CN116348047A - 用于抽吸血栓的装置及方法 - Google Patents

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Abstract

用于从血管中移除凝块的凝块抽吸系统包括抽吸组件，该抽吸组件将具有以下两个或更多个组件：抽吸导管、内导管、中间导管和外导管，后者通常是导向或其他鞘套。过渡结构耦合至抽吸组件的远端，以覆盖或填充抽吸组件的一个或多个组件的开放远端。过渡结构可被配置为便于将抽吸导管引入患者的血管系统和/或抽吸导管通过血管系统前进至目标部位，例如可能被凝块、血栓或其他闭塞材料闭塞的大脑目标部位。

Description

用于抽吸血栓的装置及方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年7月20日提交的美国临时号63/054,189(代理律师案卷号32016-727.101)的权益，其全部内容通过引用并入本文。
背景技术
1.发明领域：全世界每年有数百万人因大脑中的血凝块而遭受中风。即使不是致命的，这些凝块也会导致严重和永久性的残疾。直到最近，治疗出现闭塞性中风症状的患者的唯一方法是药物，其中组织纤溶酶原激活剂(tPA)被静脉内给予患者以溶解凝块并恢复大脑中的血流。然而，由于血管血栓(凝块)会随着时间的推移变得更加纤维化和/或变硬，因此tPA的功效窗口仅在凝块首次形成后几个小时。考虑到识别个体可能患有中风、将其运送到医院，并进行诊断和应用治疗所涉及的时间，许多患者的凝块均过于成熟，无法对tPA做出反应，因此可能有三分之二的中风患者没有通过药物治疗得到显著帮助。
医学技术的进步带来各种机械血栓切除术技术的发展，其中从大脑中物理抽取血凝块。与药物治疗相比，机械血栓切除术的主要优势在于其可以在药物治疗的功效窗口过去数小时后移除凝块，并且仍然为患者提供益处。
有两种主要的机械血栓切除术方法，其可以根据患者特点和医师偏好独立使用或相互组合使用。第一种是使用导管对凝块施加真空，这种技术称为直接抽吸。第二种是使用支架回收器来捕捉并物理拉出血栓，可选地结合通过单独的抽吸导管对凝块施加真空。
两种机械血栓切除方法都有其局限性。虽然支架回收器足够小且足够灵活，可以接触到大多数凝块，但其抓住并移除凝块的能力各不相同。在一些情况下，只能移除一部分凝块，并且手术产生的碎片可能会释放到下游，从而导致二次闭塞。在向近侧拖拽支架回收器从而与其一起拉动凝块时，支架回收器还会对血管造成创伤。回收器的支柱将内皮从血管壁上刮下，形成更容易产生未来闭塞的区域。手术时间也是支架回收器的一个问题，因为除了递送和抽取时间外部，它们通常需要大量时间来适应并固定凝块，然后才能进行第一次移除尝试。在缺乏血液的脑组织环境中，手术时间的差异对于成功的结果在临床上非常重要。
抽吸导管的有效性取决于导管通过导管的抽吸管腔抽吸凝块的能力。当前抽吸导管的直径受到医师用来将抽吸导管引入解剖结构的引导器鞘套和导向导管的大小的限制。由于大多数凝块往往比抽吸导管大小大得多，因此传统抽吸导管的较小大小对成功抽吸是一个挑战，因为它们在第一次抽吸尝试时无法完全抽吸凝块并且没有打碎或碎裂凝块。目前的抽吸导管也很笨重，这限制了这种导管在大脑曲折解剖结构中导航以到达共同目标闭塞段的能力。由于这些导管体积庞大且神经血管解剖结构非常曲折，这种导管在到达更远侧的凝块方面甚至更不成功。专门设计用于进入更远侧凝块的较小抽吸导管通常无法抽取凝块，这是由于尖端面积小导致尖端缺乏足够的吸力，和/或是因为较小导管的抽吸管腔太窄而无法吸收凝块。因此，支架回收器更常单独或与抽吸导管结合来用于这样的远侧闭塞血管。尽管支架回收器和抽吸导管一起组合使用，但仍有大量患者无法完全或部分移除凝块，并且手术时间延长，可能会损害在该闭塞区中的患者脑细胞。
需要一种能够在近端和远端神经解剖结构中到达大脑中的凝块的装置、一种能够在不使凝块破碎或基本上不使凝块破碎的情况下移除凝块的装置、一种能够在不引起继发性闭塞的情况下移除凝块的装置、一种能够无需使用支架回收器或其他辅助装置即可可靠地移除凝块的装置、一种能够快速到达闭塞并取回凝块的装置、一种在手术过程中的任何时候不会刮擦或以其他方式对血管壁造成创伤的装置、一种在第一次抽吸尝试期间成功取回凝块的装置，以及一种需要较小真空压力来取回凝块的装置。本发明将解决这些需求中的至少一些。
2.背景参考文献列表：相关专利和出版物包括WO1995/31149；US2008/0086110；US5,403,334。US10,231,751；US10,500,047；US2021153883；US10792056；US2017274180；和US2016220741WO1995/31149；US2008/0086110；和US5,403,334。本申请的公开内容涉及以下共同拥有的申请的公开内容：WO2021/016213；WO2019/033121；WO2017/200956；以及于2021年5月5日提交的美国临时申请63/184,719，其全部公开内容通过引用并入本文。
发明内容
在第一方面，本发明提供了一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统。该凝块抽吸系统包括抽吸组件，所述抽吸组件至少包括抽吸导管和内导管。该抽吸组件具有近端和远端，并且该抽吸导管具有至少一个近端、开放远端及其之间的抽吸管腔。所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，并且所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中。过渡结构可耦合至所述内导管的远侧段，当内导管的远端定位于或接近抽吸导管的远端时，该过渡结构覆盖或填充抽吸导管的开放远端。过渡结构提供了许多优点，包括便于将抽吸导管引入患者的血管系统以及将抽吸导管通过该血管系统推进到目标部位，例如可能被凝块、血栓或其他闭塞材料闭塞的大脑目标部位。在优选方面，支架的至少远侧部分被配置为可从递送构型径向扩张至抽取构型。在另一方面或示例中，支架的远侧部分在抽取构型中被递送。
本文和权利要求书中使用的术语“抽吸组件”是指本发明的凝块抽吸系统的任何两个或两个以上组件的任何结构、组合、构造或其他组件：抽吸导管；内导管；中间导管；以及外导管，例如鞘套、导向鞘套等，以及位于或接近抽吸组件的远端的过渡结构。虽然抽吸组件的各个组件通常(尽管不总是)单独形成，但是当至少部分地一起被组装、被耦合、被连接、被接合、被附接、被引入和/或被推进时，抽吸组件通常将被引入患者的血管系统和/或通过血管。
过渡结构可以以各种方式具有连接到内导管和抽吸组件的多种形式。例如，过渡结构可以耦合到抽吸导管的远侧尖端，通常是在远测段的远侧尖端的10cm内的位置，优选在该远侧尖端的5cm内。过渡结构的近侧部分可以耦合到内导管的远侧段，并且过渡结构的远侧部分可以可拆卸地耦合到抽吸导管的远端。过渡结构可以通过附接、粘接、焊接、覆盖、楔形、拉伸、缝合、粘合、卷曲、约束、热粘合、熔接、模制和挤压中的任何一种或多种耦合到远侧段。备选地，过渡结构可以是内导管的整体组件。
过渡结构可以由多种材料中的一种或多种材料的组合形成，有时至少部分由与用于形成内导管的材料相同的材料形成。在其他情况下，过渡结构可以至少部分地由可与用于形成内导管的材料不同的材料形成。
环形间隙通常可在内导管的外表面和凝块抽吸系统的远端处的抽吸管腔的内表面之间形成。以此方式，当内导管的远端以预选的距离定位在或接近抽吸导管的远端时，过渡结构能够覆盖或填充该环形间隙。在一些情况下，内导管的远端以预选的距离突出超过抽吸导管的远端，并且过渡结构覆盖抽吸导管的开放远端，内导管与抽吸导管的远端齐平，并且过渡结构填充抽吸导管的开放远端。环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至2mm、0.05mm至1mm或0.1mm至1.25mm。环形间隙从远端延伸，长度范围为1cm至110cm、1cm至50cm或1cm至25cm。
抽吸导管和内导管至少沿抽吸导管的远侧段和/或内导管围绕导丝管腔的轴杆同轴布置，这里远侧段的长度范围为1cm至40cm，优选范围为1cm至25cm。
内导管可包括所述远侧段的近侧的推管或杆，其被配置为耦合至内导管的远侧段的近端，以便通过抽吸导管管腔推进和/或取出内导管。
内导管的外表面与抽吸组件的抽吸管腔的内表面紧密贴合，在抽吸管腔全部或至少部分长度上，通常在抽吸管腔的大部分长度上，在凝块抽吸系统的至少部分长度上留下最小的间隙或没有间隙。这种具有最小间隙的示例可以增强抽吸组件的刚性并改善其可推性。
在许多示例中，抽吸组件还包括鞘套或其他外导管，其具有近端、远端和在其中穿过的中央通道并且可滑动地安设在抽吸导管的外表面上。通常，鞘套或其他外导管、抽吸导管和内导管在它们长度的至少一部分上围绕导丝管腔的轴杆同轴布置。有利地，当内导管的远端可定位于或接近抽吸组件的远端时，过渡结构可覆盖或填充鞘套或其他外导管(除了抽吸导管的开放端之外)的开放端。
过渡结构可以具有各种形状、形式、设计和构造中的任何一种。在许多情况中，过渡结构会逐渐变细以降低将凝块抽吸系统推进或通过血管所需的推动力。这种锥形结构在降低将抽吸组件推进和通过患者的血管系统所需的推动力方面也是有利的。然而，在其他情况下，过渡结构可以具有钝化的远侧尖端或端部。
在具体示例中，过渡结构可以被配置为当内导管可安设在抽吸导管的抽吸管腔中时，在抽吸组件的远端形成远侧尖端。在这种情况下，远侧尖端可被配置为向近侧缩回，以在内导管可缩回时使抽吸导管的远端打开。进一步可选地，过渡结构的近端可被成形为贴合抽吸导管的开放远端。过渡结构的近端可大于抽吸导管的开放远端，并且当内导管可在抽吸管腔中时覆盖抽吸导管的开放远端，和/或过渡结构的近端可小于或等于抽吸导管的开放远端，并且填充开放远端以至少部分密封抽吸管腔。在进一步的示例中，过渡结构的近端可拆卸地或固定地耦合至内导管。
在许多示例中，内导管可被配置为被推进以取代过渡结构以暴露抽吸导管的远端。例如，过渡结构可被配置为通过在内导管上向近侧拉动来通过抽吸导管的抽吸管腔缩回。在特定示例中，过渡结构包括可塌缩的外壳，其近端与抽吸组件的外表面重叠，以在抽吸组件通过血管前进期间关闭抽吸组件的远端。可塌缩的外壳通常具有圆锥形或插塞形的轮廓，以便于通过患者的血管系统进入通道。这种圆锥形、插塞形和其他过渡结构可被配置为附加地覆盖(平直或折叠)抽吸导管外表面的远侧长度，距离范围通常为1mm至10cm。
在其他示例中，过渡结构可包括可充气闭塞构件，当充气时填充抽吸导管的开放远端。这种可充气闭塞构件在充气时通常将填充或覆盖抽吸组件的远端。
过渡结构可以具有被配置为接合抽吸导管和/或外导管或鞘套的远端或尖端的各种形状以及各种方式。例如，可充气或其他过渡构件的外表面可被配置有阶梯或肩部，该阶梯或肩部形成与抽吸导管的远侧尖端密封接合的套件。
抽吸导管可以具有尺寸并且由适合于任何期望的血管干预的材料形成，尤其是那些用于进入脑血管以进行凝块和血栓抽吸的导管的材料。示例性的抽吸导管的内径范围可为1mm至3.25mm，优选范围为1.5mm至2.35mm。抽吸导管的远端内径范围可为1.5mm至30mm，优选为2mm至5mm，而远端外径范围为1.55mm至30.05mm，优选为2.05mm至5.05mm。在这种情况下，内导管的外径范围可为0.25mm至2mm，优选范围为0.5mm至1.54mm。内导管的远端和抽吸导管的远端之间的预选的距离范围可为5mm至100mm，优选范围为30.5mm至100mm。内导管远端的内径范围可为0.5mm至25mm，优选为1mm至2.5mm，并且外径范围为0.55mm至3mm，优选为1.05mm至3mm。
在其他示例中，内导管沿该内导管的长度具有相同(恒定)的内径和/或外径。在其他情况下，内导管可以具有沿该内导管的长度的可变内径和/或外径。在特定示例中，内导管可包括类似血管扩张器导管的结构。
在许多示例中，抽吸导管可滑动地接收在外导管的中央通道内，使得外导管可沿该抽吸导管的长度或长度段轴向移动。外导管通常包括鞘套，诸如被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套，或导向鞘套，或通常被配置为进入脑血管系统的类型的导管。根据预期用途，鞘套长度可短于抽吸导管长度的长度。例如，鞘套的工作长度范围为1cm至110cm，优选为10cm至100cm，更优选为10cm至90cm。在许多情况下，外导管或鞘套可被配置为与抽吸导管一起被引入血管。
在一些示例中，过渡结构可包括实心球形或椭圆形插塞，其填充环形间隙，并且当内导管的远端可以预选的距离接近抽吸管的远端时，提供从抽吸导管的远端向远侧投影的圆形表面。
在一些示例中，过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞，其填充环形间隙，并且具有肩部，当所述内构件的远端突出超过抽吸导管的远端预选距离时，肩部覆盖抽吸导管的暴露的远侧表面，所述插塞具有从抽吸导管的远端向远侧投影的圆形表面。
在一些示例中，过渡结构包括圆锥帽，当内构件的远端突出超过抽吸导管的远端预选距离时圆锥帽覆盖环形间隙。
在一些示例中，过渡结构可包括充气球囊，当内构件的远端突出超过抽吸导管的远端预选距离时充气球囊填充环形间隙。
在一些示例中，过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料中的一种或多种材料。
在一些示例中，过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充抽吸导管的开放远端。
在一些示例中，过渡结构包括金属支架、聚合物膜、聚合物支架、金属支架和聚合物膜的组合、可延展性材料、形状记忆合金支架、多管状金属或聚合物结构、或覆盖或部分覆盖或填充或部分填充抽吸导管的开放远端或远侧段的其他结构。
在一些示例中，过渡结构可拆卸地耦合至内导管的远侧段，并且可被配置为在脱离后可滑动地通过抽吸导管管腔的管腔缩回。例如，过渡结构当脱离时可小于抽吸导管的开放远端。例如，过渡结构当脱离时可大于抽吸导管的开放远端，并且可被配置为可压缩以通过抽吸导管管腔可滑动地缩回。在一些情况下，过渡结构的近端可被配置为与抽吸导管的远侧段的远侧尖端解耦。在其他情况下，过渡结构的远端可被配置为与内导管的远侧段的远侧尖端解耦。在过渡结构解耦之后，内导管可被配置为将过渡结构向近侧缩回至抽吸管腔中，使过渡结构可在缩回时翻转。
在一些示例中，凝块抽吸系统还包括细长的加强构件，其被配置为安设在内导管上和抽吸导管管腔内部。例如，细长的加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。
在第二方面，本发明提供了一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法。这种方法利用抽吸组件，该抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、远端及其之间的导丝管腔的内导管。抽吸组件的远端通过穿过内导管的导丝管腔的导丝被推进至血管中，这里过渡结构覆盖、填充、部分覆盖、部分填充和/或邻接抽吸组件的开放远端，缩回过渡结构，将抽吸导管的开放端定位在凝块附近；通过抽吸管腔施加负压以将凝块通过开放端吸取至管腔中。
在一些示例中，过渡结构包括圆锥体，其具有覆盖抽吸导管的开放远端的基座，其中缩回过渡结构包括推进圆锥体，使得基座径向塌缩，并且将内导管向近侧拉出抽吸管腔。
在一些示例中，过渡结构包括可充气结构，其在抽吸管腔的远端中充气，其中缩回过渡结构包括拆除可充气结构并且将内导管向近侧拉出抽吸管腔。
在许多示例中，抽吸组件还包括具有远端的外导管，该远端最初被过渡结构覆盖、部分覆盖、填充、部分填充和/或邻接。例如，外导管可包括鞘套，诸如被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
在许多示例中，在凝块抽吸之前，过渡结构从血管中取出。
在许多示例中，过渡结构在前进至血管内或通过血管时支撑抽吸导管。
在一些示例中，过渡结构增强了对通过血管的抽吸导管的追踪和/或可推性。
在不同的示例中，过渡结构可单独或组合地由弹性材料、聚合物材料、金属材料或形状记忆材料中的一种或多种形成。
在一些示例中，缩回过渡结构包括将过渡结构从抽吸导管组件脱离，并通过抽吸管腔取出脱离的过渡结构。例如，缩回过渡结构可包括变形和/或径向塌缩该结构以配合抽吸管腔。
在第三方面，本发明提供了一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述系统包括抽吸组件和锥形过渡结构。抽吸组件通常具有近端和远端，并且包括(1)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外鞘套以及(2)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管。抽吸导管可滑动地安装在外鞘套的中央管腔中，以及锥形过渡结构可定位在外鞘套和抽吸导管的开放远端上，其中锥形过渡结构附接至外鞘套和抽吸导管中的至少一个，并且被配置为径向打开，以允许抽吸导管的开放远端向远侧推进超过外鞘套的开放远端。
在一些示例中，锥形过渡结构的远侧尖端可被配置为在径向打开之前在导丝上推进。
在一些示例中，内导管具有被配置为在径向打开之前穿过锥形过渡结构的远侧尖端的远侧部分。并且内导管可被配置为在导丝上推进。
在一些示例中，锥形过渡结构的远侧尖端可通过系绳，如缝合环，可拆卸地附接至内导管。
在一些示例中，过渡结构可耦合至外鞘套的远端。例如，锥形过渡结构可被预制成圆锥形，其响应于抽吸导管通过锥形过渡结构的远侧推进而打开。
在一些示例中，过渡结构可拆卸地耦合至抽吸组件的远端，并且被配置为在从抽吸组件的远端脱离所述过渡结构后可滑动地通过抽吸导管管腔的管腔缩回。例如，过渡结构当脱离时具有比抽吸导管的开放远端更小的构型。例如，过渡结构当脱离时具有比抽吸导管的开放远端更大的构型，但可被配置为可压缩以通过抽吸导管管腔可滑动地缩回。例如，过渡结构的近端可被配置为在将过渡结构缩回至抽吸管腔中时首先缩回至抽吸管腔中。例如，过渡结构的远端可被配置为在将过渡结构缩回至抽吸管腔中时首先缩回至抽吸管腔中。
在一些示例中，过渡结构可被配置为在将结构缩回至抽吸管腔时翻转。通常，在这种情况下，过渡结构将保持附接至内导管或其他缩回构件。
在第四方面，本发明提供了一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法。该方法通常包括提供抽吸组件，所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外导管。通过穿过抽吸导管的抽吸管腔的导丝将抽吸组件的远端推进至血管中以定位过渡结构，以覆盖、填充和/或邻接抽吸的开放远端和外导管。打开或移除过渡结构以允许抽吸导管的开放远端穿过外导管的远端。抽吸导管的开放远端定位在凝块附近，并且通过抽吸管腔施加负压以将凝块通过开放端吸取至所述管腔中。
在一些示例中，过渡结构包括圆锥体，其具有附接至外导管的远端的基座。
在一些示例中，过渡结构包括通过圆锥体推进抽吸导管的开放远端以打开所述圆锥体。
在一些示例中，从抽吸组件的远端脱离过渡结构，并通过抽吸导管管腔的管腔滑动地缩回脱离的过渡结构。
在一些示例中，抽吸组件还包括具有最初穿过过渡结构的远端的内导管。
在一些示例中，外导管包括鞘套，诸如被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
在第五方面，本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管。该抽吸导管通常包括：导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。远侧尖端结构，所述远侧尖端结构从导管主体的远端向远侧延伸并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道，并且远侧尖端结构至少部分地可由可延展性材料形成，使得当抽吸导管可在血管中被推进时，远侧尖端结构响应于与凝块接合而非弹性地从卷起构型重塑至展开构型。
在一些示例中，远侧尖端结构展开成具有扩大、开放远端的圆锥形。
在一些示例中，可延展性材料包括聚合物、金属、未设置形状记忆合金、未设置镍-钛合金等。
在一些示例中，处于其展开构型的所述远侧尖端结构可包括塌缩圆锥体，其具有附接至导管主体的远端的截断端和径向扩张的、开放的远端。
在一些示例中，远侧尖端结构可被配置为以低轮廓构型引入，并且响应于与凝块的接合随着抽吸导管在血管中被推进而扩张至较高轮廓构型。
在一些示例中，远侧尖端结构可被配置为响应于在远侧尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，激发凝块至内部体积中并且在该激发的凝块上塌缩。
在一些示例中，远测尖端结构被配置为响应于在远测尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，在凝块向远测尖端结构的中央凝块接收通道的近侧移动之后塌缩。
在第六方面，本发明提供一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管。该系统通常包括抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。细长的内加强构件，所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔，并且该细长的内加强构件通常可拆卸地接收在抽吸导管的抽吸管腔中。至少一个摩擦锚，所述至少一个摩擦锚安设在细长的内加强构件的远侧区域上，并且摩擦锚被配置为可逆地接合抽吸管腔的内壁，以在抽吸导管可通过血管被推进时增强抽吸导管的可推性。
在一些示例中，该系统还包括至少在细长的内加强构件的远侧区域上轴向间隔开的多个摩擦锚。
在一些示例中，摩擦锚可包括一个或多个可充气球囊，其中所述球囊被配置为充气以接合和放气以可逆地脱离抽吸导管的内壁，以增强刚性和可推性。在这种情况下，细长的内加强构件通常包括一个或多个管腔，其被配置为充气所述一个或多个可充气球囊。
在一些其他示例中，摩擦锚可包括实心、中空、实心钟形区、凸起、凸出部或其他突出结构中的一个或多个。该结构可以是离散的或周向覆盖外表面。该结构优选地从内导管外表面的远侧段径向突出，并且被配置为减小或消除抽吸导管的抽吸管腔内表面和内导管外表面之间的环形间隙和/或增强追踪和/或增强抽吸导管沿抽吸导管的远侧段的推动。该结构可以由聚合物、金属、组合物或其他类型的材料形成。该结构通常附接到内导管的外表面，并且可在形成内导管期间形成或单独附接到外表面。该结构可由与内导管相同的材料或不同的材料形成。该结构的轴向长度范围通常为0.5mm至5mm，优选范围为0.5mm至3mm。该结构的直径范围通常为0.5mm至5mm，优选范围为0.5mm至3mm。该结构的高度范围通常为0.1mm至2mm，优选范围为0.1mm至1mm。该结构的基座可比形成圆锥形或其他形状类型的结构的顶端宽。该结构可沿外表面的一个轴线定位，或者沿内导管外表面的远侧段的长度具有图案。这种图案包括螺旋图案、诸如60度、90度、120度、180度偏移图案的偏移图案，或其他图案。在其他示例中，该图案是周向图案，例如甜甜圈形状或其他形状。该结构通常位于内导管外表面的远侧段上，这里该段长度范围为1cm至25cm，优选范围为3cm至15cm。该段通常位于内导管远端近侧的1mm至5cm处。
在一些示例中，该结构或球囊可具有相同的直径或扩张直径。在其他示例中，该结构或球囊具有不同的直径或扩张直径，以便较大的直径或充气球囊可与抽吸导管的内壁接合，而较小的直径或充气球囊不与抽吸导管的内壁接合。
在一些示例中，抽吸导管的直径范围为1.5mm至3mm，内加强构件的直径范围为0.5mm至2.75mm，锚分布在0.5cm至50cm距离范围上，优选地分布在15cm至25cm的范围内，或者备选地，分布在抽吸导管的远端的0.5cm至15cm的范围内，并且锚的轴向间隔开的距离在2mm至25mm的范围内，优选为5mm至25mm。
在一些示例中，细长的内加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。
在一些示例中，细长的内加强构件包括内导管，诸如上述任一种内导管示例。
在一些示例中，多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时不接合抽吸导管的内壁。
在一些示例中，多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时与抽吸导管的内壁具有可变的接合，范围从不接合至部分接合至完全接合。
在第七方面，本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，该抽吸导管包括导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸，并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。耐真空膜覆盖支架以在导管主体中建立从支架的远端到所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加至抽吸管腔的近端能够将凝块吸取至中央凝块接收通道中。支架被配置为响应于近侧张力而伸长和径向塌缩。
在一些示例中，抽吸导管还包括至少一个拉杆，该至少一个拉杆将导管主体的远端连接至支架的近端，其中该至少一个拉杆可被配置为将局部应力施加到支架上，导致支架径向地伸长和塌缩。在一些情况下，抽吸导管包括连接至闭环支架上的一个位置的单个的拉杆。在其他情况下，抽吸导管可包括连接至闭环支架的近侧周边上的第一间隔开的位置和第二间隔开的位置上的至少第一拉杆和第二拉杆。
在一些示例中，抽吸导管还包括将导管主体的远端连接到支架的近端的第一拉杆和第二拉杆，其中支架由具有第一端和第二端的开环组成，第一拉杆可连接至开环支架的第一端，第二拉杆可连接至开环支架的第二端。
在一些示例中，支架包括没有分支的单个构件，其具有连接至具有自由远端的单个构件的近端的单个拉杆。在一些情况下，单个构件可形成为具有波浪形区域的圆柱体或圆锥体。
在一些示例中，支架包括允许不可逆的伸长和径向塌缩的可延展性材料。在其他示例中，支架包括允许可逆伸长和径向塌缩的弹性材料。
在一些示例中，支架包括多个周向环，所述多个周向环沿着轴线布置并由不可降解材料图案化，所述支架被配置为从卷曲构型扩张至扩张构型。周向环通过轴向连杆连接，并且每个轴向连杆可包括周向分隔区域。支架可被配置为沿着分隔接口周向分隔，并在所有轴向连杆已沿着所述周向分隔区域分隔之后形成一个连续的结构。
在第八方面，本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，该抽吸导管包括导管主体，该导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。膜包括覆盖支架的弹性套筒，以建立从支架的远端到导管主体中管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加到抽吸管腔的近端能够将凝块吸取至中央凝块接收通道中。支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张至抽取构型，或备选地远侧部分在抽取构型中递送，这里支架的远侧部分可被配置为响应于施加在中央凝块接收通道内的真空而可控地从抽取构型塌缩至部分塌缩构型，这里塌缩构型可足以允许凝块吸取至抽吸管腔中。
在一些示例中，支架可嵌入在所述膜中。在其他示例中，膜可附接至支架。
在一些示例中，部分塌缩构型的平均宽度在径向扩张构型的宽度的0.25至0.75的范围内。
在一些示例中，当将0.2atm至1atm的真空施加到中央凝块接收通道时，支架可被配置为部分塌缩。在这种情况下，当中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时，支架可被配置为自扩张至抽取构型。
在一些示例中，支架的径向可扩张远侧部分可被配置为在径向收缩构型与径向扩张构型以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。
在一些示例中，径向扩张抽取构型包括基本上圆柱形的远侧区域以及位于圆柱形的远侧区域与导管主体的远端之间的锥形过渡区域，该圆柱形的远侧区域被配置为与血管的内壁接合，其中圆柱形的远侧区域具有开放远端，所述开放远端被配置为当将真空施加到抽吸管腔的近端时将凝块引导至中央凝块接收通道中。
在一些示例中，径向扩张抽取构型包括基本上圆锥形区域和向远侧定向开放基座，该基本上圆锥形区域具有附接到导管主体的远端的向近侧定向尖的开口，该开放基座被配置为接合血管的内壁并在将真空施加至抽吸管腔的近端时将凝块引导至中央凝块接收通道中。
在一些示例中，支架包括由冠部连接的支柱，还包括在相邻的支柱上停止以限制支架在压力下的塌缩。例如，停止可包括周向对齐的突片。
在一些示例中，支架包括聚合物材料。在其他示例中，支架包括形状记忆材料。在其他示例中，支架包括弹性材料，并在进一步的示例中，支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。
在第九方面，本发明提供了一种用于从血管中抽取凝块的方法。该方法包括将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在凝块近侧的血管中，或备选地在扩张构型中递送所述远侧部分。在血管中径向地扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分，以形成通过与抽吸导管中的抽吸管腔连续的径向可扩张远侧部分的扩大的中央凝块接收通道。将第一真空水平施加到抽吸管腔的近侧部分以将凝块从血管吸取至抽吸导管的径向可扩张远侧部分。在凝块已经被吸取至抽吸导管的径向可扩张远侧部分之后增加真空水平，使得径向可扩张远侧部分部分地塌缩以破碎凝块。
在一些示例中，抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括覆盖有抗真空膜的支架，并且其中当径向可扩张远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时，支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切凝块。
在一些示例中，抽吸导管的径向可扩张远侧部分可部分地塌缩至抽吸导管的径向可扩张远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。
在一些示例中，其中第一真空水平范围可为0至0.5大气压，通常在0.2atm至1atm范围中。
在一些示例中，在凝块已被吸取至抽吸导管的径向可扩张远侧部分后，真空水平被上下循环以加强凝块的破碎。
在第十方面，本发明提供了一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管。该导管包括导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。导管主体的径向可扩张远侧部分具有与抽吸管腔连续的可扩张中央凝块接收通道，或备选地导管主体的所述远侧部分具有在扩张构型中递送的所述中央凝块接收通道，并且凝块破碎措施耦合至导管主体的径向可扩张远侧部分，其被配置为当将真空施加至抽吸管腔的近端时充分地破碎进入并通过抽吸管腔的凝块。
在一些示例中，凝块破碎措施包括至少一个切割元件，所述至少一个切割元件通过所述可扩张中央凝块接收通道安设，当将真空可施加至抽吸管腔的近端时，凝块被抽吸至抽吸管腔中，可扩张中央凝块接收通道可被扩张以切割凝块。
在一些示例中，切割元件包括通过导管主体的径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的线，其中当所述径向可扩张远侧部分可被关闭时，线可被折叠，并且当所述径向可扩张远侧部分可被打开时，线通过远侧开口可被张紧。
在一些示例中，切割元件包括通过导管主体的径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的折叠叶片，其中当所述径向可扩张远侧部分可处于塌缩构型时，叶片折叠闭合，并且当所述径向可扩张远侧部分可处于扩张构型时，折叠叶片基本上是非平行的。
在一些示例中，凝块破碎措施包括安设在中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，其中在一段凝块已经被抽吸至中央凝块接收通道和抽吸管腔的所述至少一个之后，凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。
在一些示例中，凝块收缩结构包括同轴安设在中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个中的线圈，其中在致动之前，线圈位于中央凝块接收通道和抽吸管腔的至少一个的内壁的附近，并且在致动时，线圈径向向内关闭以收缩凝块。
在十一方面，本发明提供了一种用于从血管中破碎和抽取凝块的方法。该方法包括径向扩张在血管中的凝块区域近侧的抽吸导管的径向可扩张远侧部分，或备选地在扩张构型中递送所述抽吸导管的所述远侧部分。将真空施加至抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分，以将一段凝块吸取至中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个。当凝块被吸取至中央凝块接收通道时或在其已经被中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个所接收之后，破碎凝块。将真空施加至抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分，以将破碎的凝块通过抽吸管腔吸取至抽吸导管的近侧部分。
在一些示例中，破碎凝块包括在将真空可施加至抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分时，通过切割元件吸取凝块，该切割元件通过中央凝块接收通道安设。例如，在抽吸导管的径向可扩张远侧部分可径向扩张时，可张紧通过中央凝块接收通道的线。在其他示例中，在抽吸导管的径向可扩张远侧部分径向扩张时，叶片通过中央凝块接收通道可展开或以其他方式打开。
在一些示例中，破碎凝块可包括致动安设在中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，以在所述段已经被抽吸至中央凝块接收通道和抽吸管腔的至少一个之后径向收缩该凝块段，其中凝块收缩结构可被释放以允许凝块通过至抽吸管腔的近侧部分。例如，致动凝块收缩结构包括关闭凝块上的线圈。
在一些示例中，径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分可包括从约束鞘套释放径向可扩张远侧部分。
在一些示例中，径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分可包括致动抽吸导管上的结构以径向扩张径向可扩张远侧部分。
在第十二方面，本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管。该抽吸导管包括导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。可扩张远侧尖端从导管主体的远端向远侧延伸，并且具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道，并且可扩张远侧尖端的至少远侧部分从递送构型径向可扩张至抽取构型，或备选地远侧尖端或远侧尖端的至少远侧部分在扩张构型中被递送。可扩张密封件围绕导管主体的外表面周向地安设，并且可扩张密封件可位于可扩张远侧尖端近侧的预选距离，并且其中一个或多个真空端口在可扩张远侧尖端和可扩张密封件之间的区域中的导管主体的壁中形成。
在一些示例中，可扩张密封件可包括可充气球囊。在其他示例中，其中可扩张密封件包括可展开袖带。在进一步示例中，可扩张远侧尖端包括自扩张支架。
在一些示例中，预选的距离范围可为5mm至50mm。
在一些示例中，自扩张支架可被耐压膜覆盖，以建立从支架的远端至导管主体内的抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加至抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至中央凝块接收通道中。
在第十三方面，本发明提供了一种用于从血管中抽取凝块的方法。该方法包括将抽吸导管的径向可扩张或在扩张构型中递送的远侧部分定位在凝块近侧的血管中。在血管中径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分，以形成通过与抽吸导管中的抽吸管腔连续的径向可扩张远侧部分的凝块接收通道。在扩张的远侧尖端近侧的预选距离处径向扩张围绕抽吸导管的周向密封件。将真空施加至抽吸管腔的近侧部分，以将凝块从血管通过径向可扩张远侧部分吸取至抽吸导管的管腔内，这里至少一个真空端口安设在导管主体的壁中，该导管主体在可扩张远侧尖端和可扩张密封件之间的缓冲区域中，以在所述区域中吸取真空。
在本发明的另一方面，一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。覆盖支架的耐真空膜在导管主体中建立从支架的远端到抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道。支架的至少远侧部分被配置为可从递送构型径向地扩张为抽取构型。
递送构型通常是低轮廓构型，以允许前进通过患者的脉管系统，通常是神经脉管系统，但也可选地在心脏和外周脉管系统中。抽取构型通常径向地扩张或扩大，其中开放端口或通道在支架的远端，以在对抽吸管腔施加真空时接合并收集血管中的凝块、血栓、粥样斑块和其他阻塞物质。支架提供机械支撑，而耐真空膜通过支架建立真空。
在一些情况下，支架将至少部分地自扩张，通常全部或部分地由弹性材料(诸如形状或热记忆金属或塑料，例如镍-钛合金)形成。鞘套可以被配置为径向地约束这样的自扩张远侧部分，其中鞘套相对于导管主体的平移释放约束并且允许支架的径向可扩张远侧部分径向地扩张。其他形式的约束，诸如约束箍、缝合圈、可溶解粘合剂等也可用于展开自扩张支架。
在其他情况下，支架的径向可扩张远侧部分被配置为可逆地在径向收缩构型与径向扩张构型之间被驱动。如下所述，这样的机构可以包括旋转线圈、一对反向旋转线圈等。
处于其径向扩张构型的支架可以具有被配置为接合血管内壁的基本上圆柱形的远侧区域以及安设在圆柱形远侧区域与导管主体的远端之间的锥形过渡区域。圆柱形远侧区域通常具有开放远端，该开放远端被配置为在将真空施加到抽吸管腔的近端时将凝块引导到中央凝块接收通道中。圆柱形远侧区域在扩张时可具有在2mm至6mm范围内，通常为2.2mm至5.5mm的直径，在扩张时在1mm至150mm范围内，优选在2mm至100mm范围内，更优选在3mm至50mm范围内的长度。
备选地，径向扩张构型可以具有基本上圆锥形的区域，该区域具有附接到导管主体的所述远端的近侧取向的顶端开口，以及被配置为当将所述真空施加到所述抽吸管腔的近端时接合所述血管的内壁并将凝块引导到所述中央凝块接收通道中的远侧取向的开放基座。远侧取向的开放基座在扩张时可具有在2mm至6mm范围内，通常为2.2mm至5.5mm的直径，而在扩张时在1mm至10mm范围内，优选在2mm至5mm范围内，更优选在3mm至4mm范围内的在顶端与开放基座之间的长度。
在其他情况下，抽吸导管的膜可以覆盖支架的内表面的全部或一部分。耐真空膜的远端可以位于支架的远端近侧，使支架的远侧部分暴露。支架的远侧或其他部分可以暴露(未被耐真空膜覆盖)并被配置为执行摄入凝块、打碎凝块以及促进凝块的抽取中的至少一个。
在其他情况下，处于其抽取构型的支架的远侧尖端的开放端口可以具有比当支架处于其递送构型时的开放端口面积大1.5至10倍的面积。整个支架可以包括可扩张远侧段。耐真空膜可以至少耦合到支架的远侧部分。支架远侧部分的递送构型可以小于导管主体的远端，并且支架远侧部分的内表面可以涂有润滑材料。
在进一步情况下，处于其抽取构型的支架可以从凝块的大小到血管的大小这一范围内的大小进行扩张。可以放置导管或线以延伸通过抽吸管腔来提供鞘套的缩回或推进以将支架展开到扩张构型。处于所述抽取构型的支架的远侧部分可以被配置为接合血管的内壁，以基本上防止凝块近侧的血液在施加所述真空时进入凝块抽吸路径，或者处于所述抽取构型的支架的近侧部分可以被配置为接合血管的内壁，以基本上减小凝块近侧的血液在施加所述真空时进入凝块抽吸路径。
在许多情况下，处于抽取构型的支架被配置为在所述支架的远端在凝块的近侧放置并且施加真空时将凝块吸取到中央凝块接收通道中。此外，支架的远侧部分可被配置为当所述远侧部分扩张以促进将所述凝块抽吸到抽吸管腔中时接合和分解凝块。例如，可扩张支架可以包括选自尖锐边缘、金属突起、翅片、钩元件和狭槽的一个或多个特征，以改善凝块的切割或夹握。
在另一示例中，用于从血管中移除闭塞材料的血栓切除术导管包括导管主体和径向可扩张分离器支架。导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。径向可扩张分离器支架从导管主体的远端向远侧延伸并且包括螺旋布置的切割元件，该切割元件限定中央凝块接收通道。分离器支架可在血管中径向地扩张并旋转和推进以切除凝块。导管主体的抽吸管腔和径向可扩张分离器支架的中央凝块接收通道成一直线布置，使得通过旋转分离器支架切除的凝块可以通过将真空施加到抽吸管腔的近端而被抽吸到导管主体的抽吸管腔中。
在支架被配置为被可逆地驱动的那些示例中，支架的径向可扩张远侧部分可以包括至少第一线圈，该第一线圈被配置为在至少一个旋转方向上扭转以径向地打开或关闭至少支架的径向可扩张远侧部分。在这样的情况下，耐真空膜可以包括可扩张套筒，该可扩张套筒覆盖至少第一线圈以包围中央凝块接收通道，来创建从抽吸管腔到径向远侧可扩张段的远端的连续真空路径。例如，可扩张套筒可以包括弹性节段、塌缩节段和卷起节段中的至少一个。至少第一线圈可以被配置为在两个旋转方向上扭转以径向地打开和关闭支架的径向可扩张部分。支架的圆柱形远侧区域还可以包括可旋转的内构件，其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并且在其远端固定到内构件的远端。通过此方式，内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。在一些情况下，支架的圆柱形远侧区域还可以包括可旋转外构件，其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到外构件的远端，其中外构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。支架还可以包括可旋转地且同轴地安装在至少第一线圈内的第二线圈，其中至少一个线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到第二线圈的远端，并且其中第一线圈和第二线圈以相反螺旋方向缠绕，使得第二线圈的近端在第一方向上的旋转致使第一线圈和第二线圈两者径向地扩张。
在这样盘绕的示例中，至少一个线圈可以包括由蛇形图案的冠部连接的支柱形成的螺旋缠绕的细长构件，其中至少一个线圈的近端的旋转将所述支柱从卷曲构型释放以允许螺旋缠绕的细长构件径向地扩张。
可选地，即使当支架被盘绕并且被配置为被可逆地驱动时，抽吸导管仍可以包括将至少一个线圈约束在其卷曲构型中的鞘套或帽。在支架的圆锥形区域包括多个支柱，该多个支柱具有围绕近侧定向的顶端开口安设的近端和围绕远侧定向的开放基座安设的远端的那些示例中，这样的支柱可以单独布置，其中自由近端仅通过耐真空膜耦合。备选地，这样的支柱可以相互连接。在其他示例中，支柱能够以蛇形图案布置，其中冠部区域围绕近侧取向的顶端开口和远侧取向的开放基座安设。在又一些情况下，支架的支柱可以被配置为被可逆地驱动，即在远侧方向上径向向外发散，以在不受约束时限定圆锥形区域。
在其中处于其抽取构型的支架的远侧部分可以具有基本上圆锥形区域，其中远侧取向的顶端开口附接到导管主体的远端并且近侧取向的开放基座被配置为接合血管的内壁的那些示例中，包括鞘套的支架约束和释放机构可以被配置为向远侧推进以覆盖和约束支柱并且向近侧缩回以暴露和释放支柱以径向地扩张。备选地或附加地，包括帽的支架约束和释放机构在第一位置覆盖并约束支柱的远端并在第二位置暴露并释放支柱的远端。备选支架约束和释放机构可包括附接到内构件并包裹支柱的材料长度，其中内构件被配置为将材料长度拉离支柱，以允许其自扩张。进一步备选可以包括支架约束和释放机构，该支架约束和释放机构包括内构件，其中支柱最初用易碎材料粘合到内构件，该易碎材料可以被机械地打碎以释放支柱从而自扩张。更进一步备选支架约束和释放机构可以包括围绕支柱在张力下保持的细线，其中可以释放张力以允许支柱来自扩张。在又一示例中，支柱可以完全折叠在导管主体的抽吸管腔内部，并且被配置为向远侧推动以展开和打开。
