JP6707554B2 - 電動外科用器具の動作を修正するための、多重レベル閾値 - Google Patents

電動外科用器具の動作を修正するための、多重レベル閾値 Download PDF

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Description

本開示は、外科用器具に関し、様々な状況において、組織をステープリングし切断するように設計された、外科用ステープリング及び切断器具並びにそのステープルカートリッジに関する。
本開示の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本開示の以下の説明を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また本開示のより深い理解が得られるであろう。
それに動作可能に結合された交換式シャフトアセンブリを有する、外科用器具の斜視図である。 図1の交換式シャフトアセンブリ及び外科用器具の分解組立図である。 図1及び2の交換式シャフトアセンブリ及び外科用器具の部分を示す別の分解組立図である。 図1〜3の外科用器具の一部分の分解組立図である。 発射トリガが完全作動位置にある、図4の外科用器具の一部分の横断面図である。 発射トリガが非作動位置にある、図5の外科用器具の一部分の別の断面図である。 交換式シャフトアセンブリの1つの形態の分解組立図である。 図7の交換式シャフトアセンブリの部分の別の分解組立図である。 図7及び8の交換式シャフトアセンブリの部分の別の分解組立図である。 図7〜9の交換式シャフトアセンブリの一部分の断面図である。 明確にするためにスイッチドラムを省略した、図7〜10のシャフトアセンブリの一部分の斜視図である。 その上にスイッチドラムが装着されている、図11の交換式シャフトアセンブリの一部分の別の斜視図である。 その閉鎖トリガが非作動位置で示されている、図1の外科用器具の一部分に動作可能に結合された、図11の交換式シャフトアセンブリの一部分の斜視図である。 図13の交換式シャフトアセンブリ及び外科用器具の右側立面図である。 図13及び14の交換式シャフトアセンブリ及び外科用器具の左側立面図である。 その閉鎖トリガが作動位置で、発射トリガが非作動位置で示されている、図1の外科用器具の一部分に動作可能に結合された、図11の交換式シャフトアセンブリの一部分の斜視図である。 図16の交換式シャフトアセンブリ及び外科用器具の右側立面図である。 図16及び17の交換式シャフトアセンブリ及び外科用器具の左側立面図である。 その閉鎖トリガが作動位置で、かつその発射トリガが作動位置で示されている、図1の外科用器具の一部分に動作可能に結合された、図11の交換式シャフトアセンブリの右側立面図である。 シャフトアセンブリがそこに結合されていないときに、外科用器具ハンドルの電気コネクタへの給電を停止するためのシステムの概略図である。 図1の外科用器具のエンドエフェクタの一態様の分解図である。 2枚の図面にわたる図1の外科用器具の回路図である。 2枚の図面にわたる図1の外科用器具の回路図である。 電池バックの使用サイクル計数を生成するように構成された使用サイクル回路を備える、電源アセンブリの一例を示す。 セグメント化回路に逐次的に通電するためのプロセスの一態様を示す。 複数のデイジーチェーン接続された複数の電力コンバータを備える電源セグメントの一態様を示す。 臨界及び/又は電力集約的機能に利用可能な電力を最大限にするように構成されたセグメント化回路の一態様を示す。 逐次的に通電されるように構成された複数のデイジーチェーン接続された電力コンバータを備える電源システムの一態様を示す。 隔離された制御区分を備えるセグメント化回路の一態様を示す。 図1の外科用器具の回路図である。 図1の外科用器具の回路図である。 ハンドルアセンブリ14と電源アセンブリとの間のインターフェイスと、ハンドルアセンブリ14と交換式シャフトアセンブリとの間のインターフェイスと、を示した、図1の外科用器具のブロック図である。 外科用器具の動作を変更するための閾値を使用するためのプロセスの一態様を示している。 線形関数を表現する、外科用器具の動作の変更を示す、代表的なグラフを示している。 非線形関数を表現する、外科用器具の動作の変更を示す、代表的なグラフを示している。 予測されるユーザ入力パラメータに基づく、外科用器具の動作の変更を示す、代表的なグラフを示している。 閾値の検出に基づく、ドライブの速度の変更を示す、代表的なグラフを示している。 閾値の検出に基づく電池電流に基づく、動作に関する修正を示す、代表的なグラフを示している。 閾値の検出に基づく電池電圧に基づく、動作に関する変更を示す、代表的なグラフを示している。 サイクル閾値の検出に基づく、ナイフ速度の変更を示す、代表的なグラフを示している。 様々な態様による外科用器具の切刃の鋭さを評価するためのシステムの論理図を示す。 様々な態様による、様々な鋭さレベルで鋭さ試験部材によって外科用器具の切刃に対して加えられる力を判定するためのシステムの論理図を示す。 様々な態様による、外科用器具の切刃が外科用器具によって捕捉された組織を横切するのに十分に鋭いか否かを判定するための方法のフローチャートを示す。 様々な実施形態による、様々な鋭さレベルで、鋭さ試験部材によって外科用器具の切刃に対して加えられる力のチャートを示す。 様々な実施形態による、外科用器具の切刃が外科用器具によって捕捉された組織を横切するのに十分に鋭いか否かを判定するための方法を概説するフローチャートを示す。
本願の出願人は、本願と同日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「POWERED SURGICAL INSTRUMENT」;代理人整理番号第END7556USNP/140481号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「ADAPTIVE TISSUE COMPRESSION TECHNIQUES TO ADJUST CLOSURE RATES FOR MULTIPLE TISSUE TYPES」;代理人整理番号第END7557USNP/140482号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「OVERLAID MULTI SENSOR RADIO FREQUENCY (RF) ELECTRODE SYSTEM TO MEASURE TISSUE COMPRESSION」;代理人整理番号第END7562USNP/140487号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「MONITORING SPEED CONTROL AND PRECISION INCREMENTING OF MOTOR FOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」;代理人整理番号第END7549USNP/140474号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「TIME DEPENDENT EVALUATION OF SENSOR DATA TO DETERMINE STABILITY,CREEP,AND VISCOELASTIC ELEMENTS OF MEASURES」;代理人整理番号第END7559USNP/140484号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「INTERACTIVE FEEDBACK SYSTEM FOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」;代理人整理番号第END7555USNP/140480号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「CONTROL TECHNIQUES AND SUB−PROCESSOR CONTAINED WITHIN MODULAR SHAFT WITH SELECT CONTROL PROCESSING FROM HANDLE」;代理人整理番号第END7540USNP/140465号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「SMART SENSORS WITH LOCAL SIGNAL PROCESSING」;代理人整理番号第END7538USNP/140463号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A LOCKABLE BATTERY HOUSING」;代理人整理番号第END7548USNP/140473号、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「SYSTEM FOR DETECTING THE MIS−INSERTION OF A STAPLE CARTRIDGE INTO A SURGICAL STAPLER」;代理人整理番号第END7546USNP/140471号、及び、
米国特許出願番号第__________号、発明の名称「SIGNAL AND POWER COMMUNICATION SYSTEM POSITIONED ON A ROTATABLE SHAFT」;代理人整理番号第END7561USNP/140486号。
本願の出願人は、2015年2月27日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第14/633,576号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM COMPRISING AN INSPECTION STATION」;
米国特許出願第14/633,546号、発明の名称「SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO ASSESS WHETHER A PERFORMANCE PARAMETER OF THE SURGICAL APPARATUS IS WITHIN AN ACCEPTABLE PERFORMANCE BAND」;
米国特許出願第14/633,576号、発明の名称「SURGICAL CHARGING SYSTEM THAT CHARGES AND/OR CONDITIONS ONE OR MORE BATTERIES」;
米国特許出願第14/633,566号、発明の名称「CHARGING SYSTEM THAT ENABLES EMERGENCY RESOLUTIONS FOR CHARGING A BATTERY」;
米国特許出願第14/633,555号、発明の名称「SYSTEM FOR MONITORING WHETHER A SURGICAL INSTRUMENT NEEDS TO BE SERVICED」;
米国特許出願第14/633,542号、発明の名称「REINFORCED BATTERY FOR A SURGICAL INSTRUMENT」;
米国特許出願第14/633,548号、発明の名称「POWER ADAPTER FOR A SURGICAL INSTRUMENT」;
米国特許出願第14/633,526号、発明の名称「ADAPTABLE SURGICAL INSTRUMENT HANDLE」;
米国特許出願第14/633,541号、発明の名称「MODULAR STAPLING ASSEMBLY」;及び
米国特許出願第14/633,562号、発明の名称「SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO TRACK AN END−OF−LIFE PARAMETER」。
本願の出願人は、2014年12月18日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第14/574,478号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS COMPRISING AN ARTICULATABLE END EFFECTOR AND MEANS FOR ADJUSTING THE FIRING STROKE OF A FIRING」;
米国特許出願第14/574,483号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING LOCKABLE SYSTEMS」;
米国特許出願第14/575,139号、発明の名称「DRIVE ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」;
米国特許出願第14/575,148号、発明の名称「LOCKING ARRANGEMENTS FOR DETACHABLE SHAFT ASSEMBLIES WITH ARTICULATABLE SURGICAL END EFFECTORS」;
米国特許出願第14/575,130号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH AN ANVIL THAT IS SELECTIVELY MOVABLE ABOUT A DISCRETE NON−MOVABLE AXIS RELATIVE TO A STAPLE CARTRIDGE」;
米国特許出願第14/575,143号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH IMPROVED CLOSURE ARRANGEMENTS」;
米国特許出願第14/575,117号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS AND MOVABLE FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS」;
米国特許出願第14/575,154号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS AND IMPROVED FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS」;
米国特許出願第14/574,493号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A FLEXIBLE ARTICULATION SYSTEM」;及び
米国特許出願第14/574,500号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A LOCKABLE ARTICULATION SYSTEM」。
本願の出願人は、2013年3月1日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第13/782,295号、発明の名称「Articulatable Surgical Instruments With Conductive Pathways For Signal Communication,now U.S.Patent Application Publication」、現在米国特許出願公開第2014/0246471号;
米国特許出願第13/782,323号、発明の名称「Rotary Powered Articulation Joints For Surgical Instruments」、現在、米国特許出願公開第2014/0246472号;
米国特許出願第13/782,338号、発明の名称「Thumbwheel Switch Arrangements For Surgical Instruments」、現在、米国特許出願公開第2014/0249557号;
米国特許出願第13/782,499号、発明の名称「Electromechanical Surgical Device with Signal Relay Arrangement」、現在、米国特許出願公開第2014/0246474号;
米国特許出願第13/782,460号、発明の名称「Multiple Processor Motor Control for Modular Surgical Instruments」、現在、米国特許出願公開第2014/0246478号;
米国特許出願第13/782,358号、発明の名称「Joystick Switch Assemblies For Surgical Instruments」、現在、米国特許出願公開第2014/0246477号;
米国特許出願第13/782,481号、発明の名称「Sensor Straightened End Effector During Removal Through Trocar」、現在、米国特許出願公開第2014/0246479号;
米国特許出願第13/782,518号、発明の名称「Control Methods for Surgical Instruments with Removable Implement Portions」、現在、米国特許出願公開第2014/0246475号;
米国特許出願第13/782,375号、発明の名称「Rotary Powered Surgical Instruments With Multiple Degrees of Freedom」、現在、米国特許出願公開第2014/0246473号;
米国特許出願第13/782,536号、発明の名称「Surgical Instrument Soft Stop」、現在、米国特許出願公開第2014/0246476号。
本願の出願人はまた、2013年3月14日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第13/803,097号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A FIRING DRIVE」、現在、米国特許出願公開第2014/0263542号;
米国特許出願第13/803,193号、発明の名称「CONTROL ARRANGEMENTS FOR A DRIVE MEMBER OF A SURGICAL INSTRUMENT」、現在、米国特許出願公開第2014/0263537号;
米国特許出願第13/803,053号、発明の名称「INTERCHANGEABLE SHAFT ASSEMBLIES FOR USE WITH A SURGICAL INSTRUMENT」、現在、米国特許出願公開第2014/0263564号;
米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在、米国特許出願公開第2014/0263541号;
米国特許出願第13/803,210号、発明の名称「SENSOR ARRANGEMENTS FOR ABSOLUTE POSITIONING SYSTEM FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0263538号;
米国特許出願第13/803,148号、発明の名称「MULTI−FUNCTION MOTOR FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在、米国特許出願公開第2014/0263554号;
米国特許出願第13/803,066号、発明の名称「DRIVE SYSTEM LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0263565号;
米国特許出願第13/803,117号、発明の名称「ARTICULATION CONTROL SYSTEM FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0263553号;
米国特許出願第13/803,130号、発明の名称「DRIVE TRAIN CONTROL ARRANGEMENTS FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0263543号;及び
米国特許出願第13/803,159号、発明の名称「METHOD AND SYSTEM FOR OPERATING A SURGICAL INSTRUMENT」、現在、米国特許出願公開第2014/0277017号。
本願の出願人はまた、2014年3月7日に出願された以下の特許出願を所有しており、その全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第14/200,111号、発明の名称「CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0263539号。
本願の出願人はまた、2014年3月26日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第14/226,106号、発明の名称「POWER MANAGEMENT CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」;
米国特許出願第14/226,099号、発明の名称「STERILIZATION VERIFICATION CIRCUIT」;
米国特許出願第14/226,094号、発明の名称「VERIFICATION OF NUMBER OF BATTERY EXCHANGES/PROCEDURE COUNT」;
米国特許出願第14/226,117号、発明の名称「POWER MANAGEMENT THROUGH SLEEP OPTIONS OF SEGMENTED CIRCUIT AND WAKE UP CONTROL」;
米国特許出願第14/226,075号、発明の名称「MODULAR POWERED SURGICAL INSTRUMENT WITH DETACHABLE SHAFT ASSEMBLIES」;
米国特許出願第14/226,093号、発明の名称「FEEDBACK ALGORITHMS FOR MANUAL BAILOUT SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」;
米国特許出願第14/226,116号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT UTILIZING SENSOR ADAPTATION」;
米国特許出願第14/226,071号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT CONTROL CIRCUIT HAVING A SAFETY PROCESSOR」;
米国特許出願第14/226,097号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING INTERACTIVE SYSTEMS」;
米国特許出願第14/226,126号、発明の名称「INTERFACE SYSTEMS FOR USE WITH SURGICAL INSTRUMENTS」;
米国特許出願第14/226,133号、発明の名称「MODULAR SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM」;
米国特許出願第14/226,081号、発明の名称「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SEGMENTED CIRCUIT」;
米国特許出願第14/226,076号、発明の名称「POWER MANAGEMENT THROUGH SEGMENTED CIRCUIT AND VARIABLE VOLTAGE PROTECTION」;
米国特許出願第14/226,111号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT SYSTEM」;及び
米国特許出願第14/226,125号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A ROTATABLE SHAFT」。
本願の出願人はまた、2014年9月5日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第14/479,103号、発明の名称「CIRCUITRY AND SENSORS FOR POWERED MEDICAL DEVICE」;
米国特許出願第14/479,119号、発明の名称「ADJUNCT WITH INTEGRATED SENSORS TO QUANTIFY TISSUE COMPRESSION」;
米国特許出願第14/478,908号、発明の名称「MONITORING DEVICE DEGRADATION BASED ON COMPONENT EVALUATION」;
米国特許出願第14/478,895号、発明の名称「MULTIPLE SENSORS WITH ONE SENSOR AFFECTING A SECOND SENSOR’S OUTPUT OR INTERPRETATION」;
米国特許出願第14/479,110号、発明の名称「USE OF POLARITY OF HALL MAGNET DETECTION TO DETECT MISLOADED CARTRIDGE」;
米国特許出願第14/479,098号、発明の名称「SMART CARTRIDGE WAKE UP OPERATION AND DATA RETENTION」;
米国特許出願第14/479,115号、発明の名称「MULTIPLE MOTOR CONTROL FOR POWERED MEDICAL DEVICE」;及び
米国特許出願第14/479,108号、発明の名称「LOCAL DISPLAY OF TISSUE PARAMETER STABILIZATION」。
本願の出願人はまた、2014年4月9日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国特許出願第14/248,590号、発明の名称「MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH LOCKABLE DUAL DRIVE SHAFTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0305987号;
米国特許出願第14/248,581号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A CLOSING DRIVE AND A FIRING DRIVE OPERATED FROM THE SAME ROTATABLE OUTPUT」、現在、米国特許出願公開第2014/0305989号;
米国特許出願第14/248,595号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SHAFT INCLUDING SWITCHES FOR CONTROLLING THE OPERATION OF THE SURGICAL INSTRUMENT」、現在、米国特許出願公開第2014/0305988号;
米国特許出願第14/248,588号、発明の名称「POWERED LINEAR SURGICAL STAPLER」、現在、米国特許出願公開第2014/0309666号;
米国特許出願第14/248,591号、発明の名称「TRANSMISSION ARRANGEMENT FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在、米国特許出願公開第2014/0305991号;
米国特許出願第14/248,584号、発明の名称「MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH ALIGNMENT FEATURES FOR ALIGNING ROTARY DRIVE SHAFTS WITH SURGICAL END EFFECTOR SHAFTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0305994号;
米国特許出願第14/248,587号、発明の名称「POWERED SURGICAL STAPLER」、現在、米国特許出願公開第2014/0309665号;
米国特許出願第14/248,586号、発明の名称「DRIVE SYSTEM DECOUPLING ARRANGEMENT FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在、米国特許出願公開第2014/0305990号;並びに、
米国特許出願第14/248,607号、発明の名称「MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH STATUS INDICATION ARRANGEMENTS」、現在、米国特許出願公開第2014/0305992号。
本願の出願人はまた、2013年4月16日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
米国仮特許出願第61/812,365号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY A SINGLE MOTOR」;
米国仮特許出願第61/812,376号、発明の名称「LINEAR CUTTER WITH POWER」;
米国仮特許出願第61/812,382号、発明の名称「LINEAR CUTTER WITH MOTOR AND PISTOL GRIP」;
米国仮特許出願第61/812,385号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HANDLE WITH MULTIPLE ACTUATION MOTORS AND MOTOR CONTROL」;並びに、
米国仮特許出願第61/812,372号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY A SINGLE MOTOR」。
本開示は、本明細書に開示される装置及び方法の、構造、機能、製造、及び使用の原理についての、総合的な理解をもたらす。これらの態様の1つ、又は2つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な実施例であることが理解されるであろう。ある実施例と関連して例示又は記載する特性は、他の実施例の特性と組み合わされてもよい。このような修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれるものとして意図される。
本明細書を通じて、「様々な態様」、「いくつかの態様」、「一態様(one aspect)」、又は「ある態様(an embodiment)」等は、その態様と関連して述べられる特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも1つの態様に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通して各所において、「様々な態様では」、「いくつかの態様では」、「一態様では」、又は「ある態様では」などの句が出現するとき、これらは必ずしも全てが同じ態様を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、1つ又は2つ以上の態様で、任意の好適な方法で組み合わせることができる。したがって、一態様に関して図示、又は、説明される特定の特徴、構造、又は特性は、無制限に1つ、又は2つ以上の他の態様の特徴、構造、又は特性と全て、あるいは、部分的に組み合わせてもよい。このような修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれるものとして意図される。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は臨床医から離れて位置する部分を指す。簡便かつ明瞭にするため、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語は、本明細書において図面に対して使用される場合があることが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うため、様々な例示的なデバイス及び方法が提供されている。しかしながら、本明細書に開示する様々な方法及びデバイスは、例えば、開放的外科処置と関連するものを含む多数の外科的処置及び用途で使用することができることが、当業者には容易に理解されるであろう。この発明を実施するための形態を読み進めると、本明細書で開示する様々な器具が、自然開口部を通って、組織内に形成された切込み又は穿刺孔を通ってなど、任意の方式で体の内部に挿入され得ることが、当業者には更に明らかとなろう。器具の作動部分又はエンドエフェクタ部分は、直接患者の体の内部に挿入されてもよく、あるいは、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトが前進させ得る作動チャネルを有するアクセス装置を通って挿入されてもよい。
