ES2925057T3 - Equipos de trombectomía con tractor inversor precargados - Google Patents

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Abstract

Aparatos de trombectomía mecánica que incluyen una región transportadora de inversión y rodante ("tractor") en el extremo distal que están configurados para agarrar y eliminar el material del trombo. En particular, aquí se describen aparatos de trombectomía mecánica que están adaptados para evitar el despliegue prematuro del tractor, por ejemplo, al incluir una sujeción del tractor (por ejemplo, una carcasa, un candado, una abrazadera, etc.) o similar para asegurar el extremo exterior. del tractor contra y/o relativo al soporte de inversión alargado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Equipos de trombectomía con tractor inversor precargados
Campo
Los equipos y ejemplos de método descritos en el presente documento se refieren a la eliminación mecánica de objetos del interior de un cuerpo. En particular, en el presente documento se describen equipos para trombectomía mecánica y métodos de ejemplo que no forman parte de la invención.
Antecedentes
A menudo es deseable eliminar el tejido del cuerpo de una manera tan mínimamente invasiva como sea posible, para así no dañar otros tejidos. Por ejemplo, la eliminación de tejido del interior de una vasculatura, como coágulos de sangre, puede mejorar la situación del paciente y su calidad de vida.
Muchos problemas del sistema vascular provienen del flujo sanguíneo insuficiente a través de los vasos sanguíneos. Una de las causas de este flujo sanguíneo insuficiente o irregular es un bloqueo dentro de un vaso sanguíneo, denominado coágulo sanguíneo o trombo. Los trombos pueden aparecer por muchas razones, incluso después de un traumatismo, como una cirugía, o debido a otras causas. Por ejemplo, un gran porcentaje de los más de 1,2 millones de infartos de miocardio en los Estados Unidos son provocados por coágulos sanguíneos (trombos) que se forman en el interior de una arteria coronaria.
Cuando se forma un trombo, efectivamente puede detener el flujo de sangre a través de la zona donde se forma. Si el trombo se extiende a través del diámetro interior de una arteria, este puede cortar el flujo de sangre a través de la arteria. Si una de las arterias coronarias está trombosada al 100%, el flujo de sangre se detiene en esa arteria, produciendo una escasez del oxígeno que transportan los glóbulos rojos, por ejemplo, hacia el músculo (miocardio) de la pared cardíaca. Esta trombosis no es necesaria para prevenir la pérdida de sangre, pero se puede desencadenar indeseablemente dentro de una arteria cuando la pared arterial se haya dañado a causa de aterosclerosis. De este modo, la enfermedad subyacente (aterosclerosis) puede no causar una deficiencia aguda de oxígeno (isquemia) pero puede desencadenar isquemia aguda por la trombosis inducida. De manera similar, la trombosis de una de las arterias carótidas puede provocar un accidente cerebrovascular debido al suministro insuficiente de oxígeno a los centros nerviosos vitales del cráneo. La deficiencia de oxígeno reduce o inhibe la actividad muscular, puede causar dolor en el pecho (angina de pecho) y puede provocar la muerte del miocardio, lo que incapacita permanentemente el corazón en cierta medida. Si la muerte celular del miocardio es considerable, el corazón no podrá bombear suficiente sangre para suplir las necesidades vitales del cuerpo. La dimensión de la isquemia depende de muchos factores, incluida la existencia de vasos sanguíneos colaterales y de flujo que puedan proporcionar el oxígeno necesario.
Los datos clínicos indican que la eliminación del coágulo puede ser beneficiosa o incluso necesaria para mejorar los resultados. Por ejemplo, en la vasculatura periférica, las invenciones y procedimientos pueden reducir la necesidad de una amputación en un 80 por ciento. El objetivo final de cualquier modalidad de tratamiento de estas afecciones del sistema arterial o venoso es eliminar el bloqueo o restablecer la permeabilidad, con rapidez, de forma segura y rentable. Esto se puede conseguir con la disolución del trombo, su fragmentación, su aspiración, o con una combinación de estos métodos.
Los dispositivos mecánicos de trombectomía pueden ser particularmente ventajosos. Dependiendo del tamaño, ubicación y dimensiones de un coágulo, también puede ser particularmente ventajoso recuperar de forma mecánica el coágulo y destruirlo de una manera segura y efectiva. Existe una indudable necesidad de disponer de un dispositivo de trombectomía y, en particular, de un dispositivo de trombectomía mecánica que pueda ser más efectivo en la eliminación de tejidos del interior del cuerpo, como coágulos. En el presente documento se describen equipos (dispositivos, sistemas y kit) y métodos para su uso que pueden abordar las necesidades y problemas comentados anteriormente.
El documento US 2014/343593 A1 desvela un dispositivo médico para recoger objetos de un lumen corporal con un elemento inversor.
El documento GB 2498349 A divulga un dispositivo médico para recuperar objetos de un lumen corporal, que comprende un catéter, una cesta que tiene un primer extremo cerrado y un segundo extremo abierto, y un actuador conectado al primer extremo cerrado de la cesta, pudiendo moverse el catéter y la cesta uno con respecto al otro entre una configuración primera y una configuración segunda para atraer objetos desde un lumen corporal al interior de la cesta. En la configuración primera, el primer extremo cerrado de la cesta está dentro del catéter y se le da la vuelta al segundo extremo abierto sobre, al menos, una parte del primer extremo cerrado. El equipo puede accionarse para tirar del primer extremo cerrado de la cesta más hacia el catéter e invertir el segundo extremo de la cesta, raspando el segundo extremo los lados del lumen a medida que se invierte, rodeando un objeto en el lumen, y atrayendo el objeto hacia el interior de la cesta.
El documento WO 2012/009675 A1 desvela un dispositivo de embudo para inmovilizar deshechos y/o dispositivos dentro de un vaso, comprendiendo el dispositivo de embudo: un vástago que tiene flexibilidad para discurrir a través de una anatomía tortuosa y que tiene un lumen que se extiende a su través; un embudo que comprende una abertura distal y una parte proximal conectadas al vástago y una cavidad entre ellas, de manera que cuando el embudo se expande, este se ahúsa en una dirección proximal hacia el vástago, comprendiendo el embudo un material de malla asegurado al vástago de manera que, cuando se expande, el material de malla forma una configuración de embudo que tiene, al menos, una pared de malla externa y una pared de malla interna que tienen forma; y donde al menos una parte del material de malla es porosa para permitir el flujo de fluido a través de esta.
Sumario de la divulgación
La invención se define en la reivindicación independiente y otras realizaciones se enumeran en las reivindicaciones dependientes.
En el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica (dispositivos, métodos, sistemas, etc.) que incluyen un tubo inversor distal de material muy flexible, mencionado en el presente documento como un tractor, del que se tira para invertirse continuamente sobre una abertura distal, tal como el extremo distal de un catéter o anillo, de manera enrollada. Este enrollamiento se puede utilizar, solo o junto con un atrapador al vacío o mecánico de trombos (por ejemplo, "coágulos"), para atrapar, capturar y eliminar un coágulo de un vaso. Como se ha mencionado, el tractor puede estar formado por un material con muchas aberturas y, por tanto, puede ser flexible y estar suelto, y puede desviarse para abrirse ensanchado dentro del vaso al desplegarse. Antes de colocar el equipo para atrapar el coágulo, puede que sea particularmente deseable evitar que el tractor se despliegue (por ejemplo, deslizándose axialmente, expandiéndose, etc.) para permitir un seguimiento preciso dentro del cuerpo, así como para garantizar un funcionamiento fiable del dispositivo. De este modo, puede que sea útil fijar o sujetar el tractor, y particularmente el extremo del tractor que no haya sido invertido (por ejemplo, dentro de un catéter y/o dentro del propio tractor) antes del despliegue. Sin embargo, la sujeción y/o retención del tractor antes del despliegue deben estar correctamente igualadas. Si es necesaria demasiada fuerza para desplegar el tractor, la fuerza puede hacer que el equipo se retuerza, colapse y/o se atasque. Si el tractor se puede desplegar con demasiada poca fuerza, es posible que se despliegue anticipadamente. Además, al ser probable que el equipo se utilice en vasos muy tortuosos del cuerpo, incluidas arterias tales como la arteria carótida interna, debe retenerse de una manera que no inhiba la flexibilidad general del dispositivo ni provoque una liberación anticipada al navegar a través de los vasos.
En general, un equipo tractor inversor puede incluir un tractor (por ejemplo, región tractora, parte tractora, etc.) que comprende un tubo flexible de material que se invierte a medida que se enrolla sobre sí mismo en un extremo distal. La parte de inversión/enrollamiento se puede realizar sobre un anillo que se pueda manejar por separado con respecto al tractor; el anillo puede formar parte de un catéter (por ejemplo, el extremo distal de un catéter) o puede estar unido a un alambre u otro elemento con suficiente resistencia de columna para evitar que el anillo (abertura distal) sobre el cual el tractor se está invirtiendo colapse o se tire de él proximalmente cuando el tractor se enrolla.
En funcionamiento, el tractor se invierte y puede enrollarse hacia atrás dentro de sí mismo. Cuando se utiliza un catéter externo, el tractor puede atraerse al interior del catéter. El anillo alrededor del cual el tractor se invierte en la región de extremo distal del equipo está soportado por una estructura (por ejemplo, varilla, hipotubo, catéter) que habitualmente es más rígida (tiene una resistencia de columna mucho mayor) que el tractor. De este modo, mientras el tractor se enrolla, produce un movimiento similar al de una cinta transportadora a medida que una región tractora antes orientada hacia el exterior se enrolla para convertirse en una región orientada hacia el interior dentro del lumen del tractor y/o dentro del lumen del catéter. Este movimiento de cinta transportadora o enrollamiento puede atraer un coágulo (u otro objeto) de un vaso al interior del catéter.
Los equipos de trombectomía mecánica descritos en el presente documento incluyen equipos de trombectomía de tractor de inversión precargados (por ejemplo, dispositivos, sistemas, etc.). Estos equipos pueden estar configurados para evitar la liberación anticipada del tractor. Cualquiera de estos equipos puede incluir, por ejemplo, una sujeción del tractor que evita que el extremo del tractor que está "fuera" del lumen interior se deslice axialmente y se invierta hasta el despliegue. La sujeción del tractor puede incluir un alojamiento, y en particular un alojamiento solo se extiende una pequeña distancia proximalmente (evitando así que aumente la rigidez del equipo o inhibiendo de otro modo la manejabilidad/el seguimiento). La sujeción del tractor puede incluir superficies hidrofóbicas y/o hidrófilas, por ejemplo, recubrimientos, en la región de extremo exterior del tractor y/o en la parte exterior de un catéter sobre el que se enrolla el tractor; estas superficies hidrofóbicas/hidrófilas pueden estar dispuestas en un patrón. Cualquiera de las sujeciones del tractor descritas en el presente documento puede incluir una unión liberable, tal como un adhesivo, una unión mecánica tal como una abrazadera o región de interferencia o similar. Cualquiera de las sujeciones del tractor puede incluir un par de partes de enganche, tal como un tope o retención (por ejemplo, un elemento de retención o tope del tractor sobre el catéter) y un bloqueo (por ejemplo, un bloqueo de tractor, tal como un anillo en la región de extremo del tractor).
