KR102112260B1

KR102112260B1 - 연결구를 구비한 혈관 액세스 시스템

Info

Publication number: KR102112260B1
Application number: KR1020147008819A
Authority: KR
Inventors: 젓슨 에이. 헤릭
Original assignee: 메리트 메디컬 시스템즈, 인크.
Priority date: 2011-09-06
Filing date: 2012-09-06
Publication date: 2020-05-18
Also published as: EP2753376A2; JP6199866B2; US20160129177A1; JP2014529474A; US11185676B2; US10632296B2; CA2845635A1; MX2014002569A; CN103813817A; US9278172B2; CA2845635C; US20190184151A1; AU2012304589A1; WO2013036643A3; BR112014005094A2; US20180161489A1; MX346966B; ZA201402030B; EP2753376B1; US20130060268A1

Abstract

유체 도관의 근위 및 원위 관형 세그먼트들을 유체 결합시키기 위한 연결구를 제공한다. 일 구현예에서, 연결구는 제1 외주를 한정하는 외표면 및 내강을 한정하는 내표면을 구비한 연결구 몸체를 포함할 수 있다. 연결구는 또한 개방 구성 및 복수의 폐쇄 구성들을 가진 연결 장치를 포함할 수 있다. 연결 장치는 유체 도관을 연결구에 고정하기 위해 서로 맞물리도록 구성되는 제1 및 제2 부재를 포함할 수 있다. 연결 장치는 또한 상이한 크기의 유체 도관들을 고정하기 위한 복수의 폐쇄 구성들을 포함할 수 있다.

Description

연결구를 구비한 혈관 액세스 시스템{VASCULAR ACCESS SYSTEM WITH CONNECTOR}

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 2011년 9월 6일자로 출원된 미국 가출원번호 제61/531,303호 및 2012년 4월 23일자로 출원된 미국 가출원번호 제61/636,851호의 정규 출원이며, 이들의 이점을 주장하고, 이들 모두는 본 명세서에 원용되어 포함된다.

본 출원은 유체 운반 도관의 다수의 부분들을 연결하기 위한 시스템에 포함될 수 있는 연결구에 관한 것이다.

미국에서는, 약 40만 명의 사람들이 만성 혈액투석을 필요로 하는 말기 신장 질환을 겪고 있다. 고-유동 측로 또는 누관을 형성하기 위해 정맥이 동맥에 부착되게 하는 동정맥(AV) 문합을 생성함으로써, 혈액투석을 수행하기 위한 영구적인 혈관 액세스 부위들을 형성할 수 있다. 정맥은 동맥에 직접 부착될 수 있지만, 누관의 정맥 부분은 혈액투석과 사용하기 위한 적절한 혈류를 공급할 정도로 성숙하는 데에 6주 내지 8주가 소요될 것이다. 게다가, 직접 혈액투석은 해부학적 고려사항들로 인해 모든 환자들에게 실현 가능하지 않을 수 있다.

다른 환자들은 동맥 혈관계와 정맥 혈관계 사이에 액세스 부위를 제공하기 위해 인공 이식편 재료의 사용을 필요로 할 수 있다. 전체 이식 실패율이 여전히 높기 때문에, 이식편의 개통률(patency rate of graft)은 여전히 만족스럽지 않다. 임시 카테터 액세스가 또한 선택사항이 된다. 그러나, 임시 카테터 액세스의 사용은 환자를 추가적인 출혈 및 감염 위험성 그리고 불쾌함에 노출되게 한다.

전술한 필요성들 및/또는 문제점들의 일부 또는 전부가 본원에 개시된 소정의 구현예들에 의해 해결될 수 있다. 예컨대, 일 구현예에서, 환자의 심혈관계의 두 위치 사이에 연속 혈류를 공급하기 위한 시스템이 제공된다. 원위부 및 근위부를 구비한 혈액 도관이 제공된다. 원위부는 삽입 부위에서 혈관에 삽입되도록 그리고 혈관을 통해 삽입 부위와 이격된 위치까지 진행되도록 구성된다. 시스템은, 혈액 도관의 근위부와 맞물리도록 구성되는 원위부, 및 원위부로부터 근위방향으로 연장되는 관형 몸체를 포함하는 연결구를 구비한다. 관형 몸체는 혈관 이식편의 단부에 삽입되도록 구성된다. 연결구는 개방 구성을 가진 연결 장치를 구비한다. 연결 장치는 또한 연결 장치의 내표면과 관형 몸체 사이에 제1 갭을 제공하는 제1 폐쇄 구성, 및 연결 장치의 내표면과 관형 몸체 사이에 제2 갭을 제공하는 제2 폐쇄 구성을 가진다. 제1 갭은 제1 벽 두께 및 관형 몸체의 외주에 대응하는 내주를 가진 이식편을 수용한다. 제2 갭은 제1 벽 두께와 상이한 제2 벽 두께 및 관형 몸체의 외주에 대응하는 내주를 가진 이식편을 수용한다. 연속 혈류가 상이한 벽 두께의 이식편들로부터 연결구를 통해 혈액 도관 내로 공급될 수 있다.

본 개시의 다른 구현예들, 양상들, 및 특징들은 후술하는 상세한 설명, 첨부 도면, 및 첨부된 청구항들로부터 당업자들에게 명백해질 것이다.

본 발명을 이용하는 방법 및 구조는, 반드시 일정한 비율로 나타내지는 않은 첨부 도면과 함께, 본 발명의 구현예들의 후술하는 상세한 설명에 의해 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 혈관 액세스 시스템의 일 구현예의 사시도이다.
도 2는 연결구, 변형 완화 구조(strain relief structure), 및 혈관 이식편을 포함하는 혈관 액세스 시스템 어셈블리의 일 구현예의 평면도이다.
도 3은 폐쇄 구성의 연결구의 일 구현예의 사시도이다.
도 4는 개방 구성의 연결구의 일 구현예의 사시도이다.
도 5는 도 3의 4-4를 따른, 개방 구성의 연결구의 일 구현예의 단부도이다.
도 6은 개방 구성의 연결구의 일 구현예의 평면도이다.
도 6a는 스프링 구조의 일 구현예의 사시도이다.
도 7은 변형 완화 구조의 일 구현예의 평면도이다.
도 8a는 다양한 혈액 도관 구성요소들을 고정하기 위해 외부 링의 근위 종방향 운동을 이용하는 연결 장치의 사시도이다.
도 8b는 다양한 혈액 도관 구성요소들을 고정하기 위해 사용될 수 있는 클램쉘 구성을 포함하는 연결구의 사시도이다.
도 8c는 다양한 혈액 도관 구성요소들을 고정하기 위해 스프링 부재를 구비한 연결구의 사시도이다.
도 9a 내지 도 9f는 연결을 용이하게 하기 위한 예시적인 시스템들 및 방법을 도시한다.
도 10은 개방 구성의 연결구의 일 구현예의 사시도이다.
도 11은 변형 완화 구조의 일 구현예의 사시도이다.
도 12a 내지 도 12f는 연결을 용이하게 하기 위한 예시적인 시스템들 및 방법을 도시한다.

개선된 혈액투석 및 혈관 액세스 시스템들 및 방법들이 개발되었다. 하나의 넓은 의미에서, 소정의 구현예들은 시스템으로부터의 혈액의 유출을 위해 사용될 수 있는 혈류 구성요소, 및 시스템의 유입 도관을 유출 도관에 대해 고정하기 위해 사용될 수 있는 결합 또는 연결 장치를 포함한다. 유입 및 유출 구성요소들의 견고한 연결은 시스템을 통한 연속 혈류를 가능하게 하며, 여기서 유입 및 유출 구성요소들은 서로 견고하게 유체 소통된다. 유출 구성요소를 연결 장치와 연결하기 위한 기법들이 또한 제공된다. 다양한 구현예들에서, 연결 장치 및 조립 방법들은 본원에 참조로서 포함된 미국 특허 제8,079,973호에 기재된 연결 수단을 향상시키고 그리고/또는 그를 기반으로 한다.

연결 장치의 근위부가 유출 구성요소와 다양한 유입 구성요소들의 유체 연결을 가능하게 하기 위해 다양한 구현예들에서 구비된다. 유입 구성요소들은 혈액을 혈관 액세스 시스템 내로 수용하기 위해 혈관계에 연결될 수 있는 다양한 혈액 도관들일 수 있다. 이러한 혈액 도관들은 ePTFE, 데이크론(Dacron), 또는 다른 적절한 재료들로 이루어진 혈관 이식편과 유사한 구성을 가질 수 있다. 다른 적절한 재료들로, 동맥과 생물학적으로 적합하며 항혈전성 또는 최소 혈전성 특성을 가진 재료가 포함될 수 있다. 유입 구성요소는 바람직하게는 동맥에 대한 장기간 부착용으로 구성된다. 유입 구성요소는 바람직하게는 반복적 니들 액세스에 적합한 영역을 포함한다. 예컨대, 유입 구성요소의 길이는, 혈액이 시스템으로부터 인출 및 시스템으로 복귀될 수 있도록, 니들에 의해 관통되도록 구성될 수 있다. 제조자에게는 유출 구성요소를 연결구와 함께 패키징하는 것이 편리하지만, 상이한 최종 사용자들은 어떤 유입 구성요소를 사용할 것인지에 대한 상이한 선호도를 가질 수 있다. 예컨대, 일부 최종 사용자들은 다양한 이유들로 인해 하나의 재료 또는 제조자를 다른 재료들 또는 제조자들에 비해 선호할 수 있다.

따라서, 유출 구성요소가 다양한 이식편들 및 다른 유입 구성요소들과 사용될 수 있도록, 다양한 이식편들 및 다른 유입 구성요소들에 연결 가능한 연결 장치들이 개발되었으며 본원에서 제공된다.

도 1은 내강(60)을 형성하기 위해 함께 조립될 수 있는 복수의 구성요소들을 구비한 혈관 액세스 시스템(50)의 일 구현예를 도시한다. 내강(60)은 제1 혈관 세그먼트로부터 제2 혈관 세그먼트로 혈액을 우회시키도록 구성되는 혈액 도관 또는 경로를 제공한다. 혈관 액세스 시스템(50)은 근위 단부(54)와 원위 단부(58), 및 근위 단부(54)와 원위 단부(58) 사이에 연장되는 내강(60)을 구비한다. 몇몇 구현예들에서, 근위 단부(54)는 제1 혈관 세그먼트와 결합되도록, 예컨대 제1 혈관 세그먼트에 부착되도록 구성될 수 있고, 원위 단부(58)는 제2 혈관 세그먼트와 결합되도록, 예컨대 제1 혈관 세그먼트에 삽입되도록 구성될 수 있다. 내강(60)은 바람직하게는 근위 단부(54)와 원위 단부(58) 사이에 연장된다. 내강(60)은 또한 투석 또는 다른 처치를 용이하게 하기 위해 환자 외부로부터 액세스될 수 있다.

