DE69333383T2 - Endoskopisches nähsystem - Google Patents
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Description
- VERWANDTE ANMELDUNG
- Diese Patentanmeldung ist eine Teilfortführungsanmeldung der Stammpatentanmeldung mit der Seriennr. 07/941.382, die am 4. September 1992 vom Erfinder Norman S. Gordon eingereicht und mit dem Titel "Endoscopic Suture System" (Endoskopisches Nähsystem) bezeichnet wurde.
- GEBIET DER ERFINDUNG
- Die Erfindung bezieht sich auf Vorrichtungen zur Approximation von Gewebe unter Verwendung eines Nahtmaterials und insbesondere auf Gewebe, das mittels eines in einer Körperhöhle eingeführten, endochirurgischen Trokars getrennt wurde.
- HINTERGRUND DER ERFINDUNG
- Das Nähen von Körpergeweben ist ein zeitaufwendiger Aspekt der meisten Operationsverfahren. Viele Operationsverfahren werden gegenwärtig dort ausgeführt, wo es erforderlich ist, eine große Öffnung zu machen, um den Bereich, beispielsweise des menschlichen Körpers, an dem ein operativer Reparatureingriff vorzunehmen ist, freizulegen. Es gibt Instrumente, die zunehmend zur Verfügung stehen, mit denen die Betrachtung von bestimmten Bereichen des Körpers durch eine kleine Punktionswunde möglich ist, ohne dass die gesamte Körperhöhle freigelegt werden muss. Diese Betrachtungsinstrumente, die als Endoskope bezeichnet werden, lassen sich zusammen mit einer spezialisierten chirurgischen Instrumentenausstattung einsetzen, um Bereiche des Körpers zu erkennen, zu diagnostizieren und zu reparieren, die früher nur unter Verwendung der traditionellen "offenen" Chirurgie repariert werden konnten.
- In der Vergangenheit sind viele Versuche unternommen worden, um die Aufgabe der Chirurgen, eine Nadel mit Nahtmaterial durch die Körpergewebe zu treiben, um diese zu approximieren, zu vereinfachen. Bei vielen früheren Offenbarungen, wie sie z. B. im US-Patent von Drake et al., Nr. 919.138, beschrieben sind, das am 20. April 1909 erteilt wurde, wird eine Hohlnadel verwendet, die durch das Gewebe getrieben wird, wobei das Nahtmaterial durch das mittige Hohllumen hindurchgeführt wird. Die Nadel wird zurückgezogen, wobei das Nahtmaterial an Ort und Stelle verbleibt und dann wird die Naht gebunden, wodurch die Approximation abgeschlossen wird. Eine Einschränkung dieser Vorrichtungstypen liegt darin, dass sie speziell für den Einsatz bei offenen Operationsverfahren ausgelegt sind, wo dem Chirurgen Raum zur Handhabung des Instruments zur Verfügung steht.
- Andere haben versucht, sich Nähinstrumente auszudenken, die den traditionellen Zangen ähneln, wie z. B. Bassett, US-Patent Nummer 3.946.740, dessen Patent am 30. März 1976 erteilt wurde. Diese Vorrichtungen quetschen Gewebe zwischen gegenüber angeordneten Backen und lassen eine Nadel von einer Backe durch das Gewebe zur anderen Backe hindurchtreten, wobei Greifmittel die Nadel und das Nahtmaterial durch das Gewebe ziehen. Eine Einschränkung dieser Konstruktionen liegt darin, dass auch sie in erster Linie für die offene Chirurgie ausgelegt sind, da sie die Freilegung der zu nähenden Gewebe erfordern. Dies ist eine starke Einschränkung im Falle der endoskopischen Chirurgie.
- Der Fachausdruck "Endochirurgie" steht für eine endoskopische Chirurgie oder eine unter Verwendung eines Endoskops durchgeführte chirurgische Behandlung. In Verbindung mit einem Videobildschirm verleiht das Endoskop den Chirurgen neue Augen, mit Hilfe derer sie operieren. Operationen, bei denen ein Endoskop eingesetzt wurde, sind im Vergleich zur traditionellen offenen Chirurgie signifikant weniger invasiv. Die Patienten können gewöhnlich am nächsten Tag oder in einigen Fällen am gleichen Tag der endochirurgischen Behandlung nach Hause zurückkehren. Dies ist bei den standardmäßigen offenen Operationsverfahren anders, wo eine große Inzision die Muskelschichten teilt und dem Chirurgen gestattet, den operativen Bereich direkt zu visualisieren. Die Patienten bleiben nach der offenen chirurgischen Behandlung 5 bis 6 Tage oder noch länger im Krankenhaus. Hinzu kommt, dass die Patienten nach den endochirurgischen Behandlungen innerhalb einiger Tage wieder zu Arbeit gehen können, im Vergleich zum traditionellen Zuhauseaufhalt von 3 bis 4 Wochen nach der offenen chirurgischen Behandlung.
- Der Zugang zum Operationsort unter Verwendung von endochirurgischen oder minimal invasiven Techniken wird durch Einführung von kleinen Röhren, die als Trokare bezeichnet werden, in eine Körperhöhle bewerkstelligt. Diese Röhren haben beispielsweise einen Durchmesser von 3 mm bis 30 mm und eine Länge von etwa 150 mm (6 inches). Es sind Versuche unternommen worden, sich Instrumente und Verfahren auszudenken, mit denen das Nähen in einer Körperhöhe durch diese Trokarröhren hindurch möglich ist. Ein solches Instrument wird von Mulhollan et al., US-Patent Nummer 4.621.640, offenbart, das am 11. November 1986 erteilt wurde. Mulhollan beschreibt ein Instrument, das sich einsetzen lässt, um eine Nadel zu halten und zu treiben, stellt aber weder für das Herausholen der Nadel aus der Körperhöhle, noch für die Fertigstellung der Naht durch Binden irgendwelche Vorrichtungen bereit. Ein weiteres solches Instrument wird von Yoon, US-Patent Nummer 4.935.027 beschrieben, das am 19. Juni 1990 erteilt wurde. Dieses Instrument benutzt gegenüberliegende Hohlnadeln oder Führungsbahnen, die durch das Gewebe gedrückt und adaptiert werden, um einen Trakt zu erzeugen, durch den das Nahtmaterial gedrückt wird. Es ist nicht klar, wie sich diese gekrümmten Führungsbahnen anpassen ließen, damit sie sowohl das Gewebe durchstechen als auch zueinander gekrümmt sein können, um den Hohltrakt zu formen.
- Die hier beschriebene Erfindung lässt sich für den abschließenden Verschluss von umbilikalen und sekundären Trokar-Punktionswunden in Abdominalgeweben, einschließlich der Faszie und anderer Schichten, einsetzen. Die umbilikale Punktion ist im Normalfall eine Punktionsstelle mit einer Größe von 10 mm bis 12 mm. Zukünftige Behandlungen können hinsichtlich der Abmessung Trokarpunktionsstellen mit einer Größe von bis zu 18 mm und größer erfordern. Wegen der großen Abmessung der Punktionswunde, ist es wichtig, dass die Stelle an der inneren Abdominalwand nach der Entfernung der großen Trokarkanüle verschlossen oder approximiert wird. Ein unsachgemäßer oder nicht vorhandener Verschluss kann zu einer Einklemmung des Darms und/oder zu einer Darmobstruktion führen. Bei der vorliegenden Arbeitsweise für den Verschluss wird mit einem Paar von Nadeltreibern, die eine Nadel und Nahtmaterial halten, bis zur gewünschten Gewebeschicht vorgestoßen und eine Masche festgezogen. Viele Patienten sind fettleibig und weisen ein beträchtliches Fett in diesem Bereich auf. Weil die Abdominalwand mehrere Zoll dick sein kann, ist es äußerst schwierig, ermüdend und zeitaufwendig, die Fasziengewebe mit einem Nahtmaterial zu approximieren. Häufig muss die Punktionsstelle nach der Entfernung eines großen Trokars vergrößert werden, um dies zu bewerkstelligen, wodurch einige, der zuvor erläuterten Vorteile der endoskopischen Chirurgie verloren gehen.
- Es ist im Fachgebiet bekannt, dass der Einsatz von speziellen Nahtmaterialien für spezifische Anwendungen wünschenswert ist. Im Falle des Verschlusses der Abdominalwanddefekten, die durch Operationswunden, Trauma oder Spontantrennung, z. B. Hernien, hervorgerufen wurden, ist es im Allgemeinen wünschenswert, ein absorbierbares Nahtmaterial einzusetzen. Solche Nahtmaterialien lassen sich mit Hilfe synthetischer Materialien, wie beispielsweise der Polyglykolsäure, herstellen, die dafür ausgelegt sind, im Körper mittels der Hydrolyse absorbiert zu werden. Als Folge davon erfordern diese Materialien spezielle Verpackungs- und Sterilisationsverfahren, die im Fachgebiet als "knochentrockene" Verpackung bekannt sind. Solche Verpackungsverfahren werden von Glick im US-Patent Nummer 4.135.622 beschrieben, das am 23. Januar 1979 erteilt und der American Cyanimid Corporation übertragen wurde. Im Wesentlichen wegen der Empfindlichkeit dieser Materialien hinsichtlich der Abnahme der Reißfestigkeit bei Vorhandensein von Feuchtigkeit, müssen sie in einer Umgebung sterilisiert und verpackt werden, die garantiert, dass sie knochentrocken bleiben.
- Wegen dieser Verpackungsauflagen ist es wünschenswert, dass das Nahtmaterial zusammen mit den Nadeln separat vom Nahtmaterial-Applikationswerkzeug verpackt wird. Als Folge davon ist es wünschenswert, ein Ladesystem zu haben, mit dem der Benutzer die Nadeln und das Nahtmaterial schnell und einfach im Applikationswerkzeug platzieren und das Applikationswerkzeug für den Einsatz im Körper vorbereiten kann. Es ist für den Fachmann klar, dass sich dieses Ladesystem anpassen ließe, um jedes verfügbare Nahtmaterial, wie z. B. Seide, Polyester, Polypropylen, Katgut und dergleichen, zu enthalten, obwohl für diese Materialien nicht die spezielle Verpackung erforderlich sein muss, die für die synthetischen absorbierbaren Materialien notwendig ist.
- Keine der Vorrichtungen nach dem bisherigen Stand der Technik ist anpassbar, um das Anlegen einer Naht in der vorderen Abdominalwand durchzuführen. Es ist deshalb eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine neuartige Nähvorrichtung bereitzustellen, die die oben dargelegten Nachteile der früher bekannten Vorrichtungen in einer einfachen und wirtschaftlichen Weise beseitigt.
- Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Nähvorrichtung bereitzustellen, die die Approximation von getrennten Kanten einer Punktionswunde ohne die Herstellung einer größeren Inzision zum Freilegen der Wundränder gestattet.
- Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Nähvorrichtung bereitzustellen, mit der der Chirurg eine beachtliche Kraft auf die Nadel ausüben kann, wodurch diese durch zähe Gewebe, wie beispielsweise die Abdominalfaszie getrieben werden kann.
- Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Nähvorrichtung bereitzustellen, die sich zusammen mit den heutigen modernen endoskopischen Operationstechniken einsetzen lässt.
- Eine wieder andere Aufgabe der Erfindung ist es, eine Nähvorrichtung bereitzustellen, die sich einsetzen lässt, um die Kanten einer inneren Wunde zu approximieren. Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Nähvorrichtung bereitzustellen, die das Eindringen von zwei Nadeln, die Nahtmaterial aufweisen, das zwischen denselben verläuft, in und durch die Seiten einer Wunde und in Fallen gestattet, wodurch eine Nahtmaterialschleife durch die Wunde hergestellt wird, die gebunden werden kann, um die Gewebe zu approximieren.
- Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Ladesystem für Nahtmaterial bereitzustellen, mit dem der Benutzer die Vorrichtung für den Einsatz schnell und einfach vorbereiten kann.
- Eine wieder andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Nahtmaterial-Aufbewahrungssystem bereitzustellen, das mit den gegenwärtigen Sterilisationsverfahren kompatibel ist und die Funktionalität des obigen Nahtmaterial-Ladesystems integriert.
- ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung ist eine neue medizinische Vorrichtung, mit der der Chirurg eine Naht in der Innenwand einer Körperhöhle schnell und einfach anlegen kann, um die Gewebe zu approximieren, die als Folge einer Punktionswunde getrennt wurden, die durch die Einführung eines chirurgischen Trokars in eine Körperhöhle während der endoskopischen chirurgischen Behandlung erzeugt wurde. Die hier beschriebene Erfindung kann auch eingesetzt werden, um die Ränder einer offenen Wunde in einem inneren Organ, wie z. B. dem Uterus oder dem Magen, zu approximieren, wie es beispielsweise im Verlauf einer Resektion wegen benigner oder maligner Läsionen durchgeführt würde. Dies lässt sich durch Anpassen der Vorrichtung bewerkstelligen, so dass die Nadeln unabhängig voneinander betätigt und getrieben werden können.
- Die vorliegende Erfindung umfasst Nadelhalter, die lösbar ein Paar von Nadeln halten, die wiederum an den jeweiligen Enden eines einzigen Stücks Nahtmaterials angebracht sind. Solche Nadelhalter werden in röhrenförmigen Führungsbahnen gehalten, die in einem äußeren Hohlmantekohr untergebracht sind, das in eine Punktionswunde eingeführt werden kann. Die Nadelhalter und Führungsbahnen können außerhalb des Hohlmantelrohrs ausgefahren werden, damit die Nadeln am zu approximierenden Gewebe in Eingriff gebracht werden. Ein Kolben ist an stane Treibglieder gekoppelt, die wiederum an biegsamen Treibgliedern befestigt sind, die angepasst wurden, um der Form der Führungsbahnen zu folgen. Die biegsamen Treibglieder sind an den Nadelhaltern geeignet befestigt. Wenn der Kolben gedrückt wird, wird das Nadelpaar gleichzeitig in die gegenüberliegenden Seiten der Punktionswunde und in Fallen getrieben, die ebenfalls im Hohlmantekohr angeordnet sind. Die Nadelhalter werden in die Führungsbahnen zurückgezogen und die Führungsbahnen werden wieder in das Hohlmantelrohr zurückgezogen, das das Nahtmaterial nachzieht. Die Vorrichtung kann dann zurückgezogen werden, wodurch eine Schleife von Nahtmaterial im ausgewählten Gewebe, beispielsweise in der Innenwand der Körperhöhle, genau platziert verbleibt. Die Nadeln werden von den Enden des Nahtmaterials entfernt und das Nahtmaterial wird gebunden, um die Approximation des Gewebes abzuschließen.
