ES2324915T3 - Cateter de balon desplegable para proteccion proximal del embolo. - Google Patents

Cateter de balon desplegable para proteccion proximal del embolo. Download PDF

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ES2324915T3 ES04795787T ES04795787T ES2324915T3 ES 2324915 T3 ES2324915 T3 ES 2324915T3 ES 04795787 T ES04795787 T ES 04795787T ES 04795787 T ES04795787 T ES 04795787T ES 2324915 T3 ES2324915 T3 ES 2324915T3
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Kamal Ramzipoor
Tra Huong Ngo
Hieu T. Nguyen
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Abstract

Un sistema para recuperar un coágulo de sangre dispuesto en un lugar objetivo dentro de un vaso sanguíneo, que comprende: un dispositivo intravascular (62) configurado para atrapar el coágulo de sangre (C) contiguo al lugar objetivo; y un catéter balón (10) configurado para invaginar el dispositivo intravascular (62) y el coágulo de sangre a la vez que se limita el flujo de sangre proximal dentro del vaso sanguíneo, comprendiendo el catéter balón (10) un escudo alargado (12) que tiene una sección próxima y una sección distal (18), una luz de inflado (20) que se extiende desde la sección proximal del escudo alargado (12) hasta la sección distal del escudo alargado (12), una luz de recuperación (22) configurada para recibir al menos parte del dispositivo intravascular (62), y un manguito expansible (36) dispuesto alrededor de la sección distal (18) del escudo alargado (12) y en comunicación fluida con la luz de inflado (20); en el que el manguito expansible (36) está configurado para tener (i) una posición desinflada en la que el manguito expansible (36) está posicionado contiguo alrededor del escudo alargado (12), y (ii) una forma inflada predefinida, en la que el manguito expansible (36) se despliega distalmente e invagina el dispositivo intravascular (62) posicionado de forma fija en respuesta a ser inflado, caracterizado porque el manguito expansible (36) está configurado para desplegarse distalmente a lo largo de una capa adhesiva (58) dispuesta entre una parte del escudo alargado (12) y una parte próxima del manguito expansible (36) en su posición desinflada.

Description

Catéter de balón desplegable para protección proximal del émbolo.
Campo del invento
El presente invento se refiere generalmente al campo de los dispositivos intravasculares. Más específicamente, el presente invento corresponde a los dispositivos de catéteres para la protección proximal del émbolo dentro de una luz en el cuerpo.
Antecedentes del invento
Los dispositivos de embolectomía tales como los catéteres inflables y extractores de coágulos se usan en una variedad de aplicaciones para retirar coágulos de sangre u otros cuerpos extraños de un vaso sanguíneo tal como una arteria o una vena. La formación de trombos dentro del vaso puede bloquear parcialmente u ocluir totalmente el flujo de sangre a través del vaso, impidiendo el flujo de sangre aguas abajo hacia lugares vitales dentro del cuerpo. Tales episodios trombolíticos pueden también verse exacerbados por la ateroesclerosis; una enfermedad vascular que hace que los vasos sean tortuosos y se estrechen. La tortuosidad o estrechez del vaso puede, en ciertas circunstancias, llevar a la formación de una placa ateroesclerótica, que puede causar posteriores complicaciones en el cuerpo.
En los procedimientos de embolectomía para retirar tales coágulos de sangre del cuerpo normalmente se inserta percutáneamente en el cuerpo un catéter o vaina para administración (por ejemplo, a través de las venas femoral, yugular o antecubital) y se avanza hacia un lugar objetivo dentro del cuerpo que contiene el coágulo. Para averiguar el lugar preciso del coágulo de sangre dentro del cuerpo se puede inyectar en el cuerpo un líquido de contraste radioopaco a las radiaciones que permite que el vaso sanguíneo ocluido sea visualizado radiográficamente con la ayuda de un fluoroscopio. Se puede usar un catéter Fogarty u otro dispositivo de administración adecuado para transportar el dispositivo de embolectomía en una posición desinflada distal del lugar del coágulo. El dispositivo de embolectomía se extrae a continuación de dentro del dispositivo de administración, haciendo que el dispositivo se hinche dentro del vaso. El dispositivo de embolectomía puede entonces ser empujado en la dirección proximal para retirar el coágulo de la pared de vaso. Se puede usar un cesto de alambre, espira, membrana u otro elemento de recogida para atrapar el coágulo cuando se ha desprendido de la pared del vaso. Una vez arrastrado dentro del elemento de recogida, el dispositivo de embolectomía y el coágulo de sangre atrapado se cargan en un dispositivo de recuperación y son retirados del cuerpo del paciente.
