DE69831342T2

DE69831342T2 - Vorrichtung zum einbringen von fasermaterialien in den körper

Info

Publication number: DE69831342T2
Application number: DE69831342T
Authority: DE
Inventors: Josef Slanda; David Sauvageau; N. Barry GELLMAN; Armand Morin
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1997-10-02
Filing date: 1998-09-30
Publication date: 2006-06-29
Anticipated expiration: 2018-10-01
Also published as: CA2304663A1; IL135361A; EP1018949A1; JP2001518343A; EP1018949B1; JP4065663B2; DE69831342D1; CA2304663C; US6053899A; AU9589598A; IL184833A0; AU734010B2; WO1999017663A1; IL135361A0

Description

Technisches Gebiet
Diese Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Zuführen von Material in einen Körper. Genauer gesagt, bezieht sich die vorliegende Erfindung auf das Zuführen einer Faser oder von Partikeln durch ein röhrenförmiges Element wie etwa eine Nadel.
Hintergrundinformation
Viele verschiedene Arten von medizinischen und chirurgischen Behandlungen erfordern, dass eine Masse von Material in den Körper implantiert wird. Beispielsweise wird in einer Art von Prozedur zum Behandeln von Harninkontinenz Material radial um die Urethra zugeführt, um Gewebe um die Urethra herum aufzubauschen. Bei anderen Prozeduren werden Materialien, wie etwa Stopfmaterialien in den Körper implantiert, um beispielsweise Aneurysmen und arteriovenöse Fehlbildungen (AVM) zu behandeln.
Eine Art von derzeit von der FDA zugelassenem Stopfmaterial ist eine Mischung aus einem Phosphatträger und entweder Kollagen oder Fett. Jedoch wird diese Art von Material im Körper innerhalb etwa eines Jahres absorbiert und muss manchmal periodisch in einen Patienten reinjiziert werden. Andere Materialien, wie etwa Teflon und Silikon, sind getestet worden, aber einige dieser Materialien sind in der Lage, zu vitalen Organen des Körpers zu wandern, wie etwa dem Hirn oder den Lungen, und dadurch einen Patienten zu schädigen.
Das US-Patent Nr. 5 632 746 offenbart eine Vorrichtung zum Extrudieren einer Formgedächtnislegierungsnadel, die um eine Spule am distalen Ende eines Schaftes mit spiralförmigen Rillen gewickelt ist (Spalte 23, Zeilen 46–49 und 2–7A und 2–10). Der Schaft rotiert um einen in einem distalen Bereich eines röhrenförmigen Elements lokalisierten Drehstift. Eine Nahtmaterial enthaltende Spule rotiert frei um den Schaft. Ein am Schaft und innerhalb des röhrenförmigen Elements untergebrachter Stempel weist Nasen auf, welche in Eingriff mit den spiralförmigen Rillen des Schafts kommen. Wenn der Stempel in das röhrenförmige Element bewegt wird, verleihen die Nasen und Rillen dem Schaft eine Rotationsbewegung, was einen Bereich der Nadel dazu veranlasst, sich von der Spule abzuwickeln und das röhrenförmige Element durch eine laterale Öffnung zu verlassen (Spalte 23, Zeile 56 bis Spalte 24, Zeile 63). Wenn der Stempel zurückgezogen wird, rotiert der Schaft in der entgegengesetzten Richtung.
Die PCT-Anmeldung mit der Veröffentlichungsnr. WO-A-97/19643 beschreibt eine Vorrichtung zum Einführen von Faser in einen Körper, die ein röhrenförmiges Element und eine gleitbare Hülse umfasst, die innerhalb des Lumens des röhrenförmigen Elementes vermittels der Wirkung eines Schubknopfes gleitet, welcher in derselben Richtung wie die Hülse gleitet.
US-Patent Nr. 5 342 394 beschreibt eine Vorrichtung zum Einführen von Faser in einen Körper, bei der Fasermaterial innerhalb eines röhrenförmigen Elementes durch eine Kombination von 1) einem Stab mit einem Kopf und einem Kanal und 2) einem partiellen Drehstift, der in der Wand des röhrenförmigen Elementes lokalisiert ist, vorgeschoben wird, wobei der Drehstift dazu dient, den Kopf des Stabs bei Vorwärts- oder Rückwärtsbewegung des Stabes auf das Faserfilament zu bewegen oder davon weg.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung bezieht sich auf Vorrichtungen zum Einführen von Fasermaterialien, wie etwa Fäden und Nahtmaterial, für das Stopfen von Gewebe. Diese Fasermaterialien stellen eine permanente Bauschung bereit und werden nicht im oder durch den Körper absorbiert. Die Fasermaterialien können aus denselben Substanzen gemacht werden, die zum Ausbilden chirurgischer Nahtmaterialien und Wundversorgungsprodukte verwendet werden, die eine lange, erfolgreiche und sichere Geschichte haben, soweit sie für Patientenimplantierung verwendet werden.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, Vorrichtungen zum Zuführen von Fasermaterialien in den Körper für eine Vielzahl verschiedener Anwendungen bereitzustellen.
Es ist eine andere Aufgabe, Vorrichtungen zum Dispensieren von Fasermaterial (z.B. ein Faserfaden oder ein Faserpellet) in einem Körper bereitzustellen, um Gewebe aufzubauschen, um beispielsweise Harnwegsinkontinenz zu behandeln.
