KR101530828B1 - 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 - Google Patents

Abstract

본발명은 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구에 관한 것으로, 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구인 스텐트(100)의 몸체(20)에 돌기(10)가 형성되어 혈전의 부착을 용이하게 하는 것이다.
본발명은 스텐트 구조물의 표면에 미세한 돌기를 형성하고 스텐트에 혈전의 부착을 용이하게 하여, 혈전제거용 혈관내 기구를 신체 밖으로 이동시키는 과정에서 발생할 수 있는 혈전의 이탈 가능성을 최소화 할 수 있는 현저한 효과가 있다.

Description

혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구{endovascular device for thrombus removal and flow restoration}

본발명은 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 경동맥, 척추기저동맥, 중뇌동맥, 전뇌동맥, 후뇌동맥 등을 포함한 뇌목동맥, 관동맥 등 심장동맥, 기타 말초 부위의 동맥, 이와 상응하는 정맥의 병변부위에 펼쳐져서, 혈관을 협착 또는 폐색하고 있는 혈전에 부착하여 체외로 제거하는 용도로 사용되는 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구에 관한 것이다.

일반적으로 혈관용 스텐트는 좁아진 혈관에 삽입한 후 팽창하여, 혈류를 개선하기 위해 사용하는 혈관내 기구이다.

종래 혈관용 스텐트는 대부분 좁아진 혈관 부위에 삽입된 후 원통 형상으로 팽창되어, 협착 또는 폐색을 치료하며 혈관내에 영구적으로 장착된다.

반면, 혈전제거와 혈류 재개통을 위한 혈관내 기구는 스텐트 모양 또는 기타의 형상을 지니며, 혈관의 병변 부위에 펼쳐져서 혈관을 막은 혈전을 끄집어 내는 용도로 사용된다. 뇌동맥 및 경동맥, 척추기저동맥, 심장의 관동맥, 사지의 말초 동맥, 그리고 이에 상응하는 정맥 내의 혈전 또는 이물을 제거하고 혈류를 재개통시키는 용도로 사용된다.

일례로서 등록특허공보 등록번호 10-0960974호에는 원통망상구조로 혈전으로 인하여 폐색 또는 협착된 혈관부위에 인공적으로 혈관의 내강을 확보해 주는 스텐트부와, 상기 스텐트부를 혈관내에 장치하였다가 제거 시 유동력을 향상시킴과 동시에 마찰력을 저감시키기 위해 선단으로 갈수로 점진적으로 협소해지는 협관부와, 상기 협관부의 원뿔형 망상 구조를 형성하도록 상기 협관부의 선단에서 집속된 선재들 중 하나의 선재로부터 펼쳐지면서 첨단부에 후크부를 형성하도록 상기 하나의 선재 이외에는 레이저 절단되어 형성되는 연장부로 이루어지고, 상기 연장부는, 상기 협관부의 선단에서 연장하여 부착되면서 첨단부에 후크부가 형성된 선재로 이루어지며, 상기 협관부는 상기 원통망상구조의 스텐트부의 외경에 상당하는 길이로 짧게 형성되며, 상기 스텐트부, 협관부 및 연장부는 스테인레스 스틸과 스테인레스와 형상기억 합금인 나이티놀로부터 선택된 금속재로 이루어짐을 특징으로 하는 혈류 개선장치가 공개되어 있다.

또한 공개특허공보 공개번호 10-2012-0138975호에는 길이방향으로 팽창가능한 스텐트로서, 전체적으로 양측 끝단이 개방된 그물망 모양의 원통 형상을 이루되, 사선으로 배열되어, 팽창 후 클로즈드 셀이 나선형태를 이루며 길이방향으로 뻗어나가도록 상기 클로즈드 셀을 이루는 복수의 스트럿과, 상기 복수의 스트럿 중 서로 인접하는 스트럿 사이의 중앙에 배치되어 연결되며 길이 방향으로 뻗어나가는 복수의 링크부를 포함하여 구성되며, 상기 복수의 스트럿과 상기 링크부는 서로 일체로 연결되고, 상기 나선형태로 확장된 각각의 스트럿들은 사선의 S 자형을 이루는 스텐트가 공개되어 있다.

