ES2324915T3 - Cateter de balon desplegable para proteccion proximal del embolo. - Google Patents
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Abstract
Un sistema para recuperar un coágulo de sangre dispuesto en un lugar objetivo dentro de un vaso sanguíneo, que comprende: un dispositivo intravascular (62) configurado para atrapar el coágulo de sangre (C) contiguo al lugar objetivo; y un catéter balón (10) configurado para invaginar el dispositivo intravascular (62) y el coágulo de sangre a la vez que se limita el flujo de sangre proximal dentro del vaso sanguíneo, comprendiendo el catéter balón (10) un escudo alargado (12) que tiene una sección próxima y una sección distal (18), una luz de inflado (20) que se extiende desde la sección proximal del escudo alargado (12) hasta la sección distal del escudo alargado (12), una luz de recuperación (22) configurada para recibir al menos parte del dispositivo intravascular (62), y un manguito expansible (36) dispuesto alrededor de la sección distal (18) del escudo alargado (12) y en comunicación fluida con la luz de inflado (20); en el que el manguito expansible (36) está configurado para tener (i) una posición desinflada en la que el manguito expansible (36) está posicionado contiguo alrededor del escudo alargado (12), y (ii) una forma inflada predefinida, en la que el manguito expansible (36) se despliega distalmente e invagina el dispositivo intravascular (62) posicionado de forma fija en respuesta a ser inflado, caracterizado porque el manguito expansible (36) está configurado para desplegarse distalmente a lo largo de una capa adhesiva (58) dispuesta entre una parte del escudo alargado (12) y una parte próxima del manguito expansible (36) en su posición desinflada.
Description
Catéter de balón desplegable para protección
proximal del émbolo.
El presente invento se refiere generalmente al
campo de los dispositivos intravasculares. Más específicamente, el
presente invento corresponde a los dispositivos de catéteres para la
protección proximal del émbolo dentro de una luz en el cuerpo.
Los dispositivos de embolectomía tales como los
catéteres inflables y extractores de coágulos se usan en una
variedad de aplicaciones para retirar coágulos de sangre u otros
cuerpos extraños de un vaso sanguíneo tal como una arteria o una
vena. La formación de trombos dentro del vaso puede bloquear
parcialmente u ocluir totalmente el flujo de sangre a través del
vaso, impidiendo el flujo de sangre aguas abajo hacia lugares
vitales dentro del cuerpo. Tales episodios trombolíticos pueden
también verse exacerbados por la ateroesclerosis; una enfermedad
vascular que hace que los vasos sean tortuosos y se estrechen. La
tortuosidad o estrechez del vaso puede, en ciertas circunstancias,
llevar a la formación de una placa ateroesclerótica, que puede
causar posteriores complicaciones en el cuerpo.
En los procedimientos de embolectomía para
retirar tales coágulos de sangre del cuerpo normalmente se inserta
percutáneamente en el cuerpo un catéter o vaina para administración
(por ejemplo, a través de las venas femoral, yugular o antecubital)
y se avanza hacia un lugar objetivo dentro del cuerpo que contiene
el coágulo. Para averiguar el lugar preciso del coágulo de sangre
dentro del cuerpo se puede inyectar en el cuerpo un líquido de
contraste radioopaco a las radiaciones que permite que el vaso
sanguíneo ocluido sea visualizado radiográficamente con la ayuda de
un fluoroscopio. Se puede usar un catéter Fogarty u otro dispositivo
de administración adecuado para transportar el dispositivo de
embolectomía en una posición desinflada distal del lugar del
coágulo. El dispositivo de embolectomía se extrae a continuación de
dentro del dispositivo de administración, haciendo que el
dispositivo se hinche dentro del vaso. El dispositivo de
embolectomía puede entonces ser empujado en la dirección proximal
para retirar el coágulo de la pared de vaso. Se puede usar un cesto
de alambre, espira, membrana u otro elemento de recogida para
atrapar el coágulo cuando se ha desprendido de la pared del vaso.
Una vez arrastrado dentro del elemento de recogida, el dispositivo
de embolectomía y el coágulo de sangre atrapado se cargan en un
dispositivo de recuperación y son retirados del cuerpo del
paciente.
