SE446372B - Blodkerlsprotes for anvendning som shunt mellan blodkerl - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 446 372 2 f r sedvanligt sätt att man utövar tryck på avtappningsstället i syfte att uppnå koagulation av blodet på samma sätt som vid sedvanlig avtappning av blod för blodanalys. När materialet i shunten förlorat sin spänst tar detta sig uttryck i att när man efter att ha uppnått blodkoagulation genom att trycka utifrån på shunten lätta* på trycket shunten eller biodxärisprotesen icke återgår till det normala utvidgade läget utan kvarstannar i intryckt läge så att blodcirkulationen rubbas.

Ett annat problem vid användning av denna typ av blodkärls- protes kan bestå i att venvävnaden i anslutning till det ställe där protesens ena ände inopererats påverkas av det shuntade blod- flödet. Erfarenheten visar bl.a. att härigenom s.k. stenoser of- ta bildas i venen ett par centimeter innanför anslutningsstället för blodkärlsprotesen.

Föreliggande uppfinning har till ändamål att åstadkomma en blodkärlsprotes, speciellt för anslutning av en artär till en ven, vid vilken ovannämnda problem elimineras eller i varje fall väsent- ligt reduceras. I Ett annat ändamål med uppfinningen är åstadkommande av ett förfarande för applicering av såsom shunt fungerande blodkärlsproteser, speciellt för anslutning av en artär till en ven.

I anslutning till föreliggande uppfinnings tillkomst har det visat sig möjligt att åstadkomma en blodkärlsprotes innefattande ett rörformigt element av ett vävnadsvänligt. - material, vilken blodkärlsprotes innebär väsentliga fördelar Jämfört med den ovan berörda kända tekniken. Blodkärlsprotesen enligt uppfinningen är försedd med ett invändigt, elastiskt eftergivligt stödorgan, vilket vid åtminstone den ena änden av elementet sträcker sig ett stycke utanför ifrågavarande ände.

Vid uppfinningens tillämpning på permanent eller långvarig anslutning av en artär till en ven är ifrågavarande ände av det rörformiga elementet ansluten till venen och det ut- stickande stödorganet sträcker sig sålunda in i venen i syfte att inifrån hålla venen utspänd så att blodcirkulationen icke störes.

Det rörformiga elementet kan vara utfört av godtyck- ligt vävnadsvänligt material av nativ eller syntetisk karaktär. 10 15 20 25 30 35 _ S 446 372 Sålunda kan vid nämnda element användas olika typer av tradi- tionella graftmaterial såsom de förekommer i exempelvis hetero* grafter, speciellt av bovint, ovint eller porcint ursprung.

Enligt föreliggande uppfinning är det föredraget att i det rör- formiga elementet använda sig av sådana material som förekommer i s.k. xenografter, vilka är kemiskt eller fysikaliskt speciellt preparerade heterografter. Alternativt kan syntetiska vävnads- vänliga material användas, såsom polyetylentereftalat, poly- tetrafluoreten, polyeten, polypropen etc. Det är emellertid i enlighet med uppfinningen speciellt föredraget att använda icke kroppseget, biologiskt material av heterografttypen.

Det i det rörformiga elementet anordnade stödorganet kan vara utformat på ett flertal sätt. Det kan exempelvis ut- göras av en skruvlinjeformad spiralfjäder, som med avpassad kraft ligger an mot elementets insida. Som material i denna spiralfjäder kan användas en vävnadsvänlig metall, exempelvis rostfritt stål, eller ett plastmaterial av tillräcklig styvhet.

Närmare detaljer beträffande sådana spiralfjädrar framgår av svenska patentansökningen 8202740-0.

Alternativt kan som stödorgan användas en flexibel rörformig kropp, vilken är sammansatt av ett flertal enskilda styva men flexibla trådar, av vilka var och en sträcker sig i skruvlinjespiral med kroppens centrumlinje som gemensam axel.

Härvid har ett antal trådar samma skruvriktning men är fas- förskjutna, dvs. axiellt förskjutna i förhållande till varandra.

Nämnda antal trådar med samma skruvriktning möter korsande ett antal trådar, vilka även de är axiellt förskjutna i förhållande till varandra. men förlöper med motsatt skruvriktning. En sådan rörformig kropp kan bringas att expandera genom axiell förkort- ning av kroppen, resp. erhålla minskad diameter genom axiell förlängning av kroppen.

