ES2959510T3 - Sistema de actualización de dispositivos médicos - Google Patents
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Abstract
Se divulga un sistema y método para proporcionar actualizaciones a dispositivos médicos. En un ejemplo, los dispositivos médicos están configurados para extraer archivos de actualización en respuesta a la recepción de un mensaje de actualización desde un servidor. Una vez que un dispositivo médico descarga los archivos de actualización, se pueden instalar los archivos de actualización. Mientras el dispositivo médico extrae los archivos de actualización, puede continuar con su funcionamiento normal. Si lo desea, un usuario puede seleccionar qué dispositivos médicos deben actualizarse, en función de los factores deseados, como la ubicación física del dispositivo, el modelo del dispositivo, el tipo de dispositivo y la forma en que se utiliza. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de actualización de dispositivos médicos
Campo
Esta descripción se refiere en general a dispositivos médicos. Más particularmente, la presente descripción se refiere a un sistema y método novedosos para actualizar software y archivos de configuración en dispositivos médicos, tales como bombas de infusión.
Antecedentes
La terapia de infusión intravenosa se prescribe cuando es deseable administrar medicamentos y otros líquidos directamente en el sistema circulatorio de un paciente. Algunas bombas de infusión convencionales cuentan con una biblioteca de medicamentos personalizada del hospital y advierten al médico cuando intenta ingresar o programar una dosis u otro parámetro de configuración que está fuera del rango recomendado de la práctica clínica establecida del hospital. Existen varios tipos de bombas de infusión que utiliza el personal médico para infundir fluidos medicinales en el cuerpo de un paciente. Como se mencionó anteriormente, algunas bombas utilizan una biblioteca de medicamentos personalizada para bombas de medicamentos descargables electrónicamente. Por ejemplo la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2007/0213598 describe un sistema para mantener información sobre medicamentos y comunicarse con dispositivos de administración de medicamentos. Además de actualizar una biblioteca de medicamentos personalizada, a menudo es conveniente actualizar el software que se ejecuta en un dispositivo médico, como una bomba de infusión. Sin embargo, los sistemas de la técnica anterior tienen varios inconvenientes. El documento de Estados Unidos No. 2007/233520 describe un sistema en el que un usuario ordena a una bomba que recupere un programa de una unidad de gestión de medicamentos. El usuario puede modificar la configuración del programa en la bomba. El usuario confirma o cancela la configuración y la bomba le mostrará una pantalla adicional que le preguntará si está lista para iniciar la infusión. La infusión programada se iniciará al recibir una respuesta afirmativa por parte del usuario.
A continuación se incluye una descripción de un novedoso sistema de actualización de dispositivos médicos que resuelve diversos problemas encontrados en la técnica anterior.
Compendio
Se describe un método para proporcionar actualizaciones a un dispositivo de administración de medicamentos, comprendiendo el método los pasos de la reivindicación independiente 1.
Se proporciona un sistema de bomba de infusión según la reivindicación independiente 10.
Otras características y ventajas de la presente descripción serán evidentes a partir de los dibujos adjuntos y de la descripción detallada que sigue a continuación.
Breve descripción de los dibujos
La presente descripción se ilustra a modo de ejemplo y sin limitación en las figuras de los dibujos adjuntos, en los que referencias similares indican elementos similares y en los que:
La FIG. 1 es un diagrama de bloques que ilustra un dispositivo médico en un entorno hospitalario.
La FIG. 2 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo del proceso de actualización de un dispositivo médico. La FIG. 3 es un diagrama de bloques de un sistema de actualización que utiliza una técnica de actualización "empuja". La FIG. 4 es un diagrama de bloques de un sistema de actualización que utiliza una técnica de actualización “tira”. La FIG. 5 es un diagrama de bloques que muestra una vista de alto nivel de una red hospitalaria.
La FIG. 6 es un diagrama de secuencia que ilustra un ejemplo de un proceso de actualización.
La FIG. 7 es un diagrama de tiempos que muestra un proceso en el que se descargan dos nuevas actualizaciones antes de la instalación.
La FIG. 8 es un diagrama y un diagrama de flujo que ilustran el estado de un dispositivo médico antes y después de un intento de actualización.
La FIG. 9 es un diagrama de secuencia que ilustra un ejemplo del manejo de mensajes de alto nivel y acciones para un proceso de actualización usando una unidad flash USB extraíble.
La FIG. 10 es un diagrama de bloques de un sistema de bomba de infusión.
La FIG. 11 es un diagrama de bloques de un subsistema/físico de un dispositivo de infusión.
La FIG. 12 es un diagrama de bloques de la arquitectura de un sistema de bomba de infusión.
La FIG. 13 es un diagrama de secuencia que muestra el intercambio para la descarga, transferencia e instalación de una biblioteca.
La FIG. 14 es un diagrama de secuencia que muestra el intercambio para la descarga, transferencia e instalación de software y biblioteca.
La FIG. 15 es un diagrama y un diagrama de flujo que ilustran el estado de un infusor antes y después de un intento de actualización.
Las FIG. 16-19 son diagramas que ilustran procesos para actualizar bibliotecas de medicamentos y software, desde la perspectiva de un usuario.
La FIG. 20 es una captura de pantalla de un asistente de selección ejemplar utilizado por un usuario para seleccionar actualizaciones de software y biblioteca de fármacos y dispositivos a actualizar.
Descripción detallada
En general, la presente descripción describe un sistema y método para proporcionar actualizaciones de dispositivos médicos o sistemas de dispositivos médicos, tales como dispositivos de administración de medicamentos como dispositivos de infusión médica o bombas de infusión. A veces es deseable actualizar el software que se ejecuta en un dispositivo médico para mejorar el rendimiento, solucionar problemas, agregar funciones o modificar de otro modo el funcionamiento del dispositivo médico. Para los dispositivos médicos que utilizan una biblioteca de medicamentos personalizada, a veces también es conveniente actualizar la biblioteca de medicamentos. En un ejemplo, las actualizaciones de software y configuración son "tiradas" por los dispositivos médicos, en lugar de ser "empujadas" por un servidor (que se describe en detalle a continuación).
Si bien el sistema y los métodos descritos a continuación pueden aplicarse a cualquier dispositivo médico deseado, el sistema y los métodos se describirán en el contexto ejemplar de las bombas de infusión. Por ejemplo, las técnicas descritas se pueden utilizar con bombas de infusión como un infusor o bomba PLUM A+™, disponible en Hospira, Inc. de Lake Forest, IL. También se pueden usar otros tipos de bombas con la presente descripción. Por ejemplo, las técnicas se pueden utilizar con bombas de analgesia controladas por el paciente (PCA), bombas ambulatorias, bombas enterales y bombas de infusión intravenosa. También se contempla la aplicación de la presente invención a otros dispositivos médicos tales como ventiladores, sistemas de imágenes, monitores del estado fisiológico del paciente, medidores de glucosa, equipos de diagnóstico y similares.
Al configurar sistemas para actualizar dispositivos médicos, se deben considerar numerosos factores. Por ejemplo, a veces es difícil lograr actualizaciones del software y de la configuración de los dispositivos médicos implementados en entornos clínicos de manera oportuna y coordinada. Los costes en tiempo y mano de obra son significativos, además puede haber oportunidades de confusión en el sentido de que dos dispositivos médicos idénticos pueden funcionar o comportarse de diferentes maneras si se implementa un proceso de actualización escalonado y diferentes configuraciones y software están en funcionamiento uno al lado del otro.
Generalmente existen dos tipos de procesos de actualización que se realizan en los dispositivos médicos implementados. Estos dos tipos de procesos de actualización incluyen actualizaciones del software operativo del dispositivo médico y actualizaciones de la configuración del dispositivo. En el ejemplo de una bomba de infusión, una actualización de la configuración del dispositivo puede incluir actualizaciones de una biblioteca de medicamentos personalizada, que puede incluir, entre otros, valores predeterminados, rangos (límites estrictos y/o flexibles) de parámetros aceptables de configuración de la bomba como dosis, tasa y volumen; configuraciones específicas del dispositivo; rangos aceptables de valores monitorizados, etc.
