KR102218868B1 - 뇌경색 치료를 위한 응혈 제거 장치 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 복수의 보조 스트럿들을 고정하기 위한 프레임으로서 제공되는 2개의 메인 스트럿들을 가진 세그먼트를 포함하는 응혈 제거 장치에 관한 것이다. 2개의 메인 스트럿들은, 각각, 외주 경로를 따라 연장되고 세그먼트의 근위 지점에 연결되는 근위 단부를 가지며, 각각의 메인 스트럿은 근위 지점으로부터 원위 위치에 배열된 개별 연결 지점에서 끝을 이룬다. 이 연결 지점들은 서로 연결되어 내강을 이루는 관형 구조를 형성한다. 복수의 보조 스트럿들은 셀 격자를 형성하되, 각각의 셀은 4개의 보조 스트럿들에 의해 둘러싸인다. 2개의 일직선 원위 스트럿들이 세그먼트의 원위 단부에서 셀 격자에 연결되며, 이들은 서로 연결되어 원위 지점을 형성한다. 원위 스트럿들에 인접한 셀들에 의해 원위 개구가 형성되며, 이 원위 개구는 내강과 연통되고 근위 지점에서 끝을 이룬다.
Description
본 특허출원은 2016년 9월 7일에 출원된 미국 가특허출원번호 62/384,678호를 기초로 우선권을 주장하고 있으며, 상기 미국 특허출원은 본 명세서에서 전반적으로 참조문헌으로 인용된다.
본 발명은 일반적으로 다양한 질환, 그 중에서도, 뇌경색을 치료하기 위한 제거 장치, 및 응혈 제거를 위해 사용되는 장치 및 방법에 관한 것이다.
현재, FDA가 승인한, 급성 뇌경색 치료 옵션에는, 기계식 혈전제거술 및 응혈 용해 약물의 정맥(IV) 전달술이 포함된다.
치료 사용 동안에, 신경맥관구조(neurovasculature)로의 혈류를 차단하는 혈전을 용해시키기 위하여 응혈 용해 약물, 가령, 혈전용해제(조직 플라스미노겐 활성제(t-PA))이 맥관구조 내에 주입된다. 현재, 정맥 t-PA는, 사용 시에, 뇌졸중(stroke) 시작으로부터 3시간 이내에 사용되어야 하며 출혈 위험이 증가하기 때문에, 제한된다. 이러한 주의 사항으로 인해, 개선되어야 하는 여지가 있으며, 특정 범위의 환자, 그룹 및 일시적으로-제한된 위급한 경우에만 치료하는 것이 적절하다.
제2 옵션은, 기계식 혈전제거술 장치의 사용을 포함한다. 이러한 장치는 색전 또는 응혈을 물리적으로 포획하여(capture), 혈관으로부터 제거하며, 그에 따라 혈류를 복원시키도록 구성된다. 기계식 혈전제거술 장치의 가장 큰 이점은, 3시간에서 10시간 이상까지 치료 시간을 확장시킬 수 있다는 점이다.
막힌 혈관을 통해 혈류를 증가시키기 위해 사용되는 몇몇 기존의 기계식 혈전제거술 장치는: 색전을 모으고 제거하도록 구성된 필터 트랩; 색전을 빼내기 위한 코르크-나사 가이드 와이어(cork-screw guide wire) 형태의 장치; 및 색전을 빼내기 위해 전달 와이어에 연결된 스텐트 형태의 장치를 포함한다. 이 모든 장치들은 특정 단점들을 가진다.
첫 번째로, 필터 타입의 혈전제거술 장치는 전달하고 펼치는데 어렵고 복잡하며, 색전을 완전히 제거하기 위해서 큰 프로파일의 가이드 카테터가 필요할 수도 있다. 뿐만 아니라, 이 장치를 혈관 내에 올바르게 위치시키기 위하여, 정확하고 예측가능 하도록 움직임을 조정하는 것이 무척 어렵다. 또한, 이 장치는 혈관 내에서 표류할 수 있으며(drift), 꼬이거나, 혈관 벽에 적합하게 일치하지 않아서, 색전을 제거하는데 효과적이지 않을 수도 있다.
다음으로, 코르크-나사 가이드 와이어 장치는 딱딱하거나(firm) 또는 특정 기계적 특성, 가령, 자체적으로 함께 고정되어 일체형으로 구성되어야 하는 색전 만을 포획하고 제거할 수 있다. 따라서, 코르크-나사 가이드 와이어 장치는 분산되거나 찢어질 수 있는 입자 물질(particulate matter)을 제거하는 데에는 효과적이지 않다.
스텐트 형태의 기계식 혈전제거술 장치는 커다란 색전(만약 있다면)으로부터 떨어져 나온 조그만 색전은 포획할 수 없으며, 원위 위치에 있는 상대적으로 작은 혈관의 차단하고, 혈관을 절개하거나, 천공하고, 이러한 장치를 혈관 내에서 과도하게 조작함으로써 야기되는 출혈과 같은 복잡한 문제가 발생할 수 있다.
위에 기술된 모든 장치들에서 일반적인 단점은, 예를 들어, 이러한 장치가 색전을 포획할 수는 있지만, 색전 포획을 놓쳐서, 색전이 우발적으로, 신경맥관구조의 또 다른 영역으로 이동되거나/증착될 수 있어서, 신경맥관구조의 상이한 부분에서 새로운 뇌졸중을 일으킬 가능성이 생길 수 있으며; 이러한 장치는 커다란 색전으로부터 떨어져 나온 조그만 색전을 포획할 수 없고 상기 장치를 신경맥관구조의 먼 원위 영역으로는 이동시킬 수 없으며; 상대적으로 커다란 장치 프로파일로 인해, 이러한 장치들이 원위 위치에 있는 작은 직경의 혈관을 치료할 수 없고; 급성 뇌졸중 환자에서 동맥내 응혈 제거 후에, sICH(symptomatic Intra-cerebral Hemorrhage: 동맥류성 지주막하출혈)가 발생할 위험성이 있다는 사실이다.
