ES2859656T3 - Aparatos de trombectomía antiatascamiento y macerante - Google Patents

Aparatos de trombectomía antiatascamiento y macerante Download PDF

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Abstract

Un aparato de trombectomía mecánica para retirar un coágulo de un vaso sin atascarse, el aparato comprende: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter (100,207, 401,1703,4005, 4113, 4125, 701) que tiene un extremo distal (103, 4401) y una abertura de extremo distal (105, 707); un tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711) que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una configuración no invertida dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701), se invierte sobre la abertura del extremo distal (105, 707) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) y se extiende proximalmente en una configuración invertida a lo largo del extremo distal (103, 4401) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701), donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende una pared tubular, además donde el tractor (144,201, 311, 405, 601,1401,1600, 4001, 4103, 711) está configurado para invertirse al rodar sobre la abertura del extremo distal (105, 707) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) cuando un primer extremo del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) se tira proximalmente dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701), en donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) está sesgado para expandirse para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro externo del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) en la configuración invertida (221) y está sesgado para expandirse para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro interno del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) en la configuración no invertida (223) en donde un diámetro exterior relajado del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) en la configuración no invertida es mayor que un diámetro exterior relajado del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) en la configuración invertida, y donde el aparato comprende además un extractor alargado (146, 156, 205, 408, 409, 4009, 4105, 712) acoplado al primer extremo del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711).

Description

DESCRIPCIÓN
Aparatos de trombectomía antiatascamiento y macerante
REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS
Esta solicitud de patente reivindica prioridad a la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/327,024, presentada el 25 de abril de 2016 y titulada «DOZER THROMBECTOMY SYSTEM»; la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/345,152, presentada el 3 de junio de 2016 y titulada «DOZER THROMBECTOMY sYsTEM 2»; y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/393,460, presentada el 12 de septiembre de 2016 y titulada «DOZER II THROMBECTOMY SYSTEM PROV».
CAMPO
Los aparatos y ejemplos de procedimientos que no forman parte de la invención descrita en esta invención se refieren a la eliminación mecánica de objetos del interior de un cuerpo. En particular, en esta invención se describen aparatos de trombectomía mecánica y procedimientos ejemplares.
ANTECEDENTES
A menudo es deseable extraer tejido del cuerpo de una manera mínimamente invasiva como sea posible, para no dañar otros tejidos. Por ejemplo, la extracción de tejido dentro de una vasculatura, tal como coágulos de sangre, puede mejorar las condiciones del paciente y la calidad de vida.
GWM-02 PCT1
Muchos problemas del sistema vascular se derivan de un flujo sanguíneo insuficiente a través de los vasos sanguíneos.
Una causa de flujo sanguíneo insuficiente o irregular es una obstrucción dentro de un vaso sanguíneo conocida como coágulo de sangre o trombo. Los trombos pueden ocurrir por muchas razones, incluso después de un trauma, como una cirugía, o debido a otras causas. Por ejemplo, un gran porcentaje de los más de 1,2 millones de ataques cardíacos en los Estados Unidos son causados por coágulos de sangre (trombos) que se forman dentro de una arteria coronaria. Cuando se forma un trombo, puede detener eficazmente el flujo de sangre a través de la zona de formación. Si el trombo se extiende a través del diámetro interior de una arteria, puede cortar el flujo de sangre a través de la arteria. Si una de las arterias coronarias está 100 % trombosada, el flujo de sangre se detiene en esa arteria, lo que resulta en una escasez de oxígeno que transporta glóbulos rojos, por ejemplo, para suministrar el músculo (miocardio) de la pared cardíaca. Tal trombosis es innecesaria para prevenir la pérdida de sangre, pero puede desencadenarse indeseablemente dentro de una arteria por daño a la pared arterial debido a la enfermedad aterosclerótica. Por lo tanto, la enfermedad subyacente de la aterosclerosis puede no causar deficiencia aguda de oxígeno (isquemia), pero puede desencadenar isquemia aguda a través de trombosis inducida. Del mismo modo, la trombosis de una de las arterias carótidas puede conducir a un accidente cerebrovascular debido al suministro insuficiente de oxígeno a los centros nerviosos vitales en el cráneo. La deficiencia de oxígeno reduce o prohíbe la actividad muscular, puede causar dolor torácico (angina de pecho) y puede llevar a la muerte del miocardio, lo que inhabilita permanentemente el corazón en cierta medida. Si la muerte de las células miocárdicas es extensa, el corazón será incapaz de bombear suficiente sangre para abastecer las necesidades vitales del cuerpo. La extensión de la isquemia se ve afectada por muchos factores, incluida la existencia de vasos sanguíneos colaterales y el flujo que puede proporcionar el oxígeno necesario. Los datos clínicos indican que la eliminación de coágulos puede ser beneficiosa o incluso necesaria para mejorar los resultados. Por ejemplo, en la vasculatura periférica, las invenciones y procedimientos pueden reducir la necesidad de una amputación en un 80 por ciento. El objetivo final de cualquier modalidad para tratar estas afecciones del sistema arterial o venoso es eliminar el bloqueo o restaurar la permeabilidad, de forma rápida, segura y rentable. Esto se puede lograr mediante disolución de trombos, fragmentación, aspiración de trombos o una combinación de estos procedimientos.
Los dispositivos de trombectomía mecánica pueden ser particularmente ventajosos. Dependiendo del tamaño, ubicación y extensión de un coágulo, también puede ser particularmente ventajoso recuperar y separar mecánicamente el coágulo de una manera que sea segura y eficaz. Existe una necesidad definida de un dispositivo de trombectomía, y particularmente un dispositivo de trombectomía mecánica que pueda ser más eficaz en la eliminación de tejido, como coágulos, del interior de un cuerpo. En esta invención se describen aparatos (dispositivos, sistemas y kit) y procedimientos para usarlos que pueden abordar las necesidades y problemas descritos anteriormente.
El documento GB 2498349 A describe un dispositivo de trombectomía con una cesta expansiva que se puede evertir cuando se empuja fuera de un catéter.
RESUMEN DE LA DESCRIPCIÓN
La invención se refiere a un aparato de trombectomía mecánica según la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
En esta invención se describen aparatos de trombectomía mecánica (dispositivos, sistemas, etc.) y procedimientos ejemplares que no forman parte de la invención de usarlos y fabricarlos. Estos aparatos pueden configurarse para prevenir o reducir la interferencia y mejorar el agarre y/o maceración de un trombo, por ejemplo, coágulo, que se elimina. Típicamente, los aparatos de trombectomía mecánica descritos en esta invención son aparatos de trombectomía tractora inversa que incluyen un tractor (por ejemplo, región tractora, porción tractora, etc.) que comprende un tubo flexible de material que se invierte sobre sí mismo a medida que rueda sobre una abertura de extremo distal de un soporte de inversión alargado. El soporte de inversión alargado típicamente comprende un catéter que tiene una abertura de extremo distal en la que se invierte el tractor. El tractor flexible invierte y rueda hacia atrás en sí mismo y puede aspirarse hacia el soporte de inversión alargado en un movimiento similar al transportador; la región orientada hacia el exterior rueda alrededor para convertirse en una región orientada hacia el interior, por ejemplo, dentro del lumen del soporte de inversión alargado. Por lo tanto, el movimiento de rodadura puede atraer un coágulo u otro objeto dentro de un vaso hacia el soporte de inversión alargado.
La implementación de un tractor de rodadura que es lo suficientemente flexible para rodar fácilmente en el extremo distal (por ejemplo, sobre un catéter) pero lo suficientemente rígido para evitar atascos en el extremo distal del soporte de inversión alargado ha demostrado ser un desafío.
La porción de soporte de inversión alargado del aparato descrito en esta invención puede ser o puede incluir (particularmente en su extremo distal) cualquier catéter adecuado, por ejemplo, un tubo flexible que se puede insertar en un vaso corporal (por ejemplo, vaso sanguíneo) en el que la porción de tractor más flexible se puede retirar tirando contra el soporte de inversión alargado. En algunas variaciones, el soporte de inversión alargado también puede denominarse catéteres externos (por ejemplo, cuando el extractor para el tractor se denomina catéter interno) y/o catéteres de inversión y/o catéter de soporte, ya que puede soportar la inversión del tractor. El soporte de inversión alargado, que incluye un catéter que forma el soporte de inversión alargado, puede incluir una porción trenzada o tejida, una porción espiral o enrollada, etc. (por ejemplo, que tiene un eje trenzado), puede tener una sola capa o múltiples capas, y puede estar formado por materiales biocompatibles, que incluyen polímeros, metales, etc. (por ejemplo, PTFE). Los ejemplos de catéteres vasculares que pueden formar el soporte de inversión alargado incluyen microcatéteres.
Los aparatos de trombectomía mecánica descritos en esta invención incluyen una región tractora y/o soporte de inversión alargado que están configurados para evitar atascos, mientras que todavía pueden «agarrar» eficientemente un coágulo desde dentro de un vaso. Por ejemplo, en esta invención se describen aparatos de trombectomía mecánica que pueden configurarse para agarrar o sujetar y/o macerar un coágulo a medida que se aspira mecánicamente hacia el aparato para su eliminación. Aunque la succión se puede usar además del agarre mecánico del coágulo, en algunas variaciones no se usa succión.
Las regiones del tractor descritas en esta invención pueden incluir salientes que se extienden desde la región del tractor, particularmente o exclusivamente a medida que se dobla durante la inversión (por ejemplo, en el extremo distal del dispositivo). Estos salientes podrán permanecer planos o no extenderse cuando el tractor se mantenga en paralelo con el soporte de inversión alargado. Alternativamente, los salientes pueden extenderse en todo momento. En general, el tractor puede estar formado por un material tejido, un material de punto o una lámina de material cortada por láser. Los materiales tejidos y/o de punto pueden ser materiales fibrosos (que incluyen fibras naturales, fibras sintéticas, etc.), materiales poliméricos o similares. Por ejemplo, el material (por ejemplo, hebras) que forma el material tejido o de punto puede ser uno o más de polímero monofilamento, polímero multifilamento, filamento NiTi, tubo NiTi con centro metálico radiopaco, filamento de aleación de cromo cobalto, tubo de aleación de cromo cobalto con centro metálico radiopaco, nailon, poliéster, tereftalato de polietileno y polipropileno. Las láminas de material (por ejemplo, una lámina sólida de material) formadas en la región del tractor pueden ser uno o más de material polimérico (por ejemplo, PTFE), materiales de silicona, poliuretanos, aleaciones de memoria de forma, aceros inoxidables, etc. Las láminas pueden extruirse, pegarse o similares. Las láminas se pueden cortar para formar poros y/o salientes. Por ejemplo, las láminas pueden incluir uno o más salientes cortados por láser. Cualquiera de estos aparatos puede estar recubierto con un recubrimiento hidrofílico y/o hidrofóbico, y/o puede incluir poros. El tractor puede tener una porosidad mayor que >60 % (mayor que 70 %, mayor que 75 %, mayor que 80 %, mayor que 85 %, etc., entre 60-95, 65-95, 70-95 %, etc.).
Por ejemplo, en esta invención se describen aparatos de trombectomía mecánica de agarre de coágulos que incluyen una región tractora. La región del tractor puede incluir una pluralidad de salientes de agarre de coágulos que se extienden desde una cara del tractor. En algunas variaciones, los salientes de agarre de coágulos pueden configurarse de modo que se muevan para extenderse (por ejemplo, fuera del plano del tractor) cuando la región del tractor se dobla alrededor, por ejemplo, alrededor del extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado, para invertirse.
En general, un aparato de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura de extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y que se duplica nuevamente sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, un extractor interno acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, tractor y el extractor interno y está configurado para pasar un alambre guía. El extremo proximal del tractor puede estar suelto (por ejemplo, puede estar libre para deslizarse sobre el catéter. El tractor también puede configurarse de modo que esté sesgado para sostenerse contra el diámetro externo del catéter y, simultáneamente, sesgado para expandirse cuando se invierte dentro del catéter; en esta configuración, el extremo de orientación distal inversor del tractor puede quemarse ligeramente hacia afuera de modo que el diámetro del tractor se expanda ligeramente cerca del extremo de inversión de orientación distal del aparato. Esta configuración también puede mantener la porción del tractor dentro del catéter de modo que esté cerca del diámetro interno del catéter; por ejemplo, el diámetro interno de la porción del tractor dentro del catéter puede ser mayor que 50 % del diámetro interno del catéter, mayor que 55 % del diámetro interno del catéter, mayor que 60 % del diámetro interno del catéter, mayor que 65 % del diámetro interno del catéter, mayor que 70 % del diámetro interno del catéter, mayor que 75 % del diámetro interno del catéter, etc.
Por ejemplo, un aparato de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una primera configuración dentro del catéter, invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende proximalmente en una segunda configuración (que está invertida con respecto a la primera configuración) a lo largo del extremo distal del catéter, donde el tractor comprende una pared tubular, además donde el tractor está configurado para invertirse rodando sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter; y una pluralidad de salientes que se extienden desde una porción del tractor que está invertida sobre la abertura del extremo distal del catéter a medida que el tractor rueda sobre la abertura del extremo distal del catéter, donde la pluralidad de salientes no se extienden desde el tractor a medida que se extiende proximalmente en la configuración invertida a lo largo del extremo distal del catéter.
Como se mencionó, en general, los aparatos de trombectomía mecánica descritos en esta invención pueden incluir un saliente de agarre de coágulo. Por ejemplo, un aparato de trombectomía mecánica para retirar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter y se duplica sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, el tubo flexible comprende una pared de tubo, en donde el tractor está configurado para invertirse sobre la abertura del extremo distal cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter, además en donde el tractor comprende una pluralidad de salientes configurados de modo que la pluralidad de salientes se extienden fuera de un plano de la pared de tubo a medida que la pared de tubo se invierte sobre la abertura del extremo distal, además en donde la pluralidad de salientes permanecen en el plano de la pared de tubo a medida que la pared de tubo se extiende a lo largo del extremo distal del catéter; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y está configurado para pasar un alambre guía.
En particular, el tractor puede ser un tubo de cintas tejidas, además en donde la pluralidad de salientes se forma a partir de bordes de las cintas. Las cintas pueden comprender tiras aplanadas o hebras de material que tienen al menos uno (hasta típicamente cuatro) bordes alargados. Por ejemplo, las cintas pueden tener una sección transversal rectangular. En algunas variaciones, las cintas pueden tener secciones cuadradas o triangulares u otras secciones transversales que tienen uno o más bordes. Las cintas que tienen bordes pueden tejerse, por ejemplo, de modo que estén dispuestas en un patrón helicoidal a medida que se extienden sobre el extremo distal del soporte de inversión alargado. Por lo tanto, el borde o bordes de la cinta pueden extenderse hacia afuera, fuera del plano del tractor, cuando el tractor se invierte. Estos bordes extendidos pueden doblarse, formando salientes de extracción, corte y/o agarre sobre la región de flexión del tractor. Las cintas pueden estar formadas de cualquier material apropiado, incluidos los descritos anteriormente, tal como un material metálico o polimérico.
Los salientes de las regiones del tractor descritas en esta invención pueden estar formadas por regiones de corte en el material del tractor. Por ejemplo, se puede utilizar una lámina o tubo de material para formar el tractor, tal como un tubo de acero (por ejemplo, acero inoxidable), poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), Nitinol o una tela, y se pueden formar salientes, por ejemplo, mediante corte, del tubo o lámina. Por ejemplo, los salientes pueden cortarse desde la pared del tubo.
En algunas variaciones, los salientes pueden cortarse además como aberturas, hendiduras, ranuras o espacios (por ejemplo, formar poros). Por ejemplo, un tractor puede tener al menos una sección porosa que tiene un patrón de poros que tiene una separación longitudinal entre poros de menos de aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) de ancho. En algunas variaciones, los salientes se pueden cortar desde la pared del tubo en un ángulo de menos de 90° tangente a la pared del tubo. Por ejemplo, cada uno de la pluralidad de salientes puede tener un ancho en una dirección transversal al tubo flexible y una longitud en una dirección a lo largo de un eje largo del tubo flexible; la relación de longitud a ancho puede estar entre, por ejemplo, 2 y 100 (por ejemplo, 5 y 100, 10 y 100, 5 y 90, 5 y 80, 5 y 70, 5 y 50, 10 y 90, 10 y 80, 10 y 70, 10 y 60, etc.).
Los salientes pueden moldearse para agarrar y/o macerar el coágulo. Por ejemplo, todos o algunos de la pluralidad de salientes pueden tener una o más de: una forma de paleta, una forma de cuchara y una forma de punta. Los salientes pueden sobresalir del plano del tractor (por ejemplo, a 90° o perpendicular a la superficie del tractor desde la que se extiende la proyección, o entre aproximadamente 45-135° desde el plano de la superficie del tractor, etc.). Los salientes pueden ser afilados (por ejemplo, pueden tener extremos afilados). Los salientes pueden extenderse entre 0,01 mm y 5 mm desde la superficie del tractor (por ejemplo, entre 0,01 mm y 2 mm, entre 0,05 mm y 1 mm, etc.). El tamaño de los salientes podrá ajustarse al tamaño del tractor y/o al tamaño del vaso en el que se vaya a insertar el aparato.
En cualquiera de los aparatos descritos en esta invención, el soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter) puede adaptarse para mejorar el rodamiento de la región del tractor (inversión) sobre el extremo distal. Por ejemplo, en cualquiera de los aparatos descritos en esta invención, el catéter puede configurarse de modo que la dureza del material del catéter disminuya sobre el extremo distal del catéter hasta la abertura del extremo distal, donde la abertura del extremo distal tiene una dureza del material que es mayor que una dureza del material de una región inmediatamente proximal al extremo distal, además donde la abertura del extremo distal tiene un perfil de labio redondeado. El extremo distal del catéter puede ser más rígido porque es más grueso (por ejemplo, puede formarse invirtiendo el extremo distal del catéter nuevamente sobre sí mismo, y/o puede formarse de un material más rígido que la región más proximal adyacente (por incluir un material de refuerzo).
Los salientes configurados para ayudar a agarrar el coágulo pueden distribuirse a lo largo de toda la longitud del tractor, o solo sobre una región del tractor (por ejemplo, la región del extremo distal, por ejemplo, la región distal de 5 mm, 7 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm, etc. o menos). En algunas variaciones, la distribución de salientes puede ser distribuida de forma no uniforme, por ejemplo, el tractor puede incluir una densidad no uniforme de salientes a lo largo de la longitud del tractor. Los salientes pueden estar orientados con respecto al tractor de modo que los salientes se extiendan en la dirección distal cuando el tractor está en el diámetro exterior del catéter, lo que puede ayudarlos a agarrar el coágulo.
Los salientes pueden configurarse (por ejemplo, cortando con láser el tubo que forma el tractor) como una pluralidad de ranuras o aberturas a través del tractor.
En cualquiera de los aparatos descritos en esta invención, el tractor puede incluir uno o más recubrimientos del grupo de: un recubrimiento lúbrico, un recubrimiento metálico, un recubrimiento de heparina, un recubrimiento adhesivo y un recubrimiento de fármaco. En particular, el tractor puede incluir un recubrimiento lúbrico uniforme o no uniforme (por ejemplo, hidrófilo). Dichos recubrimientos pueden ayudar a hacer que el deslizamiento del tractor se invierta más fácilmente (por ejemplo, sobre el extremo distal del catéter), pero pueden hacer que sea particularmente difícil agarrar el coágulo. Los salientes descritos en esta invención pueden abordar esta cuestión.
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir un accesorio liberable entre el tractor y una superficie externa del soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter), configurado para liberarse cuando se tira del tractor con una fuerza que es mayor que un umbral de fuerza predeterminado. Esto puede evitar el despliegue prematuro del aparato. El accesorio liberable puede ser una región rompible (por ejemplo, frágil), por ejemplo, de un adhesivo, etc. o una unión liberable, etc. El accesorio liberable puede estar formado por regiones de diferente hidrofobicidad/hidrofilicidad. Cualquiera de estos aparatos puede configurarse de modo que la fuerza requerida para desplegar el aparato sea mayor que un umbral predeterminado, por ejemplo, el umbral de fuerza liberable puede ser mayor que 50 g, 100 g, 200 g, 300 g, 400 g, 500 g, 600 g, 700 g, 800 g, 900 g, 1000 g, etc. de fuerza (por ejemplo, mayor que 200 g de fuerza). Además, cualquiera de estos aparatos puede incluir una cubierta, un soporte de inversión alargado externo que comprende un catéter, manguito, vaina, etc., que sostiene el extremo proximal del tractor contra el catéter hasta que esté listo para ser desplegado. El despliegue puede significar liberar el extremo (por ejemplo, el extremo en la superficie externa del catéter) de un accesorio liberable; una vez desplegado, la fuerza requerida para tirar del tractor proximalmente en el catéter, que incluye extraer el tractor a lo largo del diámetro exterior del catéter, invertir el tractor y tirar del tractor hacia la abertura distal del extremo del catéter (sin un coágulo u otro material en el tractor) puede ser sustancialmente menor que la fuerza de despliegue inicial. Por ejemplo, la fuerza requerida para tirar del tractor hacia el catéter proximalmente puede ser de 1 gramo (g) de fuerza o menos (o 2 g, 3 g, 4 g, 5 g, 6 g, 7 g, 8 g, 9 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g, 50 g, etc., de fuerza o menos). De manera alternativa o adicional, cualquiera de estos aparatos puede incluir un material entre el tractor y el catéter (por ejemplo, un manguito, recubrimiento, etc.) para reducir la cantidad de fuerza requerida para invertir el catéter sobre el extremo distal del catéter y/o para evitar la interferencia del tractor en el catéter.
Tal como se mencionó, cualquiera de estos aparatos puede incluir un extractor, por ejemplo, un extractor alargado acoplado a un extremo distal del tractor. Cualquiera de estos aparatos puede incluir un extractor alargado dentro del catéter acoplado a un extremo distal del tractor. El extractor alargado puede comprender un hipotubo que tiene un lumen interno que es continuo con el lumen de alambre guía a través del tubo flexible.
