MX2014002569A

MX2014002569A - Sistema de acceso vascular con conector.

Info

Publication number: MX2014002569A
Application number: MX2014002569A
Authority: MX
Inventors: Judson A Herrig
Original assignee: Hemosphere Inc
Priority date: 2011-09-06
Filing date: 2012-09-06
Publication date: 2014-11-21
Also published as: JP6199866B2; EP2753376B1; WO2013036643A3; US20160129177A1; CA2845635C; WO2013036643A2; US11185676B2; US9278172B2; US10632296B2; US20180161489A1; CA2845635A1; BR112014005094A2; KR102112260B1; ZA201402030B; EP2753376A2; US10213590B2; AU2012304589B2; AU2012304589A1; JP2014529474A; US20130060268A1

Abstract

Se proporciona un conector para acoplar de manera fluida los segmentos tubulares proximal y distal de un conducto fluido. En una realización, el conector puede incluir un cuerpo conector que posee una superficie externa que define un primer perímetro externo y una superficie interna que define una luz. El conector también puede incluir un dispositivo conector que posee una configuración abierta y una pluralidad de configuraciones cerradas. El dispositivo conector puede incluir un primer y un segundo miembros configurados para encajarse entre sí para asegurar el conducto fluido al conector. El dispositivo conector también puede incluir una pluralidad de configuraciones cerradas para asegurar los conductos fluidos de diferentes tamaños.

Description

SISTEMA DE ACCESO VASCULAR CON CONECTOR Referencia cruzada con solicitudes relacionadas Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud de patente provisional de los EE. UU. N.° 61/531.303, presentada el 6 de septiembre de 2011 y de la solicitud de patente provisional dé los EE. UU. N.° 61/636.851 , presentada el 23 de abril de 2012, que se incorporan a la presente por referencia, y es una solicitud no provisional de estas.

ANTECEDENTES Esta solicitud se refiere a un conector que puede incluirse en un sistema para conectar múltiples porciones de un conducto que porta un fluido.

En los Estados Unidos, aproximadamente 400.000 personas padecen insuficiencia renal terminal y requieren hemodiálisis crónica. Se puede generar un sitio de acceso vascular permanente para realizar la hemodiálisis creando una anastomosis arteriovenosa (AV) por la cual se une una vena a una arteria para formar una fístula o derivación de alto flujo. Se puede unir una vena directamente a una arteria, pero pueden requerirse de 6 a 8 semanas antes de que la sección venosa de la fístula haya madurado lo suficiente para proporcionar un flujo sanguíneo adecuado para utilizarse en hemodiálisis. Además, puede que una anastomosis directa no sea factible en todos los pacientes debido a consideraciones anatómicas.

Otros pacientes pueden requerir la utilización de un material de empalme artificial para proporcionar un sitio de acceso entre los sistemas vasculares venoso y arterial. Las tasas de permeabilidad de los empalmes aún no son satisfactorias, y la tasa global de fracaso del empalme sigue siendo elevada. El acceso mediante catéter temporal también es una opción. Sin embargo, el uso de un acceso mediante catéter temporal expone al paciente a un riesgo adicional de hemorragia e infección, así como a molestias, COMPENDIO Algunas de las necesidades y/o problemas mencionados anteriormente, o todos ellos, pueden abordarse mediante ciertas realizaciones descritas en la presente. Por ejemplo, en una realización, se proporciona un sistema para proporcionar un flujo sanguíneo continuo entre dos ubicaciones en el sistema cardiovascular de un paciente. Se proporciona un conducto sanguíneo que posee una porción distal y una porción proximal. La porción distal se adapta para insertarla en un vaso sanguíneo en un sitio de inserción y para hacerla avanzar desde ahí hasta una ubicación separada espacialmente del sitio de inserción. El sistema está equipado con un conector que posee una porción distal adaptada para encajarla con la porción proximal del conducto sanguíneo y un cuerpo tubular que se extiende proximalmente respecto a la porción distal. El cuerpo tubular se adapta para insertarlo en un extremo de un empalme vascular. El conector está equipado con un dispositivo conector que tiene una configuración abierta. El dispositivo conector posee asimismo una primera configuración cerrada que proporciona un primer hueco entre una superficie interna del dispositivo conector y el cuerpo tubular y una segunda configuración cerrada que proporciona un segundo hueco entre la superficie interna del dispositivo conector y el cuerpo tubular. El primer hueco aloja un empalme que tiene un perímetro interno que coincide con el perímetro externo del cuerpo tubular y un primer grosor de la pared. El segundo hueco aloja un empalme que tiene un perímetro interno que coincide con el perímetro externo del cuerpo tubular y un segundo grosor de la pared diferente del primer espesor de la pared. Se puede proporcionar un flujo continuo desde los empalmes de diferentes grosores de pared a lo largo del conector y hacia el conducto sanguíneo.

Otras realizaciones, aspectos y características de la descripción serán evidentes para aquellos expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada, los dibujos que la acompañan y las reivindicaciones adjuntas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La estructura y método para utilizar la invención se comprenderán mejor con la siguiente descripción detallada de las realizaciones de la invención, junto con las ilustraciones que la acompañan, las cuales no están necesariamente trazadas a escala.

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de acceso vascular.

La FIG. 2 es una vista plana de una realización de un montaje de un sistema de acceso vascular que incluye un conector, una estructura de alivio de la tensión y un empalme vascular.

La FIG. 3 es una vista en perspectiva de una realización de un conector en una configuración cerrada.

La FIG. 4 es una vista en perspectiva de una realización de un conector en una configuración abierta.

La FIG. 5 es una vista con un corte en el extremo de una realización de un conector hecho en 4-4 de la FIG. 3 en una configuración abierta.

La FIG. 6 es una vista plana de un conector en una configuración abierta. La FIG. 6A es una vista en perspectiva de una realización de una estructura de resorte.

La FIG. 7 es una vista plana de una realización de una estructura de alivio de la tensión.

La FIG. 8A es una vista en perspectiva de un dispositivo conector que utiliza un movimiento longitudinal proximal de un anillo externo para asegurar cualquiera de los diferentes componentes de un conducto sanguíneo.

La FIG. 8B es una vista en perspectiva de un conector que comprende una construcción en forma de concha de almeja que se puede utilizar para asegurar cualquiera de los diferentes componentes de un conducto sanguíneo.

La FIG. 8C es una vista en perspectiva de un conector que tiene un elemento montado sobre resortes para asegurar cualquiera de los diferentes componentes de un conducto sanguíneo.

Las FIGS. 9A a 9F ilustran sistemas a modo de ejemplo y un método para facilitar una conexión.

La FIG. 10 es una vista en perspectiva de una realización de un conector en una configuración abierta.

La FIG. 1 1 es una vista en perspectiva de una realización de una estructura de alivio de la tensión.

Las FIGS. 12A a 12F ilustran sistemas a modo de ejemplo y un método para facilitar una conexión.

Descripción detallada Se han desarrollado métodos y sistemas de acceso vasculares y de hemodiálisis mejorados. En un sentido amplio, ciertas realizaciones incluyen un componente de flujo sanguíneo que se puede utilizar para la eliminación de sangre del sistema y un dispositivo conector o de acoplamiento que se puede utilizar para asegurar un conducto de entrada al sistema respecto al conducto de salida. La conexión segura de los componentes de entrada y de salida posibilita un flujo continuo a través del sistema, donde los componentes de entrada y de salida están en una comunicación fluida segura entre sí. También se proporcionan las técnicas para conectar el componente de salida con el dispositivo conector. En varias realizaciones, el dispositivo conector y los métodos de montaje mejoran los medios conectores descritos en la patente de los EE. UU. N.° 8.079.973, la cual se incorpora a la presente por referencia, y/o se construyen a partir de estos.

Se proporciona una porción proximal del dispositivo conector en varias realizaciones para posibilitar la conexión fluida del componente de salida con cualquiera de los diferentes componentes de entrada. Cualquiera de los diferentes conductos sanguíneos que son capaces de conectarse al sistema vascular para recibir sangre en el interior del sistema de acceso vascular puede ser un componente de entrada. Tales conductos sanguíneos pueden tener una construcción similar a un empalme vascular hecho de ePTFE, Dacron u otros materiales adecuados. Otros materiales adecuados pueden incluir un material que sea biocompatible con una arteria y que tenga una característica no trombogénica o mínimamente tromobogénica. El componente de entrada se adapta preferentemente para una unión a largo plazo con una arteria. El componente de entrada comprende preferentemente una región adecuada para un acceso repetido con una aguja. Por ejemplo, se puede configurar la longitud del componente de entrada para que sea perforado por una aguja para permitir extraer sangre del sistema y devolverla a este. Aunque empaquetar un componente de salida con un conector resulta conveniente para el fabricante, los diferentes usuarios finales pueden tener preferencias diferentes en lo que respecta al componente de entrada que se ha de emplear. Por ejemplo, algunos usuarios finales pueden preferir un material o fabricante frente a otros debido a una razón cualquiera de un conjunto de estas.

En consecuencia, para posibilitar la utilización del componente de salida con una variedad amplia de empalmes y otros componentes de entrada, se han desarrollado, y se proporcionan en la presente, dispositivos conectores que pueden conectarse a un conjunto de empalmes y a otros componentes de entrada.

La FIG. 1 ilustra una realización de un sistema de acceso vascular 50 que tiene una pluralidad de componentes que pueden unirse entre sí para formar una luz 60. La luz 60 proporciona una ruta o conducto sanguíneo configurado para derivar sangre desde un primer segmento vascular hasta un segundo segmento vascular. El sistema de acceso vascular 50 tiene un extremo proximal 54 y un extremo distal 58 y una luz 60 que se extiende entre los extremos distal y distal 54 y 58. En algunas realizaciones, el extremo proximal 54 puede adaptarse para acoplarse con un primer segmento vascular, p. ej., unirse a este, y el extremo distal 58 se puede adaptar para acoplarse con un segundo segmento vascular, p. ej., insertarse en este. La luz 60 se extiende preferentemente entre los extremos proximal y distal 54 y 58. También se puede acceder a la luz 60 desde el exterior del paciente para facilitar la diálisis u otro tratamiento.

