ES2863415T3

ES2863415T3 - Equipos de trombectomía contra la obstrucción y maceración

Info

Publication number: ES2863415T3
Application number: ES19191925T
Authority: ES
Inventors: Michael P Wallace; E Skott Greenhalgh; Robert Garabedian
Original assignee: Stryker Corp
Current assignee: Stryker Corp
Priority date: 2016-04-25
Filing date: 2017-04-25
Publication date: 2021-10-11
Anticipated expiration: 2037-04-25
Also published as: EP3590446B1; EP3590446A1; US10888342B2; CN109890304A; EP3448280A2; EP3448280B1; JP7239254B2; CN113876391A; US20170303948A1; JP2019519341A; US10028759B2; US10888343B2; WO2017189535A2; ES2859656T3; US20190133622A1; JP6874120B2; WO2017189535A3; JP2021129994A; CN109890304B; US20190117244A1

Abstract

Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso, comprendiendo el equipo: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) que tiene un extremo distal (103, 4401) y una abertura del extremo distal (105, 707); un tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) y que se dobla hacia atrás sobre el extremo distal (103, 4401) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) para invertirse y extenderse sobre el extremo distal (103, 4401) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701); y un tirador (146, 156, 205, 408, 409, 4009, 4105, 712) acoplado a un primer extremo del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) y configurado para tirar del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) proximalmente para invertir el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711 ) sobre la abertura del extremo distal (105, 107), caracterizado por que el tubo flexible comprende regiones que se alternan longitudinalmente de mayor y menor rigidez (3001, 3003, 3001, 3003, ...), en donde las regiones de mayor rigidez (3001) tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez (3003).

Description

DESCRIPCIÓN

Equipos de trombectomía contra la obstrucción y maceración

La invención se refiere a un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso. Los equipos y ejemplos de métodos que no forman parte de la invención descrita en el presente documento se refieren a la eliminación mecánica de objetos desde el interior de un cuerpo. En particular, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica y métodos ilustrativos.

A menudo es deseable eliminar el tejido del cuerpo de una manera tan mínimamente invasiva como sea posible, para así no dañar otros tejidos. Por ejemplo, la eliminación de tejido del interior de una vasculatura, como coágulos de sangre, puede mejorar la situación del paciente y su calidad de vida.

Muchos problemas del sistema vascular provienen del flujo sanguíneo insuficiente a través de los vasos sanguíneos. Una de las causas de este flujo sanguíneo insuficiente o irregular es un bloqueo dentro de un vaso sanguíneo, denominado coágulo sanguíneo o trombo. Los trombos pueden aparecer por muchas razones, incluso después de un traumatismo, como una cirugía, o debido a otras causas. Por ejemplo, un gran porcentaje de los más de 1,2 millones de infartos de miocardio en los Estados Unidos son provocados por coágulos sanguíneos (trombos) que se forman en el interior de una arteria coronaria.

Cuando se forma un trombo, efectivamente puede detener el flujo de sangre a través de la zona donde se forma. Si el trombo se extiende a través del diámetro interior de una arteria, este puede cortar el flujo de sangre a través de la arteria. Si una de las arterias coronarias está trombosada al 100%, el flujo de sangre se detiene en esa arteria, produciendo una escasez del oxígeno que transportan los glóbulos rojos, por ejemplo, hacia el músculo (miocardio) de la pared cardíaca. Esta trombosis no es necesaria para prevenir la pérdida de sangre, pero se puede desencadenar indeseablemente dentro de una arteria cuando la pared arterial se haya dañado a causa de aterosclerosis. De este modo, la enfermedad subyacente (aterosclerosis) puede no causar una deficiencia aguda de oxígeno (isquemia) pero puede desencadenar isquemia aguda por la trombosis inducida. De manera similar, la trombosis de una de las arterias carótidas puede provocar un accidente cerebrovascular debido al suministro insuficiente de oxígeno a los centros nerviosos vitales del cráneo. La deficiencia de oxígeno reduce o inhibe la actividad muscular, puede causar dolor en el pecho (angina de pecho) y puede provocar la muerte del miocardio, lo que incapacita permanentemente el corazón en cierta medida. Si la muerte celular del miocardio es considerable, el corazón no podrá bombear suficiente sangre para suplir las necesidades vitales del cuerpo. La dimensión de la isquemia depende de muchos factores, incluida la existencia de vasos sanguíneos colaterales y de flujo que puedan proporcionar el oxígeno necesario.

Los datos clínicos indican que la eliminación del coágulo puede ser beneficiosa o incluso necesaria para mejorar los resultados. Por ejemplo, en la vasculatura periférica, las invenciones y procedimientos pueden reducir la necesidad de una amputación en un 80 por ciento. El objetivo final de cualquier modalidad de tratamiento de estas afecciones del sistema arterial o venoso es eliminar el bloqueo o restablecer la permeabilidad, con rapidez, de forma segura y rentable. Esto se puede conseguir con la disolución del trombo, su fragmentación, su aspiración, o con una combinación de estos métodos.

Los dispositivos mecánicos de trombectomía pueden ser particularmente ventajosos. Dependiendo del tamaño, ubicación y dimensiones de un coágulo, también puede ser particularmente ventajoso recuperar de forma mecánica el coágulo y destruirlo de una manera segura y efectiva. Existe una indudable necesidad de disponer de un dispositivo de trombectomía y, en particular, de un dispositivo de trombectomía mecánica que pueda ser más efectivo en la eliminación de tejidos del interior del cuerpo, como coágulos. En el presente documento se describen equipos (dispositivos, sistemas y kit) y métodos para su uso que pueden abordar las necesidades y problemas comentados anteriormente.

El documento GB 2498349 A divulga un dispositivo médico para recuperar objetos de un lumen corporal, que comprende un catéter, una cesta que tiene un primer extremo cerrado y un segundo extremo abierto, y un actuador conectado al primer extremo cerrado de la cesta, pudiendo moverse el catéter y la cesta uno con respecto al otro entre una configuración primera y una configuración segunda para atraer objetos desde un lumen corporal al interior de la cesta. En la configuración primera, el primer extremo cerrado de la cesta está dentro del catéter y se le da la vuelta al segundo extremo abierto sobre, al menos, una parte del primer extremo cerrado. El equipo puede accionarse para tirar del primer extremo cerrado de la cesta más hacia el catéter e invertir el segundo extremo de la cesta, raspando el segundo extremo los lados del lumen a medida que se invierte, rodeando un objeto en el lumen, y atrayendo el objeto hacia el interior de la cesta.

El documento US 2010/249815 A1 divulga un dispositivo para eliminar un trombo, incluyendo el dispositivo una funda exterior y un catéter interior dispuestos dentro de un lumen interior de la funda exterior. El dispositivo también incluye una manga enrollada que se evierte sobre sí misma y está conectada a los extremos distales de la funda exterior y el catéter interior. Un dispositivo de raspado está unido a la superficie exterior del manguito enrollada, de modo que cuando la funda exterior se mueve con respecto al catéter interior, el dispositivo de raspado queda expuesto a una superficie interior de un vaso corporal.

El documento WO 2012/049652 A1 divulga un dispositivo de recuperación quirúrgica (o "de adherencia"), que incluye un miembro tubular reversible compuesto por puntadas entrelazadas de material filamentoso flexible elásticamente y que puede cambiar progresivamente entre un estado evertido y un estado invertido. El dispositivo incluye también medios de accionamiento que llevan el elemento tubular reversible y que son operables para efectuar la inversión y eversión progresiva del elemento tubular reversible. Mediante la inversión progresiva del elemento tubular reversible, se puede adherir un objeto.

La patente de Estados Unidos n.° 4.863.440 divulga un equipo utilizado para dilatar vasos sanguíneos ocluidos, incluyendo el equipo un catéter tubular que tiene un miembro de globo conectado al extremo distal del mismo. El globo está ubicado inicialmente de manera invertida con su extremo libre conectado a un miembro de reinversión. Una funda tubular está montada telescópicamente dentro del catéter que rodea dicho miembro de globo. En funcionamiento, el miembro de globo se evierte deslizando la funda más allá del extremo distal del catéter. Puede utilizarse presión de fluido para facilitar la eversión y para expandir lateralmente el miembro de globo después de que se haya extruido mediante la oclusión. La funda también ayuda a reinvertir el miembro de globo.

El documento WO 2012/009675 divulga un dispositivo de embudo para inmovilizar deshechos y/o dispositivos dentro de un vaso, comprendiendo el dispositivo de embudo: un vástago que tiene flexibilidad para discurrir a través de una anatomía tortuosa y que tiene un lumen que se extiende a su través; un embudo que comprende una abertura distal y una parte proximal conectadas al vástago y una cavidad entre ellas, de manera que cuando el embudo se expande, este se ahúsa en una dirección proximal hacia el vástago, comprendiendo el embudo un material de malla asegurado al vástago de manera que, cuando se expande, el material de malla forma una configuración de embudo que tiene, al menos, una pared de malla externa y una pared de malla interna que tienen forma; y donde al menos una parte del material de malla es porosa para permitir el flujo de fluido a través de esta.

El documento US 2007/149996 A1 divulga un dispositivo de protección embólica discreto para la recogida de desechos en suspensión en un lumen corporal, en donde se utiliza un filtro embólico que es expansible y colapsable mediante la acción de empujar y tirar. Un primer extremo del filtro está asegurado axialmente a un miembro interior alargado y un segundo extremo del filtro está unido a una punta distal de un miembro tubular exterior. El filtro se suministra a un sitio de tratamiento invertido dentro de una parte distal del miembro tubular exterior. El miembro interior alargado se puede deslizar dentro del vástago exterior, de tal manera que el movimiento longitudinal relativo entre el miembro interior alargado y el vástago exterior reconfigura el filtro entre sus configuraciones invertida y evertida, así como sus configuraciones expandidas y colapsadas.

El documento US 2007/213765 A1 divulga un dispositivo para crear una junta para evitar el flujo de sangre durante el tratamiento de una enfermedad vascular, en donde el sello puede formarse entre el diámetro interior distal de una funda o catéter, como un catéter guía, así como dentro de un vaso, como una arteria o una vena. Para sellar el vaso se utiliza un dispositivo alargado que tiene una parte distal que se extiende desde el catéter y que tiene una membrana impermeable a los fluidos dispuesta alrededor de al menos el extremo distal del dispositivo. El sistema incluye un dispositivo para ocluir flujo sanguíneo y un dispositivo de protección distal para filtrar o eliminar desechos embólicos.

El documento US 2015/190155 A1 divulga un sistema para eliminar coágulos de un lumen corporal, en donde el sistema puede desplegarse en el lumen desde un catéter e incluye un alambre de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un cuerpo distal que tiene un cubo proximal, una cesta y un cubo distal. En algunas realizaciones, el cuerpo distal incluye una pluralidad de tiras proximales que forman una pinza que se puede cerrar que se usa para capturar la obstrucción.

La invención se refiere a un equipo de trombectomía mecánica de acuerdo con la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se enumeran las realizaciones preferidas. En el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica (dispositivos, sistemas, etc.) y métodos ilustrativos que no forman parte de la invención de usarlos y fabricarlos.

Estos equipos pueden configurarse para prevenir o reducir obstrucciones y mejorar el atrapamiento y/o la maceración de un trombo, por ejemplo, un coágulo, que se está eliminando. Habitualmente, los equipos de trombectomía mecánica descritos en este documento son equipos de trombectomía con tractor de inversión que incluyen un tractor (por ejemplo, región tractora, parte tractora, etc.) que comprende un tubo flexible de material que se invierte sobre sí mismo a medida que se enrolla sobre una abertura del extremo distal de un soporte de inversión alargado. El soporte de inversión alargado suele comprender un catéter que tiene una abertura del extremo distal en la que se invierte el tractor. El tractor flexible se invierte y se enrolla hacia atrás en sí mismo y puede ser atraído al interior del soporte de inversión alargado en un movimiento similar al de una cinta transportadora; la región orientada hacia fuera se enrolla para convertirse en una región orientada hacia dentro, por ejemplo, dentro del lumen del soporte de inversión alargado. Así, el movimiento de enrollado puede atraer un coágulo u otro objeto dentro de un vaso hacia el interior del soporte de inversión alargado.

La implementación de un tractor que se enrolla que sea suficientemente flexible para enrollarse fácilmente en el extremo distal (por ejemplo, sobre un catéter) pero suficientemente rígido para evitar obstrucciones en el extremo distal del soporte de inversión alargado ha resultado un desafío.

La parte de soporte de inversión alargada del equipo descrito en el presente documento puede ser o puede incluir (particularmente en su extremo distal) cualquier catéter apropiado, por ejemplo, un tubo flexible que se puede insertar en un vaso corporal (por ejemplo, vaso sanguíneo) en el que la parte tractora más flexible se puede retirar tirando contra el soporte de inversión alargado. El soporte de inversión alargado puede, en algunas variaciones, denominarse también catéteres externos (por ejemplo, cuando el tirador para el tractor se denomina catéter interior) y/o catéteres de inversión y/o catéter de soporte, ya que puede soportar la inversión del tractor. El soporte de inversión alargado, que incluye un catéter que forma el soporte de inversión alargado, puede incluir una parte trenzada o tejida, una parte en espiral o bobina, etc. (por ejemplo, con un vástago trenzado), puede tener una sola capa o múltiples capas, y puede estar formado por materiales biocompatibles, incluidos polímeros, metales, etc. (por ejemplo, PTFE). Los ejemplos de catéteres vasculares que pueden formar el soporte de inversión alargado incluyen microcatéteres.

Los equipos de trombectomía mecánica descritos en este documento incluyen una región tractora y/o un soporte de inversión alargado que están configurados para evitar obstrucciones, mientras siguen siendo capaces de "atrapar" eficazmente un coágulo desde dentro de un vaso. Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica que pueden configurarse para atrapar o coger y/o macerar un coágulo a medida que se atrae mecánicamente hacia el interior del equipo para su eliminación. Aunque se puede usar succión además del atrapamiento mecánico del coágulo, en algunas variaciones no se utiliza succión.

Las regiones de tractor descritas en este documento pueden incluir proyecciones que se extienden desde la región tractora, de manera particular o exclusiva, cuando se dobla durante la inversión (por ejemplo, en el extremo distal del dispositivo). Estas proyecciones pueden permanecer planas o no extenderse cuando el tractor se sostiene en paralelo con el soporte de inversión alargado. De manera alternativa, las proyecciones pueden extenderse en todo momento. En general, el tractor puede estar formado por materiales tejidos, material tricotado o una hoja de material cortada con láser. Los materiales tricotados y/o tejidos pueden ser materiales fibrosos (incluidas fibras naturales, fibras sintéticas, etc.), materiales poliméricos o similares. Por ejemplo, el material (por ejemplo, hebras) que forma el material tejido o tricotado puede ser uno o más de: polímero monofilamento, polímero multifilamento, filamento de Nitinol, tubo de Nitinol con centro metálico radiopaco, filamento de aleación de cromo-cobalto, tubo de aleación de cromo-cobalto con centro metálico radiopaco, nailon, poliéster, tereftalato de polietileno y polipropileno.

Las hojas de material (por ejemplo, una hoja de material maciza) formadas en la región tractora pueden ser uno o más de: material polimérico (por ejemplo, PTFE), materiales de silicona, poliuretanos, aleaciones con memoria de forma, aceros inoxidables, etc. Las hojas pueden extruirse, pegarse o similar. Las hojas se pueden cortar para formar poros y/o proyecciones. Por ejemplo, las hojas pueden incluir una o más proyecciones cortadas con láser. Cualquiera de estos equipos puede estar revestido con un revestimiento hidrófilo y/o hidrófobo, y/o puede incluir poros. El tractor puede tener una porosidad superior al >60 % (superior al 70 %, superior al 75 %, superior al 80 %, superior al 85 %, etc., entre 60-95, 65-95, 70-95 %, etc.).

Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica de atrapamiento de coágulos que incluyen una región tractora. La región tractora puede incluir una pluralidad de proyecciones de atrapamiento de coágulos que se extienden desde una cara del tractor. En algunas variaciones, las proyecciones de atrapamiento de coágulos pueden configurarse para que se muevan para extenderse (por ejemplo, fuera del plano del tractor) cuando la región tractora se dobla, por ejemplo, alrededor del extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado, para invertirse.

En general, Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter, que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, un tirador interior acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, el tractor y el tirador interior y configurado para pasar por un alambre guía. El extremo proximal del tractor puede estar suelto (por ejemplo, puede deslizarse libremente sobre el catéter. El tractor también puede estar configurado de manera que esté desviado para sostenerse contra el diámetro exterior del catéter, y simultáneamente desviado para expandirse cuando está invertido dentro del catéter; en esta configuración, el extremo invertido con orientación distal del tractor puede ensancharse ligeramente hacia fuera de manera que el diámetro del tractor se expanda ligeramente cerca del extremo invertido con orientación distal del equipo. Esta configuración también puede mantener la parte tractora dentro del catéter para que esté cerca del diámetro interior del catéter; por ejemplo, el diámetro interior de la parte del tractor dentro del catéter puede ser superior al 50 % del diámetro interior del catéter, superior al 55 % del diámetro interior del catéter, superior al 60 % del diámetro interior del catéter, superior al 65 % del diámetro interior del catéter, superior al 70 % del diámetro interior del catéter, superior al 75 % del diámetro interior del catéter, etc.

Por ejemplo, un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter, que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una configuración primera dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende proximalmente en una configuración segunda (que está invertida con respecto a la configuración primera) a lo largo del extremo distal del catéter, en donde el tractor comprende una pared tubular, en donde además el tractor está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter; y una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una parte del tractor que está invertida sobre la abertura del extremo distal del catéter a medida que el tractor se enrolla sobre la abertura del extremo distal del catéter, en donde la pluralidad de proyecciones no se extienden desde el tractor a medida que se extiende proximalmente en la configuración invertida a lo largo del extremo distal del catéter.

Como se ha mencionado, en general, los equipos de trombectomía mecánica descritos en este documento pueden incluir una proyección de atrapamiento de coágulos. Por ejemplo, un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter, que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, comprendiendo el tubo flexible una pared de tubo, en donde el tractor está configurado para invertirse sobre la abertura del extremo distal cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter, en donde además el tractor comprende una pluralidad de proyecciones configuradas para que la pluralidad de proyecciones se extiendan fuera de un plano de la pared de tubo a medida que la pared de tubo se invierte sobre la abertura del extremo distal, en donde además la pluralidad de proyecciones permanecen en el plano de la pared de tubo a medida que la pared de tubo se extiende a lo largo del extremo distal del catéter; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y configurado para poder pasar por un alambre guía.

En particular, el tractor puede ser un tubo de cintas tejidas, en donde además la pluralidad de proyecciones se forma a partir de bordes de las cintas. Las cintas pueden comprender tiras o hebras aplanadas de material con al menos uno (habitualmente, hasta cuatro) bordes alargados. Por ejemplo, las cintas pueden tener una sección transversal rectangular. En algunas variaciones, las cintas pueden tener secciones transversales cuadradas, triangulares o de otro tipo con uno o más bordes. Las cintas con bordes pueden estar tejidas, por ejemplo, para que estén dispuestas en un patrón helicoidal a medida que se extienden sobre el extremo distal del soporte de inversión alargado. De este modo, el borde o los bordes de la cinta puede/n extenderse hacia fuera, fuera del plano del tractor, cuando el tractor se invierte. Estos bordes que se extienden pueden doblarse hacia arriba, formando proyecciones de recogida, corte y/o atrapamiento sobre la región de flexión del tractor. Las cintas pueden estar formadas por cualquier material apropiado, incluidos los analizados anteriormente, como un material metálico o polimérico.

Las proyecciones desde las regiones de tractor descritas en este documento pueden estar formadas por regiones recortadas en el material del tractor. Por ejemplo, se puede utilizar una hoja o tubo de material para formar el tractor, como un tubo de acero (por ejemplo, acero inoxidable), poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), Nitinol, o una tela, y se pueden formar proyecciones, por ejemplo, cortando, del tubo o la hoja. Por ejemplo, las proyecciones se pueden cortar de la pared de tubo. En algunas variaciones, las proyecciones pueden cortarse además de las aberturas, hendiduras, ranuras o huecos (por ejemplo, formando poros). Por ejemplo, un tractor puede tener al menos una sección porosa con un patrón de poros que tenga una separación longitudinal entre los poros de menos de aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) de ancho. En algunas variaciones, las proyecciones se pueden cortar de la pared de tubo en un ángulo de menos de 90 ° tangente a la pared de tubo. Por ejemplo, cada una de la pluralidad de proyecciones puede tener un ancho en una dirección transversal al tubo flexible y una longitud en una dirección a lo largo de un eje largo del tubo flexible; la relación de longitud y ancho puede estar entre, por ejemplo, 2 y 100 (por ejemplo, 5 y 100, 10 y 100, 5 y 90, 5 y 80, 5 y 70, 5 y 50, 10 y 90, 10 y 80, 10 y 70, 10 y 60, etc.).

Las proyecciones pueden conformarse para atrapar y/o macerar el coágulo. Por ejemplo, la totalidad o parte de la pluralidad de proyecciones puede tener una o más de: una forma de pala, una forma de cuchara y una forma de púa. Las proyecciones pueden sobresalir del plano del tractor (por ejemplo, a 90 ° o perpendiculares a la superficie del tractor desde la que se extiende la proyección, o entre aproximadamente 45-135 ° desde el plano de la superficie del tractor, etc.). Las proyecciones pueden ser afiladas (por ejemplo, pueden tener extremos afilados). Las proyecciones pueden extenderse entre 0,01 mm y 5 mm desde la superficie del tractor (por ejemplo, entre 0,01 mm y 2 mm, entre 0,05 mm y 1 mm, etc.). La escala del tamaño de las proyecciones se puede modificar al tamaño del tractor y/o al tamaño del vaso en el que se pretende insertar el equipo.

En cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, el soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter) puede adaptarse para mejorar el enrollado de la región tractora (inversión) sobre el extremo distal. Por ejemplo, en cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, el catéter puede estar configurado para que la dureza del material del catéter disminuya sobre el extremo distal del catéter hasta la abertura del extremo distal, en donde la abertura del extremo distal tiene una dureza del material que es mayor que la dureza del material de una región inmediatamente proximal al extremo distal, en donde además la abertura del extremo distal tiene un perfil de reborde redondeado. El extremo distal del catéter puede ser más rígido porque es más grueso (por ejemplo, puede formarse invirtiendo el extremo distal del catéter hacia atrás sobre sí mismo, y/o puede formarse de un material más rígido que la región adyacente más proximal (incluso incluyendo un material de refuerzo).

Las proyecciones configuradas para ayudar a atrapar el coágulo pueden estar distribuidas sobre toda la longitud del tractor, o solo sobre una región del tractor (por ejemplo, la región del extremo distal, por ejemplo, los 5 mm, 7 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm distales, etc. o menos). En algunas variaciones, la distribución de las proyecciones puede tener una distribución no uniforme, por ejemplo, el tractor puede incluir una densidad no uniforme de proyecciones a lo largo de la longitud del tractor. Las proyecciones pueden estar orientadas con respecto al tractor de manera que las proyecciones se extiendan en la dirección distal cuando el tractor se encuentra en el diámetro exterior del catéter, lo que puede ayudarlas a atrapar el coágulo.

Las proyecciones pueden configurarse (por ejemplo, mediante corte con láser del tubo que forma el tractor) como una pluralidad de ranuras o aberturas a través del tractor.

En cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, el tractor puede incluir uno o más revestimientos del grupo de: un revestimiento lúbrico, un revestimiento metálico, un revestimiento de heparina, un revestimiento adhesivo y un revestimiento de fármaco. En particular, el tractor puede incluir un revestimiento lúbrico uniforme o no uniforme (por ejemplo, hidrófilo). Tales revestimientos pueden ayudar a que el tractor se deslice más fácilmente para invertirse (por ejemplo, sobre el extremo distal del catéter), pero pueden hacer que sea particularmente difícil atrapar el coágulo. Las proyecciones descritas en este documento pueden abordar este problema.

Cualquiera de los equipos descritos en este documento puede incluir una unión liberable entre el tractor y una superficie exterior del soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter), configurada para liberarse cuando se tira del tractor con una fuerza mayor que un umbral de fuerza predeterminado. Esto puede evitar un despliegue prematuro del equipo. La unión liberable puede ser una región rompible (por ejemplo, de seguridad), por ejemplo, de un adhesivo, etc. o un empalme liberable, etc. La unión liberable puede estar formada por regiones de diferente hidrofobicidad/hidrofilicidad. Cualquiera de estos equipos puede configurarse de manera que la fuerza necesaria para desplegar el equipo sea mayor que un umbral predeterminado, por ejemplo, el umbral de fuerza liberable puede ser superior a 50 g, 100 g, 200 g, 300 g, 400 g, 500 g, 600 g, 700 g, 800 g, 900 g, 1000 g, etc. de fuerza (por ejemplo, superior a 200 g de fuerza). Además, cualquiera de estos equipos puede incluir una cubierta, un soporte de inversión alargado exterior que comprenda un catéter, manguito, funda, etc., que sostenga el extremo proximal del tractor contra el catéter hasta que esté listo para desplegarse. El despliegue puede significar liberar el extremo (por ejemplo, el extremo de la superficie exterior del catéter) de una unión liberable; una vez desplegado, la fuerza necesaria para tirar del tractor proximalmente en el catéter, incluyendo extraer el tractor desde a lo largo del diámetro exterior del catéter, invertir el tractor y tirar del tractor hacia el interior de la abertura del extremo distal del catéter (sin un coágulo u otro material en el tractor) puede ser sustancialmente menor que la fuerza de despliegue inicial. Por ejemplo, la fuerza necesaria para tirar del tractor hacia el interior del catéter proximalmente puede ser de 1 gramo (g) de fuerza o menos (o 2 g, 3 g, 4 g, 5 g, 6 g, 7 g, 8 g, 9 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g, 50 g, etc., de fuerza o menos). De manera alternativa o adicional, cualquiera de estos equipos puede incluir un material entre el tractor y el catéter (por ejemplo, un manguito, revestimiento, etc.) para reducir la cantidad de fuerza necesaria para invertir el catéter sobre el extremo distal del catéter, y/o para evitar que el tractor se obstruya en el catéter.

Como se ha mencionado, cualquiera de estos equipos puede incluir un tirador, por ejemplo, un tirador alargado acoplado a un extremo distal del tractor. Cualquiera de estos equipos puede incluir un tirador alargado dentro del catéter acoplado a un extremo distal del tractor. El tirador alargado puede comprender un hipotubo con un lumen interno que es continuo con el lumen del alambre guía a través del tubo flexible.

En general, el tractor puede tener cualquier longitud apropiada. Por ejemplo, el tractor puede tener entre 3 y 100 cm de largo (por ejemplo, entre 3 y 50 cm, entre 3 y 40 cm, entre 3 y 30 cm, entre 3 y 20 cm, entre 10 y 100 cm, entre 10 y 50 cm, entre 20 y 100 cm, entre 20 y 50 cm, etc.).

En cualquiera de estos equipos, el equipo puede configurarse de manera que el tractor pueda retraerse dentro del catéter aplicando menos de 300 gramos de fuerza (por ejemplo, menos de 400 g de fuerza, menos de 300 g de fuerza, menos de 200 g de fuerza, menos de 100 g de fuerza, menos de 90 g de fuerza, menos de 80 g de fuerza, menos de 70 g de fuerza, menos de 60 g de fuerza, menos de 50 g de fuerza, menos de 10 g de fuerza, etc.) a un extremo distal del tubo flexible. Por ejemplo, como se ha mencionado anteriormente, el equipo puede incluir un revestimiento hidrófilo, un lubricante en el catéter y/o tractor, un manguito entre el tractor y el catéter, etc. Esta fuerza necesaria para retraer el tractor al interior del catéter se refiere habitualmente a la fuerza necesaria para enrollar el tractor sobre el extremo distal del tractor; una fuerza de despliegue inicial (por ejemplo, para liberar el extremo del tractor fuera del catéter) puede ser mayor que la fuerza necesaria para retraer el catéter (por ejemplo, más de 100 g de fuerza, 200 g de fuerza, 300 g de fuerza, 400 g de fuerza, 500 g de fuerza, 600 g de fuerza, 700 g de fuerza, 800 g de fuerza, 900 g de fuerza, 1000 g de fuerza, 1500 g de fuerza, 2000 g de fuerza, etc.).

Por ejemplo, un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter, que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una configuración primera (por ejemplo, "no invertida") dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter en una configuración segunda (que está invertida con respecto a la configuración primera) y se extiende proximalmente en una configuración invertida a lo largo del extremo distal del catéter, comprendiendo el tubo flexible una pluralidad de cintas que tienen una sección transversal cuadrada o rectangular tejidas juntas, en donde el tractor está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter, en donde una pluralidad de bordes de la pluralidad de cintas se extienden desde una parte del tractor que está invertida sobre la abertura del extremo distal del catéter a medida que el tractor se enrolla sobre la abertura del extremo distal del catéter, en donde además los bordes que se proyectan no se extienden desde el tractor en una parte del tractor que se extiende sobre el extremo distal del catéter; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y configurado para poder pasar por un alambre guía.

Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo del interior de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, comprendiendo el tubo flexible una pared de tubo formada a partir de una pluralidad de cintas tejidas que tienen una sección transversal cuadrada o rectangular, en donde el tractor está configurado para invertirse sobre la abertura del extremo distal cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter, en donde además el tractor comprende una pluralidad de proyecciones configuradas para que la pluralidad de proyecciones se extiendan fuera de un plano de la pared de tubo a medida que la pared de tubo se invierte sobre la abertura del extremo distal, en donde además la pluralidad de proyecciones se forman a partir de bordes de las cintas y las proyecciones permanecen en el plano de la pared de tubo a medida que la pared de tubo se extiende a lo largo del extremo distal del catéter; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y configurado para poder pasar por un alambre guía.

Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter, que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter, comprendiendo el tubo flexible una pared de tubo, en donde el tractor está configurado para invertirse sobre la abertura del extremo distal cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter, en donde además el tractor comprende una pluralidad de proyecciones formadas en la pared de tubo y configuradas de manera que la pluralidad de proyecciones sobresalga del tractor cuando el tractor se invierte sobre la abertura del extremo distal y de otro modo permanece en un plano de la pared de tubo; en donde cada una de la pluralidad de proyecciones tiene un ancho en una dirección transversal al tubo flexible y una longitud en una dirección a lo largo de un eje largo del tubo flexible, en donde además la relación entre longitud y ancho está entre 10 y 100; y un lumen de alambre guía a través del catéter y el tractor, configurado para poder pasar por un alambre guía.

Cualquiera de los equipos descritos en este documento puede configurarse para que el tractor sea muy blando y, por tanto, se enrolle alrededor del extremo distal del catéter formando el soporte de inversión alargado fácilmente sin obstruirse y/o necesitar una gran fuerza para enrollar el tractor sobre la abertura del extremo distal del catéter. En particular, se ha demostrado que los tractores que tienen una baja resistencia a la compresión axial, que habitualmente se pandearían, de no ser por el soporte de inversión alargado, evitan la obstrucción del soporte de inversión alargado a medida que el tractor se invierte. En particular, los tractores sin soporte (por ejemplo, tractores que no se enrollan sobre una abertura anular soportada por el catéter) que están configurados para colapsar radialmente bajo una compresión axial de menos de aproximadamente 500 g de fuerza (por ejemplo, menos de: aproximadamente 500 g de fuerza, alrededor de 400 g de fuerza, alrededor de 300 g de fuerza, alrededor de 200 g de fuerza, alrededor de 150 g de fuerza, alrededor de 100 g de fuerza, alrededor de 50 g de fuerza, etc.) pueden resultar especialmente útiles para evitar obstrucciones. Para la mayoría de tractores tricotados, tejidos y trenzados, incluidos los descritos en este documento, cuando el tractor está configurado para soportar más que esta cantidad de fuerza de compresión axial, el tractor puede obstruirse y/o puede necesitar fuerza excesiva para invertirse. De este modo, en cualquiera de los equipos y métodos ilustrativos descritos en este documento, el tractor puede ser lo suficientemente blando como para que, sin el soporte del catéter, el tractor colapse radialmente bajo una compresión axial de menos de 200 g de fuerza cuando se invierte (y en su lugar puede pandearse).

Asimismo, en cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, el tractor puede desviarse para expandirse más que el diámetro exterior del catéter en una configuración segunda (que está invertida con respecto a la configuración primera) donde el tractor se extiende sobre el diámetro exterior del catéter. El mismo tractor puede desviarse para expandirse más que el diámetro interior del catéter del soporte de inversión alargado en la configuración primera (por ejemplo, no invertida), donde el tractor está dentro del catéter del soporte de inversión alargado. De este modo, en la configuración relajada, antes de ensamblarse con el soporte de inversión alargado, el tractor puede sobredimensionarse en comparación con el catéter del soporte de inversión alargado; la parte del tractor que se extiende dentro del catéter del soporte de inversión alargado, denominada "no invertida", puede tener un diámetro interior que sea mayor que el diámetro interior del catéter, lo cual puede tender a dirigir el tractor hacia las paredes del diámetro interior del catéter sin colapsar hacia abajo dentro del catéter. Asimismo, el diámetro interior del tractor en la configuración "invertida", por ejemplo, la configuración de la parte que se dobla hacia atrás sobre y a lo largo del catéter del soporte de inversión alargado, puede ser mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado. Esta disposición puede evitar obstrucciones y una mayor resistencia entre el tractor y el exterior del catéter del soporte de inversión alargado. El catéter puede estar desviado para expandirse tanto en la configuración invertida como en la no invertida mediante, por ejemplo, termofijación. El tractor puede invertirse para hacer la transición entre las configuraciones primera y segunda enrollándose sobre el extremo distal del catéter; los términos "invertido" y "no invertido" son, por tanto, términos relativos.

También se describen en este documento equipos que tienen regiones de tractor con rigidez variable a lo largo de la longitud del tractor. Estos equipos pueden invertirse (enrollarse) en su extremo distal del tractor con un movimiento de trinquete. Estos equipos, y métodos ilustrativos de su uso, pueden proporcionar un movimiento que evite obstrucciones y también pueden ayudar a atrapar coágulos.

Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso que pueden incluir: un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, en donde el tubo flexible comprende regiones que se alternan longitudinalmente de mayor y menor rigidez, en donde las regiones de mayor rigidez tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez; un tirador interior acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, el tractor y el tirador interior y configurado para pasar por un alambre guía.

Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, en donde el tubo flexible comprende regiones que se alternan longitudinalmente de mayor y menor rigidez, en donde las regiones de mayor rigidez tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez, en donde además un diámetro del extremo con orientación distal del tractor oscila cuando se tira del tractor proximalmente dentro del catéter para invertir el tractor sobre el extremo distal del catéter; un tirador interior acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, el tractor y el tirador interior y configurado para pasar por un alambre guía.

Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede incluir: un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal que tiene un radio; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse a lo largo del extremo distal del catéter, en donde el tubo flexible comprende regiones que se alternan longitudinalmente de mayor y menor rigidez dispuestas helicoidalmente alrededor del tubo flexible, en donde las regiones de mayor rigidez tienen una primera longitud y una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez, en donde la primera longitud es entre aproximadamente 0,1 y 1,1 veces el radio del catéter; un tirador interior acoplado a un extremo distal del tractor; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, el tractor y el tirador interior y configurado para pasar por un alambre guía.

De este modo, las regiones de mayor rigidez pueden tener una longitud longitudinal a lo largo del tubo flexible que sea entre aproximadamente 0,05 y 1,2 (por ejemplo, entre 0,1 y 1,1 entre 0,2 y 1 entre 0,3 y 1 entre 0,5 y 1, entre 0,5 y 1,1, etc.) veces el radio del catéter. Las regiones de mayor y menor rigidez pueden disponerse helicoidalmente alrededor del tubo flexible. En cualquiera de estos equipos, el movimiento de trinquete puede verse mediante una oscilación del diámetro del extremo con orientación al extremo distal del tractor a medida que se enrolla sobre el catéter. Por ejemplo, el diámetro del extremo con orientación distal del tractor puede oscilar cuando se tira del tractor proximalmente dentro del catéter para invertir el tractor sobre el extremo distal del catéter.

Como se ha mencionado, el tractor puede estar formado por un material tejido y/o tricotado. Por ejemplo, el tractor puede comprender un material tricotado que comprende uno o más de: acero, poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y Nitinol. El tractor puede comprender una hoja de uno o más de: acero, poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), Nitinol o una tela. La hoja puede comprender una pluralidad de regiones recortadas que modifican la rigidez.

También se describen en el presente documento métodos ilustrativos de funcionamiento de cualquiera de los equipos descritos en este documento (incluidos los equipos que incluyen tractores de trinquete o basculantes).

Como se ha mencionado anteriormente, cualquiera de los equipos descritos en el presente documento puede configurarse para evitar obstrucciones desviando previamente la región tractora para que tenga un diámetro interior en una configuración primera dentro del lumen del catéter (denominada en este documento, por comodidad de uso, la configuración "no invertida", con respecto a la configuración de la parte del tractor que se ha enrollado sobre la abertura del extremo distal del catéter) tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro interior del catéter. Asimismo, cualquiera de los equipos descritos en el presente documento también puede tener un diámetro interior en una configuración segunda sobre el catéter (denominada en el presente documento configuración "invertida", con respecto a la configuración primera) que sea mayor que el diámetro exterior del catéter.

Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso sin obstrucciones que comprende: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una configuración primera (por ejemplo, una configuración "no invertida") dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende proximalmente en una configuración segunda (por ejemplo, "invertida") a lo largo del extremo distal del catéter, en donde el tractor comprende una pared tubular, en donde además el tractor está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter, en donde el tractor se desvía para expandirse para tener un diámetro interior que sea mayor que el diámetro exterior del catéter en la configuración invertida y se desvía para expandirse para tener un diámetro interior que sea mayor que el diámetro interior del catéter en la configuración no invertida; y un tirador alargado acoplado al primer extremo del tractor.

Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso sin obstrucciones puede incluir: un soporte de inversión alargado que comprende un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende distalmente en una configuración primera ("no invertida") dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende proximalmente en una configuración segunda ("invertida") a lo largo del extremo distal del catéter, en donde el tractor comprende una pared tubular, en donde además el tractor está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter, en donde el tractor se desvía para expandirse más que el diámetro exterior del catéter en la configuración invertida y se desvía para expandirse más que el diámetro interior del catéter en la configuración no invertida; un tirador alargado acoplado a un primer extremo del tractor y configurado para tirar del tractor proximalmente para invertir el tractor sobre la abertura del extremo distal; y un lumen de alambre guía que se extiende a través del soporte de inversión alargado, el tirador y el tractor que está configurado para pasar por un alambre guía. El tractor puede ser cualquiera de los tractores descritos en el presente documento, por ejemplo, un tubo tejido, un tubo trenzado, un material tricotado, etc.

Cualquiera de los equipos descritos en el presente documento puede usarse con o puede incluir un catéter exterior dentro del cual el soporte de inversión alargado se extiende distalmente; este catéter exterior puede denominarse manguito o funda, o en algunas variaciones un catéter "intermedio", ya que puede colocarse, por ejemplo, utilizando un alambre guía o por sí mismo, primero dentro de la vasculatura y luego el soporte de inversión alargado y el tractor pueden insertarse dentro del mismo para guiarlos hacia el coágulo que se va a eliminar, incluso después de retirar el alambre guía, o dejando el alambre guía en posición. Cualquiera de estos dispositivos puede usarse con un vacío para ayudar a capturar y extraer el coágulo. Por ejemplo, si se usa un catéter exterior, el catéter exterior (dentro del cual el soporte de inversión alargado puede extenderse distalmente) puede acoplarse proximalmente a una fuente de vacío. El soporte de inversión alargado puede configurarse como se describe en este documento para permitir la extracción del vacío hasta el extremo del soporte de inversión alargado y/o el catéter exterior. Por ejemplo, el soporte de inversión alargado puede tener un diámetro que deje suficiente espacio libre. En particular, el equipo puede configurarse de manera que haya al menos aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas) o más (por ejemplo, 0,0762 mm (0,003 pulgadas) o más, 0,1016 mm (0,004 pulgadas) o más, 0,127 mm (0,005 pulgadas) o más, 0,1524 mm (0,006 pulgadas) o más, etc.) entre el diámetro exterior del catéter y el diámetro interior del catéter exterior. El soporte de inversión alargado puede tener un catéter con la abertura del extremo distal alrededor de la cual se invierte el tractor que se extiende sólo parcialmente desde el extremo distal hacia el extremo proximal del soporte de inversión alargado. Por ejemplo, toda la parte del catéter del soporte de inversión alargado puede extenderse menos de 0,5 cm o menos, 1 cm o menos, 2 cm o menos, 3 cm o menos, 4 cm o menos, 5 cm o menos, etc. En algunas variaciones, el soporte de inversión alargado comprende un catéter que está biselado en el extremo proximal. El catéter y, en particular, la región de extremo distal del soporte de inversión alargado, puede incluir una o más aberturas, ranuras, orificios, ventanas, regiones recortadas, etc. para permitir que pase el vacío desde el manguito exterior y evitar la obstrucción del flujo de vacío desde el extremo distal del equipo.

Como se ha mencionado, en cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, el tractor puede estar configurado para colapsar radialmente bajo una compresión axial de menos de 200 g de fuerza. De este modo, el tractor puede ser suficientemente blando y fácil de enrollar (e invertir) sobre la rendija del extremo distal (abertura del extremo distal, por ejemplo, de un catéter del soporte de inversión alargado). De manera similar, el soporte de inversión alargado puede estar configurado para soportar el pandeo de una compresión axial de más de 500 g de fuerza, suficiente para permitir tirar del tractor sobre la abertura del extremo distal (por ejemplo, rendija) del soporte de inversión alargado sin colapsar, retorcer o desplazar el soporte de inversión alargado. En algunas variaciones y, en particular, variaciones vasculares periféricas, el soporte de inversión alargado está configurado para soportar el pandeo de una compresión axial de más de 1500 g de fuerza.

Cualquiera de los equipos descritos en el presente documento puede incluir un tractor que tenga uno o más revestimientos del grupo de: un revestimiento lúbrico, un revestimiento metálico, un revestimiento de heparina, un revestimiento adhesivo y un revestimiento de fármaco.

Las características novedosas de la invención se exponen en las reivindicaciones a continuación. Se obtendrá un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone las realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos, en los que: Las Figuras 1A-1H ilustran un ejemplo de un equipo para eliminar de forma mecánica un objeto, tal como un coágulo, de una región del cuerpo. La Figura 1A muestra un ejemplo de una parte de soporte de inversión alargada de un equipo, configurada como una parte del catéter. Por ejemplo, al menos el extremo distal del soporte de inversión alargado puede configurarse como un catéter. La Figura 1B muestra una vista ampliada de un extremo distal (abertura) del catéter del soporte de inversión alargado de la Figura 1A, que muestra la rendija formada por la abertura del extremo distal; la Figura 1C muestra un ejemplo de una región tractora distal de un tubo flexible (tubo del tractor) que se extiende desde un tirador (el tirador en este ejemplo está configurado como un catéter). El tractor se muestra en una configuración primera (por ejemplo, no invertida) y puede abrirse desviada, por ejemplo, mediante termofijación, para tener un diámetro exterior que sea mayor que el diámetro interior del catéter del soporte de inversión alargado, como se muestra en la Figura 1D. La Figura 1D muestra la misma región tractora distal de la Figura 1C con la primera región de extremo expansible expandida. Esta configuración primera puede comprimirse hacia abajo hacia el interior del soporte de inversión alargado y el extremo distal invertido sobre la parte del catéter del soporte de inversión alargado, como se muestra en la Figura 1E. En la Figura 1E se muestra el equipo de trombectomía mecánica ensamblado con el soporte de inversión alargado y el tubo flexible que forma el tractor. El tractor se extiende a través del catéter del soporte de inversión alargado y se dobla hacia atrás sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el diámetro exterior del catéter. La parte externa del tractor (que se extiende a lo largo del diámetro exterior del catéter) puede mantenerse en una configuración plegada (como se muestra en la Figura 1E), o puede expandirse, como se muestra en la Figura 1F. De este modo, el tractor puede desviarse para que, en la configuración segunda (invertida sobre el extremo distal del catéter), el tractor tenga un diámetro exterior "relajado" que sea mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado. Las Figuras 1G y 1H ilustran el uso del equipo de las Figuras 1E y 1F para eliminar un coágulo extrayendo el tubo flexible proximalmente y/o haciendo avanzar el catéter distalmente hacia el coágulo de manera que la primera región de extremo expansible se invierta a medida que se atrae hacia el extremo distal del catéter, tirando del coágulo hacia el interior del catéter.