En ciertas aplicaciones la retirada del objeto
extraño dentro del vaso puede hacer que los émbolos se desplacen
aguas arriba y entren en otros pasajes ramificados de dentro del
cuerpo. Para impedir el desplazamiento de los émbolos aguas arriba
puede ser necesario impedir u obstruir el flujo de sangre proximal
al sitio objetivo mientras se recupera el dispositivo de
embolectomía.
El documento
EP-A-0.200.668, que corresponde al
preámbulo de la reivindicación independiente, expone un balón
alargado fijado en relación de envolvimiento concéntrico a un
catéter flexible para proporcionar un instrumento capaz de dilatar
un pasaje en el cuerpo y desprender un objeto oclusivo dentro del
pasaje. Una conexión localizada entre el catéter y el balón permite
al balón rodar a lo largo del interior del pasaje en el cuerpo en
respuesta a la aplicación de tensión al catéter. En ciertos
cuerpos, los elementos del balón sirven para envolver el objeto
oclusivo para proteger el pasaje en el cuerpo contra la abrasión por
el objeto.
El documento
US-A-4.469.100 se refiere a un
dispositivo de extracción para retirar objetos extraños tales como
una piedra uretral de un pasaje de un cuerpo humano. Se dispone un
catéter con una luz doble que tiene un balón tubular unido
circundante contiguo al extremo distal de él. Una luz de succión
está abierta en el extremo distal y la luz de aplicación de la
presión está abierta hacia el interior del balón. El balón incluye
una parte inferior reentrante. Después de la inserción del extremo
distal del catéter en el pasaje del cuerpo tal como el uréter hasta
el sitio de una piedra, el balón se infla y el uréter se dilata. El
catéter es retirado lentamente provocando la invaginación del
extremo distal del balón tubular, rodeando y atrapando la piedra.
La retirada de forma continua extrae la piedra sin daños a la pared
del pasaje.
El presente invento está definido por las
características de las reivindicaciones y generalmente corresponde
a los dispositivos de catéteres para la protección proximal de
émbolos dentro de una luz del cuerpo. Un catéter balón desplegable
de acuerdo con una realización a modo de ejemplo del presente
invento incluye un balón de invaginación dispuesto alrededor de la
sección distal de un escudo alargado. Una luz de inflado que se
extiende a través de una parte del escudo alargado puede ser
configurada para administrar un fluido a presión a través de un
orificio en la pared exterior del escudo alargado al interior del
balón de invaginación.
El balón de invaginación puede estar configurado
para expandirse radialmente para ocluir de forma parcial o parcial
la luz del cuerpo proximal al dispositivo intravascular. El balón de
invaginación puede estar formado para plegar los extremos de un
miembro dilatable hacia dentro, y después fijar los extremos del
miembro dilatable al escudo alargado para formar un manguito
expansible. Una capa adhesiva situada alrededor de una parte del
escudo alargado se usa para fijar temporalmente una parte del balón
de invaginación a la periferia exterior del escudo alargado. En
uso, el fluido a presión puede ser administrado a través de la luz
de inflado para inflar el balón dentro del vaso. Una vez que la
presión dentro del manguito expansible alcanza un nivel predefinido,
el balón está configurado para desplegarse a lo largo de la capa
adhesiva y envolver el dispositivo intravascular. En ciertas
realizaciones se puede emplear operativamente una luz de
recuperación acoplada a una fuente de vacío para aspirar el
dispositivo intravascular y/o el objeto extraño al menos en parte al
catéter.