- Im US-Patent Nr. 4.621.640, über das die vorliegende Erfindung in Anspruch 1 im Folgenden gekennzeichnet ist, wird ein Nähapparat offenbart, der das Ausfahren der Nadel in einer geradlinigen Bewegung, gerade heraus durch eine Anschlussstücköffnung im länglichen Grundkörper des Apparats, umfasst und wo die Nadel um 90° gekippt werden muss, um im rechten Winkel zum Grundkörper zu sein, bevor zum Nähen eine Schwenkung in einem Bogen erfolgt.
- In einem Aspekt unterscheidet sich die vorliegende Erfindung vom bisherigen Stand der Technik im Allgemeinen dadurch, dass sie gestattet, eine Naht in einer rückwärtsgerichteten Weise in der Punktionswunde anzulegen, die während der Einführung von Trokaren erzeugt wurde, die für die endoskopische chirurgische Behandlung eingesetzt werden. Diese Punktionswunden haben Ränder senkrecht zu Ebene der Gewebedissektion, im Gegensatz zu den Wunden, die dem bisherigen Stand der Technik zugrunde liegen, bei denen sich die Gewebe im Allgemeinen überlappen. Alle gegenwärtig existierenden Instrumente wurden entworfen, um entweder Gewebe zu approximieren, zu denen ein direkter visueller und körperlicher Zugang während der offenen Operation hergestellt werden kann, oder um Gewebe zu approximieren, die zwischen den Backen einer Zange als Instrument gequetscht werden. Wunden in Körperorganen wie dem Uterus oder dem Magen, die während der Resektion oder der Entfernung von benignen oder malignen Läsionen entstanden sind, können ebenfalls Wundränder aufweisen, die anstelle einer Überlappung eine End-zu-End-Approximation erfordern. Die vorliegende Erfindung ermöglicht dem Chirurgen, jeweils unabhängig eine Nadel durch jede Seite der Wunde hindurchtreten zu lassen, damit die zwei Seiten zur Approximation des Gewebes zusammengezogen werden können.
- Für die Konstruktion des Nadeltreiberapparats der vorliegenden Erfindung gibt es eine Reihe von verschiedenen Möglichkeiten. Mehrere der bevorzugten Konstruktionsmöglichkeiten werden hier beschrieben. Eine Ausführungsform benutzt Nadelführungen, die halbkreisförmig sind und entweder eine halbkreisförmige Nadel oder einen halbkreisförmigen Nadelhalter mit einer kleinen Nadelspitze halten. Diese Führungen sind in einem röhrenförmigen Hohlmantekohr so angeordnet, das ihr Durchmesser parallel zur Außenkante des Hohlmantelrohrs ist, wenn sie sich im zurückgezogenen Modus befinden, und werden um ein Ende gedreht, um sie außerhalb der Grenzen des Hohlmantekohres zum Eingreifen in das zu nähende Gewebe auszufahren. Die Nadeln, oder die Nadelhalter, werden durch die Axialbewegung eines starren zylindrischen Gliedes, das ein biegsames zylindrisches Glied berührt, das der Halbkreisform der Führungsbahnen folgt, durch das Gewebe getrieben. Die Nadeln werden in Fallen gefangen, die im röhrenförmigen Hohlmantelrohr platziert sind, welche die Nadel mit Hilfe einer Blattfeder fangen, die sich, vorzugsweise in einer Richtung, durchbiegen kann und sich in die Nuten oder Vertiefungen in den Nadeln quetscht, wodurch die Nadeln am Hohlmantelrohr gehalten werden. Die Nadelführungen lassen sich zurückziehen und das Instrument lässt sich aus der Wunde entfernen, wodurch das Nahtmaterial nachgezogen wird. Die Nadeln werden entfernt, die Naht wird gebunden und die Approximation ist abgeschlossen.
- Eine andere Ausführung der Vorrichtung benutzt ähnliche Halbkreis-Nadelhalter wie die vorherige Ausführung, allerdings sind keine Nadelführungen mehr vorhanden. Die Nadelhalter drehen sich stattdessen so um ihre Achsen, dass die an den Enden der Halter befestigten Nadeln einen Bogen beschreiben, der das zu nähende Gewebe einschließt.
- Eine wieder andere Ausführungsform der Vorrichtung benutzt längliche, in einem röhrenförmigen Hohlglied untergebrachte Führungen mit Hakenenden, wobei die Enden Halbkreise beschreiben. In den Hakenenden sind Nadeln positioniert, mit dem Nahtmaterial zwischen denselben. Die Nadelführungen werden axial und dann radial verschoben, um sie außerhalb der Grenzen des röhrenförmigen Hohlgliedes anzuordnen. Die Fallen werden direkt an den Nadelführungen befestigt, um deren genaue Positionierung relativ zur Nadelbahn zu ermöglichen.
- Es besteht die Auffassung, dass die obigen Ausführungsformen abgewandelt werden können, um andere Nadelbahnen als die Kreisbahn, z. B. eine elliptische Bahn, zu umfassen, und zwar durch Abwandlung der Nadeln, der Nadelhalter und der Nadelführungen. Es ist außerdem möglich, ein Werkzeug zu verwenden, das nur eine einzige Nadel benutzt und sie durch beide Seiten der Wunde führt, im Gegensatz zu oben beschriebenen Doppelnadelkonfiguration. Es ist auch möglich, die obigen Konfigurationen anzupassen, damit die Nadeln unabhängig voneinander betätigt und getrieben werden können, indem die Ausfahrbedienelemente und die Nadeltreiber in separate linke und rechte Glieder getrennt werden.
- Bei einer Ausführungsform umfasst die vorliegende Erfindung eine chirurgische Nähvorrichtung zum Anlegen einer Naht, um ein Gewebe zu approximieren, das eine Trokar-Punktionswunde in einer Körperhöhlenwand umgibt. Die Nähvorrichtung umfasst Folgendes: eine erste Nadel und eine zweite Nadel, die an entgegengesetzten Enden eines Längenabschnitts von Nahtmaterial befestigt sind; eine Nadelfalle; einen Nadelausfahrmechanismus zur Bewegung der ersten und zweiten Nadel längs eines ersten und zweiten Wegs, der jeweils in der Nadelfalle endet; und ein kanuläres Grundkörperglied zur Einführung der ersten Nadel, der zweiten Nadel, des Nahtmaterials, der Nadelfalle und des Nadelausfahrmechanismus in eine Körperhöhle, und zwar durch eine Punktionswunde in einer Wand der Körperhöhle. Der Nadelausfahrmechanismus transportiert die Nadeln zu Bereichen außerhalb des kanulären Grundkörpergliedes, in die Körperhöhlenwand und zurück in das kanuläre Grundkörperglied und bildet dadurch eine Schleife des Nahtmaterials, die das Gewebe an gegenüberliegenden Seiten der Punktionswunde approximiert, wenn das kanuläre Grundkörperglied, zusammen mit der ersten Nadel, der zweiten Nadel, dem Nahtmaterial, der Nadelfalle und dem Nadelausfahrmechanismus aus der Körperhöhle herausgezogen wird. Diese Vorrichtung kann außerdem eine erste und eine zweite Nadelführung umfassen, um die erste und die zweite Nadel zu führen und/oder einen ersten und einen zweiten Nadelträger, um die erste und die zweite Nadel zu halten. Bei einigen Anwendungen weisen die Nadelträger und Nadelführungen im Wesentlichen die Form eines Halbkreises auf. Die Vorrichtung kann außerdem ein erstes zylindrisches Glied umfassen, um die erste Nadel durch die erste Nadelführung zu drücken.
- Eine andere Ausführungsform der Erfindung ist in Form einer Nähvorrichtung gegeben, die Folgendes umfasst: eine erste Nadel, die einen Nahtmaterial-Befestigungspunkt aufweist; eine zweite Nadel, die einen Nahtmaterial-Befestigungspunkt aufweist; ein Nahtmaterial, das ein erstes Ende aufweist, das am ersten Nahtmaterial-Befestigungspunkt befestigt ist sowie ein zweites Ende, das am zweiten Nahtmaterial-Befestigungspunkt befestigt ist; ein Fangsystem zum Aufnehmen und Halten der ersten und zweiten Nadel; ein Nadelausfahrsystem, um: a) die erste Nadel längs eines ersten Wegs zu bewegen, der zunächst vom Fangsystem weg verläuft und anschließend zum Fangsystem hin verläuft; und b) die zweite Nadel längs eines zweiten Wegs zu bewegen, der zunächst vom Fangsystem weg verläuft und anschließend zum Fangsystem hin verläuft; und ein kanuläres Grundkörperglied, das eine Kammer aufweist, in der die erste und die zweite Nadel enthalten sind; das Nahtmaterial; das Nadelausfahrsystem; und das Fangsystem.
- Bei einer wieder anderen Ausführungsform beschreibt die Erfindung eine Nähvorrichtung, die Folgendes umfasst: eine erste Nadel und eine zweite Nadel, die an entgegengesetzten Enden eines Längenabschnitts von Nahtmaterial, das in einem röhrenförmigen Grundkörperglied enthalten ist, befestigt sind; und einen Nadelausfahrmechanismus, der in dem röhrenförmigen Grundkörperglied enthalten ist, um die erste und die zweite Nadel längs eines ersten und eines zweiten Wegs zu bewegen, wobei der jeweilige Weg Bereiche außerhalb des Grundkörpergliedes durchläuft und zu einem Fallenmechanismus am Grundkörperglied zurückkehrt. Außerdem können die erste und die zweite Nadelführung enthalten sein, die die Form des ersten und des zweiten Wegs definieren, der von der ersten und der zweiten Nadel durchlaufen wird.
- Eine zusätzliche Ausführungsform umfasst einen Nahtmaterial-Applikationsapparat, der Folgendes umfasst: eine an einem Nahtmaterial befestigte Nadel; und einen Nadelausfahrmechanismus, der die Nadel längs eines Wegs transportiert, der zuerst eine erste Seite einer Bezugsebene schneidet und durch die Ebene verläuft, seine Richtung umkehrt und dann die gegenüberliegende Seite der Ebene schneidet.
- Die Erfindung ermöglicht ein Verfahren zur Approximation einer Trokar-Punktionswunde in der Wand einer Körperhöhle. Das Verfahren umfasst die folgenden Schritte: 1) Einführen eines kanulären, eine Kammer aufweisenden Grundkörpergliedes, in die Körperhöhle durch die Punktionswunde, wobei die Kammer eine erste Nadel und eine zweite Nadel enthält, die an entgegengesetzten Enden eines Längenabschnitts von Nahtmaterial befestigt sind, sowie eine Nadelfallenvorrichtung und einen Nadelausfahrmechanismus; 2) Führen der ersten Nadel in einen ersten Bereich der Wand der Körperhöhle, der an die Punktionswunde angrenzt, und der zweiten Nadel in einen zweiten Bereich der Wand der Körperhöhle, der an die Punktionswunde angrenzt, und zwar mit Hilfe des Nadelausfahrmechanismus; 3) Fangen der ersten und der zweiten Nadel in der Nadelfallenvorrichtung; und 4) Herausziehen des Grundkörpergliedes aus der Körperhöhle durch die Punktionswunde und dadurch Bilden einer Schleife des Nahtmaterials, die an gegenüberliegenden Bereichen der Punktionswunde befestigt ist.
- Die Erfindung ermöglicht auch ein Verfahren zur Approximation einer Wunde in einem Hohlorgan in einer Körperhöhle. Das Verfahren umfasst die folgenden Schritte: 1) Einführen eines kanulären, eine Kammer aufweisenden Grundkörpergliedes, in die Körperhöhle durch eine Punktionswunde, wobei die Kammer eine erste Nadel und eine zweite Nadel enthält, die an entgegengesetzten Enden eines Längenabschnitts von Nahtmaterial befestigt sind, sowie eine Nadelfallenvorrichtung und einen Nadelausfahrmechanismus; 2) Führen der ersten Nadel in einen ersten Bereich der Wunde des Körperorgans; 3) Treiben und Fangen der ersten Nadel in der Nadelfallenvorrichtung; 4) Führen der zweiten Nadel in einen zweiten Bereich der Wunde des Körperorgans; 5) Treiben und Fangen der zweiten Nadel in der Nadelfallenvorrichtung; und 6) Herausziehen des Grundkörpergliedes aus der Körperhöhle durch die Punktionswunde und dadurch Bilden einer Schleife des Nahtmaterials, die an gegenüberliegenden Bereichen der Wunde im Körperorgan befestigt ist.
