CN107920827B - 轴向伸长的血栓捕获系统 - Google Patents

Abstract

本文公开了用于从包括但不限于循环系统的身体部位移除包括血块的感兴趣的物质的系统和方法，以用于治疗肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)、脑血管栓塞和其它血管阻塞。

Description

轴向伸长的血栓捕获系统

优先权要求

本申请作为非临时申请，要求享有在2015年8月6日提交的第62/202, 074号、在2015年12月30日提交的第62/273,418号以及在2016年6月 6日提交的第62/345,863号中每一个美国临时申请的权益，它们分别以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

在一些方面，本发明涉及从身体部位(包括但不限于循环系统)移除感兴趣的物质(包括血块)的系统和方法，以用于治疗肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)、脑血管栓塞和其它血管阻塞。

背景技术

相关技术介绍

应当理解的是，血管中不希望有的物质如血块(其在本文中可以被称为血栓、血栓性栓塞或栓塞)可能部分或完全地阻塞冠状动脉、脑血管、肺部、外周静脉和外周动脉循环系统区域的血管，分别导致心肌梗塞、中风、肺栓塞、深静脉血栓形成和肢端梗塞。

已知的各种疗法和装置有溶解、切除和/或抽吸血栓性栓塞。例如，肝素和华法林等抗凝剂有助于稳定血块和防止血块的进一步形成，而例如尿激酶、链激酶和tPA的血栓溶解剂有助于溶解血块。这些药物可以通过全身输注或基于导管的输注递送到预定的位置。尽管血栓溶解剂可以有效地溶解血块，但是它们需要很长时间以使药剂溶解血块；因此在溶栓输注期间患者可能需要留在医院重症监护病房(ICU)。相对较长的住院时间可以显著增加医疗成本。这些血栓溶解剂的一个主要限制是它们可能会导致颅内、胃肠道、腹膜后和心包以及其它部位出血，这些部位往往会危及生命并造成显著的发病率和死亡率风险。

可以使用机械切除和/或抽吸装置来去除阻塞物。这些机械技术可以采用切碎、吸出或其组合以除去血块。机械治疗的一个优点是它可以直接从堵塞区域清除血栓并立即消除梗阻，并且在某些情况下可能优于血栓溶解剂。但是，目前的机械疗法有一些主要的局限性。手术过程中血流量很小或没有，因此在患者血流动力学不稳定之前几乎没有时间。从机械治疗中去除的碎屑可以向远端行进，产生另外的栓塞。小尺寸装置在短时间内不能清除大量血块，因此患者可能变得血液动力学不稳定。

与较小的血管(例如冠状动脉)相比，基于导管的从较大的血管(例如肺动脉)去除血块具有有限的成功。导管肺动脉栓塞去除术是使用多种技术经皮去除肺栓塞。碎裂血栓切除术将血块破碎成较小的碎片，其中大部分向更下游行进，导致远端栓塞。它有时与溶栓剂联合使用。通过流变 (rheolytic)血栓切除术，高速生理盐水射流产生文丘里效应，并将血块碎片吸入导管。这种方法有造成溶血的风险。最后，抽吸技术通过抽吸将凝块吸入导管。所有这些技术依赖于用于从血管中去除血块的导管。使用者使用小导管去除或分解大量的血块。这个过程因此是耗时和低效的。一旦血块碎成碎片，碎片可能向远端移动并产生不期望的栓塞。流变疗法会造成溶血的风险。另外，由于用小导管尺寸抽吸大栓塞，抽吸能力受到限制。这些限制对使用者造成不必要的威胁并对患者造成风险。

一般来说，在体腔内的远端工作空间受到限制时，基于导管的血块去除也有很大的局限性。常规装置可能需要完整的轴向和/或径向展开和扩展才能起作用，并且因此，将这种装置用于包括待移除的不同凝块或其它材料尺寸的各种临床情况的灵活性是非常有限的。因此，这些常规装置对于血管远端空间有限的情况可能是无效的。

显而易见的是，在血管和其它体腔内具有血块和其它不希望物质的患者可用的所有治疗选择都具有局限性。抗凝仅限制血块的传播，但不主动去除它。溶栓治疗会导致严重出血的风险。导管取栓不能有效地控制大血管中物质的去除。此外，这些装置需要远端空间才能完全展开以在远端空间中起作用，因此在紧凑的远端空间中是无效的。手术取栓术可以是高度有效的，但是高度侵入性的，并且具有高发病率和死亡率。存在对直接的机械治疗的需求，这种机械治疗与除去大血块的外科栓塞切除术一样有效或更有效，但是可以使用血管内技术进行并恢复即时血流，而且引起并发症的发生率较低。

发明内容

在一些实施例中，本文公开的是用于身体内的选定材料的捕获系统。所述捕获系统可以包括捕获组件，该捕获组件被配置成隔离例如血块等不需要的材料，它可以包括形状记忆体，所述形状记忆体例如由网状材料制成，并且具有连接到具有远端开口的捕获引导件的远端。所述形状记忆体还可以包括连接到第一轴的近端以及在近端和远端之间的管状侧壁。所述捕获组件可被构造成，当形状记忆体近端在递送系统中被压缩时，使捕获引导件和远端开口端扩展。所述形状记忆体可以从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动。所述形状记忆体可被构造成从第一构型向近端或远端滚动、反转、翻转和/或可变地加长到第二构型。第二轴向长度可以不同于第一轴向长度。在一些情况下，所述捕获组件的宽度可以从第一构型到第二构型基本上不变。所述捕获系统还可以包括控制线，该控制线被配置为独立地将捕获组件从第一构型移动到第二构型。所述第一轴可以在捕获组件的纵向轴线内延伸。

在一些实施例中，本文公开了一种材料，例如血块捕获系统。该系统可以包括具有中心内腔的第一外部管状轴，第一外部管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比近端部分更加径向扩展。该系统还可以包括第二管状轴，其被构造成定位在第一轴的中心内腔内。该系统还可以包括被配置为定位在第二轴的中心内腔内的第三管状轴。所述形状记忆管状体可以包括第一端、第二端和其间的轴向长度，第一端具有面向近端的开口和附接到面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁。在第一递送构型中，所述形状记忆管状体可以被压缩在第二管状轴的中心内腔内。所述形状记忆管状体可以变形成第二构型，其中第一端和捕获引导件径向扩展至动态折叠点，但第二端和形状记忆管状体的一段沿不同的方向延伸，例如向近端经过所述动态折叠点，并保持径向压缩在第二管状轴的中心内腔内，第二端定位在第一端附近，且形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度。形状记忆管状体可以变形成第三构型，其中形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，并且形状记忆管状轴沿着其第二扩展轴向长度的宽度与所述形状记忆管状轴的沿其第一扩展轴向长度的宽度相同或基本相同。第一管状轴可构造成在递送构型中相对于第二管状轴可逆地联接，并且在第二构型中相对于第三管状轴可轴向移动。在一些实施例中，第二扩展轴向长度大约为或至少大约为例如第一轴向长度的105％、110％、115％、120％、125％、130％、150％、 200％、250％、300％、350％、400％、450％、500％或更多。其中所述形状记忆体可以是多孔的、半渗透的和无孔的，并且包括镍钛诺编织的、机织或无纺网、或镍钛诺线。在一些实施方式中，所述管状体涂覆或者不涂覆亲水或疏水剂，并且可以不包括形状记忆金属或材料。在一些实施例中，所述管状网状体构造成相对于第一轴、第二轴和/或第三轴倒转、翻转或滚动出来。该系统还可以包括从捕获引导件向近端延伸的控制线，该控制线终止于在所述轴之一上的护套上或者向近端延伸至所述系统的近端。在一些实施例中，该系统包括抽吸元件，其被构造成与形状记忆管状体的近端开口可操作地连接。该系统还可以包括机械血栓切除元件，例如切碎器(macerator)。该系统还可以包括过滤器收集室，其被构造成收集和过滤从抽吸元件获得的血液。该系统可以进一步包括

扩展引导导管，其被构造成接收套件形式的捕获组件。该扩展引导元件可以包括开口漏斗状的远端尖端，所述尖端在一些实施例中可以是多孔的，以允许围绕漏斗远端尖端的血流。

在一些实施例中，本文公开了一种材料，例如血块捕获系统，其可以包括：具有中心内腔的第一外部管状轴；构造成定位在所述第一轴的所述中心内腔内的第二管状轴，所述第二管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更加径向地扩展；构造成定位在所述第二轴的中心内腔内的第三管状轴；管状网状物，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口以及附接至所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接连接到第二管状轴，第二端连接到第三管状轴的外壁。所述管状网状物可以在递送构型中被压缩在第二管状轴的中心内腔内。管状网状物也可以变形成第二构型，其中第一端和捕获引导件径向扩展，但是第二端和一部分(例如小部分、一半或大部分)管状网状物保持径向压缩在所述第二管状轴的中心内腔内，所述第二端被定位在所述第一端的近端，且所述管状网状物具有第一扩展的轴向长度。所述管状网状物可以变形成第三构型，其中所述管状网状物具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中所述管状网状物沿着其第二扩展轴向长度的宽度基本上等于所述管状网格沿着其第一扩展轴向长度，其中所述第三管状轴向远端延伸穿过所述形状记忆管状体的所述近端开口以及所述第二轴向扩展长度。在一些实施例中，在第二构型或第三构造中，管状网状物不处于张力下或基本不处于张力下，以限定管状网状物的轴向工作范围。

在一些实施例中，捕获诸如血块等材料的系统包括：包括中心内腔的第一外部管状轴；构造成定位在所述第一轴的所述中心内腔内的第二管状轴，所述第二管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更加径向地扩展；构造成定位在所述第二轴的中心内腔内的第三管状轴；包括形状记忆材料的管状体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口和附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件经由围绕所述第二管状轴的一部分的护套可操作地附接到所述第二管状轴，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁。所述形状记忆管状体可以在递送构型中被压缩在第二管状轴的中心内腔内。通过第二管状轴相对于第一管状轴的轴向运动，所述形状记忆管状体可以变形成第二构型，其中第一端和捕获引导件径向扩展，而第二端和形状记忆管状体的一部分在第二管状轴的中心内腔内保持径向压缩，第二端定位在第一端的近端，并且所述形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度。通过第二管状轴相对于第三管状轴的移动，所述形状记忆管状体可以变形为第三构型，其中形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度与形状记忆管状轴沿其第一扩展轴向长度的宽度基本相同，其中第三管状轴向远端延伸穿过所述形状记忆管状体的近端开口以及第二轴向扩展长度。通过第二管状轴相对于第三管状轴的移动，所述形状记忆管状体在一些情况下可以变形成第四构型。所述形状记忆管状体可以具有大于第二扩展轴向长度的第三扩展轴向长度，其中形状记忆管状轴沿其第三扩展轴向长度的宽度小于形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度。所述血块捕获系统还可以包括包含金属或聚合物的护套，并且护套可以在荧光透视或其它成像下部分地或完全地不透射线或透射线。

