CN108135619B - 医疗装置递送系统 - Google Patents

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Abstract

一种医疗装置递送系统可以用来将医疗装置推进到患者的脉管系统内的目标区域。所述系统可以包括导管、支撑护套、以及联接到医疗装置的芯构件。所述芯构件可以用来在所述支撑护套的内腔内纵向推进或缩回医疗装置。所述支撑护套可以在所述导管内推进直到所述支撑护套的远侧端部接触或邻接所述导管内腔的直径缩小的区段。随后,所述芯构件可以朝向所述目标区域推进到所述导管内腔中。

Description

医疗装置递送系统
相关申请的交叉参考
本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求于2015年9月25日提交的美国临时专利申请No.62/233,252的权益和优先权,其公开内容以引用方式整体并入本文。
技术领域
本申请总体涉及医疗装置递送系统,具体的涉及用于将可扩张植入物递送到脉管系统的弯曲血管的系统和方法。
背景技术
脉管系统的壁(具体地为动脉壁)可能形成称为动脉瘤的病理性扩张区域。如众所周知,动脉瘤具有容易破裂的薄弱的壁。动脉瘤可能是由于疾病、病变或先天性异常导致血管壁削弱的结果。动脉瘤可以发现于身体的不同部位,并且最常见的是腹主动脉瘤和神经血管系统中的脑或脑动脉瘤。当动脉瘤的削弱的壁破裂时,可能导致死亡,特别是如果破裂的脑动脉瘤的话。
动脉瘤通常通过从动脉循环排除血管的削弱部分来处理。为了处理脑动脉瘤,这种强化以许多方式完成,包括:(i)手术夹闭,在所述手术夹闭中,金属夹围绕动脉瘤的基部固定;(ii)用小的、柔性的线盘(wire coil)(微线圈)包裹动脉瘤;(iii)使用栓塞材料“填充”动脉瘤;(iv)使用可脱性球囊或可脱性弹簧圈来闭塞供应动脉瘤的母血管;以及(v)血管内支架。
血管内支架在医学领域中众所周知用于处理血管狭窄或动脉瘤。支架是假体,其在血管或内腔内径向或以其他方式扩张以提供抵抗血管塌陷的支撑。用于递送这些血管内支架的方法也是众所周知的。
在将压缩的支架引入到血管中并将其定位在狭窄区域或动脉瘤内的常规方法中,具有远侧末端的引导导管经由皮肤引入到患者的血管系统中。引导导管在血管内推进直到其远侧末端接近狭窄区域或动脉瘤。定位在第二内导管的内腔内的导丝和内导管通过引导导管的远侧末端推进。随后将导丝从引导导管的远侧端部推出到血管中,直到携带压缩的支架的导丝的远侧部分定位在血管内的病变点处。一旦压缩的支架位于病变处,支架就可以被释放并扩张以使得其支撑血管。
发明内容
本公开的至少一个方面提供用于在体内递送一个或多个闭塞装置(例如,一个或多个支架)的方法和设备。闭塞装置可以容易地符合脉管系统的弯曲血管的形状。闭塞装置可以用于各种应用中。例如,在一些实施例中,闭塞装置可以引导血管内的血流远离动脉瘤。此外,这种闭塞装置可以允许足够的血流被提供给相邻的结构,以使得这些结构(不管它们是分支血管还是需氧组织)不被剥夺所必需的血流。
例如,根据下面描述的各方面来说明主题技术。为方便起见,主题技术的各方面的各种示例被描述为编号的项(1、2、3等)。这些作为示例提供,并且不限制主题技术。应注意,从属项中的任一个可以与彼此或者一个或多个其他独立项以任意组合的方式组合,以形成独立实施例。其他项可以以类似的方式呈现。以下是本文呈现的一些实施例的非限制性概述:
项1.一种医疗装置递送系统,所述医疗装置递送系统用于将医疗装置推进到患者的脉管系统内的目标区域,所述系统包括:导管,所述导管具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔具有分隔近侧区段和远侧区段的内肩部,导管的内腔在近侧区段中具有比在远侧区段中更大的直径;支撑护套,所述支撑护套具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔具有分隔近侧区段和远侧区段的内肩部,所述支撑护套的内腔在近侧区段中具有比在远侧区段中更大的直径,所述支撑护套能够在导管的近侧区段的导管内腔内推进以使护套的远侧端部部分抵靠导管的内肩部接触以使护套在导管内稳定;以及芯构件,芯构件具有近侧区段和远侧区段、分隔近侧区段和远侧区段的外肩部、以及位于远侧区段中的用于将支架可移除地接合到芯构件的支架接合部分,远侧区段的横截面轮廓小于护套的远侧区段的直径以允许支架和芯构件的远侧区段在护套的远侧区段内推进,直到外肩部接触护套的内肩部。
项2.根据项1所述的系统,其中导管的远侧区段的内腔直径大致等于护套的远侧区段的内腔直径。
项3.根据项2所述的系统,其中芯构件的近侧区段的横截面轮廓大于导管的远侧区段的内腔直径和护套的远侧区段的内腔直径。
项4.根据项1所述的系统,其中导管的近侧区段具有至少0.030英寸的外径,并且导管的远侧区段具有小于0.020英寸的外径。
项5.根据项4所述的系统,其中导管的近侧区段具有至少0.033英寸的外径,并且导管的远侧区段具有小于0.018英寸的外径。
项6.根据项5所述的系统,其中导管的近侧区段具有约0.035英寸的外径,并且导管的远侧区段具有约0.017英寸的外径。
项7.根据项1所述的系统,其中导管内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处逐渐减小到更小的直径。
项8.根据项1所述的系统,其中导管内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处渐缩。
项9.根据项8所述的系统,其中导管内腔在远侧方向上锥形地渐缩。
项10.根据项8所述的系统,其中护套的远侧端部部分在远侧方向上锥形地渐缩,以允许护套的远侧端部部分在被推动成抵靠导管的内肩部接触时沿导管的纵向轴线自定心。
项11.根据项1所述的系统,其中护套的内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处渐缩。
项12.根据项1所述的系统,其中护套的内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处逐渐减小到更小的直径。
项13.根据项1所述的系统,其中护套的近侧区段具有比护套的远侧区段更大的外径。
项14.根据项1所述的系统,其中芯构件的远侧区段具有大于引入器护套的远侧区段和导管的远侧区段的组合长度的长度。
项15.根据项1所述的系统,其中芯构件在近侧区段与远侧区段之间的外肩部处渐缩。
项16.根据项1所述的系统,其中芯构件在近侧区段与远侧区段之间的外肩部处逐渐减小到更小的直径。
项17.根据项1所述的系统,其中芯构件的近侧区段的横截面轮廓大于导管的远侧区段的内腔直径和护套的远侧区段的内腔直径。
项18.根据项1所述的系统,其中芯构件的支架接合部分包括纵向构件和从所述纵向构件径向延伸并与支架的内腔表面接合的多个刚性纤丝。
项19.根据项18所述的系统,其中刚性纤丝包括刷毛。
项20.根据项1所述的系统,其中芯构件的支架接合部分包括延伸到支架的内腔中的轴以及缠绕在支架周围以将支架固定到所述轴的纤丝。
项21.根据项20所述的系统,其中纤丝仅缠绕在支架的近侧部分周围。
项22.根据项20所述的系统,其中纤丝包含聚丙烯纤丝。
项23.根据项20所述的系统,其中当支架位于支撑护套的远侧区段中时,支撑护套的远侧区段的内壁将所述缠绕的纤丝抵靠支架的外表面保持在适当的位置。
项24.根据项20所述的系统,其中纤丝包括近侧端部部分和远侧端部部分,纤丝的近侧端部部分联接到芯构件,纤丝的远侧端部部分未固定到支架以允许纤丝的远侧端部部分在支架扩张时自由移动。
项25.根据项20所述的系统,其中导管的远侧区段的内腔直径和护套的远侧区段的内腔直径在直径上比缠绕在支架周围的纤丝的横截面轮廓大不到纤丝的直径。