En ciertas aplicaciones la retirada del objeto extraño dentro del vaso puede hacer que los émbolos se desplacen aguas arriba y entren en otros pasajes ramificados de dentro del cuerpo. Para impedir el desplazamiento de los émbolos aguas arriba puede ser necesario impedir u obstruir el flujo de sangre proximal al sitio objetivo mientras se recupera el dispositivo de embolectomía.
El documento EP-A-0.200.668, que corresponde al preámbulo de la reivindicación independiente, expone un balón alargado fijado en relación de envolvimiento concéntrico a un catéter flexible para proporcionar un instrumento capaz de dilatar un pasaje en el cuerpo y desprender un objeto oclusivo dentro del pasaje. Una conexión localizada entre el catéter y el balón permite al balón rodar a lo largo del interior del pasaje en el cuerpo en respuesta a la aplicación de tensión al catéter. En ciertos cuerpos, los elementos del balón sirven para envolver el objeto oclusivo para proteger el pasaje en el cuerpo contra la abrasión por el objeto.
El documento US-A-4.469.100 se refiere a un dispositivo de extracción para retirar objetos extraños tales como una piedra uretral de un pasaje de un cuerpo humano. Se dispone un catéter con una luz doble que tiene un balón tubular unido circundante contiguo al extremo distal de él. Una luz de succión está abierta en el extremo distal y la luz de aplicación de la presión está abierta hacia el interior del balón. El balón incluye una parte inferior reentrante. Después de la inserción del extremo distal del catéter en el pasaje del cuerpo tal como el uréter hasta el sitio de una piedra, el balón se infla y el uréter se dilata. El catéter es retirado lentamente provocando la invaginación del extremo distal del balón tubular, rodeando y atrapando la piedra. La retirada de forma continua extrae la piedra sin daños a la pared del pasaje.
Resumen del invento
El presente invento está definido por las características de las reivindicaciones y generalmente corresponde a los dispositivos de catéteres para la protección proximal de émbolos dentro de una luz del cuerpo. Un catéter balón desplegable de acuerdo con una realización a modo de ejemplo del presente invento incluye un balón de invaginación dispuesto alrededor de la sección distal de un escudo alargado. Una luz de inflado que se extiende a través de una parte del escudo alargado puede ser configurada para administrar un fluido a presión a través de un orificio en la pared exterior del escudo alargado al interior del balón de invaginación.