- Bei einer Ausführungsform wird die vorliegende Erfindung für eine Nähvorrichtung eingesetzt, die Folgendes umfasst: ein längliches kanuläres Grundkörperglied, das eine Innenkammer definiert; ein erstes Betätigungselement, das in der Nähe eines proximalen Endes des kanulären Grundkörpergliedes angeordnet ist und sich bis in die Innenkammer erstreckt, wobei das erste Betätigungselement eine eingezogene Stellung und eine ausgefahrene Stellung aufweist; und einen ersten Nadelausfahrmechanismus, der einen Nadelträger umfasst, der in der Innenkammer in der Nähe eines distalen Endes des länglichen kanulären Grundkörpergliedes drehgelenkig angeordnet ist, wobei der erste Nadelausfahrmechanismus mit dem ersten Betätigungselement verbunden ist und eine eingezogene Konfiguration aufweist, wenn sich das erste Betätigungselement in der eingezogenen Stellung befindet, in der im Wesentlichen der gesamte erste Nadelausfahrmechanismus in der Innenkammer enthalten ist sowie eine ausgefahrene Konfiguration aufweist, wenn sich das erste Betätigungselement in der ausgefahrenen Stellung befindet, in der der erste Nadelausfahrmechanismus den Nadelträger außerhalb der Innenkammer längs eines Wegs transportiert, der eine Anfangsrichtung weg vom kanulären Grundkörperglied aufweist, während das erste Betätigungselement damit beginnt, sich von der eingezogenen Stellung hin zur ausgefahrenen Stellung zu bewegen, und auf die eine Richtung hin zum kanulären Grundkörperglied folgt, während sich das erste Betätigungselement der ausgefahrenen Stellung nähert. Diese Ausführungsform kann außerdem Folgendes umfassen: eine Nadel, die einen Nahtmaterial-Befestigungspunkt aufweist, der in den Nadelträger eingeführt ist; ein Nahtmaterial, dass am Nahtmaterial-Befestigungspunkt befestigt ist; und ein Nadelfangsystem, das am kanulären Grundkörperglied an einem Ort angeordnet ist, der den Abschnitt des Nadelträgerwegs schneidet, der sich dem kanulären Grundkörperglied nähert. Alternativ kann diese Ausführungsform außerdem ein zweites Betätigungselement und einen zweiten Nadelausfahrmechanismus umfassen, der unabhängig von dem ersten Betätigungselement und dem ersten Nadelausfahrmechanismus ausfahrbar ist. Eine zweite alternative Ausführungsform umfasst außerdem einen zweiten Nadelausfahrmechanismus, der gleichzeitig mit dem ersten Nadelausfahrmechanismus durch das erste Betätigungselement ausfahrbar ist, wobei der erste und der zweite Nadelausfahrmechanismus an gegenüberliegenden Seiten des kanulären Grundkörpergliedes ausgefahren werden. Bei einer dazu dritten alternativen Ausführungsform umfasst die Nähvorrichtung ein erstes untergeordnetes Betätigungselement und ein zweites untergeordnetes Betätigungselement, die beide eine eingezogene Stellung und eine ausgefahrene Stellung aufweisen, die voneinander unabhängig sind, wobei der erste Nadelausfahrmechanismus den Nadelträger außerhalb der Innenkammer längs des Wegs transportiert, der eine Anfangsrichtung weg vom kanulären Grundkörperglied aufweist, während sich das erste untergeordnete Betätigungselement von der eingezogenen Stellung hin zu der ausgefahrenen Stellung bewegt, auf die die Richtung hin zum kanulären Grundkörperglied folgt, während sich das zweite untergeordnete Betätigungselement von der eingezogenen Stellung hin zu der ausgefahrenen Stellung bewegt.
- Die Erfindung umfasst außerdem einen Nähapparat zum Befestigen eines Nahtmaterials an einem Ort in einem begrenzten Raum, wobei der Apparat Folgendes umfasst: eine Kassette, wobei die Kassette außerdem Folgendes umfasst: ein Kassetten-Grundkörperglied, das einen Befestigungspunkt aufweist; und eine erste Nadel und eine zweite Nadel, die an entgegengesetzten Enden eines Längenabschnitts von Nahtmaterial befestigt sind, das am Kassetten-Grundkörperglied angebracht ist; und ein Applikationswerkzeug, wobei das Applikationswerkzeug außerdem Folgendes umfasst: ein Applikationswerkzeug-Grundkörperglied, das einen Innenhohlraum definiert, wobei das Applikationswerkzeug-Grundkörperglied einen Befestigungspunkt umfasst, der sich an den Kassetten-Grundkörperglied-Befestigungspunkt fügt; und ein Nadelausfahrmechanismus, der im Applikationswerkzeug-Grundkörperglied-Innenhohlraum enthalten ist, wobei der Nadelausfahrmechanismus die erste und die zweite Nadel hält und eine erste Stellung aufweist, in der die erste und die zweite Nadel im Grundkörperglied-Innenhohlraum enthalten sind sowie eine zweite Stellung, in der sich die erste und die zweite Nadel außerhalb des Grundkörperglied-Innenhohlraums befinden. Bei dieser Ausführungsform kann der Nadelausfahrmechanismus außerdem einen ersten und einen zweiten Nadelträger zum Halten der ersten und der zweiten Nadel umfassen. Außerdem können der erste und zweite Nadelträger im Wesentlichen die Form eines Halbkreises aufweisen.
- Die Erfindung umfasst auch eine chirurgische Nadel, die einen länglichen Grundkörperabschnitt mit einer im Wesentlichen konstanten Querschnittsfläche umfasst, der ein distales Ende, ein gespitztes nahes Ende und eine zwischen dem distalen Ende und dem gespitzten nahen Ende angeordnete Schulter aufweist, wobei die Schulter durch eine plötzliche Änderung der Querschnittsfläche des länglichen Grundkörperabschnitts definiert ist, und der Übergang zwischen dem länglichen Grundkörperabschnitt und der Schulter eine Ebene definiert, die im Wesentlichen senkrecht zu einer Längsachse des länglichen Grundkörperabschnitts ist. Bei dieser Ausführungsform kann der längliche Grundkörperabschnitt eine Vielzahl von Querschnittsformen annehmen, die die konische, rechteckige und dreieckige Form umfassen, aber nicht darauf beschränkt sind. Die chirurgische Nadel dieser Ausführungsform kann außerdem ein Mittel zum Befestigen eines Nahtmaterials am distalen Ende des Grundkörperabschnitts umfassen. Zusätzlich kann dieses Mittel zum Befestigen eines Nahtmaterials am distalen Ende des Grundkörpers außerdem ein Öhr umfassen, das im Grundkörperabschnitt ausgebildet ist.
- Eine wieder andere Ausführungsform der Erfindung umfasst eine Nähkassette für den Einsatz eines Nahtmaterial-Applikationswerkzeuges, wobei die Nähkassette Folgendes umfasst: eine Nadel; ein Nahtmaterial, das an der Nadel befestigt ist; und eine Tragplatte, die die Nadel und das Nahtmaterial in einer vorgegebenen Anordnung zur Tragplatte hält, wobei die Tragplatte außerdem ein Mittel zum Befestigen der Nähkassette am Nahtmaterial-Applikationswerkzeug umfasst. Zusätzlich kann die Nähkassette noch ein Ausrichtungselement umfassen, das die Kassette zum Nahtmaterial-Applikationswerkzeug in eine vorgegebene ausgerichtete Anordnung bringt. Bei einer anderen Variante kann die Nähkassette außerdem eine Nadelladevorrichtung umfassen, um die Nadel in das Nahtmaterial-Applikationswerkzeug zu laden, wobei die Ladevorrichtung ein Grundkörperglied umfasst, das eine Nadeltasche und eine Nadelraste aufweist, die die Nadel in der Tasche hält, wobei das Grundkörperglied der Ladevorrichtung außerdem ein Ausrichtungsmerkmal umfasst, das die Nadel in einer vorgegebenen Anordnung zum Nahtmaterial-Applikationswerkzeug positioniert.
- Die Erfindung umfasst außerdem eine Nadelladeeinrichtung, um eine chirurgische Nadel in ein Nähwerkzeug zu laden, wobei die Ladeeinrichtung ein Grundkörperglied umfasst, das eine Nadeltasche und eine Nadelraste aufweist, die die Nadel in der Tasche hält, wobei das Grundkörperglied der Ladeeinrichtung außerdem ein Ausrichtungsmerkmal umfasst, das die Nadel in einer vorgegebenen Anordnung zum Nähwerkzeug positioniert.
- Eine weitere Ausführungsform der Erfindung ist ein Nähapparat, der Folgendes umfasst: eine Nähkassette, die Folgendes umfasst: eine Nadel; ein Nahtmaterial, das an der Nadel befestigt ist; und eine Tragplatte, die die Nadel und das Nahtmaterial in einer vorgegebenen Anordnung zur Tragplatte hält, wobei die Tragplatte außerdem eine Werkzeug-Anbringungsvorrichtung umfasst; und ein Applikationswerkzeug, wobei das Applikationswerkzeug außerdem Folgendes umfasst: ein Applikations-Grundkörperglied, das einen Innenlohlraum definiert, wobei das Applikations-Grundkörperglied eine Befestigungsvorrichtung umfasst, die, zusammen mit der Anbringungsvorrichtung des Kassettentragplatten-Werkzeuges, die Nähkassette an das Applikationswerkzeug montiert; und ein Nadelausfahrmechanismus, der im Applikations-Grundkörperglied-Innenhohlraum enthalten ist, wobei der Mechanismus eine erste Stellung aufweist, in der die Nadel im Grundkörperglied-Innenhohlraum enthalten ist sowie eine zweite Stellung, in der sich die Nadel außerhalb des Grundkörperglied-Innenhohlraums befindet. Diese Ausführungsform kann außerdem eine Nadelladevorrichtung umfassen, die ein Grundkörperglied umfasst, das eine Nadeltasche und eine Nadelraste aufweist, die die Nadel in der Tasche hält, wobei das Grundkörperglied der Nadelladevorrichtung außerdem ein Ausrichtungsmerkmal umfasst, das die Nadel in einer vorgegebenen Anordnung zum Nadelausfahrmechanismus positioniert.
- Eine weitere Ausführungsform eines Nähapparats ist durch Folgendes gekennzeichnet: eine Nadel, die eine Spitze umfasst, die über einen kegelförmigen Abschnitt mit einer Schulter verbunden ist, wobei die Verbindung des kegelförmigen Abschnitts mit der Schulter eine erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter definiert, und die Schulter außerdem mit einem distalen Teil der Nadel, der direkt an die Verbindung des kegelförmigen Abschnitts mit der Schulter angrenzt, verbunden ist, wobei die Verbindung des distalen Abschnitts mit der Schulter eine zweite Querabmessung des Querschnitts der Schulter definiert, die kleiner ist als die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, wodurch ein vorspringender Schulterrand gebildet wird; ein Nahtmaterial, das am distalen Teil der Nadel befestigt ist; und eine Nadelfalle, die eine flexible Öffnung umfasst, die eine erste Abmessung im entspannten Zustand aufweist, die kleiner ist als die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, aber die Einführung der Nadel in die Öffnung längs einer Einführungsrichtung durch Aufweitung der ersten Abmessung im entspannten Zustand der flexiblen Öffnung auf eine Abmessung im gedehnten Zustand gestattet, die im Wesentlichen gleich der ersten Querabmessung des Querschnitts der Schulter beim Durchgang des kegelförmigen Abschnitts ist, wobei die Öffnung eine zweite Abmessung im entspannten Zustand annimmt, die ebenfalls kleiner ist als die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, wodurch der vorspringende Schulterrand die Entnahme der Nadel aus der Falle in einer Richtung, die der Einführungsrichtung entgegengesetzt ist, verhindert. Bei dieser Ausführungsform kann die Nadelfalle außerdem eine Entnahmeöffnung umfassen, die an die flexible Öffnung angrenzt, wobei die Entnahmeöffnung eine Abmessung aufweist, die größer ist als die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, wodurch sich die Nadel aus der Nadelfalle entnehmen lässt, wenn die Nadel von der flexiblen Öffnung zu der Entnahmeöffnung verschoben wird.
- Die Erfindung beschreibt außerdem eine passive Nadelfalle, um eine chirurgische Nadel mit Schulter aufzunehmen und zurückzuhalten, wobei die Falle eine flexible Öffnung umfasst, die sich aufweitet, um den Durchgang der Schulter der Nadel in die Öffnung zu gestatten und sich zusammenzieht, nachdem die Schulter der Nadel durch die Öffnung gesteckt wurde. Diese passive Nadelfalle kann außerdem eine Entnahmeöffnung umfassen, die an die flexible Öffnung angrenzt, wobei die Entnahmeöffnung eine Abmessung aufweist, die größer ist als die Schulter der Nadel, wodurch sich die Nadel aus der Nadelfalle entnehmen lässt, wenn die Nadel von der flexiblen Öffnung zu der Entnahmeöffnung verschoben wird.
- Die Erfindung umfasst außerdem eine passive Nadelfalle für eine chirurgische Nadel mit Schulter, wobei die Falle eine Öffnung umfasst, die einen ersten Bereich aufweist, der eine Abmessung hat, die mindestens so groß ist wie die Schulter der Nadel, wodurch der Durchgang der Schulter durch die Öffnung ermöglicht wird, und die Falle außerdem einen zweiten Bereich aufweist, der eine Abmessung hat, die kleiner ist als die der Schulter der Nadel, wodurch der Durchgang der Schulter durch die Öffnung verhindert wird.