일 구현예에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 혈관 액세스 시스템은 내강(60)을 형성하기 위해, 유입 구성요소 또는 이식편과 같은 제1 도관(62), 및 유출 구성요소 또는 카테터와 같은 제2 도관(66)을 유체 연결하도록 구성되는 연결구(70)를 포함한다. 소정의 구현예들에서, 제1 도관(62)은 근위 단부(54)로부터 원위 단부(58)를 향해 연장되며, 제2 도관은 원위 단부(58)로부터 근위 단부(54)를 향해 연장된다. 연결구(70)는 제1 도관(62)과 제2 도관(66) 사이에 위치할 수 있고, 그에 따라 제1 도관(62)의 원위부가 연결구(70)의 근위부에 연결되도록 구성되며, 제2 도관(66)의 근위부가 연결구(70)의 원위부에 연결되도록 구성된다. 연결구(70) 및/또는 도관들(62, 66)은 제1 및 제2 도관(62, 66)을 연결하기 위해 또는 제1 도관(62)과 제2 도관(66) 사이의 연결의 견고함을 개선하기 위해 하나 이상의 연결 장치를 구비하고 그리고/또는 그 하나 이상의 연결 장치와 통합될 수 있다.

도 2는 도 1과 유사한 혈관 액세스 시스템 어셈블리의 일 구현예의 서브-어셈블리를 도시한다. 도 2는 연결구(170) 및 유입 구성요소(162)를 포함하는 시스템을 나타낸다. 유입 구성요소(162)는 예컨대 비교적 넓은 범위의 벽두께를 가진 다양한 구성들을 취할 수 있지만, 다른 경우엔 혈관 이식편과 유사할 수 있다. 유입 구성요소(162)는 연결 장치(166)를 통해 연결구(170)의 제1 단부(154)의 일부에 연결되며, 이와 유체 소통된다. 연결구(170)의 제2 단부(158)의 일부는 혈액 도관 또는 카테터와 같은 유출 구성요소에 연결될 수 있다. 유출 구성요소는 본원에 참조로서 포함된 미국 특허 제8,079,973호에 보다 상세히 기재된 유출 구성요소(166)와 유사할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 몇몇 구현예들에서, 연결구(170)의 제2 단부(158)는 연결구(170)와 유출 구성요소 사이의 연결의 견고함을 개선하기 위해 또는 이들 사이의 기계적 맞물림을 제공하기 위해 하나 이상의 맞물림 특징부(168)를 가진 관형 구조를 구비할 수 있다. 맞물림 특징부들(168)은 연결구(170)의 제2 단부(158)의 관형 구조의 직경보다 더 큰 확대형 외경 또는 외주를 가질 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 맞물림 특징부들(168)은 하나 이상의 바브(barb)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 몇몇 구현예들에서, 맞물림 특징부들(168)은 외주 또는 외경이 그 제1 단부로부터 제2 단부로 증가하는 원추형 형상을 가질 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 연결 장치(166)는 클램쉘 구조를 가질 수 있다. 클램쉘 구조라는 용어는, 적어도 하나의 부재가 다른 부재로부터 멀리 그리고 다른 부재를 향해 피봇할 수 있고, 함께 피봇할 때 폐쇄 구성을 형성하는 복수의 부재들의 조합을 포괄하도록 의도된 광범위한 용어로, 외주 주위의 에지-투-에지 접촉 또는 클램쉘형 형상을 가진 구조들에 제한되지 않는다. 예컨대, 몇몇 구현예들에서, 힌지형 메커니즘은 아치형 핑거-형상의 부재들을 구비할 수 있거나, 또는 더 각진 형상이거나 사각형 형상인 외경 또는 외표면, 또는 더 관형이거나 원통형 형상인 내경 또는 내표면을 가진 부재들을 구비할 수 있다. 이러한 방식으로, 연결 장치(166)는 그 의도된 기능을 수행하는 임의의 구성일 수 있다.

몇몇 구현예들에서, 도 2, 도 7, 및 도 11에 도시된 바와 같이, 시스템 또는 어셈블리는 유입 구성요소(162) 및/또는 유출 구성요소를 둘러싸는 하나 이상의 변형 완화 구조(164)를 구비할 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 변형 완화 구조(164)는 연결구의 제1 단부의 일부 상에서 슬라이딩할 수 있는 엘라스토머 슬리브, 및 유입 구성요소를 둘러싸는 코일을 포함한다. 슬리브는 변형 완화 구조(164)를 가능하게 하며, 이는 연결구에 의한 유입 구성요소의 변형을 줄이거나 최소화하는 코일 또는 다른 구조일 수 있다. 엘라스토머 특성들로 인해, 슬리브는 부착된 유입 구성요소의 벽 두께에 따라 다양한 외경들을 보이는 연결구와 결합될 수 있고, 이는 이하에 보다 상세히 설명될 것이다. 다른 구현예들에서, 변형 완화 구조(164)는 유입 구성요소 또는 연결구의 벽 두께 또는 다른 가로 치수의 가변성으로 인해 더 큰 구조 및 더 작은 구조를 수용하기 위해 엘라스토머 특성에 의존하지 않는 기계적 가변 내부 프로파일을 갖도록 구성될 수 있다. 그러나, 엘라스토머 슬리브는 더 적은 부품들을 요구하는 간단한 구조이며, 그에 따라 사용 시 상이한 외주들 및 구성들을 가질 수 있는 연결구에 변형 완화 구조를 결합시키는 문제에 대한 훌륭한 해결방안이다.

변형 완화 구조(164)는 유입 구성요소(162)의 꼬임(kinking) 또는 조임(pinching)을 줄이거나 최소화한다. 몇몇 구현예들에서, 변형 완화 구조(164)는 탄성 특성 및 매끄러운 내표면 모두를 포함할 수 있다. 예컨대, 니티놀 코일과 같은 스프링 재료 또는 구성이 변형 완화 구조(164)의 구역 내의 바람직하지 않은 예측 불가능한 변형에 저항하기 위해 구비될 수 있다. 또한, 실리콘 슬리브와 같은 연성 재료 또는 구성이 꼬임으로 인한 조임으로부터 유입 구성요소(162)를 격리하기 위해 구비될 수 있다. 몇몇 경우들에서, 슬리브는 연결 장치(166)와 마찰 끼워맞춤(friction fit)을 그리고 유입 구성요소(162)와 미끄럼 끼워맞춤(slip fit)을 형성하기 위해 연결 장치(166)의 일 단부 상에서 슬라이딩할 수 있다. 다른 경우들에서, 슬리브는 슬리브와 연결 장치(166) 사이에 기계적 연결을 형성하기 위해 연결 장치(166) 내에 클램핑될 수 있다. 전술한 바와 같이, 몇몇 구현예들에서, 이는 유입 구성요소(162)가 연결 장치(166)로부터 연장됨에 따라 유입 구성요소(162)의 꼬임 또는 폐쇄를 방지하는 것을 도울 수 있다.

도 3은 연결구(270)의 일 구현예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 연결구(270)는 폐쇄 구성이다. 몇몇 구현예들에서, 연결 장치(266)가 연결구(270)와 통합될 수 있다. 다른 구현예들에서, 연결 장치(266)는 연결구(270)와 별개의 구성요소일 수 있다. 연결구(270)는 핀과 같은 힌지 구조(240)가 장착될 수 있는 플랜지(282) 또는 돌출부를 구비하여 구성될 수 있다. 플랜지(282)는 연결구(270)의 방사상 돌출 부재로 구성될 수 있으며, 몇몇 구현예들에서는 연결구(270)의 가장 넓은 프로파일을 형성한다.

연결 장치(266)는 각각 제1 및 제2 단부(246, 248; 250, 252)를 가진 제1 및 제2 부재(278, 280)를 구비할 수 있다. 연결 장치(266)의 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제1 단부들(246, 248)은 연결구(270)의 플랜지(282)에서 힌지 구조와 피봇 가능하게 결합될 수 있다. 제2 단부들(250, 252; 도 4 참조)은 제1 단부들(246, 248)로부터 멀리 위치되거나 배치될 수 있다. 제1 및 제2 부재(278, 280)는 이들 사이의 비교적 쉬운 결합 및 매우 견고한 연결을 가능하게 하기 위해 강성 및 가요성의 조합을 가질 수 있다.

연결구(270) 내에 한정되는 내강의 종축에 평행한 방향으로의 약간의 가요성이 각각의 부재들(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)에 인접하게 배치되는 슬롯들(276)에 의해 제공될 수 있다. 슬롯들(276)은 제2 단부들(250, 252)에서 시작될 수 있고, 제1 단부들(246, 248)을 향해 연장될 수 있다. 이하에 추가로 설명되는 바와 같이, 슬롯들(276)은 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)에 배치된 톱니들로 하여금, 이 톱니들이 서로 지나가도록 원주방향으로 이동할 수 있을 정도의 양만큼, 축방향으로 편향될 수 있게 한다. 슬롯들은 축방향 변위 특징부의 일례로, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 일 표면의 적어도 일부에 위치하는 채널들 또는 리세스들과 같은 다른 형태들을 취할 수 있다. 다양한 구현예들에서, 축방향 변위 특징부는 제1 및 제2 부재(278, 280) 중 적어도 하나의 부재의 제2 및 제1 단부(250, 252; 246, 248) 사이의 간격의 적어도 일부만큼 연장될 수 있다. 예컨대, 일 구현예에서, 축방향 변위 특징부는 제1 및 제2 부재(278, 280) 중 적어도 하나의 부재의 제2 및 제1 단부(250, 252; 246, 248) 사이의 간격의 적어도 약 25%만큼 연장되도록 구성될 수 있다. 보다 일반적으로, 이러한 구조들은 제1 및 제2 부재(278, 280)의 약간의 수축을 가능하게 하는 한편, 이러한 부재들 사이에 가해진 힘이 알려지거나 또는 용인 가능한 범위에 있도록 이러한 부재들의 항복(yield)을 일반적으로 최소화하도록 구성된다.

연결 장치(266)는 제1 및 제2 부재(278, 280)의 일 측으로부터 연결구(270)의 제1 단부(254)를 향해 연장되는 근위방향 연장형 슈라우드들(284, 286)을 구비할 수 있다. 슈라우드들(284, 286)은 도 4와 관련하여 이하에 보다 상세히 설명된다. 몇몇 구현예들에서, 슈라우드들(284, 286)은 생략되거나, 실질적으로 감소될 수 있는데, 이는 도 10과 관련하여 이하에 보다 상세히 설명된다.

전술한 바와 같이, 연결구(270)는 제2 단부(258)를 향해 연장되는 관형 구조(244)를 구비할 수 있다. 관형 구조(244)는 도 1에 도시된 유출 구성요소와 연결되도록 구성될 수 있다. 관형 구조(244)는 이미 본원에 참조로서 포함된 미국 특허 제8,079,973호에 보다 상세히 설명된 바와 같이 유출 구성요소와의 견고한 부착을 위해 맞물림 특징부들(268)을 구비할 수 있다.