El balón de invaginación puede estar configurado para expandirse radialmente para ocluir de forma parcial o parcial la luz del cuerpo proximal al dispositivo intravascular. El balón de invaginación puede estar formado para plegar los extremos de un miembro dilatable hacia dentro, y después fijar los extremos del miembro dilatable al escudo alargado para formar un manguito expansible. Una capa adhesiva situada alrededor de una parte del escudo alargado se usa para fijar temporalmente una parte del balón de invaginación a la periferia exterior del escudo alargado. En uso, el fluido a presión puede ser administrado a través de la luz de inflado para inflar el balón dentro del vaso. Una vez que la presión dentro del manguito expansible alcanza un nivel predefinido, el balón está configurado para desplegarse a lo largo de la capa adhesiva y envolver el dispositivo intravascular. En ciertas realizaciones se puede emplear operativamente una luz de recuperación acoplada a una fuente de vacío para aspirar el dispositivo intravascular y/o el objeto extraño al menos en parte al catéter.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista parcial de la sección recta de un catéter balón desplegable de acuerdo con una realización a modo de ejemplo del presente invento;
la Figura 2 es una vista de la sección recta del escudo alargado a lo largo de la línea 2-2 ilustrada en la Figura 1;
la Figura 3 es una vista de la sección recta del escudo alargado a lo largo de la línea 3-3 ilustrada en la Figura 1;
la Figura 4 es una vista parcial de la sección recta de un dispositivo intravascular avanzado hacia un sitio objetivo dentro de un vaso sanguíneo;
la Figura 5 es una vista parcial de la sección recta del dispositivo intravascular de la Figura 4, en la que el dispositivo intravascular se muestra aplicado a lo largo de la pared del vaso sanguíneo;
la Figura 6 es una vista parcial de la sección recta que muestra un catéter balón avanzado hacia el sitio objetivo del vaso sanguíneo, en la que el catéter balón se muestra en un estado desinflado;
la Figura 7 es una vista parcial de la sección recta del catéter balón desplegable de la Figura 6, en la que el catéter balón se muestra en un estado parcialmente inflado;
la Figura 8 es una vista parcial de la sección recta del catéter balón desplegable de la Figura 6, en la que el catéter balón se muestra en una posición totalmente inflada invaginada alrededor del dispositivo intravascular;
la Figura 9 es una vista parcial de la sección recta del catéter balón desplegable de la Figura 6, en la que el dispositivo intravascular está dispuesto al menos en parte dentro de la luz de recuperación del catéter balón;
la Figura 10 es una vista parcial de la sección recta que muestra a modo de ejemplo un catéter balón desplegable y el dispositivo intravascular avanzado hacia un sitio objetivo dentro de un vaso sanguíneo;
la Figura 11 es una vista parcial de la sección recta que muestra el catéter balón desplegable y el dispositivo intravascular de la Figura 10 aplicado dentro del vaso sanguíneo;
la Figura 12 es una vista parcial de la sección recta que muestra un catéter balón desplegable de la Figura 10, en la que el catéter balón se muestra en una posición totalmente inflada invaginado alrededor del dispositivo intravascular;
la Figura 13 es una vista parcial de la sección recta que muestra a modo de ejemplo un catéter balón desplegable avanzado hacia un sitio objetivo dentro de un vaso y aplicado en un coágulo de sangre, en la que el catéter balón se muestra en un estado desinflado;
la Figura 14 es una vista parcial de la sección recta del catéter balón desplegable de la Figura 13, en la que el catéter balón se muestra en un estado parcialmente inflado; y
la Figura 15 es una vista parcial de la sección recta del catéter balón desplegable de la Figura 13, en la que el catéter balón se muestra en un estado totalmente inflado invaginado alrededor del coágulo de sangre.
Descripción detallada del invento
La descripción que sigue debería leerse haciendo referencia a los dibujos, en los que elementos similares en los diferentes dibujos se numeran de forma igual. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones seleccionadas y no tienen como fin limitar el alcance del invento. A pesar de que se ilustran los ejemplos de estructura, dimensiones, y materiales de los diversos elementos, las personas expertas en la materia admitirán que muchos de los ejemplos proporcionados tienen alternativas adecuadas que pueden ser utilizadas.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un catéter balón desplegable 10 de acuerdo con una realización a modo de ejemplo del presente invento. El catéter balón desplegable 10 incluye un escudo alargado 12 que tiene una pared exterior 14, una pared interior 16, una sección distal 18, y una sección proximal (no mostrada) que se extiende hasta un lugar fuera del cuerpo. Como se muestra en la Figura 1, la pared interior 16 del escudo alargado 12 divide el interior del catéter 10 formando una luz de inflado 20 y una luz de recuperación 22. La luz de inflado 20 se extiende desde la sección próxima del escudo alargado 12 hasta un cierre 24 en o cerca del extremo distal 26 del catéter 10. La luz de recuperación 22 se extiende desde la sección proximal del escudo alargado 12 hasta una abertura 28 formada a través del extremo distal 26 del catéter 10. En el sitio 30, la luz de recuperación 22 se transforma de una forma de media luna a una forma sustancialmente circular, formando una zona abocinada 32 en la que la dimensión interior de la luz de recuperación 22 aumenta ligeramente. Como se describirá con más detalle más adelante, una fuente de fluido a presión puede administrarse a través de la luz de inflado 20 al interior 34 de un balón de invaginación 36 para atrapar y recuperar un dispositivo intravascular.