Como se ha mencionado, cualquiera de estos equipos puede incluir anillos de inversión que pueden formar parte de un miembro alargado con suficiente resistencia de columna para resistir el colapso o la desviación cuando se tira del tractor proximalmente a través de los anillos para enrollarse e invertirse. El anillo puede ser el extremo distal de un catéter, o una parte de un catéter, o puede ser un anillo o una región cilíndrica a la que se une un soporte alargado (por ejemplo, alambre, varilla, hipotubo o cualquier combinación de estos, incluyendo disposiciones concéntricas o secuenciales). El anillo suele ser una abertura en forma de anillo (cuya abertura puede tener cualquier forma, incluidas, pero sin limitación, redonda, ovalada, triangular, cuadrada, rectangular, etc.), sobre la cual se invierte el tractor, y este anillo está conectado habitualmente a un miembro de soporte alargado. El anillo puede formar parte del miembro de soporte alargado. El anillo y el miembro de soporte alargado pueden denominarse juntos soporte de inversión alargado. Como se ha mencionado, este soporte de inversión alargado puede denominarse genéricamente en el presente documento como un catéter, que puede incluir un tubo, varilla, hipotubo, alambre, vástago, etc. con un anillo o una abertura de extremo distal sobre la que se invierte el tractor de manera que el tractor se enrolla sobre la abertura de extremo distal (anillo) cuando se tira proximalmente de un extremo del tractor que está colocado más radialmente en el equipo. En el presente documento también se describe una variedad de soportes de inversión alargados (por ejemplo, catéteres), ya que la forma (por ejemplo, diámetro exterior) del soporte inversor puede afectar a la retención del tractor antes del despliegue.
Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso que incluyen: un soporte de inversión alargado (por ejemplo, un catéter) con un extremo proximal y un extremo distal y un anillo distal (por ejemplo, abertura de extremo distal); un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el extremo distal del catéter, en donde el tractor está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente dentro del catéter; un tirador acoplado al primer extremo del tractor, en donde el tirador se extiende dentro del catéter hasta el extremo proximal del catéter; y una sujeción del tractor unida a un diámetro exterior del catéter proximal al extremo distal del catéter, en donde la sujeción del tractor asegura un segundo extremo del tractor que se extiende sobre el extremo distal del catéter hasta que se aplica una fuerza mayor que una fuerza umbral tirando del primero del tractor proximalmente dentro del catéter. Cualquiera de estos equipos puede incluir un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, el tirador y el tractor, y configurado para pasar un alambre guía.
En cualquiera de estas variaciones, la sujeción del tractor puede ser un alojamiento. El alojamiento puede ser un cilindro que esté fijado o cerrado en un extremo (por ejemplo, el proximal), dejando una abertura anular para el extremo más exterior del tractor.
Puede que la sujeción del tractor no se extienda hasta el extremo proximal del catéter. Por ejemplo, la sujeción del tractor puede extenderse proximalmente a lo largo del catéter menos de 10 cm (por ejemplo, menos de 9 cm, menos de 8 cm, menos de 7 cm, menos de 6 cm, menos de 5 cm, etc.).
En cualquiera de estas variaciones, la sujeción de tractor puede comprimir el tractor contra el catéter. Habitualmente, la fuerza límite de la sujeción de tractor está determinada por la fuerza requerida para desplegar el tractor en el interior del lumen, que puede depender de la longitud del equipo, el diámetro del tractor y/o el catéter, y los materiales del tractor y el soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter). Por ejemplo, la sujeción de tractor puede estar configurada para sostener el segundo extremo del tractor hasta que se aplique la fuerza límite, en donde la fuerza umbral está entre 50 g de fuerza y 2000 g de fuerza (por ejemplo, entre 50 g de fuerza y 1700 g de fuerza, entre 50 g de fuerza y 1500 g de fuerza, entre 40 g de fuerza y 1000 g de fuerza, entre 50 g de fuerza y 500 g de fuerza, entre 100 g de fuerza y 500 g de fuerza, entre 200 g de fuerza y 500 g de fuerza, entre 250 g de fuerza y 500 g de fuerza, entre 50 g de fuerza y 450 g de fuerza, entre 100 g de fuerza y 450 g de fuerza, entre 100 g de fuerza y 400 g de fuerza, entre 200 g de fuerza y 400 g de fuerza, etc.). El rango de fuerza apropiado de la fuerza límite puede ser importante para que el equipo funcione correctamente, en particular, cuando la fuerza se aplica tirando proximalmente del tirador y/o tractor; con poca fuerza límite, el tractor se desplegará de manera anticipada; con demasiada fuerza, el equipo se atascará (por ejemplo, retorciéndose el soporte de inversión alargado).
En cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, el tractor puede desviarse para colapsar y/o expandirse. Por ejemplo, el tractor puede desviarse para colapsar sobre el diámetro exterior del catéter (por ejemplo, el diámetro exterior del soporte de inversión alargado, incluido el extremo distal del catéter); dichos tractores también pueden desviarse para expandirse después de invertirse (por ejemplo, dentro del catéter) sobre la abertura de extremo distal del soporte de inversión alargado. Esta disposición puede hacer que el tractor forme una región de orientación distal que se ensancha, como una trompeta, hacia un coágulo distal al dispositivo, lo que puede ayudar a capturar el coágulo y, también, puede evitar que el tractor se atasque. De manera alternativa o adicional, algunas o todas las regiones del tractor pueden estar configuradas para expandirse sobre el diámetro externo del soporte de inversión alargado.
El extremo proximal de la sujeción del tractor puede estar unido al catéter. La sujeción del tractor puede estar fijada, fusionada o formada de manera integral con el catéter.
En cualquiera de estas variaciones, el catéter (soporte de inversión alargado) puede incluir una región de mayor diámetro exterior y una región de menor diámetro exterior que está proximal a la región de mayor diámetro exterior; el anillo (abertura del extremo distal) puede estar en el extremo distal del soporte de inversión alargado. La sujeción del tractor puede asegurar el tractor en uno o más de: sobre la región de menor diámetro exterior, y entre la región de mayor diámetro exterior y la región de menor diámetro exterior. El diámetro exterior de la sujeción del tractor puede al ras de la región de mayor diámetro exterior. La sujeción del tractor puede residir en una región de estrechamiento (con cuello) del catéter para evitar formar una región de mayor diámetro. Cualquiera de estos soportes de inversión alargados (por ejemplo, catéteres) con regiones de diferente diámetro pueden tener una transición gradual (inclinada) o rápida (por ejemplo, escalonada) entre el diámetro exterior más grande y el diámetro exterior más pequeño.
La sujeción del tractor puede comprender uno o más de: una amida de bloque de poliéter, una poliolefina, un polietileno, un polipropileno, un tereftalato de polietileno (PET) y un politetrafluoroetileno (PTFE).
El equipo puede incluir un bloqueo de tractor sobre el segundo extremo del tractor, en donde el bloqueo del tractor se engancha con la sujeción del tractor para asegurar el bloqueo del tractor en un lado proximal de la sujeción del tractor hasta que se aplica la fuerza umbral tirando del primero del tractor proximalmente dentro del catéter. Por ejemplo, el bloqueo del tractor puede ser un anillo fijado a la región de extremo del tractor. El bloqueo del tractor puede ser una banda configurada para deslizarse sobre el diámetro exterior del catéter. La sujeción del tractor puede ser una proyección que se extiende desde el diámetro exterior del catéter. El bloqueo del tractor y la sujeción del tractor, o ambos, pueden ser elásticos (por ejemplo, flexibles, mullidos, etc.) para que tirar por encima de la fuerza de despliegue umbral pueda hacer que el bloqueo del tractor se libere de la sujeción del tractor.
Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso, comprendiendo el equipo: un catéter con un extremo proximal y un extremo distal y una abertura de extremo distal, en donde el catéter comprende una región de mayor diámetro exterior y una región de menor diámetro exterior que es proximal a la región de mayor diámetro exterior; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el extremo distal del catéter, en donde el tractor está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente dentro del catéter; un tirador acoplado al primer extremo del tractor, en donde el tirador se extiende dentro del catéter hasta el extremo proximal del catéter; y una sujeción del tractor sobre un diámetro exterior del catéter proximal al extremo distal del catéter, en donde la sujeción del tractor asegura un segundo extremo del tractor que se extiende sobre el extremo distal del catéter hasta que se aplica una fuerza mayor que una fuerza umbral tirando del primero del tractor proximalmente dentro del catéter, en donde además la sujeción del tractor asegura el tractor en uno o más de: sobre la región de menor diámetro exterior, y entre la región de mayor diámetro exterior y la región de menor diámetro exterior.
En el presente documento también se describen métodos de ejemplo, que no forman parte de la invención, para eliminar un coágulo utilizando un equipo de trombectomía mecánica. Estos métodos pueden incluir: colocar un extremo distal del equipo de trombectomía mecánica junto a un coágulo dentro de un vaso, en donde el equipo de trombectomía mecánica incluye una región del tractor que se extiende a lo largo de una región distal de un catéter y se invierte sobre un extremo distal del catéter para que un primer extremo del tractor se extienda proximalmente dentro del catéter; desenganchar un segundo extremo del tractor de una sujeción del tractor que asegura el segundo extremo del tractor a un diámetro exterior del catéter aplicando una primera fuerza que es mayor que una fuerza umbral (fuerza de despliegue umbral) al primer extremo del tractor; tirar del extremo distal del tractor proximalmente dentro del catéter para enrollar el tractor sobre el extremo distal del catéter de manera que el tractor se invierta sobre el extremo distal del catéter; y atraer el coágulo al interior del catéter con el tractor inversor.
Desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede incluir desenganchar el segundo extremo del tractor de una sujeción del tractor que está unida a un diámetro exterior del catéter. Por ejemplo, desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede comprender desenganchar el segundo extremo del tractor de una sujeción del tractor que se extiende proximalmente a lo largo del catéter menos de 10 cm.
Desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede incluir desenganchar el segundo extremo del tractor de una sujeción del tractor que está abierta en un extremo de orientación distal; un extremo proximal de la sujeción del tractor puede estar unido al diámetro exterior del catéter. Desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede incluir desenganchar el segundo extremo del tractor de una sujeción del tractor que asegura el segundo extremo del tractor sobre una región de menor diámetro exterior del catéter que es distal a una región de mayor diámetro exterior del catéter.
Desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede comprender desenganchar el segundo extremo del tractor de una sujeción del tractor que asegura el segundo extremo del tractor entre una región de mayor diámetro exterior del catéter y una región de mayor diámetro exterior del catéter, en donde la región exterior de mayor diámetro es distal a la región exterior de menor diámetro. Desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede comprender desenganchar una sujeción del tractor de un bloqueo del tractor, en donde el bloqueo del tractor está en el segundo extremo del tractor. Desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede incluir comprimir la sujeción del tractor y un bloqueo del tractor en el segundo extremo del tractor, o ambos, de manera que el bloqueo del tractor se mueva desde una posición proximal a la sujeción del tractor a una posición que sea distal a la sujeción del tractor.
Como se ha mencionado, el umbral de despliegue puede estar entre 0,5 N y 50 N. Por ejemplo, desenganchar el segundo extremo del tractor de la sujeción del tractor puede comprender tirar del primer extremo del tractor con la primera fuerza en donde la fuerza umbral está entre 1 N y 20 N.
En cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, el tirador al que se acopla el tractor puede configurarse para que se extienda desde el extremo distal del equipo más allá del tractor. En cualquiera de estos equipos, el tirador puede ser un tubo (catéter interior, hipotubo, etc.), y puede insertarse dentro del coágulo, o puede usarse para hacer un vacío, aplicar un agente (por ejemplo, anticoagulante, etc.) o similar. Por ejemplo, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso que incluyen: un catéter con un extremo distal y una abertura de extremo distal; un tractor que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter, se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el extremo distal del catéter, en donde el tractor está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter cuando se tira de un primer extremo del tractor proximalmente dentro del catéter; un miembro tirador con un extremo proximal y un extremo distal, en donde el primer extremo del tractor está acoplado al tirador en una región que es proximal al extremo distal, en donde además el tirador se extiende dentro del catéter hasta el extremo proximal del catéter. Cualquiera de estos equipos puede incluir un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, el tirador y el tractor, y configurado para pasar un alambre guía.
Por ejemplo, el equipo puede incluir además un tope entre el extremo distal del tirador y la abertura de extremo distal. Por ejemplo, el equipo puede incluir un tope en el tirador entre el extremo distal del tirador y el primer extremo del tractor, en donde el primer extremo del tractor está acoplado a un anillo deslizante configurado para deslizarse sobre el tirador hasta que engancha con el tope. Cualquiera de estos equipos puede incluir una distancia de 2 mm o mayor entre el extremo distal del tirador y la región del tirador a la que se acopla el primer extremo del tractor.