- Diese und andere Eigenschaften der vorliegenden Erfindung werden durch die Bezugnahme auf die folgende detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen und zugehörigen Zeichnungen offensichtlich.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
- Diese und andere Aufgaben und Vorteile der Gegenstandserfindung (subject invention) werden beim Durchlesen der folgenden Beschreibung in Verbindung mit den Zeichnungen in einem größeren Maße offensichtlich, wobei:
- die
1A bis1H den allgemeinen Aufbau und die allgemeine Arbeitsweise der vorliegenden Erfindung veranschaulichen. -
2 eine Querschnittsdraufsicht ist, die eine Einnadelführung in einer Kanüle zeigt. -
3 ist eine Querschnittsdraufsicht ist, die die Nadelführung in der ausgefahrenen Stellung zeigt. -
4A eine detaillierte, perspektivische Darstellung ist, die zeigt, dass zwei Nadelführungen vorhanden sind. -
4B eine detaillierte, perspektivische Darstellung ist, die nur eine der Nadelführungen in der ausgefahrenen Stellung zeigt. -
5 eine detaillierte, perspektivische Darstellung des oberen Abschnitts der Vorrichtung ist, die den Ausfahrsperrklinken-Mechanismus zeigt. -
6 eine detaillierte Draufsicht einer Schwenknadelführung ist, die in der Kanüle positioniert ist, sowie eine Phantom-Darstellung, die die Nadelführung in der ausgefahrenen Stellung zeigt. -
7 eine perspektivische Explosionsdarstellung der Hauptbauteile der vorliegenden Erfindung ist. -
8 eine Querschnittsseitenansicht des Abdomens mit einem eingeführten Trokar ist, die die Wunde in der Abdominalwand zeigt. -
9 eine Querschnittsseitenansicht der vorliegenden Erfindung, die sich im Abdomen befindet, ist. -
10 eine Detail-Querschnittsseitenansicht der vorliegenden Erfindung, die sich im Abdomen befindet, ist, wobei die Nadelführungen ausgefahren sind. -
11 eine Detaildraufsicht ähnlich der Darstellung von6 ist, die eine Nadel in einer Führung zeigt, wobei die Führung ausgefahren ist. -
12 eine Detaildraufsicht ähnlich der Darstellung von6 ist, die ein biegsames Glied zeigt, das in die Führung geschoben wird. -
13 eine Detaildraufsicht ähnlich der Darstellung von6 ist, die eine Nadel zeigt, die in eine Falle geschoben wird. -
14 eine Detaildraufsicht ähnlich der Darstellung von6 ist, die den Nadelträger, der zurückgezogen wird, zeigt, wobei die Nadel in der Falle fixiert ist und ein Nahtmaterial nachgezogen wird. -
15 eine Detaildraufsicht ähnlich der Darstellung von6 ist, die eine Nadelführung zeigt, die in das Gehäuse zurückgezogen ist. -
16 eine Detaildraufsicht ähnlich der Darstellung von6 ist, die das in der Wunde verbliebene Nahtmaterial vor dem Binden zeigt. -
17 eine Detaildraufsicht einer Konstruktion einer länglichen Nadelführung ist, wobei die Führungen in einer Kanüle enthalten sind und diese Konstruktion ein Prototyp und keine Ausführungsform der Erfindung ist. -
17A eine Vergrößerung des Endes des in17 dargestellten Prototyps ist. -
18 eine Detaildraufsicht der länglichen Nadelführungskonstruktion des Prototyps von17 ist, wobei sich die Führungen in der ausgefahrenen Stellung befinden. -
18A eine Vergrößerung des Endes des in18 dargestellten Prototyps ist. -
19 eine detaillierte, perspektivische Darstellung einer Nadel ist, die Kämme auf der Nadel zeigt, mit Hilfe derer sich die Nadel in der Falle fixieren lässt. -
19A eine Detaildraufsicht einer alternativen Nadel ist. -
19B eine Detaildraufsicht einer weiteren alternativen Nadel ist. -
19C eine perspektivische Detaildarstellung eines alternativen Fallenmechanismus mit einer Nadel ist. -
19D eine perspektivische Detaildarstellung eines anderen Fallenmechanismus mit einer Nadel ist. -
20 eine Detaildraufsicht des halbkreisförmigen Nadelhalters ohne eine Nadelführung ist, wobei der Halter in der Kanüle positioniert ist. -
20A eine Detailschnittdarstellung des Nadelhalters und der Nadelbaugruppe ist. -
21 eine Detaildraufsicht des halbkreisförmigen Nadelhalters ist, der ausgefahren wird. -
22 eine Detaildraufsicht des halbkreisförmigen Nadelhalters ist, der die Nadel in die Falle schiebt. -
23 eine Detaildraufsicht des halbkreisförmigen Nadelhalters ist, wobei der Halter zurückgezogen wird. -
24 eine perspektivische Explosionsdarstellung einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist, mit Hilfe derer sich jede der Führungsbahnen unabhängig von der anderen betätigen lässt. - die
24A bis24D die allgemeine Arbeitsweise für das unabhängige Ausfahren der jeweiligen Führung veranschaulichen. -
25 eine perspektivische Explosionsdarstellung des allgemeinen Aufbaus eines Nahtmaterial-Ladesystems ist. -
26 eine perspektivische Darstellung der in25 beschriebenen Baugruppe ist. -
27 eine Detailquerschnitts-Draufsicht einer alternativen Ausführungsform eines Nahtmaterial-Ladesystems ist. - die
28A bis28C Detailquerschnitts-Draufsichten sind, die die Einführung der Nadel in den Nadelträger veranschaulichen. -
29 eine Detailquerschnitts-Draufsicht einer alternativen Ausführungsform eines Nahtmaterial-Ladesystems ist. - die
30A bis30C Detailquerschnitts-Draufsichten einer alternativen Ausführungsform sind, die die Einführung der Nadeln in den Nadelträger veranschaulichen. -
31 eine perspektivische Detaildarstellung einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung für eine Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung ist, die einen kanulären Grundkörper und eine schlüssellochförmige Nadelfalle umfasst. - die
32A bis32C Schnitt-Detaildraufsichten einer Nähvorrichtungs-Verriegelungsbaugruppe in ihrer initialen, ersten Stufe und zweiten Stufe der jeweiligen Ausfahrkonfigurationen zeigen. -
33 eine perspektivische Detaildarstellung einer Verriegelungsklaue in der Verriegelungsbaugruppe zeigt. - AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
- Obwohl die Prinzipien der vorliegenden Erfindung auf jede Vorrichtung anwendbar sind, die für den Einsatz bei chirurgischen Behandlungen geeignet ist, unabhängig davon, ob sie an Menschen oder Tieren durchgeführt werden, wird ein besonderer Nutzen bei der Abdominalchirurgie am Menschen erzielt, die unter Verwendung von endoskopischen Verfahren zum Verschließen der Wunden durchgeführt wird, die während der Einführung von Trokaren in die Abdominalhöhle erzeugt wurde, und insbesondere der in diesem Zusammenhang erzeugten Punktionswunden, sowie den Verschluss oder die Approximation der Wunden, die entweder während der Resektion von benignen oder malignen Läsionen, oder während der Durchführung von anderen therapeutischen Behandlungen an einem Organ oder Organen in einer Körperhöhle erzeugt wurden.
- Die
1A bis1H veranschaulichen den allgemeinen Aufbau und die allgemeine Arbeitsweise der vorliegenden Erfindung. Die1A und1B zeigen eine Vorrichtung2 , gemäß der vorliegenden Erfindung, die einen Längenabschnitt von Standardnahtmaterial4 mit einer Nadel6 an jedem Ende integriert. Die Nadeln6 werden von einem Nadelträger8 (1D ) gehalten und in die zwei Führungsbahnen10 geladen. Die Führungsbahnen10 , die die Nadelträger8 und Nadeln6 enthalten, sind außerhalb eines Gehäuses12 der Vorrichtung2 ausfahrbar, damit das Nahtmaterial4 außerhalb der Grenzen einer Punktionswunde14 positioniert werden kann (1B und1C ). Nach dem Ausfahren der Führungsbahnen10 (wobei die Nadelträger8 und Nadeln6 darin enthalten sind) werden die Nadelträger8 und Nadeln6 aus den Führungsbahnen10 heraus und in Gewebe getrieben, das die Punktionswunde14 umgibt (1C und1D ). Die Nadeln6 werden in einen Fallenmechanismus16 getrieben (1D ). Die Nadelträger8 werden wieder in die Führungsbahnen10 zurückgezogen (1E ). Die Führungsbahnen10 (die jetzt nur die Nadelträger8 ohne die Nadeln6 enthalten) und der Fallenmechanismus16 mit den gefangenen Nadeln6 werden zurückgezogen, wie dies in den1F ,1G und1H dargestellt ist. Mit einer Schleife von Nahtmaterial4 , die somit im Gewebe, das die Punktionswunde14 umgibt, angebracht wurde, wird die Nähvorrichtung2 aus der Wunde14 entfernt, wodurch die Enden des Nahtmaterials4 von ihr mitgezogen werden (1H ). Das Verschließen der Punktionswunde14 wird bewerkstelligt, indem zur Entfernung der Nadeln6 das Nahtmaterial4 abgeschnitten, ein Knoten in das Nahtmaterial4 geknüpft und in die Wunde14 gedrückt wird. Der Oberflächenverschluss wird dann durch die normalen Mittel gemäß des speziellen Wunsches des Chirurgen ausgeführt. - Detaillierte Zeichnungen einer erläuternden Ausführungsform der Erfindung werden in den
2 ,3 ,4A ,4B ,5 ,6 und7 gezeigt, in denen eine Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung30 ein äußeres Gehäuse32 , mit Fingergriffen34a und34b , und eine Ausfahrklinke36 umfasst. Das äußere Gehäuse32 ist vorzugsweise aus einem Spritzgusskunststoff, wie z. B. Polycarbonat, hergestellt, wie dies für viele andere der hier beschriebenen Bauteile der Fall ist. Eine Ausfahrhülse38 , die verschiebbar im äußeren Gehäuse32 angeordnet ist, weist eine Sperrnase40 auf und ist an einer Druckstange42 befestigt, die beispielsweise aus nicht rostendem Stahl konstruiert ist. Ein Treibschaft44 umfasst einen Knopf46 und hat ein Loch48a , in das ein länglicher starrer Schaft50a geklebt ist. Der stane Schaft50a , der aus Klaviersaitendraht hergestellt werden kann, verläuft durch die Rippen am äußeren Gehäuse52a ,52b und52c und endet, wie dies am besten in4A dargestellt ist, verschiebbar angeordnet in einem Hohlzylinder54a . Die Hohlzylinder54a und54b , die vorzugsweise aus nicht rostender subkutaner Schlauchleitung hergestellt sind, werden in Vertiefungen in den Rippen am äußeren Gehäuse52b und52c gehalten. Ein längliches, biegsames, röhrenförmiges Glied56a , das aus Polypropylen oder einem anderen geeigneten Material hergestellt werden kann, ist ebenfalls verschiebbar im Hohlzylinder54a angeordnet. Wie in6 dargestellt, kann die Nadelführung58a ebenfalls aus nicht rostender subkutaner Schlauchleitung konstruiert werden und weist Drehbolzen60a und60b auf, die drehgelenkig in Lagernaben am äußeren Gehäuse62a und62b angeordnet sind. Ein Antriebsglied64a ist durch einen Gelenkbolzen66 an der Druckstange42 und an der Nadelführung58a durch einen Drehbolzen68a befestigt, wobei der gesamte Mechanismus vorzugsweise aus nicht rostenden Stahl hergestellt ist, damit die Biokompatibilität sowie die Festigkeit der Betätigungselemente möglichst groß ist. Es kann anhand der4A als Vorteil gewürdigt werden, dass es, wie beschrieben, zwei Nadelführungen58a und58b gibt, die im äußeren Gehäuse32 gegenüberliegend angeordnet sind. - Jetzt wird wieder Bezug auf die
2 und3 genommen. Eine Feststelleinrichtung70 ist verschiebbar im äußeren Gehäuse32 angeordnet und ist an den starren Schäften50a und50b feststellbar montiert, wobei die Feststelleinrichtung ein Loch72 aufweist, damit sich die Druckstange42 durch dieselbe verschieben kann. Eine Treibfeder74 , die vorzugsweise aus nicht rostendem Stahldraht gewickelt ist, wird zwischen der Feststelleinrichtung70 und der Rippe am äußeren Gehäuse52b zusammengedrückt. Eine Ausfahrfeder76 , die ebenfalls aus nicht rostendem Stahldraht hergestellt ist, wird zwischen einem Ende77 der Ausfahrhülse38 und der Rippe am äußeren Gehäuse52a zusammengedrückt. Eine Nadelfalle78a ist in einer Aussparung80a im äußeren Gehäuse32 untergebracht. - Jetzt wird auf
