CN112842456A - 抽吸导管、系统及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明题为“抽吸导管、系统及其方法”。本发明公开了一种导管，该导管包括远侧末端区段，该远侧末端区段设置在该导管的远侧端部上或附近，该远侧末端区段能够围绕导管主体和该远侧末端区段之间的过渡部在第一构型和第二构型之间倒置。回缩该远侧末端区段致使该远侧末端区段围绕该过渡部从第一构型倒置为第二构型，该第二构型包括具有开放漏斗状远侧嘴部的可展开末端，该开放漏斗状远侧嘴部的直径大于该过渡部的直径。

Description

抽吸导管、系统及其方法

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2019年11月27日提交的美国临时专利申请号62/941,414的优先权，该申请的内容全文以引用方式并入本文中如同逐字列出一样。

技术领域

本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管中移除急性堵塞物的装置和方法。更具体地，本公开涉及抽吸导管。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回导管和装置。使用常规技术接近神经血管床尤其具有挑战性，因为目标血管直径较小，相对于插入部位而言在远端，并且是高度曲折的。传统装置通常外形太大，缺乏导航曲折血管所需的可递送性和柔韧性，或在递送至目标部位时不能有效地移除凝块。

凝块本身可通过采取多种复杂的形态和稠度而使程序复杂化，范围从呈现血管形状的简单管状结构到可同时跨越多个脉管的长的链状排列。凝块的年龄也可影响其顺应性，其中较旧的凝块趋于比新鲜凝块更不可压缩。经验还证明，取决于与凝块取出装置相互作用的性质，可以显著的方式影响凝块的力学性能。另外，若干机构在将凝块强力粘附到血管壁方面起作用。在不损坏脆弱神经血管的情况下断开这些粘结是一个重大挑战。

将有效装置递送到小且高度分支的脑动脉系统仍然具有挑战性，并且常规凝块取回导管存在许多缺点。首先，导管自身的直径必须足够小，以避免给患者造成显著的不适。取回导管还必须具有足够的柔韧性以导航脉管系统并承受高应变，同时还具有轴向刚度以提供沿路线的平滑推进。一旦到达目标部位，从身体中取回的典型对象的尺寸就显著大于导管末端，使得更难以将物体取回到末端中。例如，紧实的富含纤维蛋白的凝块通常难以提取，因为它们可能变成为聚集在传统固定口导管的末端。另外，这种聚集可导致从凝块的较紧实区域剪切掉较软部分。

小直径和固定末端尺寸在引导手术期间移除血液和血栓材料所需的抽吸时也不太有效。抽取必须足够强效，使得因抽吸或使用机械血栓切除装置而可能发生的任何碎裂可保持静止，由此碎片不能迁移和堵塞远侧血管。然而，当用固定嘴部导管抽吸时，抽吸流的相当大的部分最终来自导管末端近侧的血管流体，在该处没有凝块。这显著降低了抽吸效率，从而降低凝块去除的成功率。

试图用展开的远侧末端或结构克服这些挑战的任何导管设计都需要具有夹持凝块并在展开状态下施加稳定径向力的强度。同样的结构也需要足够的柔韧性和弹性，以承受在处于塌缩状态时导航曲折脉管系统时所赋予的严重机械应变。

本解决方案解决了本领域的这些和其他问题。

发明内容

本设计的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。因此，期望抽吸凝块取回导管具有面向凝块的嘴部以用于抽吸效率并易于取回凝块，同时还具有塌缩状态，该塌缩状态为低轮廓的并且在多个方向上足够柔韧以便可递送至目标部位。导管的主体还可结合与现有设计相比的可递送性增强以有利于操作。

在一些示例中，公开了一种抽吸导管，该抽吸导管包括具有近侧端部和远侧端部的导管主体。远侧末端区段可设置在该远侧端部上或附近，该远侧末端区段能够围绕导管主体和远侧末端区段之间的过渡部在第一构型和第二构型之间倒置。回缩该远侧末端区段致使该远侧末端区段围绕该过渡部从第一构型倒置为第二构型，该第二构型包括具有开放漏斗状远侧嘴部的可展开末端，该开放漏斗状远侧嘴部的直径大于该过渡部的直径。

在一些示例中，该远侧末端区段包括引导导管内的塌缩构型。

在一些示例中，该第一构型和第二构型为在引导导管或护套的远侧的远侧末端区段的展开构型的一部分。

在一些示例中，该远侧末端区段包括蘑菇形区段，该蘑菇形区段被构造成倒置成第二构型并且形成开放漏斗状远侧嘴部。

在一些实施例中，该远侧末端区段被成形并被构造成在该第一构型中减小凝块剪切。

在一些示例中，该远侧末端区段包括多个密封构件，该多个密封构件被构造成从第一构型中的蘑菇形区段倒置为第二构型的开放漏斗状远侧嘴部。

在一些示例中，每个密封构件在该第一构型和第二构型中包括半球形形状，半球形形状在该第一构型和第二构型之间为基本上彼此相对的另一者的镜像。

在一些示例中，每个密封构件对应于处于第二构型的单独漏斗嘴部。

在一些示例中，每个密封构件对应于与对应血管壁的多个密封层。

在一些示例中，每个密封构件能够围绕相应过渡部倒置。

在一些示例中，每个密封构件沿着导管主体选择性地间隔开。在一些示例中，该密封构件等距间隔开。在一些示例中，该密封构件以更靠近在一起或更远离的方式逐渐间隔开。在一些示例中，该密封构件沿着公共纵向轴线对准。

在一些示例中，该远侧末端区段包括近侧部分和远侧部分，该远侧部分的直径小于该近侧部分的直径。该近侧部分的直径可为该远侧部分的直径的至少两倍。该远侧部分可具有与该导管主体的内腔连续的开放、无创伤端部。该远侧末端区段的外表面可在该近侧部分和远侧部分之间，可为弯曲的或以其他方式轮廓成形的。

在一些示例中，该开放漏斗状远侧嘴部能够在手术期间或之后塌缩以减小或移除血管中的流量限制。

在一些示例中，公开了从血管抽吸闭塞性血栓的方法。该方法可包括将抽吸导管至少部分地平移到护套或递送导管的远侧，从而将抽吸导管的远侧末端区段从塌缩构型移动到第一展开构型；回缩该远侧末端区段，从而致使该远侧末端区段围绕该远侧末端区段和该导管主体之间的过渡部倒置为第二展开构型，该第二构型包括具有开放漏斗状远侧嘴部的可展开末端，该开放漏斗状远侧嘴部的直径大于该过渡部的直径。