図1〜6は、再使用されてもされなくてもよい、モータ駆動される外科用切断及び締結器具10を示している。図示される実施例において、器具10は、ハンドルアセンブリ14を備えたハウジング12を含み、ハンドルアセンブリ14は、臨床医によって握持、操作、及び作動されるように構成されている。ハウジング12は、1つ又は2つ以上の外科的タスク又は処置を行うように構成された外科用エンドエフェクタ300が動作可能に結合されている、交換式シャフトアセンブリ200に動作可能に取り付けるように構成されている。本発明を実施するための形態を読み進めるに従って、本明細書で開示する様々な形態の交換式シャフトアセンブリの、様々な独自でかつ新規な構成は、ロボット制御式の外科用システムと組み合わせて効果的に利用することもできることが理解されるであろう。したがって、「ハウジング」という用語はまた、本明細書に開示する交換式シャフトアセンブリ及びそれらそれぞれの等価物を作動させるのに使用することができる、少なくとも1つの制御運動を生成し適用するように構成された、少なくとも1つの駆動システムを収容するか、ないしは別の方法で動作可能に支持する、ロボットシステムのハウジング又は類似の部分を包含し得る。「フレーム」という用語は、手持式外科用器具の一部分を指してもよい。また、「フレーム」という用語は、ロボット制御式の外科用器具の一部分、及び/又は外科用器具を動作可能に制御するために使用され得るロボットシステムの一部分を表す場合もある。例えば、本明細書に開示する交換式シャフトアセンブリは、米国特許出願第13/118,241号、名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」、現在の米国特許出願公開第US2012/0298719号に開示されている、様々なロボットシステム、器具、構成要素、及び方法と共に用いられてもよい。米国特許出願第13/118,241号、名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」、現在の米国特許出願公開第US 2012/0298719号は、その全体を参照により本明細書に組み込む。
図1〜3に示されるハウジング12は、外科用ステープルカートリッジ304を中で動作可能に支持するように構成された、外科用切断及び締結デバイスを備えるエンドエフェクタ300を含む、交換式シャフトアセンブリ200と接続されて示されている。ハウジング12はまた、異なる大きさ及び種類のステープルカートリッジを支持するように適合されたエンドエフェクタを含み、異なるシャフトの長さ、大きさ、及び種類などを有する、交換式シャフトアセンブリと接続して使用するように構成されてもよい。更に、ハウジング12はまた、様々な外科用途及び手順と組み合わせて使用するように適合された、エンドエフェクタ構成に、例えば、無線周波(RF)エネルギー、超音波エネルギー、及び/又は運動など、他の運動及び形態のエネルギーを適用するように構成されたアセンブリを含む、他の様々な交換式シャフトアセンブリと共に有効に利用することができる。更に、エンドエフェクタ、シャフトアセンブリ、ハンドル、外科用器具、及び/又は外科用器具システムは、任意の好適な締結具を利用して組織を締結することができる。例えば、中に着脱可能に格納された複数のファスナを備えるファスナカートリッジが、シャフトアセンブリのエンドエフェクタに着脱可能に挿入及び/又は装着され得る。
図1は、交換式シャフトアセンブリ200が動作可能に連結された外科用器具10を示している。図2及び3は、ハウジング12又はハンドルアセンブリ14に対する交換式シャフトアセンブリ200の取り付けを示している。図4に示されているように、ハンドルアセンブリ14は、ねじ、スナップ機構、接着剤などで相互接続され得る1対の相互接続可能なハウジングセグメント16及び18を備え得る。図示される構成において、ハンドルハウジングセグメント16、18は、臨床医に握持及び操作され得るピストルグリップ部分19を形成するように協働する。以下で更に詳細に論じられるように、ハンドルアセンブリ14は、その中に複数の駆動システムを動作可能に支持し、それら駆動システムは、ハンドルアセンブリに動作可能に装着された交換式シャフトアセンブリの対応部分に、様々な制御運動を生成し、加えるように構成されている。
ここで図4を参照すると、ハンドルアセンブリ14は、複数の駆動システムを動作可能に支持するフレーム20を更に含んでもよい。例えば、フレーム20は、全体として30で示される「第1の」又は閉鎖駆動システムを動作可能に支持することができ、この閉鎖駆動システムは、動作可能に取り付けられるか又は結合された交換式シャフトアセンブリ200に対して閉鎖及び開放運動を適用するために用いられてもよい。少なくとも1つの形態では、閉鎖駆動システム30は、フレーム20によって枢動可能に支持されている閉鎖トリガ32の形態のアクチュエータを含んでもよい。より具体的には、図4に示されるように、閉鎖トリガ32は、ピン33によってハウジング14に枢動可能に結合されている。かかる構成により、臨床医が閉鎖トリガ32を操作することが可能になり、そのため、臨床医がハンドルアセンブリ14のピストルグリップ部分19を把持するとき、閉鎖トリガ32は、開始位置又は「非作動」位置から「作動」位置へ、より具体的には完全圧縮位置又は完全作動位置へと容易に枢動できるようになっている。閉鎖トリガ32は、ばね又は他の付勢装置(図示せず)によって、非作動位置へと付勢されてもよい。様々な形態では、閉鎖駆動システム30は、閉鎖トリガ32に枢動可能に連結された閉鎖リンク機構アセンブリ34を更に含む。図4に示されるように、閉鎖リンク機構アセンブリ34は、ピン35によって閉鎖トリガ32に枢動可能に結合された第1の閉鎖リンク36及び第2の閉鎖リンク38を含んでもよい。第2の閉鎖リンク38はまた、本明細書では「取り付け部材」と呼ばれることもあり、横断取り付けピン37を含む。
図4を引き続き参照すると、第1の閉鎖リンク36はその上に、フレーム20に枢動可能に結合された閉鎖解除アセンブリ60と協働するように構成された、ロック壁又は端部39を有してもよいことを観察することができる。少なくとも1つの形態では、閉鎖解除アセンブリ60は、遠位側に突出するロック爪64がその上に形成された解除ボタンアセンブリ62を備えてもよい。解除ボタンアセンブリ62は、解除ばね(図示せず)によって反時計方向に枢動させられてもよい。臨床医が閉鎖トリガ32をその非作動位置からハンドルアセンブリ14のピストルグリップ部分19に向かって押下すると、ロック爪64が第1の閉鎖リンク36上のロック壁39との保持係合に至る地点に向かって第1の閉鎖リンク36が上向きに枢動し、それによって閉鎖トリガ32が非作動位置に復帰することが防止される。図18を参照されたい。したがって、閉鎖解放アセンブリ60は、閉鎖トリガ32を完全作動位置にロックするように働く。臨床医が、閉鎖トリガ32をロック解除して、それを非作動位置へ付勢することができるようにしたい場合、臨床医は単純に、閉鎖解除ボタンアセンブリ62を枢動し、それによってロック爪64を移動させて、第1の閉鎖リンク36上のロック壁39との係合から外す。ロック爪64が移動させられて第1の閉鎖リンク36との係合から外れていると、閉鎖トリガ32は、枢動して非作動位置に戻ってもよい。他の閉鎖トリガロック及び解放構成が用いられてもよい。
上記に加えて更に、図13〜15は、組織をシャフトアセンブリ200の顎部間に位置付けることができる、シャフトアセンブリ200の開放構成、即ち非掴持構成と関連付けられる非作動位置にある、閉鎖トリガ32を示している。図16〜18は、組織がシャフトアセンブリ200の顎部の間で掴持される、シャフトアセンブリ200の閉鎖構成、即ち掴持構成と関連付けられる作動位置にある、閉鎖トリガ32を示している。図14及び17を比較すると、閉鎖トリガ32をその非作動位置(図14)から作動位置(図17)へと移動させると、閉鎖解除ボタン62が第1位置(図14)と第2位置(図17)との間で枢動することが、読者には理解されるであろう。閉鎖解除ボタン62の回転は、上向きの回転であるとして言及され得るが、閉鎖解除ボタン62の少なくとも一部分は、回路基板100に向かって回転させられている。図4を参照すると、閉鎖解除ボタン62は、そこから延在するアーム61と、アーム61に装着される、例えば永久磁石などの磁気素子63とを含むことができる。閉鎖解除ボタン62をその第1位置から第2位置へと回転させると、磁気素子63は、回路基板100に向かって移動することができる。回路基板100は、磁気素子63の移動を検出するように構成された、少なくとも1つのセンサを含むことができる。少なくとも一態様では、例えば磁場センサ65を、回路基板100の底面に装着することができる。磁場センサ65は、磁気素子63の移動によって生じる、磁場センサ65を取り囲む磁界の変化を検出するように構成することができる。磁場センサ65は、例えば、マイクロコントローラ1500(図19)と信号通信することができ、マイクロコントローラ1500は、閉鎖解除ボタン62が、閉鎖トリガ32の非作動位置及びエンドエフェクタの開放構成と関連付けられるその第1位置、閉鎖トリガ32の作動位置及びエンドエフェクタの閉鎖構成と関連付けられるその第2位置、並びに/又は第1位置と第2位置との間の任意の位置のどこにあるかを判定することができる。
本開示全体を通じて使用されるにあたり、磁場センサとしては、ホール効果センサ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動、SQUID、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪/圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、光磁気、及び微小電気機械システム系の磁気センサが挙げられる。
少なくとも一形態において、ハンドルアセンブリ14及びフレーム20は、取り付けられた交換式シャフトアセンブリの対応部分に対して発射運動を適用するように構成されている、本明細書では発射駆動システム80と呼ばれる別の駆動システムを動作可能に支持してもよい。発射駆動システム80はまた、本明細書では「第2の駆動システム」と呼ばれることもある。発射駆動システム80は、ハンドルアセンブリ14のピストルグリップ部分19に設置された電気モータ82を用いてもよい。様々な形態では、モータ82は、例えば、約25,000RPMの最大回転数を有するブラシ付きDC駆動モータであってもよい。他の構成において、モータには、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電気モータを挙げることができる。モータ82は、1つの形態では取り外し可能なパワーパック92を備えてもよい、電源90によって給電されてもよい。例えば、図4に示されるように、パワーパック92は、遠位側ハウジング部分96に取り付けるために構成された、近位側ハウジング部分94を備えてもよい。近位側ハウジング部分94及び遠位側ハウジング部分96は、複数の電池98を中で動作可能に支持するように構成されている。電池98はそれぞれ、例えば、リチウムイオン(「LI」)又は他の好適な電池を含んでもよい。遠位側ハウジング部分96は、モータ82にやはり動作可能に結合されている、制御回路基板アセンブリ100に取り外し可能かつ動作可能に取り付けられるために構成されている。直列に接続されてもよい多数の電池98が、外科用器具10の電源として使用されてもよい。それに加えて、電源90は、交換可能及び/又は充電式であってもよい。
他の様々な形態に関連して上に概説したように、電気モータ82は、長手方向に移動可能な駆動部材120上にある駆動歯の組又はラック122と噛み合い係合して装着される歯車減速機アセンブリ84と動作可能に連係する、回転式シャフト(図示せず)を含むことができる。使用の際、電源90によって提供される電圧極性によって電気モータ82を時計方向に動作させることができるが、電池によって電気モータに印加される電圧極性は、電気モータ82を反時計方向に動作させるために反転させることができる。電動モータ82がある方向に回転されるとき、駆動部材120は、遠位方向「DD」に軸方向に駆動されることとなる。モータ82が反対の回転方向に駆動されるとき、駆動部材120は、近位方向「PD」に軸方向に駆動されることとなる。ハンドルアセンブリ14は、電源90によって電気モータ82に印加される極性を反転させるように構成することができる、スイッチを含むことができる。本明細書で説明する他の形態と同様に、ハンドルアセンブリ14はまた、駆動部材120の位置、及び/又は駆動部材120が移動されている方向を検出するように構成されたセンサを含むこともできる。
モータ82の作動は、ハンドルアセンブリ14上に枢動可能に支持される発射トリガ130によって制御され得る。発射トリガ130は、非作動位置と作動位置との間で枢動させられてもよい。発射トリガ130は、ばね132若しくは他の付勢装置によって非作動位置へと付勢させられてもよく、それにより、臨床医が発射トリガ130を解除すると、それがばね132若しくは付勢装置によって非作動位置へと枢動されるか又は別の方法で復帰させられてもよい。少なくとも1つの形態では、発射トリガ130は、上述したように、閉鎖トリガ32の「外側」に位置付けることができる。少なくとも1つの形態では、発射トリガ安全ボタン134が、ピン35によって閉鎖トリガ32に枢動可能に装着されてもよい。安全ボタン134は、発射トリガ130と閉鎖トリガ32との間に位置付けられ、そこから突出する枢動アーム136を有してもよい。図4を参照されたい。閉鎖トリガ32が非作動位置にあるとき、安全ボタン134は、ハンドルアセンブリ14内に収容され、臨床医は容易には安全ボタン134にアクセスすることができず、発射トリガ130の作動を防止する安全位置と、発射トリガ130が発射され得る発射位置との間で移動させることもできない。臨床医が閉鎖トリガ32を押下すると、安全ボタン134及び発射トリガ130が下に枢動して、次いで、臨床医がそれらを操作することが可能になる。
上述したように、ハンドルアセンブリ14は、閉鎖トリガ32及び発射トリガ130を含むことができる。図14〜18Aを参照すると、発射トリガ130を閉鎖トリガ32に枢動可能に装着することができる。閉鎖トリガ32は、そこから延在するアーム31を含むことができ、発射トリガ130は、枢動ピン33を中心にして枢動可能にアーム31に装着することができる。閉鎖トリガ32をその非作動位置(図14)から作動位置(図17)へと移動させると、上に概説したように、発射トリガ130が下向きに下降することができる。安全ボタン134がその発射位置へと移動した後、主に図18Aを参照すると、発射トリガ130を押下して、外科用器具発射システムのモータを動作させることができる。様々な例では、ハンドルアセンブリ14は、例えば、閉鎖トリガ32の位置及び/又は発射トリガ130の位置を判定するように構成された、システム800などの追跡システムを含むことができる。主に図14、17、及び18Aを参照すると、追跡システム800は、例えば、発射トリガ130から延在するアーム801に装着される、永久磁石802などの磁気素子を含むことができる。追跡システム800は、例えば、磁石802の位置を追跡するように構成することができる、第1磁場センサ803及び第2磁場センサ804など、1つ又は2つ以上のセンサを備えることができる。
図14及び17を比較すると、閉鎖トリガ32をその非作動位置から作動位置へと移動させると、磁石802が、第1磁場センサ803に隣接した第1位置と、第2磁場センサ804に隣接した第2位置との間で移動することができることが、読者には理解されるであろう。
図17及び18Aを比較すると、発射トリガ130を未発射位置(図17)から発射後位置(図18A)へと移動させると、磁石802が第2の磁場センサ804に対して移動することができることが、読者には更に理解されるであろう。センサ803及び804は、磁石802の移動を追跡することができ、回路基板100のマイクロコントローラと信号通信することができる。第1のセンサ803及び/又は第2のセンサ804からのデータを用いて、マイクロコントローラは、事前規定された経路に沿った磁石802の位置を判定することができ、その位置に基づいて、マイクロコントローラは、閉鎖トリガ32がその非作動位置、その作動位置、又はそれらの間の位置のどこにあるかを判定することができる。同様に、第1のセンサ803及び/又は第2のセンサ804からのデータを用いて、マイクロコントローラは、事前規定された経路に沿った磁石802の位置を判定することができ、その位置に基づいて、マイクロコントローラは、発射トリガ130がその未発射位置、その完全発射後位置、又はそれらの位置の間のどこにあるかを判定することができる。
上に示されるように、少なくとも一形態において、長手方向に移動可能な駆動部材120は、ギア減速機アセンブリ84の対応する駆動ギア86と噛み合い係合するために、その上に形成された歯のラック122を有する。少なくとも1つの形態はまた、モータ82が使用不能になった場合に、臨床医が長手方向に移動可能な駆動部材120を手動で後退させることができるように構成された、手動作動式の「脱出」アセンブリ140を含む。脱出アセンブリ140は、手動で枢動させて、駆動部材120にやはり設けられた歯124とラチェット係合するように手動で枢動させるように構成された、レバー又は脱出ハンドルアセンブリ14を含んでもよい。したがって、臨床医は、脱出ハンドルアセンブリ14を使用して駆動部材120を近位方向「PD」に徐々に移動させることによって、駆動部材120を手動で後退させることができる。米国特許出願公開第2010/0089970号、現在の米国特許第8,608,045号は、本明細書において開示される様々な器具と共に同様に用いられることもできる脱出構成、並びに他の構成要素、構成、及びシステムを開示している。米国特許出願第12/249,117号、発明の名称「POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLY RETRACTABLE FIRING SYSTEM」、米国特許出願公開第2010/0089970号、現在の米国特許第8,608,045号は、参照としてその全体が本明細書に組み込まれる。
次に図1及び7を参照すると、交換式シャフトアセンブリ200は、ステープルカートリッジ304を中で動作可能に支持するように構成された細長いチャネル302を備える、外科用エンドエフェクタ300を含む。エンドエフェクタ300は、細長いチャネル302に対して枢動可能に支持されるアンビル306を更に含んでもよい。交換式シャフトアセンブリ200は、シャフト軸SA−SAに対して所望の位置でエンドエフェクタ300を解除可能に保持するように構成することができる、関節継手270及び関節ロック350(図8)を更に含んでもよい。エンドエフェクタ300、関節継手270、及び関節ロック350の構造と動作に関する詳細は、2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在、米国特許出願公開第2014/0263541号に説明されている。2013年3月14日に出願された米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在、米国特許出願公開第2014/0263541号が本明細書において参考として組み込まれる。図7及び8に示されるように、交換式シャフトアセンブリ200は、ノズル部分202及び203で構成される近位側ハウジング又はノズル201を更に含むことができる。交換式シャフトアセンブリ200は、エンドエフェクタ300のアンビル306を閉鎖及び/又は開放するために利用することができる、閉鎖チューブ260を更に含むことができる。次に図8及び9を主に参照すると、シャフトアセンブリ200は、関節ロック350のシャフトフレーム部分212を固定可能に支持するように構成することができる、スパイン210を含むことができる。図8を参照されたい。スパイン210は、(1)発射部材220を中で摺動可能に支持するように、かつ(2)スパイン210の周りに延在する閉鎖チューブ260を摺動可能に支持するように、構成することができる。スパイン210はまた、近位側関節ドライバ230を摺動可能に支持するように構成することができる。関節ドライバ230は、関節ロック350を動作可能に係合するように構成された遠位端231を有する。関節ロック350は、エンドエフェクタフレーム(図示せず)上の駆動ピン(図示せず)に動作可能に係合するように適合された、関節フレーム352と連係する。関節ロック350及び関節フレームの動作に関する更なる詳細は、米国特許出願第13/803,086号、現在米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができる。様々な状況において、スパイン210は、シャーシ240内で回転可能に支持される近位端211を備えることができる。1つの構成では、例えば、スパイン210の近位端211には、シャーシ240内で支持されるように構成されたスパイン軸受216にねじ込みによって取り付けられるように、ねじ山214が形成される。図7を参照されたい。かかる構成により、シャーシ240に対するスパイン210の回転可能な取り付けが容易になって、スパイン210を、シャーシ240に対してシャフト軸SA−SAを中心にして選択可能に回転させることができる。
主に図7を参照すると、交換式シャフトアセンブリ200は、シャーシ240に対して軸方向に移動され得るようにその中で摺動可能に支持される、閉鎖シャトル250を含む。図3及び7に示されるように、閉鎖シャトル250は、更に詳細に後述するように、第2の閉鎖リンク38に取り付けられる取り付けピン37に取り付けるために構成された、一対の近位側に突出するフック252を含む。閉鎖チューブ260の近位端261は、相対回転するように閉鎖シャトル250に結合されている。例えば、U字コネクタ263は、閉鎖チューブ260の近位端261にある環状スロット262に挿入され、閉鎖シャトル250の垂直スロット253内で保定される。図7を参照されたい。かかる構成は、閉鎖チューブ260を閉鎖シャトル250と共に軸方向移動するようにそれに取り付ける役割を果たし、一方で閉鎖チューブ260がシャフト軸SA−SAを中心にして閉鎖シャトル250に対して回転することを可能にする。閉鎖ばね268は、閉鎖チューブ260上で軸止され、閉鎖チューブ260を近位方向「PD」に付勢するように機能し、それによって、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に動作可能に結合されると、閉鎖トリガを非作動位置へと枢動するように機能することができる。
少なくとも1つの形態では、交換式シャフトアセンブリ200は、関節継手270を更に含んでもよい。しかしながら、他の交換式シャフトアセンブリが、関節屈曲可能でなくてもよい。図7に示されるように、例えば、関節継手270は、二重枢動閉鎖スリーブアセンブリ271を含む。様々な形態によれば、二重枢動閉鎖スリーブアセンブリ271は、上側及び下側の遠位側に突出するタング273、274を有する、エンドエフェクタ閉鎖スリーブアセンブリ272を含む。エンドエフェクタ閉鎖スリーブアセンブリ272は、参照により本明細書に組み込まれている、2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在、米国特許出願公開第2014/0263541号に記載される様々な方法により、アンビル306上の開放タブに係合する馬蹄形アパーチャ275及びタブ276を含む。本明細書で更に詳述するように、馬蹄形アパーチャ275及びタブ276は、アンビル306が開放されているときにアンビル上のタブに係合する。上側二重枢動リンク277は、閉鎖チューブ260上にある上側の近位側に突出するタング273の上部遠位側ピンホール、及び上側の遠位側に突出するタング264の上部近位側ピンホールにそれぞれ係合する、上向きに突出する遠位側及び近位側枢動ピンを含む。下側二重枢動リンク278は、下側の近位側に突出するタング274の下部遠位側ピンホール、及び下側の遠位側に突出するタング265の下部近位側ピンホールにそれぞれ係合する、上向きに突出する遠位側及び近位側枢動ピンを含む。図8も参照のこと。
使用の際、閉鎖チューブ260は、例えば、閉鎖トリガ32の作動に応答して、アンビル306を閉鎖するように遠位側(方向「DD」)に並進させられる。アンビル306は、閉鎖チューブ260を、かつしたがってシャフト閉鎖スリーブアセンブリ272を遠位側に並進させて、上述した参照文献の米国特許出願第13/803,086号、現在、米国特許出願公開第2014/0263541号に記載されている方法で、アンビル360の近位面に衝突させることによって閉鎖される。同参照文献にやはり詳細に記載されているように、閉鎖チューブ260及びシャフト閉鎖スリーブアセンブリ272を近位側に並進させて、タブ276及び馬蹄形アパーチャ275をアンビルタブに接触させ、それを押圧してアンビル306を持ち上げることによって、アンビル306が開放される。アンビル開位置において、シャフト閉鎖チューブ260は、その近位位置へと移動させられる。
上述したように、外科用器具10は、エンドエフェクタ300を定位置で選択的にロックするように構成し動作させることができる、米国特許出願第13/803,086号、現在、米国特許出願公開第2014/0263541号に更に詳細に記載されているタイプ及び構造の関節ロック350を更に含んでもよい。かかる構成によって、関節ロック350がそのロック解除状態にあるとき、エンドエフェクタ300を、シャフト閉鎖チューブ260に対して回転させること、即ち関節運動させることが可能になる。かかるロック解除状態では、エンドエフェクタ300を閉鎖チューブ260に対して関節運動させるために、エンドエフェクタ300を、例えば、患者の体内の手術部位を取り囲む軟組織及び/又は骨に対して位置付け、押圧することができる。エンドエフェクタ300はまた、関節ドライバ230によって閉鎖チューブ260に対して関節運動させてもよい。
やはり上述したように、交換式シャフトアセンブリ200は、シャフトスパイン210内で軸方向移動するように支持される発射部材220を更に含む。発射部材220は、遠位側切断部分又はナイフバー280に取り付けるために構成された中間発射シャフト部分222を含む。発射部材220はまた、本明細書において「第2シャフト」及び/又は「第2シャフトアセンブリ」と呼ばれることもある。図8及び9に示されるように、中間発射シャフト部分222は、その遠位端に、遠位側ナイフバー280の近位端282にあるタブ284を受け入れるように構成することができる、長手方向スロット223を含んでもよい。長手方向スロット223及び近位端282は、それらの間の相対運動を可能にするようにサイズ決めし、構成することができ、スリップ継手286を備えることができる。スリップ継手286は、ナイフバー280を移動させずに、又は少なくとも実質的に移動させずに、発射駆動部220の中間発射シャフト部分222を移動させて、エンドエフェクタ300を関節運動させることを可能にすることができる。エンドエフェクタ300が適切に向けられると、ナイフバー280を前進させて、チャネル302内に位置付けられたステープルカートリッジを発射するために、長手方向スロット223の近位側壁が、タブ284と接触するまで、中間発射シャフト部分222を遠位方向に前進させることができる。更に図8及び図9に見られるように、シャフトスパイン210は、中間発射シャフト部分222をシャフトフレーム210へと組み合わせ、挿入するのを容易にするために、内部に細長い開口部又はウィンドウ213を有する。中間発射シャフト部分222が挿入されると、頂部フレームセグメント215がシャフトフレーム212と係合されて、中間発射シャフト部分222及びナイフバー280を中に封入してもよい。発射部材220の動作に関する更なる記載は、米国特許出願第13/803,086号、現在、米国特許出願第2014/0263541号に見出すことができる。
上記に加えて更に、シャフトアセンブリ200は、関節ドライバ230を発射部材220に選択的かつ解除可能に結合するように構成することができる、クラッチアセンブリ400を含むことができる。1つの形態では、クラッチアセンブリ400は、発射部材220の周りに位置付けられるロックカラー、即ちスリーブ402を含み、ロックスリーブ402は、ロックスリーブ402が関節ドライバ360を発射部材220に結合する係合位置と、関節ドライバ360が発射部材200に動作可能に結合されない係脱位置との間で回転させることができる。ロックスリーブ402がその係合位置にあるとき、発射部材220の遠位方向移動によって、関節ドライバ360を遠位側に移動させることができ、それに対応して、発射部材220の近位方向移動によって、関節ドライバ230を近位側に移動させることができる。ロックスリーブ402がその係脱位置にあるとき、発射部材220の移動は、関節ドライバ230に伝達されず、その結果、発射部材220は、関節ドライバ230とは独立して移動することができる。様々な状況において、関節ドライバ230が発射部材220によって近位又は遠位方向で移動させられていないとき、関節ドライバ230を関節ロック350によって定位置で保持することができる。
主に図9を参照すると、ロックスリーブ402は、発射部材220を受け入れるように構成された長手方向アパーチャ403が中に画定された、円筒状の、又は少なくとも実質的に円筒状の本体を備えることができる。ロックスリーブ402は、対角線方向で対向する、内側に面するロック突起404及び外側に面するロック部材406を備えることができる。ロック突起404は、発射部材220と選択的に係合されるように構成することができる。より具体的には、ロックスリーブ402がその係合位置にあるとき、ロック突起404は、発射部材220に画定された駆動ノッチ224内に位置付けられ、それによって、遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力を発射部材220からロックスリーブ402に伝達することができる。ロックスリーブ402がその係合位置にあるとき、第2のロック部材406は、関節ドライバ232に画定された駆動ノッチ230内に受け入れられ、それによって、ロックスリーブ402に加えられる遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力を関節ドライバ230に伝達することができる。実質的に、発射部材220、ロックスリーブ402、及び関節ドライバ230は、ロックスリーブ402がその係合位置にあると、共に移動するようになる。他方で、ロックスリーブ402がその係脱位置にあるとき、ロック突起404は発射部材220の駆動ノッチ224内に位置付けられないことがあり、その結果、遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力が発射部材220からロックスリーブ402に伝達されないことがある。それに対応して、遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力が関節ドライバ230に伝達されないことがある。かかる状況では、発射部材220を、ロックスリーブ402及び近位側関節ドライバ230に対して近位側及び/又は遠位側に摺動させることができる。
