ES2713633T3 - Dispositivos y métodos para eliminación de bloqueos severos de vasos sanguíneos - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de recuperación de coágulo (1401) configurado para recuperación de coágulos de bloqueos severos de vasos sanguíneos, comprendiendo el dispositivo una barra alargada (104) y un elemento expandible de acople al coágulo (1401) en la barra (104), comprendiendo el elemento de acople al coágulo (1401) una estructura formada a partir de un material de sustrato que tiene una pluralidad de puntales (1402) y coronas (1403), comprendiendo al menos algunos de los puntales (1402) una pluralidad de partes ensanchadas y con marcadores radiopacos (1404) situados en las partes ensanchadas de las características del puntal (1402), estando los marcadores radiopacos separados a lo largo de la longitud del puntal (1402) para proporcionar una mejor radiopacidad donde las partes ensanchadas de los puntales adyacentes están escalonadas de manera que no contactan entre sí cuando el dispositivo está en un estado plegado.

Description

DESCRIPCION

Dispositivos y metodos para eliminacion de bloqueos severos de vasos sangumeos

Campo de la invencion

Esta invencion se refiere a dispositivos que pretenden eliminar bloqueos severos de vasos sangumeos. La invencion se refiere especialmente a medios para hacer que estos dispositivos sean visibles bajo rayos X o fluoroscopia. Las obstrucciones severas pueden incluir un coagulo, dispositivos perdidos, dispositivos desplazados, embolos grandes y similares. El tromboembolismo ocurre cuando parte o todo un trombo se separa de la pared del vaso sangumeo. Este coagulo (ahora llamado un embolo) despues se lleva en la direccion del flujo sangumeo. Puede resultar un ataque isquemico si el coagulo se atasca en la vasculatura cerebral. Puede resultar una embolia pulmonar si el coagulo se origina en el sistema venoso o en el lado derecho del corazon y se atasca en una arteria pulmonar o una rama de la misma. Los coagulos tambien pueden desarrollarse y bloquear vasos localmente sin estar liberados en forma de un embolo. Este mecanismo es comun en la formacion de bloqueos coronarios. La invencion es particularmente adecuada para eliminar un coagulo de arterias cerebrales en pacientes que sufren ataque isquemico severo (AIS), de vasos coronarios nativos o injertos en pacientes que sufren infarto de miocardio (IM), y de arterias pulmonares en pacientes que sufren embolia pulmonar (EP) y de otros vasos de arterias perifericas y venosas donde el coagulo este causando oclusion.

Antecedentes

Los dispositivos para eliminacion de coagulos que comprenden un miembro de tipo stent de Nitinol capaz de extenderse solo dispuesto en el extremo de una barra larga se usan comunmente para eliminar coagulos de vasos sangumeos, particularmente de pacientes que sufren ataque isquemico severo. Estos dispositivos estan tfpicamente provistos de pequenas bandas marcadoras en cada extremo del miembro que se extiende solo que ayudan a indicar la posicion del dispositivo. Sena beneficioso para un medico ser capaz de ver el cuerpo expandible completo de tal dispositivo bajo fluoroscopia, y asf recibir informacion visual sobre la condicion del dispositivo mas que simplemente su posicion. Los procedimientos de recuperacion de coagulos se realizan bajo un campo de rayos X con el fin de permitir al usuario visualizar la anatoirna y, como mmimo, la posicion del dispositivo durante un procedimiento. Es deseable, y mejora la experiencia dl usuario, ser capaz de visualizar el estado del dispositivo, asf como la estructura de la posicion durante un procedimiento, por ejemplo, si el dispositivo esta en una configuracion expandida o en una configuracion plegada. Esto significa que las secciones radiopacas deben moverse mas cerca del eje del dispositivo en una configuracion plegada y mas lejos del eje del dispositivo en una configuracion expandida. Generalmente es deseable hacer que dispositivos intervencionistas como dispositivos de recuperacion de coagulos sean mas flexibles y tengan un perfil mas bajo para mejorar la facilidad de colocacion en procedimientos intervencionistas. Esto puede conseguirse reduciendo las dimensiones de las caractensticas del dispositivo, y el nivel de contraste visto bajo rayos X se reduce generalmente cuando las dimensiones del dispositivo se reducen. Los materiales radiopacos comprenden generalmente metales nobles como oro, tantalio, tungsteno, platino, iridio y similares, y tienen generalmente poca recuperacion elastica de su condicion tensa y, por lo tanto, no son materiales optimos para los dispositivos, particularmente para regiones de estos dispositivos que sufren una alta tension al moverse de un estado plegado a uno estado expandido y viceversa. Los materiales radiopacos pueden anadirse mediante una capa de estructura que comprende un material elastico altamente recuperable como Nitinol, pero cubrir la estructura completa tiene un efector amortiguador que inhibe la actuacion del dispositivo.

Esta invencion supera las limitaciones asociadas con el efecto amortiguador de anadir material radiopaco a un dispositivo de recuperacion de coagulos expandible, mientras hace que la estructura sea suficientemente opaca como para permitir una visualizacion completa de la condicion del dispositivo, asf como de la posicion.

WO 2012/120490A describe un dispositivo de recuperacion de coagulo que comprende un cuerpo alargado interno y un cuerpo alargado externo que cubre al menos parcialmente el cuerpo alargado interno. La Figura 43f muestra unos medios para hacer que un dispositivo de recuperacion de coagulo basado en una plataforma de stent intracraneal sea visible bajo fluoroscopia (rayos X) usando materiales de alto numero atomico y densidad. El area de superficie puede aumentar anadiendo una anilla a una corono o aumentando la anchura del puntal en ciertas areas. Exposicion de la invencion

Esta invencion es particularmente aplicable a dispositivos de recuperacion de coagulos que comprenden cuerpos expandibles hechos de una estructura metalica. Dicha estructura puede ser una estructura de Nitinol de puntales interconectados, formados mediante corte con laser (o de otra manera) de un tubo o lamina de material, y por lo tanto pueden comprender una estructura con un patron de caractensticas puntales y caractensticas conectoras. En algunas realizaciones, el dispositivo de recuperacion de coagulo puede comprender un miembro expandible interno y un miembro expandible externo, que pueden definir un lumen de flujo a traves de un coagulo y ocupar un coagulo.

Con el fin de ir de una configuracion plegada a una configuracion expandida, las partes del dispositivo sufren una deformacion recuperable y varios niveles de tension. Algunas partes requieren un mayor nivel de tension recuperable que otras con el fin de funcionar de manera eficiente. Donde la estructura o el miembro expansible comprende un patron de caractensticas puntales y caractensticas conectoras, los puntales tfpicamente comprenden regiones de inflexion o regiones de conexion generalmente referidas como coronas, que tfpicamente experimentan tensiones mas altas que los puntales o conectores cuando el dispositivo esta plegado o expandido.

El termino detector se refiere generalmente a la parte del equipo que recoge el haz para procesarlo a imagenes utiles, y puede incluir por ejemplo detectores planos de panel o intensificadores de imagenes. Los haces de rayos X se filtran a traves de una rejilla anti-dispersion durante el proceso. Esto filtra los haces dispersos que se desvfan de manera significativa de la trayectoria del haz fuente, y los haces desviados de manera menos significativa de la trayectoria original pasan a traves de la rejilla anti-dispersion creando areas de superposicion entre haces de fotones no dispersos y haces de fotones dispersos, aqrn referidas como areas de sombra.

