ES2871050T3 - Un dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar el coágulo oclusivo de un vaso de sangre - Google Patents

Un dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar el coágulo oclusivo de un vaso de sangre Download PDF

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Abstract

Un dispositivo de recuperación de coágulos (9501) para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo: un cuerpo alargado interno (9503) que tiene una configuración de administración colapsada y una configuración desplegada expandida; un cuerpo alargado exterior (9504) superpuesto al menos parcialmente al cuerpo alargado interior; siendo el cuerpo alargado exterior expansible con respecto al cuerpo alargado interior en una extensión radial que es mayor que la extensión radial del cuerpo interior en la configuración desplegada, de modo que en la configuración expandida, el cuerpo alargado exterior está radialmente separado del interior cuerpo alargado para definir entre ellos un espacio de recepción interior (9507); en donde el cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de regiones de acoplamiento de coágulo exteriores separadas longitudinalmente (9521, 9522, 9523), en donde al menos dos de dichas regiones de acoplamiento de coágulo externas están conectadas por miembros que comprenden elementos de bisagra (9525), y una pluralidad de las aberturas receptoras de coágulos (9528) están ubicadas entre las regiones exteriores de acoplamiento del coágulo, estando adaptadas las regiones de acoplamiento del coágulo, en el acoplamiento con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia al menos una de las aberturas receptoras de coágulos y hacia el espacio de recepción.

Description

DESCRIPCIÓN
Un dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar el coágulo oclusivo de un vaso de sangre
Campo de la invención
[0001] Esta invención se refiere a dispositivos para la eliminación de obstrucciones agudas de vasos sanguíneos.
[0002] La invención se refiere especialmente a la eliminación de obstrucciones agudas de vasos sanguíneos. Las obstrucciones agudas pueden incluir coágulos, dispositivos extraviados, dispositivos migrados, émbolos grandes y similares. La tromboembolia ocurre cuando parte o la totalidad de un trombo se desprende de la pared de los vasos sanguíneos. Este coágulo (ahora llamado émbolo) se transporta en la dirección del flujo sanguíneo. Puede producirse un accidente cerebrovascular isquémico si el coágulo se aloja en la vasculatura cerebral. Puede producirse una embolia pulmonar si el coágulo se origina en el sistema venoso o en el lado derecho del corazón y se aloja en una arteria pulmonar o una rama de la misma. Los coágulos también pueden desarrollarse y bloquear los vasos localmente sin liberarse en forma de un émbolo; este mecanismo es común en la formación de bloqueos coronarios. La invención es particularmente adecuada para eliminar el coágulo de las arterias cerebrales en pacientes que padecen un accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), de vasos coronarios nativos o de injerto en pacientes que padecen infarto de miocardio (IM) y de arterias pulmonares en pacientes que padecen embolia pulmonar (EP).
Antecedentes
[0003] Existen retos significativos asociados con el diseño de dispositivos para la eliminación de coágulos que pueden ofrecer altos niveles de rendimiento. En primer lugar, hay una serie de desafíos de acceso que dificultan la entrega de dispositivos. En los casos en que el acceso implica navegar por el arco aórtico (como bloqueos coronarios o cerebrales), la configuración del arco en algunos pacientes dificulta la colocación de un catéter guía. Estas configuraciones de arcos difíciles se clasifican como arcos aórticos de tipo 2 o de tipO3, siendo los arcos de tipo 3 los que presentan la mayor dificultad. El desafío de la tortuosidad es aún más severo en las arterias que se acercan al cerebro. Por ejemplo, no es inusual en el extremo distal de la arteria carótida interna que el dispositivo tenga que navegar por un segmento de vaso con una curva de 180°, una curva de 90° y una curva de 360 ° en rápida sucesión sobre unos pocos centímetros de vaso. En el caso de las embolias pulmonares, el acceso se realiza a través del sistema venoso y luego a través de la aurícula derecha y el ventrículo del corazón. El tracto de salida del ventrículo derecho y las arterias pulmonares son vasos delicados que pueden dañarse fácilmente con dispositivos inflexibles o de alto perfil. Por estas razones, es deseable que el dispositivo de recuperación de coágulos sea compatible con un catéter guía de perfil tan bajo y flexible como sea posible.
[0004] En segundo lugar, la vasculatura en la zona en que el coágulo se puede presentar a menudo es frágil y delicada. Por ejemplo, los vasos neurovasculares son más frágiles que los vasos de tamaño similar en otras partes del cuerpo y están en un lecho de tejido blando. Las fuerzas de tracción excesivas aplicadas sobre estos vasos pueden provocar perforaciones y hemorragias. Los vasos pulmonares son más grandes que los de la vasculatura cerebral, pero también son de naturaleza delicada, en particular los vasos más distales.
[0005] En tercer lugar el coágulo puede comprender cualquiera de una gama de morfologías y consistencias. Las hebras largas de material de coágulo más blando pueden tender a alojarse en bifurcaciones o trifurcaciones, lo que resulta en la oclusión simultánea de múltiples vasos en longitudes significativas. Es probable que el material del coágulo más maduro y organizado sea menos compresible que el coágulo más blando y fresco y, bajo la acción de la presión arterial, puede dilatar el vaso flexible en donde está alojado. Además, los inventores han descubierto que las propiedades del coágulo pueden cambiar significativamente por la acción de los dispositivos que interactúan con él. En particular, la compresión del coágulo de sangre provoca la deshidratación del coágulo y da como resultado un aumento espectacular tanto de la rigidez del coágulo como del coeficiente de fricción.
[0006] Los desafíos descritos más arriba deben ser superados para cualquier dispositivo para proporcionar un alto nivel de éxito en la eliminación de coágulos y la restauración del flujo. Los dispositivos existentes no abordan adecuadamente estos desafíos, en particular los desafíos asociados con el trauma de los vasos y las propiedades de los coágulos.
Discusión de la técnica anterior
[0007] El documento US2010/0318178A1 describe un método y un aparato para permitir el flujo de sangre a través de un vaso ocluido. Una realización de un conducto de perfusión endovascular temporal 420 de este documento comprende un dispositivo de recuperación de coágulos 430 en comunicación con el dispositivo de autoexpansión 20. La producción del conducto de perfusión endovascular temporal 420 se realiza trenzando el dispositivo autoexpandible 20 con filamentos adicionales acoplados a filamentos estructurales inherentes del dispositivo de autoexpansión 20, los filamentos adicionales en última instanci sólo aparecerán en el dispositivo de recuperación de coágulo 430.
[0008] US5904698 A, WO2010/010545 A1 y WO2009/086482 A1 describen también dispositivos de recuperación de coágulos de la técnica anterior.
[0009] Los recuperadores de coágulos de tipo stent se utilizan cada vez más para eliminar el coágulo de los vasos cerebrales de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Estos son dispositivos autoexpandibles, de apariencia similar a un stent unido al extremo de un eje largo, y se hacen avanzar a través de un microcatéter y se despliegan a través de obstrucciones de coágulos para atraparlos y recuperarlos. Dependen de un mecanismo de fijación para agarrar el coágulo atrapando el coágulo entre el cuerpo similar a un stent autoexpandible y la pared del vaso. Este enfoque tiene varias desventajas:
un recuperador de coágulos similar a un stent se basa en su fuerza radial (FR) hacia afuera para retener su agarre sobre el coágulo. Si la FR es demasiado baja, el recuperador de coágulos similar a un stent perderá su agarre sobre el coágulo, pero si la FR es demasiado alta, el recuperador de coágulos similar a un stent puede dañar la pared del vaso y puede requerir demasiada fuerza para retirarse. Por lo tanto, los recuperadores de coágulos tipo stent que tienen suficiente fuerza radial para tratar todos los tipos de coágulos pueden causar traumatismo vascular y lesiones graves al paciente, y recuperadores de coágulos tipo stent que tienen un radio adecuado La fuerza para permanecer atraumática puede no ser capaz de manejar eficazmente todos los tipos de coágulos.
[0010] El mecanismo de fijación de recuperador de coágulo de tipo stent tiende a comprimir el coágulo atrapado. Esta fuerza de compresión tenderá a deshidratar el coágulo, lo que a su vez tiende a aumentar su coeficiente de fricción, dificultando su extracción del vaso.
[0011] Los diseños de recuperadores de coágulos de tipo stent convencionales no retienen muy bien su forma expandida cuando se colocan en tensión en curvas, debido a la manera en que sus elementos de puntal están conectados entre sí. Esto puede resultar en una pérdida de agarre sobre un coágulo cuando el recuperador de coágulos similar a un stent se retira proximalmente alrededor de una curva en un vaso tortuoso, con el potencial escape del coágulo capturado. Esto ocurre porque los puntales del recuperador de coágulos en forma de stent se ponen en tensión cuando se retrae. Esta tensión se debe a la fricción entre el dispositivo y el vaso sanguíneo, y aumenta si se aplica una carga adicional como la que proporciona un coágulo. En una curva, los puntales del exterior de la curva se colocan con mayor tensión que los del interior. Para lograr el estado de energía más bajo posible, la superficie exterior del stent se mueve hacia la superficie interior del codo, lo que reduce la tensión en los puntales, pero también reduce el diámetro expandido del recuperador de coágulos similar a un stent.
[0012] Otra desventaja de este enfoque es que se basa en la fijación del coágulo entre el recuperador de coágulo de tipo stent y la pared del vaso y por lo tanto puede no restringir el coágulo eficazmente cuando pase a un vaso de ramificación o cuando pasa a un vaso que es mayor que el diámetro completamente expandido del recuperador de coágulos similar a un stent.
[0013] La fijación del coágulo entre el recuperador de coágulo de tipo stent y la pared del vaso con el fin de eliminarlo de la vasija también da lugar a fuerzas de cizallamiento altas contra el lado del coágulo medida que se retira, liberando potencialmente fragmentos que pueden conducir a bloqueos adicionales en la vasculatura distal.
[0014] Por muchas razones, incluyendo algunas o todas las anteriores limitaciones, a menudo es necesario que un médico haga varias pasadas con un dispositivo de recuperación de coágulos con el fin de eliminar completamente un coágulo obstructivo. Sin embargo, cada vez que se retira un dispositivo de recuperación de coágulos, se pierde el acceso al sitio de destino. Por tanto, es necesario volver a avanzar un alambre guía y un microcatéter para acceder y volver a cruzar el coágulo, y luego retirar el alambre guía y hacer avanzar el dispositivo de recuperación de coágulos a través del microcatéter. Navegar el alambre guía y el microcatéter hasta el coágulo puede llevar una cantidad considerable de tiempo, especialmente si los vasos son tortuosos. Este tiempo adicional y la manipulación del dispositivo aumentan los riesgos a los que está expuesto el paciente.
Exposición de la invención
[0015] La invención se define por la reivindicación adjunta 1. Las realizaciones de la invención se definen por las reivindicaciones dependientes.
Los diseños descritos superan las desventajas de las soluciones de trombectomía mecánica existentes. El término "acoplador" se usa a continuación para describir la parte de la invención que está configurada para acoplarse con el coágulo y agarrarlo, generalmente se despliega dentro del coágulo y encaja con él. Los términos que incluyen "cuerpo expandible", "canasta alargada”, "cesta de acoplamiento" y "canasta de endoprótesis" también pueden usarse para describir esta parte del dispositivo. Cuando el dispositivo de recuperación de coágulos comprende una construcción de doble capa, la capa exterior puede denominarse miembro exterior o exterior de la cesta de stent o miembro tubular exterior o cuerpo exterior o cuerpo alargado exterior; y la capa interior puede denominarse tubo interior o tubo de flujo o miembro tubular interior o cuerpo interior o cuerpo alargado interior. El eje del dispositivo también puede denominarse miembro alargado o eje alargado.
[0016] Los diseños se describen en donde una porción de acoplador del dispositivo está configurada para ser expandida dentro de un coágulo oclusivo en un vaso sanguíneo de manera que la expansión de acoplador permite que el coágulo migre en un espacio de recepción dentro del cuerpo del acoplador cuando se expande el acoplador. El acoplador se coloca a través de un catéter en el sitio de la oclusión y se coloca dentro del coágulo. El acoplador se puede expandir en el sitio de la oclusión y comienza a comprimir el coágulo a medida que se expande. La superficie del acoplador comprende aberturas de entrada y las aberturas de entrada permiten que el coágulo "escape" de la compresión desplazando una parte significativa del coágulo a través de las aberturas de entrada en la pared del acoplador. Debido a que una parte significativa del coágulo se impulsa a través de las aberturas de entrada en el acoplador, esto minimiza la compresión del coágulo y, por lo tanto, minimiza el aumento resultante en el coeficiente de fricción del coágulo. Esto también reduce la fuerza radial sobre el vaso en la región del coágulo, lo que significa que se requiere una fuerza menor para retirar el coágulo capturado, lo que a su vez significa menos trauma del vaso y menos tensión en el lecho vascular distal. El dispositivo está configurado de manera que la fuerza radial del dispositivo actúa fuertemente en un diámetro pequeño para enganchar y agarrar el coágulo, pero también actúa suavemente en un diámetro mayor para contactar suavemente la pared del vaso. En algunas realizaciones, los "primeros elementos de fuerza radial" y los "segundos elementos de fuerza radial" actúan en concierto para proporcionar una fuerza radial alta con un diámetro pequeño. En diámetros mayores, dichos "primeros elementos de fuerza radial" pueden proporcionar poca o ninguna entrada a la fuerza radial con el resultado de que el dispositivo tiene una fuerza radial alta en un diámetro pequeño pero una fuerza radial sorprendentemente baja en un diámetro grande. En otro conjunto de variantes, los 'primeros elementos de fuerza radial' pueden actuar en concierto con los 'segundos elementos de fuerza radial' en un diámetro pequeño y actuar contra los 'segundos elementos de fuerza radial ' en un diámetro mayor.
[0017] Se describen también otras formas de realización para reducir aún más la fuerza de contacto del dispositivo con el vaso durante la retracción del coágulo. Estos diseños accionables permiten al usuario aumentar selectivamente la fuerza radial del enganche una vez que se ha desplegado a través del coágulo para engancharlo firmemente con el coágulo, y luego reducir la fuerza radial nuevamente para que el dispositivo y el coágulo puedan retirarse de manera segura sin causar trauma a los vasos. La alta fuerza radial inicial permite que el acoplador se incruste firmemente en el coágulo y que el coágulo se desacople eficazmente del vaso. Una vez que el coágulo está agarrado y desacoplado, ya no se requiere una fuerza radial alta y se puede usar una fuerza radial más baja para retirar el coágulo.
[0018] El acoplador interactúa con el coágulo en dos fases distintas del proceso de recuperación. En primer lugar, el acoplador se expande radialmente hacia fuera durante la fase de despliegue y, al hacerlo, comprime algo el coágulo contra la pared del vaso y empuja al menos parte del coágulo a través de la pared del acoplador, especialmente las aberturas de entrada. En segundo lugar, durante la fase de extracción, el acoplador actúa sobre el coágulo en una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal del vaso. Empujar el coágulo hacia el interior del cuerpo del acoplador tiene la ventaja añadida de permitir que los puntales del acoplador ejerzan una fuerza sobre el coágulo en una dirección cercana o igual a la dirección en donde se va a mover el coágulo. Con estas realizaciones, partes del coágulo se colocan a horcajadas sobre la pared del acoplador. Por tanto, cuando el acoplador se retrae proximalmente, el coágulo montado a horcajadas no puede deslizarse con respecto a la pared del acoplador. En efecto, el coágulo a horcajadas se conecta al acoplador durante la acción de retirada. Esto, a su vez, permite que se agreguen características de hendidura o se enganchen a los puntales para agarrar aún más el coágulo de manera más segura.
[0019] Se describen características de acoplamiento de coágulo que permiten que el dispositivo agarre el coágulo sin la necesidad de una elevada fuerza radial. Estas superficies de puntal que se acoplan al coágulo conformado incluyen ojales, lengüetas y otras formas configuradas para incidir y proyectar dentro del coágulo pero no dentro de la pared del vaso. También se describen modificaciones de la superficie que proporcionan un bajo coeficiente de fricción en una superficie para el contacto con la pared del vaso, y un mayor coeficiente de fricción en los lados de los puntales y/o superficies internas para el agarre del coágulo. Las características de acoplamiento del coágulo generalmente aumentan las fuerzas de corte aplicadas al coágulo sin aumentar la fuerza radial del dispositivo. Las características de acoplamiento pueden configurarse para incrustarse en el coágulo. La incrustación de las características de enganche significa que es más difícil que un puntal con características de acoplamiento de coágulo se deslice sobre el coágulo cuando se retira el dispositivo expandido. En cambio, las características de acoplamiento incrustadas aplican una alta fuerza de cizallamiento que, en el límite, puede romper una parte del coágulo en la región de la característica de acoplamiento. La alta fuerza de cizallamiento transmitida al coágulo por las características de acoplamiento del coágulo sin la necesidad de una gran fuerza radial hace que este aspecto sea muy atractivo.
[0020] Se describen diseños con miembros tubulares dobles en los que el acoplador comprende un primer tubo expansible interior y un segundo tubo expansible exterior, estando dispuesto el tubo interior sustancialmente dentro del lumen del tubo exterior. Las propiedades del tubo interior y exterior se pueden adaptar independientemente entre sí. El tubo interior puede tener una fuerza radial muy diferente a la del tubo exterior. El tubo interior puede tener un nivel de porosidad muy diferente al del tubo exterior. El tubo interior puede tener un diámetro completamente expandido que es muy diferente al del tubo exterior. La longitud del tubo interior puede ser diferente a la del tubo exterior. La forma de los puntales del tubo interior puede ser diferente a la forma de los puntales del tubo exterior. Puede haber un espacio entre el tubo interior y el tubo exterior en la configuración expandida. Puede haber un espacio libre entre el tubo interior y el tubo exterior en la configuración colapsada. Uno, o ambos o ninguno de los tubos interior y exterior pueden tener una costura que discurra sustancialmente longitudinalmente a lo largo de al menos una parte de la pared del tubo. Uno o ambos tubos interior y exterior pueden comprender un tubo cortado con láser, un tubo trenzado, un tubo tejido, un tubo extruido, un tubo pultruido. Uno o ambos tubos interior y exterior pueden fabricarse con un proceso que implica un paso de corte por láser, paso de trenzado, paso de tejido, paso de extrusión, paso de pultrusión, paso de electropulido, paso de tratamiento térmico. Uno o ambos de los tubos interior y exterior pueden comprender una sección ahusada, una sección ensanchada, una sección de extremo cerrada o una sección central cerrada.
[0021] Estos elementos de encaje del tubo dual tienen un número de beneficios. (1) El tubo interior se puede configurar para proporcionar una fuerza de apertura fuerte para crear un lumen a través del coágulo y restaurar el flujo inmediatamente después del despliegue. Este lumen de flujo reduce el gradiente de presión a través del coágulo, lo que facilita su eliminación. (2) El diámetro al que se expande el tubo interior puede adaptarse para reducir el riesgo de una lesión por reperfusión. Con esta realización, el tubo interior se expande hasta un diámetro que es significativamente menor que el diámetro del vaso inmediatamente adyacente a y distal de la oclusión. Este tubo interno de pequeño diámetro crea una pequeña luz de flujo a través de la oclusión y restringe el flujo sanguíneo inicial a la parte afectada del cerebro. Este flujo sanguíneo restringido asegura que la presión aplicada a los vasos sanguíneos inmediatamente después de la restauración del flujo sea más baja de lo normal y esto reduce el riesgo de sangrado en el lecho vascular isquémico. Posteriormente se restablece la perfusión completa retirando el dispositivo y el coágulo. (3) El tubo interior puede estar configurado para expandirse a un diámetro menor que la cesta exterior y a un diámetro menor que cualquier vaso en donde se vaya a desplegar. Esto significa que se puede ejercer una fuerza radial fuerte sobre el coágulo para abrir un lumen de flujo, pero no es necesario que se ejerza sobre el vaso. (4) El tubo interno puede servir para anclar el lumen creado a través del coágulo, evitando la liberación de émbolos del coágulo hacia el torrente sanguíneo de rápido flujo resultante. (5) El tubo interior puede comprender al menos parcialmente un stent y puede proporcionar un fuerte agarre sobre el coágulo para el paso inicial crítico de desacoplar el coágulo del vaso, permitiendo que la cesta exterior se configure con una fuerza radial baja. (6) El tubo exterior puede estar configurado para tener grandes aberturas de entrada para impulsar el coágulo a través de la pared del exterior. Por otra parte, el tubo interior puede configurarse para evitar la migración distal o la fragmentación o la embolización del coágulo que atraviesa la pared del tubo exterior. Al configurar el tubo exterior para que el coágulo atraviese la pared del tubo exterior, el dispositivo puede desenganchar más eficazmente el coágulo de la pared del vaso mientras que el dispositivo también es eficaz para prevenir la pérdida de material del coágulo con un tubo interior con una forma y subestructura que proporciona andamiaje.
[0022] Se describen diseños de retención de la forma que están configurados de tal manera que permiten que el acoplador mantenga su diámetro expandido y permanezca en contacto con el vaso cuando se mueve alrededor de curvas. Los medios para lograr esto incluyen proporcionar a) puntos de articulación para permitir que el dispositivo se doble libremente, b) discontinuidades en la conectividad del puntal para que la tensión no se transmita a lo largo del acoplador alrededor del exterior de una curva y c) conexiones proximales que permiten que el acoplador gire y se autoalinee en su estado de energía más bajo cuando se mueve a través de la tortuosidad.
[0023] Características para proteger contra la fragmentación y la embolización distal se describen incluyendo una variedad de diseños de red y elementos de encaje de doble capa, que sirven para contener los fragmentos que podrían ser liberados del principal cuerpo del coágulo. Se describen variantes en las que se proporciona una capa interior dentro del acoplador que tienen el beneficio añadido de proporcionar un lumen sin obstrucciones a través del acoplador y el coágulo para facilitar el suministro más temprano posible de flujo sanguíneo a la vasculatura distal. Estos diseños de doble capa tienen la ventaja de formar un andamio en el lumen interno del acoplador y filtrar los fragmentos. Ellos también facilitan un diseño de espacio muy eficiente en donde hay "espacio de aparcamiento" mínimo requerido distal al coágulo. También se describen características antifragmentación que se asientan en el extremo distal del acoplador, o distal del acoplador. Estos incluyen diseños de redes de captura que pueden moverse de forma independiente con respecto a la parte del acoplador, o pueden estar atados a la parte del acoplador, o pueden ser parte integral de la parte del acoplador. Estas características, combinadas con las características mencionadas anteriormente que limitan la generación de fragmentos en primer lugar, minimizan el riesgo de embolización distal durante el procedimiento de extracción del coágulo.
[0024] Se describen también características que permiten la eliminación de coágulos que se alojan en los vasos sin causar trauma a los vasos. En el caso de las arterias cerebrales que son muy frágiles y tortuosas, estas características son extremadamente importantes. Cuando la construcción del dispositivo comprende un tubo interior y un tubo exterior, el tubo exterior puede configurarse como una estructura de fuerza radial baja que se expande a un diámetro grande y el tubo interior puede configurarse como una estructura de fuerza radial alta que se expande a un diámetro pequeño. El dispositivo puede configurarse de manera que el tubo interior esté protegido del contacto con la pared del vaso cuando el dispositivo se retrae a través de la vasculatura hasta el lugar de extracción. El tubo exterior de baja fuerza radial entra en contacto con la pared del vaso, pero como tiene una fuerza de contacto baja, es muy atraumático para el vaso.
[0025] En un conjunto de realizaciones, el extremo distal del dispositivo está diseñado también para ser muy atraumático con el fin de permitir el avance seguro del dispositivo en vasos frágiles pequeños tortuosos. En la configuración de suministro plegado, el acoplador avanza a través del lumen de un microcatéter y el extremo distal del acoplador puede avanzar distalmente del microcatéter durante el despliegue del acoplador. El extremo distal del acoplador puede tener una transición de rigidez graduada de modo que se prolapsará si se hace avanzar contra la pared de una arteria en su estado colapsado o parcialmente colapsado. En la configuración expandida, el acoplador puede comprender una sección distal generalmente ahusada y comprimible axialmente. El extremo distal del acoplador puede ahusarse en forma cónica, o en forma piramidal o puede comprender una forma de "punta redondeada". Esta sección distal comprimible puede extender las fuerzas aplicadas a la pared del vaso a través de un área aumentada. La sección distal puede configurarse de manera que el avance del extremo distal del acoplador contra una pared dé como resultado una retroalimentación táctil para el usuario. La retroalimentación táctil alertará al usuario sobre una posible restricción o resistencia al avance del dispositivo y, por lo tanto, reduce la probabilidad de un trauma inadvertido en el vaso.
[0026] Las características descritas anteriormente proporcionan un alto grado de eficacia de recanalización, de modo que el coágulo pueda rutinariamente ser retirado con seguridad y fácilmente en una pasada. Sin embargo, puede haber ciertas circunstancias en las que se deseen pases adicionales. Aquí se describen diseños en los que una plataforma de acceso puede dejarse en su lugar después de que pase cualquier dispositivo, sobre la cual el mismo u otro dispositivo se puede relanzar rápida y fácilmente.
[0027] En una realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un extremo proximal del segmento unido al extremo proximal, en donde el extremo distal se extiende al interior del paciente y el extremo proximal se extiende al exterior del paciente. El cuerpo expandible se fija adyacente al extremo distal del miembro alargado y se administra a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un catéter en una configuración colapsada y se coloca a través del coágulo oclusivo. El cuerpo expansible se despliega en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expandido comprende una pluralidad de puntales configurados en una estructura tubular, la estructura tubular comprende una primera zona y una segunda zona, en donde la primera zona está configurada para andamiar el coágulo hacia fuera contra la pared del vaso y la segunda zona comprende una pluralidad de aberturas en la pared del cuerpo expansible, en donde las aberturas configuradas para empujar al menos una porción del coágulo oclusivo a través de la pared de la estructura tubular.
[0028] En otra forma de realización el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extienden hacia el exterior del paciente, y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado. El expandible se administra a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un catéter en una configuración colapsada y se coloca a través del coágulo oclusivo y se despliega en la configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo. El cuerpo expansible que comprende una pared exterior y un espacio de recepción interior, donde la pared exterior comprende una pluralidad de secciones de andamio y una pluralidad de secciones de entrada, en donde las secciones de andamio y las secciones de entrada están configuradas para impulsar el coágulo oclusivo hacia el espacio de recepción a través de las secciones de entrada.
[0029] En otra forma de realización el aparato de tratamiento comprende un dispositivo recuperable para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extiende en el exterior del paciente. Un cuerpo expansible se fija junto al extremo distal del miembro alargado y se entrega a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un catéter en una configuración colapsada y se coloca a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo y el cuerpo expandible comprende una superficie de acoplamiento del coágulo y un espacio de recepción. El dispositivo comprende además una red de captura configurada distal del cuerpo expandible, entregada a la región del coágulo de oclusión a través del catéter en una configuración colapsada y colocada distal del coágulo oclusivo en una configuración expandida para capturar cualquier fragmento de coágulo o émbolo liberado por el acción del cuerpo expansible sobre el coágulo oclusivo, en donde la red de captura comprende un marco expansible y una red de filtración.
[0030] En otra realización, el aparato de terapia comprende un dispositivo recuperable para la eliminación de un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extiende al exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un catéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expansible comprende una superficie tubular exterior, un espacio de recepción y una superficie tubular interior, en donde la superficie tubular exterior y la superficie tubular interior están conectadas adyacentes al extremo proximal del cuerpo expansible.
[0031] En otra realización, el dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo comprende un miembro alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extiende exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un catéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expandible que comprende un cuerpo tubular que comprende un primer segmento, un segundo segmento, un tercer segmento y una pared, en donde el primer segmento está configurado para expandirse proximal del coágulo oclusivo para evitar el movimiento del coágulo oclusivo en una dirección proximal, donde el tercer segmento está configurado para expandirse distal del coágulo oclusivo para limitar el movimiento del coágulo de oclusión en una dirección distal, donde la pared del cuerpo expandible comprende regiones de andamios y aberturas de entrada donde las regiones de andamios están configuradas para transmitir una presión al coágulo oclusivo y las aberturas de entrada están configuradas para permitir que el coágulo oclusivo se extruya a través de la pared del cuerpo expansible.
[0032] En aún otra realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo en donde el dispositivo comprende un miembro alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el miembro alargado comprende un primer miembro alargado y un segundo miembro alargado; un primer cuerpo expansible conectado al primer miembro alargado; y un segundo cuerpo expansible conectado al segundo miembro alargado, en donde el segundo cuerpo expansible está separado del extremo distal del primer cuerpo expansible.
[0033] En aún otra realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo, además, un miembro alargado que tiene un extremo distal, un segmento proximal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extiende hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expansible comprende al menos un primer segmento de endoprótesis y un segundo segmento de endoprótesis, en donde los segmentos primero y segundo de endoprótesis comprenden un extremo proximal, una sección del cuerpo y un extremo distal, en donde el extremo proximal comprende una disposición de puntales, la sección del cuerpo comprende una sección tubular configurada para suministrar una fuerza radial y el extremo distal que comprende al menos una corona terminal, en donde el segundo segmento de stent está separado del primer segmento de stent y la distancia entre los segmentos primero y segundo de stent está definida por un puntal conector.
[0034] En todavía otra realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, donde el dispositivo comprende un miembro alargado que tiene un extremo distal, un segmento proximal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extienden hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expansible comprende una pluralidad de segmentos de stent, en donde cada segmento de stent comprende un extremo proximal, una sección del cuerpo y un extremo distal, en donde cada segmento de stent está separado con respecto a otro segmento de stent, en donde los segmentos de stent comprenden un lumen interno que se extiende longitud del cuerpo expansible, en donde el cuerpo expansible comprende además un tubo interno que se extiende con el lumen, en donde el tubo interno tiene un diámetro colapsado y un diámetro expandido, en donde el diámetro colapsado es menor que el diámetro interno del microcatéter y el diámetro expandido es mayor que el diámetro externo del microcatéter, donde el diámetro expandido es menor que el diámetro del vaso sanguíneo.
[0035] En todavía otra realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, el dispositivo comprende, además, un miembro alargado que tiene un extremo distal, un segmento proximal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extienden hacia el exterior del paciente; y una cesta de stent fijada adyacente al extremo distal del miembro alargado, la cesta de stent se entrega a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en dondel stent-cesta comprende una pluralidad de aberturas de entrada, un espacio de recepción, una sección proximal, una sección de cuerpo tubular y una sección distal, en donde el espacio de recepción está parcialmente definido por la pared de la sección de cuerpo tubular, en donde en al menos una primera abertura de entrada comprende una abertura de entrada que mira proximalmente y al menos una segunda abertura de entrada comprende una abertura en la pared de la sección de cuerpo tubular.
[0036] Otro aparato de tratamiento comprende un dispositivo de eliminación de un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extiende en el exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, donde el cuerpo expansible que comprende una pluralidad de puntales configurados en una estructura tubular, una superficie de contacto del vaso, una superficie interior, una superficie orientada distalmente y una superficie orientada proximalmente, en donde la superficie de contacto del vaso comprende una superficie con un valor RMS de menos de 0,25 micrones, en donde al menos una parte de la superficie orientada proximalmente comprende al menos un saliente.
[0037] Otro aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso ocluido, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que comprende un miembro tubular alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extiende hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro tubular alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expansible comprende una pluralidad de segmentos de stent, en donde cada segmento de stent comprende un extremo proximal, una sección del cuerpo, un extremo distal y un elemento de tubo, en donde los segmentos de stent están separados entre sí, en donde el extremo proximal comprende un disposición de puntales divergentes que divergen de un miembro tubular, en donde el extremo distal comprende una disposición de puntales convergentes, en donde el miembro alargado comprende además un cable que se extiende a través del lumen del miembro alargado, en donde el extremo distal del cable está configurado para acoplarse con el extremo distal del cuerpo expansible.
[0038] Sin embargo, otro aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un tubo alargado; un alambre alargado, en donde el alambre alargado y el tubo alargado son coaxiales y se extienden hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expansible entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, donde el cuerpo expansible está conectado al extremo distal del tubo alargado en un punto de unión principal y hasta el extremo distal del alambre alargado en uno o más puntos de unión secundarios, donde el punto de unión principal y los puntos de unión secundarios están separados, donde los puntos de unión secundarios están distantes del punto de unión principal, y en la configuración expandida, el movimiento relativo del alambre alargado al tubo alargado transmite una fuerza al cuerpo expansible, en donde la fuerza cambia las propiedades mecánicas del cuerpo expansible.
[0039] Otro aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un tubo alargado; un alambre alargado, en donde el alambre alargado y el tubo alargado son coaxiales y se extienden hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expandible entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, donde el cuerpo expandible comprende dos o más segmentos de stent, en donde uno de los segmentos del stent comprende un extremo proximal, una sección media y un extremo distal, en donde el segmento del stent está configurado para expandirse mediante un movimiento relativo del alambre alargado con respecto al tubo alargado, en donde el movimiento relativo ayuda al cuerpo expansible en comprimiendo al menos una parte del coágulo oclusivo.
[0040] En otro aspecto el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el extremo distal se extiende en el interior del paciente y el extremo proximal se extiende en el exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, donde el cuerpo expansible que comprende una estructura interna y una estructura externa, en donde la estructura interior comprende una disposición de puntales configurados para formar un tubo, en donde la estructura exterior comprende una pluralidad de miembros de anillo espaciados que incluyen un miembro de anillo distal y un miembro de anillo proximal y al menos dos conectores de anillo, donde los conectores de anillo comprenden un miembro generalmente orientado axialmente que conecta miembros de anillo adyacentes, en donde el conector de anillo se extiende desde el miembro de anillo proximal al miembro de anillo distal, donde los conectores de anillo definen la distancia entre miembros de anillo adyacentes, donde la estructura interna define un lumen configurado para facilitar el flujo de sangre desde el lado proximal del coágulo oclusivo hasta el extremo distal del coágulo oclusivo.
[0041] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un tubo alargado; un alambre alargado, en donde el alambre alargado y el tubo alargado son coaxiales y se extienden hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expansible entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, donde el cuerpo expansible comprende un extremo proximal ahusado y una sección del cuerpo, en donde la sección del cuerpo comprende una pluralidad de puntales dispuestos en una estructura tubular, en donde la estructura tubular comprende un lumen interno, en donde el tubo alargado comprende un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal se extiende al exterior del paciente y el extremo distal está acoplado al extremo proximal ahusado, en donde el cable alargado se extiende distal del extremo distal del tubo alargado, en donde el cable alargado se extiende además a través de al menos una parte del lumen interior, en donde el cuerpo expansible comprende al menos un puntal del actuador, en donde el puntal del actuador se extiende desde la sección del cuerpo radialmente hacia adentro y está conectado al alargado alambre, en donde el movimiento del alambre alargado con respecto al tubo alargado produce un cambio en el cuerpo expansible.
[0042] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, el coágulo oclusivo que comprende un cuerpo de compresión de material, en donde el coágulo oclusivo proporciona una resistencia a la compresión, que comprende el vaso sanguíneo de un vaso distal, un vaso proximal y un vaso intermedio, en donde el vaso distal comprende el sitio de oclusión, el vaso proximal comprende un vaso para eliminar el coágulo oclusivo del paciente y el vaso intermedio comprende al menos un segmento de vaso curvado, en donde el segmento de vaso curvado tiene un eje de vaso central que comprende un eje de vaso curvado, comprendiendo el dispositivo, un miembro alargado que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un segmento proximal, en donde el extremo distal se extiende hacia el interior del paciente y el segmento proximal se extiende hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un microcatéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expansible comprende una longitud, en donde la longitud es mayor que el radio de curvatura de al menos una parte del vaso intermedio, en donde el cuerpo expansible comprende un primer segmento tubular y un segundo segmento tubular, en donde el primer segmento tubular comprende un primer segmento central eje y el segundo segmento tubular comprende un segundo eje central, en donde el primer eje central es sustancialmente tangencial a una primera parte del eje del vaso curvado y el segundo eje central es tangencial a una segunda parte del eje del vaso curvado, donde el primer eje tubular segmento está conectado al segundo segmento tubular con una articulación, en donde la articulación configurada para articular el primer segmento tubular con relación al segundo segmento tubular mientras el cuerpo expansible pasa a través del segmento de vaso curvado.
[0043] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un extremo proximal del segmento unido al extremo proximal, en donde el extremo distal se extiende al interior del paciente y el extremo proximal se extiende al exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, entregado a la región del coágulo oclusivo a través del lumen de un catéter en una configuración colapsada y colocada a través del coágulo oclusivo en una configuración expandida para acoplarse con el coágulo oclusivo, en donde el cuerpo expandido comprende una estructura de esqueleto de puntales interconectados, en donde la estructura de esqueleto comprende un cuerpo tubular con una pluralidad de aberturas de entrada a través de la pared del cuerpo tubular, donde las aberturas de entrada están configuradas para permitir la entrada del coágulo oclusivo, donde el cuerpo tubular define al menos un espacio de recepción con el lumen del cuerpo tubular, en donde el coágulo oclusivo que se mueve en el espacio de recepción a través de las aberturas de entrada no puede migrar distalmente mediante al menos una capa de contención dispuesta a través de la sección transversal del espacio de recepción, en donde la capa de contención está configurada para permitir el flujo de sangre y evitar el movimiento de coágulo distalmente.
[0044] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para eliminar el coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo durante un procedimiento endovascular, comprendiendo el dispositivo un cable alargado y un cuerpo expansible, comprendiendo el cuerpo expansible una pluralidad de anillos en donde cada anillo comprende un estado colapsado y un estado expandido y en el estado expandido cada anillo comprende una pluralidad de puntales y coronas conectadas en un patrón en forma de V alterna, el cuerpo expansible configurado para agarrar el coágulo en el estado expandido y configurado para deslizarse a través de un micro lumen en el estado colapsado, el coágulo oclusivo comprende un cuerpo de material compresivo, dicho coágulo oclusivo resiste la expansión del cuerpo expansible cuando el cuerpo expansible se despliega dentro del coágulo oclusivo, comprendiendo el cuerpo una pluralidad de primeras coronas y una pluralidad de segundas coronas en donde la fuerza de expansión generada por una primera corona es mayor que la fuerza de expansión generada por una segunda corona.
[0045] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para eliminar coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo durante un procedimiento endovascular, comprendiendo el dispositivo un cable alargado y un cuerpo expansible, que comprende el alambre alargado un extremo distal, un extremo proximal y una sección proximal que se extiende hacia el exterior del paciente en uso y el cuerpo expansible conectado al cable alargado adyacente al extremo distal del cable alargado, el cuerpo expansible comprende una pluralidad de anillos en donde cada anillo comprende un estado colapsado y un estado expandido, comprendiendo los anillos además una pluralidad de miembros, el cuerpo expansible configurado para agarrar el coágulo en el estado expandido y configurado para deslizarse a través de un micro lumen en el estado colapsado, el coágulo oclusivo comprende un cuerpo de material compresivo, dicho coágulo oclusivo resistiendo la expansión del cuerpo expansible cuando el cuerpo expansible se despliega dentro del coágulo oclusivo, el cuerpo expansible que comprende regiones A y regiones B en las que el área transversal de los miembros en las regiones A es mayor que el área transversal de los elementos en las regiones B, y las regiones A y las regiones B están organizadas en un patrón.
[0046] Cualquiera de los dispositivos anteriores puede estar configurado, además, en cualquiera de las siguientes maneras: el segmento proximal del dispositivo puede ser configurado para extender la longitud de la porción del miembro alargado exterior del paciente. En una realización, el segmento proximal es desmontable. El miembro alargado puede comprender dos o más elementos alargados. En una realización, al menos un miembro alargado se puede mover con relación al otro miembro alargado en una dirección sustancialmente paralela al eje del miembro alargado. El dispositivo puede comprender una red de captura y la red de captura se puede unir adyacente al extremo distal del miembro alargado móvil. El miembro alargado móvil puede comprender un alambre guía. El miembro alargado móvil puede efectuar un cambio en la fuerza radial del cuerpo expansible.
[0047] El cuerpo expansible fijado al extremo distal del miembro alargado puede ser sustancialmente concéntrico. El cuerpo expansible fijado al extremo distal del miembro alargado puede fijarse sustancialmente desplazado del eje central. El cuerpo expansible puede ser una estructura mecanizada por láser cortada de una hoja o un tubo. El cuerpo expansible puede ser un conjunto de alambres metálicos. El cuerpo expandible puede ser autoexpandible. El cuerpo expansible puede ser autoexpandible mediante el movimiento relativo de elementos alargados. La estructura tubular puede ser sustancialmente cilíndrica. La estructura tubular puede comprender al menos una sección ahusada. La sección ahusada puede ahusarse distalmente. La sección ahusada puede ahusarse proximalmente.
[0048] En una realización cada puntal comprende una sección con una pluralidad de características de fijación de coágulo. Las características de fijación del coágulo pueden estar enfrentadas sustancialmente de forma proximal. Las características de sangría del coágulo pueden configurarse para proyectarse desde el puntal en una dirección sustancialmente paralela al eje central de la estructura tubular. En una realización, las aberturas de la segunda zona son mayores que el doble del tamaño de la primera zona.
[0049] El coágulo de oclusión puede comprender un estado hidratado y en el estado hidratado el coágulo puede ocluir el vaso. El coágulo oclusivo puede comprender además un estado deshidratado parcialmente comprimido y este estado puede comprender el estado de eliminación. La sección de entrada puede comprender una abertura en la pared exterior del cuerpo expansible. Las secciones de andamio pueden comprender una pluralidad de puntales configurados para colocar el coágulo oclusivo. La sección de andamio puede hacer que al menos una parte del coágulo oclusivo fluya a través de la sección de entrada en la pared exterior del cuerpo expandible a medida que el cuerpo expandible se expande.
[0050] Cuando se expande en un vaso de 2 mm de diámetro las secciones de andamio pueden comprender una relación de metal a la arteria mayor que 1:15 y las secciones de entrada pueden comprender una relación de metal a la arteria de menos de 1:20. Las aberturas de las secciones de entrada pueden ser mayores que el doble del tamaño de las aberturas en las secciones del andamio.
[0051] En una realización, las secciones de entrada pueden comprender al menos una primera sección de entrada y una segunda sección de entrada. La primera sección de entrada puede estar separada longitudinalmente con respecto a la segunda sección de entrada. La primera sección de entrada puede estar separada circunferencialmente con respecto a la segunda sección de entrada. El espacio de recepción puede comprender un espacio de recepción cerrado. El espacio de recepción puede comprender varios espacios de recepción al menos parcialmente cerrados.
[0052] El espacio de recepción puede facilitar el paso del flujo de sangre desde el extremo proximal del cuerpo expansible al extremo distal del cuerpo expansible mientras que el filtrado de flujo de sangre que pasa a través del espacio de recepción. El cuerpo expandible puede comprender una entrada proximal dimensionada para facilitar que la sangre fluya hacia el espacio de recepción del cuerpo expandible. El espacio de recepción puede comprender una pared de filtración.
[0053] En una realización, la pared impide la filtración de coágulos, los fragmentos de coágulos o embolias pasen a través del espacio de recepción. La pared de filtración puede fijarse a la región distal de la pared exterior del cuerpo expansible.
[0054] La pared de filtración y la pared exterior puede, en una realización definir sustancialmente el espacio de recepción dentro del cuerpo expansible. La pared de filtración puede ser una estructura trenzada, una estructura tejida, una membrana permeable, una pared metálica porosa o un tubo cortado con láser. La pared de filtración puede ser un tubo cortado con láser. El tubo cortado con láser puede comprender una sección paralela y una sección ensanchada o en forma de embudo. La pared de filtración puede ser una pared expandible. La pared expandible puede ser una pared autoexpandible.
[0055] El miembro alargado puede comprender dos o más elementos alargados. En todavía otra realización, al menos un miembro alargado es móvil con respecto al otro miembro alargado en una dirección sustancialmente paralela al eje del miembro alargado.
[0056] La pared de filtración puede expandirse mediante el movimiento relativo de elementos alargados. La pared de filtración puede ser autoexpandible lo que opcionalmente es asistido por medio del movimiento relativo de elementos alargados en expansión. La pared de filtración puede comprender un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo se puede unir al miembro alargado y el segundo extremo se puede unir al extremo distal del cuerpo expansible.
[0057] En otra realización, la pared de filtración comprende una pluralidad de poros. En una realización, los poros no son mayores de 500 micrómetros. En otra realización, los poros no son mayores de 300 micrómetros.
[0058] En una realización, el miembro alargado tiene una circunferencia exterior circular que comprende una pluralidad de segmentos. El miembro alargado puede comprender al menos un elemento helicoidal conformado. El miembro alargado puede comprender además al menos un elemento metálico helicoidal conformado. El miembro alargado puede ser un tubo metálico o polimérico cortado con láser o un tubo trenzado. En una realización, el miembro alargado comprende un alambre interior y un miembro alargado exterior. El miembro alargado exterior puede comprender un tubo con un lumen interior de baja fricción. El miembro alargado exterior puede comprender un tubo metálico con un recubrimiento interior de baja fricción.
[0059] En una realización, la red de la captura está unida al cable interior y el cuerpo expansible está unido al miembro alargado exterior. El miembro alargado puede comprender dos o más elementos alargados. El al menos un miembro alargado puede moverse con relación al otro miembro alargado en una dirección sustancialmente paralela al eje del miembro alargado. La red de captura se puede unir a un miembro alargado y el cuerpo expansible se puede unir a otro miembro alargado. La red de captura se puede unir al cuerpo expansible. La red de captura se puede unir al extremo distal del cuerpo expansible mediante una correa flexible. La red de captura se puede unir mediante un elemento de conexión a un punto adyacente al extremo proximal del cuerpo expansible.
[0060] En una realización, el cuerpo expansible puede comprender una sección interior y una sección exterior. La red de captura se puede unir a la sección interior. La red de captura se puede unir a la sección exterior.
[0061] El cuerpo expansible puede comprender una pluralidad de orificios de entrada configurados para facilitar el coágulo oclusivo para entrar en el espacio de recepción cuando se expande el cuerpo expansible. El cuerpo expansible puede comprender además una pluralidad de puntales interconectados dispuestos en un patrón expansible. El marco expandible puede configurarse para definir una abertura sustancialmente circular. El marco expandible puede ser autoexpandible.
[0062] La red de filtración puede comprender una o más fibras. La fibra puede ser un polímero o un monofilamento metálico. La fibra puede ser un polímero o un multifilamento metálico. La fibra puede comprender un nitinol, un acero inoxidable, un mp35N o una fibra de tungsteno. La fibra puede comprender UHMWE, aramida, LCP, PET o PEN. Las fibras se pueden conectar al marco expansible en puntos de unión discretos. Los puntos de unión discretos pueden comprender agujeros, ranuras, rebajes u ondulaciones en el marco expandible. Al menos una parte de la red de captura está configurada para asentarse dentro del cuerpo expandible para su administración a la región del coágulo de oclusión.
