CN113876391A - 用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置。机械血栓切除装置可以被构造成防止或减少阻塞(例如，“防阻塞”血栓切除装置)、抓取凝块和/或浸软被移除的血栓，例如凝块。这些机械血栓切除装置可以包括牵引器，该牵引器包括柔性材料管，该柔性材料管在以类似传送带的运动被拉入导管中时，其随着自身翻滚而翻转。具体地，本文描述了具有牵引器的机械血栓切除装置，该牵引器具有可选择性伸出的突起，该突起可以帮助抓取和/或浸软凝块。本文还描述了用于机械血栓切除装置的跷跷板牵引器。

Description

用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置

本申请是申请日为2017年04月25日，申请号为201780039370.8，发明名称为“防阻塞和浸软血栓切除装置及方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的引证

本专利申请要求在2016年4月25日提交的题为“推动器血栓切除系统(DOZERTHROMBECTOMY SYSTEM)”的美国临时专利申请号62/327,024、在2016年6月3日提交的题为“推动器血栓切除系统2(DOZER THROMBECTOMY SYSTEM 2)”的美国临时专利申请号62/345,152、以及在2016年9月12日提交的题为“推动器II血栓切除系统PROV(DOZER IITHROMBECTOMY SYSTEM PROV)”的美国临时专利申请号62/393,460的优先权。

本专利申请可涉及在2016年10月11日提交的题为“机械血栓切除装置和方法(MECHANICAL THROMBECTOMY APPARATUSES AND METHODS)”的美国专利申请号15/291,015，该专利申请为2016年2月15日提交的美国专利申请号15/043,996现在为美国专利9,463,035的继续申请，该专利要求以下每一项临时专利申请的优先权：在2015年9月28日提交的美国临时专利申请号62/284,300、在2015年10月8日提交的美国临时专利申请号62/284,752、以及在2015年10月23日提交的美国临时专利申请号62/245,560。

这些专利和专利申请中的每个均通过引证整体并入本文。

通过引证并入

本说明书中提及的所有出版物和专利申请均通过引证整体并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指出通过引证并入。

技术领域

本文描述的装置和方法涉及从身体内机械除去物体。具体地，本文描述的为机械血栓切除装置(thrombectomy apparatus)和方法。

背景技术

往往希望以尽可能微创的方式从身体除去组织，以免损坏其他组织。例如，从血管系统内除去组织诸如血凝块，可以改善患者症状和生活质量。

许多血管系统问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因在于被称为血凝块或血栓的血管内的阻塞。血栓可能由于多种原因而发生，包括如手术后的创伤或其他原因。例如，美国120多万次心脏病发作中的很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。

当血栓形成时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓延伸穿过动脉的内径，它可能会切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉中的一个冠状动脉是100％血栓形成的，则在该动脉中的血液流动停止，导致携带红细胞的氧气不足，例如供给心脏壁的肌肉(心肌)的氧气不足。这种血栓形成对于防止血液损失是多余的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内不期望地触发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可能通过诱导的血栓形成引发急性缺血。类似地，由于对颅骨中重要神经中枢的氧气供应不足，其中一条颈动脉的血栓形成可能导致中风。缺氧减少或抑制肌肉活动，可能引起胸痛(心绞痛)，并且可能导致心肌死亡，从而在一定程度上永久性地使心脏丧失能力。如果心肌细胞死亡很多，则心脏将无法抽出足够的血液来满足身体的生命维持需求。缺血的程度受许多因素影响，包括侧支血管的存在和可提供必要氧气的血流。

临床数据表明，除去凝块对改善结果可能有益甚至是必要的。例如，在外周血管系统中，本发明和程序可以将截肢的需求减少80％。治疗动脉或静脉系统的这些病症的任何药征的最终目标是快速、安全且经济有效地消除阻塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。

机械血栓切除装置可能是特别有利的。取决于凝块的大小、位置和范围，以安全和有效的方式机械地回收和分裂凝块也可能是特别有利的。明确需要血栓切除装置，特别是机械血栓切除装置，其可以更有效地从身体内除去诸如凝块的组织。本文描述了可以解决上面讨论的需求和问题的装置(设备、系统和套件)以及使用它们的方法。

发明内容

本文描述了机械血栓切除装置(设备、系统等)以及使用和制造它们的方法。这些装置可以被构造成防止或减少阻塞并且增强抓取和/或浸软(macerate)被除去的血栓，例如凝块。通常，本文所述的机械血栓切除装置为翻转牵引器血栓切除装置，其包括牵引器(例如，牵引器区域、牵引器部分等)，所述牵引器包括柔性材料管，当柔性材料管在伸长的(elongate，细长)翻转支撑件(inversion support，翻转支撑)的远端开口上滚动时，其自身翻转。伸长的翻转支撑件通常包括具有远端开口的导管，牵引器翻转到远端开口中。柔性牵引器翻转并使其自身向后滚动，并可以类似传送带的方式被拉入伸长的翻转支撑件中；面向外侧的区域(outward-facing region)翻滚成为面向内的区域，例如在伸长的翻转支撑件的腔中。因此，滚动运动可以将血管内的凝块或其他物体拉入伸长的翻转支撑件中。

滚动式牵引器的实施方式已经证明是具有挑战性的，该滚动式牵引器具有足够的柔性以容易地在远端(例如，在导管上)滚动但是足够刚性以防止在伸长的翻转支撑件的远端处阻塞。

本文描述的装置的伸长的翻转支撑件部分可以为或可以包括(特别是在其远端)任何合适的导管，例如可以插入身体血管(例如，血管)中的柔性管，通过针对伸长的翻转支撑件拉动，更柔性的牵引器部分可以撤回柔性管中。在一些变型中，伸长的翻转支撑件也可以称为外导管(例如，当牵引器的拉动器被称为内导管时)和/或翻转导管和/或支撑导管，因为它可以支持牵引器的翻转。包括形成伸长的翻转支撑件的导管的伸长的翻转支撑件可包括编织或机织部分、螺旋或盘绕部分等(例如，具有编织轴)，可具有单层或多层，并且可以由生物相容性材料包括聚合物、金属等(例如，PTFE)形成。可形成伸长的翻转支撑件的血管导管的示例包括微导管。

本文所述的机械血栓切除装置包括牵引器区域和/或伸长的翻转支撑件，其被构造成防止阻塞，同时仍能够有效地“抓取”血管内的凝块。例如，本文描述了机械血栓切除装置，其可被构造成在凝块被机械地拉入装置中以用于除去时抓取或抓牢和/或浸软凝块。尽管除了机械抓取凝块之外还可以使用抽吸，但是在一些变型中不使用抽吸。

本文所述的牵引器区域可包括突起(projection，凸出物，突出部)，所述突起特别是或仅在其翻转期间(例如，在装置的远端处)弯曲时从牵引器区域伸出。当牵引器与伸长的翻转支撑件平行地保持时，这些突起可以保持平坦或不伸出。可替代地，突起可以一直伸出。通常，牵引器可以由机织材料、针织材料或激光切割片材形成。针织和/或编织材料可以为纤维材料(包括天然纤维、合成纤维等)、聚合物材料等。例如，形成机织或针织材料的材料(例如，股)可以为以下中的一种或多种：单丝聚合物、复丝聚合物、NiTi细丝、具有不透射线金属中心的NiTi管、钴铬合金细丝、具有不透射线金属中心的钴铬合金管、尼龙、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚丙烯。形成在牵引器区域中的片材(例如，实心片材)可以为以下中的一种或多种：聚合物材料(例如，PTFE)、硅酮材料、聚氨酯、形状记忆合金、不锈钢等。片材可以被挤出、胶合等。片材可以被切割以形成孔和/或突起。例如，片材可包括一个或多个激光切割突起。这些装置中的任何一个装置均可以涂有亲水和/或疏水涂层，和/或可以包括孔。牵引器的孔隙率可以大于>60％(大于70％、大于75％、大于80％、大于85％等，在60-95％、65-95％、70-95％之间等)。

例如，本文描述了抓取凝块的机械血栓切除装置，其包括牵引器区域。牵引器区域可包括从牵引器的一个面伸出的多个凝块抓取突起。在一些变型中，凝块抓取突起可以被构造成当牵引器区域围绕例如伸长的翻转支撑件的导管的远端弯曲以翻转时使得它们移动以伸出(例如，伸出牵引器的平面)。

通常，用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：伸长的翻转支撑件，其包括具有远端和远端开口的导管；牵引器，其包括在导管内纵向延伸并在导管的远端上折回(doubling back)以沿着导管的远端延伸的柔性管；连接(couple，耦接)到牵引器的远端的内拉动器；以及导丝腔(guidewire lumen，导丝管腔)，其延伸穿过导管、牵引器和内拉动器并被构造成使导丝通过。牵引器的近端可以为松弛的(例如，可以在导管上自由滑动。牵引器也可以被构造成使得当在导管内翻转时，其被偏压以使其自身抵靠导管的外径保持并且同时被偏压以扩展；在这种构造中，牵引器的面向翻转远侧的端部可以略微向外张开，使得牵引器的直径在装置的面向远侧的翻转端附近稍微扩展。这种构造还可以将牵引器的一部分保持在导管内，使其接近导管的内径；例如，牵引器的在导管内部的一部分的内径可大于导管内径的50％、大于导管内径的55％、大于导管内径的60％、大于导管内径的65％、大于导管内径的70％、大于导管内径的75％等。

例如，用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：伸长的翻转支撑件，其包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内以第一构造向远侧延伸，在导管的远端开口上翻转并沿着导管的远端以第二构造(相对于第一构造翻转)向近侧延伸，其中，牵引器包括管状壁，进一步地，其中牵引器被构造成当牵引器的第一端在导管内向近侧拉动时，通过在导管的远端开口上滚动而翻转；以及多个突起，当牵引器在导管的远端开口上滚动时，突起从牵引器的在导管的远端开口上翻转的一部分伸出，其中，多个突起在其沿着导管的远端以翻转构造向近侧延伸时不从牵引器伸出。

如上所述，通常，本文所述的机械血栓切除装置可包括凝块抓取突起。例如，用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：伸长的翻转支撑件，其包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，柔性管在导管内延伸并且在导管的远端上折回以沿着导管的远端延伸，柔性管包括管壁，其中，牵引器被构造成当牵引器的第一端在导管内向近侧拉动时在远端开口上翻转，进一步地，其中牵引器包括多个突起，突起被构造成当管壁在远端开口上翻转时使得多个突起伸出管壁的平面，进一步地，其中，当管壁沿着导管的远端延伸时，多个突起保留在管壁的平面内；以及导丝腔，导丝腔延伸穿过导管和牵引器并被构造成使导丝通过。

具体地，牵引器可以为机织带状物(ribbon，条带)的管，进一步地，其中，多个突起由带状物的边缘形成。带状物可包括扁平带状物或具有至少一个(通常为四个)伸长的边缘的材料股。例如，带状物可具有矩形截面。在一些变型中，带状物可以具有正方形或三角形或具有一个或多个边缘的其他截面。具有边缘的带状物可以被机织，例如，使得当它们在伸长的翻转支撑件的远端上延伸时它们以螺旋图案布置。因此，当牵引器翻转时，带状物的一个或多个边缘可以向外伸出牵引器的平面。这些伸出的边缘可以向上弯曲，在牵引器的弯曲区域上形成舀取、切割和/或抓取突起。带状物可以由任何适当的材料(包括上面讨论的那些，诸如金属或聚合物材料)形成。

本文描述的牵引器区域的突起可以由牵引器材料中的切出区域(cut-outregion，切口区域)形成。例如，牵引器可以使用片材或管材诸如钢管(例如，不锈钢)、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、镍钛诺或织物来形成，并且突起可以例如通过从管或片材切割而形成。例如，突起可以从管壁切割。在一些变型中，除了开口、狭缝、狭槽或间隙(例如，形成孔)之外，还可以切割突起。例如，牵引器可具有至少一个多孔段，该多孔段具有孔图案(pore pattern，孔隙图案)，孔之间的纵向间隔宽度小于约0.005英寸。在一些变型中，突起可以以与管壁相切小于90°的角度从管壁切割。例如，多个突起中的每个突起可以具有在横向于柔性管的方向上的宽度以及在沿着柔性管的长轴的方向上的长度；长度与宽度的比率可以在例如2至100之间(例如，5至100、10至100、5至90、5至80、5至70、5至50、10至90、10至80、10至70、10至60等)。

突起可以成形为抓取和/或浸软凝块。例如，多个突起中的全部或一些突起可具有以下形状中的一个或多个形状：桨形(paddle shape，桨叶形)、勺形(scoop shape)和尖钉形(spike shape，尖形)。突起可以凸出于牵引器的平面延伸(例如，以90°或与突起伸出的牵引器表面垂直，或者以与牵引器表面的平面约45-135°等)。突起可以为尖锐的(例如，可以具有尖锐的端部)。突起可以从牵引器表面伸出0.01mm至5mm(例如，在0.01mm和2mm之间，在0.05mm和1mm之间等)。突起的尺寸可以缩放到牵引器的尺寸和/或装置要插入其中的血管的尺寸。

在本文所述的任何装置中，伸长的翻转支撑件(例如，导管)可适于增强牵引器区域(翻转)在远端上的滚动。例如，在本文所述的任何装置中，导管可以构造成使得导管的材料硬度在导管的远端上减小直到远端开口，其中，远端开口的材料硬度比紧邻远端的区域的材料硬度更大，进一步地，其中，远端开口具有圆形唇轮廓。导管远端可以更刚性，因为它更厚(例如，它可以通过将导管的远端翻转回自身而形成，和/或它可以由比邻近更近侧区域更刚性的材料形成(包括通过包括增强材料)。

被构造成帮助抓取凝块的突起可以分布在牵引器的整个长度上，或者仅分布在牵引器的一个区域上(例如，远端区域，例如，远侧5mm、7mm、10mm、15mm、20mm等或更少)。在一些变型中，突起的分布可以是不均匀分布的，例如，牵引器可以包括沿着牵引器长度的密度不均匀的突起。突起可以相对于牵引器定向，使得当牵引器在导管的外径上时，突起在远侧方向上伸出，这可以帮助它们抓取凝块。

突起可以被构造(例如，通过激光切割形成牵引器的管)为穿过牵引器的多个狭槽或开口。

在本文所述的任何装置中，牵引器可包括一种或多种涂层，所述涂层选自：润滑涂层、金属涂层、肝素涂层、粘合剂涂层和药物涂层。具体地，牵引器可包括均匀或不均匀的润滑(例如，亲水)涂层。这种涂层可有助于使牵引器更容易滑动以翻转(例如，在导管的远端上)，但可能使得特别难以抓取凝块。本文描述的突起可以解决这个问题。

本文所述的任何装置可包括牵引器与伸长的翻转支撑件(例如，导管)的外表面之间的可释放附接部(releasable attachment，可释放附接，可释放附接件)，其被构造成在用大于预定力阈值的力拉动牵引器时释放。这可以防止装置的过早展开。可释放附接部可以为例如粘合剂等的易破碎的(例如，易碎的)区域或可释放的系带等。可释放附接部可以由不同疏水性/亲水性的区域形成。这些装置中的任何一个装置都可以被构造成使得展开装置所需的力大于预定阈值，例如，可释放力阈值可以大于50g、100g、200g、300g、400g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g等的力(例如，大于200g的力)。另外，这些装置中的任何一个装置都可包括盖子、外部伸长的翻转支撑件，所述外部伸长的翻转支撑件包括导管、套筒(sleeve，套管)、护套等，其将牵引器的近端保持抵靠导管直到其准备好展开。展开可意味着从可释放附接部释放端部(例如，导管的外表面上的端部)；一旦展开，将牵引器向近侧拉入导管包括沿着导管的外径拉动牵引器、翻转牵引器并将牵引器拉入导管远端开口(牵引器中没有凝块或其他材料)所需的力可以显著地小于初始展开力。例如，将牵引器向近侧拉入导管所需的力可以为1克(g)的力或更小(或2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、20g、30g、40g、50g等的力或更小)。可替代地或另外地，这些装置中的任何一个装置都可以包括牵引器和导管之间的材料(例如，套筒、涂层等)，以减少在导管的远端上翻转导管和/或防止牵引器卡在导管中所需的力的量。

