CN108113734B - 用于从血管中移除急性堵塞物的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明题为“用于从血管中移除急性堵塞物的装置和方法”。本发明提供了一种导管，所述导管具有可以收缩形式递送的可扩张末端。增大的末端直径通过增大向凝块施加抽吸的导管末端面积而有利于大凝块体积的抽吸和移除。所述末端包括可从金属或聚合物管切割下的支撑框架，所述支撑框架被包含高弹性性质的薄聚合物套管909覆盖。所述构造提供了良好的可推性和高度的抗压性。所述切割型式可包含支撑框架和环形构件的轴向连接件，这将提供高水平的轴向支撑、侧向柔性和环箍强度以经受抽吸。所述装置的所述末端可包含所述高度柔性区域近侧的节段，所述节段可扩张以排除凝块。这种增大主体直径的潜力有利于回取大体积凝块，而所述导管的构造提供了良好的柱刚度以避免轴向塌缩且仍然保持良好的柔性。

Description

用于从血管中移除急性堵塞物的装置和方法

技术领域

本发明涉及用于从血管中移除急性堵塞物的装置。急性阻塞物可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时，便发生血栓栓塞。这种凝块（现在称为栓塞）随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在大脑脉管系统中，则可能导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中，则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放，而是在局部形成并堵塞血管，这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。本发明特别适合从患有急性缺血性脑卒中(AIS)的患者的脑动脉、患有心肌梗塞(MI)的患者的冠状天生或移植血管和患有肺栓塞(PE)的患者的肺动脉以及凝块造成闭塞的其他外周动脉和静脉血管中移除凝块。

发明内容

根据本发明，提供了一种具有可扩张远侧末端的导管，该导管末端具有收缩的递送构型和扩张的部署构型，并且包括支撑框架和在该框架上延伸的弹性套管，该套管在处于部署构型时能够扩张以限定扩大的远侧末端。

在一个实施方案中，套管在处于递送构型时为部分折叠的。

在一种情形中，支撑框架的至少一部分被构造成从部署构型径向向外扩张。

在一个实施方案中，支撑框架包括恰在远侧末端近侧的柔性区域。

可从管切割下支撑框架，并且切割型式限定环构件以及环构件之间的轴向延伸连接件。

支撑框架的至少远侧区域可包括不透射线的材料。

在一个实施方案中，套管包括聚合物膜。膜可具有内部和/或外部低摩擦涂层。

本发明还提供了一种凝块回取系统，包括：

本发明的第一导管；以及

进入导管，

第一导管的自扩张远侧末端能够塌缩为直径小于或等于进入导管的直径以用于通过进入导管的内腔进行递送，并且在无约束状态下能够扩张为直径大于进入导管内腔的直径。

本发明还提供了一种系统，包括：

具有自扩张远侧末端的凝块回取导管，该自扩张远侧末端可从径向回缩的递送构型扩张为径向扩张的构型以用于接收凝块；以及进入导管；

自扩张远侧末端能够塌缩为直径小于或等于进入导管的直径以用于通过进入导管的内腔进行递送，并且在无约束状态下能够扩张为直径大于进入导管内腔的直径。

本发明还提供了一种系统，包括：

具有远侧末端的凝块回取导管，该远侧末端可从径向回缩的递送构型扩张为径向扩张的构型以用于接收凝块；以及

具有回缩的递送构型和扩张的构型的自扩张元件，该自扩张元件能够在导管内从远侧末端近侧的轴向回缩的构型轴向运动到轴向延伸的构型以扩张导管的远侧末端。

自扩张元件可安装到朝近侧延伸的控制元件。控制元件可包括从自扩张元件延伸的控制线。自扩张元件可包括超弹性材料诸如镍钛诺。

在另一个方面，本发明提供了一种系统，包括：

选自抽吸导管和中间导管的导管；以及

适于夹持凝块的凝块夹持器。

凝块夹持器可以是能够相对于导管运动的单独元件。

凝块夹持器可包括轴，其在轴的远侧端部处具有凝块夹持装置。

在一种情形中，凝块夹持器包括用于夹持凝块的末端带倒钩轴。

在一种情形中，凝块夹持装置能够从递送构型运动到扩张的凝块夹持构型。

凝块夹持装置可包括用于夹持凝块的两个或更多个钳口。

在一些情形中，凝块夹持器与导管集成。

在一种情形中，凝块夹持器包括圈套。

在一些实施方案中，凝块夹持器包括能够从导管的远侧端部处的非激活位置运动到激活构型的远侧环，以及用于激活该环的致动器。

该环可在导管的远侧端部处的接收器内保持在非激活位置，并且激活器适于从接收器移除该环。

在本发明的系统中，导管可包括可扩张远侧末端。

在又一个方面，本发明提供了一种导管，该导管具有可扩张远侧末端并且具有用于扩张和收缩该远侧末端的一体致动器。

远侧末端可包括提供侧向强度的支撑材料，以及在末端扩张和收缩时保持末端处的闭合壁的可扩张材料。

在一种情形中，致动器包括围绕远侧末端延伸的线。

线可在导管的远侧末端处围绕引导内腔延伸。

线可固定在引导内腔内的固定位置处。

在一些情形中，线延伸穿过在导管中沿着导管的长度延伸的内腔。

本发明还提供了一种导管，该导管具有远侧末端并且在该远侧末端的内表面上包括内部夹持特征结构。

夹持特征结构可以是单向夹持特征结构。

远侧末端可以是可扩张远侧末端。

可提供无创伤元件用于远侧末端处的位置，以在推进导管期间覆盖夹持特征结构。

在一种情形中，无创伤元件安装在细长控制元件上。

无创伤元件可包括内腔。

在又一个方面，本发明提供了一种抽吸导管，该抽吸导管具有打开的远侧端部、邻近远侧端部的导管壁中的次级孔以及闭合元件，该闭合元件能够从通常闭合次级孔的闭合位置运动到暴露次级孔的打开位置。

在一个实施方案中，闭合元件包括铰接突片。

闭合元件能够响应于导管的远侧端部的阻塞而运动。

一种导管，该导管包括内部套管、外部套管以及在导管的远侧端部将这些套管互连的柔性元件，该内部套管和/或外部套管能够相对于彼此运动。

在一些情形中，柔性元件的长度为2mm至30mm、5mm至15mm。

柔性元件可包括聚合物材料诸如聚氨酯。

柔性元件可包括超弹性材料诸如镍钛诺的编织物。

本发明还提供了一种凝块回取系统，该凝块回取系统包括外部进入导管以及适于被推进通过该外部导管的内部快速交换凝块回取导管，其中该系统包括在外部进入导管的内壁的至少一部分与内部凝块回取导管的外部区域的至少一部分之间形成密封的收窄区域。

在一些情形中，外部导管包括在外部进入导管的内壁与内部凝块回取导管的外壁之间形成密封的收窄区域。

还提供了一种使用本发明的凝块回取系统从患者的血管中回取阻塞性血栓的方法，该方法包括以下步骤：

将进入导管推进到患者的脉管系统中；

将快速交换凝块回取导管推进穿过进入导管；

继续推进快速交换凝块回取导管，直到快速交换凝块回取导管的远侧口邻近阻塞性血栓的近侧面；

通过进入导管进行抽吸以降低快速交换凝块回取导管的远侧口内的压力，以促使凝块进入导管口中。

还提供了一种导管，该导管包括能够自扩张远侧末端并且具有直径减小的收窄节段，该收窄节段适于提供增强的柔性和可追踪性。

直径减小的节段的长度可为20mm至200mm，在一种情形中为约100mm。

在一种情形中，直径减小的节段的直径为导管主体的直径的50%至60%。

还提供了一种导管，该导管具有远侧末端和恰在该远侧末端近侧的颈缩区域。在一种情形中，从颈缩区域到远侧末端的过渡部限定了展开部。

本发明还提供了一种从患者的血管中回取阻塞性血栓的方法，该方法包括以下步骤：

将微导管推进穿过血栓；

将凝块回取装置推进穿过微导管；

部分地回缩微导管以部署血栓远侧的凝块回取装置的至少一部分；

将凝块回取导管推进到邻近血栓的近侧面；

通过凝块回取导管进行抽吸以促使至少一部分血栓进入所述导管的远侧口中；

从患者体内移除凝块回取导管和至少一部分血栓。

在一种情形中，在抽吸步骤的至少一部分期间，凝块回取装置的至少一部分保持约束在微导管内。

在一种情形中，血栓远侧的凝块回取装置的一部分包括碎片捕获篮。

在一些实施方案中，该方法包括另外的步骤：在移除凝块回取导管之前进一步回缩微导管，以在凝块内部署凝块回取装置的另外部分。

在一些情形中，该方法包括另外的步骤：将凝块回取装置至少部分地回缩到凝块回取导管的口中。

在一些实施方案中，凝块回取装置与凝块回取导管同时从患者体内移除。

还提供了一种凝块回取系统，该凝块回取系统包括外部进入导管、内部快速交换凝块回取导管和凝块捕获装置；

快速交换凝块回取导管包括近侧细长轴和远侧管状构件；

凝块捕获装置包括近侧细长轴和远侧可扩张部分；

该系统包括限制部以实现外部进入导管的内壁的至少一部分与内部凝块回取导管的远侧管状构件的至少一部分之间的密封。

本发明还提供一种使用本发明的凝块回取系统从患者的血管中回取阻塞性血栓的方法，该方法包括以下步骤：

将进入导管推进到患者的脉管系统中；

将凝块捕获装置推进到血栓并穿过血栓；

部署血栓远侧的凝块捕获装置的至少一部分；

将快速交换凝块回取导管通过进入导管推进到邻近血栓的近侧面的位置；

将抽吸力施加到进入导管的近侧端部，以实现通过快速交换凝块回取导管进行抽吸，以促使凝块进入导管口中；

将快速交换凝块回取导管通过进入导管并从患者体内撤回。

该方法还可包括以下步骤：将凝块捕获装置和任何所捕获的血栓通过进入导管并从患者体内回缩。

该方法可包括以下步骤：将凝块捕获装置和快速交换凝块回取导管和所捕获的血栓通过进入导管并从患者体内同时回缩。

在一些情形中，该方法包括以下步骤：将凝块捕获装置部分地回缩到快速交换凝块回取导管的远侧口中，然后将凝块捕获装置和快速交换凝块回取导管和任何所捕获的血栓通过进入导管并从患者体内同时移除。