[0063] En una realización, el coágulo oclusivo tiene un extremo distal, un extremo proximal y un cuerpo material. La superficie tubular exterior puede configurarse para extenderse desde el extremo proximal del coágulo hasta el extremo distal del coágulo. La superficie tubular exterior puede configurarse para extenderse en el cuerpo de material. La superficie tubular interior puede configurarse para extenderse desde el extremo proximal del coágulo hasta el extremo distal del coágulo. La superficie tubular interior puede configurarse para expandirse dentro del espacio de recepción. El diámetro de la superficie tubular exterior puede ser mayor que el diámetro de la superficie tubular interior en la configuración expandida. La superficie tubular interior puede definir un lumen a través del dispositivo y el coágulo oclusivo. La superficie tubular interior puede ser un tubo de alambre trenzado. La superficie tubular interior puede ser un tubo mecanizado con láser. La superficie tubular interior puede configurarse para proporcionar una superficie de andamio.
[0064] En una realización la superficie de andamio puede evitar la migración de coágulo en el lumen. La superficie tubular interior puede tener características de agarre de coágulos. Las características de agarre de coágulos pueden configurarse para proyectarse radialmente hacia afuera. Las características de agarre del coágulo pueden proyectarse sustancialmente de manera proximal. Las características de agarre del coágulo pueden proyectarse tanto radial como proximalmente. La superficie tubular exterior puede proteger la pared del vaso del contacto con la superficie tubular interior. La superficie tubular interior puede estar conectada a la superficie tubular exterior en el extremo distal de la superficie tubular exterior. La superficie tubular interior puede estar conectada a la superficie tubular exterior adyacente al extremo distal de la superficie tubular exterior. La fuerza radial de la superficie tubular interior puede ser mayor que la de la superficie tubular exterior. La fuerza radial de la superficie tubular interior puede ser menor que la de la superficie tubular exterior.
[0065] En otra realización, la superficie tubular exterior puede comprender una matriz de elementos de empuje. Los elementos de puntal pueden comprender secciones de puntal con características de fijación de coágulos. Las características de fijación del coágulo pueden estar enfrentadas sustancialmente de forma proximal. Las características de sangría del coágulo pueden configurarse para proyectarse desde los elementos de puntal en una dirección sustancialmente paralela al eje central de la superficie tubular exterior. Los elementos de puntal pueden configurarse para definir una pluralidad de aberturas para permitir que el coágulo oclusivo entre en el espacio de recepción.
[0066] En una variante, el cuerpo expansible comprende un espacio de recepción dentro del cuerpo tubular. El espacio de recepción puede comprender un extremo distal cerrado. El extremo distal cerrado puede facilitar el paso del flujo sanguíneo. El extremo distal cerrado puede evitar el paso de coágulos, fragmentos o émbolos. El cuerpo expandible puede comprender un cuerpo de nitinol. El cuerpo de nitinol puede tener una dimensión expandida recordada igual o mayor que el diámetro del diámetro del vaso sanguíneo en la región del coágulo oclusivo. El cuerpo de nitinol puede tener una dimensión expandida recordada igual o mayor que el diámetro del diámetro del vaso sanguíneo próximo al coágulo oclusivo. El cuerpo de nitinol puede tener una dimensión expandida recordada igual o mayor que el diámetro del diámetro del vaso sanguíneo distal del coágulo oclusivo. La pared puede comprender puntales interconectados.
[0067] Los puntales interconectados pueden definir una o más de entrada de la boca. Los puntales interconectados pueden definir regiones de armazón de coágulos y regiones de recepción de coágulos.
[0068] En una realización, la relación de metal a la arteria en las regiones de andamios de coágulo es más del doble que en las regiones de recepción. Los puntales interconectados pueden comprender características de agarre de coágulos. Algunos de los puntales interconectados pueden comprender características de agarre de coágulos.
[0069] La pared de un miembro exterior puede definir la superficie exterior del espacio de recepción. Un miembro tubular interior puede estar ubicado dentro del espacio de recepción. El miembro tubular interior puede definir un lumen a través del espacio de recepción y el coágulo oclusivo. El miembro tubular interior puede evitar que los fragmentos de coágulo oclusivo entren en el lumen. El miembro tubular interior puede estar unido a un segmento distal del miembro exterior.
[0070] En otra realización, el dispositivo comprende además una red de la captura. La red de captura se puede unir a un segmento distal del miembro exterior. La red de captura se puede unir al miembro tubular interior. La red de captura puede estar dentro del miembro tubular interior. La red de captura puede colocarse distal de un segmento distal del miembro exterior. El cuerpo expansible en la configuración expandida puede aplicar presión sobre el coágulo oclusivo. En una realización, la presión es mayor que la presión en el espacio de recepción. En otra realización, la diferencia de presiones obliga al coágulo oclusivo a fluir a través de las aberturas de entrada en el cuerpo expansible.
[0071] En una variante, el primer miembro alargado es móvil con relación al segundo miembro alargado. El primer miembro alargado puede estar fijo con respecto al segundo miembro alargado. El primer miembro alargado puede ser un tubo polimérico o metálico cortado con láser. El primer miembro alargado puede ser un tubo trenzado. El segundo miembro alargado puede ser un tubo cortado con láser o metálico o polimérico. El segundo miembro alargado puede ser un tubo trenzado. El primer miembro alargado puede ser un tubo con un lumen interior de baja fricción. El segundo miembro alargado puede ser un tubo metálico con un recubrimiento interior de baja fricción. El segundo miembro alargado puede comprender un cable interior. El primer cuerpo expandible puede configurarse para acoplarse al coágulo oclusivo. El segundo cuerpo expandible puede configurarse para capturar cualquier fragmento liberado durante la eliminación del coágulo oclusivo.
[0072] El primer cuerpo expansible puede comprender una pluralidad de puntales de nitinol interconectados. El segundo cuerpo expandible puede comprender una pluralidad de puntales de nitinol y una red. Los puntales interconectados pueden estar interconectados con una pluralidad de uniones de conexión. Las uniones de conexión pueden comprender coronas o bifurcaciones. Los puntales interconectados pueden comprender un patrón. Los puntales interconectados pueden comprender al menos parcialmente un patrón en zigzag.
[0073] La disposición de los puntales de extremo proximal del cuerpo expansible puede comprender un aro. El aro puede ser un aro inclinado distalmente. El aro inclinado distalmente puede comprender una superficie enfrentada proximalmente y una superficie enfrentada distalmente. La superficie orientada proximalmente puede comprender una superficie lisa. La superficie orientada distalmente puede comprender al menos una bifurcación. La sección del cuerpo puede comprender una pluralidad de puntales interconectados. Los puntales interconectados pueden conectarse con una serie de puntos de unión. Los puntos de unión pueden comprender coronas o ramificaciones.
[0074] El extremo proximal del primer segmento de stent de cuerpo expansible puede estar conectado al miembro alargado. El extremo proximal del segundo segmento de endoprótesis puede conectarse al miembro alargado. El segundo segmento de endoprótesis puede moverse con respecto al primer segmento de endoprótesis. El cuerpo expansible puede comprender más de dos segmentos de stent. Es posible que la corona terminal no esté conectada directamente al segmento distal. El extremo proximal puede configurarse para tener un mango montado sobre su diámetro exterior.
[0075] El dispositivo puede comprender además una cesta de captura distal al cuerpo expansible. La cesta de captura puede configurarse para capturar cualquier fragmento de coágulo o émbolo liberado durante el desalojo y eliminación del coágulo oclusivo. La cesta de captura puede comprender un segmento proximal, un segmento medio y un segmento distal. El segmento proximal puede comprender al menos un puntal conector configurado para conectar la cesta de captura al miembro alargado. El segmento medio puede comprender un marco expansible configurado para autoexpandirse y colocar la pared del vaso.
[0076] El segmento distal puede comprender una superficie de filtración. La superficie de filtrado puede comprender una superficie conformada. La superficie de filtrado se puede unir al marco expandible en una pluralidad de puntos de conexión. Los puntos de conexión pueden comprender una pluralidad de ojales perforados a través de la pared del marco expansible. Los puntos de conexión pueden disponerse para permitir que la superficie de filtrado se extienda a través de toda la sección transversal del vaso. La superficie de filtrado puede comprender una pluralidad de segmentos de fibra fabricados en una superficie de filtrado porosa. La superficie de filtrado porosa puede comprender una pluralidad de poros. Al menos una parte de los poros puede tener una abertura de menos de 500 micrómetros. La superficie de filtrado puede comprender una superficie trenzada o una superficie tejida.
[0077] El marco expansible puede comprender una pluralidad de puntales de nitinol. Los puntales de nitinol se pueden fabricar a partir de un tubo mediante un proceso de mecanizado por láser. El cuerpo expansible puede comprender además al menos un tubo de filtro. El tubo de filtro puede comprender un elemento generalmente tubular con una pluralidad de poros a través de la pared del tubo de filtro. Los poros pueden configurarse para permitir el libre movimiento de la sangre mientras se filtran los fragmentos de coágulos o las partículas de émbolos en la sangre para que no pasen distalmente. El tubo de filtro puede conectarse al extremo distal de al menos un segmento de stent. El tubo de filtro puede colocar la pared del vaso en la configuración expandida. El tubo de filtro puede comprender una pluralidad de elementos de filtro. Los elementos de filtro pueden comprender al menos uno de un puntal, un multifilamento, un filamento, una fibra, un hilo o un alambre. El tubo de filtro puede comprender un extremo cerrado. Los miembros de filtro se pueden fijar juntos en el extremo cerrado. El extremo cerrado puede estar distal del cuerpo expansible. El extremo cerrado puede estar próximo a al menos un segmento de stent. El extremo cerrado puede estar adyacente al extremo proximal del cuerpo expansible.
[0078] El tubo de filtro puede comprender un diámetro expandido. El diámetro expandido puede ser menor que el diámetro expandido de los segmentos de la endoprótesis sobre al menos una parte de la longitud del tubo de filtro.
[0079] En una variante, el extremo proximal de cada segmento de stent del cuerpo expansible comprende una disposición de puntales. La sección del cuerpo de cada segmento de stent puede comprender una sección tubular configurada para aplicar una fuerza radial. El extremo distal de cada segmento de stent puede comprender al menos una corona terminal. El tubo interior puede comprender un tubo de filtro. El tubo interior puede comprender un extremo distal ensanchado. El extremo distal ensanchado puede fijarse al extremo distal de al menos un segmento de stent. El tubo interior puede comprender una pluralidad de fibras. Las fibras se pueden fijar al extremo distal de al menos un segmento de stent. El cuerpo expansible puede comprender un saco distal.
[0080] La cesta de stent puede comprender una pluralidad de tirantes interconectados. Los puntales interconectados pueden estar conectados por una pluralidad de puntos de conexión. Los puntos de conexión pueden comprender elementos de corona o uniones de puntales. Al menos una abertura de entrada que mira proximalmente puede comprender una abertura en la sección proximal. La abertura puede estar definida por el extremo proximal de la sección de cuerpo tubular. La al menos una abertura de entrada que mira proximalmente puede comprender un diámetro. El diámetro puede definirse por el diámetro de la sección del cuerpo tubular.
[0081] La pared de la sección del cuerpo tubular puede comprender una pluralidad de puntales interconectados configurados para andamiar el coágulo hacia el exterior. El dispositivo puede comprender además al menos una segunda abertura de entrada que comprende una región de la pared de la sección de cuerpo tubular sin puntales interconectados. La región de la pared puede comprender sustancialmente un cuadrante de la circunferencia de la sección de cuerpo tubular.
[0082] El espacio de recepción puede comprender un recinto cerrado. El coágulo oclusivo puede entrar en el espacio de recepción a través de al menos una de las aberturas de entrada. El espacio cerrado puede estar definido por al menos una superficie de espacio de recepción. La superficie de la sección de cuerpo tubular puede comprender una primera superficie de espacio de recepción. La sección distal puede comprender una segunda superficie de espacio de recepción. La sección distal y la sección tubular se pueden unir para crear una superficie de espacio de recepción continua. La sección distal y la sección tubular pueden ser integrales.
[0083] La sección distal puede estar configurada para proporcionar sustancialmente ninguna resistencia mientras se cambia a la configuración expandida. La sección distal puede configurarse para no proporcionar sustancialmente ninguna resistencia mientras se retira el dispositivo. La sección distal puede comprender una red. El espacio de recepción puede configurarse para facilitar la entrada de coágulos, fragmentos o émbolos. El espacio de recepción puede comprender un espacio para facilitar la entrada de coágulos, fragmentos o émbolos. La entrada de coágulos, fragmentos o émbolos en el espacio puede ser a través de al menos una abertura de entrada. Se puede evitar que el coágulo, fragmentos o émbolos escapen del espacio de recepción mediante la superficie del espacio de recepción que comprende una superficie porosa. La superficie del espacio de recepción puede comprender una pluralidad de puntales. La superficie del espacio de recepción puede comprender una red. La superficie del espacio de recepción puede estar definida por una pluralidad de alambres o fibras.
La sección distal puede comprender una pluralidad de puntales. La sección distal puede comprender una pluralidad de alambres o fibras. La cesta de la endoprótesis puede comprender un tubo de filtro. El tubo de filtro puede configurarse para permitir que la sangre fluya a través de la pared del tubo de filtro. El tubo de filtro puede configurarse para evitar que los fragmentos de coágulos o los émbolos pasen a través del tubo de filtro. El tubo de filtro puede comprender una superficie permeable a la sangre. El tubo de filtro puede comprender un extremo proximal, una sección media y un extremo distal. El extremo proximal puede comprender un punto de conexión. El punto de conexión puede configurarse para conectar el tubo de filtro al miembro alargado.
[0084] El tubo de filtro puede estar unido al extremo proximal de la cesta de stent. El tubo de filtro se puede unir al miembro alargado. El punto de conexión puede comprender un collar, una soldadura o una unión adhesiva. El extremo distal del tubo de filtro puede comprender un extremo dilatado o un extremo en forma de trompeta. El extremo distal del tubo de filtro puede comprender un borde distal. El borde distal se puede unir al extremo distal de la sección de cuerpo tubular.
[0085] El vaso de contacto de superficie del cuerpo expansible puede comprender una superficie con un valor de RMS de menos de 0,15 micrones. La superficie de contacto del vaso puede comprender una superficie con un valor RMS de menos de 0,10 micrones. La protuberancia puede configurarse para la fijación del coágulo oclusivo mientras el dispositivo se retrae del vaso. La superficie orientada proximalmente de los puntales o anillos del cuerpo expansible puede comprender una superficie sustancialmente plana con una o más protuberancias. La superficie orientada proximalmente puede comprender una superficie perfilada con uno o más salientes que comprenden regiones elevadas. El saliente puede comprender uno o más de un segmento cilíndrico, un segmento esférico, un segmento cónico, un tronco, un segmento triangular, un segmento de diente de sierra, un segmento en forma de D, un elemento de ojal o una lengüeta.
[0086] El vaso de contacto de superficie puede comprender un primer borde y un segundo borde. El primer borde puede comprender una transición entre la superficie de contacto del vaso y la superficie orientada proximalmente. El segundo borde puede comprender una transición entre la superficie de contacto del vaso y la superficie orientada distalmente. Los bordes primero y segundo pueden comprender un borde redondeado. El borde redondeado puede comprender un radio de entre 5 micrones y 35 micrones. El borde redondeado puede comprender un radio de entre 10 micrones y 25 micrones. El borde redondeado puede comprender un radio de entre 10 micrones y 20 micrones.
[0087] La superficie orientada proximalmente puede comprender un segmento interior y un segmento exterior. El segmento interior comprende la parte de la superficie orientada proximalmente que es adyacente a la superficie interior del puntal. El segmento exterior puede comprender una parte de la superficie orientada proximalmente que es adyacente a la superficie de contacto con el vaso del puntal. El segmento exterior puede comprender una superficie lisa. El segmento interior puede comprender al menos un saliente. El segmento interior y el segmento exterior pueden ser integrales.
[0088] El cuerpo expansible puede comprender un vaso de configuración de contacto y la proyección puede ser configurada de tal manera que en la configuración de vaso de contacto existe una holgura entre la proyección y el vaso de pared.
[0089] El cuerpo expansible puede comprender un metal superelástico o un metal con memoria de forma. El cuerpo expansible puede comprender un material polimérico o un metal radiopaco. Al menos uno de los puntales del cuerpo expansible puede comprender una primera capa y una segunda capa.
[0090] El saliente puede ser integral con la segunda capa. La superficie de contacto del vaso puede comprender un recubrimiento hidrófilo. La superficie orientada proximalmente puede comprender al menos un rebajo. La superficie orientada proximalmente puede comprender un rebajo adyacente a la unión entre dos puntales interconectados. El saliente puede comprender un ojal. El ojal puede facilitar el paso de una correa a través del ojal.
[0091] En la configuración colapsada, la superficie proximalmente enfrentada de un primer puntal puede estar configurada para colocar la superficie orientada proximalmente de un segundo puntal. Los puntales primero y segundo pueden estar adyacentes en tre sí. os salientes de los puntales primero y segundo pueden disponerse para encajar juntos.
[0092] Los puntales divergentes pueden comprender una pluralidad de puntales que divergen de un tubo, un miembro de anillo o un collar. Los puntales convergentes pueden comprender una pluralidad de puntales que convergen desde un tubo, un miembro de anillo o un collar. La sección del cuerpo puede comprender al menos un anillo expansible. El anillo expansible puede comprender una pluralidad de puntales interconectados por una pluralidad de coronas y dispuestos en forma de zig-zag.
[0093] La sección de cuerpo puede estar configurada para acoplarse con el coágulo oclusivo. La sección del cuerpo puede comprender un diámetro expandido. El diámetro expandido puede ser superior al 50% del diámetro del vaso ocluido. La sección del cuerpo puede comprender un diámetro completamente expandido. El diámetro completamente expandido puede ser sustancialmente el mismo diámetro del vaso ocluido. El cuerpo expansible puede configurarse para su extracción de la vasculatura en un vaso de extracción a través del lumen de un catéter de extracción. El vaso de extracción está próximo al vaso ocluido. El vaso de extracción es más grande que el vaso ocluido. El catéter de extracción es un catéter de gran luz. El diámetro completamente expandido del cuerpo expansible puede ser sustancialmente el mismo diámetro del vaso de extracción.
[0094] Los puntales divergentes pueden estar conectados al extremo proximal de la sección del cuerpo en una pluralidad de puntos de conexión. Los puntos de conexión pueden comprender una pluralidad de extremos de corona de la sección del cuerpo. Los puntos de conexión pueden comprender una pluralidad de uniones en forma de Y. Los puntales convergentes se pueden conectar al extremo proximal de la sección del cuerpo en una pluralidad de puntos de conexión. Los puntos de conexión pueden comprender una pluralidad de extremos de corona de la sección del cuerpo. Los puntos de conexión pueden comprender una pluralidad de uniones en forma de U.
[0095] Los segmentos de stent pueden ser móviles entre sí. El alambre puede extenderse a través del lumen del elemento de tubo. El alambre puede deslizarse con respecto a al menos un extremo distal del cuerpo expansible. El alambre puede extenderse al exterior del paciente y es capaz de transmitir una fuerza de tracción desde el usuario al extremo distal del cuerpo expansible.
[0096] Los elementos de tubo pueden comprender un extremo proximal, un extremo distal, al menos un extremo proximal y al menos un extremo distal. El al menos un extremo distal puede comprender una superficie de apoyo. La superficie de apoyo puede configurarse para transmitir una fuerza desde un elemento de tubo al elemento de tubo adyacente. La posición de la pluralidad de elementos de tubo asociados con los segmentos del stent puede estar limitada por el alambre. El extremo proximal del cable puede configurarse para permitir que el usuario transmita una fuerza de tracción al extremo distal del cable.
[0097] El alambre puede comprender un elemento de acoplamiento adyacente al extremo distal. El elemento de acoplamiento puede facilitar la transmisión de la fuerza de tracción desde el alambre al elemento de tubo de un segmento de stent distal. La sección del cuerpo puede configurarse para transmitir la fuerza de tracción a los puntales divergentes. Los puntales divergentes pueden configurarse para transmitir la fuerza de tracción al elemento de tubo. El elemento de tubo más próximo se puede configurar para transmitir la fuerza de tracción del alambre al miembro tubular alargado. La fuerza de tracción transmitida al miembro tubular alargado puede comprender una fuerza de reacción sustancialmente igual y opuesta a la fuerza de tracción transmitida por el usuario.
[0098] El elemento de acoplamiento puede comprender un tope de apoyo, una soldadura, una unión adhesiva, una mecánica articular, una junta de empalme rápido, un acoplamiento, una articulación desmontable o un collar. Los segmentos de stent pueden comprender un lumen interno que se extiende a lo largo del cuerpo expansible. El cuerpo expansible puede comprender además un tubo interior que se extiende dentro del lumen interior de los segmentos del stent. El tubo interior puede tener un diámetro colapsado y un diámetro expandido. El diámetro colapsado del tubo interior puede ser menor que el diámetro interior del microcatéter. El diámetro expandido del tubo interior puede ser mayor que el diámetro exterior del microcatéter. El diámetro expandido del tubo interior puede ser menor que el diámetro del vaso ocluido.
[0099] La fuerza de tracción transmitida desde el cable a través de los segmentos de stent y la fuerza de reacción del miembro tubular alargado puede efectuar una expansión del cuerpo expansible. La fuerza de tracción transmitida desde el alambre a través de los segmentos del stent y la fuerza de reacción del miembro tubular alargado pueden efectuar una expansión de las secciones del cuerpo. La fuerza de tracción transmitida desde el alambre a través de los segmentos de la endoprótesis vascular y la fuerza de reacción del miembro tubular alargado pueden producir un aumento de la fuerza radial del cuerpo expansible.
[0100] Los puntos de fijación secundarios entre el cuerpo expansible y el alambre alargado o cable de accionamiento pueden comprender conexiones limitadas por una o más paradas de deslizamiento en el miembro alargado. Los puntos de fijación secundarios se pueden unir de forma fija al cuerpo expansible.
[0101] El alambre alargado puede comprender un tope para limitar el movimiento del alambre alargado con relación al tubo alargado. El tope puede estar próximo a las conexiones secundarias. El alambre alargado puede comprender una punta flexible. El alambre alargado puede comprender una punta moldeable. El cambio de las propiedades mecánicas puede comprender un aumento del diámetro del cuerpo expansible. El cambio de las propiedades mecánicas puede comprender un aumento de la fuerza radial del cuerpo expansible. El cambio en las propiedades mecánicas puede comprender un aumento en la resistencia del cuerpo expansible a colapsar mientras se retrae el dispositivo.
[0102] El cuerpo expansible puede comprender un extremo proximal ahusado, la sección de cuerpo paralelo y un extremo distal cónico. El tubo alargado se puede unir al extremo proximal ahusado. El alambre alargado se puede unir al extremo distal ahusado.
[0103] El cuerpo expansible puede comprender una pluralidad de segmentos de stent. Los segmentos de stent pueden definir uno o más espacios de recepción. Los segmentos de stent pueden configurarse para proporcionar una o más aberturas de entrada para aceptar el coágulo oclusivo en los espacios de recepción. Los segmentos de la endoprótesis vascular pueden configurarse para proporcionar una o más áreas de andamiaje para impulsar el coágulo oclusivo hacia los espacios de recepción sin disecar el coágulo oclusivo. El dispositivo puede comprender además una red de captura unida junto al extremo distal del cuerpo expansible.
[0104] El coágulo oclusivo puede comprender una compresión del cuerpo de material. El coágulo oclusivo puede proporcionar resistencia a la compresión. El movimiento relativo puede incrementar una fuerza radial de al menos una parte del cuerpo expansible. El movimiento relativo puede inducir un desplazamiento de al menos una parte del coágulo oclusivo. El desplazamiento puede ocurrir sin una compresión significativa del coágulo oclusivo. El cuerpo expansible puede comprender una región de mayor fuerza radial y una región de menor fuerza radial.
[0105] El movimiento relativo puede inducir desplazamiento de al menos una parte del coágulo oclusivo de la región de aumento de la fuerza radial a la región de menor fuerza radial. El cuerpo expansible puede comprender una pluralidad de puntales. Los puntales pueden comprender una pluralidad de puntales cortados de un tubo. El extremo proximal de los segmentos de la endoprótesis puede comprender una pluralidad de puntales y un punto de divergencia. Los puntales pueden extenderse distalmente sustancialmente desde el punto de divergencia. El extremo proximal de los segmentos de la endoprótesis puede comprender una pluralidad de puntales y un punto de convergencia. Los puntales pueden extenderse distalmente sustancialmente hacia el punto de convergencia. El punto de divergencia puede comprender un punto, un área focal, un anillo, un collar o un círculo. La divergencia de puntales puede comprender una divergencia radial. El punto de convergencia puede comprender un punto, un área focal, un anillo, un collar o un círculo. La convergencia de puntales puede comprender una convergencia radial. La sección media puede comprender una pluralidad de puntales dispuestos en una estructura de anillo.
[0106] La compresión de la estructura de anillo puede inducir una expansión de la estructura del anillo. El cuerpo expansible puede extenderse proximalmente al segmento del stent. El cuerpo expansible puede extenderse distalmente del segmento del stent. El cuerpo expansible puede extenderse proximal y distalmente del segmento del stent. Los segmentos del stent pueden estar dentro del cuerpo expansible. Los segmentos de la endoprótesis pueden moverse con relación al cuerpo expansible. Los segmentos de la endoprótesis pueden ser integrales con el cuerpo expansible.
[0107] El cuerpo expansible puede comprender una sección de cuerpo. La sección del cuerpo puede comprender un cuerpo expansible ahusado. El cuerpo expansible puede comprender además una cesta distal. La cesta distal puede configurarse para capturar los fragmentos o émbolos del coágulo oclusivo mientras permite el paso de sangre.
[0108] El coágulo oclusivo puede comprender una compresión del cuerpo de material. El coágulo oclusivo puede proporcionar resistencia a la compresión. Los miembros de anillo pueden configurarse para expandirse en el vaso hasta al menos el diámetro del vaso. Los miembros de anillo pueden configurarse para colocar la pared del vaso alrededor de sustancialmente toda la circunferencia del vaso. El cuerpo expansible puede definir un espacio anual entre la estructura exterior y el tubo.
[0109] La distancia entre los miembros de anillo adyacentes pueden estar configurados para instar al coágulo oclusivo en el espacio anular mientras se retrae. Los miembros de anillo pueden configurarse para acoplarse al coágulo oclusivo. El acoplamiento puede comprender una compresión local del coágulo oclusivo. El acoplamiento puede comprender un desplazamiento local del coágulo oclusivo. El acoplamiento puede comprender una compresión local del coágulo oclusivo y un desplazamiento local del coágulo oclusivo.
[0110] El desplazamiento local del coágulo oclusivo puede instar al menos una parte del cuerpo a la compresión de material en el espacio anular. El espacio anular puede comprender un extremo distal cerrado. El extremo distal cerrado puede comprender una estructura de filtrado. La estructura de filtrado puede permitir el paso de sangre que fluye distalmente desde el interior del espacio anular. La estructura de filtrado puede evitar el paso del coágulo oclusivo o de las partículas del coágulo distalmente desde el interior del espacio anular.
[0111] La estructura de filtrado puede comprender una red. La estructura de filtrado puede comprender una boca. La boca puede tener sustancialmente el mismo tamaño de diámetro que el miembro de anillo distal. La boca se puede fijar al miembro de anillo distal.
[0112] La estructura de filtrado puede comprender un espacio de captura. La estructura de filtrado puede estar separada del miembro de anillo distal. La estructura interior puede comprender una pared. La pared puede comprender una pared porosa configurada para permitir que la sangre fluya a través de la pared. La pared porosa puede evitar el movimiento del coágulo oclusivo o las partículas del coágulo a través de la pared.
La estructura interna puede configurarse para expandirse a un diámetro menor que el diámetro del vaso. La estructura interna puede configurarse para expandirse hasta un diámetro menor del 80% del diámetro del vaso. La estructura interna puede configurarse para expandirse hasta un diámetro menor al 60% del diámetro del vaso. La estructura interna puede configurarse para expandirse hasta un diámetro menor del 40% del diámetro del vaso. La estructura interna puede configurarse para expandirse a un diámetro menor al 30% del diámetro del vaso. La estructura interna puede configurarse para expandirse a un diámetro no mayor de 2,5 mm. La estructura interna puede configurarse para expandirse a un diámetro no mayor de 2,0 mm. La estructura interna puede configurarse para expandirse a un diámetro no mayor de 1,5 mm. La estructura interna puede configurarse para expandirse a un diámetro no mayor de 1,0 mm.
[0113] La estructura interna puede comprender un stent. La estructura interna puede comprender una endoprótesis cubierta. La estructura interna puede comprender un stent de células cerradas. La estructura interna puede comprender un stent con regiones de articulación. La estructura interna puede comprender un stent con coronas terminales. La estructura interna puede comprender una estructura trenzada.
[0114] Los miembros de anillo pueden comprender una pluralidad de aros. Los elementos de anillo pueden comprender una pluralidad de aros con un patrón en zig-zag. Los elementos de anillo pueden comprender una pluralidad de aros con regiones de articulación. Las regiones de articulación pueden estar igualmente espaciadas alrededor de la circunferencia de cada aro. Los conectores de anillo pueden ser integrales con los miembros de anillo. Los conectores de anillo pueden comprender un puntal. Los conectores de anillo pueden ser diametralmente opuestos en la estructura exterior. Los conectores de anillo pueden configurarse para articularse en una anatomía tortuosa.
[0115] La articulación de los conectores de anillo puede ser configurada para permitir que los miembros de anillo se opongan a la pared del vaso en la anatomía tortuosa. Los conectores de anillo pueden comprender una unión de conexión con cada miembro de anillo. La unión de conexión puede comprender una unión en forma de "Psi" (y ). La unión de conexión puede comprender una unión en forma de X.
[0116] El cuerpo expansible puede comprender un extremo proximal. El extremo proximal puede comprender una sección ahusada. La sección ahusada puede comprender una pluralidad de puntales inclinados. La sección ahusada puede comprender una pluralidad de puntales convergentes. La región de convergencia puede ser próxima. La sección ahusada puede comprender una pluralidad de puntales que conectan el miembro alargado y la estructura exterior. La sección ahusada puede comprender una pluralidad de puntales que conectan el miembro alargado y los conectores de anillo. La sección ahusada puede comprender una pluralidad de puntales que conectan el miembro alargado y el miembro de anillo proximal. La sección ahusada puede comprender al menos un puntal que conecta el miembro alargado y la estructura interior.
[0117] La sección de cuerpo del cuerpo expansible puede comprender una pared. Un primer extremo del puntal del actuador puede ser integral con la pared. El cuerpo expansible puede configurarse para comprimir el coágulo oclusivo lateralmente contra la pared del vaso. El cuerpo expansible puede configurarse para comprimir el coágulo oclusivo para que se deslice con relación a la pared del vaso.
[0118] El puntal de accionamiento puede estar acoplado al alambre alargado. El puntal del actuador puede extenderse radialmente hacia dentro en el lumen interior. El puntal del actuador puede cruzarse con el cable alargado. La intersección puede comprender un ángulo agudo y un ángulo obtuso. El ángulo agudo puede comprender un ángulo de menos de 60 grados. El ángulo agudo puede comprender un ángulo de menos de 45 grados. El ángulo agudo puede comprender un ángulo de menos de 30 grados. El puntal del actuador puede comprender una parte curva. La porción curvada puede comprender una tangente con el alambre alargado. La intersección puede comprender un acoplamiento. El acoplamiento puede comprender un tope, un collar, una unión, una junta, una soldadura o una conexión. El acoplamiento puede comprender un acoplamiento deslizante. Al menos una parte del alambre alargado puede ser sustancialmente coaxial del lumen interior. Al menos una parte del alambre alargado puede estar desplazada con respecto al eje del lumen interior. El puntal del actuador puede comprender un par de puntales del actuador. El par de puntales de actuador pueden estar diametralmente opuestos entre sí. El par de puntales del actuador puede colocarse equidistante del extremo distal del tubo alargado. El par de puntales del actuador puede tener sustancialmente la misma longitud. El par de puntales del actuador puede estar separado a lo largo de al menos una parte de la longitud de la sección del cuerpo.
[0119] La sección del cuerpo del cuerpo expansible puede comprender al menos una región de receso. La región del rebaje puede estar definida por una pluralidad de puntales en la sección del cuerpo. La región de rebaje puede comprender una ranura circunferencial. La región del rebaje puede comprender un collar. La región del rebaje puede ser coaxial con la sección del cuerpo. La región de receso puede ser una región de recesión excéntrica.
[0120] El lumen interior definido por el cuerpo expandible puede comprender un lumen cerrado. El lumen interior puede comprender un espacio de recepción. El lumen interior puede comprender un espacio sustancialmente cilíndrico. El lumen interior puede comprender un espacio sustancialmente anular. La estructura tubular puede comprender una sección transversal continua. La estructura tubular puede comprender una sección transversal discontinua. La estructura tubular puede comprender una estructura tubular en forma de C. La estructura tubular puede comprender una costura. La estructura tubular puede comprender un primer segmento circular y un segundo segmento circular. Los segmentos circulares primero y segundo pueden superponerse entre sí. El primer segmento circular puede comprender una primera cara de extremo. El segundo segmento circular puede comprender una segunda cara de extremo. La primera cara del extremo y la segunda cara del extremo pueden superponerse entre sí. La primera cara de extremo y la segunda cara de extremo pueden estar separadas. La primera cara de extremo y la segunda cara de extremo pueden extenderse al menos una parte de la longitud del cuerpo expansible. La primera cara de extremo y la segunda cara de extremo pueden extenderse sustancialmente paralelas al eje del cuerpo expansible. La primera cara de extremo y la segunda cara de extremo pueden extenderse parcialmente de forma helicoidal a lo largo del cuerpo expansible.
[0121] El cuerpo expansible puede comprender una pluralidad de puntales. Los puntales pueden estar interconectados.
Los puntales pueden configurarse para aplicar la pared del vaso transmitiendo una fuerza radial a la pared del vaso.
[0122] El cuerpo expansible puede comprender un cuerpo expansible conforme. El cuerpo expansible conforme puede configurarse para colocar el vaso distal, el vaso proximal y el vaso intermedio sin causar trauma al vaso. El cuerpo expansible puede comprender una configuración sesgada. La configuración polarizada puede comprender el estado expandido. Durante el estado expandido, el eje del primer segmento tubular y el segundo segmento tubular pueden ser sustancialmente uniaxiales. Durante la configuración polarizada, los segmentos tubulares primero y segundo pueden comprender una sección transversal generalmente circular.
[0123] La articulación del dispositivo puede estar configurada para absorber fuerzas de flexión aplicadas al cuerpo expansible por el vaso curvado. La articulación puede configurarse para proteger los segmentos tubulares primero y segundo de las fuerzas de flexión aplicadas al cuerpo expansible por el vaso curvado. El cuerpo expansible puede articularse para formar una configuración curva mientras se mueve desde el segmento de vaso curvado. En la configuración curvada, la sección transversal de los segmentos tubulares primero y segundo puede comprender una sección transversal circular. La configuración curva puede comprender un eje neutro, una curva interior y una curva exterior, y dicha curva exterior puede ser más larga que la curva interior. La distancia entre la curva exterior y la curva interior puede ser constante a lo largo del cuerpo expansible.
[0124] La articulación del cuerpo expansible puede comprender un puntal de conexión. La resistencia a la flexión del puntal de conexión puede ser baja en comparación con la resistencia a la flexión de los segmentos tubulares primero y segundo. El puntal de conexión puede comprender un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo se puede conectar al primer segmento tubular y el segundo extremo se puede conectar al segundo segmento tubular.
[0125] La articulación del cuerpo expansible puede comprender dos puntales. La resistencia a la flexión de dos puntales puede ser baja en comparación con la resistencia a la flexión de los segmentos tubulares primero y segundo. Dichos dos puntales pueden estar separados alrededor de la circunferencia del cuerpo expansible.
[0126] La articulación del cuerpo expansible puede comprender al menos un conector flexible.
[0127] El segmento de vaso curvado puede comprender un origen curva y un extremo curva. El origen de la curva puede comprender un punto de inflexión en el eje del vaso. El extremo de la curva puede comprender un segundo punto de inflexión en el eje del segmento de vaso curvado. El segmento de vaso curvado puede comprender un ángulo de curvatura.
El ángulo de curvatura puede comprender un ángulo entre el punto de inflexión y el segundo punto de inflexión. El ángulo de curvatura puede ser superior a 90 grados. El ángulo de curvatura puede ser superior a 135 grados. El ángulo de curvatura puede ser superior a 180 grados. El ángulo de curvatura puede ser igual o menor a 40 mm. El ángulo de curvatura puede ser igual o menor a 30 mm. El ángulo de curvatura puede ser igual o menor a 20 mm. El curvatura puede ser igual o menor a 15 mm. El ángulo de curvatura puede ser igual o menor a 10 mm. El curvatura puede ser igual o menor a 7 mm. La longitud del cuerpo expansible puede ser igual o superior a longitud del cuerpo expansible puede ser igual o superior a 10 mm. La longitud del cuerpo expansible puede ser igual o superior a 15 mm. La longitud del cuerpo expansible puede ser igual o superior a 20 mm. La longitud del cuerpo expansible
puede ser igual o superior a 30 mm. La longitud del cuerpo expansible puede ser igual o superior a 40 mm. El eje del vaso curvado puede comprender una curva irregular. El radio de curvatura de la curva irregular puede comprender una curva circular de mejor ajuste basada en los puntos de datos entre los puntos de inflexión.
[0128] El cuerpo expansible puede comprender una pared. La articulación puede comprender una sección recortada en la pared. La sección recortada puede extenderse desde un lado del cuerpo expansible. La sección recortada puede extenderse desde dos lados diametralmente opuestos del cuerpo expansible.
[0129] Al menos una parte de la estructura de esqueleto del dispositivo mencionada anteriormente puede extenderse distalmente del coágulo oclusivo. Al menos una parte de la estructura del esqueleto puede extenderse proximal al coágulo oclusivo. La estructura de esqueleto puede comprender regiones de andamio de mayor densidad y aberturas de menor densidad.
[0130] Las aberturas de entrada pueden estar configuradas para permitir el paso fácil del coágulo oclusivo en el espacio de recepción, puede estar configurado para impedir que el coágulo oclusivo se escape, puede comprender una superficie de entrada lisa, puede comprender una superficie de salida en bruto, puede comprender una superficie exterior de baja fricción y puede comprender una superficie interior de alta fricción.
[0131] El vaso en donde se utiliza el dispositivo puede comprender un vaso distal y un vaso proximal. El vaso distal puede comprender el sitio de oclusión. El vaso proximal puede comprender un vaso para eliminar el coágulo oclusivo del paciente.
[0132] La capa de restricción anteriormente mencionada puede ser una capa de malla, puede estrecharse generalmente distalmente hacia el interior, puede estrecharse generalmente proximalmente hacia el interior, puede comprender elementos de puntal. Dichos elementos de puntal pueden estar conectados al miembro alargado. Dichos elementos de puntal pueden accionarse para ajustar la fuerza radial del cuerpo expansible. La capa de restricción distal puede comprender una red de captura.
[0133] Cada corona del cuerpo expansible puede comprender un ángulo de la corona y en el estado colapsado el ángulo de corona puede ser menor que en el estado expandido. Cada corona puede comprender un ángulo de corona y en el estado colapsado el ángulo de corona puede estar entre 0 grados y 30 grados y en el estado expandido el ángulo de corona es mayor de 30 grados. En el estado de cuerpo expansible colapsado, los puntales unidos a cada corona pueden ser sustancialmente paralelos, y en el estado de cuerpo expansible expandido, los puntales unidos a cada corona pueden haberse separado para formar un ángulo en forma de V.
[0134] La expansión del cuerpo expansible puede comprender una primera etapa de expansión y una segunda etapa de expansión. La primera etapa de expansión puede comprender la compresión del coágulo oclusivo por el cuerpo expansible. La primera etapa de expansión puede comprender una apertura de alta fuerza de las primeras coronas. Durante la primera etapa de expansión, las segundas coronas pueden permanecer sustancialmente colapsadas; la segunda etapa de expansión puede comprender una apertura de baja fuerza a un diámetro mayor. Durante la segunda etapa de expansión, las segundas coronas pueden expandirse. Durante la segunda etapa de expansión, el cambio en el ángulo de la corona de las segundas coronas puede ser significativo. Durante la segunda etapa de expansión, el cambio en el ángulo de la corona de las primeras coronas puede ser pequeño en relación con el cambio del ángulo de la corona asociado con las segundas coronas.
[0135] Los anillos del cuerpo expansible pueden comprender un primer extremo de anillo y un segundo extremo de anillo. El primer extremo del anillo puede comprender una pluralidad de primeras coronas y el segundo extremo del anillo puede comprender una pluralidad de segundas coronas. El primer extremo del anillo puede comprender una pluralidad de coronas y dicha pluralidad de coronas puede comprender al menos una primera corona y al menos una segunda corona. El primer extremo del anillo puede comprender una pluralidad de coronas y dicha pluralidad de coronas puede comprender al menos una primera corona y al menos una segunda corona dispuestas en un patrón alterno.
[0136] La pluralidad de anillos del cuerpo expansible puede comprender un primer puntal y un segundo puntal y dichos puntales primero y segundo pueden estar dispuestos en un patrón. El primer puntal puede comprender un área de sección transversal mayor que el segundo puntal. El primer puntal puede comprender una mayor rigidez a la flexión que el segundo puntal. La pluralidad de puntales puede comprender al menos un puntal ahusado. La pluralidad de puntales puede comprender al menos un puntal con una primera sección de puntales y una segunda sección de puntales y el ancho del puntal en la primera sección de puntales puede ser mayor que el ancho en la segunda sección de puntales.
[0137] Las coronas de cuerpo expansible pueden comprender elementos de resorte y cada elemento de resorte pueden comprender una constante de resorte y de la constante de resorte del elemento de resorte de la primera corona pueden ser mayores que la constante de muelle del elemento de cadena de la segunda corona.
[0138] Al menos un anillo del cuerpo expansible puede comprender un estado parcialmente expandido mediante el cual las primeras coronas son al menos parcialmente expandidas y las segundas coronas se contraen sustancialmente. El cuerpo expansible puede estar sesgado hacia el estado expandido.
[0139] El micro lumen puede comprender el lumen de un catéter. El micro lumen puede comprender un lumen de 2,5 French o menos.
[0140] El patrón en donde las regiones A y regiones B mencionadas anteriormente se organizan puede comprender un patrón alternativo alrededor de la circunferencia de al menos un anillo. El patrón puede comprender regiones A en un extremo de un anillo y regiones B en el otro extremo de un anillo. Los miembros pueden comprender puntales, coronas, partes de puntales y partes de coronas. El cuerpo expandible puede comprender una región de transición entre los miembros. La región de transición puede comprender una sección ahusada. Los miembros pueden comprender elementos ahusados. El área de la sección transversal de al menos un miembro cambia a lo largo de la longitud del miembro. Una pluralidad de miembros adyacentes puede definir una célula y en el estado parcialmente expandido el área de una célula que comprende una región A puede ser mayor que el área de una célula de una región B.
[0141] Al menos un miembro de anillo del cuerpo expansible puede comprender marcadores radiopacos, y dichos marcadores radiopacos pueden fijarse a una corona del anillo. El marcador puede ser integral con la corona.
[0142] También se describe un método para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, en donde el sitio de la oclusión en el vaso sanguíneo comprende una región de bifurcación comprende una primera rama del vaso y una segunda rama del vaso y un vaso proximal, en donde una porción del coágulo oclusivo se extiende al primer vaso ramificado y una parte del coágulo oclusivo se extiende al segundo vaso ramificado, comprendiendo el método las etapas de proporcionar un dispositivo que comprende un miembro alargado, una cesta de stent expansible y una red de captura distal expansible; hacer avanzar un microcatéter y un alambre guía a través del coágulo oclusivo, en donde el extremo distal del microcatéter se extiende hacia el interior del lumen de la primera rama del vaso; hacer avanzar el dispositivo a través del lumen del microcatéter a través del coágulo oclusivo; retraer el microcatéter; expandir la red de captura distal del coágulo oclusivo; expandir la cesta de stent expansible dentro del coágulo oclusivo; retraer la cesta de la endoprótesis expansible; desalojar el coágulo oclusivo de la región de bifurcación; sujetar el coágulo oclusivo desalojado en el vaso proximal y retraer simultáneamente la red de captura distal próxima a la región de bifurcación; retraer la cesta de la endoprótesis dentro del lumen distal de un catéter guía mientras se aspira simultáneamente a través del lumen del catéter guía; y retraer la red de captura en el lumen del catéter guía.
[0143] También se describe otro método para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo en donde el coágulo oclusivo comprende un cuerpo de compresión de material y proporciona una resistencia a la compresión. Este método comprende los pasos de proporcionar un dispositivo que comprende un tubo alargado, un alambre alargado, un stent expansible y una red de captura distal expansible, en donde el tubo alargado se conecta al stent expansible y el alambre alargado se conecta a la red de captura, en donde el tubo alargado y el alambre alargado son coaxiales en al menos una parte de la longitud del tubo alargado. Luego, hacer avanzar un microcatéter y una guía a través del coágulo oclusivo; hacer avanzar la red de captura y el stent a través del lumen del microcatéter a través del coágulo oclusivo; expandir la red de captura distal al coágulo oclusivo retrayendo el microcatéter con relación a la red de captura; expandir el stent dentro del coágulo oclusivo retrayendo el microcatéter con respecto al stent; capturar cualquier fragmento o émbolo liberado con la red de captura; deslizar el tubo alargado proximalmente con relación al alambre alargado mientras se mantiene el alambre alargado sustancialmente firme; retirar el stent a un vaso proximal; y recuperar el stent junto con el coágulo oclusivo en el lumen de un catéter de recuperación.
[0144] También se describe otro método para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo en donde el coágulo oclusivo comprende un cuerpo de compresión de material y proporciona una resistencia a la compresión. Este coágulo oclusivo puede comprender una primera parte y una segunda parte, y el método comprende los pasos de proporcionar un dispositivo que comprende un tubo alargado, un alambre alargado, un stent expansible y una red de captura distal expansible, donde el tubo alargado está conectado al stent y el alambre alargado están conectados a la red de captura y en donde el tubo alargado y el alambre alargado son coaxiales sobre al menos una porción de la longitud del tubo alargado. A continuación, hacer avanzar la red de captura y el stent en una configuración colapsada a través del lumen de un microcatéter a través del coágulo oclusivo; expandir la red de captura distal al coágulo oclusivo retrayendo el microcatéter con respecto a la red de captura; expandir el stent dentro del coágulo oclusivo retrayendo el microcatéter con respecto al stent; deslizar el tubo alargado proximalmente mientras se mantiene el alambre alargado sustancialmente firme; retirar el stent a lo largo de la primera parte del coágulo oclusivo; acoplar el extremo proximal del stent con la boca de un catéter de recuperación; colapso del stent retrayendo el tubo alargado mientras se aspira simultáneamente a través del lumen del catéter de recuperación; y retirar el stent a lo largo de la primera parte del coágulo oclusivo del paciente.
[0145] Para cualquiera de estos métodos, la etapa de retraer el stent-cesta puede comprender además la etapa de captura de fragmentos de coágulos liberados por el stent-cesta.
[0146] El paso de expandir el stent-cesta puede comprender instar al menos una parte del coágulo oclusivo en el stentcesta.
[0147] El paso de desalojar el coágulo oclusivo puede comprender instar al menos una parte del coágulo oclusivo en el stent-cesta.