在本发明的另一方面，一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括导管主体，该导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸，并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。膜覆盖支架以在导管主体中建立从支架的远端到管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道中，同时基本上阻止凝块近侧的血液进入抽吸管腔。在优选示例中，支架的至少近侧部分可从递送构型径向地扩张为抽取构型，或备选地支架在扩张构型中被递送，其中扩张构型为抽取构型。径向扩张构型具有基本上圆锥形的区域，该区域具有附接到导管主体的远端的远侧取向的顶端开口，以及被配置为当将真空施加到抽吸管腔的近端时接合血管的内壁并将凝块引导到中央凝块接收通道中的近侧取向的开放基座。
在本发明的更进一步方面，一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在凝块近侧的血管中。抽吸导管的远侧部分在血管中径向地扩张，以形成通过与抽吸导管中的抽吸管腔连续的径向可扩张远侧部分的扩大的中央凝块接收通道。将真空施加到抽吸管腔的近侧部分以将凝块从血管中吸取到抽吸导管的径向可扩张远侧部分中，其中抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括覆盖有耐真空膜的支架，该耐真空膜具有足够的强度以在施加真空时维持中央凝块接收通道的通畅。
在这样的方法中，当施加真空时，径向可扩张远侧部分的远端可以接合凝块。备选地，当施加真空时，径向可扩张远侧部分的远端可以与凝块近侧间隔开。备选地或附加地，径向可扩张远侧部分的远端可以抵靠凝块接合，并被操纵以在施加真空之前或之时至少部分地分解凝块。可选地，径向可扩张远侧部分的远端可以定位成抑制位于抽吸导管的远侧部分的近侧的血液进入抽吸管腔。
进一步对于这样的方法，抽吸导管的径向可扩张远侧部分可以是自扩张的，并且径向地扩张径向可扩张远侧部分包括从约束鞘套释放径向远侧可扩张段。通常，径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括致动抽吸导管上的结构以打开中央凝块接收通道。例如，可以致动结构以径向限制血管中的抽吸导管的径向远侧段以关闭中央凝块接收通道。致动抽吸导管上的结构以扩张或限制中央凝块接收通道可以包括在第一旋转方向上扭转至少第一线圈以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段。第一线圈可以在第一方向上被扭转以径向地扩张抽吸导管的径向远侧段并且在第二旋转方向上被扭转以径向地约束抽吸导管的径向远侧段。扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的内构件或外构件，可选地还包括旋转附接到第一线圈远端的第二线圈。
该方法可以导致凝块被基本上完整地抽取，或者在其他情况下可以导致凝块的近侧部分被基本上完整地抽取。通常，基本上所有凝块可以在第一次抽取尝试中被抽取。通常，抽取的凝块包括硬凝块。
在本文方法的更进一步情况下，支架可以包括沿着单个路径形成圆柱形或圆锥形包络的元件。单个路径可能具有闭环、开放路径中的任何一个或组合等。
在特定情况下，径向扩张抽吸导管的远侧部分包括旋转附接到支架的内构件，其中支架包括圆柱形远侧区域，该圆柱形远侧区域具有第一线圈，该第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到内构件的远端，其中内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。支架的圆柱形远侧区域还可以包括可旋转外构件，其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到外构件的远端，使得外构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。
在本发明的又一方面中，腔内假体包括支架，该支架具有沿轴线布置的多个周向环。环包括由冠部连接的支柱，通常由不可降解的材料图案化。支架可以被配置为从卷曲构型扩张到扩张构型，并且至少一些周向环可以是周向可脱离的，通常通过周向可脱离的轴向连杆连接。因此，支架可以被配置为沿脱离接口周向脱离，其中周向环的周向可脱离区域和轴向连杆通常包括生物可降解聚合物和/或粘合剂，其被配置为在扩张期间将所述脱离区域保持在一起并随后在支架在生理环境中扩张之后形成周向环和轴向连杆中的至少一个不连续部；作为特定特征，支架形成一个(单个的)连续结构，以便在形成所有不连续部之后其将沿元件的长度保持完整。
在本发明的更进一步方面中，腔内假体包括支架，该支架具有沿轴线布置的多个周向环。环包括由冠部连接的支柱，并且通常由不可降解的材料图案化。支架通常可以被配置为从卷曲构型扩张到扩张构型，其中至少一些周向环可以是周向脱离的，通常通过周向可脱离的轴向连杆连接，使得支架可以在生理环境中从卷曲构型扩张成扩张构型。作为特定特征，支架由一个(单个的)连续图案化结构形成，从而增强在扩张构型中的强度来为体腔提供支撑。
在本发明的又一附加方面，一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸并通常包括与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。弹性膜覆盖支架以在导管主体中建立从支架的远端到管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道，其中支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张为抽取构型。作为特定特征，支架包括两个或更多个圆周二等分环，其中至少一个二等分轴向连杆连接所述二等分环。
在本发明的一个示例中，装置包括细长管状主体，该细长管状主体包括远侧段和近侧段，其中远侧段可从最初的小构型扩张到较大构型，并继而返回到最终的小构型，其中最终的小构型小于较大构型并且可以等于或大于初始小构型。在本示例的装置中，所述远侧段的远端被配置为接合凝块和/或基本上接合凝块附近的血管壁，并且细长管状主体包括抽吸管腔，并且该装置能够通过将真空力通过抽吸管腔施加到所述远侧段的远端来取回凝块。在示例性示例中，施加的真空力在10mmHg与760mmHg之间，更优选地在10mmHg与380mmHg之间，并且更优选地在10mmHg与200mmHg之间。在本示例的进一步示例中，细长管状主体包括远侧段、居中或中间段以及近侧段。在另一示例中，远侧段基本上延伸细长管状主体的整个长度，并且具有1cm至50cm范围内的长度，优选具有2cm至20cm范围内的长度，更优选具有3cm至15cm范围内的长度。
在另一示例中，近侧段的抽吸管腔直径大于处于收缩构型的远侧段的抽吸管腔直径但小于处于扩张构型的远侧段的抽吸管腔直径。
在示例性示例中，远侧段小构型包括以下中的一个或多个：卷曲构型、塌缩构型、收缩构型、未扩张构型、未打开构型、递送构型或其他。在另一示例性示例中，远侧段较大构型包括以下中的一个或多个：展开构型、扩张构型、抽吸构型或其他。
在示例性示例中，远侧段可控地从较小构型扩张到较大构型，并继而可控地收缩到较小构型。在另一示例中，远侧段在插入体腔之前可控地收缩或卷曲到小构型，并继而在体腔中可控地扩张到较大构型，并继而在将所述远侧段从体腔撤回之前可控地收缩到较小构型。
在示例性示例中，远侧段可通过扭动或旋转附接到远侧段中的单个线圈结构的每一端的扭矩元件而扩张和/或收缩，并且施加到附接到单个线圈结构的扭矩元件中的至少一个的扭矩致使单个线圈结构解绕以扩大直径，或缠绕以收缩直径。
在另一示例性示例中，远侧段可通过扭动或旋转附接到远侧段中的两个或更多个线圈结构的扭矩元件来扩张和/或收缩，其中所述两个或更多个线圈结构在至少在所述远侧段的远端的一个位置相互连接，并且线圈结构的近端连接到所述扭矩元件，并且施加到两个或更多个线圈结构中的至少一个的相反扭矩致使它们解绕以扩大直径或缠绕以收缩直径。
在另一示例性示例中，远侧段可通过扭动或旋转扭矩元件和/或轴向压缩或张紧连接到远侧段中的编织线结构的线性力元件而扩张和/或收缩，其中继而将编织物的线强制相互抵靠以实现扩张或收缩。
在另一示例性示例中，远侧段可通过轴向压缩或张紧连接到在远侧段中的编织线结构之上的可移除和可替换套筒的线性力元件来扩张和/或收缩，其中编织物被设计成当不受鞘套约束时自扩张。
在另一示例性示例中，远侧段可通过轴向压缩或张紧连接到在远侧段中结构之上的可移除和可替换套筒的线性力元件来扩张和/或收缩，该结构包括开槽管或正弦环结构，其中该开槽管或正弦环结构被设计成当不受鞘套约束时自扩张。
在另一示例性示例中，远侧段可通过轴向压缩或张紧连接到远侧段中的结构的线性力元件而扩张和/或收缩，该结构包括三个或更多个纵向对齐的肋部，当受到压缩时会致使它们向外弯曲，从而扩大了它们的轮廓，当受到张力时会致使它们伸展得更平，从而收缩它们的轮廓。在本示例的优选变体中，使用一个或多个V形连杆或其他措施将肋部彼此附接以维持它们的周向对齐。
在示例性示例中，远侧段的扩张和收缩可通过包括以下中的一种或多种的扭矩元件和/或线性力元件来控制：线、棒、管或其他，并且扭矩元件和/或线性力元件基本上沿细长管状主体的长度延伸。在示例性示例中，扭矩元件和/或线性力元件由金属、聚合物或复合材料形成。在优选示例中，至少一个扭矩元件和/或线性力元件包括导管轴杆。
在示例性示例中，线圈、编织线、正弦环或纵向肋部结构包括圆形线、管状线、扁平带、波状带等中的一种或多种。在示例性示例中，线圈、编织线、正弦环或纵向肋部结构由诸如不锈钢、钴铬合金等金属材料形成。在示例性示例中，线圈、编织线、正弦环或纵向肋部结构由诸如镍-钛合金(“NiTi”)等形状记忆材料形成。
在示例性示例中，覆盖套筒在细长管状主体的远侧段之上延伸，优选地基本上覆盖远侧段的整个长度，其中所述覆盖套筒适应远侧段的扩张和收缩，同时在功能上维持细长管状主体的抽吸管腔中的真空压力完整性。在示例性示例中，覆盖套筒包括以下中的一种或多种：喷涂套筒、浸涂套筒、弹性套筒、径向可扩张弹性套筒、聚合物套筒、可折叠套筒、硅树脂基材料套筒、聚氨酯基套筒等。套筒优选地在一个或多个位置附接到远侧段，但可替换地也可以在不附接的情况下压配合到远侧段上。
在示例性示例中，覆盖套筒仅部分覆盖细长管状主体的远侧段，使得远侧段的远侧部分暴露并且扩张/收缩结构能够直接接合凝块。相关联的使用方法是推进装置直到远侧段的没有覆盖套筒的部分在凝块内，使得远侧段的所述部分的扩张导致暴露的结构直接接合凝块，从而有助于分解凝块以改善抽吸或将其捕捉用于从解剖结构中取出。在该方法中，远侧段也可以作为手术的一部分被线性或旋转地操纵以改善这样的接合和效果，并且扩张结构的远侧暴露部分可以进一步结合改进切割或抓握凝块的特征，诸如更锋利的边缘、金属突起、翅片、钩元件、线圈带中的狭槽等。
在示例性示例中，细长管状主体的近侧和/或居中段由聚合物材料构成，该聚合物材料可以包含或不包含该聚合物材料内或与该聚合物材料邻近的聚合物或金属线圈或编织物。
在示例性示例中，远侧段可从收缩构型扩张到扩张构型，其中处于所述扩张构型的远侧段的外径或抽吸管腔直径与邻近所述扩张的远侧段的血管的未闭塞管腔直径基本相同。在另一示例中，远侧段可控地从收缩构型扩张到扩张构型，其中处于扩张构型的远侧段的外径或抽吸管腔直径的范围为未闭塞血管管腔直径的0.5倍到未闭塞血管管腔直径的1.2倍，优选地扩张构型的范围为未闭塞血管管腔直径的0.75倍到未闭塞血管管腔直径的1.2倍，更优选地与未闭塞血管管腔直径基本相同。
在另一示例中，本发明包括具有远侧段的抽吸导管，该远侧段被配置为扩张到从完全塌缩状态下的0.5mm外径到完全扩张状态下的5.0mm外径的范围内的直径。该装置在患者体内推进，其中远侧段处于小的塌缩状态，以穿越曲折的脉管系统，直至到达闭塞血管和/或凝块。一旦远侧段或尖端的远端定位成邻近凝块或血栓或接触凝块或血栓，装置的远侧段就扩张到更大的直径以增加其尖端面积和真空效率。在示例性示例中，可扩张远侧段被扩张直至其基本上接触血管壁，以增强凝块与血管壁的脱离和凝块的移除。将导管的远侧段或远端扩张至大致血管大小的优点包括以下中的一项或多项：将凝块与血管壁脱离、易于以小到中等的吸力取回凝块、取回基本上完整或具有较少碎片的凝块、从第一次尝试中基本上移除凝块。远侧段可以扩张得比血管更大，以进一步增强凝块与血管壁的脱离和凝块的移除。一旦完成将凝块回收到导管中，继而再次减小装置的大小以协助抽吸系统从解剖结构中撤回并最大限度地减少血管创伤。
在另一示例中，该装置提供改善的远侧进入曲折解剖结构、更大的血管再生成功率、由于改进的第一次通过血管再生率和即刻凝块取回而缩短的手术时间，以及降低的远侧栓塞风险，所有这些都通过单个装置治疗方法。此外，在许多情况下，可以使用低至中等真空压力移除凝块，从而可能进一步减少血管创伤。
因此，根据如上所述的本发明的至少一些原理，用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔，径向远侧可扩张段具有从导管主体的远端向远侧延伸的中央凝块接收通道，以及与导管主体集成用于在径向扩张构型与径向收缩构型之间扩张和/或限制径向远侧可扩张段的措施。导管主体的抽吸管腔和径向远侧可扩张段的中央凝块接收通道连续，使得对抽吸管腔的近端施加真空可以将凝块吸取到中央凝块接收通道中。
径向远侧可扩张段可以是自扩张的，例如其中扩张措施包括被配置为将径向远侧可扩张段约束在径向受约束构型中的鞘套，其中鞘套的缩回允许径向远侧可扩张段径向地扩张。
备选地或附加地，扩张措施可以与导管主体集成，该导管主体例如包括(1)至少第一线圈，其被配置为在至少一个旋转方向上扭转以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段和(2)弹性套筒，其覆盖第一线圈以包围中央凝块接收通道，来创建从抽吸管腔到径向远侧可扩张段的远端的连续真空路径。第一线圈可以被配置为在两个旋转方向上扭转以分别径向地打开和径向地关闭径向远侧可扩张段。在第一种情况下，扭转可以通过可旋转内构件来实现，其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到内构件的远端，其中内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。在第二种情况下，扭转可以通过可旋转地且同轴地安装在至少第一线圈内的第二线圈来实现，其中至少一个线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到第二线圈的远端，其中第一线圈和第二线圈以相反螺旋方向缠绕，使得第二线圈的近端在第一方向上的旋转致使第一线圈和第二线圈两者径向地扩张。
进一步根据如上所述的本发明的至少一些原理，一种用于从血管中抽取凝块的方法包括将抽吸导管的可径向地扩张远侧段定位在靠近凝块的血管中。抽吸导管的径向远侧段在血管中径向地扩张，以形成与抽吸导管中抽吸管腔连续的扩大的中央凝块接收通道。将真空施加到抽吸管腔的近侧部分以将凝块从血管中吸取到扩大的中央凝块接收通道中。抽吸导管的径向可扩张远侧段径向限制在血管中以关闭中央凝块接收通道，并且径向扩张步骤和径向限制步骤中的至少一个包括致动抽吸导管上的结构以打开或关闭中央凝块接收通道。
这些方法可以包括前面关于设备描述的本发明的任何特征。例如，径向可扩张远侧段可以是自扩张的，并且径向地扩张径向可扩张远侧段可以包括从约束鞘套释放径向远侧可扩张段。备选地，径向地扩张/收缩径向可扩张远侧段可包括致动抽吸导管上的结构以径向地扩张/收缩径向可扩张远侧段。例如，致动抽吸导管上的结构以扩张或限制中央凝块接收通道可以包括在第一旋转方向上扭转至少第一线圈以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段。可选地，第一线圈可以在第一方向上被扭转以径向地扩张抽吸导管的径向远侧段并且在第二旋转方向上进一步被扭转以径向地约束抽吸导管的径向远侧段。扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的内构件。备选地，扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的第二线圈。
在一些情况下，自扩张的径向可扩张远侧段可以通过从约束鞘套释放而扩张并且通过致动抽吸导管上的结构以径向地收缩径向可扩张远侧段而受限。
仍进一步根据如上所述的本发明的至少一些原理，用于从血管中切除和抽吸凝块的导管包括导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。具有中央凝块接收通道的径向可扩张支架从导管主体的远端向远侧延伸，并且径向可扩张支架的至少远侧部分被配置为当在其中径向地扩张时破碎凝块区域。中央凝块接收通道被配置为当对抽吸管腔的近端施加真空时使被破碎的凝块进入抽吸管腔。
本发明的用于切除和抽吸凝块的导管可以进一步包括弹性套筒，该弹性套筒至少覆盖径向可扩张支架的近侧部分，通常使远侧切除部分暴露。弹性套筒通常被配置为覆盖中央凝块接收通道以创建通过中央凝块接收通道并进入抽吸管腔远端的连续真空路径，从而允许切除的凝块直接从中央凝块接收通道被抽吸，通过抽吸导管中的抽吸管腔，并到达外部真空收集容器。
抽吸导管主体还可以包括与导管主体集成的用于在径向扩张构型与径向收缩构型之间扩张和/或限制径向可扩张支架的措施。例如，与导管主体集成的用于扩张和/或限制径向远侧可扩张段的措施可以包括至少第一线圈，该第一线圈被配置为在至少一个旋转方向上被扭转以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段，其中第一线圈通常被配置为在两个旋转方向上被扭转以径向地打开和关闭径向远侧可扩张段。例如，第一线圈可以在其近端处固定到导管主体的远端并且在其远端处固定到内构件的远端，其中内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。备选地，第二线圈可以可旋转地且同轴地安装在至少第一线圈内，其中至少一个线圈在其近端固定到导管主体的远端并且在其远端固定到第二线圈的远端。第一线圈和第二线圈能够以相反的螺旋方向缠绕，使得第二线圈的近端在第一方向上的旋转导致第一线圈和第二线圈两者径向地扩张。
在其他情况下，径向可扩张支架可以自扩张，并且导管还可以包括鞘套，该鞘套被配置为将径向可扩张支架约束在径向受约束构型中，其中鞘套的缩回允许径向远侧可扩张段径向地扩张。径向可扩张支架可以包括闭孔、蛇形环、轴向支柱，或者可以具有通常用于构建血管假体的多种其他支架构造中的任一个。
仍进一步根据如上所述的本发明的至少一些原理，一种用于从血管中破碎和抽取凝块的方法包括将径向可扩张支架或可扩张线圈定位在血管中凝块区域内的抽吸导管的远端。径向可扩张支架或可扩张线圈在凝块区域内径向地扩张，并且被破碎的凝块被收集在支架的中央凝块接收通道内，该中央凝块接收通道与抽吸导管中的抽吸管腔连续。通过对抽吸管腔的近侧部分施加真空，被破碎的凝块可以从中央凝块接收通道抽取到管腔中。
径向远侧可扩张段可以是自扩张的，并且扩张抽吸导管的径向可扩张远侧段可以包括从约束鞘套释放径向远侧可扩张段。备选地，径向地扩张抽吸导管的径向可扩张远侧段可以包括致动抽吸导管上的结构以径向地扩张径向可扩张远侧段。例如，致动抽吸导管上的结构以扩张或限制中央凝块接收通道可以包括在第一旋转方向上扭转至少第一线圈以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段。第一线圈可以在第一方向上被扭转以径向地扩张抽吸导管的径向远侧段并且在第二旋转方向上被扭转以径向地约束抽吸导管的径向远侧段。扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的内构件。备选地，扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的第二线圈。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构被约束在较小构型中，并继而被释放和/或允许自扩张到较大构型。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构由部分或完全覆盖可扩张远侧段的外鞘套约束，并且外鞘套相对于可扩张远侧段向近侧移动和/或可扩张远侧段相对于外鞘套向远侧移动，从而释放约束并允许自扩张结构自扩张。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构由在其远端的部分或完全覆盖可扩张远侧段的鞘套(或帽)约束，并且鞘套或帽相对于可扩张远侧段向远侧移动和/或鞘套或帽相对于可扩张远侧段向近侧移动和/或可扩张远侧段相对于鞘套或帽向近侧移动，从而释放约束并允许自扩张结构自扩张。在一个示例中，鞘套(或帽)由可在可扩张结构内部滑动移动的线或管控制。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构包括支柱、尖齿、钩子或可扩张远侧段通过其从内部通过外细长管状主体内部的线或内细长管状主体得到约束的其他措施，并且线或内细长管状主体在外细长管状主体内向近侧移动以释放约束并允许自扩张结构自扩张。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构在其结构内包括孔或圈，并且可扩张远侧段通过在外细长管状主体内部的线或内细长管状主体从内部约束，该外细长管状主体成形为接合这样的孔或圈，并且线或内细长管状主体在外细长管状主体内向近侧移动以释放约束并允许自扩张结构自扩张。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构由可扩张远侧段的远侧部分之上的约束环覆盖，并且环向近侧移动以部分或完全暴露可扩张远侧段的远侧部分，从而允许自扩张结构自扩张。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构自然保持在较小构型中，直至暴露于诸如约37摄氏度的热度和/或水分(诸如身体水分)，这使得它能够自扩张至较大构型。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构自然保持在较小构型中，直至用电流充电，这允许它自扩张到较大构型。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构包括线性元件或轴向尖齿，该线性元件或轴向尖齿当处于较大构型时处于中性状态，并且在弯曲或压缩成较小构型时弹性屈服，由此其寻求弹性扩张回较大构型。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构包括一个或多个正弦环，该一个或多个正弦环当处于较大构型时处于中性状态，并且在压缩成较小构型时弹性屈服，由此其寻求弹性扩张回较大构型。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括自扩张结构，该自扩张结构包括线性元件或轴向尖齿以及一个或多个正弦环，该线性元件或轴向尖齿以及一个或多个正弦环当处于较大构型时处于中性状态，并且在压缩成较小构型时弹性屈服，由此其寻求弹性扩张回较大构型。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括可扩张结构，该可扩张结构可以通过推动、拉动或扭转并入装置中的线、棒或管中的一种或多种，通过气动压力或液压，或通过其他方式来机械地从较小构型操纵到较大构型。
在示例性示例中，可扩张远侧段包括套筒，其覆盖与约束措施(或约束鞘套)脱离的可扩张远侧段的一部分或全部。该套筒允许以下一项或多项：在抽吸期间保持真空，阻止血液回流到抽吸装置中，并且最大化压力梯度以抽吸凝块。
在示例性示例中，可扩张远侧段扩张到与血管壁基本并置并充分保持真空的较大构型以抽吸凝块或阻碍血液回流到抽吸导管中。在该示例中，血管壁的作用类似于套筒以提供真空保持、防止血液大量进入抽吸导管，和/或使压力梯度最大化以抽吸凝块。在一个示例中，基本上所有的可扩张远侧段都与血管壁并置。
在示例性示例中，任何示例的可扩张远侧段，其中其从卷曲构型扩张到扩张构型，所述可扩张构型大于约束措施配置并且小于与可扩张远端邻近的血管的配置的1.1倍。在优选示例中，远端的可扩张构型扩张到大约与可扩张远端邻近的内血管配置。在另一示例中，配置是可扩张段、血管和/或鞘套的直径。
在示例性示例中，这些示例中的任一个的可扩张远侧段包括一个或多个周向环，其中所述一个或多个周向环可从卷曲构型扩张到扩张构型。在一个示例中，周向环包括由冠部连接的支柱。在另一示例中，周向环包括两个或更多个环，其中邻近环通过一个或多个连杆连接。在另一示例中，周向环包括两个或更多个环，其中邻近环通过一个或多个轴向连杆连接。在另一示例中，可扩张远侧段包括可扩张漏斗状结构，通常包括可在元件轴向对齐的圆柱形构型与元件在远侧方向上向外发散的扩张构型之间转换的三个或更多个轴向元件。在另一示例中，可扩张远侧段是伞状结构，该伞状结构包括两个或更多个轴向支柱，该轴向支柱可从卷曲构型扩张到扩张构型，并且其中一个或多个可扩张环连接所述两个或更多个轴向支柱。在又一示例中，可扩张远侧段包括一个或多个周向环，其中环从卷曲构型周向地扩张至扩张构型。
在又一示例中，可扩张远侧段向近侧延伸范围从1mm到150cm，优选地从2mm到20cm，更优选地从3mm到10cm，并且最优选地从3mm到10mm的长度。
在又一示例中，可扩张远侧段从卷曲构型展开至扩张构型以抽吸扩张段远侧的凝块，并继而在重新定位解剖结构内的装置用于进一步抽吸程序或撤回抽吸导管系统之前所述扩张远侧段可选地塌缩成较小构型。用于使可扩张远侧段塌缩的措施包括将所述扩张段拉入或推入鞘套、拉动拉绳型引线或线、旋转扭矩构件以将线圈缠绕到更紧的直径，以及本文其他地方描述的其他措施。
在另一示例中，远侧可扩张段具有足以允许所述段到达大脑中阻塞血管、与大脑中阻塞血管邻近的位置和在大脑中阻塞血管近侧的位置，通常是大脑中动脉中的一个或多个的柔性和弯曲性。
在另一示例中，远侧可扩张段被配置为具有足以允许远侧可扩张段到达大脑中阻塞动脉、邻近大脑中阻塞动脉、在大脑中阻塞动脉近侧、大脑中动脉中的一个或多个的柔性。
在另一示例中，远侧可扩张段被配置为在所有轴上具有柔性，其中在所述两个或更多个轴上的所述柔性足以允许所述段到达大脑中阻塞动脉、邻近大脑中阻塞动脉、在大脑中阻塞动脉近侧、大脑中动脉中的一个或多个。
在又一示例中，可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的。
在又一示例中，可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的并且可扩张成漏斗形结构，该漏斗形结构包括一个或多个可扩张元件和覆盖所述可扩张元件的套筒。
在又一示例中，可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的并且可扩张成漏斗形结构，该漏斗形结构包括可扩张元件和覆盖所述可扩张元件的套筒，其中所述漏斗具有与输送系统成范围为从100度到150度的角度，或与输送系统成范围为从10度至80度的角度，其中所述漏斗角度被配置为当将范围为从50mmHg至760mmHg的真空力施加到所述漏斗近侧时抑制所述漏斗塌缩。在一个示例中，漏斗朝向凝块向远侧扩张。在另一示例中，漏斗远离凝块向近侧扩张。
在又一示例中，可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的并且可扩张成漏斗形结构，该漏斗形结构包括一个或多个可扩张元件和覆盖所述可扩张元件的套筒，并且其中漏斗包括被配置为基本上平行于血管壁的端段。
在优选示例中，可扩张远侧段可扩张至范围为邻近血管内配置的0.7倍至邻近内血管内配置的1.1倍的构型，以允许足够的真空来移除凝块，优选地可扩张至大约邻近内血管配置以允许足够的真空来移除凝块。
在另一示例中，远侧可扩张段由金属、金属合金或聚合物材料形成，其中所述可扩张材料包括形状记忆合金或形状记忆聚合物材料。
注意：术语柔性和刚度通常在描述医疗装置的性能时使用，尤其是像本发明那样需要追踪血管以到达治疗部位的那些。刚度最常见的定量表征是三点弯曲测试，其中支架、轴杆或其他装置组件的一部分由硬式夹具支撑在其边缘上，同时砧座压靠在支撑件之间的组件中央迫使其变成一条曲线。附接到砧座的测力传感器或其他测力工具测量弯曲测试单元所需的力。因此，测试单元的刚度可以用每距离的力来表征，例如每毫米牛顿(N/mm)。当测试组中的所有样品的测试设置相同时，装置的刚度有时会简单地以力来表示，即0.6N，这样“每距离”方面对所有人都是通用的。作为特定三点弯曲测试设置的示例，设计用于以6.5mm的平均曲率半径在曲折结构中进行追踪的产品使用三点弯曲测试夹具，其中侧支撑件相距13mm，砧座压缩距离为2mm，以充分加载测试样品，同时将弯曲基本保持在弹性范围内。在这样的示例中，0.6N的峰值载荷将对应于0.3N/mm的平均刚度。柔性是刚度的定性倒数，即，一个比它所比较的任何东西都更硬的装置更不具有柔性，反之亦然。
通常用于评估医疗装置的急性递送性能的其他方法包括追踪和推动测试。追踪测试包括将测试装置夹在连接到测力传感器的夹具上，该夹具推进导管通过曲折结构，同时用测力传感器测量这样做的力。在这种情况下，每距离的力输出数据倾向于形成具有升高高度峰值的一系列正弦曲线，其中数据的每次上升对应于推进装置通过解剖结构中的特定曲线所需的力。通常根据峰值力-将装置推进通过夹具中的任何点所需的最大力来分析数据。数据还可以根据整个距离的平均力，一节段(例如，在特定曲线周围)、甚至是在达到某个力上限之前前进的距离的平均力进行分析。推动测试使用通常类似的测试设置，除了第二个测力传感器锚固在曲折结构中的某处，并且测试装置前进直到其尖端与第二个测力传感器接触。继而进一步推进测试装置，从而将装置置于测力传感器之间的压缩状态，并确定从近侧测力传感器到远侧测力传感器的力传递效率。例如，如果近侧测力传感器读取1.0N施加的力，而远侧测力传感器在导管尖端读取0.3N，则推动传递为30％。
本文要求保护的发明在以下编号的条款中进一步阐述和描述：
第1条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述凝块抽吸系统包括：
抽吸组件，所述抽吸组件具有近端和远端，并且至少包括抽吸导管，该抽吸导管具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔；
内导管，所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中；以及
过渡结构，所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段，其中当所述内导管的远端定位于或接近所述抽吸导管的远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。
第2条。根据第1条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述抽吸导管的远端。
第3条。根据第1条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述远侧段的远侧尖端的10cm内的位置，优选在所述远侧尖端的5cm内。
第4条。根据第1条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近侧部分耦合至所述内导管的远侧段，并且所述过渡结构的远侧部分可拆卸地耦合至所述抽吸导管的远端。
第5条。根据第1至4条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过贴合、粘合、焊接、堆焊、楔合、拉伸、缝合、粘接、压接、约束、热粘合、熔合、成型和挤压中的一种或多种来耦合至远侧段。
第6条。根据第1至4条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构是所述内导管的内置部件。
第7条。根据第1至6条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构至少部分地由与用于形成所述内导管的材料相同的材料形成。
第8条。根据第1至6条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构至少部分地由不同于用于形成所述内导管的材料的材料形成。
第9条。根据第1至8条所述的凝块抽吸系统，还包括在所述内导管的外表面和所述凝块抽吸系统的远端处的抽吸管腔的内表面之间的环形间隙，其中当所述内导管的所述远端以预选的距离定位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述环形间隙。
第10条。根据第1至9条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管的远端以预选的距离突出超过所述抽吸导管的远端，并且所述过渡结构覆盖所述抽吸导管的所述开放远端。
第11条。根据第1至9条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管与所述抽吸导管的远端齐平，并且所述过渡结构填充所述抽吸导管的所述开放远端。
第12条。根据第9至11条所述的凝块抽吸系统，其中所述环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至2mm、0.05mm至1mm或0.1mm至1.25mm。
第13条。根据第9至12条所述的凝块抽吸系统，其中所述环形间隙从所述远端延伸，长度范围为1cm至110cm、1cm至50cm或1cm至25cm。
第14条。根据第9至13条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管和所述内导管至少沿所述抽吸导管的远侧段和/或所述内导管围绕所述导丝管腔的轴杆同轴布置。
第15条。根据第14条所述的凝块抽吸系统，其中所述远侧段的长度范围为1cm至40cm，优选范围为1cm至25cm。
第16条。根据第1至15条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管还包括所述远侧段的近侧的推管或杆，并且被配置为耦合至所述内导管的所述远侧段的近端，以通过所述抽吸导管管腔推进和/或取出所述内导管。
第17条。根据第1至15条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管的外表面与所述抽吸组件的所述抽吸管腔的内表面紧密贴合，在所述凝块抽吸系统的至少部分长度上留下最小的间隙。
第18条。根据第1至11条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸组件还包括鞘套，其具有近端和远端并且可滑动地安设在所述抽吸导管的外表面上。
第19条。根据第18条所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套、所述抽吸导管和所述内导管在它们长度的至少一部分上关于所述导丝管腔的轴杆同轴布置。
第20条。根据第18或19条所述的凝块抽吸系统，其中当所述内导管的远端位于或接近所述抽吸导管的远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述鞘套的开放端。
第21条。根据第1至20条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构逐渐变细以降低推动所述凝块抽吸系统进入或通过血管的推动力。
第22条。根据第1至20条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构是钝化的。
第23条。根据第1至22条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为当所述内导管安设在所述抽吸导管的抽吸管腔中时，在所述抽吸组件的远端形成远侧尖端，其中所述远侧尖端被配置为向近侧缩回，以在所述内导管缩回时使所述抽吸导管的远端打开。
第24条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被成形为贴合所述抽吸导管的开放远端。
第25条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端大于所述抽吸导管的开放远端，并且当所述内导管在所述抽吸管腔中时覆盖所述抽吸导管的开放远端。
第26条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端小于或等于所述抽吸导管的开放远端，并且填充或部分填充所述抽吸管腔的所述开放远端。
第27条。根据第1至26条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端可拆卸地耦合至所述抽吸导管。
第28条。根据第1至26条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的远端固定地耦合至所述内导管。
第29条。根据第1至28条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为被推进以取代所述过渡结构以暴露所述抽吸导管的远端。
第30条。根据第1至29条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为通过在所述内导管上向近侧拉动来通过所述抽吸导管的所述抽吸管腔缩回。
第31条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括可塌缩的外壳，其近端与所述抽吸组件的外表面重叠，以在所述抽吸组件通过血管前进期间关闭或部分关闭所述抽吸组件的远端。
第32条。根据第31条所述的凝块抽吸系统，其中所述外壳具有圆锥形、尖形、支架或插塞形的轮廓。
第33条。根据第1至32条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为附加地覆盖所述抽吸导管外表面的远侧长度，范围为1mm至10cm。
第34条。根据第1至33条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括可充气闭塞构件，当充气时填充所述抽吸导管的开放远端。
第35条。根据第34条所述的凝块抽吸系统，其中当充气时所述可充气闭塞构件覆盖所述抽吸组件的远端。
第36条。根据第34条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的所述远侧尖端嵌套在所述可充气闭塞构件的外表面中形成的阶梯中。
第37条。根据第1至36条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的内径范围为1mm至3.25mm，优选为1.5mm至2.35mm，其中所述内导管的外径范围为0.25mm至2.35mm，优选为0.5mm至1.54mm，并且其中预选的距离范围为5mm至100mm，优选为30.5mm至100mm。
第38条。根据第1至37条所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管远端的内径范围为0.5mm至25mm，优选为1mm至2.5mm，并且其中远端的外径范围为0.55mm至3mm，优选为1.05mm至3mm。
第39条。根据第1至38条所述的凝块抽吸导管系统，其中所述抽吸导管远端的内径范围为1.5mm至30mm，优选为2mm至5mm，并且其中所述远端的外径范围为1.55mm至30.05mm，优选为2.05mm至5.05mm。
第40条。根据第1至39条所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管沿着该内导管的长度具有相同的内径和/或外径。
第41条。根据第1至40条所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管具有沿着该内导管的长度的可变内径和/或外径。
第42条。根据第1至37条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管包括细长杆，其具有锥形尖端和导丝管腔。
第43条。根据第1至42条所述的凝块抽吸系统，还包括外导管，其具有近端、远端及其中的中央通道。
第44条。根据第43条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外导管的中央通道内，并且其中所述外导管可以沿着所述抽吸导管的整个长度或长度段轴向移动。
第45条。根据第44条所述的凝块抽吸系统，其中所述外导管包括鞘套。
第46条。根据第45条所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
第47条。根据第45或46条所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套长度短于所述抽吸导管长度的长度。
第48条。根据第43至47条所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套的工作长度范围为1cm至110cm，优选为10cm至100cm，更优选为10cm至90cm。
第49条。根据第43至48条所述的凝块抽吸系统，其中所述外导管被配置为与抽吸导管一起被引入血管。
第50条。根据第49条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的外表面和所述外导管的中央通道的内表面之间沿着它们长度的大部分存在间隙。
第51条。根据第49条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的外表面与所述外导管的中央通道的内表面沿着它们长度的大部分紧密贴合。
第52条。根据第1至51条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为覆盖所述外导管的远侧段。
第53条。根据第1条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞，其填充所述环形间隙，并且当所述内导管的远端以预选的距离接近所述抽吸导管的远端时，提供从所述抽吸导管的远端向远侧投影的圆形表面。
第54条。根据第1条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞，其填充所述环形间隙，并且具有肩部，当所述内构件的远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时，所述肩部覆盖所述抽吸导管的暴露的远侧表面，所述插塞具有从所述抽吸导管的所述远端向远侧投影的圆形表面。
第55条。根据第1条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括圆锥帽，当所述内构件的远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时所述圆锥帽覆盖所述环形间隙。
第56条。根据第55条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括充气球囊，当所述内构件的远端突出超过所述抽吸导管的远端预选距离时所述充气球囊填充所述环形间隙。
第57条。根据第1至56条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料中的一种或多种材料。
第58条。根据第1至57条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端。
第59条。根据第1至58条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括金属支架、聚合物膜、聚合物支架、金属支架和聚合物膜的组合、可延展性材料、形状记忆合金支架、多管状金属或聚合物结构、或覆盖或部分覆盖或填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端或远侧段的其他结构。
第60条。根据第1至59条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸导管的所述远侧段，并且被配置为在脱离后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。
第61条。根据第60条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时小于所述抽吸导管的所述开放远端。