本文还公开了进行血栓切除术的方法。该方法可以包括例如：进入血管的内部；推进包括捕获组件的血栓捕获装置通过血管；定位所述血栓捕获装置，使得所述装置的远端在所述血栓的远端；致动所述捕获组件以隔离所述捕获装置内的血栓，其中所述捕获组件能够从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动，所述第二轴向长度不同于所述第一轴向长度，其中所述捕获组件的所述宽度从所述第一构型到所述第二构型基本不改变；和抽吸、浸软和/或机械地移除血栓。

在一些实施例中，用于执行血栓切除术的方法可以包括例如：进入血管内部；推进扩展的引导导管通过血管；定位所述扩展的引导导管，使得所述装置的远端靠近血栓；缩回所述扩展的引导导管外部构件以扩大漏斗尖端并暴露可扩展内部构件；推进包括捕获组件的血栓捕获装置穿过扩展引导导管；定位所述血栓捕获装置，使得所述装置的远端在所述血栓的远端或在所述血栓内；以及致动所述捕获组件以隔离捕获装置内的血栓。所述捕获组件可以从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动，第二轴向长度不同于第一轴向长度。所述捕获组件的宽度可以从第一构型到第二构型基本上不变化。该方法还可以包括将具有血栓的捕获组件缩回到扩展的引导导管漏斗尖端和可扩展内部主体中。该方法还可以包括向远端轴向伸长所述血栓捕获装置并将血栓回缩到所述扩展的引导导管的漏斗尖端中。该方法还可以包括径向缩短所述血栓捕获装置以压缩血栓并促进血栓的去除。

在一些实施例中，本文公开的是一种血块捕获系统，其可以包括被配置为分离血块的捕获组件。该系统可以包括形状记忆体，该形状记忆体具有连接到捕获引导件的远端，所述捕获引导件包括远端或近端开口。形状记忆体还可以包括连接到第一轴的近端以及在近端和远端之间的侧壁。所述捕获引导件和形状记忆体开口端的远端区域也可以完全或部分地重新捕获在外鞘内部。所述捕获组件可被配置为在递送构型中当形状记忆体近端保持被压缩的同时使捕获引导件和形状记忆体开口端的远端区域径向扩展。所述捕获组件可以从具有第一轴向长度的第一构型移动到具有第二轴向长度的第二构型。所述形状记忆体可以被配置为从第一构型向近端地滚动出来、翻转、反转和/或可变地伸长到第二构型。第二轴向长度可以不同于第一轴向长度。所述捕获组件的宽度在一些情况下可以从第一构型到第二构型基本上不变。

本文还公开了一种被配置为隔离血块的捕获组件，其包括形状记忆体，所述形状记忆体包括近端和连接到捕获引导件的远端，所述捕获引导件包括远端开口、连接到一个轴的近端和在近端和远端之间的侧壁。捕获组件可以被配置为在递送构型中在形状记忆体的近端被压缩在第一轴和第二轴之间时扩展所述捕获引导件和远端形状记忆体开口端，并且可以从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动。所述形状记忆体可构造成从第一构型向近端地滚动出来/展开、翻转、反转和/ 或可变地伸长到第二构型。第二轴向长度可以不同于第一轴向长度。在一些情况下，所述捕获组件的宽度从第一构型到第二构型基本上不变。此外，一旦展开，所述形状记忆体可以完全地或部分地重新捕获在外鞘内部。该系统还可以包括连接到控制线的护套，所述控制线连接到第二轴，该第二轴被配置为将捕获组件从第一构型移动到第二构型。第一轴和第二轴可以相对于捕获组件是离轴的。

本文还公开了进行血栓切除术的方法。该方法可以包括任意数量的以下步骤：进入血管的内部；推进包括捕获组件的血栓捕获装置通过血管；定位所述血栓捕获装置，使得所述装置的远端在所述血栓的远端；致动所述捕获组件以隔离所述捕获装置内的血栓，其中所述捕获组件能够从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动，所述第二轴向长度不同于所述第一轴向长度，其中所述捕获组件的所述宽度从所述第一构型到所述第二构型基本上不改变；和抽吸血栓。

在一些实施例中，所述方法可以包括任意数量的以下步骤：进入血管的内部；推进所述扩展的引导导管通过血管；定位所述扩展的引导导管，使得所述装置的远端靠近血栓；缩回所述扩展的引导导管外部构件以扩展漏斗尖端并暴露可扩展内部构件；推进包括捕获组件的血栓捕获装置穿过所述扩展的引导导管；定位所述血栓捕获装置，使得所述装置的远端在所述血栓的远端或在所述血栓内；致动所述捕获组件以隔离所述捕获装置内的血栓，其中所述捕获组件能够从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动，所述第二轴向长度不同于所述第一轴向长度，其中所述捕获组件的宽度从第一构型到第二构型基本不变化；和将血栓缩回到扩展的引导导管漏斗尖端和可扩展的内部主体中。在一些实施例中，所述捕获引导件首先被重新捕获到递送导管的外鞘中，然后缩回到所述扩展的引导导管漏斗尖端和可扩展的内主体中。

附图说明

图1示出根据本发明的一些实施例的可包括在材料捕获系统中的导管系统以及各种可能的元件的实例。

图2示出了图1和图2的血栓捕获系统的特写视图。

图3示出了根据本发明的一些实施例的在初始展开构型中的轴向伸长的血栓捕获(ALTC)系统，其中ALTC装置是扩展的。

图4示出了根据本发明的一些实施例的在递送构型中的ALTC系统远端部分位置的特写视图，指示了外鞘和鼻尖。

图5示出了根据本发明的一些实施例的在初始展开位置的轴向伸长的血栓捕获装置的远端。

图6示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置，其向近端缩回以展开和伸长。

图7示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置，其完全展开并且引导导管的漏斗尖端位于在ALTC装置内部。

图8和图9示出了根据本发明的一些实施例的ALTC装置的初始展开位置和抽吸导管的漏斗尖端的不同视图。

图10示出了根据本发明的一些实施例的部分展开的ALTC装置。

图11示出了根据本发明的一些实施例的ALTC装置展开构型，其中抽吸导管的漏斗尖端位于在ALTC装置内部。

图12示出了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获(ALTC)组件，其中ALTC装置的远端处于扩展(展开)构型并固定到所述血栓捕获引导器和捕获拉线。为了说明的目的，所述近端处于收缩构型并向近端延伸。

图13示出了根据本发明一些实施例的处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置。

图14示出根据本发明一些实施例的可包括支架或编织网的ALTC装置的血栓捕获元件。

图15A-C分别示出了ALTC系统、ALTC系统的远端部分和ALTC系统的近端部分的实施例。

图16A示出根据本发明的一些实施例的在递送构型中的轴向伸长的血栓捕获装置的另一个实施例。

图16B示出了处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置，其中外鞘被缩回以使轴向伸长的血栓捕获装置扩展。根据本发明的一些实施例，所述环被联接到护套，其中它被联接到捕获导管轴。

图16C示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置，其向近端缩回并且伸长。

图16D示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的所述伸长以及在一些情况下处于完全展开中。

图17A-D示出根据本发明一些实施例的ALTC装置的不同构型。

图18A-B示出了轴向伸长的血栓捕获系统的远端部分的实施例，其具有在ALTC装置的捕获引导件的径向外侧且部分或完全包围ALTC装置的捕获引导件的覆盖元件，如图所示，它可以是环形的。

图19A-19C示出了轴向伸长的血栓捕获系统的一个实施例，其被构造成允许导丝在离开系统近端处的鲁尔端口之前向远端离开系统。

图20A示出了根据本发明一些实施例的处于递送构型的扩展的引导导管系统。

图20B示出根据本发明的一些实施例的扩展的引导导管系统，其中漏斗尖端处于展开位置并且阻塞器位于扩展的引导导管内腔中。

图20C示出根据本发明的一些实施例的扩展的引导导管，具有漏斗尖端、扩展的远端部分和不扩展的近端部分。

图20D示出了根据本发明一些实施例的阻塞器。

图21A-C示出根据本发明的一些实施例的扩展引导导管系统，其包括扩展引导导管、外盖和阻塞器。

图21D示出了根据本发明的一些实施例的一个实施例，其中盖子尖端封装了所述扩展引导导管系统的外盖的远端的。

图22示出了根据本发明的一些实施例的捕获装置的外鞘组件。

图23和图24分别示出了外鞘组件的远端和近端。

图25示出了根据本发明一些实施例的捕获导管组件。

图26示出了根据本发明一些实施例的捕获导管的近端。

图27示出了使海波管推进器能够防旋转的键帽部件的实施例。

图28和图29示出根据本发明的一些实施例的抽吸导管，其可包括漏斗尖端、导管轴和具有密封件的连接器。

图30示出了根据本发明一些实施例的抽吸导管的远端，指示漏斗尖端和导管轴。

图31示出根据本发明的一些实施例的抽吸导管的近端，指示具有密封件的连接器以及用于与过滤器腔室一起使用的端口以及进入冲洗导管内腔的通路。

图32-41示出根据本发明的一些实施例的不同的切碎器设计和形状。

图42示出了根据本发明的一些实施例的过滤器收集室，其可以包括连接到注射器的流入端口、连接到抽吸导管的流出端口、柱塞、用于过滤血块或碎片并保留在腔室中的过滤器以及用于收集血块或碎片的腔室。

图43示出了根据本发明一些实施例的停留在肺系统的左侧中的血块。

图44A和44B分别图示了根据本发明的一些实施例的驻留在左侧肺系统和所述捕获装置中的血块。

图45示出了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的初始展开构型，其位于血栓阻塞区域的远端且漏斗尖端位于血栓阻塞的近端。

图46示出了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置，其向近端伸长以捕获血栓。

图47示出了完全捕获血栓的轴向伸长的血栓捕获装置，并且漏斗尖端位于轴向伸长的血栓捕获装置内部。

图48A示出了根据本发明一些实施例的捕获导管装置的递送构型。

图48B示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的初始展开位置。

图48C图示了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的所述伸长。

图48D图示了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的最终展开。

图49A和49B图示了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的另一个实施例，其中导丝管腔和捕获导管偏离所述轴向伸长的血栓捕获装置的纵向轴线。

图50A-50G示出将血栓取回到所述扩展引导导管中的实施例，其中 ALTC装置向远端伸长并产生额外的空间，并且血栓被重新分布并且能够更好地被取回到扩展引导导管中。扩展引导导管的漏斗尖端和扩展部分也便于使血栓取回容易。

具体实施方式

在一些实施方式中，本发明提供了可以在体内经皮递送的系统和方法，以提取和移除在体腔中的血块、石头/结石和/或异物材料，所述体腔包括血管，例如在循环系统内的动脉血管或静脉血管。在一些实施方式中，本发明也可以应用于非血管区域，以治疗例如胆结石、肾结石、胆总管结石等。

