ES2574160T3 - Sistema de acceso vascular - Google Patents

Abstract

Un catéter para su inserción en un vaso sanguíneo en un sitio de inserción del vaso para suministrar sangre después de la diálisis en una localización posterior al sitio de inserción del vaso, comprendiendo el catéter: un cuerpo alargado (112) que tiene una parte proximal (14, 104), una parte distal (18, 108) y una luz (20, 120) que se extiende a su través a lo largo de un eje longitudinal, teniendo el cuerpo alargado (112) una superficie interna (116) que rodea la luz (20, 120) y una superficie externa que rodea la superficie interna, definiendo la parte distal del cuerpo alargado un área de la sección transversal suficientemente pequeña para permitir su inserción en el vaso sanguíneo de tal manera que la sangre fluya en el vaso alrededor de la parte distal final; y caracterizado por una estructura trenzada (35, 140) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando la estructura trenzada incluida en el interior del cuerpo alargado de tal manera que la superficie externa del cuerpo alargado rodea completamente la estructura trenzada, extendiéndose la estructura trenzada (35, 140) desde la parte proximal (14, 104) del cuerpo alargado (112) hacia la parte distal (18, 108) del mismo, donde la parte distal (18, 108) del cuerpo alargado (112) y la estructura trenzada (35, 140) son suficientemente flexibles de tal manera que el catéter puede flotar libremente en una localización vascular posterior al sitio de inserción del vaso y donde la parte proximal (14, 104) del cuerpo alargado (112) y la estructura trenzada (35, 140) están configuradas para responder a una fuerza axial mediante expansión de tal manera que la luz (20, 120) se alarga a lo largo del eje longitudinal para avanzar sobre una característica de sujeción (32, 36) para acoplarse con otro conducto para sangre.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de acceso vascular Antecedentes de las invenciones Campo de las invenciones

La presente solicitud se refiere a un sistema para conectar multiples partes de un conducto que transporta fluido. Vease, por ejemplo, el documento US 2005/0137614 (tecnica anterior mas cercana).

Descripcion de la tecnica relacionada

En los Estados Unidos, aproximadamente 400.000 personas tienen enfermedad renal en estado terminal que requiere hemodialisis cronica. Los sitios de acceso vascular permanentes para llevar a cabo la hemodialisis se pueden formar creando una anastomosis arteriovenosa (AV) en la cual una vena se une a una arteria para formar derivacion de alto flujo o fistula. Una vena se puede unir directamente a una arteria, pero pueden pasar de 6 a 8 semanas antes de que la seccion venosa de la fistula haya madurado suficientemente para proporcionar un flujo sangumeo adecuado para el uso con la hemodialisis. Ademas, es posible que una anastomosis directa no sea factible en todos los pacientes debido a consideraciones anatomicas. Otros pacientes pueden requerir el uso de un material de injerto artificial para proporcionar un sitio de acceso entre los sistemas vasculares arteriales y venosos.

Aunque se han probado muchos materiales que se han usado para crear injertos protesicos para sustitucion de arterias para el acceso de la dialisis, el politetrafluoroetileno expandido (PFTEe) es el material preferido. Los motivos para esto son su facilidad de puncion de la aguja y particularmente sus bajas tasas de complicaciones (pseudoaneurisma, infeccion, y trombosis). Sin embargo, Los injertos para la AV siguen necesitando tiempo para que el material del injerto madure antes del uso, de forma que un dispositivo de acceso temporal, tal como el cateter Quinton, debe insertarse en un paciente para el acceso a la hemodialisis hasta que el injerto AV ha madurado. El uso de un acceso de cateter temporal expone al paciente a un riesgo adicional de hemorragia e infeccion, asf como incomodidad. Asimismo, las tasas de permeabilidad de los injertos de acceso PFTEe no son todavfa satisfactorias, dado que la tasa global de fallo del injerto sigue siendo alta. Un sesenta por ciento de estos injertos falla anualmente, debido normalmente a la estenosis en el extremo venoso. (Vease Besarab, A & Samararpungavan D., "Measuring the Adequacy of Hemodialysis Access". Curr Opin Nephrol Hypertens 5(6) 527-331, 1996, Raju, S. "PTFE Grafts for Hemodialysis Access", Ann Surg 206(5), 666-673, Nov. 1987, Koo Seen Lin, LC & Burnapp, L. "Contemporary Vascular Access Surgery for Chronic Hemodialysis", J R Coll Surg 41, 164-169, 1996, y Kumpe, DA & Cohen, MAH "Angioplasty/Thrombolytio Treatment of Flailing and Failed Hemodialysis Access Sites: Comparison with Surgical Treatment". Prog Cardiovase Dis 34(4), 263-278, 1992). Estas tasas de fallos estan ademas aumentadas en pacientes con mayor riesgo, tales como diabeticos. Estos fallos de acceso dan como resultado la perturbacion en el calendario rutinario de dialisis y ocasiona unos costes hospitalarios de aproximadamente 2.000 millones de dolares al ano. Vease Sharafuddin, MJA, Kadir, S., et al. "Percoutaneous Balloon-assisted aspiration thrombectomy of clotted Hemodialysis access Grafts". J Vasc Interv Radiol 7(2) 177-183, 1996.

El documento US 2005/0137614 describe metodos y dispositivos para conectar conductos implantables para fluidos corporales, tales como cateteres e injertos para derivaciones AV, incluyendo un conector con paredes del conector finas en las aberturas de la luz. El documento US 2007/0167901 describe sistemas de acceso vascular para llevar a cabo la hemodialisis, incluyendo injertos de acceso vascular que comprenden un acceso instantaneo o material de autosellado reforzado con PTFE expandido para resistir los estiramientos y las fugas.

Sumario de la invencion

La presente invencion proporciona un cateter como se define en la reivindicacion 1. Como se describe a continuacion, se proporciona un sistema para conectar componentes de un conducto implantable para sangre extravascular. El conducto para sangre tiene un extremo proximal adaptado a acoplarse con un primer segmento vascular y un extremo distal adaptado para insertarse en un segundo segmento vascular. El sistema comprende un cateter, que se puede configurar como un componente de salida, y un conector. El cateter tiene una parte proximal y partes distales. La parte distal se configura de tal manera que, cuando esta en uso, la parte distal puede flotar libremente dentro del segundo segmento vascular. La parte proximal comprende un cuerpo alargado que define una pared interna que tiene un penmetro interno. La pared interna define tambien una luz del flujo sangumeo. La parte proximal incluye tambien una estructura trenzada que puede estar incluida en el cuerpo del cateter y dispuesta alrededor de la luz. El conector se usa para acoplarse de forma fluida con la parte proximal del cateter. El conector tiene un cuerpo conector que tiene una superficie externa que define un primer penmetro externo y una superficie interna que define una luz. Se dispone una caractenstica de sujecion sobre una superficie externa del cuerpo conector adyacente a uno de sus extremos distales. La caractenstica de sujecion define un segundo penmetro externo mayor que el primer penmetro externo. La parte proximal del cateter tiene una primera configuracion en el estado libre donde el penmetro interno es menor que el primer penmetro externo del cuerpo conector. La parte proximal del cateter tiene una segunda configuracion cuando esta en compresion axial donde la estructura trenzada

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se expande para permitir que el penmetro interno del cuerpo del cateter se expanda de tal manera que la parte proximal del cateter pueda avanzar sobre la caractenstica de sujecion del cuerpo conector.

Se proporciona tambien un sistema conector. El sistema conector incluye un mecanismo de sujecion que incluye una caractenstica de sujecion y un refuerzo trenzado acoplado con la parte proximal de un cateter. La caractenstica de sujecion puede incluir una, dos, o dos o mas barbas.

Se proporciona tambien un cateter para su insercion en un vaso sangumeo en un sitio de insercion del vaso para suministrar sangre despues de la dialisis en una localizacion posterior al sitio de insercion del vaso. El cateter incluye un cuerpo alargado y una estructura trenzada. El cuerpo alargado tiene una parte proximal, una parte distal, y una luz que se extiende a su traves a lo largo de un eje longitudinal. El cuerpo alargado tiene una superficie interna que rodea la luz y una superficie externa que rodea la superficie interna. La parte distal del cuerpo alargado define un area de la seccion transversal suficientemente pequena para permitir su insercion en el vaso sangumeo de tal manera que la sangre fluya en el vaso alrededor de la parte distal. La estructura trenzada tiene un extremo proximal y un extremo distal. La estructura trenzada puede incluirse en el interior del cuerpo alargado. En una realizacion, la superficie externa del cuerpo alargado rodea completamente la estructura trenzada. La estructura trenzada se extiende desde la parte proximal del cuerpo alargado hacia su parte distal. La parte distal del cuerpo alargado y la estructura trenzada son suficientemente flexibles de tal manera que el cateter puede flotar libremente en una localizacion vascular posterior al sitio de insercion del vaso. La parte proximal del cuerpo alargado y la estructura trenzada se configuran para responder a una fuerza axial expandiendose de tal manera que la luz se alarga a lo largo del eje longitudinal para el avance sobre una caractenstica de sujecion para acoplarse al cateter con otro conducto para sangre.

Se proporciona un kit para acceder a la sangre desde la vasculatura de un paciente. El kit incluye un cateter, una parte de injerto, y un conector para interconectar el cateter y la porcion de injerto. El conector incluye una caractenstica de sujecion configurada para deformar radialmente una parte proximal del cateter. La parte proximal del cateter incluye un miembro de refuerzo que aumenta la fuerza necesaria para desconectar el cateter del conector, de tal manera que la fuerza para desconectarse sea mayor que la fuerza para conectar el cateter y el conector.

Tambien se proporciona un metodo para montar un conducto para flujo sangumeo in situ. El metodo incluye proporcionar una parte proximal del conducto para sangre y una parte distal del conducto para sangre. La parte distal del conducto para sangre incluye un cateter en algunas realizaciones. El conducto para sangre distal puede comprender una parte del extremo proximal donde se incluye una estructura trenzada. El metodo incluye cortar el conducto para sangre distal a traves de la estructura trenzada para dimensionar el conducto para sangre distal in situ y el cateter del conducto para sangre distal a la parte proximal del conducto para sangre.