第62条。根据第60条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时大于所述抽吸导管的所述开放远端，并且被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。
第63条。根据第60至62条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的远侧段的远侧尖端解耦。
第64条。根据第60至62条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的远侧段的远侧尖端解耦。
第65条。根据第60至62条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为将所述过渡结构向近侧缩回至所述抽吸管腔中，使所述过渡结构在缩回时翻转。
第66条。根据第1至65条所述的凝块抽吸系统，还包括细长的加强构件，其被配置为安设在所述内导管上和所述抽吸导管管腔内部。
第67条。根据第66条所述的凝块抽吸系统，其中所述细长的加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。
第68条。一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法，所述方法包括：
提供抽吸组件，所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、远端及其之间的导丝管腔的内导管；以及
通过穿过所述内导管的所述导丝管腔的导丝将所述抽吸组件的远端推进至血管中，其中过渡结构覆盖、填充、部分覆盖、部分填充和/或邻接所述抽吸组件的所述开放远端；
缩回所述过渡结构；
将所述抽吸导管的所述开放端定位在凝块附近；
通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。
第69条。根据第68条所述的方法，其中所述过渡结构包括圆锥体，其具有覆盖所述抽吸导管的所述开放远端的基座，其中缩回所述过渡结构包括推进所述圆锥体，使得所述基座径向塌缩，并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。
第70条。根据第68条所述的方法，其中所述过渡结构包括可充气结构，其在所述抽吸管腔的远端中充气，其中缩回所述过渡结构包括拆除所述可充气结构并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。
第71条。根据第68至70条所述的方法，其中所述抽吸组件还包括具有远端的外导管，所述远端最初被所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充、部分填充和/或邻接。
第72条。根据第68至71条所述的方法，其中所述外导管包括鞘套。
第73条。根据第72条所述的方法，其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
第74条。根据第68至73条所述的方法，其中在凝块抽吸之前，所述过渡结构从血管中取出。
第75条。根据第68至74条所述的方法，其中所述过渡结构在前进至所述血管内或通过所述血管时支撑所述抽吸导管。
第76条。根据第68至75条所述的方法，其中所述过渡结构增强了对通过血管的抽吸导管的追踪，以在缩回所述过渡结构之前将所述抽吸导管的开放端定位在所述凝块附近。
第77条。根据第68至76条所述的方法，其中所述过渡结构增强了抽吸导管通过血管的可推性。
第78条。根据第68至77条所述的方法，其中所述过渡结构单独或组合地由弹性材料、聚合物材料、金属材料或形状记忆材料中的一种或多种形成。
第79条。根据第78条所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括将所述过渡结构从所述抽吸导管组件脱离，并通过所述抽吸管腔取出所述脱离的过渡结构。
第80条。根据第79条所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括变形该结构以配合所述抽吸管腔。
第81条。根据第79条所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括径向塌缩该结构以配合所述抽吸管腔。
第82条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述系统包括：
抽吸组件，所述抽吸组件具有近端和远端，并且包括(1)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外鞘套以及(2)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管，其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外鞘套的中央管腔中；以及
锥形过渡结构，所述锥形过渡结构定位在所述外鞘套和所述抽吸导管的开放远端上，其中所述锥形过渡结构附接至所述外鞘套和所述抽吸导管中的至少一个，并且被配置为径向打开，以允许所述抽吸导管的所述开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。
第83条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的远侧尖端被配置为在径向打开之前在导丝上推进。
第84条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，还包括内导管，其具有被配置为在径向打开之前穿过所述锥形过渡结构的远侧尖端的远侧部分。
第85条。根据第84条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为在导丝上推进。
第86条。根据第84或85条所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的远侧尖端通过系绳，如缝合环，可拆卸地附接至所述内导管。
第87条。根据第82至86条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述外鞘套的远端。
第88条。根据第87条所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构被预制成圆锥形，其响应于所述抽吸导管通过所述锥形过渡结构的远侧推进而打开。
第89条。根据第82至88条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸组件的远端，并且被配置为在从所述抽吸组件的远端脱离所述过渡结构后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。
第90条。根据第89条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的开放远端更小的构型。
第91条。根据第89条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的开放远端更大的构型，但被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。
第92条。根据第89至91条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。
第93条。根据第89至91条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的远端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。
第94条。根据第82至93条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为在将所述结构缩回至所述抽吸管腔时翻转。
第95条。一种用于从患者的血管中抽吸凝块的凝块方法，所述方法包括：
提供抽吸组件，所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外导管；以及
通过穿过所述抽吸导管的所述抽吸管腔的导丝将抽吸组件的远端推进至血管中，其中过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸组件的开放远端和外导管；
打开或移除所述过渡结构；
将所述抽吸导管的开放远端穿过所述外导管的远端；
将所述抽吸导管的开放远端定位在所述凝块附近；
通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。
第96条。根据第95条所述的方法，其中所述过渡结构包括圆锥体，其具有附接至所述外导管的远端的基座。
第97条。根据第95条所述的方法，其中打开所述过渡结构包括通过所述圆锥体推进所述抽吸导管的所述开放远端以打开所述圆锥体。
第98条。根据第95至97条所述的方法，还包括从所述抽吸组件的远端脱离所述过渡结构，并通过所述抽吸导管管腔的所述管腔或在所述抽吸导管上滑动地缩回所述脱离的过渡结构。
第99条。根据第95至98条所述的方法，其中所述抽吸组件还包括具有最初穿过所述过渡结构的远端的内导管。
第100条。根据第95至99条所述的方法，其中所述外导管包括鞘套。
第101条。根据第100条所述的方法，其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
第102条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
远侧尖端结构，所述远侧尖端结构从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；
其中，所述远侧尖端结构至少部分地由可延展性材料形成，使得当抽吸导管在血管中被推进时，远侧尖端结构响应于与凝块接合而非弹性地从卷起构型重塑至展开构型。
第103条。根据第102条所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构展开成具有扩大、开放远端的圆锥形。
第104条。根据第102或103条所述的抽吸导管，其中所述可延展性材料包括聚合物。
第105条。根据第102至104条所述的抽吸导管，其中所述可延展性材料包括金属。
第106条。根据第105条所述的抽吸导管，其中所述金属包括未设置形状记忆合金。
第107条。根据第106条所述的抽吸导管，其中未设置形状记忆合金包括未设置镍-钛合金。
第108条。根据第102至107条所述的抽吸导管，其中处于其展开构型的所述远侧尖端结构包括塌缩圆锥体，其具有附接至所述导管主体的远端的截断端和径向扩张的、开放的远端。
第109条。根据第102至108条所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构被配置为以低轮廓构型引入，并且响应于与凝块的接合随着所述抽吸导管在血管中被推进而扩张至较高轮廓构型。
第110条。根据第102至109条所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构被配置为响应于在所述远侧尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，激发凝块至内部体积中并且在该激发的凝块上塌缩。
第111条。根据第102至109条所述的抽吸导管，其中所述远测尖端结构被配置为响应于在所述远测尖端结构的所述中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，在所述凝块向所述远测尖端结构的中央凝块接收通道的近侧移动之后塌缩。
第112条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管，所述导管包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
细长的内加强构件，所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔，所述细长的内加强构件可拆卸地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；以及
一个或多个摩擦锚，所述一个或多个摩擦锚安设在所述细长的内加强构件的远侧区域上，其中所述一个或多个摩擦锚被配置为可逆地接合所述抽吸管腔的内壁，以在所述抽吸导管通过血管被推进时增强所述抽吸导管的可推性和/或可追踪性。
第113条。根据第112条所述的凝块抽吸导管，包括至少在所述细长的内加强构件的远侧区域上轴向间隔开的多个摩擦锚。
第114条。根据第112条所述的凝块抽吸导管，其中所述摩擦锚包括一个或多个可充气球囊，其中所述球囊被配置为充气以接合和放气以可逆地脱离所述抽吸导管的内壁，以增强刚性和可推性。
第115条。根据第112条所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括一个或多个管腔，其被配置为充气所述一个或多个可充气球囊。
第116条。根据第114或115条所述的凝块抽吸导管，其中所述球囊具有相同的扩张直径。
第117条。根据第114或115条所述的凝块抽吸导管，其中所述球囊具有不同的扩张直径，以便较大的充气球囊可以与所述抽吸导管的内壁接合，而较小的充气球囊不与所述抽吸导管的内壁接合。
第118条。根据第112至117条所述的凝块抽吸导管，其中所述抽吸导管的直径范围为1.5mm至3.25mm，内加强构件的直径范围为0.5mm至2.35mm，锚分布在0.5cm至50cm距离范围上，优选地分布在15cm至25cm的范围上，或者备选地，分布在所述抽吸导管的远端的0.5cm至15cm的范围内，并且所述锚的轴向间隔开的距离在5mm至25mm之间的范围内。
第119条。根据第1至3条所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。
第120条。根据第112至119条所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括内导管。
第121条。根据第120条所述的凝块抽吸导管，其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时不接合所述抽吸导管的所述内壁。
第122条。根据第120条所述的凝块抽吸导管，其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时与所述抽吸导管的所述内壁具有可变的接合，范围从不接合至部分接合至完全接合。
第123条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
支架，所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸，并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
耐真空膜，所述耐真空膜覆盖所述支架以在所述导管主体中建立从所述支架的远端到所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加至所述抽吸管腔的所述近端能够将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中；
其中所述支架被配置为响应于近侧张力而伸长和径向塌缩。
第124条。根据第123条所述的抽吸导管，其中还包括至少一个拉杆，所述至少一个拉杆将所述导管主体的远端连接至所述支架的近端，其中所述至少一个拉杆被配置为将局部应力施加到支架上，导致所述支架径向地伸长和塌缩。
第125条。根据第124条所述的抽吸导管，包括连接至闭环支架上的一个位置的单个的拉杆。
第126条。根据第124条所述的抽吸导管，包括连接至闭环支架的近侧周边上的第一间隔开的位置和第二间隔开的位置上的至少第一拉杆和第二拉杆。
第127条。根据第123条所述的抽吸导管，其中还包括将所述导管主体的远端连接到所述支架的近端的第一拉杆和第二拉杆，其中所述支架由具有第一端和第二端的开环组成，第一拉杆连接至所述开环支架的第一端，第二拉杆连接至所述开环支架的第二端。
第128条。根据第123至127条所述的抽吸导管，其中所述支架包括没有分支的单个构件。
第129条。根据第124条所述的抽吸导管，其中包括连接至具有自由远端的单个构件的近端的单个拉杆。
第130条。根据第128或129条所述的抽吸导管，其中所述单个构件形成为具有波浪形区域的圆柱体或圆锥体。
第131条。根据第123至130条所述的抽吸导管，其中所述支架包括允许不可逆的伸长和径向塌缩的可延展性材料。
第132条。根据第123至130条所述的抽吸导管，其中所述支架包括允许可逆伸长和径向塌缩的弹性材料。
第133条。根据第123至132条所述的抽吸导管，其中所述支架包括：
多个周向环，所述多个周向环沿着轴线布置并由不可降解材料图案化，所述支架被配置为从卷曲构型扩张至扩张构型；
其中所述周向环通过轴向连杆连接，并且每个所述轴向连杆包括周向分隔区域；以及
其中所述支架被配置为沿着分隔接口周向分隔，并在所有轴向连杆已沿着所述周向分隔区域分隔之后形成一个连续的结构。
第134条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
支架，所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
膜，所述膜包括覆盖所述支架的弹性套筒，以建立从所述支架的远端到所述导管主体中所述管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加到所述抽吸管腔的近端能够将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中；
其中所述支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张至抽取构型，并且其中所述支架的远侧部分被配置为响应于施加在所述中央凝块接收通道内的真空而可控地从所述抽取构型塌缩至部分塌缩构型，其中所述塌缩构型足以允许凝块吸取至所述抽吸管腔中。
第135条。根据第134条所述的抽吸导管，其中所述支架嵌入在所述膜中。
第136条。根据第134条所述的抽吸导管，其中所述膜附接至所述支架。
第137条。根据第134条所述的抽吸导管，其中所述部分塌缩构型的平均宽度在径向扩张构型的宽度的0.25至0.75的范围内。
第138条。根据第134至137条所述的抽吸导管，其中当将0.2atm至1atm的真空施加到所述中央凝块接收通道时，所述支架被配置为部分塌缩。
第139条。根据第134至138条所述的抽吸导管，其中当所述中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时，所述支架自扩张至抽取构型。
第140条。根据第134至139条所述的抽吸导管，其中所述支架的所述径向可扩张远侧部分被配置为在径向收缩构型与径向扩张构型以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。
第141条。根据第134至140条所述的抽吸导管，其中所述径向扩张抽取构型包括基本上圆柱形的远侧区域以及位于所述圆柱形的远侧区域与所述导管主体的所述远端之间的锥形过渡区域，所述圆柱形的远侧区域被配置为与所述血管的内壁接合，其中所述圆柱形的远侧区域具有开放远端，所述开放远端被配置为当将所述真空施加到所述抽吸管腔的近端时将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。
第142条。根据第134至141条所述的抽吸导管，其中所述径向扩张抽取构型包括基本上圆锥形区域和向远侧定向开放基座，所述基本上圆锥形区域具有附接到所述导管主体的远端的向近侧定向尖的开口，所述开放基座被配置为接合所述血管的内壁并在将真空施加至所述抽吸管腔的近端时将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。
第143条。根据第134至142条所述的抽吸导管，其中所述支架包括由冠部连接的支柱，还包括在相邻的支柱上停止以限制所述支架在压力下的所述塌缩。
第144条。根据第143条所述的抽吸导管，其中所述停止包括周向对齐的突片。
第145条。根据第134至144条所述的抽吸导管，其中所述支架包括聚合物材料。
第146条。根据第134至144条所述的抽吸导管，其中所述支架包括形状记忆材料。
第147条。根据第134至144条所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性材料。
第148条。根据第134至144条所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。
第149条。一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在所述凝块近侧的血管中；
在所述血管中径向地扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分，以形成通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的所述径向可扩张远侧部分的扩大的中央凝块接收通道；以及
将第一真空水平施加到所述抽吸管腔的近侧部分以将凝块从所述血管吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分；
在所述凝块已经被吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分之后增加所述真空水平，其中所述增加的真空水平使得所述径向可扩张远侧部分部分地塌缩以破碎所述凝块。
第150条。根据第149条所述的方法，其中所述抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括覆盖有抗真空膜的支架，并且其中当所述径向可扩张远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时，所述支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切所述凝块。
第151条。根据第149条所述的方法，其中所述抽吸导管的径向可扩张远侧部分部分地塌缩至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。
第152条。根据第149或151条所述的方法，其中所述第一真空水平范围为0至0.5大气压。
第153条。根据第152条所述的方法，其中所述增加的真空水平范围为0.2atm至1atm。
第154条。根据第149至153条所述的方法，其中在所述凝块已被吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分后，所述真空水平被上下循环以加强凝块的破碎。
第155条。一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管，所述导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
所述导管主体的径向可扩张远侧部分，所述导管主体的径向可扩张远侧部分具有与所述抽吸管腔连续的可扩张中央凝块接收通道；以及
凝块破碎措施，所述凝块破碎措施耦合至所述导管主体的所述径向可扩张远侧部分，其被配置为当将真空施加至所述抽吸管腔的近端时充分地破碎进入并通过所述抽吸管腔的凝块。
第156条。根据第155条所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括至少一个切割元件，所述至少一个切割元件通过所述可扩张中央凝块接收通道安设，当将所述真空施加至所述抽吸管腔的近端时，所述凝块被抽吸至所述抽吸管腔中，所述可扩张中央凝块接收通道被扩张以切割凝块。
第157条。根据第156条所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的线，其中当所述径向可扩张远侧部分被关闭时，所述线被折叠，并且当所述径向可扩张远侧部分被打开时，所述线通过所述远侧开口被张紧。
第158条。根据第155条所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的折叠叶片，其中当所述径向可扩张远侧部分处于塌缩构型时，所述叶片折叠闭合，并且当所述径向可扩张远侧部分处于扩张构型时，所述折叠叶片基本上是非平行的。
第159条。根据第155条所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，其中在一段凝块已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后，所述凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。
第160条。根据第155条所述的凝块破碎导管，其中所述凝块收缩结构包括同轴安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个中的线圈，其中在致动之前，所述线圈位于所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个的内壁的附近，并且在致动时，所述线圈径向向内关闭以收缩所述凝块。
第161条。一种用于从血管中破碎和抽取凝块的方法，所述方法包括：
径向扩张在所述血管中的凝块区域近侧的抽吸导管的径向可扩张远侧部分；
将真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分，以将一段凝块吸取至所述中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个中；
当所述凝块被吸取至中央凝块接收通道时或在其已经被所述中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个所接收之后，破碎所述凝块；
将真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分，以将破碎的凝块通过所述抽吸管腔吸取至所述抽吸导管的近侧部分。
第162条。根据第161条所述的方法，其中破碎所述凝块包括在将所述真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分时，通过切割元件吸取所述凝块，所述切割元件通过所述中央凝块接收通道安设。
第163条。根据第162条所述的方法，还包括在抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分径向扩张时，张紧通过所述中央凝块接收通道的线。
第164条。根据第162条所述的方法，还包括在抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分径向扩张时，叶片通过所述中央凝块接收通道被展开的打开。
第165条。根据第161条所述的方法，其中破碎所述凝块包括致动安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，以在所述段已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后径向收缩所述凝块段，其中所述凝块收缩结构被释放以允许所述凝块通过至所述抽吸管腔的近侧部分。
第166条。根据第165条所述的方法，其中致动所述凝块收缩结构包括关闭所述凝块上的线圈。
第167条。根据第161条所述的方法，其中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分包括从约束鞘套释放所述径向可扩张远侧部分。
第168条。根据第167条所述的方法，其中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分包括致动所述抽吸导管上的结构以径向扩张所述径向可扩张远侧部分。
第169条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
可扩张远侧尖端，所述可扩张远侧尖端从所述导管主体的远端向远侧延伸，并且具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道，其中所述可扩张远侧尖端的至少远侧部分从递送构型径向可扩张至抽取构型；以及
可扩张密封件，所述可扩张密封件围绕所述导管主体的外表面周向地安设；
其中所述可扩张密封件位于所述可扩张远侧尖端近侧的预选距离，并且其中一个或多个真空端口在所述可扩张远侧尖端和所述可扩张密封件之间的区域中的所述导管主体的壁中形成。
第170条。根据第169条所述的抽吸导管，其中可扩张密封件包括可充气球囊。
第171条。根据第169条所述的抽吸导管，其中可扩张密封件包括可展开袖带。
第172条。根据第169条所述的抽吸导管，其中可扩张远侧尖端包括自扩张支架。
第173条。根据第169条所述的抽吸导管，其中预选的距离范围为5mm至50mm。
第174条。根据权利要求169所述的抽吸导管，其中所述自扩张支架被耐压膜覆盖，以建立从所述支架的远端至所述导管主体内的所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中。
第175条。一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在凝块近侧的血管中；
在血管中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分，以形成通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的所述径向可扩张远侧部分的凝块接收通道；
在所述扩张的远侧尖端近侧的预选距离处径向扩张围绕所述抽吸导管的周向密封件；
将真空施加至所述抽吸管腔的近侧部分，以将凝块从所述血管通过所述径向可扩张远侧部分吸取至所述抽吸导管的管腔内；以及其中至少一个真空端口安设在所述导管主体的壁中，所述导管主体在所述可扩张远侧尖端和所述可扩张密封件之间的缓冲区域中，以在所述区域中吸取真空。
第176条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述凝块抽吸系统包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、开放的远端及其之间的抽吸管腔；
内导管，所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中；以及过渡结构，所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段，其中当所述内导管的远端位于或接近所述抽吸导管的远端时，所述过渡结构覆盖所述抽吸导管的远侧段。
第177条。根据第176条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述抽吸导管的远侧段。
第178条。根据第1至43条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管与所述抽吸导管一起被引入所述血管中。
第179条。根据第1至67条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管、所述外导管和所述抽吸导管一起被引入所述血管中。
第180条。根据第1至56条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料的一种或多种材料，并且其中所述材料被配置为径向地缩小、收缩和/或与所述抽吸导管的开放远端相比具有较小的构型。
第181条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构附接至所述外鞘套并耦合至所述抽吸导管，并且其中所述过渡结构被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开，以允许所述抽吸导管的开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。
第182条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构附接至所述外鞘套，并且其中所述过渡结构远端被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开，以允许所述抽吸导管的开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的开放远端。
第183条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构远端被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开，以允许所述抽吸导管的开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的开放远端。
第184条。根据第82至86条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料、可延展性材料和形状记忆材料的一种或多种材料、多管状结构或者覆盖或部分覆盖或填充或部分填充的其他结构、所述抽吸导管的所述开放远端或远侧段和/或所述外鞘套的远端和/或所述内导管的远端，并且其中所述过渡结构在径向地打开时扩张至比所述抽吸导管的所述开放远端更小、相同或更大，并且其中所述过渡结构在抽吸导管上方缩回。
第185条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过缩回外鞘套在所述抽吸导管上缩回，以允许所述抽吸导管向远侧推进以抽吸所述凝块。
第186条。根据第82至89条所述的凝块抽吸系统，其中当脱离时，所述过渡结构具有比所述抽吸导管的开放远端更小的构型，但被配置为在所述抽吸导管上可滑动地可缩回。
第187条。根据第82至89条所述的凝块抽吸系统，其中当脱离时，所述过渡结构具有比所述抽吸导管的开放远端更大的构型。
第188条。根据第82至89条所述的凝块抽吸系统，其中当脱离时，所述过渡结构具有比所述外鞘套的开放远端更大的构型。
第189条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过缩回所述外鞘套将在所述抽吸导管上方缩回，以允许所述抽吸导管向远侧推进以抽吸所述凝块，并且其中所述过渡结构在凝块抽吸期间被缩回后保留在所述血管中。
第190条。根据第82条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构在所述抽吸上缩回，并且其中所述过渡结构和外鞘套在凝块抽吸之前从所述血管中移除。
第191条。根据第112条所述的凝块抽吸导管，其中所述内加强构件和抽吸导管一起被推进至所述血管和/或通过所述血管，并且其中所述加强构件具有延伸超过所述抽吸导管的远端的远侧段并且没有一个或多个摩擦锚，并且其中所述段长度范围为5mm至15cm，优选范围为1cm至10cm，更优选的范围是距所述加强构件的远端1cm至3cm。
第192条。根据第112条所述的抽吸导管，还包括在所述凝块抽吸导管的远侧段处的所述内加强构件的外表面和所述抽吸管腔的内表面之间的环形间隙，其中所述环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至5mm、0.05mm至2mm或0.1mm至1.25mm。
第193条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
支架，所述支架从所述导管主体的远端向远侧延伸，并具有与所述导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
膜，所述膜包括覆盖所述支架的弹性套筒，以建立从所述支架的远端至所述导管主体中的所述管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中；
其中所述支架的至少远侧部分以抽取构型递送，并且其中所述支架的远侧部分被配置为响应于施加在所述中央凝块接收通道内的真空而可控地从抽取构型塌缩至部分塌缩构型，其中所述塌缩构型足以允许凝块抽吸至所述抽吸管腔中。
第194条。根据第193条所述的抽吸导管，其中所述支架嵌入在所述膜中。
第195条。根据第193条所述的抽吸导管，其中所述膜附接至所述支架。
第196条。根据第193条所述的抽吸导管，其中部分塌缩构型的平均宽度范围为所述径向扩张构型的宽度的0.25至0.75。
第197条。根据第193至196条所述的抽吸导管，其中当将0.2atm至1atm范围内的真空施加至所述中央凝块接收通道时，所述支架被配置为部分塌缩。
第198条。根据第193至197条所述的抽吸导管，其中当所述中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时，所述支架自扩张至抽取构型。
第199条。根据第193至198条所述的抽吸导管，其中所述支架的远侧部分被配置为在径向收缩构型和径向扩张构型，以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。
第200条。根据第193至199条所述的抽吸导管，其中所述抽取构型包括基本上圆柱形远侧区域和锥形过渡区域，所述圆柱形远侧区域被配置为接合所述血管的内壁，以及所述锥形过渡区域在所述圆柱形远侧区域和所述导管主体的远端之间，其中所述圆柱形远侧区域具有开放远端，其被配置为当将所述真空施加至所述抽吸管腔的近端时将凝块引导到所述中央凝块接收通道中。
第201条。根据第193至200条所述的抽吸导管，其中抽取构型包括基本上圆锥形区域，其具有连接到导管主体的远端的近侧定向顶端开口和远侧定向开放基座，该远侧定向开放基座被配置为接合血管的内壁并在真空应用于抽吸管腔的近端时将凝块引导到中央凝块接收通道中。
第202条。根据第193至201条所述的抽吸导管，其中所述支架包括由冠部连接的支柱，还包括在相邻的支柱上停止以限制所述支架在压力下的所述塌缩。
第203条。根据第202条所述的抽吸导管，其中所述停止包括周向对齐的突片。
第204条。根据第193至203条所述的抽吸导管，其中所述支架包括聚合物材料。
第205条。根据第193至204条所述的抽吸导管，其中所述支架包括形状记忆材料。
第206条。根据第193至205条所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性材料。
第207条。根据第193至206条所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。
第208条。一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的远侧部分定位在凝块近侧的血管中；
所述抽吸导管的所述远侧部分包括通过所述远侧部分的中央凝块接收通道，并且与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续；以及
将第一真空水平施加至所述抽吸管腔的近侧部分，以将凝块从血管吸取至所述抽吸导管的远侧部分；
在所述凝块已经被吸取至所述抽吸导管的远侧部分之后增加所述真空水平，其中所述增加的真空水平使所述远侧部分部分塌缩以破碎和/或抽取所述凝块。
第209条。根据第208条所述的方法，其中所述抽吸导管的所述远侧部分包括覆盖有耐真空膜的支架，并且其中当所述远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时，所述支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切所述凝块。
第210条。根据第209条所述的方法，其中所述抽吸导管的所述远侧部分部分地塌缩至所述抽吸导管的所述远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。
第211条。根据第208至210条所述的方法，其中所述第一真空水平范围为0至0.5大气压。
第212条。根据第208至210条所述的方法，其中所述增加的真空水平范围为0.2atm至1atm。
第213条。一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管，所述导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
所述抽吸导管的远侧部分，所述抽吸导管的所述远侧部分具有与所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
凝块破碎措施，所述凝块破碎措施耦合至所述导管主体的远侧部分，所述导管主体被配置为当将真空施加至所述抽吸管腔的近端时，充分地破碎进入并通过所述抽吸管腔的凝块。
第214条。根据第213条所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括至少一个切割元件，所述至少一个切割元件通过所述远侧中央凝块接收通道安设，当将所述真空施加至所述抽吸管腔的近端时，所述凝块被抽吸至所述抽吸管腔中，所述中央凝块接收通道切割所述凝块。
第215条。根据第214条所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述远侧部分的远侧开口附接的线，其中当所述远侧部分被关闭时，所述线被折叠，并且当所述远侧部分被打开时，所述线通过所述远侧开口被张紧。
第216条。根据第155条所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述远侧部分的所述远侧开口附接的折叠叶片，其中当所述径向可扩张远侧部分处于塌缩构型时，所述叶片折叠闭合，并且当所述远侧部分处于扩张构型时，所述折叠叶片基本上是非平行的。
第217条。根据第214条所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，其中在一段凝块已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后，所述凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。
第218条。根据第213条所述的凝块破碎导管，其中所述凝块收缩结构包括同轴安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个中的线圈，其中在致动之前，所述线圈位于所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个的内壁的附近，并且在致动时，所述线圈径向向内关闭以收缩所述凝块。
第219条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
远侧尖端，所述远侧尖端从所述导管主体的远端向远侧延伸，并且具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道，其中所述远侧尖端的至少远侧部分在抽取构型中递送；以及
可扩张密封件，所述可扩张密封件围绕所述导管主体的外表面周向地安设；
其中所述可扩张密封件位于所述远侧尖端近侧的预选距离，并且其中一个或多个真空端口在所述远侧尖端和所述可扩张密封件之间的区域中的所述导管主体的壁中形成。
第220条。根据第219条所述的抽吸导管，其中所述可扩张密封件包括可充气球囊。
第221条。根据第219条所述的抽吸导管，其中所述可扩张密封件包括可展开袖带。
第222条.根据第219条所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端包括自扩张支架。
第223条。根据第219条所述的抽吸导管，其中所述预选的距离范围为5mm至50mm。
第224条。根据第219条所述的抽吸导管，其中所述支架被耐压膜覆盖，以建立从所述支架的远端至所述导管主体内的所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中。
第225条。一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的远侧部分定位在凝块近侧的血管中；
