CN102036611A - 取回系统及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
此处描述的设备和方法涉及用于从身体腔清除阻塞的改进的结构。此设备在整个身体上都具有适用性,包括通过在试图平移和/或移动身体腔内的阻塞之前对付阻塞上的摩擦阻力来清理脉管系统内的堵塞。
Description
相关申请
本申请是2007年12月26日提交的第61/016,651号美国临时申请的非临时申请,其全文通过引用合并于此。
发明领域
于此描述的设备旨在从身体取回阻塞(obstruction)。在第一变化形式中,设备是以线形式(wire form)构建的,其中,线从主束分开(diverge),以形成构成复合设备(composite device)的多种形状。此分开的线构造(diverging wire construction)的益处为,该复杂的复合设备可以为“较少接头(joint-less)”的构造。此设备在整个身体上都具有适用性,包括通过提供可在试图平移和/或移动身体腔内的阻塞之前包封阻塞以对付阻塞和身体腔之间的摩擦阻力的捕捉部分(capturing portion)来清理身体腔例如脉管系统内的堵塞。另外,以下描述的设备包括当清除弯曲的组织(tortuousanatomy)中的阻塞时,防止对阻塞不需要的和过早的移动的特征。
发明背景
许多医疗设备应用需要将缩小外形的设备推动到身体内的遥远部位,其中,在达到目标部位时,设备呈现或被展开成相对较大的外形。脑血管中的应用是医疗过程的一个此类实施例,其中导管从身体的遥远部分(通常腿)推进通过脉管系统并进入脉管系统的脑区域,以展开设备。所以,展开的设备必须能够实现较大的外形,同时能够配合在小的导管或微导管内。另外,医师在进入脑血管的遥远区域上受限制的程度与设备为输送而限制成缩小的外形的有限能力直接相关。
缺血性中风的治疗是一个此类领域,其中,仍需要以缩小的外形输送设备并展开设备,以最终清除通向脑的动脉中的堵塞。如果不治疗,堵塞会导致对脑组织的氧气和营养供应不足。脑依赖它的动脉来从心脏和肺提供有氧的血液。从脑返回的血液带有二氧化碳和细胞废物。干扰此供应的堵塞最终会使脑组织停止运行。如果供应上的中断发生足够量的时间,则营养和氧气的连续缺乏将会导致不可挽回的细胞死亡(梗塞形成)。所以,缺血性中风的及时治疗对于患者的康复是关键的。
自然,缺血性中风应用之外的领域同样可从改进的设备上受益。此改进的设备可呈现用于最终输送到身体的遥远区域的外形,并可清除阻塞。同样存在对以下设备和系统的需要,一旦阻塞在目标部位上被固定在设备内,该设备和系统便可从身体安全地清除阻塞。另外,存在对当在阻塞的远端展开而阻塞不能被取回的情况下能够被安全地取出的设备的需要。
所以,存在对可呈现展开的构造并被制造成消除或减少设备中的接头和/或连接点数量的设备的需要。
发明概述
此处所述的实施例以适合于取回脉管系统内的阻塞或凝决的形式示出发明设备。术语阻塞可包括血凝块、斑块、胆固醇、血栓、自然发生的异物(即,身体的被留在腔内的一部分)、非自然发生的异物(即,医疗设备或其他非自然发生的异物被留在腔内的一部分)。然而,本设备不限于此类应用,并且可应用到任意数量的医疗应用,其中期望去除或减少连接点的数量。
设备的一个变化形式包括用于从血管清除阻塞的医疗设备,该医疗设备包括含有具有第一端部和第二端部的线组的主束,及由线组形成并具有邻近捕捉表面(capturing surface)的平移表面(translating surface)的捕捉部分,该平移表面具有开放的近端端部(open proximal end),并且该捕捉表面具有可渗透的远端端部,其中该捕捉部分由线组形成为使得线组从主束的第二端部分开,以形成可渗透的远端端部,该线组在近端方向上延伸返回,以关于主束形成捕捉表面、平移表面和开放的近端端部;并且其中平移表面和捕捉表面被配置成使得,平移表面轴向强度大于捕捉表面轴向强度,其中主束上张力的应用产生捕捉表面的轴向压缩,而不会在捕捉部分接合阻塞时产生平移表面的足以使平移表面变形的轴向压缩和变形。
医疗设备可包括捕捉表面,该捕捉表面被配置成,当由线的主束施加的近端力在遇到阻塞的阻力而压缩捕捉表面抵住平移表面时,产生抵住平移表面的弹簧力,其中捕捉表面被配置成具有足够的轴向硬度,以便随着开放的近端端部接合阻塞而将弹簧力和近端力引导到开放的近端端部,其中捕捉表面还是足够柔性的以符合于血管的形状。
在另一变化形式中,捕捉段(capturing section)被配置成使得,当平移段(translating section)的开放的近端端部接合等于或大于阀值力的阻力时,导线的近端运动(proximal movement)将捕捉段倒置(invert)在平移段内,并减小捕捉段的尺寸以使捕捉段能够再进入导管。
在设备的需要在弯曲的组织(例如脑血管)中导航的那些变化形式中,设备可包括连接到近端束的主束,其中近端束包括大于主束的硬度,并且其中,主束从可渗透的远端端部延伸至少预先决定的范围,以允许医疗设备的远端部分在脑血管内的导航。
设备的另一变化形式包括用于从身体腔清除阻塞的取回设备(retrievaldevice),所述系统包括至少一根导线;含有邻近捕捉段的平移段的取回主体(retrieval body),该平移段具有开放的近端端部,并且该捕捉段具有可渗透的远端端部,其中,导线延伸到捕捉段的一部分,以允许开放的近端端部相对于导线的铰接(articulation);并且其中,平移段和捕捉段被配置成使得,平移段轴向强度大于捕捉段轴向强度,其中,导线上张力的应用产生捕捉表面的轴向压缩,而不会在取回主体接合阻塞时产生平移表面的轴向变形。
取回系统的变化形式还可包括具有位于近端端部处的毂的鞘、附加到鞘的远端端部的近端捕捉部分、延伸穿过鞘的至少一根导线、在导线的远端端部的远端捕捉部分,以及可滑动地位于鞘上的插入工具,其中导线的远端段包括远端硬度,并且其中导线的近端段包括近端硬度,其中近端硬度大于远端硬度,远端捕捉部分相对于近端捕捉部分是轴向可移动的,插入工具包括附加到刚性段的紧握区域(gripping region),其中紧握部分的压缩在插入工具之间产生摩擦配合,使得当插入工具被耦合到导管时,紧握区域的压缩和插入工具的轴向运动推进导管内的鞘。
在此处描述的设备的一个变化形式中,设备包括分开以形成具有各种形状但很少或没有连接点或接头的设备(其中此类构造的制作被称作“无接头的”)的主束或线组。明显地,此处描述的发明设备不限于这种无接头的构造。其他的变化形式包括如以下所述连接到捕捉部分的一根或多根导线。
在另一变化形式中,设备包括含有一根或一组线的主束。设备还包括由线或主束的线形成的捕捉部分。捕捉部分包括能够包围阻塞的空腔或空间。所以,捕捉部分包括开放的近端端部、可渗透的远端端部,及在其间延伸的捕捉表面。可渗透的远端端部应是足够可渗透的,以允许血液流动,但具有足够的表面面积,以防止阻塞的逃脱或阻止诸如凝块或栓块的颗粒,否则如果此类块在身体中迁移,那么该类块将导致并发症。在一些设备的变化形式中,捕捉部分由线组形成,使得线组从主束的第二端部分开,以形成可渗透的远端端部,线组在近端方向上延伸返回,以关于主束形成捕捉表面和开放的近端端部。尽管可能发生开放的近端端部的某些闭合,但当捕捉部分在阻塞上移动时将不足以干扰阻塞。在一些变化形式中,可渗透的端部可以是远端端部或朝向远端端部(意味着经过近端端部的任何地方)。术语远端和近端是相对于医师来说的(例如,远端端部是距离导管/医师最远的端部)。
本发明的设备典型地包括主束,线从该主束延伸。在大多数情况下,主束延伸足以从患者的身体撤出设备的距离。所以,在此类情况下,主束应延伸通过导管的长度。在可选的构造中,主束可附加到单一的线或构件。在此类情况下,主束不会从捕捉部分延伸到患者的外部。相反,单一的线延伸到设备的操作界面,其中线附加到主束。
本发明的设备可合并任意数量的不同特性的线,该不同的特性包括,但不限于材料、形状、尺寸和/或直径。明显地,设备配置的排列的数量是显著的。给设备提供此类复合构造允许控制设备的特性,以适合预期的应用。
在附加的变化形式中,捕捉部分的表面可包括线框架结构、网、单一的伤口线、薄层、膜、聚合物覆盖物和多个交叉的线或这些的多种混合。在附加的变化形式中,捕捉部分的段可包括线,同时捕捉部分的另一段可包括薄层。明显地,任意数量的排列都属于本公开的范围。在任何情况下,在设备从身体取出时,捕捉表面应防止阻塞逃脱。明显地,捕捉表面可包括任意数量的形状或配置。
如此处所述,无接头的构造通过去除接头、连接点或其他连接点改善了设备的灵活性和强度。另外,无接头的构造改善了设备通过小的微导管输送的能力。结果,设备和微导管能够接近脉管系统的遥远区域。
设备可被制造成一从导管展开便自扩展。可选地,设备可由形状记忆合金构建成,使得它们一达到预先决定的转变温度便自动展开。
本发明的设备还可包括当捕捉部分封装阻塞时阻止阻塞的迁移的特征。例如,近端脚(proximal foot)(例如增加的表面面积的区域)可位于导管上或导管中。在另一变化形式中,附加的捕捉部分位于导管上,其中此捕捉的近端端部是附加到导管的网、单一的伤口线、薄层、膜、聚合物覆盖物或多个交叉的线。所以,当它们移动在一起时,捕捉部分全部包封或包围阻塞。如以上所述,附加的变化形式可允许暂时地将两个捕捉部分锁定在一起,用于增加从身体清除阻塞的效率。
此处公开的捕捉部分可包括帮助清除阻塞的机械特征。这些特征可以是钩、纤维、倒钩或任意此类的结构。捕捉部分或甚至设备的任意部分可具有当设备包围阻塞时卡住阻塞的此类钩、纤维或倒钩。此类特征防止阻塞近端地滑动但不会阻止医师从身体取出设备的能力将是重要的。
对此处描述的设备和方法的操作固定阻塞,克服作用在阻塞上的摩擦力,并随后从组织清除阻塞,而不会失去或分开阻塞。在第一变化形式中,发明方法包括:推进导管到阻塞远端;在阻塞的远端展开第一捕捉部分,其中第一捕捉部分包括平移表面和捕捉表面以及至少一根导线,该平移表面具有开放的近端端部,并且该捕捉表面具有可渗透的远端端部,至少一根导线附加到捕捉表面,并延伸穿过捕捉部分和穿过导管,其中该平移表面和捕捉表面被配置成使得,平移表面轴向强度大于捕捉表面轴向强度;近端地移动导线以压缩捕捉表面,而不压缩平移表面,以使得平移表面在阻塞上逐渐地推进;以及从血管清除阻塞和第一捕捉部分。
方法的附加变化形式包括:(1)通过穿过阻塞和/或在阻塞和血管壁之间移动,将导管移动到阻塞远端;(2)在阻塞远端展开第一捕捉部分,并且在阻塞近端撤出导管;(3)随后通过撤出主束,使捕捉部分在阻塞上平移。因为主束附加到捕捉部分的远端,所以主束和捕捉部分之间的不对准不会产生开放的近端端部的变形。因为开放的近端端部保持扩展抵住腔壁,所以捕捉部分可随后在阻塞上推进。
方法和系统还可包括对具有开放的远端端部的附加捕捉部分的使用。此配置允许第一捕捉部分和第二捕捉部分从近端侧和远端侧包封或诱捕阻塞。附加的变化形式甚至允许暂时地将两个捕捉部分锁定在一起。此特征增加了从身体清除阻塞的能力。
应该注意到,提到的包围、捕捉或固定阻塞,包括部分地和/或全部地包围、包住、封装和/或固定阻塞。在任何情况下,在平移腔内阻塞之前,设备的一部分接合阻塞。
应该注意到,在本发明的一些变化形式中,设备中的所有或某些可被设计成增加它们附着到阻塞的能力。例如,线可被耦合到能源(例如,射频、超声波或热能),以“焊接”到阻塞。将能源应用到设备可允许包围的部分变形进入阻塞并“嵌入”在阻塞内。可选地,设备可给予阻塞正电荷,以部分地足够地液化阻塞,以便允许更容易地清除。在另一变化形式中,可施加负电荷,以进一步建立血栓并嵌套设备,用于更好的拉动力。线可通过使用亲水性物质或通过将产生到阻塞表面的化学结合的化学制品被制成较粘的。可选地,细丝可减小阻塞的温度,以凝结或附着到阻塞。
本发明的附加变化形式包括再进入设备(reentry device),用于将物体撤入鞘的远端,该再进入设备包括具有远端部分和经由其延伸的腔的加长件,及周边地布置在远端部分处的多个第一尖头(tine),该多个第一尖头每个具有形成第一不连续漏斗的远端端部,在第一不连续漏斗中,每个第一尖头的远端端部与邻近的第一尖头的远端端部间隔开,其中,第一不连续漏斗一经撤入鞘的远端端部便为可折叠的(collapsible),其中,第二漏斗一经撤入鞘的远端端部便为可折叠的,并且其中第一不连续漏斗形状的远端外围处于第二漏斗的远端外围的远端。