Como se ha mencionado, el extremo proximal del tirador puede estar configurado para acoplarse a una fuente de vacío. Por ejemplo, el extremo proximal del tirador puede incluir una válvula, por ejemplo, una válvula Tuohy-Borst/válvula hemostática rotatoria (RHV).
Breve descripción de los dibujos
Las características novedosas de la invención se exponen en las reivindicaciones a continuación. Se obtendrá un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone las realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos, en los que:
Las Figuras 1A-1H ilustran un ejemplo de un equipo para eliminar de forma mecánica un objeto, tal como un coágulo, de una región del cuerpo. La Figura 1A muestra un ejemplo de una parte de soporte de inversión alargada de un equipo, configurada como una parte del catéter. Por ejemplo, al menos el extremo distal del soporte de inversión alargado puede configurarse como un catéter. La Figura 1B muestra una vista ampliada de un extremo distal (abertura) del catéter del soporte de inversión alargado de la Figura 1A, que muestra la rendija formada por la abertura del extremo distal; la Figura 1C muestra un ejemplo de una región tractora distal de un tubo flexible (tubo del tractor) que se extiende desde un tirador (el tirador en este ejemplo está configurado como un catéter). El tractor se muestra en una configuración primera (por ejemplo, no invertida) y puede abrirse desviada, por ejemplo, mediante termofijación, para tener un diámetro exterior que sea mayor que el diámetro interior del catéter del soporte de inversión alargado, como se muestra en la Figura 1D. La Figura 1D muestra la misma región tractora distal de la Figura 1C con la primera región de extremo expansible expandida. Esta configuración primera puede comprimirse hacia abajo hacia el interior del soporte de inversión alargado y el extremo distal invertido sobre la parte del catéter del soporte de inversión alargado, como se muestra en la Figura 1E. En la Figura 1E se muestra el equipo de trombectomía mecánica ensamblado con el soporte de inversión alargado y el tubo flexible que forma el tractor. El tractor se extiende a través del catéter del soporte de inversión alargado y se dobla hacia atrás sobre la abertura del extremo distal del catéter y se extiende sobre el diámetro exterior del catéter. La parte externa del tractor (que se extiende a lo largo del diámetro exterior del catéter) puede mantenerse en una configuración plegada (como se muestra en la Figura 1E), o puede expandirse, como se muestra en la Figura 1F. De este modo, el tractor puede desviarse para que, en la configuración segunda (invertida sobre el extremo distal del catéter), el tractor tenga un diámetro exterior "relajado" que sea mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado. Las Figuras 1G y 1H ilustran el uso del equipo de las Figuras 1E y 1F para eliminar un coágulo extrayendo el tubo flexible proximalmente y/o haciendo avanzar el catéter distalmente hacia el coágulo de manera que la primera región de extremo expansible se invierta a medida que se atrae hacia el extremo distal del catéter, tirando del coágulo hacia el interior del catéter.
La Figura 1I ilustra una variación alternativa de un tractor y un tirador. En la Figura 1I el tractor se muestra unido al extremo distal de un tirador ahusado o estrecho; la región de extremo distal está ahusada, e incluye un marcador radiopaco en o cerca del sitio de unión con el tractor; el tractor puede estar tricotado, trenzado, tejido, etc. De este modo, en algunas variaciones, la región de extremo distal del tirador puede tener una mayor flexibilidad que el extremo proximal del tirador. El tirador puede ser hueco (por ejemplo, un catéter o hipotubo) o macizo (por ejemplo, como un alambre).
Las Figuras 2A-2C ilustran un equipo de trombectomía mecánica que se despliega anticipadamente dentro de un vaso.
Las Figuras 3A-3C ilustran un método de funcionamiento de un equipo de trombectomía mecánica que incluye una sujeción de tractor para evitar el despliegue anticipado.
Las Figuras 4A-4C ilustran ejemplos de equipos de trombectomía mecánica que incluyen una sujeción del tractor que asegura el tractor al diámetro exterior del catéter hasta que se libera.
Las Figuras 5A-5C ilustran ejemplos de equipos de trombectomía mecánica que incluyen una sujeción del tractor como se describe en el presente documento.
La Figura 6A ilustra un catéter para un equipo de trombectomía mecánica con un diámetro exterior que asciende desde un primer diámetro exterior proximal a un segundo diámetro exterior distal más grande. Las Figuras 6B-6D ilustran el catéter de la Figura 6A como parte de diferentes equipos de trombectomía mecánica que tienen sujeciones del tractor que aseguran el tractor al catéter.
Las Figuras 7A-7L ilustran ejemplos de diferentes soportes de inversión alargados para equipos de trombectomía mecánica. Las Figuras 7A-7B ilustran una parte de catéter de un soporte de inversión alargado que tiene ambos diámetros diferentes (por ejemplo, un catéter distal de mayor diámetro conectado a una región proximal de menor diámetro que se extiende longitudinalmente en el eje proximal a distal), y una pluralidad de aberturas (por ejemplo, regiones recortadas, orificios, etc.). Las Figuras 7C-7D ilustran un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene una pluralidad de aberturas formadas a través del mismo. Las Figuras 7E-7F ilustran otra variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter distal y un miembro de soporte alargado formado cortando en bisel el catéter. Las Figuras 7G-7H ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter distal y un miembro de soporte alargado que se extiende desde la región de catéter. Las Figuras 7I-7J ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una pluralidad o aberturas a lo largo de la longitud distal a proximal. Las Figuras 7K-7L ilustran otra variación de un soporte de inversión alargado que tiene una región de catéter mínima en el extremo distal que forma una abertura de extremo distal que está conectada a un soporte alargado (por ejemplo, alambre, tubo, barra, varilla, etc.).
Las Figuras 8A-8D ilustran otro ejemplo de un soporte de inversión alargado que puede usarse como parte de un equipo de trombectomía mecánica. La Figura 8A muestra el soporte de inversión alargado. La Figura 8B muestra una variación del soporte de inversión alargado de la Figura 8A incluyendo los anillos guía para el tirador y el tractor. La Figura 8C muestra el soporte de inversión alargado de la Figura 8B con el tractor y el tirador unidos. La Figura 8D muestra un equipo de trombectomía mecánica que incluye el que se muestra en la Figura 8C con un catéter exterior adicional.
Las Figuras 9A-9C ilustran equipos de trombectomía mecánica de acuerdo con la invención, incluyendo equipos con tiradores que pueden extenderse distalmente del catéter (Figuras 9B y 9C).
Las Figuras 10A-10C ilustran un ejemplo de un equipo de trombectomía mecánica que tiene una sujeción del tractor configurada para enganchar un bloqueo de tractor en el tractor.
La Figura 11A ilustra un ejemplo d método para eliminar un coágulo usando un catéter intermedio (por ejemplo, manguito) y un vacío, en el que un equipo de trombectomía mecánica se extiende desde un extremo distal del catéter intermedio para eliminar un coágulo.
La Figura 11B ilustra un ejemplo de método para eliminar un coágulo usando un catéter intermedio (por ejemplo, manguito) y un vacío, en el que un equipo de trombectomía mecánica elimina un coágulo que se ha atraído hacia el interior del extremo distal del catéter intermedio.
Las Figuras 12A-12C ilustran un ejemplo del funcionamiento de un equipo de trombectomía mecánica con una región de extremo distal expansible (por ejemplo, abertura de extremo distal expansible en el soporte de inversión alargado.
Descripción detallada
En general, en el presente documento se describen equipos de trombectomía mecánica con una región de tractor de inversión y un soporte de inversión alargado que tiene un anillo distal sobre el que el tractor se enrolla y se invierte sobre sí mismo. Cualquiera de estos equipos, y los ejemplos de método para su uso, pueden configurarse para evitar el despliegue anticipado del tractor. El soporte de inversión alargado puede ser un catéter con una abertura de extremo distal. El tractor puede comprender un tubo flexible que puede estar formado por una hoja con aberturas, o puede ser un material tejido, trenzado, tricotado, etc. tal como una fibra. El tractor puede extender longitudinalmente dentro del soporte de inversión alargado y puede doblarse hacia atrás (por ejemplo, invertirse) sobre el anillo del soporte de inversión alargado (por ejemplo, el extremo distal de un catéter) de manera que se extienda a lo largo de la línea media del equipo; cuando el soporte de inversión alargado es un catéter, el tractor puede extenderse dentro del lumen del catéter. El tractor puede conectarse a un tirador interior que normalmente está acoplado a un extremo del tractor (que puede denominarse el extremo interior o el extremo distal), del que se puede tirar proximalmente para tirar del tractor e invertirlo sobre el extremo distal para que se enrolle sobre el extremo distal, lo que puede capturar un coágulo. El equipo puede incluir un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter, el tractor y/o el tirador del tractor.
En general, un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso puede ser un sistema, conjunto o dispositivo que incluye un soporte de inversión alargado con un extremo distal y un anillo distal, y un conjunto de tractor flexible al menos parcialmente invertido y configurado para enrollarse e invertirse sobre el anillo distal del soporte de inversión alargado.
En muchos de los ejemplos descritos en el presente documento, el soporte de inversión alargado es un catéter (o una parte de un catéter en el extremo distal) y el anillo está formado por la abertura del extremo distal del catéter; el tractor se extiende dentro del catéter y se dobla hacia atrás sobre el extremo distal del catéter para extenderse sobre el diámetro exterior del catéter en el extremo distal del catéter, aunque puede extenderse proximal cualquier distancia apropiada (incluyendo entre 1-30 cm, entre 2-20 cm, más de 1 cm, 2 cm, 3 cm, 4 cm, 5 cm, 6 cm, 7 cm, 8 cm, 9 cm, 10 cm, 11 cm, 12 cm, 15 cm, 20 cm, etc.). El extremo del tractor dentro del catéter puede estar acoplado a un empujador (por ejemplo, en una región de empujador próxima conectada al extremo distal o interior del tractor). El tractor tubular puede incluir un lumen alargado que está configurado para permitir el paso de un alambre guía. El tractor tubular también puede estar configurado para deslizarse a lo largo del eje largo dentro del lumen del catéter e invertirse sobre la abertura de extremo distal del catéter cuando se tira de la región de extremo proximal proximalmente. En el presente documento, el tractor puede denominarse conjunto tractor, parte tractora, tubo de tractor o simplemente tractor, y normalmente está colocado y se puede deslizar longitudinalmente dentro del catéter, y dispuesto de manera que una parte del tractor (a veces denominada "región tractora distal" o "región tractora con orientación distal") se dobla hacia atrás sobre sí misma.
Por ejemplo, la Figura 1A muestra una variación de un catéter que puede formar parte de los equipos descritos en el presente documento. En este ejemplo, el catéter 100 incluye una región de extremo distal 103 que incluye un extremo distal 105. La región de extremo distal puede tener una blandura creciente (medida con un durómetro, por ejemplo, durómetro Shore) excepto que la propia punta distal (extremo distal 105, que incluye la abertura de extremo distal) puede ser sustancialmente menos blanda que la región inmediatamente próxima a ella. De este modo, aunque la región de la punta distal del catéter (por ejemplo, las dimensiones lineales "x" más distales, donde x es 10 cm, 7 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm) tiene una blandura creciente/dureza decreciente que se extiende desde el extremo proximal al distal, la propia región de extremo distal 107 (por ejemplo, medida como las dimensiones lineales "z" más distales, donde z es 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, 0,8 mm, 0,5 mm, 0,3 mm, 0,2 mm, etc., y "z" siempre es al menos tres veces menor que "x") tiene una dureza que es mayor que la dureza de la región inmediatamente proximal a ella, y puede ser tan dura o más dura que la región más proximal de la región de la punta distal.