Beim Behandeln von Harnwegsinkontinenz werden Vorrichtungen gemäß der Erfindung verwendet, um das Fasermaterial zu radialen Orten um die Urethra herum zuzuführen, und das Fasermaterial stellt ein Aufbauschen von Gewebe um die Urethra bereit, um es dem Patienten zu ermöglichen, permanent kontinent zu sein. Das heißt, das Platzieren von Fasermaterial an radialen Orten um die Urethra herum erzwingt die Verpassung dieses Ventils und ermöglicht dem Patienten daher, permanent kontinent zu sein.
Es ist eine weitere Aufgabe, Vorrichtungen zum Leiten des Fasermaterials in einen Patientenkörper mit hinreichender Kraft bereitzustellen, um ein Langzeitaufbauschen von Gewebe mit dem Fasermaterial aufrechtzuerhalten.
In drei Aspekten involviert die Erfindung eine Vorrichtung gemäß Anspruch 1 oder Anspruch 4 oder Anspruch 7 zum Einführen von Fasermaterial in einem Körper. Die Vorrichtung umfasst ein röhrenförmiges Element mit einem Lumen, das sich zu einer Öffnung an einem distalen Endbereich des röhrenförmigen Elementes erstreckt. Die Vorrichtung umfasst auch einen Mechanismus im röhrenförmigen Element zum Weitergeben des Fasermaterials durch das Lumen und die Öffnung und in den Körper.
In einem Aspekt bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zum Einführen von Fasermaterial in einen Körper. Die Vorrichtung umfasst ein röhrenförmiges Element mit einem Lumen, das sich zu einer Öffnung in einem distalen Endbereich des röhrenförmigen Elementes erstreckt und ein helikales Element innerhalb des röhrenförmigen Elements zum Fördern des Fasermaterials durch zumindest einen Bereich des Lumens aus der Öffnung und in den Körper. Eine Spritze kann mit dem röhrenförmigen Element in Verbindung mit dem Lumen gekoppelt sein, und die Spritze kann das Fasermaterial in das Lumen des röhrenförmigen Elementes bereitstellen. Das Fasermaterial kann Partikel in einem Träger umfassen, wie etwa ein Gel oder einen Flüssigträger.
In noch einem anderen Aspekt beinhaltet die Erfindung eine Vorrichtung zum Einführen von Fasermaterial in einen Körper. Die Vorrichtung umfasst ein röhrenförmiges Element mit einem Lumen, das sich zu einer Öffnung in einem distalen Endbereich des röhrenförmigen Elementes erstreckt und eine Hülse, die im röhrenförmigen Element verschiebbar ist, um das Fasermaterial durch zumindest einen Teil des Lumens, aus der Öffnung und in den Körper zu drücken. Eine Antriebswalze kann das Fasermaterial in einen distalen Bereich des röhrenförmigen Elementes bewegen, bis das Fasermaterial sich innerhalb des distalen Bereichs akkumuliert und dann kann die Hülse bewegt werden, um das akkumulierte Fasermaterial aus der Öffnung im distalen Endbereich des röhrenförmigen Körpers heraus und in den Körper hinein zu drücken. Das Fasermaterial kann ein Nahtmaterial oder einen Faden umfassen.
Die vorstehenden und anderen Aufgaben, Aspekte, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus der nachfolgenden Beschreibung und aus den Ansprüchen ersichtlicher werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
In den Zeichnungen beziehen sich gleiche Referenzzeichen über die unterschiedlichen Ansichten hinweg allgemein auf dieselben Teile. Auch sind die Zeichnungen nicht notwendigerweise maßstabsgerecht, wobei die Betonung stattdessen allgemein auf das Illustrieren der Prinzipien der Erfindung gelegt wird.
1 ist eine perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform einer Materialzufuhrvorrichtung gemäß der Erfindung, bei der Teile der Vorrichtung entfernt sind, um innere Komponenten der Vorrichtung zu zeigen.
2 ist eine perspektivische Ansicht einer zweiten Ausführungsform einer Vorrichtung gemäß der Erfindung.
3 ist eine Querschnittsansicht der Vorrichtung von 2.
4 ist eine Querschnittsansicht von bestimmten Komponenten der Vorrichtung von 2.
5a ist eine Aufsicht eines Gehäuses der Vorrichtung von 2.
5b ist eine Querschnittsansicht des Gehäuses von 5a.
5c ist eine Querschnittsansicht des Gehäuses von 5a.
6a ist eine Rückansicht eines Schwenkarms, der in 2 gezeigt ist.
6b ist eine Seitenansicht des Schwenkarms von 6a.
7a ist eine Frontansicht eines in 3 gezeigten Kopplers.
7b ist eine Seitenansicht des Kopplers von 7a.
7c ist eine Aufsicht des Kopplers von 7a.
8a ist eine Seitenansicht des in 3 gezeigten Walzenlagers.
8b ist eine Frontansicht des Walzenlagers von 8a.
8c ist eine Aufsicht des Walzenlagers von 8a.
9a ist eine Untersicht eines in 2 gezeigten Vorschubhebels.
9b ist eine Seitenansicht des Vorschubhebels von 9a.
10a ist eine Querschnittsansicht einer in den 3 und 4 gezeigten Antriebswalze.
10b ist eine Vorderansicht der Antriebswalze von 10a.