在一些示例中，该方法包括将根据本公开的抽吸导管递送到该血管中的感兴趣位置。

在一些示例中，该方法包括通过该远侧末端区段进行抽吸以刺激血栓进入该远侧末端区段的开放漏斗状远侧嘴部中。

在一些示例中，该方法包括形成具有蘑菇形区段的远侧末端区段，该蘑菇形区段被构造成倒置成第二构型并且形成开放漏斗状远侧嘴部。

在一些示例中，该方法包括使该远侧末端区段成形以减小第一构型中的凝块剪切。

在一些示例中，该方法包括由该远侧末端区段在第一构型中减小凝块剪切。

在一些示例中，该方法包括将该远侧末端区段的多个密封构件从该第一构型中的蘑菇形区段倒置为该第二构型的该开放漏斗状远侧嘴部。

在一些示例中，该方法包括倒置该远侧末端区段的每个密封构件以形成对应的漏斗状远侧嘴部。

在一些示例中，每个密封构件在该第一构型和第二构型中包括半球形形状，该半球形形状在该第一构型和第二构型之间为基本上彼此相对的另一者的镜像。

在一些示例中，该方法包括由相应密封构件的每个密封层将多个密封层与对应血管壁密封。

在一些示例中，每个密封构件能够围绕相应过渡部倒置。

在一些示例中，该方法包括沿着该导管主体选择性地将每个密封构件间隔开。

在一些示例中，该方法包括在手术期间使开放漏斗状远侧嘴部塌缩以减小或移除血管中的流量限制。

在一些示例中，该方法包括在手术之后使开放漏斗状远侧嘴部塌缩以减小或移除血管中的流量限制。

在结合附图查看以下具体描述之后，本公开的其它方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。

附图说明

将通过附图的如下描述进一步讨论本公开的上述及其它方面，在这些附图中，相同的编号指示各个图中相同的结构元件和特征。附图未必按比例绘制，而是将重点放在示出本公开的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。期望本领域的技术人员能够构思并组合来自多个附图的元件，以更好地满足使用者的需求。

图1A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图1B是处于第二构型的图1A的末端区段的近距离视图。

图2A是处于第一构型的图1A至图1B的示例性导管的近距离透视图。

图2B是处于第一构型的图1A至图1B的示例性导管的沿中心线截取的近距离剖面透视图。

图3A是处于第一构型的图1A至图1B的示例性导管的替代方案的沿第一构型的中心线截取的近距离剖面透视图。

图3B是来自图3A的区段A-A的特写。

图4A是本公开的另一个示例性导管的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图4B是处于第二构型的图4A的末端区段的近距离视图。

图5是本公开的另一个示例性导管的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图6是本公开的另一个示例性导管的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图7A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图7B是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图7C是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图8A是本公开的示例性导管的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图8B是处于第二构型的图8A的末端区段的区段B-B的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图8C是处于第二构型的图8A的末端区段的区段B-B的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图8D是处于第二构型的图8A的末端区段的区段B-B的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图8E是处于第二构型的图8A的末端区段的区段B-B的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图9描绘了本公开的一个示例性导管的实施方案，其中处于第一构型的远侧末端区段被递送到血管中的治疗部位。

图10描绘了本公开的一个示例性导管的实施方案，其中处于第一构型的远侧末端区段被递送到血管中的治疗部位。

图11描绘了本公开的一个示例性导管的实施方案，其中处于第一构型的远侧末端区段被递送到血管中的治疗部位。

图12A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段在血管中的凝块抽吸手术期间处于第一构型。

图12B是在血管中的凝块抽吸手术期间处于第二构型的图12A的末端区段的近距离视图。

图13是本公开的一个示例性导管的实施方案的示意图，其中远侧末端区段被示为在与护套和球囊引导导管一起使用时在第一构型和第二构型之间移动。

图14A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图14B是图14A的示例性导管的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图14C是图14A的示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图15A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图15B是图15A的示例性导管的后透视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图16A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图16B是图16A的导管的后平面图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图16C是图16A的导管的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图16D是图16A的导管的另一个近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图17A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图17B是图17A的示例性导管的后平面图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图17C是图17A的一个示例性导管的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图18A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图18B是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图19A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图19B是处于第一构型的图19A的末端区段的区段C-C的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图19C是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图19D是处于第一构型的图19C的末端区段的区段D-D的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图20A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图20B是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图20C是处于第一构型的图20B的末端区段的区段E-E的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图20D是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图20E是处于第一构型的图20D的末端区段的区段F-F的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图21A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离剖视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图21B是处于第一构型的图21A的末端区段的区段G-G的一个示例性肩部区段的近距离视图。

图22A是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图22B是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图22C是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图22D是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图22E是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图22F是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图22G是本公开的一个示例性导管的实施方案的近距离侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型。

图23是本公开的一个示例性导管的实施方案的侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型并且通过示例性鲁尔接口定位。

图24A是图23的示例性导管的实施方案的侧视图，其中远侧末端区段处于第一构型并且通过示例性鲁尔接口定位。

图24B是图23的示例性导管的实施方案的侧视图，其中远侧末端区段处于第二构型并且通过示例性鲁尔接口定位。

图25A是图24A的区段H-H的近距离视图。

图25B是图24B的区段I-I的近距离视图。

图26是通过锥形锁来推动加载的图23至图25B的示例性导管和末端区段的实施方案的分解侧视图。

图27A是通过锥形锁来推动加载的图26的实施方案的分解侧视图。

图27B是已通过锥形锁定位的图27A的实施方案的侧视图。

图28A是具有加载工具的图27A至图27B的实施方案的侧视图。

图28B是处于第二构型的图28A的实施方案的侧视图。

图29A是处于第三构型的图28A至图28B的实施方案的侧视图。

图29B是处于第四构型的图28A至图29A的实施方案的侧视图。

图30是概述根据本公开的方面的系统的使用方法的流程图。

具体实施方式

现在参考附图详细描述本公开的具体示例，其中相同的参考标号表示功能性相似或相同的元件。这些示例解决了与传统固定嘴部导管相关联的许多缺陷，诸如有限的柔韧性和低效的定向抽吸。

本公开的解决方案的一个目标是一种可倒置可展开导管，该导管能够通过大的面向远侧的嘴部能够提供的局部流量限制/阻止两者并且能够行进穿过脉管系统的曲折区域以到达闭塞凝块。流量限制和大末端设计提供显著更大的抽吸效率。此类优点在脑卒中干预手术情况下也是特别有益的，其中神经血管床中的脉管特别小且迂回，并且因此定制的轴向且抗弯刚度轮廓可抑制扭结和粘合。该导管还可与相对低轮廓的进入护套和外部导管兼容，使得患者腹股沟中的穿刺伤口(在股骨进入的情况下)可容易和可靠地闭合。导管还可具有内部和/或外部低摩擦衬里特征，以及围绕支撑结构设置的外部聚合物护套或膜。

接近血管内的各种血管(无论是冠状血管、肺血管还是脑血管)涉及熟知的手术步骤和许多常规的可商购获得的附件产品的使用。这些产品诸如血管造影材料、旋转止血阀和导丝广泛用于实验室和医疗手术中。当这些产品与以下描述中的本公开的系统和方法结合使用时，其功能和确切构造未被详细描述。

参见附图，图1A示出了本公开的一个示例性抽吸导管101的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段100在第一构型中处于展开状态。区段100(包括其外表面)可以是自展开的并且可由包括具有交织铂丝的镍钛诺的支柱的框架制成以实现不透射线性。然而，区段100不限于此，并且可根据需要或要求使用任何材料或材料的组合，包括仅由聚合物构造。区段100还可具有内部和/或外部低摩擦衬里特征，以及围绕支撑结构设置的外部聚合物护套或膜。根据本公开的实施方案，在其中区段100在外部导管的远侧并且在脉管系统中的治疗部位处的第一构型中，区段100被示为具有示例性蘑菇形区段100。