La Figura 1 es una vista parcial de la sección
recta de un catéter balón desplegable de acuerdo con una realización
a modo de ejemplo del presente invento;
la Figura 2 es una vista de la sección recta del
escudo alargado a lo largo de la línea 2-2 ilustrada
en la Figura 1;
la Figura 3 es una vista de la sección recta del
escudo alargado a lo largo de la línea 3-3 ilustrada
en la Figura 1;
la Figura 4 es una vista parcial de la sección
recta de un dispositivo intravascular avanzado hacia un sitio
objetivo dentro de un vaso sanguíneo;
la Figura 5 es una vista parcial de la sección
recta del dispositivo intravascular de la Figura 4, en la que el
dispositivo intravascular se muestra aplicado a lo largo de la pared
del vaso sanguíneo;
la Figura 6 es una vista parcial de la sección
recta que muestra un catéter balón avanzado hacia el sitio objetivo
del vaso sanguíneo, en la que el catéter balón se muestra en un
estado desinflado;
la Figura 7 es una vista parcial de la sección
recta del catéter balón desplegable de la Figura 6, en la que el
catéter balón se muestra en un estado parcialmente inflado;
la Figura 8 es una vista parcial de la sección
recta del catéter balón desplegable de la Figura 6, en la que el
catéter balón se muestra en una posición totalmente inflada
invaginada alrededor del dispositivo intravascular;
la Figura 9 es una vista parcial de la sección
recta del catéter balón desplegable de la Figura 6, en la que el
dispositivo intravascular está dispuesto al menos en parte dentro de
la luz de recuperación del catéter balón;
la Figura 10 es una vista parcial de la sección
recta que muestra a modo de ejemplo un catéter balón desplegable y
el dispositivo intravascular avanzado hacia un sitio objetivo dentro
de un vaso sanguíneo;
la Figura 11 es una vista parcial de la sección
recta que muestra el catéter balón desplegable y el dispositivo
intravascular de la Figura 10 aplicado dentro del vaso
sanguíneo;
la Figura 12 es una vista parcial de la sección
recta que muestra un catéter balón desplegable de la Figura 10, en
la que el catéter balón se muestra en una posición totalmente
inflada invaginado alrededor del dispositivo intravascular;
la Figura 13 es una vista parcial de la sección
recta que muestra a modo de ejemplo un catéter balón desplegable
avanzado hacia un sitio objetivo dentro de un vaso y aplicado en un
coágulo de sangre, en la que el catéter balón se muestra en un
estado desinflado;
la Figura 14 es una vista parcial de la sección
recta del catéter balón desplegable de la Figura 13, en la que el
catéter balón se muestra en un estado parcialmente inflado; y
la Figura 15 es una vista parcial de la sección
recta del catéter balón desplegable de la Figura 13, en la que el
catéter balón se muestra en un estado totalmente inflado invaginado
alrededor del coágulo de sangre.
La descripción que sigue debería leerse haciendo
referencia a los dibujos, en los que elementos similares en los
diferentes dibujos se numeran de forma igual. Los dibujos, que no
están necesariamente a escala, representan realizaciones
seleccionadas y no tienen como fin limitar el alcance del invento. A
pesar de que se ilustran los ejemplos de estructura, dimensiones, y
materiales de los diversos elementos, las personas expertas en la
materia admitirán que muchos de los ejemplos proporcionados tienen
alternativas adecuadas que pueden ser utilizadas.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
catéter balón desplegable 10 de acuerdo con una realización a modo
de ejemplo del presente invento. El catéter balón desplegable 10
incluye un escudo alargado 12 que tiene una pared exterior 14, una
pared interior 16, una sección distal 18, y una sección proximal (no
mostrada) que se extiende hasta un lugar fuera del cuerpo. Como se
muestra en la Figura 1, la pared interior 16 del escudo alargado 12
divide el interior del catéter 10 formando una luz de inflado 20 y
una luz de recuperación 22. La luz de inflado 20 se extiende desde
la sección próxima del escudo alargado 12 hasta un cierre 24 en o
cerca del extremo distal 26 del catéter 10. La luz de recuperación
22 se extiende desde la sección proximal del escudo alargado 12
hasta una abertura 28 formada a través del extremo distal 26 del
catéter 10. En el sitio 30, la luz de recuperación 22 se transforma
de una forma de media luna a una forma sustancialmente circular,
formando una zona abocinada 32 en la que la dimensión interior de la
luz de recuperación 22 aumenta ligeramente. Como se describirá con
más detalle más adelante, una fuente de fluido a presión puede
administrarse a través de la luz de inflado 20 al interior 34 de un
balón de invaginación 36 para atrapar y recuperar un dispositivo
intravascular.