在附加的变化形式中,第二漏斗包括周边地布置在远端部分处的多个第二尖头,该多个第二尖头每个具有形成第二不连续漏斗形状的远端端部,在第二不连续漏斗中,每个第二尖头的远端端部与邻近的第二尖头的远端端部间隔开。
再进入设备的另一实施例包括:具有远端部分和经由其延伸的腔的加长件,该加长件被制定尺寸,以可滑动地配合在鞘内;含有多个第一尖头的第一有槽的漏斗(slotted funnel),该多个第一尖头每个具有与邻近的第一尖头的自由端部不连续的自由端部,其中第一有槽的漏斗一经撤入鞘的远端端部便为可折叠的;以及位于第一尖头的自由端部的近端的第二漏斗。
再进入设备还可包括用于将物体撤入鞘的远端端部的取回系统。术语鞘,当与再进入设备一起使用时,旨在包括任意的管、导引器、鞘或进入设备(access device)。典型地,当取回设备用于神经血管的取回设备时,鞘将是股动脉进入鞘或设备。无论如何,再进入设备包括具有远端部分和经由其延伸的腔的第一加长件、延伸通过第一加长件的第二加长轴、具有第一端部和第二端部的柔性的层,该第一端部倒置在第二加长轴的远端端部上,并且该第二端部附加到第一加长轴的外部,其中,减小第二加长轴的远端端部和第一加长件的外部之间的距离使柔性的材料在柔性的层进一步关于第二加长轴倒置时形成漏斗。
用于治疗缺血性中风的附加设备和方法被论述在共同转让的2007年2月5日提交的第11/671,450号;2007年3月9日提交的11/684,521号;2007年3月9日提交的11/684,535号;2007年3月9日提交的11/684,541号;2007年3月9日提交的11/684,546号;2007年3月12日提交的11/684,982号;2007年4月17日提交的11/736,526号;2007年4月17日提交的11/736,537号和2007年9月10日提交的11/825,975号美国专利申请中,其中每个的全文通过引用合并。如此处论述的本方面的原理可被应用到以上提到的情况,以生产在治疗缺血性中风中有用的设备。换句话说,当此类组合与此处描述的特征不一致时,根据本发明的设备的线形状的构造可呈现以上提到的情况中公开的形状。
附图简述
以下附图中的每个概略地示出了本发明的各方面。考虑了本发明的根据附图中示出的各方面的变化形式。
图1A示出根据本发明在被用于清除身体腔的阻塞的系统中使用时的设备的实施例。
图1B示出阻塞清除医疗设备(obstruction removal medical device)的第一实施例。
图1C示出相对于导线(leading wire)(或主束)铰接(articulate)而不会使捕捉部分的开放的端部变化形式的阻塞清除设备。
图2A至2E示出和于此描述的系统一起使用的捕捉部分,其中,捕捉部分具有变化的轴向强度的段(section ofvarying axial strength)。此类结构可选地被设计成在捕捉部分的一部分被压缩和/或捕捉部分分段倒置(staged inversion)时提供弹簧力,使得其可穿过不可移动的阻塞而被取出。
图3A示出具有关于线的主束铰接的捕捉部分的较少接头构造的设备的第一变化形式。
图3B至3H示出用于本发明的捕捉部分的各种构造。
图4A示出具有主束的捕捉部分的变化形式,该主束延伸超过某一距离,以提供具有极端柔性的远端区域和相对硬的近端区域的设备,相对硬的近端区域具有在设备的使用期间将与弯曲的组织足够地间隔开的强的接头区域(strongjoint region)。
图4B示出具有弯曲的或有形的部分(shaped portion)的主束。
图4C至4E示出主束内的不同构造的线。
图5A示出了位于本系统的导管上的近端脚(proximal foot)的实施例。
图5B示出了位于根据本发明的系统上的远端捕捉部分及近端捕捉部分。
图5C至5E示出了使用近端捕捉部分和远端捕捉部分的输送系统的变化形式的概观。
图5F示出近端捕捉部分在血管中的阻塞转移之前关于阻塞的压缩或倒塌(collapsing)。
图6A至6B示出通过鞘横越阻塞以展开远端捕捉部分的实施例。
图7A至7C示出一种情况,在这种情况中,捕捉部分的一部分偏离,以提供沿着阻塞逐渐驱动横越部分(traversing section)的弹簧力。
图7D至7G示出了远端捕捉部分的分段倒置,以允许设备从不可移动的凝块取出。
图8A示出捕捉部分的近端开口的封闭,而没有捕捉部分关于导线的铰接的益处。
图8B概念性地示出捕捉部分关于导线或线的主束铰接的一个益处。
图8C至图8D示出接近阻塞的近端捕捉部分和远端捕捉部分。
图8F示出在近端捕捉部分和远端捕捉部分之间固定阻塞之后的设备。
图9将主束示出为包括用来从身体通道的壁移出或放松阻塞的增加的表面面积或中间脚(medial foot)。
图10示出取回设备(retrieval device)的近端端部和远端端部的变化形式。
图11A至11C示出用于从血管或身体腔取回物体的漏斗导管(funnelcatheter)的变化形式。
图12A示出被锁在引导鞘(guide sheath)上的取回设备的实施例。
图12B至12C提供了用于清除阻塞的漏斗导管的例证性实施例。
图13A至13G示出使用材料的网或层以形成漏斗的漏斗导管的另一变化形式。
图14A至14D示出附加的概念,以阻止或最小化远端捕捉部分的扩口(flaring),使得它可被撤回进入引导鞘中。
详述
应该理解到,下面的实施例论述了在脑血管(即动脉)中的用途。但是,除非特别注明,设备和方法的变化形式不限于在脑血管中使用。相反,本发明可在人体的不同部分中都具有适用性。此外,本发明可用于期望该方法和/或设备的益处的各种过程中。
图1A示出用于从如本文所述的身体腔清除阻塞的系统10。在所阐释的实施例中,这个系统10的变化形式适合用于清除脑血管中的阻塞。一般,系统10包括导管12微导管、鞘、引导导管或用于将阻塞清除设备输送到目标组织的简单的管/鞘配置。导管应足以输送如以下论述的设备。导管12可以可选地包含用于暂时地阻塞血液流(blood flow)或用于扩张血管以释放阻塞的可膨胀的球18。
应该注意到,任何数量的导管或微导管可被用来在期望的目标部位处定位携带了阻塞清除设备200的导管/微导管12。此技术是熟知的标准介入导管插入技术(standard interventional catheterization technique)。此外,导管12可被耦合到辅助的或支持的部件14、16(例如,能量控制器、电源、用于使设备移动的致动器、真空源、膨胀源(inflation source)、治疗物质源、压力监测源、流量监测源、各种生物化学传感器、生物化学物质等)。此外,此类部件属于本文所述的系统10的范围。
另外,本发明的设备可以以成套组件的方式包装,该成套组件包括以上所述的部件以及引导导管、辅助稳定或清除阻塞的各种设备(例如,将阻塞的近端保持在适当的位置,使得在清除或辅助清除阻塞期间防止它偏离的近端辅助设备)、末端球引导导管(balloon-tipped guide catheter)、扩张器等。
图1B示出根据本文所述特征的阻塞清除医疗设备的第一实施例。如图所示,设备200一般包括含有平移段/表面222和捕捉段/表面224的捕捉部分226。在所示的变化形式中,所示的平移段222包括线框架。然而,任何数量的配置都属于本公开的范围。在设备的许多变化形式中,平移段222提供了低摩擦的表面,使其在阻塞上平移,而不会显著地移动阻塞。这允许捕捉部分226在试图移动身体腔内的阻塞之前包住或包围阻塞。如本文指出的,平移段222试图减小在移动腔内阻塞期间由阻塞施加的抵住腔的壁的向外的径向力。
图1B示出捕捉部分226的用作捕捉段/表面232的远端部分。捕捉段232具有增加的摩擦表面(在此变化形式中由交叉204线示出),以便它能够捕捉并最终清除阻塞。捕捉段232的摩擦表面还可被描述成增加的覆盖密度。本质上,随着捕捉段232覆盖密度的摩擦表面增加,将有更大的“设备”表面面积与阻塞相互作用。在一些变化形式中,捕捉段232增加在平移段234和设备200的端部之间的摩擦表面。
如图所示,设备200包括含有一组单独的导线204的主束202。在此变化形式中,导线204的束由线圈或盘绕的线205包围。盘绕的线205可包含连接设备202的单一导线。可选地,盘绕的线205在形成捕捉部分226之前可延长终止或绕回。此外,盘绕的线205可延伸遍及主束202的长度,或沿着主束202的一个或多个段。
虽然实施例示出了由四个单独的导线204组成的组,但是束202可具有任意数量的导线。在不同的实施例中,2、4或8根线被用来构建设备。在某些变化形式中,主束中的线的数量从捕捉部分开始缠绕。例如,如果2根导线被用来构建设备,那么在构建主束202时,2根线被设置成朝向捕捉部分向远端延伸,其中,这2根线随后被成形以形成捕捉部分。最终,线随后绕回,以离开捕捉部分向近端延伸。因此,2根线在主束中被加倍,以产生主束中的4根独立的线。
单独的线204自己可包括许多不同的“微小的”细丝、线或单一类型的线。线204的变化形式将在以下详细论述;但是,线204可以为绳、细丝或能够被连接以形成设备的任意类似的结构。束202可被编织、缠绕、扭曲或以任意方式连接,以使得它们不会分离或变为分开的,除了在希望分离或变为分开的地方。例如,在设备200的任意段中的线可被结合在一起(例如,利用环氧树脂、聚合物涂敷、焊接、焊料和/或粘合剂等),以防止线在设备随其展开或清除阻塞而变形期间分开。此外,主束202可并入任意数量的特征,以帮助在身体通道内定向设备200。例如,主束202可包括预置的弯曲(pre-set bend),该预置的弯曲将在如以下所述的展开时将捕捉部分226偏置到期望的方位上。
同样如以下所述,本设备200的变化形式包括捕捉部分226,其中,平移段234提供了比捕捉段232的轴向强度更大的轴向强度。轴向强度(例如,柱强度(column strength))决定了捕捉部分226的各个段在设备200遭遇物体的抵抗并随着近端力或拉力被施加通过主束或导线202时是否压缩。在使用中,平移段234抵抗轴向压缩和变形,使得它能够关于阻塞定位。尽管移动平移段的本质会将结构放置成压缩的状态,但是将不会有防止平移段在阻塞上向前移动的可见的变形或偏斜。
有许多方法来调节捕捉段232的轴向强度,以及整个结构。在第一实施例中,卷绕导线以形成各个表面232、234的方式影响各个轴向强度。如图所示,横越段(traversing section)234包括在轴向方向上延伸的一系列的缠绕的线。此轴向对齐使线抵制轴向的力,并因此相对于捕捉段232而言增加了横越段234的轴向强度。在后面的段中,线232在段232的周围在螺旋的方向上延伸。因此,当与横越段234相比时,对轴向载荷存在较少的阻力。
可选地或组合地,附加技术可生产具有捕捉部分226的设备200,该捕捉部分226具有变化的轴向强度的段。在一个实施例中,线直径可被调整,以产生所需的柱强度。一般来说,对于给定的构造,直径较大的线增加了段的柱强度。此外,直径更大的导线可终止在平移段234处,以允许直径较小的线形成捕捉段232。在另一个实施例中,导线204的组成可被选定以产生所需的轴向强度。例如,拉伸填充管(drawn filled tube)(DFT)线具有30%铂、70%镍钛诺(nitenol)。减少铂的量并增加镍钛诺将会增加线强度,并且导致较高的柱强度。在另一个实施例中,各个段或整个捕捉部分226可被处理,以产生所需的轴向强度。例如,改变退火曲线(例如,温度、时间)会影响线的强度和因此的轴向强度。
此处所述的设备200的变化形式可具有相对于以上所示的那些带有可选配置的捕捉部分。捕捉部分226可包括构造设计(constructional design),例如篮子、过滤器、袋、线圈、螺旋线结构、网、单一的伤口线、薄层、膜、聚合物覆盖物或多个交叉的线。在设备的变化形式中,捕捉部分226是足够可渗透的,以允许血液或其他流体由此流过。如以上所述,捕捉部分226可以是完全或部分地覆盖、封装、包住和/或诱捕阻塞的任意的结构。因此,虽然捕捉部分226被示出为过滤器/袋,但是线可分开,以形成线圈、螺旋形状、其他的网结构或限定了可在阻塞上平移以最终清除阻塞2的空间的任意其他的结构。
