CN1303250A - 血管手术方法和装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于连接两根血管的吻合连接器(60)包括一个具有内腔、两端和一列单元元件的圆筒形部分和一个包括至少一组销针(64)的组织咬合部分(60),其中至少一个销针毗邻上述圆筒形部分的两端中的一端安置。所述连接器(60)可以包括至少一个毗邻两端中另一端安置的第二组销针(66)。

Description

血管手术方法和装置
本发明的技术领域
本发明涉及一种吻合术的实施，特别是涉及一种经皮分流手术(搭桥手术)的吻合术。
本发明的背景技术
用于将两根血管连接起来的吻合术是再造、治疗、美容外科中的一种重要手术技术，吻合术的最佳标准是将两根血管以侧对侧、端对端或端对侧的形态手工缝合。虽然在任何手术过程中通常均希望缩短时间，但这一点对于冠状动脉分流手术来说更为重要，冠状动脉分流手术的例子有最小侵袭手术，其中心脏保持持续跳动，以及开胸外科手术，其中患者经常要附加上人工心肺机而且心脏停止跳动。
除了手工缝合血管以外，还已知有其它连接两根血管的方法，包括使用卡钉和经皮环的方法。PCT公开文献WO 97/40754和WO 97/28749中描述了各种用于冠状动脉分流手术的卡钉，其中一个移植管的一端连接着主动脉，另一端在闭塞处的远侧连接着一根闭塞冠状动脉，上述文献的公开物结合在此作为参考。在这种类型的手术中，通过将移植管钉合在主动脉上，并将主动脉和移植管压紧在一个砧座上，可以将吻合处密封。在其中一个公开文献中，砧座插入主动脉中用以卡紧，并在以后拆除，这种拆除可以通过将砧座分离而实现。在另一个公开文献中，移植管的端部外翻而套在环形砧座上，以使砧座永远位于血管外侧。
最近，分流手术通过最小侵袭(例如锁眼和微型胸廓切开)手术而实施。在这种类型的手术中，要在胸廓上开一个小孔，而非打开肋骨，而乳动脉被用作分流移植管。缝合和/或钉合是利用诸如前面所述工具实施的。
一种更轻侵袭型手术则根本不用在胸廓上开孔。相反，一根或多根导管通过经皮方法插入血管中。PCT公开文献WO97/27898、WO 97/13471和WO 97/13463以及它们的优先权文件美国专利申请60/010,614、60/005,164、08/730,327和08/730,496中描述了动脉闭塞的经皮治疗方法和设备，上述文献的公开物结合在此作为参考并称做“贯穿血管类申请”。这些申请中讲授了两种主要方法。在一种方法中，从闭塞处的一侧至另一侧在组织中(血管外侧)挖出一个洞，一个斯坦特固定模或固定模/移植管被放置在洞中。在另一种方法中，位于附近的一根静脉或移植管被连接到闭塞血管上，并在闭塞血管与静脉或移植管之间产生两个侧对侧吻合。静脉的远侧和近侧部分以多种不同方式中的一种堵住。静脉与动脉之间的可以通过两根血管之间的焊接或利用已提出的多种连接器中的一种而实现。一种公开的连接器中包括两个弹簧，两个弹簧被分隔开一小段，从而可以安置一节可能是非固定式的移植管。弹簧为倒漏斗形，以使两根血管彼此顶靠着。当血管间存在间隙时，已经提出了多种技术和/或装置以阻止周围组织挤压静脉与动脉之间的连接处。各种类型连接器的目的之一是通过接触或挤压两根血管之间的组织而保持两根血管彼此接近，以期望没有血液从连接器与血管间的连接处泄漏出来。
在一个TIPS过程中，一个固定模被放置在一个通道中，该通道被挤入、打通或挖通于门静脉与肝静脉之间。与上一段中所描述的一些实施例一样，血管的相对位置是因周围以及两根血管之间存在相对坚固的组织而保持的。这样，不需要使每个位于连接器一端与该端所连相应血管间的连接处自身是防泄漏的。
在英特网上公开的文献“http://me210abc.stanford.edu/94-95/projects/Pfizer/Spring/l.html”(1998年5月)中描述了一种降低分流手术复杂性的方法，该文献的公开物结合在此作为参考。在这种方法中，一根移植管被经皮带到主动脉并且在分流手术位置附近从主动脉切口中推出。一个锁眼口开在胸廓上，以引入一个工具从而将移植管缝合或钉合在主动脉和需要被分流的冠状动脉上。
Hinchliffe在美国专利5,833,698中描述了一种多针吻合连接器，连接器带有或不带用于将这些针相连的环，该文献的公开物结合在此作为参考。此外该专利中还描述了一种装置，用以将移植管端接在形成于侧接血管中的狭缝上。
Rygaard在美国专利5,797,934中描述了一种端对侧吻合装置，该装置利用侧接动脉中的气囊将侧接动脉开口的唇缘外翻，该文献的公开物结合在此作为参考。所描述的从动脉外侧供应的吻合装置包括用于将血管钉合在一起的可释放销针。
Popov在美国专利5,702,412中描述了一种用于抓住侧接动脉上需要被冲出部位的瓶塞钻状头部，该文献的公开物结合在此作为参考。Popov还描述了利用外部夹紧装置在吻合处周边施加夹子的方法。
Kaster在美国专利4,366,819中描述了一种利用内凸缘和外凸缘而实施端对侧吻合的两件式吻合装置，该文献的公开物结合在此作为参考。当两个凸缘闭合后，可以形成内膜对内膜接触和/或外翻移植管。
PCT公开文献WO 98/38922中描述了一种由柔性绳索构成的吻合装置，绳索可以形成一个环路，而且绳索上带有用于抓持血管的小销针，该文献的公开物结合在此作为参考。销针可以通过一个位于血管内的砧座而折回。还描述了该装置用于端对端吻合时的情景。
PCT公开文献WO 98/42262中描述了一种由一组预装载了缝合线的针构成的吻合装置，该文献的公开物结合在此作为参考。
Gillford在美国专利5,817,113中描述了多种吻合装置，它们包括用于弯折销针的装置，并带有或不带环(内侧或外侧)，该文献的公开物结合在此作为参考。在所描述的一些装置中，销针被弯折两次，每次弯折大约90度。另一种所描述的装置中使用了一个被一组钩状丝刺入的环。这些丝钩着”侧接”血管，而还连接着移植管的一个“端部”。当丝被拉动时，吻合处被闭合。
Kaster在美国专利5,234,447中描述了一种吻合装置，装置中包括一个环，环的任意一侧带有长销针，该文献的公开物结合在此作为参考。
Snow在美国专利5,797,933中描述了一种吻合装置，装置中形成了一个细丝环，其中有销针延伸到环的一侧，该文献的公开物结合在此作为参考。环由于具有波浪形轮廓因而可以被压缩到一定程度。在部署过程中，环被拉直而增大半径。
Kim在美国专利5,676,670和5,797,920中描述了一种吻合系统，其中一个探针插入血管一侧，上述文献的公开物结合在此作为参考。探针头部扩张，以将一个网状吻合装置带入血管中。之后，头部进一步扩张，以将网平铺在血管内侧。通过将胶施加到吻合处的外侧，即完成了吻合。
WO 98/38941、WO 98/38942和WO 98/38939中描述了实施贯穿血管分流手术的思想，上述文献的公开物结合在此作为参考。在一个申请中，移植管从主动脉连接到动脉上位于闭塞处远端的部位上。在另一个申请中，这样的移植管连接着从主动脉引出的血管中的一根。在另一个申请中，通过穿通于心脏组织中的洞形成了分流。
本发明概述
本发明的一些优选实施例的目的是提供吻合连接器，特别是适合于最小侵袭手术的连接器。
本发明的一些优选实施例的目的是提供一种闭塞血管分流的最小侵袭方法，优选不牺牲附近的动脉或静脉。通常，移植管附着在第一血管与第二血管之间。在一些情况下，移植管自身是血管。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种吻合装置，其可以在径向扩张时轴向缩短。在本发明的一个优选实施例中，轴向缩短与径向扩张协作以实施吻合。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种吻合装置，其可以在装置部署时将销针垂直于装置的一个表面伸出和/或弯折这些销针。在本发明的一个优选实施例中，销针的伸出是同步的，以使销针同时咬合参与的两根血管。作为替代或附加措施，至少一些销针只咬合一根血管。然而，伸出是同步的，以使销针咬合在血管上的理想部位上。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种吻合装置，其可以呈现出级进式状态，其中从一个形态向另一个形态的转换是突然的，而不是逐渐的。在本发明的一个优选实施例中，这种级进式状态用于伸出销针以使销针相对于吻合位置以理想位置和/或相对于吻合过程以理想时间刺穿血管。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种吻合连接器，其包括一个圆筒形本体和一组或多组销针。在本发明的一个优选实施例中，圆筒形本体在其内部确定出一个孔洞，以使位于吻合连接器任何一侧的组织均可以通过大范围接触连接器而受益。销针被弯折以咬合两根血管。在一些情况下，一组销针在本体外侧弯折，而一组销针在本体内侧弯折。在一个实施例中，两组销针均在本体内侧弯折或变形。在另一些实施例中，两组销针均只在本体外侧变形。当圆筒扩张时，两根血管被这种扩张带到一起，优选是被迫的，从而获得更好的吻合结果。
在本发明的一个优选实施例中，圆筒包括一列平行四边形。作为替代或附加措施，圆筒包括一个带有狭缝切口实体表面，切口垂直于和/或平行与圆筒轴线。在本发明的一个优选实施例中，两条轴线(径向和轴向)之间的关系是通过平行四边形的形状和/或其它参数传递的。
在本发明的一个优选实施例中，两条轴线之间的关系取决于半径。在一个实例中，当装置处于径向收缩形态时，少量的径向扩张将导致大量的轴向收缩。当装置处于径向扩张形态时，少量的径向扩张只导致少量的轴向收缩。或者，可以采用其它类型的两条轴线间收缩/扩张关系。通过改变一些或全部平行四边形的形状和/或特征比例，关系类型可以得到修改。在本发明的一个优选实施例中，连接器的上述关系和/或弹性特性和/或其它性能可以根据被连接的特定血管尺寸而选择。
在本发明的一个优选实施例中，怀疑有泄漏的吻合处可以通过吻合连接器的少量径向扩张而修补，这样可以导致轴向收缩和两根血管间更强的接触。或者，T形固定模可以附着在吻合连接器上以修补泄漏。
或者，在本发明的一些优选实施例中，径向扩张可以与轴向收缩不相关，至少是在径向扩张的一些范围内。
在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器包括一种弹性材料。作为替代或附加措施，连接器包括一种塑性材料。在一个实例中，销针塑性弯折以咬合血管，由超弹性、弹性或形状记忆材料制成的圆筒具有一个扩张静止位置。
在本发明的一个优选实施例中，连接器包括钢和/或其它不可吸收材料。作为替代或附加措施，连接器包括可生物吸收的材料，以便在经过了一段时间后，没有异物留在人体内。在本发明的一个优选实施例中，至少销针和/或连接器上其它与血液接触的部位由可生物吸收的材料制成。可生物吸收的材料优选包括聚-1-丙交酯酸和聚乙交酯酸，这两种材料均可以被形成得具有弹性特性。
在本发明的一个优选实施例中，具有类似径向扩张与轴向收缩关系类型的连接器可以用于通过端对端或端对侧吻合连接而将两根血管附着在一起。作为替代或附加措施，具有类似形态的装置可以用于将一个阀紧固在诸如主动脉或静脉等血管中。当装置充气时，销针将钉入血管中以将阀保持就位。在这些类型的连接中，轴向收缩优选最小化或不存在。装置本身可以插入一个现有阀中，以使销针和/或圆筒形体将旧有的阀压紧在血管壁上。或者，旧有的阀可以通过一根适宜的导管而局部或完全切掉。在本发明的一个优选实施例中，在保持心脏跳动的情况下将阀插入。阀优选是软叶片阀。
在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器用于从外侧实施吻合连接，优选通过锁眼手术，以取代从血管内侧实施的吻合。在本发明的一个优选实施例中，在保持装置的压缩状态下，两根血管插入或插在吻合连接器上。之后，装置被充气。装置优选包括一种形状记忆材料或超弹性材料，从而可以在约束环或夹具释放后扩张。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及同时附着两根血管和增张它们之间的通道尺寸。这种扩张优选利用一个可充气气囊实现。或者，可以使用不同类型的扩张构架，例如在约束释放后能够扩张的弹性、超弹性或具有形状记忆功能的构架，或这样一种铰接结构，其中通过牵引丝线可以导致结构在至少一个尺寸上增大。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及诸如吻合连接器、血管补片、卡钉、螺钉和移植管等可移植装置(外侧)上的凝结控制敷层。在本发明的一个优选实施例中，吻合装置包含下列三种部分中的一个或多个：(a)与血流相接触的接触部分；(b)叠加在两根参与血管间的分层部分；以及(c)位于两根血管外侧的外侧部分。在本发明的一个优选实施例中，阻凝材料涂敷在吻合装置的接触部分上。作为替代或附加措施，促凝材料涂敷在装置的分层和/或外侧部分上。作为替代或附加措施，组织生长促进激素涂敷在装置的分层和/或外侧部分上。在本发明的一些优选实施例中，即使吻合装置是通过血管提供的，但在部署后它与血流的接触将最小化或根本没有。吻合装置的表面优选有少于70％、80％、90％和98％的部分不与血流相接触。吻合装置的选择性涂敷逻辑也可以用于其它可移植装置。通常，在可移植装置中，装置的一部分与血液接触而一部分不接触。不与血液接触的一侧优选被处理得能够将所接触的血液(例如因吻合装置出故障所导致出现的)凝结。作为替代或附加措施，移植管可以涂敷纤维化诱发涂层，例如这样涂覆的移植管能够更好地粘着在相邻身体组织上。手术用卡丁可以在其齿上涂覆一种材料，而在其底座上涂覆另一种材料。螺钉可以在其一个部位涂敷抗凝涂层，例如在插入血管的过程中涂敷，而在其另一个部位上涂覆促凝涂层(例如嵌入螺钉中或在螺钉从血管中排出时施加的涂层)。这些涂层可以通过本领域的一些吻合方法中所用的针引导元件施加。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种吻合连接器，其一部分是弹性、超弹性或具有形状记忆功能的，而其它部分部分不是。在本发明的一个优选实施例中，连接器由单一的材料制成，之后再在一些部分上退火以使这些部分成为超塑性的。或者，装置可以由烧结材料制成。在模具的不同部位，烧结材料可以具有不同的粉末金属成分浓度。在本发明的一个优选实施例中，模具用于制作管，而管将利用诸如激光器或喷水嘴等而切割。在本发明的一个优选实施例中，材料成分沿径向和/或轴向不同。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及可扩张吻合装置。在本发明的一个优选实施例中，装置可以径向和/或轴向收缩，从而使之能够装配在血管和/或血管中的小孔内。在一些情况下，装置是通过开放血管提供的。在另一些情况下，装置是从随后将要连接的血管的外侧提供的。在一些情况下，移植管和/或连接器通过血管提供，从而暴露在血流中。在本发明的一个优选实施例中，至少一个吻合连接器的形状可以改变。这就容易引导移植管通过导管和/或内窥镜内腔。优选通过使附着在移植管上的吻合连接器处于压缩形态而将移植管保持在径向压缩形态。作为替代或附加措施，通过一个用于限制连接器扩张的内部导丝，连接器被保持在径向压缩状态。作为替代或附加措施，连接器是可塑性变形的。形状变化优选包括径向形状变化，并优选为径向扩张。作为替代或附加措施，特别是当连接器在吻合处的“侧接”侧连接着移植管时，连接器优选沿径向压缩，以使它在至少一个半径上的压缩形状能够装配在理想内腔直径中。
在本发明的一个优选实施例中，血管移植管通过血管而被带到血管中的一个位置上并在移植管与血管间形成独立和开放的吻合。“独立”指的是吻合位置不泄漏，不论另一端是否连接着。在本发明的一个优选实施例中，吻合是端对侧吻合，端部优选为一直管的一端。或者，吻合是端对端、侧对侧或倾斜吻合。在本发明的一个优选实施例中，血管是主动脉。作为替代或附加措施，移植管是异种移植管或由人工材料制成的。
在本发明的一个优选实施例中，移植管的另一端也通过至少一次附加吻合而附着到优选与的一根血管不同的第二根血管上。在本发明的一个优选实施例中，移植管优选沿着其长度方向通过多个侧对侧吻合连接而连接着多根血管。作为替代或附加措施，移植管是分叉的或具有多于两个的端部，每个端部优选附着在不同血管上或相同血管的不同部位上。
本发明的一些优选实施例的一些特征涉及第一吻合连接(至第一血管)，而其它特征涉及第二吻合连接(至第二血管)。许多特征可以应用于一个或两个连接中。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种移植管，其上附着了至少三个独立的吻合连接器。优选将至少一个连接器附着在移植管的一端。作为替代或附加措施，至少一个连接器是侧对侧或侧对端连接器，其中移植管是吻合连接中的“侧接”元件。
在本发明的一个优选实施例中，至少一个吻合连接器包括一个外翻连接器，以将诸如移植管等吻合处的至少一侧外翻到连接器上。在一些情况下，吻合处的两侧在吻合连接器的辅助下至少局部外翻。
在本发明的一个优选实施例中，这些第二吻合连接是经皮实施的。作为替代或附加措施，这些吻合连接是利用锁眼手术实施的。在本发明的一个优选实施例中，移植管是一个补片，以施加到血管外侧和/或内侧，而不是用作血管本身。这样，移植管只有一端外翻而连接血管。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及在侧对端或侧对侧吻合术中产生血管孔的方法和设备。在本发明的一个优选实施例中，在血管侧形成和/或冲出一个小孔。接下来孔被扩张以使吻合连接器能够插入孔中。之后，孔可以被进一步扩张，这可能要利用吻合连接器施加的径向力或用于扩孔的装置。在本发明的一个优选实施例中，侧接血管被弹性支持，以减小孔的直径，从而提供顶靠着端接血管的压力，以使接头处几乎或完全没有血液泄漏。在本发明的一个优选实施例中，除了用于保持端接血管处于最小半径并位于孔内的措施以外，吻合就这样完成了。这种措施优选有吻合连接器自身提供。在本发明的一些优选实施例中，初始孔是利用振动和/或旋转头形成的。
在本发明的一个优选实施例中，孔从血管内侧形成在血管中。一个在端部带有制孔机构的导管优选被弯折90度，以使端部垂直于血管的壁。导管上的弯折部分可能抵靠着位于被形成孔对面的血管壁。作为替代或附加措施，导管的刚度增大，以使施加在血管抵靠点上的力更小。作为替代或附加措施，端部机构抓住将要形成孔的血管壁，从而几乎或完全不需要反向力。例如，机构可以包含一个夹持和/或吸附末端，以便在将锋利的导丝末端推入血管壁时将血管壁保持在理想位置。作为90度刺入或刺出血管的替代或附加措施，至少一个刺入是以斜角实施在血管壁上的，该斜角可以是例如小于80度、小于60度、小于40度甚至是小于20度。作为替代或附加措施，移植管附着到血管上的最终角度也是以诸如这些角度倾斜的。
当导丝被推出制作在第一根血管中的孔后，移植管优选沿着导丝被带出血管。吻合装置优选保持“粘附”在第一根血管的孔中。一个气囊优选沿着导丝被带到吻合连接器中并扩张。在本发明的一些优选实施例中，吻合连接器在拓扑学上是位于血管外侧的，然而由于血管的叠合，因此连接器占据了血管和移植管中的一个或两个的内部空间。在吻合完成后，吻合连接器优选从第一根血管排除，以使它的大部分位于第一根血管外侧。在一些情况下，连接器可能被迫从血管中推出。
在本发明的一个优选实施例中，移植管的自由端被导航于体内，直至到达毗邻第二根血管的理想位置。这种导航优选利用承载着移植管的导丝或导管上连接着的超声波成像器和/或多普勒探测器辅助进行的。探测器优选位于移植管外侧，以便更好地探测周围环境。作为一种可能，移植管被一个内窥镜包围着。或者，移植管包围着内窥镜。在一些情况下，第一吻合也在这种导航后进行，例如如果移植管是利用锁眼手术技术带入胸腔的话。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及在这种导航之后将移植管吻合到血管上。一根可能与第一次连接中所用的导丝相同的导丝插入第二根血管中，  以便在第二根血管中产生一个孔。这种插入可能是利用将导丝推入血管壁中而简单地完成的。导丝优选插入第二根血管中相当大的长度。作为一种选择，导丝被弯折和/或带有倒刺以使之不从第二根血管中后退。或者，带有螺纹末端的导丝可以用于将导丝末端拧入第二根血管的壁中。移植管和第二吻合连接器被沿着导丝带入并从第二根血管内侧插入第二根血管中的孔中。连接优选通过推动移植管端部进入目标血管中的小孔中并增大吻合处的直径而实现，该端部优选附着了一个吻合连接器。一个气囊优选沿着导丝被带入，以扩张吻合连接器和/或扩大第二根血管中的孔。在本发明的一个优选实施例中，一个用于附着在诸如心脏等活动器官上的吸附装置被提供到移植管端部或附近，以稳定移植管相对于心脏的移动。
作为使用气囊扩张连接器的替代措施，吻合连接器可以包括一种超弹性材料。在这种情况下，吻合连接器优选通过一个封装元件而保持在压缩状态。一旦连接器就位，封装元件被撤除而连接器将扩张到理想形状。这里所用的术语“超弹性”表示在约束去除后材料将返回理想形状。在一些情况下，弹性材料就足够了。作为替代或附加措施，可以采用形状记忆合金，以便在触发后返回其所记忆的形状。
作为利用导丝制作针孔并利用可扩张吻合连接器扩张该孔的替代或附加措施，可以沿导丝提供一个孔冲头(如本发明的背景技术中所描述)以切除一根或两根血管上的一部分。作为替代或附加措施，可以通过导丝在血管壁上制作出狭缝或X形切口。
在本发明的一个优选实施例中，移植管在其内侧和/或外侧和/或在其本体内被加强。优选沿着其全长加强。作为替代或附加措施，移植管上只有一些部分被加强，例如其端部或中部。在本发明的一个优选实施例中，加强用于提供径向刚度。作为替代或附加措施，加强用于提供轴向刚度。在本发明的一个优选实施例中，所提供的刚度的类型和/或程度沿着移植管变化。在本发明的一个优选实施例中，刚度是环绕着移植管轴线对称的。作为替代或附加措施，刚度是不对称的，例如如果移植管一侧需要接触心脏，则该侧可以被制作的钢性更大些。在本发明的一个优选实施例中，一个外部弹簧附着在移植管上，这样如果移植管太长，则移植管可以适度地盘绕而不会扭接。
许多种类型移植管和/或加强移植管在本领域是公知的，而且它们一般都适合于本发明的各种实施例中。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种在将移植管插入人体之前将吻合连接器附着到移植管上的方法。在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器被一个移植材料叶片覆盖着，而且被覆盖着的连接器附着在移植管上，以使吻合可以通过该叶片实施。移植叶片优选被胶结在移植管上。作为替代或附加措施，吻合连接器和/或移植管叶片被缝合在移植管上，或以其它方式，如利用短销针而连接在移植管上。应当理解，移植管叶片可以包括与移植管不同的材料。例如叶片可以是涤纶而移植管可以是人体血管。在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器被预附着在叶片上，该叶片在移植管插入之前并在连接器附着在叶片上之前或之后附着在移植管上。或者，叶片刚好在移植管插入之前附着在连接器上。在本发明的一个优选实施例中，移植管的一端被切掉并用作附着吻合连接器的叶片。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种吻合连接器，其包括两个可以连接或分开的部分。当连接器的两部分彼此相连而实施吻合时，同现有技术的装置相比，可以减少各部分所需要的对准动作，至少是这些部分环绕着移植管的位置。在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器包括两个环，其中一个环包含销针而另一个环包含摩擦材料。在实施吻合时，销针嵌入摩擦材料中。每个销针优选穿过一根或两根血管。一个或两个环优选可以包含外翻销针，用以外翻血管。作为替代或附加措施，连接销针用于实现外翻。
作为替代或附加措施，两个环均包含销针和摩擦材料。作为替代或附加措施，两个环均包含钢性材料，以使一个环上的销针匹配在另一个环中的预成形孔中。在本发明的一个优选实施例中，除了这些环是可以在本发明装置中扩张的以外，吻合连接器类似于Nakayama环式吻合连接器。环优选在彼此连接之前扩张。作为替代或附加措施，环在彼此连接时可以扩张。环中优选包含一个凸块和/或凹槽，以使两个环利用诸如导丝或利用带有导槽的气囊而彼此对准。作为替代或附加措施，环具有其它非圆形横截面。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种工具套组，其包括用于确定移植管直径的测量装置、一组具有不同性能的吻合连接器和一个用于连接移植管的输送系统。该套组优选包含一个用于将移植管外翻到吻合连接器上的方式。
本发明的一些优选实施例的一个方面涉及一种用于从血管内侧或从血管外侧在血管上冲孔的装置，其中血液不会从冲出的孔泄漏出来。在本发明的一个优选实施例中，一个成形末端被推入血管壁中，之后一个外管被推压在末端外围上，以将血管壁上的一部分俘获在管与末端之间并切除该部分。泄漏优选通过壁顶靠着外管的压力而阻止。
因此根据本发明的一个优选实施例提供了一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个圆筒形部分，其确定出一个内腔、具有两端并包括一列单元元件；以及
一个组织咬合部分，其包含至少一组销针，该组销针包括至少一个毗邻上述圆筒形部分两端中的一端安置的销针。
上述连接器优选包括至少一个毗邻两端中另一端安置的第二组销针。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，它们包括至少一个销针，
其中，上述圆筒形部分的径向扩张将导致上述至少一个销针咬合组织。上述圆筒形部分的径向扩张优选与上述圆筒形部分的轴向收缩不相关。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，
其中，上述圆筒形部分的径向扩张与上述圆筒形部分的轴向收缩不相关。在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例优选大于大约1∶10。或者，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶10至1∶5之间。或者，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶5至1∶2之间。或者，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶2至1∶1之间。或者，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶1至2∶1之间。或者，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约2∶1至4∶1之间。或者，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例小于大约4∶1。