Las dimensiones y la configuración general del catéter balón 10 pueden variar dependiendo de factores tales como la situación del cuerpo que hay que atravesar, el tamaño del vaso objetivo, y el tipo de dispositivo intravascular que hay que recuperar. En aplicaciones en las que interviene la retirada de coágulos de sangre usando extractores de coágulos o filtros de protección embólica, por ejemplo, la luz de recuperación 22 puede incluir un diámetro interior del orden de aproximadamente 0,041 a 0,056 cm (0,016 a 0,022 pulgadas), aunque también se pueden emplear otro tamaños, si se desea. En ciertas realizaciones, el catéter balón 10 puede estar configurado igual que un microcatéter o catéter guía, que permite al catéter 10 ser usado tanto para administrar como para recuperar el dispositivo intravascular dentro del cuerpo. Aunque el escudo alargado 12 ilustrativo representado en las Figuras 1-3 tiene sustancialmente un perfil circular, si se desea, se debería entender que, en caso necesario, también se pueden utilizar otras formas.
El escudo alargado 12 puede ser fabricado con materiales poliméricos y/o metálicos usando las técnicas de catéter PVS conocidas en la técnica. Ejemplos de materiales adecuados pueden incluir, por ejemplo, acero inoxidable, aleación de níquel-titanio, teraftalato de polietileno (PET), politetrafluoretileno (PTFE), poliuretano, propileno etileno fluorado (FEP), polipropileno (PP), cloruro de polivinilo (PVC), poléter-éter cetona (PEEK), poliimida, poliéster, poliamida, poliamidas elastoméricas, poliamida/éteres en bloque, amida en bloque de poliéter (PEBAX), y polieterimida (PEI).
En ciertas realizaciones, todas o partes del catéter balón 10 pueden incluir un revestimiento lubricante. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 1, una capa delgada 38 de material lubricante puede ser colocada en todo o en una parte del interior de la luz de recuperación 22 para facilitar la recuperación de un dispositivo intravascular. Otros revestimientos tales como los revestimientos hidrofílicos o protectores pueden también aplicarse a la luz de recuperación 22 así como en otros lugares a lo largo del catéter 10, como se desee. Ejemplos de tales revestimientos y materiales, que incluye los métodos usados para crear tales revestimientos, pueden encontrarse en las Patentes de EEUU Nº^{s} 5.772.609 y 6.139.510, de Nguyen y otros, y Palermo, respectivamente.
El catéter balón 10, o partes de él, pueden ser también revestidas, chapadas, empaquetadas o rodeadas por, dopadas con, o de otro modo incluyen un material radioopaco. Se entiende por materiales radioopacos a los materiales capaces de producir una imagen relativamente brillante en un monitor fluoroscópico o en otro dispositivo reproductor de imágenes, que permite al médico determinar la posición del catéter balón 10 dentro del cuerpo. Algunos ejemplos de materiales radioopacos pueden incluir metales tales como oro, platino, paladio, tántalo, aleación de tungsteno, o materiales cargados con un relleno radioopaco tal como sulfato de bario, tántalo en polvo, tungsteno en polvo, óxido de bismuto, y similares.
En la Figura 1, en una posición desinflada, el balón de invaginación 36 está configurado para descansar de forma circunferencial contigua a la periferia exterior 40 del escudo alargado 12. El balón de invaginación 36 puede estar formado a partir de un miembro dilatable 42 configurado para expandirse hasta una forma particular, predefinida cuando se infla a través de la luz de inflado 20. El miembro dilatable 42 puede estar formado por una capa delgada de polietileno (PE), polietileno radiado, politetrafluoretileno (PTFE) u otro material adecuado que tenga un extremo proximal 44 y un extremo distal 46 que cada uno esté unido, fundido, o de otro modo fijado al escudo alargado 12, formando un manguito expansible.
