JP6370364B2 - 医療用コネクタ - Google Patents

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Description

本開示は、一般に、医療用コネクタの分野に関し、特に、選択的に封止される医療用コネクタに関する。
病院及び医療環境における流体の操作、及び特に、患者への、又は患者からの流体移動の選択的な円滑化のために様々なデバイス及び技術が存在している。流体流動管路（ｆｌｕｉｄ ｆｌｏｗ ｌｉｎｅ）は、好ましい流動特性又はアクセスポイント（ａｃｃｅｓｓ ｐｏｉｎｔ）の開発を助けるために様々なコネクタに依拠する。
現在の流体流動システム及び医療用コネクタには、様々な制限及び欠点があり、またさらなる改善の必要性も存在する。
国際公開第２０１３／０３６８５４号パンフレット 米国特許第６６５１９５６号明細書 米国特許第５６７６３４６号明細書 米国特許第８３６６６７６号明細書 米国特許第６１５２９００号明細書 米国特許第６９９４３１５号明細書
患者への、又は患者からの流体移動の選択的な円滑化のために、病院及び医療環境において様々な流体流動管路及びシステムが使用されている。たとえば、中心静脈カテーテルは、静脈内輸液、様々な薬剤もしくは血液製剤、及び／又は非経口栄養を投与するために使用され得る。そのような流動管路は、患者の血流へのアクセス手段を提供するので、これらは、本質的に、血液感染のリスクを伴い、病原体が流体流動管路内の異なるアクセスポイントに進入する可能性がある。一般的に、感染／又は他の合併症のリスクは、流動管路が確立される必要がある回数を制限することによって最小化され、病原体がシステム内に入る機会を制限することができる。感染のリスクは、また、流体流動管路内の残留血液を排除することによって最小化され得る。
本明細書で説明されている様々な実施形態は、感染又は他の合併症のリスクを最小化するために使用され得る技術及びデバイスを実現する。たとえば、幾つかの流体流動管路において、３又は４ポート栓（ｆｏｕｒ−ｐｏｒｔ ｓｔｏｐｃｏｃｋ）、Ｙ部位、及び他のポートなどの分岐コネクタは、流動管路へのアクセス手段を提供するために使用され得る。たとえば、試料を採取するか、又は薬剤もしくは他の製品を導入するためのアクセス手段が使用され得る。ポートが使用されていないときに、血液はポート内に蓄積し、ポートに塊ができ、管路内に問題を引き起こし、管路を再確立することが必要になる。本明細書で説明されている様々な実施形態は、栓のポートのフラッシングを可能にし、蓄積流体を妨げることを助ける。幾つかの実施形態では、フラッシングは、流体ダイバータにより達成され、これはポートの基部を超えて栓のポート内に流体流を迂回させることができる。幾つかの実施形態では、流体は、ポートの遠位部分に導かれ得る。
本明細書で説明されている様々な実施形態は、感染のリスクを防ぐか、又は流体流動管路を再確立する必要性をなくすことも助けることができる無針コネクタ及び弁に関する。たとえば、本明細書で説明されている幾つかの無針コネクタは、最小の内部又はプライミング容積を有することができ、これにより、フラッシングを容易にし、また効率的にすることができる。本明細書で説明されている無針コネクタの幾つかの実施形態は、流動流体管路にアクセスするためにコネクタが使用されている間に、及びその後に血液の蓄積を防ぐように設計された要素を有することができる。
それに加えて、流体流動管路と連動して患者への、又は患者からの流体の流れを選択的に円滑にするときに、血行動態の状況を監視することが望ましい場合がある。本明細書で説明されている様々な実施形態は、血行動態の状況の効果的監視を可能にし得る。
様々な実施形態では、栓の１つのポートの無針コネクタをフラッシングするように適合された三方活栓は、第１のポートと、第２のポートと、第３のポートと、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートを接続する接続領域とを有する栓本体部を備えることができる。第３のポートは、第１のポートと第２のポートとの間に位置決めされ得る。
栓は、接続領域内に少なくとも部分的に位置決めされた流体ディレクタも備えることができる。流体ディレクタは、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートのうち１つ又は複数を選択的に、第１のポート、第２のポート、及び／又は第３のポートのうち他方と流体的に連通させるように構成され得る。栓は、第３のポートにおいて接続領域から離れて延在し、近位端と第３のポートから近位端より遠くに位置決めされた遠位端とを有する流体ダイバータも備えることができる。栓は、第３のポートに取り付けられ、流体ダイバータを少なくとも部分的に囲む無針コネクタも備えることができる。
無針コネクタは、コネクタハウジングと、コネクタハウジング内に少なくとも部分的に位置決めされ、内部空洞と頂部を通り内部空洞内に貫入するシールの頂部上のスリットとを有する圧縮可能シールを有することができる。幾つかの実施形態では、無針コネクタは、圧縮可能シール内に少なくとも部分的に位置決めされ、流体ダイバータを包含する内部空洞を形成する壁を有する内部突出部材と、内部突出部材の近位端にある開口部と、開口部から内部空洞を形成する壁の最も遠位にある表面までの内部高さと、内部突出部材の遠位端の、又はその近くの、近位面を有する少なくとも１つの遠位開口部とを有することもできる。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの遠位開口部は、遠位面も有することができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ及び内部突出部材は、一体形成され得る。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の内部空洞の壁に隣接しており、内部突出部材の近位端において内部突出部材の内部空洞を実質的に二分岐させる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の近位端において内部突出部材の内部空洞を二分岐させる。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の内部空洞の少なくとも約半分を実質的に二分岐させる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の内部空洞の少なくとも約４分の３を実質的に二分岐させる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材内から少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも近位面に延在する遠位先端部を有することができる。
幾つかの実施形態では、圧縮可能シールは、その内面上に複数の封止リングを有することができ、複数の封止リングは、内部突出部材と接触し、内部突出部材を封止するように構成され得る。幾つかの実施形態では、複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、少なくとも１つの遠位開口部の上にある内部突出部材と接触することができ、複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、少なくとも１つの遠位開口部の下にある内部突出部材と接触することができる。
幾つかの実施形態では、少なくとも１つの遠位開口部の遠位面から内部突出部材の上側先端部までの内部突出部材の高さは、一番上の封止リングから空洞の最上面までの圧縮可能シールの空洞内の高さ以上であるものとしてよい。
様々な実施形態では、分岐コネクタの１つのポートの無針コネクタをフラッシングするように適合されたマルチポート分岐医療用コネクタは、第１のポートと、第２のポートと、第３のポートと、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートを接続する接続領域とを有し、第３のポートは、第１のポートと第２のポートとの間に位置決めされる、本体部を備えることができる。コネクタは、第３のポートにおいて接続領域から離れて延在し、近位端と第３のポートから近位端より遠くに位置決めされた遠位端とを有する流体ダイバータを備えることができる。
分岐医療用コネクタは、第３のポートに取り付けられ、流体ダイバータを少なくとも部分的に囲む無針コネクタも含み得る。無針コネクタは、コネクタハウジング、コネクタハウジング内に少なくとも部分的に位置決めされ、内部空洞と頂部を通り内部空洞内に貫入するシールの頂部上のスリットを有する圧縮可能シールを有することができる。幾つかの実施形態では、コネクタは、圧縮可能シール内に少なくとも部分的に位置決めされ、流体ダイバータを包含する内部空洞を形成する壁を有する内部突出部材と、内部突出部材の近位端にある開口部と、内部突出部材の遠位端にある少なくとも１つの遠位開口部も備えることができる。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの遠位開口部は、近位面と遠位面とを備える。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の近位端から少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも近位面に延在する。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の近位端から少なくとも１つの遠位開口部の近位面を通り越した位置まで延在し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の少なくとも半分を実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の少なくとも４分の３を実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ及び内部突出部材は、一体成形され得る。
幾つかの実施形態では、圧縮可能シールは、その内面上に複数の封止リングを有することができ、複数の封止リングは、内部突出部材と接触し、内部突出部材を封止するように構成される。幾つかの実施形態では、複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、少なくとも１つの遠位開口部の上にある内部突出部材と接触し、複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、少なくとも１つの遠位開口部の下にある内部突出部材と接触する。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの遠位開口部の遠位面から内部突出部材の上側先端部までの内部突出部材の高さは、一番上の封止リングから内部空洞の最上面までの圧縮可能シールの空洞内の高さ以上である。
幾つかの実施形態では、流体でフラッシングされ得る医療用コネクタで流体流路にアクセスするためのシステムは、第１のポートと、第２のポートと、第３のポートと、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートを接続する接続領域とを有する栓ハウジングを備える。流体ダイバータは、第３のポートにおいて接続領域から離れて延在し、近位端と第３のポートから近位端より遠くに位置決めされた遠位端とを有することができる。流体ダイバータは、その近位端に近位先端部、及びその遠位端に遠位先端部も有することができる。
システムは、また、第１のポートに接続され、患者と流体的に連通するように構成された第１の管路と、第２のポートに接続され、流体源と流体的に連通するように構成された第２の管路と、第３のポートに取り付けられ、流体ダイバータを少なくとも部分的に囲む医療用コネクタであって、流体ダイバータの近位先端部から医療用コネクタの頂面までの高さを有する医療用コネクタを備えることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、医療用コネクタの一部と一体成形され得る。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータの遠位先端部は、医療用コネクタの高さの遠位側３分の２の位置に延在している。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの遠位先端部は、医療用コネクタの高さの遠位側２分の１の位置に延在している。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの遠位先端部は、医療用コネクタの高さの遠位側４分の１の位置に延在している。幾つかの実施形態では、システムは、第２のポートと流体源との間に直列に位置決めされた注射器も備え得る。
幾つかの実施形態では、流体源から流体を患者に輸送する流体管路から血液試料を採取するための方法は、流体源と、患者と流体源との間の流体管路内に位置決めされている栓との間の流体の流れを遮断するステップであって、栓は患者に接続された第１のポートと、流体源に接続された第２のポートと、無針コネクタの少なくとも約半分を実質的に二分岐させる流体ダイバータを包含する無針コネクタを有する第３のポートとを備え、栓は、第１、第２、及び第３のポートが互いに流体的に連通する第１の位置にある、ステップと、栓に呼び水として血液を入れるステップと、栓を第２の位置に移動するステップであって、第２のポートは、第１のポート及び第３のポートから流体的に遮断される、ステップと、無針コネクタを通して採血するステップと、栓を第１の位置に移動するステップと、流体源と栓との間で流体の流れを開くステップであって、流体の流れを開くステップで、栓の中の血液を流体源からの流体でフラッシングする、ステップとを含むことができる。
幾つかの実施形態では、流体管路に対するアクセスコネクタ（ａｃｃｅｓｓ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）は、ハウジングと、内部突出部材と、シールとを備えることができる。コネクタは、中を通る流体流を選択的に妨げ得る。幾つかの実施形態では、シールは、ハウジングの遠位端への流体流を円滑にするように圧縮され得る。
幾つかの実施形態では、分岐コネクタの１つのポートの無針コネクタをフラッシングするように適合されたマルチポート分岐医療用コネクタは、第１のポートと、第２のポートと、第１のポートと第２のポートとの間に位置決めされた第３のポートと、第３のポート内に貫入する流体ダイバータと、第３のポートに取り付けられ、流体ダイバータを少なくとも部分的に囲む無針コネクタとを有する本体部を備えることができる。無針コネクタは、近位端と遠位端とを有するコネクタハウジングを含み得る。コネクタは、コネクタハウジング内に少なくとも部分的に位置決めされ、第１の位置にあるときに遠位端を通る流れを妨げるように構成された弾性部材も備えることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、弾性部材内に、十分な距離だけ貫入し得る。幾つかの実施形態では、無針コネクタは、流体ダイバータを少なくとも部分的に囲むときに、約０．０２ミリリットル未満のフラッシング可能な容積を有する。幾つかの実施形態では、フラッシング可能な容積は、約０．０１ミリリットルから約０．０２ミリリットルまでの範囲内である。幾つかの実施形態では、フラッシング可能な容積は、約０．０１５ミリリットルである。
幾つかの実施形態では、分岐コネクタの１つのポートの無針コネクタをフラッシングするように適合されたマルチポート分岐医療用コネクタは、第１のポートと、第２のポートと、第３のポートと、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートを接続する接続領域とを備え、第３のポートは、第１のポートと第２のポートとの間に位置決めされる、本体部を備えることができる。幾つかの実施形態では、流体ディレクタは、接続領域内に少なくとも部分的に位置決めされ、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートのうち１つ又は複数を選択的に、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートのうち他方と流体的に連通させるように構成され得る。流体ディレクタは、開口部を有する流体流れガイドを備えることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、第３のポートにおいて接続領域から離れて延在し、近位端と第３のポートから近位端より遠くに位置決めされた遠位端とを有することができる。第３のポートに取り付けられた医療用コネクタは、流体ダイバータを少なくとも部分的に囲むことができる。幾つかの実施形態では、第１のポート、第２のポート、及び第３のポートが、互いに流体的に連通し、流体が第１のポートから第２のポートに流れるときに、流体流れガイドは、流体流の第１の部分を第３のポート内に導き、流体流の第２の部分が開口部を通過して第２のポートに入るのを可能にするように構成され得る。幾つかの実施形態では、開口部は、切り込みであってよい。
様々な実施形態では、無針医療用コネクタは、コネクタハウジングと、コネクタハウジング内に少なくとも部分的に位置決めされた内部突出部材とを備えることができ、内部突出部材は内部空洞を形成する壁と、内部突出部材の近位端にある少なくとも１つの近位開口部と、内部突出部材の遠位端にある少なくとも１つの遠位開口部とを有し、少なくとも１つの遠位開口部は近位面と遠位面とそれらの間の高さとを有する。無針医療用コネクタは、また、コネクタハウジング内に少なくとも部分的に位置決めされた圧縮可能シールも備えることができ、圧縮可能シールは内部空洞を形成し、内部突出部材の少なくとも一部を囲む内面と、内部突出部材の少なくとも１つの遠位開口部の遠位面の上に位置決めされた上側セクションと、シールの頂部を貫通し、内部空洞内に入るシールの頂部上のスリットとを有する本体部壁を備える。
幾つかの実施形態では、圧縮可能シールの上側セクションは、内部突出部材との締まり嵌めを有することができる。幾つかの実施形態では、遠位端における内部突出部材のセグメントの幅は、圧縮可能シールの内部空洞の対応するセグメントの幅より大きい。
幾つかの実施形態では、圧縮可能シールの上側セクションにおける圧縮可能シールの本体部壁の内面の一部分は、粗面処理されていても良い。幾つかの実施形態では、粗面処理されている内面の一部分は、波状に形成されている。
幾つかの実施形態では、基部に隣接する本体部壁の厚さは、少なくとも１つの封止リングの下にある本体部壁の他の厚さより小さい。幾つかの実施形態では、基部に隣接する本体部壁の厚さは、少なくとも１つの封止リングの上にある本体部壁の他の厚さより小さい。幾つかの実施形態では、圧縮可能シールは、段部をさらに備え、基部に隣接する本体部壁の厚さは、段部の下にある本体部壁の他の厚さより小さい。幾つかの実施形態では、シリンダーの基部は、略円筒状とされ、径方向幅及び厚さを有する。幾つかの実施形態では、幅対厚さの比は、約３から約４．５までの範囲内とすることができる。幾つかの実施形態では、幅対厚さの比は、約３．５から約４までの範囲内とすることができる。
幾つかの実施形態では、コネクタハウジングは、医療用デバイスと嵌合するように構成された遠位端を有する。幾つかの実施形態では、圧縮可能シールの上側セクションは、コネクタが第１の閉じられた構成とされる場合に、上側セクションと少なくとも１つの遠位開口部の遠位面の上方に位置する内部突出部材との間における流体の蓄積を実質的に排除するように構成されている。
幾つかの実施形態では、内部突出部材は、少なくとも１つの遠位開口部の遠位面と内部突出部材の最遠位端部との間に突出先端部を備える。突出先端部は、高さを有するものとしてよい。幾つかの実施形態では、突出先端部の高さは、少なくとも１つの遠位開口部の高さに略等しい。幾つかの実施形態では、突出先端部の高さは、少なくとも１つの遠位開口部の高さの４分の３に略等しい。幾つかの実施形態では、突出先端部の高さは、少なくとも１つの遠位開口部の高さの４分の１に略等しい。幾つかの実施形態では、無針コネクタは、弁部材の頂部の底内面と突出先端部との間に間隙を備える。
幾つかの実施形態では、無針コネクタは、分岐コネクタの第１のポートに取り付けられ得る。幾つかの実施形態では、分岐コネクタは、栓であってよい。幾つかの実施形態では、分岐コネクタは、分岐コネクタのポートを接続する接続領域と、第１のポートにおける接続領域から離れて延在する流体ダイバータとを備えることができる。無針コネクタは、流体ダイバータを少なくとも部分的に囲むことができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材の内部空洞の壁に隣接し、内部突出部材の近位端において内部突出部材の内部空洞を実質的に二分岐させ得る。
様々な実施形態では、射出成形プロセスで医療用コネクタの弁部材を製造する方法は、コアピンの周り、及び少なくとも部分的にスリーブ内にある、弁部材を射出成形するステップを含み得る。コアピンは、近位セクションと、遠位セクションとを備えることができ、遠位セクションは、弁部材上にホタテ貝のような波状セクションを形成するように構成された少なくとも１つの凹みを含み得る。凹みは、幅と深さとを有することができ、幅対深さの比は、約１０から約３０までの範囲内とすることができる。幾つかの実施形態では、この比は、約１５から約２５までの範囲内とすることができる。次いで、コアピンは、弁部材から引き抜かれ、弁部材は、スリーブから分離され得る。
幾つかの実施形態では、少なくとも１つの凹みは、複数の凹みを含み得る。幾つかの実施形態では、複数の凹みのうち少なくとも２つは、異なる幅及び深さを有することができる。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの凹みは、コアピンの円周方向に延在し得る。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの凹みの断面は、円の弧をなすものとしてよい。幾つかの実施形態では、円は、約０．０５インチから約０．２インチまでの範囲内の半径を有することができる。
様々な実施形態では、無針医療用コネクタは、内部空洞を備えるコネクタハウジングと、コネクタハウジングの内部空洞内に少なくとも部分的に位置決めされた圧縮可能シールとを備えることができ、圧縮可能シールは内部空間を形成する本体部壁と、上側セクション、下側セクション、及び上側セクションと下側セクションとの間の段部と、シールの頂部を通って内部空間内に貫入するシールの頂部上のスリットとを有する。圧縮可能シールは流体がスリットを通過するのを妨げるためにスリットが一般的に閉じられている第１の位置と、圧縮可能シールが医療用器具によって下方に押され、スリットが開いて流体がスリットを通過し、圧縮可能シールの内部空間内に入るのを許す第２の位置とを有することができる。圧縮可能シールの上側セクションの少なくとも一部は、圧縮可能シールが第１の位置にあるときに上側セクションの部分に揃えられている内部空洞の内径より大きい外径を有するものとしてよく、これによって、圧縮可能シールの上側セクションの部分とコネクタハウジングとの間を通り得る流体を最小にすることができる。圧縮可能シールの上側部分のそのような部分は、シールが第２の位置から第１の位置に移動するときに内部空洞の壁と接触したままとなり、内部空洞の壁に付いている可能性のある流体が、たとえ典型的な流体経路の外にあるとしても、内部空洞から出て上側開口部を通り内部空洞内へ導かれることを確実にするようにも構成され得る。