도 4는 개방 구성의 연결구(270)의 일 구현예를 도시한다. 연결 장치(266)의 제1 및 제2 부재(278, 280)는 유입 구성요소 또는 이식편(미도시)을 연결구(270)에 고정하기 위해 유입 구성요소 또는 이식편(미도시)의 외표면의 부분들과 맞물리도록 구성된다. 다양한 두께의 이식편들이 연결구(270)에 고정될 수 있도록, 제1 및 제2 부재(278, 280)를 위한 다양한 위치들 또는 폐쇄 구성들이 제공된다. 다양한 두께를 수용하는 능력은 연결구(270)로 하여금, 예컨대 적어도 원위 단부들에서 상당히 상이한 평균 벽 두께를 가진 다양한 분류의 제품들과 작동할 수 있게 한다. 본원의 다른 부분에서 설명된 바와 같이, 이러한 특징부는 유리하게는 연결구(270)를 포함한 시스템이 제품 라인의 다양한 제품들과 그리고 더 많은 설정들에서 사용될 수 있게 한다. 몇몇 구현예들에서, 연결 장치(266)의 제1 및/또는 제2 부재(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)은 폐쇄 구성에서 이식편 및 연결구 상에 압축력을 유지하는 돌출부들, 파지 구조들, 또는 톱니들(296, 298)을 대응면들에 구비할 수 있다. 톱니들(296, 298)은 제1 및 제2 부재(278, 280)의 아치형 몸체를 따라 형성되어, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 아치형 이동 경로에 걸친 임의의 위치에서 고정 또는 잠금 맞물림을 허용할 수 있다. 전술한 바와 같이, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제1 단부들(246, 248)은 예컨대 핀(240)에 의해 하나의 회전축에서 피봇 가능하게 연결될 수 있다.

몇몇 구현예들에서, 톱니들(296, 298)의 맞물림을 용이하게 하기 위해, 제1 및 제2 부재(278, 280) 중 적어도 하나의 부재의 적어도 일 부분의 약간의 축방향 변위가 제공될 수 있다. 예컨대, 슬롯(276)은, 편향될 때, 톱니들이 서로 슬라이딩할 수 있을 정도의 양만큼, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)이 서로로부터 멀리 편향될 수 있게 한다. 일 실시예에서, 슬롯들(276)은 제1 및 제2 부재(278, 280) 각각의 제2 단부들(250, 252)이 톱니들의 높이의 적어도 대략 절반만큼 편향될 수 있게 한다. 몇몇 구현예들에서, 예컨대, 제1 및 제2 부재(278, 280)가 맞물리기 전에 적어도 부분적으로 동일한 횡단면에 있는 경우, 더 많은 편향이 제공될 수 있다. 이러한 부재들이 맞물리게 됨에 따라, 더 큰 정도의 편향이 제공될 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 예컨대 시스템의 다른 구성요소들이 편향 시에 실질적으로 긴밀한 공차 및 적은 변형을 가지는 경우, 더 적은 편향이 적절할 수 있다. 전술한 바와 같이, 제1 및 제2 부재(278, 280)는 충분한 탄성을 가지며, 그에 따라 제1 부재(278)의 톱니들의 피크들이 제2 부재(280)의 톱니들 사이의 밸리들과 원주방향으로 정렬될 때, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)은 제1 및 제2 부재(278, 280)가 톱니들에 의해 편향되는 양과 대략 같은 양만큼 서로를 향해 축방향으로 이동한다.

도 4에 도시된 바와 같이, 몇몇 구현예들에서, 연결구(270)는 제1 단부(254)로부터 제2 단부(258)로 연장되는 관형 구조(292)를 구비할 수 있다. 관형 구조(292)는 일정한 또는 가변적인 직경을 가질 수 있다. 돌출부 또는 견부(288)가 제1 및 제2 단부(254, 258) 사이의 관형 구조(292) 주위에 원주방향으로 위치할 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 핀(240)은 견부(288)의 일부를 관통할 수 있다. 관형 구조(292)의 일부는 견부(288)로부터 연결구(270)의 제1 단부(254)로 연장될 수 있다. 유입 구성요소는 제1 단부(254)에서 제2 단부(258)까지 축방향으로 슬라이딩할 수 있다. 유입 구성요소는 그 단부가 견부(288)와 접경할 때까지 관형 구조(292) 상에서 슬라이딩할 수 있다. 이러한 구조들의 결합 방법들의 추가 설명이 도 9a 내지 도 9f 및 도 12a 내지 도 12f와 관련하여 이하에 제공된다.

전술한 바와 같이 그리고 도 4에 도시된 바와 같이, 연결구(270)는 이식편 또는 다른 유입 구성요소의 내표면과의 견고한 연결을 보장하기 위해 맞물림 특징부들을 구비할 수 있다. 예컨대, 관형 구조(292)는 예컨대 리브들, 바브들, 또는 이들의 조합과 같은 하나 이상의 맞물림 특징부(290)를 구비할 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 맞물림 특징부들(290)은 연결구(280)의 제1 단부(254)를 향해 경사지며, 그에 따라 근위 융기(ridge)가 유출 구성요소의 내표면과 맞물리도록 구비된다. 맞물림 특징부들(290)은 관형 구조(292) 주위에 원주방향으로 위치할 수 있고, 원추형 형상을 가질 수 있다. 맞물림 특징부들(290) 중 연결구(270)의 일 단부에 대향하는 측의 직경들은 연결구(270)의 반대편 단부에 대향하는 측의 직경들보다 더 클 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 하나 이상의 맞물림 특징부(290)는 동일한 직경을 가진다. 다른 구현예들에서, 맞물림 특징부들(290)은 직경이 제2 단부(258)와 같은 연결구(270)의 일 단부를 향해 증가할 수 있다.

몇몇 구현예들에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 연결 장치(266)는 근위방향 연장형 슈라우드들(284, 286)을 구비할 수 있다. 슈라우드들(284, 286)의 내표면들은 돌출부들, 채널들, 리브들, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있는 맞물림 특징부들(294)을 구비할 수 있다. 이러한 맞물림 특징부들(294)은 또한 이식편의 외표면과 연결구(270) 사이의 견고한 연결을 보장하는 것을 도울 수 있다. 이러한 맞물림 특징부들은 또한, 이식편 재료의 소정의 압축량(또는 압력)을 위해 메커니즘에 가해지도록 요구되는 힘의 감소를 돕기 위해 제1 및 제2 부재(278, 280)가 맞물림에 따라, 압축되는 재료의 표면적을 감소시킨다. 혈관 액세스 시스템(50)과 같은 시스템을 적용하도록 외과에서 사용될 때, 구성요소들을 연결하기 위한 악력(manual force)의 감소는 외과의사의 피로를 감소시키며, 이는 환자와 외과의사에게 유리할 수 있고, 절차를 더 간단하게 만들 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 연결 장치가 폐쇄, 고정, 또는 잠금 구성인 경우 이식편의 외표면이 연결구(270)에 고정될 때, 공간 또는 갭이 슈라우드들(284, 286) 사이에 제공된다. 슈라우드들(284, 286) 사이의 갭 또는 공간의 크기는 제1 및 제2 부재(278, 280)의 상대 위치에 따라 좌우될 수 있다. 따라서, 갭 또는 공간은 특정한 유입 구성요소, 예컨대 이식편의 두께에 따라 선택되거나 맞춤화될 수 있다. 연결구(270)의 폐쇄 또는 잠금 구성에서 더 큰 갭이 슈라우드들(284, 286) 사이에 제공될 때, 더 두꺼운 이식편이 슈라우드들(284, 286)에 수용될 것이며, 폐쇄 또는 잠금 구성에서 더 작은 갭이 슈라우드들(284, 286) 사이에 제공되거나, 아무 갭도 제공되지 않을 때, 더 얇은 이식편이 슈라우드들에 수용될 수 있다.

도시된 구현예에서, 슈라우드들(284, 286)은 반원통형 구성을 가지며, 연결구(270)의 단부(254)와 이 단부(254)에 대향하는 제1 및 제2 부재(278, 280)의 단부와의 사이에 축방향으로 연장된다. 슈라우드들(284, 286)은 제1 및 제2 부재(278, 280)의 일부를 따른 아치형 경로로 연장될 수 있으며, 제1 및 제2 부재가 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서 이동할 때 제1 및 제2 부재와 함께 회전할 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 슈라우드들(284, 286)은 생략되고 그리고/또는 길이가 실질적으로 감소할 수 있다.

몇몇 구현예들에서, 다른 안전 메커니즘이 파지 구조들(296, 298)의 충분한 맞물림을 보장하기 위해 제1 및 제2 부재(278, 280)에 구비될 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 돌출부들(172, 174)이 제1 및 제2 부재의 제2 단부들에 위치할 수 있다. 이러한 돌출부들(172, 174)은 서로 접촉하기 위한 제1 및 제2 부재(278, 280) 상의 제1 구조들이다. 돌출부들(172, 174)은 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)을 따로 편향시키며, 제2 단부들의 최초 맞물림 후에, 제2 단부들이 서로 슬라이딩하여 톱니들(296, 298)(또는 다른 맞물림 특징부)이 맞물리기 전에 최소량만큼 서로 중첩될 때까지, 제1 및 제2 부재를 따로 유지한다. 몇몇 구현예들에서, 제1 및 제2 부재는 파지 구조들 또는 톱니들이 적어도 최소 개수의 톱니들, 예컨대 적어도 2개의 톱니들만큼 서로 지나가도록 이동할 때까지 돌출부들(172, 174)에 의해 따로 유지될 수 있다. 연결이 풀림 가능하도록 의도된 경우, 이러한 돌출부들은 또한 지렛점(pry point) 역할을 할 수 있다.

도 5 및 도 6은 연결구(270)의 평면도 및 단부도를 각각 도시한다. 단부도에는, 연결 장치(266)의 개방 위치가 도시되어 있다. 이 도면은 또한 제1 및 제2 부재(278, 280)의 아치형 형상, 예컨대 반원형 구성을 도시한다. 도 5 및 도 6은 특히 플랜지(282)의 핀(240)과 같은 힌지 구조에서 피봇 가능하게 연결되는 제1 및 제2 부재(278, 280)를 도시하되, 슈라우드들(284, 286)이 제1 및 제2 부재의 표면들로부터 연장된다.

도 6 및 도 6a는 연결구(270)의 힌지 주위에 위치할 수 있는 예시적인 스프링(800)을 도시한다. 예컨대, 스프링(800)의 중앙부는 코일(802)을 포함할 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 코일(802)은 힌지의 핀(240) 주위에 위치할 수 있다. 일 구현예에서, 스프링(800)의 단부들(804, 806)은 연결구(270)의 제1 및 제2 부재(278, 280)와 각각 맞물릴 수 있다. 다시 말하면, 몇몇 경우들에서, 스프링(800)은 도 6에 도시된 바와 같이 연결구(270)를 개방 구성으로 유지하도록 구성될 수 있다. 다른 경우들에서, 스프링(800)은 연결구(270)가 폐쇄 구성일 때 제1 및 제2 부재(278, 280)의 아치형 몸체를 따라 형성된 톱니들(296, 298) 사이에 일정한 힘을 인가하도록 구성될 수 있다. 톱니들(296, 298) 사이의 일정한 힘은 연결구(270)가 폐쇄 구성일 때 고정 또는 잠금 맞물림을 제공할 수 있다.