捕捉部分226可包括开放的近端228、可渗透的远端230和位于其间的捕捉表面232。捕捉部分226的捕捉表面232限定了能够覆盖、封装、包封、包住、诱捕和/或包围阻塞的体积、空腔或空间。一般来说,术语横越的线(traversing wire)或细丝是指导线204的形成横越表面(traversingsurface)238的段。一般来说,横越的线形成捕捉表面238,并且随后形成开放的近端228。如此处所述和以下所示,开放的近端228在腔内通常伸展到腔壁,以便随着束202(或导线)在近端平移设备200而使阻塞进入开放的近端228。
可渗透的远端230通常是足够多孔的,以便流体或血液可流过。但是,端230是足够封闭的(或具有增加的表面面积),使得阻塞不应该通过设备200的远端230逃脱。此构造通常使阻塞变为被诱捕在捕捉部分226内,并可由渗透的远端230阻止通过。
如图1C所示,本设备200的重要特征是主束202和捕捉部分226可相对于彼此铰接,而不会妨碍开放的近端228的大小或外形。此特征将在以下进行更充分的描述。如图所示,主束202延伸通过开放的近端228,并至少通过捕捉部分226的横越段234。
图1C示出其中主束202和捕捉部分226相对于彼此铰接的情况。因为主束202在距离开放的近端228一段距离处连接捕捉段232,所以主束202相对于捕捉部分226的轴线236的运动不会缩小开放的近端228的外形。如果主束202被固定或连接到开放的近端228,那么束202离开捕捉部分的轴线236的任何运动将在开放的端部上施加力。此力转而将导致开放的端部变窄或变形。通过那样做,开放的端部将不能够一致地伸展成抵住墙壁以捕捉阻塞。
现在转向设备200的构造,如上所示,主束或导线202延伸超过开放的近端228,并形成捕捉部分。在一个变化形式中,设备的构造依赖于收敛/发散的线,以形成连续的形状,使得设备被完整地连接或者是无连接的(connection free)。然而,如此处所述,导线或主束202可被附加到通过附着点、接头或连接点而形成捕捉部分的结构。此外,形成捕捉部分的结构可由诸如管的激光切断、蚀刻、金属喷射模塑或任意其他的此类工艺来制造。
本发明的设备还可包括附加特征,以辅助清除阻塞。例如,如图1B至1C所示,开放的近端228可包含径向向外延伸的一个或多个花瓣(petal)或凸缘238。凸缘238允许设备200在开放的近端228处具有扩张的结构。在一个实施例中,捕捉部分226可相对于含有阻塞的身体通道而言被略微地加大或略微地大于捕捉部分。凸缘238提供附加的力来抵住通道的壁,以确保设备200能够包围或封装阻塞。在另一特征中,在具有近端捕捉部分和远端捕捉部分的系统的变化形式中,凸缘可作用成一旦近端捕捉部分和远端捕捉部分封装或包围阻塞,便将它们锁定在一起。此特征最小化了在设备和阻塞被从身体腔内取出时,阻塞从捕捉部分逃出的机会。
在附加的变化形式中,主束可分开以在多个位置上形成捕捉部分,只要捕捉部分铰接的能力不被牺牲。例如,主束可在沿着捕捉表面(未显示)的若干位置上分开。
图1B至1C还示出被定位成沿着捕捉表面232的长度的(即,在横越的线上)的整体形成的加强环240。加强环240可以是位于捕捉表面232上或位于捕捉表面232中的分开的或不连续的环。可选地或组合地,加强环240可以是通过线240的布置整体形成的环形状(如图1B至1C所示)。当设备在身体腔中展开时,加强环240帮助扩展设备,和/或当设备在腔内移动以固定阻塞时,加强环240防止设备(例如,开放的近端)倒塌。加强环240可包括单一的线,或双绞线。可选地,环不需要整个圆周地延伸在捕捉表面的周围。相反,加强部分可以在邻近的横越的线之间延伸,但不必围绕捕捉段的周长延伸。如此处所述,加强部分可在邻近的横越的线之间在多个位置上延伸。
图2A至2E示出捕捉部分226的不同段的变化的轴向强度的若干益处。如图2A所示,当医师通过拉动导线或主束202取回捕捉部分226时(如箭头120所示),整个捕捉部分226平移,如箭头122所示。但是,当设备200遇到阻力时(如力箭头124示意地示出),捕捉段232的较小的轴向强度将产生捕捉段232的轴向变形或压缩(如2B所示)。在某些变化形式中,捕捉段232可被构建以作用成弹簧,使得捕捉段232的变形存储能量。所以,医师可拉动主束202,以在捕捉段232中建立能量,随后放松在主束202上的力。捕捉段232中存储的能量逐渐地在阻塞上或沿着阻塞驱动平移段234的开放的近端。医师可重复地施加此“拉动和放松”手法,直到阻塞被捕捉部分226牢牢地卡住。
图2C示出给予捕捉部分226的不同的段的变化的轴向强度的附加的安全益处。如果捕捉部分226遇到过度或阀值的力(如箭头124所示),则捕捉段232的减小的轴向强度可在平移段234内倒置。如图所示,捕捉段232的可渗透的远端230倒置,并且被主束202拉入平移段234内,而且在尺寸上减小。如图2D所示,在主束202上的继续拉动将导致平移段234的最终的倒置,使得捕捉段232延伸通过平移段234,并且可渗透的远端230现在在平移段234的近端。继续在近端方向120上移动主束202将倒置捕捉部分226,如图2E所示。如图所示,平移段234现在远离捕捉段232。这通过捕捉部分226的倒置而导致了捕捉部分的尺寸上的减小。此特征允许在输送鞘106内或穿过不能移动的阻塞取回捕捉部分226(如以下所述)。如以下所示,如果设备被远端地展开到粥样硬化斑块或不能移动的物体,而抵住物体继续拉动将导致损坏或撕开身体通道或血管壁,那么顺序地倒置捕捉部分226并减小其直径的能力将使得能够取回该设备。曾发现,在试图穿过不能移动的或顽固的阻塞取回设备时,未构建有变化的轴向强度的区域、弹簧功能或分段的倒置的取回设备通常可能变平或在直径上扩大。
图3A示出根据本公开的捕捉部分226的附加变化形式。在图3A中,主束202和线组204在可渗透的远端230处分叉或分开,以形成捕捉部分226。在附加的变化形式中,主束202可以在捕捉表面232的中间部分内分叉或分开,而不是在可渗透的远端230处。在此类情况下,线204首先形成捕捉表面232,并最终分叉以形成捕捉部分的剩余部分。在任何情况下,通过延伸通过开放的近端228,主束202能够相对于捕捉部分226铰接,而不会显著地缩小开放的远端228的外形。如以上所述,这些变化形式中的捕捉表面232被制造(通过工艺或通过线构造)以具有小于横越段234的轴向强度的轴向强度。
图3B示出具有集成的加强环240的变化形式。通常,加强环240向捕捉部分226提供径向强度,以防止将以其他方式阻碍包封阻塞的倒塌或变形。加强环240可允许使用将以其他方式提供不可接受的径向强度的线。例如,加强环240可允许使用直径较小的线,从而允许设备200在输送期间通过导管压缩成较小的直径。
除了加强环240,图3B包括具有许多花瓣/凸缘238的开放的近端228。在此变化形式中,尽管凸缘238彼此交叉,但是它们是独立可移动的。
图3C示出设备200的变化形式,其中捕捉部分226包括与邻近凸缘238交织或连接的凸缘238。(变化形式包括将邻近的凸缘结合或以其他方式连接在一起。)此特征为凸缘238提供了较高的径向强度,该较高的径向强度减小了在身体腔内移动或清除阻塞时凸缘238弯曲或变形的可能性。
图3D至3E示出具有捕捉部分226的设备的附加变化形式,该捕捉部分226具有篮子类型的配置。如图所示,捕捉部分226和表面232包括横越的线的更加密集的网,该横越的线最终通向横越段234,该横越段234在凸缘238中终止在开放的近端228。在此变化形式中,横越表面232的邻近开放的近端的第一部分相对于捕捉表面的最终形成可渗透的远端230的具有较高覆盖密度的剩余部分而言具有低覆盖密度。当在阻塞上或抵住阻塞移动时,此构造降低了捕捉表面的第一部分的减少的摩擦阻力,但允许捕捉表面的剩余部分封装并固定阻塞。
如图3E所示,线从主束朝向捕捉部分226的远端分开,以形成可渗透的远端230。可渗透的远端230实际上可具有和捕捉表面232相同的配置。换句话说,可渗透的远端可简单地是在捕捉部分的远端上延伸的捕捉表面的延伸部分。
自然地,线的分开可发生在捕捉部分226的一定的长度上,而不是刚好在远端处。例如,如图3D所示,线朝向捕捉部分的中间部分分开,并最终形成可渗透的远端230。
图3F示出具有多个加强环240的设备200的变化形式。如以上所述,随着设备200在身体腔内移动,加强环向捕捉部分226提供了附加的径向强度,并且防止捕捉部分226的变形。然而,如以上所述,设备将被制造以提供变化的轴向强度区域,以允许有以上所述的弹簧效果或分段的倒置。在任何的情况下,环240不需要围绕设备的整个周长延伸。变化形式包括在邻近的横越的线之间延伸的任意数量的支撑件。
图3G示出具有延伸到捕捉部分226的远端230的导线202的设备200的另一变化形式。在此变化形式中,捕捉部分226由支架类型的结构(stent-type structure)制成。如以上所述,在本公开的范围内,可以使用任意类型的与捕捉部分226相似的结构,诸如激光切断管、化学蚀刻或光刻管、聚合物或金属喷射模塑的结构、篮子、过滤器、袋、线圈、螺旋线结构、网、单一的伤口线、薄层、膜、聚合物覆盖物或多个交叉的线,只要设备可以被压缩到小的尺寸以便输送,并在横越阻塞之后可以扩展。示出的变化形式还示出了位于捕捉部分226的远端230上的覆盖物270。聚合物覆盖物270的长度可在捕捉部分226上变化,以防止阻塞随着设备在阻塞上平移而逃脱。另外,覆盖物270可以是聚合物的或线的网。然而,通常覆盖物具有足够的孔隙率,以允许血液流过设备200。在此变化形式中,凸缘238形成平移表面。
图3H示出用于此处所述的系统的另一特征。在此变化形式中,系统包括位于输送鞘106的外部上的近端捕捉部分260。主束202延伸通过鞘106到远端捕捉部分(未显示)。如以下所述,近端捕捉部分260可相似于此处所述的远端捕捉部分226,除了近端捕捉部分的远端262是开放的而近端捕捉部分的近端264是封闭的之外。另外,近端捕捉部分260关于鞘106以与远端捕捉部分226关于主束202铰接非常相似的方式铰接。在此变化形式中,近端捕捉部分260的近端264逐渐变细或具有比剩余近端捕捉部分260小的外形。此特征对于提高设备到期望部位的输送能力以及在身体通道内的任意阻塞的周围操纵是有利的。另外,如以下所述,近端捕捉部分260可关于阻塞被压缩,以改善系统清除阻塞的能力。近端捕捉部分260的构造可选地包括具有不同的轴向强度的区域或能够产生弹簧力的段的变化形式。通常,因为近端捕捉部分260不能被推进成远离阻塞,所以对于分段倒置的需要不是必须的。所以,任意数量的捕捉设计可被并入以用于近端捕捉部分。
在一些变化形式中,导线可延伸到系统的近端,用于医师的操纵。但是,通常情况是设备的特性必须沿着其长度变化。例如,当设备旨在用于遥远的弯曲的组织中时,设备的近端段期望为较硬的(以推进设备的远端部分到达目标结构)。然而,设备的远端段必须具有使其适合于弯曲结构的特性。在设备被用于脑血管中的情况下,远端段必须为极端柔性的,而近端段应该为不易弯曲的。在许多情况下,需要不同的材料特性。于是,在试图连接尤其是连接区域中的不同材料时出现了问题。
传统的连接方法包括钎焊、焊接、粘合、热连接,等等。这些连接方法产生具有设备的硬度上的增加的区域。例如,如果两根线将被激光焊接在一起,那么它们连接的段具有产生比线的剩余部分大的硬度的重叠部分。此硬度增加的区域通常与连接段的强度相平衡。如果连接的区域太长,那么强度将是足够的,但是硬度上的增加通常阻止通过弯曲的组织的导航。如果连接的区域太短,那么设备可通过结构导航,但是结合是较弱的,而且故障的危险增加。
图4A示出用于和此处描述的设备一起使用,尤其用于弯曲的组织,例如脑血管的改善的另一变化形式。在此实施例中,捕捉部分226被示出具有向近端延伸的许多导线204。为提供期望的特性,导线204在区域196中被连接到具有适合于近端组织的结构的线198(例如,线在直径上较大或较硬)。为使设备200能够用于脑血管中而不会损坏设备200的结合强度特性或柔性,导线延伸预先决定的区域,使得结合区域196位于弯曲的组织之外。因为脑血管在长度上近似30厘米,所以导线204可延伸至少预先决定的长度的长度195,使得其在导航脑血管或其他弯曲的组织时仍然非常具有柔性。在一个实施例中,长度是20厘米(但是可以为30或更多厘米。)。通过故意地将导线204延伸长度194,结合区域196的长度可被选择成适应近端组织(其中,结合区域196的较大的硬度可被适应)。结合区域196的长度可取决于应用来变化(例如,从2到20cm适合用于脑的脑血管的设备)。但是,结合可沿着导线的整个近端段延伸。