项26.根据项1所述的系统,其中芯构件的支架接合部分包括用于接合支架的多个突起。
项27.根据项1所述的系统,其中当支架经由支架接合部分联接到芯构件时,芯构件不在支架的远侧延伸。
项28.一种用于医疗装置递送系统的引入器护套,所述引入器护套包括:近侧区段、远侧区段以及从近侧区段延伸到远侧区段的内腔,近侧区段具有第一内腔直径,远侧区段具有小于所述第一内腔直径的第二内腔直径;以及分隔近侧区段和远侧区段的外肩部,在所述外肩部处第一内腔直径减小到第二内腔直径。
项29.根据项28所述的护套,其中所述第一内腔直径在约0.025英寸与约0.035英寸之间。
项30.根据项28所述的护套,其中所述第二内腔直径在约0.015英寸与约0.020英寸之间。
项31.根据项28所述的护套,其中护套的近侧区段具有至少100cm的长度,并且护套的远侧区段具有至少30cm的长度。
项32.根据项28所述的护套,其中护套的近侧区段具有比护套的远侧区段更大的外径。
项33.根据项28所述的护套,其中护套的远侧端部部分在远侧方向上锥形地渐缩。
项34.根据项28所述的护套,其中护套的内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处渐缩。
项35.根据项28所述的护套,其中护套的内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处逐渐减小到更小的直径。
项36.一种用于医疗装置递送系统的芯组件,其包括项28所述的护套以及定位在护套的内腔内的芯构件。
项37.一种医疗装置递送系统,其包括项36所述的芯组件以及具有能够插入所述芯组件的内腔的支撑导管。
项38.一种医疗装置递送系统的芯构件,所述芯构件包括:具有第一横截面轮廓的近侧区段;具有第二横截面轮廓的远侧区段;分隔近侧区段和远侧区段的外肩部,在所述外肩部处第一横截面轮廓减小到第二横截面轮廓;以及联接到远侧区段的支架接合部分。
项39.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的近侧区段包括具有渐缩的远侧末端的实芯细长纤丝,并且其中芯构件的远侧区段包括联接到芯构件的近侧区段的远侧末端的管状构件。
项40.根据项39所述的芯构件,其中支架接合部分包括延伸到管状构件中的近侧末端。
项41.根据项38所述的芯构件,其中芯构件包括连续的材料的片材。
项42.根据项38所述的芯构件,其还包括联接到支架接合部分的支架。
项43.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的远侧区段具有大于护套的远侧区段和导管的远侧区段的组合长度的长度。
项44.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的远侧区段具有至少30cm的长度。
项45.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的远侧区段具有约30cm至约50cm之间的长度。
项46.根据项38所述的芯构件,其中芯构件在近侧区段与远侧区段之间的外肩部处渐缩。
项47.根据项38所述的芯构件,其中芯构件在近侧区段与远侧区段之间的外肩部处逐渐减小到更小的直径。
项48.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的近侧区段的横截面轮廓具有至少0.027英寸的直径。
项49.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的近侧区段的横截面轮廓具有约0.027英寸与约0.040英寸之间的直径。
项50.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的近侧区段的横截面轮廓具有不超过.020英寸的直径。
项51.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的远侧区段的横截面轮廓具有约0.015英寸与约0.020英寸之间的直径。
项52.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的支架接合部分包括纵向构件和从所述纵向构件径向延伸并与支架的内腔表面接合的多根刷毛。
项53.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的支架接合部分包括延伸到支架的内腔中的轴以及缠绕在支架周围以将支架抵靠所述轴固定的纤丝。
项54.根据项53所述的芯构件,其中纤丝仅缠绕在支架的近侧部分周围。
项55.根据项53所述的芯构件,其中纤丝包括近侧端部部分和远侧端部部分,纤丝的近侧端部部分联接到芯构件的支架接合部分,纤丝的远侧端部部分未固定到支架以允许纤丝的远侧端部部分在支架扩张时自由移动。
项56.根据项53所述的芯构件,其中导管的内腔的远侧区段的直径和护套的内腔的远侧区段的直径在直径上比缠绕在支架周围的纤丝的横截面轮廓大不到纤丝的直径。
项57.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的支架接合部分包括用于接合支架的多个突起。
项58.根据项38所述的芯构件,其中当支架联接到芯构件的支架接合部分时,芯构件不在支架的远侧延伸。
项59.根据项38所述的芯构件,其中芯构件的支架接合部分包括直径小于芯构件的远侧区段的直径的轴。
项60.一种用于医疗装置递送系统的芯组件,其包括项38所述的芯构件以及具有能够插入芯构件的内腔的引入器护套。
项61.一种医疗装置递送系统,其包括项60所述的芯组件以及具有能够插入芯组件的内腔的支撑导管。
项62.一种用于医疗装置递送系统的芯组件,所述芯组件包括:引入器护套,所述引入器护套具有近侧区段和远侧区段、内腔和内肩部,所述内肩部在近侧区段和远侧区段的相交处在所述内腔内径向延伸,所述内腔在近侧区段中具有第一直径并且在远侧区段中具有小于所述第一直径的第二直径;以及芯构件,所述芯构件具有近侧区段和远侧区段、分隔近侧区段和远侧区段的外肩部、以及位于远侧区段处的用于将支架联接到其上的支架接合部分,芯构件的远侧区段沿护套的远侧区段定位在护套的内腔内并且在第一位置中靠近护套的远侧端部,其中芯构件的远侧区段的横截面轮廓小于护套的远侧区段的内腔直径,以允许芯构件的远侧区段和支撑在其上的支架在护套的远侧区段内推进,直到外肩部朝向护套的内肩部会聚,以使得芯构件的远侧区段在第二位置中延伸超过护套的远侧端部。
项63.根据项62所述的组件,其中在所述第一位置中,护套的远侧端部与芯构件的远侧端部相邻定位。
项64.根据项62所述的组件,其中在所述第一位置和所述第二位置中,护套的内肩部与芯构件的外肩部间隔开。
项65.根据项64所述的组件,其中在所述第一位置中,护套的内肩部与芯构件的外肩部间隔开约30cm至约60cm之间。
项66.根据项64所述的组件,其中在所述第二位置中,护套的内肩部与芯构件的外肩部间隔开约0cm至约30cm之间。
项67.根据项62所述的组件,其中当从所述第一位置移动到所述第二位置时,芯构件的外肩部相对于护套的内肩部移动约25cm至约35cm之间。
项68.根据项62所述的组件,其中护套的远侧端部部分在远侧方向上锥形地渐缩。
项69.根据项62所述的组件,其中护套的内肩部在远侧方向上锥形地渐缩。
项70.根据项62所述的系统,其中芯构件的外肩部在远侧方向上锥形地渐缩。
项71.根据项62所述的系统,其还包括联接到支架接合部分的支架,其中支架接合部分和支架的横截面轮廓小于护套的内腔的第二直径,以允许支架接合部分和支架在护套的远侧区段内的行进。
项72.根据项62所述的组件,其中当支架联接到芯构件的支架接合部分时,芯构件不在支架的远侧延伸。