그러나 종래 혈전제거용 스텐트는 혈전의 포집 및 이송에 어려움이 있었다. 즉 밋밋한 표면에 의해 혈전을 부착한 후, 신체 밖으로 이동과정에서 혈전이 혈전제거 기구에서 쉽게 이탈되어 최초 혈전의 위치와 다른 부위의 뇌동맥에 새로운 색전에 의한 뇌경색을 만들거나 시술도중 기구가 끊어져서 또다른 시술 사고를 유발할 위험이 있는 단점이 있었다.

따라서 본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하고자 안출된 것으로서, 혈전제거용 스텐트의 내부에 미세한 돌기를 형성하고 스텐트에 혈전의 부착이 용이하게 하여, 혈전제거기구를 신체 밖으로 이동과정에서 발생할 수 있는 혈전의 이탈을 막을 수 있는 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구를 제공하고자 하는 것이다.

본발명은 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구에 관한 것으로, 스텐트(100)의 몸체(20)에 돌기(10)가 형성되어 혈전의 부착을 용이하게 하는 것을 특징으로 한다.

따라서 본발명은 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구의 표면에 미세한 돌기를 형성하고 스텐트에 혈전의 부착이 용이하게 하여, 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구를 신체 바깥으로 이동할 때 발생할 수 있는 혈전의 이탈을 막을 수 있는 현저한 효과가 있다.

도 1은 종래 뇌혈관용 스텐트로 혈관내의 혈전을 제거하는 장면 설명도
도 2는 종래 뇌혈관용 스텐트를 이용한 혈전제거술 전후의 비교 사진
도 3은 종래 뇌혈관용 스텐트 사시도
도 4는 종래 뇌혈관용 스텐트 전개도
도 5는 본발명 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 사시도
도 6은 본발명 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 전개도
도 7은 본발명 다른 실시례 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 사시도
도 8은 본발명 다른 실시례 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 전개도
도 9는 본발명 미세돌기 상세도면
도 10은 본발명 미세돌기 사진

본발명은 혈전제거와 혈류 재개통을 위한 혈관내 기구에 관한 것으로, 스텐트(100)의 몸체(20)표면에 돌기(10)가 형성되어 혈전의 부착을 용이하게 하는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 돌기(10)는 스텐트(100) 몸체 내부표면에 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 돌기(10)는 스텐트(100)를 빼는 방향으로 경사가 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구인 스텐트(100)의 표면에 형성되는 돌기(10)는 크기가 미세한 돌기인 미세돌기(21)인 것으로, 스텐트에 혈전의 부착이 더욱 용이한 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 미세돌기(21)는 원통형의 핵심부(core)와, 상기 핵심부와 방사상으로 연결되는 다수 개의 기둥과, 상기 기둥에 각각으로 연결되는 미세돌기의 선단부로 구성되되, 상기 선단부는 둥근형상의 첨부와 날카로운 형상의 측부로 구성되는 것을 특징으로 한다.

본발명을 첨부도면에 의해 상세히 설명하면 다음과 같다. 도 1은 종래 뇌혈관용 스텐트로 혈관내의 혈전을 제거하는 장면 설명도, 도 2는 종래 뇌혈관용 스텐트로 혈전을 제거한 후 혈전이 스텐트 표면에 부착되어 있는 장면 사진, 도 3은 종래 뇌혈관용 스텐트 사시도, 도 4는 종래 뇌혈관용 스텐트 전개도, 도 5는 본발명 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 사시도, 도 6은 본발명 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 전개도, 도 7은 본발명 다른 실시례 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 사시도, 도 8은 본발명 다른 실시례 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구 전개도, 도 9는 본발명 미세돌기 상세도면, 도 10은 본발명 미세돌기 사진이다.

본발명 스텐트(100)는 몸체 표면에 돌기(10)가 형성되어 혈전의 부착을 용이하게 하는 것이다.

상기 돌기(10)는 혈전의 부착을 위해 스텐트(100) 내부에 반지름 방향으로 형성된다.

한편, 상기 돌기는 스텐트(100)를 빼는 방향으로 경사가 형성되어 스텐트를 뺄 시 돌기에 부착된 혈전이 쉽게 빠지지 않게 한다.