Breve descripcion de los dibujos

La estructura y metodo de utilizar la invencion se entendera mejor con la siguiente descripcion detallada de las realizaciones de la invencion, junto con las ilustraciones acompanantes, donde:

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva del sistema de acceso vascular que tiene un extremo proximal adaptado para acoplarse con un primer segmento vascular y un extremo distal adaptado para insertarse en el interior de un segundo segmento vascular;

La FIGURA 2 es una vista en perspectiva de un cateter que tiene una parte distal adaptada para situarse en un vaso sangumeo y una parte proximal configurada para proporcionar una conexion mejorada a otro conducto para la sangre;

La FIGURA 2A es una vista esquematica de una parte distal del cateter que ilustra tecnicas para la inclusion de una estructura trenzada en la anterior;

La FIGURA 3 es una vista lateral de un miembro de refuerzo configurado para incorporarse en el interior del conducto para flujo sangumeo de la FIGURA 2;

La FIGURA 3A es una vista de un extremo del miembro trenzado de la estructura trenzada de la FIGURA 3;

La FIGURA 4 es una vista en planta de un conector que esta adaptado para acoplar un primer conducto para flujo sangumeo con un segundo conducto para flujo sangumeo;

La FIGURA 5 es una grafica que ilustra la fuerza de retencion de diversos mecanismos de sujecion descritos en el presente documento;

La FIGURA 6 es una grafica que ilustra la fuerza de retencion que corresponde a varias tecnicas para conectar un mecanismo de sujecion que tiene dos barbas;

La FIGURA 7 es una grafica que ilustra la fuerza de retencion de un mecanismo de sujecion que tiene una estructura trenzada con diferentes recuentos de picos; y la FIGURA 8 es una grafica de las fuerzas de union de diversas realizaciones.

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Descripcion detallada de la realizacion preferida

La presente solicitud se refiere a nuevos sistemas de acceso vascular, nuevos sistemas conectores, y nuevos conductos transportadores de fluidos. Los conjuntos transportadores de fluidos son derivaciones o cateteres arteriovenosos (AV) en diversas realizaciones. Algunas de las realizaciones descritas en el presente documento pueden incorporarse a un sistema de hemodialisis.

Los tratamientos de hemodialisis y los dispositivos de acceso vascular se describen sin embargo con mayor detalle en las solicitudes de patente de Estados Unidos N.° 10/962,200 (publicacion de Estados Unidos N.° 2005-0137614- A1), 11/216.536 (publicacion de Estados Unidos N.° 2006-0064159 A1), y 11/600.589 (publicacion de Estados Unidos N.° 2007-0167901 A1) y en las patentes de Estados Unidos N.° 6.102.884 y 6.582.409. Las realizaciones descritas en el presente documento pueden combinarse con los sistemas y metodos de cualquiera de estas aplicaciones y patentes.

Como se entendera a la vista de la descripcion proporcionada en el presente documento, los nuevos sistemas y equipos conectores puede mejorar una o mas areas de comportamiento de los sistemas de acceso vascular. Por ejemplo, las realizaciones descritas en el presente documento mejoran la conexion in situ de un cateter, u otro conducto transportador de sangre, configurado para su uso como componente de salida de flujo, hacia otro componente o dispositivo de un sistema de acceso vascular.

En algunas realizaciones, se puede incorporar un miembro de refuerzo en el sistema de acceso vascular (por ejemplo, en una parte proximal de un cateter u otro conducto de transporte de sangre) para aumentar la seguridad de la conexion entre un cateter y otro componente del sistema de acceso vascular. En algunos casos, el miembro de refuerzo se extiende tambien a traves de una parte sustancial de la longitud de un conducto de transporte de sangre para aumentar la resistencia al retorcimiento y al aplastamiento del conducto transportador del fluido. Estas y otras ventajas de los nuevos dispositivos y metodos descritos en el presente documento senan utiles en numerosos entornos que emplean un sistema de acceso vascular, tales como dispositivos de acceso vascular, dispositivos de asistencia ventricular, corazones artificiales totales, y diversos tipos de sistemas de hemodialisis.

Los entornos donde se utilizanan estas mejoras incluyen aplicaciones a corto plazo (por ejemplo, algunos dfas hasta una semana) y aplicaciones a largo plazo. Por ejemplo, las mejoras descritas en el presente documento son utiles en aplicaciones a plazo mas largo de 30 dfas o mas. Las mejoras descritas en el presente documento son utiles en aplicaciones a plazo mas largo de 90 dfas o mas. En algunos casos, las mejoras descritas en el presente documento son utiles en aplicaciones a largo plazo de 1 ano o mas. Las realizaciones descritas en el presente documento pueden incorporarse a aplicaciones a corto plazo y a aplicaciones a largo plazo para la dialisis.

Como se analizara a continuacion, se puede incorporar una estructura trenzada dentro de un conducto transportador de fluido. En algunas realizaciones, la estructura trenzada puede incluirse en un cuerpo alargado del conducto transportador de fluido, proporcionando una superficie externa lisa relativamente uniforme. La estructura trenzada puede aumentar la seguridad o la integridad de la conexion entre el conducto transportador de sangre y otras estructuras a las cuales se une. En varias realizaciones, estas innovaciones proporcionan mayor durabilidad y productibilidad. Ademas, puede mejorarse el proceso de implantacion, tales como proporcionar mejore conectabilidad y, en algunos casos, una confirmacion tactil de la seguridad de la conexion, tal como se analiza a continuacion. En algunos casos, se puede proporcionar una confirmacion visual de la seguridad de la conexion.

La FIGURA 1 representa graficamente una realizacion de un sistema de acceso vascular 10 que esta configurada para derivar sangre desde un primer segmento vascular hasta un segundo segmento vascular. El sistema de acceso vascular 10 puede tener cualquier forma adecuada, pero preferentemente, el sistema se adapta para implantarse por debajo de la piel del paciente. En una realizacion, el sistema de acceso vascular 10 se implanta principalmente extravascularmente, aunque una de sus partes distales puede residir en o extenderse a traves de un vaso sangumeo. El sistema de acceso vascular 10 puede implantarse parcial o completamente. Se describen a continuacion diversas tecnicas de implantacion, incluyendo la colocacion de al menos una parte del sistema 10 en un segmento vascular. Asimismo, el sistema de acceso vascular 10 puede implantarse en un tunel subcutaneo, como se analiza adicionalmente a continuacion. Se describen detalles adicionales de procesos para el implante en las patentes y solicitudes citadas anteriormente.

El sistema de acceso vascular 10 tiene un extremo proximal 14 y un extremo distal 18 y una luz 20 que se extiende entre los extremos proximal y distal 14, 18. El extremo proximal 14 puede estar adaptado para acoplarse con, por ejemplo, unirse a, un primer segmento vascular y el extremo distal 18 pueden estar adaptado para acoplarse con, por ejemplo, insertarse en un segundo segmento vascular. La luz 20 se extiende preferentemente entre los extremos proximal y distal 14, 18 y proporciona una ruta para que la sangre fluya entre el primer y el segundo segmento vascular. La luz 20 puede ser tambien accesible desde el exterior del paciente para facilitar la dialisis u otro tratamiento.

El primer y el segundo segmento vascular son segmentos vasculares arteriales o venosos en diversas tecnicas. Por ejemplo, el extremo proximal 14 puede estar adaptado para acoplarse con una arteria braquial u otra arteria que

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reste cercana a la piel. Se puede usar cualquier acoplamiento adecuado entre el extremo proximal 14 y el primer segmento vascular. En una realizacion, el extremo proximal 14 se puede unir mediante una anastomosis tipo extremo-lado a la arteria braquial. El extremo distal 18 puede estar adaptado para acoplarse con o extenderse en el interior de una vena, por ejemplo, en el sistema nervioso central, tal como se analiza a continuacion.

En una realizacion, el sistema de acceso vascular 10 incluye una pluralidad de componentes que se pueden montar para formar la luz 20. En una realizacion, un primer conducto transportador de sangre 22 se extiende desde el extremo proximal 14 hacia el extremo distal 18 y un segundo conducto transportador de sangre 26 se extiende desde el extremo distal 18 hacia el extremo proximal 14. En una realizacion, un tercer conducto transportador de sangre 30 se situa entre el primer y segundo conducto transportador de sangre 22, 26. Tal como se analiza mas adelante, el tercer conducto transportador de sangre 30 puede estar adaptado para acoplarse con el primer y segundo conducto transportador de sangre 22, 26 juntos en varias realizaciones.

Cuando se proporciona, el tercer conducto transportador de sangre 30 permite que el primer y segundo conducto transportador de sangre 22, 26 tengan diferentes caractensticas que son muy adecuadas para las unicas maneras donde estos conductos interactuan con la vasculatura. Por ejemplo, el primer conducto transportador de sangre 22 puede configurarse espedficamente para integrarse en el interor del vaso al cual se ha acoplado, por ejemplo, mediante una conexion de anastomosis con una arteria. Asimismo, el segundo conducto transportador de sangre 26 puede configurarse espedficamente para interactuar con un segmento vascular para minimizar la probabilidad de efectos secundarios adversos, por ejemplo, siendo flexible o estando formado de otra manera para permitir que una parte distal del conducto 26 se extienda en el interior del sistema venoso central e interactue de una manera atraumatica con las paredes del vaso y otros tejidos en la vasculatura o el corazon. Por tanto, esta innovacion pertenece a los unicos requisitos de un dispositivo que se comporta tanto como un injerto extravascular permanentemente implantado y como un cateter intravascular.