En general, el tractor podrá tener cualquier longitud adecuada. Por ejemplo, el tractor puede tener entre 3 y 100 cm de largo (por ejemplo, entre 3 y 50 cm, entre 3 y 40 cm, entre 3 y 30 cm, entre 3 y 20 cm, entre 10 y 100 cm, entre 10 y 50 cm, entre 20 y 100 cm, entre 20 y 50 cm, etc.).
En cualquiera de estos aparatos, el aparato puede configurarse de manera que el tractor pueda retraerse en el catéter aplicando menos de 300 gramos de fuerza (por ejemplo, menos de 400 g de fuerza, menos de 300 g de fuerza, menos de 200 g de fuerza, menos de 100 g de fuerza, menos de 90 g de fuerza, menos de 80 g de fuerza, menos de 70 g de fuerza, menos de 60 g de fuerza, menos de 50 g de fuerza, menos de 10 g de fuerza, etc.) a un extremo distal del tubo flexible. Por ejemplo, como se mencionó anteriormente, el aparato puede incluir un recubrimiento hidrofílico, un lubricante en el catéter y/o tractor, un manguito entre el tractor y el catéter, etc. Esta fuerza requerida para retraer el tractor en el catéter típicamente se refiere a la fuerza requerida para hacer rodar el tractor sobre el extremo distal del tractor; una fuerza de despliegue inicial (por ejemplo, para liberar el extremo del tractor fuera del catéter) puede ser mayor que la fuerza requerida para retraer el catéter (por ejemplo, mayor que 100 g de fuerza, 200 g de fuerza, 300 g de fuerza, 400 g de fuerza, 500 g de fuerza, 600 g de fuerza, 700 g de fuerza, 800 g de fuerza, 900 g de fuerza, 1000 g de fuerza, 1500 g de fuerza, 2000 g de fuerza, etc.).
Por ejemplo, un aparato de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una primera configuración (por ejemplo, «no invertida») dentro del catéter, invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter en una segunda configuración (que está invertida con respecto a la primera configuración) y se extiende proximalmente en una configuración invertida a lo largo del extremo distal del catéter, el tubo flexible que comprende una pluralidad de cintas que tienen una sección transversal cuadrada o rectangular tejida juntas, en donde el tractor está configurado para invertirse al rodar sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter, en donde una pluralidad de bordes de la pluralidad de cintas se extienden desde una porción del tractor que está invertida sobre la abertura del extremo distal del catéter a medida que el tractor rueda sobre la abertura del extremo distal del catéter, además en donde los bordes de proyección no se extienden desde el tractor en una porción del tractor que se extiende sobre el extremo distal del catéter; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y está configurado para pasar un alambre guía.
Un aparato de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura de extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter y se duplica nuevamente sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, el tubo flexible comprende una pared de tubo formada a partir de múltiples cintas tejidas que tienen una sección transversal cuadrada o rectangular, en donde el tractor está configurado para invertirse sobre la abertura del extremo distal cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter, además en donde el tractor comprende una pluralidad de salientes configurados de modo que la pluralidad de salientes se extienden desde un plano de la pared del tubo a medida que la pared del tubo invierte sobre la abertura del extremo distal, además en donde la pluralidad de salientes se forman a partir de bordes de las cintas y los salientes permanecen en el plano de la pared del tubo a medida que la pared del tubo se extiende a lo largo del extremo distal del catéter; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y está configurado para pasar un alambre guía.
Un aparato de trombectomía mecánica para extraer un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter y se duplica sobre el extremo distal del catéter, el tubo flexible comprende una pared tubular, en donde el tractor está configurado para invertir sobre la abertura del extremo distal cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter, además en donde el tractor comprende una pluralidad de salientes formados en la pared tubular y configurados de modo que la pluralidad de salientes sobresalen del tractor cuando el tractor se invierte sobre la abertura del extremo distal y de otro modo permanecen en un plano de la pared tubular; en donde cada uno de la pluralidad de salientes tienen un ancho en una dirección transversal al tubo flexible y una longitud en una dirección a lo largo de un eje largo del tubo flexible, además en donde la relación de longitud a ancho está entre 10 y 100; y un lumen de alambre guía a través del catéter y el tractor configurado para pasar un alambre guía.
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede configurarse de modo que el tractor sea altamente blando y, por lo tanto, ruede alrededor del extremo distal del catéter formando el soporte de inversión alargado fácilmente sin atascarse y/o requerir una gran fuerza para hacer rodar el tractor sobre la abertura del extremo distal del catéter. En particular, se ha descubierto que los tractores que tienen una baja resistencia a la compresión axial, de no ser por el soporte de inversión alargado, típicamente se pandean, evitan el atascamiento del soporte de inversión alargado a medida que el tractor se invierte. En particular, los tractores sin soporte (por ejemplo, tractores que no están rodando sobre una abertura anular con soporte de catéter) que están configurados para colapsar radialmente bajo una compresión axial de menos de alrededor de 500 g de fuerza (por ejemplo, menos de: alrededor de 500 g de fuerza, alrededor de 400 g de fuerza, alrededor de 300 g de fuerza, alrededor de 200 g de fuerza, alrededor de 150 g de fuerza, alrededor de 100 g de fuerza, alrededor de 50 g de fuerza, etc.) pueden ser particularmente útiles para prevenir atascos. Para la mayoría de los tractores de punto, tejidos y trenzados, incluidos los descritos en esta invención, cuando el tractor está configurado para soportar una cantidad mayor que esta cantidad de fuerza de compresión axial, el tractor puede atascarse y/o puede requerir una fuerza excesiva para invertirse. Por lo tanto, en cualquiera de los aparatos y procedimientos ejemplares descritos en esta invención, el tractor puede ser lo suficientemente blando como para que, sin el soporte del catéter, el tractor colapse radialmente bajo una compresión axial de menos de 200 g de fuerza al invertirse (y puede, en cambio, pandearse).
Además, en cualquiera de los aparatos descritos en esta invención, el tractor puede estar sesgado para expandirse a un diámetro mayor que el diámetro externo del catéter en una segunda configuración (que está invertida con respecto a la primera configuración) donde el tractor se extiende sobre el diámetro externo del catéter. El mismo tractor puede estar sesgado para expandirse a un diámetro mayor que el diámetro interno del catéter del soporte de inversión alargado en la primera configuración (por ejemplo, sin inversión), donde el tractor está dentro del catéter del soporte de inversión alargado. Por lo tanto, en una configuración relajada, antes de ensamblar con el soporte de inversión alargado, el tractor puede tener un tamaño excesivo en comparación con el catéter del soporte de inversión alargado; la porción del tractor que se extiende dentro del catéter del soporte de inversión alargado, denominado «no invertido», puede tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro interno del catéter, que puede tender a conducir el tractor hacia las paredes del diámetro interno del catéter sin colapsar hacia abajo en el catéter. Además, el diámetro interno del tractor en la configuración «invertida», por ejemplo, la configuración de la porción que se dobla hacia atrás sobre y a lo largo del catéter del soporte de inversión alargado, puede ser mayor que el diámetro externo del catéter del soporte de inversión alargado. Esta disposición puede evitar atascos y una mayor resistencia entre el tractor y el exterior del catéter del soporte de inversión alargado. El catéter puede sesgarse para expandirse tanto en las configuraciones invertidas como no invertidas mediante, por ejemplo, termofijación. El tractor puede invertirse para la transición entre la primera y la segunda configuración al rodar sobre el extremo distal del catéter; los términos «invertido» y «no invertido» son, por lo tanto, términos relativos.
También se describen en esta invención ejemplos de procedimientos que no forman parte de la invención para eliminar un coágulo usando un aparato de trombectomía mecánica. Por ejemplo, un procedimiento para eliminar un coágulo usando un aparato de trombectomía mecánica puede incluir: colocar un extremo distal del aparato de trombectomía mecánica adyacente a un coágulo dentro de un vaso, donde el aparato de trombectomía mecánica incluye una región tractora que se extiende a lo largo de una región distal de un soporte de inversión alargado que tiene un catéter y se invierte sobre un extremo distal del catéter de modo que un extremo distal del tractor se extienda proximalmente dentro del catéter; tirar del extremo distal del tractor proximalmente dentro del catéter para invertir el tractor sobre el extremo distal del catéter para extender una pluralidad de salientes desde el tractor y agarrar el coágulo; e introducir el coágulo dentro del catéter.
Cualquiera de estos procedimientos puede incluir macerar el coágulo con la pluralidad de salientes.
Por ejemplo, un procedimiento para eliminar un coágulo usando un aparato de trombectomía mecánica puede incluir: colocar un extremo distal del aparato de trombectomía mecánica adyacente a un coágulo dentro de un vaso, donde el aparato de trombectomía mecánica incluye una región tractora que se extiende a lo largo de una región distal de un catéter y se invierte sobre un extremo distal del catéter de modo que un primer extremo del tractor se extienda proximalmente dentro del catéter; tirar del primer extremo del tractor proximalmente dentro del catéter para enrollar el tractor sobre el extremo distal del catéter de modo que el tractor se invierta sobre el extremo distal del catéter y extienda una pluralidad de salientes desde el tractor; agarrar el coágulo con la pluralidad de salientes; e introducir el coágulo dentro del catéter.
Como se mencionó anteriormente, el tractor puede comprender una pluralidad de cintas tejidas que tienen una sección transversal cuadrada o rectangular, donde tirar del extremo distal del tractor proximalmente dentro del catéter para invertir el tractor sobre el extremo distal del catéter para extender una pluralidad de salientes del tractor comprende extender una pluralidad de bordes de las cintas tejidas desde fuera de un plano del tractor a medida que el tractor está invertido sobre el extremo distal del catéter para agarrar el coágulo con los bordes extendidos.
Alternativa o adicionalmente, el tractor puede comprender una pluralidad de regiones de corte formadas en el tractor, donde además al tirar del extremo distal del tractor proximalmente dentro del catéter para invertir el tractor sobre el extremo distal del catéter se extienden las regiones de corte que forman la pluralidad de salientes del tractor para agarrar el coágulo. Cualquiera de estos procedimientos puede incluir deslizar un extremo proximal suelto del tractor sobre el catéter a medida que el extremo distal del tractor se tira proximalmente.
Cualquiera de estos procedimientos puede incluir usar un alambre guía. Por ejemplo, posicionar el extremo distal del aparato de trombectomía mecánica puede comprender deslizar el aparato de trombectomía mecánica sobre un alambre guía.
De manera similar, cualquiera de estos procedimientos puede incluir liberar un accesorio liberable entre el tractor y una superficie externa del catéter.
Tirar del extremo distal del tractor proximalmente puede comprender mantener un diámetro interior del tractor dentro del catéter superior al 60 % de un diámetro interior del catéter para evitar que el tractor se bloquee sobre el extremo distal del catéter.
También se describen en esta invención aparatos que tienen regiones tractoras con rigidez variable a lo largo de la longitud del tractor. Estos aparatos pueden invertirse (rodar) en su extremo distal del tractor con un movimiento de trinquete. Estos aparatos, y ejemplos de procedimientos para usarlos, pueden proporcionar un movimiento que evita atascos y también pueden ayudar a agarrar el coágulo.
Por ejemplo, en esta invención se describen aparatos de trombectomía mecánica para retirar un coágulo de un vaso que puede incluir: un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y que se duplica nuevamente sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, donde el tubo flexible comprende regiones alternas longitudinalmente de mayor y menor rigidez, donde las regiones de mayor rigidez tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez; un extractor interno acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, tractor y el extractor interno y está configurado para pasar un alambre guía.
Un aparato de trombectomía mecánica para retirar un coágulo de un vaso puede incluir: un catéter que tiene un extremo distal y una abertura de extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se duplica nuevamente sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, donde el tubo flexible comprende regiones longitudinalmente alternas de mayor y menor rigidez, donde las regiones de mayor rigidez tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez, además donde un diámetro del extremo orientado distal del tractor oscila a medida que el tractor se tira proximalmente dentro del catéter para invertir el tractor sobre el extremo distal del catéter; un extractor interno acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, tractor y el extractor interno y configurado para pasar un alambre guía.
Un aparato de trombectomía mecánica para retirar un coágulo de un vaso puede incluir: un catéter que tiene un extremo distal y una abertura de extremo distal que tiene un radio; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se duplica nuevamente sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, donde el tubo flexible comprende regiones alternas longitudinalmente de mayor y menor rigidez dispuestas helicoidalmente alrededor del tubo flexible, donde las regiones de mayor rigidez tienen una primera longitud y una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez, donde la primera longitud está entre aproximadamente 0,1 y 1,1 veces el radio del catéter; un extractor interno acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, tractor y el extractor interno y configurado para pasar un alambre guía.
Por lo tanto, las regiones de mayor rigidez pueden tener una longitud longitudinal a lo largo del tubo flexible que está entre aproximadamente 0,05 y 1,2 (por ejemplo, entre 0,1 y 1,1 entre 0,2 y 1 entre 0,3 y 1 entre 0,5 y 1, entre 0,5 y 1,1, etc.) veces el radio del catéter. Las regiones de mayor y menor rigidez pueden disponerse helicoidalmente alrededor del tubo flexible. En cualquiera de estos aparatos, el movimiento de trinquete se puede ver mediante una oscilación del diámetro del extremo distal orientado hacia el extremo del tractor a medida que rueda sobre el catéter. Por ejemplo, el diámetro del extremo distal orientado del tractor puede oscilar a medida que el tractor se tira proximalmente dentro del catéter para invertir el tractor sobre el extremo distal del catéter.
Como se mencionó, el tractor puede estar formado por un material tejido y/o de punto. Por ejemplo, el tractor puede comprender un material de punto que comprende uno o más de: acero, poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y Nitinol. El tractor puede comprender una lámina de uno o más de: acero, poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), Nitinol o una tela. La lámina puede comprender una pluralidad de regiones de corte que modifican la rigidez.
En esta invención también se describen procedimientos ejemplares que no forman parte de la invención para operar cualquiera de los aparatos descritos en esta invención (incluidos los aparatos que incluyen un tractor de trinquete o de balancín).
Como se mencionó anteriormente, cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede configurarse para evitar atascos al sesgar de manera previa la región del tractor de modo que tenga un diámetro interno en una primera configuración dentro del lumen del catéter (denominada para su conveniencia en esta invención configuración «no invertida» en relación con la configuración de la porción del tractor que ha rodado sobre la abertura del extremo distal del catéter) tiene un diámetro externo mayor que el diámetro interno del catéter. Además, cualquiera de los aparatos descritos en esta invención también puede tener un diámetro interno en una segunda configuración sobre el catéter (denominada en esta invención configuración «invertida», con respecto a la primera configuración) que es mayor que el diámetro externo del catéter.
Por ejemplo, en esta invención se describen aparatos de trombectomía mecánica para retirar un coágulo de un vaso sin atasco que comprenden: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una primera configuración (por ejemplo, una configuración «no invertida») dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende proximalmente en una segunda configuración (por ejemplo, «invertida») a lo largo del extremo distal del catéter, donde el tractor comprende una pared tubular, además donde el tractor está configurado para invertirse al rodar sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter, donde el tractor está sesgado para expandirse para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro externo del catéter en la configuración invertida y está sesgado para expandirse para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro interno del catéter en la configuración no invertida; y un extractor alargado acoplado al primer extremo del tractor.
Un aparato de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso sin atasco puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura de extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una primera configuración (una «no invertida») dentro del catéter, se invierte sobre la abertura de extremo distal del catéter y se extiende proximalmente en una segunda configuración (una «invertida») a lo largo del extremo distal del catéter, donde el tractor comprende una pared tubular, además, donde el tractor está configurado para invertirse al rodar sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter, donde el tractor está sesgado para expandirse a más que el diámetro externo del catéter en la configuración invertida y está sesgado para expandirse a más que el diámetro interno del catéter en la configuración no invertida; un extractor alargado acoplado a un primer extremo del tractor y configurado para tirar del tractor proximalmente para invertir el tractor sobre la abertura del extremo distal; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del soporte de inversión alargado, extractor y tractor que está configurado para pasar un alambre guía. El tractor puede ser cualquiera de los tractores descritos en esta invención, por ejemplo, un tubo tejido, un tubo trenzado, un material de punto, etc.
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede usarse con o puede incluir un catéter externo dentro del cual el soporte de inversión alargado se extiende distalmente; este catéter externo puede denominarse manguito o vaina, o en algunas variaciones un catéter «intermedio», ya que puede colocarse, por ejemplo, usando un alambre guía o por sí mismo, primero dentro de la vasculatura y a continuación el soporte de inversión alargado y el tractor pueden insertarse dentro de este para guiarlos al coágulo que se va a retirar, incluso después de retirar el alambre guía, o dejar el alambre guía en su posición. Cualquiera de estos dispositivos se puede usar con un vacío para ayudar a capturar y tirar del coágulo. Por ejemplo, si se utiliza un catéter externo, el catéter externo (dentro del cual el soporte de inversión alargado puede extenderse distalmente) puede acoplarse proximalmente a una fuente de vacío. El soporte de inversión alargado se puede configurar como se describe en esta invención para permitir extraer el vacío hasta el extremo del soporte de inversión alargado y/o catéter externo. Por ejemplo, el soporte de inversión alargado puede tener un diámetro que deja suficiente espacio libre. En particular, el aparato puede configurarse de modo que haya al menos alrededor de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) o más (por ejemplo, 0,0762 mm (0,003 pulgadas) o más, 0,1016 mm (0,004 pulgadas) o más, 0,127 mm (0,005 pulgadas) o más, 0,1524 mm (0,006 pulgadas) o más, etc.) entre el diámetro externo del catéter y el diámetro interno del catéter externo. El soporte de inversión alargado puede tener un catéter con la abertura del extremo distal alrededor de la cual se invierte el tractor que se extiende solo en partes desde el extremo distal hacia el extremo proximal del soporte de inversión alargado.
Por ejemplo, la porción de catéter completa del soporte de inversión alargado puede extenderse menos de 0,5 cm o menos, 1 cm o menos, 2 cm o menos, 3 cm o menos, 4 cm o menos, 5 cm o menos, etc. En algunas variaciones, el soporte de inversión alargado comprende un catéter que está biselado en el extremo proximal. El catéter, y particularmente la región de extremo distal del soporte de inversión alargado, puede incluir una o más aberturas, ranuras, orificios, ventanas, regiones de corte, etc. para permitir que el vacío pase desde el manguito externo y evitar la asfixia del flujo de vacío desde el extremo distal del aparato.
Como se mencionó, en cualquiera de las variaciones descritas en esta invención, el tractor puede configurarse para colapsar radialmente bajo una compresión axial de menos de 200 g de fuerza. Por lo tanto, el tractor puede ser lo suficientemente blando y fácil de enrollar (e invertirse) sobre la abertura del extremo distal (abertura del extremo distal, por ejemplo, de un catéter del soporte de inversión alargado). De manera similar, el soporte de inversión alargado puede configurarse para soportar el pandeo de una compresión axial superior a 500 g de fuerza, suficiente para permitir tirar del tractor sobre la abertura del extremo distal (por ejemplo, abertura) del soporte de inversión alargado sin colapsar, torcer o desplazar el soporte de inversión alargado. En algunas variaciones, y particularmente variaciones vasculares periféricas, el soporte de inversión alargado está configurado para soportar el pandeo de una compresión axial superior a 1500 g de fuerza.
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir un tractor que tiene uno o más recubrimientos del grupo de: un recubrimiento lúbrico, un recubrimiento metálico, un recubrimiento de heparina, un recubrimiento adhesivo y un recubrimiento de fármaco.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las características novedosas de la invención se exponen en las reivindicaciones que siguen.
Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención mediante referencia a la siguiente descripción detallada que establece realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos en los que:
Las FIGS. 1A-1H ilustran un ejemplo de un aparato para eliminar mecánicamente un objeto tal como un coágulo de una región corporal. La FIG. 1A muestra un ejemplo de una porción de soporte de inversión alargada de un aparato, configurada como una porción de catéter. Por ejemplo, al menos el extremo distal del soporte de inversión alargado puede configurarse como un catéter. La FIG. 1B muestra una vista ampliada de un extremo distal (abertura) del catéter del soporte de inversión alargado de la Figura 1 A, que muestra la abertura formada por la abertura del extremo distal; la FIG. 1C muestra un ejemplo de una región distal del tractor de un tubo flexible (tubo tractor) que se extiende desde un extractor (el extractor en este ejemplo está configurado como un catéter. El tractor se muestra en una primera configuración (por ejemplo, no invertida) y puede abrirse de forma sesgada, por ejemplo, mediante termofijación, para tener un diámetro externo que es mayor que el diámetro interno del catéter del soporte de inversión alargado, como se muestra en la FIG. 1D. La FIG. 1D muestra la misma región distal del tractor de la Figura 1C con la región de primer extremo expandible expandida. Esta primera configuración puede comprimirse hacia abajo en el soporte de inversión alargado y el extremo distal invertido sobre la porción de catéter del soporte de inversión alargado, como se muestra en la FIG. 1E. En la FIG. 1E, se muestra el aparato de trombectomía mecánica ensamblado con el soporte de inversión alargado y el tubo flexible que forma el tractor. El tractor se extiende a través del catéter del soporte de inversión alargado y se dobla hacia atrás sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el diámetro exterior del catéter. La porción externa del tractor (que se extiende a lo largo del diámetro externo del catéter) puede sostenerse en una configuración colapsada (como se muestra en la FIG. 1E), o puede expandirse, como se muestra en la FIG.
1F. Por lo tanto, el tractor puede estar sesgado de modo que en la segunda configuración (invertido sobre el extremo distal del catéter), el tractor tenga un diámetro exterior «relajado» que sea mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado. Las FIGS. 1G y 1H ilustran el uso del aparato de las FIGS. 1E y 1F para eliminar un coágulo dirigiendo el tubo flexible proximalmente y/o avanzando el catéter distalmente hacia el coágulo de modo que la región del primer extremo expandible se invierta a medida que se dirige hacia el extremo distal del catéter, tirando del coágulo hacia el catéter.