在本发明的一个优选实施例中，上述径向扩张启动于至少一个上述组织咬合部分。作为替代或附加措施，至少一个上述组织咬合部分包括至少一个销针。
在本发明的一个优选实施例中，上述圆筒形部分包括一组单元元件。作为替代或附加措施，上述圆筒形部分包括一组单元元件。
在本发明的一个优选实施例中，当上述组织咬合部分咬合完成了的吻合处的组织时，上述至少一个销针被安排从上述内腔伸出。上述伸出销针优选位于一个与上述圆筒形部分相切的平面内。作为替代或附加措施，上述伸出销针位于一个垂直于上述圆筒形部分的平面内。
在本发明的一个优选实施例中，当上述组织咬合部分咬合完成了吻合处的组织时，上述至少一个销针被安排伸入上述内腔。作为替代或附加措施，通过上述圆筒形部分的扩张，上述装置被设置成将上述至少一个销针悬壁伸出至伸出形态。作为替代或附加措施，通过上述圆筒形部分的扩张，上述装置被设置成释放上述至少一个销针以呈现出伸出形态。作为替代或附加措施，通过上述圆筒形部分的扩张，上述圆筒形部分的一部分被设置成变形到上述至少一个销针中。作为替代或附加措施，上述销针被预受力而位于上述圆筒形部分的轴向轮廓外侧。作为替代或附加措施，上述销针连接着一个底座并铰接在上述圆筒形部分上，而且上述底座延伸到上述内腔中。作为替代或附加措施，上述圆筒形部分包括一组薄弱点，以使上述圆筒形部分的塑性变形导致上述销针伸出以咬合上述组织。
作为替代或附加措施，上述圆筒形部分包括一个双向稳定单元，该单元将上述销针伸出到一个状态，而不在上述状态中的另一个上。作为替代或附加措施，上述圆筒形部分被设置成扭曲在其至少一个位置上，该位置与上述至少一个销针相关，从而使得上述扭曲导致上述销针伸出。作为替代或附加措施，上述销针包括一个凸块，用以防止被咬合的组织从上述销针上滑脱。作为替代或附加措施，上述销针包括一个凸块，用以防止被咬合的组织沿着上述销针滑动超过上述凸块。作为替代或附加措施，上述销针被设置成在伸出时弯折至少90°。作为替代或附加措施，上述销针被设置成在伸出时弯折至少150°。作为替代或附加措施，上述销针被设置成在伸出时弯折至少180°。作为替代或附加措施，上述销针被设置成在伸出时弯折至少210°。作为替代或附加措施，上述销针被设置成在伸出时将在其上的一个点处弯折。
作为替代或附加措施，上述销针被设置成在伸出时将在其上的至少两个个点处弯折。作为替代或附加措施，上述销针被设置成在伸出时将沿一条连续曲线弯折。作为替代或附加措施，当上述销针相对于圆筒形部分轴向后退时，上述销针被安排咬合上述组织。上述至少一个销针优选包括一组销针，而且每个上述销针可以彼此独立后退。
在本发明的一个优选实施例中，上述至少一个销针包括至少两个销针，上述连接器包括至少一个第二销针，而且上述第二销针被安排向着上述至少一个销针弯折，而上述至少一个销针被安排向着至少一个第二销针弯折。上述至少一个第二销针优选被设置成相对于上述至少两个销针径向交错布置。
在本发明的一个优选实施例中，上述至少一个销针与一个单独压扁的螺旋弹簧相连。作为替代或附加措施，上述至少一个销针与一个轴向单元元件相连，该单元元件可以选择性地将上述销针退回和伸出。
在本发明的一个优选实施例中，当各销针处于弯折形态时，上述至少一个第二销针被设置成与上述至少一个销针中的销针共面。
在本发明的一个优选实施例中，上述内腔具有椭圆形横截面。或者，上述内腔具有圆形横截面。作为替代或附加措施，上述内腔具有多边形横截面。作为替代或附加措施，上述内腔具有固定的内部直径。
或者，上述内腔具有变化的内部直径。上述内部直径优选具有沙漏形轮廓，即在内腔两端扩张开。或者，上述内部直径在内腔一端扩张开。
在本发明的一个优选实施例中，上述内腔的横截面沿着上述内腔变化。作为替代或附加措施，上述内腔与一根冠状动脉相匹配。上述匹配优选包含内腔横截面的一定程度的斜度匹配。
在本发明的一个优选实施例中，至少一个上述单元元件具有平行四边形几何形状。作为替代或附加措施，至少一个上述单元元件具有椭圆几何形状。作为替代或附加措施，至少一个上述单元元件包括一个棘轮，用以在上述单元元件一旦获得了一个扭曲形态后将上述单元元件保持在这个形态。作为替代或附加措施，当单元沿着其特定轴线扩张时，至少一个上述单元元件被安排从上述单元的一个平面上扭曲出来。作为替代或附加措施，至少一个上述单元元件包括一个外轮廓几何形状。作为替代或附加措施，至少一个上述单元元件包括一个大致充满的几何形状。
在本发明的一个优选实施例中，至少一个上述单元元件是平面的。作为替代或附加措施，至少一个上述单元元件是非平面的。作为替代或附加措施，上述单元被安排为位于上述圆筒形部分的至少一个部位上的条带，每个上述条带分别包括基本上单一式的平行四边形。上述条带优选是轴向条带。作为替代或附加措施，上述条带是圆周方向条带。
在本发明的一个优选实施例中，几乎整个上述圆筒形部分均由单元元件构成。作为替代或附加措施，上述单元元件在交点处会合并且包括至少一个连接在至少两个节点上的大致刚性支承。作为替代或附加措施，上述单元元件在交点处会合并且包括至少一个连接在至少两个节点上的大致柔性丝线。作为替代或附加措施，上述圆筒形部分包括多种单元类型，而且上述单元类型均匀分布在上述圆筒形部分上。
在本发明的一个优选实施例中，上述圆筒形部分包括多种单元类型，而且上述单元类型不均匀分布在上述圆筒形部分上。上述分布优选是对称的。作为替代或附加措施，上述分布是不对称的。
在本发明的一个优选实施例中，装置包括一个或多个位于上述圆筒形部分上压力凸块，其中，当上述装置部署时，上述一个或多个压力凸块被设置成能够增加上述两根血管间的接触面积。
在本发明的一个优选实施例中，上述圆筒形部分包括至少一个可以在一个力的作用下变形的部位，该力不能导致上述部分上的其它部位变形。至少一个上述其它部位优选弹性反作用于上述力。作为替代或附加措施，上述部位包含用于引导上述部分塑性变形的薄弱点。
在本发明的一个优选实施例中，上述圆筒形部分包括至少一个超塑性部位。作为替代或附加措施，上述圆筒形部分包括至少一个由温度触发形状记忆材料构成的部位。作为替代或附加措施，上述圆筒形部分包括至少一个由温敏双金属复合材料构成的部位，该材料在受到少量温度变化的作用下会改变几何形状。作为替代或附加措施，至少一个组织咬合部分包括至少一个可以在一个力的作用下变形的部位，该力不能导致上述组织咬合部分上的其它部位变形。至少一个上述其它部位优选弹性反作用于上述力。作为替代或附加措施，上述部位包含用于引导上述部分塑性变形的薄弱点。
在本发明的一个优选实施例中，上述组织咬合部分包括至少一个超塑性部位。作为替代或附加措施，上述组织咬合部分包括至少一个由温度触发形状记忆材料构成的部位。
在本发明的一个优选实施例中，上述吻合连接器用于咬合一根上述血管的一侧和另一根上述血管的一端，以实施侧对端吻合。上述吻合处优选被上述圆筒形部分施加的径向压力密封住，而且上述组织咬合部分将上述圆筒形部分保持就位。作为替代或附加措施，上述组织咬合部分保持两管血管的相对位置。作为替代或附加措施，上述组织咬合部分安置在上述圆筒形部分，从而在吻合完成后使圆筒形部分以特定角度垂直于“侧接”血管。上述特定角度优选在大约70°至90°之间。或者，上述特定角度在大约50°至70°之间。或者，上述特定角度小于大约50°。
在本发明的一个优选实施例中，上述内腔的横截面与上述特定角度相匹配。
在本发明的一个优选实施例中，上述吻合连接器用于咬合一根血管的一端和另一根血管的一端，以实施端对端吻合。上述连接器优选用于在一个血管系统的外侧移植。
在本发明的一个优选实施例中，上述吻合连接器用于咬合一根血管的一侧和另一根血管的一侧，以实施侧对侧吻合。上述连接器优选用于在一个血管系统的外侧移植。
在本发明的一个优选实施例中，上述连接器至少部分地由可生物吸收的材料构成。作为替代或附加措施，上述连接器全部由可生物吸收的材料构成。作为替代或附加措施，至少一个上述组织咬合部分全部由可生物吸收的材料构成。
在本发明的一个优选实施例中，至少一个上述组织咬合部分用于咬合一根外翻移植管。作为替代或附加措施，至少一个上述组织咬合部分用于咬合一根非外翻移植管。作为替代或附加措施，至少一个上述组织咬合部分用于同时咬合一根外翻和一根非外翻移植管。
在本发明的一个优选实施例中，全部上述组织咬合部分用于咬合位于人体内的上述血管。
在本发明的一个优选实施例中，上述圆筒形部分的轴向尺寸为大约0.5毫米。或者，上述圆筒形部分的轴向尺寸在大约0.5毫米至2毫米之间。或者，上述圆筒形部分的轴向尺寸在大约2毫米至5毫米之间。或者，上述圆筒形部分的轴向尺寸在大约5毫米至8毫米之间。
在本发明的一个优选实施例中，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例为大约1∶1。或者，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例在大约1∶1至大约1∶2之间。或者，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例在大约1∶2至大约1∶4之间。或者，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例在大约1∶4至大约1∶8之间。
在本发明的一个优选实施例中，上述圆筒形部分的被设置成径向扩张系数小于大约1.5。或者，上述圆筒形部分的被设置成径向扩张系数在大约2至4之间。或者，上述圆筒形部分的被设置成径向扩张系数在大约4至8之间。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，上述一组组织咬合部分包括至少两个销针，
其中，上述两个销针以不同方式伸出而咬合上述组织。上述销针优选以不同方式弯折。作为替代或附加措施，上述销针咬合在相同血管上。或者，上述销针咬合在不同血管上。
在本发明的一个优选实施例中，上述两个销针被设置成同时伸出。或者，上述两个销针被设置成按次序伸出。或者，上述两个销针被设置成按半次序伸出，以使它们之间的运动有重叠。
在本发明的一个优选实施例中，上述两个销针通过上述圆筒形部分的同一次扭曲而伸出。或者，至少一个上述销针的伸出与上述圆筒形部分的扭曲不相关。
在本发明的一个优选实施例中，上述两个销针通过上述圆筒形部分的不同程度径向扩张而伸出。
在本发明的一个优选实施例中，上述伸出包括钉入一根血管的一部分。作为替代或附加措施，上述伸出包括刺穿一根血管的一部分。作为替代或附加措施，上述伸出包括夹住一根血管的一部分。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，
其中，上述连接器具有两个形态，在第一个形态中上述组织咬合部分位于第一伸出状态，在第二个形态中上述组织咬合部分位于第二伸出状态，在从第一形态变化到第二形态时，上述连接器呈现出双重模态的性能。
上述形态变化优选通过上述圆筒形部分的扩张而实现。作为替代或附加措施，上述形态变化包括一组销针的伸出。作为替代或附加措施，连接器包括至少一个用于控制上述形态变化的双重稳定元件。作为替代或附加措施，连接器包括至少一个用于控制上述形态变化的约束元件。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，
其中，上述连接器具有两个形态，在第一个形态中上述组织咬合部分形成一个血管穿刺末端，在第二个形态中上述组织咬合部分运转以咬合组织。
上述一组组织咬合部分优选包括至少一个销针。作为替代或附加措施，上述一组组织咬合部分安置在上述圆筒形部分的一端并包括一个毗邻上述圆筒形部分另一端安置的第二组组织咬合部分。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种可移植装置，其包括：
一个被设计成用于接触血液的第一部分；以及
一个被设计成不接触血液的第二部分，
其中，上述第二部分被涂敷了一种促凝材料。
上述装置优选是吻合连接器。作为替代或附加措施，上述装置是用于密封血管中的孔的血管装置。
在本发明的一个优选实施例中，上述第一部分被涂敷了一种阻凝材料。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种移植管套组，其包括：
一个无菌保持包装；以及
一根移植管，其具有至少两端，而且一个侧对端吻合连接器附着在上述两端中的至少一端上，其中，上述吻合连接器包括用于咬合血管的销针。
套组优选包括一个用于将上述销针保持在未咬合形态的约束件。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种移植管，其包括：
一个管状本体，其具有至少一个交叉口，以使上述本体具有至少三个端部；以及
至少两个端对侧吻合连接器，它们附着在上述三个端部中的至少两个端部上。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于在血管上冲孔的孔冲头，其包括：
一个外管，其具有一个远侧部分，该远侧部分具有一个唇缘；
一个冲孔元件，其具有一个锋利末端并确定出一个位于末端远侧的凹槽，其中上述凹槽的尺寸适合于接受一根血管，
其中，上述外管的上述远侧部分的外部直径与上述冲孔元件的外部直径基本相等，而且上述冲孔元件紧密配合在上述远侧部分中，以使上述唇缘将容纳在上述凹槽中的血管组织从位于上述凹槽外侧的组织上切割下来。
上述凹槽优选与上述末端相隔一个距离，以使该距离至少为血管厚度。作为替代或附加措施，上述冲头足够柔软，从而能够通过将被冲孔的血管提供。
在本发明的一个优选实施例中，冲头包括一个手柄。作为替代或附加措施，冲头包括用于相对于上述手柄和相对于上述冲孔元件进给上述外管的装置。作为替代或附加措施，冲头包括用于相对于上述手柄和相对于上述冲孔元件退回上述外管的装置。
在本发明的一个优选实施例中，冲头包括用于将一根移植管进给到由上述冲头形成的孔中的装置。作为替代或附加措施，冲头包括一个用于在上述冲孔元件撤除后阻止血液从上述外管泄漏出来的阀。作为替代或附加措施，上述远端包括一个挡块，用以阻止上述远端超过上述挡块而进入上述孔中。上述挡块优选相对于上述远端的主轴倾斜一个角度，以引导上述孔冲头形成一个倾斜冲孔。
在本发明的一个优选实施例中，冲头包括一个用于阻止上述冲孔元件相对于上述远端进给超出预定距离的挡块。作为替代或附加措施，上述冲孔元件可以从第一小直径径向扩张到第二工作直径。作为替代或附加措施，上述远端可以从第一小直径径向扩张到第二工作直径。作为替代或附加措施，上述冲孔元件中的上述凹槽相对于上述冲孔元件的主轴倾斜一个角度，以便冲出斜孔。作为替代或附加措施，上述外管的上述唇缘相对于上述外管的主轴倾斜一个角度，以便冲出斜孔。作为替代或附加措施，上述孔冲头被设置成能够冲出长孔。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于将血管外翻到吻合连接器上的设备，其包括：
一个用于夹持上述血管的血管夹具；以及
一个扩张器，其用于至少在上述扩张器的一端咬合上述血管，该扩张器从小于上述血管直径的直径扩张到大于上述血管直径的直径，而且在上述扩张直径中，上述至少上述部分可以包围上述血管夹具上的至少一部分。
设备优选包括用于选择性地相对于上述血管移动上述扩张器以使上述咬合部分叠加在上述血管夹具上的装置。作为替代或附加措施，设备包括一个用于吻合连接器的夹具。设备优选包括一个用于在至少一部分上述外翻过程中将上述吻合连接器保持在理想形态的约束器。
在本发明的一个优选实施例中，上述设备可以分开为两件。作为替代或附加措施，设备包括一个用于将上述血管夹具与上述扩张器保持同轴的导向件。上述导向件优选包括一个用于咬合上述血管的腔内咬合部分。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于从血管内侧在血管中形成孔的末端机构，其包括：
一个丝线部分；
一个连接着上述丝线部分的末端；以及
一个连接着上述末端并毗邻上述末端的电机。上述丝线优选至少为10厘米长。
在本发明的一个优选实施例中，上述末端是锋利末端。作为替代或附加措施，上述电机是压电电机。或者，上述电机是磁致伸缩电机。或者，上述电机带动上述末端绕上述丝线的主轴作旋转运动。
在本发明的一个优选实施例中，上述电机带动上述末端沿上述丝线的主轴作轴向运动。
在本发明的一个优选实施例中，上述末端是光滑的。或者，上述末端包括用于咬合软组织的凸块。
在本发明的一个优选实施例中，上述末端的几何形状与上述电机的几何形状相匹配，以使上述末端的运动幅度至少为上述电机运动幅度的两倍。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于密封血管孔的补片，其包括：
一个本体，其可以选择性地收缩或扩张，以将补片装配在一根导管中，导管的直径适于在上述血管中运行；
一组位于上述补片上的组织咬合元件；以及
一个密封，
其中，当上述装置被扩张并放置在孔上而且组织咬合元件咬合上述血管时，上述密封将密封住上述孔。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种用于内窥过程的构架，其包括：
一个本体，其可以选择性地收缩或扩张，以使之装配在一根用于到达手术区域的管中；
固定件，其用于将上述本体附着在上述手术区域；以及
导向件，其用于在上述区域引导一个或多个工具，以实施上述内窥过程，
其中，在手术区域，上述本体被操作而不刚性连接在上述管上。
上述构架优选具有一组稳定形态，而且上述稳定形态与特定的内窥过程相匹配。上述形态优选通过对连接着上述构架的至少一个气囊选择性地充气而获得。
在本发明的一个优选实施例中，构架包括一条安全线，其用于将上述构架附着到一个从上述本体排出的工具上。或者，未附着在上述管上。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种实施分流术的方法，其包括：
将一根移植管贯穿血管提供到位于血管系统中的第一位置上；
在上述位置形成一个孔；
将上述移植管的至少大部分从上述孔引出；
将上述移植管导航到位于上述血管系统中的第二位置处；
在上述位置形成第二个孔；
在上述第一位置经皮实施第一独立开放吻合连接，该吻合处不会在上述第一位置堵塞上述血管系统；以及
在上述第二位置经皮实施第二独立开放吻合连接，该吻合处不会在上述第二位置堵塞上述血管系统。上述第一和第二吻合连接中的至少一个是优选这样实施的，即能够使得没有吻合连接器上的部分留下来与上述血管系统接触。作为替代或附加措施，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是侧对侧吻合。作为替代或附加措施，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是侧对端吻合。作为替代或附加措施，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是内膜对内膜吻合。作为替代或附加措施，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是内膜与一个血管壁内侧之间的吻合。
在本发明的一个优选实施例中，移植管的至少大部分包括整根移植管。或者，移植管的至少大部分包括除移植管唇缘之外的整根移植管。
在本发明的一个优选实施例中，只有上述唇缘的内膜暴露在上述血管系统中的血液中。
在本发明的一个优选实施例中，将移植管的至少大部分引出包括将整根血管从上述血管的内腔中引出，同时保持上述移植管的一部分微语上述血管壁的横截面中。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种实施吻合术的方法，其包括：
将一根移植管贯穿血管提供到位于血管系统中的一个位置上；
在上述位置形成一个孔；
将上述移植管完全从上述孔引出；以及
在上述位置贯穿血管实施独立开放吻合连接，该吻合处不会在上述位置堵塞上述血管系统。上述吻合优选是侧对侧吻合。或者，上述吻合是端对端吻合。
在本发明的一个优选实施例中，上述吻合是利用一个吻合连接器而实施的，而且在上述吻合之后上述连接器完全位于上述血管系统的血流外侧。
作为替代或附加措施，上述吻合是利用一个吻合连接器而实施的，而且在上述吻合之后只有上述连接器的销针部分与上述血管系统的血流接触。
作为替代或附加措施，上述吻合是利用一个吻合连接器而实施的，而且上述连接器形成了上述孔。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种吻合方法，其包括：
提供一个可扩张吻合装置；以及
将上述装置充气，以便同时张开一个吻合通道和实施吻合连接。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种实施吻合附着的方法，其包括：
插入一个吻合装置，以附着两根血管；以及
如果上述附着处出现泄漏，则对一个位于上述装置中的气囊充气。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种在血管中冲孔的方法，其包括：
将一个孔冲头提供到血管系统中的一个位置上，该位置有血液流过；
在上述位置将血管系统的壁刺穿；
在保持上述孔冲头刺穿上述壁的同时，利用孔冲头去除上述壁的一部分；以及
经过上述孔冲头的内腔将一个工具输送通过上述壁。
上述去除优选包括局部退回上述孔冲头的一部分。作为替代或附加措施，上述去除包括局部进给上述孔冲头的一部分。
在本发明的一个优选实施例中，所述方法包括利用上述工具实施吻合连接。作为替代或附加措施，上述提供是从上述血管系统内侧进行的。作为替代或附加措施，上述提供是从上述血管系统外侧进行的。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种将移植管外翻到吻合连接器上的方法，其包括：
将上述吻合连接器滑动通过上述血管而到达一个毗邻血管一个端部的点上；
在上述点与上述端部之间扩张上述血管的一部分；以及
将上述扩张部分外翻到上述连接器上。上述外翻和上述扩张优选使用的是相同工具。
在本发明的一个优选实施例中，方法中包括利用一个吻合连接器在上述部分或附近刺穿上述血管。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种实施侧对端吻合术的方法，其包括：
将一根移植管提供到位于一根血管一侧的位置上；
在上述血管中形成一个孔；
利用一个吻合连接器咬合血管的上述侧的一个表面，以实施第一部分吻合；以及
利用吻合连接器咬合上述侧的第二表面，以完成吻合。
上述提供优选从上述血管内侧进行。或者，上述提供是从上述血管外侧进行的。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种实施分流术的方法，其包括：
将一根移植管贯穿血管提供到位于血管系统中的第一位置上；
将上述移植管的至少大部分从位于上述第一位置的一个孔引出；
将上述移植管的一端导航到位于上述血管系统中的第二位置处；
在上述第二位置实施吻合；以及
之后，利用一个吻合连接器在上述第一位置将上述移植管贯穿到上述血管系统。
根据本发明的一个优选实施例还提供了一种实施吻合术的方法，其包括：
将一根移植管提供到血管系统中的一个位置上；
在上述位置形成一个孔；
同时扩张上述孔和在上述位置上完成上述移植管与上述血管系统间的吻合连接。上述形成和上述扩张优选包括一个连续的过程。或者，上述形成和上述扩张包括一个不连续的分段过程。
附图简述
通过下面结合附图对优选实施例所作描述，可以使本发明被更清楚地理解，在多于一个图中出现的相同结构、元件或部件在它们所出现的所有图中均以相同的附图标记表示，附图包括：
图1示出了具有至少一根闭塞动脉的心脏并显示了一个理想分流路径；
图2A-2I示出了根据本发明一个优选实施例的分流术；
图2J-2P示出了根据本发明一个优选实施例的方法，该方法是图2A-2I所示方法的一种改型；
图2Q-2T示出了根据本发明一个优选实施例的穿孔机构；
图2TA和2TB示出了根据本发明一个优选实施例在血管上穿孔的方法；
图2U-2W示出了根据本发明一个优选实施例的端对端吻合连接；
图3A-3H、3HA和3I-3O中示出了根据本发明优选实施例可以获得的不同类型侧对端和端对端接合；
图3P示出了根据本发明一个优选实施例的侧对侧吻合；
图4A-4D示出了根据本发明优选实施例的单件式吻合连接器的俯视图和各个部署阶段的视图；
图4E示出了根据本发明另一个优选实施例的单件式吻合连接器；
图4F-4I示出了根据本发明一个优选实施例的吻合连接器，其需要的使用者介入量最小；
图4J示出了一个倾斜吻合连接器的俯视图、等角投影图和侧视图；
图4K示出了图4J中的连接器部署在完成了的倾斜吻合处时的情景；
图5是图4A所示吻合连接器的径向扩张与轴向收缩之间的各种关系曲线图；
图6A-6E示出了根据本发明一个优选实施例的另一种单件式吻合连接器及其部署情况；
图7A和7B示出了根据本发明一个优选实施例的带针底座环的吻合连接器；
图7C-7N示出了根据本发明一个优选实施例的各种用于将销针从吻合装置表面上伸出的机构；
图7O示出了根据本发明一个优选实施例的连接器中的平行四边形部分，该部分包含一个棘轮机构以防止连接器收缩；
图7P-7R示出了根据本发明一个优选实施例的一对销针的两阶段折叠过程；
图7S-7T示出了根据本发明一个优选实施例的带悬臂销针的连接器；
图7U-7V示出了根据本发明一个优选实施例的双向稳定销针形态；
图8A-8E示出了根据本发明一个优选实施例的一个独立定向的两件式吻合装置的移植方式；
图8F-8I示出了根据本发明优选实施例的吻合连接器的各种形态；
图8J-8M和8O-8P示出了根据本发明优选实施例的一组其它吻合连接器以及它们的部署；
图号8N被故意跳过；
图8Q和8R示出了根据本发明一个优选实施例的抽丝吻合装置；
图8S-8X示出了根据本发明优选实施例的用于弯折销针的其它机构，其中径向扩张基本上与轴向长度变化不相关；
图8XA-8XH示出了根据本发明优选实施例的一组用于使销针轴向后退和/或伸出的机构；
图9A-9D示出了根据本发明优选实施例的用于将移植材料附着到血管上的附加装置；
图10A-10D示出了根据本发明一个优选实施例的端对端吻合术；
图10E-10K示出了根据本发明另一个优选实施例的端对端吻合术；
图10L示出了利用与图10E-10K中所用相类似的连接器实施的侧对侧吻合术；
图10M示出了适于用在图10E-10L中的吻合装置的前视图；
图11示出了根据本发明一个优选实施例的移植管输送系统；