La tarea de actualizar el software para dispositivos médicos implementados en entornos clínicos ha requerido tradicionalmente que los dispositivos médicos se retiren físicamente de la planta clínica y se transporten a un lugar especialmente preparado, como un centro biomédico (un lugar donde se limpian y reparan las bombas). Una vez retirados de planta, los dispositivos pueden requerir una configuración especial o un desmontaje parcial por parte de los técnicos del fabricante en preparación para el proceso de actualización. Luego, los técnicos aplican las actualizaciones de software utilizando una estación de actualización especial en el centro biomédico. Los técnicos del fabricante vuelven a montar los dispositivos actualizados, que requirieron desmontaje. Si es necesario, el dispositivo se puede configurar especialmente para permitir la verificación de que la actualización se realizó correctamente. Una vez que se ha verificado una actualización, el técnico biomédico del hospital vuelve a configurar el dispositivo para la planta clínica. También se limpia el dispositivo, completando el proceso de actualización. El dispositivo ahora está listo para regresar a la planta clínica.
El proceso de actualización descrito anteriormente suele tardar más de una hora por dispositivo y no se escala bien debido a la cantidad de pasos manuales y a los pasos mecánicos limitantes, como el tiempo pasado en la estación de programación especial. Actualizar un hospital con miles de dispositivos, por ejemplo, mediante un proceso de este tipo, requerirá una cantidad considerable de tiempo y esfuerzo. Por ejemplo, un hospital con 2.000 dispositivos requiere aproximadamente un año-hombre de esfuerzo para actualizarlos.
La actualización de la configuración de un dispositivo médico normalmente se realiza con más frecuencia que la actualización del software del dispositivo médico. En un ejemplo, el hospital personaliza directamente la configuración del dispositivo y la actualiza trimestralmente (o con mayor frecuencia), sin ninguna interacción ni asistencia de los técnicos de los fabricantes. Por supuesto, las actualizaciones de configuración se pueden realizar con mayor o menor frecuencia, según se desee. Además, las actualizaciones de configuración pueden ser realizadas por el personal del hospital, los técnicos de los fabricantes u otros usuarios.
En muchos casos, la configuración de un dispositivo médico puede actualizarse electrónicamente, si los dispositivos médicos están conectados en red. En un ejemplo, el mecanismo utilizado para implementar electrónicamente estas actualizaciones es "enviar" los datos de actualización en pequeños paquetes desde un servidor central a los dispositivos médicos que se están actualizando. Una desventaja de este enfoque es que este proceso requiere tantos recursos en el servidor, que generalmente solo es efectivo cuando se realiza en pequeños grupos de dispositivos médicos a la vez, tal vez quince dispositivos, en un ejemplo. En algunos ejemplos, el técnico biomédico retira los dispositivos médicos de la planta clínica y los coloca en un estado especial para permitir que la actualización se transfiera al dispositivo. Al igual que con las actualizaciones de software, estos pasos manuales limitan la cantidad de dispositivos que pueden actualizarse en un período de tiempo determinado.
En el ejemplo de enviar actualizaciones de configuración, un técnico de TI del hospital comenzará el proceso de actualización seleccionando manualmente los dispositivos médicos que se van a actualizar. Luego, el técnico espera a que se complete la transferencia de actualizaciones de configuración a los dispositivos antes de seleccionar dispositivos adicionales. En un ejemplo, el tiempo de transferencia a los dispositivos puede tardar aproximadamente treinta minutos, aunque el tiempo de transferencia también puede tardar más de una hora para archivos de configuración grandes. Además, en algunos ejemplos, este tipo de transferencia requiere que, si la transferencia falla por algún motivo, debe comenzar de nuevo desde el principio, independientemente de qué parte de la configuración haya sido recibida correctamente por el dispositivo. Esto conduce a tiempos de implementación prolongados y a una utilización ineficiente del tiempo de los técnicos de TI, ya que deben monitorizar el proceso y esperar a que finalice antes de programar la actualización de dispositivos médicos adicionales. Si los dispositivos médicos requieren la interacción o asistencia de un técnico biomédico, como poner el dispositivo en un modo específi actualización de configuración, entonces las acciones del técnico biomédico deberán sincronizarse con las de los técnicos de TI, lo que supone otra pérdida de recursos hospitalarios.
Como se mencionó anteriormente, la presente descripción también describe un sistema y un método para proporcionar actualizaciones a dispositivos médicos, tales como bombas de infusión, extrayendo actualizaciones en los dispositivos médicos, en lugar de enviar actualizaciones desde un servidor. Este enfoque permite que los dispositivos médicos permanezcan en la planta clínica durante las actualizaciones de software y configuración. Las actualizaciones realizadas de esta manera son instaladas por el propio dispositivo médico, sin requerir desmontaje, programación manual u otra manipulación especial por parte de los técnicos del fabricante o de los técnicos biomédicos del hospital. En este ejemplo, las actualizaciones se transfieren a los dispositivos médicos mediante la infraestructura de red del hospital. Además, en algunos ejemplos, la instalación de actualizaciones en un dispositivo médico la activa un usuario, como una enfermera u otro personal del hospital.
La FIG. 1 es un diagrama de bloques que ilustra un dispositivo médico en un entorno hospitalario. Como se muestra en la FIG. 1, un dispositivo 10 médico (por ejemplo, un dispositivo de infusión) y un servidor 12 remoto están acoplados mediante una red informática, permitiendo que el servidor y los dispositivos médicos se comuniquen entre sí. El servidor 12 podría estar ubicado en el hospital, en un lugar alejado del hospital, en las instalaciones de un fabricante, en otro hospital o en cualquier otro lugar, según se desee. El dispositivo 10 médico incluye una interfaz 14 de usuario, que permite a un usuario (por ejemplo, un médico, enfermera, técnico, paciente, etc.) monitorizar y/u operar el dispositivo 10 médico. La interfaz de usuario puede incluir pantallas, teclados, pantallas táctiles, botones y perillas, indicadores de audio, etc. Tenga en cuenta también que, como se describe en detalle a continuación, las actualizaciones desde el servidor 12 también pueden transferirse a un dispositivo médico utilizando un medio de almacenamiento físico (por ejemplo, una unidad flash USB extraíble, etc.), en lugar de utilizar la red. Además, se podrían utilizar una variedad de métodos de comunicación en red para realizar la transferencia dependiendo de la infraestructura de red disponible; por ejemplo, se podrían utilizar redes Ethernet, Wi-Fi y móviles para este fin.
La FIG. 1 también muestra varios subsistemas del dispositivo 10 médico. Un subsistema 16 de comunicación facilita las comunicaciones entre el dispositivo 10 médico y el servidor 12, así como entre el dispositivo 10 médico y otros dispositivos. Un subsistema 18 de aplicación controla el funcionamiento del dispositivo 10 médico, así como la interfaz 14 de usuario. El dispositivo 10 médico también tiene una pluralidad de ubicaciones de almacenamiento (descritas a continuación). En el ejemplo de la FIG. 1, una primera ubicación 20 de almacenamiento flash almacena en caché las actualizaciones hasta que se instalan. Una segunda ubicación 22 de almacenamiento flash almacena el software instalado y los archivos de configuración. El funcionamiento de la primera y segunda ubicaciones 20 y 22 de almacenamiento flash se describe en detalle a continuación, pero generalmente, cuando se descargan actualizaciones, se almacenan en caché y se instalan en un momento posterior. Al mismo tiempo, el software actual y los archivos de configuración se almacenan en caché y están disponibles para el sistema en caso de que falle una actualización. De esta manera, el dispositivo médico puede volver al estado operativo en el que se encontraba antes de intentar la actualización. Tenga en cuenta también que las ubicaciones de almacenamiento, tal como se describen anteriormente, son meros ejemplos. Se podrían utilizar más o menos lugares de almacenamiento. Además, se podría utilizar cualquier tipo de medio de almacenamiento deseado, además de la memoria flash. Por ejemplo, las ubicaciones de almacenamiento podrían utilizar discos duros, unidades de estado sólido o cualquier otro tipo de memoria no volátil.
La FIG. 2 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de la operación de un proceso de actualización de un dispositivo médico. El proceso de actualización es generalmente el mismo ya sea que se actualice el software o la configuración del dispositivo médico.
