JP4191849B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、バルーンカテーテルに関し、特に大動脈用バルーンカテーテルに関する。
【0002】
【従来の技術】
大動脈内バルーンポンピング(Intra Aortic balloon pumping,以下、「IABP」と略称する)とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し、心臓の拍動に合わせて駆動装置によりカテーテルチューブからバルーンに圧力流体を導入または導出し、バルーン部を膨張・収縮させて心機能の補助を行う補助循環方法である。
【0003】
従来、IABPに用いられるバルーンカテーテルとしては、図6に示すような、いわゆるダブルルーメンタイプのものが知られている。このバルーンカテーテルの場合、カテーテルチューブ1の中空部内にセントラルチューブ2を配して構成され、カテーテルチューブ1とセントラルチューブ2との間に形成される第1のルーメン3がバルーン4へ供給されるガスの給排路となり、また、セントラルチューブ1の中空である第2のルーメン5がガイドワイヤーを通すための通路となっている。また、第2ルーメン5は、遠位端側で血管内に連通しているので、使用時には、近位端側で第2ルーメン5内の圧力を図示しない通常2m程度の延長チューブを介して血圧センサーに接続して測定することによって得られる血圧波形をもとにバルーンの膨張・収縮タイミングを設定することが一般的に行われている。
【0004】
ところが、上記のような方法によって得られる血圧波形は、細く長い第2ルーメン5内、さらに図示しない延長チューブを伝播した結果のものであり、バルーン留置位置本来の血圧波形と比較すると遅れやなまりがある、また延長チューブの揺れによるノイズが加わるなど、心臓の拍動に追従した正確なバルーンの膨張・収縮タイミングを設定するためには十分でなかった。
【0005】
この課題を解決する方法として、例えば特開昭61−48346号公報に示されるような装置がある。この装置においては、バルーンカテーテルの先端部に圧力センサーが配されており、カテーテルを介してその圧力センサーの信号を患者の体外に出力している。
【0006】
また、特開昭62−189049号公報は、ダブルルーメンタイプのバルーンカテーテルの前記第2ルーメンを活用した方法が開示されている。これによれば、バルーンカテーテルを経皮的に患者に挿入した後、圧力センサー付きの専用カテーテルを前記第2ルーメンに挿入することで、圧力センサーをバルーンカテーテルの先端部に配置することができる。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特開昭61−48346号公報記載のものは、バルーンカテーテルを血管内に挿入するために用いるガイドワイヤーを通す前記第2ルーメンが確保されていない(シングルルーメン)ので、経皮的に患者に挿入することが困難である。
【0008】
また特開昭62−189049号公報記載のものでは、前記圧力センサー付きのカテーテルを前記第2ルーメンに挿入する操作が別途必要であり、急患等の一刻を争うような状況での対応という点では不利である。
【0009】
また、バルーンカテーテルが体内に挿入された後は前記第2ルーメンが前記圧力センサー付きのカテーテルによって塞がれてしまうため、IABP施行時における一般的な第2ルーメンの活用、例えば、血管内への連通孔として、薬液を注入したり、血液を採取したりすることができない。
【0010】
そこで、本発明は、一般的な経皮的挿入操作のみでバルーン留置位置の血圧正確に測定することができ、かつ使用時にも第2ルーメンが確保されるダブルルーメンタイプのバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【0011】
【課題を解決するための手段】
上記技術的課題を解決するために、本発明の請求項1において講じた技術的手段(以下、第1の技術的手段と称する。)は、ガス供給ポートを有するコネクタと、一端が前記コネクタに接続された中空のカテーテルチューブと、一端が前記カテーテルチューブの他端に接続されたバルーンと、前記カテーテルチューブおよびバルーン内部を貫通し一端が前記バルーンの一端に接続された中空のセントラルチューブとからなり、前記バルーンと前記セントラルチューブとを接続する先端チップの外表面に周囲の圧力と大気圧との差圧が測定可能な圧力検出素子が配設されていて、該圧力検出素子からの出力信号を外部に導出する信号線が、その圧力検出素子と大気とを連通させる空気通路に配設されるとともに、その信号線から導かれる信号を外部装置に伝達する結合手段が設けられていることを特徴とするバルーンカテーテルである。
【0012】
上記第1の技術的手段による効果は、以下のようである。
【0013】