현재의 기계식 혈전제거술 장치 디자인에서의 그 밖의 단점은, 좋지 못한 가시성/방사선 불투과성, 전달성을 개선하고 향상시키는 데 있어 전달 부분에서의 변형 없음, 및 색전 치료를 향상시키기 위해 치료 부분에서의 표면 구조에서의 코팅 또는 개질 없음 등을 포함한다. 따라서, 혈관을 통과하는 혈류를 복원하기 위해 개선된 장치, 시스템, 및 방법들에 대한 필요성이 제기된다. 현재까지는, 기존의 의료용 기계식 혈전제거술 장치들은 그 어느 것도 이러한 필요성을 해결해 주지 못하고 있다.
본 발명은 응혈(clot), 색전(emboli) 및 혈관으로부터의 그 밖의 내강 차단물질(luminal blockage)을 제거하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
본 발명에 따라, 혈관으로부터 응혈 또는 색전을 제거하기 위한 방법은, 복수의 보조 스트럿(secondary strut)들을 고정하기 위한 프레임(frame)으로서 제공되는 2개의 메인 스트럿(main strut)들을 가진 제1 세그먼트(first segment)를 가진 응혈 제거 장치(clot removal device)를 제공하는 단계를 포함한다. 2개의 메인 스트럿들은, 각각, 외주 경로(circumferential path)를 따라 연장되고 세그먼트의 근위 지점(proximal point)에 연결되는 근위 단부(proximal end)를 가지며, 각각의 메인 스트럿은 근위 지점으로부터 원위 위치에 배열된 개별 연결 지점(connecting point)에서 끝을 이룬다(terminate). 이 연결 지점들은 서로 연결되어 내강(inner lumen)을 이루는 관형 구조(tubular structure)를 형성한다. 복수의 보조 스트럿들은 셀 격자(cell lattice)를 형성하되, 각각의 셀은 4개의 보조 스트럿들에 의해 둘러싸인다(surrounded). 2개의 일반적으로 일직선의 원위 스트럿들이 서로 연결되어 세그먼트의 원위 단부에서 셀 격자에 연결된다. 원위 스트럿들에 인접한 셀들에 의해 원위 개구가 형성되며, 원위 개구는 내강과 연통(communication)되고 근위 지점에서 끝을 이룬다. 응혈 제거 장치는 혈관 내에 응혈 또는 색전을 위치시키도록 전달되며, 세그먼트는 상기 응혈 또는 색전 위치에서 팽창된다. 응혈 또는 색전은 세그먼트에 의해 포획되거나 결합되며, 세그먼트는 상기 결합된 응혈 또는 색전과 함께 철회된다(withdrawn).
또한, 본 발명의 응혈 제거 장치는 제2 세그먼트(second segment)를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 제2 세그먼트는 2개의 제2 세그먼트 메인 스트럿들을 포함하되, 각각의 제2 세그먼트 메인 스트럿은 원위 단부(distal end)와 근위 단부(proximal end)를 가지며, 각각의 제2 세그먼트 메인 스트럿의 근위 단부는 제1 세그먼트로부터 개별 연결 지점에 연결되고, 제2 세그먼트 메인 스트럿들의 원위 단부들은 제2 세그먼트 연결 지점에 연결된다. 또한, 제2 세그먼트 셀 격자를 형성하는 복수의 제2 세그먼트 보조 스트럿들을 포함하되, 각각의 제2 세그먼트 셀은 4개의 제2 세그먼트 보조 스트럿들에 의해 둘러싸인다. 2개의 일반적으로 일직선의 제2 세그먼트 원위 스트럿들이 제2 세그먼트 셀들의 원위 단부로부터 원위 위치로 연장되며, 각각의 제2 세그먼트 원위 스트럿은 서로 연결되어 끝단을 형성하는 근위 단부를 가지고, 제2 세그먼트 원위 개구가 상기 끝단에 인접하게 형성된다.
본 발명의 응혈 제거 장치는 제1 세그먼트와 동일한 제3 세그먼트를 추가로 포함할 수 있으며, 제3 세그먼트의 근위 지점은 제2 세그먼트 연결 지점에 연결된다.
또한, 본 발명의 응혈 제거 장치는 제2 세그먼트와 동일한 제4 세그먼트를 추가로 포함할 수 있으며, 제4 세그먼트의 근위 단부는 개별 제3 세그먼트 연결 지점에 연결된다.
본 발명의 응혈 제거 장치는 다수의 이점을 제공한다. 첫 번째로, 연결 지점들은 세그먼트들이 관절(articulation) 형태로 연결되거나 또는 구부러질(bending) 수 있게 해 준다. 이러한 관절 형태로 인해, 세그먼트들이 개별적으로 움직일 수 있게 해 주며, 각각의 세그먼트는 휘어짐(buckling) 없이도, 구부러진 기하학적 형상을 유지할 수 있어서, 그에 따라 세그먼트 내에 응혈이 더 잘 보유될 수 있게 한다.
두 번째로, 세그먼트들은, 중심축/종축이 아닌, 세그먼트들의 외측 직경을 따라 연결 지점들에 결합된다. 응혈 제거 장치가 구부러지면, 혈관의 중앙을 향해 세그먼트들을 끌어당기는 힘(pulling force)이 없으며, 세그먼트가 휘어지는 것이 방지된다. 응혈 제거 장치가 팽팽하게 당겨지면(pulled in tension), 장치는 팽창되어, 응혈과의 통합(integration)이 유지되거나 증가된다. 따라서, 세그먼트들의 외측 표면은 항상 응혈 및 혈관 벽과 접촉된 상태를 유지할 것이며, 그에 따라 응혈 보유가 더 잘 될 것이다.
세 번째로, 연결된 세그먼트들을 포함하는 스트럿들은 그 밖의 다른 스트럿들보다 더 클 수 있다. 상대적으로 큰 스트럿들은 응혈 제거 장치가 수축된 상태(compacted state)에 있을 때 칼럼 강도(column strength)를 유지한다. 이에 따라, 축방향 휘어짐(axial buckling) 없이도, 본 장치의 근위 단부에 가압(pushing)에 의해, 카테터를 통해 응혈 제거 장치를 이동시키는 기능이 향상될 수 있다. 세그먼트들이 펼쳐져서(deployed) 혈전과 결합되면, 상대적으로 큰 스트럿들은 응혈 제거 장치의 구조적 무결성(structural integrity)을 유지하며 기하학적 형상이 비틀리거나 휘어지는 것이 최소화되어, 그에 따라 더 좋은 응혈 보유를 제공한다.