図8〜12に示されるように、シャフトアセンブリ200は、閉鎖チューブ260上に回転可能に受け入れられるスイッチドラム500を更に含む。スイッチドラム500は、外向きに突出する作動ピン410を中に受け入れるシャフトボス504が形成された、中空シャフトセグメント502を備える。様々な状況において、作動ピン410は、スロット267を通って、ロックスリーブ402に設けられた長手方向スロット408内へと延在して、ロックスリーブ402が関節ドライバ230と係合されたときにその軸方向運動を容易にする。回転ねじりばね420は、図10に示されるように、スイッチドラム500のボス504及びノズルハウジング203の一部分に係合して、付勢力をスイッチドラム500に加えるように構成されている。スイッチドラム500は、そこに画定された少なくとも部分的に円周方向の開口部506を更に備えることができ、その開口部は、図5及び6を参照すると、ノズル半片202、203から延在する円周方向マウント204、205を受け入れ、スイッチドラム500と近位側ノズル201との間の相対回転は許容するが並進は許容しないように構成することができる。それらの図に示されるように、マウント204及び205はまた、閉鎖チューブ260の開口部266を通って延在して、シャフトスパイン210の陥凹部211に収まる。しかしながら、マウント204、205がスイッチドラム500内のそれぞれのスロット506の端部に達する点までノズル201が回転すると、スイッチドラム500がシャフト軸SA−SAを中心にして回転する。スイッチドラム500の回転によって、最終的に、作動ピン410及びロックスリーブ402がその係合位置と係脱位置との間で回転する。したがって、本質的に、ノズル201は、米国特許出願第13/803,086号、現在、米国特許出願公開第2014/0263541号に更に詳細に記載されている様々な方式で、関節駆動システムと発射駆動システムとを動作可能に係合及び係合解除するために利用することができる。
やはり図8〜12に示されるように、シャフトアセンブリ200は、例えば、エンドエフェクタ300との間で電力を伝導し、かつ/又はエンドエフェクタ300との間で信号を通信するように構成することができる、スリップリングアセンブリ600を備えることができる。スリップリングアセンブリ600は、シャーシ240から延在するシャーシフランジ242に装着される近位側コネクタフランジ604と、シャフトハウジング202、203に画定されたスロット内に位置付けられる遠位側コネクタフランジ601とを備えることができる。近位側コネクタフランジ604は第1の面を備えることができ、遠位側コネクタフランジ601は、第1の面に隣接して位置付けられ、それに対して移動可能である第2の面を備えることができる。遠位側コネクタフランジ601は、シャフト軸SA−SAを中心にして、近位側コネクタフランジ604に対して回転することができる。近位側コネクタフランジ604は、その第1の面に画定される、複数の同心の、又は少なくとも実質的に同心の導体602を備えることができる。コネクタ607は、コネクタフランジ601の近位面に装着することができ、複数の接点(図示せず)を有してもよく、各接点は、導体602の1つに対応し、それと電気的に接触する。かかる構成により、近位側コネクタフランジ604と遠位側コネクタフランジ601とが、それらの間の電気的接触を維持したまま相対回転することが可能になる。近位側コネクタフランジ604は、例えば、シャフトシャーシ240に装着されたシャフト回路基板610と信号通信して導体602を配置することができる、電気コネクタ606を含むことができる。少なくとも1つの例では、複数の導体を備える配線ハーネスが、電気コネクタ606とシャフト回路基板610との間に延在することができる。電気コネクタ606は、シャーシ装着フランジ242に画定されたコネクタ開口部243を通って近位側に延在してもよい。図7を参照されたい。2013年3月13日に出願された、米国特許出願第13/800,067号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」、現在、米国特許出願公開第2014/0263552号は、参照としてその全体を組み込まれる。2013年3月13日に出願された、米国特許出願第13/800,025号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」、現在、米国特許出願公開第2014/0263551号は、参照としてその全体を組み込まれる。スリップリングアセンブリ600に関する更なる記載は、米国特許出願公開第13/803,086号、現在、米国特許出願第2014/0263541号に見出すことができる。
上述したように、シャフトアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ14に固定可能に装着される近位部分と、長手方向軸を中心にして回転可能な遠位部分とを含むことができる。回転可能な遠位側シャフト部分は、上述したように、スリップリングアセンブリ600を中心にして近位部分に対して回転させることができる。スリップリングアセンブリ600の遠位側コネクタフランジ601は、回転可能な遠位側シャフト部分内に位置付けることができる。また、上記に加えて更に、スイッチドラム500も、回転可能な遠位側シャフト部分内に位置付けることができる。回転可能な遠位側シャフト部分を回転させると、遠位側コネクタフランジ601及びスイッチドラム500を互いに同期して回転させることができる。それに加えて、スイッチドラム500を、遠位側コネクタフランジ601に対して第1位置と第2位置との間で回転させることができる。スイッチドラム500がその第1位置にあると、関節駆動システムが発射駆動システムから動作可能に係脱されてもよく、したがって、発射駆動システムの動作によって、シャフトアセンブリ200のエンドエフェクタ300を関節運動させることができない。スイッチドラム500がその第2位置にあると、関節駆動システムが発射駆動システムと動作可能に係合されてもよく、したがって、発射駆動システムの動作によってシャフトアセンブリ200のエンドエフェクタ300を関節運動させることができる。スイッチドラム500をその第1位置と第2位置との間で移動させると、スイッチドラム500は、遠位側コネクタフランジ601に対して移動させられる。様々な例において、シャフトアセンブリ200は、スイッチドラム500の位置を検出するように構成された少なくとも1つのセンサを備えることができる。次に図11及び12に移ると、遠位側コネクタフランジ601は、例えば、磁場センサ605を備えることができ、スイッチドラム500は、例えば永久磁石505などの磁気素子を備えることができる。磁場センサ605は、永久磁石505の位置を検出するように構成することができる。スイッチドラム500をその第1位置と第2位置との間で回転させると、永久磁石505が磁場センサ605に対して移動することができる。様々な例において、磁場センサ605は、永久磁石505が移動すると生じる磁場の変化を検出することができる。磁場センサ605は、例えば、シャフト回路基板610及び/又はハンドル回路基板100と信号通信することができる。磁場センサ605からの信号に基づいて、シャフト回路基板610及び/又はハンドル回路基板100上のマイクロコントローラは、関節駆動システムが発射駆動システムと係合しているか、又はそこから係脱しているかを判定することができる。
再び図3及び7を参照すると、シャーシ240は、フレーム20の遠位側取り付けフランジ部分700内に形成された、対応するダブテールスロット702に受け入れられるように適合された、シャーシ上に形成された少なくとも1つの、好ましくは2つの先細取り付け部分244を含む。各ダブテールスロット702は、取り付け部分244を中に収めて受け入れるように、先細であってもよく、又は言い換えればある程度V字形であってもよい。図3及び7から更に分かるように、シャフト取り付けラグ226が、中間発射シャフト222の近位端に形成される。更に詳細に後述するように、交換式シャフトアセンブリ200がハンドルアセンブリ14に結合されると、シャフト取り付けラグ226は、例えば、図3及び図6に示されるように、長手方向駆動部材120の遠位端125に形成された発射シャフト取り付けクレードル126に受け入れられる。
様々なシャフトアセンブリは、シャフトアセンブリ200をハウジング12に、より具体的にはフレーム20に取り外し可能に結合するためのラッチシステム710を利用する。図7に示されるように、例えば、少なくとも1つの形態では、ラッチシステム710は、シャーシ240に移動可能に結合されている、ロック部材又はロックヨーク712を含む。例示されている実施例において、例えば、ロックヨーク712は、2つの離間した下向きに延びる脚部714を備えたU字形を有する。脚部714にはそれぞれ、シャーシ240に形成された対応する穴245に受け入れられるように適合された、枢動ラグ716が形成される。かかる構成により、ロックヨーク712をシャーシ240に枢動可能に取り付けやすくなる。ロックヨーク712は、フレーム20の遠位側取り付けフランジ700の対応するロック移動止め又は溝704と解除可能に係合するように構成された、2つの近位側に突出するロックラグ714を含んでもよい。図3を参照されたい。様々な形態では、ロックヨーク712は、ばね又は付勢部材(図示せず)によって近位方向に付勢される。ロックヨーク712の作動は、シャーシ240に装着されたラッチアクチュエータアセンブリ720上に摺動可能に装着される、ラッチボタン722によって遂行されてもよい。ラッチボタン722は、ロックヨーク712に対して近位方向に付勢されていてもよい。更に詳細に後述するように、ロックヨーク712は、ラッチボタンを遠位方向で付勢することによってロック解除位置へと移動させられてもよく、それによってまた、ロックヨーク712が枢動して、フレーム20の遠位側取り付けフランジ700との保定係合から外れる。ロックヨーク712がフレーム20の遠位側取り付けフランジ700と「保定係合」しているとき、ロックラグ716は、遠位側取り付けフランジ700の対応するロック移動止め又は溝704内に保定されて収まっている。
組織を切断し締結するように適合された本明細書に記載されるタイプのエンドエフェクタ、並びに他のタイプのエンドエフェクタを含む、交換式シャフトアセンブリを利用する場合、エンドエフェクタの作動中に交換式シャフトアセンブリがハウジングから不用意に分離されることを防止することが望ましいことがある。例えば、使用の際、臨床医は、閉鎖トリガ32を作動させて標的組織を把持し、所望の位置へと操作することがある。標的組織がエンドエフェクタ300内に所望の配向で位置付けられると、臨床医は、次に、閉鎖トリガ32を完全に作動させてアンビル306を閉鎖し、標的組織を切断及びステープリングの位置で掴持してもよい。その場合、第1の駆動システム30は、完全に作動している。標的組織がエンドエフェクタ300に掴持された後、シャフトアセンブリ200がハウジング12から不用意に分離されることを防止することが望ましいことがある。ラッチシステム710の1つの形態は、かかる不用意な分離を防止するように構成されている。
図7で最も具体的に分かるように、ロックヨーク712は、閉鎖シャトル250上に形成された対応するロックラグ部分256に接触するように適合された、少なくとも1つの、好ましくは2つのロックフック718を含む。図13〜15を参照すると、閉鎖シャトル250が非作動位置にある(即ち、第1の駆動システム30が非作動で、アンビル306が開放されている)とき、ロックヨーク712を遠位方向で枢動させて、交換式シャフトアセンブリ200をハウジング12からロック解除してもよい。その位置では、ロックフック718は、閉鎖シャトル250上のロックラグ部分256に接触しない。しかしながら、閉鎖シャトル250を作動位置へと移動させる(即ち、第1の駆動システム30を作動させ、アンビル306が閉位置にある)と、ロックヨーク712がロック解除位置へと枢動することが防止される。図16〜18を参照のこと。言い換えると、臨床医がロックヨーク712をロック解除位置へと枢動させようとした場合、又は例えば、ロックヨーク712が、別の場合では遠位側に枢動することがあるような形で不用意に突き当たるか又は接触した場合、ロックヨーク712上のロックフック718が閉鎖シャトル250上のロックラグ256に接触し、ロックヨーク712がロック解除位置へと移動することを防止する。
以下、ハンドルアセンブリ14に対する交換式シャフトアセンブリ200の取り付けについて、図3を参照して記載する。結合プロセスを開始するために、臨床医は、シャーシ240上に形成された先細取り付け部分244がフレーム20のダブテールスロット702と位置合わせされるようにして、交換式シャフトアセンブリ200のシャーシ240をフレーム20の遠位側取り付けフランジ700の上方に、又はそれに隣接して位置付けてもよい。臨床医は、次に、シャフトアセンブリ200を、シャフト軸SA−SAに垂直な設置軸IAに沿って移動させて、取り付け部分244を対応するダブテール受け入れスロット702と「動作可能に係合」させて収めてもよい。その際、中間発射シャフト222上のシャフト取り付けラグ226も、長手方向に移動可能な駆動部材120のクレードル126に収められ、第2の閉鎖リンク38上にあるピン37の部分が、閉鎖ヨーク250の対応するフック252に収められる。本明細書で使用するとき、2つの構成要素の文脈における「動作可能な係合」という用語は、それら2つの構成要素が互いに十分に係合され、それにより、作動運動をそれらに適用すると、構成要素が意図される行為、機能、及び/又は手順を実施してもよいことを意味する。
上述したように、交換式シャフトアセンブリ200の少なくとも5つのシステムを、ハンドルアセンブリ14の少なくとも5つの対応するシステムと動作可能に結合することができる。第1のシステムは、シャフトアセンブリ200のフレーム又はスパインをハンドルアセンブリ14のフレーム20と結合及び/又は位置合わせする、フレームシステムを備えることができる。別のシステムは、ハンドルアセンブリ14の閉鎖トリガ32と、シャフトアセンブリ200の閉鎖チューブ260及びアンビル306とを動作可能に接続することができる、閉鎖駆動システム30を備えることができる。上で概説したように、シャフトアセンブリ200の閉鎖チューブ取り付けヨーク250を、第2の閉鎖リンク38のピン37と係合させることができる。別のシステムは、ハンドルアセンブリ14の発射トリガ130をシャフトアセンブリ200の中間発射シャフト222と動作可能に接続することができる、発射駆動システム80を備えることができる。
上で概説したように、シャフト取り付けラグ226は、長手方向駆動部材120のクレードル126と動作可能に接続することができる。別のシステムは、例えばシャフトアセンブリ200などのシャフトアセンブリが、ハンドルアセンブリ14と動作可能に係合されていることを、例えばマイクロコントローラなど、ハンドルアセンブリ14内のコントローラに信号伝達することができ、並びに/又は第2に、電力及び/若しくは通信信号をシャフトアセンブリ200とハンドルアセンブリ14との間で伝導することができる、電気システムを備えることができる。例えば、シャフトアセンブリ200は、シャフト回路基板610に動作可能に装着される電気コネクタ1410を含むことができる。電気コネクタ1410は、ハンドル制御基板100上の対応する電気コネクタ1400と噛み合い係合するように構成されている。回路類及び制御システムに関する更なる詳細は、米国特許出願第13/803,086号に見出すことができ、その全開示は、既に参照により本明細書に組み込んでいる。第5のシステムは、シャフトアセンブリ200をハンドルアセンブリ14に解除可能にロックするラッチングシステムで構成されてもよい。
図2及び3を再び参照すると、ハンドルアセンブリ14は、複数の電気接点を備える電気コネクタ1400を含むことができる。次に図19を参照すると、電気コネクタ1400は、例えば、第1の接点1401aと、第2の接点1401bと、第3の接点1401cと、第4の接点1401dと、第5の接点1401eと、第6の接点1401fとを備えることができる。例示される実施例は6つの接点を利用しているが、7つ以上の接点又は5つ以下の接点を利用し得る他の実施形態が想起される。
図19に示されるように、第1の接点1401aは、トランジスタ1408と電気的に導通することができ、接点1401b〜1401eは、マイクロコントローラ1500と電気的に導通することができ、第6の接点1401fは、アースと電気的に導通することができる。特定の状況では、ハンドル1042が給電状態にあるとき、電気接点1401b〜1401eのうち1つ又は2つ以上が、マイクロコントローラ1500の1つ又は2つ以上の出力チャネルと電気的に導通していてもよく、通電することができ、又は電位を印加することができる。いくつかの状況では、電気接点1401b〜1401eのうち1つ又は2つ以上が、マイクロコントローラ1500の1つ又は2つ以上の入力チャネルと電気的に導通していてもよく、ハンドルアセンブリ14が給電状態にあるとき、マイクロコントローラ1500は、かかる電気接点に電位が印加されたときにそれを検出するように構成することができる。例えば、シャフトアセンブリ200などのシャフトアセンブリが、ハンドルアセンブリ14に組み合わされたとき、電気接点1401a〜1401fは、互いに導通しなくてもよい。しかしながら、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に組み合わされていないとき、電気コネクタ1400の電気接点1401a〜1401fは、露出していてもよく、またいくつかの状況では、接点1401a〜1401fのうち1つ又は2つ以上が、偶発的に互いに電気的に導通することがある。かかる状況は、例えば、接点1401a〜1401fのうち1つ又は2つ以上が導電性材料と接触すると生じる可能性がある。これが生じると、例えば、マイクロコントローラ1500が、誤り入力を受信する場合があり、かつ/又はシャフトアセンブリ200が、誤り出力を受信する場合がある。この問題に対処するために、様々な状況では、例えば、シャフトアセンブリ200などのシャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に取り付けられていないとき、ハンドルアセンブリ14は、給電されないことがある。
他の状況では、例えば、シャフトアセンブリ200などのシャフトアセンブリが、ハンドル1042に取り付けられていないとき、ハンドル1042に給電することができる。かかる状況では、マイクロコントローラ1500は、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に取り付けられるまで、マイクロコントローラ1500と電気的に導通している接点、即ち、例えば接点1401b〜1401eに印加される、入力又は電位を無視するように構成することができる。マイクロコントローラ1500は、そのような状況下でハンドルアセンブリ14の他の機能を操作するために電力を供給されてもよいが、ハンドルアセンブリ14は非給電状態にあってもよい。ある意味で、電気接点1401b〜1401eに加えられる電位がハンドルアセンブリ14の動作に影響することがないので、電気コネクタ1400は非給電状態にあってもよい。接点1401b〜1401eが非給電状態にあるときであっても、マイクロコントローラ1500と電気的に導通していない電気接点1401a及び1401fは非給電状態にあってもなくてもよいことが、読者には理解されるであろう。例えば、第6の接点1401fは、ハンドルアセンブリ14が給電状態にあるか給電停止状態にあるかに関わらず、アースと電気的に導通したままであってもよい。
更に、トランジスタ1408、及び/又は例えばトランジスタ1410などの任意の他の好適なトランジスタの配置、及び/又はスイッチは、ハンドルアセンブリ14が給電状態にあるか非給電状態にあるかに関わらず、例えばハンドルアセンブリ14内の電池90などの電源1404から第1の電気接点1401aへの電力の供給を制御するように構成されてもよい。様々な状況では、シャフトアセンブリ200は、例えば、シャフトアセンブリ200がハンドルアセンブリ14と係合するときにトランジスタ1408の状態を変化させるように構成することができる。特定の状況では、下記に加えて更に、磁場センサ1402を、トランジスタ1410の状態を切り替えるように構成することができ、トランジスタ1410はその結果として、トランジスタ1408の状態を切り替え、最終的に電源1404から第1の接点1401aに電力を供給することができる。このようにして、コネクタ1400までの電源回路と信号回路の両方に対して、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に設置されていないときは給電停止し、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に設置されているときは給電することができる。
様々な状況では、図19を再び参照すると、ハンドルアセンブリ14は、例えば磁場センサ1402を含むことができ、これは、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に結合されると、例えばシャフトアセンブリ200などのシャフトアセンブリ上の、例えば磁気素子1407(図3)などの検出可能な素子を検出するように構成することができる。磁場センサ1402は、例えば電池などの電源1406によって給電することができ、電源1406は実際に、磁場センサ1402の検出信号を増幅し、図19に示される回路を介してマイクロコントローラ1500の入力チャネルと通信することができる。マイクロコントローラ1500が、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に少なくとも部分的に結合されていること、またその結果として、電気接点1401a〜1401fが露出しなくなっていることを示す入力を受信すると、マイクロコントローラ1500は、通常の、つまり給電動作状態に入ることができる。かかる動作状態では、マイクロコントローラ1500は、その通常の使用時に、接点1401b〜1401eのうち1つ又は2つ以上にシャフトアセンブリから伝達された信号を評価し、かつ/又は、接点1401b〜1401eのうち1つ又は2つ以上を通してシャフトアセンブリに信号を伝達する。様々な状況において、磁場センサ1402が磁気素子1407を検出することができる前に、シャフトアセンブリ200を完全に収めなければならないことがある。シャフトアセンブリ200の存在を検出するために磁場センサ1402を利用することができるが、例えば、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に組み合わされているか否かを検出するために、センサ及び/又はスイッチの任意の好適なシステムを利用することができる。このようにして、上記に加えて更に、コネクタ1400までの電源回路と信号回路の両方に対して、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に設置されていないときは給電停止し、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に設置されているときは給電することができる。
様々な実施例において、本開示を通じて使用され得るように、例えば、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に組み合わされているか否かを検出するために、任意の好適な磁場センサが使用されてもよい。例えば、磁場感知に使用される技術としては、中でも特に、ホール効果センサ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動、SQUID、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪/圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、光磁気、及び微小電気機械システム系の磁気センサが挙げられる。
図19を参照すると、マイクロコントローラ1500は、一般に、マイクロプロセッサ(「プロセッサ」)と、プロセッサに動作可能に結合された1つ又は2つ以上のメモリユニットとを備えてもよい。メモリに格納された命令コードを実行することによって、プロセッサは、例えば、モータ、様々な駆動システム、及び/又はユーザディスプレイなど、外科用器具の様々な構成要素を制御してもよい。コントローラ1500は、集積型及び/若しくは離散的なハードウェア要素、ソフトウェア要素、並びに/又はそれら両方の組み合わせを使用して実装されてもよい。集積型ハードウェア要素の例は、プロセッサ、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、集積回路、特定用途向け集積回路(ASIC)、プログラマブル論理デバイス(PLD)、デジタル信号プロセッサ(DSP)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、論理ゲート、レジスタ、半導体素子、チップ、マイクロチップ、チップセット、マイクロコントローラ、システムオンチップ(SoC)、及び/又はシステムインパッケージ(SIP)を含んでもよい。離散的なハードウェア要素の例としては、論理ゲート、電界効果トランジスタ、バイポーラトランジスタ、抵抗、コンデンサ、インダクタ、及び/若しくはリレーなど、回路並びに/又は回路素子が挙げられ得る。いくつかの例において、マイクロコントローラ1500は、例えば、1つ又は2つ以上の基板上に離散的及び集積型回路素子又は構成要素を含む、ハイブリッド回路を含んでもよい。
図19を参照すると、マイクロコントローラ1500は、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであってもよい。いくつかの例において、Texas InstrumentsのLM 4F230H5QRは、容易に利用可能な他の特性の中でも特に、最大40MHz、256KBの単一サイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリと、40MHz超の性能を改善するプリフェッチバッファと、32KBの単一サイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)と、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読出し専用メモリ(ROM)と、2KBの電気消去可能プログラマブル読出し専用メモリ(EEPROM)と、1つ又は2つ以上のパルス幅変調(PWM)モジュールと、1つ又は2つ以上の直交エンコーダ入力(QEI)アナログと、12のアナログ入力チャネルを備えた1つ又は2つ以上の12ビットアナログ・デジタルコンバータ(ADC)とを備える、ARM Cortex−M4Fプロセッサコアである。他のマイクロコントローラが、本開示と共に使用するために容易に代用されてもよい。したがって、本開示は、この文脈に限定されるべきではない。
上述したように、ハンドルアセンブリ14及び/又はシャフトアセンブリ200は、シャフトアセンブリ200がハンドルアセンブリ14に組み付けられていないとき、又は完全に組み付けられていないときに、ハンドルの電気コネクタ1400の接点及び/又はシャフトの電気コネクタ1410の接点が短絡することを防止するか、又は少なくともその可能性を低減するように構成された、システム及び構成を含むことができる。図3を参照すると、ハンドルの電気コネクタ1400は、ハンドルフレーム20に画定されたキャビティ1409内に少なくとも部分的に入り込ませることができる。電気コネクタ1400の6つの接点1401a〜1401fは、キャビティ1409内に完全に入り込ませることができる。かかる配置は、物体が接点1401a〜1401fの1つ又は2つ以上に偶発的に接触する可能性を低減することができる。同様に、シャフトの電気コネクタ1410を、シャフトシャーシ240に画定された陥凹部内に位置付けることができ、それによって、物体がシャフトの電気コネクタ1410の接点1411a〜1411fのうち1つ又は2つ以上に偶発的に接触する可能性を低減することができる。図3に示される特定の実施例に関して、シャフト接点1411a〜1411fは、雄接点を備えることができる。少なくとも一実施例において、各シャフト接点1411a〜1411fは、例えば、対応するハンドル接点1401a〜1401fを係合するように構成することができる、シャフト接点から延在する可撓性突出部を備えることができる。ハンドル接点1401a〜1401fは、雌接点を備えることができる。少なくとも1つの実施例では、各ハンドル接点1401a〜1401fは、例えば、平坦面を備えることができ、それに接して雄シャフト接点1401a〜1401fがワイプし、即ち摺動し、接点間の導電性の連係を維持することができる。様々な例では、シャフトアセンブリ200がハンドルアセンブリ14に組み合わされる方向は、ハンドル接点1401a〜1401fに対して平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であることができ、それにより、シャフトアセンブリ200がハンドルアセンブリ14に組み合わされると、シャフト接点1411a〜1411fはハンドル接点1401a〜1401fに接して摺動する。様々な実施例において、ハンドル接点1401a〜1401fが雄接点を備えることができ、シャフト接点1411a〜1411fが雌接点を備えることができる。いくつかの代替的な実施例において、ハンドル接点1401a〜1401f及びシャフト接点1411a〜1411fは、接点の任意の好適な配置を有することができる。
様々な例では、ハンドルアセンブリ14は、ハンドルの電気コネクタ1400を少なくとも部分的に被覆するように構成されたコネクタガード、及び/又はシャフトの電気コネクタ1410を少なくとも部分的に被覆するように構成されたコネクタガードを備えることができる。コネクタガードは、シャフトアセンブリがハンドルに組み合わされていないとき、又は部分的にのみ組み合わされているとき、物体が電気コネクタの接点に偶発的に触れることを防止するか、又は少なくともその可能性を低減することができる。コネクタガードは、可動であることができる。例えば、コネクタガードは、コネクタを少なくとも部分的に防護する防護位置と、コネクタを防護しないか、又は少なくともわずかしか防護しない非防護位置との間で移動させることができる。少なくとも1つの実施例において、シャフトアセンブリがハンドルに組み合わされるにつれて、コネクタガードを変位させることができる。例えば、ハンドルがハンドルコネクタガードを備える場合、シャフトアセンブリがハンドルに組み合わされるにつれて、シャフトアセンブリがハンドルコネクタガードに接触し、それを変位させることができる。同様に、シャフトアセンブリがシャフトコネクタガードを備える場合、シャフトアセンブリがハンドルに組み合わされるにつれて、ハンドルがシャフトコネクタガードに接触し、それを変位させることができる。様々な例では、コネクタガードは、例えばドアを備えることができる。少なくとも1つの例では、ドアは、ハンドル又はシャフトが接触すると、ドアを特定の方向に変位させることを容易にすることができる、傾斜面を備えることができる。様々な例では、コネクタガードを、例えば、並進及び/又は回転させることができる。いくつかの例において、コネクタガードは、電気コネクタの接点を被覆する少なくとも1つのフィルムを備えることができる。シャフトアセンブリがハンドルに組み合わされると、フィルムを破断することができる。少なくとも1つの例では、コネクタの雄接点は、フィルムを貫通することができ、その後、フィルムの下に位置付けられた対応する接点に係合する。
