最寬尺寸與最窄尺寸的第二比率、或者具有大致圓形截面形狀。
在一些構型中,該第一叉具有大致圓形形狀。
在一些構型中,該第一叉具有第一終止端,並且其中,該第二叉具有第二終止端,其中,該第一終止端包括大致扇形表面。
在一些構型中,該第二終止端具有大致平面的面。
在一些構型中,該第一叉的內直徑在約4 mm至約10 mm之間、視需要地在約5 mm至約9 mm之間、視需要地在約6 mm至約8 mm之間、視需要地為約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、或為該等值中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,該第二叉的內直徑在約2 mm至約8 mm之間、視需要地在約3 mm至約7 mm之間、視需要地在約4 mm至約6 mm之間、視需要地為約2 mm、約3 mm、約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、或為該等值中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,該第一叉和/或第二叉的壁厚度在約0.1 mm至約0.5 mm之間。
在一些構型中,第一叉的內截面積在約15 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約75 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約70 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約65 mm 2之間、視需要地在約35 mm 2至約60 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約55 mm 2之間、視需要地在約45 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地為約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、約51 mm 2、約52 mm 2、約53 mm 2、約54 mm 2、約55 mm 2、約56 mm 2、約57 mm 2、約58 mm 2、約59 mm 2、約60 mm 2、約61 mm 2、約62 mm 2、約63 mm 2、約64 mm 2、約65 mm 2、約66 mm 2、約67 mm 2、約68 mm 2、約69 mm 2、約70 mm 2、約71 mm 2、約72 mm 2、約73 mm 2、約74 mm 2、約75 mm 2、約76 mm 2、約77 mm 2、約78 mm 2、約79 mm 2、約80 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,該第二叉的內截面積在約5 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地在約10 mm 2至約45 mm 2之間、視需要地在約15 mm 2至約40 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約35 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約30 mm 2之間、視需要地為約5 mm 2、約6 mm 2、約7 mm 2、約8 mm 2、約9 mm 2、約10 mm 2、約11 mm 2、約12 mm 2、約13 mm 2、約14 mm 2、約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉與第二叉的組合內截面積在約20 mm 2至約130 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約120 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約110 mm 2之間、視需要地在約50 mm 2至約100 mm 2之間、視需要地在約60 mm 2至約90 mm 2之間、視需要地在約70 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地為約20 mm 2、約25 mm 2、約30 mm 2、約35 mm 2、約40 mm 2、約45 mm 2、約50 mm 2、約55 mm 2、約60 mm 2、約65 mm 2、約70 mm 2、約75 mm 2、約80 mm 2、約85 mm 2、約90 mm 2、約95 mm 2、約100 mm 2、約105 mm 2、約110 mm 2、約115 mm 2、約120 mm 2、約125 mm 2、約130 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉的內截面積與第二叉的內截面積的比率在約60 : 40至約80 : 20之間、視需要地在約65 : 35至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約75 : 25之間、視需要地為約70 : 30、約71 : 29、約72 : 28、約73 : 27、約74 : 26、或約75 : 25、視需要地在約75 : 25至80 : 20之間、視需要地為約75 : 25、約76 : 24、約77 : 23、約78 : 22、約79 : 21、或約80 : 20。
在一些構型中,該氣體入口與透氣管流體連通。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該氣體歧管可相對于該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從插管本體的第一側插入插管本體中並且使得第二叉更靠近氣體入口而第一叉更遠離氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從插管本體的第二側插入插管本體中以使得第一叉更靠近氣體入口而第二叉更遠離氣體入口。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 其中,第一叉的內截面積在約15 mm 2至約80 mm 2之間,其中,第二叉的內截面積在約5 mm 2至約50 mm 2之間,其中,第一叉與第二叉的組合內截面積在約20 mm 2至約130 mm 2之間,並且其中,第一叉的內截面積與第二叉的內截面積的比率在約60 : 40至約80 : 20之間。
在一些構型中,該第一叉的內截面積在約20 mm 2至約75 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約70 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約65 mm 2之間、視需要地在約35 mm 2至約60 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約55 mm 2之間、視需要地在約45 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地為約15 mm 2、約16 mm2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、約51 mm 2、約52 mm 2、約53 mm 2、約54 mm 2、約55 mm 2、約56 mm 2、約57 mm 2、約58 mm 2、約59 mm 2、約60 mm 2、約61 mm 2、約62 mm 2、約63 mm 2、約64 mm 2、約65 mm 2、約66 mm 2、約67 mm 2、約68 mm 2、約69 mm 2、約70 mm 2、約71 mm 2、約72 mm 2、約73 mm 2、約74 mm 2、約75 mm 2、約76 mm 2、約77 mm 2、約78 mm 2、約79 mm 2、約80 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,該第二叉的內截面積在約10 mm 2至約45 mm 2之間、視需要地在約15 mm 2至約40 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約35 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約30 mm 2之間、視需要地為約5 mm 2、約6 mm 2、約7 mm 2、約8 mm 2、約9 mm 2、約10 mm 2、約11 mm 2、約12 mm 2、約13 mm 2、約14 mm 2、約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm2、約37 mm2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉與第二叉的組合內截面積在約30 mm 2至約120 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約110 mm 2之間、視需要地在約50 mm 2至約100 mm 2之間、視需要地在約60 mm 2至約90 mm 2之間、視需要地在約70 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地為約20 mm 2、約25 mm 2、約30 mm 2、約35 mm 2、約40 mm 2、約45 mm 2、約50 mm 2、約55 mm 2、約60 mm 2、約65 mm 2、約70 mm 2、約75 mm 2、約80 mm 2、約85 mm 2、約90 mm 2、約95 mm 2、約100 mm 2、約105 mm 2、約110 mm 2、約115 mm 2、約120 mm 2、約125 mm 2、約130 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉的內截面積與第二叉的內截面積的比率在約65 : 35至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約75 : 25之間、視需要地為約70 : 30、約71 : 29、約72 : 28、約73 : 27、約74 : 26、或約75 : 25、視需要地在約75 : 25至80 : 20之間、視需要地為約75 : 25、約76 : 24、約77 : 23、約78 : 22、約79 : 21、或約80 : 20。
在一些構型中,第一叉的內截面積在約24 mm 2至25 mm 2之間,並且第二叉的內截面積在約6 mm 2至約17 mm 2之間。
在一些構型中,第一叉的內截面積在約44 mm 2至約45 mm 2之間,並且第二叉的內截面積在約11 mm 2至約30 mm 2之間。
在一些構型中,第一叉的內截面積在約69 mm 2至約70 mm 2之間,並且第二叉的內截面積在約17 mm 2至約47 mm 2之間。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,揭露了一種鼻介面,該鼻介面包括: 氣體入口; 彼此不對稱的第一叉和第二叉,並且其中,該第一叉具有第一叉出口並且該第二叉具有第二叉出口; 以及從該氣體入口到該第一叉和該第二叉的氣體流動路徑, 其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上的內截面積大於該第二叉的對應內截面積, 其中,對於在使用中氣體入口處的給定氣體流量,不同的氣體流量被提供穿過第一叉和第二叉,並且氣體離開第一叉出口和第二叉出口的速度基本上相似。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口的速度為氣體離開第二叉出口的速度的約20%內。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口的速度為氣體離開第二叉出口的速度的約16%內。
在一些構型中,在高於約40 lpm的流量下,氣體離開第一叉出口的速度為氣體離開第二叉出口的速度的約10%。
在一些構型中,在高於約42 lpm的流量下,氣體離開第一叉出口的速度為氣體離開第二叉出口的速度的約10%。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口和第二叉出口中的每一個的速度大於0 m/s且小於約32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口和第二叉出口中的每一個的速度大於0 m/s且小於32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於9 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口和第二叉出口中的每一個的速度大於約2 m/s且小於約32 m/s、視需要地大於約2 m/s且小於32 m/s、視需要地大於約2 m/s且高達約25 m/s、並且視需要地大於約2.5 m/s且高達約20 m/s。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量為至少約5升/分鐘(lpm)。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量在約5 lpm至約120 lpm之間。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量在約5 lpm至約70 lpm之間。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置為使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該第一叉的內直徑在約4 mm至約10 mm之間、視需要地在約5 mm至約9 mm之間、視需要地在約6 mm至約8 mm之間、視需要地為約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,該第二叉的內直徑在約2 mm至約8 mm之間、視需要地在約3 mm至約7 mm之間、視需要地在約4 mm至約6 mm之間、視需要地為約2 mm、約3 mm、約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,第一叉的內截面積在約15 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約75 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約70 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約65 mm 2之間、視需要地在約35 mm 2至約60 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約55 mm 2之間、視需要地在約45 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地為約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、約51 mm 2、約52 mm 2、約53 mm 2、約54 mm 2、約55 mm 2、約56 mm 2、約57 mm 2、約58 mm 2、約59 mm 2、約60 mm 2、約61 mm 2、約62 mm 2、約63 mm 2、約64 mm 2、約65 mm 2、約66 mm 2、約67 mm 2、約68 mm 2、約69 mm 2、約70 mm 2、約71 mm 2、約72 mm 2、約73 mm 2、約74 mm 2、約75 mm 2、約76 mm 2、約77 mm 2、約78 mm 2、約79 mm 2、約80 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,該第二叉的內截面積在約5 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地在約10 mm 2至約45 mm 2之間、視需要地在約15 mm 2至約40 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約35 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約30 mm 2之間、視需要地為約5 mm 2、約6 mm 2、約7 mm 2、約8 mm 2、約9 mm 2、約10 mm 2、約11 mm 2、約12 mm 2、約13 mm 2、約14 mm 2、約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉與第二叉的組合內截面積在約20 mm 2至約130 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約120 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約110 mm 2之間、視需要地在約50 mm 2至約100 mm 2之間、視需要地在約60 mm 2至約90 mm 2之間、視需要地在約70 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地為約20 mm 2、約25 mm 2、約30 mm 2、約35 mm 2、約40 mm 2、約45 mm 2、約50 mm 2、約55 mm 2、約60 mm 2、約65 mm 2、約70 mm 2、約75 mm 2、約80 mm 2、約85 mm 2、約90 mm 2、約95 mm 2、約100 mm 2、約105 mm 2、約110 mm 2、約115 mm 2、約120 mm 2、約125 mm 2、約130 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
在一些構型中,第一叉的內截面積與第二叉的內截面積的比率在約60 : 40至約80 : 20之間、視需要地在約65 : 35至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約75 : 25之間、視需要地為約70 : 30、約71 : 29、約72 : 28、約73 : 27、約74 : 26、或約75 : 25、視需要地在約75 : 25至80 : 20之間、視需要地為約75 : 25、約76 : 24、約77 : 23、約78 : 22、約79 : 21、或約80 : 20。
在一些構型中,第一叉和第二叉的內直徑和/或內截面積係沿著同一平面(即,共用平面)測量的。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉的氣體流或與之正交。
在一些構型中,該等內直徑和/或內截面積係第一叉出口和第二叉出口處的。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口中的總氣體流量的約80%穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面被配置成使得在氣體入口處約9.5 lpm的體積流量下約7 lpm穿過第一叉被遞送出該鼻介面、和/或使得在氣體入口處約19 lpm的體積流量下約13.5 lpm穿過第一叉被遞送出該鼻介面、和/或使得在氣體入口處約29 lpm的體積流量下約21 lpm穿過第一叉被遞送出該鼻介面、和/或使得在氣體入口處約38.5 lpm的體積流量下約28 lpm穿過第一叉被遞送出該鼻介面、和/或在氣體入口處約47.5 lpm的體積流量下約35 lpm穿過第一叉被遞送出該鼻介面、和/或在氣體入口處約58 lpm的體積流量下約44 lpm穿過第一叉被遞送出該鼻介面、和/或在氣體入口處約64 lpm的體積流量下約48.5 lpm穿過第一叉被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該鼻介面包括氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該氣體入口在氣體歧管120的一側處。
在一些構型中,該氣體歧管包括一個或多個內部成角度壁,以將氣體流引導到第一叉和/或第二叉中。
在一些構型中,該鼻介面係非密封鼻介面。
根據本文揭露的至少一個的某些特徵、方面、和優點,揭露了一種患者介面,該患者介面包括如上文或本文概述的鼻介面。
在一些構型中,該患者介面進一步包括頭戴具,以將鼻介面固持在患者的面部上。
在一些構型中,該患者介面進一步包括與該氣體入口流體連通的管。
在一些構型中,該管係透氣管。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該氣體歧管與該透氣管一體地形成或與該透氣管聯接。
在一些構型中,該患者介面進一步包括管固持夾具。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個的某些特徵、方面、和優點,揭露了一種呼吸療法系統,該呼吸療法系統包括: 呼吸療法設備,該呼吸療法設備包括: 控制器; 血氧飽和度感測器; 環境空氣入口; 氧氣入口; 閥,該閥與該氧氣入口流體連通以控制穿過該氧氣入口的氧氣流量;以及 氣體出口; 其中,該控制器被配置用於基於來自該血氧飽和度感測器的至少一個氧飽和度測量值來控制該閥;以及 患者介面,該患者介面包括鼻介面,其中,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口,其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該鼻介面如上文或本文概述的。