图4B示出用于此处描述的设备的附加方面,其中主束202具有弧形的或弯曲的部分252。此预置的形状帮助在身体通道内定向捕捉部分226,因为弯曲将使设备偏置成抵住身体通道的壁。
图4C和4D示出沿着图4B中的线A-A取横截面的视图。如图所示,此处描述的线形式构造允许取决于特定应用的许多配置。例如,单独的线204(如此处所述)可自己包括较小的线或细丝的束。另外,线可以从材料上选择,例如不锈钢、钛、铂、金、铱、钽、镍钛诺、合金和/或聚合物的股。另外,设备中使用的线通过使用不同材料的线的组合而可以包括多相结构(heterogeneous structure),以产生具有特定期望特性的设备。例如,设备中的一根或多根线可包括形状记忆或超弹性合金,以将预先决定的形状或弹性赋予设备。在一些变化形式中,选择的线的机械特性可被改变。在此情况下,选择的线可被处理以改变包括脆性、展延性、弹性、硬度、柔韧性、塑性、强度和刚性的特性。
设备可包括许多辐射不透明的线(radiopaque wire),例如用于萤光镜成像情况下的提高的可见度的金和铂。换句话说,材料的任意组合可并入设备。除了材料,线的大小可以如所需变化。例如,线的直径可以是相同的或可以如所需变化。
另外,单独的线可具有在圆形、椭圆形、d形状、长方形的形状等等的范围内变化的横截面形状。图4C示出了一个可能的变化形式,其中许多圆形的线204包括有d形状的线205。而且,设备不限于具有带有相同横截面形状或尺寸的线。相反,设备可具有带有不同横截面形状的线。例如,如图4D所示,一根或多根线205相对于线204的剩余部分而言可具有不同横截面形状或尺寸。明显地,任意数量的变化形式都属于本公开的范围。
为示出一个此类的实施例,设备可具有8-12根由.003”圆超弹性材料(例如,镍钛诺)制成的线。设备可附加地具有2-4根由用于荧光屏检查(fluoroscopy)的.002”铂制成的线。在8-12根镍钛诺线中,这些线中的1-4根可由较大的直径或不同的横截面制成,以增加设备的整体强度。最后,可添加几个聚合物纤维,其中纤维具有用于凝块附着等等的期望的表面特性。线的如此组合提供了一种具有鉴于其他形成装置(formationmeans)(例如从管激光切断或蚀刻形状或利用焊接连接材料,等等)通常不可能的特性的复合设备。明显地,考虑到本发明的原则,任意数量的排列都是可能的。
在另一实施例中,设备可从由聚合物材料或聚合物材料的复合混合形成的线制成。可以选择聚合物的复合物,使得其非常松软,直到其被暴露到身体流体和或为了强度而使聚合物进一步聚合或变硬的一些其他所输送的催化剂。多种涂层可在设备被适当地放置之前保护聚合物以防止进一步聚合。涂层可为放置提供指定的期间(例如,5分钟),在那之后,涂层降级或由于试剂而被活化(其不会影响周围的组织),从而允许设备增加硬度,使得其在血栓被拉出时不会拉长。例如,形状记忆聚合物将允许设备增加硬度。
在另一变化形式中,设备中使用的线中的一根或多根可包括拉伸填充管(DFT),例如由Fort Wayne Metals,Fort Wayne,Indiana提供的那些。如图4E所示,此DFT线252包括在第二材料210之上的第一材料或壳208,第二材料210具有不同于外壳的特性。尽管可使用多种材料,但是本设备下的一种变化形式包括具有超弹性(例如,镍钛诺)外管的DFT线,该超弹性(例如,镍钛诺)外管在超弹性外壳内具有辐射不透明材料。例如,辐射不透明材料可包括任意商业使用的辐射不透明材料,包括但不限于铂、铱、金、钽或类似的合金。从以上所述的DFT线制成捕捉部分的一个益处为,不是在捕捉部分上具有一个或多个标记,而是整个捕捉部分可由超弹性材料制成,而同时考虑到超弹性壳内的辐射不透明材料的核,超弹性捕捉部分被制成辐射不透明。明显地,任意复合DFT线252可被并入此处描述的系统和捕捉部分。
图5A示出用于从身体腔清除阻塞的系统10的变化形式的工作端部。在此变化形式中,系统10包括主束202和延伸出微导管或导管102的捕捉部分226。微导管102可选择地包括在主束202上可轴向地滑动并且关于捕捉部分226可变化地定位的近端脚256。近端脚256可包括除了花瓣/凸缘258配置以外的任意数量的配置(即,脚可以是球、线圈、肩,等等,其中此类结构简单地取代了图5A中的花瓣)。在任何情况下,近端脚256提供了向捕捉部分226提供反作用力的增加的表面面积,其中反作用力辅助捕捉部分226内的阻塞的移动。可选地,近端脚稳定阻塞,并且阻止阻塞和捕捉部分一起移动,直到捕捉部分包封阻塞。
近端脚256的大小可依据目标部位组织来调整。例如,如果目标部位在身体通道的分叉内,那么可使用较大的表面面积。近端脚256的大小在过程期间也是可调整的。例如,在花瓣/凸缘258配置的情况下,花瓣258可具有较大的尺寸,以便最初稳定阻塞,并随后减小尺寸以允许阻塞被捕捉部分226完全地包住。
近端脚256可从导管102的内部延伸,例如从导管的内部腔内,或从导管的壁内的附加腔。可选地,近端脚256可被永久地附加到导管102。在此类情况下,独立的导管(没有近端脚)可用来横越阻塞,用于远离阻塞来展开设备。一旦设备被展开,导管可被更换以提供近端脚。在附加的变化形式中,近端脚256可被附加到输送鞘(如以下所述),并且在导管内倒塌,其中在导管外的推动扩展了近端脚256,使得其可如以上所述地起作用。
在附加变化形式中,近端捕捉部分(如图3H所示)可被用于位于主束202周围的脚256。此变化形式可以包括或可以不包括远端捕捉部分。所以近端捕捉部分的构造(如此处所述包括变化的轴向强度的段)可被用来实施推动和放松手法(类似于此处描述的拉动和放松手法)。
图5B示出系统10的另一变化形式,其中系统包括位于输送鞘106的外部上的近端捕捉部分260。自然地,近端捕捉部分260还将被附加到微导管的外部。近端捕捉部分260类似于于此所述的捕捉部分226,除了近端捕捉部分的远端262是开放的,而近端捕捉部分的近端264是封闭的。近端捕捉部分同样可以可选地配置成具有变化的轴向强度、弹簧比率和与远端捕捉部分226相关的各种其他的特征的区域。在示出的变化形式中,捕捉部分226和主束202相对于近端捕捉部分260移动,以捕捉阻塞。另外,近端捕捉部分260关于鞘106以与远端捕捉部分226相对于主束202铰接非常相同的方式铰接。如图所示,一旦捕捉部分226和260被移动得足够靠近彼此,那么开放的端部228和262上的花瓣238可相互配合以嵌套。由保持的阻塞产生的向外的力提供邻近的花瓣/凸缘238之间的摩擦配合,以保持嵌套。
设备的变化形式包括附加的结构,例如弹簧、钩、倒钩等等,以使开放的端部228和262互锁。如以上所述,独立的导管可被用来最初展开超过阻塞的捕捉部分226。尽管示出的捕捉部分具有相同的配置,但是用于任意给定的系统的捕捉部分226和260不必在尺寸、形状和配置上匹配。例如,近端捕捉部分可以是不可渗透的,以在远端捕捉部分允许流动的时候流动。在另一实施例中,一个篮子相对于另一个可以是尺寸过小的,以便改善嵌套。
在任何情况下,图5B示出的系统10的构造包括未连接的捕捉部分226和260的开放的端部228和262。所以,随着捕捉部分226和260朝向彼此移动,作为主束202相对于输送鞘106平移的结果,开放的端部自由地分别在主束202和输送鞘106周围铰接,以保持扩展成抵住腔壁。
图5C至5E示出用于输送捕捉部分226和260的系统的变化形式。图5C示出附加到输送鞘106的近端260捕捉部分。在可选的变化形式中,近端捕捉部分260可用近端脚(未显示)替换。如以上所述,主束或导线202延伸穿过输送鞘106,并连接到远端捕捉部分226,超过远端捕捉部分200的开口228。主束或导线202延伸通过近端捕捉部分260。这允许捕捉部分的自由端228和262保持相对地未连接,使得它们能铰接并符合血管的曲率(如以下所述)。捕捉部分226和260、主束202和输送鞘106延伸通过微导管102。
图5D示出在微导管102横越阻塞(未显示)之后的展开的状态。一旦微导管102处于阻塞的远端,远端捕捉部分226便从微导管102的端部展开。如此处所述,捕捉部分可自扩展或可经医师致动而扩展。在任何情况下,远端捕捉部分226应该是足够可折叠的以保持在微导管102内,用于展开到阻塞的远端。为了从导管102展开远端捕捉部分226,主束202可平移,以推动远端捕捉部分226,从而使其从导管102弹出。可选地,微导管102可从远端捕捉部分226撤出。
图5E示出在导管102被撤出到阻塞(未显示)的近端之后并在近端捕捉部分260被从微导管102放出之后的展开状态。如以上所述,近端捕捉部分260可被附加到导管的外部,在此情况下,导管可以是去除鞘的或可被更换。可选地,并如图所示,近端捕捉部分260被附加到输送鞘106,并且被制成折叠在微导管内,以便最后展开,由此,平移输送鞘106将会从微导管放出近端部分260。
图5F示出系统10的另一方面,其中,在血管内平移阻塞2之前,近端捕捉部分260的近端264被倒塌或压缩在阻塞2的周围。在此实例中,近端捕捉部分260可通过在捕捉部分260的封闭的近端264之上推动导管102而被压缩。在此情况下,近端捕捉部分260在导管102内并相对于导管102是可滑动的。自然地,变化形式可包括在平移阻塞2期间压缩近端264。在任何一种情况下,近端捕捉部分260可被以许多不同的方式压缩。例如,近端篮子可利用导管102(如图所示)或输送鞘106或任意其他数量的机构(未示出)来压缩。
如图所示,近端264可利用鞘106和/或导管102来压缩。然而,可使用其他压缩的装置(例如,环结构、鞘上的管、拉绳配置,等等)。在使用中,一旦远端捕捉部分226在阻塞2的远端展开,并且导管102被撤出到阻塞2的近端,便展开近端捕捉部分260。随着近端捕捉部分260部分地(或全部地)包住阻塞2,医师可倒塌或压缩近端捕捉部分260,以更好地在系统10内固定阻塞。
应该注意到,可考虑任意数量的形状、配置,以及任意数量的连接线,以形成根据本公开的设备。然而,本发明的变化形式包括选择许多的线,以产生设备的指定的结构特性。例如,设备可具有任意数量的线,其中,限制由制造足够小的尺寸以进入含有阻塞的区域的设备的能力决定。然而,在一些情况下,可期望线被选定以给予指定特性。例如,在示出的变化形式中,主束可包括不会分开的任意数量的线,以形成设备中的随后形状。换句话说,不是所有的形成段的线需要分开以形成邻近的段。相反,这些不分开的线可离开设备简单地绕回。在附加的变化形式中,一根或多根线可分开,以形成捕捉部分的特定部分(例如,封闭端部、横越的线,等等)。随后线可绕回,以再一次与主束会聚。
图6A至6E示出根据本发明的关于血管中的阻塞的设备的变化形式的展开的一个实施例。附图旨在演示直接在清除阻塞之前的设备的初始放置。
图6A示出容纳于身体腔或血管6内的阻塞2。在血管为脑动脉的情况下,阻塞可导致缺血性中风。使用标准介入导管插入技术,微导管102和导引线(guidewire)104横越阻塞。微导管102可穿过阻塞2推进。可选地,微导管102可在阻塞旁边“推动”,并在阻塞周围推进。在任何情况下,微导管102从阻塞2的近的端部3(或近端侧)移动到阻塞2的远的端部4(或远端侧)。应该注意到,导管102可关于阻塞2居中或偏心。另外,设备可以与或可以不与导引线一起使用,以导航到部位并横越阻塞。
设备的一些变化形式可在没有附加的导引线的情况下放置。而且,此处所述的结构可直接被并入导引线组件,其中展开会需要鞘或其他覆盖物以从约束释放部件。
图6B示出,设备200的捕捉部分226和主束202在阻塞2的远端从微导管102的内部展开。所以,在大多数变化形式中,捕捉部分226被设计成配合在导管102内,用于输送和一经展开的扩展。可选地,设备可被致动,以呈现期望的形状(例如,在一根或多根线包括形状记忆合金的情况下,一经达到转变温度)。如图所示,捕捉部分226包括横越段234和捕捉段232。在一些过程中,随着主束202、导管102或鞘106在近端方向上拉动捕捉部分226,横越段234带有少量复杂地或没有复杂地包住阻塞2。