La Figura 1I ilustra una variación alternativa de un tractor y un tirador. En la Figura 1I el tractor se muestra unido al extremo distal de un tirador ahusado o estrecho; la región de extremo distal está ahusada, e incluye un marcador radiopaco en o cerca del sitio de unión con el tractor; el tractor puede estar tricotado, trenzado, tejido, etc. De este modo, en algunas variaciones, la región de extremo distal del tirador puede tener una mayor flexibilidad que el extremo proximal del tirador. El tirador puede ser hueco (por ejemplo, un catéter o hipotubo) o macizo (por ejemplo, como un alambre).

Las y 2A y 2B ilustran la obstrucción de un equipo de trombectomía mecánica. En la Figura 2A el equipo de trombectomía mecánica incluye una región tractora que colapsa dentro del diámetro interior (lumen) de la parte de catéter del soporte de inversión alargado, obstruyéndose para que la región tractora no pueda enrollarse, sin aplicar fuerza excesiva, o en absoluto, alrededor del extremo abierto del catéter. De manera similar, En la Figura 2B, la región tractora está suelta y también se obstruye sobre el extremo distal abierto del catéter a medida que se invierte.

La Figura 2C ilustra un ejemplo de una configuración antiobstrucciones, en la que la parte de inversión con orientación distal del tractor se ensancha hacia fuera en un ángulo, para que la parte del tractor a cada lado del extremo del catéter se aproxime en un ángulo de menos de 45 grados respecto a una longitud del tractor (por ejemplo, 0,5 mm, 1 mm, 2 mm) a cada lado de la abertura. En este ejemplo, la parte del tractor que está alrededor del diámetro exterior está desviada para contraerse hacia abajo sobre el diámetro exterior del catéter y, después de invertir la desviación, es para expandirse ligeramente hacia fuera, dando lugar a la región de inversión en forma de trompeta. Incluso en esta configuración, el tractor puede ponerse (por ejemplo, desviarse) para que el diámetro exterior de la configuración primera (dentro del catéter del soporte de inversión alargado) tenga un diámetro exterior mayor que el diámetro interior del catéter en el estado relajado (por ejemplo, cuando no está comprimido y restringido en el diámetro interior del catéter), y el diámetro exterior del tractor en la configuración segunda (invertida sobre el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado) es mayor que el diámetro exterior del catéter. En algunas variaciones, la configuración primera no restringida tiene un DE mayor que el DE no restringido de la configuración segunda. De manera alternativa, el DE sin restricciones de la configuración primera puede ser menor que el DE del DE sin restricciones de la configuración segunda.

Las Figuras 3A-3C ilustran el funcionamiento de un equipo de trombectomía mecánica que tiene una región tractora como la mostrada en la Figura 2C capturando un coágulo. En la Figura 3A, el equipo está colocado junto al coágulo. La Figura 3B muestra una variación alternativa en la que se usa un alambre guía para colocar el equipo; el alambre guía puede permanecer en su lugar durante la captura del coágulo, o puede retirarse. La Figura 3C muestra el equipo capturando el coágulo enrollando la parte tractora del equipo sobre el extremo del catéter del soporte de inversión alargado cuando la parte tractora se extrae proximalmente; el equipo se puede hacer avanzar distalmente dentro del lumen del vaso.

Las Figuras 4A y 4B ilustran otro ejemplo de un equipo de trombectomía mecánica que tiene un tractor en el que se incluye una parte de manguito antiobstrucciones entre el diámetro exterior del catéter y el tractor. En la Figura 4A, la parte tractora está configurada para incluir un lumen de alambre de guía central y un hipotubo (catéter interior) se usa para tirar del extremo proximal del tractor; en la Figura 4B, el tractor está configurado para colapsar hasta un alambre tirador.

Las Figuras 5A-5B ilustran la formación de la punta del catéter con un extremo distal más rígido adaptado para evitar la obstrucción y/o el colapso de la abertura distal del catéter cuando se invierte un tractor sobre el extremo distal. En la Figura 5A, la punta se muestra con un desplazamiento ligeramente proximal desde la banda marcadora del extremo distal; en la Figura 5B la punta del catéter se ha doblado hacia atrás sobre sí misma, aumentando tanto el diámetro del catéter en el extremo distal como la rigidez del extremo distal.

Las Figuras 6A-6B son un ejemplo de una punta distal o región de extremo de un catéter como el que se muestra en la Figura 5B, sobre la que se está invirtiendo un tractor. La Figura 6A es un ejemplo de una vista en perspectiva lateral y la Figura 6B muestra la cara de extremo distal del equipo.

Las Figuras 7A-7E ilustran ejemplos de tractores termofijados de PET con un DI de 2,16 mm (0,085 pulgadas) (Figuras 7A-7C) y tractores termofijados de níquel-titanio con un DI de 2,16 mm (0,085 pulgadas).

Las Figuras 8A-8D ilustran el funcionamiento de un equipo de trombectomía mecánica atrayendo un coágulo. Las Figuras 8E-8F ilustran la inversión del equipo de las Figuras 8A-8D, expulsando el coágulo.

Las Figuras 9A-9C ilustran el funcionamiento de un equipo con un tractor de PET con 48 extremos (monofilamento de 0,0508 mm (0,002 pulgadas)). La Figura 9D ilustra la inversión del equipo de las Figuras 9A-9C.

Las Figuras 9E-9G ilustran el funcionamiento de un equipo con un tractor de PET con 72 extremos (filamento de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) 4x0,0203 mm (0,0008 pulgadas)) atrayendo un coágulo.

Las Figuras 10A-10E ilustran ejemplos de tractores tejidos.

Las Figuras 11A-11D ilustran patrones que pueden usarse para formar un tractor para un equipo de trombectomía mecánica.

Las Figuras 12A-12I muestran ejemplos de microestructuras que pueden incluirse en cualquiera de los equipos de trombectomía mecánica descritos en el presente documento.

Las Figuras 13A y 13B muestran vistas laterales y transversales, respectivamente, ilustran un ejemplo de un tractor con proyecciones desplegables selectivamente que pueden extenderse desde la región de inversión del tractor para ayudar a atrapar y/o macerar un coágulo.

La Figura 14 ilustra un ejemplo de un equipo que incluye una pluralidad de proyecciones que se extienden desde la región tractora que pueden ayudar a atrapar y/o macerar un coágulo.

La Figura 15A muestra un ejemplo de un extremo distal de un equipo de trombectomía mecánica con un tractor formado por una pluralidad de filamentos que tienen un perfil transversal redondo; el tractor de la Figura 15A no incluye proyecciones que se extienden desde el mismo. La Figura 15B ilustra el perfil exterior de un filamento del dispositivo de la Figura 15A a medida que se invierte sobre una abertura de catéter distal del soporte de inversión alargado. La Figura 15C ilustra el perfil redondeado de los filamentos que forman el tractor de la Figura 15 A.

La Figura 15D es una sección a través de un filamento rectangular (por ejemplo, filamento de cinta) que tiene cuatro bordes. La Figura 15E ilustra la proyección de un filamento de cinta a medida que se invierte sobre un filamento de catéter; porque se aproxima desde un ángulo respecto a la abertura del catéter (y porque está restringido por los filamentos adyacentes), el borde de la cinta que forma la región de inversión puede proyectarse hacia arriba y fuera del plano del tractor.

Las Figuras 16A y 16D ilustran un ejemplo de un tractor que tiene una pluralidad de proyecciones formadas por filamentos rectangulares (por ejemplo, filamentos de cinta) como se ilustra esquemáticamente en las Figuras 15d-15E. La Figura 16A muestra una vista en perspectiva superior y la Figura 16B es una vista lateral.

Las Figuras 17A-17D ilustran ejemplos de tractores formados mediante el corte (por ejemplo, corte con láser) de un material tubular.

Las Figuras 18A-18C ilustran diferentes patrones ranurados que pueden cortarse dentro un tubo (o una hoja) para formar una región tractora.

La Figura 19 es otro ejemplo de un patrón que puede usarse para formar una región tractora.

Las Figuras 20A-20B muestran un ejemplo de un patrón que puede usarse para formar una región tractora. La Figura 20B es una vista ampliada del patrón de la Figura 20A.

Las Figuras 21A-21B muestran un ejemplo de un patrón que puede usarse para formar una región tractora. La Figura 21B es una vista ampliada del patrón de la Figura 21A.

Las Figuras 22A-22B muestran un ejemplo de un patrón que puede usarse para formar una región tractora. La Figura 22B es una vista ampliada del patrón de la Figura 22A.

Las Figuras 23A-23B muestran un ejemplo de un patrón que puede usarse para formar una región tractora. La Figura 23B es una vista ampliada del patrón de la Figura 23A.

Las Figuras 24A-24B muestran un ejemplo de un patrón que puede usarse para formar una región tractora. La Figura 24B es una vista ampliada del patrón de la Figura 24A.

Las Figuras 25A-25C ilustran regiones tractoras que tienen diferentes patrones de ranuras y aberturas.

La Figura 26A ilustra la flexión de una punta distal de un catéter de pequeño calibre habitual.

Las Figuras 26B-26C muestran ejemplos de un catéter que comprende un tubo ranurado con chaveta que se extiende a lo largo de toda la longitud del catéter.

La Figura 27 muestra un ejemplo de un diseño de catéter formado como un tubo ranurado.

Las Figuras 28A-28B son un ejemplo de diseño de catéter.

Las Figuras 29A-29B son un ejemplo de diseño de catéter.

La Figura 30A ilustra esquemáticamente una parte de un tractor que tiene regiones rígidas/menos rígidas alternas de acuerdo con la invención.

Las Figuras 30B-30D ilustran el movimiento basculante de un tractor que tiene regiones rígidas/menos rígidas alternas de acuerdo con la invención.

La Figura 31A es un ejemplo de un tractor tejido que tiene regiones más rígidas/menos rígidas alternas que se extienden en un patrón de sacacorchos/helicoidal a lo largo de la longitud del tractor.

Las Figuras 31B-31C muestran vistas laterales y de extremo, respectivamente, de un equipo que tiene un tractor tejido, similar al mostrado en la Figura 31A.

Las Figuras 31D y 31E muestran vistas laterales y de extremo, respectivamente, de un equipo que tiene un tractor tejido.

Las Figuras 32A-32B ilustran la obstrucción en un equipo que tiene una región tractora basculante que tiene regiones rígidas alternas que son demasiado largas para el diámetro del catéter sobre el que se está invirtiendo.

Las Figuras 32C-32D ilustran la obstrucción en un equipo que tiene una región tractora basculante que tiene regiones rígidas alternas que son demasiado pequeñas para el catéter sobre el que se está invirtiendo.

Las Figuras 33A y 33B ilustran otro ejemplo de un equipo que tiene un tractor tejido.

La Figura 34 es un esquema de un tractor tejido.

Las Figuras 35A-35C ilustran el movimiento de los bucles de un tractor tejido que tiene bucles de un filamento de níquel titanio que forman regiones rígidas/menos rígidas alternas (dispuestas bajo el eje longitudinal del tractor). Las Figuras 36A-36B ilustran vistas en perspectiva de extremo y en perspectiva lateral, respectivamente, o un equipo que tiene un tractor tejido.

Las Figuras 37A-37C ilustran el funcionamiento basculante del equipo de las Figuras 36A-36B.

Las Figuras 40A-40C ilustran equipos como los descritos en este documento que incluyen revestimientos con patrones (por ejemplo, revestimientos hidrófilos y/o hidrófobos).

La Figura 41A ilustra un método ilustrativo para eliminar un coágulo usando un catéter intermedio (por ejemplo, manguito) y un vacío, en el que un equipo de trombectomía mecánica se extiende desde un extremo distal del catéter intermedio para eliminar un coágulo.

La Figura 41B ilustra un método ilustrativo para eliminar un coágulo usando un catéter intermedio (por ejemplo, manguito) y un vacío, en el que un equipo de trombectomía mecánica elimina un coágulo que se ha atraído hacia el interior del extremo distal del catéter intermedio.

Las Figuras 42A-42B ilustran una variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene ambos diámetros diferentes (por ejemplo, un catéter distal de mayor diámetro conectado a una región proximal de menor diámetro que se extiende longitudinalmente en el eje proximal a distal), y una pluralidad de aberturas (por ejemplo, regiones recortadas, orificios, etc.).

Las Figuras 42C-42D ilustran otra variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene una pluralidad de aberturas formadas a través del mismo.

Las Figuras 42E-42F ilustran otra variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter distal y un miembro de soporte alargado formado cortando en bisel el catéter.

Las Figuras 42G-42H ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter distal y un miembro de soporte alargado que se extiende desde la región de catéter.

Las Figuras 42I-42J ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una pluralidad o aberturas a lo largo de la longitud distal a proximal.

Las Figuras 42K-42L ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter mínima en el extremo distal que forma una abertura de extremo distal que está conectada a un soporte alargado (por ejemplo, alambre, tubo, barra, varilla, etc.).

Las Figuras 44A-44C ilustran un ejemplo del funcionamiento de un equipo de trombectomía mecánica con una región de extremo distal expansible.

En general, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica que tienen un tractor de inversión que está configurado para evitar atascos y atrapar un coágulo de sangre. Estos equipos pueden incluir un soporte de inversión alargado que soporta un anillo sobre el que se invierte el tractor en el extremo distal. El tractor puede comprender un tubo flexible que se dobla hacia atrás (por ejemplo, se invierte) sobre el extremo distal del soporte de inversión alargado (por ejemplo, un catéter) de modo que se extiende hacia el interior de la abertura anular del soporte de inversión alargado, y un tirador interno acoplado al extremo interno del tractor, para que se pueda tirar proximalmente del tractor para tirar e invertir el tractor sobre el anillo del extremo distal del soporte de inversión alargado para enrollarlo y capturar un coágulo. El equipo puede incluir un lumen de alambre guía que se extiende a través del soporte de inversión alargado y/o un tirador del tractor que está configurado para hacer pasar un alambre guía.

Cualquiera de los equipos descritos en este documento puede adaptarse para evitar obstrucciones, por ejemplo, mediante la inclusión de un revestimiento (por ejemplo, revestimiento hidrófilo, lúbrico, etc.) u otro elemento similar para mejorar el deslizamiento y la inversión del tractor sobre el extremo distal. Asimismo, cualquiera de estos equipos puede incluir una o más proyecciones configuradas para mejorar el atrapamiento y/o la maceración de un coágulo. El atrapamiento de un coágulo puede ser en particular, pero no exclusivamente, útil cuando el tractor es lúbrico. Aunque los tractores lubricados pueden resistir las obstrucciones y requieren menos fuerza para funcionar, por ejemplo, invirtiéndose sobre el extremo distal del catéter, puede ser más difícil atrapar o coger en un principio el coágulo cuando el tractor está más lubricado. También puede ser particularmente útil incluir proyecciones retraídas a lo largo de la longitud del tractor adyacente al diámetro exterior del soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter), por ejemplo, al colocar el equipo dentro de un vaso, pero extender las proyecciones hacia fuera del tractor al enrollarse e invertirse para atrapar un coágulo.

En general, un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede ser un sistema, conjunto o dispositivo que incluye un soporte de inversión alargado que tiene un extremo distal y un anillo distal, y un conjunto tractor flexible al menos parcialmente invertido y configurado para enrollarse e invertirse sobre el anillo distal del soporte de inversión alargado.

En muchos de los ejemplos descritos en el presente documento, el soporte de inversión alargado es un catéter (o una parte de un catéter en el extremo distal) y el anillo está formado por la abertura del extremo distal del catéter; el tractor se extiende dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse sobre el diámetro exterior del catéter en el extremo distal del catéter, aunque puede extenderse proximalmente cualquier distancia apropiada (incluyendo entre 1-30 cm, entre 2-20 cm, más de 1 cm, 2 cm, 3 cm, 4 cm, 5 cm, 6 cm, 7 cm, 8 cm, 9 cm, 10 cm, 11 cm, 12 cm, 15 cm, 20 cm, etc.). El extremo del tractor dentro del catéter puede estar acoplado a un tirador (por ejemplo, en una región de tirador próxima conectada al extremo distal o interno del tractor). El tractor tubular puede incluir un lumen alargado que está configurado para permitir el paso de un alambre guía. El tractor tubular también puede estar configurado para deslizarse a lo largo del eje largo dentro del lumen del catéter e invertirse sobre la abertura de extremo distal del catéter cuando se tira de la región de extremo proximal proximalmente. En el presente documento, el tractor puede denominarse conjunto tractor, parte tractora, tubo de tractor o simplemente tractor, y normalmente está colocado y se puede deslizar longitudinalmente dentro del catéter, y dispuesto de manera que una parte del tractor (a veces denominada "región tractora distal" o "región tractora con orientación distal") se dobla hacia atrás sobre sí misma.

Por ejemplo, la Figura 1A muestra una variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que puede formar parte de los equipos descritos en el presente documento. En este ejemplo, el soporte de inversión alargado incluye un catéter 100 que tiene una región de extremo distal 103 que incluye una abertura del extremo distal 105. La región de extremo distal puede tener una blandura creciente (medida con un durómetro, por ejemplo, durómetro Shore) exceptuando que la propia región de extremo más distal (extremo distal 105, que incluye la abertura de extremo distal) puede ser sustancialmente menos blanda que la región inmediatamente próxima a ella. De este modo, aunque la región de la punta distal del catéter (por ejemplo, las dimensiones lineales "x" más distales, donde "x" es 10 cm, 7 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm) tiene una blandura creciente/dureza decreciente que se extiende desde el extremo proximal al distal, la propia región de extremo distal 107 (por ejemplo, medida como las dimensiones lineales "z" más distales, donde "z" es 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, 0,8 mm, 0,5 mm, 0,3 mm, 0,2 mm, etc., y "z" siempre es al menos tres veces menor que "x") tiene una dureza que es mayor que la dureza de la región inmediatamente proximal a ella, y puede ser tan dura o más dura que la región más proximal de la región de la punta distal.

En la Figura 1A, el soporte de inversión alargado es un catéter hueco alargado que tiene una resistencia de columna que es suficiente para evitar el pandeo cuando se tira del catéter sobre el anillo distal (abertura del extremo distal). De este modo, el soporte de inversión alargado puede estar configurado para no colapsar (por ejemplo, pandear) cuando se aplican 500 g o menos de fuerza de compresión (por ejemplo, al menos aproximadamente 700 g, 600 g, 500 g, 400 g, 300 g, etc. de fuerza de compresión) para aplicaciones neurovasculares. Para aplicaciones vasculares periféricas, el soporte de inversión alargado puede seleccionarse o configurarse para soportar al menos 1500 g de fuerza de compresión (por ejemplo, al menos aproximadamente 2000 g, 1900 g, 1800 g, 1700 g, 1600 g, 1500 g, 1400 g, etc. de fuerza de compresión). En general, cualquiera de los equipos descritos en este documento puede incluir un soporte de inversión alargado que no sea un catéter de longitud completa, pero puede incluir una parte de un catéter, habitualmente en el extremo distal, conectada a una varilla, alambre, hipotubo o a otro similar (como se describirá con mayor detalle más adelante en referencia a las Figuras 42A-42L) o puede estar biselada. En la Figura 1A, el catéter 100 del soporte de inversión alargado puede ser cualquier tipo apropiado de catéter o parte de un catéter, incluyendo microcatéteres apropiados para uso neurovascular.

En algunas variaciones, el extremo distal 105 del soporte de inversión alargado está adaptado para que el tractor pueda deslizarse o enrollarse e invertirse sobre el extremo distal del catéter sin quedar atrapado (atorarse, obstruirse) o sin fricción sustancial. Por ejemplo, en algunas variaciones, la punta (extremo) distal puede estar curvada o radiada 109 como se muestra en la Figura 1B, en particular, sobre la superficie externa (por ejemplo, la transición desde el diámetro exterior al diámetro interior).

La Figura 1C muestra un ejemplo de un tractor flexible 144 acoplado a un tirador 146. En este ejemplo, para formar un conjunto de tractor del que se pueda tirar 140, el tractor se muestra integrado en el tirador, formando el conjunto. En la Figura 1C el tractor es un tubo de material (por ejemplo, tejido, tricotado, trenzado, etc.) que es flexible y alargado. El tractor se muestra extendido desde el tirador en una configuración primera. Puede ser particularmente beneficioso si el diámetro exterior relajado del tractor flexible en esta configuración primera tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado en el que se colocará el tractor antes de invertirse. El tractor flexible y tubular 144 puede ser suficientemente blando y flexible (por ejemplo, con una baja resistencia al colapso) para poder enrollarse y doblarse fácilmente sobre la rendija distal del soporte de inversión alargado. El tirador 146 puede ser habitualmente una estructura (tubo, tirador, etc.) menos expansible (o no expansible). En el ejemplo mostrado en la Figura 1C, el tractor 144 está configurado, por ejemplo, mediante fijación de forma (termofijación, etc.), para expandirse en la configuración primera relajada hasta un diámetro radial que es entre 1,1 y 10 veces el diámetro del diámetro interior del catéter del soporte de inversión alargado cuando no está restringido, como se muestra en la Figura 1D. En la Figura 1D el tractor de la Figura 1C se muestra en una configuración expandida y relajada. De este modo, el tractor expansible puede desviarse para expandirse y abrirse. El tractor puede estar formado por una malla, trenzada, tejida, tricotada, o una lámina de material y, por lo general, está adaptado para coger el objeto que se va a eliminar (por ejemplo, el coágulo sanguíneo).