En esta invencion se colocan marcadores distintos en regiones de tension baja de los miembros del dispositivo de recuperacion de coagulos, y las regiones de tension alta comprenden un material super elastico con poco o ningun material radiopaco.

En uso, es deseable maximizar la visibilidad y por lo tanto maximizar el area y volumen de marcadores radiopacos situados en el dispositivo de recuperacion de coagulo. El aumento de la proporcion de material radiopaco con Nitinol mejora la radiopacidad. Para el funcionamiento efectivo del dispositivo en el movimiento entre configuraciones expandidas y plegadas, es deseable mantener la proporcion de Nitinol con material radiopaco de tal manera que los niveles de tension desde una configuracion expandida a una configuracion plegada son sustancialmente en la region elastica. Esto crea un conflicto de requisitos, y las soluciones que aqrn se proporcionan superan este conflicto.

Los marcadores distintos colocados en cercana proximidad crean areas de sombras superpuestas, aqrn referidas como zonas de interseccion, que dan la ilusion bajo imagenes de rayos X de un marcador continuo proporcionando asf una informacion visual mas completa al usuario en una imagen de rayos X.

A continuacion, se describen con mas detalle varias realizaciones de la invencion. Dentro de esta descripcion varios terminos para cada parte de los dispositivos pueden usarse de manera intercambiable. Cada una de las realizaciones descritas esta seguida por una lista de calificaciones adicionales (precedidas por la palabra “donde”) para describir versiones incluso mas detalladas de la realizacion titular precedente. Se pretende que cualquiera de estas cualificaciones pueda combinarse con cualquiera de las realizaciones titulares, pero para mantener claridad y smtesis no se han enumerados todas las posibles modificaciones.

De acuerdo con la invencion se proporciona un dispositivo de recuperacion de coagulo como se define en la reivindicacion 1.

La parte ensanchada del puntal puede ser al menos 50%, opcionalmente al menos 75%, opcionalmente al menos 100%, opcionalmente al menos 125%, opcionalmente al menos 150%, opcionalmente al menos 175%, opcionalmente al menos 200%, opcionalmente al menos 300% mas ancha que las regiones a lo largo de la longitud del puntal entre las partes ensanchadas.

Las partes ensanchadas pueden tener una longitud que es menos del 100%, opcionalmente menos del 75%, opcionalmente menos del 50%, opcionalmente menos del 25% de la longitud de las regiones del puntal entre las partes ensanchadas.

La longitud de las regiones del puntal entre las partes ensanchadas puede ser mas que 300%, opcionalmente mas que 400%, opcionalmente mas que 500%, opcionalmente mas que 600%, opcionalmente mas que 700%, opcionalmente mas que 800%, opcionalmente mas que 900% de la anchura del puntal.

En una realizacion el elemento que ocupa un coagulo se corta de un tubo de grosor uniforme.

En una realizacion donde al menos una parte de la estructura esta cubierta con un material radiopaco. En una realizacion el material de sustrato es un material super elastico como Nitinol u otra aleacion metalica super o pseudo elastica.

En un caso el material de la capa es oro, tantalio, tungsteno, platino o una aleacion de uno de estos elementos u otro elemento denso o aleacion que contiene uno o mas elementos radiodensos.

En una realizacion el material de la capa comprende un polfmero o un adhesivo relleno con un material de numero atomico denso o alto como sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, oxicloruro de bario, oro, tungsteno, platino o tantalio.

En un caso el material de la capa se aplica usando un proceso de galvanizacion, un proceso de bano, un proceso de deposicion de plasma, un proceso electroestatico, un proceso de revestimiento con bano o espray, un proceso de pulverizacion catodica, un proceso de soldadura, un proceso de revestimiento o un proceso de arrastre.

El material del sustrato puede tener una densidad inferior a 10 g/cm3, inferior a 8 g/cm3.

El material de la capa puede tener una densidad superior a 10 g/cm3, superior a 15 g/cm3, superior a 18 g/cm3.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 es una vista lateral de un dispositivo de recuperacion de coagulo de la invencion;

La Fig. 2a es una vista isometrica de una parte del dispositivo de recuperacion de coagulo que comprende material estandar bajo representacion en imagenes por rayos X;

La Figa. 2b es una representacion de una imagen por rayos de la Fig. 2a;

La Fig. 2c es una vista isometrica de una parte de otro dispositivo de recuperacion de coagulo que comprende un material radiopaco bajo representacion en imagenes por rayos X;

La Fig. 2d es una representacion de una imagen por rayos X de la Fig. 2c;

La Fig. 3a es una vista isometrica de una parte de otro dispositivo de recuperacion de coagulo que comprende material estandar y material radiopaco bajo representacion en imagenes por rayos X;

La Fig. 3b es una representacion de una imagen por rayos de la Fig. 3a;

La Fig. 4a es una vista en seccion transversal de una caractenstica de puntal de un dispositivo de recuperacion de coagulo que comprende material estandar y material radiopaco;

La Fig. 4b es una representacion de una imagen por rayos X de la Fig. 4a;

La Fig. 5 representa esquematicamente la imagen por rayos X resultante de dos zonas de sombra adyacentes;

La Fig. 6a es una seccion transversal de una caractenstica de puntal de un dispositivo de recuperacion de coagulo que comprende material estandar y separada de caractensticas de material radiopaco;

La Fig. 6b es la representacion de una imagen por rayos X de la Fig. 6a;

La Fig. 7a es una vista isometrica de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 7b es una vista en planta desarrolladas de la parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo de la Fig. 7a;

La Fig. 8 es una vista en planta desarrollada de una parte de otro dispositivo de recuperacion de coagulo; La Fig. 9 es una vista en planta desarrollada de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo de acuerdo con la presente invencion;

La Fig. 10a es una vista de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 10b es un a vista detalladas de una region del dispositivo mostrado en la Fig. 10a;

La Fig. 10c es una vista isometrica del dispositivo mostrado en la Fig. 10a;

La Fig. 11 es una vista isometrica de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 12 es una vista isometrica de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 13a es una vista isometrica de un tubo usado para formar una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 13b es una vista isometrica de un tubo usado para formar una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 14 es una vista isometrica de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 15 es una vista isometrica de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 16 es una vista isometrica de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 17a es una vista lateral de un elemento de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 17b es una vista del elemento mostrado en la Fig. 17a con curva;

La Fig. 18a es una vista lateral de un elemento de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 18b es una vista del elemento mostrado en la Fig. 18a con curva;

La Fig. 19a es una curva esfuerzo-deformacion de un material usado en la construccion de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 19b es una curva esfuerzo-deformacion de otro material usado en la construccion de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 19c es una curva esfuerzo-deformacion de un elemento de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 19d es una curva esfuerzo-deformacion de otro elemento de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 20aes una vista lateral de parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 20b es una vista lateral de parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 20c es una vista lateral de parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 21a es una vista isometrica de parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 21b es una vista de detalle de una region del dispositivo de la Fig. 21a;

La Fig. 21c es una seccion a traves de un ejemplo de una parte de la Fig. 21a;

La Fig. 21d es una seccion a traves de otro ejemplo de una parte de la Fig. 21a;

La Fig. 22 es una vista de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 23 es una vista isometrica de parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 24 es una vista isometrica de parte de otro dispositivo de recuperacion de coagulo;

La Fig. 25 es una vista en seccion transversal de una parte del dispositivo de la Fig. 24; y

Las Figs. 26 y 27 son vistas ampliadas que ilustran diferentes perfiles de corrugaciones o nervios.