即ち、一般的な経皮的挿入操作のみでバルーン留置位置の血圧正確に測定することができ、かつ使用時にも第2ルーメンが確保されるバルーンカテーテルを得ることができる、といった効果を有する。また、前記信号線がセントラルチューブの中空部(第2ルーメン)と隔離して配設されることにより、血液や水分から前記信号線を保護することができる、という効果を有する。更に、空気通路を介して圧力検出素子を大気に連通させることにより、大気圧を基準とした血圧を測定することができる、という効果も有する。
【0014】
上記技術的課題を解決するために、本発明の請求項2において講じた技術的手段(以下、第2の技術的手段と称する。)は、前記コネクタの内部に、前記圧力検出素子の特性を補正するための電気回路が設けられていることを特徴とする請求項1記載のバルーンカテーテルである。
【0015】
上記第2の技術的手段による効果は、以下のようである。
【0016】
即ち、上記電気回路は、圧力計としての精度、つまり感度やゼロ点電圧さらには温度特性等を補正して正確な測定が可能となる、といった効果を有する。
【0017】
【発明の実施の形態】
以下、図1から図5に基づき本発明の実施例を説明する。バルーンカテーテル6を構成する管状のカテーテルチューブ1の一端はY字状コネクタ7、他端はバルーン4の一端に接続されている。カテーテルチューブ1の内部にはセントラルチューブ2が、カテーテルチューブ1の一端から突出して延在し、セントラルチューブ2の先端には先端チップ8が接合されている。バルーン4の他端は先端チップ8接続されている。セントラルチューブ2の他端はY字状コネクタ7に接続されている。Y字状コネクタ7には、通常のものと同様に、ガス供給ポートGが設けられている。
【0018】
図3に示すように、セントラルチューブ2は、ガイドワイヤーを通すための第1の中空9の外側に第2の中空10を有している。先端チップ8内部には、第1の中空9の外側に圧力検出素子11を配設するスペースが確保されており、圧力検出素子11はそのスペースに配設されている。圧力検出素子11と電気的に接続された信号線12はセントラルチューブ2の第2の中空10内を貫通して延在し、その端部がY字コネクター7内に納められた補償回路13に電気的に接続されている。
【0019】
圧力検出素子11は、ダイヤフラム14の圧力変化に伴う変形を、電気抵抗の変化として検出可能な半導体等で構成される歪みゲージである。セントラルチューブ2の第2の中空10は、ダイヤフラム14の裏側が外部大気圧と同じになるように、その裏側の空間部17を大気と連通させる空気通路としての機能も兼ねており、ダイヤフラム14は血圧と、基準となる大気圧との相対差圧で変形する。なお上記圧力検出素子11はブロック台111とモールド材112によって保持されている。
【0020】
この構成により、図2に示すように血圧と背圧との差がダイヤフラム14を変形させ、それを電気抵抗の変化として検出する。なおダイヤフラム14の裏側の空間部17およそれに連通する第2の中空10は大気開放状態に維持されている。
【0021】
圧力検出素子11と電気的に接続された信号線12は、その端部がY字状コネクタ7内に納められた補償回路13(圧力検出素子の特性を補正するための電気回路)に電気的に接続されている。なお、製造精度の向上により、補償回路13は省略することもできる。信号伝達路としては補償回路13を経た後、Y字状コネクタ7からのびる信号ケーブル15を介して駆動装置や血圧計につなぐための信号出力コネクター16が配設されている。
【0022】
次に、上記構成により示されたバルーンカテーテル6のIABP用バルーンカテーテルとしての使用方法を説明する。まず、図示されないガイドワイヤーをセルジンガー法等により患者の大腿動脈より大動脈内に挿入し、その先端が大動脈弓部に達するまで挿入する。次にガイドワイヤーの他端を、バルーンカテーテルの先端チップの開口部よりセントラルチューブ2内に挿入し、ガイドワイヤーに案内されながらバルーカテーテル6を体表から体内に挿入していく。このときバルーン4はあらかじめセントラルチューブ2の周りに巻かれており、カテーテルチューブ1とほぼ同径になっている。大動脈内の所定の位置にバルーン4が到達すれば、ガイドワイヤーをセントラルチューブ2より抜き取る。
【0023】
その後、血管内と連通したセントラルチューブの中空部9を使用時に活用するための薬液チューブ等をY字状コネクタ7側の開口部に接続する。
【0024】
セントラルチューブの中空部9を活用しないのであれば、血液の流出を防ぐために前記開口部には栓をすればよい。後は、駆動ガスを供給するために周知の駆動装置とホース等で接続すると共に、本発明によるバルーンカテーテルから出力される血圧信号を直接、あるいは別途用意されたアンプを介して駆動装置の所定の端子に入力することで、IABPを開始することができる。
【0025】
図4は本発明の参考例である。前述と同様に歪みゲージである圧力検出素子11が先端チップ8内部に納められるが、ダイヤフラム14の裏側の空間部17およそれに連通する第2の中空10が、外部大気から遮断されるとともに真空状態に維持されている。