上述したように、外科用器具は、例えば、電気コネクタ1400などの電気コネクタの接点を、選択的に給電又はアクティブ化することができる。様々な例では、接点を不活性状態とアクティブ化状態との間で遷移させることができる。いくつかの例において、接点を、モニタリング状態、非アクティブ化状態、及びアクティブ化状態の間で遷移させることができる。例えば、マイクロコントローラ1500は例えば、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に組み合わされていないときの接点1401a〜1401fをモニタリングして、接点1401a〜1401fのうち1つ又は2つ以上が短絡されている可能性があるか否かを判定することができる。マイクロコントローラ1500は、接点1401a〜1401fそれぞれに低電位を印加し、接点それぞれに最小限の抵抗のみが存在するか否かを評価するように構成することができる。かかる動作状態は、モニタリング状態を含むことができる。接点において検出された抵抗が高い場合、又は閾値抵抗を上回る場合、マイクロコントローラ1500は、その接点を、1つを超える接点を、あるいは全ての接点を非アクティブ化することができる。かかる動作状態は、非アクティブ化状態を含むことができる。シャフトアセンブリがハンドルアセンブリ14に組み付けられ、上述したように、それがマイクロコントローラ1500によって検出された場合、マイクロコントローラ1500は、接点1401a〜1401fに対する電位を増加させることができる。かかる動作状態は、アクティブ化状態を含むことができる。
本明細書に開示される様々なシャフトアセンブリは、センサ、及びハウジング内のコントローラとの電気的導通を要する他の様々な構成要素を用いてもよい。これらのシャフトアセンブリは、一般に、ハウジングに対して回転することができるように構成されており、互いに対して回転してもよい2つ以上の構成要素間でのかかる電気的導通を容易にする接続を要する。本明細書に開示されるタイプのエンドエフェクタを利用すると、コネクタ装置は、本質的に比較的堅牢でもある一方、シャフトアセンブリコネクタ部分に嵌合するように、ある程度コンパクトでなければならない。
図20を参照すると、エンドエフェクタ300の非限定的な形態が示されている。上述したように、エンドエフェクタ300は、アンビル306及びステープルカートリッジ304を含んでもよい。この非限定的な実施形態では、アンビル306は、細長いチャネル198に結合されている。例えば、アパーチャ199を、アンビル306から延在するピン152を受け入れることができる細長いチャネル198内に画定することができ、アパーチャ199によって、細長いチャネル198及びステープルカートリッジ304に対してアンビル306を開位置から閉位置まで枢動させることができる。それに加えて、図20は、エンドエフェクタ300内へと長手方向で並進するように構成された発射バー172を示している。発射バー172は、1つの中実部分から構築されてもよく、又は様々な実施例において、例えば鋼板のスタックを含む、積層材料を含んでもよい。発射バー172の遠位側に突出する端部は、E型梁178に取り付けることができ、E型梁178は、中でも特に、アンビル306が閉位置にあるとき、細長いチャネル198内に位置付けられたステープルカートリッジ304からアンビル306を離間させることを支援することができる。E型梁178はまた、E型梁178を発射バー172によって遠位側に前進させるにつれて組織を切断するために使用することができる、鋭利な切刃182を含むことができる。動作の際、E型梁178はまた、ステープルカートリッジ304を作動させること、即ち発射することができる。ステープルカートリッジ304は、ステープルドライバ192上に載置された複数のステープル191を、それぞれの上向きに開いたステープルキャビティ195内で保持する、成型カートリッジ本体194を含むことができる。楔形スレッド190は、E型梁178によって遠位側に駆動されて、交換可能なステープルカートリッジ304の様々な構成要素を共に保持するカートリッジトレイ196上を摺動する。楔形スレッド190は、E型梁178の切断面182が掴持された組織を切断する間、ステープルドライバ192を上向きにカム駆動して、ステープル191を追い出してアンビル306と変形接触させる。
上記に加えて更に、E型梁178は、発射の間、アンビル306に係合する上部ピン180を含むことができる。E型梁178は、カートリッジ本体194、カートリッジトレイ196、及び細長いチャネル198の様々な部分に係合することができる、中央ピン184と下部フット186とを更に含むことができる。ステープルカートリッジ304が細長いチャネル198内に位置付けられると、カートリッジ本体194に画定されたスロット193を、カートリッジトレイ196に画定されたスロット197及び細長いチャネル198に画定されたスロット189と位置合わせすることができる。使用の際、E型梁178は、位置合わせされたスロット193、197、及び189を通って摺動することができ、図20に示されるように、E型梁178の下部フット186は、スロット189の長さに沿ってチャネル198の底面に沿って通っている溝に係合することができ、中央ピン184は、長手方向スロット197の長さに沿ってカートリッジトレイ196の上面に係合することができ、上部ピン180は、アンビル306に係合することができる。かかる状況では、発射バー172が遠位側へと移動させられて、ステープルをステープルカートリッジ304から発射し、かつ/又はアンビル306とステープルカートリッジ304との間に捕捉された組織を切開するにつれて、E型梁178は、アンビル306とステープルカートリッジ304とを離間させるか、又はそれらの相対移動を制限することができる。その後、発射バー172及びE型梁178を近位側へと後退させることができ、それによってアンビル306を開いて、ステープリングされ切断された2つの組織部分を解放することができる(図示せず)。
外科用器具10(図1〜4)について一般的用語で記載してきたが、次に、外科用器具10の様々な電気/電子構成要素について詳細に記載する。次に、複数の回路セグメント2002a〜2002gを備えるセグメント化回路2000の一実施例が示されている、図21A〜21Bに移る。複数の回路セグメント2002a〜2002gを備えるセグメント化回路2000は、非限定的に、例えば図1〜18Aに示される外科用器具10など、電動外科用器具を制御するように構成されている。複数の回路セグメント2002a〜2002gは、電動外科用器具10の1つ又は2つ以上の動作を制御するように構成されている。安全プロセッサセグメント2002a(セグメント1)は、安全プロセッサ2004を備える。一次プロセッサセグメント2002b(セグメント2)は、一次プロセッサ2006を備える。安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006は、1つ又は2つ以上の追加の回路セグメント2002c〜2002gと相互作用して、電動外科用器具10の動作を制御するように構成されている。一次プロセッサ2006は、例えば、1つ又は2つ以上の回路セグメント2002c〜2002g、電池2008、及び/又は複数のスイッチ2058a〜2070に結合された、複数の入力を備える。セグメント化回路2000は、例えば、電動外科用器具10内のプリント回路基板アセンブリ(PCBA)など、任意の好適な回路によって実装されてもよい。プロセッサという用語は、本明細書で使用するとき、任意のマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、又は、コンピュータの中央処理装置(CPU)の機能を1つの集積回路又は最大で数個の集積回路上に組み込んだ、他の基本コンピューティングデバイスを含むことが理解されるべきである。プロセッサは、デジタルデータを入力として受理し、メモリに格納された命令に従ってそのデータを処理し、結果を出力として提供する、多目的のプログラマブルデバイスである。これは、内部メモリを有するので、逐次的デジタル論理の一例である。プロセッサは、二進数法で表される数字及び記号で動作する。
一態様では、主プロセッサ2006は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってもよい。一実施例において、安全プロセッサ2004は、やはりTexas Instruments製の、Hercules ARM Cortex R4の商品名で知られている、TMS570及びRM4xなど、2つのマイクロコントローラ系ファミリーを備える安全マイクロコントローラプラットフォームであってもよい。それにもかかわらず、マイクロコントローラ及び安全プロセッサに好適な他の置換品も制限なく利用することができる。一実施例において、安全プロセッサ2004は、拡張性がある性能、接続性、及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積化された安全特性を提供するため、中でも特に、IEC 61508及びISO 26262のセイフティクリティカル用途向けに特別に構成されてもよい。
いくつかの例において、主プロセッサ2006は、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであってもよい。少なくとも1つの例では、Texas InstrumentsのLM4F230H5QRは、製品データシートに関して容易に利用可能な他の特性の中でも特に、最大40MHz、256KBの単一サイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリと、40MHz超の性能を改善するプリフェッチバッファと、32KBの単一サイクルSRAMと、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部ROMと、2KBのEEPROMと、1つ又は2つ以上のPWMモジュールと、1つ又は2つ以上のQEIアナログと、12のアナログ入力チャネルを備えた1つ又は2つ以上の12ビットADCとを備える、ARM Cortex−M4Fプロセッサコアである。他のプロセッサが容易に代用されてもよく、したがって、本開示は、この文脈に限定されるべきではない。
一態様では、セグメント化回路2000は、加速度セグメント2002c(セグメント3)を備える。加速度セグメント2002cは、加速度センサ2022を備える。加速度センサ2022は、例えば、加速度計を備えてもよい。加速度センサ2022は、電動外科用器具10の移動又は加速度を検出するように構成されている。いくつかの実施例において、加速度センサ2022からの入力は、例えば、スリープモードとの間での遷移、電動外科用器具の配向の識別、及び/又は外科用器具が落下したときの識別に使用される。いくつかの実施形態では、加速度セグメント2002cは、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006に結合されている。
一態様では、セグメント化回路2000は、ディスプレイセグメント2002d(セグメント4)を備える。ディスプレイセグメント2002dは、一次プロセッサ2006に結合されたディスプレイコネクタ2024を備える。ディスプレイコネクタ2024は、1つ又は2つ以上のディスプレイドライバ集積回路2026を通して、一次プロセッサ2006をディスプレイ2028に結合する。ディスプレイドライバ集積回路2026は、ディスプレイ2028と一体化されてもよく、かつ/又はディスプレイ2028とは別個に配置されてもよい。ディスプレイ2028は、例えば、有機発光ダイオード(OLED)ディスプレイ、液晶ディスプレイ(LCD)、及び/又は任意の他の好適なディスプレイなど、任意の好適なディスプレイを含んでもよい。いくつかの実施例において、ディスプレイセグメント2002dは、安全プロセッサ2004に結合されている。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、シャフトセグメント2002e(セグメント5)を備える。シャフトセグメント2002eは、外科用器具10に結合されたシャフト2004に対する1つ又は2つ以上の制御、及び/又はシャフト2004に結合されたエンドエフェクタ2006に対する1つ又は2つ以上の制御を備える。シャフトセグメント2002eは、一次プロセッサ2006をシャフトPCBA 2031に結合するように構成された、シャフトコネクタ2030を備える。シャフトPCBA 2031は、第1の関節スイッチ2036、第2の関節スイッチ2032、及びシャフトPCBA EEPROM 2034を備える。いくつかの実施例において、シャフトPCBA EEPROM 2034は、シャフト2004及び/又はシャフトPCBA 2031に特異的な、1つ又は2つ以上のパラメータ、ルーチン、及び/又はプログラムを含む。シャフトPCBA 2031は、シャフト2004に結合されてもよく、かつ/又は外科用器具10と一体であってもよい。いくつかの実施例において、シャフトセグメント2002eは、第2のシャフトEEPROM 2038を備える。第2シャフトEEPROM 2038は、電動外科用器具10と連係させてもよい1つ又は2つ以上のシャフト2004及び/又はエンドエフェクタ2006に対応する、複数のアルゴリズム、ルーチン、パラメータ、及び/又は他のデータを含む。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、位置エンコーダセグメント2002f(セグメント6)を備える。位置エンコーダセグメント2002fは、1つ又は2つ以上の磁気回転位置エンコーダ2040a〜2040bを備える。1つ又は2つ以上の磁気回転位置エンコーダ2040a〜2040bは、外科用器具10のモータ2048、シャフト2004、及び/又はエンドエフェクタ2006の回転位置を識別するように構成されている。いくつかの実施形態では、磁気回転位置エンコーダ2040a〜2040bは、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006に結合されてもよい。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、モータセグメント2002g(セグメント7)を備える。モータセグメント2002gは、電動外科用器具10の1つ又は2つ以上の移動を制御するように構成されるモータ2048を備える。モータ2048は、Hブリッジドライバ2042及び1つ又は2つ以上のHブリッジ電界効果トランジスタ(FET)2044によって、一次プロセッサ2006に結合されている。HブリッジFET 2044は、安全プロセッサ2004に結合されている。モータ電流センサ2046は、モータ2048の電流引き込みを測定するため、モータ2048と直列に結合されている。モータ電流センサ2046は、一次プロセッサ2006及び/又は安全プロセッサ2004と信号通信している。いくつかの実施例において、モータ2048は、モータ電磁干渉(EMI)フィルタ2050に結合されている。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、電源セグメント2002h(セグメント8)を備える。電池2008は、安全プロセッサ2004、一次プロセッサ2006、及び追加回路セグメント2002c〜2002gのうちの1つ又は2つ以上に結合されている。電池2008は、電池コネクタ2010及び電流センサ2012によってセグメント化回路2000に結合されている。電流センサ2012は、セグメント化回路2000の合計電流引き込みを測定するように構成されている。いくつかの実施例において、1つ又は2つ以上の電圧コンバータ2014a、2014b、2016が、既定の電圧値を1つ又は2つ以上の回路セグメント2002a〜2002gに提供するように構成されている。例えば、いくつかの実施例において、セグメント化回路2000は、3.3V電圧コンバータ2014a〜2014b及び/又は5V電圧コンバータ2016を備えてもよい。ブーストコンバータ2018は、例えば13V以下など、既定量以下のブースト電圧を提供するように構成されている。ブーストコンバータ2018は、電力集約的な動作の間、追加の電圧及び/又は電流を提供し、電圧低下又は低電力状態を防止するように構成されている。
いくつかの態様では、安全セグメント2002aは、モータ電力遮断2020を備える。モータ電力遮断2020は、電源セグメント2002hとモータセグメント2002gとの間に結合されている。安全セグメント2002aは、本明細書で更に詳細に考察するように、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006によって誤り若しくは障害状態が検出されると、モータセグメント2002gに対する電力を遮断するように構成されている。回路セグメント2002a〜2002gは、回路セグメント2002a〜2002hの全ての構成要素が物理的に近接して配置されて示されているが、回路セグメント2002a〜2002hは、同じ回路セグメント2002a〜2002gの他の構成要素とは物理的及び/又は電気的に分離している構成要素を備えてもよいことが、当業者には認識されるであろう。いくつかの実施例において、1つ又は2つ以上の構成要素が、2つ又は3つ以上の回路セグメント2002a〜2002gの間で共有されてもよい。
いくつかの態様では、複数のスイッチ2056〜2070が、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006に結合されている。複数のスイッチ2056〜2070は、外科用器具10の1つ又は2つ以上の動作を制御し、セグメント化回路2000の1つ又は2つ以上の動作を制御し、かつ/又は外科用器具10の状態を示すように構成されてもよい。例えば、脱出ドアスイッチ2056は、脱出ドアの状態を示すように構成されている。例えば、左側関節左スイッチ2058a、左側関節右スイッチ2060a、左側関節中央スイッチ2062a、右側関節左スイッチ2058b、右側関節右スイッチ2060b、及び右側関節中央スイッチ2062bなど、複数の関節スイッチは、シャフト2004及び/又はエンドエフェクタ2006の関節運動を制御するように構成されている。左側反転スイッチ2064a及び右側反転スイッチ2064bは、一次プロセッサ2006に結合されている。いくつかの実施例において、左側関節左スイッチ2058a、左側関節右スイッチ2060a、左側関節中央スイッチ2062a、及び左側反転スイッチ2064aを備える左側スイッチは、左側可撓コネクタ2072aによって一次プロセッサ2006に結合されている。右側関節左スイッチ2058b、右側関節右スイッチ2060b、右側関節中央スイッチ2062b、及び右側反転スイッチ2064bを備える右側スイッチは、右側可撓コネクタ2072bによって一次プロセッサ2006に結合されている。いくつかの実施例では、発射スイッチ2066、掴持解除スイッチ2068、及びシャフト係合スイッチ2070は、一次プロセッサ2006に結合されている。
いくつかの態様において、複数のスイッチ2056〜2070は、例えば、外科用器具10のハンドル、複数のインジケータスイッチ、及び/又はそれらの任意の組み合わせに装着される、複数のハンドル制御を備えてもよい。様々な実施例において、複数のスイッチ2056〜2070により、外科医が外科用器具を操作し、セグメント化回路2000に対して外科用器具の位置及び/若しくは動作に関するフィードバックを提供し、並びに/又は外科用器具10の安全でない動作を示すことが可能になる。いくつかの実施例において、追加のスイッチ又はより少数のスイッチが、セグメント化回路2000に結合されてもよく、スイッチ2056〜2070の1つ又は2つ以上を組み合わせて単一のスイッチとしてもよく、かつ/又は拡張して複数のスイッチとしてもよい。例えば、一実施例では、左側及び/又は右側関節スイッチ2058a〜2064bのうちの1つ又は2つ以上を組み合わせて、単一の多位置スイッチとしてもよい。
一態様では、安全プロセッサ2004は、他の安全動作の中でも特に、ウォッチドッグ機能を実現するように構成されている。セグメント化回路2000の安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、信号通信している。マイクロプロセッサのアライブハートビート信号は、出力2096で提供される。加速度セグメント2002cは、外科用器具10の移動をモニタリングするように構成された加速度計2022を備える。様々な実施例において、加速度計2022は、単軸、二軸、又は三軸加速度計であってもよい。加速度計2022は、必ずしも座標加速度(coordinate acceleration)(速度の変化率)ではない固有加速度(proper acceleration)を測定するのに用いられてもよい。その代わりに、加速度計は、加速度計2022の基準フレーム内で静止している試験質量が経験する重量の現象と関連付けられる加速度を見る。例えば、地表面で静止している加速度計2022は、その重量により、g=9.8m/s(重力)の真っ直ぐ上向きの加速度を測定する。加速度計2022が測定することができる別のタイプの加速度は、g力加速度である。他の様々な実施例において、加速度計2022は、単軸、二軸、又は三軸加速度計を備えてもよい。更に、加速度セグメント2002cは、加速度、傾き、衝撃、振動、回転、及び複数の自由度(DoF)を検出し測定する、1つ又は2つ以上の慣性センサを備えてもよい。好適な慣性センサは、加速度計(単軸、二軸、若しくは三軸)、地球の磁界などの空間中の磁界を測定する磁力計、及び/又は角速度を測定するジャイロスコープを備えてもよい。
一態様では、安全プロセッサ2004は、例えばモータセグメント2002gなど、1つ又は2つ以上の回路セグメント2002c〜2002hに関して、ウォッチドッグ機能を実現するように構成されている。これに関して、安全プロセッサ2004は、ウォッチドッグ機能を用いて、一次プロセッサ2006の誤動作を検出しそこから復帰する。正常動作の間、安全プロセッサ2004は、一次プロセッサ2004のハードウェア障害又はプログラム誤りをモニタリングし、修正動作(1つ若しくは複数)を開始する。修正動作は、一次プロセッサ2006を安全状態に置くこと、及び正常なシステム動作を復元することを含んでもよい。一実施例において、安全プロセッサ2004は、少なくとも第1のセンサに結合されている。第1センサは、外科用器具10(図1〜4)の第1特性を測定する。いくつかの実施例において、安全プロセッサ2004は、外科用器具10の測定された特性を既定値と比較するように構成されている。例えば、一実施例において、モータセンサ2040aが、安全プロセッサ2004に結合されている。モータセンサ2040aは、モータの速度及び位置情報を安全プロセッサ2004に提供する。安全プロセッサ2004は、モータセンサ2040aをモニタリングし、その値を速度及び/又は位置の最大値と比較し、既定値を上回るモータ2048の動作を防止する。いくつかの実施例において、既定値は、一次プロセッサ2006と通信している第2のモータセンサ2040bによって供給される値、及び/又は例えば安全プロセッサ2004に結合されたメモリモジュールから、安全プロセッサ2004に提供される値から計算される、モータ2048のリアルタイムの速度及び/又は位置に基づいて計算される。
いくつか態様では、第2センサが、一次プロセッサ2006に結合されている。第2のセンサは、第1の物理的特性を測定するように構成されている。安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、第1のセンサ及び第2のセンサそれぞれの値を示す信号を提供するように構成されている。安全プロセッサ2004又は一次プロセッサ2006のどちらかが許容可能な範囲外の値を示しているとき、セグメント化回路2000は、例えばモータセグメント2002gなど、回路セグメント2002c〜2002hのうちの少なくとも1つの動作を防止する。例えば、図21A〜21Bに示される実施例において、安全プロセッサ2004は、第1のモータ位置センサ2040aに結合され、一次プロセッサ2006は、第2のモータ位置センサ2040bに結合されている。モータ位置センサ2040a、2040bは、例えば、サイン及びコサイン出力を含む磁気角度回転入力など、任意の好適なモータ位置センサを含んでもよい。モータ位置センサ2040a、2040bは、モータ2048の位置を示すそれぞれの信号を、安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006に提供する。
安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、第1のモータセンサ2040a及び第2のモータセンサ2040bの値が既定範囲内のとき、アクティブ化信号を生成する。一次プロセッサ2006又は安全プロセッサ2004のどちらかが既定範囲外の値を検出すると、アクティブ化信号は終了され、例えばモータセグメント2002gなど、少なくとも1つの回路セグメント2002c〜2002hの動作が遮断及び/又は防止される。例えば、いくつかの実施例では、一次プロセッサ2006からのアクティブ化信号及び安全プロセッサ2004からのアクティブ化信号は、ANDゲートに結合されている。ANDゲートは、モータ電源スイッチ2020に結合されている。ANDゲートは、安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006の両方からのアクティブ化信号が高であり、モータセンサ2040a、2040bの値が既定範囲内にあることが示されたとき、モータ電源スイッチ2020を閉位置で、即ちオン位置で維持する。モータセンサ2040a、2040bのどちらかが既定範囲外の値を検出すると、そのモータセンサ2040a、2040bからのアクティブ化信号は低に設定され、ANDゲートの出力は低に設定されて、モータ電源スイッチ2020が開放される。いくつかの実施例において、第1のセンサ2040a及び第2のセンサ2040bの値は、例えば、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006によって比較される。第1のセンサ及び第2のセンサの値が異なる場合、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006は、モータセグメント2002gの動作を防止してもよい。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2004は、第2のセンサ2040bの値を示す信号を受信し、第2のセンサ値を第1のセンサ値と比較する。例えば、一態様では、安全プロセッサ2004は、第1のモータセンサ2040aに直接結合されている。第2のモータセンサ2040bは、一次プロセッサ2006に結合され、それによって第2のモータセンサ2040bの値が安全プロセッサ2004に提供されている、かつ/又は、第2のモータセンサ2040bは安全プロセッサ2004に直接結合されている。安全プロセッサ2004は、第1のモータセンサ2040の値を第2のモータセンサ2040bの値と比較する。安全プロセッサ2004が第1のモータセンサ2040aと第2のモータセンサ2040bとの間の不整合を検出すると、安全プロセッサ2004は、例えばモータセグメント2002gへの電力を止めることによって、モータセグメント2002gの動作を遮断してもよい。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006は、外科用器具の第1の特性を測定するように構成された第1のセンサ2040a、及び外科用器具の第2の特性を測定するように構成された第2のセンサ2040bに結合されている。第1の特性及び第2の特性は、外科用器具が正常に動作しているときは既定の関係を含む。安全プロセッサ2004は、第1の特性及び第2の特性をモニタリングする。既定の関係と矛盾する第1の特性及び/又は第2の特性の値が検出されると、障害が生じる。障害が生じると、安全プロセッサ2004は、例えば、回路セグメントのうち少なくとも1つの動作を防止する、既定の動作を実行する、かつ/又は一次プロセッサ2006をリセットするなど、少なくとも1つの動作を行う。例えば、障害が検出されると、安全プロセッサ2004は、モータ電源スイッチ2020を開いて、モータ回路セグメント2002gに対する電力を止めてもよい。
一態様では、安全プロセッサ2004は、独立制御アルゴリズムを実行するように構成されている。動作の際、安全プロセッサ2004は、セグメント化回路2000をモニタリングし、例えば一次プロセッサ2006など、他の回路構成要素からの信号を独立して制御及び/又はオーバーライドするように構成されている。安全プロセッサ2004は、外科用器具10の1つ又は2つ以上の動作及び/又は位置に基づいて、プログラムされたアルゴリズムを実行してもよく、かつ/又は動作中にオンザフライで更新若しくはプログラムされてもよい。例えば、一実施例において、安全プロセッサ2004は、新しいシャフト及び/又はエンドエフェクタが外科用器具10に結合される毎に、新しいパラメータ及び/又は安全アルゴリズムを用いて再プログラムされる。いくつかの実施例において、安全プロセッサ2004によって格納された1つ又は2つ以上の安全値が、一次プロセッサ2006によって複製される。プロセッサ2004、2006のどちらかによって格納された値及び/又はパラメータが適正であることを担保するため、双方向誤り検出が行われる。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、冗長安全チェックを実現する。安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、正常動作を示す周期信号を提供する。例えば、動作の間、安全プロセッサ2004は、安全プロセッサ2004がコードを実行し、正常に動作していることを、一次プロセッサ2006に対して示してもよい。一次プロセッサ2006は、同様に、一次プロセッサ2006がコードを実行し、正常に動作していることを、安全プロセッサ2004に対して示してもよい。いくつかの実施例において、安全プロセッサ2004と一次プロセッサ2006との間の通信は、既定の間隔で起こる。既定の間隔は、一定であってもよく、又は外科用器具10の回路状態及び/若しくは動作に基づいて可変であってもよい。
図22は、電源アセンブリ2100の使用サイクル計数をモニタリングするように構成された、使用サイクル回路2102を備える電源アセンブリ2100の一例を示している。電源アセンブリ2100は、外科用器具2110に結合されてもよい。使用サイクル回路2102は、プロセッサ2104及び使用インジケータ2106を備える。使用インジケータ2106は、信号をプロセッサ2104に提供して、電池バック2100、及び/又は電源アセンブリ2100に結合された外科用器具2110の使用を示すように構成されている。「使用」は、例えば、外科用器具2110のモジュール式構成要素の変更、外科用器具2110に結合された使い捨て構成要素の展開又は発射、外科用器具2110からの電気外科的エネルギーの送達、外科用器具2110及び/若しくは電源アセンブリ2100の再調整、電源アセンブリ2100の交換、電源アセンブリ2100の充電、並びに/又は外科用器具2110及び/若しくは電池バック2100の安全限界の超過など、任意の好適な動作、状態、及び/又はパラメータを含んでもよい。