Las dimensiones y la configuración general del
catéter balón 10 pueden variar dependiendo de factores tales como
la situación del cuerpo que hay que atravesar, el tamaño del vaso
objetivo, y el tipo de dispositivo intravascular que hay que
recuperar. En aplicaciones en las que interviene la retirada de
coágulos de sangre usando extractores de coágulos o filtros de
protección embólica, por ejemplo, la luz de recuperación 22 puede
incluir un diámetro interior del orden de aproximadamente 0,041 a
0,056 cm (0,016 a 0,022 pulgadas), aunque también se pueden emplear
otro tamaños, si se desea. En ciertas realizaciones, el catéter
balón 10 puede estar configurado igual que un microcatéter o
catéter guía, que permite al catéter 10 ser usado tanto para
administrar como para recuperar el dispositivo intravascular dentro
del cuerpo. Aunque el escudo alargado 12 ilustrativo representado
en las Figuras 1-3 tiene sustancialmente un perfil
circular, si se desea, se debería entender que, en caso necesario,
también se pueden utilizar otras formas.
El escudo alargado 12 puede ser fabricado con
materiales poliméricos y/o metálicos usando las técnicas de catéter
PVS conocidas en la técnica. Ejemplos de materiales adecuados pueden
incluir, por ejemplo, acero inoxidable, aleación de
níquel-titanio, teraftalato de polietileno (PET),
politetrafluoretileno (PTFE), poliuretano, propileno etileno
fluorado (FEP), polipropileno (PP), cloruro de polivinilo (PVC),
poléter-éter cetona (PEEK), poliimida, poliéster, poliamida,
poliamidas elastoméricas, poliamida/éteres en bloque, amida en
bloque de poliéter (PEBAX), y polieterimida (PEI).
En ciertas realizaciones, todas o partes del
catéter balón 10 pueden incluir un revestimiento lubricante. Por
ejemplo, como se muestra en la Figura 1, una capa delgada 38 de
material lubricante puede ser colocada en todo o en una parte del
interior de la luz de recuperación 22 para facilitar la recuperación
de un dispositivo intravascular. Otros revestimientos tales como
los revestimientos hidrofílicos o protectores pueden también
aplicarse a la luz de recuperación 22 así como en otros lugares a lo
largo del catéter 10, como se desee. Ejemplos de tales
revestimientos y materiales, que incluye los métodos usados para
crear tales revestimientos, pueden encontrarse en las Patentes de
EEUU Nº^{s} 5.772.609 y 6.139.510, de Nguyen y otros, y Palermo,
respectivamente.
El catéter balón 10, o partes de él, pueden ser
también revestidas, chapadas, empaquetadas o rodeadas por, dopadas
con, o de otro modo incluyen un material radioopaco. Se entiende por
materiales radioopacos a los materiales capaces de producir una
imagen relativamente brillante en un monitor fluoroscópico o en otro
dispositivo reproductor de imágenes, que permite al médico
determinar la posición del catéter balón 10 dentro del cuerpo.
Algunos ejemplos de materiales radioopacos pueden incluir metales
tales como oro, platino, paladio, tántalo, aleación de tungsteno, o
materiales cargados con un relleno radioopaco tal como sulfato de
bario, tántalo en polvo, tungsteno en polvo, óxido de bismuto, y
similares.
En la Figura 1, en una posición desinflada, el
balón de invaginación 36 está configurado para descansar de forma
circunferencial contigua a la periferia exterior 40 del escudo
alargado 12. El balón de invaginación 36 puede estar formado a
partir de un miembro dilatable 42 configurado para expandirse hasta
una forma particular, predefinida cuando se infla a través de la
luz de inflado 20. El miembro dilatable 42 puede estar formado por
una capa delgada de polietileno (PE), polietileno radiado,
politetrafluoretileno (PTFE) u otro material adecuado que tenga un
extremo proximal 44 y un extremo distal 46 que cada uno esté unido,
fundido, o de otro modo fijado al escudo alargado 12, formando un
manguito expansible.