En una realización, tal como se ilustra en la FIG. 1 , el sistema de acceso vascular incluye un conector 70 adaptado para conectar de manera fluida un primer conducto 62, tal como un empalme o un componente de entrada, y un segundo conducto 66, tal como un catéter o un componente de salida, para formar la luz 60. En ciertas realizaciones, el primer conducto 62 se extiende del extremo proximal 54 hacia el extremo distal 58, y el segundo conducto se extiende del extremo distal 58 hacia el extremo proximal 54. El conector 70 puede posicionarse entre el primer y el segundo conductos 62 y 66, de modo que una porción distal del primer conducto 62 se configura para que se conecte a una porción proximal del conector 70 y una porción proximal del segundo conducto 66 se configura para que se conecte a una porción distal del conector 70. El conector 70 y/o los conductos 62 y 66 pueden proporcionarse y/o integrarse con uno o más dispositivos conectares para conectar o mejorar la seguridad de la conexión entre el primer y segundo conductos 62 y 66.

La FIG. 2 ilustra un submontaje de una realización de un montaje de un sistema de acceso vascular similar al de la FIG. 1. La FIG. 2 muestra un sistema que incluye un conector 170 y un componente de entrada 162. El componente de entrada 162 puede adoptar diferentes configuraciones, por ejemplo, tener un grosor de la pared comprendido en un intervalo relativamente amplio, pero, por lo demás, similar a un empalme vascular. El componente de entrada 162 está conectado con una porción de un primer extremo 154 del conector 170, y está en comunicación fluida con este, mediante un dispositivo conector 166. Una porción del segundo extremo 158 del conector 170 puede conectarse con un componente de salida, tal como un catéter o conducto sanguíneo. El componente de salida puede ser similar al componente de salida 66, descrito más detalladamente en la patente de los EE. UU. N.° 8.079.973, la cual se incorpora a la presente por referencia. Tal como se ilustra en la FIG. 2, en algunas realizaciones el segundo extremo 158 del conector 170 puede poseer una estructura tubular con una o más características de encaje 168 para mejorar la seguridad de la conexión o proporcionar un encaje mecánico entre el conector 170 y el componente de salida.

Las características de encaje 168 pueden poseer perímetros o diámetros externos ampliados mayores que el diámetro de la estructura tubular del segundo extremo 158 del conectar 170. En algunas realizaciones, las características de encaje 168 pueden comprender uno o más resaltes. Tal como se ilustra, en algunas realizaciones las características de encaje 168 pueden poseer formas cónicas donde el diámetro o perímetro externo aumenta desde un primer extremo hasta un segundo extremo de una característica de encaje 168. En algunas realizaciones, el dispositivo conectar 166 puede poseer una estructura en forma de concha de almeja. La expresión "estructura en forma de concha de almeja" es una expresión amplia que se pretende que englobe una combinación de una pluralidad de elementos, donde al menos uno de ellos puede girar alejándose y acercándose a otro, donde al girar juntos se da lugar a una configuración cerrada, y no se limita a estructuras con formas de tipo concha de almeja o de contacto entre los bordes a lo largo de un perímetro. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el mecanismo de tipo bisagra puede tener elementos con forma de dedo arqueados o tener elementos con superficies o diámetros externos que tengan una forma más angular o cuadrada y superficies o diámetros internos que tengan una forma más tubular o cilindrica. De este modo, el dispositivo conectar 166 puede presentarse en cualquier configuración que realice la función prevista.

En algunas realizaciones, tal como se ilustra en las FIGS. 2, 7 y 1 1 el sistema o montaje se puede proporcionar con una o más estructuras de alivio de la tensión 164 que rodean el componente de entrada 162 y/o un componente de salida. En algunas realizaciones, la estructura de alivio de la tensión 164 comprende una camisa elastomérica que puede deslizarse sobre una porción del primer extremo del conectar y una bobina que rodea el componente de entrada. La camisa posibilita que la estructura de alivio de la tensión 164, que puede ser una bobina u otra estructura, reduzca o minimice la tensión sobre el componente de entrada por parte del conectar. Las propiedades elastoméricas permiten que la camisa se acople con el conectar cuando presenta diferentes diámetros externos, dependiendo del grosor de la pared del componente de entrada incorporado, tal como se discute a. continuación más detalladamente. En otras realizaciones, la estructura de alivio de la tensión 164 se puede configurar para poseer un perfil interno que varía mecánicamente y que no depende de las propiedades elastoméricas para aceptar estructuras más grandes y más pequeñas debido a la variación del grosor de la pared u otra dimensión transversal del componente de entrada o conector. Sin embargo, la camisa elastomérica es una estructura simple que requiere pocas piezas y, por lo tanto, supone una solución elegante al problema del acoplamiento de una estructura de alivio de la tensión al conector, el cual puede poseer perímetros y configuraciones en uso diferentes.

La estructura de alivio de la tensión 164 reduce o minimiza que el componente de entrada 162 se retuerza o pince. En algunas realizaciones, la estructura de alivio de la tensión 164 puede incluir tanto un característica resiliente como una superficie interna suave. Por ejemplo, se puede proporcionar una configuración o material de resorte, tal como una bobina de nitinol, para soportar una deformación no deseada e impredecible en la zona de la estructura de alivio de la tensión 164. También se puede proporcionar una construcción o material suaves, tal como una camisa de silicona para evitar que el componente de entrada 162 se pince debido al constreñimiento. En algunos casos, la camisa se puede deslizar sobre un extremo del dispositivo conector 166 para formar un ajuste de fricción con el dispositivo conector 166 y un ajuste exacto con el componente de entrada 162. En otros casos, la camisa se puede fijar en el dispositivo conector 166 para formar una conexión mecánica entre la camisa y el dispositivo conector 166. Tal como se ha discutido anteriormente, en algunas realizaciones esto puede ayudar a prevenir que el componente de entrada 162 se retuerza o cierre según se extiende alejándose del dispositivo conector 166.

La FIG. 3 ilustra una realización de un conector 270. Tal como se ilustra, el conector 270 está en una configuración cerrada. En algunas realizaciones, se puede integrar un dispositivo conector 266 con el conector 270. En otras realizaciones, se puede separar el dispositivo conector 266 del componente conector 270. El conector 270 se puede configurar con una protrusión o reborde 282 sobre el cual se puede montar una estructura de bisagra 240, tal como un pivote. El reborde 282 se puede configurar como un elemento proyectado radialmente del conector 270, donde, en algunas realizaciones, forma el perfil más amplio posible del conector 270.

Se puede equipar el dispositivo conector 266 con un primer y segundo elementos, 278 y 280, que poseen un primer y segundo extremos, 246, 248 y 250, 252, respectivamente. Los primeros extremos 246 y 248 del primer y segundo elementos 278 y 280 del dispositivo conector 266 se pueden acoplar de manera que giren con la estructura de bisagra en el reborde 282 del conector 270. Los segundos extremos 250 y 252 (remítase a la FIG. 4) se pueden colocar o disponer lejos del los primeros extremos 246 y 248. El primer y segundo elementos 278 y 280 poseen una combinación de rigidez y flexibilidad para permitir un acoplamiento relativamente fácil y una conexión muy segura entre ellos.

Se puede proporcionar una cierta flexibilidad en una dirección paralela al eje longitudinal de la luz definida en el conector 270 mediante las ranuras 276 dispuestas de manera adyacente a los segundos extremos 250 y 252 de cada uno de los elementos 278 y 280. Las ranuras 276 pueden comenzar en los segundos extremos 250 y 252 y extenderse hacia los primeros extremos 246 y 248. Tal como se discute más adelante, las ranuras 276 posibilitan que los dientes dispuestos en los segundos extremos 250 y 252 del primer y segundo elementos 278 y 280 se aparten axialmente una cantidad suficiente para permitir que los dientes se muevan circunferencialmente sobre los demás. Las ranuras constituyen un ejemplo de una característica de desplazamiento axial, la cual puede adoptar otras formas, por ejemplo, incluidos los canales o cavidades situados sobre al menos una porción de una superficie del primer y segundo elementos 278 y 280. En varias realizaciones, la característica de desplazamiento axial se puede extender al menos una porción de la distancia entre el segundo y primer extremos 250, 252 y 246, 248 de al menos uno de los elementos primero y segundo 278 y 280. Por ejemplo, en una realización, la característica de desplazamiento axial se puede configurar para extender al menos un 25% aproximadamente de la distancia entre el segundo y primer extremos 250, 252 y 246, 248 de al menos uno de los elementos primero y segundo 278 y 280. Más generalmente, estas estructuras se configuran para posibilitar un cierto grado de flexión en el primer y segundo elementos 278 y 280, mientras minimizan generalmente el rendimiento de estos elementos de modo que la fuerza aplicada entre ellos es conocida o está comprendida en un intervalo aceptable.

El dispositivo conector 266 puede tener recubrimientos 284 y 286 que se extienden proximalmente y que se extienden desde un lateral del primer y segundo elementos 278 y 280 hacia un primer extremo 254 del conector 270. Los recubrimientos 284 y 286 se discuten más detalladamente en relación con la FIG. 4 a continuación. En algunas realizaciones, pueden omitirse los recubrimientos 284 y 286, o reducirse sustancialmente, tal como se discute más detalladamente en relación con la FIG. 10 a continuación.

Tal como se ha discutido anteriormente, el conector 270 puede tener una estructura tubular 244 que se extiende hacia un segundo extremo 258. La estructura tubular 244 puede adaptarse para conectarse con un componente de salida, tal como se ilustra en la FIG. 1. La estructura tubular 244 se puede equipar con características de encaje 268 para una unión segura con el componente de salida tal como se ha discutido más detalladamente en la patente de los EE. UU. N ° 8.079.973, incorporada previamente a la presente por referencia.