11a ist eine Querschnittsansicht eines in 2 gezeigten Antriebsknopfs.
11b ist eine Seitenansicht des Antriebsknopfs von 11a.
12a ist eine Querschnittansicht einer in 2 gezeigten Antriebsmechanismusabdeckung.
12b ist eine Seitenansicht der Antriebsmechanismusabdeckung von 12a.
13a ist eine perspektivische Ansicht einer dritten Vorrichtung, wobei die Vorrichtung außerhalb der beanspruchten Erfindung liegt.
13b und 13c sind Querschnittsansichten der Vorrichtung von 13a.
14a ist eine Aufsicht eines in 13a gezeigten Gehäuses.
14b und 14c sind Querschnittsansichten des Gehäuses von 14a.
14d ist eine Rückansicht des Gehäuses von 14a.
15a ist eine Untersicht eines in 13a gezeigten Vorschubhebels.
15b ist eine Seitenansicht des Vorschubhebels von 13a.
16a ist eine Rückansicht eines in 13a gezeigten Schwenkarms.
16b ist eine Seitenansicht des Schwenkarms von 16a.
17a ist eine Frontansicht eines in 13a gezeigten Kopplers.
17b ist eine Seitenansicht des Kopplers von 17a.
17c ist eine Aufsicht des Kopplers von 17a.
18 zeigt drei Lagen von Faser, die auf einem Dorn aufgewunden sind, um ein Faserpellet zum Beladen in einer der Vorrichtungen zu bilden.
19 zeigt zwei Lagen von Faser, die auf eine Spindel aufgewickelt sind, um ein Faserpellet zum Beladen in einer der Vorrichtungen zu bilden.
20 zeigt eine Struktur zum Abwickeln der Faser auf dem Dorn, um ein Pellet zu bilden.
21 zeigt eine Weise, in der ein Faserpellet in eine der Vorrichtungen geladen wird.
22 zeigt eine Weise, in welcher das Faserpellet in die Vorrichtungen geladen wird.
23 zeigt eine Ansicht eines Schubstabvorschubapparates zur Verwendung mit einer vierten Vorrichtung, wobei diese Vorrichtung außerhalb der beanspruchten Erfindung liegt.
24 ist eine Seitenansicht einer Nadel zum Befestigen einer Vorrichtung von 23.
25 zeigt eine Seitenansicht einer röhrenförmigen Kartusche, die mit einem Faserpellet beladen ist.
26 ist eine Ansicht, die zeigt, wie das Faserpellet in der Kartusche von 25 in die Nadel von 24 geladen wird.
27 ist eine Ansicht, welche die Nadel von 24 in dem Vorschubapparat von 23 montiert zeigt, um das Faserpellet zuzuführen.
28 ist eine perspektivische Ansicht einer fünften Vorrichtung, welche eine Ausführungsform der Erfindung ist.
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung ist auf eine Vorrichtung zum Zuführen einer Faser durch ein röhrenförmiges Element, wie etwa eine hypoderme Nadel, gerichtet. Wie hierin verwendet, beinhaltet der Begriff Faser oder Fasermaterial beispielsweise ein oder mehrere Faserstränge, Nahtmaterial oder Fadenmaterial. Die Faser wird vorzugsweise aus einem Material hergestellt, das Polypropylen, Nylon, Polyester, Seide und/oder quervernetztes Polysaccharid, wie etwa Calciumalginat, umfasst. Beispielsweise ist die Faser vorzugsweise Polypropylennahtmaterial, Polyesternahtmaterial, ein Calciumalginatfaden oder Seidennahtmaterial. Zusätzlich beinhaltet die Faser alternativ Polyester, Polypropylen, Seide und/oder Calciumalginatfaser-artiges Material mit einer Länge oder einem Durchmesser von etwa 100 Mikron (μm) bis etwa 200 Mikron (μm).
Vorzugsweise ist die Vorrichtung zum Zuführen von Fasermaterial an radiale Orte um die Urethra herum in der Lage. Das Fasermaterial stellt einen Aufbauschen von Gewebe um die Urethra bereit und ermöglicht so dem Patienten, permanent kontinent zu sein.
Vorzugsweise verwendet die Vorrichtung keinen Träger, wie etwa eine Salzlösung oder Phosphatlösung, um die Faser zu tragen und die Gewebeebenen zu öffnen. Die Vorrichtung ist vorzugsweise dazu in der Lage, die Faser mit einer hinreichenden Kraft in den Körper zu führen, um ein langfristiges Bauschen von Gewebe aufrechtzuerhalten.
1 zeigt eine erste Ausführungsform einer Vorrichtung 10 zum Zuführen der Faser. Die Vorrichtung 10 beinhaltet eine Spritze 12, die mit einem röhrenförmigen Element 14 über einen Y-förmigen Luer-Adapter 32 gekoppelt ist. Die Spritze 12 beinhaltet einen verschiebbaren Stempel und eine mit der Faser gefüllte Trommel. Alternativ enthält die Trommel der Spritze 12 andere Materialien oder Partikel zum Zuführen in den Körper und zum Ausstopfen von Gewebe. Wenn der Stempel der Spritze 12 gedrückt wird, wandert das Material in der Trommel der Spritze 12 in das röhrenförmige Element 14. Das röhrenförmige Element 14 ist vorzugsweise eine Nadel oder eine Röhre mit einem Kaliber von etwa 16 und einer Länge von ungefähr 10 inch. Optional ist das röhrenförmige Element 14 mit dem Adapter 32 mittels eines Adhäsivs verbunden.