En las Figuras 1C y 1D, el tractor y el tirador tienen dos partes, un tractor 144 y una parte proximal menos expansible (o no expansible) que comprende el tirador 146. El tirador puede ser una región separada, como un alambre, catéter o hipotubo, que está conectado a una región de extremo del tractor (por ejemplo, una malla flexible, tejida, trenzada, etc.), por ejemplo, el extremo distal o cerca del extremo distal. La región invertida del tractor, donde se enrolla e invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter puede denominarse la región de tractor con orientación distal, que puede atrapar activamente el coágulo al enrollarse.

En la Figura 1E el tractor flexible de la Figura 1C se muestra doblado hacia atrás sobre sí mismo y sobre el extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado 101. La región de extremo distal se colapsa hacia abajo, por ejemplo, sobre el tirador y el soporte de inversión alargado, y puede sostenerse colapsada. En este ejemplo, se puede usar una sujeción de tractor 188 para mantener el tractor colapsado hacia abajo sobre el diámetro exterior del soporte de inversión alargado. Sin embargo, en una configuración no restringida o desplegada, como se muestra en la Figura 1F, el tractor en esta configuración segunda (por ejemplo, la parte que se invierte sobre el extremo distal del catéter) tiene un diámetro exterior que es mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado. De este modo, el tractor 144 puede desviarse para tener una configuración expandida relajada en la configuración primera (como se muestra en la Figura 1C), que es mayor que el diámetro interior (DI) del catéter de la parte de soporte de inversión alargada del equipo, y la configuración expandida relajada de la configuración segunda (mostrada en la Figura 1F) invertida sobre el catéter tiene un diámetro exterior (DE) que es mayor que el DE del catéter. El tractor es expansible y puede acoplarse al tirador. En algunas variaciones, el tractor flexible y el tirador pueden comprender el mismo material, pero el tractor puede ser más flexible y/o expansible, o puede estar conectado a un alambre o catéter de empuje/tracción.

Las Figuras 1G y 1H ilustran la eliminación de un coágulo usando un equipo tal como el equipo ensamblado a partir de los componentes de las Figuras 1A y 1E. En este ejemplo, el equipo está configurado como un equipo de trombectomía que incluye un catéter de un soporte de inversión alargado 101 y un tractor flexible que se extiende sobre la región de extremo distal del catéter y se dobla sobre sí mismo en el extremo distal del catéter para invertirse de manera que la región de extremo del tractor externa sea continua con una segunda región de extremo distal 146 (tirador) menos expansible interior (en este ejemplo, menos expansible incluye no expansible) que se extiende proximalmente dentro del catéter y forma un lumen interno que puede pasar por un alambre guía. El miembro de empuje/tracción puede ser una varilla u otro miembro que sea continuo con la región de extremo distal del tractor. En la Figura 1G, el equipo se muestra colocado y desplegado dentro del vaso 160 cerca de un coágulo 155. El coágulo puede atraerse hacia el interior del catéter tirando del tractor 140 proximalmente hacia el interior del catéter 101, como lo indica la flecha 180, que muestra la tracción de la parte interna del tractor flexible (por ejemplo, usando un mango, no mostrado), lo que hace que el tractor se enrolle sobre la abertura de extremo del catéter y hacia el interior del extremo distal del catéter e invierta la región de extremo distal expansible para que se tire de ella hacia el interior del catéter, lo que se muestra con las flechas 182. El extremo del tractor fuera del catéter puede estar "suelto" en relación con la pared externa del catéter. La Figura 1I ilustra otro ejemplo de un conjunto de tractor 154 que incluye un tractor 144 que está acoplado a un tirador 156. El tirador en este ejemplo está ahusado (tiene una región ahusada 161) y, por tanto, la región de extremo distal puede tener una flexibilidad distinta a la de la región de extremo proximal. Por ejemplo, la región de extremo proximal puede ser menos flexible que la región de extremo distal de diámetro más estrecho 195 a la que está acoplado el tractor. El conjunto incluye un marcador radiopaco 165. El tractor puede estar unido al tirador mediante cualquier medio apropiado. Por ejemplo, el tractor puede estar engarzado, pegado, fusionado o unido de otra manera al tirador, habitualmente, de forma permanente.

En general, los equipos de trombectomía mecánica descritos en este documento pueden ser muy flexibles, tanto antes de accionarlos como durante su funcionamiento. Por ejemplo, el tractor flexible puede no aumentar la rigidez/flexibilidad del catéter del soporte de inversión alargado y, en particular, la región de extremo distal del catéter demasiado, para evitar un impacto en la manejabilidad, en particular, dentro de los vasos tortuosos de la neurovasculatura. En el presente documento, se describen partes del tubo del tractor flexibles que aumentan la rigidez de los últimos "y" cm (por ejemplo, los 20 cm, 18 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, etc. más distales) del catéter de menos de un porcentaje predeterminado (por ejemplo, menos de 10 %, 12 %, 15 %, 18 %, 20 %, 25 %, 30 %, etc.). Por ejemplo, en el presente documento se describen partes del tubo del tractor flexibles que pasan a través del catéter y se doblan hacia atrás sobre el extremo distal del catéter, pero que aumentan la rigidez de 5 cm distales del catéter menos de un 15 % la rigidez de los 5 cm distales del catéter, sin que el tubo flexible se extienda a través de este y se doble hacia atrás sobre el extremo distal del catéter.

Puede producirse una obstrucción si el tractor no puede invertirse fácilmente sobre el extremo distal del catéter, como se muestra en las Figuras 2A y 2B. En la Figura 2a , tirar del tractor 201 proximalmente desde dentro del catéter 207 del soporte de inversión alargado, por ejemplo, tirando 204 del catéter tirador interior 205, normalmente haría que el tractor se enrollase 211 sobre el extremo distal de la punta del catéter. Si la fuerza requerida para tirar del tractor para que se invierta y se enrolle dentro del catéter es demasiado grande, tal como 200 g de fuerza (por ejemplo, más de 10 g de fuerza, más de 20 g de fuerza, más de 30 g de fuerza, más de 40 g de fuerza, más de 50 g de fuerza, más de 60 g de fuerza, más de 70 g de fuerza, más de 80 g de fuerza, más de 90 g de fuerza, más de 100 g de fuerza, etc.), excluyendo cualquier fuerza de despliegue inicial para liberar el tractor, descrito en el presente documento, entonces el dispositivo se obstruye. Habitualmente, se puede tirar del tractor e invertirlo sobre la abertura del extremo distal con una fuerza significativamente menor que esta fuerza de obstrucción. El bloqueo puede provocar el colapso del soporte de inversión alargado y la avería del dispositivo. Puede producirse una obstrucción cuando, por ejemplo, el tractor queda atrapado en la abertura del extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado. En la Figura 2A, un modo de avería que ocasiona una obstrucción resulta cuando la parte del tractor dentro del catéter 213 colapsa hacia dentro, como se muestra. Los inventores han descubierto que es deseable, y puede evitar obstrucciones, que la parte del tractor dentro del catéter colapse solo para que tenga un diámetro (por ejemplo, diámetro interior) del 40 % o más del diámetro interior del catéter (por ejemplo, del 45 % o más, del 50 % o más, del 55 % o más, del 60 % o más, del 65 % o más, del 70 % o más, del 75 % o más, etc. del diámetro interior del catéter).

De manera similar, la Figura 2B ilustra otro ejemplo de un equipo en el que se ha producido una obstrucción, como se indica mediante la "X" a través de las flechas que muestran el movimiento proximal del tractor dentro del catéter 204' y el enrollado 211' de la parte de inversión con orientación distal del tractor. En la Figura 2B, el tractor se dobla bruscamente alrededor del extremo distal del catéter. Esta curva pronunciada puede ocasionar una obstrucción sobre el extremo distal del catéter, como se muestra.

En este documento se describen diversas características que pueden usarse solas o en cualquier combinación para evitar que el tractor se obstruya sobre el catéter. Por ejemplo, En la Figura 2C, el tractor puede desviarse para que la parte del tractor dentro del catéter en la configuración primera 223 (por ejemplo, extendiéndose desde el tirador en una configuración no invertida en la Figura 2C) tuviese un diámetro exterior (DE) relajado que sea aproximadamente igual o mayor que el ID del catéter (por ejemplo, el DE relajado del tractor es entre 0,8 y 3 veces el DI del catéter), y el DO del tractor en una configuración segunda (invertida respecto a la configuración primera) 221 es habitualmente mayor o aproximadamente igual que el DE del catéter (por ejemplo, el DE relajado del tractor en la configuración segunda es entre aproximadamente 0,9 y 5 veces el DE del catéter, por ejemplo, >1 vez el DE del catéter, etc.). Cabe señalar que el tractor puede configurarse de manera que el DE relajado de la configuración primera del tractor sea mayor que el DE relajado del tractor en la configuración segunda (invertida), o viceversa. Esta combinación de desviación puede ocasionar una región de inversión con orientación distal que tiene ligeramente forma de trompeta 227, como se muestra. Esta forma de trompeta puede ocasionar un ángulo de aproximación entre la superficie del tractor y el extremo abierto del catéter que está más cerca de la perpendicular respecto al extremo abierto, como puede verse comparando la Figura 2C con las Figuras 2A y 2B. Por lo tanto, la región tractora con orientación distal que se ensancha hacia fuera puede evitar las obstrucciones. Las Figuras 3A-3C ilustran el funcionamiento de un equipo que incluye una región tractora que se ensancha hacia fuera en la región de enrollado/inversión con orientación distal a medida que se enrolla sobre el extremo distal del catéter. En la Figura 3A, el equipo 305 se deja caer hacia el vaso 160 en proximidad con el coágulo 155. Se puede usar un alambre guía 309 para ayudar en la colocación, como se muestra en la vista alternativa de la Figura 2B. Por ejemplo, primero se puede guiar un alambre guía hasta el coágulo, y luego se puede deslizar el equipo sobre el alambre guía hasta la posición adyacente al coágulo. El alambre guía puede dejarse en su lugar o retirarse antes de accionar el equipo como se muestra en la Figura 3C para eliminar el coágulo. En la Figura 3C el equipo se acciona mediante la extracción proximalmente 309 sobre la parte interior del tractor 311 para que se enrolle y se invierta 182 sobre el extremo distal del catéter, como se muestra. El tractor de inversión atrapa y tira del coágulo hacia el interior del catéter, comprimiéndolo y/o distorsionándolo a medida que tira de él hacia dentro. Se puede hacer avanzar el equipo distalmente a medida que se tira del tractor proximalmente. En algunas variaciones, el tractor puede expandirse longitudinalmente (distal-proximalmente) dentro del catéter a medida que se extrae proximalmente dentro del catéter, porque puede ser un material tejido, tricotado o elástico. Esto puede permitir que el coágulo sea atraído rápidamente y puede asegurarlo dentro del catéter.

Los tractores pueden ser materiales tejidos, trenzados y/o tricotados. Para materiales tejidos y trenzados, que puede incluir una pluralidad de fibras que sean tejidas o trenzadas para formar el tubo de inversión, estas estructuras se pueden adaptar para evitar obstrucciones y/o reducir la fuerza necesaria para tirar del tractor e invertirlo sobre la punta del catéter. Por ejemplo, el equipo de aterectomía mecánica puede incluir un tractor de tipo trenzado que puede enrollarse libremente alrededor de la punta del catéter incluso en una anatomía tortuosa y al atrapar un coágulo adaptando una o más de la estructura trenzada; minimizando el ángulo de trenzado; incluyendo un revestimiento hidrófilo en el aspecto distal del diámetro exterior (DE) del catéter o el diámetro interior (DI) de la trenza (por ejemplo, tractor); incluyendo una pared radiada en el catéter; y/o aumentando la rigidez de la región de punta distal respecto a regiones proximales adyacentes.

Como se ha mencionado, el tractor (por ejemplo, trenzado, tejido, tricotado, etc.) puede configurarse para colapsar hacia abajo dentro del diámetro interior (DI) del catéter lo menos posible. Por ejemplo, el tractor puede colapsar a un DI que sea mayor que, igual al o dentro del, 90 %, 85 %, 75 %, 70 %, 65 %, 60 % o 50 % del diámetro interior (DI) del catéter/DE de la punta del catéter, ya que, cuando se está tirando del tractor alrededor de la punta del catéter, puede crear tensión axial en el tractor (por ejemplo, trenza, tricotado, etc.) que pueden hacer involuntariamente que el tractor se obstruya en la punta del catéter. Cuando se tira del tractor alrededor de la punta del catéter, se tira del tractor en la orientación axial creando tensión axial en la estructura del tractor a medida que se tira del tractor a través del DI del catéter. Al hacer que los elementos del tractor se obstruyan en un DI mayor o igual al 90 %, 85 %, 75 %, 70 %, 65 %, 60 % o 50 % del Di del catéter (o en algunas variaciones, DE), cuando se tensa axialmente, es menos probable que el tractor se atrape/se sincronice sobre la punta del catéter, ayudando a que la trenza se enrolle alrededor de la punta del catéter con menos fuerza axial aplicada por el usuario. Si el usuario requiere menos fuerza axial para tirar de la estructura del tractor alrededor de la punta, es menos probable que la punta del catéter se pandee o se desplace al retraer el tractor. Puede resultar ventajoso minimizar la posibilidad de que la punta del catéter se pandee. El tractor se puede adaptar para "obstruirse" en un DI específico controlando cualquiera de las siguientes variables y en cualquier combinación: seleccionando un número específico de extremos trenzados, seleccionando el tamaño/diámetro de los extremos trenzados; seleccionando el material trenzado (por ejemplo, multifilamento o monofilamento); termofijando la desviación sobre el trenzado (por ejemplo, diámetro de trenzado); y seleccionando un patrón de trenzado, por ejemplo, 1x2, 1x1 o cualquier otro patrón.

El ángulo de trenzado se puede minimizar para evitar el bloqueo del enrollado del tractor sobre la abertura del extremo del catéter. Habitualmente, cuanto menor sea el ángulo de trenzado (por ejemplo, 45 grados o menos, 40 grados o menos, 35 grados o menos, 30 grados o menos, 25 grados o menos, 20 grados o menos, etc.) menos probabilidad hay de que los puntos de cruce de trenzado se enganchen sobre la punta del catéter.

En cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, el catéter y/o una superficie del tractor se pueden revestir para mejorar el enrollado sobre la región de extremo distal del catéter. Puede que sea útil tener un revestimiento hidrófilo sobre el aspecto distal del DE del catéter o el DI del tractor para que el tractor pueda inclinarse más fácilmente sobre el extremo distal del catéter y alrededor de la punta del catéter cuando se tira de él a través del interior del catéter.

La pared de radio de la punta del catéter puede elegirse/ajustarse dentro de un rango que permita el deslizamiento. Por ejemplo, puede que sea útil que la punta del catéter tenga el radio más grande posible pero al menos una pared de radio de 0,0635 mm (0,0025 pulgadas) en el catéter, de ser posible, aproximadamente una pared de radio de 0,127 mm (0,005 pulgadas).

La rigidez de la parte distal del catéter puede ser suficientemente rígida para evitar el colapso cuando se tira del tractor; también puede ser lúbrico (por ejemplo, mediante una propiedad de revestimiento o material). La sección más distal de la punta del catéter (por ejemplo, los últimos 5 mm) pueden estar fabricados de un material que sea suficientemente rígido y lúbrico para que la punta distal del catéter no colapse ni se doble hacia dentro cuando la estructura trenzada se enrolle alrededor de la punta del catéter. De este modo, la punta distal puede tener una rigidez mayor que la región más proximal en el extremo distal del catéter.

Como se describirá con más detalle más adelante, puede que sea útil o deseable tener poros en el tractor. Una falta de huecos o un tamaño pequeño de los poros puede limitar la capacidad del trenzado para atrapar el coágulo. De manera alternativa o adicional, puede que sea deseable formar una estructura trenzada con textura. Un ejemplo es trenzar 2 o más extremos de trenzado de diferentes diámetros en la misma estructura: la diferencia en los diámetros de extremo de trenzado ayudará a formar una textura en la superficie exterior de las estructuras trenzadas, ayudando a atrapar el coágulo al enrollar la topadora trenzada alrededor de la punta del catéter.

Como alternativa (o además), el tractor puede configurarse para bloquearse para que no se comprima en diámetro durante la carga axial añadiendo un revestimiento, laminado o adhesivo al trenzado en un diámetro deseado. Añadir un revestimiento, laminado o adhesivo fino puede impedir que los elementos trenzados se deslicen entre sí, bloqueando así el trenzado a un diámetro específico. El revestimiento se puede aplicar dejando al mismo tiempo la mayoría de los poros y el área de los poros sustancialmente abiertos. Ejemplos de revestimientos finos incluyen uretanos y siliconas con y sin revestimientos hidrófilos y revestimientos hidrófilos sin capa de empalme.

La reducción de la fricción deslizante del tractor a la pared exterior del catéter, la mejora del enrollado del tractor a la punta y/o la mejora del deslizamiento del tractor al catéter interior también se pueden lograr incluyendo una funda o un manguito deslizante. Por ejemplo, se puede usar un manguito fino (por ejemplo, ultrafino). El manguito estaría hecho de polímero de baja fricción (PET, PE, PP, PTFE, ePTFE, Pebax, uretanos) mediante trenzado, tricotado, tejido, extrusión, soplado en fusión, hilado en fusión, etc. El manguito podría hacerse a partir de tubos ranurados con láser, grabado químico, micromaquinado. El manguito también podría revestirse con un revestimiento lúbrico, como un revestimiento hidrófilo. Los revestimientos lúbricos se pueden colocar sobre las superficies exteriores y/o interiores. El manguito puede colocarse entre el elemento topador y la pared del catéter y unirse al elemento tirador. El manguito puede tener menos de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) de grosor, de ser posible, menos de 0,0254 mm (0,001 pulgadas) de grosor de pared. El manguito puede desacoplar el sistema de atrapamiento de coágulos del tractor de la pared del catéter, el enrollado de la punta y la fricción de arrastre del catéter interior. El manguito puede quedar totalmente libre del tractor, conectado al tractor en ubicaciones discretas o conectado completamente al tractor. Esto puede permitir que el tractor sea diseñado para atrapar coágulos (alambres más grandes: de 0,0254 mm (0,001 pulgadas) a 0,0508 mm (0,002 pulgadas) para aplicaciones neurológicas, y de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) a 0,1778 mm (0,007 pulgadas) para otras aplicaciones) y que la funda se minimice en grosor y estructura para reducir la fricción y la rigidez de la piel a la flexión.

La Figura 4A muestra un ejemplo de un manguito que se puede utilizar. En este ejemplo, el manguito 403, como los descritos anteriormente, puede colocarse entre el diámetro exterior del catéter 401 y el tractor 405. el manguito (o "funda") se puede invertir con el tractor, o se puede sostener sobre el diámetro exterior y el tractor moverse sobre él. La Figura 4B es otro ejemplo en el que un alambre de tracción 409 tira del tractor; en la Figura 4A, un catéter tirador 408 tira del tractor hacia el interior del catéter del dispositivo exterior 401.

En algunas variaciones, la región tractora puede estar formada por una estructura mixta o híbrida, combinando uno o más filamentos de polímero trenzado entretejido o tejido con filamentos metálicos. La estructura mixta (estructura híbrida) puede aprovechar ambos elementos metálicos entretejidos con elementos poliméricos de baja fricción. Los filamentos metálicos pueden crear elementos de rigidez que pueden adherir/atrapar un coágulo. Los filamentos de polímero pueden ayudar a atrapar el coágulo, pero pueden proporcionar reducción de la fricción superficial a la pared del catéter exterior, la punta del catéter y la pared del catéter interior una vez alrededor de la punta.

Cualquiera de los equipos descritos en este documento puede incluir un tractor que tenga un revestimiento hidrófilo/lúbrico en la superficie interior, por ejemplo, para tractores trenzados/tejidos, en la superficie interior (en contacto con el diámetro exterior e interior del catéter) del trenzado/ tejido, que está en contacto con el exterior del catéter. Los ejemplos de revestimientos lúbricos incluyen revestimientos hidrófilos (por ejemplo,. hidrogeles) y revestimientos hidrófobos (por ejemplo, revestimiento de flúor como PTFE y FEP, parileno, silicona, siloxano (aditivo de silicona) añadido a diversos polímeros, incluido pebax, para hacer que cualquier material sea más lúbrico, polietileno, polipropileno, FEP).

Como se ha mencionado anteriormente, cualquiera de estos equipos puede incluir una punta distal que sea menos rígida (por ejemplo, 'más suave') que las regiones más proximales de la punta distal. Esto puede lograrse teniendo un miembro de soporte estructural que refuerce la punta distal, o modificando el material que forma la punta distal. En algunas variaciones, la punta distal del catéter puede endurecerse (hacerse más rígida) invirtiéndose sobre el extremo del catéter. Véanse, por ejemplo, las Figuras 5A-5B, que muestran una punta blanda invertida de un catéter. En este ejemplo, se usó un trenzado PET de 72 extremos para invertir la punta 501 del catéter 0,071 sobre sí misma 505 como se muestra en la Figura 5B. Invirtiendo la sección distal de la punta del catéter, que puede incluir un revestimiento hidrófilo, dentro del catéter y (en este ejemplo, aunque no es necesario) una banda marcadora radiopaca 507. Esto puede plegar una punta de radio más grande que sea relativamente más rígida que la punta y tenga un revestimiento hidrófilo alrededor del diámetro exterior y el diámetro interior a lo largo de los últimos 2-5 mm del catéter. Opcionalmente, el catéter se puede proporcionar con una punta similar a la que se muestra en la Figura 5A, pero cuando se tira del tractor inicialmente hacia el interior del catéter, el extremo distal del catéter puede invertirse para formar la punta como se muestra en la Figura 5B.