いくつかの例では、使用サイクル、即ち使用は、1つ又は2つ以上の電源アセンブリ2100のパラメータによって規定される。例えば、1つの例では、使用サイクルは、電源アセンブリ2100が完全充電レベルのとき、電源アセンブリ2100から利用可能な合計エネルギーの5%超を使用することを含む。別の例では、使用サイクルは、既定の時限を超過する電源アセンブリ2100からの連続エネルギー流出を含む。例えば、使用サイクルは、電源アセンブリ2100からの5分間の連続及び/又は合計エネルギー引き込みに相当してもよい。いくつかの例では、電源アセンブリ2100は、例えば、使用インジケータ2106及び/又はカウンタ2108など、使用サイクル回路2102の1つ又は2つ以上の構成要素を活動状態で維持するため、連続エネルギー引き込みを有する使用サイクル回路2102を備える。
プロセッサ2104は、使用サイクル計数を維持する。使用サイクル計数は、電源アセンブリ2100及び/又は外科用器具2110に対して、使用インジケータ2106によって検出される使用回数を示す。プロセッサ2104は、使用インジケータ2106からの入力に基づいて、使用サイクル計数を増分及び/又は減分してもよい。使用サイクル計数は、電源アセンブリ2100及び/又は外科用器具2110の1つ又は2つ以上の動作を制御するために使用される。例えば、いくつかの例では、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過すると、電源アセンブリ2100は使用不能にされる。本明細書で考察する例は、既定の使用限界を上回って使用サイクル計数を増分することに関して考察しているが、使用サイクル計数は既定量で開始してもよく、プロセッサ2104によって減分されてもよいことが、当業者には認識されるであろう。この例では、プロセッサ2104は、使用サイクル計数が既定の使用限界を下回ると、電源アセンブリ2100の1つ又は2つ以上の動作を開始及び/又は防止する。
使用サイクル計数は、カウンタ2108によって維持される。カウンタ2108は、例えば、メモリモジュール、アナログカウンタ、及び/又は使用サイクル計数を維持するように構成された任意の回路など、任意の好適な回路を備える。いくつかの例では、カウンタ2108は、プロセッサ2104と一体的に形成される。他の例では、カウンタ2108は、例えば固体メモリモジュールなど、別個の構成要素を備える。いくつかの例では、使用サイクル計数は、例えば集中データベースなど、遠隔システムに提供される。使用サイクル計数は、通信モジュール2112によって遠隔システムに伝達される。通信モジュール2112は、例えば有線及び/又は無線通信など、任意の好適な通信媒体を使用するように構成されている。いくつかの例では、通信モジュール2112は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過すると、例えば制御信号など、遠隔システムからの1つ又は2つ以上の命令を受信するように構成されている。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、電源アセンブリ2100に結合された外科用器具2110と共に使用される、モジュール式構成要素の数をモニタリングするように構成されている。モジュール式構成要素は、例えば、モジュール式シャフト、モジュール式エンドエフェクタ、及び/又は他の任意のモジュール式構成要素を備えてもよい。いくつかの例では、使用インジケータ2106は、例えば、外科用器具2110に結合されたエンドエフェクタ内におけるステープルカートリッジの挿入及び/又は展開など、1つ又は2つ以上の使い捨て構成要素の使用をモニタリングする。使用インジケータ2106は、外科用器具2110の1つ又は2つ以上のモジュール式及び/又は使い捨て構成要素の交換を検出する、1つ又は2つ以上のセンサを備える。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、電源アセンブリ2100が設置された状態で行われる単一患者外科的処置をモニタリングするように構成されている。例えば、使用インジケータ2106は、電源アセンブリ2100が外科用器具2110に結合されている状態での外科用器具2110の発射をモニタリングするように構成されてもよい。発射は、ステープルカートリッジの展開、電気外科的エネルギーの適用、及び/又は他の任意の好適な外科的行為に相当してもよい。使用インジケータ2106は、電源アセンブリ2100が設置されている状態での発射回数を測定する1つ又は2つ以上の回路を備えてもよい。使用インジケータ2106は、単一患者処置が行われると、プロセッサ2104に信号を提供し、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、例えば、電源2114からの電流引き込みなど、電源2114の1つ又は2つ以上のパラメータをモニタリングするように構成された回路を備える。電源2114の1つ又は2つ以上のパラメータは、例えば切断及び封着動作など、外科用器具2110によって実行可能な1つ又は2つ以上の動作に対応する。使用インジケータ2106は、処置が行われたことを1つ又は2つ以上のパラメータが示す場合、1つ又は2つ以上のパラメータをプロセッサ2104に提供し、それによって使用サイクル計数を増分する。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、既定の期間後に使用サイクル計数を増分するように構成されたタイミング回路を備える。既定の期間は、操作者が、例えば切断及び封着処置などの処置を行うのに要する時間である、単一患者処置時間に対応する。電源アセンブリ2100が外科用器具2110に結合されると、プロセッサ2104は、使用インジケータ2106をポーリングして、単一患者処置時間がいつ期限切れしたかを判定する。既定の期間が経過すると、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。使用サイクル計数を増分した後、プロセッサ2104は、使用インジケータ2106のタイミング回路をリセットする。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、単一患者処置時間に近似する時定数を含む。一実施例において、使用サイクル回路2102は、抵抗容量結合型(RC)タイミング回路2506を備える。RCタイミング回路は、抵抗・コンデンサ対によって規定される時定数を含む。時定数は、抵抗及びコンデンサの値によって規定される。一実施例において、使用サイクル回路2552は、充電式電池及びクロックを備える。電源アセンブリ2100が外科用器具に設置されると、充電式電池が電源によって充電される。充電式電池は、少なくとも単一患者処置時間の間、クロックを稼働させるのに十分な電力を含む。クロックは、リアルタイムクロック、時間関数を実現するように構成されたプロセッサ、又は任意の他の好適なタイミング回路を備えてもよい。
図22を更に参照すると、いくつかの例では、使用インジケータ2106は、電源アセンブリ2100が経験する1つ又は2つ以上の環境状態をモニタリングするように構成されたセンサを備える。例えば、使用インジケータ2106は、加速度計を備えてもよい。加速度計は、電源アセンブリ2100の加速度をモニタリングするように構成されている。電源アセンブリ2100は、最大許容加速度を含む。既定の閾値を上回る加速度は、例えば、電源アセンブリ2100が落下していることを示す。使用インジケータ2106が最大許容加速度を上回る加速度を検出すると、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。いくつかの例では、使用インジケータ2106は、水分センサを備える。水分センサは、電源アセンブリ2100が水分に晒されるとそれを示すように構成されている。水分センサは、例えば、電源アセンブリ2100が洗浄流体に完全に浸漬しているとそれを示すように構成された浸漬センサ、使用中に水分が電源アセンブリ2100と接触しているとそれを示すように構成された水分センサ、及び/又は任意の他の好適な水分センサを備えてもよい。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、化学物質曝露センサを備える。化学物質曝露センサは、電源アセンブリ2100が有害及び/又は危険な化学物質と接触しているとそれを示すように構成されている。例えば、滅菌処置の間、不適切な化学物質が使用され、それが電源アセンブリ2100の劣化に結び付くことがある。プロセッサ2104は、使用インジケータ2106が不適切な化学物質を検出すると、使用サイクル計数を増分する。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100が経験する再調整サイクルの回数をモニタリングするように構成されている。再調整サイクルは、例えば、洗浄サイクル、滅菌サイクル、充電サイクル、定期及び/若しくは予防整備、並びに/又は任意の他の好適な再調整サイクルを含んでもよい。使用インジケータ2106は、再調整サイクルを検出するように構成されている。例えば、使用インジケータ2106は、洗浄及び/又は滅菌サイクルを検出する水分センサを備えてもよい。いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100が経験する再調整サイクルの回数をモニタリングし、再調整サイクルの回数が既定の閾値を超過した後、電源アセンブリ2100を使用不能にする。
使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100の交換回数をモニタリングするように構成されてもよい。使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100が交換される毎に使用サイクル計数を増分する。最大交換回数を超過すると、使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100及び/又は外科用器具2110をロックアウトする。いくつかの例では、電源アセンブリ2100が外科用器具2110に結合されると、使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100の通し番号を識別し、電源アセンブリ2100がその外科用器具2110のみと共に使用可能であるように、電源アセンブリ2100をロックする。いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100が外科用器具2110から取り外される毎、及び/又は外科用器具2110に結合される毎に、使用サイクルを増分する。
いくつかの例では、使用サイクル計数は、電源アセンブリ2100の滅菌に対応する。使用インジケータ2106は、例えば、温度パラメータ、化学物質パラメータ、水分パラメータ、及び/又は任意の他の好適なパラメータなど、滅菌サイクルの1つ又は2つ以上のパラメータを検出するように構成されたセンサを備える。プロセッサ2104は、滅菌パラメータが検出されると使用サイクル計数を増分する。使用サイクル回路2102は、既定の滅菌回数後、電源アセンブリ2100を使用不能にする。いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、滅菌サイクルの間に、充電サイクルを検出する電圧センサ、及び/又は任意の好適なセンサをリセットする。プロセッサ2104は、再調整サイクルが検出されると、使用サイクル計数を増分する。使用サイクル回路2102は、滅菌サイクルが検出されると、使用不能にされる。使用サイクル回路2102は、電源アセンブリ2100が外科用器具2110に結合されると、再アクティブ化及び/又はリセットされる。いくつかの例では、使用インジケータは、ゼロ電力インジケータを含む。ゼロ電力インジケータは、滅菌サイクル中に状態を変化させ、電源アセンブリ2100が外科用器具2110に結合されると、プロセッサ2104によってチェックされる。ゼロ電力インジケータが、滅菌サイクルが起こっていることを示すと、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。
カウンタ2108は、使用サイクル計数を維持する。いくつかの例では、カウンタ2108は、不揮発性メモリモジュールを備える。プロセッサ2104は、使用サイクルが検出される毎に、不揮発性メモリモジュールに格納された使用サイクル計数を増分する。メモリモジュールは、プロセッサ2104、及び/又は例えば制御回路200などの制御回路によってアクセスされてもよい。使用サイクル計数が既定の閾値を超過すると、プロセッサ2104は、電源アセンブリ2100を使用不能にする。いくつかの例では、使用サイクル計数は、複数の回路構成要素によって維持される。例えば、1つの例では、カウンタ2108は、抵抗(又はヒューズ)パックを備える。電源アセンブリ2100の各使用後に、抵抗(又はヒューズ)が焼けて開位置に至って、抵抗パックの抵抗が変化する。電源アセンブリ2100及び/又は外科用器具2110は、残りの抵抗を読み取る。抵抗パックの最後の抵抗が焼損したとき、抵抗パックは、例えば、開回路に相当する無限抵抗など、既定の抵抗を有し、それは電源アセンブリ2100がその使用限界に達していることを示す。いくつかの例では、抵抗パックの抵抗は、残りの使用回数を導き出すために使用される。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過したとき、電源アセンブリ2100及び/又は外科用器具2110の更なる使用を防止する。1つの例では、電源アセンブリ2100と関連付けられた使用サイクル計数は、例えば、外科用器具2110と一体的に形成された画面を利用して、操作者に提供される。外科用器具2110は、操作者に対して、使用サイクル計数が電源アセンブリ2100の既定の限界を超過していることの指示を提供し、外科用器具2110の更なる動作を防止する。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、既定の使用限界に達すると、動作を物理的に防止するように構成されている。例えば、電源アセンブリ2100は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過すると、電源アセンブリ2100の接点の上に展開するように構成されたシールドを備えてもよい。シールドは、電源アセンブリ2100の電気接続を被覆することによって、電源アセンブリ2100の充電及び使用を防止する。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、少なくとも部分的に外科用器具2110内に配置され、外科用器具2110の使用サイクル計数を維持するように構成されている。図22は、外科用器具2110内の使用サイクル回路2102の1つ又は2つ以上の構成要素を仮想線で示して、使用サイクル回路2102の代替の位置付けを示している。外科用器具2110の既定の使用限界を超過すると、使用サイクル回路2102は、外科用器具2110を使用不能にし、かつ/又はその動作を防止する。使用サイクル計数は、例えば、外科用器具2110の発射、単一患者処置時間に対応する既定の期間、外科用器具2110の1つ又は2つ以上のモータパラメータに基づくもの、1つ又は2つ以上の既定の閾値が満たされていることを示すシステム診断に対する応答、及び/又は任意の他の好適な要件など、使用インジケータ2106が特定の事象及び/又は要件を検出すると、使用サイクル回路2102によって増分される。上述したように、いくつかの例では、使用インジケータ2106は、単一患者処置時間に対応するタイミング回路を備える。他の例では、使用インジケータ2106は、外科用器具2110の特定の事象及び/又は状態を検出するように構成された1つ又は2つ以上のセンサを備える。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、既定の使用限界に達した後、外科用器具2110の動作を防止するように構成されている。いくつかの例では、外科用器具2110は、既定の使用限界に達すると、かつ/又はそれを超過するとそれを示す、可視インジケータを備える。例えば、赤いフラグなどのフラグが、ハンドルからなど、外科用器具2110から飛び出して、外科用器具2110が既定の使用限界を超過していることの視覚的指示を操作者に提供してもよい。別の例として、使用サイクル回路2102は、外科用器具2110と一体的に形成されたディスプレイに結合されてもよい。使用サイクル回路2102は、既定の使用限界を超過していることを示すメッセージを表示する。外科用器具2110は、既定の使用限界を超過していることの可聴指示を操作者に提供してもよい。例えば、1つの例では、外科用器具2110は、既定の使用限界を超過すると可聴音を放出し、電源アセンブリ2100が外科用器具2110から取り外される。可聴音は、外科用器具2110の最後の使用を示し、外科用器具2110を廃棄又は再調整すべきであることを示す。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、外科用器具2110の使用サイクル計数を、例えば集中データベースなどの遠隔位置に伝達するように構成されている。使用サイクル回路2102は、使用サイクル計数を遠隔位置に伝達するように構成された通信モジュール2112を備える。通信モジュール2112は、例えば有線又は無線通信システムなど、任意の好適な通信システムを利用してもよい。遠隔位置は、使用情報を維持するように構成された集中データベースを備えてもよい。いくつかの例では、電源アセンブリ2100が外科用器具2110に結合されると、電源アセンブリ2100は、外科用器具2110の通し番号を記録する。通し番号は、例えば、電源アセンブリ2100が充電器に結合されると、集中データベースに伝達される。いくつかの例では、集中データベースは、外科用器具2110の各使用に対応する計数を維持する。例えば、外科用器具2110が使用される毎に、外科用器具2110と関連付けられたバーコードがスキャンされてもよい。使用計数が既定の使用限界を超過すると、集中データベースは、外科用器具2110を処分すべきであることを示す信号を外科用器具2110に提供する。
外科用器具2110は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過すると、外科用器具2110の動作をロック及び/又は防止するように構成されてもよい。いくつかの例では、外科用器具2110は、使い捨て器具を含み、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過した後で処分される。他の例では、外科用器具2110は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過した後で再調整されてもよい、再使用可能な外科用器具を含む。外科用器具2110は、既定の使用限界が満たされた後に可逆的なロックアウトを開始する。技術者は、例えば、使用サイクル回路2102をリセットするように構成された専用技術者キーを利用して、外科用器具2110を再調整し、ロックアウトを解除する。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、逐次的起動向けに構成されている。次の順番の回路セグメント2002a〜2002gに通電する前に、各回路セグメント2002a〜2002gによって誤りチェックが行われる。図23は、例えばセグメント化回路2000などのセグメント化回路2270に逐次的に通電するプロセスの一実施例を示している。電池2008がセグメント化回路2000に結合されると、安全プロセッサ2004が通電される(2272)。安全プロセッサ2004は、自己誤りチェックを行う(2274)。誤りが検出されると(2276a)、安全プロセッサは、セグメント化回路2000の通電を停止し、誤りコードを生成する(2278a)。誤りが検出されなければ(2276b)、安全プロセッサ2004は、一次プロセッサ2006の給電を開始する(2278b)。一次プロセッサ2006は、自己誤りチェックを行う。誤りが検出されなければ、一次プロセッサ2006は、残りの回路セグメントそれぞれの逐次的給電を始める(2278b)。一次プロセッサ2006によって、各回路セグメントが通電され、誤りチェックされる。誤りが検出されなければ、次の回路セグメントが通電される(2278b)。誤りが検出されると、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセスが、現在のセグメントの通電を停止し、誤りを生成する(2278a)。逐次的起動は、回路セグメント2002a〜2002gが全て通電されるまで継続する。いくつかの実施例において、セグメント化回路2000は、類似の逐次的給電プロセス11250の後、スリープモードから遷移する。
図24は、複数のデイジーチェーン接続された電力コンバータ2314、2316、2318を備える、電源セグメント2302の一態様を示している。電源セグメント2302は、電池2308を備える。電池2308は、例えば12Vなどのソース電圧を提供するように構成されている。電流センサ2312は、電池2308に結合されて、セグメント化回路及び/又は1つ又は2つ以上の回路セグメントの電流引き込みをモニタリングする。電流センサ2312は、FETスイッチ2313に結合されている。電池2308は、1つ又は2つ以上の電圧コンバータ2309、2314、2316に結合されている。常時接続型(always on)コンバータ2309は、例えば運動センサ2322など、1つ又は2つ以上の回路構成要素に定電圧を提供する。常時接続型コンバータ2309は、例えば、3.3Vコンバータである。常時接続型コンバータ2309は、例えば安全プロセッサ(図示せず)など、追加の回路構成要素に定電圧を提供してもよい。電池2308は、ブーストコンバータ2318に結合されている。ブーストコンバータ2318は、電池2308によって提供される電圧を上回るブースト電圧を提供するように構成されている。例えば、例示される実施例において、電池2308は、12Vの電圧を提供する。ブーストコンバータ2318は、電圧を13Vまで昇圧するように構成されている。ブーストコンバータ2318は、例えば、外科用器具10(図1〜4)などの外科用器具の動作中、最小電圧を維持するように構成されている。モータの動作によって、一次プロセッサ2306に提供される電力を最小閾値よりも下まで降下させ、一次プロセッサ2306の電圧低減又はリセット状態を作り出すことができる。ブーストコンバータ2318は、外科用器具10の動作中、一次プロセッサ2306、及び/又はモータコントローラ2343などの他の回路構成要素に対して、十分な電力が利用可能であることを担保する。いくつかの実施例において、ブーストコンバータ2318は、例えばOLEDディスプレイ2388など、1つ又は2つ以上の回路構成要素に直接結合されている。
ブーストコンバータ2318は、ブースト電圧レベルを下回る電圧を提供するように、1つ又は2つ以上の降圧コンバータに結合されている。第1の電圧コンバータ2316は、ブーストコンバータ2318に結合され、第1の降圧を1つ又は2つ以上の回路構成要素に提供する。例示される実施例において、第1の電圧コンバータ2316は、5Vの電圧を提供する。第1の電圧コンバータ2316は、回転位置エンコーダ2340に結合されている。FETスイッチ2317は、第1の電圧コンバータ2316と回転位置エンコーダ2340との間に結合されている。FETスイッチ2317は、プロセッサ2306によって制御される。プロセッサ2306は、FETスイッチ2317を開放して、例えば電力集約的な動作の間、位置エンコーダ2340を非アクティブ化する。第1の電圧コンバータ2316は、第2の降圧を提供するように構成された第2の電圧コンバータ2314に結合されている。第2の降圧は、例えば3.3Vを含む。第2の電圧コンバータ2314は、プロセッサ2306に結合されている。いくつかの実施例において、ブーストコンバータ2318、第1の電圧コンバータ2316、及び第2の電圧コンバータ2314は、デイジーチェーン構成で結合されている。デイジーチェーン構成によって、ブースト電圧レベルを下回る電圧レベルを生成する、より小型でより効率的なコンバータを使用することが可能になる。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
図25は、臨界及び/又は電力集約的機能に利用可能な電力を最大限にするように構成されたセグメント化回路2400の一態様を示している。セグメント化回路2400は、電池2408を備える。電池2408は、例えば12Vなどのソース電圧を提供するように構成されている。ソース電圧は、複数の電圧コンバータ2409、2418に提供される。常時接続型電圧コンバータ2409は、例えば、運動センサ2422及び安全プロセッサ2404など、1つ又は2つ以上の回路構成要素に定電圧を提供する。常時接続型電圧コンバータ2409は、電池2408に直接結合されている。常時接続型コンバータ2409は、例えば3.3Vの電圧を提供する。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
セグメント化回路2400は、ブーストコンバータ2418を備える。ブーストコンバータ2418は、例えば13Vなど、電池2408によって提供されるソース電圧を上回るブースト電圧を提供する。ブーストコンバータ2418は、例えば、OLEDディスプレイ2488及びモータコントローラ2443など、1つ又は2つ以上の回路構成要素にブースト電圧を直接提供する。OLEDディスプレイ2488をブーストコンバータ2418に直接結合することによって、セグメント化回路2400は、OLEDディスプレイ2488専用の電力コンバータの必要性を排除する。ブーストコンバータ2418は、例えば切断動作など、モータ2448の1つ又は2つ以上の電力集約的な動作の間、モータコントローラ2443及びモータ2448にブースト電圧を提供する。ブーストコンバータ2418は、降圧コンバータ2416に結合されている。降圧コンバータ2416は、例えば5Vなど、1つ又は2つ以上の回路構成要素にブースト電圧を下回る電圧を提供するように構成されている。降圧コンバータ2416は、例えば、FETスイッチ2451及び位置エンコーダ2440に結合されている。FETスイッチ2451は、一次プロセッサ2406に結合されている。一次プロセッサ2406は、セグメント化回路2400をスリープモードへと遷移するとき、及び/又はモータ2448に送達される追加電圧を要する電力集約的な機能の間、FETスイッチ2451を開放する。FETスイッチ2451を開放すると、位置エンコーダ2440が非アクティブ化され、位置エンコーダ2440の電力引き込みが排除される。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
降圧コンバータ2416は、線形コンバータ2414に結合されている。線形コンバータ2414は、例えば3.3Vの電圧を提供するように構成されている。線形コンバータ2414は、一次プロセッサ2406に結合されている。線形コンバータ2414は、一次プロセッサ2406に動作電圧を提供する。線形コンバータ2414は、1つ又は2つ以上の追加の回路構成要素に結合されてもよい。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
セグメント化回路2400は、脱出スイッチ2456を備える。脱出スイッチ2456は、外科用器具10の脱出ドアに結合されている。脱出スイッチ2456及び安全プロセッサ2404は、ANDゲート2419に結合されている。ANDゲート2419は、FETスイッチ2413に入力を提供する。脱出スイッチ2456が脱出状態を検出すると、脱出スイッチ2456は、脱出停止信号をANDゲート2419に提供する。安全プロセッサ2404が、例えばセンサの不整合によるものなど、安全でない状態を検出すると、安全プロセッサ2404は、停止信号をANDゲート2419に提供する。いくつかの実施例において、脱出停止信号及び停止信号は両方とも、正常動作の間は高であり、脱出状態又は安全でない状態が検出されたときは低である。ANDゲート2419の出力が低のとき、FETスイッチ2413が開放され、モータ2448の動作が防止される。いくつかの実施例において、安全プロセッサ2404は、停止信号を利用して、モータ2448をスリープモードのオフ状態へと遷移させる。FETスイッチ2413に対する第3の入力は、電池2408に結合された電流センサ2412によって提供される。電流センサ2412は、回路2400によって引き込まれる電流をモニタリングし、既定の閾値を上回る電流が検出されると、FETスイッチ2413を開放してモータ2448に対する電力を遮断する。FETスイッチ2413及びモータコントローラ2443は、モータ2448の動作を制御するように構成された、FETスイッチ2445のバンクに結合されている。
モータ電流センサ2446は、モータ2448と直列で結合されて、モータ電流センサ読み取り値を電流モニタ2447に提供する。電流モニタ2447は、一次プロセッサ2406に結合されている。電流モニタ2447は、モータ2448の電流引き込みを示す信号を提供する。一次プロセッサ2406は、モータ電流2447からの信号を利用して、例えば、モータの動作を制御し、モータ2448の電流引き込みが許容可能な範囲内であることを担保し、モータ2448の電流引き込みを、例えば位置エンコーダ2440など、回路2400の1つ又は2つ以上の他のパラメータと比較し、かつ/又は治療部位の1つ又は2つ以上のパラメータを判定してもよい。いくつかの実施例において、電流モニタ2447は、安全プロセッサ2404に結合されてもよい。
いくつかの態様では、1つ又は2つ以上のハンドルの作動は、例えば発射トリガなどを制御し、一次プロセッサ2406によって、ハンドル制御を作動させた状態で1つ又は2つ以上の構成要素に対する電力を減少させる。例えば、一実施例において、発射トリガは、切断部材の発射行程を制御する。切断部材は、モータ2448によって駆動される。発射トリガの作動によって、モータ2448の順方向動作及び切断部材の前進がもたらされる。発射の間、一次プロセッサ2406は、FETスイッチ2451を閉鎖して、電力を位置エンコーダ2440から除去する。1つ又は2つ以上の回路構成要素を非アクティブ化することによって、より高い電力をモータ2448に送達することが可能になる。発射トリガが解除されると、例えばFETスイッチ2451を閉鎖し、位置エンコーダ2440を再アクティブ化することによって、非アクティブ化された構成要素に対する全電力が回復される。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2404は、セグメント化回路2400の動作を制御する。例えば、安全プロセッサ2404は、セグメント化回路2400の逐次的給電を開始し、セグメント化回路2400をスリープモードへ、またそこから遷移してもよく、かつ/又は一次プロセッサ2406からの1つ又は2つ以上の制御信号をオーバーライドしてもよい。例えば、例示される実施例において、安全プロセッサ2404は、降圧コンバータ2416に結合されている。安全プロセッサ2404は、降圧コンバータ2416をアクティブ化又は非アクティブ化することによって、セグメント化回路2400の動作を制御して、電力をセグメント化回路2400の残りに提供する。
図26は、逐次的に通電されるように構成された複数のデイジーチェーン接続された電力コンバータ2514、2516、2518を備える、電源システム2500の一態様を示している。複数のデイジーチェーン接続された電力コンバータ2514、2516、2518は、最初の給電及び/又はスリープモードからの遷移の間、例えば安全プロセッサによって、逐次的にアクティブ化されてもよい。安全プロセッサは、独立した電力コンバータ(図示せず)によって給電されてもよい。例えば、一実施例において、電池電圧VBATTが電源システム2500に結合されると、かつ/又は加速度計がスリープモードにおける移動を検出すると、安全プロセッサは、デイジーチェーン接続された電力コンバータ2514、2516、2518の逐次的始動を開始する。安全プロセッサは、13Vブースト区画2518をアクティブ化する。ブースト区画2518が通電され、自己チェックを行う。いくつかの実施例において、ブースト区画2518は、ソース電圧を昇圧し、自己チェックを行うように構成された集積回路2520を備える。ダイオードDは、ブースト区画2518が自己チェックを完了し、ブースト区画2518が誤りを何ら識別しなかったことを示す信号をダイオードDに提供するまで、5V電源区画2516の給電を防止する。いくつかの実施例において、この信号は、安全プロセッサによって提供される。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