El sistema de acceso vascular 10 se puede configurar con un mecanismo de sujecion 32 que aumenta la seguridad de una conexion entre dos conductos transportadores de sangre del sistema. El mecanismo de sujecion 32 puede incluir multiples partes con al menos una parte localizada en el segundo conducto transportador de sangre 26 y al menos una parte localizada en el tercer conducto transportador de sangre 30. En algunas realizaciones, el mecanismo de sujecion 32 se configura de tal manera que la conexion formada de este modo requiere una fuerza mayor para desconexion que la que se requiere para conectar el segundo y el tercer conducto transportadores de sangre 26, 30. Esto proporciona una mayor seguridad y confianza en la conexion en el mecanismo de encastre 32.

En varias realizaciones, el mecanismo de sujecion 32 incluye una caractenstica de sujecion 33 localizada en uno del segundo y tercer conducto transportador de sangre 26, 30 y una parte ampliable 34 en el otro del segundo y tercer conducto transportador de sangre 26, 30. Por ejemplo, tal como se analiza con mas detalle a continuacion, el tercer conducto transportador de sangre 30 puede incluir al menos una barba y el segundo conducto transportador de sangre 26 puede formarse para aplicar una fuerza dirigida hacia el interior y algunas veces distalmente sobre la barba para resistir la desconexion de los conductos. En una realizacion, una parte distal del tercer conducto transportador de sangre 30 incluye dos barbas. En una realizacion, el segundo conducto transportador de sangre 26 incluye una estructura trenzada u otro miembro de refuerzo expandible 35 que genera una fuerza compresiva sobre la barba o barbas para aumentar la seguridad del mecanismo de encastre 32. La FIGURA 1 muestra solamente la estructura trenzada parcialmente por claridad. Como se analiza adicionalmente a continuacion, la estructura trenzada puede extenderse al extremo proximal 14 y hacia el extremo distal 18. Se describen a continuacion diversos ejemplos de caractensticas adicionales de mecanismos de sujecion.

En algunas realizaciones, el sistema de acceso vascular 10 incluye tambien un mecanismo de sujecion 36 que facilita el acoplamiento del primer conducto transportador de sangre 22 con una parte distal de la luz 20. Como se analiza adicionalmente a continuacion, el mecanismo de sujecion 36 puede incorporarse en el interior de la parte proximal de un conector. En otras realizaciones, el primer y el tercer conducto 22, 30 pueden ser unitarios en la construccion de tal manera que no se requiere el mecanismo de sujecion 36.

El primer conducto transportador de sangre 22 puede tener cualquier forma adecuada para proporcionar comunicacion de fluidos entre el sistema vascular de un paciente y la luz 20. En una forma, el primer conducto transportador de sangre 22 es un injerto formado de un material adecuado, por ejemplo, PFTEe. En algunas aplicaciones, es deseable proporcionar acceso a la luz 20 muy pronto despues del implante del sistema 10. Se describen diversas caractensticas para permitir el acceso muy pronto despues del implante, incluso inmediatamente despues, en las anteriores solicitudes, incluyendo las solicitudes de patente de Estados Unidos N.° 11/216.536 (publicacion de Estados Unidos N.° 2006-0064159 A1) y 11/600.589 (Publicacion de Estados Unidos N.° 20070167901 (A1). Se pueden usar otros materiales biocompatibles adecuados y estos seran evidentes para un experto en la materia.

Aunque se ilustran en un contexto de derivacion de AV, el mecanismo de sujecion es tambien relevante en otro contexto. De acuerdo con ello, el primer conducto transportador de sangre 22 sena una parte proximal de un conector, o un componente de otro sistema que transporta sangre, por ejemplo, en un dispositivo de asistencia ventricular.

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En una realizacion, el segundo conjunto transportador de sangre 26 se configura como un cateter para devolver la sangre a la vasculatura de un paciente. En algunas realizaciones, el conducto 26 es un componente de salida de flujo del sistema 10. El cateter se adapta preferentemente de tal manera que, durante el uso, al menos una de sus partes distales puede flotar libremente en el interior de un segmento vascular cuando el sistema de acceso vascular 10 se aplica a un paciente. Esta caractenstica refleja la investigacion que indica que los fallos de los injertos en la ubicacion de la estenosis en el extremo venoso de los injertos AV se deben principalmente a la hiperplasia de la mtima, la disconformidad entre el injerto y la anastomosis de la vena natural, y flujo turbulento en el sitio de la anastomosis. Kanterman R.Y. et al "Dialysis access grafts: Anatomic location of venous stenosis and results of angioplasty." Radiology 195: 135-139, 1995. Los inventores han teorizado que estas causas se pueden evitar eliminando la anastomosis venosa y, en su lugar, utilizar un conducto transportador de fluido para descargar la sangre directamente en el sistema venoso. Los inventores han desarrollado un sistema de acceso vascular que elimina la anastomosis venosa en la derivacion de AV utilizando un elemento de cateter en el extremo venoso y un elemento de injerto sintetico anastomosado en la arteria de una manera normalizada. Los inventores creen que dicho sistema eliminana o reducina la hiperplasia venosa, que es el motivo mas importante para el fallo de la derivacion de AV.

De acuerdo con ello, si se configura el segundo conducto transportador de sangre 26 (por ejemplo, una de sus partes distales) para que flote libremente, esto proporciona una interaccion atraumatica con el vaso sangumeo. Dicha configuracion puede tambien minimizar la probabilidad de dano a un vaso donde reside la parte del extremo distal minimizando el traumatismo en el vaso.

En algunas realizaciones, el conducto 30 o sus partes pueden integrarse en otro componente, por ejemplo, en el primer conducto transportador de sangre 22. Por tanto, el sistema 10 puede configurarse con menos de tres, por ejemplo, solamente dos, conductos transportadores de sangre separados. Ademas, la funcion principal del tercer conducto transportador de sangre 30 es acoplar el primer y el segundo conducto transportador de sangre 22, 26 y de esta manera, el tercer conducto transportador de sangre no necesita exponerse a la sangre o formar una parte de la luz 20 en todas las realizaciones.

La FIGURA 2 muestra una realizacion de un cateter 100 que se puede usar en el sistema de acceso vascular 10. Como se usa en el presente documento, "cateter" es un termino amplio que incluye cualquier conducto transportador de sangre que se puede insertar, al menos parcialmente, en un vaso sangumeo y hacerse avanzar en el anterior hasta una localizacion seleccionada, incluyendo en la auricula. El cateter 100 puede tener cualquier forma adecuada, consistente con la siguiente descripcion. En algunas realizaciones, el cateter se configura como un componente de salida de flujo.

El cateter 100 tiene una parte proximal 104, una parte distal 108 y un cuerpo alargado 112 que se extiende entre ambos. En algunas aplicaciones, el cateter 100 se configura de tal manera que la parte proximal 104 se puede conectar sobre una barba, tal como se analiza mas adelante, para mejorar la sujecion del cateter 100 a un conector, que se puede incorporar en el interior del conducto 30. La parte proximal 104 es tambien preferentemente recortable, de tal manera que se puede determinar la longitud del cateter 100 in situ. En una realizacion, el cateter 100 tiene tambien una region de dimensionamiento 114 que facilita la personalizacion del tamano del cateter 100 al paciente. En una realizacion, la region de dimensionamiento 114 se localiza en la parte proximal 104 del cateter 100. Como se describira ademas a continuacion, la region de dimensionamiento 114 puede recortarse o cortarse tranversalmente para reducir la longitud del cateter 100. Preferentemente, la region de dimensionamiento 114 se configura para cortarse manualmente utilizando un instrumento de corte convencional habitual en un quirofano, tal como unas tijeras quirurgicas.

El cuerpo alargado 112 define preferentemente una pared interna 116 que rodea una luz de flujo sangumeo 120. La pared interna 116 tiene un penmetro interno 124 que define en parte la capacidad del flujo sangumeo del cateter 100. En una realizacion, la luz del flujo sangumeo 120 es sustancialmente cilmdrica y la pared interna 116 y el penmetro de la pared interna 124 se definen con una seccion transversal sustancialmente circular. En una realizacion, la luz del flujo sangumeo 120 tiene un diametro interno de aproximadamente 5,0 mm. Se pueden usar tambien luces de otras formas, como apreciara un experto en la materia. Formar la luz 120 para que tenga un diametro de luz de 5,0 mm proporciona el beneficio de poder manipular suficiente flujo sangumeo para la dialisis permitiendo a la vez que el tamano externo del cateter 100 sea suficientemente pequeno para ser insertable en la vena yugular interna en una tecnica. El tamano externo y el penmetro interno 124 del cateter 100 pueden ser sustancialmente constantes a traves de la longitud de la luz 120 o pueden variar como entendera un experto en la materia.

El cuerpo alargado 112, particularmente la pared interna 116 pueden configurarse para proporcionar una hemocompatibilidad adecuada de tal manera que la sangre que fluye a su traves no se vea danada ni afectada negativamente por el mismo. La luz del flujo de sangre 120 se configura preferentemente para transportar sangre de una manera sustancialmente atraumatica entre las partes 104, 108. En una realizacion, la pared interna 116 es suficientemente suave en su acabado superficial para minimizar la turbulencia en la pared. Si el cateter 100 se integra en el sistema de acceso vascular 10 (por ejemplo, como el segundo conducto transportador de sangre 26), la luz 120 puede formar un tramo de la luz 20. Otros tramos de la luz 20 pueden definirse en uno o ambos del primer y

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tercer conducto transportador de sangre 22, 30.