네 번째로, 세그먼트 형태 또는 관절 형태로 구성된 응혈 제거 장치는, 개선된 응혈 보유로 인해, 영향을 받지 않는 영역 또는 원위 영역의 색전을 감소시킴으로써, 응혈 제거 후에 발생되는 의학적 결과를 향상시키는 데 도움을 줄 수 있다.
도 1은 도 1의 제1 실시예에 따라 응혈 제거 장치를 위한 세그먼트의 2차원 도면으로서, 세그먼트는 납작하게 도시된다.
도 2는 도 1의 세그먼트를 예시한 3차원 도면으로서, 세그먼트는 연결 지점들에 연결된다.
도 3은 도 1의 세그먼트가 변형된 것을 도시한 2차원 도면.
도 4는 마이크로카테터 내부에서 수축된 형상에 있는 도 1의 세그먼트를 예시한 도면.
도 5는 마이크로카테터로부터 부분적으로 펼쳐진 도 1의 세그먼트를 예시한 도면.
도 6은 마이크로카테터로부터 완전히 펼쳐진 도 1의 세그먼트를 예시한 도면.
도 7은 본 발명의 제2 실시예에 따라 2개의 세그먼트를 가진 응혈 제거 장치의 2차원 도면으로서, 세그먼트들은 납작하게 도시된다.
도 8은 도 7의 세그먼트들을 예시한 3차원 도면으로서, 세그먼트들은 연결 지점들에 연결된다.
도 9는 본 발명의 제3 실시예에 따라 4개의 세그먼트를 가진 응혈 제거 장치의 2차원 도면으로서, 세그먼트들은 납작하게 도시된다.
도 10은 도 9의 세그먼트들을 예시한 3차원 도면으로서, 세그먼트들은 연결 지점들에 연결된다.
도 11은 혈관 내의 마이크로카테터 내부에서 수축된 형상에 있는 도 9의 세그먼트를 예시한 도면.
도 12는 마이크로카테터로부터 부분적으로 펼쳐진 도 9의 세그먼트를 예시한 도면.
도 13은 마이크로카테터로부터 완전히 펼쳐지고 기다란 혈전과 결합된 도 9의 세그먼트를 예시한 도면.
도 14는 가이드 카테터 내로 완전히 철회되고 혈전이 내부에 결합된 도 9의 세그먼트들을 예시한 도면.
도 2는 도 1의 세그먼트를 예시한 3차원 도면으로서, 세그먼트는 연결 지점들에 연결된다.
도 3은 도 1의 세그먼트가 변형된 것을 도시한 2차원 도면.
도 4는 마이크로카테터 내부에서 수축된 형상에 있는 도 1의 세그먼트를 예시한 도면.
도 5는 마이크로카테터로부터 부분적으로 펼쳐진 도 1의 세그먼트를 예시한 도면.
도 6은 마이크로카테터로부터 완전히 펼쳐진 도 1의 세그먼트를 예시한 도면.
도 7은 본 발명의 제2 실시예에 따라 2개의 세그먼트를 가진 응혈 제거 장치의 2차원 도면으로서, 세그먼트들은 납작하게 도시된다.
도 8은 도 7의 세그먼트들을 예시한 3차원 도면으로서, 세그먼트들은 연결 지점들에 연결된다.
도 9는 본 발명의 제3 실시예에 따라 4개의 세그먼트를 가진 응혈 제거 장치의 2차원 도면으로서, 세그먼트들은 납작하게 도시된다.
도 10은 도 9의 세그먼트들을 예시한 3차원 도면으로서, 세그먼트들은 연결 지점들에 연결된다.
도 11은 혈관 내의 마이크로카테터 내부에서 수축된 형상에 있는 도 9의 세그먼트를 예시한 도면.
도 12는 마이크로카테터로부터 부분적으로 펼쳐진 도 9의 세그먼트를 예시한 도면.
도 13은 마이크로카테터로부터 완전히 펼쳐지고 기다란 혈전과 결합된 도 9의 세그먼트를 예시한 도면.
도 14는 가이드 카테터 내로 완전히 철회되고 혈전이 내부에 결합된 도 9의 세그먼트들을 예시한 도면.
하기 발명의 상세한 설명은 본 발명을 실시하는 데 있어 현재 가장 잘 적용되는 형태의 실시예를 기술하고 있다. 하지만, 하기 상세한 설명이 발명을 제한하려는 것이 아니라 본 발명의 실시예들의 일반적인 개념을 단지 예시하기 위한 목적으로 제공된다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 본 발명의 범위는 하기 청구범위에 가장 잘 정의된다.
본 발명은 색전(emboli) 및 그 밖의 내강 차단물질(luminal blockage)을 제거하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 또 다른 응혈 제거 세그먼트 또는 전달 와이어에 결합된 하나 이상의 팽창성 응혈 제거 세그먼트들을 포함한다. 치료 동안, 팽창성 세그먼트(들)는 혈관 내에서 색전 또는 응혈 내에 위치되거나 색전 또는 응혈에 대해 원위 위치(원위)에 위치될 수 있으며, 그 뒤 팽창된 상태로 전이될 수 있다(transitioned). 특정 실시예들에서, 팽창성 세그먼트의 정상 상태(normal state)는 팽창된 형상(expanded configuration)이며, 팽창성 세그먼트는 수축되어 수축된 형상으로 전달 쉬쓰(delivery sheath), 가이드 카테터, 또는 마이크로카테터를 통해 치료 부위로 전달된다. 팽창성 세그먼트는 전달 쉬쓰, 가이드 카테터 또는 마이크로카테터로부터 펼쳐지며, 장치 내에 저장된 탄성 에너지에 의해 정상적인 팽창 프로파일로 복귀하게 된다. 팽창성 세그먼트가 팽창하면, 차단 부위에서 색전 또는 응혈과 결합된다. 팽창 후에는, 팽창성 세그먼트와 팽창성 세그먼트와 결합된 색전은 혈관으로부터 제거된다. 게다가, 응혈이 분리되고 하류로 흐르는 것을 방지하기 위하여, 흡기/진공 흡입이 접근 카테터 내강의 내강을 통해 제공될 수 있다.