En ciertas realizaciones, el balón de
invaginación 36 puede estar formado por un proceso de plegado, en el
que una parte próxima 50 del miembro dilatable 42 está plegada
hacia el interior de tal forma que el miembro dilatable 42 es
relativamente flojo en la parte próxima 50 cuando está desinflado.
La parte distal 52 del miembro dilatable 42, a su vez, puede ser
relativamente tensa, de forma que el miembro dilatable 42 no se
extiende distalmente más allá del extremo distal 26 del escudo
alargado 12 en la posición desinflada. Como se muestra en la Figura
3, una capa 54 de adhesivo, cemento u otro agente de unión apropiado
puede ser colocada alrededor del escudo alargado 12 en o cerca del
extremo distal 26 para liberar cualquier flojedad a lo largo de la
parte distal 52 del miembro dilatable 42, para así reducir el perfil
del balón 36.
Como se muestra en la Figura 2, la parte plegada
56 del miembro dilatable 42 puede ser fijada de forma desmontable a
la periferia exterior 40 del escudo alargado 12 a través de una capa
adhesiva 58. La capa adhesiva 58 puede estar configurada para fijar
temporalmente la parte próxima 50 del miembro dilatable 42 alrededor
de la periferia exterior 40 del escudo alargado 12 para mantener un
perfil bajo cuando el catéter balón 10 es transportado a través del
cuerpo. Durante el inflado del balón de invaginación 36 la fuerza
radial dentro del balón hace que el balón 36 se expanda, lo que
neutraliza la fuerza mantenida por la capa adhesiva 58. A una
presión suficiente, la fuerza resultante de la inyección de fluido
de inflado en el balón de invaginación 36 supera la fuerza de unión
de la capa adhesiva 58 haciendo que el balón 36 se despliegue
distalmente más allá del extremo distal 26 del escudo alargado 12.
En ciertas realizaciones la capa adhesiva 58 puede estar configurada
para impedir el despliegue del balón de invaginación 36 mientras no
se alcance una presión suficiente que permita al balón de
invaginación 36 desplegarse primero radialmente dentro del cuerpo
antes de envolver el dispositivo intravascular.
\newpage
La cantidad y dirección de expansión del balón
de invaginación 36 pueden también ser controladas por el tipo de
materiales empleados. En ciertas realizaciones, por ejemplo, se
puede usar un material no apto para limitar la cantidad de
expansión del balón de invaginación 36 hasta un tamaño
predeterminado. En otras realizaciones se puede emplear un material
apto que permita la posterior expansión del balón de invaginación
36, si se desea. En una realización a modo de ejemplo, el balón de
invaginación 36 puede comprender una estructura de varias capas en
la que la capa interior del balón 36 es generalmente de más espesor
que la capa exterior, que desvía el balón 36 para expandirse
radialmente cuando está inflado.
La luz de inflado 20 puede estar acoplada de
forma fluida a una fuente de fluido a presión que puede usarse para
inflar o desinflar selectivamente el balón de invaginación 36. Un
orificio 60 formado a través de la pared exterior 14 del escudo
alargado 12 contiguo a la luz de inflado 20 conecta de forma fluida
el interior 34 del balón de invaginación 36 con la luz de inflado
20. La cantidad de inflado o desinflado puede controlarse usando
una válvula de presión u otro mecanismo adecuado conectado con la
sección proximal del escudo alargado 12. Se puede usar un
revestimiento o material opaco a la radiación en el balón de
invaginación 36 para monitorizar fluoroscópicamente la cantidad de
expansión radial y/o axial que se han producido dentro del cuerpo,
si se desea.
La luz de recuperación 22 puede estar
operativamente conectada a una fuente de vacío para proporcionar
succión en el extremo distal 26 del escudo alargado 12 para aspirar
el dispositivo intravascular y cualesquiera émbolos en el interior
del catéter balón 10. La zona abocinada 32 de la luz de recuperación
22 puede estar configurada para recibir en ella todo o parte del
dispositivo intravascular. En la realización ilustrativa
representada en la Figura 1 el lugar 30 en el que la luz de
recuperación 22 se transforma en tamaño y forma puede ser usado
como un tope proximal que limita el movimiento proximal del
dispositivo intravascular en la parte en forma de media luna de la
luz de recuperación 22.