Las Figuras 6A y 6B muestran otro ejemplo de un catéter de punta blanda invertido sobre el cual un tractor 601 (en este ejemplo, un trenzado de PET con 72 extremos y un material de 4 x 0,0203 mm (0,0008 pulgadas)). El tractor de la Figura 6a se enrolla sobre la punta recubierta hidrófila 603 que muestra un gran radio colapsado (por ejemplo, no colapsa hacia abajo sobre sí mismo). El revestimiento de material hidrófilo mejoró el enrollado del material sobre el catéter. El catéter se cargó con el tractor que tiene un tubo de DI pequeño (2 mm), que está muy cerca del DE del catéter. En este ejemplo, se tiró de 23 cm de tractor fácilmente hacia el interior del catéter con una punta enrollada como se muestra en la Figura 5B. En este ejemplo, la punta no colapsó, sin embargo, otros materiales del tractor (por ejemplo, materiales metálicos, como Nitinol) pueden colapsar la punta, incluso cuando está invertida tal como se muestra.

Las Figuras 7A-7F ilustran ejemplos de tractores trenzados que se pueden utilizar. En estos ejemplos, las Figuras 7A-7C muestran trenzados de PET que están termofijados a DIs de 2,159 mm (0,085 pulgadas) (a 201 °C (395 °F) durante 10 min). Por ejemplo, La Figura 7a es un PET de 0,0254 mm (0,001 pulgadas), que tiene 36 extremos y un ángulo de trenzado de 77 ° a 9 mm, y filamentos con DE de 0,008. Este ejemplo era muy poroso, pero fue el menos estable de todos los ejemplos mostrados en las Figuras 7A-7F. La Figura 7B es un trenzado de hebra de poliéster de 0,001 de 72 extremos de 8 mm, con un ángulo de trenzado de 90 °, con 4 filamentos en cada hebra. La Figura 7C es un tractor trenzado de 48 extremos de poliéster de 0,0508 mm (0,002 pulgadas), con un ángulo de 90 ° sobre un mandril de 9 mm. El trenzado mostrado en la Figura 7A colapsa el 50 % del diámetro, mientras que el tractor trenzado mostrado en la Figura 7B colapsó menos del 5 % del diámetro, y el tractor trenzado de la Figura 7C colapsó menos del 25 % del diámetro. Las Figuras 7D y 7E muestran tractores trenzados de Nitinol termofijados a 2,159 mm (0,085 pulgadas) de DI (a 510 °C durante 8 min). Estos tractores trenzados se restringieron a 1,778 mm (0,070 pulgadas) para mostrar el tamaño de los poros al tirar de ellos hacia el interior de un catéter de 0,071. Otros ejemplos de tractores trenzados tenían entre 96 o 144 extremos de monofilamento de 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) - 0,0381 mm (0,0015 pulgadas) o filamentos de 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) - 0,0254 mm (0,001 pulgadas) con un ángulo de trenzado de <35 °.

Las Figuras 8A-8D ilustran el funcionamiento de un tractor de NiTi de 0,0254 mm (0,001 pulgadas) de 72 extremos capturando un coágulo en un vaso modelo. En este ejemplo que muestra cómo se tira del coágulo hacia el interior del catéter, el DI del vaso es casi el mismo que el DE de la punta del catéter. Atraer el tractor hacia el interior del vaso se muestra que la región tractora no colapsa hacia abajo con la posición invertida en el vaso, evitando el bloqueo del extremo y dejando espacio para extraer el coágulo, como se muestra. Las Figuras 8E y 8F ilustran la inversión del movimiento de enrollado del dispositivo para expulsar el coágulo del equipo.

De manera similar, las Figuras 9A-9C ilustran el uso de un tractor trenzado de monofilamento de PET de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) de 48 extremos capturando un coágulo en un vaso. La Figura 9D muestra la inversión del mismo equipo para expulsar el coágulo. Las Figuras 9E-9G muestran otro ejemplo de tractor trenzado, que comprende un material de PET de 0,0254 mm (0,001 pulgadas) (filamento de 4 x 0,02032 mm (0,0008 pulgadas)) de 72 extremos atrayendo el coágulo hacia el interior del dispositivo enrollando la región tractora dentro del catéter, como se muestra.

Como se ha expuesto anteriormente, los tractores también pueden estar formados por un material tejido. Un material tejido generalmente incluye materiales en los que el mismo filamento (o una serie de filamentos conectados en asociación) se teje a sí mismo para formar el tractor. Puede que sea particularmente ventajoso utilizar un tejido para formar un tractor como se describe en este documento. Por ejemplo, las Figuras 10A-10F ilustran un ejemplo de un material de aguja de tractor tejido 26 de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) (SN5923), que es un tejido de trama circular de cabeza de aguja de monofilamento de PET de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) 26 Greige (de Secant Medical). En las Figuras 10A-10C, el material tejido no está termofijado; las regiones del tractor mostradas en la Figura 10E es tejido termofijado, tratado con poscalentamiento (a 201 °C (395 °F), 10 min sobre mandril de 2,159 mm (0,085 pulgadas)).

Cualquiera de los equipos descritos en este documento puede incluir una región tractora que está configurada para atrapar un coágulo. En particular, en el presente documento se describen equipos que pueden incluir una región tractora que tenga una pluralidad de proyecciones que se extienden desde el tractor, particularmente cuando el tractor se enrolla alrededor del extremo distal del catéter y se invierte; estas proyecciones pueden ayudar a atrapar y/o macerar el coágulo.

Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos que incluyen una pluralidad de proyecciones que se forman como parte de la región tractora. Por ejemplo, cualquiera de estos equipos puede configurarse para incluir proyecciones que se forman cortándose (por ejemplo, mediante corte con láser) o formándose desde el tractor. El corte se puede usar para formar proyecciones o protuberancias desde un tubo de material (o una hoja formada en un tubo durante el procesamiento) como una hoja o tubo de NiTi, NiTi de lámina fina, cromo cobalto, acero inoxidable, etc. Las proyecciones pueden formarse a partir de un hipotubo de NiTi cortado con láser, una hoja cortada con láser de NiTi o similar. También se pueden formar proyecciones en cualquiera de estos dispositivos mediante soldadura. Por ejemplo, se pueden formar proyecciones soldando a un tubo u hoja de NiTi de lámina fina. Las regiones de tractor cortadas o formadas pueden configurarse para que tengan prácticamente cualquier patrón o forma. Por ejemplo, una región tractora con proyecciones que se extienden desde una región tractora de inversión/enrollado pueden formarse de un material metálico o polimérico que puede incluir cualquier patrón cortado o conformado para que el patrón quede plano (por ejemplo, en el plano del tractor) en el exterior del catéter y extenderse desde el tractor (por ejemplo, fuera del plano del tractor) mientras se enrolla alrededor del catéter. Las proyecciones pueden comprender partes del patrón de la región tractora que se extienden y pueden atrapar y/o cortar, por ejemplo, macerar, el coágulo mientras se pegan en el coágulo. Estas mismas regiones del tractor pueden quedar entonces relativamente planas contra el DI del catéter cuando se invierten completamente y se tira de ellas hacia el interior del catéter.

En general, se puede hacer el corte en los tubos u hojas (por ejemplo, hojas para formarse en tubos) para mejorar la flexibilidad, porosidad y/o para añadir proyecciones que pueden extenderse desde el tractor a medida que se enrolla sobre la abertura del extremo distal de un tubo flexible (por ejemplo, catéter). Por lo tanto, un tractor puede formarse en cualquier patrón apropiado, siempre que sea suficientemente flexible.

Por ejemplo, las Figuras 11A-11D ilustran ejemplos de patrones que pueden usarse para una región tractora flexible. Estos patrones bidimensionales (2D) (por ejemplo, superficies texturizadas) pueden proporcionar flexibilidad a la región tractora al enrollarse e invertirse sobre el extremo distal del catéter; en algunas variaciones, dichos patrones pueden ayudar a atrapar un coágulo cuando el tractor se enrolla y se tira de él hacia el interior del catéter. Estos patrones o texturas podrían formarse mediante corte con láser, moldeado de plásticos o metal de lámina fina (por ejemplo, Tecnología NiTi), estampado, grabado o similar. Los patrones mostrados en las Figuras 11A-11D generalmente conforman formas de celda cerrada que tienen brazos en ángulo que forman las paredes de la celda. Los ángulos pueden permitir la deformación en una o más direcciones. El patrón puede imitar los patrones de materiales tejidos, trenzados y/o tricotados, o pueden ser diferentes.

En cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, la región tractora también puede incluir micropatrones de superficie que se pueden añadir o formar en el tractor. Estos micropatrones pueden ayudar a atrapar un coágulo. Por ejemplo, las Figuras 12A-12I ilustran protuberancias de micropatrones, proyecciones, prominencias, salientes, púas, etc. que pueden extenderse desde la superficie del tractor. En algunas variaciones, por ejemplo, en las Figuras 12A-12C, 12E y 12F, los micropatrones pueden extenderse desde la región tractora en todo momento, no solo al enrollarse sobre el extremo del catéter. Otro ejemplo de un equipo que incluye un tractor que tiene proyecciones que se extienden desde el tractor incluida la parte del tractor que está sobre el catéter se muestra en el equipo de la Figura 14. En la Figura 15, el tractor 1401 incluye una pluralidad de proyecciones 1403 que se extienden desde el tractor en todo momento, incluyendo la parte del tractor que se está enrollando sobre la abertura del extremo distal del catéter (la parte tractora con orientación distal) así como la parte que está sobre el diámetro exterior del catéter, y dentro del diámetro interior del catéter. Otras variaciones (por ejemplo, la Figura 12D-12I, las Figuras 13A-13B y, 16A-16B) pueden proyectarse solo desde la parte del tractor que se está enrollando sobre la abertura del extremo distal del catéter.

Por ejemplo, las Figuras 13A y 13B ilustran un ejemplo de una región tractora que tiene una pluralidad de proyecciones que se extienden desde la parte de la superficie del tractor solo cuando esa parte del tractor se está invirtiendo y enrollando. La Figura 13B ilustra la extensión de las proyecciones 1105 desde el tractor cuando el tractor se está enrollando sobre la abertura del catéter distal 1109 para invertirse.

En este ejemplo, el tractor es una estructura tubular 1101 que tiene tramos de material tractor dispuestos longitudinalmente 1103 que forman una red troncal. Extendiéndose entre estas regiones planas y alargadas 1103 hay regiones que se extienden entre regiones alargadas adyacentes, primero distalmente en el eje largo, después hacia atrás proximalmente. A medida que el tractor se enrolla sobre el extremo de la abertura del catéter, por ejemplo, como se muestra en sección transversal en la Figura 13B, los bucles de material 1105 se extienden fuera del tractor (fuera del plano del tractor que está definido por el eje largo del tractor), y forman proyecciones 1105 que, a medida que el tractor se enrolla sobre sí mismo (invirtiéndose), se extienden hacia fuera, como se muestra en la Figura 11B. Estas proyecciones pueden ayudar a atrapar un coágulo.

Las proyecciones formadas en el tractor pueden formarse cortando (por ejemplo, corte con láser, corte con prensa, etc.), grabado, etc., o pueden tejerse, trenzarse o tricotarse en el tractor. Por ejemplo, cuando el tractor está formado por un tubo o lámina de material, las proyecciones pueden formarse a partir del plano del material del tractor retirando material para dejar una proyección que puede extenderse hacia arriba y fuera del material. Cuando el tractor no se está doblando (por ejemplo, invirtiendo, las proyecciones pueden tener un perfil bajo que no impacta sustancialmente en el seguimiento de la región tractora al colocar el equipo, por ejemplo, al moverlo a través de un vaso en la anatomía de un paciente, al tiempo que siguen permitiendo y mejorando el enrollado alrededor de la punta del catéter. Una proyección que puede ayudar a atrapar un coágulo puede extenderse distalmente (por ejemplo, hacia la punta distal del catéter cuando se coloca en la superficie del catéter exterior), de manera que cuando el tractor se enrolla dentro del catéter, se extienden distalmente (por ejemplo, como se muestra en la Figura 11B). De este modo, las proyecciones pueden crear un efecto de atrapamiento. En algunas variaciones, las proyecciones también pueden cortar el coágulo y macerarlo. Las proyecciones también pueden ayudar a retirar el catéter.

En algunas variaciones, el tractor es un tractor tejido, trenzado o tricotado que puede estar formado por una o más hebras que tienen uno o más (por ejemplo, 2, 3, 4, etc.) bordes que pueden proyectarse desde el plano del tractor a medida que enrolla sobre el extremo distal del catéter. Cuando la/s hebra/s que forma/n el tractor tienen un perfil redondeado (véase, por ejemplo, la Figura 15C), a medida que el tractor se invierte sobre el catéter, la cara de la región tractora con orientación distal de inversión permanece lisa, como se muestra en la Figura 15A. La Figura 15B muestra una única hebra invirtiéndose sobre la abertura del extremo distal de un catéter.

Si la hebra que forma la región tractora trenzada o tejida está formada, en cambio, por un material que tiene un borde (por ejemplo, una cinta, tal como una cinta con un perfil rectangular, como se muestra en la Figura 15D), cuando el tractor se enrolla sobre la abertura del extremo distal del catéter, particularmente donde la hebra (por ejemplo, cinta) está en un ángulo respecto a la abertura del extremo distal (y la parte de inversión con orientación distal del tractor), como se muestra en la Figura 15E, el borde de la hebra se proyecta hacia arriba y lejos del tractor, fuera del plano del tractor. Esto se muestra esquemáticamente en la Figura 15E, que muestra una hebra o cinta rectangular que se puede tejer, por ejemplo, en un tejido helicoidal, y el borde 1505 de la hebra tejida se retuerce hacia arriba y fuera del plano del tractor a medida que se invierte sobre el catéter para formar una proyección 1507 como se muestra en la Figura 15E. Esta proyección puede actuar como una cuchara o un elemento similar a una pala que puede ayudar a atrapar el coágulo, incluso si el tractor está lubricado y/o es lúbrico.

Las Figuras 16A-16B ilustran un ejemplo de un tractor formado por una pluralidad de hebras con un borde; mostradas aquí como hebras que son cintas que tienen un borde (formando un perfil rectangular).

En la Figura 16A y 16B, el equipo incluye un catéter que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal (no visible debajo de la cara del extremo distal del tractor mostrada), y un tractor 1600 que incluye un tubo flexible que se extiende dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el extremo distal del catéter. El tractor forma una pared tubular y está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter, como se muestra en la Figura 16A, cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente hacia el interior del catéter. El tractor incluye una pluralidad de proyecciones 1603 (en este ejemplo, formadas por los bordes de las hebras en forma de cinta, que se extienden desde la parte con orientación distal del tractor a medida que se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter. A medida el tractor se enrolla sobre la abertura del extremo distal del catéter, las hebras en forma de cinta se retuercen hacia arriba y fuera 1603 del tractor. Estos bordes retorcidos forman proyecciones que pueden ayudar a atrapar un coágulo. De este modo, la Figura 16A muestra una cara de extremo distal de la región de inversión del tractor a medida que se enrolla sobre la abertura del extremo distal del catéter desde el diámetro exterior al diámetro interior del catéter. La pluralidad de regiones de proyección 1603 se forman a medida que las hebras (cintas) se retuercen de manera que los bordes de las hebras se extienden hacia arriba fuera del plano del tractor. Como se muestra en la Figura 16B, cuando el tractor está encima del diámetro exterior del catéter, incluyendo el extremo distal del catéter y regiones más proximales, estas hebras no se proyectan fuera del tractor, sino que permanecen a ras del diámetro exterior, incluso cuando el catéter y, por tanto, el tractor, están doblados y colocados en un vaso tortuoso; solo cuando se invierten se proyectan hacia fuera. De este modo, las proyecciones no se extienden desde el tractor en la parte del tractor que se extiende sobre el extremo distal del catéter. El centro de este equipo forma un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter y el tractor y puede pasar por un alambre guía. Cuando el tractor se extiende a lo largo del diámetro exterior del catéter proximal a la región de inversión, las hebras, que están tejidas helicoidalmente para formar el tractor, permanecen planas, en la superficie cilíndrica plana ("plano") del tractor.

Como se describirá con más detalle más adelante, en algunas variaciones, incluyendo variaciones de tractores tejidos, las celdas del tractor pueden extenderse hacia arriba y fuera de la región con orientación distal de inversión a medida que se enrolla alrededor del catéter. Estas proyecciones también pueden actuar como cucharas, palas, etc. y pueden ayudar a atrapar un coágulo.

Algunas variaciones de los tractores descritos en este documento pueden estar formadas por un material no tejido, no trenzado y no tricotado. El tractor puede estar formado por una hoja y/o un tubo de material que puede fabricarse directamente (por ejemplo, extrusión, etc.). Este tractor puede cortarse, incluyendo cortarse con láser, para formar ranuras. En algunas variaciones, estos cortes pueden formar proyecciones. Por ejemplo, el tractor puede estar formado por un material macizo (incluido poroso) en el que se forma un patrón (por ejemplo, ranuras, regiones recortadas, etc.) incluyendo patrones que producen proyecciones como se ha descrito anteriormente. Una región tractora puede estar formada por un tubo de material en el que se forman ranuras o regiones recortadas. Dichos equipos pueden incluir un tractor formado por un tubo de material tal como ePTFE (que puede ser relativamente blando, resistente en tensión y compresión radial), NiTi (un material superelástico y/o termoestable), una tela (que puede ser un material blando de paredes finas con una resistencia radial/axial razonablemente alta), o similares. El tractor puede tener propiedades de fricción del material y dureza de la superficie del material que sean apropiadas para atrapar un coágulo. En general, los materiales que son más blandos pueden ser más fáciles para el seguimiento del equipo en la anatomía. Como se ha mencionado, el tractor puede tener poros y, por tanto, puede tener una porosidad en el tubo. Los poros pueden formarse retirando material (o conformándose en las aberturas) y pueden orientarse para ayudar en la flexibilidad, enrollado y/o atrapamiento de tejido. Un tubo que forma un tractor puede cortarse con láser en un ángulo respecto a la longitud axial, o puede cortarse con láser (por ejemplo, perpendicular frente a en ángulo respecto al grosor del tubo). Los cortes en ángulo pueden crear una superficie de corte para trocear o macerar un coágulo, mientras que los cortes perpendiculares o redondeados a través del grosor del tractor pueden mejorar el atrapamiento del coágulo. Cualquiera de los tractores descritos en este documento puede tener una sección transversal de forma final que se termofija y/o se conforma en un mandril (por ejemplo, forma conformada según se fija en el mandril de tratamiento térmico). Las regiones tractoras descritas en este documento pueden ser autoexpansibles. Por ejemplo, en particular, el tractor puede ponerse (por ejemplo, como un material con memoria de forma) para expandirse hacia fuera al invertirse (por ejemplo, dentro del catéter) y puede colapsar por tanto ligeramente hacia dentro cuando se invierte sobre el exterior del catéter. Como se ha comentado anteriormente con referencia a las Figuras 2C y 3A-3C, esto puede ayudar a formar una región de tractor con orientación distal en forma de trompeta, donde el tractor se invierte sobre sí mismo. Puede que algunas variaciones de tractores no sean autoexpansibles. Como se ha mencionado, el tractor puede estar formado por un material polimérico (por ejemplo, ePTFE, PET, PP, Nailon), metales (incluidas aleaciones) o combinaciones de estos. El tractor puede tener un perfil bajo (por ejemplo, grosor mínimo), puede ser muy flexible y capaz de navegar a través de vasos tortuosos, puede invertirse alrededor de la punta del catéter, puede tener propiedades de atrapamiento de coágulos (incluidas proyecciones y/o rugosidad de la superficie) y puede proporcionar resistencia de columna en compresión (por ejemplo, rigidez de puntal) y puede ser parcial o completamente radiopaco. La escala de los tractores descritos en este documento se puede modificar desde 1 mm de DE completamente formado hasta 15 mm. Cualquiera de estos tractores puede incluir una superficie lúbrica en uno o ambos lados (particularmente el lado que mira hacia fuera cuando se extiende sobre el diámetro exterior).

En este documento se proporcionan ejemplos de tubos cortados con láser ranurados que forman un tractor, incluidos los mostrados en las Figuras 17A-25B. Los tubos iniciales pueden ser flexibles o rígidos. Por ejemplo, un tubo blando y flexible, tira o rollo de material tal como ePTFE o una tela densa (por ejemplo, tricotada, tejida o trenzada) se puede utilizar. Los tubos flexibles pueden proporcionar tractores y/o combinaciones de tractores y catéteres que permiten el seguimiento del equipo hasta el lugar de tratamiento incluso en vasos tortuosos. El seguimiento permite empujar el equipo a través de vasos tortuosos de pequeño calibre a largas distancias desde su lugar de introducción hasta el cuerpo humano, a una longitud que puede exceder 1 metro en algunos usos. Un tubo flexible (corte con láser previo para formar el tractor) puede tener una blandura que ocasione una fuerza de aplastamiento radial baja, tal como un tubo a base de polímero microporoso. El tubo puede procesarse (por ejemplo, por corte o cualquiera de las otras técnicas mencionadas en este documento) para proporcionar flexibilidad (por ejemplo, la capacidad de tirar del tractor hacia el interior del catéter, invertirlo y expandirlo sobre el diámetro exterior del catéter) y/o crear una superficie texturizada/porosa que pueda ayudar a atrapar un coágulo (por ejemplo, émbolos) y pueden proporcionar espacios libres (vacíos) que pueden ayudar a almacenar y/o masticar émbolos, facilitando su almacenamiento dentro del equipo y su transporte. Antes de formarse en los tractores las hojas o los tubos (por ejemplo, láminas, rollos, etc.) pueden tener una superficie lisa. Se pueden formar patrones en la hoja o el tubo para formar el tractor. Por ejemplo, pueden formarse patrones de ranuras láser en el material para aumentar la rugosidad de la macrosuperficie. Se pueden formar orificios, ranuras, bordes agujeros y salientes en el material. Además de ayudar a atrapar y sostener émbolos, dichos orificios o ranuras pueden crear un espacio libre en la pared de tubo para cortar el coágulo y/o llevárselo. Los patrones usados para formar cualquiera de los tractores descritos en este documento pueden tener una relación de longitud de puntal a ancho de puntal más corta. Los puntales cortos más anchos pueden crear tractores más rígidos y pueden atrapar mejor los coágulos. En combinación con la longitud al ancho del puntal, en algunas variaciones, se pueden preferir paredes más gruesas. Las paredes ranuradas más gruesas pueden crear puntales más rígidos y una textura de superficie más agresiva para atrapar los coágulos. Asimismo, las paredes más gruesas pueden mejorar la capacidad de almacenamiento de coágulos dentro de los huecos de las ranuras.