본 발명의 장치들은 신체 내강에 있는 차단물질을 제거하는 데 적합하며, 맥관구조(vasculature), 가령, 동맥 및 정맥 내의 혈전, 색전, 또는 죽종(atheroma)을 제거하는 데 특히 적합하다. 본 발명의 장치들의 크기가 특정 용도에 적합하도록 변형될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 심부정맥혈전증(deep vein thrombosis)의 치료를 위해 사용되는 본 발명의 장치들은 뇌 허혈상태(brain ischemia)의 치료를 위해 사용되는 본 발명의 장치들보다 더 큰 횡단면을 가질 수도 있다.
기존의 기계식 혈전제거술 장치에 비해, 본 발명에 포함된 독특한 장치 디자인은, 다음과 같은 이점을 가진다. 첫 번째로, 본 발명의 응혈 제거 장치는 세그먼트들을 반복함으로써 가변 길이를 구현할 수 있는 개별 세그먼트들에 의해 구성된다. 두 번째로, 각각의 세그먼트를 연결하기 위한 연결 지점들은 세그먼트들이 관절 형태로 연결되거나 또는 구부러질 수 있게 해 주며, 세그먼트들이 구불구불한 맥관구조에서 개별적으로 움직일 수 있게 해 주는데, 장치가 구부러져도 장치의 직경은 줄어들지 않을 것이며, 그에 따라 사용 동안 혈관과 세그먼트 사이가 일정하게 접촉될 수 있게 해 준다. 세 번째로, 세그먼트들은 리트리버(retriever)의 외측 직경을 따라 결합되며, 중심축을 따라서는 결합되지 않아서, 쉽게 구부러지고 맥관구조에 일치할 수 있다(conform). 네 번째로, 연결 지점들을 포함하는 스트럿들은 그 밖의 다른 스트럿들에 비해 더 클 수 있고, 그에 따라 응혈 제거 장치의 근위 단부(근위 단부)를 가압함으로써 카테터를 통해 응혈 제거 장치를 움직일 수 있는 기능을 향상시킬 수 있으며, 축방향으로는 팽창되지 않게 한다. 다섯 번째로, 세그먼트들은 상이한 직경을 가질 수 있으며, 세그먼트 내의 스트럿은 종축(longitudinal axis)을 따라 상이한 두께를 가질 수 있다. 예를 들어, 근위 세그먼트들은 원위 세그먼트들 보다 더 큰 직경을 가질 수 있거나, 혹은 원위 세그먼트가 근위 세그먼트보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 여섯 번째로, 세그먼트들은 180° 만큼 오프셋되거나, 혹은 외주(circumference) 주위로 하나의 나선 또는 다수의 나선으로 연결되어, 생장 촉진 특성(auxetic property)을 가진 비중심대칭 구조(noncentrosymmetric structure)를 이룬다. 일곱 번째로, 세그먼트들은 코일, 튜브, 와이어 또는 방사선 불투과성(radiopaque), 또는 x-레이 차단제, 백금, 금, 또는 그 밖의 조밀한 재료(dense material)와 같은 재료로 형성된 그 밖의 마커(marker)들로 표시될 수 있다. 여덟 번째로, 응혈 제거 장치는 응혈 또는 색전 제거를 보조하기 위해 흡기 또는 진공 압력 사용과 조합될 수도 있다.
따라서, 본 발명에 기술된 장치는 기존의 기술들이 가지는 단점을 해결하며, 목표 맥관구조에 부드럽게 전달될 수 있고, 안전하게 제거될 수 있으며, 거의 통과되지 않고서도 전체 색전 또는 응혈을 제거할 수 있다. 사용 시에, 본 발명에 기술된 기계식 혈전제거술 장치는 작은 프로파일로 수축될 수 있으며, 전달 시스템 상에 적재되며(loaded), 수술에 의해, 가령, 전달 카테터를 통해, 혈관 내의 목표 위치로 전달될 수 있다. 기계식 혈전제거술 장치는 목표 이식 부위에 도달할 때 전달 시스템으로부터 릴리스될 수 있으며 장치 내에 저장된 탄성 에너지에 의해 정상적인 팽창된 프로파일로 팽창될 수 있다(자체-팽창성 장치).
색전 또는 혈전에 대한 팽창성 치료 부재의 상대 위치로 인해, 색전 부위에서 펼쳐질 수 있거나 색전 부위에 대해 원위 위치에서 펼쳐질 수 있다. 기다란 색전을 취급할 때에는, 팽창성 치료 부재는, 전체 색전이 제거될 때까지, 다수 통과하면서, 색전을 근위 부분으로부터 원위 부분을 제거하도록 사용될 수 있다.
또한, 본 발명의 응혈 제거 장치는, 차단물질을 제거하고, 내강을 깨끗이 하기 위해 신체의 다른 부분들에서도 사용될 수 있다.
다시 도면을 보면, 도 1-2는 본 발명에 따라 색전 및 그 밖의 내강 차단물질을 제거하기 위한 응혈 제거 장치용 세그먼트(100)를 예시한다. 응혈 제거 장치는 하나 이상의 세그먼트(100)를 가질 수도 있다. 세그먼트(100)들은 일체형 또는 다중-부분으로 구성된 니티놀 초탄성 쉬트 재료 또는 니티놀 초탄성 합금 튜브로 형성될 수 있다. 또한, 초탄성 성질을 가지거나 형상 기억 특성을 가진 그 밖의 다른 생체적합성 재료로 형성될 수도 있다. 세그먼트(100)들은 레이저 절삭, 기계가공, 화학 가공, 전자기계 가공, EDM, 짜임(braiding), 및 통상의 기술자에게 알려져 있는 관련 기술들에 의해 형성될 수 있다.
세그먼트(100)는 복수의 보조 스트럿(106)을 지지하거나 고정하기 위한 프레임(frame)으로서 제공되는 2개의 메인 스트럿(102 및 104)을 가진다. 보조 스트럿(106)들은 일정 패턴으로 배열되어 셀(108) 격자(lattice)를 형성한다. 2개의 메인 스트럿(102, 104)들은 근위 지점(110)으로부터 시작되며(originate), 도 1에 도시된 것과 같이, 일반적으로 일직선의 세그먼트를 따라, 납작하게 2차원으로 배열되어 연장된다. 각각의 메인 스트럿(102 및 104)은 각각의 연결 지점(112 및 114)에서 끝을 이룬다(terminate).