El cateter 100 se configura preferentemente de tal manera que, cuando esta en uso, la parte distal 108 puede flotar libremente en el interior de un segmento vascular. Como se describe en otra parte del presente documento, el sistema 10 puede aplicarse de tal manera que la parte distal 108 se situa en, se extiende por el interior, o se inserta a traves de un vaso sangumeo, por ejemplo, en el sistema venoso central. De acuerdo con ello, la parte distal 108 se configura preferentemente para tener un tamano externo inferior que el vaso donde reside. Esto permite que la sangre pase alrededor de la parte del extremo distal 108. Por ejemplo, la parte distal 108 puede residir en el sistema venoso central de tal manera que la sangre fluya entre una superficie de la parte distal 108 y una superficie interna del vaso sangumeo. En una realizacion, la parte distal 108 del cateter 100 tiene un perimetro externo que es sustancialmente circular con un diametro externo de aproximadamente 6,1 mm. En comparacion, el vaso tipico a traves del cual se puede insertar la parte distal 108 tiene aproximadamente 8 - 20 mm. Aunque se pueden usar cateteres mas grandes para algunos pacientes y para algunas aplicaciones diversas, 6,1 mm es un tamano que es particularmente muy adecuado para la insercion en la vena yugular interna de un paciente humano adulto. Se pueden usar cateteres mas pequenos para determinadas tecnicas, por ejemplo, para aplicaciones mas perifericas.

Las dimensiones del sistema 10 y de los componentes descritos en el presente documento que se pueden usar en el sistema 10 no son limitantes. Ls dimensiones proporcionan mas bien ejemplos de realizaciones espedficas. Para otras aplicaciones, pueden ser adecuadas otras dimensiones. Por ejemplo, el diametro externo de la parte distal 108 del cateter 100 no necesita tener 6,1 mm, sino que mas bien seria funcion de los vasos donde se va a insertar. En otras aplicaciones actualmente contempladas, el diametro externo de la parte distal 108 podria ser de aproximadamente cuatro mm a aproximadamente 8 mm.

Ademas, tal como se analiza mas adelante, la parte distal 108 se forma preferentemente para que sea relativamente flexible. La flexibilidad permite a la parte distal 108 interactuar de manera relativamente suave con el vaso sangumeo donde reside. En una aplicacion, el cateter 100 se aplica a traves de un vaso superficial y se hace avanzar a traves de la vena yugular interna hacia el corazon. En este entorno, una construccion de rigidez relativamente baja es suficiente para administrar la parte distal 108 del cateter 100.

La FIGURA 2A ilustra una solucion para fabricar el cateter 100 mas flexible al que se incorpora un material flexible en el cuerpo alargado 112. En varias realizaciones, todas o una porcion del cuerpo alargado 112 se pueden formar de cualquier elastomero flexible adecuado, tal como poliuretano, CFlex, SIBS (estireno isopreno butadieno) o poliolefinas. En un ejemplo, se puede usar tuberia de silicona en una parte inerte 100A del cateter 100. De forma mas general, se puede formar el cuerpo alargado 112 de un elastomero termoplastico implantable. En una realizacion, para formar la parte interna 100A del cateter 100 se usa una tuberia de silicona que tiene un valor de durometro de aproximadamente 50 Shore A o menos. En algunas aplicaciones, el cateter 100 que puede formarse de un material que tiene un valor de durometro de 30-80 Shore A se comportara adecuadamente. En otras realizaciones, se puede usar un material con un valor de durometro superior o inferior. Como se analiza adicionalmente a continuacion, existen ventajas concretas para los valores de durometro mas bajos de 30-60 Shore A y de 40-50 Shore A. Como se analiza adicionalmente a continuacion, puede formarse una parte externa 100B del cateter 100 de un material similar o igual al de la parte interna 100A.

En varias realizaciones, el material base es preferentemente flexible y la resistencia del material base es menos critica. En esta solicitud, se prefiere la capacidad de la tuberia trenzada de expandirse radialmente sobre las barbas de un conector. Como se ha mencionado anteriormente, esta es la ventaja de un refuerzo trenzado sobre un unico filamento, refuerzo en forma de espiral, que no se puede expandir para deslizarse sobre una barba. Esto es tambien una ventaja del tubo de refuerzo trenzado que usa un material de base mas blando (tal como uno con un valor de durometro relativamente bajo, por ejemplo, <70 Shore A) sobre uno con un material de base mas duro. Forzar un tubo trenzado con un material de base dura sobre una barba requeriria una fuerza inaceptablemente elevada. Adicionalmente, bajo las fuerzas que se preve aplicar durante el uso, un tubo trenzado con un material de base mas duro no proporcionaria el grado de estrechamiento que es deseable en algunas situaciones clmicas.

El cateter 100 puede incluir tambien una estructura trenzada 140 u otro miembro de refuerzo diferente entre la parte interna 100A y la parte externa 100B. La estructura trenzada 140 proporciona numerosos beneficios al cateter 100. Por ejemplo, la estructura trenzada 140 puede configurarse para contribuir, al menos en parte, a la resistencia a la compresion radial del cuerpo alargado 112. Asimismo, la estructura trenzada 140 puede configurarse para proporcionar, al menos en parte, resistencia al retorcimiento del cuerpo alargado 112.

En una realizacion, la estructura trenzada 140 se proporciona principalmente para aumentar la seguridad de una conexion entre el cateter 100 y otro componente de un sistema transportador de sangre, tal como el sistema de acceso vascular 10. Por ejemplo, la estructura trenzada 140 puede aumentar la seguridad de un mecanismo de sujecion del cual la estructura trenzada forma una parte.

En una realizacion, la estructura trenzada 140 tiene un extremo proximal 144 y un extremo distal 148. La estructura trenzada 140 se puede disponer alrededor de la luz 120, por ejemplo, sustancial o completamente alrededor de la luz. La estructura trenzada 140 puede extenderse tambien a lo largo de la luz 120 de tal manera que el extremo

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proximal 144 esta comprendido en la parte proximal 104 del cuerpo alargado 112, y el extremo distal 148 esta comprendido en la parte distal 108 del cuerpo alargado. En una realizacion, la estructura trenzada 140 se configura de tal manera que el extremo proximal 144 se extiende hacia o es adyacente al extremo proximal del cuerpo alargado 112.

En una realizacion, la estructura trenzada 140 se configura de tal manera que el extremo distal 148 se localiza cerca del extremo distal del cuerpo alargado 112. Por ejemplo, el extremo distal 148 de la estructura trenzada 140 se puede localizar aproximadamente 5 mm (0,2 pulgadas), aproximadamente 6,3 mm (0,25 pulgadas), o de aproximadamente de 5 a 6,3 mm (de 0,2 a aproximadamente 0,25 pulgadas) cerca del extremo distal del cateter 100. Esta disposicion permite que un dispositivo de visualizacion se ubique de forma distal en el extremo distal 148 de la estructura trenzada 140. Por ejemplo, un marcador radioopaco 149 se puede situar en la parte distal 108 del cuerpo alargado. En una realizacion, el marcador radioopaco 149 es un anillo formado de platino iridio u otro material radiopaco. Se puede usar cualquier otro dispositivo adecuado para proporcionar al medico una indicacion de donde se encuentra la parte distal 108 del cateter 100 cuando el conducto de flujo sangumeo se hace avanzar por la vasculatura en vez del marcador radiopaco 149, como entenderan los expertos en la materia.

Asimismo, puede variarse la configuracion de la estructura trenzada 140 a lo largo de la longitud del cateter para optimizar determinados valores de comportamiento del cateter. Por ejemplo, como se describe en el presente documento, la parte distal 108 es preferentemente relativamente flexible para minimizar el traumatismo en la vasculatura del paciente. Esto se puede conseguir variando el recuento de picos de la estructura trenzada 140. Ademas, se puede optimizar una parte proximal de la estructura trenzada 140 para potenciar la resistencia de la conexion de un mecanismo de sujecion tal como se describe en el presente documento.

La FIGURA 2A ilustra que la estructura trenzada 140 puede estar incluida en el cuerpo alargado 112. En una realizacion, la estructura trenzada 140 esta incluida en el cuerpo alargado 112 de tal manera que la superficie externa del cuerpo alargado 112 rodea la estructura trenzada 140. En algunos casos, la estructura trenzada 140 se dispone en el interior del cuerpo alargado 112 de tal manera que la superficie externa del cuerpo alargado 112 es sustancialmente lisa a lo largo del eje longitudinal del cuerpo del cateter. Cuando esta incluida en el cuerpo alargado 112, la estructura trenzada 140 puede disponerse tambien radialmente hacia el exterior de la pared interna 116 del cuerpo alargado 112. La estructura trenzada 140 puede tambien disponerse radialmente entre la pared interna 116 del cuerpo alargado 112 y una de sus superficies externas.

Aunque el cateter 100 sea relativamente blando, la estructura trenzada 140 proporciona el refuerzo que evita o minimiza sustancialmente el retorcimiento, el aplastamiento, y otros fenomenos que pueden producir al menos de forma parcial el colapso de la luz 120. El colapso de la luz 120 puede producirse cuando el cateter 100 atraviesa una curva de un radio relativamente pequeno. Por ejemplo, en algunas aplicaciones, se requiere que el cateter 100 atraviese una articulacion, tal como el hombro de un paciente. Dicha travesfa podna requerir un radio de curvatura relativamente pequeno. En otras aplicaciones, el cateter 100 no necesita atravesar un radio de curvatura pequeno (por ejemplo, cuando no cruza una articulacion). En algunas aplicaciones, una ruta preferida del cateter 100 puede dar lugar que el conducto atraviese una curva con un radio de aproximadamente 25 mm (1,0 pulgadas). En algunas aplicaciones, una ruta preferida del cateter 100 puede dar lugar a que el conducto atraviese una curva con un radio de 25 mm (1,0 pulgadas) o mas. En otras aplicaciones, en una ruta preferida, el cateter 100 puede tener que atravesar una curva con un radio de aproximadamente 6,3 mm (0,25 pulgadas). En otra aplicacion, en una ruta preferida, el cateter 100 puede tener que atravesar una curva con un radio de aproximadamente 13 mm (0,5 pulgadas). En otras aplicaciones, en una ruta preferida, el cateter 100 puede tener que atravesar una curva con un radio de entre aproximadamente 6,3 mm (0,25 pulgadas) y aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgadas). En todos estos casos, la estructura trenzada 140 proporciona un refuerzo para evitar o minimizar sustancialmente el colapso de la luz 120.