Blodkârlsprotesens diameter kan variera inom relativt vi- da gränser beroende på var den skall appliceras, men den vanligaste dimensionen torde ligga mellan ca. 3 och 10 mm. Den utanför det rör- formíga elementet utskjutande delen av stödorganet har för uppnåen- de av önskad funktion lämpligen en längd av upp till ca. 20 gånger det rörformiga elementets ínnerdíameter,specíellt ca. 3-12 gånger denna diameter. Härigenom uppnår man medelst stödorganets utskjutan- 10 15 20 ZS 30 35 446 372 4 de ände en tillfredsställande stödfunktion inne i det anslutande blodkärlet, speciellt när detta utgöres av en ven där som bekant blodtrycket år lågt och t.o.m. i vissa fall kan vara negativt i förhållande till atmosfärstrycket.

Genom blodkärlsprotesen enligt föreliggande uppfin- ning elimineras de inledningsvis angivna problemen på ett enkelt och effektivt sätt. Sålunda bibehåller protesen under hela implantationstiden en tillfredsställande spänst, så att blod- avtappning kan ske utan problem. En ytterligare fördel vid an- vändning av spiralfjäder eller en rörformig kropp sammansatt av motriktade spiralfjädrar är den att införandet av en kanyl i protesen medför en vidgning i fjädermaterialet, vilket sedan vid kanylens avlägsnande och stödorganets återgång till normal- läget tar sig uttryck i att det av kanylen förorsakade hålet i protesen drar sig samman så att nära nog självtätning åstad- kommes. Tack vare den utskjutande delen av stödorganet undvikes även risken för stenosbildning i anslutning till applicerings- stället i en ven.

Föreliggande uppfinning kommer i det följande att beskri- vas närmare genom ícke inskrânkande exempel i anslutning till bi- lagda ritning. Pâ denna visas: en schematisk skiss av blodkârlsprotesen enligt före- liggande uppfinning applícerad för långvarig implantation för ut- förande av regelbundna hemodialyser. .

' :På ritn. visas helt schematiskt en blodkärlsprotes generellt betecknad l enligt uppfinningen inkopplad mellan en artär 5 och en ven 7. Shunten eller blodkärlsprotesen l inne- håller som stödorgan en skruvlinjeformad spiralfjäder 3, vilken sträcker sig från appliceringsstället 9 i artären genom det rörformiga elementet 2 fram till och förbi anslutningsstället ll i venen 7 en sträcka 15.

Det rörformiga elementet 2 utgöres företrädesvis av en s.k. xenograft, exempelvis av bovint ursprung, dvs. en på lämpligt sätt kemiskt och/eller fysikaliskt preparerad hetero- graft. Spiralfjädern 3 kan utgöras av ett medicinskt fördrag- bart rostfritt stål. 10 15 20 25 35 5 446 572 Tillvägagångssättet för blodkärlsprotesens applice- ring eller implantering på plats för anslutning av artären 5 till venen 7 kan exempelvis vara i korthet följande.

Som första moment öppnas genom kirurgiskt ingrepp patientens ven 7, varefter det rörformiga elementet 2, exempel- vis xenograften, sys fast vid venen på sedvanligt sätt. Där- efter införes spiralfjädern 3 utifrån i det rörformiga elementet 1, vilket utföres genom sammandragning av spiralfjädern 3 på lämpligt sätt, exempelvis genom vridning av ändarna i förhål- lande till varandra, och spiralfjädern 3 placeras sedan i den position som visats på ritningen och bringas att expandera för fixering i detta läge med en för ändamålet avpassad spännkraft.

Den mot venen 7 vettande änden skjuter härvid ut ur det rör- formiga elementet l en lämplig sträcka 13, som vid tillämpning för hemodialys kan vara ca. 3-4 cm.

Efter spiralfjäderns 3 applicering i det rörformiga elementet 1 avkapas fjäderns 3 motsatta ände i nivå med det rör- formiga elementets andra ände. Härefter öppnas patientens hud och blodkärlsprotesen införes under huden och sys fasti.den öpp- nade artären 5. Vid denna ände 9 av blodkärlsprotesen l er- fordras ingen utskjutande ände från spiralfjädern 3 eftersom övertryck råder 1 artären. _ .Efter blodkärlsprotesens applicering kan nu protesen lätt lokaliseras och kan lätt punkteras för avtappning av-blod.