도 7은 전술한 변형 완화 구조(164)의 일 구현예를 도시한다. 엘라스토머 구성을 가진 변형 완화 구조(164)의 원위부(140)는 원통형 실리콘 또는 폴리우레탄 링을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 실리콘은 약 50 듀로미터(쇼어 A)의 경도를 가질 수 있다. 엘라스토머 구성의 다른 상세가 상기에 설명되었다. 변형 완화 구조(164)의 근위부(142)는 실질적으로 일정한 직경의 내강을 내부에 한정하는 니티놀 코일과 같은 탄성 구조를 포함할 수 있다. 사용될 수 있는 다른 재료들로, PEEK, 스테인리스 강, MP35N, 및 다른 유사 금속들이 포함된다. 전술한 바와 같이, 실리콘과 같은 슬리브가 변형 완화 구조(164) 내에 배치될 수 있고, 이는 코일의 내경과 실질적으로 동일한 외경을 가질 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 도 11을 참조하여 이하에 설명되는 바와 같이, 슬리브는 코일의 원위 단부 너머로 연장될 수 있다. 코일은 바람직하게는 와이어들의 인접한 선회부들(turns)이 서로 접촉할 정도로 긴밀하게 감긴다. 이러한 구조는 코일의 압축을 실질적으로 방지하는데, 이는 이식 중에 조직이 코일의 인접한 선회부들 사이에 끼이는 것을 실질적으로 방지하거나, 또는 조직이 코일을 축방향으로 압축하는 것을 방지한다. 변형 완화 구조(164)는 직경이 증가하는 길이(144)를 가질 수 있다. 직경 증가 길이(144)는 변형 완화 구조(164)의 이러한 부분이 연결구(270)의 관형 구조(292) 상에 위치할 수 있게 한다. 일 구현예에서, 변형 완화 구조(164) 내에 배치된 슬리브는 또한 유입 구성요소뿐만 아니라 연결구(270)의 관형 구조(292)를 수용하기 위해 증가하는 내경을 가진다. 다른 구현예에서, 슬리브는 연결 장치(266)의 일부 내에 클램핑될 수 있는 일정한 직경을 가질 수 있다.

도 8a 내지 도 8c는 연결 장치의 대안적인 구현예들을 도시한다. 도 8a는 간단한 종방향 슬라이딩 작동이 임의의 이식편 또는 다른 유입 구성요소(미도시)를 연결구(414)에 견고하게 고정하는 연결 장치(410)의 일 구현예를 도시한다.

연결 장치(410)는 외부 링(418) 및 내부력 인가 부재(422)를 포함한다. 내부력 인가 부재(422)는 일 구현예에서 콜릿일 수 있다. 내부력 인가 부재(422)는 기저의 이식편 또는 다른 유입 구성요소의 일부와 맞물리는 다수의 핑거들(426)을 포함한다. 먼저, 핑거들(426)은 유입 구성요소의 삽입을 허용하기 위해 개방 위치 또는 구성(미도시)이다. 유입 구성요소는 내부력 인가 부재(422)의 느슨해진 내주보다 더 작은 외주 및 연결구(414)의 근위 단부(430)보다 더 큰 내주를 가진 관형 몸체일 수 있다. 이식편 또는 유입 구성요소는 연결구(414)의 근위 단부(430) 상에서 원위방향으로 슬라이딩할 수 있다. 일 구현예에서, 중앙 플랜지(434)가 연결구(414)에 구비된다. 유입 도관이 중앙 플랜지(434)까지 접근할 수 있도록 적어도 유입 도관의 내주보다 더 큰 외주를 가진 플랜지(434)를 구성함으로써, 유입 구성요소의 적절한 배치 확인이 제공된다. 하나의 연결 방법에 있어서, 유입 구성요소의 원위 단부가 플랜지(434)를 향해 밀리게 될 때까지, 근위 단부(430) 상의 유입 구성요소의 상대 원위 운동이 제공된다.

외부 링(418)은 유입 구성요소를 연결구(414)에 부착 또는 고정하도록 구성된다. 예컨대, 외부 링(418)은 핑거들(426)의 단부를 향해 내부력 인가 부재(422)에 대해 근위방향으로 진행될 수 있다. 도 8a에서, 복수의 핑거들(426)이 내부력 인가 부재(422)의 근위 주변부를 중심으로 배치된다. 핑거들(426)은 도 8a에서 상부 우측을 향해 도시되어 있다. 내부력 인가 부재(422)와 연결구(414) 사이에 유입 구성요소를 고정하기 위한 하나의 구성은 외부 링(418)과 핑거들(426) 사이에 또는 외부 링(418)과 연결구(414) 사이에 테이퍼진 경계면을 제공하는 것이다. 테이퍼진 경계면은 내부력 인가 부재(422)와 유입 구성요소 사이에 점점 더 큰 마찰력을 제공하기 위해 점점 더 큰 직경, 폭, 또는 원주를 향해 근위방향으로 경사질 수 있다. 증가하는 힘이 또한 이러한 기법에 의해 플랜지로부터 근위방향에 있는 연결구(414)와 유입 도관 사이에 인가될 수 있다. 이러한 힘은 내부력 인가 부재(422)가 유입 도관을 파지하여 이를 연결구에 연결하게 한다.

적절한 테이퍼를 제공함으로써, 최초 맞물림점은 기저의 이식편 또는 다른 유입 구성요소의 벽 두께에 따라 변화하도록 허용된다. 상기 설계는 맞물림 구성을 유지하기 위해 외부 링(418)과 내부력 인가 부재(422) 사이의 마찰을 이용한다. 소정의 구현예들에서, 테이퍼진 표면 및 축방향 또는 종방향 이동은 나사산, 래치, 스프링 메커니즘, 또는 이들의 조합으로 교체되거나, 이들에 의해 보완될 수 있다.

기저의 연결구(414)는 티타늄 또는 다른 강력하며 양호하게 가공 가능한 재료일 수 있다. 내부력 인가 부재(422)가 콜릿(collet)인 경우, 이는 충분한 가요성을 가진 스프링 금속 또는 폴리머로 형성될 수 있다. 핑거들이 너무 높은 힘 없이도 편향될 수 있도록 가요성이 요구된다. 콜릿을 위한 가능한 재료들로, PEEK, 폴리에틸렌, 및 다른 폴리머들이 포함된다. 니티놀 또는 스테인리스 강과 같은 금속들이 적절할 수 있다. 재료는 핑거들의 두께에 따라 항복하거나 항복하지 않도록 설계될 수 있다. 외부 링(418)은 작은 프로필(얇은 벽)을 유지할 정도로 높은 강도를 가진 임의의 재료일 수 있다. 바람직한 연결 후의 슬라이딩 저항성 및 활성화의 용이성에 따라, 마찰에 대한 약간의 고려가 기저의 콜릿 경계면들에 주어질 수 있다.

도 8b는 힌지형으로 구성된 메커니즘 또는 연결 장치(500)를 구비한 다른 구현예를 도시한다. 힌지형 메커니즘의 일 실시예는 클램쉘이다. 이러한 설계에서, 복수의 중첩식 핑거들(510)이 유입 구성요소의 외표면의 부분들과 맞물리도록 구비된다. 예컨대, 2개의 핑거들(510A, 510B)이 구비될 수 있으며, 이들 각각은 핑거들과 연결구(514) 사이에 배치되는 유입 구성요소의 외표면의 짧은 원위 길이의 대략 절반만큼 중첩된다. 먼저, 핑거들(510A, 510B)은 개방 위치 또는 구성이다. 이후, 이들은 도 8b에 도시된 바와 같이 폐쇄 구성으로 이동한다. 개방 구성에서, 유입 구성요소는 전술한 바와 같이 플랜지(534)까지 진행할 수 있다. 이후, 핑거들(510A, 510B)은 연결구(514)의 몸체와 핑거들(510A, 510B) 사이에 배치되는 유입 구성요소의 원위 길이에 압축력을 인가하도록 결합될 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 핑거들(510A, 510B)은 폐쇄 구성에서 유입 구성요소와 맞물리기 위해 및/또는 서로 맞물리기 위해, 서로 지나가거나, 서로 중첩되거나, 그리고/또는 서로 미끄러진다. 특히, 이식편(또는 다른 유입 구성요소)은 슬라이딩한 후, 중앙 플랜지(534)까지 접근한 것이 확인되고, 핑거들(510A, 510B)은 이식편을 폐쇄하여 맞물도록 함께 조여진다. 최초 맞물림점은 기저의 이식편의 벽 두께에 따라 변화된다. 다양한 두께 및 압축률의 유입 구성요소가 수용될 수 있도록, 충분한 고정을 제공하는 다양한 위치의 핑거들(510A, 510B)이 구비된다. 핑거들은 톱니들(524) 또는 다른 파지 구조들을 대응면들에 포함할 수 있는데, 이들은 포지티브 잠금을 제공하며, 구비된 (하나의 톱니 내의) 이식편 상에 힘을 유지한다. 톱니들(524)은 아치형 경로로 형성될 수 있으며, 아치형 경로 상의 임의의 위치에서 고정 맞물림을 이루기 위해 서로 슬라이딩할 수 있다.

기저의 연결구 구성요소는 전술한 바와 같이 형성될 수 있다. 핑거들(510A, 510B)은 강도와 가요성 사이에 균형을 이룬 금속 또는 폴리머일 수 있다. 가요성은 톱니들이 너무 큰 힘이 없어도 서로 슬라이딩할 수 있도록 요구된다. 강도는 맞물림을 유지하도록 그리고 톱니들을 닳게 하지 않도록 요구된다. PEEK가 적절한 재료일 수 있다.

도시된 구현예에서, 톱니들(510A, 510B)은 회전축에서 플랜지(534)에 피봇 가능하게 연결된다. 핀(518)이 이러한 피봇 가능한 운동을 위해 구비될 수 있다.

도 8b는 몇몇 구현예들에서 다른 힌지형 연결 장치들이 슈라우드 없이 구성될 수 있다는 것을 도시한다. 이는 제조의 용이성 및 비용 감소로 이어질 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 도 8b에 도시된 바와 같은 연결 장치는 전술한 바와 같은 변형 완화 구조(164)와 결합될 수 있다.