在一些構型中,該呼吸療法設備包括流量發生器和增濕器。
在一些構型中,該呼吸療法系統包括具有加熱器的患者導管。
在一些構型中,該患者介面包括與該氣體入口流體連通的透氣管,並且其中,該患者介面進一步包括頭戴具以將該鼻介面固持在患者的面部上。
在一些構型中,水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。
在一些構型中,該氣體歧管與該透氣管一體地形成或與該透氣管聯接。
在一些構型中,該患者介面進一步包括管固持夾具。
在一些構型中,該患者介面如上文或本文概述的。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個的某些特徵、方面、和優點,揭露了一種呼吸療法系統,該呼吸療法系統包括: 呼吸療法設備,該呼吸療法設備包括: 氣體入口; 氣體出口; 將一種或多種物質遞送到氣體流中的霧化器;以及 患者介面,該患者介面包括鼻介面,其中,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口,其中,該第一叉和第二叉與該氣體入口流體連通,其中,該氣體入口與該氣體出口流體連通以接收來自該呼吸療法設備的氣體和一種或多種物質; 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該呼吸療法系統包括導管,該導管用於接收來自該呼吸療法設備的氣體和一種或多種物質、並且將該氣體和該一種或多種物質遞送至該鼻介面的氣體入口。
在一些構型中,該導管包括平滑孔加熱管。
在一些構型中,該鼻介面如上文或本文概述的。
在一些構型中,該患者介面如上文或本文概述的。
在本揭露內容之另外的方面,根據本文揭露的至少一個的某些特徵、方面、和優點,揭露了一種呼吸療法系統,該呼吸療法系統包括: 呼吸療法設備,該呼吸療法設備包括: 至少一個氣體入口; 用於對氣體進行增濕的增濕器;以及 氣體出口; 以及患者介面,該患者介面包括鼻介面,其中,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉,並且其中,該第一叉具有第一叉出口並且該第二叉具有第二叉出口; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口,其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流; 其中,該呼吸療法系統被配置用於對於流到氣體入口中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,將氣體以約27°C - 37°C之間的溫度範圍、以大於約33 mg/l的相對濕度、和/或以大於0 m/s且小於約32 m/s的速度來將氣體遞送穿過第一叉出口和第二叉出口。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該呼吸療法系統被配置用於將氣體以約31°C - 37°C之間的溫度範圍遞送穿過第一叉出口和第二叉出口。
在一些構型中,該呼吸療法系統被配置用於將氣體以高達約44 mg/l的相對濕度遞送穿過第一叉出口和第二叉出口。
在一些構型中,該呼吸療法系統被配置用於向氣體入口提供至少約5升/分鐘(lpm)、視需要地在約5 lpm至約120 lpm之間、以及視需要地在約5 lpm至約70 lpm之間的氣體流的總體積流量。
在一些構型中,該呼吸療法系統被配置用於將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該呼吸療法系統被配置用於提供不同的氣體流量穿過第一叉和第二叉、並且遞送基本上相似速度的氣體穿過第一叉出口和第二叉出口。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口的速度在氣體離開第二叉出口的速度的約20%內、視需要地在氣體離開第二叉出口的速度的約16%內、並且視需要地在高於約40 lpm的流量下在氣體離開第二叉出口的速度的約10%內、並且視需要地在高於約42 lpm的流量下在氣體離開第二叉出口的速度的約10%內。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口和第二叉出口中的每一個的速度大於0 m/s且小於32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於9 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口和第二叉出口中的每一個的速度大於約2 m/s且小於約32 m/s、視需要地大於約2 m/s且小於32 m/s、視需要地大於約2 m/s且高達約25 m/s、並且視需要地大於約2.5 m/s且高達約20 m/s。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置為以未密封(非密封)的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該第一叉和第二叉允許呼出的氣體逸出到該第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於獨立于患者的呼吸來向患者提供氣體。
在一些構型中,該呼吸療法系統包括導管,該導管用於接收來自該呼吸療法設備的氣體、並且將該氣體遞送至該鼻介面的氣體入口。
在一些構型中,該導管包括平滑孔加熱管。
在一些構型中,該鼻介面如上文或本文概述的。
在本揭露之另外的方面,根據本文揭露的實施方式中的至少一個實施方式的某些特徵、方面和優點,提供了一種用於向患者提供呼吸支援之方法,該方法包括: 提供呼吸療法系統,該呼吸療法系統包括: 呼吸療法設備,該呼吸療法設備包括: 至少一個氣體入口; 流量發生器;以及 氣體出口; 以及患者介面,該患者介面包括鼻介面,其中,該鼻介面包括: 穿過第一叉出口和第二叉出口的、彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口,其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通; 操作該呼吸療法設備以向該鼻介面提供氣體流;以及 將來自該呼吸療法設備的不對稱氣體流在患者鼻孔處遞送穿過第一叉出口和第二叉出口。
該第一叉和第二叉彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,該方法包括對於流到氣體入口中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,將不對稱氣體流以約27°C - 37°C之間的溫度範圍、以大於約33 mg/l的相對濕度、和/或以大於0 m/s且小於約32 m/s的速度遞送穿過第一叉出口和第二叉出口。
在一些構型中,該方法包括遞送在約31°C - 37°C之間的溫度範圍的不對稱氣體流。
在一些構型中,該方法包括:向氣體入口提供至少約5升/分鐘(lpm)的氣體流的總體積流量、視需要地向氣體入口提供約5 lpm至約120 lpm之間的氣體流的總體積流量、以及視需要地向氣體入口提供約5 lpm至約70 lpm之間的氣體流的總體積流量。
在一些構型中,該方法包括將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該方法包括將氣體以高達約44 mg/l的相對濕度遞送穿過第一叉出口和第二叉出口。
在一些構型中,該方法包括提供不同的氣體流量穿過第一叉和第二叉、並且遞送基本上相似速度的氣體穿過第一叉出口和第二叉出口。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口的速度在氣體離開第二叉出口的速度的約20%內、視需要地在氣體離開第二叉出口的速度的約16%內、並且視需要地在高於約42 lpm的流量下在氣體離開第二叉出口的速度的約10%內。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口和第二叉出口中的每一個的速度大於0 m/s且小於32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於9 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口和第二叉出口中的每一個的速度大於約2 m/s且小於約32 m/s、視需要地大於約2 m/s且小於32 m/s、視需要地大於約2 m/s且高達約25 m/s、並且視需要地大於約2.5 m/s且高達約20 m/s。
在一些構型中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉。
在一些構型中,該氣體歧管與該插管本體成一體、或者與該插管本體分開並可與之聯接。
在一些構型中,該方法包括將該第一叉和第二叉以未密封(非密封)的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該方法包括允許呼出的氣體逸出到第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,該方法包括向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該方法包括獨立于患者的呼吸來向患者提供氣體。
在一些構型中,該鼻介面如上文或本文概述的。
在一些構型中,該呼吸療法設備包括增濕器,並且該方法包括使用該增濕器來對氣體流進行增濕。
在一些構型中,該呼吸療法系統包括具有加熱器的患者導管,並且該方法包括操作該加熱器。
在一些構型中,該患者介面包括與氣體入口流體連通的透氣管,並且該方法包括允許水蒸汽穿過該管的壁,但是防止液態水和大量氣體流經該管的壁。
來自一個或多個實施方式或配置的特徵可以與一個或多個其他實施方式或配置的特徵進行組合。另外,多於一個實施方式或構型可以在患者的呼吸支援過程期間可以一起用於呼吸支援系統。
如本文所使用,名詞後面的詞「(多個)」係指該名詞的複數和/或單數形式。
如本文所使用,術語「和/或」係指「和」或者「或」或者這兩者。
本說明書中使用的術語「包括」係指「至少部分地由……組成」。當解釋本說明書中的含有術語「包括」的每條陳述時,也可能存在除該術語之後的那個或那些特徵以外的特徵。相關的術語如「包括(comprise)」和「包括(comprises)」將以相同的方式進行解釋。
意圖在於,提及本文揭露的數位範圍(例如1至10)也包含提及該範圍內的所有有理數(例如1、1.1、2、3、3.9、4、5、6、6.5、7、8、9和10)還以及該範圍內的任何有理數範圍(例如2至8、1.5至5.5和3.1至4.7),因此,本文明確揭露的所有範圍的所有子範圍都在此被明確地揭露。該等僅是具體意圖的示例,並且在所列舉的最小值與最大值之間的數值的所有可能組合應被認為在本申請中以類似的方式被明確地陳述。
本揭露還可以廣義地被說成是在於本申請的說明書中單個或共同地提及或指示的部件、元件和特徵,以及任何兩個或更多個所述部分、元件或特徵的任何或所有組合。
在本文提及具有本揭露所關於領域中的已知等同物的特定整數時,該等已知等同物被視為被結合在本文中,如同單獨闡述一樣。
本揭露包括前述內容,並且還設想了多種結構,下文僅給出其示例。
患者介面可以用於向患者氣道遞送呼吸氣體。患者介面可以包括鼻介面,該鼻介面可以用於向患者遞送高流量氣體。鼻遞送元件(比如可以視需要地包括鼻枕的鼻叉)插入患者的鼻子中以遞送所需的療法。鼻遞送元件可能期望在鼻子處密封或部分地阻塞、或者可能不需要在鼻子處密封,來遞送療法。鼻叉典型地係指鼻遞送元件,其被設計用於在鼻子處不密封或僅部分阻塞。當一個或多個鼻叉包括鼻枕時,鼻遞送元件被設計為在鼻子處密封。經鼻高流量(NHF)療法典型地是非密封療法,其藉由患者介面、比如鼻介面來向患者遞送相對高體積的流量。如本文描述的鼻介面可以指代但不限於鼻插管。
揭露了一種用於藉由不對稱鼻插管或鼻介面來向患者遞送氣體的系統。如本文描述的不對稱介面或不對稱鼻遞送元件指代鼻遞送元件的大小(比如內部和/或外部橫向尺寸或直徑和/或內部和/或外部截面積)不同的介面。外部截面積係由鼻遞送元件的外壁界定的截面積。對於非圓形截面,本文提及的直徑可以解釋為橫向尺寸。在一些構型中,本文提及的直徑包括但不限於液壓直徑。
該系統允許穿過該介面向兩個鼻孔或任一鼻孔遞送不對稱流量。如本文描述的不對稱流量指代在介面內、或在鼻子內、或在介面與鼻子內不同的流量。以此方式,每個鼻遞送元件可以遞送不同的流量,或者吸氣與呼氣之間的流量可以不同,或者所遞送的流量可以是上述組合。不對稱流量還可以包括部分單向流量。
遞送不對稱流量可以改善對上氣道中死腔的清除、降低峰值呼氣壓力、尤其提高療法對兒童和嬰兒的安全性、並且減小介面中的流動阻力。如本文描述的不對稱鼻介面和/或鼻遞送元件包括被配置用於穿過不對稱鼻遞送元件產生這種不對稱流量的介面或系統。
NHF產生的壓力取決於穿過鼻介面的流量、鼻遞送元件和/或患者鼻孔的大小、以及呼吸循環。如果在呼吸期間,穿過鼻介面的流量、洩漏、或流量與洩漏的組合係不對稱的,則穿過鼻子的流量可能是不對稱的。部分單向流量和總單向流量可以是不對稱流量的類型。部分單向流量或總單向流量可以在空氣從上氣道連續沖洗時提供對解剖死腔的改善清除。部分單向流量可以比總單向流量更舒適。如本文描述的總單向流量包括藉由鼻遞送元件進入一個鼻孔並且經由鼻遞送元件經另一鼻孔離開的流量、由於不存在鼻遞送元件而排出到大氣中的流量、等等。如本文描述的部分單向流量包括可以經由兩個鼻孔進入鼻子並且從一個鼻孔離開鼻子的流量、可以穿過一個鼻孔進入鼻子並且經由兩個鼻孔離開鼻子的流量、或可以穿過兩個鼻孔進入鼻子的流量的不同比例和可以穿過兩個鼻孔離開鼻子的流量的不同比例、並且可以是可以經由兩個鼻孔進入鼻子並且從一個或兩個鼻孔離開鼻子並且視需要地經由嘴離開的流量。
被遞送穿過不對稱鼻介面的NHF可以關於製作以下介面:其鼻遞送元件具有不同的大小,例如不同的長度、和/或內直徑或截面積和/或外直徑或截面積。尤其對於兒童或嬰兒,鼻遞送元件具有小的內直徑並且因此具有較高的氣體流動阻力。藉由使用不同長度的鼻遞送元件,每個鼻遞送元件可以具有不同的內直徑(例如,最小的內直徑或面積)。較長的鼻遞送元件可以具有較小的內直徑和較高的氣體流動阻力;較短的鼻遞送元件可以具有較大的內直徑(例如,較大的最小內直徑),因此介面處的氣體流動阻力較小。減小的流動阻力允許使用較低的背壓、或氣體產生裝置的較低馬達速度、或這兩者的組合來實現期望的流量。
不對稱的鼻遞送元件可以使峰值呼氣壓力由於在鼻子處的鼻遞送元件的不同截面積而減小,這可以對每個鼻遞送元件提供不同的內直徑。
用不對稱鼻介面進行呼氣時的壓力可以高於對對稱介面的壓力,這是有益的,因為較高的呼氣末正壓(PEEP)係治療COPD的一部分(在此壓力指代胸內壓力)。呼氣壓力取決於兩個叉的組合截面積。增大對稱叉的截面會帶來患者鼻孔被完全阻塞的風險。使用不對稱叉允許增大總截面積而不來帶阻塞風險。部分單向流量可以減小患者鼻腔中的紊流,這可以提高舒適性。
在示例中,與氣體產生裝置、比如來自斐雪派克醫療保健有限公司的AIRVO™流量發生器一起使用(例如,經由導管或呼吸管聯接)的不對稱鼻介面減小了流動阻力。這可以使AIRVO™的馬達速度從18,000 - 22,000 RPM的範圍降低至14,000 - 18,000 RPM的範圍,同時繼續實現期望療法(例如,NHF)的適合流量、比如約8升/分鐘(lpm)。例如,如果不正確大小的叉與患者鼻孔形成密封,則不對稱鼻遞送元件可能減小系統中產生的背壓。
對於較小的患者、如嬰兒或兒童,當鼻孔相對於兩個叉而言太小時,使用不對稱鼻遞送元件可以減少該等叉過度插入鼻孔中,這可能導致不期望的半密封或密封。即使僅一個叉緊密地定位在鼻子中,也可以向患者遞送不對稱流量。由於壓縮氣體可以在沒有壓力控制的系統中使用,因此不對稱介面提高了對嬰兒療法的性能。
圖1A至圖1C和圖2示出了示例性患者介面1,該患者介面包括具有不對稱鼻遞送元件111、112的鼻插管或鼻介面100。
鼻介面100為患者提供患者介面,該患者介面適用于將高氣流、高濕度氣體流遞送至患者鼻腔/鼻孔。在一些構型中,鼻介面100被適配用於遞送在寬流量範圍(例如,約8 lpm或更高,這取決於其他療法應用,大概10 - 50 lpm或更高)上的高流量氣體。在一些構型中,鼻介面100被適配用於遞送相對低壓的氣體。
鼻介面100包括面部安裝部110和氣體歧管120部,該面部安裝部包括與面部安裝部110一體地模製成或與之可移除地附接的一對不對稱管狀鼻叉111和112,該氣體歧管部可移除地附接至導管300或與之一體地模製成。
氣體歧管120可插入面部安裝部110中。面部安裝部110可以包括通向面部安裝部110的基部分或插管本體118的內部的至少一個基本上水平的側面進入通路118a、118b,以可釋放地接納氣體歧管120的出口穿過其中。
氣體歧管120視需要地可從兩個相反的水平方向之一、即從左側或右側插入面部安裝部110。以此方式,氣體歧管120的位置或定位可相對於面部安裝部110重新配置。換言之,用戶可以選擇使歧管部120(和從其延伸的導管300)從鼻介面100的面部安裝部110的左側或右側延伸,這取決於怎樣最方便,例如取決於氣體源或呼吸機定位在用戶的哪一側。在替代性構型中,氣體歧管120不可相對於面部安裝部110重新配置。
面部安裝部110可以包括通向基部分或插管本體118的內部的一對相反的側面進入通路118a、118b,每個側面進入通路被適配為可釋放地接納氣體歧管120的出口穿過其中。
面部安裝部100由柔軟的柔性材料、比如矽樹脂或本領域已知的其他插管材料形成。鼻叉111和112較佳的是柔韌的並且可以由足夠薄的矽樹脂層形成以便實現這一特性。
氣體歧管120由相對較硬的材料、比如聚碳酸酯、高密度聚乙烯(HDPE)或本領域中已知的任何其他適合的塑膠材料形成。面部安裝部110提供用於患者的柔軟對接部件,以將氣體流舒適地遞送穿過鼻叉111和112,同時氣體歧管120將導管300流體地聯接至面部安裝部110的鼻叉111和112。
鼻叉111和112在使用中彎曲延伸到患者鼻孔中並且提供平滑的流動路徑供氣體流過。叉111和112的內表面可以呈降低噪音的輪廓。叉111和112的基部可以包括彎曲表面以便提供更順暢的氣體流。這可以降低操作過程中的噪音水平。
鼻叉111和112基本上係中空的並且形狀基本上係管狀的。
鼻叉111和112的直徑沿著它們的長度可以是一致的,或者替代性地可以被成形為適配鼻孔的輪廓。
面部安裝部110被成形為總體上遵循上唇區域周圍的患者面部的輪廓。在面部的其中定位有插管的區域中,面部安裝部110係模制的或預成型的以便能夠符合用戶面部的輪廓和/或為柔韌的以便適應、容納和/或對應於用戶面部的輪廓。
鼻叉111和112的不對稱可以減少兩個鼻孔意外阻塞的機會。因此,鼻叉111和112中的至少一個的大小被確定為在叉111和112的外表面與患者皮膚之間維持足夠的空隙,以避免鼻介面100與患者之間的氣體路徑。應理解的是,在本揭露內容的背景下,鼻叉111和112係不對稱的,如下文描述的。
面部安裝部110包括鼻叉111和112從其延伸的基部分或插管本體118、和兩個側臂,這兩個側臂包括從插管本體118的一側側向地延伸的翼部分113和114。翼部分113和114與插管本體118一體地形成,但是可以替代性地是分開的零件。
可以在每個翼部分112和114上設置黏性墊113A、114A(圖4A)來促進插管100聯接至患者身上、尤其是對於年齡較小的兒童(例如,5歲以下)。
氣體歧管120係大體管狀形狀,其一端具有大致環狀的氣體入口121,並且其相反端彎曲為長形卵形出口123(圖9和圖10)。入口121可以可移除地附接至導管300、比如經由螺紋接合,但是替代性地經由卡扣配合或本領域已知的任何其他類型的聯接。替代性地,該入口與導管300固定聯接或與之一體地形成。
出口123的形狀與插管本體118相對應、並且例如藉由摩擦配合或卡扣配合接合裝配到該插管本體中,使得需要用戶或護理人員施加的顯著力或至少針對性力來將歧管120與面部安裝部110分開。
在出口123與插管本體118接合時,在這兩個零件118與120之間形成有效密封。如下文討論的,如圖3所示,氣體歧管120可以包括圍繞其面的固持凸緣120b,該固持凸緣可移除地接納在插管本體118的互補彈性邊沿118d中。固持凸緣120b與插管本體118的互補彈性邊沿118d的接合有助於在氣體歧管120與插管本體118之間形成密封。
鼻叉111、112與延伸穿過插管本體118的上表面的對應孔對準,以在歧管出口123與鼻叉111和112聯接時將它們流體地連接。
頭戴具可以用於將鼻介面100固持在患者的面部上。該頭戴具包括頭部束帶200。頭部束帶200可以是單一連續的長度、並且被適配為在使用中沿著患者的面頰、在耳朵上方並且圍繞後腦勺延伸、可以是可調整的、和/或可以圍繞患者的頭部的其他部分延伸。
在所示的示例性構型中,頭部束帶200的主要端部分201和202被適配為可釋放地連接至鼻介面100一側上的相應構造101和102以在使用期間將鼻介面100固持在位。
在一種構型中,在每個端部分201、202處設置夾具部件,該夾具部件能夠被接納並固持在對應的構造101、102內。該夾具部件可以聯接至束帶的相應主要端部分。此外,頭部束帶200的長度為可調的以便幫助定制束帶到佩戴者頭部上。束帶200可以由柔軟且可伸縮的/彈性材料(諸如對於佩戴者來說舒適的彈性的、紡織材料/織物)形成。替代性地,束帶200可以是由基本上更硬質的、或撓性更小的材料(如硬塑膠材料)形成的。
頭戴具可以進一步包括另外的束帶或聯接束帶200以便在使用中延伸越過患者頭頂的其他頭戴具部件。頭頂束帶或頭頂部件可以具有以下益處:在使用中將束帶200向上拉動並且拉到患者耳朵上方以便提高適配性和舒適性。
總體上,但還參考圖1A至圖1C,在可調束帶200的一個示例性構型中,提供了呈一個或多個可插入/可移除束帶段或束帶延伸部220的形式的調整機構。
具有固定長度的束帶段220可以被可釋放地連接到主束帶210上以延長其長度。在此構型中,主束帶210包括一對中間或次端部分203、204,該等中間或次端部分係彼此可釋放地連接的,並且還是與束帶段220的相應端部分221和222可釋放地連接的。當次端部分203和204彼此連接時,主束帶210對於佩戴者來說具有連續的起始長度/大小。為了使束帶200的長度延長超過這個起始長度,主束帶210可以在次端部分203/204處斷開並且一個或多個另外的束帶段220被連接在其間。