Las propiedades de la estructura trenzada 140 y sus variaciones dan como resultado propiedades minimizadoras del retorcimiento deseables que no se podfan conseguir con un refuerzo en espiral. A diametros de curva muy pequenos, se espera que la estructura trenzada 140 se aplane gradualmente, en vez de doblarse rapidamente en una configuracion retorcida. Esto es ventajoso por varios motivos. En primer lugar, el medico podra detectar el aplanamiento gradual de la estructura trenzada 140 (por ejemplo, utilizando una tecnologfa de imagenes tal como la obtencion de imagenes de rayos X) de tal manera que el medico pueda reconocer que esta presente un radio de curvatura menor que el deseable antes de que se produzca el estrechamiento completo del conducto para sangre. En segundo lugar, un reforzamiento en espiral experimenta mayores niveles de traccion y tracciones alternativas que la estructura trenzada 140. Esto evita o retrasa una fractura indeseable o el fallo debido a la flexion repetida en radios de curvatura muy pequenos. Ademas, solo una fraccion de la pluralidad de miembros en la estructura trenzada 140 experimenta un estres o nivel de estres de traccion significativo con los radios de curvatura mmimos. Los miembros trenzados en la parte superior e inferior del pliegue experimentan un estres poco importante en comparacion con los miembros en los lados del pliegue. Esto significa que incluso si las condiciones de carga fueran suficientemente intensas para fracturar miembros trenzados en los lados del pliegue, la mayona de los miembros trenzados del pliegue no se fracturanan y el dispositivo permanecena sustancialmente intacto. En el filamento individual anterior, los dispositivos reforzados con una espiral, cualquier fractura era potencialmente catastrofica. Asimismo, las configuraciones trenzadas descritas presentan ventajosamente un estrechamiento o retorcimiento

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completo a un radio de curvatura mucho mas pequeno que los dispositivos reforzados en espiral anteriores. Los dispositivos reforzados en espiral anteriores teman un radio de curvatura de aproximadamente 13 mm (0,5 pulgadas), mientras que las diversas realizaciones del cateter 100 tienen un radio de curvatura de aproximadamente 5 mm (0,2 pulgadas).

En algunas realizaciones, la estructura trenzada 140 forma parte de un mecanismo de sujecion, similar al mecanismo de sujecion 32.

La FIGURA 3 ilustra detalles adicionales de una realizacion de la estructura trenzada 140. En una realizacion, la estructura trenzada 140 tiene una pluralidad de miembros trenzados 152 que se solapan entre sf en la estructura. La estructura trenzada 140 puede comprender un material con memoria de forma, tal como una aleacion de mquel titanio (por ejemplo, una aleacion de NITINOL®) en diversas realizaciones. Otros materiales adecuados incluyen acero inoxidable (por ejemplo, 304 o 316), titanio, vidrio, Kevlar y otros materiales fibrosos similares. Por ejemplo, cada uno de los miembros trenzados 152 puede comprender una aleacion de mquel titanio o material con memoria de forma. En algunas realizaciones, los miembros trenzados 152 se tejen juntos para formar la estructura trenzada 140. Los miembros trenzados 152 pueden tener una seccion transversal con una primera dimension transversal D1 que es mayor que una segunda dimension transversal D2, siendo la primera dimension transversal D1 perpendicular a la segunda dimension transversal D2. En una realizacion, la segunda dimension transversal D2 (por ejemplo, la mas corta de las dos dimensiones) se extiende de forma general radialmente con respecto al eje longitudinal de la luz 120. En la Figura 3A se ilustran estas realizaciones.

Dicha disposicion puede minimizar el espesor del cuerpo alargado 112 entre la pared interna 116 y la superficie externa del cuerpo alargado. Esto puede dar como resultado una estructura muy fina, por ejemplo, con un espesor de aproximadamente 2,0 mm o menos. En una realizacion, el espesor del cateter 100 entre la pared interior 116 y la superficie externa del cateter es aproximadamente de 1,1 mm. En una realizacion, el espesor del miembro trenzado 152 es menor de aproximadamente un 50 por ciento del espesor del cuerpo alargado 112. En una realizacion, el espesor del miembro trenzado 152 es menor de aproximadamente un 25 por ciento del espesor del cuerpo alargado 112. En una realizacion, el espesor del miembro trenzado 152 es aproximadamente un 10 por ciento del espesor del cuerpo alargado 112. Es importante minimizar el espesor de la pared del cateter en algunas realizaciones porque esto puede maximizar el tamano de la luz para transportar sangre manteniendo ademas a la vez la capacidad de insertar el cateter 100 en el interior de los vasos seleccionados.

Reduciendo la dimension D2, se puede reducir o minimizar el perfil transversal del cateter 100. Reducir el perfil transversal proporciona la ventaja de permitir el acceso al sistema vascular a traves de una incision mas pequena. En algunas realizaciones, reduciendo la dimension D2, se puede aumentar el tamano de la luz 120 para un perfil tranversal dado. El aumento en el tamano de la luz 120 es ventajoso porque permite una mayor capacidad de transporte de fluido en la luz. La estructura trenzada 140 proporciona una considerable resistencia al retorcimiento y al aplastamiento y una relativa flexibilidad del cuerpo alargado 112.

Una realizacion ilustrada por la Figura 3A proporciona una pluralidad de miembros trenzados 152 que tienen secciones transversales alargadas proporcionadas por una pluralidad de alambres axisimetricos paralelos. Por ejemplo, un miembro trenzado podna incluir dos alambres de seccion transversal circular proporcionados en una disposicion paralela. En esta realizacion, la dimension radial (D2) de los miembros trenzados 152 es aproximadamente igual al diametro de los alambres y la dimension transversal con respecto a la dimension radial (D1) es aproximadamente igual a dos veces el diametro de los alambres. Una construccion util para los miembros trenzados 152 incorpora dos alambres de 0,13 mm (0,005 pulgadas) que estan formados por una aleacion de mquel titanio. Otras realizaciones podnan incorporar 0,15 mm (0,006 pulgadas) o alambres mas grandes. Algunas realizaciones podnan incorporar 0,1 mm (0,004 pulgadas) de alambres mas pequenos. Los alambres mas grandes pueden ser adecuados para cateteres mas grandes o para cateteres que pueden usar luces mas pequenas. Los alambres mas pequenos pueden ser adecuados para cateteres mas pequenos o para cateteres sujetos a fuerzas de aplastamiento o retorcimiento. En otras realizaciones, los miembros trenzados 152 pueden estar formados por uno o mas alambres con una seccion transversal plana u oval. Una aleacion adecuada incluina un 56 % en peso de mquel y un 44 % de titanio. Este material puede tratarse para proporcionar propiedades adecuadas, tales como mediante templado lineal. Un acabado de un oxido ligero es adecuado para algunas realizaciones.

Se puede proporcionar cualquier modelo tejido adecuado para crear la estructura trenzada 140. Por ejemplo, se puede emplear un modelo de arpillera donde los miembros trenzados 152 cruzan sobre un primer miembro trenzado transversal, cruzan a continuacion bajo un segundo miembro trenzado transversal adyacente al primer miembro trenzado transversal. Este modelo puede repetirse para la totalidad traves de la estructura trenzada 140 para proporcionar un tejido adecuado. El tejido de arpillera se denomina algunas veces patron de diamantes a plena carga. En otras realizaciones, el tejido podna ser un patron de diamantes a media carga o una armadura de espiga, como apreciara un experto en la materia. Otras disposiciones de tejido que se pueden usar incluyen, por ejemplo, una armadura de lino. Sin embargo, para algunas aplicaciones, no se espera que la armadura de lino de tan buen resultado como otros patrones de tejido descritos en el presente documento.

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Otros aspectos de la estructura trenzada 140 pueden afectar su comportamiento. Por ejemplo, la densidad y la configuracion de los miembros trenzados 152 pueden afectar el grado de seguridad cuando el cateter 100 se engrana con otro componente transportador de sangre. Por ejemplo, en una realizacion, la estructura trenzada 140 se forma con un angulo de helice adecuado, que se define como el angulo entre cualquiera de los miembros trenzados 152 y un eje longitudinal de la estructura trenzada 140. En algunas realizaciones de la estructura trenzada 140 se podna utilizar un angulo de helice comprendido en un intervalo de aproximadamente 40 grados a aproximadamente 65 grados. En otras realizaciones, la estructura trenzada 140 puede estar formada con un angulo de helice en el intervalo de aproximadamente 50 grados a aproximadamente 55 grados. En una realizacion, la estructura trenzada 140 define un angulo de helice de aproximadamente 51 grados. En una realizacion, la estructura trenzada 140 define un angulo de helice de aproximadamente 54 grados. Un angulo de helice mayor crea un cateter mas flexible. Un angulo de helice menor proporciona menos flexibilidad, pero es mas facil de hacerse avanzar sobre un conector tal como se describe a continuacion. Un angulo de helice menor proporciona tambien un cateter menos resistente al aplastamiento, lo que es menos optimo en algunas aplicaciones.

Otro aspecto de la estructura trenzada 140 que se refiere al comportamiento del mecanismo de acoplamiento 32 del cual la estructura trenzada puede ser una parte es el recuento de picos (reticulaciones por unidad de longitud) de la estructura trenzada 140. Un experto en la materia reconocera que el recuento de picos y el angulo de helice estan relacionados. Mas particularmente, el recuento de picos puede afectar la conectabilidad del cateter 100 con un conector, que puede formar una parte del tercer conducto transportador de sangre 30. El recuento del pico mayor corresponde a una mayor fuerza requerida para acoplar el mecanismo de acoplamiento 32. Un menor recuento de picos corresponde a fuerzas de conexion menores. Los cateteres con recuentos de picos mas bajos estan sometidos a mayor retorcimiento. En una realizacion, la estructura trenzada 140 tiene un recuento de picos entre aproximadamente 21 ppi y aproximadamente 24 ppi. En otra realizacion, la estructura trenzada 140 tiene un recuento de picos de entre aproximadamente 22-24 ppi cuando se monta en el cateter 100. En otra realizacion, la estructura trenzada 140 tiene un recuento de picos de aproximadamente 21 ppi. En otra realizacion, la estructura trenzada 140 tiene un recuento de picos de aproximadamente 23 ppi. En otra realizacion, sena adecuado un recuento de picos de 22 ppi.