Descripcion detallada

Las realizaciones espedficas de la presente invencion se describen ahora en detalle con referencia a las figuras, donde los numeros de referencia identicos indican elementos identicos o de funcionalidad similar. Los terminos “distal” o “proximal” se usan en la siguiente descripcion con respecto a una posicion o direccion en relacion con el medico que lo este tratando. “Distal” o “distalmente” son una posicion distante de o en una direccion alejada del medico. “Proximal” o “proximalmente” o “proximo” son una posicion cercana o en una direccion hacia el medico.

La siguiente descripcion detallada es meramente ejemplar en naturaleza y no pretende limitar la intencion o la aplicacion y usos de la invencion. Aunque la descripcion de la invencion esta en el contexto de tratamiento de arterias intracraneales, la invencion tambien puede usarse en otros pasos corporales, como se ha descrito previamente.

La Fig. 1 es una vista isometrica de un dispositivo para recuperacion de coagulo 100 con un miembro expandible interno 101 y miembro externo 102. En uso, el miembro interno 102 crea un canal de flujo a traves de un coagulo y su diametro libremente expandido es menor que el del miembro externo 102. El miembro interno y el externo estan conectados en sus extremos proximales a una barra alargada 102, cuyo extremo proximal 103 se extiende fuera del paciente en uso. Una rede de captura de fragmento distal 103 puede estar unida al extremo distal del dispositivo.

La visualizacion posicional del dispositivo puede estar proporcionada por una bobina radiopaca proximal 109 y marcadores radiopacos distales 108. La visualizacion del dispositivo 100 por parte del usuario se mejorara proporcionando informacion visual al usuario sobre la expansion del dispositivo en un vaso o coagulo. Esta informacion puede permitir al usuario visualizar el perfil de un coagulo y proporcionar un mapa mas completo del espacio luminal creado despues del despliegue del dispositivo. Cuando el dispositivo se retira, el usuario vera la respuesta del dispositivo a medida que sigue la trayectoria a traves de la anatoirna con el coagulo incorporado. Es por lo tanto deseable anadir materiales radiopacos al miembro externo 102 y/o al miembro tubular interno 102 para proporcionar informacion de la mayor calidad al usuario. Uno de los retos al incorporar material radiopaco de tal manera es el efecto amortiguador que estos materiales tienen en Nitinol super elastico. La invencion desvelada en este documento facilita la incorporacion de material radiopaco y por lo tanto la visualizacion del producto sin poner en peligro la respuesta super elastica del miembro externo o del miembro tubular interno. Se pretende que cualquiera de los disenos e invenciones desveladas pueda adoptarse para mejorar la radiopacidad de un dispositivo de recuperacion de coagulo como el mostrado en la Fig. 1, o cualquier dispositivo de recuperacion de coagulo que comprenda un cuerpo expandible.

En el ejemplo mostrado la radiopacidad del miembro externo se mejora por la presencia de elementos radiopacos 107, que se unen al miembro externo mediante fibras de soporte 106. Estas fibras pueden estar conectada a la estructura del miembro externo mediante una variedad de medios, incluyendo enhebrar las fibras a traves de ojales o caractensticas de union. Los elementos radiopacos 107 pueden comprender tubos, cuentas o bobinas de un material radiodenso como oro, tungsteno, tantalio, platino o una aleacion que contenga estos u otros elementos de alto numero atomico. Tambien pueden emplearse materiales de polfmero que contengan un relleno radiopaco como sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, oxicloruro de bario o tantalio.

La Fig. 2a es una vista isometrica de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo 1001 con una caractenstica de puntal 1002 y una caractenstica de corona 1007 que comprende un material super elastico como Nitinol. La parte del dispositivo de recuperacion de coagulo se muestra en una configuracion expandida. Puede apreciarse que, en la configuracion plegada, para la entrega del dispositivo de recuperacion de coagulo, los puntales 1002 pueden moverse a una posicion de manera que esten adyacentes entre sf. Durante un procedimiento intervencionista, como un procedimiento de trombectomfa neuronal, la anatomfa del paciente y la localizacion del dispositivo se visualizan con la ayuda de un equipo de rayos X como un fluoroscopio. El haz de rayos X fuente 1003 se origina en una fuente de haz foton y se dirige al dispositivo 10001. El haz de rayos X parciamente disperso 1004 es el haz de foton desviado por el dispositivo 1001 que pasa al detector 1008. El haz de rayos X parcialmente disperso se refiere generalmente al haz de foton que puede absorberse o dispersarse por un material (por ejemplo, absorcion fotoelectrica o dispersion Compton). Para materiales, como Nitinol que es relativamente no-radiopaco en relacion con el medio de tratamiento, los haces de foton fuente 1004 pueden pasar a traves del dispositivo de manera relativamente ininterrumpida, sin ser absorbidos, cambiar la trayectoria o sin un cambio significativo de longitud de onda.

La Fig. 2b es una representacion de la imagen resultante 101 capturada por el detector 1008 en la Fig. 2a. La imagen de bajo contraste 1013 representa un contorno del dispositivo 1012 bajo rayos X. El dispositivo 1012 puede no ser visible o apenas visible si comprende material estandar como Nitinol y/o si las dimensiones de las caractensticas de puntales del dispositivo son suficientemente pequenas como para estar por debajo de un rango detectable. Esto se debe al nivel de dispersion de rayos X o del haz de foton que esta relativamente ininterrumpido por el dispositivo 1012 en relacion con el medio de tejido donde esta colocado.

La Fig. 2c es una vista isometrica de un dispositivo de recuperacion de coagulo 1021 con caractenstica de puntal 1022 y caractenstica de corona 1027 que comprenden un material radiopaco, o un material super elastico como Nitinol totalmente cubierto con material radiopaco a traves de un proceso como galvanizacion o pulverizacion catodica. El haz de rayos X fuente 1023 es un haz de foton fuente entre una fuente de rayos X y el dispositivo 1021. El haz de rayos X altamente disperso 1025 es el haz de foton entre el dispositivo 1001 y el detector 1008. Cuando un haz de rayos X fuente 1023 pasa a traves de materiales radiopacos, dichos materiales nobles como oro, platino y similares, el nivel de dispersion de un haz es relativamente mucho mayor que el nivel de dispersion de un dispositivo adyacente no radiopaco que comprende Nitinol o en relacion con el medio de tratamiento donde los haces de rayos X 1023 pasan a traves de manera relativamente ininterrumpida.

La Fig. 2d es una representacion de la imagen resultante 1031 capturada por el detector 1028 en la Fig. 2c. La imagen de alto contraste 1034 representa el contorno del dispositivo 1032 bajo rayos X. El dispositivo 1032 es muy visible ya que comprende un material radiopaco o combinacion de materiales como Nitinol cubierto con un material radiopaco. Esto se debe al alto nivel de diferencia de dispersion de los rayos x o del haz de foton, altamente ininterrumpido por el dispositivo 1032 en relacion con el medio de tejido donde esta colocado.