6 Bezug genommen. Eine Einziehschnur82a , die vorzugsweise aus Kevlar hergestellt ist, ist verschiebbar durch das biegsame, röhrenförmige Glied56a gefädelt und an einem Nadelträger84a mit Hilfe einer Quetschverbindung86a oder einem anderen Mittel befestigt, das die Einziehschnur82a an den Nadelträger84a binden würde. Das distale Ende der Einziehschnur82a ist am starren Schaft50a mit Hilfe einer anderen Quetschverbindung98a oder mit Hilfe eines anderen Mittels befestigt. Der Nadelträger84a ist in der Nadelführung58a verschiebbar angeordnet und hält eine normalerweise aus chirurgischem nicht rostendem Stahl konstruierte Nadel88a in einer Vertiefung90a , wobei die Nadel ein daran befestigtes Nahtmaterial92a aufweist. Das Nahtmaterial ist vorzugsweise Polyglykolsäure, kann aber aus Polypropylen, Nylon, Seide, Katgut oder beliebigen anderen Materialien hergestellt sein, die im Fachgebiet bekannt sind und wegen ihrer Biokompatibilität und Reißfestigkeit hinsichtlich des Einsatzes im Körper zur Approximation von Gewebe ausgewählt werden können. Das Nahtmaterial92a tritt aus der Nadelführung58a über eine Nut94a aus (die Nut94a ist in den4A und4B verdeckt, jedoch ist die Nut94b in der gegenüber angeordneten Nadelführung58b sichtbar) und ist in einer Aussparung96 im äußeren Gehäuse32 gelagert. - Anhand von
7 ist es ersichtlich, dass das äußere Gehäuse32 zwei Hälften,32a und32b , umfassen kann, die durch Stifte100 und Löcher102 zusammengefügt werden. Die Stifte100 und Löcher120 sind vorzugsweise in die äußeren Gehäusehälften32a und32b geformt, um eine innere Baugruppe104 zu umschließen. - Die Benutzung und Arbeitsweise dieser Ausführungsform der Erfindung wird beschrieben, indem zuerst auf
8 Bezug genommen wird, die eine Trokarbaugruppe106 zeigt, die in die Abdominalwand108 eingeführt wurde, die eine Hautschicht110 , eine Fettschicht112 , eine Muskelschicht114 und eine Faszienschicht116 umfasst. Die Trokarbaugruppe106 umfasst eine Hohlröhre118 , die durch die Abdominalwand108 und in eine Abdominalhöhle122 unter Verwendung von Verfahren eingeführt wird, die dem Fachmann bekannt sind, wobei eine Punktionswunde120 erzeugt wird. Wie in9 dargestellt, wird die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung30 der vorliegenden Erfindung durch die Hohlröhre118 in die Trokarbaugruppe106 eingeführt, bis sie in der Abdominalhöhle122 angelangt. In3 wird der Arm124 der Ausfahrhülse38 so gedrückt, dass sich die Hülse im äußeren Gehäuse32 verschiebt, wodurch die Feder76 zusammengedrückt und wiederum die Druckstange42 verschoben wird. Wie in den4A und4B ersichtlich ist, bewirken die Antriebsglieder64 , die sowohl an der Druckstange42 als auch an den Nadelführungen58 drehgelenkig befestigt sind, dass sich die Nadelführungen58 um die Bolzen60 , die in den Lagernaben am äußeren Gehäuse62 gehalten werden, drehen, wenn sich die Druckstange42 relativ zum äußeren Gehäuse32 verschiebt. Die maximal ausgefahrene Stellung von einer der Nadelführungen58a ist in einer perspektivischen Darstellung in4B und in einer Querschnittsdraufsicht, angeordnet im Körper, in10 dargestellt. Unter Bezugnahme auf10 ist ersichtlich, dass die Nähvorrichtung30 durch die Hohlröhre118 hindurch eingebracht wurde und sich in der Abdominalhöhle122 befindet, wobei die Nadelführungen58 ausgefahren sind und mit der Faszienschicht116 und der Muskelschicht114 in Eingriff stehen. - Die Arbeitsweise des Nadeltreiberteils dieser Ausführungsform wird unter Bezugnahme auf die
11 bis15 beschrieben. Zum Verständnis ist deutlich zu machen, dass zur besseren Deutlichkeit nur eine Hälfte des Instruments dargestellt ist. In11 wurde die Nadelführung58a durch die Bewegung der Druckstange42 ausgefahren, die am Ausfahrglied64a befestigt ist. Wie in12 und13 dargestellt, wird der stane Schaft50a im Hohlzylinder54a verschiebbar bewegt und drückt wiederum auf das biegsame, röhrenförmige Glied56a , wodurch sich der Nadelträger84a längs eines vom Nadelträger58a beschriebenen Bogens verschiebt. Der Nadelträger58a drückt die Nadel88a mit dem Nahtmaterial92a durch das Gewebe und in die Falle78a , wie dies am besten in13 dargestellt ist. Die Nadelfallen78 sind vorzugsweise aus dünnem chirurgischem nicht rostendem Stahl hergestellt, so dass die Lamellen biegsam bleiben, aber dennoch eine Klemmkraft an den Nadeln88 erzeugen. In14 wird der starre Schaft50a zurückgezogen und wegen der Einziehschnur82a wird der Nadelträger84a wieder in die Nadelführung58a zurückgezogen und das biegsame, röhrenförmige Glied56a wird wieder in den Hohlzylinder54a zurückgezogen. Wie in15 dargestellt, wird die Druckstange42 zurückgezogen, wodurch das zuvor beschriebene Kopplungsgebilde die Nadelführung58a wieder in das äußere Gehäuse32 dreht. In16 sind die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung30 und die Trokarbaugruppe106 vollständig aus der Abdominalwand108 zurückgezogen, wobei das Nahtmaterial92 in der Abdominalwand108 verbleibt, das zur Fertigstellung der Approximation der Wunde120 zu binden ist. - Ein anderer Prototyp, der keine Ausführungsform, der beschriebenen Erfindung ist, ist in den
17 ,17A ,18 und18A dargestellt. Zum Verständnis ist deutlich zu machen, dass zur besseren Deutlichkeit nur eine Hälfte des Instruments dargestellt ist. Die zweite Hälfte ist praktisch eine Kopie der ersten Hälfte, und zwar sowohl hinsichtlich der Funktion als auch des Aufbaus. Typische Materialien, die bei dieser Ausführungsform eingesetzt werden, sind Spritzgussmaterialien, wie Polycarbonat, und chirurgischer nicht rostender Stahl. - Eine Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung
126 umfasst ein äußeres Gehäuse128 , mit Fingergriffen130a und130b , und eine Ausfahrklinke132 . Eine Ausfahrhülse134 , die im äußeren Gehäuse128 verschiebbar angeordnet ist, weist eine Sperrnase136 auf. Ein Treibschaft138 , der in der Ausfahrhülse134 verschiebbar angeordnet ist, umfasst einen Knopf140 und hat ein Loch142 , in das ein länglicher starrer Schaft144 geklebt ist. Der stane Schaft144 verläuft durch ein Loch146 in der Ausfahrhülse134 , durch ein Loch148 in einer Rippe am äußeren Gehäuse150 , durch ein weiteres Loch152 in der Ausfahrhülse134 und endet verschiebbar angeordnet in einem Hohlzylinder154 . Der Hohlzylinder154 ist an der Ausfahrhülse134 mit Hilfe eines Drehbolzens156 drehgelenkig befestigt, der an beiden Seiten des Hohlzylinders154 angeordnet und in die Löcher158 in der Ausfahrhülse134 gesteckt ist. Ein längliches biegsames Glied160 ist ebenfalls im Hohlzylinder154 verschiebbar angeordnet. Eine Nadelführungsbaugruppe162 umfasst Folgendes: eine Nadelführung164 , die im Hohlzylinder154 befestigt ist, damit das biegsame Glied160 durch Verschieben vom Hohlzylinder154 zur gekrümmten Nadelführung164 gelangen kann; eine Nadel166 , an der ein Nahtmaterial168 befestigt ist; und eine Nadelfalle174 , die zwischen einer Lagernabe170 und einer weiteren Lagernabe172 befestigt ist. - Die Benutzung und die Arbeitsweise dieses Prototyps der Erfindung werden jetzt beschrieben, indem zuerst auf
18 Bezug genommen wird. Die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung126 wird in das Abdomen durch eine Trokarbaugruppe hindurch eingeführt, und zwar in der gleichen Weise wie dies bei der vorherigen Ausführungsform beschrieben wurde. Anschließend wird ein Ausfahrarm177 so gedrückt, dass die Sperrnase136 hinter die Ausfahrklinke132 schnappt. Die Ausfahrhülse134 verschiebt sich im äußeren Gehäuse128 und drückt die Ausfahrfeder176 zwischen einer Wand178 der Ausfahrhülse134 und der Rippe am äußeren Gehäuse150 zusammen. Die Nadelführungsbaugruppe162 muss sich zwangsweise wegen eines Mitnehmers182 , der in einer Führungsbahn184 läuft, zusammen mit der Ausfahrhülse134 verschieben, wodurch die Nadelführungsbaugruppe ausgefahren wird, wie dies in den17 ,17A ,18 und18A dargestellt ist. Ähnlich wie bei der zuvor beschriebenen Ausführungsform wird die Nadel166 aus der Nadelführung164 getrieben, indem der Knopf140 gedrückt wird, wodurch auf den starren Schaft144 gedrückt wird, der wiederum auf das biegsame Glied160 drückt, das der Krümmung der Nadelführung164 folgt und die Nadel in die Falle174 drückt. Wie in18 ersichtlich ist, ist die für den Knopf140 zulässige Weglänge durch einen Schlitz194 im Treibschaft138 begrenzt, der an einem Stift192 verschoben wird, der an der Ausfahrhülse134 befestigt ist. - Die Nadelführungsbaugruppe
162 wird wieder in das äußere Gehäuse128 zurückgezogen, indem die Klinke132 entriegelt wird. Die Feder176 drückt die Ausfahrhülse134 wieder in ihre Ausgangsposition, wodurch bewirkt wird, dass der Mitnehmer182 dem Verlauf der Führungsbahn184 folgt, so dass die Stellung der Nadelführungsbaugruppe162 wieder so ist, wie dies in den17 und17A dargestellt ist. -
19 zeigt eine Detaildarstellung der am Nahtmaterial168 befestigten Nadel166 , wie sie in die Falle174 durch einen Schlitz186 eintritt, der durch Federlamellen188a und188b geschaffen wurde. Die Falle174 ist vorzugsweise aus dünnem Federstahl hergestellt, so dass die Lamellen biegsam bleiben, aber dennoch eine Klemmkraft an der Nadel erzeugen. Die Kämme190 auf der Nadel166 ermöglichen es der Falle174 , die Nadel166 zu fangen und zu halten. Das Fangen und Halten der Nadel166 durch die Falle174 wird durch Federlamellen188 erleichtert, die sich von der Nadeleindringachse wegbiegen können und somit in die Kämme190 einrasten. - Die
19A bis19B zeigen Detaildraufsichten von alternativen Nadelausführungsformen. In19A umfasst eine Nadel234 einen Körper236 und eine Schulter238 , die sich auf eine Spitze240 verjüngt. Ein Längenabschnitt von Nahtmaterial242 wird in ein Loch244 eingeführt und dadurch an der Nadel234 befestigt. In19B umfasst eine Nadel246 einen Körper248 und eine durch einen Einstich252 geformte Schulter250 , die sich auf eine Spitze254 verjüngt. Ein Längenabschnitt von Nahtmaterial256 wird in ein Loch258 eingeführt und dadurch an der Nadel246 befestigt. - Die
19C bis19D zeigen perspektivische Detaildarstellungen von alternativen Fallen-Ausführungsformen und veranschaulichen deren Arbeitsweise. Eine Falle260 ist vorzugsweise aus dünnem nicht rostendem Stahl konstruiert, der sich durch hohe Temperaturwerte auszeichnet, wie z. B. ANSI301 full hard. In19C umfasst eine Falle260 Öffnungen262 , die von Stegrippen264 definiert werden. Während die Nadel234 in die Öffnung262 eintritt, werden die Stegrippen264 etwas gekrümmt, damit die Schulter238 hindurchgehen kann. Nachdem die Schulter238 an den Stegrippen264 hindurchgetreten ist, federn die Stegrippen wieder zurück in ihre Ausgangsposition, die die Öffnungen262 definiert. Die Öffnungen262 wurden so gewählt, dass sie hinsichtlich der Abmessung kleiner sind als die Schulter238 . Dies bewirkt, dass die Falle260 die Nadel234 durch das Übermaß der Schulter238 bezogen auf die um den Körper236 herum angeordneten Stegrippen264 hält. Wenn es erforderlich ist, die Nadel234 aus der Falle260 zu entfernen, kann sie zu einer Öffnung265 verschoben werden, die so bemessen ist, dass dort die Schulter der Nadel238 ohne Widerstand hindurchgeht. - Jetzt wird auf
19D Bezug genommen. Eine Falle umfasst einen Rahmen268 , an dem ein gewebtes Maschengeflecht270 befestigt ist. Die Fäden272 , mit denen das gewebte Maschengeflecht270 erzeugt wird, können aus Nylon oder Polyester oder einem ähnlichen Material hergestellt werden, wobei das Maschengeflecht in einem üblichen Kreuzverbandsmuster mit abwechselnd darüber/darunter eingeflochteten Fäden gewebt ist. Durch das Weben der Fäden272 werden Löcher274 im Maschengeflecht erzeugt, durch die eine Nadel246 hindurchtreten kann. Die Nadel246 ist so konstruiert, dass die Schulter250 , die durch den Einstich252 definiert ist, größer ist als die Löcher274 oder umgekehrt ausgedrückt, die Löcher274 wurden so gewählt, dass sie kleiner sind als die Schulter250 . Die Spitze254 der Nadel246 drückt die Fäden272 zur Seite, wodurch Platz für den Durchtritt der Schulter250 durch die Löcher274 geschaffen wird. Da die Fäden272 wieder in ihre Ausgangspositionen zurückkehren, hält die Falle266 die Nadel246 infolge einer Nichtüberstimmung hinsichtlich der Abmessung der Löcher274 und der Schulter250 . - Es ist ersichtlich und soll zum Verständnis deutlich gemacht werden, dass die Fallen