[0148] El dispositivo puede hacerse avanzar a través del lumen del microcatéter en una configuración plegada.
[0149] El stent-cesta puede ser autoexpandible retrayendo el microcatéter.
[0150] El paso de desalojar el coágulo oclusivo puede comprender una etapa de comprimir el coágulo oclusivo normal al eje del vaso.
[0151] El paso de desalojar el coágulo oclusivo puede comprender una etapa de dilatación de un lumen de flujo a través del coágulo oclusivo dentro del stent-cesta.
[0152] La etapa de retraer el stent-cesta puede comprender una etapa de retracción simultánea de la red de captura.
[0153] El catéter guía puede comprender un collar expansible que limita el flujo.
[0154] El método puede comprender una etapa de eliminar el alambre de guía desde el lumen del microcatéter, el avance de la cesta de stent y la red de la captura en una configuración plegada, la visualización de la posición de la cesta y el stent utilizando un fluoroscopio y el ajuste de la posición de la cesta y el stent en relación con el coágulo oclusivo.
[0155] El método puede comprender una etapa de retraer el alambre alargado con respecto al tubo alargado y la retirada de la cesta en el vaso proximal.
[0156] El método puede comprender una etapa de retraer el alambre alargado con respecto a la boca de la recuperación de catéter.
[0157] El paso de expandir el stent puede comprender una etapa de comprimir al menos una porción del coágulo oclusivo, o puede comprender una etapa de desplazar al menos una parte del coágulo oclusivo. El método puede comprender además un paso de proporcionar al stent al menos un receso y el paso de expandir el stent puede comprender un paso de desplazar al menos una parte del coágulo oclusivo al interior del receso.
[0158] El método puede comprender una etapa de eliminar el coágulo oclusivo de un catéter de recuperación y aspirar el lumen del catéter de recuperación.
[0159] El método puede comprender una etapa de retracción de la cesta de stent en el lumen distal del catéter de guía y al mismo tiempo la aspiración a través del lumen del catéter de guía.
[0160] El método puede comprender una etapa de avance de un microcatéter sobre el eje del alambre alargado del dispositivo.
[0161] El método de uso puede comprender una etapa de proporcionar un segundo stent expandible, un segundo tubo alargado y un segundo microcatéter, y dicho segundo stent expandible, un segundo tubo alargado y el segundo microcatéter pueden avanzar a través del lumen de la guía catéter y sobre el eje del alambre alargado. El método puede comprender además un paso de cruzar una segunda parte del coágulo oclusivo con el segundo stent expandible, el segundo tubo alargado y el segundo microcatéter y expandir el segundo stent expandible dentro de la segunda parte del coágulo oclusivo retrayendo el segundo microcatéter relativo al segundo stent expansible. El método de uso puede comprender un paso de deslizar el segundo tubo alargado proximalmente y desenganchar la segunda parte del coágulo oclusivo de la pared del vaso, luego deslizar el segundo tubo alargado proximalmente y retirar el segundo stent expansible junto con la segunda parte del coágulo oclusivo al vaso proximal, y luego acoplar el extremo proximal del segundo stent expansible con la boca del catéter de recuperación. Puede comprender además un paso de colapso del segundo stent expandible retrayendo el tubo alargado mientras se aspira simultáneamente a través del lumen del catéter de recuperación, y puede comprender además un paso de retirar el segundo stent expandible junto con la segunda parte del coágulo oclusivo del paciente. El segundo stent expansible, el segundo tubo alargado y el segundo microcatéter pueden ser en realidad un segundo uso del stent, el tubo alargado y el microcatéter.
[0162] El método puede comprender además una etapa de acoplar el extremo proximal de la red de la captura con la boca de catéter de recuperación y el colapso de la red de la captura por la retracción del alambre alargado, mientras que al mismo tiempo tiene lugar la aspiración a través del lumen del catéter de recuperación y a continuación la eliminación de la segunda parte del coágulo oclusivo del paciente.
[0163] En otra forma de realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y una estructura de acoplamiento del coágulo, el miembro alargado configurado para avanzar o retroceder la estructura de acoplamiento del coágulo en un vaso sanguíneo, la estructura de acoplamiento del coágulo comprende una pluralidad de miembros de puntal, comprendiendo la estructura de acoplamiento además una subestructura tubular exterior y una subestructura tubular interior, la subestructura tubular exterior configurada para autoexpandirse a un primer diámetro y la subestructura tubular interior configurada para auto-expandirse a un segundo diámetro.
[0164] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
El primer diámetro es mayor que el segundo diámetro.
El primer diámetro es al menos tan grande como el diámetro del segmento de vaso ocluido.
El primer diámetro es mayor que el diámetro del segmento de vaso ocluido.
El segundo diámetro es más pequeño que el diámetro del segmento de vaso ocluido.
El segundo diámetro está entre el 20% y el 60% del diámetro del vaso ocluido.
Los elementos de puntal de la subestructura tubular interior están dispuestos de manera que proporcionen una estructura de andamio de coágulo tubular, comprendiendo dicha estructura de andamio de coágulo tubular una pluralidad de elementos de puntal y una pluralidad de intersticios entre elementos de puntal adyacentes y dichos elementos de puntal e intersticios están dispuestos para evitar que el material del coágulo del coágulo oclusivo pase a través de los intersticios de la subestructura tubular interior, los intersticios proporcionan una restricción mínima al paso de sangre a través de la pared de la subestructura tubular interior.
La subestructura tubular interior se extiende sustancialmente a lo largo del segmento ocluido en la configuración desplegada. La estructura de acoplamiento del coágulo comprende una fuerza radial, variando la fuerza radial con el diámetro de la estructura de acoplamiento del coágulo a medida que la estructura de acoplamiento del coágulo se expande.
La fuerza radial de la estructura de acoplamiento del coágulo comprende una combinación de la fuerza radial de la estructura tubular interior y la estructura tubular exterior.
La fuerza radial de la estructura tubular interior es mayor que la fuerza radial de la estructura tubular exterior cuando se mide en diámetros inferiores al 90% del diámetro completamente expandido del miembro tubular interior.
La fuerza radial de la estructura tubular interior es mayor que la fuerza radial de la estructura tubular exterior cuando se mide a un diámetro del 90% del diámetro completamente expandido del miembro tubular interior. La fuerza radial de la estructura tubular interior es mayor que la fuerza radial de la estructura tubular exterior cuando se mide a un diámetro del 70% del diámetro completamente expandido del miembro tubular interior. La fuerza radial de la estructura tubular interior es mayor que la fuerza radial de la estructura tubular exterior cuando se mide a un diámetro del 50% del diámetro completamente expandido del miembro tubular interior. La fuerza radial de la estructura tubular interior es mayor que la fuerza radial de la estructura tubular exterior cuando se mide a un diámetro del 30% o menos del diámetro completamente expandido del miembro tubular interior.
El miembro alargado comprende un extremo distal y un extremo proximal, extendiéndose el extremo proximal hacia el exterior del paciente, comprendiendo el extremo distal al menos un punto de unión de la subestructura. El al menos un punto de unión de la subestructura es adyacente al extremo proximal de la al menos una subestructura.
La subestructura tubular interior comprende un primer eje longitudinal y la subestructura tubular exterior comprende un segundo eje longitudinal, siendo los ejes longitudinales primero y segundo sustancialmente paralelos en el estado expandido.
El primer eje longitudinal se puede desplazar lateralmente con respecto al segundo eje longitudinal mediante fuerzas ejercidas sobre la subestructura tubular exterior o la estructura tubular interior por el coágulo o el vaso. La subestructura tubular exterior comprende al menos una abertura de entrada, dicha abertura de entrada configurada para permitir que al menos una parte significativa del coágulo oclusivo pase a través de la abertura de entrada.
La subestructura exterior tubular comprende al menos una sección transversal cerrada. La al menos una sección transversal cerrada comprende una pared de material poroso a lo largo del diámetro de la subestructura tubular exterior. La al menos una sección transversal cerrada comprende una pluralidad de puntales y una pluralidad de intersticios entre dichos puntales. La al menos una sección transversal cerrada comprende una malla porosa. La al menos una sección transversal cerrada está ubicada en el extremo distal de la subestructura exterior.
La subestructura tubular interior está configurada para proporcionar una sección transversal cerrada.
[0165] En otra forma de realización el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un segmento proximal, donde el extremo distal se extiende en el interior de la vasculatura del paciente y el extremo proximal se extiende hacia el exterior del paciente; y un cuerpo expansible fijado adyacente al extremo distal del miembro alargado, el cuerpo expansible que comprende una configuración colapsada para el suministro a través del lumen de un microcatéter y una configuración expandida, el cuerpo expansible sesgado hacia la configuración expandida cuando no está restringido por el microcatéter, estando configurado además el cuerpo expansible para su despliegue en un segmento ocluido del vaso de manera que el dispositivo expansible se extienda a través de una porción sustancial del coágulo oclusivo, comprendiendo el cuerpo expansible una pluralidad de puntales y dicha pluralidad de puntales definiendo una pared cilíndrica y dicha pared comprende regiones de andamio de coágulos y orificios de entrada en los que la distribución de metal en las regiones de andamios es tal que la región de andamios comprimirá el coágulo a medida que se expande y el tamaño y la forma de los orificios de entrada es tal que los orificios de entrada ofrecen una resistencia mínima a la migración del coágulo a través de los orificios de entrada.
[0166] En otra realización más el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de auto-expansión para desacoplar el coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo en un paciente, comprendiendo el coágulo oclusivo un cuerpo de material compresible que incluye un contenido de fibrina en exceso de 2% y un contenido de fluidos sanguíneos superior al 30%, comprendiendo el dispositivo una pluralidad de puntales y dicha pluralidad de puntales que definen una pared cilíndrica y dicha pared cilíndrica se extiende longitudinalmente de modo que en su estado expandido la pared cilíndrica evita una migración axial sustancial del coágulo con respecto al dispositivo, la pared cilíndrica comprende además regiones de andamio de coagulación y orificios de entrada en los que la distribución del material de los puntales en las regiones de andamio es tal que la región de andamio comprime el coágulo a medida que la pared cilíndrica se expande y el tamaño y la forma de los orificios de entrada es tal que los ofrecen una resistencia mínima a la migración del material del coágulo a través de los orificios de entrada.
[0167] En ciertas realizaciones de los dispositivos anteriores y de otros dispositivos de esta descripción:
El extremo distal de la pared cilíndrica se extiende distal del coágulo oclusivo y el extremo proximal de la pared cilíndrica se extiende proximal del coágulo cuando se expande la pared cilíndrica en el vaso sanguíneo.
En el estado expandido, al menos una parte significativa del coágulo ha migrado a través de los orificios de entrada.
La distribución del material de los puntales en las regiones del andamio es tal que cuando el dispositivo se expande a un diámetro de 3 mm, la esfera de diámetro máximo que podría pasar a través de una región del andamio sin entrar en contacto con los puntales del dispositivo es menor de 2,5 mm.
[0168] En otra forma de realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y una estructura de acoplamiento del coágulo, estando el miembro alargado configurado para avanzar o retroceder la estructura de acoplamiento al coágulo en un vaso sanguíneo; la estructura de acoplamiento al coágulo comprende un estado expandido y un estado colapsado y una pluralidad de miembros de puntal, la subestructura de acoplamiento al coágulo comprende además una subestructura tubular externa y una subestructura tubular interna, la subestructura tubular externa comprende un cuerpo alargado con un lumen interno y estando la subestructura tubular interior sustancialmente dentro del lumen de la subestructura tubular exterior; comprendiendo el cuerpo alargado de la subestructura tubular exterior una sección de cuerpo y una sección distal, comprendiendo dichas secciones una pluralidad de puntales, teniendo dichos puntales una sección transversal con un ancho y un grosor, en donde el grosor de uno o más de los puntales en la sección distal es menor que el grosor de uno o más de los puntales en la sección proximal.
[0169] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
Tanto la anchura como el grosor de uno o más de los puntales de la sección distal del cuerpo alargado de la sub­ estructura tubular exterior son más bajos que tanto el ancho como el grosor de uno o más de los puntales en la sección proximal
Tanto la anchura y el grosor de uno o más de los puntales de la sección distal del cuerpo alargado de la sub­ estructura tubular exterior son más bajos que tanto la tanto la anchura y grosor de cualquiera de los puntales en la sección proximal.
La subestructura tubular interior está conectada al extremo proximal de la subestructura tubular exterior.
La subestructura tubular interior está conectada a los extremos proximal y distal de la subestructura tubular exterior.
[0170] En otra forma de realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y una estructura de acoplamiento del coágulo, el miembro alargado configurado para avanzar o retroceder la estructura de acoplamiento al coágulo en un vaso sanguíneo, comprendiendo la estructura de acoplamiento del coágulo un estado expandido y un estado colapsado y una pluralidad de miembros de puntal, comprendiendo además la subestructura de acoplamiento del coágulo una subestructura tubular exterior y una subestructura tubular interior, comprendiendo la subestructura tubular exterior un lumen interior y la subestructura tubular interior está sustancialmente dentro del lumen de la subestructura tubular exterior, la subestructura tubular interior se mecaniza con láser a partir de un primer tubo y la estructura tubular exterior se mecaniza con láser a partir de un segundo tubo, siendo el diámetro exterior del primer tubo más pequeño que el diámetro exterior del segundo tubo.
[0171] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
El segundo tubo comprende un diámetro interior y el diámetro exterior del primer tubo es más pequeño que el diámetro interior del segundo tubo.
La estructura de acoplamiento al coágulo comprende una configuración de suministro colapsada y una configuración desplegada expandida.
La subestructura tubular interior está sustancialmente dentro del lumen de la subestructura tubular exterior en el estado colapsado.
[0172] En otra forma de realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y una estructura de acoplamiento del coágulo, el miembro alargado configurado para avanzar o retroceder la estructura de acoplamiento al coágulo en un vaso sanguíneo, la estructura de acoplamiento al coágulo comprende un estado expandido y un estado colapsado y una pluralidad de miembros de puntal, la estructura de acoplamiento al coágulo comprende además una subestructura tubular exterior y una subestructura tubular interior, la subestructura tubular exterior comprende un lumen interior y la subestructura tubular interior está sustancialmente dentro del lumen de la subestructura tubular exterior, comprendiendo la subestructura tubular interior una pluralidad de puntales longitudinales, comprendiendo cada puntal una longitud, definiendo dicha pluralidad de puntales un tubo poroso, comprendiendo cada puntal una primera superficie, una segunda superficie y una tercera superficie, en donde la primera superficie comprende una superficie exterior y las superficies segunda y tercera tienen sustancialmente la misma anchura, y las superficies segunda y tercera están dispuestas formando un ángulo entre sí, por lo que el ángulo es inferior a 90 grados.
[0173] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
Cada una de la primera superficie, la segunda superficie y la tercera superficie comprende una región de intersección y dicha región de intersección comprende un filete.
La anchura de las superficies segunda y tercera puede ser inferior a 80 micrómetros.
[0174] En otra forma de realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo expansible extraíble para su uso en el tratamiento de un paciente con un coágulo oclusivo en una sangre del vaso, comprendiendo el dispositivo un cable alargado y un cuerpo expansible, el alambre alargado configurado de tal manera que cuando el cuerpo expansible está en el sitio de la oclusión, el alambre alargado se extiende hacia el exterior del paciente, el cuerpo expansible comprende una pluralidad de anillos en donde cada anillo comprende un estado colapsado y un estado expandido y cada anillo comprende además una pluralidad de puntales sustancialmente longitudinales y una pluralidad de elementos conectores, dichos elementos conectores conectan puntales longitudinales adyacentes y/o conectan anillos adyacentes, comprendiendo los puntales longitudinales un eje y una sección transversal, siendo la sección transversal normal al eje longitudinal de los puntales, comprendiendo los elementos conectores un eje y una sección transversal, siendo la sección transversal de los elementos del conector normal al eje de la conexión o elementos, en los que la sección transversal de al menos algunos de los puntales comprende una sección transversal sustancialmente triangular y la sección transversal de al menos algunos de los elementos conectores comprende una sección transversal sustancialmente trapezoidal.
[0175] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
Los elementos conectores comprenden al menos dos puntos de conexión donde están conectados los puntales longitudinales y los elementos conectores.
Los elementos conectores comprenden tres puntos de conexión y el eje del conector comprende un eje en forma de Y o un eje en forma de T.
El eje de los elementos conectores comprende un eje curvo.
El eje de los puntales comprende un eje curvado.
Los puntales y los elementos conectores son integrales.
Los puntales y elementos conectores comprenden una estructura monolítica.
El cuerpo expansible comprende una estructura monolítica.
La sección transversal triangular de los puntales comprende tres esquinas y las tres esquinas comprenden tres esquinas fileteadas y las esquinas fileteadas comprenden un radio de filete y el radio de filete es mayor de 5 micrómetros.
La sección transversal de al menos algunos de los elementos conectores comprende cuatro esquinas y las cuatro esquinas comprenden cuatro esquinas fileteadas y las esquinas fileteadas comprenden un radio de filete y el radio de filete es mayor de 5 micrómetros.
El eje de los puntales y conectores comprende el eje neutro.
La pluralidad de puntales y elementos conectores define un tubo poroso.
[0176] En otra forma de realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo extraíble para su uso en el tratamiento de un paciente con un vaso sanguíneo ocluido, resultando dicha oclusión de un coágulo oclusivo presentado en el vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y una estructura de acoplamiento al coágulo, el miembro alargado configurado para avanzar o retraer la estructura de acoplamiento del coágulo en un vaso sanguíneo, la estructura de acoplamiento del coágulo comprende un estado expandido y un estado colapsado y una subestructura tubular exterior y una subestructura tubular interior, la subestructura tubular exterior que comprende una subestructura expansible y la estructura tubular interior que comprende una subestructura expansible, la subestructura tubular exterior que comprende un lumen interior y la subestructura tubular interior está sustancialmente dentro del lumen de la subestructura tubular exterior, la subestructura tubular interior que comprende una alta fuerza radial con respecto a la subestructura tubular exterior, aislando la subestructura tubular exterior sustancialmente la subestructura tubular interior del contacto directo con la pared del vaso en el estado expandido.
[0177] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
El miembro alargado comprende un extremo distal y un extremo proximal y el dispositivo comprende además una región de unión.
La región de unión comprende un acoplamiento entre el miembro alargado y la subestructura tubular exterior. La región de unión comprende un acoplamiento entre el miembro alargado y la subestructura tubular interior. La subestructura exterior comprende una pluralidad de puntales.
La subestructura exterior comprende un extremo distal cerrado.
La subestructura tubular exterior se extiende distal del extremo distal de la subestructura tubular interior.
El extremo distal cerrado comprende una tapa, comprendiendo la tapa una estructura de malla.
El extremo distal cerrado comprende una pluralidad de puntales que convergen a un extremo distal cerrado. El extremo distal cerrado comprende una forma de punta redondeada, comprendiendo la punta redondeada una estructura comprimible longitudinalmente.
El extremo distal cerrado comprende una estructura de filtrado y la estructura de filtrado comprende una pluralidad de puntales, definiendo la pluralidad de puntales sustancialmente la forma de la estructura de filtrado. La subestructura tubular exterior comprende al menos una región de articulación de modo que en un segmento de vaso curvado se pueda articular la estructura tubular exterior.
[0178] En otra forma de realización, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo extraíble para su uso en el tratamiento de un paciente con un vaso sanguíneo ocluido, dicha oclusión resultante de un coágulo oclusivo presentado en el vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y al menos una estructura expansible, el miembro alargado configurado para avanzar o retraer la al menos una estructura expansible en un vaso sanguíneo, la al menos una estructura expansible comprende un estado expandido y un estado colapsado y comprende además una pluralidad de puntales y una pluralidad de conectores, estando dicha pluralidad de puntales conectados por dicha pluralidad de conectores, la pluralidad de puntales y conectores configurados para formar una estructura tubular, comprendiendo la estructura tubular una superficie interior y una superficie exterior tanto en el estado expandido como en el colapso, comprendiendo cada puntal una superficie interior correspondiente y una superficie exterior, al menos un ojal que se extiende a través de al menos un puntal, el al menos un ojal que comprende un eje, en donde el eje del al menos un ojal se extiende en línea recta a través del puntal y el eje del al menos un ojal está separado de la superficie exterior del puntal y también está separado de la superficie interior del puntal, comprendiendo la al menos una estructura expansible una estructura monolítica.
[0179] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
El eje del ojal está orientado en una dirección sustancialmente circunferencial.
El eje del ojal está orientado paralelo a una tangente a la superficie exterior del puntal.
El eje del ojal está orientado paralelo a una tangente a la superficie interior del puntal.
El eje del ojal interseca la superficie exterior del miembro tubular y el punto de intersección del eje del ojal y la superficie exterior del tubo está separado del puntal.
El eje del ojal interseca la superficie interior del miembro tubular y el punto de intersección del eje del ojal y la superficie interior del tubo está separado del puntal.
El al menos un puntal comprende una primera superficie de corte, definiendo la primera superficie de corte el grosor del tubo y extendiéndose sustancialmente radialmente entre la superficie exterior del puntal y la superficie interior del puntal, penetrando el al menos un ojal en la primera superficie de corte.
El puntal comprende una segunda superficie de corte y el ojal se extiende entre la primera superficie de corte y la segunda superficie de corte.
El dispositivo comprende además una fibra, la fibra penetra a través del al menos un puntal a través del ojal. El al menos un ojal comprende una pluralidad de ojales dispuestos alrededor de al menos una circunferencia de la estructura expansible, el dispositivo comprende además al menos una fibra, extendiéndose la al menos una fibra alrededor de la menos una circunferencia del dispositivo, siendo el diámetro de la fibra al menos tan pequeño como el diámetro de la pluralidad de ojales y la fibra se extiende a través de varios de la pluralidad de ojales. La al menos una circunferencia comprende una pluralidad de circunferencias y dicha pluralidad de circunferencias están dispuestas de manera que la al menos una fibra y la estructura expansible comprenden una malla porosa.
La malla porosa comprende una malla porosa distal, y el tamaño de los poros de la malla porosa está dimensionado para capturar los fragmentos que pueden liberarse durante el tratamiento del paciente. La malla porosa comprende una estructura de andamio sobre al menos una parte de la superficie de la estructura expansible.
[0180] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para retirar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y una estructura de acoplamiento al coágulo, el miembro alargado configurado para avanzar o retroceder la estructura de acoplamiento de coágulos en un sangre vaso, la estructura de acoplamiento del coágulo comprende un estado expandido y un estado colapsado y una pluralidad de miembros de puntal, la subestructura de acoplamiento del coágulo comprende además una subestructura tubular exterior y una subestructura tubular interior, la subestructura tubular exterior comprende un cuerpo alargado con un lumen interior y la subestructura tubular interior están sustancialmente dentro del lumen de la subestructura tubular exterior, el cuerpo alargado de la subestructura tubular exterior comprende una porción de cuerpo y una porción distal, dicha porción de cuerpo y porción distal comprenden una pluralidad de puntales, y teniendo cada uno de dichos puntales un área de sección transversal, en donde el área de sección transversal promedio de los puntales en una sección transversal en S en la parte distal es menor que el área de sección transversal promedio de los puntales en una sección transversal en la parte proximal.
[0181] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta divulgación:
La parte proximal de la subestructura tubular exterior puede comprender un primer anillo y un segundo anillo y cada uno de dichos primeros y segundos anillos puede comprender un extremo distal, una parte media y un extremo proximal.
El área de la sección transversal promedio de los puntales en la parte media del primer anillo puede ser sustancialmente la misma que el área de la sección transversal promedio de los puntales en la parte media del segundo anillo.
La parte distal de la subestructura tubular exterior puede comprender al menos un puntal y cada puntal puede comprender un extremo distal, una parte media y un extremo proximal
El área de la sección transversal en la parte media del al menos un puntal puede cambiar a lo largo de la parte media del al menos un puntal.
El área de la sección transversal del al menos un puntal puede disminuir hacia el extremo distal de la parte media del puntal.
Los extremos distal y proximal del al menos un puntal pueden comprender un elemento conector en donde el elemento conector comprende una corona, un collar o una unión.
El extremo distal y proximal del primer anillo y el segundo anillo pueden comprender un elemento conector en donde el elemento conector comprende una corona, un collar o una unión.
El extremo distal de la estructura tubular exterior puede comprender un extremo distal cerrado.
El extremo distal cerrado puede comprender una pluralidad de puntales que convergen en una unión distal. El extremo distal cerrado puede comprender una pluralidad de puntales ahusados que convergen en una unión distal.
La subestructura tubular interior puede comprender una pluralidad de puntales.
[0182] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo extraíble para su uso en el tratamiento de un paciente con un vaso sanguíneo ocluido, dicha oclusión resultante de un coágulo oclusivo presentado en el vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un miembro alargado y una estructura de acoplamiento al coágulo, el miembro alargado configurado para avanzar o retraer la estructura de acoplamiento del coágulo en un vaso sanguíneo, la estructura de acoplamiento del coágulo comprende un estado expandido y un estado colapsado, el cuerpo expansible configurado para proporcionar una fuerza radial a medida que se expande desde su estado colapsado a su estado expandido, el dispositivo comprende una primera subestructura y una segunda subestructura, la primera subestructura proporciona una primera fuerza radial y la segunda subestructura proporciona una segunda fuerza radial, las subestructuras primera y segunda configuradas de tal manera que la fuerza radial de la primera subestructura y la fuerza radial de la segunda subestructura actúa al unísono a medida que el cuerpo expansible se expande desde el estado colapsado al estado expandido.
[0183] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
La primera subestructura comprende un diámetro primero expandido y la segunda subestructura comprende un segundo diámetro expandido y el primer diámetro expandido es mayor que el segundo diámetro expandido.
La fuerza radial de la primera subestructura y la fuerza radial de la segunda subestructura actúan al unísono cuando el cuerpo expansible se expande desde el estado colapsado al segundo diámetro expandido.
La expansión de la segunda subestructura se detiene en el segundo diámetro expandido.
La expansión de la primera subestructura se detiene en el primer diámetro expandido.
La primera subestructura actúa sola entre el segundo diámetro expandido y el primer diámetro expandido.
La primera subestructura comprende una pluralidad de puntales dispuestos en una estructura monolítica.
La segunda subestructura comprende una pluralidad de puntales dispuestos en una estructura monolítica.
La expansión del cuerpo expandible desde el estado colapsado al estado expandido comprende una pluralidad de estados de transición.
La pluralidad de estados de transición comprende una pluralidad de diámetros de transición.
La fuerza radial del cuerpo expansible disminuye a medida que aumenta el diámetro de transición.
El estado colapsado está definido por el lumen interno del catéter de restricción. El estado expandido comprende el estado relajado del cuerpo expansible.
El cuerpo expandible está sesgado hacia el estado expandido.
La primera subestructura comprende al menos un puntal proximal que conecta la parte proximal de la primera subestructura al miembro alargado.
La segunda subestructura comprende al menos un montante proximal, dicho al menos un montante proximal que conecta la parte proximal de la segunda subestructura al miembro alargado.
La segunda subestructura es al menos parcialmente interna a la primera subestructura.
La segunda subestructura está rodeada por la primera subestructura.
[0184] Se describe un proceso para la fabricación de un dispositivo expandible para su uso en el tratamiento de un vaso sanguíneo, el dispositivo que comprende una estructura expandible, la estructura expandible comprende una configuración de administración colapsada para el avance a través de un catéter a un vaso sanguíneo de tratamiento y una configuración expandida en donde la estructura expandida asume un estado expandido cuando el dispositivo se libera del lumen del catéter, el dispositivo comprende una estructura fabricada a partir de un tubo alargado, el tubo comprende un límite circunferencial externo y un lumen interno, el proceso de fabricación comprende un corte proceso con una trayectoria de corte para cortar un patrón de puntales del tubo alargado, en donde el proceso comprende, una primera trayectoria de corte que pasa a través del límite circunferencial y entra en la pared del tubo cortando un patrón de puntales creando al menos un primer espacio de corte y al menos una primera superficie de corte, una segunda trayectoria de corte que pasa a través de la circunferencia límite ential en el primer espacio de corte que entra en la pared del tubo a través de la primera superficie de corte.
[0185] Las mejoras o variantes del proceso anterior pueden incluir un proceso en donde el proceso comprende la primera trayectoria de corte que sale de la pared del tubo en el lumen interior; en donde el proceso comprende la segunda trayectoria de corte que sale de la pared del tubo en un primer espacio de corte; en donde el proceso comprende la segunda trayectoria de corte que sale de la pared del tubo por el lumen interior; donde el proceso comprende un proceso de corte por láser; en donde el proceso comprende cambiar la trayectoria de corte desplazando el tubo; en donde el proceso comprende cambiar la trayectoria de corte mediante la rotación o traslación del tubo; en donde el proceso comprende cambiar la trayectoria de corte al girar o trasladar el tubo con respecto al eje del tubo; en donde el proceso comprende que el primer espacio cortado esté vacío de material.
[0186] Otro procedimiento descrito es para la fabricación de un dispositivo expansible desde un tubo para su uso en un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo una estructura expansible, que comprende la estructura expansible una configuración colapsada de suministro para el avance a un sitio diana dentro de un vaso sanguíneo y una configuración expandida en donde la estructura expansible asume un estado expandido, en donde el proceso de fabricación comprende: - un primer paso en donde una herramienta de corte crea al menos un corte a través de la pared del tubo que pasa de la superficie exterior a la superficie interior y da como resultado una primera superficie de corte y un segundo paso en donde la herramienta de corte crea al menos un corte adicional a través de una parte del tubo sin eliminar material de la superficie exterior del tubo.
[0187] Las mejoras o variantes del proceso anterior pueden incluir un proceso en donde el dispositivo expandible es un dispositivo autoexpansible; en donde la primera superficie de corte define las paredes laterales de los puntales de un dispositivo expansible monolítico; en donde el segundo paso crea al menos un corte a través de la primera superficie de corte; en donde el al menos un corte a través de la primera superficie de corte crea un ojal a través de un puntal; en donde el al menos un corte a través de la primera superficie de corte elimina material del lumen interior del tubo para reducir el grosor de la pared del puntal.
[0188] Sin embargo, otro procedimiento descrito es para la fabricación de un dispositivo expansible desde un tubo para su uso en un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo una estructura expansible, la estructura expansible que comprende una configuración colapsada de suministro para el avance a un sitio diana dentro de un vaso sanguíneo y una configuración expandida en donde la estructura expansible asume un estado expandido, en donde el proceso de fabricación implica el uso de una herramienta para eliminar selectivamente material del tubo, comprendiendo dicho proceso de fabricación un primer paso en donde la herramienta entra en la superficie exterior del tubo y sale de la superficie interior del tubo creando al menos una primera superficie de corte, y un segundo paso en donde la herramienta entra en la primera superficie de corte sin entrar en contacto con la superficie exterior del tubo.
[0189] Tal proceso puede implicar la herramienta de entrar y salir de la primera superficie de corte sin contactar con la superficie exterior del tubo. La herramienta en sí puede ser un rayo láser, un rayo láser de ablación de material de alta frecuencia, un chorro de agua o una herramienta de corte. El material del tubo puede ser un material superelástico o pseudoelástico, nitinol, acero inoxidable, MP35N o una aleación de acero.
[0190] Sin embargo, otro procedimiento descrito es para la fabricación de un dispositivo expansible para su uso en el tratamiento de un vaso sanguíneo comprendiendo el dispositivo una estructura expansible, la estructura expansible que comprende una configuración de suministro colapsada para el avance a través de un catéter a un vaso sanguíneo de tratamiento y una configuración expandida en donde la estructura expansible asume un estado expandido, el dispositivo se traslada entre el estado colapsado y el estado expandido cuando el dispositivo se libera del lumen del catéter, el dispositivo comprende además una estructura fabricada a partir de un tubo alargado, en donde el proceso comprende cortar un patrón de ranura en el tubo alargado de modo que las ranuras del patrón de ranura se extiendan a través del grosor de la pared del tubo, el patrón comprende al menos un puntal en donde el al menos un puntal comprende una primera superficie de corte y una segunda superficie de corte, el paso de corte comprende además la eliminación de material adyacente a la primera superficie de corte y la segunda superficie de corte de al menos un puntal y cortando un patrón secundario a través del puntal, el patrón secundario se extiende desde la primera superficie de corte a través de la pared del puntal. Este proceso también puede comprender desplazar el tubo alargado a través de un ángulo de desplazamiento antes de cortar el patrón secundario, y también puede comprender hacer pasar el rayo láser de corte a través del espacio dejado por la eliminación de material adyacente al primer corte o al segundo corte.
[0191] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulo para la eliminación oclusiva de coágulos de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo un cuerpo alargado interior que tiene una configuración de entrega plegada y una configuración desplegada expandida; un cuerpo alargado exterior que recubre al menos parcialmente el cuerpo alargado interior; siendo el cuerpo alargado exterior expansible con relación al cuerpo alargado interior en una extensión radial que es mayor que la extensión radial del cuerpo interior en la configuración desplegada.
[0192] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
El dispositivo comprende un miembro alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el cuerpo alargado interno que se conecta al miembro alargado adyacente al extremo distal del mismo, siendo el cuerpo alargado interior expansible con respecto al miembro alargado.
El cuerpo alargado exterior está conectado al miembro alargado adyacente al extremo distal del mismo, siendo expansible el cuerpo alargado exterior con relación al miembro alargado.
El extremo proximal del miembro alargado está adaptado para extenderse hacia el exterior del paciente.
En la configuración expandida, el cuerpo alargado exterior está separado radialmente del cuerpo alargado interior para definir entre ellos un espacio de recepción interior y en donde el cuerpo alargado exterior tiene al menos una abertura para recibir el coágulo.
El cuerpo alargado exterior tiene una región de aplicación del coágulo exterior que está adaptada, en el acoplamiento con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia la abertura y hacia el espacio de recepción interior. El cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de aberturas receptoras de coágulos.
El cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de regiones de acoplamiento al coágulo.
El cuerpo alargado interior es generalmente tubular.
El cuerpo alargado interior comprende una sección transversal no circular.
La superficie exterior del cuerpo alargado interior tiene una mayor rugosidad superficial que la superficie exterior del cuerpo alargado exterior.
El cuerpo alargado exterior es generalmente tubular.
El cuerpo alargado exterior comprende al menos dos segmentos que están separados longitudinalmente. Dos de dichos segmentos están conectados por miembros que comprenden elementos de bisagra.
Al menos un segmento es móvil con respecto a otro segmento.
El dispositivo comprende enlaces entre los segmentos.
Los enlaces están adaptados para un movimiento controlado entre los segmentos.
El dispositivo comprende una red de captura distal para atrapar el material del coágulo.
La red de captura está conectada al cuerpo alargado exterior o al cuerpo alargado interior.
La red de captura está montada o proporcionada por un segmento distal del cuerpo alargado exterior y/o del cuerpo alargado interior.
La red de captura está montada en una parte distal del miembro alargado.
La red de captura comprende una pluralidad de elementos de puntal que se proyectan radialmente hacia dentro. La red de captura comprende una o más fibras.
El dispositivo comprende una pluralidad de ojales de fijación de fibras a los que se unen dichas fibras.
El miembro alargado comprende un conjunto de al menos un alambre alargado y al menos un miembro tubular alargado.
Dicho miembro tubular alargado comprende una bobina.
El alambre alargado se puede mover de forma deslizante con respecto al miembro tubular alargado.
El movimiento del alambre alargado con respecto al miembro tubular alargado efectúa el movimiento del cuerpo alargado exterior con respecto al cuerpo alargado interior y/o una red de captura distal.
El cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de puntales, cada uno de los cuales tiene una superficie de contacto con el vaso, una superficie interior, una superficie orientada proximalmente y una superficie orientada distalmente, comprendiendo dicha superficie orientada proximalmente al menos un saliente.
El cuerpo alargado interior comprende una estructura trenzada.
Los cuerpos alargados interior y/o exterior están unidos de forma deslizante a una región distal del miembro alargado, de modo que el movimiento del miembro alargado puede efectuarse sin el movimiento resultante de los cuerpos alargados interior y/o exterior.
Los extremos distales de los cuerpos alargados interior y exterior están conectados entre sí.
Los extremos distales de los cuerpos alargados interior y exterior están conectados entre sí mediante un elemento adaptable.
El elemento adaptable comprende un resorte.
[0193] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulo para la eliminación oclusiva de coágulos de un vaso sanguíneo de un paciente, comprendiendo el dispositivo un cuerpo alargado que es ampliable dentro de un coágulo; teniendo el cuerpo alargado regiones exteriores de aplicación al coágulo y aberturas en un espacio interior definido por el cuerpo alargado; estando adaptadas las regiones de acoplamiento del coágulo, al acoplarse con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia las aberturas y hacia el espacio interior de recepción.
[0194] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
El dispositivo comprende, además, un miembro alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal al extremo distal de dicho miembro alargado está conectado al cuerpo alargado, y el extremo proximal de dicho miembro alargado que se extiende hacia el exterior del paciente.
El cuerpo alargado es un cuerpo alargado exterior y el dispositivo también comprende un cuerpo alargado interior que está al menos parcialmente superpuesto por el cuerpo alargado exterior, siendo el cuerpo alargado exterior expansible con relación al cuerpo alargado interior en una extensión radial que es mayor que la extensión radial del cuerpo interior en la configuración desplegada. El cuerpo alargado interior comprende una estructura generalmente tubular de puntales interconectados.
El cuerpo alargado exterior comprende dos o más segmentos, estando al menos algunos de los segmentos conectados a un segmento adyacente mediante al menos un elemento de conexión flexible.
El dispositivo comprende una red de captura distal.
La red de captura comprende una pluralidad de elementos de puntal que se proyectan radialmente hacia dentro. La red de captura comprende una o más fibras.
El dispositivo comprende una pluralidad de ojales de fijación de fibras a los que se unen dichas fibras.
[0195] En otro aspecto más, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulo para uso en el tratamiento de un paciente con un vaso sanguíneo ocluido, el dispositivo comprende un vástago alargado y una estructura de acoplamiento del coágulo, la estructura de acoplamiento al coágulo estando conectado al extremo distal del eje alargado y el extremo proximal del eje alargado que se extiende hacia el exterior del paciente, comprendiendo la estructura de acoplamiento del coágulo una pared exterior y un espacio de recepción interior, comprendiendo dicha pared exterior una pluralidad de secciones de andamio y una pluralidad de secciones de entrada, dicha secciones configuradas para impulsar el coágulo hacia el espacio de recepción interior.
[0196] En ciertas realizaciones del dispositivo anterior y de otros dispositivos de esta descripción:
El cuerpo alargado es un cuerpo alargado exterior y el dispositivo también comprende un cuerpo alargado interno que es al menos parcialmente superpuesto por el cuerpo alargado exterior, siendo el cuerpo alargado exterior expansible con respecto al cuerpo alargado interno en una extensión radial que es mayor que la extensión radial del cuerpo interno en la configuración desplegada.
El cuerpo alargado interior comprende una estructura generalmente tubular de puntales interconectados.
El cuerpo alargado exterior comprende dos o más segmentos, cada segmento conectado al segmento adyacente por dos o un elemento de conexión flexible.
El dispositivo comprende una red de captura distal.
La red de captura comprende una pluralidad de elementos de puntal que se proyectan radialmente hacia dentro. La red de captura comprende una o más fibras.
El dispositivo comprende una pluralidad de ojales de fijación de fibras a los que se unen dichas fibras.
Breve descripción de los dibujos
[0197]
La figura 1a es una vista isométrica de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 1b es una sección a través del eje del dispositivo de la figura 1a.
Las figuras 2a-f muestran un método de uso del dispositivo de la figura 1a.
La figura 3a muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 3b muestra una vista desarrollada de la cesta de acoplamiento de la figura 3a.
La figura 4 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 5 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 6 muestra una parte de cesta expansible del dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 7 muestra una parte de cesta expandible de otro dispositivo de recuperación de coágulos. La figura 8 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación
Figure imgf000029_0001
de coágulos. La figura 9 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos. La figura 10 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 11 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 12 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 13a muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 13b muestra una vista desarrollada del dispositivo de la figura 13a.
La figura 13c muestra el dispositivo de la figura 13a desplegado en un coágulo.
La figura 13d muestra el dispositivo de la figura 13a desplegado en una embarcación curvada. La figura 14a muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 14b muestra una vista desarrollada del dispositivo de la figura 14a.
La figura 14c muestra el dispositivo de la figura 14a desplegado en un coágulo.
La figura 14d muestra el dispositivo de la figura 14a desplegado en un vaso curvado.
La figura 15a muestra una vista desarrollada de otra cesta expandible.
La figura 15b muestra una vista isométrica del dispositivo de la figura 15a.
La figura 16 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 17 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 18 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 19 muestra una parte de cesta expansible de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 20a muestra el extremo proximal de una cesta expandible.
La figura 20b muestra el extremo proximal de otra cesta expandible.
La figura 21a muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 21b es una vista desde un extremo del dispositivo de la figura 21a desplegado en un coágulo. La figura 22a muestra el extremo distal de una cesta expandible.
Las figuras 22b-e muestran varias características de agarre de coágulos.
La figura 23a muestra una sección de un marco de cesta expansible cortado de un tubo.
La figura 23b muestra una vista isométrica de una sección de una cesta expandible.
La figura 23c muestra una sección a través de un puntal de la figura 23b en una embarcación.
Las figuras 23d-f muestran secciones a través de un puntal de la figura del dispositivo de la figura 23b. La figura 24a muestra una parte de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 24b muestra una vista detallada del extremo distal del dispositivo de la figura 24a.
La figura 24c muestra el dispositivo de la figura 24b comprimido como para la entrega.
Las figuras 25a-d muestran varias características de fijación de fibras.
La figura 26a muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 26a muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 27 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 28 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos con una red desmontable.
La figura 29 muestra una vista en primer plano del extremo del dispositivo de la figura 28.
La figura 30 muestra aún otro dispositivo de recuperación de coágulos.
Las figuras 31a-e muestran varias redes de captura.
Las figuras 32a-c muestran el despliegue de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 33 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 34 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
Las figuras 35a-e muestran un dispositivo de recuperación de coágulos accionable.
La figura 36 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos accionable.
La figura 37 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos accionable.
La figura 38 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
Las figuras 39a-e muestran otro dispositivo de recuperación de coágulos accionable.
La figura 40 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos accionable.
La figura 41 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos accionable.
La figura 42 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos accionable.
Las figuras 43a-f muestran varias características y recubrimientos radiopacos.
Las figuras 44a-h muestran un método de uso de un dispositivo.
La figura 45 muestra un gráfico de los resultados de las pruebas sobre las propiedades del coágulo.
La figura 46 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 47 muestra una vista desarrollada de otra cesta expandible.
La figura 48a muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos desplegado en un coágulo.
La figura 48b-d muestra vistas de un anillo del dispositivo de la figura 48a.
La figura 49 muestra un anillo de una canasta expandible.
La figura 50 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 51a muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 51b muestra una vista detallada de una sección a través del extremo distal de la figura 51a. La figura 52a muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 52b muestra el extremo distal de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 52c muestra un primer plano de un collar proximal de un dispositivo de recuperación de coágulos. La figura 53a muestra un miembro tubular interior.
La figura 53b muestra otro miembro tubular interior.
Las figuras 53c-h muestran secciones a través de miembros tubulares.
La figura 54 muestra una vista desarrollada de un dispositivo.
La figura 55 muestra una vista lateral en sección a través de un dispositivo.
La figura 56a muestra un miembro tubular interior en una curva.
La figura 56b muestra una sección a través del dispositivo de la figura 56a.
La figura 57a muestra un miembro tubular interior en una curva.
La figura 57b muestra una sección a través del dispositivo de la figura 57a.
La figura 58a muestra un miembro exterior de una cesta de stent.
La figura 58b muestra una vista desarrollada del dispositivo de la figura 58a.
La figura 59a muestra otro miembro exterior de una cesta de stent.
La figura 58b muestra una vista desarrollada del dispositivo de la figura 59a.
La figura 60a muestra una vista desarrollada de un miembro exterior.
La figura 60b muestra un primer plano de una característica de corona atraumática.
La figura 60c muestra un primer plano de otra característica de corona atraumática.
La figura 61 muestra otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 62 muestra otro miembro tubular exterior.
La figura 63a muestra otro miembro tubular exterior.
La figura 63b muestra el dispositivo de la figura 63a en una curva.
La figura 64a muestra otro miembro tubular exterior.
La figura 64b muestra otro miembro tubular exterior más.
La figura 65a muestra una cesta de acoplamiento.
La figura 65b muestra una vista superior de una parte de una cesta de acoplamiento.
La figura 66 muestra el extremo distal de una cesta de acoplamiento.
La figura 67 muestra el extremo distal de un miembro exterior.
La figura 68 muestra un primer plano de una estructura de puntal de una cesta de acoplamiento.
La figura 69 muestra una sección a través de un tubo a partir del cual se podría mecanizar la estructura de la figura 68.
La figura 70a muestra el extremo distal de una cesta de acoplamiento.
La figura 70b muestra una vista desde un extremo del dispositivo de la figura 70a.
La figura 71 muestra el extremo distal de una cesta de acoplamiento.
La figura 72 muestra el extremo distal de una cesta de acoplamiento.
La figura 73 muestra el extremo distal de una cesta de acoplamiento.
La figura 74a muestra una vista lateral de una cesta de acoplamiento.
La figura 74b muestra el dispositivo de la figura 74a en una configuración envuelta.
La figura 75 muestra un gráfico de la fuerza radial frente al diámetro del dispositivo.
Las figuras 76a-c muestran un dispositivo de recuperación de coágulos que recupera un coágulo de un vaso Las figuras 77a-b muestran
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dispositivo de recuperación de coágulos que recupera un coágulo.
Las figuras 78a-b muestran
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dispositivo de recuperación de coágulos que recupera un coágulo.
Las figuras 79a-d muestran un dispositivo de recuperación de coágulos que recupera un coágulo de un vaso La figura 80 muestra una punta distal de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 81 muestra una punta distal de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 82 muestra una punta distal de un dispositivo de recuperación de coágulos.
Las figuras 83a-b muestran una cesta de endoprótesis que interactúa con un coágulo en un vaso.
La figura 84 muestra una sección transversal a través de un tubo alargado.
La figura 85a muestra una vista isométrica de un dispositivo que se mecaniza a partir de un tubo.
La figura 85b muestra una vista desde un extremo de un dispositivo que se mecaniza a partir de un tubo.
La figura 86 muestra una vista de extremo en sección de un dispositivo mecanizado a partir de un tubo.
La figura 87 es una vista isométrica de una parte de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 88 muestra una vista de extremo en sección de un dispositivo que se está mecanizando a partir de un tubo.
La figura 89a es una vista isométrica de puntales con orificios laterales.
La figura 89b muestra una vista de extremo en sección del dispositivo de la figura 89a en una configuración de suministro.
La figura 90a es una vista isométrica de puntales con ojales y fibras.
La figura 90b es una vista en sección a través de un puntal y una fibra de la figura 90a.
La figura 91a es una vista isométrica de puntales con ojales y fibras.
La figura 91b es una vista lateral de un puntal y una fibra de la figura 91a.
La figura 91c es una vista isométrica de puntales con ojales y fibras.