在一些示例中，蘑菇形区段100可包括远侧部分105，该远侧部分的直径小于近侧部分103的直径。在一些示例中，部分103的直径可以是部分105的直径的两倍，但部分103的直径可根据需要或要求相对于部分105为更大或更小的。部分105可以是与导管101的内腔113连续的开放、无创伤端部。部分105和103之间的区段100的外表面的轮廓可为弯曲的。靠近部分105的材料可为渐缩的。

在图1B的第二构型中，可以看到区段100已经围绕端部105(其在本文中也可互换地称为导管主体117和区段100之间的“过渡部”)倒置，该端部先前是远侧端部，但现在是处于第二构型的区段100的近侧端部。与更有弹性的区段100相比，导管101的在端部105近侧的部分(例如，区段100近侧的导管主体)可为更硬或以其他方式更具刚性，这允许在第一构型和第二构型之间的倒置。在一些示例中，通过在血管内回缩区段100以在沿近侧方向径向向外渐缩预定距离(如图1A中)与沿远侧方向径向向外渐缩(如图1B中)之间切换，可将先前图1A所示的第一构型的形状倒置成图1B的第二构型形状。在一些示例中，将区段100回缩预定距离致使区段100在第一构型和第二构型之间转变。处于第二构型的区段100的尺寸和构型可被设定成漏斗状形状，使得当部署在目标部位处时，区段100展开以无创伤地接触内血管壁，从而提供用于抽吸和接收凝块C的最大可能开口。

部分105上或靠近其的部分可比部分103上或靠近其的部分更柔韧，以便在递送和倒置期间随着区段100形成其第二构型的预定漏斗状形状而引起自展开和/或倒置。通过结合漏斗形状，凝块可在取回期间被逐渐压缩到较小直径，使得凝块可通过导管完全抽吸到抽吸注射器或罐中。如果凝块确实聚集在区段100的嘴部114中，则嘴部114可保护凝块并防止凝块在保持抽吸吸力并且导管101回缩到护套或外部导管中时移出。

在一些示例中，导管101及其区段100可被构造成穿过内径小于0.090"，并且更理想地小于0.087"，并且最优选地小于0.085"的护套或引导件。在一些示例中，导管101及其区段100可具有低递送轮廓(例如，约0.080"或2mm)，并且还能够将其远侧嘴部展开到凝块所位于的血管的尺寸，该尺寸可大至5mm。理想的是，区段100可将其嘴部114展开到至少3mm的直径。在一些示例中，导管101可使嘴部114在手术期间或之后塌缩，因为可能需要减小或移除任何流量限制并且允许血液和/或造影剂到达远侧脉管系统。

处于第一构型和/或第二构型的区段100可被设计成使得取决于该构型，最远侧端部的尺寸大致等于或略大于凝块所位于的对应血管的内径。区段100还可包括柔韧性膜或覆盖物(例如，设置在其周围并被拉伸以呈现末端框架的轮廓的聚合物膜)。在一些示例中，膜可为能够与框架一起展开以采用漏斗形状的高弹性材料，或者其可开始形成为特大漏斗形状并且打褶或折叠或起皱以减小其轮廓从而用于递送。在一些示例中，膜可接合到框架，或者可围绕框架包裹，或者可部分地折叠在框架上方。合适的膜材料可包括弹性聚氨酯，诸如理想地具有40A或更低肖氏硬度的氯丁橡胶或有机硅弹性体。

在一些示例中，当部分105向远侧移动和/或移出对应的递送导管时，区段100可开始展开成第一构型。然后，通过致动区段100和围绕部分103倒置部分105，区段100可移动至第二倒置漏斗构型。

在一些示例中，区段100可通过围绕部分105断裂或折断而开始倒置为第二构型。术语“断裂”和/或“折断”在本文中用于包括区段100的有利于倒置的区域和/或避免第一构型和第二构型之间的扭结。断裂可以包括相对于区段100的其他区域的物理性质的一个或多个局部变化(例如，增加的柔韧性、预先削弱的区域等)。在一些示例中，与部分105相关联的断裂可形成到区段100的框架中，使得在导管101已平移或以其他方式回缩预定距离之后发生倒置和/或折叠。在一些示例中，部分105的断裂可以包括局部热处理，以使靠近部分105的区域更具延展性，但具有防扭结性。在一些示例中，区段100可在接触凝块C时倒置。

应当理解，处于第二和/或第一构型的区段100可为所示的半球形或所需或所要求的任何其他形状，诸如椭圆形、心形、卵形、圆柱形、半球形、或任何其他漏斗状形状。例如，区段100可在第一构型中被成形为像耳塞并且在第二构型中被成形为像漏斗。

图2A是处于第一构型的图1A至图1B的导管101的近距离透视图。图2B是处于第一构型的图1A至图1B的导管101的沿中心线截取的近距离剖面透视图。可以看出，区段100包括如前所讨论的部分103、105，其直径改变以形成先前描述的蘑菇形状，其中内腔113连续延伸穿过导管101，包括区段100。区段100继而可与靠近部分105的一个或多个加强肩部区段107重叠注塑。一个或多个肩部区段107可较厚或具有可变的厚度(例如，在端部105处或附近较薄，但在其中区段100与导管主体117接合的其近侧相对较厚)。

图3A是处于第一构型的另选导管101'的近距离剖面透视图。图3B是来自图3A的区段A-A的特写。可以看出，区段100可与靠近部分105的一个或多个加强肩部区段107重叠注塑。可以看出，该描绘的实施方案的区段107可从邻近部分105的较窄区段朝向其中区段107与主体117'结合的较厚区段渐缩。此处可包括刮削外部护套的主体117'可包括内部衬里115。在一些示例中，内衬里115可包括PTFE衬里和/或冲击层。在这方面，刮削外部护套可在线圈、编织物或激光切割管支撑构件上方回流。PTFE衬里可粘结在回流区段上方，如图所示，或者刮削外部护套可通过编织物、线圈或激光切割管本身回流，这继而可消除对下覆外部护套的需要。

还可包括一个或多个线圈构件119，以用于区段100在使用期间(例如，在凝块取回期间抽吸凝块)的期望刚度和/或挠曲特性。线圈构件119可包括相同的挠曲特性并且等距间隔开。在其他示例中，根据治疗部位或操作的需要或要求，线圈构件119可包括可变的挠曲特性和/或其间间距。还可包括与线圈构件119和衬里115连通的护套116。例如，线圈构件119可设置在护套116内部、嵌套有护套、嵌入护套中和/或大致被护套围绕。在一些示例中，护套116可包括回流聚合物护套。

图4A示出了本公开的一个示例性抽吸导管401的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段400在第一构型中处于展开状态，这类似于如前所述的导管101和区段100。然而，在该示例中，区段400在第一构型中包括双蘑菇形状和/或可倒置半球形形状(如图4A所示)并且在第二构型中包括双漏斗(如图4B所示)。该示例的双构型被构造成实现与对应血管壁的多个顺序密封层。图4A至图4B所示的放大箭头表示每个描绘的构型的示例性抽吸流方向。在一些示例中，被示为顺序布置的每个密封构件432、434可共同实现多个顺序密封层。远侧密封构件432可包括远侧部分405和近侧部分403，而近侧密封构件434可包括远侧部分425和近侧部分423以及对应的开口端424。构件432的直径可小于近侧密封构件434的直径。然而，在图4A至图4B的第一构型和第二构型两者中，密封构件432、434的部分403和423的直径分别大于导管主体417的外径。