Por ejemplo, la Figura 1A muestra una variación de un catéter de un soporte de inversión alargado que puede formar parte de los equipos descritos en el presente documento. En este ejemplo, el soporte de inversión alargado incluye un catéter 100 que tiene una región de extremo distal 103 que incluye una abertura del extremo distal 105. La región de extremo distal puede tener una blandura creciente (medida con un durómetro, por ejemplo, durómetro Shore) exceptuando que la propia región de extremo más distal (extremo distal 105, que incluye la abertura de extremo distal) puede ser sustancialmente menos blanda que la región inmediatamente próxima a ella. De este modo, aunque la región de la punta distal del catéter (por ejemplo, las dimensiones lineales "x" más distales, donde x es 10 cm, 7 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm) tiene una blandura creciente/dureza decreciente que se extiende desde el extremo proximal al distal, la propia región de extremo distal 107 (por ejemplo, medida como las dimensiones lineales "z" más distales, donde z es 1 cm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, 0,8 mm, 0,5 mm, 0,3 mm, 0,2 mm, etc., y "z" siempre es al menos tres veces menor que "x") tiene una dureza que es mayor que la dureza de la región inmediatamente proximal a ella, y puede ser tan dura o más dura que la región más proximal de la región de la punta distal.
En la Figura 1A, el soporte de inversión alargado es un catéter hueco alargado que tiene una resistencia de columna que es suficiente para evitar el pandeo cuando se tira del catéter sobre el anillo distal (abertura del extremo distal). De este modo, el soporte de inversión alargado puede estar configurado para no colapsar (por ejemplo, pandear) cuando se aplican 500 g o menos de fuerza de compresión (por ejemplo, al menos aproximadamente 700 g, 600 g, 500 g, 400 g, 300 g, etc. de fuerza de compresión) para aplicaciones neurovasculares. Para aplicaciones vasculares periféricas, el soporte de inversión alargado puede seleccionarse o configurarse para soportar al menos 1500 g de fuerza de compresión (por ejemplo, al menos aproximadamente 2000 g, 1900g, 1800g, 1700g, 1600g, 1500g, 1400g, etc. de fuerza de compresión). En general, cualquiera de los equipos descritos en este documento puede incluir un soporte de inversión alargado que no sea un catéter de longitud completa, pero puede incluir una parte de un catéter, habitualmente en el extremo distal, conectada a una varilla, alambre, hipotubo o similar (como se describirá con mayor detalle más adelante en referencia a las Figuras 7A-8D) o puede estar biselada. De este modo, cualquiera de los equipos y métodos descritos en el presente documento pueden adaptarse para su uso con un soporte de inversión alargado que no se limita a catéteres, incluyendo soportes de inversión alargados que incluyen una parte de un catéter, o que incluyen un anillo u otra estructura que forme el anillo en el extremo distal. En la Figura 1A, el catéter 100 del soporte de inversión alargado puede ser cualquier tipo apropiado de catéter o parte de un catéter, incluyendo microcatéteres apropiados para uso neurovascular.
En algunas variaciones, el extremo distal 105 del soporte de inversión alargado está adaptado para que el tractor pueda deslizarse o enrollarse e invertirse sobre el extremo distal del catéter sin quedar atrapado (atorarse, obstruirse) o sin fricción sustancial. Por ejemplo, en algunas variaciones, la punta (extremo) distal puede estar curvada o radiada 109 como se muestra en la Figura 1B, en particular, sobre la superficie externa (por ejemplo, la transición desde el diámetro exterior al diámetro interior).
La Figura 1C muestra un ejemplo de un tractor flexible 144 acoplado a un tirador 146. En este ejemplo, para formar un conjunto de tractor del que se pueda tirar 140, el tractor se muestra integrado en el tirador, formando el conjunto. En la Figura 1C el tractor es un tubo de material (por ejemplo, tejido, tricotado, trenzado, etc.) que es flexible y alargado. El tractor se muestra extendido desde el tirador en una configuración primera. Puede ser particularmente beneficioso si el diámetro exterior relajado del tractor flexible en esta configuración primera tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado en el que se colocará el tractor antes de invertirse. El tractor flexible y tubular 144 puede ser suficientemente blando y flexible (por ejemplo, con una baja resistencia al colapso) para poder enrollarse y doblarse fácilmente sobre la rendija distal del soporte de inversión alargado. El tirador 146 puede ser habitualmente una estructura (tubo, tirador, etc.) menos expansible (o no expansible). En el ejemplo mostrado en la Figura 1C, el tractor 144 está configurado, por ejemplo, mediante fijación de forma (termofijación, etc.), para expandirse en la configuración primera relajada hasta un diámetro radial que es entre 1,1 y 10 veces el diámetro del diámetro interior del catéter del soporte de inversión alargado cuando no está restringido, como se muestra en la Figura 1D. En la Figura 1D el tractor de la Figura 1C se muestra en una configuración expandida y relajada. De este modo, el tractor expansible puede desviarse para expandirse de manera abierta. El tractor puede estar formado por un material de malla, trenzado, tejido o laminado y, por lo general, adaptado para agarrar el objeto que se va a eliminar (por ejemplo, el coágulo sanguíneo).
En las Figuras 1C y 1D, el tractor y el tirador tienen dos partes, un tractor 144 y una parte proximal menos expansible (o no expansible) que comprende el tirador 146. El tirador puede ser una región separada, como un alambre, catéter o hipotubo, que está conectado a una región de extremo del tractor (por ejemplo, una malla flexible, tejida, trenzada, etc.), por ejemplo, el extremo distal o cerca del extremo distal. La región invertida del tractor, donde se enrolla e invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter puede denominarse la región de tractor con orientación distal, que puede atrapar activamente el coágulo al enrollarse.
En la Figura 1E el tractor flexible de la Figura 1C se muestra doblado hacia atrás sobre sí mismo y sobre el extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado 101. La región de extremo distal se colapsa hacia abajo, por ejemplo, sobre el tirador y el soporte de inversión alargado, y puede sostenerse colapsada. En este ejemplo, se puede usar una sujeción de tractor 188 para mantener el tractor colapsado hacia abajo sobre el diámetro exterior del soporte de inversión alargado. Sin embargo, en una configuración no restringida o desplegada, como se muestra en la Figura 1F, el tractor en esta configuración segunda (por ejemplo, la parte que se invierte sobre el extremo distal del catéter) tiene un diámetro exterior que es mayor que el diámetro exterior del catéter del soporte de inversión alargado. De este modo, el tractor 144 puede desviarse para tener una configuración expandida relajada en la configuración primera (como se muestra en la Figura 1C), que es mayor que el diámetro interior (DI) del catéter de la parte de soporte de inversión alargada del equipo, y la configuración expandida relajada de la configuración segunda (mostrada en la Figura 1F) invertida sobre el catéter tiene un diámetro exterior (DE) que es mayor que el DE del catéter. El tractor es expansible y puede acoplarse al tirador. En algunas variaciones, el tractor flexible y el tirador pueden comprender el mismo material, pero el tractor puede ser más flexible y/o expansible, o puede estar conectado a un alambre o catéter de empuje/tracción.
Las Figuras 1G y 1H ilustran la eliminación de un coágulo usando un equipo tal como el equipo ensamblado a partir de los componentes de las Figuras 1A y 1E. En este ejemplo, el equipo está configurado como un equipo de trombectomía que incluye un catéter de un soporte de inversión alargado 101 y un tractor flexible que se extiende sobre la región de extremo distal del catéter y se dobla sobre sí mismo en el extremo distal del catéter para invertirse de manera que la región de extremo del tractor exterior sea continua con una segunda región de extremo distal 146 (tirador) interior menos expansible (en este ejemplo, menos expansible incluye no expansible) que se extiende proximalmente dentro del catéter y forma un lumen interior que puede pasar un cable guía. El miembro de empuje/tracción puede ser una varilla u otro miembro que sea continuo con la región de extremo distal del tractor. En la Figura 1G, el equipo se muestra colocado y desplegado dentro del vaso 160 cerca de un coágulo 155. El coágulo puede atraerse hacia el interior del catéter tirando del tractor 140 proximalmente hacia el interior del catéter 101, como lo indica la flecha 180, que muestra la tracción de la parte interna del tractor flexible (por ejemplo, usando un mango, no mostrado), lo que hace que el tractor se enrolle sobre la abertura de extremo del catéter y hacia el interior del extremo distal del catéter e invierta la región de extremo distal expansible para que se tire de ella hacia el interior del catéter, lo que se muestra con las flechas 182. El extremo del tractor fuera del catéter puede estar "suelto" en relación con la pared externa del catéter. La Figura 1I ilustra otro ejemplo de un conjunto de tractor 154 que incluye un tractor 144 que está acoplado a un tirador 156. El tirador en este ejemplo está ahusado (tiene una región ahusada 161) y, por tanto, la región de extremo distal puede tener una flexibilidad distinta a la de la región de extremo proximal. Por ejemplo, la región de extremo proximal puede ser menos flexible que la región de extremo distal de diámetro más estrecho 195 a la que está acoplado el tractor. El conjunto incluye un marcador radiopaco 165. El tractor puede estar unido al tirador mediante cualquier medio apropiado. Por ejemplo, el tractor puede estar engarzado, pegado, fusionado o unido de otra manera al tirador, habitualmente, de forma permanente.
Estos equipos pueden ser muy flexibles, tanto antes de accionarlos como durante su funcionamiento. Por ejemplo, en general, puede que el tractor flexible no aumente demasiado la rigidez/flexibilidad del catéter y, en particular, la región de extremo distal del catéter, para evitar un impacto en la manejabilidad, en particular, dentro de los vasos tortuosos de la neurovasculatura. En el presente documento, se describen partes del tubo del tractor flexibles que aumentan la rigidez de los últimos "y" cm (por ejemplo, los más distales 20 cm, 18 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, etc.) del catéter menos de un porcentaje predeterminado (por ejemplo, menos de 10 %, 12 %, 15 %, 18 %, 20 %, 25 %, 30 %, etc.). Por ejemplo, en el presente documento, se describen partes de tubo tractor flexible que pasan a través del catéter y se doblan hacia atrás sobre el extremo distal del catéter, pero que aumentan la rigidez de 5 cm distales del catéter menos de un 15 % la rigidez de los 5 cm distales del catéter sin que el tubo flexible se extienda a través de este y se doble hacia atrás sobre el extremo distal del catéter.
En cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, en los que el tractor está invertido, al menos parcialmente, sobre el extremo distal del catéter para que el tractor se extienda sobre la superficie exterior del catéter, el tractor puede estar acoplado de manera liberable al diámetro externo del catéter para permitir que el equipo sea insertado a través de un cuerpo, incluso a través de vasos tortuosos del cuerpo, antes de desplegarse para eliminar un coágulo u otro elemento del vaso. El tractor puede ser un tubo de material trenzado, tejido o tricotado que se invierta sobre el extremo distal del catéter; alternativamente, el tractor puede estar formado por una lámina de material que incluya aberturas a su través.
Cualquiera de los equipos descritos en el presente documento se puede adaptar para evitar el despliegue anticipado del tractor, por ejemplo, mediante la inclusión de una sujeción de tractor (por ejemplo, un alojamiento, un bloqueo, una abrazadera, etc.) o similar para asegurar el extremo exterior del tractor contra y/o con respecto al soporte de inversión alargado. Por ejemplo, una sujeción de tractor puede asegurar el extremo exterior del tractor contra un catéter dentro del cual el tractor se invierte cuando el tirador tira de él de manera proximal.