5V電源区画2516は、ブースト区画2518の後に逐次的に給電される。5V電源区画2516は、給電の間に自己チェックを行って、5V電源区画2516に何らかの誤りがあればそれを識別する。5V電源区画2516は、ブースト電圧から降圧を提供し、誤りチェックを行うように構成された集積回路2515を備える。誤りが検出されない場合、5V電源区画2516は逐次的給電を完了し、アクティブ化信号を3.3V電源区画2514に提供する。いくつかの実施例において、安全プロセッサが、アクティブ化信号を3.3V電源区画2514に提供する。3.3V電源区画は、5V電源区画2516から降圧を提供し、給電の間に自己誤りチェックを行うように構成された集積回路2513を備える。自己チェックの間に誤りが検出されない場合、3.3V電源区画2514は、一次プロセッサに電力を提供する。一次プロセッサは、残りの回路セグメントそれぞれに逐次的に通電するように構成されている。電源システム2500及び/又はセグメント化回路の残りに逐次的に通電することによって、電源システム2500は誤りリスクを低減し、負荷が加えられる前の電圧レベルの安定化が可能になり、大きい電流引き込みによって全てのハードウェアが制御されない形で同時にオンになることを防止する。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
一態様では、電源システム2500は、過電圧識別及び緩和回路を備える。過電圧識別及び緩和回路は、外科用器具内の単極リターン電流を検出し、単極リターン電流が検出されると電源セグメントからの電力を遮断するように構成されている。過電圧識別及び緩和回路は、電源システムのアース浮き(ground floatation)を識別するように構成されている。過電圧識別及び緩和回路は、金属酸化物バリスタを備える。過電圧識別及び緩和回路は、少なくとも1つの過渡電圧抑制ダイオードを備える。
図27は、隔離制御区画2602を備えるセグメント化回路2600の一態様を示している。隔離制御区画2602は、セグメント化回路2600の制御ハードウェアをセグメント化回路2600の電源区画(図示せず)から隔離する。制御区画2602は、例えば、一次プロセッサ2606、安全プロセッサ(図示せず)、及び/又は追加制御ハードウェア、例えばFETスイッチ2617を備える。電源区画は、例えば、モータ、モータドライバ、及び/又は複数のモータMOSFETを備える。隔離制御区画2602は、5V電力コンバータ2616に結合されている、充電回路2603及び充電式電池2608を備える。充電回路2603及び充電式電池2608は、一次プロセッサ2606を電源区画から隔離する。いくつかの実施例において、充電式電池2608は、安全プロセッサ及び任意の追加の支援ハードウェアに結合されている。制御区画2602を電源区画から隔離することによって、主電源を取り外した場合であっても、制御区画2602、例えば一次プロセッサ2606が活動状態のままであることができ、充電式電池2608を通してノイズを制御区画2602から遠ざけるフィルタが提供され、制御区画2602が電池電圧の大幅なスイングから隔離されて、重いモータ負荷の間であっても適正な動作が担保され、かつ/又はセグメント化回路2600がリアルタイムオペレーティングシステム(RTOS)を使用することが可能になる。いくつかの実施例において、充電式電池2608は、例えば3.3Vなどの降圧を一次プロセッサに提供する。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
図28A及び図28Bは、図1〜18Aに示される電動外科用器具10を制御するように構成された制御回路3000の別の態様を示している。図18A、図28Bに示されるように、ハンドルアセンブリ14は、モータドライバ3015によって制御することができ、外科用器具10の発射システムによって利用され得るモータ3014を含む場合がある。様々な形態では、モータ3014は、例えば、約25,000RPMの最大回転数を有するブラシ付きDC駆動モータであってもよい。別の構成において、モータ3014としては、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電動モータが挙げられる。特定の状況下では、例えば、図28A及び図28Bに示されているように、モータドライバ3015はHブリッジFET 3019を備えてよい。モータ3014は、ハンドルアセンブリ14に取り外し可能に取り付けることができる、電源アセンブリ3006によって駆動することができる。電源アセンブリ3006は、外科用器具10に制御電力を供給するように構成されている。電源アセンブリ3006は電池を備えてよく、これは、外科用器具10に給電するための電源として使用され得る、直列に接続されている多数の電池セルを含み得る。かかる構成では、電源アセンブリ3006は、電池パックと呼ばれることがある。特定の状況下では、電源アセンブリ3006の電池セルは、交換可能及び/又は充電式であってよい。少なくとも一実施例において、電池セルは、電源アセンブリ3006に取り外し可能に連結され得るリチウムイオン電池であってよい。
外科用器具10での使用に適した駆動システム及び閉鎖システムの例は、2013年3月14日に出願された、米国特許仮出願第61/782,866号、発明の名称「CONTROL SYSTEM OF A SURGICAL INSTRUMENT」に開示されており、その開示内容全体が本明細書に参照として組み込まれる。例えば、電気モータ3014は、回転式シャフト(図示せず)を含むことができ、これは、長手方向に移動可能な駆動部材上の駆動歯の組又はラックとの噛み合い係合して取り付けられ得る歯車減速機アセンブリと動作可能に連係し得る。使用の際に、電池によって提供される電圧極性は、電気モータ3014を操作して、エンドエフェクタ300を作動させるように長手方向に移動可能な駆動部材を駆動することができる。例えば、モータ3014は、長手方向に移動可能な駆動部材を駆動して発射機構を前進させることで、エンドエフェクタ300と組み合わされたステープルカートリッジから、エンドエフェクタ300によって捕捉された組織へステープルを発射するように、及び/又は切断部材を前進させることで、例えば、エンドエフェクタ300によって捕捉された組織を切断するように、構成され得る。
図28A及び図28Bに示され、以下でより詳細に記載されるように、電源アセンブリ3006は、電源管理コントローラを含んでもよく、これは、例えば、交換式シャフト200がハンドルアセンブリ14(図1)に結合されている間に、切断部材を前進させるためにモータ3014に給電するように第1電力出力を伝送し、例えば、交換式シャフトアセンブリ200がハンドルアセンブリ14に結合されている間に、切断部材を前進させるために、モータ3014に給電するために第2電力出力を伝送するように、電源アセンブリ3006の電力出力を変調するように構成され得る。このような変調は、ハンドルアセンブリ14に結合された交換式シャフトアセンブリの要件を超えて、モータ3014に過剰な電力が伝送されるのを避ける上で有利であり得る。
特定の状況下では、インターフェイス3024は、例えば、ハンドルアセンブリ14(図1)内に位置するメインコントローラ3017を介してかかる通信信号を経路指定することにより、電源管理コントローラ3016とシャフトアセンブリコントローラ3022との間の1つ又は2つ以上の通信信号の伝送を容易にし得る。他の状況下では、シャフトアセンブリ200(図1)及び電源アセンブリ3006がハンドルアセンブリ14に連結されている間、インターフェイス3024は、ハンドルアセンブリ14を介して電源管理コントローラ3016とシャフトアセンブリコントローラ3022との間の直接線の通信を容易にし得る。
一例として、主要マイクロコントローラ(3017)は、Texas Instrumentsの商標名ARM Cortexとして知られるものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってよい。一例として、外科用器具10(図1〜4)は、例えば、同じくTexas Instrumentsの商標名Hercules ARM Cortex R4として知られる、TMS570及びRM4xなどの2つのマイクロコントローラベースファミリを備える、安全なマイクロコントローラプラットフォームなどの、電源管理コントローラ3016を備え得る。それにもかかわらず、マイクロコントローラ及び安全プロセッサに好適な他の置換品も制限なく利用することができる。一例において、安全プロセッサ2004(図21A)は、拡張性がある性能、接続性、及びメモリの選択肢を提供する一方で、高度な統合された安全特性を提供するため、中でも特に、IEC 61508及びISO 26262のセイフティクリティカル用途向けに特別に構成されてもよい。
いくつかの例において、マイクロコントローラ3017は、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであってもよい。少なくとも一例では、Texas InstrumentsのLM4F230H5QRは、製品データシートから容易に入手可能な他の機構の中でも、最大40MHz、256KBの単一サイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリと、40MHz超の性能を改善するためのプリフェッチバッファと、32KBの単一サイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)と、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部リードオンリメモリ(ROM)と、2KBの電気的消去可能なプログラマブルリードオンリメモリ(EEPROM)と、1つ又は2つ以上のパルス幅変調(PWM)モジュールと、1つ又は2つ以上のアナログ直交エンコーダ入力部(QEI)と、12個のアナログ入力チャネルを備えた、1つ又は2つ以上の12ビットアナログデジタルコンバータ(ADC)と、を備えたARM Cortex−M4Fプロセッサコアである。本開示は、この文脈条件に限定されるべきではない。
図29は、ハンドルアセンブリ14(図1)と電源アセンブリとの間のインターフェイスと、ハンドルアセンブリ14と交換式シャフトアセンブリとの間のインターフェイスと、を示した、図1の外科用器具のブロック図である。図29に示されるように、電源アセンブリ3006は、電力管理回路3034を含んでよく、これは、電源管理コントローラ3016、電力変調器3038、及び電流感知回路3036を含み得る。シャフトアセンブリ200及び電源アセンブリ3006がハンドルアセンブリ14に連結されている間、電源管理回路3034は、シャフトアセンブリ200(図1)の電力要件に基づいて電池3007の電力出力を変調するように構成され得る。例えば、電源管理コントローラ3016は、電源アセンブリ3006の電力出力の電力変調器3038を制御するようにプログラムされ得、電流検出回路3036は、電池3007の電力出力に関するフィードバックを電源管理コントローラ3016に提供するため、電源アセンブリ3006の電力出力をモニタリングするように用いられ得、そのため、電源管理コントローラ3016は、電源アセンブリ3006の電力出力を調節して、所望の出力を維持することができる。
電源管理コントローラ3016及び/又はシャフトアセンブリコントローラ3022はそれぞれ、多数のソフトウェアモジュールを格納し得る1つ若しくは2つ以上のプロセッサ及び/又はメモリユニットを備え得る点に注目すべきである。外科用器具14(図1)の特定のモジュール及び/又はブロックが例として記載され得るが、より多くの若しくはより少ない数のモジュール及び/又はブロックが使用され得ることが明らかとなる。更に、様々な事例が、説明を容易にするためにモジュール及び/又はブロックとして記載される場合があるが、そのようなモジュール及び/又はブロックは、1つ若しくは2つ以上の、例えばプロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、プログラマブルロジックデバイス(PLD)、特定用途向け集積回路(ASIC)、回路、レジスタのような、ハードウェアコンポーネント、及び/若しくは、例えばプログラム、サブルーチン、ロジックのようなソフトウェアコンポーネント、並びに/又は、ハードウェアコンポーネントとソフトウェアコンポーネントとの組み合わせ、によって実施され得る。
特定の事例では、外科用器具10(図1〜4)は、ユーザに感覚フィードバックを提供するための1つ又は2つ以上の装置を含み得る、出力装置3042を備えてよい。このような装置は、例えば、視覚的フィードバック装置(例えば、LCDディスプレイスクリーン、LEDインジケータ)、可聴フィードバック装置(例えば、スピーカー、ブザー)又は触覚フィードバック装置(例えば、触覚アクチュエータ)を含んでもよい。特定の状況下では、出力装置3042は、ハンドルアセンブリ14(図1)に含まれ得るディスプレイ3043を備えてよい。シャフトアセンブリコントローラ3022及び/又は電源管理コントローラ3016は、出力装置3042を介して外科用器具10のユーザにフィードバックを提供し得る。インターフェイス3024は、シャフトアセンブリコントローラ3022及び/又は電源管理コントローラ3016を出力装置3042に接続するように構成され得る。読者は、出力装置3042が代わりに電源アセンブリ3006と統合され得ることを理解するであろう。このような状況下では、シャフトアセンブリ200がハンドルアセンブリ14に連結されている間、出力装置3042とシャフトアセンブリコントローラ3022との間の通信はインターフェイス3024を介して達成され得る。
外科用器具10(図1〜4)、及びこれらの動作を制御するための様々な制御回路2000、3000について記載してきたが、本開示はここで、外科用器具10及び制御回路2000(又は3000)の様々な具体的構成に言及する。
様々な態様において、本開示は、データの保存及び使用のための技術を提示する。一態様において、データの保存及び使用は、複数レベルの動作閾値に基づいている。このような閾値は、最終上限閾値限界及び最終下限閾値限界を含み、電流、電圧、発射負荷、トルクが最終閾値を超えると、モータが停止されるか、リターンが起動され、あるいは、閾値内で動作している間は、装置がモータの負荷を自動的に補う。
一態様において、器具10(図1〜29に関して記載される)は、最小及び最大閉鎖クランプ負荷を許容範囲内に維持するために、最終上限閾値及び最終下限閾値をモニタリングするように構成され得る。最小値に達しない場合器具10は始動できず、又はこれが最小値を下回る場合、ユーザの動作が必要とされる。クランプ負荷が好適なレベルであるが、発射中に最小値を下回る場合、器具10は、モータの速度を調節する、又はユーザに警告することができる。動作中に下限値を超えた場合、ユニットは発射が予定通りに完了しない可能性があるという警告を発することができる。器具10はまた、電池電圧が最終下限値を下回るときをモニタリングするように構成することができ、残りの電池電力は、装置をI型梁に静止した状態へと戻すためのみに使用される。エンドエフェクタ内の故障を感知するために、アンビルの開放力を使用することができる。あるいは、器具10は、モータ電流が増加する、又は関連する速度が低下するときをモニタリングするように構成することができ、よってモータ制御は、速度を一定に維持するために、パルス幅又は周波数変調を増加させる。
別の態様において、器具10(図1)は、電流引き込み、圧力、発射負荷、トルクの最終閾値を検出するように構成され得、これにより、これらの閾値のいずれかを超えると、器具10はモータを停止するか、又はモータによってナイフを発射前位置に戻す。最終閾値よりも小さな二次閾値が、モータ制御パラメータを変更することによって、条件の変化に適合するために、モータ制御プログラムを変更するために使用されてもよい。限界閾値は、別のカウンタ又は入力への比例的な応答に基づくステップ関数又はランプ関数として構成することができる。例えば、滅菌する場合、0〜200滅菌サイクルにおいて変更せず、201〜400滅菌サイクルにおいて、使用毎にモータを1%減速し、400を超える滅菌サイクルでは使用が防止される。モータの速度もまた、組織用隙間及び電流引き込みに基づいて変化させることができる。
電動の再使用可能なステープラ装置の理想的な機能に影響し得る多くのパラメータが存在する。これらのパラメータの殆どは、装置がこれらを超えて動作するべきではない、最終最大閾値/最終最小閾値を有する。それでも、装置の機能動作に影響し得る、限界値も存在する。これらの、複数のパラメータによるこれらの複数の限界は、装置の動作プログラムへの多重及び累積的効果をもたらし得る。
したがって、本開示は、外科用器具に関し、様々な状況において、組織をステープリングし切断するように設計された、外科用ステープリング及び切断器具、並びにそのためのステープルカートリッジに関する。
電気機械装置の効率的な性能は、様々な要因に依存する。その1つは機能エンベロープ(operational envelope)、すなわち、装置がその意図される機能を実行する際のパラメータ、条件及びイベントの範囲である。例えば、電流により駆動されるモータにより動力を与えられる装置において、一定の電流閾値を超えたところに、装置が所望されるよりも非効率に動作する動作範囲が存在することがある。換言すると、上方「速度制限」が存在することがあり、これを超えると効率性が低下する。このような上限閾値は、実質的な非効率性、又は更には機械の劣化を防ぐ上で有意義であり得る。
しかしながら、機能エンベロープ内において、動作状態における効率性を高めるために利用可能な範囲を形成し得る、閾値が存在することがある。換言すると、規定された機能エンベロープ(又はサブエンベロープ)内に、装置がより良好に適応し、かつ機能することができる、領域が存在することがある。このような範囲は、限界閾値と、最終閾値との間にあり得る。加えて、これらの範囲は、「スイートスポット」、又は予め定められた任意の範囲若しくは点を含むことがある。これらの範囲はまた、性能が適切であると判定される、大きな範囲を含み得る。
その上、又はその下で、装置の停止など、動作(1つ又は複数)がとられる(又は動作をとるのを控える)、最終閾値が規定されてもよい。その上、又はその下で、装置の停止など、動作(1つ又は複数)がとられる(又は動作をとるのを控える)、限界閾値が規定されてもよい。非限定的な実施例により、モータの電流引き込みが最終閾値の75%を超える点を規定するように限界閾値が設定されてもよい。限界閾値を超えると、その結果装置は、モータ速度が最終閾値に向かって上昇し続けるのに伴い、モータ速度を、度合いを増しながら低減させ始めることがある。
閾値を超えた結果として行われる調節を実行するために、様々なメカニズムが使用され得る。例えば、調節は、ステップ関数を反映してもよい。これはまた、ランプ関数を反映してもよい。他の関数が使用されてもよい。
様々な態様において、追加的なメカニズムにより性能を高めるために、多重閾値(overlaying threshold)が規定されてもよい。多重閾値は、複数のパラメータにより規定される、1つ又は2つ以上の閾値を含む場合がある。多重閾値は、別の閾値(1つ又は複数)を生成する入力として、1つ又は2つ以上の閾値を生じてもよい。多重閾値は、既定であるか、又は、例えば動作時に動的に生成されてもよい。多重閾値は、閾値が複数の入力により規定されるときに有効になってもよい。例えば、滅菌サイクル数が300(限界閾値)を超えるが、500(最終閾値)以下であるとき、装置はモータをより遅く動作させる。次に、電流引き込みが、75%の限界閾値を超えると、装置は度合いを増しながら速度を落とす。
図30は、閾値がフレームワーク4000を規定する、多重レベル閾値システムの態様を開示する、論理図である。数量、量、状態、イベントなどを表すパラメータが特定され得る(4010)。例えば、特定されるパラメータとしては、電流、電圧、組織圧力、組織厚さ、ジョー閉鎖速度、組織クリープ速度、発射負荷、ナイフ厚さ、トルク、又は電池使用量の1つ、又は2つ以上を含み得る。これらのパラメータの最終閾値(1つ又は複数)が特定され得る(4012)。例えば、既定の電流引き込みが特定され得る。単に一例として、最終的な電流引き込み閾値は、選択される電流の大きさの100%として規定され得る。状況、又は最終閾値を規定する範囲によって、1つの最終上限閾値、1つの最終下限閾値、複数の最終下限閾値、又は複数の最終上限閾値が存在し得る。「最終」閾値は、本質的に単一の閾値のままであるが、様々な動作トリガを具体化するような形で、規定及び/又は校正され得ることが認識される。限界閾値(1つ又は複数)が特定され得る(4014)。限界閾値を超えると、モータ制御プログラムが、変化に対応するように動作を変更し得る。
単一の外科処置の間、1つ又は2つ以上の閾値がモニタリングされ、機能し、閾値は互いに関係することなく独立している。更に、2つ以上のパラメータの閾値の間に干渉的な関係が存在することがある。例えば、電流引き込みに基づくパラメータの限界閾値は、最終閾値の75%であり得る。更に、滅菌サイクルの数に基づくパラメータと関連し、限界閾値は、200滅菌サイクルに設定され、最終閾値は滅菌400サイクルに設定されてもよい。モータの使用は、通常0〜199サイクルで行われ、200〜399サイクルでは1%減速し得る。400サイクルにおいて、モータの使用は中断され得る。しかしながら、相互作用的効果も存在し得ることが理解される。換言すれば、滅菌サイクル閾値を超えたことによって、モータ速度が1%低下するため、電流引き込み閾値は、これに応じて調節され得る。この相互作用的効果の結果としてモータは、おのおのの入力が独立に考慮される場合よりも遅く動作する場合がある。
したがって、ある閾値の値は、別の閾値の値への入力であり得、又はある閾値は、別の閾値と完全に独立であり得る。2つ以上の閾値が有効化される場合、多重閾値が存在し得るものと考えることができる。結果として、複数の境界及び限界を規定する複数の閾値が、器具10(図1〜4)の動作に多重又は累積効果を有することができる。また、多重閾値動作シナリオにおける1つの閾値が、別の閾値と因果関係を有してもよく、又は因果関係はなく、閾値が互いに独立に存在してもよい。
更に、閾値は、手術中に生じる条件、又は他の条件によって、動的に設定される、及び/又は再設定されることがある。換言すると、所定の外科処置の前に、モジュール(1つ又は複数)が器具10(図1〜4)に事前にプログラムされるか、又は必要に応じてアップロードされてもよい。また、閾値は、外科処置中に、動的に決定される、又はアップロードされてもよい。
ここで図1を簡単に参照し、多くのパラメータに閾値を割り当てることができる。したがって、実施例において、アンビル306とステープルカートリッジ304との間、又はアンビル306とエンドエフェクタ300の第2ジョー部材302との間の組織用隙間に基づいて閾値が割り当てられ、これによりモータ速度が変化し得る。更に、実施例において、電流に基づく閾値が、モータ速度制御を変化させてもよい。更に、様々な実施例において、最終閾値、限界閾値、及び多重閾値は、許容可能な動作範囲を促進するために、閉鎖クランプ負荷との関連において確立される。更に、様々な実施例において、アンビル306への開放力は故障を検出するのに役立つことがある。更に、様々な実施例において、最小閾値が達成されないとシステムは始動を防がれてもよく、又はこれが最小値を下回るとユーザによる動作が必要とされ得る。
更に図1を参照し、様々な態様において、クランプ負荷が許容可能であるかどうかが判定され得、発射中にクランプ負荷が最小閾値を下回ったときに、モータ速度が調節される、及び/又は臨床医に警告が発される。様々な実施例において、動作中に最小閾値を超えると、器具10は、予定どおりに発射が完了しなかった可能性があるという、警告を発することがある。更に、様々な実施例において、閾値は、電池充電量が閾値を下回ったときに、残りの電池充電量が、装置をI型梁に対して静止した状態に戻すために使用され得るようにして、割り当てることができる。
しかしながら、閾値は、閾値を超えない動作中においても、参照され得る。したがって例えば、器具10は、「限界内」で動作する間、モータの負荷を補うことができる。例えば、電流が増加する、又は関連する速度が低下すると、モータ制御は、一定速度を維持するのを助けるために、パルス幅又は周波数変調を増加させることができる。換言すると、「制限内」で動作している間でさえも、器具10の動作を改善及び/又は最適化するために、測定を行うことができる。
更に、閾値は、外科処置中に動的に修正されるか、又は新しい閾値が生成されてもよい。これは、器具10の動作の調節を含む、いくつかのイベントの後に生じ得る。
ここで図30に戻り、様々な態様においてパラメータ(1つ又は複数)が特定される(4010)。更に、所与のパラメータの最終閾値(1つ又は複数)が特定される(4012)。更に、所与のパラメータの限界閾値(1つ又は複数)が特定される(4014)。処置前、処置中、又は両方において、測定4010、4012、及び4014が達成され得る。
パラメータの測定値が得られる(4016)。所与のパラメータの測定値が、パラメータの最終上限閾値又は最終下限閾値を超えているかどうかが判定され得る(4018)。所与のパラメータの測定値が、パラメータの上側限界閾値又は下側限界閾値を超えているかどうかが判定され得る(4020)。超えていない場合、動作が継続され得る(4026)。そして所与のパラメータ(1つ又は複数)の測定値が再び得られる。
しかしながら、所与のパラメータの測定値が、パラメータの最終上限閾値又は最終下限閾値を超えている場合(4018)、制御は、動作の調節が行われ得る段階に向かう(4022)。多くの種類の調節が行われ得る。一例は、モータ速度の変更である。所与の閾値を修正するか、及び/又は新しい閾値を生成するかを決定することができる(4024)。動作が調節された後にこれが行われてもよい(4022)。
動作が調節された後、閾値を修正するか、又は新しい閾値を生成するかが決定され得る。例えば、最初に75%に設定された限界閾値が、異なる値に設定されてもよい。更に、同じパラメータの新しい閾値、又は新しいパラメータの新しい閾値が必要に応じて生成され得る。
閾値を修正するか、又は新しい閾値を生成するかを決定する際に、制御はパラメータの測定値が得られる工程(4016)に戻る。加えて、制御は、パラメータの特定(4010)に進むことができる。
しかしながら、測定値が、最終上限閾値又は最終下限閾値を超えていると判定されると、その後、測定値が上側限界閾値又は下側限界閾値を超えるときを判定することができる。超えている場合、動作が調節され得(4022)、制御は上記のように進められる。超えていない場合、動作が継続され(4026)、制御はパラメータ(1つ又は複数)の測定に進む。
工程の順序は変更されてもよく、図30に具体的に開示されるものに限定されないことが理解される。単に一例として、パラメータの測定値を得た後(4016)、次に限界閾値を超えたかどうかが判定されてもよい(4020)。更に、多重閾値が明示的に特定され、フローの中で考慮されてもよい。
図31は、一態様において、器具システムパラメータが、閾値に達した場合にどのように調節され得るかを示した、器具システムパラメータ対時間のグラフ表示4100である。時間(t)は水平(x)軸4102に沿って示され、器具システムパラメータは、垂直(y)軸4104、限界閾値4104、及び最終閾値4106に沿って示される。図34に示されるグラフ表示4100において、y軸パラメータ4102は、器具システムパラメータの閾値が割り当てられたパラメータであり、x軸4102は時間を表している。関数4110によって示されるように、器具10(図1〜4)の動作中におけるある時点において、測定値が限界閾値4106に達したことが示され得る。この時点において、器具10(図1〜4)の動作が調節され得る。例えば、y軸4104パラメータがモータによる電流引き込みである場合、以降の電流引き込みにある関数が適用され得、なんらかの方法で電流を制限する。一実施例において、この関数は、線形の推移4112を示し得る。動作の過程のある時点において、最終閾値4108に達し得る。この時点において、電流は中断され得る(4114)。したがって、調節機構は、1次関数で達成され得る。動作調節を観察するための更なる視点として、方形波逓倍変化(square-wave multiplier change)が存在してもよい。
図32は、別の態様において、システムパラメータが、閾値に達した場合にどのように調節され得るかを示した、器具システムパラメータのグラフ表示4120である。時間(t)は水平(x)軸4122に沿って示され、器具動作の数は、垂直(y)軸4124、限界閾値4126、及び最終閾値4128に沿って示される。ここでy軸4124のパラメータが、閾値が割り当てられているパラメータである。器具10(図1〜4)の動作中におけるある時点において、測定値は、動作の過程中(4130)において限界閾値4126に達したことを示し得る。この時点において、器具10の動作が調節され得る。例えば、y軸4124パラメータがモータによる電流引き込みである場合、以降の電流引き込みが制限され得、これは非線形の推移4132を示す。この後のある時点で、最終閾値4128に達し得る。この時点において、電流は中断され得る(4134)。したがって、調節機構は、傾きが変化する非線形機構4132で達成され得る。動作調節を観察するための更なる視点は、指数乗数的変化(exponential multiplier change)が存在するということである。ここでy軸4124が、最終閾値4128に近づくにつれて、電流が増加する割合は減少する。
図33は、臨床医による入力(ユーザ入力)に対する器具10(図1〜4)の応答が検出され、その後修正が行われる、一態様を示すグラフ表示4140である。時間(t)が水平(x)軸4142に沿って示され、ユーザ入力は、垂直(y)軸4144に沿って示されている。換言すると、臨床医は処置の実行にあたり、器具10を応答させることができ、例えば、閉鎖トリガ32(図1)を押して、例えば、モータを動作させ得る(4146)。モータ速度が増加すると、閾値に達することがあり、又は達しないことがある。しかしながらある時点(ここでは曲線4150及び4152の分岐点4148として示される)において、モータ速度が、最適以下、ないしは別の望ましくないレベルに実際に達しているか、将来達するであろうと予測されることが、判断され得る。この時点において、器具10は、実際の、又は予測される速度曲線4150に従わずに、アルゴリズムなどの制御手段を使用して、出力を調節するか、ないしは別の方法により出力を修正して、モータを調節することができる。ある時点において、モータの作動は中断され得る(4154)。換言すると、器具10は、実際の、又は予測されるy軸パラメータをとり、このような実際の又は予測される測定値が過剰であることを判定して、アルゴリズムを使用してこのパラメータを修正することができる。換言すると、測定される臨床医の動作は、閾値(1つ又は複数)の値を含む。