En algunas variaciones, puede que sea beneficioso proporcionar diseños de ranuras que no estén acortados. Por ejemplo, si se tira axialmente del diseño de tubo ranurado (por ejemplo, a lo largo de su longitud), es posible que el diámetro del tubo no disminuya. Un tubo ranurado de diámetro decreciente puede atrapar el exterior del catéter y sujetar, aumentando la fuerza de arrastre cuando se tira del tubo.

En variaciones en las que el tubo o la hoja de material inicial que se utiliza para formar el tubo tractor tiene relativa rigidez (por ejemplo, formado por un material tal como acero, nitinol, poliéster, PTFE, nailon, etc.), la rigidez/dureza inicial del tubo puede mejorar la capacidad de atrapamiento de coágulos cuando el tractor está correctamente ranurado, para permitir una mayor flexibilidad, expansión y laminación. Por ejemplo, un tubo rígido puede incluir diseños de ranuras que se centran en el seguimiento del catéter y crean un tractor de flexión flexible con un acortamiento mínimo, del que se pueda tirar hacia el interior de una estructura (de inversión) de catéter. Al igual que con los tubos iniciales más flexibles comentados anteriormente, los tractores formados con materiales iniciales más rígidos pueden atrapar y transferir un coágulo, y el número de ranuras y/o huecos puede aumentarse para aumentar la capacidad de atrapamiento y/o transporte de coágulos. Un tubo ranurado que forma un tractor puede incluir características de atrapamiento de superficie, tales como canales/corrugaciones (por ejemplo, cualquiera de las microestructuras tales como las mostradas en las Figuras 12A-12I anteriores. Los tubos más rígidos pueden crear tractores ranurados más duros o rígidos. Por ejemplo, cuando se forman puntales en el tractor (por ejemplo, cortando, etc.), la longitud del puntal de la ranura a la ancho del puntal puede ser mayor que con materiales iniciales menos rígidos, y puede ser una función del módulo elástico de tubos rígidos. Materiales con mayor elasticidad (por ejemplo, Niti, PET, PTFE) pueden tener relaciones de largo a ancho de 10 a 100. Materiales más rígidos (por ejemplo, acero, MP35N) pueden tener una relación de largo a ancho superior a 50. El grosor de pared respecto al ancho de puntal para materiales elásticos puede estar, por ejemplo, entre 0,5 y 10; para materiales más rígidos, puede estar entre 0,25 y 5.

Como se ha mencionado, cualquiera de los equipos descritos en el presente documento puede incluir una región tractora que sea sin acortamiento. El acortamiento del tractor puede depender, al menos en parte, de los diseños de ranuras para diseños no tejidos, no trenzados, no tricotados (por ejemplo, tractores que no estén formados por una hebra o hebras de material). Las Figuras 17A-17D ilustran un ejemplo de diseño sin acortamiento. Asimismo, tanto para tubos iniciales flexibles como rígidos que formen un tractor no tejido, el diámetro interior del tubo puede ser ligeramente mayor que el ranurado previo del diámetro exterior del tubo del catéter. Los diseños de tubos ranurados que se acortan pueden alcanzar su límite de diámetro mínimo cuando se tensan axialmente. Si el tamaño del tubo es ligeramente mayor que el diámetro exterior del catéter, entonces puede obstruirse (evitando cualquier acortamiento) antes de que se fije al diámetro exterior del catéter. Las regiones tractoras formadas por un material inicialmente rígido pueden atrapar el coágulo más eficazmente que los tractores que tienen un grosor equivalente pero están formados por un material más flexible. Los materiales más flexibles pueden deformarse en función de la rigidez.

Las Figuras 17A-17D ilustran un ejemplo de tractores que se forman cortando ranuras y/o ventanas en tubos de material. En las Figuras 17A-17D, un material inicialmente blando (por ejemplo, ePTFE) se formó mediante una técnica de fabricación sustractiva para formar ranuras, poros y texturas en el tubo blando y flexible. En las Figuras 17A-17D, se fabricó un tubo de ePTFE de 3 mm de DI (configurado para usarse con un catéter de 2,9 mm de DE) para ser altamente flexible y tener cierto nivel de rigidez de columna y rigidez radial/de aro mediante patrones de ranuras de corte con láser en la pared de tubo para crear texturas y doblar zonas que imparten atrapamiento y enrollado de coágulos. El ePTFE en sí es muy lúbrico. La adición de un lubricante (por ejemplo, revestimiento hidrófilo) puede mejorar el seguimiento y el enrollado. El lubricante se puede aplicarse al DI y al DE o a cualquiera por separado. La Figura 17A muestra un primer patrón 1701, que tiene cortes mínimos para crear un entolado suave del tractor alrededor de la parte del catéter 1703 del equipo.

Un segundo patrón ilustrativo se muestra en la Figura 17B. En este ejemplo, las regiones recortadas ligeramente más grandes del equipo 1709 (eliminadas mediante corte con láser en este ejemplo), que pueden crear mejores propiedades de atrapamiento de coágulos y más capacidad de retención de coágulos. En la Figura 17B, el tubo de ePTFE que forma la región tractora está ranurado en el exterior del catéter. Cabe señalar que la porosidad (14 orificios alrededor de la circunferencia) puede ayudar a atrapar y retener los coágulos. Tanto en la Figura 17A como 17B, el patrón del láser puede acortarse, pero puede obstruirse antes de que atrape/sujete la superficie exterior del catéter.

Otro ejemplo de tractor se fabricó con un tubo de ePTFE de 2,9 mm de DE (configurado para su uso con un catéter de 3 mm de DI). Este ejemplo se hizo para ser altamente flexible y tener cierto nivel de rigidez de columna y rigidez radial/de aro mediante patrones de ranuras de corte con láser en la pared de tubo en un patrón para crear texturas y configurado para incluir zonas de flexión que imparten atrapamiento y enrollado de coágulos. De manera similar, un tractor puede estar hecho, por ejemplo, de un tubo de tela tejida de PET de 2,9 mm de DO (para su uso con un catéter de 3 mm de DI). El tractor puede estar formado por multifilamentos PET de 30 Denier, de 0,0762 mm (0,003 pulgadas) de grosor. El tractor resultante puede configurarse para ser blando y tener cierto nivel de rigidez de columna y rigidez radial/de aro mediante corte con láser de patrones de ranuras en la pared de tubo en patrones que proporcionan textura y zonas de flexión que pueden impartir atrapamiento y enrollado de coágulos. Al igual que con ePTFE, el material de PET puede ser en sí mismo lúbrico, aunque se puede añadir lubricante adicional para mejorar el seguimiento y el enrollado. El lubricante se puede aplicarse al DI y al DE o a cualquiera por separado.

Un ejemplo de un tractor hecho de un material inicial algo rígido se formó a partir de un tubo de níquel titanio (NiTi) con 3 mm de DE (que puede usarse con, por ejemplo, un catéter de 2,9 mm de DI). El grosor de pared en estos ejemplos estaba entre 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 0,0508 mm (0,002 pulgadas). Se cortaron patrones de ranuras láser en la pared de tubo en diversos patrones para crear texturas y zonas de flexión diseñadas al efecto que pueden ayudar a impartir atrapamiento y enrollado de coágulos. Se puede aplicar un lubricante, por ejemplo, como revestimiento, al DI y DE o a cualquiera de ellos por separado. Un primer patrón similar al mostrado en la Figura 17A se fabricó mediante corte por láser mínimo para crear un tractor de enrollado suave. La relación entre longitud del puntal y ancho del puntal estaba entre 25-50. Se formó un segundo patrón con ranuras/aberturas más grandes (similar al mostrado en la Figura 17B) mediante corte con láser. Estos patrones pueden acortarse, pero habitualmente minimizan o detienen el acortamiento antes de que el tractor atrape/sujete la superficie exterior del catéter (lo que puede ocasionar una obstrucción). El diseño de Niti tiene los beneficios adicionales de la radiopacidad, conformación térmica y súper elasticidad.

Cualquiera de estos diseños o patrones puede ser para proyecciones que pueden extenderse desde la parte con orientación distal y de inversión de enrollado del tractor, como se ha expuesto anteriormente. Dicha proyección puede cortarse como "dientes" o miembros alargados. Las regiones que forman las proyecciones pueden ser afiladas, por ejemplo, puntiagudas y/o cortantes. Las proyecciones puntiagudas pueden ser duras y cortar un coágulo maduro.

Estas regiones de proyección pueden ser cortas o largas, pueden extenderse en una o más direcciones (por ejemplo, hacia delante o hacia atrás o bidireccional), y pueden tener forma de cuchara (por ejemplo, forma de pala). El número de proyecciones se puede seleccionar en función de la aspereza deseada, por ejemplo, el número de proyecciones, el tamaño (longitud/ancho/grosor), etc. Las proyecciones pueden cambiar la densidad a lo largo de su longitud. Por ejemplo, el patrón láser puede diseñarse para permitir que el tractor se enrolle (por ejemplo, puntales largos) más fácilmente al principio, luego tener dientes atrapadores a mayor densidad; como alternativa, el tractor puede configurarse para mayor atrapamiento inicial, con un patrón con proyecciones más numerosas y/o más grandes inicialmente (distalmente) y luego hacer la transición a más ranuras (y flexibilidad) hacia el extremo proximal, lo que puede hacer que sea más fácil tirar de él. Asimismo, la distribución de las proyecciones puede ser uniforme alrededor del perímetro del tubo y/o no uniforme (por ejemplo, formando un patrón en espiral, distribuido en parches, con áreas abiertas, etc.).

Cualquiera de los tractores descritos en este documento puede incluir un marcador o marcadores (por ejemplo, marcadores radiopacos, tal como oro, platino, etc.). Al formar el tractor a partir de un tubo u hoja, los tubos pueden cortarse, luego conformarse para tener cualquier perfil, tal como recto, enrollado sobre la punta, ensanchado en el extremo proximal, etc. Cualquiera de las microestructuras descritas en este documento puede incluirse o formarse, como se ha mencionado anteriormente, por ejemplo, pocillos en los puntales pueden ayudar a transportar y atrapar el coágulo. Los tractores formados por tubos de los que se retiró material (u hojas formadas en tubos) pueden configurarse para que el tractor se sujete menos al diámetro exterior del coágulo, evitando obstrucciones, particularmente en comparación con materiales tejidos, trenzados o tricotados. Sin embargo, cualquiera de las configuraciones de tractor de tubo ranurado descritas en este documento puede usarse con, por ejemplo, en combinación con, un manguito trenzado, tejido o de polímero, incluyendo en paralelo o en serie. En general, cualquiera de estos tractores puede formarse como multicapas, en particular estos tractores de tubo ranurado.

Por ejemplo, se puede formar una parte tractora de un equipo retirando material de un tubo de Niti que sea ligeramente más pequeño que el diámetro interior del catéter con el que se usará, o puede estar hecho de un tubo que sea un poco más grande que el diámetro exterior de los catéteres. El tubo se puede cortar con un patrón que aumente la aspereza de la superficie exterior (por ejemplo, para incluir proyecciones tales como puntales/cucharas/dientes). Por ejemplo, se puede usar un grosor de pared de tubo de 0,0254 mm (0,001 pulgadas) o menor.

Las Figuras 17C y 17D ilustran un ejemplo de una región tractora cortada de papel. En la Figura 17C se cortó un tubo de papel rígido para incluir ranuras y el extremo distal se expandió, como se muestra. Puede invertirse sobre sí mismo y usarse como región tractora. Este prototipo de papel se preparó para ilustrar la eficacia de este patrón. De manera similar, La Figura 17D es un ejemplo de una región tractora prototipo.

Las Figuras 18A-18C ilustran ejemplos de patrones que pueden formarse en una hoja plana o miembro tubular para formar un tractor (por ejemplo, tractor ranurado). Similar a los mostrados en las Figuras 17A-17D. En la Figura 18A, el patrón se puede cortar para formar el tractor. Las regiones blancas 1801 pueden representar o formar puntales, mientras que las líneas indican ranuras 1803 de las que se retira material. Este patrón es uno de los muchos que producen un tubo flexible con puntales robustos. La Figura 18B muestra un ejemplo similar que tiene una mayor densidad de ranuras que forman puntales más finos y una porosidad potencialmente mayor, lo que puede ocasionar una mayor capacidad de transporte de coágulos. La Figura 18C ilustra un ejemplo de un patrón que tiene curvas que pueden producir un tractor ranurado ligeramente más flexible (flexible en rigidez a la flexión). En las Figuras 18A-18C, el patrón está orientado de manera que la dirección distal del tractor formado por el patrón está a la derecha o izquierda del patrón mostrado (por ejemplo, el tubo está orientado a derecha e izquierda, respecto a las Figuras, de manera que el tubo se forma enrollándose desde la parte inferior de la figura).

La Figura 19 es un ejemplo de un patrón que puede formarse en un tubo como parte de un tractor que tiene una pluralidad de ranuras 1903 y regiones recortadas 1901 (orificios). En las Figuras 20a y 20B se muestra otro ejemplo de un patrón que tiene una pluralidad de orificios recortados 2001 formados dentro del mismo. La Figura 20B muestra una vista ampliada.

En las Figuras 21A-24B se muestra un ejemplo de un patrón que tiene una pluralidad de proyecciones. Por ejemplo, en las Figuras 21A y 21B, el patrón incluye una pluralidad de ranuras 2101 y regiones recortadas que dejan un puntal o diente saliente 2105 detrás. En estos ejemplos, el diente 2105 es puntiagudo y está orientado a la izquierda de la página, que puede ser la dirección del extremo distal del tractor (por ejemplo, el lado izquierdo de la imagen puede corresponder con el extremo distal del tractor); así, cuando el patrón se forma en un cuerpo tubular para formar el tractor, y el tractor se invierte sobre sí mismo (por ejemplo, enrollándose sobre la abertura del extremo distal de un catéter) la pluralidad de proyecciones puntiagudas 2105 pueden extenderse fuera del tractor y pueden ayudar a atrapar y arrastrar el coágulo al interior del catéter.

De manera similar, el patrón mostrado en las Figuras 22A-22B ilustra otro ejemplo que incluye una ranura 2201, una proyección 2203 y una parte recortada 2205. Como en las Figuras 21A y 21B, la proyección puede extenderse fuera del plano del tractor tubular (mostrado aquí como el plano del papel, incluso cuando se enrolla para formar la región tractora). La Figura 23A, y una vista ampliada de la Figura 24B, muestra otro ejemplo de un patrón para un tractor que es similar al mostrado en las Figuras 21A-21B, pero con regiones salientes más pequeñas. En este ejemplo, las proyecciones 2305 son afiladas y se abren hacia el interior de una abertura 2303 conectada a una ranura 2301. El patrón mostrado en las Figuras 24A-24B es similar al mostrado en la Figura 23A-23B pero con aberturas adicionales (regiones recortadas 2407) que pueden aumentar la capacidad de transporte (por ejemplo, capacidad de transporte de coágulos) de la región tractora.

Las Figuras 25A-25C son ejemplos de prototipos de tubos cortados con láser de regiones tractoras. En las Figuras 25B y 25C, la región tractora está invertida sobre la abertura del extremo distal del catéter.

En cualquiera de las regiones tractoras descritas en este documento, el tractor puede tener suficiente aspereza para atrapar el coágulo, y, sin embargo, rodar fácilmente alrededor de la punta del catéter. La aspereza puede estar relacionada con el perfil de grosor de la región tractora. Por ejemplo, los tractores tricotados pueden ser más ásperos que los tractores trenzados, debido a la macroestructura (por ejemplo, células, cruces de alambres, forma de las células). La capacidad del tractor para capturar y transferir (como una cinta transportadora) material del coágulo a través del catéter puede verse favorecida por macroestructuras más ásperas. Además, como se ha mencionado anteriormente, las proyecciones pueden aumentar la aspereza y ayudar a atrapar el coágulo. Sin embargo, pueden ser deseables proyecciones que se extiendan solo al invertir el tractor; por ejemplo, el tractor puede ser suave al tacto salvo que la topadora se enrolle alrededor de una esquina. El acto de enrollar el tractor puede exponer o activar los elementos de atrapamiento pasivo (proyecciones). Como se ha mencionado, cualquiera de estos equipos puede incluir poros. Por ejemplo, cualquiera de estos equipos puede incluir poros con un tamaño superior a 1/50 de la circunferencia del catéter. Por ejemplo, el tamaño de los poros puede ser de 200 pm o mayor (por ejemplo, 300 pm o más, 400 pm o más, 500 pm o más, etc.). En algunas variaciones, el número de poros (aberturas) por circunferencia puede estar entre 5-20, 5-10, 10-15, 15-20, etc., poros sobre cada circunferencia del catéter en el tractor. Como se ha mencionado, las proyecciones pueden ser afiladas o romas, o pueden tener un área de superficie ampliada (por ejemplo, forma de pala). Los bordes de puntales afilados pueden atrapar y/o cortar coágulos, mientras que las proyecciones también pueden ayudar a atrapar el coágulo. Por ejemplo, un tractor puede tener una textura/rugosidad de 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) o mayor (por ejemplo, 0,00254 mm (0,0001 pulgada)-0,0254 mm (0,0010 pulgadas)). El tractor puede estar formado por un material intrínsecamente lúbrico y/o puede lubricarse mediante el uso de un revestimiento hidrófilo en el tractor y/o el DE del catéter de aspiración o la construcción de materiales hidrófobos lúbricos tales como polietileno, polipropileno, fluoropolímeros, FEP, PTFE.

También se describen en este documento tractores que tienen rigidez alterna a lo largo de su longitud de acuerdo con la invención. Por ejemplo, un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso incluye un soporte de inversión alargado que incluye un catéter y que tiene un extremo distal y una abertura del extremo distal y un tractor que está configurado como un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse sobre el extremo distal del catéter. El tractor está formado por regiones longitudinalmente alternas de mayor y menor rigidez, en donde las regiones de mayor rigidez tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez. En algunas variaciones, esto puede permitir que las regiones de menor rigidez actúen como regiones de bisagra respecto a las regiones más rígidas, cuando se tira del tractor hacia el interior del catéter. Estas variaciones pueden ocasionar un movimiento basculante en la abertura del extremo distal del catéter, a medida que el tractor se invierte y se tira de él hacia el interior del catéter. Esto se ilustra esquemáticamente en las Figuras 30A-30D. Por ejemplo, una parte de la longitud del tractor puede incluir regiones más rígidas 3001 y regiones menos rígidas 3003 que se alternan a lo largo del eje largo del tractor, como se muestra esquemáticamente en la Figura 30A. A medida que la región tractora se invierte sobre la abertura distal del catéter (mostrada en la Figura 30B, en la que se muestra una parte de la pared del catéter (3009), tirar del tractor sobre la pared 3009 hace que las partes más flexibles se doblen sobre la pared, mientras que las regiones menos flexibles 3001 se doblan menos o no se doblan. Las Figuras 30B-30D ilustran la progresión de una parte tractora sobre la abertura del extremo distal, mostrando la flexión de las regiones menos rígidas/más flexibles 3003 sobre la pared, mientras que las regiones más rígidas/menos flexibles 3001 no se doblan. El resultado es que, como muestran las flechas en la parte inferior, el diámetro de la región con orientación distal cambia y oscila, a medida que se tira del tractor hacia el interior del catéter.

De este modo, el tractor puede configurarse para que se enrolle alrededor de la abertura de la punta del catéter y se invierta a modo de trinquete, en el que piezas del tractor que son más rígidas que otras secciones se alternan con regiones más rígidas. Estas secciones de diferente rigidez pueden hacer que el tractor que se enrolla alrededor de la punta del catéter se mueva de una manera semirrígida y/o en movimiento pivotante/basculante alrededor de la cara distal de la abertura del catéter y las regiones adyacentes a la abertura distal. Los tractores que tienen regiones alternas rígidas/menos rígidas a lo largo del catéter (incluso dispuestas de manera helicoidal en espiral por toda la longitud) se pueden formar en una variedad de formas diferentes, incluyendo la construcción de trenzados, tubos cortados con láser, tricotados, tejidos y laminados. Por ejemplo, las Figuras 31A-31D ilustran un ejemplo de una región tractora tricotada que tiene esta configuración. A medida que el tractor de rigidez variable gira alrededor del catéter, secciones del tractor pueden sumergirse temporalmente hacia el centro del DI del catéter, lo que también puede ayudar a atrapar un coágulo o un cuerpo extraño para tirar de él hacia dentro del catéter. El equipo puede configurarse para que el tractor incluya secciones que basculan alrededor de la punta del catéter para que la topadora sobresalga hacia el interior del DI del catéter en un equivalente distal al 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 40 %, 50 %, 70 %, 80 %, 90 % de la longitud del radio interior del catéter, o cualquier rango de los números.