Las FIGURAS 7 y 8 ilustran una comparacion de la fuerza de retencion y la fuerza de union respectivamente para diversas realizaciones de un mecanismo de acoplamiento. En este estudio, se variaron el recuento de picos de una estructura trenzada en un cateter y diversos aspectos de la caractenstica de acoplamiento 240 del conector 200. En la siguiente tabla se muestran las variables que se variaron en el conector 200, todas con dimensiones en mm (pulgadas):

Longitud de la barba 244 Longitud de la barba 248 Separacion entre las barbas 244 y 248 Altura de la barba 244 Altura de la barba 248

Realizacion 1

(0,065) 1,65 (0,065) 1,65 (0,240) 6,1 (0,012) 0,3 (0,012) 0,3

Realizacion 2

(0,065) 1,65 (0,05) 1,27 (0.225) 5,7 (0,012) 0,3 (0,011) 0,28

Realizacion 3

(0,065) 1,65 (0,05) 1,27 (0,240) 6,1 (0,012) 0,3 (0,011) 0,28

Realizacion 4

(0,065) 1,65 (0,04) 1,02 (0,240) 6,1 (0,012) 0,3 (0,009) 2,2

La FIGURA 8 muestra una tendencia general a fuerzas de union menores para la realizacion 4 en comparacion con otras realizaciones. La realizacion 4 tuvo valores menores para la altura y la longitud de la barba 248. Asimismo, la FIGURA 8 muestra un recuento de picos menor de la estructura trenzada del cateter que puede dar como resultado una fuerza de union menor en comparacion con una disposicion con un recuento de picos mayor, donde el conector tiene dos barbas. Es deseable disminuir la fuerza de union en algunas realizaciones para proporcionar un montaje mas rapido y mas facil de un sistema de acceso vascular in situ para el medico.

La Figura 7 muestra que, para las realizaciones descritas en la tabla anterior, la fuerza de retencion (por ejemplo, la fuerza necesaria para desconectar el cateter 100 del conector 200) no es muy dependiente del recuento de picos para las realizaciones del conector estudiado. Aunque existe un aumento en la fuerza de retencion de la realizacion 2 en comparacion con las otras realizaciones, las cuatro realizaciones tuvieron fuerzas de retencion relativamente elevadas en comparacion con un mecanismo de acoplamiento que incluye un conector con una unica barba acoplada a un cateter que tiene una estructura trenzada.

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Asimismo, el comportamiento de la estructura trenzada 140 puede relacionarse con el numero de alambres incorporados en la armadura. En algunas realizaciones, la estructura trenzada 140 incluye aproximadamente cuarenta y ocho miembros trenzados 152. Se pueden proporcionar otras cantidades de miembros trenzados 152, sin embargo, Por ejemplo, en una realizacion, se pueden proporcionar veinticuatro miembros trenzados 152. Menos alambres proporcionan menos resistencia al aplastamiento y el retorcimiento. Mas alambres proporcionan mayor resistencia en la estructura trenzada 140 al retorcimiento y el aplastamiento. Pueden utilizarse tambien otras cantidades de alambres para formar la estructura trenzada 140, como apreciara un experto en la materia.

Tecnicas para formar conductos transportadores de sangre

Se contemplan diversas tecnicas para formar el cateter 100 con las partes interna y externa 100A, 100B. En algunas tecnicas, la parte externa 100 B se forma en un proceso diferente que la parte interna 100A. Por ejemplo, en la primera etapa de una realizacion, una seccion tubular alargada de silicona o un elastomero flexible se desliza sobre un mandril solido para proporcionar la parte interna 100A. La seccion tubular puede tener un valor de durometro de aproximadamente 50 shore A o cualquier otra dureza adecuada como se describe en el presente documento. La seccion tubular se carga opcionalmente con sulfato de bario. En una tecnica, el diametro interno de la seccion tubular es aproximadamente de 5,0 mm y el diametro externo de la seccion tubular es aproximadamente de 5,5 mm.

A continuacion, la estructura trenzada 140 puede colocarse sobre la superficie externa de la parte interna 100A. La estructura trenzada 140 puede tener un diametro de aproximadamente el mismo que el del diametro externo de la seccion tubular. En una realizacion, la estructura trenzada 140 tiene un diametro interno de aproximadamente 5,5 mm. En una realizacion, la estructura trenzada 140 tiene un diametro interno de ligeramente menos que el diametro externo de la seccion tubular. Por ejemplo, para la estructura trenzada 140 sena adecuado un diametro interno de aproximadamente 5,4 mm. Esta disposicion da lugar a que la estructura trenzada 140 se asegure sobre la superficie externa de la seccion tubular formando la parte interna 100A. En una tecnica, la estructura trenzada 140 se dimensiona de tal manera que su longitud es sustancialmente la misma que o ligeramente menor que la de la seccion tubular.

Posteriormente, se situa una banda marcadora de platino iridio (o un dispositivo de visualizacion de otra configuracion) sobre la parte interna 100A. Esto se puede conseguir deslizando la banda marcadora sobre el extremo distal en una localizacion entre el extremo distal de la estructura trenzada y el extremo distal de la seccion tubular. En otra tecnica, las hebras de la estructura trenzada 140, particularmente las hebras localizadas en su parte distal, pueden configurarse para que sean visibles utilizando radiograffa u otra tecnica similar.

A continuacion, el montaje formado en este punto del proceso se puede cubrir con un material adecuado para formar la parte externa 100B del cateter 100. Por ejemplo, el montaje se puede revestir con un material adecuado para formar la parte externa 100B del cateter 100. En una tecnica, la parte externa 100B esta formada por inmersion o pulverizacion de un revestimiento de silicona, poliuretano u otro material adecuado sobre el montaje. En otra tecnica, se puede colocar la capa externa sobre el montaje y unirse, encogerse, fusionarse termicamente o formarse junta de otra manera. En otra tecnica, la capa externa puede formarse mediante extrusion en lmea sobre el montaje.

Se pueden llevar a cabo posteriormente otras etapas opcionales en diversas realizaciones. Por ejemplo, la construccion puede cortarse y pueden formarse adaptadores luer (u otros conectores adecuados) sobre uno de sus extremos proximales segun sea necesario. Las anteriores etapas son ilustrativas y no necesitan llevarse a cabo en el orden indicado.

Caracteristicas y mecanismo de acoplamiento

Tal como se ha descrito anteriormente, en varias realizaciones, la estructura trenzada 140 se dispone en la parte proximal 108 del cateter 100. Al menos la parte de la estructura trenzada 140 que se dispone de esta manera puede interctuar con el conducto transportador de sangre 30 que forma una parte del mecanismo de acoplamiento 32.

La FIGURA 4 ilustra una realizacion de un conector 200 que se puede incorporar en el conducto transportador de sangre 30 del sistema 10. El conector 200 incluye un cuerpo conector 202 que tiene una parte proximal 204, una parte distal 208, y la luz 212 que se extiende a su traves. La luz 212 puede tener cualquier forma adecuada. En una realizacion, la luz 212 incluye una seccion ahusada similar a la descrita en la solicitud de Estados Unidos N.° 10/962.200.

La parte proximal 204 se configura preferentemente en interfase con, por ejemplo, acoplada a, el conducto transportador de sangre 22. Se puede conseguir la conexion entre el conector 200 y el conducto 22 de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, la parte proximal 204 puede tener una parte alargada 214 sobre la cual se puede hacer avanzar el conducto 22. La parte alargada 214 puede comprender una parte del mecanismo de acoplamiento 36. En las solicitudes anteriores se describen otras tecnicas y estructuras para conectar el conector 200 y el conducto 22, incluyendo las aplicaciones de Estados Unidos numeros 11/216.536 y 11/600.589.

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La parte distal 208 se configura para interactuar con el conducto transportador de sangre 26 o con el cateter 100. En una realizacion, la parte distal 208 incluye una superficie externa 220 que se extiende entre un extremo distal 224 y un extremo proximal 228 del conector 200. En una realizacion, la superficie externa 220 se extiende desde el extremo distal 224 hasta un extremo proximal de la parte distal 208, adyacente hasta un segmento alargado 250. El conector 200 incluye tambien una caractenstica de acoplamiento 240 que esta dispuesta sobre la superficie externa 220. En una realizacion, la caractenstica de acoplamiento 240 comprende una parte de un mecanismo de acoplamiento.

La caractenstica de acoplamiento 240 puede tener cualquier forma adecuada. Por ejemplo, en una realizacion, el cuerpo conector 202 tiene una primera dimension exterior CB1 y la caractenstica de acoplamiento 240 tiene una segunda dimension exterior CB2 que es mayor que la primera dimension exterior CB1. Las dimensiones exteriores CB1, CB2 pueden corresponder a los diametros en una realizacion, pero podnan corresponder a los penmetros externos. En una realizacion, CB1 es un diametro de aproximadamente 5,4 mm. En una realizacion, CB2 es un diametro de aproximadamente 6,0 mm. Tal como se ha descrito anteriormente, el diametro interno del cateter 100 es aproximadamente de 5,0 mm en una realizacion. Esto corresponde a un pretensado de aproximadamente 1 mm en el diametro del cateter 100. En algunas realizaciones, un pretensado de aproximadamente un 20% del diametro interno de un cateter que se inserta sobre la caractenstica de acoplamiento 240 puede proporcionar una conectabilidad adecuada. En algunas realizaciones, una cantidad adecuada de pretensado (por ejemplo, un alargamiento del diametro interno de un cateter conectado sobre la caractenstica de acoplamiento 240) puede variar del 16-24%. En otras realizaciones, una cantidad adecuada de pretensado (por ejemplo, un alargamiento del diametro interno de un cateter conectado sobre la caractenstica de acoplamiento 240) puede variar del 8-28 %.