密封构件432、434可被构造成分别围绕部分405和425倒置，并且在某些示例中，大致同时倒置、依次倒置(例如，构件432在构件434之前，反之亦然)或者由操作者控制的对应致动系统手动倒置。在一些示例中，密封构件432、434可选择性地和/或顺序地间隔开，使得当在引导护套或递送导管中压缩以用于推进时，每个密封构件不重叠，从而使得护套和/或递送导管的尺寸可相对于球囊引导件尺寸最大化。构件432、434中的每一者也能够倒置成第二构型，类似于如前所述的区段100。

图5是本公开的另一个示例性导管501的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段500处于第一构型并包括多个密封构件532、534、536，类似于4A至图4B。可以看出，在第一构型和第二构型两者中，构件532、534、536可包括变化的直径，其中直径在近侧最大并且逐渐向远侧移动到具有最小直径的构件532。

如所描绘的不同直径允许区段500在宽血管直径范围内密封以及增加冗余以保持与对应血管的密封。构件532、534、536的直径可根据需要或要求而变化。例如，与部分533相关的构件536的外径可为部分523处的构件534的直径的两倍，该直径继而可为部分503处的构件532的直径的两倍。然而，解决方案不限于此，并且构件532、534、536的直径和/或间距可根据需要或要求而变化。此外，虽然在图5中仅示出了三个构件532、534、536，但根据需要或要求，设想更少或更多的密封构件。构件532、534、536中的每一者也能够倒置成第二构型，类似于如前所示和所述的区段100。

图6是本公开的另一个示例性导管601的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段600处于第一构型。可以看出，区段600可包括不同的直径，其中折痕或断裂部606定位在远侧部分605和近侧部分603的较大直径之间以形成连续的部分梨状形状区段600。折痕或断裂部606可允许使用单个密封构件形状(而不是如图4A至图4B中的多密封方法或图5中的密封构件的多个不同直径)在宽血管直径范围内密封对应血管壁。部分603、605的直径可根据需要或要求而变化。部分603、605中的每一者也能够倒置成第二构型，类似于如前所述的区段100。

图7A是具有一个或多个纵向通道、沟槽、脊和/或凹陷部的处于第一构型的一个示例性远侧末端区段的实施方案的近距离剖视图。这些特征可被构造成形成所描绘的末端区段并且在使用期间处于第二构型时具有其漏斗形状。图7A所描绘的实施方案还可提供对应导管和远侧末端区段的改善的径向力、可推送性，并且还可有助于在通过外部护套回缩时引发特定折叠图案。

图7B描绘了类似的末端区段，但具有螺旋形的(或换句话讲扭曲的)通道、凹槽、脊和/或凹陷部。图7C描绘了类似的末端区段，但具有周向环形通道、沟槽、脊和/或凹陷部。应当理解，图7A至图7C的所描绘的示例中的任一者可单独使用，或者与所描绘的示例性通道、沟槽、脊和/或凹陷部以及设想用于与本公开的导管和对应末端区段一起使用的其他特征中的一者或多者组合使用。图7A至图7C所描绘的区段还可包括在远侧嘴部处的微型漏斗开口以在密封构件未倒置的情况下减小凝块剪切。

图8A是本公开的示例性导管的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段处于第一构型。图8B至图8E是在远侧部分805处或附近的示例性肩部区段的近距离视图的图示。更具体地讲，图8B至图8E的肩部区段可包括从基本上细长的导管主体817到部分805的过渡区段。如先前结合导管101所提及的，该过渡部可包括挠曲特征部(例如，薄区域、一个或多个凹陷部、一个或多个折痕、一个或多个断裂等)，该挠曲特征部将减小力以用于从第一构型倒置到第二构型的漏斗形状。在其他示例中，过渡部可包括一个或多个加强元件(例如，肋、诸如加强肩部区段的加厚区域、更硬或更刚性的材料等)。一个或多个硬化元件可被构造成增加回弹性以在真空下使区段800塌缩。区段800的厚度可随着其径向向外渐缩而变化，使得与血管壁接触的最外部部分是超软的，并且靠近管状部分的内部部分是刚性的并且抵抗真空下的塌缩。

图9描绘了一个示例性导管901的实施方案，其中处于第一构型的末端区段900被递送到血管V中的凝块C。可以看出，区段900和凝块C之间的血液向近侧流过导管901(由血管内的大箭头表示)。导管901的近侧端部可包括可被切换成打开或闭合的端口950。当打开时，端口950允许截留在区段900和凝块C之间的流体在导管901被推进时逸出，由邻近端口950的大箭头表示。否则，如果闭合，则区段900(及其对应的密封构件)可在血管V中像活塞一样起作用并致使凝块C向远侧移动。在图9中，应当理解，血液能够围绕区段900流动，因为区段900可小于周围血管V。然而，可减小端口950以允许围绕区段900流动。当区段900密封到血管V并向远侧推进时，端口950是有利的。

图10描绘了一个示例性导管1000的实施方案，其中处于第一构型的末端区段1001被递送到凝块。可以看出，在区段1001和其密封构件以及凝块C之间的血液(如血管内的箭头所示)通过孔1060并在导管1000和血管V之间向近侧流。孔1060可被选择性地设定尺寸和/或定位在区段1001中以允许预定百分比的血液在末端区段1001被推进时向近侧流动，从而避免向远侧推动凝块C，同时具有足够的预定百分比的阻塞以在施用时将抽吸引导到凝块C。另外，一旦末端区段1001倒置以在第二构型中形成漏斗，孔1060就可闭合以允许最大抽吸。

图11描绘了一个示例性导管1100的实施方案，其中处于第一构型的末端区段1101被递送到凝块。可以看出，在区段1101和其密封构件以及凝块C之间的血液通过单向阀1170向近侧流动。阀1170可形成于或以其他方式定位在区段1101近侧的导管1100上。虽然在图11中仅示出了一个阀1170，但可根据需要或要求使用和包括更多的阀。在一些示例中，一个或多个阀1170可被构造成在抽吸期间闭合以将真空引导到凝块C的面，并且在区段1101以其第一构型在血管V中推进时打开以允许血液流动到区段1101近侧的血管。

图12A是一个示例性导管1201的实施方案的近距离视图，其中远侧末端区段1200在血管V中的凝块抽吸手术期间处于第一构型。图12B是在血管V中的凝块抽吸手术期间处于第二构型的区段1200的近距离视图。区段1200在处于其第一构型或第二构型时刻用作柱塞。在一些示例中，可在推进到治疗位置期间打开近侧端口1250以便不干扰凝块C。在到达凝块C后，可闭合端口1250以使得末端区段1200可能以重复运动推进和回缩，从而将凝块C从血管V移出并且在施加抽吸和/或移除凝块之前破坏任何粘合力。