所述系统可以经由切割方法(cut-down approach)、胸腔镜方法或经由其它途径经皮递送，例如使用导管系统35，图1示出了其中一个实施方案的透视图。图1还示出了根据本发明的一些实施例的可以被包括在所述材料捕获系统中的各种可能元件的示例。如图1所示，包括在一些实施例中的是任意数量的以下部件中，例如一个、两个或更多个：第一管状构件，诸如外鞘1，第二管状构件，诸如捕获导管12，第三管状构件，例如导丝管6，轴向伸长的血栓捕获装置8，抽吸导管2和过滤器收集室5。在一些实施例中，外鞘1可以是细长管状构件，具有贯穿的中心内腔，并且具有近端1000和远端1001。外鞘1的远端1001可以可操作地连接到捕获装置 (例如管状网状物8)，其可以相对于外鞘1轴向地移动。在一些实施例中，外鞘1具有相对刚性的近端部分，和与相对刚性的近端部分相比较柔性的远端部分，如果必要的话其可以有利地柔性扩展以容纳大的血块和/或其它材料的通过。外鞘1的近端1000可连接至近端轮毂(hub)1003，其可包括任何数量的吸管2、捕获导管12、导丝管6和过滤器收集室5。(在图1中未示出的)其它可选元件的非限制性例子包括切碎器工具(在本文其它地方描述)和分立的扩展引导导管(在本文其它地方描述)。在一些实施例中，外鞘1具有内腔，其被配置为容纳抽吸导管2，抽吸导管2又具有被配置为容纳捕获导管的内腔，捕获导管又具有被配置为容纳导丝管/导丝内腔组件 6和轴向伸长的血栓捕获装置(ALTC装置)8的内腔，ALTC装置又具有被配置为容纳穿过其中的导丝(未示出)的内腔。如本文所定义的，ALTC装置可以包括任何结构，例如网状结构，其被配置为捕获在身体位置中的材料，以及取决于期望的临床结果在整个工作范围内轴向伸长和缩短，并且在所述整个工作范围内具有或没有径向缩短宽度或直径。在一些实施例中，外鞘1具有被构造成将捕获导管12同轴地容纳在其中的内径，并且捕获导管12又具有被配置为容纳导丝管6和ALTC装置8的主体的内腔。在一些实施例中，ALTC装置8可以包括网格网状结构，在一端具有面向近端的开口，该开口可以由形状记忆金属或聚合物、或例如不锈钢的非形状记忆金属或其它非形状记忆制品制成，其实施例在本文其它地方详细描述。在一些实施例中，诸如在IVC和其它栓塞过滤器中使用的常规网状结构可以与本文的系统和方法一起使用。在一些实施例中，血栓捕获装置可以在一些实施例中被配置成在整个工作范围内轴向地伸长，在整个工作范围内具有或没有径向缩短所述装置。

图2示出了图1的血栓捕获系统的近端1000的特写图。示出了外鞘1，其被配置为在一些实施例中容纳通过其中的抽吸导管2。还示出了外鞘1 的可以终止于连接器17和止血密封件190的近端，其中另一个管例如抽吸导管2(和/或捕获导管)可以同轴地插入其中。抽吸导管2的近端还可以包括具有密封件的连接器3以及可以让捕获导管12插入的内腔。捕获导管还可以包括在其近端处具有密封件18的连接器。导丝管6具有用于容纳导线穿过其中的内腔，可被构造成同轴地配合在捕获导管轴12内。还示出了可选的过滤器收集室5，其内腔流体连接到抽吸导管2的内腔。还示出了轮毂17以及冲洗端口20。在一些实施例中，不需要抽吸(并且因而在所述系统中不包括抽吸导管2)，并且凝块或其它材料可以通过ALTC装置8被机械地、液压地和/或切碎地捕获。

图3示出了根据本发明的一些实施例的在初始展开构型中的轴向伸长的血栓捕获系统35，其中ALTC装置8径向扩展。还示出了在ALTC装置 8的远端的鼻尖7。外管1相对于捕获导管的相对轴向移动可以允许ALTC 装置8的第一端(例如具有面向近端的开口的扩展的近端，或在其它实施例中是面向远端的或横向的开口)从径向压缩构型变形为径向扩展构型。在一些实施例中，ALTC装置8的近端开口包括捕获引导件11，所述捕获引导件11在一些实施例中采取径向可扩展的形状记忆的部分或全环状环形结构的形式，一旦没有外管1，该环形结构将沿着附接到捕获引导件11 的ALTC装置网格8的一部分扩展。然而，在所示构型中，ALTC装置的网格的表面区域和/或轴向长度的显著部分保持为在捕获导管的管腔内的压缩构型，因为ALTC装置网格8的另一端仍然可操作地附接到(例如固定在)导丝导管6的外径侧壁上。

图4示出了根据本发明的一些实施例的处于递送构型的ALTC导管系统35的远端的特写视图，包括外鞘1的远端1001和鼻尖7，其可以如图所示是无创的和锥形的。

ALTC装置8可以起到取回和捕获例如血栓性栓塞的物质的作用。示出了捕获导管以及ALTC装置8、捕获导管轴体12、拉线10和血栓捕获引导件11。

例如如图5-9所示，血栓捕获引导件11可以附接到ALTC装置8的例如开口端的一部分和一个、两个或更多个捕获拉线10，其中捕获拉线定位在抽吸导管2的侧腔内部或在其它实施例中在所述内腔的外部、并向近端延伸。如图所示，捕获拉线10的远端可以在捕获引导件11处连接至ALTC 装置8的近端。捕获拉线10可以向近端延伸穿过外鞘1的长度，并且可以推或拉所述拉线10的近端以允许使用者控制(例如调整)ALTC装置8 的轴向长度，例如当在近端方向上轴向拉长ALTC装置时。在一些实施例中，捕获拉线10和捕获引导件11是仅有的附接到ALTC装置8的近端的元件。在一些实施例中，捕获拉线10和捕获引导件11可以被制成单个部件，例如一个环。在一些其它实施例中，使用丝线或聚合物丝(例如超高分子量聚乙烯、尼龙、PET、PTFE)将所述捕获引导件和ALTC装置的近端缝合就位。在一些实施例中，ALTC装置的开口端用低硬度薄膜或涂层覆盖，然后折叠在捕获引导件11上并缝合以固定所述组件。在另一个实施例中，ALTC装置8的开口端、捕获引导件11和缝合组件涂覆有低硬度聚合物材料。固定导线端部的另一种方法是将聚合物织物施加在管状结构的外表面或内表面上，并用缝合丝线通过缝合固定。所述织物可以是至少一件，最初包裹在管状结构的内表面或外表面上，然后折叠到相反侧以固定和保护丝线端部。织物的两侧可以使用缝合线固定到管状结构。在一些实施例中可以使用将织物固定到管状结构的其它方式，例如热粘合、压制、层压、化学固定、机械固定和激光。ALTC装置的封闭端可附接到导丝管 6的外表面，导丝管6的外表面又可定位在捕获导管轴12的内腔内。因此， ALTC装置在远端方向上的轴向伸长可以通过例如导丝管6和拉线10相对于捕获导管轴12向远端运动来实现。ALTC装置在近端方向上的轴向拉伸可以通过例如捕获拉丝和捕获导管轴向近端的移动来实现。血栓捕获引导件11可以由例如金属、形状记忆或其它合适的材料形成。在一些实施例中，血栓捕获引导件11可以包括环形构型并且可以由具有各种几何形状 (诸如圆形、椭圆形、椭圆形、扁平形等)的镍钛诺形状记忆丝线形成。血栓捕获引导件11可以形成为例如圆形环、椭圆形环、Z形等的不同形状。在一些实施例中，环11可以形成为线圈、多个整圆、一个整圆或部分圆形，其中所述丝线的两端形成两条腿。部分圆形可以形成为例如从180度至359度或从220度至359度。所述腿可以被构造为与所述环离轴，从而可以相对于所述环成直角、锐角或钝角。它可以如图所示是弓形的，并形成部分环形或完整环形，且可以包围或以其它方式形成外径，并且限定 ALTC装置8的最近端。在一些实施例中，血栓捕获引导件11可以包括沿着ALTC装置8的长度定位的单个环或多个环，并且不一定存在或具有在 ALTC装置8的面向近端的端部开口端处的整个引导件11。在一些实施例中，血栓捕获引导件11不包括环。ALTC装置管状结构可以被配置为在引入血管系统期间被压缩并定位在捕获导管轴12的内腔内，其中捕获导管轴12被配置为同轴地定位在所述管状结构和血栓捕获引导件11内并延伸穿过它们。

如图5所示，轴向伸长的血栓捕获装置(ALTC装置)8在一些实施例中可以是大致管状的类似网的网状结构，其可折叠、可扩展且构造成例如在工作范围内可轴向伸长或缩短，同时在工作范围内保持或基本上保持其直径，以取回和捕获在包括血管系统的身体内的外来物质或其它不需要的物质，如血块、血栓和/或外来物质。

例如，如图6所示，也可以通过相对于导丝轴6推动捕获导管12而使ALTC装置8在适当的方向上(例如向远端)伸长，由此允许额外的保留管状网状物8的径向压缩长度以从捕获导管12的内腔范围径向向外扩展，以轴向伸长所述血栓捕获装置8并且在整个工作范围内保持其恒定或基本恒定的直径。ALTC装置8在其径向压缩端处的另一端可固定到导丝管6的外侧壁。例如，操作附接到捕获导管轴12的捕获拉线10的运动的组合技术(图6)可将ALTC装置定位在体腔内的期望位置处，并且导丝导管6 相对于捕获导管轴12的轴向运动也将轴向伸长或缩短ALTC装置8，同时在工作范围内保持其直径不变。当ALTC装置8处于展开(扩展)构型时， ALTC装置8也可以被拉伸超过所述工作范围到延伸的轴向长度以减小其直径。

图7示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置8完全展开，使得ALTC装置8在导丝内腔6的外径上的附接部位128远离捕获导管轴12的远端，且抽吸导管的漏斗尖端9被定位在ALTC内。

图8和图9示出了根据本发明的一些实施例的ALTC装置8的初始展开位置和可选的抽吸导管2的漏斗尖端的不同视图。

图10示出根据本发明的一些实施例的部分展开的ALTC装置，其中 ALTC装置8被轴向伸长同时保持其垂直于轴向方向的宽度不变。

图11示出了根据本发明一些实施例的ALTC装置的展开构型配置，其中抽吸导管的漏斗尖端位于ALTC装置内部。

如图所示，导丝内腔组件6可以包括鼻尖7、轴、内腔和近端连接器以及导丝可以插入其中的端口。在一些实施例中，中心内腔可以具有远端开口。导丝管6可以用于在血管系统中在导丝上导航和跟踪。导丝管6可以在导管轴12的管腔内同轴地延伸。鼻尖7可以形成在或以其它方式连接到导丝管6的远端以有助于在系统通过血管系统时跟踪系统，并且在一些实施例中可以是无创伤的。导丝管6可以由聚合物材料制成，例如但不限于聚酰亚胺、尼龙、聚氨酯、Pebax(一种嵌段聚醚酰胺弹性体)、聚乙烯、PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、PTFE(聚四氟乙烯)或ePTFE(以聚四氟乙烯为原料经膨化拉伸形成的多微孔膜)。在一些实施例中，导丝管6 可以具有沿其长度的不透射线的标记，用于指示ALTC装置的位置、初始展开、部分展开、最终展开、展开长度的百分比和/或上述任何组合。

图12示出了轴向伸长的血栓捕获(ALTC)组件8，为了清楚起见而不没有显示外鞘、捕获导管或导丝导管6。如图所示，根据本发明的一些实施例，ALTC装置8的具有面向近端的开口802的端部800处于扩展(展开) 构型并且被固定到血栓捕获引导件11和捕获拉线10。为了说明的目的，包括端部804的未扩展网状物81的保留部分处于收缩构型，并朝向附接部位128向近端延伸。