La Fig. 3a es una vista isometrica de un dispositivo de recuperacion de coagulo 1041 con caractenstica de puntal 1042 y caractenstica de corono 1047. La estructura del dispositivo comprende sustancialmente material Nitinol super elastico, especialmente en la caractenstica de corona 1047 donde un alto nivel de recuperacion elastica es deseable apa el funcionamiento efectivo del dispositivo. El marcador radiopaco distinto 1045 esta situado en la caractenstica de puntal 1042 como un ejemplo de una localizacion en una caractenstica estructural del dispositivo que se desvfa menso y requiere menos recuperacion elastica que otras caractensticas del dispositivo, por ejemplo, la caractenstica de corona 1047. Mas tarde se desvelan varias realizaciones de dispositivos que incorporan un marcador radiopaco distinto 1045. El haz de rayos X fuente 1043 se usa para representar en imagen el dispositivo 1041 y en este ejemplo una mezcla de haz de rayos X muy disperso 1046 y haz de rayos X parcialmente disperso 1044 alcanza el detector 1048.

La Fig. 3b es una representacion de imagen de rayos X 1051 del dispositivo 1052 capturada por el detector 1048 (Fig. 3a). La imagen de bajo contraste 1053 representa areas del dispositivo 1041 en la Fig. 3a que comprende materiales super elasticos como Nitinol y la imagen de alto contraste 1054 representa la localizacion del marcador radiopaco distinto 1045 en la Fig. 3a que interrumpe la trayectoria del haz fuente de rayos X 1043. El dispositivo 1052 es parcialmente visible para el usuario ya que comprende secciones de material radiopaco y material no radiopaco. Esto se debe a la diferencia de nivel de dispersion de los rayos X o haz de foton, altamente ininterrumpido por el marcador radiopaco distinto 1045 en relacion con el medio de tejido y la caractenstica de puntal 1042 y la caractenstica de corona 1047 que comprende material super elastico como Nitinol que tiene un haz de rayos X parcialmente disperso.

La Fig. 4a y Fig. 4b representan ademas la dispersion de haces de rayos X y la interrupcion de patrones de haces cuando pasan a traves de un dispositivo medico como un dispositivo de recuperacion de coagulo. La Fig. 4a es una vista en seccion transversal del dispositivo de recuperacion de coagulo 1062 con marcador radiopaco distinto 1065. El haz de rayos X fuente 1063 pasa a traves del dispositivo, y el haz de foton alcanza el detector de rayos X 1068 para representar en imagen el dispositivo 1061. La longitud de onda y la trayectoria del haz de foton parcialmente disperso 1066 pasa a traves de la caractenstica de puntal 1062 que comprende material Nitinol sin una significativa interrupcion. La longitud de onda y la trayectoria de haz de foton muy disperso 1066 que paso a traves del marcador radiopaco distinto 1065 se cambian o absorben de manera significativa por dicho marcador radiopaco distinto.

La Fig. 4b es una ilustracion de imagen por rayos X 1081 con imagen de bajo contraste 1074, imagen de alto contraste 1073 y zona de sombra 1975. La zona de sombra 1075 en la Fig. 4b ocurre como un resultado de una mezcla de haces de foton parcialmente dispersos 1064y haces de foton muy dispersos 1066 que alcanzan la misma area del detector 1068 en la Fig. 4a.

La Fig. 5 es una representacion grafica de una imagen por rayos X que es resultado de dos zonas adyacentes de sombra 1085 que se combinan para crear una zona de interseccion 1086.

La Fig. 6a es una vista en seccion transversal de un dispositivo de recuperacion de coagulo 1091 con caractenstica de puntal 1092 y una pluralidad de marcadores radiopacos distintos 1095. La estructura del dispositivo comprende sustancialmente materiales super elasticos de Nitinol, especialmente la caractenstica de puntal 1092 y especialmente areas donde se desea un alto nivel de recuperacion elastica para el funcionamiento efectivo del dispositivo cuando las caractensticas de corona no se muestran en este dibujo. Una pluralidad de marcadores radiopacos distintos 1095 se situan en la caractenstica de puntal 1092 como un ejemplo de una localizacion en una caractenstica estructura del dispositivo que se desvfa menos y requiere menos recuperacion elastica que otras caractensticas del dispositivo. El haz de rayos X fuente 1093 se usa para representar la imagen 1091 y en este ejemplo una mezcla de haces de rayos X muy dispersos 1096 y haces de rayos X parcialmente dispersos 1094 alcanzan el detector 1098 despues de filtracion a traves de una rejilla anti-dispersion.

La Fig. 6b es una representacion de imagen por rayos X 1101 del dispositivo 1092 (Fig. 6a) capturada por el detector 1098 (Fig. 6a). La imagen de bajo contraste 1104 representa areas del dispositivo 1091 en la Fig. 6a que comprende materiales super elasticos como Nitinol y la imagen de alto contraste 1104 representa la localizacion de marcadores radiopacos distintos 1095 en la Fig. 6a que interrumpen la trayectoria del haz fuente de rayos X 1043. La zona de sombra 1105 en la Fig. 6a corresponde a, de nuevo en referencia a la Fig. 6a, una localizacion donde una mezcla de haces de rayos X muy dispersos 1096 y haces de rayos X parcialmente dispersos 1094 alcanzan la misma localizacion del detector de rayos X 1098. La zona de interseccion 1106 en la Fig. 6b representa una zona donde, de nuevo en referencia a la Fig. 6a, una mezcla de haces de rayos X muy dispersos 1096 y haces de rayos X parcialmente dispersos 1094 alcanzan la misma localizacion del detector de rayos X 1098 en una region donde los marcadores radiopacos distintos 1095 estan situados relativamente en cercana proximidad. La conjuracion tiene la ventaja de crear la ilusion para el usuario de un marcador continuo bajo imagenes de rayos X, proporcionando asf una informacion mas completa sobre la geometna del dispositivo.

La Fig. 7a y Fig. 7b son, respectivamente, una vista isometrica y una vista en planta desarrollada de un patron repetitivo del dispositivo de recuperacion de coagulo 1201, que comprende caractensticas de puntal 1202 y caractensticas de corona 1203. El dispositivo de recuperacion de coagulo tiene una configuracion expandida como se muestra en la Fig. 7a y 7b y una configuracion plegada para entrega. En la configuracion plegada, las areas de configuracion de alta tension, preferentemente alta tension elastica, se concentran en las caractensticas de corona 1203. Se transmite fuerza a las caractensticas de corona 1203 por medio de caractensticas estructurales de punta 1202. Las regiones de tension baja, preferentemente baja tension elastica, se concentran en las caractensticas de puntal 1202.

La Fig. 8 es una vista en planta desarrolla de una parte de otro dispositivo de recuperacion de coagulo 1301, que comprende caractensticas de puntal 1302 y caractensticas de corona 1303. En este ejemplo, los marcadores radiopacos alargados distintos 1304 se situan en las caractensticas de puntal 1302, y se someten a niveles bajos de tension cuando el dispositivo de recuperacion de coagulo 1301 se mueve de una configuracion plegada a una configuracion expandida. Como se ha descrito previamente, los marcadores radiopacos comprenden generalmente metales nobles que tienen puntos mas bajos de rendimiento y, por lo tanto, una recuperacion elastica reducida a diferencia de un material super elastico como Nitinol.