그리고 상기 돌기는 실리콘이나 pet 등의 합성수지로 구성하여, 탄성을 부여하여, 장해물이 있을시 탄성에 의해 돌기가 뒤로 휘어져서 뇌혈관을 상하지 않게 한다. 돌기는 접착하여 구성하거나 몸체와 일체화한다.

혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구는 백금, 나이티놀 등의 합금으로 제작되나 합성수지로 전체를 제작할 수 있다.

시술시 지름이 큰 유도도관을 경동맥 또는 척추동맥, 관동맥, 말초동맥 등의 입구에 먼저 삽입한 후, 상기 유도도관 내부에 미세도관을 넣으며, 미세도관과 미세철선을 이용하여 혈전으로 폐색된 목표혈관 부위를 통과시킨다. 미세도관으로써 목표혈관 구간을 통과시킨 다음, 미세철선을 제거하고, 미세도관내에 본 기구를 삽입하고 미세도관 내부에 있는 구간동안만을 밀어서 전진시킨다. 미세도관의 끝부분까지 본 기구가 전진된 다음, 본 기구의 위치를 유지한 상태에서 미세도관을 천천히 후진하여 벗겨내면, 원통형의 스텐트 구조가 팽창되어 펼쳐지면서 혈전을 스텐트 구조물과 혈관벽 사이에 가둔다. 이때 혈전과 스텐트 구조물 사이의 접촉면에서 혈전의 부착이 발생한다. 스텐트 구조물이 후퇴하면서 부착된 혈전을 도관 내부로 인입하게 된다.

한편, 본발명에서는 돌기(10)가 스텐트(100) 몸체(20) 표면에 형성되되, 스텐트(100)를 빼는 방향으로 경사가 형성되는 것이므로, 상기 혈전이 부착된 스텐트를 편 상태에서 유도도관 내부로 인입하는 대신, 미세도관을 전진시켜 스텐트를 부분적으로 접으면서 혈전이 돌기와 미세도관 사이에 가두어진 상태에서 미세도관과 스텐트를 유도도관 내부로 회수 할 수 있다.

한편, 본발명은 상기 스텐트(100)의 몸체 표면(20)에 돌기(10)보다 크기가 작은 미세돌기(11)를 함께 형성되거나 또는 단독으로 형성하여 혈전의 부착을 더욱 용이하게 하는 것이다. 상기 미세돌기의 형상은 다음과 같다. 원통형의 핵심부(core), 버섯모양 미세돌기의 기둥, 버섯모양 미세돌기의 첨부와 측부로 구성된다. 버섯모양 미세돌기는 원통형상인 핵심부의 중심을 향해 모여서 고정되며, 기둥을 통해 핵심부와 버섯모양 미세돌기가 연결되어 있다. 버섯모양 미세돌기는 둥근 첨부와 날카로운 측부로 구성된다. 도넛 모양의 원판 모양인 적혈구의 크기는 대략 6-8 마이크론임을 감안할 때, 이들 구조를 응고시키는 피브린의 중합체 기본단위의 대략적인 크기는 이와 유사한 범위로 형성되는 것으로 추정한다.

따라서 버섯모양 미세돌기는 대략 0.01 mm내외의 직경을 가지도록 고안한다. 이는 스텐트 확장 등의 시술단계에서 스텐트를 구성하는 단위구조가 혈전과 접촉시 피브린 중합체의 그물망을 안전하고 효율적으로 감아서 끌수 있는 표면의 미세구조를 고안한 것이다.

또한 표면에 버섯모양의 미세돌기가 엇갈린 2층 구조로 배치될 수 있다.

이는 1층 구조에 비해 한정된 스텐트 구조물의 표면적에 미세돌기를 배치하는 숫자를 증가시킬수 있으며, 혈전 내의 피브린 중합체 그물망을 이중으로 감아서 끌수 있는 장점이 있다.

미세돌기의 첨부는 둥글어서, 날카로운 첨부로 인한 혈관벽의 손상 가능성을 최소화한다. 또한 둥근 첨부의 압박에 의해 혈전은 아래쪽으로 이동하여 미세돌기의 측부에 도달한다.