但是,如以上所述,可能存在一些过程,其中远端捕捉部分226在沉积于血管或腔内的阻塞2的远端展开,使得捕捉部分226的稳定的平移将不会包住阻塞2。图7A至7G示出此情况的一些实施例。如图7A所示,鞘106可能能够穿过阻塞2,以展开远端捕捉部分226,为包住阻塞2做准备。图7B示出横越段234接合阻塞2,但不能够轻易地或完全地包住阻塞2的情况。然而。在捕捉部分226包括具有不同轴向强度(如以上所述)的区域的那些情况下,对主束202在近端方向120上的继续的拉动使捕捉段234压缩。当捕捉段234被构建以作用成弹簧时,捕捉段232的变形从主束202的近端运动存储能量。此能量的存储允许医师放松主束202上的拉力120。图7C示出压缩的捕捉段234。存储在捕捉段232中的能量在阻塞2之上或沿着阻塞2逐渐驱动平移段234的开放的近端228。医师可重复地施加此“拉动和放松”手法,直到阻塞被捕捉部分226足够地卡住。在一些变化形式中,当阻塞2最后挣脱并清除时,捕捉段234保持压缩。
图7D描述了位于显著地嵌入在血管或身体腔内的物体2的远端的远端捕捉部分的情况。在此情况下,清除阻塞2所需的力可能会损坏血管或腔。此阻塞包括硬化斑块或其他不能移动的物体。如图所示,当拉动远端捕捉部分226时,一旦近端力120达到阀值(如由捕捉部分226的构造决定),随着可渗透的端部230进入横越段232,捕捉部分226将经历分段倒置。在此变化形式中,可渗透的端部230实际地进入阻塞2。捕捉部分226的构造防止直径上的变平或扩展,其中此运动将阻止捕捉部分的清除。再一次,如果由捕捉部分226施加的力使阻塞2逃脱。即使捕捉部分226的一部分在阻塞2内,如图2D所示,阻塞2也可被清除。
图7E示出在捕捉段234现在处于横越段232的近端时的捕捉部分226的后阶段的倒置(advanced inversion)。横越段232一经倒置便可变形,但将随着捕捉段234移动通过阻塞2而朝着捕捉段234逐渐变细(通常通过之前由鞘106穿过阻塞2或在阻塞2周围的推进产生的开口)。
图7F示出几乎移动通过阻塞2的捕捉部分226,使其可被从身体去除。如图7G所示,捕捉部分226现在被完全地颠倒,并且处于其可为从患者去除而再进入导管的状态。
此处描述的允许捕捉部分2的分段倒置的构造提供了重要的安全特征。医师必须采取附加的外科干预,以便去除已经留在不能移动的阻塞的远端的任何的取回设备。如果预先决定的或阀值力的应用被设备的近端移位超过,那么分段倒置的能力将允许医师颠倒并去除捕捉部分226。此特征减少了对去除由于施加过度的力而将以其他方式被留下或分开的取回设备的附加外科干预的需要。
图8A至8B示出超过捕捉部分226的近端开口228附加导线或线202的束的附加益处。图5A示出篮子类型的结构90,其中线202被附加到近端端部92。如图所示,随着导线202拉动篮子90穿过弯曲的组织6,拉动离开设备90的轴线的分力使近端开放的端部92在尺寸上收缩或减小。如图所示,随着近端端部92接近阻塞2,端部的外围不被放置成抵住身体通道6的壁。结果,随着篮子90在阻塞2上平移,收缩的开口92将增加的轴向力放置在阻塞2上(因为近端端部92抵住阻塞推动,而不是在其周围滑动),使得包封阻塞更加困难并可能导致血管损坏。
图8B示出根据此处公开的原理的设备200。导线202被附加到捕捉部分226的远端端部230。随着主束202被拉动通过弯曲的血管路径,捕捉部分226关于束202枢转或铰接,并且保持与血管的轴线对齐。结果,导线202和捕捉部分226的轴线之间的任何的不对准不会影响开放的近端端部228。如以上所述,一些开放的近端端部的封闭可能发生,尽管其在捕捉部分在阻塞上移动时将不足以干预阻塞。此配置允许开放的近端端部228的外围保持抵住通道6的壁。如图所示,因为开放的近端端部228未被收缩,所以开放的近端端部228更好地适合于在阻塞周围滑动,用于最终的清除。
图8C示出将微导管102撤出到阻塞2的近端侧3并且展开近端捕捉部分260(在可选的变化形式中,可使用近端脚或可单独地使用捕捉部分226)。再一次,导管102可被更换为具有近端捕捉部分260的导管102。可选地,并如附图所示,近端捕捉部分260可附加到穿过导管102提供的输送鞘106。
同样如图所示,主束202和捕捉部分由于组织的弯曲度而变得不对齐。然而,因为捕捉部分226和260能够相对于主束202和导管102或鞘106枢转或铰接,所以开放的端部能够保持抵住腔壁。在开放的端部连接到线或导管的常规设备中,当线或导管在组织中弯曲时,施加在开放的端部上的力使端部变形或扭曲,以呈现减小的外形。所以,如果开放的端部的外形在尺寸上变小,那么医师可能在清除阻塞上具有困难。如果医师在平移设备时施加太多的力,那么开放的端部的闭合还可能导致血管损坏。
图8D示出捕捉部分226和260被移动为邻近阻塞2。近端捕捉部分260可保持静止或可相对于远端捕捉部分226推进。无论如何,医师能够将阻塞2诱捕在由捕捉部分226和260限定的空腔内。图8E示出当两个捕捉部分被拉在一起时的系统。为了清晰的目的,阻塞未被示出。一旦相对于彼此足够地推进捕捉部分226和近端捕捉部分260,各自开放的端部上的凸缘238可互锁。当阻塞被封装在两个嵌套的部分之间时,此特征在取出设备时提供了附加的安全。
图8F示出在将阻塞固定在近端捕捉段260和远端捕捉段226之间后的设备200。如图所示,捕捉到的阻塞2被保持在捕捉部分226和260之间,其中凸缘238嵌套在彼此内,以将捕捉部分“锁定”在一起。在设备的一些变化形式中,捕捉部分中的一个可相对于另一个是小的。此配置允许小的捕捉部分在设备被拉在一起时变成进一步压缩的。捕捉表面的压缩随后用于进一步压缩被捕捉在设备内的阻塞2。
此处描述的捕捉部分可包括覆盖物或包裹物,只要设备的其他特征不被损害。此覆盖物可位于捕捉部分226和260、仅仅一个或多个捕捉部分之上。覆盖物可包括缠绕或编织在段周围的股或纤维、聚合物薄层或聚合物浸渍的涂层,例如硅、氨基甲酸酯等等。在捕捉部分任何一个上的涂层可以是实心的或多孔的。在后面的情况中,血液可继续通过涂层流动。在一个变化形式中,近端捕捉部分260可使用实心的覆盖物,而远端捕捉部分200可包括多孔的覆盖物。在此情况中,血液或其他流体流可由于实心覆盖物的出现而被暂时地停止,以帮助清除阻塞。
图9示出系统的变化形式,其中主束202包括中间脚274。中间脚274的结构可相似于以上论述的近端脚(例如,以环连结成花瓣配置的线)。然而,中间脚包括大于主束直径的表面面积或直径。在任何情况下,当远端捕捉部分200和主束202被在近端方向上朝向阻塞2拉动时,中间脚274的增加的表面面积提供对阻塞2增加的阻力。中间脚274接合阻塞2,以从身体通道的壁部分地移动或放松阻塞。中间脚274可滑动地位于主束上,使得在阀值力之后,中间脚在远端捕捉部分200内移动。主束202可包括任意数量的中间脚274。
尽管以上示出的有插图的变化形式包括开放端部的、圆形的、成圈的或部分图形状的横截面区域,但是捕捉部分的变化形式可包括任意数量的形状。例如,此类形状可包括圆形、弓形形状、部分圆形形状、环、椭圆形、正方形、长方形、多边形、重叠的环、一对半圆等等)。各种形状可被热设置成自扩展的(即,超弹性的)或使用形状记忆合金可允许设备一经达到期望的转换温度便呈现特定的形状。
以上论述的示范性形状允许有形的段(shaped section)响应于在变化直径的身体腔中的放置来调整直径。应该注意到,设备可在设备不同的端部上具有不同的有形的段。
尽管许多不同的形状可被考虑成属于本公开的范围,但是形状将取决于设备最终的应用。如此处所述,示出的实施例具有从脉管系统取回阻塞的特定的适用性。所以,为这些应用,有形的段应该形成形状,使得它们可扩展成抵住血管壁,而不会导致血管的损伤。例如,一旦从导管释放,有形的段便可呈现它们静止时的形状,并且在血管内扩展。静止的形状可被构建成具有略微大于血管的尺寸的尺寸。相对于目标血管制定设备的大小可帮助将设备的部分放置成抵住血管。
在附加的方面中,有形的段可被设计成具有大于预期目标血管或简单地不同于预期血管的横截面形状的不受约束的形状(即,不是圆形或管状的,但是为线性或其他不同的形状)。在此实施例中,当有形的段从输送导管释放时,有形的段试图返回到不受约束的形状。在不受约束的形状不同于血管的圆形外形的那些变化形式中,导线呈现适应血管但更加刚性和稳定的形状,因为其不受约束的形状完全不同于血管的形状。换句话说,有形的段连续地将向外的力施加在血管上。
在另一方面,此处示出的有形的段可不必位于相同的平面中。相反,它们可通过偏移来轴向地间隔开。将设备构建成具有非平面的有形段的一个益处为,此配置可允许输送设备通过较小的微导管,因为当被折叠以配合在微导管内时,有形的段不会彼此干扰。
可应用到设备的所有变化形式的另一方面是,将设备(不管是横越的细丝还是包围的部分)配置成更好地附着到阻塞。一个此类的方式包括使用结合到某些凝块的涂层(或产生阻碍的其他材料)。例如,线可被涂敷有结合到血栓的水凝胶或黏合剂。所以,当设备关于凝块固定时,添加剂和设备机械结构的组合可提高设备在清除阻塞时的效率。涂层还可与捕捉部分或导管组合,以提高设备封装并清除阻塞的能力(例如,亲水涂层)。
此类的改善还可以是机械的或结构的。捕捉部分的任意部分可具有当设备包围阻塞时卡住阻塞的钩、纤维或倒钩。钩、纤维或倒钩154可被合并在设备的任意部分中。然而,此类特征不会阻止医师从身体取出设备的能力将是重要的。
除了添加剂,设备可被耦合到射频或其他能源(例如图1A中的14或16),以允许电流、超声或射频能传输通过设备,并且导致凝固,或产生凝块或其他阻塞的附加凝结物。
此处描述的方法还可包括在试图清除阻塞之前处理阻塞。此类处理可包括:以使闭合收缩或为更容易的清除而使其更加刚性为目标,施加化学或药物制剂。此类的制剂包括但不限于化疗药物或溶液、轻度的福尔马林或醛溶液。
关于本发明的其他细节,可如在相关领域中那些技术人员的水平的范围内使用材料和制作技术。就通常或逻辑上使用的其他行为而言,相同的可适用关于本发明基于方法的方面。另外,尽管已经参照若干实施例、可选地并入的各种特征描述了本发明,但是本发明不限于被描述或表示成关于本发明的每个变化形式考虑的那样。
图10示出包括耦合到呈主束202的形式的一根或多根导线的远端捕捉部分226的取回设备200的一个变化形式。主束延伸通过包括近端捕捉部分260的鞘106。取回设备200的配置可合并此处所述的近端捕捉部分和远端捕捉部分,以及在以上提到的共同指定的专利申请中所述的各种其他的配置。另外,图10中示出的和以下论述的各种部件的相对尺寸只是用于说明性的目的。
近端捕捉部分260的端部264附加到鞘106的远端端部。然而,如以上所述,其他的变化形式都属于本公开的范围。主束202可选地终止于手柄242处。如以上所述,在某些变化形式中,主束被连接到较硬的线或较硬的线束。这允许设备200具有非常柔性的远端段和相对较硬的近端段。以上的图4A论述了将接头放置在与设备的远端段间隔开的位置上,以便增加结合强度,但不会损害远端段的柔性。在任何情况下,设备200可具有包括暴露的线或在线上的覆盖物/管的近端束203。在某些变化形式中,束或线202、203可利用涂层封装。
鞘106的近端端部包括鞘手柄244。如此处所述,束202或近端束203(典型地在手柄242处)的轴向移动导致束在鞘106内的移动126或平移。此动作移动远端捕捉部分226(如箭头126所示)。在某些变化形式中,设备200被装入微导管(未示出但如以上所述),该微导管被输送到阻塞部位,并穿过阻塞。
在一些变化形式中,鞘毂244包括一个或多个锁定毂246。其中,锁定毂246的致动(或轴向的或旋转的)相对于鞘手柄244和鞘106锁定主束202。接下来,此锁定作用还相对于近端捕捉部分260锁定远端捕捉部分226。可使用各种方法以增加锁定毂246和近端束203之间的摩擦干涉。结果,当医师确定了阻塞的长度时,医师可通过相对于鞘毂244锁定近端束203来设置捕捉部分226、260之间的间隔。所以,近端束203可包括任意类型的增加的标识(incremental marking),以允许医师轻易地确定捕捉部分的间隔。如所示,鞘毂244可包括附加的喷射口,以输送流体或其他物质通过鞘106。