El pretensado, o estiramiento del diametro interno del cateter 100 crea un aumento en la seguridad de la conexion formada por el mecanismo de acoplamiento 32. En particular, la estructura trenzada 140 y la parte proximal del cateter 100 se expanden tras colocarse en compresion durante el avance distal del conector 200 con respecto al cateter. Tras el avance, la estructura trenzada 140 parece volver a su forma preformada, que produce una fuerza dirigida hacia adentro en el conector 200 aumentando la seguridad del acoplamiento entre el conector 200 y el cateter 100. Asimismo, la configuracion de la estructura trenzada 140 es tal que, si se aplica la fuerza para desconectar el conector 200 y el cateter 100, la estructura trenzada aumentara la fuerza dirigida hacia el interior garantizando adicionalmente la conexion. Esta actuacion en el mecanismo de acoplamiento es analoga a un juguete atrapadedos chino, que reduce el tamano de la seccion transversal tras el alargamiento.

Proporcionar una o mas barbas crea una conexion incluso mas segura. En algunas realizaciones, la caractenstica de acoplamiento 240 incluye una barba 244 que se extiende sobre una parte del cuerpo conector 202. La barba 244 puede incluir cualquier estructura que incluya una superficie aumentada que se extiende por encima del cuerpo conector.

La FIGURA 4 ilustra que, en una realizacion, se proporciona una segunda barba 248 entre la primera barba 244 y la parte proximal 204 del conector 200. Tal como se analiza mas adelante, la segunda barba 248 de la caractenstica de acoplamiento aumenta mucho la seguridad de la conexion entre el cateter 100 y el conector 200. La segunda barba 248 puede tener cualquier forma adecuada. En algunas realizaciones del conector 200, la segunda barba 248 es mas pequena que la primera barba 244. Por ejemplo, la segunda barba 248 puede tener aproximadamente de 5,8 mm de diametro en una realizacion. La primera barba 244 puede tener aproximadamente de 5,99 mm de diametro.

En algunas realizaciones, la altura de la caractenstica de acoplamiento 240 (por ejemplo, las barbas 244 o 248) puede ser importante. Se puede medir la altura de la barba en distancia a partir de una localizacion de la barba que esta radialmente mas lejana de un eje de la luz a traves del conector 200 con la superficie 220 adyacente a la barba 244, 248. En una realizacion, esta distancia es entre aproximadamente 0,13 mm (0,005 pulgadas) y aproximadamente 0,5 mm (0,020 pulgadas). En una realizacion, la altura de la caractenstica de acoplamiento es aproximadamente de 0,3 mm (0,013 pulgadas). En una realizacion, la altura de la caractenstica de acoplamiento es aproximadamente de 0,29 mm (0,012 pulgadas). En una realizacion, la altura de la caractenstica de acoplamiento o la barba esta entre aproximadamente 0,2 mm (0,008 pulgadas) y aproximadamente 0,21 mm (0,009 pulgadas). En una realizacion, la altura de la primera barba de la caractenstica de acoplamiento 240 es aproximadamente de 0,22 mm (0,012 pulgadas) y la altura de la segunda barba de la caractenstica de acoplamiento 240 es aproximadamente 0,2 mm (0,008 pulgadas). La altura y el diametro de las caractensticas de acoplamiento 240 pueden aumentarse para aumentar la fuerza de retencion. En algunas realizaciones, el aumento de estas dimensiones puede estar limitado por la fuerza requerida para hacer avanzar el conector 200 en el interior del cateter 100, que se lleva a cabo generalmente de forma manual.

Otro aspecto de la caractenstica de acoplamiento 240 es su longitud o la de sus partes individuales. Por ejemplo, una realizacion tiene dos barbas como se ha descrito anteriormente. En una disposicion, la barba mas distal tiene aproximadamente 1,65 mm (0,065 pulgadas) de longitud, aunque podnan usarse barbas mas largas. En una realizacion, la barba mas proximal tiene aproximadamente 1,65 mm (0,065 pulgadas) de longitud. La barba mas proximal puede ser mas corta o mas larga. Por ejemplo, en una realizacion, la barba mas proximal tiene aproximadamente 1,02 mm (0,040 pulgadas) de longitud. En una realizacion, la barba mas distal tiene 1,65 mm (0,065 pulgadas) y la barba mas proximal tiene 1,02 mm (0,040 pulgadas).

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Dos caractensticas adicionales que contribuyen a la conexion en algunas realizaciones son la separacion entre las barbas 244, 248 y la distancia que se hace avanzar el cateter pasada la barba mas proximal.

La FIGURA 5 demuestra el comportamiento de diversas separaciones de barbas. Se ensayo una configuracion con un pico maximo para separar la barba un maximo de aproximadamente 18,6 mm (0,740 pulgadas). Este diagrama muestra una tendencia general de aumentar la fuerza de retencion para separar mas la barba. Algo de aumento en la fuerza observada en el diagrama podna ser atribuible a una mayor longitud del cateter en contacto con el equipo conector. A medida que aumenta la separacion de la barba, tambien lo hace la longitud total del cateter conectado. La FIGURA 5 puede interpretarse para indicar una separacion minima de aproximadamente 2,54 mm (0,100 pulgadas) en algunas realizaciones. A menores separaciones de barbas que este valor, la fuerza de retencion disminuye rapidamente. Sin embargo, a separaciones crecientes mayores que este valor, la fuerza aumenta mas lentamente. En la FIGURA 5, una tecnica calculo tasas de cambio de aproximadamente 3,1 kp/1 mm (7 lbs/0,040 pulgadas) antes de un punto de inflexion y de aproximadamente 0,5 kp/1 mm (1,2 lbs/0,040 pulgadas) Este analisis empleo un ajuste lineal simple. Un experto en la materia reconocera que un ajuste mas complejo de los datos producina una descripcion matematica diferente de los datos. Sin embargo, se espera que otro de los mencionados ajustes de curvas revele una pendiente relativamente pronunciada hacia 2,54 mm (0,100 pulgadas) y una pendiente mas plana hacia la mitad de los datos. De manera similar, en la FIGURA 6, descrita a continuacion, un ajuste de curva mas complejo puede revelar un perfil generalmente asintotico en uno o ambos extremos del conjunto de datos.

La FIGURA 5 muestra que la configuracion de barba doble tiene una resistencia superior a la conexion a una unica barba en todas las separaciones de barbas y mas de dos veces la resistencia una vez que la separacion pico a pico excede aproximadamente de 2,54 mm (0,100 pulgadas). Asimismo, la diferencia entre desprovista de silicona y silicona reforzada trenzada es evidente en la FIGURA 5. Senalar que, ademas del comportamiento superior en cualquier separacion de la barba, la pendiente de la lmea es mayor para un cateter trenzado. Esto puede ser debido en parte a una fuerza de retencion generada por la combinacion de la caractenstica de retencion 240 y la estructura trenzada 140 en el cateter 100 tras la conexion del cateter al conector 200. Esto destaca la superioridad del cateter flexible trenzado sobre disenos alternativos. Mas particularmente, la estructura trenzada tiene mucha menor resistencia a la retencion para una dimension de barba dada en comparacion con un cateter no trenzado de identico material. Asimismo, la estructura trenzada tiene la capacidad de aumentar adicionalmente la resistencia a la retencion mediante el uso de multiples barbas en el conector 200. Asimismo, el uso de la estructura trenzada en comparacion con otros refuerzos facilita el uso de barbas y una geometna de barbas optimizada sobre el conector 200. Ademas, el uso de un cuerpo alargado blando 112 en el cateter 100 permite que la estructura trenzada 140 se estreche hacia abajo por detras de la barba y aumentar por tanto la resistencia a la retencion.

Dados los resultados ilustrados en la FIGURA 5, la separacion puede ser cualquier separacion adecuada, pero como se describe a continuacion es preferentemente al menos de aproximadamente 2,54 mm (0,100 pulgadas) en una disposicion con dos barbas, o mas. En una realizacion, la separacion entre los picos de las barbas adyacentes 244, 248, es aproximadamente de 5,82 mm (0,229 pulgadas). En una realizacion, la separacion entre los picos es aproximadamente de 6,1 mm (0,240 pulgadas).

Aunque la FIGURA 5 ilustra las vastas mejoras que se pueden conseguir con las realizaciones descritas anteriormente, en algunas aplicaciones, un mecanismo de acoplamiento que tiene menos redundancia proporciona una fuente de retencion adecuada. Por ejemplo, la FIGURA 5 muestra una realizacion donde un mecanismo de acoplamiento con una unica barba proporciona aproximadamente 4,54 Kp (10 libras) de fuerza de retencion. Esta cantidad de fuerza es suficiente para algunas aplicaciones. Asimismo, aunque la FIGURA 5 muestra que estar desprovista de silicona proporciona generalmente una fuerza de retencion mucho menor para diversas disposiciones de barbas dobles, una combinacion desprovista de silicona y un conector puede ser suficiente en algunas disposiciones, tal como si la silicona se sujeta en una de sus superficies externas.

En varias realizaciones, es preferible hacer avanzar el cateter proximalmente hasta pasar la barba mas proxima. En la FIGURA 6 se ilustra la sensibilidad a esta variable. Asimismo, en la FIGURA 6 se ilustra un ejemplo de barba individual. La configuracion de la variable de la barba doble demostro poco o ningun aumento en la fuerza de retencion cuando la cantidad que paso la barba excedio aproximadamente 3,18 mm (0,125 pulgadas) para una realizacion. Esto sugiere que un intervalo adecuado para la conexion del cateter pasada la barba podna ser aproximadamente de 2-3 mm (0,080" - 0,120") o aproximadamente de 1,5 - 4 mm (0,060" - 0,160") para una realizacion de la combinacion del cateter y el conector.