도 8c는 부재(610)가 유입 구성요소를 연결구(614)에 클램핑하기 위한 자유 상태를 가지는 연결 장치(600)의 일 구현예를 도시한다. 특히, 부재(610)는 해제 시에 더 작은 원주 또는 조임 구성을 향해 이동하도록 구성되는 스프링 부재일 수 있다. 일 형태에서, 부재(610)는 각각이 기저의 이식편의 일부와 맞물리는 2개의 U자형(단면) 절반부들을 포함한다. 스프링 부재의 자연 상태는 (도시된 바와 같은) 폐쇄 위치이다. 이식편의 설치 중에, U자형 부재들의 반대측(도 8c의 좌측 단부)이 조여진다. 이러한 조임 작동으로 인해, 부재는 변형되고, U자형 부재들은 분리되어 이식편 재료 또는 다른 유입 구성요소의 삽입을 허용하게 된다.

원위 단부에서 계속 조여지는 동안, 이식편 또는 다른 유입 구성요소가 원위방향으로 슬라이딩한 후, 전술한 기법들과 유사하게 중앙 플랜지까지 접근한 것이 확인될 수 있다. 이후, 부재(610)는 원위 단부에서 해제될 수 있다. 부재의 자연 상태는 이식편을 폐쇄하여 맞물도록 U자형 절반부들을 근위 단부에서 내향으로 그리고 함께 가압한다. 최초 맞물림점은 기저의 이식편의 벽 두께에 따라 변화된다. 상기 설계는 생물학적 적합성 또는 인간 공학에 유리할 수 있는 외부 투명 폴리머 슬리브(618)를 구비하여 도시된다.

기저의 연결구 구성요소는 티타늄 또는 다른 강력하며 양호하게 가공 가능한 재료일 수 있다. 스프링 재료는 가요성 및 항복 저항성의 요건을 가진 스프링 금속 또는 폴리머일 수 있다. 스프링 부재를 위한 가능한 재료들로, 니티놀, 스프링 스테인리스 강, 및 가능하게는 폴리머가 포함된다. (구비된 경우) 외부 슬리브는 실리콘, 폴리우레탄, 또는 본원에 개시되거나 당해 기술분야에 알려져 있는 다른 재료들로 이루어질 수 있다.

전술한 연결 장치는 유입 구성요소를 연결구(614)에 고정할 수 있지만, 추가 바브들이 이식편 또는 유입 구성요소의 유지력을 증가시키기 위해 구비될 수 있다. 이들은 (이식편의 내경과 맞물리기 위해) 연결구의 기저 부분에 있을 수 있거나, (이식편의 외경과 맞물리기 위해) 다른 부분들, 예컨대 U자형 스프링 부재들, 핑거들, 또는 콜릿 핑거들에 있을 수 있다.

상기 장치들의 공칭 내경은 혈관 액세스를 위해 사용되는 임의의 이식편 또는 유입 구성요소와 사용하기 위해 구성될 수 있으며, 이에 적합할 수 있다. 예로써, 6㎜ 직경 이식편들 및 5㎜/6㎜ 이식편들이 포함된다.

방사선 불투과성 재료들이 본원에 설명된 연결 장치들에 포함될 수 있다. 적절한 재료의 예로, 백금, 탄탈륨, 텅스텐, 금, 팔라듐, 이리듐, 황산바륨, 및 이들의 임의의 조합이 포함되지만, 이에 제한되지 않는다. 이러한 표시 재료들은 성형된 재료들에, 또는 도 1에 도시된 바와 같이 링, 패치, 플레이트, 와이어, 또는 다른 형상들(149)의 형태로 도핑될 수 있다. 이들은 전체 장치에 분포될 수 있거나, 또는 장치의 일 단부 또는 양 단부 또는 그 사이의 임의의 위치에 분포될 수 있다.

몇몇 경우들에서, 특히 본원에 개시된 구성요소들 중 하나 이상을 포함할 수 있는, 환자의 맥관 구조로부터 혈액에 액세스하기 위한 키트가 제공될 수 있다. 예컨대, 키트는 유입 및 유출 구성요소들을 상호 연결하기 위한 유출 구성요소 연결구, 연결 장치, 및 연결구에 부착하기 위해 유입 구성요소의 확장을 돕는 확장기(dilator)를 포함할 수 있다. 다른 구성요소들이 키트에 포함될 수 있다. 키트는 살균될 수 있다.

도 9a 내지 도 9f는 유입 구성요소(362)를 연결구(370)의 제1 단부(354)에 부착하는 일 구현예를 도시한다. 연결구(370)의 제2 단부(358)는 유출 구성요소(도 1에 개략적으로 도시됨)에 연결되도록 구성될 수 있다. 도 9a는 유입 구성요소(362) 상에 변형 완화 구조(364)를 배치하는 초기 단계를 도시한다. 화살표 A는 코일을 포함할 수 있는 근위부(342)가 유입 구성요소(362)의 원위부(361) 상에서 진행되는 하나의 기법을 나타낸다. 바람직하게는, 변형 완화 구조(364)의 원위부(340)는 유입 구성요소(362)의 원위부(361)로부터 근위방향에 있는 위치까지 이동된다.

유입 구성요소(362)의 내경 또는 내주는 연결구(370)의 외경 또는 외주에 대응할 수 있거나, 또는 이와 실질적으로 동일할 수 있다. 도 9b는 확장기(302)가 유입 구성요소(362)의 일 단부, 예컨대 그 원위부(361)를 방사상으로 확장하기 위해 사용될 수 있다는 것을 보여준다. 방사상 확장은 주로 탄성 변형에 기인할 수 있다. 확장기(302)는 사용자에 의해 파지하기 위해 구성되는 원위 구역(302A), 및 유입 구성요소(362)에 삽입하기 위해 구성되는 근위 구역(302B)을 포함한다. 근위 구역(302B)은 확장기(302)가 유입 구성요소(362)에 쉽게 삽입될 수 있도록 테이퍼진다. 근위 구역(302B)의 테이퍼진 특징부는 또한 유입 구성요소(362)의 내강이 연결구에 대한 양호한 연결을 제공하는 크기까지 점차적으로 확대되는 것을 보장하는데, 이는 이하에 추가로 설명될 것이다. 확장기(302)는 바람직하게는 또한 견부로 구성될 수 있는 깊이 제한기(302C)를 포함한다. 깊이 제한기(302C)는 확장기(302)가 유입 구성요소(362)에 과도하게 삽입되는 것을 방지하는데, 이 과도한 삽입은 유입 구성요소(362)의 과도한 확대를 초래할 수 있다. 과도한 확대는 후술하는 바와 같이 연결구에 대한 연결의 견고함을 희생할 것이다.

도 9b는 화살표들(B1, B2)에 의해 확장기의 사용을 도시한다. B1은 확장기가 먼저 깊이 제한기(302C)까지 유입 구성요소(362)의 내강에 삽입된다는 것을 나타낸다. B2는 확장기(302)가 이후 유입 구성요소(362)의 원위부(361)의 적절한 크기 및 형상을 제공하면서 유입 구성요소(362)로부터 제거된다는 것을 나타낸다. 바람직한 구현예에서, 적어도 근위 구역(302B)의 외표면 상의 확장기(302)는 확장 공정을 현저히 용이하게 하는 것으로 밝혀진 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 매우 매끄러운 재료로 형성된다.

도 9c는 유입 구성요소(362)가 확장된 후에, 유입 구성요소(362)가 제2 단부(358)를 향해 축방향으로 연결구(370)의 제1 단부(354) 상에서 화살표(C) 방향으로 슬라이딩할 수 있다는 것을 도시한다. 확장기(302)에 의해 제공된 크기 및 형상은 바람직하게는 유입 구성요소(362)와 연결구(370)의 제1 단부(354) 사이에 긴밀한 끼워맞춤, 예컨대 강제 끼워맞춤을 제공하는 크기 및 형상이다. 몇몇 이식편들에서, 유입 구성요소(362)는 적어도 약간의 탄성 반동 또는 복구에 의해 도 9b에 도시된 확장 공정에 반응할 것이며, 이는 유입 구성요소(362)와 연결구(370)의 제1 단부(354) 사이에 적어도 부분적인 밀봉을 제공한다. 다른 구현예들에서, 밀봉은 클램핑 구조에 의해, 예컨대 전술한 클램쉘 부재들을 폐쇄함에 의해 구조들 사이에 이루어질 수 있다. 유입 구성요소(362)는 그 일 단부가 견부(388)와 접경할 때까지 축방향으로 슬라이딩할 수 있다. 연결구(270)와 관련하여 전술한 바와 유사한 맞물림 특징부들(390)이 유입 구성요소(362)의 내표면에 위치하는 내표면 또는 맞물림 특징부들(미도시)과 기계적으로 맞물리기 위해 연결구(370)의 외표면에 위치할 수 있다.

몇몇 구현예들에서, 연결 장치(366)의 제1 및 제2 부재(378, 380)는 이후 제1 및 제2 부재(378, 380)의 각각의 대응면들의 파지 구조들 또는 톱니들(396, 398)이 서로 맞물리도록 구동될 수 있다(예컨대, 조여지거나 함께 밀릴 수 있다). 이는 도 9d의 화살표(D)에 의해 도시된다. 제1 및 제2 부재(378, 380)의 부분들은 유입 구성요소(362)와 연결구(370) 사이의 폐쇄 구성 및 견고한 연결이 실현될 때까지 서로 지나가도록 이동할 수 있거나, 서로 슬라이딩할 수 있거나, 서로 중첩될 수 있다. 제1 및 제2 부재(378, 380)의 맞물림 특징부들 사이의 충분한 양의 맞물림을 보장하기 위한 적어도 최소한의 구동을 요구하기 위해, 안전 구조가 연결구(370)에 구비될 수 있다. 연결 장치의 표면들(384, 386) 역시 유입 구성요소(362)의 외표면과의 추가적인 기계적 맞물림을 제공하기 위해 내표면에 위치하는 맞물림 특징부들(394)을 구비할 수 있다.

도 9e에 도시된 바와 같이, 연결 장치가 폐쇄 구성 또는 위치일 때, 갭 또는 공간(400)이 슈라우드들(384, 386) 사이에 존재할 수 있다. 갭 또는 공간(400)은 유입 구성요소(362)의 벽 두께와 같은 특성들에 따라 더 크거나 더 작을 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 슈라우드들(384, 386)은 연결구(370)의 종축에 평행한 방향으로 종방향으로 연장되는 에지들(402, 404)을 구비할 수 있다. 갭(400)은 연결 장치가 폐쇄 구성일 때 2개의 에지들(402, 404) 사이에 원주방향으로 연장될 수 있다.