如上所述，这些装置中的任何一个装置都可以包括拉动器，例如连接到牵引器远端的伸长的拉动器。这些装置中的任何一个装置都可包括导管内的连接到牵引器的远端的伸长的拉动器。伸长的拉动器可包括具有内腔的海波管(hypotube)，内腔与穿过柔性管的导丝腔(with the guidewire lumen though the flexible tube，通过柔性管与导丝腔)连续。

通常，牵引器可以为任何合适的长度。例如，牵引器的长度可以在3到100cm之间(例如，3至50cm之间、3至40cm之间、3至30cm之间、3至20cm之间、10至100cm之间、10至50cm之间、20至100cm之间、20至50cm之间等)。

在这些装置中的任何一个装置中，装置可以构造成使得牵引器可以通过向柔性管的远端施加小于300g的力(例如，小于400g的力、小于300g的力、小于200g的力、小于100g的力、小于90g的力、小于80g的力、小于70g的力、小于60g的力、小于50g的力、小于10g的力等)而缩回(retract)到导管中。例如，如上所述，装置可包括亲水涂层、导管和/或牵引器上的润滑剂、牵引器和导管之间的套筒等。将牵引器缩回导管所需的该力通常是指牵引器在牵引器的远端上滚动所需的力；初始展开力(例如，将牵引器的端部释放到导管外部)可以大于缩回导管所需的力(例如，大于100g的力、200g的力、300g的力、400g的力、500g的力、600g的力、700g的力、800g的力、900g的力、1000g的力、1500g的力、2000g的力等)。

例如，用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：伸长的翻转支撑件，其包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内以第一(例如，“未翻转”)构造向远侧延伸，在导管的远端开口上翻转为第二构造(相对于第一构造翻转)并沿着导管的远端以翻转构造向近侧延伸，柔性管包括多个带状物，所述带状物具有机织在一起的正方形或矩形截面，其中，牵引器被构造成当牵引器的第一端在导管内向近侧拉动时，通过在导管的远端开口上滚动而翻转，其中，当牵引器在导管的远端开口上滚动时，多个带状物的多个边缘从牵引器的在导管的远端开口上翻转的一部分伸出，进一步地，其中，突出边缘在牵引器的在导管的远端上延伸的一部分中不从牵引器伸出；导丝腔，导丝腔延伸穿过导管和牵引器并被构造成使导丝通过。

用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：包括伸长的翻转支撑件的伸长的翻转支撑件，所述伸长的翻转支撑件包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内延伸并且在导管的远端上折回以沿着导管的远端延伸，柔性管包括从多个编织带状物形成的管壁，所述编织带状物具有正方形或矩形截面，其中，牵引器被构造成当牵引器的第一端在导管内向近侧拉动时在远端开口上翻转，进一步地，其中牵引器包括多个突起，突起被构造成当管壁在远端开口上翻转时使得多个突起延伸出管壁的平面，进一步地，其中，多个突起从带状物的边缘形成，并且当管壁沿着导管的远端延伸时，突起保留在管壁的平面内；以及导丝腔，导丝腔延伸穿过导管和牵引器并被构造成使导丝通过。

用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：伸长的翻转支撑件，其包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内延伸并且在导管的远端上折回，柔性管包括管壁，其中，牵引器被构造成当牵引器的第一端在导管内向近侧拉动时在远端开口上翻转，进一步地，其中，牵引器包括多个突起，突起在管壁中形成并被构造成当牵引器在远端开口上翻转时使得多个突起延伸凸出牵引器并且否则保留在管壁的平面中；其中，多个突起中的每个突起具有在横向于柔性管的方向上的宽度以及沿柔性管的长轴的方向上的长度，进一步地，其中长度与宽度的比率在10和100之间；以及导丝腔，导丝腔延伸穿过导管和牵引器并被构造成使导丝通过。

本文所述的任何装置可以被构造成使得牵引器高度柔软，并因此容易围绕形成伸长的翻转支撑件的导管的远端滚动而不会阻塞和/或需要很大的力来使牵引器在导管的远端开口上滚动。具体地，已经发现具有低轴向压缩强度但是对于伸长的翻转支撑件通常为屈曲的牵引器，当牵引器翻转时，其防止伸长的翻转支撑件的阻塞。具体地，被构造成在小于约500g的力(例如，小于：约500g的力、约400g的力、约300g的力、约200g的力、约150g的力、约100g的力、约50g的力等)的轴向压缩下径向塌缩(collapse，塌陷，收缩)的无支撑牵引器(例如，不在导管支撑的环形开口上滚动的牵引器)可特别有助于防止阻塞。对于大多数针织、机织和编织牵引器，包括本文所述的那些牵引器，当牵引器被构造成承受大于轴向压缩力的该量时，牵引器可能阻塞和/或可能需要过大的力来翻转。因此，在本文所述的任何装置和方法中，牵引器可以足够柔软，使得在没有来自导管的支撑的情况下，牵引器在翻转时在小于200g的力的轴向压缩下径向塌缩(并且可以替代屈曲)。

此外，在本文所述的任何装置中，牵引器可被偏压以在第二构造(相对于第一构造翻转)中扩展至大于导管的外径，其中，牵引器在导管的外径上延伸。在牵引器在伸长的翻转支撑件的导管内的第一(例如，未翻转)构造中，相同的牵引器可被偏压以扩展至大于伸长的翻转支撑件的导管的内径。因此，在松弛构造中，在与伸长的翻转支撑件组装之前，与伸长的翻转支撑件的导管相比，牵引器可能过大；牵引器在伸长的翻转支撑件的导管内延伸的称为“未翻转”的部分其内径可以大于导管的内径，这可能会使牵引器朝向导管内径的壁而不会向下塌缩到导管中。此外，处于“翻转”构造的牵引器的内径，例如，在伸长的翻转支撑件的导管上折回并且沿着伸长的翻转支撑件的导管的部分的构造可以大于伸长的翻转支撑件的导管的外径。这种布置可以防止牵引器和伸长的翻转支撑件的导管外部之间的阻塞和增加的阻力。通过例如热定形，导管可以被偏压以在翻转和未翻转构造中扩展。通过在导管的远端上滚动，可以使牵引器翻转以在第一构造和第二构造之间过渡；因此，术语“翻转”和“未翻转”为相对术语。

本文还描述了使用机械血栓切除装置除去凝块的方法。例如，使用机械血栓切除装置除去凝块的方法可以包括：将机械血栓切除装置的远端定位成邻近血管内的凝块，其中，机械血栓切除装置包括牵引器区域，其沿着具有导管的伸长的翻转支撑件的远侧区域延伸并在导管的远端上翻转，使得牵引器的远端在导管内向近侧延伸；在导管内向近侧拉动牵引器的远端以使牵引器在导管的远端上翻转以从牵引器伸出多个突起并抓取凝块；并将凝块拉入导管中。

这些方法中的任何一种方法都可以包括用多个突起浸软凝块。

例如，使用机械血栓切除装置除去凝块的方法可以包括：将机械血栓切除装置的远端定位成邻近血管内的凝块，其中，机械血栓切除装置包括牵引器区域，其沿着导管的远侧区域延伸并在导管的远端上翻转，使得牵引器的第一端在导管内向近侧延伸；在导管内向近侧拉动牵引器的第一端以使牵引器在导管的远端上滚动，使得牵引器在导管的远端上翻转并从牵引器伸出多个突起；用多个突起抓取凝块；并将凝块拉入导管中。

如上所述，牵引器可包括多个具有正方形或矩形截面的机织带状物，进一步地，其中，在导管内向近侧拉动牵引器的远端以使牵引器在导管的远端上翻转以从牵引器伸出多个突起包括，当牵引器在导管的远端上翻转时，从牵引器的平面外伸出机织带状物的多个边缘以用伸出的边缘抓取凝块。

可替代地或此外，牵引器可包括在牵引器中形成的多个切出区域，进一步地，其中，在导管内向近侧拉动牵引器的远端以使牵引器在导管的远端上翻转从牵引器伸出形成多个突起以抓取凝块的切出区域。这些方法中的任何一种方法都可以包括当牵引器的远端被向近侧拉动时使牵引器的松弛近端在导管上滑动。

这些方法中的任何一种方法都可以包括使用导丝。例如，定位机械血栓切除装置的远端可包括使机械血栓切除装置在导丝上滑动。

类似地，这些方法中的任何一种方法都可以包括在牵引器和导管的外表面之间释放可释放附接部。

向近侧拉动牵引器的远端可包括将导管内的牵引器的内径保持在大于导管内径的60％，以防止牵引器锁定在导管的远端上。

本文还描述了具有牵引器区域的装置，所述牵引器区域沿着牵引器的长度具有可变刚度。这些装置可以通过棘爪运动在牵引器的面向远侧的端部处翻转(滚动)。这些装置和使用它们的方法可以提供防止阻塞的运动，并且还可以帮助抓取凝块。

例如，本文描述了用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置，其可包括：具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内纵向延伸并且在导管的远端上折回以沿着导管的远端延伸，其中，柔性管包括具有较高和较低刚度的纵向交替区域，其中，较高刚度的区域的刚度大于较低刚度的区域；内拉动器，其连接到牵引器的远端；以及导丝腔，其延伸穿过导管、牵引器和内拉动器并被构造成使导丝通过。

用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内纵向延伸并且在导管的远端上折回以沿着导管的远端延伸，其中，柔性管包括具有较高和较低刚度的纵向交替区域，其中，较高刚度的区域的刚度大于较低刚度的区域的刚度，进一步地，其中，在牵引器在导管内被向近侧拉动以使牵引器在导管的远端上翻转时，牵引器的面向远侧的端部的直径摆动(oscillate，上下波动)；内拉动器，其连接到牵引器的远端；以及导丝腔，其延伸穿过导管、牵引器和内拉动器并被构造成使导丝通过。

用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括：导管，其具有远端和具有半径的远端开口；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内纵向延伸并且在导管的远端上折回以沿着导管的远端延伸，其中，柔性管包括围绕柔性管螺旋布置的纵向交替的较高和较低刚度的区域，其中，较高刚度的区域具有第一长度和大于较低刚度的区域的刚度，其中，第一长度在导管半径的约0.1和1.1倍之间；内牵引器，其连接到牵引器的远端；以及导丝腔，其延伸穿过导管、牵引器和内拉动器并被构造成使导丝通过。

因此，较高刚度的区域可以具有沿着柔性管的纵向长度，该纵向长度在导管的半径的约0.05至1.2之间(例如，在0.1至1.1之间、在0.2至1之间、在0.3至1之间、在0.5至1之间、在0.5至1.1之间等)。较高和较低刚度的区域可以围绕柔性管螺旋地布置。在这些装置中的任何一个装置中，当牵引器在导管上滚动时，可以通过牵引器的面向远端的端部的直径的摆动来看到棘爪运动。例如，当牵引器在导管内向近侧拉动以使牵引器在导管的远端上翻转时，牵引器的面向远侧的端部的直径可以摆动。

如上所述，牵引器可以由机织和/或针织材料形成。例如，牵引器可包括针织材料，该针织材料包括以下中的一种或多种：钢、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和镍钛诺。牵引器可包括以下中的一种或多种的片材(sheet，板)：钢、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、镍钛诺或织物。片材可包括多个改变刚度的切出区域。

本文还描述了操作本文所述的任何装置的方法(包括具有棘爪或跷跷板牵引器的装置)。

如上所述，本文描述的任何装置可以被构造成通过预先偏压牵引器区域来防止阻塞，使得其在导管的腔内在第一构造(在本文中为了方便起见，称其为相对于牵引器的已经在导管的远端开口上滚动的部分的构造的“未翻转”构造)中具有内径，所述导管的腔具有比导管的内径更大的外径。此外，本文所述的任何装置还可具有在导管上的第二构造中的内径(在本文中称为相对于第一构造的“翻转”构造)，该内径大于导管的外径。

例如，本文描述了用于从血管中除去凝块而没有阻塞的机械血栓切除装置，包括：伸长的翻转支撑件，其包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内以第一构造(例如，“未翻转”构造)向远侧延伸，在导管的远端开口上翻转并且沿着导管的远端以第二(例如，“翻转”)构造向近侧延伸，其中，牵引器包括管状壁，进一步地，其中，牵引器被构造成当在导管内向近侧拉动牵引器的第一端时，通过在导管的远端开口上滚动而翻转，其中，在翻转构造中，牵引器被偏压以扩展至其内径大于导管的外径，并在未翻转构造中，被偏压以扩展至其内径大于导管的内径；以及连接到牵引器的第一端的伸长的拉动器。

用于从血管中除去凝块而没有阻塞的机械血栓切除装置可包括：伸长的翻转支撑件，其包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在导管内以第一(“未翻转”)构造向远侧延伸，在导管的远端开口上翻转并沿着导管的远端以第二(“翻转”)构造向近侧延伸，其中，牵引器包括管状壁，进一步地，其中，牵引器被构造成当在导管内向近侧拉动牵引器的第一端时，通过在导管的远端开口上滚动而翻转，其中，在翻转构造中，牵引器被偏压以扩展至大于导管的外径，并且在未翻转构造中，被偏压以扩展至大于导管的内径；伸长的拉动器，其连接到牵引器的第一端并被构造成向近侧拉动牵引器以使牵引器在远端开口上翻转；以及导丝腔，其延伸穿过伸长的翻转支撑件、拉动器和牵引器，其被构造成使导丝通过。牵引器可以为本文所述的任何牵引器，例如机织管、编织管、针织材料等。

本文所述的任何装置可与外导管一起使用或可包括外导管，伸长的翻转支撑件在外导管中向远侧延伸；该外导管可以称为套筒或护套，或者在一些变型中称为“中间”导管，因为它可以例如使用导丝或通过其自身首先定位在血管系统内，并且然后伸长的翻转支撑件和牵引器可以被插入该外导管中以引导它们至待除去的凝块，包括在除去导丝之后或者将导丝留在适当位置之后。这些装置中的任何一个装置都可以与真空一起使用以帮助捕获和拉动凝块。例如，如果使用外导管，则外导管(伸长的翻转支撑件可在其内向远侧延伸)可在近侧连接到真空源。伸长的翻转支撑件可以如本文所述构造，以允许将真空吸引到伸长的翻转支撑件和/或外导管的端部。例如，伸长的翻转支撑件可具有留下足够间隙的直径。具体地，装置可以构造成使得在导管的外径和外导管的内径之间存在至少约0.002英寸或更大(例如，0.003英寸或更大、0.004英寸或更大、0.005英寸或更大、0.006英寸或更大等)。伸长的翻转支撑件可以具有导管，该导管具有远端开口，牵引器围绕该远端开口翻转，其仅从伸长的翻转支撑件的远端朝向近端部分地延伸。例如，伸长的翻转支撑件的完整导管部分可以延伸小于0.5cm或更小、1cm或更小、2cm或更小、3cm或更小、4cm或更小、5cm或更小等。在一些变型中，伸长的翻转支撑件包括在近端切削(skive)的导管。导管，特别是伸长的翻转支撑件的远端区域，可包括一个或多个开口、狭槽、孔、窗口、切出区域等，以用于允许真空从外套筒穿过并防止阻塞来自装置的远端的真空流。

如上所述，在本文所述的任何变型中，牵引器可被构造成在小于200g的力的轴向压缩下径向塌缩。因此，牵引器可以足够柔软并且易于在远端孔(例如伸长的翻转支撑件的导管的远端开口)上滚动(和翻转)。类似地，伸长的翻转支撑件可被构造成承受大于500g的力的轴向压缩的屈曲，从而足以允许在伸长的翻转支撑件的远端开口(例如孔)上拉动牵引器而不会塌缩、扭结或移位伸长的翻转支撑件。在一些变型中，尤其是外围血管变型中，伸长的翻转支撑件被构造成承受大于1500g的力的轴向压缩的屈曲。

本文所述的任何装置可包括具有一种或多种涂层的牵引器，所述涂层选自：润滑涂层、金属涂层、肝素涂层、粘合剂涂层和药物涂层。

附图说明

在所附的权利要求中具体阐述了本发明的新的特征。通过参考以下详细描述以及附图将获得对本发明的特征和优点的更好理解，所述详细描述阐述了利用本发明原理的说明性实施方式，其中：