三方活栓の一実施形態の斜視図である。 無針コネクタが取り外された状態の図１の実施形態の斜視図である。 流体ディレクタの斜視図である。 図３Ａの流体ディレクタの正面図である。 図３Ａの流体ディレクタの側面図である。 流体ディレクタの斜視図である。 図３Ｄの流体ディレクタの正面図である。 図３Ｄの流体ディレクタの側面図である。 無針コネクタが取り外され、流体ディレクタが様々な位置まで回転された状態の栓の断面図である。 無針コネクタが取り外され、流体ディレクタが様々な位置まで回転された状態の栓の断面図である。 無針コネクタが取り外され、流体ディレクタが様々な位置まで回転された状態の栓の断面図である。 無針コネクタが取り外され、流体ディレクタが様々な位置まで回転された状態の栓の断面図である。 無針コネクタアセンブリの一実施形態の正面図である。 無針コネクタアセンブリの一実施形態の正面像の部分断面図である。 無針コネクタアセンブリの分解斜視図である。 無針コネクタの基部の側面図である。 約９０度回転させた、図７Ａの基部の側面図である。 図７Ａの直線８Ａ−８Ａに沿って切り取った無針コネクタの基部の断面図である。 図７Ｂの直線８Ｂ−８Ｂに沿って切り取った無針コネクタの基部の断面図である。 無針コネクタの本体部の底面斜視図である。 無針コネクタの本体部の断面図である。 無針コネクタの弁部材の正面図である。 図１１Ａの弁部材の断面図である。 無針コネクタの弁部材の正面図である。 図１１Ｃの弁部材の断面図である。 無針コネクタの弁部材の正面図である。 図１１Ｅの弁部材の断面図である。 無針コネクタの弁部材の正面図である。 図１１Ｇの弁部材の断面図である。 無針コネクタの弁部材の正面図である。 図１１Ｉの弁部材の断面図である。 無針コネクタの弁部材の正面図である。 図１１Ｋの弁部材の断面図である。 無針コネクタの弁部材の正面図である。 図１１Ｍの弁部材の断面図である。 弁部材を製造するために使用されるコアピンの側面図である。 図１１Ｏのコアピンの先端部の側面図である。 無針コネクタが１つのポートに取り付けられている状態の栓の断面図である。 医療用器具及び栓のポートに取り付けられている無針コネクタの断面図である。 無針コネクタ内に挿入されている医療用器具の断面図である。 流体をコネクタ内に注入するために栓上の無針コネクタ内に挿入された医療用器具の断面上の流路の概略図である。 コネクタを通して流体を採取するために栓上の無針コネクタ内に挿入された医療用器具の断面上の流路の概略図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図１６の直線１６Ｂ−１６Ｂに沿って切り取った、図１６Ａの無針コネクタの断面図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図１７Ａの直線１７Ｂ−１７Ｂに沿って切り取った、図１７Ａの無針コネクタの断面図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図１８Ａの直線１８Ｂ−１８Ｂに沿って切り取った、図１８Ａの無針コネクタの断面図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図１９Ａの直線１９Ｂ−１９Ｂに沿って切り取った、図１９Ａの無針コネクタの断面図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図２０Ａの直線２０Ｂ−２０Ｂに沿って切り取った、図２０Ａの無針コネクタの断面図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図２１Ａの直線２１Ｂ−２１Ｂに沿って切り取った、図２１Ａの無針コネクタの断面図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図２２Ａの直線２２Ｂ−２２Ｂに沿って切り取った、図２２Ａの無針コネクタの断面図である。 栓のポートに位置決めされた無針コネクタの断面図である。 図２２Ｃの直線２２Ｄ−２２Ｄに沿って切り取った、図２２Ｃの無針コネクタの断面図である。 医療用コネクタを使用するシステムのブロック図である。 医療用コネクタを使用するシステムのブロック図である。 医療用コネクタを使用するシステムの一実施形態のブロック図である。 医療用コネクタを使用する方法の一実施形態のブロック図である。 医療用コネクタを使用する方法の一実施形態のブロック図である。 栓上に位置決めされた医療用コネクタの一実施形態の正面図である。 図２８の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 図２９Ａの断面から約９０度回転させた、図２８の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 栓上に位置決めされた医療用コネクタの一実施形態の正面図である。 図３０の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 図３１Ａの断面から約９０度回転させた、図３０の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 栓上に位置決めされた医療用コネクタの一実施形態の正面図である。 図３２の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 図３３Ａの断面から約９０度回転させた、図３２の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 栓上に位置決めされた医療用コネクタの一実施形態の正面図である。 図３４の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 図３５Ａの断面から約９０度回転させた、図３４の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 栓上に位置決めされた医療用コネクタの一実施形態の正面図である。 図３６の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。 図３７Ａの断面から約９０度回転させた、図３６の栓上に位置決めされた医療用コネクタの断面図である。
次に、添付図面を参照しながら、流体流動システム及び医療用コネクタの幾つかの実施形態及び例について説明する。本明細書で説明されている様々な実施形態は、三方活栓を参照しているが、これらはそのように制限されない。幾つかの態様では、これらは、４ポート栓、Ｙ部位コネクタを含む他の分岐コネクタ、又は流体の流れと、流体がコンポーネント内を勢いよく流れて通過することを確実にすることが有益であるようなコンポーネントとを有する任意のデバイスに適用され得る。無針アクセスポートに関係する様々な実施形態は、流体管路内の、又はその端部におけるアクセスポート、たとえば、開放又は閉鎖オスルアー対向端部を持つ閉鎖メスルアーコネクタにも適用され得る。本明細書で使用されているように、「流体」という用語は、気体又は液体のいずれかを指す。
図１は、流体流動管路内で使用され得る栓１０の一実施形態を示している。栓は、第１のポート２０と、第１のポートに対向する第２のポート３０と、第１のポートと第２のポートとの間にある第３のポート４０とを備え得る。ポートは、流体が一方のポートから別のポートに流れること可能にし得る、中心接続部分５０によって連結され得る。流体ディレクタ６０は、操作者の望みに従ってポートの間の接続を調整するために使用され得る。したがって、流体ディレクタの位置に応じて、１つ又は複数のポートは、互いに流体的に連通するか、又は互いの流体的連通を遮断され得る。図には不透明に示されているが、幾つかの実施形態では、１つ又は複数のコンポーネントは、コンポーネントを通る流体流路が見えるように半透明、透明、及び／又は透明感があるものとしてよい。
様々な実施形態では、異なるポートは、一般的に、標準的な医療用コネクタもしくは器具を受け入れるように構成され、またＡＮＳＩ（ワシントンＤ．Ｃ．所在の米国規格協会）又は他の適応可能な標準に適合するように構成され得る。「医療器具」という用語は、本明細書では、本明細書で開示されているコネクタの実施形態と接続されるか、又は連結され得る医療分野において一般に使用されている医療デバイスを表すために使用される。企図されている医療器具の例は、限定はしないが、管、ルアー、導管、注射器、静脈内デバイス（末梢静脈ラインと中心静脈ラインの両方）、閉鎖可能なオスルアーコネクタ（両方とも注射器又は独立したコネクタと一体形成される）、ポンプ、ピギーバックライン、及び医療用弁もしくはコネクタと接続して使用され得る他のコンポーネントを含む。異なるポートは、非標準の接続部を有するようにも構成され得る。
幾つかの実施形態では、第１のポート２０は、ネジ山付き医療用コネクタに接続するために使用され得るネジ山付き端部２２を有することができる。幾つかの実施形態では、第２のポート３０は、テーパー付きカニューレ３４を備える、オスルアーロック３２を有することができる。幾つかの実施形態では、これらのポートのうち１つ又は複数は、無針コネクタ１００などの、無針アクセスポートに取り付けるように構成されるか、又はそれととともに形成され得る。図示されている実施形態では、無針コネクタは、第１のポートと第２のポートとの間の、第３のポートに取り付けられる。幾つかの実施形態では、無針コネクタの一部は、接続部分５０とともに一体形成され得る。幾つかの実施形態では、複数の無針コネクタが、栓に取り付けられるか、又は無針コネクタは、第３のポートと異なるポートに取り付けられ得る。幾つかの実施形態では、栓１０は、３つより多いポートを有することができる。
無針コネクタ１００が、第１のポートと第２のポートとの間に位置決めされるときに、これは、第１のポート２０と第２のポート３０との間の流体の流れにアクセスするために使用され得る。無針コネクタは、第１又は第２のポートのいずれかのうち１つから、第１のポートと第２のポートとの間の流れから流体を引き込むために使用され得るか、又は無針コネクタは、薬剤などの、流体を流れの中に注入するために使用され得る。幾つかの実施形態では、栓は、第１のポート２０から第２のポート３０への流れも、第３のポート及び／又は第３のポートに取り付けられた無針コネクタ内に少なくとも部分的に流れ込めるように構成されることが望ましいものとしてよい。これは、第３のポート及び／又は無針コネクタ１００などの第３のポートに取り付けられている無針コネクタ内に配置される流体の大半を勢いよく流すのを助けることができる。本明細書で説明されている様々な実施形態は、内部突出部材を含む無針コネクタに関するものであるが、無針コネクタは、本明細書で説明されている実施形態に従ってフラッシングされ得る。
図２は、第３のポート４０に取り付けられているデバイスから流体を勢いよく流し出すために使用され得る栓１０の一態様を示している。図２は、分かりやすくするため流体ディレクタ６０及び無針コネクタ１００が両方とも描画されていない栓１０の斜視図である。図２に示されているように、第３のポート４０は、栓の接続中心部分５０から離れて延在する流体ダイバータ４２を備えることができる。流体ダイバータ４２は、接続部分５０と一体形成され得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、別々に形成され、その後、接続部分５０に、熱かしめされるか、ＲＦ溶接されるか、スナップ式に嵌合されるか、又は他の何らかの形で接続され得る。
栓１０の一部として図示されているが、流体ダイバータ４２は、無針コネクタの一部と一体成形され得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４２は、以下でさらに詳しく説明されている内部突出部１７０などの、内部突出部と一体成形され得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４２は、複数の部分を含むものとしてよく、流体ダイバータの第１の部分は、無針コネクタに接続され、流体ダイバータの第２の部分は、栓５０に接続され得る。
第３のポートに取り付けられた無針コネクタは、流体ダイバータの上に位置決めされ得る。流体ダイバータは、第１のポート２０から第２のポート３０に流れる流体を無針コネクタ内に導き、無針コネクタをその遠位端においてフラッシングするのを助けるために使用され得る。同様に、流体ダイバータは、第２のポート３０から第１のポート２０に流れる流体を無針コネクタ内に導き、無針コネクタをその遠位端においてフラッシングするのを助けるために使用され得る。
流体ダイバータは、接続部分５０に最も近い近位端と、遠位又は上側先端部４８を含む遠位端とを有することができる。流体ダイバータは、様々な異なる輪郭を有することができ、流体ダイバータとともにポートに取り付けられている特定の無針コネクタに従ってサイズを決められ得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、その近位端において最も広く、遠位先端部の方へ行くに従って狭くなる。幾つかの実施形態では、一定の率で狭くなるものとしてよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、一定の率で狭くなる第１のセクション４４と、第１のセクションの率と異なる一定の率で狭くなる第２のセクション４６とを有することができる。幾つかの実施形態では、第２のセクションは、第１のセクションが狭くなる率より大きい率で狭くなり得る。幾つかの実施形態では、ダイバータの１つ又は複数のセクションは、可変率で狭くなり得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの輪郭は、内部突出部材又は無針コネクタの弁もしくはシール部材の内部輪郭を、その実質的な部分に沿って追跡し、流体を突出部材の遠位部分の方へ導き、突出部材のフラッシングをその遠位端において実行させるように適合される。例示的な内部突出部材は、以下でさらに詳しく説明される。
図３Ａから図３Ｃは、栓の流体ディレクタ６０の一実施形態を示している。図３Ａは、流体ディレクタの斜視図を示し、図３Ｂ及び図３Ｃは、それぞれ、正面図及び側面図を示している。図示されているように、流体ディレクタは、ハンドルなどの、アクチュエータ７０を備えることができる。これは、流体ディレクタを移動し、接続部及び／又は栓の様々なポートの間の流体の流れを調整するために使用され得る。アクチュエータは、どのポートがどのポートに接続されるかをユーザに知らせるために使用され得る、デカール又は浮出しマーキングなどの、様々な情報提供特徴部７２を有することができる。
流体ディレクタ６０は、アクチュエータ７０に取り付けられた流体誘導セクション８０も有することができる。流体誘導セクションは、１つ又は複数の円周方向の陥凹部８２を有することができ、これは流体ディレクタが栓内に位置決めされたときにポートを互いに接続する流路として働き得る。流動ガイド８４は、２つの陥凹部の間に位置決めされ得る。図３Ｃに最もよく示されているように、幾つかの実施形態では、流動ガイドは、切り込み又は切欠きなどの流体バイパス８６を備えることができ、流動ガイド全体は、流動誘導セクション８０の外面までずっと延在することはない。流体ガイド上の半円形凹部として示されているが、他の構成も可能である。たとえば、そのような流体バイパスは、幾つかの実施形態では、角度が付けられていることもあり得る。幾つかの実施形態では、流体バイパス８６は、陥凹部８２によって形成される流体経路又は流路の断面積より小さい断面積を有する流体ダイバータを貫通する穴とすることも可能である。
流体ディレクタは、第１、第２、及び第３のポートを選択的に接続するために使用され得る流動流路を形成するために陥凹部８２とは別に、又はそれに加えて様々な構成を有することができる。たとえば、幾つかの実施形態では、流体誘導セクション８０は、それを通る穴又は通路を組み込むことができる。通路８３、８５が貫通する流体ディレクタの一例は図３Ｄ〜図３Ｆに示されている。幾つかの実施形態では、一般的に直線的な一次通路８３は、一般的に流体ダイバータの直径に沿って又は平行に延在し、流体ディレクタが以下でさらに詳しく説明されている第１及び第４の位置にあるときに第１及び第３のポートを接続するように構成される。幾つかの実施形態では、一般的に垂直な、二次通路８５は、一次通路８３の中間点から延在して、流体ダイバータが第１の位置にあるときに流れを第３のポートの方へ導くことができる。一次通路８３は、中のフラッシングを高めるために流体を二次通路８５を下って第３のポートに形成されているコネクタ内に導くように構成された流動ガイド８４によって実質的に二分岐され得る。流動ガイド８４は、穴８６を有することができる。幾つかの実施形態では、穴は、一次通路８３の断面積より小さい断面積を有するものとしてよい。幾つかの実施形態では、穴は、流体ディレクタ６０の直径の中心に配置され得る。幾つかの実施形態では、穴は、流体ディレクタの直径からオフセットされ得る。
図４Ａから図４Ｄは、流体ディレクタの異なる位置が栓の異なるポートをどのように接続できるかを示している。図４Ａから図４Ｄは、栓の断面図である。図４Ａは、流体ディレクタ６０が第１の位置にあるときの栓を示している。第１の位置において、陥凹部８２は、第１のポート２０と第３のポート４０との間に流体流動流路を形成する。同様に、陥凹部８２は、第２のポート３０と第３のポート４０との間に流動流路を形成する。それに加えて、流動ガイド８４が流体誘導セクション８０の外面までずっと延在することはない流体バイパス８６を有する実施形態において、流動ガイド８４と流体ダイバータ４２との間に間隙８８が存在する。したがって、第１のポート２０及び第２のポート３０は、第３のポート４０に入ることなく間隙８８を通して流体的に接続される。上で説明されているように、流体バイパスの部分は、流体ダイバータ４２も貫通するか、又は代替的に貫通することができる。以下でさらに詳しく説明されているように、流体ダイバータは、流れの少なくとも一部を第３のポート内に導くことができる。
幾つかの実施形態では、間隙８８の面積は、流体ディレクタ６０内の流体流路の断面積を形成する、陥凹部８２の断面積の関数として変化し得る。たとえば、幾つかの実施形態では、間隙の面積は、陥凹部の面積の約５パーセント以上、及び／又は約１５パーセント以下とすることができる。幾つかの実施形態では、間隙の面積は、陥凹部の面積の約１０パーセント以上、及び／又は約３０パーセント以下とすることができる。幾つかの実施形態では、陥凹部は、同じ断面積を有しないか、又は一定の断面積を有し得ない。したがって、間隙の面積は、バイパス８６を欠いた場合に流動ガイド８４の面積の関数としてみなすことができる（すなわち、流動ガイド及びバイパスの断面積の総和）。幾つかの実施形態では、間隙の面積は、バイパスを欠いた場合に流動ガイドの面積の約５パーセント以上、及び／又は約１５パーセント以下とすることができる。幾つかの実施形態では、間隙の面積は、バイパスを欠いた場合に流動ガイドの面積の約１０パーセント以上、及び／又は約３０パーセント以下とすることができる。
図４Ｂにおいて、流体ディレクタは、流動ガイド８４が、一般的に第２のポート３０の方を指すように第２の位置まで回転させられている。第２の位置において、陥凹部８２は、第２のポート３０と第３のポート４０との間に流動流路を形成することができる。流体誘導セクション８０は、第１のポート２０と第２及び第３のポートとの間の流体流動を遮断し、これにより、第２及び第３のポートのみが流体的に接続される。
図４Ｃは、流体ディレクタが、流動ガイド８４が一般的に第１のポート２０の方を指すように回転させられた、第３の位置を示している。第３の位置において、陥凹部８２は、第１のポート２０と第３のポート４０との間に流体流路を形成する。流体流動セクション８０は、第２のポート３０を遮断し、それにより、第１及び第３のポートのみが互いに流体的に連通する。
図４Ｄは、流動ガイド８４が一般的に第３のポート４０から離れる方を指す、第４の位置を示している。第４の位置において、第１及び第２のポートのみが、互いに流体的に連通し、第３のポートは遮断される。流体は、間隙８８を通して第１のポートと第２のポートとの間を流れることができる。流体流れガイドは、第１の位置、第２の位置、第３の位置、又は第４の位置の間の様々な位置もとり得る。円周方向の陥凹部８２として図示されているが、上で説明されているように、流動流路を形成するために、穴又は通路などの他の特徴部及び設計が使用され得る。それに加えて、流体バイパスに対する他の設計も、上で説明されているように使用され得る。
図５Ａは、無針コネクタ１００の一実施形態の正面図を示している。本明細書で説明されている無針コネクタの様々な実施形態は、流体ダイバータあり、又はなしで栓のポートに位置決めされ得る。本明細書で説明されている無針コネクタの様々な実施形態は、流体流動管路内の他の要素の一部として、他の分岐コネクタ上にも位置決めされ得るか、又はこれらは、流体流動管路内に独立して位置決めされ得る。
無針コネクタ１００は、基部セクション１６０と、ハウジング又は本体１２０と、本体部内に少なくとも部分的に位置決めされたシールもしくは弁部材２００とを備えることができる。幾つかの実施形態では、弁部材は、一般的に本体部の頂部にぴったりくっつき、コネクタにアクセスする前にアルコールで清浄するなどの、無菌手順の実行を円滑にすることができる。
コネクタ本体部１２０は、近位又は下側部分１２４と、遠位面１２９を有する遠位又は上側部分１２８とを備えることができる。幾つかの実施形態では、上側部分は、ネジ山１３０を有するものとしてよく、ルアーコネクタなどの、ネジ山付き医療用器具に接続することができる。幾つかの実施形態では、上側部分は、たとえば、コネクタに取り付けられている医療用器具に対するストッパーとして使用され得る段部又はラジアルカラー１３２を有することができる。幾つかの実施形態では、基部セクション１６０は、栓に取り付けるように構成され得る。たとえば、これは、底部又は最も近位の表面１６８及び切欠き１６４が栓のポートの対応するセクションと嵌合するように構成されている基部１６２を有することができる。
コネクタ本体部１２０の上側部分１２８は、一般的に、ＡＮＳＩ又は他の適用可能な標準に適合するコネクタ又は器具を含む、上で説明されているような、標準的な医療用コネクタ又は器具を受け入れるように構成され得る。幾つかの実施形態では、上側部分は、非標準的な接続部を受け入れるように構成され得る。
幾つかの実施形態では、コネクタ１００の基部セクション１６０は、同様に、標準的な医療用コネクタ又は器具を受け入れるように構成され得る。幾つかの実施形態では、コネクタは、そのような標準的な接続部で栓に取り付けられ得る。幾つかの実施形態では、コネクタの上側部分１２８及び／又はコネクタの基部セクション１６０は、非標準的な接続部を受け入れるように構成され得る。
図５Ｂは、標準的な医療用コネクタ又は器具を受け入れるように構成された基部セクション１６０′を有する無針コネクタ１００′の一実施形態を示している。図５Ｂは、オスルアーロック１６１及びカニューレ１６３を示す部分的断面による無針コネクタの正面図である。その基部上に異なるタイプの接続を有することを除き、無針コネクタ１００′は、本明細書で説明されている実施形態により他の何らかの形で機能することができ、内部流体ダイバータを含む場合も含まない場合もある。
図６は、無針コネクタ１００の分解斜視図を示している。図示されているように、弁部材２００は、弁基部２１０と、複数の外側リブ２５２を備えるリブ付きセクション２５０と、段部２２０と、ネック部分２４０と、頂部２３０とを備えることができる。頂部上のスリット２３２は、弁部材の内部へのアクセス手段を提供するために使用され得る。これは、以下でさらに詳しく説明される。
無針コネクタの基部１６０は、底面１６７を持つ空洞１６６を形成するカラー１９０を備えることができる（たとえば、図８Ａを参照）。カラーを通り、空洞から出てくるのは、支柱又は内部突出部材１７０である。突出部材は、突出部の本体部１７４と先端部１７２とを有することができる。突出部材の壁は、中空内部２８０を形成することができ（たとえば、図８Ａを参照）、１つ又は複数の開口部もしくは窓１８０は、突出部の外壁を通り、突出部の内部２８０内に貫入することができる。無針コネクタが組み立てられるときに、弁部材２００は、突出部１７０の上に位置決めされ、弁の基部２１０は、空洞１６６内に少なくとも部分的に位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、基部２１０は、空洞１６６の底面１６７上に載っているものとしてよい。
幾つかの実施形態では、無針コネクタの基部１６０は、コネクタが組み立てられるときに無針コネクタの本体部１２０内の対応する円周方向の陥凹部内に嵌合するように構成され得る円周方向の突出部１１０も備えることができる。基部は、カラーの少なくとも一部の上に位置決めされた複数の垂直の突出部１９２も有することができる。これらは、以下でさらに詳しく説明される。
図７Ａ及び図７Ｂは、無針コネクタの基部１６０の上面図及び側面図である。図７Ｂは、図７Ａから９０°回転された図を示している。基部の突出部１７０は、カラー１９０の最も近くに近位端を、先端部１７２に遠位端を有することができる。先端部１７２は、開口部１８０の頂部１８４から先端部１７２の端部までの測定された高さｈ１を有するものとしてよい。
幾つかの実施形態では、突出部は、近位端において最も広く、遠位先端部に近づくにつれ狭くなるものとしてよい。幾つかの実施形態では、突出部１７０は、その近位端から先端部１７２の最遠位端部まで異なる率で狭くなってゆくものとしてよい。たとえば、図示されているように、突出部の本体部１７４は、近位セクション１７６と遠位セクション１７８とを有することができる。近位セクションは、第１の率で狭くなり、遠位セクションは、第１の率と異なる第２の率で狭くなるものとしてよい。図示されているように、第２の率は第１の率より大きいが、幾つかの実施形態では、第２の率は第１の率より小さい場合もある。図示されているように、先端部１７２も狭くなるものとしてよい。幾つかの実施形態では、先端部は、一定の幅を維持していてもよい。幾つかの実施形態では、突出部の本体部１７４の１つ又は複数のセクションは、一定の幅を維持し得る。
図７Ｂは、突出部の本体部１７４内の開口部１８０を示している。上述のように、開口部は突出部１７０の外壁を通り、突出部の内側に入り込むことができる。開口部は、様々な形状及び配向を有するものとしてよい。幾つかの実施形態では、これは、縦方向に配向された長円形であるか、又は他の方向の他の幾何学的形状、たとえば、円形、矩形、正方形、又は同様の形状をとり得る。幾つかの実施形態では、突出部は、複数の開口部を有し得る。好ましくは、突出部は、突出部の周りの互いの対向する側部上に位置決めされた２つの開口部を有する。各開口部は、底部もしくは近位端又は表面１８２と、頂部もしくは遠位端又は表面１８４を有し得る。幾つかの実施形態では、開口部の頂部は、突出先端部１７２の下側端部によって形成され得る。幾つかの実施形態では、開口部全体が、突出部の本体部の遠位部分１７８内に位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、開口部の一部は、突出部の本体部の遠位セクション及び突出部の本体部の近位セクション１７６の両方の中にあってもよい。