Con referencia ahora a las Figuras
4-9, a continuación se describirá un método, a modo
de ejemplo, de recuperación de un objeto extraño dentro de un vaso
sanguíneo, con respecto al catéter balón desplegable 10 ilustrado en
las Figuras 1-3 y descrito aquí. Como se muestra en
la Figura 4, un extractor de coágulos 62 ilustrativo acoplado a la
parte distal 64 de un cable guía 66 se puede avanzar hacia un lugar
con un vaso V distal un coágulo de sangre C u otro objeto extraño.
El extractor de coágulos 62 puede incluir un cesto de alambre 68 u
otro mecanismo de recogida adecuado configurado para atrapar y
recuperar el coágulo de sangre C. Para retirar el coágulo de sangre
C de la pared del vaso sanguíneo V, el operador puede retirar el
cable guía 66 proximalmente una distancia, aplicando el extractor
de coágulos 62 a lo largo de la pared del vaso sanguíneo V. La
retirada continua del extractor de coágulos 62 en la dirección
proximal hace que el coágulo de sangre C se separe de la pared del
vaso y entre en el cesto de alambre 68, como se muestra en la Figura
5.
Como se muestra en la Figura 6, el catéter balón
desplegable 10 puede ser avanzado a lo largo del cable guía 66 y
colocado contiguo al extractor de coágulos 62 con la ayuda de un
fluoroscopio u otros medios de visualización adecuados. Una vez
posicionado, el fluido puede ser administrado a través de la luz de
inflado 20 y al balón de invaginación 36, haciendo que el balón 36
se hinche inicialmente en una dirección radial y dilate la pared
del vaso, como se muestra en la Figura 7. En esta etapa el flujo
proximal de sangre puede estar parcial o totalmente ocluido para
impedir que los émbolos desprendidos durante el procedimiento de la
embolectomía se desplacen a un vaso ramificado o a otro sitio
dentro del cuerpo.
A medida que aumenta la presión en el interior
34 del balón de invaginación 36 la fuerza radial excederá
eventualmente a la fuerza de unión de la capa adhesiva 58. Cuando
esto ocurre el balón de invaginación 36 se despliega y comienza a
envolver la parte próxima del extractor de coágulos 62, como se
muestra en la Figura 8. La fuerza axial del balón de invaginación
36 ejercida a lo largo de la pared del vaso sanguíneo V a medida que
se despliega tiende a cortar cualquier parte sobrante del coágulo
de sangre C a lo largo de la pared del vaso. El balón de
invaginación 36 puede ser inflado suficientemente para envolver el
extractor de coágulos 62 sin ejercer presión sobre el coágulo de
sangre C que entra, impidiendo de este modo la fragmentación del
coágulo de sangre C. La forma particular del balón de invaginación
36 puede, naturalmente, ser configurada para adoptar una cierta
forma dependiendo de la aplicación particular.
El inflado del catéter balón 10 puede ser
realizado en cualquier momento durante el procedimiento de
embolectomía. De esta forma, mientras que el paso de inflado del
catéter balón 10 en las Figuras 7-8 es
ilustrativamente realizado después del paso de aplicación del
extractor de coágulos 58 a lo largo de la pared del vaso, se
debería entender que el inflado puede ser programado para que ocurra
a la vez que, o antes de, la aplicación. En ciertos métodos, que no
forman parte del invento, por ejemplo, el balón de invaginación 36
puede ser inflado al mismo tiempo que el paso de aplicación del
extractor de coágulos 62 proximalmente a lo largo de la pared del
vaso.
El balón de invaginación 36 puede ser
configurado para yuxtaponer completamente la pared del vaso,
limitando temporalmente el flujo de sangre dentro del vaso, o puede
ser configurado para ocluir solamente una parte del vaso, si se
desea. En ciertas realizaciones la parte del balón de invaginación
36 que hace contacto y se aplica en las paredes del vaso puede
incluir uno o más bordes u hojas de corte configurados para retirar
el coágulo de sangre C de la pared del vaso. Los bordes u hojas de
corte pueden estar situados circunferencialmente alrededor de la
periferia exterior del balón de invaginación 36, y pueden estar
configurados para aplicarse en la pared del vaso cuando el balón 36
se expande axialmente dentro del vaso sanguíneo V. Alternativamente,
o además de, los bordes u hojas de corte pueden estar situados
longitudinalmente a lo largo de la longitud del balón de
invaginación 36, y pueden estar configurados para aplicarse en la
pared del vaso por rotación del escudo alargado 12 dentro del vaso
sanguíneo V.