在一些实施例中，所述管状网状结构8可以轴向地伸长的或缩短而不减小或者实质上减小其在工作长度/轴向范围内的直径，因为所述管状网状结构的径向扩展部分在它在轴向工作范围上轴向伸长或缩短时没有经受或者仅经受最小的张力。不受理论限制，这可以至少部分地实现，因为管状网状结构可以通过打开、翻转或以其它方式扩展或变形所述管状网状物的径向压缩的保留部分(例如未扩展的网状物81)而在整个工作范围内轴向伸长。由此，与含有捕获引导件和近端开口的径向扩展装置的端部相反的扩展“端部”，例如管状网状物8的径向扩展部分的动态折叠点88，可以不是管状网状物在区域128处固定到管状轴的绝对端部，而是在该点处没有固定到管状轴的中间动态折叠点88，并且因此不承受或基本不承受任何张力。因此，管状网状物81的径向压缩的保留部分以不同的方向或相反的方向(例如在一些情况下向近端)向后延伸并且终止于到管状轴的终端固定点(例如在位置128处)。如果它没有超过扩展的管状轴的工作长度，在动态折叠点88和整个导管系统的远端(例如鼻尖)之间的距离可以随着管状网状物8的径向扩展部分的伸长、且径向压缩的保留部分被用完而增大。

一旦管状网状物8的压缩保留部分81几乎或完全扩展到或几乎到达其在128处的实际末端，并且管状网状物8轴向伸长超出其工作长度范围，则进一步的轴向伸长可以开始在完全轴向扩展的管状网状结构8上显著地施加增大的张力，使其呈现出随着其进一步轴向伸长而径向收缩的构型。

如上文和本文其它地方公开的具有一个开口端的管状网状结构可以是非常有利的，因为管状网状物的相对较小的轴向部分可以径向扩展并且在狭窄的工作环境中完全起到捕获栓塞和/或其它材料的作用，例如在受限制的体腔内，其中只有有限的空间以操纵到感兴趣的治疗位置的远端。如果期望需要径向扩展的管状网状物的更大的轴向长度，例如捕获相对较长的血栓性栓塞，则管状网状物的压缩保留部分可以被打开、外翻或以其它方式扩展或变形为所需的特定轴向长度。具有能够以紧凑的方式沿着导管系统的长度保存的压缩保留部分可以是非常有利的，以提供长的有效捕获长度的管状网状物而不需要整个捕获系统像常规的过滤器/网状物那样具有长的固定长度，其可以固定在两端，并且因此在第一端与第二端隔开单个特定轴向距离处时起作用并且完全地径向扩展。

如图12所示，ALTC装置(例如管状网状结构8)的轴向长度的一些或大部分保持径向压缩，作为在导丝导管6的外径和捕获导管的轴12的内径之间(其间的距离是长度L12B)的保留部分的一部分，其中管状网状结构 8的径向扩展部分被限定为沿着在含有面向近端的开口802的近端800和动态折叠点之间(其间的距离是长度L12A)的轴向长度，并且L12A和L12B 的和等于管状网状物8的绝对长度。在该初始构型中，径向压缩的保留部分81的长度L12B可以是管状网状物8的绝对长度的大约或至少大约 10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或更多。

图13示出了根据本发明的一些实施例的处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置35，其中在端部800和动态折叠点88之间的网状物8 的径向扩展部分与保留压缩部分(未示出)向近端轴向延伸经过端部800到在导丝轴(未示出)的外表面上的固定点128。图14示出了根据本发明一些实施例的ALTC装置的血栓捕获元件15，其可包括支架、编织物、机织物、激光切割或其它网状物，例如网状结构。管状网状结构不一定是多孔的，并且可以被无孔或其它层覆盖。ALTC装置管状网状结构8可由任何合适的聚合材料制成，例如但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、尼龙、丝绸、UHMWPE(超高分子量聚乙烯)、PTFE、凯夫拉尔(Kevlar)、棉花和/或者金属材料，包括超弹性材料、镍钛诺、不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金或钴-铬合金、Chronichrome(铬-铬)或Elgiloy(埃尔吉洛伊非磁性合金)。在一些实施方式中，管状结构可以是由聚合物和/ 或金属平片、金属丝、聚合物长丝或织物编织、挤出、机织、纺织、激光切割、切碎、膜浇铸形成的。在一些实施例中，管状结构可以用激光切割孔进行膜浇铸。所述管状结构也可以由聚合物和/或金属丝或其任何组合编织而成。在一些情况下，管状结构可以由具有多个线股的镍钛诺丝网制成。此外，管状结构可以包括至少一个由非常不透射线材料制成的线股，例如具有铂芯的钽、铂、金或镍钛诺拉制的填充管，以使得能够在荧光透视下观察所述管状结构。在一些实施例中，管状结构可以包括一个、两个或更多个不透射线的标记。依赖于ALTC装置的直径，线股的数量可以为例如1至576股线股。在一些实施例中，ALTC装置可以具有2、4、144、288 或其它数量的线股。在一些实施例中，ALTC装置被配置为具有一根线股。所述线股的直径范围可以从例如0.0002英寸到0.015英寸。在一些实施例中，线股直径约为0.001英寸，管状结构在某些部分可以是不可渗透的、而其它部分是可渗透的和/或其组合方式。管状结构可以是没有涂层的，或涂敷一层、两层或更多层抗血栓形成剂如肝素以防止凝血，或涂敷其它治疗剂。所述管状结构也可涂覆亲水剂或疏水剂。所述管状结构可具有不同的孔尺寸以有助于捕获小栓塞、或较大的孔尺寸以允许灌注或血流。管状结构可以在整个长度上具有均匀的孔径，或者在整个长度上具有不同孔径的组合。例如，当用作脑保护过滤器时，ALTC装置的孔径可以足够大以捕获临床相关的栓塞尺寸，例如小至约200、175、150、125、100、75、 50微米或更小，同时保持灌注或血流。在取回期间，ALTC装置8可被重新定位到具有较小孔径的管状结构的特定部分并取回血块/血栓。在一些实施方案中，ALTC装置可以在血块内展开和嵌入以捕获例如神经血管系统中的血块。在取回期间，ALTC装置可以充分伸长到超出所捕获的血栓，以在捕获的血栓的远端形成保护过滤器。这在临床上有益于预防血栓在取出过程中移位，从而预防继发中风。在一些实施例中，ALTC装置管状结构8的近端可以附接到导丝管6的外表面，例如靠近附接部位128。在一些实施例中，ALTC装置管状结构的近端可以被聚合物长丝缠绕和缝合并用低硬度聚合物材料封装，以将导线端部固定地安装到所述轴，例如导丝内腔组件。可以使用其它的安装线端的连接方式，例如机械地、热或化学地粘合聚合物以固定所述线端。在另一个实施例中，可以使用粘合剂将 ALTC装置的近端固定到导丝轴的外表面，并夹在导丝轴的外表面和盖管之间。

图15A-C分别图示了血块捕获系统、ALTC系统的远端部分和ALTC 系统的近端部分的另一个实施例。图15A示意性地示出了导管系统35，而图15B示出了可操作地连接到导丝轴6的远端的远端鼻尖7，其包括用于导丝穿过其中的内腔。ALTC装置8的一端可在一个或多个位置128处固定地附接到导丝轴6，而包括近端或远端开口802的另一端800附接到例如环11形式的捕获引导件11，并且其可经由捕获引导件11向远端和近端轴向移动。所述环可包括例如一个、两个或更多个直线段，其从环11 向近端延伸到捕获导管轴12上，它们通过护套30近端地安装在捕获导管轴12上。在一些实施例中可以存在护套30，而不是一直向近端延伸穿过该装置的拉线。这在某些情况下可以在经济上是有利的并且允许在使用者的近端处进行更加流畅的控制。管状网状物8的轴向扩展长度显示为从端部800延伸到动态折叠点88，压缩管状网状物的保留长度(未示出)沿着导丝轴6的外侧壁向近端延伸到其在固定点128处的近端。图15C示出了系统的近端的实施例，其包括一个或多个冲洗端口13、外鞘1的轮毂(hub) 55、捕获导管12的轮毂155、和海波管推进器14、以及具有构造成使导丝从中滑动的内腔的最近端轮毂15。在一些实施例中，海波管推进器14 可与第三管状构件(例如导丝管6)共同延伸，例如焊接或以其它方式附接，并且当由操作者操纵时导致导丝管6在近端或远端方向间隙轴向移动。在一些实施例中，可以存在从最近端轮毂15到远端鼻尖7的整体式导丝管6。第三管状构件14可以被配置成放置在第二管状部构件(例如捕获导管轴) 的内腔内，例如在轮毂155处的近端处。第二管状构件可以构造成放置在第一管状构件(例如外鞘1)的内腔内，例如在轮毂55处的近端处。在一些实施例中，轮毂55和轮毂155可以包括互补的螺纹或其它可逆的锁定特征，以允许外鞘1可逆地联接到捕获导管12以允许两个管状构件彼此协调地轴向运动。分离轮毂55、155可以允许捕获导管12相对于外鞘1的轴向运动，反之亦然。

仍然参照图15A-C，在所示的一些实施例中，如果存在护套30，则没有单独的拉线从捕获引导件11向近端延伸到系统的近端。在一些这样的实施例中，捕获导管轴12相对于导丝管轴6向近端的轴向运动促进了 ALTC装置8的至少一部分的径向扩展和将ALTC装置8定位在体腔内。在一些实施例中，ALTC装置8的轴向伸长和/或缩短可以通过导丝管6在相对于捕获导管12的运动和/或捕获导管12相对于导丝管6的运动来实现 (其中，未经由护套30附接到捕获导管12的ALTC装置的另一端附接到附接部位128处)。

图16A示出了根据本发明的一些实施例的在递送构型中的轴向伸长的血栓捕获装置35的远端部分的另一个实施例。

图16B示出了处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置，其中外鞘1被例如向近端缩回以将包括所述轴向伸长的血栓捕获装置(例如管状网状物8)的面向近端的开口802的端部径向扩展到动态折叠点88，所述动态折叠点88用作管状网状物8的有效扩展远端。根据本发明的一些实施例，捕获引导件11和相关的端子线10可操作地联接到护套30，并且所述护套30联接到捕获导管轴12的外壁。管状网状物的压缩保留长度部分(未示出)是ALTC装置8(例如管状网状物)的计入所述折叠的绝对轴向长度的例如大约或至少大约10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、 90％或更多，保持为被翻转、卷起和/或以其它方式径向压缩并且被捕获导管轴12的内侧包围，直到其中ALTC装置8的另一端在附接部位128处附接在导线管6的外径上的地方。如图所示，动态折叠点88沿着管状网状物8的长度是变化的，依赖于被扩展的压缩保留长度部分的长度。动态折叠点88是“漂浮的”，并且不直接附接到导丝轴6和捕获导管轴12上，并且因此当管状网状物8的扩展部分轴向伸长时朝近端轴向移动。