还提供了一种使用本发明的凝块回取系统从患者的血管中回取阻塞性血栓的方法，该方法包括以下步骤：

将进入导管推进到患者的脉管系统中；

将凝块捕获装置推进到血栓并穿过血栓；

部署血栓远侧的凝块捕获装置的至少一部分；

将快速交换凝块回取导管通过进入导管推进到邻近血栓的近侧面的位置；

将抽吸力施加到进入导管的近侧端部，以实现通过快速交换凝块回取导管进行抽吸；

将凝块捕获装置和至少一部分血栓回缩到快速交换凝块回取导管的口中；

将凝块捕获装置和至少一部分血栓通过快速交换凝块回取导管和进入导管并从患者体内撤回。

还提供了一种使用本发明的凝块回取系统从患者的血管中回取阻塞性血栓的方法，该方法包括以下步骤：

a)将进入导管推进到患者的脉管系统中；

b)将凝块捕获装置推进到血栓并穿过血栓；

c)部署血栓远侧的凝块捕获装置的至少一部分；

d)将快速交换凝块回取导管通过进入导管推进到邻近血栓的近侧面的位置；

e)将抽吸力施加到进入导管的近侧端部，以实现通过快速交换凝块回取导管进行抽吸，并且促使至少一部分血栓进入导管的口中；

f)将快速交换凝块回取导管通过进入导管并从患者体内撤回；

g)将快速交换凝块回取导管重新推进到凝块捕获装置的轴上方并推进到血栓的其余部分；

h)重复步骤e至g一次或多次；

i)从患者体内移除系统。

在所有情形中，该方法可包括以下步骤：将造影剂通过进入导管并因此通过快速交换凝块回取导管的远侧管状构件注射，以在进一步的处理步骤之前评估血管中残留的阻塞程度。

在一些情形中，该方法包括以下步骤：在步骤f之后将造影剂通过进入导管注射，以评估血管中残留的阻塞程度，然后在观察到目标血管的充分血运重建的情况下，移除凝块捕获装置。

还描述了一种用于帮助从血管中回取凝块的导管，该导管包括远侧端部和近侧端部、远侧段和近侧段以及在远侧端部近侧延伸并终止于远侧段的近侧端部处的传送端口处的内腔，以及位于传送端口远侧的导管外表面上的流量限制器。

在一种情形中，导管是用于抽吸凝块的抽吸导管。

在一个实施方案中，流量限制器能够在接合构型和脱离构型之间致动。导管可包括用于选择性地接合和/或脱离流量限制器的致动器。

在一种情形中，流量限制器包括框架和联接到该框架的膜，该框架能够由致动器在扩张构型和回缩构型之间运动。

抽吸导管可包括远侧段的近侧端部附近的近侧流量限制器和向远侧与近侧流量限制器间隔开的远侧流量限制器。

在一种情形中，导管的远侧端部包括用于接收凝块的口。口可由可扩张末端限定。

在一个实施方案中，远侧段包括邻近远侧口的铰链。铰链可由远侧段中被构造成具有侧向柔性的区域限定。

在一种情形中，口具有扩张构型和回缩构型。导管可包括用于控制口在扩张构型和回缩构型之间运动的控制构件。

在一个实施方案中，口包括多个段，并且控制构件被构造成使这些段中的至少一些运动。控制构件可包括拉绳等。

在另一个方面，本发明提供了一种用于抽吸血管中的凝块的导管，该导管包括远侧端部和近侧端部、远侧段和近侧段以及在远侧端部近侧延伸并终止于远侧段的近侧端部处的传送端口处的内腔，其中导管的远侧端部包括用于接收凝块的口。口可由可扩张末端限定。在一种情形中，导管具有位于传送端口远侧的导管外表面上的流量限制器。

还提供了一种用于处理血管中的闭塞物的系统，该系统包括：

第一导管和第二导管；

第一导管包括近侧端部、远侧端部以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的内腔，第一导管的内腔还包括近侧段和远侧段；

第二导管包括远侧端部和近侧端部、远侧段和近侧段以及内腔，所述内腔在远侧端部近侧延伸并终止于远侧段的近侧端部处的传送端口处；

第一导管被构造成有利于通过内腔进行抽吸；

传送端口被构造成将第一导管的近侧内腔中的抽吸传递到第二导管的远侧段的内腔中，并且第二导管的远侧端部被构造成将凝块接收到第二导管的内腔的至少一部分中。

在一个实施方案中，该系统还包括第一导管和第二导管的远侧段之间的流量限制器，其位于传送端口远侧。流量限制器可位于第一导管的内表面上。另选地或除此之外，流量限制器位于第二导管的外表面上。

在一个实施方案中，存在第二导管的远侧段的近侧端部附近的近侧流量限制器以及向远侧与近侧流量限制器间隔开的远侧流量限制器。

在一种情形中，第二导管的远侧端部包括用于接收凝块的口。口可由可扩张末端限定。

在一个实施方案中，传送端口包括快速交换端口。

在一种情形中，第一导管是引导导管。第二导管可以是中间导管。

该系统还可包括适于被推进通过第一导管和第二导管的微导管。该系统还可包括用于从微导管进行递送的凝块接合装置。

还提供了一种从血管中移除凝块的方法，该方法包括：

提供引导导管和中间导管，中间导管具有远侧口并且被构造成使得其能够在引导导管的内腔内推进；

将引导导管插入闭塞物近侧的第一血管中；

将中间导管推进穿过引导导管的内腔，直到中间导管的末端在引导导管远侧延伸并进入邻近闭塞物的第二血管中；

向引导导管的近侧端部施加抽吸；

中间导管被构造成通过中间导管的远侧内腔引导所述抽吸，以将凝块抽吸到所述中间导管的口中。

抽吸导管可包括远侧端部、近侧端部、远侧段、近端段以及在远侧端部近侧延伸并终止于远侧段的近侧端部处的传送端口处的内腔。

在一个实施方案中，该方法包括限制中间导管的外表面和引导导管的内表面之间的流动。

在一个实施方案中，该方法包括以下步骤：在抽吸之前或之后，将微导管递送到闭塞物并从微导管部署凝块捕获装置。该方法可包括将微导管推进到凝块，从微导管部署凝块捕获装置，将微导管回缩到抽吸导管的远侧段的近侧端部处的传送端口近侧的位置。

在又一个方面，本发明提供了一种从血管中移除闭塞物的方法，包括：

提供第一抽吸导管和第二抽吸导管，第二抽吸导管在第一抽吸导管远侧延伸并且还包括第一抽吸导管的远侧端部近侧的传送内腔；

将第一导管插入闭塞物近侧的第一血管中；

将第二导管推进穿过第一导管的内腔，直到第二导管的末端在第一导管远侧延伸并进入第二血管，并且基本上与闭塞物相对；以及

通过第一导管的近侧内腔进行抽吸，以便促使凝块进入第二导管的远侧内腔中。

该方法可包括限制第二导管的外表面和第一导管的内表面之间的流动。

该方法可包括以下步骤：在抽吸之前或之后，将微导管递送到闭塞物并从微导管部署凝块捕获装置。在一种情形中，该方法包括以下步骤：在抽吸之前，将微导管回缩到传送端口近侧的位置。

在一个实施方案中，第一抽吸导管是引导导管。在一种情形中，第二抽吸导管是中间导管。

在一个方面，本发明提供了一种凝块接收器装置。在一种情形中，该装置是可包括快速交换特征结构的导管。在一个实施方案中，该装置提供了具有止流效果的自扩张抽吸导管。

抽吸辅助装置具有远侧端部，该远侧端部扩张以密封凝块近侧的血管，并且提供大的开口以轻松地接收凝块，而不存在将凝块从血栓切除装置（如果使用）逐出的风险。

内部快速交换可扩张装置通过外部导管递送，该外部导管可以是常规的中间导管或抽吸导管或远侧进入导管(DAC)。在一种情形中，它是具有高度可追踪的远侧节段（便于进入）的定制导管。这种外部导管可追踪性是可能的，因为远侧节段不需要很大的轴向刚度，因为凝块和血栓切除装置都不直接回缩到其中。

快速交换(RX)扩张装置可在外部导管（远侧端部近侧约15cm）内提供，并且两者都通过微导管（或线）一起被递送，直到外部导管末端接近凝块。将内部RX扩张装置推进到外部的远侧端部，然后将外部回缩以部署自扩张RX装置。

Rx装置密封血管壁和外部导管的内腔以允许进行高效抽吸，并且其远侧端部扩张以提供大的开口和接收空间以接收目标凝块和血栓切除装置（如果使用）。

在另一个类似的实施方案中，自扩张抽吸导管具有全长管状近侧轴而不是快速交换轴，使得其不需要近侧密封，并且可通过将真空力施加到其近侧毂来施加抽吸。

本发明还提供了一种快速交换抽吸导管。

该导管提供了对引导导管内腔的近侧密封，使得可通过利用大的近侧内腔的引导件来施加抽吸。

该导管具有与退出端口近侧的引导件或微导管的摩擦接合最小的可递送性优势。

将微导管恰回缩在退出端口近侧（而不是将其完全移除）会形成大的抽吸优势。

还提供了一种可移除微导管毂，该可移除微导管毂使得医师能够在微导管（和血栓切除装置）已经处于适当位置（例如，保释）之后将DAC推进到微导管上方。

附图说明

图1和图2示出了根据本发明的凝块接收器装置和系统；

图3至图9示出了各种替代凝块接收器；

图10和图11示出了根据本发明的快速交换抽吸导管；

图12和图13示出了各种近侧和远侧密封；

图14至图37示出了本发明的凝块收集器装置的各种替代远侧端部和可扩张末端；

图38示出了替代快速交换构型；

图39至图46示出了根据本发明的可移除微导管毂；

图47至图51示出了具有连续平滑的刚度轮廓的远侧段的形成；

图52至图55示出了根据本发明的双腔抽吸导管；

图56至图59示出了根据本发明的凝块接收器装置和系统；

图60示出了根据本发明的凝块接收器装置；

图61a-c示出了根据本发明的凝块接收器装置和系统；

图62示出了根据本发明的凝块接收器装置和系统的一部分；

图63示出了根据本发明的凝块接收器装置；

图64a-d示出了本发明的凝块收集器装置的可扩张末端；

图65示出了根据本发明的快速交换抽吸导管；

图66a-e示出了根据本发明的具有可扩张不透射线末端的凝块回取导管；

图67a-c示出了根据本发明的快速交换凝块回取导管；

图68a-b示出了根据本发明的抽吸导管凝块接收器装置和相关系统；

图69a-d示出了根据本发明的快速交换导管装置和系统；

图70a-c示出了根据本发明的致动的可扩张末端导管装置和系统；

图71a-b示出了根据本发明的具有内部末端特征的可扩张末端抽吸导管；

图72a-b示出了根据本发明的多点抽吸导管；

图73a-b示出了根据本发明的凝块接收器装置和系统；

图74a-b示出了根据本发明的双挤出物可扩张末端导管；

图75a-d示出了根据本发明的组合机械血栓切除装置和抽吸导管的使用方法；并且

图76a-b示出了根据本发明的具有展开的可密封远侧末端的抽吸导管；

图77是根据本发明的中间导管的图示；并且

图78a、图78b示出了根据本发明的另一导管的远侧末端。

具体实施方式

图1示出了本发明的凝块接收器装置2，用于从患者的血管中回取凝块1。凝块接收器装置2包括细长的近侧轴13和管状的可扩张远侧节段4。可扩张远侧节段4的近侧端部5被构造成密封导管7的远侧节段6的内腔，该近侧端部被推进通过该内腔，而可扩张远侧节段的远侧端部8被构造成密封血管壁。在近侧密封中间导管7的内腔使得能够将抽吸力（诸如，通过回缩注射器柱塞或通过真空泵产生的真空或负压差）通过中间导管7传递到凝块接收器装置2，从而传递到凝块。凝块接收器装置2的低轮廓近侧轴13使在中间导管7内占据的空间最小，从而使得该真空/抽吸力向凝块接收器2传递和通过该凝块接收器传递的效果最好。凝块接收器2的近侧端部处的密封可由与中间导管7的内腔相对的凝块接收器2的可扩张主体提供。该密封的其他实施方案包括泡沫或纤维构造的软箍，或聚合物叶片或瓣叶，或球囊箍，或具有膜覆盖物的支架样构造，或这些或其他设计的组合。