Wie in 1 gezeigt, ist ein helikales Element 16 in einem Lumen des röhrenförmigen Elementes 14 vorgesehen. Das helikale Element 16 ist wie ein Schaufelrad, ein Korkenzieher oder eine Schnecke geformt. Die Drehung eines Antriebsknopfes 24 rotiert das helikale Element 16 im Lumen des röhrenförmigen Elementes 14, so dass das helikale Element 16 Stopfmaterial (Faser) längs der Länge des röhrenförmigen Elementes 14 und durch eine Öffnung im distalen Bereich des röhrenförmigen Elementes 14 fördert.
Eine gelötete Verbindung 30 verbindet das helikale Element 16 mit einem Dorn 18 und der Dorn 18 ist mit dem Antriebsknopf 24 über eine Einstellschraube 22 verbunden. Ein röhrenförmiges Gehäuse 20 für den Dorn 18 weist ein mit einem Bein des Adapters 32 verbundenes distales Ende auf. Eine Antriebssperre 26, die auf einem proximalen Bereich des röhrenförmigen Gehäuses 20 aufgeschraubt ist, ist drehbar, um die Rotation des Antriebsknopfes 24 zu verhindern (oder ihr gegenüber Widerstand zu leisten). Eine O-Ringdichtung 28 erhält eine Dichtung zwischen dem röhrenförmigen Gehäuse 20 und dem drehbaren Dorn 18.
Um die Vorrichtung 10 zu verwenden, wird das röhrenförmige Element 14 in den Körper eingeführt. Der Stempel der Spritze 12 wird gedrückt, um Material von der Spitze 12 in das röhrenförmige Element 14 zu befördern. Der Antriebsknopf 24 wird gedreht, um das helikale Element 16 zu rotieren und dadurch das Material durch sowohl das röhrenförmige Element 14 als auch die Öffnung im röhrenförmigen Element 14 zu fördern.
Die Trommel der Spritze 12 kann mit vielen verschiedenen Arten von Materialien gefüllt sein, wie etwa Nahtmaterial, flach texturiertes Garnmaterial, gemahlenes Nahtmaterial oder gemahlenes Gewebe-Polyestermaterial, wie etwa Partikel in einem Gel oder einem Flüssigträger. Alternativ enthält die Spritze 12 eine Mischung von geschnittenem Nahtmaterial und Verbindung.
Die 2–4, 5a, 5b, 5c, 6a, 6b, 7a, 7b, 7c, 8a, 8b, 8c, 9a, 9b, 10a, 10b, 11a, 11b, 12a und 12b zeigen eine zweite Ausführungsform einer Vorrichtung 100 zum Zuführen von Faser in den Körper. Wie in den 2–4, 5a, 5b und 5c gezeigt, beinhaltet die Vorrichtung 100 ein Gehäuse 110 und ein röhrenförmiges Element 14a, das mit dem Gehäuse 110 an einem proximalen Ende des röhrenförmigen Elements 14a gekoppelt ist. Vorzugsweise ist das röhrenförmige Element 14a eine Nadel oder ein Rohr, das direkt mit dem Gehäuse 110 verbunden ist. Alternativ ist das röhrenförmige Element 14a über einen Adapter (nicht gezeigt) abnehmbar mit dem Gehäuse 110 verbunden.
Eine Hohlführung 132, die in den 3 und 4 gezeigt ist, wird mit einem proximalen Endbereich des Gehäuses 110 verbunden und erstreckt sich in ein proximales Ende des röhrenförmigen Elements 14a. Die Faser F ist dazu in der Lage, durch die Hohlführung 132 hindurchzugehen. Wie in den 3, 4, 10a und 10b gezeigt, ist eine rotierbare Antriebswalze 120 drehbar in einem Walzenlager 124 montiert, das in den 3, 8a, 8b und 8c gezeigt ist und erstreckt sich in das Lumen der Hohlführung 132 über einen Schlitz in der Hohlführung 132, wie in 4 gezeigt.
Ein in den 2, 11a und 11b gezeigter Antriebsknopf 116 ist mit der Antriebswalze 120 so gekoppelt, dass die Rotation des Antriebsknopfes 116 die Antriebswalze 120 dreht. Eine Antriebsmechanismusabdeckung 118, die in den 2, 12a und 12b gezeigt ist, ist am Gehäuse 110 angebracht, um eine Öffnung im Gehäuse 110 zur Aufnahme der Antriebswalze 120 und des Walzenlagers 124 abzudecken.
Die Vorrichtung 100 beinhaltet auch eine einstellbare Spannungsschraube 128, die in den 2 und 3 gezeigt ist, zum Einstellen des Abstands zwischen der äußeren Oberfläche der Antriebswalze 120 und einer inneren Oberfläche der Hohlführung132. Die Einstellung der Spannungsschraube 128 steuert das Ausmaß an Schlupf zwischen der äußeren Oberfläche der Antriebswalze 120 und der Faser F. Dies gestattet es der Vorrichtung 110 einer Anzahl von unterschiedlichen Größen an Faser F aufzunehmen. Vorzugsweise ist die äußere Oberfläche der Antriebswalze 120 dafür ausgelegt, den Schlupf der Faser F zu vermindern.