각각의 보조 스트럿(106)은 S-형태를 형성할 수 있도록 반대 방향으로 다소 구부러져 있는 맞은편 단부들을 포함하는 일직선 섹션을 가진다. 보조 스트럿(106)들은 연결 지점(116)에서 결합되어, S-형태의 보조 스트럿(106)의 형상으로 인해, 티어-드롭(tear-drop) 형태를 가진 셀(108)들을 형성한다. 각각의 셀(108)은 4개의 보조 스트럿(106)들에 의해 둘러싸인다. 또한, 각각의 셀은 6개, 8개, 또는 10개의 스트럿들로 둘러싸일 수도 있다. 2개의 일반적으로 일직선의 원위 스트럿(118)들이 세그먼트(100)의 원위 단부에서 보조 스트럿(106)들에 연결되며, 이들은 서로 연결되어 원위 지점(120)을 형성한다. 또한, 원위 스트럿(118)들은 구부러진 상태로 형성될 수도 있다. 원위 개구(126)(도 2 참조)가 원위 스트럿(118)들에 인접한 셀(108 및 124)에 의해 형성된다.
연결 지점(112 및 114)들이 결합되거나 연결되면, 세그먼트(100)는 내강을 이루는 관형 구조(tubular structure)를 형성한다. 원위 개구(126)는 내강과 연통되며(communicate) 내강은 근위 지점(110)에서 끝을 이룬다.
도 1에 도시된 실시예에서, 세그먼트(100)는 각각의 메인 스트럿(102 및 104)로부터 연장되는 4개의 보조 스트럿(106)들을 가지며, 셀(108)의 격자는 각각의 메인 스트럿(102 및 104)을 따라 4개의 셀(108) 열(row)을 형성한다. 이러한 열을 따라 배열된 제2 셀(예컨대, 108a 및 108b)은 메인 스트럿(102 및 104)을 따라 배열된 2개의 열에 수직으로 연장된 4개의 셀의 또 다른 열을 위한 시작 셀(beginning cell)이다. 최종 원위 셀(124)은 2개의 보조 스트럿(106)들과 2개의 원위 스트럿(118)들에 의해 형성된다.
격자를 나타내는 또 다른 방법은, 메인 스트럿(102 및 104)으로부터 연장되는 보조 스트럿(106)들은 파형(waveform)을 형성한다는 사실이다. 예를 들어, 메인 스트럿(102 및 104)들로부터 연장되는 최-근위 보조 스트럿(106)들은 각각 4개의 보조 스트럿(106)들의 제1 파형의 시작부분(beginning)을 형성하며, 메인 스트럿(102 및 104)들로부터 연장되는 제2 최-근위 보조 스트럿(106)들은 각각 4개의 보조 스트럿(106)들의 제2 파형의 시작부분을 형성하고, 메인 스트럿(102 및 104)들로부터 연장되는 제3 최-근위 보조 스트럿(106)들은 각각 3개의 보조 스트럿(106)들의 제3 파형의 시작부분을 형성하며, 메인 스트럿(102 및 104)들로부터 연장되는 제4 또는 최종 최-근위(또는 최-원위) 보조 스트럿(106)들은 제3 파형과 연결되는 보조 스트럿(106)이다.
격자를 나타내는 또 다른 방법은, 5개의 셀(108) 칼럼(column)으로 나타내는 방법으로서, 이들은, 하나의 셀(108)을 가지는 제1 최-근위 칼럼(P1), 2개의 셀(108)을 가지는 제2 최-근위 칼럼(P2), 3개의 셀(108)을 가지는 제3 최-근위 칼럼(P3), 4개의 셀(108)을 가지는 제4 최-근위 칼럼(P4), 및 3개의 셀 즉 2개의 셀(108)과 원위 셀(124)을 가지는 제5 최-근위(또는 최-원위) 칼럼(P5)을 가진다.
세그먼트(100)는 코일, 튜브, 와이어 또는 방사선 불투과성, 또는 x-레이 차단제, 백금, 금, 또는 그 밖의 조밀한 재료와 같은 재료로 형성된 그 밖의 마커들로 표시될 수 있다. 한 예로서, 방사선 불투과성 마커 부착부(attachment)(122)들이 스트럿(102, 104, 106 또는 118)들 중 임의의 한 스트럿에 제공될 수 있다. 이러한 마커들은, 방사선 비투과성을 위해, Ta, Pt, W, Pt-W, 또는 Pt-Ir 합금, 및 방사선 불투과성 코일 또는 마커로 형성될 수 있다. 마커 부착부(122)들의 기능은, 마커들을 세그먼트(100)의 스트럿들에 견고하게 장착하거나 일체형으로 구성하기 위하여 기계적 구조(mechanical structure)를 제공하며 마커들과 스트럿들 사이에 부드러운 전이(smooth transition) 상태를 유지하여, 그에 따라 세그먼트(100)는 마이크로카테터 내에 수축될 때 부드럽게 이동될 수 있다.
도 3은, 마커 부착부(122)들이 최-원위 스트럿(106)들의 결합부(joint) 및/또는 원위 지점(120)으로부터 원위 방향으로 연장되는, 세그먼트(100)의 한 변형예를 도시한다.
도 1이 특정 형상을 가진 세그먼트(100)를 예시하고 있기는 하지만, 셀(108)들과 보조 스트럿(106)들의 개수는 의학적 용도에 따라 증가되거나 감소될 수 있다. 예를 들어, 5개의 보조 스트럿(106)들이 메인 스트럿(102 및 104)들 각각으로부터 연장될 수 있으며, 셀(108)들의 하나 이상의 추가적인 칼럼(예컨대, 도시되지는 않았지만, 칼럼(P6)), 가령, 5개의 셀(108)을 가진 칼럼(P5)과 4개의 셀(108)을 가진 칼럼(P6)이 제공될 수도 있다. 또한, 세그먼트(100)는 S-형태의 스트럿(106)들의 각도와 길이를 변경함으로써 길이를 따라 수치 또는 형태를 변형할 수 있다. 또한, 셀(108)의 크기는 S-형태의 스트럿(106)들의 각도와 길이를 변경함으로써 가변될 수 있다. 예를 들어, 세그먼트(100)의 스트럿(106)들은 세그먼트(100)의 근위 방향으로부터 원위 방향으로 점점 좁아지거나 얇아질 수 있다. 대안으로, 응혈 제거 장치가 다수의 세그먼트(100)를 포함한다면(밑에 기술되는 것과 같이), 더 많은 원위 세그먼트(100)들이 근위 세그먼트(100)보다 더 좁거나 또는 더 얇은 스트럿들을 가질 수 있으며, 그 반대로, 더 많은 근위 세그먼트들이 원위 세그먼트보다 더 좁거나 또는 더 얇은 스트럿들을 가질 수도 있다. 또한, 세그먼트(100)의 직경은 세그먼트(100) 내에서 가변될 수 있다. 예를 들어, 한 세그먼트(100)에서, 원위 단부는 근위 단부의 직경보다 큰 직경을 가질 수 있다. 응혈 제거 장치가 다수의 세그먼트(100)들을 포함한다면, 더 많은 원위 세그먼트(100)들이 근위 세그먼트(100)의 직경보다 더 큰 직경을 가질 수 있으며, 그 반대로, 더 많은 근위 세그먼트들이 원위 세그먼트의 직경보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다.
