JP6272781B2 - 統合された塞栓保護デバイス - Google Patents
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Description
本願は、米国仮出願第61/584,094号(2012年1月6日出願)、および米国仮出願第61/738,852号(2012年12月18日出願)の利益を主張する。両出願は、参照により本明細書に引用される。
本開示は、医療デバイス、システム、および方法に関する。特に、本開示は、患者の血管系内に塞栓保護を提供するための装置、システム、および方法に関する。より具体的には、本開示は、カテーテルベースの介入手技の間、血管内で展開され、血管側枝および下流器官を潜在的塞栓から保護することができる、塞栓保護デバイスに関する。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
カテーテルであって、
管腔および遠位部分を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部分の上に摺動可能に搭載されている塞栓フィルタであって、前記フィルタは、それを通る前記シャフトの通過のためのポートと、捕捉された塞栓のための回収チャンバを画定する多孔性メッシュ材料とを備え、前記フィルタは、圧潰構成および展開構成を有し、前記フィルタの外側周縁は、血管壁と接触し、血流および潜在的塞栓を前記回収チャンバ内に向ける、フィルタと、
前記シャフトの遠位部分上における前記塞栓フィルタの近位移動を制限するための近位止め具と、前記シャフトの遠位部分上における前記塞栓フィルタの遠位移動を制限するための遠位止め具のうちの少なくとも1つと
を備えている、カテーテル。
(項目2)
前記カテーテルポート内に位置付けられている弾力的な密閉をさらに備え、前記弾力的な密閉は、前記フィルタポートを通して通過する前記シャフトの周囲に密閉を形成する、項目1に記載のカテーテル。
(項目3)
前記多孔性メッシュ材料は、円筒形外側部分および円錐形内側部分を備え、
前記円錐形内側部分は、前記円筒形外側部分の内側に位置付けられ、前記円筒形外側部分に接合されたより広い近位端と、前記シャフト通過ポートに連結された狭い遠位端とを有し、
前記塞栓フィルタの遠位端は、血液が前記円錐形内側部分と前記円筒形外側部分との間を流動するために開いており、前記円錐形内側部分と前記円筒形外側部分との間の空間は、捕捉された塞栓のための前記回収チャンバを画定する、項目1に記載のカテーテル。
(項目4)
前記円筒形外側部分を支持するために、前記多孔性メッシュ材料の前記円筒形外側部分に連結されたステント状支持足場をさらに備えている、項目3に記載のカテーテル。
(項目5)
前記ステント状支持足場は、圧潰構成および拡張構成を有し、前記ステント状支持足場は、前記フィルタが前記展開状態にあるとき、前記拡張構成に自己拡張する、項目4に記載のカテーテル。
(項目6)
前記ステント状支持足場は、弾力的な金属、ポリマー材料、順応性のある材料、塑性的に変形可能な材料、形状記憶材料、またはそれらの組み合わせから作られている、項目4に記載のカテーテル。
(項目7)
前記回収チャンバを閉鎖するために、前記円筒形外側部分の前記遠位端に連結された引張ループまたは他の把持可能構造をさらに備えている、項目3に記載のカテーテル。
(項目8)
非展開構成への前記塞栓フィルタの後退を促進するために、前記円筒形外側部分に連結された少なくとも1つの後退部材をさらに備えている、項目3に記載のカテーテル。
(項目9)
前記円筒形外側部分は、それを通した第2のカテーテル、ガイドワイヤ、送達シース、または他の外科手術ツールの導入のために、少なくとも1つの閉鎖可能側面ポートを備えている、項目3に記載のカテーテル。
(項目10)
前記多孔性メッシュ材料は、圧潰構成および拡張構成を有し、前記多孔性メッシュ材料は、前記フィルタが前記展開構成にあるとき、前記拡張構成に自己拡張する、項目1に記載のカテーテル。
(項目11)
前記多孔性メッシュ材料は、所定のサイズを超える塞栓が通過することを防止するように選定されている細孔サイズを有する、編成、織成、または不織成繊維、フィラメント、あるいはワイヤの織物を備えている、項目1に記載のカテーテル。
(項目12)
前記多孔性メッシュ材料は、弾力的な金属、ポリマー材料、順応性のある材料、塑性的に変形可能な材料、形状記憶材料、またはそれらの組み合わせから作られている、項目1に記載のカテーテル。
(項目13)
前記多孔性メッシュ材料は、血栓形成防止コーティングをその表面上に有する、項目1に記載のカテーテル。
(項目14)
多孔性メッシュ材料は、約1mm〜約0.1mmの範囲の細孔サイズを有する、項目1に記載のカテーテル。
(項目15)
前記シャフト通過ポートは、それを通る所定のサイズを超える塞栓の通過を防止するための密閉を形成するように構成されている、項目1に記載のカテーテル。
(項目16)