Wie in 3 und 4 gezeigt, ist eine axial bewegliche Hülse 130 zwischen einer äußeren Oberfläche der Hohlführung 132 und einer inneren Oberfläche eines proximalen Bereichs des röhrenförmigen Elementes 14a und zwischen einer äußeren Oberfläche der Hohlführung 132 und einem distalen Bereich des Gehäuses 110 positioniert. Ein in den 3, 4, 7a, 7b und 7c gezeigter Koppler 126 ist mit einem proximalen Ende der beweglichen Hülse 126 verbunden.
Wie in den 2, 3, 9a und 9b gezeigt, beinhaltet eine Vorrichtung 100 auch einen Vorschubhebel 112 mit einem schwenkbar mit dem Gehäuse 110 verbundenen Endbereich. Ein Schwenkarm 114, der in den 2–4, 6a und 6b gezeigt ist, weist ein erstes schwenkbar mit einem Vorschubhebel 112 verbundenes Ende und ein zweites schwenkbar mit dem Koppler 126 verbundenes Ende auf.
Das Schwenken des Vorschubhebels 112 in Bezug auf das Gehäuse 110 überträgt eine Bewegung an den Schwenkarm 114 und den Koppler 126, um die Hülse 130 um ihre Achse zu bewegen. Anders ausgedrückt, verschiebt das Verschwenken des Vorschubhebels 112 die Hülse 130 distal oder proximal im röhrenförmigen Element 14a, abhängig von der Richtung des Verschwenkens des Vorschubhebels 112. Unter Bezugnahme auf 3 bewegt die Verschwenkung des Vorschubhebels 112 im Gegenuhrzeigersinn in Bezug auf das Gehäuse 110 die Hülse 130 distal und bewegt die Verschwenkung des Vorschubhebels 112 im Uhrzeigersinn die Hülse 130 proximal. Vorzugsweise weist eine in den 2 und 3 gezeigte Feder 122 ein mit dem Vorschubhebel 112 verbundenes Ende und ein anderes mit dem Schwenkarm 114 verbundenes Ende auf, um den Vorschubhebel 112 in Uhrzeigersinnrichtung vorzuspannen, nachdem der Hebel 112 sich in Gegenuhrzeigersinnrichtung verschwenkt.
Um die Ausführungsform der 2–4 zu verwenden, wird ein röhrenförmiges Element 14a in den Körper eingeführt. Das Fasermaterial F wird in eine Öffnung im proximalen Ende des Führungselementes 132 weitergeleitet. Der Antriebsknopf 116 wird gedreht, um die Antriebswalze 120 zu rotieren und dadurch die Faser F durch das Führungselement 132 und in das Lumen des röhrenförmigen Elements 14a zu führen. Wenn die Faser F an der Öffnung des distalen Bereichs des röhrenförmigen Elementes 14a auf Körpergewebe stößt, bündelt sich die Faser F innerhalb des distalen Bereichs des röhrenförmigen Elements 14a. Nachdem sich eine hinreichende Menge von Faser F im distalen Bereich des röhrenförmigen Elements 14a angesammelt hat, schwenkt ein Bediener den Vorschubhebel 112 entgegen dem Uhrzeigersinn zum Gehäuse 110 hin, um die Hülse 130 in distale Richtung zu bewegen. Das distale Ende der Hülse 130 bewegt sich gegen die gebündelte Faser im röhrenförmigen Element 14a, um diese Fasermasse aus der distalen Öffnung des röhrenförmigen Elements 14a und in einen Körper zu drücken.
Wenn ein Bediener den Vorschubhebel 112 frei gibt, spannt die Feder 122 den Hebel 112 vom Gehäuse 110 weg vor und bewegt damit die Hülse 130 in proximaler Richtung in ihre Ursprungsposition. Während der Bewegung der Hülse 130 in proximaler Richtung behält die äußere Oberfläche der Antriebswalze 120 Kontakt mit der Faser F, um der proximalen Bewegung von Faser F in der Vorrichtung 110 zu widerstehen.
Vorzugsweise ist der Innendurchmesser des röhrenförmigen Elementes 14a groß genug, um einer hinreichenden Menge des Fasermaterials zu gestatten, sich zusammen zu bündeln. Zusätzlich könnte ein Raum für die Faser F unter Verwendung eines Ballons oder einer mechanischen Vorrichtung erzeugt werden. Die Vorrichtung 110 beinhaltet vorzugsweise auch eine Struktur (nicht gezeigt) zum Schneiden der Faser F, um das Faser-Bündel vom Rest der Faser abzutrennen. Die Faser F kann ein Nahtmaterial oder ein Faden sein.
Die 13a, 13b, 13c, 14a, 14b, 14c, 14d, 15a, 15b, 16a, 16b, 16c, 17a und 17b zeigen eine dritte Ausführungsform einer Vorrichtung 200 zum Einführen von Faser in den Körper. Diese Vorrichtung liegt nicht innerhalb der Ansprüche dieses Patents. Wie in den 13a, 13b, 13c, 14a, 14b, 14c und 14d gezeigt, beinhaltet die Vorrichtung 200 ein Gehäuse 210 mit einem sich längs seiner Länge erstreckenden Durchgang. Ein röhrenförmiges, in den 13a und 13b gezeigtes Element 14b weist ein mit einem distalen Ende des Gehäuses 210 verbundenes proximales Ende auf. Vorzugsweise ist das röhrenförmige Element 14b eine Röhre oder eine mit dem Gehäuse 210 lösbar verbundene Nadel.