在一些示例中，导管1201的末端区段1200被构造成回缩预定距离并且以重复运动推进以沿近侧方向和远侧方向将凝块C从血管C移出。在一些示例中，导管1201的末端区段1200被构造成回缩以倒置为第二构型的所描绘的漏斗状形状，并且仅沿近侧方向将凝块C从血管V移出。在一些示例中，导管1201的末端区段1200被构造成推进以从第二构型恢复到第一构型并且沿远侧方向将凝块C从血管V移出。

图13是本公开的另一个示例性导管1301的示意图，其中末端区段1300被示为在第一和第二(虚线)构型中与与护套S和球囊引导导管B一起使用。如图所示，末端区段1300可被推进通过外部球囊B和/或护套S以到达治疗部位，诸如内颈动脉(ICA)中的n闭塞。为了使轮廓最小化，末端区段1300可在插入引导护套S之前被倒置为第二构型(例如，漏斗状形状)和/或周向包裹。当倒置和/或包裹的末端区段1300在ICA中离开引导护套S时，区段1300可在其夹持血管壁V并向远侧推进到凝块C的面时恢复到其第一构型的形状。然后，在抽吸之前，处于第一构型的区段1300可略微回缩以倒置为第二构型的漏斗状形状。另选地，由末端区段1300覆盖的末端的管状部分1317(例如，先前所述的基本上细长的导管主体区段)可为可压缩的，使得处于第一构型的末端区段1300和管状部分1317可被压缩以用于通过外部引导护套S的低轮廓推进。

本文所公开的导管中的任一者(包括导管1301)也可与一个或多个支架取栓器一起使用，其可被理解为包括在以下美国专利申请中更清楚地描述的特征：美国专利申请号16/021,505以及美国专利号10,292,723、10,299,811、10,363,054；8,777,976；8,852,205；9,402,707；9,445,829；和9,642,639，并且这些专利以引用方式全文并入，如同本文中逐字地阐述。本文所公开的导管中的任一者还可将抽吸真空引导到凝块面，同时支架取栓器可将复合凝块(由易碎区域和富含纤维蛋白的区域构成)保持在一起，从而防止栓塞并有助于将凝块从血管壁移出。通过处于第二构型的末端区段1300的漏斗状形状，组合支架取栓器回缩和抽吸可一起作用以增加在移除凝块C时第一遍成功的可能性。在一些示例中，末端区段1300的漏斗状形状可减小进入导管1301时的凝块剪切，阻止流动以保护远侧血管免受新区域栓塞，并且还将抽吸真空引导到凝块面，同时支架取栓器将复合凝块(由易碎区域和富含纤维蛋白的区域构成)保持在一起，从而防止栓塞并有助于将凝块从血管壁移出。

图14A是一个示例性导管1401的实施方案的近距离透视图，其中处于第一构型的远侧末端区段1400具有一个或多个外部肋1420。如图所示，外部肋1420可以是一个或多个轴向定位的外部肋1420，该外部肋沿区段1401的外表面径向向外突出，并且可在区段1400的近侧部分1403和远侧部分1405之间延伸。一个或多个肋1420可被构造成保持结构完整性，同时使需要塌缩以用于穿过区段1400的材料的体积最小化。图14B示出了区段1400的沿肋1420之间的部分截取的剖视图，而图14C示出了区段1400的沿一个或多个肋1420中的一者截取的剖视图。

可以看出，图14C中的肋1420包括比区段1400的非肋部分厚得多(例如，至少两倍厚)的截面。在一些示例中，肋1420可在部分1403处或附近包括最大宽度，并且从其朝向部分1405渐缩至较小宽度。然而，在其他示例中，肋1420可整体上包括相对恒定的厚度和/或宽度。如图所示，末端区段1400可包括六(6)个径向对准肋1420，但根据需要或要求包括更少或更多数量的肋1420。

图15A是一个示例性导管1501的实施方案的近距离透视图，其中处于第一构型的远侧末端区段1500具有一个或多个内部肋1520。如图所示，内部肋1520可以是一个或多个轴向定位的内部肋1520，该内部肋沿区段1501的内表面径向向内突出，并且可在区段1500的近侧部分1503和远侧部分1505之间延伸。有利地，如图所示和所述的定位的肋1520分别在推进和抽吸期间为血管和凝块提供相对平滑的界面。一个或多个肋1520可被构造成保持结构完整性，同时使需要塌缩以用于穿过区段1500的材料的体积最小化。

图15B示出了区段1500的后透视图。可以看出，图15B中的肋1520包括比区段1500的非肋部分厚得多(例如，至少两倍厚)的截面。在一些示例中，肋1520可在部分1503处或附近包括最大宽度，并且从其朝向部分1505渐缩至较小宽度。然而，在其他示例中，肋1520可整体上包括相对恒定的厚度和/或宽度。如图所示，末端区段1500可包括三(3)个径向对准肋1520，但根据需要或要求包括更少或更多数量的肋1520。

图16A是一个示例性导管1601的实施方案的近距离透视图，其中处于第一构型的远侧末端区段1600具有一个或多个内部肋1620。如在图16B的后平面图中更清楚地示出，内部肋1620可以是一个或多个轴向定位的内部肋1620，该内部肋沿区段1600的内表面径向向内突出，并且可在区段1600的近侧部分1603和远侧部分1605之间延伸。有利地，如图所示和所述的定位的肋1620分别在推进和抽吸期间为血管和凝块提供相对平滑的外表面界面。肋1620可部分地形成，如图16C和图16D中更清楚地示出，使得最大直径处的材料体积可保持为最小，并且肋1620可被构造成在最需要的地方(例如，靠近导管1601的嘴部，其中抽吸力和凝块相互作用力将最高)保持区段1600的外部轮廓的完整性。

如在图16C和图16D中具体可见，肋1620可包括比区段1600的非肋部分更厚的横截面。在一些示例中，肋1620可在部分1603处或附近包括最大宽度，并且从其朝向部分1605渐缩至较小宽度。然而，在其他示例中，肋1620可整体上包括相对恒定的厚度和/或宽度。如图所示，末端区段1600可包括六(6)个径向对准肋1620。然而，区段1600不限于此并且可根据需要或要求包括更少或更多数量的肋1620。虽然所描绘的肋1620被示为等距间隔开，但可设想它们可能以不同的间距定位。

图17A是一个示例性导管1701的实施方案的近距离透视图，其中处于第一构型的远侧末端区段1700具有一个或多个内部肋1720。如在图17B的后平面图中更清楚地示出，内部肋1720可以是一个或多个轴向定位的内部肋1720，该内部肋沿区段1700的内表面径向向内突出，并且可在区段1700的近侧部分1703和远侧部分1705之间延伸。有利地，如图所示和所述的定位的肋1720分别在推进和抽吸期间为血管和凝块提供相对平滑的外表面界面。肋1720可部分地形成，如图17C中更清楚地示出，使得最大直径处的材料体积可保持为最小，并且肋1720可被构造成在最需要的地方(例如，靠近导管1701的嘴部，其中抽吸力和凝块相互作用力将最高)保持区段1700的外部轮廓的完整性。