En ciertas realizaciones, el balón de invaginación 36 puede estar formado por un proceso de plegado, en el que una parte próxima 50 del miembro dilatable 42 está plegada hacia el interior de tal forma que el miembro dilatable 42 es relativamente flojo en la parte próxima 50 cuando está desinflado. La parte distal 52 del miembro dilatable 42, a su vez, puede ser relativamente tensa, de forma que el miembro dilatable 42 no se extiende distalmente más allá del extremo distal 26 del escudo alargado 12 en la posición desinflada. Como se muestra en la Figura 3, una capa 54 de adhesivo, cemento u otro agente de unión apropiado puede ser colocada alrededor del escudo alargado 12 en o cerca del extremo distal 26 para liberar cualquier flojedad a lo largo de la parte distal 52 del miembro dilatable 42, para así reducir el perfil del balón 36.
Como se muestra en la Figura 2, la parte plegada 56 del miembro dilatable 42 puede ser fijada de forma desmontable a la periferia exterior 40 del escudo alargado 12 a través de una capa adhesiva 58. La capa adhesiva 58 puede estar configurada para fijar temporalmente la parte próxima 50 del miembro dilatable 42 alrededor de la periferia exterior 40 del escudo alargado 12 para mantener un perfil bajo cuando el catéter balón 10 es transportado a través del cuerpo. Durante el inflado del balón de invaginación 36 la fuerza radial dentro del balón hace que el balón 36 se expanda, lo que neutraliza la fuerza mantenida por la capa adhesiva 58. A una presión suficiente, la fuerza resultante de la inyección de fluido de inflado en el balón de invaginación 36 supera la fuerza de unión de la capa adhesiva 58 haciendo que el balón 36 se despliegue distalmente más allá del extremo distal 26 del escudo alargado 12. En ciertas realizaciones la capa adhesiva 58 puede estar configurada para impedir el despliegue del balón de invaginación 36 mientras no se alcance una presión suficiente que permita al balón de invaginación 36 desplegarse primero radialmente dentro del cuerpo antes de envolver el dispositivo intravascular.
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La cantidad y dirección de expansión del balón de invaginación 36 pueden también ser controladas por el tipo de materiales empleados. En ciertas realizaciones, por ejemplo, se puede usar un material no apto para limitar la cantidad de expansión del balón de invaginación 36 hasta un tamaño predeterminado. En otras realizaciones se puede emplear un material apto que permita la posterior expansión del balón de invaginación 36, si se desea. En una realización a modo de ejemplo, el balón de invaginación 36 puede comprender una estructura de varias capas en la que la capa interior del balón 36 es generalmente de más espesor que la capa exterior, que desvía el balón 36 para expandirse radialmente cuando está inflado.
La luz de inflado 20 puede estar acoplada de forma fluida a una fuente de fluido a presión que puede usarse para inflar o desinflar selectivamente el balón de invaginación 36. Un orificio 60 formado a través de la pared exterior 14 del escudo alargado 12 contiguo a la luz de inflado 20 conecta de forma fluida el interior 34 del balón de invaginación 36 con la luz de inflado 20. La cantidad de inflado o desinflado puede controlarse usando una válvula de presión u otro mecanismo adecuado conectado con la sección proximal del escudo alargado 12. Se puede usar un revestimiento o material opaco a la radiación en el balón de invaginación 36 para monitorizar fluoroscópicamente la cantidad de expansión radial y/o axial que se han producido dentro del cuerpo, si se desea.
La luz de recuperación 22 puede estar operativamente conectada a una fuente de vacío para proporcionar succión en el extremo distal 26 del escudo alargado 12 para aspirar el dispositivo intravascular y cualesquiera émbolos en el interior del catéter balón 10. La zona abocinada 32 de la luz de recuperación 22 puede estar configurada para recibir en ella todo o parte del dispositivo intravascular. En la realización ilustrativa representada en la Figura 1 el lugar 30 en el que la luz de recuperación 22 se transforma en tamaño y forma puede ser usado como un tope proximal que limita el movimiento proximal del dispositivo intravascular en la parte en forma de media luna de la luz de recuperación 22.