図34は、器具10(図1〜4)が、限界閾値4166、又は最終閾値4168に達したかどうかを検出し、これに応じて応答する、一態様を表す、器具システムパラメータのグラフ表示4160である。時間(t)が水平(x)軸4162に沿って示され、器具システムパラメータは、垂直(y)軸4164に沿って示されている。例えばここで、垂直(y)軸4154パラメータは、閉鎖駆動システム30(図1)、又は発射駆動システム80(図1)など、駆動部の速度であり得る。器具10は、動作の過程4170の間、限界閾値4166の速度に達したかどうかを確認することができる。限界閾値4166に達したとき、アルゴリズムなどの制御手段を使用して、速度4172を、調節するか、ないしは別の方法により修正することができる。修正した速度4172は、線形又は非線形関数を付与され得る。また、最終閾値において、モータへの電力は中断され得る(4174)。
図33は、明確な閾値が与えられていてもいなくても、実際の又は予測される値が評価される状況を表し得るが、図34は、閾値が与えられる場合のグラフ表示であることが理解される。しかしながら、既定の、又は動的に決定される値が、閾値と同等の機能、又は閾値(1つ又は複数)と関連するトリガ作用を発揮し得る限り、図33に、同じ結果を有するものとして、閾値(1つ又は複数)を非明示的に与えることができることが理解され得る。このような閾値と同等の機能を発揮し得る、2つ以上の上限値又は下限値が存在してもよい。
閾値を使用する別の実施例を見ると、図35は、電池電流対時間のグラフ表示4180であり、時間(t)は、水平(x)軸4182に沿って示され、電池電流IBATは、垂直(y)軸4184に沿って示されている。一実施例において、電池電流IBAT 4184は変動する動作条件下でモニタリングされる。モータ速度が増加すると、電池90(図4)からの電流引き込み4186が増加する。電流引き込みは、いくつかの要因に従い、非線形様式で増加し得る。しかしながら、器具10(図1〜4)は、電流引き込みを線形関数4188に変換することができる。線形関数は、(1)全体電流の平均、(2)過去及び/又は現在の電流に基づく将来の電流の予測、(1)及び(2)の両方、又は別の関数に基づき得る。線形関数4188は、線形関数4190へと理論的に延長することができ、これは、線形関数4188と同じ傾きを持つように、外挿された延長部である。
線形関数4188が限界閾値4192に達すると、器具10(図1〜4)は、応答を修正するように動作し得る。ここで限界閾値は、最終閾値4194の75%として与えられ、最終閾値はモータの停止を表している。しかしながら、限界閾値又は最終閾値の選択は、複数の要因に基づいて行われ得ることが理解される。換言すると、「a」(4196)の時点で、限界閾値4192に達し得る。調節が行われないと、「b1」(4198)の時点でモータの停止が生じるものと予測される。しかしながら、器具10により行われる調節により、実際のモータの停止は、「b2」(4200)の時点まで生じない。より緩慢な上昇がこのようなイベントを防ぐのを助けることがあるため、停止が全く生じないといったこともあり得る。制御手段によって実施される関数4202は、モータの減速、又は別の調節に基づき得る。これは、ステップ関数、ランプ関数、又は別の関数として生じ得る。
このような閾値を利用することによって、臨床医は反応及び調節のためにより多くの時間を与えられ、器具の所望の効率性が維持され、電池の寿命が延びることがある。したがって、閾値を使用することによって、臨床医が使用する際の容易性、及び器具自体の保護に関連する多数の利益が得られる。
別の態様を見ると、図36は、水平(x)軸4212に沿った時間(t)、及び垂直(y)軸4214に沿った電池電圧を示す、電池電圧VBATのグラフ表示4210である。一実施例において、閾値は、電池電圧VBAT 4214と関連して設定することができる。ここで限界閾値4216は、8.1Vに設定され得る。更に、最終閾値4218は、7.0Vに設定され得る。器具10(図1〜4)の動作の過程中において、電圧は経時的に低下し得る。電圧低下4220の測定により示される曲線は、必ずしも線形ではない。しかしながら、器具10は、電圧低下を線形関数4222に変換することができる。線形関数は、(1)全体電圧の平均、(2)過去及び/又は現在の電圧に基づく将来の電圧の予測、(1)及び(2)の両方、又は別の関数に基づき得る。線形関数4222は、線形関数4224へと理論的に外挿することができ、これは、線形関数4222と同じ傾きを持つ。
線形関数4222が限界閾値4216に達すると、器具10は、応答を修正するように動作し得る。「a」(4226)の時点で、限界閾値4216に達し得る。調節が行われないと、「b1」(4228)の時点で電池枯渇状態が生じるものと予測される。しかしながら、器具10(図1〜4)により行われる調節により、実際の電池枯渇状態は、「b2」(4230)の時点まで生じない。これもまた、全く生じない可能性がある。制御手段によって実施され得る関数4232は、モータの減速、又は別の調節に基づき得る。これは、ステップ関数、ランプ関数、又は別の関数として生じ得る。
図37は、ナイフ速度対サイクル数のグラフ表示4240であり、サイクルは水平(x)軸4242に沿って示され、ナイフ速度は垂直(y)軸4244に沿って示されている。図37によって示される実施例に示されるように、サイクル数に基づいてナイフ280(図8)の速度を調節するために、閾値を利用することができる。関連するサイクルは、器具10(図1〜4)により実行される発射数、器具10により実行される滅菌サイクル、又は他の測定されるイベントを指し得る。この閾値メカニズムによって器具の動作を管理する目的は、複数回使用した後にナイフ280の刃が鈍化する可能性を考慮して、切開が効果的である可能性を最大化することである。この実施例において、ナイフの発射は、予測される速度に基づいて開始され得る。しかしながら、サイクル数に基づき限界閾値4246に達すると、速度は、速度4248から4252へと、段階的に(4250)低下し得る。したがって、限界閾値4760を超えると、ナイフ280は速度を逓減させながら発射する。これは、最終閾値4254に達するまで、所定サイクル数4246だけ生じる。この時点において、ナイフ速度は更に段階的に低下する(4256)、又は当然、器具10は、臨床医に、ナイフで切開することが望ましくない場合があることを注意してもよく、発射をロックアウトしてもよい。関数4248は閾値4246に達するとステップ関数をとることを示し、関数4258は閾値4246に達するとランプ関数4260をとることを示すものとして理解される。更なる関数が利用されてもよい。
更に、これまでの図では、閾値はy軸4712に示されていたが、図37で与えられる閾値は、x軸4711に規定されているものとして理解される。追加の軸(1つ又は複数)、すなわち、z軸又は更なる軸が存在し得ることが理解され、複数の変数の相関関係が考慮され得る。更に、第1パラメータの閾値は、第2パラメータの閾値と共に考慮されてもよく、ある閾値は別の閾値への入力を含む場合があり、その逆もあり得る。
閾値を超えると、これが臨床医に通知され得る。これは、フィードバックシステムに基づく場合がある。いくつかの例において、フィードバックシステムは、例えば、ディスプレイスクリーン、バックライト、及び/又はLEDなど、1つ又は2つ以上の視覚的フィードバックを含み得る。いくつかの例において、フィードバックシステムは、例えば、スピーカ及び/又はブザーなど、1つ又は2つ以上の音声フィードバックシステムを備えてもよい。いくつかの例において、フィードバックシステムは、例えば、1つ又は2つ以上の触覚フィードバックシステムを備えてもよい。いくつかの例において、フィードバックシステムは、例えば、視覚、音声、及び/又は触覚フィードバックシステムの組み合わせを備えてもよい。このようなフィードバックは、臨床医に注意、又は警告をするように機能し得る。
図38は、様々な実施例による外科用器具10(図1〜4)の切刃182(図20)の鋭さを評価するためのシステム4311の論理図を示す。図38は、様々な実施例による外科用器具10の切刃の鋭さを評価するための鋭さ試験システム4311を示す。いくつかの例において、システム4311は、鋭さ試験部材4302を通して切刃182を前進させる能力を試験することによって、切刃182の鋭さを評価することができる。例えば、システム4311は、切刃182が鋭さ試験部材4302の少なくとも既定の部分を完全に横切する、かつ/又は完全に通過するのにかかる期間を観察するように構成することができる。観察された期間が既定の閾値を超過する場合、モジュール4310は、例えば、切刃182の鋭さが許容可能なレベルを下回っていると結論付けてもよい。
一態様において、鋭さ試験部材4302を利用して、切刃182(図20)の鋭さを試験することができる。いくつかの例において、鋭さ試験部材4302は、例えば、ステープルカートリッジ304(図1、2、及び20)のカートリッジ本体194(図20)に取り付ける、及び/又はこれと一体化させることができる。いくつかの例において、鋭さ試験部材4302は、例えば、ステープルカートリッジ304の近位部分に配置することができる。いくつかの例において、鋭さ試験部材4302は、例えば、ステープルカートリッジ304のカートリッジデッキ、又はカートリッジ本体194上に配置することができる。
いくつかの例において、ロードセル4335は、例えば、切刃182(図20)が鋭さ試験部材4302と係合し、かつ/又はこれに接触している状態で、切刃182に加えられる力(Fx)をモニタリングするように構成することができる。切刃182が鋭さ試験部材4302と係合され、かつ/又は接触している間、鋭さ試験部材4302によって切刃182に加えられる力(Fx)は、少なくとも部分的に、切刃182の鋭さに依存し得ることが、読者には理解されるであろう。いくつかの例において、切刃182の鋭さの減少は、切刃182が鋭さ試験部材4302を切断又は通過するのに要する力(FX)の増加をもたらし得る。鋭さ試験部材4302のロードセル4335を利用して、切刃182が鋭さ試験部材4302を通じて事前規定された距離(D)だけ移動する間に、切刃182にかけられた力(Fx)を測定してもよく、これは、切刃182の鋭さを判定するために利用することができる。
いくつかの例において、モジュール4311は、マイクロプロセッサ4315(「プロセッサ」)と、1つ又は2つ以上のコンピュータ可読媒体若しくはメモリユニット4317(「メモリ」)とを含んでもよい、マイクロコントローラ4313(「コントローラ」)を含んでもよい。いくつかの例において、メモリ4317は、様々なプログラム命令を格納してもよく、それが実行されると、プロセッサ4315によって、本明細書に記載する複数の機能及び/又は計算が行われてもよい。いくつかの例において、メモリ4317は、例えばプロセッサ4315に結合されてもよい。電源4319は、例えば、コントローラ4313に電力を供給するように構成することができる。いくつかの例において電源4319は、例えばLiイオン電池などの電池(又は「電池パック」若しくは「パワーパック」)を含んでもよい。いくつかの例において、電池パックは、ハンドルアセンブリ14に解除可能に装着されるように構成されてもよい。直列で接続された多数の電池セルが、電源4319として使用されてもよい。いくつかの例において、電源4319は、例えば、交換可能及び/又は充電式であってもよい。
いくつかの例において、プロセッサ4313は、例えば、フィードバックシステム及び/又はロックアウトメカニズム4123に動作可能に結合することができる。
モジュール4311は1つ又は2つ以上の位置センサを備えてもよい。本開示と共に使用するのに適した例示の位置センサ及び位置付けシステムが、2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,210号、発明の名称「SENSOR ARRANGEMENTS FOR ABSOLUTE POSITIONING SYSTEM FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在の米国特許出願公開第2014/0263538号に記載されており、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの例において、モジュール4311は、第1位置センサ4321及び第2位置センサ4323を含んでもよい。いくつかの例において、第1位置センサ4321は、例えば、鋭さ試験部材4302の近位端における切刃182(図20)の第1位置を検出するのに利用することができ、第2位置センサ4323は、例えば、鋭さ試験部材4302の遠位端における切刃182の第2位置を検出するのに利用することができる。
特定の例では、位置センサ4321及び4323はそれぞれ、マイクロコントローラ4313に対して第1及び第2位置信号を提供するために利用することができる。位置信号は、マイクロコントローラ4313と位置センサ4321及び4323との間のインターフェイスに基づくアナログ信号又はデジタル値であってもよいことが理解されるであろう。一実施例において、マイクロコントローラ4313と位置センサ4321及び4323との間のインターフェイスは、標準的なシリアル周辺インターフェイス(SPI)であることができ、位置信号は、上述したように、切刃182の第1位置及び第2位置を表すデジタル値であることができる。
上記に加えて更に、プロセッサ4315は、第1位置信号の受信と第2位置信号の受信との間の期間を判定してもよい。判定された期間は、例えば鋭さ試験部材4302の近位端における第1位置から、例えば鋭さ試験部材4302の遠位端における第2位置まで、鋭さ試験部材4302を通して切刃182(図20)を前進させるのにかかる時間に相当し得る。少なくとも1つの例では、コントローラ4313は、第1位置信号を受信するとプロセッサ4315によってアクティブ化し、第2位置信号を受信すると非アクティブ化することができる、時間要素を含んでもよい。時間要素のアクティブ化と非アクティブ化との間の期間は、例えば、切刃182を第1位置から第2位置まで前進させるのにかかる時間に相当してもよい。時間要素は、リアルタイムクロック、時間関数を実現するように構成されたプロセッサ、又は他の任意の好適なタイミング回路を備えてもよい。
様々な例では、コントローラ4313は、切刃182(図20)を第1位置から第2位置まで前進させるのにかかる期間を、事前規定された閾値と比較して、例えば、切刃182の鋭さが許容可能なレベルを下回っているか否かを評価することができる。特定の例では、コントローラ4313は、測定された期間が、例えば1%、5%、10%、25%、50%、100%、及び/又は100%超、事前規定された閾値を超過した場合に、切刃182の鋭さが許容可能なレベルを下回っていると結論付けてもよい。
図39は、様々な態様による、様々な鋭さレベルで鋭さ試験部材4302によって外科用器具10(図1〜4)の切刃に対して加えられる力を判定するためのシステム4340の論理図を示す。図39を参照すると、様々な例では、電気モータ4331は、発射バー172(図20)を駆動して、例えば、発射行程の間は切刃182(図20)を前進させ、かつ/又は復帰行程の間は切刃182を後退させることができる。モータドライバ4333は、電気モータ4331を制御することができ、例えばマイクロコントローラ4313などのマイクロコントローラは、モータドライバ4333と信号通信することができる。電気モータ4331が切刃182を前進させるにつれて、マイクロコントローラ4313は、例えば、電気モータ4331によって引き込まれる電流を判定することができる。かかる例では、切刃182を前進させるのに要する力は、例えば、電気モータ4331によって引き込まれる電流に対応することができる。やはり図39を参照すると、外科用器具10のマイクロコントローラ4313は、切刃182の前進の間に電気モータ4331によって引き込まれる電流が増加したかを判定することができ、増加した場合、電流の増加率を計算することができる。
いくつかの例において、電気モータ4331によって引き込まれる電流は、切刃182(図20)が鋭さ試験部材4302と接触している間、鋭さ試験部材4302の切刃182に対する抵抗により、大幅に増加し得る。例えば、電気モータ4331によって引き込まれる電流は、切刃182が鋭さ試験部材4302を係合と係合し、通過し、及び/又はこれを切断するにつれて大幅に増加し得る。切刃182に対する鋭さ試験部材4302の抵抗は、切刃182の鋭さに部分的に依存し、繰り返し使用によって切刃182の鋭さが減少するにつれて、切刃182に対する鋭さ試験部材4302の抵抗が増加することが、読者には理解されるであろう。したがって、切刃が鋭さ試験部材4302と接触している間、モータ4331によって引き込まれる電流の増加率の値は、例えば、繰り返し使用によって切刃182の鋭さが減少するにつれて増加し得る。
いくつかの例において、モータ4331によって引き込まれる電流の増加率の判定された値は、モータ4331によって引き込まれる電流の最大検出増加率であることができる。様々な例において、マイクロコントローラ4313は、モータ4331によって引き込まれる電流の増加率の判定された値を、モータ4331によって引き込まれる電流の増加率の事前既定された閾値と比較することができる。判定された値が事前規定された閾値を超過した場合、マイクロコントローラ4313は、例えば、切刃182の鋭さが許容可能なレベルを下回っていると結論付けることができる。
いくつかの例において、図39に示されるように、プロセッサ4315は、例えば、フィードバックシステム及び/又はロックアウトメカニズムと通信することができる。いくつかの例において、モータ4331によって引き込まれる電流の増加率の判定された値が事前規定された閾値を超過した場合、プロセッサ4315は、フィードバックシステムを用いてユーザに注意することができる。特定の例では、例えば、モータ4331によって引き込まれる電流の増加率の判定された値が事前規定された閾値を超過した場合、プロセッサ4315は、ロックアウトメカニズムを用いて切刃182(図20)の前進を防止してもよい。いくつかの例において、システム4311は、第1位置センサ4321及び第2位置センサ4323を含んでもよい。外科用器具10(図1〜4)は、ロードセル4335を含んでもよい。
様々な例では、マイクロコントローラ4313は、アルゴリズムを利用して、電気モータ4331によって引き込まれる電流の変化を判定することができる。例えば、電流センサは、発射行程の間、電気モータ4331によって引き込まれる電流を検出することができる。電流センサは、電気モータによって引き込まれる電流を継続的に検出することができ、かつ/又は電気モータによる電流引き込みを間欠的に検出することができる。様々な例では、アルゴリズムは、例えば、最近の電流読み取り値を直前の電流読み取り値と比較することができる。それに加えて、又は代替的に、アルゴリズムは、期間X内のサンプル読み取り値を、以前の電流読み取り値と比較することができる。例えば、アルゴリズムは、サンプル読み取り値を、例えば、直前の期間Xなど、以前の期間X内の以前のサンプル読み取り値と比較することができる。他の例では、アルゴリズムは、モータによって引き込まれる電流の傾向的な平均を計算することができる。アルゴリズムは、例えば、最近の電流読み取り値を含む、期間Xの間の平均電流引き込みを計算することができ、また、平均電流引き込みを、例えば直前の期間Xの間の平均電流引き込みと比較することができる。
図40は、様々な態様による、外科用器具10(図1〜4)の切刃が外科用器具10によって捕捉された組織を横切するのに十分に鋭いか否かを判定するための方法の論理図4350を示す。図40を参照すると、論理図4350は、外科用器具10の切刃182(図20)の鋭さを評価するための方法を示し、切刃182の鋭さが、例えば、注意閾値及び/又は高深刻度の閾値まで、かつ/若しくはそれを下回って低下した場合の、様々な応答が概説されている。様々な例では、例えばマイクロコントローラ4313などのマイクロコントローラを、図40に示される方法4350を実現するように構成することができる。いくつかの場合において、外科用器具10は、図38及び図39に示されるように、ロードセル4335を含んでもよく、マイクロコントローラ4313は、ロードセル4335と通信していてもよい。いくつかの例において、ロードセル4335は、例えば発射バー172に動作可能に結合することができる、例えば歪みゲージなどの力センサを含んでもよい。いくつかの例において、マイクロコントローラ4313は、ロードセル4335を用いて、発射行程の間に切刃182を前進させる際に切刃182に加えられる力(Fx)をモニタリングしてもよい。
様々な場合において、方法4350は、外科用器具10(図1〜4)の発射を開始する工程(4352)から始まる。外科用器具10の発射が開始される(4352)の前、間、及び/又は後に、システムチェック4354は、力(Fx)をモニタリングすることによって切刃182の鈍さを点検する。力(Fx)は、切刃182が鋭さ試験部材4302と係合し、かつ/又は接触している間、鋭さ試験部材4302によって切刃182に加えられ、この力(Fx)は、少なくとも部分的に、切刃182の鋭さに依存し得ることが、読者には理解されるであろう。いくつかの例において、切刃182の鋭さの減少は、切刃182が鋭さ試験部材4302を切断又は通過するのに要する力(FX)の増加をもたらし得る。
システムは、鋭さ試験部材4302により、切刃182(図20)にかけられた力(Fx)を感知する(4356)。感知された(4356)力(Fx)が、注意閾値範囲内にあるとき、ディスプレイは何も表示せず(4358)、外科用器具10(図1〜4)の発射4360は続く。感知された(4356)力(Fx)が、注意閾値範囲外にあるとき、システム4354は次に、力(Fx)が高深刻度閾値範囲の外側にあるかどうかを判定する。ディスプレイは、外科用器具10のユーザに対し、切刃182が鈍ってきているという注意を表示する(4364)。この段階において、ユーザは、切刃182が鈍ってきており、交換を必要とし得ることを知る。力(Fx)が、高深刻度閾値範囲よりも高いことが感知されると(4362)、ディスプレイは、切刃182にかけられた力(Fx)が高深刻度閾値よりも高いこと、及び切刃182が鈍いことを示す警告を表示する(4366)。切刃が鈍くなっていることが判定されると、発射ロックアウトシステムが係合し得る。ディスプレイは、任意選択のディスプレイシーケンスを表示し(4368)、外科用器具10のユーザが、発射ロックアウトシステムをオーバーライドして、この外科用器具10の発射を継続する(4360)のを可能にしてもよい。
いくつかの例において、ロードセル4335(図38、39)は、例えば、切刃182(図20)が鋭さ試験部材4302(図38、39)と係合し、かつ/又はこれ接触している状態で、切刃182に加えられる力(Fx)をモニタリングするように構成することができる。切刃182が鋭さ試験部材4302と係合され、かつ/又は接触している間、鋭さ試験部材4302によって切刃182に加えられる力(Fx)は、少なくとも部分的に、切刃182の鋭さに依存し得ることが、読者には理解されるであろう。いくつかの例において、切刃182の鋭さの減少は、切刃182が鋭さ試験部材4302を切断又は通過するのに要する力(FX)の増加をもたらし得る。例えば、図41に図示されるように、グラフ4336、4338、及び4342はそれぞれ、3つの同一の、又は少なくとも実質的に同一の鋭さ試験部材4302を通して、切刃182が事前規定された距離(D)移動する間、切刃182に加えられる力(Fx)を表す。グラフ4336は、切刃182の第1の鋭さに相当し、グラフ4338は、切刃182の第2の鋭さに相当し、グラフ4342は、切刃182の第3の鋭さに相当する。第1の鋭さは、第2の鋭さよりも高く、第2の鋭さは、第3の鋭さよりも高い。
いくつかの例において、マイクロコントローラ4313(図38、39)は、切刃182(図20)に加えられるモニタリングされた力(Fx)の最大値を、1つ又は2つ以上の事前規定された閾値と比較してもよい。いくつかの例において、図41に示されるように、事前規定された閾値は、注意閾値(F1)及び/又は高深刻度の閾値(F2)を含んでもよい。いくつかの例において、図41のグラフ4336に示されるように、モニタリングされた力(Fx)は、例えば注意閾値(F1)未満である場合がある。かかる例では、図41に示されるように、切刃182の鋭さは良好なレベルにあり、マイクロコントローラ4313は、切刃182の状態に関してユーザに注意する動作を行わなくてもよく、又は切刃182の鋭さが許容可能な範囲内にあることをユーザに通知してもよい。
いくつかの例において、図41のグラフ4338に示されるように、モニタリングされた力(Fx)は、例えば、注意閾値(F1)よりも大きいが、高深刻度の閾値(F2)未満であり得る。かかる例では、図40に示されるように、切刃182(図2)の鋭さは鈍ってきているが、依然として許容可能なレベル内であり得る。マイクロコントローラ4313は、切刃182の状態に関してユーザに注意する動作を行わなくてもよい。あるいは、マイクロコントローラ4313(図38、39)は、切刃182の鋭さが許容可能な範囲内にあることをユーザに通知してもよい。代替的に、又はそれに加えて、マイクロコントローラ4313は、切刃182のライフサイクル内で残っている切断サイクル数を判定又は推定してもよく、ユーザに適宜注意してもよい。
いくつかの例において、メモリ4317(図38、39)は、切刃182(図20)のライフサイクル内で残っている切断サイクル数を、モニタリングされた力(Fx)の既定値と相関させる、データベース又はテーブルを含んでもよい。プロセッサ4315(図38、39)は、メモリ4317にアクセスして、モニタリングされた力(Fx)の特定の測定値に対応する、切刃182のライフサイクル内で残っている切断サイクル数を判定してもよく、例えば、切刃182のライフサイクル内で残っている切断サイクル数をユーザに注意してもよい。
いくつかの例において、図41のグラフ4342に示されるように、モニタリングされた力(Fx)は、例えば高深刻度の閾値(F2)を超える場合がある。かかる例では、図40に示されるように、切刃182の鋭さは、許容可能なレベル未満であり得る。それに応答して、マイクロコントローラ4313は、フィードバックシステムを用いて、例えば、切刃182が鈍りすぎて安全に使用できないことをユーザに警告してもよい。いくつかの例において、例えば、モニタリングされた力(Fx)が高深刻度の閾値(F2)を超過していることを検出すると、マイクロコントローラ4313は、ロックアウトメカニズムを用いて、切刃182の前進を防止してもよい。特定の例では、マイクロコントローラ4313は、フィードバックシステムを用いて、例えば、ロックアウトメカニズムをオーバーライドするための命令をユーザに提供してもよい。
ここで図42を参照すると、例えば切刃182(図20)などの切刃が、例えばエンドエフェクタ300(図1)によって捕捉されている特定の組織厚さの組織を横切するのに用いるのに、十分に鋭いか否かを判定するための方法4370が示されている。特定の例では、マイクロコントローラ4313は、例えば図42に示される方法4370を行うように実装することができる。上述したように、切刃182の繰り返し使用によって切刃182が鈍るか又はその鋭さが低減されることがあり、それによって、切刃182が捕捉された組織を横切するのに要する力が増加することがある。換言すれば、切刃182の鋭さレベルは、例えば、切刃182が捕捉された組織を横切するのに要する力によって規定することができる。切刃182が捕捉された組織を横切するのに要する力は、捕捉された組織の厚さにも依存し得ることが、読者には理解されるであろう。いくつかの例において、捕捉された組織の厚さが厚いほど、例えば同じ鋭さレベルで、切刃182が捕捉された組織を横切するのに要する力が大きくなる。
いくつかの例において、切刃182(図20)は、第1の厚さを含む捕捉された組織を横切するのには十分に鋭いことがあるが、例えば、第1の厚さよりも厚い第2の厚さを含む捕捉された組織を横切するには鋭さが十分でないことがある。いくつかの例において、切刃182が捕捉された組織を横切するのに要する力によって規定されるような、切刃182の鋭さレベルは、例えば、捕捉された組織が特定の組織厚さ範囲内にある組織厚さを含む場合に、捕捉された組織を横切するのに適正であり得る。いくつかの例において、メモリ4317(図38、39)は、エンドエフェクタ300によって捕捉された組織の1つ又は2つ以上の事前規定された組織厚さ範囲、及び事前規定された組織厚さ範囲と関連付けられた事前規定された閾値力を格納することができる。いくつかの例において、事前規定された閾値力はそれぞれ、事前規定された閾値力と関連付けられた組織厚さ範囲に包含される組織厚さ(Tx)を含む、捕捉された組織を横切するために好適である、切刃182の最小鋭さレベルを表してもよい。いくつかの例において、組織厚さ(Tx)を含む捕捉された組織を切刃182が横切するのに要する力(Fx)が、組織厚さ(Tx)を包含する事前規定された組織厚さ範囲と関連付けられた事前規定された閾値力を超過した場合、切刃182は、例えば、捕捉された組織を横切するには鋭さが十分でないことがある。
図42に示される方法4370は、組織の掴持(4372)から開始される。横切されるべき組織が掴持されると、組織の厚さが感知される(4374)。組織厚さが感知された(4374)後、外科用器具の発射が、ユーザにより開始され得る(4376)。外科用器具が発射を開始すると、切刃182(図20)にかけられる力(Fx)が感知される(4378)。力(Fx)及び組織厚さ(Tx)はその後、既定の組織厚さ範囲及び既定の組織厚さを適切に横切するために必要な力範囲と比較される(4380)。例えば、感知される力(Fx)が、掴持されている組織の、感知された組織厚さ(Tx)における、組織を適切に横切するのに必要な既定の力範囲を上回っているときに、ディスプレイは、切刃182が鈍ってきているという、注意を表示する(4386)。感知される力(Fx)が、掴持されている組織について感知された、組織厚さ(Tx)において、この組織を適切に横切するのに必要な、既定の力範囲内にあるとき、ディスプレイは何も表示しなくてもよい(4382)。双方の場合において、外科用器具は組織を横切するために発射を継続する(4384)。
本開示はここで、様々な実施例と関連して、下記のこのような実施例と組み合わせて記載される。
1.一実施例は、少なくとも1つのプロセッサ、及び機能的に関連付けられたメモリを備える、外科用切断及びステープリング器具であって、器具は、パラメータを特定し、パラメータの最終閾値の値を特定し、パラメータの限界閾値の値を特定するように、構成されている、器具を提示する。
2.別の実施例は、器具の動作が、パラメータの測定された値が最終閾値の値を超えると判定することに基づいて調節される、実施例1の器具を提示する。
3.別の実施例は、器具の動作が、パラメータの測定された値が限界閾値の値を超えると判定することに基づいて調節される、実施例1又は2の器具を提示する。
4.別の実施例は、パラメータの値の修正された変化率が、パラメータの値の予測される変化率が最終閾値の値を超える値になるであろうと判定することに基づいて計算される、実施例1、2、又は3の器具を提示する。
5.別の実施例は、器具の動作が、パラメータの計算された、修正された変化率に基づいて調節される、実施例4の器具を提示する。
6.別の実施例は、調節がステップ関数に基づく、実施例5の器具を提示する。
7.別の実施例は、調節がランプ関数に基づく、実施例5の器具を提示する。
8.別の実施例は、計算された変化率の値は、限界閾値の値と、最終閾値の値との間に位置する値のセットを含む、実施例5の器具を提示する。
9.限界閾値の値は、最終閾値の値のおよそ75%である、実施例1〜8のいずれか1つの器具を提示する。
10.別の実施例は、パラメータが、器具と関連する電池により引き込まれる電流を含む、実施例1〜9のいずれか1つの器具を提示する。
11.別の実施例は、パラメータが、器具と関連する電池の電圧を含む、実施例1〜10のいずれか1つの器具を提示する。
12.別の実施例は、パラメータが、器具により発射されるナイフの速度を含む、実施例1〜11のいずれか1つの器具を提示する。
13.別の実施例は、パラメータが、外科用器具と関連する滅菌サイクルの数を含む、実施例1〜12のいずれか1つの器具を提示する。