其中所述抽吸导管的所述远侧部分通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的远侧部分形成凝块接收通道；
围绕在所述远侧尖端近侧的预选距离处的所述抽吸导管径向扩张周向密封件；
将真空施加至所述抽吸管腔的近侧部分，以将凝块从所述血管通过所述远侧部分吸取至所述抽吸导管的管腔内；以及
其中至少一个真空端口安设在所述远侧尖端和可扩张密封件之间的缓冲区域中的所述导管主体的壁中，以在所述区域中吸取真空。
第226条。根据第23至28条所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管被配置为缩回，同时保持所述内导管固定以取代所述过渡结构以暴露所述抽吸导管的远端。
第227条。根据第1至29条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过在递送期间拉动所述抽吸导管上的真空而牢牢地保持在所述抽吸导管上。
第228条。根据第84或85条所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的远侧尖端通过所述抽吸导管管腔内的真空可拆卸地附接至所述内导管。
第229条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述凝块抽吸系统包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔；
中间导管，所述中间导管具有近端、远端及其之间的中央通道，其中所述中间导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中；
内导管，所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，
其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的所述中央通道中；
过渡结构，所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段，其中当所述内导管的远端定位于或接近所述抽吸导管的远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。
第230条。根据第229条所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构具有锥形。
第231条。根据第230条所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管具有锥形远端，其被配置为嵌套在所述过渡结构的近侧面上的锥形空腔中。
第232条。一种用于从血管中抽吸凝块的方法，所述方法包括：
提供根据权利要求229至231中任一项所述的凝块抽吸系统；以及
在导丝上将所述抽吸导管、所述中间导管和所述内导管的组件推进至患者的血管系统中，其中所述中间导管在所述抽吸导管的抽吸管腔内完全推进以增强可推性，并且所述过渡结构在前进步骤的至少一部分期间覆盖或填充所述抽吸导管的开放远端。
第233条。根据第232条所述的方法，其中所述中间导管保持在所述抽吸导管的抽吸管腔内完全推进直到所述组件的远端已到达所述患者的血管系统内的目标位置。
第234条。根据第232或233条所述的方法，其中当所述组件的远端到达所述患者的血管系统内的扭曲区域时，所述中间导管至少部分缩回以增强柔性。
第235条。根据第232至234条所述的方法，其中所述中间导管在所述组件的所述远端已经到达所述患者的血管系统内的目标位置后，通过缩回所述内导管来塌缩和移除所述过渡结构。
第236条。根据第235条所述的方法，其中所述目标位置包括凝块或血栓，并且在所述内导管已被缩回之后，将负压施加至所述抽吸管腔以至少部分地抽吸所述凝块或血栓。
第237条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管，所述导管包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
细长的内加强构件，所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔，所述细长的内加强构件可拆卸地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中；以及
一个或多个摩擦锚，所述一个或多个摩擦锚安设在所述细长的内加强构件的远侧段上，其中所述一个或多个摩擦锚被配置为减小所述抽吸管腔的环形空间或接合所述抽吸管腔的内壁，以在所述抽吸导管通过血管被推进时，增强所述抽吸导管的支撑性、可推性和/或可追踪性。
第238条。根据第237条所述的凝块抽吸导管，其中所述摩擦锚包括一个或多个突出结构。
第239条。根据第237条所述的凝块抽吸导管，其中所述加强构件包括内导管。
在不背离本发明意图的情况下，所有方面、示例、实施方式和段落可以全部或部分地组合。
援引并入
本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文，其程度如同具体地和单独地指出每个单独的出版物、专利或专利申请均通过引用而并入。
附图说明
本发明的新颖特征在随附权利要求中具体阐述。通过参考阐述了其中利用本发明原理的说明性实施方式的以下详细描述和附图，将会对本发明的特征和优点获得更好的理解，在附图中：
图1A和图1B示出了根据本发明的原理构造的抽吸导管，其具有分别处于径向塌缩和扩张构型的远侧支架部分。
图2A和图2B示出了在图1A和图1B的抽吸导管中使用的螺旋支架的详细视图。
图3示出了导管外轴杆的一个示例的特写。
图4示出了包括固定手柄主体40和旋转手柄旋钮41的装置手柄的一个示例的特写。
图5A至图5G示出了使用中的本发明的装置的示例。
图6A示出了包括带的螺旋支架，该带从近侧到远侧观察时具有逆时针缠绕，使得内扭转构件将逆时针旋转以塌缩线圈并且顺时针旋转以扩张线圈。
图6B示出了类似于图6A的带，该带从近侧到远侧观察时具有顺时针缠绕，使得内扭转构件将顺时针旋转以塌缩线圈并且逆时针旋转以扩张线圈。
图7示出了沿其长度具有可变带宽度的线圈的示例。
图8示出了双螺旋线圈的示例。
图9示出了三螺旋线圈的示例，其中第一带和第二带具有在带的芯中切割的狭槽。
图10A和图10B分别示出了塌缩线圈和扩张线圈，以激光切割的凹口和凸起为特征。
图11A示出了具有正弦环带的线圈的示例，该正弦环带包括由冠部连接的支柱。
图11B示出了处于扩张构型的图11A的装置的远端的侧横截面，示出了正弦环带以及内扭转构件和居中外段。
图11C示出了处于塌缩构型的图11A的装置的远端的侧横截面，包括约束套筒的存在。
图12和图13示出了本发明的优选示例，其中内扭转构件的远侧部分已被第二内线圈取代，该第二内线圈缠绕的方向分别与处于扩张构型和塌缩构型的外线圈的方向相反。
图14示出了本发明的另一示例，其中采用带有狭槽的管状附件来通过直径变化维持线圈带的恒定间距。
图15示出了具有远端和近端的自扩张圆锥形支架的示例，包括从共同的圆形基座153向远侧方向辐射的多个支柱152。
图16示出了具有圆锥形段和圆柱形段的自扩张支架，其中支柱具有弯曲部，从而允许扩张支架在扩张状态下更好地贴合血管以实现优异的真空密封。
图17示出了图16的支架的变体，其中支柱的圆形尖端在前缘上具有平坦部分，以进一步减少血管损伤和/或更好地将负载分布在耐真空膜上。
图18示出了另一具有圆锥形段和圆柱形段的自扩张支架，其中两个或更多个支柱通过弧部连接到邻近支柱，从而形成圈。
图19示出了自扩张圆锥形支架，其中支柱的近端通过弧部连接，形成正弦环或蛇形结构。
图20示出了图19的自扩张圆锥形支架的变体，其中支柱在冠状尖端附近具有弯曲部，从而允许扩张支架在扩张状态下更好地贴合血管以实现优异的真空密封。
图21示出了自扩张支架，其包括在两端通过弧部连接以形成正弦环结构的多个支柱，其中近端通过支柱附接至支架基座。
图22示出了与图21类似的自扩张圆锥形支架，其中连杆包括弹簧元件以增加整个自扩张支架的柔性。
图23示出了圆锥形支架的示例，其形成有锥形蛇形主体，该锥形蛇形主体附接到基环，该基环在远侧方向上以一定角度径向向外扩张。
图24示出了具有相对于轴线以第一角度定向的近侧区域和相对于轴线以第二角度定向的远侧区域的圆锥形支架，其中第一角度大于第二角度。
图25示出了具有径向向内指向尖端的圆锥形支架。
图26示出了图25的圆锥形支架的变体，其中支架具有更逐渐弯曲的向内指向尖端。
图27示出了自扩张支架，其安装有在远侧方向上定向的支架的径向收敛顶端和在近侧方向上定向的支架的径向发散端。
图28A至图28C示出了本发明的优选抽吸导管，其包括附接到内细长管状主体的自扩张支架，该内细长管状主体可平移地接收在外细长管状主体中。
图29示出了抽吸导管，其中自扩张支架被附接到可移除内细长管状主体的远侧帽径向地约束。
图30示出了具有自扩张支架的抽吸导管，该自扩张支架附接到外细长管状主体的远端并且被包裹该自扩张支架的至少远端的线、细线或带约束。
图31示出了具有自扩张支架的抽吸导管，该自扩张支架附接到外细长管状主体的远端并被易碎材料保持在约束状态。
图32A和图32B示出了抽吸导管，其中自扩张支架附接到细长管状主体的远端并且处于被拉绳细线约束的状态。
图33A和图33B示出了抽吸导管，其中自扩张支架包括不同长度的支柱。
图34示出了抽吸导管，其中自扩张支架附接到细长管状主体的远端并处于被环约束的状态。
图35A和图35B示出了抽吸导管，其中自扩张支架被压缩并折叠成固定直径的抽吸管腔中(图35A)，并在向远侧前进时扩张(图35B)。
图36A和图36B是抽吸导管的侧视图和端视图，其中支架可以约束在抽吸管腔中。
图37示出了具有支架的抽吸导管，该支架包括由可膨胀聚合物制成的正弦环。
图38示出了柔性连接设计，其中远侧扩张段耦合到基座，该基座可以通过线圈或挠性结构附接到导管轴杆。
图39示出了通过柔性连杆连接到导管轴杆远端的远侧扩张结构。
图40示出了通过球窝型接头连接到相邻导管的扩张结构。
图41示出了与相邻导管轴杆断开连接的远侧扩张结构。
图42示出了远侧可扩张段，其包括从导管轴杆向外张开的卵形编织结构。
图43示出了远侧可扩张段，其包括从外导管轴杆延伸的喇叭形编织结构。
图44A和图44B分别是侧视图和端视图，示出了包括纵向肋状结构的远侧可扩张段。
图45示出了远侧可扩张段，其包括在相对侧连接到脊部的多个环。
图46图示了具有环和单个脊部的远侧可扩张段，该脊部被具有切口的管状结构覆盖。
图47示出了抽吸导管，其中远侧可扩张段包括塑性可变形支架，该支架安装在外细长管状主体的端部，球囊导管可在该端部充气以扩张支架。
图48示出了本发明的另一示例，其中远侧可扩张段由盘绕的聚合物管道480构成，其中线圈的圈粘合在一起。
图49示出了远侧扩张段，其包括附接到导管轴杆的线圈，其中耐真空膜从导管轴杆的一端延伸到基本上在线圈远端近侧的点。
图50示出了远侧扩张段，其包括附接到导管轴杆的自扩张支架，其中耐真空膜502从导管轴杆的一端延伸到基本上在自扩张支架远端近侧的点。
图51A至图51C示出了由单个波浪形元件组成的远侧可扩张支架。处于展平(展开)状态的图案在图51A中示出，处于卷起构型的图案在图51B(塌缩)和图51C(扩张)中示出。
图52A和图52B示出了由单个波浪形元件组成的远侧可扩张支架的另一示例，其中支架包括多个连续的波浪形元件，这些元件通过突片和狭槽接头维持在适当位置。
图53示出了由单个波浪形元件组成的远侧可扩张支架的另一示例，该单个波浪形元件附接到抽吸导管的一段并覆盖有耐真空膜。
图54示出了具有单个连续的波浪形元件的支架。
图55示出了支架的变体，该支架具有带有两个拉杆的单个连续的波浪形元件。
图56A至图56C示出了图54的支架的透视图。
图57示出了可拆解的支架的示例。
图58示出了备选的可拆解的支架结构。
图59A和图59B示出了具有可扩张的可拆解的远侧支架的支架。
图60A和图60B示出了被配置为在真空下可控地塌缩的自扩张支架。
图61A至图61C示出了被配置为在真空下可控地塌缩的自扩张支架的备选示例。
图62A至图62B示出了被配置为在真空下可控地塌缩的圆锥形自扩张支架。
图63A至图63B示出了具有弯曲尖端的自扩张支架，该弯曲尖端旨在在扩张状态中限制支架的塌缩和/或在这种塌缩期间切割凝块。
图64示出了具有多个可扩张支架的抽吸导管。
图65示出了具有用于多个真空区域的真空管腔的图64的装置。
图66示出了具有展开在动脉邻近凝块中的多个支架的抽吸导管。
图67示出了具有圆锥形的可延展的贴合支架。
图68示出了可延展的贴合支架展开时的横断面图。
图69示出了图67的装置的端面图，其中可延展结构已用螺旋缠绕折叠。
图70A和图70B示出了当被推进到凝块中时可延展的贴合支架。
图71A和图71B示出了附接到抽吸导管远端的被动切割元件。
图72A至图72D示出了包含各种凝块破碎元件的抽吸管腔的使用。
图73A至图73B示出了根据本发明的具有可塌缩凝块破碎元件的设备。
图74A至图74B示出了可塌缩凝块破碎元件的另一示例。
图75A至图75C示出了本发明的导管的抽吸管腔内的凝块压缩线圈。
图76示出了具有可移除内导管的导管组件。
图77示出了可移除内导管，其具有“快速交换”导丝管腔。
图78示出了定位在抽吸导管的抽吸管腔内的可移除内导管。
图79示出了在其远端具有阶梯形结构的可移除内导管。
图80示出了具有远侧接口节段的可移除内导管。
图81示出了具有可充气球囊接口的可移除内导管。
图82示出了具有可充气接口的可移除内导管，该接口具有用于接合抽吸导管的远端的阶梯区域。
图83示出了具有多个摩擦锚的可移除内导管，该摩擦锚用于接触抽吸导管的抽吸管腔的内表面。
图84A至图84I示出了根据本发明的抽吸组件，该抽吸组件用于从被凝块闭塞的血管中移除凝块。
图85A至图85D示出了用于从血管中移除凝块的备选抽吸组件。
图86示出了由外导向鞘套和可移除内导管支撑的抽吸导管组件。
图87示出了具有由外导向鞘套支撑的抽吸导管的抽吸导管组件和具有塌缩套筒过渡结构的可移除内导管。
图88A至图88D提供了使用根据本发明的抽吸导管组件从患者的血管系统移动凝块的附加示例。
图89A至图89C提供了使用根据本发明的抽吸导管组件从患者的血管系统移动凝块的进一步的示例。
图90A至图90C提供了使用根据本发明的抽吸导管组件从患者的血管系统移动凝块的又一示例。
图91A至图91C提供了使用根据本发明的抽吸导管组件从患者的血管系统移动凝块的示例。
图92A至图92C提供了使用在抽吸导管上具有过渡结构的抽吸导管组件从患者的血管系统移动凝块的示例。
图93A至图93C示出了结合从患者的血管系统移动凝块的中间导管的凝块抽吸系统的操作。
具体实施方式
示例1:可逆扩张线圈
本发明的新颖特征在随附的权利要求中具体阐述。通过参考阐述了其中利用本发明原理的说明性实施方式的以下详细描述和附图，将会对本发明的特征和优点获得更好的理解，在附图中：
图1A示出了根据本发明原理构造的抽吸导管。该装置包括远侧可扩张段1、居中段或居中轴杆2、近侧段或近侧轴杆3，以及手柄4。轴杆在结合部5处彼此连接，并且在应变释放结合部6处连接到手柄。手柄包括远侧手柄节段7、旋转中间手柄节段8和近侧手柄节段9。远侧手柄节段或近侧手柄节段具有抽吸端口10。该装置的近端具有可以被配置为接收导丝和/或用于抽吸的管腔11。由于存在转环12，中间手柄节段可以相对于手柄的其他部分旋转。图1A图示了塌缩状态下的远侧可扩张段，因为它将被引入到主体中并递送到目标血管，而图1B图示了如凝块的抽吸期间使用的扩张状态下的远侧可扩张段1。图1B还示出了内扭矩构件13和耐真空膜14，远侧可扩张段通过内扭矩构件13扩张和塌缩，并且耐真空膜14覆盖远侧可扩张段并连接到装置的不可扩张节段以提供连续真空路径并防止可能会损害装置有效性的真空泄漏。
远侧可扩张段1包括可扩张和可收缩结构，其在收缩状态下提供具有优异可递送性的低远侧段轮廓，并且在扩张状态下增加远侧截面直径以改善抽吸。在优选示例中，远侧可扩张段的递送构型的外径为2mm或更小，优选1.5mm或更小，最优选1mm或更小，并且优选地也小于其附接的居中段2的外径。远侧可扩张段能够扩张到等于或大于凝块和/或凝块堵塞的血管的直径。在优选示例中，支架接合血管的内壁，以防止施加真空时血液泄漏通过支架端部。支架可以设计成扩张，使得仅扩张支架的期望部分接合血管壁，如所期望来平衡抽吸性能和血管创伤的风险。例如，仅支架的远侧部分可以接合血管壁，或者仅近侧部分，或者仅中间节段。支架可以旨在与凝块紧密相邻地或在该凝块近侧一定距离地扩张。在施加真空压力后，继而将凝块吸取到装置的抽吸管腔中。
远侧可扩张段可以被配置为扩张到2至6mm之间的直径，更优选为3至5mm，最优选为4至4.5mm。因此，本发明的装置提供了可扩张段中的抽吸管腔，其具有比具有在1.4-2.0mm范围内的固定直径抽吸管腔的常规抽吸导管大1.5x至10x之间的横截面积。由于施加的真空力等于真空压力乘以横截面积，所以能够通过本发明的装置施加的真空力比常规抽吸导管提供的高1.5x至10x，同时具有优越的凝块抽取能力。
在图1A和图1B所示的示例中，远侧可扩张段1由单个线圈结构构成，其近端附接到导管居中段2并且其远端附接到穿过单个线圈内部并附接到手柄4的内扭矩构件13。内扭矩构件经由手柄的旋转致使线圈包裹地更紧从而降低其用于递送的直径(如图1A所示)或解开以增加其用于抽吸的直径(如图1B所示)。
内扭矩构件13可以是固体线，管道或诸如具有嵌入式线圈或编织物或其组合的聚合物轴杆等复合结构。它通常尽可能小，以便最大化其被包含在其中的抽吸管腔的面积，因为较大的内部构件占据管腔中的更多空间并且可能对抽吸效率产生负面影响。由于具有最大扭矩与轮廓比，不锈钢、镍钛或钴铬合金的固体线或芯轴最适合于这种应用。理想地，这样的固体构件将朝向其远端减小直径，以便最小化对系统柔性的影响。然而，内扭矩构件可以是管状的并且大小被设计成接收导丝，而不是要求导丝与内部构件相邻并通过真空管腔行进。为了使壁厚度最小化而实现柔性并最小化抽吸管腔区的闭塞，同时维持出色的扭矩传递，管状内扭矩构件可以是螺旋切口的海波管，具有薄的聚合物夹套，以防止扭转时的脱气。内扭矩构件可以包括不止一个上述示例，诸如在远侧段中更近地连接到管状构件的锥形线。
图2A和图2B示出了由单个线圈结构组成的远侧可扩张段的特写，如在扩张状态(图2A)和基本上塌缩状态下(图2B)示出的。单个线圈包括线圈带20，并且可以可选地具有远侧孔21和/或近侧环22的特征，用于分别改善与内扭矩构件和导管居中轴杆的附接的容易性。
线圈结构能够以各种方式设计，以便实现装置的功能要求来(i)递送到治疗部位，(ii)从塌缩状态平稳地扩张到扩张状态，(iii)在施加真空用于抽吸期间维持管腔形状和抵抗塌缩力，(iv)从扩张状态平稳地塌缩，并(v)从治疗部位撤回装置。
线圈带20可以由圆线或平坦带制造。通常通过围绕芯轴包裹线并继而移除芯轴来制成圆线线圈，而平坦带线圈通常通过激光切割海波管制成。平坦带线圈也可以由平坦带线缠绕。线圈可以由用于应用的足够强度、柔性和生物相容性的任何材料制造。在示例性示例中，线圈由不锈钢、钴铬、镍钛(NiTi)或钛合金制成。对于相同的尺寸，不锈钢和钴铬线圈提供比镍钛更好的扭矩响应，但NiTi线圈具有优异的柔性，并且在制造或使用期间不太可能损坏。线圈也可以由包括PEEK、聚酰亚胺的高强度聚合物制造，并选择尼龙、聚氨酯和PET。
镍钛(NiTi)合金尤其是期望的，因为超弹性材料非常抗扭结和裂缝，并且还因为NiTi线圈和由形状记忆材料制成的其他线圈可以热定形到期望形状。线圈可以是热定形成锥形、喇叭形锥形、阶梯形状、指数锥形和其他形状，以改善凝块接合和/或线圈扩张动力学。在优选示例中，线圈的远端的形状基本上是圆柱形的，并且远侧可扩张段的近端平滑地向后倾斜到导管轴杆。线圈也可以热定形成在远端处最小，并且至近端逐渐变大，或者在远端处最大，并至近端逐渐变小，或甚至热定形使得其在扩张状态下中间最大端部较小，或者反之，其中中间最小并且端部最大。这样的热定形几何形状在线圈扩张中起重要作用，可用于确保在曲折结构中的一致扩张性能，并防止覆盖线圈的耐真空膜在扩张期间的扭曲。热定形过程还可用于改变线圈的中性状态(类似于使用不同直径的海波管)并控制线圈的圈之间的间隔。线圈也可以热定形成长方形或椭圆形横截面(当从端部观察时)而不是维持圆形管腔。这导致可变轮廓的线圈，其倾向于在扩张期间间歇地提起耐真空膜，从而减少膜的潜在紧固和扭曲。
在示例性示例中，线圈由激光切割的海波管构成，使得各种设计属性发挥作用。首先，起始管直径确定线圈的中性特性—较大的管导致线圈在扩张状态下具有更高的强度和统一性，但可能更难以塌缩到低轮廓。因此，管和线圈带壁厚也显著影响线圈的强度、柔性、塌缩性和不透辐射性。适于该应用的管通常在1.0至3.5mm的外径的范围内，壁厚为0.0015”至0.004”。高达0.008”壁厚的较厚的管也可以是合适的，特别是如果在诸如电抛光的处理期间可以移除大量材料。根据设计的几何形状、激光角度和电抛光过程(如果有)，线圈横截面几何形状可以是圆形、方形、矩形、梯形等。
因此，线圈结构的长度和远侧可扩张段的长度可能如期望一样。在示例性示例中，长度可以如1mm这样短或者如150mm这样长。更短的元件需要更少的旋转来打开，但仍然提供本发明的完全增加的尖端真空力，而较长的远侧可扩张段产生更大的腔室以接管并抓住需要完整拉出的更大/更长且更纤维化的凝块。远侧可扩张段的长度也可能影响可递送性。
图3示出了导管外轴杆的一个示例的特写，其包括具有远端30、居中外轴杆31、近侧外轴杆32和近端33的细长管状主体。导管轴杆的目的是允许远侧可扩张段前进并从目标区中取出，以允许扭矩从手柄机构传递到远侧可扩张段，以便其可以扩张和塌缩，并提供流体可穿透的管腔，真空压力可以通过该管腔施加到装置的远端。在示例性示例中，导管包括具有不同特性的两个段，居中轴杆(段)和近侧轴杆(段)，但是设想了具有两个以上轴杆节段的变体，并且其对于一些应用可以是优异的。
通常，装置的近侧外轴杆32从装置近端上(且患者身体外部)的用户操作的手柄开始通过股动脉进入点，沿主动脉向上，进入颈动脉或椎动脉的底部。近侧外轴杆比居中段更坚固，并针对扭矩和/或线性力传递进行了优化。装置的居中段将针对柔性进行优化，使得远侧段和居中段可以穿过曲折颅内神经血管解剖结构到达凝块部位。居中段必须保留足够的扭矩和/或线性力传递能力，以允许远侧可扩张段扩张和塌缩。
可以使用行业内众所周知的各种金属和聚合物技术来制造导管轴杆。在示例性示例中，近侧外轴杆32包括润滑的聚合物内衬34，芯中的金属或聚合物编织物35，以及更坚固的聚合物外夹套36。内衬通常由PTFE、FEP、HDPE或另一润滑的聚合物制成以允许下面的内部构件或导丝平滑地旋转，编织物由不锈钢或镍钛合金制成以提供强度、扭结抗性和有效的扭矩传递，并且外夹套由聚醚嵌段酰胺
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尼龙、聚醚醚酮(PEEK)或聚酰胺制成。在示例性示例中，居中外轴杆将具有与近侧外轴杆相似的结构，除了芯层将包含嵌入式支撑线圈37而不是编织物，以便在维持管腔完整性并防止在狭小角落附近扭结的同时最大化该部分的轴杆的柔性。居中外轴杆的外夹套也将由较软且更柔性的材料制造，如低硬度(25D-55D)Pebax或类似物。嵌入式支撑线圈可以是弹簧引导件，其中线圈的相邻圈彼此直接接触，以便提供最大的轴向刚度、轴杆可推性、塌缩抗性和不透辐射性。
对于单个线圈和一些其他装置设计，在一个示例中使用在居中和/或近侧段中的多管腔轴杆设计可能是有利的，其中最大管腔用于抽吸，并且较小的管腔用于导丝通过、对比剂注射或隔绝内扭矩构件。这提供了连续且无阻碍的抽吸管腔，其可以比由其内部的一个或多个物体部分封闭的管腔更有效地抽吸凝块。
任何细长管状构件都可以成形为手风琴或旋绕形式，以增加柔性。手风琴或旋绕形式也可以减少表面接触以使系统内的不同移动组件之间或细长管状构件与血管壁之间的表面摩擦力最小化。
图4示出了包括固定手柄主体40和旋转手柄旋钮41的装置手柄的一个示例的细节。导管轴杆近侧段42附接到固定手柄主体，而内扭矩构件43附接到旋转手柄旋钮。通过滚珠轴承44促进手柄旋钮的平稳旋转。手柄主体包含抽吸端口45，而整个组装件优选地具有用于导丝通过的内腔46。
手柄机构连接到近侧轴杆的内构件和外构件两者，并且允许医师相对于一个旋转另一个，从而将扭矩传递到居中段和可扩张远侧段。在示例性示例中，外构件是固定的，并且仅内构件旋转，使得外构件对于血管壁是静止的用于最小化血管创伤，尽管设想了其两个轴杆同时旋转的变体这样的相反情况。
手柄可以设计用于手动操作，其中内构件和外构件连接到手柄的不同元件，它们之间的转环保持完整性和对齐。手柄可以包含齿轮箱机构以减少医师所需的转数来扩张可扩张远侧段。手柄还可以包含马达，该马达消除了对手动操作的需求。在一些设计示例中，近端或朝向细长管状构件和/或扭矩元件的近端可以终止于简单的近侧轮毂，允许医师更多操作自由。这样的轮毂可以并入用于抽吸的侧臂，来在装置前进和/或撤回期间保持所有部件在原位的卢尔锁(luer lock)，和/或在手术期间锚固导丝或微导管并使血液损失最小化的Tuohy型止血阀。
在另一示例中，手柄被设计成使得附接到线圈远端的内扭矩元件保持固定，并且外轴杆扭转以旋转线圈的近端，从而倾向于基本上从近侧到远侧方向解开并扩张线圈。这种设计可以在曲折的解剖结构中提供优异的扩张性能。
在另一示例中，手柄还致使附接到线圈远端的内扭矩元件向远侧和近侧移动，而不是旋转线圈或除旋转线圈外以使其塌缩或扩张。内构件的远侧移动致使线圈轮廓拉长和塌缩，而内构件的近侧移动致使线圈轮廓缩短并扩张。这种方法可以在曲折的解剖结构中提供优异的扩张性能，并且允许完全塌缩装置的整体较低轮廓。
图5A至图5G示出了使用中的本发明的装置的示例。
图5A示出了患者呈现给医生的解剖结构，其由具有内腔51的血管50组成，该内腔51被凝块52阻塞。
图5B示出了手术中的下一步骤，其中导丝53前进通过血管内腔进入通过凝块，从而提供本发明的装置可以在其上前进的轨道。在该图中，包括处于其塌缩状态的远侧扩张段54和居中段55的装置已经在导丝之上穿行并前进到血管解剖结构中。
图5C示出了手术中的下一步骤，其中装置已经前进，直至塌缩的远侧扩张段54与凝块相邻，并且导丝已被撤回。
图5D示出了扩张后并在施加真空压力以抽吸凝块之前的远侧扩张段54。
图5E示出了抽吸后的远侧扩张段54，其中凝块52已被拉到远侧扩张段内。理想地，在抽吸过程中，凝块将被分解并从主体完全移除，但是老化和/或纤维化凝块可能尤其有粘性并且可能需要通过装置物理地从解剖结构中拉出，如所示出的。
图5F示出了在已塌缩以捕获未充分通过装置抽吸的任何凝块之后的远侧扩张段54。
图5G示出了与捕获在其内的任何剩余凝块一起从解剖结构中撤回的装置。
线圈变体
线圈设计存在许多方面，其可用于优化其在特定解剖结构中和/或与诸如内扭矩构件和远侧套筒等系统的其他部件结合的性能。特别地，线圈的性能将取决于线圈缠绕的方向、带宽度、俯仰角、带圈之间的间隙，以及缠绕中带的数目。这些设计属性沿线圈的长度可以是恒定的，或者变化以提供改进的塌缩或扩张特性。
图6A和图6B示出了具有远端60、近端61、带62、带间隙63和俯仰角64的标准线圈的示例。在该示例中，带宽、俯仰角和带间隙距离在整个线圈的长度上恒定，使得在没有其他因素的情况下，线圈将倾向于沿其长度同时并统一地扩张。带宽通常为0.008”与0.065”之间的范围。更宽的带导致抵抗真空压力塌缩更好的更强线圈，但与比较窄的带相比更硬且可递送性较弱。线圈带的厚度也会影响这些特性。在一个示例中，带宽为约0.030”且厚度为约0.002”，结果是15：1的宽厚比。
线圈结构螺旋通常具有距纵向轴线50°至85°的范围内的俯仰角64。较高的俯仰角导致每个线性长度的更多圈，并且当线圈扩张时通常更少的间隙，但需要更多的旋转以打开。俯仰角可以在激光切割时确定，或者对于NiTi线圈，在热定形时确定。在设计的一个变体中，线圈的远侧圈被热定形到90°角，使得其提供垂直于血管轴线的抽吸管腔口。这样的圈可以堆叠以获得更大的径向强度，并且在塌缩状态下可以重叠或可以不重叠。线圈的圈可以切割或热定形成在部分或全部线圈中成反向角，使得线圈与套筒之间的接触随着线圈打开而变化。
在完全塌缩状态下，在带圈之间通常很少或没有带间隙63。根据带宽、扩张直径和允许的长度变化，扩张状态下的带圈之间的间隙可以小于带宽或多倍于带宽。扩张状态下的更紧密间隙通常对应于允许可扩张元件在扩张期间缩短的设计。塌缩状态下的带圈之间的间隙也可以增加柔性以获得改进的装置可递送性，和/或用于影响扩张，特别是关于当围绕血管曲折结构中的弯曲时促进远侧套筒拉伸或展开。
图6A示出了带，该带从近侧到远侧观察时具有逆时针缠绕，使得内扭转构件将逆时针旋转以塌缩线圈并且顺时针旋转以扩张线圈。图6B示出了带，该带从近侧到远侧观察时具有顺时针缠绕，使得内扭转构件将顺时针旋转以塌缩线圈并且逆时针旋转以扩张线圈。旋转方向主要从手动操作手柄的直觉和人体工学方面是重要的。对于用右手操作手柄的医师，最直觉的是顺时针旋转手柄旋钮以扩张远侧可扩张段，使得如果从手柄旋钮到内扭矩构件存在直接连接，则可以使用逆时针带。如果手柄包含致使内扭矩构件在与手柄旋钮转动的方向相反的方向上旋转的传动装置，则将使用顺时针带缠绕，以维持用于装置扩张的顺时针旋钮旋转。
图7示出了具有可变带宽的线圈的示例，其具有远端70、近端71、带72和带间隙73。在所图示的示例中，带宽从近端处的0.040”(0.002”管上20：1宽厚比)减小至远端处的0.020”(10：1的比率)。因为带宽的俯仰角是恒定的，所以带间隙从近侧到远侧随着带宽变窄而增加。备选地，宽度的增加可以在从近端到远端的相反方向上进行。线圈带宽的差异可以是沿长度线性的或非线性的，使得宽度的增加或减小或多或少地迅速地沿着长度发生。这样的带宽差异可以显著影响线圈柔性和扩张，特别是与线圈俯仰角和热定形线圈的任何锥形组合。单独使用或一起使用，这些特征可以促进线圈从远侧到近侧，从近侧到远侧或均匀地打开和/或重新关闭，并且用于平衡远侧套筒的存在对线圈扩张的影响。在具有比近端更窄的带的线圈的远端示出的示例中，由于朝向远端的逐渐增加的柔性，装置将稍微更容易穿过解剖结构，并且装置也将寻求在远端处延伸并向近侧传送。根据其他因素，最终的扩张线圈将倾向于在扩张状态下具有略微锥形的形状，在远端处更大并且在近端更小。
图8示出了具有远端80、近端81、第一带82和第二带83的双螺旋线圈的示例。虽然具有传统弹簧结构的线圈由在中央轴线周围螺旋地盘绕的单个带组成，但是该图图示了具有绕中央轴线盘绕的两个平行带82和83的双螺旋构造(即，类似DNA)。其他示例有三个或更多个螺旋。通常，更多螺旋提供更大的覆盖，使得(相对于轴线)俯仰螺旋角减小，导致给定长度所需更少缠绕并在远端处需要更少的旋转来扩张/塌缩线圈，代价是潜在柔性降低。
图9示出了具有远端90、近端91、第一带92、第二带93和第三带94的三重螺旋线圈的示例，其中所有带具有切割进带芯的狭槽95，从而创建盘绕梯形结构。向任何线圈的带添加狭槽可以为远侧套筒提供变化的接触区，以改善扩张。带的梯形结构还允许线圈具有更宽的带，该更宽的带将在卷曲状态下保持柔性，但是将更耐轴向伸长和旋转扭曲，潜在地使得设计具有较浅的俯仰角和更多螺旋以减少扩张线圈所需的旋转数。
图10A和图10B示出了以激光切割凹口102和凸起103为特征的塌缩线圈100和扩张线圈101的示例。线圈带的边缘可以是激光切割成诸如波浪、凸起、凹口或其他几何特征等外形。当线圈扩张并且圈旋转通过彼此时，这些特征提供抵靠远侧套筒的变化的接触面积，以减少套筒扭曲的倾向并增强扩张均匀性。
在另一示例中，线圈是径向可扩张分离器支架，其从导管主体的远端向远侧延伸并且包括螺旋布置的切割元件，该切割元件限定中央凝块接收通道。分离器支架可以具有平滑的带轮廓，或者图10A和图10B所示类型的外形边缘。分离器支架可在血管中径向地扩张并旋转和推进以切除凝块。导管主体的抽吸管腔和径向可扩张分离器支架的中央凝块接收通道同轴布置，使得通过旋转分离器支架切除的凝块可以通过将真空施加到抽吸管腔的近端而被抽吸到导管主体的抽吸管腔中。分离器支架还可用于将凝块压在血管壁上，和/或在线圈内挤压凝块，因为可能期望在抽吸之前或期间破碎凝块。
图11A示出了具有正弦环带110的线圈的示例，该正弦环带110包括由冠部112连接的支柱111。图11A示出了独立线圈的倾斜视图。图11B示出了扩张构型下的装置的远端的侧横截面，示出了正弦环带110以及内扭矩构件113和居中外段114。图11C示出了塌缩构型下的装置的远端的侧横截面，包括存在限制套筒115。(在图11B和图11C中，通常将覆盖线圈和居中外轴杆的远端的耐真空膜出于清楚起见已被省略)。
该示例的主要优点是，除了传统的缠绕/解绕以扩张/塌缩线圈外，本示例的正弦环本身可以扩张长度，从而辅助结构的扩张。正弦线圈的有效更宽的带宽也可以在真空应用期间就支撑远侧套筒提供益处。
在一个示例中，正弦环带110由切割成正弦图案并热定形的镍钛或其他形状记忆材料制成，其中正弦曲线打开和线圈带处于扩张位置，使得当装置被压缩成塌缩状态时正弦曲线被压入关闭位置。继而将线圈套上、盖上或以其他方式捕获在约束状态下。在递送到治疗部位之后，移除鞘套或帽，允许正弦曲线打开以增加可扩张段的直径，然后可以正常地扭转线圈以提供附加直径控制。在另一示例中，正弦环线圈由寻求在暴露于水分和/或热度时扩张的聚合物制成。这样的材料通常需要几分钟以完全扩张，使得除了通过线圈端部的扭矩控制之外，不需要约束方法。该示例的装置前进到治疗部位，继而扭转线圈以使其扩张以接触血管，并且继而随着材料进一步变暖和水合，它将寻求进一步扩张，改善抵靠血管的密封以防止抽吸期间的血液泄漏。在抽吸之后，如之前非正弦线圈设计所述，通过对其施加扭矩来完全或部分地塌缩正弦带线圈。
图12和图13示出了本发明的优选示例，其中内扭转构件的远侧部分已被第二内线圈120、130取代，该第二内线圈120、130缠绕的方向与外线圈121、131的方向相反。图12示出了扩张状态下的双线圈系统，图13示出了塌缩状态下的双线圈系统。两个线圈在其远端122处连接，因此协调地起作用。双线圈设计中的两个线圈可以使用各种技术彼此连接，包括用带或线、铆钉或者用突片和狭槽接口进行焊接、压接、包裹/捆绑。在这种构型中，一个线圈扭转抵靠另一个线圈(通常是内靠外)，导致两个线圈打开。在中性状态下，外线圈的直径大于内线圈的直径，并且维持两者之间的最佳间距以实现平滑旋转和期望的直径变化。
导管的其余部分与先前描述的基本相同，除了内扭矩构件123、133大致终止于居中段的端部，在该处继而将其粘合到内线圈的近端。(居中轴杆和近侧轴杆两者的)内扭矩构件通常尽可能大，以便最大化位于其内并且任何导丝或补充装置将从中穿过的真空管腔区。近侧和居中内构件的大小将受到外构件124、134的内径和两者之间所需的间距的限制，以允许光滑的旋转以及远侧可扩张段扩张和塌缩。
虽然单个线圈示例具有制造简单、潜在最低轮廓以及在塌缩状态下可以有助于递送的增加的远侧稳健性(特别是如果扭矩元件是管状并且大小被设计成容纳装置可以沿其移动的导丝)的优点，扭矩元件在抽吸管腔中占据空间，这减少了有效的尖端表面积和可以施加的真空力。根据内扭矩元件的刚度，单个线圈示例也可以可递送性较低。相比之下，由于其中没有任何固体线或管状元件，双线圈示例的主要优点是远侧可扩张段中的最大柔性，并且在扩张状态下的最大尖端区。
由于其优异的稳健性并且还因为NiTi可以热处理(这提供了获得锥形线圈的易于制造的方法)，双线圈系统中的线圈优选地由NiTi制成。锥形线圈可以有益于实现内线圈与外线圈之间的理想间隔并确保远侧段的平滑扩张/收缩。在双线圈设计的示例性示例中，内线圈和外线圈都被热定形成赋予锥形或圆锥形状，其中线圈的远端直径以约1.5：1的比率大于近端。通常，这样的双线圈设计的外线圈和内线圈被热定形成旨在在扩张期间控制两者之间的间隔和摩擦的不同锥形。
两个线圈系统中的线圈可以就线圈带厚度、带宽、俯仰角、带间隙等而不同，并且一个或两个线圈可以利用先前描述的任何其他特征和变体，诸如可变带宽、多个螺旋、边缘外形、正弦环。
图13还图示了本发明的设计的主要优点，即当远侧可扩张段处于其塌缩和受约束状态时，它可以具有比具有固定直径抽吸管腔的居中段明显更小的轮廓，从而允许具有较少血管创伤的改善的可递送性。
图14示出了本发明的另一示例，其中采用带有狭槽141的管状附件140来通过直径变化维持线圈带142的恒定间距。狭槽的宽度足以配合线圈带的宽度。狭槽在每个管中分开180度定位，并且被设计成使线圈螺旋在径向方向上自由地进入和离开。完全关闭时，线圈将拧紧到管直径上。完全打开时，线圈螺旋直径增加但圈之间的间距通过管附件维持。备选地，可以添加单个开槽管以进一步控制扩张线圈的圈间隔。
在本发明的线圈设计的备选示例中，线圈的远端附接到位于线圈外部的线、管、其他构件，并且线圈的近端附接到导管轴杆。外构件沿装置的长度行进，使得施加到外构件的近端的扭矩被传递到线圈的远端，从而使其旋转以扩张或塌缩。如果外构件是管状的，则其可以用作对比剂注射、导丝通过或其他目的的二级管腔。
在本发明的线圈设计的备选示例中，线、管、其他构件位于线圈的外部，其中该构件的远端附接到线圈的远端并且该构件的近端附接到居中段的远端。继而将线圈的近端附接到居中段外构件内部的旋转管状扭矩元件，使得线圈从其近端旋转，而远端保持固定。这种布置在紧密的曲折结构中促进线圈扩张，此外，在线圈外部行进的线、管或其他构件提供用于耐真空膜的锚固件。如果设计具有在线圈外部行进的管状构件，则管状构件可以延伸到装置的近端，并用作对比剂注射、导丝通过或其他目的的二级管腔。
在本发明的单个线圈设计的另一示例中，装置轴杆包括沿装置长度行进的3个细长管状构件。最内侧细长管状构件附接到线圈的远端，最外侧细长管状构件附接到线圈的近端，并且在另外两个管状构件之间的细长管状构件在线圈中间的某处附接到单个线圈。该附加轴杆和附接点允许线圈的远侧节段和近侧节段分别扩张和塌缩，以提供最适合血管和凝块特性的可变扩张直径，和/或在不扭曲的情况下辅助远侧套筒扩张。在利用相同轴杆设置的备选示例中，线圈的远侧节段和近侧节段具有相反的缠绕，使得线圈可以通过旋转附接到线圈中央的中间构件而完全扩张和塌缩，而分别附接到线圈的远端和近端的最内侧和最外侧细长管状构件保持固定。
示例2:包括自扩张支架的远侧可扩张段
在本发明的优选示例中，远侧可扩张段包括自扩张支架。在设计的一个变体中，当完全扩张时，自扩张支架处于中性状态，并且被弹性压缩到收缩状态，然后被约束，并且在移除约束时重新打开到扩张状态。在设计的另一变体中，支架自然地保持在塌缩状态下，而没有约束，并且仅在施加诸如热度、水分、电力等外部刺激时扩张。
图15示出了具有远端150和近端151的自扩张支架的示例，包括从共同的圆形基座153向远侧方向辐射的多个支柱152。基座153附接到导管轴杆的细长管状主体。支架在轮廓上基本上是圆锥形的，其中近侧取向的顶点提供锥形，以平滑地将凝块传送到居中段的较小管腔中。
支架可以含有3到20个线性支柱152，更优选地在5到12个支柱之间，并且最优选地在6到8个支柱之间。支柱的宽度对于支架中的所有支柱而言可以是相同的，或者可如设计的在支柱之间或者在支柱内变化以影响支架的轮廓特性。在该示例的一个版本中，支柱的宽度可以设计成包裹管的圆周。例如，对于从具有1.8mm的外径的管切割的，从而具有5.65mm的外周长的支架，支架可以具有每个宽度为0.94mm的6个支柱。在该示例的另一版本中，支柱可以具有小于管圆周允许的最大宽度，以便允许自扩张支架中的支柱塌缩到小于从其切割支架的管的直径的卷曲构型。在其中自扩张支架包括线性支柱或支柱的本发明的优选示例中，目标卷曲轮廓的直径为1mm。在具有相等宽度的六个线性支柱的自扩张支架中，每个支柱的宽度约为0.5mm。
自扩张支架的长度可以是从1至10mm，更优选从1至5mm，最优选地从2至3mm。较短长度的支架更容易穿过曲折血管，而较长长度的支架将具有较低的开口角度，并且将更容易地凝块输送到抽吸管腔中。
自扩张支架被制造成使得其将扩张到等于或大于其旨在治疗的血管直径的直径。支架可以被配置为扩张到2至6mm之间，更优选为从3至5mm，最优选为从4至4.5mm的直径。在一个优选示例中，可扩张支架扩张到大于递送系统的相邻不可扩张段的直径，范围为不可扩张段的1.1倍至3倍，并且更优选地扩张到不可扩张段直径的1.2倍至2倍。因此，本发明的装置提供了可扩张段中的抽吸管腔，其具有比具有在1.4-2.0mm范围内的固定直径抽吸管腔的常规抽吸导管高1.5x至10x之间的横截面积。由于施加的真空力等于真空压力乘以横截面积，所以通过本发明的装置施加的真空力比常规抽吸导管提供的高1.5x至10x，同时具有优异的凝块抽取能力。
在另一示例中，自扩张支架的外形是为了在期望解剖结构中实现最大性能。自扩张支架可以是圆锥形、半球形或基本圆柱形的形状，或者可以是所描述轴杆的组合。此外，自扩张支架的远侧边缘的外形可以进一步被设计成具有扩口，以增加扩张直径并辅助血管密封，或者具有锥度以在装置的前进或撤回期间最小化血管创伤。
图16示出了具有远端160和近端161的自扩张支架的示例，并且其中支柱162具有弯曲部163，允许扩张支架在扩张状态下更好地贴合血管以实现优异的真空密封。支柱还具有圆形尖端164，以最小化血管创伤和/或提供更大表面积用于膜附接。圆形尖端的曲率的半径可以是支柱宽度的一半，使得支柱终止于半圆，或者曲率的半径可以更大，使得支柱终止于过大的圆形尖端。在另一示例中，自扩张支架包括具有卵形化端部的支柱。在优选示例中，支柱终止于直径约为支柱宽度的1.5倍至两倍的过大圆形尖端。
图17示出了上述示例的变体，其中支柱的圆形尖端可以在前缘上具有平坦部170，以进一步减少血管损伤和/或更好地将负载分布在耐真空膜上。在备选示例中，平坦部在尖端的一侧或两侧，以便允许更紧密的卷曲。在优选示例中，平坦边缘长度大约是圆形尖端的直径的1/4到3/4。
图18示出了包括多个支柱180的自扩张支架的示例，并且其中两个或多个支柱通过弧部181连接到相邻支柱，从而形成圈。例如，含有12个支柱的自扩张支架可以形成为6个独立圈，或四个翼(其中每个翼具有3个连接支柱)，两个翼(其中每个翼具有6个连接支柱)等。连接弧部角度可以是相当于180度的切向半圆，使得支柱保持平行于轴线。备选地，圈的连接弧部被设计成具有不同于180度的弧部角度，使得用于形成每个圈的线性支柱不再平行于彼此或轴线。较小的弧部将线性支柱的尖端拉到一起，使得支架可以压接到远端的下轮廓，或者较大的弧部(所示出的)将提供更大的起始远侧轮廓并且可能改善的扩张和凝块接合。当按下以接触(在没有支柱/圈重叠的情况下)时，自扩张支架系统中每个圈的宽度和圈的总数可用于确定最终的卷曲轮廓。例如，具有0.6mm外圈宽度的六个相等环的自扩张支架将允许获得1.2mm卷曲轮廓。
图19示出了上述示例的变体，其中支柱190的近端还通过弧部191连接，从而形成正弦环或蛇形结构。在该示例中，正弦环结构的弯曲端部或“冠部”直接连接到基座192。正弦环结构可以包含3到12个冠部，更优选地4到8个冠部，并且最优选地4到6个冠部。正弦环中的支柱的宽度可以在0.005”与0.020”之间，更优选在0.006”与0.014”之间，并且最优选在0.008”与0.012”之间。因此，环支柱宽度与线性支柱宽度(当后者存在时)的比率可以在大约0.5:1至2:1的范围内变化。平坦支柱可以添加到正弦环特征的每个冠部顶点，以便将弯曲应力转化为压缩应力以提高正弦环的抗断裂性。在另一示例中，支架远端处的冠部具有比支架近端处的冠部更大的曲率半径，使得扩张支架的支柱更逐渐地向轴杆倾斜。
图20示出了上述示例的变体，其中支柱200在冠部尖端附近具有弯曲部201，允许扩张支架更好地贴合扩张状态下的血管，以用于优异的真空密封。
图21示出了自扩张支架的示例，其包括在两端通过弧部211连接以形成正弦环结构的多个支柱210，其中环的近端通过线性支柱连杆213附接至支架基座212。该设计允许正弦环在远侧冠部与近侧冠部之间更均匀地共享压缩负荷，从而增加扩张力和对真空塌缩的抗性。此外，正弦环有助于将圆形入口维持在抽吸管腔上。
正弦环轴向长度可以是总支架长度的30％至60％，更优选为总支架长度的40％至50％。例如，如果自扩张支架的总长度为5mm，则正弦环可以是2mm，并且将其连接到细长管状主体的线性支柱可以是3mm。
在优选示例中，正弦环支架中的每个面对近侧的冠部尖端通过线性支柱连杆锚固，以防止未锚固的冠部尖端干扰鞘套前进或在扩张状态下装置回拉期间潜在地诱导血管创伤。在另一示例中，正弦环支架具有比有线性支柱更多的冠部，允许更大的支架柔性用于患者中的装置递送。在备选示例中，连杆连接到正弦环中的支柱中间或远端冠部而不是近侧冠部。
在另一示例中，连杆与细长管状主体的中央线不同轴并以螺旋构型包裹，以改善在曲折解剖结构中的系统柔性或扩张均匀性。例如，连杆的基座可以与正弦环的一个冠部对齐，其中环附接到相邻环冠部处。备选地，通过进一步抵消连杆附接到下一相邻环冠部来增加包裹角。在另一示例中，将正弦环附接到支架基座的一个或多个连杆在整个轴向长度分开，从而产生具有多个冠部构件的正弦环。该构型降低自扩张支架的硬度，以有助于穿过和扩张期间的血管贴合性。
在本发明的备选示例中，支架可以由彼此附接的不止一个正弦环以及/或者直接和/或具有笔直、弯曲或铰接连杆的导管轴杆组成。在非常适合于制造的平行设计中，管切割有交替狭槽，以便创建本行业技术人员熟知图案的扩张状态的连体蛇形环结构。