Una vez envuelto al menos en parte dentro del
balón de invaginación 36, el extractor de coágulos 62 y el coágulo
de sangre acompañante C pueden entonces ser cargados al menos en
parte en la luz de recuperación 22 para retirarlos del cuerpo. En
ciertas realizaciones se puede usar una fuente de vacío acoplada a
la luz de recuperación 22 para proporcionar una succión en el
extremo distal 26 del catéter 10, aspirando el extractor de coágulos
62 al menos en parte hacia la zona abocinada 32 de la luz de
recuperación 22, como se muestra en la Figura 9. Alternativamente,
o además de, el médico puede retirar el cable guía 66 en la
dirección proximal haciendo que el extractor de coágulos 62 y el
coágulo de sangre atrapado C sean arrastrados a la zona abocinada 32
de la luz de recuperación 22. Durante la aspiración y/o retirada,
el balón de invaginación 36 puede ser desinflado ligeramente para
permitir que el extractor de coágulos 62 se vuelva a prolapsar, si
es necesario.
Las Figuras 10-12 representan un
método alternativo, que no forma parte del presente invento, de
recuperación de un objeto extraño dentro de un vaso sanguíneo
utilizando el catéter balón desplegable 10. Como se muestra en la
Figura 10, un dispositivo intravascular tal como el extractor de
coágulos 62 descrito aquí puede ser avanzado mediante el cable guía
66 hasta un lugar dentro del vaso sanguíneo V distal un coágulo de
sangre C. El catéter balón desplegable 10 puede también ser
avanzado a lo largo del cable guía 66 y posicionado en un lugar
dentro del vaso sanguíneo V proximal del coágulo de sangre C. El
avance del catéter balón desplegable 10 puede producirse bien
después de la colocación del extractor de coágulos 62 dentro del
vaso V, o al mismo tiempo que la colocación del extractor de
coágulos 62.
Una vez que el catéter balón desplegable 10 y el
extractor de coágulos 62 han sido avanzados hasta el lugar general
del coágulo de sangre C, el médico a continuación aplica el catéter
balón desplegable 10 contra el coágulo de sangre C empujando el
catéter 10 ligeramente hacia delante, o como alternativa retirando
el cable guía proximalmente, haciendo que el catéter balón 10 haga
contacto con el coágulo de sangre C. Una fuente de vacío acoplada a
la luz de recuperación 22 proporciona una succión que puede usarse
para aspirar el coágulo de sangre C al menos en parte hacia la zona
abocinada 32 de la luz de recuperación 22. Con el coágulo de sangre
C mantenido apretado contra el catéter 10 enfrente de la fuente de
vacío, el médico puede empujar el extractor de coágulos 62 en
dirección proximal, haciendo que el coágulo de sangre C se separe de
la pared del vaso V y sea arrastrado dentro del extractor de
coágulos 62, como se muestra en la Figura 11.
Para invaginar el extractor de coágulos 62 y el
coágulo de sangre C, el fluido puede ser administrado a través de
la luz de inflado 20 y al balón de invaginación 36, haciendo que el
balón 36 se expanda inicialmente en una dirección radial dentro del
vaso V. A medida que la presión en el interior 34 del balón 36
continúa aumentando, la fuerza radial excederá eventualmente a la
fuerza de unión de la capa adhesiva 58, haciendo que el balón 36 se
despliegue y envuelva la parte proximal del extractor de coágulos 62
y el coágulo de sangre C, como se muestra en la Figura 12. La
fuerza axial del balón de invaginación 36 ejercida sobre la pared
del vaso sanguíneo V a medida que se despliega tiende a cortar
cualquier parte que quede del coágulo de sangre C a lo largo de la
pared del vaso.