La Fig. 9 es una vista en planta desarrollada de un dispositivo de recuperacion de coagulo 1401, de acuerdo con la presente invencion, que comprende caractensticas de corno 1403, caractensticas de puntal 1402, marcadores radiopacos distintos 1404, y una region de puntal entre marcadores 1405. En esta realizacion, las limitaciones asociadas a requisitos en conflicto de tension elastica muy recuperable y la incorporacion de caractensticas radiopacas para optimizar la visibilidad se superan. La localizacion de marcadores radiopacos distintos 1404 en caractensticas de puntal de baja tension 1402 alejados de caractensticas de corona en localizacion de alta tension 1403 reduce la tension plastica general y la separacion de marcadores radiopacos distintos en un puntal para crear regiones de puntal entre marcadores 1405 reduce ademas la tension plastica acumulada para optimizar el funcionamiento del dispositivo, particularmente en el movimiento de una configuracion plegada a una configuracion expandida y la transmision de fuerza por un dispositivo de recuperacion de coagulo 1401 en una direccion radial, que es deseable para la recuperacion efectiva de coagulo. De nuevo en referencia a la fig. 6a y 6b, se apreciara que las bandas marcadoras de separacion proporcionaran una informacion visual de alta calidad para el usuario debido a que se crean regiones de alto contraste tanto de marcadores radiopacos como de zonas de sombra combinadas donde los marcadores radiopacos se situan adyacentes entre sf.

La Fig. 10a es una vista en seccion en planta de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulo parcialmente cubierto 1501 que tiene una caractenstica de corona 1510, una caractenstica de puntal sin cubrir 1516 y una caractensticas de puntal parcialmente cubierta 1511 cubierta parcialmente en una capa radiopaca 1515. Las caractensticas de puntal y corona pueden comprender un material muy elastico como Nitinol, y el material radiopaco puede comprender metales nobles como oro o platino o similares o un material de polfmero como poliuretano, pebax, nailon, polietileno o similares, relleno con un relleno radiopaco como tungsteno, sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, oxicloruro de bismuto o similares o un adhesivo relleno con relleno radiopaco. Las caractensticas de puntal y las caractensticas de corona pueden comprender material Nitinol con una caractenstica de hueco en la pared lateral de puntal 1512. En el ejemplo mostrado, la caractenstica de hueco en la pared lateral del puntal comprende una serie de ranuras en la pared lateral del puntal. Pueden incorporarse ranuras en una pared lateral usando proceso de corte como corte con laser u otros medios de corte por medio de abrasion mecanica, corte, pulverizacion o grabado qmmico. Pueden incorporarse otras caractensticas de huecos como abolladuras, nudos, o una superficie muy rugosa para conseguir una superficie no plana, texturizada o irregular. La capa puede aplicarse en una unica etapa (un dispositivo parcialmente cubierto se muestra con fines ilustrativos) a traves de un proceso tal como galvanizacion, pulverizacion catodica, bano, revestimiento, deposicion mecanica u otros medios.

La Fig. 10b es una vista detallada de una caractenstica de puntal parcialmente cubierta 1511 que muestra una ranura no cubierta 1512 para fines ilustrativos en un lado y una capa 1515 en el otro lado. El dispositivo 1501 tiene una caractenstica de hueco en la pared lateral del puntal 1513 y el dispositivo 1501 esta preferentemente cubierto en estas areas con una seccion capa gruesa resultante 1513, que esta situada en un area de tension baja para un funcionamiento efectivo. El efecto de amortiguacion de recuperacion elastica del material capa 1515 tiene menos impacto en caractensticas de puntal de tension baja. La caractenstica de corona 1510 tiene una capa fina 1514 y esta preferentemente menos cubierta debido a su superficie sin huecos, sin texturizar y lisa, de manera que el efecto amortiguador de la capa radiopaca se minimiza en partes de caractensticas del dispositivo de recuperacion de coagulo 1501 lo que requiere una mayor recuperacion elastica como la caractenstica de corona 1510.

La Fig. 10c es una visa isometrica parcialmente cortada del dispositivo de recuperacion de coagulo 1501. El dispositivo se muestra con la capa 1515 parcialmente cortada para fines ilustrativos. El dispositivo de recuperacion de coagulo 1501 tiene caractensticas de corona 1510, una caractenstica de puntal no cubierto 1516 con la caractenstica de hueco en la pared lateral del puntal 1512 para promover la capa fina de revestimiento 1513 en partes de tension baja del dispositivo y la capa fina de revestimiento 1514 en partes de tension alta del dispositivo.

La Fig. 11 es una vista isometrica de una celula repetitiva del dispositivo de recuperacion de coagulo 1601 que comprende una caractenstica de corona 1602 y una caractenstica de puntal 1603. La caractenstica de puntal 1603 tiene ranuras de superficie superiores 1604 para promover la adherencia de capa radiopaca preferencial ahora sobre la superficie superior de manera similar a la deposicion o adherencia de capa preferencial descrita previamente.

La Fig. 12 es una vista isometrica de una celula repetitiva del dispositivo de recuperacion de coagulo 1701 que comprende una caractenstica de corona 1702 y una caractenstica de puntal 1703. La caractenstica de puntal 1703 tiene abolladuras en la superficie superior 1704 para promover la adherencia de la capa radiopaca preferencial sobre la superficie superior de una manera similar a la deposicion o adherencia de capa preferencial descrita previamente. Las ranuras 1604 o abolladuras 1704 en la Fig. 11 y Fig. 12, respectivamente, pueden anadirse a traves de tecnicas de procesos como ablacion con laser, corte con laser, abrasion mecanica como pulverizacion, proceso de deformacion mecanica como moleteado o abolladura y la cubierta radiopaca descrita previamente. La Fig. 13a es una vista isometrica de un tramo de tubo 1806 que comprende material de Nitinol 1803 y revestimiento radiopaco 1802 que comprende un material radiopaco como oro, platino, iridio o tantalio. Esto material puede procesarse por medio de galvanizacion, pulverizacion catodica o un proceso de compresion mecanica como ondulacion o atraccion.

La Fig. 13b es una es una vista isometrica de un tramo de tubo 1806 que comprende material de Nitinol 1803 y revestimiento 1302 que comprende anillos radiopacos, con espacios intermitentes 1304 entre los anillos de revestimiento 1302. El tramo de tubo 1806 puede fabricarse aplicando un proceso secundario al tramo de tubo 1801 en la Fig. 13a eliminando las secciones anulares de material radiopaco a traves de un proceso como ablacion con laser, corte con laser o eliminacion mecanica como mediante pulverizacion o corte, por ejemplo, en un torno.

La Fig. 14 es una vista isometrica de un dispositivo de recuperacion de coagulo 1901. El dispositivo de recuperacion de coagulo 1901 puede construirse con el tramo de tubo 1806 como se muestra en la Fig. 13. El dispositivo 1901 puede hacerse por medio de una serie de etapas de procesos donde el tramo de tubo 1806 se corta para formar patrones de puntal y corona, se le quita la rebaba, se expande, se trata con calor y se somete a electropulido. Las caractensticas de corona 1903, que son areas que requieren una alta recuperacion elastica, estan situadas en areas donde el revestimiento 1902 esta ausente, y la caractenstica de puntal 1904, que se somete a menos tension y requiere menos recuperacion elastica, esta situada en areas donde queda revestimiento 1902.