El proceso ilustrado en la FIG. 2 comienza en el paso 2-10 con un técnico de TI del hospital (u otro usuario) seleccionando los dispositivos médicos que se actualizarán. A continuación se describen con más detalle ejemplos del proceso de selección. Después de seleccionar los dispositivos médicos, el servidor transmitirá un mensaje de actualización (en un ejemplo, un mensaje único) a través de la red a cada uno de los dispositivos médicos seleccionados en el conjunto de dispositivos médicos seleccionados (paso 2-12). En un ejemplo, cada dispositivo médico recibe un mensaje único. En otros ejemplos, se puede enviar el mismo mensaje a los dispositivos, pudiendo cada dispositivo analizar la información relevante para ese dispositivo en particular. Los dispositivos que no estén conectados activamente a la red recibirán el mensaje de actualización cuando el servidor restablezca la comunicación con el dispositivo. En un ejemplo, el mensaje de actualización contiene información sobre la actualización que el dispositivo médico necesitará para descargar e instalar la actualización. Por ejemplo, el mensaje de actualización puede identificar los archivos que componen la actualización, así como la ubicación de los archivos en la red. Una razón para esto es eliminar problemas de escala que, de otro modo, podrían obligar al servidor a gestionar la segmentación y la transferencia de actualizaciones a los dispositivos a nivel de aplicación.
En el paso 2-14, el proceso determina si el subsistema de comunicación ha recibido un mensaje de actualización. Si no se ha recibido un mensaje de actualización, el proceso seguirá esperando un mensaje. Si se ha recibido un mensaje de actualización, el proceso continúa. En este punto, los dispositivos médicos ahora son responsables de descargar los archivos de la actualización utilizando interfaces a nivel de sistema operativo de red, en lugar de una interfaz a nivel de aplicación directamente a cada dispositivo. Esto distribuye la carga de trabajo a los dispositivos (en lugar de ser una carga para el servidor); con la ventaja adicional de permitir que la transferencia del archivo de actualización se reanude desde un punto en el que se pierde la conexión de red hasta el momento en que se restablece. La descarga continua se puede realizar sin reiniciar el proceso.
En el paso 2-16, el dispositivo médico descarga o extrae la actualización identificada en el mensaje de actualización recibido. En el paso 2-18, el proceso determina si se ha verificado la actualización descargada. En un ejemplo, una actualización descargada se puede verificar mediante una suma de verificación o cualquier otro método de verificación deseado. Si no se pueden verificar los archivos de actualización descargados, el proceso regresa al paso 2-16, donde las actualizaciones se descargan nuevamente. Como se mencionó anteriormente, el proceso de descarga puede continuar donde lo dejó y no es necesario reiniciar todo el proceso de descarga. Una vez que se verifica que la actualización se transfirió correctamente, el subsistema de comunicación almacena los archivos de actualización en la ubicación de almacenamiento (paso 2-20) hasta que los necesite el proceso de instalación. En un ejemplo, en este punto, el dispositivo médico espera una señal de un usuario (por ejemplo, una enfermera, un cuidador o un paciente, etc.) para comenzar el proceso de instalación.
Una vez descargados, verificados y almacenados los archivos de actualizaciones, el subsistema de comunicación indica al subsistema de aplicación que hay una actualización disponible. En este punto, el sistema espera hasta el momento en que se puedan instalar las actualizaciones. En un ejemplo, las actualizaciones se pueden realizar durante un proceso de apagado del dispositivo. En este ejemplo, cuando un usuario (por ejemplo, una enfermera, un cuidador o un paciente) apaga el dispositivo médico, la interfaz de usuario le indicará (paso 2-22) la información de que se ha actualizado una actualización (software, configuración o ambos) es almacenada en caché en el subsistema de comunicación y ahora puede instalarse. Luego, el proceso continúa con el paso 2-24, donde el proceso determina si el usuario acepta la actualización o la rechaza. Si el usuario acepta la actualización, el proceso de instalación (paso 2-26) comenzará automáticamente. Una vez que se complete la actualización, el dispositivo se apagará normalmente (paso 2-28). Si, en el paso 2-24, el usuario rechaza la actualización, el dispositivo médico se apagará normalmente, sin instalar la actualización. La interfaz de usuario continuará notificando al usuario sobre la actualización disponible hasta que sea aceptada. A lo largo del proceso de actualización descrito anteriormente, el estado del proceso de actualización (por ejemplo, mensaje de actualización recibido, actualización descargada, actualización instalada, actualización fallida, etc.) se envía al servidor mediante el subsistema de comunicación. De esta manera, el servidor podrá rastrear el estado de cada dispositivo médico en el sistema. Si el dispositivo médico no puede comunicarse con el servidor, el dispositivo informará al servidor de su estado cuando se establezca la comunicación en un momento futuro. Se pueden mostrar mensajes de estado similares en la interfaz de usuario del dispositivo médico.
Tenga en cuenta también que, en un ejemplo, los pasos 2-10 a 2-20 se pueden realizar en segundo plano mientras el dispositivo médico funciona de forma normal. Como resultado, no es necesario retirar el dispositivo de la planta clínica ni colocarlo en un modo de actualización especial para descargar y almacenar en caché los archivos de actualización. En el ejemplo de una bomba de infusión, las actualizaciones se pueden descargar y almacenar al mismo tiempo que se utiliza la bomba de infusión para administrar medicamentos a un paciente, sin afectar el funcionamiento normal de la bomba de infusión. Obsérvese también que el proceso ilustrado en la FIG. 2 se describe en el contexto de un único dispositivo médico. Sin embargo, el sistema de actualización puede utilizar el mismo proceso para administrar actualizaciones a muchos dispositivos al mismo tiempo.
A continuación se muestra una descripción más detallada de un proceso de actualización ejemplar. Por supuesto, las actualizaciones se pueden realizar de numerosas maneras, dentro del alcance de esta descripción.
Como se mencionó anteriormente, un primer paso en el proceso de actualización es seleccionar uno o más dispositivos médicos para actualizar. Los dispositivos se pueden seleccionar individualmente o en grupos, conjuntos o subconjuntos según el tipo de dispositivo, modelo de dispositivo, ubicación del dispositivo, etc. En una implementación ejemplar de esta característica, se proporciona un mecanismo de selección basado en asistente (descrito a continuación) para permitir cualquier número de los dispositivos que se seleccionarán para las actualizaciones. El asistente puede ejecutarse en el servidor o en un cliente de red que se comunique con el servidor. Una vez que se activa un proceso de actualización, el estado de la actualización a medida que avanza se mostrará mediante la interfaz de usuario del servidor o cliente de red y estará disponible para su visualización y uso en informes estándar.
Un beneficio del proceso de actualización ilustrado en la FIG. 2 se relaciona con la escalabilidad. Como se mencionó anteriormente, a medida que los sistemas de actualización de dispositivos se amplían, la carga en un servidor puede ser abrumadora, lo que impide que los dispositivos se actualicen de manera oportuna y rentable. Utilizando el proceso de actualización “tirar” ilustrado en la FIG. 2, un proceso de actualización se puede ampliar fácilmente sin sobrecargar el servidor. Para ayudar a comprender las diferencias entre la técnica de "empujar" mencionada anteriormente y la técnica de "tirar" ilustrada en la FIG. 2, a continuación se proporciona una breve explicación de cada técnica.
La FIG. 3 es un diagrama de bloques de un sistema de actualización que utiliza una técnica de actualización "empujar". La FIG. 3 muestra un servidor 12 y una pluralidad de dispositivos 10 médicos, que son capaces de comunicarse con el servidor 12 a través de una red. Cuando se selecciona un dispositivo 10 para una actualización, el servidor 12 segmentará el software o los archivos de configuración en una pluralidad de fragmentos 30 y calculará una suma de verificación sobre el primer fragmento 30, que será utilizado más tarde por el dispositivo 12 respectivo para verificar que la transferencia de los fragmentos 30 se completó sin corrupción o error. El servidor 12 abre y mantiene una conexión con el dispositivo 12 a través de la red. Durante un proceso de actualización, cada uno de los fragmentos 30 se enviará individualmente al dispositivo 10 respectivo. El servidor 12 monitoriza el estado de entrega de cada fragmento.
El dispositivo 10 recibe y verifica cada fragmento 30 y envía un mensaje de entrega exitosa o de error de entrega al servidor 12. Luego, el servidor 12 preparará, realizará una suma de verificación y enviará el siguiente fragmento 30. Este proceso se repetirá hasta que el o los archivos de actualización completos se hayan transferido correctamente o hayan fallado. La recuperación de fallos para esta técnica es comenzar de nuevo con la descarga comenzando con el primer fragmento.