La FIG. 1I ilustra una variación alternativa de un tractor y un extractor. En la FIG. 1I, el tractor se muestra unido al extremo distal de un extractor cónico o estrecho; la región del extremo distal es cónica e incluye un marcador radiopaco en el sitio de unión al tractor o cerca de este; el tractor puede ser de punto, trenzado, tejido, etc. Por lo tanto, en algunas variaciones, la región del extremo distal del extractor puede tener una mayor flexibilidad que el extremo proximal del extractor. El extractor puede ser hueco (por ejemplo, un catéter o hipotubo) o sólido (por ejemplo, como un alambre).
Las FIGS. 2A y 2B ilustran la interferencia de un aparato de trombectomía mecánica. En la FIG. 2A el aparato de trombectomía mecánica incluye una región tractora que se pliega dentro del diámetro interno (lumen) de la porción de catéter del soporte de inversión alargado, con atascamiento de modo que la región tractora no pueda rodar, sin aplicar fuerza excesiva, o en absoluto, alrededor del extremo abierto del catéter. De manera similar, en la FIG. 2B, la región del tractor está suelta y también se atasca en el extremo abierto distal del catéter a medida que se invierte.
La FIG. 2C ilustra un ejemplo de una configuración antiatascamiento, en la que la porción inversora orientada hacia distal del tractor se ensancha hacia afuera en un ángulo, de modo que la porción del tractor a cada lado del extremo del catéter se aproxima a un ángulo de menos de 45 grados con respecto a una longitud del tractor (por ejemplo, 0,5 mm, 1 mm, 2 mm) a cada lado de la abertura. En este ejemplo, la porción del tractor que está alrededor del diámetro exterior está sesgada para contraerse hacia abajo en el diámetro exterior del catéter, y después de invertir el sesgo debe expandirse ligeramente hacia afuera, lo que resulta en la forma de trompeta de la región que se invierte. Incluso en esta configuración, el tractor puede establecerse (por ejemplo, sesgado) de modo que el diámetro externo de la primera configuración (dentro del catéter del soporte de inversión alargado) tenga un diámetro externo mayor que el diámetro interno del catéter en el estado relajado (por ejemplo, cuando no está comprimido y restringido en el diámetro interno del catéter), y el diámetro externo del tractor en la segunda configuración (invertido sobre el diámetro externo del catéter del soporte de inversión alargado) sea mayor que el diámetro externo del catéter. En algunas variaciones, la primera configuración no restringida tiene un OD mayor que el OD no restringido de la segunda configuración. De manera alternativa, el OD no restringido de la primera configuración puede ser menor que el OD del OD no restringido de la segunda configuración.
Las FIGS. 3A-3C ilustran el funcionamiento de un aparato de trombectomía mecánica que tiene una región tractora tal como la que se muestra en la FIG. 2C capturando un coágulo. En la FIG. 3 A el aparato se coloca adyacente al coágulo. La FIG. 3B muestra una variación alternativa en la que se usa un alambre guía para posicionar el aparato; el alambre guía puede permanecer en su lugar durante la captura del coágulo, o puede retirarse. La FIG. 3C muestra el aparato que captura el coágulo haciendo rodar la porción del tractor del aparato sobre el extremo del catéter del soporte de inversión alargado a medida que la porción del tractor se dirige proximalmente; el aparato puede avanzar distalmente dentro del lumen del vaso.
Las FIGS. 4A y 4B ilustran otro ejemplo de un aparato de trombectomía mecánica que tiene un tractor en el que se incluye una porción de manguito antiatascamiento entre el diámetro exterior del catéter y el tractor. En la FIG. 4A la porción de tractor está configurada para incluir un lumen de alambre guía central y se utiliza un hipotubo (catéter interno) para tirar del extremo proximal del tractor; en la FIG. 4B el tractor está configurado para colapsar hasta un cable extractor.
Las FIGS. 5A-5B ilustran la formación de la punta del catéter que tiene un extremo distal más rígido adaptado para evitar la interferencia y/o el colapso de la abertura distal del catéter cuando se invierte un tractor sobre el extremo distal. En la FIG. 5A, la punta se muestra con un desplazamiento ligeramente proximal de la banda marcadora del extremo distal; en la FIG. 5B la punta del catéter se ha doblado hacia atrás sobre sí misma, aumentando tanto el diámetro del catéter en el extremo distal como la rigidez del extremo distal.
Las FIGS. 6A-6B son un ejemplo de una punta distal o región terminal de un catéter tal como se muestra en la FIG.
5B, sobre el que se está invirtiendo un tractor. La FIG. 6A es un ejemplo de una vista lateral en perspectiva y la figura 6B muestra la cara del extremo distal del aparato.
Las FIGS. 7A-7E ilustran ejemplos de tractores PET de 2,16 mm (0,085") de diámetro interior termofijado (FIGS. 7A-7C) y tractores de titanio de níquel de 2,16 mm (0,085") de diámetro interior termofijado.
Las FIGS. 8A-8D ilustran el funcionamiento del aparato de trombectomía mecánica tirando de un coágulo. Las FIGS.
8E-8F ilustran la inversión del aparato de las FIGS. 8A-8D, expulsando el coágulo.
Las FIGS. 9A-9C ilustran el funcionamiento de un aparato que tiene un tractor PET de 48 extremos (monofilamento de 0,0508 mm (0,002”)). La FIG. 9D ilustra la inversión del aparato de las FIGS. 9A-9C.
Las FIGS. 9E-9G ilustran el funcionamiento de un aparato que tiene un tractor PET de 72 extremos (filamento de 0,0508 mm (0,002”) 4x0,0008”) dirigiendo un coágulo.
Las FIGS. 10A-10E ilustran ejemplos de tractores de punto.
Las FIGS. 11 A-l ID ilustran patrones que se pueden usar para formar un tractor para un aparato de trombectomía mecánica.
Las FIGS. 12A-12I muestran ejemplos de microestructuras que se pueden incluir en cualquiera de los aparatos de trombectomía mecánica descritos en esta invención.
Las FIGS. 13A y 13B muestran vistas lateral y transversal, respectivamente, que ilustran un ejemplo de un tractor que tiene salientes desplegables selectivamente que pueden extenderse desde la región inversa del tractor para ayudar a agarrar y/o macerar un coágulo.
La FIG. 14 ilustra un ejemplo de un aparato que incluye una pluralidad de salientes que se extienden desde la región del tractor que pueden ayudar a agarrar y/o macerar un coágulo.
La FIG. 15A muestra un ejemplo de un extremo distal de un aparato de trombectomía mecánica que tiene un tractor formado a partir de una pluralidad de filamentos que tienen un perfil transversal redondo; el tractor de la Figura 15A no incluye ningún saliente que se extienda desde este. La FIG. 15B ilustra el perfil externo de un filamento del dispositivo de la Figura 15A a medida que se invierte sobre una abertura de catéter distal del soporte de inversión alargado. La FIG. 15C ilustra el perfil redondeado de los filamentos que forman el tractor de la Figura 15 A.
La FIG. 15D es una sección a través de un filamento rectangular (por ejemplo, filamento de cinta) que tiene cuatro bordes. La FIG. 15E ilustra la proyección de un filamento de cinta a medida que se invierte sobre un filamento de catéter; debido a que se aproxima desde un ángulo con respecto a la abertura del catéter (y debido a que está restringido por los filamentos adyacentes) el borde de la cinta que forma la región inversora puede proyectarse hacia arriba y fuera del plano del tractor.
Las FIGS. 16A y 16D ilustran un ejemplo de un tractor que tiene una pluralidad de salientes formados por filamentos rectangulares (por ejemplo, filamentos de cinta) como se ilustra esquemáticamente en las FIGS. 15D- 15E. La FIG.
16A muestra una vista en perspectiva superior y la FIG. 16B es una vista lateral.
Las FIGS. 17A-17D ilustran tractores ejemplares formados por el corte (por ejemplo, corte por láser) de un material tubular.
Las FIGS. 18A-18C ilustran diferentes patrones ranurados que se pueden cortar en un tubo (o lámina) para formar una región de tractor.
La FIG. 19 es otro ejemplo de un patrón que se puede usar para formar una región tractora.
Las FIGS. 20A-20B muestran un ejemplo de un patrón que se puede usar para formar una región tractora. La FIG.
20B es una vista ampliada del patrón de la FIG. 20A.
Las FIGS. 21A-21B muestran un ejemplo de un patrón que se puede usar para formar una región tractora. La FIG.
21B es una vista ampliada del patrón de la FIG. 21 A.
Las FIGS. 22A-22B muestran un ejemplo de un patrón que se puede usar para formar una región tractora. La FIG.
22B es una vista ampliada del patrón de la FIG. 22A.
Las FIGS. 23A-23B muestran un ejemplo de un patrón que se puede usar para formar una región tractora. La FIG.
23B es una vista ampliada del patrón de la FIG. 23 A.
Las FIGS. 24A-24B muestran un ejemplo de un patrón que se puede usar para formar una región tractora. La FIG.
24B es una vista ampliada del patrón de la FIG. 24A.
Las FIGS. 25A-25C ilustran regiones del tractor que tienen diferentes patrones de ranuras y aberturas.
La FIG. 26A ilustra la flexión de una punta distal de catéter de agujero pequeño típica.
Las FIGS. 26B-26C muestran ejemplos de un catéter que comprende un tubo ranurado enchavetado que se extiende a lo largo de toda la longitud del catéter.
La FIG. 27 muestra un ejemplo de un diseño de catéter formado como un tubo ranurado.
Las FIGS. 28A-28B son un ejemplo de un diseño de catéter.
Las FIGS. 29A-29B son un ejemplo de un diseño de catéter.
La FIG. 30A ilustra esquemáticamente una porción de un tractor que tiene regiones alternas rígidas/menos rígidas. Las FIGS. 30B-30D ilustran el movimiento de serrucho de un tractor que tiene regiones alternas rígidas/menos rígidas. La figura 31A es un ejemplo de un tractor de punto que tiene regiones alternas más rígidas/menos rígidas que se extienden en un patrón helicoidal/de sacacorchos a lo largo de la longitud del tractor.
Las FIGS. 31B-31C muestran vistas lateral y terminal, respectivamente, de un aparato que tiene un tractor de punto, similar al que se muestra en la FIG. 31 A.
Las FIGS. 3 ID y 3 IE muestran vistas lateral y final, respectivamente, de un aparato que tiene un tractor de punto. Las FIGS. 32A-32B ilustran la interferencia en un aparato que tiene una región de tractor de serpenteo que tiene regiones rígidas alternas que son demasiado largas para el diámetro del catéter sobre el cual se está invirtiendo. Las FIGS. 32C-32D ilustran la interferencia en un aparato que tiene una región de tractor de serpenteo que tiene regiones rígidas alternas que son demasiado pequeñas para el catéter sobre el cual se está invirtiendo.
Las FIGS. 33A y 33B ilustran otro ejemplo de un aparato que tiene un tractor de punto.
La FIG. 34 es un esquema de un tractor de punto.
Las FIGS. 35A-35C ilustran el movimiento de los bucles de un tractor de punto que tiene bucles de un filamento de titanio de níquel que forma regiones alternas rígidas/menos rígidas (dispuestas hacia abajo en el eje largo del tractor). Las FIGS. 36A-36B ilustran vistas en perspectiva terminal y perspectiva lateral, respectivamente, o un aparato que tiene un tractor de punto.
Las FIGS. 37A-37C ilustran el funcionamiento de aserrado en espiral del aparato de las FIGS. 36A-36B.
Las FIGS. 40A-40C ilustran aparatos como se describe en esta invención que incluyen recubrimientos estampados (por ejemplo, recubrimientos hidrofílicos y/o hidrofóbicos).
La FIG. 41A ilustra un procedimiento ejemplar que no forma parte de la invención para eliminar coágulos usando un catéter intermedio (por ejemplo, manguito)
y un vacío, en el que un aparato de trombectomía mecánica se extiende desde un extremo distal del catéter intermedio para eliminar un coágulo.
La FIG. 4 IB ilustra un procedimiento ejemplar que no forma parte de la invención para eliminar coágulos usando un catéter intermedio (por ejemplo, manguito)
y un vacío, en el que un aparato de trombectomía mecánica elimina un coágulo que se ha aspirado en el extremo distal del catéter intermedio.
Las FIGS.42A-42B ilustran una variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene ambos diámetros diferentes (por ejemplo, un catéter distal de diámetro más grande conectado a una región proximal de diámetro más pequeño que se extiende longitudinalmente en el eje proximal a distal) y una pluralidad de aberturas (por ejemplo, regiones de corte, orificios, etc.).
Las FIGS. 42C-42D ilustran otra variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene una pluralidad de aberturas formadas a través de este.
Las FIGS. 42E-42F ilustran otra variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter distal y un miembro de soporte alargado formado por el corte con bisel del catéter.
Las FIGS. 42G-42H ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter distal y un miembro de soporte alargado que se extiende desde la región de catéter.
Las FIGS. 42I-42J ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una pluralidad de aberturas a lo largo de la longitud distal-proximal.
Las FIGS. 42K-42L ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter mínima en el extremo distal que forma una abertura de extremo distal que está conectada a un soporte alargado (por ejemplo, alambre, tubo, barra, varilla, etc.).
Las FIGS. 44A-44C ilustra un ejemplo del funcionamiento de un aparato de trombectomía mecánica con una región de extremo distal expandible.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
En general, en esta invención se describen aparatos de trombectomía mecánica que tienen un tractor inversor que está configurado para evitar atascos y agarrar un coágulo de sangre. Estos aparatos incluyen un soporte de inversión alargado alargado que soporta un espacio anular sobre el cual el tractor invierte en el extremo distal. El tractor comprende un tubo flexible que se dobla hacia atrás (por ejemplo, se invierte) sobre el extremo distal del soporte de inversión alargado (por ejemplo, un catéter) para que se extienda hacia la abertura anular del soporte de inversión alargado y un extractor interno acoplado al extremo interno del tractor para que el tractor pueda tirar proximalmente para tirar e invertir el tractor sobre el espacio anular en el extremo distal del soporte de inversión alargado para rodar y capturar un coágulo. El aparato puede incluir un lumen de alambre guía que se extiende a través del soporte de inversión alargado y/o extractor de tractor que está configurado para pasar un alambre guía.
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede adaptarse para evitar atascos, por ejemplo, al incluir un recubrimiento (por ejemplo, hidrófilo, recubrimiento lúbrico, etc.) o similares para mejorar el deslizamiento e inversión del tractor sobre el extremo distal. Además, cualquiera de estos aparatos puede incluir una o más salientes que están configuradas para mejorar el agarre y/o maceración de un coágulo. El agarre de un coágulo puede ser particularmente útil, pero no exclusivamente, cuando el tractor es lúbrico. Aunque los tractores lubricantes pueden resistir atascos y requerir menos fuerza para funcionar, por ejemplo, invirtiendo sobre el extremo distal del catéter, puede ser más difícil agarrar o sujetar inicialmente el coágulo cuando el tractor es más lúbrico. También puede ser particularmente útil incluir salientes que se retraen a lo largo de la longitud del tractor adyacente al diámetro externo del soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter), por ejemplo, cuando se coloca el aparato dentro de un vaso, pero se extienden los salientes hacia afuera desde el tractor cuando se rueda e invierte para agarrar un coágulo.
En general, un aparato de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede ser un sistema, conjunto o dispositivo que incluye un soporte de inversión alargado que tiene un extremo distal y un espacio anular distal, y un ensamblaje de tractor flexible al menos parcialmente invertido y configurado para rodar e invertir sobre el espacio anular distal del soporte de inversión alargado.
En muchos de los ejemplos descritos en esta invención, el soporte de inversión alargado es un catéter (o una porción de un catéter en el extremo distal) y el espacio anular está formado por la abertura del extremo distal del catéter; el tractor se extiende dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse sobre el diámetro exterior del catéter en el extremo distal del catéter, aunque puede extenderse proximal para cualquier distancia apropiada (que incluye entre 1-30 cm, entre 2-20 cm, más de 1 cm, 2 cm, 3 cm, 4 cm, 5 cm, 6 cm, 7 cm, 8 cm, 9 cm, 10 cm, 11 cm, 12 cm, 15 cm, 20 cm, etc.). El extremo del tractor dentro del catéter puede estar acoplado a un extractor (por ejemplo, en una región de extractor cercana conectada al extremo distal o interno del tractor). El tractor tubular puede incluir un lumen alargado que está configurado para permitir el paso de un alambre guía. El tractor tubular también puede configurarse para deslizarse a lo largo del eje largo dentro del lumen del catéter e invertirse sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando la región del extremo proximal se tira proximalmente. El tractor puede denominarse en esta invención como un conjunto de tractor, una porción de tractor, un tubo tractor o simplemente un tractor, y típicamente se coloca y se desliza longitudinalmente dentro del catéter, y está dispuesto de modo que una porción del tractor (a veces denominada «región distal del tractor» o región del tractor «orientada hacia distal») se doble sobre sí mismo.
Por ejemplo, la FIG. 1A muestra una variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que puede formar parte de los aparatos descritos en esta invención. En este ejemplo, el soporte de inversión alargado incluye un catéter 100 que tiene una región de extremo distal 103 que incluye una abertura de extremo distal 105. La región del extremo distal puede tener una suavidad creciente (medida mediante durómetro, por ejemplo, durómetro Shore), excepto que la región del extremo más distal (extremo distal 105, incluida la abertura del extremo distal) puede ser sustancialmente menos blando que la región inmediatamente próxima a ella. Por lo tanto, aunque la región de punta distal del catéter (por ejemplo, las dimensiones lineales más distales x, donde x es 10 cm, 7 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm) tiene un arnés de suavidad/disminución creciente que se extiende desde los extremos proximal a distal, la región terminal muy distal 107 (por ejemplo, medida como las dimensiones lineales más distales z, donde z es 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, 0,8 mm, 0,5mm, 0,3 mm, 0,2mm, etc., y z siempre es al menos tres veces menor que x) tiene una dureza que es mayor que la dureza de la región inmediatamente proximal a esta, y puede ser tan dura o más dura que la región más proximal de la región de punta distal.
En la FIG. 1 A, el soporte de inversión alargado es un catéter hueco alargado que tiene una resistencia de columna que es suficiente para evitar el pandeo cuando el catéter se tira sobre el espacio anular distal (abertura del extremo distal). Por lo tanto, el soporte de inversión alargado puede configurarse de modo que no colapse (por ejemplo, se pandee) cuando se aplican 500 g o menos de fuerza de compresión (por ejemplo, al menos alrededor de 700 g, 600 g, 500 g, 400 g, 300 g, etc. de fuerza de compresión) para aplicaciones neurovasculares. Para aplicaciones vasculares periféricas, el soporte de inversión alargado puede seleccionarse o configurarse para soportar al menos 1500 g de fuerza de compresión (por ejemplo, al menos alrededor de 2000 g, 1900 g, 1800 g, 1700 g, 1600 g, 1500 g, 1400 g, etc. de fuerza de compresión). En general, cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir un soporte de inversión alargado que no es un catéter de longitud completa, pero puede incluir una porción de un catéter, típicamente en el extremo distal, conectado a una varilla, alambre, hipotubo o similar (como se describirá con mayor detalle a continuación en referencia a las FIGS. 42A-42L) o se puede biselar. En la FIG. 1A el catéter 100 del soporte de inversión alargado puede ser cualquier tipo apropiado de catéter o porción de un catéter, que incluye microcatéteres adecuados para uso neurovascular.
En algunas variaciones, el extremo distal 105 del soporte de inversión alargado está adaptado de modo que el tractor pueda deslizarse o rodar e invertirse sobre el extremo distal del catéter sin quedar atrapado (atascado) o sin fricción sustancial. Por ejemplo, en algunas variaciones, la punta distal (extremo) puede estar curvada o en radio 109 como se muestra en la FIG. 1 B, particularmente en la superficie externa (por ejemplo, la transición del diámetro externo al diámetro interno).
La FIG. 1C muestra un ejemplo de un tractor flexible 144 acoplado a un extractor 146. En este ejemplo para formar un conjunto de tractor extraíble 140, el tractor se muestra integrado con el extractor, formando el conjunto. En la FIG. 1C, el tractor es un tubo de material (por ejemplo, tejido, de punto, trenzado, etc.) que es flexible y alargado. El tractor se muestra extendido desde el extractor en una primera configuración. Puede ser particularmente beneficioso si el diámetro exterior relajado del tractor flexible en esta primera configuración tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado en el que se colocará el tractor antes de su inversión. El tractor flexible y tubular 144 puede ser lo suficientemente blando y flexible (por ejemplo, tener una baja resistencia al colapso) para rodar y plegarse fácilmente sobre la abertura distal del soporte de inversión alargado. El extractor 146 puede ser típicamente una estructura menos expandible (o no expandible) (tubo, extractor, etc.). En el ejemplo que se muestra en la FIG. 1C, el tractor 144 está configurado, por ejemplo, mediante ajuste de forma (termifijación, etc.), para expandirse en la primera configuración relajada a un diámetro radial que es entre 1,1 y 10 veces el diámetro del diámetro interno del catéter del soporte de inversión alargado cuando no está tensado, como se muestra en la FIG.
1D. En la FIG. ID, el tractor de la FIG. 1C se muestra en una configuración expandida, relajada. Por lo tanto, el tractor expandible puede estar sesgado para expandirse y abrirse. El tractor puede estar formado por una malla, trenzado, de punto, tejido o lámina de material y generalmente está adaptado para agarrar el objeto a retirar (por ejemplo, coágulo de sangre).
En las FIGS. 1C y 1D el tractor y el extractor tienen dos porciones, un tractor 144 y una porción proximal menos expandible (o no expandible) que comprende el extractor 146. El extractor puede ser una región separada, tal como un alambre, catéter o hipotubo, que está conectado a una región terminal del tractor (por ejemplo, una malla flexible, tejido, trenzado, etc.), por ejemplo, el extremo distal o cerca del extremo distal. La región inversa del tractor, donde rueda y se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter, puede denominarse región distal del tractor, que puede agarrar activamente el coágulo al rodar.