可扩张远侧节段4的远侧端部8被构造成打开为直径大于近侧端部，通常大至少50%，并且在一些实施方案中，大至多500%或更多，具体取决于目标血管和导管7的内腔（装置被推进通过其中）的相对大小。凝块接收器2的远侧端部8的大开口为将凝块回缩到其内部空间中提供了容易的路径，并且一旦凝块位于该空间内，便可从患者体内安全回取凝块。在一个实施方案中，凝块接收器装置2的内腔具有成型表面（如，鲨鱼皮或反向牙齿），这种表面允许凝块轻松滑入装置，并且阻止凝块逸出回到装置。

图2a至图2f示出了这种装置和系统的典型使用方法。该方法可包括以下步骤中的至少一些：使用常规装置诸如引入器10和引导导管或护套11进入患者的动脉血管，借助导丝17将微导管12推进到目标闭塞凝块并穿过目标闭塞凝块，移除导丝17并将机械血栓切除装置15诸如支架取栓器通过微导管12推进到目标凝块1，将微导管12回缩至少几厘米以将机械血栓切除装置15部署在凝块1内，将容纳有凝块接收器装置2的中间导管7推进到恰在凝块1近侧（或在凝块内，或如果血管疾病或曲折度使得难以进入，则在凝块的几乎近侧）的位置，将凝块接收器装置2推进到中间导管7的远侧端部（或推进到导管，并且推进到导管之外并进入或超过凝块），将中间导管7回缩较短距离以部署凝块接收器装置2，使用注射器或泵通过中间导管7进行抽吸以将血液和目标凝块吸入凝块接收器装置2，将机械血栓切除装置15撤回到凝块接收器2同时继续抽吸，将凝块接收器装置2及其内容物至少部分地撤回到中间导管7的内腔，将中间导管7、凝块接收器装置2、凝块和机械血栓切除装置15通过引导件或护套11并从患者体内撤回。

该方法的许多变型是可能的。

例如，可能期望的是将凝块1和机械血栓切除装置15通过凝块接收器2、中间导管7和引导件11并从患者体内撤回，同时将中间导管7和凝块接收器2留在原位。这允许医师将保护性密封保持在血管中以防止可被逐出的任何凝块颗粒逸出，并且还保留了利用微导管和血栓切除装置快速轻松重新进入目标部位的手段，以防需要另外的通道来彻底清洁血管。

另一种方法变型涉及通过中间导管7将凝块接收器装置2和血栓切除装置15一起移除，将中间导管7留在原位，以便轻松重新进入目标部位。

又一种方法变型涉及使用凝块接收器装置2作为主要的凝块回取工具，而无需借助机械血栓切除装置诸如支架取栓器。凝块接收器2被构造成扩张并密封邻近凝块的近侧端部的血管壁，从而通过中间导管7和凝块接收器2进行抽吸提供高效的吸取力以将凝块吸入凝块接收器2。如果凝块穿过凝块接收器2并进入中间导管7，则可通过中间导管7抽吸凝块并将其正好吸出患者体内。如果凝块太大或太坚固而不能穿过凝块接收器2，则可将凝块接收器2撤到中间导管7中。因为凝块接收器2具有平滑的漏斗形外部，所以即使当其容纳有庞大和/或坚固的凝块时，可轻松将其回缩到中间导管7中。

凝块接收器装置2的远侧端部8用于在退出其被递送通过的导管时打开，以提供大小约等于其所位于的血管的内径的大开口，并且提供对该血管的密封或显著的流动限制，使得当通过凝块接收器2施加吸取力时，该力使得接收器2远侧的血液和凝块而非接收器2近侧的血液流入接收器2。之所以会发生这种流动，是因为凝块接收器2内部的压力低于凝块接收器2外部（远侧和近侧）的压力。如果不存在密封，则将存在进入凝块接收器2的两个流动路径，并且较少限制的近侧流动路径将占主导地位，从而降低凝块回缩的效果。

为了充分地密封血管壁，凝块接收器2应具有：a)较高的径向力或环箍强度，使得通过施加吸取/抽吸产生的压力梯度不会使凝块接收器塌缩或可以形成通过其中的流动路径，或b)密封构造，使得凝块接收器2两端的压力梯度的存在可用于紧固密封而不是减小密封。凝块接收器密封端的几何形状和构造应使得其可很好地贴合血管壁，血管壁可能并非有效的圆形（诸如，当靠近例如分叉处时，或当与血管壁呈一定角度倾斜时）。

因此，凝块接收器的远侧部分的一个实施方案可包括具有相对无孔的覆盖物的自扩张框架，使得覆盖物防止血液通过凝块接收器的壁发生任何显著通过，并且自扩张框架具有足够的径向或环箍强度以抵抗通过施加吸取/抽吸产生的压力梯度。覆盖物可以是聚合物膜，或者可以是织造或编织或针织结构。在一个实施方案中，膜是聚合物膜，优选地具有高弹性应变极限和低模量以允许其通过低径向力框架结构扩张。优选的膜是聚氨酯膜，其可被挤出或吹塑或理想地直接浸渍涂覆到框架上。膜可涂覆有低摩擦涂层，诸如疏水性硅树脂或亲水性材料。在一个实施方案中，膜是亲水性材料本身，其包含具有足够厚度和模量的水凝胶以在抽吸力下保持其结构。该覆盖物的其他合适材料包括PTFE、ETFE和PFA。材料诸如PET、UHMWPE、PET和PEN将特别适用于制造织造、编织、针织覆盖物或以其他方式由纤维形成的覆盖物。

凝块接收器的远侧部分的另一个实施方案可包括自扩张框架与相对无孔的膜覆盖物的组合，以及以类似于瓣叶阀的方式设置在其外周长周围的多个柔性瓣叶或叶片。在其他实施方案中，由这些柔性瓣叶提供的额外密封由外箍代替提供，并且该外箍可包括可压缩材料，诸如泡沫或水凝胶或纤维束或成形聚合物。

在又一个实施方案中，凝块接收器的远侧端部的扩张能够由使用者通过例如将牵引线回缩装置轴内或通过充胀球囊箍来致动。

凝块接收器的远侧端部的各种实施方案中的一些在图3至图9中示出。

图3描绘了凝块接收器的远侧端部的一个实施方案，该远侧端部包括具有外膜覆盖物27的支架样自扩张框架25。近侧轴21在近侧进入端口20处连接到框架和膜。可扩张节段的近侧端部24被构造成轻轻地添附在其被递送通过的导管壁上，而远侧端部23被构造成扩张并添附在血管壁上，从而形成进入内部接收空间的大开口22。在一个实施方案中，框架结构25是从管或片激光切割下的镍钛诺结构，并且在另一个实施方案中是由镍钛诺或不锈钢或常用于支架或圈套构造中的其他这种生物相容性金属材料卷绕或编织的线结构。膜27可包括折叠在框架25上方并缠绕在该框架内部的唇缘26。

图4和图5描绘了凝块接收器的远侧端部的典型实施方案。图4示出了容纳在外部中间导管31中的凝块接收器30，该外部中间导管定位在血管32中。凝块接收器的远侧端部35被折叠以将其缠绕成合适的轮廓以装配到中间导管31的内腔中。图5示出了在回缩中间导管31时部署的凝块接收器，使得远侧端部35扩张并接触血管壁32，并且近侧端部34密封中间导管31的内腔。在另一个实施方案中，远侧端部35扩张为直径小于血管的直径，但大于中间导管的直径。

中间导管内腔可小至0.75mm或大至2.0mm，但优选地介于1.0mm和1.7mm之间。凝块接收器远侧端部可被构造为扩张为直径等于或略大于目标血管以便提供密封，或在低轮廓可递送装置高度优于完美密封的情形中扩张为直径略小于目标血管。在被构造为用于大脑的脑中动脉的一个实施方案中，凝块接收器远侧端部被构造成扩张为直径介于2mm和4mm之间。在诸如可用于颈内动脉的另一个实施方案中，凝块接收器远侧端部被构造成扩张为直径介于4mm和7mm之间。

图6a和图6b示出了本发明的凝块接收器40的远侧端部的塌缩（用于递送）和扩张形式。在这种情形中，用于通过中间导管进行递送的塌缩机制是折皱和折叠机制，类似于用于缠绕血管成形术球囊的机制。远侧可扩张端部42的材料被构造成褶状物或折叠物41，以将其有效地缠绕成递送形式。

图7a和图7b示出了本发明的凝块接收器50的远侧端部的塌缩（用于递送）和扩张形式。在这种情形中，用于通过中间导管进行递送的塌缩机制是卷曲机制，扩张时采用退卷机制。当如图7b所示完全扩张时，远侧可扩张端部52以其最小应变状态存在。其被构造有从其最远侧端部延伸到其近侧端部远侧的点的接缝51。接缝允许自扩张凝块接收器如卷烟纸那样卷起，以呈现较低的轮廓形状用于递送。

图8a和图8b示出了本发明的凝块接收器的远侧端部的框架60的塌缩（用于递送）和扩张形式。该框架可由镍钛诺或具有足够的弹性应变极限的另一种材料形成，使得当装置塌缩以便通过中间导管进行递送时不会超过该极限。在一个实施方案中，框架是从镍钛诺管或片激光切割下的，并且包括连接在冠部62处的支撑物61。框架的远侧端部包括终端冠部63，其可形成有曲率半径高于用于更近侧冠部的曲率半径的无创伤端部。框架可覆盖有如前所述的聚合物膜。

图9示出了本发明的凝块接收器的远侧端部的框架70的扩张形式，该框架类似于图8的框架60，但由线73形成而不是从管或片切割下。这种结构的一个优点是可在其构造中使用非超弹性材料（诸如，SS、MP35N或常用于制造球囊可扩张支架的其他材料）。这是因为即使在交叉点72处，由于线相对于彼此自由地运动和滑动，因此当框架从扩张状态运动到塌缩状态时，在框架中产生低得多的应变。线在框架的远侧端部处形成半径大而缓的冠部71，使得装置的末端对于血管而言是无创伤的。