这样，当具有远端鼻尖7的导丝轴6保持在恒定位置时，扩展管状网状物8的轴向伸长导致在远端鼻尖7和动态折叠点88之间的轴向距离D 增大，因此距离D3大于D2，D2又大于D1。此外如图16B所示，管状网状物的第一端800是管状网状物的未扩展端部的远端，所述未扩展端部(在位置128处)固定到导丝管6的外侧壁，但是在图16C中更靠近近端移动并在图16D中变成管状网状物的未扩展端部的近端，而动态折叠点88向近端移动，但在图16D中它仍然略微远离管状网状物8的未扩展远端，其中扩展的轴向长度甚至更大，或者在一些情况是其最大工作长度。如上所述，扩展的管状网状物的直径/宽度在图16A-D之间保持不变或相对恒定。在已经变成扩展的管状网状物的压缩保留部分耗尽之后，继续轴向扩展可以导致管状网状物上的拉伸力增加，从而导致其中开始发生径向收缩的构型。

图17A-D示出根据本发明一些实施例的ALTC装置的不同构型。在递送过程中，连接到管状网状物8的扩展端800的捕获引导件11(例如，在一些实施例中是环形的)可以被配置为在引入血管系统期间在外鞘1的腔内收缩，和被构造成当外鞘1向近端缩回时首先径向扩展，同时ALTC装置8的保留的管状网状结构81的、从动态折叠点88向近端延伸到在导丝轴6上的固定点128的长度保持被压缩在捕获导管轴12的内腔中。动态折叠点88用作管状网状物8的有效扩展远端。在通过向近端拉动捕获拉线10(或图示的护套30)和捕获导管轴12而进一步缩回所述血栓捕获引导件11时，被压缩在捕获导管轴12内腔内的ALTC装置8的管状结构部分扩展并且可以通过例如向近端滚动、翻转和/或反转并且轴向伸长ALTC 装置8而变形。如先前在图7至图9中所示，捕获导管轴12向远端的前进可将至少一部分ALTC装置8的管状结构收缩到捕获导管轴12内腔中。 ALTC装置的可以扩展、滚出、轴向伸长并在工作范围上保持基本恒定的直径的能力在ALTC装置8的径向扩展部分的侧壁内产生了空腔(或凹穴) 以收取和捕获例如血块/血栓等异物。在另一个实施例中，可以使用护套 30(图16A-D和17A-D)将捕获拉线10例如永久地连接到捕获导管轴12的一部分上，以使得两个部件一起操作。将捕获拉线10和捕获导管轴12联接可以允许使用者更有效和容易地管理捕获装置。在另一个实施例中，捕获引导件11采取环形并可以连接到被联接到捕获导管轴12的护套30。

图18A-B示出了轴向伸长的血栓捕获系统的远端部分的一个实施例，其具有在ALTC装置的捕获导管轴12或环11的径向外部且部分或完全包围它们的覆盖元件80，其可以如图所示呈环形。在一些实施例中，覆盖元件80可用于保护捕获引导件、ALTC装置以及被治疗的内腔的腔壁的一个或多个。环80还可构造成对例如血管的腔壁提供密封以防止管状网状物8 周围的不需要材料的泄漏或迁移或栓塞。在一些实施例中，盖子80还可包括裙部。盖子80可以是轴向和/或径向可扩展的，例如可扩展气囊、软聚合物、凝胶、泡沫、织物、形状记忆材料和/或包括其它材料。如果盖子 80是可扩展的，则其可以被构造成可逆地收缩以允许在手术完成过程之后围绕盖子80的流体流动。还如图所示，护套30用于附接被连接到一根或多根线材10的捕获引导件11。在一些实施例中，护套30可以包括用作相对射线可穿透标记的一个或多个孔307，和/或护套30可以由不透射线材料制成。同样如图所示，捕获导管12以及导丝管6可以从第一端800延伸穿过管状网状物6穿过动态折叠点88。为了清楚起见，未示出压缩管状网的保留部分。

图19A-C示出了轴向伸长的血栓捕获系统的一个实施例，该系统构造成允许导丝350在离开系统近端处的鲁尔/最近端口15之前向远端离开系统。一旦导丝的近端分别通过外鞘1组件和捕获导管12的可逆联接的止血密封件55、155，导丝的近端就可以通过侧壁中的孔或槽351离开所述系统。在一些实施例中，导丝350被构造成侧向离开，即横向离开。在一些实施例中，键帽36被定位在止血密封件55、155的远端，止血密封件 55、155又在轴14的近端，轴14可以用作连接到导丝管或与导丝管共同延伸的海波管推进器，并且在一些实施例中由金属制成。如图所示，轴34 可以包括从端口15到轮毂155的完全或部分轴向的侧壁槽351和/或一个、两个或更多个分立的槽。

这样的实施例可以是有利的，例如，当递送系统总长度增加时，利用较短的所需长度的导丝。在一些实施例中，当ALTC捕获装置的长度增加时，海波管也被伸长以容纳因此增大用于管理导丝和系统的距离。侧导丝部件可以最小化所述距离，导致更好的操作，并且导丝350的近端不一定需要延伸超出整个系统的近端，例如端口15。因此在一些实施例中，作为系统的一部分的导丝可以有利地具有与从近端端口15到远端鼻尖7的整个材料捕获系统的轴向长度相同或者甚至更小的总长度，这在其它情况下是不可能的。

导丝350可以在手术过程中位于止血密封件55、155区域附近，因此可以在使用者不需要向下看所述部件位于何处的情况下完成整个手术/操作。这样，使用者可以一只手握住止血密封件55、155外壳，同时用另一只手在一般区域操纵导丝350和海波管推进器14，而基本上不离开该区域。使用者可以保持和操纵海波管推进器14、或者保持并操纵导丝350、或者同时保持海波管推进器14和导丝350两者。在一些实施例中，具有凹槽的轴14的内径通常可大于导丝350以允许导丝350侧向离开。具有凸台轮廓的键帽36可以与金属轴14的凹槽配合，以防止金属轴14旋转并且仍然允许轴34轴向地来回滑动。

在一些实施例中，扩展引导导管50(例如图20-21中所示)是可以与血块捕获系统一起使用的分立导管，并用于辅助提取ALTC装置8(和相关的导管系统35)以及捕获血块和其它不需要的材料。在一些实施例中，扩展引导导管50可以包括例如外鞘49的第一管状构件，诸如具有近端、远端、从近端和远端延伸的内腔以及在近端上的端口，其可以如图所示与外鞘49 的纵向轴线同轴或者偏离。例如内导管54的第二管状构件可以具有近端、远端和从近端延伸到远端的内腔，并可以被配置为放置在外鞘49的内腔内。内导管54还可以具有近端端口、可定位在内导管内腔中的可移除阻塞物51、远端可扩展的漏斗尖端52、在漏斗尖端52近端的可扩展轴部分 53、内轴54和带有密封件55的连接器。阻塞器51可用于帮助将扩展导管50插入血管系统中并导航。阻塞器51可以由例如聚乙烯、尼龙、Pebax、聚氨酯、PET或PTFE等聚合物材料制成。在一些实施例中，阻塞器51 可以具有渐缩的远端以帮助将扩展引导导管50引入血管系统或其它体腔中。替换地，阻塞器51的其它实施例包括可操作地连接到远端的诸如气囊的可扩展构件。可扩展构件的扩展，例如气囊的充胀，可以产生光滑的尖端过渡。球囊可由诸如尼龙、聚氨酯、PET等的聚合物材料制成。球囊的充胀也可将球囊阻塞器固定到引导导管，使得当向阻塞器轴的近端施加轴向载荷时将使引导导管的尖端铰接。例如在图20B-C中示出的漏斗尖端 52可以包括远端漏斗状部分，并且邻近可扩展的近端部分53，其中它连接到内轴54的更近端部分。漏斗尖端52在一些实施例中可以由聚合材料和/或金属材料制成。它可以是管状的、编织或机织的。编织构型在一些情况下可以是1×1或1×2或2×1或2×2或其任何组合。在一些实施例中，每英寸针数(PPI)的范围可以从5到60。在一些实施例中，该数量可以是从一根丝线到288根丝线。丝线形状可以是圆形、扁平、椭圆形、矩形或正方形。丝线直径可以从0.0005英寸到0.015英寸。扁平丝线的厚度可以从0.0005英寸到0.010英寸，丝线的宽度可以从0.001英寸到0.030英寸。漏斗尖端52的远端部分可具有各种形状或构造以允许更好地提取血块或血栓。在一些实施例中，漏斗尖端52的远端部分具有较大的开口端，当扩展时它在该处与血管壁接触，并过渡到较小开口的近端部分53。远端部分的开口端的直径范围可以从约5毫米到约80毫米。在一些实施例中，漏斗尖端远端部分52还具有沿着侧面的开口或孔(穿孔)以允许血液流动。漏斗远端部分52可以具有一层或多层编织层。在一些实施例中，漏斗远端部分具有两层。在一些一层的实施例中，漏斗的最远端开口端不具有端接或露出的丝线末端，使得丝线末端位于漏斗组件的近端。漏斗尖端的近端部分53可以被配置为使得其能够扩展和接收ALTC装置并且捕获血块或血栓。近端部分53可以构造成扩展以接收比其内径大的物体并在通过之后恢复。近端部分53可以包括PTFE内层以及柔顺性和/或低硬度聚合物材料，例如聚氨酯、硅酮、Tecoflex(一种热塑性聚氨酯弹性体)、Pebax 25D 和/或35D或编织和/或非编织的如Pebax/Propel/BaSO4外层。近端部分53 还可以包括其它较低硬度的聚合物材料。复合的漏斗尖端和近端部分可通过切碎涂层、喷涂或回流工艺或其任何组合进行层压。编织材料可以是金属和/或聚合物和/或其组合。编织物配置为1×1或1×2或2×1或2×2或其任何组合。每英寸针数(PPI)的范围可以是从例如5到60。该数量可以是从一根丝线到288根丝线。丝线横截面的形状可以是例如圆形、扁平、椭圆形、矩形或正方形。丝线直径可以从0.0005英寸到0.015英寸。扁平丝线的厚度可以从0.0005“到0.010”，丝线的宽度可以从0.001英寸到0.030 英寸。在一些实施例中，有利的特征是能够扩展和收缩而不会在压缩下皱曲。内径的范围可以从例如2F到30F。在一些实施例中，内径的范围可以从例如6F到18F。扩展的长度部分可以长达整个导管长度。在一些实施例中，长度约为20cm。漏斗远端部分52和近端部分53也可以制成为一个元件，其中编织构型是连续的。与漏斗尖端近端部分53连接或连续，内轴54可由例如但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE 或ePTFE的材料制成。内轴54可以是编织的或非编织的。外轴49可以起到滑动并收缩漏斗尖端的作用，并在引入血管系统期间提供支撑。外轴49 缩回以展开漏斗尖端。外轴49可以由诸如尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、 PET、PTFE、ePTFE、FEP或其组合的聚合材料制成。外轴49的直径范围可以从例如4F到34F。外轴49的内径范围可以从例如3F到32F。在一些实施例中，所述内径贯穿内腔轴是基本相同的。在一些实施例中，远端处的内径大于近端内径。内径的变化可以在一个、两个或多个位置。所述外径在外鞘轴的整个长度上基本相同。在一些实施例中，外轴49的直径为大约22F或更小。外轴49可以包括在远端处的不透射线的标记物或沿着其轴长度不透射线的填充物从而在荧光透视下是可见的。在一些实施例中，外轴可以沿轴长度在不同的位置和多个可偏折方向上可偏折(例如通过在远端上的一个、两个或更多个拉线)以适应各种曲折路径，例如进入右心房、右心室、主肺动脉、以及左肺动脉和右肺动脉以用于肺栓塞应用。