도 9f는 연결 장치(366)의 근위 단부(314)에 변형 완화 구조(364)를 설치하는 일 구현예를 도시한다. 일 기법에서, 변형 완화를 위해, 마찰 끼워맞춤이 변형 완화 구조(364)와 연결 장치(366) 사이에 형성되며, 미끄럼 끼워맞춤이 변형 완화 구조(364)와 유입 구성요소(362) 사이에 형성된다. 변형 완화 구조(364)는 유입 구성요소(362)가 연결 장치(366)로부터 연장됨에 따라 유입 구성요소(362)의 꼬임 또는 붕괴 방지를 돕는다. 변형 완화 구조(364)는 화살표(F)에 의해 나타낸 바와 같이 유입 구성요소(362)의 원위부 상에서 그 원위 단부를 향해 슬라이딩할 수 있고, 이는 폐쇄 구성의 연결 장치(366)에 고정되어 있다. 이 슬라이딩 운동은 제2 단부(358)를 향하는 방향으로 수행되며, 연결 장치(366)의 근위 단부(314)에 도달할 때까지 계속된다. 예컨대, 탄성 슬리브와 같은 변형 완화 구조의 원위 단부는 연결 장치(366)의 슈라우드들(384, 386)의 외표면들에 마찰 끼워맞춤을 형성하기 위해, 그 위에서 슬라이딩할 수 있다.

도 10은 개방 구성의 연결구(270)의 다른 구현예를 도시한다. 도 10에 도시된 바와 같은 연결구(270)의 구현예에서, 슈라우드들(284, 286)은 도 4에 도시된 연결구(270)의 구현예와 비교하여 생략되거나, 실질적으로 감소할 수 있다. 예컨대, 몇몇 경우들에서, 연결구(270)는 일반적으로 제1 및 제2 부재(278, 280)의 측으로부터 연결구(270)의 제1 단부(254)를 향해 연장되는 근위방향 연장형 슈라우드들을 포함하지 않는다. 그러나, 다른 경우들에서, 연결구(270)는 제1 및 제2 부재(278, 280)의 측으로부터 연결구(270)의 제1 단부(254)를 향해 약간 연장되는 근위방향 연장형 슈라우드들을 포함할 수 있다. 다시 말하면, 슈라우드들은 제1 및 제2 부재(278, 280)의 측으로부터 연결구(270)의 제1 단부(254)를 향해 단지 부분적으로 연장될 수 있지만, 연결구(270)의 제1 단부(254)까지 전체적으로 연장될 수는 없다.

계속 도 10을 참조하면, 일 구현예에서, 연결 장치(266)의 제1 및 제2 부재(278, 280)는 유입 구성요소 또는 이식편(미도시)을 연결구(270)에 고정하기 위해 유입 구성요소 또는 이식편(미도시)의 주위에 위치하는 변형 완화 장치의 원위방향 연장형 슬리브의 외표면의 부분들과 맞물리도록 구성된다. 다양한 두께의 슬리브들 또는 이식편들이 연결구(270)에 고정될 수 있도록, 제1 및 제2 부재(278, 280)를 위한 다양한 위치들 또는 폐쇄 구성들이 제공된다. 몇몇 구현예들에서, 연결 장치(266)의 제1 및/또는 제2 부재(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)은 연결구가 폐쇄 구성일 때 슬리브 및/또는 이식편 상에 압축력을 유지하는 톱니들(296, 298)과 같은 돌출부들 또는 파지 구조들을 대응면들에 구비할 수 있다. 톱니들(296, 298)은 제1 및 제2 부재(278, 280)의 아치형 몸체를 따라 형성되어, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 아치형 이동 경로 상의 임의의 위치에서 고정 또는 잠금 맞물림을 허용할 수 있다. 몇몇 경우들에서, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제1 단부들(246, 248)은 하나의 회전축에서 피봇 가능하게 연결될 수 있다.

몇몇 구현예들에서, 톱니들(296, 298)의 맞물림을 용이하게 하기 위해, 제1 및 제2 부재(278, 280) 중 적어도 하나의 부재의 적어도 일 부분의 약간의 축방향 변위가 제공될 수 있다. 예컨대, 슬롯(276)은, 편향될 때, 톱니들이 서로 슬라이딩할 수 있을 정도의 양만큼, 제1 및 제2 부재(278, 280)의 제2 단부들(250, 252)이 서로로부터 멀리 편향될 수 있게 한다. 몇몇 구현예들에서, 연결구(270)는 제1 단부(254)로부터 제2 단부(258)로 연장되는 관형 구조(292)를 구비할 수 있다. 관형 구조(292)는 일정한 또는 가변적인 직경을 가질 수 있다. 돌출부 또는 견부(288)가 제1 및 제2 단부(254, 258) 사이의 관형 구조(292) 주위에 원주방향으로 위치할 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 핀(240; 도 5 참조)은 견부(288)의 일부를 관통할 수 있다. 관형 구조(292)의 일부는 견부(288)로부터 연결구(270)의 제1 단부(254)로 연장될 수 있다. 유입 구성요소는 제1 단부(254)에서 제2 단부(258)까지 축방향으로 슬라이딩할 수 있다. 유입 구성요소는 그 단부가 견부(288)와 접경할 때까지 관형 구조(292) 상에서 슬라이딩할 수 있다. 유사하게, 변형 완화 장치의 슬리브 구성요소는 제1 단부(254)에서 제2 단부(258)까지 축방향으로 슬라이딩할 수 있다. 슬리브는 그 단부가 견부(288)와 접경할 때까지 관형 구조(292) 및/또는 유입 구성요소 상에서 슬라이딩할 수 있다. 이러한 구조들의 결합 방법들의 추가 설명이 도 12a 내지 도 12f와 관련하여 이하에 제공된다.

연결구(270)는 이식편 또는 다른 유입 구성요소의 내표면과의 견고한 연결을 보장하기 위해 맞물림 특징부들을 구비할 수 있다. 예컨대, 관형 구조(292)는 예컨대 리브들, 바브들, 또는 이들의 조합과 같은 하나 이상의 맞물림 특징부(290)를 구비할 수 있다.

도 11은 유입 구성요소 또는 유출 구성요소를 둘러싸기 위한 변형 완화 구조(164)의 일 구현예를 도시한다. 변형 완화 구조(164)의 원위 부분(140)은 그로부터 연장되는 슬리브(146)를 포함할 수 있다. 다시 말하면, 몇몇 구현예들에서, 슬리브(146)는 코일의 원위 단부 너머로 연장될 수 있다. 몇몇 경우들에서, 슬리브(146)는 변형 완화 구조(164) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있고, 이는 코일의 내경과 실질적으로 동일한 외경을 가질 수 있다. 다른 경우들에서, 슬리브(146)는 변형 완화 구조(164) 내에 배치되지 않을 수 있고, 코일로부터만 연장될 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 슬리브는 실리콘일 수 있다. 변형 완화 구조(164)의 근위부(142)는 실질적으로 일정한 직경의 내강을 내부에 한정하는 니티놀 코일과 같은 탄성 구조를 포함할 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 변형 완화 구조(164)는 직경이 증가하는 길이(144)를 가질 수 있다. 직경 증가 길이(144)는 변형 완화 구조(164)의 이러한 부분이 연결구(270)의 관형 구조(292) 상에 위치하게 할 수 있다. 일 구현예에서, 변형 완화 구조(164) 내에 배치된 슬리브는 또한 유입 구성요소뿐만 아니라 연결구(270)의 관형 구조(292)를 수용하기 위해 증가하는 내경을 가진다. 다른 구현예에서, 슬리브는 일정한 직경을 포함할 수 있다. 변형 완화 구조(164)는 유입 구성요소(162)의 꼬임 또는 조임을 줄이거나 최소화한다.

도 12a 내지 도 12f는 유입 구성요소(762)를 연결구(770)의 제1 단부(254)에 부착하는 일 구현예를 도시한다. 연결구(770)의 제2 단부(758)는 유출 구성요소에 연결되도록 구성될 수 있다. 도 12a는 유입 구성요소(762) 상에 변형 완화 구조(764)를 배치하는 초기 단계를 도시한다. 화살표 A는 코일 및 내부 슬리브(146)를 포함할 수 있는 근위부(742)가 유입 구성요소(762)의 원위부 상에서 진행되는 하나의 기법을 나타낸다. 바람직하게는, 변형 완화 구조(764)의 원위부(740)는 유입 구성요소(762)의 원위단으로부터 근위방향에 있는 위치까지 이동된다.

유입 구성요소(762)의 내경 또는 내주는 연결구(770)의 외경 또는 외주에 대응할 수 있거나, 또는 이와 실질적으로 동일할 수 있다. 몇몇 경우들에서, 유입 구성요소(762)의 내경이 연결구(770)의 내경에 대응하거나 내경과 거의 동일하게 만드는 것이, 이 두 구성요소들 사이에서 내부 프로파일을 가능한 매끄럽게 유지하기 위해서, 유리하다. 이러한 경우들에서, 이는 확장기(이하에 설명됨) 또는 유입 구성요소(762)의 단부를 늘리기 위한 다른 수단의 사용을 필요로 할 수 있다. 아울러, 슬리브(746)의 내경 또는 내주는 유입 구성요소(762)의 외경 또는 외주에 대응할 수 있거나, 또는 이와 실질적으로 동일할 수 있다. 도 12b는 확장기(702)가 유입 구성요소(762)의 일 단부, 예컨대 그 원위부를 방사상으로 확장하기 위해 사용될 수 있다는 것을 보여준다. 확장기(702)는 사용자에 의해 파지하기 위해 구성되는 원위 구역(702A), 및 유입 구성요소(762)에 삽입하기 위해 구성되는 근위 구역(702B)을 포함한다. 근위 구역(702B)은 확장기(702)가 유입 구성요소(762)에 쉽게 삽입될 수 있도록 테이퍼진다. 근위 구역(702B)의 테이퍼진 특징부는 또한 유입 구성요소(762)의 내강이 연결구(770)에 대한 양호한 연결을 제공하는 크기까지 점차적으로 확대되는 것을 보장한다. 확장기(702)는 바람직하게는 또한 견부로 구성될 수 있는 깊이 제한기(702C)를 포함한다.

도 12b는 화살표들(B1, B2)에 의해 확장기의 사용을 도시한다. B1은 확장기가 먼저 깊이 제한기(702C)까지 유입 구성요소(762)의 내강에 삽입된다는 것을 나타낸다. B2는 확장기(702)가 이후 유입 구성요소(762)의 원위단의 적절한 크기 및 형상을 제공하면서 유입 구성요소(762)로부터 제거된다는 것을 나타낸다. 적어도 ePTFE계 이식편들의 경우, 반동을 고려하기 위해 연결구의 외경보다 더 큰 직경까지 확장하는 것이 유리할 수 있다. 또한, 반동은 시간 종속 함수이므로, 이식편의 확장된 부분이 초기에 연결구 상에서 쉽게 슬라이딩하게 할 수 있다 이후 확장된 부분은 일정 수준까지 조여질 수 있다. 하나의 예시적인 구현예에서, 확장기의 외경은 0.265일 수 있고, 연결구의 외경은 바브들의 피크에서 0.236일 수 있다. 더 작은 외경을 가진 확장기들(즉, 0.236 이식편 내경보다 더 작음)은 이식편이 연결구에 위치하기 전에 간섭을 초래할 수 있다. 0.236조차 약간의 간섭을 가질 수 있다. 몇몇 경우들에서, 연결구 상에서 이식편을 진행시키기가 너무 어려워지지 않는 한, 간섭을 견딜 수 있다. 종종 2차 확장도 유리할 수 있다.