前記シャフトの遠位部分は、その上に前記塞栓フィルタが摺動可能に搭載されている薄型外形部分を備え、前記近位止め具は、前記薄型外形部分の近位端を備え、前記遠位止め具は、前記薄型外形部分の遠位端を備えている、項目1に記載のカテーテル。
(項目17)
前記近位止め具は、前記シャフトの遠位部分に連結された近位止め具部材を備え、前記遠位止め具は、前記シャフトの遠位部分に連結された遠位止め具部材を備えている、項目1に記載のカテーテル。
(項目18)
前記近位止め具部材は、前記シャフトと一体であり、前記遠位止め具部材は、前記シャフトと一体である、項目17に記載のカテーテル。
(項目19)
前記シャフト、塞栓フィルタ、近位止め具、または遠位止め具のうちの少なくとも1つは、放射線不透過性マーカーを備えている、項目1に記載のカテーテル。
(項目20)
前記カテーテルは、管状外側送達シースを通して挿入可能であり、前記管状外側送達シースは、前記塞栓フィルタがその中にあるとき、前記塞栓フィルタを前記非展開後退状態に維持し、前記塞栓フィルタは、前記塞栓フィルタが前記管状外側送達シースから外へ前進させられると、前記展開拡張構成に自由に展開する、項目1に記載のカテーテル。
(項目21)
前記シャフトの遠位端は、弁置換送達要素、バルーン弁形成術のための拡張可能構造、焼灼のためのエネルギー送達要素、または他の経カテーテル外科手術要素に連結されている、項目1に記載のカテーテル。
(項目22)
カテーテルベースの介入手技のためのシステムであって、前記システムは、
項目1に記載のカテーテルと、
それを通って前記カテーテルが前進させられる管状外側送達シースと
を備えている、システム。
本開示のある側面によると、カテーテルベースの介入手技のためのカテーテル自体が、統合された塞栓保護デバイスまたは要素を具備することができる。図1Aは、統合された塞栓保護デバイスまたは要素110を伴う、カテーテルの側面図100である。統合された塞栓保護デバイスまたは要素110は、図1Aでは、その展開構成に示される。カテーテル100は、送達シースSHを通して、外科手術部位に前進され得る。統合された塞栓保護要素110は、送達シースSHによって拘束されているとき、圧潰構成を有する。塞栓保護要素110は、送達シースSHの遠位端から前進させられると、展開構成に拡張させられる。例えば、統合された塞栓保護要素110の少なくとも一部は、自己拡張および自己支持性であり得る。
本開示の別の側面によると、カテーテルベースの介入手技のために使用されるシース自体が、統合された塞栓保護デバイスまたは要素を具備することができる。図3Aは、統合された塞栓保護要素305を伴う、アクセスシース300の側面断面図である。例えば、アクセスシース300は、図2Aから2Dまたは任意の他のカテーテルベースの介入手技に示される手技において使用される、シースSHの代わりに使用され得る。アクセスシース300が統合された塞栓要素305を有することによって、統合された塞栓要素110を伴うカテーテル100だけではなく、任意のカテーテルが、最小の余分のステップおよび本開示に説明される部品を伴って、塞栓に対する保護の利点を採用しながら、所望の介入手技において使用されることができる。
Claims (22)
- カテーテルであって、前記カテーテルは、
管腔および遠位部分を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部分の上に摺動可能に搭載されている塞栓フィルタであって、前記フィルタは、それを通る前記シャフトの通過のための閉鎖可能ポートと、捕捉された塞栓のための回収チャンバを画定する多孔性メッシュ材料とを備え、前記フィルタは、圧潰構成および展開構成を有し、前記フィルタの外側周縁は、血管壁と接触し、血流および潜在的塞栓を前記回収チャンバ内に向ける、フィルタと、
前記シャフトの遠位部分上における前記塞栓フィルタの近位移動を制限するための近位止め具と、前記シャフトの遠位部分上における前記塞栓フィルタの遠位移動を制限するための遠位止め具のうちの少なくとも1つと
を備えており、前記塞栓フィルタは、それを通した第2のカテーテル、ガイドワイヤ、送達シース、または他の外科手術ツールの導入のために、少なくとも1つの追加の閉鎖可能側面ポートを備えており、
前記追加の閉鎖可能側面ポートは、前記第2のカテーテル、ガイドワイヤ、送達シース、または他の外科手術ツールが前記塞栓フィルタを通して通過することを可能にするように構成されている、カテーテル。 - 前記カテーテルポート内に位置付けられている弾力的な密閉をさらに備え、前記弾力的な密閉は、前記フィルタポートを通して通過する前記シャフトの周囲に密閉を形成する、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記多孔性メッシュ材料は、円筒形外側部分および円錐形内側部分を備え、
前記円錐形内側部分は、前記円筒形外側部分の内側に位置付けられ、前記円筒形外側部分に接合されたより広い近位端と、前記シャフト通過ポートに連結された狭い遠位端とを有し、