图1A至图1H示出了用于机械地除去诸如形成身体区域的凝块的物体的装置的示例。图1A示出了装置的被构造为导管部分的伸长的翻转支撑件部分的示例。例如，至少伸长的翻转支撑件的远端可以被构造为导管。图1B示出了图1A的伸长的翻转支撑件的导管的远端(开口)的放大视图，该图示出了由远端开口形成的孔；图1C示出了从拉动器延伸的柔性管(牵引器管)的远侧牵引器区域的示例(该示例中的拉动器被构造为导管。牵引器以第一(例如，未翻转)构造)示出并且可以例如通过热定形而被偏压打开，以具有大于伸长的翻转支撑件的导管的内径的外径，如图1D所示。图1D示出了图1C的相同的远侧牵引器区域，其中可扩展的第一端部区域被扩展。该第一构造可以向下压缩到伸长的翻转支撑件中，并且远端在伸长的翻转支撑件的导管部分上翻转，如图1E所示。在图1E中，示出了组装的机械血栓切除装置，其具有伸长的翻转支撑件和形成牵引器的柔性管。牵引器延伸穿过伸长的翻转支撑件的导管并且在导管的远端开口上折回(double back)并且在导管的外径上延伸。牵引器的外部(沿着导管的外径延伸)可以保持在塌缩构造中(如图1E所示)或者其可以被扩展，如图1F所示。因此，牵引器可以被偏压，使得在第二构造中(在导管的远端上翻转)，牵引器具有“松弛的”外径，该外径大于伸长的翻转支撑件的导管的外径。图1G和图1H示出了使用图1E和图1F的装置通过向近侧拉动柔性管和/或将导管向远侧朝向凝块推进来除去凝块，使得可扩展的第一端区域在被拉入导管的远端时翻转，从而将凝块拉入导管中。

图1I示出了牵引器和拉动器的替代变型。在图1I中，牵引器被示为附接到锥形或窄拉动器的远端；远端区域为锥形的，并且在牵引器的附接部位处或其附近包括不透射线的标记；牵引器可以为针织的、编织的、机织的等。因此，在一些变型中，拉动器的远端区域可以具有比拉动器的近端更大的柔性。拉动器可以为中空的(例如，导管或海波管)或固体(例如，像丝一样)。

图2A和图2B示出了机械血栓切除装置的阻塞。在图2A中，机械血栓切除装置包括牵引器区域，该牵引器区域在伸长的翻转支撑件的导管部分的内径(管腔)内塌缩，在导管的开口端周围没有施加过大的力的情况下或者完全没有施加力的情况下，所述牵引器区域阻塞，使得牵引器区域不能滚动。类似地，在图2B中，牵引器区域为松弛的，并且当翻转时也在导管的远侧开口端上阻塞。

图2C示出了防阻塞构造的示例，在该构造中，牵引器的面向远侧的翻转部分以一定角度向外张开，使得导管端部的任一侧上的牵引器的一部分以小于相对于开口任一侧上的牵引器长度(例如，0.5mm、1mm、2mm)的45度的角度接近。在该示例中，牵引器的围绕外径的部分被偏压以向下收缩到导管的外径上，并且在翻转之后，被偏压以稍微向外扩展，从而形成喇叭形的翻转区域。即使在这种构造中，牵引器也可以被定形(例如，偏压)，使得第一构造的外径(在伸长的翻转支撑件的导管内)具有比处于松弛状态的导管的内径更大的外径(例如，当未被压缩和约束在导管内径中时)，并且处于第二构造(在伸长的翻转支撑件的导管的外径上翻转)的牵引器的外径大于导管的外径。在一些变型中，无约束的第一构造具有比第二构造的无约束OD更大的OD。可替代地，第一构造的无约束OD可以小于第二构造的无约束OD的OD。

图3A至图3C示出了机械血栓切除装置的操作，该机械血栓切除装置具有牵引器区域，诸如图2C中所示的捕获凝块的牵引器区域。在图3A中，装置被定位成邻近凝块。图3B示出了可替代的变型，在该变型中，导丝用于定位装置；在捕获凝块期间，导丝可以保持在适当的位置或者可以将其移开。图3C示出了当牵引器部分被向近侧拉动时，通过在伸长的翻转支撑件的导管的端部上滚动装置的牵引器部分来捕获凝块的装置；装置可以在血管的腔内向远侧推进。

图4A和图4B示出了具有牵引器的机械血栓切除装置的另一个示例，其中在导管外径和牵引器之间包括防阻塞套筒部分。在图4A中，牵引器部分被构造成包括中心导丝腔且海波管(内导管)用于拉动牵引器的近端；在图4B中，牵引器被构造成向下塌缩为拉动器丝。

图5A和图5B示出了导管尖端的形成，该导管尖端具有更刚性的远端，其适于在使牵引器在远端上翻转时防止导管远端开口的阻塞和/或塌缩。在图5A中，示出了尖端与远端标记带略微向近侧偏移；在图5B中，导管的尖端自身已经向后折叠，从而增加了远端处导管的直径和远端的刚度。

图6A和图6B为诸如图5B中所示的导管的远侧尖端或端部区域的示例，牵引器在该端部区域上翻转。图6A为侧透视图的示例，以及图6B示出了该装置的远端面。

图7A至图7E示出了热定形0.085”ID PET(图7A至图7C)牵引器和镍钛热定形0.085”ID牵引器的示例。

图8A至图8D示出了机械血栓切除装置拉动凝块的操作。图8E和图8F示出了图8A至图8D的装置的翻转，弹出凝块。

图9A至图9C示出了具有48端PET(0.002”单丝)牵引器的装置的操作。图9D示出了翻转图9A至图9C的装置。

图9E至图9G示出了具有72端PET(0.002”4×0.0008”细丝)牵引器的装置拉入凝块的操作。

图10A至图10E示出了针织牵引器的示例。

图11A至图11D示出了可用于形成机械血栓切除装置的牵引器的图案。

图12A至图12I示出了可包括在本文所述的任何机械血栓切除装置中的微结构的示例。

图13A和图13B分别示出了侧视图和剖视图，其示出了具有可选择性展开的突起的牵引器的示例，该突起可以从牵引器的翻转区域伸出以帮助抓取和/或浸软凝块。

图14示出了包括从牵引器区域伸出的多个突起的装置的示例，该突起可以帮助抓取和/或浸软凝块。

图15A示出了机械血栓切除装置的远端的示例，该机械血栓切除装置具有由多个具有圆形截面轮廓的细丝形成的牵引器；图15A的牵引器不包括从其伸出的任何突起。图15B示出了图15A的装置的细丝在伸长的翻转支撑件的远侧导管开口上翻转的外轮廓。图15C示出了形成图15A的牵引器的细丝的圆形轮廓。

图15D为穿过具有四个边缘的矩形细丝(例如，带状物细丝)的截面。图15E示出了带状物细丝在导管细丝上翻转时的突起；因为它从相对于导管开口的角度接近(并且因为它受到相邻细丝的约束)，所以形成翻转区域的带状物的边缘可以向上突出并伸出牵引器的平面。

图16A和图16B示出了牵引器的一个示例，该牵引器具有由矩形细丝(例如，带状物细丝)形成的多个突起，如图15D和图15E中示意性所示。图16A示出了顶部透视图，以及图16B为侧视图。

图17A至图17D示出了通过切割(例如，激光切割)管状材料形成的示例性牵引器。

图18A至图18C示出了可以切成管(或片材)以形成牵引器区域的不同开槽图案。

图19为可用于形成牵引器区域的图案的另一个示例。

图20A和图20B示出了可用于形成牵引器区域的图案的示例。图20B为图20A的图案的放大视图。

图21A和图21B示出了可用于形成牵引器区域的图案的示例。图21B为图21A的图案的放大视图。

图22A和图22B示出了可用于形成牵引器区域的图案的示例。图22B为图22A的图案的放大视图。

图23A和图23B示出了可用于形成牵引器区域的图案的示例。图23B为图23A的图案的放大视图。

图24A和图24B示出了可用于形成牵引器区域的图案的示例。图24B为图24A的图案的放大视图。

图25A至图25C示出了具有狭槽和开口的不同图案的牵引器区域。

图26A示出了典型的小孔导管远侧尖端的弯曲。

图26B和图26C示出了导管的示例，该导管包括沿着导管的整个长度延伸的带键开槽管。

图27示出了形成为开槽管的导管设计的示例。

图28A和图28B为导管设计的示例。

图29A和图29B为导管设计的示例。

图30A示意性地示出了具有交替的刚性/较小刚性区域的牵引器的一部分。图30B至图30D示出了具有交替的刚性/较小刚性区域的牵引器的跷跷板运动。

图31A为具有交替的更刚性/刚性较小区域的针织牵引器的示例，所述区域沿着牵引器的长度以螺旋形/螺旋图案延伸。

图31B和图31C分别示出了具有针织牵引器的类似于图31A所示的装置的侧视图和端视图。

图31D和图31E分别示出了具有针织牵引器的装置的侧视图和端视图。

图32A和图32B示出了具有跷跷板牵引器区域的装置中的阻塞，该牵引器区域具有交替的刚性区域，该区域对于其所翻转的导管的直径而言太长。

图32C和图32D示出了具有跷跷板牵引器区域的装置中的阻塞，该牵引器区域具有交替的刚性区域，该区域对于其所翻转的导管而言太小。

图33A和图33B示出了具有针织牵引器的装置的另一个示例。

图34为针织牵引器的示意图。

图35A至图35C示出了针织牵引器的环的运动，该针织牵引器具有形成交替的刚性/较小刚性的区域(沿着牵引器的长轴布置)的镍钛丝的环。

图36A和图36B分别示出了端部透视图和侧视透视图，或具有针织牵引器的装置。

图37A至图37C示出了图36A和图36B的装置的跷跷板操作。

图38A和图38B示出了具有电动牵引器的装置的示例。

图39A至图39C示出了图38A和图38B的装置的操作。

图40A至图40C示出了如本文所述的包括图案化涂层(例如，亲水和/或疏水涂层)的装置。

图41A示出了使用中间导管(例如，套筒)和真空除去凝块的方法，其中机械血栓切除装置从中间导管的远端延伸以除去凝块。

图41B示出了使用中间导管(例如，套筒)和真空除去凝块的方法，其中机械血栓切除装置除去已被拉入中间导管远端中的凝块。

图42A和图42B示出了具有两种不同直径(例如，连接到在近侧到远侧轴中纵向延伸的较小直径的近侧区域的较大直径的远侧导管)以及多个开口(例如，切出区域、孔等)的伸长的翻转支撑件的导管的变型。

图42C和图42D示出了伸长的翻转支撑件的导管的另一种变型，其具有穿过其形成的多个开口。

图42E和图42F示出了伸长的翻转支撑件的导管的另一种变型，其具有远侧导管区域和通过切割导管形成的伸长的支撑构件。

图42G和图42H示出了伸长的翻转支撑件的另一种变型，其具有远侧导管区域和从导管区域延伸的伸长的支撑构件。

图42I和图42J示出了伸长的翻转支撑件的另一种变型，其具有沿着远侧到近侧长度的多个开口。

图42K和图42L示出了伸长的翻转支撑件的另一种变型，其在形成远端开口的远端处具有最小导管区域，该远端开口连接到伸长的支撑件(例如，丝、管、棒、杆等)。

图43A为伸长的翻转支撑件的另一种变型，其在远端处具有最小的导管区域。图43B至图43D示出了伸长的翻转支撑件，诸如图43A所示的具有附加支撑(图43B)并且用作机械血栓切除装置的一部分(图43C和43D)的伸长的翻转支撑件。

图44A至图44C示出了具有可扩展远端区域的机械血栓切除装置的操作的示例。

具体实施方式

通常，本文描述了具有翻转牵引器的机械血栓切除装置，该翻转牵引器被构造成防止阻塞并抓取血凝块。这些装置可包括伸长的翻转支撑件，其支撑环，牵引器在远端处的环上翻转。牵引器可以包括柔性管，该柔性管在伸长的翻转支撑件(例如，导管)的远端上折回(例如，翻转)，使得其延伸到伸长的翻转支撑件的环形开口中，以及内拉动器，其连接到牵引器的内端，牵引器可以向近侧拉动以拉动牵引器并使牵引器在伸长的翻转支撑件的远端处的环上翻转以滚动并捕获凝块。该装置可包括延伸穿过伸长的翻转支撑件、和/或牵引器拉动器的导丝腔，其被构造成使导丝通过。

本文所述的任何装置可以适于防止阻塞，例如通过包括涂层(例如，亲水的、润滑的涂层等)等来增强牵引器在远端上的滑动和翻转。此外，这些装置中的任何一个装置可包括一个或多个突起，其被构造成增强凝块的抓取和/或浸软。当牵引器为润滑的时，抓取凝块可以特别但非排他地有帮助。虽然润滑的牵引器可以阻止阻塞并且需要较小的力来操作，例如，在导管的远端上翻转，但是当牵引器更加润滑时，最初抓取或抓紧凝块可能更困难。包括突起也可以是特别有帮助的，例如，当将装置定位在血管内时，突起沿着邻近伸长的翻转支撑件(例如，导管)的外径的牵引器的长度缩回，但是当滚动和翻转以抓取凝块时从牵引器向外伸出突起。

通常，用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可以为一种系统、组件或装置，其包括具有远端和远端环的伸长的翻转支撑件，以及柔性牵引器组件，其至少部分地翻转并被构造成在伸长的翻转支撑件的远侧环上滚动和翻转。

在本文所述的许多示例中，伸长的翻转支撑件为导管(或导管在远端处的一部分)，并且所述环由导管的远端开口形成；牵引器在导管内延伸并在导管的远端上折回，以在导管的远端处在导管的外径上延伸，尽管它可以向近侧延伸任何适当的距离(包括在1-30cm之间，在2-20cm之间，大于1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、15cm、20cm等)。导管内的牵引器的端部可以连接到拉动器(例如，在连接到牵引器的远端或内端的相邻拉动器区域处)。管状牵引器可包括伸长的管腔，该管腔被构造成允许导丝通过。管状牵引器还可被构造成在导管腔内沿着长轴滑动，并且当近端区域被向近侧拉动时在导管的远端开口上翻转。牵引器在本文中可以称为牵引器组件、牵引器部分、牵引器管或简称牵引器，并且通常在导管内定位并可纵向滑动，并且被布置为使自身折回的牵引器的一部分(有时称为“远侧牵引器区域”或“面向远侧的”牵引器区域)。

例如，图1A示出了伸长的翻转支撑件的导管的一种变型，其可以形成本文所述的装置的一部分。在该示例中，伸长的翻转支撑件包括导管100，导管100具有包括远端开口的远端区域103。远端区域可以具有增加的柔软度(通过硬度计例如肖氏硬度计测量)，除了最远端区域(远端105，包括远端开口)可以显著不如其紧邻的区域柔软之外。因此，尽管导管的远侧尖端区域(例如，最远端x线性尺寸，其中x为10cm、7cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm)具有从近端到远端延伸的增加的柔软度/减小的硬度，最远端区域107(例如，测量为最远的z线性尺寸，其中z为1cm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm、2mm、1mm、0.8mm、0.5mm、0.3mm、0.2mm等，z始终至少比x小三倍)具有大于与其紧邻的区域的硬度的硬度，并且可以与远侧尖端区域的最近侧区域同样硬或比其更硬。

在图1A中，伸长的翻转支撑件为伸长的中空导管，其具有当导管在远侧环(远端开口)上被拉动时足以防止屈曲的柱强度。因此，伸长的翻转支撑件可以被构造成使得当施加500g或更小的压缩力(例如，至少约700g、600g、500g、400g、300g等的压缩力)以用于神经血管应用时它不会塌缩(例如，屈曲)。对于外周血管应用，可以选择或构造伸长的翻转支撑件以承受至少1500g的压缩力(例如，至少约2000g、1900g、1800g、1700g、1600g、1500g、1400g等的压缩力)。通常，本文所述的任何装置可包括伸长的翻转支撑件，其不是全长导管，但可包括导管的一部分，通常在远端处，其连接到杆、丝、海波管等(如下面参考图42A至图43D将更详细地描述的)或者可以被切削。因此，本文描述的任何装置和方法可适于与伸长的翻转支撑件一起使用，所述伸长的翻转支撑件不限于导管，包括具有导管的一部分的伸长的翻转支撑件，或包括环或在远端处形成环的其他结构的伸长的翻转支撑件。在图1A中，伸长的翻转支撑件的导管100可以为任何适当类型的导管或导管的一部分，其包括适合于神经血管使用的微导管。