도 12c는 유입 구성요소(762)가 확장된 후에, 유입 구성요소(762)가 제2 단부(758)를 향해 축방향으로 연결구(770)의 제1 단부(754) 상에서 화살표(C) 방향으로 슬라이딩할 수 있다는 것을 도시한다. 확장기(702)에 의해 제공된 크기 및 형상은 바람직하게는 유입 구성요소(762)와 연결구(770)의 제1 단부(754) 사이에 긴밀한 끼워맞춤, 예컨대 약간의 강제 끼워맞춤을 제공하는 크기 및 형상이다. 유입 구성요소(762)는 그 단부가 견부(788)와 접경할 때까지 축방향으로 슬라이딩할 수 있다. 연결구(770)와 관련하여 전술한 바와 유사한 맞물림 특징부들(790)이 유입 구성요소(762)의 내표면에 위치하는 내표면 또는 맞물림 특징부들(미도시)과 기계적으로 맞물리기 위해 연결구(770)의 외표면에 위치할 수 있다. 또한, 확장기의 재료는 예컨대 비-ePTFE 이식편들과 같은 소정의 이식편들에 영향을 미칠 수 있다. 예컨대, 소정의 이식편들은 더 높은 마찰 계수를 가진 다른 플라스틱들 상에서 슬라이딩하는 것이 아니라, PTFE 재료 확장기 상에서 슬라이딩할 것이다. ePTFE 이식편들은 그 자체가 본질적으로 매끄럽기 때문에, 확장기의 재료는 이들에게 덜 중요할 수 있다.

도 12d 및 도 12e는 유입 구성요소(762)가 견부(788)와 접경하도록 연결구(770)의 제1 단부(754) 상에서 슬라이딩한 후에, 변형 완화 구조(764)가 또한 연결구(770)의 제1 단부(754) 상에서 축방향으로(화살표(D) 방향으로) 슬라이딩할 수 있다는 것을 도시한다. 다시 말하면, 변형 완화 구조(764)는 슬리브(746)의 원위 단부가 견부(788)와 접경할 때까지 제2 단부(758)를 향해 유입 구성요소(762) 상에서 축방향으로 슬라이딩할 수 있다. 이러한 방식으로, 슬리브(746)는 연결구(770) 내에 위치할 수 있다.

몇몇 구현예들에서, 연결구(770)의 제1 및 제2 부재(778, 780)는 이후 제1 및 제2 부재(778, 780)의 각각의 대응면들의 파지 구조들 또는 톱니들(796, 798)이 서로 맞물리도록 구동될 수 있다(예컨대, 조여지거나 함께 밀릴 수 있다). 이는 도 12e의 화살표(D)에 의해 도시된다. 제1 및 제2 부재(778, 780)의 부분들은 유입 구성요소(762)와 변형 완화 구조(764)와 연결구(770) 사이의 폐쇄 구성 및 견고한 연결이 실현될 때까지 서로 지나가도록 이동할 수 있거나, 서로 슬라이딩할 수 있거나, 서로 중첩될 수 있다.

도 12f는 연결 장치(766)의 근위 단부(754) 상에 변형 완화 구조(764)를 설치하는 일 구현예를 도시한다. 일 기법에서, 변형 완화 구조(764)의 슬리브(746)의 적어도 일부가, 유입 구성요소(762)의 적어도 일부와 함께, 연결구(770)의 제1 및 제2 부재(778, 780)에 의해 클램핑되거나, 조여지거나, 잠금되거나, 또는 이들의 조합이 수행될 수 있다. 다시 말하면, 슬리브(746)는 제1 및 제2 부재(778, 780)에 의해서 그리고/또는 슈라우드들이 존재하는 경우 그 슈라우드들(284, 286 도 4 참조)에 의해서 고정될 수 있다.

전술한 바와 같이, 상기 구현예들은 사용자(예컨대, 외과의사)가 자신이 선택한 임의의 일반적으로 사용 가능한 이식편 또는 유입 구성요소와 함께 표준화된 유출 구성요소 및 연결구 시스템을 사용할 수 있게 한다. 이는 외과의사가 자신이 가장 많이 사용했고 이식 기술을 발전시켜온 이식편들을 사용할 수 있게 할 것이다.

다른 이점은, 표준화된 유출 구성요소 및 연결구 시스템이 초기에 또는 즉시 액세스될 수 있는 이식편들과 사용될 수 있게 한다는 것이다. 이는 이식편이 신체에 통합되는 동안 임시 투석 카테터에 대한 필요성을 제거한다. 이러한 개선은 혈액투석에 있어서 일반적이며 고비용인 임시 투석 카테터에 의한 감염 위험성을 감소시킨다. 이러한 구조들의 몇몇 실시예들이 2007년 7월 19일자로 공개되고 본원에 참조로서 포함된 미국 특허 출원 공개 공보 US 2007/0167901 A1호에 기재되어 있다.

유입 구성요소를 본원의 임의의 연결구에 연결하는 전술한 방법은 이러한 장치를 환자에게 적용하는 더 광범위한 방법에서 구현될 수 있다. 이러한 방법은 유출 구성요소가 삽입될 환자의 정맥에 액세스하는 과정을 수반할 수 있다. 예컨대, 경정맥은 이러한 방식으로 액세스될 수 있다. 유출 구성요소의 원위 단부는 액세스 부위로부터 멀리, 예컨대 심실과 액세스 부위 사이의 임의의 위치에 위치할 수 있다.

이후, 유출 구성요소의 근위 단부는 임의의 적절한 해부학적 위치, 예컨대 가장 가까운 삼각-흉근 그루브(delta-pectoral groove)에 위치할 수 있다. 유출 구성요소의 근위 단부의 이러한 위치지정은, 정맥 삽입 부위에 인접한 곳에서 삼각-흉근 그루브에 인접한 곳까지 근위 단부를 피하에 터널링하는 것과 같은, 임의의 적절한 방식에 의해 달성될 수 있다.

상기의 더 광범위한 방법은 또한, 경정맥일 수 있는, 삽입 부위와는 상이한 혈관 세그먼트와 유입 구성요소의 근위 단부를 결합시키는 과정을 포함할 수 있다. 유입 구성요소는 임의의 적절한 기법에 의해 상이한 혈관 세그먼트, 예컨대 상박 동맥과 결합될 수 있다. 하나의 기법은 근위 단부를 동맥에 봉합하는 과정, 예컨대 끝옆 문합을 생성하는 과정을 포함한다. 유입 구성요소의 근위 단부의 부착은 유입 구성요소가 연결될 혈관 세그먼트에 인접한 피부를 통해 형성되는 제2 절개부를 통해 수행될 수 있다. 유입 구성요소를 연결한 후에, 유입 구성요소의 원위 단부는 유출 구성요소를 예컨대 제3 절개부가 형성될 수 있는 삼각-흉근 그루브에 결합시키기에 적합한 해부학적 위치의 피하에 터널링될 수 있다.

일단 유입 및 유출 구성요소들의 원위부들 및 근위부들이 각각 연결 구역(예컨대, 삼각-흉근 그루브)에 위치하면, 이러한 구성요소들의 연결은 전술한 연결구 시스템들 및 방법들을 이용하여 달성될 수 있다. 하나의 편리한 기법에서, 유입 구성요소의 짧은 길이의 원위부가 제3 절개부를 통해 환자로부터 들어올려지며, 유출 구성요소의 짧은 길이의 근위부가 제3 절개부를 통해 환자로부터 들어올려진다. 유출 구성요소의 근위 단부는 맞물림 특징부들(168)(또는 본원에 설명된 바와 같이 유사한 것)을 포함하는 연결구의 원위 관형 구조 상에서 진행된다. 유입 구성요소의 원위 단부는 연결구의 근위 관형 구조 상에서 진행된다. 슈라우드들이 존재하는 경우 그 슈라우드들은 전술한 바와 같이 소정 길이의 슬리브 및/또는 유입 구성요소 주위에서 폐쇄되며, 그 원위 단부로부터 근위방향으로 연장된다. 이러한 유형의 다양한 방법들이 이러한 기법들을 상세히 설명하기 위한 목적으로 그리고 기타 다른 목적으로 본원에 통합된 미국 특허 제7,762,977호에 전반적으로 기재되어 있다.

전술한 장치들 및 그 변형례들은 혈관 액세스 시스템의 제공을 가능하게 한다. 유입 구성요소는 봉합에 의해 어떻게 해서든지 동맥에 부착될 수 있거나, 다른 경우에 동맥화될 수 있다. 다른 구현예들에서, 유입 구성요소의 근위 단부는 자기-확장형 또는 풍선 확장형일 수 있는 확장 가능한 부재에 의해 부착된다. 자기-확장형 형태는 적어도 동맥의 내부 크기로 확대되도록 구성되는 정현파형 원주방향 부재를 포함할 수 있다. 이러한 확대는 유입 도관의 근위부가 동맥의 내벽을 향해 확장될 수 있게 한다(예컨대, 동맥의 내부 세그먼트와 맞물리도록 압입될 수 있게 한다). 유입 구성요소를 동맥화하기 위한 다른 기법은, 2009년 3월 19일자로 공개되고 본원에 전체가 참조로서 포함된 미국 특허 출원 공개 공보 US 2009/0076587 A1호에 기재된 바와 같이, 하나 이상의 스텐트형 구조일 수 있는 결합 구조를 제공하는 과정을 수반한다. 예컨대, 결합 구조의 적어도 일부를 포함하는 유입 구성요소의 적어도 일부가 혈관 내에서 전개될 수 있고, 유입 구성요소의 잔여부가 혈관으로부터 연결구로 연장될 수 있다.

유출 구성요소의 일부가 삽입 부위에서 정맥에 삽입되도록 구성된다. 유출 구성요소는 정맥의 내경보다 더 작은 외경을 가질 수 있으며, 그 단부에 적어도 하나의 개구를 구비할 수 있되, 카테터 섹션의 개구들 중 적어도 하나의 개구가 삽입 부위로부터 멀리 배치된다. 예컨대, 출구는 심장 내에 있을 수 있다.

작동 중에, 혈액은 동맥으로부터 카테터를 통해 흐르며, 유출 구성요소의 개구를 통해 순환계의 정맥측으로 복귀한다. 시스템은 바람직하게는 동맥과 정맥 사이에 층상 혈류를 공급한다. 소정의 응용들에서, 혈액은 유출 구성요소의 적어도 바깥 부분 주위에서 차단 없이 정맥을 통해 흐른다.

시스템에 대한 액세스는 혈액투석 장치에 결합되는 제1 단부를 구비하며 또한 유입 구성요소에 직접 삽입하기 위해 구성되는 제2 단부를 구비한 니들을 제공하는 것과 같은 임의의 적절한 방식으로 제공될 수 있다. 혈액은 이로써 혈관 액세스 장치로부터 투석 장치로 그리고 환자의 순환계로 다시 우회될 수 있다.