图12A-12E示出了根据本发明一个优选实施例的基于锁眼的移植管输送系统；
图12F和12G示出了适用于图12A-12E所示实施例中的吻合连接器；
图12H-12J示出了根据本发明一个优选实施例的移植管外翻器；
图12K-12M示出了根据本发明一个优选实施例的另一种冲孔配件；
图12N-12R示出了根据本发明一个优选实施例的从血管外侧或内侧冲出优选的少泄漏孔的两种方法；
图12S和12T示出了根据本发明一个优选实施例的扩孔冲头；
图13A-13D示出了根据本发明一个优选实施例的用于在吻合位置单独提供吻合连接器和移植管的方法；
图14A-14D示出了根据本发明一个优选实施例的在吻合手术过程中将移植管切割成应有尺寸的方法。
优选实施例详细描述
图1显示了一颗心脏20，它的一根动脉22在诸如一个闭塞位置24处被堵塞。一种医学解决方案是提供一根连接于主动脉30与位于闭塞处24下游的点28之间的移植管26。移植管26通常利用侧对端吻合处32连接着主动脉30。点28处的吻合通常也是侧对端吻合。
图2A-2I示出了根据本发明的一个优选实施例的分流术，其中大多数或全部心脏分流手术可以经皮实施，而不用打开胸廓。在本发明的一个优选实施例中，整个技术可以经皮实施。在本发明的一个优选实施例中，要实施一种CABG(冠状动脉旁路移植)手术。类似的技术描述于1998年5月29日提交的顺序号为124,694而标题相同的以色列专利申请中，该文献的公开物结合在此作为参考。
初始步骤优选为从患者体内割取一节移植管，或者提供出移植管。之后，优选将一个或多个吻合连接器安装到移植管上。作为替代或附加措施，移植管带有附着在其上的预制吻合连接器(可以以成套的形式或通过处理而提供)。吻合连接器优选选择得与血管直径、状况和/或其它吻合参数相匹配。在本发明的一些实施例中，吻合装置与移植管分开安装到吻合位置上，而装置和移植管在吻合连接器附近连接起来(见后面的图13)。
图2A示出了第一步，其中一个优选为J形导管的导管34接触到主动脉30的壁，导管端部大致指向冠状动脉22。导管优选经过动脉，例如通过股动脉而插入人体中。
在本发明的一个优选实施例中，J形导管是可弯折导管，其被弯折以使弯折区域(未示出)停靠在位于导管末端对面的主动脉上，从而提供一个力以将导管末端保持就位。在本发明的一些优选实施例中，导管是可弯折导管，例如通过插入适宜的探针而弯折。或者，导管末端可以包含吸附、夹持和/或其它机构，以将导管末端直接附着到主动脉壁上(如后面所述)。
在图2B中，一个带锋利末端37的细导丝36通过主动脉30的壁而被推出，从而产生一个孔35。导管34优选压紧在主动脉30的壁上，因而没有血液流失。作为替代或附加措施，特别是当导丝36的直径很小时，主动脉30的弹性将密闭导丝并保持泄漏完整性。尽管在本图中示出的是带刺导丝，但导丝末端也可以包括一个光滑的尖锥。或者，导丝末端可以用于在导丝拉回到主动脉中时冲破主动脉的一部分。
在本发明的一些优选实施例中，一个保护套筒(未示出)置于导管与导丝之间。作为一种可能，保护套筒用于弯折导管和/或保持导丝位于J形形态。
在本发明的一个优选实施例中，导管是一个包括一组工作通路的内窥镜，例如，其中一个通路用于移植管，而其它通路用于诸如冲洗盐水供应器等其它工具。
在图2C中，一根移植管38从孔35中推出并进入胸腔。移植管38优选被预加载至少一个吻合连接器，例如一个主动脉吻合连接器42和/或一个冠状动脉吻合连接器40。或者，一个或多个连接器可以在移植管插入人体后附着到移植管上。应当指出，在本发明的一些优选实施例中，不是将主动脉吻合连接器42完全排出主动脉。在本发明的一个优选实施例中，连接器42的尺寸和/或形状被选择，以使移植管相对于主动脉壁适宜地排列。在一个实例中，连接器为沙漏形，其缩腰部分咬合着主动脉壁。在另一个实例中，连接器42包含唇缘，以防止连接器42从主动脉中脱出。连接器42可能包含第二对唇缘(未示出)，以咬合主动脉外侧。
在图2D中，移植管38附着在主动脉30上，优选通过吻合连接器42。作为替代或附加措施，移植管是通过胶结、焊接或缝合而附着的。作为替代或附加措施，移植管是利用诸如加载的针装置而缝合的，针装置可以是PCT公开文献WO 98/42262中所示的。装置优选被制作得较小并且是柔性的，从而适合于血管内使用，特别适用于使装置穿过移植管而咬合冠状动脉并将移植管附着到冠状动脉上。在本发明的一个优选实施例中，钉合是通过开在胸廓中的锁眼实施的。作为替代或附加措施，焊接是通过电流流过吻合连接器自身以加热连接器或者使电流流过血管壁而实现的。作为替代或附加措施，吻合是通过位于吻合连接器42内的气囊或其它类型的可扩张装置的扩张而实现的，这种扩张将导致连接器吻合。作为替代或附加措施，连接器42具有超弹性、弹性或形状记忆功能，并且在约束去除之后将扭曲成适于吻合的形态。作为替代或附加措施，一个或多个气囊和/或可扩张构架彼此顶靠着，而连接器42置于它们之间，从而使连接器42产生吻合。
应当指出，根据本发明的一些优选实施例，移植管-主动脉吻合处本身是开放的。移植管38优选是阻塞的，例如利用一个沿着导丝36的气囊阻塞，以使血液不会从移植管远端泄漏出来。
在图2E中，移植管38和/或导丝36被导航，以使导丝的末端37接近冠状动脉22。这种导航优选包含两个环节，首先是有效地引导导丝，其次是引导导丝到达正确位置。在一些情况下，例如在导丝是刚性的时，导航步骤可以在主动脉吻合步骤之前实施，可能会有一部分移植管仍位于主动脉中。导航本身可以用于将移植管拉出主动脉。然而，通常移植管38的大部分或全部是在实施导航之前移出主动脉的。
导丝可以利用本领域公知的方法引导，其中包括利用不同形状的可控导丝和外套筒。导丝的引导可以利用导丝和/或周围组织的实时成像或利用身体的预定图像而实现。在本发明的一个优选实施例中，采用了一个实时导管定位系统以确定末端37与冠状动脉22上的点28之间的相对位置。一种这样的定位系统可以从以色列Tirat Hacarmel的Johnson & Johnson Biosense Ltd.购买到。作为替代或附加措施，导航是利用诸如超声波、CT(计算机体层摄影)、X射线透视和MRI(磁共振成像)等成像系统提供的实时或近乎实时影像实现的。在一些导航系统中，可能需要在冠状动脉22上标定点28(图1)。这种标定可以利用反差材料、不透射线的标记、磁标记或体内信标获得。在一些情况下，希望将一根导管插入动脉22中，导管末端带有一个标记，以便于导管末端37的导航。
如果移植管38已经被附着在主动脉30上了，移植管优选是暴露的并在体内蛇行。作为替代或附加措施，可以利用一个外套筒覆盖移植管并保护后者不与体内组织接触。如果已经完成了主动脉吻合，则这种覆盖优选为柔性的并优选经过移植管的“冠状动脉”端牵引返回以被取下。
也可以采用一个超声波成像器，特别是位于或邻近末端37处，以确定哪一个障碍位于末端37前面和/或有助于引导和/或定位末端。作为替代或附加措施，在这种背景下可以采用“贯穿血管类申请”中描述的方法。在本发明的一个优选实施例中，移植管38沿其长度方向附着在诸如内膜、肌肉和/和血管等人体组织上。这样的附着可以在吻合完成后实施。作为替代或附加措施，这种附着可以在导航步骤中实施。附着可以通过将夹子推出移植管38的腔并进入组织中而实现。作为替代或附加措施，移植管38可以预装载这种夹子，夹子通过约束而保持在“打开”位置。当约束去除后，夹子闭合并附着在附近的组织上。作为替代或附加措施，移植管可以利用组织胶结、焊接、缝合或其它组织连接技术而沿其长度附着。
在本发明的一些优选实施例中，移植管可以被导航而进入心包并沿着心脏移动。或者，移植管可以只在邻近于血管22上的点28处进入心包。作为替代或附加措施，移植管可以运行和/或保留在一个器官的腔内，例如肺，甚至是血管，例如静脉腔。
一旦末端37接近冠状动脉22，即可以进行远程吻合。末端37优选插入血管22中，如图2F中示例显示，以使移植管38能够连接到血管22。在本发明的一个优选实施例中，一个吸附、夹持、抓持或其它类型的连接装置附着在导丝36和/或移植管38上。这个连接装置用于使移植管端部和/或导丝相对于诸如跳动的心脏等活动组织稳定下来。连接装置可以附着在前进着的导丝的前面或侧面。在一些实施例中，导丝可以穿过连接装置，而且/或者移植管可以移过连接装置。作为一种可能，在导丝被适宜定位后，连接装置用于去除冠状动脉的一部分。在本发明的一个优选实施例中，移植管38和/或导丝36被一个内窥镜包围着(或包围着内窥镜)或并肩安置。连接装置可以通过内窥镜的一个工作通路或从移植管内侧供应。
在本发明的一个优选实施例中，在将末端37插入血管之前，入口区域被清洁，而且一个薄组织覆层被去除。在一些情况下，组织层可以包括覆盖着冠状动脉的心肌。在另一些情况下，该层可以包括一个覆盖膜，例如外膜层。在本发明的一个优选实施例中，该层组织是利用刀状挖掘工具去除的，该工具是通过上述工作通路中的一个或利用末端37自身的横向运动而供应的。
在本发明的一个优选实施例中，处于闭合形态的连接器40用于实现末端37的上述功能。在本发明的一个优选实施例中，末端37包括一个螺钉，该螺钉拧入血管22中，以便在血管22上产生一个孔39。作为替代或附加措施，一个稳定工具被引导着在导丝36上移动，以使血管22相对于末端37保持稳定。在本发明的一个优选实施例中，稳定工具是一个吸附装置，其自身附着在血管22或血管附近的组织上。末端37优选被引导通过吸附装置。作为替代或附加措施，稳定工具中包含一个末端，该末端的横截面形状在一个理想前进角上与冠状动脉22的横截面相匹配。作为替代或附加措施，稳定装置包括用于抓取血管22的钳口。钳口优选夹紧血管22，以使末端37的理想进入点邻近于末端37。处于夹紧形态下的血管22优选向末端37呈现出狭窄部位，而以宽大部位垂直于末端37，因而穿透血管22两侧的危险较小。作为替代或附加措施，也可以将宽大部位呈现给末端37，以便容易瞄准。这种瞄准优选利用成像器和/或多普勒探测器(优选深度门控式)探测血管22中的血流的位置。
在图2G中，移植管38前进到孔39处，而且/或者吻合连接器40的一部分插入孔39中。一个气囊优选被引导着沿导丝36移动并在连接器40内充气，从而扩张吻合连接器并在血管22与移植管38之间产生一个夹具。气囊优选是锥形的，以便更容易插入连接器40中。作为替代或附加措施，在被放置到孔39中且约束去除后，连接器40的直径弹性增大，以便为气囊提供足够的空间。作为替代或附加措施，可以使用两个气囊，其中狭窄的一个用于为连接器局部充气，而宽大的一个用于完成连接器的充气。移植管38/连接器40的前段优选是锥形的，以使它们更容易被引入血管22中。作为替代或附加措施，导丝36插入血管22中相当长的距离并且/或者被弯折，以减少导丝36偶然离开血管22的可能性。
如图2H所示，这样做的结果是移植管38将主动脉30与血管22桥接起来。通常血管和吻合部位的孔在两周内是稳定和开放的，即使没有连接器的持续辅助。因此在一些情况下，吻合连接器可以由可生物降解的物质形成。在本发明的一些优选实施例中，组织胶或其它止血材料施加在一个或两个吻合部位上，可能是在两根血管彼此接触或与吻合装置接触处。在一个实例中，这些物质利用锁眼手术施加。在另一个实例中，这些物质利用一个从移植管或一根血管中引出的针施加。
在本发明的一个优选实施例中，凝结材料施加在血管外侧或血管间的接触区域中。作为替代或附加措施，抗凝材料施加在吻合处和/或位于血流中的吻合连接器上的部位上。在本发明的一个优选实施例中，凝结控制材料和/或组织胶结材料通过涂敷在吻合连接器上从而施加到连接器的特定部位上。作为替代或附加措施，通过将带到吻合区域的一些吻合装置或一根移植管制成放射性的，可以实现凝结和/或组织再生。
在本发明的一个优选实施例中，一个吻合连接器包含一个遥测压力探测器或一个血速计，从而在连接器移植后评估连接器的开放度。作为替代或附加措施，连接器包含一个或多个不透射线的丝或标记，以便容易地确定(利用X光)连接器是否保持在适宜的形态。在本发明的一个优选实施例中，在连接完成后通过注射由不被人体吸收的化学材料制成的放射性团块以确定连接器是否泄漏。当团块在血液中稀释或从体内排出后，检测吻合区域是否有放射性，有放射性则表示连接器有泄漏和/或凝块。优选使用快速衰竭的放射性材料，以使患者受到的放射性照射最小化。
图2J-2P中描述了图2B和2C所示方法的一种改型。为了清楚和减少视觉干扰，并非所有元件均显示于所有图中。在本发明的一个优选实施例中，连接器42不是被导丝直接推入形成在主动脉中的孔中。相反，孔首先要被气囊或其它类型的可扩张装置扩张，之后连接器再插入扩张了的孔中。或者，一个导套插入孔中而连接器穿过导套。之后，导套被取出以将连接器留在孔中。在一些实施例中，导套是内窥镜的一条工作通路。内窥镜的其它工作通路用于在一个或两个吻合连接器中起辅助作用的和/或用于导航的工具。
在图2J中，一个气囊300沿着导丝36前进到导丝形成的孔中并充气。气囊300可能附着在导丝上并通过导丝的前进而前进到孔中。气囊300优选被充气，以扩张导丝36形成的孔(如这里所解释，该孔是通过戳透或去除血管壁的一部分而形成的)，直至该孔足够大以使导管302能够进入孔中。
在图2K中，气囊300前进，从而将导管302拉入扩张孔中。或者，导管302可以被推到气囊上。在本发明的一个优选实施例中，导管302具有刚性横截面，气囊要扩张到该横截面的尺寸。或者，导管具有与气囊形状一致的柔性和/或弹性横截面。
在本发明的一个优选实施例中，如图2J所示，气囊300的一部分位于导管中，另一部分位于导管外。在本发明的一个优选实施例中，气囊的两个部分扩张到相同的半径。或者，气囊的外侧部分可以扩张得更大些，以使导管302更容易地滑入扩张孔中。作为替代或附加措施，导管302外侧可以涂敷具有低摩擦系数(相对于血管)的材料，以有助于导管进入孔中。作为替代或附加措施，导管302的端部可以挤出润滑剂。作为替代或附加措施，导管302的外侧可以包含机械装置以帮助插入，例如导管302外侧可以带有螺纹，以将导管拧入孔中。
图2L示出了位于孔中的导管302。通常主动脉壁与导管间的密封是足够紧密的，因此几乎没有或完全没有血液从孔中泄漏出来。所以，可以将各种工具带出导管，以便在血管外侧，例如冠状动脉吻合处进行操作。其结果是，可以实施和/或校正远程吻合，并且如需要，可以在近程吻合之前进行。导管302的内径可能大于移植管的最终内径，以便于这种远程操作。导管302在被引出孔35后可能会半径增大。上述工具可以通过移植管(在插入主动脉后)带入。或者，工具可以通过位于移植管一侧的导管带入。移植管本身可能只在远程吻合处实施了一些操作，例如将导丝定位和/或固定在吻合位置之后被带入。或者，移植管可以完全穿过主动脉中的孔，之后再将移植管的一端返回而附着在孔上。或者，一端是附着在血管上而非主动脉上，或在孔以外的位置上附着在主动脉上。孔优选利用其它措施封闭，例如使用补片，或者将第二根移植管从孔附着到其它远程吻合位置。
在图2M中，移植管38被这样放置，以使一个吻合连接器42位于孔35中。在本发明的一个优选实施例中，连接器42包括唇缘以防止连接器前进超出孔35，类似于图2C中的连接器40。作为替代或附加措施，连接器具有沙漏形状，从而可以自对中于孔35中。在本发明的一个优选实施例中，导管302具有柔性外侧，以使连接器42能够通过中间导管而咬合孔35。或者，导管302具有非柔性外侧几何结构，从而自己咬合孔35。导管302还优选具有适宜的内部几何结构，从而在移植管38和连接器42插入时使它们适宜地对准孔35。根据本发明的一个优选实施例，在图2M中示出了一个内窥镜306。该内窥镜可以用于提供气囊、移植管、连接器和/或用于引导移植管进入远程吻合位置。
之后，导管302可以退回，如图2N中示例显示，以使连接器42咬合主动脉30中的孔35。通常孔35将收缩并咬合连接器42，以使没有泄漏出现。或者，导管302可以保持靠在主动脉30的壁上，以防止出血。移植管38的远端优选被封闭，以防止血液通过移植管漏出(除非该远端已经附着在一根血管上了)。
在图2O中，气囊304在连接器42内扩张。气囊304可能在导管302撤除之前就装于连接器中了。或者，也可以在撤除之后提供，优选沿导丝36被引导着提供。除了利用气囊以外，连接器42也可以由一种超弹性、弹性或形状记忆材料制成，其在约束(例如导管302或导丝36)去除之后会扩张。
在本发明的一个优选实施例中，气囊304的扩张几何形状与吻合装置的扩张理想形状相匹配。在一个实例中，气囊304上带有指，这些指伸出以弯折连接器的销针部分(如后文所述)。在一个实例中，气囊304扩张为沙漏形，以便更好地定位和/或成形连接器42。作为替代或附加措施，气囊304在径向扩张时会轴向缩短，以有助于连接器42正确成形。作为替代或附加措施，气囊304包括一个多级气囊，其逐级扩张以顺序提供出一组不同的几何形状。几何形状的选择可以基于充气压力，例如在气囊上提供薄厚部分，其中厚的部分需要更高的压力以拉伸，或者基于被气囊包围着的导丝的位置和/或转动。在一个实例中，第一充气压力将导致气囊扩张到第一级，此时连接器上的销针将垂直于连接器表面伸出。第二充气压力将导致销针弯折另一个90度，而第三充气压力将导致连接器扩张和/或轴向缩短。
在图2P中，主动脉的吻合已经完成，而冠状动脉的吻合正准备实施(如果不是已经开始实施的话)。
应当指出，尽管可以使用一组(可能多达四个)气囊以扩张各种孔和吻合连接器，但可能少量几个气囊甚至一个气囊就足够了。在一个实例中，一个单一的气囊包括一个多级气囊，它的最终几何形状是基于充气压力而逐级变化的。在一个极端实例中，没有使用气囊，这是因为，例如连接器是自扩张式的和/或采用了无气囊可扩张结构。无气囊可扩张结构的一个实例中包括两个底座对底座四面体，其中非底座侧壁是刚性的，而且两个对峙的顶角被一根可以缩短(例如通过牵引)的丝附着着。
作为图2H中所示冠状动脉端部的端对侧吻合连接的替代或附加结构，可以采用侧对侧吻合连接，例如“贯穿血管类申请”中所描述。图2I示出了这种连接的一个实例，其中一个单一的移植管38连接着两根可能彼此不同的冠状动脉22。移植管38的端部优选被堵塞和/或用于端对侧或端对端吻合。作为替代或附加措施，移植管38是这样准备的，即它没有远侧开口。在实施侧对侧吻合连接时，移植管38可以在其侧面带有预制孔，或者也可以在连接过程中形成孔。在本发明的一个优选实施例中，侧对侧吻合的每一侧是分别开放的，因而不像一些现有方法那样需要压缩中间组织。
图2Q-2T示出了根据本发明一个优选实施例的在血管(主动脉或冠状动脉，即从内侧至外侧)上形成穿孔的方法和设备。在所描述的各实施例中，一个目的是避免接触血管上将要穿孔的部位，而不是接触穿刺区域或附近，以避免损伤血管。一种解决途径是，提供不需要顶靠底座的穿刺末端。
图2Q示出了根据本发明一个优选实施例的用在导丝36上的振动末端310，其可以用于穿刺血管。此外，该末端可以用于贯穿不同类型的层，例如软组织，甚至是硬组织，例如钙化主动脉。在本发明的一个优选实施例中，末端310被制作得能够沿着箭头320所示的轴向(和/或其它角度，例如垂直于箭头)快速振动，以刺入其所顶靠着的血管。在本发明的一个优选实施例中，末端310包括一个振动部分314、一个机械式放大器316和一个振动端部318。在本发明的一个优选实施例中，机械式放大器316为角状(圆锥形)，以使狭窄端部的轴向运动振幅比宽阔端部高大约四倍或多倍。在一个示例性实施例中，振动部分314包括一层或多层压电材料，该材料由一根电线312充电。放大器316由钛或铝制成，并且底座直径可以是3mm。放大器316的表面可以是光滑的。或者，表面也可以是粗糙的，例如用于咬合其振动时所顶靠着并且将要插入的组织。作为替代或附加措施，表面上可以带有单向倒刺，以使末端310容易进入且不易退出组织。
除了压电振动方式以外，也可以提供其它产生振动的方式，例如响应于外部供应声波的谐振，外部声波是通过组织或沿着导丝传输的。或者，可以利用适宜的材料制成振动部分314并在该部分314附近施加AC(交流)磁场，从而获得磁致伸缩振动。或者，也可以采用其它振动方法，例如使用螺线管。在本发明的一个优选实施例中，频率为5至50Hz，振幅为0.1至1mm。或者也可以采用更高的频率，如50至1000Hz，更高的振幅，如1至3mm，更低的频率，如1至5Hz，或更低的振幅，如0.01至0.1mm。
图2R示出了一个末端322，其可以沿箭头324所示方向旋转。末端322优选带有螺纹，以咬合其插入的组织。旋转运动优选由电机326提供，该电机可以是诸如磁致电机或压电电机。作为一种可能，电机可以利用外部供应的AC磁场而旋转，该AC磁场可以由诸如一个旋转磁场而产生。旋转可以附加在轴向运动上或取代轴向运动。旋转运动可以通过使振动部分314不垂直于导丝36而实现。美国专利4,846,174和PCT/US89/00261中描述了可以用于这种旋转和振动末端的机构，上述文献的公开物结合在此作为参考。
作为替代或附加措施，为了使末端振动或旋转，导丝的末端37可以射击而穿过血管，类似于鱼叉。在一个实例中，末端是利用建立在导管中的气压或液压射击的。在另一个实例中，末端是通过突然供应并作用在磁性末端上的磁场而射击的。末端的运动是优选在轴向受限的，例如通过相连的丝线而限制，以避免末端意外穿刺到非本地组织中。
图2S示出了根据本发明一个优选实施例的夹持和穿刺过程。在血管30的轴向视图中，末端37贯穿了血管30的壁。一个或多个夹持装置330，例如一对钳子，夹住了血管30的壁，以使一个部分332被向内夹紧。希望被末端37贯穿的位置334优选呈现给末端37。优选使夹持装置330的方向和/或位置可以选择，以刺入特定的位置。或者，在被夹紧后，如果认为位置不合适，也可以将夹持装置撤除。在本发明的一个优选实施例中，末端37和装置330是相连的，因此前进末端37将导致穿刺该位置334。一旦确认这种穿刺已经完成，夹持装置330即可以去除，而穿刺过程就完成了。在本发明的一些优选实施例中，末端37将在血管30上冲出一个孔(去除组织)，而不仅仅是穿刺血管。
图2T示出了一个与图2S中类似的步骤，其中穿刺是从血管外侧实施的。作为一种选择，一个工具340将末端37对准血管，以保证末端37以理想的角度和/或方向(相对于图页平面的角度)进入。或者，这种保证是利用夹持装置330而实现的。
图2TA和2TB示出了根据本发明一个优选实施例的冲孔方法。在图2TA中，末端37贯穿了血管30的壁，以使壁的一部分抓住内部缩颈部分550。当末端37后退时(相对于导管其余部分)，如图2TB所示，壁被冲孔和切割于部分550的内部唇缘554与导管切割底座552之间。在本发明的一个优选实施例中，被末端37插入的孔是由末端37自身形成的。或者，孔可以由一根专用切割导丝形成，该导丝可以在末端37前进之前缩回，或者末端37可以沿着该导丝行驶。
在本发明的一个优选实施例中，冲孔具有一个圆筒形容腔。作为替代或附加措施，该容腔包括一个斜圆筒，并具有一个位于血管壁中的椭圆形横截面。作为替代或附加措施，容腔是圆锥形的。或者，容腔是沙漏形的。或者，容腔包括两个底座对底座的截头圆锥。
在本发明的一个优选实施例中，可以在血管壁的孔中实施一组测量中的一个或多个。在一个实例中，血管的厚度被测量，例如利用超声波成像器或利用距离或厚度探测器而测量。这样的探测器(或这里描述的其它类型探测器)可以装于末端37上或通过促进吻合的内窥镜的工作通路提供。在另一个实例中，血管的弹性被测量，例如通过压力传感器向血管壁施加一个已知力和/或已知位移，并且测量传感器的响应(运动和/压力)而实现测量。在另一个实例中，血管壁的硬度和/或回弹性用于确定血管内侧(或血管外侧)是否有钙化。这些测量可以从血管的内侧和外侧中的一侧或两侧实施。作为替代或附加措施，如果采用了压电振动末端，则这样的末端可以用于实施探测。
在本发明的一个优选实施例中，探测用于确定被冲孔的理想尺寸。理想的是，孔足够大，以使血管不会因孔的扩张而被过度拉紧，而且孔足够小，以使血管壁能够施加一个压力亦有助于抑制泄漏和/或保持吻合连接器就位。作为一种可能，可以先冲出第一个小孔，以评估血管壁施加的径向力，如果这个力大于理想值(表示血管被过度拉紧)，则再冲第二个较大的孔。
在本发明的一个优选实施例中，冲孔的区域被处理，例如用以防止血管壁被撕裂。在一个实例中，孔的周边被凝结，例如可以利用磁场或激光。作为一种可能，凝结施加在周边的各个点上。或者，也可以实施连续的凝结，例如可以将末端37自身作为RF(射频)凝结电路的一个电极。
在本发明的一个优选实施例中，可以在冲孔区域施加药品，例如促进愈合，以防止撕裂和/或有助于冲孔过程。在一个实例中，药品可以激发冠状动脉血流扩大。在另一个实例中，药品可以激发血管的松弛或扩张，例如用以稳定血管的扩大状态或有助于冲孔过程。作为一种可能，通过向血管施加低电压电流以刺激局部松弛或收缩，可以获得类似的效果。
在本发明的一个优选实施例中，一个吻合连接器是中空的。例如，连接器可以由两根同心管构成，而两根管之间布置着胶或药品。当连接器径向扩张后，胶或药品将被迫从孔中推出而到达表面或各层间。孔优选位于这样的点上，即点相对于吻合处的最终位置可以得到相对保证。
作为替代或附加措施，吻合装置的至少一些部分用作RF天线或涡流发生器，从而在RF场或AC磁场(分别)施加后，吻合装置的至少一些部分将加热和焊接吻合缝。
除了在血管中冲孔以外，也可以通过在血管上形成一个圆形切口而切割出孔来。在一个实例中，这样的圆形切口是利用激光、刀、旋转切割器或超声波手术刀沿着孔的周边切割而形成的。或者，孔可以被烧蚀出来，例如利用RF烧蚀、微波烧蚀或化学烧蚀而烧蚀。或者，切割工具可以放置在孔的内侧并横向切入血管壁中。
作为经皮手术的替代或附加措施，导航、最终对准动脉(或静脉)和/或动脉吻合术(例如缝合)可以利用锁眼手术技术实施。然而应当理解，锁眼手术的目的在于利用上述技术以将一根移植管带到邻近于冠状动脉的位置上，而移植管的一端已经附着在主动脉上了。因此，在吻合位置(冠状动脉或主动脉)只需要实施一次锁眼处理过程。
在本发明的一个优选实施例中，在实施了分流手术后，将测试移植管是否泄漏。优选注射一种反差介质，在短时间等待之后，需要X光透视成像以确定是否有反差材料从血管系统泄漏出来。如果出现了泄漏，则吻合处需要加强，在本发明的一些优选实施例中，加强是通过将一个位于泄漏吻合连接器内的气囊充气以增大连接器与血管壁间的接触而实现的。作为替代或附加措施，一个固定模和/或移植管可以插入泄漏连接器中，从而安置在连接器与血流之间。作为替代或附加措施，泄漏的吻合可以重做，即通过将移植管从血管上拆开，安装一个适宜的吻合连接器并启用该连接器以产生吻合。作为替代或附加措施，锁眼手术只在泄漏吻合处实施，例如以便于缝合该吻合处。
在本发明的优选实施例范围内，可以对上述技术实施多种改型。在前面的描述中，末端37在主动脉30和血管22中冲出针孔(后来被扩大)。或者，末端37可以用于在主动脉30和/或血管22中冲出理想尺寸和/或横截面的孔。在本发明的一个优选实施例中，孔小于最终吻合处的横截面。或者，孔几乎具有最终直径。