Un ejemplo de despliegue anticipado se muestra en las Figuras 2A-2C. Por ejemplo, en la Figura 2A, el tractor 200 es guiado sobre un cable guía 205 hasta un coágulo 255 (alternativamente, el equipo se puede suministrar sin usar un cable guía). En este ejemplo, el equipo incluye un tractor 203 que se extiende sobre y dentro de un catéter 210. El extremo interior del tractor está conectado a un tirador 207 (mostrado en este ejemplo como un catéter interior). El extremo exterior 211 del catéter está suelto y se muestra ligeramente expandido sobre el diámetro exterior del catéter. A medida que el equipo se hace avanzar distalmente hacia el coágulo, mostrado en la Figura 2B, el tractor, gracias a que es desplegado, se introduce en el catéter anticipadamente, acortando la longitud del tractor que está fuera del catéter y disponible para enrollarse para la captura del coágulo. Además, el extremo exterior suelto del tractor puede interferir con la colocación precisa del equipo. La Figura 2C ilustra el despliegue anticipado que afecta al enrollamiento del tractor 315. Una vez se despliega anticipadamente el tractor, moverlo hacia delante y hacia atrás en el vaso para colocarlo puede hacer que el tractor, que puede entrar en contacto con la pared del vaso al desplegarse, se doble o enrede, como se muestra en la Figura 2C.
En general, los equipos descritos en el presente documento están configurados para evitar el movimiento anticipado del tractor en un lado exterior, por ejemplo, diámetro exterior, del catéter durante el acceso del catéter a una ubicación objetivo.
Cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento puede incluir una sujeción del tractor que incluye un material pegajoso, adherente, gomoso o adhesivo en el tractor o entre el tractor y el catéter sobre una parte del tractor que se sujeta contra el diámetro exterior del catéter. Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 4A-4C, el equipo puede incluir una sustancia pegajosa, como silicona, impregnada en el extremo del tractor que se envuelve sobre el catéter (por ejemplo, el extremo exterior del tractor, que puede denominarse el extremo más proximal del tractor). El material pegajoso puede impregnarse sobre una pequeña parte del tractor (por ejemplo, regiones locales en o cerca del extremo proximal y/o regiones distintas, o patrones que incluyen puntos, bandas, etc. a lo largo de la parte exterior del tractor. La presencia de regiones pegajosas puede evitar el deslizamiento anticipado del tractor (por ejemplo, trenza, tejido, etc.) con respecto al catéter. Por ejemplo, una trenza impregnada de silicona puede asentarse en o sobre una sección del catéter que no esté cubierta con un recubrimiento hidrófilo antes de que se tire del tractor alrededor de la abertura de extremo distal del catéter, lo que puede ayudar a evitar que el tractor se deslice anticipadamente fuera o sobre el catéter. Como se ha mencionado, una región pegajosa (por ejemplo, adherente, adhesiva, gomosa, etc.) puede estar presente en todo el tractor, solo en una superficie interior del tractor (por ejemplo, la superficie que está orientada hacia el catéter cuando se aplica sobre el diámetro exterior del catéter), tanto en la superficie interior como exterior del tractor, y/o en ubicaciones distintas (incluyendo patrones) de la parte del tractor fuera del catéter. Por ejemplo, el equipo puede incluir una pluralidad de regiones de material pegajoso dispuestas a lo largo del extremo proximal del tractor. En algunas variaciones, el material pegajoso está dispuesto en un patrón. Se puede hacer referencia al material aplicado como pegajoso con respecto al catéter (por ejemplo, provocando una unión temporal y/o liberable entre el catéter y el tractor). En algunas variaciones, el material pegajoso puede ser cubierto o aplicarse al diámetro exterior del catéter. Al disponerse en un patrón (por ejemplo, sobre el tractor y/o DE del catéter), el patrón de ubicaciones de material pegajoso sobre el tractor (y/o catéter) puede disponerse en múltiples ubicaciones no contiguas a lo largo del tractor. Los patrones pueden incluir rayas, espirales, anillos, puntos, etc.
De manera alternativa o adicional, el tractor puede asegurarse temporalmente al exterior del catéter a través de otros métodos para proporcionar una unión temporal del tractor al diámetro exterior (DE) del catéter. Por ejemplo, se puede presentar una unión temporal entre el tractor y el DE del catéter de manera que, cuando se aplica tensión axial al tractor, por ejemplo, con el usuario tirando del tractor para tirar del tractor alrededor de la punta del catéter, la unión temporal (por ejemplo, un enlace temporal, aseguramiento temporal, etc.) entre el tractor y el DE del catéter pueda liberarse, permitiendo que la trenza se deslice con respecto al catéter. De manera alternativa o adicional al uso de un material pegajoso entre el tractor y el catéter, las uniones temporales entre el tractor y el DE del catéter pueden incluir: recubrimientos hidrófilos sobre el tractor y/o el catéter, y/o uniones con puntos (incluidos micropuntos) entre el catéter y el tractor.
Por ejemplo, una superficie hidrófila sobre el tractor (por ejemplo, cara interna del tractor) y/o el DE del catéter se puede aplicar como recubrimiento. El tractor puede montarse previamente sobre el catéter y una superficie hidrófila/hidrofóbica puede proporcionar una unión temporal entre el catéter y el tractor. Una capa de recubrimiento hidrófilo (o dos capas adyacentes) puede asegurar el tractor al DE del catéter y puede ayudar al equipo a rastrear a través de un vaso/lumen corporal hasta la ubicación objetivo, después de lo cual el tractor puede desplegarse tirando para separar las superficies del tractor y el DE del catéter, y permitir que el tractor se enrolle libremente sobre la abertura de extremo distal para que pueda engancharse con un coágulo y atraerlo hacia el interior del equipo. En algunas variaciones, se puede aplicar por separado un recubrimiento hidrófilo al tractor y/o al catéter. Por ejemplo, el DE del catéter y el tractor pueden recubrirse por separado con un recubrimiento hidrófilo y luego montarse. Cuando el equipo está montado (por ejemplo, con el tractor sobre la región de extremo distal del catéter, invertida y dentro del catéter), el recubrimiento sobre ambos subconjuntos (por ejemplo, tractor y catéter) pueden fluir juntos en frío. Cuando el conjunto se humedece en el cuerpo durante el acceso al catéter y cuando se acerca al coágulo objetivo que se va a extraer, el usuario puede tirar del tractor proximalmente (tirando sobre el tirador unido al extremo interior del tractor) que puede deslizar el tractor con respecto al DE del catéter, desenganchando la sujeción del tractor.
Alternativamente, la sujeción del tractor se puede formar uniendo con puntos o selectivamente el tractor al DE del catéter. Un punto o microunión puede ser adecuado para evitar el deslizamiento anticipado del tractor con respecto al DE del catéter durante el acceso al catéter. Por ejemplo, se puede crear una unión con puntos o una pluralidad de microuniones, por ejemplo, mediante unión térmica (fusión) o aplicando adhesivo para unir el tractor al DE del catéter. Las microuniones se pueden colocar circunferencialmente en varios lugares a lo largo de la trenza, continuamente a lo largo de la longitud de contacto de la trenza/catéter o en cualquier otro patrón, como se ha expuesto anteriormente.
La Figura 4A ilustra un ejemplo de un poliuretano termoplástico (TPU) 404 que puede usarse para asegurar temporalmente el tractor 406 al diámetro exterior del catéter; una vez en posición, se puede tirar del extremo distal del catéter (interno al catéter) proximalmente para romper el material (en este ejemplo, pellethane) y liberar al tractor para que pueda enrollarse distalmente sobre el catéter para atraer un coágulo al interior del catéter. En este ejemplo, el material frágil (por ejemplo, rompible) está recubierto sobre una región en el catéter y/o el tractor (que se muestra aquí como un tractor trenzado) que no incluye un recubrimiento hidrófilo). Por ejemplo, el material frágil se puede aplicar sobre una región que esté escondida (sin recubrir) del recubrimiento hidrófilo.
En las Figuras 4B y 4C, se muestran ejemplos de equipos de trombectomía mecánica 400, 400', teniendo cada uno un catéter exterior 409 y un tractor que se extiende sobre la región de extremo distal del catéter, y se invierte sobre la abertura de extremo distal (anillo 411) del catéter, y dentro del catéter donde se conecta a un tirador 407. En la Figura 4B, el tractor se adhiere de manera liberable al diámetro exterior del catéter mediante una región pegajosa (por ejemplo, hidrófila) 414 que engancha el extremo exterior del tractor a una región sobre el diámetro exterior del catéter. De este modo, para tirar del tractor proximalmente dentro del catéter y enrollar por tanto el tractor sobre y hacia el interior de la abertura de extremo distal descrita anteriormente (y mostrada, por ejemplo, en la Figura 3C), puede que haga falta un umbral de fuerza de despliegue inicial (por ejemplo, entre 0,5 N y 50 N). Una vez se aplica la fuerza y se despliega el tractor para que se mueva axialmente de manera distal sobre la superficie exterior, se enrolle, se invierta y entre en el catéter, la fuerza necesaria para continuar enrollándose puede ser sustancialmente (por ejemplo, el umbral de fuerza de despliegue puede ser 1,1x, 1,2x, 1,5x, 1,7x, 2x, 3x, 4x, 5x, 10x, o más, la fuerza necesaria para enrollar el equipo).
De manera similar, en la Figura 4C, el equipo puede incluir una pluralidad de uniones con puntos 424 en el extremo exterior del tractor. Como se ha mencionado, puede haber un adhesivo unido dentro de (por ejemplo, dentro de la malla, etc.) del tractor, o entre el tractor y el diámetro exterior del catéter. En ambas Figuras 4B y 4C, el tractor puede mantenerse ligeramente en tensión sobre la región de extremo distal del catéter, evitando que el tractor se despliegue y se expanda, incluyendo que se expanda en la región de punta distal (formando la abertura en forma de trompeta tal como se muestra en las Figuras 2A-2B).
De manera alternativa o adicional, cualquiera de los equipos descritos en el presente documento puede incluir una sujeción de tractor que está configurada como un alojamiento o depósito para sostener el extremo exterior del tractor, como se muestra en las Figuras 3A-3C y en las Figuras 5A-5C. En estos ejemplos, la sujeción del tractor se extiende solo parcialmente hacia abajo del catéter, lo cual puede impedir que la sujeción aumente la flexibilidad y manejabilidad del equipo en el lumen. Las Figuras 3A-3C ilustran el ejemplo de método de uso de una variación de un equipo de trombectomía mecánica 300 que incluye una sujeción de tractor 303. En este ejemplo, la sujeción del tractor se coloca sobre el catéter, como se muestra en la Figura 3A, y sujeta el extremo exterior del tractor 305 contra el diámetro exterior del catéter 307. El tractor está conectado al tirador 309. La sujeción del tractor se puede unir al catéter (por ejemplo, en un extremo proximal de la sujeción) o se puede aplicar sobre el catéter (por ejemplo, envolverse por contracción sobre el catéter y el extremo exterior del tractor.
El equipo 300 puede guiarse sobre un cable guía 319, como se muestra, o puede dirigirse al coágulo 355 dentro del vaso 360 sin el uso de un cable guía.
Una vez el extremo distal del equipo esté cerca del coágulo, como se muestra en la Figura 3A, una fuerza mayor que una fuerza de umbral de despliegue (por ejemplo, la fuerza necesaria para sacar el tractor de la sujeción del tractor 303, deja atrás la sujeción del tractor y permite que el tractor se enrolle 382 sobre la abertura de extremo distal del catéter, como se ilustra en la Figura 3C. El equipo se puede hacer avanzar distalmente mientras se tira del extremo interior del tractor proximalmente con el tirador para invertir y enrollar el tractor dentro del catéter. Entonces, el tractor puede atrapar un coágulo y empujarlo hacia el interior del catéter, como se muestra.
De manera similar, en las Figuras 5A-5C, el equipo 500 incluye un tractor 503 acoplado a un tirador 507 en un extremo interior que está dentro de un catéter 509. En este ejemplo, el extremo exterior 504 del tractor está fijado contra el diámetro exterior del catéter mediante una sujeción de tractor 501 configurada como depósito o alojamiento. El alojamiento puede sujetar el extremo del tractor ligeramente o puede asegurarlo contra el catéter con más fuerza, dependiendo del umbral de despliegue deseado. En la Figura 5A, la sujeción del tractor está asegurada al diámetro exterior del catéter mediante una soldadura o soldaduras 505. Análogamente en las Figuras 5B y 5C, la sujeción del tractor está asegurada mediante ajuste por contracción al diámetro exterior en el extremo proximal 515, o mediante un adhesivo o pegamento 525, respectivamente.