在一些变型中，伸长的翻转支撑件的远端105适于使得牵引器可以在导管的远端上滑动或滚动并翻转而不会被卡住(粘合、阻塞)或没有相当大的摩擦。例如，在一些变型中，如图1B所示，远侧尖端(端部)，特别是在外表面上(例如，从外径到内径的过渡)，可以为弯曲的或圆角的109。

图1C示出了连接到拉动器146的柔性牵引器144的示例。在该示例中，为了形成可拉动的牵引器组件140，牵引器被示为与拉动器一体化，从而形成组件。在图1C中，牵引器为柔性和伸长的材料管(例如，机织、针织、编织等)。牵引器在第一种构造中被示为从拉动器延伸。如果在该第一构造中柔性牵引器的松弛外径具有比在翻转之前牵引器将定位到其中的伸长的翻转支撑件的导管的外径更大的外径，则可能是特别有益的。柔性和管状牵引器144可以足够柔软和柔韧(例如，具有低的塌缩强度)，以便容易地在伸长的翻转支撑件的远端孔上滚动和折叠。拉动器146通常可以为不易扩展(或不可扩展)的结构(管、拉动器等)。在图1C所示的示例中，牵引器144例如通过形状设定(热定形等)构造，以在松弛的第一构造中扩展至径向直径，当不受约束时，该径向直径为伸长的翻转支撑件的导管的内径的直径的1.1倍至10倍之间，如图1D所示。在图1D中，图1C的牵引器以展开的松弛构造示出。因此，可扩展的牵引器可以被偏压以展开。牵引器可以由网状物、编织物、机织物、针织物或片材形成，并且通常适于抓取待除去的物体(例如，血液凝块)。

在图1C和图1D中，牵引器和拉动器具有两个部分，牵引器144和包括拉动器146的不易扩展(或不可扩展)的近侧部分。拉动器可以为单独的区域，诸如丝、导管或海波管，其连接到牵引器的端部区域(例如，柔性网状物、机织物、编织物等)，例如远端或远端附近。牵引器的翻转区域可以被称为牵引器的面向远侧区域，其在导管的远端开口上滚动和翻转，所述牵引器可以在滚动时主动地抓取凝块。

在图1E中，示出了图1C的柔性牵引器，其中牵引器在伸长的翻转支撑件的导管101的远端上自身折回。远端区域向下塌缩，例如，塌缩到拉动器和伸长的翻转支撑件上，并且可以保持塌缩。在该示例中，牵引器保持器188可用于将向下塌缩的牵引器保持在伸长的翻转支撑件的外径上。然而，在不受约束或展开的构造中，如图1F所示，处于该第二构造的牵引器(例如，在导管的远端上翻转的部分)具有大于伸长的翻转支撑件的导管的外径的外径。因此，牵引器144可以被偏压，使得其在第一构造中具有松弛的扩展构造(如图1C所示)，该构造大于装置的伸长的翻转支撑件部分的导管的内径(ID)，以及在导管上翻转的第二构造(图1F中所示)的松弛的扩展构造具有大于导管的OD的OD。牵引器为可扩展的并且可以连接到拉动器。在一些变型中，柔性牵引器和拉动器可包括相同的材料，但牵引器可以更柔韧和/或可扩展，或者可以连接到推/拉丝或导管。

图1G和图1H示出了使用诸如由图1A和图1E的部件组装的装置之类的装置除去凝块。在该示例中，装置被构造为血栓切除装置，其包括伸长的翻转支撑件的导管101，以及柔性牵引器，其在导管的远端区域上延伸并且在导管的远端处自身对折以使其翻转，使得外部牵引器端部区域与内部较小可扩展的(在该示例中，较小可扩展包括不可扩展)第二远端区域(拉动器146)连续，该第二远端区域在导管内向近侧延伸并形成可以使导丝通过的内腔。推动器/拉动器构件可以为杆或其他构件，其与牵引器的远端区域连续。在图1G中，所示装置被定位在血管160内并靠近凝块155展开。通过将牵引器144向近侧拉入导管101中可以将凝块拉入导管中，如箭头180所示，该图示出拉动柔性牵引器的内部部分(例如，使用未示出的手柄)，从而使牵引器在导管的端部开口上滚动并进入导管远端并翻转可扩展的远端区域，使其被拉入导管中，如箭头182所示。牵引器外部的导管的端部可相对于导管的外壁为“松弛的”。图1I示出了牵引器组件154的另一示例，牵引器组件154包括连接到拉动器156的牵引器144。该示例中的拉动器为锥形的(具有锥形区域161)并且因此可以具有与近端区域不同的远端区域的柔性。例如，近端区域可以比牵引器所连接的较窄直径远端区域195柔性小。该组件包括不透射线的标记165。牵引器可以通过任何适当的方式附接到拉动器上。例如，牵引器可以通常是永久性地卷曲、胶合、熔合或以其他方式附接到拉动器上。

通常，本文所述的机械血栓切除装置在致动之前和操作期间都可以为具有高度柔韧性的。例如，柔性牵引器可能不会增加伸长的翻转支撑件的导管的刚度/柔性，特别是不会增加导管的远端区域的刚度/柔性太多，以避免影响可操纵性，特别是在神经血管系统的曲折血管内的可操纵性。本文描述了柔性牵引器管部分，其增加导管的最后y cm的刚度(例如，最远20cm、18cm、15cm、12cm、10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm等)小于预定百分比(例如，小于10％、12％、15％、18％、20％、25％、30％等)。例如，本文描述了柔性牵引器管部分，其穿过导管并在导管的远端上折回，但是将导管的远侧5cm的刚度增加了小于导管的远侧5cm的刚度的15％，而没有使柔性管延伸穿过所述导管远侧并且在导管的远端上折回。

如果牵引器不能容易地在导管的远端上翻转，则可能发生阻塞，如图2A和图2B所示。在图2A中，例如通过在导管205上拉动204内拉动器，从伸长的翻转支撑件的导管207内向近侧拉动牵引器201通常会使牵引器在导管尖端的远端上滚动211。如果拉动牵引器使其翻转并滚入导管中所需的力太大，诸如200g的力(例如，大于10g的力、大于20g的力、大于30g的力、大于40g的力、大于50g的力、大于60g的力、大于70g的力、大于80g的力、大于90g的力、大于100g的力等)，不包括为了释放本文描述的牵引器的任何初始展开力，则装置被阻塞。通常，可以用显著地小于该阻塞力的力使牵引器在远端开口上被拉动和翻转。阻塞可能导致伸长的翻转支撑件的塌缩和装置故障。例如，当牵引器卡在伸长的翻转支撑件的导管的远端开口上时，可能发生阻塞。在图2A中，如图所示，当牵引器在导管213内的部分向内塌缩时，产生一种导致阻塞的故障模式。本发明人已经发现，如果导管内的牵引器部分仅塌缩使其具有导管内径的40％或更大(例如，导管内径的45％或更大、50％或更大、55％或更大、60％或更大、65％或更大、70％或更大、75％或更大等)的直径(例如，内径)，则是期望的并且可以防止阻塞。

类似地，图2B示出了发生阻塞的装置的另一个示例，如“X”所示，通过箭头表示牵引器在导管204’内的近侧运动和牵引器的面向远侧的翻转部分的滚动211’。在图2B中，牵引器围绕导管的远端急剧弯曲。如图所示，这种急剧弯曲可能导致导管远端上的阻塞。

本文描述了可单独使用或以任何组合使用以防止牵引器在导管上阻塞的各种特征。例如，在图2C中，牵引器可以被偏压成使得第一构造223中的导管内的牵引器的部分(例如，从图2C中的未翻转构造中的拉动器延伸)将具有松弛的外径(OD)，其约等于或大于导管的ID(例如，牵引器的松弛OD在导管的ID的0.8x至3x之间)，以及牵引器在第二构造(相对于第一构造翻转)221中的OD通常大于或约等于导管的OD(例如，牵引器在第二构造中的松弛OD在导管的OD的约0.9x至5x之间，例如>导管的OD的1x等)。需要指出，牵引器可以被构造成使得牵引器的第一构造的松弛OD大于第二(翻转)构造中的牵引器的松弛OD，或反之亦然。如图所示，这种偏压的组合可以导致面向远侧的翻转区域略微呈喇叭形227。如通过比较图2C与图2A和图2B可以看到的，这种喇叭形状可以导致牵引器的表面和导管的开口端之间的接近角度相对于开口端更接近垂直。因此，向外张开的面向远侧的牵引器区域可以防止阻塞。图3A至图3C示出了包括牵引器区域的装置的操作，当牵引器区域在导管的远端上滚动时，该牵引器区域在面向远侧的滚动/翻转区域处向外张开。在图3A中，装置305沿着血管160向下驱动到与凝块155接近。导丝309可用于辅助定位，如图2B的替代视图中所示。例如，可首先将导丝引导至凝块，然后可使装置在导丝上滑动以邻近凝块定位。如图3C所示，导丝可以在致动装置以除去凝块之前留在原位或移开。在图3C中，如图所示，装置通过在牵引器313的内部部分上向近侧拉动309来致动，使其在导管的远端上滚动并翻转182。翻转牵引器抓取凝块并将其拉入导管，在将其拉入内部时压缩和/或扭曲。当牵引器向近侧拉动时，装置可向远侧推进。在一些变型中，当牵引器在导管内向近侧拉动时，牵引器可在导管内纵向(远侧-近侧)扩展，因为它可以为机织、针织或弹性材料。这可以允许凝块被快速拉入并且可以将其固定在导管内。

牵引器可以为机织、编织和/或针织材料。对于机织和编织材料，这些结构可以被调整以防止阻塞和/或减小拉动牵引器并在导管尖端上翻转所需的力，其中机织和编织材料可以包括经机织或编织以形成翻转管的多个纤维。例如，机械粥样斑块切除装置可以包括编织型牵引器，其即使在曲折的解剖结构中并且当通过调整一个或多个编织结构来抓取凝块时也可以围绕导管的尖端自由滚动；最小化编织角；包括在导管外径(OD)或编织物(例如牵引器)的内径(ID)的远端方面上的亲水涂层；包括导管上的圆角壁；和/或增加远侧尖端区域相对于邻近侧区域的刚度。

如上所述，牵引器(例如，编织、机织、针织等)可以被构造成尽可能少地向下塌缩到导管的内径(ID)中。例如，牵引器可能会塌缩至ID大于、等于或在导管内径(ID)/导管尖端OD的90％、85％、75％、70％、65％、60％或50％之内，因为当牵引器围绕导管尖端被拉动时，它可能在牵引器(例如，编织物、针织物等)上产生轴向张力，这可能无意中导致牵引器在导管尖端上阻塞。当牵引器围绕导管尖端被拉动时，牵引器沿轴向方向被拉动，当牵引器被拉动穿过导管ID时，在牵引器结构上产生轴向张力。通过使牵引器元件在ID大于或等于导管ID(或在某些变型中，OD)的90％、85％、75％、70％、65％、60％或50％的ID处阻塞，在轴向张紧的情况下，牵引器不太可能抓住/同步到导管尖端上，有助于用使用者施加的较小轴向力使编织物围绕导管尖端滚动。如果使用者需要较小的轴向力以围绕尖端拉动牵引器结构，那么当缩回牵引器时，导管尖端不太可能弯曲或偏转。最小化导管尖端弯曲的可能性可以是有利的。通过控制以下任何变量和任何组合，可以将牵引器调整到在特定ID处“阻塞”：选择特定数量的编织物端部、选择编织物端部的尺寸/直径；选择编织材料(例如，复丝或单丝)；热定形编织物上的偏压(例如，编织物直径)；并选择编织图案，例如1x2、1x1或任何其他图案。

编织角可以被最小化以防止牵引器在导管端部开口上的滚动的锁定。通常，编织角越小(例如，45度或更小、40度或更小、35度或更小、30度或更小、25度或更小、20度或更小等)，使编织物交叉点卡在导管尖端的可能性越小。

在本文所述的任何变型中，可以涂覆导管和/或牵引器的表面以增强在导管的远端区域上的滚动。在导管OD或牵引器的ID的远端方面具有亲水涂层可以是有帮助的，因此当拉动穿过导管内部时，牵引器可以更容易地在导管远端上和导管尖端周围滑动。

导管尖端的半径壁可以被选择/设定在允许滑动的范围内。例如，导管的尖端具有尽可能大的半径，但导管上的壁半径至少为0.0025”，理想地壁半径为约0.005”，可以是有帮助的。

导管远侧的刚度可以足够刚性以防止牵引器被拉动时塌缩；它也可以为润滑的(例如，通过涂层或材料特性)。导管尖端的最远侧段(例如，最后5mm)可以由足够刚性且足够润滑的材料制成，使得当编织结构在导管尖端周围滚动时，导管的远侧尖端不会向内塌缩或屈曲。因此，远侧尖端可具有大于导管远端处的更近侧区域的刚度。

如下面将更详细描述的，在牵引器中具有孔可以是有帮助的或所期望的。缺少间隙或小孔径可能会限制编织物抓取凝块的能力。可替代地或另外地，形成具有纹理的编织结构可以是期望的。一个示例为将2个或更多个不同直径的编织物端部编织成相同的结构：编织物端部直径的差异在于将有助于形成至编织物结构外表面的纹理，从而当编织推动器(dozer)围绕导管尖端滚动时，帮助抓取凝块。

作为替代(或另外)，牵引器可以被构造成锁定，使得在轴向载荷期间通过以期望的直径向编织物添加涂层、层压体或粘合剂而不会压缩直径。添加薄涂层、层压体或粘合剂可以防止编织元件相对于彼此滑动，从而将编织物锁定到特定直径。可以施加涂层，同时使大部分孔和孔区域基本上敞开。薄涂层的示例包括具有和不具有亲水涂层的聚氨酯和硅酮以及不具有粘结层的亲水涂层。

通过包括滑动的表皮(skin，表层)或套筒，也可以实现减小牵引器对外导管壁的滑动摩擦，从而改善牵引器至尖端的滚动，和/或增强牵引器至内导管的滑动。例如，可以使用薄(例如，超薄)套筒。套筒由低摩擦聚合物(PET、PE、PP、PTFE、ePTFE、pebax、聚氨酯)通过编织、针织、机织、挤出、熔喷、熔融纺丝等制成。套筒可通过激光开槽管成形、化学蚀刻、微加工制成。套筒也可以涂有润滑涂层，诸如亲水涂层。润滑涂层可位于外表面和/或内表面上。套筒可以放置在推动器元件和导管壁之间并且附接到拉动器元件。套筒的厚度可小于0.002”，理想的是，壁厚小于0.001”。套筒可以将牵引器凝块抓取系统与导管壁、尖端滚动和内导管拖曳摩擦分离。套筒可完全脱离牵引器，在离散位置连接到牵引器或完全连接到牵引器。这可以允许牵引器被设计成抓取凝块(更大的丝：对于神经系统，为0.001”至0.002”，对于其他应用，为0.002”至0.007”)，并且表皮厚度和结构最小化以减少摩擦和表皮弯曲刚度。

图4A示出了可以使用的套筒的一个示例。在该示例中，套筒403诸如上述那些的套筒可以被定位在导管401外径和牵引器405之间。套筒(或“表皮”)可以用牵引器翻转或者可以被保持在外径上并且使牵引器在其上移动。图4B为牵引器被拉丝409拉动的另一个示例；在图4A中，牵引器由外部装置导管401内的拉动器导管408拉动。

在一些变型中，牵引器区域可以由混合或混杂结构(将交织或针织编织聚合物细丝中的一种或多种与金属细丝组合)形成。混合结构(混杂结构)可以利用与低摩擦聚合物元件交织的两种金属元件。金属细丝可以产生可以抓住/抓取凝块的刚度元件。聚合物细丝可以帮助抓取凝块，但是一旦在尖端周围，就可以向外导管壁、导管尖端和内导管壁提供表面摩擦减小。

本文所述的任何装置可包括在内表面上，例如对于编织/针织牵引器，在与导管外部接触的编织物/针织物的内表面(接触导管的外径和内径)上，具有亲水/润滑涂层的牵引器。润滑涂层的示例包括亲水涂层(例如，水凝胶)和疏水涂层(例如氟涂层，诸如PTFE和FEP，聚对二甲苯，硅酮，添加到各种聚合物的硅氧烷(硅酮添加剂)，所述各种聚合物包括以使任何材料更润滑的pebax、聚乙烯、聚丙烯、FEP)。