项73.一种医疗装置递送系统,其包括项62所述的芯组件以及具有芯组件能够定位在其中的内腔的支撑导管。
项74.根据项73所述的系统,其中护套能够在导管的近侧区段的导管内腔内推进以使护套的远侧端部部分抵靠导管的内肩部接触以使护套在导管内腔内稳定。
项75.一种用于医疗装置递送系统的芯组件,所述芯组件包括:引入器护套,所述引入器护套具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔在近侧区段中具有第一直径并且在远侧区段中具有小于所述第一直径的第二直径;以及芯构件,所述芯构件具有近侧区段和远侧区段以及位于远侧区段处的用于将支架联接到其上的支架接合部分,芯构件的远侧区段沿护套的远侧区段定位在护套的内腔内并且在第一位置中靠近护套的远侧端部,芯构件能够从所述第一位置朝远侧推进约30cm至约60cm之间,以使得芯构件的远侧区段在第二位置中延伸超过护套的远侧端部。
项76.根据项75所述的组件,其中护套还包括内肩部,所述内肩部在护套的近侧区段和远侧区段的相交处在所述内腔内径向延伸,并且芯构件还包括分隔芯构件的近侧区段和远侧区段的外肩部,芯构件能够在护套的远侧区段内推进直到外肩部朝向护套的内肩部会聚直至到达所述第二位置为止。
项77.根据项76所述的组件,其中在所述第一位置和所述第二位置中,护套的内肩部与芯构件的外肩部间隔开。
项78.根据项76所述的组件,其中在所述第一位置中,护套的内肩部与芯构件的外肩部间隔开约30cm至约60cm之间。
项79.根据项76所述的组件,其中在所述第二位置中,护套的内肩部与芯构件的外肩部间隔开约0cm至约30cm之间。
项80.根据项76所述的组件,其中当从所述第一位置移动到所述第二位置时,芯构件的外肩部相对于护套的内肩部移动约25cm至约35cm之间。
项81.根据项76所述的组件,其中护套的内肩部在远侧方向上锥形地渐缩。
项82.根据项76所述的组件,其中芯构件的外肩部在远侧方向上锥形地渐缩。
项83.根据项75所述的组件,其中芯构件的远侧区段的横截面轮廓小于护套的远侧区段的内腔直径,以允许芯构件的远侧区段和支撑在其上的支架一起能够在护套的远侧区段内推进。
项84.根据项75所述的组件,其中在所述第一位置中,护套的远侧端部与芯构件的远侧端部相邻定位。
项85.根据项75所述的组件,其中护套的远侧端部部分在远侧方向上锥形地渐缩。
项86.根据项75所述的组件,其还包括联接到支架接合部分的支架,其中支架接合部分和支架的横截面轮廓小于护套的内腔的第二直径,以允许支架接合部分和支架在护套的远侧区段内的行进。
项87.根据项75所述的组件,其中当支架联接到芯构件的支架接合部分时,芯构件不在支架的远侧延伸。
项88.一种医疗装置递送系统,其包括项75所述的芯组件以及具有芯组件可以定位在其中的内腔的支撑导管。
项89.根据项88所述的系统,其中护套能够在导管的近侧区段的导管内腔内推进以使护套的远侧端部部分抵接导管的内肩部接触以使护套在导管内腔内稳定。
项90.一种医疗装置递送系统,其包括:支撑导管,所述支撑导管具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔具有分隔近侧区段和远侧区段的内肩部,导管内腔在近侧区段中具有比在远侧区段中更大的直径;以及引入器护套,所述引入器护套具有远侧区段和延伸穿过其中的内腔,护套能够在导管的近侧区段的导管内腔内推进以使护套的远侧端部部分抵靠导管的内肩部接触以使护套在导管内稳定。
项91.根据项90所述的系统,其中导管的远侧区段的内腔直径大致等于护套的远侧区段的内腔直径。
项92.根据项91所述的系统,其中护套的远侧区段的横截面轮廓大于导管的远侧区段的内腔直径。
项93.根据项90所述的系统,其中导管内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处逐渐减小到更小的直径。
项94.根据项90所述的系统,其中导管内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处渐缩。
项95.根据项94所述的系统,其中导管内腔在远侧方向上锥形地渐缩。
项96.根据项94所述的系统,其中护套的远侧端部部分在远侧方向上锥形地渐缩,以允许护套的远侧端部部分在被推动成抵接导管的内肩部接触时沿导管的纵向轴线自定心。
项97.根据项90所述的系统,其中导管的近侧区段具有至少0.030英寸的外径,并且导管的远侧区段具有小于0.020英寸的外径。
项98.根据项97所述的系统,其中导管的近侧区段具有至少0.033英寸的外径,并且导管的远侧区段具有小于0.018英寸的外径。
项99.根据项98所述的系统,其中导管的近侧区段具有约0.035英寸的外径,并且导管的远侧区段具有约0.017英寸的外径。
项100.根据项90所述的系统,其中护套的内腔在近侧区段中具有比在远侧区段中更大的直径。
项101.一种医疗装置递送系统,所述系统包括:导管,所述导管具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔在近侧区段中具有比在远侧区段中更大的内径;和装载组件,所述装载组件包括:支撑护套,所述支撑护套具有远侧区段和延伸穿过远侧区段的内腔;以及芯组件,所述芯组件包括芯构件和由芯构件接合的支架;所述芯组件可滑动地接收在支撑护套中,其中支架在支撑护套的远侧区段中定位在支撑护套的内腔中,以使得支架能够经由芯构件沿支撑护套的远侧区段移动;其中所述装载组件可移除地定位或能够可移除地定位在导管的近侧区段内,其中支撑护套的远侧区段的远侧端部邻接导管的远侧区段的近侧端部,以使得支架可以从支撑护套的远侧区段朝远侧推进到导管的远侧区段中。
项102.根据项101所述的系统,其中,当所述装载组件定位在导管的近侧区段中时,支撑护套的远侧区段和导管的远侧区段一起形成共同的内腔,所述共同的内腔具有基本上恒定的直径并且从支撑护套的远侧区段延伸到导管的远侧端部开口。
项103.根据项102所述的系统,其中:导管的内腔具有内壁,所述内壁在导管的近侧区段与导管的远侧区段之间的接合点处形成朝远侧延伸的向内渐缩部;并且支撑护套形成远侧末端,远侧末端在支撑护套位于导管的近侧区段中时被接收或能够被接收在朝远侧延伸的向内渐缩部中以形成所述共同的内腔。
项104.根据项101所述的系统,其中所述装载组件可移除地定位或能够可移除地定位在导管的近侧区段内,其中支撑护套的远侧区段的远侧端部邻接导管的远侧区段的近侧端部,以使得支架能够从支撑护套的远侧区段朝远侧并直接推进到导管的远侧区段中。
项105.根据项101所述的系统,其中芯构件的远侧区段具有大于支撑护套的远侧区段和导管的远侧区段的组合长度的长度。
项106.根据项101所述的系统,其中导管的远侧区段的内腔内径大致等于支撑护套的远侧区段的内腔内径。
项107.根据项101所述的系统,其中支撑护套具有近侧区段,并且支撑护套的内腔延伸到支撑护套的近侧区段中,并且支撑护套的内腔在支撑护套的近侧区段中具有比在支撑护套的远侧区段中更大的内径。
项108.根据项107所述的系统,其中芯构件具有近侧区段和远侧区段,芯构件的远侧区段的横截面轮廓或外径小于芯构件的近侧区段的横截面轮廓或外径,芯构件的远侧区段和支架接收在支撑护套的远侧区段内。
项109.根据项108所述的系统,其中芯构件的近侧区段的横截面轮廓或外径大于导管的远侧区段的内腔内径和护套的远侧区段的内腔内径。
项110.根据项107所述的系统,其中支撑护套的近侧区段具有比支撑护套的远侧区段的外径大的外径。
项111.根据项110所述的系统,其中支撑护套的远侧区段的外径大于导管的远侧区段的内腔内径。
项112.根据项101所述的系统,其中导管的近侧区段具有比导管的远侧区段的外径大的外径。
