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Als Stand der Technik wird in der
DE 694 19 804 T2 eine ortsfeste Gefäßprothese beschrieben, die einen Anker aus gekrümmten Ankersegmenten besitzt, der an den beiden Enden in Richtung Gefäß außerhalb des Transplantats liegt. Dieser Anker ist selbstaufweitend und besitzt im Mittelbereich einen sogenannten Taillenbereich. Diese Gefäßprothese dient aber nicht einer Anastomose von Blutgefäßen, sondern ist nur ein speziell verankerter, ortsfester Offenhalter (ein Stent) einer Blutgefäßlichtung und dient lediglich dazu, eine Migration (Wanderung) des Stents zu verhindern, besitzt also einen vollkommen anderen Verwendungszweck.
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In der Schrift
DE 20 2004 015 634 U1 wird ein Gefäßverbindungsmittel für das chirurgische Verbinden wenigstens zweier Gefäße miteinander beschrieben. Hier wird ein rohrförmiger Körper eingesetzt, der Mittel zum Festlegen einer Naht für die Fixierung der Gefäße oder Prothesenanschlüsse an dem rohrförmigen Körper durch Ligatur aufweist. Die Ligatur kann eine Nekrose infolge Durchblutungsstörung des darunterliegenden Gewebes auslösen und die Verbindung zerfallen lassen. Außerdem ist hier eine manuelle Naht notwendig.
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In der Schrift
WO 98/16174 A1 wird eine Prothese als Anastomosierungsmittel mit harpunenkranzähnlichen Zacken beschrieben, wobei die Zacken jeweils am Anfang und am Ende der Prothese angeordnet sind und in Richtung Mitte der Prothese gerichtet sind. Falls diese harpunenähnlichen Zacken auch zur Abdichtung der Prothese gedacht sind, dann besitzen die Zacken untereinander einen zu großen Abstand. Außerdem werden hier die scharfkantigen Enden der Prothese bemängelt, die jeweils eine ringförmige, kantige Schwelle darstellen und somit durch eine Wirbelbildung eine Thrombus-Bildung provoziert.
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In der Schrift
US 7 022 131 B1 wird ein Verfahren und Vorrichtungen für die Gefäßchirurgie beschrieben. Ein anastomotischer Verbinder besteht aus einem zylinderförmigen Teil. Eine Art Dornen bzw. Haken umgreifen das Blutgefäß von außen bzw. durchstoßen die Gefäßwandung und ergeben somit eine Verbindung. Zusätzlich wird ein Ballon innerhalb der Gefäßverbindung eingesetzt.
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Die US-Patentschrift
US 2005/0049675 A1 befasst sich mit medizinischen Mitteln und damit verbundene Verfahren zur Erzeugung einer Anastomose zwischen zwei Gefäßstrukturen. Hierbei wird ein Hohlkörper mit atraumatischen Armen an beiden Enden beschrieben.
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In der Schrift
US 6.007.576 A wird eine Blutgefäßabzweigung beschrieben. Diese besteht aus zwei rohrförmigen Teilen, die ineinander schiebbar sind. Beide Teile besitzen an den Enden, die die Verbindung mit einem Blutgefäß herstellen sollen, jeweils einen Art Flansch.
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Eine absorbierbare Befestigungsvorrichtung für Anastomose wird in der Schrift
DE 692 10 100 T2 beschrieben. Es handelt sich hierbei um den technischen Aufbau einer Druckvorrichtung, die eine absorbierbare, ringförmige Wellenfeder zur Anastomose nutzt.
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Alle diese Erfindungen besitzen wesentliche Nachteile, wie z. B. keine sichere Abdichtung zwischen Prothese und Gefäßwandung, durch Wirbelbildung Thrombosegefahr, teilweise Zerstörung der Gefäßwandung, zeitaufwendige Ausführung.
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Für Anastomosen vorgesehene Klammerapparate und anderes haben sich in der Praxis nicht bewährt. Es wird immer noch genäht, was vor allem zeitaufwendig ist.
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Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Steckprothese mit dazugehörigen Variationen für eine feste Schnell-Anastomosierung von Blutgefäßen und anderen relativ weichen röhrenartigen Organen ohne Nähte und ohne Durchblutungsstörungen im Anastomosen-Bereich zu schaffen.
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Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen insbesondere darin, dass eine schnelle Blutgefäß-Anastomosierung möglich ist, wie bei verletzungsgbedingten Blutgefäßdurchtrennungen bis -defekten, wie bei Leber-, Herz-, Lungen- und anderen Transplantationen mit vielen solcher Blutgefäß-Neuvereinigungen, wie bei prothetischen Überbrückungs-Vereinigungen von Blutgefäß-Defekten oder von Blutgefäß-Ausfallstrecken z. B. infolge verengender bis verschließender Arterienverkalkungen und dass eine schnelle Anastomosierung bei wohl auch anderen relativ weichen Röhren in der Medizin möglich ist, wie z. B. an Gallengängen, am Bauchspeicheldrüsengang, an Harnleiter, Eileiter, Samenstrang, zentralen Lymphgefäßen.
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Bisherige Anastomosen, Verbindungen bzw. Vereinigungen mit Naht, dauern bei schon erwähnten Erkrankungsarten stets relativ lange, meist so um 15 Minuten, selten kürzer, meist durch Schwierigkeiten länger. Mit der erfindungsgemäßen Prothese kann die Zeit wesentlich verkürzt werden, auf ca. ein bis drei Minuten, auch mit einer exakten Abdichtung. Dies mindert besonders die Operationszeiten für den Patienten und ist auch wirtschaftlicher durch Einsparung von Nahtmaterial, von Narkosemitteln und vor allem von erheblicher Zeit für das bei solch einer OP beteiligte hochqualifizierte Team, dessen Zeit dann für viel mehr Patienten mit dringend gefäßchirurgisch zu versorgenden Krankheiten zur Verfügung steht.