如上所述，这些装置中的任何一个装置可包括远侧尖端，该远侧尖端比远侧尖端的更近侧区域的刚性更小(例如，“更软”)。这可以通过具有加强远侧尖端的结构支撑构件或通过改变形成远侧尖端的材料来实现。在一些变型中，导管的远侧尖端可以通过在导管端部上翻转而变硬(变得更加刚性)。参见例如图5A和图5B，该图示出了导管的翻转软尖端。在该示例中，如图5B所示，使用72端PET编织物将0.071导管的尖端501自身505向后翻转。将导管尖端的远侧段(其可包括亲水涂层)翻转在导管(在该示例中，尽管不是必需的)和不透射线的标记带507内部。这可以使较大的半径尖端起皱，该较大的半径尖端比尖端相对更刚性并且在导管的最后2-5mm处的外径和内径周围一直具有亲水涂层。可选地，导管可以具有类似于图5A中所示的尖端，但是当牵引器最初被拉入导管时，导管的远端可以翻转以形成如图5B所示的尖端。

图6A和图6B示出了翻转的软尖端导管的另一个示例，其上具有牵引器601(在该示例中，具有72个端部的PET编织物和4×0.0008”材料)。图6A中的牵引器在亲水涂覆的尖端603上滚动，显示出大的塌缩半径(例如，它不会自身向下塌缩)。亲水材料的涂层增强了材料在导管上的滚动。导管装载有具有小(2mm)ID管的牵引器，该管非常靠近导管OD。在该实施例中，如图5B所示，将23cm的牵引器容易地拉入具有卷起尖端的导管中。在该示例中，尖端没有塌缩，然而，其他牵引器材料(例如，金属，诸如镍钛诺材料)可能使尖端塌缩，即使在如图所示翻转时也是如此。

图7A至图7E示出了可以使用的编织牵引器的示例。在这些示例中，图7A至图7C示出了被热定形至0.085”ID(在395°F下持续10分钟)的PET编织物。例如，图7A为0.001英寸PET，其具有36个端部和9mm的77°编织角以及0.008OD的细丝。该实施例为高度多孔的，但是在图7A至图7E中所示的所有示例中是最不稳定的。图7B为具有8mm、90°编织角的72端0.001聚酯股编织物，每股中具有4根细丝。图7C为具有0.002”聚酯、相对于9mm心轴为90°角的48端编织牵引器。图7A中所示的编织物塌缩直径的50％，而图7B中所示的编织牵引器塌缩小于直径的5％，以及图7C的编织牵引器塌缩小于直径的25％。图7D和图7E示出被热定形至0.085”ID(在510℃下持续8分钟)的镍钛诺编织牵引器。这些编织牵引器被限制在0.070英寸，以显示当拉入0.071导管时的孔径。编织牵引器的其他示例具有96或144个端部的具有<35°编织角的0.0005”-0.0015”PET单或0.0005”-0.001”细丝。

图8A至图8D示出了在模型血管中捕获凝块的72端0.001”NiTi牵引器的操作。在示出将凝块拉入导管的该实施例中，血管的ID与导管尖端的OD几乎相同。如图所示，将牵引器拉入血管中表明牵引器区域不会通过翻转塌缩到血管中，从而防止端部锁定并留下用于拉动凝块的空间。图8E和图8F示出了翻转装置的滚动运动以从装置中弹出凝块。

类似地，图9A至图9C示出了使用48端0.002”PET单丝编织牵引器捕获血管中的凝块。图9D示出了相同装置的翻转以弹出凝块。图9E至图9G示出了编织牵引器的另一个示例，其包括72端0.001”PET(4×0.0008”细丝)材料，其如图所示通过将牵引器区域滚动到导管中而将凝块拉入装置中。

如上所述，牵引器也可以由针织材料形成。针织材料通常包括其中相同的细丝(或串联连接的一系列细丝)自身针织以形成牵引器的材料。如本文所述使用针织物来形成牵引器可以是特别有利的。例如，图10A至图10E示出了0.002”针织牵引器26针(SN5923)材料的示例，其为0.002”PET单丝26针头Greige(来自Secant Medical)的圆形纬编针织物。在图10A至图10C中，针织材料不是热定形的；图10E中所示的牵引器区域为热定形的、结后热处理的(在395°F下对0.085”心轴持续10分钟)。

本文描述的任何装置可包括被构造成抓取凝块的牵引器区域。具体地，本文描述的装置可包括牵引器区域，该牵引器区域具有，特别是当牵引器围绕导管的远端滚动并翻转时，多个突起从牵引器伸出；这些突起可能有助于抓取和/或浸软凝块。

例如，本文描述的为包括多个突起的装置，这些突起形成为牵引器区域的一部分。例如，这些装置中的任何一个装置可以被构造成包括通过切割(例如，激光切割)牵引器形成或从牵引器形成的突起。切割可用于从材料管(或在加工过程中形成管的片材)，诸如NiTi片材或管、薄膜NiTi、钴铬合金、不锈钢等形成突起或突起部。突起可通过激光切割NiTi海波管、NiTi激光切割片材等形成。也可以通过焊接在任何这些装置上形成突起。例如，可以通过焊接到薄膜NiTi管或片材上形成突起。切割或形成的牵引器区域可以被构造成实际上具有任何图案或形状。例如，具有从翻转/滚动牵引器区域伸出的突起的牵引器区域可以由金属或聚合物材料形成，该金属或聚合物材料可以包括任何切割或成形图案，使得当牵引器围绕导管滚动时，所述图案平放(例如，在牵引器的平面中)在导管外部并从牵引器延伸(例如，伸出牵引器的平面)。突起可以包括牵引器区域图案的一些部分，这些部分延伸并且可以在它们粘入凝块时抓取和/或切割(例如，浸软)凝块。然后，当完全翻转并拉入导管时，牵引器的这些相同区域可以相对平坦地抵靠导管的ID。

通常，可以在管或片材(例如，待形成管的片材)中进行切割以增强柔韧性、孔隙率和/或当牵引器在柔性管(例如，导管)的远端开口上滚动时增加可从牵引器伸出的突起。因此，牵引器可以形成任何适当的图案，只要它具有足够的柔韧性即可。

例如，图11A至图11D示出了可用于柔性牵引器区域的图案的示例。这些二维(2D)图案(例如，纹理化表面)可以提供在导管远端上滚动和翻转时牵引器区域的柔韧性；在一些变型中，当牵引器被滚动并拉入导管时，这种图案可以帮助抓取凝块。这些图案或纹理可以通过激光切割、塑料模塑或薄膜金属(例如，NiTi技术)、冲压、蚀刻等形成。图11A至图11D中所示的图案通常形成具有形成单元壁(cell wall)的成角度的臂的闭孔形状。角度可以允许在一个或多个方向上变形。图案可以模仿机织、编织和/或针织材料的图案，或者可以为不同的。

在本文所述的任何装置中，牵引器区域还可包括可添加或形成在牵引器上的表面微图案。这些微图案可以有助于抓取凝块。例如，图12A至图12I示出了可以从牵引器的表面伸出的微图案突起物、突起、小块、凸块、尖峰等。在一些变型中，例如，在图12A至图12C、图12E和图12F中，微图案可以始终从牵引器区域伸出，而不仅仅是在导管端部上滚动时。在图14的装置中示出了包括牵引器的装置的另一个示例，该牵引器具有从牵引器伸出的突起，该牵引器包括牵引器的在导管上的部分。在图14中，牵引器1401包括多个从牵引器一直伸出的突起1403，其包括牵引器的在导管的远端开口上滚动的部分(面向远侧的牵引器部分)以及导管外径上并且位于导管的内径内的部分。其他变型(例如，图12D至图12I、图13A和图13B和图16A和图16B)可仅从牵引器的在导管的远端开口上滚动的部分伸出。

例如，图13A和图13B示出了牵引器区域的示例，该牵引器区域具有多个突起，这些突起仅当牵引器的该部分翻转和滚动时从牵引器的表面的一部分伸出。图13B示出了当牵引器在远侧导管开口1109上滚动以翻转时，突起1105从牵引器的伸出。在该示例中，牵引器为管状结构1101，其具有牵引器材料1103的形成主干的纵向布置的长度。跨越这些平坦的伸长的区域1103的区域为在相邻的伸长的区域之间在长轴上首先向远侧延伸然后向近侧向后延伸的区域。当牵引器在导管开口的端部上滚动时，例如，如图13B中的截面所示，材料环1105伸出牵引器(伸出由牵引器的长轴定义的牵引器的平面之外)并且如图11B所示，当牵引器自身滚动(翻转)向外延伸时，形成突起1105。这些突起可以有助于抓取凝块。

在牵引器中形成的突起可以通过切割(例如，激光切割、压切等)、蚀刻等形成，或者它们可以被机织、编织或针织到牵引器中。例如，当牵引器由管或片材形成时，突起可以通过除去材料以留下可以向上伸出并伸出材料的突起而从牵引器材料的平面形成。当牵引器没有弯曲(例如，翻转)时，突起可以具有低轮廓，其在定位装置，例如使其移动通过患者解剖结构中的血管时，基本上不影响牵引器区域的跟踪，同时仍然能够和增强围绕导管尖端的滚动。可以帮助抓取凝块的突起可以向远侧伸出(例如，当定位在外导管表面上时朝向导管的远侧尖端)，使得当牵引器滚入导管时，它们向远侧伸出(例如，如图11B所示)。因此，突起可以产生抓取效果。在一些变型中，突起也可以切入凝块中并且可以将其浸软。突起还可以帮助除去导管。

在一些变型中，牵引器为机织的、编织的或针织的牵引器，其可以由一个或多个股形成，当牵引器在导管的远端上滚动时，所述股具有可以从牵引器的平面突出的一个或多个(例如，2个、3个、4个等)边缘。如图15A所示，当形成牵引器的一个或多个股具有圆形轮廓时(参见例如图15C)，在牵引器在导管上翻转时，翻转的面向远侧的牵引器区域的面保持平滑。图15B示出了在导管的远端开口上翻转的单股。

如果形成编织或机织牵引器区域的股改为由具有边缘的材料(例如，带状物，诸如具有矩形轮廓的带状物，如图15D所示)形成，则当牵引器在导管的远端开口上滚动时，特别是如图15E所示，在股(例如，带状物)相对于远端开口(和牵引器的面向远侧的翻转部分)成一定角度的情况下，股的边缘向上突出并且远离牵引器、突出于牵引器的平面。这在图15E中示意性地示出，该图示出了可以例如以螺旋机织方式机织的矩形股或带状物，并且当机织股的边缘在导管上翻转时，机织股的边缘向上扭曲并且离开牵引器的平面以形成如图15E所示的突起。即使牵引器为润滑和/或光滑的，该突起也可以起到勺子或铲状元件的作用，其可以帮助抓取凝块。

图16A和图16B示出了由具有边缘的多个股形成的牵引器的示例；这里所示的为作为具有边缘(形成矩形轮廓)的带状物的股。

在图16A和图16B中，装置包括导管，所述导管具有远端和远端开口(在所示的牵引器的远端面下方不可见)，以及包括柔性管的牵引器1600，柔性管在导管内延伸，在导管的远端开口上翻转并且在导管的远端上延伸。如图16A所示，当在导管内向近侧拉动牵引器的第一端时，牵引器形成管状壁并且被构造成通过在导管的远端开口上滚动而翻转。牵引器包括多个突起1603(在该示例中，由带状物状股的边缘形成)，当牵引器在导管的远端开口上翻转时，突起1603从牵引器的面向远侧的部分伸出。当牵引器在导管的远端开口上滚动时，带状物状股向上扭曲并且向外伸出1603牵引器。这些扭曲的边缘形成可以帮助抓取凝块的突起。因此，图16A示出了牵引器翻转区域当其在从导管的外径到内径在导管的远端开口上滚动时的远端面。多个突出区域1603形成为股(带状物)扭曲，使得所述股的边缘向上伸出牵引器的平面。如图16B所示，当牵引器在导管的外径(包括导管远端和更近侧区域)上时，这些股不会伸出牵引器，而是保持与外径齐平，即使当导管并因此牵引器被弯曲并定位在曲折血管中时也是如此；只有在翻转时才会向外突出。因此，突起不会在牵引器的在导管远端上延伸的部分从牵引器伸出。该装置的中心形成导丝腔，该导丝腔延伸通过导管和牵引器并且可以使导丝通过。当牵引器沿着导管的外径向近侧延伸到翻转区域时，螺旋机织以形成牵引器的股在牵引器的扁平圆柱形表面(“平面”)中保持平坦。

如下面将更详细描述的，在一些变型中，包括针织的牵引器变型，当牵引器围绕导管滚动时，牵引器的单元可以向上延伸并从翻转的面向远侧的端部的区域伸出。这些突起也可以用作勺子、铲子等，并且可以帮助抓取凝块。

本文描述的牵引器的一些变型可以由非机织、非编织和非针织材料形成。牵引器可以由可以直接制造(例如，挤出等)的片材和/或材料管形成。该牵引器可以被切割包括激光切割以形成狭槽。在一些变型中，这些切口可以形成突起。例如，牵引器可以由固体(包括多孔)材料形成，在固体材料中形成图案(例如，狭槽、切出区域等)，图案包括产生如上所述的突起的图案。牵引器区域可以由材料管形成，狭槽或切出区域在材料管中形成。这种装置可包括由诸如ePTFE(可以相对柔软，拉伸和径向压缩强)、NiTi(超弹性和/或热固性材料)、织物(可以为具有相当高的径向/轴向强度的柔软的薄壁材料)等的材料管形成的牵引器。牵引器可具有适合于抓取凝块的材料摩擦性能和材料表面硬度。通常，较软的材料可以更容易地在解剖结构中跟踪装置。如上所述，牵引器可具有孔并因此可具有管孔隙度。孔可以通过除去材料(或成形到开口中)形成，并且可以定向成有助于柔韧性、滚动和/或组织抓取。形成牵引器的管可以相对于轴向长度以一定角度进行激光切割，或者可以激光切割(例如，相对于管厚度垂直与成一定角度)。成角度的切割可以形成切割表面以切碎或浸软凝块，而通过牵引器的厚度的垂直或圆形切割可以增强凝块的抓取。本文所述的任何牵引器可具有最终成形的截面，其在心轴上热定形和/或形成(例如，形成在热处理心轴上定形的形状)。本文描述的牵引器区域可以为自扩展的。例如，具体地，牵引器可以被定形(例如，作为形状记忆材料)以在翻转时(例如，在导管内)向外扩展，并且因此当在导管的外侧上翻转时可以稍微向内塌缩。如上面参考图2C和图3A至图3C所讨论的，这可以有助于形成牵引器的喇叭形的面向远侧的区域，在该区域牵引器在其自身上翻转。牵引器的一些变型可能不会自我扩展。如上所述，牵引器可以由聚合物材料(例如，ePTFE、PET、PP、尼龙)、金属(包括合金)或这些材料的组合形成。牵引器可以具有低轮廓(例如，最小厚度)，可以为具有高度柔韧性的并且能够在曲折的血管中导航，可能够围绕导管尖端翻转，可以具有凝块抓取特性(包括突起和/或表面粗糙度)，并且可以提供柱压强度(例如，支柱刚度)、并且可以为部分或完全不透射线的。本文描述的牵引器可以从完全成形的1mm外径扩展到15mm。这些牵引器中的任何一个牵引器都可以在一侧或两侧包括润滑表面(特别是当在外径上延伸时面向外的侧面。