图22示出了上述示例的变体，其中连杆220包括“U”、“M”、“Z”或“S”或类似的几何形状221，以便增加线性支柱和自扩张支架整体的柔性。如果适用，柔性增加的几何形状可以在线性支柱的中间或定位成更靠近线性支柱的近端(靠近细长管状主体)或更靠近线性支柱的远端，紧靠附接的正弦环。线性支柱的柔性增加几何部分的支柱宽度可以与线性支柱的直线节段的支柱宽度相同，或者它们可能更薄。在优选示例中，线性支柱的柔性增加几何部分的支柱宽度约为线性支柱的直线节段的一半。
自扩张支架几何形状的影响
自扩张支架的长度、直径和外形的组合对于确定装置的递送、扩张、抽吸和重新塌缩(如果适用)性能是重要的。由于该装置的可扩张支架部分通常比任何导丝和/或相邻装置组件更硬，因此可扩张支架的长度可以影响可递送性。较短的支架可以比较长的支架更容易地通过曲折的血管进行铰接。较短的长度也更适合在抽吸期间抵抗塌缩，因为在抽吸期间，所施加的真空导致在支架外部的环境血压与在支架内部的真空下较低血压之间的压差。这种压差旨在将支架重新塌缩回卷曲状态。较短的长度提供施加到支架的较小的总力(较小的压力作用面积)，也提供了施加该力的较短杠杆臂。然而，较短的支架必须扩张地更宽，以便接触血管壁以进行适当的密封和抽吸，这可能会降低凝块抽吸效率。扩张的宽度可以通过扩张支架的“夹角”来表征。
图23示出了圆锥形支架230的示例，其形成有锥形蛇形主体，该锥形蛇形主体附接到基环，该基环在远侧方向上以一定角度231径向向外扩张。虽然180°的夹角(其中支架已经扩张成垂直于导管轴线的圆盘)能够起作用并且是可行的，因为其将密封血管并表现优于传统抽吸导管，但是这样的构型可能不会将凝块传送到抽吸管腔中，以及具有更锥形入口的设计。优选地，自扩张支架的夹角在20°与120°之间，更优选在30°与90°之间，最优选地在40°与60°之间，以便提供可递送性和凝块抽吸的最佳平衡，同时维持足够的真空阻力以避免塌缩。在优选示例中，可扩张支架在卷曲状态下2-3mm长，并且在无约束时扩张至4-5mm直径，这取决于支架近端的抽吸管腔的内径产生在扩张状态下在40°与60°之间的夹角。
一些支架外形导致支架内不止一个角度，这可能导致与血管的温和且更少潜在创伤性接触和/或积极影响抽吸效率。通常，支架的远侧部分将具有较浅角度，而支架的近侧部分将具有较陡峭的角度。图24示出了圆锥形支架240的示例，其具有第一且较陡峭近侧区域的夹角241和第二且较浅远侧区域的夹角242。
如果支架已经制造成半球形或类似的弯曲形状，则该角度沿支架的长度平稳地增加。在本发明的另一示例中，支架的远端具有反向角，并且在扩张状态下，尖端将指向管腔内，使得如果扩张支架在管腔内前进，则支架的尖端将有助于沿着血管进行引导。图25示出了具有向内指向尖端251的圆锥形支架250的示例，导致近侧支架区域具有夹角252以及远侧支架区域具有反向夹角253。图26示出了上述示例的变体，其中支架260具有更加逐渐弯曲且显著向内指向尖端261，导致近侧支架区域具有夹角262以及远侧支架区域具有较陡的反向夹角263。
图27示出了本发明的另一示例，其中自扩张支架270安装有远侧的支架271的顶端和近侧的最大扩张直径端272。该示例可以利用本文其他地方描述的任何自扩张支架设计，以及下面讨论的大多数约束技术。使用这种反向支架的一个优点是，使用这种反向支架的一个优点是，在抽吸期间，扩张支架附近的环境血压和扩张支架远侧的真空区域之间的压力梯度寻求进一步打开支架并将其压入血管壁，从而提供装置与血管之间的优异密封并最大化真空水平和抽吸效率。另一个优点是，即使在抽吸期间，装置也可以容易地行进到血管更深处，以便压入凝块或捕获更多最初未抽吸的远侧碎片。在优选示例中，该系统使用拉绳设计，以在抽吸之后和从解剖结构撤回之前促进扩张伞的塌缩。
自扩张支架的约束和释放方法
存在多种方法，其中在通过脉管系统递送到治疗部位并在之后扩张期间可以约束自扩张支架，并在一些情况下可选地在抽吸治疗完成后可以使其塌缩。
图28A示出了优选示例，其中装置包括附接到内细长管状主体281的自扩张支架280，内细长管状主体281铺设在外细长管状主体282内部，其中内细长管状主体与外细长管状主体之间具有足够的间距以允许一个相对于另一个向远侧和/或近侧移动。如所制造的并在通过脉管系统递送到凝块期间，支架通过外细长管状主体保持鞘套在塌缩状态下。在该示例中，两个管状主体一起前进到治疗部位，继而外主体相对于内主体向近侧移动，或者内主体相对于外主体向远侧移动，从而暴露自扩张支架并允许其扩张到较大的治疗构型。备选地，如果这样可以提供可递送性或其他益处，医师可以选择与内管状主体分开地推进外管状主体，并在自扩张支架在外管状主体内的情况下推进内管状主体作为第二步骤。
图28B示出了图28A的装置的全长，其中内细长管状主体281具有近侧轮毂283和抽吸管腔284。外细长管状主体282还具有近侧轮毂285，以便于用生理盐水冲洗两个细长管状主体之间的环形区，以便防止在手术期间将空气引入患者。
图28C示出了将图28A和图28B的装置已装载到微导管286上并准备好插入体内并递送到治疗部位之后的情况。微导管287的尖端将被加载在导丝上，并且导丝和微导管将在递送期间为外装置提供支撑。
在优选示例中，外管状主体具有足够的轴向刚度，以允许其相对于内管状主体拉回，从而允许自扩张支架扩张，以及在抽吸后再次前进到紧靠自扩张支架。在另一示例中，外管状主体仅旨在用于张紧情况下，这允许外管状主体被拉回并释放自扩张支架以扩张，但不用在压缩情况下，在该情况下鞘套需要足够的压缩强度和抗弯阻力使其在完成抽吸后前进到使自扩张支架重新塌缩。当最小轮廓和/或最大抽吸管腔尺寸比抽吸完成后使自扩张支架返回卷曲状态的能力更理想时，该示例可能是优选的。在导管居中段和/或近侧段之上的外管状主体的部分可以被钻孔、切口、开槽或以其他方式切割以增加柔性，而不会显著损害拉伸强度和刚度。
在备选示例中，约束鞘套仅覆盖支架，并且可能是导管轴杆的一部分，并且被操纵使用沿装置的抽吸管腔延伸并附接到鞘套的线或导管。线或导管可以通过支架远侧尖端或通过用于在装置外构件的侧面制成的端口来离开抽吸管腔的远端。
图29示出了优选示例，其中自扩张支架290附接到外细长管状主体291的远端，并且通过附接到可移除内细长管状主体293的远侧帽292保持在约束状态下。在该示例中，两个细长管状主体一起前进到治疗部位，继而外细长管状主体相对于内细长管状主体向近侧移动，或者内细长管状主体相对于外细长管状主体向远侧移动，从而暴露自扩张支架并允许其扩张到较大的构型。继而具有远侧帽的内细长管状主体通过外细长管状主体的管腔撤回，并从装置和患者的身体移除，从而提供开放的抽吸管腔。
图30示出了优选示例，其中自扩张支架300附接到外细长管状主体301的远端，并且通过线、细线或带302保持在约束状态下，该线、细线或带302包裹在自扩张支架的至少远端周围并附接到可移除内细长管状主体303。线、细线或带在自身之上在自扩张支架之上包裹，从而固定未附接到可移除内细长管状主体的线、细线或带的端部，但是线、细线或带上的远侧张力致使其容易地解开并与自扩张支架脱离。在一个示例中，线由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金，钛或具有足够拉伸强度和生物相容性的其他金属制成。在另一示例中，细线由尼龙、PTFE、FEP、ePTFE、缝合材料或具有足够拉伸强度和生物相容性的其他聚合物制成。在另一示例中，线或细线具有基本上扁平的横截面，使得材料更类似于带而非棒。在具有受约束的包裹线、细线或带的该示例中，两个细长管状主体一起前进到治疗部位，继而外细长管状主体相对于内细长管状主体向近侧移动，或者内细长管状主体相对于外细长管状主体向远侧移动，从而从自扩张支架解开线、细线或带并允许其扩张到较大的构型。继而具有线、细线或带的内细长管状主体通过外细长管状主体的管腔撤回，并从装置和患者的身体移除，从而提供开放的抽吸管腔。该示例相比具有帽的示例的相对优点是，包裹时线、细线或带向系统添加最小刚度，并且一旦解开可以通过自扩张支架和导管轴杆容易地撤回。
图31示出了示例，其中自扩张支架310附接到外细长管状主体311的远端，并且通过易碎材料312保持在约束状态下，该易碎材料312将自扩张支架的至少远端密封到可移除内构件313。易碎材料可以是如氯化钠或氯化钾盐晶体的水溶性固体，诸如PLLA的可生物降解聚合物，或粘合剂凝胶。其还可以是由聚合物或金属制成的固体支架，该固体支架牢固地附接到可移除内构件并且具有覆盖自扩张支架的支柱的圈或突片以约束自扩张支架，该圈或突片可以损毁以释放自扩张支架。两个细长管状主体一起前进到治疗部位，继而外细长管状主体相对于内细长管状主体向近侧移动，或者内细长管状主体相对于外细长管状主体向远侧移动，从而致使自扩张支架脱离易碎材料并允许其扩张到较大的构型。继而内细长管状主体和任何剩余易碎材料通过外细长管状主体的管腔撤回，并从装置和患者的身体移除，从而允许未阻塞的抽吸管腔。
图32A和图32B示出了本发明的另一优先示例，其中自扩张支架320附接到细长管状主体321的远端并且通过拉绳细线322保持在约束状态。图32B示出了自扩张支架的细节，其在支架的远端具有细线通过其穿过的圆形孔323。拉动细线上的张力将支架的臂拉在一起以使其降低至塌缩状态，而释放张力使得自扩张支架重新打开。在本发明中设有细线的另一示例中，自扩张支架最初由本文所描述的另一约束方法进行约束，并且细线主要用于允许支架在释放和扩张之后的再塌缩。这可以实现更紧密的初始塌缩轮廓，也更易于扩张，因为支架展开不受细线滑动通过特征的摩擦的阻碍。
除了孔，自扩张支架可包含诸如狭槽、圈、环或钩等不是圆形孔的特征，细线穿过该特征，或者细线可直接包裹自扩张支架的支柱、冠部或其他支柱。在备选示例中，第二细线可以包裹自扩张支架的外周并像上文描述的内容那样通过支架中的特征或在支架图案的自然间隙之间突出，并且初始细线仅交织通过并拉在外周细线上。这种方法的优点在于，细线不需要直接穿过支架的多个支柱，和/或其仅与外周细线接合，导致组件中更小的摩擦和更平滑/更简单的操作。
在一个示例中，细线沿着导管主体的长度行进到达滑块或手柄上的其他机制，该滑块或其他机制允许医师将其张紧或释放所述张力，从而扩张或塌缩支架。在另一示例中，细线附接到沿着导管主体长度行进的线、管或具有扭转刚度的其他组件，并且旋转该扭转组件以缠绕或解绕其周围的细线，从而拉动或释放这样的张力。使用这样的扭矩元件布置的优点是其忽略沿轴杆长度被张紧的细线的任何拉伸，并且还可以消除细线张力使得轴杆偏转的任何趋势。
细线可以由诸如尼龙、PEEK、FEP、PTFE、ePTFE或UHMWPE细线或带等聚合物材料，诸如不锈钢、NiTi、钴铬合金或者钛线或钛带等金属，或者提供类似地足够的拉伸强度和生物相容性的任何材料制成。细线可以由两种或更多种组件制成，例如具有沿细长管状主体的近侧部分行进的更硬和更轴向硬质的组件，以及用在装置的更远侧部分中的更柔性和/或较低摩擦的材料。细线可以在装置的抽吸管腔内、在基本上在细长管状主体的壁内的单独通道中，和/或在连接通道中紧邻细长管状主体外部行进。
如果设计使用了扭矩元件以缠绕或解绕细线，这样的扭矩元件的构造将如先前所述针对用于线圈远侧段设计的内扭矩构件，除了在这种情况下，扭矩元件可以完全或部分地在抽吸管腔外部行进，无论在任一情况下是自由浮动的或在其自身通道中。
图33A和图33B示出了上述示例中的一个变体，其中自扩张支架330具有不同长度的支柱331，从而减小了细线333接合自扩张支架中第一接触位置的角度332并减小了操作的摩擦。在另一示例中，两个或更多个细线用于减少每个细线的接触点的量以及操作的摩擦。图33A还示出了具有一个专用抽吸管腔335和一个专用细线管腔336的多管腔导管轴杆334的使用。
图34示出了本发明的另一示例，其中自扩张支架340附接到细长管状主体341的远端，并且通过自扩张支架的外部上的环342保持在约束状态，并且这两者被设计成使得环可以部分地或完全地沿自扩张支架滑动，使得当环处于更远侧位置时，自扩张支架保持在塌缩状态，并且当环处于更近侧位置时，自扩张支架能够扩张。环可以由金属、聚合物或其他材料制成。其在自扩张支架上的位置由连续地延伸到装置的近端的线、棒或管状内构件343从装置的近端控制。环可以直接被校正到控制线、棒或管状内构件，或者是结构的一部分，该部分包括例如将约束环342连接到内构件的连杆344。近侧控制的方法，无论是线、棒和/或细长管状构件，都可以定位在自扩张支柱附接到的细长管状构件的内部或外部。在优选示例中，约束环从镍钛合金中激光切割，并且并入将其连接到第二环的支柱，该第二环粘合到搭在自扩张支柱附接到的外细长管状构件内部的细长内构件。这种设计的一个关键优势在于，在完成抽吸时，约束环可以前进以使自扩张支架再塌缩，实现从患者撤回期间最小的血管创伤。
图35A和图35B示出了本发明的示例，其中自扩张支架350能够被压缩和塌缩到导管轴杆352的远端的固定直径抽吸管腔351中，其中其通过摩擦抵靠管腔或其他组件而驻留。自扩张段通过使用用于此目的的抽吸管腔内部的柱塞线或管将其推出管腔而展开，或者可以使用内构件。在所示的示例中，自扩张支架包括正弦环支架，其仅在其远端通过覆盖耐真空膜353附接到装置的其余部分，使得正弦环支架可以被卷曲成较小的圆柱形形状并插入导管轴杆352内，基本上将套筒的内部翻出。该示例的优点在于，自扩张正弦环支架将继续向外按压，将其牢固地保持在导管轴杆内部的适当位置，同时还维持基本上畅通的管腔，用于导丝、微导管等的通过。
图36A和图36B示出了该概念的另一示例，其中支架被抽吸管腔约束。在该示例中，自扩张支架360附接到外导管轴杆361，外导管轴杆361围绕抽吸管腔362。支架包括其外周长约小于抽吸管腔362的外周长的圈支柱363，该圈支柱363被压成圆形形状并继而折叠通过并稍微进入抽吸管腔，如同花朵的花瓣。在扩张状态下，每个圈处于位置364，并且当折叠时每个圈处于位置365。当折叠在抽吸管腔内部之后，圈将寻求返回较小圆形的状态，从而压靠在抽吸管腔的内部，并停留在塌缩状态，直至通过抽吸管腔中的柱塞线、管或内构件压出。
在本发明的另一示例中，自扩张支架附接到外细长管状主体的远端，并通过自扩张支架上的特征保持在约束状态，这些特征诸如支柱、齿、钩、线性或弯曲支柱、扩口或其他对支架的物理附加件或改变，它们本身是从自扩张支架的内部受到约束，从而将整个自扩张支架保持在约束状态。在优选示例中，约束使能特征由附接到自扩张支架的远端的线性支柱组成，并继而捕获在内细长管状主体内。在该示例中，两个细长管状主体一起前进到治疗部位，继而外细长管状主体相对于内细长管状主体向远侧移动，或者内细长管状主体相对于外细长管状主体向近侧移动，从而释放线性支柱并允许自扩张支架扩张到较大的构型。继而内细长管状主体通过外细长管状主体的管腔撤回，并从装置和患者的身体移除，从而允许未阻塞的抽吸管腔。在另一示例中，线性支柱长度不同以辅助装置的组装。
在本发明的另一示例中，自扩张支架附接到外细长管状主体的远端，并通过自扩张支架上的捕获特征保持在约束状态，这些捕获特征诸如线性支架中的孔、圈或弯曲部或者与细长内构件上的互补几何形状接口的正弦环，从而将整个自扩张支架保持在约束状态。在优选示例中，捕获特征由自扩张支架的设计内的圈组成，并且互补几何形状是粘合到或切割到内细长管状主体中的冠状结构。当自扩张支架处于塌缩状态时，冠状结构的峰部钩住自扩张支架内的圈，从而将系统保持在塌缩状态。在该示例中，两个细长管状主体一起前进到治疗部位，继而外细长管状主体相对于内细长管状主体向远侧移动，或者内细长管状主体相对于外细长管状主体向近侧移动，从而使细长管状内构件远端处的冠状几何形状从自扩张支架断开，使得其能够扩张到较大的构型。然后通过外细长管状主体的管腔撤回内细长管状主体，并从装置和患者的身体移除，从而提供未阻塞的抽吸管腔。在另一示例中，自扩张支架通过附接到内构件的一个或多个线或钩形或弯曲棒保持在约束状态，该一个或多个线或钩形或弯曲棒钩在自扩张支架中的捕获特征中或通过自扩张支架中的捕获特征成圈。备选地，可以省略细长管状内构件，并且捕获冠状结构、线、钩形或弯曲杆，或其他捕获措施直接延伸到装置的近端，使得其可以由用户操纵以释放对自扩张支架的约束并允许自扩张支架展开。
可用于约束和展开自扩张远侧支架的细长管状构件由圆柱形聚合物管制成。该管可以由尼龙、Pebax、聚氨酯、硅树脂、聚乙烯、PET、PTFE、FEP、PEEK、聚酰亚胺或其他材料制成。管的单壁厚度将在0.001”与0.020”之间，优选地在0.002”与0.010”之间，最优选地在0.003”与0.008”之间。聚合物管组件的材料硬度将在50A与80D之间。细长管状构件可以由单个聚合物挤出构成，或者由粘合在一起的不同壁厚和刚度的多个零件组装而成。多个零件可以使用粘合剂、激光、RF、超声波或热风热粘合在一起，在烘箱中熔化以彼此融合，或者使用本行业中众所周知的其他方法。任何细长管状构件可以通过金属或聚合物的线圈和/或编织物加强，以改善机械特性，特别是轴向刚度，以提供对装置尖端的有效推力传递，以便释放受约束的自扩张支架。这样的加强材料可包括但不限于不锈钢、钴铬合金、镍钛、铂和铂铱、PEEK、聚酰亚胺、芳纶和UHMWPE的各种合金。任何线圈可以是弹簧引导件，其中线圈的相邻圈彼此直接接触，以便提供最大的轴向刚度、轴杆推动、塌缩抗性和不透辐射性。在其中自扩张支架激光切割自管的本发明的示例中，所述管的未用于自扩张支架的附加部分可以被切成一个非扩张线圈、环、脊、编织物和/或其他几何形状，以有助于将自扩张支架附接至相邻导管轴杆，和/或增强或提供基础用于这样的轴杆的构造。具体地，具有轴向脊部的设计提供了改进的轴向刚度和沿装置长度的推拉力传递。
在本发明的另一示例中，远侧可扩张段仅寻求在暴露于水分和/或热度时扩张。暴露于这样的条件下致使可扩张支架内的支柱在宽度和/或长度上由于支架的设计而膨胀，从而使整个支架打开。开槽管或正弦环型支架将是最适合于这种设计的。图37示出由当暴露于水分使膨胀的聚合物制成的正弦环371构成的支架370的示例。当以卷曲状态引入体内时，患者的血液中的水分被拉入聚合物，使折叠冠部372内部上的压力增加超过其在折叠冠部373外部上增加的压力，从而致使冠部展开并且支架扩张。在这种设计中，可扩张远侧段可通过本文描述的用于约束自扩张支架的任何特征、方法或技术来约束，或者可扩张远侧段可保持不受约束，并且装置设计成在体内以适当比率扩张。
适合于用作自扩张支架的当暴露于水分时膨胀的聚合物示例包括接枝聚合物、嵌段聚合物、具有特殊的官能团或端基的聚合物，诸如酸性或亲水型，或两种或更多种聚合物的共混物。聚合物材料的示例包括聚(丙交酯-共-己内酯)、聚(L-丙交酯-共-ε-己内酯)、聚(L/D-丙交酯-共-ε-己内酯)、聚(D-丙交酯-共-ε-己内酯)、聚(乙醇酸)、聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚二恶烷酮、聚(三甲基碳酸酯)、聚乙交酯、聚(L-乳酸-共-三甲基碳酸酯)、聚(L/D-乳酸-共-三甲基碳酸酯)、聚(L/DL-乳酸-共-三甲基碳酸酯)、聚(己内酯-共-三甲基碳酸酯)、聚(乙醇酸-共-三甲基碳酸酯)，聚(乙醇酸-共-三甲基碳酸酯-共-二氧杂环己酮)，或共混物、共聚物，或其组合中的一种或多种。本发明中的聚合物材料可以是诸如聚交酯、聚(L-丙交酯)、聚(D-丙交酯)，聚(L/D丙交酯)混有聚(己内酯)、聚乙交酯、聚二恶烷酮、聚(三甲基碳酸酯)等两种或更多种均聚物的共混物。
适合于用作自扩张支架的加热到体温时改变形状的聚合物包括聚(甲基丙烯酸酯)、聚丙烯酸酯、聚氨酯以及聚氨酯和聚氯乙烯的共混物、叔丁基丙烯酸酯-共-聚(乙二醇)二甲基丙烯酸酯(tBA-共-PEGDMA)聚合物，其组合等。这些聚合物表现出形状记忆特性并在体温下经历相变，并寻求返回预先确定的状态。
在其中远侧可扩张段在暴露于水分和/或热度时扩张的本发明的另一示例中，仅支架的一部分由对这种刺激敏感的材料或支柱构成，但这种刺激作用于支架内的其他非敏感性部件以诱导整个支架打开。
在本发明的另一示例中，远侧可扩张段仅在用电流充电时扩张。在施加电流后，可扩张结构内的元件寻求缩短或延长，这是由于结构的设计，从而使整个结构打开。
远侧段附接方法
远侧可扩张段附接到居中段的细长管状主体的方法可以显著影响装置就轮廓、柔性、可递送性和抽吸的性能，尤其是往往比线圈设计更硬的自扩张支架设计。在最简单的构型中，远侧扩张段在近侧终止于具有与相邻轴杆的大致相同直径的环，并且旨在对接到轴杆或搭接在轴杆内部或外部(参见图32A的示例)。环可以具有凹口或狭缝，允许其拉伸以在轴杆之上卷曲或压缩成挤压在轴杆内部。虽然制造简单并在张力或压缩下坚固，但这种附接方法可能导致局部刚性的连接。更柔性的连接是期望的，因为其允许装置的远侧部分包括扩张结构，以便容易拐弯来跟随导丝并穿过血管曲折结构。这有助于容易地递送到治疗部位。此外，柔性连接是期望的，因为当远侧段扩张时，其将在连接处屈曲或旋转，并且与血管自对齐。这有助于血管密封和凝块抽吸，特别是在曲折结构中。
图38示出了柔性连接设计的示例，其中远侧扩张段380通过线圈或挠性结构382与附接到导管轴杆381的基座脱离。线圈或挠性结构可以易于屈曲，从而提高远侧结构在卷曲和扩张状态两者下贴合血管的能力，而耐真空膜的延伸允许系统维持真空完整性。如果在张力或压缩下的轴向移动是不期望的，和/或需要抵抗扭曲作为扩张线圈设计的一部分，则线圈的圈可以通过连杆连接以对其进行限制而不会显著影响柔性。如果所有这样的连杆都是笔直的，则这形成了脊和圈的结构，或者备选地可以采用一个或多个“M”、“S”、“U”、“W”或其他这样的弯曲连杆。备选地或附加地，聚合物层可以粘合在挠性结构上或中以增强其抵抗轴向移动和/或提供耐真空性。自扩张支架的支柱或冠部383的近端中的一个或多个可以是自由浮动的并且除了通过相邻支柱或正弦曲线之外不连接到挠性结构，其直接彼此连接或者通过连杆384间接连接。
图39示出了本发明的另一示例，其中远侧扩张结构390使用一个或多个“S”、“M”、“U”、“W”或其他这样的柔性连杆392连接到相邻导管轴杆391。
图40示出了本发明的另一示例，其中远侧扩张结构400使用一个或多个球窝型接头402连接到相邻导管轴杆401。这样的接头在本质上可以基本上是2维或3维的。
图41示出了本发明的另一示例，其中远侧扩张结构410除了通过耐真空膜412完全与相邻导管轴杆411断开。远侧扩张结构可以是单个均匀结构，或者包括多个具有仅通过膜耦合的自由远端和/或近端的独立元件。
远侧可扩张段的备选设计和机制
除了先前描述的各种线圈和自扩张支架设计之外，还有几种可替代的方法来创建可逆驱动的远侧可扩张段，其利用具有卷曲/塌缩/打开或折叠/展开结构的设计，当受到机械力(例如推杆、拉线、扭矩轴杆或液压力)作用时，其扩张和塌缩。
图42示出了本发明的示例，其中远侧可扩张段包括编织结构420，该编织结构420从导管轴杆421向外张开到预期的最大扩张直径422，并继而逐渐变细以在其远端423处连接到内构件。内构件扭转和/或推动并拉动以打开和关闭远侧可扩张段。耐真空膜424覆盖编织结构直至其大致最大直径点处，而在该结构远侧的是凝块可以通过其抽吸的开放网格。在优选示例中，编织物使用薄的线和/或较少数量的线，以便提供最开放的网格但不堵塞凝块抽吸，和/或被设计成使得在远侧段的扩张期间编织线展开从而留下具有更集中的线的远侧区域和基本上打开且更易于不受阻塞凝块抽吸的区域。
图43示出了本发明的示例，其中远侧可扩张段包括附接到外导管轴杆431并从外导管轴杆431向外张开的编织结构430，其在其远端432处连接到附接到内导管轴杆并从内导管轴杆向外张开的第二内编织结构。以类似于图12和图13中所示的两个线圈系统的操作方式，内构件和内编织物抵靠外导管和外编织物旋转，致使两个编织物彼此推动并扩张。
图44A和图44B示出了本发明的示例，其中远侧可扩张段包括纵向肋状结构440，该纵向肋状结构440从导管轴杆441向外张开到预期的最大扩张直径442，并继而逐渐变细以在其远端443处连接到内构件。当内构件被拉动时，肋部被压缩，这致使肋部向外弯曲，从而延伸其轮廓，并且当内构件被推动时，肋部被置于张力下，这致使肋部拉伸地更平坦，从而使其轮廓收缩。在本示例的优选变体中，使用一个或多个V形连杆或其他措施将肋部彼此附接以维持它们的周向对齐。耐真空膜444覆盖肋状结构直至其大致最大直径点处，而在该结构远侧，肋部打开，凝块可以通过其被抽吸。
图45示出了包括在相对侧连接到脊部451的多个环450的远侧可扩张段的示例。一个脊部附接到中间段的导管外构件，使得推动或拉动另一脊部引起环折叠打开，从而扩张结构。环不需要是圆形的，并且可以通过鞘套或其他约束进一步挤压以最小化塌缩状态下的轮廓。最佳地，这种设计将是从NiTi管激光切割的，以便创建单个坚固但功能性结构。
图46示出了上述示例的变体，由环460和单个脊部组成的结构具有由带有切口462的管状结构461覆盖的脊部，使得随着脊部被向近侧拉入管状结构，可扩张远侧段的环通过管状结构中的切口被迫使进入塌缩位置，并且同样地当脊部前进时，环变得无约束并扩张。
图47示出了本发明的另一示例，其中远侧可扩张段包括开槽管、正弦环，具有肋部的脊部或安装到外细长管状主体471的端部的其他塑性可变形支架470，其内部是充气以扩张支架的球囊导管472。在支架已经扩张之后，球囊导管被放气，并继而通过外细长管状主体的管腔撤回，并从装置和患者的身体移除，从而允许未阻塞的抽吸管腔。
图48示出了本发明的另一示例，其中远侧可扩张段由盘绕的聚合物管480构成，其中线圈的圈结合在一起。构造线圈的聚合物管内的管腔481的加压致使材料弹性地和/或塑性地拉伸和/或展开材料中的任何折叠，从而使远侧可扩张元件扩张或从卷曲构型展开。移除这样的压力致使材料放松回到至少部分塌缩的状态。
耐真空膜
为了确保在远侧可扩张段之上的真空管腔的完整性，耐真空膜附接在支架上。膜可以置于支架的顶部，粘合到内表面上，或者涂覆在支架之上，使得其在结构的带与支柱之间形成薄膜。在优选示例中，膜附接到支架近侧的居中段上，并且还可以在一个或多个点处附接到支架的元件，或者可以独立于元件而自由地移动。在备选示例中，膜附接到支架的至少远侧部分。当支架扩张时，膜随其延伸或展开，大致匹配支架的直径。在涉及其中线圈解绕以扩张的线圈远侧段的设计中，耐真空膜可能依附到线圈并随着单元扩张而扭曲，潜在地损害线圈的扩张和装置的功能性。本发明的关键意图是公开了许多技术，通过这些技术可以减轻或避免这样的膜扭曲。
例如，膜可以仅牢固地附接在线圈的远端处，使得膜在线圈扩张时与线圈一起旋转，和/或以允许膜在线圈扩张时相对于轴杆旋转但不向近侧或远侧移动的方式锚固在近端。通常，这样的布置涉及在导管轴杆的远端周围的两个周向环或脊部，以及在膜的近端内部上的配合在两者之间的兼容环或肋部。备选地，可以使用具有这样的环或肋部的单独且结构上更坚固的元件，耐真空膜的近端继而会附接到该元件。
在另一示例中，耐真空膜包括在一系列重叠裙部中的若干独立材料件，其各自附接到线圈并且可以彼此独立地旋转，但在抽吸情况下拉在一起，以提供基本上真空密闭的结构。在该概念的延伸中，耐真空膜可包括粘合到线圈带的整个长度的聚合物带，其中聚合物带足够宽于线圈带，以在扩张状态下与相邻线圈的圈重叠，从而在抽吸情况下提供基本上真空密闭的结构。
有许多方法创建耐真空膜。膜可以是完全弹性的，并且在塌缩状态下紧密地配合到支架上。当支架扩张时，膜延伸以适应增加的直径，继而当支架重新塌缩时，弹性膜恢复到小直径。
膜也可以是半弹性的或非弹性的，并且在其天然无应力状态下，直径大于完全塌缩的支架的直径，该直径与血管大小相似或处于方便的居中尺寸。继而将膜扭曲、包裹、折叠、卷起或以其他方式减少轮廓，以匹配处于塌缩状态下的支架的轮廓来有助于装置可递送性。热定形可用于帮助将该种膜保持在减小的轮廓，并且/或者非常薄的弹性管或条带可以放置在折叠膜之上。当支架被扩张时，这种类型的非弹性膜简单地展开，继而随着支架塌缩而自然重新折叠或在塌缩支架周围保持松散且无阻碍。通常，仅在已经抽取凝块之后，支架才会塌缩，在这种情况下，将仍有抽吸，并且真空将有助于重新折叠膜。
弹性膜可以由硅树脂、聚氨酯和聚酰胺家族中的各种软聚合物制成。示例包括C-弯曲(硅树脂)、氟硅氧烷、丁烷(聚氨酯)和Pebax(聚酰胺)。通常落入上述聚合物家族中的一种或多种的适用于本申请的一些有名品牌聚合物包括Chronoflex、Chronoprene以及Polyblend。硬度范围为肖氏50A至40硬度计的膜效果最佳。在该刻度的上端，膜拉伸的一部分是塑性的，而非弹性的，但其足够弹性以满足恢复需求。
非弹性膜可以由用于弹性膜的任何材料制成，只需在较大直径下制造，或者由50-80硬度计硬度范围内的更坚固材料制造。示例包括各种聚氨酯、Pebax 55D、63D、70D和72D、尼龙12、PTFE、FEP和HDPE。薄金属箔或箔-聚合物层压材料也可用于耐真空膜，提供低摩擦和潜在的不透射线膜。ePTFE(扩张的聚四氟乙烯)是柔软且柔性的，是出色的耐真空膜，但略微多孔，这可能损害真空力施加。ePTFE膜可以涂覆或覆盖有薄层的另一材料以消除孔隙率。通常，这种二级材料具有与上述用于弹性膜的那些相同的材料和机械特性。其他略微多孔的网格在具有或不具有附加孔隙率-消除层的情况下作为耐真空膜可以发现类似的效用。
在本发明的另一示例中，耐真空膜可以由聚合物材料制成，该聚合物材料倾向于在变暖时吸收水分和/或松弛。特别适用于展开膜设计，使用这些材料可以帮助膜容易地随着远侧可扩张段而扩张。这样的水分和热敏材料也可以涂覆在ePTFE或其他膜材料之上以促进后者的扩张，作为连续涂层或以条纹或段的形式。适合于用作耐真空膜的当暴露于水分时膨胀的聚合物包括接枝聚合物、嵌段聚合物、具有特殊官能团或端基(诸如，酸性或亲水类型)的聚合物，或以下中的两种或更多种的共混物：聚(丙交酯-共-己内酯)、聚(L-丙交酯-共-ε-己内酯)、聚(L/D-丙交酯-共-ε-己内酯)、聚(D-丙交酯-共-ε-己内酯)、聚(乙醇酸)、聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚二恶烷酮、聚(三甲基碳酸酯)、聚乙交酯、聚(L-乳酸-共-三甲基碳酸酯)、聚(L/D-乳酸-共-三甲基碳酸酯)、聚(L/DL-乳酸-共-三甲基碳酸酯)、聚(己内酯-共-三甲基碳酸酯)、聚(乙醇酸-共-三甲基碳酸酯)，聚(乙醇酸-共-三甲基碳酸酯-共-二氧杂环己酮)，或共混物、共聚物，或其组合。本发明中的聚合物材料可以是诸如聚交酯、聚(L-丙交酯)、聚(D-丙交酯)、聚(L/D丙交酯)混有聚(己内酯)、聚乙交酯、聚二恶烷酮、聚(三甲基碳酸酯)等两种或更多种均聚物的共混物。适合于用作耐真空膜的加热到体温时改变形状的聚合物包括聚(甲基丙烯酸酯)、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚氨酯和聚氯乙烯的共混物、叔丁基丙烯酸酯-共-聚(乙二醇)二甲基丙烯酸酯(tBA-共-PEGDMA)聚合物，其组合等。这些聚合物表现出形状记忆特性并在体温下经历相变，并寻求返回预先确定的状态。
膜可以被挤出，浸渍涂覆在芯轴上，喷涂在芯轴之上，电纺或使用其他行业中的常见措施制造。膜可以用“原样”使用，或进一步收缩、拉伸或吹塑以达到期望的尺寸和特性。壁厚理想地较低以维持低装置轮廓，范围为从0.0005”至0.005”。膜可以被配置为圆柱形、锥形、反锥形、凸形轮廓、凹形轮廓或其他优选形状，以便平滑地扩张，不存在扭曲并如期望地起作用。
膜可以通过行业中常用的任何措施，包括粘合剂、热收缩管截留、热粘合，在锻造金属条带下的机械压接、捆绑或铆接等，附接到导管轴杆和支架支柱。
膜的外部可以涂覆有润滑涂层以辅助到解剖结构中的可递送性。在一些情况下，膜可以随着远侧段中的线圈或其他旋转支架轮廓扩张或塌缩而倾斜以扭曲。如果扭曲是不期望的，可以润滑支架的外部和/或膜的内部以辅助支架在膜内部的自由移动。优选润滑剂包括在行业中已知的化学亲水涂层、硅油和PTFE喷涂涂层。膜也可以被设计成并入线或编织物以抵抗扭曲。
另一以减轻或消除膜在线圈之上扭曲，以为抽吸管腔提供更加圆形的远端，并且以其他方式影响远侧段扩张动力学的示例是在线圈支架与线圈支架可以在其内部自由旋转的膜之间放置可扩张/可塌缩的结构，诸如NiTi线编织物或PTFE开槽管。与单个结构相比，不止一个这样的结构可以提供改进的性能。在优选示例中，可扩张/可塌缩结构，也称为衬里，被设计成抵抗扭曲，而同时需要最小力以扩张。本申请的合适材料包括PTFE、FEP、HPDE和其他低摩擦聚合物。诸如镍钛合金和(先前描述的)当暴露于水分时膨胀和/或遇热改变形状的各种聚合物等自扩张材料也适合于用作衬里，因为它们的自扩张力可以调节到基本上抵消弹性耐真空膜施加的任何压缩力，或促进折叠耐真空膜设计的打开。这样的衬里通常从管激光切割成开槽管图案，优选地具有螺旋外观以有助于柔性，同时维持连续的抗扭矩图案。衬里也可以由具有类似可扩张特性的聚合物网格或过滤材料制成。衬里厚度的范围可以从0.0005”至0.008”，更优选地0.001”至0.005”，最优选地约0.003”。衬里的外部和/或内部可以涂覆有亲水涂层、硅油、PTFE喷雾或其他润滑剂，以帮助允许组件在远侧段扩张和收缩期间彼此自由地滑动。备选地，衬里的一个或多个表面可以使用砂纸、微毛刺或其他措施增加粗糙度，以便在有利地情况下促进一个组件粘附到另一组件，例如帮助膜粘到衬里，使得组合结构比两个单独部件的和更抗扭曲。
在衬里概念的另一示例中，衬里短于膜并且选择性地定位。例如，在膜的远端处的2mm-3mm长的衬里可以在进行期间有助于膜坚固，并促进圆形且抗塌缩的抽吸管腔。在另一示例中，远侧可扩张段中间的衬里用于选择性地增强膜并在该区域促进或延缓扩张。
在备选示例中，一个或多个自由滚线定位在线圈与耐真空膜之间，并且用于防止膜以类似于针轴承的方式依附到线圈并扭曲。这样的线通常在直径为0.001”至0.005”的范围内，并且可以由不锈钢、钴铬合金、镍-钛，聚酰亚胺棒或任何其他充分坚固的材料制成。
在本发明的另一示例中，耐真空膜附接到装置的最外细长管状构件的外部上的鞘套，并且鞘套从耐真空膜的近端延伸到鞘套在该处集成到手柄中的导管的近端。该外鞘套用于在远侧段的扩张期间为耐真空膜提供张力和/或反扭矩力，以防止膜团聚或扭曲。在导管居中段和/或近侧段之上的鞘套部分可以被钻孔、切口、开槽或以其他方式切割以增加柔性，而不会显著损害拉伸性和/或旋转强度和刚度。
耐真空膜仅覆盖支架的一部分也可能是有利的，使得支架向远侧延伸到膜远端。
图49示出了远侧扩张段的示例，其包括附接到导管轴杆491的线圈490，其中耐真空膜492从导管轴杆的一端延伸到基本上在线圈远端近侧的点。
图50示出了远侧扩张段的示例，其包括附接到导管轴杆501的自扩张支架500，其中耐真空膜502从导管轴杆的一端延伸到基本上在自扩张支架远端近侧的点。
支架的远侧部分未被膜覆盖的构型的一个潜在优点是在其塌缩状态下的支架的未覆盖部分可用于穿透凝块，使得当支架扩张时其破碎凝块，从而有助于抽吸和和从身体移除。扩张支架可以随着带或支柱被迫通过凝块而将凝块分解，或者扩张支架可以将凝块拉伸到环内，使得当装置被撤回时，凝块内折以便更好地抽吸或以其他方式良好地锚固到支架，以有助于真空力完好地拉出凝块。在设计的一个示例中，支架包括设计用于在扩张期间有助于机械地破碎凝块的特征，诸如用于改善凝块的切割或抓握的尖锐边缘、金属突起、翅片、钩元件或狭槽。
包括单个连续元件的支架
在本发明的另一示例中，远侧可扩张段包括大致正弦或蛇形环设计的自扩张支架，并且支架的结构由单个连续波浪形元件或支柱提供。图51A示出了单个波浪形元件510处于扁平状态的图案，如同支架被纵向二等分且铺开。该元件包含纵向笔直节段511、成角度节段512和弯曲节段或冠部513。图51B示出了塌缩状态514下的支架并且图51C示出了扩张状态515下的支架。
这种设计的主要优点在于，与在图案内具有多个连续正弦环和/或多个连接点的传统正弦环支架设计相比，支架在弯曲、张力、压缩和扭转中具有优异的柔性。优异的柔性允许更容易地在曲折解剖结构中递送、在扩张状态下更好地贴合血管、在抽吸期间改善的血管密封和较少的血液泄漏，以及减少的血管创伤。同时，本示例的支架维持与类似材料和尺寸的常规支架基本上等效的径向强度和能力，来支撑血管并抵抗真空压缩。
图52A和图52B示出了本发明的另一示例，其中支架包括不彼此连续而是通过突片和狭槽接头521维持在适当位置的多个连续的波浪形元件520。图52A示出了塌缩状态522下的支架并且图52B示出了扩张状态523下的支架。备选地，接头可以是球窝式、钩和孔、凹凸面、嵌套的“S”曲线，或限制多个元件在至少一个方向上移动但允许在其他方向上移动的其他设计，从而与在连接处具有金属材料连续性的支架相比，使支架增加了柔性。一个或多个接头可以与聚合物或弹性体材料粘合，所述聚合物或弹性体材料被配置为在扩张期间将多个连续波浪形元件中的一个或多个保持在一起，并且其后在支架在生理环境中扩张之后在周向环和轴向连杆中形成至少一个不连续性。在优选示例中，任何这样的粘合材料是可生物降解的聚合物和/或粘合剂。
图53示出了以单个连续波浪形元件为特征的远侧扩张段支架530的示例，该单个连续波浪形元件附接到本发明的抽吸导管的居中段531并覆盖有耐真空膜532。支架在约束移除后表现为扩张状态。与以具有常规正弦环结构的自扩张支架设计为特征的抽吸导管相比，图53的抽吸导管的远侧段在输送期间将更柔性并且在扩张之后将更贴合血管壁，改善与血管的密封并使抽吸期间支架边缘周围的泄露最小化。
在本发明的另一示例中，其中支架包括一个或多个连续波浪形元件，支架具有拉伸元件，该拉伸元件允许支架拆解(轴向和/或径向塌缩)，以便于塌缩和/或从主体移除。为了便于移除，支架可包括沿着单一路径形成圆柱形或圆锥形包络的元件。该单一路径可以是闭合的环路，或者该单一路径可以是开放的。单一路径可以形成单个连续的线，或者在一个或多个点处分叉以形成闭合环。支架可以具有一个或多个拉伸元件或拉杆，当处于张紧状态时，这些拉杆在支架上施加局部应力以诱导其拆解。具有单个连续波浪形元件的支架可被拆解成单条或单圈材料，而具有多个连续波浪形元件的支架可具有能够拆解的一个或多个这种元件。移除多元件支架的单一元件可能足以允许支架在低轮廓状态下重新塌陷，足以从解剖结构中轻松拉回。
图54示出具有单个连续波浪形元件541的支架540，该单个连续波浪形元件541具有一个或多个附接到该连续波浪形元件的拉杆542，以便于拆解和移除该支架。通过追踪曲线的路径可以看出，结构是一个连接到拉杆的大环材料，并且沿着该环的任何位置都没有结构连接到其自身的点。结构的强度及其维持圆柱形支架的能力是由支架和单个支柱冠部的周向曲率提供的。后者可被径向压缩，以允许支架塌缩和扩张，而不会导致支架拆解。然而，当使用拉杆拉动时，力集中在这种冠部的子集上，并且在轴向方向上，根据设计，结构的抵抗能力要小得多，从而允许结构逐步拆解。拉杆或支柱可以是连续的并贯穿导管的整个长度，或者附接到具有相同拉伸功能的线、细线、管或其他构件。拉杆可行进通过抽吸管腔并通过其塌缩装置，或者在抽吸导管外部的导管的抽吸管腔外部行进。
图55示出了支架550的另一变体，其中单个连续波浪形元件551在点552处被中断，并且其中拉杆553已附接到元件的每一端。在另一示例中，不止一个拉杆附接到相同的单一闭合环连续元件。
图56A至图56C示出了图54的支架在拆解和塌缩的几个阶段的二维透视图。当拉杆560被拉动处于张紧状态时，支架的最近侧结构561将首先塌缩(图56A)，随后是更远侧结构562(图56B)，直到最终整个连续波浪形元件被拉取成单环(图56C)。
图57示出了本发明的可拆解的支架的示例，其中支架570定位在导管轴杆571的端部并由耐真空膜572覆盖，并且其中拉杆573行进到抽吸导管轴杆外部。在一个示例中，支架可以包括周向环574，该周向环574在接合环的轴向连杆576上具有周向分隔区域575。周向环574由轴向连杆塌缩接合，并且支架被配置为沿由分隔区域限定的分隔接口周向分隔，并在所有轴向连杆沿所述周向分隔区域分隔之后形成一个连续结构。每个周向环将具有至少一个由轴向连杆提供的分隔区域，有时具有两个或更多个。类似的支架结构如图54和图55所示。
图58示出了先前示例的可拆解的支架的备选形式，其中支架580的两个拉杆581直接连接到抽吸导管的端部，耐真空膜583下面的中间段582。在这些变体中，支架不是独立可塌缩的，但当以具体真空阈值施加真空或当抽吸导管被取出时，支架将可控地塌缩。
可拆解的支架可放置在抽吸导管的远端或沿抽吸导管的远侧段放置，这里该段的范围为1cm至25cm。支架可以在扩张构型(抽取构型)中递送，或者可以在主体中以递送构型递送并扩张到抽取构型。
图59A和图59B示出了可拆解的支架或远侧可扩张支架590的另一示例，其中连续波浪形元件591形成为单一螺旋正弦环。图59A示出了塌缩状态的支架，而图59B示出了扩张状态的支架。该实施方式具有拆解成单一连续元件而不是环的优点，并且拆解从近侧到远侧是非常可预测渐进的。支架的扩张可以是由于内部施加的力，例如通过球囊膨胀，或者支架可以由当释放约束时将自扩张的材料构建。在这两种情况下，支架可以通过打开图案中的各个正弦592和/或通过在展开或释放约束时结构的解开来扩张。
如在图51至图59中所示的，在本发明的优选示例中，以具有一个或多个连续波浪形元件的支架为特征，支架可以是从NiTi海波管激光切割并在清洁和抛光之后被热定形为在扩张状态下的期望构型。在组装到导管轴杆上后，支架继而被压成塌缩状态，并用鞘套、帽或先前针对自扩张支架描述的其他措施约束。在备选示例中，支架可以由当暴露于水分、热度和/或电力而自扩张，使得单独的约束不必要的材料制成。支柱宽度和厚度、扩张直径、笔直和逐渐变细的轮廓、导管结构，以及自扩张支架的其他特征以其他方式与先前针对包括正弦环的自扩张支架设计描述的相同。
如在图51至图59所示的，在本发明的另一示例中，以具有一个或多个连续波浪形元件的支架为特征，支架由不锈钢、钴铬合金、钛，或其他非超弹性材料制成并且使用如在图47所示的球囊扩张。在另一示例中，支架由可延展性材料制成，该材料在与凝块接触时将张开，优选是不可逆地张开，以接合凝块并为凝块抽吸提供更大的远侧嘴。在另一示例中，支架由诸如镍钛的弹性或超弹性材料制成，其可以如上所述拆解以塌缩，但是在拉杆上的张力释放时，支架将寻求改造为原始的支架构型。
制造和组装方法-用于双线圈远侧可扩张段的示例1
在示例性双线圈示例中，镍-钛海波管是激光切割的，以创建在远侧可扩张元件中使用的线圈。线圈继而被化学地和/或机械地脱渣化，并继而电抛光。电抛光过程使线圈的表面平滑并使边缘变圆，致使带的横截面的几何形状变得更圆。更圆的横截面在外线圈与内线圈之间具有较低的接触面积，这降低了两个线圈之间的摩擦并有助于塌缩和扩张。
线圈继而被放置在不锈钢棒或海波管之上并在填充有氧化铝砂的流化温度浴中热处理以设置期望的中性状态。线圈继而从浴中移出，并在水中淬火。该热处理过程允许线圈适应由于几何形状变化的更大的直径扩张。
各种导管轴杆按长度切割并使用诸如激光粘合或热气喷嘴等常规措施彼此热粘合。如果材料是化学不相容的，则可以使用粘合剂。导管外构件构造如下。首先，PTFE衬里在钢芯轴之上拉伸。接下来，衬里芯轴的近侧部分(最终形成近侧轴杆段)用不锈钢编织物编织。继而衬里芯轴的远侧部分用线圈缠绕(最终形成居中轴杆段)。适当长度和壁厚的聚合物节段在组装件的编织和盘绕部分之上滑动，继而整个组装件覆盖有热缩管。将组装件放置在160℃的烘箱中约10分钟以致使聚合物外夹套熔化和在编织物和线圈周围流动，从而在移除热缩管之后形成坚固的粘性结构。导管内构件以与上文针对外构件描述相同的方式形成。
继而使用粘合剂、热熔、覆盖热缩或其他方法将外线圈粘合到导管外管状构件。通常，外线圈的近端将设计有狭槽或其他间隙以允许海波管短线在粘合之前向下卷绕到期望直径，并且可以具有轴向对齐的底脚以辅助粘合。线圈可以与相邻轴杆一起粘合在对接接头的内部、外部或者内部。备选地，组件可以是从单个件激光切割的，其中线圈的一部分成为可扩张远侧段，并且线圈的另一部分聚合物夹套并粘合以形成如上所述的居中段，从而节省了需要粘合到居中段的单独远侧段。
内线圈同样粘合到导管内管状构件，该导管内管状构件可以在外管状构件内旋转。内线圈组装件穿过外线圈组装件，直至外线圈和内线圈的远端对齐，继而使用线、突片或焊接接头将线圈附接在一起。
导管外管状构件和内管状构件的近端按长度修整并粘合到手柄机构中的接收部件。手柄机构继而用于使导管内管状构件在外管状构件内同心地旋转，使得线圈塌缩到期望大小。此时，耐真空膜在线圈之上滑动并粘合到导管轴杆的远端以形成完整的可扩张远侧段。如果使用非弹性膜，则可以在附接到装置之前或之后将其热定形成折叠形状。
装置中将与血管接触的部分将涂覆有亲水涂层或其他润滑涂层，以有助于在体内递送装置。润滑涂层或材料也可以施加到支架和/或导管轴杆的抽吸管腔的内表面上，以便有助于装置在导丝和微导管之上的平滑移动，并促进快速凝块抽吸。继而将完成的装置包装并灭菌。
单个线圈示例的构造通常相似，除了仅有一个线圈并且导管管状内构件将延伸到单个线圈的尖端。设想了组装本发明装置的各种备选方法。例如，线圈可以使用特殊固定装置在完全塌缩状态下单独包裹并固定，组装顺序可以变化。
制造和组装方法-用于自扩张支架的示例2
自扩张结构是从由超弹性镍钛合金制成的管中激光切割的，继而热定形成期望的扩张形状。在优选方法中，在多个热定形步骤中使用各种芯轴执行扩张过程，其中在每个步骤中增加直径。
继而电抛光热定形支架以提供光滑的表面光洁度。导管轴杆以与上文针对线圈设计描述的相同方式构造。模制聚合物套筒的短节段粘合到内构件的远端。支架继而以与上文针对线圈设计描述的相同方式粘合到导管轴杆。耐真空膜以与上文针对线圈设计描述的相同方式附接到支架。内构件插入通过外构件和支架。压接夹具用于将支架和膜压到塌缩状态，内构件因此被撤回，使得塌缩支架和膜插入到内构件远端上的聚合物套筒中，从而形成约束帽。导管外管状构件和内管状构件的近端按长度修整并粘合到手柄机构中的接收部件。装置中将与血管接触的部分将涂覆有亲水涂层或其他润滑涂层，以有助于在体内递送装置。润滑涂层或材料也可以施加到支架和/或导管轴杆的抽吸管腔的内表面上，以便有助于装置在导丝和微导管之上的平滑移动，并促进快速凝块抽吸。继而将完成的装置包装并灭菌。