La Fig. 15 es una visa isometrica del dispositivo de recuperacion de coagulo 2001 coronas libres de material radiopaco 2003 como en el dispositivo 1901 de la Fig. 14 pero la separacion de los anillos de revestimiento en el dispositivo 2001 es tal que el puntal 2004 tambien tiene areas libres de revestimiento 2005 para ademas promover el comportamiento elastico de la caractenstica de puntal 2004. Al pasar de una configuracion plegadas a una configuracion expandida o viceversa, las areas de tension alta se situan en la caractenstica de corona 2003 y la recuperacion elastica es menor que la requerida para caractensticas de puntal 2004. Sin embargo, puede desearse en uso, particularmente si se necesita que un dispositivo se adapte a un vaso retorcidos, que la caractenstica de puntal 2004 se desvfe al curvarse y se recupere elasticamente. El dispositivo 2001 con areas libres de material radiopaco 2005 tiene la ventaja de facilitar una tension mas recuperable. Los dispositivos 2001 y 1901 pueden fabricarse a partir de tramos de tubo con revestimiento 1806 y cortando un patron por lo que las caractensticas de corona y las caractensticas de puntal estan situadas en areas libres de revestimiento y en areas de revestimiento, respectivamente, y tambien pueden construirse a partir de tramos de tubo 1801 y retirar el revestimiento durante o despues del proceso de corte con laser.

La Fig. 16 es una vista isometrica del dispositivo de recuperacion de coagulo 2101 que comprende caractensticas de corona 2102 y caractensticas de puntal 2105. En este caso la estructura que se acopla al coagulo esta formada, por ejemplo, mediante corte con laser a partir de un tubo de grosor uniforme de pared. El puntal 2115 comprende secciones de puntal ensanchadas 2104 y secciones de puntal regulares 2103, que respectivamente proporcionan una mayor radiopacidad y flexibilidad. La radiopacidad del dispositivo 2101 se mejora mediante la adicion de secciones de puntal ensanchadas 2104 en la caractenstica de puntal 2105. El mayor volumen de material en la seccion de puntal ensanchada 2104 bloquea los haces de rayos X/foton a diferencia de la caractenstica de corona 2102 y la seccion de puntal regular 2013 sin poner en peligro la actuacion de flexibilidad del dispositivo.

Una ventaja particular de este diseno es que la radiopacidad efectiva puede proporcionarse a traves de la adicion de un volumen mucho menor de material radiopaco que de otra manera sena posible. Por ejemplo, si un dispositivo medico endovascular comprendiera un puntal de Nitinol de una anchura y grosor de entre 50 y 100 micrones aproximadamente, un medico tendna dificultades para ver tal puntal bajo fluoroscopica. Si partes de tal puntal se hicieran mas anchas como para secciones 2104 de la Fig. 16, estas secciones ensanchadas crearan una mayor area de superficie y mejoranan de alguna manear la visibilidad bajo fluoroscopia. Si un puntal asf con secciones ensanchadas se cubriese con un material radiopaco (como cualquiera de los previamente mencionados) sena muy visible bajo fluoroscopia, y debido a la gran area de superficie de las regiones ensanchadas 2104, sena necesario un menor grosor de capa radiopaca para hacer tal dispositivo radiopaco que sena el caso si estas secciones ensanchadas estuvieran ausentes. Asf, un dispositivo con estas caractensticas de puntal ensanchado puede ser radiopaco con efectos amortiguadores adversos significativamente reducidos. La anchura de las secciones ensanchadas afectara directamente a la radiopacidad resultante del dispositivo, y sera idealmente mayor que 150 micrones, y mas preferentemente mayor que 200 micrones. Asf, la anchura de las secciones ensanchadas sera tipicamente mas que 1,5 veces la del puntal, y preferentemente 2 o mas veces la del puntal. Con el fin de minimizar el impacto en el perfil envuelto del dispositivo las areas ensanchadas estaran escalonadas en puntales adyacentes, de manera que no contacten entre sf cuando el dispositivo este en el estado plegado. La forma de las secciones ensanchas puede ser (en vista en planta) circular o eKptica o cuadrada o rectangular o cualquier forma que sirva para aumentar la superficie del puntal y por lo tanto aumente la visibilidad. En una realizacion, se proporciona un agujero u ojal dentro del area ensanchada, que podna servir como un punto de union para otros componentes, o simplemente servir para retirar masa del dispositivo y mejorar la flexibilidad. Puede proporcionarse cualquier numero de areas ensanchadas en un dispositivo o puntal, pero idealmente se proporcionan dos o mas areas ensanchadas de tal manera que se proporciona informacion visual al observador tanto de la condicion como de la posicion del puntal en cuestion.

La parte ensanchada del puntal puede ser al menos 50%, opcionalmente al menos 75%, opcionalmente al menos 100%, opcionalmente al menos 125%, opcionalmente al menos 175%, opcionalmente al menos 200%, opcionalmente al menos 300% mas ancha que las regiones a lo largo de la longitud del puntal entre las partes ensanchadas.

Las partes ensanchadas pueden tener una longitud que es menos que 100%, opcionalmente menos que 75%, opcionalmente menos que 50%, opcionalmente menos que 25% de la longitud de las regiones del puntal entre las partes ensanchadas.

La longitud de las regiones del puntal entre las partes ensanchadas puede ser mas que 300%, opcionalmente mas que 400%, opcionalmente mas que 500%, opcionalmente mas que 600%, opcionalmente mas que 700%, opcionalmente mas que 800%, opcionalmente mas que 900% de la anchura del puntal.

La Fig. 17a es una seccion transversal de un elemento estructural 2204 en una condicion no tensada del dispositivo de recuperacion de coagulo 2201 que comprende material de Nitinol, con capa de material radiopaco 2202. La lmea 2203 representa una lmea o plano dentro del elemento estructural 2204 alejado del eje neutral de la curva.

La Fig. 17b es una seccion transversal del elemento estructural 2204 en una configuracion tensadas a traves de una carga de curva.

La Fig. 18a es una seccion transversal del elemento estructural 2304 del dispositivo de recuperacion de coagulo 2301 que comprende material super elastico como Nitinol y una capa radiopaca discontinua 2302. La lmea 2302 es una lmea de referencia cercana a la superficie del dispositivo y alejada del eje neutral del elemento estructural 2304. En la Fig. 18b, el elemento estructural 2304 se muestra en la configuracion deformada o doblada con la lmea 2303, que esta entre el eje neutral y la superficie exterior, representando una lmea o plano de tension constante. La capa radiopaca discontinua 2302 puede depositarse a traves de medios como un proceso de capa con pulverizacion catodica, expandiendo cristales sencillos sobre la superficie en una estructura micro o nano de tipo fibra distinta o en una estructura columnar. Otros medios para conseguir capa radiopaca discontinua incluyen ablacion con micro-laser de capas o separacion mecanica como corte en trozos. Una ventaja de eta estructura de capa es que pude inducirse una tension alta (o deformacion) en el material de sustrato sin inducir una tension alta en el material de capa. Esto se debe a que las microfibras o microcolumnas distintas con las que esta compuesta la capa tienen minima conectividad entre sf. Asf, los extremos exteriores de las microfibras o microcolumnas simplemente se mueven alejandose cuando se aplica una curva convexa al material de sustrato como se muestra en la Fig. 18b. posteriormente, puede conseguirse una superficie lisa en el dispositivo al cubrir con una capa de copolfmero, como una capa de Pebax, por ejemplo, o Parylene, o un material hidrofflico y/o un hidrogel.