本文提供了形成牵引器的开槽激光切割管的示例，包括图17A至图25B中所示的那些管。起始管可以为柔性的或刚性的。例如，可以使用柔软的柔性管、带状物或材料卷，诸如ePTFE或致密织物(例如，针织或机织或编织物)。柔性管可以提供牵引器和/或牵引器和导管的组合，其允许即使在曲折血管中也可以跟踪至治疗部位的装置。跟踪允许推动装置从其引入部位到人体的长距离内(在一些用途中可超过1米的长度内)通过小口径的曲折血管。柔性管(预激光切割以形成牵引器)可具有柔软性，从而产生诸如微孔聚合物基管的低径向压碎力。管可以进行处理(例如，通过切割或本文提到的任何其他技术)以提供柔韧性(例如，将牵引器拉入导管、翻转并在导管外径上扩展的能力)和/或产生纹理化/多孔表面以帮助抓取凝块(例如，栓塞物)并且可以提供可以帮助储存和/或磨烂栓塞物的自由空间(空隙)，使得栓塞物更容易储存在装置内并输送。在形成牵引器之前，片材或管(例如膜、卷等)可具有光滑的表面。可以在形成牵引器的片材或管中形成图案。例如，可以在材料中形成激光狭缝图案以增加宏观表面粗糙度。可以在材料上形成孔、狭槽、边缘、凹坑和凸块。除了帮助抓住和保持栓塞物之外，这样的孔或狭槽可在管壁中产生自由空间以切割凝块和/或将其带走。用于形成本文所述的任何牵引器的图案可具有较短的支柱长度与支柱宽度比。较短、较宽的支柱可能会产生更刚性的牵引器，并且可以更好地抓取凝块。在一些变型中，结合支柱长度与宽度，较厚的壁可以是优选的。较厚的开槽壁可以产生更刚性的支柱并且更具侵略性的表面纹理可以抓取凝块。此外，较厚的壁可以增强凝块间隙内的凝块存储容量。

在一些变型中，提供不缩短的狭槽设计可能是有益的。例如，如果开槽管设计被轴向拉动(例如，沿着其长度方向)，则管直径可能不会减小。直径逐渐减小的开槽管可以抓取导管的外侧并楔入，从而在拉动管时增加阻力。

在用于形成牵引管的初始管或片材为相对刚性的变型中(例如，由诸如钢、镍钛诺、聚酯、PTFE、尼龙等材料形成)，初始管刚度/硬度可以在牵引器正确开槽以增加柔韧性、扩展和滚动时，增强凝块抓取能力。例如，刚性管可以包括狭槽设计，其专注于导管跟踪并且产生能够被拉入导管(翻转)结构中的具有最小缩短的柔性弯曲牵引器。与上面讨论的更柔性的起始管一样，由更刚性的起始材料形成的牵引器可以抓取并转移凝块，并且可以增加狭槽和/或空隙的数量以增加凝块抓取和/或承载能力。形成牵引器的开槽管可包括表面抓取特征，诸如通道/波纹(例如任何微结构，诸如上面图12A至图12I中所示的那些微结构。更刚性的管会产生更硬或更刚性的开槽牵引器。例如，当在牵引器中形成支柱时(例如，通过切割等)，狭槽支柱长度与支柱宽度可以大于刚性较小的起始材料，并且可以为刚性管弹性模量的函数。较高弹性的材料(例如，Niti、PET、PTFE)可具有10至100的支柱长宽比。更刚性的材料(例如，钢、MP35N)可具有大于50的长宽比。弹性材料的壁厚与支柱宽度可以例如在0.5至10之间；对于更刚性的材料，它可以在0.25至5之间。

如上所述，本文描述的任何装置可包括非缩短的牵引器区域。牵引器的缩短可至少部分地取决于非机织、非编织、非针织设计(例如，不是由一股或多股材料形成的牵引器)的狭槽设计。图17A至图17D示出了非缩短设计的示例。此外，对于形成非机织牵引器的柔性和刚性起始管，管内径可以略大于导管外径预开槽。在轴向张紧时，缩短的开槽管设计可达到其最小直径极限。如果管的尺寸略大于导管外径，那么它可能在其楔入到导管外径之前阻塞(防止任何缩短)。由初始刚性材料形成的牵引器区域可以比具有相同厚度但由更柔性材料形成的牵引器更有效地抓取凝块。更柔性的材料可能会随着刚度而变形。

图17A至图17D示出了通过将狭槽和/或窗口切割成材料管而形成的牵引器的示例。在图17A至图17D中，通过减法制造技术以在软柔性管中形成狭槽、孔和纹理而形成初始柔软材料(例如，ePTFE)。在图17A至图17D中，3mm ID ePTFE管(被构造为与2.9mm OD导管一起使用)被制成具有高度柔韧性并且通过激光切割狭槽图案到管壁以产生纹理和弯曲区域而具有一定程度的柱刚度和径向/环向刚度，所述纹理和弯曲区域使得能够抓住凝块并滚动。ePTFE本身具有高度润滑性。添加润滑剂(例如，亲水涂层)可以改善跟踪和滚动。润滑剂可以应用于ID和OD或单独使用。图17A示出了第一图案1701，其具有最小切口以在装置的导管1703部分周围产生牵引器的平滑滚动。

第二示例性图案在图17B中示出。在该示例中，装置稍微更大的切出区域1709(在该示例中通过激光切割除去)可以产生更好的凝块抓取性能和更好的凝块保持能力。在图17B中，形成牵引器区域的ePTFE管在导管的外侧开槽。需要指出，孔隙度(围绕圆周的14个孔)可有助于抓取并保持凝块。在图17A和图17B中，激光图案可以缩短，但可能在其夹紧/楔入导管外表面之前阻塞。

牵引器的另一个示例由2.9mm外径的ePTFE管(构造用于3mm内径导管)制成。该示例被制成具有高度柔韧性并且通过激光切割狭槽图案到管壁图案中以产生纹理并被构造成包括弯曲区域而具有一定程度的柱刚度和径向/环向刚度，所述纹理和弯曲区域赋予凝块抓取和滚动。类似地，牵引器可以由例如2.9mm外径的PET机织织物管(用于3mm ID导管)制成。牵引器可由厚度为0.003”的30旦尼尔PET多丝形成。所得的牵引器可以被构造成柔软的并且具有一定程度的柱刚度和径向/环向刚度，通过在管壁图案中激光切割狭槽图案而提供纹理和弯曲区域，这可以赋予凝块抓取和滚动。与ePTFE一样，PET材料本身可以为润滑的，尽管可以添加额外的润滑剂以改善跟踪和滚动。润滑剂可以应用于ID和OD或单独使用。

由具有稍微刚性的起始材料制成的牵引器的示例由具有3mm外径的镍钛(NiTi)管(其可以与例如2.9mm内径的导管一起使用)形成。这些实施例中的壁厚在0.001”和0.002”之间。将激光狭槽图案以各种图案切割到管壁中以产生纹理和专门设计的弯曲区域，这可以帮助赋予凝块抓取和滚动。润滑剂可以例如作为涂层应用于ID和OD或单独使用。通过最小的激光切割制造类似于图17A所示的第一图案，以形成光滑的滚动牵引器。支柱长宽比在25-50之间。通过激光切割形成具有较大狭槽/开口的第二图案(类似于图17B中所示的图案)。这些图案可以缩短，但通常在牵引器夹紧/楔入导管外表面之前最小化或停止缩短(这可能导致阻塞)。Niti设计具有射线不透性、热成型和超弹性的额外优势。

如上所述，这些设计或图案中的任何一个设计或图案可以用于可以从牵引器的滚动的面向远侧和翻转部分伸出的突起。这种突起可以切成“齿”或伸长的构件。形成突起的区域可以为尖锐的，例如非常尖的和/或切割的。可以切削尖锐的突起并切割成熟的凝块。这些突起区域可以为短的或长的、可以在一个或多个方向上延伸(例如，向前或向后或双向)、并且可以为勺形的(例如，桨状)。可以基于期望的粗糙度，例如突起的数量、尺寸(长度/宽度/厚度)等来选择突出的数量。突起可以沿着它们的长度改变密度。例如，激光图案可以设计成允许牵引器最初更容易滚动(例如，长支柱)，然后以更高的密度抓取齿；可替代地，牵引器可以被构造成用于更大的初始抓取、最初(远侧)具有更多和/或更大突起然后朝向近端过渡到更多狭缝(和柔韧性)的图案，这可以使其更容易拉动。此外，突起的分布在管周边周围可以为均匀的和/或不均匀的(例如，形成螺旋图案、分布在贴片中、具有开放区域等)。

本文描述的任何牵引器可包括一个或多个标记(例如，不透射线的标记，诸如金、Pt等)。当从管或片材形成牵引器时，管可以被切割然后成形为具有任何轮廓，诸如直的、在尖端上滚动、在近端处张开等。如上所述，可以包括或者形成本文描述的任何微结构，例如，支柱上的井孔可以帮助携带和抓取凝块。由通过除去材料形成的管(或形成管的片材)形成的牵引器可以被构造成使牵引器在凝块的外径上具有较少的楔入、防止阻塞，特别是与机织或编织或针织材料相比。然而，本文所述的任何开槽管牵引器构造可以与例如编织物或针织物或聚合物套筒一起使用，包括并联或串联。通常，这些牵引器中的任何一个牵引器可以形成为多层，特别是这些开槽管牵引器。

例如，装置的牵引器部分可以通过从Niti管中除去材料来形成，该管略小于将与其一起使用的导管的内径，或者它可以由略大于导管的外径的管制成。管可以用增加外表面粗糙度的图案进行切割(例如，包括诸如支柱/勺/齿的突起)。例如，可以使用0.001”或更小的管壁厚度。

图17C和图17D示出了由纸切割的牵引器区域的示例。在图17C中，切割刚性纸管以包括如图所示的狭槽并且远端展开。它可以自身翻转并用作牵引器区域。准备该纸原型来说明这种图案的有效性。类似地，图17D为原型牵引器区域的示例。

图18A至图18C示出了可以形成平板或管状构件以形成类似于图17A至图17D中所示的牵引器(例如，开槽牵引器)的图案的示例。在图18A中，可以切割图案以形成牵引器。白色区域1801可以表示或形成支柱，而线条表示从中除去材料的狭槽1803。该图案为许多导致具有粗壮支柱的柔性管中的一种。图18B示出了具有较高密度的狭槽的类似示例，所述狭槽形成较薄的支柱并且可能具有较高的孔隙率，这可以产生较大的凝块承载能力。图18C示出了具有曲线的图案的示例，该曲线可以产生稍微更可弯曲(弯曲刚度的柔韧性)开槽牵引器。在图18A至图18C中，图案被定向成使得由图案形成的牵引器的远侧方向位于所示图案的右侧或左侧(例如，管相对于图形向右和向左定向，使得管通过从图形的底部向上卷起来形成。

图19为可以形成管的图案的示例，该图案作为具有多个槽和切出区域1901(孔)的牵引器的一部分。在图20A和图20B中示出了具有形成在其中的多个切出孔2001的图案的另一个示例。图20B示出放大视图。

在图21A至图24B中示出了具有多个突起的图案的示例。例如，在图21A和图21B中，图案包括多个狭槽2101和在后面留下突出的支柱或齿的切出区域。在这些示例中，齿指向并且定向在页面的左侧，页面的左侧可以为牵引器的远端方向。(例如，图像的左侧可以对应于牵引器的远端)；因此，当图案形成为管状体以形成牵引器并且牵引器自身翻转时(例如，在导管的远端开口上滚动)，多个尖头突起可以伸出牵引器，并且可以帮助抓取凝块并将凝块拉入导管中。

类似地，图22A和图22B中所示的图案示出了另一个示例，其包括狭槽2201、突起2203和切出部分2205。如图21A和图21B所示，突起可以伸出管状牵引器的平面(这里显示为纸的平面，即使在卷起以形成牵引器区域时)。图23A和图24B的放大视图示出了牵引器的图案的另一个示例，其类似于图21A和图21B所示的图案，但具有较小的突出区域。在该示例中，突起2305为尖锐的，并且通向连接到狭槽2301的开口2303。图24A和图24B中所示的图案类似于图23A和图23B中所示的图案，包括相应的2401、2403、和2405，但具有额外的开口(切出区域)，其可以增加牵引器区域的承载能力(例如，凝块承载能力)。

图25A至图25C为牵引器区域的激光切割管原型的示例。在图25B和图25C中，牵引器区域在导管的远端开口上翻转。

在本文所述的任何牵引器区域中，牵引器可具有足够的粗糙度以抓取凝块，但仍易于围绕导管尖端滚动。粗糙度可能与牵引器区域的厚度轮廓有关。例如，由于宏观结构(例如，细胞、丝交叉、细胞的形状)，针织牵引器可能比编织牵引器更多。牵引器通过导管捕获和转移(如传送带)凝块材料的能力可以通过较粗糙的宏观结构来辅助。另外，如上所述，突起可以增加粗糙度并且可以帮助抓取凝块。然而，可能需要仅在翻转牵引器时伸出的突起；例如，除非推动器在拐角处滚动，否则牵引器可能会感觉到触感光滑。滚动牵引器的动作可以暴露或激活被动抓取元件(突起)。如上所述，这些装置中的任何一个装置都可包括孔。例如，这些装置中的任何一个装置可包括尺寸大于导管周长的1/50的孔。例如，孔径可以为200μm或更大(例如，300μm或更大、400μm或更大、500μm或更大等)。在一些变型中，每个圆周上的孔(开口)数量可以为在牵引器上每个导管圆周上的5-20个、5-10个、10-15个、15-20个等的孔之间。如上所述，突起可以为尖锐的或钝的，或者可以具有放大的表面面积(例如，桨形)。尖锐的支柱边缘可以抓取和/或切割凝块，而突起也可以帮助抓取凝块。例如，牵引器的纹理/粗糙度可以为0.0005”或更大(例如，0.0001”-0.0010”)。牵引器可由固有润滑材料形成，和/或可通过在牵引器上使用亲水涂层和/或抽吸导管的OD或润滑疏水材料，诸如聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物、FEP、PTFE的结构来润滑。

具有交替刚度的牵引器

本文还描述了沿着其长度具有交替刚度的牵引器。例如，用于从血管除去凝块的机械血栓切除装置可包括伸长的翻转支撑件，其包括导管并具有远端和远端开口，以及牵引器，其被构造为在导管内纵向延伸并在导管的远端上折回以在导管的远端上延伸的柔性管。牵引器可以由具有较高和较低刚度的纵向交替区域形成，其中，较高刚度的区域具有大于较低刚度区域的刚度。在一些变型中，当牵引器被拉入导管中时，这可以允许较低刚度区域相对于更刚性区域充当铰链区域。当牵引器翻转并被拉入导管中时，这些变化可能产生导管远端开口处的跷跷板运动。这在图30A至图30D中示意性地示出。例如，如图30A中示意性所示，牵引器长度的一部分可包括沿着牵引器的长轴交替的更刚性区域3001和刚性较小区域3003。当牵引器区域在导管的远端开口上翻转时(在图30B中示出，其中导管壁的一部分被示为3009)，将牵引器拉过壁3009促使更柔韧的部分在壁上弯曲，而不太柔韧的区域3001弯曲较少或根本不弯曲。图30B至图30D示出了牵引器部分在远端开口上的进展，示出了刚性较小/更柔韧的区域3003在壁上的弯曲，而更刚性/不太柔韧的区域3001不弯曲。因此，如底部的箭头所示，当牵引器被拉入导管中时，面向远侧的区域的直径改变并摆动。

因此，牵引器可以被构造成使得其围绕导管尖端开口滚动并以棘爪方式翻转，其中牵引器的比其他段更硬的部分与更刚性区域交替。这些不同刚度的段可能促使牵引器围绕导管尖端滚动以围绕导管开口的远侧面和邻近远侧开口的区域以半刚性的方式和/或枢转/跷跷板运动来移动。

在导管长度方向上具有交替的刚性/刚性较小区域的牵引器(包括以螺旋方式沿着长度螺旋布置)可以以各种不同的方式形成，包括构造编织物、激光切割管、针织物、机织物和层压体。例如，图31A至图31D示出了具有这种构造的针织牵引器区域的示例。当可变刚度牵引器围绕导管滚动时，牵引器的段可以暂时朝向导管ID的中心跳跃，这也可以帮助抓取凝块或异物以将其拉入导管中。装置可以被构造成使得牵引器包括在导管尖端周围进行跷跷板运动的段，使得推动器突出到导管ID远侧中相当于导管内径长度的5％、10％、15％、20％、25％、30％、40％、50％、70％、80％、90％或任何数值范围。