El tractor que se muestra en la Figura 31A es una construcción tejida que tiene secciones que son más rígidas alternando con otras secciones que son menos rígidas. Una primera región 2401 de la Figura 31A, es más rígida que la segunda región adyacente 2403, que también es adyacente a otra región más rígida 2401'; las regiones más rígidas/menos rígidas se alternan y forman una espiral en una hélice a lo largo de la longitud del tractor. A medida que el tractor tricotado mostrado en la Figura 31A se enrolla alrededor del catéter, la sección menos rígida 2403 del tejido mostrado puede doblarse temporalmente, sumergiendo la región más rígida 2401 hacia el centro del diámetro interior del catéter en un movimiento basculante. La Figura 21B muestra una vista lateral de un equipo que incluye un tractor tricotado como el mostrado en la Figura 31A, con regiones alternas rígidas/menos rígidas que se extienden a lo largo de la longitud del tractor. La Figura 31C ilustra el tractor invertido y con orientación distal que está enrollándose (de manera basculante) sobre la abertura del extremo distal en el catéter. Las Figuras 31D y 31E muestran vistas alternativas laterales y de extremo, respectivamente, de un equipo de trombectomía mecánica que incluye una región tractora tal como se muestra en la Figura 31A.

En este ejemplo, cuando el tractor se enrolla sobre la abertura del extremo distal del catéter, la construcción alterna rígida/menos rígida hace que la región más rígida se mueva hacia el centro del catéter, lo que puede ayudar a atrapar un coágulo o un cuerpo extraño para tirar de él hacia el interior del catéter. Por lo tanto, el tractor puede bascular alrededor de la abertura de la punta del catéter para que el tractor sobresalga en el DI del catéter en un equivalente distal al 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 40 %, 50 %, etc. de la longitud del radio interior del catéter, antes de retirarlo y luego repetir el ciclo.

Las regiones alternas rígidas y menos rígidas pueden tener una distancia (por ejemplo, distancia axial, a lo largo del eje longitudinal del tractor) que está relacionado con el diámetro interior del catéter. En particular, si las regiones rígidas son demasiado grandes respecto al diámetro interior del catéter, entonces el tractor puede obstruirse en el catéter, como se ilustra en las Figuras 32A y 32B. En las Figuras 32A y 32B, por ejemplo, las regiones rígidas son mayores que la mitad del diámetro del diámetro interior del catéter. Como se muestra en la Figura 32B, tirar del tractor hacia el interior del catéter ocasiona el bloqueo o la obstrucción del tractor en el extremo del catéter. En algunas variaciones, la región rígida puede ser ligeramente más grande que la mitad del diámetro sin obstruirse, por ejemplo, si las regiones rígidas y menos rígidas adyacentes se enrollan alrededor del tractor en un ángulo suficientemente grande (por ejemplo, mayor de 10 grados, 15 grados, 20 grados, etc.) para que solo un subconjunto de las regiones rígidas se mueva hacia el interior del diámetro interior del catéter al mismo tiempo. De este modo, la longitud de las regiones más rígidas puede ser 0,7 veces el diámetro del DI del catéter o menos (por ejemplo, 0,65 veces, 0,6 veces, 0,55 veces, 0,5 veces, 0,45 veces, 0,4 veces, etc., el diámetro del DI del catéter o menos). Esto también puede expresarse si la longitud de la región rígida es 1,3 veces el radio del DI del catéter o menos (por ejemplo, 1,2 veces, 1,1 veces, 1,0 veces, 0,9 veces, 0,8 veces, etc., el radio del ID del catéter o menos).

De manera similar, si la longitud de las regiones rígidas es demasiado pequeña, no basculará una cantidad apreciable y puede, en algunas variaciones, obstruirse en el extremo del catéter, como se ilustra en las Figuras 32C y 32D. En las Figuras 32C y 32D, la longitud de las regiones alternas más rígidas no es sustancialmente mayor que el grosor del catéter (por ejemplo, la distancia entre el DI y el DE del catéter), para que no se produzca ningún movimiento basculante. Por ejemplo, la longitud de la región rígida puede ser 1,1 veces o más que el grosor del catéter (por ejemplo, 1,2 veces, 1,3 veces, 1,4 veces, 1,5 veces, 1,6 veces, 1,7 veces, 1,8 veces, 1,9 veces, 2 veces, etc. o más que el grosor del catéter). De manera alternativa, la longitud de las regiones rígidas puede ser 0,1 veces el radio del catéter o más (por ejemplo, 0,2 veces el radio del catéter, 0,3 veces el radio del catéter, etc.).

En la Figura 32A-32B los tractores formados de materiales tejidos que tienen diferentes tamaños de tratamiento poscalentamiento (por ejemplo, aguja 26 tricotada (SN5923) de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) tratadas térmicamente en un mandril de 2,159 mm (0,085 pulgadas) a los mostrados en las Figuras 32C y 32D. En las Figuras 32A-32B, el material tejido se bloqueó y no se pudo enrollar sobre el catéter. Respecto al tamaño del tejido, el DI del catéter (1,143 mm (0,045 pulgadas) DI/DE de 1,397 mm (0,055 pulgadas)) era demasiado pequeño. En cambio, en las Figuras 32C y 32D, las dimensiones del catéter eran demasiado grandes para el Pebax tricotado (por ejemplo, de 2,159 mm de DI (0,085 pulgadas) 72D, 2,413 mm (0,95 pulgadas) de DE); no podía tirarse del material tricotado ni invertirse en el tubo de este tamaño.

Las Figuras 33A y 33B ilustran otro ejemplo de un tractor basculante formado a partir de un material tejido. La Figura 34 muestra una vista ampliada de una parte de material tejido que forma un tractor. El tractor tejido está formado por un filamento (un monofilamento o grupo de fibras recogidas en un filamento) que está tejido a sí mismo. El tejido puede ser un material tejido tubular formado a partir de un filamento (monofilamento o grupo de filamentos) que forma bucles entrelazados como se muestra en la Figura 34. En este ejemplo, las regiones de superposición 3401 entre los bucles forman la región más rígida, mientras que las regiones no superpuestas forman las regiones menos rígidas 3403. En cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, los bucles formados por el tejido también pueden actuar como protuberancias como se comentó anteriormente, y pueden ayudar a atraer el coágulo hacia el interior del catéter y/o macerar el coágulo. Por ejemplo, la secuencia de ilustraciones de las Figuras 35A-35C muestran una parte de un tractor tejido que tiene bucles de níquel titanio que forman regiones alternas rígidas/menos rígidas (dispuestas a lo largo del eje largo del tractor) a medida que se enrollan de manera basculante sobre la abertura del extremo distal del catéter. En este ejemplo, se ha indicado un solo bucle 3501 que muestra su progresión desde el ras de la pared del diámetro exterior del catéter a medida que se tira del tractor hacia el interior del catéter, hasta, a medida que se aproxima a la abertura distal del catéter, que se invierte balanceando la parte de bucle 3501 fuera del plano del tractor y hacia arriba, donde puede ayudar a atrapar el material del coágulo, como se muestra en las Figuras 35B-35C. El movimiento basculante de un tractor tejido también puede verse en las Figuras 36A-36B y 37A-37C. En las Figuras 36A-36B se muestra un ejemplo de un equipo de trombectomía mecánica desde vistas en perspectiva de extremo y lateral. Las Figuras 37A-37C ilustran un método ilustrativo (por ejemplo, que puede usarse para atrapar y eliminar un coágulo de un vaso), incluyendo tirar del extremo distal del tractor (en este ejemplo, un tractor tejido oscilante) proximalmente hacia el interior del catéter. Como se muestra en la Figura 37A, el tractor puede tirar inicialmente de una región rígida 3703 hacia la abertura del catéter. Debido a que es suficientemente rígido para no doblarse sobre el borde del catéter, pero está abisagrado a una región rígida adyacente, a medida que se tira del tractor proximalmente, la región rígida se inclina al final sobre el borde (en un movimiento basculante), de manera que un extremo se da la vuelta hacia arriba lejos de la abertura, como se muestra en la Figura 37B (el segmento rígido 3703 está indicado); finalmente se desliza hacia delante hacia el interior del diámetro interior del catéter, como se muestra en la Figura 37C.

Como se ha expuesto anteriormente, puede que sea deseable tener una región tractora que sea suficientemente y/o selectivamente áspera para que pueda atrapar un coágulo. En algunas variaciones, un tractor más áspero puede atrapar coágulos a pesar de la lubricidad del tractor. Los tejidos pueden ser generalmente más largos que las trenzas debido a su macroestructura (por ejemplo, células, cruces de alambres, forma de las células). Los tejidos también pueden tener la porosidad deseada comentada anteriormente (por ejemplo, tener una porosidad que permita al tractor atrapar y almacenar coágulos/capacidad de transporte de coágulos). El tamaño de los poros puede ser, por ejemplo, entre 5-20, 5-10, 10-15 o 15-20 poros en el tractor por circunferencia. El tejido puede estar formado por cualquier material apropiado, incluyendo, por ejemplo, alambre de níquel titanio (Niti). Por ejemplo, un tejido puede estar formado por un monofilamento de PET, un monofilamento de PTFE, etc. Un tractor tejido también puede tener una lubricidad superficial basada en las propiedades del material (por ejemplo, metal, polímero, etc.) o lubricante añadido (dentro, fuera, ambos), y puede ser radiopaco (por ejemplo, incluyendo un entretejido en platino, DFT, alambres sobretrenzados con platino, etc.).

En este documento también se describen tractores que tienen un patrón de regiones lúbricas y/o no lúbricas en sus superficies orientadas hacia fuera. Estas regiones en patrón pueden ser revestimientos y/o modificaciones de la superficie, pueden estar formados por las propiedades materiales del tractor, y/o pueden deberse a la aplicación de un material lúbrico (por ejemplo, lubricante) en el patrón. Un patrón de lubricación y/o material no lúbrico puede ayudar a reducir la fricción mientras mejora el atrapamiento de coágulos. Se ha descubierto que un lubricante uniforme (por ejemplo, superficie hidrófila) en la superficie orientada al exterior del tractor reduce la capacidad del tractor para atrapar un coágulo, particularmente en ausencia de otras características de atrapamiento de coágulos, tales como las protuberancias y los bordes comentados e ilustrados anteriormente. De este modo, en el presente documento se describen patrones de materiales lúbricos y/o no lúbricos (incluidos materiales menos lúbricos y pegajosos o adhesivos) que pueden incluirse en la superficie orientada hacia fuera del tractor y que pueden mejorar la tracción del tractor proximalmente hacia el interior del dispositivo (por ejemplo, el catéter del soporte de inversión alargado) y la inversión del tractor, sin dejar de permitir o incluso mejorar el atrapamiento de coágulos.

Por ejemplo, cualquiera de los métodos y equipos ilustrativos descritos en este documento también puede incluir un patrón de revestimiento hidrófilo y/o hidrófobo no uniforme (por ejemplo, un revestimiento lúbrico en patrón) que puede ayudar con la colocación del equipo dentro de los vasos tortuosos antes o durante el atrapamiento de un coágulo. Incluso un revestimiento hidrófilo parcial (por ejemplo, revestimiento lúbrico) en la superficie exterior del elemento tractor puede reducir la fricción dentro del DI del vaso. Estas regiones lúbricas (por ejemplo, revestimientos) pueden disponerse en un patrón tal como regiones alternas (por ejemplo, bandas, franjas, patrón a cuadros, cuadrícula, puntos, etc.). Por ejemplo, puede ser preferible revestir parcialmente el tractor (por ejemplo, trenzar) con un material hidrófilo tal como usar, por ejemplo, una longitud de trenzado revestido de 5 mm seguida de una sección no revestida de 5 mm. Este revestimiento puede tener otros patrones, como se ha mencionado, incluidas tiras (tiras longitudinales), un revestimiento de patrón en espiral, un revestimiento de patrón aleatorio, etc. Las Figuras 40A-40C ilustran ejemplos de opciones de revestimiento hidrófilo.

Por ejemplo, la Figura 40A muestra un ejemplo de un equipo que incluye una región tractora y 4001 un catéter de un soporte de inversión alargado 4005 en el que el tractor se invierte y se extrae proximalmente en el extremo distal del tractor. El tractor 4001 puede estar unido a un tirador 4009 (por ejemplo, alambre de tracción o catéter de tracción) para tirar, o en cualquiera de estas variaciones, empujar y tirar, del tractor dentro del catéter desde el extremo distal del tractor. El extremo proximal del tractor se une sobre la superficie exterior (DE) del catéter exterior 4005. En las Figuras 40A-40C el tractor se muestra como un tractor trenzado, pero cualquiera de los tipos de tractor (trenzado, tejido, tricotado, macizo/ recortado, etc.) descritos en el presente documento pueden configurarse para incluir un patrón de regiones más/menos lúbricas.

El tractor que se muestra en la Figura 40A incluye un patrón de regiones lúbricas dispuestas en bandas a lo largo de la longitud alargada distal a proximal del tractor. Por ejemplo, regiones revestidas con un material lúbrico 4011 y regiones no revestidas (menos lúbricas o incluso adherentes) 4013 se alternan a lo largo de la longitud del tractor. De manera alternativa, el patrón puede estar formado por una cuadrícula o un patrón a cuadros, un patrón en espiral/helicoidal a lo largo de la longitud del tractor, etc. A medida que el tractor se atrae hacia el interior del catéter y se invierte 4017, las regiones alternas lúbricas/no lúbricas pueden ayudar a atrapar el coágulo, lo cual es particular o solamente importante cuando se tira inicialmente del material del coágulo hacia el interior del tractor de inversión y, por tanto, el catéter.

La Figura 40B ilustra otro ejemplo de un tractor 4001 en el que se alternan longitudes alargadas (en el eje largo del tractor) de regiones lúbricas 4021 y no lúbricas 4023 para formar un patrón de franjas a lo largo del tractor. Estas "franjas" pueden variar en tamaño (por ejemplo, diámetro) y pueden ser curvas, en zigzag, onduladas, etc.

En algunas variaciones, Las regiones lúbricas pueden estar separadas por regiones no lúbricas en una distancia mínima y/o máxima. Por ejemplo, las regiones lúbricas pueden alternarse con regiones no lúbricas (incluidas las regiones menos lúbricas y/o adherentes/adhesivas) entre 0,05 mm y 15 mm (por ejemplo, más que al menos: 0,005 mm, 0,01 mm, 0,02 mm, 0,03 mm, 0,04 mm, 0,05 mm, 0,06 mm, 0,07 mm, 0,08 mm, 0,09 mm, 0,1 mm 0,2 mm, 0,3 mm, 0,4 mm, 0,5 mm, 0,6 mm, 0,7 mm, 0,8 mm, 0,9 mm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, etc.). De manera similar, la separación máxima entre regiones lúbricas puede ser menor que aproximadamente: 20 mm, 15 mm, 10 mm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, etc.). La distancia mínima y máxima puede determinarse en función del tamaño del tractor (por ejemplo, diámetro) y/o la velocidad a la que se va a tirar del tractor. La distancia mínima puede basarse, adicional o alternativamente, en la lubricidad del revestimiento. Los materiales más lúbricos pueden estar separados una distancia mínima mayor.

En algunas variaciones, solo una parte del tractor está recubierta, ya sea completamente o en un patrón, y la parte del extremo proximal (por ejemplo, la última parte a atraer hacia el interior del catéter) no es lúbrica (por ejemplo, no revestida o revestida con un material pegajoso/adherente); la región distal a eso (por ejemplo, la región cercana a la parte invertida con orientación distal inicial del tractor) es lúbrica. De manera alternativa, la parte del extremo proximal es lúbrica (por ejemplo, revestida con un material lúbrico) pero la región distal a eso (por ejemplo, la región cercana a la parte invertida con orientación distal inicial del tractor) no está revestida o es pegajosa/adherente para ayudar inicialmente a atrapar el coágulo.

Por ejemplo, la Figura 40C muestra un ejemplo de un equipo que incluye un manguito 4035 o una cubierta sobre el extremo más proximal del tractor 4001. Este manguito puede ser lúbrico de por sí en la superficie orientada al exterior y puede proteger o mantener el tractor en posición hasta que se extrae distalmente sobre el catéter, se expone y se invierte para atrapar/tirar del coágulo 4017. El extremo proximal del tractor debajo del manguito puede ser lúbrico y/o no lúbrico (por ejemplo, en patrón) 4033. La región proximal a la parte de inversión y distal al manguito, 4037 puede ser lúbrica o (preferentemente) no lúbrica y/o un patrón de regiones lúbricas y no lúbricas.

En general, los soportes de inversión alargados descritos en este documento pueden ser o pueden incluir catéteres que se manejan con el tractor y están configurados para que el tractor pueda invertirse sobre la abertura del extremo distal (rendija) del soporte de inversión alargado. Se puede usar cualquier soporte de inversión alargado apropiado y se puede configurar como un catéter (o microcatéter). Dado que se tira de la región tractora contra el catéter para su inversión, el catéter puede configurarse para tener una alta resistencia a la compresión mientras mantiene una flexión de punta superior (por ejemplo, punta flexible) que puede permitirle alcanzar segmentos de vasos distales dentro de la vasculatura humana.

Los catéteres de pequeño calibre, incluidos los que se utilizan en el presente documento, pueden tener segmentos reforzados con trenzado combinados con refuerzo de bobina. Se puede usar un trenzado en el extremo proximal del catéter para proporcionar rigidez de columna y flexibilidad de vástago media, y las bobinas se usan habitualmente de manera distal para mejorar la flexibilidad mientras se sacrifica la resistencia de columna. Los equipos descritos en este documento pueden usar un catéter con un elemento de segmento distal de tubo ranurado que, cuando se activa, puede crear una importante compresión de columna axial a través de todo el vástago del catéter. Habitualmente, esta compresión de columna puede dar lugar a cierto acortamiento de catéter y flexión de catéter (por ejemplo, subida en espiral). En este documento se describen catéteres que pueden reducir este acortamiento y subida en espiral al aprovechar los elementos de tubo ranurado en el segmento distal del catéter (por ejemplo, los últimos 8 cm o menos).

La Figura 26A ilustra la flexión de una punta distal de un catéter de pequeño calibre habitual. Como se observa en la Figura 21A, el catéter puede doblarse alrededor de un radio pequeño (en comparación con la dimensión de referencia). El segmento distal de este catéter puede incluir una bobina y un polímero de pared fina de baja dureza que sea relativamente blando, flexible y elástico.

Las Figuras 26B-26C ilustran, con fines de comparación, un catéter que comprende un tubo ranurado con chaveta que se extiende a lo largo de toda la longitud del catéter. En esta variación, el segmento de chaveta entrelazado 2601 del diseño proporciona una rigidez axial cuando la estructura ve cargas de compresión en la dirección axial a través de los segmentos entrelazados apilando o contactando uno o más puntos alrededor de su circunferencia. Esta estructura sigue permitiendo una conformabilidad adecuada alrededor de un radio cerrado, lo que le permite que se pueda tirar de ella a través de una anatomía tortuosa (es decir, vaso neurotortuoso). Para aumentar la flexibilidad de flexión y, por tanto, la capacidad de realizar giros más cerrados, las chavetas pueden ser más cortas o más largas y/o anidadas.

En general, la rigidez a la flexión del catéter es una función del material, la estructura de material compuesto, el grosor de pared, la longitud del puntal, el ancho del puntal, el ángulo de celda, la forma del puntal y la longitud de la celda. La Figura 27 muestra un ejemplo de un diseño de catéter formado como un tubo ranurado. El tubo incluye regiones recortadas que proporcionan flexibilidad dejando al mismo tiempo la resistencia de columna.

En las Figuras 28A-28B se muestra otro ejemplo de un catéter configurado para tener una columna de alta resistencia y rigidez a lo largo de toda su longitud. En la Figura 28A, una bobina (espiral) híbrida formada por láser tiene características resistentes a la compactación, a lo largo de toda la longitud continua del catéter. La rigidez a la flexión de la bobina en este diseño es una función del material, el grosor de pared, el ancho de bobina, el ángulo de hélice, la forma de bisagra, la altura de bisagra, la ubicación de bisagra (por ejemplo, axial lineal o fuera de fase/hélice), la forma de la superficie de la bobina y la rigidez del material del catéter.

La configuración del catéter mostrada en las Figuras 29A-28B ilustra variaciones en las que segmentos de aro/anillo individuales están unidos por una pared de polímero del catéter únicamente. La rigidez a la flexión del anillo es una función del material, el grosor de pared, el ancho de anillo, la forma de bisagra, la altura de bisagra, la ubicación de bisagra (axial lineal o fuera de fase/hélice), la forma de la superficie del anillo y la rigidez del material del catéter.

Cualquiera de los equipos descritos en el presente documento puede incluir catéteres que tengan una punta distal dura (por ejemplo, formada por PTFE, PEEK, acero inoxidable, etc.) y puede estar radiada para mejorar el enrollamiento. La abertura de la punta puede estar radiada desde el medio de la pared del catéter, sin un radio exterior. Cualquiera de estos catéteres puede incluir un revestimiento lúbrico. Finalmente, cualquiera de estos catéteres también puede configurarse para permitir la aspiración (por ejemplo, succión por extracción) a través de ellos, lo cual puede ser útil.

Las Figuras 42A-42L, descritas con mayor detalle a continuación, incluyen ejemplos de soportes de inversión alargados que se pueden utilizar en cualquiera de los equipos descritos.

Por ejemplo, cualquiera de los equipos descritos en este documento puede incluir o configurarse para su uso con un vacío. El vacío puede ayudar a coger o atrapar inicialmente el trombo. El vacío se puede aplicar desde el extremo distal del equipo y/o de un catéter o manguito intermedio o externo que se use con los equipos (por ejemplo, el soporte de inversión alargado y el tractor de inversión) descritos en este documento. En el presente documento también se describen equipos que están adaptados para su uso con un vacío, incluyendo para su uso con un catéter intermedio o externo a través del cual se pueda suministrar el equipo al coágulo. El equipo puede atrapar el coágulo del interior del catéter exterior o puede extenderse distalmente fuera del catéter intermedio o exterior.

