CN112494786B - 球囊导管装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种球囊导管装置，包括：插入部件，其呈柱状，所述插入部件内部形成有导流通道；扩充囊袋，其由弹性膜围绕所述插入部件的前部封闭设置形成；压力补偿囊袋，其由弹性膜围绕所述插入部件的后部封闭设置形成，所述导流通道连通所述扩充囊袋与所述压力补偿囊袋的内部，所述扩充囊袋与所述压力补偿囊袋之间填充有流体；节流部件，其设置于所述导流通道内，所述节流部件用于为所述流体在所述导流通道内流动提供阻尼。

Description

球囊导管装置

技术领域

本发明涉及介入治疗技术领域，尤其涉及一种球囊导管装置。

背景技术

现有技术中的球囊导管包括用于伸入至脉管（血管）中的柱状的插入部件，围绕插入部件的外部设置用于扩充脉管塌陷部位的扩充囊袋。在插入部件位于脉管中时，由于脉管内的血液交替性的产生舒张压与收缩压，进而导致扩充囊袋随舒张压与收缩压产生交替性的扩张和收缩，这导致扩充囊袋产生振动且不稳定。

为克服舒张压与收缩压的交替出现给球囊导管上的扩充囊袋所带来的上述缺陷，专利号为201880024521.7的专利提供了一个血管内设备（与球囊导管具有大致相同的用途），在该设备的插入部件上除设置有扩充囊袋外，还在插入部件上设置有压力补偿囊袋，并且在插入部件内开设有连通扩充囊袋与压力补偿囊袋的导流通道，且在导流通道中灌注有流体。如此，基于流体压力各处相等的原理，在血液的压力在舒张压与收缩压变化时，因压力补偿囊袋的存在，导流通道内流体的压力随血液压力的变化而相一致的变化，进而能够为扩充囊袋提供压力补偿，进而能够在一定程度上降低扩充囊袋的振动及不稳定性。

然而，该专利产品仅仅能够解决在时间上的压力变化给扩充囊袋所带来的振动及不稳定问题，然而，实际上，在同一时间内，血管的不同位置处的压力在很多情况也不同，例如，在血液处于收缩压时，扩充囊袋所在的位置的血液的压力很多情况下大于补偿囊袋所在的位置的血液的压力，而在血液处于舒张压时，扩充囊袋所在的位置的血液的压力很多情况下小于补偿囊袋所在的位置的血液的压力，这仍能导致扩充囊袋产生较大的收缩，即，仍能使扩充囊袋产生振动及不稳定。再例如，插入部件在血管中运送过程中，插入部件的前、后不同位置处的血液的压力也不同。

另外，扩充囊袋与压力补偿囊袋的弹性性能不同，即使血液在不同位置的压力相同，血液的压力与导流通道内的压力差对扩充囊袋与压力补偿囊袋的作用的效果不同，由于流体的流动性使得扩充囊袋保持自身扩张量的能力不足。

发明内容

针对现有技术中存在的上述技术问题，本发明的实施例提供了一种球囊导管装置。

为解决上述技术问题，本发明的实施例采用的技术方案是：

一种球囊导管装置，包括：

插入部件，其呈柱状，所述插入部件内部形成有导流通道；

扩充囊袋，其由弹性膜围绕所述插入部件的前部封闭设置形成；

压力补偿囊袋，其由弹性膜围绕所述插入部件的后部封闭设置形成，所述导流通道连通所述扩充囊袋与所述压力补偿囊袋的内部，所述扩充囊袋与所述压力补偿囊袋之间填充有流体；

节流部件，其设置于所述导流通道内，所述节流部件用于为所述流体在所述导流通道内流动提供阻尼。

优选地，所述节流部件与所述导流通道的内壁限定出节流孔，当所述扩充囊袋所受的血液的压力大于所述压力补偿囊袋所受的血液的压力时，所述节流部件借由所述导流通道内的流体的压力差而产生弹性变形以使节流孔的通流截面变小。