项113.根据项101所述的系统,其中导管的近侧区段具有至少0.027英寸的外径,并且导管的远侧区段具有小于0.020英寸的外径。
项114.根据项101所述的系统,其中芯构件包括用于将支架可移除地固定到芯构件的支架接合部分。
项115.根据项114所述的系统,其中支架接合部分包括纵向构件和从所述纵向构件径向延伸并与支架的内腔表面接合的多个刚性纤丝。
项116.根据项115所述的系统,其中刚性纤丝包括刷毛。
项117.根据项114所述的系统,其中支架接合部分包括延伸到支架的内腔中的轴以及缠绕在支架周围以相对于所述轴固定支架的纤丝。
项118.根据项117所述的系统,其中纤丝仅缠绕在支架的近侧部分周围。
项119.根据项117所述的系统,其中纤丝包含聚丙烯纤丝。
项120.根据项117所述的系统,其中纤丝包括近侧端部部分和远侧端部部分,纤丝的近侧端部部分联接到芯构件,纤丝的远侧端部部分未固定到支架以允许纤丝的远侧端部部分在支架扩张时自由移动。
项121.根据项117所述的系统,其中当支架位于支撑护套的远侧区段或导管的远侧区段中时,支撑护套的远侧区段的内壁或导管的远侧区段的内壁将所述缠绕的纤丝抵靠支架的外表面保持在适当的位置。
项122.根据项117所述的系统,其中导管的远侧区段的内腔的内径和护套的远侧区段的内腔的内径在直径上比缠绕在支架周围的纤丝的横截面轮廓大不到纤丝的直径。
项123.根据项114所述的系统,其中支架接合部分包括用于接合支架的多个突起。
项124.根据项114所述的系统,其中当支架经由支架接合部分联接到芯构件时,芯构件不在支架的远侧延伸。
项125.一种将支架推进到导管的远侧区段中的方法,所述导管具有近侧区段、远侧区段和内腔,其中导管的内腔在远侧区段中具有比在近侧区段中更小的直径,所述方法包括:将装载组件推进到导管的近侧区段中,所述装载组件包括(a)具有远侧区段和延伸穿过远侧区段的内腔的支撑护套、以及(b)包括芯构件以及由芯构件接合的支架的芯组件,所述芯组件可滑动地接收在支撑护套中,其中支架在支撑护套的远侧区段中定位在支撑护套的内腔中;将支撑护套的远侧区段的远侧末端定位在导管的远侧区段的近侧端部处或附近,并且从支撑护套的远侧区段的内腔和导管的远侧区段的内腔形成整体递送内腔;以及经由芯构件将支架从支撑护套的远侧区段朝远侧推进到导管的远侧区段中。
项126.根据项125所述的方法,其还包括将导管的远侧区段推进到患者的脉管系统中。
项127.根据项125所述的方法,其还包括在将所述装载组件推进到导管的近侧区段中之前,将导管的远侧区段推进到患者的脉管系统中。
项128.根据项125所述的方法,其还包括将导管的远侧区段的至少一部分推进到患者的脑脉管系统中。
项129.根据项128所述的方法,其还包括将导管的近侧区段的至少一部分定位在所述患者的非脑脉管系统中,并且不将导管的近侧区段定位在所述脑脉管系统中。
项130.根据项125所述的方法,其还包括在将所述装载组件推进到导管的近侧区段中之前,将导管的远侧区段的至少一部分推进到患者的脑脉管系统中。
项131.根据项125所述的方法,其中导管的远侧区段具有小于或等于0.020英寸的外径。
项132.根据项131所述的方法,其中导管的近侧区段具有大于或等于0.027英寸的外径。
项133.根据项125所述的方法,其还包括将支架朝远侧推进通过导管的远侧区段、从导管的远侧开口离开,并进入患者的脉管系统。
项134.根据项133所述的方法,其还包括将支架从芯构件释放到跨动脉瘤的位置。
项135.根据项125所述的方法,其中将支撑护套的远侧区段的远侧末端定位在导管的远侧区段的近侧端部处或附近包括在导管的远侧区段的近侧端部处或附近将所述远侧末端插入到导管的内壁的渐缩区段中。
项136.根据项125所述的方法,其中将支撑护套的远侧区段的远侧末端定位在导管的远侧区段的近侧端部处或附近包括使远侧末端稳定在导管的近侧区段与导管的远侧区段之间的导管的过渡部分中。
项137.根据项125所述的方法,其中在所述装载组件推进到导管的近侧区段期间,支架的整体容纳在支撑护套内。
项138.一种医疗装置递送系统,所述系统包括:导管,所述导管具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔具有在近侧区段与远侧区段之间的内肩部,导管内腔在近侧区段中具有比在远侧区段中更大的直径;支撑护套,所述支撑护套具有远侧区段和内腔,支撑护套能够在导管的近侧区段的内腔内推进以使护套的远侧端部部分抵接导管的内肩部接触以使护套在导管内稳定;以及芯构件,所述芯构件具有远侧区段并且经由远侧区段承载医疗装置,芯构件的远侧区段的横截面轮廓小于护套的远侧区段的内腔内径以允许所述医疗装置和芯构件的远侧区段沿护套的远侧区段推进。
项139.根据项138所述的系统,其中导管的远侧区段的内腔直径大致等于护套的远侧区段的内腔直径。
项140.根据项139所述的系统,其中芯构件具有近侧区段,并且芯构件的近侧区段的横截面轮廓大于导管的远侧区段的内腔直径和护套的远侧区段的内腔直径。
项141.根据项138所述的系统,其中导管的近侧区段具有至少0.030英寸的外径,并且导管的远侧区段具有小于0.020英寸的外径。
项142.根据项141所述的系统,其中导管的近侧区段具有至少0.033英寸的外径,并且导管的远侧区段具有小于0.018英寸的外径。
项143.根据项142所述的系统,其中导管的近侧区段具有约0.035英寸的外径,并且导管的远侧区段具有约0.017英寸的外径。
项144.根据项138所述的系统,其中导管内腔在近侧区段与远侧区段之间的外肩部处逐渐减小到更小的直径。
项145.根据项138所述的系统,其中护套的内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处渐缩
项146.根据项145所述的系统,其中导管内腔在远侧方向上锥形地渐缩。
项147.根据项145所述的系统,其中护套的远侧端部部分在远侧方向上锥形地渐缩,以允许护套的远侧端部部分当被推动成抵靠导管的内肩部接触时沿导管的纵向轴线自定心。
项148.根据项138所述的系统,其中护套具有近侧区段,并且护套的内腔在近侧区段与远侧区段之间的护套的内肩部处渐缩。
项149.根据项148所述的系统,其中护套的内腔在近侧区段与远侧区段之间的内肩部处逐渐减小到更小的直径。
项150.根据项148所述的系统,其中护套的近侧区段具有比护套的远侧区段更大的外径。
项151.根据项138所述的系统,其中芯构件的远侧区段具有大于支撑护套的远侧区段和导管的远侧区段的组合长度的长度。
项152.根据项138所述的系统,其中芯构件具有近侧区段并且在近侧区段与远侧区段之间的芯构件的外肩部处渐缩。
项153.根据项138所述的系统,其中芯构件具有近侧区段并且在近侧区段与远侧区段之间的外肩部处逐渐减小到更小的直径。
项154.根据项138所述的系统,其中芯构件具有近侧区段,并且芯构件的近侧区段的横截面轮廓大于导管的远侧区段的内腔直径和护套的远侧区段的内腔直径。
项155.根据项138所述的系统,其中所述医疗装置包括支架。
项156.根据项155所述的系统,其中支架经由芯构件的支架接合部分由芯构件可释放地承载。
项157.根据项156所述的系统,其中芯构件的支架接合部分包括纵向构件和从所述纵向构件径向延伸并与支架的内腔表面接合的多个刚性纤丝。
项158.根据项157所述的系统,其中刚性纤丝包括刷毛。
项159.根据项156所述的系统,其中芯构件的支架接合部分包括延伸到支架的内腔中的轴以及缠绕在支架周围以将支架固定到所述轴的纤丝。
项160.根据项159所述的系统,其中纤丝仅缠绕在支架的近侧部分周围。
项161.根据项159所述的系统,其中纤丝包含聚丙烯纤丝。
项162.根据项159所述的系统,其中当支架位于支撑护套的远侧区段中时,支撑护套的远侧区段的内壁将所述缠绕的纤丝抵靠支架的外表面保持在适当的位置。