参见图10和图11，示出了根据本发明的抽吸导管101。在图11a中，抽吸导管101被示出为用于回取凝块110的凝块回取系统的一部分。凝块回取系统还包括凝块接合装置100、凝块接合装置被递送通过的微导管109以及抽吸导管101和微导管109被递送通过的引导导管108。抽吸导管101包括远侧段90和近侧段91。远侧段90包括设置有远侧末端112的远侧端部和由传送端口105提供的近侧端部。远侧段90的内腔延伸到远侧端部112的近侧并终止于传送端口105。近侧段91从远侧段90延伸，并且在这种情形中由近侧轴106提供。流量限制器102位于抽吸导管101中传送端口105远侧的外表面上。抽吸导管101提供了对引导导管内腔103的近侧密封102，使得可通过引导导管108施加抽吸，从而利用大的近侧内腔。

图10示出了系统的远侧区域的简化视图，该视图更清楚地示出了抽吸导管流量限制器102如何与引导导管108的内腔相互作用。引导导管108还可具有流量限制器部件，诸如该图示中所示的可充胀球囊部分104。

抽吸导管101是快速交换(RX)导管，其中退出端口105限定用于抽吸的传送端口，并且提供与退出端口105近侧的引导导管108进行最小摩擦接合的可递送性优势。

在一些情形中，可提供微导管109，凝块捕获装置100被递送通过其中。将微导管109恰回缩在退出端口105近侧（而不是将其完全移除）会形成大抽吸优势。

在一种情形中，将微导管109和Rx抽吸导管101一起引入引导导管108中。

然后将导丝和微导管109推进穿过凝块110。可移除导丝，并引入凝块回取装置诸如支架取栓器装置100。

使用微导管109进行支撑，可通过将近侧轴106或柄部推入引导导管108中来将Rx抽吸导管101运送到凝块110近侧的位置。可通过回缩微导管109来部署支架取栓器装置100。

然后可运送Rx抽吸导管101使其接触凝块110，或者将其恰定位在凝块110近侧或近侧面处。然后可将微导管109充分地回缩到Rx抽吸导管101的Rx端口105近侧。这有助于增大内腔进行抽吸，而不需要从中间/抽吸导管完全移除微导管109。

可利用手动注射器111或真空泵向引导导管108的内腔施加抽吸。由于在Rx抽吸导管101的外表面和内部引导导管108之间存在流量限制器或密封102，所以该抽吸被导向Rx抽吸导管101的远侧末端112并在该处起作用。这样便密封了Rx抽吸导管101的外部和引导导管108的内腔103之间的内腔，并且防止血液回流到引导导管108的末端中（回流到末端中会降低抽吸的效果）。密封102可能不需要使内腔中的流动完全停止，而是需要充分限制流动，以便不会对抽吸性能产生显著影响。该密封102可以多种方式（诸如，图12至图13l所述的方式）产生。在一些情形中，密封102位于引导导管108的内表面上和/或抽吸导管101的外表面上。

Rx抽吸导管101由便于夹持的近侧柄部（未示出）以及近侧轴106构成，该近侧轴由线或管构成，该线或管优选地由镍钛诺、不锈钢、PEEK或某些其他类似材料形成。可在近侧止血阀上设置另外的密封，以帮助密封近侧轴106。轴106的材料具有高压缩和拉伸强度，并且可具有低摩擦涂层或护封以使插入和回缩力最小。低摩擦涂层或护封可由PTFE、HDPE或类似材料形成。

在将抽吸导管101插入引导导管108之前，抽吸导管上的Rx退出端口105可有利于运送微导管109通过端口105并通过Rx导管101的远侧节段90。Rx退出端口105可形成为漏斗形，以使得即使定位在引导导管108中也可将微导管109较轻松地运送到端口中。端口105可由模制部件或由导管101的远侧节段90的管材形成。

Rx抽吸导管101的远侧节段具有良好的推动和可追踪特性，以允许将其运送到目标位置。因此，其可由一种或多种材料构成，以沿着该长度给出减小的刚度轮廓。可使用编织线或线圈线构造或者两者的组合来提高压缩强度和追踪能力。也可使用平行于管延伸的线状线支撑物。

可将低摩擦材料的顶层施加到导管101的远侧节段，或者另选地可将亲水性涂层或硅油涂层施加到表面。导管101的远侧节段的内衬由PTFE或类似的低摩擦材料组成，以使插入和回缩力最小。

Rx抽吸导管101远侧节段90的外表面上的密封102可防止或显著减少血流从引导导管远侧末端113向Rx抽吸导管101的Rx端口105行进，如图12a所示。近侧密封102的各种实施方案在图12至图13l中示出。

在图12b所示装置的另一个实施方案中，在导管101的远侧端部上设置另外的密封114，以在Rx导管和目标血管之间进行密封。该密封114向远侧与近侧流量限制器102间隔开，并且闭塞血管中的血流并改善抽吸效果，而无需球囊引导导管。密封114可以类似于图12a至图13l所示的方式进行构造。

密封102可由导管上的外部套管形成，其可以是平滑的或具有带槽或成型表面116，如图13a所示。图13j示出了具有螺旋凹槽125的成型表面。密封还可由一个或多个模制环形成，该模制环具有密封唇缘或“O”型环轮廓117，如图13b所示。密封还可由可充胀球囊115形成，该可充胀球囊通过将盐水注射通过轴和导管中的内腔而充胀，如图12a、图12b和图13g所示。

在图13d所示的另一个实施方案中，密封102可由刷子/刚毛构型119的纤维构成，或者由如图13h所示的由PET纤维或类似材料形成的纤维网123构成。类似地，密封可由海绵材料121形成，该海绵材料在插入引导导管108的内腔时被压缩，如图13f所示。

在又一个实施方案中，密封102可由主体124提供，该主体由与盐水或血液接触时直径膨胀和增大的亲水性材料124或类似材料形成。密封102也可通过在Rx抽吸导管101的远侧端部的外径和引导导管103的内径之间具有紧公差间隙配合而形成。在另一个实施方案中，密封102由唇缘118或膜120形成，该唇缘或膜特别在如图13c和图13e所示的一个方向上限制流动。

在图13k和图13l所示的密封102的另一个实施方案中，Rx抽吸导管101和引导导管108之间的闭塞通过抽吸导管101的纵向压缩来实现。这可通过具有当导管处于压缩状态时直径增大的可扩张节段127来实现。压缩可以是将凝块110和支架取栓器装置100回取到末端112中的结果，或者可通过牵引线126手动地致动。该牵引线126可穿过与装置的近侧端部分开的内腔，如图13k 中的剖视图A-A所示。

可将凝块110和支架取栓器类型装置100完全地或部分地回取到Rx抽吸导管101中，这可由医师控制，并且取决于使用者所感觉到的阻力或者真空增大/吸取丢失所指示的内腔凝块阻塞。Rx抽吸导管101的可扩张末端112有利于通过在负载下进行扩张来减小回缩力并减小从支架取栓器装置100的表面刮下凝块的风险来抽吸和回取凝块110和支架取栓器装置100。可扩张末端112还可部分地或完全地闭塞血管，从而提供止流改善抽吸效果。

可扩张末端112可以多种方式形成，并且各种实施方案在图14至图37中示出。

在一个实施方案中，可扩张末端112可由具有不同性质的材料的共挤出物（诸如，与较高模量聚合物130共挤出的柔软可扩张聚合物131）形成，以提供纵向支撑。然后可将完全可扩张环132连接到该末端，如图14所示。末端112还可包括一个或多个金属线支撑件133，如图15和图24所示。在图18所示的另一个实施方案中，该末端具有切削轮廓，以增大回取或抽吸期间与凝块的接触面积。该末端可形成有孔134或穿孔137，以允许其在将装置100和凝块110回缩到末端中时分裂和改变形状，如图16和图17所示。这些特征可与包含不同硬度的材料的末端构造组合，如图16、图17、图18、图21和图25所示。在这些实施方案中，末端材料143, 136, 146, 151, 164具有较低的硬度计，并且比支撑材料135, 144, 145, 150,165更具可扩张性。这些支撑材料可嵌入管材的壁内或者可在内表面或外表面上。它们也可形成为花键、线圈、条状、“U”形或其他构型，以向可扩张材料提供纵向支撑，从而防止其在压缩负载下塌缩或弯曲，诸如在回取凝块或支架取栓器装置期间或者在通过引导导管或进入导管插入期间发生。图19示出了多个孔139在末端中形成格架或框架的另一个实施方案。也可将单个或多个突起或“牙齿”141施加到远侧末端处的内表面142，以改善凝块上的夹持，如图20所示。

可扩张末端可被预成型以形成展开轮廓（图22a）或如图22b所示的锥形轮廓。另选地，该末端形状可以是这些轮廓的组合，诸如如图23a至图23d所示的球形或“梨”形。在处于图23a所示的构型时，末端直径160大于近侧导管直径161，然后该末端直径逐渐变细为减小直径162，以便于插入。在处于图23b所示的构型时，末端直径166大于近侧导管直径161，然后该末端直径逐渐变细为减小直径167，但该减小直径167仍然大于近侧导管直径161。该末端构型提供了改进的抽吸效果和减小的回取出力这些优点，而且由于存在远侧末端半径或锥度167也提供了低插入力和可追踪性这些益处。末端半径167还防止末端在插入时阻塞分叉处，诸如颈内动脉中眼动脉的口处。图23c示出了末端160在通过引导导管或进入导管108插入期间如何伸长，而图23d示出了末端160扩张以适应回取凝块110和支架取栓器装置100。成型末端也可使用具有不同硬度和可扩张特性的多种材料构成。

可扩张末端112也可被成型为包含一个或多个狭槽切口170，以有利于扩张，如图26、图29和图30所示。有利于凝块110和支架取栓器装置100的扩张和回取的成型末端的其他实施方案在图27和图28中示出。

在图31所示的Rx抽吸导管末端112的另一个实施方案中，末端的远侧端部具有在导丝上方紧密地跟踪的衬圈171。这有助于将导管引导到导丝上方并引导到目标位置，从而降低阻塞风险。图32所示的末端构型具有包含大量抽吸孔174的平坦节段173，以及抽吸窗172。这种设计潜在地增大了与凝块的接触面积，从而在没有支架取栓器装置的情况下使用导管时改善了夹持。图33示出了图32的端视图，其中箭头指示血流的方向。