En la FIG. 1E, el tractor flexible de la FIG. 1C se muestra con el tractor doblado hacia atrás sobre sí mismo y sobre el extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado 101. La región de extremo distal se contrae hacia abajo, por ejemplo, sobre el extractor y el soporte de inversión alargado, y se puede mantener colapsada. En este ejemplo, se puede usar un soporte de tractor 188 para sostener el tractor colapsado hacia abajo sobre el diámetro exterior del soporte de inversión alargado. Sin embargo, en una
configuración no restringida o desplegada, como se muestra en la FIG. 1F, el tractor en esta segunda configuración (por ejemplo, la porción que se invierte sobre el extremo distal del catéter) tiene un diámetro externo que es mayor que el diámetro externo del catéter del soporte de inversión alargado. Por lo tanto, el tractor 144 puede estar sesgado de modo que tenga una configuración expandida relajada en la primera configuración (como se muestra en la FIG.
1C) que es mayor que el diámetro interno (ID) del catéter de la porción de soporte de inversión alargada del aparato y la configuración expandida relajada de la segunda configuración (que se muestra en la FIG. 1F) invertida sobre el catéter tiene un OD que es mayor que el OD del catéter. El tractor es expansible y puede acoplarse al extractor. En algunas variaciones, el tractor flexible y el extractor pueden comprender el mismo material, pero el tractor puede ser más flexible y/o expandible, o puede estar conectado a un cable o catéter de empuje/tracción.
Las FIGS. 1G y 1H ilustran la eliminación de un coágulo usando un aparato tal como el aparato ensamblado a partir de los componentes de las FIGS. 1A y 1E. En este ejemplo, el aparato está configurado como un aparato de trombectomía que incluye un catéter de un soporte de inversión alargado 101 y un tractor flexible que se extiende sobre la región del extremo distal del catéter y se dobla sobre sí mismo en el extremo distal del catéter para invertirse de modo que la región del extremo del tractor externo sea continua con una segunda región del extremo distal 146 (extractor) interna menos expandible (en este ejemplo, menos expandible incluye no expandible) que se extiende proximalmente dentro del catéter y forma un lumen interno que puede pasar un alambre guía. El miembro de empuje/extractor que puede ser una varilla u otro miembro que es continuo con la región del extremo distal del tractor. En la FIG. 1G el aparato se muestra posicionado y desplegado dentro del vaso 160 cerca de un coágulo 155.
El coágulo se puede aspirar hacia el catéter tirando del tractor 140 proximalmente hacia el catéter 101, como lo indica la flecha 180 que muestra la tracción de la porción interna del tractor flexible (por ejemplo, usando un mango, no se muestra), lo que resulta en hacer rodar el tractor sobre la abertura del extremo del catéter y hacia el extremo distal del catéter e invertir la región del extremo distal expandible de modo que se tire hacia el catéter, como lo muestran las flechas 182. El extremo del tractor fuera del catéter puede estar «suelto» con respecto a la pared externa del catéter. La FIG. 1I ilustra otro ejemplo de un conjunto de tractor 154 que incluye un tractor 144 que está acoplado a un extractor 156. El extractor en este ejemplo es cónico (que tiene la región cónica 161) y, por lo tanto, puede tener una flexibilidad diferente de la región del extremo distal que la región del extremo proximal.
Por ejemplo, la región de extremo proximal puede ser menos flexible que la región de extremo distal de diámetro más estrecho 195 a la que está acoplado el tractor. El conjunto incluye un marcador radiopaco 165. El tractor podrá fijarse al extractor por cualquier medio adecuado. Por ejemplo, el tractor puede estar engarzado, pegado, fusionado o unido de otro modo al extractor, típicamente de forma permanente.
En general, los aparatos de trombectomía mecánica descritos en esta invención pueden ser altamente flexibles, tanto antes del accionamiento como durante el funcionamiento. Por ejemplo, el tractor flexible puede no aumentar demasiado la rigidez/flexibilidad del catéter del soporte de inversión alargado, y particularmente la región del extremo distal del catéter, para evitar impactar la maniobrabilidad, particularmente dentro de los vasos tortuosos de la neurovasculatura. En esta invención se describen porciones flexibles de tubo tractor que aumentan la rigidez de los últimos y cm (por ejemplo, distal más 20 cm, 18 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, etc.) del catéter menos de un porcentaje predeterminado (por ejemplo, menos de 10 %, 12 %, 15 %, 18 %, 20 %, 25 %, 30 %, etc.). Por ejemplo, en esta invención se describen porciones flexibles de tubo tractor que pasan a través del catéter y se doblan hacia atrás sobre el extremo distal del catéter, pero aumentan la rigidez de 5 cm distales del catéter en menos del 15 % de la rigidez de 5 cm distales del catéter sin que el tubo flexible se extienda a través de este y se doble hacia atrás sobre el extremo distal del catéter.
El atasco puede ocurrir si el tractor no puede invertirse fácilmente sobre el extremo distal del catéter, como se muestra en las FIGs .2A y 2B. En la FIG. 2A, tirar del tractor 201 proximalmente desde dentro del catéter 207 del soporte de inversión alargado, por ejemplo, tirando 204 del catéter extractor interno 205, normalmente haría que el tractor rodara 211 sobre el extremo distal de la punta del catéter. Si la fuerza requerida para tirar del tractor de manera que se invierta y ruede hacia el catéter es demasiado grande, tal como 200 g de fuerza (por ejemplo, mayor que 10 g de fuerza, mayor que 20 g de fuerza, mayor que 30 g de fuerza, mayor que 40 g de fuerza, mayor que 50 g de fuerza, mayor que 60 g de fuerza, mayor que 70 g de fuerza, mayor que 80 g de fuerza, mayor que 90 g de fuerza, mayor que 100 g de fuerza, etc.), excluyendo cualquier fuerza de despliegue inicial para liberar el tractor, descrita en esta invención, entonces el dispositivo está atascado. Por lo general, se puede tirar del tractor e invertirse sobre la abertura del extremo distal con una fuerza significativamente menor que esta fuerza de bloqueo. El atasco puede provocar el colapso del soporte de inversión alargado y la falla del dispositivo. El atasco puede ocurrir cuando, por ejemplo, el tractor queda atrapado en la abertura del extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado. En la FIG. 2A, un modo de falla que conduce a atascos resulta cuando la porción del tractor dentro del catéter 213 se contrae hacia adentro, como se muestra. Los inventores han descubierto que es deseable, y pueden evitar atascos, si la porción del tractor dentro del catéter se contrae solo de modo que tenga un diámetro (por ejemplo, diámetro interno) de 40 % o más del diámetro interno del catéter (por ejemplo, 45 % o más, 50 % o más, 55 % o más, 60 % o más, 65 % o más, 70 % o más, 75 % o más, etc. del diámetro interno del catéter).
De manera similar, la FIG. 2B ilustra otro ejemplo de un aparato en el que se ha producido interferencia, como lo indica la «X» a través de las flechas que muestran el movimiento proximal del tractor dentro del catéter 204' y el rodamiento 211' de la porción que se invierte orientada hacia distal del tractor. En la FIG. 2B, el tractor se dobla bruscamente alrededor del extremo distal del catéter. Esta curvatura aguda puede provocar atascos sobre el extremo distal del catéter, como se muestra.
En esta invención se describen varias características que se pueden usar solas o en cualquier combinación para evitar la interferencia del tractor en el catéter. Por ejemplo, en la FIG. 2C, a el tractor puede estar sesgado de modo que la porción del tractor dentro del catéter en la primera configuración 223 (por ejemplo, que se extiende desde el extractor en una configuración no invertida en la FIG. 2C) tendría un diámetro exterior (OD) relajado que es aproximadamente igual o mayor que el ID del catéter (por ejemplo, el OD relajado del tractor es entre 0.8x y 3x el ID del catéter), y el OD del tractor en una segunda configuración (invertida con respecto a la primera configuración) 221 es típicamente mayor o aproximadamente igual que el OD del catéter (por ejemplo, el OD relajado del tractor en la segunda configuración es entre aproximadamente 0,9x y 5x el OD del catéter, por ejemplo, >1x el OD del catéter, etc.). Cabe señalar que el tractor está configurado de manera que el OD relajado de la primera configuración del tractor es mayor que el OD relajado del tractor en la segunda configuración (invertida), o viceversa. Esta combinación de sesgo puede dar como resultado una región inversa orientada hacia distal que tiene forma de trompeta ligeramente 227, como se muestra. Esta forma de trompeta puede dar como resultado un ángulo de aproximación entre la superficie del tractor y el extremo abierto del catéter que está más cerca de perpendicular con respecto al extremo abierto, como se puede ver al comparar la FIG. 2C con las FIGS. 2A y 2B. Por lo tanto, la región del tractor orientada distalmente hacia afuera puede evitar atascos. Las FIGS. 3A-3C ilustran el funcionamiento de un aparato que incluye una región de tractor que se inflama hacia afuera en la región de rodamiento/inversión orientada hacia distal a medida que rueda sobre el extremo distal del catéter. En la FIG. 3 A, el aparato 305 se impulsa hacia abajo del vaso 160 en proximidad con el coágulo 155. Se puede utilizar un alambre guía 309 para ayudar en el posicionamiento, como se muestra en la vista alternativa de la FIG. 2B. Por ejemplo, un alambre guía puede guiarse primero al coágulo, y el aparato puede deslizarse luego sobre el alambre guía para posicionarse adyacente al coágulo. El alambre guía puede dejarse en su lugar o retirarse antes de accionar el aparato como se muestra en la FIG. 3C para eliminar el coágulo. En la FIG. 3C, el aparato se acciona proximalmente 309 en la porción interna del tractor 311 de modo que ruede y se invierta 182 sobre el extremo distal del catéter, como se muestra. El tractor inversor agarra y tira del coágulo dentro del catéter, comprimiéndolo y/o distorsionándolo a medida que lo tira hacia adentro. El aparato puede avanzarse distalmente a medida que el tractor se tira proximalmente. En algunas variaciones, el tractor puede expandirse longitudinalmente (distalmente proximalmente) dentro del catéter a medida que se aspira proximalmente dentro del catéter, porque puede ser un material tejido, de punto o elástico. Esto puede permitir que el coágulo se extraiga rápidamente y puede fijarlo dentro del catéter.
Los tractores pueden ser tejidos, trenzados y/o de punto. Para materiales tejidos y trenzados, que pueden incluir una pluralidad de fibras que se tejen o trenzan para formar el tubo inversor, estas estructuras se pueden sintonizar para evitar atascos y/o para reducir la fuerza necesaria para tirar del tractor e invertir sobre la punta del catéter. Por ejemplo, el aparato de aterectomía mecánica puede incluir un tractor de tipo trenzado que puede rodar libremente alrededor de la punta del catéter incluso en una anatomía tortuosa y al agarrar el coágulo sintonizando una o más de la estructura trenzada; minimizando el ángulo trenzado; incluyendo un recubrimiento hidrófilo en el aspecto distal del diámetro externo del catéter (OD) o el diámetro interno (ID) de la trenza (por ejemplo, tractor); incluyendo una pared en radio en el catéter; y/o aumentando la rigidez de la región de la punta distal con respecto a las regiones proximales adyacentes.
Como se mencionó, el tractor (por ejemplo, trenzado, de punto, tejido, etc.) puede configurarse para colapsar hacia abajo en el diámetro interno (ID) del catéter lo menos posible. Por ejemplo, el tractor puede colapsar a un ID que es mayor que, igual a, o dentro de 90 %, 85 %, 75 %, 70 %, 65 %, 60 % o 50 % del OD de la punta del catéter de diámetro interno (ID), ya que, cuando el tractor se tira alrededor de la punta del catéter, puede crear tensión axial en el tractor (por ejemplo, trenza, punto, etc.) que puede causar inadvertidamente que el tractor se atasque en la punta del catéter. Cuando se tira del tractor alrededor de la punta del catéter, se tira del tractor en la orientación axial creando tensión axial en la estructura del tractor a medida que se tira del tractor a través del ID del catéter. Al tener los elementos del tractor atascados en un ID mayor o igual al 90 %, 85 %, 75 %, 70 %, 65 %, 60 % o 50 % del ID del catéter (o, en algunas variaciones, OD), cuando está tensado axialmente, es menos probable que el tractor se agarre/sincronice hacia abajo en la punta del catéter, lo que ayuda a la trenza a rodar alrededor de la punta del catéter con menos fuerza axial aplicada por el usuario. Si el usuario requiere menos fuerza axial para tirar de la estructura del tractor alrededor de la punta, es menos probable que la punta del catéter se pandee o se desvíe al retraer el tractor. Puede ser ventajoso minimizar la posibilidad de que la punta del catéter se pandee. El tractor puede sintonizarse para «atascarse» en un ID específico controlando cualquiera de las siguientes variables y en cualquier combinación: seleccionar un número específico de extremos de trenza, seleccionar el tamaño/diámetro de los extremos de trenza; seleccionar el material de trenza (por ejemplo, multifilamento o monofilamento); termofijación del sesgo en la trenza (por ejemplo, diámetro de trenza); y seleccionar un patrón de trenza, por ejemplo, 1x2 , 1x1 o cualquier otro patrón.
El ángulo de trenza puede minimizarse para evitar el bloqueo del rodamiento del tractor sobre la abertura del extremo del catéter. Por lo general, cuanto menor sea el ángulo de la trenza (por ejemplo, 45 grados o menos, 40 grados o menos, 35 grados o menos, 30 grados o menos, 25 grados o menos, 20 grados o menos, etc.), menos probabilidades hay de que los puntos de cruce de la trenza se atrapen en la punta del catéter.
En cualquiera de las variaciones descritas en esta invención, el catéter y/o una superficie del tractor pueden recubrirse para mejorar el rodamiento sobre la región del extremo distal del catéter. Puede ser útil tener un recubrimiento hidrófilo en el aspecto distal del OD del catéter o el ID del tractor para que el tractor pueda inclinarse más fácilmente sobre el extremo distal del catéter y alrededor de la punta del catéter cuando se tira a través del interior del catéter.
La pared de radio de la punta del catéter puede elegirse/establecerse dentro de un intervalo que permita el deslizamiento.
Por ejemplo, puede ser útil que la punta del catéter tenga el radio más grande posible pero al menos una pared de radio de 0,0635 mm (0,0025”) en el catéter, idealmente aproximadamente una pared de radio de 0,127 mm (0,005”).
La rigidez del distal del catéter puede ser lo suficientemente rígida para evitar el colapso a medida que se tira del tractor; también puede ser lúbrico (por ejemplo, por un recubrimiento o propiedad del material). La sección más distal de la punta del catéter (por ejemplo, los últimos 5 mm) puede fabricarse de un material que es lo suficientemente rígido y lúbrico como para que la punta distal del catéter no se contraiga o se pandee hacia adentro cuando la estructura trenzada está rodando alrededor de la punta del catéter. Por lo tanto, la punta distal puede tener una rigidez que es mayor que la región más proximal en el extremo distal del catéter.
Como se describirá con mayor detalle a continuación, puede ser útil o deseable tener poros en el tractor. La falta de huecos o el tamaño de los poros pequeños pueden limitar la capacidad de la trenza para agarrar el coágulo. Alternativa o adicionalmente, puede ser deseable formar una estructura de trenza con textura. Un ejemplo es trenzar 2 o más extremos de trenza de diámetro diferente en la misma estructura: la diferencia en los diámetros de los extremos de trenza ayudará a formar una textura en la superficie externa de las estructuras de trenza, ayudando a agarrar el coágulo cuando se hace rodar el rodillo trenzador alrededor de la punta del catéter.
Como alternativa (o además) el tractor puede configurarse para bloquearse de modo que no se comprima en diámetro durante la carga axial mediante la adición de un recubrimiento, laminado o adhesivo a la trenza en un diámetro deseado. Agregar un recubrimiento delgado, laminado o adhesivo puede inhibir que los elementos trenzados se deslicen entre sí, bloqueando así la trenza a un diámetro específico. El recubrimiento se puede aplicar mientras se deja la mayoría de los poros y el área de poros sustancialmente abiertos. Los ejemplos de recubrimientos delgados incluyen uretanos y siliconas con y sin recubrimientos hidrófilos y recubrimientos hidrófilos sin capa de amarre.
También se puede lograr reducir la fricción deslizante del tractor a la pared externa del catéter, mejorar el rodamiento del tractor a la punta y/o mejorar el deslizamiento del tractor al catéter interno mediante la inclusión de una piel o manguito deslizante. Por ejemplo, se puede usar un manguito delgado (por ejemplo, ultradelgado). El manguito estaría hecho de polímero de baja fricción (p Et , PE, PP, PTFE, ePTFE, pebax, uretanos) mediante trenzado, de punto, tejido, extrusión, fundido soplado, fundido giratorio, etc. El manguito podría estar hecho de tubos con ranura láser, grabado químico, micromecanizado. El manguito también podría recubrirse con un recubrimiento lúbrico tal como un recubrimiento hidrofílico. Los recubrimientos lúbricos se pueden ubicar en las superficies externas y/o internas. El manguito puede colocarse entre el elemento topadora y la pared del catéter y acoplarse al elemento extractor. El manguito puede tener menos de 0,0508 mm (0,002”) de espesor, idealmente, menos de 0,0254 mm (0,001”) de espesor de pared. El manguito puede desacoplar el sistema de agarre del coágulo del tractor de la pared del catéter, el balanceo de la punta y la fricción interna de arrastre del catéter. El manguito podría estar totalmente libre del tractor, conectado al tractor en lugares discretos o conectado completamente al tractor. Esto puede permitir que el tractor esté diseñado para agarrar coágulos (alambres más grandes: 0,0254 mm (0,00T') a 0,0508 mm (0,002”) para neuro, y 0,0508 mm (0,002”) a 0,1778 mm (0,007”) para otras aplicaciones) y la piel para minimizar en grosor y estructura para reducir la fricción y la rigidez de flexión de la piel.
La FIG. 4A muestra un ejemplo de un manguito que se puede usar. En este ejemplo, el manguito 403, tal como los descritos anteriormente, puede colocarse entre el diámetro exterior del catéter 401 y el tractor 405. El manguito (o «piel») puede invertirse con el tractor, o puede sostenerse en el diámetro exterior y el tractor moverse sobre él. La FIG. 4B es otro ejemplo en el que un cable de tracción 409 tira del tractor; en la FIG. 4A el tractor es jalado por un catéter extractor 408 dentro del catéter del dispositivo externo 401.
En algunas variaciones, la región tractora puede estar formada por una estructura mixta o híbrida, que combina uno o más de filamentos poliméricos trenzados entrelazados o de punto con filamentos metálicos. La estructura mixta (estructura híbrida) puede aprovechar ambos elementos metálicos entretejidos con elementos poliméricos de baja fricción. Los filamentos metálicos pueden crear elementos de rigidez que pueden sujetar/agarrar un coágulo. Los filamentos poliméricos pueden ayudar a agarrar el coágulo, pero pueden proporcionar una reducción de la fricción superficial a la pared externa del catéter, la punta del catéter y la pared interna del catéter una vez alrededor de la punta.
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir un tractor que tiene un recubrimiento hidrófilo/lúbrico en la superficie interna, por ejemplo, para tractores trenzados/de punto, en la superficie interna (que entra en contacto con el diámetro externo e interno del catéter) de la trenza/punto, que está en contacto con el exterior del catéter. Los ejemplos de recubrimientos lúbricos incluyen recubrimientos hidrófilos (por ejemplo, hidrogeles) y recubrimientos hidrófobos (por ejemplo, recubrimiento de flúor tal como PTFE y FEP, parileno, silicona, siloxano (aditivo de silicona) agregado a varios polímeros incluyendo pebax para hacer cualquier material más lúbrico, polietileno, polipropileno, FEP)
Tal como se mencionó anteriormente, cualquiera de estos aparatos puede incluir una punta distal que es menos rígida (por ejemplo, 'más blando') que las regiones más proximales de la punta distal. Esto se puede lograr al tener un miembro de soporte estructural que refuerza la punta distal, o al modificar el material que forma la punta distal. En algunas variaciones, la punta distal del catéter se puede endurecer (hacer más rígida) invirtiéndose sobre el extremo del catéter. Véanse, por ejemplo, las FIGS. 5A-5B que muestran una punta blanda invertida de un catéter. En este ejemplo, se utilizó una trenza PET de 72 extremos para invertir hacia atrás la punta 501 del catéter 0,071 sobre sí mismo 505 como se muestra en la FIG. 5B. Invertir la sección distal de la punta del catéter, que puede incluir un recubrimiento hidrofílico, dentro del catéter y (en este ejemplo, aunque no es una necesidad) una banda marcadora radiopaca 507. Esto puede arrugar una punta de radio más grande que es relativamente más rígida que la punta y tiene un recubrimiento hidrófilo alrededor del diámetro exterior y el diámetro interior hasta los últimos 2-5 mm del catéter. Opcionalmente, el catéter puede administrarse con una punta similar a la que se muestra en la FIG. 5A, pero cuando el tractor se jala inicialmente hacia el catéter, el extremo distal del catéter puede invertirse para formar la punta como se muestra en la FIG. 5B.
Las FIGS. 6A y 6B muestran otro ejemplo de un catéter de punta blanda invertido sobre el cual un tractor 601 (en este ejemplo, una trenza PET que tiene 72 extremos y un material de 4 x 0,0203 mm (0,0008”)). El tractor en la FIG. 6A se enrolla sobre la punta recubierta hidrofílica 603 que muestra un radio colapsado grande (por ejemplo, no se colapsa sobre sí misma). El recubrimiento del material hidrófilo mejoró el laminado del material sobre el catéter. El catéter se cargó con el tractor que tiene un pequeño tubo de identificación (2 mm), que está muy cerca del OD del catéter. En este ejemplo, 23 cm de tractor se jalaron fácilmente hacia el catéter que tiene una punta enrollada como se muestra en la FIG. 5B. En este ejemplo, la punta no colapsó, sin embargo, otros materiales del tractor (por ejemplo, metálicos, tales como materiales de Nitinol) pueden colapsar la punta, incluso cuando se invierten como se muestra.