上述技术还可以用于连接其它血管，例如用于股动脉分流或静脉一动脉分流。此外也可以，例如在肠中、在尿道中、在胆系统中和/或在呼吸系统中连接其它体腔。
应当理解，即使是在主动脉穿孔之后，导丝36也不是必然导致血液从主动脉中泄漏。因此在本发明的一些优选实施例中，即使导管34没有隔绝孔35和/或没有停止心脏跳动和/或没有降低系统和/或局部血压，也可以实施上述技术。作为替代或附加措施，可能希望降低危险级别，可以实施上述用于降低孔35泄漏和/或降低孔35处血液存在度的各种技术中的一种。
对图2A所作描述中提出了使用“J”形导管和/或将导丝指向目标点28的可取性。然而应当理解，移植管38可能是绕着障碍(例如心脏本身)在身体中航行的。因此，导丝从主动脉排出时的初始方向可以由其它方面的考虑而确定，例如移植管沿着主动脉的位置、修补吻合处的方便性、吻合处尺寸的相互影响、血液在主动脉和移植管中流动的位置和角度以及/或主动脉的斑块位置和动脉硬化。血管只要是位于主动脉外侧，就可以被引导向点28。
在本发明的一个优选实施例中，移植管38的理想布置是在手术操作开始以前确定的。这种布置不但取决于端点的可取性，还取决于移植管38的可用最大长度、使其长度最小化的希望、解剖结构上可以附着移植管的可用位置、使移植管中出现扭结和/或急转弯的可能性最小化的希望、使移植管夹在两个解剖结构之间的可能性最小化的希望以及使移植管从其连接的血管中的一根上拉出的可能性最小化的希望。
在本发明的一个优选实施例中，如图2I所示，移植管38可以用于多个分流，例如用于分流整个左前方下行冠状动脉，特别是当该动脉具有多处闭塞时。在本发明的一个优选实施例中，这可以利用一组侧对侧连接而实现。作为替代或附加措施，移植管38可以是分叉的或含有其它类型的交叉，以将移植管的各个支管附着到不同位置上。作为替代或附加措施，在移植管38就位后，第二移植管38′可以从移植管38中推出，这可能要利用这里描述的技术。作为替代或附加措施，可以在第一移植管插入人体之前或之后在两根移植管之间实施侧对端吻合。作为替代或附加措施，可以实施侧对侧吻合。当第二移植管位于吻合处的“侧面”时，第二移植管的两端优选一起从第一移植管中推出，直至附着着移植管的吻合连接器到达移植管推出时所要经过的孔。之后，优选实施吻合术。然而应当理解，这里描述的手术过程可以适用于几乎所有冠状动脉。
如这里所描述，移植管38优选通过血管而提供。在本发明的另一个优选实施例中，移植管38是将其它人体器官用作通道而提供的，例如利用肺、肠、和其它中空器官。作为替代或附加措施，移植管是通过体腔本身提供的，例如移植管通过皮肤中的孔而从外侧推入人体中。在这些实施例中，两处的吻合连接均优选从移植管至目标血管实施。导丝优选从邻近移植管中心的孔带入移植管中，并根据被移植的端部而被选择性地引导到一端。孔可以利用诸如这里描述的方法或本技术中的公知方法修补。或者，两端的吻合连接是利用包围着或平行于移植管的内窥镜实施的，而根本不需要将导丝穿过移植管。在一个实施例中，内窥镜末端用于穿刺血管。移植管沿着内窥镜或者可能在内窥镜中的一个槽中插入，之后内窥镜被取走，从而将移植管流在血管中。内窥镜可能具有可变形横截面，以有助于将内窥镜取出而不使移植管在血管中移位。
作为替代或附加措施，吻合连接是通过附着两根移植管而实现的，每根移植管分别利用诸如侧对端吻合而连接着一个目标血管，之后再对两根移植管的自由端实施端对端吻合。这样的吻合术可以通过诸如从一个目标血管中提供移植管而经皮实施。作为替代或附加措施，可以利用锁眼方法实施端对端吻合。然而应当理解，在经皮手术中通常优选采用经皮方法，这是因为人体所受损伤较轻。在一些情况下必须采用锁眼手术过程，这样就可以利用经皮操作而提供帮助。作为替代或附加措施，在锁眼手术过程中，贯穿血管过程可以与内窥过程相互作用，从而将柔性内窥镜引导到人体中的理想位置，贯穿血管过程即邻近于该位置实施。
图2U-2W示出了根据本发明优选实施例的端对端吻合连接。图2U示出了一根血管342，它可能是带有闭塞处344的冠状静脉或动脉。根据本发明的一些优选实施例，可以在一对位于闭塞处344两侧的点346和348之间实施分流。分流可以包括一根移植管，它可以利用诸如这里描述的方法和设备在点346处以侧对端吻合而在点348处以端对侧吻合而附着。或者，也可以在点346和348中的一个或两个出实施端对端内侧吻合，如图中所示。或者，如图2V中示例显示，一根移植管350可以利用端对端吻合而连接在点346处。点348处的连接可以是端对侧(可能是倾斜的)、端对端或封闭连接，其中移植管350从血管342一侧插入并被弯折以便与血管342同轴。在本发明的一个优选实施例中，点346处的端对端吻合是通过将一根导管(未示出，类似于导管302)扩张以便在点346处堵主血管342的整个内腔而实现的。这样的可扩张导管可以，例如包含一个可以径向扩张而顶靠在血管342上的外部气囊层。之后，一个切割工具通过导管内腔伸出以切割(局部或完全)血管342。之后，移植冠350可以被导航而从导管中引出并到达点348，在该点处可以实施吻合术。这里描述的类似导航技术可以使用。另外在切割之前，一根导丝(未示出)可以在诸如导管与血管342的壁之间穿过闭塞处344，以标定位置348。
图2W示出了一种不同的端对端吻合术，其在某种程度上类似于固定模移植管。在本方法中，移植管350并不从血管342中引出。相反，一根导丝穿过闭塞处344，而闭塞处被扩张到足够大以便能够穿过一根移植管。在一些情况下，闭塞是如此完整，因此需要利用诸如激光或旋转烧蚀器而在闭塞处344钻出通孔。在本发明的一个优选实施例中，血管342在点346处或之前被封闭，因而如果在扩张时血管342的密封性受到损伤，则不会有血液泄漏出来。这种密封可以使用气囊或可扩张导管实现。接着，扩张式吻合连接器在移植管350的两端扩张，以完成这个手术过程。或者，在图2U和2V中，点346处的密封可以通过移植管350与血管342之间的端对端吻合而实现。在此处的移植完成后，移植管的其余部分可以前进而通过闭塞处或绕过闭塞处。通常，移植管350被折回或收缩以便装配在点346与闭塞处344之间。或者，可以在点348处实施第一次吻合。或者，移植管350在插入之前先翻转，并在对点346处实施了密封(或吻合)后再通过翻转而到达未翻转状态。
应当指出，在斯坦特固定模与根据本发明一些优选实施例的连接器之间存在以下截然不同的性质：
(a)在本发明的一些优选实施例中，吻合连接器即便不是完全也是大部分位于血管外侧，因此同固定模相比需要接触的血液更少。例如，在图2U中的实施例中，由于具有较大的表面面积，因而不适合于使用固定模。
(b)由于连接器通常并不需要在结构上支撑血管的较大部分，因此连接器与血管之间的总接触面积一般较小。
(c)由于连接器所需要提供的支撑一般较小，因此吻合连接器中包含的金属(每单位容积和/或表面单位)一般少于固定模。
(d)在这里描述的一些实施例中，吻合装置的大部分与血管外侧接触，而固定模则大部分(完全)与内膜接触。这是因为在本发明的一些优选实施例中，血管被外翻以实施吻合。
(e)在本发明的优选实施例中，一个吻合装置以能够防止血管撕裂的方式从一侧或两侧抓住血管。固定模通常只推压在血管上而不从一侧或两侧咬合血管壁内侧。
特别请参照图2A-2G，在本发明的一个优选实施例中，导丝36的末端的直径为，例如0.018英寸，并且略微呈锥形。在将导丝插入血管22中时，优选插入血管中1、2或3厘米。吻合连接器在闭合形态下外侧直径为，例如大约0.8mm，并且由厚度在0.1于0.2mm之间的不锈钢制成。
上面的描述普遍适用于根据本发明优选实施例的用于将移植管38与血管22和/或主动脉30相连的各种类型吻合装置中。在选择吻合装置的构造时需要考虑到若干方面，下面列出了其中几点。应当指出，在一些优选实施例中，某些考虑方面的的作用大于另一些方面。
(a)将两根血管带到一起。在本发明的一些优选实施例中，吻合装置会将两根血管带到彼此邻近处。
(b)不希望泄漏。在本发明的一些优选实施例中，吻合装置在两根血管之间提供了较大接触面积，优选完全环绕着吻合连接处。这种实施例中出现泄漏的可能性将减小。作为替代或附加措施，根据本发明的一些优选实施例，可以在吻合连接器就位后对连接处加固。
(c)不希望血管残片留在血流中。在本发明的一些优选实施例中，这种残片被吻合连接处俘获。作为替代或附加措施，残片被推出血流。作为替代或附加措施，由于吻合连接是通过牵引针孔而非十字切割实施的，因此这种残片从来就不存在。十字形缝隙或直线缝隙可以利用带适宜锋利末端的导丝切割。作为替代或附加措施，通过将导丝的锋利末端沿着血管表面移动，可以切割任何适宜的形状。
(d)将吻合连接处的横截面保持最小化的需要。在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器包括一个环形部分，用以保持连接处的横截面至少为环的内径。作为替代或附加措施，两根血管之间的连接使得该结构在吻合处张开时不会受到张力或仅受到最小量级的张力。例如，如果(扩张后的)针孔的唇缘被折回，则张力远大于未被折回时的情况。作为替代或附加措施，血压将保持吻合处张开。根据本发明的一些优选实施例，由于事实上吻合处是位于主要血管上的，因此有助于保持张开。作为替代或附加措施，”侧接”血管上的一部分被切除，从而形成一个开口，该开口被“端接”血管覆盖着。
(e)使非内皮表面与血液接触的量最小化的希望。这个考虑方面同时包含了使异物与血流接触最小化的希望和在吻合完成后只能使血管内皮表面与血流接触的希望。这里描述的根据本发明优选实施例的各种连接器可以满足上述考虑方面的一个或两个。
(f)使连接器保持长时间防泄漏的可能性。在本发明的一些优选实施例中，吻合连接器提供了组织对组织的接触区域，其中几乎没有或完全没有组织坏死。因此，在经过了短时间后，就可以在两根血管之间形成了桥。
(g)对血管末端实施外翻的需要，特别是当血管是硬化或敏感的时。一些类型的吻合需要将血管外翻90度和180度。虽然通常这样可以导致最佳连接，但在某些情况下可能并不如此，例如当血管是硬化或容易裂开的时。这里描述的吻合连接器几乎或完全不需要外翻。不需要外翻的一个附加优点是降低了用于吻合的血管的准备难度。优选在手术之前只准备移植管。体内血管不能总是利用经皮工具而准备用于吻合，在本发明的一些优选实施例中，则不需要准备。
(h)插入体内的零件数量。通常系使插入体内和/和血流中的物体数量最小化，以使零件丢失或粘附的危险最小化。在本发明的一些优选实施例中，吻合连接器包括一个预装在移植管上的单一零件。其它实施例中采用了两个或多个零件。
(i)实施吻合术的简便性和速度。在本发明的一个优选实施例中，吻合过程的速度和简便性优于现有技术中的。
(j)血管间的连接类型。根据本发明的优选实施例可以提供多种类型的连接方式，如前面所描述以及后面结合图3A-3O所作描述。具体地讲，在本发明的一些优选实施例中，吻合连接是内膜对内膜连接。
(k)将血管保持在一起的力的类型。根据本发明的优选实施例可以提供多种类型的连接装置，其中包括将两个接触表面机械式推压在一起，例如利用刺入两个表面的针、胶结、焊接和/或提供在吻合连接处和/或周围的塑性可流动材料等。
(1)血管上的应变。应变主要是因血管在吻合后被保持在非正常形态所引起的。在本发明的一个优选实施例中，应变可以根据连接的类型和/或质量而被折衷考虑。例如，应变可能是由外翻导致的。在本发明的一个优选实施例中，对于一种给定的手术过程，可能不需要外翻，或者外翻只限于能够承受应变的血管上。在一些实施例中，应变可能是”侧接”血管中的针孔被牵引所导致的。在本发明的一个优选实施例中，在这种血管中可以形成较大的孔以减小应变。此外，应变可能是血管弯折或外翻导致的。在图3A-3O中的一些中采用了各种类型的外翻。在本发明的一个优选实施例中，一些应变是因吻合连接器自身而引起的。优选在许多点上将连接器附着到血管上，以使应变分散在整个连接处上。此外，当一处连接出现故障时，并不意谓着吻合必然出现泄漏。其它类型的应变可能是由于接触区域是大致非平面的而导致的，例如在两根直径相似的血管对角连接或端对侧连接时。连接器优选获得与接触区域形状类似的非平面形状，以使血管应力最小化。作为替代或附加措施，移植管被预切割以具有非平面端部，以降低端部的应变。
在一些情况下，远期的应变被最小化。作为替代或附加措施，在吻合过程中的应变被最小化。作为替代或附加措施，可以进行折衷考虑，以呈现可被接收的应变。所要采取的吻合术的类型可以考虑理想最大应变极限。
(m)通过窄径导管的内腔提供吻合连接器的需要。在本发明的一个优选实施例中，连接器是可扩张和/或可扭曲的，因而能够以适合于理想内腔尺寸的形态输送。作为替代或附加措施，连接器包括一组卡钉或其它局部接头并且是利用可扩张砧座或构架制成的，连接器通过内腔而带入并通过扩张而使直径大于吻合处的横截面。作为替代或附加措施，附着了连接器的移植管的最小直径也可以被控制并且对于不同类型的连接器和/或连接形态是不同的。例如，图4B中的形态82的直径可以小于形态80的直径。
(n)紊流。两根血管间的连接器可能产生紊流、滞流和/或凝结。在本发明的一个优选实施例中，吻合处的角度和/或尺寸被选择以使紊流最小化。作为替代或附加措施，例如通过小轮廓吻合连接，连接器类型和/或吻合类型被选择以使紊流最小化。
(o)移植管或端接血管的阻塞。在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器的大部分或全部位于血管外侧，吻合区域的血流受到的阻碍最小。作为替代或附加措施，在较大的血管中，可以牺牲横截面上的一小部分，以获得更好、更快和/或成本更低的吻合术。
图3A-3O中示出了根据本发明优选实施例可以获得的不同类型的侧对端和端对端吻合连接(不带连接器)。图3A-3HA示出了端对侧吻合连接。图3I-3O示出了端对端吻合连接。通常，如后文所述，吻合连接器或者要在接触区域两侧穿刺血管或者要遵循接触区域的轮廓。或者，连接器可以完全位于血管外侧。图3P示出了根据本发明一个优选实施例的侧对侧吻合的剖视图。在本发明的一个优选实施例中，提供了一个吻合连接器，诸如与图4A所示类似的连接器，其用于诸如结合图8描述的系统中。或者，连接器末端带有螺纹，连接器可以旋转咬合并穿通封闭血管的侧壁。
图4A中示出了根据本发明一个优选实施例的单件式吻合连接器60的俯视图。连接器60优选包括第一销针段64、中央段61和第二销针段66。中央段61优选包括一组平行四边形62。在安装时，中央段61优选是闭合的，例如通过在两条以“A”表示的直线处重叠在一起而闭合。闭合可以通过手工焊接、提供连接器或将连接器60形成为圆筒形而实现。作为替代或附加措施，连接器60形成了自然呈现出的圆筒形。作为替代或附加措施，连接器60仅被简单地卷成圆筒形，其两侧没有连接起来。尽管上面描述了分别位于装置两侧的两个销针段，但在本发明的另一个优选实施例中，可以提供更少或更多数量的销针段，例如一个、三个、四个或五个。作为替代或附加措施，销针段中的销针可以布置为环绕着周边的条带、轴向条带、成组和/或其它方案。作为替代或附加措施，销针段可以形成在连接器的中心或形成在中央段61上。
在本发明的一个优选实施例中，所有的平行四边形62具有相同的尺寸。作为替代或附加措施，它们的尺寸和/或形状并不完全相同，这样可以，例如更好地控制连接器的最终几何形状或销针的部署。在本发明的一个优选实施例中，中央段61包括一组条带，每个条带的分别具有不同的平行四边形尺寸和/或形状，这样可以，例如提供出沙漏或锥形轮廓。条带可以是径向的。作为替代或附加措施，条带是轴向的，这样可以，例如控制沿着或位于条带端部的特定销针。作为替代或附加措施，可以使用具有不同空间分布的平行四边形。销针可以连接在段61的外顶角72上。作为替代或附加措施，至少一侧中的一些或全部销针连接在内顶角74上。平行四边形的轴向距离70与径向距离68之间的比例优选作为装置的一项可控性能。
连接器60可以这样成形，即它的一些部分具有弹性张力，从而可以具有与圆筒不同的其它形状。连接器60优选由一种超弹性、弹性或形状记忆材料制成。在被部署时，连接器优选利用机械式约束而保持理想的几何形状。作为替代或附加措施，连接器60由形状记忆合金制成，在连接器部署时这种合金将被激活。作为替代或附加措施，连接器60的至少一些部分是由塑料制成的，从而可以，例如通过气囊而塑性变形，  以变成理想形态。这些不同的弹性特性可以组合在一个单一装置中。例如，销针可以具有超弹性、弹性或形状记忆的趋势，从而可以向外折并抓住组织，而圆筒可以具有超弹性、弹性或形状记忆功能，从而在约束释放时可以略微径向扩张，以便为插入其中的气囊提供空间。其余变形优选由塑性变形提供。作为替代或附加措施，连接器60的某些部分可以被特别制作得更薄弱一些，以使任何塑性变形均集中在这些部位。这样可以，例如预测在气囊扩张时连接器60将在哪里弯折。
在本发明的一个优选实施例中，由不锈钢中央段61焊接在超塑性或形状记忆(例如NiTi)销针上而形成。销针上可能形成了一个可能包含有全部或部分平行四边形的环，该环焊接在段61上。连接器可能在焊接后被切割，优选利用激光切割。作为替代或附加措施，连接器先被焊接再被切割。或者，连接器完全由超弹性、弹性或形状记忆材料制成，该材料在诸如中央段61等部位处被退火，以便没有内在张力。作为替代或附加措施，材料被退火，以便成为塑性更强的材料。
在本发明的一些优选实施例中，连接器60至少在某种程度上是从动装置，它的最终形状是由外界因素，例如通过扩张连接器的气囊或通过可以在连接器部署时装于连接器上的附加成形元件而确定的。作为替代或附加措施，连接器60至少在某种程度上是主动装置，例如由形状记忆材料制成。在主动装置中，确定装置形状的力是由装置自身提供的。然而通常可以通过在装置部署时提供适宜的约束元件而控制装置的最终形状。
在本发明的一个优选实施例中，连接器60是一个辅助装置，它对外界力和/或动作的响应可以导致其以内力在吻合过程的全部和/或特定步骤中起辅助作用。辅助吻合装置优选能够以下列方式中的一种或多种帮助吻合过程：
(a)抓住组织，以使组织在吻合的关键步骤中不会移动。
(b)外翻和/或引导一根或两根血管外翻，以获得理想类型的内膜接触。
(c)向组织部分之间施加压力，特别是用于阻止血液泄漏。
(d)将连接器和/或血管对准。一种特定类型的对准是使连接器自对中于主动脉中。
(e)锁紧。一种特定类型的锁紧辅助是锁紧限制，以防止装置在部署过程中被过度锁紧。另一种类型的锁紧辅助是自锁紧，易使装置在被移植后不会变松。
(f)在某些步骤中部署连接器，而不是将连接器保持为一个连续体。在本发明的一些优选实施例中，装置的部署是在特定步骤中进行的。因此要检验每个步骤的适合性。此外，如需要可以取消或调解某个单步。另外，如需要手术医生可以以较慢的步调工作。作为替代或附加措施，在各步骤之间组织有时间获得稳态，以便更好地控制部署。逐步部署的一个实例是，首先前方销针伸出，这种伸出(在完成后)将释放约束以使连接器扩张，从而导致轴向缩短。约束可以通过，例如销针底座的移动或扭转而释放。
(g)穿刺和扩张血管孔。在本发明的一些优选实施例中，连接器60(未扩张时)的端部可以用作一个末端以穿刺血管。或者，连接器60的端部可以用作一个装置(可以是冲头或冲头的一部分，如外管)以切割血管壁的一部分。作为替代或附加措施，连接器60可以在孔中扩张以增大半径。
在本发明的一个优选实施例中，连接器中央的最大径向扩张低于其上端或下端(轴向)。这样，在充气时它将形成沙漏形，以便更好地保持位置。这样的形状还有助于移植管和/或主动脉的末端外翻。此外，这样的形状还有助于连接器60在形成于主动脉30的壁中的孔中自对中。作为替代或附加措施，连接器在其中央更坚硬些，从而在弹性气囊充气时，连接器在端部扩张得多于其中央。在本发明的一个优选实施例中，通过改变平行四边形的形状和/或侧向厚度和/或通过对连接器的各部分进行表面处理和/或通过对连接器的各部分进行热处理和/或通过在对连接器的各部分上使用特定的涂层，可以获得不同的刚度级别。
在本发明的一个优选实施例中，连接器在最终形态下不是环绕着其轴向轴线和/或环绕着一条径向直线对称的。在一个实例中，下部的最大径向扩张高于上部。在本发明的一个优选实施例中，这种不对称性与连接类型和/或血管的相对尺寸等特性相匹配。在本发明的一个优选实施例中，平行四边形的尺寸和刚度是变化的，从而使连接器自身可能外翻90度和180度和/或呈现为“T”形横截面礼帽形状。这种类型的连接器可以用作“T”形补片，以修补处故障的侧对端吻合。作为替代或附加措施，这种类型的形状用于外反吻合连接处的“侧接”界面。
在本发明的一个优选实施例中，可以采用除了平行四边形以外的元件形状；例如，其它四边形、五边形、六边形、圆形和/或由直线和/或曲线组成的任意形状。在本发明的一个优选实施例中，使用了三角形元件，三角形的一条边优选是预成形的，这样在该边扭曲时，它将向外折以咬合组织，而且不会向外折入血管中。
在本发明的一个优选实施例中，连接器60是放射性的，优选能够阻止内膜生长。放射性的量级优选不沿连接器长度保持恒定。连接器上的位于两根血管接触处或附近的部分优选是没有放射性的。作为替代或附加措施，连接器上只有与血管接触的部分是放射性的。作为替代或附加措施，销针至少在其与血管壁咬合的部分上是没有放射性的。
作为替代或附加措施，连接器60的静态形式不是简单的圆筒形。在本发明的一个优选实施例中，连接器60自然呈现出下面的图4B所示形式。或者，这样的形式可以由用于抵靠着连接器扩张的适宜性状砧座/气囊确定出来。
图4A中所示连接器的一些优选实施例的一个特征是，径向扩张与轴向收缩是相关联的。在本发明的一个优选实施例中，当连接器60沿径向扩张时，它将沿轴向收缩。这种关系显示于图4B-4D中，这些图中示出了径向扩张的不同量级。
图4B示出了在将连接器60安装到移植管38上时的两种可行初始形态80和82的剖视图。在两种形态下，销针66均被弯折，而销针64也被弯折以咬合移植管。然而，在形态80中销针64在外侧遵循移植管外翻部分的形状，而在形态82中销针64刺入移植管外翻部分。通常在任何一种特定的连接方式中只使用一种形态80或82。然而在某些情况下，可以在单一的连接器中同时使用这两种形态。
在图4C中示出了主动脉30的剖视图，其中主动脉尚未被销针66咬合。这种形态优选这样获得，即沿着导丝将图4B中所示形态推出主动脉，直至移植管38的外翻部分接触到主动脉，如图4C所示。
图4D中示出了气囊在移植管38内扩张后的结果。其结果是，连接器60的内径增大了。与此同时，主动脉30中的孔也可以扩张。与此同时，连接器60还要经历轴向收缩，从而将销针66推入主动脉中并将移植管38的外翻部分于主动脉30压在一起。在这个吻合处，两个被迫接触面分别在84和86处显示于图4D中，它们是(ⅰ)主动脉与移植管侧面，以及(ⅱ)主动脉内侧与移植管外翻部分。尽管连接器60沿着这些接触面中的一个(形态82)或两个(形态80)延伸，但由于连接器优选不是连续表面，因此存在大量的组织对组织接触。
从图4B-4D中可以看出，根据本发明的优选实施例，可以实施多种类型的销针和销针结构。销针可以相对于表面以一个角度伸出，该角度可以是例如45°、90°、135°、180°(平行并偏移)或270°。通常销针在部署之前以一个角度(可能是0°)伸出，而在部署时会改变这个角度。连接器在部署时可以通过多种方式使销针变形：销针可以弯折一个附加量，例如45或90度；以及/或者销针可以沿相同方向伸出，如图4D中销针66的实例。此外，连接器的轴向缩短也可以影响销针的位置，从而有效地缩短或加长它们。可以理解，一个单一的连接器可以通过可能是非对称的方式采用一组销针角度和部署方法。销针变形可以沿轴向、垂直于连接器表面、平行于连接器表面或上述方向间的组合。一些获得垂直部署的方法将结合图7C-7N而描述。
在本发明的一个优选实施例中，连接器60具有不恒定的厚度。在本发明的一个优选实施例中，不恒定厚度用于在连接器的不同部位上提供不同量的弹性和塑性。作为替代或附加措施，如图4D中的位置88处示例所示，厚度的增加可能包括环绕着连接器的环，从而提供更好的密封以防止血液从吻合处漏出。
图4E是根据本发明一个优选实施例的吻合连接器360的俯视图。连接器360中示出了多个特点，但不是所有特点均为单件式连接器必需的。第一个特点是将连接器的销针361相互连接起来的丝线362。这些丝线限制了连接器销针部分可以达到的最大扩张程度。作为替代或附加措施，这些丝线将防止销针361钉入血管中过深。如果销针钉入过深，则血管将接触平行四边形，这些平行四边形在与销针接触处是“V”形的，这样平行四边形可能会切碎血管。在本发明的一些优选实施例中，通过扩张连接器的半径，以迫使移植管扩张而超过销针底座并被切割，这样销针底座处出现的“V”形扩张可以用于切除刺穿在销针上的移植管。
第二个特点是在销针底座处形成较小的平行四边形。这些支承可以实现的一个目的是使销针的数量多于周边平行四边形的数量。可以实现的另一个目的是限制销针区域的径向扩张，从而限制吻合开口的扩张，从而可以，例如防止移植管因过度扩张而开裂，同时又使连接器的其余部分扩张到半径大于移植管。如需要，支承可以实现的另一个目的是用作挡块以防止血管在平行四边形上损伤自己。这里所用的术语“丝线”和“支承”用于区分两种功能元件的不同功能：丝线施加张力，而支承可以在一定程度上承受压力和扭矩。支承和丝线均可以连接在销针、平行四边形的边和/或平行四边形的顶角之间。此外，支承和丝线可以平行于、垂直于或以不同角度相对于连接器轴线连接。
第三个特点是一个组织块366，其可以用于防止血管从销针上滑脱。第四个特点是一个组织块368，其可以防止血管沿销针进一步前进。这两种块(和/或任何上述特点)可以组合使用，以确定出一个销针区域，血管将在该区域中静止下来。
图4F-4I示出了根据本发明一个优选实施例的吻合连接器，其在部署时需要的医生介入量最小。
图4F和4G示出了一个连接器558，其中一组销针562形成在末端560上，该末端用于穿透血管30。在图4F中连接器558显示于扩张前的状态，而在图4G中连接器558显示于扩张并完成吻合后的状态。
在本发明的一个优选实施例中，连接器558通过气囊566而塑性扩张。或者，连接器558优选由一种超弹性、弹性或形状记忆材料制成，其本身可以扭曲而成为图4F所示形式。在本发明的一个优选实施例中，末端560被一根导丝(未示出)保持着，该导丝咬合着销针562内侧的环或钩子(未示出)。当导丝缩回时，销针可以弯折成诸如图4G所示几何形状。或者，销针562处于双向稳定状态(如后文所述)，其中销针可以处于末端560的形式，也可以处于单独部署销针的形式。在本发明的一个优选实施例中，在血管30向末端560或向销针底座施加力时，销针562可以从一个稳定状态移出。或者，通过为末端560内的气囊局部充气以使连接器558扩张，或通过从连接器内侧向末端560施加力，稳定状态可以失衡。
在本发明的一个优选实施例中，末端具有一个台阶轮廓，例如附图标记568所示，其用于限制末端560的前进，以使后者到达理想穿透深度，从而优选使连接器的扩张具有理想效果。用于支撑这个台阶的力还可以去除约束丝线和/或扰动双向稳定销针结构中的稳定状态。或者，轮廓可以是连续轮廓。末端560优选是光滑的。作为替代或附加措施，末端560带有倒刺(以阻止后退)和/或至少局部带有螺纹。