La deformacion, como la carga de curva aplicada mostrada en la Fig. 17 a modo de ejemplo, provoca que el material se deforme en tension a lo largo de la lmea 2203. Para materiales como Nitinol, la deformacion de esfuerzodeformacion o fuerza-desviacion generalmente sigue una curva mostrada en la Fig. 9 donde el material a lo largo de la lmea 2204 comienza en el punto A y sigue las flechas para generar una curva de esfuerzo-deformacion tfpicamente en forma de bandera. El esfuerzo o la fuerza se muestra en el eje “y” y la tension o desviacion se muestran a lo largo del eje “x” de la Fig. 19. Cuando se elimina una carga o desviacion aplicadas, para nitinol la carga se invierte en el punto R y el material sigue la curva de descarga mostrada hasta que alcanza el punto B. Para un material perfectamente elastico o pseudo elastico, el punto A y el punto B coinciden y no hay tension residual o plastica en el material, y por lo tano tanto no hay permanente deformacion.

Ahora en referencia a la Fig. 19b, se muestra un patron de esfuerzo-deformacion que es mas tfpico de un material radiopaco como oro, donde la carga comienza en el punto A y el comportamiento de esfuerzo-deformacion sigue el patron de carga mostrado hasta que la carga se elimina y la tension se reduce al punto B. Ya que el punto A y el punto B no coinciden, como resultado hay una deformacion plastica o permanente, que se cuantifica como la distancia entre el punto B y el punto A. Considerando el elemento estructural 2201 que comprende material como Nitinol combinado con material radiopaco como oro, el patron de carga y descarga se ilustra en la Fig. 19c donde se aplica carga o tension, y cuando la carga se elimina en el punto R, la respuesta esfuerzo-deformacion del material interno sigue la curva desde el punto R al punto B. Las propiedades del material combinado son tales que da como resultado la tension plastica, definida por la distancia entre B y A, a lo largo del eje “x”. En esta configuracion la tension plastica es menor que la del material radiopaco puro pero mayor que la de Nitinol puro. El efecto amortiguador en la recuperacion del dispositivo generalmente no es deseable para el funcionamiento efectivo de la actuacion del dispositivo de recuperacion de coagulo.

La Fig. 19d es una curva de esfuerzo-deformacion del elemento estructural 2301 en la curva, tomando la lmea 2303 como un ejemplo, donde el dispositivo esta cargado desde el punto A al punto R y cuando la carga se elimina el dispositivo se descarga del punto R al punto B. La magnitud de la tension plastica se reduce (distancia reducida entre el punto B y A cuando se comparan las figs. 19c y 19d) cuando la capa se vuelve mas discontinua, y se acerca a cero cuando el numero de discontinuidades aumenta.

La Fig. 20a es una vista lateral del miembro externo del dispositivo de recuperacion de coagulo 2401 que comprende caractensticas de puntal 2402 y caractensticas de corona 2403. Los filamentos radiopacos 2405 estan conectados entre caractensticas de corona o caractensticas de puntal para mejorar la radiopacidad del dispositivo. Los filamentos radiopacos estan situados a lo largo de la circunferencia externa del miembro externo del dispositivo de recuperacion de coagulo 2401 con el fin de mejorar la visualizacion fluoroscopica de la configuracion expandida o plegada del dispositivo. La localizacion circunferencial de los filamentos puede tambien ayudar a la visualizacion de la interaccion del dispositivo con un coagulo durante el uso. Los filamentos pueden estar paralelos al eje del dispositivo, o en una trayectoria helicoidal de la corona a la corona, de la corona al puntal, o del puntal al puntal con el fin de mantener el espacio de recepcion de coagulo 2406 para la recuperacion de coagulo. Los filamentos radiopacos pueden comprender hilos sencillos o multiples de cable radiopaco como tungsteno, platino/iridio u oro, o materiales similares.

La Fig. 20b es una vista lateral del miembro externo del dispositivo de recuperacion de coagulo 2501 que comprende caractensticas de puntal 2502y caractensticas de corona 2503. Los filamentos 2505 que incorporan cuentas radiopacas 2506 estan conectados entre caractensticas de corona o caractensticas de puntal para mejorar la radiopacidad del dispositivo. Las cuentas radiopacas secuenciadas 2505 a lo largo de los filamentos 2505 no contribuyen a la rigidez mecanica del dispositivo o no contribuyen o restan valor a la fuerza radial de ninguna manera, y en una configuracion plegada se envuelven en los espacios entre puntales de una manera versatil. Los filamentos pueden estar paralelos al eje del dispositivo, o en una trayectoria helicoidal de la corona a la corona, de la corona al puntal, o del puntal al puntal con el fin de mantener el espacio de recepcion de coagulo 2507 para la recuperacion de coagulo como en la Fig. 20a. Mientras las cuentas radiopacas estan separadas entre sf para mantener una flexibilidad de filamentos con cuentas, las cuentas adyacentes crean la ilusion de un miembro radiopaco continuo, proporcionando al usuario informacion visual de alta calidad. Los filamentos pueden comprender polfmeros con un unico filamento o con multiples filamentos de mucha fuerza elastica maxima como UHMWPE, Kevlar, aramida, LCP, PEN o cable como Nitinol y cuentas radiopacas pueden comprender polfmero relleno con relleno radiopaco como polvo de tungsteno, sulfato de bario, de material solido radiopaco como oro o platino.

La Fig. 20c es una vista lateral de un miembro externo del dispositivo de recuperacion de coagulo 2601 que comprende caractensticas de puntal 2602 y caractensticas de corona 2603. Los filamentos 2605 se incorporan en el miembro externo del dispositivo 2601 de una manera similar a la descrita en la fig. 20b, con bobinas radiopacas 2608 situadas en el filamento 2605. Las bobinas radiopacas pueden comprender cable enrollado como platino/iridio o platino/tungsteno o un cable radiopaco similar enrollado en una estructura bobina de tipo resorte. Los filamentos 2605 que incorporan bobinas radiopacas 2608 mantienen flexibilidad en la curva de manera que las caractensticas de actuacion del dispositivo como flexibilidad, maniobrabilidad, fuerza radial, facilidad de colocacion, etc., no se ponen en peligro.

La Fig. 21a es una vista isometrica del miembro externo del dispositivo de recuperacion de coagulo 2701 que comprende caractensticas de puntal 2702 y caractensticas de corona 2703. Un hilo radiopaco alargado 2405 se incorpora en elementos estructurales, esto es, puntales o coronas, del miembro externo del dispositivo de recuperacion de coagulo. El hilo radiopaco alargado 2704 se enhebra en el penmetro del miembro externo 2704 para definir el lfmite externo del dispositivo en una direccion axial y circunferencial bajo representacion de imagen fluoroscopica. Pueden incorporarse una pluralidad de hilos radiopaco para definir mejor el lfmite del miembro externo.

La Fig. 21b ilustra unos medios para incorporar un hilo alargado 2804 en el puntal 2802 a traves de un ojal 2805. El hilo alargado radiopaco puede incorporarse a traves de otros medios como adhesion de superficie. La Fig. 21c y 21d son secciones transversales de hilos radiopacos alargados bifilares 2901 y 3001, respectivamente, incorporados en el miembro externo 2701 en la Fig. 21a. El hilo 2904 es un hilo sencillo de material radiopaco como platino/iridio, platino/tungsteno u oro. El hilo 3001 en la Fig. 21 d comprende material externo de Nitinol 3003 con nucleo interno radiopaco como nucleo de oro. La configuracion coaxial de la parte de hilo radiopaco 3001 mantiene la elasticidad/recuperacion elastica, en particular en tensiones bajas, y tiene la ventaja de contribuir a la integridad estructural del dispositivo de recuperacion de coagulo 2701, por ejemplo, puede usarse para mejorar la fuerza radial del dispositivo. La configuracion bifilar del hilo 2901 mejorar la radiopacidad aumentando el area efectiva o volumen de material que dispersa el campo de rayos X mientras mantiene buena flexibilidad.