仍然参照图20A-20C ，在一些实施例中，扩展引导导管50可以用于收回血块或血栓。扩展引导导管50和阻塞器51可以通过丝线引入血管系统并推进到治疗区域附近。阻塞器51被移除。扩展引导导管的外部构件 49向近端缩回以使引导导管50的漏斗尖端52和可扩展部分53扩展。在一些实施例中，引导器外轴49与阻塞器51一起插入血管中，并且一旦外轴49处于期望的位置，则移除阻塞器51。内引导构件可以包括漏斗尖端 52，并且近端部分53和内轴54然后插入到外轴49中，直到到达外轴49 的远端尖端。然后可以将外轴49缩回(或者推进内轴54)以扩展和展开远端漏斗52和近端部分53。所述捕获导管系统35通过丝线插入并穿过扩展内部引导构件54的内腔。一旦ALTC装置8展开并捕获血块，ALTC装置 8与捕获的血块一起缩回到漏斗尖端52和扩展引导内部件53中(稍后在图 50中示出)。当由于在尖端处的较大血块位置而在漏斗尖端遇到高阻力时，导丝管腔可向远端推进以伸长ALTC装置。伸长ALTC装置可以在ALTC 装置内创建额外空间，从而使血块体积重新分布，从而减少在扩展引导导管尖端处汇集的大血块。扩展引导导管的远端部分也允许更大的凝块被捕获，因为其扩展性增加了内腔的尺寸。继续缩回ALTC装置将提取在扩展引导导管内的额外捕获的血块。在手术过程中重复伸长ALTC将继续在扩展引导导管内重新分布血块并取回，有利于改善血栓的处理和再分布。在一些实施例中，套件可以包括如本文所述的捕获导管系统35，并且被配置为可逆地放置在本文所述的分立的扩展引导导管系统50的内腔中并相对于所述内腔轴向移动。

图21D示出根据本发明的一些实施例的一个实施例，其中封盖尖端 710封装了扩展引导导管系统的外覆盖件的远端。

图22-24示出根据本发明一些实施例的捕获装置的外鞘组件1。如图 22所示，外鞘1可以用于容纳、保护和递送轴向伸长的血栓捕获装置(管状网状物8(未示出))到期望的解剖学位置。如图22所示，外鞘1可以包括软的无创伤远端尖端、在一些实施例中可以是管状的轴主体、构造成容纳并在其近端处可逆地联接第二管状构件(诸如本文其它地方所述的捕获导管)的内部通道/内腔、以及具有密封件55和冲洗管/端口13的近端连接器。外鞘1可以由合适的医用级材料制成，包括但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE、ePTFE、PEEK、PEBAX/Propell和聚丙烯。所述聚合物材料可以包括不透射线的材料，例如硫酸钡、碱式碳酸铋或三氧化二铋，以便在荧光透视下观察。在一些实施例中，不透射线的材料可以形成一个、两个或更多个分立的标记元件，例如在远端尖端处、和/或沿着外鞘 1的长度以规则或不规则的间隔分隔开。外鞘1的外径范围可以从例如3F 到30F。外套1的内径可以在例如2F至28F的范围内。在一些实施例中，内径在整个内部通道例如内腔轴中基本恒定。在一些实施例中，远端处的内径为近端的大约或至少大约10％、20％、30％、40％、50％或更多。内径的变化可以例如在一个位置或两个或更多个位置上台阶变化或是渐变的。在一些实施例中，外径可以与导管的整个长度基本相同。在一些情况下，外鞘1的工作长度可以从大约10cm到大约150cm。在一些实施例中，外鞘1的工作长度在一些实施例中是大约135cm。外鞘1的轴可以是编织或非编织的。在一些实施例中，外鞘1的轴可以沿轴长度在各个位置和多个可偏折方向上偏折(例如通过远端上的一个、两个或更多个拉线)以适应各种曲折路径，例如进入左或右心房、心室、主肺动脉和用于肺栓塞应用的左或右肺动脉、或者例如大隐静脉的静脉、股浅静脉、股总静脉、SVC、 IVC或其它上或下肢体、内脏或用于深静脉血栓清除应用的其它浅静脉或深静脉。外鞘1的轴的远端可以构造成在一些情况下偏折达360度。另外，外鞘1的远端末端可以被构造成朝向血管壁或远离血管壁偏折或偏置。外鞘1的远端末端可以包括一个、两个或更多个不透射线的标记以指示末端位置。或者，远端末端可包括不透射线材料，例如硫酸钡、碱式碳酸铋或三氧化二铋。图23和24分别示出了外鞘组件的远端和近端。如图26所示，外鞘1的近端通过密封件连接到外鞘连接器55并偶接到捕获导管连接器以及冲洗端口13。

图25示出了根据本发明一些实施例的捕获导管组件12，示出了导管轴12和外鞘1。图26示出了根据本发明一些实施例的捕获导管的近端，示出了具有可操作地连接到冲洗端口13的密封件155的连接器。

图27示出了用于防止或抑制海波管推进器14旋转的键帽36特征的一个实施例。如图所示，键帽36可以是具有内腔以使海波管推进器14穿过其中的管状构件。在一些实施例中，所述内腔是非圆形的，和/或具有非圆形的区域，或者以其它方式构造成防止或限制旋转。在一些实施例中，如图所示，所述内腔包括进入内腔的齿或其它突起，以防止海波管推动器的不希望的旋转。在一些实施例中，所述内腔或其一部分具有正方形、矩形、三角形、椭圆形、五边形、六边形或其它非圆形几何形状，并被配置为限制旋转。

在一些实施例中，例如如图28-29所示，可选的抽吸导管2可用于抽吸ALTC装置8内的血栓。抽吸导管2在一些实施例中可包括远端漏斗尖端9、细长轴主体16和具有密封件3的近端连接器。图30示出了可以连接在抽吸导管轴16远端处的漏斗尖端9的特写视图，以帮助取回血栓并允许有效的抽吸。漏斗尖端9可以由例如聚合物和/或金属材料制成。在一些实施例中，它可以是管状的、编织的或机织的。漏斗尖端9可以具有各种构造以允许更好地取回和抽吸。在一些实施例中，漏斗尖端9具有如图所示的的漏斗形状，其具有第一较大远端直径、过渡部分和第二较小近端直径。抽吸导管轴16产生一个路径，用于使被抽吸的血栓向近端行进并离开所述主体并在一些实施例中进入任选的过滤器收集室。所述轴可以具有不同的直径、长度和/或几何形状，以帮助去除诸如血块的物质。抽吸导管轴可以由合适的材料制成，例如但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE、ePTFE、PEEK和聚丙烯。在一些实施例中，抽吸导管轴的远端是可扩展的以适应大量的血块。抽吸导管2可以附接到过滤器收集室5的近端以实现血栓抽吸(或移除)。在一些实施例中，抽吸导管轴16 沿着杆身长度在一个、两个或更多个位置处可偏折，以适应各种曲折路径，例如进入右心房、右心室、主肺动脉以及左和右肺动脉。还示出了近端冲洗端口13。

在一些实施例中，机械式血栓切除术工具，例如图32-41中所示的切碎器19，可起到破坏和打破ALTC装置8内的血栓的作用。切碎器20可包括破坏器19、轴22以及带有密封件21的近端连接器。远端可调节手柄旋钮23也显示为恰在破坏器19近端。破坏器19可以连接到轴22的远端。根据期望的临床结果，切碎器20可以具有如图35-41所示的各种末端执行器尖端的构型，用于打破ALTC装置8内的血栓，包括球形(图36)、具有窄腰的近端和远端球(图37)、具有窄腰的多个近端和远端球并且每个球偏移一个例如约90°的角度(图38)、具有从中心轮毂径向向外辐射叶瓣的花瓣设计(图39)、半花瓣设计(图40)、或基本上与轴22的纵向轴线正交的线性设计(图41)。破坏器19在插入通过抽吸导管2系统的过程中收缩并且一旦离开导管就扩展。破坏器19可以由例如不锈钢、镍钛诺、钴铬合金等金属材料制成。可以通过手动旋转、操纵和/或电动手柄来启动切碎器。

为了切碎血栓，将切碎器19插入抽吸导管2并在ALTC装置8内定位。采用手动技术通过旋转鲁尔连接器21施加到切碎器19的鲁尔连接器 21，使破坏器20旋转从而打破血栓。替换地，切碎器19可以与电动手柄 (未示出)一起使用。使破坏器20轴向贯穿过ALTC装置8的整个长度可有助于破坏血栓。

过滤器收集室5(图42)可起到抽吸和收集血块的作用。过滤器收集室 5可以包括例如收集室325、过滤器324、柱塞323、流入端口327和流出端口326。过滤器收集室5可以具有连接到抽吸导管2连接器的流出端口 326和可附接注射器或类似装置以用于抽吸的流入端口327。收集室325 具有驻留在室325内的过滤器系统324以允许过滤血液和血栓。室325还具有柱塞323，用于注射诸如盐水的流体以填充所述室325，并将过滤的血液推回到血管系统中。柱塞323可以用作在所述室的一侧上的密封件。

为了从所述系统抽吸血栓，抽吸导管2连接到过滤器收集室5(图42)。大的注射器连接到过滤器收集室5的近端。使用注射器施加抽吸导致血栓和血块迁移到过滤器收集室5中。一旦所有的血栓容纳在室5内，关闭活栓、分离注射器并用盐水填充，并将注射器重新连接到过滤器收集室5。替换地，可使用延伸管和外部盐水填充的注射器以将盐水填充到抽吸注射器中。通过注射器注射将盐水推入所述室325内，导致柱塞323将血液推回血管。所述室325将返回血液并将血栓留在室325内。替换地，可以将过滤器收集室5分离而不将过滤的血液返回到系统。一旦血栓被移除，将抽吸导管2缩回到外鞘1内。将ALTC装置8缩回到外鞘1中，并将整个系统从身体上移除。

如本文所述的导管系统可根据期望的临床结果用于各种适应症。在一些实施例中，所述使用不限于静脉系统，并且可以应用于其它动脉、静脉或非血管区域，例如神经血管、外周血管、心血管，用于心血管手术例如瓣膜置换的临时栓塞保护装置、颈动脉保护、在深静脉血栓切除术或栓塞切除术期间的肺保护)、或取出植入物、医疗装置或其它材料。

图43显示了驻留在左侧肺系统的血块。示出的是右肺动脉251、左肺动脉252、下腔静脉253、左髂动脉254、右髂动脉255、左肺动脉252以及上腔静脉257中的肺栓塞256。

图44A和44B分别图示根据本发明的一些实施例的驻留在左侧肺系统和捕获装置中的血块。除了图43所示的解剖特征之外，还显示了引导导管264、右心室266和右心房267。如图44B所示，本文所描述和示出的捕获装置可以有利地在远端空间非常有限时使用，因为该装置在宽的工作轴向范围内起作用，如本文其它地方所讨论的那样。