미세돌기의 측부는 화살촉의 측부 또는 낚시바늘의 측부와 유사한 구조로 고안되어, 피브린 중합체 등의 혈전을 감아 고정시키며 최종적으로 혈전 포획의 효율성이 증대된다. 스텐트 확장 등에 의해 혈전과 스텐트가 접촉할 때, 좀더 구체적으로 표현한다면, 혈전은 미세돌기의 첨부 또는 측부에 접촉하게 된다. 좀더 밀착시킨다면, 모양의 변형이 생기는 혈전은 측부를 지나쳐 미세돌기와 중심축 사이 층 (미세돌기 기둥에 해당하는 층)에 도달하며, 이때 미세돌기의 측부에 감아서 고정(anchoring)된다.

미세돌기 기둥의 층은 혈전을 수용할 수 있는 오목한 공간을 함유하고 있으며, 더욱 밀착시킬 경우 2층을 지나, 1층의 미세돌기 측부를 통과하여, 1층의 미세돌기 기둥 공간에 혈전이 수용된다. 감아서 끌기 (anchoring)이란 혈전이 미세돌기 첨부, 측부, 기둥 공간으로의 순방향의 이동은 가능하나 그 역 방향의 이동은 가능하지 않다는 의미에서 사용한 용어이다.

측부의 화살촉이 혈전의 그물망(대표적으로 피브린 중합체)을 단단히 고정하게 되어, 스텐트 구조물의 혈전 접촉후 보다 안정적으로 부착되며, 스텐트와 혈전이 서로 떨어지지 않아 스텐트의 후퇴시 혈전이 탈락하지 않는다

따라서 본발명은 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구인 스텐트의 표면에 미세한 돌기를 형성하고 스텐트 구조물에 혈전의 부착을 용이하게 하여, 스텐트 구조물을 후퇴시 혈전의 이탈을 막을 수 있는 현저한 효과가 있다.

100 : 스텐트 10 : 돌기
20 : 몸체 21 : 미세돌기
21 -1 : 핵심부 21-2 : 기둥
21-3 : 선단부

Claims (5)

1. 스텐트(100)의 몸체(20) 표면에 돌기(10)가 형성되어 혈전의 부착을 용이하게 하되, 상기 돌기(10)는 스텐트(100) 몸체(20) 내부 표면에 형성되며, 상기 돌기(10)는 스텐트(100)를 빼는 방향으로 경사가 형성되는 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구에 있어서,
   상기 스텐트(100)의 내부표면에 형성되는 돌기(10)는 크기가 미세한 돌기인 미세돌기(21)인 것으로, 스텐트에 혈전의 부착이 더욱 용이하게 하며, 상기 미세돌기(21)는 원통형의 핵심부(core, 21-1)와, 상기 핵심부(21-1)와 방사상으로 연결되는 다수 개의 기둥(21-2)과, 상기 기둥(21-2)에 의해 각각으로 연결되는 미세돌기의 선단부(21-3)로 구성되되,
   상기 선단부(21-3)는 둥근형상의 첨부와 날카로운 형상의 측부로 구성되어, 상기 둥근형상의 첨부는 혈관벽의 손상가능성을 최소화하고, 둥근형상의 첨부의 압박에 의해 혈전은 아래쪽으로 이동하여 미세돌기의 측부에 도달하며,
   상기 미세돌기의 날카로운 형상의 측부는 혈전을 감아 고정시키며 최종적으로 혈전 포획의 효율성이 증대되는 것으로, 스텐트 확장에 의해 혈전은 미세돌기의 첨부 또는 측부에 접촉하게 되어 모양의 변형이 생긴 혈전은 측부를 지나쳐 미세돌기 기둥에 도달하며, 이때 미세돌기의 측부에 감아서 고정(anchoring)되는 것이며,
   상기 미세돌기 기둥의 층은 혈전을 수용할 수 있는 오목한 공간을 함유하고 있으며, 미세돌기 기둥 공간에 혈전이 수용되는 것을 특징으로 하는 혈전제거 및 혈류 재개통용 혈관내 기구
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