在本发明的一些优选实施例中，装置558用于倾斜吻合术中。在本发明的一个优选实施例中，台阶轮廓568是倾斜的，以支持倾斜孔的制作。作为替代或附加措施，末端560的横截面是非圆形的，即不定心于轴线上，例如末端具有偏心圆锥的几何形状，以使非倾斜插入角度所呈现出的阻力低于垂直插入时。
作为替代或附加措施，提供了一个外侧约束套筒570。在本发明的一个优选实施例中，套筒570包含一个或多个可以在接触血管30时被推回的凸块。当这些图块移回时，套筒570的约束力将减小或去除，以使连接器特别是末端560扩张。
图4H和4I分别示出了处于约束形态和扩张形态的连接器572。连接器572的前侧销针574优选被一个中空末端576约束着，该末端还可以用于穿透血管30的壁。后侧销针578优选被一个套筒582约束着。在图4H中，连接器572显示于插入血管30后。在本发明的一个优选实施例中，连接器572的前进受到从连接器572突出(只在本图中示出)的一个或多个臂580(或环)的限制。作为替代或附加措施，前进受到约束套筒上的一个凸块584的限制，通过该套筒可以可以施加进给力(只在本图中示出)。作为替代或附加措施，前进被连接器572限制，连接器具有漏斗形或在连接器后侧加宽(未示出)。
在图4I中，末端576前进，从而松开前侧销针574以咬合血管。套筒582已经后退以松开后侧销针578，以便同样咬合血管。
在本发明的一个优选实施例中，如果装置部署得不令人满意，则装置可以通过气囊而扩张。装置受到温度跃变，从而在大约体温下失去弹性。这样，在连接器插入几秒中后，其可以至少部分地用作塑性材料。
可以理解，这里描述的一些装置可以用于单步或两步手术过程，其中医生只需将连接器/移植管前进到血管中以实施吻合术即可。应当指出，图4F中的装置(在它的一些实施例中，例如超弹性实施例)也可以在移植管内腔中没有物体的情况下实施，因此在诸如锁眼手术等中适合用于吻合处的两侧。此外，吻合过程优选足够快，从而甚至可以在保持心跳的前提下或者甚至是在主动脉上实施，而出血的危险很小。
图5是吻合连接器60的径向扩张与轴向收缩之间各种可能关系的曲线图，这些关系是因平行四边形的角度和/或各种支承、丝线和/或如后文所述的棘轮的不同而获得的。如图5所示，正向和负向关系均可以获得。此外，关系可以取决于连接器的恒定半径。这样，在完全充气状态下，附加充气不会导致更多的附加轴向收缩。附图标记85表示正向渐减关系，其中直径的增加将导致轴向尺寸增大，但轴向尺寸增大幅度将随着半径增加而下降。附图标记87表示负向恒定关系，其中半径的增加总会导致轴向尺寸减小。附图标记89表示前面描述的关系，其中当半径较小时可以获得较大的轴向收缩，而当半径较大时可以获得较小的轴向收缩。附图标记81和83表示非单调关系，其中轴向尺寸的减小在装置的“工作范围内”是相对恒定的。
在本发明的一个优选实施例中，销针不是直的(如图4A所示)。在本发明的一个优选实施例中，销针在它们的大部分长度上是锥形的。作为替代或附加措施，销针是锯齿形的。作为替代或附加措施，销针具有倒锥或倒刺，从而可以形成更稳定的连接。作为替代或附加措施，除了销针以外，“销针”部分还可以是相对连续的表面，例如条带，该表面可以以类似于铆钉的方式翻边并因此而咬合血管。
在本发明的一个优选实施例中，吻合连接器的内腔是圆形的。然而，在本发明的一些优选实施例中，连接器内腔优选采用非圆形的，例如卵形内腔、多边形内腔或“8”字形内腔。作为替代或附加措施，内腔的直径和/或几何形状可以沿着内腔而变化。连接器外侧形式通常与内腔一致。然而，在一些实施例中，连接器外侧可以包含凸块或者可以具有不同于内腔的几何形状(并因此而具有变化的厚度)。在本发明的一些优选实施例中，内腔中心落在一根曲线或分段线上。这样的实施例可以用于在吻合连接处诱导出理想的流动模式。作为替代或附加措施，内腔的内表面包含凸块以形成这样的理想流动模式。
在一些情况下，可能希望连接器是倾斜的，例如用以提供更好的血流动力状态。倾斜连接可以作为非圆形横截面(垂直于端接血管主轴方向的横截面)内腔的替代或附加措施。
图4J示出了一个示例性倾斜吻合连接器579的俯视图、等角投影图和侧视图。图4K示出了连接器579部署在完成了的倾斜吻合处时的情景。应当理解，通过结构变化，这里描述的许多连接器均可以被制成倾斜的。在一些情况下，可能希望使销针长度和/或延伸性能与装置的倾斜角度相匹配，以防止血管损伤。
图6A和6B示出了根据本发明一个优选实施例的另一种单件式吻合连接器90。图6A以俯视图示出了处于压缩形态下的连接器。圆点92表示优选用于咬合血管的短销针。然而在本发明的一个优选实施例中，在将移植管插入人体之前，连接器被附着在移植管38上，如图6C所示。
在被充气和/或允许返回静态时，一些销针以及它们所附着的条带将向上折，另一些将向下折，从而产生图6B所示形态，该图示出了连接器90的最终形态。图6C-6E示出了获得这种形态的步骤。
在图6C中，连接器90安装在一根移植管38上。一组内侧臂96位于移植管内，位于这些臂上的一组销针94并未咬合组织和尚未外翻的移植管。这些臂上可以包括大致三角形的片。然而在本发明的一个优选实施例中，这些臂上包括高斯曲线形(半正弦波形)金属部分，每个部分分别在末端带有一个销针。因此，连接器优选具有光滑的外轮廓。在图6D中，移植管被扩张，例如通过气囊或释放超弹性、弹性或形状记忆连接器90的上的约束而扩张，以使臂96向外弯折，而移植管被外翻。在图6E中，扩张被继续或者连接器90被气囊挤压，以使销针94咬合主动脉。连接器90可以被挤压，例如通过在连接器每侧分别提供一个气囊并向气囊充气。作为替代或附加措施，导管(未示出)本体可以提供一个砧座，以使连接器90抵靠着该砧座而被挤压。
在图6A-6E所示实例中，连接器支持一个多步连接过程，其中每次附加充气还会修改连接器的形状和/或形态并将连接器前进一步，即咬合移植管、将移植管外翻和最终咬合主动脉。这些步骤中的每一步均由连接器上的一个不同部位引起和/或促进。
在本发明的一个优选实施例中，提供了由诸如硅酮等软质材料制成的不同类型的连接器。连接器包括一个咬合着移植管内侧或外侧的圆筒形部分以及一个或多个向外折叠以顶靠主动脉内侧的叶片。在本发明的一个优选实施例中，这些叶片包含用于咬合主动脉的倒刺。作为替代或附加措施，圆筒形部分包含一个凹槽，用以咬合孔35的横截面(图2A)。作为替代或附加措施，圆筒形部分包含一个环，该环嵌入软质材料中以保持咬合孔35的横截面和/或在内部形成凹槽，以防止连接器滑脱。在一些实施例中，不需要采用叶片。
在本发明的一个优选实施例中，软质材料包括一种移植材料，优选为一种生物移植材料，材料内部嵌入了一个可扩张环。作为替代或附加措施，移植管外翻180度而覆盖这样的环。移植管的外翻部分以压缩形式插入主动脉30中的孔中并在扩张时打开孔，而被移植管覆盖的环则在一个沿着环外缘延伸的槽中咬合主动脉30的壁。
图7A-7B示出了根据本发明一个优选实施例的的带针底座环的吻合连接器100。图7A示出了处于径向压缩形态的连接器100。圆点102表示销针。连接器100自身可以用于实施吻合。作为替代或附加措施，连接器100可以使用第二个可能类似的环。图7B示出了结合第二环108而部署后的连接器100。环100上的销针104咬合着环108中的预制孔106。作为替代或附加措施，销针104可以比图示的更长一些并且在穿刺了移植管38和主动脉30后折回。这样就不需要第二环了，尽管也可以提供第二环以用作折回销针的底座。这些销针优选通过砧座而折回，砧座可以是诸如可充气气囊或可压缩环结构，其抵靠着销针以弯折它们，之后便从体内取出。
在本发明的一个优选实施例中，两个环100和108上均包含销针和预制孔。作为替代或附加措施，至少一个环上只具有销针或只具有孔。作为替代或附加措施，至于孔106，环108上可以形成一个槽或一组紧密布置的孔，以便被销针104咬合而不需要对准两个环。作为替代或附加措施，销针104咬合着诸如硅酮等可穿刺摩擦材料，该材料用于通过诸如摩擦力而夹持销针，以作为孔106的替代或附加措施。因此环的整体或一些部分可以由摩擦夹持材料制成。作为替代或附加措施，摩擦夹持材料可以包括一层位于环顶部或底部的不可穿刺部分。在本发明的一个优选实施例中，销针104带有锯齿，以便更好地咬合摩擦材料。
图7C-7N示出了根据本发明一个优选实施例的各种用于将销针从吻合装置表面上伸出的机构。作为替代或附加措施，这些机构可以用于控制连接器的最终或中间几何形状的其它方面，例如内径、形状和/或几何形状的局部变化，如提供棘轮机构和/或其它用于锁定销针和/或连接器最终几何形状的机构。
图7C和7D示出了一种支座系统，其中一个支承用于限制一个平行四边形的扭曲。然而，当平行四边形被扭曲以使它的宽度(垂直于连接器轴线)增加时，它的长度或至少是顶角与底角之间的距离必须缩短。由于支承是不可压缩的，但可以在它的一个指定部位扭转，因此当通过扩张连接器而使平行四边形的宽度增加时，平行四边形将从连接器平面弯折出来，以使两个连接着支承的顶角会和。图7C示出了具有两个条带372的连接器370，其中一些或全部的平行四边形包含轴向布置的支承374，支承用于限制平行四边形的轴向延长和/或缩短。也可以提供更少或更多数量的这种条带。此外，条带或包含支承的单个平行四边形可以提供在装置的其它部位上，从而可以，例如使销针位于装置的中部或导致装置具有凸耳。在本发明的一个优选实施例中，平行四边形自身用作销针。作为替代或附加措施，平行四边形可以带有延伸段，例如销针375。
图7D分别是处于部署前和部署后两种状态下单个平行四边形的前视图以及整个连接器370的侧向剖视图和俯视图的汇总表。一个薄弱点376显示于支承374的中部(或其它理想点)，以促进支承374在该特定点弯折。此外，薄弱点可以选择性地施加在连接器370的外侧和内侧，以促进向内和向外弯折。或者，折叠方向可以通过连接器内的气囊的扩张而确定。
图7E和7F示出了一个连接器380，其中销针可以通过连接器表面几何形状的改变而伸出。如图7E所示，连接器具有一个半径R2和一个更小半径R1，其中更小半径位于连接器向内扭曲的部位上。一组销针384中的每一个分别连接在一个底板382上。在图示的实施例中，销针大致垂直于底板而底板则平行于连接器表面。然而由于连接器的扭曲，表面至少在底板区域将垂直于一个包围着连接器的圆，以使销针不从表面上伸出。一旦连接器被扩张，如图7F所示，连接器表面(至少在底板382的区域)将平行于封闭的圆，而销针将伸出。
图7G示出了一个与图7E和7F中的连接器380类似的连接器390。然而，除了连接器表面不象图7E和7F中的那样是非圆形的以外，一组底板394也不平行于连接器表面。相反，底板394伸入连接器390中。一组销针392以一定角度附着在底板上，该角度优选为直角，但在一些情况下可能希望是更小一些的角度，例如小于70°、小于60°或小于40°。当气囊在连接器390内扩张时，底板被推向连接器侧面，从而大致平行于表面。因此销针392将伸出。
在本发明的一些优选实施例中，至少一些销针是超弹性或弹性伸出的，例如可以通过以适宜的材料(例如超弹性)制作销针和/或将销针连接在适宜材料(例如超弹性)制作的底板上。超弹性或弹性部分被“锻造”成一种形态，其中销针是伸出的，之后销针被压缩和限制住。在连接器部署时，约束被释放和/或去除，而销针将返回它们的原来位置。除了采用超弹性材料以外，销针及其底座也可以由形状记忆材料制作。在部署时，销针优选被加热到跃变温度以上，而且它们是伸出的。跃变温度可能低于体温。或者，可以利用例如受热气囊或通过向连接器发射诸如RF或超声波的射线，从而加热连接器。
图7H示出了处于压缩状态的超弹性、弹性或形状记忆连接器396，其中一组销针392被径向压缩。图7I示出了同一个连接器在销针径向伸出后的情景。
图7J示出了处于压缩状态的超弹性、弹性或形状记忆连接器400，其中一组销针402被轴向收缩。图7K示出了同一个连接器在销针轴向伸出后的情景。
图7L和7M示出了一种几何形状，其中连接器自身形成了约束以阻止销针伸出。当连接器扭曲时，例如作为约束释放的结果，销针将伸出。
在图7L中，一个平行四边形404显示于前视图和侧视图中。销针406的伸出受到平行四边形体的限制。当平行四边形404沿箭头408的方向扭曲时，约束被释放(由于销针短于平行四边形的新对角线)而销针将伸出，如图7M中示例显示。
图7P-7R示出了根据本发明一个优选实施例的一对销针的两阶段折叠过程。
图7P简要示出了一个连接器600，其具有一个单一的平行四边形条带，条带每端分别带有一个销针。每个平行四边形由至少一个第一外侧平行四边形604和至少一个内侧平行四边形602构成。为了简化起见，显示了两个从平行四边形伸出的销针，每个销针分别由一个内侧延伸段610和一个外侧延伸段608构成，二延伸段在销针的末端606处会合。此外，一组薄弱点612优选沿着销针提供。从图中可以看出，内侧平行四边形602与外侧平行四边形604的角部不同。因此在平行四边形径向扩张时，内侧平行四边形602的扭曲更大。其结果是，延伸段610缩短得多于延伸段608，从而导致销针被弯折(如图7Q所示，其方式类似于人的手指)。随着径向扩张的继续，外侧平行四边形604也会扭曲，从而导致销针被弯折得更多(如图7R所示)。除了两个平行四边形以外，也可以采用三个或更多同心平行四边形。在本发明的一些优选实施例中，采用了不对称几何形状以取代平行四边形，其中内部与外部元件的形状可以不同和/或方向有差异，从而获得其它弯折效果。
图7S-7T示出了根据本发明一个优选实施例的带悬臂销针614的连接器612。对于一个单一的平行四边形622，一个销针614在其一端附着在一个内顶角618上，并沿其长度方向在某个位置附着在一个杆616上，该杆616固定在平行四边形的一个外顶角620上。当平行四边形径向扩张时，它将轴向缩短，直至销针被杆616弯折而垂直于连接器620。通过沿着销针614在不同点上提供一组杆616(可能每个杆固定在不同尺寸和/或形状的平行四边形上)，可以获得其它弯折效果。销针614的端部优选预弯折成一定角度。图7T示出了在部署过程中连接器612的侧向剖视图。附图标记624表示径向扩张之前的连接器612，附图标记626表示中间状态，而附图标记628表示最终部署状态。
在本发明的一个优选实施例中，一个销针可以具有两个或多个伸出步骤，每个步骤使用一个不同的机构和/或不同的触发方式。在一个实例中，第一伸出步骤是超弹性复原(通过释放约束而触发)，第二伸出步骤是通过径向扩张而扭转销针底座(通过连接器扩张而触发)。
作为超弹性和形状记忆材料的替代或附加材料，销针或它们的底座也可以由在受到体温加热时将会扭曲的双金属制成。作为使用两种不同金属的替代性措施，其中一种“金属”可以由诸如陶瓷材料或塑料等非金属生物相容材料制成。
在本发明的另一个实施例中，一个销针可以被气囊上的用于扩张连接器的凸块推出。气囊优选对准连接器，以使凸块能够向连接器上的适宜部位施力。
图7U-7V示出了根据本发明一个优选实施例的双向稳定销针形态630。形态630包括一个平行四边形632和一个销针634。在本发明的一个优选实施例中，销针634具有非平面轮廓，例如圆弧段，如图7V中更清楚显示。在本发明的一个优选实施例中，销针634具有两种稳定状态，第一种状态显示于图7U中，其中销针的轮廓保持平直，第二种状态显示于图7V中，其中销针在理想位置被弯折。在本发明的一个优选实施例中，当平行四边形632扭曲时(通过扩张或被气囊顶靠)，销针的轮廓被拉平因而能够如图7V所示那样被弯折。在本发明的一个优选实施例中，销针是弹性、超弹性或具有形状记忆功能的，并被锻造成一定的弯折形状。然而，销针被其自身的轮廓阻止而不能弯折。作为替代或附加措施，销针通过气囊或诸如这里所描述的其它方法而被塑形弯折。作为双向稳定形态的替代或附加措施，可以采用具有三个或更多稳定形态的多向稳定形态。PCT公开文献WO 98/32412中描述了一种额外的双向稳定构造，特别是连接器圆筒形部分中的单元，这种构造可以用于根据本发明的一些优选实施例的吻合连接器，上述文献的公开物结合在此作为参考。
图7N是一个连接器410的俯视图，当连接器径向扩张时(如箭头418所示)，一组销针412从连接器平面上伸出。在连接器410中以椭圆414取代了前面各实施例中的平行四边形。销针412连接着各个椭圆的底侧。当椭圆扩张时，底侧将扭转而销针将从连接器平面伸出。或者，销针是弹性、超弹性或具有形状记忆功能的，并且在约束释放时将扭转。
图7N中示出的一个额外特点是销针420上的组织块422。该组织块可以防止组织前进得太远而到达连接器420上。作为替代或附加措施，当连接器轴向缩短时，组织块将导致安置在连接器相反侧上的销针前进。
作为椭圆或平行四边形的替代或附加措施，吻合连接器的扭曲元件也可以采用其它几何形状，例如六边形、正方形、梯形、不对称四边形和圆形。此外，一组不同的几何形状可以组合在一个单一的连接器中。
图7O示出了根据本发明一个优选实施例的连接器中的平行四边形部分590，该部分包含一个棘轮机构以防止连接器收缩。不同类型的棘轮机构也可能是适宜的。在与7O所示实例中，棘轮机构包含一条系带592，系带上形成了一组凸耳598。这些凸耳被一个形成在配合带594上的咬合部分596咬合。附图标记586表示处于未扩张状态的平行四边形590，而附图标记588表示处于扩张位置的平行四边形590。随着平行四边形的扩张(径向)，系带592将滑过咬合部分596。如附图标记589所示的系带592的侧视图，凸耳可以对称形成(598)或不对称形成(599)。在本发明的一个优选实施例中，不对称凸耳将优先限制后退运动。或者，凸耳可以限制任何类型的运动，并且在部署状态下所提供的力大于装置在使用寿命内所需的力，因而连接器不会收缩。在本发明的一个优选实施例中，这样的棘轮机构可以为装置提供自锁功能。虽然上面描述了带凸耳的系带，但也可以采用其它类型的棘轮机构，例如系带带有孔而咬合部分上带有一个单一的凸耳。在这样的实施例中，咬合部分可以形成在平行四边形顶角上，这可能会取消对分开的配合带594的需要。
在本发明的一个优选实施例中，棘轮机构可以通过连接器的柔性而实现，以限制连接器的最终几何形状。在一个实例中，棘轮是轴向连接而不是径向连接的。这样，径向扩张将导致轴向缩短，然而即使装置径向收缩，例如弹性收缩，以到达“锻造”半径，轴向缩短仍会保持住。因此，可以轴向缩短连接器，而不必改变设计半径。在一个相反的实例中，轴向缩短可以利用轴向安置在平行四边形中的柔性支承而限制。当连接器径向扩张时，它将轴向缩短，从而扭曲各支承。在扩张力去除后(例如气囊)，径向扩张会在轴线横向的棘轮机构的作用下而得到保持，但轴向缩短将至少部分地被柔性支承施加的力复原。因此，利用适宜的轴向或轴线横向的棘轮机构可以独立控制轴向和径向的扩张/收缩。
图8A-8D示出了根据本发明一个优选实施例的吻合实施方法。在图8A中，一根移植管38沿着一根导丝36被引导着穿过一个孔118并从主动脉伸出。一个摩擦环120附着在移植管上的一个优选外翻的部分116上。优选提供一个锥体114以便于移植管从主动脉中伸出。一个带有针112的环110显示于导丝36上的近侧。或者，带有针的环可以位于移植管上而摩擦环120位于导丝36上。作为替代或附加措施，可以不提供摩擦环，而针112将只咬合移植管38并优选折回。在图8A-8C中，移植管和吻合连接器优选处于压缩形态。作为替代或附加措施，在将连接环110插入环120之前，连接器被扩张。
在图8B中，移植管38位于主动脉30外侧，并优选拉回而顶靠着主动脉，例如通过拉回导丝36。环110被向前推以使针112刺入主动脉30、移植管38和摩擦环120中。在本发明的一个优选实施例中，环120因导丝36上的气囊充气而被推动，气囊紧邻着环110，因而气囊充气时将向前推动环。作为替代或附加措施，可以在环120的另一侧对第二气囊充气，以将环120推向环110。作为替代或附加措施，可以通过拉动与移植管38和环110或120相连的导丝而施加一个或两个这样的推力。
在图8C中，吻合接近完成，只是一个开口118仍未扩张。在图8D中，开口扩张而吻合完成。开口118可以这样产生，即环110和120中的一个或两个由超弹性、弹性或形状记忆材料制成，并且释放将它们限制在压缩形态的约束。作为替代或附加措施，一个气囊可以在开口118中充气以导致吻合连接变形。作为替代或附加措施，前面用于将两个环推压在一起的气囊可以继续充气，以扩张开口。在本发明的一个优选实施例中，气囊具有两个充气级别，在第一充气级别，气囊将两个环彼此推向对方，在第二充气级别，气囊上的远侧部分将径向扩张。作为替代或附加措施，气囊在将环推压在一起后被放气，再前进到开口118中并重新充气以扩张开口118。
可以理解，对于不带第二环而且其中销针因被推向砧座而折回的环连接器，可以使用类似的方法。此时气囊可以实现砧座的功能。作为替代或附加措施，气囊可以扩张一个砧座，而当气囊放气时砧座将收缩。
图8E示出了根据本发明的另一个优选实施例的摩擦环。视图1-3示出了环在折叠时的侧视图和剖视图。在视图4中，环被张开并具有更大的直径。部分“A”与部分“B”交错布置，以形成一个单一的环，该环在折叠时将使顶层包括部分“A”而底层包括部分“B”。在本发明的一个优选实施例中，环110上的销针插入这个环的部分B中，如前面图8B所示。
在本发明的一个优选实施例中，摩擦环可以包含一个塑性或者超弹性、弹性或形状记忆加强肋，从而获得一个只在吻合处一侧使用的刚性环。作为替代或附加措施，任何一侧均不包括加强肋，相反，两侧均为柔形的。
图8F-8I示出了根据本发明优选实施例的环、主动脉30和移植管38之间的不同位置关系。在图8F中，环110位于主动脉血流中。此外，作为在主动脉上开孔的结果，一块主动脉残片124悬垂着留下来，在本发明的一个优选实施例中，这样的主动脉残片被移植管38推出并随后被销针112和/或环110与120之间的压力捕获(如残片124′所示)。在本发明的一个优选实施例中，环120比移植管38的外翻部分116宽。这样，环120可以形成一个抵靠着主动脉30的外侧密封。环120优选包含一个用于容纳外翻部分116的凹槽，以使环120的外侧部分与主动脉平齐。在本发明的一个优选实施例中，环120包含短销针，用以附着外翻部分116。作为替代或附加措施，环120包含一个背向环110。
在图8G中，移植管的外翻部分116位于主动脉中。在本发明的一个优选实施例中，硅环120未被预装载在外翻部分116上，相反环110被这样预装载。为了实施吻合，环120优选被拉回(或推回)到销针114上，并优选利用一个位于移植管38外侧的气囊进行这个动作。作为替代或附加措施，气囊在移植管38中充气，从而在移植管内侧保持环120。
在图8H中，外翻部分116也是位于主动脉中。然而此时环110位于主动脉与外翻部分116之间。在本发明的一个优选实施例中，环110包含用于咬合外翻部分116的短销针122。作为替代或附加措施，环110被胶结或利用其它方式附着在外翻部分116上。在本发明的一个优选实施例中，环110中包含一种密封材料，用以密封外翻部分116与主动脉30之间的间隙。作为替代或附加措施，环110包含一个涂层，用以诱导血液凝结和/或组织结合在连接处。在本发明的一个优选实施例中，没有使用环120。相反，销针114以前面所述方式在穿刺主动脉30后弯折回自身上。
在本发明的一个优选实施例中，在未使用环120时，销针114优选是超弹性、弹性或具有形状记忆功能的，并且具有一个静态，此时销针被弯折在它们的底座上或附近。在本发明的一个优选实施例中，销针114利用一个装配在外翻部分116与主动脉30之间的薄构架而保持平直形态。一旦销针穿过主动脉，构架即被取出，以使销针折回和/或将外翻部分116与主动脉30带到一起。
在图8I中，外翻部分116被翻转180度，以使吻合连接器与血管之间没有非内皮接触。此外，只有光滑的表面呈现在血液中(没有移植管38的粗糙边)，因此几乎没有出现紊流的机会。在本发明的一个优选实施例中，在吻合完成后，连接器优选被一个气囊推出主动脉，以使整个连接器位于两根血管之外，如图3G所示，连接器位于吻合突起的外侧。
在本发明的一个优选实施例中，位于环间的连接器是通过磁力提供的，例如Obora Y.、Tamaki N.和Matsumoto S.发表在SurNeurol(外科神经学，美国)的1978年2月9(2)p117-120，ISSN 0090-3019中的文章“Non-suture micro-vascularanastomosis using Magnet rings:Preliminary Report(使用磁环的非缝合微血管吻合术：初步报告)”中所描述，该文献的公开物结合在此作为参考。在本发明的一个优选实施例中，两个环中包含磁性材料。作为替代或附加措施，两个环中只有刚性部分是磁性的，这些部分安置在或保持在非磁性且弹性更大的部分之内或之间。作为替代或附加措施，只有一个环是磁性的，而另一个环优选是铁磁性的。优选使磁化部分位于主动脉外侧，以便不阻碍血流。作为替代或附加措施，磁力可以用于将两个环带到一起，即使这种连接的维持是机械式的。在一个实例中，如前所述，其中一个环是磁性的而另一个是铁磁性的。在另一个实例中，磁力是从人体外侧施加的，例如利用大型电磁场。作为替代或附加措施，两个环被磁化，以使它们自动对准在理想的相对位置上，从而可以，例如使销针与孔对齐。
在前描述的一些实施例中，环被用作两个功能，它们是将销针与被穿刺组织对准以及保持吻合处张开。此外，不止是在用于穿过销针处，环还沿着其整个圆周施加压力。在一些吻合连接处，这些功能中的一些是不需要的和/或可以不通过环实现。在一个实例中，如果在主动脉上切割出了圆形开口，就不需要保持开口尺寸。在另一个实例中，如果销针足够紧密地闭合在一起和/或其它位置，即使环不沿整个圆周向吻合处施力，也不会出现泄漏。在本发明的一个优选实施例中，对准功能是由一个构架实现的，构架在吻合完成后被拆除。这样，完成后的吻合处包括一组销针连接，而没有刚性环。在本发明的一个优选实施例中，销针被一个柔性连接器，例如硅环保持彼此相连。作为替代或附加措施，销针不是彼此相连的。在本发明的一个优选实施例中，这样的构架包括一个砧座，销针即顶靠着该砧座弯折。作为替代或附加措施，构架包括一个环，在销针插入后该环从销针处拆除。
图8J-8P示出了本发明的几个实施例，其中吻合装置将移植管抵靠着主动脉中的孔径向推动。
图8J是一个吻合连接器424的侧向剖视图，该连接器位于主动脉30的壁中的一个孔中，但尚未扩张。连接器424包括一个中央段430、一组上方销针428和一组下方销针426。移植管38的唇缘430外翻180°而套在连接器424上。还示出了一个未充气的气囊436，其位于连接器内以便扩张连接器。