优选地，所述节流部件为具有一个翼片的单翼弹片，所述单翼弹片与所述导流通道的一个侧壁限定出所述节流孔，沿从压力补偿囊袋到扩充囊袋的方向，所述单翼弹片倾斜设置。

优选地，所述单翼弹片的尾部植入所述插入部件中。

优选地，所述节流部件为具有两个翼片的双翼弹片，所述双翼弹片分别与所述导流通道的两个相对的侧壁限定出两个节流孔；

沿从压力补偿囊袋到扩充囊袋的方向，所述双翼弹片的两个翼片倾斜设置。

优选地，所述双翼弹片之间的板体与横置于所述导流通道内的定位部件固定连接。

优选地，所述节流部件为喇叭形弹性体，所述喇叭形弹性体的缩口端形成所述节流孔，其中：

所述缩口端朝向所述扩充囊袋；

所述缩口端形成可开合的缝隙。

优选地，形成所述扩充囊袋以及所述压力补偿囊袋的弹性膜均由硅胶制成。

优选地，与所述扩充囊袋对应的插入部件上形成有第一环形腔；与所述压力补偿囊袋对应的插入部件上形成有第二环形腔。

优选地，喇叭形弹性体由硅胶材料制成。

与现有技术相比，本发明公开的球囊导管装置的有益效果是：

通过在插入部件中的导流通道内设置节流部件使得在遭遇插入部件的前部的血液压力与后部的压力不同时，扩充囊袋依然能够维持很稳定的外形状态。

另外，节流部件能够在一定程度上解决因流体的流动特性所带来的扩充囊袋保持自身扩张量的能力不足的问题。

本发明中描述的技术的各种实现或示例的概述，并不是所公开技术的全部范围或所有特征的全面公开。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相同的附图标记可以在不同的视图中描述相似的部件。具有字母后缀或不同字母后缀的相同附图标记可以表示相似部件的不同实例。附图大体上通过举例而不是限制的方式示出各种实施例，并且与说明书以及权利要求书一起用于对所发明的实施例进行说明。在适当的时候，在所有附图中使用相同的附图标记指代同一或相似的部分。这样的实施例是例证性的，而并非旨在作为本装置或方法的穷尽或排他实施例。

图1为本发明的实施例1所提供的球囊导管装置的结构示意图。

图2为图1的局部A的放大视图。

图3为本发明的实施例2所提供的球囊导管装置的结构示意图。

图4为图3的局部B的放大视图。

图5为本发明的实施例3所提供的球囊导管装置的结构示意图。

图6为图5的局部C的放大视图。

附图标记：

10-插入部件；11-第一环形腔；12-第二环形腔；20-扩充囊袋；30-压力补偿囊袋；41-单翼弹片；411-翼片；42-双翼弹片；421-翼片；422-定位部件；43-喇叭形弹性体；50-节流孔。

具体实施方式

除非另外定义，本发明使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。

为了保持本发明实施例的以下说明清楚且简明，本发明省略了已知功能和已知部件的详细说明。

如图1至图6所示，本发明的实施例公开了一种球囊导管装置，该球囊导管装置包括：插入部件10、扩充囊袋20、压力补偿囊袋30以及节流部件。

插入部件10大致呈柱状结构，该插入部件10用于借助导丝伸入至脉管（血管）中；该插入部件10的内部形成有导流通道，在插入部件10的前部形成有第一环形腔11，在插入部件10的后部形成有第二环形腔12，导流通道的两端分别贯通第一环形腔11和第二环形腔12。

扩充囊袋20设置于第一环形腔11的外围，该扩充囊袋20由弹性膜围绕形成，该扩充囊袋20的边缘通过粘接贴附于插入部件10外，该弹性膜可以为硅胶材料。

压力补偿囊袋30设置于第二环形腔12的外围，该压力补偿囊袋30由弹性膜围绕形成，该扩充囊袋20的边缘通过粘接贴附于插入部件10外，该弹性膜可以为硅胶材料。

基于上述可知，扩充囊袋20、导流通道以及压力补偿囊袋30围成了一个封闭的腔室，在腔室中注入流体以使得扩充囊袋20获得径向凸出的状态。该流体可以为任何适于人体使用的流体。

由于导流通道连通第一环形腔11与第二环形腔12，而流体位于其中，若插入部件10的长度方向上的压力相等，第一环形腔11内的压力会因压力补偿囊袋30而响应于插入部件10外的脉管内的血液的压力波动，例如，响应于血液的舒张压与收缩压的交替出现，这使得扩充囊袋20不会随血液的舒张压与收缩压力的交替出现而产生较大扩张与收缩变形。