La figura 92a muestra una vista de extremo en sección de un puntal que se está mecanizando a partir de un tubo.
La figura 92b es una vista isométrica de puntales perfilados.
La figura 93a muestra una vista de extremo en sección de un puntal que se está mecanizando a partir de un tubo.
La figura 93b es una vista isométrica de puntales perfilados.
La figura 94 es una vista isométrica de puntales perfilados.
La figura 95 muestra una vista de extremo en sección de un dispositivo en una configuración de suministro.
La figura 96 muestra una vista de extremo en sección de un dispositivo en una configuración de suministro.
La figura 97 es una vista isométrica de una parte de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 98a es una vista desarrollada del cuerpo de un miembro exterior de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 98b es una vista desarrollada de una parte de un miembro exterior de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 99a es una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos de acuerdo con la invención.
La figura 99b es una vista lateral del miembro tubular interior del dispositivo de la figura 99a.
La figura 99c es una vista lateral del miembro exterior del dispositivo de la figura 99a.
La figura 99d es una vista desarrollada del cuerpo del miembro exterior del dispositivo de la figura 99a.
La figura 99e es una vista isométrica del extremo proximal de la cesta de stent de la figura 99a.
La figura 99f es una vista isométrica del extremo distal de la cesta de stent de la figura 99a.
La figura 100 es una vista lateral de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 101 es una vista desarrollada de un miembro exterior de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 102 es una vista lateral de una parte de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 103 es una vista detallada de una parte de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 104 es una vista lateral de una parte de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 105a es una vista lateral de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 105b es una vista lateral de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 105c es una vista lateral de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 106a es una vista lateral de una parte distal de otro dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 106b es una vista desde un extremo del dispositivo de la figura 106a.
La figura 107 es una vista isométrica de la parte distal de un dispositivo de recuperación de coágulos.
La figura 108 es un gráfico de la tasa de flujo sanguíneo frente al tipo de coágulo.
Descripción detallada
[0198] Las realizaciones específicas se describen ahora en detalle con referencia a las figuras, en donde los números de referencia idénticos indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Los términos "distal" o "proximal" se utilizan en la siguiente descripción con respecto a una posición o dirección con respecto al médico tratante. "Distal" o "distalmente" son una posición distante o en una dirección alejada del médico. "Proximal" o "proximalmente" o "próximo" son una posición cercana o en una dirección hacia el médico.
[0199] El acceso a los vasos cerebrales, coronarios y pulmonares implica el uso de varios productos disponibles comercialmente y pasos de procedimiento convencionales. Los productos de acceso, como cables guía, catéteres guía, catéteres angiográficos y microcatéteres se describen en otra parte y se utilizan con regularidad en los procedimientos de laboratorio de cateterismo. En las descripciones siguientes se asume que estos productos y métodos se emplean junto con el dispositivo y los métodos de esta descripción y no es necesario describirlos en detalle.
[0200] La siguiente descripción detallada es meramente de naturaleza ejemplar y no pretende limitar la invención o la aplicación y usos de la invención. Aunque la descripción de la invención está en el contexto del tratamiento de arterias intracraneales, la invención también puede usarse en otros conductos corporales como se describió previamente.
[0201] Con referencia ahora a la figura 1a, se muestra una de las realizaciones preferidas del dispositivo de recuperación de coágulos 1. El dispositivo de recuperación de coágulos 1 tiene un eje alargado 9 que tiene un extremo distal que se extiende por el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende exterior de la arteria, una parte de acoplamiento del coágulo configurada en el extremo distal del eje alargado 9 que tiene una cesta de acoplamiento 2, un miembro tubular interno 5 para facilitar la restauración del flujo sanguíneo a través del coágulo inmediatamente después de que el dispositivo de recuperación de coágulo 1 se despliegue en un sitio de obstrucción, y un miembro exterior 8 que comprende secciones de andamio 16 y una pluralidad de bocas de entrada 4 y que definen un espacio de recepción 15, y una red de captura distal 3 unida a un eje de red de captura distal 10 mediante un puntal de conexión 17 en un extremo distal mientras que el extremo se extiende al exterior de la arteria. La red de captura distal 3 tiene una red 7 montada en un marco 6. En una realización, la red de captura distal 3 y la parte 2 de acoplamiento del coágulo están hechas de un material con memoria de forma, preferiblemente nitinol, y son autoexpandibles desde una configuración colapsada a una configuración ampliada. El eje 10 de la red de captura distal atraviesa el eje alargado 9 para permitir que el médico controle y mueva manualmente la red 3 de captura distal y la cesta 2 de enganche de forma independiente utilizando un asa 11, que puede separarse de estos ejes. El eje de la red de captura proximal 14 tiene una zona de conexión 13 a la que se puede conectar una extensión del eje 12 para facilitar el movimiento y el intercambio de la cesta de acoplamiento y/o microcatéteres u otros dispositivos. En otra realización, los ejes 14 y 12 están conectados en la zona de conexión 13 mediante una conexión desmontable que puede separarse para acortar el eje de la red de captura si no se desean intercambios de dispositivos.
[0202] La cesta alargada 2 comprende una configuración colapsada para la entrega y una configuración expandida para su acoplamiento de coágulos y recuperación. El miembro exterior 8 de la cesta alargada 2 puede tener la forma de una variedad de formas como se muestra en otras figuras de este documento, y puede tener una variedad de características de agarre de coágulos, algunas de las cuales se muestran en las figuras 22a-d, y pueden ser articuladas para permitirle retener su forma expandida en tortuosidad, y puede configurarse para que el usuario pueda controlar su expansión.
[0203] La expansión de la cesta alargada 2 provoca la compresión y/o el desplazamiento del coágulo 22 durante la expansión. Cuando un cuerpo expansible proporciona un excelente andamiaje, el coágulo 22 se comprime. Cuando un cuerpo expansible proporciona una vía de escape o una abertura, el cuerpo expansible empujará el coágulo 22 hacia la abertura. Sin embargo, si el cuerpo expansible proporciona sólo una estructura modesta, el coágulo se desplazará, pero dado que el coágulo tiene muchos grados de libertad, puede moverse en una variedad de direcciones diferentes y, por lo tanto, no puede controlarse. Al proporcionar un cuerpo expandible tubular donde la longitud del cuerpo expandible tubular es sustancialmente tan larga como la longitud del coágulo oclusivo 22 o más, se eliminan muchos de los grados de libertad de movimiento disponibles para el coágulo 22. Cuando se proporcionan aberturas de entrada 4 en el cuerpo expansible 8, estas entradas 4 proporcionan la libertad de movimiento principal disponible para el coágulo 22 y, por lo tanto, la expansión del cuerpo expansible 8 empuja al coágulo 22 hacia el espacio de recepción 15. La cesta alargada 2 tiene múltiples bocas de entradas 4 para aceptar el coágulo 22. De esta manera, las bocas de entrada 4 permiten que partes del coágulo 22 entren en el espacio de recepción 15 de la cesta alargada 2, y así permitir que el coágulo 22 sea recuperado sin comprimir excesivamente. Esto es ventajoso porque los inventores han descubierto que la compresión del coágulo hace que se deshidrate, lo que a su vez aumenta las propiedades de fricción del coágulo y aumenta su rigidez, todo lo cual hace que el coágulo sea más difícil de desenganchar y retirar del vaso. Esta compresión puede evitarse si el coágulo migra hacia el interior a través de la pared de la cesta 2 a medida que la estructura porosa de las cestas migra hacia fuera, hacia la pared del vaso.
[0204] Las bocas de entrada 4 proporcionan el beneficio adicional de permitir que la cesta 2, cuando se retrae, aplique una fuerza al coágulo en una dirección sustancialmente paralela a la dirección en donde el coágulo debe extraerse del vaso (es decir, sustancialmente paralelo al eje central del vaso). Esto significa que la fuerza radial hacia afuera aplicada a la vasculatura puede mantenerse al mínimo, lo que a su vez significa que la acción del dispositivo de recuperación de coágulos 1 sobre el coágulo 22 no sirve para aumentar la fuerza requerida para desalojar el coágulo 22 del vaso, protegiendo así los delicados vasos cerebrales de las fuerzas radiales dañinas y de tracción.
[0205] El miembro tubular interior 5 comprende una configuración plegada para la entrega y una configuración expandida para la restauración de flujo y protección de fragmentación. En una realización, el miembro tubular interior 5 es una estructura tubular trenzada que está conectada al eje 9 en su extremo proximal y está conectada al miembro exterior 8 de la cesta alargada 2 en su extremo distal. En otras realizaciones, puede comprender una estructura tejida, una membrana permeable, una pared metálica porosa o un tubo cortado con láser, y puede incorporarse a la cesta alargada de diversas formas, como se muestra en las figuras siguientes. El tubo interior 5 puede comprender una estructura metálica con memoria de forma elástica o superelástica y puede comprender además una superficie pulida tal como una superficie electropulida. El miembro tubular interno 5 está configurado para proporcionar un lumen de flujo a través del dispositivo 1 para facilitar la restauración inmediata del flujo sanguíneo que pasa por el coágulo 22 tras el despliegue. En una realización, el tubo interior 5 está configurado para anclar dicho lumen de flujo a través del coágulo 22 para evitar la liberación de fragmentos que de otro modo podrían alojarse en la vasculatura distal y el tubo interior 5 puede agarrar el coágulo para ayudar a su eliminación. En otras realizaciones, el tubo interior 5 puede estar configurado para ser accionado por el usuario de modo que el usuario pueda aplicar una fuerza de expansión que ayude a abrir un lumen de flujo. Esta fuerza de expansión puede también servir para enganchar firmemente el cesto alargado 2 en el coágulo 22.
[0206] El marco 6 de la red de la captura 3 puede ser un miembro de nitinol en autoexpansión, que comprende una serie de elementos de empuje conectados. La red 7 puede ser de una construcción trenzada, tricotada u otra fibrosa y comprender una o más fibras monofilamento o multifilamento, que pueden estar hechas de una gama de materiales preferiblemente de alta resistencia. Los materiales poliméricos adecuados incluyen PEN, PET, UHMWPE, LCP y Aramida. Los materiales metálicos adecuados incluyen Nitinol, SS, MP35N y Tungsteno. Una ventaja de usar fibras de nitinol es que la red formada se puede termofijar para recordar una forma expandida, con el beneficio de que el marco 6 puede tener un perfil extremadamente bajo y una fuerza radial baja, ya que requerirá una fuerza radial mínima para desenvolver la red 7 y expandir su boca al desplegarse. Estas fibras pueden estar unidos a los elementos de puntal en uniones definidas, que pueden comprender agujeros, ojales, ondulaciones, rebajes o salientes, similar a los ilustrados para la cesta alargada es figuras 24 y 25.
[0207] En esta y otras realizaciones de la red de captura puede adoptar una variedad de formas, muchas de las cuales se muestran en las figuras 31a-e. Puede estar conectado a un eje independiente como se muestra, puede estar conectado directamente al miembro exterior 8 o al miembro tubular interior 5 de la cesta alargada 2, o a la sección distal del eje del dispositivo 9. Puede estar conectado a la cesta alargada 2 o eje distal de forma deslizable o mediante una correa flexible. Incluso puede ser integral a la cesta alargada 2 como se muestra en la figura 27, o puede ser integral pero desmontable como se muestra en la figura 28.
[0208] La figura 1b muestra una sección transversal a través de una realización del eje distal 9 del dispositivo. 1 que se muestra en la figura 1a. El eje exterior 18 es un miembro tubular con un recubrimiento interior 19, a través del cual pasa el eje de la red de captura 10. El eje exterior 18 puede ser un tubo metálico ranurado, o un tubo de alambre enrollado o un tubo de polímero, o un tubo de polímero con refuerzo trenzado, o un montaje de cualquiera de estos. El recubrimiento interior 19 puede comprender un material de baja fricción tal como PTFE, PE o FEP, y puede ser un compuesto de más de un material para facilitar la inserción de un material de baja fricción y baja resistencia en un lumen largo y estrecho. En una realización preferida, el eje exterior 18 es un hipotubo con una sección ranurada distal mecanizada con láser helicoidal, y el recubrimiento 19 es un tubo de poliimida con un lumen interior de PTFE, y el eje de la red de captura 10 es un alambre de nitinol con una capa exterior de PTFE para facilitar su movimiento a través del conjunto del eje.
[0209] El uso de un dispositivo de recuperación de coágulo stent-cesta intracraneal 26 en la eliminación de un coágulo obstructivo 22 de una arteria intracraneal 21 se representa en las figuras 2a-2f. Un alambre guía 23 y un microcatéter 24 se insertan en la arteria y se hacen avanzar a través del coágulo obstructivo 22, que está alojado en la bifurcación 34, usando cualquier técnica convencionalmente conocida. El alambre guía 23 se retira del microcatéter 24 para permitir que el dispositivo de recuperación de coágulos 26 avance a través del microcatéter en una configuración colapsada hasta que la red de captura distal 27 llegue distal del coágulo 22. El microcatéter 24 se retrae para desplegar el dispositivo de recuperación de coágulos 26 a través del coágulo 22 de manera que la red de captura distal 27 esté colocada distal del coágulo 22 y la parte de acoplamiento del coágulo del dispositivo 26 de recuperación de coágulos se coloque a través del coágulo 22. Las secciones de andamiaje 35 ejercen una fuerza suave hacia afuera para presionar el coágulo 22 en las bocas de entrada 32, proporcionando al mismo tiempo una superficie suficiente para mantener la integridad del coágulo y evitar su disección. El miembro tubular interno 29 preserva el lumen del flujo sanguíneo e inmediatamente restaura el flujo sanguíneo a través del dispositivo de recuperación de coágulos 26 y el coágulo 22. El eje alargado 30 se retrae manualmente para mover la cesta de acoplamiento 28 y el coágulo capturado proximalmente, dejando la red de captura distal 27 en la posición original. Antes de retirar la cesta alargada 28 y el coágulo 22 en el catéter guía 25, la red de captura distal 27 se retrae proximalmente para proteger una mayor parte de la vasculatura distal de la embolización durante el uso de procedimiento del dispositivo de recuperación de coágulos 26. La red de captura distal 27 se expande para colocar las paredes de la arteria proximal más grande y atrapar cualquier fragmento 33 que pueda liberarse mientras el coágulo se retrae en el catéter guía 25. El dispositivo de recuperación del coágulo 26 se retira finalmente a través del catéter guía 25 junto con el coágulo 22 y cualquier fragmento 33 que haya capturado. Un método de uso alternativo pero similar implica retraer la cesta alargada 28 y la red de captura distal 27 juntas a través de la vasculatura, en lugar de retraer la red de captura de forma independiente.
[0210] Los inventores han descubierto que coágulos oclusivos son cuerpos tres dimensionales de gran movilidad in vivo y que bajo la influencia de una fuerza aplicada el coágulo cambiará de forma, se deformará y/o migrará (sin cambio de volumen significativo) con preferencia a deshidratar bajo la influencia de la fuerza aplicada. La energía necesaria para deshidratar el coágulo es en muchas situaciones mayor que la energía necesaria para cambiar la forma del coágulo. Este descubrimiento ha permitido a los inventores definir una serie de nuevas estrategias para capturar y eliminar coágulos oclusivos en vasos humanos.
[0211] Se apreciará que un dispositivo tubular expansible con suficiente fuerza radial (como un stent), que se mueve de un estado colapsado de diámetro pequeño a un estado de mayor diámetro expandido mientras se coloca a través de una parte sustancial o la totalidad de una longitud de coágulo causará compresión y deshidratación del coágulo.
[0212] El stent-cesta actual sin embargo describe un dispositivo con un elemento tubular expansible poroso mediante el cual el elemento tubular expansible comprende un exterior de la pared que comprende una pluralidad de regiones de andamio que están configuradas para el coágulo de andamio contra la pared del vaso como se expande elemento tubular expansible externamente. En una realización, las regiones del andamio están separadas. En otra realización, las regiones del andamio están conectadas para formar una superficie de andamio continua. El elemento tubular expandible comprende aberturas de entrada en la pared y estas aberturas de entrada comprenden regiones sustancialmente sin andamios. Las aberturas de entrada pueden estar intercaladas entre regiones de andamio o las aberturas de entrada pueden estar rodeadas sustancialmente por una pluralidad continua de regiones de andamio.
[0213] Las regiones de andamio están configuradas a fin de proporcionar suficiente andamiaje y fuerza radial para comprimir un coágulo constreñido durante la expansión de un estado contraído de suministro a al menos un estado parcialmente expandido. Las aberturas de entrada, por otro lado, están configuradas de manera que tienen poco o ningún andamio sobre el área de entrada, de modo que el coágulo directamente sobre la abertura de entrada y el coágulo de la región del andamio adyacente puede fluir, deformarse o migrar a través de la abertura de entrada. La capacidad de impulsar el coágulo desde la región del armazón para que fluya, se deforme o migre a través de la abertura de entrada reduce en gran medida el volumen del coágulo en la región del armazón y esto tiene el efecto de reducir en gran medida el grado en que se comprime el coágulo.
[0214] Preferiblemente, el dispositivo está configurado de tal manera que durante la expansión del stent-cesta la energía requerida para hacer que al menos una parte del coágulo esté radialmente hacia fuera de una región andamio se fluya, se deforme o se migre hacia o a través de una entrada adyacente es menos que la energía necesaria para comprimir (y deshidratar) el coágulo en un grado significativo.
[0215] Preferiblemente, el dispositivo está configurado de tal manera que durante la expansión del dispositivo en un coágulo oclusivo, al menos una parte del coágulo intercalada entre una región andamio y la pared del vaso es empujada hacia o en una abertura de entrada adyacente.
[0216] Preferiblemente, el dispositivo de stent-cesta está configurado de tal manera que durante la expansión del dispositivo en un coágulo oclusivo que sustancialmente todo el coágulo que esté en la entrada de apertura pasará a través de la abertura de entrada a medida que se expanda el stent-cesta expansible.
[0217] Preferiblemente, el tamaño relativo y la zona de las regiones de andamios y las aberturas de entrada es tal que el stent-cesta puede expandirse a un diámetro completamente expandido que está entre 2 veces y 18 veces el del diámetro colapsado del stent-cesta.
[0218] Las figuras 3a, 3b, 4 y 5 ilustran tres construcciones generales del dispositivo, siendo dichas construcciones aplicables a todas las descripciones más detalladas proporcionadas en otra parte. La figura 3a representa un dispositivo de recuperación de coágulos 51 con un eje alargado 55 que tiene un extremo distal que se extiende hacia el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende hacia el exterior de la arteria, una canasta 52 de acoplamiento configurada en el extremo distal del eje alargado 55 para atrapar y enganchar el coágulo sin ejercer una fuerza de compresión excesiva sobre el coágulo, y una red de captura distal 53 unida a un eje 54 de la red de captura en un extremo distal mientras que el extremo proximal se extiende al exterior de la arteria. El eje 54 de captura distal pasa a través del eje 55 alargado para permitir que el médico controle y mueva manualmente la red 53 de captura distal y la cesta 52 de acoplamiento de forma independiente. En otras realizaciones, la cesta alargada, la red de captura y el eje pueden adoptar cualquiera de las formas descritas en las otras figuras de este documento, el eje de captura 54 puede estar unido de manera fija al eje alargado 55 o la red de captura puede estar unida directamente a la cesta alargada.
[0219] La figura 3b muestra una vista desarrollada de la cesta de acoplamiento 52 de la figura 3a, que comprende un segmento proximal 60 que está conectado en su extremo proximal al brazo conector 65 y en su extremo distal al segmento medio 61, estando dicho segmento medio conectado a un segmento distal 62 en el punto de articulación 64. Cada segmento comprende una red de puntales y coronas, que incluyen coronas terminales 63 que no están conectadas directamente al segmento distal. Se observará que en el extremo distal de cada segmento, el número de coronas terminales 63 es mayor que el número de coronas conectadas 66.
[0220] La figura 4 ilustra el dispositivo 71 de recuperación de coágulos del tipo stent-cesta que tiene un eje alargado 55 que tiene un extremo distal que se extiende por el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende por el exterior de la arteria, una cesta de acoplamiento 52 que comprende múltiples segmentos 74, configurada en el extremo distal del eje alargado 55 para atrapar y enganchar el coágulo sin ejercer una fuerza de compresión excesiva sobre el coágulo, un miembro tubular interno 73 para facilitar la restauración del flujo sanguíneo a través del coágulo y evitar la fragmentación a través del lumen interno, y una red de captura distal 72 unida al miembro tubular interno 73. El tubo interno 73 comprende una estructura tubular porosa y está configurado para expandirse cuando no constreñido y la fuerza de expansión es tal como para crear al menos un lumen de flujo parciales a través del coágulo después de la implementación y antes del acoplamiento al coágulo. El tubo interior 73 puede ser un tejido o una estructura tubular y puede ser polimérico o metálico. Preferiblemente, el tubo interior 73 es un tubo superelástico o con memoria de forma. Los poros del tubo 73 están dimensionados para permitir que la sangre fluya a través de la pared del tubo pero para evitar el paso de fragmentos de coágulos que pueden liberarse durante el procedimiento. En una realización, el extremo distal del tubo interior 73 está ahusado. En una realización, el extremo distal del tubo interior 73 está ahusado hacia fuera y el extremo ahusado define un extremo cerrado al stent-cesta 52 . La red 72 de captura distal está configurada para capturar fragmentos que pueden ser liberados durante las etapas de expansión del dispositivo en el coágulo, separación del coágulo del segmento del vaso, extracción del coágulo a través de la vasculatura o extracción del coágulo en el lumen de un catéter de extracción o catéter guía. En otras realizaciones, la cesta de acoplamiento, el miembro tubular interior, la red de captura y el eje pueden adoptar cualquiera de las formas descritas en las otras figuras de este documento; la red de captura 72 puede ser una parte integral del miembro tubular interior 73 y puede terminar adyacente al extremo distal de la cesta de acoplamiento 52 o puede estar separada de la cesta de acoplamiento y unida a la cesta de acoplamiento 52 o al eje 55.
[0221] La figura 5 ilustra otra realización ligeramente variante de un dispositivo 75 de recuperación de coágulos basado en plataforma de stent intracraneal. El dispositivo 75 de recuperación de coágulos tiene un eje 55 alargado que tiene un extremo distal que se extiende al interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende al exterior de la arteria y una cesta de acoplamiento 52 configurada en el extremo distal del eje alargado 55 para atrapar y acoplar el coágulo sin ejercer una fuerza de compresión excesiva sobre el coágulo. En otras realizaciones, la cesta de acoplamiento y el eje pueden adoptar cualquiera de las formas descritas en las otras figuras de este documento. En otra realización, los segmentos 74 comprenden una pluralidad de segmentos tubulares cerrados por lo que los puntales que forman los segmentos definen una estructura cilíndrica cerrada. En otra realización, los segmentos 74 comprenden una pluralidad de segmentos tubulares abiertos por lo que los puntales que forman los segmentos definen una estructura cilíndrica pero la estructura cilíndrica no está cerrada. En una variante, la estructura cilíndrica abierta de los segmentos comprende una estructura en forma de C. En una variante, la estructura cilíndrica abierta comprende un borde longitudinal. En otra variante, la estructura cilíndrica de los segmentos 74 comprende un par de llantas que se extienden longitudinalmente. La extensión longitudinal de las llantas puede comprender una extensión lineal, o una extensión en espiral o la extensión longitudinal puede tener un componente circunferencial. El par de llantas puede estar separado. El par de bordes puede definir un espacio en la estructura cilíndrica del segmento 74. El par de bordes puede superponerse. En otra realización, el dispositivo puede comprender una pluralidad de segmentos 74 en los que algunos de los segmentos comprenden una estructura cilíndrica cerrada y otros comprenden una estructura cilíndrica abierta.
[0222] Una serie de formas de realización de las cestas alargados se muestran en las figuras 6 a 12 inclusive. Cada uno de estos dispositivos comprende una configuración colapsada para el suministro y una configuración expandida para el acoplamiento y retracción del coágulo, y pueden estar hechos de una variedad de materiales pero preferiblemente de un material metálico y más preferiblemente de nitinol. Generalmente son autoexpandibles hasta su diámetro completamente expandido, pero en algunas realizaciones pueden accionarse para lograr una expansión completa, y en otras realizaciones pueden ser autoexpandibles y accionables. Estas figuras describen formas y construcciones generales y están destinadas a ser aplicables a todas las cestas alargadas/cestas de stent/cuerpos expansibles descritos en otra parte de esta descripción de modo que no es necesario repetir estos detalles a lo largo de este documento.
[0223] La figura 6 muestra una cesta de acoplamiento 81 conectada excéntricamente a un eje 84 en una unión proximal 85. La cesta de acoplamiento 81 comprende múltiples puntales 82 configurados para proporcionar regiones de andamio de coagulación 87 y una pluralidad de bocas de entrada 83. Las regiones de andamio están configuradas para ejercer una fuerza radial hacia fuera suave sobre el coágulo en donde se despliega el dispositivo, de modo que el coágulo es empujado hacia las regiones de la boca de entrada sin andamios. Las regiones con armazón comprenden un área de superficie efectiva mayor que la de la superficie de contacto de los puntales que definen la región con armazón y, por lo tanto, pueden impulsar eficazmente porciones del coágulo a migrar a través de las bocas de entrada hacia el espacio interno de recepción 86 sin someter el coágulo a suficiente presión focal para diseccionar o fragmentar el coágulo. De esta manera, se puede mantener la cohesión inherente del coágulo, lo que es particularmente beneficioso para eliminar los coágulos de las bifurcaciones o trifurcaciones, y para evitar la fragmentación y la consiguiente embolización distal. Las características 88 de acoplamiento del coágulo pueden estar presentes en algunos o en todos los puntales 82. Tales características pueden ser protuberancias de la superficie orientada proximalmente de un puntal cortado con láser, o pueden configurarse de otras formas, como se describe con más detalle en relación con las figuras 22 y 23. Estas características son particularmente efectivas cuando se usan junto con los diseños de la boca de entrada porque las bocas de entrada permiten que el coágulo se proyecte significativamente en el espacio de recepción, de modo que la superficie orientada proximalmente de un puntal en el perímetro distal de una boca de entrada es sustancialmente encapsulado por coágulo. Esto permite que dicho puntal ejerza una fuerza de retracción sobre el coágulo en una dirección sustancialmente paralela a la dirección en donde el coágulo debe retraerse, es decir, una dirección sustancialmente paralela al eje central del vaso.
[0224] La figura 7 representa un dispositivo de recuperación de coágulos que es una realización variante del dispositivo de recuperación de coágulos ilustrado en la figura 6. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene un eje 84 y una cesta de acoplamiento 91 sustancialmente concéntrica al eje 84 en una unión proximal 85. La cesta de acoplamiento 91 tiene una pluralidad de bocas de entrada 83 y un espacio de recepción 86 para atrapar y enganchar el coágulo sin ejercer una fuerza de compresión excesiva sobre el coágulo y una pluralidad de puntales para fijar y retener el coágulo mientras se retira de la arteria.
[0225] La figura 8 representa otra realización de un dispositivo de recuperación de coágulos algo similar al que se muestra en la figura 6. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene un eje 84 y una cesta de acoplamiento 101 excéntricamente conectada al eje 84 en una unión proximal 85. La cesta de acoplamiento 101 comprende uno o más puntales 102 de alambre configurados en una forma que se estrecha generalmente distalmente y está hecha de alambre de nitinol.
[0226] La figura 9 representa otra realización que es una realización variante del dispositivo de recuperación de coágulos ilustrado en la figura 8. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene un eje 84 y una cesta 111 de acoplamiento sustancialmente concéntrica al eje 84 en una unión proximal 85. La cesta de acoplamiento 111 comprende uno o más puntales 112 de alambre configurados en una forma que se estrecha generalmente en la proximidad y está hecha de alambre de nitinol.
[0227] La figura 10 muestra otra realización de una cesta de acoplamiento. La cesta de acoplamiento 151 tiene una costura 152 se extiende axialmente a lo largo de su longitud y una pluralidad de puntales 153.
[0228] En la figura 11, la cesta de acoplamiento 161 tiene dos axiales costuras 162 funcionando parcialmente a lo largo de su longitud y una pluralidad de puntales 163.
[0229] La figura 12 ilustra otra variante de la cesta de acoplamiento 171 que tiene una costura 172 que se extiende en espiral alrededor de su circunferencia y una pluralidad de puntales 173. Las costuras pueden estar espaciadas (como se muestra) o pueden superponerse (no se muestra) en el estado plegado o el estado expandido. Se pueden aplicar costuras parciales o completas de esta naturaleza a cualquiera de los diseños de cesta de acoplamiento descritos en otra parte.
[0230] Las figuras 13 a, b, c, d representan un recuperador de coágulos similar a un stent convencional como se describe en la técnica e ilustran la manera en que fija y comprime el coágulo, y la manera en que su forma se ve afectada cuando se coloca en una curva bajo tensión.
[0231] La figura 13a muestra una vista isométrica del recuperador de coágulos tipo stent 201.
[0232] La figura 13b muestra una vista desarrollada del recuperador de coágulos tipo stent 201, que ilustra cómo comprende una serie de células 212 creadas por puntales 211 cuyos extremos proximal y distal están conectados a puntales vecinos excepto en el extremo distal del dispositivo, creando una matriz de células cerradas, que pueden contener o no una costura.
[0233] La figura 13c muestra una vista lateral del recuperador de coágulos 201 similar a un stent desplegado a través de un coágulo 222 en un vaso sanguíneo 221, que ilustra cómo comprime el coágulo contra la pared del vaso y no tiene una migración significativa del coágulo a través de las células recuperadoras de coágulos de tipo stent. El recuperador de coágulos similar a un stent aplica una fuerza radial 225 hacia fuera para agarrar el coágulo. Sin embargo, es necesario tirar del coágulo a través del vaso en una dirección perpendicular a esta fuerza, por lo que se necesitará una fuerza radial alta para proporcionar una fuerza de agarre adecuada. La fuerza de tracción aplicada por el usuario hace que se aplique la fuerza 223 al extremo proximal del recuperador de coágulos similar a un stent, lo que a su vez da como resultado que se aplique una fuerza 224 al coágulo y que se aplique una fuerza 226 de tracción al vaso. La fuerza 224 debe ser lo suficientemente alta para superar la fricción y la adhesión entre el coágulo y el vaso, pero la fuerza 224 solo puede aumentarse aumentando la fuerza radial 225 o la fuerza aplicada 223, las cuales pueden resultar en fuerzas potencialmente dañinas en el vaso. También es probable que la fuerza radial 225 provoque la compresión del coágulo, que los inventores han descubierto que provoca la deshidratación del coágulo y aumenta su coeficiente de fricción, haciéndolo incluso más difícil de eliminar.
[0234] La figura 13d muestra una vista lateral del recuperador de coágulos 201 similar a un stent que se retrae a través de un vaso sanguíneo tortuoso 231, ilustrando cómo pierde su forma, colapsando en diámetro en la región 232, lo que hace que sea difícil retener su agarre en cualquier coágulo capturado. Esto ocurre porque los puntales del recuperador de coágulos en forma de stent se ponen en tensión cuando se retrae. Esta tensión se debe a la fricción entre el dispositivo y el vaso sanguíneo, y aumenta si se aplica una carga adicional como la que proporciona un coágulo. En una curva, los puntales del exterior de la curva se colocan con mayor tensión que los del interior. Para lograr el estado de energía más bajo posible, la superficie exterior del stent se mueve hacia la superficie interior del codo, lo que reduce la tensión en los puntales, pero también reduce el diámetro expandido del recuperador de coágulos similar a un stent.
[0235] Los problemas descritos anteriormente se abordan por la cesta de acoplamiento 251 mostrada en la figura 14A.
La cesta de acoplamiento 251 comprende una pluralidad de segmentos similares a un stent, cada uno de los cuales comprende un extremo proximal que se estrecha distalmente 254, una sección del cuerpo 255, un extremo distal 256 y un espacio de recepción 257. El segmento proximal del stent 252 está conectado en su extremo proximal a un eje alargado 258 que se extiende hacia el exterior del paciente y en su extremo distal a un segmento adyacente.
[0236] La figura 14b muestra una vista desarrollada de la cesta de acoplamiento 251 de la figura 14a. Cada segmento comprende una pluralidad de puntales 261, coronas de unión 265 y coronas terminales 264, con segmentos adyacentes conectados en los puntos de conexión 262 y los espacios entre los segmentos que definen las bocas de entrada 263.
[0237] La figura 14c muestra la cesta de acoplamiento 251 cuando se despliega a través del coágulo 272 en una arteria 271, los puntales 261 migran hacia la pared de la arteria permitiendo que el coágulo 272 migre a través de las bocas de entrada 263 descritas anteriormente hacia el espacio de recepción 257 de la cesta de acoplamiento 251. Los puntales 261 ejercen una fuerza de compresión mínima sobre el coágulo 272 que minimiza la cantidad de deshidratación del coágulo inducida y, por tanto, minimiza cualquier aumento en el coeficiente de fricción del coágulo. Los puntales 261 quedan incrustados dentro del coágulo 272 y actúan sobre el coágulo 272 en una dirección sustancialmente en línea con el eje de la cesta de acoplamiento 251 cuando se retrae de la arteria 271. De esta manera, la cesta de acoplamiento 251 no depende de la fuerza radial 275 para retener su agarre sobre el coágulo 272 y el coágulo 272 se puede quitar de la arteria 271 con una fuerza baja 274, lo que significa que las fuerzas 273 requeridas para ser ejercidas sobre el dispositivo de recuperación de coágulos y las fuerzas resultantes 276 ejercidas sobre los vasos sanguíneos también son bajos, lo que da como resultado un procedimiento de fuerza menor y más atraumático que sería el caso con el diseño de recuperador de coágulos similar a un stent descrito en la figura 13.
[0238] La figura 14d ilustra cómo la cesta de acoplamiento 251 puede retener eficazmente su forma cuando se coloca en una arteria tortuosa 281 con eje central 283 y radio de curvatura 282, porque los puntales 261 no están conectados continuamente a lo largo de la cesta de acoplamiento 251. Las coronas terminales 264 sirven para romper la continuidad de puntales 261 y evitar que los puntales 261 se coloquen en tensión significativa cuando se retraen a través de la arteria tortuosa 281.
[0239] Las figuras 15a-15b muestran una cesta de acoplamiento 301 que es una realización ligeramente variante de la cesta de acoplamiento 251 como se muestra en las figuras 14-14d. La cesta de acoplamiento 301 tiene una pluralidad de puntales que tienen extremos distales conectados a las coronas excepto a las coronas terminales 303, lo que da como resultado una pluralidad de puntos de articulación 302 y bocas de entrada abiertas 304. Algunos o todos los puntales pueden tener una pluralidad de características de acoplamiento de coágulos 306 y las coronas enfrentadas más distales pueden tener una lengüeta distal 305.
[0240] La figura 16 muestra la cesta de acoplamiento ligeramente variante con un número reducido de células alrededor de su circunferencia, que tiene puntos de articulación similares 332 y bocas de entrada abiertas 333 de la cesta de acoplamiento 331.
[0241] Otra forma de realización variable de una cesta de acoplamiento 351 se muestra en la figura 17. La cesta de acoplamiento 351 tiene una pluralidad de segmentos distintos hechos de una pluralidad de puntales 355 que tienen extremos distales conectados a coronas excepto a las coronas terminales 354. Cada segmento está unido a un eje de cesta 352 en un segmento proximal del collar 353 y migra hacia la pared de la arteria permitiendo que el coágulo migre al interior de la cesta 351. Los segmentos cortos y discretos de este diseño proporcionan una excelente flexibilidad tanto en el estado comprimido para la administración a través de un microcatéter como en el estado expandido para la retracción a través de la vasculatura. La discontinuidad entre los segmentos también permite que la cesta retenga su forma en las curvas de una manera similar a la mostrada en la figura 14d. Como ocurre con todas las cestas de acoplamiento mostradas, este diseño también puede comprender un miembro tubular interior y/o una red de captura.
[0242] La figura 18 muestra otra cesta alargada 371 que comprende una pluralidad de elementos anulares plegados 375 conectados entre sí en los puntos de intersección 373 y a un eje alargado que se extiende hacia el exterior del paciente conectando los brazos 372 en el collar 376. El punto más distal de cada anillo 375 no está conectado a un anillo adyacente y, por lo tanto, no transmite ninguna carga aplicada o distorsión a un anillo vecino, lo que se combina con la acción articulada de los puntos de conexión 373 para ayudar a mantener una forma expandida para retener firmemente el coágulo capturado cuando retraído a través de la tortuosidad. En otra realización similar, los elementos de anillo adyacentes pueden estar conectados por pares de elementos de puntal axial.
[0243] La figura 19 muestra otra configuración variante más de puntos de articulación escalonados 393 de la cesta de acoplamiento 391. La cesta de acoplamiento 391 tiene brazos proximales 392 unidos a un collar proximal 396, una pluralidad de puntales conectados a coronas excepto a las coronas terminales 395 que resultan en una pluralidad de puntos 393 de articulación escalonados y bocas 394 de entrada abiertas. Cada punto 393 de articulación está a 90 grados con respecto al siguiente. El collar proximal 395 es montado en un eje de dispositivo 397.
[0244] La figura 20a muestra un diseño mediante el cual una cesta de acoplamiento 414 se puede unir a un eje proximal para permitir que la cesta gire con relación al eje de modo que pueda aprovechar sus características de articulación y se ajustan a las curvas del vaso con una mínima pérdida de forma expandida. La cesta 414 de acoplamiento puede ser cualquiera de las cestas descritas en esta descripción y está unida a un collar 413 proximal montado en un eje 411. El eje 411 tiene un tope 412 proximal y un tope 415 distal, de manera que permite que gire la cesta de acoplamiento 414 y se autoalinee en una orientación preferida en una arteria tortuosa. La figura 20b muestra una configuración ligeramente variante en donde la cesta 424 de acoplamiento que puede ser cualquiera de las cestas descritas en esta descripción y está unida al eje 421 en el collar 423 mediante un elemento 422 de conexión flexible. El elemento 422 puede ser un elemento de monofilamento o multifilamento metálico o polímero, como un alambre de nitinol o un hilo de aramida.
[0245] Otra forma de realización preferida de una cesta de acoplamiento 451 se ilustra en las figuras 21a-21b. La cesta 451 de acoplamiento tiene una pluralidad de segmentos 454 internos de menor diámetro que tienen puntales 456 más cortos para crear un lumen de flujo 460 a través del coágulo y facilitar la restauración del flujo sanguíneo inmediatamente después de que la cesta 451 de acoplamiento se despliega a través del coágulo, y una pluralidad de segmentos exteriores de diámetro mayor 453 que tienen puntales 455 más largos para acomodar un rango de tamaño de arteria amplio y permitir que la cesta 451 de acoplamiento retenga el coágulo mientras se retira hacia arterias proximales de diámetro progresivamente mayor. El segmento exterior más proximal 453 está unido a un collar proximal montado en un eje 452 y el segmento exterior más distal está unido a una red de captura 461. Cada corona distal 458 del segmento exterior 453 está conectada al segmento interior 454 mediante brazos de conexión 457. El espacio entre el segmento exterior 453 actúa como bocas de entrada 462 para atrapar y acoplar el coágulo sin ejercer una fuerza de compresión excesiva sobre el coágulo. La figura 21b muestra una vista desde un extremo del dispositivo en donde el coágulo 459 ha migrado entre los segmentos exteriores 453, y está andamiado por los puntales del segmento interior 454 desde la obstrucción del lumen de flujo 460.
[0246] Las figuras 22a-22e representan las características de acoplamiento del coágulo de una cesta de acoplamiento 471. La cesta de acoplamiento 471 tiene una pluralidad de puntales 474. Cada puntal 474 tiene una pluralidad de características 474 de acoplamiento de coágulo. La característica 474 de acoplamiento de coágulo puede ser un ojal 475 o una lengüeta 476 o un brazo 477 o combinaciones de los mismos. La corona 479 orientada más distal puede tener una característica de agarre de coágulo distal 473. La figura 22e muestra una configuración ligeramente variante de características de acoplamiento de coágulo de la cesta de acoplamiento 471 que tiene una estructura de dos capas 478. La capa exterior es lisa y atraumática para que pueda entrar en contacto con la pared de la arteria, mientras que la capa interna tiene una forma de muescas de coágulo 480 para agarrar y sostener el coágulo. En otra realización, parte o todo el dispositivo de recuperación de coágulos está recubierto con un agente de adherencia de coágulos, que está configurado para unirse a sitios activos no utilizados en las hebras de fibrina del coágulo. En otra realización más, la superficie de los puntales puede estar texturizada mediante raspado, moleteado, flocado o medios similares para proporcionar un mejor agarre del coágulo. Esta modificación de la superficie se puede aplicar a todas las superficies de los puntales, pero preferiblemente se aplica a aquellas superficies que no están configuradas para entrar en contacto con la pared del vaso.
[0247] La orientación preferida de características de coágulo arriba se describe en las figuras 23a-23f.
[0248] La figura 23a muestra un tubo 501 del que se ha cortado con láser la cesta de acoplamiento 502. El tubo puede ser de un tamaño similar al diámetro completamente expandido de la cesta de acoplamiento, o de un tamaño similar al perfil de entrega envuelto deseado, o de un tamaño intermedio.
[0249] La figura 23b muestra una vista isométrica de los puntales 503 de la cesta de acoplamiento expandida. En una realización, las características de agarre del coágulo 504 sobresalen de las superficies 518 que miran proximalmente, pero no de la superficie 516 de contacto con el vaso o de la superficie 517 que mira distalmente.
[0250] Las figuras 23d, e y f muestran una vista en sección A-A a través del puntal 503 de la figura 23b con cantidades de pulido, lo que demuestra cómo una mayor cantidad de eliminación de material puede redondear los bordes 506 y crear una superficie de contacto con el vaso más atraumático 516. Por lo tanto, el pulido se puede utilizar para eliminar el material de los bordes y la superficie para crear una superficie de contacto suave con el vaso sin afectar significativamente la eficacia del características atractivas del coágulo.
[0251] La figura 23c muestra otra vista en sección A-A a través del puntal 503 de la figura 23b, esta vez incluyendo una vista de la embarcación 511 en donde está expandida. El radio de curvatura R2 (514) de la sección de puntal 512 y la característica de agarre del coágulo 513 es menor que el radio de curvatura R1 (515) del vaso si el diámetro del tubo 501 del cual se cortó la cesta de acoplamiento es menor que el diámetro del vaso. Esta diferencia de curvatura ayuda a evitar el contacto entre la función de agarre del coágulo y la pared del vaso.
[0252] Otra forma de realización preferida de una cesta de acoplamiento 551 con un elemento tubular interior 553 se representa en la figura 24a-24c. La cesta de acoplamiento 551 tiene un miembro exterior 552 que tiene una pluralidad de puntales 557 y un tubo trenzado interior 553 que tiene un extremo unido al miembro exterior en una unión proximal 554 y otro extremo unido a los puntales 557 en una unión distal 555. El tubo trenzado interior está hecho de fibras de nitinol o acero inoxidable u otras fibras metálicas, o podría estar hecho de un polímero de alta resistencia como PET, PEN, LCP, aramida o UHMWPE. Las fibras 556 del tubo trenzado interior 553 están unidas al miembro exterior 552 a través de ojales 558 en los puntales 557 en la unión distal 555.
[0253] La figura 25a-25d muestra configuraciones ligeramente variantes de unir fibras 573 en la unión distal 555. Los puntales 571 en la unión distal tienen ojales 572 ovalados a través de los cuales se pueden enhebrar las fibras 573. Alternativamente, los puntales 574, 576, 578 en la unión distal tienen inflexiones 575 o rebajes 577 o protuberancias 579 a través de las cuales se pueden enhebrar fibras 573.
[0254] Otra forma de realización preferida de una cesta de acoplamiento 601 se muestra en la figura 26a. La cesta de acoplamiento 601 tiene un miembro exterior 602 y una pluralidad de redes de captura integral 603.
[0255] Otra forma de realización preferida de una cesta de acoplamiento se muestra en la figura 26b. El dispositivo comprende un miembro alargado 611 conectado a un cuerpo expansible 612 con una pluralidad de aberturas de entrada 613 y una pluralidad de capas de contención 615 que definen una pluralidad de espacios de recepción 614. En una realización, las capas de contención comprenden capas de malla y pueden estar trenzadas o tejidas o formadas a partir de membranas porosas. En otra realización, las capas de contención comprenden elementos de puntal.
[0256] La figura 27 representa otra realización preferida de una cesta de acoplamiento 621 que tiene un miembro exterior 622, un tubo interior 623 y red de captura integral 624.
[0257] Otra forma de realización preferida de una cesta de acoplamiento 641 se muestra en las figuras 28-29. La cesta de acoplamiento 641 está unida a un eje de cesta 645 y tiene un miembro exterior 642 y una red de captura distal desmontable 643 unida a un eje de red de captura distal 644. La red de captura distal desmontable 643 está fijada al puntal 663 del miembro exterior y tiene una red de captura 661, un marco de red de captura 662 y lengüetas de enganche 664, 665. Por tanto, la red de captura y su marco forman una parte integral de la cesta de acoplamiento y pueden ser utilizados como tales si lo desea el usuario. Si el espacio de estacionamiento distal del coágulo es suficiente, la red de captura 643 puede dejarse distal del coágulo para capturar cualquier fragmento liberado mientras el miembro exterior 642 se retrae con el coágulo.
[0258] Otra forma de realización preferida de un dispositivo de recuperación de coágulo 681 basado en plataforma stent intracraneal se muestra en la figura 30. El dispositivo de retirada de coágulos 681 tiene un eje alargado 689 que tiene un extremo distal que se extiende en el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende exterior de la arteria, una cesta de acoplamiento 682 configurada en el extremo distal del eje alargado 689 que tiene un miembro exterior 684 y un miembro tubular trenzado interior 685 que tiene una parte proximal conectada al miembro exterior 684 en una unión proximal 690, y una red de captura distal 683 unida a un eje de red de captura distal 688 en un extremo distal mientras que el extremo proximal se extiende hacia el exterior de la arteria. La red de captura distal 683 tiene una red de captura 686 montada en el marco 687. El eje de la red de captura distal 688 atraviesa el eje alargado 689 para permitir que el médico controle y mueva manualmente la red de captura distal 683 y la cesta de acoplamiento 682 independientemente.
[0259] El miembro exterior puede ser un miembro de nitinol de corte láser y estar configurado como se muestra en cualquiera de las otras figuras del presente documento, y pueden tener regiones de fuerza radial a medida como se describe en las figuras 47, 48 o 49.
[0260] Las figuras 31a-31e ilustran varios diseños para redes de captura distales 702, 704, 706, 708 y 710 y marcos 701, 703, 705, 707 y 709 que podrían usarse en lugar de las redes de captura independientes. Las redes pueden estar tejidas o trenzadas a partir de muchas fibras monofilamentosas o multifilamentosas metálicas o poliméricas, pero preferiblemente están hechas de fibras SS, MP35N, Nitinol, Tungsteno, PEN, PET, UHMWPE, LCP o Aramida. Estas fibras se pueden unir a los marcos de la red de captura en una pluralidad de puntos de unión 711, y dichos puntos de unión pueden comprender cualquiera de los diseños descritos en las figuras 24 y 25. Los marcos son preferiblemente autoexpandibles y preferiblemente están hechos de un material de memoria superelástica o de forma como el nitinol, de modo que puedan expandirse desde una configuración de entrega comprimida para colocar la pared de una amplia gama de tamaños de vasos.