多個具有變化的預定長度的束帶段220可以被提供來提供多個替代的調整長度。例如,可以提供長度在約1 cm至約10 cm範圍內、或在約2 cm至約6 cm範圍內的一個或多個束帶段220。該等束帶段220具有例如約2 cm、約4 cm或約6 cm的長度。應瞭解的是,該等示例並不旨在是限制性的並且每個束帶段的長度可以具有任何大小,因為這取決於用戶和/或應用。
此外,每個束帶段220的每一端221、222可以可連接到另一個束帶段220的對應端221、222和/或主束帶210的對應次端部分203、204上的,由此使得用戶能夠將具有相同或變化長度的一個或多個束帶段220組合起來,以便如所期望的定制延伸部的總體長度。
該等另外的束帶段可以由柔軟且可伸縮的/彈性材料(如對於佩戴者來說舒適的彈性的、紡織材料/織物)形成。例如,特別是為了舒適性,可以在用戶的耳朵上方使用管狀針織類型的頭部束帶或頭部束帶210的多個段。
應瞭解的是,特別的舒適性可以由頭部束帶來實現,該頭部束帶能夠提供鼻介面100在用戶面部上的相對穩定位置的適合定位,同時還提供圍繞用戶頭部的相對鬆動的配合或低張力配合。
替代性地,該等另外的束帶段可以是由基本上硬質的材料(如硬塑膠材料)形成的。
在主束帶210的次端部分203、204和束帶段220的相應端部分203、204中的每一個處設置了束帶連接件230。
每個連接件230的一端均設有聯接至束帶材料的束帶連接機構,並且其相反端設有可釋放地聯接類似連接件230的相應端的聯接機構。
在替代方案中,連接件230可以是適用於調整頭部束帶段210的長度或張力的各種不同形式的可調帶扣,該等頭部束帶段將患者介面圍繞用戶的頭部固持在適當位置。
還應瞭解,連接件230可以被定位成偏離用戶後腦勺的中點,或可以偏離到用戶頭部的一側。這可能是有利的,以避免碰撞到用戶頭部的一部分上,否則這在某些位置中(如睡覺)可能使得用戶感到不適。
在又另外的構型中,該等束帶段可以具有不同的長度,以便不對稱地被提供或幫助在偏離的連接件230位置下具有操作性。此外,兩個束帶段210也可能是這樣的,那些束帶之一的長度可以是可調的,而另一個則不可調。例如,一個束帶段210可以具有永久長度或被永久地連接到連接件230上。
在示例性構型中,束帶連接機構可以包括定位在連接件本體內的、用於與束帶的相對一端建立摩擦配合接合的一系列內齒。本體的鉸接夾鉗被提供並且在齒上閉合,以便使束帶的一端牢固地保持在齒上。另一端上的可釋放的聯接機構包括一對凸式構件和凹式構件(如對應地凸起和孔),該等凸式構件和凹式構件被適配成連接到類似連接件230的相應凸式構件和凹式構件上。凸起上的支托可以聯接凹式構件中的凹陷以便在該等構件之間提供卡扣配合接合。應瞭解,在替代性構型中,任何其他合適的連接件配置都可以用於將束帶的次端部分可釋放地彼此連接,以及可釋放地連接到另外的束帶段的端部分上。
插管連接件240被設置在主束帶210的主要端部分201和202處。該等連接件240具有到次端部分203和204的束帶連接件器230的類似的束帶連接機構,但在連接件240的與束帶端相對的這端處包括夾具構件,如推入配合夾具241。夾具241被配置成可釋放地聯接鼻介面100的一側上的相應構造101、102。夾具構件241可以是可彎折部,比如塑膠部,其相對于束帶形成了鉸接部分。夾具241可以被預成形為沿其長度具有彎曲形狀,比如具有在0度(平坦)與20度之間的角度的彎曲形狀。在一些構型中,夾具241可以被預成形為具有彎折部。夾具241包括相對于彼此成角度的至少兩個部分。該至少兩個部分可以以大於0度至20度之間的角度定位。即,這兩個部分可以相對於彼此為約180度、或者可以與180度相差最多20度。這種彎曲或角度允許夾具241適配患者面部在夾具241區域中的輪廓。
鼻介面可以包括套筒270。每個套筒270可以被預成形為沿其長度具有彎曲形狀,比如具有在0度(平坦)與20度之間的角度的彎曲形狀。該彎曲允許套筒在使用中適配患者面部或面頰在套筒區域中的輪廓。替代性地,套筒270可以在與頭部束帶200的主要端部分201、202或連接件240相接合時採取彎曲套筒的形狀。
套筒270提供具有相對較高摩擦表面材料的表面區域,用於與用戶面部或面部皮膚摩擦地相接合。這個表面區域將被定位成用於與用戶的面部面頰皮膚進行摩擦性接合。該表面區域被至少局部化至束帶或束帶的將要被定位在用戶面頰上的段上。提供有相對較高摩擦表面材料的表面區域可以具有在患者皮膚上平滑且舒適的材料。因此,套筒270或至少表面區域271由與連接件240相比相對更軟的材料形成。
在一種構型中,表面區域271或套筒270由柔軟的熱塑性彈性體(TPE)形成,但可以替代性地由另一種塑膠材料(如矽樹脂)、或任何其他生物相容性材料形成。
表面區域271可以是與更遠離患者介面的表面積相比更鄰近患者介面具有更寬表面積的表面。在一種構型中,套筒270從相對較寬的表面積273到相對較小的表面積274在延伸遠離連接件240與鼻介面100之間的連接點的方向上逐漸變小。套筒的一端273的寬度可以與面部安裝部110的相應翼部分113、114的漸縮遠端的寬度相同或類似。這在鼻介面100與頭戴具之間提供了平滑過渡,以改善審美性並且實現視覺上吸引人的效果。
套筒270可以被著色以提供對鼻介面100的識別。如本文描述的,鼻介面可以以不同的大小、比如小號、中號、和大號來提供。具有該等大小中的每一種大小的套筒270可以包括不同的顏色以表示不同的大小。替代性地或另外,該等套筒可以以特定的方式著色以表示鼻介面具有不對稱的鼻遞送元件而不是對稱的。
用於除了鼻插管之外的其他形式的介面的頭戴具還可以在介面的頭戴具束帶的任一側端處或附近包括如所描述或類似的多個面頰支撐物270,該等面頰支撐物連接至鼻介面,用於與用戶的面部摩擦接合以便使罩在面部上的面頰處穩定。此類頭戴具同樣可以包括單一頭部束帶,該頭部束帶被適配為在使用中沿著患者的面頰在耳朵上方並且圍繞後腦勺延伸,其中端部包括呈任何合適形式的夾具,該等夾具在任一側聯接至鼻介面(或永久地附接至鼻介面)。
參考圖1A至圖1C,在所示的構型中,患者介面1包括管固持夾具280。管固持夾具280可以從患者介面1的一部分支撐患者導管300或其他氣體供應管。藉由從鼻介面100或其附近支撐患者導管300或其他氣體供應管,管固持夾具280將抵抗由於不對稱流量穿過第一叉111和第二叉112而施加至患者導管300或其他氣體供應管300的彎折移動、和/或患者頭部的移動,由此增強患者舒適性。
在所示的構型中,管固持夾具280包括管狀本體281,用於將患者導管300或其他氣體供應管的一部分接納並容納在其中。
在所示的構型中,管固持夾具280從患者介面的頭戴具支撐患者導管300或其他氣體供應管。在替代性構型中,管固持夾具280可以從患者介面的鼻介面100的一部分支撐患者導管300或其他氣體供應管。例如,管固持夾具280可以從插管本體118、或面部安裝部110的另一部分支撐患者導管300或其他氣體供應管。在一些構型中,管固持夾具280可以從鼻介面100的翼部分114、115之一或任一來支撐患者介面。
鉤282從本體281凸出以聯接束帶或頭戴具的其他部件。以此方式,導管300可以在使用中被聯接或系接到頭部束帶210或頭戴具。如果導管300被拉動,那麼力將被施加到頭部束帶210而不是直接施加到插管100上。力的這種重新定位將會減小鼻介面100的叉111和112伸出患者鼻孔外的可能性。
在鉤282的自由端處或附近設置凸起或凸塊。該凸起朝向本體281向內延伸。該凸起或凸塊縮小鉤入口處的空隙,這有助於在鉤接合時將夾具固持在束帶上,即,束帶不會滑出鉤子通道。這還提供了以下優點:鉤在以自上而下的方向鉤住時被固持在束帶上,該凸起或凸塊將鉤抵抗重力固持在束帶上。
可以在頭戴具上獲得用於連接管固持夾具280的一個或多個系接點,其中較佳的是在頭戴具的任一側上有至少兩個對稱系接點,以提高可用性。
還應瞭解的是,管固持夾具280可以是從患者導管300或其他氣體供應管上可移除的、或者可以是其上的永久裝配件。
管固持夾具280可以具有任何適合的形式。在替代性構型中,管固持夾具280可以包括帶或環、或由其構成。該環可以包括織物、彈性體、或紡織帶或環。
固持夾具280可以被連接或固持到患者介面1的一部分上,例如提供相對更剛性區域的介面部分(如以促進對患者導管300的支撐)。固持夾具還可以被定位或附連在患者導管300上的特殊位置處,例如,可以設置將固持夾具固持在位的預定位置。
患者介面1可以具有在PCT公開號WO 2014/182179或美國專利號10,406,311中描述的任一個或多個特徵和功能。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。
作為頭戴具的替代方案,患者介面可以包括在PCT公開號WO 2012/053910或美國專利號10,238,828中描述的類型的固定系統。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。
參考圖1C和圖2至圖3,在一些構型中,本揭露內容的鼻介面100包括彼此不對稱的第一叉111和第二叉112、以及具有氣體入口121的氣體歧管120。第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。該鼻介面被配置為使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面。
氣體入口121可以在氣體歧管120的一側處。在替代性構型中,氣體入口121可以在氣體歧管120上的不同位置處。例如,氣體入口121可以在氣體歧管120的中心處或附近或者在氣體歧管120的一側處或附近進入氣體歧管120的前部。
這可以基於患者的呼吸循環和鼻內部幾何形狀而改變。本文的附圖和比例係在鼻介面未被配戴時並且在受到患者呼吸和/或鼻幾何形狀的任何影響之前。
藉由舉例,如果呼吸療法設備的鼓風機正在產生100升/分鐘(lpm)的流量並且該流量被遞送到氣體入口121中,則至少約60 lpm穿過第一叉111並且穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
總氣體流量的其餘部分被遞送穿過第二叉112。在上述示例中,約40 lpm或更少穿過第二叉112並且穿過第二叉112被遞送出鼻介面100。替代性地,總氣體流量的其餘部分中的一些可以排出到大氣中而不是被遞送穿過第一叉111或第二叉112。
第一叉111和第二叉可以被認為係不對稱的鼻遞送元件。
第一叉111和第二叉112彼此不對稱、和/或彼此不是對稱的、和/或彼此在形狀和構型方面不同、和/或在彼此進行比較時係不對稱的。
鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處、其內、和/或之外實現不對稱的氣體流。
在一些構型中,鼻介面100包括具有第一叉111和第二叉112的插管本體118。
在一些構型中,氣體歧管120與插管本體118成一體、或者與插管本體118分開並可與之聯接。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112被配置為以未密封(非密封)的方式與鼻道接合。在一些構型中,至少第二叉112被配置為以非密封的方式與鼻道接合。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112允許呼出的氣體逸出到第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
第一叉111具有由其端頭或終止端111b處的開口限定的第一叉出口111a,以從第一叉111遞送氣體。被遞送穿過第一叉111的氣體經由第一叉出口111a離開第一叉。
第二叉112具有由其端頭或終止端112b處的開口限定的第二叉出口112a,以從第二叉112遞送氣體。被遞送穿過第二叉112的氣體經由第二叉出口112a離開第二叉。
參考圖3和圖4A,在鼻介面100的一些構型中,第一叉111在橫向於穿過第一叉111的氣體流的方向GFD1上的內直徑ID1和/或內截面積A1大於第二叉112在橫向於穿過第二叉112的氣體流的方向GFD2上的內直徑ID2和/或內截面積A2。
ID1、ID2、A1和A2可以在沿著第一叉111和第二叉112的基本上同一位置處測量(例如,從每個叉的基部或從每個叉的出口沿著叉長度的同一距離)。這對彎曲和/或成角度的叉可以是有用參考。在一些實施方式中,ID1、ID2、A1和A2可以沿著同一平面測量。這對筆直的叉可以是有用參考。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉111、112的氣體流或與之正交。替代性地,該橫向於氣體流的方向可以相對於穿過相應叉111、112的氣體流成銳角或鈍角。
鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
內直徑ID1、ID2和/或內截面積A1、A2可以沿著叉111、112的長度基本上恒定。替代性地,內直徑ID1、ID2和/或內截面積A1、A2可以沿著叉111、112的長度的至少一部分變化。例如,叉111、112可以從其在插管本體118附近的基部處比在其端頭或終止端111b、112b處的更寬尺寸漸縮。相關的內直徑ID1、ID2和內截面積A1、A2可以是叉的出口111a、112a處的、和/或為叉111、112的鄰近於出口111a、112a的遠側部分處的。
每個叉111、112基部處的內表面可以是倒圓或倒角的,以隨著氣體在歧管內改變流動方向而降低氣體的壓力並減少速度下降。這可以有助於降低噪音並且改善療法的遞送。
鼻介面100可以被配置為使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。鼻介面可以被配置為使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。鼻介面可以被配置為使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。鼻介面可以被配置為使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。鼻介面可以被配置為使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。鼻介面可以被配置為使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
已經發現,叉111、112之間的流量比率為至少約60 : 40足以能開始看到下文描述的不對稱流量的益處。約70 : 30至約75 : 25之間的比率被認為係最佳的。
被遞送穿過每個叉111、112的總體積流量的比例可以藉由在鼻介面未施加至患者鼻孔時將具有已知體積流量的氣體遞送至鼻介面100的氣體入口121來確定。離開每個出口111a、112a的體積流量可以藉由適合的流量計或感測器來測量,以確定流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量中從每個叉111、112的出口111a、112a離開的比例。
第一叉111的內直徑ID1可以在約4 mm至約10 mm之間、視需要地在約5 mm至約9 mm之間、視需要地在約6 mm至約8 mm之間、視需要地為約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
第二叉112的內直徑ID2可以在約2 mm至約8 mm之間、視需要地在約3 mm至約7 mm之間、視需要地在約4 mm至約6 mm之間、視需要地為約2 mm、約3 mm、約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
在一些構型中,第一叉111和/或第二叉112的壁厚度在約0.1 mm至約0.5 mm之間。因此,可以將內直徑值加大2倍壁厚度以獲得相關聯的外直徑值。
鼻介面100可以被配置為使得總氣體流量的約75%至約80%被遞送穿過第一叉111。
鼻介面100可以被配置為使得總氣體流量的約75%被遞送穿過第一叉111。
鼻介面100可以被配置為使得總氣體流量的約80%被遞送穿過第一叉111。
第一叉111的內截面積A1可以在約15 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約75 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約70 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約65 mm 2之間、視需要地在約35 mm 2至約60 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約55 mm 2之間、視需要地在約45 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地為約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、約51 mm 2、約52 mm 2、約53 mm 2、約54 mm 2、約55 mm 2、約56 mm 2、約57 mm 2、約58 mm 2、約59 mm 2、約60 mm 2、約61 mm 2、約62 mm 2、約63 mm 2、約64 mm 2、約65 mm 2、約66 mm 2、約67 mm 2、約68 mm 2、約69 mm 2、約70 mm 2、約71 mm 2、約72 mm 2、約73 mm 2、約74 mm 2、約75 mm 2、約76 mm 2、約77 mm 2、約78 mm 2、約79 mm 2、約80 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
第二叉112的內截面積A2可以在約5 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地在約10 mm 2至約45 mm 2之間、視需要地在約15 mm 2至約40 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約35 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約30 mm 2之間、視需要地為約5 mm 2、約6 mm 2、約7 mm 2、約8 mm 2、約9 mm 2、約10 mm 2、約11 mm 2、約12 mm 2、約13 mm 2、約14 mm 2、約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
內直徑ID1、ID2和/或內截面積A1、A2之間具有特定差異可以有助於期望的不對稱水平。
第一叉111與第二叉112的組合內截面積(A1 + A2)可以在約20 mm 2至約130 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約120 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約110 mm 2之間、視需要地在約50 mm 2至約100 mm 2之間、視需要地在約60 mm 2至約90 mm 2之間、視需要地在約70 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地為約20 mm 2、約25 mm 2、約30 mm 2、約35 mm 2、約40 mm 2、約45 mm 2、約50 mm 2、約55 mm 2、約60 mm 2、約65 mm 2、約70 mm 2、約75 mm 2、約80 mm 2、約85 mm 2、約90 mm 2、約95 mm 2、約100 mm 2、約105 mm 2、約110 mm 2、約115 mm 2、約120 mm 2、約125 mm 2、約130 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
第一叉111的內截面積A1與第二叉112的內截面積A2的比率可以在約60 : 40至約80 : 20之間、視需要地在約65 : 35至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約75 : 25之間、視需要地為約70 : 30、約71 : 29、約72 : 28、約73 : 27、約74 : 26、或約75 : 25、視需要地在約75 : 25至80 : 20之間、視需要地為約75 : 25、約76 : 24、約77 : 23、約78 : 22、約79 : 21、或約80 : 20。
參考圖1C、圖2和圖3,在一些構型中,本揭露內容的鼻介面100包括彼此不對稱的第一叉111和第二叉112、以及具有氣體入口121的氣體歧管120。第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。鼻介面100被配置成使得當流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量在約5升/分鐘(lpm)至約70 lpm之間時,流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。在一些構型中,流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量為至少約5 lpm。在一些構型中,流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量為大於約5 lpm。在一些構型中,流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量在約5 lpm至約120 lpm之間。在一些構型中,流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量在約5 lpm至約70 lpm之間。