14.別の実施例は、パラメータが、器具の動作中において測定された臨床医の動作を含む、実施例1〜13のいずれか1つの器具を提示する。
15.少なくとも1つのプロセッサ及び機能的に関連するメモリを備える、外科用切断及びステープリング器具であって、外科用器具は、第1パラメータを特定し、第2パラメータを特定し、特定の閾値を特定するように構成され、特定の閾値は、第1パラメータの最終閾値の値、第1パラメータの限界閾値の値、第2パラメータの最終閾値の値、及び第2パラメータの最終閾値の値のうちの1つ、又は2つ以上を含む、外科用器具を提示する。
16.別の実施例は、特定の閾値を超えたと判定することに基づいて、動作を調節するように更に構成される、実施例15の器具を提示する。
17.別の実施例は、多重閾値を保存するように更に構成され、この多重閾値は、一方における、第1最終閾値の値、又は第1限界閾値の値と、他方における、第2最終閾値の値、又は第2限界閾値の値との間の数学的関係に基づく、実施例15又は16に記載の器具を提示する。
18.別の実施例は、第1パラメータが、器具のモータ速度を含み、第2パラメータは、器具の滅菌サイクル数を含む、実施例15〜17のいずれか1つの器具を提示する。
19.別の実施例は、第1パラメータが、器具により展開されるナイフの速度を含み、第2パラメータは、器具の滅菌サイクル数である、実施例15〜18のいずれか1つの器具を提示する。
20.第3閾値は、器具が特定の閾値の値を超えたと判定することに基づいて特定される、実施例15〜19のいずれか1つに記載の器具を提示する。
様々な実施例によれば、本明細書に記載する外科用器具は、様々なセンサに結合された1つ又は2つ以上のプロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ)を備えてもよい。それに加えて、プロセッサに対して、記憶装置(動作論理を有する)及び通信インターフェイスが互いに結合されている。
上述したように、センサは、外科用デバイスと関連付けられたデータを検出し収集するように構成されてもよい。プロセッサは、センサから受信したセンサデータを処理する。
プロセッサは、動作論理を実行するように構成されてもよい。プロセッサは、当該技術分野で知られている多数のシングル又はマルチコアプロセッサのうち任意の1つであってもよい。記憶装置は、動作論理の永久及び一時(ワーキング)コピーを格納するように構成された、揮発性及び不揮発性記憶媒体を備えてもよい。
様々な態様において、動作論理は、初期の処理を行い、アプリケーションをホストするコンピュータにデータを送信して、命令を決定し生成するように構成されてもよい。これらの実施例の場合、動作論理は、ホストコンピュータから情報を受信し、ホストコンピュータにフィードバックを提供するように更に構成されてもよい。別の実施例において、動作論理は、情報を受信し、フィードバックを判定する際のより大きな役割を負うように構成されてもよい。いずれの場合も、それ自体で判定するか、ホストコンピュータからの命令に応答するかに関わらず、動作論理は、ユーザに対するフィードバックを制御し提供するように更に構成されてもよい。
様々な態様において、動作論理は、プロセッサの命令セットアーキテクチャ(ISA)によってサポートされた命令の形で、又は高水準言語の形で実装され、サポートされたISAにコンパイルされてもよい。動作論理は、1つ又は2つ以上の論理ユニット又はモジュールを含んでもよい。動作論理は、オブジェクト指向の方式で実装されてもよい。動作論理は、マルチタスキング及び/又はマルチスレッド方式で実行されるように構成されてもよい。他の実施例において、動作論理は、ゲートアレイなどのハードウェアの形で実装されてもよい。
様々な態様において、通信インターフェイスは、周辺装置とコンピューティングシステムとの間の通信を容易にするように構成されてもよい。通信は、ユーザの身体部位の位置、姿勢、及び/又は運動データと関連付けられる、収集された生体データをホストコンピュータに送信すること、並びに触覚フィードバックと関連付けられるデータをホストコンピュータから周辺装置に送信することを含んでもよい。様々な実施例において、通信インターフェイスは、有線又は無線通信インターフェイスであってもよい。有線通信インターフェイスの一例としては、ユニバーサルシリアルバス(USB)インターフェイスが挙げられ得るが、それに限定されない。無線通信インターフェイスの一例としては、Bluetoothインターフェイスが挙げられ得るが、それに限定されない。
様々な態様において、プロセッサは、動作論理と共にパッケージ化されてもよい。様々な実施例において、プロセッサは、動作論理と共にパッケージ化されてSiPを形成してもよい。様々な実施例において、プロセッサは、同じダイ上で動作論理と一体化されてもよい。様々な実施例において、プロセッサは、動作論理と共にパッケージ化されてシステムオンチップ(SoC)を形成してもよい。
様々な態様が、本明細書において、プロセッサによって実行されているソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンなど、コンピュータにより実行可能な命令の一般的文脈で記載されていることがある。一般に、ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンは、特定の動作を行うか、又は特定の抽象データタイプを実装するように構成された任意のソフトウェア要素を含む。ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンは、特定のタスクを行うか、又は特定の抽象データタイプを実装する、ルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造などを含むことができる。ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンコンポーネント並びに技術の実装例は、コンピュータ可読媒体のいくつかの形態にわたって格納及び/又は送信されてもよい。これに関して、コンピュータ可読媒体は、コンピューティングデバイスが情報を格納しアクセスできるように使用可能な、任意の入手可能な媒体であることができる。いくつかの実施例はまた、通信ネットワークを介して結合された1つ又は2つ以上の遠隔処理デバイスによって動作が行われる、分散コンピューティング環境で実施されてもよい。分散コンピューティング環境では、ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンは、メモリ記憶デバイスを含むローカル及び遠隔両方のコンピュータ記憶媒体に配置されてもよい。情報とプロセッサによって実行される命令とを格納するため、ランダムアクセスメモリ(RAM)又は他の動的記憶デバイスなどのメモリが用いられてもよい。メモリはまた、プロセッサによって命令が実行される間、一時変数又は他の中間情報を格納するために使用されてもよい。
いくつかの態様は、様々な動作を行う機能コンポーネント、ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールを備えるものとして例示され記載されることがあるが、かかるコンポーネント又はモジュールは、1つ又は2つ以上のハードウェアコンポーネント、ソフトウェアコンポーネント、及び/又はそれの組み合わせによって実現されてもよいことを認識することができる。機能コンポーネント、ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールは、例えば、論理デバイス(例えば、プロセッサ)によって実行される論理(例えば、命令、データ、及び/又はコード)によって実装されてもよい。かかる論理は、1つ又は2つ以上のタイプのコンピュータ可読記憶媒体上の論理デバイスに内部又は外部で格納されてもよい。他の実施例では、ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールなどの機能コンポーネントは、プロセッサ、マイクロプロセッサ、回路、回路素子(例えば、トランジスタ、抵抗、コンデンサ、インダクタなど)、集積回路、ASIC、PLD、DSP、FPGA、論理ゲート、レジスタ、半導体素子、チップ、マイクロチップ、チップセットなどを含んでもよい、ハードウェア要素によって実装されてもよい。
ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールの例としては、ソフトウェアコンポーネント、プログラム、アプリケーション、コンピュータプログラム、アプリケーションプログラム、システムプログラム、機械プログラム、オペレーティングシステムソフトウェア、ミドルウェア、ファームウェア、ソフトウェアモジュール、ルーチン、サブルーチン、機能、方法、手順、ソフトウェアインターフェイス、アプリケーションプログラムインターフェイス(API)、命令セット、コンピューティングコード、コンピュータコード、コードセグメント、コンピュータコードセグメント、語、値、記号、又はそれらの任意の組み合わせが挙げられ得る。ある実施例がハードウェア要素及び/又はソフトウェア要素を使用して実施されるか否かの判定は、所望の計算率、電力レベル、耐熱性、処理サイクル予算、入力データレート、出力データレート、メモリリソース、データバス速度、及び他の設計又は性能上の制約など、任意の数の要因によって様々であり得る。
本明細書に記載するモジュールのうちの1つ又は2つ以上は、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア、又はそれらの任意の組合わせとして実装される1つ又は2つ以上の組込みアプリケーションを含んでもよい。本明細書に記載するモジュールのうちの1つ又は2つ以上は、ソフトウェア、プログラム、データ、ドライバ、アプリケーションAPIなど、様々な実行可能モジュールを含んでもよい。ファームウェアは、コントローラのメモリ、及び/又はビットマスクされたROM又はフラッシュメモリ内など、不揮発性メモリ(NVM)を含んでもよいコントローラに格納されてもよい。様々な実現形態では、ファームウェアをROMに格納することで、フラッシュメモリが保存されてもよい。NVMは、例えば、プログラマブルROM(PROM)、消去可能プログラマブルROM(EPROM)、EEPROM、又はダイナミックRAM(DRAM)、ダブルデータレートDRAM(DDRAM)、及び/若しくは同期DRAM(SDRAM)などの電池バックアップ式RAMを含む、他のタイプのメモリを含んでもよい。
いくつかの場合において、様々な態様は、製品として実現されてもよい。製品は、1つ又は2つ以上の実施例の様々な動作を行うための論理、命令、及び/又はデータを格納するように構成されたコンピュータ可読記憶媒体を含んでもよい。様々な実施例では、例えば、製品は、汎用プロセッサ又は特定用途向けプロセッサによって実行されるのに好適な、コンピュータプログラム命令を含む磁気ディスク、光学ディスク、フラッシュメモリ、又はファームウェアを含んでもよい。しかしながら、実施例は、この文脈に限定されない。
本明細書に開示される実施例に関連して記載される様々な機能的要素、論理ブロック、モジュール、及び回路素子の機能は、処理装置によって実行されるソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールなど、コンピュータにより実行可能な命令の一般的文脈で実装されてもよい。一般に、ソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールは、特定の動作を行うように構成された任意のソフトウェア要素を含む。ソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールは、特定のタスクを行うか又は特定の抽象データ型を実現する、ルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造などを含んでもよい。ソフトウェア、制御モジュール、論理、並びに/又は論理モジュール及び技術の実装例は、何らかの形態のコンピュータ可読媒体に格納され、かつ/又はそれを介して伝達されてもよい。これに関して、コンピュータ可読媒体は、コンピューティングデバイスが情報を格納しアクセスできるように使用可能な、任意の入手可能な媒体であることができる。いくつかの実施例はまた、通信ネットワークを介して結合された1つ又は2つ以上の遠隔処理デバイスによって動作が行われる、分散コンピューティング環境で実施されてもよい。分散コンピューティング環境では、ソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールは、メモリ記憶デバイスを含むローカル及び遠隔両方のコンピュータ記憶媒体に配置されてもよい。
それに加えて、本明細書に記載される態様は例示的な実現形態を示すものであり、機能要素、論理ブロック、モジュール、及び回路素子は、記載される実施例と矛盾しない他の様々な方式で実装されてもよいことが理解されるべきである。更に、かかる機能要素、論理ブロック、モジュール、及び回路素子によって実施される動作は、所与の実装例に対して結合及び/又は分離されてもよく、より多数若しくはより少数の構成要素又はモジュールによって行われてもよい。本開示を読むことによって当業者には明白となるように、本明細書に記載し例示される個々の実施例はそれぞれ、本開示の範囲から逸脱することなく、他のいくつかの態様のいずれかの特性から容易に分離されるか、又はそれらの特性と組み合わされてもよい、別個の構成要素及び特徴を有する。説明したいずれの方法も、説明した事象の順序で、又は論理的に可能な他の任意の順序で実施することができる。
特筆すべきこととして、「一実施例」又は「ある実施例」に対するあらゆる言及は、その実施例に関連して記載する特定の特性、構造、又は特徴が少なくとも1つの実施例に含まれることを意味する。「一実施例では」、又は「一態様では」という句が本明細書に出現するが、これは必ずしも同じ実施例を指すものではない。
特段の具体的な規定がない限り、「処理する(processing)」、「算定する(computing)」、「計算する(calculating)」、「判定する(determining)」などの用語は、レジスタ及び/又はメモリ内の物理量(例えば、電子)として表されるデータを、メモリ、レジスタ、又は他のかかる情報記憶装置、送信、若しくは表示デバイス内の物理量として同様に表される他のデータへと操作及び/又は変換する、汎用プロセッサ、DSP、ASIC、FPGA又は他のプログラマブル論理デバイス、離散的なゲート若しくはトランジスタ論理、離散的なハードウェア構成要素、又は本明細書に記載した機能を実施するように設計されたそれらの任意の組み合わせなど、コンピュータ若しくはコンピューティングシステム、又は類似の電子コンピューティングデバイスの動作及び/又はプロセスを指すものであると理解されてもよい。
特筆すべきこととして、いくつかの態様は、「結合された」及び「接続された」という表現を、それらの派生語と共に使用して記載されることがある。これらの用語は、互いに同義語であることは意図されない。例えば、いくつかの態様は、2つ以上の要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「接続された」及び/又は「結合された」という用語を使用して記載されることがある。しかしながら、「結合された」という用語はまた、2つ以上の要素が互いに直接接触はしないが、依然として互いに協働又は相互作用することを意味することがある。例えば、ソフトウェア要素に関して、「結合された」という用語は、インターフェイス、メッセージインターフェイス、API、交換メッセージなどを指すことがある。
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
本開示は、従来の内視鏡及び開腹外科手術器具、並びにロボット支援外科手術における用途に適用される。
本明細書に開示されるデバイスの態様は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又はそれらは複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、実施例は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置の実施例は、分解されてもよく、また装置の任意の数の特定の部片若しくは部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか又は取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置の実施例は、再調整用の設備で、又は外科的処置の直前に外科チームによって、後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
単なる例として、本明細書に記載される実施例は、手術前に処理されてもよい。最初、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで器具を滅菌することができる。1つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はTYVEKバッグなど、閉鎖、密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、X線、又は高エネルギー電子線などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、プラズマペルオキシド、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
本明細書に記載される構成要素(例えば、動作)、デバイス、目的、及びそれらに伴う考察は、構想を明らかにするための例として使用され、様々な構成の修正が想到されることが、当業者には認識されるであろう。結果として、本明細書で使用するとき、説明した特定の例及びそれらに伴う考察は、より一般的な種類を代表することを意図したものである。一般に、特定の代表例を利用することは、その種類を代表することを意図したものであり、また、特定の構成要素(例えば、動作)、デバイス、及び目的を含めないことは、限定と見なされるべきではない。
本明細書におけるほぼ全ての複数形及び/又は単数形の用語の使用に関して、当業者であれば、文脈及び/又は用法に則して複数形から単数形に、かつ/又は単数形から複数形に読み替えることができる。様々な単数形/複数形の置換えは、簡潔にするため、本明細書では明示的には記述されない。
本明細書に記載する主題はときに、種々の他の構成要素の中に含められた、又はそれらと結合された種々の構成要素を示している。そのように表現したアーキテクチャは単なる例であり、実際に、同じ機能性を達成する多数の他のアーキテクチャが実現され得ることを理解されたい。構想の意味で、同じ機能性を達成する構成要素の任意の配置は、所望の機能性が達成されるように効果的に「関連付け」られる。したがって、特定の機能性を達成するように組み合わされた本明細書での任意の2つの構成要素は、アーキテクチャ又は中間構成要素に関わらず、所望の機能性が達成されるように互いと「関連付け」られていると見なすことができる。同様に、そのように関連付けられた任意の2つの構成要素はまた、所望の機能性を達成するように互いに「動作可能に接続」又は「動作可能に連結」されているものと見なすことができ、そのように関連付けることが可能な任意の2つの構成要素はまた、所望の機能性を達成するように互いに「動作可能に連結可能」であると見なすことができる。動作可能に連結可能であることの特定の例としては、物理的に噛み合い可能な、及び/若しくは物理的に相互作用する構成要素、並びに/又は無線式で相互作用可能な、及び/若しくは無線式で相互作用する構成要素、並びに/又は論理的に相互作用する、及び/若しくは論理的に相互作用可能な構成要素が挙げられるが、それらに限定されない。
いくつかの態様は、「結合された」及び「接続された」という表現を、それらの派生語と共に使用して記載されることがある。これらの用語は、互いに同義語とすることを意図したものではないことを理解されたい。例えば、いくつかの態様は、2つ以上の要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「接続された」という用語を使用して記載されることがある。別の例では、いくつかの態様は、2つ以上の要素が直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「結合された」という用語を使用して記載されることがある。しかしながら、「結合された」という用語はまた、2つ以上の要素が互いに直接接触はしないが、依然として互いに協働又は相互作用することを意味することがある。
場合によっては、1つ、又は2つ以上の構成要素が、本明細書において、「ように構成される」、「ように構成可能である」、「ように動作可能である/動作する」、「適合される/適合可能である」、「ことが可能である」、「ように適合可能である/適合される」などと呼ばれることがある。当業者に理解されたいこととして、「ように構成される」は一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、アクティブ状態の構成要素及び/又は非アクティブ状態の構成要素及び/又はスタンドバイ状態の構成要素を包含することができる。
本明細書に記載される主題の特定の態様が図示され記載されてきたが、本明細書の教示に基づいて、本明細書に記載される主題及びそのより広範な態様から逸脱することなく、変更及び修正が行われてもよく、したがって添付の特許請求の範囲は、全てのかかる変更及び修正を、本明細書に記載される主題の真の範囲内にあるものとして、その範囲内に包含するものであることが、当業者には明白となるであろう。一般に、本明細書において、また特に添付の特許請求の範囲(例えば、添付の特許請求の範囲の本文)において使用される用語は、概して「開放的」用語として意図されるものである(例えば、「含んで(including)」という用語は、「〜を含んでいるがそれに限定されない(including but not limited to)」と解釈されるべきであり、「有して(having)」という用語は「〜を少なくとも有する(having at least)」と解釈されるべきであり、「含む(includes)」という用語は「〜を含むがそれに限定されない(includes but is not limited to)」と解釈されるべきであるなど)ことが、当業者には理解されるであろう。更に、導入されたクレーム記載(introduced claim recitation)において特定の数が意図される場合、かかる意図は当該クレーム中に明確に記載され、またかかる記載がない場合は、かかる意図は存在しないことが、当業者には理解されるであろう。例えば、理解を助けるものとして、後続の添付の特許請求の範囲は、「少なくとも1つの(at least one)」及び「1つ又は2つ以上の(one or more)」という導入句を、クレーム記載を導入するために含むことがある。しかしながら、かかる句の使用は、「a」又は「an」という不定冠詞によってクレーム記載を導入した場合に、たとえ同一のクレーム内に「1つ又は2つ以上の」又は「少なくとも1つの」といった導入句と「a」又は「an」という不定冠詞との両方が含まれる場合であっても、かかる導入されたクレーム記載を含むいかなる特定のクレームも、かかる記載事項を1つのみ含むクレームに限定されると示唆されるものと解釈されるべきではない(例えば、「a」及び/又は「an」は、一般的に、「少なくとも1つの」又は「1つ又は2つ以上の」を意味するものと解釈されるべきである)。定冠詞を使用してクレーム記載を導入する場合にも、同様のことが当てはまる。
それに加えて、導入されたクレーム記載において特定の数が明示されている場合であっても、かかる記載は、一般的に、少なくとも記載された数を意味するものと解釈されるべきであることが、当業者には認識されるであろう(例えば、他に修飾語のない、単なる「2つの記載事項」という記載がある場合、一般的に、少なくとも2つの記載事項、又は2つ以上の記載事項を意味する)。更に、「A、B、及びCなどのうち少なくとも1つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B、及びCのうち少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方、及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。「A、B、又はCなどのうち少なくとも1つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B、又はCのうち少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方、及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。更に、一般的に、2つ又は3つ以上の選択的な用語を表すあらゆる選言的な語及び/又は句は、説明文内であろうと、請求の範囲内であろうと、あるいは図面内であろうと、それら用語のうちの1つ、それらの用語のうちのいずれか、又はそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきであることが、当業者には理解されるであろう。例えば、「A又はB」という句は、一般的に、「A」又は「B」又は「A及びB」の可能性を含むものと理解されるであろう。
添付の「特許請求の範囲」に関して言えば、当業者は、本明細書における引用した動作は一般に、任意の順序で実施されてよいことを理解するであろう。また、様々な動作上の流れがシーケンスの形で提示されているが、様々な動作は、例示した以外の順序で行われてもよく、又は同時に行われてもよいことが理解されるべきである。かかる代替の順序付けの例は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、重複、交互配置、割込み、再順序付け、増加的、予備的、追加的、同時、逆、又は他の異なる順序付けを含んでもよい。更に、「〜に応答する」、「〜に関連する」といった用語、又は他の過去時制の形容詞は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、かかる変化形を除外することが意図されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) 少なくとも1つのプロセッサ、及び機能的に関連付けられたメモリを備える、外科用切断及びステープリング器具であって、
パラメータを特定し、
前記パラメータの最終閾値の値を特定し、
前記パラメータの限界閾値の値を特定するように構成されている、器具。
(2) 前記器具の動作は、前記パラメータの測定された値が前記最終閾値の前記値を超えると判定することに基づいて調節される、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記器具の動作は、前記パラメータの測定された値が前記限界閾値の前記値を超えると判定することに基づいて調節される、実施態様1に記載の器具。
(4) 前記パラメータの前記値の修正された変化率は、前記パラメータの前記値の予測される変化率が前記最終閾値の前記値を超える値になるであろうと判定することに基づいて計算される、実施態様1に記載の器具。
(5) 前記器具の動作が、前記パラメータの前記計算された、修正された変化率に基づいて調節される、実施態様4に記載の器具。
(6) 前記調節がステップ関数に基づく、実施態様5に記載の器具。
(7) 前記調節がランプ関数に基づく、実施態様5に記載の器具。
(8) 前記計算された変化率の前記値は、前記限界閾値の前記値と、前記最終閾値の前記値との間に位置する値のセットを含む、実施態様5に記載の器具。
(9) 前記限界閾値の前記値は、前記最終閾値の前記値のおよそ75%である、実施態様1に記載の器具。
(10) 前記パラメータが、前記器具と関連する電池により引き込まれる電流を含む、実施態様1に記載の器具。
(11) 前記パラメータが、前記器具と関連する電池の電圧を含む、実施態様1に記載の器具。
(12) 前記パラメータが、前記器具により発射されるナイフの速度を含む、実施態様1に記載の器具。
(13) 前記パラメータが、前記外科用器具と関連する滅菌サイクル数を含む、実施態様1に記載の器具。
(14) 前記パラメータが、前記器具の動作中において測定された臨床医の動作を含む、実施態様1に記載の器具。
(15) 少なくとも1つのプロセッサ、及び機能的に関連付けられたメモリを備える、外科用切断及びステープリング器具であって、前記外科用器具は、
第1パラメータを特定し、
第2パラメータを特定し、
特定の閾値を特定するように構成され、
前記特定の閾値は、
前記第1パラメータの最終閾値の値、
前記第1パラメータの限界閾値の値、
前記第2パラメータの最終閾値の値、及び
前記第2パラメータの限界閾値の値のうちの1つ又は2つ以上を含む、外科用器具。
(16) 特定の閾値を超えたと判定することに基づいて、動作を調節するように更に構成されている、実施態様15に記載の器具。
(17) 多重閾値を保存するように更に構成され、前記多重閾値は、一方における、前記第1最終閾値の前記値、又は前記第1限界閾値の前記値と、他方における、前記第2最終閾値の前記値、又は前記第2限界閾値の前記値との間の数学的関係に基づく、実施態様15に記載の器具。
(18) 前記第1パラメータが、前記器具のモータ速度を含み、前記第2パラメータは、前記器具の滅菌サイクル数を含む、実施態様15に記載の器具。
(19) 前記第1パラメータが、前記器具により展開されるナイフの速度を含み、前記第2パラメータは、前記器具の滅菌サイクル数である、実施態様15に記載の器具。
(20) 第3閾値は、前記器具が特定の閾値の値を超えたと判定することに基づいて特定される、実施態様15に記載の器具。

Claims (8)

  1. 少なくとも1つのプロセッサ、及び機能的に関連付けられたメモリを備える、外科用切断及びステープリング器具であって、
    第1パラメータを特定し、
    前記第1パラメータの最終閾値の値を特定し、
    前記第1パラメータの限界閾値の値を特定し、
    第2パラメータを特定し、
    前記第2パラメータの限界閾値の値を特定し、
    第3パラメータを特定するように構成されており、
    前記第1パラメータの測定された値が前記第1パラメータの前記限界閾値の値を超えた場合に、前記第3パラメータの第1の変更が行われ、
    前記第3パラメータの前記第1の変更が行われている際に、前記第2パラメータの測定された値が前記第2パラメータの前記限界閾値の値を超えた場合に、前記第3パラメータの第2の変更が行われ、
    前記第3パラメータの前記第2の変更が行われている際に、前記第1パラメータの測定された値が前記第1パラメータの前記最終閾値の値を超えた場合に、前記第3パラメータの第3の変更が行われる、器具。
  2. 前記第3パラメータの前記第1の変更が、ランプ関数に基づき行われる、請求項1に記載の器具。
  3. 前記第1パラメータの前記限界閾値のは、前記第1パラメータの前記最終閾値ののおよそ75%である、請求項1に記載の器具。
  4. 前記第2パラメータが、前記器具と関連する電池により引き込まれる電流を含む、請求項1に記載の器具。
  5. 前記第2パラメータが、前記器具と関連する電池の電圧を含む、請求項1に記載の器具。
  6. 前記第3パラメータが、前記器具により発射されるナイフの速度を含む、請求項1に記載の器具。
  7. 前記第1パラメータが、前記器具と関連する滅菌サイクル数を含む、請求項1に記載の器具。
  8. 前記第3パラメータが、前記器具と関連するモータの速度を含む、請求項1に記載の器具。
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