幾つかの実施形態では、内部突出部１７０は、標準的なＩＶバッグに接続されたときに可変流量をもたらすようにサイズが決定され得る。たとえば、ＩＶバッグが重力による圧力の下で動作する場合、幾つかの実施形態では、内部突出部は、約５０ｍＬ／分以上、及び／又は約１５０ｍＬ／分以下の流量を許容するようにサイズが決定され得る。幾つかの実施形態では、ＩＶバッグが重力による圧力の下で動作する場合、内部突出部は、約７５ｍＬ／分以上、及び／又は約１２５ｍＬ／分以下の流量を許容するようにサイズが決定され得る。幾つかの実施形態では、ＩＶバッグが重力による圧力の下で動作する場合、内部突出部は、約９０ｍＬ／分以上、及び／又は約１１０ｍＬ／分以下の流量を許容するようにサイズが決定され得る。
無針コネクタの基部１６０のカラー１９０上の垂直の突出部１９２は、組み立て時に基部を無針コネクタの本体部と揃えるために使用され得る。幾つかの実施形態では、垂直の突出部は、縁１９８において交わる角度付きの上面１９６に接続する垂直の側面１９４を有することができる。無針コネクタの本体部は、突出部１９２と接合し、本体部を適切な位置まで回転させることができる、以下で説明されている、対応する突出部を有することができる。
図示されている実施形態では、基部１６０は、４つの垂直の突出部を有する。幾つかの実施形態では、基部は、４つより多い、又は少ない垂直の突出部を有することができる。好ましくは、垂直の突出部は、カラー１９０に関して対称的に間隔をあけて並べられる。
図８Ａ及び図８Ｂは、無針コネクタの基部１６０の断面図である。図８Ａは、図７Ａに示されている直線８Ａ−８Ａに沿って切り取った断面図であり、図８Ｂは、図７Ｂに示されている直線８Ｂ−８Ｂに沿って切り取った断面図である。図８Ａ及び図８Ｂは、突出部の壁によって形成される、突出部の内部２８０を示している。内部は、異なるサイズ、形状、内壁角度、及び／又は開口部１８０の配置によって形成される複数のセクションに関して説明され得る。したがって、たとえば、幾つかの実施形態では、内部２８０は、一番上側の、又は一番遠位のセクション２８２及び突出部の開口部１８０に揃えられている開口部セクション２８４を有することができる。一番遠位のセクションは、突出部の内部の最遠位面２８３を備え得る。
幾つかの実施形態では、内部２８０は、開口部セクションの下の、中間セクション２８６と、底部セクション２８８とを有することができる。幾つかの実施形態では、底部セクションは、一般的に円形の断面を有するものとしてよい。幾つかの実施形態では、底部セクションは、その基部において開口部２９０から上に移動するにつれ狭くなってゆくような円錐台形状を有することができる。中間セクション２８６も、底部セクション２８８から開口部セクション２８４へ狭くなってゆくものとしてよい。幾つかの実施形態では、中間セクションは、異なる平面内では異なる率で狭くなってゆくものとしてよい。したがって、たとえば、幾つかの実施形態では、中間セクションは、図８Ｂの平面内より図８Ａの平面内において遅い率で狭くなってゆくものとしてよい。
図９は、無針コネクタの本体部１２０の底面斜視図を示している。図示されているように、本体部は、本体部の内側に位置決めされている複数の垂直の突出部１４０を有することができる。好ましくは、垂直の突出部は、無針コネクタの本体部に関して対称的に配向される。
各垂直の突出部は、２つの垂直な側面１４２、２つの角度付きの下面１４４、及び角度付きの下面がつながる底縁１４６を有することができる。無針コネクタの本体部１２０が、基部１６０と連結されたときに、これら２つのコンポーネントが適切に揃えられていない場合、本体部の角度付きの下面１４４は、基部の角度付きの上面１９６（図７Ａ及び図７Ｂを参照しつつ説明されている）と接触し得る。２つの表面の間の接触は、無針コネクタの本体部と無針コネクタの基部とを互いに関して、基部の垂直な突出部１９２が本体部の垂直な突出部の間に嵌合をするように配向されるまで回転させ得る。幾つかの実施形態では、本体部及び基部は、同じ数の突出部を有するものとしてよい。幾つかの実施形態では、本体部又は基部のうち一方は、本体部又は基部のうち他方より多い数の突出部を有することができる。
図１０は、無針コネクタの本体部１２０の断面図を示している。図示されているように、本体部は、本体部の内壁１５２によって形成される内部空洞１５０を有することができる。無針コネクタの基部の内側のように、本体部の内部空洞については、様々なセクションに関して説明することができる。たとえば、幾つかの実施形態では、本体部の上側部分１２８は、１つ又は複数のセクションを有することができる。図示されている実施形態では、上側部分は、上側セクション１３４と下側セクション１３６とを有する。幾つかの実施形態では、これらのセクションは、独立して広がるか、又は狭くなり、本体部の下側部分１２４から遠ざかることができる。幾つかの実施形態では、これらは、一般的に一定の幅又は内径を有することができる。図示されている実施形態では、上側セクション１３４は、ルアーコネクタに対する国際標準に一致するテーパーを備え、下側セクション１３６は、一般的に一定の内径を有する。一般的に、上側部分１２８の最大の内径ＩＤ１は、本体部１２０の頂部にあり得る。上側部分が先細りになる場合、これは、本体部１２０の頂部の下でより小さい内径を有するものとしてよい。
幾つかの実施形態では、下側セクション１３６及び上側セクション１３４の一方又は両方は、粗面化された壁を有し得る。幾つかの実施形態では、上側セクション１３４は、粗面化された壁を有することができ、下側セクション１３６は、一般的に滑らかな壁を有することができる。幾つかの実施形態では、下側セクション１３６は、粗面化された壁を有することができ、上側セクション１３４は、一般的に滑らかな壁を有することができる。幾つかの実施形態では、両方とも滑らかであるものとしてよい。
遷移セクション１５４は、無針コネクタ本体部１２０の上側部分１２８内の空洞１５０の部分をコネクタ本体部の下側部分１２４内の空洞の主セクション１５６に接続することができる。好ましくは、遷移セクションの幅は、遷移セクション１５４の近位端から遠位端へ狭くなってゆき、それによって段部１５５を形成する。コネクタ本体部の下側部分１２４内の空洞の主セクション１５６の下に、基部受け入れセクション１５８がある。このセクションは、基部１６２と、無針コネクタの基部１６０のカラー１９０とを受け入れることができる。図示されているように、基部受け入れセクションは、無針コネクタ基部の円周方向の突出部１１０を受け入れるように適合され得る円周方向の陥凹部１１２を有することができる。これらの特徴部は、基部と本体部との間にスナップ式嵌合をもたらす。幾つかの実施形態では、突出部に基部及び本体部の連結を補助させることに加えて、又はその代わりに、基部及び本体部は、無針コネクタが組み立てられるときに一緒に溶接されるか、又は他の手段によって固定され得る。
図１１Ａ及び図１１Ｂは、無針コネクタの弁部材２００の一実施形態を示している。本明細書で説明されている弁部材２００及び他の弁部材の実施形態は、内部突出部を有する無針コネクタ、内部突出部を欠いている無針コネクタ、及び他のタイプ及び設計のコネクタを含む、様々な無針コネクタと併用され得る。図１１Ａは、弁部材の正面図であり、図１１Ｂは、弁部材の断面図である。弁部材の頂部２３０を通過するスリット２３２を除き、弁部材は、縦軸に関して対称的であるものとしてよい。上で説明されているように、弁部材は、基部２１０と、複数の内側リブ２５４及び外側リブ２５２を備えるリブ付きセクション２５０と、段部２２０と、段部と頂部２３０との間のネック部分２４０とを有することができる。幾つかの実施形態では、リブ付きセクションは、医療用器具が弁部材とともに無針コネクタにアクセスするために使用されるときに弁部材が所望の量だけ圧縮することを許すように構成され得る。幾つかの実施形態では、リブ付きセクションは、一般的に類似するリブ及びリブ間隔を有することができる。幾つかの実施形態では、リブ付きセクションは、異なるサイズのリブ、又は互いから異なる距離の間隔をあけて並ぶものとしてよい。弁部材の他の形状及び構成が企図される。
図１１Ｂに示されているように、弁部材は、スリットの直下の上側内部セクション２６２から弁部材の底部の開口部２６４まで延在する内部空間２６０を有することができる。無針コネクタが完全に組み立てられたときに、内部突出部材は、弁部材の内側に少なくとも部分的に貫入し得る。幾つかの実施形態では、無針コネクタを組み立てるときに、油又は他の潤滑剤が内部空間２６０内に、及び／又は内部突出部材上に挿入され、弁部材２００と内部突出部材との間の摩擦を制限するのを補助することができる。摩擦を制限することで、組み立てられた無針コネクタ内の弁部材の開放位置と閉鎖位置との間の遷移を改善するのを補助することができる。これらの位置は、以下で説明されている、図１３及び図１４に示されている。
幾つかの実施形態では、基部２１０は、厚さｔ１及び幅ｗ１を有し得る（図１１Ａに示されている）。厚さ及び／又は幅を変えることは、弁の構造特性に影響を及ぼし、これは、圧縮能力に影響を及ぼし、また製造の側面にも影響を及ぼし得る。幾つかの実施形態では、幅ｗ１対厚さｔ１の比は、約２以上、及び／又は約５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｗ１対ｔ１の比は、約３以上、及び／又は約４以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｗ１対ｔ１の比は、約３．２５以上、及び／又は約３．７５以下であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、弁の全高ｈ８と厚さｔ１も、弁の構造特性に影響を及ぼすように独立して変化させることができる。幾つかの実施形態では、高さｈ８対厚さｔ１の比は、約８以上、及び／又は約１２以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約９以上、及び／又は約１１以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約９．５以上、及び／又は約１０．５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約９．７以上、及び／又は約１０．１以下であるものとしてよい。
図１１Ｂに示されているように、弁部材の内面２６６（又は内部空間２６０の外面）は、様々な表面特徴部を有することができる。これらの特徴部のいくつかは、弁部材内に位置決めされたときに内部突出部材に対する所望の封止特性を維持することを補助することができる。たとえば、幾つかの実施形態では、弁部材は、複数の封止リング２２４を有するものとしてよい。封止リングは、好ましくは弁部材の内面全体の円周方向に延在する内部突出部とすることができる。幾つかの実施形態では、図示されているように、弁部材は、４つの封止リング２２４を有するものとしてよい。封止リングは、突出部に沿った異なる所望の配置にある突出部と接触するように位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、封止リングは、略等しい距離だけ相隔てて並び得る。幾つかの実施形態では、頂部の２つの封止リングは、第１のセットを形成することができ、底部の２つの封止リングは、第２のセットを形成することができる。幾つかの実施形態では、第１のセットの封止リングは、第２のセットの封止リングの間の第２の距離に略等しい第１の距離において分離され得るが、第１のセットと第２のセットとの間の距離は、第１の距離及び第２の距離超であっても第１の距離及び第２の距離未満であってもよい。他の間隔配置構成も企図される。以下でさらに詳しく説明されている幾つかの態様において、弁部材は、より多い、又はより少ない封止リング２２４を有することができる。
たとえば、図１１Ｃ及び図１１Ｄは、５つの封止リング２２４を有することができる弁部材２００の一実施形態を示している。幾つかの実施形態では、１つ又は複数の封止リングは、弁部材内に位置決めされるときに内部突出部材と接触するように構成され得る、接触部分２２６によって連結され得る。図示されているように、接触部分は、底部の２つの封止リングの間にあるものとしてよい。幾つかの実施形態では、これは、頂部の２つの封止リングなどの、他の封止リングの間にあってもよい。接触部分は、図１７Ａ及び図１７Ｂに関してさらに詳しく説明される。図１１Ｃ及び図１１Ｄは、図１１Ａ及び図１１Ｂの実施形態の頂部より厚い頂部２３０を有する弁部材２００の一実施形態も示している。これも、図１７Ａ及び図１７Ｂに関してさらに詳しく説明される。
弁部材のリブ付きセクション２５０は、弁部材の内面２６６上に複数の内側リブ２５４を有することができる。弁部材は、一番上の封止リング２２４と弁部材の頂部２３０の底部内面２３４（すなわち、弁部材の内部空間２６０の一番上側の表面）との間の距離として定義される高さｈ２も有することができる。
幾つかの実施形態では、弁部材は、内部突出部材上の所望の位置の上又は下にある内部突出部材と接触するように位置決めされた１つ又は複数の封止リングを有することができる。たとえば、図１１Ｅ及び図１１Ｆは、以下でさらに説明されるように、内部突出部材の開口部に又は下にある内部突出部材と接触するように両方とも構成されている２つの封止リングを有する弁部材２００の一実施形態を示している。幾つかの実施形態では、弁部材は、内部突出部材の開口部に又は上にある内部突出部材と接触するように構成された封止リングを有し得る。幾つかの実施形態では、弁部材は、単一の封止リングのみを有するものとしてよい。
幾つかの実施形態では、一番上の封止リング２２４の上にある弁部材２００のセクションは、図示されているように、一般的に平坦な内壁を有し得る。幾つかの実施形態では、内壁は、一般的に真っすぐであるものとしてよく、また幾つかの実施形態では、わずかなテーパーがあってもよい。たとえば、図示されている実施形態は、弁の頂部の方へ狭くなってゆく１度のテーパーを有する。幾つかの実施形態では、テーパーは、弁の頂部の方へ広くなってゆくものとしてよい。幾つかの実施形態では、テーパーは、約０．５度以上、及び／又は約１．５度以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、テーパーは、約０度以上、及び／又は約４度以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、テーパーは、約３度以上、及び／又は約７度以下であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、隣接する封止リング２２４の間の弁部材２００の内側は、頂部の封止リングの上の配置の内側幅より広いものとしてよい。幾つかの実施形態では、隣接する封止リングの間の弁部材の内側は、頂部の封止リングの上の配置の任意の内側幅より広いものとしてよい。
図１１Ｅ及び図１１Ｆは、矩形の基部輪郭を有する弁部材の一実施形態も示している。幾つかの実施形態では、基部の幅ｗ１対基部の厚さｔ１の比は、約４以上、及び／又は約８以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｗ１対ｔ１の比は、約５以上、及び／又は約７以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｗ１対ｔ１の比は、約５．５以上、及び／又は約６．５以下であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、弁の全高ｈ８対厚さｔ１の比は、約１５以上、及び／又は約２５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約１７以上、及び／又は約２２以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約１８以上、及び／又は約２０以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約１８．５以上、及び／又は約１９．５以下であるものとしてよい。図示されている実施形態は、図１８Ａ及び図１８Ｂの組み立てられたコネクタにおいて示されている。
幾つかの実施形態では、基部２１０の厚さは、自動化された製造手順をサポートするように修正され得る。図１１Ｇ及び図１１Ｈは、厚くされた基部２１０を有する弁部材２００の一実施形態を示している。幾つかの実施形態では、基部の幅ｗ１対基部の厚さｔ１の比は、約２以上、及び／又は約５．５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｗ１対ｔ１の比は、約２．５以上、及び／又は約５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｗ１対ｔ１の比は、約３以上、及び／又は約４．５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｗ１対ｔ１の比は、約３．５以上、及び／又は約４以下であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、弁の全高ｈ８対厚さｔ１の比は、約８以上、及び／又は約１３以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約９以上、及び／又は約１２以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約１０以上、及び／又は約１１以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、ｈ８対ｔ１の比は、約１０．５以上、及び／又は約１１以下であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、基部の厚さを変えることは、弁部材の圧縮性に影響を及ぼし得る。たとえば、基部の厚さを増やすことで、医療用器具が弁部材とともに無針コネクタにアクセスするために使用されるときに弁部材が全体として圧縮する能力を制限することができる。幾つかの実施形態では、リブ付きセクション２５０は、基部の変化を考慮し、医療用器具が弁部材とともに無針コネクタにアクセスするために使用されるときに弁部材が所望の量だけ圧縮することを許すように修正され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、基部２１０に隣接する弁部材壁のセクション２６１は、弁部材壁の他のセクションより薄く、及び／又は前の実施形態より薄いものとしてよい。幾つかの実施形態では、弁部材壁のセクション２６１は、弁部材壁の他のセクションより薄いものとしてよい。幾つかの実施形態では、弁部材壁のセクション２６１は、第１の封止リング２２４の下の弁部材壁の他のセクションより薄いものとしてよい。幾つかの実施形態では、弁部材壁のセクション２６１は、段部２２０の下の弁部材壁の他のセクションより薄いものとしてよい。医療用器具が無針コネクタにアクセスするときに、セクション２６１の補助で、弁部材は補助がない場合より大きく圧縮することができる。壁の厚さ及びより薄いセクションを有する壁の量は、以下でさらに説明されているように、弁部材が所望の量だけ圧縮するのを許すように構成され得る。図示されている実施形態は、図１９Ａ及び図１９Ｂの組み立てられたコネクタにおいて示されている。
幾つかの実施形態では、弁部材２００の内面２６６は、リブ付きセクション２５０の代わりに、又はそれに加えてホタテ貝のような波状セクション、湾曲しているセクション、凸凹のあるセクション、しわしわのセクション、又は不規則なセクションなどの、粗面処理２６８を有することができる。たとえば、図１１Ｉ及び図１１Ｊは、一番上側の封止リング２２４の上の内面２６６のセクションがわずかな湾曲を有するホタテ貝のような波状の表面の形態の粗面化２６８を有する弁部材２００の一実施形態を示している。これは、以下でさらに説明されているように、医療用器具が弁部材を備える無針コネクタにアクセスするために使用されるときに弁部材と内部突出部との間の摩擦を減じるのを補助することができる。図示されている実施形態は、図２０Ａ及び図２０Ｂの組み立てられたコネクタにおいて示されている。
幾つかの実施形態では、弁部材２００は、ネック２４０における、又はその上の弁から外に延在する外部環状突出部、シール、又はワイパー２３６を有することができる。図２１Ａから図２２Ｄに関して以下でさらに説明されているように、シールは、無針コネクタの本体部内で、又は弁部材と無針コネクタの本体部との間で採血することを防ぐことを補助することができる。したがって、シールは、流体が意図された流体経路の外にある場合であってもコネクタから流体を取り除くように構成され得る。図１１Ｋ及び図１１Ｌは、そのようなシール２３６を有する弁部材の一実施形態を示している。図示されているように、シール２３６は、一般的に、環状リングの形状をとり得る。幾つかの実施形態では、シールは、様々な他の形状をとり得る。たとえば、図１１Ｍ及び図１１Ｎは、連結して先端部２３８を形成する上側と下側とを有する外部シール２３６を有する弁部材２００の一実施形態を示している。幾つかの実施形態では、上側と下側のうち一方は、一般的に水平であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、上側と下側のうち一方又は両方は、一般的に平坦であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、上側及び下側のうち一方又は両方は、一般的に湾曲しているか、複数の湾曲を有するか、又は他の形状及び構成を有することができる。
幾つかの実施形態では、シール２３６は、外形ＯＤ１を有することができる。これは、以下でさらに詳しく説明される。幾つかの実施形態では、シール２３６は、弁部材の頂部の下の一定距離に位置決めされ得るが、幾つかの実施形態では、これは頂部と同一平面にあってもよい。好ましくは、外部シール２３６は、弁部材の頂部を清浄することによって弁部材が閉鎖位置にあるときにシール及び頂部を消毒できるように弁部材の頂部に十分近い。図１１Ｍ及び図１１Ｎに示されているシールは、隆起した内側部分を有する上側輪郭と先端部２３８の方への湾曲した環状遷移を備える。そのような湾曲は、急激な遷移を減じることによって、アルコールスワブなどによる消毒を円滑にすることができ、またシールとスワブとの間の摩擦を減じることによって清浄の際に横方向への上側輪郭のずれを最小限度に抑えることができる。
外部シール２３６を有する弁部材の実施形態の内面２６６は、本明細書が説明されている様々な実施形態により構成され得る。図示されているように、図１１Ｋ〜図１１Ｎの弁部材の上側内部セクション２６２内の内面は、図１１Ｅ及び図１１Ｆに関して図示され説明されているものと似ているが、他の説明されている構成が使用され得る。
幾つかの実施形態では、弁部材２００は、射出成形され得る。図１１Ｏ及び図１１Ｐは、弁部材を形成するために射出成形プロセスの一部として使用され得るコアピン３４０の一実施形態を示している。図１１Ｏは、コアピンを示し、図１１Ｐは、図１１Ｏに明示されているコアピンのセクションを示している。コアピンは、下側（又は近位）セクション３５０を備えることができ、これは、幾つかの実施形態では、弁部材の内側リブを形成し得る凹み３５４を備えることができる。コアピンは、上側（又は遠位）セクション３６０も備えることができ、これは、上で説明されている弁部材の輪郭に対応するように構成され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、上側セクション３６０は、弁部材の封止リング２２４を形成し得る１つ又は複数の溝３２４を有するものとしてよい。上側セクションは、ホタテ貝のような波状セクションなどの、粗面化２６８を形成し得る切欠き又は凹み３６８も含み得る。凹み３５４、３６８は、好ましくはコアピンの円周方向に延在するが、幾つかの実施形態では、周りに部分的に延在し得る。幾つかの実施形態では、上側セクション３６０は、一般的に、溝３２４の上で平坦であるか、又は滑らかであるものとしてよい。
図１１Ｐに示されているように、凹み３６８は、深さｄ１と幅ｗ２とを有するものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅及び深さは、すべての凹み３６８について同じであってよく、また幾つかの実施形態では、幅及び深さのうち一方又は両方が、凹みの間で変化し得る。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対深さｄ１の比は、約５以上、及び／又は約３０以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対深さｄ１の比は、約１０以上、及び／又は約３０以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対深さｄ１の比は、約１５以上、及び／又は約２５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対深さｄ１の比は、約１８以上、及び／又は約２２以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対深さｄ１の比は、約２０とすることができる。
幾つかの実施形態では、凹み３６８は、図示されているように、半径Ｒ１を有する円の弧を形成する断面を有し得る。幾つかの実施形態では、半径Ｒ１は、約０．０５インチ以上、及び／又は約０．２インチ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、半径Ｒ１は、約０．０８インチ以上、及び／又は約０．１６インチ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、半径Ｒ１は、約０．１インチ以上、及び／又は約０．１４インチ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、半径Ｒ１は、０．１２５インチに略等しいものとしてよい。幾つかの実施形態では、ホタテ貝のような波形は、非円形の輪郭を持つ断面を有し得る。