[0261] Otra forma de realización preferida de una recuperación de coágulo de dispositivo se muestra en las figuras 32a-32c. El dispositivo de recuperación de coágulos está diseñado particularmente para espacios de estacionamiento cortos, lo cual se logra mediante el diseño de una red de captura de perfil ultra bajo 754 que se puede envolver debajo de la cesta de acoplamiento 753 mientras se administra a través de un microcatéter 751. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene un eje alargado 752 que tiene un extremo distal que se extiende al interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende al exterior de la arteria, una cesta de acoplamiento 753 configurada en el extremo distal del eje alargado 752, y una red de captura unida a un eje de red de captura 755 en un extremo distal mientras el extremo proximal se extiende hacia el exterior de la arteria. El eje de la red de captura distal 755 pasa a través del eje alargado 752 para facilitar que el médico controle y mueva manualmente la red de captura distal 754 y la cesta de acoplamiento 753 de forma independiente.
[0262] Otra forma de realización preferida de una recuperación de coágulo de dispositivo se muestra en la figura 33. El dispositivo de retirada de coágulos tiene un eje alargado 771, una cesta de acoplamiento que tiene un miembro tubular interior 774 hecho de un tubo de corte por láser, un miembro exterior que tiene una pluralidad de elementos de anillo 775 conectados a un par de nervaduras axiales 773, y una red de captura distal 776. Las nervaduras axiales 773 están unidas al eje alargado 771 mediante brazos de conexión 772. Las nervaduras axiales evitan el acortamiento de la cesta de acoplamiento, minimizando así la compresión axial del coágulo. Estas dos nervaduras también se alinearán con el eje del vaso cuando se coloquen en tensión en tortuosidad, permitiendo que los elementos del anillo permanezcan expandidos y en contacto con las paredes del vaso, si la circunferencia de cada medio anillo es igual o mayor que del vaso en donde se despliega, entonces podrán mantener la aposición de la pared (de una manera similar a la ilustrada en la figura 14d) incluso si las nervaduras axiales se juntan contra una pared del vaso, como puede ocurrir cuando el dispositivo se retrae contra la resistencia a través de la tortuosidad. Este diseño acanalado del miembro exterior también se puede emplear como miembro tubular interior. En una realización de un dispositivo de recuperación de coágulos, tanto el miembro exterior como los miembros interiores comprenden nervaduras y anillos similares a los elementos de anillo 775 y los elementos de nervadura 773, y las nervaduras de los miembros internos y externos están alineadas en el mismo plano que naturalmente se inclina para autoalinearse con el plano de flexión, haciendo que el dispositivo sea muy flexible y manteniendo un lumen abierto a través del tubo interior, así como una buena aposición de la pared del miembro exterior en las curvas y en tensión. En otra realización, las nervaduras de los miembros interior y exterior están desplazadas 90 grados entre sí.
[0263] La figura 34 representa otra realización preferida de un dispositivo de recuperación de coágulos. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene un eje alargado 791, una cesta de acoplamiento unida al eje alargado 791 que tiene un miembro tubular interno 794 y un miembro externo 792 con una pluralidad de bocas de entrada 793, y una red de captura distal unida al miembro tubular interno 794 por brazos de conexión 795. La red de captura distal tiene una red de captura 797 montada en un marco 796. Otra realización preferida de un dispositivo 881 de recuperación de coágulos basado en plataforma de stent intracraneal se muestra en las figuras 35a-35e. El dispositivo de recuperación de coágulos 881 tiene un eje que tiene un extremo distal 890 que se extiende hacia el interior de la arteria y un extremo proximal 893 que se extiende hacia el exterior de la arteria, un cable de activación 884 que atraviesa dicho eje y sobresale de ambos extremos, una pluralidad de collares tubulares 885, una pluralidad de segmentos 886 unidos a collares tubulares 885, y un tope distal 888. Cada segmento tiene puntales circunferenciales 883 y puntales radiales 882. El dispositivo de recuperación de coágulos 881 avanza a través de un microcatéter 889 en una configuración relativamente recta y colapsada a través del coágulo 892. Una vez desplegado, el microcatéter 889 se retrae para permitir que el dispositivo de recuperación de coágulos 881 alcance la configuración expandida. El cable de activación 884 se usa para ejercer fuerza radial para ayudar a los segmentos 886 a atrapar y enganchar el coágulo. Los collares tubulares 885 y el tope distal 888 se utilizan como topes de límite para evitar que el dispositivo 881 de recuperación de coágulos se comprima demasiado. La figura 35a muestra una vista isométrica del dispositivo en un estado parcialmente expandido. La figura 35b muestra el dispositivo comprimido para su suministro a través de un microcatéter 889. La figura 35c muestra una vista lateral del dispositivo en un estado completamente expandido en donde el cable de activación 884 se ha colocado en tensión y el eje 890 en compresión de modo que los collarines tubulares 886 y el collar distal 887 se unen mediante la acción del tope de cable 888, que ayuda a la expansión de los segmentos 886. En una realización, los segmentos 886 son completamente autoexpandibles y simplemente son asistidos por el mecanismo de actuación. En otra realización, los segmentos están configurados para autoexpandirse a un diámetro menos el diámetro completamente expandido, y en otra realización más, los segmentos no son autoexpandibles en absoluto y son impulsados completamente por el mecanismo de actuación. La figura 35d muestra el dispositivo desplegado dentro de un coágulo antes de la activación del cable 884. La baja fuerza radial atraumática de los segmentos autoexpandibles no es suficiente para incrustar los puntales del segmento en el coágulo en un grado significativo. La figura 35e muestra el dispositivo desplegado dentro de una activación posterior del coágulo del cable 884. El segmento medio se ha comprimido y se ha ayudado a expandir y desplazar el coágulo.
[0269] Este principio de funcionamiento es aplicable a todos los diseños accionables descritos en el presente documento, y está destinado a ser combinado con la totalidad de las otras características de la cesta de acoplamiento descritas, tales como bocas de entrada, regiones de andamio, espacios de recepción, diámetros escalonados, variable de fuerza radial, miembros tubulares internos y redes de captura.
[0270] Por lo tanto, este diseño de acoplador es autoexpansible, pero puede recibir ayuda adicional mediante la activación del cable de activación. Esto es útil porque permite al usuario aplicar alguna fuerza radial adicional al acoplador inmediatamente después de que se despliegue bajo el coágulo, lo que ayudará al acoplador a incrustarse en el coágulo y empujar el coágulo hacia el cuerpo del acoplador. Los collares tubulares se utilizan como topes para evitar que el dispositivo se comprima demasiado. El hecho de que el dispositivo sea autoexpansible significa que el usuario puede soltar el cable de actuación una vez que el coágulo se ha enganchado, y el enganche seguirá enganchado con el coágulo, pero con una fuerza radial menor. Esta fuerza más baja es lo suficientemente alta como para retener el coágulo mientras se retira a través de la vasculatura, pero es lo suficientemente baja para asegurar que no se cause ningún trauma en el vaso.
[0271] Este concepto puede ser utilizado como un elemento de encaje independiente como se muestra, o puede ser utilizado como una expansión interna ayuda dentro de un cuerpo de acoplador exterior, como se muestra en las figuras
[0272] El cable de accionamiento puede ser fijado al collar distal del dispositivo, o puede tener un tope distal como se muestra que puede acoplarse con el cuello distal cuando se tira. Si se usa con un tope distal, el cable de actuación puede usarse como alambre guía/alambre de re-acceso como se describe en otra parte de este documento. Una cesta también podría estar unida al extremo distal del cable de accionamiento como se describe en otra parte en este documento.
[0273] Otra forma de realización preferida de una recuperación de coágulo de dispositivo se muestra en la figura 36. El dispositivo de retirada de coágulos tiene un cable de accionamiento 951 que tiene una pluralidad de topes 953, un eje 956, una cesta de acoplamiento 954 que tiene una pluralidad de puntales de actuación 955 que sobresalen hacia adentro, un tope de seguridad 958, una punta distal 952 y una red de captura 957. Los topes 953 se utilizan para aplicar fuerza de compresión sobre los puntales de actuación 955 que imparte fuerza de expansión a la cesta de acoplamiento 954. La fuerza de expansión facilita la creación de un lumen de flujo a través del coágulo y ayuda a la migración de los puntales de actuación 955 a través del coágulo para agarrar el coágulo de manera eficaz sin la necesidad de una fuerza radial significativa.
[0274] La figura 37 representa un dispositivo de recuperación de coágulos que es similar en principio al dispositivo de recuperación de coágulos mostrado en la figura 35. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene un cable de activación 971 que tiene una pluralidad de topes 973, un eje 977, una pluralidad de segmentos de cestas de acoplamiento 97, un puntal de conexión 975, un collar 976, un collar distal 978, un collar proximal 979, una punta distal 972 y un tope 973.
[0275] La figura 38 representa un dispositivo de recuperación de coágulos basado en plataforma de stent intracraneal que aún es otra realización ligeramente variante del dispositivo de recuperación de coágulos como se muestra en las figuras 36 y 37. Un dispositivo de recuperación de coágulos tiene un cable de actuación 991, un eje 992, una pluralidad de segmentos internos de diámetro más pequeño 999 que tienen puntales 995 más cortos para crear un lumen de flujo a través del coágulo y facilitan la restauración del flujo sanguíneo inmediatamente después de que el dispositivo de recuperación de coágulos se despliega a través del coágulo, y una pluralidad de segmentos externos 998 de mayor diámetro que tienen puntales 994 más largos para acomodar un amplio rango de tamaño de arteria y permitir que el dispositivo de recuperación de coágulos retenga el coágulo mientras se retira hacia arterias proximales de diámetro progresivamente mayor y una articulación distal 997. El segmento exterior más proximal 998 está unido al eje 992. El espacio entre el segmento exterior 998 actúa como bocas de entrada para atrapar y enganchar el coágulo sin ejercer una fuerza de compresión excesiva sobre el coágulo.
[0276] Las figuras 39 a-e muestran un dispositivo de recuperación de coágulos en donde una región de la cesta de acoplamiento puede comprimirse en la dirección axial para expandirla en la dirección radial. Esto se logra comprimiendo un conjunto de puntales que se proyectan radialmente hacia adentro desde el miembro externo. El dispositivo comprende un eje tubular alargado 1052 que tiene un extremo distal que se extiende hacia el interior de la arteria a la que está fijado un collar 1053 y un extremo proximal que se extiende al exterior de la arteria, un cable de actuación 1051 que atraviesa y sobresale de cada extremo de dicho eje, un miembro exterior expansible que está unido de forma deslizante al extremo distal del eje 1052 y comprende al menos un conjunto de puntales 1057 que miran hacia adentro y proximalmente y al menos un juego de puntales 1058 que miran hacia adentro y distalmente, un tubo de transferencia 1054 y una red 1061. El tubo de transferencia se encuentra entre el collar distal 1053 y los puntales que miran hacia adentro y se puede cortar sobre la sección distal del cable de actuación. La aplicación de tensión al cable de actuación y la compresión del eje aplica compresión a los puntales que miran hacia adentro, lo que sirve para impartir una fuerza de expansión radial hacia afuera al extremo distal del miembro externo. En la realización mostrada, el collar proximal puede deslizarse libremente sobre el eje y está limitado por un tope (1053) para que no se deslice distalmente más allá del tope. Esta libertad permite que la cesta de acoplamiento se acorte a medida que se expande, como se muestra en la figura 39d. En otra realización de este diseño, el collar proximal (1056) de la cesta de acoplamiento está unido de forma fija al eje (1052).
[0277] La figura 39b muestra un primer plano de la región de la cesta de acoplamiento en donde se encuentran los puntales que miran hacia dentro, con la red y el cable de actuación retirados para mayor claridad. Los puntales 1057 y 1058 que miran hacia adentro se unen al miembro exterior 1055 en el punto 1062. En otras realizaciones, estos puntales pueden estar separados más, de modo que al menos un elemento de punta del miembro 1055 también se coloca en compresión cuando se comprimen los puntales que miran hacia adentro.
[0278] La figura 39c muestra el dispositivo configurado para la entrega. El eje impulsa la cesta de acoplamiento a través del tubo de transferencia (1054) y los puntales (1057).
[0279] La figura 39d muestra el dispositivo que se acciona. El cable 1051 se tensa hasta que el tope 1060 alcanza el extremo del tubo de transferencia 1054.
[0280] La figura 39c muestra el dispositivo configurado para su retirada del vaso. El eje 1052 se retrae, lo que hace que el tope 1053 entre en contacto con el collar proximal 1056, lo que coloca la cesta de acoplamiento en tensión para una recuperación segura.
[0281] La figura 40 muestra un dispositivo de recuperación de coágulo, que es en gran medida similar al del dispositivo de recuperación de coágulo 881 como se muestra en la Fig 35, siendo la única diferencia la adición de un miembro exterior 1081.
[0282] Otra realización preferida de un dispositivo de recuperación de coágulos está mostrado en la Fig 41. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene un eje alargado 1104 que tiene un extremo distal que se extiende hacia el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende hacia el exterior de la arteria, una cesta de acoplamiento configurada en el extremo distal del eje alargado 1104 que tiene un miembro exterior 1102 y un expansor 1101 unido a un eje expansor 1104. El expansor 1101 se retira a través del miembro exterior 1102 para ayudar a su expansión y crear un lumen de flujo a través del dispositivo de recuperación de coágulos y el coágulo. Alternativamente, puede haber una pluralidad de expansores 1101 conectados en serie.
[0283] Otra forma de realización preferida de una recuperación de coágulo de dispositivo se muestra en la figura 42. El dispositivo de retirada de coágulos tiene un eje alargado 1123 que tiene un extremo distal que se extiende en el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende exterior de la arteria, una cesta de acoplamiento configurada en el extremo distal del eje alargado 1123 que tiene un miembro exterior 1122 y un miembro expansible interior trenzado 1121 con un extremo conectado al miembro exterior 1122 en el punto de conexión 1125, y una red de captura 1126. Alternativamente, puede haber una pluralidad de miembros trenzados más cortos.
[0284] La figura 43a-43f ilustra varios medios para hacer visible el dispositivo de recuperación de coágulos basado en plataforma de stent intracraneal de la presente invención bajo fluoroscopia (rayos X) usando materiales de un número atómico y densidad elevados. La visibilidad del dispositivo de recuperación de coágulos se puede lograr rodeando el puntal 1151 con alambre enrollado 1152. Se puede soldar una lengüeta 1155 a una corona 1159 o un ojal 1157 con la lengüeta 1155 remachada o soldada o unida en el interior. Un recubrimiento 1158 aplicado a una o todas las superficies. El área de la superficie también puede aumentarse añadiendo una lengüeta 1155 a una corona 1159 o aumentando el ancho de la barra en ciertas áreas. Alternativamente, una lengüeta 1160 que sobresale de una corona 1159 puede ser manga/banda marcadora 1153 o la bobina montada 1154.
[0285] Otra forma de realización preferida de un dispositivo de recuperación de coágulo basado en stent-plataforma intracraneal se muestra en la figura 44a-44h. Un alambre guía 1184 y un microcatéter 1183 se insertan en la arteria 1181 y se hacen avanzar a través del coágulo obstructivo 1182 usando cualquier técnica convencionalmente conocida. El alambre guía 1181 se retira de la arteria 1181 para permitir que el dispositivo de recuperación de coágulos avance a través del microcatéter 1183 en una configuración colapsada hasta que la red de captura distal 1185 llegue distal del coágulo 1182. El microcatéter 1183 se retrae para desplegar el dispositivo de recuperación de coágulos a través del coágulo 1182 de una manera que la red de captura 1185 se coloca distal del coágulo 1182 y la cesta de acoplamiento 1186 se coloca a través del coágulo 1182. En una primera pasada, sólo una parte del coágulo 1182 es capturada por la cesta de acoplamiento 1186. La porción del coágulo capturado 1190 y la cesta de acoplamiento 1186 se retrae enganchando el eje de la cesta 1187 y se retira en un catéter guía (no mostrado), dejando la porción de coágulo restante 1189 dentro de la arteria 1181. La red de captura 1185 unida al eje de la red de captura 1187 permanece en su posición original. Se hace avanzar un microcatéter 1183 a través del coágulo restante 1189 usando el eje de la red de captura 1187 como cable de acceso. Se hace avanzar una cesta 1186 de acoplamiento a través del microcatéter 1183 a través del coágulo 1189 restante y se retrae de nuevo para eliminar el coágulo 1189 restante. A continuación, se retira la red de captura 1185 junto con los fragmentos capturados. El eje de la red de captura en este ejemplo actúa como un cable de acceso integral. Dicho cable de acceso puede ser:
Corto sin extensor, para permitir que la cesta de acoplamiento se retire hasta el catéter guía y se vuelva a avanzar varias veces.
Corto con extensor, para permitir que la cesta de acoplamiento se retire completamente y luego se reutilice o se use otro dispositivo, o simplemente para permitir el intercambio de otro dispositivo, como un microcatéter, sobre el dispositivo.
Largo (con o sin facilidad de desprendimiento de longitud media) para permitir que la cesta de acoplamiento se retire completamente y luego se reutilice o se use otro dispositivo, o simplemente para permitir el intercambio de otro dispositivo como un microcatéter sobre el dispositivo.
Cualquiera de los anteriores con una cesta en el extremo del cable (como se muestra).
Cualquiera de los anteriores con un tope en el cable para uso con diseños accionables descritos en otra parte de esta patente.
[0286] La figura 45 muestra un gráfico 1251 de los resultados de las pruebas que se llevaron a cabo para investigar cómo cambian ciertas propiedades del coágulo cuando se comprime el coágulo. La prueba implicó aplicar fuerza a los coágulos de muestra para simular la compresión que podrían ver durante la recuperación del coágulo, lo que resultó en una deshidratación significativa de los coágulos. A continuación, se midió el efecto de esto sobre las propiedades de fricción del coágulo colocando el coágulo en un plano inclinado y aumentando el ángulo de inclinación hasta que el coágulo comenzó a deslizarse hacia abajo del plano. El eje vertical 1252 es la tangente del ángulo en donde el coágulo comenzó a deslizarse y el eje horizontal 1253 es el porcentaje de deshidratación del coágulo. Se recolectaron muestras de sangre porcina para este propósito y se coagularon en un coágulo espontáneamente (coágulo tipo A, representado por la forma de diamante 1254 en el gráfico) y con la ayuda de trombina (coágulo tipo B, representado por la forma triangular 1255 en el gráfico y tipo de coágulo C, representada por la forma cuadrada 1256 en el gráfico). Cada uno de los tres tipos de coágulos diferentes se probó de la siguiente manera:
Cada muestra de coágulo se pesó y luego se colocó en un embudo ahusado donde se comprimió suavemente por la fuerza de su propio peso, permitiendo que el fluido liberado escapara a través del orificio del embudo. A continuación, se extrajo el coágulo del embudo, se pesó de nuevo para establecer el nivel de deshidratación y se colocó en el dispositivo de prueba. El dispositivo de prueba constaba de una superficie plana mojada que podía inclinarse en diversos grados con respecto a la horizontal. Luego, el ángulo del plano se inclinó gradualmente desde la horizontal hasta que el coágulo comenzó a deslizarse hacia abajo del plano. El coeficiente de fricción para los propósitos de este estudio se definió como el tan del ángulo en donde comenzó el deslizamiento.
[0287] Esta prueba se repitió con cada uno de los tres tipos de coágulos descritos anteriormente, y en varios niveles diferentes de la deshidratación. Los resultados se representaron en el gráfico presentado en la figura 45. En resumen, al 25% de deshidratación, los coágulos probados mostraron en promedio un aumento de aproximadamente 40% en su coeficiente de fricción. Estos sorprendentes resultados muestran que comprimir (y por tanto deshidratar) el coágulo puede dar como resultado un deterioro significativo de las propiedades de fricción y, por tanto, aumentar significativamente la fuerza necesaria para extraerlo de un vaso sanguíneo.
[0288] La figura 46 representa otro dispositivo de recuperación de coágulos desplegado dentro de un coágulo 1307 en un vaso 1308. El dispositivo de recuperación de coágulos comprende un miembro alargado 1309 configurado para extenderse desde el exterior del paciente hasta el interior del sitio de recuperación de coágulos diana del paciente, un cuerpo 1312 conectado en su extremo proximal a una sección distal del miembro alargado 1309 con una pared 1308 que contiene múltiples aberturas de entrada 1310 y áreas de andamio 1311, un cuerpo tubular interior 1304 situado dentro del cuerpo expansible y que se extiende sustancialmente a lo largo del cuerpo expansible, y una red de captura 1305 en el extremo distal del cuerpo expandible. El dispositivo de recuperación de coágulos se despliega dentro del coágulo con un primer segmento 1301 generalmente próximo al coágulo, un segundo segmento 1302 generalmente dentro del coágulo y una tercera sección 1303 generalmente distal del coágulo. De esta manera, el primer segmento evita el movimiento proximal del coágulo, el tercer segmento evita el movimiento distal del coágulo y el segmento medio agarra el coágulo en virtud de las secciones de andamio que aplican presión al coágulo que impulsa a porciones del coágulo a migrar a través del coágulo. Aberturas de entrada en la pared a un espacio de recepción interno. El miembro tubular interior define un lumen a través de este espacio a través del cual la sangre puede fluir a través del coágulo, aliviando el gradiente de presión a través del coágulo, lo que reduce la fuerza requerida para desalojar y recuperar el coágulo. La red de captura distal está configurada para atrapar cualquier fragmento que pueda liberarse y que, de otro modo, podría causar una embolización distal. Aquí se representa una forma de realización de la estructura del cuerpo expansible, el miembro tubular interior, la red de captura y el miembro alargado, pero se pretende que cualquiera de las estructuras representadas en otras partes de la descripción también se pueda aplicar.
[0289] La figura 47 representa una vista desarrollada del cuerpo expandible 1355 de otro dispositivo de recuperación de coágulos. Las características descritas en este documento podrían aplicarse a cualquiera de los cuerpos expansibles descritos en otra parte. Por tanto, pueden emplearse otras características tales como miembros tubulares interiores y redes de captura con este cuerpo expandible, pero se omiten en esta figura para mayor claridad. El cuerpo expandible 1355 comprende un segmento proximal 1356, un segmento medio 1357 y un segmento distal 1358, cada segmento conectado en los puntos de conexión 1365 y 1366. Un brazo de conexión proximal 1368 está conectado al extremo proximal del segmento proximal para proporcionar un medio de unión a un eje alargado (no mostrado). Cada segmento comprende múltiples puntales, cualquiera de los cuales puede comprender características de agarre de coágulo 1367, que se describen con más detalle en la descripción detallada relacionada con las figuras 22 y 23. Los puntales y coronas de cada segmento están diseñados para ejercer diferentes grados de fuerza radial en diferentes regiones. El gradiente de fuerza radial resultante ayuda a empujar el coágulo hacia las aberturas de entrada y a sujetarlo de forma segura una vez allí. El cuerpo expansible comprende múltiples geometrías de puntal: el puntal tipo A 1359 es un puntal relativamente rígido, el puntal tipo C 1361 es un puntal relativamente flexible y el puntal tipo B 1360 es un puntal cónico de rigidez entre A y C, y múltiples geometrías de corona - la corona tipo A 1362 es una corona relativamente rígida que imparte una fuerza radial significativa a sus puntales vecinos, la corona tipo B 1363 es una corona más flexible y la corona 1364 es una corona terminal que no está conectada distalmente a un puntal. El segmento proximal 1356, el segmento medio 1357 y el segmento distal 1358 utilizan los puntales y/o coronas más rígidas antes mencionadas para crear anillos de alta fuerza radial adyacentes al extremo proximal de cada segmento. En otras realizaciones, el cuerpo expandible puede formarse a partir de múltiples segmentos similares a cualquiera de los tres segmentos anteriores, o puede formarse a partir de una mezcla de segmentos. En una realización, el cuerpo expansible no tiene aberturas de entrada pero tiene una serie de gradientes de fuerza radial que comprenden regiones de alta fuerza radial y regiones de baja fuerza radial. Las regiones de baja fuerza radial actúan como espacios de recepción efectivos para el coágulo cuando es empujado hacia estas regiones por las regiones de alta fuerza radial. La fuerza radial también se puede variar alrededor de la circunferencia del cuerpo expansible utilizando medios similares o ajustando las longitudes de los puntales.
[0290] Las figuras 48a, b, c y d muestran otro cuerpo expansible de recuperación de coágulos 1401 con un sistema de fuerza radial de dos etapas. Las características descritas en este documento podrían aplicarse a cualquiera de los cuerpos expansibles descritos en otra parte. Por tanto, pueden emplearse otras características tales como miembros tubulares interiores y redes de captura con este cuerpo expandible, pero se omiten en esta figura para mayor claridad. La figura 48a representa el cuerpo expansible 1401 desplegado dentro de un coágulo 1409 en un vaso 1410. El cuerpo expansible 1401 comprende una serie de anillos conectados de forma generalmente cilíndrica conectados en la unión 1404 por puntales proximales 1403 al brazo conector 1402, que está conectado a un miembro alargado (no mostrado) extendiéndose hacia afuera del paciente. Los anillos comprenden una red de puntales y coronas que se describen mejor en las figuras 48b, c y d y que incluyen marcadores 1408 en el extremo distal para visibilidad bajo fluoroscopia. En la condición desplegada dentro de un coágulo en un vaso, los anillos del cuerpo expansible pueden estar muy comprimidos como el anillo 1407, parcialmente comprimidos como el anillo 1406, o descomprimidos como el anillo 1405 o comprimidos a cualquier nivel entre estos.
[0291] Con el fin de agarrar el coágulo de manera firme, es deseable que los puntales del cuerpo expansible se migren en el cuerpo del coágulo en o poco después del despliegue, y por lo tanto es deseable que el cuerpo expansible puede ejercer una alta fuerza radial cuando comprimido a un diámetro pequeño dentro del coágulo. Sin embargo, también es deseable que el cuerpo expansible ejerza una fuerza radial baja sobre las paredes del vaso, a través de las cuales debe retraerse para evitar el traumatismo del vaso. Este conflicto puede parecer abordado por un patrón de puntal recuperador de coágulos similar a un stent convencional, ya que la fuerza radial del dispositivo aumenta cuanto más se comprime. Sin embargo, un diseño de este tipo proporciona una progresión generalmente lineal en la fuerza radial entre los estados expandido y comprimido, lo que significa que si la fuerza radial en el estado comprimido aumenta a un nivel suficiente para agarrar eficazmente los coágulos firmes, puede ser demasiado alto para moverse con seguridad a través de la vasculatura, incluso al hacerlo en vasos de mayor diámetro. Este problema se supera con el diseño descrito porque permite que el cuerpo expansible ejerza una fuerza radial alta cuando se comprime a un diámetro pequeño y otra fuerza radial mucho menor cuando se comprime en un grado menor en un vaso más grande.
[0292] La figura 48b muestra un anillo de cuerpo expansible 1401 de la figura 48a comprimido a un diámetro D1 1438 como podría ser para la entrega a través de un microcatéter. Las coronas 1481 están conectadas a secciones rígidas 1432 de puntales que a su vez están conectadas a secciones flexibles 1433 de puntales mediante secciones de transición 1437. Los ángulos de apertura de puntales a1 1435 y p1 1436 en las coronas 1434 y 1431 respectivamente son generalmente similares en este estado altamente comprimido.
[0293] La figura 48c muestra el anillo 1407 de la figura 48a y el anillo de la figura 48b comprimidos al diámetro D2 como podría estar cuando se despliega dentro de un coágulo. La fuerza radial más alta de los puntales y coronas más rígidos impulsa el cuerpo expansible firmemente dentro del coágulo de modo que la abertura p2 1453 entre los puntales rígidos es mayor que el ángulo de apertura del puntal a2 1452 entre los puntales flexibles.
[0294] La figura 48d muestra el anillo 1405 de la figura 48a y el anillo de las figuras 48b y c expandidos hasta el diámetro D3 1471 como podría ser cuando se despliega dentro de un vaso de diámetro cercano al diámetro completamente expandido del cuerpo expandible. La abertura p3 1473 entre los puntales rígidos es sustancialmente la misma que el ángulo de apertura p2 en la figura 48c pero el ángulo de apertura a3 1472 entre los puntales flexibles es mayor que el ángulo de apertura del puntal a2 1452 de la figura 48c. Por lo tanto, la fuerza de apertura que impulsa al cuerpo expandible a expandirse desde un diámetro de agarre del coágulo de aproximadamente el 50% o menos de su diámetro completamente expandido a un diámetro completamente expandido es impulsada principalmente por el puntal flexible y los miembros de la corona, y la fuerza de apertura que impulsa eso impulsa el cuerpo expansible para que se expanda desde su estado de suministro a un diámetro de agarre del coágulo de aproximadamente el 50% o menos de su diámetro completamente expandido es impulsado principalmente por el puntal rígido y los miembros de la corona, de modo que se puede aplicar una gran fuerza radial para agarrar el coágulo sin que se aplique una gran fuerza radial a los vasos.
[0295] En una realización como podría ser aplicable para la recuperación de coágulos de vasculaturas cerebrales, el diámetro D1 puede ser de 0,75 mm o menos, el diámetro D2 puede ser de aproximadamente 1,5 mm o 2 mm y el diámetro D3 puede ser de aproximadamente 4 mm a 6 mm.
[0296] En otra forma de realización del dispositivo mostrado en las figuras 48 a-d el diseño de corona y de puntal de cada anillo es más simétrico en la naturaleza, con cada puntal que tiene una sección media flexible y una sección más rígida en cada extremo adyacente sus coronas. La sección flexible del puntal intermedio está configurada para adoptar una forma de "S" para aumentar el diámetro del cuerpo expansible con una fuerza radial baja más allá del diámetro preestablecido de agarre del coágulo de los componentes rígidos del puntal.
[0297] La figura 49 muestra un anillo 1501 de un cuerpo expansible que está configurado para entregar una fuerza radial de dos etapas algo similar a la del diseño mostrado en las figuras 48. El anillo puede ser un anillo de nitinol cortado de un tubo o lámina. En este caso, el anillo comprende puntales rígidos 1504 conectados entre sí en las coronas 1506, y puntales flexibles 1505 conectados entre sí en las coronas 1508. Pares alternos de puntales rígidos y flexibles están conectados en las coronas 1507. En una realización en el estado expandido el ángulo de apertura 1502 de las coronas 1506 es menor que el ángulo de apertura 1503 de las coronas 1509. De esta manera, el dispositivo ejercerá una fuerza radial hacia afuera baja cuando se comprima hasta en un 50% o más de su diámetro expandido, ya que el puntal flexible y los elementos de la corona lo harán absorber la mayor parte de la tensión aplicada, pero ejercerá una fuerza radial alta cuando se comprima significativamente por debajo del 50% de su diámetro expandido, ya que entonces se inducirá tensión en los puntales y coronas más rígidos.
[0298] La figura 50 muestra otra realización de un dispositivo de recuperación de coágulos. El dispositivo de recuperación de coágulos 1551 tiene un eje alargado 1553 que tiene un extremo distal que se extiende hacia el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende hacia el exterior de la arteria, un cable interno 1557 con una punta distal 1561 que se extiende a través del eje alargado y una serie de segmentos expansibles 1568, 1566 y 1563. El segmento expansible proximal 1568 está conectado al eje alargado 1553 en el collar 1554, y al segmento medio 1566 mediante conectores axiales 1567. El segmento medio 1566 está conectado al segmento distal 1563 mediante conectores axiales 1567, y se puede deslizar unido al alambre central 1557 en el collar 1565 mediante el tope 1559. El segmento distal 1663 también se une de manera deslizante al alambre central 1557 en otro collar 1565 mediante el tope 1560. Cada segmento comprende múltiples puntales 1555 y coronas 1552, incluidas las coronas terminales 1556 a las que se conectan los conectores axiales. Los segmentos medio y distal tienen brazos distales 1558 y 1562, respectivamente, que se extienden radialmente hacia dentro desde el cuerpo del segmento hasta su collar distal. Estos brazos distales permiten aplicar una carga de compresión sobre estos segmentos aplicando una carga de tracción al cable interior, que transmite esta carga a través de los topes 1559 y 1560 a los collares 1565 y, por tanto, a través de los brazos distales a los segmentos. Esta carga de compresión se puede utilizar para aumentar temporalmente la fuerza de apertura o la fuerza radial de los segmentos, lo que permite al usuario aumentar la fuerza radial del dispositivo para lograr un fuerte acoplamiento del coágulo y luego relajar la tensión en el cable interno para regresar el dispositivo a un estado de baja fuerza radial para la extracción atraumática a través de la vasculatura. Los conectores axiales 1567 son preferiblemente largos, delgados y flexibles, idealmente con una relación de aspecto de largo a ancho superior a 20:1 para que actúen como ataduras flexibles entre cada segmento. De esta manera, proporcionan regiones de articulación que permiten que el dispositivo se adapte a vasos muy tortuosos sin deformar la forma expandida del dispositivo (lo cual es importante para retener el coágulo capturado) o ejercer una gran fuerza lateral sobre la pared del vaso (lo cual es importante para evitación del trauma). Los brazos conectores también proporcionan transiciones atraumáticas a las coronas terminales orientadas proximalmente que podrían de otra manera desgastar la pared del vaso durante la retirada. Otro beneficio de los brazos conectores es que crean espacios de recepción entre los segmentos para que el coágulo quede atrapado y retenido, y en virtud de su flexibilidad crean regiones efectivas de baja fuerza radial entre los segmentos de mayor fuerza radial, que se combinan para impulsar el coágulo hacia espacios de recepción.
[0299] Las figuras 51a y 51b muestran otra realización de un dispositivo de recuperación de coágulos. El dispositivo de recuperación de coágulos 2027 tiene un eje alargado 2026 que tiene un extremo distal que se extiende al interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende al exterior de la arteria y del cuerpo, un miembro tubular interior 2028 y un miembro exterior 2029. Los miembros interior y exterior están hechos preferiblemente de un material superelástico o pseudoelástico tal como Nitinol u otra aleación de este tipo con una alta deformación recuperable. El eje 2026 puede ser un eje de alambre ahusado y puede estar hecho de acero inoxidable, MP35N, Nitinol u otro material de un módulo y una resistencia a la tracción adecuadamente altos. El eje 2026 tiene un manguito 2001 adyacente a su extremo distal y próximo al miembro exterior y al miembro tubular interior. Este manguito puede ser una bobina metálica y puede estar formado de acero inoxidable o de un material más radioopaco, como platino u oro, por ejemplo, o una aleación de dicho material. En otra realización, este manguito puede ser polimérico y puede volverse radioopaco mediante la adición de un material de relleno tal como tungsteno o sulfato de bario. El eje 2026 puede tener collares integrales o características escalonadas 2002 y 2003 para ayudar a la integridad de las uniones entre el extremo distal del eje y los extremos proximales del miembro tubular interior 2028 y el miembro exterior 2029. El extremo proximal 2004 del miembro exterior y el extremo proximal 2020 del miembro tubular interior puede comprender collares y dichos collares pueden comprender una o más regiones elásticas de modo que puedan ensamblarse en el eje próximo 2026 a las características escalonadas 2002 y 2003, tal como en forma de encaje a presión articulación. En otras realizaciones, los collares proximales pueden estar divididos o pueden tener otras características de ubicación para facilitar una unión fuerte al eje. En algunas realizaciones, una o ambas de estas uniones comprenden una unión soldada, o adhesiva, mientras que en otra pueden comprender una unión soldada. En otra realización más, uno o ambos collares pueden girar sobre el eje y pueden configurarse para deslizarse a lo largo del eje del eje entre topes de límite.
[0300] El elemento exterior 2029 comprende puntales proximales 2005 conectados en sus extremos proximales al collar 2004 y en sus extremos distales a un primer miembro expansible 2030, que es a su vez conectado a un segundo miembro expansible 2031 por dos brazos de conexión 2011, que van de una unión proximal 2010 a una unión distal 2012. En una realización, estos brazos de conexión comprenden puntales generalmente rectos que corren paralelos al eje central del dispositivo. En otras realizaciones, estos brazos de conexión pueden comprender una pluralidad de puntales configurados en una o más células, o pueden comprender brazos curvos o en espiral. La región entre el primer y segundo miembro expansible comprende dos bocas de entrada 2013 a través de las cuales el coágulo puede pasar y entrar en el espacio de recepción definido por la región entre los miembros interior y exterior. El extremo cerrado del segundo miembro expansible evita la salida de coágulos o fragmentos de coágulos que han entrado en dicho espacio de recepción. El miembro exterior está configurado para autoexpandirse al soltarse de una funda de contención (tal como un microcatéter) a un diámetro mayor que el del miembro tubular interior y funciona de una manera similar a la descrita para el miembro exterior 8 de la figura 1a.
[0301] El primer miembro expansible comprende una serie de tirantes interconectados, con ciertas puntales como puntal 2006 terminando en coronas sin elementos de conexión distales, y otros puntales tales como 2008 que terminan en puntos de unión, tales como 2009 y 2010. El segundo miembro expansible 2031 comprende una serie de puntales interconectados, con ciertos puntales como el puntal 2014 que terminan en coronas sin elementos de conexión distales, y otros puntales como el 2015 terminan en puntos de unión. Uno o ambos miembros expandibles pueden comprender bandas marcadoras o características radioopacas como las descritas en detalle en las figuras 43a-f. El extremo distal del segundo miembro expandible comprende una serie de puntales 2016 y 2017 que finalmente terminan en un punto de unión distal 2018, definiendo así un extremo cerrado para el miembro exterior. Esta serie de puntales puede comprender una forma generalmente cónica como se muestra en la figura 51a, o en otras realizaciones puede comprender un plano generalmente plano que puede estar inclinado o puede ser normal al eje longitudinal del dispositivo. En una realización (como se muestra), el punto de unión distal 2018 comprende un collar. Los puntales 2016 y 2017 pueden estrecharse a un ancho más estrecho que los de los puntales más proximales que comprenden el cuerpo de los miembros primero y segundo expandibles, creando así una transición gradual en la rigidez del dispositivo tanto en los estados expandido como colapsado. En ciertas realizaciones, esta sección distal puede comprender puntos de unión de fibras, como ojales o cualquiera de las otras características de unión de fibras descritas en otra parte de este documento, y en otras realizaciones, las fibras pueden conectarse a la sección distal en estos puntos de unión para crear una red distal como se muestra en varias otras figuras.
[0302] El miembro tubular interior 2028 comprende una sección generalmente cilíndrica de tirantes interconectados 2022, que está conectado en su extremo proximal por puntales 2021 al collar 2020, y en su extremo distal por puntales 2023 al collar 2024. En una realización (como se muestra en la figura 51b, que es una vista en sección parcial de primer plano del extremo distal del dispositivo de la figura 51a), el extremo distal del miembro tubular interior también comprende una sección de bobina 2032 y un brazo distal 2033. Esta bobina y brazo pueden ser mecanizados con láser a partir del mismo tubo del que se procesa el resto del miembro tubular interior. Una bobina radiopaca (que podría ser de oro platino o una aleación del mismo) se coloca sobre el brazo distal 2033 y pasa por debajo del collar distal 2018 del miembro exterior 2029, donde se conecta mediante una unión soldada 2019 al collar 2018 y al brazo 2033.
[0303] En otras realizaciones, el miembro tubular interior puede no estar conectado al extremo distal del miembro exterior en absoluto, o puede estar restringido dentro del miembro exterior sin estar conectado de forma fija como se describe en otra parte en este documento. En otras realizaciones, el miembro tubular interior puede tener una sección transversal no cilíndrica, puede ser de diámetro no uniforme y puede tener patrones de puntales hechos a medida para proporcionar regiones de diferente fuerza radial o flexibilidad. Los miembros internos de tales diseños se describen en otra parte de este documento y se pretende entender que estos pueden combinarse con cualquiera de los miembros externos descritos en este documento, aunque no se hayan ilustrado todas estas combinaciones. La función del miembro interior se describe con más detalle en la descripción detallada perteneciente a las figuras 53 a 57.
[0304] La figura 52a muestra otra realización de un dispositivo de recuperación de coágulos. El dispositivo de recuperación de coágulos 2101 tiene un eje alargado 2109 que tiene un extremo distal que se extiende al interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende al exterior de la arteria y del cuerpo, un miembro tubular interior 2117 y un miembro exterior 2122. El eje 2109 tiene una manga 2102 adyacente a su extremo distal que es similar a la manga 2001 de dispositivo 2027.
[0305] El elemento exterior 2122 comprende tres secciones expandibles 2104, 2105 y 2106 y está configurado para expandirse dentro de y/o proximal y distalmente del coágulo y la función en una de manera similar a la descrita para el miembro exterior 8 de la figura 1a. El miembro exterior puede comprender bandas marcadoras o características radioopacas como las que se describen en detalle en las figuras 43a-f. La primera sección expansible 2104 es muy similar al miembro 2030 de la figura 51a, y está conectada a la segunda sección expansible 2105 mediante dos brazos de conexión 2110, que van desde los puntos de conexión 2012 a los puntos de conexión. La segunda sección expansible 2105 es similar a 2104, y está conectada a la tercera sección expansible 2106 por dos brazos de conexión 2111, que van desde los puntos de conexión 2114 a los puntos de conexión 2115. Los brazos de conexión 2111 están desplazados 90 grados de los brazos de conexión 2110. Tercera sección expansible 2106 es similar al miembro 2031 de la figura 51a, y comprende una región de andamio generalmente cilíndrica y una región distal 2123 ahusada hacia adentro. La región 2123 comprende elementos que se proyectan dentro y a través del lumen del vaso en donde se despliega el dispositivo, y por lo tanto sirven para prevenir la migración distal de coágulos o partículas de coágulos que se transportan a esa región. La figura 52b describe una realización de esta región con más detalle.
[0306] Las bocas de entrada 2120 y 2121 se encuentran entre las secciones expandibles de andamio 2104 y 2105 y entre 2105 y 2106 respectivamente, y están destinadas a proporcionar aberturas a través de las cuales el coágulo puede ser empujado por la presión radial hacia afuera ejercida por las secciones de andamio circundantes.
[0307] El elemento exterior 2122 y el miembro interior 2117 están conectados al eje 2109 por cuellos proximales 2103 y 2116 y los collares distales 2118 y 2119 respectivamente, que pueden girar sobre el eje para que la punta distal 2108 pueda ser apretada o dirigida por el usuario sin rotación de los miembros externos o internos simplemente apretando el extremo proximal del eje 2109. En una realización, los collares proximales también están configurados para deslizarse una distancia limitada entre topes de límite en el eje, lo que permite que el eje se mueva una cierta distancia sin impartir movimiento a los miembros interior y exterior. Tal característica puede emplearse para hacer que el dispositivo perdone los movimientos involuntarios del eje que de otro modo podrían causar un movimiento hacia adelante inadvertido del dispositivo desplegado o parcialmente desplegado.
[0308] El miembro tubular interior 2117 es similar al elemento 2028 de figura 51a y funciona en una manera similar a la descrita para el miembro tubular interior 5 de la figura 1a. Comprende una sección de cuerpo generalmente cilíndrica con una terminación proximal 2116 que está conectada al eje 2109, y una terminación distal 2118 que está conectada de manera deslizante al alambre central 2107. En otras realizaciones, el miembro tubular interno puede tener un extremo distal abierto sin un punto terminal singular, y puede estar desconectado en su extremo distal. Varios diseños de miembros tubulares internos que pueden ensamblarse dentro de un miembro de acoplamiento externo para formar una cesta de acoplamiento o un stent-cesta se describen en otra parte de este documento, incluidas Las figuras 53 a 57.
[0309] La figura 52b muestra una realización del extremo distal del dispositivo de la figura 52a. Una serie de puntales que se proyectan radialmente hacia adentro están configurados en una forma generalmente en forma de cúpula que termina en el collar 2151, que en esta realización está conectado de manera deslizante al alambre central 2107, que a su vez está conectado a la sección de punta 2108. En otras realizaciones, algunas de las cuales son ilustradas en otra parte de esta patente, los puntales que se proyectan hacia adentro pueden terminar en un punto que no sea un collar cilíndrico, o pueden terminar en más de un punto y no pueden estar conectados a un alambre central. Los puntales que se proyectan hacia dentro crean una región de andamio para evitar la migración distal de coágulos o partículas de coágulos que pueden viajar hacia el extremo distal del dispositivo de agarre de coágulos. El andamio se puede mejorar aún más mediante la adición de fibras 2157 y 2158 que están conectadas a los miembros de puntal en los puntos de conexión 2155, en donde dichos puntos de conexión pueden comprender ojales u otras formas como se muestra en las figuras 24 y 25, y dichas fibras pueden ser en bucle a través o alrededor de dichos puntos de conexión y también se pueden atar o pegar en su lugar. Las fibras 2157 y 2158 pueden comprender cualquiera de una gama de fibras de monofilamento o multifilamento metálico o polimérico, pero preferiblemente están hechas de fibras de SS, MP35N, Nitinol, Tungsteno, PEN, PET, UHMWPE, LCP o Aramida.
[0310] En la realización mostrada en la figura 52b, segmentos de puntal 2153 comprenden puntos de conexión proximal 2152 que están conectados a, o forman parte del miembro exterior distal expansible 2106. El puntal segmentado 2154 se estrecha en anchura y está conectado a la sección de puntal curvo 2156. La curvatura de las secciones de puntal 2156 crea una zona de pandeo controlado que permite que la sección distal en forma de cúpula se desvíe con una fuerza muy baja si se comprime. Esto se debe a que la deflexión proximal del collar 2151 se puede acomodar mediante la rotación del collar, que se acomoda doblando la sección de puntal 2156 en un plano aproximadamente normal al eje del vaso y el dispositivo, en lugar de doblarse en un plano aproximadamente paralelo al eje de la embarcación y dispositivo como sería el caso de un puntal recto convencional. Si el puntal tiene una relación de aspecto de ancho a profundidad de menos de 1:1, entonces se doblará en esta dirección normal con una fuerza menor que la que se doblará en la dirección perpendicular. Si los segmentos de puntales 2156 se cortan del mismo tubo o lámina que el resto del miembro exterior, entonces es probable que la profundidad (o espesor de pared) de los puntales 2156 sea significativamente mayor que el ancho de los puntales y, por lo tanto, proporcione este modo de desviación de fuerza baja puede reducir significativamente la probabilidad de lesión del vaso causada si el extremo distal del dispositivo avanza inadvertidamente.
[0311] Un método para unir el cuello de un miembro interior o exterior a un eje es el uso de un diseño de ajuste a presión tal como se ilustra en la figura 52c. El eje 2171 tiene una zona cónica escalonada 2172 cuyo diámetro mayor es mayor que el del eje próximo al mismo. El collar 2174 está conectado mediante brazos de conexión 2173 al miembro exterior o interior (no mostrado), y comprende elementos de expansión flexibles 2175 que permiten que el diámetro interior del collar se expanda a un diámetro al menos igual al del diámetro más grande de la zona cónica escalonada. 2172. Esta construcción proporciona una conexión muy robusta entre el eje y el collar, y tiene la ventaja adicional de facilitar la rotación del eje con respecto al collar si el diámetro interior del collar es ligeramente mayor que el del eje 2171.