图8K示出了气囊436扩张后的连接器424。如前面所解释，径向扩张将导致轴向缩短，这种缩短将导致销针426和销针428咬合主动脉30。抵抗漏血的密封优选通过主动脉的内压实现，该内压作用在扩张了的(并且优选是相对刚性的)中央段430上。这样，销针只需要能够维持移植管与主动脉的相对位置即可，而不需要将吻合处保持在一起。在图8K中，所示唇缘437的部分437被销针426外翻，这样可能会在吻合处形成一个附加密封。或者，唇缘432被制作得短一些，以便没有被外翻的部分437。
在本发明的一个优选实施例中，主动脉与移植管之间的压力密封通过一个珠缘434而加强。在本发明的一个优选实施例中，珠缘包括连接器材料的加厚层。作为替代或附加措施，珠缘包括连接器上的一个从连接器平面旋转出的部分。作为替代或附加措施，珠缘包括一个折叠出的部分，如前面根据销针所作描述。在本发明的一个优选实施例中，珠缘不是连续的，相反，一组单独的珠缘环绕着连接器周边形成。作为一种可能，一组珠缘条装于连接器中。作为替代或附加措施，珠缘包括一个环绕着连接器的大致连续珠缘(可能除了平行四边形顶角处的薄弱点以外)。
图8L和8M示出了一个连接器438和一个连接器440，以解释销针的不同布置。在两个图示的连接器中，销针426与销针428均交错布置，这样可能减轻主动脉所受伤害。在连接器438中(图8L)装有六个销针428和六个销针426。在连接器440中(图8M)装有四个销针428和四个销针426。在其它替代性实施例中，可以装有不同数量的销针，可能销针426与销针428的数量也不同。此外，也可以采用除1/1之外的其它交错方案。交错布置的一个优点是可以使用相对较长的销针。较长销针可能有一个优点，即它们可以将主动脉中的各层穿在一起并防止撕裂主动脉。
图号8N被故意跳过。
图8O和8P示出了连接器442和448，其中只有下方销针(对应与销针426)被使用。这样，吻合连接器不必使连接器的任何部位接触血液。在图8O中，下方销针444优选向内弯折，以更好地抓住主动脉。作为替代或附加措施，可以提供一组隐藏销针446，以咬合主动脉并防止移植管轴向移动。作为一种可能，销针446还能够防止主动脉撕裂，特别是当它们是弯曲的、带有倒刺或不平行于主动脉壁时。
这种类型的吻合术的一个独特特点是，可以在移植管与动脉之间产生一个使血液进入的口袋452。该口袋形成在移植管的最上方端部456(具有圆角轮廓)与主动脉的孔的边缘454(具有方角轮廓)之间。血液可以进入该口袋中并导致主动脉被撕裂。作为另外一种可能，血液可能会汇集起来并促进凝结的形成。在本发明的一个优选实施例中，销针446用于将端部456推向边缘454，以使血液不能进入。作为替代或附加措施，珠缘434可以用作这种目的。
在图8P中，连接器448形成了一个扩张口形吻合，由于吻合连接的形式将导致端部456被推向边缘454，因此口袋的规模被减小和/或口袋被消除。
图8Q和8R示出了根据本发明一个优选实施例的抽丝吻合装置460。图8Q是连接器460的示意性透视图，示出了一个底座环462和一组穿过该环的销针464。销针的横截面可以是圆形的。或者，销针的横截面可以是矩形的，也可以是圆弧段或其它几何形状的。作为替代或附加措施，销针的横截面可以在销针长度上变化。
图8R是连接器460的侧向剖视图。在实施吻合时，销针464(全部或者可能临时交错着)被沿着箭头466所示方向相对于底座环462拉动。位于销针末端的倒刺468将咬合主动脉。移植管38优选外翻而覆盖到销针上，这样当底座环被带向主动脉时，移植管的外翻部分将靠在主动脉上。外翻可能是90°翻转。或者，外翻是180°翻转，如附图标记469示例显示。在一些实施例中，环462留在主动脉之外。在另一些实施例中，环462的部分或全部被带入主动脉中的孔中。环462可能包含一个边沿463，其可以阻止环进被给到主动脉中。
在本发明的一个优选实施例中，在吻合装置插入时，倒刺468不会伸展超出底座环462。在本发明的一个实施例中，一个销针464向内弯折，以使倒刺468位于环462的最大半径内。在本发明的一个优选实施例中，销针464是预弯折的。然而底座环462中的一个刚性洞471将迫使移过底座环的销针部分垂直于(或呈任何其它理想角度)底座环。这样，当销针的弯折部分470被带入洞471中时，倒刺468将向外伸出。或者，销针可以包括弹性、形状记忆或超弹性材料，如前所述。在本发明的另一个实施例中，销针464在部署时将旋转90°，如箭头472所示，以使倒刺从连接器平面移开而伸展到连接器之外。
作为在连接器460部署时倒刺468移出连接器平面的替代或附加措施，底座环462包括一个可扩张底座环，其在插入时具有更小的半径。
在本发明的一个优选实施例中，连接器460包含一个单向块474，用以在吻合完成后防止底座环462被移开。或者，可以通过销针中的一个扭结而被阻止，该扭结可以是，例如弯折部分470形成的。作为替代或附加措施，可以通过销针的弯折或拉直而阻止的。在本发明的一个优选实施例中，销针沿着其长度方向由具有相同机械性能的单一材料制成。或者，特别是在使用弯折部分470的实施例中，销针可以包括第一柔性部分和第二刚性部分。柔性部分可能包括一个螺纹。在本发明的一个优选实施例中，销针上的一个延伸(废弃)部分被一个插入装置切除，并可能同时拉直销针，以防止切割端通过孔471后退。
作为替代或附加措施，销针是自缩短的。在本发明的一个实施例中，一个自缩短销针由两层材料制成，其中一种材料是超弹性、弹性或形状记忆材料并可以伸长(或收缩)特定量。当约束去除时(或形状记忆功能被激活时)，销针将扭曲成螺旋形，并缩短得远多于上述特定量。作为一种可能，一组薄弱点沿着销针提供，以确保实现螺旋式压缩。这种轴向缩短还可以用于连接器的其它部分上，例如，用于导致连接器轴向缩短。销针可能会沿着它们的几乎全长扭曲，从而可以拧入血管组织中。
图8S-8X示出了根据本发明一个优选实施例的用于弯折销针的另一种机构，其中径向扩张基本上与轴向长度变化不相关。图8S和8T示出了一个吻合装置700的环段的一部分。在一个完整装置中，图示部分的右端附着在左端上，从而形成一个垂直于图页平面的环。装置700由一组单元702构成，每个单元上分别有一个销针704垂直于环段伸出和/或一个销针706沿反向伸出。因此，装置700的形式类似于图4A中的装置60。如图8T所示，当装置径向扩张时(这里显示为环段的加长)，销针704和销针706将折向环段。销针的这种运动优选位于一个与装置700的表面相切的平面内。然而，通过削弱一个用于将销针704连接到单元702的节点710，也可以获得在其它平面内的运动。应当指出，切向平面内的运动还能够使销针咬合位于吻合连接器外侧的组织。
虽然图中只示出了单一的一个在两侧带有销针的环，但根据本发明的一个优选实施例，也可以构造出具有多个环段的装置。应当指出，装置700的一些实施例的特征在于，其轴向缩短与径向扩张之间几乎不相关。因此，在带有多种类型环段的装置中，可以获得诸如图5中所示的轴向与径向扩张之间的多种关系。
图8U示出了一个装置710，它的特点与装置700类似。单元712替代了单元702。此外，显示出两种销针，即一种直销针716和一种弧形销针714。在图8V、8W和8X中示出了径向扩张对销针714的作用。在图8W和8X中，示出了两个销针，以显示可以用于本发明的一些实施例中的两个对置销针之间的相对关系。随着径向扩张的进行，销针714将以镰刀式的运动前进，从而钩住并咬合销针所进入的组织。应当指出，吻合装置700或710可以制作得非常狭窄，例如几乎与“侧接”血管的厚度相等，因而可以获得最小的突出。
图8XA-8XH示出了根据本发明优选实施例的一组用于使销针轴向后退和/或伸出的机构。
图8XA示出了一个吻合装置720的俯视图。一组销针单元722固定在一个本体721上。每个销针单元优选包括一个或多个销针724、一个或多个弹簧726和/或一个或多个锚固片728。如图所示，弹簧726处于松弛状态。在其它实施例中，弹簧是“常态伸出”的，而非图示的“常态缩回”的。
在一种典型应用中，移植管被外翻或被销针724钉入。优选提供一组组织挡块730，以限制移植管在销针上的前进。之后，销针优选通过向锚固片728施加进给力而前进。这个前进步骤可以在本体内或本体外进行。在一些实施例中，销针前进将导致它们刺入或钉入将要连接移植管的血管中。在一些实施例中，如后文所示，前进将导致销针前进到上述血管中的一个孔中。当锚固片松开时，销针将后退。在一些实施例中，后退部分将咬合“侧接”血管。作为替代或附加措施，后退部分将密封注吻合处。在本发明的一个优选实施例中，每个销针分别后退一个单独的量，从而与吻合处或两根血管中的不规则性相匹配。
图8XB示出了一种改型装置740，其中一个销针744被一个或多个条带742限制着而不能垂直于装置表面运动。这种约束适用于，例如当销针744被预弯折时。然而只要销针744退回，条带742就会保持在销针单元所在平面内。在使用时，销针末端被压紧在侧接血管上，之后销针前进，在销针被弯折之前它们将刺入和/或钉入侧接血管中。
通常，销针不会完全退回，这是因为例如被钉入组织将抵抗弹簧726的后退。作为替代或附加措施，弹簧的松弛状态不能导致销针完全退回。作为替代或附加措施，销针上包含一个凸块746，以促使销针完全退回。作为替代或附加措施，一旦销针被弯折，它们将受到抵抗而不能完全退回。
在本发明的一个优选实施例中，通过将销针完全后退以使它们从组织中脱出，吻合连接器可以被取下。条带742优选拉直销针744，以便在销针撤出时不损伤血管。
图8XC示出了一种改型装置750，其具有一组销针单元758，其中一个销针752的伸出会在弹簧形元件756上产生塑性变形。一个锚固片752(这里显示为一个孔，其可以被部署好的装置上的一个适宜的凸块咬合)可以被咬合并沿着单元758确定的轨迹拉动，以使销针后退。
图8XD示出了装置720在被部署于侧对端吻合处时的侧向剖视图。如图所示，销针724伸出并被弯折。在本发明的一个优选实施例中，销针724插入折弯体中。作为替代或附加措施，销针被制作或处理成弯折形状，并通过约束件或条带742(未示出)而保持平直形态。当销针前进或当约束件后退时，销针将弹性或超弹性弯折。作为替代或附加措施，销针可以由温度触发的形状记忆合金制成。作为替代或附加措施，条带742被布置得能够在销针伸出时弯折销针724和/或将它们指向与装置轴线成一个角度处。作为替代或附加措施，销针可以被诸如可充气气囊等内侧型芯(未示出)弯折。
在图8XE中，锚固片728松开(或退回)，以使销针缩短。退回或松开锚固片优选通过咬合着锚固片的外侧或内侧管状工具(未示出)而完成。管状工具确切形状取决于所用锚固片。在从装置720表面伸出的锚固片728的实例中，可以使用装配到连接器上的简单管状工具。
应当指出，每个销针是独立的。因此在本发明的一个优选实施例中，锚固片的后退和/或松开可以用于单独的锚固片或用于整套锚固片中的分组锚固片。
作为替代或附加措施，为了利用外部工具后退或前进，一个销针的运动可以由装置自身控制。在一个实例中，锚固片728通过诸如丝线等连接在构成装置720本体一部分的平行四边形的顶角上。当装置径向扩张时，顶角将从装置边缘后退，从而拉动销针随之后退(优选沿着单元722确定的轨迹)。在另一个实例中，当平行四边形的顶角后退时，顶角将从装置720的表面扭曲出来从而松开锚固片728。
图8XF-8XH示出了一种用于单一销针762的双动机构760，其中单一销针既可以前进也可以后退。在一个弹性实例中，销针762串联而形成常态张开的弹簧766和常态缩回的弹簧764。当一个与弹簧766相连的锚固片768被松开后，弹簧764将缩回，以带动销针762后退，如图8XH所示。初始和最终收缩长度不必相同。作为替代或附加措施，一个或两个“弹簧”可以是塑性变形元件，即可以随着适宜锚固片的移动而变形。作为替代或附加措施，弹簧可以排列为与图示不同的次序和/或可以具有不同长度。
在本发明的一个优选实施例中，锚固片的松开是通过适宜的部署装置实现的。作为替代或附加措施，锚固片是自触发的。图8XG示出了一种可用于选择的自触发器772，其利用弹簧上的一个凸块774而将弹簧保持在伸展状态。当锚固片768前进到足够远时，它将推动自触发器上的一个凸块776，从而导致自触发器弯折并松开弹簧764。这种松开将导致弹簧764收缩并带动销针退回。自触发器772可以位于与单元760相同的平面内，或位于单元之上或之下。在一些装置中，自触发器可以被销针762的运动塑性变形或切断。在本发明的一个优选实施例中，两个弹簧位于两层上，从而在弹簧764缩回时将引起销针762变形(优选为弯折)。
应当指出，这种轴向运动和/或双动运动也可以用于在血管中形成了自己的孔的吻合装置中。销针优选是双向稳定的或被约束在一个末端的形状，从而在它们前进时约束/双稳定形状将释放，而当末端后退时，外侧弯折销针将咬合血管并完成吻合。
在本发明的一些优选实施例中，图8XA-8XH中的装置具有径向扩张功能，这种功能与销针的伸出有关或不相关，如前所述。在其它实施例中，没有径向扩张功能。
每个单元722均可以是轴向刚性的。作为替代或附加措施，特别是当这些单元彼此在两端相连时，装置的径向扩张将导致各单元的轴向缩短。例如，每个单元壁上可以分别包括一个扁平的平行四边形，以取代单件式和/或在各单元上提供适宜的薄弱点。
如上所述，单元用于导致销针伸出和退回。作为替代或附加措施，这种单元可以用于控制装置的轴向长度。在一个这样的实例中，装置包括两个环，这两个环通过自伸长和/或自缩短的单元而彼此相连。在另一个这样的实例中，可释放环用于导至装置轴向缩短，以取代通过释放环绕着整个装置的约束件的方法。在一些实施例中，作为吻合连接器直接变形的附加和替代措施，被松开的单一弹簧的力可以用于触发其它弹簧的松开。
作为替代或附加措施，相对于轴向布置的单元，单元可以沿轴线横向和/或对角线方向(相对于主轴)布置。因此，销针可以沿各种方向伸出和/或退回。此外，轴向长度和周长均可以利用适宜布置的单元而控制。
应当理解，在本发明的其它实施例中，有大范围的控制技术可以使用。具体地讲，位于装置与部署工具的控制机构可以获得多种定位。
图9A示出了根据本发明另一个优选实施例的用于移植管38的套筒附件130。在许多情况下，翻转移植管38会对移植管造成损伤。在本发明的一个优选实施例中，一个套筒附件130被翻转在一个环上再附着到移植管38上。作为替代或附加措施，套筒首先附着到移植管上，再翻转到连接器上。在本发明的一个优选实施例中，套筒130包括一个内径大于移植管38的血管段。在本发明的一个优选实施例中，套筒附件130胶结在移植管38上。作为替代或附加措施，附件被缝合在移植管38上。作为替代或附加措施，它是被焊接和/或利用塑性可流动材料附着的。
图9B示出了利用这里描述的装置和/或技术将一块补片134附着到血管132外侧的方法。尽管所示补片134是扁平的，但补片134可以包括一根端部系住的移植管。补片优选通过孔133而被推出血管132。一个连接器136将补片拉紧在血管132上。作为替代或附加措施，一个销针式连接器137可以用于保持补片与血管接触。象连接器137这样的连接器没有将孔保持在打开形态，因此血管上的应变一般较小。在很多情况下，即使补片不是气密性密封的，但由于血管132的壁的弹性，也不会在孔133处出现泄漏。
如果血管壁在某点处受损，则希望修补血管，以减轻应变，例如因吻合和/或因支撑从血管排出的电极或者不同导丝或导管而引起的应变。在本发明的一个优选实施例中，这种补片通过侧对侧吻合而施加在血管132的外侧或内侧。一个单一的连接器优选同时用于吻合和修补。
图9C示出了补片134位于血管内部时的形态。在形态138中，连接器沿着补片边缘安置，可能覆盖了任何粗糙边缘并咬合着血管132。这种咬合优选通过穿过血管的针实现。作为替代或附加措施，连接器138穿过血管132中的一个孔，如图9B中示例显示。在形态140中，一个销针同时刺入了补片134和血管132。销针可以折回。作为替代或附加措施，一种摩擦材料，例如一个环，优选在通过血管132中的一个孔而被推出后装于血管132的另一侧。在形态141中，一个销针嵌入或固定在补片134中，以使连接器与血流不接触。
在本申请人同期于Israel receiving office(以色列受理局)提交的作为及时申请且标题为“Vascular Port Device(血管开口装置)”的PCT申请中，描述了血管孔的多种类型密封，该文献的公开物结合在此作为参考。具体地讲，这些密封中的一些可以实际适用于已有导管上以密封已有孔。作为替代或附加措施，这些密封中的一些是实际吻合装置，它们在出现故障时可以自密封。所描述的一种密封机构是这样的，即环绕着血管孔的边沿咬合着血管的销针彼此相向着移动，从而导致边沿部分贴紧并密封住孔。本申请人描述了多种可以用于控制吻合连接器扩张和/或收缩的机构，以使销针彼此相向着移动并密封住吻合处的孔。
图9D示出了一个应变减轻装置142，其在内侧或外侧附着在血管132上。点144表示咬合着血管132的针。在本发明的一些优选实施例中，所示网格状装置142被移植材料覆盖着，针是超弹性、弹性或具有形状记忆功能的，并保持在背向血管壁伸出的形态。档装置142被安置在理想位置时，约束被释放而针将弯折以咬合血管壁。针可以均匀分布在装置142上。作为替代或附加措施，分布是不均匀的，优选与应变模式相匹配。
在本发明的一个优选实施例中，装置142用于使血管132的壁上的应变减轻。针144的分布通常将影响血管132上的应变量和方向性。尽管所示装置142是大致平面的，但在本发明的一个优选实施例中，装置142可以使弯曲的或甚至是圆筒形的，以与血管形状相匹配。
在本发明的一个优选实施例中，装置142提供了一个构架，该构架用于内窥过程或基于导管的过程，因此可以从血管外侧插入，在本发明的一个优选实施例中，装置142附着在心脏或主动脉上，优选用于辅助实施分流手术。构架优选通过内窥镜提供。构架优选通过诸如供应动力(例如气压)的缆索或通过安全线而保持与内窥镜松弛连接。
装置142可以包含导轨或其它用于引导手术过程的导向机构，以使工具和/或内窥镜或其它管可以沿着导轨运行。这种导轨优选沿着装置142的表面延伸。在本发明的一个优选实施例中，导轨包含节点或其它可识别点，以使被引导的工具能够确定相对于装置的位置。
在本发明的一个优选实施例中，装置142可以被控制着位于两个或多个形态中的选定一个，例如通过向其内部的气囊充气。优选的是，当装置改变形态时，它将改变人体组织和/或附着在装置不同部位上的工具的相对位置。当手术过程完成后装置可以通过折叠而取出。装置优选利用与插入时相同的内窥镜/导管取出。作为替代或附加措施，可以通过锁眼或其它手术伤口或利用不同的导管取出。优选使所有针沿这样的方向弯折，即装置在折叠时可以从组织中退出。在本发明的一个优选实施例中，通过一个或多个由超弹性、弹性或形状记忆材料制成的臂咬合该装置，再释放臂上的约束以使它们折叠并带动装置与它们一起折叠，可以将装置折叠起来。作为替代或附加措施，如果针是由形状记忆材料制成的并被冷却到临界温度以下，则针的夹持强度可以降低。作为替代或附加措施，构架利用诸如气囊等可充气装置而被保持在扩张形态。当气囊放气时，装置优选在其自身弹性的作用下收缩。
在本发明的一些优选实施例的范围内，前面描述的装置可以实施为多种改型。在本发明的一个优选实施例中，连接器至少在与血流接触的部位上是光滑的，以增强生物相容性。作为替代或附加措施，连接器至少在与血管接触的部位上是粗糙的或形成了槽，以加强其在血管上的附着能力。
在本发明的一个优选实施例中，销针是锋利的，以便更好地穿刺血管。作为替代或附加措施，销针是钝的，这样可以，例如促进撕开而不是切开。在本发明的一个优选实施例中，销针具有扁矩形横截面，这样可以，例如易于制造。作为替代或附加措施，销针具有三角形或圆形横截面，这样可以，例如具有更好的机械稳定性。在本发明的一个优选实施例中，不是所有销针均具有相同的横截面和/或锋利度和/或末端形状，这样可以，例如提供一定范围的机械和/或粘附特性。
在本发明的一个优选实施例中，销针彼此紧密布置，以使它们能够支撑吻合处。作为替代或附加措施，销针相对较少和/或间隔较大，而吻合处是被环支撑的，该环上连接着销针并向吻合处施加压力。在本发明的一个优选实施例中，销针和/或环布置在两个或多个同心层上和/或具有不同的弯折位置，这样可以，例如形成双重密封/吻合。
应当理解，一个单一的吻合连接器上可以包含有前面描述的不同连接器特点，例如一个连接器可以同时包含用于将血管与移植管夹持在一起的销针和用于将血管与移植管推向一起的结构。
前面的描述中大部分是关于分流管的主动脉侧吻合连接的，然而这些吻合连接也可以适用于分流管的冠状动脉侧。应当指出，一旦移植管38的端部以及附着在其上的连接器被插入冠状动脉22中，所处状况就与移植管38在主动脉中时相同，即移植管可以被推出。然而应当指出，血管22具有较小的直径，从而可以利用理想的小型轮廓连接器。此外，可能不希望将大型连接器从主动脉推入血管22中。因此，对于移植管的动脉端希望采用小型连接器。作为替代或附加措施，用于血管22中的连接器可以组合有末端37和至少一部分吻合过程的功能。
在本发明的一个优选实施例中，在连接过程中或完成后，出故障的吻合可以被去除。在一个实例中，如果血管22处的吻合出了故障，则移植管38的末端可以被切掉并沿着导丝36提供一个新的吻合连接器，从而在一个新的位置进行连接。在一些情况下，血管22中的孔并不需要任何附加处理就不泄漏。作为替代或附加措施，孔被修补上，修补既可以利用前面描述的方法，也可以利用本领域公知的技术，例如涂覆一种可流动材料。作为替代或附加措施，当移植管被切除后，移植管上邻近于血管22的端部被密封注。
图10A-10D示出了根据本发明一个优选实施例的端对端吻合术。所提供的吻合连接器152的直径小于一根血管150。一个气囊156被连接器152的一端内充气，  以使该端部径向扩张而其上的销针咬合血管150的壁。之后，第二根血管154被带到覆盖着连接器152第二端部的位置上。当连接器152第二端部被充气时，它将径向扩张并同时轴向收缩。这样，可以在两根血管之间形成更好的连接。
在本发明的一个优选实施例中，连接器153包含一个优选环绕着连接器152的大部分或全部圆周的脊153。这样，当两根血管被带到一起时，脊将引导两根血管自动外翻。在本发明的一个优选实施例中，脊不是连续的并包含孔和/或缝隙，以使两根血管的表面可以越过脊而彼此接触。
在本发明的一个优选实施例中，连接器152用于外部外部策划的吻合术。连接器152优选超弹性、弹性或形状记忆材料制成并受到一个在脊153处套着连接器的装置的径向压缩的约束。当两根血管被放置到连接器上后，约束被去除，而两根血管彼此移向对方并彼此附着在一起，从而被连接器152自动咬合起来。作为一种可能，它们可能外翻在脊153上。
在本发明的一个优选实施例中，当移植管被移植并被发现太长时，它可以被截断，截断部分可以利用前面所述的端对端吻合而连接起来。作为替代或附加措施，移植管被附着在支撑组织上，以防止它四处移动。
图10E-10K示出了根据本发明另一个优选实施例的第一根血管680与第二根血管682之间的端对端吻合术。作为初始步骤，如图10E所示，第二根血管682优选被穿入一根导丝684，之后一个粗糙气囊686在内腔中充气以抓住血管682。来自血管688的血流可以被一个堵塞导管688堵塞，通过该导管可以实施后面的处理过程。作为替代或附加措施，导管可以用于切断一根或两根血管的端部并将端部定位或有助于端部在体内定位。
在图10F中，提供了一个连接器690。在剖视图上，连接器690可以具有“Y”形轮廓。连接器690优选包含用于咬合血管680的第一组销针691和用于咬合血管682的第二组销针693。两组销针优选连接在一个带有底座697的本体695上。如果连接器690是利用塑性技术部署的，则可以提供一个气囊692。作为替代或附加措施，如果连接器690是利用弹性、超弹性或形状记忆技术部署的，则可以提供一个约束元件694。
在图10G中，连接器690被压扁，以使它的轮廓垂直于两根血管。作为一种可能，连接器上的一个部分696留在轴向。这里描述的多种方法可以用于压扁连接器690。在一个实施例中，当约束元件694被去除后，连接器690将弹性变形而恢复压扁形状。在另一个实施例中，连接器690的底座被其自身的几何形状约束着而不能扩张。这样，当其内部的气囊692充气时，连接器将遵循气囊的相反轮廓。可能会获得以附图标记698表示的方向，而不是垂直方向。作为一种可能，在两根血管被带到连接器上和/或两根血管被销针咬合后，连接器690将旋转和/或进一步旋转。
在图10H中，血管682被带向连接器690，例如通过导丝684后退。血管682的切断端部可以因此而翻转在连接器690上。作为一种可能，向血管682内腔中的折叠是被气囊686、气囊692和/和一个轴向部分696阻止的。
在图10I中，销针693被弯折并咬合血管682。多种方法可以用于弯折这些销针。在一个实例中，连接器690的扩张将导致销针弯折，作为一种可能，可能希望不弯折其它销针，这可以通过下面方式实现，即每组销针连接在不同形状的平行四边形上，以使这些平行四边形对于径向扩张的不同量响应不同。在另一个实例中，销针是弹性、超弹性或具有形状记忆功能的，并且在约束释放后将弯折，这种释放同样可以通过连接器690扩张而实现。作为替代或附加措施，销针693和销针691在稍后会弯折到一起，这可能是，例如连接器690继续扩张的结果。
在图10J中，血管680前进和外翻。在图10K中，销针691被弯折，从而完成吻合。优选通过径向扩张的连接器690加强销针691和693对血管的抓持。优选在这些销针上形成一组组织块，用以在销针进一步弯折时推动血管彼此抵靠在一起。
图10L示出了利用与图10E-10K中所用相类似的连接器实施的侧对侧吻合术。在这种类型的连接中，连接器首先被旋转以垂直于血管中的血流(与图10G中的旋转相反)，之后两根血管被推压在一起。作为一种可能，连接器先前进再被旋转。然而在这种实施例中，由于销针位于血流中，因此它们也可以利用适宜的气囊弯折。
图10M示出了适于用在图10E-10L中的吻合装置690的前视图。在所示实施例中，连接器690包括一个底座环697，该环可以，例如时可塑性变形的。图中示出了装置的静态，即在约束去除后装置可以获得所示形状。然而，当环被诸如气囊等扩张时，销针691和693将优选通过这里描述的许多机构中的一种而弯折。
在标准吻合手术的一个改型中，血管的两个切断可以这样重新连接起来，即首先在每个切断端部分别施加一个“半体”吻合连接器，再将两个“半体”连接起来，例如利用一根将两个连接器桥接起来的移植管，或将两个装置半体机械式相连。半体连接器可以是诸如图10A中所使连接器的一半。这种手术过程的一种应用是创伤手术，例如用于切断肢干的连接或某种器官的移植等需要实施许多端对端吻合连接的地方。每对“半体”连接器优选被标定，以便易于识别配合端部。作为替代或附加措施，每对“半体”被一根丝线连接着。这样，识别切断血管和确定剩余血管长度是否足够的任务可以与实际吻合连接操作分开完成，而不会使预先实施的连接与后面的工作相干涉。