La FIG. 4 ilustra una realización del conector 270 en una configuración abierta. El primer y segundo elementos 278 y 280 del dispositivo conector 266 se configuran para encajarse con porciones de una superficie externa de un componente de entrada o empalme (no se muestra) para asegurarlo al conector 270. Se proporciona una gama de posiciones o configuraciones cerradas para el primer y segundo elementos 278 y 280, de modo que se puede asegurar una gama de grosores de los empalmes al conector 270. La capacidad de aceptar intervalos de espesores hace posible que el conector 270 trabaje con distribuciones de productos diferentes, p. ej., que tengan grosores de pared promedio al menos en sus extremos distales significativamente diferentes. Tal como se describe en otro punto de la presente, esta característica posibilita ventajosamente que un sistema que incluye el conector 270 se utilice en más configuraciones y con varios productos diferentes en una línea de producto. En algunas realizaciones, los segundos extremos 250 y 252 del primer y/o segundo elementos 278 y 280 del dispositivo conector 266 se pueden equipar con protrusiones, estructuras de agarre o dientes 296 y 298 sobre superficies coincidentes que mantengan una fuerza compresiva sobre el empalme y el conector en las configuraciones cerradas. Los dientes 296 y 298 se pueden formar a lo largo de un cuerpo arqueado en el primer y segundo elementos 278 y 280, lo que permite un encaje inmovilizado o asegurado en cualquier posición a lo largo de un recorrido arqueado de movimiento del primer y segundo elementos 278 y 280. Tal como se ha discutido anteriormente, los primeros extremos 246 y 248 del primer y segundo elementos 278 y 280 se pueden conectar de manera que giren en torno a un eje de rotación tal como un pivote 240.

En algunas realizaciones, para facilitar el encaje de los dientes 296 y 298 se puede proporcionar un cierto desplazamiento axial de al menos una porción de al menos uno de los elementos primero y segundo 278 y 280. Por ejemplo, la ranura 276 puede posibilitar que los segundos extremos 250 y 252 del primer y segundo elementos 278 y 280 se aparten el uno del otro una cantidad suficiente para posibilitar que los dientes se deslicen unos sobre los otros cuando se aparten. En un ejemplo, las ranuras 276 pueden posibilitar que los segundos extremos 250 y 252 de cada uno de los elementos primero y segundo 278 y 280 se aparten hasta al menos una mitad de la altura de los dientes. Se pueden proporcionar más separación en algunas realizaciones, por ejemplo, si el primer y segundo elementos 278 y 280 están, al menos parcialmente, en el mismo plano transversal antes de ser encajados. Según se encajan elementos de este tipo, se puede proporcionar un mayor grado de separación. En algunas realizaciones, puede ser adecuada una menor separación, tal como cuando otros componentes del sistema tienen tolerancias sustancíalmente reducidas y poca deformación al separarse. Tal como se ha discutido anteriormente, el primer y segundo elementos 278 y 280 poseen una resiliencia suficiente para que cuando las cúspides de los dientes del primer elemento 278 se alineen circunferencialmente con los valles entre los dientes del segundo elemento 280, los segundos extremos 250 y 252 del primer y segundo elementos 278 y 280 se muevan axialmente el uno hacia el otro aproximadamente la misma distancia en que los dientes separan el primer y segundo elementos 278 y 280.

Tal como se ilustra en la FIG. 4, en algunas realizaciones el conector 270 puede poseer una estructura tubular 292 que se extiende desde un primer extremo 254 hasta un segundo extremo 258. La estructura tubular 292 puede poseer un diámetro constante o variable. Se puede posicionar circunferencialmente una protrusión o tope 288 alrededor de la estructura tubular 292 entre el primer y segundo extremos 254 y 258. En algunas realizaciones, el pivote 240 puede pasar a través de una porción del tope 288. Una porción de la estructura tubular 292 se puede extender desde el tope 288 hasta el primer extremo 254 del conector 270. Se puede deslizar un componente de entrada en una dirección axial desde el primer extremo 254 hasta el segundo extremo 258. Se puede deslizar el componente de entrada sobre la estructura tubular 292 hasta que el extremo del componente de entrada contacta con el tope 288. Se proporciona una mayor discusión de los métodos de acoplamiento de estas estructuras a continuación en relación con las FIGS. 9A a 9F y 12A a 12F.

Tal como se ha discutido anteriormente, y como se ilustra en la FIG. 4, el conector 270 puede equiparse con características de encaje para asegurar una conexión segura con la superficie interna de un empalme u otro componente de entrada. Por ejemplo, la estructura tubular 292 puede poseer una o más características de encaje 290, tales como, por ejemplo, salientes, resaltes o una combinación de estos. En algunas realizaciones, las características de encaje 290 se inclinan hacia el primer extremo 254 del conector 270 de modo que se presenta una cresta proximal para encajar la superficie interna del componente de salida. Las características de encaje 290 se pueden situar circunferencialmente alrededor de la estructura tubular 292 y poseer una forma cónica. Los diámetros de los laterales de las características de encaje 290 que están orientadas hacia un extremo del conector 270 pueden ser mayores que los diámetros de los laterales orientados hacia un extremo opuesto del conector 270. En algunas realizaciones, la o las características de encaje 290 tienen diámetros equivalentes. En otras realizaciones, los diámetros de las características de encaje 290 pueden incrementarse hacia un extremo del conector 270, tal como el segundo extremo 258.

En algunas realizaciones, tal como se ilustra en la FIG. 4, el dispositivo conector 266 puede poseer recubrimientos 284 y 286 que se extienden proximalmente. Las superficies internas de los recubrimientos 284 y 286 pueden equiparse con características de encaje 294 que pueden incluir protrusiones, canales, salientes o combinaciones de estos. Estas características de encaje 294 también pueden contribuir a garantizar una conexión segura entre una superficie externa de un empalme y el conector 270. Estas características de encaje también reducen el área superficial de material que se comprime ya que el primer y segundo elementos 278 y 280 se encajan para ayudar a reducir la fuerza que se requiere aplicar al mecanismo para una cantidad de compresión dada del material de empalme (o de presión sobre este). Cuando se utiliza en cirugía un sistema como el sistema de acceso vascular 50, una menor fuerza manual para conectar los componentes reduce el cansancio del cirujano, lo que puede ser beneficioso para el paciente, el cirujano y simplificar el procedimiento. En algunas realizaciones, se proporciona un espacio o hueco entre los recubrimientos 284 y 286 cuando una superficie externa de un empalme se asegura al conector 270 cuando el dispositivo conector está en una configuración cerrada, asegurada o inmovilizada. El tamaño del hueco o espacio entre los recubrimientos 284 y 286 puede depender de la posición relativa del primer y segundo elementos 278 y 280. Por lo tanto, el hueco o espacio se puede seleccionar o adaptar al grosor de un componente de entrada particular, p. ej., un empalme. Se alojará un empalme más grueso en los recubrimientos 284 y 286 cuando se proporcione un hueco mayor entre ellos en una configuración cerrada o inmovilizada del conector 270, y se puede alojar un empalme más fino en los recubrimientos cuando se proporciona un hueco menor (o ningún hueco en absoluto) entre ellos en una configuración cerrada o inmovilizada.

En la realización ilustrada, los recubrimientos 284 y 286 poseen una configuración semicilíndrica y se extienden axialmente entre un extremo del primer y segundo elementos 278 y 280 que se orientan hacia el extremo 254 del conector 270 y el extremo 254. Los recubrimientos 284 y 286 se pueden extender en un recorrido arqueado a lo largo de una porción de un primer y segundo elementos 278 y 280 y rotar juntos con el primer y segundo elementos cuando estos se mueven entre las configuraciones abierta y cerrada. En algunas realizaciones, los recubrimientos 284 y 286 se pueden omitir y/o se puede reducir sustancialmente su longitud.

En algunas realizaciones, se puede proporcionar un mecanismo de seguridad adicional en el primer y segundo elementos 278 y 280 para asegurar un encaje suficiente de las estructuras de agarre 296 y 298. Tal como se muestra en la FIG. 2, se pueden ubicar las protrusiones 172 y 174 en los segundos extremos del primer y segundo elementos. Estas protrusiones 172 y 174 son las primeras estructuras sobre el primer y segundo elementos 278 y 280 que entran en contacto entre sí. Las protrusiones 172 y 174 separan los segundos extremos 250 y 252 del primer y segundo elementos 278 y 280 y mantienen separados el primer y segundo elementos tras el encaje inicial de los segundos extremos hasta que los segundos extremos se deslizan, superan la posición del otro y el uno se superpone al otro por una cantidad mínima antes de que se encajen los dientes 296 y 298 (u otras características de encaje). En algunas realizaciones, el primer y segundo elementos se pueden mantener separados por las protrusiones 172 y 174 hasta que los dientes o estructuras de agarre sobrepasan la posición del otro en al menos un número mínimo de dientes, tal como, por ejemplo, al menos dos dientes. Estas protrusiones también pueden servir de puntos de palanca si se pretende que sea posible deshacer la conexión.

Las FIGS. 5 y 6 ¡lustran una vista plana y una vista con un corte en el extremo respectivamente de una realización del conector 270. En la vista con un corte en el extremo, se muestra una posición abierta del dispositivo conector 266. La vista también ilustra una forma arqueada, p. ej., una configuración semicircular del primer y segundo elementos 278 y 280. Las FIGS. 5 y 6 muestran, en concreto, el primer y segundo elementos 278 y 280 conectados a una estructura de bisagra de manera que puedan girar, tal como el pivote 240, del reborde 282 donde los recubrimientos 284 y 286 se extienden desde las superficies del primer y segundo elementos.

Las FIGS. 6 y 6A ilustran un ejemplo de un resorte 800 que puede colocarse alrededor de la bisagra del conector 270. Por ejemplo, la porción central del resorte 800 puede incluir una bobina 802. En algunas realizaciones, la bobina 802 puede colocarse alrededor del pivote 240 de la bisagra. En una realización, las porciones finales 804 y 806 del resorte 800 pueden encajarse al primer y segundo elementos 778 y 780, respectivamente, del conector 270. Es decir, en algunos casos, el resorte 800 puede configurarse para mantener el conector 270 en la configuración abierta tal como se representa en la FIG. 6. En otros casos, el resorte 800 puede configurarse para aplicar una fuerza constante entre los dientes 296 y 298 formados a lo largo del cuerpo arqueado del primer y segundo elementos 278 y 280 cuando el conector 270 está en la configuración cerrada. La fuerza constante entre los dientes 296 y 298 puede proporcionar un encaje asegurado o inmovilizado cuando el conector 270 está en la configuración cerrada.