도 2는, 세그먼트(100)가 종방향 길이의 대부분에 걸쳐 일반적으로 관형 형상 및/또는 테이퍼형 형상을 가지도록 서로 결합되거나 연결된 연결 지점(112 및 114)들을 가진 도 1의 세그먼트(100)의 3차원 도면이다. 세그먼트(100)는, 전달 와이어(128)(도 2 참조)의 원위 단부에 연결되거나 혹은 2중-세그먼트 형태의(double segmented) 응혈 제거 장치(도 7 및 8 참조)를 형성하기 위하여, 또 다른 세그먼트(100)에 축방향으로 연결될 수 있다. 전달 와이어(128)에 결부되면, 세그먼트(100)는 접근 카테터 또는 마이크로카테터에 의해 삽입될 수 있다. 세그먼트(100)는, 카테터 또는 마이크로카테터로부터 누르거나, 또는, 전달 와이어(128)를 계속 누르며, 세그먼트(100)를 릴리스하기 위해 카테터 또는 마이크로카테터를 근위 방향으로 끌어당김으로써, 1.5 mm 내지 7.0 mm의 자유 직경으로 연장될 수 있으며, 각각의 세그먼트(100)는, 접근 카테터 또는 마이크로카테터 내로 끌어당겨 질 때, 직경에 있어서, 약 0.2 mm 내지 5.0 mm의 수축된 상태로 접힐 수 있다(collapse).
세그먼트(100)는 응혈 또는 색전을 위한 캐치 바스켓(catch basket)으로서 작용하도록 구성될 수 있다. 가장 중요한 사실에 따르면, 도 2에 도시된 것과 같이, 세그먼트(100)는 형상에 있어서 원통형이 아닌데, 이에 따라 구불구불한 혈관 형태에 더 잘 맞을 수 있으며 혈관 내에서 보다 자유롭게 이동될 수 있다. 원위 개구(126)의 크기는 1.5 mm 내지 7.0 mm 사이일 수 있다. 근위 지점(110)으로부터 원위 지점(120)으로의 세그먼트(100)의 길이는 5 mm 내지 30 mm 사이일 수 있다. 스트럿(106)의 길이는 0.5 mm 내지 20 mm 사이일 수 있다. 스트럿(102 및 104)의 길이는 10 mm 내지 50 mm 사이일 수 있다. 셀(108)들의 크기는 0.25 mm2 내지 600 mm2 사이일 수 있다.
셀(108 및 124)들 자체는 복수의 개구를 형성한다. 사용 동안, 혈전은 셀(108 및 124)들의 스트럿들에 의해 포획될 수 있으며, 응혈 부분들은 혈관 벽과 셀(108 및 124)들의 스트럿들 사이에 끼어서 응혈이 세그먼트(100)에 보유되게 한다. 개구 공간의 크기(즉 셀 크기)는 응혈이 세그먼트(100)로부터 빠져나오는 것을 방지하도록 형성되는 것이 바람직하다.
스트럿들을 외부 방향으로 구부림으로써, 스트럿(102, 104, 106) 상에 복수의 돌출부가 제공될 수 있다. 또한, 스트럿(102, 104, 106)은 하나 이상의 표면 개질(surface modification) 또는 처리를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스트럿들의 표면은 응혈 접착(clot adhesion)을 향상시키기 위해 거칠어질 수도 있는데, 가령, 향상된 응혈 접착을 위해 "거친(rough)" 표면을 가지도록 기계적으로 또는 화학적으로 처리될 수도 있다. "거친" 표면은, 다공성 표면 코팅(porous surface coating) 또는 마이크로 블라스팅된(micro blasted) 표면 또는 마이크로 피닝된(micropinning) 층, 또는 불규칙한 기하학적 형상 혹은 배열의 스트럿에 의해 구현될 수 있다.
세그먼트(100)는 세그먼트(100)의 선택된 부분들을 위한 성능을 향상시키기 위해 선택된 부분들에 표면 처리를 가질 수 있다. 세그먼트(100)는, 매끄러움(lubricity) 및 응혈 보유(clot retention)를 위하여, 통상적인 생체적합성 재료에 의해, 전체적으로 또는 부분적으로 덮히거나 또는 코팅될 수 있다. 스트럿들의 표면은 향상된 응혈 접착을 위해 양의 또는 음의 전하(charge)를 가질 수 있다.
뿐만 아니라, 세그먼트(100)의 주된 기하학적 형상의 축(geometrical axis)은 네이티브 혈관(native blood vessel)의 종방향 중심축과 상이하거나 또는 이격되어 배열될 수 있다(offset). 세그먼트(100)가 사용 중일 때에는, 전달 카테터(예컨대, 도 4의 마이크로카테터(130)) 및/또는 세그먼트(100)의 이동축(movement axis)은 혈관의 종방향 중심축과 상이할 수 있으며, 혈관의 측벽과 접촉할 수 있다.
세그먼트(100)는 응혈이 형성되는 것을 방지하거나 및/또는 색전과 장치 사이가 더 잘 접착되도록 하기 위하여 화학물질, 약물(drug) 또는 그 밖의 생체약물(bioagent)로 전체적으로 또는 부분적으로 코팅될 수 있다. 또한, 세그먼트(100)의 표면은, 색전과 세그먼트(100) 사이가 더 잘 접착되도록 하기 위하여, 상이한 표면층(예컨대, 산화층, 니트로(nitro) 또는 탄화(carbonized) 또는 N-C-조합된 표면층 등)을 형성하도록 처리될 수 있다.