[0312] Varios diseños de miembros tubulares interiores se describen en las figuras 53 a 57. Se pretende que cualquiera de estos diseños se pueda combinar con cualquiera de los diseños de miembros exteriores/acopladores exteriores descritos en otra parte, o se pueden aplicar a cualquiera de los diseños de tubos interiores ilustrados en otra parte de este documento. Se puede lograr una fuerza radial alta en vasos de diámetros pequeños en un tubo interior de perfil muy bajo utilizando longitudes de puntales cortas y cortando un tubo de diámetro pequeño. Por tanto, el miembro tubular interior puede envolver hasta un perfil que sea más bajo que el espacio de lumen dejado dentro del miembro exterior envuelto y, por tanto, tener un impacto negativo mínimo en el perfil envuelto del dispositivo global. Por lo tanto, el tubo interior puede usarse para ejercer una fuerte fuerza radial de apertura sobre el coágulo, restaurando un lumen de flujo a través del coágulo y reduciendo el gradiente de presión a través del coágulo. Este lumen de flujo controlado y de bajo diámetro también puede servir para evitar un aumento repentino y dañino de la presión y el flujo a la neurovasculatura distal, que podría dar lugar a eventos adversos como la conversión hemorrágica. El tubo interior puede usarse para proporcionar al dispositivo de recuperación de coágulos una fuerte fuerza de agarre del coágulo en diámetros pequeños para agarrar y desalojar de manera confiable el coágulo objetivo, mientras que el miembro externo puede configurarse con una fuerza radial inferior amigable con el vaso, ya que simplemente necesita retener un agarre suave sobre el coágulo desprendido para una retracción segura del catéter receptor.
[0313] Cualquiera de los miembros tubulares interiores o miembros exteriores de esta descripción se puede mecanizar a partir de un tubo o de una hoja, o se puede formar a partir de alambre. El mecanizado por láser o el corte por chorro de agua o el grabado químico podrían emplearse como métodos de mecanizado. Un material superelástico o pseudoelástico como el nitinol o una aleación similar es una opción de material preferido por sus propiedades autoexpandibles. Se pretende que cualquiera de los miembros exteriores descritos en este documento pueda combinarse con cualquiera de los miembros tubulares interiores y con cualquiera de las construcciones de red de captura/andamios distales y con cualquiera de los diseños de eje también descritos en este documento.
[0314] La figura 53a muestra un miembro tubular 3006 cuya línea central sigue una trayectoria generalmente helicoidal a lo largo de al menos una parte de su longitud. El cuerpo tubular 3003 comprende una pluralidad de puntales 3004 y está conectado al eje 3001 conectando los brazos 3002 en su extremo proximal. En la realización mostrada, el extremo distal 3005 del cuerpo 3003 está abierto, pero en otras realizaciones puede cerrarse mediante puntales orientados hacia adentro, y en otras realizaciones más puede ensancharse radialmente hacia fuera. Una línea central helicoidal o en espiral como esta puede aplicarse también a miembros de otras secciones transversales, como las ilustradas en las figuras 53cg.
[0315] La figura 53b muestra un miembro tubular 3025 con una configuración de doble tubo. Los cuerpos tubulares 3023 y 3024 comprenden una pluralidad de puntales 3026 y están conectados entre sí y al eje 3021 mediante brazos de conexión 3022 en sus extremos proximales. En la realización mostrada, los extremos distales de los cuerpos 3023 y 3024 están abiertos, pero en otras realizaciones uno o ambos extremos pueden cerrarse mediante puntales orientados hacia adentro, y en otras realizaciones pueden ensancharse radialmente hacia fuera.
[0316] Las figuras 53c-g muestran una gama de formas en sección transversal de miembros tubulares internos. La figura 53c es una sección transversal de un miembro tubular cuya superficie exterior 3041 es generalmente de forma cilíndrica: La figura 53d es una sección transversal del miembro 3025 de la figura 53b, en donde 3051 es la superficie exterior del cuerpo tubular 3023 y 3052 es la superficie exterior de cuerpo tubular 3024.
[0317] La figura 53e muestra una sección transversal a través de un miembro que comprende tres cuerpos tubulares generalmente paralelos 3061, 3062 y 3063, cuyas líneas centrales podrían ser rectas o podrían estar curvadas de manera similar a la del cuerpo 3006 en la figura 53a.
[0318] La figura 53f es una sección transversal a través del cuerpo 3072 que tiene un perfil en forma de riñón con una región plegada 3071 en su forma expandida como se muestra. El cuerpo 3072 comprende una forma generalmente cilíndrica cuando se envuelve en un microcatéter para el suministro, pero se expande hacia el perfil en forma de riñón que se muestra cuando está desenvainado. La región plegada 3071 sirve para pellizcar y sujetar el coágulo en donde se despliega, mientras que el lumen interior 3073 crea un lumen de flujo a través del coágulo.
[0319] La figura 53g es una sección transversal del cuerpo 3082 que tiene un perfil en forma de hoja de trébol con regiones plegadas 3081 en su forma expandida que funcionan de manera similar a la región plegada 3071 de la figura 53f.
[0320] La figura 53h es una sección transversal a través del cuerpo 3091 que tiene un perfil en forma de riñón en donde un miembro tubular interior 3092 y un miembro exterior 3093 están formados a partir del mismo tubo o lámina de material.
[0321] Cualquiera de los perfiles de sección transversal descritos en las figuras 53c-g también podría emplearse con cualquiera de los diseños de miembro exterior/acoplador mostrados en otra parte, y los miembros tubulares definidos por estos perfiles podrían usarse como dispositivos de recuperación de coágulos independientes sin miembros externos adicionales.
[0322] La figura 54 muestra una vista desarrollada de una parte de un miembro tubular interior 3101 que representa algunas de las formas y patrones de puntales que pueden emplearse para proporcionar al miembro la combinación óptima de fuerza radial, perfil envuelto y flexibilidad. Los puntales 3102 son más cortos y más anchos que los puntales 3105, de modo que una primera región que comprende una pluralidad de puntales 3102 interconectados tiene una fuerza radial mayor que una segunda región que comprende una pluralidad de puntales 3105 interconectados. Sin embargo, los puntales más largos y estrechos 3105 de la segunda región la darían mayor flexibilidad tanto en la configuración envuelta como en la expandida que la primera región, a menos que la primera región comprenda conectores flexibles como 3106 o coronas no conectadas como 3103. Se muestran puntales cónicos 3104 que pueden emplearse para crear una transición entre regiones de fuerza radial relativamente altas y bajas.
[0323] La figura 55 muestra un dispositivo de recuperación de coágulos 3151 que comprende un eje 3152, un miembro exterior 3154 y un miembro interior 3153. El miembro interior 3153 tiene una primera región de diámetro 3156 conectada al eje 3152 mediante brazos de conexión 3162, una segunda región de diámetro 3157 que es de menor diámetro que la primera región de diámetro, una tercera región de diámetro 3158 que es de mayor diámetro que la segunda región de diámetro, y una cuarta región ensanchada 3159 cuyo diámetro máximo es mayor que el de cualquiera de las otras regiones. En la realización mostrada, una región 3160 cónica o abovedada que se estrecha hacia adentro distalmente está conectada a la región ensanchada 3159, y una punta flexible 3161 está unida al extremo distal de la región 3160. En otras realizaciones, la región distal ensanchada puede terminar en un extremo abierto, en lugar de en un extremo cerrado con una punta. Este diseño de diámetro escalonado tiene una serie de beneficios: 1) la(s) region(es) de diámetro reducido 3157 ayudan a agarrar el coágulo en donde se despliega el dispositivo al crear un acoplamiento mecánico entre el dispositivo y el coágulo, 2) la(s) región(s) de diámetro reducido 3157 pueden reducir el riesgo de conversión hemorrágica al proporcionar un lumen de flujo definido que controla la velocidad del flujo sanguíneo a través del dispositivo mientras se despliega en un coágulo, evitando así el gran aumento abrupto en el flujo y la presión que se crearía por un desplazamiento o eliminación más significativo del bloqueo del coágulo. 3) la(s) región(s) de diámetro reducido 3157 proporcionan puntos de articulación para hacer que el dispositivo sea flexible y atraumático durante la entrega y retracción. Esta configuración escalonada y/o abocinada puede aplicarse a cualquiera de los miembros tubulares interiores descritos en otra parte de este documento.
[0324] El extremo abocinado 3159 de los miembros tubulares interiores 3151 ayuda a controlar la posición del miembro interior tubular en relación con el miembro exterior 3154 y evitar enganches de cualquier punto extremo terminal del miembro interior tubular dentro de los puntales del miembro externo. Esto es de particular beneficio si hay un cambio significativo en la longitud (debido al acortamiento) del miembro externo con respecto al interno (o viceversa) entre la configuración de entrega envuelta y la configuración desplegada expandida. Otros medios para evitar enganches y controlar la posición de la región distal del miembro tubular interior se ilustran en otra parte, e incluyen una conexión de alambre de resorte (como se muestra en la figura 51b), una configuración de collar deslizante (como se muestra en la figura 52b), una conexión atada entre un extremo ensanchado del extremo interior y distal del miembro exterior (como se muestra en la figura 70) y un acortamiento emparejado de los miembros interior y exterior para evitar cualquier cambio de longitud relativa.
[0325] El elemento exterior 3154 puede terminar en un diseño abierto en el extremo 3155 como se muestra, o puede comprender un extremo distal cerrado o andamiaje como se ilustra en las figuras 51 y 52 y en este documento en otros lugares.
[0326] La figura 56a muestra una vista lateral de un miembro tubular interior 3201 desplegado en una curva. El miembro tubular interior 3201 comprende una pluralidad de puntales 3202 conectados en los puntos de unión 3203 y que definen células 3205 de manera que cuatro de tales células rodeen la circunferencia del miembro. Por lo tanto, cuando se colocan en una curva, las células del interior de la curva se colocan en compresión, las células de la parte exterior de la curva se colocan en tensión y las células a cada lado del miembro tubular interno generalmente alineadas con su eje neutro están bajo un estrés significativamente menor. La simetría de una construcción de cuatro células como se muestra significa que los grados de libertad otorgados a cada uno de los puntales y puntos de unión permiten que las células se deformen y que el tubo se doble a un radio de curvatura muy estrecho sin retorcerse. Esto se ilustra en la figura 56b, que muestra una vista en sección a través del radio de curvatura más estrecho del dispositivo 3201, mostrando que la superficie exterior 3221 ha mantenido una forma generalmente circular, manteniendo así un gran lumen de flujo 3222 a través del interior del miembro tubular.
[0327] La figura 57a ilustra el retorcimiento 3253 que puede ocurrir en un tubo 3251 convencional similar a un stent que comprende puntales 3252 interconectados configurados con un diseño de cinco células o más cuando se colocan en una curva cerrada. La figura 56b muestra una vista en sección a través del radio de curvatura más estrecho del dispositivo 3251, mostrando que la superficie exterior 3271 se ha colapsado en una forma aplanada, fallando así para mantener un lumen de flujo suficiente 3222 a través del interior del miembro tubular.
[0328] La figura 58a muestra una vista isométrica de un miembro exterior 3301. El miembro exterior 3301 comprende tres segmentos autoexpandibles conectados por dos miembros de nervadura. El primer segmento 3303 autoexpansible está conectado en la unión proximal 3306 al miembro alargado 3302 y comprende tres miembros de anillo 3307, 3309 y 3310. El miembro de anillo proximal 3307 solo está conectado al miembro 3301 en la unión proximal 3306, y su corona distal o vértice 3308 está no conectado a ningún miembro de anillo adyacente. Esto significa que el miembro de anillo proximal 3307 puede mantener una buena aposición con la pared de un vaso en donde se despliega incluso cuando el miembro exterior se coloca en tensión como podría estar cuando se retrae por tortuosidad, lo que es beneficioso para prevenir la pérdida de cualquier elemento. el coágulo es retenido por el miembro exterior alrededor o próximo a dicho miembro de anillo. El segundo miembro de anillo 3309 está conectado en su extremo proximal al miembro alargado 3302 y miembro de anillo proximal 3307 conectando el brazo 3317, y en su extremo distal 3312 al miembro de nervadura 3313. El tercer miembro de anillo 3310 comprende aproximadamente la mitad de la circunferencia y está conectado al segundo miembro de anillo 3309 en el punto de unión 3311. El segundo segmento 3304 autoexpansible y el tercer segmento 3305 autoexpansible son de una construcción similar al primer segmento 3303 autoexpandible. El segundo segmento 3304 autoexpansible está orientado a 180 grados con respecto al primer segmento autoexpansible 3303, y está conectado a él por el elemento de nervio 3313, mientras que el tercer segmento autoexpandible 3305 está orientado a 180 grados para el segundo segmento autoexpansible 3304, y está conectado a él por el miembro de nervadura 3314.
[0329] Los tres segmentos autoexpandibles están separados por bocas de entrada 3318 y 3319, que permiten que partes del coágulo entren en un espacio de recepción definido por el miembro exterior y un miembro tubular interior dispuesto dentro de él.
[0330] En la realización mostrada las coronas distales 3315 y 3316 comprenden el extremo distal del miembro exterior, pero en otras formas de realización una red de la captura pueden ser añadidos al miembro externo como se describe en otra parte de este documento, y en aún otras realizaciones, el extremo distal del miembro exterior puede comprender puntales que se proyectan radialmente hacia dentro para crear una región de andamio de retención de coágulos que, en algunas realizaciones, también puede comprender fibras de andamio, como se ilustra por ejemplo en la figura 52b.
[0331] La figura 58b es una vista desarrollada del miembro exterior 3301 de la figura 58a.
[0332] La figura 59a muestra una vista isométrica de un miembro exterior 3351. El miembro exterior 3351 comprende tres segmentos autoexpandibles similares conectados por dos pares de miembros de nervadura. El primer segmento autoexpansible 3356 comprende un primer miembro de anillo compuesto por cuatro puntales 3353, un segundo miembro de anillo compuesto por cuatro puntales 3363 y dos células en forma de diamante formadas por el segundo miembro de anillo y puntales 3368. El primer y segundo miembro de anillo contienen coronas terminales no conectadas 3355 y 3354 respectivamente, y están conectados entre sí mediante puntales de conexión 3365. El primer segmento autoexpansible 3356 está conectado en los puntos 3369 al eje alargado 3352 mediante dos brazos de conexión 3366. El segundo segmento autoexpansible 3357 es similar al primero, y está conectado a él mediante nervios paralelos 3361, que se extienden entre los puntos de unión 3364 y 3362. El tercer segmento autoexpansible 3358 es similar al primero y segundo, y está conectado al segundo segmento autoexpansible mediante nervios paralelos 3360. En la realización mostrada, el tercer segmento autoexpansible del miembro exterior comprende coronas terminales 3359, pero en otras realizaciones se puede adjuntar una red de captura al miembro exterior como se describe en otra parte de este documento, y en otras realizaciones, el extremo distal del miembro exterior puede comprender puntales que se proyectan radialmente hacia adentro para crear una región de andamio de retención de coágulos que en algunas realizaciones también puede comprender fibras de andamio, como por ejemplo se ilustra en figura 52b.
[0333] Los tres segmentos autoexpansibles están separados por bocas de entrada 3370, que permiten a las porciones del coágulo entrar en un espacio de recepción definido por el miembro exterior y un miembro tubular interior dispuesto dentro de él.
[0334] En otra realización, la tercera sección autoexpansible 3358 y las nervaduras 3360 están orientadas a 90 grados a la que se muestra en la figura 59a, de modo que las nervaduras 3360 están conectadas al segundo segmento de autoexpansión en coronas 3367.
[0335] La figura 59b es una vista desarrollada del miembro exterior 3351 de la figura 59a.
[0336] La figura 60a es una vista desarrollada de otro miembro externo de un dispositivo de recuperación de coágulos. El miembro exterior 3401 es un componente autoexpansible que consta de una región de andamio proximal 3402, una región de andamio intermedia 3403 y una región de andamio distal 3404. Las bocas de entrada 3405 y 3406 se encuentran entre las secciones de andamio para que el coágulo pueda ser empujado por las secciones de andamio a través la entrada desemboca en un espacio de recepción dentro del miembro exterior. Cada sección de andamio comprende una pluralidad de puntales 3407 y coronas 3408, incluyendo en esta realización coronas terminales no conectadas 3409. Cada sección de andamio está conectada a la sección de andamio vecina por nervios 3410 que en esta realización contienen características de bisagra 3411. La sección de andamio proximal 3402 es conectado a un punto de unión proximal o collar 3412 mediante brazos de conexión proximales 3413. La sección de andamio distal 3404 comprende una pluralidad de puntales 3415 que se proyectan radialmente hacia adentro que en esta realización terminan un punto de unión distal o collar 3414, y comprenden múltiples características de conexión de fibra 3416, que pueden ser ojales u otras formas como se muestra en las figuras 24 y 25, los marcadores radiopacos 3417 pueden colocarse en el miembro exterior para ayudar en la visualización de la posición y condición del dispositivo bajo fluoroscopia.
[0337] La figura 60b es una vista en primer plano de una característica atraumática adjunta al extremo distal de una corona terminal (no conectada) orientada distalmente de un miembro exterior, tal como la corona 3409 de la figura 60a, por ejemplo. La característica de punta atraumática 3432 es un puntal cónico curvado radialmente hacia adentro conectado en su extremo proximal a la corona 3431 y que termina en un extremo redondeado 3433.
[0338] La figura 60c es una vista en primer plano de una característica atraumática adjunta al extremo distal de una frente a la corona terminal (no conectada) de un miembro exterior, tal como la corona 3409 de la figura 60a, por ejemplo. La característica de punta atraumática 3442 comprende características de ranura 3444 y está conectada en su extremo proximal a la corona 3441 y termina en un extremo de punta esférica 3443. Las características de ranura 3444 agregan flexibilidad a la característica de punta para permitir que se desvíe con una fuerza muy baja bajo una presión lateral o compresiva carga como la que podría experimentar al entrar en contacto con la pared de un vaso.
[0339] La figura 61 muestra un dispositivo de recuperación de coágulos 3451 que comprende un miembro tubular interior 3453 y un miembro exterior 3457. El miembro exterior 3457 comprende una pluralidad de elementos de anillo 3454 conectados en sus extremos proximales a la nervadura axial 3455, que a su vez está conectada en su extremo proximal al eje alargado 3452. Una red de captura distal 3456 está conectada al anillo más distal de los miembros de anillo 3454.
[0340] La figura 62 muestra otro miembro exterior de un dispositivo de recuperación de coágulos, en donde tres miembros 3502 en forma de silla de montar, 3503 y 3504 están conectados entre sí mediante brazos conectores 3506 y 3507 y a un punto de conexión proximal 3501 mediante brazos conectores 3505. Dicho miembro exterior puede usarse junto con cualquiera de los miembros tubulares interiores descritos en otra parte de este documento, y puede ser utilizado junto con cualquiera de los diseños de redes de captura descritos en otras partes de este documento, que pueden estar separados del miembro exterior como se ilustra en la figura 1a o integral al miembro exterior como se ilustra en figura 52b.
[0341] La figura 63a y la figura 63b muestran una vista isométrica y una vista lateral, respectivamente, de un miembro exterior 3551 de una cesta de acoplamiento de un dispositivo de recuperación de coágulos. El elemento exterior 3551 comprende una pluralidad de puntales conectados de tal manera que se crean dos elementos de nervadura paralelos que comprenden una serie de células 3554 en forma de diamante conectadas compuestas por elementos de puntal 3555, y una pluralidad de elementos en forma de V compuestos por pares de puntales 3556, que están conectados en sus extremos proximales a células de diamante 3555 y en sus extremos distales a elementos de resorte 3557. Los miembros de nervadura están conectados a un collar proximal o punto de conexión 3552 mediante brazos de conexión 3553. Por lo tanto, este miembro exterior comprende dos tipos básicos de células: células de diamante 3555 y células de cinco lados 3559. El propósito de las nervaduras de las células de diamante 3555 es actuar como transmisores de fuerza a través del dispositivo de modo que cuando se estimula en tensión (como cuando se retrae el coágulo capturado mediante tortuosidad) esta fuerza de tracción se transmite a través de las células de diamante 3555 y brazos conectores 3553 al collar proximal 3552, en lugar de a través de células de cinco lados 3559. Esto permite que el dispositivo mantenga su diámetro y, por lo tanto, evite la pérdida del coágulo capturado. El elemento de resorte 3557 es capaz de estirarse para dar forma a 3557a o comprimirse para dar forma a 3557b con fuerzas muy bajas de modo que el dispositivo mantenga su forma y evite torceduras en las curvas. Tal construcción tiene la ventaja de evitar la migración de cualquiera de las coronas 3560 del que el dispositivo migre y dañe los vasos perforantes pequeños y delicados que se ramifican desde las paredes de las arterias cerebrales. Dicho miembro externo puede usarse junto con cualquiera de los miembros tubulares internos descritos en otra parte de este documento, y puede usarse junto con cualquiera de los diseños de redes de captura descritos en otra parte de este documento, que pueden estar separados del miembro externo tal como como se ilustra en la figura 1a o integral al miembro exterior como se ilustra en la figura 52b.
[0342] La figura 64a muestra una vista lateral de otro miembro exterior 3601 de una cesta de acoplamiento de un dispositivo de recuperación de coágulos. El miembro exterior 3601 es idéntico al miembro 3551 de la figura 63a excepto que se han eliminado varios puntales de las nervaduras de la célula de diamante (como entre los puntos 3602 y 3603) para crear grandes aberturas de entrada 3604, en las que puede fluir el coágulo. Dicho miembro externo puede usarse junto con cualquiera de los miembros tubulares internos descritos en otra parte de este documento, y puede usarse junto con cualquiera de los diseños de redes de captura descritos en otra parte de este documento, que pueden estar separados del miembro externo tal como como se ilustra en la figura 1a o integral al miembro exterior como se ilustra en la figura 52b.
[0343] La figura 64b muestra una vista lateral de otro miembro exterior 3651 de una cesta de acoplamiento de un dispositivo de recuperación de coágulos. El miembro exterior 3651 es idéntico al miembro 3551 de la figura 63a, excepto que se han eliminado varios puntales de las nervaduras de la célula de diamante (como entre los puntos 3652 y 3653) y de las células de cinco lados (como entre los puntos 3654 y 3655) para grandes aberturas de entrada 3656, en las que puede fluir el coágulo. Dicho miembro externo puede usarse junto con cualquiera de los miembros tubulares internos descritos en otra parte de este documento, y puede usarse junto con cualquiera de los diseños de redes de captura descritos en otra parte de este documento, que pueden estar separados del miembro externo tal como como se ilustra en la figura 1a o integral al miembro exterior como se ilustra en la figura 52b.
[0344] La figura 65a muestra una vista lateral de otro miembro exterior 3671 de una cesta de acoplamiento de un dispositivo de recuperación de coágulos. El miembro exterior 3671 es similar al miembro 3551 de la figura 63a excepto que se han quitado cuatro de los puntales 3557 para crear cuatro grandes aberturas de entrada 3677, en las que puede fluir el coágulo. Al quitar estos puntales se crean tres segmentos: el segmento proximal 3672 está conectado al segmento medio 3673 en los puntos de bisagra 3678, y el segmento medio 3673 está conectado al segmento distal 3674 en los puntos de bisagra 3679.El segmento distal comprende una sección de andamio en forma de cúpula 3675 a la que se adjunta una punta flexible distal 3676. Dicho miembro externo puede usarse junto con cualquiera de los miembros tubulares internos descritos en otra parte de este documento, y puede usarse junto con cualquiera de los diseños de redes de captura descritos en otra parte de este documento, que pueden ser separados del miembro exterior como se ilustra en la figura 1a o integral al miembro exterior como se muestra en esta realización. Este diseño segmentado permite que el dispositivo interactúe y agarre el coágulo y mantenga una excelente aposición de la pared en las curvas y en tensión de una manera similar a la descrita en las figuras 14a-d y también en las figuras 83a-b.
[0345] La figura 65b muestra una vista superior de una parte media de otro miembro exterior 3685 de una cesta de acoplamiento de un dispositivo de recuperación de coágulos. Esta vista muestra una realización de la sección media 3673 del dispositivo 3671 de la figura 65a. Esta sección central tiene una construcción similar a la de 3673 (que es similar a la de 3551 que se muestra en la figura 63a), pero difiere en que tiene coronas terminales adicionales 3689 y un puntal axial 3686 más corto. Las coronas terminales 3689 son creadas por la unión de los extremos distales de los puntales 3687 y 3688. Este diseño crea una célula de andamio de seis lados 3690, cuya corona terminal 3689 está separada de la de la célula adyacente 3691. Esto crea efectivamente una corona terminal adicional, cuyo vértice proporciona un "punto de silla" que puede ayudar a agarrar y desalojar el coágulo.
[0346] La figura 66 es una vista lateral del extremo distal con andamio de un miembro exterior 3701, y muestra un diseño de andamio atraumático que podría aplicarse a muchos de los miembros exteriores descritos en otra parte. Los puntales 3702 terminan en coronas 3703, a las que se unen elementos de aro 3704 que se proyectan radialmente hacia adentro, que están interconectados a través de ojales 3705 en su extremo distal por el elemento de amarre 3706. Al no conectar rígidamente los ojales 3705, los elementos de aro 3704 son libres para desviarse con una fuerza muy baja en respuesta a una fuerza de compresión, como el contacto con la pared de un vaso. Al mismo tiempo, los aros 3704 y la atadura 3706 proporcionan un alto grado de andamiaje para evitar la migración distal del coágulo retenido dentro del miembro exterior.
[0347] La figura 67 es una vista isométrica del extremo distal con andamio de un miembro exterior 3751, y muestra un diseño de andamio atraumático que podría aplicarse a muchos de los miembros exteriores descritos en otra parte. En este diseño, se ha añadido una sección adaptable a los puntales distales del dispositivo que miran hacia dentro, de modo que pueda desviarse con una fuerza muy baja cuando se comprime. Este enfoque se puede utilizar junto con fibras como se muestra en otra parte para proporcionar una red de captura altamente atraumática y bien estructurada. Los puntos de conexión 3752 representan los puntos de unión de la estructura 3751 a la sección distal de un miembro exterior, o podrían ser parte del propio miembro exterior en una realización en donde la estructura 3751 es integral al miembro exterior. Los puntales ahusados 3753 que se proyectan hacia adentro corren entre los puntos de conexión 3752 y los puntales compresibles 3755, que a su vez están conectados al collar distal 3756. Los puntales comprimibles 37555 comprenden secciones adaptables 3757 que consisten en regiones onduladas con una pluralidad de puntos de inflexión 3758.
[0348] La figura 68 es una vista isométrica del extremo distal de un miembro exterior 3801, y muestra un diseño de puntal atraumático que podría aplicarse a muchos de los miembros exteriores descritos en otra parte. El miembro exterior 3801 comprende una pluralidad de puntales 3802 de espesor de pared 3805 en una primera región próxima a su extremo distal, y una pluralidad de puntales 3804 de espesor de pared 3806 en una segunda región adyacente a su extremo distal y distal de la primera región, y una pluralidad de puntales 3803 en una tercera región que se encuentra entre las regiones primera y segunda cuyo espesor de pared se estrecha desde una dimensión igual o menor que 3805 a una dimensión igual o mayor que 3806. En la realización mostrada, los puntales 3804 terminan en el collar distal 3807, mientras que en otras realizaciones los extremos distales de los puntales 3804 pueden flotar libremente o estar interconectados sin un collar o atados o conectados a un miembro tubular interior. Una ventaja de este diseño es que el extremo distal del miembro exterior puede hacerse muy flexible y atraumático reduciendo así el grosor de la pared del puntal. El ancho del puntal también se puede reducir mecanizando un puntal más estrecho, de modo que el segundo momento de área resultante de los puntales distales 3804 sea significativamente menor que el de los puntales 3802. Por lo tanto, los puntales 3802 pueden proporcionar una alta fuerza radial para agarrar el coágulo, mientras que los puntales 3803 y 3804 pueden proporcionar un andamio de coagulación eficaz y una transición de rigidez suave a un extremo distal suave. Lograr una transición de rigidez suave de esta manera es muy ventajoso para la capacidad de entrega, particularmente cuando se hace avanzar un dispositivo de este tipo a través de un microcatéter de pequeño diámetro alrededor de curvas tortuosas.
[0349] El logro del espesor de pared del puntal ahusado deseable descrito anteriormente no es fácil usando métodos convencionales para fabricación de recuperador de coágulo de stent o de tipo stent como el mecanizado láser, porque la herramienta de corte (en este caso un láser) funciona típicamente en ángulo recto con la superficie del tubo o la hoja de la que se está cortando el dispositivo. Por lo tanto, se puede lograr fácilmente variar el ancho del puntal, pero no se puede variar el grosor del puntal.
[0350] Un método para conseguir el espesor de la pared puntal cónica deseable descrito anteriormente consiste en disminuir la espesor de pared de tubería (o lámina) de la que el componente es de corte. La figura 69 muestra una sección transversal a través de un tubo 3851 que tiene un grosor de pared 3853 menor en su extremo distal que el grosor de pared 3852 en su extremo proximal. Esta diferencia en el grosor de la pared podría lograrse esmerilando, grabando, puliendo o quitando material del diámetro exterior o interior del tubo. Esta diferencia en el grosor de la pared también podría lograrse esmerilando, grabando, puliendo o eliminando material del diámetro exterior o interior del miembro exterior total o parcialmente maquinado, ya sea antes o después de la expansión a su tamaño nominal y pulido.
[0351] En otra realización de miembro exterior 3801 de la sección distal de pared delgada que comprende puntales 3804 podría mecanizar a partir de un tubo o hoja diferente que la de que los puntales 3802 se mecanizaron, y los dos componentes posteriormente ensamblados juntos por soldadura o pegado o inmovilización.
[0352] Sin embargo, otro método para lograr el espesor deseable de la pared de puntal cónica descrita anteriormente es para compensar la herramienta de corte (que puede ser por ejemplo un rayo láser) desde el eje central del tubo. Este método se describe con más detalle en relación con las figuras 92 a 94.
[0353] La figura 70a muestra una vista lateral del extremo distal de un dispositivo de recuperación de coágulos, que comprende un miembro tubular interior 3902 y un miembro exterior 3903. El miembro tubular interior 3902 comprende una pluralidad de puntales 3907 y termina en una punta distal 3906 que está conectada al cuerpo del miembro tubular interior por brazos distales 3909. La región distal del miembro tubular interior también comprende una pluralidad de puntales 3912 de andamio que se proyectan hacia afuera que terminan en ojales 3905. La región distal del miembro exterior 3903 comprende una pluralidad de puntales 3911 que contienen ojales 3904, y una pluralidad de brazos de andamio 3910 que se proyectan hacia adentro que también comprenden ojales en sus extremos terminales. Los puntales 3912 que sobresalen hacia afuera del miembro tubular interior están conectados a los puntales 3910 que sobresalen hacia adentro del miembro exterior por una o más fibras 3908 que pasan a través de los ojales 3905 y 3904. Así, la(s) fibra(s) 3908 junto con los puntales del miembro interior y los miembros exteriores forman una red de andamio en el extremo distal del miembro exterior como se muestra en la figura 70b, que es una vista de extremo del dispositivo de la figura 70a.
[0354] La figura 71 muestra una vista isométrica del extremo distal de un miembro exterior de un dispositivo de recuperación de coágulos. La región distal del miembro exterior 3951 comprende una pluralidad de puntales 3952 que contienen ojales 3953 a través de los cuales se enhebran una o más fibras 3954 de modo que las fibras formen una red de andamio en el extremo distal del miembro exterior.
[0355] La figura 72 muestra una vista lateral del extremo distal de un dispositivo 4001 de recuperación de coágulos, que comprende un miembro tubular interior 4002 y un miembro exterior 4003. La región distal del miembro exterior 4003 comprende una pluralidad de puntales 4004 que contienen ojales 4005. A una pluralidad de fibras (o una sola fibra doblada sobre sí misma varias veces) 4006 se enhebran a través de los ojales 4005 y se conectan al extremo distal del miembro tubular interior 4002 en el collar 4007, de modo que se forma una red invertida 4008, donde el extremo más distal de la red comprende un cepillo altamente atraumático de fibras de diámetro fino. Esta construcción tiene la ventaja añadida de proporcionar una conexión compatible entre el extremo del miembro tubular interior 4002 y el miembro exterior 4003, que puede adaptarse a algún cambio de longitud durante la carga y el despliegue y minimiza el riesgo de enganche de un elemento en el otro. En otra realización, las fibras se configuran además en un patrón tejido o trenzado.
[0356] La figura 73 muestra una vista isométrica del extremo distal de un miembro exterior de otro dispositivo de recuperación de coágulos, algo similar al ilustrado en la figura 52b. La región distal del miembro exterior 4051 comprende una pluralidad de puntales 4052 que definen una forma generalmente cilíndrica, desde la cual una pluralidad de puntales 4053 sobresalen radialmente hacia adentro hasta el punto de unión 4054, al que se une una punta distal radiopaca y flexible 4055. La fibra 4056, que puede ser una fibra continua o múltiples fibras, se enhebra a través de ojales 4052 alrededor del miembro exterior de manera que se forma una banda de andamio en el extremo distal del miembro exterior.
[0357] La figura 74a muestra una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos, que comprende un miembro tubular interior 4102 y un miembro exterior 4103 conectados en sus extremos proximales a un eje alargado 4114. El miembro exterior 4103 comprende una sección proximal autoexpandible generalmente cilíndrica 4104 y una sección distal autoexpansible 4105 que comprende un extremo distal generalmente cónico o en forma de cúpula al que se adjunta una punta flexible 4108. Las secciones proximal y distal del miembro externo están conectadas por dos brazos de conexión 4106 y 4107, que adoptan una configuración generalmente espiral como se muestra en el estado expandido sin restricciones. Los extremos distales de los miembros interior y exterior están conectados por una sección 4109 de resorte que se adapta axialmente, que puede adaptarse a un cambio de longitud y/o movimiento de rotación entre los miembros interior y exterior durante el uso. En otras realizaciones, los extremos distales de los miembros interior y exterior pueden no estar conectados, o pueden estar limitados sin una conexión fija. El miembro tubular interior 4102 comprende una pluralidad de zonas de diferente fuerza radial y flexibilidad, que pueden crearse mediante diferentes geometrías y configuraciones de puntales como se describe en relación con la figura 54. Una zona de alta fuerza radial 4110 está ubicada en el extremo proximal del miembro de tubo interior, y se asienta próximo a la sección proximal andamiada 4104 del miembro exterior, de modo que cuando se despliega dentro de un coágulo, esta zona del miembro tubular interior puede expandirse y agarrar el coágulo y crear un lumen de flujo a través de esa parte del coágulo. Una zona 4111 de fuerza radial relativamente más baja está ubicada distal a la zona 4110, y se asienta debajo de la sección 4104 proximal con andamio del miembro exterior, de modo que cuando se despliega dentro de un coágulo, la fuerza radial combinada de los miembros interior y exterior es suficiente para agarrar el coágulo y crean un lumen de flujo a través de esa parte del coágulo, mientras que los puntales más largos y delgados de esta zona proporcionan a esta parte del miembro tubular interior una mayor flexibilidad de curvatura que su zona vecina de alta fuerza radial. Una zona de alta fuerza radial 4112 está ubicada en el extremo proximal del miembro tubular interior, y se asienta entre la sección proximal 4104 con armazón y la sección distal 4105 del miembro exterior, de modo que cuando se despliega dentro de un coágulo, esta zona del miembro tubular interior puede expandir y sujetar el coágulo y crear un flujo de luz a través de esa parte del coágulo. Una zona 4113 de fuerza radial relativamente más baja está ubicada en el extremo distal del miembro tubular interior, y se asienta debajo de la sección 4105 de andamio distal del miembro exterior, de modo que cuando se despliega dentro de un coágulo, la fuerza radial combinada de los miembros interior y exterior es suficiente para agarrar el coágulo y crear un lumen de flujo a través de esa parte del coágulo, mientras que los puntales más largos y delgados de esta zona proporcionan a esta parte del miembro tubular interior una mayor flexibilidad de curvatura que su zona vecina de alta fuerza radial.
[0358] La figura 74b muestra una vista lateral del dispositivo 4101 de la figura 74a en una configuración plegada como podría ser para la entrega a través de un microcatéter. Durante la carga en un tubo de pequeño diámetro, los dos brazos de conexión 4106 y 4107 se extienden y se enderezan para adoptar una posición generalmente paralela al eje del dispositivo. Como consecuencia de esto, la sección distal 4105 del miembro exterior tiende a girar con respecto a la sección proximal 4104 una vez que el dispositivo se despliega y se permite expandir. Esta acción de rotación y reducción de la distancia entre las secciones del miembro exterior proximal y distal sirve para atrapar el coágulo debajo de los brazos de conexión y dentro del espacio de recepción entre los miembros interior y exterior.
[0359] La figura 75 muestra un gráfico 4151 que representa la presión radial en el eje vertical 4153 y el diámetro del vaso en el eje horizontal 4152. Las barras del gráfico representan la presión radial de diferentes dispositivos o componentes del dispositivo en diferentes diámetros de vaso. El punto 4155 en el eje horizontal representa el diámetro de vaso más pequeño en donde se pretende que se utilicen estos dispositivos de recuperación de coágulos, que podría ser, por ejemplo, de 1,5 mm. El punto 4156 representa un diámetro típico de un vaso a través del cual se espera que se desplieguen y retiren estos dispositivos de recuperación de coágulos, por ejemplo 3,0 mm. El punto 4154 representa un diámetro al que es deseable que el dispositivo se expanda dentro del coágulo objetivo para crear un lumen de flujo y agarrar el coágulo, siendo dicho diámetro menor que el diámetro del vaso más pequeño en donde se pretende usar estos dispositivos de recuperación de coágulos, por ejemplo 1,0 mm. Se marcan dos niveles de presión radial en el eje horizontal: es deseable que los dispositivos ejerzan una presión radial en el vaso menor que el nivel representado por la línea 4163 para evitar el trauma del vaso, y es deseable que los dispositivos ejerzan una presión radial sobre el coágulo de más del nivel representado por la línea 4164 para crear un lumen a través del coágulo y, por lo tanto, restaurar el flujo sanguíneo al tejido cerebral isquémico y reducir el gradiente de presión a través del coágulo. Es muy difícil que un solo componente autoexpansible, como el recuperador de coágulos tipo stent 201 típico ilustrado en la figura 13, satisfaga estos dos deseos de presión radial contradictorios y, por tanto, el coágulo típico tipo stent. los perros recuperadores tienden a tener una fuerza radial intermedia que no es lo suficientemente alta para garantizar un lumen de flujo a través del coágulo, pero no es lo suficientemente baja como para garantizar que se evite el trauma del vaso. Esta compensación indeseable se supera mediante los dispositivos de recuperación de coágulos de doble capa de esta descripción, porque el miembro tubular interior puede configurarse para proporcionar una fuerte presión radial pero tiene un diámetro expandido máximo menor que el diámetro del vaso más pequeño en donde se recuperan estos coágulos. los dispositivos están destinados a ser utilizados, y el miembro exterior puede configurarse para suministrar una presión radial más baja que la que sería traumática para el vaso.
[0360] Estos niveles de presión radiales se ilustran mediante las barras de gráfico 4151: la barra 4157 muestra la presión radial de un recuperador de coágulos típico de tipo stent cuando se expande a un diámetro bajo 4154, y la barra 4160 muestra la presión radial de un recuperador de coágulo típico de tipo stent cuando se expande a un diámetro más alto 4156, mostrando que la fuerza radial ejercida en el diámetro 4154 puede no ser suficiente para abrir un lumen de flujo, y la fuerza radial ejercida en el diámetro 4156 puede ser demasiado alta para garantizar un contacto atraumático del vaso.
[0361] La barra 4158 muestra la presión radial de un miembro tubular interior cuando se expande a un diámetro bajo 4154, y la barra 4161 indica que el miembro tubular interior ejerce una presión radial cero sobre el vaso en el diámetro del vadp 4156 porque el diámetro del vaso es mayor que el diámetro del miembro tubular interior. Por lo tanto, se puede ver que el miembro tubular interno solo tiene la fuerza radial para expandirse al diámetro 4154 y crear un lumen de flujo a través del coágulo, pero no ejerce ninguna presión radial sobre el vaso porque su diámetro expandido máximo es menor que el de cualquier buque en donde se despliega.
[0362] La barra 4159 muestra la presión radial de un miembro exterior cuando se expande a un diámetro bajo 4154, y la barra 4162 muestra la presión radial del miembro exterior cuando se expande a un diámetro más alto 4156. Sin embargo, la presión radial efectiva ejercida por la recuperación del coágulo dispositivo es en realidad la suma del ejercido por el miembro tubular interior y el ejercido por el miembro exterior. Por tanto, la fuerza radial que ve el coágulo es alta y la que ve el vaso es baja. El diseño del miembro exterior puede tener una o más de una serie de características tales como bocas de entrada, regiones de articulación, nervaduras y características de agarre del coágulo (todas descritas en este documento) que le permiten retener un agarre seguro sobre el coágulo en un nivel bajo. fuerza radial.
[0363] Por lo tanto, con un diseño de doble capa de tubos interior y exterior es posible crear con precisión la relación deseada de la presión radial (o fuerza radial hacia fuera por unidad de área) ejercida por el dispositivo en diámetro A a la presión radial ejercida por el dispositivo en el diámetro B, donde el diámetro A es un diámetro menor que el del vaso en donde se aloja el coágulo diana, y el diámetro B es un diámetro mayor que el del vaso en donde se aloja el coágulo objetivo. Por ejemplo, en el caso de un dispositivo de recuperación de coágulos neurovasculares, puede ser deseable tener un dispositivo que se pueda desplegar en las arterias cerebrales con un diámetro tan pequeño como 1,5 mm. En este caso, sería deseable ejercer una fuerte presión radial de apertura del coágulo de hasta 1,5 mm y luego ejercer una presión radial de retención del coágulo mucho menor a 1,5 mm y superior. Por lo tanto, sería deseable que la relación de presión radial entre un diámetro de 1 mm y un diámetro de 2 mm fuera al menos 2:1, y más preferiblemente al menos 2,5: 1 y lo más preferiblemente superior a 3:1. En otra realización de un dispositivo de recuperación de coágulos diseñado para un vaso objetivo más grande, sería deseable que las relaciones de presión anteriores se lograran entre un diámetro de 2 mm y un diámetro de 3 mm. En otra realización de un dispositivo de recuperación de coágulos diseñado para un vaso objetivo aún más grande, sería deseable que las relaciones de presión anteriores se lograran entre un diámetro de 3 mm y un diámetro de 4 mm. En otra realización de un dispositivo de recuperación de coágulos diseñado para un vaso objetivo aún más grande, sería deseable que las relaciones de presión anteriores se lograran entre un diámetro de 4 mm y un diámetro de 5 mm.
[0364] En una realización, la fuerza radial ejercida por el dispositivo de recuperación de coágulos es relativamente constante en la longitud de la parte de acoplamiento de coágulos. En otra realización, la fuerza radial ejercida por el dispositivo de recuperación de coágulos cambia significativamente a lo largo de la parte de acoplamiento del coágulo. Los andamios y las secciones de boca de entrada de muchos de los miembros externos descritos en este documento crean un perfil de fuerza radial escalonado a lo largo de la longitud del dispositivo, que es beneficioso para agarrar el coágulo y para instar al coágulo a moverse desde un área de alta fuerza radial a una fuerza radial más baja (boca de entrada).
[0365] Las figuras 76a-c muestran vistas laterales de una realización de un dispositivo de recuperación de coágulos que se utiliza para recuperar un coágulo 4202 de un vaso 4201. El dispositivo de recuperación de coágulos comprende un eje alargado 4207, un miembro exterior 4204, un miembro tubular interior 4203 y una red de captura 4205. Los miembros exterior e interior están conectados en sus extremos proximales a la región distal del eje alargado, y la red de captura está conectada mediante brazos de conexión 4210 al extremo distal del miembro tubular interior.
El dispositivo se muestra tras el despliegue inicial en el coágulo diana en un vaso de pequeño diámetro en la figura 76a. La figura 76b muestra el dispositivo retirado a una corta distancia de su posición de despliegue inicial, de modo que está situado en un vaso de diámetro ligeramente mayor y, por lo tanto, se ha expandido algo de diámetro. La figura 76c muestra el dispositivo retraído una distancia significativa desde su posición de despliegue inicial de modo que está situado en un vaso de diámetro significativamente mayor (cerca de una rama lateral 4208) y, por lo tanto, se ha expandido significativamente en diámetro.
[0366] El miembro exterior se acorta la longitud medida que se expande de manera que la distancia entre el extremo distal 4206 del miembro exterior y la boca 4209 de la red de captura aumenta a medida que se expande el dispositivo, lo que significa que esta distancia aumenta a medida que el dispositivo se retrae en vasos más proximales más grandes que el que se desplegó inicialmente. Aumentar la distancia entre el extremo distal 4206 del miembro exterior y la boca 4209 de la red de captura significa que se crea una abertura más grande entre los dos como se muestra en la figura 76c, de modo que sea más fácil para cualquier fragmento de coágulo que pueda ser liberado durante retracción, como cuando se pasa por una rama lateral 4208, por ejemplo, o cuando se retrae en un catéter receptor (no mostrado), para entrar en la boca de la red de captura.
[0367] El grado en que la distancia entre el extremo distal 4206 del miembro exterior y la boca 4209 de la captura incrementos netos tras la expansión depende en el escorzo relativo de los miembros interior y exterior. Este acortamiento depende del diseño; se puede minimizar o eliminar casi por completo mediante el uso de columnas vertebrales como los elementos 773 ilustrados en la figura 33, o se puede aumentar aumentando la apertura expandida de los diseños con estructuras de células (p. ej., el ángulo 1472 de la figura 48d). De esta manera, el miembro exterior puede configurarse con ángulos de apertura grandes para que se acorte significativamente al expandirse, y el tubo interior al que está conectada la red de captura podría configurarse con un diseño de columna vertebral como se muestra para el miembro exterior de la figura 33 de modo que tenga un escorzo mínimo al expandirse. Las figuras 77a-b muestran vistas laterales de otro dispositivo 4251 de recuperación de coágulos en acción recuperando un coágulo 4257. El dispositivo 4251 comprende un miembro exterior 4254 similar al miembro 2029 de la figura 51a, un miembro tubular interior 4258 y un eje alargado 4252. El miembro interior tubular 4258 está conectado al extremo del eje alargado 4252, y se asienta dentro del miembro exterior 4254, que a su vez está conectado de forma deslizante al eje alargado 4252 por el collar 4259 que puede viajar entre el tope del eje 4253 y el extremo proximal del miembro tubular interior, con el elemento de resorte 4260 asentado sobre el eje entre el collar 4259 y el extremo proximal del miembro tubular interior. El miembro exterior 4254 comprende una sección de andamio proximal 4255 y una sección de andamio distal 4256, separadas por bocas de entrada de coágulo 4261. Por tanto, el miembro exterior 4254 puede moverse distalmente con respecto al miembro tubular interior durante la recuperación, de modo que la sección proximal autoexpandible 4255 del miembro exterior puede deslizarse sobre el coágulo 4257 que está sostenido por el miembro tubular interior 4258 y atrapar el coágulo entre sí mismo y el miembro tubular interior como se muestra en la figura 77b.