260 und266 beide Nadeln234 und246 fangen können. Das Beispiel der Nadel234 , die mit der Falle260 gekoppelt ist und das Beispiel der Nadel246 , die mit der Falle246 gekoppelt ist, wurden nur zur Erläuterung der Konzeptionen der jeweiligen Ausführungsform dargelegt und schließen nicht deren Kopplung mit alternativen Konstruktionen aus. - Eine wieder andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in den
20 ,20A ,21 ,22 und23 dargestellt. Zum Verständnis ist wieder deutlich zu machen, dass zur besseren Deutlichkeit nur eine Hälfte des Instruments dargestellt ist. Die andere Hälfte ist hinsichtlich Funktion und Aufbau der hier beschriebenen Hälfte ganz ähnlich. Der obere Teil der Vorrichtung ist hinsichtlich Konstruktion und Materialien mit den zuvor offenbarten Ausführungsformen vergleichbar und wird hier nicht wiederholt. - Eine Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung
196 umfasst ein äußeres Gehäuse198 , das Lagernaben200 aufweist, in die ein Bolzen202 drehbar gesteckt ist. Der Bolzen202 ist an einem Arm204 gelagert, der an einem Nadelträger206 befestigt ist. Ein Bolzen208 am Nadelträger206 ist drehbar in ein Loch210 in einem Kopplungsglied212 gesteckt. Ein anderer Bolzen214 ist an einer Druckstange216 gelagert und ist drehbar in ein anderes Loch218 im Kopplungsglied212 gesteckt. Die Druckstange216 ist an einer Hülse220 befestigt, die im äußeren Gehäuse198 verschiebbar angeordnet ist. -
20A zeigt eine Detaildarstellung einer Nadel222 ; die in einer Vertiefung224 im Nadelträger206 gehalten wird. Ein Nahtmaterial226 ist an der Nadel222 befestigt und durch einen Schlitz228 im Nadelträger206 gefädelt. Alle Bauteile sind bei diesem Mechanismus vorzugsweise aus chirurgischem nicht rostendem Stahl konstruiert, der wegen seiner Biokompatibilität und Festigkeit gewählt wurde. - Die Benutzung und die Arbeitsweise dieser Ausführungsform der Erfindung wird beschrieben, indem zuerst auf
20 Bezug genommen wird. Die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung196 wird in das Abdomen durch eine Trokarbaugruppe hindurch eingeführt, und zwar in der gleichen Weise wie dies bei einer vorherigen Ausführungsform beschrieben wurde. Die Hülse220 verschiebt sich im Gehäuse198 in der durch den Pfeil angegebenen Richtung. Wie in21 dargestellt, drückt die Hülse220 , wenn sie sich bewegt, auf die Druckstange216 , die bewirkt, dass das Kopplungsglied212 wiederum bewirkt, dass sich der Nadelträger206 , zusammen mit der Nadel222 und dem Nahtmaterial226 , um die Achse dreht, die durch den Bolzen202 definiert ist. In22 ist ersichtlich, dass die Nadel222 durch eine Öffnung232 im äußeren Gehäuse198 in eine Falle230 getrieben wird. Folglich lässt sich in23 erkennen, dass wenn die Druckstange216 zurückgezogen wird, das Kopplungsglied212 ebenfalls zurückgezogen wird, was bewirkt, dass sich der Nadelträger206 um den Drehbolzen202 und wieder durch die (Öffnung232 in das äußere Gehäuse198 zurückdreht, wobei er die gleiche Stellung, wie sie in20 dargestellt ist, einnimmt. - Eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in den
24 ,24A ,24B ,24C und24D beschrieben.24 zeigt eine perspektivische Explosionsdarstellung einer Nähvorrichtung, die hinsichtlich der Konstruktion mit der zuvor beschriebenen Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung30 vergleichbar ist und ein äußeres, aus zwei Hälften32a und32b bestehendes Gehäuse32 , mit Fingergriffen,34a und34b , und eine Ausfahrklinke36 umfasst. Im äußeren Gehäuse32 befinden sich die unabhängigen Nadeltreiberbaugruppen278a und278b . Zur einfacheren Erläuterung wird nur eine der Nadeltreiberbaugruppen278 beschrieben, obwohl zum Verständnis deutlich gemacht wird, dass beide Nadeltreiberbaugruppen hinsichtlich Aufbau und Funktion im Wesentlichen identisch sind. - Eine Ausfahrhülse
280a , die verschiebbar im äußeren Gehäuse32 angeordnet ist, weist eine Sperrnase282a auf und ist an einer Druckstange284a befestigt, die beispielsweise aus nicht rostendem Stahl konstruiert ist. Ein Treibschaft286a umfasst einen Knopf288a und hat ein Loch290a , in das ein länglicher starrer Schaft50a geklebt ist. Der starre Schaft50a , der aus Klaviersaitendraht hergestellt werden kann, verläuft durch die Rippen am äußeren Gehäuse52a ,52b und52c . Hinsichtlich des Aufbaus vergleichbar mit und wie am besten in4A dargestellt, endet der starre Schaft50a verschiebbar angeordnet im Hohlzylinder54a , der in Vertiefungen in den Rippen am äußeren Gehäuse52b und52c gehalten wird. Ein längliches, biegsames, röhrenförmiges Glied56a , das aus Polypropylen oder einem anderen geeigneten Material hergestellt werden kann, ist ebenfalls verschiebbar im Hohlzylinder54a angeordnet. Wie in6 dargestellt, kann die Nadelführung58a ebenfalls aus nicht rostender subkutaner Schlauchleitung konstruiert werden und weist Drehbolzen60a und60b auf, die drehgelenkig in Lagernaben am äußeren Gehäuse62a und62b angeordnet sind. Ein Antriebsglied64a ist durch einen Gelenkbolzen66 an der Druckstange42 (284a in24 ) und an der Nadelführung58a durch einen Drehbolzen68a befestigt, wobei der gesamte Mechanismus vorzugsweise aus nicht rostenden Stahl hergestellt ist, damit die Biokompatibilität sowie die Festigkeit der Betätigungselemente möglichst groß ist. Es kann anhand der24 als Vorteil gewürdigt werden, dass es, wie beschrieben, zwei Nadelführungen58a und58b gibt, die im äußeren Gehäuse32 gegenüberliegend angeordnet sind. - Jetzt wird wieder Bezug auf die
24 genommen. Eine Feststelleinrichtung70 ist verschiebbar im äußeren Gehäuse32 angeordnet und ist an den starren Schäften50a und50b feststellbar montiert, wobei die Feststelleinrichtung ein Loch72 aufweist, damit sich die Druckstange284a durch dieselbe verschieben kann. Eine Treibfeder74 , die vorzugsweise aus nicht rostendem Stahldraht gewickelt ist, wird zwischen der Feststelleinrichtung70 und der Rippe am äußeren Gehäuse52b zusammengedrückt. - Es kann aus der vorhergehenden Darlegung als Vorteil gewürdigt werden, dass die Nadeltreiberbaugruppen
278a und278b unabhängig voneinander betätigt werden können. Die inneren Mechanismen und Bauteile sind hinsichtlich der Konstruktion mit der in1A bis1H beschriebenen Ausführungsform vergleichbar. - Die
24A bis24D veranschaulichen die Benutzung und Arbeitsweise dieser Ausführungsform der Erfindung. Die Benutzung dieser Ausführungsform wird beschrieben, indem zuerst auf24A Bezug genommen wird, die eine Nähvorrichtung276 zeigt, die durch die Abdominalwand112 eingeführt wurde, die eine Hautschicht110 , eine Fettschicht112 , eine Muskelschicht114 und eine Faszienschicht116 umfasst. In der Abdominalhöhle122 liegt ein Hohlorgan292 , das beispielsweise ein Uterus sein kann. Das Organ umfasst Wände294 , in die eine Öffnung296 gemacht wurde. Die Öffnung296 würde im Allgemeinen von einem Chirurgen unter Verwendung von herkömmlichen chirurgischen Werkzeugen, wie z. B. einem Skalpell oder einer Schere, hergestellt worden sein, und könnte gemacht worden sein, um ein Fibrom oder etwas Ähnliches zu entfernen. Die Nähvorrichtung276 wurde in die Öffnung296 eingeführt. In24B wird die Ausfahrhülse280a nach unten gedrückt, wodurch sich die Nadelführung58a außerhalb der Grenzen des Gehäuses32 dreht. Die Ausfahrhülse280a ist durch die Ausfahrklinke282a nach unten verriegelt. Die Nadel88a ist am Nahtmaterial92 befestigt und bleibt in der Vertiefung90a im Nadelträger84a (siehe auch6 für eine detaillierte Darstellung). Der Nadeltreiberknopf288a wird nach unten gedrückt, wodurch der Nadelträger84a , der die Nadel88a hält, durch die Organwand294a und in die Nadelfalle78a getrieben wird. Der Nadeltreiberknopf288a wird wieder in seine Ausgangsposition gebracht und die Ausfahrhülse280a zurückgezogen, wobei das unter Verwendung der Nadeltreiberbaugruppe278a durch eine Wand294a des Holorgans292 geführte Nahtmaterial92 dort verbleibt.24C veranschaulicht ein vergleichbares Verfahren unter Verwendung der Nadeltreiberbaugruppe278b an der gegenüberliegenden Wand294b des Hohlorgans292 . In24D ist ersichtlich, dass das Nahtmaterial92 durch die Abdominalwand hindurch zurückgezogen wurde, wo das Nahtmaterial92 von der Nähvorrichtung276 weggeschnitten wird. Es wird dann ein Knoten in das Nahtmaterial92 geknüpft, um die Wände294 des Hohlorgans292 zu approximieren und es wird, falls erforderlich, zusätzliches Nahtmaterial92 angebracht. - Andere Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung umfassen Abwandlungen der obigen Ausführungsformen, die einen einzigen Nadeltreiber, entweder mit einem oder ohne ein Spen- bzw. Fallensystem umfassen. Die Einnadeltreiber-Ausführungsformen erfüllen die gleiche Funktion wie die hier beschriebenen Zweinadeltreiber-Ausführungsformen, mit nur geringfügigen Abwandlungen hinsichtlich der Arbeitsweise. Beispielsweise erfordern die Einnadeltreiber-Ausführungsformen, dass die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung aus der Körperhöhle entfernt wird, um bei einigen Anwendungen die zweite Nadel zu laden; dies ist jedoch keine starke Einschränkung hinsichtlich der Arbeitsweise und einseitige Nadeltreiber oder Nähvorrichtungen sind in diesem Zusammenhang als zusätzliche Ausführungsformen zu den oben beschriebenen Zweinadelausführungsformen zu betrachten.
- Bei einigen Anwendungen, z. B. für das Anlegen von Nähten für die Suspension der Harnblase zur Behandlung der weiblichen Harninkontinenz, kann es wünschenswert sein, eine einseitige Vorrichtung zu benutzen. Dies ist durch den beschränkten Raum für das Ausfahren und Visualisieren des Instrumentes bedingt. Für die Harnblasensuspension kann die Vorrichtung wie folgt eingesetzt werden. Nach dem Laden einer halbkreisförmigen Nadel, die mit der in
19B vergleichbar ist, in eine einzige Führungsbahn, wird die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung über einen chirurgischen Trokar in die Körperhöhle eingeführt und es wird ein Nahtmaterial in die Scheidenwand, gerade unterhalb des Harnblasenhalses, getrieben. Die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung wird betätigt, um die Nadel zu fangen und die Vorrichtung wird aus der Körperhöhle zurückgezogen, wobei die Nadel und das Nahtmaterial mitgeführt wird. Das entgegengesetzte Ende des Nahtmaterials, das ebenfalls eine befestigte Nadel aufweist, wird dann in die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung geladen und wieder in die Körperhöhle eingeführt. Diese Nadel wird durch eine Seite des Cooper'schen Bands getrieben und die Vorrichtung wird wieder aus dem Körper zurückgezogen. Der Chirurg kann dann die gleiche Abfolge wiederholen, um das Nahtmaterial durch die gegenüberliegende Seite des Cooper'schen Bands zu treiben. Der Chirurg kann dann das Nahtmaterial nach seinem eigenen Ermessen binden, wodurch die richtige Größe der Spannung an den Nahtmaterialien eingeleitet wird, um die Suspension der Harnblase zu bewirken. - Eine vergleichbare Abfolge lässt sich für den Einsatz bei anderen Anwendungen, wie z. B. dem zuvor erwähnten Verschluss eines Körperorgans oder dem Verschluss von Faszienpunktionswunden in Erwägung ziehen. Sie kann für den Einsatz bei der Platzierung von Gastrostomieröhren, oder bei der Approximation von Gewebelappen in Erwägung gezogen werden, wie jener, die bei der Magenfundusfaltungsoperation ausgeführt wird.