鼻介面100可以被配置成使得當流到氣體入口121中的氣體流的總流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
鼻介面100可以被配置成使得當流到氣體入口121中的氣體流的總流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
鼻介面100可以被配置成使得當流到氣體入口121中的氣體流的總流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
鼻介面100可以被配置成使得當流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量在約5 lpm至約70 lpm之間時,流到氣體入口121中的氣體流的總流量的約75%穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
鼻介面可以被配置成使得來自第一叉111和第二叉112的流量的不對稱量隨流到氣體入口121中的氣體流的總流量而變。流到氣體入口121中的氣體流的較高總體積流量通常可以實現該氣體流的總體積流量的較大部分穿過第一叉111被遞送出鼻介面100,並且,流到氣體入口121中的氣體流的較低總流量實現該氣體流的總體積流量的較小部分穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
表1示出了示例性鼻插管的臺式測試的體積流量。
流到氣體入口 121 中的總體積流量( lpm 從第一叉 111 流出的流量( lpm 從第二叉 112 流出的流量( lpm 第二叉 : 第一叉的流量比( lpm
9.6 7.1 2.5 2.84
19 13.6 5.4 2.52
29.1 21 8.1 2.59
38.6 28.1 10.5 2.68
47.7 35 12.7 2.76
57.8 44.2 13.6 3.25
64.2 48.6 15.6 3.12
[表1]
測試與建模指示,藉由在本揭露內容的鼻介面100中使用不對稱叉111、112,可以實現死腔(即,吸氣開始時需要再呼吸的空氣量)的減小。這在較高的流量、較高的呼吸頻率、和較高的不對稱程度下最為顯著。應理解的是,在患者的上氣道內,一定比例的氣體以單向方式移動,從一個鼻孔流入並從另一個鼻孔流出,從而減小上氣道死腔。增大呼氣壓力具有減慢呼吸頻率的效果。減慢呼吸頻率還使得呼氣階段與吸氣階段相比更長。減小的呼吸頻率增加了呼氣結束時沖洗上氣道的時間。
已經發現死腔清理隨著不對稱程度的增加而提高。例如,在總體積流量為30 lpm和呼吸頻率為每分鐘呼吸45次的情況下,具有對稱叉的鼻介面產生約87 ml的解剖死腔,本揭露內容的、第一叉111 : 第二叉112的內截面積的比率為60 : 40的鼻介面100產生約80 ml的解剖死腔,並且本揭露內容的、第一叉111 : 第二叉112的截面積的比率為70 : 30的鼻介面100產生約78 ml的解剖死腔。相應的值在50 lpm時改變為約66 ml、約62 ml、和約36 ml、以及在70 lpm時改變為約49 ml、41 ml、和21 ml。
圖6(a)至圖6(e)示出了死腔清理對上氣道體積、呼吸頻率、和流量的依賴性。圖6(a)至圖6(c)示出了較大上氣道的結果,並且圖6(d)和圖6(e)示出了較小上氣道的結果。該等結果係針對來自斐雪派克醫療保健有限公司的Opitflow TM+ OPT944(中號)插管、來自斐雪派克醫療保健有限公司的Optiflow TM+ 946(大號)插管、根據本揭露內容的中號鼻介面100’、和根據本揭露內容的大號鼻介面100”的。
圖7示出了鼻孔阻塞程度的影響。對於給定的氣體流量,增加鼻孔的阻塞會增大遞送至患者的壓力。對於本揭露內容的不對稱鼻介面,小號第二叉112的減小的截面積有助於防止兩個鼻孔同時阻塞。顯著較小的鼻介面由於在患者鼻子中的噴射和高速度氣體而可能是不舒服且嘈雜的。顯著較小的鼻介面的壓降或流動阻力可能限制流量發生器能夠提供的流量範圍。顯著較大的鼻介面可能不太能與患者舒適地適配,因為叉可能觸及隔膜或鼻翼。對於根據本揭露的較大叉,低氣體速度可以實現更安靜的氣體遞送。
參考圖4A至圖4C,鼻介面100可以以例如小號鼻介面100(圖4A)、中號鼻介面100’(圖4B)、和大號鼻介面100”(圖4C)等多種大小來提供。翼部113、113’、113”、114、114’、114”在每種尺寸的鼻介面中通常具有相同的間距和尺寸,以使所有的鼻介面能夠與同一頭戴具一起使用。在小號鼻介面100、中號鼻介面100’、和大號鼻介面100”中的每一個中,鼻叉的大小和間距可以不同。
鼻介面100’、100”可以具有本文針對鼻介面100描述和示出的任一個或多個特徵和/或功能。相同的附圖標記指示相同的部分,其中中號鼻介面100’添加了撇號(’),而大號鼻介面100”添加了雙撇號(”)。應瞭解的是,本文對鼻介面100的任何提及可以代替地是對鼻介面100’或鼻介面100”的提及。
鼻介面100’、100”可以用於本文針對鼻介面100描述的任何組合、系統、或應用中。
下表1中概述了示例性尺寸。如表1概述的,每種大小的鼻介面100、100’、100”可以具有可獲得的若干不同尺寸的第一叉111、111’、111”和/或第二叉112、112’、112”。
表2示出了根據本揭露內容的小號、中號、和大號鼻介面的示例性尺寸和比率。應瞭解的是,該等僅是示例性尺寸並且可以變化。
插管大小 第一叉 111 內直徑 ID1 mm 第一叉 111 內周長( mm 第一叉 111 內截面積 A1 mm 2 第二叉 112 內直徑( mm 第二叉 112 內周長( mm 第二叉 112 內截面積 A2 mm 2 內截面積的比率 A1/A2 組合內截面積 A1 + A2 mm 2
小號 5.58 17.54 24.48 4.56 14.32 16.32 60/40 40.80
5.58 17.54 24.48 3.65 11.48 10.49 70/30 34.97
5.58 17.54 24.48 3.22 10.13 8.16 75/25 32.64
5.58 17.54 24.48 2.79 8.77 6.12 80/20 30.60
中號 7.50 23.56 44.16 6.12 19.23 29.44 60/40 73.60
7.50 23.56 44.16 4.91 15.42 18.93 70/30 63.09
7.50 23.56 44.16 4.33 13.59 14.70 75/25 58.86
7.50 23.56 44.16 3.75 11.78 11.04 80/20 55.20
大號 9.43 29.64 69.90 7.70 24.20 46.60 60/40 116.50
9.43 29.64 69.90 6.18 19.40 29.96 70/30 99.86
9.43 29.64 69.90 5.42 17.03 23.08 75/25 92.98
9.43 29.64 69.90 4.72 14.82 17.48 80/20 87.38
[表2]
參考圖4A至圖4C,關於豎直尺寸,對於每種尺寸的鼻介面100、100’、100”,第一叉的流動中心C1和第二叉的流動中心C2在高於氣體歧管120和插管本體118、118’、118”的中心軸線CA的同一高度處。這在圖4A、圖4B、圖4C中用上部虛線與下部虛線之間的恒定距離指示。這被認為在以下方面提供了益處:容易地清除第二叉112周圍的呼出氣體、使來自兩個出口111a、112a的吸氣流中心處於同一高度、以及增強舒適性和可用性。
在替代性構型中,第一叉111、111’、111”的出口111a、111a’、111a”的下邊緣可以與第二叉112、112’、112”的出口112a、112a’、112a”的下邊緣對準,或者第一叉111、111’、111”的出口111a、111a’、111a”的上邊緣可以與第二叉112、112’、112”的出口112a、112a’、112a”的上邊緣對準。
圖8示出了小號鼻介面100、中號鼻介面100’、和大號鼻介面100”的示例性隔膜間距和叉高度。
至少大的第一叉111、111’、111”、視需要地還以及小的第二叉112、112’、112”係由柔軟材料製成的、並且具有薄壁以允許其變形並適應不同的鼻子幾何形狀。可以優化隔膜間距。這是因為隔膜比鼻子外皮(鼻翼)更靠近基部來接觸該等叉。這種接觸離基部的距離越遠,鼻介面表現的越柔性。在鼻前庭內,隔膜壁對來自鼻介面的壓力比順應性的鼻翼更敏感且耐受性更弱。因此,隔膜間距D1可以被選擇成將該等叉與隔膜之間的接觸最小化。
第一叉111、111’、111”和第二叉112、112’、112”的鄰近於第一叉111、111’、111”和第二叉112、112’、112”的基部的相鄰外表面之間的空隙或隔膜間距D1可以在約5 mm至約15 mm之間、視需要地在約6 mm至約14 mm之間、視需要地在約7 mm至約13 mm之間、視需要地在約8 mm至約12 mm之間、視需要地在約9 mm至約11 mm之間、視需要地為約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、約11 mm、約12 mm、約13 mm、約14 mm、約15 mm、或為該等值中的任兩個之間的任一值。
表3列出了示例性尺寸。應瞭解的是,可以使用其他尺寸。
鼻介面 隔膜間距 D1 mm 第一叉 111 高度 D2 mm 第一叉 111 與第二叉 112 之間的高度差 D3 mm 第二叉高度 D2-D3 mm
小號100 10 +/- 1.0 12.2 +/- 1.5 1.2 11 +/- 1.5
中號100’ 9.9 +/- 1.0 14.6 +/- 1.5 1.4 13.2 +/- 1.5
大號100” 9.8 +/- 1.0 17.7 +/- 1.5 1.86 15.84 +/- 1.5
[表3]
在一些構型中,鼻介面100、100’、100”包括具有第一叉111、111’、111”和第二叉112、112’、112”的插管本體118、118’、118”。插管本體的在第一叉與第二叉之間的外表面包括凹部118e(如圖3中的虛線示意性示出的),以容納患者鼻子的一部分並且減小對所容納部分的底側的壓力。
在所示的構型中,凹部118e在插管本體118、118’、118”的、在叉111與112的基部之間的上表面中包括中空外部分和/或凹入外部輪廓,以減輕隔膜/鼻小柱處的壓力,從而提高患者舒適性並減小對鼻小柱和人中的壓力損傷。
中空應是盡可能多的,而不顯著地減損遞送至患者的流量。該凹部分可以與氣體歧管120、120’的出口123、123’的週邊123a、123a’(例如圖9和圖10所示)互補,以維持插管本體118、118’、118”與氣體歧管120、120’之間的有效密封。該凹部分可以被接納在氣體歧管的出口123中。
插管本體118的外表面中的凹部118e與使用不對稱叉111、112進行給定量沖洗所需的較低流量的組合一起增強了患者舒適性。
參考圖1C、圖2至圖3、和圖4A至圖4C,在一些構型中,本揭露內容的鼻介面100包括彼此不對稱的第一叉111和第二叉112、以及具有氣體入口121的氣體歧管120。第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。第一叉111在橫向於穿過第一叉111的氣體流的方向GFD1上的內截面積A1大於第二叉112在橫向於穿過第二叉112的氣體流的方向GFD2上的內截面積A2。第二叉112在橫向於穿過第二叉的氣體流的方向GFD2上具有明顯卵形或橢圓形截面形狀,該明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀具有最寬尺寸與最窄尺寸的第一比率,並且第一叉111在橫向於穿過第一叉111的氣體流的方向GFD1上具有不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀。第一叉的不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀可以具有小於第一比率的最寬尺寸與最窄尺寸的第二比率、或者具有大致圓形截面形狀。
在替代性構型中,這兩個叉111、112在橫向於穿過相應叉的氣體流的方向上可以具有基本上相同的截面形狀。例如,這兩個叉111、112可以都具有大致圓形截面形狀、或者可以都具有不同的形狀。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉的氣體流或與之正交。替代性地,該橫向於氣體流的方向可以相對於穿過相應叉111、112的氣體流成銳角或鈍角。
內截面積A1、A2和/或內截面形狀可以沿著叉111、112的長度基本上恒定。替代性地,內截面積A1、A2和/或內截面形狀可以沿著叉111、112的長度的至少一部分變化。第一叉和第二叉的內截面積和/或內截面形狀可以是第一叉111和第二叉112的出口111a、112a處的、和/或為第一叉111和第二叉112的鄰近於出口111a、112a的遠側部分處的。
第一叉111比第二叉112更柔性。這可能是由於第一叉111與第二叉相比具有相對於第一叉的總厚度而言減小的壁厚度。
較大的第一叉111可以在具有不明顯卵形、不明顯橢圓形、或更加圓形截面形狀時更舒適,因此它可以最容易地符合患者鼻腔的形狀。
較小的第二叉112不太柔性。藉由具有明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀,第二叉112可以匹配患者在休息時鼻腔的形狀。
在一些示例性構型中,第一比率大於1.0。在一些構型中,第一比率為至少約1.05、視需要地至少約1.1、視需要地至少約1.2、視需要地至少約1.3、視需要地至少約1.4、視需要地至少約1.5、視需要地至少約1.6、視需要地至少約1.7、視需要地至少約1.8、視需要地至少約1.9、視需要地至少約2.0、視需要地大於約2。
在一些示例性構型中,第二比率為大致1。
參考圖13和圖14,第一叉111鄰近於第一開口111a具有第一終止端111b。第二叉112鄰近於第二開口112a具有第二終止端112b。
參考圖14(a),第一終止端111b包括大致扇形的表面。在圖14(a)和圖14(c)中用點劃線A表示了扇形表面。
在所示的構型中,扇形表面的下部分在從第一叉111的外部沿朝向開口111a的方向觀看時為凹形。扇形表面的上部分在從第一叉的外部沿朝向開口111a的方向觀看時可以為凸形。凹形下部分和凸形上部分的組合一起提供了整體曲折形狀。
參考圖14(b)和圖14(c),第二終止端112b具有不明顯的扇形表面。在圖14(b)和圖14(c)中用點劃線B表示了該面。雖然第二終止端的面在從第二叉112的外部沿朝向開口112a的方向觀看時為凹形,但是凹入或扇形的程度小於第一叉111。在一些構型中,第二叉的面可以是基本上平面的。
第一鼻叉111的扇形表面可以提供許多優點。與具有平面的面相比,第一鼻叉111可以更容易地變形或畸變,因為其具有較低的結構剛度。這使得較大的叉在患者的鼻道中更舒適。由於較小的第二鼻叉112在患者鼻腔內具有更多間隙,因此鼻叉112不需要變形。由於扇形表面,氣體不會作為射流穿過小孔從鼻叉離開。扇形在叉的出口處提供更大面積的出口開口,使得氣體的速度或空氣速度在氣體離開鼻叉的點處降低。即,出口孔的尺寸(由切口區段的邊緣或周長限定)大於鼻叉的入口孔的尺寸或截面積,入口孔的尺寸或截面積由鼻叉的連接到面部安裝部分110的基部限定。氣體的空氣速度隨著面積的增加而降低。即,叉被成形為使得氣體離開所述鼻叉的速度與進入鼻叉的氣體入口點處或附近的氣體速度相比減小。這允許在不引起不適的情況下將成比例地更大量的氣體遞送到患者(與不包括扇形表面的鼻叉相比)。藉由扇形表面,空氣噴射效應降低。基於能量或品質守恆的連續性方程減少了氣流的噴射,該方程指出增加截面積等同於氣流速度的降低。遞送到用戶的鼻道中的氣體射流可能刺激或潛在地損壞鼻道內的組織。鼻叉遞送的氣體流的速度的降低減少了對用戶鼻孔內的刺激,因此減少了噴射效應。從連續性方程也可以看出,氣體流過的孔越大,擴散量越大。氣體流相對于患者的鼻道沿大體向後的方向(相對于患者的頭部)被引導。該等效果對較大的第一鼻叉111比對較小的第二鼻叉112(在使用中在鼻孔中具有更多間隙)可能更有益。
在一些構型中,鼻介面100可以被配置成使得離開第一叉111和第二叉112的氣體速度基本上相似。具有基本上相似的離開速度的益處係患者舒適性和低噪音水平。患者舒適性可能是由於減少或避免氣體流噴射到鼻孔的敏感內部。在一些構型或應用中,本文揭露的鼻介面100在相同的流量下可以具有比對稱鼻介面更低的平均離開速度,但是由於呼吸做功的減少而可以被認為係更舒適的。呼吸做功的減少可能由於在相同的流量下鼻介面100相對於對稱鼻介面具有更大死腔清理。
例如,參考圖3、圖4A、圖12(a)、和圖12(b),在一些構型中,本揭露內容的鼻介面100包括:氣體入口121、彼此不對稱的第一叉111和第二叉112、以及從氣體入口121到第一叉111和第二叉112的氣體流動路徑122,並且其中,第一叉111具有第一叉出口111a並且第二叉112具有第二叉出口112a。第一叉111在橫向於穿過第一叉111的氣體流的方向GFD1上的內截面積A1大於第二叉112的對應內截面積A2。對於在使用中氣體入口121處的給定氣體流量,不同的氣體流量被提供穿過第一叉111和第二叉112,並且氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a的速度基本上相似。
本節中提及的速度可以是氣體離開相應的第一叉出口111a和第二叉出口112a的平均速度,而不是速度曲線或峰值速度。在一些構型中,該等速度可以是峰值速度。
在一些構型中,該鼻介面係非密封鼻介面。
雖然不同的氣體流量被提供穿過第一叉111和第二叉112,但是較大的第一叉111具有較大的流量,並且較小的第二叉112具有較小的流量,使得從每個叉離開的速度基本上相似。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口111a的速度為氣體離開第二叉出口112a的速度的約20%內。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口111a的速度為氣體離開第二叉出口112a的速度的約16%內。
在一些構型中,在高於約42 lpm的流量下,氣體離開氣體出口111a的速度為氣體離開第二叉出口112a的速度的約10%內。
發明人已經發現流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量與氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a的速度之間的基本上線性趨勢。即,對於流到氣體入口中的氣體流的總體積流量的給定增加,從這兩個出口111a、112a流出的平均氣體流也對應增加。
在一些構型中,對於流到氣體入口121中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a中的每一個的速度大於0 m/s且小於約32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口121中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a中的每一個的速度大於0 m/s且小於32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口中的大於9 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a中的每一個的速度大於約2 m/s且小於約32 m/s、視需要地大於約2 m/s且小於32 m/s、視需要地大於約2 m/s且高達約25 m/s、並且視需要地大於約2.5 m/s且高達約20 m/s。
離開速度值和關係與第一叉111更遠離氣體入口121和第二叉更靠近氣體入口121有關。如果構型顛倒,取決於氣體歧管120的平衡程度,在第一叉111更靠近氣體入口121並且第二叉112更遠離氣體入口121的情況下,速度可能具有小的變化(例如小於約20%)。第一叉111可以在更遠離氣體入口121時比其更靠近氣體入口121時具有更高的流量和更高的平均離開速度。第二叉112可以在更遠離氣體入口121時比其更靠近氣體入口121時具有更高的流量和更高的平均離開速度。
上文描述的速度係針對中號鼻介面100’。小號鼻介面100或大號鼻介面100”的速度可以隨著叉的內截面積變化而從那些值成比例地減小或增大。
在一些構型中,鼻介面100被配置成使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量為至少約5升/分鐘(lpm)。
在一些構型中,鼻介面100被配置成使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量在約5 lpm至約120 lpm之間。
在一些構型中,鼻介面100被配置成使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量在約5 lpm至約70 lpm之間。
在一些構型中,鼻介面100被配置成使得在氣體入口121處約9.5 lpm的體積流量下約7 lpm穿過第一叉111被遞送出鼻介面100、和/或使得在氣體入口121處約19 lpm的體積流量下約13.5 lpm穿過第一叉111被遞送出鼻介面100、和/或使得在氣體入口121處約29 lpm的體積流量下約21 lpm穿過第一叉111被遞送出鼻介面100、和/或使得在氣體入口121處約38.5 lpm的體積流量下約28 lpm穿過第一叉111被遞送出鼻介面100、和/或在氣體入口121處約47.5 lpm的體積流量下約35 lpm穿過第一叉111被遞送出鼻介面100、和/或在氣體入口121處約58 lpm的體積流量下約44 lpm穿過第一叉111被遞送出鼻介面100、和/或在氣體入口121處約64 lpm的體積流量下約48.5 lpm穿過第一叉111被遞送出鼻介面100。
其餘的氣體流體積流量將典型地穿過第二叉112被遞送出該鼻介面。表4示出了示例性的近似流量。
氣體入口處的總體積流量( lpm 穿過第一叉 111 的流量 穿過第二叉 112 的流量