[0369] En otra realización, se emplea un tubo interior más corto, de manera que el extremo distal del miembro interior tubular se sienta junto al extremo distal de la sección de andamio proximal 4255 del miembro exterior en la configuración retraída ilustrada en la figura 77b. De esta manera, se crea un espacio de recepción más grande debajo de la boca de entrada 4261 para que el coágulo pueda ser aceptado más fácilmente en el dispositivo interior.
En otra realización más, el movimiento del dispositivo se invierte, de modo que el miembro exterior se desliza proximalmente al retraerse, lo que ayuda a la sección de andamio distal 4256 del miembro exterior a deslizarse sobre el coágulo y atraparlo.
[0370] Las figuras 78a-b muestran vistas laterales de otro dispositivo de recuperación de coágulos 4301 en acción recuperando un coágulo 4308. El dispositivo 4301 comprende tres segmentos de acoplamiento de coágulos conectados a un eje alargado 4309. El segmento de acoplamiento de coágulos proximal 4302 y el segmento de acoplamiento de coágulos distal 4304 están conectados al eje 4309 en los collares 4305 y 4307 respectivamente. El segmento 4303 de acoplamiento del coágulo medio está conectado en su extremo proximal al collar 4306 que se puede deslizar sobre el eje 4309 entre los collares 4305 y 4307. La figura 78a muestra el dispositivo 4301 como se vería cuando se desplegara inicialmente dentro de un vaso debajo del coágulo 4308. Como el dispositivo es retraído proximalmente, la fricción entre el segmento medio 4303 y la pared del vaso empuja al segmento medio distalmente con respecto al eje y los segmentos proximal y distal, fijando el coágulo 4308 entre los segmentos medio y distal. Este mecanismo de fijación proporciona un agarre seguro sobre el coágulo para una retracción segura a través de la vasculatura y fuera del paciente. Las figuras 79a-d ilustran un método de uso del dispositivo 2101 de recuperación de coágulos (figura 52a), y también son ilustrativas del método de uso de muchos de los otros dispositivos de recuperación de coágulos descritos en este documento. La figura 79a muestra un vaso 4351 en donde está alojado un coágulo 4353. Se muestra un microcatéter 4352 que ha cruzado el coágulo, lo que puede haberse logrado con la ayuda de un alambre guía (no mostrado).
[0373] El lumen del microcatéter ahora puede ser utilizados como un túnel a través del cual avanza en el dispositivo de recuperación de coágulo hasta que la punta del dispositivo de recuperación de coágulo alcanza el extremo distal del microcatéter. El microcatéter se puede retraer entonces para dejar el dispositivo de recuperación de coágulos desplegado a través del coágulo como se muestra en la figura 79b. En este punto, el miembro tubular interno 2117 se expande total o casi completamente hasta un diámetro menor que el del segmento de vaso en donde se despliega, pero suficiente para proporcionar una vía de flujo sanguíneo a través del coágulo hasta el lecho vascular distal. El miembro exterior 2112 está parcialmente expandido y sus secciones de andamio en expansión 2104 y 2105 han empujado el coágulo al menos parcialmente a través de las bocas de entrada 2120 y 2121, de modo que el coágulo se sujeta de forma segura sin que se ejerza una alta presión radial sobre el vaso. Al sostener el coágulo sin deformar demasiado, permite que el coágulo se retraiga en una sola pieza desde una bifurcación como se muestra.
[0374] La figura 79c muestra el dispositivo 2101 retrayendo el coágulo capturado 4353 en un segmento más proximal del vaso 4351, mostrando fragmentos de coágulo 4357 atrapados en el cono distal 2123 con armazón.
[0375] La figura 79d muestra el dispositivo 2101 siendo retirado en la punta distal de un catéter de guía 4358, que muestra fragmentos de coágulo 4357 atrapados en el cono distal 2123 con armazón.
[0376] La figura 80 muestra el extremo distal del dispositivo 4401 de recuperación de coágulos desplegado en el vaso 4403. Una punta 4402 de "cola de cerdo" blanda está unida al extremo distal del dispositivo 4401 de recuperación de coágulos con un rizo preformado para minimizar el riesgo de que el extremo 4405 distal de la punta entre en cualquier rama lateral pequeña, como el vaso perforador 4404 que se muestra, donde podría causar daño a la pared del vaso. Este tipo de característica de punta atraumática es particularmente importante para los dispositivos de recuperación de coágulos que se administran a través de catéteres al sitio de destino, ya que existe el riesgo de que puedan avanzar involuntariamente (particularmente durante el despliegue) dentro de los vasos del cerebro delicados. Muchos de estos vasos tienen vasos más pequeños como perforadores o lenticuloestriados que se ramifican desde sus paredes, y estos vasos pueden dañarse fácilmente si un elemento del dispositivo de recuperación de coágulos se engancha dentro de ellos y avanza. Un método para evitar tal enganche es minimizar el riesgo de que un elemento del dispositivo entre en un vaso de rama lateral tan pequeño en primer lugar, y la punta de "cola de cerdo" es una forma de hacerlo. Otra es emplear un extremo en forma de cúpula para la superficie distal del miembro exterior, como en la figura 51, 60, 61, 66, 67, 72, de modo que la curvatura convexa del extremo distal del miembro exterior mantenga cualquier protuberancia en su ápice distal (si está presente) lejos de la pared del vaso. Otro enfoque más es asegurar que el extremo distal del dispositivo sea blando y deformable en compresión, tal como se ha descrito en varias otras partes de este documento, incluidas las figuras 66 - 68, y las figuras 81 y 82 siguientes.
[0377] La figura 81 muestra una vista lateral parcialmente en sección del extremo distal de un dispositivo 4451 de recuperación de coágulos que comprende un brazo 4452 distal que se estrecha hacia un área de sección transversal más pequeña en su región 4453 distal que en su extremo proximal. Un elemento en espiral 4455 se coloca sobre el brazo 4452 y se une a él en su punta distal mediante el material de unión 4456. En una realización, este elemento en espiral es un alambre metálico radiopaco como platino u oro o una aleación de los mismos, y el material de unión es una soldadura como la plata o una aleación de la misma. En otras realizaciones, se pueden emplear materiales de bobina alternativos y se pueden usar materiales y métodos de unión alternativos tales como soldadura fuerte, unión adhesiva o soldadura. Se deja un espacio entre algunas o todas las bobinas del elemento 4455 en espiral en espiral, como se muestra, de modo que pueda deformarse y doblarse o comprimirse con una fuerza muy baja. El brazo distal 4452 comprende una forma curvada en su estado relajado de modo que está efectivamente preestablecido con un punto de hebilla preferido y, por tanto, desviará una fuerza baja al doblarlo si se le aplica una carga de compresión. En otra realización, se proporciona un alambre de núcleo dúctil dentro de la punta para que el usuario pueda darle la forma preferida a la punta antes de su uso.
[0378] La figura 82 muestra una vista lateral del extremo distal de un dispositivo de recuperación de coágulos 4501 en donde se ha mecanizado una punta distal blanda y deformable a partir del mismo tubo del que se ha mecanizado el cuerpo del dispositivo de recuperación de coágulos. Este diseño tiene la ventaja de no requerir ningún material de unión adicional que pueda agregar regiones rígidas a la punta, además de aumentar la longitud, la complejidad y el costo del dispositivo. El dispositivo de recuperación de coágulos 4501 comprende un collar distal 4502 y una punta distal integral 4506 que ha sido mecanizada para hacerla altamente flexible en la flexión mediante la eliminación de ranuras de material en la región 4503 y por medio de un corte en espiral con puentes de conexión en la región 4504, y por medio de un corte en espiral sin puentes de conexión en la región 4507. Se proporciona un extremo de bola redonda 4505 en el extremo distal para crear una superficie distal suave y atraumática. Se puede agregar una curva preestablecida a la punta, como se muestra, para garantizar que se doble en respuesta a una carga de compresión, en lugar de pandearse inicialmente como podría ser el caso con una punta perfectamente recta. En otra realización, se proporciona un alambre de núcleo dúctil dentro de la punta para que el usuario pueda darle la forma preferida a la punta antes de su uso.
[0379] Las figuras 83a y 83b muestran un dibujo esquemático de un dispositivo 4603 de recuperación de coágulos de cesta acoplado desplegado en un coágulo 4604 en un vaso 4601 con línea central 4602. Estos dibujos ilustran la naturaleza de la interacción entre cestas acopladas o cestas de stent o miembros externos de los dispositivos de recuperación de coágulos de esta divulgación y el coágulo que están destinados a capturar y eliminar. Los inventores han descubierto que los coágulos oclusivos son cuerpos tridimensionales altamente móviles in vivo y que bajo la influencia de una fuerza aplicada, el coágulo cambiará de forma, se deformará y/o migrará (sin un cambio de volumen significativo) en lugar de deshidratarse bajo la influencia de la fuerza aplicada. La energía necesaria para deshidratar el coágulo es en muchas situaciones mayor que la energía necesaria para cambiar la forma del coágulo. Este descubrimiento ha permitido a los inventores definir una serie de nuevas estrategias para capturar y eliminar coágulos oclusivos en vasos humanos.
[0380] Se apreciará que un dispositivo tubular expansible con suficiente fuerza radial (como un stent), que se mueve de un estado colapsado de diámetro pequeño a un estado de mayor diámetro expandido mientras coloca a través de una parte sustancial o la totalidad de una longitud de coágulo causará compresión y deshidratación del coágulo.
[0381] El stent-cesta actual sin embargo describe un dispositivo con un elemento tubular expansible poroso mediante el cual el elemento tubular expansible comprende una pared exterior que comprende una pluralidad de regiones de andamio que están configuradas para coágulo de andamio contra la pared del vaso a medida que se expande el elemento tubular expansible hacia afuera, y una pluralidad de aberturas de entrada que están configuradas para permitir que el coágulo migre a través de ellas a un espacio de recepción dentro del dispositivo.
[0382] La figura 83a muestra un dispositivo 4603 de este tipo inmediatamente después del despliegue dentro del coágulo 4604, antes de que haya tenido la oportunidad de ejercer cualquier fuerza radial sobre el coágulo.
[0383] La figura 83b muestra el mismo dispositivo 4603 durante un período corto después, cuando se ha expandido e interactuado con el coágulo. El dispositivo 4603 comprende regiones de andamio 4607, 4608 y 4609, separadas por aberturas de entrada 4610 y 4611. El coágulo 4604 en la figura 83a se muestra comprendiendo múltiples zonas con el propósito de ilustrar el efecto de la expansión del dispositivo dentro del coágulo. Las zonas 4605 del coágulo están situadas por encima de las regiones de andamio del stent-cesta y se indican mediante múltiples círculos blancos, mientras que las zonas 4606 del coágulo están situadas por encima de la abertura de entrada del stent-cesta y se indican con múltiples círculos oscuros.
[0383] La figura 83b muestra el dispositivo 4603 un cierto período después del despliegue en el coágulo 4604, después de que se ha expandido e interactuado con el coágulo. La fuerza radial hacia afuera del dispositivo 4603 ha permitido que las secciones de andamio 4607, 4608 y 4609 se expandan radialmente hacia afuera, comprimiendo las zonas de coágulo 4605, pero aplicando una compresión mínima al coágulo colocado por encima de las aberturas de entrada 4610 y 4611 en las zonas 4606. El coágulo en la zona 4605 se ha comprimido por encima de la sección del andamio como se ilustra con las formas ovaladas 4651, y una cierta porción del coágulo originalmente en la zona 4605 ha sido empujada por la fuerza de compresión hacia las aberturas de entrada sin andamios como se ilustra con los círculos blancos 4652. Esas porciones del coágulo en las zonas de 4606 originalmente situadas por encima de una abertura de entrada han sido instadas a través de las aberturas en un espacio de recepción 4656 como se ilustra por los círculos oscuros 4653 en las zonas de 4654.
[0384] En otra realización, las regiones de andamio están conectadas para formar una superficie de andamio continua. El elemento tubular expandible comprende aberturas de entrada en la pared y estas aberturas de entrada comprenden regiones sustancialmente sin andamios. Las aberturas de entrada pueden estar intercaladas entre regiones de andamio o las aberturas de entrada pueden estar rodeadas sustancialmente por una pluralidad continua de regiones de andamio.
[0385] Las regiones de andamio están configuradas a fin de proporcionar suficiente andamiaje y fuerza radial para comprimir un coágulo constreñido durante la expansión de un estado contraído de suministro a al menos un estado parcialmente expandido. Las aberturas de entrada, por otro lado, están configuradas de manera que tienen poco o ningún andamio sobre el área de entrada, de modo que se coágulan directamente sobre la abertura de entrada y el coágulo de la región del andamio adyacente puede fluir, deformarse o migrar a través de la abertura de entrada. La capacidad de impulsar el coágulo desde la región del armazón para que fluya, se deforme o migre a través de la abertura de entrada reduce en gran medida el volumen del coágulo en la región del armazón y esto tiene el efecto de reducir en gran medida el grado en que se comprime el coágulo.
[0386] Preferiblemente, el dispositivo está configurado de tal manera que durante la expansión de la cesta de stent la energía requerida para hacer que al menos una parte del coágulo que se coloca radialmente hacia fuera de una región andamio se fluya, se deforme o se migre hacia o a través de una entrada adyacente es menos que la energía necesaria para comprimir (y deshidratar) el coágulo en un grado significativo.
[0387] Preferiblemente, el dispositivo está configurado de tal manera que durante la expansión del dispositivo en un coágulo oclusivo que al menos una parte del coágulo intercalada entre una región de andamio y la pared del vaso es empujada hacia o en una abertura de entrada adyacente.
[0388] Preferiblemente, el dispositivo de stent-cesta está configurada de tal manera que durante la expansión del dispositivo en un coágulo oclusivo que sustancialmente todo el coágulo que es en la entrada de apertura pasará a través de la abertura de entrada a medida que expande el stent-cesta expansible.
[0389] Preferiblemente, el tamaño relativo y la zona de las regiones de andamios y las aberturas de entrada es tal que el stent-cesta puede expandirse a un diámetro completamente expandido que está entre 2 veces y 18 veces la del diámetro colapsado de la cesta de stent.
Agujeros de puntal y perfiles:
[0390] Dispositivos de recuperación de coágulo endovasculares generalmente tienen una configuración plegada para la entrega del dispositivo y se despliegan y se expanden en un lumen de los vasos como parte del procedimiento de tratamiento. De hecho, esto también se aplica, pero no se limita a muchos dispositivos endovasculares tales como stents, filtros embólicos, injertos de stent, válvulas cardíacas mecánicas y filtros de la vena cava. Para facilitar el colapso del dispositivo en una configuración de entrega, muchos dispositivos comprenden una disposición de características de puntales configuradas para colapsar y expandir para facilitar la entrega y el despliegue, respectivamente. Una estrategia común empleada en la industria para construir estos dispositivos implica el uso de un láser para cortar un patrón de una sola pieza de material, como un tubo, expandir y ajustar la forma de la estructura cortada y pulirla para obtener una superficie suave acabada. En las figuras 84, 85a, 85b se describe un proceso de corte por láser convencional utilizado para cortar un patrón a través de la pared de un tubo. La estructura basada en puntales producida a partir de este proceso se ilustra en la Fig. 86 antes del ajuste de la forma y la Fig. 87 muestra la estructura después de que se expande y configura. En el método convencional descrito en las figuras 84-87 como referencia, la fuente de láser está sustancialmente directamente encima del eje central del tubo. Durante el procesamiento, el tubo generalmente gira alrededor de su eje central y se traslada a lo largo de su longitud para cortar el patrón deseado en el tubo. Las características intrincadas, como pequeños ojales o estrechamiento localizado de los puntales, se pueden mecanizar usando el proceso convencional descrito en las figuras 84 a 87. En el caso de dispositivos de recuperación de coágulos, se pueden usar ojales en los puntales para unir fibras a la estructura y estrechar los puntales. permite adaptar la rigidez estructural a niveles adecuados a lo largo de la longitud del dispositivo. Si bien estas características intrincadas mejoran el rendimiento del dispositivo, las características generalmente se limitan a aquellas en una dirección sustancialmente radial. La figura 88 muestra un método novedoso para incluir características intrincadas en una dirección no radial. Aquí, un dispositivo de recuperación de coágulos con cortes existentes en una dirección radial se traslada en la dirección transversal y se corta una nueva característica intrincada a través de la pared lateral de un puntal. Esto facilita características intrincadas tales como ojales a través de la pared lateral de los puntales como se muestra en el dispositivo expandido en la figura 89a. Los ojales de las paredes laterales se comparan de forma ilustrativa con los ojales convencionales para la fijación de fibras en las figuras 90a, 90b, 91a y 91b, y la mejora resultante en el rendimiento del dispositivo se describe a continuación.
[0392] Minimizar el perfil cargado del dispositivo es importante en el diseño de un dispositivo endovascular, ya que el perfil reducido generalmente se asocia con una entrega más fácil del dispositivo, el cruce hacia el sitio de tratamiento y la reducción de las fuerzas laterales sobre el vaso. El perfil está determinado generalmente por el volumen de material en el dispositivo, la eficacia con la que se puede envolver en el espacio de la luz del catéter y la fuerza de reacción radial en la configuración envuelta en un diámetro de luz dado. El equilibrio correcto del perfil cargado y la fuerza de reacción radial permite el movimiento del dispositivo en relación con la luz del catéter con una fuerza axial que lo hace utilizable por un médico en un entorno clínico. La unión de la fibra de red a los ojales convencionales en los dispositivos de recuperación de coágulos da como resultado una protuberancia de la fibra en una dirección normal a la superficie del dispositivo. En los ojales convencionales, la fibra se extiende desde el interior del dispositivo hacia el exterior, lo que significa que parte de la fibra está ubicada fuera del perímetro definido por la circunferencia exterior del puntal y, por lo tanto, aumenta el perfil, como se muestra en la figura 90b. Por el contrario, los ojales de las paredes laterales permiten que toda la fibra o red se ubique dentro del perímetro exterior del dispositivo. El ojal lateral que se muestra en la Fig. 91b ilustra este punto, donde la fibra comienza y termina debajo de la superficie exterior del dispositivo.
[0393] Los dispositivos endovasculares, como los dispositivos de recuperación de coágulos, tienen características de rendimiento clave, por ejemplo, fuerza radial hacia afuera, fuerza de carga, flexibilidad del dispositivo en las curvas, resistencia a la torsión del dispositivo, que se ven directamente afectadas por ancho y grosor del puntal. La forma y la rigidez de los puntales individuales contribuyen directamente a estas características y, por lo tanto, es una consideración clave en el diseño del dispositivo. Las técnicas de procesamiento tradicionales para un patrón dado limitan las variaciones geométricas del ancho de los puntales, lo que limita la forma en que los puntales individuales flexibles o partes de los mismos pueden variarse para un espesor de pared de tubo dado sin usar otras técnicas de procesamiento como esmerilado o grabado selectivo o electropulido. El método descrito aquí tiene la ventaja de facilitar el grosor de los puntales en secciones de puntales muy discretas para optimizar la resistencia radial del dispositivo, la fuerza de carga, la flexibilidad, la resistencia a la torsión o cualquier otra de las características que se ven afectadas por las dimensiones de los puntales que finalmente conducen a un rendimiento mejorado del dispositivo. Ejemplos de adelgazamiento de puntales selectivo se muestran en las figuras 92a, 92b, 93a, 93b, y 94.
[0394] Variaciones de diseño de características de puntal utilizando este método también se describen, por ejemplo, es posible cortar un ojal que entra en la pared exterior del dispositivo y sale a través del lateral de un puntal, en cuyo caso el ángulo de entrada o salida de la fibra es casi tangencial a la superficie del dispositivo, lo que tiene la ventaja de evitar torceduras o reducir las tensiones de la fibra. El corte simultáneo de múltiples puntales también es posible utilizando esta técnica para la eficiencia del procesamiento, como se muestra en la figura 95. También es posible combinar ojales, que tienen aberturas tanto en la dirección normal como en la pared lateral, como se muestra en la figura 97. Unión independiente de dos o más fibras en un solo puntal es posible con ojales combinados.
[0395] Se usa un dispositivo de recuperación de coágulos a modo de ejemplo para resaltar las ventajas de esta divulgación. Los beneficios de la divulgación se extienden a estructuras mínimamente invasivas tales como stents, filtros embólicos, injertos de stent, válvulas cardíacas mecánicas y filtros de vena cava, y en particular a cualquier dispositivo médico que comprenda una estructura de soporte primaria y un segundo componente funcional. A modo de ejemplo, tales dispositivos podrían incluir una endoprótesis cubierta con una estructura de soporte primaria similar a una endoprótesis sobre la que se fija un material similar a una tela, un dispositivo de protección embólica con un marco de soporte sobre el que se fija una estructura de filtrado de sangre, una válvula cardíaca con un anillo de soporte sobre el que se unen valvas de válvula, etc.
[0396] El material de nitinol es preferible en tales aplicaciones, más preferiblemente material que se ajuste a la norma ASTM F2063 (Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos). El nitinol se puede configurar y generalmente se configura desde un diámetro de tubo inicial más pequeño hasta un diámetro expandido más grande, aunque también es posible cortar desde un tubo más grande. El comportamiento superelástico del Nitinol permite que el dispositivo se envuelva a una configuración de administración sin una deformación permanente significativa, lo que facilita la autoexpansión del dispositivo una vez que se elimina una restricción de administración in situ. No hay ninguna razón por la que la divulgación en este documento no pueda aplicarse igualmente a dispositivos médicos que comprenden materiales metálicos de grado médico comunes donde la autoexpansión es un requisito menor, como aleaciones de acero inoxidable, aleaciones de cromo cobalto, tántalo o cualquier material adecuado para dispositivos médicos o implantes quirúrgicos. Además, la divulgación podría aplicarse a estructuras que comprenden materiales poliméricos bioabsorbibles como ácido poli-L-láctico (PLLA), ácido poliglicólico (PGA), copolímero de poli (D, L-lactida/glicólido) (PDLA) y policaprolactona (PCL) o stents metálicos bioabsorbibles fabricados con materiales como el magnesio.
[0397] Un método de corte por láser de cortar el patrón se denomina generalmente en la divulgación. El corte por láser es el método preferido para procesar dispositivos de esta escala debido a las finas tolerancias que se pueden lograr y el proceso de ablación minimiza la zona del material afectada por el calor, en particular cuando se utilizan láseres de frecuencia más alta o ultra alta frecuencia. El principio también se aplica a los métodos de corte abrasivo como el chorro de agua o los procesos de corte térmico como el EDX, aunque es probable que el control de precisión y tolerancia sea más complicado con estos métodos.
[0398] Los ejemplos dados en los dibujos demuestran cómo ojales de pared lateral pueden ser incorporados en un dispositivo que se fabrica a partir de una pieza tubular de material. El método convencional de fabricar estas piezas implica girar el tubo alrededor de su eje y trasladarlo en la dirección axial. El método propuesto introduce una traslación adicional en la dirección transversal para crear la característica de pared lateral. Este principio de funcionamiento puede extenderse a un dispositivo fabricado a partir de material laminado, en cuyo caso el método de producción convencional traslada el dispositivo en las direcciones axial y transversal, y se introduce una dirección de giro adicional para cortar las características de la pared lateral. La deflexión adicional fuera del plano de un dispositivo parcialmente cortado puede facilitar el corte paralelo a la superficie plana del material laminar.
[0399] En la descripción de las técnicas de procesamiento, el primer corte se refiere en general al corte del patrón puntal primario utilizando una configuración de proceso convencional, y un segundo corte generalmente se refiere al corte de la pared lateral característica tal como un ojal de pared o sección delgada de puntal. La secuencia del primer corte y el segundo corte puede ser intercambiado para que las funciones de pared lateral se cortan antes de cortar el patrón puntal primario.
[0400] La figura 84 es una vista en sección transversal del tubo alargado 9001, donde el tubo alargado 9001 comprende la superficie exterior 9002, la superficie interior 9003, el lumen interior 9005 y la pared del tubo 9004.
[0401] La figura 85a es una vista isométrica del dispositivo de recuperación de coágulos de proceso 9016 en un estado parcialmente procesado, y la figura 85b es el mismo dispositivo de recuperación de coágulos en proceso en una vista en sección transversal. El mismo sistema de numeración se utiliza en las figuras 84, 85a y 85b. Estas figuras muestran un método de procesamiento por láser convencional en donde se forma una estructura primaria a partir de la vía de corte 9006, que se crea girando el tubo alargado 9001 alrededor del eje central del tubo 9007 y/o moviéndolo simultáneamente a lo largo del eje central del tubo 9007. La vía de corte 9006 generalmente penetra en la pared de tubo 9004 mediante la introducción de tubo de superficie exterior 9002 y salir de tubo de superficie interior 9003 en lumen interno 9005.
[0402] En la figura 85b se muestra un dispositivo de recuperación de coágulo en proceso 9016 utilizando un método de proceso convencional con la fuente de corte 9010 sustancialmente por encima de eje central del tubo 9007 y la trayectoria de la fuente de corte 9015 está alineada o sustancialmente alineada con el eje Z 9009. La pared del tubo 9004 se corta utilizando la fuente de corte 9010, que sigue la trayectoria de corte 9015. La fuente de corte 9010 ingresa al tubo alargado 9001 a través de la superficie exterior 9002 en el punto de entrada de corte 9011, retira material de la pared del tubo 9004, sale a través de la superficie interior del tubo 9003 en el punto de salida de corte 9012 y termina en el lumen interior del tubo 9005. La ablación por láser es el método de eliminación de material preferido, aunque procesos de abrasión finos tales como corte por chorro de agua, o procesos térmicos también se pueden utilizar. El proceso crea un primer espacio de corte 9013 que comprende una primera superficie de corte 9014 en ambos lados del corte. El eje transversal 9008 en la figura 85b es sustancialmente perpendicular al eje Z 9009.
[0403] La figura 86 es una sección transversal de un dispositivo de recuperación de coágulos recién cortado después del corte por láser con un proceso convencional, pero antes del termofijado y expansión. El dispositivo 9051 de recuperación de coágulos tal como se cortó comprende una serie de puntales 9055 separados por el espacio de corte 9056. Los puntales están espaciados uniformemente alrededor de la circunferencia del dispositivo y tienen una relación de aspecto con un grosor de puntales mayor que el ancho de los puntales, es decir, la dimensión del puntal 9055 en la superficie exterior 9052 es mayor que su dimensión de puntal en la dirección radial a lo largo de la primera superficie de corte 5054. La ilustración es solo a modo de ejemplo, y los puntales pueden estar espaciados de manera desigual o en pares o pueden comprender más o menos puntales alrededor de la circunferencia, con un aspecto de 1, o sesgado en la dirección circunferencial. La superficie interna del dispositivo 9053 está ubicada en el lumen interno del dispositivo 9057.
[0404] La figura 87 es una vista isométrica de una parte del dispositivo de recuperación de coágulos expandido 9101. El dispositivo de recuperación de coágulos 9101 se fabrica usando técnicas convencionales, es decir, la configuración descrita en la figura 85b. La superficie exterior del puntal 9102 y la superficie interior del puntal 9103 se corresponden con la superficie exterior del tubo 9052 y la superficie interior del tubo 9053 del dispositivo de recuperación de coágulos cortados 9051 en la figura 86, pero ahora están en un estado expandido. De manera similar, la pared lateral del puntal 9104 se corresponde con la primera superficie de corte 9054 en la configuración de corte. Los ojales de ancho de puntal 9105 están en la superficie exterior del puntal de los puntales y se extienden en la dirección radial. Los ojales de ancho de puntal en este ejemplo tienen un perfil circular, y podrían tener igualmente un perfil ovalado, un perfil cuadrado o rectangular, o un perfil de ranura, etc. Las esquinas del ojal de ancho de puntal generalmente se redondean mediante el proceso láser y el proceso de electropulido posterior, típicamente hasta en un radio de 0,010 mm - 0,015 mm o mayor. La pared interior de ojal de ancho de puntal 9106 puede formarse mediante un solo corte con láser, por ejemplo, cuando un rayo de sección transversal circular corta un ojal circular, o mediante el cual el dispositivo se mueve con relación al rayo láser para cortar una trayectoria deseada para producir formas de ranura alternativas tales como óvalos, cuadrados, etc. El ojal de ancho de puntal 9105 está completamente cortado a través del puntal con un grosor de puntal de dimensión 910t. La dimensión del ancho de la barra 910w aumenta en la ubicación o el ojal de ancho de la barra en este ejemplo, pero puede permanecer constante para ojales más pequeños o barras más anchas. En general, es deseable que el ancho del puntal 910w en la ubicación del ojal de ancho del puntal 9105 no sea significativamente mayor que la mitad del radio exterior de la corona 9107 para evitar que el ojal de ancho del puntal 9105 se agregue al perfil envuelto del dispositivo.
[0405] La figura 88 es una vista en sección transversal del dispositivo 9151 de recuperación de coágulos en proceso con un ojal en la pared lateral fabricada parcialmente. La fuente de corte 9161 corta la característica novedosa de la pared lateral utilizando un segundo corte. En esta ilustración, el dispositivo de recuperación de coágulos en proceso tiene dos primeros espacios de corte 9156. Cada primer corte se extiende radialmente desde la superficie exterior del tubo 9152 a través de la pared del tubo 9154, y sale por la superficie interior del tubo 9153 hacia el lumen interior del tubo 9155. El primer corte se forma utilizando la configuración típica descrita anteriormente pero no ilustrada aquí donde la fuente de corte 9161 y la trayectoria de la fuente de corte 9162 están sustancialmente alineadas con el eje Z 9159. En la figura 88, el eje central 9160 ya no coincide con la trayectoria de la fuente de corte 9162 - el dispositivo de recuperación de coágulos en proceso 9151 se ha trasladado con respecto a la fuente de corte 9161 como se muestra en la flecha 9163. La traslación es en la dirección del eje transversal 9158, que también se puede lograr moviendo la fuente de corte, moviendo la pieza de trabajo, redireccionando la trayectoria de corte, o cualquier combinación de los mismos. La trayectoria de la fuente de corte 9162 que se muestra ingresa al espacio del dispositivo de recuperación de coágulos en proceso 9151 a través del primer espacio de corte 9156, ingresa a la pared del tubo en el segundo punto de entrada de corte 9165 en la primera superficie de corte 9157 y sale en el segundo punto de salida de corte 9166 en la primera superficie de corte 9157 donde termina en o después del primer espacio de corte 9157. El segundo espacio de corte 9167 puede formar un ojal en un puntal definido por la segunda superficie de corte 9168. Las características y beneficios del dispositivo resultante se describen con más detalle más adelante. Haciendo referencia ahora a la figura 88 y volviendo a la figura 85b, puede ser necesario realizar un ajuste del proceso al cambiar de un primer corte a un segundo corte, ya que la distancia desde el punto de entrada del corte hasta la fuente del corte puede cambiar. Esto puede lograrse manteniendo la distancia del punto de entrada de corte 9165 a la fuente de corte 9161 sustancialmente constante moviendo la parte de trabajo respecto a la fuente de corte como se representa mediante el desplazamiento z 9164. Esto también puede lograrse mediante el reenfoque de la energía a partir de la fuente de corte de modo que la distancia desde la fuente de corte 9161 al punto focal de energía coincida sustancialmente con la distancia desde la fuente de corte al segundo punto de entrada de corte 9165. En esta ilustración, el primer espacio de corte 9156 se representa como más ancho que el segundo espacio de corte 9167 pero podría tener un ancho equivalente o mayor que el primer espacio de corte 9156. En este ejemplo, el primer espacio de corte se representa como un vacío, pero también podría contener material sobrante, material de sacrificio o de desecho generado por uno o varios primeros cortes, que se puede quitar del dispositivo en un momento posterior del proceso de fabricación.
[0406] La figura 89a es una vista isométrica de una parte del dispositivo de recuperación de coágulos 9201. El dispositivo se muestra en una vista desarrollada o en un estado aplanado. Los ojales 9204 de la pared lateral están ubicados en la pared lateral del puntal 9207. El dispositivo 9201 de recuperación de coágulos está completamente expandido y electropulido con cualquier exceso de material de desecho que resulte del paso de procesamiento láser completamente eliminado, por ejemplo, material del espacio 9208 entre puntales.
[0407] La figura 89b es una vista en sección transversal del dispositivo 9201 de recuperación de coágulos en una configuración de administración, donde la sección transversal se toma a través de múltiples ojales de pared lateral. El dispositivo de recuperación de coágulos 9201 en este caso está en una configuración circular para la entrega o despliegue. Las figuras 89a y 89b muestran el dispositivo de recuperación de coágulos completamente procesado que se corresponde con el dispositivo de recuperación de coágulos en proceso 9151 en la figura 88. La superficie exterior del dispositivo 9202, la superficie interior del dispositivo 9203 y la pared lateral del puntal 9207 en las figuras 89a y 89b corresponden al tubo exterior la superficie 9152, la superficie interior del tubo 9153 y la primera superficie de corte 9157 en la figura 88. De manera similar, el ojal 9204 de la pared lateral y la pared 9205 de ojal se corresponden con el segundo espacio de corte 9167 y la segunda superficie de corte 9168 respectivamente. Del mismo modo, el espacio cortado 9165 corresponde al espacio entre puntales 9208.
[0408] Las figuras 90a y 90b son vistas isométricas y en sección transversal, respectivamente, de una parte del dispositivo de recuperación de coágulos 9251. El dispositivo de recuperación de coágulos 9251 se fabrica utilizando técnicas de procesamiento láser convencionales descritas anteriormente y ahora tiene fibras 9256 unidas para mejorar la recuperación de coágulos y la capacidad de captura de fragmentos. En esta realización, el primer lado de la fibra 9257 de la fibra 9256 está roscado con el ojal de ancho de puntales 9254. La fibra 9256 entra desde la superficie interna del dispositivo 9253 y el segundo lado de la fibra 9258 sale del ojal de ancho de puntales 9254 en la superficie exterior del dispositivo 9252. Las fibras se extienden para formar una estructura similar a una red con una pluralidad de puntos de cruce 9259. En esta realización, el segundo lado de fibra 9258 se extiende fuera del puntal 9260 más allá de la superficie exterior 9252, lo que tiene el efecto de aumentar el perfil del dispositivo en al menos el diámetro de la fibra 9256. La fibra 9256 está en contacto con la pared de ojal 9255.
[0409] Las figuras 91a y 91b son vistas isométricas y laterales, respectivamente, de una parte del dispositivo de recuperación de coágulos 9264. El dispositivo de recuperación de coágulos 9264 tiene una pluralidad de ojales de pared lateral 9262 a través de la pared lateral del puntal 9261, con fibras 9256 unidas. En esta realización, el primer lado de la fibra 9257 de la fibra 9256 y el segundo lado de la fibra 9258 están ambos debajo de la superficie exterior 9252 del dispositivo. Las fibras 9256 en esta realización no se extienden más allá de la superficie exterior 9252 del dispositivo y, por lo tanto, no se agregan al perfil del dispositivo en la extensión expandida o configuración de entrega.
[0410] El rendimiento del dispositivo, como se ha discutido anteriormente, generalmente se ve reforzado por la reducción del perfil de dispositivo. En esta realización, el perfil se reduce naturalmente enhebrando las fibras a través del ojal 9262 de la pared lateral en lugar de extenderlas más allá de la superficie exterior del puntal. Además, envolver el dispositivo es más eficiente en esta realización ya que las fibras ocupan el espacio dentro de la superficie interior del dispositivo, y al menos parte de la fibra ocupa el espacio entre puntales 9263.
[0411] Esto tiene la ventaja de un perfil de dispositivo reducido en la configuración de entrega, y también puede tener la ventaja de un contacto más uniformemente distribuido o predecible con la pared del vaso en la configuración desplegada. Durante la recuperación del coágulo, un coágulo puede ocupar al menos parcialmente el espacio entre los puntales, después de que un puntal incrusta al menos parcialmente el coágulo. La cantidad de agarre que el dispositivo tenga sobre el coágulo dependerá de la cantidad de incrustación y también de la fricción entre el puntal y el coágulo. La configuración de los ojales a través del lado del puntal y la protuberancia resultante de la fibra a través de la pared lateral del puntal puede aumentar adicionalmente la fricción entre el coágulo y el dispositivo, mejorando así el agarre del dispositivo sobre el coágulo.
[0412] La figura 91c es una vista isométrica de una parte del dispositivo 9280 de recuperación de coágulos que comprende puntales 9281 con ojales 9282 que pasan a través de las paredes laterales 9284 de los puntales y fibra 9283 que atraviesa algunos o todos dichos ojales. Esta es una construcción similar a la descrita en relación con las figuras 91a y 91b, y podría emplearse para crear una variante de muchos de los dispositivos de recuperación de coágulos descritos en este documento, como por ejemplo en las figuras 52b, 66, 70, 71, 72 y 73. La fibra 9283 se puede usar para aumentar significativamente el andamiaje de una región del dispositivo de recuperación de coágulos sin afectar significativamente la rigidez, el perfil envuelto o la capacidad de entrega del dispositivo. Se podría crear un patrón de andamio utilizando una sola fibra que circunnavega el dispositivo varias veces sin cruzarse nunca sobre sí misma, o la fibra puede cruzarse y entrelazarse consigo misma varias veces, o pueden emplearse múltiples fibras. La(s) fibra(s) puede(n) pasar a través de ojales como se muestra y pueden adherirse adicionalmente con adhesivo o mediante bucles o nudos adicionales para evitar el deslizamiento durante la carga y entrega a través de un microcatéter.
[0413] La figura 92a es una vista en sección transversal del dispositivo 9301 de recuperación de coágulos en proceso con la superficie exterior del tubo 9302, la superficie interior del tubo 9303, la pared del tubo 9304 y el lumen interior del tubo 9305. En esta realización, el proceso está configurado para eliminar material de la superficie exterior del tubo o puntal para producir una sección delgada de puntal. El centro del dispositivo de recuperación de coágulos en proceso 9301 está desplazado de la fuente de corte 9308 de manera que la trayectoria de la fuente de corte 9309 es sustancialmente tangencial con la pared exterior del tubo 9302. El dispositivo de recuperación de coágulos parcialmente procesado tiene un puntal 9311 que está definido por dos primeros espacios de corte 9306 y dos superficies de primer corte 9307, la superficie exterior del tubo 9302, y la superficie interior del tubo 9303. En esta realización, la trayectoria de láser 9309 entra en el espacio de dispositivo de recuperación de coágulo en proceso 9301 a través del primer espacio de corte 9306, y corta parte de la superficie exterior del tubo 9302 para formar un segundo espacio de corte 9310 y una segunda superficie de corte 9312.
[0414] La figura 92b es una vista isométrica de parte del dispositivo de recuperación de coágulos 9316, que corresponde al dispositivo de recuperación de coágulos en proceso 9301 de la figura 92a. El puntal 9311 tiene una sección delgada 9315 del puntal como resultado del material eliminado en el segundo espacio de corte 9310 en la figura 92a, y la superficie exterior del dispositivo 9313 comprende la superficie exterior del tubo 9302 y la segunda superficie de corte 9312. La superficie exterior del dispositivo 9313 se muestra con un escalón hacia abajo en perfil; el perfil que se muestra se proporciona únicamente a modo de ejemplo. Las ventajas de un escalón en el perfil incluyen un mejor agarre en el coágulo y la capacidad de adaptar la rigidez de un puntal en puntos discretos a lo largo del dispositivo. Es deseable controlar el grosor de los puntales en puntos muy discretos para optimizar la resistencia radial del dispositivo, la fuerza de carga, la flexibilidad, la resistencia al retorcimiento o cualquier otra de las características que están influenciadas por las dimensiones de los puntales que finalmente conducen a un rendimiento mejorado del dispositivo.
[0415] El material eliminado de puntal 9311 del dispositivo de recuperación del coágulo 9316 se puede hacer como un solo corte, donde la anchura de la trayectoria de fuente de corte 9309 se ajusta a la anchura del material eliminado. Alternativamente, si la dimensión de la viga es menor que el ancho de la sección delgada del puntal 9315, la trayectoria de la fuente de corte 9309 puede formar dos segundas superficies de corte 9312 a través del puntal 9311 y seguir una trayectoria del perfil 9315 de la sección delgada del puntal para formar material de desecho que luego se desprende del puntal.
[0416] En la figura 93a, una vista en sección transversal de un dispositivo de recuperación de coágulo en proceso 9301 se muestra con la superficie exterior de tubo 9302, la superficie interior de tubo 9303, la pared del tubo 9304, y el tubo de lumen interno 9305. En esta realización el proceso está configurado para quitar material de la superficie interior del tubo o puntal para producir una sección delgada de puntal. La trayectoria de la fuente de corte 9309 es esencialmente la misma que la descrita anteriormente para la figura 92a, pero ahora el centro del dispositivo de recuperación de coágulos en proceso 9301 está desplazado de la fuente de corte 9308 de manera que la trayectoria de la fuente de corte 9309 está ubicada en la pared interior del tubo 9304.
[0417] La figura 93b es una vista isométrica de una parte del dispositivo de recuperación de coágulos 9316, que corresponde al dispositivo de recuperación de coágulos en proceso 9301 de la figura 93a. El puntal 9311 tiene una sección delgada 9315 del puntal como resultado del material retirado en la ubicación del segundo espacio de corte 9310 en la figura 93a de la superficie interior del dispositivo 9303. La superficie interior del puntal 9314 del dispositivo de recuperación de coágulos 9316 tiene un perfil hacia abajo y comprende una superficie interior de tubo 9303 y segunda superficie de corte 9312; el perfil que se muestra se proporciona únicamente a modo de ejemplo. Las ventajas de un perfil de puntal reducido y un perfil escalonado en el interior del dispositivo incluyen la adaptación del perfil de rigidez del puntal en puntos discretos a lo largo del dispositivo y la acomodación de perfiles aumentados a lo largo del eje, por ejemplo, en la ubicación de un collar.
[0418] La figura 94 es una vista isométrica de parte del dispositivo de recuperación de coágulos 9316 con una sección delgada de puntal 9315 creada al retirar material de la superficie interior del dispositivo 9314 y de la superficie exterior del dispositivo 9313. Esta configuración incluye los beneficios de las realizaciones descritas en la figura 92a - 93b con el beneficio adicional de simetría y equilibrio que pueden promover una flexión preferencial en el plano durante el enrollado y despliegue del dispositivo.
[0419] La figura 95 es una vista en sección transversal del dispositivo de recuperación de coágulos 9351 envuelto en un diámetro de suministro. En esta realización, los puntales 9357 están dispuestos en conjuntos de puntales 9354 con espacio entre puntales 9353 entre puntales 9357 dentro del juego de puntales 9354, y con espacio entre puntales y juegos 9355 entre juegos de puntales. Los puntales y conjuntos de puntales se forman utilizando técnicas de procesamiento tradicionales desde un primer corte. Esta realización está configurada para facilitar el corte de un segundo espacio de corte 9359 a través de la primera superficie de corte de cada puntal dentro de los juegos de puntales 9354 con una trayectoria de fuente de corte única 9356. En el ejemplo ilustrado, un juego de puntales comprende dos puntales, pero son posibles otras disposiciones donde el conjunto de puntales 9354 comprende más de dos puntales.
[0420] La figura 96 es una sección transversal del dispositivo de recuperación de coágulos 9351. En esta realización, los puntales 9357 están dispuestos en conjuntos de puntales 9354 donde el espacio entre puntales 9353 es sustancialmente del mismo tamaño que el espacio entre puntales y juegos 9355. En esta realización, el ojal 9358 se corta en ambos puntales del conjunto de puntales 9354 por la trayectoria de fuente de corte 9356, que entra en el primer puntal 9361 a través de la superficie exterior 9352, sale del primer puntal 9361 a través de la primera superficie de corte 9360, entra en el segundo puntal 9362 a través de la primera superficie de corte 9360 y sale en el segundo puntal 9362 a través de la superficie exterior 9352. Esta realización tiene la ventaja de orientar el ojal de modo que penetre en la superficie exterior del dispositivo y la pared lateral del puntal en una dirección que no es ni normal ni tangencial a la superficie del dispositivo. Una fibra adherida sobresaldrá de la superficie exterior del dispositivo y formará un ángulo sustancialmente agudo con la superficie del dispositivo, lo que mejorará el perfil en relación con los métodos de procesamiento convencionales, además de reducir la nitidez de una curva y, por lo tanto, la tensión de flexión en la fibra. en el punto de salida del ojal. Son posibles configuraciones adicionales cuando el juego de puntales 9354 comprende más de dos puntales y los ojales se cortan todos los puntales en el juego de puntales simultáneamente. Los conjuntos de puntales que comprenden n puntales, donde n>2 en esta configuración darán como resultado n-2 puntales que tienen ojales completamente a través de la pared lateral del puntal.
[0421] La figura 97 es una vista isométrica de una parte del dispositivo de recuperación de coágulos 9401. Este tiene ojales de ancho de puntal 9402 cortados usando métodos convencionales, ojales de pared lateral 9403 usando el método descrito en este documento, y ojales de combinación 9404 que comprenden un ojal de ancho de puntal ubicado y un ojal de pared lateral. Esta realización tiene la ventaja de proporcionar dos puntos de anclaje de fibra independientes en una única ubicación en el puntal, y se puede elegir una ruta de fibra completamente debajo de la superficie exterior 9405 del dispositivo.
[0422] La figura 98a muestra una vista desarrollada de la sección 9451 del cuerpo del miembro exterior 3671 de la figura 65a. Como se describió anteriormente, este miembro comprende un par de columnas vertebrales articuladas formadas por una serie de células conectadas en forma de diamante 9452. Estas dos columnas vertebrales son el medio principal de transmisión de fuerza desde un extremo del dispositivo al otro, ya que los puntos de articulación 9453 son los sólo puntos de contacto entre el segmento medio 3673 y los segmentos proximal y distal (3672 y 3674 respectivamente). Esta construcción tiene una ventaja particular porque minimiza la tendencia del dispositivo a reducir su diámetro cuando está bajo tensión y cuando se coloca en curvas, ya que las coronas distales de las células de seis lados 9454 no están conectadas a ninguna célula adyacente del dispositivo. Otra ventaja importante de este diseño de columna vertebral es que las columnas vertebrales gemelas se autoalinearán preferentemente en línea con el plano de flexión cuando el dispositivo pase por una tortuosidad. Una trombectomía mecánica neurovascular a menudo puede requerir que un coágulo se retraiga alrededor de múltiples curvas cerradas antes de que pueda retraerse de forma segura en un catéter guía. Un diseño de columna vertebral doble con las columnas vertebrales opuestas a 180 grados asegura que el dispositivo nunca tenga más de 90 grados para girar con el fin de alcanzar su estado de energía más bajo preferido. Un diseño de columna vertebral única puede ofrecer un beneficio en términos de flexibilidad y transmisión de fuerza, pero puede tener que girar hasta 180 grados para alcanzar su estado de energía más bajo preferido. Esta rotación puede provocar el desalojo y el escape de cualquier coágulo capturado. El uso de más de dos columnas vertebrales compromete la capacidad del dispositivo para mantener su forma en las curvas, ya que ya no es posible que todas las columnas vertebrales estén alineadas simultáneamente con el eje de flexión neutral.