La FIG. 7 ilustra una realización de la estructura de alivio de la tensión 164 discutida anteriormente. Una porción distal 140 de la estructura de alivio de la tensión 164, que posee una configuración elastomérica, puede incluir un anillo cilindrico de siliconas o poliuretanos. En una realización, la silicona puede tener una dureza de aproximadamente 50 en un durómetro (Shore A). Anteriormente se han discutido más detalles de la configuración elastomérica. Una porción proximal 142 de la estructura de alivio de la tensión 164 puede comprender una estructura resiliente, tal como una bobina de nitinol que define una luz en ella de un diámetro sustancialmente constante. Otros materiales que pueden utilizarse incluyen PEEK, acero inoxidable, MP35N y otros metales similares. Tal como se ha discutido anteriormente, una camisa, tal como silicona, se puede disponer en la estructura de alivio de la tensión 164, la cual puede tener un diámetro externo sustancialmente idéntico al diámetro interno de la bobina. En algunas realizaciones, tal como se discute a continuación en relación con la FIG. 1 1 , la camisa puede extenderse más allá del extremo distal de la bobina. Preferentemente, la bobina se enrolla estrechamente para que las vueltas adyacentes del alambre se toquen entre sí. Esta estructura previene sustancialmente la compresión de la bobina, lo cual durante la implantación previene sustancialmente que el tejido quede atrapado entre las vueltas adyacentes de la bobina o previene que el tejido comprima la bobina axialmente. La estructura de alivio de la tensión 164 puede tener una longitud 144 de diámetro creciente. La longitud de diámetro creciente 144 puede posibilitar que esta porción de la estructura de alivio de la tensión 164 se sitúe sobre la estructura tubular 292 del conector 270. En una realización, la camisa dispuesta en la estructura de alivio de la tensión 164 también posee un diámetro interno creciente para alojar la estructura tubular 292 del conector 270 así como el componente de entrada. En otra realización, la camisa puede incluir un diámetro constante, que se puede fijar en una porción del dispositivo conector 266.

Las FIGS. 8A a 8C ilustran realizaciones alternativas de un dispositivo conector. La FIG. 8A ilustra una realización de un dispositivo conector 410 en el cual una simple acción de deslizamiento longitudinal asegura firmemente cualquier empalme u otro componente de entrada (no se muestra) a un conector 414.

El dispositivo conector 410 incluye un anillo externo 418 y un elemento para aplicar una fuerza interna 422. El elemento que aplica una fuerza interna 422 puede ser un engaste en una realización. El elemento que aplica la fuerza 422 puede incluir múltiples dedos 426 que se encajan a una porción del empalme o de otro componente de entrada subyacente. Inicialmente, los dedos 426 están en una configuración o posición abierta (tal como se muestra) para permitir la inserción del componente de entrada. El componente de entrada puede ser un cuerpo tubular con una circunferencia interna mayor que un extremo proximal 430 del conector 414 y una circunferencia externa menor que la circunferencia interna holgada del elemento que aplica la fuerza 422. El empalme o el componente de entrada pueden deslizarse distalmente sobre el extremo proximal 430 del conector 414. En una realización se equipa el conector 414 con un reborde central 434. Se proporciona una confirmación de la colocación adecuada del componente de entrada configurando el reborde 434 con una circunferencia externa mayor que al menos la circunferencia interna del conducto de entrada, de modo que el conducto de entrada se encastra con el reborde central 434. En un método de conexión, se proporciona el movimiento distal relativo del componente de entrada sobre el extremo proximal 430 hasta que el extremo distal del componente de entrada se empuja y contacta con el reborde 434.

El anillo externo 418 está configurado para anclar o asegurar el componente de entrada al conector 414. Por ejemplo, se puede hacer avanzar el anillo externo 418 proximalmente respecto al elemento que aplica la fuerza 422 y hacia el extremo de los dedos 426. En la FIG. 8A, se disponen una pluralidad de dedos 426 alrededor del perímetro proximal del elemento que aplica la fuerza 422. Los dedos 426 se muestran hacia la parte superior derecha en la FIG. 8A. Una configuración para asegurar el componente de entrada entre el elemento que aplica la fuerza 422 y el conector 414 consiste en proporcionar una superficie de contacto ahusada entre el anillo externo 418 y los dedos 426 o entre el anillo externo 418 y el conector 414. La superficie de contacto ahusada se podría inclinar en la dirección proximal para un diámetro, anchura o circunferencia progresivamente mayores y para proporcionar una fuerza de fricción progresivamente mayor entre el elemento que aplica la fuerza 422 y el componente de entrada. La fuerza creciente también puede aplicarse mediante esta técnica entre el conducto de entrada y el conector 414 proximal al reborde. Estas fuerzas provocan que el elemento que aplica la fuerza 422 agarre y asegure el conducto de entrada al conector.

Proporcionando un ahusamiento adecuado, se permite que varíe el punto de encaje inicial dependiendo del grosor de la pared del empalme o de otro componente de entrada subyacentes. El diseño anterior utiliza la fricción entre el anillo exterior 418 y el elemento que aplica la fuerza 422 para mantener una configuración encajada. En ciertas realizaciones, la superficie ahusada y el movimiento axial o longitudinal pueden reemplazarse o suplementarse con filamentos, un elemento de enganche, un mecanismo de resorte o una combinación de estos.

El conectar 414 subyacente puede ser de titanio o de otro material fuerte y que pueda mecanizarse bien. Sí el elemento que aplica la fuerza 422 es un engaste, este puede estar formado por un polímero o metal elástico con la suficiente flexibilidad. La flexibilidad es deseable para permitir que los dedos se separen sin necesidad de una fuerza demasiado elevada. Los posibles materiales para el engaste incluyen PEEK, polietilenos y otros polímeros. Los metales con, por ejemplo, nitinol o acero inoxidable también pueden ser adecuados. Puede diseñarse el material para deformarse o no dependiendo del grosor de los dedos. El anillo externo 418 puede ser de cualquier material con una rigidez lo suficientemente elevada para mantener un perfil pequeño (pared delgada). Se puede tener en cuenta la fricción con la superficie de contacto del engaste subyacente dependiendo de la facilidad de activación y resistencia al deslizamiento después de la conexión deseada.

La FIG. 8B ilustra otra realización que tiene un dispositivo conectar 500 o un mecanismo con una configuración de tipo bisagra. Un ejemplo de un mecanismo de tipo bisagra es un mecanismo de concha de almeja. En este diseño, se proporcionan una pluralidad de dedos solapantes 510 para encajar porciones de una superficie externa del componente de entrada. Por ejemplo, se pueden proporcionar dos dedos 510A y 510B donde cada uno se solapa aproximadamente la mitad de una longitud distal corta de una superficie externa del componente de entrada, el cual se dispone entre los dedos y el conectar 514. Inicialmente, los dedos 510A y 510B están en una configuración o posición abierta. Posteriormente, se mueven hasta alcanzar una configuración cerrada, tal como se muestra en la FIG. 8B. En la configuración abierta, el componente de entrada se puede hacer avanzar hasta el reborde 534, tal como se ha discutido anteriormente. Posteriormente, los dedos 51 OA y 51 OB se pueden juntar para aplicar una fuerza de compresión sobre la longitud distal del componente de entrada dispuesto entre los dedos 51 OA y 51 OB y el cuerpo del conector 514. En algunas realizaciones, los dedos 51 OA y 51 OB sobrepasan, solapan y/o se deslizan el uno sobre el otro con el fin de encajarse entre ellos y/o el componente de entrada en una configuración cerrada. En concreto, el empalme (u otro componente de entrada) se desliza, a continuación se confirma que se ha encastrado con el reborde central 534, y los dedos 51 OA y 51 OB se pinzan para cerrar y encajar el empalme. El punto de encaje inicial varía dependiendo del grosor de la pared del empalme subyacente. Se proporciona una gama de posiciones de los dedos 51 OA y 51 OB con las que se logra seguridad suficiente de modo que se puede aceptar una gama de grosores y compresibilidades del componente de entrada. Los dedos pueden incluir dientes 524 u otras estructuras de agarre en superficies coincidentes que proporcionan un cierre positivo y mantienen la fuerza sobre el empalme (en un diente) que se proporcionó. Los dientes 524 se pueden formar en un recorrido arqueado y deslizar unos sobre otros hasta alcanzar un encaje asegurado en cualquier posición a lo largo del recorrido arqueado.

El componente conector subyacente puede formarse tal como se ha discutido anteriormente. Los dedos 51 OA y 51 OB pueden ser un metal o polímero con un término medio de rigidez y flexibilidad. La flexibilidad es deseable para permitir que los dientes se deslicen unos sobre otros sin una fuerza demasiado elevada. La rigidez se requiere para mantener el encaje y que no se liberen los dientes. El PEEK puede ser un material adecuado.

En la realización ilustrada, los dientes 51 OA y 51 OB se conectan con el reborde 534 de manera que giren en torno a un eje de rotación. Se puede proporcionar un pivote 518 para este tipo de movimiento giratorio.

La FIG. 8B ¡lustra que, en algunas realizaciones, los dispositivos conectores de tipo bisagra pueden configurarse sin un recubrimiento. Esto puede dar lugar a una producción más sencilla y económica. En algunas realizaciones, el dispositivo conector, tal como se ilustra en la FIG. 8B, puede combinarse con la estructura de alivio de la tensión 164 tal como se ha descrito anteriormente.

La FIG. 8C ilustra una realización de un dispositivo conector 600 en el cual un elemento 610 tiene una holgura para fijar un componente de entrada al conector 614. En concreto, el elemento 610 puede ser un elemento de resorte configurado para alcanzar una configuración de pinzado o de circunferencia menor cuando se libera. En una forma, el elemento 610 incluye dos mitades con forma de U (en sección transversal) que se encajan con una porción del empalme subyacente. El estado natural del elemento de resorte es la posición cerrada (tal como se muestra). Durante la instalación del empalme, el lateral opuesto a los elementos en U (extremo izquierdo en la FIG. anterior) se pinza. Esta acción de pinzamiento provoca que el elemento se deforme y que los elementos en U se separen y permitan la inserción del material de empalme o de otro componente de entrada.

Aunque permanezca pinzado en el extremo distal, el empalme u otro componente de entrada se puede deslizar distalmente y a continuación confirmar que se ha encastrado en el reborde central de manera similar a las técnicas discutidas anteriormente. Posteriormente, el elemento 610 puede liberarse en el extremo distal. El estado natural del elemento fuerza a las mitades con forma de U hacia adentro en el extremo proximal y a que se junten para cerrarse sobre el empalme y encajarlo. El punto de encaje inicial varía dependiendo del grosor de la pared del empalme subyacente. El diseño anterior se muestra con una camisa polimérica clara exterior 618 que puede ser beneficiosa desde el punto de vista de la biocompatibilidad o de la ergonomía.