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Mit der Zunahme der älteren Menschen in der Bevölkerung werden mehr Arterienverkalkungen mit Verengungen bis zum Verschluss von Arterien auftreten, so dass die gefäßchirurgischen Operationen zunehmen dürften.
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Spezielle erfindungsgemäße Prothesen-Verbindungs- und Befestigungs-Variationen können aber wohl auch bei anderen Röhren in der Medizin unter Berücksichtigung der dabei vorliegenden Besonderheiten eine Verwendung finden und ähnlich Gutes, vor allem Schnelleres, leisten.
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Die erfindungsgemäße Prothese ermöglicht z. B. eine schnelle Realisierung von Bypässen verschiedener Art.
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Es zeigen
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1 die perspektivische Ansicht einer nicht zur Erfindung gehörigen röhrenförmigen Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Prothese mit eben je einem Harpunenkranz an jedem Ende,
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2 die Seitenansicht einer nicht zur Erfindung gehörigen röhrenförmigen Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Prothese mit zum Ende beabstandeten Harpunenkränzen,
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3 die Seitenansicht einer nicht zur Erfindung gehörigen röhrenförmigen Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Prothese mit je einem Harpunenkranz direkt an beiden Enden der Prothese,
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4 eine Längsschnittdarstellung einer nicht zur Erfindung gehörigen Harpunen-Doppelkranz-Steck-Prothese, mit spitz auslaufenden Röhrenenden und zu den Röhrenden etwas beabstandeten Harpunenkränzen, zwei Blutgefäßstümpfe verbindend,
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5 eine Schnittdarstellung einer nicht zur Erfindung gehörigen zweiteiligen Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Klick-Prothese, für Blutgefäßanastomosen,
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6 eine Schnittdarstellung dieser nicht zur Erfindung gehörigen zweiteiligen Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Klick-Prothese für Darmanastomosen mit einer höheren Ringkante, mit je zwei sich an der Zirkumferenz gegenüberliegenden Zusatzzapfen an der Stoßfläche von jedem Klickteil und mit angedeuteten Perforationen und einer angedeuteten, übergelegten Darmwand,
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7 die perspektivische Ansicht eines Ausschnittes eines nicht zur Erfindung gehörigen Harpunen-Doppelkranzbandes,
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8 die Vorderansicht eines nicht zur Erfindung gehörigen Harpunen-Doppelkranzbandes,
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9 die Seitenansicht eines Blutgefäßes mit einer Längsincisions- oder Längsexcisionsöffnung, mit einer Zusatz-Incision, gestrichelt dargestellt,
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10 die perspektivische Ansicht eines 45°-Winkel-Seit-zu-End-Anostomosen-Steckprothesen-Haupt-Klickteils als Bruchstück,
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11 die komplette Seitenansicht eines 45°-Winkel-Seit-zu-End-Anastomosen-Steckprothesen-Hauptklickteils mit einem aufgeschobenen 45°-Winkel-Schräg-Zwischen-Teil,
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12 eine perspektivische Ansicht einer Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatte,
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13 die Seitenansicht einer Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatte,
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14 eine perspektivische Ansicht eines röhrenförmigen 45°-Winkel-Schräg-Zwischen-Teils,
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15 eine Seitenansicht des Einrastschieber-Klickteils mit zwei Ringgruben und mit den beiden eingeschobenen Teilen 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil sowie 45°-Winkel-Hauptklickteil als Bruchstück.
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Die für verschiedene Anostomose-Situationen nötigen Steckprothesen-Variationen zum Harpunenkranz 2 bestehen also in folgenden Ausführungsbeispielen:
- 1. eine Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Prothese (HDKSP) 1,
- 2. eine Blutgefäß-Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Prothese in zwei Klickteilen 1´ und 1´´, als Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Klick-Prothese (HDKSKP).
- 3. ein Harpunen-Doppelkranzband 13 und
- 4. ein 45°-Winkel-Seit-zu-End-Anastomosen-Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatten-Steckprothesen-Klickteil-Set.
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Für die aufgeführten Steckprothesen-Variationen zum Harpunenkranz 2 sind spezifische Instrumente für die Harpunenkranzhandhabungen sinnvoll. Die spezifischen Instrumente für diese Handhabungen sind:
- 1. eine kräftige Spezialschere mit Begrenzungskante, seitenschneiderartig für längenbegrenzte Schnitte in harten Materialien wie
a) in der Prothesenwand bei Notentfernungen mit Mehrfachschnitten längs entlang in Fortsetzung der Längsminirillen 5 bzw. Längsfarblinien 5 bis in die Zackenzwischenräume,
b) in harter verkalkter Gefäßwand, wie z.B. am Rand,
c) zur Entfernung der Zusatzzapfen 11,
d) zur seitenschneiderartigen Durchtrennung eines als primitiver Einzinker fungierenden an der Spitze gebogenen Sicherheitsnadel-Metalldrahtes,
e) zur Abtrennung eines um die Röhrenanastomose gelegten Harpunen-Doppelkranzbandes 13, was wie „Meterware“ aus einem geschlossenen schachtelartigen Behälter und gezogen wird und je nach Gebrauchslänge abgeschnitten wird und wobei diese Schachtel an einem Ende offen ist und eine Biegung, wie z. B. der halbe Kreisumfang eines Blutgefäßes 4 oder eines Darmes 4 haben sollte, damit das Harpunen-Doppelkranzband 13 schnell, leicht und schon örtlich beim Herausziehen an richtiger Stelle ist und sich nicht vorher verhakt.