En todos los ejemplos mostrados en las Figuras 3A-3C y 5A-5C, la sujeción del tractor se extiende solo ligeramente hacia abajo a lo largo del catéter, por ejemplo, unos pocos cm (por ejemplo, menos de 10 cm, menos de 9 cm, menos de 8 cm, menos de 7 cm, menos de 6 cm, menos de 5 cm, menos de 4 cm, menos de 3 cm, etc.).
En cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, el soporte de inversión alargado puede tener un diámetro exterior diferente a lo largo de su longitud axial (longitudinal). Por ejemplo, aunque el catéter mostrado en la Figura 1A tiene un diámetro uniforme a lo largo de su longitud, otros equipos pueden incluir un catéter con un diámetro mayor en la región de extremo distal que en regiones más proximales, como se muestra en las Figuras 6A-8C. Por ejemplo, en la Figura 6A, el soporte de inversión alargado es un catéter que tiene un diámetro exterior mayor en el extremo distal que en el extremo proximal. La transición entre las dos regiones es una etapa 605. Por lo tanto, la región anular (abertura del extremo distal 607) tiene el mismo mayor diámetro exterior que la región de extremo distal. Las Figuras 6B-6C, ilustran ejemplos en los que un tractor se sujeta sobre el diámetro exterior y se puede asegurar mediante una sujeción de tractor. En general, particularmente cuando el tractor está configurado para contraerse sobre el tractor, simplemente tener la transición, y en particular una transición rápida (incluyendo escalonada) entre una región de mayor diámetro y una región de menor diámetro, como se muestra en la Figura 6A, puede ayudar a asegurar el tractor sobre el catéter. En la Figura 6B, el mismo catéter mostrado en la Figura 6A tiene un tractor 603 unido de manera que se extiende a lo largo de la región del diámetro exterior distal, se invierte sobre la abertura del extremo distal 607, y dentro del lumen interior del catéter, donde está conectado o forma parte de un tirador 609. En la Figura 6B, el extremo exterior del tractor se mantiene en su lugar con una sujeción de tractor 613; en este ejemplo, la sujeción del tractor 613 es uno o más brazos que sujetan el tractor contra el diámetro interior menor inmediatamente adyacente a la etapa ascendente a la región de mayor diámetro del catéter.
En la Figura 6B, la sujeción del tractor es un catéter más estrecho 623 que se extiende proximalmente; el tractor se sujeta entre la abertura distal de la sujeción del tractor y la etapa ascendente al catéter de mayor diámetro 601. Las superficies exteriores de la sujeción del tractor y el catéter 601 pueden estar al ras, por ejemplo, teniendo la misma altura. En la Figura 6B, si la sujeción del tractor se extiende proximalmente lo suficiente (por ejemplo, hasta o más allá del extremo del catéter) se puede desenganchar activamente, reduciendo o eliminando la fuerza umbral de despliegue.
La Figura 6D muestra otro ejemplo de una bloqueo de tractor 633, similar al mostrado en la Figura 6C, extendiéndose solo de manera parcialmente proximal por el catéter. En cualquiera de estas variaciones, la sujeción del tractor puede estar fijada al diámetro exterior o puede ser móvil (por ejemplo, deslizable) con respecto al diámetro exterior del catéter.
Las Figuras 7A-7L ilustran diferentes variaciones de catéteres que pueden usarse como parte de cualquiera de los equipos descritos en el presente documento. Por ejemplo, la Figura 7A muestra un ejemplo de un catéter 700 que tiene una región de extremo distal de mayor diámetro que también incluye una pluralidad de aberturas, ranuras, orificios, ventanas, hendiduras, etc. 709. Estas aberturas pueden permitir la administración de fluido (incluyendo medicamentos) al sitio de uso, y/o la retirada de material, por ejemplo, la aplicación de vacío a través del equipo, particularmente útil cuando se usa con un catéter intermedio en el que se inserta el equipo (por ejemplo, un soporte de inversión alargado, un tirador y un tractor), como se describirá con mayor detalle más adelante. La Figura 7B muestra el equipo de la Figura 7A con un tirador y un tractor unidos.
Las Figuras 7C y 7D ilustran otra variación de un catéter que puede usarse como parte de cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, incluyendo, como aquí, catéteres que tienen una pluralidad de regiones recortadas. De manera similar, las Figuras 7E y 7F muestran un ejemplo que incluye un catéter con una gran región biselada proximal, dejando la mayor parte del diámetro exterior mucho menor que en la región del extremo distal, como se muestra. Además, el extremo distal del catéter puede incluir aberturas, ranuras, regiones recortadas, etc.) 725. La Figura 7F muestra el catéter de la Figura 7E con un tractor 714 acoplado en un extremo interior a un tirador 713. Se sigue tirando del tirador dentro del lumen del catéter. Un ejemplo similar se muestra en las Figuras 7G y 7H, sin embargo, en lugar de ser biselada, el soporte de inversión alargado incluye una parte distal formada por un catéter que tiene regiones recortadas 725 que está acoplado a una varilla, barra, alambre o (como se muestra) un hipotubo. Este hipotubo se puede utilizar como lumen de guía y/o como un canal para un elemento de refuerzo o soporte que puede, una vez colocado el dispositivo, mejorar la resistencia de columna para permitir tirar del tractor proximalmente al invertir el tractor para que se enrolle.
Las Figuras 7I y 7J ilustran un ejemplo de un catéter (Figura 7I) y un equipo que incluye el catéter (7J) en el que los lados del catéter se han ranurado, lo cual puede proporcionar una mayor flexibilidad manteniendo al mismo tiempo la resistencia de columna. Un equipo que incluye el catéter de la Figura 7I se muestra en la Figura 7J, que incluye también un tractor y un tirador.
La Figura 7K es un ejemplo de un soporte de inversión alargado en el que el extremo distal es un cilindro 716, formado, por ejemplo, de una parte muy pequeña de un catéter. La abertura de extremo distal (anillo 707) se puede utilizar para invertir el tractor, como se muestra en la Figura 7L. El vástago alargado 717 del soporte de inversión alargado puede ser una varilla, tubo, alambre, etc. como se ha descrito anteriormente. Se puede incluir un catéter exterior adicional 726 en cualquiera de estos equipos, como se muestra en el equipo ilustrativo mostrado en la Figura 7L, que incluye el soporte de inversión alargado de la Figura 7K.
Las Figuras 8A-8D también ilustran otro ejemplo de un soporte de inversión alargado que tiene un anillo distal o abertura 743, en este ejemplo se muestra un anillo (por ejemplo, anillo toroidal) unido a un hipotubo 746 (que alternativamente puede ser una varilla, alambre, catéter de pequeño diámetro, etc.); como se ha mencionado anteriormente, se puede insertar un miembro de refuerzo en el cuerpo alargado del soporte de inversión alargado antes o durante la tracción del tractor proximalmente a través del anillo distal. La Figura 8B muestra variaciones similares del soporte de inversión alargado de la Figura 8A, solo con una pluralidad de guías 750 extendiéndose a lo largo del soporte en el que se puede sujetar el tirador del tractor y/o el tractor, como se ilustra en la Figura 8C. En este ejemplo, el tractor 810 se extiende sobre el soporte de inversión alargado y el tirador del tractor 812 puede tirar proximalmente del mismo. Aunque el tirador del tractor se muestra como un catéter, en cualquiera de los equipos descritos en el presente documento, el tirador del tractor puede ser en su lugar un cable, hipotubo, etc. como se ha mencionado anteriormente. La Figura 8D es un equipo similar al que se muestra en la Figura 8C con la adición de un catéter exterior 809.
BLOQUEO LIBERABLE
En algunas variaciones, la sujeción del tractor y la región de extremo distal del catéter al que se aplica puede configurarse como (o puede incluir) un bloqueo liberable, además o en lugar de las sujeciones del tractor descritas anteriormente (por ejemplo, un material pegajoso, liberación frágil, alojamiento, etc.). Por ejemplo, el catéter puede incluir una sujeción de tractor que comprende un bloqueo de fricción (por ejemplo, protuberancia, saliente, diámetro agrandado, región, junta tórica, etc.) en el diámetro exterior del catéter que se engancha con una región de bloqueo (por ejemplo, construcción, protuberancia que apunta hacia dentro, recubrimiento pegajoso, etc.) en la región de extremo exterior (por ejemplo, proximal) del tractor. La región de bloqueo en la parte de extremo exterior del tractor puede estar proximalmente más allá de la región de bloqueo (por ejemplo, protuberancia de fricción) en el catéter, de manera que la región de bloqueo del catéter pueda sujetarse inicialmente debajo del tractor. Cuando se aplica fuerza (por ejemplo, fuerza de despliegue aplicada por el usuario) para tirar de la región del tractor proximalmente desde el interior del tractor, la fuerza puede superar el enganche de bloqueo entre la región de bloqueo del tractor (por ejemplo, constricción, saliente hacia adentro, etc.) y la región de bloqueo del catéter de bloqueo (por ejemplo, protuberancia de fricción, agrandamiento radial, junta tórica, etc.) y el tractor puede liberarse y enrollarse distalmente sobre el catéter. Véanse las Figuras 10A-10C para un ejemplo de esta disposición. Cabe señalar que este bloqueo liberable se puede usar en combinación con cualquiera de las características descritas anteriormente. En la Figura 10A-10C, el tractor 1007 incluye un bloqueo de tractor 1006 en el extremo exterior del tractor. La Figura 10A muestra solo el tractor y el tirador 1003. El equipo de trombectomía mecánica 1000 mostrado en la Figura 10B también incluye un catéter 1011, y el catéter incluye una sujeción de tractor 1009. La sujeción del tractor se engancha con el bloqueo del tractor; en la Figura 10B, la sujeción del tractor es un saliente que sostiene el bloqueo del tractor sobre el tractor en un lado proximal de la sujeción del tractor, hasta que se aplica suficiente fuerza por encima del umbral de despliegue para desplegar el tractor tirando del bloqueo del tractor distalmente sobre la sujeción del tractor, permitiendo que el tractor 1007 se despliegue y/o expanda, y se enrolle sobre la abertura del extremo distal del catéter, para capturar un coágulo.
En cualquiera de estas variaciones, pero particularmente las variaciones de bloqueo descritas en el presente documento, la región del tractor puede mantenerse en tensión, aunque la tensión no es necesaria. De manera alternativa o adicional, se puede usar un segundo recubrimiento o catéter exterior, o puede no estar presente.
EQUIPOS QUE TIENEN TIRADORES DE EXTENSIÓN DISTAL
En cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, el tirador puede extenderse más distalmente que el tractor en el equipo. Por ejemplo, un equipo montado previamente que tenga el extremo distal de un tirador de tractor (por ejemplo, catéter, hipotubo, alambre, etc.) que se extienda más distalmente más allá del catéter o catéteres o el resto del equipo se puede usar para ayudar a capturar el coágulo. Como se ha mencionado anteriormente, cualquiera de estas variaciones puede incluir el uso de un vacío, por ejemplo, para aspirar el coágulo. El vacío se puede aplicar a través del tirador. Puede que sea más fácil atrapar un coágulo al usar aspiración para iniciar el atrapamiento.
Por ejemplo, la Figura 9A ilustra un equipo de trombectomía mecánica de acuerdo con la invención similar al descrito anteriormente. El tractor 903 está conectado a un tirador 905 y el tractor se extiende a lo largo del diámetro exterior 901 del catéter. En algunas variaciones, el tractor puede estar infundido, unido o laminado con un elemento de refuerzo en parte para que sea menos probable que el tractor colapse en diámetro cuando se tira del catéter de la topadora y permite que se aplique vacío al extremo proximal del tirador del tractor 905 para ejercer fuerza/vacío en el coágulo por medio del extremo distal del conjunto, como se muestra en las figuras 9B y 9C.