El componente conector subyacente puede ser preferentemente de titanio o de otro material fuerte que pueda mecanizarse bien. El elemento de resorte puede ser un polímero o metal elásticos con el requisito de que sea flexible y resistente a la deformación. Los materiales posibles para el elemento de resorte incluyen nitinol, aceros inoxidables elásticos y posiblemente polímeros. La camisa externa (si se proporciona) se puede fabricar de silicona, poliuretano u otros materiales descritos en la presente o de otro modo conocidos en la técnica.

Aunque el dispositivo conectar anterior puede asegurar un componente de entrada al conectar 614, se pueden proporcionar resaltes adicionales para incrementar la fuerza de retención del componente de entrada o empalme. Estos pueden estar en la porción subyacente del conectar (para encajarse al DI del empalme) o en las otras porciones, p. ej., en los elementos de resorte en U, dedos o dedos de engaste (para encajarse al DE del empalme).

El diámetro interno nominal de los dispositivos anteriores puede adaptarse y ser adecuado para su uso con cualquier empalme o componente de entrada utilizado para el acceso vascular. Los ejemplos incluyen empalmes de 6 mm de DI así como empalmes de 5 y 7 mm de DI.

Se pueden incluir materiales radioopacos en los dispositivos conectares descritos en la presente. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen, sin carácter limitante: platino, tántalo, tungsteno, oro, paladio, iridio, sulfato de bario y cualquier combinación de estos. Estos materiales de marcado pueden agregarse a los materiales moldeados o en forma de anillos, parches, placas, alambre u otras formas 149 tal como se ilustra en la FIG. 1. Pueden distribuirse en todo el dispositivo o en uno o ambos extremos del dispositivo o en cualquier punto entre estos.

En algunos casos, se puede proporcionar un kit para acceder a la sangre del sistema vascular de un paciente que puede incluir, entre otras cosas, uno o más de los componentes descritos en la presente. Por ejemplo, el kit puede incluir un conectar del componente salida para interconectar los componentes de entrada y de salida, un dispositivo conectar, y un dilatador para ayudar a expandir un componente de entrada para unirlo al conectar. Pueden incluirse otros componentes en el kit. Los kits pueden estar esterilizados.

Las FIGS. 9A a 9F ¡lustran una realización de la unión de un componente de entrada 362 a un primer extremo 354 de un conector 370. Se puede configurar un segundo extremo 358 del conector 370 para conectarlo a un componente de salida (se muestra esquemáticamente en la FIG. 1 ). La FIG. 9A ilustra el paso inicial de colocar la estructura de alivio de la tensión 364 sobre el componente de entrada 362. La flecha A ilustra una técnica en la cual una porción proximal 342, que puede incluir una bobina, se hace avanzar sobre una porción distal 361 del componente de entrada 362. Preferentemente, se mueve una porción distal 340 de la estructura de alivio de la tensión 364 hasta una ubicación proximal de la porción distal 361 del componente de entrada 362.

El perímetro o diámetro interno del componente de entrada 362 puede coincidir o ser sustancialmente equivalente al perímetro o diámetro externo o del conector 370. La FIG. 9B ilustra que un dilatador 302 se puede utilizar para expandir radialmente un extremo del componente de entrada 362, p. ej., la porción distal 361 de este. La expansión radial puede deberse principalmente a la deformación elástica. El dilatador 302 incluye una zona distal 302A que se configura para que el usuario la agarre y una zona proximal 302B que se configura para su inserción en el componente de entrada 362. La zona proximal 302B está ahusada para facilitar la inserción sencilla del dilatador 302 en el componente de entrada 362. La característica de ahusamiento de la porción proximal 302B también garantiza el ensanchamiento gradual de la luz del componente de entrada 362 hasta un tamaño que proporcionará una buena conexión con el conector, tal como se discute más detalladamente a continuación. El dilatador 302 también incluye preferentemente un limitador de la profundidad 302C, el cual puede configurarse como un tope. El limitador de la profundidad 302C evita la sobreinserción del dilatador 302 en el componente de entrada 362, lo cual puede provocar sobreensanchamiento del componente de entrada 362. El sobreensanchamiento puede poner en peligro la seguridad de la conexión con el conector, tal como se discute a continuación.

La FIG. 9B ilustra la utilización del dilatador mediante las flechas B1 y B2. B1 ¡lustra que el dilatador se inserta en primer lugar en la luz del componente de entrada 362 hasta el limitador de la profundidad 302C. B2 ilustra que el dilatador 302 se separa a continuación del componente de entrada 362 y proporciona el tamaño y la forma adecuados de la porción distal 361 de este. En una realización preferida, el dilatador 302, al menos sobre la superficie externa de la zona proximal 302B, está formado de un material extremadamente lubricante, tal como politetrafluoroetileno (PTFE), el cual se ha descubierto que facilita significativamente el proceso de dilatación.

La FIG. 9C ilustra que tras dilatar el componente de entrada 362, este se puede deslizar en la dirección de la flecha C sobre el primer extremo 354 del conector 370 en una dirección axial hacia el segundo extremo 358. El tamaño y forma proporcionados por el dilatador 302 son preferentemente unos que proporcionen un ajuste apretado, p. ej., un ajuste de interferencia, entre el componente de entrada 362 y el primer extremo 354 del conector 370. En algunos empalmes, el componente de entrada 362 responderá al proceso de dilatación ilustrado en la FIG. 9B con al menos una cierta recuperación o retroceso elástico, que proporciona al menos un sello parcial entre el componente de entrada 362 y el primer extremo 354 del conector 370. En otras realizaciones, se puede imponer un sello entre estas estructuras mediante una estructura de fijación, tal como cerrando los elementos de la concha de almeja discutidos anteriormente. El componente de entrada 362 se puede deslizar axialmente hasta que un extremo de este contacte con un tope 388. Las características de encaje 390 similares a aquellas discutidas anteriormente en relación con el conector 270 se pueden situar en una superficie externa del conector 370 para encajarse mecánicamente con la superficie interna o las características de encaje (no se muestran) situadas en una superficie interna del componente de entrada 362.

En algunas realizaciones, el primer y segundo elementos 378 y 380 del dispositivo conector 366 se pueden accionar, p. ej., pinzando o empujándolos, de modo que las estructuras de agarre o dientes 396 y 398 de las superficies coincidentes respectivas del primer y segundo elementos 378 y 380 encajen entre sí. Esto se ilustra mediante las flechas D en las FIG. 9D. Las porciones del primer y segundo elementos 378 y 380, pueden sobrepasar la una a la otra, deslizarse la una sobre la otra o solaparse entre sí hasta que tenga lugar una configuración cerrada y una conexión segura entre el componente de entrada 362 y el conector 370. Se puede proporcionar una estructura de seguridad en el conector 370 que requiera al menos una acción mínima para asegurar un grado suficiente de encaje entre las características de encaje en el primer y el segundo miembros 378 y 380. Las superficies 384 y 386 del dispositivo conector también pueden poseer características de encaje 394 situadas sobre una superficie interna para proporcionar un encaje mecánico adicional con la superficie externa del componente de entrada 362.

Tal como se ilustra en la FIG. 9E, puede existir un hueco o espacio 400 entre los extremos de los recubrimientos 384 y 386 cuando el dispositivo conector está en una posición o configuración cerrada. El hueco o espacio 400 puede ser mayor o menor dependiendo de las peculiaridades, tales como el grosor de la pared, del componente de entrada 362. En algunas realizaciones, los recubrimientos 384 y 386 pueden tener bordes 402 y 404 que se extienden longitudinalmente en una dirección paralela al eje longitudinal del conector 370. El hueco 400 se puede extender circunferencialmente entre los dos bordes 402 y 404 cuando el dispositivo conector está en una configuración cerrada.

La FIG. 9F ilustra una realización de la instalación de una estructura de alivio de la tensión 364 sobre un extremo proximal 314 del dispositivo conector 366. En una técnica, se forma un ajuste de fricción entre la estructura de alivio de la tensión 364 y el dispositivo conector 366 y un ajuste de deslizamiento entre la estructura de alivio de la tensión 364 y el componente de entrada 362 para el alivio de la tensión. La estructura de alivio de la tensión 364 ayuda a prevenir que el componente de entrada 362 se retuerza o colapse según se extiende alejándose del dispositivo conector 366. La estructura de alivio de la tensión 364 se puede deslizar, tal como lo ilustra la flecha F, sobre la sección distal del componente de entrada 362 hacia el extremo distal de este, el cual está asegurado al dispositivo conector 366 en una configuración cerrada. Este movimiento de deslizamiento ocurre en dirección hacia el segundo extremo 358 y continúa hasta que alcanza el extremo proximal 314 del dispositivo conector 366. Por ejemplo, se puede deslizar un extremo distal de la estructura de alivio de la tensión, tal como una camisa elástica, sobre las superficies externas de los recubrimientos 384 y 386 del dispositivo conector 366 para formar un ajuste de fricción en estos.

La FIG. 10 ilustra otra realización del conector 270 en una configuración abierta. En la realización del conector 270, tal como se representa en la FIG. 10, se omiten los recubrimientos 284 y 286 o si no se reducen sustancialmente en comparación con la realización del conector 270 representado en la FIG. 4. Por ejemplo, en algunos casos, el conector 270 generalmente no incluye recubrimientos que se extienden proximalmente y que se extienden desde un lateral del primer y segundo elementos 278 y 280 hacia un primer extremo 254 del conector 270. En otros casos, sin embargo, el conector 270 puede incluir recubrimientos que se extienden proximalmente y que se extienden ligeramente desde un lateral del primer y segundo elementos 278 y 280 hacia el primer extremo 254 del conector 270. Es decir, los recubrimientos puede que solo se extiendan parcialmente desde un lateral del primer y segundo miembros 278 y 280 hacia el primer extremo 254 del conector 270, pero puede que no se extiendan todo el recorrido hasta el primer extremo 254 del conector 270.