项163.根据项159所述的系统,其中纤丝包括近侧端部部分和远侧端部部分,纤丝的近侧端部部分联接到芯构件,纤丝的远侧端部部分未固定到支架以允许纤丝的远侧端部部分在支架扩张时自由移动。
项164.根据项159所述的系统,其中导管的远侧区段的内腔直径和护套的远侧区段的内腔直径在直径上比缠绕在支架周围的纤丝的横截面轮廓大不到纤丝的直径。
项165.根据项156所述的系统,其中芯构件的支架接合部分包括用于接合支架的多个突起。
项166.根据项156所述的系统,其中当所述支架经由所述支架接合部分联接到所述芯构件时,所述芯构件不在所述支架的远侧延伸。
主题技术的附加特征和优点将在下面的描述中阐述,并且部分将从描述中显而易见,或者可以通过主题技术的实践而了解。主题技术的优点将通过书面描述及其实施例以及附图中具体指出的结构来实现并获得。
应理解,前面的一般性描述和下面的详细描述两者都是示例性的且解释性的,并且旨在提供主题技术的进一步解释。
附图说明
被包括以提供对主题技术的进一步理解并被包括在本说明书中且构成本说明书的一部分的附图示出本公开的各方面,并且与说明书一起用于解释主题技术的原理。
图1A是根据一些实施例的装载到医疗装置递送系统的芯组件中的医疗装置的侧面剖视图。
图1B是根据一些实施例的装载到医疗装置递送系统的微导管中的图1A的芯组件的侧面剖视图。
图2A至图2E是根据一些实施例的在顺序推进医疗装置递送系统的部件以便递送医疗装置期间图1A-1B的递送系统的侧面剖视图。
图3A至图3D示出根据一些实施例的接合模式,例如医疗装置接合机构可以通过所述接合模式接合支架。
图4至图5示出根据一些实施例的医疗装置接合机构。
图6至图8示出根据一些实施例的另一种医疗装置接合机构。
图9至图11示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。
图12至图15示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。
图16至图17示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。
图18至图19示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。
图20至图21示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。
具体实施方式
在以下详细描述中,阐述了许多具体细节以提供对主题技术的全面理解。应理解,可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实践主题技术。在其他情况下,众所周知的结构和技术并未详细示出,以免模糊主题技术。
图1A至图2E描绘可以用来将医疗装置递送和/或部署到中空解剖结构(例如血管)中的医疗装置递送系统100的部件的实施例。可以使用系统100来递送的医疗装置的类型可以广泛地变化,正如系统100可以在其中使用的应用一样。例如,系统100可以递送医疗装置,例如但不限于支架、堵闭器或脉管塞、线圈、泡沫部件、编织球体和/或用于处理动脉瘤的其他流动转向、闭塞和/或囊内装置。此外,系统100可以被配置成使得医疗装置可释放地或不可释放地附接到其上。此外,医疗装置和系统100之间的任何联接可以使用机械、电解、化学或其他装置完成,所述装置可以允许系统100控制远侧推进、朝近侧缩回或接收医疗装置,和/或将医疗装置释放到脉管系统中。
在图示实施例中,医疗装置包括支架102。支架102可以包括近侧端部104和远侧端部106。支架102可以包括编织支架或其他形式的支架,例如激光切割支架、卷起(roll up)支架等。支架102可以被任选地配置来充当用于处理动脉瘤的“流动转向器”装置,所述动脉瘤例如为在血管中发现的动脉瘤,血管包括脑中或颅内的动脉或者在身体中的其他部位中的动脉(例如外周动脉)。支架102可以任选地类似于由美国马萨诸塞州曼斯菲尔德的Covidien公司销售的PIPELINETM Embolization Device的任何版本或大小。如本文所述,支架102还可以替代地包括任何合适的管状医疗装置和/或其他特征件。
图1A示出系统100的近侧部件和联接到近侧部件的芯组件110。近侧部件可以包括允许操纵系统100的部件的连接器装置和/或致动部件。例如,近侧部件可以包括可以操纵系统100的部件在患者的脉管系统内的纵向或旋转位置的鲁尔接头、连接器、冲洗端口、把手和其他致动设备。
系统100可以被配置成使得芯组件110包括支撑护套120和芯构件200。芯构件200可以联接到、支撑或携带医疗装置,例如支架102。支架102可以包括近侧端部104和远侧端部106。如图1A和图1B所示,支架102的近侧端部104可以联接到芯构件200。
在一些实施例中,如图1A所示,支架102可以作为套件装载到支撑护套120中。例如,在预装载或第一位置中,芯构件200的近侧部分202可以定位在护套120的近侧部分122内,并且芯构件200的远侧部分204可以定位在护套120的远侧部分124内。因此,支架102可以定位在护套120的远侧部分124的内腔内,准备被推进并递送到患者的脉管系统中。护套120、芯构件200和支架102(即,芯组件110)的这种组件可如此组装并作为装载组件提供给临床医生,如图1A所示(图2A示出独立于系统100的其他部件的芯组件110)。随后有利的是,当制造时,芯组件110可以与预装载到支撑护套120中并联接到芯构件200的支架102一起组装。
如图1B所示,芯构件200的近侧部分202可以包括紧密配合在护套120的近侧部分122的内腔的内径内的外径。例如,芯构件200的近侧部分202的外横截面轮廓可以具有小于约0.040英寸、在约0.020英寸与约0.040英寸之间、在约0.025英寸与约0.038英寸之间或在约0.030英寸与约0.035英寸之间的直径。这样,芯构件200可以沿其大部分长度提供优异的裂断强度。此外,芯构件200的远侧部分204可以具有比近侧部分202更小的横截面轮廓。然而,远侧部分204在护套120的近侧部分122内延伸的任何长度可以提供足够的裂断强度,以允许施加在芯构件200上的推力有效地转移到联接到芯构件200的支架102。例如,芯构件200的远侧部分204的外横截面轮廓可以具有小于约0.020英寸、在约0.005英寸与约0.020英寸之间、在约0.010英寸与约0.018英寸之间或在约0.012英寸与约0.015英寸之间的直径。
关于芯构件200与医疗装置(例如,支架102)之间的联接,可以采用各种医疗装置接合机构。如图1A和图1B所示,芯构件200可以包括联接到芯构件200的远侧端部部分210的支架接合部分206。医疗装置接合机构的一些实施例在图4至图21中示出并在下面进一步讨论。
另外,芯构件200可以任选地包括形成近侧部分202和远侧部分204的单独部件。例如,近侧部分202可以包括纵向构件,例如芯线212。芯线212可以被配置为形成为单件材料的实心细长线。远侧部分204可以包括可以联接到芯线212的远侧端部的管状构件214。例如,在图1B所示的实施例中,芯线212可以通过将芯线212的最远侧部分插入到管状构件214的内腔中而联接到管状构件214,如图1B所示。此外,支架接合部分206也可以通过将支架接合部分206的最近侧部分插入到管状构件214的内腔中而联接到管状构件214。
护套120可以被配置成使得护套120的近侧部分122具有比其远侧部分124更大的外横截面轮廓。例如,近侧部分122的外横截面轮廓可以具有在约0.020英寸与约0.050英寸之间、在约0.025英寸与约0.045英寸之间、或在约0.030英寸与约0.040英寸之间的直径。此外,远侧部分124的外横截面轮廓可以具有在约0.010英寸与约0.030英寸之间、在约0.015英寸与约0.028英寸之间或在约0.020英寸与约0.025英寸之间的直径。