Las FIGS. 7A-7F ilustran ejemplos de tractores trenzados que se pueden usar. En estos ejemplos, las FIGS. 7A-7C muestran trenzas PET que se termofijan a un ID de 2,159 mm (0,085”) (a 395°F durante 10 min). Por ejemplo, la FIG.
7A es un PET de 0,0254 mm (0,001 pulgadas), que tiene 36 extremos y un ángulo de trenza de 77° a 9 mm, y filamentos de 0,008" de OD. Este ejemplo fue altamente poroso, pero fue el menos estable de todos los ejemplos mostrados en las FIGS. 7A-7F. La FIG. 7B es una trenza de hebra de poliéster de 0,001" de 72 extremos de 8 mm, ángulo de trenza de 90°, con 4 filamentos en cada hebra. La FIG. 7C es un tractor trenzado de 48 extremos de 0,0508 mm (0,002”) de poliéster, ángulo de 90° sobre mandril de 9 mm. La trenza que se muestra en la FIG. 7A colapsa el 50 % del diámetro, mientras que el tractor trenzado que se muestra en la FIG. 7B colapsó menos del 5 % del diámetro y el tractor trenzado de la Figura 7C colapsó menos del 25 % del diámetro. Las FIGS. 7D y 7E muestran tractores trenzados Nitinol termofijados a 2,159 mm (0,085”) ID (a 510 °C durante 8 min). Estos tractores trenzados se limitaron a 1,778 mm (0,070 pulgadas) para mostrar el tamaño del poro al tirar de un catéter de 0,071". Otros ejemplos de tractores trenzados tenían entre 96 o 144 extremos de filamentos de 0,0127 mm (0,0005”) - 0,0381 mm (0,0015”) PET mono o 0,0127 mm (0,0005") - 0,0254 mm (0,001”) con un ángulo de trenza <35°.
Las FIGS. 8A-8D ilustran el funcionamiento de un tractor NiTi de 0,0254 mm (0,001”) de 72 extremos que captura el coágulo en un vaso modelo. En este ejemplo que muestra tirar del coágulo hacia el catéter, el ID del vaso es casi el mismo que el OD de la punta del catéter. Al llevar el tractor dentro del vaso se muestra que la región del tractor no se colapsa con la inversión en el vaso, evitando el bloqueo del extremo y dejando espacio para atrapar el coágulo, como se muestra. Las FIGS. 8E y 8F ilustran la inversión del movimiento de rodadura del dispositivo para expulsar el coágulo del aparato.
De manera similar, las FIGS. 9A-9C ilustran el uso de un tractor trenzado de monofilamento PET de 0,0508 mm (0,002 ”) de 48 extremos que captura un coágulo en un vaso. La FIG. 9D muestra la inversión del mismo aparato para expulsar el coágulo. Las FIGS. 9E-9G muestran otro ejemplo de un tractor trenzado, que comprende un material PET de 72 extremos de 0,0254 mm (0,001") (4 x 0,02032 mm (0,0008") que extrae el coágulo hacia el dispositivo al hacer rodar la región del tractor en el catéter, como se muestra .
Tal como se discutió anteriormente, los tractores también pueden estar formados por un material de punto. Un material de punto típicamente incluye materiales en los que el mismo filamento (o una serie de filamentos conectados en tándem) se teje a punto a sí mismo para formar el tractor. Puede ser particularmente ventajoso usar un punto para formar un tractor como se describe en esta invención. Por ejemplo, las FIGS. 10A-10F ilustran un ejemplo de un material de punto de aguja tractor 26 (SN5923) de 0,0508 mm (0,002”), que es un tejido de punto de trama circular de 0,0508 mm (0,002”) PET monofiamento 26 cabeza de aguja Greige (de Secant Medical). En las FIGS. 10A-10C, el material de punto no es termofijado; las regiones tractoras mostradas en la FIG. 10E es termofijado, tejido a punto tratado térmicamente posteriormente (a 395°F, 10 min en el mandril de 2,159 mm (0,085”)).
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir una región tractora que está configurada para agarrar un coágulo. En particular, en esta invención se describen aparatos que pueden incluir una región tractora que tiene una pluralidad de salientes que se extienden desde el tractor, particularmente cuando el tractor rueda alrededor del extremo distal del catéter y se invierte; estas salientes pueden ayudar a agarrar y/o macerar el coágulo.
Por ejemplo, en esta invención se describen aparatos que incluyen una pluralidad de salientes que se forman como parte de la región tractora. Por ejemplo, cualquiera de estos aparatos puede configurarse para incluir salientes que se forman mediante corte (por ejemplo, corte por láser) o formación a partir del tractor. Corte y se puede utilizar para formar salientes o protuberancias de un tubo de material (o una lámina formada en un tubo durante el procesamiento), tal como una lámina o tubo de NiTi, NiTi de película delgada, cromo cobalto, acero inoxidable, etc. los salientes pueden formarse a partir de un hipotubo NiTi cortado por láser, una lámina cortada por láser NiTi o similares. También se pueden formar salientes en cualquiera de estos dispositivos mediante soldadura. Por ejemplo, los salientes pueden formarse mediante soldadura a un tubo o lámina de NiTi de capa fina. Las regiones tractoras cortadas o formadas pueden configurarse para tener prácticamente cualquier patrón o forma. Por ejemplo, una región de tractor que tiene salientes que se extienden desde una región de tractor inversor/rodante puede estar formada por un material metálico o polimérico que puede incluir cualquier patrón cortado o conformado de modo que el patrón quede plano (por ejemplo, en el plano del tractor) en el exterior del catéter y se extienda desde el tractor (por ejemplo, fuera del plano del tractor) a medida que rueda alrededor del catéter. Los salientes pueden comprender porciones del patrón de región del tractor que se extienden y pueden agarrar y/o cortar, por ejemplo, macerar, el coágulo a medida que se adhieren al coágulo. Estas mismas regiones del tractor pueden entonces estar relativamente planas contra el ID del catéter cuando están completamente invertidas y jaladas dentro del catéter.
En general, se puede realizar un corte en los tubos o láminas (por ejemplo, láminas que se formarán en tubos) con el fin de mejorar la flexibilidad, la porosidad y/o agregar salientes que puedan extenderse desde el tractor a medida que se enrolla sobre la abertura del extremo distal de un tubo flexible (por ejemplo, catéter). Por lo tanto, un tractor puede formarse en cualquier patrón apropiado, siempre que sea lo suficientemente flexible.
Por ejemplo, las FIGS. 11 A-l ID ilustran ejemplos de patrones que se pueden usar para una región de tractor flexible. Estos patrones bidimensionales (2D) (por ejemplo, superficies texturizadas) pueden proporcionar flexibilidad de la región del tractor al rodar e invertirse sobre el extremo distal del catéter; en algunas variaciones, dichos patrones pueden ayudar a agarrar un coágulo cuando el tractor se enrolla y se tira del catéter. Estos patrones o texturas podrían formarse mediante corte por láser, moldeo de plásticos o metal de película fina (por ejemplo, tecnología NiTi), estampado, grabado o similares. Los patrones que se muestran en las FIGS. 11 A-11ID generalmente forman formas de celda cerrada que tienen brazos en ángulo que forman las paredes celulares. Los ángulos pueden permitir la deformación en una o más direcciones. El patrón puede imitar los patrones de materiales tejidos, trenzados y/o de punto, o puede ser diferente.
En cualquiera de los aparatos descritos en esta invención, la región del tractor también puede incluir micropatrones de superficie que se pueden agregar o formar sobre el tractor. Estos micropatrones pueden ayudar a agarrar un coágulo. Por ejemplo, las FIGS. 12A-12I ilustran protuberancias de micropatrones, salientes, perillas, protuberancias, picos, etc. que pueden extenderse desde la superficie del tractor. En algunas variaciones, por ejemplo, en las FIGS.
12A-12C, 12E y 12F, los micropatrones pueden extenderse desde la región del tractor en todo momento, no solo al rodar sobre el extremo del catéter. Otro ejemplo de un aparato que incluye un tractor que tiene salientes que se extienden desde el tractor que incluye la porción del tractor que está sobre el catéter se muestra en el aparato de la FIG. 14. En la FIG. 15, el tractor 1401 incluye una pluralidad de salientes 1403 que se extienden desde el tractor en todo momento, incluida la porción del tractor que está rodando sobre la abertura del extremo distal del catéter (la porción del tractor orientada hacia distal), así como la porción que está sobre el diámetro externo del catéter, y dentro del diámetro interno del catéter. Otras variaciones (por ejemplo, la FIG. 12D-12I, las FIGS. 13A-13B y 16A-16B) pueden proyectarse solo desde la porción del tractor que está rodando sobre la abertura del extremo distal del catéter.
Por ejemplo, las FIGS. 13A y 13B ilustran un ejemplo de una región de tractor que tiene una pluralidad de salientes que se extienden desde la porción de la superficie del tractor solo cuando esa porción del tractor se está invirtiendo y rodando. La FIG. 13B ilustra la extensión de los salientes 1105 desde el tractor a medida que el tractor está rodando sobre la abertura distal del catéter 1109 para invertirse.
En este ejemplo, el tractor es una estructura tubular 1101 que tiene longitudes dispuestas longitudinalmente del material del tractor 1103 que forma una estructura principal. La extensión entre estas regiones planas y alargadas 1103 son regiones que se extienden entre regiones alargadas adyacentes primero distalmente en el eje largo, luego de regreso proximalmente. A medida que el tractor rueda sobre el extremo de la abertura del catéter, por ejemplo, como se muestra en la sección transversal en la FIG. 13B, los bucles de material 1105 se extienden fuera del tractor (fuera del plano del tractor que está definido por el eje largo del tractor), y forman salientes 1105 que, a medida que el tractor rueda sobre sí mismo (invirtiéndose), se extienden hacia afuera, como se muestra en la FIG. 11B. Estos salientes pueden ayudar a agarrar un coágulo.
Los salientes que se forman en el tractor pueden formarse por corte (por ejemplo, corte láser, corte a presión, etc.), grabado, etc., o pueden tejerse, trenzarse o tejerse a punto en el tractor. Por ejemplo, cuando el tractor está formado por un tubo o una lámina de material, los salientes pueden formarse a partir del plano del material del tractor mediante la eliminación de material para dejar un saliente que puede extenderse hacia arriba y hacia fuera del material. Cuando el tractor no se dobla (por ejemplo, invirtiéndose), los salientes pueden tener un perfil bajo que no impacta sustancialmente en el seguimiento de la región del tractor al colocar el aparato, por ejemplo, moverlo a través de un vaso en la anatomía de un paciente, mientras aún permite y mejora el rodar alrededor de la punta del catéter. Un saliente que puede ayudar a sujetar un coágulo puede extenderse distalmente (por ejemplo, hacia la punta distal del catéter cuando se coloca en la superficie externa del catéter), de modo que a medida que el tractor se enrolla en el catéter, se extienden distalmente (por ejemplo, se muestra en la FIG. 11B). Por lo tanto, los salientes pueden crear un efecto de agarre. En algunas variaciones, los salientes también pueden cortar el coágulo y macerarlo. Los salientes también pueden ayudar con la extracción del catéter.
En algunas variaciones, el tractor es un tractor tejido, trenzado o de punto que puede estar formado por una o más hebras que tienen uno o más bordes (por ejemplo, 2, 3, 4, etc.) que pueden proyectarse desde el plano del tractor a medida que rueda sobre el extremo distal del catéter. Cuando las hebras que forman el tractor tienen un perfil redondeado (ver, por ejemplo, la FIG. 15C), a medida que el tractor invierte sobre el catéter, la cara de la región del tractor de orientación distal inversa permanece lisa, como se muestra en la FIG. 15 A. La FIG. 15B muestra una sola hebra que se invierte sobre la abertura del extremo distal de un catéter.
Si la hebra que forma la región tractora trenzada o tejida está formada en su lugar por un material que tiene un borde (por ejemplo, una cinta, tal como una cinta que tiene un perfil rectangular, como se muestra en la FIG. 15D), cuando el tractor rueda sobre la abertura del extremo distal del catéter, particularmente cuando la hebra (por ejemplo, cinta) está en un ángulo con respecto a la abertura del extremo distal (y la porción inversora orientada hacia distal del tractor), como se muestra en la FIG. 15E, el borde de la hebra se proyecta hacia arriba y lejos del tractor, fuera del plano del tractor. Esto se muestra esquemáticamente en la FIG. 15E, que muestra una hebra o cinta rectangular que se puede tejer, por ejemplo, en un tejido helicoidal, y el borde 1505 de la hebra tejida se tuerce hacia arriba y fuera del plano del tractor a medida que se invierte sobre el catéter para formar un saliente 1507 como se muestra en la FIG. 15E. Este saliente puede actuar como una pala o elemento similar a una pala que puede ayudar a agarrar el coágulo, incluso si el tractor está lubricado y/o es lúbrico.
Las FIGS. 16A-16B ilustran un ejemplo de un tractor formado a partir de una pluralidad de hebras que tienen un borde; se muestran aquí como hebras que son cintas que tienen un borde (que forman un perfil rectangular).
En la FIG. 16A y 16B, el aparato incluye un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal (no visible debajo de la cara del extremo distal del tractor mostrado), y un tractor 1600 que incluye un tubo flexible que se extiende dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el extremo distal del catéter. El tractor forma una pared tubular y está configurado para invertirse al rodar sobre la abertura del extremo distal del catéter, como se muestra en la FIG. 16A, cuando un primer extremo del tractor se tira proximalmente dentro del catéter. El tractor incluye una pluralidad de salientes 1603 (en este ejemplo, formados por los bordes de las hebras en forma de cinta, que se extienden desde la porción orientada hacia distal del tractor a medida que se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter. A medida que el tractor rueda sobre la abertura del extremo distal del catéter, las hebras en forma de cinta se tuercen hacia arriba y hacia afuera 1603 del tractor. Estos bordes de torsión forman salientes que pueden ayudar a agarrar un coágulo. Por lo tanto, la FIG. 16A muestra una cara de extremo distal de la región inversora del tractor a medida que rueda sobre la abertura de extremo distal del catéter desde el diámetro externo al diámetro interno del catéter. Las múltiples regiones de proyección 1603 se forman a medida que las hebras (cintas) se tuercen de modo que los bordes de las hebras se extienden hacia arriba desde el plano del tractor. Como se muestra en la FIG. 16B, cuando el tractor está sobre el diámetro exterior del catéter, incluido el extremo distal del catéter y regiones más proximales, estas hebras no se proyectan fuera del tractor, sino que permanecen al ras contra el diámetro exterior, incluso cuando el catéter, y por lo tanto el tractor, se doblan y colocan en un vaso tortuoso; solo cuando se invierten, se proyectan hacia afuera. Por lo tanto, los salientes no se extienden desde el tractor en la porción del tractor que se extiende sobre el extremo distal del catéter. El centro de este aparato forma un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y puede pasar un alambre guía. Cuando el tractor se extiende a lo largo del diámetro exterior del catéter proximal a la región inversa, las hebras, que se tejen helicoidalmente para formar el tractor, permanecen planas, en la superficie cilíndrica plana (“plano”) del tractor.
Como se describirá con mayor detalle a continuación, en algunas variaciones, que incluyen variaciones de tractor de punto, las células del tractor pueden extenderse hacia arriba y hacia fuera de la región de orientación distal inversa a medida que rueda alrededor del catéter. Estas salientes también pueden actuar como cucharas, palas, etc. y pueden ayudar a agarrar un coágulo.
Algunas variaciones de los tractores descritos en esta invención pueden estar formadas por un material no tejido, no trenzado y no tejido a punto. El tractor puede estar formado por una lámina y/o tubo de material que puede fabricarse directamente (por ejemplo, extrusión, etc.). Este tractor puede cortarse, incluido el corte láser, para formar ranuras. En algunas variaciones, estos cortes pueden formar salientes. Por ejemplo, el tractor puede estar formado por un material sólido (que incluye poroso) en el que se forma un patrón (por ejemplo, ranuras, regiones de corte, etc.) que incluye patrones que producen salientes como se describió anteriormente. Una región tractora puede estar formada por un tubo de material en el que se forman ranuras o regiones de corte. Dichos aparatos pueden incluir un tractor formado a partir de un tubo de material tal como ePTFE (que puede ser relativamente blando, fuerte en tensión y compresión radial), NiTi (un material superelástico y/o termoestable), una tela (que puede ser un material de pared blando y delgada que tiene una resistencia radial/axial razonablemente alta) o similares. El tractor puede tener propiedades de fricción del material y dureza de la superficie del material que sean apropiadas para agarrar un coágulo. En general, los materiales que son más blandos pueden ser más fáciles de rastrear el aparato en la anatomía. Como se mencionó, el tractor puede tener poros y, por lo tanto, puede tener una porosidad de tubo. Los poros pueden formarse al retirar el material (o moldearse en las aberturas) y pueden estar orientados para ayudar en la flexibilidad, el laminado y/o el agarre del tejido. Un tubo que forma un tractor puede cortarse con láser en un ángulo con respecto a la longitud axial, o puede cortarse con láser (por ejemplo, perpendicular versus angular con respecto al espesor del tubo). Los cortes en ángulo pueden crear una superficie de corte para picar o macerar un coágulo, mientras que los cortes perpendiculares o redondeados a través del espesor del tractor pueden mejorar el agarre del coágulo. Cualquiera de los tractores descritos en esta invención puede tener una sección transversal de forma final termofijada y/o se forma en un mandril (por ejemplo, forma formada como se establece en el mandril de tratamiento térmico). Las regiones tractoras descritas en esta invención pueden autoexpandirse. Por ejemplo, en particular, el tractor puede configurarse (por ejemplo, como un material de memoria de forma) para expandirse hacia afuera cuando se invierte (por ejemplo, dentro del catéter) y, por lo tanto, puede colapsar ligeramente hacia adentro cuando se invierte sobre el exterior del catéter. Tal como se discutió anteriormente con referencia a las FIGS. 2C y 3A-3C, esto puede ayudar a formar una región distal en forma de trompeta del tractor, donde el tractor se invierte sobre sí mismo. Algunas variaciones de los tractores pueden no ser autoexpandibles. Como se mencionó, el tractor puede estar formado por un material polimérico (por ejemplo, ePTFE, PET, PP, nylon), metales (incluidas aleaciones) o combinaciones de estos. El tractor puede tener un perfil bajo (por ejemplo, espesor mínimo), puede ser altamente flexible y capaz de navegar a través de vasos tortuosos, puede ser capaz de invertir alrededor de la punta del catéter, puede tener propiedades de agarre del coágulo (que incluyen salientes y/o rugosidad de la superficie) y puede proporcionar una resistencia de columna en compresión (por ejemplo, rigidez del puntal), y puede ser parcial o completamente radiopaco. Los tractores descritos en esta invención pueden variar en escala de 1 mm de diámetro exterior totalmente formados a 15 mm. Cualquiera de estos tractores puede incluir una superficie lúbrica en uno o ambos lados (particularmente el lado que mira hacia afuera cuando se extiende sobre el diámetro exterior.
En esta invención se proporcionan ejemplos de tubos cortados por láser ranurados que forman un tractor, incluidos los que se muestran en las FIGS. 17A-25B. Los tubos de partida pueden ser flexibles o rígidos. Por ejemplo, se puede usar un tubo, tira o rollo flexible blando de material tal como ePTFE o una tela densa (por ejemplo, punto o tejido o trenza). Los tubos flexibles pueden proporcionar tractores y/o combinaciones de tractores y catéteres que permiten el seguimiento del aparato hasta el sitio de tratamiento incluso en vasos tortuosos. El rastreo permite empujar el aparato a través de vasos tortuosos de pequeño calibre a largas distancias desde su sitio de introducción al cuerpo humano, a una longitud que puede exceder 1 metro en algunos usos. Un tubo flexible (corte pre-láser para formar el tractor) puede tener una suavidad que resulta en una fuerza de aplastamiento radial baja, tal como un tubo microporoso a base de polímero. El tubo puede procesarse (por ejemplo, mediante corte o cualquiera de las otras técnicas mencionadas en esta invención) para proporcionar flexibilidad (por ejemplo, la capacidad de jalar el tractor hacia el catéter, invertirse y expandirse sobre el diámetro exterior del catéter) y/o para crear una superficie texturizada/porosa que puede ayudar a agarrar un coágulo (por ejemplo, émbolos) y puede proporcionar espacios libres (huecos) que pueden ayudar a almacenar y/o masticar émbolos, haciéndolos más fáciles de almacenar dentro del aparato y transporte. Antes de formar en los tractores, las láminas o tubos (por ejemplo, películas, rollos, etc.) pueden tener una superficie lisa. Los patrones pueden formarse en la lámina o tubo para formar el tractor. Por ejemplo, se pueden formar patrones de ranura láser en el material para aumentar la rugosidad de la macrosuperficie. Se pueden formar orificios, ranuras, bordes, hendiduras y protuberancias en el material. Además de ayudar a agarrar y sostener émbolos, dichos orificios o ranuras pueden crear espacio libre en la pared del tubo para cortar el coágulo y/o llevarlo lejos. Los patrones utilizados para formar cualquiera de los tractores descritos en esta invención pueden tener una longitud de puntal más corta en relación con el ancho de puntal. Los puntales cortos y más anchos pueden crear tractores que son más rígidos y pueden agarrar mejor el coágulo. En combinación con la longitud a la anchura del puntal, en algunas variaciones, se pueden preferir paredes más gruesas. Las paredes ranuradas más gruesas pueden crear puntales más rígidos y una textura superficial más agresiva para agarrar coágulos. Además, las paredes más gruesas pueden mejorar la capacidad de almacenamiento de coágulos dentro de los huecos de ranura.