如以上所述,设备200可用于微导管。在那些变化形式中,重要的是,设备200被装载而不会损坏远端束202、捕捉部分226、260和/或鞘106。结果,设备200可包括减小近端捕捉部分260(和/或远端捕捉部分226)的可选的漏斗286,以便装入微导管和/或鞘106内。
设备200的另一变化形式包括可滑动地附加到鞘280的插入工具280。因为设备200的变化形式可以是极端柔性的,所以插入工具280可用来在设备200被推进微导管中时向鞘106、束202或其他部件提供柱强度。插入工具包括刚性段282和摩擦耦合器284。刚性段282具有支撑设备200以防止变形的柱强度。摩擦耦合器284可以是允许操作者挤压或紧握耦合器284以在装载工具280和设备200(典型地鞘106)之间产生暂时的摩擦干涉的柔性材料。此动作允许设备200随着装载工具280被推进微导管中而进行轴向的推进。一旦刚性段282被完全地插入微导管中,操作者释放摩擦耦合器284,并可从导管撤出装载工具280,而不会撤出设备200。插入工具280还可包括可滑动地耦合到刚性段282的可选的装载管286。当被使用时,漏斗286可撤出近端捕捉部分260和远端捕捉部分226进入装载管286。装载管286随后耦合到微导管,随着刚性段282和摩擦耦合器284相对于装载管286推进设备200,微导管允许捕捉部分在其内推进。
图11A示出用于从血管或身体腔取回物体的漏斗导管300。通常,当医师在各种取回设备中捕捉阻塞时,设备和阻塞可通过将设备和阻塞撤入鞘、引导导管或导引器(“导引导管”)而被轻易地从身体取出。然而,在一些环境中,医师在将装载阻塞的设备撤入鞘、引导导管或导引器时具有困难。尤其是,取回设备的一个或多个部件可能变成被锁在引导导管的边上。甚至当使用具有增加的直径的引导导管时(例如,当取回设备抓在引导导管末端的一个边上时)仍存在担心。而且,大的引导导管很难在组织的各种部分内推进。结果,装载阻塞的设备必须进一步移动。装载阻塞的设备在身体内的移动产生阻塞将分离或分裂并导致附加的不利结果的危险。
漏斗导管300包括位于内轴302的远端端部处的第一有槽的漏斗和第二有槽的漏斗330、340。每个漏斗330、340包括许多延伸部分或尖头332、342。内轴302可被切断,以产生第一尖头332。可选地,第一尖头332可被附加到内轴302的一部分。第二有槽的漏斗340相对于第一有槽的漏斗330在近端位置和旋转位置上偏置。此双偏置的目的将在以下详细论述。如图所示,第二有槽的漏斗340可以是附加在内轴302上的有槽的管。在可选的变化形式中,多个第二尖头342可关于内轴302放置,以形成第二有槽的漏斗340。如图11B所示,尖头332、342可被配置成通过使用线圈或其他弹簧类型的装置而向外扩展(如果不受限的话)。可选地,它们可被致动,以向外扩展。然而,在大多数情况下,尖头332、342一经取回设备200的进入便可被动地扩展。一个或两个漏斗的扩展帮助接收取回设备。在附加的配置中,一个或多个漏斗可被设计成,使得它们保持圆柱形的形状,而不是向外扩展(如图11C所示)。漏斗导管300的变化形式可包括具有一个或多个漏斗的配置,或尖头被间隔开或邻近(或其的组合)的配置。
图11C还示出双漏斗导管300的双偏置性质(dual offset nature)。第一偏置为线性偏置316,使得漏斗330的第一尖头332的远端端部延伸超过第二尖头342或第二漏斗340的远端端部。第二偏置包括旋转偏置(由旋转角A表示)。例如,示出的旋转偏置A为45度。但是旋转偏置可依据特定的应用变化。在大多数变形中,旋转偏置A将把第二尖头342放置在第一尖头332之间的空隙或空间之上。尖头的数量可依据应用变化。漏斗导管的变化形式可包括具有两个或多个尖头的不连续的漏斗。
翻回到图11A,漏斗导管300可选地包括任意数量的医疗装置或部件。如图所示,导管300包括在近端端部处的止血阀(hemostasis valve)或毂306。止血阀306可包括流体侧口308,用于输送流体通过导管300。导管300还可包括一个或多个辐射不透明的标识310,使得漏斗330、340的位置可通过非入侵性成像(non-invasive imaging)(例如,荧光屏检查)被识别。漏斗导管300还可以可选地包括一个或多个标识312。此类标识对于告诉医师(其只能够观察设备300的近端端部)到第一漏斗或第二漏斗的距离是有用的。结果,医师将能够确定漏斗是否被推动离开引导导管。图11A还将漏斗导管300示出成包括装载工具314。装载工具314可在漏斗330、340上推动,以便当装入引导导管或其他鞘时压缩漏斗。
图12A至12C提供说明性实施例,其中使用漏斗导管300来帮助清除装载在取回设备200内的阻塞2。
如图12A所示,试图在阻塞2被包在取回设备200中时清除阻塞2导致设备200的一个或多个部分变成抓在引导鞘或通道导管(access catheter)108上的危险。在一些情况下,医师可简单地接合设备200,抵住引导鞘108的远端端部并撤出,直到阻塞6和设备200位于身体的可接受的区域或全部从身体撤出。例如,在某些情况中,阻塞6和设备200可利用引导鞘108撤出,直到所有的部件到达高流动性、非紧要的位置(例如,腹股沟区域)。在凝块的情况下,溶解物质(TPA)的凝块可随后被施加以溶解并清除凝块。可选地,为试图拉动引导鞘108内的全部取回设备200和阻塞2,医师可尝试通过引导鞘108吹气。在另一变化形式中,医师可推动纤维或引导线穿出引导鞘108,随后撤出阻塞2/取回设备200,并尝试使用纤维或引导线作为可移动的表面以捕捉设备200。另外,医师可尝试使用各种已存在的设备(例如,由Genesis Medical公司提供的FastCath,由Concentric Medical公司提供的Merci Retriever,或任意商业可获得的勒除器或远端保护设备),以从身体清除包住的阻塞2。
在一些变化形式中,以上论述的捕捉部分可被构建成改进它们被撤入引导鞘的能力。例如,在横越的段上增加花瓣或凸缘的数量提高了远端凸缘嵌入在近端捕捉部分内的可能性。可选地或组合地,远端捕捉部分上的花瓣238可在长度或位置上错开,以易于插入近端捕捉部分。在另一变化形式中,花瓣238的形状或曲度可被调整,使得它们不会向外张开。
图12B示出当其接收装载阻塞2的取回设备200时的漏斗导管300的远端端部。如图所示,第一漏斗330的尖头332接收设备200。尖头332最小化设备200变成被卡住的可能性。尖头332的有限的表面面积(组合有圆形的尖头332、342)产生设备200在其被撤入漏斗时变形离开尖头的趋势。第二漏斗340(被从第一漏斗330旋转地偏置)提供了第一尖头332之间的空间上的覆盖,从而帮助将设备200嵌入漏斗。最后,设备200和阻塞2被撤入引导鞘108,并从身体取出。
图12C至12D示出漏斗导管300的附加的变化形式。图12C示出具有多个尖头332的单一漏斗330。图12D示出具有不连续的第一漏斗230和第二漏斗346的双漏斗导管300。第二漏斗346可以是连续的漏斗,只要其能够撤入引导鞘108。如图所示,第二漏斗346可包括允许漏斗压缩在引导鞘108内的单一裂缝348。另外,图12D的变化形式可在没有第一不连续的漏斗330的情况下使用。所以,当取回设备200和凝块2接近漏斗346并进入漏斗时,进一步的撤出取回设备200将产生取回设备200和阻塞2的挤压。在另一变化形式中,漏斗346可并入拉绳,一旦取回设备200和阻塞被定位在其中便压缩漏斗346。
图13A至13B示出适合于从身体取出取回设备200的漏斗导管350的另一变化形式。如图13A所示,漏斗导管350包括第一轴352和可滑动地设置在其中的第二轴354。网370在远端位置362、364处被熔合到每个轴352、354。所以,随着附加到第二轴354的网部分被倒置在网370的剩余部分内,轴352、354的相对运动(第一轴352可被推动或第二轴354可被拉动)产生漏斗形状372。应该注意到,在系统的一些变化形式中,网漏斗漏斗可与以上描述的基于尖头的漏斗相组合。如此,一个漏斗包括尖头,而另一个包括此处描述的网结构。
在另一变化形式中,第三远端设置的捕捉部分(类似于远端捕捉部分)可用来将取回设备拉进引导鞘内。在此变化形式中,第三捕捉部分可以是较大的远端捕捉部分,并且当取回设备包住阻塞时,第三篮子部分可被近端地撤出,以捕捉取回设备和阻塞。
如图13B所示,当取回设备200和阻塞2接近漏斗导管350时,轴352、354的远端连接点362、364可一起移动,以倒置网370,并形成漏斗372。取回设备200可随后被撤入漏斗。此设计允许取回设备200被完全地撤入导管350,同时漏斗372被扩展。可选地,漏斗372在撤入导管350之前可用来压缩取回设备200和阻塞2。
网370可包括任意医疗可接受的材料,例如镍钛诺编织物。另外,网在扩展时允许通过血管或腔的流动。然而,设备的附加变化形式可包括代替网的材料的实心层。
图13C至13E示出适合于从身体取出取回设备200的漏斗导管350的另一变化形式。如图13C所示,漏斗导管350包括第一轴352和可滑动地设置在其中的第二轴354。网370在远端位置362处只连接到后轴354。网370的端部在设备350的远端端部处是自由的。网370可在远端端部371处被制定尺寸以收缩。所以,当远端轴向后移动时,网370为未支撑的。网的收缩的段371允许设备200通过颈部分371向远端推进。然而,如图13D所示,设备200的向后运动产生与颈部分371的接合。设备200的进一步的向后运动使未支撑的网370形成漏斗形状372,如图13E所示。漏斗形状允许取回设备200被完全地撤入导管350,同时漏斗372被扩展。可选地,漏斗372在撤入导管350之前可用来压缩取回设备200和阻塞2。为压缩漏斗,设备200可被推动离开漏斗,并离开网370。接下来,远端轴352可通过网370的颈部分371推进,以接收设备200。在另一变化形式中,设备350可包括单一的轴354,其中网370可延伸超过轴354。网可被热设置成,一旦应用电流或当其达到身体温度时,便呈现漏斗形状。在另一变化形式中,网370可包括当从约束件释放时呈现如图13E示出的形状的超弹性的材料。
图13F至13G示出适合于从身体取出取回设备200的漏斗导管350的另一变化形式。在此变化形式中,漏斗导管350包括具有网370的单一轴354,该网370被熔合到远端位置362。网370在近端侧处是自由的。网还被预形成,以呈现如图13G所示的漏斗形状。所以,在输送时,网370可被约束(例如,通过鞘或其他可去除的限制)。一旦限制被去除,网370扩展以形成漏斗372。
图14A至14D示出用于各种取回设备200的附加概念。图14A示出远端捕捉部分226和近端捕捉部分260,其中近端捕捉部分包括覆盖物212(例如,缠绕在凸缘238周围的聚合物覆盖物或线或纤维)。覆盖物212阻止远端捕捉部分226的凸缘238张开到近端捕捉部分260的外侧。
图14B示出再进入套管的变化形式,其中再进入套管302的尖头332包括内部表面上的突起214。随着取回设备200被撤入尖头332内,突起214使尖头332向外张开。随着再进入套管302被撤到引导导管中(如以上所述),突起用来再进一步压缩取回设备200。
图14C和14D示出附加到远端捕捉部分226的凸缘238的线或纤维218的变化形式,以便在进入引导鞘内之前辅助压缩凸缘238。如图14C所示,纤维218可附加到缝合环216。当纤维218被拉动时,缝合环216压缩凸缘238以阻止向外张开。在图14D中,一个或多个纤维218被附加到一个或多个凸缘238。一旦阻塞被捕捉到,纤维可被拉动以收起凸缘238闭合。
可做出所述发明的各种变化,并且等同物(此处详述的或为了简洁而不被包括的)可被取代,而未偏离本发明的真实精神和范围。而且,发明的变化形式的任何可选特征可被阐述,并被独立地要求,或与本文所述的特征中的任何一个或多个相组合。所以,发明在可能的地方考虑实施方式的各种方面的组合或实施方式自己的组合。对单独一项的引用包括存在当前相同项的复数的可能性。更具体地说,如其中所使用的和在所附权利要求中,单数形式“一”、“和”“所述(said)”以及“所述(the)”包括复数的引用,除非上下文以其他方式清晰地指出。
重要的是,应注意到,在可能的地方,各种所述实施方式的方面或实施方式自己可被组合。其中如此组合旨在属于本公开的范围。
Claims (114)