节流部件设置于导流通道中（附图仅展示了节流部件的设置位置及外形，附图简化了插入部件10的具体结构，实际上，插入部件10在设置节流部件的结构需设置成分体结构以便于将节流部件置于导流通道中），该节流部件与导流通道限定出节流孔50，该节流孔50用于在一定程度上阻碍流体的流动，而在一定程度上阻碍流体流动的目的在于：当遭遇在插入部件10长度方向上的血液的压力不同时，第一环形腔11内的流体与第二环形腔12内的流体的分别借由扩充囊袋20和压力补偿囊袋30而响应于所对应位置的血液的压力，这使得第一腔室内的流体的压力与第二腔室内的压力体的压力会产生不平衡，即产生压力差，而若不设置节流部件，较高压力的腔内的流体会瞬时通过导流通道流入较低压力的腔内，这会使得较高压力的腔所对应的囊袋瞬时收缩，而使得较低压力的腔所对应的囊袋瞬时扩张，而通过设置节流部件以及形成节流孔50，相应于血液压力的较高压力的腔内的流体受到节流部件（节流孔50）的阻碍而不会瞬时通过导流通道而流入较低压力的腔内，这使得两个囊袋的收放不会及时响应于血液的压力（压力差），又由于在长度方向上的不同位置的压力不同是瞬时的，因而，两个囊袋的收放状态不会收到该压力特点的过大影响。

在一些优选方案中，使节流部件设置成能够使节流孔50形成通流截面可变的节流孔50，且该节流孔50的通流截面的变化基于第一环形腔11与第二环节腔的压力，具体而言，当第一环形腔11内的流体压力大于第二环形腔12内的流体的压力时，节流孔50变小，且随着两者压力差的增大，节流孔50越小。如此设置的目的在于：在申请人实践过程中发现，插入部件10的前部的血液压力经常出现大于后部的血液压力的压力波动，这使得扩充囊袋20的收缩变形的频率增大，虽然节流孔50能够在一定程度上阻碍流体的流动而减少了收缩变形的变形量，然而，收缩变形尚不能获得更大程度的控制。而在本优选方案中，当插入部件10的前部产生上述的压力波动时，能够瞬时响应于该压力波动的第一腔室内的流体与第二腔室内的流体建立压力差而使得节流孔50变小，这及时且极大的阻碍了第一腔室内的流体向第二腔室内流动，进而更大程度的减小了扩充囊袋20的收缩变形量。

下面介绍一下节流部件的几种结构：

实施例1

如图1和图2所示，在本实施例中，导流通道的截面呈大致的矩形，节流部件为具有一个翼片411的单翼弹片41，单翼弹片41与导流通道的一个侧壁限定出节流孔50，沿从压力补偿囊袋30到扩充囊袋20的方向，单翼弹片41倾斜设置，且单翼弹片41的尾部植入插入部件10中。该单翼弹片41可以为具有合适弹性模量的金属弹片，也可以为具有合适弹性模量的结合物弹片。当第一环形腔11内的流体的压力增大而使得两腔产生压力差时，单翼弹片41朝导流通道的侧壁弹性变形而减小节流孔50的通流截面，甚至使得节流孔50的通流截面缩小至0（单翼弹片41贴附于侧壁）。

实施例2

如图3和图4所示，在本实施例中，导流通道的截面呈大致的矩形，节流部件为具有两个翼片421的双翼弹片42，双翼弹片42分别与导流通道的两个相对的侧壁限定出两个节流孔50；沿从压力补偿囊袋30到扩充囊袋20的方向，双翼弹片42的两个翼片倾斜设置。具体地，双翼弹片42之间的板体与横置于导流通道内的定位部件422固定连接；该双翼弹片42可以为具有合适弹性模量的金属弹片，也可以为具有合适弹性模量的结合物弹片。当第一环形腔11内的流体的压力增大而使得两腔产生压力差时，双翼弹片42的两个翼片分别朝导流通道的两个侧壁弹性变形而减小节流孔50的通流截面，甚至使得节流孔50的通流截面缩小至0（两个翼片贴附于侧壁）。

实施例3

如图5和图6所示，在本实施例中，导流通道的截面呈大致的圆形，节流部件为喇叭形弹性体43，喇叭形弹性体43的缩口端形成节流孔50，该喇叭形弹性体43由硅胶材料制成；缩口端朝向扩充囊袋20；缩口端形成可开合的缝隙。当第一环形腔11内的流体的压力增大而使得两腔产生压力差时，缩口端所形成的节流孔50的通流截面变小。