图31A中所示的牵引器为针织结构，其具有与其他刚性较小的段交替的更刚性的段。图31A的第一区域2401比相邻的第二区域2403更硬，第二区域2403也与另一个更硬的区域2401’相邻；更刚性/刚性较小区域沿着牵引器的长度交替并螺旋成螺旋状。当图31A中所示的针织牵引器围绕导管滚动时，所示针织物的刚性较小的段2403可以暂时弯曲，使得更刚性区域2401以跷跷板运动朝向导管内径的中心跳跃。图31B示出了包括如图31A所示的针织牵引器的装置的侧视图，该装置具有沿着牵引器的长度延伸的交替的刚性/刚性较小区域。图31C示出了在导管中的远端开口上滚动(以跷跷板方式)的面向远侧和翻转的牵引器。图31D和图31E分别示出了包括如图31A所示的牵引器区域的机械血栓切除装置的另选侧视图和端视图。

在该示例中，当牵引器在导管的远端开口上滚动时，交替的刚性/刚性较小的结构使得更刚性的区域朝向导管的中心移动，这可以帮助抓取凝块或异物以将其拉入导管中。因此，牵引器可以围绕导管尖端开口进行跷跷板运动，使得牵引器在退出之前，突出到导管ID中的远侧相当于导管的内径长度的5％、10％、15％、20％、25％、30％、40％、50％等，并且然后重复该循环。

交替的刚性和刚性较小的区域可以具有与导管的内径相关的距离(例如，沿着牵引器的长轴的轴向距离)。具体地，如图32A和图32B所示，如果刚性区域相对于导管内径太大，则牵引器可能在导管中阻塞。例如，在图32A和图32B中，刚性区域大于导管内径的直径的一半。如图32B所示，将牵引器拉入导管中导致牵引器锁定或阻塞在导管的端部。在一些变型中，刚性区域可略大于直径的一半而没有阻塞，例如，如果相邻的刚性且刚性较小的区域以足够大的角度(例如，大于10度、15度、20度等)缠绕在牵引器周围，则使得仅一部分刚性区域同时移动到导管的内径中。因此，更刚性区域的长度可以为导管ID直径的0.7倍或更小(例如，导管ID的直径的0.65倍、0.6倍、0.55倍、0.5倍、0.45倍、0.4倍等或更小)。这也可以表示刚性区域的长度为导管ID半径的1.3倍或更小(例如，导管ID的半径的1.2倍、1.1倍、1.0倍、0.9倍、0.8倍等或更小)。

类似地，如果刚性区域的长度太小，则它将不会以任何可观的量进行跷跷板运动，并且在一些变型中可能如图32C和图32D所示阻塞在导管的端部上。在图32C和图32D中，更刚性的交替区域的长度基本上不大于导管的厚度(例如，导管的ID和OD之间的距离)，因此不会发生跷跷板运动。例如，刚性区域的长度可以为导管厚度的1.1倍或更大(例如，1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、2倍等或大于导管的厚度)。可替代地，刚性区域的长度可以为导管半径的0.1倍或更大(例如，导管半径的0.2倍、导管半径的0.3倍等)。

在图32A和图32B中，由热处理后具有不同尺寸的针织材料形成的牵引器(例如，在0.085”心轴上热处理的0.002”针织物26针(SN5923))比图32C和图32D所示的那些。在图32A和图32B中，针织材料被锁定在导管上并且不能在导管上滚动。相对于针织物的大小，导管的ID(0.045”ID/0.055”OD)太小。相反，在图32C和图32D中，导管尺寸对于针织物而言太大(例如，0.085”ID 72D Pebax，0.95”OD)；针织材料无法拉动并在这种尺寸的管子上翻转。

图33A和图33B示出了由针织材料形成的跷跷板牵引器的另一个示例。图34示出了形成牵引器的一部分针织材料的放大视图。针织牵引器由针织到自身的细丝(收集到细丝中的单丝或纤维组)形成。如图34所示，针织物可以为由形成互锁环的细丝(单丝或细丝组)形成的管状针织材料。在该示例中，环之间的重叠区域3401形成更刚性的区域，而非重叠区域形成不太刚性的区域3403。在本文所述的任何变型中，由针织物形成的环也可以用作如上所述的突起，并且可以帮助将凝块拉入导管中和/或浸软凝块。例如，图35A至35C中的图示序列示出了在它们以跷跷板的方式在导管的远端开口上滚动时的针织牵引器的一部分，其具有形成交替的刚性/刚性较小区域的镍钛环(沿着牵引器的长轴布置)。在该示例中，已经指示单个环3503，其示出当牵引器被拉入导管中时它从与导管外径的壁齐平的进展，直到当它接近导管的远端开口时，它被翻转为如图35B和图35C所示，将环部分摆动到牵引器的平面之外并向上，这可以帮助抓取凝块材料。在图36A和图36B和图37A至图37C中还可以看到针织牵引器的跷跷板运动。图36A和图36B从端视图和侧面透视图示出了机械血栓切除装置的示例。图37A至图37C示出了一种方法(例如，可用于从血管中抓取和除去凝块)，其包括将牵引器的远端(在该示例中，针织的、跷跷板式牵引器)向近侧拉入导管中。如图37A所示，牵引器最初可以朝向导管开口拉动刚性区域3703。因为它足够刚性以至于当牵引器向近侧拉动时，它不会在导管的边缘上弯曲，而是铰接到相邻的刚性区域，刚性区域最终在边缘上倾斜(以跷跷板运动)，所以一端从开口向上翻转，如图37B所示(表示刚性段3703)；最后，如图37C所示，它向前滑入导管的内径中。

如上所述，可以希望具有足够和/或选择性粗糙以便它可以抓取凝块的牵引器区域。在一些变型中，尽管牵引器具有润滑性，但较粗糙的牵引器可抓取凝块。由于它们的宏观结构(例如，细胞、丝交叉、细胞形状)，针织物通常可以比编织物更多。针织物也可以具有上面讨论的所需孔隙率(例如，具有允许牵引器抓取并储存凝块/凝块承载能力的孔隙率)。孔的尺寸可以为例如牵引器上每个圆周上有5-20、5-10、10-15或15-20个孔。针织物可以由任何适当的材料包括例如镍钛(Niti)丝形成。例如，针织物可以由PET单丝、PTFE单丝等形成。针织牵引器还可以具有基于材料特性(例如，金属、聚合物等)或添加的润滑剂(内部、外部、两者都有)的表面润滑性，并且可以为不透射线的(例如，包括在Pt、DFT中的中间机织物、在具有Pt的编织丝上等)。

图案化牵引器

本文还描述了在其向外表面上具有润滑和/或非润滑区域的图案的牵引器。这些图案化区域可以为涂层和/或表面改性，它们可以由牵引器的材料特性形成，和/或它们可由于在图案中施加润滑材料(例如润滑剂)。润滑和/或非润滑材料的图案可有助于减少摩擦，同时增强凝块抓取。已经发现牵引器的朝外表面上的均匀润滑剂(例如，亲水表面)降低了牵引器抓取凝块的能力，特别是在没有以上讨论和说明的其他凝块抓取特征(诸如突起和边缘)的情况下。因此，本文描述了可以包括在牵引器的向外表面上的润滑和/或非润滑(包括较少润滑、发粘或粘性)材料的图案，其可以增强将牵引器向近侧拉入装置中(例如，伸长的翻转支撑件的导管)并翻转牵引器，同时仍然允许或甚至增强凝块抓取。

例如，本文所述的任何方法和装置还可包括非均匀亲水和/或疏水涂层(例如，图案化的润滑涂层)的图案，其可有助于在抓取凝块之前或期间将装置定位在曲折血管内。甚至在牵引器元件的面向外的表面上的部分亲水涂层(例如，润滑涂层)也可以减少血管ID内的摩擦。这些润滑区域(例如，涂层)可以以诸如交替区域(例如，条纹、带状物、棋盘图案、网格、斑点等)的图案布置。例如，可以优选用亲水性材料部分地涂覆牵引器(例如，编织物)，诸如使用例如5mm涂覆长度的编织物，然后使用5mm未涂覆的段。如上所述，该涂层可以为其他图案，包括带状物(纵向带状物)、螺旋图案涂层、随机图案涂层等。图40A至图40C示出了亲水涂层选项的示例。

例如，图40A示出了包括牵引器区域4001和伸长的翻转支撑件4005的导管的装置的示例，牵引器翻转到伸长的翻转支撑件4005的导管中并在牵引器的远端处被向近侧拉动。牵引器4001可以附接到拉动器4009(例如，拉动丝或拉动导管)以从牵引器的远端处将牵引器拉入导管中或者在任何这些变型中将牵引器推动和拉入导管内。牵引器的近端附接在外导管4005的外表面(OD)上。在图40A至图40C中，牵引器被示为编织牵引器，但是本文所述的任何牵引器类型(编织、机织、针织、实心/切出等)可被构造为包括更多/更少润滑区域的图案。

图40A所示的牵引器包括沿着牵引器的远侧到近侧伸长的长度布置在带状物中的润滑区域的图案。例如，涂覆有润滑材料4011的区域和未涂覆(较少润滑或甚至粘性)区域4013沿着牵引器的长度交替。另替代地，图案可以由网格或方格图案、沿着牵引器长度的盘旋/螺旋图案等形成。当牵引器被拉入导管并翻转4017时，交替的润滑/非润滑区域可以帮助抓取凝块，当最初将凝块材料拉入翻转牵引器并因此拉入导管时，这是特别重要或唯一重要的。

图40B示出了牵引器4001的另一个示例，其中伸长的(在牵引器的长轴上)长度的润滑4021和非润滑4023区域交替以在牵引器的长度上形成条纹化图案。这些“条纹”的大小(例如，直径)可以变化，并且可以为弯曲的、锯齿形的、波浪形的等。

在一些变型中，润滑区域可以通过非润滑区域分开最小和/或最大距离。例如，润滑区域可以与非润滑区域(包括较少润滑和/或发粘/粘性区域)交替0.05mm至15mm之间(例如，至少大于：0.005mm、0.01mm、0.02mm、0.03mm、0.04mm、0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm等)。类似地，润滑区域之间的最大间隔可小于约：20mm、15mm、10mm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm等。最小和最大距离可以基于牵引器的尺寸(例如，直径)和/或拉动牵引器的速率来确定。最小距离也可以或替代地基于涂层的润滑性。更高度润滑的材料可以通过更大的最小距离分开。

在一些变型中，仅牵引器的一部分或完全被涂覆或以图案涂覆，并且近端部分(例如，最后部分被拉入导管中)不是润滑的(例如，未涂覆的或涂有发粘/粘性的材料)；牵引器远侧的区域，例如，靠近牵引器的初始面向远侧的翻转部分的区域为润滑的。另选地，近端部分为润滑的(例如，涂覆有润滑材料)，牵引器远侧的区域(例如，靠近牵引器的初始面向远侧的翻转部分的区域)是未涂覆的或发粘/粘性的，以帮助最初抓取凝块。

例如，图40C示出了包括在牵引器4001的最近端上的套筒4035或盖子的装置的示例。该套筒本身在面向外的表面上可以为润滑的，并且可以保护或保持牵引器就位，直到它被拉向导管的远侧、暴露并翻转以抓取/拉动凝块4017。套筒下方的牵引器的近端可以为润滑的和/或非润滑的(例如，图案化的)4033。靠近翻转部分并且在套筒4037远侧的区域可以为润滑的或(优选地)非润滑的和/或非润滑和润滑区域的图案。

伸长的翻转支撑件

通常，本文所述的伸长的翻转支撑件可以为或可包括与牵引器一起操作并且被构造成使得牵引器可以在伸长的翻转支撑件的远端开口(孔)上翻转的导管。可以使用任何适当的伸长的翻转支撑件，并且其可以被构造为导管(或微导管)。由于牵引器区域被拉向导管以使其翻转，导管可被构造成具有高抗压性，同时保持优良的尖端弯曲(例如，柔性尖端)，这可允许其到达人体血管系统内的远侧血管段。

包括用于本文的小孔导管可具有与线圈加强件结合的编织增强段。可以在导管的近端上使用编织物以提供柱刚度和中轴柔韧性，并且通常在远侧使用线圈以增强柔韧性同时牺牲柱强度。本文描述的装置可以使用具有开槽管远侧段元件的导管，该开槽管远侧段元件在被激活时可以通过整个导管轴产生显著的轴向柱压缩。通常，该柱压缩可产生一些导管缩短和导管弯曲(例如，软木塞拧紧)。本文描述了可以通过将开槽管元件利用到导管远侧段中(例如，最后8cm或更小)来减少这种缩短和塞紧的导管。

图26A示出了典型的小孔导管远侧尖端的弯曲。如图21A所示，导管可以围绕小半径弯曲(与参考角钱相比)。该导管的远侧段可包括线圈和低硬度的薄壁聚合物，其相对柔软、柔韧且有弹性。

为了比较，图26B和图26C示出了包括沿着导管的整个长度延伸的带键开槽管的导管。在该变型中，当结构看到轴向方向上的压缩载荷通过互锁段堆叠或接触围绕其圆周的一个或多个点时，设计的互锁键段2601提供轴向刚度。这种结构仍然允许在紧密半径周围具有足够的顺应性，使其能够通过曲折的解剖结构(即神经曲折的血管)推动。为了增加弯曲柔韧性并因此增加转弯的能力，所述键段可以更短或更长和/或嵌套。

通常，导管的弯曲刚度为材料、材料复合结构、壁厚、支柱长度、支柱宽度、细胞角度、支柱形状和细胞长度的函数。图27示出了形成为开槽管的导管设计的示例。所述管包括切出区域，其提供柔韧性同时保持柱强度。

在图28A和图28B中示出了被构造成沿着其整个长度具有高柱强度和刚度的导管的另一个示例。在图28A中，混合激光形成的线圈(螺旋形)沿着导管的整个连续长度具有抗压缩特征。该设计中的线圈弯曲刚度为材料、壁厚、线圈宽度、螺旋角、铰链形状、铰链高度、铰链位置(例如，线性轴向或异相/螺旋)、线圈表面形状和导管材料硬度的函数。

图29A至图29B中所示的导管构造示出了各个环/环段仅由导管的聚合物壁链接的变型。环弯曲刚度为材料、壁厚、环宽度、铰链形状、铰链高度、铰链位置(例如，线性轴向或异相/螺旋)、环表面形状和导管材料硬度的函数。

本文所述的任何装置可包括具有硬的远侧尖端(例如，由PTFE、PEEK、不锈钢等形成)的导管，并且可以为圆角的以增强滚动。尖端开口可以从导管壁的中间开圆而没有外半径。这些导管中的任何一个导管均可以包括润滑涂层。最后，这些导管中的任何一个导管也可以构造成允许通过它们进行抽吸(例如抽吸)，这可能是有帮助的。

下面更详细地描述的图42A至图43D包括可以在任何所述装置中使用的伸长的翻转支撑件的示例。

例如，本文描述的任何装置可以包括或构造为与真空一起使用。所述真空可以帮助最初抓紧或抓取血栓。可以从装置的远端和/或与本文所述的装置(例如，伸长的翻转支撑件和翻转牵引器)一起使用的中间或外导管或套筒施加真空。本文还描述了适于与真空一起使用的装置，包括与中间或外导管一起使用的装置，通过该中间或外导管可将装置递送至凝块。装置可以从外导管内抓取凝块，或者它可以从中间或外导管向远侧延伸。

图41A示出了一种构造的示例，其中高度柔韧性的外/中间导管或套筒可以例如与导丝一起操纵到装置的远端。因此，中间导管可以在血栓附近或邻近血栓进行操纵。如在本文所述的任何这些使用方法中，可以使用成像(诸如荧光透视、对比成像等)。一旦定位，所述导丝可以被除去或留在适当位置，并且包括伸长的翻转支撑件和翻转牵引器的装置可以在中间导管/套筒内延伸。在图41A中，示出了中间导管4104向远侧定位在血管4109内。与此处的任何图示一样，尽管为了方便起见，在附图中示为直的，但是血管可能为高度曲折的并分支。如图所示，装置4100通过中间导管向远侧延伸，并延伸出中间导管的远端开口以抓取凝块4111。因此，拉动器4105可以向近侧(在图中的左侧)拉动，以将牵引器4103拉到伸长的翻转支撑件4113的导管部分上，使得其翻转并滚动到伸长的翻转支撑件的管腔中，从而用它捕获和拉住凝块。所述凝块可以被压缩。