- 2. eine Schachtel wie bei 1. e) beschrieben,
- 3. ovaläre Drehstäbe mit mindestens zwei verschiedenen Ovalgrößen, als kurze oder lange Stäbe mit T- oder L-Griff, zum Aufklicken der Prothesen bei Notentfernungen bzw. zum ein- bis zweifachen Einklicken des Einrastschieber-Klickteils 19,
- 4. für das Aufklicken alternativ zu 3. verschieden große Spreizer mit langen Hebelarmen und kurzen geraden oder gebogenen Branchen,
- 5. einen kräftigen Halbkreisbacken-Andrücker zur Schnellanastomisierung von Blutgefäßen und anderen relativ weichen röhrenartigen Organen mittels Steckprothesen, mit Wechselmöglichkeit in verschiedene Halbkreisbackengrößen,
- 6. spezielle Einzinker mit ebenfalls angepasst auswechselbaren Spitzengrößen,
- 7. ein exakt das Innenlumen ausfüllender, fester, eventuell auch hohler (letzterer zum Durchschieben eines Fogarthy-Katheters) Mandrin mit stumpfer kegelartiger Spitze, passend zu jeder Prothese 1 bzw. zu jedem Prothesenteil 1´, 1´´ und
- 8. ein runder Lumen-Messstab mit stumpfer kegelartiger Spitze und daran befindlichen Lumengrößen-Bestimmungslinien.
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Die einfache Steckprothese 1 zur Schnellanastomosierung von Blutgefäßen und anderen röhrenartigen Organen 4 und Gängen 4 besteht aus einem Kunststoffrohr 1, welches an beiden Endbereichen jeweils einen Harpunenkranz 2 besitzt. Die Harpunenzacken 3 des Harpunenkranzes 2 sind spitze, konische Zacken 3, die zur Basis breiter werden und jeweils in Richtung Mitte der Steckprothese 1 gerichtet sind. Die Winkelstellung und Länge der Harpunenzacken 3 und die Größe des Kunststoffrohres 1 richtet sich nach dem zu anastomosierenden Organ 4 bzw. Gang 4. Die Harpunenkränze 2 sind direkt am jeweiligen Ende der Steckprothese 1 oder minimal in Richtung Mitte der Steckprothese 1 versetzt angeordnet. Die Anzahl der Harpunenzacken 3 an der Steckprothese 1 richtet sich nach der in der chirurgischen Praxis üblichen Anzahl der Nahtstiche einer Anastomosen-Handnaht. Die Abstände der Harpunenzacken 3 müssen also etwa den Abständen der Nahtstiche einer Anastomosen-Handnaht entsprechen, damit keine Leckagen entstehen. Es ergibt sich daraus: Je größer das Lumen, desto mehr Harpunenkranzzacken 3, entsprechend der sonst auch mehr nötigen Nahtstiche. Es sind aber eventuell weniger Zacken als Stiche nötig, da das sanft zwischen den Zacken 3 zusammengepresste Blutgefäßwandgewebe schon mit weniger Zacken 3 abdichten kann. Die Wandung der Steckprothese 1 läuft an den Enden ebenso wie an den Klickteilenden 1´ und 1´´ flach spitzwinklig aus, so dass ein gleitender Übergang von der Steckprothese 1 zum Organ 4 oder Gang 4 ohne einen Absatz entsteht, damit eine Wirbelbildung in der Blutbahn weitestgehend verhindert wird und es so einer Thrombosebildungsgefahr entgegengewirkt. Auch dichtet das spitzwinklige Wandende durch sanftes Einstauchen in die Intima mit ab.
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An der Außenseite der Steckprothese 1 sind jeweils in den Harpunenzackenzwischenräumen, etwa im mittleren Drittel, Längsminirillen 5 oder Längsfarblinien 5 angeordnet. Diese bestehen auch voll auf der Ringkante 9, 23. Sie dienen zur Markierung der Zackenzwischenräume bei einer Notentfernung der Steckprothese 1 bzw. der Steckprothesen-Klickteile 1´ und 1´´. Bei einer Notentfernung erfolgt ein Querdurchschneiden der Steckprothese 1 bzw. ein Aufklicken der hier später beschriebenen zweigeteilten Harpunenkranzsteck-Klickprothese 1´ und 1´´. Anschließend werden die zwei Teile der Steckprothese 1 oder die Steckprothesenteile 1´, 1´´ mit der kräftigen Spezialschere in Fortführung dieser Längsfarblinien 5 bzw. Längsminirillen 5 längs durchgeschnitten, bis zwischen die Zacken ins Prothesenende hinein. Dieses Längsschneiden erfolgt zwei- bis viermal. Dann nach geringem, die Zacken 3 lockerndem Hineinschieben kann ein Herausdrehen bzw. Herauskanten des jeweilig entstandenen Prothesen- oder Klickteil-Segmentes mit seinen Zacken 3 erfolgen.
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Da weiche Blutgefäßstümpfe eine Retraktionstendenz haben, spießen sich die Zacken 3 der Harpunenkränze 2 innen in die Gefäßwand rundum schnell ein.
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Die Steckprothese 1 bzw. die Steckprothese-Klickteile 1´ und 1´´ dichten dabei gut die Zusammenfügung zwischen sich und der inneren Blutgefäßwand 4 bei Durchtrennungen oder Defekten an kleinlumigen Gefäßen ab, da die Retraktionstendenz des Gefäßstumpfes einen Zug an dem relativ starren Prothesen-Teil 1 bzw. dem zusammengeklickten Teil 1´ und 1´´ mit dem jeweils eingespießten Harpunenkranz 2 ausübt. Dies ist stets bei dem anderen Prothesenende und dem hier auch „aufgespießten“ bzw. eingespießten anderen sich retrahierend wollenden Gefäßstumpf ebenso, so dass Zug an beiden Prothesenenden mit dadurch sicherer, eingehakt bleibender Verbindung und Abdichtung vorliegt. Dabei wird die Abdichtung durch die schrägen, sich innen in die Gefäßwand einspießenden harpunenartigen, zur Basis breiter werdenden aber sonst spitzen Zacken 3 erreicht, wobei die Gefäßwandinnenseite infolge des Zuges eben abdichtend an die Prothesenaußenseite herangedrückt wird. Im Harpunenkranzgebiet besteht auch keine Gewebsdurchblutungsstörung, da zwischen den Harpunenkranzzacken 3 und um diese Zacken 3 genügend ungestört durchblutetes Gewebe intakt bleibt. Die Steckprothese 1 bzw. die zusammengeklickte Prothese aus 1´ und 1´´ bleibt also so von selbst mit ihren jeweils beiden Harpunenkränzen 2, ohne Zusatznähte, fest verhakt liegen und die Zusammenfügungsstellen zwischen den Harpunenkränzen 2 und dem Blutgefäßstümpfen 4 bleiben dicht.