参见图34至图35，示出了具有可扩张远侧端部180的导管，该导管借助位于其远侧端部处或邻近其远侧端部的救生带形状的环形球囊181而扩张。通过将流体注射通过从装置的近侧端部延伸到远侧端部的充胀内腔182来充胀该球囊。导管的远侧端部具有一圈瓣件183，其作为密封或闭塞器来在通过导管进行抽吸时限制从末端的近侧流入导管的血液的体积。瓣件183可由聚合物材料形成。图34a示出了处于塌缩构型的末端，并且图34b示出了当环形球囊181充胀时的末端。图35示出导管具有Rx构造的另外的实施方案，其中充胀内腔182穿过轴延伸到装置的近侧端部。

在图36a和图36b所示的导管末端112的另一个实施方案中，末端184被构造成使得当支架取栓器装置100和凝块110被回取到导管中时其可反转。这可减小回缩力并约束凝块，使得在回取过程中不会释放碎片。图36b示出了反转后的末端。

参见图37a和图37b，示出了具有自扩张远侧末端190的凝块回取导管，该远侧末端受锥形盖191的约束，以便于递送和无创伤地进入目标部位。可将盖部件191回缩以允许导管口192扩张，从而形成大的开口以将凝块或其他材料接收到其内腔中。盖部件191具有远侧端部，其外径理想地低于紧邻该盖近侧的导管轴的直径，并且其内腔的尺寸被设计成能使装置被推进到血栓切除装置轴和微导管上方。盖部件191还可包括引导管193，以帮助装置平滑地运动到血栓切除装置轴或微导管上方。

在图38所示的装置的另一个实施方案中，导管194的远侧节段被缩短，使得距离X通常介于5和50mm长之间。可将该装置运送到支架取栓器装置100的轴上方并运送到目标位置，以有利于将支架取栓器100部分或全部回取到可扩张末端112中。在该实施方案中，远侧节段194从引导导管108中被运送出来，并且不会将抽吸转移到远侧末端112，但是由于线轴的摩擦力和可推性减小而具有改善的可追踪性和进入性能以到达目标血管。短长度的远侧节段194和末端112连接到由线或管构成的轴106，该线或管优选地由镍钛诺、不锈钢、PEEK或一些其他类似材料形成。轴材料具有高压缩和拉伸强度，并且具有低摩擦涂层或护封以使插入和回缩力最小。可扩张末端112可以类似于图14至图37所示的方式进行构造。

Rx抽吸导管101、微导管109、支架取栓器装置100和凝块110可作为一个单元被回缩到引导导管113的末端，然后完全回缩进入引导导管108。引导导管或进入导管108还可具有可扩张末端113，以有利于以减小的力且在将凝块逐出装置的较低风险下回缩装置和凝块。引导导管上的该可扩张末端113可以类似于图14至图37所示的方式进行构造。同样，图12至图37所示的可扩张末端112构造和密封102构造也可应用于标准长度的中间导管或抽吸导管。

然后Rx抽吸导管101、微导管109、支架取栓器装置100和凝块110可从引导导管108被回缩，并且从患者体内被完全移除。

参见图39至图46，示出了根据本发明的可移除微导管毂。在微导管（和血栓切除装置）已经处于适当位置（例如，保释）之后，可移除毂使得医师能够将中间导管或进入导管推进到微导管上方。标准微导管不可能在固定毂在挡道时将中间导管或进入导管运送到近侧端部上方，因此必须移除标准微导管以引入中间导管。

使用具有可移除毂的微导管有助于使用延伸线，从而有助于在引入中间导管时改善对微导管位置的控制。

在图39至图46中使用以下数字：

300 可拆卸毂

301 微导管轴

302 从微导管毂延伸的应变消除元件

303 内部连接器（详见图42/43）

304 已拆卸的微导管轴端部

305 用于中间导管交换的可延伸轴

306 微导管毂上的内螺纹

307 微导管连接器

308 O型环密封

309 微导管连接器上的外螺纹

310 粘结件

311 闭合端部，防止血液外流

312 粘结件

313a 延伸线

313b 延伸线外壳

314 激光切割海波管，作为微导管的核心增强部

315 刚性近侧轴，使得其在微导管移除期间可被夹持和拉动/扭转

316 可压缩O型环，其将微导管锁定到结合到模制导管毂中的凹陷部中

317 可拆卸毂

318 延伸管

319 弹簧夹，例如不锈钢或镍钛诺弹簧夹

320 注塑毂

D1 约0.021英寸的内径

D2 约0.029英寸的外径

D3 约0.039英寸的外径

D4 约0.045英寸的外径

图39示出了与微导管轴301一起组装的微导管毂300。图40示出了拆卸后的微导管轴，并且图41示出了可延伸轴305的配合端部。通过将可延伸轴305连接到微导管轴301，增大了导管的工作长度，从而有利于将中间导管或进入导管运送到微导管上方，同时保持对位置的控制。随后可移除可延伸轴305，并且将可拆卸毂重新连接到微导管。

图42示出了微导管连接器307和可拆卸毂300的构造。由于微导管连接器307上具有螺纹309并且可拆卸毂300上具有配合螺纹306，因此可将该毂拧到该连接器上。“O”型环308防止在紧固时连接器307和毂300之间发生任何血液流失或空气进入。

图43示出了利用延伸线313a和延伸线毂313b的可延伸轴305的实施方案的截面图。示出了延伸线313a和毂313b被拧到微导管轴301和连接器307上。

图44至图46示出了可拆卸毂的另一个实施方案，其中微导管轴301通过可压缩“O”型环316连接到可拆卸毂317。“O”型环316位于连接到微导管轴301的模制毂320上的凹槽中。通过旋转可拆卸毂317上的外壳321的一部分来压缩“O”型环。在已经移除毂317之后，可将延伸管318推到微导管轴301上的模制毂320上方。然后通过弹簧夹319与模制毂320上的凹槽接合将延伸管318保持在合适位置。

图47至图50示出了制造大直径抽吸导管的方法。抽吸导管是高度可追踪的，因此可将其导航到曲折/远侧的脑血管位置。

图47是侧向刚度与距末端的距离的曲线图。

图48示出了其中不同管状段200, 201, 202, 203, 204具有不同材料的常规图。这些段用于产生阶梯式材料刚度分布（模量逐渐增大/硬度相同）。

图49示出了根据本发明的远侧段，其中通过混合不同模量的元件205, 206产生平滑的刚度分布。例如，可将锥形管205, 206（图50、图51）置于彼此重叠的心轴上，并且使用热量使它们熔化并流入彼此之中。然后可将所得的管应用于螺纹或螺旋线或非增强基底，或者用作独立导管。

参见图52至图55，示出了双腔抽吸导管以帮助抽吸并防止导管的内腔被凝块堵塞。

内腔A是直径较小的内腔，可用于将回取装置导其中并使凝块脱落。内腔A的远侧端部可与内腔B的远侧末端齐平或从该远侧末端凹陷。

内腔B是较大的内腔，其中不断地施加有抽吸，以在将从装置中脱落的凝块回取到较小的内腔（内腔A）中时抽吸该凝块。

较小内腔A的内径可有利于通过该内腔引入微导管。然后可按照标准程序将微导管插入通过该内腔并穿过凝块。随后可穿过凝块部署支架取栓器装置。将支架取栓器和凝块回取到导管中使得凝块从抽吸导管内的支架取栓器中脱落。这种构型可防止凝块阻塞支架取栓器装置的支撑物以及堵塞抽吸内腔。较大直径的内腔的直径可为约0.058英寸，并且当将装置回取到较小直径的内腔中时，其中可施加有抽吸以抽吸凝块。

根据本发明的一个凝块接收器导管末端，凝块接收器末端借助球囊扩张，该球囊可附接到血栓切除装置的轴或附接到微导管，或者可与凝块接收器导管本身成一体。

这种装置的一个实施方案在图56至图59中示出。该装置包括血栓切除装置400，其具有从轴的近侧端部延伸到轴的远侧端部处的球囊401的充胀内腔402，以及具有柔性可扩张远侧节段405的凝块接收器导管404。血栓切除装置400在凝块403中扩张。然后将血栓切除装置和凝块朝向凝块接收器导管404回取，或者将凝块接收器导管朝向血栓切除装置推进。位于装置的远侧端部处的球囊401被定位成使得远侧端部与中间导管的远侧端部在同一线上。球囊扩张以使凝块接收器导管的远侧端部塑性变形406，然后放气。凝块接收器导管的所得开口407允许将整个装置和凝块回取到中间导管中。这可防止在将凝块回取到常规中间导管的小内腔中时损失凝块。凝块接收器导管的可扩张远侧部分405可由具有低模量和高伸长应变的聚合物材料形成，以实现大于100%、理想地大于300%的断裂。它还可包括金属材料诸如不锈钢的支撑结构，该支撑结构可通过球囊发生塑性变形，然后可以足够的完整性保持其变形形状以接受血栓切除装置和凝块。

本发明的球囊可扩张末端可应用于任何导管（标准或快速交换），并且可在有或没有血栓切除装置的情况下使用以帮助从血管中抽吸和/或回取凝块。

图60示出了RX凝块移除导管500。该装置500的设计和使用非常类似于图11a-d所示的设计和使用，不同之处在于元件504是可由操作者选择性地接合或脱离的可致动流量限制器或密封。导管500包括近侧细长轴501和远侧大致管状部分502。远侧部分502包括增强构件507和聚合物覆盖构件510，并且从进入/退出端口517延伸到远侧凝块接收末端503。覆盖构件510可包括多个层和段。可将低摩擦内层用作管状节段的内腔的内衬，可利用高度顺应膜506来覆盖可致动流量限制器/密封区域，并且可利用低模量聚合物来覆盖主要的管状主体。远侧端部或末端503可包括本文件中其他地方所示的任何设计。在优选的实施方案中，末端503通过铰链元件511连接到管状部分502的远侧端部。该铰链元件可仅仅是管状节段的较短区域，其被构造成相对于管状节段的其余部分具有高度的侧向柔性。这种柔性可通过在没有任何增强元件507的情况下具有管状节段的较短区域来实现，或者另选地，该区域处的增强件可以是高度柔性的增强件，诸如大致螺旋状的金属线圈。

可致动流量限制器或密封504包括具有膜覆盖物506的框架508。框架508能够通过回缩致动构件512而至少部分地塌缩，该致动构件延伸穿过近侧细长轴501并且在其近侧端部处连接到滑块元件514，该滑动元件继而被可滑动地约束在柄部513内并且联接到弹簧元件515。近侧细长轴501可包括不锈钢、镍钛诺或其他金属或高模量聚合物材料的管，并且可包含内衬以便提供低摩擦内表面，致动构件512可抵靠该摩擦内表面滑动。轴501可以是锥形的或可以是开槽的，以便在其长度上方提供刚度的平滑过渡。在所示的实施方案中，轴材料的一部分已经从轴501的远侧部分516移除，以便为致动构件512提供退出端口，并且向管状部分502的近侧端部提供连接构件。该远侧部分516也可以是平坦的，这可有助于形成类似于管状部分502的曲率，使得这两部分可通过焊接、焊合、粘合或其他合适的固定方法平滑地结合在一起。轴的主体也可具有椭圆形或略微平坦的轮廓，因为这可能有利于允许使用者在轴和微导管如图11a先前所示并排地位于引导件/护套中时在轴和微导管周围密封止血阀。