Todavía refiriéndose a la FIG. 10, en una realización, el primer y segundo elementos 278 y 280 del dispositivo conector 266 se configuran para encajarse con porciones de una superficie externa de una camisa que se extiende distalmente de un dispositivo de alivio de la tensión situado alrededor de un componente de entrada o empalme (no se muestra) para asegurarlo al conector 270. Se proporciona una gama de posiciones o configuraciones cerradas para el primer y segundo elementos 278 y 280, de modo que se puede asegurar una gama de grosores de las camisas o de los empalmes con el conector 270. En algunas realizaciones, los segundos extremos 250 y 252 del primer y/o segundo elementos 278 y 280 del dispositivo conector 266 se pueden equipar con protrusiones o estructuras de agarre tales como los dientes 296 y 298 sobre superficies coincidentes que mantengan una fuerza compresiva sobre la camisa y/o el empalme cuando el conector está en las configuración cerrada. Los dientes 296 y 298 se pueden formar a lo largo de un cuerpo arqueado en el primer y segundo elementos 278 y 280, lo que permite un encaje inmovilizado o asegurado en cualquier posición a lo largo de un recorrido arqueado de movimiento del primer y segundo elementos 278 y 280. En algunos casos, los primeros extremos 246 y 248 del primer y segundo elementos 278 y 280 se pueden conectar de manera que giren en torno a un eje de rotación.

En algunas realizaciones, para facilitar el encaje de los dientes 296 y 298 se puede proporcionar un cierto desplazamiento axial de al menos una porción de al menos uno de los elementos primero y segundo 278 y 280. Por ejemplo, la ranura 276 puede posibilitar que los segundos extremos 250 y 252 del primer y segundo elementos 278 y 280 se aparten el uno del otro una cantidad suficiente para posibilitar que los dientes se deslicen unos sobre los otros cuando se aparten. En algunas realizaciones, el conector 270 puede poseer una estructura tubular 292 que se extiende desde un primer extremo 254 hasta un segundo extremo 258. La estructura tubular 292 puede poseer un diámetro constante o variable. Se puede posicionar circunferencialmente una protrusión o tope 288 alrededor de la estructura tubular 292 entre el primer y segundo extremos 254 y 258. En algunas realizaciones, el pivote 240 (remítase a la FIG. 5) puede pasar a través de una porción del tope 288. Una porción de la estructura tubular 292 se puede extender desde el tope 288 hasta el primer extremo 254 del conector 270. Se puede deslizar un componente de entrada en una dirección axial desde el primer extremo 254 hasta el segundo extremo 258. Se puede deslizar el componente de entrada sobre la estructura tubular 292 hasta que el extremo del componente de entrada contacta con el tope 288. De manera similar, se puede deslizar un componente de tipo camisa de un dispositivo que alivia la tensión en una dirección axial desde el primer extremo 254 hasta el segundo extremo 258. Se puede deslizar la camisa sobre la estructura tubular 292 y/o el componente de entrada hasta que un extremo de la camisa contacte con el tope 288. Se proporciona una discusión más extensa de los métodos de acoplamiento de estas estructuras a continuación en relación con las FIGS. 12A a 12F.

El conector 270 puede equiparse con características de encaje para asegurar una conexión segura con la superficie interna de un empalme u otro componente de entrada. Por ejemplo, la estructura tubular 292 puede poseer una o más características de encaje 290, tales como, por ejemplo, salientes, resaltes o una combinación de estos.

La FIG. 1 1 ilustra una realización de la estructura de alivio de la tensión 164 para rodear un componente de entrada o un componente de salida. Una porción distal 40 de la estructura de alivio de la tensión 164 puede incluir una camisa 146 que se extiende desde esta. Es decir, en ciertas realizaciones, la camisa 146 puede extenderse más allá del extremo distal de la bobina. En algunos casos, se puede disponer la camisa 146 al menos parcialmente dentro de la estructura de alivio de la tensión 164, la cual puede tener un diámetro externo sustancialmente idéntico al diámetro interno de la bobina. En otros casos, la camisa 146 puede no disponerse dentro de la estructura de alivio de la tensión 164 y puede que únicamente se extienda desde la bobina. En algunas realizaciones, la camisa puede ser de silicona. Una porción proximal 142 de la estructura de alivio de la tensión 164 puede comprender una estructura resiliente, tal como una bobina de nitinol, que define una luz en ella de un diámetro sustancialmente constante. En algunas realizaciones, la estructura de alivio de la tensión 164 puede tener una longitud de diámetro creciente 144. La longitud de diámetro creciente 144 puede posibilitar que esta porción de la estructura de alivio de la tensión 164 se sitúe sobre la estructura tubular 292 del conector 270. En una realización, la camisa dispuesta dentro de la estructura de alivio de la tensión 164 también puede poseer un diámetro interno creciente para alojar la estructura tubular 292 del conector 270 así como el componente de entrada. En otra realización, la camisa puede incluir un diámetro constante. La estructura de alivio de la tensión 164 reduce o minimiza que el componente de entrada 162 se retuerza o pince.

Las FIGS. 12A a 12F ilustran una realización de la unión de un componente de entrada 762 a un primer extremo 754 de un conector 770. Se puede configurar un segundo extremo 758 del conector 770 para conectarlo a un componente de salida. La FIG. 12A ilustra el paso inicial de colocar la estructura de alivio de la tensión 764 sobre el componente de entrada 762. La flecha A ilustra una técnica en la cual una porción proximal 742, que puede incluir una bobina y una camisa interna 146, se hace avanzar sobre una porción distal del componente de entrada. Preferentemente, se mueve una porción distal 740 de la estructura de alivio de la tensión 764 hasta una ubicación proximal del extremo distal del componente de entrada 762.

El perímetro o diámetro interno del componente de entrada 762 puede coincidir o ser sustancialmente equivalente al perímetro o diámetro externo del conector 770. En algunos casos, es ventajoso que el diámetro interno del componente de entrada 762 coincida o sea casi idéntico al diámetro interno del conector 770 para mantener el perfil interno tan liso como sea posible entre los dos componentes. En tales casos, esto puede requerir la utilización del dilatador (discutido a continuación) u otros medios para estirar un extremo del componente de entrada 762. Además, el perímetro o diámetro interno de la camisa 746 puede coincidir o ser sustancialmente equivalente al perímetro o diámetro externo del componente de entrada 762. La FIG. 12B ilustra que un dilatador 702 se puede utilizar para expandir radialmente un extremo del componente de entrada 762, p. ej., el extremo distal de este. El dilatador 702 incluye una zona distal 702A que se configura para que el usuario la agarre y una zona proximal 702B que se configura para su inserción en el componente de entrada 762. La zona proximal 702B está ahusada para facilitar la inserción sencilla del dilatador 702 en el componente de entrada 762. La característica de ahusamiento de la porción proximal 702B también garantiza el ensanchamiento gradual de la luz del componente de entrada 762 hasta un tamaño que proporcionará una buena conexión con el conector 770.

El dilatador 702 también incluye preferentemente un limitador de la profundidad 702C, el cual puede configurarse como un tope.

La FIG. 12B ilustra la utilización del dilatador mediante las flechas B1 y B2. B1 ilustra que el dilatador se inserta en primer lugar en la luz del componente de entrada 762 hasta el limitador de la profundidad 702C. B2 ¡lustra que el dilatador 702 se separa a continuación del componente de entrada 762 y proporciona el tamaño y la forma adecuados del extremo distal de este. Al menos con los empalmes a base de ePTFE, puede ser beneficioso dilatar hasta un diámetro mayor que el diámetro externo del conector para tener en cuenta el retroceso. Asimismo, el retroceso es una función dependiente del tiempo y, por lo tanto, puede posibilitar que la porción dilatada del empalme se deslice inicialmente con facilidad sobre el conector; la porción dilatada puede estrecharse a continuación en cierto grado. En una realización a modo de ejemplo, el diámetro externo del dilatador puede ser de 0.265" y el diámetro externo del conector puede ser de 0.236" en el pico de los resaltes. Los dilatadores con menores diámetros externos pueden dar como resultado interferencias (es decir, un diámetro interno del empalme menor de 0.236") antes de situar el empalme sobre el conector. Incluso con 0.236" pueden tener una ligera interferencia. En algunos casos, la interferencia puede tolerarse siempre que no se vuelva demasiado difícil hacer avanzar el empalme sobre el conector. A veces una segunda dilatación es beneficiosa.

La FIG. 12C ilustra que tras dilatar el componente de entrada 762, este se puede deslizar en la dirección de la flecha C sobre el primer extremo 754 del conector 770 en una dirección axial hacia el segundo extremo 758. El tamaño y forma proporcionados por el dilatador 702 son preferentemente unos que proporcionen un ajuste apretado, p. ej., un ajuste de interferencia leve, entre el componente de entrada 762 y el primer extremo 754 del conector 770. El componente de entrada 762 se puede deslizar axialmente hasta que un extremo de este contacte con un tope 788. Las características de encaje 790 similares a aquellas discutidas anteriormente en relación con el conector 770 se pueden situar en una superficie externa del conector 770 para encajarse mecánicamente con la superficie interna o las características de encaje (no se muestran) situadas en una superficie interna del componente de entrada 762. Asimismo, el material del dilatador puede ejercer un efecto sobre ciertos empalmes, tales como, por ejemplo, los empalmes que no son de ePTFE. Por ejemplo, ciertos empalmes no se deslizaran sobre otros plásticos con coeficientes de fricción más elevados pero se deslizarán sobre el dilatador de material PTFE. Debido a que los empalmes de ePTFE son inherentemente lubricantes en sí mismos, el material del dilatador puede ser menos importante para ellos.

Las FIGS. 12D y 12E ilustran que después de deslizar el componente de entrada 762 sobre el primer extremo 754 del conector 770 para que contacte con el tope 788, la estructura de alivio de la tensión 764 también puede deslizarse axialmente (en dirección de la flecha D) sobre el primer extremo 754 del conector 770. Es decir, la estructura de alivio de la tensión 764 se puede deslizar axialmente sobre el componente de entrada 762 hacia el segundo extremo 758 hasta que el extremo distal de la camisa 746 contacte con el tope 788. De este modo, la camisa 746 puede situarse dentro del conector 770.