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Bei harten arteriosklerotischen Gefäßen sind Zusatzmaßnahmen nötig, wie z. B. das Eindrücken der Zacken 3 mit der Halbkreisbacken-Ummantelungs-Andrück-Klemme und die Verwendung des noch zu beschreibenden Harpunen-Doppelkranzbandes 13.
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Wie schon erwähnt, kann die Steckprothese 1 auch zweigeteilt als Klickprothese ausgeführt sein, wobei beide Steckprothesenteile 1´ und 1´´ durch ein Klicksystem mit einer entsprechenden Ringwulst 6 und einer korrespondierenden Ringgrube 7 zusammensteckbar und wieder lösbar sind.
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An beiden Steckprothesenteilen 1´ und 1´´ ist am Außenumfang im Bereich der Klickstelle zwischen den Harpunenzacken 3 und der Stoßfläche 10 beider Steckprothesenteile 1´ und 1´´ eine Ringkante 23 mit einer unten daran befindlichen, den Umfang umfassenden Ringkerbe 8 in Richtung der Ringkerbe 8 und Ringkante 23 des anderen Steckprothesenteils 1´ oder 1´´, angeordnet, wobei zwischen der Stoßfläche 10 und der Ringkerbe 8 noch eine „kurze Ringgreiffläche mit Querrille(n)“ 24 besteht.
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Weiterhin können beide Steckprothesenteile 1´ und 1´´ an der Stoßfläche 10 jeweils zwei Zusatzzapfen 11 besitzen, die sich am Umfang genau gegenüberstehen.
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Auf die erwähnte feste Zug-Verhakung kann man sich bei größerlumigen Gefäßen, bei gelenknahen oder anders stärker bewegten arteriellen und venösen Gefäßen sowie bei hart verkalkten und schlecht zugänglichen Gefäßen nicht unbedingt verlassen. Deshalb kann mit der Variation „Harpunen-Doppelkranzband“ 13 eine zusätzlich absichernde äußere Harpunen-Doppelkranz-Fixation erreicht werden. Dazu wird über das verbundene und aneinander zusammenstoßende Röhrenwandgewebe 4 am Außenumfang das Harpunen-Doppelkranzband 13 gelegt und leicht in das Gewebe 4 eingepresst. Das Harpunen-Doppelkranzband 13 besteht aus einem federnden, in Zick-Zack-Linie geführten, gering elastischen, schmalen und dünnen Kunststoffband, wobei die Breite des Harpunen-Doppelkranzbandes 13 von Umkehrpunkt zu Umkehrpunkt der gewünschten Klammerbreite an den beiden Gewebeteilen 4 entspricht und an jedem Umkehrpunkt des Zick-Zacks in Richtung Gewebe 4 Harpunenzacken 14 angeordnet sind und das Harpunen-Doppelkranzband 13 in der Art einer Ziehharmonika nur gering ausdehnbar ist aber gut elastisch für ein kreisförmiges Umbiegen um die Steckprothese 1 bzw. 1´ und 1´´ mit dem darumliegenden Gewebe 4 geeignet ist.
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Die erfindungsgemäße der Steckprothese 1 zur Seit-zu-End-Schnellanastomosierung von Blutgefäßen aus einer Blutgefäßlängseröffnung 25 heraus, wie z. B. zur Herstellung eines Bypasses, ist ein 45°-Winkel-Seit-zu-End-Anastomosen-Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatten-Klickteil-Steckprothesen-Set aus 15, 21, 22 und 19. Das Hauptklickteil 15 davon besitzt dabei an der 45°-Winkel-Seite einen stabilen ovalen Spitzrandinnenflansch 16 und an der anderen Seite an einem zylindrischen Teil eine Ringwulst 17. Dieser Ringwulst 17 kann wahlweise in eine von zwei Ringgruben 18 eines Einrastschieber-Klickteils 19 einrasten. Das Seit-zu-End-Prothesen-Hauptklickteil 15 besitzt einen Oberflächenvertiefungsring 20 an der Seite gegenüber des Spitzrandinnenflansches 16. Auf das in die seitliche Blutgefäßwandöffnung eingeführte Seit-zu-End-Prothesen-Hauptklickteil 15 wird dann eine Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatte 21, ein 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 und das Einrastschieber-Klickteil 19 aufgeschoben und letzteres mit im Oberflächenvertiefungsring 20 ansetzendem ovalären Drehstab oder Spreizer in die erste oder zweite Ringgrube 18 eingeklickt, wobei die Lichtung von beiden Teilen 21 und 22 geringgrößer als der Ringwulst 17 des Hauptteils 15 zum Darüberschieben sein muss, wobei vorher das 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 und das Einrastschieber-Klickteil 19 zusammengesteckt werden müssen und das 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 auf eine ovaläre Angleit-Führungsschräge 28´ vor dem Flansch aufläuft und dann dort auf einer gleichhohen ovalären Führungs- und Arretierungs-Ebene 28´´ vor seitlichen Verschiebungen geschützt ist.
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Weitere Variationen der Steckprothese 1 für andere Gänge und Röhren wie Gallengänge, Bauchspeicheldrüsengang, Harnleiter, Eileiter, Samenstrang, zentrale Lymphgänge sind möglich.
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Die Zacken 3 des Harpunenkranzes 2 können unterschiedlich steil gestellt sein, sind jedoch konisch ausgebildet. Die Basis kann mehr oder weniger schmal gehalten sein. Die Zacken müssen besonders steil, schmal und stabil sein, wenn sie bei einer harten verkalkten Gefäßwand durch eine von außen auf die Gefäßwand gedrückte Halbkreisbacken-Ummantelungs-Andrück-Klemme in die Gefäßwand 4 eingespießt werden müssen, ohne dass eine nennenswerte Kalkaufberstung oder Zerreißung der verkalkten Wand durch die sich jeweils einspießende Zacke 3 erfolgt.