Con referencia ahora a las Figuras 4-9, a continuación se describirá un método, a modo de ejemplo, de recuperación de un objeto extraño dentro de un vaso sanguíneo, con respecto al catéter balón desplegable 10 ilustrado en las Figuras 1-3 y descrito aquí. Como se muestra en la Figura 4, un extractor de coágulos 62 ilustrativo acoplado a la parte distal 64 de un cable guía 66 se puede avanzar hacia un lugar con un vaso V distal un coágulo de sangre C u otro objeto extraño. El extractor de coágulos 62 puede incluir un cesto de alambre 68 u otro mecanismo de recogida adecuado configurado para atrapar y recuperar el coágulo de sangre C. Para retirar el coágulo de sangre C de la pared del vaso sanguíneo V, el operador puede retirar el cable guía 66 proximalmente una distancia, aplicando el extractor de coágulos 62 a lo largo de la pared del vaso sanguíneo V. La retirada continua del extractor de coágulos 62 en la dirección proximal hace que el coágulo de sangre C se separe de la pared del vaso y entre en el cesto de alambre 68, como se muestra en la Figura 5.
Como se muestra en la Figura 6, el catéter balón desplegable 10 puede ser avanzado a lo largo del cable guía 66 y colocado contiguo al extractor de coágulos 62 con la ayuda de un fluoroscopio u otros medios de visualización adecuados. Una vez posicionado, el fluido puede ser administrado a través de la luz de inflado 20 y al balón de invaginación 36, haciendo que el balón 36 se hinche inicialmente en una dirección radial y dilate la pared del vaso, como se muestra en la Figura 7. En esta etapa el flujo proximal de sangre puede estar parcial o totalmente ocluido para impedir que los émbolos desprendidos durante el procedimiento de la embolectomía se desplacen a un vaso ramificado o a otro sitio dentro del cuerpo.
A medida que aumenta la presión en el interior 34 del balón de invaginación 36 la fuerza radial excederá eventualmente a la fuerza de unión de la capa adhesiva 58. Cuando esto ocurre el balón de invaginación 36 se despliega y comienza a envolver la parte próxima del extractor de coágulos 62, como se muestra en la Figura 8. La fuerza axial del balón de invaginación 36 ejercida a lo largo de la pared del vaso sanguíneo V a medida que se despliega tiende a cortar cualquier parte sobrante del coágulo de sangre C a lo largo de la pared del vaso. El balón de invaginación 36 puede ser inflado suficientemente para envolver el extractor de coágulos 62 sin ejercer presión sobre el coágulo de sangre C que entra, impidiendo de este modo la fragmentación del coágulo de sangre C. La forma particular del balón de invaginación 36 puede, naturalmente, ser configurada para adoptar una cierta forma dependiendo de la aplicación particular.
El inflado del catéter balón 10 puede ser realizado en cualquier momento durante el procedimiento de embolectomía. De esta forma, mientras que el paso de inflado del catéter balón 10 en las Figuras 7-8 es ilustrativamente realizado después del paso de aplicación del extractor de coágulos 58 a lo largo de la pared del vaso, se debería entender que el inflado puede ser programado para que ocurra a la vez que, o antes de, la aplicación. En ciertos métodos, que no forman parte del invento, por ejemplo, el balón de invaginación 36 puede ser inflado al mismo tiempo que el paso de aplicación del extractor de coágulos 62 proximalmente a lo largo de la pared del vaso.