增强构件507可由金属（诸如，不锈钢或镍钛诺或MP35N或其他合适的合金）或由高模量聚合物材料形成。在一个实施方案（如图所示）中，增强件由已经从其上切除节段509的管形成，以增大侧向柔性同时保持柱和环箍强度。

在图60所示的导管中，可致动密封504位于远侧管状节段的近侧端部附近，其中它还形成到远侧管状节段502的近侧端部的退出/进入端口，但是在本发明的其他变型中它可被更朝远侧定位。一旦已经将导管推进到目标凝块近侧或附近的位置，便可致动密封以实现RX凝块移除导管的管状节段的近侧部分与引导导管的内腔之间的密封。然后使用注射器或泵将真空力施加到引导导管的近侧端部。该真空力将在引导导管内形成低压区域，该低压区域将（经由密封）延伸到RX凝块移除导管的远侧管状部分中。该低压将在RX凝块移除导管的末端处形成压力梯度，从而将促使凝块流入导管中。

在某些情形中，诸如当回取具有高纤维蛋白含量的坚固凝块时，可能无法将凝块完全抽吸到RX凝块移除导管中并通过RX凝块移除导管，并且凝块可能会滞留在导管的末端处。在这种情形中，可能需要将具有凝块的RX凝块移除导管通过引导导管并从患者体内移除。可能期望在该回取过程中在大脑脉管系统中形成逆流，以防止所回取凝块的任何碎片逸出和向远侧迁移。这可通过脱离RX凝块移除导管密封，使得低压区域被重定向到引导导管的远侧内腔中来完成。因此，大脑脉管系统中的血液和引导导管内腔内的流体之间的压力梯度使得血液从高压区域流向低压区域。所示的密封还可用于形成引导特征结构，以帮助将另一装置推进到凝块移除导管的管状远侧节段中。这在以下情况中可能是有利的：例如将导管用作主要的凝块减压工具，以便将其推进到目标凝块并且通过引导导管向其施加抽吸，以移除闭塞凝块，但是未能成功地去除所有凝块。在这种情形中，可将微导管（和导丝，如果需要）推进通过RX凝块移除导管并穿过其余凝块，使得随后可将血栓切除装置推进通过微导管。然后可将血栓切除装置和其余凝块撤回到RX凝块移除导管中（如果需要，在抽吸作用下），以完成患者血管的管道再造。

图61a至图61c示出了使用RX凝块移除导管500的方法。该导管可以与图10和图11先前所示的导管101类似的方式和类似的目的使用，不同之处在于导管500的密封/流量限制器可由使用者选择性地激活或去激活。该导管可用作如图61a-c所示的主要凝块回取装置，或用作如图11a-d所示的辅助装置。图61a示出了通过引导导管550朝向位于血管554中的目标凝块555推进的导管500。在这种情形中，导管550在其远侧端部处具有球囊形式的外部流量限制器。

使用这种系统的方法可能需要：使用标准方法进入患者的脉管系统，将引导导管或护套550推进到目标闭塞凝块555近侧的区域，通过引导件/护套将RX凝块移除导管500推进到目标凝块近侧或附近或之内的位置（这可借助微导管和/或导丝和/或血栓切除装置来实现），如图61a所示，激活导管500的近侧流量限制器/密封504以连接两个导管的内腔，充胀引导件/护套的端部处的外部球囊（如果存在且如果需要），使用注射器556或真空泵（未示出）通过附接到引导件/护套550的近侧端部的连接器551进行抽吸，使得形成压力梯度，该压力梯度将血液和凝块吸入Rx凝块移除导管500的口503中，并且通过导管500和引导件/护套550进入注射器，如图61b所示。如果任何凝块陷在导管末端503的端部中（如在凝块具有明显有组织的纤维蛋白成分的情况下可能发生，诸如在起源于例如心脏瓣膜或心房附件的凝块中可能发生），则可能需要将导管500和所捕获的凝块555通过引导件/护套550并且从患者体内一起撤回，如图61c所示。在这种情形中，流量限制器/密封504可被去激活，以便使得注射器施加到引导件/护套的真空力能够被传递到引导件/护套的远侧端部553，并且因此产生倒流并在回缩所捕获的凝块时将血液和任何凝块碎片557抽回引导件/护套的末端。

图62描绘了本发明的另一个系统，该系统以与先前描述的Rx导管系统类似的方式起作用，但是在这种情形中，引导件/护套600的内部和Rx导管603的外部之间的流量限制器或密封由附接到引导件/护套600的内部的密封元件602产生。该密封元件602可包括可充胀球囊，其类似于在引导件/护套的外部上所示的外部流动限制球囊601。

图63描绘了本发明的另一个系统，其中Rx凝块回取导管650具有两个流量限制器/密封元件651和652。更近侧的限制器651用于限制Rx导管650和该限制器被定位在内的引导导管655之间的流动，而更远侧的限制器652用于在血管656内产生流量限制。这两个流量限制器的组合意味着可将真空或负压施加到引导导管655的近侧端部，并且以如下方式被传递到Rx导管650的远侧端部：使得抽吸到Rx导管650的口中的任何血液不从血管656中密封652近侧的血液主体供应。

该系统使得医师能够使用标准引导件或护套来快速产生到目标闭塞物区域的通路，然后使用Rx导管650从血管快速地进入和抽吸目标凝块。该系统在速度和便利性方面提供了主要优势，医师将能够利用这种优势进入和回取凝块。在Rx导管上而不是引导件或护套上设置远侧血管密封652意味着当例如在ICA中使用时，该密封可在脉管系统更朝远侧放置，超过颈动脉血管的心轴部分，这意味着施加吸取力时血管塌缩的可能性较小，因此血管痉挛的可能性较小。

在优选的实施方案中，流量限制器/密封是能够致动的并且由顺应球囊形成，这些球囊借助施加到Rx导管650的柄部654的注射器或充胀器653经由空心轴657而充胀。在其他实施方案中，近侧流量限制器可以是被动的（即，它不能被选择性地激活或去激活），如本公开中的其他几种设计所示。在其他实施方案中，远侧密封可借助致动构件而不是充胀内腔来致动。

本文公开的大多数Rx（快速交换）导管共享一些共同的特征结构和几何形状。以图60的导管500为例：它们具有远侧大致管状部分502，该大致管状部分包括从开口或进入/退出端口517开始并且终止于其中接收有凝块的远侧末端或口503的内腔。它们具有近侧细长轴501，该细长轴在其远侧端部处连接到进入/退出端口517，并且在一些实施方案中在其近侧端部处连接到柄部513。这些导管的优选几何形状取决于目标凝块位置。对于位于前脑或后脑解剖结构中的凝块，远侧管状部分502优选地大于10cm（使得其可从可位于颈内动脉或椎动脉中的引导件/护套的远侧端部内延伸，直到目标凝块的近侧面），并且小于40cm（使得管状部分502的最小可能长度位于引导件/护套的内腔内，从而使化组合引导件/Rx导管系统的内部容积达到最大，以实现最佳的抽吸效果）。

Rx导管的最佳内径和外径很大程度上取决于目标凝块的部位以及导管将被推进通过的引导导管或护套的尺寸。在从脑血管中回取闭塞凝块的情形中，可能的血管直径的范围为约1.5mm至最多6mm，其中3mm为非常典型的直径。在这些情形中使用的引导导管/护套通常具有介于0.060"和0.095"之间的内径，使得合适的系统可由内径为0.078"的引导导管和远侧管状节段的外径为0.070"、内径为0.062"的Rx血管回取导管组成。与等效尺寸的引导件和中间/抽吸（非快速交换）导管的常规组合相比，这种系统在流阻方面提供了非常显著的益处。具体地，本发明的系统的有效近侧内腔是引导导管(0.078")的有效近侧内腔，而常规系统的有效近侧内腔是中间/抽吸导管(0.062")的有效近侧内腔。这使得本发明的Rx系统中的流量限制显著较低，这意味着对于施加到系统的近侧端部的给定真空/吸取力，通过本发明的系统将产生更大的流量。尽管常规（非快速交换）中间/抽吸导管的直径可以是阶梯式的以使其近侧内径最大，但是该近侧内径必须始终显著小于其被定位在内的引导件/护套。在本发明的系统中并非如此。

图64a-d中示出了本发明的又一个实施方案，其描绘了可以与先前所示的任何凝块回取导管一起使用的远侧端部构型。导管远侧端部700具有集成的控制构件701，该控制构件在末端处形成环704，该环在末端处连接到末端构件703，使得该环在被拉动时像拉绳一样起作用。末端可包括相对刚性的构件703，其穿插有相对顺应的构件702，使得末端具有轴向刚度（以允许有效操作拉绳机构）和径向顺应性（以允许扩张和收缩末端）。

因此，当如图64b所示通过拉动致动控制构件时，控制构件使导管的末端直径减小。这可改善导管追踪通过弯曲部并穿过障碍物诸如眼动脉起源的能力。

类似地，当向前推动控制构件时，其可使得或允许导管末端扩张形成漏斗形状，如图64c所示。这可改善导管抽吸凝块的能力，并且还可作为血管中的流量限制器。

在使用中，可在插入导管期间将控制构件拉回以改善可进入性。然后可将其向前运送以增大末端的直径并抽吸闭塞物。

如果仅部分地抽吸闭塞物或凝块，则可再次通过拉动控制构件来减小末端直径，使得凝块如图64d所示被捕获，从而降低在回缩导管期间凝块向新区域行进的风险，并改善逐出效果。

导管末端的瓣片703并非刚性地连接到集成的控制构件701，而是形成可在控制构件上方滑动的环。控制构件远侧端部706也可固定到导管的内表面。

参见图65，示出了用于血栓切除手术中的根据本发明的抽吸导管801。导管801类似于图10和图11的导管101，并且提供对引导导管内腔803的近侧密封802，使得由注射器811（或泵，或通过其他方式）通过引导导管808（经由旋转止血阀(RHV) 814）施加的抽吸可被传送到吸气导管的远侧端部812。血栓切除装置800被示出为已经借助近侧轴807被递送通过微导管809后部署在凝块810内。所示系统的使用方法与图11a-d所述的方法非常类似，不同之处在于在该实施方案中，微导管809的近侧端部815和Rx抽吸导管801的近侧端部806被定位在旋转止血阀(RHV) 813的单独分支内。与图11所述的构型相比，该构型提供了显著的易用性优势。具体地，可围绕抽吸导管的近侧轴806更容易地密封RHV 813，以防止在抽吸期间任何空气进入（或流体渗漏）。另外，使用者可相对于引导导管808更好地控制抽吸导管801、微导管809和血栓切除装置800，并且可使用RHV 813和814来彼此独立地锁定和保持抽吸导管或微导管。