[0423] Figura 98b muestra una vista desarrollada de una sección de un miembro exterior de un diseño similar al que se muestra en la figura 9451. Se ilustran células 9472 de cuatro lados y células 9478 de seis lados que son similares a las células 9452 y 9454 del miembro 9451, pero están formadas por puntales con un grado de curvatura que proporciona beneficios específicos a la interacción del dispositivo con el coágulo con el que está destinado a acoplarse. Estos beneficios se ilustran mejor en relación con la célula 9478, cuyo puntal de cara distal tiene una región cóncava 9475, un pt de inflexión 9476 y una región convexa 9477. Tanto la región convexa como la cóncava proporcionan una parte de la cara del puntal que es más perpendicular a la línea de retracción del coágulo (y eje del vaso - 9473) de lo que sería un puntal recto entre los mismos puntos finales, proporcionando así un aumento en el rendimiento de agarre del coágulo sobre el diseño de puntal recto. Las porciones de puntal 9471 y 9476 terminan en la corona 9479, y el coágulo bajo el cual se ha desplegado esta célula será empujado hacia esta corona a medida que se retrae el dispositivo. Debido a la curvatura de estas porciones de puntal, la dirección en donde se empuja el coágulo 9477 forma un ángulo con el eje 9473 del vaso. Cada una de las células de acoplamiento del coágulo del miembro externo puede configurarse de esta manera para impulsar el coágulo en direcciones en ángulos de hasta aproximadamente 45 grados con respecto al eje del vaso 9473. Este cambio de dirección significa que se debe hacer más trabajo para que el coágulo se deslice o se mueva a lo largo del dispositivo de lo que sería el caso si las coronas no estuvieran inclinadas hacia afuera del eje del vaso, lo que a su vez significa que se mejora el agarre del dispositivo sobre el coágulo.
[0424] Las figuras 99a-d muestran varias vistas de un dispositivo de esta invención que incorpora muchas de las características descritas en otra parte, pero que se describirán de nuevo para mayor claridad. El dispositivo 9501 de la figura 99a puede describirse aquí y en otras partes de esta especificación como un stent-cesta o cuerpo expansible o cesta alargada o cesta de acoplamiento y comprende un miembro alargado que puede describirse aquí y en otras partes de esta especificación como un eje 9502, para cuyo extremo distal está conectado a un miembro alargado interior 9503 que puede describirse aquí y en otras partes de esta especificación como un tubo interior o tubo de flujo o miembro tubular interior o cuerpo interior o cuerpo interior alargado y un miembro alargado exterior 9504 que puede ser referido a otra parte como un elemento exterior o exterior de cesta de stent o un miembro tubular exterior o un cuerpo exterior o un cuerpo alargado exterior. Una red de captura distal 9505 está integrada en el extremo distal del miembro exterior, y una punta blanda distal 9506 está unida al extremo distal del dispositivo. El dispositivo es autoexpansible y plegable de modo que puede avanzar a través de un microcatéter convencional de pequeño diámetro para ser entregado a un sitio diana, después de lo cual se despliega a través de un coágulo diana mediante la retracción del microcatéter. El eje alargado se extiende hacia el exterior del paciente para que un usuario pueda recuperar la cesta de stent y el coágulo capturado retrayendo el eje, y se coloca un elemento de bobina 9508 sobre el alambre del núcleo del eje adyacente a su extremo distal. La construcción del stent-cesta que comprende un tubo interior y un miembro exterior crea un espacio de recepción 9507 entre el interior y el exterior para recibir el coágulo diana. Alojar el coágulo en este espacio de recepción en lugar de sujetarlo a la pared del vaso significa que el coágulo está bajo menos compresión y, por lo tanto, puede retraerse con una fuerza menor. El tubo interior 9503 y la red de captura distal 9505 protegen el lecho vascular distal de la embolización evitando el escape del espacio de recepción de fragmentos del coágulo capturado.
[0425] El tubo interior 9503 está configurado para expandirse a un diámetro significativamente menor que el del miembro exterior, y está dimensionada preferiblemente para expandir a un diámetro ligeramente menor que el del vaso más pequeño en donde se pretende que el dispositivo sea desplegado. De esta manera, el tubo interior puede estar provisto de una fuerza radial suficientemente alta para asegurar que se expanda y cree un lumen de flujo a través del coágulo en donde se despliega el dispositivo, sin que esta fuerza radial se imparta directamente a la pared del vaso. El lumen de flujo resultante, que es más pequeño que el diámetro original no obstruido del vaso, proporciona un flujo controlado de sangre oxigenada al lecho vascular distal previamente privado de hambre. Esta restauración controlada del flujo es más segura y deseable que una restauración repentina del flujo y la presión completos, que podría ser perjudicial para el lecho vascular distal comprometido, como se analiza con más detalle en relación con la figura 108.
[0426] El tubo dual y el diseño de red de captura de este dispositivo de stent-cesta permite que los miembros internos y externos del cuerpo se adapten mucho mejor para realizar tareas específicas de lo que sería el caso con un diseño de un solo tubo. En particular, el miembro externo puede configurarse para permitir que la mayor cantidad posible del coágulo migre a través de él al espacio de recepción interno sin temor a que este coágulo obstruya el flujo a través del lumen o escape por el extremo distal. Por lo tanto, las aberturas de entrada del coágulo en el miembro exterior de este diseño son mucho más grandes de lo que sería posible de otra manera, lo que asegura que el coágulo fluya hacia el espacio de recepción, lo que a su vez permite que los puntales del miembro exterior actúen sobre el coágulo. en la dirección en donde se retrae el dispositivo, en lugar de radialmente hacia fuera contra la pared del vaso. El papel desempeñado por el tubo interior en el agarre inicial y el desalojo del coágulo también libera al miembro externo para que se concentre en retener el coágulo capturado durante la retracción a través de las curvas y las ramas pasadas. Mantener una buena aposición con la pared del vaso es clave para retener este agarre en el coágulo. El diseño segmentado y con bisagras del miembro exterior está diseñado específicamente para lograr esta aposición en curvas y en tensión. Un dispositivo convencional de recuperación de coágulos similar a un stent tenderá a colapsar en diámetro en las curvas porque la colocación de dicho dispositivo en una curva pone la superficie exterior en tensión. Cuando el miembro exterior 9504 se retrae a través de una curva, su superficie exterior no puede colocarse en este tipo de tensión porque no hay un miembro de conexión en la parte exterior de la curva para transmitir esta tensión de un segmento al siguiente. Los únicos miembros de conexión son los elementos de bisagra 9525, que están configurados para autoalinearse con el eje neutro y permiten que el dispositivo se articule fácilmente en la curva. Por tanto, el dispositivo de stent-cesta puede retener su forma expandida y retener el coágulo dentro de su espacio de recepción. Cada segmento también puede retener una buena aposición a la pared del vaso y actuar como una barrera para evitar la migración distal del coágulo capturado.
[0427] La figura 99b muestra una vista lateral del tubo interior 9503, que comprende una estructura tubular alargada 9510, un conector proximal 9511, un collar parcial proximal 9512, un collar distal 9516, una sección de resorte distal 9513 y una punta de espiral radiopaca distal 9514. La estructura tubular alargada 9510 en la realización mostrada comprende una red de puntales 9515 interconectados cortados con láser de un tubo de nitinol en un patrón de 4 células. La estructura completa del tubo interior mostrada (excluyendo la punta de la bobina radiopaca distal) puede cortarse con láser de un solo microtubo, teniendo dicho microtubo preferiblemente un diámetro exterior menor que el diámetro interior del miembro exterior colapsado cuando dicho miembro exterior se carga en un microcatéter. Los ángulos de apertura de las células del tubo interior están configurados de modo que el cambio de longitud (o acortamiento) del tubo interior a medida que se mueve de la configuración colapsada a la expandida es similar al del miembro exterior, facilitando así una conexión entre los extremos distales de los miembros internos y externos. La sección de resorte 9513 puede extenderse con una fuerza baja bajo tensión para adaptarse a cualquier cambio en las posiciones relativas de los extremos distales de ambos miembros, como puede ocurrir cuando el dispositivo se despliega en un vaso de diámetro más pequeño que el del miembro exterior pero mayor que el de la cámara de aire. Más detalles sobre el acortamiento y diseños asociados se analizan a continuación en relación con la figura 106a.
[0428] La figura 99c muestra una vista lateral del miembro exterior 9504 y la figura 99d muestra una vista desarrollada del cuerpo de este mismo miembro. El miembro exterior comprende segmentos de andamio proximal, medio y distal 9521, 9522 y 9523 respectivamente, que están conectados por elementos de bisagra 9525. Una red de captura 9505 que comprende puntales que se proyectan radialmente hacia adentro está integrada en el extremo distal del segmento distal (que puede ser más claramente visto en la Fig 99f). Los brazos proximales 9526 conectan el segmento proximal a un collar proximal 9527. Las bocas de entrada 9528 están ubicadas entre los segmentos del miembro externo de modo que cuando el dispositivo se despliega dentro de un coágulo, las secciones de andamio ejercen una fuerza radial hacia afuera sobre el coágulo que lo impulsa a fluir hacia adentro las regiones de la boca de entrada sin andamios y en el espacio de recepción (como se describe con más detalle en relación con la figura 83b).
[0429] En una realización, los puntales de las secciones de andamio están provistos de un coeficiente de fricción muy bajo (a través de pulido, recubrimiento hidrófilo, recubrimiento de PTFE, lubricante de silicona u otros medios) para que el coágulo puede deslizarse fácilmente fuera de estos segmentos y a través la entrada desemboca en el espacio de recepción interno.
[0430] Este miembro exterior 9504 es muy similar al miembro exterior 9451 de la figura 98a, sin embargo en este diseño las dobles cadenas principales comprenden tanto las células de diamante 9524 y puntales rectos 9525, que ofrece una mayor flexibilidad y reducen escorzo tras la expansión. Este par de columnas vertebrales articuladas son el medio principal de transmisión de fuerza de un extremo del dispositivo al otro, ya que los puntales 9525 (que actúan como elementos de articulación) son los únicos puntos de contacto entre el segmento medio 9522 y los segmentos proximal y distal (9521 y 9523 respectivamente). Esta construcción tiene una ventaja particular porque minimiza la tendencia del dispositivo a reducir su diámetro cuando está bajo tensión y cuando se coloca en curvas, ya que las coronas distales de las células de seis lados no están conectadas a ninguna célula adyacente del dispositivo. Otra ventaja importante de este diseño de columna vertebral es que las columnas vertebrales gemelas se autoalinearán preferentemente en línea con el plano de flexión cuando el dispositivo pase por una tortuosidad. Una trombectomía mecánica neurovascular a menudo puede requerir que un coágulo se retraiga alrededor de múltiples curvas cerradas antes de que pueda retraerse de forma segura en un catéter guía. Un diseño de columna vertebral doble con las columnas vertebrales opuestas a 180 grados asegura que el dispositivo nunca tenga más de 90 grados para girar con el fin de alcanzar su estado de energía más bajo preferido. Un diseño de columna vertebral única puede ofrecer un beneficio en términos de flexibilidad y transmisión de fuerza, pero puede tener que girar hasta 180 grados para alcanzar su estado de energía más bajo preferido. Esta rotación puede provocar el desalojo y el escape de cualquier coágulo capturado. El uso de más de dos columnas vertebrales compromete la capacidad del dispositivo para mantener su forma en las curvas, ya que ya no es posible que todas las columnas vertebrales estén alineadas simultáneamente con el eje de flexión neutral.
[0431] Los elementos de bisagra pueden ser puntales flexibles como se muestra, o en otra realización pueden tener la forma de los elementos 3411 mostrados en la figura 60a para permitir una mayor articulación con menos tensión inducida.
[0432] En una realización, el miembro exterior es de láser de corte de un tubo de nitinol cuyo diámetro exterior es más pequeño que el del microcatéter a través del cual el dispositivo se va a entregar. Este pequeño tubo permite incorporar collares proximales y distales completos en una estructura monolítica y ayuda a garantizar que el dispositivo se pueda plegar en un microcatéter de perfil bajo. En otra realización, el miembro exterior se corta de un tubo cuyo diámetro es mayor que el del microcatéter a través del cual se va a suministrar el dispositivo. Cortar el miembro exterior de un tubo de diámetro tan grande puede tener varios beneficios. Si el miembro se corta de un tubo de diámetro igual al diámetro expandido deseado del miembro, entonces puede que no se requiera un proceso de expansión y termofijado, lo que ahorra tiempo y costo de fabricación y aumenta el rendimiento. Otro beneficio se puede ver en la forma colapsada de los puntales, ya que es más probable que colapsen en un perfil menos liso y regular que si se cortan de un tubo pequeño. Esta irregularidad puede proporcionar menos puntos de contacto al lumen interno de un microcatéter para mejorar la capacidad de entrega y puede hacer que los puntales se incrusten más en el coágulo diana al desplegarse para un agarre superior.
[0433] Con el fin de hacer que el dispositivo bajo fluoroscopia visible el miembro exterior tiene tres bandas marcadoras 9531 situados entre coronas adyacentes en su segmento distal. Estos pueden comprender lengüetas de un material radiopaco como el oro, remachadas en ojales formados en el miembro exterior. En otras realizaciones, se emplean tipos alternativos de marcadores como se muestra en la figura 43.
[0434] La figura 99e muestra una vista isométrica de la región de la conexión entre los extremos proximales de los miembros internos y externos del stent-cesta y el extremo distal del eje del dispositivo. El eje 9502 comprende un escalón distal 9541 que actúa como un tope mecánico para evitar que los collares 9512 y 9527 del miembro tubular interior y el miembro exterior del stent-cesta se deslicen del extremo del eje en caso de falla de cualquier otro elemento adicional. puede haber material de unión (como adhesivo o soldadura). El collar parcial 9512 se mantiene debajo del collar 9527 y hace que el collar 9527 se asiente excéntricamente sobre el eje 9502, lo que a su vez significa que no puede deslizarse más allá del escalón 9541, aunque este escalón tiene un diámetro menor que el diámetro interior del collar 9527 (para facilitar el montaje). El montante proximal 9511 conecta el miembro tubular interior a su collar parcial 9512, y los tirantes proximales 9526 conectan el cuerpo del miembro exterior a su collar proximal 9527.
[0435] La figura 99f muestra una vista isométrica del extremo distal de la cesta de stent 9504. Esta construcción proporciona un medio para conectar el extremo distal del miembro exterior 9504 y el miembro interior 9503 que puede adaptarse a un cambio de longitud de ambos miembros durante la carga o expansión. El cono distal o la red de captura 9505 del miembro exterior 9504 comprende múltiples elementos de puntal 9553, al menos algunos de los cuales terminan en el collar 9552. El miembro interior 9503 comprende un collar 9516 al que se conecta la bobina de resorte 9513, que a su vez está conectada a un collar alargado puntal 9517 (oculto debajo de la bobina 9514 en esta vista). El puntal alargado 9517 atraviesa la bobina de punta 9514 y se unen en la soldadura distal 9551, formando un extremo redondo para proporcionar un extremo liso y atraumático al dispositivo. El collar 9552 puede estar conectado al extremo distal del elemento de resorte 9513, al extremo proximal del puntal alargado 9517, o a la bobina 9514. En otra realización, el collar 9552 se puede deslizar sobre la bobina 9514 y la soldadura distal 9551 puede formar un tope de límite.
[0436] Esta construcción tiene una serie de ventajas sobre los conjuntos de extremo distal conectados de forma no conforme o desconectados. Si los miembros internos y externos están diseñados para tener longitudes coincidentes en los estados colapsado y expandido (es decir, acortamiento coincidente), entonces es probable que haya una discrepancia de longitud en el estado parcialmente expandido que es probable que ocurra cuando el dispositivo se despliega dentro de un coágulo. En esta situación, el miembro interior se expandirá a un % significativo de su diámetro completamente expandido, y el miembro externo se expandirá a un diámetro similar que será significativamente menor que su diámetro completamente expandido. Esto dará como resultado un acortamiento menor del exterior que del interior y, por tanto, la bobina de resorte 9513 se pondrá en tensión. Este elemento de resorte absorberá así el cambio de longitud y minimizará las fuerzas de tracción y compresión resultantes aplicadas a los propios miembros interior y exterior, respectivamente. El ajuste de la longitud y la constante del resorte se puede utilizar para controlar la fuerza de compresión aplicada al extremo distal del miembro exterior. Esta fuerza de compresión puede ayudar a expandir el miembro exterior y se suma a su fuerza radial en la importante etapa de acoplamiento y desalojo del coágulo. Además, esta construcción proporciona grados de libertad añadidos a los extremos distales de los miembros interior y exterior, lo que permite que el dispositivo se flexione y atraviese curvas cerradas con una fuerza menor que si estuviera conectado rígidamente.
[0437] La figura 100 muestra una vista lateral de un stent-cesta preferida de esta invención. Como se ha explicado previamente, se pretende que cualquiera de los componentes de la cesta del stent descritos en este documento (tales como miembros externos, tubos internos o redes de captura, por ejemplo) se pueda combinar con cualquiera de los otros componentes para formar una gama de realizaciones de stent-cesta. El dispositivo de recuperación de coágulos 9601 comprende una combinación preferida de muchos de los componentes y características que se han descrito anteriormente. Tiene un eje alargado 9602 que tiene un extremo distal que se extiende hacia el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende hacia el exterior de la arteria y del cuerpo, un miembro tubular interior 9604 y un miembro exterior 9605. Los miembros interior y exterior se fabrican preferiblemente de un material superelástico o pseudoelástico como Nitinol u otra aleación de este tipo con una alta deformación recuperable. El eje 9602 puede ser un eje de alambre ahusado y puede estar hecho de acero inoxidable, MP35N, Nitinol u otro material de un módulo y una resistencia a la tracción adecuadamente altos. El eje 9602 tiene un manguito 9616 adyacente a su extremo distal y próximo al miembro exterior y al miembro tubular interior. Este manguito puede ser una bobina metálica y puede estar formado de acero inoxidable o de un material más radioopaco, como platino u oro, por ejemplo, o una aleación de dicho material. En otra realización, este manguito puede ser polimérico y puede volverse radioopaco mediante la adición de un material de relleno tal como tungsteno o sulfato de bario. El eje 9602 puede tener collares integrales o características escalonadas para ayudar a la integridad de las uniones entre el extremo distal del eje y los extremos proximales del miembro tubular interior y el miembro exterior. El extremo proximal del miembro exterior y el extremo proximal del miembro tubular interior pueden comprender collares y dichos collares pueden comprender una o más regiones elásticas de modo que se puedan ensamblar sobre el eje a modo de junta de encaje a presión. En otras realizaciones, los collares proximales pueden estar divididos o pueden tener otras características de ubicación para facilitar una unión fuerte al eje. En algunas realizaciones, una o ambas de estas uniones comprenden una unión soldada o adhesiva, mientras que en otra pueden comprender una unión soldada. En otra realización más, uno o ambos collares pueden girar sobre el eje y pueden configurarse para deslizarse a lo largo del eje entre topes de límite. En otras realizaciones más, el miembro interior se puede unir al miembro exterior en lugar de directamente al eje, o el miembro exterior se puede unir al miembro interior, y puede que no se requiera un collar para facilitar tal unión.
[0438] El elemento exterior 9605 comprende tres segmentos expandibles conectados por elementos articulados. Los puntales proximales 9610 están conectados en sus extremos proximales al collar 9603 y en sus extremos distales a un primer segmento expandible 9606, que a su vez está conectado a un segundo segmento expandible 9607 por dos brazos de conexión 9617, que comprenden elementos de bisagra 9612. El segundo segmento expandible 9607 está a su vez conectado a un tercer segmento expandible 9608 mediante un par similar de brazos de conexión articulados.
[0439] Esta construcción de segmento y bisagra proporciona un beneficio significativo en el mantenimiento de buena aposición de pared del vaso cuando el dispositivo está siendo retraído a través de curvas como se describe en mayor detalle en relación a la figura 99c. El miembro exterior está configurado para autoexpandirse al soltarse de una funda de contención (tal como un microcatéter) a un diámetro mayor que el del miembro tubular interior y funciona de una manera similar a la descrita para el miembro exterior 8 de la figura 1a. Los segmentos primero y segundo expandibles comprenden una serie de puntales interconectados, con ciertos puntales que terminan en coronas 9611 sin elementos de conexión distales, y otros puntales terminan en puntos de unión como 9620. El tercer segmento expandible tiene una construcción similar pero termina en una densa red de captura distal con andamio para evitar la salida de coágulos o fragmentos de coágulos que hayan ingresado a dicho espacio de recepción. Esta red de captura comprende puntales 9613 que se proyectan radialmente hacia adentro que contienen ojales 9614 a los que se unen una o más fibras 9615, y pueden ser similares a las descritas en las figuras 70 y 71.
[0440] Las regiones entre los segmentos expandibles comprenden bocas de entrada 9618 a través de las cuales el coágulo puede pasar y entrar en el espacio de recepción definido por la región entre los miembros interior y exterior. Tras el despliegue, los segmentos expandibles con armazón se expanden y ejercen una fuerza radial hacia afuera sobre el coágulo, urgiéndolo a fluir hacia y a través de las regiones de la boca de entrada sin armazón hacia un espacio de recepción 9619 entre los miembros externo e interno.
[0441] El miembro tubular interior 9604 comprende una sección generalmente cilíndrica de tirantes interconectados, que está conectado en su extremo proximal al eje 9602. En una realización, el miembro tubular interior está conectado a la región distal del miembro exterior, y esta conexión puede ser una conexión compatible para acomodar una cierta cantidad de cambio de longitud relativa entre los miembros internos y externos a medida que pasan de un estado colapsado a expandido y viceversa. En otras realizaciones, el miembro tubular interior puede no estar conectado al extremo distal del miembro exterior en absoluto, o puede estar constreñido dentro del miembro exterior sin estar unido de forma fija como se describe en otra parte del presente documento. En otras realizaciones, el miembro tubular interior puede tener una sección transversal no cilíndrica, puede ser de diámetro no uniforme y puede tener patrones de puntales hechos a medida para proporcionar regiones de diferente fuerza radial o flexibilidad. Los miembros internos de tales diseños se describen en otra parte de este documento y se pretende entender que estos pueden combinarse con cualquiera de los miembros externos descritos en este documento, aunque no se hayan ilustrado todas estas combinaciones. La función del miembro interior se describe con más detalle en la descripción detallada perteneciente a las figuras 53 a 57.
[0442] La figura 101 muestra una vista desarrollada del cuerpo 9651 de otro miembro exterior de cesta de stent de esta invención. Al igual que con otros miembros externos descritos en otra parte, se pretende que este miembro pueda combinarse con cualquiera de los miembros internos, redes de captura, diseños de andamios distales y puntas que se muestran en otras partes de este documento para formar una cesta de stent. Este cuerpo de miembro exterior comprende tres regiones de andamio distintas 9652, 9653 y 9654, separadas por grandes bocas de entrada de coágulos 9655 y 9656. Las regiones de andamio están conectadas por elementos de puntal 9657 de tal manera que el dispositivo comprende efectivamente un par de columnas vertebrales espaciadas separadas 180 grados de una manera similar a la del miembro 9451 anteriormente descrito de la figura 98a. Cada columna vertebral comprende tanto elementos de puntal axial 9657 como elementos de célula 9658, que juntos proporcionan un medio de transmisión de fuerza desde un extremo del dispositivo al otro. Las partes de los elementos de puntal que se encuentran entre las zonas de andamio actúan como bisagras para permitir que el dispositivo se flexione y se doble sin aplicar cargas de tracción o compresión significativas a las secciones del andamio. De esta manera, las secciones de andamio pueden conservar su forma y mantener la aposición con la pared del vaso durante la retracción del dispositivo a través de la tortuosidad. La configuración de la columna vertebral alineada a 180 minimiza la propensión del dispositivo a una rotación excesiva o "volteo" cuando el dispositivo se retrae como se describe en relación con la figura 98a.
[0443] La figura 102 muestra una vista lateral de la región distal de otra cesta de stent, en donde un segmento de andamio de lumen distal 9752 está unido a un segmento proximal 9751 mediante elementos de unión flexibles 9755. En la realización mostrada, las coronas proximales 9754 del segmento distal está conectado a las coronas distales 9753 del segmento proximal. En otra realización, el segmento distal está conectado a más puntos proximales en los segmentos proximales tales como puntos de unión 9756, o puntales que se proyectan distalmente desde este punto. La ventaja de utilizar elementos de unión flexibles, o de dejar las coronas 9753 completamente desconectadas, es que se proporcionan más grados de libertad al extremo distal del segmento proximal. Esto permite que estas coronas distales se apoyen mejor en la pared del vaso cuando se retrae el dispositivo, ya que el segmento más distal del dispositivo no les impide moverse. Por tanto, el extremo distal del segmento proximal puede proporcionar una mejor barrera para evitar el escape del coágulo retenido por el segmento proximal. En una realización, el elemento de unión flexible 9755 comprende una fibra tal como un monofilamento o multifilamento de un polímero tal como PET, PEN, UHMWPE, LCP o Aramida, o un metal tal como acero inoxidable, nitinol, tungsteno o MP35N, tales materiales de alta resistencia permiten el uso de una fibra de perfil muy bajo, asegurando así que no se incluye el perfil colapsado general del dispositivo. Idealmente, la fibra de unión debería tener un diámetro de menos de 0,050 mm y, lo más preferiblemente, debería ser inferior a 0,030 mm.
[0444] La figura 103 muestra una vista lateral de un elemento de unión flexible alternativo a la fibra descrita en relación con la figura 102. Las coronas 9781 y 9782 son similares a las coronas 9753 y 9754 respectivamente de la figura 102. El elemento 9783 es un enlace flexible que une las coronas 9781 y 9782, que puede acomodar un desplazamiento significativo de una corona con respecto a la otra sin transmitir una fuerza significativa de una a la otra. En la realización mostrada, el eslabón y las coronas son parte de una estructura monolítica y, por ejemplo, podrían mecanizarse con láser como una parte de hoja de nitinol o tubo.
[0445] La figura 104 muestra una vista lateral del extremo distal de una porción de otra cesta de stent en donde se proporcionan grados de libertad significativos a las coronas distales 9801 mientras que todavía se proporciona una zona de andamio de lumen distal 9802. Esto es posible mediante la formación de la zona de andamio distal de los puntales 9803 que emanan de los puntos de unión 9804, en lugar de las coronas 9801. Las fibras 9808 están conectadas a los puntales 9803 para aumentar la densidad del andamio de una manera similar a la descrita en relación con la figura 73 y en otras partes de este documento. Los marcadores radiopacos 9807 se sostienen en ojales 9806, que están situados en puntales de baja tensión 9809 para minimizar la tensión inducida en los ojales durante la expansión y el colapso del dispositivo y, por lo tanto, garantizar una resistencia de retención confiable del marcador. La punta 9805 está conectada al extremo distal de la zona de andamio y puede comprender cualquiera de las construcciones de punta descritas en otra parte, incluida una bobina radiopaca de platino o material similar sobre un puntal de nitinol que se extiende desde el vértice distal de los puntales conectados 9803. Un miembro tubular interno también se puede proporcionar y conectar al exterior del stent-cesta de cualquiera de las formas descritas en otra parte de este documento.
[0446] La figura 105a muestra una vista lateral de una cesta de stent 9851 con un eje alargado 9852, un tubo de flujo interno 9853 y un miembro externo que comprende una columna vertebral de diamante gemela 9854 y una región de andamio distal 9855 con una punta distal 9856. Este diseño significa que el acortamiento del interior y el exterior se puede ajustar en todos los diámetros en lugar de solo en sus diámetros plegados y expandidos, como se ha descrito anteriormente. La columna vertebral de diamante se expande al desplegarse para ayudar a enganchar y desprender el coágulo de la pared del vaso junto con el tubo interior. A medida que el dispositivo se retrae hacia vasos más proximales más grandes, el espacio entre las espinas dorsales aumenta de modo que el coágulo capturado puede deslizarse distalmente en el cono distal con armazón.
[0447] La figura 105b muestra una vista lateral de una cesta de stent 9871 similar a la mostrada en la figura 105a, pero en este caso se proporcionan nervaduras adicionales 9872 entre las columnas vertebrales del miembro exterior. Estas nervaduras sirven para mantener las espinas dorsales separadas y apostadas a la pared del vaso, y definen regiones de entrada del coágulo entre nervaduras adyacentes que permiten que el coágulo migre al espacio de recepción entre los miembros exterior e interior. Este diseño también puede emplearse como un medio para fabricar el diseño de la figura 105a. Una forma de fabricar el diseño de la figura 105a a partir de nitinol sería cortar la pieza de una hoja o de un tubo de diámetro similar al diámetro completamente expandido del miembro exterior. Sin embargo, un dispositivo de perfil más bajo puede lograrse más fácilmente usando un tubo de diámetro pequeño más cercano al diámetro del dispositivo colapsado. El problema de cortar esta parte de un tubo de diámetro pequeño es que debe ser termofijado a un diámetro expandido, y expandir la columna vertebral de diamante requeriría expandir cada célula individualmente con la ayuda de pasadores de expansión o similar. Al agregar las nervaduras, la pieza se puede expandir fácilmente simplemente colocándola sobre un mandril cilíndrico. A continuación, las nervaduras pueden cortarse simplemente antes del pulido para dejar un diseño sin nervaduras según la figura 105a.
[0448] La figura 105c muestra una vista lateral de un stent-cesta 9881 similar a la que se muestra en la figura 105b, pero en este caso las nervaduras 9882 tienen extremos desconectados flotantes 9883. Como se describió anteriormente, este diseño podría fabricarse con un elemento de conexión entre los extremos de los puntales 9883, que se eliminaría después del endurecimiento térmico pero antes del electropulido. La ventaja de estas nervaduras flotantes es que se pueden desviar fácilmente para permitir que el coágulo entre en el espacio de recepción entre el miembro exterior y el tubo interior, pero una vez que el coágulo está dentro de dicho espacio de recepción, las nervaduras constituyen un obstáculo para evitar que el coágulo salga del espacio de recepción.
[0449] Medios para conectar los extremos distales del tubo interior y el miembro exterior se describen en las figuras 106 y 107. Estos medios pueden usarse como una alternativa a los diseños de escorzo combinados descritos anteriormente, ya que se adaptan al movimiento relativo de los dos miembros, o pueden usarse junto con un enfoque de escorzo combinado.
[0450] Los principios de escorzo descritos en relación con la figura 33 también se pueden aplicar para igualar el escorzo de los elementos internos y externos de las cestas de stent descritas en este documento, de modo que sus longitudes sigan siendo similares en todo el rango de diámetros a los que pueden expandirse. Hacer coincidir el escorzo minimiza el movimiento relativo de los extremos distales de los miembros interior y exterior y facilita la creación de una conexión entre los dos en sus extremos distales. Una conexión puede resultar ventajosa para controlar la posición del tubo de flujo interior dentro del miembro exterior de la cesta del stent. Sin embargo, no es sencillo hacer coincidir las longitudes de estos dos miembros en toda la gama de diámetros. Esto se debe a que el tubo de flujo interno está diseñado para expandirse a un diámetro más pequeño que el miembro externo. Por lo tanto, el tubo de flujo interno puede expandirse completamente y acortarse completamente con un diámetro de 1,5 mm, por ejemplo, mientras que el miembro externo, que puede tener un diámetro completamente expandido de 5 mm, solo se ha acortado en una pequeña cantidad con un diámetro de 1,5 mm. Una forma de superar este problema es diseñar el miembro exterior de modo que se acorte en el mismo grado que el miembro interior en el diámetro completamente expandido del miembro interior, pero no sufra ningún acortamiento adicional a medida que continúa expandiéndose desde ese diámetro a su propio diámetro completamente expandido. Este comportamiento de acortamiento inusual se puede lograr utilizando los diseños de fuerza radial de dos etapas descritos en relación con la figura 48. Otra forma de lograr este comportamiento de acortamiento es usar diseños de esqueleto de diamante como los que se muestran en las figuras 65 o 98 o 99 y proporcionar al esqueleto una fuerza de apertura más fuerte que el resto del miembro. De esta manera, la columna vertebral se puede configurar con el mismo ángulo de apertura que el miembro interior, y se puede configurar de modo que se expanda completamente con aproximadamente el mismo diámetro que el del miembro interior. Una vez que la columna vertebral se haya expandido completamente, la expansión adicional de las secciones del andamio tendrá un efecto mínimo en el escorzo.
[0451] La figura 106a muestra una vista lateral del extremo distal de una cesta de stent. La construcción ilustrada muestra un medio para conectar el extremo distal de un miembro exterior 9905 y un miembro interior 9901 que puede adaptarse a un cambio de longitud de ambos miembros durante la carga o expansión. El miembro exterior 9905 comprende múltiples elementos de puntal 9911, al menos algunos de los cuales terminan en el collar 9906, que a su vez está conectado a la bobina de punta 9907, que termina en el collar distal 9908. El miembro interior 9901 comprende múltiples elementos de puntal 9910, al menos algunos de los cuales terminan en el collar 9903, que a su vez está conectado a la bobina de resorte 9902, que a su vez está conectada a un puntal alargado 9904. El puntal alargado 9904 atraviesa la bobina de punta 9907 y se une al miembro exterior en el collar distal 9908. Métodos adecuados de unión incluyen soldadura, unión adhesiva y soldadura láser. Un extremo redondo distal 9909 está situado en esta articulación para proporcionar un extremo liso y atraumático al dispositivo. Este extremo distal 9909 podría estar formado por una soldadura, como estaño/plata u oro, o un adhesivo como un epoxi fotopolimerizable. Se puede colocar un elemento radiopaco 9912 sobre el puntal alargado 9904 y debajo de la bobina de la punta 9907 para hacer que la punta sea visible bajo fluoroscopia, y puede comprender una bobina de alambre hecha de un material radiopaco como platino o similar, o puede comprender un tubo de un material de polímero cargado con un relleno radiopaco como tungsteno o tantalio o sulfato de bario, por ejemplo.
[0452] Esta construcción tiene una serie de ventajas sobre los conjuntos de extremo distal conectados de forma no conforme o desconectados. Si los miembros internos y externos están diseñados para tener longitudes coincidentes en los estados colapsado y expandido (es decir, acortamiento coincidente), entonces es probable que haya una discrepancia de longitud en el estado parcialmente expandido que es probable que ocurra cuando el dispositivo se despliega dentro de un coágulo. En esta situación, el miembro interior se expandirá a un % significativo de su diámetro completamente expandido, y el miembro externo probablemente se expandirá a un diámetro similar que será significativamente menor que su diámetro completamente expandido. Esto dará como resultado un acortamiento menor del exterior que del interior y, por tanto, la bobina de resorte 9902 se colocará en tensión y la bobina de punta 9907 se colocará en compresión. Estos elementos de resorte absorben así el cambio de longitud y minimizan las fuerzas de tracción y compresión resultantes aplicadas a los propios miembros interior y exterior, respectivamente. El ajuste de las constantes y longitudes del resorte se puede utilizar para controlar la fuerza de compresión aplicada al extremo distal del miembro exterior. Esta fuerza de compresión ayuda a expandir el miembro exterior y se suma a su fuerza radial en la importante etapa de acoplamiento y desalojo del coágulo. En adición esta construcción proporciona grados añadidos de libertad a los extremos distales de los miembros interior y exterior que permite que el dispositivo flexione y atraviese curvas cerradas con una fuerza más baja que si estuviera rígidamente conectado.
[0453] En otra forma de realización del collar 9906 no es un complejo elemento circunferencial, sino más bien comprende un punto de conexión entre uno o más puntales de miembro exterior 9905 y la punta de la bobina 9907. En todavía otra punta de realización de la bobina 9907 y el elemento exterior 9905 se cortan con láser como una parte del mismo tubo. La bobina de la punta puede comprender un puntal helicoidal de ancho constante, o más preferiblemente un puntal helicoidal cuyo ancho se estrecha desde el extremo proximal al distal de la punta para proporcionar una transición de rigidez atraumática a la punta. El espacio entre las bobinas puede ser menor o mayor que el ancho del puntal, con un mayor espacio que permite una mayor capacidad de compresión y, por lo tanto, un mayor potencial de acomodación de cambio de longitud.
[0454] En otra realización más, el puntal alargado 9904 está conectado al elemento exterior en el cuello 9906 y no se extiende a través de la punta de la bobina 9907. En aún otra realización, el elemento radiopaco 9912 no está incluido. En otra realización más, el elemento radiopaco 9912 no está incluido y la bobina de resorte 9902 se extiende la mayor parte o toda la longitud de la bobina de punta 9907 de modo que el puntal alargado 9904 es muy corto o está completamente ausente. En otra realización más, se une una banda marcadora radiopaca separada al diámetro exterior del extremo distal de la bobina de la punta.
[0455] La figura 106b muestra una vista desde un extremo del dispositivo de la figura 91a. Los puntales 9911 que miran radialmente hacia dentro crean un andamio a través del lumen del vaso para evitar el escape corriente abajo del material del coágulo capturado dentro del stent-cesta. Estos puntales pueden volverse altamente flexibles y atraumáticos minimizando su ancho y grosor como se describe en relación con la figura 68 y la figura 69, o modificando su forma como se describe en relación con la figura 67, o desconectando sus extremos terminales como se describe en relación con la figura 66. En otra realización, se puede aplicar un andamio adicional sin penalizar el perfil o la flexibilidad mediante la adición de fibras, como se muestra en la figura 52b y la figura 73 y en otras partes de este documento.
[0456] La figura 107 muestra una vista isométrica del extremo distal de otra cesta de stent. La construcción ilustrada muestra un medio para conectar el extremo distal de un miembro exterior 9905 y un miembro interior 9934 que puede adaptarse a un cambio de longitud de ambos miembros durante la carga o expansión. El miembro exterior 9905 comprende múltiples elementos de puntal 9911, al menos algunos de los cuales terminan en el collar 9906, que a su vez está conectado a la bobina de punta 9907, que termina en la punta distal 9908. El miembro interior 9934 termina en un collar distal 9933, que se puede deslizar sobre alambre 9931. El alambre 9931 está conectado al miembro exterior 9905 en el collar distal 9906 (o en otra realización en la punta distal 9908) y se extiende proximalmente a través del miembro tubular interior 9934. Un tope 9932 está dispuesto en el extremo proximal del alambre 9931 para evitar que el collar 9933 se desenganche con el alambre. De esta manera, el extremo distal del miembro interior se restringe de forma deslizante dentro del miembro exterior, sin que se induzca ninguna carga de tracción o compresión significativa sobre ninguno de los miembros por ningún cambio de longitud debido al acortamiento.
[0457] La figura 108 muestra un gráfico de la tasa de flujo sanguíneo (eje vertical 9951) frente al tipo de coágulo (eje horizontal 9952) para un vaso con un coágulo oclusivo en donde se ha desplegado un dispositivo de trombectomía expandible. La curva 9953 muestra el rendimiento de un dispositivo de doble tubo como el que se muestra en la figura 33 o la figura 51 o en cualquier otro lugar, y la curva 9954 muestra el rendimiento de un recuperador de coágulos típico de un solo tubo autoexpandible similar a un stent, como el que se ilustra en la figura 13. El eje horizontal 9952 traza los tipos de coágulos que van desde blandos (9955), a medianos (9956) y firmes (9957), donde los coágulos blandos se definen como coágulos con un módulo en la región de 0,026MPa, los coágulos medios se definen como coágulos con un módulo en la región de 0,17MPa, y los coágulos firmes se definen como coágulos con un módulo en la región de 0,63MPa; dichos valores de módulo se definen como los valores de compresión de 0-45% descritos por Chueh et al en "Mechanical Characterization of Thromboemboli in Acute Ischemic Stroke and Laboratory Embolus Analogues", AJNR 2011. El eje vertical traza el flujo sanguíneo a través del lumen creado por la expansión del dispositivo de trombectomía en el coágulo. La línea 9958 en este eje representa un caudal de aproximadamente 10 cc/100 g de tejido cerebral/minuto. Es probable que un caudal menor que este nivel dé como resultado un infarto irreversible en minutos, por lo que es deseable que el caudal restaurado tras el despliegue de un dispositivo de trombectomía mecánica supere este nivel por un margen significativo. La línea 9959 en el eje vertical muestra una tasa de flujo de aproximadamente 60 cc/100 g de tejido cerebral/minuto, que es una tasa de flujo normal para una arteria cerebral en un adulto sano. Aunque es deseable que este nivel de flujo sanguíneo se restaure en última instancia, es deseable hacerlo gradualmente en lugar de abruptamente, como la restauración repentina de alta presión y flujo a un lecho vascular que ha estado privado de oxígeno y nutrientes durante un período significativo. puede provocar una hemorragia cerebral dañina o incluso mortal. Por tanto, sería muy deseable un dispositivo que pueda restaurar de forma fiable el flujo sanguíneo al cerebro isquémico, pero que lo haga a un nivel controlado. Los dispositivos recuperadores de coágulos tipo stent típicos que se construyen de una manera similar a un stent autoexpandible tienen una curva de fuerza radial frente al diámetro relativamente lineal. Esta curva está diseñada para satisfacer las demandas de agarrar adecuadamente el coágulo sin dañar adversamente el vaso. Por tanto, cuando se despliegan en un coágulo muy blando, tenderán a expandirse hasta un diámetro cercano al del propio vaso, comprimiendo el coágulo contra la pared del vaso y creando un gran lumen de flujo y el correspondiente alto caudal. Cuando se despliegan en un coágulo muy firme, es posible que no tengan la fuerza radial suficiente para comprimir el coágulo en un grado significativo y, por lo tanto, el caudal restaurado puede ser muy bajo. Los diseños de tubo doble superan este problema en virtud del hecho de que el miembro tubular interior puede configurarse para tener un diámetro completamente expandido menor que el lumen del vaso diana para garantizar que no se restablezca el flujo excesivo, y una fuerza radial alta en este diámetro pequeño para asegurar que los coágulos firmes puedan desplazarse adecuadamente. Por tanto, un dispositivo de doble tubo puede restaurar un caudal controlado similar independientemente del tipo de coágulo, y puede hacerlo sin ejercer fuerzas radiales dañinas sobre la pared del vaso. Las líneas 9961 y 9960 representan los niveles inferior y superior de una ventana de caudal restaurada deseable. El caudal 9961 es preferiblemente al menos el doble del nivel 9958 con el fin de garantizar que se proporcionen el oxígeno y los nutrientes adecuados para evitar una mayor muerte celular. El caudal 9960 es preferiblemente al menos un 40% más bajo que el del nivel 9959 para asegurar que el caudal y la presión repentinamente restaurados no dañen el lecho vascular.
[0458] Será evidente por la descripción anterior que, mientras que las realizaciones particulares de la presente invención se han ilustrado y descrito, diversas modificaciones pueden hacerse sin apartarse del alcance de la invención. Por consiguiente, no se pretende que la presente invención se limite y deba definirse únicamente de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Claims (17)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de recuperación de coágulos (9501) para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, comprendiendo el dispositivo:
un cuerpo alargado interno (9503) que tiene una configuración de administración colapsada y una configuración desplegada expandida;
un cuerpo alargado exterior (9504) superpuesto al menos parcialmente al cuerpo alargado interior; siendo el cuerpo alargado exterior expansible con respecto al cuerpo alargado interior en una extensión radial que es mayor que la extensión radial del cuerpo interior en la configuración desplegada, de modo que en la configuración expandida, el cuerpo alargado exterior está radialmente separado del interior cuerpo alargado para definir entre ellos un espacio de recepción interior (9507);
en donde el cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de regiones de acoplamiento de coágulo exteriores separadas longitudinalmente (9521, 9522, 9523), en donde al menos dos de dichas regiones de acoplamiento de coágulo externas están conectadas por miembros que comprenden elementos de bisagra (9525), y una pluralidad de las aberturas receptoras de coágulos (9528) están ubicadas entre las regiones exteriores de acoplamiento del coágulo, estando adaptadas las regiones de acoplamiento del coágulo, en el acoplamiento con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia al menos una de las aberturas receptoras de coágulos y hacia el espacio de recepción.
2. Un dispositivo según la reivindicación 1, que comprende un miembro alargado (9502) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando conectado el cuerpo alargado interior al miembro alargado adyacente al extremo distal del mismo, siendo el cuerpo alargado interior expansible con respecto al miembro alargado.
3. Un dispositivo según la reivindicación 2, en donde el cuerpo alargado exterior está conectado al miembro alargado adyacente al extremo distal del mismo, siendo el cuerpo alargado exterior expansible con relación al miembro alargado.
4. Un dispositivo según la reivindicación 2 ó 3, en donde el extremo proximal del miembro alargado está adaptado para extenderse al exterior de un paciente.
5. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el cuerpo alargado interior es generalmente tubular.
6. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el cuerpo alargado interior comprende una sección transversal no circular.
7. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la superficie exterior del cuerpo alargado interior tiene una mayor rugosidad superficial que la superficie exterior del cuerpo alargado exterior.
8. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el cuerpo alargado exterior es generalmente tubular.
9. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde al menos un segmento es móvil con respecto a otro segmento.
10. Un dispositivo según la reivindicación 9, que comprende enlaces entre los segmentos, opcionalmente los enlaces están adaptados para un movimiento controlado entre los segmentos.
11. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 que comprende una red de captura distal (9505) para atrapar material de coágulo, la red de captura está opcionalmente conectada al cuerpo alargado exterior o al cuerpo alargado interior, opcionalmente la red de captura está montada en o proporcionada por un segmento distal del cuerpo alargado exterior y/o del cuerpo alargado interior, opcionalmente la red de captura está montada en una posición distal del miembro alargado, opcionalmente la red de captura comprende una pluralidad de elementos de puntal que se proyectan radialmente hacia adentro, opcionalmente la red de captura comprende una o más fibras, opcionalmente el dispositivo comprende una pluralidad de ojales de fijación de fibras a los que se fijan dichas fibras.
12. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, o cualquiera de las reivindicaciones 5 a 11 cuando dependa de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en donde el miembro alargado comprende un conjunto de al menos un alambre alargado y al menos un tubo alargado, opcionalmente dicho miembro tubular alargado comprende una bobina (9508), opcionalmente el alambre alargado se puede mover de forma deslizante con respecto al miembro tubular alargado, opcionalmente el movimiento del alambre alargado con respecto al miembro tubular alargado efectúa el movimiento del cuerpo alargado exterior con respecto al cuerpo alargado interior y/o una red de captura distal.
13. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde el cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de puntales, cada puntal tiene una superficie de contacto con el vaso, una superficie interior, una superficie orientada proximalmente y una superficie orientada distalmente, dicha superficie orientada proximalmente que comprende al menos un saliente.
14. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el cuerpo alargado interior comprende una estructura trenzada.
15. Un dispositivo según las reivindicaciones 2 a 4, o cualquiera de las reivindicaciones 5 a 14 cuando dependa de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en donde los cuerpos alargados interior y/o exterior están unidos de forma deslizante a una región distal del miembro alargado, de modo que el movimiento del miembro alargado puede efectuarse sin el movimiento resultante de los cuerpos alargados interior y/o exterior.
16. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en donde los extremos distales de los cuerpos alargados interior y exterior están conectados entre sí.
17. Un dispositivo según la reivindicación 16, en donde los extremos distales de los cuerpos alargados interior y exterior están conectados entre sí mediante un elemento adaptable, opcionalmente el elemento adaptable comprende un resorte (9513).
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