소정의 바람직한 구현예들 및 실시예들의 맥락에서 개시되었지만, 당업자들은 본 개시가 구체적으로 개시된 구현예들을 넘어 다른 대안적인 구현예들 및/또는 그 명백한 수정들 및 균등물의 사용들로 확장될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 또한, 여러 변형예들이 상세히 도시되고 설명되었지만, 본 개시의 범위에 있는 다른 수정들이 당업자들에게 즉각적으로 명백할 것이다. 또한, 구현예들의 특정한 특징들 및 양상들의 다양한 조합들 또는 하위-조합들이 만들어질 수 있으며, 여전히 본 개시의 범위에 속하는 것으로 여겨진다. 개시된 구현예들의 다양한 특징들 및 양상들은 개시된 구현예들의 가변적인 방식들을 형성하기 위해 서로 결합되거나 서로를 대체할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 그러므로, 본 명세서에 개시된 본 발명의 구현예들 중 적어도 일부의 범위는 전술한 바와 같은 특정하여 개시된 구현예들에 의해 제한되지 않도록 의도된다.

Claims

심혈관계에 이식하기 위한 연결구에 있어서,
원위 관형 몸체;
근위 관형 몸체;
상기 근위 관형 몸체와 원위 관형 몸체 사이에 배치되는 플랜지; 및
제1 부재와 제2 부재를 구비한 연결 장치로서, 상기 제1 부재는 상기 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제1 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 상기 제1 부재의 상기 제2 단부에 인접한 상기 제1 부재의 일 표면에 형성되는 복수의 노치들을 구비하며, 상기 제2 부재는 상기 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제2 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 유입 구성요소를 상기 근위 관형 몸체에 고정하기 위해 상기 제1 부재의 상기 복수의 노치들 중 적어도 하나의 노치와 맞물리도록 구성되는 상기 제2 부재의 상기 제2 단부의 일 표면에 형성되는 복수의 제2 노치들을 구비한 연결 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항에 있어서,
상기 연결 장치는 하나의 개방 구성과, 상이한 크기의 유입 구성요소들을 상기 근위 관형 몸체에 고정하도록 구성되는 복수의 폐쇄 구성들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항에 있어서,
상기 연결 장치는 상기 제2 부재의 상기 제2 단부가 제1 범위의 노치들과 맞물리는 제1 폐쇄 구성을 가지며, 상기 연결 장치는 또한 상기 제2 부재의 상기 제2 단부가 상기 제1 부재의 상기 제1 단부와 상기 제1 범위의 노치들 사이의 적어도 하나의 노치를 포함하는 제2 범위의 노치들과 맞물리는 제2 폐쇄 구성을 가지는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 연결 장치는 상기 제1 및 제2 부재의 상기 제1 단부들을 상기 플랜지와 피봇식으로 결합시키는 힌지형 메커니즘을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제4항에 있어서,
상기 제1 및 제2 부재와 소통되도록 상기 힌지형 메커니즘 주위에 배치되는 스프링으로서, (i) 상기 연결구를 개방 구성으로 유지하도록 구성되고, 또는 (ii) 폐쇄 구성일 때, 상기 제1 부재의 상기 복수의 노치들 중 적어도 하나의 노치와 상기 제2 부재의 상기 복수의 노치들 중 적어도 하나의 노치와의 사이에 힘을 인가하도록 구성되는 스프링을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 원위 관형 몸체의 외표면에 배치되는 복수의 맞물림 특징부들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 근위 관형 몸체의 외표면에 배치되는 복수의 맞물림 특징부들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 및 제2 부재 각각의 일부로부터 연장되는 슈라우드들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제8항에 있어서,
상기 슈라우드들의 내표면에 배치되는 복수의 맞물림 특징부들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 부재의 상기 제2 단부에 인접하게 위치하는 제1 슬롯으로서, 편향될 때, 상기 복수의 제1 노치들이 상기 복수의 제2 노치들과 슬라이딩할 수 있을 정도의 양만큼, 상기 제1 부재의 상기 제2 단부가 상기 제2 부재의 상기 제2 단부로부터 멀리 편향될 수 있도록 구성되는 제1 슬롯을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항에 있어서,
상기 제2 부재의 상기 제2 단부에 인접하게 위치하는 제2 슬롯으로서, 편향될 때, 상기 복수의 제2 노치들이 상기 복수의 제1 노치들과 슬라이딩할 수 있을 정도의 양만큼, 상기 제2 부재의 상기 제2 단부가 상기 제1 부재의 상기 제2 단부로부터 멀리 편향될 수 있도록 구성되는 제2 슬롯을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제1항에 있어서,
상기 유입 구성요소에 변형 완화 효과를 제공하도록 상기 유입 구성요소와 미끄럼 끼워맞춤을 형성하기 위해 상기 연결구의 일 단부와 결합하도록 구성되는 변형 완화 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제12항에 있어서,
상기 변형 완화 구조는 상기 연결 장치와 상기 근위 관형 몸체 사이에 고정되도록 구성되는 상기 유입 구성요소의 원위 단부 주위에 배치되는 내부 슬리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 연결구.
제12항 또는 제13항에 있어서,
상기 변형 완화 구조는 엘라스토머 원위부 및 탄성 근위부를 포함하고, 상기 엘라스토머 원위부는 상기 연결 장치의 적어도 일부를 수용하도록 탄력적으로 확장되도록 구성되며, 상기 탄성 근위부는 적어도 상기 근위 관형 몸체에 인접한 상기 유입 구성요소의 과도한 협소화를 줄이거나 최소화하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 연결구.
환자의 심혈관계의 두 위치 사이에 연속 혈류를 공급하기 위한 시스템에 있어서,
원위부 및 근위부를 구비한 혈액 도관으로서, 상기 원위부는 삽입 부위에서 혈관에 삽입되도록 그리고 혈관을 통해 상기 삽입 부위와 이격된 위치까지 진행되도록 구성되는 혈액 도관; 및
연결구로서, 상기 혈액 도관의 상기 근위부와 맞물리도록 구성되는 원위부, 상기 원위부로부터 근위방향으로 연장되며 혈관 이식편의 일 단부에 삽입되도록 구성되는 관형 몸체, 및 제1 부재, 제2 부재, 개방 구성, 제1 폐쇄 구성 및 제2 폐쇄 구성을 가진 연결 장치로,
상기 제1 부재는 연결구의 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제1 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 상기 제1 부재의 상기 제2 단부에 인접한 상기 제1 부재의 일 표면에 형성되는 복수의 노치들을 구비하며, 상기 제2 부재는 상기 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제2 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 혈관 이식편을 관형 몸체에 고정하기 위해 상기 제1 부재의 상기 복수의 노치들 중 적어도 하나의 노치와 맞물리도록 구성되는 상기 제2 부재의 상기 제2 단부의 일 표면에 형성되는 복수의 제2 노치들을 구비하며,
상기 제1 폐쇄 구성은 상기 연결 장치의 내표면과 상기 관형 몸체 사이에 제1 갭을 제공하며, 상기 제2 폐쇄 구성은 상기 연결 장치의 내표면과 상기 관형 몸체 사이에 제2 갭을 제공하는 연결 장치를 구비한 연결구를 포함하고,
상기 제1 갭은 제1 벽 두께 및 상기 관형 몸체의 외주에 대응하는 내주를 가진 이식편을 수용하며, 상기 제2 갭은 제1 벽 두께와 상이한 제2 벽 두께 및 상기 관형 몸체의 외주에 대응하는 내주를 가진 이식편을 수용함으로써,
연속 혈류가 상이한 벽 두께의 이식편들로부터 상기 연결구를 통해 상기 혈액 도관 내로 공급될 수 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
제15항에 있어서,
상기 연결 장치는 힌지형 메커니즘을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
제16항에 있어서,
제1 부재 및 제2 부재는 일 단부에서 피봇 가능하게 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
제15항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 및 제2 폐쇄 구성은 상이한 크기의 유체 도관들을 고정하기 위한 것을 특징으로 하는 시스템.
제15항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 연결구는 상기 제2 부재의 상기 제2 단부가 제1 범위의 복수의 노치들과 맞물리는 제1 구성, 및 상기 제2 부재의 상기 제2 단부가 상기 제1 부재의 제1 단부와 상기 제1 범위의 노치들 사이의 적어도 하나의 노치를 포함하는 제2 범위의 복수의 노치들과 맞물리는 제2 구성을 가지는 것을 특징으로 하는 시스템.
심혈관계에서 유체 도관의 근위 및 원위 관형 세그먼트들을 유체 결합시키기 위한 연결구에 있어서,
제1 외주를 한정하는 외표면 및 내강을 한정하는 내표면을 구비한 연결구 몸체; 그리고
제1 및 제2 부재와, 개방 구성과, 상이한 크기의 유체 도관들을 고정하기 위한 복수의 폐쇄 구성들을 구비한 연결 장치를 포함하되,
상기 제1 부재는 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제1 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 상기 제1 부재의 상기 제2 단부에 인접한 상기 제1 부재의 일 표면에 형성되는 복수의 노치들을 구비하며, 상기 제2 부재는 상기 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제2 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 유입 구성요소를 연결구 몸체에 고정하기 위해 상기 제1 부재의 상기 복수의 노치들 중 적어도 하나의 노치와 맞물리도록 구성되는 상기 제2 부재의 상기 제2 단부의 일 표면에 형성되는 복수의 제2 노치들을 구비하는 것을 특징으로 하는 연결구.
심혈관계에서 관형 세그먼트들을 결합시키기 위한 키트에 있어서,
제1 및 제2 부재 그리고 개방 구성 및 복수의 폐쇄 구성들을 포함하는 연결 장치를 포함하는 연결구와,
유입 구성요소의 일 단부를 방사상으로 확장하도록 구성되는 조직 이식편 확장기를 포함하되,
상기 제1 부재는 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제1 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 상기 제1 부재의 상기 제2 단부에 인접한 상기 제1 부재의 일 표면에 형성되는 복수의 노치들을 구비하며, 상기 제2 부재는 상기 플랜지와 피봇 가능하게 결합되는 제1 단부, 상기 제2 부재의 상기 제1 단부로부터 멀리 배치되는 제2 단부, 및 유입 구성요소를 연결구에 고정하기 위해 상기 제1 부재의 상기 복수의 노치들 중 적어도 하나의 노치와 맞물리도록 구성되는 상기 제2 부재의 상기 제2 단부의 일 표면에 형성되는 복수의 제2 노치들을 구비하는 것을 특징으로 하는 키트.
제21항에 있어서,
상기 유입 구성요소에 변형 완화를 제공하도록 상기 유입 구성요소와 미끄럼 끼워맞춤을 형성하기 위해 상기 연결구의 일 단부와 결합하도록 구성되는 변형 완화 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
제22항에 있어서,
상기 유입 구성요소 주위에 위치하도록 구성되는 변형 완화 구조 내에 배치되는 실리콘 슬리브를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
하나의 유입 구성요소 또는 하나의 유출 구성요소를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
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