La FIGURA 6 muestra que el enjuague de un cateter con el extremo proximal de la segunda barba excede la resistencia a la retencion de una unica barba donde el cateter es aproximadamente de 3,18 mm (0,125 pulgadas) o menos, mas alla del lado proximal de la barba individual. Otras realizaciones proporcionan un avance mas alla de la caractenstica de retencion 240 de entre aproximadamente 2 mm y 3 mm (0,080 pulgadas y 0,120 pulgadas). En algunas realizaciones, es preferible hacer avanzar el cateter proximalmente hasta pasar la barba mas proxima por entre aproximadamente 1,5 mm (0,060 pulgadas y 0,160 pulgadas). En algunas realizaciones, es preferible hacer avanzar el cateter proximalmente hasta pasar la barba mas proxima por entre 0,25 o aproximadamente 2,5 mm (0,010 o aproximadamente 0,111 pulgadas). En algunas realizaciones, es preferible hacer avanzar el cateter proximalmente hasta pasar la barba mas proxima por entre al menos aproximadamente 3,18 mm (0,125 pulgadas).

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Tal como se ha descrito anteriormente, el mecanismo de acoplamiento 32 especialmente cuando esta configurado para incluir partes del cateter 100 y el conector 200 proporciona numerosas ventajas clmicas sobre otros dispositivos de derivacion arteriovenosa. Espedficamente, la combinacion de al menos una estructura trenzada y una barba en el mecanismo de traduccion mejora la facilidad de uso del dispositivo. Tal como se ha descrito anteriormente, el cateter 100 se puede cortar y conectar sin necesidad de modificar adicionalmente el cateter antes de la conexion. Asimismo, las realizaciones descritas en el presente documento tienen una conectabilidad mejorada y se debe utilizar menos fuerza para conectar el mecanismo de acoplamiento 32 que sena suficiente para desconectar el mecanismo. Asimismo, el sistema 10 es "un tamano para todo" porque esta configurado para cortarse a cualquier longitud deseada.

Otras ventajas que se proporcionan incluyen una durabilidad mejorada. El cateter 100 tiene muchos elementos trenzados 152 independientes dentro de una estructura trenzada 140. La pluralidad de miembros trenzados 152 proporciona soporte redundante, lo que da como resultado una resistencia mejorada al pinzamiento y a la fatiga de la estructura. La pluralidad de miembros trenzados 152 tambien proporciona una mejora en la resistencia a la traccion. En comparacion con otras soluciones anteriores, se requieren menos etapas de fabricacion, reduciendo el coste de produccion y de mano de obra. Asimismo, se espera que al menos parte de las realizaciones del cateter 100 soporten cargas radiales mas elevadas antes de colapsar y que se puedan situar en radios mas exigentes sin retorcerse de lo que era posible con los dispositivos anteriores. En al menos algunas aplicaciones, una resistencia al estallido mejorada (la capacidad de soportar altas presiones sin separarse del conector o romperse) sena una ventaja, pero no es necesaria.

Otras ventajas de las realizaciones analizadas en el presente documento incluyen una ventaja para que el medico reciba informacion que indique que el cateter esta correctamente conectado. Por ejemplo, el sistema de multiples barbas proporciona una mayor resistencia incluso si el cateter ha pasado mmimamente una segunda barba. La deformacion visible, por ejemplo, por expansion del cateter 100 o de la estructura trenzada 140, sirve como indicacion visual de la sujecion correcta. Esto permite al usuario observar la referencia visible para garantizar que el cateter ha pasado ambas barbas por referencia a los dos anillos visibles a medida que el cateter trenzado pasa por encima de la primera y la segunda barba. Si no es visible, esta expansion puede crear una porcion ribeteada en la superficie exterior por otra parte lisa del cateter 100 para proporcionar una confirmacion tactil de la sujecion correcta.

Aunque se recomienda que el cateter se avance completamente por el segmento alargado central 250 del conector 200, la integridad de la conexion proporciona suficiente resistencia si se inserta menos de esa cantidad, por ejemplo, solamente la mitad de la distancia entre la barba 248 y el segmento 250. Se espera que esto de como resultado una resistencia que sea por lo menos el doble cuando se compara con un sistema de barba simple similar. Se espera que, cuando este completamente insertada, la resistencia sea al menos el triple.

Tal como se ha descrito anteriormente, las caractensticas de sujecion de barba simple y multiple puede ser adecuada para conexiones seguras. Una barba simple correctamente disenada y un sistema de conexion de un cateter trenzado puede convertirse en algo muy seguro, por ejemplo, con aproximadamente seis veces la fuerza de retencion de un cateter realizado a partir del mismo material, pero sin el trenzado. Se espera que la segunda barba anada al menos un 100% de aumento en la fuerza de retencion. Esto convierte el mecanismo de sujecion el algo mas solido, proporcionando la ventaja adicional de reducir la urgencia de la insercion optima del cateter sobre el conector haca la seccion ampliada 250.

Estas caractensticas proporcionar el nivel de seguridad adecuado, proporcionando al usuario final un aumento en la confianza de conseguir una conexion segura.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un cateter para su insercion en un vaso sangumeo en un sitio de insercion del vaso para suministrar sangre despues de la dialisis en una localizacion posterior al sitio de insercion del vaso, comprendiendo el cateter:

   un cuerpo alargado (112) que tiene una parte proximal (14, 104), una parte distal (18, 108) y una luz (20, 120) que se extiende a su traves a lo largo de un eje longitudinal,

   teniendo el cuerpo alargado (112) una superficie interna (116) que rodea la luz (20, 120) y una superficie externa que rodea la superficie interna, definiendo la parte distal del cuerpo alargado un area de la seccion transversal suficientemente pequena para permitir su insercion en el vaso sangumeo de tal manera que la sangre fluya en el vaso alrededor de la parte distal final; y caracterizado por una estructura trenzada (35, 140) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando la estructura trenzada incluida en el interior del cuerpo alargado de tal manera que la superficie externa del cuerpo alargado rodea completamente la estructura trenzada, extendiendose la estructura trenzada (35, 140) desde la parte proximal (14, 104) del cuerpo alargado (112) hacia la parte distal (18, 108) del mismo,

   donde la parte distal (18, 108) del cuerpo alargado (112) y la estructura trenzada (35, 140) son suficientemente flexibles de tal manera que el cateter puede flotar libremente en una localizacion vascular posterior al sitio de insercion del vaso y

   donde la parte proximal (14, 104) del cuerpo alargado (112) y la estructura trenzada (35, 140) estan configuradas para responder a una fuerza axial mediante expansion de tal manera que la luz (20, 120) se alarga a lo largo del eje longitudinal para avanzar sobre una caractenstica de sujecion (32, 36) para acoplarse con otro conducto para sangre.
2. 2. El cateter de la reivindicacion 1, donde la estructura trenzada esta configurada para minimizar la comprension y el retorcimiento del cuerpo alargado y para mejorar la sujecion del cateter a la caractenstica de conexion.
3. 3. El cateter de la reivindicacion 1, donde la estructura trenzada tiene una pluralidad de miembros trenzados que estan tejidos entre sf, teniendo cada uno de dichos miembros trenzados una seccion transversal con una primera dimension transversal que es mayor que una segunda dimension transversal, siendo la primera dimension transversal perpendicular a la segunda dimension transversal, siendo la segunda dimension transversal generalmente radial que se extiende para minimizar el perfil transversal del cateter.
4. 4. El cateter de la reivindicacion 3, donde cada miembro trenzado comprende dos o mas alambres, teniendo cada alambre una seccion transversal circular.
5. 5. El cateter de la reivindicacion 3, donde la estructura trenzada comprende un patron en diamante a plena carga.
6. 6. El cateter de la reivindicacion 1, donde la parte del extremo proximal del cuerpo alargado tiene una region de dimensionamiento donde el cuerpo alargado y la estructura trenzada estan adaptados para cortarse de forma que el cateter se pueda dimensionar in situ antes de hacerse avanzar sobre la caractenstica de conexion.
7. 7. El cateter de la reivindicacion 1, donde la estructura trenzada esta adaptada para mantener la luz abierta cuando el cateter atraviesa un radio de curvatura de 5,35 mm (0,25 pulgadas) o mas.
8. 8. El cateter de la reivindicacion 1, donde el cuerpo alargado comprende un elastomero flexible y la estructura trenzada comprende un material con memoria de forma.
9. 9. El cateter de la reivindicacion 1, donde el cuerpo alargado se extiende desde la superficie interior a traves de aberturas de la estructura trenzada hacia la superficie exterior situada radialmente en el exterior de la estructura trenzada, mediante lo cual, el cuerpo alargado se extiende continuamente desde la superficie interior hasta la superficie exterior a traves de dichas aberturas.
10. 10. El cateter de la reivindicacion 1, donde el cuerpo alargado define una unica extension continua de un unico material desde dicha superficie interior a dicha superficie exterior a traves de aberturas de dicha estructura trenzada.
11. 11. El cateter de la reivindicacion 1, donde la superficie exterior del cuerpo alargado comprende una superficie lisa.
12. 12. El cateter de la reivindicacion 1, donde la estructura trenzada define un angulo de helice comprendido en un intervalo de 40 grados a 65 grados.
13. 13. El cateter de la reivindicacion 1, donde la estructura trenzada define un recuento de pico comprendido en un intervalo de 22 a 24.
14. 14. El cateter de la reivindicacion 1, donde la estructura trenzada se expande cuando se pone en comprension y se estrecha hacia dentro cuando se pone en tension para aumentar la fuerza de conexion en la caractenstica de conexion.
15. 15. El cateter de la reivindicacion 1, donde el cuerpo alargado comprende un material configurado para reducir el traumatismo del vaso sangumeo donde se inserta durante el uso.