9.5 7 2.5
19 13.5 5.5
29 21 8
38.5 28 10.5
47.5 35 12.5
58 44 14
64 48.5 15.5
[表4]
鼻介面100可以具有本文描述的任何特徵或功能。
例如,參考圖3、圖4A、圖12(a)、和圖12(b),在一些構型中,本揭露內容的鼻介面100包括:氣體入口121、彼此不對稱的第一叉111和第二叉112、以及從氣體入口121到第一叉和第二叉的氣體流動路徑122。第一叉111在橫向於穿過第一叉111的氣體流的方向GFD1上的內截面積A1大於第二叉112在橫向於穿過第二叉112的氣體流的方向GFD2上的內截面積A2。第一叉111在第二叉112的氣體流動路徑122的下游。
在一些構型中,該橫向於氣體流的方向基本上垂直於穿過相應叉的氣體流或與之正交。替代性地,該橫向於氣體流的方向可以相對於穿過相應叉111、112的氣體流成銳角或鈍角。
氣體流動路徑122由氣體歧管120中的流動通道或管腔124限定。氣體流動路徑122的氣體流動方向GFD3基本上垂直於穿過第一叉111和第二叉112的氣體流動路徑的氣體流動方向GFD1、GFD2。第一叉更遠離氣體入口121,而第二叉更靠近氣體入口121。
在圖3所示的構型中,氣體歧管120中的流動通道或管腔的第一區段124a具有大的第一豎直尺寸V1。該流動通道或管腔的相反端形成插管本體118中的流動空腔124b,該流動空腔將氣體遞送至第一叉111和第二叉112。當氣體歧管120在插管本體118中在位時,流動空腔124b與穿過第一叉111和第二叉112的流動通路流體連通。流動空腔124b的至少一部分具有小於第一豎直尺寸V1的豎直尺寸V2。
氣體歧管120包括一個或多個內部成角度壁,以提供尺寸的減小並且將氣體流引導至第一叉111和/或第二叉112中。
氣體歧管120被配置為不阻礙任一叉111、112的內部截面的任一部分。在替代性構型中,歧管可以被配置為部分地阻礙叉111、112之一或兩者的內部截面。
臺式測試示出了,當較大的第一叉111更遠離氣體入口121並且較小的第二叉112更靠近氣體入口121時解剖死腔減小,如圖11所示的結果所指示的。這是可以在歧管中具有對置的成角度壁的結果,該成角度壁有助於將氣體引導至較大的第一叉111中。
在圖11中,對M、L、XL、和XXL的提及與測試中在鼻介面中使用的叉的大小有關。例如,L + M指代具有大號叉和中號叉的鼻介面,XL + M指代具有超大號叉和中號叉的鼻介面。XXL + M指代具有超超大號叉和中號叉的鼻介面。
如上文概述的,該鼻介面可以被配置成使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面、視需要地使得流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉111被遞送出該鼻介面。
在一些構型中,本文揭露的鼻介面100包括插管本體118和具有氣體入口121的氣體歧管120,該插管本體包括彼此不對稱的第一叉111和第二叉112。第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
插管本體118包括第一叉111和第二叉112。氣體歧管120可相對于插管本體118重新配置而呈如圖12(a)和圖12(b)所示的、和呈如圖12(c)和圖12(d)所示的第二構型。第一構型對應于氣體歧管120從插管本體118的第一側插入插管本體118中,使得第二叉112更靠近氣體入口121並且第一叉111更遠離氣體入口121。第二構型對應于氣體歧管120從插管本體118的第二側插入插管本體中,使得第一叉111更靠近氣體入口121並且第二叉112更遠離氣體入口121。
氣體歧管可以包括流動通道或管腔,其氣體流動方向GFD3基本上垂直於穿過第一叉111和第二叉112的氣體流動方向GFD1、GFD2。
插管本體118和/或氣體歧管120可以包括(多個)固持特徵,以將氣體歧管120可移除地固持成與插管本體118接合而呈第一和第二構型。
在所示的構型中,該等固持特徵包括插管本體的彈力環形部分118c,該彈力環形部分被接納在氣體歧管的互補凹陷120a中以將氣體歧管120可移除地固持成與插管本體118接合。彈力環形部分118c可以撓曲以使得氣體歧管120能夠從插管本體118移除。該環形部分可以是圓形或非圓形形狀。
另外或替代性地,如圖3所示,氣體歧管120可以包括圍繞其面的固持凸緣120b,該固持凸緣可移除地接納在插管本體118的互補彈性邊沿118d中。固持凸緣120b與插管本體118的互補彈性邊沿118d的接合有助於在氣體歧管120與插管本體118之間形成密封。
例如,可以使用任何其他適合類型的(多個)固持特徵,比如夾具或緊固件。
氣體歧管120相對于插管本體118的側面互換使得用戶能夠根據舒適性和呼吸療法設備的位置來調整氣體導管300在哪一側。另外,側面互換使得能夠選擇來自叉111、112的氣體流的不對稱量,這取決於期望的應用或患者要求可以是有益的。
在一些構型中,本文揭露的鼻介面100包括第一叉111和第二叉112、以及具有氣體入口121的氣體歧管120。第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。氣體入口121與透氣管流體連通。
例如,導管300可以包括透氣管。透氣管係這樣的管:水蒸汽可以透過該管的壁,但是液態水和大量氣體不能透過該管的壁。例如,水蒸汽可能能夠透過該管的壁的材料和/或密封表皮,但是液態水和大量氣體不能流經該管的壁的材料和/或密封表皮。
導管300可以例如由具有密封表皮的開孔泡沫材料製成。
在替代性構型中,導管300可以包括薄膜。圖22A示意性示出了一種用於製造單壁式透氣管的示例性方法。此方法可以特別適用於薄壁式導管。將薄膜306佈置成螺旋形(spiral)或盤旋形(helix),使得相鄰層的邊緣部分重疊並形成呼吸氣體導管300的壁。在膜306的相鄰捲繞的重疊邊緣插入加強元件,該加強元件包括聚合物材料的珠緣303,該珠緣與膜306的重疊部分黏合,以密封捲繞物之間的接頭並形成連續的呼吸氣體導管300。在第一膜層306的邊緣305與第二相鄰膜層306的邊緣307之間形成接縫,當聚合物珠緣303熔融時,該第二膜層覆蓋在該珠的頂部上。膜的重疊層由於太薄而非常緊密地遵循珠緣303的輪廓並且產生平滑的導管內壁。在圖22B示意性所示的另一替代方案中,珠緣303沒有插在膜306的相鄰捲繞的重疊邊緣之間,而是設置在膜306的外表面上的兩個層上。更具體地,首先將薄膜306佈置成螺旋形或盤旋形,使得相鄰層的邊緣部分重疊。接著,將聚合物材料珠緣303設置在薄膜306的重疊邊緣上以形成呼吸氣體導管300。在一些構型中,珠緣303可以設置在膜306的內表面上,由此珠緣303暴露給氣體導管300的管腔。在這樣的構型中,長形膜包繞在珠緣303的外側上,使得珠緣303與氣體導管300的管腔相互作用,並且膜306形成氣體導管300的外表面。
導管300可以具有在標題為「用於呼吸設備的呼吸回路部件」的美國專利申請公開號2019/0224439和標題為「用於醫療系統的管」的美國專利申請公開號2017/0304578中概述的任一個或多個特徵。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。
在替代性構型中,患者導管300與氣體入口121之間的管可以包括透氣管。該透氣管將患者導管300與氣體入口121流體地連接。
氣體歧管120可以與透氣管一體地形成或可以與透氣管聯接。
當患者介面與經增濕氣體一起使用時,氣體入口121與透氣管流體連通係有益的。透氣管允許獲得高水平的濕度,同時降低在流動路徑中形成冷凝物的雨洗風險。
對於本揭露內容的鼻介面100、100’、100”,如果叉內直徑ID1大於歧管120寬度,則叉111、112內部的一部分被限制,並且可能存在增大的噪音水平。氣體歧管120有利地被配置成使得歧管寬度等於或大於叉內直徑ID1。
圖9(a)和圖9(b)示出了可以與小號鼻介面100一起使用的示例性氣體歧管120。氣體流動路徑122的、鄰近於第一叉111和第二叉112的寬度W等於或大於第一叉111的內直徑ID1。例如,氣體流動路徑122的寬度W可以為第一叉111的內直徑ID1的至少約1.2x。示例性尺寸為ID1 = 5.6 mm和W = 6.8 mm,但是應瞭解的是,該等尺寸可以變化。
圖10(c)和圖10(b)示出了可以與中號鼻介面100’或大號鼻介面100”一起使用的示例性氣體歧管120’。相同的附圖標記指示氣體歧管120的相同部分,但是增加了撇號(’)。氣體流動路徑122’的、在使用中鄰近於第一叉111’和第二叉112’的寬度W’等於或大於中號鼻介面100’的第一叉111’、112’的內直徑ID1。例如,氣體流動路徑122’的寬度W’可以為第一叉111’的內直徑ID1的至少約1.04x。示例性尺寸為ID1 = 7.5 mm和W’ = 7.8 mm,但是應瞭解的是,該等尺寸可以變化。
氣體歧管120’還可以與大號鼻介面100”一起使用,同時仍降低噪音,即使大號鼻介面100”的第一叉111”的內直徑可以大於寬度W”,例如為9.4 mm仍是如此。
應瞭解的是,該等僅是示例性尺寸,並且鼻介面100、100’、100”的叉和氣體歧管120、120’的尺寸可以變化。
本文描述的鼻介面100、100’、100”可以具有在PCT公開號WO 2015/020540或美國專利號10,569,043中描述的任一個或多個特徵和/或功能。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。
在所示的構型中,較大的第一鼻叉111、111、111”在插管本體118的一側上,而較小的第二鼻叉112、112’、112”在插管本體118的另一側上。應瞭解的是,該等叉可以互換,使得它們在與所示相反的側上。替代性地,鼻介面100、100’、100”可以以一種方式設計,使得左側鼻叉和右側鼻叉可以互換。
在使用鼻介面100、100’、100”時,可以同時或分開地測量並控制鼻孔中的壓力和流量。一個鼻孔中的流量可以是連續的,而另一個鼻孔中的流量根據呼吸循環而變化。可以使用不同的介面(每個介面在鼻子中遞送不對稱流量)來連續地遞送補充氧氣並且遞送連續或可變的鼻高流量。一個鼻叉元件可以用於向患者遞送氧氣、氣體、氣溶膠等,而另一鼻遞送叉可以用於向患者遞送較高的空氣流量、或不同流量的氧氣、氣體、氣溶膠等。每個鼻遞送元件可以向患者供應不同的流量,並且可以連接至不同的流量產生元件。
本文揭露的具有鼻介面100、100’、100”的呼吸療法系統尤其在向嬰兒和兒童遞送的療法中可以改善NHF治療的性能。本揭露鼻介面與現有鼻介面相比可以減小阻力、並且可以在不修改硬體或軟體的情況下擴展和改善呼吸裝置的功能。
可以由使用任何形式的壓力支持、例如持續氣道正壓通氣(CPAP)或無創療法(NIV)的鼻介面來提供本文有用的不對稱流量。在氣道壓力增加的療法期間,可以藉由經鼻單向流量來清除解剖死腔,其中一個鼻孔可以被密封或可以用於從設備中吸氣而不會裹挾室內空氣,而另一個鼻孔可以用於呼氣。
一個叉、並且因此一個鼻孔可以連接至雙支路式呼吸機回路的吸氣支路或單支路式回路、比如CPAP鼓風機中的呼吸管。另一個叉、並且因此另一個鼻孔可以連接至介面中的常規通氣孔洞以實現偏流、或連接至雙支路式回路呼吸機中的呼氣支路。由於上氣道中的二氧化碳清除或呼氣支路的再呼吸,連接到呼吸機的呼氣支路可以允許使用流量變化來控制週期性呼吸或中樞性睡眠呼吸暫停的呼吸。
張開嘴可以降低傳遞給患者的壓力,並且可以改善解剖死腔的清除。可以插入吸嘴以維持洩漏,並且該吸嘴可以進一步連接至負壓管線或呼氣支路以增加或控制死腔的清除。洩漏量可以是可配置的以控制壓力量。
為了實現舒適的不對稱流量,可能需要高水平濕度(比如由被稱為AIRVO™或ICON™(AIRVO™係具有集成式流量發生器裝置的增濕器,並且ICON™係由斐雪派克醫療保健有限公司製造的CPAP裝置)的裝置遞送)來防止鼻上皮細胞乾燥。舒適的溫度和露點水平可以根據比率來確定,並且可以是但不限於在27°C - 37°C、視需要地在31°C - 37°C、視需要地在33°C - 37°C的範圍內、並且可以取決於流量。
在一些構型中,該系統被配置用於將氣體以高達100%的相對濕度遞送穿過鼻介面。
在一些構型中,該系統被配置用於將氣體以大於約33 mg/l的絕對濕度遞送穿過鼻介面。在一些構型中,該系統被配置用於將氣體以高達約44 mg/l的絕對濕度遞送穿過鼻介面。
一個或兩個鼻叉可以設有裝配件、比如但不限於套筒和插入物,以優化NHF療法。如本文描述的套筒指代添加至鼻介面的鼻遞送元件外部的任何結構。本文描述的插入物指代添加至鼻介面的鼻遞送元件內部的任何結構。
NHF療法可以得到改善或優化以遞送期望的壓力曲線並且有效地清除解剖死腔。鼻介面的具有較小直徑的鼻遞送元件可以產生具有較高速度的射流,其可以比具有較大直徑的鼻遞送元件更有效地清除患者死腔。有效清除死腔減少了發生的二氧化碳再呼吸的量。然而,較大的直徑可以減少發生在鼻介面的鼻遞送元件周圍的洩漏、並且可以在吸氣和呼氣期間產生較高的遞送壓力。在急性情況下,尤其是當患者患有呼吸窘迫時,較大的直徑可以是更較佳的,因為較高的呼氣壓力可能降低呼吸頻率並改善通氣。
藉由對鼻介面的鼻遞送元件添加裝配件,可以具有將較小內直徑和較大外直徑組合的鼻遞送元件以改善或優化死腔清理,同時在相同流量下維持高壓。具有大外直徑和較小內直徑的組合的鼻遞送元件可以具有與具有大直徑且沒有插入物的鼻遞送元件類似的壓力效果,而較小內直徑可以提供較小的壓力。如果外直徑對於患者來說太大,則吸氣壓力可能變為負值,因為來自介面的流量可能低於峰值吸氣流量。
通常不希望增加鼻遞送元件的壁厚度,因為它在患者的鼻子中可能是硬的,這可能會損傷鼻孔的內表面而導致患者不適。然而,藉由將不同的裝配件附接至介面,可以受益於內直徑和外直徑的組合,同時仍為患者提供要裝配到鼻孔中的柔軟的鼻遞送元件,從而維持患者舒適性。
例如,藉由對鼻介面的鼻遞送元件添加套筒,鼻遞送元件的內直徑保持相同、並且可以允許獲得射流效果以有效地清除解剖死腔,而外直徑已經增大以減少鼻遞送元件周圍的洩漏並且可以在呼吸期間產生較高的壓力波動。一旦已經遞送期望的療法,或者不再需要較高的壓力,就可以移除添加的套筒。套筒還可以用作單向閥,其可以在呼氣時膨脹並增加呼氣壓力。為了抑制或防止冷凝物積聚,可以使用半滲透材料,可以引入洩漏,或者可以使用該等的組合。還可以對介面添加套筒以減小外直徑並且還由此減小內直徑,這可以增大射流效果、將流量從鼻遞送元件的中心偏離或拆分到週邊、或者可以將該等結合起來。
第二示例係在鼻遞送元件內添加插入物。這可以減小內直徑以減小壓力並增大死腔清理,同時保持外直徑相同。較小的內直徑增加射流效果、將流量從鼻遞送元件的中心偏離或拆分到週邊、或者可以將流量射流效果與將流量從鼻遞送元件的中心偏離或拆分到週邊結合起來。
其他構型可以包括:使用可以堵塞鼻遞送元件的裝配件、允許NHF穿過未堵塞的鼻遞送元件遞送至患者、使用可以實現不對稱流量發生的裝配件或者可以使不對稱介面對稱的配件。添加已經單獨裝配至患者身上的套筒可以減少操作流量,這可以實現噪音減小、補充氧氣使用量減少、患者舒適性提高等。減少的操作流量還可以允許需要較少的加熱、水使用量等。每個患者僅需要一個介面,並且它可以特別裝配至患者身上以改變壓力或死腔清理。
圖20示出了本揭露內容的鼻介面的測試結果。
圖20(a)示出了可以如何使用本揭露內容的鼻介面100、100’、100”來實現增大的阻塞區域,同時仍維持一個鼻孔中的安全間隙。在裝置或系統故障的情況下,患者仍可以藉由鼻孔進行呼吸並保持安全間隙。
圖20(b)示出了測試資料,其示出了當施加30升/分鐘(lpm)的鼻高流量時,使用本揭露內容的具有不對稱叉的鼻介面的情況下相比於具有對稱叉的鼻介面而言增大的呼氣末正壓(PEEP)和減少的再呼吸。該資料示出了呼吸頻率為每分鐘呼吸15次和每分鐘呼吸35次並且I : E比率為0.69的再呼吸模式,其中I : E係吸氣時間與呼氣時間的比率。虛線表示在沒有施加鼻高流量時發生的再呼吸。
圖20(c)示出了類似於圖20(b)、但是針對60 lpm的鼻高流量的測試資料。該資料示出了呼吸頻率為每分鐘呼吸15次和每分鐘呼吸35次並且I : E比率為0.69的再呼吸模式,其中I : E係吸氣時間與呼氣時間的比率。虛線表示在沒有施加鼻高流量時發生的再呼吸。
該資料指示了與具有對稱叉的鼻介面相比,經由本揭露內容的具有增大的阻塞的鼻介面遞送的鼻高流量可以產生較大的氣道正壓和死腔清理以及減少的再呼吸。
圖21示出了在較大的叉完全阻塞患者的一個鼻孔時,本揭露內容的每種尺寸的鼻介面可以實現的最大氣道壓力。
更具體地,圖21示出了在較大的叉完全阻塞患者的一個鼻孔時,每種尺寸的鼻介面100、100’、100”在靜態條件下可以實現的氣道壓力。這代表每個鼻介面100、100’、100”的最大可能阻塞,並且進而代表在靜態條件下可以實現的最大壓力。
該資料示出了甚至在最大流量下,可能的用戶錯誤導致使用不正確大小的鼻介面100、100’、100”,靜態條件下的最大壓力仍在安全範圍內。
在本揭露內容的鼻介面100、100’、100”中,第一叉111具有形狀,並且第二叉112具有形狀。第一叉111在橫向於穿過第一叉111的氣體流的方向GFD1上的內直徑ID1和/或內截面積A1大於第二叉112在橫向於穿過第二叉112的氣體流的方向GFD2上的內直徑ID2和/或內截面積A2。至少第一叉111可以由彈性體材料製成,以使得該第一叉能夠在使用中響應於溫度和與患者鼻孔的接觸而變形並設定其形狀。即,第一叉111被配置為在使用鼻介面100、100’、100”時響應於溫度和與患者鼻孔的接觸而變形並設定其形狀。
在一些構型中,該溫度可以在約20°C至約41°C之間、視需要地超過20°C並高達約41°C、視需要地在約31°C至約41°C之間、視需要地在約36°C至約39°C之間、視需要地約37°C、或者可以是療法期間經歷的任何其他適合的溫度。該溫度通常高於環境溫度。
在一些構型中,第一叉111可以被配置為在使用中變形且設定其形狀以基本上匹配患者鼻孔的內部形狀。在替代性構型中,第一叉111可以被配置為響應於溫度和與患者鼻孔的接觸而彎折或變形以設定形狀,但是在形狀設定之後可能不與患者鼻孔的內部形狀基本上匹配。例如,第一叉111的外表面的一個或多個分立部分可以在使用中接觸患者鼻孔的一個或多個分立區域,使得該外表面的一個或多個分立部分變形並設定其形狀。
該變形與形狀設定可以是永久變形。替代性地,該變形與形狀設定可以在應用溫度與時間的適合組合後可逆。
彈性體材料在等於或低於期望的療法溫度下可以展現出時間和溫度相關特性,以使得至少第一叉111的使用中形狀設定能夠更適當地貼合患者的鼻孔。例如,彈性體材料可以展現出壓縮形變特性以實現形狀的設定。彈性體材料還可以展現出典型地與壓縮形變特性有關的拉伸形變和/或應力鬆弛特性。展現出壓縮形變、拉伸形變、和/或應力鬆弛特性的彈性體材料在等於或低於療法溫度下可以減少在療法提供期間由於鼻叉撞擊鼻孔的內表面而導致用戶可能經歷的不適。
第一叉111和第二叉112均可以由彈性體材料製成。在此構型中,第一叉111和第二叉112均可以在使用中變形並設定其形狀。插管本體118、第一叉111和第二叉112可以由彈性體材料製成。替代性地,第二叉112可以由不同的材料製成。
彈性體材料允許至少較大的第一叉111、以及視需要地第二叉112在使用中與(多個)叉的外側與患者鼻孔的內部之間的接觸相關地變形並設定其形狀。
由於較大的第一叉111的大小可以被確定為與對稱叉相比具有更小的間隙,因此使第一叉111在使用中變形並設定其形狀以至少部分地貼和患者鼻孔可以提高舒適性。
為了實現此性能,患者介面的至少第一叉111、並且視需要地患者介面的兩個叉111、112由彈性體材料製成,使得(多個)叉在等於或低於穿過鼻介面的(多個)叉111、112的氣體流的溫度下能夠變形並設定其形狀。該材料可以被選擇為不能在環境溫度下進行形狀設定,使得在鼻介面100、100’、100”未使用時,(多個)叉不會設定其形狀。
在一些構型中,該彈性體材料使得該第一叉能夠在約31°C至約41°C之間、視需要地在約36°C至約39°C之間、視需要地為約37°C的療法溫度下變形並設定其形狀以基本上匹配患者鼻孔的內部形狀。
在一些構型中,第一叉111不是由矽樹脂製成的、並且不包括矽樹脂,因為它不能在療法溫度下進行形狀設定。
在一些構型中,至少第一叉111由熱塑性彈性體制成。
在一些構型中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在約20°C至約40°C之間的溫度下展現出約10%至約50%之間的壓縮形變。
在一些構型中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在約20°C至約40°C之間的溫度下展現出約10%至約45%之間、視需要地在約10%至約40%之間、視需要地在約10%至約35%之間、視需要地在約10%至約30%之間、視需要地在約10%至約25%之間、視需要地在約10%至約20%之間、視需要地在約11%至約19%之間、視需要地在約12%至約18%之間、視需要地在約13%至約17%之間、視需要地在約14%至約16%、視需要地為約15%的壓縮形變。
在一些構型中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在高於約20°C至高達約35°C的溫度下、視需要地在高於約20°C至高達約30°C的溫度下、視需要地在高於約20°C至高達約25°C的溫度下、視需要地在約21°C或約22°C或約23°C或約24°C或約25°C或更高的溫度下展現出約10%至約45%之間、視需要地在約10%至約40%之間、視需要地在約10%至約35%之間、視需要地在約10%至約30%之間、視需要地在約10%至約25%之間、視需要地在約10%至約20%之間、視需要地在約11%至約19%之間、視需要地在約12%至約18%之間、視需要地在約13%至約17%之間、視需要地在約14%至約16%、視需要地為約15%的壓縮形變。
彈性體材料可以被選擇為使得在約23°C或更高溫度(通常高於環境溫度但低於使用溫度)下發生形狀設定。
彈性體材料可以包括在療法溫度下呈現形狀設定特性的任何彈性體。在一些構型中,彈性體材料係來自Kraiburg TPE GmbH & Co. KG的THERMOLAST® K TF3STE - TPE。