Wie in 13a gezeigt, wird ein inneres Lumen des röhrenförmigen Elementes 14b vorzugsweise mit einem oder mehr Pellets P aus Faser beladen, wie unten beschrieben. Vorzugsweise enthält das röhrenförmige Element 14b eine Mehrzahl von Pellets P, beispielsweise zehn.
Eine in 13b gezeigte axial bewegliche Schubstange erstreckt sich in dem längs laufenden Durchgang des Gehäuses 210 und im röhrenförmigen Element 14b. Ähnlich der Ausführungsform von 2 beinhaltet die Vorrichtung 200 einen Vorschubhebel 212 (in den 13a, 13b, 15a und 15b gezeigt), der schwenkbar mit dem Gehäuse 210 verbunden ist, einen Koppler 216 (in den 17a, 17b und 17c gezeigt), der mit der Schubstange 220 verbunden ist, einen Schwenkarm 214 (in den 13a, 13b, 16a und 16b gezeigt), dessen eines Ende schwenkbar mit dem Vorschubhebel 212 verbunden ist und dessen anderes Ende schwenkbar mit dem Koppler 216 verbunden ist, und eine Feder 218.
Um die Vorrichtung 200 zu verwenden, wird das Gehäuse 210 mit dem röhrenförmigen Element 14b verbunden, das mit einem oder mehreren Faserpellets P beladen ist, und das röhrenförmige Element 14b wird in den Körper eingeführt. Wenn der Vorschubhebel 212 zum Gehäuse 210 hin geschwenkt wird, bewegt sich die Schubstange 220 in distaler Richtung im Gehäuse 210 und dem röhrenförmigen Element 14b. Das distale Ende der Schubstange 220 drückt ein oder mehrere der Pellets P durch eine Öffnung in einem distalen Ende des röhrenförmigen Elements 14b und in den Körper. Danach bewegt die Feder 218 den Vorschubhebel 212 und die Schubstange 220 in ihre Ausgangspositionen zurück.
Optional hat die Vorrichtung 200 einen unidirektionalen Eingriffsmechanismus (unten beschrieben) und einen Kupplungsmechanismus (unten beschrieben) um einer proximalen Bewegung der Schubstange zu widerstehen, wenn der Vorschubhebel 212 in seine Ursprungsposition zurückkehrt. Bei solch einer Anordnung bewegt jedes Herabdrücken des Vorschubhebels 212 die Schubstange 220 weiter in die distale Richtung, so dass mehr der Pellets P durch die Öffnung im röhrenförmigen Element 14b abgegeben werden können. Mit dieser Modifikation liegt die Vorrichtung innerhalb der beanspruchten Erfindung.
20 zeigt, wie das Faserpellet P gebildet wird. Ein Dorn 310 wird in einen Stiftklemmhalter 340 eingeführt, und ein sich von einer Faserspule 320 erstreckender Endbereich von Faser F wird an dem Stiftklemmhalter 340 befestigt. Der Stiftklemmhalter 340 wird gedreht, um die Faser F helikal um den Dorn 310 zu wickeln. Wenn eine Einzellage der Faser F sich auf dem Dorn 310 bildet, werden andere Schichten optional auf der Anfangsschicht aufgewickelt. 18 zeigt ein Beispiel eines Faserpellets P mit drei Schichten von helikal gewundener Faser und 19 zeigt ein Beispiel eines Faserpellets P mit zwei Schichten von helikal gewundener Faser. Beispielswiese ist das Pellet P vorzugsweise etwa 1 Zoll bis etwa 2 Zoll in der Länge und besteht aus Nylonnahtmaterial.
Nachdem das Faserpellet P gebildet ist, wird das Pellet P in ein röhrenförmiges Element einer Vorrichtung zum Einführen des Pellets P geladen. 21 zeigt ein Beispiel dafür, wie das Pellet P in ein röhrenförmiges Element 14c, wie etwa eine Röhre oder Nadel geladen wird. Das Pellet P wird in ein Lumen des röhrenförmiges Elements 14c eingeführt und der Dorn 310 wird aus dem Pellet P entfernt. Optional werden zusätzliche Pellets P in derselben Weise in das röhrenförmige Element 14c eingeführt.
22 zeigt ein anderes Beispiel dafür, wie das Pellet P in ein röhrenförmiges Element 14d, wie etwa eine Röhre oder Nadel geladen wird. Anfangs wird ein oder mehrere Pellets P in eine Kartusche 414 in derselben Weise geladen, in der das Pellet P in das röhrenförmige Element 14c, das in 21 gezeigt ist, eingeführt wird. Dann wird die Kartusche 440 mit einem Adapter 410 auf dem proximalen Ende des röhrenförmigen Elementes 14d gekoppelt. Ein Schubelement 450 wird dann verwendet, um das Pellet/die Pellets P aus der Kartusche 440 in das röhrenförmige Element 14d zu schieben.
Die 23–27 zeigen eine andere Vorrichtung zum Zuführen von Faser in einen Körper (wobei die Vorrichtung außerhalb der Ansprüche liegt). Wie in 23 gezeigt, beinhaltet die Ausführungsform eine Spritze 510 mit einem Stempel 512, der in einer Trommel 514 verschiebbar ist. Ein mit Gewinde versehener Luer-Adapter 518 wird am distalen Ende der Trommel 514 vorgesehen. Eine Schubstange 516 erstreckt sich von einem distalen Ende des Stempels 512 und durch eine distale Öffnung in der Trommel 514. Die Bewegung des Stempels 512 in der Trommel 514 bewegt die Schubstange 516 axial.