区段1700可以包括在远侧部分1705上或邻近该远侧部分设置的一个或多个开口1722，其在血管中使用期间允许血流以受控方式从区段1700近侧的位置通过到该区段远侧的位置。一个或多个开口1722被构造成如果血管的长度位于密封区段1700与密封凝块之间，则通过允许血液的一部分流过开口1722来防止在高抽吸下发生血管塌缩。一个或多个开口1722还可在推进通过外部导管期间抵抗空气夹带以及在推进穿过血管时抵抗血液的远侧位移。一个或多个开口1722在远侧部分1705处或附近可与肋1720分开(例如，可径向地位于相邻肋1720之间)和/或可包括一个或多个肋1720中。

图18A是一个示例性导管1801的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段1800处于第一构型。所描绘的示例性区段1800被构造成在远侧部分1805处或附近以相对较薄壁密封在血管中，使得紧邻其近侧的部分1813相对较厚。部分1803和1805之间的壁可比在部分1805处或附近限定的肩部更厚，这继而有助于区段1800的可塌缩性及其外径的总体刚度。

图18B是一个示例性导管1901的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段1900处于第一构型。所描绘的示例性区段1900被构造成在远侧部分1905处或附近以相对较薄壁密封在血管中，并且在部分1903处或附近渐缩成更薄的，使得紧邻其近侧的部分1913相对较厚。部分1903和1905之间的壁可相对较薄以减小区段1900的塌缩体积，其中相对较厚壁沿着部分1917以实现导管1901的总体刚度。

图19A是一个示例性导管2001的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段2000处于第一构型。图19B是图19A的末端区段的区段C-C的示例性肩部区段的近距离视图。所描绘的示例性区段2000被构造成在远侧部分2005(包括设置在其外部弯曲表面上的部分2005a)处或附近以相对较薄壁密封在血管中，使得紧邻其近侧的部分2013相对较厚。部分2003和2005之间的壁可保持比在部分2005处或附近限定的肩部相对更薄，这继而有助于区段2000的可塌缩性及其外径的总体刚度。区段2000可包括一个或多个支撑结构，诸如一种或多种记忆合金材料的镍钛诺编织物或编织区段，其一起可包括相对较大的向近侧延伸的半径以及相对较强的径向支撑和对应的血管密封能力。

图19C是一个示例性导管2101的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段2100处于第一构型。图19D是图19C的末端区段的区段D-D的示例性肩部区段的近距离视图。所描绘的示例性区段2100被构造成能够在远侧部分2105处或附近以相对较厚壁密封在血管中，使得区段2101在血管中向远侧推进之前必须首先向远侧倒置。部分2103和2105之间的壁也可相对较厚。此外，由于区段2101在导管2101的嘴部上方仅向近侧延伸短距离，因此区段2100可易于倒置以用于推进，并且一旦在足够大以允许倒置的血管中从导管露出就易于恢复。区段2100的较厚壁还有助于材料朝向其形成的形状偏置。

图20A是一个示例性导管2201的实施方案的近距离透视图，其中处于第一构型的远侧末端区段2200具有“钟”形状和相对较薄的外部膜。所描绘的示例性区段2200被构造成在远侧部分2205处或附近以相对较薄壁密封在血管中，使得紧邻其近侧的部分2213相对较厚。部分2203和2205之间的壁可保持比在部分2205处或附近限定的肩部更薄，这继而有助于区段2200的可塌缩性及其外径的总体刚度。

图20B是一个示例性导管2301的实施方案的近距离透视图，其中处于第一构型的远侧末端区段2300具有“钟”形状和沿其变化的厚度。图20C是图20B的末端区段2300的区段E-E的示例性肩部区段的近距离视图。所描绘的示例性区段2300被构造成在包括部分2305a的远侧部分2305处或附近以相对较薄壁密封在血管中，并且然后可在部分2303和2305a之间逐渐变得更厚，直到在邻近部分2303a的外部末端处再次为相对较薄的。限定在部分2305b处或附近的肩部可比部分2305a相对更厚。

图20D是一个示例性导管2401的实施方案的近距离透视图，其中远侧末端区段2400处于第一构型。图20E是图20D的末端区段2400的区段E-E的示例性肩部区段的近距离视图。所描绘的示例性区段2400被构造成在远侧部分2405处或附近(包括在部分2405a处或附近)以相对较厚壁密封在血管中以便向区段2400提供相对坚固的支撑，其中部分2403、2405之间的其余部分在部分2403a处或周围相对较薄并且在远侧终止于邻近部分2403的羽毛边缘。继而，区段2400可被构造成在较大的血管尺寸范围中易于塌缩，并且允许推进通过较小血管。

图21A是一个示例性导管2501的实施方案的近距离透视图，其中处于第一构型的远侧末端区段2500具有终止于相对较大近侧延伸半径的“钟”形状，并且其中“钟”形状比先前所述的“钟”形区段相对更短。继而，区段2500被具体地构造成当被向近侧拉动通过外部护套时允许相对平滑的倒置。图21B是图21A的末端区段2500的区段E-E的示例性肩部区段的近距离视图。所描绘的示例性区段2500被构造成在包括部分2505a的远侧部分2505处或附近以相对较薄壁密封在血管中，并且然后在部分2505b处或附近(及其朝向部分2517的近侧)增厚，而在部分2503处或周围与其相反地为相对较薄的。

图22A是处于第一构型的另一个示例性远侧末端区段2600的近距离侧视图。此处，区段2600可形成在编织物、线材或激光切割支撑框架上方。此类支撑框架可允许使用非常薄的膜(例如，5微米至50微米)而不丧失区段2600的形状的完整性，使得区段2600结合其导管的其余部分可承受外部导管中并通过血管的抽吸力、凝块摄取和压缩。在一些示例中，区段2600可包括由金属和/或聚合物材料制成的支撑框架。金属聚合物和某些耐热聚合物可接受通过回流、模制和压缩模制过程来形成区段2600的膜。在其他示例中，浸渍过程可与金属和/或聚合物支撑框架一起用于构造区段2600，其中聚合物与用于膜浸渍材料的溶剂兼容。

图22B是处于第一构型的另一个示例性远侧末端区段2700的近距离侧视图，其中支撑框架由多个线材构造。图22C是处于第一构型的另一个示例性远侧末端区段2800的近距离侧视图，其中支撑框架被激光切割。

图22D是处于第一构型的另一个示例性远侧末端区段2900的近距离侧视图，在该示例中，区段2900可包括一个或多个聚合物层，例如层2950、2960。在一些示例中，膜层2950可粘附到膜2960，从而层2950可为相对于膜2960具有对应增加的抗弯刚度的更坚固的纵向支撑构件，这继而向区段2900提供足够的径向支撑。图22E是处于第一构型的另一个示例性远侧末端区段3000的近距离侧视图，该区段似于区段2900，不同的是区段3000包括在此定位在一个或多个更坚固的纵向支撑构件上方(而不是如区段2900中那样在其下方)的附加外部膜层。

图22F是处于第一构型的另一个示例性远侧末端区段3100的近距离侧视图，在该示例中，区段3100可包括一个或多个聚合物层，例如层3107。层3107可为膜，该膜是柔韧性的但足够坚固以通过粘附有窗口3110的一个或多个切口提供支撑。窗口3110可以是多孔的以进一步增加以最小体积塌缩的能力，同时还允许血流的受控通过。在该实施方案中，血流的通过可有助于在抽吸期间保持区段3100的相对较薄膜处于其形成的形状，类似于降落伞。图22G是处于第一构型的另一个示例性远侧末端区段3200的近距离侧视图，该区段类似于区段3100，不同的是区段3200包括更向近侧延伸的窗口3210，包括在某些示例中一直延伸到区段3100的近侧端部。