En algunas variaciones, puede ser beneficioso proporcionar diseños de ranura que no se acorten anticipadamente. Por ejemplo, si el diseño de tubo ranurado se tira axial (por ejemplo, hacia abajo en su longitud), el diámetro del tubo puede no disminuir. Un tubo ranurado de diámetro decreciente puede agarrar el exterior del catéter y la abrazadera, aumentando la fuerza de arrastre cuando se tira del tubo.
En variaciones en las que el tubo inicial o lámina de material utilizado para formar el tubo tractor es relativamente rígido (por ejemplo, formado por un material como acero, nitinol, poliéster, PTFE, nailon, etc.), la rigidez/dureza inicial del tubo puede mejorar la capacidad de agarre de coágulos cuando el tractor está ranurado adecuadamente, para permitir una mayor flexibilidad, expansión y rodadura. Por ejemplo, un tubo rígido puede incluir diseños de ranura que se enfocan en el seguimiento del catéter y crean un tractor flexiblemente flexible con un acortamiento previo mínimo, que es capaz de ser jalado hacia una estructura de catéter (inversa). Al igual que con los tubos de partida más flexibles descritos anteriormente, los tractores formados de materiales de partida más rígidos pueden agarrar y transferir un coágulo, y la cantidad de ranuras y/o vacíos puede aumentarse para aumentar el agarre del coágulo y/o la capacidad de transporte. Un tubo ranurado que forma un tractor puede incluir características de agarre de superficie, tales como canales/ondulaciones (por ejemplo, cualquiera de las microestructuras tales como las que se muestran en las FIGS.
12A-12I anteriores. Los tubos más rígidos pueden crear tractores ranurados más duros o rígidos. Por ejemplo, cuando se forman puntales en el tractor (por ejemplo, mediante corte, etc.), la longitud del puntal de ranura a la anchura del puntal puede ser mayor que con materiales de partida menos rígidos, y puede ser una función del módulo elástico de tubos rígidos. Los materiales de mayor elasticidad (por ejemplo, Niti, PET, PTFE) pueden tener proporciones de longitud a anchura de puntal de 10 a 100. Los materiales más rígidos (por ejemplo, acero, MP35N) pueden tener una relación longitud/anchura mayor que 50. El grosor de pared a anchura de puntal para materiales elásticos puede ser, por ejemplo, de entre 0,5 a 10; para materiales más rígidos puede ser de entre 0,25 a 5.
Tal como se mencionó, cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir una región tractora que no sea de acortamiento previo. El acortamiento previo del tractor puede depender al menos en parte de los diseños de ranura para diseños no tejidos, no trenzados, no tejidos de punto (por ejemplo, tractores que no están formados por una hebra o hebras de material). Las FIGS. 17A-17D ilustran un ejemplo de diseño sin acortamiento previo. Además, para los tubos de partida flexibles y rígidos que forman un tractor no tejido, el diámetro interior del tubo puede ser ligeramente mayor que el diámetro exterior del tubo del catéter antes de la ranura. Los diseños de tubos ranurados que se acortan pueden alcanzar su límite de diámetro más pequeño cuando se tensan axialmente. Si el tubo tiene un tamaño ligeramente mayor que el diámetro exterior del catéter, entonces puede atascarse (evitando cualquier acortamiento previo) antes de que se adhiera al diámetro exterior del catéter. Las regiones del tractor formadas por un material inicialmente rígido pueden agarrar el coágulo de manera más eficiente que los tractores que tienen un espesor equivalente pero formados por un material más flexible. Los materiales más flexibles pueden deformarse en función de la rigidez.
Las FIGS. 17A-17D ilustran un ejemplo de tractores que se forman cortando ranuras y/o ventanas en tubos de material. En las FIGS. 17A-17D, se formó un material inicialmente blando (por ejemplo, ePTFE) mediante una técnica de fabricación sustractiva a partir de ranuras, poros y texturas en el tubo flexible blando. En las FIGS. 17A-17D, un tubo ePTFE ID de 3 mm (configurado para usarse con un catéter de 2,9 mm de OD) se hizo para ser altamente flexible y tener cierto nivel de rigidez de columna y rigidez radial/de aro mediante patrones de ranura de corte láser en la pared del tubo para crear texturas y zonas de curvatura que imparten agarre y laminado del coágulo. El ePTFE en sí mismo es altamente lúbrico. La adición de un lubricante (por ejemplo, recubrimiento hidrófilo) puede mejorar el seguimiento y el laminado. El lubricante se puede aplicar a ID y Od o por separado. La FIG. 17A muestra un primer patrón 1701, que tiene cortes mínimos para crear un balanceo suave del tractor alrededor de la porción de catéter 1703 del aparato.
Un segundo patrón de ejemplo se muestra en la FIG. 17B. En este ejemplo, el aparato tiene regiones de corte ligeramente más grandes 1709 (eliminadas mediante corte láser en este ejemplo), lo que puede crear mejores propiedades de agarre de coágulos y más capacidad de retención de coágulos. En la FIG. 17B, el tubo ePTFE que forma la región del tractor está ranurado en el exterior del catéter. Tenga en cuenta que la porosidad (14 orificios alrededor de la circunferencia) puede ayudar a agarrar y sostener coágulos. En ambas FIG. 17A y 17B, el patrón láser puede acortarse, pero puede atascarse antes de que agarre/abrace la superficie externa del catéter.
Otro ejemplo de un tractor se realizó a partir de un tubo ePTFE de 2,9 mm de OD (configurado para su uso con un catéter de 3 mm de ID). Este ejemplo se hizo para ser altamente flexible y tener cierto nivel de rigidez de columna y rigidez radial/aro mediante patrones de ranura de corte láser en la pared del tubo en un patrón para crear texturas y configurado para incluir zonas de curvatura que imparten agarre y rodadura de coágulos. De manera similar, un tractor puede estar hecho, por ejemplo, de un tubo de tela tejida PET de 2,9 mm de OD (para su uso con un catéter de 3 mm de ID). El tractor puede estar formado por 30 filamentos multi-PET Denier de 0,0762 mm (0,003”) de espesor. El tractor resultante puede estar configurado para ser blando y tener cierto nivel de rigidez de columna y rigidez radial/de aro mediante patrones de ranura de corte láser en la pared del tubo en patrones que proporcionan textura y zonas de curvatura que pueden impartir agarre y rodadura de coágulos. Al igual que con ePTFE, el material PET puede ser en sí mismo lúbrico, aunque se puede agregar lubricante adicional para mejorar el seguimiento y la rodadura. El lubricante se puede aplicar a ID y OD o por separado.
Un ejemplo de un tractor hecho de un material de partida algo rígido se formó a partir de un tubo de titanio de níquel (NiTi) que tiene un OD de 3 mm (que se puede usar, por ejemplo, con un catéter de 2,9 mm de ID). El espesor de la pared en estos ejemplos fue de entre 0,0254 mm (0,001”) y 0,0508 mm (0,002”). Los patrones de ranura láser se cortaron en la pared del tubo en varios patrones para crear texturas y zonas de curvatura diseñadas específicamente que pueden ayudar a impartir agarre y laminado de coágulos.
Se puede aplicar un lubricante, por ejemplo, como un recubrimiento, al ID y OD o ya sea por separado. Un primer patrón similar al que se muestra en la FIG. 17A se realizó mediante un corte láser mínimo para crear un tractor de rodadura lisa. La relación longitud/anchura del puntal estaba entre 25-50. Un segundo patrón que tiene ranuras/aberturas más grandes (similar a la que se muestra en la FIG. 17B) se formó mediante corte por láser. Estos patrones pueden acortar de antemano, pero generalmente minimizan o detienen el acortamiento de antemano antes de que el tractor agarre/abrace la superficie externa del catéter (lo que puede resultar en atascos). El diseño Niti tiene los beneficios adicionales de la radiopacidad, la conformación térmica y la superelasticidad.
Cualquiera de estos diseños o patrones puede ser para salientes que pueden extenderse desde la porción del tractor orientada hacia la distancia de rodadura e invertida, como se discutió anteriormente. Dicho saliente puede cortarse como «dientes» o miembros alargados. Las regiones que forman los salientes pueden ser agudas, por ejemplo, puntiagudas y/o cortantes. Los salientes afilados pueden masticar y cortar un coágulo maduro. Estas regiones de salientes pueden ser cortas o largas, pueden extenderse en una o más direcciones (por ejemplo, hacia adelante o hacia atrás o bidireccionales) y pueden tener forma de cuchara (por ejemplo, en forma de paleta). La cantidad de salientes se puede seleccionar en función de la tosquedad deseada, por ejemplo, la cantidad de salientes, el tamaño (longitud/ancho/espesor), etc. Los salientes pueden cambiar la densidad a lo largo de su longitud. Por ejemplo, el patrón láser puede diseñarse para permitir el rodamiento del tractor (por ejemplo, puntales largos) más fácilmente inicialmente, luego tener dientes de agarre a mayor densidad; alternativamente, el tractor puede configurarse para un mayor agarre inicial, tener un patrón con más salientes y/o salientes más grandes inicialmente (distalmente) y a continuación hacer la transición a más hendiduras (y flexibilidad) hacia el extremo proximal, lo que puede hacer que sea más fácil tirar. Además, la distribución de salientes puede ser uniforme alrededor del perímetro del tubo y/o no uniforme (por ejemplo, formar un patrón espiral, distribuirse en parches, tener áreas abiertas, etc.).
Cualquiera de los tractores descritos en esta invención puede incluir un marcador o marcadores (por ejemplo, marcadores radiopacos, tales como oro, Pt, etc.). Cuando se forma el tractor a partir de un tubo o lámina, los tubos pueden cortarse, luego moldearse para tener cualquier perfil, tal como recto, enrollado sobre la punta, abocinado en el extremo proximal, etc. Cualquiera de la microestructura descrita en esta invención puede incluirse o formarse, como se mencionó anteriormente, por ejemplo, pocillos en los puntales pueden ayudar a transportar y agarrar el coágulo. Los tractores formados de tubos de los cuales se extrajo material (o láminas formadas en tubos) se pueden configurar para que el tractor se pegue menos al diámetro exterior del coágulo, evitando atascos, particularmente en comparación con materiales tejidos o trenzados o tejidos. Sin embargo, cualquiera de las configuraciones de tractor de tubo ranurado descritas en esta invención se puede usar, por ejemplo, en combinación con, una trenza o manguito de punto o polímero, incluso en paralelo o en serie. En general, cualquiera de estos tractores puede formarse como múltiples capas, en particular estos tractores de tubo ranurado.
Por ejemplo, se puede formar una porción tractora de un aparato retirando material de un tubo de Niti que es ligeramente más pequeño que el diámetro interno del catéter con el que se utilizará, o puede estar hecho de un tubo que es ligeramente más grande que el diámetro externo de los catéteres. El tubo puede cortarse con un patrón que aumenta la rugosidad de la superficie externa (por ejemplo, para incluir salientes tales como puntales/cucharas/dientes). Por ejemplo, se puede usar un espesor de pared del tubo de 0,0254 mm (0,001") o menor.
Las FIGS. 17C y 17D ilustran un ejemplo de una región de tractor cortada de papel. En la FIG. 17C se cortó un tubo de papel rígido para incluir ranuras y se expandió el extremo distal, como se muestra. Puede invertirse sobre sí mismo y utilizarse como región tractora. Este prototipo de papel se preparó para ilustrar la efectividad de este patrón. De manera similar, la FIG. 17D es un ejemplo de una región de prototipo de tractor.
Las FIGS. 18A-18C ilustran ejemplos de patrones que se pueden formar en una lámina plana o miembro tubular para formar un tractor (por ejemplo, tractor ranurado). Similares a los que se muestran en las FIGS. 17A-17D.
En la FIG. 18 A, el patrón puede cortarse para formar el tractor. Las regiones blancas 1801 pueden representar o formar puntales, mientras que las líneas indican ranuras 1803 de las cuales se retira el material. Este patrón es uno de muchos que resulta en un tubo flexible que tiene puntales robustos. La FIG. 18B muestra un ejemplo similar que tiene una mayor densidad de ranuras que forman puntales más delgados y una porosidad potencialmente mayor, lo que puede dar como resultado una mayor capacidad de transporte de coágulos. La FIG. 18C ilustra un ejemplo de un patrón que tiene curvas que pueden producir un tractor ranurado ligeramente más flexible (flexible en rigidez a la flexión). En las FIGS. 18A-18C, el patrón está orientado de modo que la dirección distal del tractor formado por el patrón está a la derecha o a la izquierda del patrón mostrado (por ejemplo, el tubo está orientado a la derecha y a la izquierda, con respecto a las figuras, de modo que el tubo se forma al enrollarse desde la parte inferior de la figura).
La FIG. 19 es un ejemplo de un patrón que puede formarse en un tubo como parte de un tractor que tiene una pluralidad de ambas ranuras 1903 y regiones de corte 1901 (orificios). Otro ejemplo de un patrón que tiene una pluralidad de orificios de corte 2001 formados en él se muestra en las FIGS. 20A y 20B. La FIG. 20B muestra una vista ampliada.
Un ejemplo de un patrón que tiene múltiples salientes se muestra en las FIGS. 21 A-24B. Por ejemplo, en las FIGS.
21A y 21B, el patrón incluye una pluralidad de ranuras 2101 y regiones de corte que dejan un puntal o diente 2105 saliente detrás. En estos ejemplos, el diente 2105 es puntiagudo y orientado hacia la izquierda de la página, que puede ser la dirección del extremo distal del tractor (por ejemplo, el lado izquierdo de la imagen puede corresponder al extremo distal del tractor); por lo tanto, cuando el patrón se forma en un cuerpo tubular para formar el tractor y el tractor se invierte sobre sí mismo (por ejemplo, rodando sobre la abertura del extremo distal de un catéter), la pluralidad de salientes puntiagudos 2105 pueden extenderse fuera del tractor y pueden ayudar a agarrar y extraer coágulos en el catéter.
De manera similar, el patrón mostrado en las FIGS. 22A-22B ilustran otro ejemplo que incluye una ranura 2201, un saliente 2203 y una porción recortada 2205. Como en las FIGS. 21A y 21B, el saliente puede extenderse fuera del plano del tractor tubular (que se muestra aquí como el plano del papel, incluso cuando se enrolla para formar la región del tractor). La FIG. 23 A y la vista ampliada de la FIG. 24B, muestra otro ejemplo de un patrón para un tractor que es similar al que se muestra en la FIG. 21 A-21B, pero con regiones salientes más pequeñas. En este ejemplo, los salientes 2305 son afilados y se abren en una abertura 2303 conectada a una ranura 2301. El patrón que se muestra en las FIGS. 24A-24B es similar a la que se muestra en la FIG. 23 A-23B pero con aberturas adicionales (regiones cortadas 2407) que pueden aumentar la capacidad de carga (por ejemplo, capacidad de carga de coágulos) de la región del tractor.
Las FIGS. 25A-25C son ejemplos de prototipos de tubos cortados por láser de regiones de tractores. En las FIGS. 25B y 25C la región tractora está invertida sobre la abertura del extremo distal del catéter.
En cualquiera de las regiones del tractor descritas en esta invención, el tractor puede tener una rugosidad suficiente para agarrar el coágulo, pero aun así rodar fácilmente alrededor de la punta del catéter. La rugosidad puede estar relacionada con el perfil de espesor de la región del tractor. Por ejemplo, los tractores de punto pueden ser más rugosos que los tractores trenzados, debido a la macroestructura (por ejemplo, células, cruces de alambre, forma de células). La capacidad del tractor para capturar y transferir (como un transportador) material de coágulo a través del catéter puede ser ayudada por macroestructuras más gruesas. Además, como se mencionó anteriormente, los salientes pueden aumentar la rugosidad y pueden ayudar a agarrar coágulos. Sin embargo, los salientes que se extienden solo al invertir el tractor pueden ser deseables; por ejemplo, el tractor puede sentirse suave al tacto a menos que la topadora se enrolle alrededor de una pinza. El acto de rodar el tractor puede exponer o activar los elementos de agarre pasivo (salientes). Tal como se mencionó, cualquiera de estos aparatos puede incluir poros. Por ejemplo, cualquiera de estos aparatos puede incluir poros que tienen un tamaño que es mayor que la quinta parte de la circunferencia del catéter. Por ejemplo, el tamaño del poro puede ser de 200 pm o mayor (por ejemplo, 300 pm o mayor, 400 pm o mayor, 500 pm o mayor, etc.). En algunas variaciones, el número de poros (aberturas) por circunferencia puede estar entre 5-20, 5-10, 10-15, 15-20, etc. poros en la circunferencia por catéter en el tractor. Como se mencionó, los salientes pueden ser afilados u desafilados, o pueden tener un área de superficie ampliada (por ejemplo, en forma de paleta). Los bordes afilados del puntal pueden agarrar y/o cortar coágulos, mientras que los salientes también pueden ayudar a agarrar coágulos. Por ejemplo, un tractor puede tener una textura/rugosidad de 0,0127 mm (0,0005”) o mayor (por ejemplo, 0,00254 mm (0,0001”) - 0,0254 mm (0,0010”)). El tractor puede estar formado por un material inherentemente lúbrico y/o puede lubricarse mediante el uso de recubrimiento hidrofílico en el tractor y/o el OD de catéter de aspiración o construcción de materiales hidrofóbicos lúbricos tales como polietileno, polipropileno, fluoropolímeros, FEP, PTFE.
TRACTORES CON RIGIDEZ ALTERNA
También se describen en esta invención tractores que tienen rigidez alterna a lo largo de su longitud. Por ejemplo, un aparato de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir un soporte de inversión alargado que incluye un catéter y que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal y un tractor que está configurado como un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se duplica nuevamente sobre el extremo distal del catéter para extenderse sobre el extremo distal del catéter. El tractor puede estar formado por regiones alternas longitudinalmente de mayor y menor rigidez, donde las regiones de mayor rigidez tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez. En algunas variaciones, esto puede permitir que las regiones de rigidez inferior actúen como regiones bisagra con respecto a las regiones más rígidas, cuando el tractor se tira hacia el catéter. Estas variaciones pueden resultar en un movimiento de serrucho en la abertura del extremo distal del catéter, a medida que el tractor se invierte y se tira hacia el catéter. Esto se ilustra esquemáticamente en las FIGS. 30A-30D. Por ejemplo, una porción de una longitud de tractor puede incluir regiones más rígidas 3001 y regiones menos rígidas 3003 que se alternan a lo largo del eje largo del tractor, como se muestra esquemáticamente en la FIG. 30A. A medida que la región del tractor se invierte sobre la abertura distal del catéter (que se muestra en la FIG. 30B, en la que se muestra una porción de la pared del catéter 3009), tirar del tractor sobre la pared 3009 hace que las porciones más flexibles se doblen sobre la pared, mientras que las regiones menos flexibles 3001 se doblan menos o no se doblan en absoluto. Las FIGS. 30B-30D ilustran la progresión de una porción del tractor sobre la abertura del extremo distal, mostrando la flexión de las regiones menos rígidas/más flexibles 3003 sobre la pared, mientras que las regiones más rígidas/menos flexibles 3001 no se doblan. El resultado es que, como muestran las flechas en la parte inferior, el diámetro de la región orientada hacia distal cambia y oscila, a medida que el tractor se tira hacia el catéter.
Por lo tanto, el tractor puede configurarse de modo que ruede alrededor de la abertura de la punta del catéter y se invierta a manera de trinquete, en el que partes del tractor que son más rígidas que otras secciones se alternan con regiones más rígidas. Estas secciones rígidas diferentes pueden hacer que el tractor que rueda alrededor de la punta del catéter se mueva en una mansión semirrígida y/o un movimiento pivotante/serpenteante alrededor de la cara distal de la abertura del catéter y las regiones adyacentes a la abertura distal.
Los tractores que tienen regiones alternas rígidas/menos rígidas a lo largo del catéter (que incluyen dispuestas de manera helicoidal en espiral a lo largo de la longitud) se pueden formar de una variedad de maneras diferentes, que incluyen la construcción de trenzas, tubos cortados por láser, puntos, tejidos y laminados. Por ejemplo, las FIGS. 31 A-3 ID ilustra un ejemplo de una región de tractor de punto que tiene esta configuración. A medida que el tractor de rigidez variable rueda alrededor del catéter, las secciones del tractor pueden sumergirse temporalmente hacia el centro del ID del catéter, lo que también puede ayudar a agarrar un coágulo o un cuerpo extraño para tirar hacia el catéter. El aparato puede configurarse de modo que el tractor incluya secciones que se balancean alrededor de la punta del catéter de modo que la topadora sobresalga en el ID del catéter en un equivalente distal al 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 40 %, 50 %, 70 %, 80 %, 90 % de la longitud del radio interno del catéter o cualquier intervalo de los números.
El tractor que se muestra en la FIG. 31A es una construcción de punto que tiene secciones que son más rígidas alternando con otras secciones que son menos rígidas. Una primera región 2401 de la FIG. 31 A, es más rígida que la segunda región adyacente 2403, que también es adyacente a otra región más rígida 2401; las regiones más rígidas/menos rígidas se alternan y espiralan en una hélice a lo largo de la longitud del tractor. Como el tractor de punto que se muestra en la FIG. 31A rueda alrededor del catéter, la sección menos rígida 2403 del punto mostrado puede doblarse temporalmente, sumergiendo la región más rígida 2401 hacia el centro del diámetro interno del catéter en un movimiento oscilante. La FIG. 31B muestra una vista lateral de un aparato que incluye un tractor de punto tal como se muestra en la FIG. 31A, con regiones alternas rígidas/menos rígidas que se extienden a lo largo del tractor. La FIG. 31C ilustra el tractor de orientación distal e inversión que está rodando (de una manera oscilante) sobre la abertura del extremo distal en el catéter. Las FIGS. 31D y 31E muestran vistas lateral y terminal alternativas, respectivamente, de un aparato de trombectomía mecánica que incluye una región tractora tal como se muestra en la FIG. 31 A.