图45-47示出根据一些实施例的对血管内的血栓的捕获。图45示出轴向伸长的血栓捕获装置(例如管状网状物)8的最初展开构型，其具有端部 800、动态折叠点88和近端终止于点128处的保留的径向压缩部分(未示出)，在点128处所述径向压缩部分显示为可固定地连接到导丝管腔6的外侧壁上。根据本发明的一些实施例，管状网状物8的扩展部分位于血栓73 封闭区域和扩展引导导管50的远端，所述扩展引导导管50包括具有近端可扩展部分的远端漏斗尖端52、内导管54和外导管49，或者在一些实施例中抽吸导管漏斗尖端位于血栓阻塞73的近端。在一些实施例中，根据是否需要抽吸，可以使用如本文其它地方所述的扩展引导导管50或抽吸导管。还在近端显示出扩展引导导管50的内鞘54和外鞘49。沿适当方向例如轴向地单独或与捕获导管12一起启动捕获拉线10(或在如前所述的带有套管的实施例中，与联接到外鞘(未示出)的捕获导管一起)，可以导致 ALTC装置8的轴向伸长或缩短，这取决于期望的临床结果。图46示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的管状网状物8的可扩展部分向近端伸长以捕获血栓，其中相关的径向压缩部分相应地缩短。图47示出完全捕获血栓的轴向伸长的血栓捕获装置，并且扩展引导导管漏斗尖端或者替换地抽吸导管漏斗尖端位于轴向伸长的血栓捕获装置内部。在利用抽吸的实施例中，通过抽吸导管2的后续抽吸可被执行以去除血块或血栓。ALTC 装置可以伸长至具有覆盖导管系统的整个长度的最大长度，例如从约 0.5cm至约125cm。在一些实施例中，ALTC装置可以伸长的至大约或至少大约2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、20厘米或更多。取决于血管直径，ALTC装置的外径可以在一些实施例中在约1毫米至约80毫米的范围内。例如，对于下腔静脉、上腔静脉、下降和升主动脉等大血管，所述直径可以达到约60、70、80、90、100毫米或更多。神经血管系统中的小血管可以具有例如小至约或者小于约5、4.5、4、4.5、 3、2.5、2、1.5、1、0.5毫米或者更小的直径。ALTC装置的直径可以达到减小或拉长ALTC装置直径的类似效果。在一些实施方式中，不使用或不需要抽吸，并且ALTC装置包封所述血块，所述血块可被机械地拉回到捕获导管中。

图48A示出根据本发明的一些实施例的可以包括如前所述的特征的血块捕获系统35的另一个递送构型。图48B示出根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的初始展开位置以及捕获导管155的轮毂55 与外鞘的轮毂55的可逆连接。图48C示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的扩展部分的进一步伸长，其中保留的压缩部分81 的相应缩短。如图所示，具有鼻尖7的导丝管6保持就位而可逆地连接到外鞘的捕获导管可以向近端撤回。图48D示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置在其最大工作长度上的最终展开。

在一些实施方式中，本文所公开的系统和装置可用于例如经心尖腔、胸腔镜、腹腔镜的一般经皮手术、切割手术或微创手术或其它手术，例如但不限于经股动脉、经桡动脉和/或颈内静脉通路。该技术也可应用于动脉系统，包括神经血管、心血管和外周血管应用，以及用作栓塞保护装置，例如心血管手术，例如瓣膜置换或修复。在一些实施例中，血栓切除系统可以在主动脉根部的下游(诸如在主动脉弓之前)递送，并且具有开口的近端和闭合的远端的可变长度的形状记忆网状结构(诸如ALTC装置)在指数心血管手术之前扩展以捕获下游栓塞、钙化或其它碎片。在一些实施方式中，例如，手术系统可以被展开以防止在深静脉血栓切除术或肺栓塞切除术期间的栓塞。在另一个实施方案中，该系统可以用于在急性缺血性中风期间防止栓塞或取回。本文所公开的系统和方法还可以用于非血管解剖结构，例如胆管结构，以捕获胆囊结石、胆总管结石和胰管结石，例如在输尿管或膀胱中捕获肾结石，或者在输卵管中捕获卵子或其它物质。本文描述了使用静脉系统进入肺动脉以治疗肺栓塞的一些实施方式。该技术也可以应用于血管系统的其它区域。最初穿刺以进入股静脉。短的通路导丝插入股静脉。接下来，插入适当的5F或6F引导器鞘。将导丝更换为180cm、 260cm或300cm导丝，并推进经过下腔静脉、右心房、右心室和肺动脉以进入阻塞治疗区。可能需要长度更长的引导器/引导导管以穿过三尖瓣和肺动脉瓣。一旦导丝穿过阻塞治疗区域，5F或6F引导器鞘被更换为长引导导管并且向近端定位在阻塞区域附近。导管系统35插在丝线上并穿过引导导管和向远端前进到阻塞区域。导管系统35还可以利用外鞘可偏转特征，以在不使用引导导管的情况下在血管系统中导航。接下来，导管系统的鼻尖7穿过阻塞治疗区域并且定位在阻塞治疗区域的远端。外鞘1缩回以展开血栓捕获引导件11。外鞘1缩回经过血栓并且定位在血栓(阻塞区域)的近端。抽吸导管2在外鞘1的外侧向远端前进，并且朝向阻塞区域的近端定位，如果利用抽吸的话。

为了取回和捕获诸如血块或血栓之类的物质，血栓捕获引导件11通过向近端拉动捕获拉线10而缩回，同时推动/拉动捕获导管12以轴向伸长 ALTC装置8越过血栓而基本上不减小装置的直径。根据需要，在拉动捕获拉线的同时向远端推进捕获导管轴12将允许ALTC装置8轴向伸长以捕获血栓。此外，抽吸导管2的可扩展漏斗尖端9(或扩展引导导管的漏斗尖端)可以定位在阻塞区域的近端处，以支持和最小化血栓运动。这种操作一直持续到所有血栓都在ALTC装置8内。一旦血栓完全处于ALTC装置8内，将ALTC装置8从阻塞区域拉出可以立即恢复血流同时将血栓包含在ALTC装置8内。

在一些实施例中，捕获导管轴12和导丝管6构造成并排相邻定位成(例如偏移且不同轴，并且不穿过开口802或管状网状物6的其它径向扩展部分)到达ALTC装置8和捕获引导件(例如图49A和49B所示)。还示出了动态折叠点88、保留的径向压缩部分81和在128处固定到导丝管6的外壁的压缩端部。

图50A-50G示出将血栓取回到扩展引导导管中，其中ALTC装置向远端伸长并产生额外的空间，且血栓被重新分布并使其能够更好地被取回到扩展引导导管中。扩展引导导管的漏斗尖端52和扩展部分53也便于血栓的取回。例如当ALTC装置(例如管状网状物8)捕获内部的血块时，ALTC 装置8可以有利地轴向拉伸并径向压缩超过其工作长度(例如当保留的径向压缩部分已经完全扩展时，和/或通过导丝管6的远端推进)，以有效地径向挤压血块以减小其直径/宽度。新鲜的血块通常是软的和可变形的。对 ALTC装置施加轴向拉伸可以挤出血块内的流体，从而减小血块的尺寸，并且将血块更容易地从血管系统中移除。例如图50A-50G所示，ALTC装置动态伸长的能力还提供了另一种临床上有效的方法，以通过重新分布血块或血栓的体积来消除大血块的负担。例如，对于目前的介入装置，例如过滤器和篮状物，当血块或血栓被收集并取回到诸如引导导管或鞘的导管中时，血块或血栓可聚集在一起或汇集在过滤器或篮状物的底部变成大的“球状”形状，并防止大的“球状”血栓进入引导导管或鞘的内腔。当使用较小内径的引导导管进行呼吸/抽吸时，可能会发生类似的效果。然而，ALTC 装置可以从远端串接地伸长，以在ALTC装置内产生额外的长度和空间(例如图50B、50D和50F所示)。通过伸长ALTC装置的远端，血块或血栓在 ALTC装置内重新分布，由此减少血块、血栓或其它材料的球状尺寸，以在引导导管腔内更好地取回(图50C、50E、50G)。这些步骤可以重复2、3、 4、5或更多个循环，直到所有的血块和血栓都以压缩的形式取回到导管中。此外，如图50A和50C所示，使用具有与ALTC装置一致的可扩展远端部分的扩展引导导管可以允许更有效的血块或血栓移除。ALTC装置8的有效性可以在极端血管状况下进一步证明，其中只有最小或没有可用的远端空间以供常规血栓切除导管完全轴向扩展以发挥功能。在血栓切除系统的远端之外的远端空间在一些情况下可以小于约3cm、2cm、1cm或更小。换句话说，ALTC装置8可以以第一径向压缩构型递送，并且被外鞘压缩。在移除外鞘时，ALTC装置8可以转变成径向扩展构型并且被配置为捕获血栓性栓塞，即使装置可以处于轴向压缩构型。然后可以将ALTC装置8，例如相对于其发挥完全功能的轴向压缩长度，轴向扩展至少约1.25x、1.5x、 2x、2.5x、3x、3.5x、4x、4.5x、5x、5.5x、6x、6.5x、7x、8x、9x、10x 或更多，同时仍然在整个工作范围内保持恒定或基本恒定的径向扩展直径，例如在约1cm和约50cm之间、在约1cm和约20cm之间、或者在一些实施例中为约1cm至约10cm。在一些实施例中，ALTC装置8在递送过程中和/或在其整个工作轴向长度上具有开口的近端。当ALTC装置本体保持在捕获导管轴12内时，血栓捕获引导件11可以有利地在紧凑的空间中初始展开。随后，血栓捕获引导件向近端缩回以开始展开ALTC装置8。ALTC装置8的潜在轴向扩展长度不一定是受限的，并且在一些实施例中可以延伸到导管系统的整个长度。ALTC装置8可以在引入血管系统期间折叠并容纳在捕获导管轴12和外鞘1内，并且当外鞘1向近端缩回时扩展以展开ALTC装置8。捕获导管轴12可以由合适的材料制成，例如但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE、ePTFE、PEEK、聚丙烯。在一些实施例中有利且可行的是，如前所述，捕获导管轴12沿着杆身长度在各个位置和多个可偏折方向上是可偏折的，以适应各种曲折路径，例如进入右心房、右心室、主肺动脉、左右肺动脉。