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Da bei den Blutgefäßen die Venen dünnere Wände als die Arterien haben, sind die Steckprothesen 1, 1´, 1´´, 21 und das Harpunendoppelkranzband 13 mal mit kürzeren Zacken 3 und mal mit längeren Zacken 3 ausgerüstet.
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Die circulären Harpunenkranzzacken 3 sind mit einem Abstand von ca. 2 mm zu planen, was einem sonstigen Naht-Stiche-Abstand etwa entspräche. Wegen der konischen Zacken und dem sich dadurch etwas hereinpressenden und abdichtenden Röhrenwandgewebe beim Einspießen der Zacken können die Abstände der Zacken evtl. auch etwas größer als die Naht-Stiche-Abstände gehalten werden, so dass eventuell weniger Zacken 3 als übliche Nahtstiche nötig sind.
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Die zweigeteilte Steckprothese 1 als Harpunen-Doppel-Kranz-Steck-Klick-Prothese (HDKSKP) 1´ und 1´´ wird insbesondere für schwer zugängliche Stellen verwendet, wo eine einfache Steckprothese 1 als Ganzheits-Prothese schwer einsteckbar ist. Die HDKSKP 1´ und 1´´ ist ebenfalls mit Längsfarblinien 5 oder Längsminirillen 5 oben auf der Ringkante 9, 23 versehen.
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Beim Zusammenklicken rastet der Ringwulst 6 ziemlich fest in die Ringgrube 7 ein. Ein Aufklicken ist nur mit speziellen „ovalären Drehstäben“ oder Spreizern möglich. Die Ringkante 9, 23 mit der Ringkerbe 8 innen unten sowie die kleinere Ringkante 23´ (letztere ohne Ringkerbe 8 und ohne Längsfarblinien 5 oder Längsminirillen 5) dienen:
- a) für den Ansatz von zwei kräftigen Nadelhalter-Branchen, zwei Kornzangen, zwei Pean-Klemmen oder anderem an der Ringkanten-Außenseite zum Zusammenklicken der zwei Prothesenteile 1´ und 1´´,
- b) für das Aufklicken dieser Prothesenteile 1´ und 1´´ an den Ringkanten-Innenseiten durch zwei ovaläre Drehstäbe oder Spreizer bei eventueller Entfernungs-Notwendigkeit der HDKSKP,
- c) mit der Ringkerbe 8 für das Einrasten der Harpunenzacken 14, wenn gleich an jedes Klickteil 1´, 1´´ ein Harpunen-Doppelkranzband 13 angebracht werden muss, so dass dann zwei Harpunen-Doppelkranzbänder 13 an der Anastomose liegen,
- d) mit den Längsfarblinien 5 bzw. Längsminirillen 5 auf der Ringkante 9, 23 wie bei der einfachen Steckprothese 1 zum Erreichen des jeweiligen Zwischenzackenraumes in Längsfortsetzung dieser Längsfarblinien 5 bzw. Längsminirillen 5 (für eine Notentfernung). Werden statt der Längsfarblinien 5 die Längsminirillen 5 verwendet, so sind die Längsminirillen 5 dabei nur minimal tief, damit auch der Abdichtungseffekt der Ringkante 9, 23 erhalten bleibt.
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Die kurze Ringgreiffläche mit Ringquerrille(n) 24, die sich nach innen an die Ringkerbe 8 anschließt, dient zum Halten des Klickteiles 1´, 1´´ und 15 mit einem Dissektor, mit einer Kornzange oder mit einer Moskitoklemme für das Einführen des Klickteiles 1´, 1´´ und 15 in den Blutgefäßstumpf oder in ein anderes Röhrenende bzw. in eine Gefäßlängseröffnung. Zur Gefäßrandfixation können dabei zwei bis drei Spezialeinzinker verwendet werden, die evtuell nahe am Zinken gekürzt werden können und so auch in schlecht zugänglichen Operationsgebieten dann mit einem Herausdrehen entfernt werden können. Die oben erwähnten Instrumente an der kurzen Ringgreiffläche 24 dienen auch für das sofortige Ziehen am Prothesenteil 1´, 1´´ zum Einrasten der Zacken.
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Anfänglich wird nach Ausmessen des Gefäßlumens mit den Lumengrößen-Bestimmungs-Linien am konischen Ende eines runden Messstabes der Blutgefäß-Arbeitsumfang bzw. das Arbeitslumen festgelegt und die entsprechende HDKSKP-Größe herausgesucht. Dann wird ein fester, zur jeweiligen Prothesengröße gehöriger, eventuell auch ein hohler Plaste- oder Metall-Mandrin (ein Mandrin ist ein „Fülldraht“, kann auch aus Kunststoff sein) mit rundlicher, kegelartiger Spitze in das Klickteil 1´, 1´´ oder nur einmalig in die Steckprothese 1 vor dem Aufpressen der Blutgefäßwand auf HDKSKP- oder auf HDKSP-Zacken und eventuell vor Einpressen von Zick-Zack-Bandzacken von außen in die Blutgefäßwand bei härter verkalkten Gefäßen, auch im Fall der Ringkerben-Nutzung, eingelegt.
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Der Mandrin begünstigt das Einfädeln eines Prothesen-Endes 1 bzw. der Enden der Klickteile 1´ und 1´´ in den offenen und dadurch zusammengefallenen, auch durch den Tonus der Gefäßwand-Muskularis verengten Blutgefäßstumpf und dehnt letzteren auf Lumen-Arbeitsgröße des Blutgefäßes, so wie nach Ablauf einer Pulswelle etwa, auf. Die Harpunenkranzzacken 3 überdehnen diese pulswellenlose Lumen-Arbeitsgröße etwas beim Hineinstecken in den Gefäßstumpf unter Gefäßrand-Fixation mit Einzinkern, bevor die Zacken 3 einrasten. Das ist bei weichen elastischen Blutgefäßen kein Problem.