图11示出了根据本发明一个优选实施例的移植管输送系统201。再请参照图2A-2L，“J”形导管34包含一个内腔，导丝36可以通过该内腔提供。内腔还可以用于实施抽吸以收集碎片、提供其它工具、注射反差介质、滴注抗凝药品、供应盐水溶液和/或将工作区域相对于血液密封起来。导丝36具有一个锋利末端37，该末端优选是锥形的并可以用于穿刺主动脉30和血管22。作为替代或附加措施，导丝可以转换，以便将不同导丝用在不同血管中。
移植管38优选在插入人体之前预装载吻合连接器202(主动脉)和204(冠状动脉)。连接器204优选包含一个锥形表面206，以便于插入末端37形成的孔中。作为替代或附加措施，一个单独制作的锥形表面206装于导丝36上并且在不需要时退回。倾斜表面206优选是可充气锥形和/或可扩张表面。
在图11中，连接器204所采用的连接器轮廓比连接器202狭窄。然而，这一点并不是在本发明的所有优选实施例中均需要。一个气囊200优选沿着导丝36提供以扩张连接器。也可以提供第二气囊206。第二气囊的横截面可以比气囊200狭窄。作为替代或附加措施，气囊206可以与气囊200结合使用，以挤压一个吻合连接器。
在本发明的一个优选实施例中，没有使用导管34，而移植管38暴露在血液中。图11中所示的一些或全部元件优选是一次性的。作为替代或附加措施，至少一些元件，例如导丝36，是可消毒的。
图12A-12E示出了根据本发明一个优选实施例的用于吻合连接器中的施加器套组480。在本发明的一个优选实施例中，套组480包括一个夹具509(图12B,12C)，该夹具可以选择性地夹持一个主动脉冲孔配件500(图12A)或一个移植管插入配件482(图12D)。图12E中示出了夹具末端，包括移植管插入配件和插入的移植管被封闭时的情景。
参照图12A，冲孔配件500优选被设计成能够减小同时冲开主动脉两侧的危险。在本发明的一个优选实施例中，一个制孔针515被一个保护套筒5123保护着。当制孔针513的末端被推入主动脉侧面时，保护套筒513将后退(抵抗着弹簧523)并暴露出制孔针515的锋利末端，该末端将穿透主动脉。一旦主动脉被穿透，保护套筒513将向前滑回以保护主动脉另一侧不被制孔针515刺入。弹簧523、保护套筒513和制孔针515优选通过一个盖子连接起来，盖子由元件514(本体)和511(顶部密封)构成。
参照图12B，主动脉冲孔配件500被显示插入夹具509中。请关注夹具509的内套筒507的延伸段498。当主动脉上被冲出孔时，该延伸段也进入主动脉中。然而，夹具的继续前进被夹具509的逐级增加的半径阻止。
一旦主动脉被刺入，主动脉冲孔配件500即被拆除。在本发明的一个优选实施例中，夹具509包含一个密封圈532，例如硅垫圈或由柔性和弹性材料制成的三层叶片阀。这样，当配件500被拆除时，可以利用密封阻止血液从主动脉中漏出。在一些情况下，会有血液穿过密封而充入位于密封上方的夹具509中。在本发明的一个优选实施例中，装有一个泄压出口(或阀)530，以便在新的工具插入夹具时将血液从夹具中排出。
参照图12D，移植管插入配件482包括一个用于安装移植管(未示出)的活塞526。在本发明的一个优选实施例中，连接器以下面的方式安装在移植管上。连接器被夹持在一个约束元件508中，以使一组销针伸出。一根移植管被加载到活塞526之上或内侧，活塞526插入本体505和附着在本体端部的约束元件508中。之后，移植管被外翻在伸出的销针上，这可能是手工外翻的。
活塞526优选被一个针516保持着，以便不能相对于一个固定在本体506上的块504移动。在活塞526和本体505插入夹具509的过程中，当针517接触到夹具的一个夹持块503时，针516会被一个包含该针517的机构释放。针的释放使得活塞526能够继续前进(相对于约束元件508)，直至吻合连接器相对于夹具末端(并因此而相对于主动脉)正确定位。应当指出，装置在此处不会扩张，因为它被内套筒507约束着。
参照图12E，被外翻了的移植管36与所安装的吻合连接器496被示出。在活塞526前进时，连接器496上伸出的销针优选被形成在内套筒507上的锥形部分534折回。
再请参照图12C，一个针式机构(518,519,520,521和522)优选保持夹持块503相对于夹具509固定。内套筒507优选连接着夹持块503。当针式机构释放时，一个弹簧524优选将夹持块503退回，从而退回内套筒507和延伸段498。由于延伸段498是限制连接器196扩张的唯一装置，因此连接器将扩张并实施吻合。
图12F示出了处于收缩形态538和处于扩张形态540的示例性吻合连接器496。除了销针是弧形弯折而非直线弯折的以外，该连接器类似于图8J中的连接器。这种改型也可以用于这里描述的其它连接器实施例中。此外，根据销针从移植管中排出的位置，移植管的一部分可以伸入主动脉中。在一些情况下，这种伸入有助于密封住口袋452(图8O)。作为替代或附加措施，动脉被销针咬合可能会导致主动脉壁的径向压缩。
应当指出，在图12G所示实施例以及诸如图8O和8P所示的其它实施例中，可能不需要将移植管外翻180°。相反，90°的外翻可能就足够了。此外，由于移植管被压紧在“侧节”血管上，因此外翻可以被完全省略掉。然而，小型销针(或其它凸块)优选提供于吻合连接器内侧，以咬合移植管并防止移植管在部署过程中从吻合连接器上滑脱。
图12G示出了另外一种连接器，其类似于图12F中的连接器496，但其一组销针是弯曲的而另一组以大致直角弯折。
图12H-12J示出了根据本发明一个优选实施例的移植管外翻器636。外翻器636优选包括一个外部本体638、一个内部本体640和可扩张臂642。一根移植管38优选从一个移植管输送配件482上伸出，一个连接器496已经被装载在约束元件508中。移植管38优选被比642上的粗糙(可能由喷砂而获得)或带倒刺端部咬合。这样，当活塞640前进时，这些臂将径向伸出，从而扩张移植管的半径(图12I)。之后，整个外翻器636向着配件482前进，以使移植管外翻并被连接器496上伸出的销针644咬合。销针可以径向伸出或轴向伸出，不论哪种情况，销针都优选刺穿处于外翻形态的移植管。之后，臂642被释放，例如通过轴向旋转，以便向移植管呈现出一个光滑侧，而且移植管在外翻结束时将套在连接器上。在本发明的一些优选实施例中，外翻器636连接着血管。在其它实施例中，所用工具是彼此分开的。
在一些情况下，希望进行倾斜连接。在这些情况下，外翻也可以是倾斜的。在本发明的一个优选实施例中，倾斜外翻是利用倾斜吻合连接器而实现的。作为替代或附加措施，倾斜外翻是通过血管夹具的末端不垂直于血管夹具主轴而实现的。作为替代或附加措施，外翻器可以提供不对称扩张和/或不对称前进。
图12K-12M示出了根据本发明一个优选实施例的另一种冲孔配件648。与配件500不同的是，配件648不只是形成一个孔，而是在手术过程中冲出一个孔、去除主动脉上的一部分。在本发明的一个优选实施例中，配件648与配件500的不同之处是，在配件648的一个冲孔元件650中提供了一个凹槽651。图12K示出了冲孔元件650伸出时的配件648末端，而图12L示出了元件650退回时的末端。图12M基本上与图12A和12B相对应并且示出了作为一个整体并插入夹具509时的配件648。
图12N-12R示出了根据本发明一个优选实施例的从血管外侧或内侧冲出优选的少泄漏孔的两种方法。尽管附图标记是从图12A-12M中复制过来的，但这两组图中的方法也可以用于贯穿血管手术方法中，特别是有关在主动脉一冠状动脉分流手术过程中在冠状动脉中穿孔。
在图12N-12P中，一个冲孔元件650被推入主动脉30中(图12N)。之后，元件650退回保护套筒513中，以切掉主动脉位于凹槽651中的一块(图12O)。之后，保护套筒513和延伸段498前进到冲出的孔中，直至保护套筒507抵靠在主动脉30上(图12P)。
在图12Q-12R中，一个外套筒654这样前进，即只有冲孔元件650位于它的前方，之后夹具509被推压在主动脉30上，以导致元件650进入主动脉(图12Q)。在图12R中，保护套筒513前进而超过冲孔元件650，以去除主动脉的一部分。与此同时或稍后，元件650可以后退。在另一个实施例中，套筒507与保护套筒513和延伸段498熔合在一起以形成一个单一的元件。
图12S和12T示出了根据本发明一个优选实施例的扩孔冲头780。图12S中示出了处于压缩形态的冲头780，而图12T中示出了处于扩张形态的冲头780。在本发明的一个优选实施例中，孔冲头780包括一个扩张末端784和一个扩张砧座782。在本发明的一个特别实施例中，末端784是弹性、超弹性或具有形状记忆功能的，并被一个管788约束着而不能扩张。一旦管788退回，末端784将扩张，例如利用一个伞架机构790。作为替代或附加措施，末端784是利用一个气囊(未示出)而扩张的。末端784优选在刺入血管后扩张，但也可以在刺入之前扩张。
砧座782优选包括一个管782，该管被一个封装约束管786保持在一个压缩直径上。当管786后退时，管782将扩张，从而可以用作砧座(或刀刃或剪刀部分)以顶靠着末端784的底座。
在本发明的一个优选实施例中，通过使管788和管786返回它们的初始位置，孔冲头可以被拆下，从而使末端784和砧座782收缩。作为替代或附加措施，末端和砧座可以具有常态收缩形态并且可以通过，例如在末端784和砧座782中分别插入一个气囊而实现扩张。当气囊放气时，末端和砧座将收缩。作为替代或附加措施，可以采用其它扩张/收缩机构。
应当理解，上述孔冲头实施例中的任何一个均可以构造为可扩张式的。
如前所述，在一些情况下希望冲出倾斜轮廓的孔和/或为倾斜吻合术冲孔。在本发明的一个优选实施例中，冲孔元件和/或其上的凹槽可以做成倾斜的。作为替代或附加措施，被冲孔元件顶靠着切割的唇缘被制成倾斜的。作为替代或附加措施，用于控制孔冲头向血管中前进的组织挡块被制成倾斜的。
由孔冲头(或其它装置)形成的孔优选是光滑的，例如是圆形或椭圆形的。或者，可以切割出不同凸形的孔，例如三角形或更高阶多边形的孔。或者，可以切割出凹形的孔，例如圆周上带有正弦波变化的圆孔。作为替代或附加措施，可以去除环绕着孔的血管组织中的一部分，这样可以，例如孔至少在其一部分圆周上具有倾斜边沿。作为替代或附加措施，这种有选择的组织去除可以用于削弱血管和/或防止撕裂和/或引导形成在吻合处的应力。
前面描述的移植管施加套组只是示例性的，本领域的普通技术人员可以对它做出很多改变，例如采用其它约束机构或其它可释放固定机构以取代所提出的针式机构。
在本发明的一个优选实施例中，移植管施加套组被制成弹性的，以便通过内窥镜和/或导管而使用，或者被制成细长的，以便用在锁眼手术中。释放机构优选是遥控操作的，例如利用牵引丝线。作为替代或附加措施，弹簧被连接在本体外侧弹簧上的丝线取代。
图13A-13D示出了根据本发明一个优选实施例的用于在吻合位置单独提供吻合连接器664和移植管38的方法。在图13A中示出了一根移植管38，其通过内窥镜306，可能是内窥镜上的扩张部分666而顶靠在主动脉30中的孔的唇缘上。之后，一个连接器提供组件656沿着对窥镜306前进。在本发明的一个优选实施例中，组件656包括一个穿针底座660，该底座上安装着一组穿针管662。每个穿针管上分别提供了连接器664的一个销针。或者，每个管上分别保持着一个单独的卡钉。或者，管662被一个中空圆筒取代，连接器664在该圆筒中保持压扁状态。卡钉连接着一个进给器658。
在图13B中，移植管38的端部被穿针管662穿过，而进给器658相对于穿针底座660前进，以使卡钉的末端伸出并通过弯折而咬合主动脉30的壁。卡钉优选是弹性、超弹性或具有形状记忆功能的。
在图13C中，底座660和进给器658均后退，以使卡钉的另一侧从进给器658上分离并且也通过弯折而咬合移植管38和/或主动脉30。
在图13D所示的另一个实施例中，移植管38未在吻合装置插入之前切割成应有尺寸。一个较大的扩张部分668优选形成在内窥镜302中，以使管662被该部分668引导着咬合移植管38并大致垂直于移植管。此外，移植管38至少局部被该部分668外翻。一旦移植管38被管662咬合，移植管38的其余部分即可以被切除，例如利用切割器(未示出)切除。作为替代或附加措施，扩张部分668被放气，而冠662和移植管38前进到主动脉中，如图13B所示。作为扩张部分668的替代措施，可以使用一个气囊或不同的构架。
图14A-14D示出了根据本发明一个优选实施例的在吻合手术过程中将移植管切割成应有尺寸的方法。在图14A中，一个内窥镜/导管674用于形成主动脉30中的孔，而一个连接器670放置在孔中。在图14B中，连接器附着在主动脉上的操作已经完成了。之后，可以通过连接器并优选利用导管674而进行各种动作。在图14C中，一根移植管38通过导管674提供并被附着在远程吻合处，之后导管被撤出。在图14D中，连接器670中的一组销针676伸出并咬合移植管。这种伸出优选使导管674中的约束被释放的结果。或者，一个气囊或其它类型的可扩张装置(未示出)在连接器670中扩张。移植管38的多余部分即可以被切除，例如利用切割工具676切除，该工具抵靠着导管674内切割移植管。作为一种可能，一个或多个销针676可以从连接器外侧向内折叠，例如通过附图标记677所作示例显示。移植管优选通过内部元件或气囊而被推压在导管内侧，该气囊还可以用于弯折这种销针。
应当理解，可以利用适宜的成像装置跟踪吻合手术过程，包括定位、密封质量以及工具、移植管和/或连接器间的相对位置。这种成像系统可以位于人体之外、人体之内和/或提供在导管34上，例如邻近末端37。可行的成像系统包括：光学传感器、超声波传感器、X射线镜、开式MRI和CT等。
在前面描述的许多实施例中，在描述可扩张部件时提出的是气囊。应当理解，在许多实施例中所需要的是可被控制着改变径向或轴向形态和/或可能施加力的构架。在一些情况下，气囊需要有连续表面，而在另一些情况下，只要气囊上特定点的相对位置是重要的。除了气囊以外，现有其它构架类型可以提供这些性能中的一种或多种并可以用在前面描述的本发明优选实施例中。在一些情况下，这些构架将被覆盖上一个柔性盖子，以减少凝血的危险和/或在使用后被拆除。
前面着重描述了CABG手术过程，特别是主动脉对移植管吻合术。然而应当指出，许多其它类型的血管和/或移植管也可以利用这里描述的方法连接。在一个实例中，除了连接到主动脉以外，吻合可以源于下行动脉、源于LIMA或RIMA或源于其它次级血管。具体地讲，在LIMA、RIMA或其它在供血区域中具有冠状供血的血管中，血管本身可以用作移植管，从而通过导航而被引导到闭塞动脉。血管在被切断和导航之前优选被堵住，例如利用缝合或可扩张气囊。或者，移植管从血管的切断端引出，而不是从血管侧面。此外，尽管所描述的许多实例是关于主动脉的，但它们也可以同等用于其它血管中。另外应当指出，前面描述的手术过程中的一些可以用于心脏的后侧，即不能从胸廓直接触及的地方。
作为替代或附加措施，诸如脑部等人体其它部位的血管也可以实施分流手术。通常，由于害怕损伤敏感的脑部组织，不对脑部实施分流操作。在本发明的一个优选实施例中，一根移植管从缘血管(例如外侧或内侧颈动脉)开始经过脑部现有的腔而被引导到闭塞血管并穿过闭塞处。这种运行中的一小部分可能会经过脑组织。然而只要一小部分脑组织需要受损。或者，这种运行可以经过已知重要性较低的脑组织，例如在进行手术时保持患者清醒并对组织进行刺激以确定患者的反应。这种手术优选利用实时成像实施。作为替代或附加措施，可以使用图像导引系统，优选结合一个位于移植管末端的位置传感器。通常，同诸如冠状动脉等躯干血管中所用的相比，在用于脑部血管时，连接器、移植管和/或插入装置是小型的和/或更柔性的。
应当理解，除了用于吻合以外，这里描述的许多结构也可以用于其它侵袭性和/或可移植装置，特别是可充气、可扩张和/或以其它方式部署的装置。然而可以理解，前面描述的一些结构解决了吻合中的一些特别问题，例如各种动作的协调问题、可控性以及横贯血管操作。
可以理解，前面描述的血管手术方法可以以各种方式改变，其中包括改变在体内和体外实施的各步骤的次序、制作吻合连接的次序、每个吻合术中的步骤次序、吻合连接器所用的确切材料和/或端对侧吻合术中选择哪根血管为“侧接”侧而哪根血管(或移植管)为“端接”侧。此外，前面同时描述了方法和装置的各种特点的多样性。应当理解，不同的特点可以以不同的方式组合起来。具体地讲，前面某个特定实施例中出现的所有特点在本发明的类似实施例中并不都是必需的。此外，上述特点的组合也被认为包含在本发明的一些优选实施例的范围内。由多组适于制作单一或少量吻合连接的医用装置构成的手术工具套组也包含在本发明的范围内。在用于下面的权利要求中时，术语“包括”和“包含”的第三人称单数和动名词以及类似词语表示“包含但不局限于”。
对于本领域的普通技术人员来说可以理解，本发明并不局限于前面所描述的。相反，本发明只被下面的权利要求限定。

Claims (215)

1．一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个圆筒形部分，其确定出一个内腔、具有两端并包括一列单元元件；以及
一个组织咬合部分，其包含至少一组销针，该组销针包括至少一个毗邻上述圆筒形部分两端中的一端安置的销针。
2．根据权利要求1所述的连接器，包括至少一个毗邻两端中另一端安置的第二组销针。
3．一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，上述一组包括至少一个销针，
其特征在于，上述圆筒形部分的径向扩张将导致上述至少一个销针咬合组织。
4．根据权利要求3所述的吻合连接器，其特征在于，上述圆筒形部分的径向扩张与上述圆筒形部分的轴向收缩不相关。
5．一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，
其特征在于，上述圆筒形部分的径向扩张与上述圆筒形部分的轴向收缩不相关。
6．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例大约大于1∶10。
7．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶10至1∶5之间。
8．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶5至1∶2之间。
9．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶2至1∶1之间。
10．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约1∶1至2∶1之间。
11．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例在大约2∶1至4∶1之间。
12．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，在最大径向扩张时，轴向收缩与径向扩张之间的比例小于大约4∶1。
13．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，上述径向扩张启动于至少一个上述组织咬合部分。
14．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，至少一个上述组织咬合部分包括至少一个销针。
15．根据权利要求3所述的连接器，其特征在于，上述圆筒形部分包括一组单元元件。
16．根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，上述圆筒形部分包括一组单元元件。
17．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，当上述组织咬合部分咬合完成了的吻合处的组织时，上述至少一个销针被安排从上述内腔伸出。
18．根据权利要求17所述的连接器，其特征在于，上述伸出销针位于一个与上述圆筒形部分相切的平面内。
19．根据权利要求17所述的连接器，其特征在于，上述伸出销针位于一个垂直于上述圆筒形部分的平面内。
20．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，当上述组织咬合部分咬合完成了的吻合处的组织时，上述至少一个销针被安排伸入上述内腔。
21．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，通过上述圆筒形部分的扩张，上述装置被设置成将上述至少一个销针悬壁伸出至伸出形态。
22．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，通过上述圆筒形部分的扩张，上述装置被设置成释放上述至少一个销针以呈现出伸出形态。
23．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，通过上述圆筒形部分的扩张，上述圆筒形部分的一部分被设置成变形到上述至少一个销针中。
24．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被预受力而位于上述圆筒形部分的轴向轮廓外侧。
25．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针连接着一个底座并铰接在上述圆筒形部分上，而且上述底座延伸到上述内腔中。
26．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述圆筒形部分包括一组薄弱点，以使上述圆筒形部分的塑性变形导致上述销针伸出以咬合上述组织。
27．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述圆筒形部分包括一个双向稳定单元，该单元将上述销针伸出到一个状态，而不在上述状态中的另一个上。
28．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述圆筒形部分被设置成扭曲在其至少一个位置上，该位置与上述至少一个销针相关，从而使得上述扭曲导致上述销针伸出。
29．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针包括一个凸块，用以防止被咬合的组织从上述销针上滑脱。
30．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针包括一个凸块，用以防止被咬合的组织沿着上述销针滑动超过上述凸块。
31．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被设置成在伸出时弯折至少90°。
32．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被设置成在伸出时弯折至少150°。
33．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被设置成在伸出时弯折至少180°。
34．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被设置成在伸出时弯折至少210°。
35．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被设置成在伸出时将在其上的一个点处弯折。
36．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被设置成在伸出时将在其上的至少两个个点处弯折。
37．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述销针被设置成在伸出时将沿一条连续曲线弯折。
38．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，当上述销针相对于圆筒形部分轴向后退时，上述销针被安排咬合上述组织。
39．根据权利要求38所述的连接器，其特征在于，上述至少一个销针包括一组销针，而且每个上述销针可以彼此独立后退。
40．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述至少一个销针包括至少两个销针，上述连接器包括至少一个第二销针，而且上述第二销针被安排向着上述至少一个销针弯折，而上述至少一个销针被安排向着至少一个第二销针弯折。
41．根据权利要求40所述的连接器，其特征在于，上述至少一个第二销针被设置成相对于上述至少两个销针径向交错布置。
42．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述至少一个销针与一个单独压扁的螺旋弹簧相连。
43．根据权利要求2-4或14中任一所述的连接器，其特征在于，上述至少一个销针与一个轴向单元元件相连，该单元元件可以选择性地将上述销针退回和伸出。
44．根据权利要求40所述的连接器，其特征在于，当各销针处于弯折形态时，上述至少一个第二销针被设置成与上述至少一个销针中的销针共面。
45．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述内腔具有椭圆形横截面。
46．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述内腔具有圆形横截面。
47．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述内腔具有多边形横截面。
48．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述内腔具有固定的内径。
49．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述内腔具有变化的内部直径。
50．根据权利要求49所述的装置，其特征在于，上述内部直径具有沙漏形轮廓，即在内腔两端扩张开。
51．根据权利要求49所述的装置，其特征在于，上述内部直径在内腔一端扩张开。
52．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述内腔的横截面沿着上述内腔变化。
53．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述内腔与一根冠状动脉相匹配。
54．根据权利要求53所述的装置，其特征在于，上述匹配包含内腔横截面的一定程度的斜度匹配。
55．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述单元元件具有平行四边形几何形状。
56．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述单元元件具有椭圆几何形状。