En este ejemplo, cuando el tractor rueda sobre la abertura del extremo distal del catéter, la construcción alterna rígida/menos rígida hace que la región más rígida se mueva hacia el centro del catéter, lo que puede ayudar a agarrar un coágulo o un cuerpo extraño para tirar hacia el catéter. Por lo tanto, el tractor puede enrollarse alrededor de la abertura de la punta del catéter de modo que el tractor sobresalga en el ID del catéter en un equivalente distal al 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 40 %, 50 %, etc. de la longitud del radio interno del catéter, antes de retirarlo y luego repetir el ciclo.
Las regiones rígidas alternas y menos rígidas pueden tener una distancia (por ejemplo, distancia axial, a lo largo del eje largo del tractor) que está relacionada con el diámetro interno del catéter. En particular, si las regiones rígidas son demasiado grandes con respecto al diámetro interno del catéter, entonces el tractor puede atascarse en el catéter, como se ilustra en las FIGS. 32A y 32B. En las FIGS. 32A y 32B, por ejemplo, las regiones rígidas son mayores que la mitad del diámetro del diámetro interno del catéter. Como se muestra en la FIG. 32B, tirar del tractor hacia el catéter resulta en bloquear o atascar el tractor en el extremo del catéter. En algunas variaciones, la región rígida puede ser ligeramente mayor que la mitad del diámetro sin atascarse, por ejemplo, si las regiones rígidas adyacentes y menos rígidas se enrollan alrededor del tractor en un ángulo lo suficientemente grande (por ejemplo, mayor que 10 grados, 15 grados, 20 grados, etc.) de modo que solo un subconjunto de las regiones rígidas se mueva hacia el diámetro interno del catéter al mismo tiempo. Por lo tanto, la longitud de las regiones más rígidas puede ser 0,7 veces el diámetro del ID del catéter o menos (por ejemplo, 0,65 veces, 0,6 veces, 0,55 veces, 0,5 veces, 0,45 veces, 0,4 veces, etc., el diámetro del ID del catéter o menos). Esto también puede expresarse como la longitud de la región rígida es 1,3 veces el radio del ID del catéter o menos (por ejemplo, 1,2 veces, 1,1 veces, 1,0 veces, 0,9 veces, 0,8 veces, etc. el radio del ID del catéter o menos).
De manera similar, si la longitud de las regiones rígidas es demasiado pequeña, no oscilará en ninguna cantidad apreciable y puede, en algunas variaciones, atascarse en el extremo del catéter, como se ilustra en las FIGS. 32C y 32D. En las FIGS. 32C y 32D, la longitud de las regiones alternas más rígidas no es sustancialmente mayor que el espesor del catéter (por ejemplo, la distancia entre el ID y el OD del catéter), de modo que no se produzca ningún movimiento oscilante. Por ejemplo, la longitud de la región rígida puede ser 1,1 veces o más que el espesor del catéter (por ejemplo, 1,2 veces, 1,3 veces, 1,4 veces, 1,5 veces, 1,6 veces, 1,7 veces, 1,8 veces, 1,9 veces, 2 veces, etc. o más que el espesor del catéter). Como alternativa, la longitud de las regiones rígidas puede ser 0,1 veces el radio del catéter o mayor (por ejemplo, 0,2 veces el radio del catéter, 0,3 veces el radio del catéter, etc.).
En la FIG. 32A-32B, los tractores formados por materiales de punto que tienen diferentes tamaños de tratamiento posterior al calor (por ejemplo, 0,0508 mm (0,002”) de aguja de punto 26 (SN5923) tratados térmicamente en un mandril de 2,159 mm (0,085”)) que los que se muestran en la FIG. 32C y 32D. En las FIGS. 32A-32B, el material de punto se trabó y no se pudo enrollar sobre el catéter. En relación con el tamaño del punto, el ID del catéter (1,143 mm (0,045”) ID/1,397 mm (0,055”) OD) era demasiado pequeño. En contraste, en las FIGS. 32C y 32D, las dimensiones del catéter eran demasiado grandes para el punto (por ejemplo, 2,159 mm (0,085”) ID 72D Pebax, 2,413 mm (0,95”) OD); el material de punto no podía moverse e invertirse en el tubo de este tamaño.
Las FIGS. 33A y 33B ilustran otro ejemplo de un tractor oscilante formado a partir de un material de punto. La FIG. 34 muestra una vista ampliada de una porción de material de punto que forma un tractor. El tractor de punto se forma a partir de un filamento (un monofilamento o grupo de fibras recogidas en un filamento) que se teje de punto a sí mismo. El punto puede ser un material de punto tubular formado a partir de un filamento (monofilamento o grupo de filamentos) que forma bucles de enclavamiento como se muestra en la FIG. 34. En este ejemplo, las regiones de superposición 3401 entre los bucles forman la región más rígida, mientras que las regiones no superpuestas forman las regiones menos rígidas 3403. En cualquiera de las variaciones descritas en esta invención, los bucles formados por el tejido de punto también pueden actuar como salientes como se discutió anteriormente, y pueden ayudar a dirigir el coágulo hacia el catéter y/o macerar el coágulo. Por ejemplo, la secuencia de ilustraciones en las FIGS. 35A-35C muestran una porción de un tractor de punto que tiene bucles de titanio de níquel que forman regiones alternas rígidas/menos rígidas (dispuestas hacia abajo en el eje largo del tractor) a medida que ruedan de manera serpenteante sobre la abertura del extremo distal del catéter. En este ejemplo, se ha indicado un solo bucle 3501 que muestra su progresión desde estar al ras contra la pared del diámetro exterior del catéter a medida que el tractor se tira hacia el catéter, hasta que, a medida que se acerca a la abertura distal del catéter, se invierte haciendo oscilar la porción del bucle 3501 fuera del plano del tractor y hacia arriba, donde puede ayudar a agarrar el material de coágulo, como se muestra en las FIGS. 35B-35C. El movimiento oscilante de un tractor de punto también se puede ver en las FIGS. 36A-36B y 37A-37C. Un ejemplo de un aparato de trombectomía mecánica se muestra en las FIGS. 36A-36B desde el extremo y vistas laterales en perspectiva. Las FIGS. 37A-37C ilustran un procedimiento ejemplar que no forma parte de la invención (por ejemplo, que se puede usar para agarrar y retirar un coágulo de un vaso) que incluye tirar del extremo distal del tractor (en este ejemplo, un tractor de punto oscilante) proximalmente hacia el catéter. Como se muestra en la FIG. 37A el tractor puede tirar inicialmente de una región rígida 3703 hacia la abertura del catéter. Debido a que es lo suficientemente rígido como para no doblarse sobre el borde del catéter, sino que está articulado a una región rígida adyacente, a medida que el tractor se tira proximalmente, la región rígida eventualmente se inclina sobre el borde (en un movimiento oscilante), de modo que un extremo se voltea hacia arriba lejos de la abertura, como se muestra en la FIG. 37B (se indica el segmento rígido 3703); finalmente se desliza hacia adelante en el diámetro interno del catéter, como se muestra en la FIG. 37C.
Como se discutió anteriormente, puede ser deseable tener una región tractora que sea lo suficientemente rugosa y/o selectivamente rugosa para que pueda agarrar un coágulo. En algunas variaciones, un tractor más rugoso puede agarrar coágulos a pesar de la lubricidad del tractor. Los tejidos de punto generalmente pueden ser más rugosos que las trenzas debido a su macroestructura (por ejemplo, células, cruces de alambre, forma de células). Los tejidos de punto también pueden tener la porosidad deseada descrita anteriormente (por ejemplo, tener una porosidad que permite que el tractor agarre y almacene el coágulo/ tenga capacidad de transporte del coágulo). El tamaño de los poros puede ser, por ejemplo, entre 5-20, 5-10, 10-15 o 15-20 poros en el tractor por circunferencia. El punto puede estar formado por cualquier material adecuado, que incluye, por ejemplo, alambre de titanio níquel (Niti). Por ejemplo, un punto puede estar formado por un monofilamento PET, un monofilamento de PTFE, etc. Un tractor de punto también puede tener una lubricidad superficial basada en las propiedades del material (por ejemplo, metal, polímero, etc.) o lubricante añadido (dentro, fuera, ambos), y puede ser radiopaco (por ejemplo, incluyendo un entrelazado en Pt., DFT, sobre trenzas con Pt., etc.)
Tractores con patrón
En esta invención también se describen tractores que tienen un patrón de regiones lúbricas y/o no lúbricas en sus superficies orientadas hacia el exterior. Estas regiones con patrones pueden ser recubrimientos y/o modificación de superficie, pueden estar formadas por las propiedades del material del tractor y/o pueden deberse a la aplicación de un material lúbrico (por ejemplo, lubricante) en el patrón. Un patrón de lubricación y/o material no lúbrico puede ayudar a reducir la fricción mientras mejora el agarre del coágulo. Se ha descubierto que un lubricante uniforme (por ejemplo, superficie hidrófila) en la superficie orientada hacia afuera del tractor reduce la capacidad del tractor para agarrar un coágulo, particularmente en ausencia de otras características de agarre del coágulo, tales como las protuberancias y bordes discutidos e ilustrados anteriormente. Por lo tanto, en esta invención se describen patrones de materiales lubricantes y/o no lubricantes (que incluyen menos lúbricos y pegajosos o adhesivos) que pueden incluirse en la superficie orientada hacia afuera del tractor que pueden mejorar tirar del tractor proximalmente hacia el dispositivo (por ejemplo, el catéter del soporte de inversión alargado) e invertir el tractor, al tiempo que permiten o incluso mejoran el agarre del coágulo.
Por ejemplo, cualquiera de los procedimientos y aparatos descritos en esta invención también puede incluir un patrón de recubrimiento hidrófilo y/o hidrófobo no uniforme (por ejemplo, un recubrimiento lúbrico estampado) que puede ayudar con el posicionamiento del aparato dentro de los vasos tortuosos antes o durante el agarre de un coágulo. Incluso un recubrimiento hidrófilo parcial (por ejemplo, recubrimiento lúbrico) en la superficie orientada hacia el exterior del elemento tractor puede reducir la fricción dentro del ID del vaso. Estas regiones lúbricas (por ejemplo, recubrimientos) pueden disponerse en un patrón tal como regiones alternas (por ejemplo, bandas, rayas, patrón de tablero de damas, rejilla, manchas, etc.). Por ejemplo, puede ser preferible recubrir parcialmente el tractor (por ejemplo, trenza) con un material hidrófilo tal como usar, por ejemplo, una longitud de trenza recubierta de 5 mm seguida de una sección no recubierta de 5 mm. Este recubrimiento puede estar en otros patrones, como se mencionó, incluyendo tiras (tiras longitudinales), un recubrimiento de patrón espiral, un recubrimiento de patrón aleatorio, etc. Las FIGS. 40A-40C ilustran ejemplos de opciones de recubrimiento hidrófilo.
Por ejemplo, la FIG. 40A muestra un ejemplo de un aparato que incluye una región de tractor y 4001 un catéter de un soporte de inversión alargado 4005 en el que el tractor se invierte y se aspira proximalmente en el extremo distal del tractor. El tractor 4001 puede estar unido a un extractor 4009 (por ejemplo, cable de tracción o catéter de tracción) para tirar, o en cualquiera de estas variaciones, empujar y tirar, del tractor dentro del catéter desde el extremo distal del tractor. El extremo proximal del tractor está unido sobre la superficie externa (OD) del catéter externo 4005. En las FIGS. 40A-40C el tractor se muestra como un tractor trenzado, pero cualquiera de los tipos de tractor (trenzado, tejido, de punto, sólido/recortado, etc.) descritos en esta invención puede configurarse para incluir un patrón de regiones más/menos lúbricas.
El tractor que se muestra en la FIG. 40A incluye un patrón de regiones lúbricas dispuestas en bandas a lo largo de la longitud alargada distal a proximal del tractor. Por ejemplo, las regiones recubiertas con un material lúbrico 4011 y las regiones no recubiertas (menos lúbricas o incluso pegajosas) 4013 se alternan a lo largo del tractor. Alternativamente, el patrón puede estar formado por una cuadrícula o patrón a cuadros, un patrón espiral/helicoidal a lo largo de la longitud del tractor, etc. A medida que el tractor es arrastrado hacia el catéter e invertido 4017, las regiones lúbricas /no lúbricas alternantes pueden ayudar a agarrar el coágulo, lo cual es particularmente o solo importante cuando inicialmente tira del material del coágulo hacia el tractor inversor y, por lo tanto, hacia el catéter.
La FIG. 40B ilustra otro ejemplo de un tractor 4001 en el que las longitudes alargadas (en el eje largo del tractor) de las regiones 4021 lúbrica y 4023 no lúbrica se alternan para formar un patrón de rayas a lo largo del tractor. Estas «rayas» pueden variar en tamaño (por ejemplo, diámetro) y pueden ser curvas, en zigzag, onduladas, etc.
En algunas variaciones, las regiones lúbricas pueden estar separadas por regiones no lúbricas por una distancia mínima y/o máxima. Por ejemplo, las regiones lúbricas pueden alternarse con regiones no lúbricas (que incluyen regiones menos lúbricas y/o pegajosas/adhesivas) entre 0,05 mm y 15 mm (por ejemplo, por más de al menos: 0,005 mm, 0,01 mm, 0,02 mm, 0,03 mm, 0,04 mm, 0,05 mm, 0,06 mm, 0,07 mm, 0,08 mm, 0,09 mm, 0,1 mm 0,2 mm, 0,3 mm, 0,4 mm, 0,5 mm, 0,6 mm, 0,7 mm, 0,8 mm, 0,9 mm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, etc.). De manera similar, la separación máxima entre regiones lúbricas puede ser menor que alrededor de: 20 mm, 15 mm, 10 mm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, etc.) La distancia mínima y máxima podrá determinarse en función del tamaño del tractor (por ejemplo, diámetro) y/o de la velocidad a la que se tirará del tractor. La distancia mínima también puede basarse o alternativamente basarse en la lubricidad del recubrimiento. Los materiales más altamente lúbricos pueden separarse por una mayor distancia mínima.
En algunas variaciones, solo una porción del tractor está recubierta, ya sea completamente o en un patrón, y la porción del extremo proximal (por ejemplo, la última porción que se aspira dentro del catéter) no es lúbrica (por ejemplo, no está recubierta o recubierta en un material pegajoso/adherente); la región distal a esa (por ejemplo, la región cercana a la porción inversa orientada hacia la distal inicial del tractor es lúbrica. Alternativamente, la porción de extremo proximal es lúbrica (por ejemplo, recubierta con un material lúbrico) pero la región distal a esa (por ejemplo, la región cercana a la porción inversora orientada hacia distal inicial del tractor) no está recubierta o es pegajosa/adherente para ayudar a agarrar inicialmente el coágulo.
Por ejemplo, la FIG. 40C muestra un ejemplo de un aparato que incluye un manguito 4035 o cubierta sobre el extremo más proximal del tractor 4001. Este manguito puede ser lúbrico en sí mismo en la superficie orientada hacia afuera, y puede proteger o mantener el tractor en su posición hasta que se arrastre distalmente sobre el catéter, se exponga e invierta para agarrar/tirar del coágulo 4017. El extremo proximal del tractor debajo del manguito puede ser lúbrico y/o no lúbrico (por ejemplo, con patrón) 4033. La región proximal a la porción inversa y distal al manguito, 4037 puede ser lúbrica o (preferentemente) no lúbrica y/o un patrón de regiones no lúbricas y lúbricas.
SOPORTES DE INVERSIÓN ALARGADOS
En general, los soportes de inversión alargados descritos en esta invención pueden ser o pueden incluir catéteres que funcionan con el tractor y están configurados de modo que el tractor pueda invertir sobre la abertura del extremo distal (abertura) del soporte de inversión alargado. Se puede usar cualquier soporte de inversión alargado adecuado y se puede configurar como un catéter (o microcatéter). Dado que la región del tractor se tira contra el catéter para invertirlo, el catéter puede configurarse para tener una alta resistencia a la compresión mientras mantiene una flexión superior de la punta (por ejemplo, punta flexible) que puede permitirle alcanzar segmentos de vasos distales dentro de la vasculatura humana.
Los catéteres de agujero pequeño que incluyen los que se usan en esta invención pueden tener segmentos reforzados con trenza combinados con refuerzo de bobina. Se puede usar una trenza en el extremo proximal del catéter para proporcionar rigidez de columna y flexibilidad del eje medio, y las bobinas se usan típicamente distalmente para mejorar la flexibilidad mientras se sacrifica la resistencia de la columna. Los aparatos descritos en esta invención pueden utilizar un catéter que tiene un elemento de segmento distal de tubo ranurado que, cuando se activa, puede crear una compresión de columna axial significativa a través de todo el eje del catéter. Típicamente, esta compresión de columna puede dar como resultado algún acortamiento previo del catéter y flexión del catéter (por ejemplo, atornillado de corcho). En esta invención se describen catéteres que pueden reducir este acortamiento previo y atornillado de corcho mediante el aprovechamiento de elementos tubulares ranurados en el segmento distal del catéter (por ejemplo, los últimos 8 cm o menos).
Las FIGS. 26A ilustra la flexión de una punta distal de catéter de agujero pequeño típica. Tal como se observa en la FIG. 26A, el catéter puede doblarse alrededor de un radio pequeño (en comparación con la moneda de 10 centavos de referencia). El segmento distal de este catéter puede incluir una bobina y un polímero de pared delgada de bajo durómetro que es relativamente blando, flexible y elástico.
Las FIGS. 26B-26C ilustran, para comparación, un catéter que comprende un tubo ranurado enchavetado que se extiende a lo largo de toda la longitud del catéter. En esta variación, el segmento de chaveta de enclavamiento 2601 del diseño proporciona una rigidez axial cuando la estructura ve cargas de compresión en la dirección axial a través de los segmentos de enclavamiento que se apilan o entran en contacto con uno o más puntos sobre su circunferencia. Esta estructura todavía permite una conformabilidad adecuada alrededor de un radio estrecho que le permite ser empujable a través de una anatomía tortuosa (es decir, vaso neurotortuoso). Con el fin de aumentar la flexibilidad de flexión y, por lo tanto, la capacidad de hacer giros más ajustados, las chavetas pueden ser más cortas o más largas y/o anidadas.
En general, la rigidez de flexión del catéter está en función del material, la estructura compuesta del material, el espesor de la pared, la longitud del puntal, el ancho del puntal, el ángulo de la celda, la forma del puntal y la longitud de la celda. La FIG. 27 muestra un ejemplo de un diseño de catéter formado como un tubo ranurado. El tubo incluye regiones de corte que proporcionan flexibilidad mientras se mantiene la resistencia de la columna.
Otro ejemplo de un catéter configurado para tener una alta resistencia y rigidez de columna a lo largo de toda su longitud se muestra en las FIGS. 28A-28B. En la FIG. 28A, una bobina híbrida formada por láser (espiral) tiene características resistentes a la compactación, a lo largo de toda la longitud continua del catéter. La rigidez de flexión de la bobina en este diseño está en función del material, el espesor de la pared, el ancho de la bobina, el ángulo de la hélice, la forma de la bisagra, la altura de la bisagra, la ubicación de la bisagra (por ejemplo, axial lineal o fuera de fase/hélice), la forma de la superficie de la bobina y la rigidez del material del catéter.
La configuración del catéter que se muestra en las FIGS. 29A-28B ilustra variaciones en las que segmentos de aro/anillo individuales están unidos por una pared polimérica del catéter solamente. La rigidez de flexión del anillo está en función del material, el espesor de la pared, el ancho del anillo, la forma de la bisagra, la altura de la bisagra, la ubicación de la bisagra (lineal axial o fuera de fase/hélice), la forma de la superficie del anillo y la rigidez del material del catéter.
Cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir un catéter que tiene una punta distal dura (por ejemplo, formada por un PTFE, PEEK, acero inoxidable, etc.) y puede radiarse para mejorar el laminado. La abertura de la punta puede radiarse desde el centro de la pared del catéter, sin un radio exterior. Cualquiera de estos catéteres puede incluir un recubrimiento lúbrico. Finalmente, cualquiera de estos catéteres también puede configurarse para permitir la aspiración (por ejemplo, succionar) a través de ellos, lo que puede ser útil.
Las FIGS. 42A-43D, descritas con mayor detalle a continuación, que incluyen ejemplos de soportes de inversión alargados que se pueden usar en cualquiera de los aparatos descritos.
Por ejemplo, cualquiera de los aparatos descritos en esta invención puede incluir o configurarse para su uso con un vacío. El vacío puede ayudar a sujetar o agarrar inicialmente el trombo. El vacío puede aplicarse desde el extremo distal del aparato y/o de un catéter o manguito intermedio o externo que se utiliza con los aparatos (por ejemplo, soporte de inversión alargado y tractor inversor) descritos en esta invención. También se describen en esta invención aparatos que se adaptan para su uso con un vacío, incluso para su uso con un catéter intermedio o externo a través del cual el aparato puede administrarse al coágulo. El aparato puede agarrar coágulos desde dentro del catéter externo, o puede extenderse distalmente fuera del catéter intermedio o externo.
La FIG. 41A muestra un ejemplo de una configuración en la que un catéter o manguito externo/intermedio que es altamente flexible puede maniobrarse, por ejemplo, con un alambre guía, hasta un extremo distal del dispositivo. Por lo tanto, el catéter intermedio se puede maniobrar cerca o adyacente al trombo. Como en cualquiera de estos procedimientos de uso ejemplares que no forman parte de la invención descrita en esta invención, se pueden usar imágenes (tales como fluoroscopía, imágenes de contraste, etc.). Una vez en posición, el alambre guía puede retirarse o dejarse en su lugar, y el aparato que incluye el soporte de inversión alargado y el tractor inversor puede extenderse dentro del catéter/manguito intermedio. En la FIG. 41 A, el catéter intermedio 4104 se muestra posicionado dentro del vaso 4109 distalmente. Como con cualquiera de las ilustraciones aquí, en el vaso tal vez altamente tortuoso y ramificado, aunque por conveniencia se muestra como recto en las figuras. El aparato 4100 se extiende distalmente a través del catéter intermedio y se extiende desde la abertura distal del catéter intermedio para agarrar el coágulo 4111, como se muestra. Por lo tanto, el extractor 4105 puede extraerse proximalmente (a la izquierda en la figura) para tirar del tractor 4103 desde sobre la porción de catéter del soporte de inversión alargado 4113, de modo que se invierta y ruede hacia el lumen del soporte de inversión alargado, capturando y arrastrando el coágulo con él. El coágulo puede comprimirse.