Ein in den 24, 26 und 27 gezeigtes röhrenförmiges Element 14e weist einen mit Gewinde versehenen Luer-Adapter 520 auf, der dazu in der Lage ist, mit dem Luer-Adapter 518 auf der Spritzentrommel 514 verbunden zu werden, wie in 27 gezeigt. Vorzugsweise ist das röhrenförmige Element 14e eine Röhre oder Nadel und der Luer-Adapter 520 auf dem röhrenförmigen Element 14e ist dazu in der Lage, mit einem Cystoskop zur Verwendung bei der Bildgebung der Urethra verbunden zu werden Wie in 27 gezeigt, wird das röhrenförmige Element 14e mit einem oder mehreren der Faserpellets P beladen. Das röhrenförmige Element 14c wird vorzugsweise mit den Faserpellets P in derselben Weise beladen, in der das in 22 gezeigte röhrenförmige Element 14d mit Pellet(s) beladen wird. Anders ausgedrückt, werden ein oder mehrere der Pellets P aus der Kartusche 440, die in den 25 und 26 gezeigt ist, durch ein Schubelement 450 in das röhrenförmige Element 14e geschoben.
Nachdem ein oder mehrere Pellets P in das röhrenförmige Element 14e geladen ist/sind und das röhrenförmige Element 14e mit der Trommel 514 verbunden ist, wird das röhrenförmige Element 14e in den Körper eingeführt. Ein Bediener bewegt den Stempel 512 in distaler Richtung, um die Schubstange 516 im röhrenförmigen Element 14e auszustrecken. Das distale Ende der Schubstange 516 schiebt ein oder mehrere der Pellets P aus einem distalen Ende des röhrenförmigen Elementes 14e und in den Körper über eine Öffnung im röhrenförmigen Element 14e.
Falls mehr Pellets P während einer Prozedur in das röhrenförmige Element 14e geladen werden müssen, wird die Spritzentrommel 514 vom röhrenförmigen Element 14e entfernt, optional während das röhrenförmige Element 14e noch in den Körper eingeführt ist. Danach werden die Pellets P mit der in 26 gezeigten Struktur geladen.
Beispielsweise beträgt der Abstand vom distalen Ende des röhrenförmigen Elementes 14e zu seinem Verbinder 520 14 inch (0,3556 m) und die Länge der Schubstange beträgt 15 inch (0,381 m).
28 zeigt eine andere Vorrichtung 600 zum Einführen von Faser in den Körper, die eine Ausführungsform der Erfindung ist. Die Vorrichtung 600 beinhaltet ein Gehäuse 610 und ein röhrenförmiges Element 14f, das mit dem Gehäuse 600 verbunden ist. Vorzugsweise ist das röhrenförmige Element 14f eine Nadel oder eine Röhre, die abnehmbar mit dem Gehäuse 610 verbunden ist. Zusätzlich wird das röhrenförmige Element 14f vorzugsweise mit einer Mehrzahl der Pellets P geladen.
Ein Schieber 620 ist beweglich in einem proximalen Endbereich des Gehäuses 610 vorgesehen. Eine Schubstange 630 erstreckt sich durch einen Durchgang in den Schieber 620 und in das röhrenförmige Element 14f. Der Schieber 620 weist einen unidirektionalen Eingriffsmechanismus 636 auf, der ein Paar von Schwenknocken 632 beinhaltet. Der unidirektionale Eingriffsmechanismus 636 greift auf einer äußeren Oberfläche der Schubstange 630 ein, wenn der Schieber 620 in distaler Richtung bewegt ist, und kommt außer Eingriff von der Schubstange 630, wenn der Schieber 620 sich in proximaler Richtung bewegt. Anders ausgedrückt, kann der Mechanismus 636 in einer Weise funktionieren, die ähnlich einer auf einem Segelboot verwendeten Klampe ist.
Die Vorrichtung 600 enthält auch eine Rückkehrfeder 650 und einen Einwegskupplungsmechanismus 640 mit einer Kupplungsfeder 642 und einer Kupplungsplatte 644. Die Rückkehrfeder 650 drückt den Schieber 620 in proximaler Richtung, nachdem der Schieber 620 sich in distaler Richtung bewegt. Der Einwegkupplungsmechanismus 640 gestattet eine distale Bewegung der Schubstange 630 und widersteht einer proximalen Bewegung der Schubstange 630. Die Bewegung des Schiebers 620 in distaler Richtung überwindet eine Vorspannkraft der Kupplungsfeder 642 und bewegt die Kupplungsplatte 644 außer Eingriff von der Schubstange 630. Die proximale Bewegung des Schiebers 620 gestattet es der Kupplungsfeder 642, die Kupplungsplatte 644 in Eingriff mit der Schubstange 630 zu platzieren.