En la Figura 9B, el tractor está acoplado a una parte del tirador del tractor 905 que está proximal 921 a un extremo distal del tirador. De este modo, a medida que el tirador se extiende distalmente, la punta puede extenderse más allá del extremo distal del catéter, antes de invertir el tractor. La Figura 9B también muestra una sujeción de tractor (opcional) 917
En la Figura 9C, el equipo incluye un elemento de tope unido en el extremo distal del tirador 905 o cerca del mismo. Se puede usar un anillo deslizante 911 en el tractor para permitir que el tirador se deslice distalmente sin tirar del tractor; solo cuando el tirador se retira proximalmente lo suficientemente lejos como para que el tope 909 enganche con el anillo deslizante 911, el tirador tira del tractor proximalmente, e invierte el tractor sobre la abertura del extremo distal del catéter, enrollando el tractor y tirando de cualquier material de coágulo, lo cual puede facilitarse mediante la aplicación de vacío 914 mediante el tirador. De este modo, esta disposición puede permitir que el usuario extienda el tirador del tractor distalmente en longitudes más allá del extremo distal del catéter sin tirar del tractor distalmente.
En cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, incluyendo las mostradas en las Figuras 9A-9C, el equipo puede estar acoplado a una válvula 923 para conectarse a una fuente de vacío 914. El vacío puede estar conectado al soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter) y/o al tirador, como se muestra en las Figuras 9A-9C.
Cualquiera de las variaciones del equipo descritas en el presente documento puede incluir recubrimientos lubricantes tales como recubrimientos hidrófilos aplicados en el DE y/o DI del tractor, en todas y cada una de las secciones, y/o en el diámetro exterior o interior del soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter).
En general, los equipos descritos en el presente documento pueden permitir la administración de un cable guía y/o un catéter más pequeño a través del catéter exterior y el tractor, lo cual puede ser útil tanto para el funcionamiento con cable guía (para el acceso a coágulos) como para aplicar vacío opcional. Además, los tractores descritos en el presente documento pueden tener un colapso mínimo o nulo cuando se invierten dentro del catéter externo cuando están bajo tensión axial, lo que puede evitar que se atasque la punta distal del catéter y puede reducir la cantidad y/o el volumen de coágulo que se puede extraer. Además, cualquiera de los tractores descritos en el presente documento puede tener la rugosidad adecuada para atrapar el coágulo, pero seguir enrollándose sin problemas alrededor del anillo distal. Habitualmente, el tractor no afecta negativamente al seguimiento del catéter, ya que puede ser extremadamente flexible y resbaladizo.
Como se acaba de comentar, los tractores precargados descritos en el presente documento pueden no deslizarse con respecto al DE del catéter durante el acceso al vaso. El tractor solo puede deslizarse sobre el DE del catéter cuando el usuario tira del tirador del tractor.
En general, el usuario puede hacer avanzar el soporte de inversión alargado (por ejemplo, catéter) hacia delante mientras mantiene fijo el tirador del tractor, envolviendo por tanto el coágulo en su lugar en vez de tirar del coágulo hacia el catéter. Además, el tractor puede desviarse (por ejemplo, termoconformarse) a una configuración preferida para ayudar a atrapar el coágulo eficazmente y enrollarlo bien alrededor de la punta del catéter. En general, el extremo distal del catéter (punta) puede ser más rígido que la sección del catéter justo proximal a la punta (para permitir que la topadora se enrolle alrededor de la punta). La punta puede incluir un recubrimiento lubricante. La punta del catéter puede tener un radio de > 0,00025", > 0,00035", > 0,0004", > 0,0004", > 0,00025" o < 0,0005" para permitir que el tractor se enrolle más fácilmente. Por ejemplo, la dureza de la punta del catéter puede ser superior a >72D y/o puede estar formada por un material polimérico tal como PTFE, nailon, PEEK, acero inoxidable, etc.
1" (pulgada) = 25,4 mm
En algunas variaciones, la región distal (por ejemplo, 5 cm distales, 10 cm, etc.) del catéter permite el seguimiento a través de un radio de 1/8” de diámetro y también tiene una compresión axial limitada al <10 % de la longitud del catéter distal durante cargas de compresión axial de, por ejemplo, 100 g, 200 g y 300 g, etc. al tirar de la topadora y atrapar el coágulo.
Como se ha mencionado anteriormente, cualquiera de estos equipos puede permitir la administración de un alambre guía y/o un catéter menor a través de un catéter de aspiración. En general, el tractor puede configurarse para que tenga una relación de Poisson <1,5 (por ejemplo, <1,2, <1,1, etc.) cuando está bajo tensión (esto ayuda a evitar que el tractor se atasque en la punta del catéter).
En cualquiera de las variaciones descritas en el presente documento, el tractor y/o el catéter pueden ser radiopacos. Por ejemplo, una banda o región puede ser radiopaca. Todo el tractor puede ser radiopaco, por ejemplo, se puede usar alambre de NiTi relleno con PT o tantalio (alambre DFT) para formar el tractor. De manera alternativa, el extremo proximal y/o distal del tractor puede tener marcadores radiopacos.
Los equipos descritos en el presente documento se pueden utilizar para retirar materiales tales como coágulos, incluso para prevenir o tratar accidentes cerebrovasculares. Por ejemplo, los equipos descritos en el presente documento pueden usarse para rastrear a través del sifón de la arteria carótida, que habitualmente es muy tortuoso. Al tirarse de él, el tractor puede enrollarse alrededor del extremo distal del catéter sin bloquearse, mientras sigue atrapando el coágulo. Como se ha mencionado, cualquiera de estos equipos también puede funcionar en combinación con un vacío. Puede que el uso de un vacío no sea necesario, pero puede ser beneficioso, particularmente cuando engancha al principio el coágulo con la región tractora y/o el extremo distal del catéter. Cualquiera de los equipos descritos en el presente documento también puede configurarse para atrapar un coágulo en una gran variedad de vasos, incluyendo los que van de 1,5 mm a 3,5 mm, incluso cuando el catéter tiene aproximadamente el mismo diámetro exterior que el diámetro interior del vaso, o cuando el catéter está taponado de otro modo en el vaso.
EQUIPOS ADAPTADOS PARA SU USO CON ASPIRACIÓN
Como se ha mencionado, cualquiera de los equipos descritos en el presente documento puede adaptarse para su uso con un vacío para aplicar succión (por ejemplo, aspiración) para ayudar en la eliminación de coágulos. Aunque el dispositivo se puede usar sin el uso de aspiración, en algunos casos, la eliminación del coágulo puede verse facilitada por el uso de los equipos de aterectomía mecánica descritos en el presente documento. Asimismo, técnicas tradicionales para eliminar un coágulo mediante aspiración (por ejemplo, usando un simple catéter flexible, habitualmente denominado catéter intermedio) puede mejorarse mediante el uso de los equipos de aterectomía mecánica descritos en el presente documento. El uso de aspiración solamente suele provocar la obstrucción del catéter intermedio (aspiración) y, por tanto, puede presentar problemas en la eliminación de todo el coágulo, particularmente en los vasos tortuosos. Cualquiera de los equipos descritos en el presente documento se puede utilizar con un catéter intermedio y se puede adaptar para su uso con la técnica de eliminación de coágulos al vacío, incluyendo adaptarse para permitir que se aplique vacío mientras el equipo está dentro del lumen del catéter intermedio, de manera que se pueda seguir aplicando aspiración desde el extremo distal del catéter intermedio y/o el equipo, así como permitir que se aplique aspiración mientras el equipo se extiende distalmente desde el catéter intermedio. El vacío puede ayudar a coger o atrapar inicialmente el trombo. El vacío se puede aplicar desde el extremo distal del equipo y/o de un catéter o manguito intermedio o externo que se use con los equipos (por ejemplo, soporte de inversión alargado y tractor inversor). En el presente documento también se describen equipos que están adaptados para su uso con un vacío, incluyendo para su uso con un catéter intermedio o externo a través del cual se pueda suministrar el equipo al coágulo. El equipo puede atrapar el coágulo del interior del catéter exterior o puede extenderse distalmente fuera del catéter intermedio o exterior. Por ejemplo, las Figuras 7A-8D, descritas anteriormente y en detalle adicional a continuación, son ejemplos de soportes de inversión alargados que se pueden utilizar en cualquiera de los equipos descritos; estos soportes de inversión alargados pueden ser particularmente adecuados para aplicar aspiración desde el catéter intermedio.
La Figura 11A muestra un ejemplo de una configuración en la que se puede manejar un catéter o manguito externo/intermedio que es muy flexible, por ejemplo, con un alambre guía, hacia un extremo distal del dispositivo. De este modo, el catéter intermedio se puede manipular cerca del trombo, o junto al mismo. Como en cualquiera de estos métodos de uso ilustrativos descritos en el presente documento, se puede utilizar la obtención de imágenes (tal como fluoroscopia, obtención de imágenes por contraste, etc.). Una vez colocado, el alambre de guía se puede retirar o dejar en su lugar, y el equipo que incluye el soporte de inversión alargado y el tractor de inversión se pueden extender dentro del catéter/manguito intermedio. En la Figura 11A, el catéter intermedio 4104 se muestra colocado dentro del vaso 4109 distalmente. Al igual que con cualquiera de las ilustraciones en este documento, el vaso puede ser muy tortuoso y ramificado, aunque, por comodidad, se muestra de forma recta en las figuras. El equipo 4100 se extiende distalmente a través del catéter intermedio y se extiende fuera de la abertura distal del catéter intermedio para atrapar el coágulo 4111, como se muestra. Por tanto, el tirador 4105 puede extraerse proximalmente (a la izquierda en la figura) para tirar del tractor 4103 desde encima de la parte del catéter del soporte de inversión alargado 4113, para que se invierta y se enrolle hacia el interior del lumen del soporte de inversión alargado, capturando y extrayendo el coágulo con él. El coágulo puede estar comprimido.
De este modo, esta configuración puede denominarse limpiador de vasos. Además del enrollamiento del tractor para atrapar y tirar del coágulo, puede tirarse del coágulo mediante un vacío aplicado desde uno o ambos del catéter intermedio 4121 y/o el soporte de inversión alargado 4123. Se puede aplicar vacío, por ejemplo, dentro del catéter intermedio, antes de que el equipo se coloque distalmente (o incluso dentro del catéter intermedio) o después de que se haya extendido distalmente desde el catéter intermedio. Esta configuración mostrada en la Figura 11A puede introducir el tractor a través del catéter exterior hasta la cara del coágulo. Como se ha mencionado, el equipo de trombectomía mecánica puede extenderse distalmente desde el catéter intermedio empujándolo hacia fuera distalmente y/o tirando hacia atrás del catéter intermedio para desplegar la totalidad o parte del tractor dentro del vaso, como se muestra. Si se aplica vacío a través del catéter, el catéter que forma el soporte de inversión alargado puede estar recubierto o sellado para permitir la aspiración a través de este catéter.
Opcionalmente, extraer vacío a través del tirador exterior y/o interior. Como se ha mencionado, después se puede tirar del tractor proximalmente respecto al soporte de inversión alargado para tirar del coágulo. A continuación, el catéter intermedio se puede hacer avanzar distalmente y/o el equipo de trombectomía mecánica se puede retirar proximalmente para retirar el equipo una vez que se ha extraído el coágulo. Posteriormente, se puede realizar un angiograma para confirmar que se ha extraído el coágulo.