凹み３６８は、粗面処理２６８において異なる内径を有する弁部材を自然に形成する。幾つかの実施形態では、粗面処理における弁部材の最大内径対最小内径の比は、１から約１．０５までの範囲内とすることができる。幾つかの実施形態では、この比は、１から約１．１０までの範囲内とすることができる。幾つかの実施形態では、この比は、１から約１．１５までの範囲内とすることができる。幾つかの実施形態では、この比は、１から約１．２０までの範囲内とすることができる。幾つかの実施形態では、この比は、１から約１．２５までの範囲内とすることができる。幾つかの実施形態では、この比は、１から約１．３０までの範囲内とすることができる。コアピン３４０の各実施形態について、コアピン上に成形された弁部材の対応する一実施形態が存在することは理解される。
図１２は、組み立てられた無針コネクタ１００が流体ダイバータ４２を有するポートの上に位置決めされている状態の栓アセンブリ１０の断面図を示している。無針コネクタは、無針コネクタ内に貫入し得る、流体ダイバータを囲むことができる。栓は、流体誘導セクション８０が第１の位置にある状態で示されており、第１のポート２０、第２のポート３０、及び第３のポート４０はすべて、互いに流体的に連通する。概略図の矢印は、流体が第１のポートから第２のポートに流れるときの流体流路を表している。幾つかの実施形態では、流体は、第２のポートから第１のポートへの方向など、他の方向に流れ得る。
流体が流れると、流路陥凹部８２は、第１のポート２０から第３のポート４０の方への流れを案内することができる。幾つかの実施形態では、流体の一部は、流体流れガイド８４と流体ダイバータ４２との間の間隙８８を通って流れ、流体の第１の部分は、第３のポート４０内に入らないが、その代わりに、直接第１のポートから、陥凹部８２を通り、第２のポート３０内に流れ込む。しかし、流体の第２の部分は、第３のポート４０内に入る。この第２の部分の少なくとも一部は、流体ダイバータ４２によって強制的に上方に流されて無針コネクタ１００内に入り、流体ダイバータの頂部を越え、次いで、他の側を下って、陥凹部８２を通り、第２のポート３０内に戻ることができる。したがって、流体の第２の部分は、無針コネクタをその遠位端においてフラッシングするのを補助することができる。図１６Ａに関してさらに詳しく説明されているように、様々な実施形態では、流体ダイバータは、流体の第２の部分の少なくとも一部を無針コネクタ内の異なる位置に導くことができる。
ポート２０、３０、４０、接続部分５０、流体ディレクタ８０、流体ダイバータ４２、弁部材２００、基部部材１６０、及び本体部１２０などの、栓１０及び／又は無針コネクタ１００のコンポーネントは、望ましい機能に応じて様々な材料から形成され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、無針コネクタのコンポーネントを、操作者が無針コネクタ内を通る流体流路を見て、血液又は他の流体が勢いよく流し出されていること、又は血液が弁部材２００と内部突出部材１７０などの、フラッシングし得ないコネクタの部分内に捕捉されていないことを確認することを可能にする材料から形成させることが望ましい場合がある。幾つかの実施形態では、無針コネクタのコンポーネントのうち１つ又は複数は、半透明、透明、及び／又は透明感のある材料から作られ得る。
それに加えて、幾つかの実施形態では、弁部材２００、基部部材１６０、及び本体部１２０などの無針コネクタのコンポーネントは、病原体を殺すように構成されるか、又は適合された要素を備え得る。たとえば、幾つかの実施形態では、無針コネクタのコンポーネントのうち１つ又は複数は、抗菌剤を含み得る。幾つかの実施形態では、抗菌剤は、無針コネクタのコンポーネント上のコーティングであるか、又は無針コネクタのコンポーネントの構造体内に組み込まれるものとしてよく、そこから、抗菌剤が弁部材のシリコーンマトリックスなどから浸出し得る。
図１３及び図１４は、医療用コネクタが流体を収容する医療用器具３００を受け入れるときの、流体ダイバータ４０を有する栓に取り付けられている、医療用コネクタ１００の断面図を示している。医療用器具は、栓を通過する流体内に流体を注入するか、流体を採取するか、又は他の手技を実行するために使用され得る。図１３は、弁部材２００が閉鎖位置にある状態で、医療用器具が接近するときの医療用コネクタを示しており、図１４は、それが挿入され、弁部材を開放位置に移動した後の医療用器具を示している。
一般的に、医療用器具の先端部３１０は、医療用コネクタの本体部１２０の上側部分１２８内に挿入され得る。先端部が上側部分内に入ると、これは、弁部材２００を押し、それを圧縮して医療用コネクタの本体部内に入れる。リブ付きセクション２５０内のリブなどの、弁部材の様々な特徴部は、弁部材が圧縮できるようにするのを補助することができる。図示されている実施形態では、医療用器具３００は、ルアー先端部を有する注射器を備える。幾つかの実施形態では、医療用器具は、針コネクタ本体部１２０のネジ山１３０と接合するように適合されたルアーロックコネクタを有し得る。外側段部又はカラー１３２は、ルアー接続部などの接続部を持つデバイスが無針コネクタ内の奥に入りすぎるのを妨げるのを補助することができる。
弁部材２００が無針コネクタの本体部１２０内に押し込まれると、突出先端部１７２が、弁部材の頂部２３０のスリット２３２と接触し得る。弁部材がさらに圧縮されると、先端部はスリットを通過し、それを開いて、弁部材を突出先端部及び／又は突出部の本体部１７４の上に摺動して下がるようにすることができる。医療用器具３００の先端部３１０は、弁部材の頂部２３０に圧し当てられ、好ましくは、医療用器具内の流体が弁部材の外にある弁部材の頂部を越えて流れないようにシールを形成することができる。幾つかの場合において、先端部３１０と弁部材の頂部２３０との間のシールは、必ずしも完全ではないか、又は医療用器具は完全に抜き出される前に破れることがある。たとえば、幾つかの場合において、製造公差は、先端部３１０がある角度でコネクタから引き抜かれ得るようなものとしてよい。介護者がそうする場合、これはシールを破り、血液又は他の流体が弁部材の頂部上に流れることを許す可能性がある。それに加えて、介護者は、典型的には、医療用器具３００を挿入する前に殺菌剤で弁の頂部を清浄する。したがって、弁の頂部は、ときには、先端部が挿入されるときに濡れており、形成されるシールが弱くなっていることもある。それに加えて、弁の頂部が、アルコールなどの、血液を薄くし得る物質で濡れている場合、血液が弁の頂部と医療用器具の先端部３１０との間のシールを容易に通過し得る。図１１Ｋから図１１Ｎに関して説明されているように、弁部材２００の様々な実施形態は、弁部材の頂部上の血液が頂部を越えて流れて弁部材とコネクタの本体部との間に入るのを防ぐのを補助することができる外側封止リングを備え得る。それに加えて、そのような特徴部は、コネクタの内部空洞の壁に作用して、シールが第１の閉鎖位置に遷移するときに漏れた流体（たとえば、医療用器具及び突出部材の意図された流路の外にある流体）をコネクタの外へ移動することができる。
医療用器具の先端部が、図１４に示されている、弁部材を押し下げ続けると、弁部材の頂部及び開いたスリットが開口部１８０の頂部１８４に達する。弁部材がこの点を通ると、流体は、医療用器具と突出部の内側２８０との間の開口部を貫流し始めることができる。好ましくは、医療用器具は、弁部材の頂部２３０の頂面が開口部の底部１８２に、又はその下に来るように十分奥まで挿入され得る。これは、医療用器具と無針コネクタとの間の流量を最大化することを補助し得る。
幾つかの実施形態では、無針コネクタは、内部突出部材なしで機能するように構成され、流体ダイバータは、弁部材の内側に直接貫入し得る。内部突出部材がスリットを貫通するまで弁部材は圧縮するのではなく、医療用器具の先端部が弁部材それ自体のスリットを通過し、それにより流体が弁部材を通り無針コネクタから流れ出るようにすることができる。幾つかの実施形態では、先端部は、弁部材を無針コネクタ内に押し込むことなく弁部材を通過することができる。幾つかの実施形態では、先端部は、医療用器具が弁部材の中に挿入されたときに流体ダイバータの一部の周りに延在し得る。無針コネクタが内部突出部を有していない実施形態の幾つかの例が、以下で示され、説明される。
幾つかの実施形態では、弁部材２００は、医療用器具の先端部が医療用コネクタの本体部内に挿入されるとともに均一に圧縮するように構成され得る。幾つかの実施形態では、弁部材は、不均一に圧縮するように構成され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、ネック２４０などの、弁部材の上側又は遠位領域は、リブ付きセクション２５０などの、下側もしくは近位領域、又は段部２２０の下の領域が圧縮し始める前に圧縮し始めることができる。幾つかの実施形態では、上側領域は、下側領域が完全に圧縮する前に完全に圧縮し得る。幾つかの実施形態では、上側領域は、下側領域が圧縮し始める前に完全に圧縮し得る。医療用器具が取り出されるときに、上側及び下側領域は、反対の順序で不均一に拡張し得る。したがって、幾つかの実施形態では、下側領域は、上側領域が拡張し始める前に拡張し始めることができるか、又は下側領域は、上側領域が完全に拡張する前に完全に拡張することができる。これは、以下でさらに説明されている、様々な封止のメリットをもたらし得る。
幾つかの実施形態では、弁部材は、ネック２４０などの、弁部材２００の上側又は遠位領域が、リブ付きセクション２５０などの下側もしくは近位領域又は段部２２０の下の任意の領域が圧縮し始められるようになった後に圧縮し始めることができるように不均一に圧縮するように構成され得る。幾つかの実施形態では、下側領域は、上側領域が完全に圧縮する前に完全に圧縮し得る。幾つかの実施形態では、下側領域は、上側領域が圧縮し始める前に完全に圧縮し得る。医療用器具が取り出されるときに、上側及び下側領域は、反対の順序で不均一に拡張し得る。したがって、幾つかの実施形態では、上側領域は、下側領域が拡張し始める前に拡張し始めることができるか、又は上側領域は、下側領域が完全に拡張する前に完全に拡張することができる。
幾つかの実施形態では、弁部材２００は、医療用器具の先端部が医療用コネクタの本体部内に挿入されるときに、ネック２４０などの、弁部材の上側又は遠位領域が目に付くほど圧縮することのないように構成され得る。弁は、実質的に下側又は近位領域内で圧縮し得る。これもまた、以下でさらに説明されている、様々な封止のメリットをもたらし得る。
幾つかの実施形態では、無針コネクタは、弁部材の頂部がスリットではなく連続する開口部を形成する弁部材を有することができる。そのような実施形態では、内部突出部は、連続する開口部に貫入するか、又は貫通し得る。医療用器具は、弁部材を圧縮し、内部突出部の開口部を医療用器具内の流体に曝すために使用され得る。これら、及び他の実施形態のさらなる詳細は、参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部として同封され、含まれる、２０１２年９月７日に出願したＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０５４２８９号に記載されている。
医療用器具３００から無針コネクタ内への流量は、流体が通らなければならない最小の領域によって制限され得る。好ましくは、この制限領域は、開口部それ自体ではなく、開口部１８０の底部における突出部の内部２８０の断面積によって定義される。そのような実施形態では、最大流量は、弁部材２００が、医療用器具内部の流体に曝されている開口部１８０の総面積が開口部の底部における突出部の内部２８０の断面積に等しい点まで押し下げられたときに達成され得る。説明されているように、突出部の内部の断面積は、突出部の内部内の空間を占有する流体ダイバータの任意の部分を占める。幾つかの実施形態では、開口部は、弁部材の頂面２３０が開口部の底縁１８２と一般的に同じ高さであるときにこの最大流量が達成され得るようにサイズが決められ得る。幾つかの実施形態では、弁部材は、この位置まで容易に圧縮可能であるが、それを越えないように、上で説明されているように弁部材の厚さ又はリブを修正することなどによって、構成され得る。幾つかの実施形態では、最大流量は、弁部材の頂面がまだ開口部の底縁に達していないときに達成され得る。幾つかの実施形態では、弁部材は、この位置まで容易に圧縮可能であるが、それを越えないように構成され得る。
図１５Ａは、流体をコネクタ内に注入するために医療用器具３００が無針コネクタ１００内に挿入されたときに存在し得る流体流路の一実施形態を示している。流体が栓を通り、第１のポート２０から第２のポート３０に流れているときに、医療用器具からの流体は、この流体流動に加わり得る。幾つかの実施形態では、医療用器具からの流体は、流体ダイバータ４２のいずれかの側で流体誘導セクション８０の方へ流れることができ、第１のポートの側部上にある流体は、流体流れガイド８４と流体ダイバータ４２との間の間隙８８を通過することができる。幾つかの実施形態では、第１のポートから流体誘導セクション８０に流れ込んでいる流体の圧力が十分に大きい場合、流体は、代わりに、図１２に示されているのと同様の経路を辿り、流体は流体ダイバータの一方の側へ上って流れ、頂部を越え、次いで、反対側に下って戻ることができる。そのような場合、医療用器具からの流体は、反対側を下って流れ、流体は第１のポートから流れ込むことができる。
医療用器具は、流体流路からコネクタ１００を通る流体を採取するためにも使用され得る。図１５Ｂは、流体をコネクタから採取するために医療用器具３００が無針コネクタ１００内に挿入されたときに存在し得る流体流路の一実施形態を示している。一般的に、流体は、第１のポート２０及び第２のポート３０のうち一方に接続された供給源から引かれ、流体誘導セクション８０は、第１のポート及び第２のポートのうち他方が遮断されるように位置決めされ得る。図１５Ｂは、流体誘導セクションが第１のポート２０を遮断し、流体が第２のポート３０から引かれて、無針コネクタ１００を通り、医療用器具３００内に入る一実施形態を示している。流体は、ダイバータ４２の両側のコネクタを通して流れ得る。幾つかの実施形態では、図１５Ａのように、流体は、流体誘導セクション８０が第１の位置にあるときに流体流路からコネクタを通して引かれ得る。
図１６Ａ及び図１６Ｂは、流体ダイバータ４２を有する栓上に位置決めされた無針コネクタ１００のより詳細な図を示している。図１６Ａは、図１２に見られる無針コネクタの同じ図であり、図１６Ｂは、図１６Ａに示されている直線１６Ｂ−１６Ｂに沿って切り取った無針コネクタの図である。図１７Ａ及び図１７Ｂは、それぞれ図１６Ａ及び図１６Ｂと同じ図を示しているが、図１１Ｃ及び図１１Ｄの弁部材２００を備えている。図１８Ａ及び図１８Ｂは、同じ図を示しているが、これは図１１Ｅ及び図１１Ｆの弁部材２００を備える。図１９Ａ及び図１９Ｂは、同じ図を示しているが、これは図１１Ｇ及び図１１Ｈの弁部材２００を備える。図２０Ａ及び図２０Ｂは、同じ図を示しているが、これは図１１Ｉ及び図１１Ｊの弁部材２００を備える。図２１Ａ及び図２１Ｂは、同じ図を示しているが、これは図１１Ｋ及び図１１Ｌの弁部材２００を備える。図２２Ａ及び図２２Ｂは、同じ図を示しているが、これは図１１Ｍ及び図１１Ｎの弁部材２００を備える。
図１６Ａ及び図６Ｂに関して、幾つかの実施形態では、弁部材２００が閉鎖位置にあるときに、弁部材の段部２２０は、無針コネクタの内側の段部１５５に当接し得る。これは、コネクタ本体部１２０に関する弁部材の一貫した位置決めを行うことを補助することができる。弁部材及び突出部は、弁部材が閉鎖位置にあるときに、封止リング２２４の２つが開口部１８０の上の突出先端部１７２に押し付けられるようにサイズが決められ、構成され得る。リングの１つ又は複数は、先端部に当接してシールを形成することができる。
幾つかの実施形態では、２つの下側封止リング２２４は、突出部の本体部に圧し当てられるか、又は突出部の本体部１７４に部分的に圧し当てられ、それによって、突出部の本体部に当接して１つ又は複数のシールを形成することができる。幾つかの実施形態では、封止リングの一部が、開口部１８０の底部１８２の上に延在し得る。幾つかの実施形態では、封止リング全体が、開口部の底部の上に、また開口部の頂部１８４の下にあり得る。
幾つかの実施形態では、弁部材は、３つの封止リング２２４を有するものとしてよい。幾つかの実施形態では、２つの封止リングが開口部の上の突出先端部１７２と接触し、１つ又は複数の封止された配置を形成し得る。第３の封止リングの少なくとも一部は、開口部の下の突出部の本体部１７４と接触し得る。幾つかの実施形態では、弁部材は、２つの封止リングのみを有するものとしてよく、１つは開口部の上の突出先端部と接触し、１つは開口部の下の突出部の本体部と接触する。
幾つかの実施形態では、開口部１８０の下の突出部の本体部１７４と接触するように構成された封止リング２２４が、突出部の本体部ともはや接触しなくなるよう十分上に移動して離れた場合、それが弁部材にかかる予期しない力であろうと、使用を通じての弁部材２００の物理的特性の変化であろうと、製造の差異による開口部１８０もしくは封止リング２２４の予期しないサイズ決定であろうと、他の変数によるものであろうと、血液は、封止リングの下を通り、弁部材と内部突出部１７０との間に捕捉され得る。弁部材と内部突出部との間に捕捉された血液は、フラッシングされないか、又は容易に取り除かれ得ない。血液がこのように捕捉されることを防ぐために、幾つかの実施形態では、開口部１８０の下の突出部の本体部１７４と接触するように構成された封止リング２２４は、封止リングの一部が接触を維持し、また突出部の本体部１７４に当接したシールを維持することを確実にするように十分広くされ得る。幾つかの実施形態では、封止リングは、他の封止リングより広くされ得る。幾つかの実施形態では、突出部１７０の先端部１７２に接触し封止するように構成された封止リング２２４は、同様に、以下で説明されているように、先端部との接触及びシールを維持し、流体が封止リングを通り、弁部材の上側内部セクション２６２に入ることを防ぐことを確実にするように十分に広くされ得る。幾つかの実施形態では、この封止リングは、他の封止リングより広くされ得る。
図１７Ａ及び図１７Ｂに関して、上で説明されているように、幾つかの実施形態では、封止リング２２４のうち１つ又は複数は、それらの間に接触部分２２６を有することができる。接触部分は、封止リングが突出部１７０と接触し封止するときに、接触部分が、突出部の本体部と接触し、及び／又は直接隣接するようにサイズが決められ得る。これは、血液が開口部１８０の下の突出部の本体部１７４と接触するように構成された封止リングの下を通るのを防ぐことを補助し得る。封止リングが、突出部の本体部ともはや接触しないように十分上に、予想外に移動する場合であっても、接触部分は、突出部の本体部１７４、弁部材２００、及びさらに下の封止リング２２４の間の空間のすべて、又は実質的にすべてを占有することができる。幾つかの実施形態では、接触部分は、突出部材に封止することができる。図１７Ａ及び図１７Ｂは、１つ又は複数の封止リンク２２４が、窓１８０内に少なくとも部分的に貫入し得る一実施形態も示している。
引き続き図１７Ａ及び図１７Ｂに関して、幾つかの実施形態では、医療用コネクタは、コネクタのタイプを示すために使用され得る、外部インジケータ１２２を備え得る。幾つかの実施形態では、インジケータは、マーキング又は他の視覚的インジケータとすることができる。幾つかの実施形態では、インジケータは、図示されているように、リングなどの、インジケータコンポーネントであってもよい。幾つかの実施形態では、インジケータは、コネクタ本体部１２０の残り部分と異なる色であってもよい。幾つかの実施形態では、インジケータは不透明であってよいが、コネクタ本体部の残り部分は、半透明、透明、及び／又は透明感のあるものである。幾つかの実施形態では、インジケータは、半透明、透明、及び／又は透明感のあるものであってよい。
幾つかの実施形態では、弁部材２００及び突出先端部１７２は、流体が勢いよく流し出され得ない領域内に流体が入るのを防ぐのを補助するようにサイズが決められ得る。これは、たとえば、弁部材が医療用器具によって圧縮されている、医療用器具が取り出されるか、又は取り出されている、また弁部材が図示されている閉鎖位置に戻り始めた後に生じ得る。弁部材が上方に移動すると、弁部材の頂部２３０は、突出先端部１７２の一番上側の点を通り、これにより、スリット２３２は閉じて封止することができる。弁部材がさらに上に移動すると、弁部材の上側内部セクション２６２は拡張し、陰圧を発生することができる。この陰圧は、流体を突出部２８０の内部から引き出し、開口部１８０に通し、上側内部セクション２６２内に引き込む傾向を有し得る。上側内部セクションは、流体ダイバータ４２によって弁部材内に迂回された流体によってフラッシングされ得ず、上側セクションに到達した流体は、医療用器具が再び接続されるまでそこに留まる傾向を有し得る。
幾つかの実施形態では、流体のこのような蓄積を防ぐために、突出先端部１７２は、弁部材が閉鎖位置の方へ戻るとともに突出部がスリット２３２を通って戻るときに、封止リング２２４がすでに突出先端部と接触しているようにサイズが決められ得る。幾つかの実施形態では、この封止リングは、流体が弁部材の上側内部セクション２６２内に入るのを防ぐのに十分な、突出先端部に対するシールを形成することができる。上側内部セクションの拡張によって発生する陰圧は、代わりに、スリットを通して少量の空気を引き出すことができる。幾つかの実施形態では、スリットによって形成されるシールは、医療用器具が再び無針コネクタ内に挿入され、スリットを開くまで陰圧が上側内部セクション内で維持されるように十分に強い。上で説明されているように、陰圧は、圧縮及び／又は径方向拡張に抵抗するネックセクション２４０を組み込むことによって低減され得る。
幾つかの実施形態では、突出先端部１７２の高さｈ１は、一番上側の封止リング２２４と弁部材の頂部の底部内面２３４との間の高さｈ２以上であるものとしてよい。これは、空間が弁部材の上側内部セクション２６２内にでき始めたときに封止リングが突出先端部と接触していることを確実にすることを補助し得る。幾つかの実施形態では、高さｈ１は、ｈ２より大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ１は、弁部材が閉鎖位置にあるときに突出先端部１７２の頂部が弁部材２００の頂部２３０の底部内面２３４まで伸長し、及び／又は触れるような高さであるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、図１７Ａに例示されているように、先端部１７２のサイズを調整することに加えて、又はその代替えとして、頂部２３０の厚さ又は封止リング２２４の位置決めは、弁部材２００が閉鎖位置の方へ移動するとともに突出部１７０がスリット２３２を通過するときに、封止リング２２４が突出先端部と接触し得ることを確実にするのを補助するように調整され得る。幾つかの実施形態では、高さｈ１対ｈ２の比は、約１以上、及び／又は約３以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ１対ｈ２の比は、約１以上、及び／又は約２．５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ１対ｈ２の比は、約１以上、及び／又は約２以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ１対ｈ２の比は、約１以上、及び／又は約１．５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ１対ｈ２の比は、約１．２以上、及び／又は約１．７以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、比は１未満であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、先端部１７２は、少なくとも部分的にスリット２３２内に貫入し得る。
図１３及び図１４に関して上で説明されている、弁部材が圧縮し、不均一に拡張する実施形態も、弁部材の上側内部セクション２６２内に流体が集まるのを阻止することを補助することができる。たとえば、弁部材の上側セクションに関する下側セクションの遅延された拡張は、突出先端部１７２の一番上側の点がスリット２３２を通過するときに突出部１７０の先端部１７２と接触し、これによりスリットが閉じ、空間が弁部材の上側内部セクション２６２内に形成し始めることを可能にするのを確実にすることを補助することができる。上で説明されているように、封止リングと突出先端部との間のシールは、流体が上側内部セクションに入るのを防ぐことができる。
幾つかの実施形態では、図１８Ａ及び図１８Ｂに例示されているように、また、上で説明されているように、弁部材２００は、封止リングが開口部１８０の上の内部突出部１７０の先端部１７２と接触するように位置決めされることなく弁部材の上側内部セクション２６２内に流体が集まるのを防ぐことができる。弁部材は、流体がこれら２つの間を通るのを防ぐ内部突出部と締まり嵌めで嵌合することができる。幾つかの実施形態では、上側内部セクション２６２の幅は、先端部上の対応する位置における先端部１７２の幅に略等しいものとしてよい。幾つかの実施形態では、上側内部セクションの幅は、先端部上の対応する位置における先端部の幅よりわずかに小さいものとしてよい。そのような実施形態では、内部突出部１７０は、上側内部セクション２６２において弁部材を拡張し、弁部材と突出部との間でよりきつい嵌合を生じさせることができる。