El balón de invaginación 36 puede ser configurado para yuxtaponer completamente la pared del vaso, limitando temporalmente el flujo de sangre dentro del vaso, o puede ser configurado para ocluir solamente una parte del vaso, si se desea. En ciertas realizaciones la parte del balón de invaginación 36 que hace contacto y se aplica en las paredes del vaso puede incluir uno o más bordes u hojas de corte configurados para retirar el coágulo de sangre C de la pared del vaso. Los bordes u hojas de corte pueden estar situados circunferencialmente alrededor de la periferia exterior del balón de invaginación 36, y pueden estar configurados para aplicarse en la pared del vaso cuando el balón 36 se expande axialmente dentro del vaso sanguíneo V. Alternativamente, o además de, los bordes u hojas de corte pueden estar situados longitudinalmente a lo largo de la longitud del balón de invaginación 36, y pueden estar configurados para aplicarse en la pared del vaso por rotación del escudo alargado 12 dentro del vaso sanguíneo V.
Una vez envuelto al menos en parte dentro del balón de invaginación 36, el extractor de coágulos 62 y el coágulo de sangre acompañante C pueden entonces ser cargados al menos en parte en la luz de recuperación 22 para retirarlos del cuerpo. En ciertas realizaciones se puede usar una fuente de vacío acoplada a la luz de recuperación 22 para proporcionar una succión en el extremo distal 26 del catéter 10, aspirando el extractor de coágulos 62 al menos en parte hacia la zona abocinada 32 de la luz de recuperación 22, como se muestra en la Figura 9. Alternativamente, o además de, el médico puede retirar el cable guía 66 en la dirección proximal haciendo que el extractor de coágulos 62 y el coágulo de sangre atrapado C sean arrastrados a la zona abocinada 32 de la luz de recuperación 22. Durante la aspiración y/o retirada, el balón de invaginación 36 puede ser desinflado ligeramente para permitir que el extractor de coágulos 62 se vuelva a prolapsar, si es necesario.
Las Figuras 10-12 representan un método alternativo, que no forma parte del presente invento, de recuperación de un objeto extraño dentro de un vaso sanguíneo utilizando el catéter balón desplegable 10. Como se muestra en la Figura 10, un dispositivo intravascular tal como el extractor de coágulos 62 descrito aquí puede ser avanzado mediante el cable guía 66 hasta un lugar dentro del vaso sanguíneo V distal un coágulo de sangre C. El catéter balón desplegable 10 puede también ser avanzado a lo largo del cable guía 66 y posicionado en un lugar dentro del vaso sanguíneo V proximal del coágulo de sangre C. El avance del catéter balón desplegable 10 puede producirse bien después de la colocación del extractor de coágulos 62 dentro del vaso V, o al mismo tiempo que la colocación del extractor de coágulos 62.
Una vez que el catéter balón desplegable 10 y el extractor de coágulos 62 han sido avanzados hasta el lugar general del coágulo de sangre C, el médico a continuación aplica el catéter balón desplegable 10 contra el coágulo de sangre C empujando el catéter 10 ligeramente hacia delante, o como alternativa retirando el cable guía proximalmente, haciendo que el catéter balón 10 haga contacto con el coágulo de sangre C. Una fuente de vacío acoplada a la luz de recuperación 22 proporciona una succión que puede usarse para aspirar el coágulo de sangre C al menos en parte hacia la zona abocinada 32 de la luz de recuperación 22. Con el coágulo de sangre C mantenido apretado contra el catéter 10 enfrente de la fuente de vacío, el médico puede empujar el extractor de coágulos 62 en dirección proximal, haciendo que el coágulo de sangre C se separe de la pared del vaso V y sea arrastrado dentro del extractor de coágulos 62, como se muestra en la Figura 11.
Para invaginar el extractor de coágulos 62 y el coágulo de sangre C, el fluido puede ser administrado a través de la luz de inflado 20 y al balón de invaginación 36, haciendo que el balón 36 se expanda inicialmente en una dirección radial dentro del vaso V. A medida que la presión en el interior 34 del balón 36 continúa aumentando, la fuerza radial excederá eventualmente a la fuerza de unión de la capa adhesiva 58, haciendo que el balón 36 se despliegue y envuelva la parte proximal del extractor de coágulos 62 y el coágulo de sangre C, como se muestra en la Figura 12. La fuerza axial del balón de invaginación 36 ejercida sobre la pared del vaso sanguíneo V a medida que se despliega tiende a cortar cualquier parte que quede del coágulo de sangre C a lo largo de la pared del vaso.