La Figura 41A muestra un ejemplo de una configuración en la que se puede manipular un catéter o manguito externo/intermedio que es muy flexible, por ejemplo, con un alambre guía, hacia un extremo distal del dispositivo. De este modo, el catéter intermedio se puede manipular cerca del trombo, o junto al mismo. Como en cualquiera de estos métodos de uso ilustrativos descritos en este documento, se puede utilizar la obtención de imágenes (tal como fluoroscopia, obtención de imágenes por contraste, etc.). Una vez colocado, el alambre de guía se puede retirar o dejar en su lugar, y el equipo que incluye el soporte de inversión alargado y el tractor de inversión se pueden extender dentro del catéter/manguito intermedio. En la Figura 41A, el catéter intermedio 4104 se muestra colocado dentro del vaso 4109 distalmente. Al igual que con cualquiera de las ilustraciones en este documento, el vaso puede ser muy tortuoso y ramificado, aunque, por comodidad, se muestra de forma recta en las figuras. El equipo 4100 se extiende distalmente a través del catéter intermedio y se extiende fuera de la abertura distal del catéter intermedio para atrapar el coágulo 4111, como se muestra. Por tanto, el tirador 4105 puede extraerse proximalmente (a la izquierda en la figura) para tirar del tractor 4103 desde encima de la parte del catéter del soporte de inversión alargado 4113, para que se invierta y se enrolle hacia el interior del lumen del soporte de inversión alargado, capturando y extrayendo el coágulo con él. El coágulo puede estar comprimido.

De este modo, esta configuración puede denominarse limpiador de vasos. Además del enrollamiento del tractor para atrapar y tirar del coágulo, puede tirarse del coágulo mediante un vacío aplicado desde uno o ambos del catéter intermedio 4121 y/o el soporte de inversión alargado 4123. Se puede aplicar vacío, por ejemplo, dentro del catéter intermedio, antes de que el equipo se coloque distalmente (o incluso dentro del catéter intermedio) o después de que se haya extendido distalmente desde el catéter intermedio. Esta configuración mostrada en la Figura 41A puede introducir el tractor a través del catéter exterior hasta la cara del coágulo. Como se ha mencionado, el equipo de trombectomía mecánica puede extenderse distalmente desde el catéter intermedio empujándolo hacia fuera distalmente y/o tirando hacia atrás del catéter intermedio para desplegar la totalidad o parte del tractor dentro del vaso, como se muestra. Si se aplica vacío a través del catéter, el catéter que forma el soporte de inversión alargado puede estar recubierto o sellado para permitir la aspiración a través de este catéter.

Opcionalmente, extraer vacío a través del tirador exterior y/o interior. Como se ha mencionado, después se puede tirar del tractor proximalmente respecto al soporte de inversión alargado para tirar del coágulo. A continuación, el catéter intermedio se puede hacer avanzar distalmente y/o el equipo de trombectomía mecánica se puede retirar proximalmente para retirar el equipo una vez que se ha extraído el coágulo. Posteriormente, se puede realizar un angiograma para confirmar que se ha extraído el coágulo.

De manera alternativa, en la Figura 41B, se puede extraer un coágulo usando el catéter intermedio para hacer un vacío con el equipo de trombectomía mecánica dentro del lumen (por ejemplo, cerca del extremo distal, pero no extendiéndose completamente desde el extremo distal) del catéter intermedio. Como se describe en la Figura 41A, en la Figura 41B, el catéter intermedio puede insertarse en el vaso (por ejemplo, utilizando un alambre guía) de manera que el extremo distal se coloque cerca del coágulo. Se puede utilizar succión para atraer el coágulo hacia el interior del catéter intermedio antes de que se inserte el dispositivo de trombectomía mecánica o después de que se haya insertado.

En la Figura 41B, el soporte de inversión alargado 4113' es particularmente adecuado para su uso con un vacío aplicado a través del catéter intermedio 4104 que rodea el equipo. Por ejemplo, en la Figura 41B, el soporte de inversión alargado 4113' incluye una región de catéter distal 4125 que se extiende solo unos pocos cm desde la abertura del extremo distal en la que se extrae el coágulo. El soporte de inversión alargado luego se ahúsa hacia abajo hacia un soporte alargado, que puede estar formado por un alambre, hipotubo o región biselada. Esta configuración puede evitar que el catéter bloquee el lumen del catéter intermedio y, por tanto, aumente la resistencia del vacío antes de que pueda alcanzar el extremo distal abierto y aplicar succión para extraer el coágulo. De manera alternativa o adicional, el diámetro exterior de la parte de catéter del soporte de inversión alargado puede tener un tamaño que permita que pase más vacío. Por ejemplo, el equipo puede tener un tamaño tal que haya al menos aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas) o más (por ejemplo, 0,0762 mm (0,003 pulgadas), 0,1016 mm (0,004 pulgadas), 0,127 mm (0,005 pulgadas), 0,1524 mm (0,006 pulgadas), etc.) entre el diámetro exterior del catéter y el diámetro interior del catéter intermedio ("catéter exterior"). Esto también puede permitir que el tractor se enrolle sin obstáculos sobre la abertura del extremo distal del soporte de inversión alargado.

En funcionamiento, el método de extracción de coágulos ilustrativo como se muestra en la Figura 41B puede incluir tirar de al menos la punta de un coágulo hacia el interior del catéter intermedio mediante el uso de un vacío 4121. Habitualmente, el coágulo puede atascarse dentro del catéter intermedio; los equipos de trombectomía mecánica descritos en el presente documento se pueden usar para extraer el coágulo del interior del catéter intermedio. Por ejemplo, mientras se mantiene el vacío, el equipo de trombectomía mecánica se puede insertar (o se puede precargar en el catéter intermedio como se ha mencionado) y se puede tirar del tirador de tractor 4105 para sacar el coágulo del catéter intermedio y el vaso, comprimirlo y/o macerarlo y tirar de él hacia el interior del equipo y, por tanto, el catéter intermedio, donde se puede retirar proximalmente, por ejemplo, retirando el equipo de trombectomía mecánica. Como se ha mencionado, se puede tomar un angiograma a través de un catéter intermedio (por ejemplo, dejándolo en su lugar en caso de que sea necesario volver a insertar el equipo de trombectomía mecánica y utilizarlo para eliminar más coágulos) para confirmar que se ha extraído el coágulo.

Como se ha mencionado, un catéter completo como el que se muestra en la Figura 41A puede bloquear o evitar que el vacío alcance el extremo distal del vaso intermedio. Por lo tanto, puede ser beneficioso adaptar el equipo de trombectomía mecánica para que pueda usarse con vacío dentro de un catéter o manguito intermedio, como se muestra en la Figura 41B. Esto se puede lograr como se ha mencionado anteriormente, minimizando la parte de catéter de mayor diámetro del soporte de inversión alargado que forma la abertura del extremo distal sobre la que invierte el tractor. En la Figura 42A, por ejemplo, el soporte de inversión alargado 700 tiene una parte de catéter distal 701 con un diámetro mayor que la región más proximal 703, y también incluye una pluralidad de aberturas, orificios, huecos, regiones recortadas, ranuras, etc. 709 que pueden permitir el flujo de vacío a través del soporte de inversión alargado más fácilmente. El soporte de inversión alargado mostrado también incluye un extremo distal 707 en el que se invierte un tractor 711, como se muestra en la Figura 42B. En la Figura 42B, el soporte de inversión alargado se muestra transparente para que el tirador 713 y el tractor dentro del soporte de inversión alargado sean visibles.

De manera similar, en las Figuras 42B y 42C, toda la longitud del soporte de inversión alargado incluye una pluralidad de regiones recortadas 713 que pueden aumentar la capacidad de permitir el flujo de un vacío u otro fluido dentro del equipo, y que pueden permitir, aun así, que el soporte de inversión alargado proporcione resistencia de columna para resistir el colapso hasta al menos 500 g de fuerza longitudinal de compresión aplicada, por ejemplo, tirando del tractor. De manera similar, el soporte de inversión alargado de las Figuras 42E y 42F muestra un catéter biselado que también incluye aberturas 709 a lo largo de su longitud. El tirador y el tractor 412 se muestran dentro del soporte de inversión alargado en la Figura 42F. Las Figuras 42G y 42H ilustran un ejemplo en el que, en lugar de una parte biselada del catéter, la región del catéter distal del soporte de inversión alargado está formada por un alambre, barra, tubo, 721 etc., que está unido al catéter en el extremo distal. El catéter también puede incluir opcionalmente aberturas 709. El soporte de inversión alargado de las Figuras 42I y 42J incluye aberturas 709' a lo largo de toda o gran parte de su longitud (particularmente cerca de la región del extremo distal) como se muestra.

Finalmente, la variación del soporte de inversión alargado mostrada en la Figura 42K incluye una parte de catéter mínima 732 que está conectada a un alambre, barra, tubo, hipotubo, región biselada, etc.

Cualquiera de los equipos de trombectomía mecánica descritos en este documento puede incluir un soporte de inversión alargado con un extremo distal que se puede expandir desde una rendija de menor diámetro (por ejemplo, abertura del extremo distal) a una rendija de mayor diámetro. Esta expansión se puede realizar tirando del coágulo hacia el interior del catéter. Por ejemplo, las Figuras 44A-44C ilustran el funcionamiento de un ejemplo de un soporte de inversión alargado configurado como un catéter con un extremo distal expansible. En esta variación, el extremo distal del catéter 4401 puede incluir ranuras o hendiduras 4403 formadas o cortadas, por ejemplo, mediante corte por láser, en el extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado. El equipo se puede manejar como se ha descrito anteriormente, colocándose cerca (por ejemplo, contra o junto a) un coágulo, y tirando proximalmente del tirador para atraer el tractor 4405 hacia el interior del catéter, como se muestra en la Figura 44B. Aunque los equipos descritos en este documento generalmente pueden comprimir mucho un coágulo, se puede hacer que la compresión sea más fácil y/o más eficaz proporcionando una disminución más gradual del diámetro radial. Como se muestra en la Figura 44B, cuando el tractor se enrolla sobre la abertura del extremo distal y se invierte, el coágulo puede atraerse hacia el interior junto con el tractor. A medida que el coágulo grande 4413 se introduce en la abertura del extremo distal, la abertura del extremo distal puede expandirse y abrirse a lo largo de las ranuras o hendiduras 4403, como se muestra en la Figura 44C, para que la abertura del extremo distal se ensanche hacia fuera. En algunas variaciones, se puede incluir un manguito elástico, junta, anillo o cubierta (no mostrados en las Figuras 44A-44C) cubriendo al menos parcialmente el extremo distal para evitar que el borde se enganche con el tractor. Por ejemplo, una capa elástica o estirable puede cubrir el extremo distal cortado para que el extremo distal pueda abrirse para formar un ensanchamiento hacia fuera. En la Figura 44C se muestra el extremo distal ensanchado hacia fuera formando una forma de embudo en el que se puede tirar del coágulo. Esta abertura en forma de embudo puede ayudar a comprimir el coágulo para que pueda atraerse hacia el interior del equipo de trombectomía mecánica.

En algunas variaciones, el soporte de inversión alargado puede configurarse para tener, o asumir, una forma de embudo en el extremo con orientación distal. El extremo con orientación distal siempre puede tener una boca en forma de embudo en la abertura del extremo distal, o la abertura del extremo distal puede configurarse para asumir una forma de embudo, como se muestra en las Figuras 44A-44C. En algunas variaciones, el extremo distal del soporte de inversión alargado está configurado para ser elástico en forma radial directamente, pero mantiene la rigidez a lo largo del eje proximal a distal (en carga de compresión). Por ejemplo, el extremo distal del soporte de inversión alargado puede configurarse con hebras o varillas que se extienden en el eje proximal a distal que tienen una alta resistencia a la carga de compresión, pero que pueden separarse para agrandar la abertura del extremo distal; por ejemplo, pueden conectarse mediante anillos en los que los anillos más distales sean más elásticos/estirables que los anillos más proximales.

Cuando en el presente documento se hace referencia a que un componente o elemento está "sobre" otro componente o elemento, puede estar directamente sobre el otro componente o elemento o también puede haber componentes y/o elementos intermedios presentes. En cambio, cuando se hace referencia a que un componente o elemento está "directamente sobre" otro componente o elemento, no hay componentes o elementos intermedios presentes. También se entenderá que, cuando se hace referencia a que un componente o elemento está "conectado", "unido" o "acoplado" a otro componente o elemento, puede estar conectado, unido o acoplado directamente al otro componente o elemento o puede haber componentes o elementos intermedios presentes. En cambio, cuando se hace referencia a que un componente o elemento está "directamente conectado", "directamente unido" o "directamente acoplado" a otro componente o elemento, no hay componentes o elementos intermedios presentes. Aunque se describen o muestran con respecto a una realización, los componentes y elementos así descritos o mostrados pueden aplicarse a otras realizaciones. Los expertos en la materia también apreciarán que las referencias a una estructura o componente que se coloca "junto" a otro componente pueden tener partes que se solapan o subyacen al componente adyacente.

La terminología usada en el presente documento solo tiene el fin de describir realizaciones específicas y no pretende limitar la invención. Por ejemplo, según se usan en el presente documento, las formas en singular "un", "uno/una" y "el/la" pretenden incluir las formas en plural también, a menos que el contexto indique claramente otra cosa. Se entenderá además que los términos "comprende" y/o "que comprende", cuando se utilizan en esta memoria descriptiva, especifican la presencia de características, etapas, operaciones, elementos y/o componentes indicados, pero no excluyen la presencia o adición de una o más características, etapas, operaciones, elementos, componentes distintos y/o grupos de los mismos. Según se usa en el presente documento, el término "y/o" incluye todas y cada una de las combinaciones de uno o más de los elementos enumerados asociados y puede abreviarse como "/".

Los términos relativos al espacio, como "bajo", "debajo", "inferior", "sobre", "superior" y similares, se pueden utilizar en el presente documento para facilitar la descripción con el fin de describir la relación de un elemento o componente con otro/s elemento/s o componente/s, como se ilustra en las figuras. Se entenderá que los términos relativos al espacio pretenden abarcar diferentes orientaciones del dispositivo durante el uso o funcionamiento además de la orientación representada en las figuras. Por ejemplo, si un dispositivo en las figuras está invertido, los elementos descritos como "bajo" o "por debajo" de otros elementos o componentes se orientarán entonces "sobre" los otros elementos o componentes. De este modo, el término ilustrativo "bajo" puede abarcar ambas orientaciones, por encima y por debajo. El dispositivo puede estar orientado de otra manera (girado 90 grados o en otras orientaciones) y los descriptores relativos al espacio usados en este documento pueden interpretarse en consecuencia. De manera similar, las expresiones "hacia arriba", "hacia abajo", "vertical", "horizontal" y similares se utilizan en el presente documento con fines explicativos, salvo que se indique específicamente otra cosa.

Aunque los términos "primero" y "segundo" se pueden utilizar en el presente documento para describir diversos componentes/elementos (incluyendo etapas), estos componentes/elementos no deben estar limitados por estos términos, salvo que el contexto indique otra cosa. Estos términos pueden usarse para distinguir un componente/elemento de otro componente/elemento. De este modo, un primer componente/elemento analizado a continuación podría denominarse un segundo componente/elemento y, de manera similar, un segundo componente/elemento analizado a continuación podría denominarse un primer componente/elemento sin apartarse de las enseñanzas de la presente invención.

A lo largo de esta memoria descriptiva y las reivindicaciones que siguen, salvo que el contexto requiera otra cosa, la palabra "comprenden", y variaciones tales como "comprende" y "que comprende" significa que se pueden emplear conjuntamente diversos componentes en los métodos y artículos (por ejemplo, composiciones y equipos, incluidos dispositivos y métodos). Por ejemplo, se entenderá que el término "que comprende" implica la inclusión de cualesquiera elementos o etapas indicados, pero no la exclusión de cualesquiera otros elementos o etapas.

En general, Deberá entenderse que cualquiera de los equipos y métodos ilustrativos que no forman parte de la invención descritos en este documento es inclusivo, pero la totalidad o un subconjunto de los componentes y/o etapas pueden ser alternativamente exclusivos, y pueden expresarse como "que consiste en" o alternativamente "que consiste esencialmente en" los diversos componentes, etapas, subcomponentes o subetapas.

Según se usan en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones dentro de este documento, incluyendo como se usan en los ejemplos y salvo que se especifique expresamente otra cosa, todos los números pueden leerse como si estuvieran precedidos por las expresiones "alrededor de" o "aproximadamente", incluso si el término no aparece expresamente. Las expresiones "alrededor de" o "aproximadamente" se pueden utilizar cuando se describen la magnitud y/o la posición para indicar que el valor y/o la posición descritos se encuentran dentro del intervalo razonable esperado de valores y/o posiciones. Por ejemplo, un valor numérico puede tener un valor que sea /- 0,1 % del valor (o rango de valores) establecido, /- 1 % del valor (o rango de valores) establecido, /- 2 % del valor (o rango de valores) establecido, /- 5% del valor (o rango de valores) establecido, /- 10% del valor (o rango de valores) establecido, etc. También debería entenderse que cualquier valor numérico facilitado en el presente documento incluye alrededor de, o aproximadamente, dicho valor, salvo que el contexto indique otra cosa. Por ejemplo, si se desvela el valor "10", entonces también se desvela "alrededor de 10". Cualquier intervalo numérico detallado en el presente documento está pensado para incluir todos los subintervalos incluidos en el mismo. También se entiende que cuando se desvela un valor que es "menor que o igual al" valor, "mayor que o igual que el valor", también se desvelan posibles intervalos entre valores, como entienden convenientemente los expertos en la materia. Por ejemplo, si se desvela el valor "X", también se desvela el "menor que o igual que X" así como "mayor que o igual que X" (por ejemplo, donde X es un valor numérico). También se entiende que, a lo largo de la solicitud, los datos se facilitan en varios formatos diferentes, y que estos datos representan puntos finales y puntos iniciales, y rangos para cualquier combinación de puntos de datos. Por ejemplo, si se desvelan un punto de dato específico "10" y un punto de dato específico "15", se entiende que mayor que, mayor que o igual que, menos que, menos o igual que, e igual que 10 y 15 se consideran desvelados, así como entre 10 y 15. También se entiende que se desvela cada unidad entre dos unidades específicas. Por ejemplo, si se desvelan 10 y 15, entonces también se desvelan 11, 12, 13 y 14.

La invención se define exclusivamente en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso, comprendiendo el equipo:

un soporte de inversión alargado que comprende un catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) que tiene un extremo distal (103, 4401) y una abertura del extremo distal (105, 707);

un tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) que comprende un tubo flexible que se extiende longitudinalmente dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) y que se dobla hacia atrás sobre el extremo distal (103, 4401) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) para invertirse y extenderse sobre el extremo distal (103, 4401) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701); y

un tirador (146, 156, 205, 408, 409, 4009, 4105, 712) acoplado a un primer extremo del tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711) y configurado para tirar del tractor (144, 201, 311,405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) proximalmente para invertir el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711 ) sobre la abertura del extremo distal (105, 107),

caracterizado por que

el tubo flexible comprende regiones que se alternan longitudinalmente de mayor y menor rigidez (3001, 3003, 3001, 3003, ...), en donde las regiones de mayor rigidez (3001) tienen una rigidez que es mayor que las regiones de menor rigidez (3003).

2. El equipo de la reivindicación 1, en donde las regiones de mayor rigidez (3001) tienen una longitud longitudinal a lo largo del tubo flexible que es 1,1 veces el radio del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) o menos.

3. El equipo de la reivindicación 1, en donde las regiones de mayor rigidez (3001) y menor rigidez (3003) están dispuestas helicoidalmente alrededor del tubo flexible.

4. El equipo de la reivindicación 1, en donde un diámetro de un extremo con orientación distal del tractor oscila a medida que se tira del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) proximalmente hacia el interior del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) para invertir el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711) sobre el extremo distal (103, 4401) del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701).

5. El equipo de la reivindicación 1, en donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende un material tricotado.

6. El equipo de la reivindicación 1, en donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende un material tricotado que comprende uno o más de: acero, poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y Nitinol.

7. El equipo de la reivindicación 1, en donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende una hoja de uno o más de: acero, poliéster, nailon, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), Nitinol o una tela.

8. El equipo de la reivindicación 7, en donde la hoja comprende una pluralidad de regiones recortadas que modifican la rigidez.

9. El equipo de la reivindicación 1, en donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) comprende uno o más revestimientos del grupo de: un revestimiento lúbrico, un revestimiento metálico, un revestimiento de heparina, un revestimiento adhesivo y un revestimiento de fármaco.

10. El equipo de la reivindicación 1, en donde el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) tiene al menos una sección porosa con un patrón de poros que tiene una separación longitudinal entre poros de menos de aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) de ancho.

11. El equipo de la reivindicación 1, que comprende además una unión liberable entre el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711) y una superficie exterior del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701), configurada para liberarse cuando se tira del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) con una fuerza que es mayor que un umbral de fuerza predeterminado.

12. El equipo de la reivindicación 11, en donde el umbral de fuerza liberable es 0,01 N.

13. El equipo de la reivindicación 1, que comprende además un catéter o manguito exterior que se extiende sobre el catéter y el tubo flexible.

14. El equipo de la reivindicación 1, en donde un diámetro interior de la parte del tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711) dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701 ) es superior al 80% de un diámetro interior del catéter para que el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001,4103, 711) no colapse cerrado dentro del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701).

15. El equipo de la reivindicación 1, en donde el equipo está configurado para que el tractor (144, 201, 311, 405, 601, 1401, 1600, 4001, 4103, 711) pueda retraerse hacia el interior del catéter (100, 207, 401, 1703, 4005, 4113, 4125, 701) aplicando menos de 300 gramos de fuerza a un extremo distal del tubo flexible.