幾つかの実施形態では、弁部材の段部２２０及び無針コネクタの内側の段部１５５は、コネクタの段部１５５が弁部材の段部２２０を押して、弁部材と突出部１７０との間の接触圧力を持続するか、又は増加させるようにサイズが決められ、構成され得る。これは、弁部材及び突出部がそれらの間の摩擦を低減するように構成されることを可能にしながら弁部材の上側内部セクション２６２内に望ましくない流体が集まるのを防ぐのを補助することもできる。幾つかの実施形態では、これは、弁部材及び突出部がそれらの間の摩擦を最小にするように構成されることを可能にし得る。幾つかの実施形態では、コネクタの段部及び／又は弁部材の段部は、弁部材と突出部との間の所望の接触圧力を形成するように構成され得る。幾つかの実施形態では、弁部材の１つ又は複数のコンポーネントは、潤滑剤がその構造体内に組み込まれるようにすることができ、そこから潤滑剤が浸出し得る。たとえば、幾つかの実施形態では、潤滑剤は、弁部材のシリコーンマトリックス内に組み込まれるものとしてよく、また時間の経過とともに浸出し、弁部材２００と内部突出部１７０との間の摩擦を低減するのを補助することができる。
幾つかの実施形態では、突出先端部の高さｈ１は、異なっていてもよい。先端部の高さは、内部突出部１７０と弁部材２００との間の接触に利用可能な表面積に影響を及ぼし得る。これは、弁部材の上側内部セクション２６２内に流体が蓄積するのを防ぐ能力に影響を及ぼす可能性がある。幾つかの実施形態では、高さｈ１は、開口部の底部１８２から開口部の頂部１８４までの間で測定された、開口部１８０の高さより大きいか、略等しいものとしてよい。幾つかの実施形態では、突出先端部の高さは、開口部１８０の高さの約４分の３以上であるか、開口部の高さの約２分の１以上であるか、又は開口部の高さの約４分の１以上であるものとしてよい。
図１９Ａ及び図１９Ｂは、図１１Ｇ及び図１１Ｈに関して上で説明されている実施形態による基部２１０を有する弁部材を伴うコネクタ１００を示している。これらも、基部に隣接する弁部材壁のセクション２６１が弁部材壁の他のセクションより薄くてもよい弁部材を示している。
幾つかの実施形態では、図２０Ａ及び図２０Ｂに例示されているように、また、上で説明されているように、粗面処理２６８は、弁部材２００と内部突出部１７０との間の摩擦を減少させるのを補助することができ、その一方で、上側内部セクション２６２内に流体が集まるのを防ぐことができる。幾つかの実施形態では、粗面化の量及び／又は程度は、弁部材に対する意図された使用に依存し得る。一般的に、弁部材が閉鎖位置に戻ることなく開放位置に留まる時間が長ければ長いほど、望まれる粗面化の量及び／又は程度が大きくなる。粗面化は大きいほど、弁部材と内部突出部との間の摩擦を制限し、一定期間開放位置に留まった後に弁部材が閉鎖位置に戻ることを可能にするのを補助し得る。幾つかの実施形態では、弁部材と内部突出部との間の摩擦を制限するために粗面化を大きくすることに加えて、又はその代替えとして、弁部材は、様々な程度のきつさで内部突出部の周りに嵌合するように構成され得る。これは、以下でさらに詳しく説明される。粗面処理は、弁部材の内面と内部突出部との間に油又は他の潤滑剤を捕捉し、内部突出部に関して弁部材の移動を円滑にすることもできる。幾つかの実施形態では、油又は他の潤滑剤は、粗面処理と内部突出部との間の利用可能な空間を充填し得る。これは、突出部と弁部材との間の血液の漏出を妨げるのを補助することができる。
幾つかの実施形態では、ホタテ貝のような波形などの粗面処理２６８は、内部突出部材に圧し付けられたときに圧縮し得る。これは、弁部材２００が開放位置にあるとき、及び／又は弁部材が閉鎖位置にあるときに生じ得る。幾つかの実施形態では、粗面化の圧縮は、図１４に示されているように、医療用器具が医療用コネクタに取り付けられるか、又は医療用コネクタから取り外されるときにスパイクに沿って移動するとともに粗面化の歪みを制限するのに十分小さいものとしてよい。幾つかの実施形態では、粗面化の圧縮も、開口部１８０などの、突出部材１７０に粗面化が引っ掛かるのを防ぐのを補助するのに十分小さいものとしてよい。幾つかの実施形態では、粗面化は、約０．０００５インチ以上、及び／又は約０．００２インチ以下の距離で圧縮し得る。幾つかの実施形態では、粗面化は、約０．０００５インチ以上、及び／又は約０．００１５インチ以下の距離で圧縮し得る。幾つかの実施形態では、粗面化は、約０．０００８インチ以上、及び／又は約０．００１２インチ以下の距離で圧縮し得る。幾つかの実施形態では、粗面化は、０．００１インチに略等しい距離で圧縮し得る。
幾つかの実施形態では、粗面処理の量は、図１１Ｐに関して上で説明されているその幅ｗ２対それが圧縮する量の比として測定され得る。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対粗面処理圧縮の量の比は、約１０以上、及び／又は約６０以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対粗面処理圧縮の量の比は、約２０以上、及び／又は約６０以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対粗面処理圧縮の量の比は、約３０以上、及び／又は約５０以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、幅ｗ２対粗面処理圧縮の量の比は、約４０以上、及び／又は約５０以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、比は約４５であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、圧縮の様々な量及び比は、弁部材２００を内部突出部材１７０の周りに位置決めすることによって自然に生じる圧縮を反映する。参照しやすくするため、これは、干渉圧縮（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）と称される。幾つかの実施形態では、説明されている圧縮の量及び比は、上で説明されているように、弁部材の段部２２０と無針コネクタの内側の段部１５５の相互作用によってもたらされる力からの圧縮と組み合わせた干渉圧縮を反映する。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、弁部材の上側内部セクション２６２内に望ましくない流体が集まるのを防ぐのに十分である。幾つかの実施形態では、干渉圧縮単独では、流体が集まるのを防ぐのに不十分である。言い換えれば、幾つかの実施形態では、粗面処理は、内部突出部材１７０の周りに位置決めされたときの弁部材２００がそれだけで動作圧力において弁部材と突出部材との間を逆流が通るのを遮断するほど十分強いシールを形成しないような粗面化である。これは、弁部材と突出部材との間の摩擦を採用にするのを補助することができる。そのような実施形態では、図面に示されているように、段部２２０と段部１５５との間などの、弁部材との他の相互作用からの追加の力を利用して、動作圧力において内部突出部材と弁との間の逆流を防ぐシールを弁部材と突出部材との間に形成するのを補助することができる。
幾つかの実施形態では、たとえば、干渉圧縮は、約３０ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約２０ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約１５ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約１０ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約７ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約５ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約３ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約１ｐｓｉの圧力より低い逆流のみを防ぐ。幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、約０ｐｓｉより高い圧力の逆流を防がない。
幾つかの実施形態では、干渉圧縮は、弁部材が閉鎖位置にあるときに弁部材上の粗面処理２６８の最小の内径と突出部材１７０の対応する外径との間の相対的類似性により制限される。たとえば、幾つかの実施形態では、ホタテ貝のような波形などの粗面処理の最小の内径と粗面処理と接触する場所の突出部材の外径との間の差は、約０．０１０インチ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、この差は、約０．００８インチ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、この差は、約０．００６インチ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、この差は、約０．００４インチ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、この差は、約０．００２インチ以下であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、粗面処理２６８の最小の内径は、突出部材の開口部１８０の頂部１８４における突出部材１７０の外径と比較され得る。粗面処理の最小の内径と開口部の頂部における突出部材の外径との間の差は、上で説明されているのと同じように異なる実施形態では異なり得る。たとえば、様々な実施形態では、この差は、約０．０１０インチ以下、約０．００８インチ以下、約０．００６インチ以下、約０．００４インチ以下、又は約０．００２インチ以下であるものとしてよい。この差は、弁部材が耐えられる逆流圧力の量に影響を及ぼし得る。また、干渉圧縮にも影響を及ぼし得る。
幾つかの実施形態では、粗面処理２６８の最小の内径は、基部２１０の厚さｔ１と比較され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、厚さｔ１対最小の内径の比は、約０．５以上、及び／又は約１．５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、厚さｔ１対最小の内径の比は、約１以上、及び／又は約２以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、厚さｔ１対最小の内径の比は、約１．５以上、及び／又は約２．５以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、厚さｔ１対最小の内径の比は、約１．７５以上、及び／又は約２．２５以下であるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、図２１Ａから図２２Ｄに例示されているように、また、上で説明されているように、弁部材２００は、医療用器具の先端部３１０と弁部材の頂部との間のシールが破れた場合に弁部材と無針コネクタの本体部１２０との間に血液が集まるのを防ぐのを補助する外部シール２３０を有することができる。幾つかの実施形態では、シール２３６の外径ＯＤ１（図１１Ｋ及び図１１Ｍに示されている）は、本体部の頂部における（図１０に示されている）又はシール２３６が閉鎖位置にあるコネクタ本体と揃えられる場所のコネクタ本体部１２０の内径ＩＤ１より大きいものとしてよい。したがって、弁部材が本体部１２０内に位置決めされるとき、シールが内向きに圧縮され、本体部に封止するように本体部とシール２３６との間に干渉が存在し得る。血液もしくは他の流体が弁部材の頂部上に流れる場合、血液又は他の流体の大部分もしくは全部はそこに留まり、シール２３５を越えて流れない。幾つかの実施形態では、シール２３６の外径ＯＤ１は、シールが開放位置にあるコネクタ本体部と揃えられる場合でコネクタ本体部１２０の内径ＩＤ１より大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、干渉は、本体部と弁部材の完全な運動範囲にわたるシールとの間に存在し得る。
シール２３６の外径ＯＤ１及びシール２３６がコネクタ本体部と接触する場所のコネクタ本体部の内径ＩＤ１の相対的寸法は、シール２３６とコネクタ本体部１２０との間にシールの密閉性がどのように形成されるかに影響を及ぼし得る。寸法は、シール２３６とコネクタ本体部との間の摩擦の量にも影響を及ぼし、これは弁部材２００が開放位置及び閉鎖位置との間でどれだけ容易に遷移するかに影響を及ぼし得る。幾つかの実施形態では、外径ＯＤ１は、内径ＩＤ１より約０．００１インチから約０．０２０インチ大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、外径ＯＤ１は、内径ＩＤ１より約０．００１インチから約０．０１０インチ大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、外径ＯＤ１は、内径ＩＤ１より約０．００２インチから約０．００８インチ大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、外径と内径との間の差は、約０．００１インチ未満又は約０．０２０インチ超であってもよい。
幾つかの実施形態では、シール２３６の外径ＯＤ１は、コネクタ本体部の内径ＩＤ１より大きい変化するパーセンテージであってもよい。たとえば、幾つかの実施形態では、外径ＯＤ１は、内径ＩＤ１より約０．５％から約１５％大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、外径ＯＤ１は、内径ＩＤ１より約１％から約１０％大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、外径ＯＤ１は、内径ＩＤ１より約２％から約５％大きいものとしてよい。幾つかの実施形態では、外径ＯＤ１は、内径ＩＤ１より約１％未満、又は約１５％超、大きいものとしてよい。本明細書で説明されている内径ＩＤ１及び外径ＯＤ１の相対的寸法は、完全に組み立てられる前の医療用コネクタのコンポーネントに関するものである。それに加えて、様々な実施形態では、与えられる相対的寸法は、シール２３６が開放位置にあるコネクタ本体部と揃えられる場所、シールが閉鎖位置にあるコネクタ本体部と揃えられる場所、又はシールが開放位置と閉鎖位置との間のあらゆる位置においてコネクタ本体と揃えられる場所の外径を指すものとしてよい。
幾つかの実施形態では、弁部材２００とコネクタ本体部１２０との間に血液又は他の流体が流れるのを防ぐシールを用意することに加えて、シール２３６は、無針コネクタ本体部の上側部分１２８の内壁に沿って蓄積する流体の一部又は全部を拭く働きをし得る。シール２３６は、弁部材が開放位置から閉鎖位置に移動するとともに内壁を拭くことができる。次いで、弁部材の頂部を清浄し、及び／又は消毒することによって流体が洗浄され得る。幾つかの実施形態では、図１１Ｍ及び図１１Ｎ、ならびに図２２Ａから図２２Ｄのものなどの、先端部２３８を持つシール２３６は、コネクタ本体部の上側部分の内壁から流体を拭き取るのに特に効果があり得る。
幾つかの実施形態では、シール２３６とコネクタ本体１２０との間に一定の干渉があることが好ましい場合がある。これは、シールと本体部との間の摩擦の一貫した封止、拭き取り、及び／又は一貫した量を確実にするのを補助することができる。図２２Ｃ及び図２２Ｄは、図２２Ａ及び図２２Ｂの弁部材２００を有するが、上側部分１２８が一定の内径を有するコネクタ本体部１２０を有する医療用コネクタ１００の一実施形態を示している。様々な実施形態では、上側部分１２８が一定の内径を有するコネクタ本体部は、本明細書で説明されている弁部材及び本明細書で説明されている要素の組合せとともに使用され得る。
上で説明されているように、様々な実施形態では、シール２３６は、弁部材が閉鎖位置にあるときにコネクタ本体部１２０に関して異なる位置に配置され得る。たとえば、図２１Ａ及び図２１Ｂに例示されているように、幾つかの実施形態では、シールは、コネクタ本体の頂面の下に配置され得る。対照的に、幾つかの実施形態では、図２２Ａから図２２Ｄに示されているように、シールの先端部２３８は、コネクタ本体の頂面と一般的に同じ高さであるものとしてよい。好ましくは、シールは、介護者がコネクタの頂部を拭くことによってシールの頂部を消毒することができるように頂部に十分近い。幾つかの実施形態では、弁部材の段部２２０とコネクタ本体部１２０の段部１５５との間の相互作用は、シール２３６がコネクタ本体部内の適所から移動しないことを確実にするのを補助することができる。様々な実施形態では、本明細書で説明されている弁部材はどれも、説明されているようにシール２３６を含み得る。
様々な実施形態では、迂回された流体の流路及び／又は流体ダイバータ４２それ自体は、無針コネクタ１００内の異なる高さに到達することができる。様々な実施形態では、迂回された流体の流路及び／又は流体ダイバータの遠位先端部４８は、内部突出部材１７０の底部の開口部２９０から突出部１７０の内部２８０の最遠位面２８３まで測定された、突出部１７０の内部２８０の高さｈ３に関して形成され得る。流路及び／又は流体ダイバータの頂部は、これもまた、又は代替的に、コネクタ１００の底面１６８からコネクタ本体部１２０の遠位面１２９まで測定された、コネクタ１００の高さｈ４、又は底面１６８から段部１３２の頂部まで測定された段部もしくはカラー１３２の高さｈ７に関して形成される。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４２は、十分な距離だけコネクタ１００内に貫入する。幾つかの実施形態では、十分な距離は、カラー１９０より医療コネクタ内奥深くに入り込み得る。幾つかの実施形態では、十分な距離は、基部セクション１６０が接続部分から遠ざかるより医療コネクタ内奥深くに入り込み得る。幾つかの実施形態では、実質的距離は、以下で識別される任意の距離であってよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４２は、コネクタ１００の高さｈ４の約３分の２だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４２は、コネクタの高さｈ４の約２分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４２は、コネクタの高さｈ４の約３分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４２は、コネクタの高さｈ４の約４分の１だけ遠位に貫入する。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、同様に、流体を迂回させることができ、及び／又は流体ダイバータ４２は、突出部１７０の内部２８０の高さｈ３又は段部又はカラー１３２の高さｈ７の約３分の２だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、同様に、流体を迂回させることができ、及び／又は流体ダイバータ４２は、高さｈ３又は高さｈ７の約２分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、同様に、流体を迂回させることができ、及び／又は流体ダイバータ４２は、高さｈ３又は高さｈ７の約３分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、同様に、流体を迂回させることができ、及び／又は流体ダイバータ４２は、高さｈ３又は高さｈ７の約１６分の３だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、同様に、流体を迂回させることができ、及び／又は流体ダイバータ４２は、高さｈ３又は高さｈ７の約８分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、同様に、流体を迂回させることができ、及び／又は流体ダイバータ４２は、高さｈ３又は高さｈ７の約１６分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４２は、突出部の内部の開口部セクション２８４内に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、流体を突出部の内部の一番遠位のセクション２８２内に、及び／又は段部もしくはカラー１３２の遠位の位置に導く。
内部突出部材１７０内の流体ダイバータ４２の高さｈ５も形成され、無針コネクタが栓を通過する流体によってどれだけ効果的にフラッシングされ得るかに影響を及ぼし得る。流体ダイバータ４２の高さｈ５は、内部突出部材１７０の底部の開口部２９０から流体ダイバータの上側又は遠位先端部４８まで測定され得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの高さｈ５は、突出部１７０の内部２８０の高さｈ３の少なくとも約５０パーセントであるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５は、高さｈ３の少なくとも約７０パーセントであるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５は、高さｈ３の少なくとも約７５パーセントであるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５は、高さｈ３の少なくとも約８０パーセントであるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５は、高さｈ３の少なくとも約８５パーセントであるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５は、高さｈ３の少なくとも約９０パーセントであるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５は、高さｈ３の少なくとも約９５パーセントであるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４２の高さは、突出部１７０の開口部１８０に関して定義され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、上側先端部は、開口部１８０の底部と同じ高さであるか、又は略同じ高さであるものとしてよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４２の上側先端部４８は、開口部１８０の底部１８２を越えて延在し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの上側先端部は、開口部１８０の底部１８２を越えて、開口部１８０の底部１８２から開口部１８０の頂部１８４までの距離の少なくとも約５パーセントである距離だけ延在し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの上側先端部は、開口部１８０の底部１８２を越えて、開口部１８０の底部１８２から開口部１８０の頂部１８４までの距離の少なくとも約１０パーセントである距離だけ延在し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの上側先端部は、開口部１８０の底部１８２を越えて、開口部１８０の底部１８２から開口部１８０の頂部１８４までの距離の少なくとも約２０パーセントである距離だけ延在し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの上側先端部は、開口部１８０の底部１８２を越えて、開口部１８０の底部１８２から開口部１８０の頂部１８４までの距離の少なくとも約３０パーセントである距離だけ延在し得る。
幾つかの実施形態では、上側先端部４８が開口部１８０の底部までずっと延在することはない。幾つかの実施形態では、上側先端部は、無針コネクタの基部１６０の底部の近くの開口部２９０から突出部１７０の開口部１８０の底部１８２までの高さｈ６を上る道のりの少なくとも約４０パーセントまで延在し得る。幾つかの実施形態では、上側先端部は、高さｈ６を上る道のりの少なくとも約６０パーセントまで延在し得る。幾つかの実施形態では、上側先端部は、高さｈ６を上る道のりの少なくとも約７０パーセントまで延在し得る。幾つかの実施形態では、上側先端部は、高さｈ６を上る道のりの少なくとも約８５パーセントまで延在し得る。幾つかの実施形態では、上側先端部は、高さｈ６を上る道のりの少なくとも約９０パーセントまで延在し得る。幾つかの実施形態では、上側先端部は、高さｈ６を上る道のりの少なくとも約９５パーセントまで延在し得る。
突出部材１７０内の空間の利用可能な容積は、無針コネクタが栓を通過する流体によってどれだけ効果的にフラッシングされ得るかにも影響を及ぼし得る。一般的に、フラッシングされる必要のある容積が小さければ小さいほど、フラッシングは効率的に、容易に行われ得る。この利用可能な容積は、プライミング容積とも称され得る。コネクタに流体を呼び水として入れたときに、コネクタ内の容積は流体を受け入れる範囲で流体を充填されている。