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Anders ist das bei besonders hart verkalkten unelastischen Blutgefäß-Wänden. Hier müssen zwei Seitenrand-Kurzincisionen und eine Kurzincision in der Mitte dazwischen im sicht- und erreichbaren Bereich von vorgegebener Größe durch die Spezialschere mit Begrenzungskante in harter Gefäßwand vorgenommen werden. Die zwei entstandenen Gefäßrandteile im sichtbaren Gefäßrandbereich lassen sich etwas hochklappen und dann der circuläre Harpunenkranz 2 einstecken. Die etwas hochgeklappten Teile werden nun mit einer Halbkreis-Backen-Ummantelungs-Andrück-Klemme auf die Harpunenkranzzacken 3 aufgedrückt und die Zacken 3 nach Möglichkeit in die Gefäßwand eingedrückt.
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Der Mandrin muss hierzu eben auch sehr fest sein, weil er ein zusätzliches festes Gegenlager unter der Steckprothese 1 für das Eindrücken von Harpunenkranzzacken 3 in eine harte Gefäßwand mit Hilfe einer Halbkreis-Backen-Ummantelungs-Andrück-Klemme abgeben muss. Ist eine Öffnung an der Spitze eines größeren hohlen Mandrins, so ist diese Öffnung für das Durchschieben eines Fogarthy-Katheters zu eventuell nötiger Ballonblockade vor dem zentralem Aorten-Gefäßstumpf gedacht, wenn eine hart verkalkte Aorta nicht mehr abklemmbar ist.
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Selbst wenn die Harpunenkranzzacken 3 eines Klickteiles 1´, 1´´ nicht oder nur unvollständig in eine harte Blutgefäßwand eindrückbar sind, kann durch das Harpunen-Doppelkranzband 13, welches in der Adventitia einrastet, auch wenn sie ausgedünnt ist, neben der spitz zulaufenden Prothesenrand-Erst-Abdichtung und einer gewissen Ringkantenabdichtung noch eine ausreichende endgültige Abdichtung eben durch das Harpunen-Doppelkranzband 13 erreicht werden, entweder schon in Form zweier Doppelkranzbänder 13 an der Anastomose unter Nutzung der Ringkerbe 24 und der harpunenkranznahen Seite an jedem Klickteil 1´, 1´´ oder als nur ein Doppelkranzband 13 außen um die zusammengefügten Gefäßenden nach Zusammenklicken der Klickteile 1´ und 1´´. Notfalls ist mit einem Tropfen Glubran®2-Kleber jeweils in die dreimaligen Einkerbungen des harten Gefäßrandes an sichtbar zugänglichen Stellen eine ergänzende Abdichtung möglich. Glubran®2-Kleber unterliegt einem Eliminationsprozess der hydrolytischen Degradation. Die Ausscheidung ist innerhalb von fünf bis sechs Monaten abgeschlossen.
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Sicherlich sind nicht alle abnorm verkalkten Gefäße für dieses Prothesen-Schnellvereinigungsverfahren geeignet, einige werden schon noch genäht werden müssen. Wenn aber etwa 70% aller Gefäßanastomosen schneller möglich wären, so wäre das schon ein großer Fortschritt in der Gefäßchirurgie, so die Äußerung eines erfahrenen Gefäßchirurgen.
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Das 45°-Winkel-Seit-zu-End-Anastomosen-Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatten-Steckprothesen-Klickteil-Set besteht aus speziellen Teilen. Das 45°-Winkel-Seit-zu-End-Prothesen-Hauptklickteil 15 besitzt an der 45°-Seite einen Spitzrandinnenflansch 16 ohne Zacken. In das Blutgefäß 4 wird mit einer Längsin(ex)cisionsöffnung das Seit-zu-End-Prothesen-Hauptklickteil 15 mit dem Spitzrandinnenflansch 16 eingelegt. Dieses Hauptklickteil 15 besitzt eine Ringwulst 17 für zwei Ringgruben 18 des Einrastschieber-Klickteils 19. Das Hauptklickteil 15 besitzt weiterhin einen Oberflächenvertiefungsring 20. In dem Oberflächenvertiefungsring 20 können mit unterschiedlich großen Ovalärstäben oder Spreizern zwei Einrastungen an den Einrastschieber-Klickteil-Ringgruben 18 ausgelöst werden. Eine zweite Einrastung zum Blutgefäß 4 hin würde dann nochmals besonderen Druck über den schrägen Endrand 30 des 45°-Schräg-Zwischenteils 22 auf die Ovalplatte 21 mit ihrem Harpunenkranz auslösen und die Zacken dieser Ovalplatte 21 tiefer in die Gefäßwand eintreiben. Bei besonders harter Gefäßwandverkalkung sind die Zacken eventuell nur mit der ersten Einrastung in eine ausgedünnte Adventitia einzutreiben. Der im Blutgefäß 4 innen liegende Flansch ist aber für eine Abdichtung dann noch ausreichend an die Gefäßinnenwand herangedrückt.
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Das Hauptklickteil 15 endet am anderen Ende gegenüber dem Flanschende mit einer Gegenseite, die sich an den Oberflächenvertiefungs-Ring 20 anschließt und jeweils ohne Harpunenkranz wie ein Klickteil 1´ mit Ringgrube 7 oder ein Klickteil 1´´ mit Ringwulst 6 von einer HDKSKP aussieht, wobei es aber höhenmäßig eine kleinere Ringkante 23´ hat, damit das Einrastschieber-Klickteil 19 noch bis zu seinem Einrastungsgebiet darüber schiebbar ist. An diese Gegenseite ist somit jederzeit eine ankoppelnde Anastomosierung mit einem in einem Blutgefäß steckenden Klickteil oder mit einem 1´- bzw. 1´´-Klickteil, angebracht am Ende einer Kunststoff-Blutgefäßersatzprothesen-Röhre (hier dann ohne Harpunenkranz 2), möglich.