Usando el ejemplo mostrado en la FIG. 3, la carga en el servidor 12 para segmentar y rastrear los archivos a medida que se envían a los dispositivos médicos es bastante alta y puede saturar rápidamente el servidor 12. Como resultado, tal vez sólo se puedan actualizar unos pocos dispositivos simultáneamente, para para mantener recursos adecuados para dar servicio a los dispositivos que no se están actualizando. Por ejemplo, el servidor recibe información de registro y estado de los dispositivos y comunica información de programación de terapia a los dispositivos, y se ve obstaculizado en esas actividades.
La FIG. 4 es un diagrama de bloques de un sistema de actualización que utiliza una técnica de actualización “tirar”, como la descrita con respecto a la FIG. 2. La FIG.4 muestra un servidor 12 y una pluralidad de dispositivos 10 médicos, que son capaces de comunicarse con el servidor 12 a través de una red. Usando este método, en comparación con el método ilustrado en la FIG. 3, el servidor 12 envía a cada dispositivo 10 médico a actualizar un mensaje de actualización, que contiene la ubicación de los archivos que componen la actualización, llamado manifiesto. A partir de este momento, son los propios dispositivos médicos los encargados de descargar los archivos de actualización. Esto da como resultado una reducción espectacular en la cantidad de trabajo del que es responsable el servidor 12 en la capa de aplicación. Un resultado directo de esto es la escalabilidad lineal del sistema de actualización, hasta el límite de los recursos del sistema, principalmente el ancho de banda de la red.
Si falla la transferencia de un archivo de actualización, el dispositivo 10 reanuda automáticamente la transferencia desde el punto del error, en lugar de comenzar de nuevo la descarga. En este ejemplo, el dispositivo 10 informará al servidor 12 del estado de la transferencia. Este intercambio de mensajes proporciona sólo una carga ligera en el servidor 12, liberando al servidor 12 para atender las necesidades antes mencionadas de los dispositivos que no se están actualizando.
Una mejora adicional con esta técnica es que el manifiesto contiene una suma de verificación e información de versión. Por lo tanto, los archivos que ya están presentes en el dispositivo 10 no se vuelven a transferir. Esto mejorará la utilización de la red y el rendimiento del sistema. Tenga en cuenta que se utiliza la misma técnica para las actualizaciones de software y para las actualizaciones de configuración.
El mecanismo de actualización descrito anteriormente admite infraestructuras cableadas e inalámbricas en un centro médico. La FIG. 5 es un diagrama de bloques que muestra una vista de alto nivel de una red hospitalaria, incluidas conexiones tanto cableadas como inalámbricas a dispositivos médicos que pueden recibir actualizaciones. La FIG. 5 muestra un servidor 12 acoplado a un enrutador 32 inalámbrico para comunicarse con una pluralidad de dispositivos 10A médicos que tienen una interfaz inalámbrica con la red. El servidor 12 también está acoplado a un enrutador 34 de red por cable para comunicarse con una pluralidad de dispositivos 10B médicos que tienen una interfaz por cable con la red. Tenga en cuenta que la configuración de red que se muestra es simplemente un ejemplo y que también se pueden utilizar otras configuraciones de red. Además, como se describe a continuación, un dispositivo médico también puede recibir archivos de actualización utilizando un medio de almacenamiento físico, como un disco extraíble o una unidad flash USB.
La FIG. 6 es un diagrama de secuencia que ilustra un ejemplo del manejo de mensajes de alto nivel y acciones para el proceso de actualización descrito anteriormente. La FIG. 6 muestra el servidor 12 y el dispositivo 10 médico (incluido el subsistema 16 de comunicación y el subsistema 18 de aplicación) descritos anteriormente con respecto a la FIG. 1. La FIG. 6 también ilustra las acciones de un primer usuario (mostrado como personal de TI del hospital) y un segundo usuario (mostrado como enfermera, cuidador o paciente) en el proceso.
Como se muestra, un primer usuario selecciona uno o más dispositivos para actualizar (actualizaciones de software y/o configuración). En respuesta, el servidor 12 genera y envía un mensaje de actualización para el dispositivo 10 médico. El mensaje de actualización contiene la ubicación de red de los archivos de actualización. El subsistema 16 de comunicación recibe el mensaje de actualización y, en respuesta, descarga los archivos de actualización (comparando cualquier archivo que ya tenga con el manifiesto de la actualización). Una vez que los archivos se descargan y se verifica que se han transferido correctamente, el subsistema de comunicación escribirá los archivos en el almacenamiento flash local para almacenarlos en caché en el dispositivo 10, esperando el momento en que el usuario inicie el proceso de actualización. Cuando todos los archivos de actualización estén almacenados en caché, el subsistema 16 de comunicación enviará un mensaje al subsistema 18 de aplicación, indicando que hay una actualización disponible.
Durante un apagado normal del dispositivo médico, el subsistema 18 de aplicación preguntará al usuario (una enfermera, en este ejemplo) si se deben instalar las actualizaciones. Si el usuario acepta, se instalarán las actualizaciones y el dispositivo 10 médico se apagará. Durante el proceso de actualización, el dispositivo médico proporcionará mensajes de estado al servidor 12, indicando el estado del proceso de actualización (por ejemplo, archivos descargados exitosamente, descarga fallida, actualización completa, actualización fallida, etc.).
Como se mencionó anteriormente con respecto a la FIG. 1, el dispositivo 10 médico también tiene ubicaciones 20 y 22 de almacenamiento flash primera y segunda para almacenar en caché actualizaciones y archivos instalados y de configuración. En un ejemplo, las ubicaciones de almacenamiento se pueden utilizar de la siguiente manera.
Después de descargar una actualización y almacenar en caché los archivos, el subsistema 16 de comunicación anuncia la disponibilidad de la actualización al subsistema 18 de aplicación. Como tal, hay una ventana durante la cual la actualización no se ha transferido al subsistema 18 de aplicación. Durante la ventana, si se transfiere una nueva actualización (es decir, una segunda nueva actualización) al subsistema 16 de comunicación, también se debe verificar y almacenar. Hasta que se complete este proceso, la actualización anterior se considera la actualización activa, y será la que se envíe al subsistema 18 de aplicación, si el usuario solicita una actualización.
Sin embargo, una vez que la nueva actualización (la segunda actualización nueva) se transfiere exitosamente desde el servidor y se escribe en la ubicación de caché alternativa, esta nueva actualización (la segunda actualización nueva) se convierte en la actualización activa y será lo que se envíe al subsistema de la aplicación si el usuario solicita una actualización.
La FIG. 7 es un diagrama de tiempo que muestra este proceso (donde se descargan 2 nuevas actualizaciones). La FIG. 7 muestra el subsistema 16 de comunicación y la ubicación 20 de almacenamiento en tres períodos de tiempo diferentes: T1, T2 y T3. La ubicación 20 de almacenamiento incluye dos particiones (ubicaciones 20A y 20B de caché). En el momento T1, se descargó y almacenó una primera actualización en la ubicación 20A de almacenamiento. En el momento T1, esta actualización se considera la actualización activa, lo que significa que, si el usuario enviara una solicitud de actualización en el momento T1, esa es la actualización que se instalaría.
En el momento T2, la primera actualización todavía está almacenada en caché, pero todavía no ha habido ninguna solicitud de un usuario para instalar la actualización. Al mismo tiempo, se está descargando una actualización más reciente (una segunda actualización nueva) en la ubicación 20B de almacenamiento. En el momento T2, la primera actualización (la almacenada en la memoria caché 20A) todavía se considera la actualización activa, lo que significa que, si una solicitud de actualización viniera del usuario en el momento T2, esa es la actualización que se instalaría.
En el momento T3, la segunda nueva actualización terminó de descargarse, se verificó y se almacenó en la ubicación 20B de almacenamiento. Ahora, dado que esta actualización es la más nueva, se considera la actualización activa y reemplazaría la actualización desinstalada anterior. Si una solicitud de actualización viniera del usuario después del tiempo T3, la segunda actualización (almacenada en la ubicación 20B de almacenamiento) sería la actualización que se instalaría. Esta situación puede ser una circunstancia rara, pero posible.