幾つかの実施形態では、突出部材１７０内に、約０．００５ｍＬ以上、及び／又は約０．０３ｍＬ以下である利用可能な空間の容積を有することが好ましいものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１ｍＬ以上、及び／又は約０．０２ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１３ｍＬ以上、及び／又は約０．０１７ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１５ｍＬであるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、突出部材１７０内の流体ダイバータ４２の容積は変化するものとしてよく、それによって、流体ダイバータ内の利用可能な容積に影響を及ぼし得る。幾つかの実施形態では、突出部材内の流体ダイバータの容積は、約０．００２ｍＬ以上、及び／又は約０．０３ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、突出部材内の流体ダイバータの容積は、約０．００４ｍＬ以上、及び／又は約０．０２５ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、突出部材内の流体ダイバータの容積は、約０．００６ｍＬ以上、及び／又は約０．０２ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、突出部材内の流体ダイバータの容積は、約０．００７ｍＬ以上、及び／又は約０．０１５ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、突出部材内の流体ダイバータの容積は、約０．００９ｍＬであるものとしてよい。
図１６Ｂ及び図１７Ｂに例示されているように、また、上で説明されているように、幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４２の輪郭は、突出部の本体部１７４の内部輪郭を追跡するようにサイズが決められ、整形され得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの全部又は実質的一部は、突出部の本体部の内部輪郭を追跡するが、幾つかの実施形態では、流体ダイバータの一部のみがそうする。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、突出部の本体部の内壁１７５に触れ、及び／又は直接隣接するように構成され得る。したがって、流体ダイバータは、突出部材１７０の内部２８０の少なくとも一部を二分岐させ、及び／又は実質的二分岐させることができる。これは、流体ダイバータを越える流体流動を防ぐか、又は最小限度に抑え、これにより、迂回された流体の全部又は大半を強制的に流体ダイバータの上側先端部４８の上に流すことができる。これは、無針コネクタのより完全なフラッシングを行わせることができる。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、突出部の内部の高さｈ３の少なくとも約３分の１を二分岐させ、及び／又は実質的二分岐させることができる（図１６Ａ及び図１７Ａに示されている）。幾つかの実施形態では、ダイバータは、高さｈ３の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータは、高さｈ３の少なくとも約３分の２を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータは、高さｈ３の少なくとも約４分の３を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータは、高さｈ３の少なくとも約８分の７を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
同様に、二分岐又は実質的二分岐の量は、段部又はカラー１３２の高さｈ７に関して説明され得る（図１６Ａ及び図１７Ａに示されている）。幾つかの実施形態では、ダイバータ４２は、高さｈ７の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４２は、高さｈ７の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４２は、高さｈ７の少なくとも約６０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４２は、高さｈ７の少なくとも約７０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４２は、高さｈ７の少なくとも約８０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４２は、高さｈ７の少なくとも約９０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４２は、高さｈ７の少なくとも約９５パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、段部又はカラーの全高ｈ７は、二分岐されるか、又は実質的に二分岐され、幾つかの実施形態では、二分岐は段部又はカラー１３２の遠位に延在し得る。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータの第１の部分は、突出部材１７０の内部２８０のセクションを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができ、流体ダイバータの第２の部分は、第２の部分が内部を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることをしないように内部を形成する隔壁から十分遠くまで隔てることができる。そのような実施形態は、所望のフラッシング特性を提供し、所望のプライミング容積を有するようにコネクタを構成する柔軟性を許すことができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約５０パーセント近位は、突出部材１７０の内部２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約６０パーセント近位は、内部２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約７０パーセント近位は、内部２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約８０パーセント近位は、内部２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約９０パーセント近位は、内部２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約９５パーセント近位は、内部２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約９８パーセント近位は、内部２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
本明細書で説明されているアクセスポート及びコネクタの実施形態は、様々なシステムにおいて使用され得る。図２３は、１つの可能なシステム構成のブロック図を示している。医療用コネクタ４２０は、管路４５０を介して患者４３０又は他の流体源に接続することができる。医療用コネクタは、本明細書で説明されているコネクタの実施形態のうちどれかを包含し得る。たとえば、幾つかの実施形態では、医療用コネクタは、無針コネクタが１つのポートに取り付けられるか、又は１つのポートと形成される、３ポート栓であってよい。幾つかの実施形態では、医療用コネクタは、栓上にないが、第１の端部が管路４５０に取り付けられ、第２の端部が管路４４０に取り付けられている本明細書で説明されている無針コネクタの一実施形態であってよい。
管路４４０は、医療用コネクタ４２０を医療機器４１０に接続することができる。医療機器は、ＩＶバッグなどの、薬剤分配モジュールであるか、圧力監視装置などの、測定デバイスもしくはシステムであるか、又は患者に接続することができる医学的手技又は医療行為の一部として使用される任意のデバイス又はデバイスの組合せとすることができる。
図２４は、無針アクセスポート５１０が管路５３０を介して患者５２０に接続するシステム構成のブロック図を示している。無針アクセスポートは、栓に接続されていようといまいと、本明細書で説明されている無針コネクタの一実施形態とすることができる。アクセスポートは、管路５３０に取り付けられている１つの端部と、医療用器具に接続するように構成されている第２の端部とを有することができる。上で説明されているように、アクセスポートへの接続部は、ＡＮＳＩ標準に準拠するか、又は幾つかの実施形態では、非標準のものであってもよい。
図２５は、医療流体流動システムの２つの実施形態のブロック図を示している。第１の実施形態では、流体流動管路６７０は、本明細書で説明されている様々なコネクタ及び栓などの、流体ダイバータの上の無針コネクタ６２０を備える栓と患者６１０を接続することができる。栓及び無針コネクタは、プランジングデバイス（ｐｌｕｎｇｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）６３０に接続することができる。幾つかの実施形態では、プランジングデバイスは、追加の栓などを使って、管路に取り付けることができる。幾つかの実施形態では、プランジングデバイスは、インラインシリンジ（ｉｎｌｉｎｅ ｓｙｒｉｎｇｅ）など、直列であってもよい。インラインシリンジは、流体をそれに通して流すことを可能にする流路を有することができ、また、栓に接続されている管路から流体を引くように配向されたプランジャも有し得る。使用され得るインラインシリンジの一例は、ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌによって生産されている、ＳａｆｅＳｅｔ（商標）血液採取注射器である。
次いで、注射器６３０は、双方向栓、ローラークランプ、又は他のデバイスなどの、流動管路６７０を通る流体の流れを制約することができるオン／オフデバイス６４０に接続することができる。次いで、オン／オフデバイスは、ＩＶドリップ、圧力バッグ、又は他の源などの、流体源６５０に接続することができる。代替的一実施形態では、図示されているように、追加のオン／オフデバイス６６０は、無針コネクタ６２０を備える栓と、インラインシリンジ６３０との間に位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、他のシステム要素は、流体流動システム内に位置決めされ得る。たとえば、幾つかの実施形態では、追加の栓は、管路内に追加のアクセスポイントを設けるためにシステム内に備えられ得る。幾つかの実施形態では、圧力測定又は監視システムは、管路に接続され得る。これは、たとえば、ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌによって生産されている、Ｔｒａｎｓｐａｃ（登録商標）ＩＶ使い捨て型圧力トランスデューサを含み得る。
図２６は、血液の試料を採取するために図２５に示されているシステムとともに使用される方法を示すブロック図である。流体ダイバータ及び無針コネクタ６２０を伴う栓に、最初に、流体源６５０内の流体が何であれその流体を呼び水として入れ、管路が患者体内に導入されるか、又は患者体内への管路に接続される。栓は、すべてのポートが流体的に連通するように第１の位置にあるものとしてよく、栓及び無針コネクタ６２０の利用可能な容積は、流体が患者６１０に輸送されるとともに流体源の流体を充填される。第１のステップ７２０において、流体源６５０と無針コネクタ６２０を有する栓との間の流体流動が遮断される。これは、たとえば、オン／オフデバイス６４０、好ましくはインラインシリンジ６３０の上流に位置決めされているものを閉じることによって達成され得る。
第２のステップ７３０において、栓及び無針コネクタ６２０は、血液を呼び水として入れられる。幾つかの実施形態では、これは、引かれて陰圧を発生し、患者から注射器内に流体を引き込むか、又は血液及び流体を注射器内に引き込むことができる、インラインシリンジ６３０で達成され得る。幾つかの実施形態では、これは、追加の栓などの、他の手段を通じて管路に取り付けられた注射器で行われ得る。注射器の陰圧は、患者６１０から血液を無針コネクタ６２０を備える栓内にも引き、そこから、血液試料が採取され得る。
きれいで正確な血液試料を得るために、栓及び無針コネクタは、好ましくは、患者の血液のみを充填され、流体源６５０からの残留流体を有しない。本明細書で説明されている多数の特徴部は、無針コネクタを備える栓内の血液が流体と混合されないことを確実にするのを補助することができる。たとえば、本明細書で説明されているような流体ダイバータは、無針コネクタ内の流体が血液で適切に勢いよく流されることを確実にすることができる。それに加えて、無針コネクタの最小のプライミング容積は、注射器６３０が十分な流体を引き、患者から無針コネクタの隅々まで血液を引き込むことができることを確実にするのを補助することができる。
栓及び無針コネクタ６２０が、血液を充填された後、第３のステップ７４０で、栓が栓とインラインシリンジとの間の流体的連通を遮断する第２の位置に移動され得る。たとえば、栓は、第１の位置から図４Ｂに示されている位置などの第２の位置まで移動され得る。幾つかの実施形態では、栓と注射器との間の流体的連通を遮断するためにデバイス６６０などの、独立したオン／オフデバイスが使用され得る。注射器と栓との間の連通が遮断された後、第１のステップ７５０において、医療器具が栓の無針コネクタに接続し、血液試料を引くことができる。
試料が引かれた後、第５のステップ７６０で、栓とインラインコネクタとの間の流体接続が再開され得る。これは、たとえば、栓を第１の位置に戻すことによって行われ得る。オプションの第６のステップ７７０において、注射器が押し込まれ、引かれた流体及び／又は血液を流体流動システム内に再注入ことができる。第７のステップ７８０において、流体源６５０と無針コネクタ６２０を有する栓との間の流体流動が再開され得る。第８のステップ７９０において、無針コネクタを有する栓は、流体源からの流体でフラッシングされ、これにより、無針コネクタを有する栓内に残っていた血液を勢いよく流し出すことができる。幾つかの実施形態では、流体源と栓との間で流体流動が再開された後、栓は流体源からの流体で約５秒未満のうちにフラッシングされ得る。幾つかの実施形態では、栓は、約１０秒未満のうちにフラッシングされ得る。
図２７は、医療流体流動システムとともに使用される方法を示すブロック図である。方法は、栓及び圧力測定デバイスを有する流体流動システムとともに使用され得る。これは、限定はしないが、図２３のシステム及び圧力測定デバイスが流体流動管路に取り付けられている図２５のシステムを含み得る。栓は、第１の位置にあり、すべてのポートが流体的に連通し、流体は、栓を通して患者に流れることができる。第１のステップ８２０において、栓は、第１の位置から図４Ｄに示されている位置などの第４の位置まで移動され得る。これは、圧力測定に影響を及ぼし得る角度を最小にして、栓を通る一般的に真っすぐな流路を形成することができる。これは、圧力測定にも影響を及ぼし得る、流路と、栓の弁部材などの弾性材料との接触も制限し得る。第２のステップ８３０において、圧力測定が行われる。第３のステップ８４０で、栓が第１の位置に戻される。
様々な無針コネクタが、本明細書で説明されているデバイス及びシステムとともに使用され得る。流体ダイバータを備える栓とともに使用される場合、流体ダイバータは上で説明されているようにコネクタ内に嵌合するサイズにされ得る。たとえば、幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、コネクタの内部輪郭を追跡するように適合された輪郭を有することができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、本明細書で説明されている様々なシステムで使用するため、コネクタに部分的に充填し、所望のプライミング容積を用意するように設計された容積を有することもできる。
例として、図２８は、幾つかの点で、フロリダ州セントピーターズバーグ所在のＨａｌｋｅｙ−Ｒｏｂｅｒｔｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社から市販されているＳｗａｂａｂｌｅ Ｖａｌｖｅに類似する幾つかの特徴もしくは特性を有し得る無針コネクタ１１００を備える栓アセンブリ１０１０の側面図である。コネクタ１１００の幾つかの特徴及び特性は、それが開示するにもかかわらず参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，６５１，９５６号において説明されている。栓は、本明細書で説明されている様々な実施形態に従って機能することができ、そのような実施形態において説明されている要素に類似する要素は、呼び出されようとされまいと、こうして説明されているとおりに機能することができると理解される。たとえば、第２のポート１０３０は、ルアーロックなしで図示されているが、幾つかの実施形態では、上で説明されているようなルアーロックを含み得る。
図２９Ａは、図２８に示されているコネクタ１１００の断面図であり、図２９Ｂは、図２９Ａの図から約９０度回転させた断面図である。幾つかの実施形態では、コネクタ１１００は、下側又は近位部分１１２４及び上側又は遠位部分１１２８を有する本体部部材１１２０を備えることができる。本体部は、段部１１３２を備えることもできる。コネクタは、弁部材１２００をさらに備えることができる。上で説明されているように、無針コネクタは、コネクタ内に貫入する流体ダイバータ１０４２を備える栓のポート１０４０上に位置決めされ得る。
流体ダイバータ１０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従って位置決めされ得る。例として、コネクタ１１００は、高さｈ１０４を有することができ、これは、コネクタの最も近位の表面１１６８からコネクタの頂部又は最遠位面まで測定され得る高さである。さらなる例として、流体ダイバータ１０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータは、コネクタ１１００の高さｈ１０４の約３分の２だけ遠位に貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ１０４２は、十分な距離だけコネクタ１１００内に貫入する。幾つかの実施形態では、実質的距離は、以下で識別される任意の距離であってよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ１０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータ１０４２は、コネクタの高さｈ１０４の約２分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ１０４２は、コネクタの高さｈ１０４の約３分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ１０４２は、コネクタの高さｈ１０４の約４分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ１０４２は、コネクタの高さｈ１０４の約１６分の３だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ１０４２は、コネクタの高さｈ１０４の約８分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ１０４２は、コネクタの高さｈ１０４の約１６分の１だけ遠位に貫入する。
同様に、コネクタ１１００は、コネクタの最も近位の表面１１６８から段部１１３２まで測定された段部高さｈ１０７を有することができる。幾つかの実施形態では、図示されているように、流体ダイバータ１０４２の遠位先端部１０４８は、段部１１３２の遠位まで延在し得る。幾つかの実施形態では、遠位先端部は、段部に、又はその近位にあるものとしてよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ１０７の約３分の２だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ１０７の約２分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ１０７の約３分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ１０７の約４分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ１０７の約１６分の３だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ１０７の約８分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ１０７の約１６分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、図示されているように、流体ダイバータ１０４２の遠位先端部１０４８は、段部高さを越えて延在し得る。
流体ダイバータ１０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従ってサイズも決められ得る。したがって、たとえば、ダイバータは、コネクタ１１００が、フラッシングされるときに流体を受け入れる所望の利用可能な容積を有するようにサイズが決められ得る。これは、図２９Ａの平面内でダイバータの幅を調整するステップ、図２９Ｂの平面内で幅を調整するステップ、及び／又はダイバータの高さを調整するステップによって達成され得る。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．００５ｍＬ以上、及び／又は約０．０３ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１ｍＬ以上、及び／又は約０．０２ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１３ｍＬ以上、及び／又は約０．０１７ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１５ｍＬであるものとしてよい。
さらなる例として、ダイバータ１０４２は、コネクタの内側の少なくとも一部及び／又は弁部材１２００の少なくとも一部を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させるように構成され得る。二分岐させられるか、又は実質的に二分岐させられるコネクタの量は、本明細書で説明されているような様々な高さに従って定義され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、ダイバータは、コネクタの底部における開口部１２９０から弁部材１２００の内側の最遠位面まで測定され得る、コネクタの内側の高さｈ１０３の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０３の少なくとも約３分の２を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０３の少なくとも約４分の３を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０３の少なくとも約８分の７を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
同様に、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０７の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０７の少なくとも約６０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０７の少なくとも約７０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０７の少なくとも約８０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０７の少なくとも約９０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ１０４２は、高さｈ１０７の少なくとも約９５パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、段部又はカラーの全高は、二分岐されるか、又は実質的に二分岐され、幾つかの実施形態では、図示されているように、二分岐は段部又はカラー１１３２の遠位に延在し得る。