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Bei der Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatte 21 sind die Zacken evtl. auch fast senkrecht möglich, vor allem für härter verkalkte Blutgefäßwände, um sie, ohne dass sich die Zacken umbiegen, doch noch in so eine härtere Blutgefäßwand eindrücken zu können.
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Die Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatte 21 muss etwas elastisch biegbar sein, damit sie sich auch noch an die seitliche Rundung des Abnahmeblutgefäßes anpassen kann. Diese seitliche Gefäßwand-Rundungs-Anpassung muss auch noch in den Flanschbereich 16 und in das Schrägende des Schrägzwischenteiles 22 beim Bau einer solchen Prothese eingearbeitet werden. Ein Horizontalschnitt nur durch den Flansch oben an dem von der Prothese abgehenden Flanschbereich sähe wie eine schmale Mondsichel aus.
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Das 45º-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 hat einen Oberflächenvertiefungs-Ring 26 an dem „Nicht-schrägen-Endbereich“. Dieser Vertiefungs-Ring 26 dient zum Aufklicken dieses Steckprothesen-Sets bei Entfernungsnotwendigkeit ebenfalls mit Hilfe unterschiedlich großer, doppelter Ovalärstäbe oder Spreizer, doppelt, weil jeweils zwei gleich große zum Auf-(oder Zu-)Klicken gebraucht werden, die jeweils gegenüberliegend zugleich ansetzen. Die zwei schließlich größeren doppelten Ovalärstäbe oder Spreizer drücken dann auch eine zweite Einrastung des Einrastschieber-Klickteiles 19 wieder auseinander. Ein schonenderes Aufklicken, damit der harpunierte Blutgefäßincisionsrand nicht zu sehr zusammengedrückt wird, ist durch Ansetzen zweier Klemmen jeweils im Oberflächenvertiefungsring 26 und an der kleineren Ringkante 23´ (an ihrer Ringgreifflächenseite 24) möglich.
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Am gleichen „Nicht-schrägen-Endbereich“ mit dem Vertiefungs-Ring 26 ist der Außendurchmesser am Rand über ein kurzes Stück noch kleiner als der Durchmesser am Oberflächenvertiefungs-Ring 26, dieses kurze Endstück kann dadurch als Einschubende 27 in die Überschiebstrecke 29 des Einrastschieberklickteils 19 geschoben werden. Die Überschiebstrecke 29 wird durch eine Innenlumen-Vergrößerung über ebenfalls nur eine kurze Strecke an dem einen Ende des Einrastschieberklickteiles 19 bewerkstelligt. Das Zusammenschieben der Teile 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 und Einrastschieber-Klickteil 19 sollte stets zu allererst und zwar vor dem Aufschieben dieser Teile auf das Hauptklickteil 15 erfolgen, damit das 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 schon gut geführt über den Ringwulst 17 gelangt und mit seinem Schrägende über die ovaläre Angleit-Führungsschräge 28´ auf die ovaläre Führungs- und Arretierungs-Ebene 28´´ des Hauptklickteiles 15 gesteckt werden kann. Durch 28´ und 28´´ sowie durch das Zusammenschieben vom Einschubende 27 des 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 mit der Überschiebstrecke 29 des Einrastschieber-Klickteil 19 wird ein Spiel (ein ungezieltes „Buttern“) des 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 auf dem im Durchmesser kleineren Hauptklickteil 15 und somit auf der Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatte 21 verhindert, da ja der Innen-Durchmesser dieses 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 etwas größer als der Durchmesser des Ringwulstes 17 vom Hauptklickteil 15 sein muss, weil das 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 eben über diesen Ringwulst 17 hinweg geschoben werden muss.
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Vor letzterem Vorgang wird natürlich erst einmal die Harpunenkranz-Eindrück-Ovalplatte 21 auf die Arretierungs-Ebene 28´´ geschoben. Diese Ovalplatte 21 muss ebenfalls einen gering größeren Durchmesser sogar an der Schmalseite des Ovals gegenüber dem Durchmesser des Ringwulstes 17 haben, wird aber dann durch die Arretierungs-Ebene 28´´ auch in ihrer Lage arretiert, damit sie gezielt und sicher eingedrückt werden kann.
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Beim Einrastschieber-Klickteil 19 muss zum Darüberschieben dieses Einrastschieber-Klickteil 19 der Innenduchmesser dieses Einrastschieber-Klickteil 19 gleich so groß bzw. höchstens minimal etwas größer als der Außendurchmesser von der ringförmigen Außenfläche 17´ und von der kleineren Ringkante 23´ sein. Die kleinere Ringkante 23´ ist deshalb etwas kleiner im Durchmesser als die übliche Ringkante 23.
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Das 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 und das Überschiebstrecken-Gebiet 29 vom Einrastschieber-Klickteil 19 besitzen in den röhrenförmigen Außenwänden Perforationen (Löcher) 12. In den 11 (hier am Teil 22), 14 und 15 sind sie an den Rändern nur in wenigen Stückzahlen beispielhaft dargestellt. Die Perforationen 12 verhindern, dass bei einer Operation auftretende Mini-Blutreste (sie können unter dem 45°-Schräg-Zwischenteil 22 und dem Überschiebstreckengebiet 29 vom Einrastschieber-Klickteil 19 in einem „Totraum“ zum kleineren Außendurchmesser der ringförmigen Außenfläche 17´ vom Hauptklickteil 15 hin liegen) sozusagen nicht in benanntem „Totraum“ liegen bleiben, sich infizieren und Prothesen- bzw. Anastomosen-Infektionen auslösen können. Über diese Perforationen 12 sind Abflussmöglichkeit bzw. auch Abräummöglichkeit über einsprossende Blutgefäße gegeben.
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Am Schrägende des 45º-Winkel-Schräg-Zwischenteiles 22 besteht außen ein „zusätzlich leicht schräger Endrand“ 30, der auf die Oval-Platte 21 dann in Richtung der Schräge des Spitzrandinnenflansches 16 so parallel drückt, dass der Blutgefäßrand dazwischen befestigt wird, ohne dass eine ringförmig stärker drückende Kante des Schrägendes von dem 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil 22 eine Nekrose am Blutgefäßrand auslösen kann.