Para garantizar el funcionamiento adecuado y continuo de un dispositivo médico, se deben tomar precauciones para mantener el software de funcionamiento y/o la configuración adecuados del dispositivo médico. Por ejemplo, algunos dispositivos médicos no pueden funcionar sin una configuración correcta. En este caso, se puede tener especial cuidado para preservar la configuración anterior (si aún es aceptable) cuando falla la instalación de una actualización de configuración. En un ejemplo, cuando las actualizaciones se transfieren desde el subsistema de comunicación, hasta que se reciban y envíen correctamente a la memoria flash, la configuración anterior permanece vigente.
Una vez que la nueva configuración actualizada se confirma en flash, la configuración anterior se desactiva y se convierte en la configuración anterior y esta ubicación es donde se escribirá la siguiente configuración nueva. Si falla la recepción de una nueva configuración, o si falla la escritura en la memoria flash de la nueva configuración, entonces la partición activa permanece sin cambios. Si la recepción y la escritura son exitosas, la nueva configuración se convierte en la configuración activa.
La FIG. 8 es un diagrama y diagrama de flujo que ilustra el estado de un dispositivo médico antes y después de una actualización. La parte izquierda de la FIG. 8 muestra el dispositivo médico en una condición inicial. En la condición inicial (el lado izquierdo), se almacenan en caché dos configuraciones, la configuración activa (almacenada en la ubicación 22A de almacenamiento) y la configuración anterior (almacenada en la ubicación 22B de almacenamiento). Si la instalación de la nueva configuración es exitosa (el lado derecho de la FIG. 8), la nueva configuración se convierte en la configuración activa y la configuración anterior se desactiva y se convierte en la configuración anterior (aquí es donde se escribirá la siguiente nueva configuración). Si falla la instalación de la nueva configuración, la partición activa permanece sin cambios.
En un ejemplo, el procesamiento de actualizaciones sigue un guion que está contenido en el mensaje de actualización. El subsistema de comunicación utiliza el guion para orquestar los procesos y secuencias que se seguirán. Por ejemplo, el guion puede dictar qué partes del sistema se actualizan primero y cómo se actualizan. El sistema también puede ofrecer cierta flexibilidad en el proceso de actualización para contrarrestar problemas imprevistos.
En un ejemplo, la secuencia de comandos se puede utilizar para forzar que se produzca la actualización durante el procesamiento de apagado sin ofrecer la opción al usuario de no realizar o aplazar la actualización. Es decir, no se requiere el consentimiento del usuario. Esto puede resultar útil en una situación en la que una actualización es muy importante o si la actualización soluciona un problema conocido con el dispositivo médico.
En otro ejemplo, la secuencia de comandos se puede utilizar para programar una actualización en el dispositivo hasta un momento específico, de modo que todas las actualizaciones estén disponibles después de un momento específico en el futuro, pero no antes. En otro ejemplo, la secuencia de comandos se puede utilizar para garantizar que una actualización se instale en una fecha y/u hora determinada, o en una fecha y/u hora específica. Las secuencias de comandos también se pueden utilizar para muchas otras funciones, según se desee.
Dado que el funcionamiento adecuado de un dispositivo médico es muy importante, se deben tomar algunas medidas para garantizar que las actualizaciones se realicen de forma segura. La seguridad de los archivos de actualización se garantiza cifrando el archivo de actualización de tal manera que el dispositivo médico pueda descifrar los archivos después de la transferencia. Sin embargo, si los archivos de actualización se interceptan durante la transferencia, será imposible ver los datos de la actualización. Podría usarse cualquier esquema de cifrado convencional deseado.
El mecanismo de cifrado también garantizará que, si se intercepta un archivo de actualización, no se pueda modificar y luego reproducir en el dispositivo médico como una actualización válida. Si lo intenta, el dispositivo rechazará la actualización como un archivo no válido. El dispositivo médico solo aceptará archivos correctamente cifrados como el nivel más básico de verificación de integridad de la actualización que se transfiere.
Como se mencionó anteriormente, en otros ejemplos, el mecanismo básico para las actualizaciones de software y configuración es una extensión de un dispositivo físico para el transporte de las actualizaciones, en lugar de utilizar la infraestructura de la red del hospital. Si bien se puede utilizar cualquier dispositivo físico deseado, se describirá un ejemplo utilizando un disco flash USB. En este ejemplo, el servidor crea y almacena actualizaciones en un disco flash USB que contendrá los archivos de actualización y un guion asociado. Cuando la unidad flash USB se inserta en un dispositivo que se va a actualizar, el subsistema de comunicaciones copiará los archivos de actualización desde la interfaz USB como si la actualización se transfiriera a través de la infraestructura de red.
Si el dispositivo médico está conectado en red, seguirá funcionando como lo haría para una actualización entregada en la red e informará el estado de la actualización a medida que se produzca. La FIG. 9 es un diagrama de secuencia que ilustra un ejemplo de manejo de mensajes de alto nivel y acciones para un proceso de actualización usando un disco flash USB para transportar actualizaciones. La FIG. 9 muestra el servidor 12 y el dispositivo 10 médico (incluido el subsistema 16 de comunicación y el subsistema 18 de aplicación) descritos anteriormente con respecto a la FIG. 1.
La FIG. 9 también ilustra las acciones de un primer usuario (que se muestra como personal de TI del hospital) y un segundo usuario (que se muestra como una enfermera) en el proceso.
Como se muestra, un primer usuario selecciona un dispositivo o tipo de dispositivo a actualizar (actualizaciones de software y/o configuración). En respuesta, el servidor genera un disco flash USB que contiene las actualizaciones y el guion. En el dispositivo 10 médico, un usuario inserta el disco USB en un puerto USB del dispositivo 10. En este punto, el guion toma el control y el subsistema de comunicaciones 16 copia la actualización. Una vez que los archivos se copian del disco flash y verificados, los archivos de actualización se almacenarán en la memoria caché, esperando el momento en que el segundo usuario inicie el proceso de actualización. Cuando los archivos de actualización se almacenan en caché, el subsistema 16 de comunicación enviará un mensaje al subsistema 18 de aplicación, indicando que hay una actualización disponible.
Durante un apagado normal del dispositivo 10 médico, el subsistema 18 de aplicación preguntará al usuario (una enfermera, en este ejemplo) si se deben instalar las actualizaciones. Si la enfermera acepta, se instalan las actualizaciones y luego el dispositivo 10 médico se apagará. Durante el proceso de actualización, el dispositivo médico proporcionará mensajes de estado al servidor 12 (suponiendo que el dispositivo 10 esté conectado en red), indicando el estado del proceso de actualización (por ejemplo, archivos descargados exitosamente, descarga fallida, actualización completa, actualización fallida, etc.). Si el dispositivo 10 médico no está conectado a la red, los mensajes de estado se enviarán al servidor la próxima vez que el dispositivo se conecte a la red.
La descripción anterior de un sistema de actualización de dispositivos médicos se ha descrito en términos generales, con algunos ejemplos más específicos incluidos. A continuación se muestra una descripción que ilustra una implementación ejemplar en un sistema de dispositivo médico específico. La siguiente descripción describe un sistema basado en bombas de infusión Plum A+™ y software Hospira MedNet™ trabajando juntos a través de un sistema de red en un entorno hospitalario. Las bombas de infusión Plum A+™ y software Hospira MedNet™ está disponible en Hospira, Inc. de Lake Forest, IL y puede adaptarse o modificarse según la presente invención.
Se proporciona un sistema de bomba de infusión para entregar e instalar bibliotecas de medicamentos y software de bomba de infusión electrónicamente. La instalación del software está integrada con un proceso de descarga e instalación de la biblioteca de medicamentos. A continuación se describen representaciones de las pantallas de visualización y las acciones que ocurren durante las instalaciones de software y bibliotecas de medicamentos, incluidas las instalaciones exitosas y fallidas. Los diagramas de secuencia muestran a alto nivel la interacción y la interfaz con los distintos sistemas.
La FIG. 10 es un diagrama de bloques del sistema de bomba de infusión. La FIG. 10 muestra una bomba 110 de infusión (es decir, un infusor) y un servidor 112 Hospira MedNet™ o HMSS acoplado por una red informática, permitiendo que el servidor y la bomba de infusión se comuniquen entre sí. La bomba 110 de infusión incluye una interfaz 114 de usuario, que permite a una enfermera u otro usuario monitorizar y/u operar la bomba 110 de infusión. La bomba 110 de infusión incluye un subsistema 116 de comunicación (es decir, un motor de comunicación) y un subsistema 118 de aplicación (es decir, una MCU (unidad de control maestro)), como se muestra. El subsistema 116 de comunicación tiene acceso al almacenamiento 120 flash para almacenar en caché las actualizaciones hasta el momento de la instalación. El subsistema 118 de aplicación tiene acceso al almacenamiento 122 flash para almacenar software instalado y archivos de configuración.