除了彈性體材料之外,鼻介面100、100’、100”可以另外具有本文描述的任一個或多個特徵。
具有根據本文描述構型的鼻介面100、100’、100”的患者介面1可以用於呼吸療法方法中。呼吸療法方法包括:向有需要的患者的氣道遞送氣體、改善有需要的患者的通氣、減少有需要的患者的氣道體積內的解剖死腔的體積、和/或治療有需要的患者身上的呼吸病症,如上所述。
包括本文揭露類型的鼻介面100、100’、100”的患者介面1可以用於呼吸療法系統中以向患者遞送氣體。
在一些構型中,呼吸療法系統1000包括呼吸療法設備1100和具有鼻介面100、100’、100”的患者介面1。
圖15示出了示例性呼吸療法設備1100。
呼吸療法設備1100包括主殼體1101,該主殼體容納呈馬達/葉輪佈置形式的流量發生器1011(例如,鼓風機)、視需要的用於對氣體進行增濕的增濕器1012、控制器1013、以及用戶介面1014(包括例如顯示器和(多個)輸入裝置,比如(多個)按鈕、觸控式螢幕等)。
控制器1013可以被配置或程式設計為控制設備的操作。例如,控制器可以控制設備的部件,包括但不限於:操作流量發生器1011以產生用於遞送到患者的氣體流(各氣體的流);操作增濕器1012(如果存在的話)以對生成的氣體流進行增濕和/或加熱;控制進入流量發生器鼓風機中的氧氣流;從用戶介面1014接收用戶輸入以對設備1000進行重新配置和/或用戶定義的操作;以及向用戶輸出資訊(例如,在顯示器上)。
用戶可以是患者、保健專業人士或對使用該設備感興趣的任何其他人。如本文中所使用的,「氣體流」可以指代可以在呼吸輔助或呼吸裝置中使用的任何氣體流,比如環境空氣流、包含基本上100%氧氣的流、包含環境空氣和氧氣的某種組合的流等等。
患者呼吸導管300的一端聯接到呼吸療法設備1100的殼體1100中的氣體流出口1021。患者呼吸導管300的另一端聯接至具有氣體歧管120和鼻叉111、112的鼻介面100。
由呼吸療法設備1100生成的氣體流可以被增濕,並且經由患者導管300穿過鼻介面100被遞送至患者。患者導管300可以具有加熱器,以加熱流到患者的氣體流。例如,患者導管300可以具有加熱絲300a,以加熱流到患者的氣體流。加熱絲300a可以受控制器1013的控制。患者導管300和/或鼻介面100可以被認為係呼吸療法設備1100的一部分、或替代性地在其週邊。呼吸療法設備1100、呼吸導管300、和包括鼻介面100的患者介面1一起可以形成呼吸療法系統1000。
控制器1013可以控制流量發生器1011以生成具有期望的流量的氣體流。控制器1013還可以控制補充氧氣入口以允許遞送補充氧氣,增濕器1012(如果存在的話)可以對氣體流進行增濕和/或將氣體流加熱到適當的水平等。氣體流穿過患者導管300和鼻介面100被引導至患者。控制器1013還可以控制增濕器1012中的加熱元件和/或患者導管300中的加熱元件300a,以將氣體加熱到期望的溫度來實現患者的期望的治療水平和/或舒適水平。控制器1013可以被程式設計有氣體流的合適目標溫度或可以確定氣體流的合適目標溫度。在一些構型中,可以穿過補充氧氣入口來提供包括補充氧氣的氣體混合物組成物和/或治療藥物的施用。氣體混合物組成物可以包含氧氣、氦氧混合氣、氮氣、一氧化氮、二氧化碳、氬氣、氦氣、甲烷、六氟化硫、及它們的組合,和/或補充氣體可以包含霧化藥物。
氧氣入口端口1028可以包括閥1028a,加壓氣體可以穿過該閥進入流量發生器或鼓風機。該閥可以控制進入流量發生器鼓風機中的氧氣流。該閥可以是任何類型的閥,包括比例閥或二位閥。氧氣源可以是氧氣罐或醫院氧氣供應源。醫療級別的氧氣的純度通常在95%與100%之間。也可以使用較低純度的氧氣源。PCT公開號WO 2018/074935和美國專利申請公開號2019/0255276(這兩者的標題為「閥模組與過濾器」)中揭露了閥模組和過濾器的示例。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。
呼吸療法設備1100可以測量和控制被遞送到患者的氣體的氧氣含量,並且因此測量和控制被患者吸入的氣體的氧氣含量。在高流量療法期間,所遞送的氣體的高流量滿足或超過患者的峰值吸氣需求。這意味著,在吸氣期間由裝置遞送到患者的氣體的體積滿足或超過在吸氣期間由患者吸入的氣體的體積。因此,高流量療法有助於防止在患者呼入時裹挾環境空氣,並且沖洗掉患者氣道中的呼出氣體。只要遞送的氣體的流量滿足或超過患者的峰值吸氣需求,就降低裹挾環境空氣的可能性,並且由裝置遞送的氣體與患者吸入的氣體典型地基本上相同。因而,在裝置中測得的氧氣濃度(遞送氧氣分數(FdO2))將與用戶所呼吸的氧氣濃度(吸入氧氣分數(FiO2))基本上相同,且因而此類術語可以被視為等效的。
操作感測器1003a、1003b、1003c(比如流量感測器、溫度感測器、濕度感測器和/或壓力感測器)可以放置在呼吸療法設備1100中的各個位置中。附加感測器(例如,感測器1020、1025)可以放置在患者導管300和/或鼻介面100上的各個位置中(例如,可以在吸氣管的一端處或附近存在溫度感測器1029)。來自感測器的輸出可以由控制器1013接收,以輔助控制器以提供合適療法的方式來操作呼吸療法設備1100。在一些構型中,提供合適療法包括滿足患者的呼吸需求、視需要地患者的峰值吸氣需求。設備1100可以具有發射器和/或接收器1015,以使得控制器1013能夠從感測器接收信號1008和/或控制呼吸療法設備1100的各種部件,包括但不限於流量發生器1011、增濕器1012和加熱絲300a或者與呼吸療法設備1100相關聯的附件或週邊設備。另外地或替代性地,發射器和/或接收器1015可以向遠端伺服器遞送資料或實現對設備1100的遠端控制。
在氧氣和環境空氣已完成混合之後,可以藉由放置一個或多個氣體組成物感測器(比如超聲波換能器系統,也稱為超聲波感測器系統)來測量氧氣。該測量可以在裝置、遞送導管、患者介面內或在任何其他合適的位置處進行。
呼吸療法設備1100可以包括患者感測器1026(比如脈搏血氧儀或患者監測系統),以測量患者的一個或多個生理參數(比如患者的血氧飽和度(SpO2)、心率、呼吸頻率、灌注指數)並提供信號品質的量度。
感測器1026可以藉由有線連接或藉由經由感測器1026上的無線發射器進行的通信來與控制器1013通信。
感測器1026可以是被設計成連接到患者手指的一次性黏性感測器。感測器1026可以是非一次性感測器。
針對不同年齡組設計並且將被連接到患者身上的不同位置的感測器係可獲得的,該等感測器可以與呼吸療法設備1100一起使用。
脈搏血氧儀將附接到用戶(典型地在其手指處),但其他位置(比如耳垂)也是一個選項。脈搏血氧儀將連接到裝置中的處理器,並且將不斷地提供指示患者的血氧飽和度的信號。患者感測器1026可以是可熱插拔的裝置,其可以在呼吸療法設備1100的操作期間加以附接或互換。例如,患者感測器1026可以使用USB介面或使用無線通訊協定(例如,比如近場通信、WiFi或Bluetooth®)連接到呼吸療法設備1100。當患者感測器1026在操作期間斷開時,呼吸療法設備1100可以在其先前的操作狀態下繼續操作限定的時間段。在限定的時間段之後,呼吸療法設備1100可以觸發警報、從自動模式轉變到手動模式、和/或完全退出控制模式(例如,自動模式或手動模式)。患者感測器1026可以是床旁監測系統或藉由物理或無線介面與呼吸療法設備1100通信的其他患者監測系統。
呼吸療法設備1100可以包括高流量療法設備。本文所討論的高流量療法旨在被賦予熟悉該項技術者所理解的其典型的普通含義,其通常指的是以下呼吸輔助系統,該呼吸輔助系統經由有意未密封(非密封)的患者介面以總體上旨在滿足或超過患者的吸氣流量的流量來遞送目標流量的經增濕的呼吸氣體。典型的患者介面包含但不限於鼻或氣管患者介面。成人的典型流量的範圍通常在(但不限於)約十五升/分鐘(lpm)到約七十升/分鐘或更大。小兒患者(比如新生兒、嬰兒和兒童)的典型流量的範圍通常在(但不限於)約一升/分鐘/千克患者體重至約三升/分鐘/千克患者體重或更大。高流量療法還可以視需要地包括氣體混合物組成物,該氣體混合物組成物包括補充氧氣和/或施用療法藥物。高流量療法通常被稱為鼻高流量(NHF)、增濕高流量鼻插管(HHFNC)、高流量鼻氧氣(HFNO)、高流量療法(HFT)或氣管高流量(THF)以及其他常見名稱。用於實現「高流量」的流量可以是以下列出的流量中的任一者。例如,在一些構型中,對於成人患者,「高流量療法」可以是指以以下流量向患者遞送氣體:大於或等於約10升/分鐘(10 lpm),比如在約10 lpm至約100 lpm之間、或在約15 lpm與約95 lpm之間、或在約20 lpm與約90 lpm之間、在約25 lpm與約75 lpm之間、或在約25 lpm與約85 lpm之間、或在約30 lpm與約80 lpm之間、或在約35 lpm與約75 lpm之間、或在約40 lpm與約70 lpm之間、或在約45 lpm與約65 lpm之間、或在約50 lpm與約60 lpm之間。在一些構型中,對於新生兒、嬰兒或兒童患者,「高流量療法」可以是指以以下流量向患者遞送氣體:大於1 lpm,如在約1 lpm與約25 lpm之間、或在約2 lpm與約25 lpm之間、或在約2 lpm與約5 lpm之間、或在約5 lpm與約25 lpm之間、或在約5 lpm與約10 lpm之間、或在約10 lpm與約25 lpm之間、或在約10 lpm與約20 lpm之間、或在約10 lpm與15 lpm之間、或在約20 lpm與25 lpm之間。用於成人患者、新生兒、嬰兒或兒童患者的高流量療法設備可以以約1 lpm與約100 lpm之間的流量或以上文列出的任一子範圍中的流量向患者遞送氣體。流量療法設備1000可以以約1 lpm與約100 lpm之間的任何流量遞送高達100%的任何濃度的氧氣(例如,FdO2)。在一些構型中,該等流量中的任一流量都可以與約20%至30%、21%至30%、21%至40%、30%至40%、40%至50%、50%至60%、60%至70%、70%至80%、80%至90%和90%至100%的氧氣濃度(FdO2)相組合。在一些組合中,流量可以在約25 lpm與75 lpm之間並與約20%至30%、21%至30%、21%至40%、30%至40%、40%至50%、50%至60%、60%至70%、70%至80%、80%至90%和90%至100%的氧氣濃度(FdO2)相組合。在一些構型中,呼吸療法設備1100可以在以手動模式操作時包括安全閾值,該等安全閾值防止用戶將太多氧氣遞送到患者。
在一些構型中,呼吸療法設備1100包括:控制器1013、血氧飽和度感測器1026、環境空氣入口1027、氧氣入口1028、與氧氣入口1028流體連通以控制穿過氧氣入口1028的氧氣流量的閥1028a、以及氣體出口1021;其中控制器1013被配置用於基於來自血氧飽和度感測器1026的氧飽和度的至少一個測量值來控制閥1028a。
具有呼吸療法設備1100的呼吸療法系統1000中使用的患者介面1包括鼻介面100,該鼻介面包括:彼此不對稱的第一叉111和第二叉112、和包括氣體入口121的氣體歧管120,其中第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
第一叉111和第二叉112彼此不對稱、或彼此不是對稱的、或彼此在形狀和構型方面不同、或在彼此進行比較時係不對稱的。
在一些構型中,鼻介面100包括具有第一叉111和第二叉112的插管本體118。
在一些構型中,氣體歧管120與插管本體118成一體、或者與插管本體118分開並可與之聯接。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112被配置為以未密封(非密封)的方式與鼻道接合。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112允許呼出的氣體逸出到第一叉和第二叉周圍。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
鼻介面100可以具有本文針對鼻介面100、100’、100”描述的任一個或多個特徵和/或功能。
在一些構型中,呼吸療法設備1000包括流量發生器1011和增濕器1012。
在一些構型中,呼吸療法系統包括具有加熱器300a的患者導管300。
在一些構型中,該患者介面包括與氣體入口121流體連通的透氣管,並且,該患者介面進一步包括頭戴具以將該鼻介面固持在患者的面部上。
患有各種健康狀況和疾病的患者可以從氧氣療法中受益。例如,患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺炎、哮喘、支氣管肺發育不良、心力衰竭、囊性纖維化、睡眠呼吸暫停、肺部疾病、呼吸系統創傷、急性呼吸窘迫、接受術前和術後氧氣遞送以及其他狀況或疾病的患者可以從氧氣療法中受益。解決此類問題的常用方式係藉由向患者供應補充氧氣以防止其血氧飽和度(SpO2)下降得太低(例如,低於約90%)。然而,向患者供應太多的氧氣會使其血液過度充氧,並且也被認為係危險的。總體上,患者的SpO2被保持在約80%至約99%且較佳的是約92%至約96%的範圍內,但該等範圍可能由於患者狀況而不同。由於各種因素,比如呼吸頻率、肺潮氣體積、心率、活動水平、身高、體重、年齡、性別和其他因素,沒有一種規定水平的補充氧氣可以一貫地針對每個患者實現有針對性的範圍內的SpO2響應。個體患者將定期需要監測和調節其遞送到患者的氧氣分數(FdO2),以確保他們接收到正確的FdO2來實現目標SpO2。實現正確和一致的SpO2係治療患有各種健康狀況或疾病的患者的重要因素。另外地,患有該等健康問題的患者可以從自動控制氧飽和度的系統中受益。本揭露內容適用於需要快速和準確的氧飽和度控制的各種各樣的患者。
參考圖15,控制器1013可以被程式設計有或被配置為執行閉環控制系統,以用於控制呼吸療法設備1100的操作。閉環控制系統可以被配置為確保患者的SpO2達到目標水平並始終保持處於或接近該水平。
控制器1013可以從用戶接收可以由控制器1013用於執行閉環控制系統的(多個)輸入。目標SpO2值可以是單個值,也可以是值範圍。(多個)值可以是預設的、由臨床醫生選擇的、或基於患者類型確定的,其中患者類型可以是指當前的病痛和/或關於患者的資訊(比如年齡、體重、身高、性別和其他患者特性)。類似地,目標SpO2可以是兩個值,每個值係以上文所描述的任何方式選擇的。這兩個值將代表針對患者的SpO2的可接受值的範圍。控制器可以將所述範圍內的值作為目標。目標值可以是範圍的中間值,也可以是範圍內的任何其他值,其可以是預設的或由用戶選擇的。替代性地,可以基於SpO2的目標值來自動設定範圍。控制器可以被配置為當患者的SpO2值移到範圍之外時具有一個或多個設定的響應。響應可以包括發出警報、改變為對FdO2的手動控制、將FdO2改變為特定值和/或其他回應。控制器可以具有一個或多個範圍,其中當控制器移到每個範圍之外時,發生一個或多個不同的響應。
總體上,SpO2將被控制在約80%與約100%之間、或在約80%與約90%之間、或在約88%與約92%之間、或在約90%與約99%之間、或在約92%與約96%之間。SpO2可以被控制在來自上述範圍中的任何兩個範圍的任何兩個合適值之間。目標SpO2可以在約80%與約100%之間、或在約80%與約90%之間、或在約88%與約92%之間、或在約90%與約99%之間、或在於約92%與約96%之間、或約94%、或94%、或約90%、或90%、或約85%、或85%。SpO2目標可以是來自上述範圍中的任何兩個範圍的任何兩個合適值之間的任何值。對於限定的範圍,SpO2目標可以對應於SpO2的中間。
FdO2可以被配置為被控制在一定範圍內。只要流量滿足或超過患者的峰值吸氣需求,在設備中測得的氧氣濃度(FdO2)就將與患者呼吸的氧氣濃度(FiO2)基本上相同,並且因而此類術語可以被視為等效的。每一個範圍界限可以是預設的、由用戶選擇的、或基於患者類型確定的,其中患者類型可以是指當前的病痛和/或關於患者的資訊(比如年齡、體重、身高、性別和/或其他患者特性)。替代性地,可以選擇FdO2的單個值,並且可以至少部分地基於該值來確定範圍。例如,範圍可以高於和低於所選擇的FdO2某一設定量。所選擇的FdO2可以用作控制器的起點。如果控制器試圖將FdO2移到範圍之外,則系統可以具有一個或多個響應。該等響應可以包括發出警報、防止FdO2移到範圍之外、切換到對FdO2的手動控制、和/或切換到特定的FdO2。裝置可以具有一個或多個範圍,其中當裝置達到每個範圍的界限時,發生一個或多個不同的響應。
參考圖16,展示了閉環控制系統1500之示意圖。閉環控制系統可以利用兩個控制環路。第一控制環路可以由SpO2控制器來實現。SpO2控制器可以部分地基於目標SpO2和/或測得的SpO2來確定目標FdO2。如上文所討論,目標SpO2值可以是單個值,也可以是可接受值的範圍。(多個)值可以是預設的、由臨床醫生選擇的、或基於客戶特性自動確定的。總體上,在療法期之前或在療法期開始時接收或確定目標SpO2值,但是可以在療法期期間的任何時間接收目標SpO2值。在療法期期間,SpO2控制器還可以接收以下輸入:來自氣體組成物感測器的測得的(多個)FdO2讀數,以及來自患者感測器的測得的(多個)SpO2讀數和(多個)信號品質讀數。在一些構型中,SpO2控制器可以接收目標FdO2作為輸入,在此類情況下,可以將SpO2控制器的輸出直接提供回到SpO2控制器以作為輸入。至少部分地基於該等輸入,SpO2控制器可以將目標FdO2輸出到第二控制環路。
在療法期期間,SpO2控制器和FdO2控制器可以繼續自動控制呼吸療法設備1100的操作,直到療法期結束或一個事件觸發從自動模式到手動模式的改變。
由鼻介面100、100’、100”中的叉111、112的不對稱引起的沖洗作用增大可以改善補充氧氣的有效性。與對稱的鼻高流量相比,對不對稱鼻介面100、100’、100”的閉環SpO2控制可以允許患者的SpO2維持在或接近目標值,同時使用的氧氣量減少。這可以實現氧氣守恆。
呼吸療法系統可以具有在PCT公開號WO 2021/049954和美國臨時申請號62/898,464中描述的任一個或多個特徵和功能。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。
圖17示出了替代性示例性呼吸療法系統2000,該系統可以利用包括鼻介面100、100’、100”的患者介面1。
在所展示的構型中,呼吸療法系統2000包括呼吸療法設備2100。該呼吸療法設備可以包括流量發生器2101。
所展示的流量發生器2101包括氣體入口2102和氣體出口2104。流量發生器2101可以包括鼓風機2106。鼓風機2106可以從氣體入口2102抽入氣體。在一些構型中,流量發生器2101可以包括壓縮氣體(例如,空氣、氧等)源或者容器。該容器可以包括閥,該閥可以被調整成控制離開容器的氣體的流動。在一些構型中,流量發生器2101可以使用這種壓縮氣體源和/或其他氣體源來代替鼓風機2106。在一些構型中,鼓風機2106可以用於與另一個氣體源結合。在一些構型中,鼓風機2106可以包括機動鼓風機或者可以包括波紋管佈置或能夠生成氣體流的某種其他結構。在一些構型中,流量發生器2101藉由氣體入口2102抽入大氣氣體。在一些構型中,流量發生器2101被適配成藉由氣體入口2102抽入大氣氣體並且被適配成藉由同一氣體入口2102或不同的氣體入口來接收其他氣體(例如,氧、氧化氮或二氧化碳等)。其他構型也是可能的。
所展示的流量發生器2101包括用戶控制介面2108。用戶控制介面2108可以包括一個或多個按鈕、旋鈕、轉盤、開關、桿、觸控式螢幕、揚聲器、顯示器、和/或用戶可以用來將命令輸入到流量發生器2101中的其他輸入或輸出模組,從而查看資料、和/或控制流量發生器2101的操作、和/或控制呼吸療法系統2000的其他方面的操作。
流量發生器2101可以引導氣體穿過氣體出口2104到第一導管2110。在所展示的構型中,第一導管2110將氣體導通到氣體增濕器2112。氣體增濕器係視需要的。
氣體增濕器2112用於使氣體中裹挾濕氣,以便提供增濕的氣體流。所展示的氣體增濕器2112包括增濕器入口2116和增濕器出口2118。氣體增濕器2112可以包括、可以被配置成保持、或者可以保持水或其他增濕或補水試劑(下文中被稱為水)。
在一些構型中,氣體增濕器2112包括加熱元件(未示出)。加熱元件可以用於對氣體增濕器2112中的水進行加熱,從而促進水蒸發和/或將水裹挾在氣體流中和/或增加穿過氣體增濕器2112的氣體的溫度。加熱元件例如可以包括電阻金屬加熱板。然而,可以設想其他加熱元件。例如,加熱元件可以包括塑膠導電加熱板或具有可控熱量輸出的化學加熱系統。
在所展示的構型中,氣體增濕器2112包括用戶控制介面2120。用戶控制介面2120包括一個或多個按鈕、旋鈕、轉盤、開關、桿、觸控式螢幕、揚聲器、顯示器、和/或用戶可以用來將命令輸入到氣體增濕器2112中的其他輸入或輸出模組,從而查看資料、和/或控制氣體增濕器2112的操作、和/或控制呼吸療法系統2000的其他方面的操作。
在一些構型中,流量發生器2101和氣體增濕器2112可以共用殼體2126。在一些構型中,氣體增濕器2112可以與流量發生器2101共用殼體2126的僅一部分。其他構型也是可能的。例如,流量發生器2101和氣體增濕器2112可以包括分開的殼體。
在所展示的構型中,氣體從增濕器出口2118行進至第二導管300。第二導管300可以包括關於圖15描述的導管加熱器。導管加熱器可以用於對穿過第二導管300的氣體增加熱量。熱量可以減小或消除被裹挾在氣流中的水沿第二導管300的壁凝結的可能性。導管加熱器可以包括位於第二導管300的壁中、其上、周圍的一個或多個電阻線。在一個或多個構型中,這樣的一個或多個電阻線可以位於任何氣體通路之外。在一個或多個構型中,這樣的一個或多個電阻線沒有與穿過第二導管300的氣體直接接觸。在一個或多個構型中,第二導管300的壁或表面介於該一個或多個電阻線與穿過第二導管300的氣體之間。
穿過第二導管300的氣體可以被遞送至鼻介面100。鼻介面100可以將呼吸療法系統100充氣連結至患者的氣道。在一些構型中,呼吸療法系統2000利用二支路系統,該二支路系統包括與患者的一條或多條氣道接合的單獨的吸氣氣體通道和呼氣氣體通道。