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Bei verkalkten härteren Blutgefäßen ist die Einführung des ovalären Spitzrandinnenflansches 16 in eine längsovale Blutgefäßwandexcision 25 bei nicht dehnbarem unelastischen Excisionsrand schlecht oder nicht möglich. Deshalb ist „eventuell eine Zusatzincision“ 31 nötig. Wenn dann der ovaläre Spitzrandinnenflansch 16 eingeführt wurde, ist eine kleine Zusatznaht zum Verschluss dieser kleinen Incision erforderlich, bevor das übrige 45º-Anastomosen-Set aufgeklickt wird. Zum spreizenden Aufhalten der Excisionssamt Zusatzincisions-Wunde für das Einführen vom Flansch 16 kann ein Einzinker 33 und am anderen Wundrand ein Haltefaden 32 genommen werden, wobei der mit Nadel armierte Haltefaden 32 dann gleich für die kleine Zusatznaht benutzt werden kann. Gleichzeitig ist am Ende dieser Naht dann noch mit diesem Faden der Oberrand des Abzweig-Ersatzblutgefäßes, was am Unterrand etwas eingekerbt wird, heranziehbar. Damit ist ein besseres Verwachsen von Abnahme- und Abzweig-Blutgefäß möglich. Die kleine Zusatz-Naht fällt kaum ins Gewicht. Eine Anastomosen-Naht-Strecke der ovalären großen Abzweigöffnung wäre viel länger und dauerte viel länger.
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Das anzukoppelnde Abzweiggefäß mit einem Klickteil 1´ oder 1´´ am Ende ist meist ein noch gut elastisches, ausgesuchtes, autologes Blutgefäß (Arterie oder Vene; oft ist es ein Stück von der Vena saphena magna), so dass das Klickteil 1´ oder 1´´ weit ins Ende des Blutgefäßes eingeschoben werden kann, die Gefäßwand noch bis zur Ringkante 23´ gedehnt oder auch umgekrempelt werden kann, noch dazu, wenn man den Gefäßrand unten einkerbt. Man kommt so noch gut an die Ringkante 23 beim Abzweiggefäß für ein Zusammenklicken mit 23´ heran, und das so reichlich über das Klickteil 1´ oder 1´´ ziehende Gefäßende kann noch nahe an die Entnahmegefäßwand zum besseren Verheilen herangelagert werden, evtl. auch noch mit erwähnter Heranzieh-Naht.
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Der „längere Oberrand“ 34´, 34´´ und 34´´´ kann insgesamt noch verschiedene Länge je nach Blutgefäßwanddicke haben, so wie er z. B. besonders lang als 34´´ am Teil 22 der 14 ist. Der „kürzere Unterrand 35´, 35´´ und 35´´´ hat dann dabei ebenfalls verschiedene Länge je nach Blutgefäßwanddicke, so wie er z. B. auch besonders lang als 35´´ am Teil 22 der 14 ist.
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Falls alles einmal mit Resorbierbarem erreichbar würde, wäre das ein weiterer besonderer Fortschritt. Das resorbierbare Material müsste Poren oder anderes haben, wo Gewebe einsprosst, sich bei Blutgefäßen an der Protheseninnenwand eine Intima ausbildet und eine Verheilungs-Verfestigung bei gleichzeitiger sich über lange Zeit hinziehender Resorption einsetzt und wo dabei keine Kunststoff-Defragmentierungen mit Embolie-Gefahren auftreten.
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Bezugszeichenliste
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- 1
- Steckprothese, Kunststoffrohr
- 1´
- Steckprothesenteil, kleineres Außenklickteil
- 1´´
- Steckprothesenteil, längeres Innenklickteil
- 2
- Harpunenkranz
- 3
- Harpunenkranzzacken, Zacken
- 4
- Organ, Gang, Röhrenwandgewebe, Gewebe, Gewebeteil, Blutgefäß
- 5
- Längsminirillen, Längsfarblinien
- 6
- Ringwulst
- 7
- Ringgrube
- 8
- Ringkerbe
- 9
- höhere Ringkante
- 10
- Stoßfläche
- 11
- Zusatzzapfen
- 12
- Löcher, Perforationen
- 13
- Harpunen-Doppelkranzband
- 14
- Harpunenzacken am Harpunen-Doppelkranzband
- 15
- 45°-Winkel-Seit-zu-End-Anastomosen-Prothesen-Hauptklickteil
- 16
- ovalärer Spitzrandinnenflansch
- 17
- Ringwulst des Hauptklickteils
- 17´
- Außendurchmesser des Hauptklickteils 15 in der Nähe des Ringwulstes 17
- 18
- Ringgruben des Einrastschieber-Klickteils
- 19
- Einrastschieber-Klickteil
- 20
- Oberflächenvertiefungsring am Teil 15
- 21
- Harpunen-Kranz-Eindrück-Ovalplatte
- 22
- 45°-Winkel-Schräg-Zwischenteil
- 23
- Ringkante
- 23´
- etwas im Durchmesser kleinere Ringkante
- 24
- kurze Ringgreiffläche mit Ringquerrille(n)
- 25
- Blutgefäßlängseröffnung, Röhreneröffnungsgewebsrand, Blutgefäßwandexcision
- 26
- Oberflächenvertiefungsring am Teil 22
- 27
- Einschubende
- 28´
- ovaläre Angleit-Führungsschräge
- 28´´
- ovaläre Führungs- und Arretierungsebene
- 29
- Überschiebstrecke
- 30
- leicht schräger Endrand
- 31
- Zusatzincision
- 32
- Haltefaden mit zunächst daran verbleibender Nadel
- 33
- Einzinker
- 34´, 34´´, 34´´´
- „längerer Oberrand“ jeweils vom Teil 22; am längsten als 34´´
- 35´, 35´´, 35´´´
- „kürzerer Unterrand“ jeweils vom Teil 22; am längsten als 35´´