前記塞栓フィルタの遠位端は、血液が前記円錐形内側部分と前記円筒形外側部分との間を流動するために開いており、前記円錐形内側部分と前記円筒形外側部分との間の空間は、捕捉された塞栓のための前記回収チャンバを画定する、請求項1に記載のカテーテル。 - 前記円筒形外側部分を支持するために、前記多孔性メッシュ材料の前記円筒形外側部分に連結されたステント状支持足場をさらに備えている、請求項3に記載のカテーテル。
- 前記ステント状支持足場は、圧潰構成および拡張構成を有し、前記ステント状支持足場は、前記フィルタが前記展開状態にあるとき、前記拡張構成に自己拡張する、請求項4に記載のカテーテル。
- 前記ステント状支持足場は、弾力的な金属、ポリマー材料、順応性のある材料、塑性的に変形可能な材料、形状記憶材料、またはそれらの組み合わせから作られている、請求項4に記載のカテーテル。
- 前記回収チャンバを閉鎖するために、前記円筒形外側部分の前記遠位端に連結された引張ループまたは他の把持可能構造をさらに備えている、請求項3に記載のカテーテル。
- 非展開構成への前記塞栓フィルタの後退を促進するために、前記円筒形外側部分に連結された少なくとも1つの後退部材をさらに備えている、請求項3に記載のカテーテル。
- 前記少なくとも1つの追加の閉鎖可能側面ポートは、前記円筒形外側部分内に形成されている、請求項3に記載のカテーテル。
- 前記多孔性メッシュ材料は、圧潰構成および拡張構成を有し、前記多孔性メッシュ材料は、前記フィルタが前記展開構成にあるとき、前記拡張構成に自己拡張する、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記多孔性メッシュ材料は、所定のサイズを超える塞栓が通過することを防止するように選定されている細孔サイズを有する、編成、織成、または不織成繊維、フィラメント、あるいはワイヤの織物を備えている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記多孔性メッシュ材料は、弾力的な金属、ポリマー材料、順応性のある材料、塑性的に変形可能な材料、形状記憶材料、またはそれらの組み合わせから作られている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記多孔性メッシュ材料は、血栓形成防止コーティングをその表面上に有する、請求項1に記載のカテーテル。
- 多孔性メッシュ材料は、約1mm〜約0.1mmの範囲の細孔サイズを有する、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフト通過ポートは、それを通る所定のサイズを超える塞栓の通過を防止するための密閉を形成するように構成されている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの遠位部分は、その上に前記塞栓フィルタが摺動可能に搭載されている薄型外形部分を備え、前記近位止め具は、前記薄型外形部分の近位端を備え、前記遠位止め具は、前記薄型外形部分の遠位端を備えている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記近位止め具は、前記シャフトの遠位部分に連結された近位止め具部材を備え、前記遠位止め具は、前記シャフトの遠位部分に連結された遠位止め具部材を備えている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記近位止め具部材は、前記シャフトと一体であり、前記遠位止め具部材は、前記シャフトと一体である、請求項17に記載のカテーテル。
- 前記シャフト、塞栓フィルタ、近位止め具、または遠位止め具のうちの少なくとも1つは、放射線不透過性マーカーを備えている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルは、管状外側送達シースを通して挿入可能であり、前記管状外側送達シースは、前記塞栓フィルタがその中にあるとき、前記塞栓フィルタを前記非展開後退状態に維持し、前記塞栓フィルタは、前記塞栓フィルタが前記管状外側送達シースから外へ前進させられると、前記展開拡張構成に自由に展開する、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの遠位端は、弁置換送達要素、バルーン弁形成術のための拡張可能構造、焼灼のためのエネルギー送達要素、または他の経カテーテル外科手術要素に連結されている、請求項1に記載のカテーテル。
- カテーテルベースの介入手技のためのシステムであって、前記システムは、
請求項1に記載のカテーテルと、
それを通って前記カテーテルが前進させられる管状外側送達シースと
を備えている、システム。
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