La FIG. 11 es un diagrama de bloques de un subsistema/físico de un dispositivo de infusión que ilustra la disposición física de algunas características del subsistema 116 de comunicación de la bomba de infusión y el subsistema 118 de aplicación. Ambos subsistemas tienen acceso a RAM y memoria flash. El subsistema 116 de comunicación incluye interfaces con sistemas externos (cableados e inalámbricos). La MCU del subsistema 118 de aplicación incluye una CPU y también proporciona control de la acción de bombeo, así como de los dispositivos de interfaz de usuario.
La FIG. 12 es un diagrama de bloques de la arquitectura del sistema de bomba de infusión. La FIG. 12 muestra una bomba 110 de infusión, que incluye el subsistema 116 de comunicación, que proporciona una interfaz de comunicación con el servidor 112 y un sistema de llamada a enfermería del hospital. La bomba 110 de infusión también incluye un subsistema mecánico, un subsistema de energía y un subsistema de visualización e infusión (parte de la MCU).
Al igual que los ejemplos descritos anteriormente, el sistema de bomba de infusión ilustrado en las FIG. 10-12 es capaz de manejar actualizaciones del software de la bomba de infusión y de la biblioteca de medicamentos. Cuando el subsistema 116 de comunicación recibe una solicitud de actualización del servidor 112, el mensaje recibido contendrá un manifiesto de archivos que componen la actualización. En este ejemplo, la actualización será para una biblioteca o software de medicamentos y una biblioteca de medicamentos.
En la mayoría de los casos, una actualización de software vendrá con una nueva biblioteca personalizada. En este caso, cuando se proporciona una nueva actualización de software, la actualización comprenderá un conjunto coincidente, que incluye una actualización de software y una actualización de la biblioteca de medicamentos, ya que la biblioteca de medicamentos está estrechamente vinculada a la aplicación y un cambio en el software afecta a la biblioteca de medicamentos. . En algunos ejemplos, el sistema está configurado para no permitir recibir solo software sin una biblioteca de medicamentos personalizada preparada con la aplicación del editor de biblioteca de medicamentos (DLE). Esto está controlado por el servidor.
El manifiesto recibido también incluye la ubicación de red (ruta) de cada uno de los archivos de la actualización. El subsistema de comunicación es responsable de descargar los archivos de actualización, verificarlos y almacenarlos localmente en la memoria flash del subsistema de comunicación. Luego, el subsistema de comunicación notificará a la MCU que hay una biblioteca de medicamentos personalizada o una actualización de software y una biblioteca de medicamentos para transferir e instalar.
Es importante señalar que, en este ejemplo; el subsistema de comunicación está funcionando y posiblemente conectado al servidor cuando el infusor está conectado a la alimentación de CA. Apagar el infusor mientras está enchufado a la alimentación de CA solo apagará la MCU; el subsistema de comunicación continuará funcionando, lo que permitirá transferir e instalar actualizaciones en el dispositivo médico incluso cuando el dispositivo médico esté apagado.
Una vez informado de una actualización pendiente de la biblioteca de medicamentos, la MCU hará que se muestre una pantalla en el infusor cuando el usuario intente apagar el infusor. Esta pantalla le ofrece al usuario la opción de instalar la biblioteca de medicamentos en ese momento o posponer la instalación para más adelante. Si el usuario elige instalar la biblioteca de medicamentos, primero se verifica el estado de la energía de CA (para reducir las posibilidades de pérdida de energía durante la instalación) y el subsistema de comunicación transferirá los datos a la MCU. Cuando se complete la transferencia, el proceso de instalación continuará sin intervención del operador.
Si el usuario elige no instalar la biblioteca de medicamentos, la MCU se apagará sin instalar la nueva biblioteca de medicamentos. Se seguirá notificando al usuario que hay una actualización de la biblioteca de medicamentos disponible cada vez que se apaga el infusor hasta que finalmente se instale la biblioteca de medicamentos.
En caso de un fallo en la instalación, el usuario será alertado con una pantalla de fallo en el encendido posterior. Luego, el operador puede volver a intentar la instalación apagando el infusor o puede continuar operando con la biblioteca de medicamentos personalizada anterior.
La FIG. 13 es un diagrama de secuencia que muestra el intercambio para la descarga, transferencia e instalación de una biblioteca de fármacos. Como se muestra, un usuario del software Hospira MedNet™ activa una biblioteca de medicamentos para una o más bombas de infusión. En respuesta, el servidor 112 genera y envía un mensaje de actualización para el dispositivo 10 médico. El subsistema 116 de comunicación recibe el mensaje de actualización y, en respuesta, descarga los archivos de actualización de la biblioteca de medicamentos (comprobando cualquier archivo que ya tenga con el manifiesto en la actualización). Una vez que los archivos se descargan y verifican, el subsistema 116 de comunicación enviará un mensaje al subsistema 118 de aplicación, indicando que hay una actualización disponible.
Durante el apagado del infusor, la MCU le preguntará al usuario si se deben instalar las actualizaciones. Si el usuario acepta, la MCU se reinicia en una imagen de actualización de software. Luego, la MCU se reinicia en una imagen clínica en modo biomédico. A continuación, tras una solicitud, la biblioteca de fármacos se transfiere desde el subsistema de comunicación a la MCU y se instala. Finalmente, el infusor se apagará. Durante este proceso, el infusor proporcionará mensajes de estado al servidor 112, indicando el estado del proceso de actualización (por ejemplo, archivos descargados exitosamente, descarga fallida, actualización completa, actualización fallida, etc.).
El proceso para actualizar el software MCU es similar a la instalación de la biblioteca de medicamentos personalizada en la medida en que ocurre cuando el operador apaga el infusor. En ese punto, el subsistema de comunicación habrá recibido y verificado el software o la biblioteca de medicamentos con la información enviada desde el servidor (el archivo de manifiesto con sumas de verificación e información de versión de los paquetes a instalar). El subsistema de comunicación anunciará este nuevo software y biblioteca de medicamentos personalizados en la MCU a través de su interfaz en serie. La MCU marcará esto en una ubicación de memoria especial llamada SEEP - EEPROM en serie en la FIG. 14).
Cuando se apaga el infusor (si el usuario presiona el botón de encendido/apagado), la MCU mostrará una pantalla que le ofrecerá comenzar el proceso de instalación del software.
La FIG. 14 es un diagrama de secuencia que muestra el intercambio para una descarga, transferencia e instalación de software y biblioteca. Como se muestra, un usuario del software Hospira MedNet™ activa una biblioteca de medicamentos para una o más bombas de infusión. En respuesta, el servidor 112 genera y envía un mensaje de actualización para el dispositivo 10 médico. El subsistema 116 de comunicación recibe el mensaje de actualización y, en respuesta, descarga el software y los archivos de actualización de la biblioteca de medicamentos (comprobando cualquier archivo que ya tenga con el manifiesto en el actualizar). Una vez que los archivos se descargan y verifican,<el subsistema>116<de comunicación enviará un mensaje al subsistema 118 de aplicación, indicando que las>actualizaciones de software y biblioteca de medicamentos están disponibles.
Durante el apagado del infusor, la MCU le preguntará al usuario si se deben instalar las actualizaciones. Si el usuario acepta, la MCU se reinicia en una imagen de actualización de software. A continuación, tras una solicitud, el software se transfiere desde el subsistema de comunicación a la MCU. Luego, la MCU se reinicia en una imagen clínica en modo biomédico. A continuación, después de una solicitud, la biblioteca de medicamentos se transfiere desde el subsistema de comunicación a la MCU y se instalan las actualizaciones. Finalmente, el infusor se apagará. Durante este proceso, el infusor proporcionará mensajes de estado al servidor 112, indicando el estado del proceso de actualización (por ejemplo, archivos descargados exitosamente, descarga fallida, actualización completa, actualización fallida, etc.).