1.一种用于从血管清除阻塞的医疗设备,所述医疗设备包括:
主束,其包括具有第一端部和第二端部的线组;
捕捉部分,其由所述线组形成,并具有邻近捕捉表面的平移表面,所述平移表面具有开放的近端端部,并且所述捕捉表面具有可渗透的远端端部;
其中,所述捕捉部分由所述线组形成为使得所述线组从所述主束的所述第二端部分开,以形成所述可渗透的远端端部,所述线组在近端方向上延伸返回,以关于所述主束形成所述捕捉表面、所述平移表面和开放的近端端部;并且
其中,所述平移表面和所述捕捉表面被配置成使得,平移表面轴向强度大于捕捉表面轴向强度,其中,所述主束上的张力应用产生所述捕捉表面的轴向压缩,而不会在所述捕捉部分接合阻塞时产生所述平移表面的足以使所述平移表面变形的轴向压缩和变形。
2.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述捕捉部分被形成为使得,所述捕捉部分相对于所述主束的铰接不会使所述开放的近端端部在尺寸上减小。
3.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述捕捉表面被配置成,当由线的所述主束施加的近端力在遇到阻塞的阻力而压缩所述捕捉表面抵住所述平移表面时,产生抵住所述平移表面的弹簧力,其中,所述捕捉表面被配置成具有足够的轴向硬度,以便随着所述开放的近端端部接合阻塞而将所述弹簧力和近端力引导到所述开放的近端端部,其中,所述捕捉表面还是足够柔性的,以符合于血管的形状。
4.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,捕捉段被配置成使得,当平移段的所述开放的近端端部接合等于或大于阀值力的阻力时,所述主束的近端运动将所述捕捉段倒置在所述平移段内,并减小所述捕捉段的尺寸。
5.根据权利要求4所述的医疗设备,其中,所述捕捉段和横越段被配置成在所述主束连续地近端移动时倒置,使得横越表面移动到所述捕捉表面的远端。
6.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述主束被连接到近端束,其中,所述近端束包括大于所述主束的硬度,并且其中,所述主束从所述可渗透的远端端部延伸预先决定的距离,以允许所述医疗设备的远端部分在脑血管内的导航。
7.根据权利要求6所述的医疗设备,其中,所述预先决定的距离为至少20cm。
8.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述捕捉表面具有比所述平移表面增加的摩擦阻力,使得所述捕捉表面接合阻塞,以便清除阻塞。
9.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述开放的近端端部还包括从所述平移表面延伸的多个凸缘。
10.根据权利要求9所述的医疗设备,其中,所述凸缘径向地延伸离开所述捕捉部分的轴线。
11.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述捕捉部分是可自扩展的。
12.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述捕捉表面的至少一部分包括从由篮子、过滤器、袋、线圈、螺旋线结构、网、单一的伤口线和多个交叉的线或其组合组成的组选定的结构。
13.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,线的所述主束包括至少第一线和第二线,其中,所述第一线和所述第二线每个具有不同的特性。
14.根据权利要求13所述的医疗设备,其中,所述特性从由材料、横截面形状和横截面尺寸组成的组选择。
15.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,线的所述主束包括至少一根形状记忆合金线。
16.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,线的所述主束包括从由超弹性的线、聚合物线或金属合金组成的组选定的至少一根线。
17.根据权利要求16所述的医疗设备,其中,所述金属合金包括从由不锈钢、钛、铂、金、铱、钽、镍钛诺和其组合组成的组选定的合金。
18.根据权利要求1所述的医疗设备,还包括位于所述捕捉部分上的至少一种辐射不透明的材料。
19.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述线组中的单独的线各自包括较小的线的束。
20.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,单独的线包括辐射不透明材料的内核和超弹性外壳。
21.根据权利要求20所述的医疗设备,其中,所述内核包括从由铂、铱、金和钽组成的组选定的材料。
22.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述捕捉部分是无接头的。
23.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述主束的线中的至少一根在形成所述捕捉部分的至少一部分之后返回到所述主束。
24.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述主束的线中的每根在形成所述捕捉部分的一部分之后返回到所述主束。
25.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述主束由线圈或盘绕的线包围。
26.一种用于从身体腔清除阻塞的取回设备,所述取回设备包括:
至少一根导线;
取回主体,其包括邻近捕捉段的平移段,所述平移段具有开放的近端端部,并且所述捕捉段具有可渗透的远端端部,其中,所述导线延伸到所述捕捉段的一部分,以允许所述开放的近端端部相对于所述导线的铰接;并且
其中,所述平移段和所述捕捉段被配置成使得,平移段轴向强度大于捕捉段轴向强度,其中,所述导线上的张力应用产生捕捉表面的轴向压缩,而不会在所述取回主体接合阻塞时产生平移表面的轴向变形。
27.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述取回主体被形成为使得,发生所述取回主体相对于所述导线的铰接,而不会在铰接期间使所述开放的近端端部变窄。
28.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述捕捉段被配置成,当由所述导线施加的近端力在遇到阻塞的阻力而压缩所述捕捉段抵住所述平移段时,产生抵住所述平移段的弹簧力,其中,所述捕捉段被配置成具有足够的轴向硬度,以便随着所述开放的近端端部接合阻塞而将所述弹簧力和近端力引导到所述开放的近端端部,其中,所述捕捉段还是足够柔性的,以符合于身体腔的形状。
29.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述捕捉段被配置成使得,当所述平移段的所述开放的近端端部接合等于或大于阀值力的阻力时,所述导线的近端运动将所述捕捉段倒置在所述平移段内,并减小所述捕捉段的尺寸。
30.根据权利要求29所述的取回设备,其中,所述捕捉段和横越段被配置成在所述导线连续地近端移动时倒置,使得所述横越段移动到所述捕捉段的远端。
31.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述至少一根导线被连接到至少一根近端导线,其中,所述近端导线包括大于所述导线的硬度,并且其中,所述导线从所述可渗透的远端端部延伸预先决定的距离,以允许所述取回设备的远端部分在脑血管内的导航。
32.根据权利要求31所述的取回设备,其中,所述预先决定的距离为至少20cm。
33.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述导线由线圈或盘绕的线包围。
34.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述导线延伸到所述可渗透的远端端部。
35.根据权利要求26所述的取回设备,其中,捕捉部分包括从由激光切断管、蚀刻管、喷射模塑结构组成的组选定的结构。
36.根据权利要求36所述的取回设备,其中,所述至少一根导线通过接头或连接被连接到所述捕捉部分。
37.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述平移段具有相对于所述捕捉段的低覆盖密度,从而当在阻塞上移动时降低所述捕捉表面的第一部分的摩擦阻力。
38.根据权利要求37所述的取回设备,其中,所述至少一根导线包括辐射不透明材料的内核和超弹性外壳。
39.根据权利要求38所述的取回设备,其中,所述内核包括从由铂、铱、金、钽、合金或其混合物组成的组选定的材料。
40.根据权利要求38所述的取回设备,其中,导线与所述捕捉部分是连续的,并且所述导线形成所述捕捉部分。
41.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述至少一根导线包括形成主束的线组,并且其中,所述线组形成捕捉部分,使得所述线组从所述主束的第二端部分开,以形成所述可渗透的远端端部,所述线组继续延伸,以形成所述捕捉表面和开放的端部。
42.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述至少一根导线包括形成主束的线组,并且其中,所述线组形成捕捉部分,使得所述线组从所述主束的第二端部分开,以形成所述捕捉表面,所述线组继续延伸,以形成所述可渗透的远端端部和开放的近端端部。
43.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述至少一根导线包括形成主束的线组,并且其中,至少一根单独的线具有从由圆形、椭圆形、长方形形状、多边形和D形状组成的组选定的横截面形状。
44.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述取回主体是无接头的。
45.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述捕捉段的至少一部分包括从由篮子、过滤器、袋、线圈、螺旋线结构、网、单一的伤口线、多个交叉的线或其组合组成的组选定的结构。
46.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述平移段的所述开放的近端端部还包括从捕捉部分延伸的多个凸缘。
47.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述取回主体是可自扩展的,并且压缩以配合在导管的腔内。
48.根据权利要求26所述的取回设备,还包括位于所述捕捉段上的至少一种辐射不透明的材料。
49.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述导线包括较小的线的束。
50.根据权利要求26所述的取回设备,其中,所述导线包括朝向所述捕捉段的所述可渗透的远端端部分开的线组。
51.根据权利要求26所述的取回设备,还包括近端捕捉部分,其中,所述取回主体相对于所述近端捕捉部分是可移动的,其中,所述近端捕捉部分包括开放的远端端部和近端端部,其中,所述导线延伸穿过所述近端捕捉部分的所述开放的远端端部,并且相对于所述近端捕捉部分是可移动的,使得在所述近端捕捉部分的远端开放的端部和所述取回主体的近端开放的端部之间的距离能被改变。
52.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分的所述近端端部是可渗透的。
53.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分的所述近端端部是不可渗透的。
54.根据权利要求51所述的取回设备,还包括位于所述远端捕捉部分的所述近端开放的端部上的第一多个凸缘及位于所述近端捕捉部分的所述远端开放的端部上的第二多个凸缘,其中,所述第一多个凸缘和所述第二多个凸缘能彼此可去除地接合。