전달 와이어(128)는 초탄성 니티놀 와이어, 스테인리스 스틸 와이어, 짜임식 스테인리스 스틸 와이어, Co-Cr 합금 및 그 밖의 생체적합성 재료들로 형성될 수 있다. 전달 와이어(128)의 직경은 0.008" 내지 0.030" 사이일 수 있으며, 전달 와이어(128)는 길이를 따라 가변 직경/강성을 가질 수 있다.
도 4는 수축되어 마이크로카테터(130) 내에 꼭 맞게 배열된 세그먼트(100)를 도시한다. 사용 시에, 가이드 와이어(guide wire)가 맥관구조를 통해 목표 치료 부위에 삽입될 수 있으며, 그 뒤, 마이크로카테터(130)가 가이드 와이어 위로 혈관 내의 목표 위치에 전달될 수 있다. 그 후에, 가이드 와이어는 제거되고, 세그먼트(100)는 통상의 기술자에게 이미 알려져 있는 통상적인 전달 기술을 이용하여 마이크로카테터(130)의 내강을 통해 목표 치료 위치로 이동된다. 대안으로, 마이크로카테터(130)는, 먼저, 가이드 와이어 위로 삽입될 수 있으며, 그 뒤에, 수축된 세그먼트(100)가 마이크로카테터(130)의 내강을 통해 삽입될 수 있다. 마이크로카테터(130)의 원위 단부는 목표 위치에서 색전 또는 응혈 상에 또는 내부에, 또는 원위 위치에 위치될 수 있으며, 마이크로카테터(130)가 응혈 또는 색전을 가로지를(traverse) 필요가 없으며, 그에 따라 혈관에서 하류에 위치된(downstream) 응혈 또는 색전이 가압되는 가능성이 최소화된다. 그 뒤, 마이크로카테터(130)는 뒤로(근위 위치로) 당겨져서, 근위 지점(110)이 마이크로카테터(130)의 외부에 노출될 때까지, 먼저 세그먼트(100)의 원위 단부에 노출되고 그 뒤 세그먼트(100)의 나머지 부분에 노출된다. 도 6을 참조하라. 대안으로, 세그먼트(100)는 근위 지점(110)에 의해 마이크로카테터(130)로부터 가압될 수 있다.
도 7-8은 2개의 세그먼트(100 및 200)들을 가지는 2중-세그먼트 응혈 제거 장치를 예시한다. 세그먼트(100)는 위에서 기술되고 도시된 세그먼트(100)와 동일하고, 세그먼트(200)는 각각 연결 지점(112 및 114)에 연결된 근위 단부들을 가진 2개의 메인 스트럿(202 및 204)을 포함한다. 메인 스트럿(202 및 204)들의 원위 단부들은 연결 지점(212)에서 결합된다. 보조 스트럿(206)들은 일정 패턴으로 배열되어 셀(208) 격자를 형성한다. 4개의 보조 스트럿(206)들은 각각의 메인 스트럿(202 및 204)으로부터 연장되는데, 가령, 한 쌍의 보조 스트럿(206)들이 연결 지점(212)으로부터 연장된다. 또한, 각각의 보조 스트럿(206)은 반대 방향으로 S-형태를 형성할 수 있도록 다소 구부러져 있는 맞은편 단부들을 포함하는 일직선 섹션을 가진다. 보조 스트럿(206)들은 연결 지점(216)들에서 결합되어, S-형태의 보조 스트럿(206)들의 형상으로 인해, 티어-드롭(tear-drop) 형태를 가진 셀(208)들을 형성한다. 2개의 일반적으로 일직선의 원위 스트럿(218)들이 세그먼트(200)의 원위 단부로부터 연장되며, 이들의 근위 단부들은 서로 연결되어 셀(224)을 형성하고, 원위 단부들은 서로 연결되어 끝단(220)을 형성한다. 도 8을 참조하라. 원위 셀(208 및 224)들에 의해 원위 개구(226)가 형성된다.
도 7에 도시된 실시예에서, 세그먼트(200)는 각각의 메인 스트럿(202 및 204)로부터 연장되는 4개의 보조 스트럿(206)들을 가지며, 셀(208)의 격자는 각각의 메인 스트럿(202 및 204)을 따라 4개의 셀(208) 열(row)을 형성한다. 3개의 셀(208)들 중 또 다른 열은, 연결 지점(212)의 한 면에서, 4개의 셀(208) 열에 평행하게 연장되고 나란하게 연장된다.
격자를 나타내는 또 다른 방법은, 메인 스트럿(202 및 204)으로부터 연장되는 보조 스트럿(206)들은 파형(waveform)을 형성한다는 사실이다. 예를 들어, 메인 스트럿(202 및 204)들로부터 연장되는 최-근위 보조 스트럿(206)들은 각각 4개의 보조 스트럿(206)들의 제1 파형의 시작부분을 형성하며, 원위 스트럿(218)을 가진 한 연결부에서 끝을 이룬다. 메인 스트럿(202 및 204)들로부터 연장되는 제2 최-근위 보조 스트럿(206)들은 각각 4개의 보조 스트럿(206)들의 제2 파형의 시작부분을 형성하고, 메인 스트럿(202 및 204)들로부터 연장되는 제3 최-근위 보조 스트럿(206)들은 각각 3개의 보조 스트럿(206)들의 제3 파형의 시작부분을 형성한다.
세그먼트(200)는 코일, 튜브, 와이어 또는 방사선 불투과성, 또는 x-레이 차단제, 백금, 금, 또는 그 밖의 조밀한 재료와 같은 재료로 형성된 그 밖의 마커들로 표시될 수 있다. 한 예로서, 방사선 불투과성 마커 부착부(222)들이 스트럿(202, 204, 206 또는 218)들 중 임의의 한 스트럿에 제공될 수 있다. 이러한 마커들은, 방사선 비투과성을 위해, Ta, Pt, W, Pt-W, 또는 Pt-Ir 합금, 및 방사선 불투과성 코일 또는 마커로 형성될 수 있다.
도 7이 특정 형상을 가진 세그먼트(200)를 예시하고 있기는 하지만, 셀(208)들과 보조 스트럿(206)들의 개수는, 세그먼트(100)에 관해 위에서 기술된 것과 같이, 의학적 용도에 따라 증가되거나 감소될 수 있다.