Tenga en cuenta que si hay una actualización de software para el subsistema de comunicación como parte del paquete de actualización de software del servidor, la actualización del subsistema de comunicación se instalará primero antes de que el software se instale en la MCU. En cualquier caso, lo último que se instalará desde un paquete de actualización de software será la biblioteca de medicamentos personalizada para la MCU.
Como se analizó anteriormente con respecto a la FIG. 8, para garantizar el funcionamiento adecuado y continuo de un infusor, se deben tomar precauciones para mantener su funcionamiento adecuado. Por ejemplo, es posible que un infusor no funcione sin una configuración correcta. Por lo tanto, se puede tener especial cuidado para preservar la configuración anterior cuando falla la instalación de una actualización de configuración. En un ejemplo, cuando las actualizaciones se transfieren desde el subsistema de comunicación, hasta que se reciban y envíen correctamente a la memoria flash, la configuración anterior permanece vigente.
La FIG. 15 es un diagrama y un diagrama de flujo que ilustran el estado de un infusor antes y después de intentar una actualización. Como se muestra, la MCU 118 mantiene dos ubicaciones 122A y 122B de biblioteca de fármacos en su memoria flash. El SEEP controla cuál es la biblioteca activa. A medida que se cargan nuevas bibliotecas en la MCU, la biblioteca activa anterior se mantiene como una opción de conmutación por error. Cuando se instala un nuevo software en la MCU, todas las bibliotecas de medicamentos personalizadas anteriores se borran ya que es posible que el formato haya cambiado. Como parte del proceso de instalación del nuevo software, la biblioteca de medicamentos predeterminada que viene con el nuevo software se copia en una de las ubicaciones de la biblioteca de medicamentos personalizada (CDL) y SEEP se actualiza con esta información como biblioteca activa. El subsistema de comunicación enviará la biblioteca de medicamentos personalizada, que es parte del paquete de actualización, y la MCU almacenará la biblioteca de medicamentos personalizada en la ubicación flash de la biblioteca de medicamentos personalizada no utilizada y actualizará SEEP con la biblioteca de medicamentos personalizada recién almacenada como la CDL activa.
Las actualizaciones posteriores harán que la biblioteca más antigua sea reemplazada por la nueva biblioteca y las actualizaciones de SEEP controlarán cuál es la biblioteca activa en el próximo encendido.
Si falla la instalación de una biblioteca de medicamentos personalizada, no habrá actualización en SEEP, por lo que la biblioteca de medicamentos activa anterior seguirá siendo la biblioteca de medicamentos activa. La próxima vez que el usuario apague la MCU, la pantalla de instalación de la biblioteca de medicamentos ofrecerá nuevamente instalar esta o cualquier biblioteca de medicamentos personalizada recién entregada.
Las FIG. 16-19 son diagramas que ilustran procesos para actualizar bibliotecas de fármacos y software, desde la perspectiva de un usuario del dispositivo. Las FIG. 16-19 ilustran tutoriales que brindan los puntos importantes de la experiencia de un usuario y muestran la secuencia y la información de estado a medida que se realiza el proceso para la instalación de la biblioteca de medicamentos personalizada y la instalación del software, así como el procesamiento de fallos cuando falla una operación de actualización.
La FIG. 16 ilustra un recorrido por la pantalla del infusor para la instalación de una biblioteca de medicamentos, que muestra los pasos y pantallas que ocurrirán durante el proceso de transferencia e instalación de la biblioteca de medicamentos. El proceso comienza cuando el usuario presiona el botón de apagado. Si hay una biblioteca de medicamentos lista para instalarse, aparece la pantalla 200 y se le solicita al usuario que instale la actualización. Si el usuario selecciona "No", la MCU se apaga. Si el usuario selecciona "sí", el sistema verifica si el infusor está conectado a la alimentación de CA. De lo contrario, aparece la ventana 202, indicándole al usuario que conecte la unidad. A continuación, aparece la pantalla 204 y comienza la instalación. Si la transferencia se realiza correctamente, se borra la biblioteca de fármacos más antigua y se escribe la nueva biblioteca en la memoria. A continuación, la memoria SEEP se marca como exitosa o fallida y la MCU se apaga.
La FIG. 17 ilustra un recorrido por la pantalla del infusor para una instalación fallida de una biblioteca de medicamentos. Las capturas de pantalla de la FIG. 17 muestran los pasos y pantallas que resultan de una instalación fallida de la biblioteca durante el procesamiento de encendido posterior. Las bibliotecas de medicamentos en el infusor se almacenan de manera que, si una nueva biblioteca de medicamentos no se instala correctamente, la biblioteca anterior estará disponible y se utilizará hasta que el usuario pueda volver a intentar la instalación. Sin embargo, si la única biblioteca de medicamentos anterior disponible es la biblioteca de medicamentos predeterminada, entonces el infusor no estará disponible para su uso. Este será el caso si se instala un nuevo software y la biblioteca de medicamentos personalizada que viene como parte de la actualización del software no se instala correctamente.
El proceso comienza cuando el usuario presiona el botón de encendido y aparece la pantalla 210 de presentación. Si la instalación fue exitosa, o si el usuario presionó el botón 'Entrar' en una pantalla fallida donde la única biblioteca restante no es la biblioteca predeterminada, se mostrará el flujo normal de pantallas (pantallas 212, 214). Después de una instalación fallida, aparecerá la pantalla 216 de error (donde el usuario tiene la opción de usar la biblioteca de medicamentos previamente instalada) o la pantalla 218 (donde el infusor no funcionará).
La FIG. 18 ilustra un recorrido por la pantalla del infusor para un proceso de instalación de software. Las capturas de pantalla de la FIG. 18 se muestran los pasos y pantallas que dan lugar al procesamiento del proceso de instalación. En caso de fallo, el proceso se repetirá hasta que tenga éxito o hasta tres intentos fallidos.
Cuando el usuario presiona el botón de apagado y hay software listo para ser instalado, aparecerá la pantalla 220, pidiéndole al usuario que instale el software. Si el usuario selecciona "No", la MCU se apaga. Si el usuario selecciona "sí", el sistema verifica si el infusor está conectado a la alimentación de CA. De lo contrario, aparece la ventana 222, indicándole al usuario que conecte la unidad a una fuente de alimentación de CA. Alternativamente, en otra realización la instalación puede realizarse únicamente con batería o alimentación de CC. A continuación, aparece la pantalla 224, comienza la instalación del software y se borran ambas ubicaciones de biblioteca personalizadas. Si la instalación del software falla, el fallo se marca en la memoria SEEP y la MCU se apaga. Si la instalación del software fue exitosa, aparece la pantalla 226 y comienza la instalación de la biblioteca de medicamentos. Si la instalación de la biblioteca falla, el fallo se marca en la memoria SEEP y la MCU se apaga. Si la transferencia de la biblioteca fue exitosa, la biblioteca de medicamentos personalizada se escribe en la memoria. A continuación, la memoria SEEP se marca como exitosa o fallida y la MCU se apaga.
La FIG. 19 ilustra un tutorial de la pantalla del infusor para una instalación de software fallida. Después de que un usuario presiona el botón de encendido, aparece la pantalla 230 de presentación. Si la instalación del software ha fallado 3 veces (en este ejemplo), aparece la pantalla 232, que indica al usuario que devuelva el infusor al centro biomédico para su reparación. Si el software no ha fallado 3 veces, se puede repetir el proceso de actualización del software.
Como se describió anteriormente, las actualizaciones estarán disponibles para los dispositivos médicos después de que un usuario pase por un proceso de selección para seleccionar una o más actualizaciones para uno o más dispositivos médicos. En un ejemplo, se proporciona un mecanismo de selección basado en asistente para permitir seleccionar cualquier número de dispositivos para actualizaciones. El asistente puede ejecutarse en el servidor o en un cliente de red que se comunique con el servidor.
La FIG. 20 es una captura de pantalla de un asistente de selección ejemplar utilizado por un usuario para seleccionar actualizaciones y dispositivos para actualizaciones. Con el asistente, un técnico de TI puede configurar una actualización en el servidor. El asistente es lo suficientemente flexible como para permitir muchas implementaciones diferentes. En este ejemplo, se selecciona un tipo de dispositivo (menú 240 desplegable) y se presentan el software y los archivos de configuración disponibles (caja 242). Luego, el técnico de TI puede seleccionar los dispositivos (que se muestran en la tabla 244) para actualizar y qué archivos formarán parte de la actualización. El servidor empaquetará la actualización en una cierta cantidad de archivos, implementados como archivos comprimidos JAR zip, en un ejemplo. La pantalla también mostrará el estado 246 de las actualizaciones durante el proceso de actualización.