配置为在真空下可控地塌缩的支架结构
在本发明的另一示例中，在抽取构型中递送或在体内扩张到抽取构形的支架或自扩张支架旨在至少部分地推进到凝块中，并被设计成在施加超过预期阈值的真空时至少部分坍塌，预期阈值例如150mmHg至680mmHg(大约0.2到1.0atm负压)范围中的任何一个。与凝块的接触暂时密封了装置的远端，从而允许真空水平得以建立，直到支架塌缩。部分塌缩导致凝块碎片被支架支柱压缩和破碎，从而帮助抽吸。一旦释放真空-通过将支架从凝块中拉离或由操作人员手动停止施加的真空-支架将再次向其无限制直径(扩张直径)再扩张，并且可以以相同的方式重复使用以逐渐破碎和抽吸凝块。在优选示例中，支架塌缩的直径被限于其完全扩张的直径的20％至90％之间，以便在实现便于装置在动脉内移动的低轮廓和保持足够尺寸的管腔以用于抽吸和移除凝块之间提供平衡。在优选示例中，支架塌陷被限于其完全扩张的直径的25％至75％之间。
有几种方法可以限制支架将在真空下塌缩的量。一般而言，被配置为可控地塌缩的支架将具有与本申请中先前指定的支架相同的结构，但可以使用更软的材料等级和/或更薄的壁厚和/或支柱宽度来降低支架的强度，足以允许其在真空下至少部分地可控地塌缩。备选地，支架可以由聚合物、弹性体和/或形状记忆材料制造。弹性膜可以如前所述附接到支架上，或者支架可以嵌入到弹性膜中。塌缩的量可以由自扩张材料的弹簧刚度和几何形状、支架图案中的支柱的宽度或曲率来限制，或者支架可以具有设计成以一定直径彼此接触并防止支架进一步闭合的塌缩限制元件。此外，支架可以具有倾斜和/或锐化的尖端，其径向设计以限制支架的塌缩和/或在支架塌缩期间切割凝块，从而进一步破碎凝块并便于抽吸。倾斜的尖端也可以用来抓住凝块，从而帮助机械地移除不适合抽吸的硬凝块。
图60A和图60B示出了被配置为在真空下可控地塌缩的自扩张支架600的示例(为了便于观察支架图案，已经省略了覆盖的真空膜)。图60A示出了处于扩张状态的支架，图60B示出了处于塌缩状态的支架。在所示的图中，支架包括正弦环图案，其中基本笔直的支柱601和弯曲的冠部602形成一个或多个周向正弦环，该周向正弦环可以通过连杆603连接到任何相邻的环。在另一示例中，正弦环支架设计具有如前所述的连续波浪形元件。在其他变体中，支架可以包括开槽管图案、一系列连接的封闭菱形单元或其他几何形状。无论几何形状如何，本示例中的塌陷的量主要受限于结构的机械强度，例如自扩张材料的弹簧刚度和几何形状，和/或支架图案中支柱的宽度或曲率。例如，支架可以由形状记忆材料构建，该形状记忆材料在无约束时扩张到图60A中所示的几何形状，但是在真空下，支架的轮廓减小到图60B中所示的几何形状，在该点上，要么冠部602中的应力防止支架进一步闭合和塌缩，要么支柱彼此接触(例如在点604处)以物理地防止进一步闭合。在优选示例中，如本申请中所描述的，可拆解的支架可用于在一定真空阈值下可控地塌缩支架。
图61A至图61C示出了被配置为在真空下可控地塌缩的自扩张支架的另一示例(为了便于观察支架图案，已经省略了覆盖的真空膜)。与前一示例的支架一样，示例性的支架被示为正弦环设计，并具有支柱610、冠部611和连杆612。该示例还具有防止支架塌缩到如图60B所示的轮廓的塌缩限制元件613。图61A示出了处于完全塌缩状态的支架图案的平面图，这里塌缩限制元件彼此接触并防止支架进一步闭合。图61B示出了支架图案的平面图，该支架图案具有处于扩张状态的塌缩限制元件。图61C示出了支架的三维视图，该支架具有处于扩张状态的塌缩限制元件。塌缩限制元件可以是如图所示的基本矩形、正方形、半球形或其他几何形状。塌缩限制元件可以存在于两个相邻的支柱上，也可以只存在于一个支柱上。如图所示，它们可能基本上位于支柱的中间，也可能偏向一端。每对支柱可以有一个或多个塌缩限制元件，或者这些元件可能只存在于周边的一些支柱上。在另一示例中，支柱本身具有宽度增加的区域或波浪状的性质，使得它们以更大的直径接触相邻的支柱，从而与没有增加宽度或波浪的区会发生的情况相比限制了塌缩的量。
在优选示例中，被配置为可控地塌缩的任何支架可以是旨在接合血管的内壁的大体上圆柱形的轮廓，并且可以具有从较大直径的扩张构型至相对更小直径的抽吸导管轴杆的锥形过渡区域。
图62A至图62B示出了被配置为在真空下可控地塌缩的自扩张支架的另一示例，其中支架包括具有枢转支柱的圆锥形构型，该枢转支柱具有形成钳口的远端。为了清楚起见，图中已经省略了弹性膜。图62A示出了处于基本上塌缩构型的支架，图62B示出了处于基本上扩张构型的支架。支架包括在装置622的颈部处连接到导管轴杆加强件621的两个或更多个钳形元件620。钳形元件具有弯曲尖端623，其被设计为彼此接触并限制支架塌缩。在优选示例中，钳子沿其两侧接口，使得抽吸的管腔维持在完全闭合构型中的钳子之间。此外，钳子被设计成在支架的真空塌缩期间切割或咬入凝块，以帮助破碎凝块并促进凝块通过抽吸管腔抽吸。钳子尖端的尖端和/或边缘可以是锯齿状的、磨尖的、成角度的或其他外形的，以帮助切割凝块。倾斜的尖端也可以用来抓住凝块，从而帮助机械地移除不适合抽吸的硬凝块。
图63A和图63B示出了由耐真空膜630覆盖的图62A和图62B的支架，这是维持装置的真空完整性和使装置的真空塌缩能力起作用所必需的。
支架结构可以由径向包裹的正弦环构成，其中每个环由一个或多个连杆连接。具有自扩张属性的支架材料被热定形为大于目标病变直径(TLD)的直径。该热定形直径通常比TLD大1.0mm，但也可以被热定形在TLD上0.5mm至3.0mm之间。支架耦合到抽吸导管，并覆盖有弹性膜以保持真空，并以卷曲构型朝向阻塞血管的凝块推进。然后将支架扩张到抽取构型，并进一步推进以接合所述凝块。将真空施加到抽吸导管的近端以开始抽取凝块。被覆盖的支架至少会破碎部分凝块，压缩它，并通过抽吸管腔将其抽吸。当施加真空时，支架被配置为收缩或塌缩，如图60A和图60B所示，其中支架从扩张(抽出)构型塌缩至较小的构型。支架可塌缩至基本平坦的构型，或更小的圆柱形或圆锥形构型，其内径范围为扩张或抽取构型的内径的0.25至0.75倍，其中所述支架塌缩前的真空范围为0.2个大气压至1个大气压。支架在塌缩中会压缩破碎的凝块，并将其推进到抽吸导管的抽吸管腔中。在图61A至图61C所示的另一示例中，支架具有突片元件，使得当施加真空时，支柱和突片径向碰撞，从而限制支架的直径减小并维持最小直径构型，以增强凝块抽吸到抽吸管腔中。
多个可扩张支架
在本发明的另一实施方式中，装置结合两个或更多个可扩张支架，当两者或更多个展开时形成两个或更多个真空区域。一个支架在该装置的远端，并且可以包括如前所述的可扩张线圈、自扩张结构、可延展结构或其他类型的可扩张支架。在远侧可扩张支架的近侧是一个或多个附加的可扩张支架。附加的支架可以与相邻的支架间隔仅几毫米-无论每个支架要在不相互干扰的情况下扩张所需的最小距离是多少-或者它们可以多达远侧支架的近侧大约15cm处。尽管前面描述的可扩张支架的许多变体可以用于安装到导管外构件上的附加支架，但是由于约束和展开的简单性，自扩张结构是优选的，但是也可以使用其他类型的支架。当抽取凝块时，这种类型的构型对于能够取回凝块和最大限度地减少远侧栓塞是有用的。
在优选示例中，装置包括由自扩张圆锥形结构制成的两个或三个可扩张支架，其中第二(和第三，如果适用)支架位于下一个最远侧支架的近侧5mm和5cm之间。
图64示出了抽吸导管640的示例，其具有多个展开在靠近凝块642的动脉641中的可扩张支架。在这个示例中，支架都是自扩张的基本圆锥形结构。最远侧支架643是可贴合的支架，其如上所述在抽吸导管管腔内折叠以在递送期间用于约束(参见图28A至图28C)，而中间支架644和近侧支架645具有由弹性膜覆盖的超弹性镍钛合金芯(例如，参见图19或图20)，并且由外鞘套可逆地约束。
具有多个可扩张支架的装置具有几个潜在的优点。一个主要的优点是，附加的支架提供了与血管接触的附加的区，以进一步确保装置和血管之间良好的密封，因为在抽吸期间围绕扩张支架的任何血液泄漏都会降低装置远侧的真空水平和施加于凝块的有效真空力。另一个优点是附加的接触点有助于维持装置在血管中的位置，因为收缩/舒张期血管运动、抽吸期间影响装置的尖端的凝块和/或操作人员在处理期间的疏忽可能导致装置在近侧滑动。由于导丝和任何支撑的递送导管或内构件在抽吸前已被移除，如果必须停止抽吸并重新引入附件以使装置重新定位在抽吸的最佳区(例如，所有主要侧支和曲折的远侧)，则抽吸期间的任何近侧装置滑移都可能导致严重的手术延迟。
在一个备选示例中，一个或多个更近侧支架包括安装在导管轴杆外部的可充气球囊，该可充气球囊可被充气以实现与血管的密封，并实现与本文前面描述的其他种类的支架相同的设计优点。
具有两个或更多个可扩张支架的装置的另一个优点是，它们可用于在最远侧可扩张支架近侧形成一个或多个附加的真空区域。抽吸期间支架之间的区中的真空可通过在抽吸管腔和支架之间的导管轴杆中增加一个或多个孔或端口来实现，或者通过沿导管行进到装置近端的附加且独立的真空管腔来实现。在优选实施方式中，在执行主要抽吸的同时将真空施加到附加的真空区域，但是如果附加的真空区域具有它们自己的真空管腔，则可以使用阀或附加的真空泵来独立地将真空施加到它们。次级真空区域的真空量可以与施加到装置远侧的初级真空区域的真空量相同，或者即使使用普通的真空源，也可以通过控制端口或管腔尺寸来获得较少的真空量。
图65示出了图64的装置，其还具有每个真空区域的独特的真空管腔。初级真空和抽吸管腔650提供了导管远侧和邻近凝块的真空区域651。第二真空管腔652在远侧支架和中间支架之间提供真空区域653。第三真空管腔654在中间支架和近侧支架之间提供真空区域655。多个真空管腔可以通过在导管轴杆中使用多个邻近的管腔来实现，或者通过管中管的同轴设计来实现。
在最远侧可扩张支架近侧具有附加的真空区域的一个优点是，它减少了施加在远侧支架、套筒和轴杆上的真空力，允许这些组件由更轻的结构制成，从而在远侧或曲折的解剖结构中具有优异的递送能力，而不会在真空期间有塌缩或泄漏的风险。另一个优点是，在装置的远侧尖端靠近初始凝块定位的这种手术期间，在抽吸期间，可以捕获初始凝块近侧的血管中的任何疏松的凝块或凝块碎片。另一个优点是，如果凝块基本上堵塞了装置的远侧尖端，次级真空区域可以用来维持血管中的一些真空水平，并防止疏松的凝块碎片迁移到远侧并导致继发性缺血事件。
图66示出了抽吸导管660的另一示例，其具有多个在靠近凝块662的动脉661中展开的支架。在该示例中，远侧支架663具有覆盖有弹性膜的自扩张镍钛芯(例如，参见图19)，而更近侧支架664包括安装在导管轴杆外部的可充气球囊。球囊可被充气以实现与血管的密封，并且实现与本文前面描述的其他类型的支架相同的设计优点。在优选示例中，球囊是球形或环形的，并且由弹性硅树脂制成，球囊连接到抽吸管腔内的小管或导管内的第二轴向管腔，该导管允许将加压流体或真空隔离地施加到球囊以允许其充气和放气。抽吸导管还具有两个支架之间的真空端口665。端口的尺寸使得在抽吸期间，两个支架(666)之间区域中的真空水平介于最远侧支架(667)远侧区域中的完全施加的真空与最近侧支架(668)近侧区域中的近环境血压之间，从而降低每个支架必须抵抗的真空梯度。
可扩张的远侧段的可延展结构
在本发明的另一示例中，可扩张远侧段包括可延展支架或其他结构，其自然地保持或配置为保持在塌缩状态中或部分扩张状态中，直到与凝块接合，或和与可延展支架相对的物体接合，此时支架或其他结构可延展地张开、打开和/或展开以进一步扩张和贴合凝块的形状。该结构可被设计成仅扩张达到血管直径，或者在施加真空压力之前在凝块和血管壁之间按压并部分或完全吞没凝块。利用延展性结构的抽吸导管的一个优点是它最大化了导管和凝块之间的接触面积，既增加了抽吸力，又防止了凝块碎片滑过导管，以及有可能导致其他地方(如远侧血栓)的继发性血栓。如果可延展结构被设计成在凝块和血管壁之间按压，它也可能有助于将凝块从血管中脱离出来，以帮助抽取。另一个优点是，它在操作中通常是被动的，并且不需要操作人员在抽吸之前进行单独的扩张操作(主动扩张)，或者在凝块抽吸之后进行塌缩操作。
在本发明的另一示例中，可延展结构由一块或多块延性材料组成，该延性材料变形以张开和/或打开或展开以从基本上圆柱形的塌缩状态改变到圆锥形或钟形的扩张状态。在一个示例中，可延展结构具有轴向对齐的折叠或褶皱，这使得其能够在形状上实现变换。在折叠或褶皱基本闭合的低轮廓构型或塌缩状态下，可延展结构被引入主体中，而在扩张状态下，褶皱或折叠仍维持部分褶皱或折叠的形状，以便在真空施加期间提供对抗塌缩所需的刚性。在扩张结构的尖端，它与凝块和血管接触，接触力将迫使结构的折叠或褶皱变成完全开放和基本平坦的形状，这将最好地与血管密封。在另一示例中，折叠本质上是螺旋的，以最大限度地减少褶皱对抽吸管腔的撞击，并且还更好地维持装置的圆形前缘。
图67示出了附接到导管轴杆671上的圆锥形性质的可延展可贴合支架670的示例。在该示例中，可延展贴合支架具有轴向对齐的折叠或褶皱672，这使得它能够实现形状上的变换。而在塌缩状态下，折叠或褶皱基本上闭合，并且当支架压靠在凝块上时，凝块部分地进入支架的嘴，在支架上向外推动，使褶皱打开或展开，直到支架达到扩张状态。在一个示例中，褶皱完全打开，从而形成基本上圆形的支架嘴。在另一示例中，支架在扩张状态下仍维持部分褶皱或折叠形状，从而褶皱有助于提供在真空施加期间抵抗塌缩所需的刚性。在可备选的方面，支架670可以可备选地由形状记忆材料形成，例如聚合物形状记忆材料，这里支架被引入，通常被约束在递送或卷曲构型中，并且通过将褶皱打开到扩张构型(抽取构型)来释放或配置为扩张，然后在抽吸凝块之后，支架被再折叠或部分再折叠，因为它被缩回到鞘套中或从身体中取出。通过部分地或完全地折叠褶皱，支架被卷曲或塌缩至递送构型。
图68示出了当其逐渐从完全卷起构型680到部分展开的构形681再到完全开放的构形682的过程中，前一示例的可延展可贴合支架的横截面。
在另一示例中，折叠本质上是螺旋的，以最大限度地减少褶皱对抽吸管腔的撞击，并且还更好地维持装置的圆形前缘。图69示出了当其逐渐从完全卷起构型690到部分展开构型691再到完全开放构型692时，利用周向折叠的可延展可贴合支架的备选横截面轮廓。这种螺旋折叠还可以允许在塌缩状态下具有较低的装置轮廓。
在一个示例中，可延展结构由延性但非自扩张材料组成，该材料形成为上述自扩张结构的许多几何形状之一，例如线性元件的阵列、环、正弦环或其组合。在制造和引入体内时，该结构基本上是圆柱形轮廓，或者甚至可能向装置的远侧尖端有轻微的锥形，但当与凝块接触时，它将扩张成大致圆锥形或钟形。与凝块的接触力导致结构的臂彼此向外弯曲，从而增加了装置的尖端直径。该结构的前缘可以是圆形的或用球形盖住，以减少血管损伤，和/或向外张开，从而使该装置的远端具有大体喇叭形的前缘，其设计用于协助该可延展结构与凝块的表面相贴合并扩张。
这样描述的可延展结构可以由多种金属制成，包括不锈钢、钛、钴铬合金、Elgiloy、镁锌合金或能够在扩张期间适应所需变形的其他金属，同时在支柱中维持足够的强度以防止在真空施加期间的塌缩。可延展结构也可以由聚合物制成，包括但不限于具有高于体温的玻璃化转变温度(Tg)的可生物降解聚合物，如聚(丙交酯-乙交酯)、聚(丙交酯-共-己内酯)、聚乳酸等，不可再吸收聚合物，如聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚酰胺、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯醇等。可备选地，形状记忆或自扩张材料可以在非自扩张构型中使用，例如未被热定形的形状记忆材料或具有高于体温的奥氏体面(Af)温度的镍钛合金。其他可行的形状记忆合金包括铜-铝-镍、铁-锰-硅、铜-锌-铝等。上述类型的可延展结构的金属或聚合物框架将用远侧套筒覆盖，以在抽吸期间维持真空管腔的完整性。可延展结构中的任何褶皱或折叠通常由制造商通过使用行业中常用的用于折叠血管成形术球囊的加热多钳折叠夹具来按压制成。可延展结构可以是使用粘合剂或热粘合附接到抽吸导管轴杆上的单独组件，或者它可以在制造期间集成到轴杆中。在优选示例中，用于形成可延展结构的管也被激光切割成用于远侧导管轴杆的线圈或其他轴杆强化结构。当暴露在0.05atm和0.9atm之间的负压，优选是0.7-0.9atm的负压时，该可延展结构可被设计成塌缩。这种塌陷可能发生在凝块上，也可能延迟到凝块已被吸取到抽吸导管的尖端的近侧。
在另一示例中，支架材料可以弹性拉伸或塑性变形，使得支架嘴处的直径增加至少部分是由于材料伸长，这可以由展开的操作方式进一步补充。所使用的材料可以是激光切割，并带有微孔或狭槽，以便于实现这一点。在优选示例中，这种孔或狭槽的尺寸足够小，以不明显损害材料在抽吸期间保持真空的能力(即，具有扩张状态的结构的激光切割特征的尺寸大约是红血细胞的大小或更小，例如10微米，使得特征在抽吸期间被血细胞快速堵塞和阻断，以便维持真空管腔)。
图70A和图70B示出了操作中的可延展贴合支架的示例，其中具有处于塌缩状态701的可延展贴合支架的导管700被推进到带有凝块703的血管702中。当装置的尖端被轻轻地推靠在凝块上时，可延展贴合支架张开进入扩张状态704以接合凝块并对凝块和血管密封。然后，可以将真空力或负压施加到抽吸导管的近端，以便将凝块吸取到导管中，将其从动脉中移除。可延展结构还可以被设计成响应于真空施加而部分塌缩，以防止凝块在抽吸期间被移位。
可延展结构在扩张期间的变形本质上可以主要是塑性(永久性)，或者本质上部分或主要是弹性(可恢复)。虽然基本上塑性可延展结构可能需要较少的力来扩张以容纳凝块，但基本上弹性可延展结构的一个优点是，在抽吸凝块后，它至少会部分再塌缩。然而，由于该结构的可延展性质、该结构向远端向外逐渐变细的方式以及其中更近侧的血管较大的典型血管几何形状，在抽吸之后，可延展结构仍处于基本扩张状态下，取出装置不会有问题。
结合了可延展尖端和自扩张结构两者的方面的混合设计可以单独地为任一设计提供增强的性能。在该实施方式中，可扩张远侧段最初自扩张以从完全塌缩的递送状态开始打开，然后至少部分地此后依赖其可延展属性来完成扩张和吞没凝块。在该设计中，当装置的尖端基本上垂直于凝块时，部分自扩张用于协助初始打开，并进一步减少完成扩张至抽取构型需要的材料延性的量。
混合自扩张和可延展远侧扩张段可以由上面为自扩张结构描述的许多几何形状中的一种形成，例如线性元件的阵列、环、正弦环或其组合。适合于该应用的材料包括本文其他地方描述的任何自扩张金属或聚合物，或者在部分扩张状态下是中性的、然后弹性变形为完全塌缩的轮廓的通常非自扩张材料。在任一情况下，混合设计通常将利用约束措施来防止初始自扩张，例如套筒、帽、易碎粘合材料、拉绳、固位环或如前面所述的其他技术。
凝块破碎器
一些凝块具有显著的纤维蛋白含量并且相当坚硬，特别是在首次出现症状后数小时出现的患者。当暴露在抽吸导管尖端的高真空力下时，最好是第一次通过，这些高纤维蛋白凝块通常太过粘连而不能破裂。这样的凝块有时可能会被抽吸导管的尖端捕获，并在抽吸导管取出时完整地从体内抽出，但有很大的风险，即凝块的远端不那么坚固，在取出凝块时会脱落栓子碎片，或者凝块从抽吸导管的尖端脱离并向下游漂移，重新阻塞动脉血管系统(远侧栓塞术)。一种优化的方法是，凝块通过抽吸管腔被完全移除，这通常发生在较不陈旧和较易碎的凝块中，最好是第一次通过。实现这一点的一种方法是将凝块物理分解成能够从患者体内抽吸的更小的碎片。虽然由于血栓碎片的风险，许多医师对此犹豫不决，但本发明的装置基本上密封了凝块近侧的血管，这阻止了任何这种栓塞碎片由于顺行流动而逃逸到其他地方进入神经解剖结构。与这种装置相结合，凝块破碎是一种安全的手术选项，并且可以用于减少手术时间和/或允许在一次或多次连续尝试中移除原本无法抽吸的凝块。本文描述了用于凝块破碎的各种选项。
在本发明的另一示例中，装置由具有一个或多个叶片、细线或其他切割元件的抽吸导管组成，这些切割元件旨在破碎凝块并协助其通过抽吸管腔并从体内出来。具有凝块破碎元件的抽吸导管可以是传统的管状设计，并且可以可选地具有可扩张段和/或本文其他地方描述的其他新颖特征。叶片、细线或其他切割元件本质上是被动的，并且包含在导管轴杆和/或抽吸导管远端的任何可扩张段(如果存在)内，以防止对患者的潜在伤害。在导管邻近凝块推进之后，径向可扩张远侧段(如果存在)被扩张，例如通过如本文前面描述的方法通过取出约束鞘套或以其他方式致动导管上的结构。在抽吸期间，凝块被拉入管腔并靠在切割元件上，从而被切割成更小的碎片，从而更容易从体内移除。切割元件还可用于通过物理地将本发明的装置推入凝块中来破碎凝块；这与如上所述的可延展设计相结合是额外有用的。
切割元件可以垂直于轴线直地延伸通过管腔，或者可以成角度。它们可以是直的，也可以是圆形或有角度的凹面或凸面轮廓。切割元件可能只有部分突出到管腔中。在优选示例中，凝块破碎器由直径约等于导管轴杆中的抽吸管腔的内径的环形圆形切割器组成，并安装在远侧可扩张段内。切割元件可以安装在装置的固定或可扩张部分的抽吸管腔的中心，或者可以偏离中心。具体地说，偏心的切割元件可以与内构件结合使用，该内构件被设计成在移除内构件时钩住并机械地拉回凝块的一部分，从而在开始抽吸之前刮掉部分凝块。
图71A和图71B示出了各种被动切割元件的示例，该被动切割元件附接到具有远侧圆锥形可贴合支架711的抽吸导管710。然而，请注意，切割元件可以可行地附接到利用本文所述的任何可扩张支架设计的导管上。抽吸导管可以只有一个元件，或者相同或不同类型的多个元件。图71A示出了包括箭头叶片712、张紧线713、直叶片714、V型缺口叶片715和倾斜叶片716的选项。图71B示出了包括在远侧扩张段717内的环形叶片、具有凸面的D形叶片718、部分撞击方形叶片719和部分撞击三角形叶片720的选项。
图72A至图72D示出了包含各种凝块破碎元件的装置的抽吸管腔的端面图。图72A示出了包含单线或叶片切割器721的装置。图72B示出了包含双线或叶片切割器722的装置。图72C示出了包含四个部分撞击叶片723的装置。图72D示出了包含由支柱725支撑的环形叶片724的装置。
如果位于可扩张段中，则切割元件可以是固定的并且在塌缩状态下小于可扩张段的内径，或者当可扩张段处于关闭状态时可以折叠或以其他方式关闭，并且当可扩张段被扩张时可以将其拉伸打开至切割位置。
图73A至图73B示出了包含可塌缩凝块破碎元件的装置的示例。抽吸导管730在远端具有自扩张支架731，例如包括由弹性膜覆盖的镍钛合金支柱阵列。附接在支柱尖端或支柱尖端附近的是细线或细丝732，当远侧扩张段处于递送状态时，该细线或细丝732折叠(图73A)，并且处于张力733下，并且当远侧扩张段处于扩张状态时能够切割(图73B)。
图74A至图74B示出了包含可塌缩凝块破碎元件的装置的另一示例。抽吸导管740具有自扩张支架741，其上附接有两件式V形叶片742，当支架处于递送状态时剪刀关闭(图74A)，并且当远侧扩张段处于扩张状态时将其拉开743(图74B)。
切割元件可以由直径为0.003”或更小的细丝或细线制成，其通过管腔拉伸，然后捆绑或粘合到导管轴杆的主体中。可备选地，小叶片可以从扁平的金属箔上激光切割，优选的厚度是0.005”或更小，更优选的厚度是0.002”或更小，然后对其进行微磨或抛光，以产生剃刀般精细的前缘。这样的叶片通常在侧面上有突舌或钩，允许它们安全地与导管轴杆接口，并在装置推进、抽吸和取出期间保持在适当的位置。在另一种制造措施中，被激光切割成线圈或其他几何形状以向导管轴杆提供抗扭结和抗挤压芯的导尿管具有与线圈相邻的切割的倒钩、突舌或条，其在切割的导尿管被聚合物涂层或套住以形成导管轴杆之前或之后被手动推入管腔中。
适用于切割元件的材料包括不锈钢的金属线、管和箔、钴铬合金、钛及其合金、镍-钛、铂-铱合金等。适合使用的聚合物材料包括PEEK和聚酰亚胺。切割元件也可以由铸造、机械加工或烧结陶瓷制成，包括氧化铝、碳化硅、氮化钛、碳化硼、金刚石等。切割元件可受益于涂有FEP、PTFE或亲水性涂层，以改善对凝块的润滑性和易切割性。
用于破碎凝块的备选技术是在远侧可扩张段(如上所述)中使用可逆可扩张线圈来压缩已被抽吸到远侧可扩张段但不能通过管腔完全抽吸并从体内移除的凝块。然后，打开的线圈被扭转以在凝块上将其闭合，从而压缩留在可扩张段内的任何凝块材料。在一个或多个压缩和扩张周期后，凝块被释放，进入抽吸管腔，并从患者体内被抽取。可备选地，可以专门为此目的将可逆可塌缩线圈合并到导管轴杆中。
在类似的示例中，线圈位于导管轴杆的抽吸管腔内，线圈的远端附接到轴杆主体，并且近端附接到扭矩元件，该扭矩元件在抽吸管腔内延伸到装置的近端，这里操作人员可以操纵该扭矩元件。扭矩元件可以是大直径管状构件，使得抽吸管腔继续通过该构件，或者可以是更小的线、芯轴或管，使得主要的抽吸管腔在其他方面是畅通的，并且被抽吸的凝块与扭矩元件相邻地移动。如果在抽吸过程期间，凝块似乎已经卡在导管轴杆内，则可以旋转扭矩构件以将线圈拧紧到凝块上，并将其压缩到更小的直径，从而能够更容易地通过导管轴杆抽吸，这与上述单线圈或双线圈远侧可扩张段所述的方式相同。如果需要，抽吸管腔内的线圈可以在远端可拆卸地连接到导管主体，使得可以从装置中抽取线圈以增加抽吸管腔的面积，并且与抽吸效果分离，作为从装置和主体物理地拉出凝块的一次性措施。
图75A至图75C示出了在导管的抽吸管腔内包含凝块压缩线圈的装置的示例。该装置由导管轴杆750和收缩线圈751组成。线圈的远端在点752处(在背景中)附接到轴杆主体，并且线圈的近端附接到扭矩元件753，扭矩元件753延伸到装置的近端，这里操作人员可以操纵该扭矩元件753。扭矩元件可以是大直径管状构件(如示例中所示)，使得抽吸管腔继续通过该构件，或者扭矩构件可以是更小的线、芯轴或管，使得初级抽吸管腔在其他方面是畅通的，并且被抽吸的凝块与扭矩元件相邻移动。如果在抽吸过程期间，凝块754卡在导管轴杆内(如图75A所示)，则可以旋转扭矩构件以将线圈拧紧到凝块上，并将其压缩到较小的直径(图75B)。然后逆转扭矩打开线圈，使压缩的凝块更容易通过导管轴杆抽吸(图75C)。如果需要，抽吸管腔内的线圈可以在远端可拆卸地连接到导管主体，使得它可以从装置中抽取以增加抽吸管腔的面积，并且作为从装置和主体物理地拉出凝块的一次性措施。
用于提高递送的可移除内导管
医生在抽吸过程期间经常面临的一个挑战是难以追踪和/或通过扭转的神经血管解剖结构将抽吸导管推到凝块部位。过于僵硬或无法追踪的装置可能无法进行紧凑的转弯并深入血管壁，而过于灵活的导管尖端或远端往往会游移、弯曲或脱垂，而不是按照预期沿着动脉向前推进，或者缺乏将足够的推力从导管近端传递到导管远端的能力。为了缓解这些问题，通常在导丝上方追踪抽吸导管(同轴推进)，并经常在导丝上方和抽吸导管内部使用微导管(三轴推进)。微导管的添加通过将从导丝到抽吸导管的刚度和轮廓的显著增加分成两个较小的步骤来帮助装置递送，代价是由于附加的装置而导致整体刚度的增加。在困难的情况下，医生可能想要在系统中添加第二个微导管，从而形成四轴或甚至五轴的设置。多个内部支撑装置的这种使用大大增加了该过程的成本和时间。此外，即使有了这些辅助装置，抽吸导管的远端仍然有一个陡峭的轮廓过渡，使得暴露的导管前缘可以抓住从主血管起飞的侧面血管，在扭转的情况下，导管尖端可能刮伤血管壁或深入血管壁。这种接触会延缓或阻止装置递送到凝块中，还可能刮掉内皮细胞，刺激或损伤血管，并导致术后血栓形成或其他并发症的风险增加。
本发明描述了一种或多种设计，以增强追踪和/或推动和/或在抽吸导管的远端处提供过渡，以促进抽吸导管的远端通过血管或到治疗部位的更平滑的推进。内导管包含导丝管腔，允许内构件和上面覆盖的装置在导丝上方平稳滑动，并跟着导丝到达或接近凝块或治疗部位。本发明中描述的内导管的存在平滑了在装置的远端发生的轮廓和刚度的过渡，使装置在推进期间卡在血管壁上的机会最小化，从而导致较少的血管损伤，并提高了仅导丝引导装置通过血管解剖结构的能力和提高递送的易用性，和/或增强了可追踪性，和/或增强了抽吸导管的远端的可推性。本发明中描述的可移除内导管还可以包括辅助约束和/或释放抽吸导管远端处的自扩张远侧结构的措施。在抽吸前，通常将内导管从抽吸导管(外部装置)上移除，以免堵塞抽吸管腔并降低抽吸效率。可移除内导管可以在灭菌之前由制造商预先装配在抽吸导管内(预装)，或者可移除内导管可以单独包装并在手术过程开始时由医生插入抽吸导管中。
图76示出了本发明的可移除内导管760的示例，其示出了一种设计，该设计包括近侧轴杆761和由一个或多个段(节段)762、763、764组成的远侧轴杆，这些段(节段)762、763、764的轮廓和/或刚度向远侧递减和/或由不同的材料组成。通常，导管还将结合润滑内衬765。在该装置的近端(未示出)上是传统的导管集线器，该导管集线器具有用于连接附件的鲁尔配件，例如使可移除内导管能够用流体冲洗的注射器。图中所示的导管是一种在“线上方”的构型，其中导丝管腔766延伸至内导管的全长。此外，该装置可以具有朝向内导管的远端的远侧接口节段767，下面将更详细地讨论。内导管的内径和/或外径沿装置的长度可以相同或可以变化。通常，内径基本恒定，而外径近侧的轮廓较大，以在需要较少柔性的区中提供比内导管的远侧段增加的推力和扭结阻力。
图77示出了图76的可移除内导管的一种“快速交换”的变体，其中导丝管腔771仅通过内导管770的远侧部分从装置772的远侧尖端延伸到出口773。在导丝出口离开内导管后，导丝继续在外部装置的抽吸管腔内与内导管近侧相邻。与完全同轴线上方的设计相比，快速交换设计的一个优点是，它可以从抽吸系统中取出，并从导丝中移除，而不需要使用过长的导丝。快速交换设计允许在不需要从患者身上移除导丝的情况下容易地移除内导管，并且允许使用更短的导丝，这对于医生在手术过程期间更容易操作。在一个示例中，内导管在导丝上的长度为3cm至50cm，更优选的是长度范围在5cm至30cm之间。
在线上方和快速交换变体中，导丝管腔允许内导管和上面覆盖的装置(例如抽吸导管)在导丝上方平滑滑动，并跟着导丝到达或接近凝块。内导管中的导丝管腔具有配合导丝的合适尺寸，内导管的导丝管腔的内径通常比它预期容纳的导丝的外径大0.001”-0.005”。内导管尖端的间隙通常最小，通常在0.001”至0.002”之间，允许从导丝到内导管的轮廓平滑过渡。
可移除内导管的远侧段由沿着远侧段长度的一种或多种聚合物材料构成，其中段近侧的刚度增加，以提供对外部装置的更好支撑和辅助递送。刚性的增加可以通过使用更坚固的聚合物和/或直径更大和/或壁厚增加的截面来实现。通常，内导管的内部由两层或更多层构成，其中最内层使用PTFE、FEP、HDPE或其他低摩擦材料，以便在导丝上方提供平滑移动。外层可以由本文其他地方公开的任何其他聚合物构成，但优选由35D-80D硬度计硬度的聚酰胺和/或聚氨酯构成。一个或多个层可以包含孔、槽或其他增加柔性的特征。可移除内导管的一个或多个远侧段可用线圈或编织结构加强，以防止扁化、坍塌或扭结，同时维持足够的柔性。包括任何加强件的内导管结构可以被设计成提供增加的轴向刚度，以便将推力和/或拉力从装置的一端有效地传递到另一端，这对于需要这种力传递以释放受约束的自扩张结构的应用将是重要的。在另一示例中，可移除内导管的远侧部分包括由聚合物、金属、合金、超弹性镍镍或形状记忆合金制成的紧致弹簧导轨或线圈。由于没有聚合物护套，紧凑的线圈是柔性的，但具有高压缩刚度以传递推力和足够的拉力用于取出过渡结构。在另一示例中，弹簧导轨或线圈的尖端附接到由聚合物制成的软尖端或具有无损伤尖端。
可移除内导管的近侧部分通常包括提供增加的轴向刚度的金属海波管，以最佳地推动和推进组合的内导管和外部装置。可以在期望的情况下，例如在其远端过渡到可移除内导管的远侧部分处，用带槽、螺旋或孔的激光切割该海波管，以增加柔性。可备选地，聚合物轴杆可用于可移除内导管的近侧部分。可备选地，编织轴杆可用于可移除内导管的近侧部分。这种聚合物轴杆可由尼龙、PEEK、聚酰亚胺或其他类似强度的聚合物构成，并可进一步用线圈或编织物加固。近侧部分相对于远侧部分更坚硬和牢固，仅适用于较不曲折的主动脉和下颈动脉解剖结构，即使在快速交换设计中也允许更有效的推动传递，其中只有内导管的远侧部分在导丝上方行进。
可移除内导管的近端可以包含轮毂和附接到外部装置的近侧导丝出口或抽吸端口的鲁尔配件。这使两个部件锁定在一起，并在装置递送期间保持可移除内导管就位。可备选地，内导管的近端可以是简单的导尿管，并通过附接到外部装置的近侧导丝出口或抽吸端口的Tuohy配件固定到位。
本发明装置的一个关键优点是它具有从导丝到诸如抽吸导管的外部装置的最大外径的平滑且逐渐过渡的轮廓。虽然内导管的尺寸将尽可能地紧贴导丝，如上所述，但是本发明的可移除内导管设计的另一个关键特征是它包含也被称为过渡结构或加强构件的远侧接口节段，其中内导管的外径逐渐变细至更大的轮廓，然后与外部装置(例如抽吸导管远端)接口。过渡结构可包括金属支架、聚合物膜、聚合物支架、金属支架和聚合物膜的组合、套筒、可扩张构件、形状记忆合金支架、或可配置为(1)覆盖或部分覆盖或(2)填充或部分填充抽吸导管的管腔的开口远端和/或远侧段的其他结构中的任何一个或多个。
过渡结构的存在可用于在抽吸导管前进到血管中或通过血管期间支撑抽吸导管，并改善抽吸导管通过动脉的追踪和/或推动。神经血管抽吸导管的内径范围通常在1mm至3mm之间，最常用的范围在1.5mm至2.35mm之间。相比之下，内导管的外径范围可以为0.25mm至2mm，最常用的范围为0.5mm至1.54mm。(虽然目前可用的装置约为0.5mm或更大，但本文可考虑不使用导丝或与导丝集成的备选的较小的内导管)。本发明还适用于预期在身体其他部位使用的较大装置，例如用于移除肺血栓，在这种情况下，抽吸导管的内径可以高达30mm，而外径可能为0.05mm-1mm更高，并且相关的内导管也将合理地更大。因此，在大多数组合中，在内导管外部和抽吸导管的内部之间存在环形间隙，远侧接口节段用来填充该环形间隙。在神经血管抽吸系统的情况下，环形间隙通常范围为0.025mm至2mm，优选为0.05mm至0.1mm，更优选为0.1mm至1.25mm。接口节段在本文中也被称为过渡结构，其可以被设计为填充环形空间，或者可以进一步抵靠在外导管的前面和/或覆盖它。虽然内构件的端部可以与抽吸导管的端部平齐，但更常见的情况是，内导管比抽吸导管长并且延伸到抽吸导管的远侧，以便提供平滑的轮廓和刚度过渡。在优选示例中，内导管在抽吸导管的远侧延伸1mm至10cm，更优选为2mm至5cm，以及最优选为3mm至3cm。在另一示例中，内导管略短于抽吸导管，使得内导管的尖端不延伸到抽吸导管尖端的远侧。这可以允许最大的柔性，因为在抽吸导管尖端的重要过渡处，内导管的刚度不会增加整个系统的刚度。
在优选示例中，在外部装置(例如抽吸导管)远侧尖端位置处的内导管的轮廓与该点处的外部装置的内径匹配，因此在内构件和外部装置的远端之间没有间隙。远侧接口节段或过渡结构可以线性地逐渐变细，形成圆锥形，非线性地形成凸或凹的过渡轮廓，可以是一系列小阶梯，或这些的任何组合。它可以是球形的、半球形的、卵圆形的、圆锥形的、插塞形的、圆柱形的或其他的。它可以被设计成仅在抽吸管腔的内部接触外部装置，或者具有反向阶梯或突然逐渐变细的特征，使得远侧接口节段至少部分地保护外部装置的远侧前缘，或者可备选地，它可以被设计成不接触(或具有比抽吸导管的内管腔直径更小的轮廓)。远侧接口节段或过渡结构可以是实心结构、中空结构或包括套筒或其他结构，该套筒或其他结构在其远端连接到或耦合到可移除内构件，并且在其近端与外部装置的远侧尖端或远端相接或重叠或耦合。过渡结构可以可拆卸地耦合到内导管的远侧段、端部或尖端，并且可以被配置为在脱离之后可滑动地通过抽吸导管管腔的管腔缩回。在某些情况下，脱离时的过渡结构可能小于抽吸导管的开放远端。在其他情况下，当脱离时，过渡结构可以大于抽吸导管的开放远端，并且可被配置为可压缩以可滑动地通过抽吸导管管腔缩回。在一些情况下，过渡结构的近端可被配置为从内导管的远侧段的远侧尖端解耦。在其他情况下，过渡结构的远端可被配置为从内导管的远侧段的远侧尖端解耦。在另一些情况下，内导管可被配置为将过渡结构向近侧缩回至抽吸管腔，从而使过渡结构在其缩回时翻转。
图78示出了位于抽吸导管782的抽吸管腔781内的图76的可移除内导管780的示例。这两个组件围绕导丝管腔783同轴布置，导丝管腔783可以贯穿内导管的全长(参见图76)或只有部分管长(参见图77)。在一个示例中，同轴导丝管腔在内导管和/或抽吸导管的远侧段内延伸长度范围在1cm和40cm之间，更优选地在1cm和25cm之间，并且在该段的近侧，内导管包括编织轴杆、线圈加强轴杆、芯轴、杆、耦合到同轴远侧段的海波管，其允许内导管推进和取出。远侧接口节段784包括外径与抽吸导管的内径基本匹配的实心插塞或块状材料，从而使抽吸导管远端处的阶跃减小到导管本身的壁厚(785)，可备选地，实心插塞或块的外径可以小于抽吸导管的远侧尖端或远端直径。插塞可以由聚合物、金属或陶瓷制成，并且可以挤压、铸造、注塑或本领域技术人员公知的其他方式制造。优选的材料包括任何适合用于导管轴杆的材料，如前所述。更柔软的聚合物和弹性体也适用于这种应用。在一个示例中，插塞由从挤出中切割的Pebax 35D聚合物的管状节段制成，然后在内构件上热熔化，从而产生最终的锥形。在另一示例中，插塞是由涂有粘合剂的凝胶制成的。在另一示例中，插塞由诸如金或铂的高密度金属制成，以便同时向系统提供辐射不透明度。在又一示例中，插塞可以从多孔聚合物或泡沫中3D打印，从而在从头部喷嘴挤出或加热热盒中的细丝时，实心材料根据温度线性地扩张并变为低密度到高密度泡沫。插塞可以通过3D打印或在模具中加热来成形。所述多孔或泡沫插塞可以具有与抽吸导管的外径相同的外部尺寸，并且当被拉入较小直径的抽吸管腔时可以压缩。
图79示出了具有阶梯状圆柱形远侧接口节段的可移除内导管790的示例，该可移除内导管790可容易地使用热粘合到可移除内导管的分层管状挤出物791制造。多个小阶梯792的使用提供了大体上平滑的过渡轮廓和刚度，并且粘合过程可以在每个阶梯的端部插入倒角，从而进一步改进过渡。
图80示出了具有与抽吸导管803的抽吸管腔802的内部接触的远侧接口节段801的可移除内导管800的示例。接口节段具有反向阶梯804，该反向阶梯804可拆卸地耦合到抽吸导管的远端，从而允许内导管抵靠并保护外导管的远侧前缘。如图所示，反向阶梯可以存在于过渡结构的中间，或者偏向或完全位于过渡结构的近端或远端。在本示例中，接口节段由软而柔性的聚合物制成，例如25A-40A硬度范围的硅胶，其柔软到足以在拉伸下扭曲，并允许结构被拉入抽吸导管内部并从体内移除。在一种变体中，过渡结构的近侧部分耦合到内导管的远侧段，但远侧部分没有连接，从而允许过渡结构在张力下伸长以减小其轮廓并便于通过抽吸管腔取出。
图81示出了具有可充气球囊的可移除内导管的示例，以提供可移除内导管和抽吸导管之间的接口。除了远侧接口节段由可充气聚合物球囊811组成之外，可移除内导管810以类似于上述的方式构造。球囊本质上可以基本上是塑料的，并且主要由于类似于由HDPE、PET、尼龙、Pebax或聚亚安酯制成的血管成形术球囊的展开/打开动作而扩张，或者它可以是弹性的，类似于由硅胶或其他软可伸缩材料制成的闭塞球囊。可移除内导管还将具有单独的充气管腔812，在球囊内部和导管近侧轮毂上的单独充气/放气端口之间提供流体通信。充气管腔可以是与导丝管腔813平行的单独的大致圆形、新月形或D形管腔(如图所示)，或者可以通过用第二管状构件覆盖导丝管腔来形成，使得两个管之间的空间形成充气管腔。因此，具有远侧球囊的可移除内导管的构造可能类似于血管成形术或闭塞球囊导管，不同之处在于尺寸和材料刚度方面的差异，以适应神经血管的使用。球囊被充气以与抽吸导管814的内部牢固接触，从而将两者锚定在一起以提高如上所述的递送能力。球囊可能只有几毫米长-刚好接合抽吸导管-或更长，最长可达10cm。更长的球囊使医生能够在手术过程期间将球囊放气并将内导管相对于抽吸导管重新定位，这可能是帮助抽吸导管通过动脉中特别紧的弯曲所期望的。球囊远端可以是圆形的、成圆锥形的锥形的、或有助于在导丝、可移动内构件的远端和抽吸导管的端部之间提供平滑的轮廓和刚度过渡的另一形状。抽吸导管已被递送到治疗部位后，球囊放气，内导管在凝块抽吸前被取出。
图82示出了具有对接球囊821的可移除内导管820的示例，该对接球囊821具有反向阶梯822，以便完全保护抽吸导管的远端不与血管接触。根据使用的球囊材料和制造工艺，该阶梯可以预先模制到球囊中(例如，在阶梯形模具中吹塑的尼龙球囊)，也可以在接口期间形成(例如，对导管端部加压的顺应性球囊将使非约束的远侧部围绕导管的远端张开)。
图83示出了具有多个摩擦锚的可移除内导管830的示例，所述多个摩擦锚例如球囊831，所述多个摩擦锚被充气以接触抽吸导管832的内径，或者在充气时被配置为减小内导管的外表面和抽吸导管的内表面之间的环形间隙。在一个示例中，抽吸导管的内径范围为1.5mm至3.0mm，而内导管的外径范围为0.5mm至2.75mm，从而球囊的充气减小或消除了装置之间的环形间隙。虽然远侧球囊提供了上面讨论的平滑的轮廓和刚度过渡，但位于更近侧的一个或多个附加球囊用作可移除内导管和抽吸导管之间的摩擦锚。当被加压时，多个球囊使抽吸导管和内导管可逆地锁定在一起，从而使复合系统变硬以增强可推性。球囊可以共享共同的充气/放气管腔833，或者可以是独立可控的。如果它们是独立可控的，则可以在不同区选择性地将内导管抵靠外导管锁定，以根据最佳装置递送所需的局部增加刚性和可推性。在一个示例中，附加的球囊或摩擦锚分布在抽吸导管远端近侧的0.5cm至15cm的范围内，并且间隔距离在5mm到25mm之间。球囊可以具有相同的材料和/或直径，或者具有不同的材料和/或直径，以提供与抽吸导管的不同程度的接合和附接。例如，更远侧的球囊可以是更光滑的材料和/或直径更小的球囊，从而在施加相同的压力下，它对抽吸导管施加的力比更粘性材料和/或更大的直径的更近侧的球囊施加的力更小，从而在远侧区域中，装置不那么牢固地锁定在一起。这可以允许相对更大的刚度和推动近侧和相对更大的柔性和追踪远侧。
在另一示例中，图83的摩擦锚831可备选地可以是由一个或多个实心、中空、实心钟形区、凸起或其他结构形成的多个摩擦锚，所述结构被配置为沿抽吸导管的远侧段减小或消除抽吸导管抽吸管腔和内导管外表面之间的环形间隙和/或增强追踪和/或增强抽吸导管的推动。本发明中描述的特征包括摩擦锚、多个球囊、球囊和本文应用的其他方面。结构可以周向覆盖外表面(如图83所示)，或者沿着一个轴线在外表面的远侧段的一个或多个区域上的离散结构，或者沿着所述远侧长度图案化。这些结构中的每一个可以具有长度，优选范围为1mm至1cm，优选范围为1mm至5mm，更优选范围为1mm至3mm。摩擦结构可以具有相同或不同的轮廓或厚度、长度和/或高度。摩擦锚可以沿着内导管外表面的远侧段覆盖内导管外表面的一侧，或者摩擦锚可以沿着内导管外表面的远侧段具有螺旋图案或如60、90、120、180度偏移的其他图案，或者摩擦锚可以周向覆盖内导管的外表面，如甜甜圈形状或其他形状等。在优选示例中，摩擦锚沿着内导管外表面的远侧段从内导管的外表面径向突出。在优选示例中，摩擦锚提供以下一种或多种：减小或消除抽吸管腔内径和内导管外表面之间的环形间隙，以增强可追踪性，以增强可推性，以增强具有小构型的内导管和具有较大内径构型的抽吸导管之间的过渡，以及在抽吸导管通过血管推进以提供治疗(例如，凝块移除)时，提供增强的抽吸导管的尖端过渡。当内导管的外表面和抽吸导管的内表面之间的环形空间较大时，该空间通常范围为0.1mm至2mm，更通常为0.2mm至2mm，一个或多个锚具有额外的优点，其中多个锚通过使环形间隙的范围为0至0.5，更通常地范围为0至0.3来减小或消除环形间隙。
在另一示例中，内导管上的一些或全部摩擦锚不旨在接触抽吸导管的内径，而是调整装置之间的环形间隙的间距。这可以是为了维持组件的同轴性以改善可追踪性和/或可推性，或者为了相同的益处而在装置之间提供部分临时附接。这种摩擦锚可以包括如上所述的可充气球囊，或者可以是单独附接或集成的凸块、块、球或其他材料附加物，其设计用于局部增加内导管的轮廓。任何可充气球囊和实心摩擦锚都可以设计为不与抽吸导管的内径接合，或仅部分接合(例如摩擦锚的外部上的凸条或凸起)，或完全接合。
在另一示例中，具有球囊的可移除内导管抵靠约束自扩张支架的外细长管状主体的尖端(例如参考图28A至图28C)密封。这允许内导管和外约束鞘套独立于内细长管状主体和支架而朝向凝块被推进，从而提高了整个系统的递送能力。图84A至图84I中描绘了使用这种装置的手术过程。
图84A示出了神经血管840，该神经血管840包含用于血液的血管管腔，该血管管腔被凝块841闭塞，并且其中导丝842已通过血管和凝块被追踪，以准备装置递送。
图84B示出了在插入神经血管解剖结构之后，装置包括具有自扩张支架844的内细长管状主体843、约束外细长管状主体845和具有可充气球囊847的可移除内导管846。(请注意，内细长管状主体是连续的无孔结构，但已用虚线说明，以便于与附图中的相邻项目区分。)
图84C示出了在完成第一阶段递送之后的图84B的装置，其中外细长管状主体845的远端接近凝块，而内细长管状主体和自扩张支架844保持在明显的曲折的近侧。
图84D示出了在第二阶段递送完成之后的图84B的装置，其中可移除内导管846已将球囊847放气并且正与导丝842一起从体内移除。
图84E示出了在第三阶段递送完成之后的图84B的装置，其中具有自扩张支架844的内细长管状主体843已经在约束的外细长管状主体845内推进直到凝块。
图84F示出了自扩张支架844展开之后的图84B的装置。