En algunas realizaciones, el primer y segundo elementos 778 y 780 del conector 770 se pueden accionar, p. ej., pinzando o empujándolos, de modo que las estructuras de agarre o dientes 796 y 798 de las superficies coincidentes respectivas del primer y segundo elementos 778 y 780 encajen entre sí. Esto se ilustra mediante las flechas E en la FIG. 12E. Las porciones del primer y segundo elementos 778 y 780, pueden sobrepasar la una a la otra, deslizarse la una sobre la otra o solaparse entre sí hasta que tenga lugar una configuración cerrada y una conexión segura entre el componente de entrada 762, la estructura de alivio de la tensión 764 y el conector 770.

La FIG. 12F ilustra una realización de la instalación de una estructura de alivio de la tensión 764 sobre un extremo proximal 754 del dispositivo conector 766. En una técnica, al menos una porción de la camisa 746 de la estructura de alivio de la tensión 764, junto con al menos una porción del componente de entrada 762 puede fijarse, pinzarse, inmovilizarse, o una combinación de estos, mediante el primer y segundo elementos 778 y 780 del conectar 770. Es decir, la camisa 746 puede asegurarse dentro del dispositivo conectar 766 mediante el primer y segundo elementos 778 y 780 y/o mediante los recubrimientos 284 y 286 (remítase a la FIG. 4) si están presentes.

Tal como se ha discutido anteriormente, las realizaciones mencionadas anteriormente permiten al usuario (p. ej., un cirujano) a utilizar un sistema conectar y un componente de salida estandarizados con cualquier componente de entrada o empalme disponibles normalmente de su elección. Esto permitirá a los cirujanos utilizar los empalmes con los que tienen más experiencia y para los cuales tienen más desarrolladas las habilidades de implante.

Otra ventaja es que permite utilizar un sistema conectar y un componente de salida estandarizados con empalmes a los que se puede acceder en poco tiempo o de manera instantánea. Esto elimina la necesidad de un catéter de diálisis temporal mientras se está incorporando el empalme en el cuerpo. Esta mejora reduce el riesgo de infección de los catéteres de diálisis temporales, que es común y costosa en la hemodiálisis. En el documento US 2007/0167901 A1 , que se publicó el 19 de julio de 2007, se discuten algunos ejemplos de este tipo de estructuras, los cuales se incorporan a la presente por referencia.

El método precedente de conectar un componente de entrada con cualquiera de los conectores de la presente puede integrarse en un método más amplio para utilizar un dispositivo de este tipo en un paciente. Un método de este tipo puede implicar acceder a una vena en el paciente en el cual se va a insertar un componente de salida. Por ejemplo, en un método de este tipo se puede acceder a una vena yugular. El extremo distal del componente de salida puede situarse lejos del sitio de acceso, p. ej., en cualquier ubicación entre el sitio de acceso a una cámara del corazón.

El extremo proximal del componente de salida puede situarse posteriormente en cualquier ubicación anatómica adecuada, p. ej., en el surco deltopectoral más cercano. Este tipo de ubicación del extremo proximal del componente de salida puede lograrse de cualquier manera adecuada, tal como tunelizando subcutáneamente el extremo proximal desde un punto adyacente al sitio de inserción venosa hasta un punto adyacente al surco deltopectoral.

El método más amplio también puede incluir acoplar el extremo proximal de un componente de entrada a un segmento vascular diferente del sitio de inserción, que puede ser una vena yugular. El componente de entrada puede acoplarse a un segmento vascular diferente, p. ej., una arteria humeral mediante cualquier técnica adecuada. Una técnica implica suturar el extremo proximal a la arteria, por ejemplo, para producir una anastomosis terminolateral. La unión del extremo terminal del componente de entrada puede realizarse mediante una segunda incisión practicada a través de la piel adyacente al segmento vascular al cual se va a conectar el componente de entrada. Después de conectar el componente de entrada, se puede tunelizar el extremo distal del componente de entrada, p. ej., subcutáneamente hasta una ubicación anatómica adecuada para acoplarlo al componente de salida, p. ej., al surco deltopectoral, donde puede practicarse una tercera incisión.

Una vez que las porciones distal y proximal de los componentes de entrada y de salida respectivamente se ubican en la zona de conexión (p.ej., el surco deltopectoral), se puede lograr la conexión de estos componentes utilizando los métodos y sistemas conectores discutidos anteriormente. En una técnica conveniente, se extrae del paciente una longitud corta de una porción distal del componente de entrada a través de la tercera incisión y se extrae del paciente una longitud corta de una porción proximal del componente de salida a través de la tercera incisión. El extremo proximal del componente de salida se hace avanzar a lo largo de la estructura tubular distal del conector que incluye las características de encaje 168 (o similar, tal como se ha discutido en la presente). El extremo distal del componente de entrada se hace avanzar a lo largo de la estructura tubular proximal del conector. Si están presentes, los recubrimientos están cerrados alrededor de una longitud de la camisa y/o componente de entrada que se extienden proximalmente desde el extremo distal de estos, tal como se ha discutido anteriormente. En la patente de los EE. UU. N.° 7.762.977, la cual se incorpora de este modo por referencia a la presente con el objetivo de ampliar estas técnicas y para todos los propósitos de otro tipo, se discuten de manera general una variedad de estos métodos.

Los dispositivos anteriores y variantes de estos posibilitan el suministro de un sistema de acceso vascular. El componente de entrada puede unirse mediante cualquier medio a una arteria suturando o arterializarse de otro modo. En otras realizaciones, el extremo proximal del componente de entrada se une mediante un elemento expandible, el cual puede ser autoexpandible o un globo expandible. Una versión autoexpandible puede Incluir un elemento circunferencial sinusoidal adaptado para que se ensanche hasta al menos el tamaño interno de la arteria. Este ensanchamiento posibilita que una porción proximal del conducto de entrada se expanda hacia la pared interna de la arteria, p. ej., hasta que se encaje por presión con un segmento interno de una arteria. Otra técnica para arterializar el componente de entrada implica proporcionar una estructura de acoplamiento, la cual puede ser una o más estructuras de tipo prótesis intravascular, tal como se discute en el documento US 2009/0076587A1 , publicado el 19 de marzo de 2009, el cual se incorpora por referencia a la presente en su totalidad. Por ejemplo, se puede desplegar al menos una porción del componente de entrada, p. ej., que incluye al menos una porción de la estructura de acoplamiento, en el interior del vaso y el resto del componente de entrada se puede extender desde el vaso hasta el conector.

Se adapta una porción del componente de salida para insertarlo dentro de una vena en el sitio de inserción. El componente de salida puede poseer un diámetro externo que sea menor que un diámetro interno de la vena y puede poseer al menos una abertura en un extremo de este con al menos una de las aberturas en la sección del catéter dispuesta lejos del sitio de inserción. Por ejemplo, una boca de salida puede estar en el corazón.

En la operación, la sangre fluye desde la arteria a través del catéter y se devuelve a la parte venosa del sistema circulatorio a través de una abertura en el componente de salida. El sistema proporciona preferentemente un flujo sanguíneo laminar entre la arteria y la vena. En ciertas aplicaciones, la sangre fluye a través de la vena de manera ininterrumpida alrededor de al menos la porción externa del componente de salida.

Se puede proporcionar el acceso al sistema de cualquier manera adecuada, tal como proporcionando una aguja que tiene un primer extremo acoplado a un dispositivo de hemodiálisis y que tiene un segundo extremo adaptado para insertarlo directamente en el componente de entrada. Por lo tanto, la sangre puede derivarse desde el dispositivo de acceso vascular hasta el dispositivo de diálisis y de vuelta hasta el sistema circulatorio del paciente.

Aunque se describe en el contexto de ciertos ejemplos y realizaciones preferidos, los expertos en la técnica sobreentenderán que la presente descripción se extiende más allá de las realizaciones descritas específicamente a cualesquiera otras realizaciones alternativas y/o usos y modificaciones y equivalentes obvios de estos. Además, aunque se han mostrado y descrito en detalle varias variaciones, otras modificaciones, las cuales están comprendidas en el alcance de estas descripciones, serán evidentes para aquellos expertos en la técnica. También se contempla que pueden realizarse varías combinaciones y subcombinaciones de los aspectos y características específicos de las realizaciones sin alejarse del alcance de las descripciones. Debe sobreentenderse que varios aspectos y características de las realizaciones descritas pueden combinarse con otras o sustituirse por otras con el fin de formar modos diversos de las realizaciones descritas. Por lo tanto, se pretende que el alcance de al menos algunas de las presentes realizaciones descritas en la presente no se vean limitadas por las realizaciones concretas descritas presentadas anteriormente.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1 . Un conector para su implante en un sistema cardiovascular, donde el conector comprende: un cuerpo tubular distal; un cuerpo tubular proximal; un reborde dispuesto entre los cuerpos tubulares proximal y distal; y un dispositivo conector que comprende: un primer elemento que posee un primer extremo acoplado con un reborde de manera que pueda girar, un segundo extremo dispuesto lejos del primer extremo del primer elemento y una pluralidad de muescas formadas sobre una superficie del primer elemento adyacente al segundo extremo del primer elemento; y un segundo miembro que posee un primer extremo acoplado con el reborde de manera que pueda girar, un segundo extremo dispuesto lejos del primer extremo del segundo miembro y una segunda pluralidad de muescas formadas sobre la superficie del segundo extremo del segundo elemento configuradas para encajarse con al menos una muesca de la pluralidad de muescas del primer miembro para asegurar un componente de entrada al cuerpo tubular proximal.

2. El conector de la reivindicación 1 , donde el dispositivo conector además comprende una configuración abierta y una pluralidad de configuraciones cerradas configuradas para asegurar componentes de entrada de diferentes tamaños al cuerpo tubular proximal.

3. El conector de la reivindicación 1 , donde el dispositivo conector posee una primera configuración cerrada en la cual el segundo extremo del segundo elemento se encaja con un primer conjunto de muescas, donde el dispositivo conector también posee una segunda configuración cerrada en la cual el segundo extremo del segundo elemento se encaja con un segundo conjunto de muescas que incluye al menos una muesca entre el primer conjunto de muescas y el primer extremo del primer elemento.

4. El conector de la reivindicación 1 , donde el dispositivo conector además comprende un mecanismo de tipo bisagra que acopla de manera que puedan girar los primeros extremos del primer y segundo elementos con el reborde.