55.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分和所述取回主体相对于彼此是可转动的。
56.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分的所述近端端部被连接在所述导线的周围,使得所述导线经由其是可移动的。
57.根据权利要求51所述的取回设备,还包括在所述导线上延伸的鞘,其中,所述近端捕捉部分的所述近端端部被附加到所述鞘。
58.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分包括从由激光切断管、蚀刻管、喷射模塑结构组成的组选定的结构。
59.根据权利要求58所述的取回设备,其中,所述至少一根导线通过接头或连接被连接到所述近端捕捉部分。
60.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分具有从所述开放的远端端部到所述近端端部增加的覆盖密度。
61.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分由含有辐射不透明材料的内核和超弹性外壳的线形成。
62.根据权利要求61所述的取回设备,其中,所述内核包括从由铂、铱、金和钽或其组合组成的组选定的材料。
63.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分是无接头的。
64.根据权利要求51所述的取回设备,其中,所述近端捕捉部分的表面的至少一部分包括从由篮子、过滤器、袋、线圈、螺旋线结构、网、单一的伤口线、多个交叉的线和其组合组成的组选定的结构。
65.一种从血管清除阻塞的方法,所述方法包括:
将导管推动到阻塞的远端;
在阻塞的远端展开第一捕捉部分,其中,所述第一捕捉部分包括平移表面和捕捉表面以及至少一根导线,所述平移表面具有开放的近端端部,并且所述捕捉表面具有可渗透的远端端部,所述至少一根导线附加到所述捕捉表面,并延伸穿过所述捕捉部分和穿过所述导管,其中,所述平移表面和所述捕捉表面被配置成使得,平移表面轴向强度大于捕捉表面轴向强度;
近端地移动所述导线,以压缩所述捕捉表面,而不会足以产生所述平移表面的轴向变形地压缩所述平移表面,使得所述平移表面在阻塞上逐渐地推进;以及
从血管清除阻塞和所述第一捕捉部分。
66.根据权利要求65所述的方法,其中,拉动所述导线使所述捕捉表面施加抵住所述平移表面的弹簧力,使得所述开放的近端端部沿着阻塞推进。
67.根据权利要求65所述的方法,其中,当所述开放的近端端部接合阻塞时,在所述导线上施加阀值力使所述捕捉表面倒置在所述捕捉部分内。
68.根据权利要求67所述的方法,其中,施加阀值力包括:继续施加所述阀值力,以将所述捕捉表面撤入导管远端端部。
69.根据权利要求67所述的方法,其中,施加阀值力包括:继续施加所述阀值力,以将所述捕捉部分倒置,使得所述捕捉表面处于所述平移表面的近端。
70.根据权利要求65所述的方法,其中,拉动所述导线以将力施加到所述捕捉表面包括:施加力到所述可渗透的远端端部。
71.根据权利要求65所述的方法,其中,拉动所述导线以将力施加到所述捕捉表面包括:施加力到所述捕捉表面。
72.根据权利要求65所述的方法,还包括具有开放的远端端部和近端端部的第二捕捉部分,所述第二捕捉部分相对于所述第一捕捉部分轴向可移动地连接,使得在阻塞上移动所述第一捕捉部分使所述第一捕捉部分的所述开放的近端端部朝向所述第二捕捉部分的所述开放的远端端部移动,以包围阻塞。
73.根据权利要求72所述的方法,其中,所述第二捕捉部分的所述近端端部是不可渗透的,并且暂时地堵塞或中断流动。
74.根据权利要求72所述的方法,其中,所述第二捕捉部分的所述近端端部是可渗透的,并且在清除阻塞期间允许流动。
75.根据权利要求72所述的方法,还包括:继续朝向所述第二捕捉部分移动所述第一捕捉部分,使得所述开放的近端端部和所述开放的远端端部能彼此可去除地接合。
76.根据权利要求72所述的方法,还包括:在阻塞周围压缩所述第二捕捉部分,以进一步固定阻塞。
77.一种用于将物体撤入鞘的远端端部的再进入设备,所述再进入设备包括:
加长件,所述加长件具有远端部分和经由其延伸的腔;及
多个第一尖头,所述多个第一尖头周边地布置在所述远端部分处,所述多个第一尖头各自具有形成第一不连续漏斗的远端端部,其中,每个第一尖头的所述远端端部与邻近的第一尖头的所述远端端部间隔开,其中,所述第一不连续漏斗在撤入所述鞘的所述远端端部时是可折叠的。
78.根据权利要求77所述的再进入设备,还包括:
在所述第一漏斗的近端间隔开的第二漏斗,其中,所述第二漏斗在撤入所述鞘的所述远端端部时是可折叠的;并且
其中,第一不连续漏斗形状的远端外围处于所述第二漏斗的远端外围的远端。
79.根据权利要求78所述的再进入设备,其中,所述第二漏斗包括周边地布置在所述远端部分处的多个第二尖头,所述多个第二尖头各自具有形成第二不连续漏斗形状的远端端部,其中,每个第二尖头的所述远端端部与邻近的第二尖头的所述远端端部间隔开。
80.根据权利要求79所述的再进入设备,还包括至少第一尖头或第二尖头的内部表面上的至少一个突起。
81.根据权利要求78所述的再进入设备,其中,所述第二漏斗包括连续的漏斗。
82.根据权利要求77所述的再进入设备,还包括第二漏斗,其中,所述第二漏斗包括柔性的层。
83.根据权利要求82所述的再进入设备,其中,所述柔性的层包括网编织物。
84.根据权利要求83所述的再进入设备,其中,所述网编织物包括镍钛诺编织物。
85.根据权利要求77所述的再进入设备,其中,所述第二漏斗包括锥形的裂缝管。
86.一种用于将物体撤入鞘的远端端部的再进入设备,所述再进入设备包括:
加长件,所述加长件具有远端部分和经由其延伸的腔,所述加长件被制定尺寸成可滑动地配合在所述鞘内;
第一有槽的漏斗,所述第一有槽的漏斗包括多个第一尖头,所述多个第一尖头各自具有与邻近的第一尖头的自由端部不连续的自由端部,其中,所述第一有槽的漏斗在撤入所述鞘的所述远端端部时是可折叠的;以及
第二漏斗,所述第二漏斗位于所述第一尖头的所述自由端部的近端。
87.根据权利要求86所述的再进入设备,其中,所述第二漏斗包括第二有槽的漏斗,所述第二有槽的漏斗包括多个第二尖头,所述多个第二尖头各自具有与邻近的第二尖头的自由端部不连续的自由端部,其中,所述第一有槽的漏斗在撤入所述鞘的所述远端端部时是可折叠的。
88.根据权利要求87所述的再进入设备,其中,所述第二尖头的所述自由端部相对于所述加长件来说位于所述第一尖头的所述自由端部的近端,并且其中,所述第一尖头和所述第二尖头被旋转地偏置。
89.根据权利要求86所述的再进入设备,其中,所述第二漏斗包括第二连续的漏斗,其中,所述第二连续的漏斗在撤入所述鞘的所述远端端部时是可折叠的。
90.根据权利要求86所述的再进入设备,其中,所述第二漏斗包括锥形的裂缝管。
91.根据权利要求86所述的再进入设备,其中,所述第二漏斗包括柔性的层。
92.根据权利要求91所述的再进入设备,其中,所述柔性的层包括网编织物。
93.根据权利要求92所述的再进入设备,其中,所述网编织物包括镍钛诺编织物。
94.一种用于将物体撤入鞘的远端端部的取回系统,所述取回系统包括:
加长件,所述加长件具有远端部分和经由其延伸的腔;
柔性的层,所述柔性的层具有附加到所述加长件的一部分,其中,所述柔性的层的第一端部被配置成在所述加长件的所述远端部分处形成漏斗;
取回设备,所述取回设备可推进通过所述加长件,用于接合物体,其中,所述取回设备进入所述柔性的近端运动使所述柔性的层接合所述取回设备,以帮助所述取回设备将物体固定到所述鞘。
95.根据权利要求94所述的取回系统,其中,所述加长件包括第一轴和第二轴,其中,所述第一和轴处于可伸缩的接合中,其中,所述柔性的层的第一端部附加到所述第一轴,并且柔性的件的第二端部附加到所述第二轴,其中,移动所述第一轴和所述第二轴以减小所述柔性的件的端部之间的距离使得柔性的材料在所述柔性的层进一步关于第二加长轴倒置时形成漏斗。
96.根据权利要求94所述的取回系统,其中,所述柔性的层在单一的位置上附加到所述加长件。
97.根据权利要求96所述的取回系统,其中,柔性的件在远端位置上附加到所述加长件,并且其中,所述柔性的件具有预先决定的漏斗形状,使得当不受约束时所述柔性的件在所述加长件的所述远端端部的周围形成所述漏斗形状。
98.根据权利要求96所述的取回系统,其中,柔性的件在近端位置上附加到所述加长件,并且其中,所述柔性的件延伸超过所述加长件的所述远端端部。
99.根据权利要求98所述的取回系统,其中,所述取回设备的近端运动接合所述柔性的件,使得所述柔性的件形成漏斗形状。
100.根据权利要求98所述的取回系统,其中,所述柔性的件具有预先决定的漏斗形状,使得所述柔性的件在不受约束时呈现漏斗形状。
101.根据权利要求94所述的取回系统,其中,所述柔性的层包括网编织物。
102.根据权利要求101所述的取回系统,其中,所述网编织物包括镍钛诺编织物。
103.根据权利要求94所述的取回系统,其中,所述柔性的层包括材料的柔性的层。
104.根据权利要求94所述的取回系统,还包括:
取回鞘,其延伸通过具有附加到远端端部的近端捕捉部分的第二加长件;
至少一根导线,其延伸通过所述取回鞘,其中,所述导线的远端段包括远端硬度,并且其中,所述导线的近端段包括近端硬度,其中,所述近端硬度大于所述远端硬度;以及
远端捕捉部分,其处于所述导线的远端端部,所述远端捕捉部分相对于所述近端捕捉部分是轴向可移动的。
105.根据权利要求104所述的取回系统,其中,所述导线的所述远端段从所述远端捕捉部分近端地延伸预先决定的距离,以允许所述导线的远端段在脑血管内的导航。
106.根据权利要求105所述的取回系统,其中,所述预先决定的距离为至少20cm。
107.一种用于清除身体内的物体的系统,所述系统设备包括:
鞘,所述鞘具有鞘远端端部和经由其延伸的鞘腔;
再进入设备,所述再进入设备可滑动地设置在所述鞘腔中,并且能被推出所述鞘远端端部,所述再进入设备包括具有第一有槽的漏斗和第二有槽的漏斗的加长件,所述加长件具有远端部分和经由其延伸的腔,并被制定尺寸,以可滑动地配合在所述鞘内,所述第一有槽的漏斗和所述第二有槽的漏斗各自相应地包括多个第一尖头和第二尖头,所述尖头中的每个具有与邻近的尖头的自由端部不连续的自由端部,其中,所述第二有槽的漏斗的远端端部处于所述第一有槽的漏斗的远端端部的近端,并且其中,所述第一尖头和所述第二尖头被旋转地偏置,使得在撤入所述鞘时,所述第二尖头覆盖邻近的第一尖头之间的空间的一部分。
108.根据权利要求107所述的系统,还包括可滑动地推进通过所述加长件的捕捉段。
109.一种用于导管的取回系统,所述系统包括:
取回鞘;
近端捕捉部分,其附加到所述取回鞘的远端端部;
至少一根导线,其延伸通过所述取回鞘,其中,所述导线的远端段包括远端硬度,并且其中,所述导线的近端段包括近端硬度,其中,所述近端硬度大于所述远端硬度;以及
远端捕捉部分,其处于所述导线的所述远端端部,所述远端捕捉部分相对于所述近端捕捉部分是轴向可移动的。
110.根据权利要求109所述的取回系统,插入工具可滑动地位于所述取回鞘上,所述插入工具包括附加到刚性段的紧握区域,其中,紧握部分的压缩在所述插入工具之间产生摩擦配合,使得当所述插入工具被耦合到所述取回鞘时,所述紧握部分的压缩和所述插入工具的轴向运动推进所述导管内的所述取回鞘。
111.根据权利要求109所述的取回系统,其中,所述导线的远端段在结合区域处连接到所述导线的所述近端段,其中,所述结合区域被定位成距离远端捕捉部分预先决定的距离,以允许所述系统的远端段在脑血管内的导航。
112.根据权利要求111所述的取回系统,其中,所述预先决定的距离为至少20cm。
113.根据权利要求109所述的取回系统,还包括可滑动地位于所述鞘上的漏斗,其中,所述近端捕捉部分和所述远端捕捉部分在所述漏斗内的运动使得所述近端捕捉部分和所述远端捕捉部分压缩。
114.根据权利要求109所述的取回系统,其中,所述插入工具包括装载管,使得所述近端捕捉部分和所述远端捕捉部分能压缩在所述装载管内。
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