【0026】
この場合、ダイヤフラム14は血圧の絶対圧によって変形する。さらに、この例ではセントラルチューブ2に大気連通路を確保する必要がないので、圧力検出素子11からの出力信号を伝達するための信号線12を、セントラルチューブ2の壁肉部に埋設するように一体成形することが可能になるため、セントラルチューブ2の径を細くする点で有利である。セントラルチューブ2が細くなればその周りを覆うカテーテルチューブ1を細くすることができるため、この種のカテーテルで一般的な問題である血管内で障害物となって血行障害を引き起こすという危険が少なくなる。その他の構成は、第1実施例と同様であるためここでは説明を省略する。
【0027】
図5は本発明の第の実施例である。上記のように構成されたバルーンカテーテルは、信号ケーブル15と装置接続用のコネクター16とがY字状コネクタからぶらさがっているため、一般的なバルーンカテーテルと比べるとY字状コネクタ周りの重量が重くならざるを得ず、その分やや体内挿入時の手扱い性が悪くなる。
【0028】
そこで、図5に示すようにY字状コネクタ7からのびる信号ケーブル15を分割し、Y字状コネクタ7側には、別体である信号ケーブル15とつなぐための小型の中間コネクター18を配設する。
【0029】
この構造においてはY字状コネクタ周辺部を軽量かつコンパクトにすることができるため、体内挿入時での、不意にカテーテルを折り曲げてしまうトラブルや、ぶらぶらするケーブルを何かにひっかけてしまったりするわずらわしさが軽減でき、扱い易くすることが可能となる。
【0030】
なお、体内挿入時患者の体液等が中間コネクター18の導体露出部に接触するのを防ぐために、中間コネクター18には防水キャップ(図示しない)をつけるとよい。
【0031】
【発明の効果】
本発明は、以下の如効果を有する。
【0032】
即ち、ガス供給ポートを有するコネクタと、一端が前記コネクタに接続された中空のカテーテルチューブと、一端が前記カテーテルチューブの他端に接続されたバルーンと、前記カテーテルチューブおよびバルーン内部を貫通し一端が前記バルーンの一端に接続された中空のセントラルチューブとからなり、前記バルーンと前記セントラルチューブとを接続する先端チップの外表面に周囲の圧力と大気圧との差圧が測定可能な圧力検出素子が配設されていて、該圧力検出素子からの出力信号を外部に導出する信号線が、その圧力検出素子と大気とを連通させる空気通路に配設されるとともに、その信号線から導かれる信号を外部装置に伝達する結合手段が設けられていることを特徴とするバルーンカテーテルであるので、一般的な経皮的挿入操作のみでバルーン留置位置の血圧が正確に測定することができ、かつ使用時にも第2ルーメンが確保されるバルーンカテーテルを得ることができる、といった効果を有する。また、前記信号線がセントラルチューブの中空部(第2ルーメン)と隔離して配設されることにより、血液や水分から前記信号線を保護することができる、という効果を有する。更に、空気通路を介して圧力検出素子を大気に連通させることにより、大気圧を基準とした血圧を測定することができる、という効果も有する。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明のバルーンカテーテルの部分断面図。
【図2】 本発明のバルーンカテーテルにおける先端チップの拡大図。
【図3】 図1のA−A線断面図。
【図4】 本発明の参考例を示す先端チップの部分断面図。
【図5】 本発明の第の実施例を示すバルーンカテーテルの部分断面図。
【図6】 従来のバルーンカテーテルの全体図。
【符号の説明】
1…カテーテルチューブ
2…セントラルチューブ
4…バルーン
6…バルーンカテーテル
7…コネクタ
10…第2の中空部(空気通路)
11…圧力検出素子
12…信号線
13…補償回路(電気回路)
16…結合手段(信号出力コネクター)

Claims (2)

  1. ガス供給ポートを有するコネクタと、一端が前記コネクタに接続された中空のカテーテルチューブと、一端が前記カテーテルチューブの他端に接続されたバルーンと、前記カテーテルチューブおよびバルーン内部を貫通し一端が前記バルーンの一端に接続された中空のセントラルチューブとからなり、前記バルーンと前記セントラルチューブとを接続する先端チップの外表面に周囲の圧力と大気圧との差圧が測定可能な圧力検出素子が配設されていて、該圧力検出素子からの出力信号を外部に導出する信号線が、その圧力検出素子と大気とを連通させる空気通路に配設されるとともに、その信号線から導かれる信号を外部装置に伝達する結合手段が設けられていることを特徴とするバルーンカテーテル。
  2. 前記コネクタの内部に、前記圧力検出素子の特性を補正するための電気回路が設けられていることを特徴とする請求項1記載のバルーンカテーテル。
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