另外,在一些实施例中,护套120的内腔可以被配置成使得近侧部分122中的内腔具有比远侧部分124中的内腔更大的内径。例如,近侧部分122中的内腔的内径可以在约0.015英寸与约0.045英寸之间、在约0.020英寸与约0.040英寸之间或在约0.025英寸与约0.035英寸之间。此外,远侧部分124中的内腔的内径可以在约0.005英寸与约0.025英寸之间、在约0.010英寸与约0.023英寸之间或在约0.015英寸与约0.020英寸之间。
仍然参考图1B,医疗装置递送系统100可以包括可滑动地接收芯组件110的细长管或微导管300。所描绘的微导管300具有可以定位在患者体内的处理部位处的近侧部分302和远侧部分304。微导管300还包括从近侧部分302延伸到远侧部分304的内腔。在远侧部分304处,微导管300具有远侧开口306,芯组件110可以穿过远侧开口306被推进超过远侧部分304,以便使支架102在血管内扩张或部署。近侧部分302可以包括导管衬套(未示出)。微导管300可以限定在近侧部分302与远侧部分304之间延伸的大致纵向轴线A-A。当递送系统100在使用中时,纵向轴线不需要沿其一些或任何长度是笔直的。
在一些实施例中,微导管300可以具有可变或阶梯形直径的外轮廓,所述外轮廓允许远侧部分304被推进到具有小于5Fr或更小(例如在约2Fr与约4Fr之间)并且在一些实施例中小于2Fr的大小的血管中。例如,微导管300的一些实施例可以包括过渡段310,所述过渡段310在微导管300的内腔处从近侧部分302中的第一直径减小到远侧部分304中的第二直径。过渡段310可以包括肩部320,所述肩部320从近侧部分302径向向内延伸,以便限制芯组件110在微导管300的内腔内的推进。
例如,根据一些实施例,护套120的远侧部分124可以包括可以接触微导管300的肩部320的远侧端部部分130。如图1B和图2B所示,远侧端部部分130与肩部320之间的接触可以限制护套120在微导管300的内腔内的进一步远侧推进。在远侧端部部分130与肩部320抵接接触之后,芯构件200可以在护套120内向远侧移动,从而使支架102从护套120的内腔推出并且向远侧推进超过护套120的远侧部分124。这样,护套120可以有助于支架102在脉管系统内推进到脉管系统在其后变窄的位置。支架102在推进到微导管远侧部分304之后保持在塌缩状态。随着持续推进,支架102可以通过离开微导管300的远侧开口306而最终从微导管300释放,如图2C至图2E所示。
在一些实施例中,远侧端部部分130可以在远侧方向上渐缩。例如,远侧端部部分130可以包括锥形形状。因此,在一些实施例中,微导管300的肩部320也可以在远侧方向上渐缩,并且任选地,肩部320可以包括锥形形状,护套120的远侧端部部分130可以与所述锥形形状配合,如图1B所示。护套的远侧端部部分130抵靠微导管300的肩部320的这种配合或邻接可以用于有助于护套120在微导管内腔内的自定心。具体地,通过使用例如本文所述的自定心机构,护套120的内腔可以与微导管300的内腔轴向对准。
在一些实施例中,护套的远侧端部部分130可以是相对刚性的,例如,比刚好位于远侧端部部分130的近侧的区域中的导入器护套的轴更为刚性。这可以通过采用比近侧相邻的轴更刚性的材料和/或更重的结构来实现。用于远侧端部部分130的材料的示例包括金属、陶瓷、蓝宝石、玻璃和刚性聚合物。相对刚性的远侧端部部分130将倾向于保持其形状,并且因此有助于将远侧端部部分130更有效地“插入”到微导管的肩部320中。
在一些实施例中,微导管300沿远侧部分304可以具有约0.030英寸或更小、约0.025英寸或更小、约0.020英寸或更小、或约0.019英寸或更小的内径、和/或约0.035英寸或更小、约0.025英寸或更小、或约0.020英寸或更小的外径。例如,一些实施例可以被配置成使得微导管沿远侧部分304的外径是0.018英寸或更小,例如0.017英寸。此外,微导管300沿近侧部分302可以具有0.025英寸或更大的外径。例如,微导管沿近侧部分302的外径可以是至少0.030英寸,并且在一些实施例中,可以是约0.35英寸。
关于微导管300的附加实施例的信息以及可以任选地在本文所述的微导管的实施例中使用或实现的附加细节和部件可以在2011年9月29日公布的标题为“VariableFlexibility Catheter”的美国专利申请公开No.US 2011/0238041A1中找到。上述专利的全部内容以引用的方式并入本文,并成为本说明书的一部分。
如上所述,芯构件200的远侧部分204可以在微导管300内朝远侧推进,直到支架102可以被去护套并且随后例如跨过和/或跨越形成在血管的壁中的动脉瘤的颈部释放到血管的内腔中的位置中,或者支架102可以缩回并且撤回到微导管300中(通过支架接合部分206与支架102的近侧端部104之间的接合),如果需要的话。
再次参考图1A,在一些实施例中,芯组件110(并且任选地与支架102或由其承载的医疗装置一起)可以被封装在或预装载在支撑护套120中,以便从而形成预装载组件100。这种预装载组件100和支撑护套120可以有助于芯组件110和支架102经由衬套和/或近侧部分302快速转移到微导管300中。这可以例如使得能够独立于芯组件110和支架102来选择微导管300。芯组件110和支架102可以在预装载状态下封装在支撑护套120中(例如,在所得到的预装载组件处于盘绕构型的情况下),并且支撑护套连接到微导管300的近侧端部以实现经由微导管300递送支架102。支撑护套可以具有近似等于微导管300的内径的内径,以及有助于与微导管300的近侧端部连接的渐缩的远侧末端(未示出)。
图2A至图2E描绘医疗装置递送系统100的一些实施例和使用方法。首先,微导管300可以经由经皮接入技术或其他合适的接入方法插入到患者的脉管系统中。随后使用例如任何适当的接入路线将微导管300的远侧部分304推进到血管中的处理部位或位置。血管可以包括静脉或动脉,例如患者的脑中或颅内的动脉。代替微导管300或除了微导管300之外可以使用引导导管(未示出);例如,引导导管可以首先布置在脉管系统中,以使得其部分或全部延伸到处理部位,并且微导管或其他导管随后通过引导导管插入到处理部位。
处理位置可以靠近形成在血管的壁中的动脉瘤,并且将微导管300推进到处理位置可以包括使远侧部分304和/或远侧开口306推进到位于动脉瘤远侧的位置。微导管300的这种推进可以包括将远侧部分304和/或远侧开口306跨过动脉瘤的口(ostium)或颈部朝远侧推进到血管中的位于动脉瘤远侧的位置。
一旦微导管300已经插入,其就可以在处理位置处从远侧部分304和/或远侧开口306朝近侧延伸、穿过脉管进入部位、到达优选地位于患者身体外部的微导管300的近侧部分302和/或衬套。
在已经布置微导管300之后,芯组件110(与由其承载的支架102一起,如图2A所示)可以首先将远侧端部经由衬套和/或近侧部分302插入到微导管300的内腔中,如图2B所示。支撑护套120的远侧端部部分130可以插入到微导管300的近侧端部中,直到远侧端部部分接触微导管300的过渡段310的肩部320。此后,如图2C所示,芯组件110朝远侧推进穿过支撑护套120,直到芯构件200的远侧部分204和支架102定位在微导管300的远侧部分304内。