在一些構型中,長度短的管道將鼻介面100連接至第二導管300。在一些構型中,長度短的管道可以具有平滑孔。例如,長度短的柔性管道可以將鼻介面連接至第二導管300。將鼻介面連接至第二導管300的長度短的管道可以是透氣的,因此它允許蒸汽穿過管壁傳輸。在一些構型中,長度短的管道可以結合有一個或多個加熱絲,如本文中的其他地方所描述的。平滑孔無論加熱與否都可以改善遞送霧化物質時的效率,如本文中的其他地方所描述的。
呼吸療法設備2100包括霧化器2128。在一些構型中,如果使用霧化器2128,則流量發生器2101、氣體增濕器2112和霧化器2128可以共用殼體2126。在一些構型中,霧化器2128與殼體2126分開。
霧化器2128可以連結至在流量發生器2101(可以包括氣體入口2102)與鼻介面100之間延伸的氣體通道的一部分上,儘管對於霧化器2128或另一個霧化器而言可以利用其他佈置。在一些構型中,霧化器2128並非串聯地定位在增濕器出口2118與患者介面100之間的任何位置中。而是,霧化器2128被定位在增濕器出口2118的上游或通向第二導管2122的入口的上游。在一些構型中,霧化器2128可以定位在通入增濕器的入口的上游。在一些構型中,霧化器2128可以定位在氣體流動源與腔室之間。
霧化器2128可以包括可以被引入氣體流中的物質(例如,醫用物質、示蹤氣體等)。物質可以被捲入氣體流中並且可以隨同呼吸氣體一起遞送至患者氣道。霧化器2128可以藉由傳送器2130來連結至氣體通道的一部分上,該傳送器可以包括導管或適配器。替代性地,霧化器2128可以與氣體通道直接介面連接,這可以使傳送器2130失去必要。
呼吸療法設備2100可以包括控制器2113。控制器2113可以被配置或程式設計為控制設備的操作。例如,控制器2113可以控制設備的部件,包括但不限於:操作流量發生器2101以產生用於遞送到患者的氣體流(各氣體的流);操作增濕器2112(如果存在的話)以對生成的氣體流進行增濕和/或加熱;控制進入流量發生器鼓風機中的氧氣流;從用戶介面2108和/或2120接收用戶輸入以對設備2100進行重新配置和/或用戶定義的操作;以及向用戶輸出資訊(例如,在顯示器上)。
控制器2113可以控制流量發生器2101以生成具有期望的流量的氣體流。控制器2113還可以控制補充氧氣入口以允許遞送補充氧氣,增濕器2112(如果存在的話)可以對氣體流進行增濕和/或將氣體流加熱到適當的水平等。控制器2113還可以操作霧化器2128。氣體流穿過患者導管300和鼻介面100被引導至患者。控制器2113還可以控制增濕器2112中的加熱元件和/或患者導管300中的加熱元件,以將氣體加熱到期望的溫度來實現患者的期望的療法水平和/或舒適水平。控制器2113可以被程式設計有氣體流的合適目標溫度或可以確定氣體流的合適目標溫度。在一些構型中,可以穿過補充氧氣入口來提供包括補充氧氣的氣體混合物組成物和/或治療藥物的施用。氣體混合物組成物可以包含氧氣、氦氧混合氣、氮氣、一氧化氮、二氧化碳、氬氣、氦氣、甲烷、六氟化硫、及它們的組合,和/或補充氣體可以包含來自霧化器2128的霧化藥物。
在一些構型中,呼吸療法設備2100包括氣體入口2102、氣體出口2118、和以將一種或多個物質遞送到氣體流中的霧化器2128。具有呼吸療法設備2100的呼吸療法系統2000中使用的患者介面100包括氣體入口121、彼此不對稱的第一叉111和第二叉112、以及包括氣體入口121的氣體歧管120,該氣體入口與氣體出口2118流體連通以接收來自呼吸療法設備的氣體和一種或多種物質。第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通。鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
呼吸療法系統2000可以包括導管300、320(下文描述了其示例)以接收來自呼吸療法設備2100的氣體和一種或多種物質、並且將該氣體和一種或多種物質遞送至鼻介面100的氣體入口121。
在所展示的構型中,呼吸療法系統2000可以如下操作。由於鼓風機2106的馬達的葉輪的旋轉,可以將氣體穿過氣體入口2102抽入到流量發生器2101中。氣體可以被推出氣體出口2104並且沿第一導管2110推動。氣體穿過增濕器入口2116進入氣體增濕器2112。一旦在氣體增濕器2112中,氣體就在經過氣體增濕器2112中的水或在水附近時裹挾濕氣。水被加熱元件加熱,該加熱元件有助於對穿過氣體增濕器2112的氣體進行增濕和/或加熱。氣體穿過增濕器出口2118離開氣體增濕器2112並進入第二導管300。在進入第二導管300之前,氣體從霧化器128接收一種或多種物質。氣體從第二導管300傳遞至鼻介面100,氣體在此處進入患者的氣道從而有助於治療呼吸疾病。
例如,參考圖2、圖3、和圖15,在一些構型中,本揭露內容的呼吸療法系統1000包括: 呼吸療法設備1100,該呼吸療法設備包括: 至少一個氣體入口1027、1028; 用於對氣體進行增濕的增濕器1012;以及 氣體出口1021; 以及患者介面1,該患者介面包括鼻介面100,其中,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉111和第二叉112,並且其中,第一叉111具有第一叉出口111a並且第二叉112具有第二叉出口112a; 以及氣體歧管120,該氣體歧管包括氣體入口121,其中,第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通; 其中,鼻介面100被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流; 其中,呼吸療法系統1000被配置用於對於流到氣體入口中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,在約27°C - 37°C之間的溫度範圍下、在大於約33 mg/l的相對濕度下、和/或以大於0 m/s且小於約32 m/s的速度來將氣體遞送穿過第一叉出口111a和第二叉出口112a。
在一些構型中,呼吸療法系統1000被配置用於在約31°C - 37°C之間的溫度範圍下將氣體遞送穿過第一叉出口111a和第二叉出口112a。
在一些構型中,呼吸療法系統1000被配置用於將氣體以高達約44 mg/l的相對濕度遞送穿過第一叉出口111a和第二叉出口112a。
在一些構型中,呼吸療法系統1000被配置用於向氣體入口121提供至少約5升/分鐘(lpm)、視需要地在約5 lpm至約120 lpm之間、以及視需要地在約5 lpm至約70 lpm之間的氣體流的總體積流量。
在一些構型中,呼吸療法系統1000被配置用於將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面。
在一些構型中,呼吸療法系統1000被配置用於提供不同的氣體流量穿過第一叉111和第二叉112、並且遞送基本上相似速度的氣體穿過第一叉出口111a和第二叉出口112a。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口111a的速度在氣體離開第二叉出口112a的速度的約20%內、視需要地在氣體離開第二叉出口112a的速度的約16%內、並且視需要地在高於約42 lpm的流量下在氣體離開第二叉出口112a的速度的約10%內。
在一些構型中,對於流到氣體入口121中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a中的每一個的速度大於0 m/s且小於32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口121中的大於9 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a中的每一個的速度大於約2 m/s且小於約32 m/s、視需要地大於約2 m/s且小於32 m/s、視需要地大於約2 m/s且高達約25 m/s、並且視需要地大於約2.5 m/s且高達約20 m/s。
在一些構型中,鼻介面100包括具有第一叉111和第二叉112的插管本體118。
在一些構型中,氣體歧管120與插管本體118成一體、或者與插管本體118分開並可與之聯接。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112被配置為以未密封(非密封)的方式與鼻道接合。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112允許呼出的氣體逸出到第一叉111和第二叉112周圍。
在一些構型中,第一叉111和第二叉112被配置用於向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該第一叉和第二叉被配置用於獨立于患者的呼吸來向患者提供氣體。
在一些構型中,該呼吸療法系統包括導管300,該導管用於接收來自該呼吸療法設備的氣體、並且將該氣體遞送至該鼻介面的氣體入口121。
呼吸療法系統1000、患者介面1、和鼻介面100可以具有本文描述的任何特徵和功能。
揭露了一種用於向患者提供呼吸支援之方法,該方法包括: 提供呼吸療法系統1000,該呼吸療法系統包括: 呼吸療法設備1100,該呼吸療法設備包括: 至少一個氣體入口1027、1028; 流量發生器1011; 氣體出口1021; 以及患者介面1,該患者介面包括鼻介面100,其中,鼻介面100包括: 彼此不對稱的第一叉111和第二叉112,並且其中,第一叉111具有第一叉出口111a並且第二叉112具有第二叉出口112a; 以及氣體歧管120,該氣體歧管包括氣體入口121,其中,第一叉111和第二叉112與氣體入口121流體連通; 操作呼吸療法設備1100以向鼻介面100提供氣體流;以及 將來自呼吸療法設備1100的不對稱氣體流在患者鼻孔處遞送穿過第一叉出口111a和第二叉出口112a。
在一些構型中,該方法包括對於流到氣體入口121中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,將不對稱氣體流以約27°C - 37°C之間的溫度範圍、以大於約33 mg/l的相對濕度、和/或以大於0 m/s且小於約32 m/s的速度遞送穿過第一叉出口和第二叉出口。
在一些構型中,該方法包括遞送在約31°C - 37°C之間的溫度範圍的不對稱氣體流。
在一些構型中,該方法包括:向氣體入口121提供至少約5升/分鐘(lpm)的氣體流的總體積流量、視需要地向氣體入口提供約5 lpm至約120 lpm之間的氣體流的總體積流量、以及視需要地向氣體入口提供約5 lpm至約70 lpm的氣體流的總體積流量。
在一些構型中,該方法包括將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約90%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約65%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%至約75%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約70%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約75%至約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約75%穿過第一叉111遞送出該鼻介面、視需要地將流到氣體入口121中的氣體流的總體積流量的約80%穿過第一叉111遞送出該鼻介面。
在一些構型中,該方法包括將氣體以高達約44 mg/l的相對濕度遞送穿過第一叉出口111a和第二叉出口112a。
在一些構型中,該方法包括提供不同的氣體流量穿過第一叉111和第二叉112、並且遞送基本上相似速度的氣體穿過第一叉出口111a和第二叉出口112a。
在一些構型中,氣體離開第一叉出口111a的速度在氣體離開第二叉出口112a的速度的約20%內、視需要地在氣體離開第二叉出口112a的速度的約16%內、並且視需要地在高於約42 lpm的流量下在氣體離開第二叉出口112a的速度的約10%內。
在一些構型中,對於流到氣體入口121中的大於0 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a中的每一個的速度大於0 m/s且小於32 m/s。
在一些構型中,對於流到氣體入口121中的大於9 lpm且高達約70 lpm的氣體流的總體積流量,氣體離開第一叉出口111a和第二叉出口112a中的每一個的速度大於約2 m/s且小於約32 m/s、視需要地大於約2 m/s且小於32 m/s、視需要地大於約2 m/s且高達約25 m/s、並且視需要地大於約2.5 m/s且高達約20 m/s。
在一些構型中,鼻介面100包括具有第一叉111和第二叉112的插管本體118。
在一些構型中,氣體歧管120與插管本體118成一體、或者與插管本體118分開並可與之聯接。
在一些構型中,該方法包括將第一叉111和第二叉112以未密封(非密封)的方式與鼻道接合。
在一些構型中,該方法包括允許呼出的氣體逸出到第一叉111和第二叉112周圍。
在一些構型中,該方法包括向患者提供氣體,而不干擾患者的自主呼吸。
在一些構型中,該方法包括獨立于患者的呼吸來向患者提供氣體。
在一些構型中,鼻介面100如上文或本文概述的。
在一些構型中,呼吸療法設備1100包括增濕器1012,並且該方法包括使用增濕器1012來對氣體流進行增濕。
在一些構型中,呼吸療法系統1000包括具有加熱器300a的患者導管300,並且該方法包括操作該加熱器300a。
在一些構型中,該患者介面包括與氣體入口流體連通的透氣管,並且該方法包括允許水蒸汽穿過該管的壁,但是防止液態水和大量氣體流經該管的壁。
該方法中使用的呼吸療法系統1000、患者介面1、和鼻介面100可以具有本文描述的任何特徵和功能。
圖18示出了可以用於將氣體遞送至鼻介面100的示例性類型的管道或導管300。展示了以平滑孔302或非波紋孔為特徵的管道或導管300。美國專利申請公開號2014/0202462(還公佈為PCT公開號WO2012/164407A1)和PCT公開號WO2014/088430以及美國專利號11,058,844中最佳地描述和展示了這種類型的管道。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。如其中所描述的,管道係由珠緣304和小的管或泡狀物306形成的。通常,這種管道的表面粗糙度峰值與谷值在0.15-0.25 mm的數量級上。在一種構型中,導管或管道具有13-14 mm的內孔直徑。這兩個部件304、306組合以限定具有管腔的導管或管,該內腔具有最小表面偏差。在一些構型中,珠緣304含有多根線308。該等線中的一者或多者可以無需定位在由導管或管道300傳送的流動內地用於對導管的壁進行加熱。在所展示的構型中,珠緣304含有四根線308。在一些構型中,珠緣304可以含有兩根線308。也可以使用其他數量的線。
圖19示出了可以用於將氣體遞送至鼻介面100的替代性示例性類型的管道或導管320。參照圖20,所展示的導管或管道320係波紋管道。在一種構型中,導管或管道320具有20-21 mm的內孔直徑。波紋管道320包括沿著管道320的壁324的深溝322。在許多情況下,溝322導致了沿由壁324限定的管腔的長度延伸的一個或多個螺旋障礙。如此,導管或管道的內表面與圖18中展示的平滑孔管道300相比顯著地更加粗糙。通常,波紋導管或管道的表面粗糙度峰值與谷值在1.5-2.5mm的數量級。在圖19所示的構型中,一個或多個加熱絲326也可以盤繞並定位成與流經管腔的氣體流直接接觸。當該等絲被定位在氣體流動路徑內時,加熱絲增加了2 mm至3 mm的添加「表面粗糙度」,儘管這僅是對定位在氣體流動路徑內的加熱絲效果的估算。
與使用例如在圖19中展示的更加常規的加熱呼吸管320相比而言,使用例如在圖18中展示的平滑孔加熱管300來用於從上述霧化器2128運輸藥品獲得了藥品運輸效率方面的顯著增加。效率改善被認為係由於大量地減少了被捕獲在更常規的加熱呼吸管320的溝322和曝露加熱絲326內的霧化藥品的量。例如,已經估算的是,由該等表面捕獲的霧化藥品與被保留在例如圖18中示出的平滑孔加熱呼吸管300內的霧化藥品相比多300%,例如但非限制性地。所認為的是,由於流動中有較少旋渦並且代表有效粗糙度的障礙較少,因此沈積過程(例如撞擊)有所減少。
在一些構型中,當流量超過最優流量時,發現運輸效率有所降低。換言之,在高於30 lpm的某些高流量下,該流量與霧化效率多少有些成反比(即,高的流量導致更多藥物被陷在回路中而不是被遞送給患者)。
藉由具有不對稱鼻叉111、112的鼻插管100,進行相同死腔清理的流量減少可以是可能的,這可以改善對使用霧化藥物的呼吸療法的提供。霧化藥物可能不太可能「噴出」,其中一部分藥物沈積在流動路徑的內表面上而不是遞送給患者、或者由於更平滑的流動過渡撞擊在表面上而遭受其他損失。藉由由鼻介面100提供的部分單向流動,當患者逆流呼氣時,與其他情況相比,更少的藥物被浪費。具有不對稱鼻叉111、112的鼻插管100的其他方面(包括叉的截面積和那些截面積的關係)可以改善對使用霧化藥物的呼吸療法的提供。
呼吸療法系統2000中使用的患者介面1和鼻介面100可以具有本文針對鼻介面100、100’、100”描述的任一個或多個特徵和/或功能。
呼吸療法系統2000可以具有在PCT公開號WO 2016/085354或美國專利申請公開號2017/0312472中描述的系統的任一個或多個特徵和/或功能。該等說明書的內容藉由援引以其全文併入本文。
另外或替代性地,呼吸療法系統2000可以具有關於呼吸療法系統1000描述的系統的任一個或多個特徵和/或功能。
本文描述的鼻介面100、100’、100”可以在醫療保健設施、家庭環境、急救車輛、或任何其他適合的環境中使用。因此,本文對「患者」的提及應被解釋為使用鼻介面的任何適合的物件。
儘管已經就某些實施方式對本揭露內容進行了描述,但是熟悉該項技術者所清楚的其他實施方式也在本揭露內容之範圍之內。因此,在不偏離本揭露之精神和範圍的前提下,可以作出各種變化和修改。例如,可以根據需要重新定位各個部件。來自所描述實施方式中的任何一個實施方式的特徵可以彼此組合,和/或設備可以包括上述實施方式的特徵中的一個、多個或所有特徵。此外,並非所有該等特徵、方面和優點都是實踐本揭露所必不可少的。因此,本揭露之範圍旨在僅由所附請求項限定。
1:患者介面 100:鼻介面 110:面部安裝部 113:翼部分 118:插管本體 120:氣體歧管 121:氣體入口 122:氣體流動路徑 123:出口 124:流動通道或管腔 128:霧化器 200:頭部束帶 210:頭部束帶區段 220:束帶段 230:束帶連接件 240:連接件 241:夾具 270:套管 271:表面區域 273:相對較寬的表面積 274:相對較少的表面積 280:固持夾具 281:本體 282:鉤 300:呼吸氣體導管 302:平滑孔 303:珠緣 303:聚合物珠緣 304:珠緣 305:邊緣 306:膜 307:邊緣 320:管道 322:溝 324:壁 326:加熱絲 1000:呼吸療法系統 1011:流量發生器 1012:增濕器 1013:控制器 1014:用戶介面 1015:發射器和/或接收器 1021:氣體出口 1026:患者感測器 1026:血氧飽和度感測器 1027:環境空氣入口 1028:氧氣入口端口 1029:溫度感測器 1100:呼吸療法設備 1101:主殼體 1500:閉環控制系統 2000:呼吸療法系統 2100:設備 2101:流量發生器 2102:氣體入口 2104:氣體出口 2106:鼓風機 2108:用戶控制介面 2110:第一導管 2112:氣體增濕器 2113:控制器 2116:增濕器入口 2118:增濕器出口 2120:用戶控制介面 2122:第二導管 2126:殼體 2128:霧化器 2130:傳送器 101,102:構造 1028a:閥 111,112:鼻叉 111a,112a:出口 111b,112b:終止端 113,114,115:對應的翼部分 118a,118b:進入通路 118c:彈性環形部分 118d:互補的彈性輪緣 118e:凹部 120a:互補凹陷 120b:固持凸緣 123a:週邊 124a:第一區段 124b:流動空腔 201,202:主要端部分 203,204:次端部分 221,222:端部 300a:加熱元件
藉由參考以下附圖,根據本文的詳細描述,特定的實施方式及其修改對於熟悉該項技術者將變得清楚,在附圖中:
[圖1A]係本揭露內容的示例性構型的患者介面之左前立體圖,該患者介面包括具有不對稱鼻遞送元件的鼻介面。
[圖1B]係患者介面之右前立體圖。
[圖1C]係患者介面之左前分解立體圖。
[圖2]示出了鼻介面,其中圖2(a)係頂視圖,圖2(b)係前視圖,而圖2(c)係底視圖。
[圖3]係本揭露內容的插入用戶鼻孔中的鼻介面之前示意圖。
[圖4A]係本揭露內容的小號鼻介面之後視圖。
[圖4B]係本揭露內容的中號鼻介面之後視圖。
[圖4C]係本揭露內容的大號鼻介面之後視圖。
[圖5]係彼此疊加的小號、中號、和大號鼻介面之後視圖。
[圖6]示出了鼻介面的桌面測試的結果,其中圖6(a)、圖6(b)和圖6(c)分別示出了較大上氣道在每分鐘呼吸25、35和45次時的死腔清理,並且圖6(d)和圖6(e)分別示出了較小上氣道在每分鐘呼吸15和25次時的死腔清理,其中I : E係吸氣時間與呼氣時間的比率。
[圖7]示出了鼻介面的測試結果,其中圖7(a)示出了來自斐雪派克醫療保健有限公司(Fisher & Paykel Healthcare Limited)的Optiflow TM+ OPT944+ 鼻介面的結果,圖7(b)示出了本揭露內容的鼻介面的結果,並且圖7(c)示出了比較結果。
[圖8]示出了本揭露內容的 (a) 小號鼻介面、(b) 中號鼻介面、和 (c) 大號鼻介面的示例性隔膜間距和鼻叉高度。
[圖9]示出了用於小號鼻介面中的示例性氣體歧管,其中圖9(a)示出了頂視圖,並且圖9(b)示出了沿著圖9(a)的線b-b獲得的前截面視圖。
[圖10]示出了用於中號或大號鼻介面中的示例性氣體歧管,其中圖10(a)示出了頂視圖,並且圖10(b)示出了沿著圖10(a)的線b-b獲得的前截面視圖。