Um die Vorrichtung 600 zu verwenden, werden Pellets P in das röhrenförmige Element 14f geladen und das röhrenförmige Element 14f wird mit dem Gehäuse 610 verbunden. Das röhrenförmige Element 14f wird in den Körper eingeführt und der Schieber 620 wird in distaler Richtung in Bezug auf das Gehäuse 610 bewegt. Der unidirektionale Eingriffsmechanismus 636 greift eine äußere Oberfläche der Schubstange 630 und der Einwegkupplungsmechanismus 640 wird außer Eingriff mit der Schubstange 630 gebracht. Dies gestattet es der Schubstange 630, sich in distaler Richtung längs des Schiebers 620 zu bewegen. Das distale Ende der Schubstange 630 schiebt ein oder mehrere Faserpellets P durch die Öffnung im röhrenförmigen Element 14f.
Wenn der Schieber 620 freigegeben wird, bewegt die Rückkehrfeder 650 den Schieber 620 proximal zurück in seine Ausgangsposition. Der unidirektionale Eingriffsmechanismus 636 gibt seinen Eingriff mit einer äußeren Oberfläche der Schubstange 630 frei und der Einwegkupplungsmechanismus 640 kommt in Eingriff mit der Schubstange 630. Dies widersteht einer Bewegung der Schubstange 630 in proximaler Richtung.
Eine wiederholte distale Bewegung und Freigabe des Schiebers 620 rückt die Schubstange 630 weiter zum distalen Ende des röhrenförmigen Elements 14f vor und gestattet damit das kontinuierliche Abgeben von Faserpellets P aus dem röhrenförmigen Element 14f ohne die Notwendigkeit, die Vorrichtung 600 wieder zu beladen.
Vorzugsweise wird jede der oben erwähnten Vorrichtungen verwendet, um Faser oder Faserpellets zum Ausstopfen von Gewebe abzugeben. Beispielsweise werden diese Vorrichtungen vorzugsweise verwendet, um Gewebestopfen zur Behandlung von Inkontinenz bereitzustellen.
Es folgt eine Tabelle, die S.I.-Äquivalenteinheiten für die in den Zeichnungen gezeigten US-Einheiten zeigen.

Claims

Vorrichtung zum Einführen von Fasermaterial in einen Körper, umfassend: ein röhrenförmiges Element (14) mit einem Lumen, das sich zu einer axialen Öffnung in einem distalen Endbereich des röhrenförmigen Elements (14) erstreckt; und ein Helix-Element (16), dass innerhalb des röhrenförmigen Elements (14) drehbar ist, um das Fasermaterial durch zumindest einen Bereich des Lumens, aus der Öffnung und in den Körper zu fördern, wobei das Helix-Element (16) mit einem Antriebsknopf (24) verbunden ist und die Drehung des Antriebsknopfs (24) das Helix-Element (16) dreht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin umfassend eine Spritze (12), die mit dem röhrenförmigen Element (14) verbunden ist, zum Zuführen des Fasermaterials (F) in das Lumen des röhrenförmigen Elements (14).
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, weiterhin umfassend Fasermaterial (F).
Vorrichtung zum Einführen eines Fasermaterials (F) in einen Körper, umfassend: ein röhrenförmiges Element (14A) mit einem Lumen, das sich zu einer Öffnung in einem distalen Endbereich des röhrenförmigen Elements (14A) erstreckt; eine Hülse (130), die im röhrenförmigen Element (14A) verschiebbar ist, um das Fasermaterial (F) durch zumindest einen Teil des Lumens, aus der Öffnung und in den Körper zu drücken; und einen Hebel (112) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei der Hebel mit einem Schwenkarm (114) verbunden ist, wobei das Schwenken des proximalen Endes des Hebel (112) Bewegung auf den Schwenkarm (114) überträgt und die Hülse (130) distal oder proximal im röhrenförmigen Element (14A) verschiebt.
Vorrichtung nach Anspruch 5, weiterhin umfassend eine Antriebswalze (120) zum Zuführen des Fasermaterials (F) in einen distalen Bereich des röhrenförmigen Elements (14A), bis das Fasermaterial (F) sich im distalen Bereich ansammelt, so dass die Hülse (130) bewegt werden kann, um das angesammelte Filtermaterial (F) aus der Öffnung im distalen Endbereich des röhrenförmigen Elements (14A) und in den Körper zu drücken.
Vorrichtung nach Anspruch 5, weiterhin umfassend Fasermaterial (F).
Vorrichtung zum Einführen eines Fasermaterials (F) in einen Körper, umfassend: ein röhrenförmiges Element (14F) mit einem Lumen, das sich zu einer Öffnung in einem distalen Endbereich des röhrenförmigen Elements (14F) erstreckt; einen Schieber (620); eine Schubstange (630), die im röhrenförmigen Element (14F) verschiebbar ist, um das Fasermaterial (F) durch zumindest einen Teil des Lumens, aus der Öffnung und in den Körper zu drücken; und ein Paar Schwenkkurven (632), die in Eingriff mit der Stange (630) stehen, wenn der Schieber distal bewegt wird und außer Eingriff von der Stange (630) kommen, wenn der Schieber proximal bewegt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 7, weiterhin umfassend Fasermaterial (F)
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei das Fasermaterial (F) Partikel in einem Träger umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei das Fasermaterial (F) ein Nahtmaterial umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei das Fasermaterial (F) ein oder mehr Pellets umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 4, weiterhin umfassend einen Schneidmechanismus zum Schneiden des Fasermaterials (F) beim Durchtritt durch die Öffnung im distalen Endbereich des röhrenförmigen Elements (14A) in den Körper.