根据上述教导，各种其它修改、改编和替代设计当然是可能的。因此，应当理解的是，可以以不同于在本文具体描述的方式来实施本发明。可以设想，能够进行上面公开的实施例的具体特征和方面的各种组合或子组合，并且仍然落入本发明的一个或多个方案内。此外，本文关于实施例的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元素等的公开内容可以用于本文阐述的所有其它实施例。因此，应当理解的是，所公开的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或替代以便形成所公开发明的不同模式。因此，这里所公开的本发明的范围意图不应被上述具体公开的实施例所限制。而且，虽然本发明容易进行各种修改和替代形式，但是其具体示例已经在附图中示出并且在这里被详细描述。然而，应该理解的是，本发明不限于所公开的特定形式或方法，相反，本发明将覆盖落入所描述的各种实施例的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。本文公开的任何方法不需要以所述的顺序执行。这里公开的方法包括从业者采取的某些行动；但是，它们也可以包括任何第三方对这些行为的指示，无论是明示还是暗示。例如，诸如“经股血管插入导管”的动作包括“指示经股血管插入导管”。本文公开的范围还涵盖其任何和全部重叠、子范围及组合。诸如“至多”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等的语言包括所列举的数字。在本文中使用的术语之前的诸如“约”、“大约”和“基本上”的数字包括所列举的数字(例如大约10％＝10％)，并且还表示接近所述数量的量，其仍然可执行期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“约”、“大约”和“基本上”可以指在所述数量的小于10％以内、小于5％以内、小于1％以内、小于0.1％以内、以及小于0.01％以内。

Claims (48)

1.一种材料捕获系统，包括：

包含中心内腔的第一构件；

第二构件；和

形状记忆体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有开口，所述第二端附接到所述第二构件上；

其中所述形状记忆体的至少一部分以第一构型压缩在所述第一构件的中心内腔内，

其中所述形状记忆体可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述第一端扩展，但所述第二端和所述形状记忆体的大部分在所述第一构件的中心内腔内保持压缩，且所述第二端位于第一端的近端，并且所述形状记忆体具有第一扩展轴向长度和沿着所述第一扩展轴向长度的第一宽度，

其中通过所述第一构件和所述第二构件之间的运动，所述形状记忆体可变形为第三构型，在所述第三构型中，所述形状记忆体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，并且所述形状记忆体具有沿着所述第二扩展轴向长度的第二宽度，其中所述形状记忆体沿所述第二扩展轴向长度的所述第二宽度基本上与所述形状记忆体沿所述第一扩展轴向长度的所述第一宽度相同。

2.根据权利要求1所述的材料捕获系统，进一步包括附接到所述第一端的开口的捕获引导件。

3.根据权利要求2所述的材料捕获系统，其中，所述捕获引导件至少部分地包围所述第一端的开口。

4.根据权利要求2所述的材料捕获系统，其中，所述捕获引导件完全包围所述第一端的开口。

5.根据权利要求2所述的材料捕获系统，进一步包括包围所述捕获引导件的可扩展覆盖元件。

6.根据权利要求5所述的材料捕获系统，其中，所述可扩展覆盖元件是可充胀的。

7.根据权利要求2所述的材料捕获系统，还包括从所述捕获引导件向近端延伸的控制线。

8.根据权利要求1所述的材料捕获系统，进一步包括附接至所述第一构件和所述形状记忆体的所述第一端的所述开口的护套。

9.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体构造成相对于所述第一构件或所述第二构件倒转、翻转或滚动出来。

10.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体的所述第一端的开口是面向近端的。

11.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包括网。

12.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包括激光切割结构。

13.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包括至少一个线股。

14.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包括支架。

15.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体被配置为允许流体在其中流动。

16.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述第二构件包括内腔。

17.根据权利要求1所述的材料捕获系统，进一步包括扩展引导元件。

18.根据权利要求17所述的材料捕获系统，其中，所述扩展引导元件包括开口漏斗状的远端尖端。

19.根据权利要求18所述的材料捕获系统，其中，所述开口漏斗状的远端尖端是多孔的以允许血流。

20.根据权利要求1所述的材料捕获系统：

其中，所述第一构件包括包含中心内腔的第一外部管状轴，所述第一外部管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分比所述近端部分更径向地可扩展；

其中，所述第二构件包括第二管状轴，所述第二管状轴构造成定位在所述第一外部管状轴的所述中心内腔内。

21.根据权利要求20所述的材料捕获系统，进一步包括第三管状轴，所述第三管状轴构造成定位在所述第二管状轴的中心内腔内，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁上。

22.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述第一端具有面向近端的开口和附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件。

23.根据权利要求20所述的材料捕获系统，其中，捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴上，所述捕获引导件附接到所述第一端的开口。

24.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述第二扩展轴向长度是所述第一扩展轴向长度的至少约110％。

25.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述第二扩展轴向长度是所述第一扩展轴向长度的至少约125％。

26.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体是多孔的。

27.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包括不可渗透的无孔聚合物。

28.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包含半渗透性多孔聚合物。

29.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包括镍钛诺编织网、纺织网或无纺网。

30.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体未被涂覆。

31.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体涂布有血栓形成剂。

32.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体涂覆有亲水或疏水剂。

33.根据权利要求1所述的材料捕获系统，其中，所述形状记忆体包含镍钛诺丝。

34.根据权利要求1所述的材料捕获系统，还包括抽吸元件，所述抽吸元件构造成可操作地连接到所述形状记忆体的近端开口。

35.根据权利要求1所述的材料捕获系统，还包括机械血栓切除元件。

36.根据权利要求35所述的材料捕获系统，其特征在于，所述机械血栓切除元件包括切碎器。

37.根据权利要求34所述的材料捕获系统，还包括过滤器收集室，所述过滤器收集室构造成收集和过滤从抽吸元件获得的血液。

38.根据权利要求1所述的材料捕获系统，还包括构造成接收捕获组件的扩展引导元件。

39.根据权利要求38所述的材料捕获系统，其中，所述扩展引导元件包括开口的漏斗状的远端尖端。

40.根据权利要求39所述的材料捕获系统，其中，所述漏斗状远端尖端是多孔的以允许血流。

41.一种用于捕获身体内腔中感兴趣的物质的系统，包括：

包含中心内腔的第一构件；

第二构件；和

形状记忆体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有端开口，所述第二端连接到所述第二构件上；

其中所述形状记忆体的至少一部分以第一构型压缩在所述第一构件的中心内腔内，

其中所述形状记忆体可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述端开口是可扩展的，并且从所述端开口以第一方向径向扩展的所述形状记忆体的第一段被扩展至折叠点，所述第一段具有第一扩展轴向长度，和以与所述第一方向相反的第二方向从所述折叠点轴向延伸至所述形状记忆体的所述第二端的所述形状记忆体的第二段相对于所述第一端被相对地压缩，所述第二端位于所述第一端的近端；

其中通过所述第一构件和所述第二构件之间的运动，所述形状记忆体可变形为第三构型，其中，所述第一段的轴向长度增加至第二扩展轴向长度，第二扩展轴向长度大于所述第一扩展轴向长度，其中，所述形状记忆体沿所述第二扩展轴向长度的宽度基本上与所述形状记忆体沿所述第一扩展轴向长度的宽度相同。

42.一种材料捕获系统，包括：

包含中心内腔的第一构件；

第二构件；和

形状记忆体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有端开口，所述第二端附接到所述第二构件上；

其中所述形状记忆体的至少一部分以第一递送构型压缩在所述第一构件的所述中心内腔内，

其中所述形状记忆体可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述第一端扩展，但所述第二端和所述形状记忆体的大部分在所述第一构件的中心内腔内保持径向压缩，且所述第二端位于第一端的近端，并且所述形状记忆体具有第一扩展轴向长度，

其中通过所述第一构件相对于所述第二构件的运动，所述形状记忆体可变形为第三构型，在所述第三构型中，所述形状记忆体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中所述形状记忆体沿其第二扩展轴向长度的宽度基本上与所述形状记忆体沿其第一扩展轴向长度的宽度相同。

43.一种材料捕获系统，包括：

包含中心内腔的第一外部管状轴，所述第一外部管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更径向地扩展；

第二管状轴，所述第二管状轴构造成定位在所述第一外部管状轴的所述中心内腔内；

第三管状轴，所述第三管状轴构造成定位在所述第二管状轴的中心内腔内；

形状记忆管状体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口和附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴上，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁上，

其中所述形状记忆管状体以第一递送构型压缩在所述第二管状轴的中心内腔内，

其中所述形状记忆管状体可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述第一端和所述捕获引导件径向扩展，但所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分在所述第二管状轴的中心内腔内保持径向压缩，且所述第二端位于第一端的近端，并且所述形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度，

其中所述形状记忆管状体可变形为第三构型，在所述第三构型中，所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中所述形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度基本上与所述形状记忆管状轴的沿其第一扩展轴向长度的宽度相同，

其中所述第一外部管状轴构造成在所述递送构型中相对于所述第二管状轴可逆地联接并且在第二构型中相对于所述第三管状轴可轴向移动。

44.一种材料捕获系统，包括：

第一外部管状轴，其包括中心内腔；

第二管状轴，构造成定位在所述第一外部管状轴的所述中心内腔内，所述第二管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更径向地扩展；

第三管状轴，构造成定位在所述第二管状轴的中心内腔内；

管状网状物，包括第一端、第二端以及位于其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口和附接至所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴，所述第二端连接到所述第三管状轴的外壁，

其中所述管状网状物在递送构型中被压缩在所述第二管状轴的所述中心内腔内，

其中所述管状网状物可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述第一端和所述捕获引导件径向扩展，但所述第二端和所述管状网状物的大部分在所述第二管状轴的中心内腔内保持径向压缩，并且所述第二端定位在所述第一端附近，并且所述管状网状物具有第一扩展轴向长度，

其中所述管状网状物可变形为第三构型，在所述第三构型中，所述管状网状物具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中所述管状网状物的沿着其第二扩展轴向长度的宽度基本上等于所述管状网状物沿着其第一扩展轴向长度的宽度，其中所述第三管状轴向远端延伸穿过所述管状网状物的所述近端的开口以及所述第二扩展轴向长度。

45.一种材料捕获系统，包括：

第一外部管状轴，包括中心内腔；

第二管状轴，构造成定位在所述第一外部管状轴的所述中心内腔内，所述第二管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更径向地扩展；

第三管状轴，构造成定位在所述第二管状轴的中心内腔内；

形状记忆管状体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口和附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件通过围绕所述第二管状轴的一部分的护套可操作地附接到所述第二管状轴，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁，

其中所述形状记忆管状体以递送构型被压缩在所述第二管状轴的所述中心内腔内，

其中通过所述第二管状轴相对于所述第一外部管状轴的轴向运动，所述形状记忆管状体可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述第一端和所述捕获引导件径向扩展，但所述第二端和所述形状记忆管状体的一部分在第二管状轴的中心内腔内保持径向压缩，并且第二端定位在第一端的近端，并且形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度，

其中通过所述第二管状轴相对于所述第三管状轴的移动，所述形状记忆管状体可变形为第三构型，在所述第三构型中，所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度与所述形状记忆管状轴沿其第一扩展轴向长度的宽度基本相同，其中第三管状轴向远端延伸穿过所述形状记忆管状体的近端开口以及第二扩展轴向长度。

46.根据权利要求45所述的材料捕获系统，其中所述形状记忆管状体能够通过所述第二管状轴相对于所述第三管状轴的移动而变形成第四构型，在所述第四构型中，所述形状记忆管状体具有大于第二扩展轴向长度的第三扩展轴向长度，其中所述形状记忆管状轴沿其第三扩展轴向长度的宽度小于所述形状记忆管状轴的沿其第二扩展轴向长度的宽度。

47.根据权利要求45所述的材料捕获系统，其特征在于，所述护套包含金属或聚合物。

48.根据权利要求45所述的材料捕获系统，其特征在于，所述护套在透视下是至少部分放射性半透明的。

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