Las Figuras 13-15 representan otro método alternativo, que no forma parte del presente invento, de recuperar un objeto extraño dentro de un vaso sanguíneo usando solamente el catéter balón desplegable 10. Como se muestra en la Figura 13, el catéter balón desplegable 10 puede ser avanzado a lo largo del cable guía 66 y aplicado en un lugar dentro del vaso sanguíneo V proximal a un coágulo de sangre C. Con el catéter balón desplegable 10 aplicado contra el coágulo de sangre C, el médico puede entonces retirar el cable guía 66 y activar una fuente de vacío acoplada a la luz de recuperación 22 para aspirar el coágulo de sangre C al menos en parte dentro de la zona abocinada 32 de la luz de recuperación 22.
Para invaginar el coágulo de sangre C, el fluido puede ser administrado a través de la luz de inflado 20 y al balón de invaginación 36, haciendo que el balón 36 se expanda inicialmente en una dirección radial dentro del vaso V, como se muestra en la Figura 14. A medida que la presión dentro del balón 36 continúa aumentando, la fuerza radial excederá eventualmente la fuerza de unión de la capa adhesiva 58, haciendo que el balón 36 se despliegue y corte el coágulo de sangre C de la pared del vaso. Una vez retirado de la pared del vaso, el balón de invaginación 36 puede ser configurado para envolver el coágulo de sangre C, como se muestra en la Figura 15.
Habiendo así descrito las diversas realizaciones del presente invento, los expertos en la técnica apreciarán rápidamente que otras realizaciones pueden efectuarse y usarse que caigan dentro del ámbito de las reivindicaciones anejas a él. En la anterior descripción se han expuesto, solamente a título ilustrativo, numerosas ventajas del invento protegidas por este documento. Mientras que el presente invento ha sido descrito con respecto a la extracción de coágulos de sangre durante un proceso de embolectomía se debería entender que el presente invento puede ser usado, si se desea, en otras aplicaciones.

Claims (4)

1. Un sistema para recuperar un coágulo de sangre dispuesto en un lugar objetivo dentro de un vaso sanguíneo, que comprende:
un dispositivo intravascular (62) configurado para atrapar el coágulo de sangre (C) contiguo al lugar objetivo; y
un catéter balón (10) configurado para invaginar el dispositivo intravascular (62) y el coágulo de sangre a la vez que se limita el flujo de sangre proximal dentro del vaso sanguíneo, comprendiendo el catéter balón (10) un escudo alargado (12) que tiene una sección próxima y una sección distal (18), una luz de inflado (20) que se extiende desde la sección proximal del escudo alargado (12) hasta la sección distal del escudo alargado (12), una luz de recuperación (22) configurada para recibir al menos parte del dispositivo intravascular (62), y un manguito expansible (36) dispuesto alrededor de la sección distal (18) del escudo alargado (12) y en comunicación fluida con la luz de inflado (20);
en el que el manguito expansible (36) está configurado para tener (i) una posición desinflada en la que el manguito expansible (36) está posicionado contiguo alrededor del escudo alargado (12), y (ii) una forma inflada predefinida, en la que el manguito expansible (36) se despliega distalmente e invagina el dispositivo intravascular (62) posicionado de forma fija en respuesta a ser inflado, caracterizado porque el manguito expansible (36) está configurado para desplegarse distalmente a lo largo de una capa adhesiva (58) dispuesta entre una parte del escudo alargado (12) y una parte próxima del manguito expansible (36) en su posición desinflada.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el manguito expansible (36) está configurado para expandirse radial y axialmente hasta una forma predefinida cuando está inflado.
3. El sistema de la reivindicación 1, en el que el manguito expansible (36) está configurado para desplegarse distalmente e invaginar totalmente el dispositivo intravascular en respuesta a ser inflado.
4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el escudo alargado (12) tiene una abertura que permite la comunicación fluida entre la luz de inflado (20) y el manguito (36) y la capa adhesiva está próxima a la abertura.
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