本发明所提供的上述的球囊导管的优势在于：

通过在插入部件10中的导流通道内设置节流部件使得在遭遇插入部件10的前部的血液压力与后部的压力不同时，扩充囊袋20依然能够维持很稳定的外形状态。

另外，节流部件能够在一定程度上解决因流体的流动特性所带来的扩充囊袋20保持自身扩张量的能力不足的问题。

此外，尽管已经在本发明中描述了示例性实施例，其范围包括任何和所有基于本发明的具有等同元件、修改、省略、组合（例如，各种实施例交叉的方案）、改编或改变的实施例。权利要求书中的元件将被基于权利要求中采用的语言宽泛地解释，并不限于在本说明书中或本申请的实施期间所描述的示例，其示例将被解释为非排他性的。因此，本说明书和示例旨在仅被认为是示例，真正的范围和精神由以下权利要求以及其等同物的全部范围所指示。

以上描述旨在是说明性的而不是限制性的。例如，上述示例（或其一个或更多方案）可以彼此组合使用。例如本领域普通技术人员在阅读上述描述时可以使用其它实施例。另外，在上述具体实施方式中，各种特征可以被分组在一起以简单化本发明。这不应解释为一种不要求保护的公开的特征对于任一权利要求是必要的意图。相反，本发明的主题可以少于特定的公开的实施例的全部特征。从而，以下权利要求书作为示例或实施例在此并入具体实施方式中，其中每个权利要求独立地作为单独的实施例，并且考虑这些实施例可以以各种组合或排列彼此组合。本发明的范围应参照所附权利要求以及这些权利要求赋权的等同形式的全部范围来确定。

以上实施例仅为本发明的示例性实施例，不用于限制本发明，本发明的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可以在本发明的实质和保护范围内，对本发明做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本发明的保护范围内。

Claims (9)

1.一种球囊导管装置，其特征在于，包括：

插入部件，其呈柱状，所述插入部件内部形成有导流通道；

扩充囊袋，其由弹性膜围绕所述插入部件的前部封闭设置形成；

压力补偿囊袋，其由弹性膜围绕所述插入部件的后部封闭设置形成，所述导流通道连通所述扩充囊袋与所述压力补偿囊袋的内部，所述扩充囊袋与所述压力补偿囊袋之间填充有流体；

节流部件，其设置于所述导流通道内，所述节流部件用于为所述流体在所述导流通道内流动提供阻尼；

所述节流部件与所述导流通道的内壁限定出节流孔，当所述扩充囊袋所受的血液的压力大于所述压力补偿囊袋所受的血液的压力时，所述节流部件借由所述导流通道内的流体的压力差而产生弹性变形以使节流孔的通流截面变小。

2.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述节流部件为具有一个翼片的单翼弹片，所述单翼弹片与所述导流通道的一个侧壁限定出所述节流孔，沿从压力补偿囊袋到扩充囊袋的方向，所述单翼弹片倾斜设置。

3.根据权利要求2所述的球囊导管装置，其特征在于，所述单翼弹片的尾部植入所述插入部件中。

4.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述节流部件为具有两个翼片的双翼弹片，所述双翼弹片分别与所述导流通道的两个相对的侧壁限定出两个节流孔；

沿从压力补偿囊袋到扩充囊袋的方向，所述双翼弹片的两个翼片倾斜设置。

5.根据权利要求4所述的球囊导管装置，其特征在于，所述双翼弹片之间的板体与横置于所述导流通道内的定位部件固定连接。

6.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述节流部件为喇叭形弹性体，所述喇叭形弹性体的缩口端形成所述节流孔，其中：

所述缩口端朝向所述扩充囊袋；

所述缩口端形成可开合的缝隙。

7.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，形成所述扩充囊袋以及所述压力补偿囊袋的弹性膜均由硅胶制成。

8.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，与所述扩充囊袋对应的插入部件上形成有第一环形腔；与所述压力补偿囊袋对应的插入部件上形成有第二环形腔。

9.根据权利要求6所述的球囊导管装置，其特征在于，喇叭形弹性体由硅胶材料制成。

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