Por lo tanto, esta configuración puede denominarse limpiador de vasos. Además del rodamiento del tractor para agarrar y tirar del coágulo, el coágulo puede ser jalado por un vacío aplicado desde uno o ambos del catéter intermedio 4121 y/o el soporte de inversión alargado 4123. Se puede aplicar vacío, por ejemplo, dentro del catéter intermedio, antes de que el aparato se coloque distalmente (o incluso dentro del catéter intermedio) o después de que se haya extendido distalmente desde el catéter intermedio. Esta configuración que se muestra en la FIG. 41A puede introducir el tractor a través del catéter externo a la cara del coágulo. Como se mencionó, el aparato de trombectomía mecánica puede extenderse distalmente desde el catéter intermedio, ya sea empujándolo distalmente y/o tirando hacia atrás del catéter intermedio para desplegar todo o parte del tractor en el vaso, como se muestra. Si se aplica vacío a través del catéter, el catéter que forma el soporte de inversión alargado puede estar revestido o sellado para permitir la aspiración a través de este catéter.
Opcionalmente, se tira del vacío a través del exterior y/o interior y/o extractor. Como se mencionó, a partir de entonces el tractor se puede tirar proximalmente con respecto al soporte de inversión alargado para tirar del coágulo. El catéter intermedio puede entonces avanzar distalmente y/o el aparato de trombectomía mecánica puede retirarse proximalmente para retirar el aparato una vez que se haya retirado el coágulo. Posteriormente, se puede realizar un angiograma para confirmar que se ha eliminado el coágulo.
Alternativamente, en la FIG. 41B, se puede eliminar un coágulo usando el catéter intermedio para extraer un vacío con el aparato de trombectomía mecánica dentro del lumen (por ejemplo, cerca del extremo distal, pero que no se extiende completamente desde el extremo distal) del catéter intermedio. Como se describe para la Figura 41 A, en la FIG. 41B el catéter intermedio se puede insertar en el vaso (por ejemplo, usando un alambre guía) de modo que el extremo distal se coloque cerca del coágulo. Se puede usar succión para dirigir el coágulo al catéter intermedio, ya sea antes de insertar el dispositivo de trombectomía mecánica o después de insertarlo.
En la FIG. 41B, el soporte de inversión alargado 4113' es particularmente adecuado para su uso con un vacío aplicado a través del catéter intermedio 4104 que rodea el aparato. Por ejemplo, en la FIG.41B, el soporte de inversión alargado 4113' incluye una región de catéter distal 4125 que se extiende a solo unos pocos cm de la abertura del extremo distal en la que se extrae el coágulo. El soporte de inversión alargado a continuación se estrecha hasta un soporte alargado, que puede estar formado por un alambre, hipotubo o región biselada. Esta configuración puede evitar que el catéter bloquee el lumen del catéter intermedio y, por lo tanto, aumente la resistencia del vacío antes de que pueda alcanzar el extremo distal abierto y aplicar succión para extraer el coágulo. De manera alternativa o adicional, el diámetro externo de la porción de catéter del soporte de inversión alargado puede dimensionarse para permitir que pase más vacío. Por ejemplo, el aparato puede tener un tamaño tal que haya al menos alrededor de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) o más (por ejemplo, 0,0762 mm (0,003 pulgadas), 0,1016 mm (0,004 pulgadas), 0,127 mm (0,005 pulgadas), 0,1524 mm (0,006 pulgadas), etc.) entre el diámetro externo del catéter y el diámetro interno del catéter intermedio («catéter externo»). Esto también puede permitir la rodadura sin obstáculos del tractor sobre la abertura del extremo distal del soporte de inversión alargado.
En funcionamiento, el procedimiento para eliminar el coágulo tal como se muestra en la FIG. 41B puede incluir tirar de al menos la punta de un coágulo hacia el catéter intermedio a través del uso de un vacío 4121. Típicamente, el coágulo puede obstruirse dentro del catéter intermedio; los aparatos de trombectomía mecánica descritos en esta invención se pueden usar para eliminar el coágulo dentro del catéter intermedio. Por ejemplo, mientras se mantiene el vacío, el aparato de trombectomía mecánica puede insertarse (o puede precargarse en un catéter intermedio como se mencionó) y el extractor de tractor 4105 puede tirarse para extraer el coágulo del catéter intermedio y el vaso, comprimirlo y/o macerarlo y tirar de él hacia el aparato y, por lo tanto, el catéter intermedio, donde puede retirarse proximalmente, por ejemplo, mediante la eliminación del aparato de trombectomía mecánica. Como se mencionó, se puede tomar un angiograma a través de un catéter intermedio (por ejemplo, dejándolo en su lugar en caso de que el aparato de trombectomía mecánica necesite volver a insertarse y usarse para eliminar más coágulos) para confirmar que se ha eliminado el coágulo.
Tal como se mencionó, un catéter completo tal como se muestra en la FIG. 41A puede bloquear o evitar que el vacío alcance el extremo distal del vaso intermedio. Por lo tanto, puede ser beneficioso adaptar el aparato de trombectomía mecánica para que pueda usarse con vacío dentro de un catéter o manguito intermedio, como se muestra en la FIG.
41B. Esto se puede lograr como se mencionó anteriormente, minimizando la porción de catéter de mayor diámetro del soporte de inversión alargado que forma la abertura del extremo distal sobre la cual se invierte el tractor. En la FIG.
42A, por ejemplo, el soporte de inversión alargado 700 tiene una porción de catéter distal 701 que tiene un diámetro mayor que la región más proximal 703, y también incluye una pluralidad de aberturas, orificios, huecos, regiones de corte, ranuras, etc. 709 que pueden permitir el flujo de vacío a través del soporte de inversión alargado más fácilmente. El soporte de inversión alargado que se muestra también incluye un extremo distal 707 en el que se invierte un tractor 711, como se muestra en la FIG. 42B. En la FIG. 42B, el soporte de inversión alargado se muestra transparente de modo que el extractor 713 y el tractor dentro del soporte de inversión alargado sean visibles.
De manera similar, en la FIGS. 42B y 42C, toda la longitud del soporte de inversión alargado incluye una pluralidad de regiones de corte 713 que pueden aumentar la capacidad de permitir el flujo de un vacío u otro fluido dentro del aparato, pero aún pueden permitir que el soporte de inversión alargado proporcione resistencia de columna para resistir el colapso de hasta al menos 500 g de fuerza longitudinal compresiva aplicada, por ejemplo, tirando del tractor. De manera similar, el soporte de inversión alargado de las FIGS. 42E y 42F muestran un catéter biselado que también incluye aberturas 709 a lo largo de su longitud. El extractor y el tractor 412 se muestran dentro del soporte de inversión alargado en la FIG. 42F. Las FIGS. 42G y 42H ilustran un ejemplo en el que, en lugar de una porción biselada del catéter, la región del catéter distal del soporte de inversión alargado está formada por un alambre, barra, tubo, 721, etc., que está unido al catéter en el extremo distal. El catéter también puede incluir opcionalmente aberturas 709. El soporte de inversión alargado de las FIGS. 421 y 42J incluye aberturas 709' a lo largo de toda o gran parte de su longitud (particularmente cerca de la región del extremo distal) como se muestra.
Finalmente, la variación del soporte de inversión alargado que se muestra en la FIG. 42K incluye una porción mínima de catéter 732 que está conectada a un alambre, barra, tubo, hipotubo, región biselada, etc.
Cualquiera de los ejemplos de procedimientos que no forman parte de la invención (incluidas las interfaces de usuario) descritos en esta invención puede implementarse como software, hardware o firmware, y puede describirse como un medio de almacenamiento legible por computadora no transitorio que almacena un conjunto de instrucciones que pueden ser ejecutadas por un procesador (por ejemplo, ordenador, tableta, teléfono inteligente, etc.), que cuando son ejecutadas por el procesador hace que el procesador realice cualquiera de las etapas, que incluyen, entre otros: mostrar, comunicarse con el usuario, analizar, modificar parámetros (que incluyen temporización, frecuencia, intensidad, etc.), determinar, alertar o similares.
EXTREMOS DISTALES EXPANDIBLES
Cualquiera de los aparatos de trombectomía mecánica descritos en esta invención puede incluir un soporte de inversión alargado que tiene un extremo distal que se puede expandir desde una abertura de diámetro más pequeño (por ejemplo, abertura de extremo distal) a una abertura de diámetro más grande. Esta expansión se puede realizar tirando del coágulo dentro del catéter. Por ejemplo, las FIGS. 44A-44C ilustra el funcionamiento de un ejemplo de un soporte de inversión alargado configurado como un catéter que tiene un extremo distal expandible. En esta variación, el extremo distal del catéter 4401 puede incluir ranuras o hendiduras 4403 formadas o cortadas, por ejemplo, mediante corte láser, en el extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado. El aparato puede funcionar como se describió anteriormente, posicionarse cerca (por ejemplo, contra o adyacente a) un coágulo y tirar proximalmente del extractor para arrastrar el tractor 4405 hacia el catéter, como se muestra en la FIG. 44B. Aunque los aparatos descritos en esta invención generalmente pueden comprimir un coágulo en gran medida, la compresión se puede hacer más fácil y/o más eficiente al proporcionar una disminución más gradual en el diámetro radial. Como se muestra en la FIG.
44B, cuando el tractor se hace rodar sobre la abertura del extremo distal e invertido, el coágulo puede aspirarse junto con el tractor. A medida que el coágulo grande 4413 se introduce en la abertura del extremo distal, la abertura del extremo distal puede expandirse y abrirse a lo largo de las ranuras o hendiduras 4403, como se muestra en la FIG.
44C, de modo que la abertura del extremo distal se ensanche. En algunas variaciones, un manguito elástico, junta, anillo o cubierta (no se muestra en la FIG. 44A-44C) se puede incluir al menos parcialmente que cubre el extremo distal para evitar que el borde atrape el tractor. Por ejemplo, una capa elástica o estirable puede cubrir el extremo distal cortado de modo que el extremo distal pueda abrirse para formar un ensanchamiento hacia afuera. En la FIG.
44C el extremo distal ensanchado hacia afuera se muestra formando una forma de embudo en la que se puede tirar del coágulo. Esta abertura en forma de embudo puede ayudar a comprimir el coágulo para que pueda aspirarse hacia el aparato de trombectomía mecánica.
En algunas variaciones, el soporte de inversión alargado puede configurarse para tener, o asumir, una forma de embudo en el extremo orientado hacia la distal. El extremo distal siempre puede tener una boca en forma de embudo en la abertura del extremo distal, o la abertura del extremo distal puede configurarse para asumir una forma de embudo, como se muestra en las FIGS. 44A-44C. En algunas variaciones, el extremo distal del soporte de inversión alargado está configurado para ser elástico en un radial directamente, pero mantiene la rigidez a lo largo del eje proximal a distal (en carga compresiva). Por ejemplo, el extremo distal del soporte de inversión alargado puede configurarse con hebras o varillas que se extienden en el eje proximal a distal que tienen una alta resistencia a la compresión, pero que pueden separarse entre sí para agrandar la abertura del extremo distal; por ejemplo, pueden conectarse mediante anillos en los que más anillos distales son más elásticos/estirables que más anillos proximales.
Cuando en esta invención una característica o elemento es denominado en lo sucesivo como «en» otra característica o elemento, también puede estar presente directamente en la otra característica o elemento o características y/o elementos intermedios. Por el contrario, cuando se hace referencia a un rasgo o elemento como «directamente sobre» otro rasgo o elemento, no hay rasgos o elementos intermedios presentes. También se entenderá que, cuando se hace referencia a un rasgo o elemento como «conectado», «unido» o «acoplado» a otro rasgo o elemento, puede estar conectado, unido o acoplado directamente al otro rasgo o elemento o pueden estar presentes rasgos o elementos intermedios. Por el contrario, cuando se hace referencia a una característica o elemento como «directamente conectado», «directamente unido» o «directamente acoplado» a otra característica o elemento, no hay características o elementos intermedios presentes. Aunque se describen o muestran con respecto a una realización, las características y elementos así descritos o mostrados pueden aplicarse a otras realizaciones. Los expertos en la materia también apreciarán que las referencias a una estructura o característica que está dispuesta «adyacente» a otra característica pueden tener partes que se superponen o subyacen a la característica adyacente.
La terminología utilizada en esta invención tiene el propósito de describir realizaciones particulares solamente y no pretende ser limitante de la invención. Por ejemplo, tal como se usan en esta invención, las formas singulares «un», «uno» y «el» pretenden incluir también las formas plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Se entenderá además que los términos «comprende» y/o «que comprende», cuando se usan en esta memoria descriptiva, especifican la presencia de características, etapas, operaciones, elementos y/o componentes indicados, pero no excluyen la presencia o adición de una o más características, etapas, operaciones, elementos, componentes y/o grupos de estos. Tal como se usa en esta invención, el término «y/o» incluye cualquiera y todas las combinaciones de uno o más de los elementos enumerados asociados y puede abreviarse como "/".
Los términos espacialmente relativos, tales como «debajo», «abajo», «inferior», «sobre», «superior» y similares, se pueden usar en esta invención para facilitar la descripción para describir la relación de un elemento o característica con otro elemento o característica como se ilustra en las figuras. Se entenderá que los términos espacialmente relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones del dispositivo en uso u operación además de la orientación representada en las figuras. Por ejemplo, si un dispositivo en las figuras está invertido, los elementos descritos como «abajo» o «debajo» de otros elementos o características se orientarían «sobre» los otros elementos o características. Por lo tanto, el término ejemplar «abajo» puede abarcar tanto una orientación de encima como de debajo. El dispositivo puede estar orientado de otra manera (girado 90 grados o en otras orientaciones) y los descriptores espacialmente relativos utilizados en esta invención se interpretan en consecuencia. De manera similar, los términos «hacia arriba», «hacia abajo», «vertical», «horizontal» y similares se usan en esta invención con fines de explicación solo a menos que se indique específicamente lo contrario.
Aunque los términos «primero» y «segundo» se pueden usar en esta invención para describir diversas características/elementos (que incluyen etapas), estas características/elementos no deben estar limitadas por estos términos, a menos que el contexto indique lo contrario. Estos términos se pueden usar para distinguir una característica/elemento de otra característica/elemento. Por lo tanto, una primera característica/elemento discutido más adelante podría denominarse una segunda característica/elemento, y de manera similar, una segunda característica/elemento discutido más adelante podría denominarse una primera característica/elemento sin apartarse de las enseñanzas de la presente invención, según lo definido por las reivindicaciones adjuntas.
A lo largo de esta memoria descriptiva y las reivindicaciones que siguen, a menos que el contexto requiera lo contrario, la palabra «comprender», y variaciones tales como «comprende» y «que comprende» significan que diversos componentes pueden emplearse conjuntamente en los procedimientos y artículos (por ejemplo, composiciones y aparatos que incluyen dispositivo y procedimientos). Por ejemplo, se entenderá que el término «que comprende» implica la inclusión de cualesquiera elementos o etapas indicados, pero no la exclusión de cualesquiera otros elementos o etapas.
En general, cualquiera de los aparatos y procedimientos ejemplares descritos en esta invención debe entenderse que es inclusivo, pero todos o un subconjunto de los componentes y/o etapas pueden ser alternativamente exclusivos, y pueden expresarse como «que consiste en» o alternativamente «que consiste esencialmente en» los diversos componentes, etapas, subcomponentes o subetapas.
Tal como se usa en esta invención en la memoria descriptiva y reivindicaciones, incluso tal como se usa en los ejemplos y a menos que se especifique expresamente lo contrario, todos los números pueden leerse como si estuvieran precedidos por la palabra «alrededor de» o «aproximadamente», incluso si el término no aparece expresamente. La frase «alrededor de» o «aproximadamente» puede usarse al describir magnitud y/o posición para indicar que el valor y/o posición descritos se encuentra dentro de un intervalo razonable esperado de valores y/o posiciones. Por ejemplo, un valor numérico puede tener un valor que es /- 0,1 % del valor establecido (o intervalo de valores), /-1 % del valor establecido (o intervalo de valores), /- 2 % del valor establecido (o intervalo de valores), ­ 5 % del valor establecido (o intervalo de valores), -10 % del valor establecido (o intervalo de valores), etc. Cualquier valor numérico dado en esta invención también debe entenderse que incluye aproximadamente ese valor, a menos que el contexto indique lo contrario. Por ejemplo, si se describe el valor «10», también se describe «alrededor de 10». Cualquier intervalo numérico mencionado en esta invención pretende incluir todos los subintervalos subsumidos en el mismo. También se entiende que cuando se describe un valor, también se describen «menos o igual que» el valor, «mayor o igual que el valor» y posibles intervalos entre valores, tal como lo entiende adecuadamente el experto en la técnica. Por ejemplo, si el valor «X» se describe, también se describe «menor o igual a X», así como «mayor o igual a X» (por ejemplo, donde X es un valor numérico). También se entiende que a lo largo de la aplicación, los datos se proporcionan en una cantidad de formatos diferentes, y que estos datos, representan puntos finales y puntos de partida, e intervalos para cualquier combinación de los puntos de datos. Por ejemplo, si se describe un punto de datos particular «10» y un punto de datos particular «15», se entiende que se consideran descritos mayores que, mayores que o iguales a, menores que, menores que o iguales a, e iguales a 10 y 15, así como entre 10 y 15. También se entiende que cada unidad entre dos unidades particulares también se describe. Por ejemplo, si se describen 10 y 15, también se describen 11, 12, 13 y 14.
Aunque se describen varias realizaciones ilustrativas anteriormente, cualquiera de una cantidad de cambios se puede hacer a varias realizaciones sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones.
Las características opcionales de diversas realizaciones de dispositivos y sistemas se pueden incluir en algunas realizaciones y no en otras. Por lo tanto, la descripción anterior se proporciona principalmente con fines ejemplares y no debe interpretarse como limitante del alcance de la invención tal como se establece en las reivindicaciones. Los ejemplos e ilustraciones que se incluyen en esta invención muestran, a modo de ilustración y no taxativo, realizaciones específicas en las que se puede poner en práctica la materia. Tal como se mencionó, se pueden utilizar y derivar de ellas otras realizaciones, de modo que se puedan realizar sustituciones y cambios estructurales y lógicos sin apartarse del alcance de la invención, según lo definido por las reivindicaciones.
Dichas realizaciones de la materia inventiva pueden mencionarse en esta invención individual o colectivamente por el término «invención» simplemente por conveniencia y sin pretender limitar voluntariamente el alcance de esta solicitud a cualquier invención individual o concepto inventivo, si de hecho se describe más de uno. Por lo tanto, aunque se han ilustrado y descrito realizaciones específicas en esta invención, cualquier disposición calculada para lograr el mismo propósito puede sustituirse por las realizaciones específicas mostradas. La presente descripción pretende cubrir todas y cada una de las adaptaciones o variaciones de diversas realizaciones. Las combinaciones de las realizaciones anteriores y otras realizaciones no descritas específicamente en esta invención serán evidentes para los expertos en la materia al revisar la descripción anterior. La invención es definida por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato de trombectomía mecánica para retirar un coágulo de un vaso sin atascarse, el aparato comprende:
un soporte de inversión alargado que comprende un catéter (100,207, 401,1703,4005, 4113, 4125, 701) que tiene un extremo distal (103, 4401) y una abertura de extremo distal (105, 707);
un tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711) que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una configuración no invertida dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701), se invierte sobre la abertura del extremo distal (105, 707) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) y se extiende proximalmente en una configuración invertida a lo largo del extremo distal (103, 4401) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701), donde el tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende una pared tubular, además donde el tractor (144,201, 311, 405, 601,1401,1600, 4001,4103, 711) está configurado para invertirse al rodar sobre la abertura del extremo distal (105, 707) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) cuando un primer extremo del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) se tira proximalmente dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701),
en donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) está sesgado para expandirse para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro externo del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) en la configuración invertida (221) y está sesgado para expandirse para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro interno del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) en la configuración no invertida (223) en donde
un diámetro exterior relajado del tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) en la configuración no invertida es mayor que un diámetro exterior relajado del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) en la configuración invertida, y
donde el aparato comprende además un extractor alargado (146, 156, 205, 408, 409, 4009, 4105, 712) acoplado al primer extremo del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711).
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende un tubo tejido.
3. El aparato de la reivindicación 1, en el que el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende un tubo trenzado.
4. El aparato de la reivindicación 1, en el que el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende un material tejido de punto.
5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un catéter externo (4104) dentro del cual el soporte de inversión alargado se extiende distalmente.
6. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un catéter externo (4104) dentro del cual el soporte de inversión alargado se extiende distalmente y una fuente de vacío acoplada a un extremo proximal del catéter externo (4104).
7. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un catéter externo (4104) dentro del cual el soporte de inversión alargado se extiende distalmente, y una fuente de vacío acoplada a un extremo proximal del catéter externo (4104), donde hay al menos alrededor de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) o más entre el diámetro externo del catéter y el diámetro interno del catéter externo (4104).
8. El aparato de la reivindicación 1, en el que el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) es lo suficientemente blando como para que sin el soporte del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701), colapse radialmente bajo una compresión axial de menos de 200 g de fuerza al invertirse.
9. El aparato de la reivindicación 1, en el que el soporte de inversión alargado está configurado para soportar el pandeo de una compresión axial superior a 500 g de fuerza.
10. El aparato de la reivindicación 1, en el que el soporte de inversión alargado está configurado para soportar el pandeo de una compresión axial superior a 1500 g de fuerza.
11. El aparato de la reivindicación 1, en el que el tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende uno o más recubrimientos del grupo de: un recubrimiento lúbrico, un recubrimiento metálico, un recubrimiento de heparina, un recubrimiento adhesivo y un recubrimiento para fármacos.
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