这种系统的使用方法的一个实施方案可包括以下步骤：

使用常规装置诸如引入器和引导导管808和/或护套进入患者的动脉血管，通过附接到引导导管808的近侧端部的RHV 813的第一分支推进Rx抽吸导管801，借助或不借助导丝通过RHV 813的第二分支并通过抽吸导管801和引导导管808将微导管809推进到并穿过目标闭塞凝块810，移除导丝（如果使用）并通过微导管809将机械血栓切除装置800诸如支架取栓器推进到目标凝块810，将微导管809回缩至少几厘米以将机械血栓切除装置800部署在凝块810内，将抽吸导管801推进到恰在凝块810近侧（或在凝块内，或如果血管疾病或曲折度使得难以进入，则在凝块的几乎近侧）的位置，任选地通过充胀引导导管808的球囊（如果使用，或通过其他方式）来产生止流，使用连接到引导导管808的注射器811或泵通过抽吸导管801进行抽吸，同时将机械血栓切除装置800朝向并进入抽吸导管801的远侧口812撤回，在继续抽吸的同时将凝块810、机械血栓切除装置800和微导管809通过抽吸导管801和引导导管808并从患者体内撤回。

上述方法的最终步骤的可能变型可涉及将抽吸导管与凝块810、机械血栓切除装置800和微导管809一起移除。该变型在遇到医师无法（或不希望）完全撤回到抽吸导管的口中的大且/或坚固凝块的情况下是有用。在这种情形中，一旦抽吸导管801的退出端口805到达RHV 813，就必须移除RHV 813。

这种Rx抽吸导管系统的另一种使用方法是使用抽吸而不使用血栓切除装置来回取凝块。本发明的快速交换轴在速度、可递送性、易用性和抽吸内腔方面提供了很大的优势。可使用微导管或其他类似导管和导丝来提供支撑，以帮助以类似于图65或图11a-d所示的方式将抽吸导管追踪到目标部位。

图66a至图66e示出了具有可以收缩形式递送的可扩张末端的中间导管或抽吸导管。该装置的侧视图和端视图示出了处于塌缩构型的末端，在图66a和图66b中示出。末端材料901可折叠在内腔内以有利于扩张。该装置的扩张末端构型在图66c和图66d中示出。这种增大的末端直径通过增大向凝块施加抽吸的导管末端面积而有利于大凝块体积的抽吸和移除。图66e示出了装置的构造/支撑框架，该构造/支撑框架可从金属或聚合物管切割下，并且被包含高弹性性质的薄聚合物套管909（如图66b所示）覆盖。这种构造可赋予良好的可推性和高度的抗压性。切割型式可包含轴向连接件908和环形构件906，这将提供高水平的轴向支撑、侧向柔性和环箍强度以经受抽吸。装置的末端可包含高度柔性区域905近侧的节段907，该节段可扩张以排除凝块。这种增大主体直径的潜力有利于在“蛇腹效果”中回取大体积的凝块，而导管的构造提供了良好的柱刚度以避免轴向塌缩且仍然保持良好的柔性。

在一个实施方案中，可扩张末端的框架904可以是涂覆的金或铂以改善射线不透性，并允许使用者从视觉上确认末端的扩张。高度柔性区域905位于可扩张末端近侧，以允许末端与凝块面最佳对准。

在一个实施方案中，该装置可具有外部套管909，该外部套管具有高弹性应变极限和低模量以允许其通过低径向力扩张。优选的膜是聚氨酯膜，其可被挤出或吹塑或理想地直接浸渍涂覆到框架上。膜可在内部和外部涂覆有低摩擦涂层，诸如疏水性硅树脂或亲水性材料。在一个实施方案中，膜是亲水性材料本身，其包含具有足够厚度和模量的水凝胶以在抽吸力下保持其结构。该覆盖物的其他合适材料包括PTFE、ETFE和PFA。在一个实施方案中，可将套管909插入通过支撑结构的内腔，缠绕在远侧末端周围并且拉回到导管的外部上方，以形成一体式内部和外部套管覆盖物。这在制造阶段将具有许多益处并且还有益于装置的耐久性，因为在远侧末端处不存在材料接合，因而不会发生分层，这还可提供无创伤的末端轮廓。

图67a至图67c示出了快速交换凝块回取导管953，该导管具有内部自扩张特征结构以帮助扩张远侧末端以改善抽吸并且还提供强劲的凝块夹持。该装置由在近侧连接到控制线956的自扩张元件950组成，该控制线位于导管Rx轴955内部。当内部自扩张元件950处于如图67a所示的近侧位置时，导管末端952通常处于所示的塌缩构型。在脉管系统中推进装置期间，自扩张组件950的远侧端部保持在锥形导管末端952近侧，直到导管953处于与凝块951相邻的目标位置。一旦导管953处于适当位置，便经由控制线956将元件950向远侧推进到可扩张末端952中。该动作使导管末端952扩张产生大的开口容器，由于增大了末端的接触面积，因此这有利于凝块951抽吸。

一旦利用抽吸将凝块951吸入扩张的导管末端952中，便使用控制线956向近侧拉动元件950。这样做时，凝块951被特征结构952进一步夹持并且被向近侧拉入导管953中。自扩张元件950可由超弹性材料诸如镍钛诺构成，并且可由镍钛诺线或由扩张的激光切割管构成。在处于该构型时，内部自扩张元件950在手术中的任何点处不会突出超过导管953的远侧端部。

图68a至图68b示出了具有机械可致动凝块夹持特征结构的凝块回取抽吸导管或中间导管。

图68a示出了附接到近侧控制轴1004的末端带倒钩轴1001，该装置通过导管1000被递送到闭塞物1003。施加抽吸以将凝块1003锚入/拉入导管末端中，一旦机械带倒钩装置特征结构1001位于导管末端内部/锚定到导管末端，便经由连接的近侧控制轴1004将该特征结构推进到所抽吸的凝块1003中。一旦获得机械夹持，便将凝块1003进一步拉入导管1000中或牢固地锚定在导管末端内，以便利用导管回取。该装置可被构造成使得带倒钩装置1001不会突出超过导管的末端，因此不会接触血管壁。

图68b示出了附接到近侧控制轴1004的致动夹紧/夹持机构1002，该装置通过抽吸导管1000被递送到闭塞物1003。施加抽吸以将凝块1003锚入/拉入导管末端中，并且一旦可致动夹紧/夹持装置1002部分地位于导管末端内部/锚定到导管末端，便经由连接的近侧控制轴1004将该装置推进到所抽吸的凝块1003，并由使用者致动以夹持/夹紧该凝块。一旦获得机械夹持，便将凝块1003进一步拉入导管1000中或牢固地锚定在导管末端内，以便利用导管回取。

图69a至图69c示出了快速交换导管装置1050和在其内集成的相关圈套系统。圈套由位于RX导管1055末端内并附接到致动器线1052的远侧环1054组成。远侧环1054被固定在末端内的两个相对点处，在一侧上内部特征结构1056使得该圈套在被向近侧拉动时直径闭合，在另一侧上圈环通过将圈套1054保持在适当位置的特征结构1053固定，同时导管1055被按压到凝块面上。一旦使用控制线1052致动圈套1054，特征结构1053便允许该圈套脱落。所示的导管1050是具有退出端口1058的快速交换(RX)导管，该退出端口限定用于抽吸的传送端口，并且提供与退出端口近侧的引导导管进行最小摩擦接合的可递送性优势。

可使用近侧海波管1059运送Rx抽吸导管以接触凝块面。与凝块接触后，可施加抽吸并且将凝块1060或该凝块的一部分通过圈套1054吸入RX导管末端内，如图69c所示。然后经由容纳在导管控制海波管1059内的控制线1052来致动圈套。一旦感觉到足够的阻力或锁定，便可与如图69d所示牢固保持的凝块1060一起提取RX导管1050和集成的圈套装置1054。在另一个实施方案中，可仅通过使用容纳在RX导管海波管1059中的控制线1052将圈套装置向近侧回缩，来从RX导管1055中移除集成的圈套1054。这将允许RX导管1055用于将微导管和/或支架取栓器装置递送到远侧位置。

图70a至图70b示出了致动的RX可扩张末端导管装置，该装置可在与集成的圈套装置联接的抽吸期间被致动以用作可扩张凝块接收器。可扩张末端/集成的圈套经由容纳在近侧控制柄部1105内的滑块机构1106来致动。导管末端由两种材料构成，支撑材料1104在抽吸期间赋予侧向强度、抵抗压缩并维持完整性，可扩张材料1100有利于扩张同时保持末端处的闭合壁结构能够保持抽吸。圈套线1102被集成到可扩张导管末端内的圆周内腔1101中，当经由滑块机构1106致动时，该圈套线可在内腔1101内自由滑动。线1102固定到导管末端内的圆周内腔1101的端点1103。位于导管末端内的圆周内腔1101为凝块提供了附加的夹持特征结构。致动器线1108经由集成在主RX内腔1110内的单独内腔1109从控制柄部组件1105向远侧延伸到导管末端，这允许主内腔1110用于将更多的导管或血栓切除装置递送到闭塞物部位。

可使用控制柄部组件1105将可扩张末端闭合为锥形，这大大改善了曲折解剖结构中的导管可递送性，同时减轻了对血管的任何创伤作用。一旦在凝块面处于适当位置，便可使用控制柄部组件1105上的滑块1106来致动导管末端以使其扩张。可施加抽吸以在扩张的导管末端内抽取凝块，并且可通过经由控制柄部组件1105闭合末端并一起提取RX导管系统和凝块，来将太大而不能抽吸的任何凝块固定在导管末端内。

图71a至图71b示出了具有内部夹持特征结构的可扩张末端中间导管或抽吸导管，该内部夹持特征结构位于导管末端的内表面上。在一个实施方案中，内部夹持特征结构1154可以是位于抽吸导管1151的内表面上的单向特征结构，其允许在抽吸作用下在可扩张导管末端1150内存在对凝块1157的低摩擦、低对位进入。当在回取导管1151期间在相反方向上将力施加到这些单向夹持结构特征1154时，这些结构特征用于嵌入更深并且进一步夹持并保持凝块。可扩张末端1150允许在抽吸期间适应更大的凝块体积。

在一个实施方案中，可将安装在控制线1155上的无创伤末端1159置于导管末端1151的夹持特征结构1154内的适当位置。该末端1159由具有锥形无创伤鼻部1153的内腔1152组成。该末端1159在推进期间被定位在导管1151的远侧端部内。它向导管1151提供了无创伤鼻部1153，用于帮助递送导管并减轻血管创伤。末端1159还提供了无创伤内腔1152，该内腔中可递送更多的装置，而不与位于导管末端1150内的内部夹持特征结构1154发生任何相互作用。一旦已经通过装置1159将任何次级装置递送到闭塞物部位，便可使用控制线1155向近侧撤回末端1159，这将用于将单向夹持特征结构1154暴露在导管末端内，以供在回取凝块1157期间使用。