图84G示出了在抽吸凝块841的过程中的图84B的装置，凝块841被真空分解成可从管腔中完全移除的更小的凝块碎片848。
图84H示出了具有自扩张支架844的内细长管状主体843已被取出到外细长管状主体845并正从患者移除之后的图84B的装置。
图84I示出了从体内取出外细长管状主体845的手术过程的最后一步。
图85A示出了由抽吸导管851、外导向鞘套852和可移除内导管853组成的抽吸导管组件850的示例。组件在它们的长度的至少一部分上同轴对齐。外鞘套的存在可用于在前进或通过血管期间支撑抽吸导管，并改善系统通过动脉的追踪和/或推动。该内导管还具有远侧接口节段，也称为过渡结构，该远侧接口节段包括塌缩套筒854，该塌缩套筒854已被拉伸以重叠抽吸导管的远侧前缘。在一些示例中，塌缩套筒可以是基本上圆柱形的轮廓、半球形、圆锥形或插塞形。它可能基本上是钝化的，也可能是逐渐变细的。在优选示例中，套筒为逐渐变细的圆锥形。该套筒可只覆盖抽吸导管远端的外表面的一小部分或更长的距离。在一个示例中，套筒覆盖抽吸导管的远侧段，长度范围为1mm至10cm，优选为5mm至10cm，更优选为1cm至10cm。如图所示，它可以与抽吸导管重叠，设计成填充环形间隙和/或紧靠外部装置的远端。过渡结构的近端可以小于、等于或大于抽吸导管的开放远端。在任何变体中，套筒提供了从内构件的外径到抽吸导管的外径的平滑的轮廓过渡，没有面向前的阶梯、唇部或其他捕捉点。一旦系统就位，内构件相对于抽吸导管稍微向前推进，并且套筒上的拉力使其从抽吸导管的端部解耦和脱离，于是它弹性地塌缩回到内构件上，在开始抽吸之前，两者都可以从解剖结构中移除。
该套筒可以由硅树脂、聚氨酯和聚酰胺家族中的各种标准和形状记忆聚合物中的一种或多种制成。示例包括C-flex(硅树脂)、氟硅、Tecothane(聚氨酯)和Pebax(聚酰胺)。适用于此应用的一些名牌聚合物通常属于上述聚合物家族中的一个或多个，包括Chronoflex、Chronopane和Polyblend。套筒硬度范围在肖尔50A至40硬度计工作效果最好。在这个标度的下端，鞘套材料主要是弹性的，而在这个标度的上端，套筒拉伸的一部分是塑料的，不是弹性的，但有足够的弹性来满足恢复需要。通常，套筒将被挤出和/或模制。在另一示例中，可塌缩组件包括金属支架、聚合物支架或其组合，然后可以用弹性膜覆盖它们。在优选示例中，支架由形状记忆材料制成，例如镍-钛热定形处于完全卷曲的状态，然后该形状记忆材料被扩张以覆盖外部装置的远侧尖端，并且在可移除内导管被推出外部装置之后，该形状记忆材料重新闭合到可移除内导管上。支架可以是正弦环设计、扁平带状或其他线圈设计等。可塌缩套筒可以在其远端或端部的稍微近侧附接到内导管。它可以在相对有限的点处附接或耦合，或者沿着抽吸导管远侧延伸的很大一部分或全部的段与其耦合，例如可达10cm。在所示的示例中，套筒的近端没有附接到内导管，而是被拉伸以与外部装置重叠。附接或耦合的标准方法包括热熔断、粘接、焊接、卷曲和缝合。在制造期间，也可以使用与内导管外层相同的材料或来自不同的(通常更软的)材料，将套筒模制到内导管中或以其他方式集成到内导管中。在挤出内导管期间，可以共挤出套筒。它可以被拉伸和颈缩到下置导管上。
在优选示例中，塌缩鞘套还用作过渡结构，以使系统远侧尖端的轮廓和刚度过渡变得平滑，从而允许在不需要单独的扩张器导管的情况下将装置一起插入患者体内。实际上，具有过渡结构的内导管就是血管扩张器。这既节省了时间，又节省了成本。在实践中，使用0.035”或其他大直径导丝来获得解剖结构的初始进入，然后将抽吸导管和内导管加载到线上方并直接推入患者。过渡结构上的锥形减小了将装置插入血管中所需的力，从而提供了无创插入到解剖结构中并通过它推进。根据期望，可以在装置插入之前或之后将0.035”线交换为更小的神经血管递送线。通常，另一个外鞘套将被预先定位在抽吸导管上方，以帮助在穿刺部位提供止血密封，并减少滑动抽吸导管在血管入口点的创伤。外鞘套可以是主要用于上述目的的短鞘套，也可以是更长的导向鞘套，其有助于通过和可能经过主动脉递送装置。外鞘套可以具有与抽吸导管相同的长度，也可以更短，这取决于支撑组件旨在推进到解剖结构中的深度。在一个示例中，外鞘套的长度范围为1cm至110cm，优选为10cm至100cm，更优选为10cm至90cm。在一个示例中，外鞘套的长度范围为10cm至50cm，优选为10cm至40cm，更优选为10cm至30cm。外鞘套可以合理地贴身地抵靠抽吸导管的外表面配合，以获得最大的轮廓增益，或者可以稍微松散一些，以便于相对装置的移动。在一个示例中，抽吸导管和外鞘套之间的环形间隙范围在0.025mm和0.25mm之间，更优选在0.025mm和0.1mm之间。图85B-图85D显示了装置以这种方式的使用。
图85B示出了准备插入患者的系统。导丝855已插入患者的腿部856和股动脉857。在导丝上三轴加载的是具有塌缩过渡鞘套854的可移除内导管853、抽吸导管851和导向鞘套852。在该示例中，可移除内导管具有塌缩过渡鞘套作为接口节段，但它也可以是实心插塞、可充气球囊或前述的其他设计。在将该系统已被引入患者体内时，外鞘套充当进入鞘套并在血管穿透术的部位处基本上密封动脉以防止失血。
图85C示出了递送中的系统，其中导向鞘套852已被推进到足够远以支撑抽吸导管通过主动脉，并且抽吸导管851和可移除内导管853已进一步朝向神经血管解剖结构被推进。
图85D示出了递送结束时的系统，其中可移除内导管853和抽吸导管851已经到达神经血管859中的凝块858，并且内导管略微向前被推进以允许过渡鞘套854解开并抵靠内导管向后塌缩。现在可以从患者身上取出内导管和导丝855(左箭头)，根据期望调整抽吸导管的位置，并启动凝块抽吸。
在接口节段的近侧，内导管可以基本上保持它所占据的管腔的尺寸，使得内导管和抽吸导管之间的摩擦有助于增强组合系统的可推性和/或允许其用作血管扩张器，或者内导管可以减小轮廓，以便在递送之后提供更好的柔性并易于从外部装置移除。备选地，内导管的不同区域具有不同的外径。在另一示例中，内导管具有一个或多个用作摩擦锁的球囊(参见图81至图83XX)，以增加内导管和抽吸导管之间的摩擦，从而提供组合系统直接插入血管并用作血管扩张器所需的刚度。
图86示出了抽吸导管组件860的示例，该抽吸导管组件860包括由外导向鞘套862支撑的抽吸导管861和具有与抽吸导管的远侧前缘重叠的塌缩套筒过渡结构864的可移除内导管863。在该示例中，内构件具有设计成规则地接触抽吸导管的内部以增加刚度和推动的大的近侧区域865，以及更小的远侧区域866，其尺寸设置成在其被推出抽吸导管之后接收塌缩套筒。在另一示例中，更小的远侧部分向近侧延伸一段距离，以增加组合系统的远端的柔性，而更大直径的近端增加它们的推动。在一个示例中，低轮廓远侧节段的长度在1cm和25cm之间，更优选在2cm和15cm之间。
在本发明的另一变体中，可塌缩套筒或过渡结构不连接到内导管，而是可以沿着它滑动，使得内导管和外导管可以相对于彼此在轴向上自由移动，以辅助系统递送至治疗部位，并且内导管具有设计成与可塌缩套筒或结构接合并允许将其拉出外导管的钟形节段或其他缓冲器。
图87示出了抽吸导管组件870的示例，该抽吸导管组件870包括由外导向鞘套872支撑的抽吸导管871和具有与抽吸导管的远侧前缘重叠的塌缩套筒过渡结构874的可移除内导管873。在点875处，塌缩套筒没有物理地附接到内构件，使得内导管和抽吸导管可以彼此独立地移动，以便允许医生在处理困难的曲折时具有更大的柔性。塌缩套筒在其远端是半刚性的，并且在套筒和可移除内构件之间的位置875处有足够的间隙，以允许内构件相对于套筒来回滑动。可移除内导管还具有短的钟形节段876，其可以在塌缩套筒上推动以将其从外导管的端部拉出。然后，套筒将在钟形节段上方塌缩，并可在开始抽吸之前与内导管一起从解剖结构中移除。钟形节段可以是如前所述的聚合物插塞或块、金属环、带或笼或其他结构。它可以由不透射线的材料制成，以辅助医生可视化装置的位置和状态。
在优选示例中，本发明的抽吸导管由制造商提供，作为集成系统的一部分，该集成系统包括抽吸导管和可移除内导管，或抽吸导管和外鞘套，或具有可移除内导管和外鞘套的抽吸导管。集成系统中的所有组件都是为增强协同作用而设计的，与医生独立选择的一系列传统现成装置相比，产生了一个总体性能优越的神经血管治疗系统。这些组件可以在同轴构型中预先包装和灭菌，或者旨在由医生在手术过程时集成。与传统装置的集合相比，集成系统的一些优点是(1)集成系统可以容易地通过导丝直接插入血管，而不需要额外的引导器鞘套或血管扩张器，(2)集成系统可以通过主动脉、在主动脉弓上方和进入颈动脉在线上方追踪，而不需要单独的导向鞘套或导向导管来提供支撑和方向，(3)该集成系统可以在不悬挂眼动脉或其他血管侧支的情况下，灵活地导航通过曲折的神经血管解剖结构，(4)使用该集成系统可以减少手术时间，减少脑部是神经性卒中情况的时间。通过消除对单独的引导器鞘套、导向鞘套、导向导管和/或血管扩张器的需要，集成系统缩短了手术时间，这已被证明可以改善患者的结局。集成系统的增强性能增强了以下一项或多项：尺寸兼容性并且能够最大化抽吸管腔尺寸、刚度兼容性并且能够具有有最佳刚度的组件以进入血管并导航通过血管，以及结合过渡结构以便于进入和/或导航通过血管。
首先，组件的内径和外径被设计为彼此最佳的尺寸兼容性。抽吸导管本身，无论有没有前面所述的远侧可扩张支架，都是该系统的关键组件，因为它是必须通过曲折的神经血管解剖结构一直追踪到凝块的最大组件。抽吸导管的内径、外径和壁厚将根据要治疗的血管的尺寸和位置作为一般装置设计的一部分来确定。如果存在外鞘套，则可以围绕抽吸导管确定大小。通常，外鞘套的内径大于抽吸导管的外径，具有允许两个组件相对于彼此自由滑动的间隙。在一个示例中，抽吸导管和外鞘套之间的间隙范围为0.003”至0.008”，更优选为0.004”至0.005”。可移除内导管的大小也与抽吸导管相适应。在一个示例中，内导管的外径可以接近于抽吸导管的内径，如图86所示，以提供增强的可推性和追踪。可备选地，内导管可以更小，并且设计成与导丝最佳接口，并且通过下面进一步描述的过渡结构填充装置尖端处的内导管和抽吸导管之间的空间。通过附接到导管集线器上的常规止血阀，可以阻止任何两个组件之间的环状空间渗漏造成的失血，或者可以通过将外部装置的内径调整为非常接近内部装置的外径来实现止血，以最大限度地减少环状空间。外部装置，无论是抵靠抽吸导管的导向鞘套密封还是抵靠内导管的抽吸导管密封，都可以具有弹性环或其他密封件以改进密封。
其次，组件的相对刚度使得组合系统从导丝一直到装置的近侧轴杆具有平滑的刚度过渡。在常规系统中，从远侧到近侧的刚度有显著的阶梯状变化：仅导丝，然后是线+微导管，最后是线+微导管+抽吸导管。虽然每个单独的组件向近侧的刚度可能会逐渐增加，但在每个新组件的开始处仍有阶梯状增加，这些增加将倾向于最初抵制在血管系统中变成曲线，而是犁入血管壁并增加摩擦和血管创伤。相比之下，集成系统的特点是组件一起设计和使用，并将提供更一致的性能。一个组件的尖端的刚度升高可以通过相邻内部组件的刚度降低来抵消，和/或外部组件的尖端可以比通常作为独立版本所需的更软，因为它被设计成与其他组件一起工作，并且可能需要较少的刚度来沿血管推动。
第三，集成系统合并过渡结构，提供从导丝到整个系统最大直径的平滑前缘和轮廓过渡。在优选实施方式中，过渡结构包括如先前在图85至图87中所示的塌缩鞘套。在一个示例中，过渡结构从抽吸导管延伸到导向鞘套。在另一示例中，过渡结构由两个塌缩鞘套组成，一个从内导管到抽吸导管，另一个从抽吸导管到导向鞘逃。在另一个也是最优选的示例中，单个塌缩鞘套过渡结构从内导管延伸到抽吸导管上方并延伸到外鞘套，从而提供通过三个组件的单个平滑过渡结构。在优选示例中的所有变体中，过渡结构用于向集成系统提供平滑且优选连续的前缘，从而允许组件被插入导丝上方并一起插入到血管中，而不需要单独的扩张器。过渡结构上的锥形减小了将装置插入血管中所需的力，提供了向解剖结构中的无损伤插入，并防止系统悬挂在导丝可能桥接的侧支上。过渡结构可以松散地重叠抽吸导管和/或外鞘套，或者任何组件可以更牢固但可拆卸地耦合，直到它们释放时为止。在一些示例中，它可以略微覆盖外部装置几毫米，或者沿着远侧段的很大一部分延伸，例如可达10cm。
图88A示出了抽吸导管组件880的示例，该抽吸导管组件880包括由外导向鞘套882支撑的抽吸导管881和可移除内导管883。内导管具有塌缩套筒过渡结构884，该塌缩套筒过渡结构884与抽吸导管和导向鞘套的远侧前缘重叠，使得组合系统具有足够的刚度和平滑的远侧轮廓过渡，以直接在导丝上方引入患者，而不需要单独的扩张器。在其自然状态下，过渡结构的近端的内径小于抽吸导管的远端的内径，从而当套筒与抽吸导管解耦时，其将向内导管塌缩。
图88B示出了在导丝885上方递送至具有凝块887的神经血管886之后的相同组件。
图88C示出了在内构件已被推进足够的量以将过渡结构从抽吸导管和导向鞘套上拉出并允许其向内导管塌缩之后的系统。
图88D示出了在已经移除内导管和导丝并将抽吸导管推进到与凝块接触之后的系统，此时将开始抽吸。
图89A至图89C示出了抽吸导管组件890的示例，该抽吸导管组件890包括由外导向鞘套892支撑的抽吸导管891和可移除内导管893。与先前的示例一样，内导管具有套筒过渡结构894，该套筒过渡结构894与抽吸导管和导向鞘套的远端重叠，但是在这种情况下，内导管被直接拉回，使得套筒翻转以将其从抽吸导管和导向鞘套中释放。图89A示出了在导丝895上方递送至具有凝块897的神经血管896之后的组件。图89B示出了具有从解剖结构(左箭头)中取出的内导管893的系统，使得过渡结构894翻转，从而可以将其吸取至并通过抽吸导管891。根据套筒的相对直径和总长度，当套筒向内转出时，其近端可能在其远端已经进入抽吸管腔之后进入抽吸管腔。图89C示出了已经移除内导管和导丝并将抽吸导管推进到与凝块接触后的系统，此时将开始抽吸。
图90A-图90C示出了抽吸导管组件900的示例，该抽吸导管组件900包括由外导向鞘套902支撑的抽吸导管901和可移除内导管903。在该示例中，过渡结构被模制到内导管中，而不是最初是单独附接件。所示示例示出了成圆锥形的锥形过渡结构，但也包括半球形、插塞形、阶梯轮廓、其他轮廓及其组合。整体过渡结构904具有近侧-直接唇部905，该唇部905与抽吸导管和导向鞘套的远端重叠。过渡结构可以由各种柔软和柔性的聚合物化合物模制而成，优选来自先前描述的用作塌缩套筒的相同选择中的一种。无论是与抽吸导管附接还是与抽吸导管解耦，过渡结构都可以具有比抽吸导管远端更大的轮廓，但是所使用的材料足够软，使得内导管可以被直接拉回到抽吸导管中，这使得过渡结构的唇部翻转，从而将其从抽吸导管和导向鞘套中释放。在一种变体中，所使用的材料是足够可压缩的，以至于它在拉回到抽吸导管中时塌缩，而不是翻转或偏转。图90A示出了在导丝906上方递送到具有凝块908的神经血管907之后的组件。图90B示出了具有被取出(左箭头)的内导管903的系统，使得过渡结构的唇部翻转，使得它可以被吸取并通过抽吸导管901。图90C示出了在已移除内导管和导丝并将抽吸导管推进到与凝块接触之后的系统，此时将开始抽吸。
过渡结构还可以是附接到抽吸导管并在外导向鞘套上方向近侧延伸的塌缩鞘套。这种过渡结构同样需要将抽吸导管推向远侧以拉出塌缩的鞘套，并允许其抵靠抽吸导管退回以进行移除，或者根据鞘套的设计，可以将其向近侧拉动并简单地翻转以从外导向鞘套脱离。
在另一示例中，过渡结构耦合到外导管和/或抽吸导管，并向远侧延伸以覆盖和保护下面的装置的端部。耦合可以包括相对有限的点，或者沿着装置的外表面的相当大的部分延伸，例如可达10cm。在这种情况下，过渡结构将具有一定的自扩张能力，从而当它被释放时，它将远离内部装置扩张，从而允许它们从系统中移除。在优选示例中，向远侧延伸的过渡结构包括形状记忆聚合物、覆盖有聚合物套筒的镍-钛合金或两者。过渡结构可以在递送期间通过粘合剂、缝合线约束在适当位置上，或者它可以折叠或收拢在下面的组件的远端的内部。在组件之间施加的轴向拉伸和/或压缩力将用于移开或脱离向远侧延伸的过渡结构，从而使该结构的远测尖端松弛得更大，从而允许移除任何内部装置。在优选示例中，过渡结构被预制成大体上圆锥形，以提供最平滑和最无损伤的轮廓过渡。
图91A至图91C示出了抽吸导管组件910的示例，该抽吸导管组件910包括由外导向鞘套912支撑的抽吸导管911和可移除内导管913。与外鞘套集成或单独附接到外鞘套的是向远侧延伸的过渡结构914，该过渡结构914通过具有滑结的细丝915的环而系在内导管上，该细丝915的环被拉动以使过渡结构扩张，从而允许在抽吸之前移除内构件并调整抽吸导管的位置。在优选实施方式中，细丝是编织的超高相对分子质量聚乙烯纤维，如spectraTM或DyneemaTM。它也可以是缝合线的环、金属线或任何其他具有合理柔性和拉伸强度的小直径线性元件。图91A示出了在导丝916上方递送至具有凝块918的神经血管917之后的组件。图91B示出了细丝915已被拉动(左箭头)导致过渡结构914从内导管913释放出来之后的系统。图91C示出了在已移除内导管和导丝并将抽吸导管向前推动通过过渡结构并与凝块接触后的系统，此时将开始抽吸。在另一示例中，用于将过渡结构的远端约束到内导管的缝合线或其他细丝不需要使用滑结被张紧以释放过渡结构，而是更传统地使用足以在递送到凝块期间将组件保持在一起的结或环将组件捆绑在一起，但是耦合是足够顺应的，以至于可以通过推进或缩回抽吸导管和/或内导管来释放过渡结构。
图92A至图92C示出了抽吸导管组件920的示例，该抽吸导管组件920包括抽吸导管921，该抽吸导管921由具有整体的向远侧延伸的过渡结构923的外导向鞘套922支撑。在该示例中，内导管是被省略或任选的，并且过渡结构被配置为向下延伸至导丝924，以允许抽吸导管和外鞘套沿着线平滑地追踪。过渡结构的端部通常将被折叠成星形或螺旋形状，并由具有滑结的细丝925的环约束在闭合位置，该环被拉动以使过渡结构扩张。在约束状态下，过渡结构的远侧尖端靠近导丝，但不抵靠其粘合，从而允许系统在导丝上方平滑地推进。图92A示出了在导丝上方递送至具有凝块927的神经血管926之后的组件。图92B示出了细丝925已被拉动(左箭头)导致过渡结构923从导丝924释放出来之后的系统。图92C示出了在已移除导丝并将抽吸导管向前推动通过过渡结构并与凝块接触后的系统，此时将开始抽吸。在本示例的变体中，过渡结构的远侧尖端在导丝上方具有足够的间隙，使得内导管可以在导丝上方推进并穿过过渡结构，如果在手术期间需要这样做的话。
在另一示例中，集成系统还可以包括中间导管，该中间导管旨在引入至解剖结构和通过股动脉推进期间支撑该系统，并且潜在地沿主动脉向上和在主动脉弓上方。中间导管旨在部分地或基本上填充内导管(如果没有内导管，则为导丝)和抽吸管腔之间的环形空间，从而防止抽吸导管和/或外鞘套(如果有)在引入至动脉期间挠曲或屈曲。中间导管的远侧尖端的外形与过渡结构相匹配，例如，中间导管可以具有模制成其尖端的圆锥形，该圆锥形的尖端在圆锥形塌缩套筒过渡结构下面部分滑动，并在引入至动脉时加强它。中间导管在前进至解剖结构期间支撑抽吸导管和内导管，直到抽吸导管和内导管的更坚固的近端在血管内部足够远，以至于它们本身可以用来将导管推得更远。在这一点上，中间导管可以从其他装置的尖端缩回或完全取出，剩余的系统如前所述追踪到凝块。
在一个示例中，中间导管旨在缩回至少10cm的距离，优选至少20cm，并且更优选至少40cm，足以允许内导管和抽吸导管的远端自由地漫游神经血管解剖结构，同时维持对近端的支撑。由于内导管通常具有允许管腔冲洗并便于导丝插入或交换的近侧集线器，因此中间导管将不能被完全移除，并且内导管比抽吸导管足够更长以允许所需的中间导管缩回。在另一示例中，取出内导管和中间导管，使得中间导管可以从系统解开，然后重新插入内导管，并如前所述继续该手术。然而，在优选示例中，中间导管可以从内导管剥离并从系统中完全移除，而不必重新定位或移除内导管。在该示例中，中间导管可以由具有轴向对齐的微结构的聚合物制成，该微结构可以毫不费力地剥离(即FEP)。在另一示例中，中间导管是快速交换型设计(参见图77)，并且只有中间导管的远侧部分在内导管和/或导丝上同轴对齐。在优选示例中，远侧部分在10cm和25cm长之间，并且在出口连接处的近侧，中间导管包括编织轴杆、线圈加强轴杆、芯轴、杆或金属或硬聚合物的海波管，其在抽吸导管的近侧剩余部分内与内导管相邻地行进。在另一示例中，中间导管的近侧部分同轴且可剥离，但远侧部分是同轴的但不可剥离，这可能是所提供的支撑和易用性之间的极好平衡。
在另一示例中，中间导管是可逆可缩回的，并且可以根据需要通过手术过程调整其位置，以提供系统的最佳整体递送能力。例如，中间导管的尖端可以维持在血管弯曲中具有挑战性的弯曲的稍微近侧，使得医生施加的推力被很好地传递至该位置，但是中间导管的附加刚度不会将抽吸导管推入血管壁。系统被推进几厘米，因此抽吸导管绕过弯曲，直到中间导管的尖端接近该弯曲，然后将中间导管拉回几厘米，同时保持抽吸导管稳定，然后组合系统再次被推进。以这种方式重复执行的中间导管帮助内导管和/或抽吸导管围绕解剖结构中的紧密曲线向前渐进。
图93A至图93C示出了合并中间导管的系统的操作。图93A示出了引入至患者时的系统，该系统包括具有近侧轴杆930和远侧轴杆931的抽吸导管，其内部是具有圆锥形塌缩套筒过渡结构933的内导管932。中间导管934位于内导管上方并且位于抽吸导管的抽吸管腔内部。中间导管尖端935已模制成圆锥形，以贴合并支撑过渡结构933。该系统的远端一起足够坚硬，可以容易地插入至动脉936，而不需要单独的扩张器导管。可选地，该系统还可以与短薄壁引导器鞘套937一起使用，以辅助减少在装置前进期间的血管损伤并减少在穿刺部位的失血。
图93B示出了在将内导管、中间导管和抽吸导管已进一步插入至患者(箭头)之后以及在中间导管934已被拉回使得其尖端935已基本上从抽吸导管远侧轴杆931缩回之后的系统。
图93C示出了在中间导管、内导管和过渡结构已被移除之后的系统，留下抽吸导管930、931，该抽吸导管930、931具有准备好抽吸凝块的未闭塞的抽吸管腔938。
中间导管可以由本文前面所述的导管和套筒材料中的任何一种制成。在优选示例中，中间导管远侧尖端由中等柔软的聚合物如Pebax35D制成，该聚合物足够坚固，可以规则地推至血管而不会屈曲，但可以为跟随导丝沿主动脉向上提供一定的柔性。更近侧的中间导管可以由相同的聚合物或其他聚合物制成，例如日益坚固的等级Pebax，如40D、55D，然后是63D。在优选示例中，中间导管的近侧部分可以由相同的聚合物、如Pebax 72D或尼龙12的更坚固的化合物、如FEP或PTFE的可剥离的聚合物或不锈钢或镍钛的海波管制成。中间导管的外表面和/或内表面可以涂有硅油或亲水性涂层，以便于其从抽吸导管内部缩回和/或重新定位在抽吸导管内部。在另一示例中，中间导管包括具有锥形尖端的细长杆，并且包含旨在接收内导管和/或导丝的内部管腔。细长杆可能比系统中的其他组件相对更硬，并且主要仅旨在辅助将系统引至患者的血管系统。
中间导管的存在及其提供的增加的支撑还可以允许从系统中可选地省略外导向鞘套，或者允许将导向鞘套替换为主要旨在辅助在血管进入部位止血的短薄壁鞘套。取消外导向鞘套提供了关键的轮廓优势，允许增加抽吸导管的内径和/或减小系统的整体轮廓(和血管穿刺孔大小)。类似地，中间导管的存在可以允许减小内导管的大小或完全消除内导管，因为中间导管用于向抽吸导管提供相同的追踪和推动辅助。
在又一示例中，集成系统合并外鞘套或导向鞘套，该外鞘套或导向鞘套还具有远侧支架或其他抵靠血管的密封机构，以提供先前所述的血管密封的优点。可备选地，外鞘套可以旨在向其外径与血管内径匹配的点的足够远侧推进。
尽管已经详细描述了本公开的某些实施方式或示例，但对于本领域技术人员来说，变体和修改将是显而易见的，包括可能不提供本文所述的所有特征和优点的实施方式或示例。本领域的技术人员将理解，本公开超越了具体公开的实施方式或示例，扩展到其他备选或附加的示例或实施方式和/或用途及其明显的修改和等价物。此外，虽然已经以不同的细节示出和描述了多个变体，但是在本公开的范围内的其他修改对于基于本公开的本领域技术人员来说将是显而易见的。还可以设想，可以进行实施方式和示例的特定特征和方面的各种组合或子组合，并且仍然属于本公开的范围。因此，应当理解，所公开的实施方式的各种特征和方面可以彼此组合或替换，以便形成本公开的不同模式或示例。因此，旨在本文公开的本公开的范围不应受上述特定公开的实施方式或示例的限制。对于上述所有实施方式和示例，例如任何方法的步骤都不需要顺序执行。

Claims (239)

1.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述凝块抽吸系统包括：
抽吸组件，所述抽吸组件具有近端和远端，并且至少包括抽吸导管，该抽吸导管具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔；
内导管，所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；以及
过渡结构，所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段，其中当所述内导管的所述远端定位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。
2.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述抽吸导管的远端。
3.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述远侧段的远侧尖端的10cm内的位置，优选在所述远侧尖端的5cm内。
4.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近侧部分耦合至所述内导管的所述远侧段，并且所述过渡结构的远侧部分可拆卸地耦合至所述抽吸导管的所述远端。
5.根据权利要求1至4所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过贴合、粘合、焊接、堆焊、楔合、拉伸、缝合、粘接、压接、约束、热粘合、熔合、成型和挤压中的一种或多种来耦合至所述远侧段。
6.根据权利要求1至4所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构是所述内导管的内置部件。
7.根据权利要求1至6所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构至少部分地由与用于形成所述内导管的材料相同的材料形成。
8.根据权利要求1至6所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构至少部分地由不同于用于形成所述内导管的材料的材料形成。
9.根据权利要求1至8所述的凝块抽吸系统，还包括在所述凝块抽吸系统的远端处的在所述内导管的外表面和所述抽吸管腔的内表面之间的环形间隙，其中当所述内导管的所述远端以预选的距离定位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述环形间隙。
10.根据权利要求1至9所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管的所述远端以预选的距离突出超过所述抽吸导管的所述远端，并且所述过渡结构覆盖所述抽吸导管的所述开放远端。
11.根据权利要求1至9所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管与所述抽吸导管的所述远端齐平，并且所述过渡结构填充所述抽吸导管的所述开放远端。
12.根据权利要求9至11所述的凝块抽吸系统，其中所述环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至2mm、0.05mm至1mm或者0.1mm至1.25mm。
13.根据权利要求9至12所述的凝块抽吸系统，其中所述环形间隙从所述远端延伸，长度范围为1cm至110cm、1cm至50cm或者1cm至25cm。
14.根据权利要求9至13所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管和所述内导管至少沿所述抽吸导管的远侧段和/或所述内导管围绕所述导丝管腔的轴杆同轴布置。
15.根据权利要求14所述的凝块抽吸系统，其中所述远侧段的长度范围为1cm至40cm，优选范围为1cm至25cm。
16.根据权利要求1至15所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管还包括所述远侧段的近侧的推管或杆，并且所述推管或杆被配置为耦合至所述内导管的所述远侧段的所述近端，以通过所述抽吸导管管腔推进和/或取出所述内导管。
17.根据权利要求1至15所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管的外表面与所述抽吸组件的所述抽吸管腔的内表面紧密贴合，在所述凝块抽吸系统的至少部分长度上留下最小的间隙。
18.根据权利要求1至11所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸组件还包括鞘套，其具有近端和远端并且可滑动地安设在所述抽吸导管的外表面上。
19.根据权利要求18所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套、所述抽吸导管和所述内导管在它们长度的至少一部分上关于所述导丝管腔的轴杆同轴布置。
20.根据权利要求18或19所述的凝块抽吸系统，其中当所述内导管的所述远端位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述鞘套的开放端。
21.根据权利要求1至20所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构逐渐变细以降低推动所述凝块抽吸系统进入或通过血管的推动力。
22.根据权利要求1至20所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构是钝化的。
23.根据权利要求1至22所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为当所述内导管安设在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中时，在所述抽吸组件的所述远端形成远侧尖端，其中所述远侧尖端被配置为向近侧缩回，以在所述内导管缩回时使所述抽吸导管的所述远端打开。
24.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被成形为贴合所述抽吸导管的所述开放远端。
25.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端大于所述抽吸导管的所述开放远端，并且当所述内导管在所述抽吸管腔中时覆盖所述抽吸导管的所述开放远端。
26.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的所述近端小于或等于所述抽吸导管的所述开放远端，并且填充或部分填充所述抽吸管腔的所述开放远端。
27.根据权利要求1至26所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端可拆卸地耦合至所述抽吸导管。
28.根据权利要求1至26所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的远端固定地耦合至所述内导管。
29.根据权利要求1至28所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为被推进以取代所述过渡结构以暴露所述抽吸导管的所述远端。
30.根据权利要求1至29所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为通过在所述内导管上向近侧拉动来通过所述抽吸导管的所述抽吸管腔缩回。
31.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括可塌缩的外壳，其近端与所述抽吸组件的外表面重叠，以在所述抽吸组件通过血管前进期间关闭或部分关闭所述抽吸组件的所述远端。
32.根据权利要求31所述的凝块抽吸系统，其中所述外壳具有圆锥形、尖形、支架或插塞形的轮廓。
33.根据权利要求1至32所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为附加地覆盖所述抽吸导管外表面的远侧长度，范围为1mm至10cm。
34.根据权利要求1至33所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括可充气闭塞构件，当充气时填充所述抽吸导管的所述开放远端。
35.根据权利要求34所述的凝块抽吸系统，其中当充气时所述可充气闭塞构件覆盖所述抽吸组件的所述远端。
36.根据权利要求34所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的所述远侧尖端嵌套在所述可充气闭塞构件的外表面中形成的阶梯中。
37.根据权利要求1至36所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的内径范围为1mm至3.25mm，优选为1.5mm至2.35mm，其中所述内导管的外径范围为0.25mm至2.35mm，优选为0.5mm至1.54mm，并且其中预选的距离范围为5mm至100mm，优选为30.5mm至100mm。
38.根据权利要求1至37所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管远端的内径范围为0.5mm至25mm，优选为1mm至2.5mm，并且其中所述远端的外径范围为0.55mm至3mm，优选为1.05mm至3mm。
39.根据权利要求1至38所述的凝块抽吸导管系统，其中所述抽吸导管远端的内径范围为1.5mm至30mm，优选为2mm至5mm，并且其中所述远端的外径范围为1.55mm至30.05mm，优选为2.05mm至5.05mm。
40.根据权利要求1至39所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管沿着所述内导管的长度具有相同的内径和/或外径。
41.根据权利要求1至40所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管具有沿着所述内导管的长度的可变内径和/或外径。
42.根据权利要求1至37所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管包括细长杆，其具有锥形尖端和导丝管腔。
43.根据权利要求1至42所述的凝块抽吸系统，还包括外导管，其具有近端、远端及其中的中央通道。
44.根据权利要求43所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外导管的所述中央通道内，并且其中所述外导管可以沿着所述抽吸导管的整个长度或长度段轴向移动。
45.根据权利要求44所述的凝块抽吸系统，其中所述外导管包括鞘套。
46.根据权利要求45所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
47.根据权利要求45或46所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套长度短于所述抽吸导管长度的长度。
48.根据权利要求43至47所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套的工作长度范围为1cm至110cm，优选为10cm至100cm，更优选为10cm至90cm。
49.根据权利要求43至48所述的凝块抽吸系统，其中所述外导管被配置为与所述抽吸导管一起被引入血管。
50.根据权利要求49所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的所述外表面和所述外导管的所述中央通道的所述内表面之间沿着它们长度的大部分存在间隙。
51.根据权利要求49所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的所述外表面与所述外导管的所述中央通道的所述内表面沿着它们长度的大部分紧密贴合。
52.根据权利要求1至51所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为覆盖所述外导管的远侧段。
53.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞，其填充所述环形间隙，并且当所述内导管的所述远端以预选的距离接近所述抽吸导管的所述远端时，提供从所述抽吸导管的所述远端向远侧投影的圆形表面。
54.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞，其填充所述环形间隙，并且具有肩部，当所述内构件的所述远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时，所述肩部覆盖所述抽吸导管的暴露的远侧表面，所述插塞具有从所述抽吸导管的所述远端向远侧投影的圆形表面。
55.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括圆锥帽，当所述内构件的所述远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时所述圆锥帽覆盖所述环形间隙。
56.根据权利要求55所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括充气球囊，当所述内构件的所述远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时所述充气球囊填充所述环形间隙。
57.根据权利要求1至56所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料中的一种或多种材料。
58.根据权利要求1至57所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端。
59.根据权利要求1至58所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括金属支架、聚合物膜、聚合物支架、金属支架和聚合物膜的组合、可延展性材料、形状记忆合金支架、多管状金属或聚合物结构、或覆盖或部分覆盖或填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端或远侧段的其他结构。
60.根据权利要求1至59所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸导管的所述远侧段，并且被配置为在脱离后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。
61.根据权利要求60所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时小于所述抽吸导管的所述开放远端。
62.根据权利要求60所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时大于所述抽吸导管的所述开放远端，并且被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。
63.根据权利要求60至62所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的所述远侧段的远侧尖端解耦。
64.根据权利要求60至62所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的所述远侧段的远侧尖端解耦。
65.根据权利要求60至62所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为将所述过渡结构向近侧缩回至所述抽吸管腔中，使所述过渡结构在缩回时翻转。
66.根据权利要求1至65所述的凝块抽吸系统，还包括细长的加强构件，其被配置为安设在所述内导管上和所述抽吸导管管腔内部。
67.根据权利要求66所述的凝块抽吸系统，其中所述细长的加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。
68.一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法，所述方法包括：提供抽吸组件，所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、远端及其之间的导丝管腔的内导管；以及
通过穿过所述内导管的所述导丝管腔的导丝将所述抽吸组件的远端推进至血管中，其中过渡结构覆盖、填充、部分覆盖、部分填充和/或邻接所述抽吸组件的所述开放远端；
缩回所述过渡结构；
将所述抽吸导管的所述开放端定位在所述凝块附近；
通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。
69.根据权利要求68所述的方法，其中所述过渡结构包括圆锥体，其具有覆盖所述抽吸导管的所述开放远端的基座，其中缩回所述过渡结构包括推进所述圆锥体，使得所述基座径向塌缩，并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。
70.根据权利要求68所述的方法，其中所述过渡结构包括可充气结构，其在所述抽吸管腔的远端中充气，其中缩回所述过渡结构包括拆除所述可充气结构并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。
71.根据权利要求68至70所述的方法，其中所述抽吸组件还包括具有远端的外导管，所述远端最初被所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充、部分填充和/或邻接。
72.根据权利要求68至71所述的方法，其中所述外导管包括鞘套。
73.根据权利要求72所述的方法，其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
74.根据权利要求68至73所述的方法，其中在所述凝块抽吸之前，所述过渡结构从所述血管中取出。
75.根据权利要求68至74所述的方法，其中所述过渡结构在前进至所述血管内或通过所述血管时支撑所述抽吸导管。
76.根据权利要求68至75所述的方法，其中所述过渡结构增强了对通过所述血管的所述抽吸导管的追踪，以在缩回所述过渡结构之前将所述抽吸导管的所述开放端定位在所述凝块附近。
77.根据权利要求68至76所述的方法，其中所述过渡结构增强了所述抽吸导管通过所述血管的可推性。
78.根据权利要求68至77所述的方法，其中所述过渡结构单独或组合地由弹性材料、聚合物材料、金属材料或形状记忆材料中的一种或多种形成。
79.根据权利要求78所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括将所述过渡结构从所述抽吸导管组件脱离，并通过所述抽吸管腔取出所述脱离的过渡结构。
80.根据权利要求79所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括变形该结构以配合所述抽吸管腔。
81.根据权利要求79所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括径向塌缩该结构以配合所述抽吸管腔。
82.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述系统包括：
抽吸组件，所述抽吸组件具有近端和远端，并且包括(1)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外鞘套以及(2)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管，其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外鞘套的所述中央管腔中；以及
锥形过渡结构，所述锥形过渡结构定位在所述外鞘套和所述抽吸导管的所述开放远端上，其中所述锥形过渡结构附接至所述外鞘套和所述抽吸导管中的至少一个，并且被配置为径向打开，以允许所述抽吸导管的所述开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。
83.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的远侧尖端被配置为在径向打开之前在导丝上推进。