図３０は、幾つかの点で、オハイオ州ダブリン所在のＣａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ， Ｉｎｃ．社から市販されているＳｍａｒｔＳｉｔｅ（商標）コネクタに類似する幾つかの特徴もしくは特性を有するものとしてよい無針コネクタ２１００を備える栓アセンブリ２０１０の側面図である。コネクタ２１００の幾つかの特徴及び特性は、それが開示するにもかかわらず参照により本明細書に組み込まれている米国特許第５，６７６，３４６号において説明されている。栓は、本明細書で説明されている様々な実施形態に従って機能することができ、そのような実施形態において説明されている要素に類似する要素は、呼び出されようとされまいと、こうして説明されているとおりに機能することができると理解される。
図３１Ａは、図３０に示されているコネクタ２１００の断面図であり、図３１Ｂは、図３１Ａの図から約９０度回転させた断面図である。幾つかの実施形態では、コネクタ２１００は、下側部材２１２４、上側部材２１２８、及び段部２１３２を有する本体部２１２０を備えることができる。コネクタは、弁部材２２００をさらに備えることができる。幾つかの実施形態では、弁部材は、カニューレ２１７０の上に位置決めされ得る。上で説明されているように、無針コネクタは、コネクタ内に貫入する流体ダイバータ２０４２を備える栓のポート２０４０上に位置決めされ得る。
流体ダイバータ２０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従って位置決めされ得る。例として、コネクタ２１００は、高さｈ２０４を有することができ、これは、コネクタの最も近位の表面２１６８からコネクタ本体部２１２０の頂部又は最遠位面まで測定され得る高さである。流体ダイバータは、コネクタの最も近位の表面２１６８から段部２１３２まで測定された、段部高さｈ２０７に関しても位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ２０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータは、十分な距離だけコネクタ２１００内に貫入する。幾つかの実施形態では、実質的距離は、以下で識別される任意の距離であってよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ２０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータ２０４２は、コネクタ２１００の高さｈ２０４の約３分の２だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の約２分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の約３分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の約４分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の約１６分の３だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の約８分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の約１６分の１だけ遠位に貫入する。
流体ダイバータ２０４２が本明細書で説明されている様々な実施形態により位置決めされるさらなる例として、幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ２０７の約３分の２だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ２０７の約２分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ２０７の約３分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ２０７の約４分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ２０７の約１６分の３だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ２０７の約８分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ２０７の約１６分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ１０４２は、略段部２１３２まで、又は段部を越えて、延在し得る。
流体ダイバータ２０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従ってサイズも決められ得る。したがって、たとえば、ダイバータは、図３１Ａの平面内でダイバータの幅を調整するステップ、図３１Ｂの平面内でダイバータの幅を調整するステップ、及び／又はダイバータの高さを調整するステップなどによって、コネクタ２１００がフラッシングされるときに流体を受け入れる所望の利用可能な容積を有するようにサイズが決められ得る。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．００５ｍＬ以上、及び／又は約０．０３ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１ｍＬ以上、及び／又は約０．０２ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１３ｍＬ以上、及び／又は約０．０１７ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１５ｍＬであるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、コネクタ２１００の内部の少なくとも一部及び／又は弁部材２２００の少なくとも一部を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させるように構成され得る。二分岐させられるか、又は実質的に二分岐させられるコネクタの量は、本明細書で説明されているような様々な高さに従って定義され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、ダイバータは、コネクタの高さｈ２０４の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の少なくとも約３分の２を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の少なくとも約４分の３を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、コネクタの高さｈ２０４の少なくとも約８分の７を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
同様に、幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、高さｈ２０７の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、高さｈ２０７の少なくとも約６０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、高さｈ２０７の少なくとも約７０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、高さｈ２０７の少なくとも約８０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、高さｈ２０７の少なくとも約９０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ２０４２は、高さｈ２０７の少なくとも約９５パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、段部又はカラーの全高は、二分岐されるか、又は実質的に二分岐され、幾つかの実施形態では、二分岐は段部又はカラー２１３２の遠位に延在し得る。
図３２は、幾つかの点でニュージャージー州フランクリンレイクス所在のＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ社から市販されているＱ−Ｓｙｔｅ（商標）コネクタに類似している幾つかの特徴もしくは特性を有し得る無針コネクタ３１００を備える栓アセンブリ３０１０の側面図である。コネクタ３１００の幾つかの特徴及び特性は、それが開示するにもかかわらず参照により本明細書に組み込まれている米国特許第８，３６６，６７６号において説明されている。栓は、本明細書で説明されている様々な実施形態に従って機能することができ、そのような実施形態において説明されている要素に類似する要素は、呼び出されようとされまいと、こうして説明されているとおりに機能することができると理解される。
図３３Ａは、図３２に示されているコネクタ３１００の断面図であり、図３３Ｂは、図３３Ａの図から約９０度回転させた断面図である。幾つかの実施形態では、コネクタ３１００は、下側又は近位部分３１２４及び上側又は遠位部分３１２８を有する本体部部材３１２０を備えることができる。本体部は、段部３１３２を備えることもできる。コネクタは、弁部材３２００をさらに備えることができる。上で説明されているように、無針コネクタは、コネクタ内に貫入する流体ダイバータ３０４２を備える栓のポート３０４０に位置決めされ得る。
流体ダイバータ３０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従って位置決めされ得る。例として、コネクタ３１００は、高さｈ３０４を有することができ、これは、コネクタの最も近位の表面３１６８からコネクタ本体部３１２０の頂部又は最遠位面まで測定され得る高さである。
さらなる例として、流体ダイバータ３０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータは、コネクタ３１００の高さｈ３０４の約４分の３だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ３０４２は、十分な距離だけコネクタ３１００内に貫入する。幾つかの実施形態では、実質的距離は、以下で識別される任意の距離であってよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ３０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータ３０４２は、コネクタの高さｈ３０４の約３分の２だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ３０４２は、コネクタの高さｈ３０４の約２分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ３０４２は、コネクタの高さｈ３０４の約３分の１だけ遠位に貫入する。
流体ダイバータ３０４２は、コネクタの最も近位の表面３１６８から段部３１３２の頂部まで測定された、段部高さｈ３０７などの、他の高さに関しても形成され得る。幾つかの実施形態では、図示されているように、ダイバータが弁部材までずっと延在することもその中に貫入することもない場合、流体ダイバータは、弁高さｈ３０８に関しても形成され得る。弁高さｈ３０８は、コネクタの底部における開口部３２９０から弁部材３２００の最も近位の表面まで、又はコネクタ３１００の縦軸に沿って弁部材の最も近位の表面までとして定義され得る。図示されている実施形態では、これら２つの配置は同じであるが、幾つかの実施形態では、同じでない。
幾つかの実施形態では、ダイバータは、上で説明されている様々な実施形態に従って説明されているように段部高さｈ３０７に関してサイズが決められ得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、流体を導くように構成されるものとしてよく、及び／又は流体ダイバータは、高さｈ３０８の約５０パーセントだけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、弁高さｈ３０８の少なくとも約７５パーセントだけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、弁高さｈ３０８の約８０パーセントだけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、弁高さｈ３０８の約８５パーセントだけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、弁高さｈ３０８の約９０パーセントだけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、弁高さｈ３０８の約９５パーセントだけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。
流体ダイバータ３０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従ってサイズも決められ得る。したがって、たとえば、ダイバータは、コネクタ３１００が、フラッシングされるときに流体を受け入れる所望の利用可能な容積を有するようにサイズが決められ得る。たとえば、これは、図３３Ａの平面内でダイバータの幅を調整するステップ、図３３Ｂの平面内で幅を調整するステップ、及び／又はダイバータの高さを調整するステップによって実行され得る。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．００５ｍＬ以上、及び／又は約０．０３ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．０１ｍＬ以上、及び／又は約０．０２ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．０１３ｍＬ以上、及び／又は約０．０１７ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な容積は、約０．０１５ｍＬであるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、ダイバータは、高さｈ３０７の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０７の少なくとも約３分の２を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０７の少なくとも約４分の３を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０７の少なくとも約８分の７を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
同様に、幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０８の少なくとも約３分の２を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０８の少なくとも約５０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０８の少なくとも約６０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０８の少なくとも約７０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０８の少なくとも約８０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０８の少なくとも約９０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、高さｈ３０８の少なくとも約９５パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
幾つかの実施形態では、ダイバータ３０４２は、コネクタ３１００の内部空間３２８０の少なくとも一部を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させるように構成され得る。幾つかの実施形態では、内部空間の一部を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させるために、ダイバータ３０４２は、高さに比べて広くなっているものとしてよい。幾つかの実施形態では、ダイバータの全高は、内部空間を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、上で説明されているように、流体ダイバータの約５０パーセント近位は、内部空間３２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約６０パーセント近位は、内部空間３２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約７０パーセント近位は、内部空間３２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約８０パーセント近位は、内部空間３２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約９０パーセント近位は、内部空間３２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約９５パーセント近位は、内部空間３２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータの約９８パーセント近位は、内部空間３２８０を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
図３４は、幾つかの点でニュージャージー州フランクリンレイクス所在のＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ社から市販されているＰｏｓｉｆｌｏｗ（商標）コネクタに類似している幾つかの特徴もしくは特性を有し得る無針コネクタ４１００を備える栓アセンブリ４０１０の側面図である。コネクタ４１００の幾つかの特徴及び特性は、それが開示するにもかかわらず参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，１５２，９００号において説明されている。栓は、本明細書で説明されている様々な実施形態に従って機能することができ、そのような実施形態において説明されている要素に類似する要素は、呼び出されようとされまいと、こうして説明されているとおりに機能することができると理解される。
図３５Ａは、図３４に示されているコネクタ４１００の断面図であり、図３５Ｂは、図３５Ａの図から約９０度回転させた断面図である。幾つかの実施形態では、コネクタ４１００は段部４１３２を有する本体部部材４１２０を備えることができる。コネクタは、内部突出部材４１７０、弾性部材４１２６、及び弁部材４２００を有する基部セクション４１６０も備え得る。上で説明されているように、無針コネクタは、コネクタ内に貫入する流体ダイバータ４０４２を備える栓のポート４０４０に位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、図示されているように、突出部材４１７０は、開放遠位端を有することができる。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、内部突出部材４１７０の遠位の位置まで延在し得る。
流体ダイバータ４０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従って位置決めされ得る。こうして、これは、コネクタの最も近位の表面４１６８からコネクタ本体部４１２０の頂部又は最遠位面まで測定された、コネクタ高さｈ４０４に関して上で説明されているように位置決めされ得る。たとえば、幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータは、十分な距離だけコネクタ４１００内に貫入する。図３５Ａは、十分な距離が基部セクション４１６０が接続部分から延在するのに比べてコネクタ内にさらに入り込む距離である一実施形態を示している。幾つかの実施形態では、実質的距離は、以下で識別される任意の距離であってよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４０４２は、コネクタ４１００の高さｈ４０４の約３分の２だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の約２分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の約３分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の約４分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の約１６分の３だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の約８分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の約１６分の１だけ遠位に貫入する。
流体ダイバータは、また、コネクタの最も近位の表面４１６８から段部４１３２まで測定された、段部高さｈ４０７に関して、上で説明されているように位置決めされ得る。したがって、たとえば、幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４０４２は、段部高さｈ４０７の約３分の２だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ４０７の約２分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ４０７の約３分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ４０７の約４分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ４０７の約１６分の３だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ４０７の約８分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ４０７の約１６分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ４０４２は、略段部４１３２まで、又は段部を越えて、延在し得る。
流体ダイバータ４０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態により、所望の容積を変位させ、及び／又は突出部材４１７０の所望の部分を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させるようにサイズが決められ得る、したがって、たとえば、ダイバータは、コネクタ４１００が、フラッシングされるときに流体を受け入れる所望の利用可能な容積を有するようにサイズが決められ得る。たとえば、これは、図３５Ａの平面内でダイバータの幅を調整するステップ、図３５Ｂの平面内で幅を調整するステップ、及び／又はダイバータの高さを調整するステップによって実行され得る。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．００５ｍＬ以上、及び／又は約０．０３ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．０１ｍＬ以上、及び／又は約０．０２ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な空間の容積は、約０．０１３ｍＬ以上、及び／又は約０．０１７ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、フラッシングされるときに流体を受け入れる利用可能な容積は、約０．０１５ｍＬであるものとしてよい。
幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、コネクタ４１００の内部の少なくとも一部を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させるように構成され得る。二分岐させられるか、又は実質的に二分岐させられるコネクタの量は、本明細書で説明されているような様々な高さに従って定義され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、ダイバータは、コネクタの高さｈ４０４の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の少なくとも約３分の２を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の少なくとも約４分の３を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、コネクタの高さｈ４０４の少なくとも約８分の７を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