图72a至图72b示出了多点抽吸导管装置1210，其中约束在一个端部处的材料节段固定到导管壁中并且用作铰接突片。图72a示出处于闭合位置的铰接突片1200，其在抽吸作用下保持闭合，直到导管末端1206被凝块1205闭塞。图72b示出了当经由真空泵或注射器通过导管1201的内腔施加抽吸时，导管末端可被凝块1205闭塞。此时，突片1200将在铰链点1204处弯曲，从而打开导管1201内的抽吸内腔，以继续抽吸栓塞1202。如果抽吸水平降低到在铰链点1204处弯曲突片1200所需的指定水平以下，则该突片将简单地闭合，并且所有抽吸将再次被引导到导管末端，直到导管末端再次被凝块1205闭塞，此时突片1200将再次打开。可指定突片1200材料，使得可将导管内腔内的真空度平衡在预定范围内。突片1200可由具有不同性质的各种柔性材料形成，使得它们将以不同水平的抽吸力弯曲，或者另选地，它们可从导管材料上直接切割下。多个突片可被定位在导管周长周围并沿着长度的不同点处，以有利于形成交替的抽吸点。

在图73a和图73b所示的本发明的另一个实施方案中，凝块接合特征结构1252是中间导管构造1255的一体部分。可将中间导管1255引入脉管系统中并运送到凝块近侧的位置。然后，可按照标准介入技术通过中间导管1255运送微导管1251，以及在凝块（未示出）内的目标位置处部署的支架取栓器装置1250。可通过推进推动线1256运送凝块接合特征结构1252，直到接合特征结构1252接触凝块。这通过附接到导管1255的近侧端部的柄部构造1265来促进。柄部1265上的滑块按钮1258可连接到推动线1256，以使得能够推进凝块接合特征结构。可经由导管1255和柄部1259上的鲁尔连接件而向血管施加抽吸。在通过止血阀1261进行抽吸期间，可在微导管1262的近侧端部上保持密封。然后可将凝块接合器1252、微导管1251和支架取栓器1250保持在静止位置，并且推进中间导管1255以使凝块接合特征结构1252在凝块上方向下塌缩，从而进一步增强凝块上的夹持，并且为支架取栓器装置1250重新部分地提供护套。这通过柄部1265中连接到的导管1255的滑块按钮1260来促进。柄部和滑块按钮使得使用者更容易控制手术中使用的设备的推进和回缩。可通过引导导管或引入器护套将导管1255、支架取栓器1250、微导管1251和凝块作为单个单元从脉管系统中移除。

也可在没有附加的支架取栓器和微导管的情况下使用该装置构型。在这种情形中，将凝块接合特征结构1251运送到凝块的近侧面。通过导管施加吸入，然后运送导管1255以使凝块接合特征结构1251在凝块上方向下缠绕，从而牢固地夹持凝块。在回缩装置之前，可使用滑块按钮1258将凝块接合特征结构1255完全回缩到导管中，以完全回取凝块。另选地，可将凝块接合器1255和凝块保持静止，并且将导管1255推进到凝块接合器1255和凝块上方。

图74a和图74b示出了具有内部套管1300和外部套管1301的中间导管或抽吸导管的远侧末端1305。套管通过柔性聚合物套管1302在远侧端部处连接。柔性套管1302被示出为在图74a中处于其初始位置。在脉管系统中推进导管，直到导管的远侧端部接触凝块1304。向导管施加抽吸，以将凝块1304拉入导管中并将其从脉管系统中移出。如果没有完全移除凝块，则可相对于导管1301的内部套管1300推进外部套管，使得柔性套管1302滚过凝块，从而提供增强的夹持并包封凝块。然后可将导管和凝块作为单个单元移除。

另选地，可相对于外部套管1301将内部套管1300向近侧回缩，以帮助在抽吸作用下将凝块1304拉入导管1305中。这可有利于通过抽吸移除凝块，或提供增强的夹持，使得可将导管和凝块作为单个单元移除。柔性套管的长度可在2mm至30mm之间变化，但在优选的实施方案中在5mm至15mm之间变化。该套管可由柔性聚合物诸如聚氨酯形成，或者可由线或聚合物纤维编织物构成。镍钛诺线编织物由于具有超弹性和形状记忆特性而特别适合于这种构造。

图75a至图75d示出了从脉管系统1355中移除凝块1351的使用方法。图75a示出了使用标准神经介入技术穿过凝块1351被推进的微导管1352。将支架取栓器装置1350部分地部署以允许碎片保护特征结构扩张并保护远侧脉管系统免受可能从凝块释放的任何栓塞的影响。将导管1354引入脉管系统并运送，直到远侧末端1356与凝块的近侧面接触。在推进期间或当与凝块接触时，通过导管施加抽吸以试图完全回取凝块。导管末端1356在这些图中被示出为切削构型，但是其可以是在本专利中其他地方描述的任何构型。

如果凝块1351具有大体积或具有高纤维蛋白含量，则其可能不能被完全抽吸，但是可被部分地抽吸到导管1354中，如图75b所示。然后可将微导管1352回缩以部署支架取栓器装置1350的其余部分。部署装置1350将部分回取的凝块1353钉压在导管1354的内表面上，从而提供对凝块的增强夹持。可进一步回取支架取栓器装置1350，以将凝块1351进一步拉入导管中，如图75d所示。这样，可将凝块1351完全回缩到导管1354中并将其移除，或者可将凝块1351、导管1354和支架取栓器装置1350作为单个单元从脉管系统中移除。

图76a和图76b示出了适合与“快速交换”(Rx)中间导管或抽吸导管1403一起使用的导管末端构造1410的局部剖视图。Rx中间导管在本专利中其他地方描述。该末端构造1410可被集成到任何进入导管诸如球囊引导导管或引入器护套1402中。导管末端1410被构造成使得其在护套1402和中间导管1403之间形成密封1400。因此，当使用注射器或泵按照标准技术向护套1402的近侧端部施加抽吸时，该抽吸低压和流速经由导管的Rx端口1408被传递到Rx中间导管1403的末端1409。护套和Rx中间导管之间的密封1400防止血液流入护套1401的末端，从而确保最大抽吸效果被传递到Rx中间导管1409的末端。导管1401的末端可具有如图所示的展开形状，以有利于回取可在Rx中间导管1409的端部处暴露的凝块1411。

图76b示出了本发明的替代实施方案，其中导管末端1404也与Rx中间导管1405的外表面形成密封，以确保在抽吸期间最大流速和压降通过Rx中间导管1405的Rx端口1408被传递。导管末端1404可由弹性聚合物材料诸如聚氨酯构成，并且处于其松弛构型时具有颈缩轮廓。当通过末端1404运送中间导管1405时，该末端伸展以适应中间导管并形成密封。末端1404的内表面可用低摩擦材料诸如HDPE或PTFE衬里，或者可具有亲水性或低摩擦涂层，以使推进中间导管1405的阻力最小。该末端构型1404还可在插入期间用作引入器护套1402的无创伤末端，并且与减小的末端直径用作导管的引入端时的0.035"导丝相比可改善可追踪性。

图77示出了中间导管1450的另一种构型，其中末端1451是能够自扩张的，使得当将其推进到引导导管或护套1454的远侧时，其可扩张为直径大于进入导管1454的内径。末端1451的扩张直径可在引导导管或护套1454的内径的1倍至3倍之间变化，并且在优选的实施方案中可在1倍至2倍之间变化。该末端的构造在本专利中其他地方描述。在扩张末端1451近侧的是导管段1452，与导管1453的主体节段相比，该导管段的直径减小。直径减小的节段1452为导管提供了增强的柔性和可追踪性，从而允许其通过曲折解剖结构导航并到达脉管系统中凝块的目标位置。直径减小的节段的长度可在20mm至200mm之间变化，并且在优选的实施方案中该长度为大约100mm。该节段的直径可在主体节段1453直径的30%至80%之间变化，并且在优选的实施方案中为主体节段直径的大约50%至60%。

图78a和图78b示出了本发明的另一种构型并且示出了导管的远侧节段1500。导管的末端被构造成使得颈缩区域1501恰在远侧末端1502近侧处。在处于该构型时，远侧末端1502与主体节段1503的直径相同。颈缩区域1501向远侧末端1502提供了展开角(α)。该展开角有利于改善凝块的抽吸，因为当在脉管系统中推进导管时，其改善了导管对凝块的接近角。这在弯曲和曲折解剖结构中特别有用，如图78b所示。在该图中，通过血管1505推进导管1503，直到其与凝块1506接触。末端1502的展开角确保了与凝块1506良好接触，并且颈缩部分1501改善了末端的柔性，并允许末端1502折曲并与血管对准，从而有利于凝块的抽吸。

根据以上描述将显而易见的是，虽然已经图示并描述了本发明的具体实施方案，但是可在不脱离本发明的实质和范围的情况下进行各种修改。例如，虽然本文描述的实施方案涉及具体特征结构，但是本发明包括具有不同特征结构的组合的实施方案。本发明还包括不包括所描述的所有特定特征结构的实施方案。

本发明不限于上文描述的实施方案，这些实施方案的构造和细节可变化。

Claims (8)

1.一种导管，其具有

可扩张远侧末端，所述导管末端具有收缩的递送构型和扩张的部署构型，并且包括：

支撑框架，其包括：

第一型式，其在所述远侧末端的近侧部分处且具有周向延伸的环构件，所述环构件包括在所述环构件之间的轴向延伸连接件；

高柔性区域，其在所述远侧末端的远侧部分处且包括不同于所述第一型式的第二型式；以及

可扩张区段，其在所述高柔性区域的近侧且在所述第一型式的远侧，并且包括不同于所述第一和第二型式的第三型式，所述可扩张区段构造成扩张且接纳凝块；以及

在所述框架上延伸的弹性套管，所述套管在处于所述部署构型时能够扩张以限定扩大的远侧末端。

2.根据权利要求1所述的导管，其中所述套管在处于所述递送构型时为部分折叠的。

3.根据权利要求1所述的导管，其中所述支撑框架的至少一部分被构造成从所述部署构型径向向外扩张。

4.根据权利要求1所述的导管，其中从管切割下所述支撑框架，并且切割型式限定所述环构件以及所述环构件之间的轴向延伸连接件。

5.根据权利要求1所述的导管，其中所述支撑框架的至少远侧区域包括不透射线的材料。

6.根据权利要求1所述的导管，其中所述套管包括聚合物膜。

7.根据权利要求6所述的导管，其中所述膜具有内部和/或外部低摩擦涂层。

8.根据权利要求1所述的导管，其中所述远侧末端能够塌缩为直径小于或等于进入导管的直径以用于通过所述进入导管的内腔进行递送，并且在无约束状态下能够扩张为直径大于所述进入导管内腔的直径。

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