- Jetzt wird auf
25 Bezug genommen, in der sich die Spitze einer Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung304 erkennen lässt, die einen kanulären Grundkörper306 , eine Klappspitze308 und eine Nahtmaterialtragplatte310 umfasst. Die Nahtmaterialtragplatte310 kann aus Polyethylen oder einem anderen geeigneten Material geformt werden, das sich für das zuvor beschriebene "knochentrockene" Sterilisationsverfahren anpassen lässt. Ein Stück Nahtmaterial312 weist Nadeln314a und314b auf die wie zuvor vorzugsweise aus chirurgischem nicht rostendem Stahl konstruiert und an jedem Ende316 befestigt sind, um ein zu lagerndes Nahtmaterial318 zu formen. Das zu lagernde Nahtmaterial318 wird über Zapfen320 gewunden, damit es sich auf der Nahtmaterialplatte310 unterbringen lässt. Die Befestigungsnasen322 sind in die Platte310 geformt und so konstruiert, dass sie in die geformten oder sonst wie in der Wand des kanulären Grundkörpers306 hergestellten Aussparungen324 passen. Die in den kanulären Grundkörper306 geformten Hohlsäulen326 sind passend bemessen, damit sie dicht in die Löcher328 passen und die Säule330 ist gleichzeitig so bemessen, dass sie in das Loch332 und zusammen mit den Befestigungsnasen322 und den Aussparungen324 passt, wodurch eine Führung und ein Halt der Platte310 im kanulären Grundkörper306 bereitgestellt wird. Durch Bezugnahme auf die25 und26 lässt sich erkennen, dass die Ansätze336 so ausgeführt sind, dass sie, wenn die Klappspitze308 um ein Scharnier334 geklappt wird, in die Aussparungen338 im kanulären Grundkörper306 passen, wodurch gleichzeitig bewirkt wird, dass die Säulen340 und die Hohlsäulen326 ineinander greifen. Das Nahtmaterial312 wird in den Kanälen342 auf jeder Seite des kanulären Grundkörpers306 geführt und die Nadeln314 werden in die Nadelführungen58 geladen. - Ein Beispiel einer Ausführungsform eines Nadelladesystems ist in
27 dargestellt und umfasst einen kanulären Grundkörper344 und eine Nadelladevorrichtung346 . Die Nadelladevorrichtung346 umfasst zwei Arme348a und348b , die jeweils in Nadelvertiefungen350a und350b enden und gemeinsam an der Traverse352 befestigt sind. Die28A bis28C sind Detailquerschnitts-Draufsichten, die die Arbeitsweise der Nadelladevorrichtung veranschaulichen und beschreiben. Wie in28A ersichtlich ist, enthält die am Arm348 befestigte Nadelvertiefung350 eine Nadel354 , an der ein Stück Nahtmaterial356 befestigt ist. Die Nadel354 wird durch Finger358 in der Vertiefung gehalten. Die Finger358 sind nach innen gebogen, so dass eine Biegekraft bewirkt, dass sie die Nadel am Schaft360 halten und gegen die Schulter362 stoßen. Jetzt wird auf28B Bezug genommen, in der ersichtlich ist, dass wenn die Nadelvertiefung350 in der von den Pfeilen angegebenen Richtung bewegt wird, die Finger358 durch die Nadelführung364 sogar noch weiter gebogen werden, wodurch bewirkt wird, dass die Finger358 den Nadelschaft360 freigeben und der Platz für die Nadelschulter362 geräumt wird. Diese Bewegung bewirkt zwangsweise, dass sich der Nadelschaft360 in den Schlitz366 im Nadelträger368 verschiebt, wie dies am besten in28C dargestellt ist. Unter erneuter Bezugnahme auf27 , ist es ersichtlich, dass die durch die Pfeile in den28A und28B angegebene Kraft von einem Daumen370 und einem Finger372 bereitgestellt werden kann. Es lässt sich klar erkennen, dass die Nahtmaterialtragplatte310 in den kanulären Grundkörper344 geladen werden kann, wie dies zuvor unter Bezugnahme auf die25 und26 beschrieben wurde. - Eine alternative Ausführungsform des Nadelladesystems ist in
29 dargestellt, bei der eine Nadelladevorrichtung374 die Arme376a und376b und die Nadelvertiefungen378a und378b umfasst. Es lässt sich klar erkennen, dass die Nadelvertiefungen378 hinsichtlich Konstruktion und Arbeitsweise mit denen vergleichbar sind, die in den28A bis28C beschrieben wurden. Bei dieser Ausführungsform muss jedoch die Nadelladevorrichtung374 zwangsweise längs des kanulären Grundkörpers380 gleiten, der die Vertiefungen378 zu den Nadelführungen382 ausrichtet und anschließend die Nadeln384 , wie zuvor dargelegt, lädt. Wie zuvor, lässt sich klar erkennen, dass die Nahtmaterialtragplatte310 in den kanulären Grundkörper380 geladen werden kann, wie dies bereits zuvor in den25 und26 beschrieben wurde. - Die
30A bis30C sind Detailschnittdarstellungen, die wieder eine andere Ausführungsform eines Nadelladesystems386 beschreiben, die eine Kassette388 und eine Nadelladevorrichtung390 umfasst. Die Kassette388 ist vorzugsweise aus Polycarbonat oder einem ähnlichen Material geformt und umfasst einen Flansch392 , an dem Ansätze394 vorhanden sind, die so bemessen und ausgelegt sind, dass sie in die Aussparungen396 im kanulären Grundkörper398 passen. Die Nadelladevorrichtung386 , die vorzugsweise aus einem unter Druck verformbaren Kunststoff, wie z. B. Polypropylen, geformt ist, umfasst die Arme400a und400b und die Nadelvertiefungen402a und402b . Es lässt sich klar erkennen, dass die Nadelvertiefungen402 hinsichtlich Konstruktion und Arbeitsweise mit denen vergleichbar sind, die in den28A bis28C beschrieben wurden. Bei dieser Ausführungsform muss die Nadelladevorrichtung386 , wie in30B dargestellt, zwangsweise mit der Kassette388 in Eingriff gebracht werden. Da der Flansch392 in den kanulären Grundkörper398 eingeschnappt wird, werden die Ansätze394 in den Aussparungen396 in Eingriff gebracht, wodurch die Nadelvertiefungen402a und402b zu den jeweiligen Nadelführungen404a und404b ausgerichtet werden. Indem jetzt auf die30B und30C Bezug genommen wird, lässt sich klar erkennen, dass durch das Zusammendrücken der Nadelvertiefungen402 und das Krümmen der Arme400 die Nadeln406 in die Öffnungen408 in den Nadelführungen404 und anschließend in die Nadelträger410 geladen werden, wie dies zuvor in den28A bis28C dargelegt wurde.30C zeigt, dass die Nadelladevorrichtung386 aus der Kassette388 entfernt wurde, wobei die Nadeln406 im geladenen Zustand zurückbleiben und einsatzbereit sind. - Jetzt wird auf
31 Bezug genommen, in der eine perspektivische Detaildarstellung einer Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung412 gezeigt ist, die einen kanulären Grundkörper414 und eine Nadelfalle416 umfasst. Die Nadelfalle416 umfasst Schlitze418 und Öffnungen420 . Die Nadel422 umfasst eine Spitze424 und eine Schulter426 . Die Nadelfalle416 ist so ausgelegt, dass die Öffnungen420 für die Spitze424 groß genug sind und die Schulter426 der Nadel422 einfach hindurchtreten kann. Nachdem die Nadel422 in das Gewebe getrieben wurde, kann die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung412 betätigt werden, damit die Spitze424 und die Schulter426 der Nadel422 in die Öffnung420 eintreten können. Die Nahtmaterial-Applikationsvorrichtung412 kann dann so bewegt werden, dass die Schulter426 nach unten in den Schlitz418 verschoben wird, der so bemessen ist, dass die Schulter426 nicht hindurchtreten kann. Somit lässt sich die Nadel422 nach dem eigenen Ermessen des Benutzers selektiv fangen. - Es kann auch wünschenswert sein, über eine Verriegelungsbaugruppe zu verfügen, die den Benutzer dieser Vorrichtungen gegen die falsche Steuerungsfolge dieser Bedienelemente schützt. Es ist für die zuvor beschriebenen Nadelführungen erforderlich, dass sie ausgefahren werden, bevor die Nadeltreibersteuerung aktiviert wird. Die falsche Steuerungsfolge kann eine fehlerhafte Arbeitsweise der Vorrichtung verursachen. Es wird deshalb jetzt ein Verriegelungssystem beschrieben, das eine falsche Steuerungsfolge verhindert.
- In
32A ist eine Detailschnitt-Draufsicht einer Nähvorrichtungs-Verriegelungsbaugruppe430 dargestellt, die einen Nadeltreiberknopf432 umfasst, der an einem, in einer Führungsausfahrhülse436 angeordneten Schaft434 verschiebbar befestigt ist. Die Führungsausfahrhülse436 umfasst einen Knopf438 und einen Hohlschaft440 mit dem schlüssellochförmigen Schlitz442 und ist im äußeren Gehäuse444 verschiebbar angeordnet. Auf dem Innendurchmesser des Hohlschaftes440 befindet sich ein Gehäuse446 , das so dimensioniert ist, dass sich der Schaft434 in seinem Innendurchmesser verschiebbar bewegen kann. Am Ende des Schaftes434 befindet sich eine Vertiefung448 , die als Sitz eines gebogenen Drahtes450 dient. Das Gehäuse446 ist schließlich an der zuvor beschriebenen Druckstange42 (siehe6 ) befestigt und der gebogene Draht450 ist an den zuvor beschriebenen biegsamen Gliedern56a ,56b (6 ) befestigt. Das äußere Gehäuse444 enthält eine Tasche452 , in der eine Verriegelungsklaue454 verschiebbar angeordnet ist, die durch den Druck der Feder456 zur Kerbe458 im Schaft434 geschoben wird. - Jetzt wird auf
33 Bezug genommen, die eine perspektivische Detaildarstellung der Verriegelungsklaue454 und des Hohlschaftes440 ist und anhand derer sich erkennen lässt, dass die Verriegelungsklaue454 einen Kopf460 aufweist, der eine größere Abmessung hat als ein kleinerer Schlitzabschnitt462 des schlüssellochförmigen Schlitzes442 . Dieser Unterschied hinsichtlich der Abmessung hält den Kopf460 davon ab, sich durch den kleineren Schlitz462 nach unten zu bewegen, wodurch verhindert wird, dass der Nadeltreiberknopf432 nach unten gedrückt wird. - Bei der Betrachtung der
32B lässt sich erkennen, dass während der Knopf438 nach unten gedrückt wird, sich der schlüssellochförmige Schlitz442 relativ zur Verriegelungsklaue454 bewegt. Wie bereits zuvor bei anderen Ausführungsformen beschrieben wurde, bewirkt diese Bewegung des Knopfes438 das Ausfahren der Nadelführungen. Indem erneut auf33 Bezug genommen wird, lässt sich erkennen, dass der größere Schlitzabschnitt464 des schlüssellochförmigen Schlitzes442 in eine Position verschoben wird, die die Verriegelungsklaue454 zum größeren Schlitzabschnitt464 ausrichtet. Wie dies in32C ersichtlich ist, wird die Verriegelungsklaue454 , während der Nadeltreiberknopf432 nach unten gedrückt wird, gegen die Spannung der Feder456 zurück in die Tasche452 getrieben, da sich die Kerbe 458 im Schaft434 von der Verriegelungsklaue454 weg bewegt. Wie bereits zuvor bei anderen Ausführungsformen beschrieben wurde, bewirkt diese Bewegung des Nadeltreiberknopfes432 , dass die Nadel oder die Nadeln durch das Gewebe getrieben werden. Es ist anzumerken, dass dadurch, dass die Verriegelungsklaue454 in den größeren Schlitzabschhnitt464 fällt, sie wirksam die Bewegung des Hohlschaftes440 verhindert. Dies hat die Wirkung, dass die Nadelführungen in der ausgefahrenen Stellung während des Treibens der Nadeln verriegelt sind. Es ist ebenfalls deutlich zu machen, dass die umgekehrte Bewegung der Bedienelemente die Rückkehr der Knöpfe an ihre in32A beschriebenen Ausgangspositionen bewirkt. - Es wird deutlich gemacht, dass sich der Apparat der vorliegenden Erfindung für ein endoskopisches Nähsystem in zahlreichen spezifischen Ausführungsformen zusätzlich zu denen hier beschriebenen verwenden lässt. Somit sind diese zahlreichen anderen Ausführungsformen der Erfindung, die für einen Fachmann offensichtlich sind und die Änderungen hinsichtlich der Abmessungen der Vorrichtung, der Art der verwendeten Materialien, des Ortes und des Typs der Nadeln, der Antriebsmechanismen, der Fangmechanismen, der Nadellademechanismen usw. einschließen, darauf aber nicht beschränkt sind, im Schutzbereich der vorliegenden Erfindung enthalten. Der Apparat der vorliegenden Erfindung kann in anderen spezifischen Formen ausgeführt werden, ohne dass dadurch die Intention oder die wesentlichen Eigenschaften der Erfindung beeinträchtigt werden. Die beschriebenen Ausführungsformen sind in jeder Hinsicht nur als erläuternde und nicht als einschränkende Beispiele zu betrachten. Der Schutzbereich der Erfindung wird deshalb nicht durch die vorhergehende Beschreibung, sondern durch die beigefügten Patentansprüche angegeben. Alle Änderungen, die in die Auslegung und den Äquivalenzbereich der Patentansprüche fallen, sollen in deren Schutzbereich enthalten sein.
Claims (37)
- Nähapparat (
2 ;30 ;196 ), umfassend: ein im Wesentlichen zylindrisches längliches Grundkörperglied (12 ;32 ;198 ), das einen distalen Endteil aufweist, der einen Innenhohlraum definiert; und einen ersten Nadelausfahrmechanismus (8 ,10 ;58 ;206 ), der so dimensioniert ist, dass damit eine erste Nadel (6 ;88 ;222 ) aufgenommen und gehalten werden kann, wobei der erste Nadelausfahrmechanismus im Innenhohlraum des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes montiert ist und der erste Nadelausfahrmechanismus eine erste Stellung aufweist, in der der erste Nadelausfahrmechanismus und die erste Nadel im Innenhohlraum des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes enthalten sind, sowie eine zweite Stellung, in der die erste Nadel außerhalb des Innenhohlraumes des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes durch eine erste Öffnung im distalen Endteil des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes ausgefahren ist, wobei die erste Nadel im Wesentlichen halbkreisförmig ist oder der Apparat einen im Wesentlichen halbkreisförmigen ersten Nadelhalter aufweist, wobei der Apparat so konfiguriert ist, dass die erste Nadel zwangsweise einen ersten Weg von der ersten Stellung zu der zweiten Stellung durchlaufen muss, dessen Verlauf in einer Richtung weg von dem im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied gekrümmt ist, um eine erste Seite einer ersten Bezugsebene an einem ersten Ort zu schneiden, an dem die erste Bezugsebene im Wesentlichen parallel zu einer Längsachse des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes ist, und der erste Weg dann durch die erste Bezugsebene am ersten Ort verläuft und in einer Richtung hin zum im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied verläuft und dann eine zweite Seite der ersten Bezugsebene an einem zweiten Ort schneidet, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Öffnung eine seitliche Öffnung ist und sich der erste Weg von der ersten Stellung bis zur zweiten Stellung gekrümmt ist, und in der Richtung weg von dem im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied gekrümmt verläuft. - Nähapparat nach Anspruch 1, wobei der erste Nadelausfahrmechanismus außerdem eine erste Nadelführung (
10 ;58 ) umfasst, um die erste Nadel (6 ;88 ) längs des ersten Wegs zu führen. - Nähapparat nach Anspruch 1 oder 2, der einen ersten Nadelträger (
8 ;84 ;206 ) zum Halten der ersten Nadel umfasst. - Nähapparat nach Anspruch 2 oder 3, wobei die erste Nadelführung und der erste Nadelträger im Wesentlichen die Form eines Halbkreises aufweisen.
- Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der distale Endteil des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes im Wesentlichen die Form eines Zylinders aufweist.
- Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der erste Nadelausfahrmechanismus ein erstes längliches biegsames Glied (
56 ) umfasst, um die erste Nadel längs des ersten Wegs zu schieben. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, der eine erste Nadelfalle (
16 ;78 ;260 ;266 ;230 ) umfasst, die an einem Ort am im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied angebracht ist, der vom ersten Weg, der von der ersten Nadel durchlaufen wird, geschnittet wird, wobei die erste Nadelfalle so dimensioniert ist, dass damit die erste Nadel gefangen und gehalten werden kann. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 7, der ein erstes Betätigungselement (
42 ,44 ;216 ,220 ) umfasst, das sich von einem proximalen Ende des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes aus in den Innenhohlraum des distalen Endteils erstreckt und die Verbindung zum ersten Nadelausfahrmechanismus herstellt, wobei das erste Betätigungselement eine eingezogene Stellung aufweist, wenn der erste Nadelausfahrmechanismus an der ersten Stellung positioniert ist, in der der erste Nadelausfahrmechanismus und die erste Nadel im Innenhohlraum des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes enthalten sind, sowie eine ausgefahrene Stellung, in der die erste Nadel längs des ersten Wegs von der ersten Stellung zu der zweiten Stellung ausgefahren ist. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 8, der einen zweiten Nadelausfahrmechanismus (
8 ,10 ) umfasst, der so dimensioniert ist, dass damit eine zweite Nadel aufgenommen und gehalten werden kann, wobei der zweite Nadelausfahrmechanismus im Innenhohlraum des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes montiert ist, der zweite Nadelausfahrmechanismus eine erste Stellung aufweist, in der der zweite Nadelausfahrmechanismus und die zweite Nadel im Innenhohlraum des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes enthalten sind, sowie eine zweite Stellung, in der die zweite Nadel außerhalb des Innenhohlraumes des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes durch eine zweite seitliche Öffnung im distalen Endteil des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes so ausgefahren ist, dass die zweite Nadel einen zweiten Weg von der ersten Stellung zu der zweiten Stellung durchläuft, der anfangs in einer Richtung weg von dem im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied verläuft, um eine erste Seite der zweiten Bezugsebene an einem ersten Ort zu schneiden, an dem die zweite Bezugsebene im Wesentlichen parallel zu einer Längsachse des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes ist, der zweite Weg dann durch die zweite Bezugsebene an dem ersten Ort verläuft, sich in einer Richtung hin zu dem im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied fortsetzt und dann eine zweite Seite der zweiten Bezugsebene an einem zweiten Ort schneidet. - Nähapparat nach Anspruch 9, wobei der zweite Nadelausfahrmechanismus eine zweite Nadelführung (
10 ) umfasst, um die zweite Nadel längs des zweiten Wegs zu führen. - Nähapparat nach Anspruch 9 oder 10, der einen zweiten Nadelträger (
8 ) zum Halten der zweiten Nadel umfasst. - Nähapparat nach Anspruch 10 oder 11, wobei die zweite Nadelführung im Wesentlichen die Form eines Halbkreises aufweist.
- Nähapparat nach Anspruch 11 oder 12, wobei der zweite Nadelträger im Wesentlichen die Form eines Halbkreises aufweist.
- Nähapparat nach einem der Ansprüche 9 bis 13, wobei der zweite Nadelausfahrmechanismus ein zweites längliches biegsames Glied (
56 ) umfasst, um die zweite Nadel längs des zweiten Wegs zu schieben. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 9 bis 14, der eine zweite Nadelfalle (
16 ) umfasst, die an einem Ort am im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied angebracht ist, der von dem zweiten Weg, der von der zweiten Nadel durchlaufen wird, geschnittet wird, wobei die zweite Nadelfalle so dimensioniert ist, dass damit die zweite Nadel gefangen und gehalten werden kann. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 9 bis 15, der ein zweites Betätigungselement (
42 ,44 ) umfasst, das sich von einem proximalen Ende des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes aus in den Innenhohlraum des distalen Endteils erstreckt und die Verbindung zum zweiten Nadelausfahrmechanismus herstellt, wobei das zweite Betätigungselement eine eingezogene Stellung aufweist, wenn der zweite Nadelausfahrmechanismus in der ersten Stellung positioniert ist, in der der zweite Nadelausfahrmechanismus und die zweite Nadel im Innenhohlraum des distalen Endteils des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes enthalten sind, sowie eine ausgefahrene Stellung, in der die zweite Nadel längs des zweiten Wegs von der ersten Stellung zu der zweiten Stellung ausgefahren ist. - Nähapparat nach Anspruch 16, wobei das zweite Betätigungselement und der zweite Nadelausfahrmechanismus unabhängig von dem ersten Betätigungselement und dem ersten Nadelausfahrmechanismus ausfahrbar sind.
- Nähapparat nach einem der Ansprüche 9 bis 15, wobei sich der zweite Nadelausfahrmechanismus gleichzeitig mit dem ersten Nadelausfahrmechanismus durch das erste Betätigungselement ausfahren lässt und die erste und zweite Nadel an gegenüberliegenden Seiten des im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörpergliedes ausgefahren werden.
- Nähapparat nach einem der Ansprüche 8 bis 18, wobei das erste Betätigungselement außerdem ein erstes untergeordnetes Betätigungselement und ein zweites untergeordnetes Betätigungselement umfasst, die beide eine eingezogene Stellung und eine ausgefahrene Stellung aufweisen, die voneinander unabhängig sind, wobei der erste Nadelausfahrmechanismus die erste Nadel außerhalb des Innenhohlraumes des distalen Endteils längs des ersten Wegs transportiert, der eine Anfangsrichtung weg von dem im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied aufweist, während sich das erste untergeordnete Betätigungselement von der eingezogenen Stellung zu der ausgefahrenen Stellung bewegt, gefolgt von der Richtung zu dem im Wesentlichen zylindrischen länglichen Grundkörperglied, während sich das zweite untergeordnete Betätigungselement von der eingezogenen Stellung zu der ausgefahrenen Stellung bewegt.
- Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 19, der eine Kassette (
310 ) umfasst, wobei die Kassette außerdem Folgendes umfasst: ein Kassetten-Grundkörperglied (310 ); eine erste Nadel (314a ) und eine zweite Nadel (314b ), die an den entgegengesetzten Enden einer Länge von Nahtmaterial (312 ) befestigt sind, das am Kassetten-Grundkörperglied montiert ist, und Mittel zur Anbringung der Nähkassette am Nähapparat. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei die erste oder zweite Nadel einen länglichen Grundkörperabschnitt (
236 ;248 ) mit einer im Wesentlichen konstanten Querschnittsfläche umfasst, der ein distales Ende, ein gespitztes nahes Ende (240 ;254 ) und eine zwischen dem distalen Ende und dem gespitzten nahen Ende angeordnete Schulter (238 ;250 ) aufweist, wobei die Schulter durch eine plötzliche Änderung der Querschnittsfläche des länglichen Grundkörperabschnitts definiert ist, und der Übergang zwischen dem länglichen Grundkörperabschnitt und der Schulter eine Ebene definiert, die im Wesentlichen senkrecht zu einer Längsachse des länglichen Grundkörperabschnitts ist. - Nähapparat nach Anspruch 21, wobei der längliche Grundkörperabschnitt einen Querschnitt aufweist, der im Wesentlichen rund ist.
- Nähapparat nach Anspruch 21, wobei der längliche Grundkörperabschnitt einen Querschnitt aufweist, der im Wesentlichen rechteckig ist.
- Nähapparat nach Anspruch 21, wobei der längliche Grundkörperabschnitt einen Querschnitt aufweist, der im Wesentlichen dreieckig ist.
- Nähapparat nach Anspruch 21, der ein Mittel (
244 ;258 ) umfasst, um ein Nahtmaterial am distalen Ende des länglichen Grundkörperabschnitts zu befestigen. - Nähapparat nach Anspruch 25, wobei das Mittel zum Befestigen eines Nahtmaterials am distalen Ende des länglichen Grundkörperabschnitts ein Öhr (
244 ;258 ) umfasst, das im länglichen Grundkörperabschnitt ausgebildet ist. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 26, der eine Nähkassette (
310 ) für den Einsatz mit dem Nähapparat umfasst, wobei die Nähkassette Folgendes umfasst: eine Nadel (314a ); ein Nahtmaterial (312 ), das an der Nadel befestigt ist; und eine Tragplatte (310 ), die die Nadel und das Nahtmaterial in einer zu der Tragplatte vorgegebenen Anordnung hält, wobei die Tragplatte außerdem ein Mittel (322 ) umfasst, um die Nähkassette am Nähapparat zu befestigen. - Nähapparat nach Anspruch 27, wobei die Nähkassette ein Ausrichtungselement (
328 ) umfasst, das die Kassette zum Nähapparat in eine vorgegebene ausgerichtete Anordnung bringt. - Nähapparat nach Anspruch
27 oder28 , wobei die Nähkassette eine Nadelladevorrichtung (346 ;374 ) umfasst, um die Nadel in den Nähapparat zu laden und die Ladevorrichtung ein Grundkörperglied (346 ;374 ) umfasst, das eine Nadeltasche (350 ;378 ) und eine Nadelraste (358 ) aufweist, die die Nadel in der Tasche hält, wobei das Grundkörperglied der Ladevorrichtung außerdem ein Ausrichtungsmerkmal umfasst, das die Nadel in einer vorgegebenen Anordnung zum Nähapparat positioniert. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 29, der eine Nadelladeeinrichtung (
346 ;374 ) umfasst, um eine chirurgische Nadel in den Nähapparat zu laden, wobei die Ladeeinrichtung ein Grundkörperglied (346 ;374 ) umfasst, das eine Nadeltasche (350 ;378 ) und eine Nadelraste (358 ) aufweist, die die Nadel in der Tasche hält und das Grundkörperglied der Ladeeinrichtung außerdem ein Ausrichtungsmerkmal umfasst, das die Nadel in einer vorgegebenen Anordnung zum Nähapparat positioniert. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 30, umfassend: eine Nähkassette (
310 ), die Folgendes umfasst: eine Nadel (314 ); ein Nahtmaterial (312 ), das an der Nadel befestigt ist; und eine Tragplatte (310 ), die die Nadel und das Nahtmaterial in einer vorgegebenen Anordnung zur Tragplatte hält, wobei die Tragplatte außerdem eine Werkzeug-Anbringungsvorrichtung (322 ) umfasst; und ein Applikationswerkzeug (2 ;30 ;196 ), wobei das Applikationswerkzeug Folgendes umfasst: ein Applikations-Grundkörperglied (12 ;32 ;198 ), das einen Innenhohlraum definiert, wobei das Applikations-Grundkörperglied eine Befestigungsvorrichtung umfasst, die zusammen mit der Anbringungsvorrichtung des Kassettentragplatten-Werkzeuges, die Nähkassette an das Applikationswerkzeug montiert; und einen Nadelausfahrmechanismus (8 ,10 ;58 ;206 ), der im Innenhohlraum des Applikations-Grundkörpergliedes enthalten ist, wobei der Mechanismus eine erste Stellung aufweist, in der die Nadel im Innenhohlraum des Grundkörpergliedes enthalten ist, sowie eine zweite Stellung, in der sich die Nadel außerhalb des Innenhohlraumes des Grundkörpergliedes befindet. - Nähapparat nach Anspruch 31, der eine Nadelladevorrichtung (
346 ;374 ) umfasst, die ein Grundkörperglied (346 ;374 ) umfasst, das eine Nadeltasche (350 ;378 ) und eine Nadelraste (358 ) aufweist, die die Nadel in der Tasche hält, wobei das Grundkörperglied der Nadelladevorrichtung ein Ausrichtungsmerkmal umfasst, das die Nadel in einer vorgegebenen Anordnung zum Nadelausfahrmechanismus positioniert. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 32, umfassend: eine Nadel (
234 ;246 ), die eine Spitze (240 ;254 ) umfasst, die über einen kegelförmigen Abschnitt mit einer Schulter (238 ;250 ) verbunden ist, wobei die Verbindung des kegelförmigen Abschnitts mit der Schulter eine erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter definiert und die Schulter außerdem mit einem distalen Teil (236 ;248 ) der Nadel, der direkt an die Verbindung des kegelförmigen Abschnitts mit der Schulter angrenzt, verbunden ist, wobei die Verbindung des distalen Abschnitts mit der Schulter eine zweite Querabmessung des Querschnitts der Schulter definiert, die kleiner ist als die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, wodurch ein vorspringender Schulterrand (238 ;250 ) gebildet wird; ein Nahtmaterial (242 ;256 ), das am distalen Teil der Nadel befestigt ist; und eine Nadelfalle (260 ;266 ), die eine flexible Öffnung (262 ;274 ) umfasst, die eine erste Abmessung im entspannten Zustand aufweist, die kleiner als ist die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, aber die Einführung der Nadel in die Öffnung längs einer Einführungsrichtung durch Aufweitung der ersten Abmessung im entspannten Zustand der flexiblen Öffnung auf eine Abmessung im gedehnten Zustand gestattet, die im Wesentlichen gleich der ersten Querabmessung des Querschnitts der Schulter beim Durchgang des kegelförmigen Abschnitts ist, wobei die Öffnung eine zweite Abmessung im entspannten Zustand annimmt, die ebenfalls kleiner ist als die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, wodurch der vorspringende Schulterrand die Entnahme der Nadel aus der Falle in einer Richtung, die der Einführungsrichtung entgegengesetzt ist, verhindert. - Nähapparat nach Anspruch 33, wobei die Nadelfalle eine Entnahmeöffnung (
265 ) umfasst, die an die flexible Öffnung angrenzt und die Entnahmeöffnung eine Abmessung aufweist, die größer ist als die erste Querabmessung des Querschnitts der Schulter, wodurch sich die Nadel aus der Nadelfalle entnehmen lässt, wenn die Nadel von der flexiblen Öffnung zu der Entnahmeöffnung verschoben wird. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 34, der eine passive Nadelfalle (
260 ;266 ) umfasst, um eine chirurgische Nadel mit Schulter aufzunehmen und zurückzuhalten, wobei die Falle eine flexible Öffnung (262 ;274 ) umfasst, die sich aufweitet, um den Durchgang der Schulter der Nadel in die Öffnung zu gestatten und sich zusammenzieht, nachdem die Schulter der Nadel durch die Öffnung gesteckt wurde. - Nähapparat nach Anspruch
35 , wobei die passive Nadelfalle eine Entnahmeöffnung (265 ) umfasst, die an die flexible Öffnung angrenzt und die Entnahmeöffnung eine Abmessung aufweist, die größer ist als die der Schulter der Nadel, wodurch sich die Nadel aus der Nadelfalle entnehmen lässt, wenn die Nadel von der flexiblen Öffnung zu der Entnahmeöffnung verschoben wird. - Nähapparat nach einem der Ansprüche 1 bis 36, der eine passive Nadelfalle (
260 ) für eine chirurgische Nadel mit Schulter umfasst, wobei die Falle eine Öffnung (265 ) umfasst, die einen ersten Bereich aufweist, der eine Abmessung hat, die mindestens so groß ist wie die Schulter der Nadel, wodurch der Durchgang der Schulter durch die Öffnung ermöglicht wird, und die Falle außerdem einen zweiten Bereich (262 ) aufweist, der eine Abmessung hat, die kleiner ist als die der Schulter der Nadel, wodurch der Durchgang der Schulter durch die Öffnung verhindert wird.
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