De manera alternativa, en la Figura 11B, se puede extraer un coágulo usando el catéter intermedio para hacer un vacío con el equipo de trombectomía mecánica dentro del lumen (por ejemplo, cerca del extremo distal, pero no extendiéndose completamente desde el extremo distal) del catéter intermedio. Como se describe en la Figura 11A, en la Figura 11B, el catéter intermedio puede insertarse en el vaso (por ejemplo, utilizando un alambre guía) de manera que el extremo distal se coloque cerca del coágulo. Se puede utilizar succión para atraer el coágulo hacia el interior del catéter intermedio antes de que se inserte el dispositivo de trombectomía mecánica o después de que se haya insertado.
En la Figura 11B, el soporte de inversión alargado 4113' es particularmente adecuado para su uso con un vacío aplicado a través del catéter intermedio 4104 que rodea el equipo. Por ejemplo, en la Figura 11B, el soporte de inversión alargado 4113' incluye una región de catéter distal 4125 que se extiende solo unos pocos cm desde la abertura del extremo distal en la que se extrae el coágulo. El soporte de inversión alargado luego se ahúsa hacia abajo hacia un soporte alargado, que puede estar formado por un alambre, hipotubo o región biselada. Esta configuración puede evitar que el catéter bloquee el lumen del catéter intermedio y, por tanto, aumente la resistencia del vacío antes de que pueda alcanzar el extremo distal abierto y aplicar succión para extraer el coágulo. De manera alternativa o adicional, el diámetro exterior de la parte de catéter del soporte de inversión alargado puede tener un tamaño que permita que pase más vacío. Por ejemplo, el equipo puede tener un tamaño tal que haya al menos aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas) o más (por ejemplo, 0,01, 0,1016, 0,127, 0,1524 mm, etc. (0,003, 0,004, 0,005, 0,006, etc., pulgadas) entre el diámetro exterior del catéter y el diámetro interior del catéter intermedio ("catéter exterior"). Esto también puede permitir que el tractor se enrolle sin obstáculos sobre la abertura del extremo distal del soporte de inversión alargado.
En funcionamiento, el ejemplo de método que no forma parte de la invención de extracción de coágulos mostrado en la Figura 11B puede incluir tirar de al menos la punta de un coágulo hacia el interior del catéter intermedio mediante el uso de un vacío 4121. Habitualmente, el coágulo puede atascarse dentro del catéter intermedio; los equipos de trombectomía mecánica descritos en el presente documento se pueden usar para extraer el coágulo del interior del catéter intermedio. Por ejemplo, mientras se mantiene el vacío, el equipo de trombectomía mecánica se puede insertar (o se puede precargar en el catéter intermedio como se ha mencionado) y se puede tirar del tirador de tractor 4105 para sacar el coágulo del catéter intermedio y el vaso, comprimirlo y/o macerarlo y tirar de él hacia el interior del equipo y, por tanto, el catéter intermedio, donde se puede retirar proximalmente, por ejemplo, retirando el equipo de trombectomía mecánica. Como se ha mencionado, se puede tomar un angiograma a través de un catéter intermedio (por ejemplo, dejándolo en su lugar en caso de que sea necesario volver a insertar el equipo de trombectomía mecánica y utilizarlo para eliminar más coágulos) para confirmar que se ha extraído el coágulo.
Como se ha mencionado, un catéter completo como el que se muestra en la Figura 11A puede bloquear o evitar que el vacío alcance el extremo distal del vaso intermedio. Por lo tanto, puede ser beneficioso adaptar el equipo de trombectomía mecánica para que pueda usarse con vacío dentro de un catéter o manguito intermedio, como se muestra en la Figura 11B. Esto se puede lograr como se ha mencionado anteriormente, minimizando la parte de catéter de mayor diámetro del soporte de inversión alargado que forma la abertura del extremo distal sobre la que invierte el tractor. Volviendo ahora a las Figuras 7A-8D, en la Figura 7A, el soporte de inversión alargado 700 tiene una parte de catéter distal 701 con un diámetro mayor que la región más proximal 703, y también incluye una pluralidad de aberturas, orificios, huecos, regiones recortadas, ranuras, etc. 709 que pueden permitir el flujo de vacío a través del soporte de inversión alargado más fácilmente. El soporte de inversión alargado mostrado también incluye un extremo distal 707 en el que se invierte un tractor 711, como se muestra en la figura 7B. En la Figura 7B, el soporte de inversión alargado se muestra transparente para que el tirador 713 y el tractor dentro del soporte de inversión alargado sean visibles.
De manera similar, en las Figuras 7B y 7C, toda la longitud del soporte de inversión alargado incluye una pluralidad de regiones recortadas 713 que pueden aumentar la capacidad de permitir el flujo de un vacío u otro fluido dentro del equipo, y que pueden permitir, aun así, que el soporte de inversión alargado proporcione resistencia de columna para resistir el colapso hasta al menos 500 g de fuerza longitudinal de compresión aplicada, por ejemplo, tirando del tractor. De manera similar, el soporte de inversión alargado de las Figuras 7E y 7F muestra un catéter biselado que también incluye aberturas 709 a lo largo de su longitud. El tirador y el tractor 412 se muestran dentro del soporte de inversión alargado en la Figura 7F. Las Figuras 7G y 7H ilustran un ejemplo en el que, en lugar de una parte biselada del catéter, la región del catéter distal del soporte de inversión alargado está formada por un alambre, barra, tubo, 721 etc., que está unido al catéter en el extremo distal. El catéter también puede incluir opcionalmente aberturas 709. El soporte de inversión alargado de las Figuras 7I y 7J incluye aberturas 709' a lo largo de toda o gran parte de su longitud (particularmente cerca de la región del extremo distal) como se muestra.
Por último, la variación del soporte de inversión alargado mostrada en la Figura 7K incluye una parte de catéter mínima (cilindro 716) que está conectada a un alambre, barra, tubo, hipotubo, región biselada, etc.) 717.
Las Figuras 8A-8D ilustran el funcionamiento de un soporte de inversión alargado mínimo similar 800. En este ejemplo, el equipo incluye una abertura distal 743 unida de manera segura a un alambre, barra, tubo, hipotubo, región biselada, etc. 746 formando un soporte alargado. El soporte alargado puede ser hueco (por ejemplo, puede incluir un lumen para un alambre guía) o macizo. El soporte alargado también puede incluir una o más guías de soporte adicionales 750 como se muestra en la Figura 8B. Estos soportes pueden ayudar a contener el tirador y/o el tractor dentro del soporte de inversión alargado. Cualquiera de los soportes de inversión alargados descritos en el presente documento puede incluir guías de soporte adicionales. El soporte de inversión alargado de la Figura 8B se muestra con un tractor 711 y un tirador 713 en la Figura 8C. Como se ha mencionado, esta variación puede ser particularmente adecuada para su uso con un catéter intermedio (por ejemplo, "externo"), manguito o similar 809, como se muestra en la Figura 8D.
EXTREMOS DISTALES EXPANSIBLES
Cualquiera de los equipos de trombectomía mecánica descritos en este documento puede incluir un soporte de inversión alargado con un extremo distal que se puede expandir desde una rendija de menor diámetro (por ejemplo, abertura del extremo distal) a una rendija de mayor diámetro. Esta expansión se puede realizar tirando del coágulo hacia el interior del catéter. Por ejemplo, las Figuras 12A-12C ilustran el funcionamiento de un ejemplo de un soporte de inversión alargado configurado como un catéter con un extremo distal expansible. En esta variación, el extremo distal del catéter 4401 puede incluir ranuras o hendiduras 4403 formadas o cortadas, por ejemplo, mediante corte por láser, en el extremo distal del catéter del soporte de inversión alargado. El equipo se puede manejar como se ha descrito anteriormente, colocándose cerca (por ejemplo, contra o junto a) un coágulo, y tirando proximalmente del tirador para atraer el tractor 4405 hacia el interior del catéter, como se muestra en la Figura 12B. Aunque los equipos descritos en este documento generalmente pueden comprimir mucho un coágulo, se puede hacer que la compresión sea más fácil y/o más eficaz proporcionando una disminución más gradual del diámetro radial. Como se muestra en la Figura 12B, cuando el tractor se enrolla sobre la abertura del extremo distal y se invierte, el coágulo puede atraerse hacia el interior junto con el tractor. A medida que el coágulo grande 4413 se introduce en la abertura del extremo distal, la abertura del extremo distal puede expandirse y abrirse a lo largo de las ranuras o hendiduras 4403, como se muestra en la Figura 12C, para que la abertura del extremo distal se ensanche hacia fuera. En algunas variaciones un manguito elástico, junta, anillo o recubrimiento (no mostrado en las Figura 12A-12C) puede incluirse recubriendo al menos parcialmente el extremo distal para evitar que el borde se enganche con el tractor. Por ejemplo, una capa elástica o estirable puede cubrir el extremo distal cortado para que el extremo distal pueda abrirse para formar un ensanchamiento hacia fuera. En la Figura 12C se muestra el extremo distal ensanchado hacia fuera formando una forma de embudo en el que se puede tirar del coágulo. Esta abertura en forma de embudo puede ayudar a comprimir el coágulo para que pueda atraerse hacia el interior del equipo de trombectomía mecánica.
En algunas variaciones, el soporte de inversión alargado puede configurarse para tener, o asumir, una forma de embudo en el extremo con orientación distal. El extremo con orientación distal siempre puede tener una boca en forma de embudo en la abertura del extremo distal, o la abertura del extremo distal puede configurarse para asumir una forma de embudo, como se muestra en las Figuras 12A-12C. En algunas variaciones, el extremo distal del soporte de inversión alargado está configurado para ser elástico en forma radial directamente, pero mantiene la rigidez a lo largo del eje proximal a distal (en carga de compresión). Por ejemplo, el extremo distal del soporte de inversión alargado puede configurarse con hebras o varillas que se extienden en el eje proximal a distal que tienen una alta resistencia a la carga de compresión, pero que pueden separarse para agrandar la abertura del extremo distal; por ejemplo, pueden conectarse mediante anillos en los que los anillos más distales sean más elásticos/estirables que los anillos más proximales.
La invención se define exclusivamente en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (5)

REIVINDICACIONES
1. Un equipo de trombectomía mecánica para eliminar un coágulo de un vaso, comprendiendo el equipo:
un catéter (901) con un extremo proximal y un extremo distal y una abertura de extremo distal;
en donde el equipo de trombectomía comprende, además
un tractor (903) que comprende un tubo flexible que se extiende dentro del catéter (901), se invierte sobre la abertura del extremo distal del catéter (901) y se extiende sobre el extremo distal del catéter (901), en donde el tractor (903) está configurado para invertirse enrollándose sobre la abertura del extremo distal del catéter (901) cuando se tira de un primer extremo del tractor (903) proximalmente hacia el interior del catéter (901); y un tirador (905) con un extremo proximal y un extremo distal, en donde el primer extremo del tractor (903) está acoplado al tirador (905) en una región (921) proximal al extremo distal del tirador (905), en donde además el tirador (905) se extiende dentro del catéter (901) hasta el extremo proximal del catéter (901);
en donde el equipo de trombectomía comprende además un lumen de alambre guía que se extiende a través del catéter (901), el tirador (905) y el tractor (903), y configurado para pasar un alambre guía, en donde hay dos mm o más de distancia entre el extremo distal del tirador (905) y la región (921) del tirador (905) a la que se acopla el primer extremo del tractor (903).
2. El equipo de la reivindicación 1, que comprende además un tope (909) entre el extremo distal del tirador (905) y la abertura de extremo distal.
3. El equipo de la reivindicación 2, en donde el tope (909) está dispuesto sobre el tirador (905) entre el extremo distal del tirador (905) y el primer extremo del tractor (903), y en donde el primer extremo del tractor (903) está acoplado a un anillo deslizante (911) configurado para deslizarse sobre el tirador (905) hasta que engancha con el tope (909).
4. El equipo de la reivindicación 1, en donde el extremo proximal del tirador (905) está configurado para acoplarse a una fuente de vacío (914).
5. El equipo de la reivindicación 1, en donde el extremo proximal del tirador (905) comprende una válvula Tuohy-Borst o una válvula hemostática giratoria (RHV).
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