Las Figuras 13-15 representan
otro método alternativo, que no forma parte del presente invento, de
recuperar un objeto extraño dentro de un vaso sanguíneo usando
solamente el catéter balón desplegable 10. Como se muestra en la
Figura 13, el catéter balón desplegable 10 puede ser avanzado a lo
largo del cable guía 66 y aplicado en un lugar dentro del vaso
sanguíneo V proximal a un coágulo de sangre C. Con el catéter balón
desplegable 10 aplicado contra el coágulo de sangre C, el médico
puede entonces retirar el cable guía 66 y activar una fuente de
vacío acoplada a la luz de recuperación 22 para aspirar el coágulo
de sangre C al menos en parte dentro de la zona abocinada 32 de la
luz de recuperación 22.
Para invaginar el coágulo de sangre C, el fluido
puede ser administrado a través de la luz de inflado 20 y al balón
de invaginación 36, haciendo que el balón 36 se expanda inicialmente
en una dirección radial dentro del vaso V, como se muestra en la
Figura 14. A medida que la presión dentro del balón 36 continúa
aumentando, la fuerza radial excederá eventualmente la fuerza de
unión de la capa adhesiva 58, haciendo que el balón 36 se
despliegue y corte el coágulo de sangre C de la pared del vaso. Una
vez retirado de la pared del vaso, el balón de invaginación 36
puede ser configurado para envolver el coágulo de sangre C, como se
muestra en la Figura 15.
Habiendo así descrito las diversas realizaciones
del presente invento, los expertos en la técnica apreciarán
rápidamente que otras realizaciones pueden efectuarse y usarse que
caigan dentro del ámbito de las reivindicaciones anejas a él. En la
anterior descripción se han expuesto, solamente a título
ilustrativo, numerosas ventajas del invento protegidas por este
documento. Mientras que el presente invento ha sido descrito con
respecto a la extracción de coágulos de sangre durante un proceso
de embolectomía se debería entender que el presente invento puede
ser usado, si se desea, en otras aplicaciones.
Claims (4)
1. Un sistema para recuperar un coágulo de
sangre dispuesto en un lugar objetivo dentro de un vaso sanguíneo,
que comprende:
un dispositivo intravascular (62) configurado
para atrapar el coágulo de sangre (C) contiguo al lugar objetivo;
y
un catéter balón (10) configurado para invaginar
el dispositivo intravascular (62) y el coágulo de sangre a la vez
que se limita el flujo de sangre proximal dentro del vaso sanguíneo,
comprendiendo el catéter balón (10) un escudo alargado (12) que
tiene una sección próxima y una sección distal (18), una luz de
inflado (20) que se extiende desde la sección proximal del escudo
alargado (12) hasta la sección distal del escudo alargado (12), una
luz de recuperación (22) configurada para recibir al menos parte del
dispositivo intravascular (62), y un manguito expansible (36)
dispuesto alrededor de la sección distal (18) del escudo alargado
(12) y en comunicación fluida con la luz de inflado (20);
en el que el manguito expansible (36) está
configurado para tener (i) una posición desinflada en la que el
manguito expansible (36) está posicionado contiguo alrededor del
escudo alargado (12), y (ii) una forma inflada predefinida, en la
que el manguito expansible (36) se despliega distalmente e invagina
el dispositivo intravascular (62) posicionado de forma fija en
respuesta a ser inflado, caracterizado porque el manguito
expansible (36) está configurado para desplegarse distalmente a lo
largo de una capa adhesiva (58) dispuesta entre una parte del
escudo alargado (12) y una parte próxima del manguito expansible
(36) en su posición desinflada.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que
el manguito expansible (36) está configurado para expandirse radial
y axialmente hasta una forma predefinida cuando está inflado.
3. El sistema de la reivindicación 1, en el que
el manguito expansible (36) está configurado para desplegarse
distalmente e invaginar totalmente el dispositivo intravascular en
respuesta a ser inflado.
4. El sistema de la reivindicación 1, en el que
el escudo alargado (12) tiene una abertura que permite la
comunicación fluida entre la luz de inflado (20) y el manguito (36)
y la capa adhesiva está próxima a la abertura.
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