同様に、幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、高さｈ４０７の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、高さｈ４０７の少なくとも約６０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、高さｈ４０７の少なくとも約７０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、高さｈ４０７の少なくとも約８０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、高さｈ４０７の少なくとも約９０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ４０４２は、高さｈ４０７の少なくとも約９５パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、段部又はカラー４１３２の全高は、二分岐されるか、又は実質的に二分岐され、幾つかの実施形態では、二分岐は段部又はカラーの遠位に延在し得る。幾つかの実施形態では、ダイバータは、突出部材４１７０全体を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
図３６は、幾つかの点で、テネシー州フランクリン所在のＲｙＭｅｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ， Ｉｎｃ．社から市販されているＩｎＶｉｓｉｏｎ−Ｐｌｕｓ（商標）コネクタに類似する幾つかの特徴もしくは特性を有するものとしてよい無針コネクタ５１００を有する栓アセンブリ５０１０の側面図である。コネクタ５１００の幾つかの特徴及び特性は、それが開示するにもかかわらず参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，９９４，３１５号において説明されている。栓は、本明細書で説明されている様々な実施形態に従って機能することができ、そのような実施形態において説明されている要素に類似する要素は、呼び出されようとされまいと、こうして説明されているとおりに機能することができると理解される。
図３７Ａは、図３６に示されているコネクタ５１００の断面図であり、図３７Ｂは、図３７Ａの図から約９０度回転させた断面図である。幾つかの実施形態では、コネクタ５１００は、本体部部材５１２０と、内部突出部材５１７０を有する基部部材５１６０と、内部突出部の周りの弁部材５２００と、誘導部材５２０４と、隔壁部材５２０２とを備えることができる。上で説明されているように、無針コネクタ５１００は、コネクタ内に貫入する流体ダイバータ５０４２を備える栓のポート５０４０に位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、突出部材５１７０の内部５２８０を形成する最遠位面は、段部５１３２の下にあるものとしてよい。
流体ダイバータ５０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従って位置決めされ得る。こうして、これは、コネクタの最も近位の表面５１６８からコネクタ本体部５１２０の頂部又は最遠位面まで測定された、コネクタ高さｈ５０４に関して上で説明されているように位置決めされ得る。たとえば、幾つかの実施形態では、流体ダイバータ５０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータは、十分な距離だけコネクタ５１００内に貫入する。幾つかの実施形態では、実質的距離は、以下で識別される任意の距離であってよい。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ５０４２は流体を導き、及び／又は流体ダイバータ５０４２は、コネクタ５１００の高さｈ５０４の約３分の２だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の約２分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の約３分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の約４分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の約１６分の３だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の約８分の１だけ遠位に貫入する。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは流体を導き、及び／又は流体ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の約１６分の１だけ遠位に貫入する。
流体ダイバータは、また、コネクタの最も近位の表面５１６８から段部５１３２まで測定された、段部高さｈ５０７に関して、上で説明されているように位置決めされ得る。したがって、たとえば、幾つかの実施形態では、流体ダイバータ５０４２は、段部高さｈ５０７の約３分の２だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ５０７の約２分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ５０７の約３分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ５０７の約４分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ５０７の約１６分の３だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ５０７の約８分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータは、段部高さｈ５０７の約１６分の１だけ遠位に流体を導き、及び／又は貫入し得る。幾つかの実施形態では、流体ダイバータ５０４２は、略段部５１３２まで、又は段部を越えて、延在し得る。
幾つかの実施形態では、流体ダイバータ５０４２は、ダイバータの遠位先端部から突出部材の内部５２８０を形成する最遠位面までの高さｈ５０９が流体ダイバータの遠位先端部５０４８における内部５２８０の幅ｗ５０１より小さくなるように内部突出部５１７０内の奥まで十分に貫入することができる。幾つかの実施形態では、内部は、一般的に円形の断面を有するものとしてよく、幅ｗ５０１は、断面の直径に略等しいものとしてよい。幾つかの実施形態では、内部は、変断面を有するものとしてよく、幅は、図示されている平面内の幅として定義され得る。幾つかの実施形態では、高さｈ５０９は、幅ｗ５０１の１００パーセント未満であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５０９は、幅ｗ５０１の約９０パーセント未満であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５０９は、幅ｗ５０１の約８０パーセント未満であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５０９は、幅ｗ５０１の約７０パーセント未満であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５０９は、幅ｗ５０１の約６０パーセント未満であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、高さｈ５０９は、幅ｗ５０１の約５０パーセント未満であるものとしてよい。
流体ダイバータ５０４２は、本明細書で説明されている様々な実施形態のうちどれかに従ってサイズも決められ得る。したがって、たとえば、ダイバータは、上で説明されているように、突出部材５１７０内に所望の利用可能な容積を形成するようにサイズが決められ得る。したがって、たとえば、ダイバータは、図３７Ａの平面内でダイバータの幅を調整するステップ、図３７Ｂの平面内でダイバータの幅を調整するステップ、及び／又はダイバータの高さを調整するステップによって所望の容積を変位するようにサイズが決められ得る。幾つかの実施形態では、突出部材５１７０内の利用可能な空間の容積は、約０．００５ｍＬ以上、及び／又は約０．０３ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１ｍＬ以上、及び／又は約０．０２ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１３ｍＬ以上、及び／又は約０．０１７ｍＬ以下であるものとしてよい。幾つかの実施形態では、利用可能な容積は、約０．０１５ｍＬであるものとしてよい。
さらなる例として、ダイバータ５０４２は、コネクタ５１００の内部の少なくとも一部を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させるように構成され得る。二分岐させられるか、又は実質的に二分岐させられるコネクタの量は、本明細書で説明されているような様々な高さに従って定義され得る。たとえば、幾つかの実施形態では、ダイバータは、コネクタの高さｈ５０４の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の少なくとも約３分の２を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の少なくとも約４分の３を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、コネクタの高さｈ５０４の少なくとも約８分の７を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
同様に、幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、高さｈ５０７の少なくとも約２分の１を二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、高さｈ５０７の少なくとも約６０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、高さｈ５０７の少なくとも約７０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、高さｈ５０７の少なくとも約８０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、高さｈ５０７の少なくとも約９０パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。幾つかの実施形態では、ダイバータ５０４２は、高さｈ５０７の少なくとも約９５パーセントを二分岐させ、及び／又は実質的に二分岐させることができる。
本明細書では幾つかの具体的な例を取りあげたが、流体ダイバータを備える栓は、本明細書において特に開示されているもの以外の多くのコネクタに組み込まれ得ることが理解されるであろう。それに加えて、様々なコネクタに関して説明されているダイバータのサイズ及び位置決めの様々な例は、本明細書で特に開示されているコネクタ及び本明細書で特に開示されているもの以外のコネクタに適用され得ることは理解される。
本明細書で使用されているような「略」、「約」、及び「実質的に」という言い回しは、所望の機能をそのまま果たすか、又は所望の結果をもたらす、述べられている量に近い量を表す。たとえば、「略」、「約」、及び「実質的に」という言い回しは、述べられている量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、及び０．０１％未満以内の量を指すものとしてよい。
本発明は特定の好ましい実施形態及び例の文脈で開示されてきたが、本発明は具体的に開示された実施形態を超えて、その他の代替的実施形態及び／又は発明の用途、ならびにその明らかな修正形態及び等価物に拡大することが、当業者によって理解されるであろう。それに加えて、本発明の多くの変更形態が図示され詳細に説明されているが、他の修正形態も本発明の範囲内にあり、本開示に基づいて当業者には容易に理解されるであろう。また、これらの実施形態の具体的な特徴及び態様の様々な組合せもしくは部分的組合せが実施され、本発明の範囲内に収まることも企図されている。したがって、開示された実施形態の様々な特徴及び態様が、開示された発明の様々な形態を形成するために、互いに組み合わされ、又は代わりに用いられ得ることが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された本発明の範囲は、上記に説明した特定の開示された実施形態によって限定されるべきではないことが意図されている。
同様に、開示のこの方法は、どの請求項もその請求項において明示的に述べられている以上の特徴を必要とする意図を反映するものとして解釈されるべきでない。むしろ、発明の態様は、単一の前述の開示されている実施形態のすべてには満たない数の特徴の組合せにあるものとしてよい。したがって、「発明を実施するための形態」に続く請求項がこれによりこの「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれ、それぞれの請求項は独立の実施形態として自立している。
１０ 栓
２０ 第１のポート
２２ ネジ山付き端部
３０ 第２のポート
３２ ルアーロック
３４ テーパー付きカニューレ
４０ 第３のポート
４２ 流体ダイバータ
４４ 第１のセクション
４６ 第２のセクション
４８ 上側先端部
５０ 中心接続部分
６０ 流体ディレクタ
７０ アクチュエータ
７２ 情報提供特徴部
８０ 流体誘導セクション
８２ 陥凹部
８３、８５ 通路
８４ 流動ガイド
８６ 流体バイパス
８８ 間隙
１００ 無針コネクタ
１００′ 無針コネクタ
１１０ 円周方向の突出部
１１２ 円周方向の陥凹部
１２０ ハウジング又は本体
１２４ 近位又は下側部分
１２８ 遠位又は上側部分
１２９ 遠位面
１３０ ネジ山
１３２ 段部又はラジアルカラー
１３４ 上側セクション
１３６ 下側セクション
１４２ 垂直な側面
１４４ 角度付きの下面
１４６ 底縁
１５０ 内部空洞
１５２ 本体部の内壁
１５４ 遷移セクション
１５５ 段部
１５６ 主セクション
１５８ 基部受け入れセクション
１６０ 基部セクション
１６０′ 基部セクション
１６１ オスルアーロック
１６２ 基部
１６３ カニューレ
１６４ 切欠き
１６６ 空洞
１６７ 底面
１６８ 底部又は最も近位の表面
１７０ 内部突出部
１７２ 先端部
１７４ 突出部の本体部
１７６ 近位セクション
１７８ 遠位セクション
１８０ 開口部もしくは窓
１８２ 底部もしくは近位端又は表面
１８４ 頂部
１９０ カラー
１９２ 垂直の突出部
１９４ 垂直の側面
１９６ 角度付きの上面
１９８ 縁
２００ シールもしくは弁部材
２１０ 弁基部
２２０ 段部
２２４ 封止リング
２２６ 接触部分
２３０ 頂部
２３２ スリット
２３４ 底部内面
２３５ シール
２３６ ワイパー
２３６ シール
２３８ 先端部
２４０ ネック部分
２５０ リブ付きセクション
２５２ 外側リブ
２５４ 内側リブ
２６０ 内部空間
２６１ セクション
２６２ 上側内部セクション
２６４ 開口部
２６６ 内面
２６８ 粗面処理
２８０ 中空内部
２８２ 一番上側の、又は一番遠位のセクション
２８３ 最遠位面
２８４ 開口部セクション
２８６ 中間セクション
２８８ 底部セクション
２９０ 開口部
３００ 医療用器具
３１０ 先端部
３２４ 溝
３４０ コアピン
３５０ 下側（又は近位）セクション
３５４ 凹み
３６０ 上側（又は遠位）セクション
３６８ 切欠き又は凹み
４１０ 医療機器
４２０ 医療用コネクタ
４３０ 患者
４４０ 管路
４５０ 管路
５１０ 無針アクセスポート
５２０ 患者
５３０ 管路
６１０ 患者
６２０ 無針コネクタ
６３０ プランジングデバイス
６３０ 注射器
６４０ オン／オフデバイス
６５０ 流体源
６６０ オン／オフデバイス
６７０ 流体流動管路
１０１０ 栓アセンブリ
１０４０ ポート
１０４２ 流体ダイバータ
１０４８ 遠位先端部
１１００ 無針コネクタ
１１２０ 本体部部材
１１２４ 下側又は近位部分
１１２８ 上側又は遠位部分
１１３２ 段部
１１６８ 最も近位の表面
１２００ 弁部材
１２９０ 開口部
２０１０ 栓アセンブリ
２０４０ ポート
２０４２ 流体ダイバータ
２１００ 無針コネクタ
２１２０ 本体部部材
２１２４ 下側部材
２１２８ 上側部材
２１３２ 段部
２１６８ 最も近位の表面
２１７０ カニューレ
２２００ 弁部材
３０１０ 栓アセンブリ
３０４０ ポート
３０４２ 流体ダイバータ
３１００ 無針コネクタ
３１２０ 本体部部材
３１２４ 下側又は近位部分
３１２８ 上側又は遠位部分
３１３２ 段部
３１６８ 最も近位の表面
３２００ 弁部材
３２８０ 内部空間
３２９０ 開口部
４０１０ 栓アセンブリ
４０４０ ポート
４０４２ 流体ダイバータ
４１００ 無針コネクタ
４１２０ 本体部部材
４１２６ 弾性部材
４１３２ 段部
４１６０ 基部セクション
４１６８ 最も近位の表面
４１７０ 内部突出部材
４２００ 弁部材
５０４０ ポート
５０４２ 流体ダイバータ
５０４８ 遠位先端部
５１００ コネクタ
５１２０ 本体部部材
５１３２ 段部
５１６０ 基部部材
５１６８ 最も近位の表面
５１７０ 内部突出部材
５２００ 弁部材
５２０２ 隔壁部材
５２０４ 誘導部材
５２８０ 内部

Claims (19)

  1. 医療用マルチポート分岐コネクタの一のポートの無針コネクタをフラッシングするように適合されている前記医療用マルチポート分岐コネクタであって、
    第１のポートと、第２のポートと、第３のポートと、前記第１のポート、前記第２のポート、及び前記第３のポートを接続している接続領域とを備えている本体部であって、前記第３のポートが、前記第１のポートと前記第２のポートとの間に位置決めされている、前記本体部と、
    前記第３のポートにおいて前記接続領域から離隔するように延在している流体ダイバータであって、近位端と、前記近位端より前記第３のポートから遠位に位置決めされている遠位端とを有している前記流体ダイバータと、
    前記第３のポートに取り付けられており、前記流体ダイバータを少なくとも部分的に囲んでいる無針コネクタであって、
    コネクタハウジングと、
    前記コネクタハウジングの内部に少なくとも部分的に位置決めされている圧縮可能シールであって、内部空洞と、前記圧縮可能シールの頂部を貫通し前記内部空洞の内部に向かって延在しており、前記圧縮可能シールの前記頂部に形成されているスリットと、を有している前記圧縮可能シールと、
    前記圧縮可能シールの内部に少なくとも部分的に位置決めされている内部突出部材であって、前記流体ダイバータを包含する内部空洞を形成している壁と、前記内部突出部材の近位端に形成されている開口部と、前記内部突出部材の遠位端に形成されている少なくとも１つの遠位開口部であって、近位面及び遠位面を具備する少なくとも１つの前記遠位開口部とを有している、前記内部突出部材と、
    を備えている前記無針コネクタと、
    を備えている前記医療用マルチポート分岐コネクタにおいて、
    前記流体ダイバータが、前記内部突出部材の前記近位端において前記内部突出部材の前記内部空洞を実質的に二分岐させるように、前記内部突出部材の前記内部空洞の前記壁に隣接している、医療用マルチポート分岐コネクタ。
  2. 前記流体ダイバータは、前記内部突出部材の前記近位端において前記内部突出部材の前記内部空洞を二分岐させる請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  3. 前記流体ダイバータは、前記内部突出部材の前記内部空洞の少なくとも約半分を実質的に二分岐させる請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  4. 前記流体ダイバータは、前記内部突出部材の前記内部空洞の少なくとも約４分の３を実質的に二分岐させる請求項３に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  5. 前記流体ダイバータは、前記内部突出部材の内部において前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも前記近位面に至るまで延在している、遠位先端部を有している請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  6. 前記圧縮可能シールは、前記圧縮可能シールの内面に複数の封止リングを有しており、
    前記複数の封止リングは、前記内部突出部材に接触すると共に前記内部突出部材を封止するように構成されている請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  7. 前記複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、前記少なくとも１つの遠位開口部の上方において前記内部突出部材に接触しており、
    前記複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、前記少なくとも１つの遠位開口部の下方において前記内部突出部材に接触している請求項６に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  8. 前記少なくとも１つの遠位開口部の前記遠位面から前記内部突出部材の上側先端部に至るまでの前記内部突出部材の高さは、一番上の封止リングから前記内部空洞の最上面に至るまでの前記圧縮可能シールの前記内部空洞内の高さ以上とされる請求項６に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  9. 前記流体ダイバータと前記内部突出部材とが、一体的に形成されている請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  10. 前記流体ダイバータは、前記内部突出部材の前記近位端から前記少なくとも１つの遠位開口部の前記近位面を越えた位置に至るまで延在している請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  11. 前記流体ダイバータは、前記内部突出部材の少なくとも約半分を実質的に二分岐させる請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  12. 前記流体ダイバータは、前記内部突出部材の少なくとも約４分の３を実質的に二分岐させる請求項１１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  13. 前記圧縮可能シールは、前記圧縮可能シールの内面に複数の封止リングを有しており、
    前記複数の封止リングは、前記内部突出部材に接触すると共に前記内部突出部材を封止するように構成されている請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  14. 前記複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、前記少なくとも１つの遠位開口部の上方において前記内部突出部材に接触しており、
    前記複数の封止リングのうち少なくとも１つの封止リングは、前記少なくとも１つの遠位開口部の下方において前記内部突出部材に接触している請求項１３に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  15. 前記少なくとも１つの遠位開口部の前記遠位面から前記内部突出部材の上側先端部に至るまでの前記内部突出部材の高さは、一番上の封止リングから前記内部空洞の最上面に至るまでの前記圧縮可能シールの前記内部空洞内の高さ以上とされる請求項１３に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  16. 前記流体ダイバータと前記内部突出部材とが、一体的に成形されている請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  17. 流体ディレクタが、開口部を具備する流体流れガイドを備えており、
    前記第１のポート、前記第２のポート、及び前記第３のポートが互いに対して流通しており、且つ、流体が前記第１のポートから前記第２のポートに流れる場合に、前記流体流れガイドは、前記流体流の第１の部分を前記第３のポートの内部に向かって導くように、且つ、前記流体流の第２の部分が前記開口部を通過して前記第２のポートに至るように構成されている、請求項１に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  18. 前記開口部は、切り込みである、請求項１７に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
  19. 前記医療用マルチポート分岐コネクタが、三方活栓である、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の医療用マルチポート分岐コネクタ。
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