El mensaje de actualización (descrito anteriormente) está preparado para los dispositivos. El mensaje de actualización contiene un manifiesto o lista de los archivos y sus ubicaciones en el servidor. La actualización puede ser un único archivo en un servidor o puede estar compuesta por varios archivos de varios servidores o ubicaciones en un servidor. El servidor enviará este mensaje a cada uno de los dispositivos seleccionados informándoles de la disponibilidad y ubicación de las actualizaciones.
Como se describió anteriormente, los dispositivos extraerán los archivos de actualización de los servidores y almacenarán la actualización localmente en el dispositivo. Luego, durante el apagado, el dispositivo solicitará a la enfermera que instale la actualización. La actualización se instalará y luego el dispositivo se apagará normalmente. Una interfaz de secuencias de comandos en la actualización puede hacer que las actualizaciones estén disponibles en un momento futuro, lo que permitirá la entrega por etapas de las actualizaciones a todos los dispositivos antes de que la actualización esté disponible.
En la descripción detallada anterior, la descripción se describe con referencia a realizaciones ejemplares específicas de la misma. Por consiguiente, las especificaciones y los dibujos deben considerarse en un sentido ilustrativo y no restrictivo.
Claims (14)
1. Un método para proporcionar actualizaciones a un dispositivo de administración de medicamentos que comprende una bomba (10, 110) de infusión, comprendiendo el método:
enviar un mensaje de actualización a la bomba de infusión desde un servidor (12, 112) relacionado con uno o más archivos de actualización disponibles para la bomba de infusión, el mensaje de actualización contiene un manifiesto, incluyendo el manifiesto la ubicación de los archivos de actualización disponibles para la bomba de infusión en una red de comunicación e información de versión;
recibir el mensaje de actualización en la bomba de infusión;
en el que, mientras la bomba de infusión se utiliza para administrar medicación, la bomba de infusión extrae uno o más archivos de actualización identificados por el mensaje de actualización del servidor utilizando una interfaz a nivel de sistema operativo de red;
verificar uno o más archivos de actualización;
almacenar, mediante un subsistema (16) de comunicación de la bomba de infusión, uno o más archivos de actualización en una ubicación (20, 22) de almacenamiento del dispositivo de bomba de infusión para su instalación en un momento futuro;
solicitar a un usuario de la bomba de infusión, durante un proceso de apagado de la bomba de infusión, la información de que se almacena en caché una actualización en la bomba de infusión después de dicho almacenamiento; y
cuando el usuario acepta la solicitud de actualización, instala uno o más archivos de actualización en la bomba de infusión antes de apagar la bomba de infusión,
apagar la bomba de infusión,
en donde la ubicación de almacenamiento de la bomba de infusión comprende:
una primera ubicación (22A) de biblioteca de medicamentos, y
una segunda ubicación (22B) de biblioteca de medicamentos,
en donde los archivos de actualización incluyen una biblioteca de medicamentos actualizada para dicho almacenamiento en la segunda ubicación de la biblioteca de medicamentos, almacenando la primera ubicación de la biblioteca de medicamentos una biblioteca de medicamentos activa,
al determinar que la biblioteca de medicamentos actualizada se instaló correctamente, la biblioteca de medicamentos actualizada se convierte en la nueva biblioteca de medicamentos activos.
2. El método de la reivindicación 1, en el que se proporcionan actualizaciones a una pluralidad de dispositivos de administración de medicamentos, comprendiendo además el método:
seleccionar uno o más dispositivos de administración de medicamentos para actualizarlos; y
recibir un mensaje en los dispositivos de administración de medicación seleccionados.
3. El método de la reivindicación 2, en el que uno o más dispositivos de administración de medicación se seleccionan basándose en uno o más de: la ubicación física de un dispositivo, el modelo del dispositivo, el tipo de dispositivo y la forma en que se utiliza el dispositivo.
4. El método de la reivindicación 1, en el que la ubicación de almacenamiento también almacena una o más versiones anteriores de los archivos de actualización que se van a actualizar.
5. El método de la reivindicación 1, en el que los archivos de actualización incluyen un software de dispositivo actualizado; o en el que los archivos de actualización incluyen un guion utilizado para organizar un proceso de actualización.
6. El método de la reivindicación 1, en el que el mensaje se envía y los archivos de actualización se recuperan utilizando una red de comunicaciones; o en el que el mensaje se envía y los archivos de actualización se recuperan mediante el dispositivo de administración de medicación utilizando uno o más dispositivos de almacenamiento portátiles.
7. El método de la reivindicación 1, en el que la información de verificación de la integridad del archivo de actualización incluye una suma de verificación.
8. El método de la reivindicación 1, que comprende además proporcionar mensajes de estado a un servidor, mensajes de estado relacionados con la descarga e instalación de actualizaciones.
9. El método de la reivindicación 1, en el que el mensaje recibido en el dispositivo de administración de medicación es un mensaje exclusivo de ese dispositivo.
10. Un sistema de bomba de infusión que comprende:
un servidor (12, 112);
una red de comunicación; y
una pluralidad de bombas (10, 110) de infusión en comunicación con el servidor a través de la red de comunicación, teniendo cada una de las múltiples bombas de infusión una ubicación (20, 22) de almacenamiento, y una unidad (18, 118) de control para controlar el funcionamiento de la bomba de infusión, en donde las unidades de control están configuradas para:
recibir un mensaje de actualización del servidor, el mensaje de actualización que contiene un manifiesto, el manifiesto que incluye la ubicación de los archivos de actualización disponibles para la bomba de infusión en la red de comunicación y la información de la versión;
mientras la bomba de infusión se utiliza para administrar medicamentos, extraer los archivos de actualización en respuesta al mensaje de actualización recibido del servidor;
verificar los archivos de actualización;
almacenar, mediante un subsistema (16) de comunicación de la bomba de infusión, los archivos de actualización sobre la ubicación de almacenamiento de la bomba de infusión para su instalación en un momento futuro; y
avisar a los usuarios de las respectivas bombas de infusión, durante un proceso de apagado de la bomba de infusión, con la información de que se almacena en caché una actualización en la bomba de infusión respectiva después de dicho almacenamiento,
en el que las unidades de control están configuradas para gestionar la instalación de los archivos de actualización en la bomba de infusión respectiva, antes del apagado de la bomba de infusión respectiva, tras la aceptación del mensaje de actualización por parte de un usuario, por lo que la unidad de control está configurada para apagar la infusión respectiva bomba,
la ubicación de almacenamiento comprende una primera ubicación (22A) de biblioteca de medicamentos y una segunda ubicación (22B) de biblioteca de medicamentos,
los archivos de actualización incluyen una biblioteca de medicamentos actualizada para dicho almacenamiento en la segunda ubicación de la biblioteca de medicamentos, almacenando la primera ubicación de la biblioteca de medicamentos una biblioteca de medicamentos activa,
cuando la unidad de control determina que la biblioteca de fármacos actualizada se instaló con éxito, la biblioteca de fármacos actualizada se convierte en la nueva biblioteca de fármacos activa.
11. El sistema de bomba de infusión de la reivindicación 10, en el que el sistema de bomba de infusión está configurado de manera que un usuario puede seleccionar una o más de las bombas de infusión para actualizarlas.
12. El sistema de bomba de infusión de la reivindicación 11, en el que las bombas de infusión se seleccionan basándose en uno o más de: la ubicación física de una bomba de infusión, el modelo de la bomba de infusión, el tipo de bomba de infusión y la forma en que se utiliza la bomba de infusión.
13. El sistema de bomba de infusión de la reivindicación 10, en el que cada ubicación de almacenamiento respectiva almacena archivos de actualización descargados y una o más versiones anteriores de archivos a actualizar; o en donde los archivos de actualización incluyen un software de dispositivo actualizado.
14. El sistema de bomba de infusión de la reivindicación 13, en el que cada archivo de actualización respectivo de los archivos de actualización incluye un guion utilizado para organizar un proceso de actualización; o en donde las unidades de control están configuradas para proporcionar mensajes de estado al servidor, los mensajes de estado relacionados con la descarga e instalación de archivos de actualización.
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