La Fig. 22 es una vista en planta de la celula de dispositivo de recuperacion de coagulo 3101 que comprende una punta estructural 3102 y una corona estructural 3102 con marcadores radiopacos 3106 que atraviesan la celula 3101, conectados por medio de puntales estructurales 3107. Los puntales no estructurales 3107 estan conectados a puntales estructurales 3102 en la corona de conexion 3105 y tienen minima integridad estructural y por lo tanto minima contribucion a la rigidez estructural al doblarse y en la direccion radial. La celula puede comprender un material de Nitinol con marcadores radiopacos incorporados en ojales que usan un proceso de ondulacion.

La Fig. 23 es una vista isometrica de la celula del dispositivo de recuperacion de coagulo 3201 que comprende caractensticas de corona 3203 y caractensticas de puntal 3202. Un filamento radiopaco 3204 se enrosca a traves de agujeros laterales 3205 en el puntal 3202. Los agujeros laterales 3205 facilitan la incorporacion de filamento radiopaco en el espacio entre puntales, y por lo tanto no se anade al perfil externo o interno del dispositivo. El filamento radiopaco puede comprender material radiopaco, o polfmero o monofilamentos de cable o hilos con cuentas o bobinas radiopacas descritas previamente.

La Fig. 24 es una vista isometrica de una parte del dispositivo de recuperacion de coagulo 3301 que comprende caractensticas de corona 3303 y caractensticas de puntal 3302. El puntal 3302 comprende secciones de puntal engrosado 3304 que proporcionan una radiopacidad mejorada a traves del volumen de material adicional y de la superficie de area proporcionada. En un ejemplo, el dispositivo 3301 tambien comprende una capa radiopaca, que cubre parte o toda la superficie externa del dispositivo. Eta capa puede ser una de las varias capas descritas previamente. En un ejemplo preferente el dispositivo de recuperacion de coagulo esta hecho de Nitinol y la capa radiopaca es oro. En la version mas preferente de este ejemplo la capa de oro se aplica mediante una capa con pulverizacion catodica o proceso de deposicion de plasma, mas que por un proceso de galvanizacion. Una lmea de golpe puede colocarse entre la capa radiopaca de oro y el Nitinol para mejorar la adhesion.

En el ejemplo mostrado las paredes laterales 3307 del puntal 3302 y las caractensticas de corona 3303 tienen un perfil con una forma corrugada 3305. Esta forma corrugada sirve para aumentar el area de superficie del dispositivo y ayuda a reducir el efecto amortiguador de la capa radiopaca en la recuperacion del dispositivo de Nitinol. Cuando el dispositivo 3301 se envuelve para su entrega, los puntales y coronas se deforman y doblan. Cuando los puntales s doblan las paredes laterales se alargan o comprimen dependiendo de si estan en tension o compresion. La tension inducida por este alargamiento o compresion puede provocar la deformacion plastica en la capa radiopaca si es mayor que el lfmite de tension elastica del material, que es tfpicamente inferior al 1%. Sin embargo, la superficie corrugada tiene el efecto de aumentar la longitud efectiva de la pared lateral del puntal y por lo tanto reducir la tension efectiva en la capa radiopaca, de manera que el efecto amortiguado puede reducirse o eliminarse.

La Fig. 25 muestra un ejemplo de una vista en seccion a traves del puntal 3302 de la Fig. 24. El puntal 3302 esta formado por un nucleo de Nitinol 3309 y una capa radiopaca 3308. En este ejemplo la superficie superior 3306 del puntal 3302 tiene un perfil corrugado 3310, lo que proporciona una reduccion adicional de la amortiguacion a la descrita anteriormente para las paredes laterales. Las Figs. 26 y 27 muestra perfiles de corrugacion alternativos 3331 y 3351, que pueden adoptase en lugar de las corrugaciones 3305 y 3310 mostradas en las Figs. 24 y 25. Pueden hacerse modificaciones y adiciones a las realizaciones de la invencion aqrn descrita sin partir del alcance de la invencion como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, mientras las reivindicaciones aqrn descritas se refieren a caractensticas particulares, la invencion incluye realizaciones que tienen diferentes combinaciones de caractensticas. La invencion tambien incluye realizaciones que no incluyen todas las caractensticas espedficas descritas.

La invencion no se limita a las realizaciones descritas anteriormente que pueden varias en construccion y detalle.

Claims (9)

REVINDICACIONES

1. Un dispositivo de recuperacion de coagulo (1401) configurado para recuperacion de coagulos de bloqueos severos de vasos sangumeos, comprendiendo el dispositivo una barra alargada (104) y un elemento expandible de acople al coagulo (1401) en la barra (104), comprendiendo el elemento de acople al coagulo (1401) una estructura formada a partir de un material de sustrato que tiene una pluralidad de puntales (1402) y coronas (1403), comprendiendo al menos algunos de los puntales (1402) una pluralidad de partes ensanchadas y con marcadores radiopacos (1404) situados en las partes ensanchadas de las caractensticas del puntal (1402), estando los marcadores radiopacos separados a lo largo de la longitud del puntal (1402) para proporcionar una mejor radiopacidad donde las partes ensanchadas de los puntales adyacentes estan escalonadas de manera que no contactan entre sf cuando el dispositivo esta en un estado plegado.

2. Un dispositivo de recuperacion de coagulo como se reivindica en la reivindicacion 1 donde la parte ensanchada del puntal (1402) es la menos 50%, al menos 75%, al menos 100%, al menos 125%, al menos 150%, al menos 175%, al menos 200%, al menos 300% mas ancha que las regiones a lo largo de la longitud del puntal (1402) entre las partes ensanchadas.

3. Un dispositivo de recuperacion de coagulo como el reivindicado en la reivindicacion 1 o 2 donde las partes ensanchadas tienen una longitud que es menos del 100%, menos del 75%, menos del 50%, menos del 25% de la longitud de las regiones del puntal (1402) entre las partes ensanchadas.

4. Un dispositivo de recuperacion de coagulo como el reivindicado en cualquier de las reivindicaciones 1 a 3 donde la longitud de las regiones del puntal (1402) entre las partes ensanchadas es mas que 300%, mas que 400%, mas que 500%, mas que 600%, mas que 700%, mas que 800%, mas que 900% de la anchura del puntal (1402).

5. Un dispositivo de recuperacion de coagulo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 donde el elemento de acople al coagulo (1401) se corta de un tubo de grosor uniforme.

6. Un dispositivo de recuperacion de coagulo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 15 donde al menos una parte de la estructura esta cubierta con un material radiopaco.

7. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicacion 6 donde el material de capa es oro, tantalio, tungsteno, platino o una aleacion de uno de estos elementos u otro elemento denso o aleacion que contenga uno o mas elemento radiodensos.

8. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicacion 6 donde el material de capa comprende un polfmero o adhesivo relleno con un material denso o de alto numero atomico como sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, oxicloruro de bario, oro, tungsteno, platino o tantalio.

9. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8 donde el material de capa se aplica usando un proceso de galvanizacion, un proceso de bano, un proceso de deposicion de plasma, un proceso electroestatico, un proceso de recubrimiento con bano o espray, un proceso de pulverizacion catodica, un proceso de soldadura, un proceso de revestimiento o un proceso de arrastre.