图23是导管3301的实施方案的侧视图，其中远侧末端区段3300处于第一构型并且通过示例性鲁尔接口3470定位。如图所示，区段3300可包括区段3300的外表面下方的可塌缩轴部分3337(例如，由编织框架构造的轴)。当通过外部导管的鲁尔接口3471推进或塌缩时，可塌缩轴部分3337的直径可减小，以便提供使相对较软区段3300塌缩或折叠成外部轴的内径(ID)的附加空间。为了实现该功能，部分3337的支撑框架可包括先前所述的编织框架。然而，支撑框架不限于此并且可以是线材形成物或激光切割支架状的管，具有弹性体聚合物或具有回流通过结构或模制在结构上方的弹性应变恢复特性的聚合物。在一些示例中，就在部分3337的近侧，导管3301可包括不可塌缩的轴部分3335。

在一些示例中，部分3337可具有一个或多个轴向脊3342以增强轴的可推动性和抗拉伸伸长性。一个或多个轴向脊3342可停止成不到末端区段3300(例如，刚好定位在其近侧)，延伸到部分3337的远侧端部，或延伸到部分3337的远侧端部并且向近侧恢复通过区段3300的壁。

在一些示例中，部分3337可装配有环或线圈标记带3330以增强可见性。另选地，射线不可透的线材或线圈可被添加到部分3337的框架(或其他标记物插件可被包括在激光切割支撑框架中，或者射线不可透的填料可被包括在区段3300的较软材料中)。导管3301还可包括一系列具有不同柔软特性的聚合物护套3350以提供弯曲柔韧性和推动性的可变性。护套3350可在低摩擦内腔的PTFE衬里，以及PTFE衬里的支撑结构(例如，线圈、编织物、激光管图案、脊或它们的组合)上方回流以提供抗扭结性、扭转和可推动性特性。

转到图24A，示出了导管3301的侧视图，其中处于第一构型的区段3300在具有示例性鲁尔接口3440、3470的引导导管3400中。图24B示出了类似的视图，但区段3300现在已向远侧平移到导管3400的远侧。如图所示，当在导管3400内部时，导管3301(包括区段3300)具有减小的外径以用于穿过其中，而一旦位于其远侧，区段3300就可自动展开。

图25A是图24A的导管3301、3400在区段H-H处的近距离视图，更清楚地示出了当塌缩在导管3400内时的末端区段3301。图25B是图24B的导管3301、3400在区段I-I处的近距离视图，更清楚地示出了当导管3400的至少部分远侧和部分3305、3303展开到比先前塌缩直径更大的直径时的末端区段3301。在某些示例中，形成于部分3303、3305之间的最大直径可大于导管3400的外径。在一些示例中，最大直径可以是导管3400的外径的至少两倍。然而，区段3300不限于此，可根据需要或要求使用更大或更小的任何直径。

转到图26，其为通过锥形锁鲁尔接口3450来推动加载的导管3400、3301和对应的末端区段3300的分解侧视图。区段3300被构造成当推进通过外部导管3400的锥形锁鲁尔接口3450时允许直径减小。在一些示例中，鲁尔接口3450可为具有内锥形的bespoke鲁尔接口。例如，鲁尔接口3450可包括表面3457，该表面能够促进渐缩级以减小内径减小，使得鲁尔接口3450可与渐缩锁定鲁尔接口3450一起定位或以其他方式螺纹连接到渐缩锁定鲁尔接口上并且提供无缝过渡部以减小区段3300在级中的直径。鲁尔接口还可包括具有鲁尔接口3450的最大直径的外部安装凸缘3459，以及与其相对的具有鲁尔接口3450的最小直径的远侧端部3453。

鲁尔接口3450可包括分体设计，使得其可在区段3300已穿过并且直径减小之后从组件移除。在一些示例中，移除装载鲁尔接口3450可确保其不减小导管3301的轴的可用长度，并且可通过扭转分开、拉开卡扣配合特征部或拉开鲁尔接口3450的磁性结合侧来移除分体设计。

转到图27A，其为通过锥形锁3450和第二加载鲁尔接口3480被推动加载的导管3301的分解侧视图。图27B是已通过锁3450、3480定位的图27A的实施方案的侧视图。如图所示，鲁尔接口3450的OD可被成形为适配在鲁尔接口3480的ID内，该鲁尔接口可为实心加载鲁尔接口。在这方面，包括鲁尔接口3480不减小与导管3301相关联的导管轴的可用长度，并且不需要移除鲁尔接口3480以使导管3301的可用长度最大化。鲁尔接口3301还可与止血阀兼容。

转到图28A，其是导管3301的侧视图，该导管由加载工具3460结合先前描述的特征向远侧推动加载以向远侧倒置区段3300，如图所示，其中大箭头表示定向移动。在图28B中，工具3460已从图28A向远侧平移，直到倒置区段3000与工具3406的远侧端部对准。

图29A现在示出了第三构型，其中工具3460的远侧端部连同倒置区段3300已插入导管3400的鲁尔接口3450中。在其他示例中，鲁尔接口3450可替代地为连接到鲁尔接口3450的止血阀。转到图29B，示出了第四构型，其中区段3300已向远侧推进通过导管3400直到向远侧离开，优选地在ID大于区段3300的OD的血管中。在一些示例中，如所述和所示的那样向远侧离开可允许区段3300恢复到其原始“耳塞”形状，如图29B所示。然后，区段3300可通过血管向远侧推进到治疗部位。

图30是示出用于使用本文所公开的任何导管与来自血管的阻塞性血栓的方法步骤的流程图。方法步骤可通过本文所述的示例性系统、装置和/或设备的任一种或通过本领域的普通技术人员已知的方式来实施。参见图30中概述的方法3000，步骤3010描述了将抽吸导管至少部分地平移到护套或递送导管的远侧，从而将抽吸导管的远侧末端区段从塌缩构型移动到第一展开构型。步骤3020描述了回缩远侧末端区段，从而致使远侧末端区段围绕远侧末端区段和导管主体之间的过渡部倒置为第二展开构型，该第二构型包括具有开放漏斗状远侧嘴部的可展开末端，该远侧嘴部的直径大于该过渡部的直径。

在方法3000的一些示例中，远侧末端区段还可被构造成当通过血管向近侧拉动时不倒置并且仅当通过外部护套回缩时倒置。

在方法3000的一些示例中，可通过导管施加抽吸，取决于使用者已如何部署流量限制和/或密封，以刺激凝块进入导管的漏斗嘴部中。如果仅抽吸不足以移出和捕获血栓，或者如果在初始抽吸和移出期间需要对凝块的附加夹持，则可将机械血栓切除凝块取回装置推进到目标。然后可使用本领域通常已知的任何方法来部署机械血栓切除装置以捕获凝块。抽吸可在整个该步骤期间或者以使用者选择的间隔持续，以防止血液回流并保持对凝块的紧密夹持。在一些示例中，用支架取回器抽吸和拉动凝块对于增加首过成功的机会可能是最佳的。