在微导管远侧开口306在目标部位处的适当位置中的情况下,芯构件200可以在护套120和微导管300内进一步推进,直到支架102离开微导管300的远侧开口306。支架接合部分206可以牢固地接合支架102的一部分,直到支架102的被接合部分或全部朝远侧推进超过远侧开口306。在支架102从接合部分206释放之前的任何时刻,支架102可以朝近侧撤回到微导管300的内腔中。支架102的这种近侧撤回可以在远侧开口306未处于适当位置的情况下执行以优化支架102的释放位置。一旦支架102被确定为可在目标区域处的适当位置中释放并且支架102被释放,芯构件200就可以从微导管300的远侧部分304回缩、进入护套120中、并且任选地穿过护套120离开。然而,芯构件200可以缩回到护套120中,并且芯组件110可以作为单元从微导管300移除。
因此,根据本文所公开的方法的一些实施例,当操作递送系统100时,临床医生可以检查支架102的初始部分扩张(例如,如图2D所示),并且如果血管内的初始布置不令人满意,或者如果支架102的初始扩张不令人满意,则临床医生可以通过在支架接合机构206联接到支架102时向微导管300施加近侧力来将支架102取回(recapture)、折叠、缩回或重新装入护套(resheath)到微导管300中。在重新装入护套之后,临床医生可以尝试再次部署支架。如果例如支架102的递送和/或扩张损坏或显示支架102或递送系统100的缺陷或不合适的大小,则也可以执行重新装入护套,并且递送系统100和支架102完全从患者移除。在支架102的初始部分扩张之后,所描绘的芯组件110可以任选地与支架102一起从微导管300完全移除,而不需要从血管移除微导管300。以这种方式,进出血管中的处理部位的通路可以经由微导管300维持,并且如果期望的话,递送支架102的附加尝试可以通过微导管300进行。
如果支架102在血管中的初始扩张令人满意,则可以完成完全部署和扩张以导致图2E中所描绘的状态。通过保持芯构件200静止并相对于芯构件200和支架102朝近侧缩回微导管直到远侧开口306接近支架102的近侧端部104,支架102的近侧端部104可以从微导管300释放。不再受微导管300约束,支架102的近侧端部104现在可以扩张成与血管的壁接触。(注意,直到此时,根据一些实施例的一个方面,部分扩张的支架102已经完全可重新装入护套。)完全部署的支架102跨动脉瘤的颈部延伸,并且可以任选地执行相对于动脉瘤的治疗流动转向功能。
在支架102完全扩胀之后,芯组件110可以被拉回到微导管300中。微导管300和芯组件110两者都可以同时或按顺序从患者体内取出。然而,当支架已成功释放时,在微导管300保持在适当位置中的情况下,芯组件110也可以从微导管300完全移除,并且第二芯组件可以插入到微导管内腔中。第二芯组件可以被配置为将第二支架递送到处理部位以用于执行例如伸缩式过程。
在本公开中,许多地方涉及到了在芯组件110上轴向移动微导管300,并且在微导管300内轴向移动芯组件110。除了特别注明相反的地方之外,所有对这种相对移动的一种形式的涉及应当理解为包括作为替代的另一种形式。
医疗装置接合机构
如上所讨论,医疗装置递送系统100可以包括医疗装置接合机构,以便与医疗装置联接并且使得系统100能够在系统100的操作期间对医疗装置施加远侧推力以及,并且在一些实施例中,施加近侧拉力。
图3A至图3D示出当联接到医疗装置时接合机构的夹持位置。在图3A的实施例中,从支架的远侧端部约束例如支架的医疗装置产生最小的递送力,因为支架在被拉动时收缩,但是可能使得芯构件200的末端暴露于部署的支架的远侧。此外,这种构型也可能导致更高的重新装入护套力。图3B和图3D示出支架的近侧端部接合,这在支架被推动穿过护套和微导管内腔时由于支架扩张而产生最高的递送力。图3C展示来自中线或中间部分的支架约束,其在支架在微导管内腔内朝远侧和朝近侧缩回期间产生中等的力,因为支架的一半正在收缩并且一半正在扩张,并且没有芯构件末端在释放后暴露于支架的远侧。如图3A至图3D所示,与本文所讨论的其他夹持位置相比,图3C的中线夹持位置已经确定(通过测试)以要求最低的组合力来将支架重新装入护套并递送支架。
另外,已经确定,非常小直径的芯构件可能不足够坚固以传递高的远侧力。例如,具有0.009英寸的直径的线仅具有2.1N的最大推力。然而,具有0.012英寸的直径的线具有2.8N的最大推力。此外,具有0.021英寸的直径的线可以承受4.5N的最大推力。最后,具有0.032英寸的直径的线可以承受5.5N的最大推力。
医疗装置接合机构的一些实施例在图4至图21中示出并在下面进一步讨论。
图4至图5示出医疗装置接合机构,其可以包括微型细胞检查式刷,所述微型细胞检查式刷在支架装载到护套期间在压缩到支撑护套中之前接合支架的内表面,例如编织结构。刷可以包括可以是刚性和/或柔软的纤丝或刷毛。例如,柔软的柔性刷毛可以比护套的内径和微导管的内径略大。加捻的刷线的远侧末端可以使用激光焊机进行接合和制成球形(balled)。
图6至图8示出另一种医疗装置接合机构,类似于图4至图5所示的实施例。在该实施例中,接合机构可以包括定位在螺旋缠绕的线之间的开口中的一对螺旋缠绕的线和刷毛。例如,图6至图8中的接合机构可以包括十个单根为0.004英寸的刷毛或适配到编织开口中的20个销。这可以提供较低的刷毛密度,同时仍然使得接合机构能够充分接合支架的内表面。通过测试,已经确定这种机构可以允许高达2.1N远侧力或近侧力施加在支架上。
图9至图11示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。在该实施例中,类似于图6至图8所示的那样,接合机构可以包括定位在螺旋缠绕的线之间的开口中的一对螺旋缠绕的线和刷毛。然而,图9至图11的接合机构可以包括单根为0.001英寸直径的刷毛以适配到编织开口中。此外,已经确定,过多的刷毛倾向于允许接合机构相对于支架内表面的一些滑动。
图12至图15示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。图示的接合机构可以包括短长度的不可吸收的带倒钩的缝合线,例如Covidien Polybutester V-Loc PBT缝合线。该缝合线可以附接到芯构件的远侧端部。缝合线可以布置到支架中或以其他方式联接到支架并压缩到支撑护套中,其中倒钩允许支架通过缝合线来回缩。
图16至图17示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。在该实施例中,缝合线(例如,0.001英寸缝合线)附接到接合机构的销。支架滑动到销上并使用缝合线卷绕(缠绕)到销。关键在于缝合线的远侧端部是自由的(在被卷绕的组件被装入支撑护套中时未附接到接合机构)。缝合线在微导管的远侧部分中定位在微导管内腔内(这提供支架和接合机构的外轮廓与微导管的内轮廓之间的紧密公差,这防止缝合线散开)。当支架从递送微导管被推动并且缝合线的未附接的自由端部暴露时,缝合线自由散开并允许支架扩张。
图18至图19示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。接合机构的该实施例以与图16至图17所示的相同的方式操作。然而,缝合线附接到支架的中间区段,而不是支架的近侧区段,如图16至图17所示。这是为了使用中点处缝合线接合优化系统的可推动性和可回缩性。
图20至图21示出根据一些实施例的又一种医疗装置接合机构。这些机构表明在一些实施例中,其他材料可以编织成线并且沿螺旋线的纵向长度延伸,如图20所示。此外,图21示出接合机构可以包括盘绕线(coiled wire),所述盘绕线沿接合机构的长度的一部分可以具有可变的螺旋间隔或大小。
关于医疗装置递送系统100的附加实施例的信息以及可以任选地在本文所述的递送系统100的实施例中使用或实现或与所述实施例一起使用或实现的附加细节、部件和方法可以在2012年10月31日提交的标题为METHODS AND APPARATUS FOR LUMINAL STENTING的美国专利申请No.13/664547中找到,其全部内容以引用的方式并入本文并成为本说明书的一部分。本文所公开的递送系统100和方法可以任选地类似于以上并入的申请中所公开的递送系统或方法中的任一种,除了本文进一步描述的之外。