Beträffande detaljer rörande spiralfjäderns 3 kon- struktion och applicering hänvisas till ovannämnda svenska patentansökan 8202740-O.

Bland ett flertal användbara stödorgan kan nämnas en annan anordning. Vid denna bildas kroppens mantelyta av ett antal enskilda trådar. Av dessa trådar sträcker sig trådarna en omgång i skruvlinjespiral fasförskjutna i förhållande till varandra med kroppens oentrumlinje som gemensam axel. Den övriga omgången trådar sträcker sig i skruvlinjespiral åt mot- satt håll, varigenom de i de båda riktningarna förlöpande trå- darna korsar varandra till bildning av en cylindrisk flätad konfiguration.

Diametern för en på detta sätt uppbyggd rörformig kropp kan förändras om kroppens ändar förskjutes axiellt i 10 15 20 25 30 44e's72 6 förhållande till varandra i centrumlinjens riktning. Den rörformiga kroppen kan bringas att expandera på ett flertal sätt och det är att föredra am kroppen inherent uppvisar den egenskapen, att den av sig själv i avlastat skick intar expan- derat läge. Detta kan uppnås genom egenspänningar i det i kroppen. ingående materialet.

I övrigt är funktionen för det nu beskriv- na stödorganet densamma som vad som beskrivits i anslutning till ritningen.

Det bör observeras att uppfinningen ingalunda är in- skränkt till ovan beskrivna utföringsformer och applikationer.

Anordningen enligt uppfinningen kan sålunda användas vid varje tillfälle när man genom användning av s.k. shunt önskar samman- koppla två blodkärl med varandra i syfte att avtappa blod för provtagning, analys, dialys, m.m. Förfarandet för blodkärls- prctesens anslutning är icke heller inskränkt till det ovan beskrivna. Sålunda kan man mycket väl tänka sig att det rör- formiga elementet i förväg förses med ett invändigt stödorgan, exempelvis en spiralfjäder, varvid man tillser att vid åt- minstone elementets ena ände stödorganet sträcker sig utanför änden ett visst stycke. Det sålunda i förväg med stödorgan för- sedda rörformiga elementet kan sedan sys fast vid den ände där stödorganet sträcker sig utanför i en ven, medan elementets andra ände anslutes till en artär. '.

Förutom de ovan beskrivna fördelarna som uppfinningen erbjuder föreligger den ytterligare fördelen, att blodkärls- protesen efter sin subkutana placering på plats, exempelvis för användning vid hemodialys, hålles bättre fixerad utan att vrida sig eller vecka sig, vilket är fallet med tidigare använda blodkärlsproteser. Tack vare det invändiga stödorganet erhåller blodkärlsprotesen en spänst som gör den funktionssäker och lätt att använda.

Claims (6)

446 372 PATENTKRAV

1. l. 'Blodkärlsprotes för användning som shunt mellan blodkärl (5, 7), speciellt mellan artär och ven, inne- fattande ett rörformigt element (2) av ett vävnadsvänligt material, k ä n n e t e c k n a d av ett invändigt elastiskt eftergivligt stödorgan (3), vilket vid åtminstone den ena änden (ll) av nämnda element (2) sträcker sig ett stycke (15) utanför ifrågavarande ände.

2. Blodkärlsprotes enligt patentkrav l, k ä n n e- t e c k n a d därav, att nämnda element (2) utgöres av en s.k. heterograft, speciellt en xenograft, av bovint, ovint eller porcint ursprung.

3. Blodkärlsprotes enligt patentkrav l, k ä n n e- t e c k n a d därav, att nämnda element (2) utgöres av ett syntetiskt material.

4. Blodkärlsprotes enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda stöd- organ utgöres av en skruvlinjeformad spiralfjäder (3), som med avpassad kraft ligger an mot elementets (E) insida.

5. Blodkärlsprotes enligt något av patentkrav l-3, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda stödorgan utgöres av en rörformig kropp, vilken är sammansatt av ett flertal enskilda styva men flexibla trådar, av vilka var och en sträcker i'skruv- linjespiral med kroppens centrumlinje som gemensam axel, varvid ett antal trådar med samma skruvriktning men axiellt förskjutna i förhållande till varandra korsande möter ett antal trådar likaså axiellt förskjutna i förhållande till varandra men med motsatt skruvriktning.

6. Blodkärlsprotes enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda stycke (13) har en längd av upp till ca. 20, speciellt ca; 3-12 gånger det rörformiga elementets (2) diameter.