在方法3000的一些示例中，所捕获的凝块和凝块取回导管可从患者体内撤出，或者凝块取回导管可留在原位以在机械血栓切除凝块取回装置与凝块一起从患者体内撤出时保持接近。如果在抽吸源和/或血栓切除装置中观察到凝块并且凝块取回导管中的流动未被阻塞，则该步骤还可涉及使用已知的技术在低压下通过系统小心地注射造影剂以确定脉管是否为开放的。如果脉管是开放的，则可移除凝块取回导管。如果仍然存在阻塞，则可另外多次重复抽吸、血栓切除术或这些的组合，直到脉管为开放的。

在一些示例中，抽吸导管和对应的系统被构造成形成凝块取回导管，该凝块取回导管可提供局部流量限制和/或阻止以及大的面向凝块的嘴部。在一些示例中，本公开的抽吸导管能够行进穿过曲折神经脉管系统以到达闭塞凝块并且是高度柔韧性的。在一些示例中，抽吸导管可与相对低轮廓的进入护套/导管兼容，使得患者腹股沟中的穿刺伤口(例如，股骨进入)可容易和可靠地闭合。在一些示例中，本公开的抽吸导管和对应的系统特别适合从患有AIS的患者的脑动脉、患有MI的患者的冠状天生或移植血管和患有肺栓塞的患者的肺动脉以及凝块造成闭塞的其他外周动脉和静脉血管中移除凝块。

本公开不限于所描述的示例，这些示例的构型和细节可变化。术语“远侧”和“近侧”在整个前述描述中使用，并且是指相对于治疗医师的位置和方向。同样，“远侧”或“朝远侧”是指远离医师的位置或在远离医师的方向上。类似地，“近侧”或“朝近侧”是指靠近医师的位置或在朝向医师的方向上。

在描述示例性实施方案时，为了清楚起见，采用了术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义，并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解，提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下，可按照与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地，还应当理解，提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。

如本文所讨论的，“患者”或“个体”可以是人或任何动物。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指71％至99％的值范围。

“包含”或“含有”或“包括”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中，但不排除存在其它化合物、材料、颗粒、方法步骤，即使其它此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。

还应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。范围可在本文中表示为“约”或“大约”一个特定值和/或“约”或“大约”另一个特定值。当表达此种范围时，其它示例性实施方案包括从一个特定值和/或到另一特定值。

本文所包含的描述是本公开的实施方案的示例，并且不旨在以任何方式限制本公开的范围。虽然描述了本公开的具体示例，但在不脱离本公开的范围和精神的前提下，可对装置和方法进行各种修改。例如，虽然本文所述的示例涉及特定部件，但本公开包括利用部件的各种组合实现所述功能、利用另选的材料实现所述功能、组合各个示例的部件、将各个示例的部件与已知部件组合等的其它示例。本公开设想用其它熟知的和可商购获得的产品替换本文所示的组成部件。对于本公开所涉及的领域内的普通技术人员而言，这些修改通常是显而易见的并且旨在落入以下权利要求书的范围。

Claims (20)

1.一种导管，包括：

远侧末端区段，所述远侧末端区段设置在所述导管的远侧端部上或附近，所述远侧末端区段能够围绕导管主体和所述远侧末端区段之间的过渡部在第一构型和第二构型之间倒置；

所述导管被构造成使得回缩所述远侧末端区段致使所述远侧末端区段围绕所述过渡部从所述第一构型倒置为所述第二构型，

所述第二构型包括具有开放漏斗状远侧嘴部的可展开末端，所述开放漏斗状远侧嘴部的直径大于所述过渡部的直径。

2.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一构型和所述第二构型为在引导导管或护套的远侧的所述远侧末端区段的展开构型的一部分。

3.根据权利要求1所述的导管，所述远侧末端区段的所述第一构型包括蘑菇形半球形区段，所述蘑菇形半球形区段被构造成通过回缩预定距离来倒置成所述第二构型并形成所述开放漏斗状远侧嘴部。

4.根据权利要求4所述的导管，所述蘑菇形半球形区段在所述第一构型和所述第二构型之间为另一者的镜像。

5.根据权利要求1所述的导管，所述远侧末端区段包括多个密封构件，所述多个密封构件被构造为从所述第一构型中的其中开口端面向近侧的蘑菇形区段倒置为所述第二构型的其中所述开口端面向远侧的所述开放漏斗状远侧嘴部。

6.根据权利要求5所述的导管，每个密封构件在所述第一构型和所述第二构型中包括半球形形状，所述半球形形状在所述第一构型和所述第二构型之间为基本上彼此相对的另一者的镜像。

7.根据权利要求5所述的导管，每个密封构件在所述第二构型中对应于单独漏斗嘴部。

8.根据权利要求5所述的导管，每个密封构件对应于与对应血管壁的多个密封层。

9.根据权利要求5所述的导管，每个密封构件能够围绕相应过渡部倒置。

10.根据权利要求5所述的导管，每个密封构件沿着所述导管主体选择性地间隔开。

11.根据权利要求1所述的导管，所述远侧末端区段包括近侧部分和远侧部分，所述远侧部分的直径小于所述近侧部分的直径，所述近侧部分的直径为所述远侧部分的直径的至少两倍。

12.根据权利要求1所述的导管，所述远侧末端区段包括近侧部分和远侧部分，所述远侧部分的直径小于所述近侧部分的直径，所述远侧末端区段的在所述近侧部分和所述远侧部分之间的外表面是弯曲的或以其他方式轮廓成形的。

13.根据权利要求1所述的导管，其中所述开放漏斗状远侧嘴部能够在手术期间或之后塌缩以减小或移除所述血管中的流量限制。

14. 一种方法，包括：

将抽吸导管至少部分地平移到护套或递送导管的远侧，从而将所述抽吸导管的远侧末端区段从塌缩构型移动到第一展开构型；以及

回缩所述远侧末端区段，从而致使所述远侧末端区段围绕所述远侧末端区段和所述抽吸导管的导管主体之间的过渡部倒置为第二展开构型，所述第二构型包括具有开放漏斗状远侧嘴部的可展开末端，所述开放漏斗状远侧嘴部的直径大于所述过渡部的直径。

15.根据权利要求14所述的方法，还包括：

通过所述远侧末端区段进行抽吸以刺激血栓进入所述远侧末端区段的所述开放漏斗状远侧嘴部中。

16.根据权利要求14所述的方法，还包括：

由所述远侧末端区段在所述第一构型中减小凝块剪切。

17.根据权利要求14所述的方法，还包括：

将所述远侧末端区段的多个密封构件从所述第一构型中的蘑菇形区段倒置为所述第二构型的所述开放漏斗状远侧嘴部。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括：

倒置所述远侧末端区段的每个密封构件以形成对应的漏斗状远侧嘴部。

19.根据权利要求17所述的方法，还包括：

由相应密封构件的每个密封层将多个密封层与对应血管壁密封，每个密封构件能够围绕相应过渡部倒置。

20.根据权利要求14所述的方法，还包括：

在手术期间使所述开放漏斗状远侧嘴部塌缩以减小或移除所述血管中的流量限制。

Images