本文所讨论的设备和方法不限于在脉管系统内部署并使用医疗装置或支架,而是可以包括任何数量的其他处理应用。其他处理部位可以包括身体的包括任何中空解剖结构的区域或范围。
尽管详细描述包含许多细节,但是这些不应解释为限制主题技术的范围,而仅仅解释为说明主题技术的不同示例和方面。应当理解,主题技术的范围包括上面未详细讨论的其他实施例。在不脱离本公开的范围的情况下,可以对本文所公开的主题技术的方法和设备的布置、操作和细节进行各种其他修改、改变和变型。除非另外表示,否则对单数形式的元件的引用不旨在表示“一个且仅有一个”(除非明确指出),而是意指“一个或多个”。此外,为了涵盖在本公开的范围内,装置或方法不必解决可由本公开的不同实施例解决的每个问题或具有可由本公开的不同实施例实现的每个优点。本文中的“可以”及其派生词的使用应当被理解为“可能”或“任选地”,而不是肯定的能力。

Claims (18)

1.一种医疗装置递送系统,所述医疗装置递送系统包括:
支撑导管,所述支撑导管具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔具有分隔所述近侧区段和所述远侧区段的内肩部,所述支撑导管的内腔在所述近侧区段中具有比在所述远侧区段中更大的直径,其中所述支撑导管的所述近侧区段的至少一部分和所述支撑导管的所述远侧区段各自均被构造成定位在患者的脉管系统内;以及
引入器护套,所述引入器护套具有近侧区段、远侧区段和延伸穿过所述远侧区段的内腔,所述引入器护套在所述近侧区段中具有比在所述远侧区段中更大的外横截面轮廓,所述引入器护套能够在所述支撑导管的近侧区段的所述支撑导管的内腔内推进以使所述引入器护套的远侧端部部分抵靠所述支撑导管的内肩部接触以使所述引入器护套在所述支撑导管内稳定,同时所述引入器护套的远侧区段完全布置在所述支撑导管的内腔内,所述引入器护套的近侧区段至少部分地布置在所述支撑导管的内腔内,所述引入器护套的远侧区段的内腔直径等于所述支撑导管的远侧区段的内腔直径,
芯构件,所述芯构件具有近侧区段和远侧区段,所述芯构件的所述远侧区段构造成在其上承载医疗装置,所述芯构件的所述远侧区段的横截面轮廓小于所述引入器护套的远侧区段的内腔的内径,以允许所述芯构件的远侧区段沿着所述引入器护套的远侧区段推进,其中所述芯构件的近侧区段具有大于所述支撑导管的远侧区段的内腔直径和所述引入器护套的远侧区段的内腔直径的横截面轮廓,
其中,所述引入器护套的近侧区段具有至少100cm的长度,并且所述引入器护套的远侧区段具有至少30cm的长度。
2.根据权利要求1所述的医疗装置递送系统,其中所述引入器护套的远侧区段的横截面轮廓大于所述支撑导管的远侧区段的内腔直径。
3.根据权利要求1所述的医疗装置递送系统,其中所述支撑导管的内腔在所述近侧区段与所述远侧区段之间的所述内肩部处逐渐减小到更小的直径或所述支撑导管的内腔在所述近侧区段与所述远侧区段之间的所述内肩部处渐缩。
4.根据权利要求3所述的医疗装置递送系统,其中所述支撑导管的内腔在远侧方向上锥形地渐缩。
5.根据权利要求3所述的医疗装置递送系统,其中所述引入器护套的远侧端部部分在远侧方向上锥形地渐缩,以允许所述引入器护套的远侧端部部分在被推动成抵接所述支撑导管的内肩部接触时沿所述支撑导管的纵向轴线自定心。
6.根据权利要求1所述的医疗装置递送系统,其中所述引入器护套的内腔在近侧区段中具有比在所述远侧区段中更大的直径。
7.根据权利要求1所述的医疗装置递送系统,其中所述芯构件的远侧区段具有大于所述引入器护套的远侧区段和所述支撑导管的远侧区段的组合长度的长度。
8.一种医疗装置递送系统,所述医疗装置递送系统包括:
导管,所述导管具有近侧区段和远侧区段以及内腔,所述内腔在所述近侧区段中具有比在所述远侧区段中更大的内径,其中所述导管的所述近侧区段的至少一部分和所述导管的所述远侧区段各自均被构造成定位在患者的脉管系统内;和
装载组件,所述装载组件包括:
支撑护套,所述支撑护套具有近侧区段、远侧区段和延伸穿过所述远侧区段的内腔,所述支撑护套在所述近侧区段中具有比在所述远侧区段中更大的外横截面轮廓,同时所述支撑护套的远侧区段完全布置在所述导管的内腔内,所述支撑护套的近侧区段至少部分地布置在所述导管的内腔内,所述支撑护套的远侧区段的内腔直径等于所述导管的远侧区段的内腔直径;以及
芯组件,所述芯组件包括芯构件和由所述芯构件接合的支架,所述芯组件可滑动地接收在所述支撑护套中,其中所述支架定位在所述支撑护套的远侧区段中的所述支撑护套的内腔中,以使得所述支架能够经由所述芯构件沿所述支撑护套的远侧区段移动,所述芯构件具有近侧区段和远侧区段,所述芯构件的所述远侧区段构造成在其上承载医疗装置,所述芯构件的所述远侧区段的横截面轮廓小于所述支撑护套的远侧区段的内腔直径,以允许所述芯构件的远侧区段沿着所述支撑护套的远侧区段推进,其中所述芯构件的近侧区段具有大于所述导管的远侧区段的内腔直径和所述支撑护套的远侧区段的内腔直径的横截面轮廓,
其中所述装载组件可移除地定位或能够可移除地定位在所述导管的近侧区段内,其中所述支撑护套的远侧区段的远侧端部邻接所述导管的远侧区段的近侧端部,以使得所述支架能够从所述支撑护套的远侧区段朝远侧推进到所述导管的远侧区段中,
其中,所述支撑护套的近侧区段具有至少100cm的长度,并且所述支撑护套的远侧区段具有至少30cm的长度。
9.根据权利要求8所述的医疗装置递送系统,其中,当所述装载组件定位在所述导管的近侧区段中时,所述支撑护套的远侧区段和所述导管的远侧区段一起形成共同的内腔,所述共同的内腔具有基本上恒定的直径并且从所述支撑护套的远侧区段延伸到所述导管的远侧端部开口。
10.根据权利要求9所述的医疗装置递送系统,其中:
所述导管的内腔具有内壁,所述内壁在所述导管的近侧区段与所述导管的远侧区段之间的接合处形成朝远侧延伸的向内渐缩部;并且
所述支撑护套形成远侧末端,所述远侧末端在所述支撑护套位于所述导管的近侧区段中时被接收或能够被接收在朝远侧延伸的向内渐缩部中以形成所述共同的内腔。
11.根据权利要求8所述的医疗装置递送系统,其中所述装载组件可移除地定位或能够可移除地定位在所述导管的近侧区段内,其中所述支撑护套的远侧区段的远侧端部邻接所述导管的远侧区段的近侧端部,以使得所述支架能够从所述支撑护套的远侧区段朝远侧并直接被推进到所述导管的远侧区段中。
12.根据权利要求8所述的医疗装置递送系统,其中所述芯构件的远侧区段具有大于所述支撑护套的远侧区段和所述导管的远侧区段的组合长度的长度。
13.根据权利要求8所述的医疗装置递送系统,其中所述支撑护套具有近侧区段,并且所述支撑护套的内腔延伸到所述支撑护套的近侧区段中,并且所述支撑护套的内腔在所述支撑护套的近侧区段中具有比在所述支撑护套的远侧区段中更大的内径。
14.根据权利要求13所述的医疗装置递送系统,其中所述支撑护套的近侧区段具有比所述支撑护套的远侧区段的外径大的外径。
15.根据权利要求14所述的医疗装置递送系统,其中所述支撑护套的远侧区段的外径大于所述导管的远侧区段的内腔的内径。
16.根据权利要求8所述的医疗装置递送系统,其中所述导管的近侧区段具有比所述导管的远侧区段的外径大的外径。
17.根据权利要求8所述的医疗装置递送系统,其中所述芯构件包括用于将所述支架可移除地固定到所述芯构件的支架接合部分。
18.根据权利要求8所述的医疗装置递送系统,其中当所述支架经由所述芯构件的支架接合部分联接到所述芯构件时,所述芯构件不在所述支架的远侧延伸。
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