[圖11]示出了對於本揭露內容的鼻介面,叉相對於氣體入口的取向的影響。
[圖12]示出了氣體歧管相對于插管本體的可能構型,其中圖12(a)示出了氣體歧管插入插管本體中的第一插入方向,並且圖12(b)示出了氣體歧管聯接至插管本體而呈第一構型,並且其中,圖12(c)示出了氣體歧管插入插管本體中的第二插入方向,並且圖12(d)示出了氣體歧管聯接至插管本體而呈第二構型。
[圖13]示出了本揭露內容的鼻介面的鼻叉的出口的叉幾何形狀之細節。
[圖14]示出了本揭露內容的鼻介面的叉的終止端之細節,其中圖14(a)示出了鼻介面之左側截面視圖,示出了大鼻叉的出口之示例性幾何形狀,圖14(b)示出了鼻介面之右側截面視圖,示出了小鼻叉的出口之示例性幾何形狀,並且圖14(c)示出了出口幾何形狀的比較。
[圖15]示出了結合有本揭露內容的患者介面和鼻介面的呼吸療法系統。
[圖16]示出了呼吸療法系統的進行閉環血氧飽和度(SpO2)控制的控制環路。
[圖17]示出了結合有本揭露內容的患者介面和鼻介面的替代性呼吸療法系統。
[圖18]示出了可以在呼吸療法系統中使用、和/或與本揭露內容的鼻介面一起使用的患者導管之截面視圖。
[圖19]示出了可以在呼吸療法系統中使用、和/或與本揭露內容的鼻介面一起使用的替代性患者導管之截面視圖。
[圖20]示出了鼻介面的測試結果,其中圖20(a)示出了本揭露內容的鼻介面可以如何用於實現增大的阻塞面積,同時仍維持一個鼻孔中的安全清除,圖20(b)示出了測試資料,其示出了在施加30升/分鐘的鼻高流量時使用本揭露內容的具有不對稱叉的鼻介面的情況下相比於具有對稱叉的鼻介面而言增大的呼氣末正壓(PEEP)和減少的再呼吸,並且圖20(c)示出了類似於圖20(b)、但是針對60升/分鐘的鼻高流量的測試資料。
[圖21]示出了在較大的叉完全阻塞患者的一個鼻孔時,本揭露內容的每種尺寸的鼻介面可以實現的最大氣道壓力。
[圖22A和圖22B]係單壁式透氣患者導管的示例性構型之示意性截面視圖。
100:鼻介面
111,112:鼻叉
118:插管本體
118a,118b:進入通路
118c:彈性環形部分
118d:互補的彈性邊沿
120:氣體歧管
120a:互補凹陷
120b:固持凸緣
121:氣體入口
300:呼吸氣體導管

Claims (51)

  1. 一種鼻介面,包括: 第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 並且其中,該氣體入口與透氣管流體連通。
  2. 如請求項1所述之鼻介面,其中,該管在患者導管與該氣體入口之間。
  3. 如請求項1或2所述之鼻介面,其中,該氣體歧管與該透氣管一體地形成或與該透氣管聯接。
  4. 如請求項1至3中任一項所述之鼻介面,其中,該氣體歧管包括歧管寬度,並且其中,該歧管寬度等於或大於該等叉中的較大叉的內直徑。
  5. 如請求項1至4中任一項所述之鼻介面,其中,與該等叉中的較小叉相比,該等叉中的較大叉離該氣體入口更遠。
  6. 如請求項1至5中任一項所述之鼻介面,其中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括該第一叉和該第二叉,其中,該氣體歧管可相對於該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第一側插入該插管本體中,並且該第二構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第二側插入該插管本體中以使得該第一叉更靠近該氣體入口而該第二叉更遠離該氣體入口。
  7. 如請求項1至6中任一項所述之鼻介面,其中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括該第一叉和該第二叉,並且其中,該插管本體的在該第一叉與該第二叉之間的外表面包括凹部,以容納患者鼻子的一部分並且減小對所容納部分的底側的壓力。
  8. 如請求項1至7中任一項所述之鼻介面,其中,該等叉中的至少一個叉的大小被確定為維持該叉的外表面與患者皮膚之間的足夠空隙,以避免密封該鼻介面與該患者之間的氣體路徑。
  9. 一種鼻介面,包括: 具有形狀的第一叉和具有形狀的第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上的內截面積大於該第二叉在橫向於穿過該第二叉的氣體流的方向上的對應內截面積,並且 其中,至少該第一叉由彈性體材料製成,以使得該第一叉能夠在使用中響應於溫度和與患者鼻孔的接觸而變形並設定其形狀。
  10. 如請求項9所述之鼻介面,其中,該第一叉被配置為在使用中變形且設定其形狀以基本上匹配該患者鼻孔的內部形狀。
  11. 如請求項9或10所述之鼻介面,其中,該彈性體材料使得該第一叉能夠在約31°C至約41°C之間、視需要地在約36°C至約39°C之間、視需要地為約37°C的療法溫度下變形並設定其形狀以基本上匹配該患者鼻孔的內部形狀。
  12. 如請求項9至11中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉不是由矽樹脂製成的。
  13. 如請求項9至12中任一項所述之鼻介面,其中,至少該第一叉由熱塑性彈性體制成。
  14. 如請求項9至13中任一項所述之鼻介面,其中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在約20°C至約40°C之間的溫度下展現出約10%至約50%之間的壓縮形變。
  15. 如請求項14所述之鼻介面,其中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在約20°C至約40°C之間的溫度下展現出約10%至約45%之間、視需要地在約10%至約40%之間、視需要地在約10%至約35%之間、視需要地在約10%至約30%之間、視需要地在約10%至約25%之間、視需要地在約10%至約20%之間、視需要地在約11%至約19%之間、視需要地在約12%至約18%之間、視需要地在約13%至約17%之間、視需要地在約14%至約16%、視需要地為約15%的壓縮形變。
  16. 如請求項15所述之鼻介面,其中,該彈性體材料在根據ISO 815-1:2014之方法A進行測試時在72小時之後在高於約20°C至高達約35°C的溫度下、視需要地在高於約20°C至高達約30°C的溫度下、視需要地在高於約20°C至高達約25°C的溫度下、視需要地在約21°C或約22°C或約23°C或約24°C或約25°C或更高的溫度下展現出約10%至約45%之間、視需要地在約10%至約40%之間、視需要地在約10%至約35%之間、視需要地在約10%至約30%之間、視需要地在約10%至約25%之間、視需要地在約10%至約20%之間、視需要地在約11%至約19%之間、視需要地在約12%至約18%之間、視需要地在約13%至約17%之間、視需要地在約14%至約16%、視需要地為約15%的壓縮形變。
  17. 如請求項9至16中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉和該第二叉兩者均由彈性體材料製成。
  18. 如請求項9至17中任一項所述之鼻介面,其中,該第二叉在橫向於穿過該第二叉的氣體流的方向上具有明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀,該明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀具有最寬尺寸與最窄尺寸的第一比率,並且其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上具有不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀,該不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀具有小於第一比率的最寬尺寸與最窄尺寸的第二比率、或者具有大致圓形截面形狀。
  19. 如請求項9至18中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉具有大致圓形形狀。
  20. 如請求項9至19中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉具有第一終止端,並且其中,該第二叉具有第二終止端,其中,該第一終止端包括大致扇形表面。
  21. 如請求項20所述之鼻介面,其中,該第二終止端具有大致平面的面。
  22. 如請求項9至21中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉的內直徑在約4 mm至約10 mm之間、視需要地在約5 mm至約9 mm之間、視需要地在約6 mm至約8 mm之間、視需要地為約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、約9 mm、約10 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
  23. 如請求項22所述之鼻介面,其中,該第二叉的內直徑在約2 mm至約8 mm之間、視需要地在約3 mm至約7 mm之間、視需要地在約4 mm至約6 mm之間、視需要地為約2 mm、約3 mm、約4 mm、約5 mm、約6 mm、約7 mm、約8 mm、或為該等直徑中的任兩個之間的任一直徑。
  24. 如請求項9至23中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉和/或該第二叉的壁厚度在約0.1 mm至約0.5 mm之間。
  25. 如請求項9至24中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉與該第二叉相比具有相對於該第一叉的總厚度而言減小的壁厚度。
  26. 如請求項9至25中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉的內截面積在約15 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約75 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約70 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約65 mm 2之間、視需要地在約35 mm 2至約60 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約55 mm 2之間、視需要地在約45 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地為約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、約51 mm 2、約52 mm 2、約53 mm 2、約54 mm 2、約55 mm 2、約56 mm 2、約57 mm 2、約58 mm 2、約59 mm 2、約60 mm 2、約61 mm 2、約62 mm 2、約63 mm 2、約64 mm 2、約65 mm 2、約66 mm 2、約67 mm 2、約68 mm 2、約69 mm 2、約70 mm 2、約71 mm 2、約72 mm 2、約73 mm 2、約74 mm 2、約75 mm 2、約76 mm 2、約77 mm 2、約78 mm 2、約79 mm 2、約80 mm 2
  27. 如請求項9至26中任一項所述之鼻介面,其中,該第二叉的內截面積在約5 mm 2至約50 mm 2之間、視需要地在約10 mm 2至約45 mm 2之間、視需要地在約15 mm 2至約40 mm 2之間、視需要地在約20 mm 2至約35 mm 2之間、視需要地在約25 mm 2至約30 mm 2之間、視需要地為約5 mm 2、約6 mm 2、約7 mm 2、約8 mm 2、約9 mm 2、約10 mm 2、約11 mm 2、約12 mm 2、約13 mm 2、約14 mm 2、約15 mm 2、約16 mm 2、約17 mm 2、約18 mm 2、約19 mm 2、約20 mm 2、約21 mm 2、約22 mm 2、約23 mm 2、約24 mm 2、約25 mm 2、約26 mm 2、約27 mm 2、約28 mm 2、約29 mm 2、約30 mm 2、約31 mm 2、約32 mm 2、約33 mm 2、約34 mm 2、約35 mm 2、約36 mm 2、約37 mm 2、約38 mm 2、約39 mm 2、約40 mm 2、約41 mm 2、約42 mm 2、約43 mm 2、約44 mm 2、約45 mm 2、約46 mm 2、約47 mm 2、約48 mm 2、約49 mm 2、約50 mm 2、或為該等截面積中的任兩個之間的任一截面積。
  28. 如請求項9至27中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉與該第二叉的組合內截面積在約20 mm 2至約130 mm 2之間、視需要地在約30 mm 2至約120 mm 2之間、視需要地在約40 mm 2至約110 mm 2之間、視需要地在約50 mm 2至約100 mm 2之間、視需要地在約60 mm 2至約90 mm 2之間、視需要地在約70 mm 2至約80 mm 2之間、視需要地為約20 mm 2、約25 mm 2、約30 mm 2、約35 mm 2、約40 mm 2、約45 mm 2、約50 mm 2、約55 mm 2、約60 mm 2、約65 mm 2、約70 mm 2、約75 mm 2、約80 mm 2、約85 mm 2、約90 mm 2、約95 mm 2、約100 mm 2、約105 mm 2、約110 mm 2、約115 mm 2、約120 mm 2、約125 mm 2、約130 mm 2
  29. 如請求項9至28中任一項所述之鼻介面,其中,該第一叉的內截面積與該第二叉的內截面積的比率在約60 : 40至約80 : 20之間、視需要地在約65 : 35至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約80 : 20之間、視需要地在約70 : 30至約75 : 25之間、視需要地為約70 : 30、約71 : 29、約72 : 28、約73 : 27、約74 : 26、或約75 : 25、視需要地在約75 : 25至80 : 20之間、視需要地為約75 : 25、約76 : 24、約77 : 23、約78 : 22、約79 : 21、或約80 : 20。
  30. 如請求項9至29中任一項所述之鼻介面,其中,該氣體入口與透氣管流體連通。
  31. 如請求項9至30中任一項所述之鼻介面,其中,該鼻介面包括插管本體,該插管本體包括該第一叉和該第二叉,其中,該氣體歧管可相對於該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第一側插入該插管本體中並且使得該第二叉更靠近該氣體入口而該第一叉更遠離該氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第二側插入該插管本體中以使得該第一叉更靠近該氣體入口而該第二叉更遠離該氣體入口。
  32. 一種鼻介面,包括: 插管本體,該插管本體包括第一叉和第二叉,其中,該第一叉和該第二叉彼此不對稱, 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 並且其中,該氣體歧管可相對於該插管本體在第一構型與第二構型之間重新配置,其中,該第一構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第一側插入該插管本體中並且使得該第二叉更靠近該氣體入口而該第一叉更遠離該氣體入口,並且該第二構型對應於該氣體歧管從該插管本體的第二側插入該插管本體中以使得該第一叉更靠近該氣體入口而該第二叉更遠離該氣體入口。
  33. 如請求項32所述之鼻介面,其中,該氣體歧管包括流動通道,該流動通道的氣體流動方向基本上垂直於穿過該第一叉和該第二叉的氣體流動路徑。
  34. 如請求項32或33所述之鼻介面,其中,該氣體入口與透氣管流體連通。
  35. 一種患者介面,包括如請求項1至34中任一項所述之鼻介面。
  36. 如請求項35所述之患者介面,進一步包括頭戴具,以將該鼻介面固持在患者的面部上。
  37. 如請求項35或36所述之患者介面,進一步包括與該氣體入口流體連通的管。
  38. 如請求項37所述之患者介面,其中,該管係透氣管。
  39. 如請求項38所述之患者介面,其中,該氣體歧管與該透氣管一體地形成或與該透氣管聯接。
  40. 如請求項37至39中任一項所述之患者介面,其中,該管將該氣體入口聯接至患者導管,該患者導管提供來自流量發生器的氣體。
  41. 如請求項37至40中任一項所述之患者介面,進一步包括管固持夾具。
  42. 一種鼻介面,包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 並且其中,該鼻介面被配置為使得流到該氣體入口中的氣體流的總體積流量的至少約60%穿過該第一叉被遞送出該鼻介面。
  43. 一種鼻介面,包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 並且其中,該鼻介面被配置成使得當流到該氣體入口中的氣體流的總體積流量在約5升/分鐘(lpm)至約70 lpm之間時,流到該氣體入口中的氣體流的總體積流量的約60%至約80%穿過該第一叉被遞送出該鼻介面。
  44. 一種鼻介面,包括: 氣體入口; 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該第一叉在橫向於穿過第一叉的氣體流的方向上的內直徑和/或內截面積大於第二叉在橫向於穿過第二叉的氣體流的方向上的對應內直徑和/或內截面積。
  45. 一種鼻介面,包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上的內截面積大於該第二叉在橫向於穿過該第二叉的氣體流的方向上的對應內截面積, 其中,該第二叉在橫向於穿過該第二叉的氣體流的方向上具有明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀,該明顯卵形或明顯橢圓形截面形狀具有最寬尺寸與最窄尺寸的第一比率, 並且其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上具有不明顯卵形或不明顯橢圓形截面形狀,該不明顯卵形或不明顯截面形成具有小於第一比率的最寬尺寸與最窄尺寸的第二比率、或具有大致圓形截面形狀。
  46. 一種鼻介面,包括: 氣體入口; 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及從該氣體入口到該第一叉和該第二叉的氣體流動路徑, 其中,該第一叉在橫向於穿過該第一叉的氣體流的方向上的內截面積大於該第二叉的對應內截面積, 並且其中,該第一叉在該第二叉的氣體流動路徑的下游。
  47. 一種鼻介面,包括: 插管本體;彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 並且其中,該插管本體的在該第一叉與該第二叉之間的外表面包括凹部。
  48. 一種鼻介面,包括: 插管本體;彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 該鼻介面進一步包括兩個側臂,該兩個側臂包括從該插管本體的一側側向延伸的翼部分, 該鼻介面包括管固持夾具或與該管固持夾具結合地提供。
  49. 一種鼻介面,包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口, 其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流, 其中,該第一叉的內截面積在約15 mm 2至約80 mm 2之間,其中,該第二叉的內截面積在約5 mm 2至約50 mm 2之間,其中,該第一叉與該第二叉的組合內截面積在約20 mm 2至約130 mm 2之間,並且其中,該第一叉的內截面積與該第二叉的內截面積的比率在約60 : 40至約80 : 20之間。
  50. 一種呼吸療法系統,包括: 呼吸療法設備,該呼吸療法設備包括: 控制器; 血氧飽和度感測器; 環境空氣入口; 氧氣入口; 閥,該閥與該氧氣入口流體連通以控制穿過該氧氣入口的氧氣流量;以及 氣體出口; 其中,該控制器被配置用於基於來自該血氧飽和度感測器的至少一個氧飽和度測量值來控制該閥;以及 患者介面,該患者介面包括鼻介面,其中,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 以及氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口,其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通, 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
  51. 一種呼吸療法系統,包括: 呼吸療法設備,該呼吸療法設備包括: 氣體入口; 氣體出口; 將一種或多種物質遞送到氣體流中的霧化器;以及 患者介面,該患者介面包括鼻介面,其中,該鼻介面包括: 彼此不對稱的第一叉和第二叉; 氣體歧管,該氣體歧管包括氣體入口,其中,該第一叉和該第二叉與該氣體入口流體連通,其中,該氣體入口與該氣體出口流體連通以接收來自該呼吸療法設備的氣體和一種或多種物質; 其中,該鼻介面被配置為在患者的鼻孔處實現不對稱的氣體流。
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