84.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，还包括内导管，其具有被配置为在径向打开之前穿过所述锥形过渡结构的远侧尖端的远侧部分。
85.根据权利要求84所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为在导丝上推进。
86.根据权利要求84或85所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的所述远侧尖端通过系绳，如缝合环，可拆卸地附接至所述内导管。
87.根据权利要求82至86所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述外鞘套的所述远端。
88.根据权利要求87所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构被预制成圆锥形，其响应于所述抽吸导管通过所述锥形过渡结构的远侧推进而打开。
89.根据权利要求82至88所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸组件的所述远端，并且被配置为在从所述抽吸组件的所述远端脱离所述过渡结构后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。
90.根据权利要求89所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的所述开放远端更小的构型。
91.根据权利要求89所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的所述开放远端更大的构型，但被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。
92.根据权利要求89至91所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。
93.根据权利要求89至91所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的远端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。
94.根据权利要求82至93所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为在将所述结构缩回至所述抽吸管腔时翻转。
95.一种用于从患者的血管中抽吸凝块的凝块方法，所述方法包括：
提供抽吸组件，所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外导管；以及
通过穿过所述抽吸导管的所述抽吸管腔的导丝将所述抽吸组件的远端推进至所述血管中，其中过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸组件的所述开放远端和外导管；
打开或移除所述过渡结构；
将所述抽吸导管的所述开放远端穿过所述外导管的所述远端；
将所述抽吸导管的所述开放远端定位在所述凝块附近；
通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。
96.根据权利要求95所述的方法，其中所述过渡结构包括圆锥体，其具有附接至所述外导管的所述远端的基座。
97.根据权利要求95所述的方法，其中打开所述过渡结构包括通过所述圆锥体推进所述抽吸导管的所述开放远端以打开所述圆锥体。
98.根据权利要求95至97所述的方法，还包括从所述抽吸组件的远端脱离所述过渡结构，并通过所述抽吸导管管腔的所述管腔或在所述抽吸导管上滑动地缩回所述脱离的过渡结构。
99.根据权利要求95至98所述的方法，其中所述抽吸组件还包括具有最初穿过所述过渡结构的远端的内导管。
100.根据权利要求95至99所述的方法，其中所述外导管包括鞘套。
101.根据权利要求100所述的方法，其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。
102.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
远侧尖端结构，所述远侧尖端结构从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；
其中所述远侧尖端结构至少部分地由可延展性材料形成，使得当所述抽吸导管在血管中被推进时，所述远侧尖端结构响应于与凝块接合而非弹性地从卷起构型重塑至展开构型。
103.根据权利要求102所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构展开成具有扩大、开放远端的圆锥形。
104.根据权利要求102或103所述的抽吸导管，其中所述可延展性材料包括聚合物。
105.根据权利要求102至104所述的抽吸导管，其中所述可延展性材料包括金属。
106.根据权利要求105所述的抽吸导管，其中所述金属包括未设置形状记忆合金。
107.根据权利要求106所述的抽吸导管，其中未设置形状记忆合金包括未设置镍-钛合金。
108.根据权利要求102至107所述的抽吸导管，其中处于其展开构型的所述远侧尖端结构包括塌缩圆锥体，其具有附接至所述导管主体的所述远端的截断端和径向扩张的、开放的远端。
109.根据权利要求102至108所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构被配置为以低轮廓构型引入，并且响应于与凝块的接合随着所述抽吸导管在血管中被推进而扩张至较高轮廓构型。
110.根据权利要求102至109所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构被配置为响应于在所述远侧尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，激发凝块至内部体积中并且在该激发的凝块上塌缩。
111.根据权利要求102至109所述的抽吸导管，其中所述远测尖端结构被配置为响应于在所述远测尖端结构的所述中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，在所述凝块向所述远测尖端结构的所述中央凝块接收通道的近侧移动之后塌缩。
112.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管，所述导管包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
细长的内加强构件，所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔，所述细长的内加强构件可拆卸地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；以及
一个或多个摩擦锚，所述一个或多个摩擦锚安设在所述细长的内加强构件的远侧区域上，其中所述一个或多个摩擦锚被配置为可逆地接合所述抽吸管腔的内壁，以在所述抽吸导管通过血管被推进时增强所述抽吸导管的可推性和/或可追踪性。
113.根据权利要求112所述的凝块抽吸导管，包括至少在所述细长的内加强构件的远侧区域上轴向间隔开的多个摩擦锚。
114.根据权利要求112所述的凝块抽吸导管，其中所述摩擦锚包括一个或多个可充气球囊，其中所述球囊被配置为充气以接合和放气以可逆地脱离所述抽吸导管的内壁，以增强刚性和可推性。
115.根据权利要求112所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括一个或多个管腔，其被配置为充气所述一个或多个可充气球囊。
116.根据权利要求114或115所述的凝块抽吸导管，其中所述球囊具有相同的扩张直径。
117.根据权利要求114或115所述的凝块抽吸导管，其中所述球囊具有不同的扩张直径，以便较大的充气球囊可以与所述抽吸导管的所述内壁接合，而较小的充气球囊不与所述抽吸导管的所述内壁接合。
118.根据权利要求112至117所述的凝块抽吸导管，其中所述抽吸导管的直径范围为1.5mm至3.25mm，所述内加强构件的直径范围为0.5mm至2.35mm，所述锚分布在0.5cm至50cm距离范围上，优选地分布在15cm至25cm的范围上，或者备选地，分布在所述抽吸导管的所述远端的0.5cm至15cm的范围内，并且所述锚的轴向间隔开的距离在5mm至25mm的范围内。
119.根据权利要求1至3所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。
120.根据权利要求112至119所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括内导管。
121.根据权利要求120所述的凝块抽吸导管，其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时不接合所述抽吸导管的所述内壁。
122.根据权利要求120所述的凝块抽吸导管，其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时与所述抽吸导管的所述内壁具有可变的接合，范围从不接合至部分接合至完全接合。
123.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
支架，所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸，并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
耐真空膜，所述耐真空膜覆盖所述支架以在所述导管主体中建立从所述支架的远端到所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加至所述抽吸管腔的所述近端能够将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中；
其中所述支架被配置为响应于近侧张力而伸长和径向塌缩。
124.根据权利要求123所述的抽吸导管，其中还包括至少一个拉杆，所述至少一个拉杆将所述导管主体的远端连接至所述支架的近端，其中所述至少一个拉杆被配置为将局部应力施加到所述支架上，导致所述支架径向地伸长和塌缩。
125.根据权利要求124所述的抽吸导管，包括连接至闭环支架上的一个位置的单个的拉杆。
126.根据权利要求124所述的抽吸导管，包括连接至闭环支架的近侧周边上的第一间隔开的位置和第二间隔开的位置上的至少第一拉杆和第二拉杆。
127.根据权利要求123所述的抽吸导管，其中还包括将所述导管主体的远端连接到所述支架的近端的第一拉杆和第二拉杆，其中所述支架由具有第一端和第二端的开环组成，所述第一拉杆连接至所述开环支架的所述第一端，所述第二拉杆连接至所述开环支架的所述第二端。
128.根据权利要求123至127所述的抽吸导管，其中所述支架包括没有分支的单个构件。
129.根据权利要求124所述的抽吸导管，其中包括连接至具有自由远端的单个构件的近端的单个拉杆。
130.根据权利要求128或129所述的抽吸导管，其中所述单个构件形成为具有波浪形区域的圆柱体或圆锥体。
131.根据权利要求123至130所述的抽吸导管，其中所述支架包括允许不可逆的伸长和径向塌缩的可延展性材料。
132.根据权利要求123至130所述的抽吸导管，其中所述支架包括允许可逆伸长和径向塌缩的弹性材料。
133.根据权利要求123至132所述的抽吸导管，其中所述支架包括：
多个周向环，所述多个周向环沿着轴线布置并由不可降解材料图案化，所述支架被配置为从卷曲构型扩张至扩张构型；
其中所述周向环通过轴向连杆连接，并且每个所述轴向连杆包括周向分隔区域；以及
其中所述支架被配置为沿着分隔接口周向分隔，并在所有轴向连杆已沿着所述周向分隔区域分隔之后形成一个连续的结构。
134.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
支架，所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
膜，所述膜包括覆盖所述支架的弹性套筒，以建立从所述支架的远端到所述导管主体中所述管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加到所述抽吸管腔的近端能够将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中；
其中所述支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张至抽取构型，并且其中所述支架的所述远侧部分被配置为响应于施加在所述中央凝块接收通道内的真空而可控地从所述抽取构型塌缩至部分塌缩构型，其中所述塌缩构型足以允许所述凝块吸取至所述抽吸管腔中。
135.根据权利要求134所述的抽吸导管，其中所述支架嵌入在所述膜中。
136.根据权利要求134所述的抽吸导管，其中所述膜附接至所述支架。
137.根据权利要求134所述的抽吸导管，其中所述部分塌缩构型的平均宽度在径向扩张构型的宽度的0.25至0.75的范围内。
138.根据权利要求134至137所述的抽吸导管，其中当将0.2atm至1atm的真空施加到所述中央凝块接收通道时，所述支架被配置为部分塌缩。
139.根据权利要求134至138所述的抽吸导管，其中当所述中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时，所述支架自扩张至所述抽取构型。
140.根据权利要求134至139所述的抽吸导管，其中所述支架的所述径向可扩张远侧部分被配置为在径向收缩构型与径向扩张构型以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。
141.根据权利要求134至140所述的抽吸导管，其中所述径向扩张抽取构型包括基本上圆柱形的远侧区域以及位于所述圆柱形的远侧区域与所述导管主体的所述远端之间的锥形过渡区域，所述圆柱形的远侧区域被配置为与所述血管的内壁接合，其中所述圆柱形的远侧区域具有开放远端，所述开放远端被配置为当将所述真空施加到所述抽吸管腔的近端时将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。
142.根据权利要求134至141所述的抽吸导管，其中所述径向扩张抽取构型包括基本上圆锥形区域和向远侧定向开放基座，所述基本上圆锥形区域具有附接到所述导管主体的所述远端的向近侧定向尖的开口，所述开放基座被配置为接合所述血管的内壁并在将真空施加至所述抽吸管腔的近端时将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。
143.根据权利要求134至142所述的抽吸导管，其中所述支架包括由冠部连接的支柱，还包括在相邻的支柱上停止以限制所述支架在压力下的所述塌缩。
144.根据权利要求143所述的抽吸导管，其中所述停止包括周向对齐的突片。
145.根据权利要求134至144所述的抽吸导管，其中所述支架包括聚合物材料。
146.根据权利要求134至144所述的抽吸导管，其中所述支架包括形状记忆材料。
147.根据权利要求134至144所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性材料。
148.根据权利要求134至144所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。
149.一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在所述凝块近侧的血管中；
在所述血管中径向地扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分，以形成通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的所述径向可扩张远侧部分的扩大的中央凝块接收通道；以及
将第一真空水平施加到所述抽吸管腔的近侧部分以将凝块从所述血管吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分；
在所述凝块已经被吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分之后增加所述真空水平，其中所述增加的真空水平使得所述径向可扩张远侧部分部分地塌缩以破碎所述凝块。
150.根据权利要求149所述的方法，其中所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分包括覆盖有抗真空膜的支架，并且其中当所述径向可扩张远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时，所述支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切所述凝块。
151.根据权利要求149所述的方法，其中所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分部分地塌缩至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。
152.根据权利要求149或151所述的方法，其中所述第一真空水平范围为0至0.5大气压。
153.根据权利要求152所述的方法，其中所述增加的真空水平范围为0.2atm至1atm。
154.根据权利要求149至153所述的方法，其中在所述凝块已被吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分后，所述真空水平被上下循环以加强凝块的破碎。
155.一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管，所述导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
所述导管主体的径向可扩张远侧部分，所述导管主体的径向可扩张远侧部分具有与所述抽吸管腔连续的可扩张中央凝块接收通道；以及
凝块破碎措施，所述凝块破碎措施耦合至所述导管主体的所述径向可扩张远侧部分，其被配置为当将真空施加至所述抽吸管腔的近端时充分地破碎进入并通过所述抽吸管腔的凝块。
156.根据权利要求155所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括至少一个切割元件，所述至少一个切割元件通过所述可扩张中央凝块接收通道安设，当将所述真空施加至所述抽吸管腔的所述近端时，所述凝块被抽吸至所述抽吸管腔中，所述可扩张中央凝块接收通道被扩张以切割凝块。
157.根据权利要求156所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述径向可扩张远侧部分的所述远侧开口附接的线，其中当所述径向可扩张远侧部分被关闭时，所述线被折叠，并且当所述径向可扩张远侧部分被打开时，所述线通过所述远侧开口被张紧。
158.根据权利要求155所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述径向可扩张远侧部分的所述远侧开口附接的折叠叶片，其中当所述径向可扩张远侧部分处于所述塌缩构型时，所述叶片折叠闭合，并且当所述径向可扩张远侧部分处于扩张构型时，所述折叠叶片基本上是非平行的。
159.根据权利要求155所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，其中在一段凝块已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后，所述凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。
160.根据权利要求155所述的凝块破碎导管，其中所述凝块收缩结构包括同轴安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个中的线圈，其中在致动之前，所述线圈位于所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个的内壁的附近，并且在致动时，所述线圈径向向内关闭以收缩所述凝块。
161.一种用于从血管中破碎和抽取凝块的方法，所述方法包括：
径向扩张在所述血管中的凝块区域近侧的抽吸导管的径向可扩张远侧部分；
将真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分，以将一段凝块吸取至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个中；
当所述凝块被吸取至所述中央凝块接收通道时或在其已经被所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个所接收之后，破碎所述凝块；
将真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分，以将破碎的凝块通过所述抽吸管腔吸取至所述抽吸导管的近侧部分。
162.根据权利要求161所述的方法，其中破碎所述凝块包括在将所述真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分时，通过切割元件吸取所述凝块，所述切割元件通过所述中央凝块接收通道安设。
163.根据权利要求162所述的方法，还包括在抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分径向扩张时，张紧通过所述中央凝块接收通道的线。
164.根据权利要求162所述的方法，还包括在抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分径向扩张时，叶片通过所述中央凝块接收通道被展开的打开。
165.根据权利要求161所述的方法，其中破碎所述凝块包括致动安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，以在所述段已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后径向收缩所述凝块段，其中所述凝块收缩结构被释放以允许所述凝块通过至所述抽吸管腔的近侧部分。
166.根据权利要求165所述的方法，其中致动所述凝块收缩结构包括关闭所述凝块上的线圈。
167.根据权利要求161所述的方法，其中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分包括从约束鞘套释放所述径向可扩张远侧部分。
168.根据权利要求167所述的方法，其中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分包括致动所述抽吸导管上的结构以径向扩张所述径向可扩张远侧部分。
169.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
可扩张远侧尖端，所述可扩张远侧尖端从所述导管主体的所述远端向远侧延伸，并且具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道，其中所述可扩张远侧尖端的至少远侧部分从递送构型径向可扩张至抽取构型；以及
可扩张密封件，所述可扩张密封件围绕所述导管主体的外表面周向地安设；
其中所述可扩张密封件位于所述可扩张远侧尖端近侧的预选距离，并且其中一个或多个真空端口在所述可扩张远侧尖端和所述可扩张密封件之间的区域中的所述导管主体的壁中形成。
170.根据权利要求169所述的抽吸导管，其中所述可扩张密封件包括可充气球囊。
171.根据权利要求169所述的抽吸导管，其中所述可扩张密封件包括可展开袖带。
172.根据权利要求169所述的抽吸导管，其中所述可扩张远侧尖端包括自扩张支架。
173.根据权利要求169所述的抽吸导管，其中预选的距离范围为5mm至50mm。
174.根据权利要求169所述的抽吸导管，其中所述自扩张支架被耐压膜覆盖，以建立从所述支架的远端至所述导管主体内的所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中。
175.一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在所述凝块近侧的血管中；
在所述血管中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分，以形成通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的所述径向可扩张远侧部分的凝块接收通道；
在所述扩张的远侧尖端近侧的预选距离处径向扩张围绕所述抽吸导管的周向密封件；
将真空施加至所述抽吸管腔的近侧部分，以将凝块从所述血管通过所述径向可扩张远侧部分吸取至所述抽吸导管的管腔内；以及
其中至少一个真空端口安设在所述导管主体的壁中，所述导管主体在所述可扩张远侧尖端和所述可扩张密封件之间的缓冲区域中，以在所述区域中吸取真空。
176.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述凝块抽吸系统包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、开放的远端及其之间的抽吸管腔；
内导管，所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；以及
过渡结构，所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段，其中当所述内导管的所述远端位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖所述抽吸导管的远侧段。
177.根据权利要求176所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述抽吸导管的所述远侧段。
178.根据权利要求1至43所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管与所述抽吸导管一起被引入所述血管中。
179.根据权利要求1至67所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管、所述外导管和所述抽吸导管一起被引入所述血管中。
180.根据权利要求1至56所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料的一种或多种材料，并且其中所述材料被配置为径向地缩小、收缩和/或与所述抽吸导管的所述开放远端相比具有较小的构型。
181.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构附接至所述外鞘套并耦合至所述抽吸导管，并且其中所述过渡结构被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开，以允许所述抽吸导管的所述开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。
182.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构附接至所述外鞘套，并且其中所述过渡结构远端被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开，以允许所述抽吸导管的所述开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。
183.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构远端被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开，以允许所述抽吸导管的所述开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。
184.根据权利要求82至86所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料、可延展性材料和形状记忆材料的一种或多种材料、多管状结构或者覆盖或部分覆盖或填充或部分填充的其他结构、所述抽吸导管的所述开放远端或远侧段和/或所述外鞘套的所述远端和/或所述内导管的所述远端，并且其中所述过渡结构在径向地打开时扩张至比所述抽吸导管的所述开放远端更小、相同或更大，并且其中所述过渡结构在所述抽吸导管上方缩回。
185.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过缩回所述外鞘套在所述抽吸导管上缩回，以允许所述抽吸导管向远侧推进以抽吸所述凝块。
186.根据权利要求82至89所述的凝块抽吸系统，其中当脱离时，所述过渡结构具有比所述抽吸导管的所述开放远端更小的构型，但被配置为在所述抽吸导管上可滑动地可缩回。
187.根据权利要求82至89所述的凝块抽吸系统，其中当脱离时，所述过渡结构具有比所述抽吸导管的所述开放远端更大的构型。
188.根据权利要求82至89所述的凝块抽吸系统，其中当脱离时，所述过渡结构具有比所述外鞘套的所述开放远端更大的构型。
189.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过缩回所述外鞘套将在所述抽吸导管上方缩回，以允许所述抽吸导管向远侧推进以抽吸所述凝块，并且其中所述过渡结构在所述凝块抽吸期间被缩回后保留在所述血管中。
190.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构在所述抽吸上缩回，并且其中所述过渡结构和外鞘套在所述凝块抽吸之前从所述血管中移除。
191.根据权利要求112所述的凝块抽吸导管，其中所述内加强构件和抽吸导管一起被推进至所述血管和/或通过所述血管，并且其中所述加强构件具有延伸超过所述抽吸导管的所述远端的远侧段并且没有一个或多个摩擦锚，并且其中所述段长度范围为5mm至15cm，优选范围为1cm至10cm，更优选的范围是距所述加强构件的所述远端1cm至3cm。
192.根据权利要求112所述的抽吸导管，还包括在所述凝块抽吸导管的远侧段处的所述内加强构件的外表面和所述抽吸管腔的内表面之间的环形间隙，其中所述环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至5mm、0.05mm至2mm或0.1mm至1.25mm。
193.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
支架，所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸，并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
膜，所述膜包括覆盖所述支架的弹性套筒，以建立从所述支架的远端至所述导管主体中的所述管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中；
其中所述支架的至少远侧部分以抽取构型递送，并且其中所述支架的所述远侧部分被配置为响应于施加在所述中央凝块接收通道内的真空而可控地从所述抽取构型塌缩至部分塌缩构型，其中所述塌缩构型足以允许所述凝块抽吸至所述抽吸管腔中。
194.根据权利要求193所述的抽吸导管，其中所述支架嵌入在所述膜中。
195.根据权利要求193所述的抽吸导管，其中所述膜附接至所述支架。
196.根据权利要求193所述的抽吸导管，其中部分塌缩构型的平均宽度范围为所述径向扩张构型的宽度的0.25至0.75。
197.根据权利要求193至196所述的抽吸导管，其中当将0.2atm至1atm范围内的真空施加至所述中央凝块接收通道时，所述支架被配置为部分塌缩。
198.根据权利要求193至197所述的抽吸导管，其中当所述中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时，所述支架自扩张至抽取构型。
199.根据权利要求193至198所述的抽吸导管，其中所述支架的所述远侧部分被配置为在径向收缩构型和径向扩张构型，以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。
200.根据权利要求193至199所述的抽吸导管，其中所述抽取构型包括基本上圆柱形远侧区域和锥形过渡区域，所述圆柱形远侧区域被配置为接合所述血管的内壁，以及所述锥形过渡区域在所述圆柱形远侧区域和所述导管主体的所述远端之间，其中所述圆柱形远侧区域具有开放远端，其被配置为当将所述真空施加至所述抽吸管腔的近端时将凝块引导到所述中央凝块接收通道中。
201.根据权利要求193至200所述的抽吸导管，其中抽取构型包括基本上圆锥形区域，其具有连接到所述导管主体的所述远端的近侧定向顶端开口和远侧定向开放基座，该远侧定向开放基座被配置为接合所述血管的内壁并在所述真空应用于所述抽吸管腔的近端时将凝块引导到所述中央凝块接收通道中。
202.根据权利要求193至201所述的抽吸导管，其中所述支架包括由冠部连接的支柱，还包括在相邻的支柱上停止以限制所述支架在压力下的所述塌缩。
203.根据权利要求202所述的抽吸导管，其中所述停止包括周向对齐的突片。
204.根据权利要求193至203所述的抽吸导管，其中所述支架包括聚合物材料。
205.根据权利要求193至204所述的抽吸导管，其中所述支架包括形状记忆材料。
206.根据权利要求193至205所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性材料。
207.根据权利要求193至206所述的抽吸导管，其中所述支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。
208.一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的远侧部分定位在所述凝块近侧的血管中；
所述抽吸导管的所述远侧部分包括通过所述远侧部分的中央凝块接收通道，并且与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续；以及
将第一真空水平施加至所述抽吸管腔的近侧部分，以将凝块从所述血管吸取至所述抽吸导管的所述远侧部分；
在所述凝块已经被吸取至所述抽吸导管的所述远侧部分之后增加所述真空水平，其中所述增加的真空水平使所述远侧部分部分塌缩以破碎和/或抽取所述凝块。
209.根据权利要求208所述的方法，其中所述抽吸导管的所述远侧部分包括覆盖有耐真空膜的支架，并且其中当所述远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时，所述支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切所述凝块。
210.根据权利要求209所述的方法，其中所述抽吸导管的所述远侧部分部分地塌缩至所述抽吸导管的所述远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。
211.根据权利要求208至210所述的方法，其中所述第一真空水平范围为0至0.5大气压。
212.根据权利要求208至210所述的方法，其中所述增加的真空水平范围为0.2atm至1atm。
213.一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管，所述导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
所述抽吸导管的远侧部分，所述抽吸导管的所述远侧部分具有与所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及
凝块破碎措施，所述凝块破碎措施耦合至所述导管主体的所述远侧部分，所述导管主体被配置为当将真空施加至所述抽吸管腔的近端时，充分地破碎进入并通过所述抽吸管腔的凝块。
214.根据权利要求213所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括至少一个切割元件，所述至少一个切割元件通过所述远侧中央凝块接收通道安设，当将所述真空施加至所述抽吸管腔的所述近端时，所述凝块被抽吸至所述抽吸管腔中，所述中央凝块接收通道切割所述凝块。
215.根据权利要求214所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述远侧部分的所述远侧开口附接的线，其中当所述远侧部分被关闭时，所述线被折叠，并且当所述远侧部分被打开时，所述线通过所述远侧开口被张紧。
216.根据权利要求213所述的凝块破碎导管，其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述远侧部分的所述远侧开口附接的折叠叶片，其中当所述径向可扩张远侧部分处于塌缩构型时，所述叶片折叠闭合，并且当所述远侧部分处于扩张构型时，所述折叠叶片基本上是非平行的。
217.根据权利要求214所述的凝块破碎导管，其中所述凝块破碎措施包括安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构，其中在一段凝块已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后，所述凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。
218.根据权利要求213所述的凝块破碎导管，其中所述凝块收缩结构包括同轴安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个中的线圈，其中在致动之前，所述线圈位于所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个的内壁的附近，并且在致动时，所述线圈径向向内关闭以收缩所述凝块。
219.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
远侧尖端，所述远侧尖端从所述导管主体的所述远端向远侧延伸，并且具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道，其中所述远侧尖端的至少远侧部分在抽取构型中递送；以及
可扩张密封件，所述可扩张密封件围绕所述导管主体的外表面周向地安设；
其中所述可扩张密封件位于所述远侧尖端近侧的预选距离，并且其中一个或多个真空端口在所述远侧尖端和所述可扩张密封件之间的区域中的所述导管主体的壁中形成。
220.根据权利要求219所述的抽吸导管，其中所述可扩张密封件包括可充气球囊。
221.根据权利要求219所述的抽吸导管，其中所述可扩张密封件包括可展开袖带。
222.根据权利要求219所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端包括自扩张支架。
223.根据权利要求219所述的抽吸导管，其中所述预选的距离范围为5mm至50mm。
224.根据权利要求219所述的抽吸导管，其中所述支架被耐压膜覆盖，以建立从所述支架的远端至所述导管主体内的所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中。
225.一种用于从血管中抽取凝块的方法，所述方法包括：
将抽吸导管的远侧部分定位在所述凝块近侧的血管中；
其中所述抽吸导管的所述远侧部分通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的所述远侧部分形成凝块接收通道；
围绕在所述远侧尖端近侧的预选距离处的所述抽吸导管径向扩张周向密封件；
将真空施加至所述抽吸管腔的近侧部分，以将凝块从所述血管通过所述远侧部分吸取至所述抽吸导管的管腔内；以及
其中至少一个真空端口安设在所述远侧尖端和所述可扩张密封件之间的缓冲区域中的所述导管主体的壁中，以在所述区域中吸取真空。
226.根据权利要求23至28所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管被配置为缩回，同时保持所述内导管固定以取代所述过渡结构以暴露所述抽吸导管的所述远端。
227.根据权利要求1至29所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过在递送期间拉动所述抽吸导管上的真空而牢牢地保持在所述抽吸导管上。
228.根据权利要求84或85所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的所述远侧尖端通过所述抽吸导管管腔内的真空可拆卸地附接至所述内导管。
229.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述凝块抽吸系统包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔；
中间导管，所述中间导管具有近端、远端及其之间的中央通道，其中所述中间导管可滑动地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；
内导管，所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，
其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的所述中央通道中；
过渡结构，所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段，其中当所述内导管的所述远端定位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。
230.根据权利要求229所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构具有锥形。
231.根据权利要求230所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管具有锥形远端，其被配置为嵌套在所述过渡结构的近侧面上的锥形空腔中。
232.一种用于从血管中抽吸凝块的方法，所述方法包括：
提供根据权利要求229至231中任一项所述的凝块抽吸系统；以及
在导丝上将所述抽吸导管、所述中间导管和所述内导管的组件推进至患者的血管系统中，其中所述中间导管在所述抽吸导管的所述抽吸管腔内完全推进以增强可推性，并且所述过渡结构在前进步骤的至少一部分期间覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。
233.根据权利要求232所述的方法，其中所述中间导管保持在所述抽吸导管的所述抽吸管腔内完全推进直到所述组件的远端已到达所述患者的血管系统内的目标位置。
234.根据权利要求232或233所述的方法，其中当所述组件的远端到达所述患者的血管系统内的扭曲区域时，所述中间导管至少部分缩回以增强柔性。
235.根据权利要求232至234所述的方法，其中所述中间导管在所述组件的所述远端已经到达所述患者的血管系统内的目标位置后，通过缩回所述内导管来塌缩和移除所述过渡结构。
236.根据权利要求235所述的方法，其中所述目标位置包括凝块或血栓，并且在所述内导管已被缩回之后，将负压施加至所述抽吸管腔以至少部分地抽吸所述凝块或血栓。
237.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管，所述导管包括：
抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；
细长的内加强构件，所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔，所述细长的内加强构件可拆卸地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；以及
一个或多个摩擦锚，所述一个或多个摩擦锚安设在所述细长的内加强构件的远侧段上，其中所述一个或多个摩擦锚被配置为减小所述抽吸管腔的环形空间或接合所述抽吸管腔的内壁，以在所述抽吸导管通过血管被推进时，增强所述抽吸导管的支撑性、可推性和/或可追踪性。
238.根据权利要求237所述的凝块抽吸导管，其中所述摩擦锚包括一个或多个突出结构。
239.根据权利要求237所述的凝块抽吸导管，其中所述加强构件包括内导管。
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