因此，该构造可以称为血管清洁器。除了牵引器的滚动以抓住并拉动凝块之外，可以通过从中间导管4121和/或伸长的翻转支撑件4123中的一者或两者施加的真空来拉动凝块。在将装置定位在远侧(或者甚至在中间导管内)之前或者在从中间导管向远侧延伸之后，可以在例如中间导管内施加真空。图41A所示的这种构造可以将牵引器通过外导管引入凝块面。如上所述并如图所示，机械血栓切除装置可以通过向远侧推出和/或通过拉回中间导管以将全部或部分牵引器展开到血管中而从中间导管向远侧延伸。如果通过导管施加真空，则形成伸长的翻转支撑件的导管可以被夹套或密封以允许通过该导管抽吸。

可选地通过外部和/或内部和/或拉动器抽真空。如上所述，此后可以相对于伸长的翻转支撑件向近侧拉动牵引器以拉动凝块。然后一旦除去凝块，就可以向远侧推进中间导管和/或可以向近侧撤回机械血栓切除装置以除去所述装置。此后，可以进行血管造影以确认凝块已被除去。

另选地，在图41B中，可以使用中间导管除去凝块，以利用机械血栓切除装置在中间导管的管腔中(例如，在远端附近，但不从远端完全延伸)抽出真空。如图41A所述，在图41B中，中间导管可以插入血管(例如，使用导丝)中，使得远端定位在凝块附近。在插入机械血栓切除装置之前或插入机械血栓切除装置之后，可以使用抽吸将凝块拉入中间导管中。

在图41B中，伸长的翻转支撑件4113’特别适合与通过环绕所述装置的中间导管4104施加的真空一起使用。例如，在图41B中，伸长的翻转支撑件4113’包括远侧导管区域4125，其远离远端开口延伸几cm，凝块在该远端开口中被拉出。然后，伸长的翻转支撑件逐渐变细为伸长的支撑，该伸长的支撑可以由丝、海波管或切削区域形成。这种构造可以防止导管阻塞中间导管的管腔，并因此在真空达到开放的远端之前增加真空的阻力并且施加抽吸以拉住凝块。另选地或另外地，伸长的翻转支撑件的导管部分的外径可以设定尺寸以允许更多的真空通过。例如，所述装置的尺寸可以使得在导管的外径和中间导管(“外导管”)的内径之间存在至少约0.002英寸或更大(例如，0.003、0.004、0.005、0.006英寸等)。这还可以允许牵引器在伸长的翻转支撑件的远端开口上无阻碍地滚动。

在操作中，如图41B所示的除去凝块的方法可以包括通过使用真空4121将凝块的至少尖端拉入中间导管中。通常，凝块可能在中间导管内阻塞；本文所述的机械血栓切除装置可用于从中间导管内除去凝块。例如，在保持真空的同时，可以插入机械血栓切除装置(或者可以如上所述将其预加载在中间导管中)并且可以拉动牵引器拉动器4105以将凝块从中间导管和血管中拉出、压缩和/或将所述凝块浸软并将其拉入所述装置中并因此将其拉入中间导管中，在所述中间导管处，所述凝块可以向近侧收回，例如通过除去机械血栓切除装置。如上所述，可以通过中间导管进行血管造影(例如，在需要重新插入机械血栓切除装置并用于除去更多凝块的情况下将其留在原位)以确认已除去凝块。

如上所述，如图41A所示的完整导管可以堵塞或阻止真空到达中间血管的远端。因此，如图41B所示，使机械血栓切除装置适应以使其可以在中间导管或套筒内与真空一起使用可能是有益的。如上所述，这可以通过最小化伸长的翻转支撑件的较大直径导管部分来实现，该导管部分形成牵引器在其上翻转的远端开口。例如，在图42A中，伸长的翻转支撑件700具有远侧导管部分701，其具有比近侧区域703更大的直径，并且还包括多个开口、孔、间隙、切出区域、狭槽等709，这可以使真空流更容易通过伸长的翻转支撑件。如图42B所示，所示的伸长的翻转支撑件还包括远端707，牵引器711翻转到远端707中。在图42B中，所述伸长的翻转支撑件被示为透明的，使得拉动器712和牵引器在伸长的翻转支撑件内是可见的。

类似地，在图42B和图42C中，伸长的翻转支撑件的整个长度包括多个切出区域713，这可以增加允许装置内的真空或其他流体流动的能力，但是仍然可以允许伸长的翻转支撑件提供柱强度以承受通过例如拉动牵引器施加的至少500g的压缩纵向力的塌缩。类似地，图42E和图42F的伸长的翻转支撑件示出了切削导管，其还包括沿着其长度的开口709。拉动器和牵引器被示为在图42F中的伸长的翻转支撑件内。图42G和图42H示出了不是导管的切削部分的一个示例，伸长的翻转支撑件的远侧导管区域由丝、杆、管等形成，其在远端处附接到导管。导管还可任选地包括开口709。图42I和图42J的伸长的翻转支撑件包括如图所示沿着其全部或大部分长度(特别是在远端区域附近)的开口709’。

最后，图42K中所示的伸长的翻转支撑件的变型包括最小导管部分732，其连接到丝、杆、管、海波管、切削区域等。

图43A至图43D示出了类似的最小伸长的翻转支撑件800的操作。在该示例中，装置包括远端孔743，远端孔743牢固地结合到丝、杆、管、海波管、形成伸长的支撑的切削区域等746上。伸长的支撑可以为中空的(例如，可以包括用于导丝的管腔)或实心的。如图43B所示，伸长的支撑还可包括一个或多个另外的支撑引导件750。这些支撑可有助于在伸长的翻转支撑件内容纳拉动器和/或牵引器。本文描述的任何伸长的翻转支撑件可包括另外的支撑引导件。图8B的伸长的翻转支撑件被示为具有图43C中的牵引器711和拉动器712。如上所述并如图43D所示，这种变型可特别适合与中间(例如“外”)导管、套筒等809一起使用。

动力驱动牵引器

本文还描述了牵引器为动力驱动的机械血栓切除装置。代替所述的手动牵引器或者除了所述的手动牵引器之外，本文所述的任何牵引器也可以由马达驱动。例如，动力驱动的牵引器可以在图38A和图38B和图39A至图39C中示出。在图38A中，牵引器为连续牵引器。图38B示出了没有图38A所示的马达的导管和牵引器区域。牵引器包括多个皮带、链条、长度等，它们纵向延伸并且可以像传送带一样将凝块拉入所述装置中。因此，材料环可以作为动力驱动的牵引器运行。图39A至图39C示出了图38A和图38B的装置的操作，图38A和图38B示出了抓取凝块。

本文描述的任何方法(包括用户界面)可以实现为软件、硬件或固件，并且可以被描述为存储能够由处理器(例如，计算机、平板计算机、智能手机等)执行的一组指令的非暂时性计算机可读存储介质，当所述指令由处理器执行时，使所述处理器控制执行任何步骤，包括但不限于：显示、与用户通信、分析、修改参数(包括时间、频率、强度等)、确定、警告等。

可扩展的远端

本文所述的任何机械血栓切除装置可包括伸长的翻转支撑件，其具有可从较小直径的孔(例如，远端开口)扩展到较大直径的孔的远端。可以通过拉动导管内的凝块来进行该扩展。例如，图44A至图44C示出了伸长的翻转支撑件的示例的操作，该伸长的翻转支撑件被构造为具有可扩展远端的导管。在该变型中，导管远端4401可包括在伸长的翻转支撑件的导管的远端中形成或切割例如通过激光切割形成的狭槽或狭缝4403。如图44B所示，所述装置可以如上所述进行操作、定位在凝块附近(例如，抵靠或邻近)，并且在拉动器上向近侧拉动以将牵引器4405拉入导管中。虽然本文所述的装置通常可以大大压缩凝块，但是通过提供逐渐减小的径向直径可以使压缩更容易和/或更有效。如图44B所示，当牵引器在远端开口上滚动并翻转时，凝块可以与牵引器一起被拉入。如图44C所示，当大凝块4413被引入远端开口时，所述远端开口可沿着狭槽或狭缝4403扩展和打开，使得所述远端开口张开。在一些变型中，可包括弹性套筒、垫圈、环或盖(图44A至图44C中未示出)，其至少部分地覆盖远端以防止边缘卡住牵引器。例如，弹性或可拉伸层可以覆盖切割的远端，使得所述远端可以被打开以形成向外的喇叭口。在图44C中，向外张开的远端被示为形成漏斗形状，凝块可以被拉入向外张开的远端中。该漏斗形开口可以帮助压缩凝块，从而可以将其拉入机械血栓切除装置中。

在一些变型中，伸长的翻转支撑件可以被构造为在面向远侧的端部处具有或呈现漏斗形状。如图44A至图44C所示，面向远侧的端部可以总是在远端开口处具有漏斗形口，或者所述远端开口可以被构造成呈漏斗形状。在一些变型中，伸长的翻转支撑件的远端被构造成在径向上直接是弹性的，但是沿着近侧到远侧轴(在压缩载荷中)保持刚度。例如，伸长的翻转支撑件的远端可以构造有在近侧到远侧轴上延伸的股或杆，其具有高压缩负载强度，但是可以彼此分离以扩大远端开口；例如，它们可以通过环连接，其中更远侧的环比更近侧的环更具弹性/可伸展性。

当特征或元件在本文中被称为在另一特征或元件“上”时，它可以直接在另一特征或元件上，或者也可以存在中间特征和/或元件。相反，当特征或元件被称为“直接在”另一特征或元件上时，不存在中间特征或元件。还应当理解，当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“耦接”到另一个特征或元件时，它可以直接连接、附接或连接到另一个特征或元件或可以存在中间特征或元件。相反，当特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接耦接”到另一个特征或元件时，不存在中间特征或元件。尽管关于一个实施例进行了描述或示出，但是如此描述或示出的特征和元件可以应用于其他实施例。本领域技术人员还应理解，对与另一特征“相邻”设置的结构或特征的引用可具有与相邻特征重叠或位于相邻特征之下的部分。

本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，而非意图限制本发明。例如，如本文所用，除非上下文另外清楚地指出，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”旨在也包括复数形式。应进一步理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包含”指定所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或其组合的存在或添加。如本文所用，术语“和/或”包括一个或多个相关所列项目的任何和所有组合并且可以缩写为“/”。

为了便于描述，本文可以使用空间相对术语，诸如“在...下面”、“在...下”、“下部”、“在...上”、“上部”等，以描述如附图中所示的一个元件或特征与另一个元件或者特征的关系。应当理解，除了附图中所示的取向之外，空间相对术语旨在包括使用或操作中的装置的不同取向。例如，如果附图中的装置被翻转，则被描述为在其他元件或特征“下面”或“下方”的元件将被“定向”为在其他元件或特征上。因此，示例性术语“在...下面”可以包括上和下方的取向。所述装置可以以其他方式定向(以90度或以其他取向旋转)，并且相应地解释本文使用的空间相对描述符。类似地，除非另有明确说明，否则本文使用的术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等仅用于解释的目的。

尽管本文可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/元件(包括步骤)，但是这些特征/元件不应受这些术语的限制，除非上下文另有说明。这些术语可用于将一个特征/元件与另一个特征/元件区分开。因此，下面讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件，并且类似地，下面讨论的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件而不脱离本发明的教导。

在整个说明书和随附的权利要求中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”和诸如“包括”和“含”的变体意味着可以在方法和物品中共同使用各种部件(例如，组合物以及包括装置和方法的装置)。例如，术语“包括”应被理解为暗示包括任何所述的元件或步骤，但不排除任何其他元件或步骤。

通常，本文描述的任何装置和方法应该被理解为包含性的，但是部件和/或步骤的全部或子集可以替代地为排他性的，并且可以表示为“由各种部件、步骤、子部件或子步骤组成”或者另选地“基本上由各种部件、步骤、子部件或子步骤组成”。

如本说明书和权利要求书中所用，包括如在示例中使用的并且除非另有明确说明，否则所有数字可以被视作好像以“约”或“近似”一词开头，即使该术语没有明确地出现。当描述幅度和/或位置以指示所描述的值和/或位置在合理的预期值和/或位置范围内时，可以使用短语“约”或“近似”。例如，数值的值可以为所述值(或值的范围)的+/-0.1％、为所述值(或值的范围)的+/-1％、为所述值(或值的范围)的+/-2％、为所述值(或值的范围)的+/-5％、为所述值(或值的范围)的+/-10％等。除非上下文另有说明，否则本文给出的任何数值应该还应理解为包括约或近似该值。例如，如果公开了值“10”，则也公开了“约10”。本文引用的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。还应理解，当公开的值“小于或等于”该值时，“大于或等于该值”和该值之间的可能范围也被公开，如本领域技术人员适当理解的。例如，如果公开了值“X”，则也公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如，其中X为数值)。还应理解，在整个申请中，数据以多种不同格式提供，并且该数据表示端点和起始点以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，则应当理解，大于、大于或等于、小于、小于或等于并且等于10和15以及10到15之间也被认为是公开的。还应当理解，也公开了两个特定单元之间的每个单元。例如，如果公开了10和15，则也公开了11、12、13和14。

尽管上面描述了各种说明性实施例，但是在不脱离由权利要求描述的本发明的范围的情况下，可以对各种实施例进行任何改变。例如，在替代实施例中，可以经常改变执行各种所描述的方法步骤的顺序，并且在其他替换实施例中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种装置和系统实施例的可选特征可以包括在一些实施例中而不包括在其他实施例中。因此，前面的描述主要是出于示例性目的而提供，并且不应该解释为限制根据权利要求中所阐述的本发明的范围。

本文包括的示例和图示通过说明而非限制的方式示出了可以实施本主题的特定实施例。如上所述，可以利用其他实施例并从中得出其他实施例，使得可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑替换和改变。本发明主题的这些实施例在本文中可以单独地或共同地由术语“发明”来引用，这仅仅是出于方便的目的而非意图将本申请的范围自愿地限制于任何单个发明或发明构思，如果不止一个发明或构思，则事实上也公开了不止一个发明或构思。因此，尽管本文已说明和描述了特定实施例，但经计算以实现相同目的任何布置可替代所展示的特定实施例。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有改进或变化。在阅读以上描述后，上述实施例的组合以及本文未具体描述的其他实施例对于本领域技术人员而言应是显而易见的。

Claims (15)

1.一种用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置，所述装置包括：

伸长的翻转支撑件，所述伸长的翻转支撑件包括具有远端和远端开口的导管；

包括柔性管的牵引器，所述柔性管在所述导管内纵向延伸并且在所述导管的所述远端上折回以在所述导管的所述远端上翻转并延伸；以及

拉动器，所述拉动器连接到所述牵引器的第一端并且被构造为向近侧拉动所述牵引器以使所述牵引器在所述远端开口上翻转，

其特征在于，所述柔性管包括较高刚度和较低刚度的纵向交替区域，其中，较高刚度区域具有大于较低刚度区域的刚度。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述较高刚度区域具有沿着所述柔性管的纵向长度，所述纵向长度为所述导管的半径的1.1倍或更小。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述较高刚度区域和所述较低刚度区域围绕所述柔性管螺旋地布置。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述牵引器在所述导管内被向近侧拉动以使所述牵引器在所述导管的所述远端上翻转时，所述牵引器的面向远侧的端部的直径摆动。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器包括针织材料。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器包括针织材料，所述针织材料包括以下中的一种或多种：钢、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和镍钛诺。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器包括以下中的一种或多种的片材：钢、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、镍钛诺或织物。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述片材包括多个改变刚度的切出区域。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器包括来自以下的组的一种或多种涂层：润滑涂层、金属涂层、肝素涂层、粘合剂涂层和药物涂层。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器具有至少一个多孔段，所述多孔段具有孔图案，所述孔图案具有小于约0.127mm(0.005英寸)的孔之间的纵向间隔宽度。

11.根据权利要求1所述的装置，进一步包括所述牵引器与所述导管的外表面之间的可释放附接部，所述可释放附接部被构造成在用大于预定力阈值的力拉动所述牵引器时释放。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，可释放力阈值是0.01N。

13.根据权利要求1所述的装置，进一步包括在所述导管和所述柔性管上延伸的外导管或套筒。

14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器在所述导管内的部分的内径大于所述导管的内径的80％，使得所述牵引器在所述导管内不会塌缩闭合。

15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置被构造成使得通过向所述柔性管的远端施加小于300克的力，所述牵引器可以缩回到所述导管中。

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