5. El conector de la reivindicación 4, que además comprende un resorte dispuesto alrededor del mecanismo de tipo bisagra, en comunicación con el primer y segundo elementos, y configurado para (i) mantener el conector en una configuración abierta y/o (ii) aplicar una fuerza entre al menos una muesca de la pluralidad de muescas del primer elemento y al menos una muesca de la pluralidad de muescas del segundo elemento cuando están en una configuración cerrada.

6. El conector de la reivindicación 1 , que además comprende una pluralidad de características de encaje dispuestas sobre una superficie externa del cuerpo tubular distal.

7. El conector de la reivindicación 1 , que además comprende una pluralidad de características de ajuste dispuestas sobre una superficie externa del cuerpo tubular proximal.

8. El conector de la reivindicación 1 , que además comprende los recubrimientos que se extienden desde una porción tanto del primer como del segundo miembros.

9. El conector de la reivindicación 8, que además comprende una pluralidad de características de ajuste dispuestas sobre una superficie interna de los recubrimientos.

10. El conector de la reivindicación 1 , que además comprende una primera ranura situada adyacente al segundo extremo del primer elemento, con la primera ranura configurada para posibilitar que el segundo extremo del primer elemento se aparte del segundo extremo del segundo elemento una cantidad suficiente para posibilitar que la primera pluralidad de muescas se deslicen sobre la segunda pluralidad de muescas cuando se aparten.

1 1 . El conector de la reivindicación 1 , que además comprende una segunda ranura situada adyacente al segundo extremo del segundo elemento, con la segunda ranura configurada para posibilitar que el segundo extremo del segundo elemento se aparte del segundo extremo del primer elemento una cantidad suficiente para posibilitar que la segunda pluralidad de muescas se deslicen sobre la primera pluralidad de muescas cuando se aparten.

12. El conector de la reivindicación 1 , que además comprende una estructura de alivio de la tensión configurada para acoplarse con un extremo del conector para formar un ajuste de deslizamiento con el componente de entrada para proporcionar el alivio de la tensión al componente de entrada.

13. El conector de la reivindicación 12, donde la estructura de alivio de la tensión comprende una camisa interna dispuesta alrededor de un extremo distal del componente de entrada configurado para estar asegurado entre el dispositivo conector y el cuerpo tubular proximal.

14. El conector de la reivindicación 12, donde la estructura de alivio de la tensión comprende una porción distal elastomérica y una porción proximal resiliente, con la porción distal elastomérica configurada para expandirse elásticamente para recibir al menos una porción del dispositivo conector y con la porción proximal resiliente configurada para reducir o minimizar un estrechamiento excesivo del componente de entrada al menos adyacente al elemento tubular.

15. Un sistema para proporcionar un flujo de sangre continuo entre dos ubicaciones en el sistema cardiovascular de un paciente, que comprende: un conducto sanguíneo que posee una porción distal y una porción proximal, con la porción distal configurada para insertarla en un vaso sanguíneo en un sitio de inserción y para hacerla avanzar desde ahí hasta una ubicación separada espacialmente del sitio de inserción; y un conector que comprende: una porción distal configurada para encajarse con la porción proximal del conducto sanguíneo; un cuerpo tubular que se extiende proximalmente de la porción distal, con el cuerpo tubular configurado para insertarlo en un extremo de un empalme vascular; donde el dispositivo conector comprende una configuración abierta y una primera configuración cerrada que proporciona un primer hueco entre una superficie interna del dispositivo conector y el cuerpo tubular y una segunda configuración cerrada que proporciona un segundo hueco entre la superficie interna del dispositivo conector y el cuerpo tubular; donde el primer hueco aloja un empalme que posee un perímetro interno que coincide con el perímetro externo del cuerpo tubular y un primer grosor de la pared y el segundo hueco aloja un empalme que posee un perímetro interno que coincide con el perímetro externo del cuerpo tubular y un segundo grosor de la pared diferente del primer grosor de la pared; por medio del cual se puede proporcionar un flujo continuo desde los empalmes de diferentes grosores de pared a lo largo del conector y hacia el conducto sanguíneo.

16. El sistema de la reivindicación 15, donde el dispositivo conector además comprende un mecanismo de tipo bisagra.

17. El sistema de la reivindicación 16, donde el dispositivo conector además comprende el primer y segundo elementos conectados de manera que puedan girar en un extremo.

18. El sistema de la reivindicación 17, donde la primera y segunda configuraciones cerradas aseguran los conductos fluidos de diferentes tamaños y el primer y segundo elementos poseen segundos extremos dispuestos lejos del extremo conectado de manera que pueda girar.

19. El sistema de la reivindicación 18 donde el primer miembro posee una pluralidad de muescas formadas sobre una superficie del primer elemento adyacente al segundo extremo del primer elemento, donde el segundo extremo del segundo elemento está configurado para encajarse con las muescas del primer elemento.

20. El sistema de la reivindicación 19, donde el conector posee una primera configuración en la cual el segundo extremo del segundo elemento se encaja con un primer conjunto de muescas, donde el conector también posee una segunda configuración en la cual el segundo extremo del segundo elemento se encaja con un segundo conjunto de muescas que incluye al menos una muesca entre el primer conjunto de muescas y el primer extremo del primer elemento.

21. El sistema de la reivindicación 19, donde el segundo elemento comprende una segunda pluralidad de muescas formadas sobre una superficie del segundo extremo del segundo elemento configuradas para encajarse con al menos una muesca de la pluralidad de muescas del primer elemento.

22. Un conector para acoplar de manera fluida los segmentos tubulares proximal y distal de un conducto fluido en un sistema cardiovascular, donde el conector comprende: un cuerpo conector que posee una superficie externa que define un primer perímetro externo y una superficie interna que define una luz; y un dispositivo conector que posee una configuración abierta y una pluralidad de configuraciones cerradas, donde el dispositivo conector comprende: un primer y un segundo miembros configurados para encajarse entre sí para asegurar el conducto fluido al conector; y una configuración abierta y una pluralidad de configuraciones cerradas para asegurar los conductos fluidos de diferentes tamaños.

23. El conector de la reivindicación 22, donde el primer elemento comprende un anillo que aplica una fuerza interna y el segundo elemento comprende un anillo externo configurado para encajar el anillo que aplica una fuerza interna para accionar el anillo que aplica una fuerza interna entre la configuración abierta y la pluralidad de configuraciones cerradas.

24. El conector de la reivindicación 22, donde el primer y segundo elementos comprenden elementos con forma de U opuestos configurados para deformarse y separase entre la configuración abierta y la pluralidad de configuraciones cerradas.

25. Un método para acoplar segmentos tubulares de un conducto fluido en un sistema cardiovascular, donde el conector comprende: proporcionar un conector que posee una superficie externa que define un primer perímetro externo y una superficie interna que define una luz y un dispositivo conector situado entre un extremo proximal y un extremo distal del conector, donde el dispositivo conector posee un configuración desencajada y una pluralidad de configuraciones encajadas para asegurar segmentos tubulares de diferentes grosores; encajar un extremo de un conducto fluido con el conector de modo que la luz del conector esté en comunicación fluida con la luz del conducto fluido; y accionar el dispositivo conector desde la configuración desencajada hasta una de las configuraciones encajadas de modo que el dispositivo conector comprima el conducto fluido.

26. El método de la reivindicación 25, donde accionar comprende mover los dos elementos de tipo mordaza de manera que el uno sobrepase al otro para provocar que al menos un diente de una primera mordaza se encaje con al menos un diente de una segunda mordaza.

27. El método de la reivindicación 25, donde accionar el dispositivo conector en una de las configuraciones encajadas además comprende hacer girar los extremos libres del primer y segundo elementos del dispositivo conector, dispuestos lejos el uno del otro, el uno hacia el otro.

28. El método de la reivindicación 25, donde accionar el dispositivo conector en una de las configuraciones encajadas además comprende encajar el segundo elemento con al menos una primera muesca en un conjunto de muescas del primer elemento con el dispositivo conector y accionar el dispositivo conector en otra configuración encajada diferente de la primera configuración encajada comprende encajar el segundo elemento con una segunda muesca o conjunto de muescas que incluyen al menos una muesca diferente de la primera muesca.

29. Un kit para acoplar segmentos tubulares en un sistema cardiovascular, donde el kit comprende: un conector que comprende un dispositivo conector que posee una configuración abierta y una pluralidad de configuraciones cerradas; y un dilatador del tejido del empalme configurado para expandir radialmente un extremo de un componente de entrada.

30. El kit de la reivindicación 29, que además comprende una estructura de alivio de la tensión configurada para acoplarse con un extremo del conector para formar un ajuste de deslizamiento con el componente de entrada para proporcionar el alivio de la tensión al componente de entrada.

31. El kit de la reivindicación 30, que además comprende una camisa de silicona dispuesta dentro de la estructura de alivio de la tensión configurada para situarse alrededor del componente de entrada.

32. El kit de la reivindicación 30, que además comprende uno o más componentes de entrada y/o componentes de salida.

33. Un método para acoplar segmentos tubulares en un sistema cardiovascular, donde el método comprende: expandir radialmente un extremo de un componente de entrada con un dilatador del tejido del empalme; encajar un extremo de un componente de entrada con un conector de modo que una luz del conector esté en comunicación fluida con una luz del componente de entrada; y accionar un dispositivo conector desde la configuración desencajada hasta una configuración encajada de modo que el dispositivo conector comprima el componente de entrada.

34. El método de la reivindicación 33, que además comprende: situar una estructura de alivio de la tensión alrededor del componente de entrada para proporcionar alivio de la tensión al componente de entrada; y acoplar la estructura de alivio de la tensión con un extremo del conector. RESUMEN Se proporciona un conector para acoplar de manera fluida los segmentos tubulares proximal y distal de un conducto fluido. En una realización, el conector puede incluir un cuerpo conector que posee una superficie externa que define un primer perímetro externo y una superficie interna que define una luz. El conector también puede incluir un dispositivo conector que posee una configuración abierta y una pluralidad de configuraciones cerradas. El dispositivo conector puede incluir un primer y un segundo miembros configurados para encajarse entre sí para asegurar el conducto fluido al conector. El dispositivo conector también puede incluir una pluralidad de configuraciones cerradas para asegurar los conductos fluidos de diferentes tamaños.