57．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述单元元件包括一个棘轮，用以在上述单元元件一旦获得了一个扭曲形态后将上述单元元件保持在这个形态。
58．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，当单元沿着其特定轴线扩张时，至少一个上述单元元件被安排从上述单元的一个平面上扭曲出来。
59．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述单元元件包括一个外轮廓几何形状。
60．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述单元元件包括一个大致充满的几何形状。
61．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述单元元件是平面的。
62．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述单元元件是非平面的。
63．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，上述单元被设置成位于上述圆筒形部分的至少一个部位上的条带，每个上述条带分别包括基本上单一式的平行四边形。
64．根据权利要求63所述的装置，其特征在于，上述条带是轴向条带。
65．根据权利要求63所述的装置，其特征在于，上述条带是圆周方向条带。
66．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，几乎整个上述圆筒形部分均由单元元件构成。
67．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，上述单元元件在交点处会合并且包括至少一个连接在至少两个节点上的大致刚性支承。
68．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，上述单元元件在交点处会合并且包括至少一个连接在至少两个节点上的大致柔性丝线。
69．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分包括多种单元类型，而且上述单元类型均匀分布在上述圆筒形部分上。
70．根据权利要求1、2、15或16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分包括多种单元类型，而且上述单元类型不均匀分布在上述圆筒形部分上。
71．根据权利要求70所述的装置，其特征在于，上述分布是对称的。
72．根据权利要求70所述的装置，其特征在于，上述分布是不对称的。
73．根据权利要求1-16中任一所述的装置，包括一个或多个位于上述圆筒形部分上压力凸块，其特征在于，当上述装置部署时，上述一个或多个压力凸块被设置成能够增加上述两根血管间的接触面积。
74．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分包括至少一个可以在一个力的作用下变形的部位，该力不能导致上述部分上的其它部位变形。
75．根据权利要求74所述的装置，其特征在于，至少一个上述其它部位弹性反作用于上述力。
76．根据权利要求74所述的装置，其特征在于，上述部位包含用于引导上述部分塑性变形的薄弱点。
77．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分包括至少一个超塑性部位。
78．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分包括至少一个由温度触发形状记忆材料构成的部位。
79．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分包括至少一个由温敏双金属复合材料构成的部位，该材料在受到少量温度变化的作用下会改变几何形状。
80．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个组织咬合部分包括至少一个可以在一个力的作用下变形的部位，该力不能导致上述组织咬合部分上的其它部位变形。
81．根据权利要求80所述的装置，其特征在于，至少一个上述其它部位弹性反作用于上述力。
82．根据权利要求80所述的装置，其特征在于，上述部位包含用于引导上述部分塑性变形的薄弱点。
83．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述组织咬合部分包括至少一个超塑性部位。
84．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述组织咬合部分包括至少一个由温度触发形状记忆材料构成的部位。
85．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述吻合连接器用于咬合一根上述血管的一侧和另一根上述血管的一端，以实施侧对端吻合。
86．根据权利要求85所述的装置，其特征在于，上述吻合处被上述圆筒形部分施加的径向压力密封住，而且上述组织咬合部分将上述圆筒形部分保持就位。
87．根据权利要求85所述的装置，其特征在于，上述组织咬合部分保持两管血管的相对位置。
88．根据权利要求85所述的装置，其特征在于，上述组织咬合部分安置在上述圆筒形部分，从而在吻合完成后使圆筒形部分以特定角度垂直于“侧接”血管。
89．根据权利要求85所述的装置，其特征在于，上述特定角度在大约70°至90°之间。
90．根据权利要求85所述的装置，其特征在于，上述特定角度在大约50°至70°之间。
91．根据权利要求85所述的装置，其特征在于，上述特定角度小于大约50°。
92．根据权利要求85所述的装置，其特征在于，上述内腔的横截面与上述特定角度相匹配。
93．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述吻合连接器用于咬合一根上述血管的一端和另一根上述血管的一端，以实施端对端吻合。
94．根据权利要求93所述的装置，其特征在于，上述连接器用于在一个血管系统的外侧移植。
95．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述吻合连接器用于咬合一根上述血管的一侧和另一根上述血管的一侧，以实施侧对侧吻合。
96．根据权利要求95所述的装置，其特征在于，上述连接器用于在一个血管系统的外侧移植。
97．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述连接器至少部分地由可生物吸收的材料构成。
98．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述连接器全部由可生物吸收的材料构成。
99．根据权利要求97所述的装置，其特征在于，至少一个上述组织咬合部分全部由可生物吸收的材料构成。
100．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述组织咬合部分用于咬合一根外翻移植管。
101．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述组织咬合部分用于咬合一根非外翻移植管。
102．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，至少一个上述组织咬合部分用于同时咬合一根外翻和一根非外翻移植管。
103．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，全部上述组织咬合部分用于咬合位于人体内的上述血管。
104．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸为大约0.5毫米。
105．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸在大约0.5毫米至2毫米之间。
106．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸在大约2毫米至5毫米之间。
107．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸在大约5毫米至8毫米之间。
108．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例为大约1∶1。
109．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例在大约1∶1至大约1∶2之间。
110．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例在大约1∶2至大约1∶4之间。
111．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的轴向尺寸与直径的比例在大约1∶4至大约1∶8之间。
112．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的被设置成径向扩张系数小于大约1.5。
113．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的被设置成径向扩张系数在大约2至4之间。
114．根据权利要求1-16中任一所述的装置，其特征在于，上述圆筒形部分的被设置成径向扩张系数在大约4至8之间。
115．一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，上述一组包括至少两个销针，
其特征在于，上述两个销针以不同方式伸出而咬合上述组织。
116．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述销针以不同方式弯折。
117．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述销针咬合在相同血管上。
118．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述销针咬合在不同血管上。
119．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述两个销针被设置成同时伸出。
120．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述两个销针被设置成按次序伸出。
121．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述两个销针被设置成按半次序伸出，以使它们之间的运动有重叠。
122．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述两个销针通过上述圆筒形部分的同一次扭曲而伸出。
123．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，至少一个上述销针的伸出与上述圆筒形部分的扭曲不相关。
124．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述两个销针通过上述圆筒形部分的不同程度径向扩张而伸出。
125．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述伸出包括钉入一根血管的一部分。
126．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述伸出包括刺穿一根血管的一部分。
127．根据权利要求115所述的连接器，其特征在于，上述伸出包括夹住一根血管的一部分。
128．一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，
其特征在于，上述连接器具有两个形态，在第一个形态中上述组织咬合部分位于第一伸出状态，在第二个形态中上述组织咬合部分位于第二伸出状态，在从第一形态变化到第二形态时，上述连接器呈现出双重模态的性能。
129．根据权利要求128所述的连接器，其特征在于，上述形态变化是通过上述圆筒形部分的扩张而实现的。
130．根据权利要求128所述的连接器，其特征在于，上述形态变化包括一组销针的伸出。
131．根据权利要求128所述的连接器，包括至少一个用于控制上述形态变化的双重稳定元件。
132．根据权利要求128所述的连接器，包括至少一个用于控制上述形态变化的约束元件。
133．一种用于连接两根血管的吻合连接器，其包括：
一个确定出内腔的圆筒形部分；以及
一组用于咬合两根血管的组织咬合部分，
其特征在于，上述连接器具有两个形态，在第一个形态中上述组织咬合部分形成一个血管穿刺末端，在第二个形态中上述组织咬合部分运转以咬合组织。
134．根据权利要求133所述的连接器，其特征在于，上述一组组织咬合部分包括至少一个销针。
135．根据权利要求133所述的连接器，其特征在于，上述一组组织咬合部分安置在上述圆筒形部分的一端并包括一个毗邻上述圆筒形部分另一端安置的第二组组织咬合部分。
136．一种可移植装置，其包括：
一个被设计成用于接触血液的第一部分；以及
一个被设计成不接触血液的第二部分，
其特征在于，上述第二部分被涂敷了一种促凝材料。
137．根据权利要求136所述的装置，其特征在于，上述装置是吻合连接器。
138．根据权利要求136所述的装置，其特征在于，上述装置是用于密封血管中的孔的血管装置。
139．根据权利要求136-138中任一所述的装置，其特征在于，上述第一部分被涂敷了一种阻凝材料。
140．一种移植管套组，其包括：
一个无菌保持包装；以及
一根移植管，其具有至少两端，而且一个侧对端吻合连接器附着在上述两端中的至少一端上，其中，上述吻合连接器包括用于咬合血管的销针。
141．根据权利要求140所述的套组，包括一个用于将上述销针保持在未咬合形态的约束件。
142．一种移植管，其包括：
一个管状本体，其具有至少一个交叉口，以使上述本体具有至少三个端部；以及
至少两个端对侧吻合连接器，它们附着在上述三个端部中的至少两个端部上。
143．一种用于在血管上冲孔的孔冲头，其包括：
一个外管，其具有一个远侧部分，该远侧部分具有一个唇缘；
一个冲孔元件，其具有一个锋利末端并确定出一个位于末端远侧的凹槽，其中上述凹槽的尺寸适合于接受一根血管，
其特征在于，上述外管的上述远侧部分的外部直径与上述冲孔元件的外部直径基本相等，而且上述冲孔元件紧密配合在上述远侧部分中，以使上述唇缘将容纳在上述凹槽中的血管组织从位于上述凹槽外侧的组织上切割下来。
144．根据权利要求143所述的孔冲头，其特征在于，上述凹槽与上述末端相隔一个距离，以使该距离至少为血管厚度。
145．根据权利要求143所述的冲头，其特征在于，上述冲头足够柔软，从而能够通过将被冲孔的血管提供。
146．根据权利要求143所述的冲头，包括一个手柄。
147．根据权利要求146所述的冲头，包括用于相对于上述手柄和相对于上述冲孔元件进给上述外管的装置。
148．根据权利要求146所述的冲头，包括用于相对于上述手柄和相对于上述冲孔元件退回上述外管的装置。
149．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，包括用于将一根移植管进给到由上述冲头形成的孔中的装置。
150．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，包括一个用于在上述冲孔元件撤除后阻止血液从上述外管泄漏出来的阀。
151．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，其特征在于，上述远端包括一个挡块，用以阻止上述远端超过上述挡块而进入上述孔中。
152．根据权利要求151所述的冲头，其特征在于，上述挡块相对于上述远端的主轴倾斜一个角度，以引导上述孔冲头形成一个倾斜冲孔。
153．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，包括一个用于阻止上述冲孔元件相对于上述远端进给超出预定距离的挡块。
154．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，其特征在于，上述冲孔元件可以从第一小直径径向扩张到第二工作直径。
155．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，其特征在于，上述远端可以从第一小直径径向扩张到第二工作直径。
156．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，其特征在于，上述冲孔元件中的上述凹槽相对于上述冲孔元件的主轴倾斜一个角度，以便冲出斜孔。
157．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，其特征在于，上述外管的上述唇缘相对于上述外管的主轴倾斜一个角度，以便冲出斜孔。
158．根据权利要求143-148中任一所述的冲头，其特征在于，上述孔冲头被设置成能够冲出长孔。
159．一种用于将血管外翻到吻合连接器上的设备，其包括：
一个用于夹持上述血管的血管夹具；以及
一个扩张器，其用于至少在上述扩张器的一端咬合上述血管，该扩张器从小于上述血管直径的直径扩张到大于上述血管直径的直径，而且在上述扩张直径中，上述血管的至少一部分可以包围上述血管夹具上的至少一部分。
160．根据权利要求159所述的设备，包括用于选择性地相对于上述血管移动上述扩张器以使上述咬合部分叠加在上述血管夹具上的装置。
161．根据权利要求159所述的设备，包括一个用于吻合连接器的夹具。
162．根据权利要求161所述的设备，包括一个用于在至少一部分上述外翻过程中将上述吻合连接器保持在理想形态的约束器。
163．根据权利要求159所述的设备，其特征在于，上述设备可以分开为两件。
164．根据权利要求159所述的设备，包括一个用于将上述血管夹具与上述扩张器保持同轴的导向件。
165．根据权利要求164所述的设备，其特征在于，上述导向件包括一个用于咬合上述血管的腔内咬合部分。
166．一种用于从血管内侧在血管中形成孔的末端机构，其包括：
一个丝线部分；
一个连接着上述丝线部分的末端；以及
一个连接着上述末端并毗邻上述末端的电机。
167．根据权利要求166所述的机构，其特征在于，上述丝线至少为10厘米长。
168．根据权利要求166所述的机构，其特征在于，上述末端是锋利末端。
169．根据权利要求166所述的机构，其特征在于，上述电机是压电电机。
170．根据权利要求166所述的机构，其特征在于，上述电机是磁致伸缩电机。
171．根据权利要求166所述的机构，其特征在于，上述电机带动上述末端绕上述丝线的主轴作旋转运动。
172．根据权利要求166所述的机构，其特征在于，上述电机带动上述末端沿上述丝线的主轴作轴向运动。
173．根据权利要求166-172中任一所述的机构，其特征在于，上述末端是光滑的。
174．根据权利要求166-172中任一所述的机构，其特征在于，上述末端包括用于咬合软组织的凸块。
175．根据权利要求166-172中任一所述的机构，其特征在于，上述末端的几何形状与上述电机的几何形状相匹配，以使上述末端的运动幅度至少为上述电机运动幅度的两倍。
176．一种用于密封血管孔的补片，其包括：
一个本体，其可以选择性地收缩或扩张，以将补片装配在一根导管中，导管的直径适于在上述血管中运行；
一组位于上述补片上的组织咬合元件；以及
一个密封，
其中，当上述装置被扩张并放置在孔上而且组织咬合元件咬合上述血管时，上述密封将密封住上述孔。
177．一种用于内窥过程的构架，其包括：
一个本体，其可以选择性地收缩或扩张，以使之装配在一根用于到达手术区域的管中；
固定件，其用于将上述本体附着在上述手术区域；以及
导向件，其用于在上述区域引导一个或多个工具，以实施上述内窥过程，
其中，在手术区域，上述本体被操作而不刚性连接在上述管上。
178．根据权利要求177所述的构架，其特征在于，上述构架具有一组稳定形态，而且上述稳定形态与特定的内窥过程相匹配。
179．根据权利要求178所述的构架，其特征在于，上述形态是通过对连接着上述构架的至少一个气囊选择性地充气而获得的。
180．根据权利要求177所述的构架，包括一条安全线，其用于将上述构架附着到一个从上述本体排出的工具上。
181．根据权利要求177所述的构架，其特征在于，上述本体未附着在上述管上。
182．一种实施分流术的方法，其包括：
将一根移植管贯穿血管提供到位于血管系统中的第一位置上；
在上述位置形成一个孔；
将上述移植管的至少大部分从上述孔引出；
将上述移植管导航到位于上述血管系统中的第二位置处；
在上述位置形成第二个孔；
在上述第一位置经皮实施第一独立开放吻合连接，该吻合处不会在上述第一位置堵塞上述血管系统；以及
在上述第二位置经皮实施第二独立开放吻合连接，该吻合处不会在上述第二位置堵塞上述血管系统。
183．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是这样实施的，即能够使得没有吻合连接器上的部分留下来与上述血管系统接触。
184．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是侧对侧吻合。
185．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是侧对端吻合。
186．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是内膜对内膜吻合。
187．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，上述第一和第二吻合连接中的至少一个是内膜与一个血管壁内侧之间的吻合。
188．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，移植管的至少大部分包括整根移植管。
189．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，移植管的至少大部分包括除移植管唇缘之外的整根移植管。
190．根据权利要求189所述的方法，其特征在于，只有上述唇缘的内膜暴露在上述血管系统中的血液中。
191．根据权利要求182所述的方法，其特征在于，将移植管的至少大部分引出包括将整根血管从上述血管的内腔中引出，同时保持上述移植管的一部分位于上述血管壁的横截面中。
192．一种实施吻合术的方法，其包括：
将一根移植管贯穿血管提供到位于血管系统中的一个位置上；
在上述位置形成一个孔；
将上述移植管完全从上述孔引出；以及
在上述位置贯穿血管实施独立开放吻合连接，该吻合处不会在上述位置堵塞上述血管系统。
193．根据权利要求192所述的方法，其特征在于，上述吻合是侧对侧吻合。
194．根据权利要求192所述的方法，其特征在于，上述吻合是端对端吻合。
195．根据权利要求192所述的方法，其特征在于，上述吻合是利用一个吻合连接器而实施的，而且在上述吻合之后上述连接器完全位于上述血管系统的血流外侧。
196．根据权利要求192所述的方法，其特征在于，上述吻合是利用一个吻合连接器而实施的，而且在上述吻合之后只有上述连接器的销针部分与上述血管系统的血流接触。
197．根据权利要求192所述的方法，其特征在于，上述吻合是利用一个吻合连接器而实施的，而且上述连接器形成了上述孔。
198．一种吻合方法，其包括：
提供一个可扩张吻合装置；以及
将上述装置充气，以便同时张开一个吻合通道和实施吻合连接。
199．一种实施吻合附着的方法，其包括：
插入一个吻合装置，以附着两根血管；以及
如果上述附着处出现泄漏，则对一个位于上述装置中的气囊充气。
200．一种在血管中冲孔的方法，其包括：
将一个孔冲头提供到血管系统中的一个位置上，该位置有血液流过；
在上述位置将血管系统的壁刺穿；
在保持上述孔冲头刺穿上述壁的同时，利用孔冲头去除上述壁的一部分；以及
经过上述孔冲头的内腔将一个工具输送通过上述壁。
201．根据权利要求200所述的方法，其特征在于，上述去除步骤包括局部退回上述孔冲头的一部分。
202．根据权利要求200所述的方法，其特征在于，上述去除步骤包括局部进给上述孔冲头的一部分。
203．根据权利要求200所述的方法，包括利用所述工具实施吻合连接。
204．根据权利要求200-203中任一所述的方法，其特征在于，上述提供步骤是从上述血管系统内侧进行的。
205．根据权利要求200-203中任一所述的方法，其特征在于，上述提供步骤是从上述血管系统外侧进行的。
206．一种将移植管外翻到吻合连接器上的方法，其包括：
将上述吻合连接器滑动通过上述血管而到达一个毗邻血管一个端部的点上；
在上述点与上述端部之间扩张上述血管的一部分；以及
将上述扩张部分外翻到上述连接器上。
207．根据权利要求206所述的方法，其特征在于，上述外翻和上述扩张步骤使用的是相同工具。
208．根据权利要求206所述的方法，包括利用一个吻合连接器在上述部分或附近刺穿上述血管。
209．一种实施侧对端吻合术的方法，其包括：
将一根移植管提供到位于一根血管一侧的位置上；
在上述血管中形成一个孔；
利用一个吻合连接器咬合血管的上述侧的一个表面，以实施第一部分吻合；以及
利用吻合连接器咬合上述侧的第二表面，以完成吻合。
210．根据权利要求209所述的方法，其特征在于，上述提供步骤是从上述血管内侧进行的。
211．根据权利要求209所述的方法，其特征在于，上述提供步骤是从上述血管外侧进行的。
212．一种实施分流术的方法，其包括：
将一根移植管贯穿血管提供到位于血管系统中的第一位置上；
将上述移植管的至少大部分从位于上述第一位置的一个孔引出；
将上述移植管的一端导航到位于上述血管系统中的第二位置处；
在上述第二位置实施吻合；以及
之后，利用一个吻合连接器在上述第一位置将上述移植管贯穿到上述血管系统。
213．一种实施吻合术的方法，其包括：
将一根移植管提供到血管系统中的一个位置上；
在上述位置形成一个孔；
同时扩张上述孔和在上述位置上完成上述移植管与上述血管系统间的吻合连接。
214．根据权利要求213所述的方法，其特征在于，上述形成步骤和扩张步骤包括一个连续的过程。
215．根据权利要求213所述的方法，其特征在于，上述形成步骤和扩张步骤包括一个不连续的分段过程。
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