도 8은, 세그먼트(100)가 종방향 길이의 대부분에 걸쳐 일반적으로 3차원의 관형 형상을 가지도록 서로 결합되거나 연결된 연결 지점(112 및 114)들을 가지며, 세그먼트(200)가 종방향 길이의 대부분에 걸쳐 일반적으로 관형 형상을 가지도록 결합된 연결 지점(212)을 가진 세그먼트(100 및 200)들을 예시한다. 세그먼트(200)에는, 세그먼트(100)를 가진 연결부에 관하여 위에서 기술된 것과 같이, 그 밖의 특징들 중 임의의 특징(예컨대, 표면 코팅, 표면 개질 등)이 제공될 수 있다. 상기 실시예에서, 세그먼트(100, 200)들은 180° 만큼 오프셋되며 하나의 나선 또는 다수의 나선으로 연결된다.
도 9-10은 4개의 세그먼트(100, 200, 300 및 400)들을 가진 다중-세그먼트 응혈 제거 장치를 예시한다. 세그먼트(100 및 200)들은 위에서 기술되고 도시된 각 세그먼트(100 및 200)와 동일하며, 세그먼트(300 및 400)도 각각 세그먼트(100 및 200)과 동일할 수 있다. 따라서, 세그먼트(100 및 300)에서 동일한 요소들은, 도면부호에서, 마지막 2개의 자리 번호가 동일하며, 차이점은 첫 번째 자리가 "1" 또는 "3"으로 시작한다. 그 밖에, 2개의 세그먼트(100 및 300)들에서 요소(108 및 308)는 동일하다. 세그먼트(200 및 400)들에 동일한 도면부호 표시법이 적용된다. 도 9 및 10에 도시된 실시예에서, 세그먼트(300)를 위한 근위 지점이 연결 지점(212)에 실제로 연결되며, 세그먼트(300 및 400)들을 위한 그 밖의 구성 및 연결들은 세그먼트(100 및 200)와 동일하다.
도 11은 4개의 세그먼트(100, 200, 300 및 400)들이 수축되어 마이크로카테터(130) 내에 꼭 맞게 배열된 도 9 및 10의 응혈 제거 장치를 도시한다. 사용 시에, 가이드 와이어가 맥관구조를 통해 목표 치료 부위에 삽입될 수 있으며, 그 뒤, 통상의 기술자에게 이미 알려져 있는 통상적인 전달 기술을 이용하여 내부에 수용된 세그먼트(100, 200, 300 및 400)들과 함께, 마이크로카테터(130)가 가이드 와이어 위로 혈관 내의 목표 위치에 전달될 수 있다. 대안으로, 마이크로카테터(130)는 먼저 가이드 와이어 위로 삽입될 수 있으며, 그 뒤, 가이드 와이어는 제거될 수 있다. 그 후에, 수축된 세그먼트(100, 200, 300 및 400)들은 마이크로카테터(130)의 내강을 통해 삽입될 수도 있다. 마이크로카테터(130)의 원위 단부는 목표 위치에서 색전 또는 응혈 내부에, 또는 원위 위치에 위치될 수 있으며, 마이크로카테터(130)가 응혈 또는 색전을 가로지를 필요가 없으며, 그에 따라 혈관에서 하류에 위치된 응혈 또는 색전이 가압되는 가능성이 최소화된다.
그 뒤, 마이크로카테터(130)는 뒤로(근위 위치로) 당겨져서, 먼저 최-원위 세그먼트(400)에 노출되고, 그 후에, 그 다음 최-원위 세그먼트(300)에 추가로 노출된다. 도 12를 참조하라. 대안으로, 세그먼트(100)는 근위 지점(110)에 의해 마이크로카테터(130)로부터 가압될 수 있으며, 그에 따라 세그먼트(400)가 먼저 가압되고, 그 후에, 그 밖의 세그먼트(300, 200 및 100)들이 이 순서대로 가압된다. 여기서, 도 13에 관해 살펴보면, 세그먼트(200, 300 및 400)들에 의해 혈전이 포획되거나 잡히게 된다. 그 뒤, 세그먼트(100, 200, 300 및 400)들은 가이드 카테터(135)(도 14 참조) 내로 철회되어 혈전이 가이드 카테터(135) 안으로 끌어 당겨질 수 있다. 이렇게 철회되는 것은, 세그먼트(100, 200, 300 및 400)들이 마이크로카테터(130)로 다시 삽입되지 않아도 수행될 수 있으며, 사실, 마이크로카테터(130)는 이렇게 세그먼트가 철회되는 것을 용이하게 하기 위해 가이드 카테터(135)에서 근위 위치로 당겨진다. 응혈 제거 과정 동안에, 접근 장치(예컨대, 가이드 카테터(135), 또는 마이크로카테터(130))의 내강을 통해 흡입/흡기가 제공될 수 있으며, 응혈 제거 과정 동안에, 세그먼트(200)의 캡슐화(encapsulation)(응혈과 결합되어)가 동시에 수행되거나 순차적으로 수행될 수 있다.
상대적으로 짧거나 작은 응혈을 제거하기 위해서는 하나의 세그먼트(100)를 가진 응혈 제거 장치가 사용될 수 있으며, 상대적으로 크거나 긴 응혈을 제거하기 위해서는 다수의 세그먼트들을 가진 응혈 제거 장치가 사용될 수 있다. 의사는 형광투시법(fluoroscopy) 또는 그 밖의 영상 기술로 응혈의 길이를 결정한 뒤, 원하는 개수의 세그먼트들을 가진 응혈 제거 장치를 선택할 수 있다.
위에 기술된 설명이 발명의 특정 실시예들에 관해서 기술되었지만, 본 발명의 범위 및 사상을 벗어나지 않고도 다양한 변형예들이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 하기 청구범위는 이러한 변형예들에 포함되기 위한 것으로서, 이 또한 본 발명의 사상 및 범위 내에 있는 것으로 간주된다.
Claims (9)
- 하나이상의 제 1 세그먼트 및 제 2 세그먼트를 포함하는 복수의 세그먼트를 포함하고, 각 세그먼트는 복수의 보조 스트럿에 연결되는 고정 프레임으로서 2개의 메인 스트럿을 가지는 응혈 제거 장치에 있어서,
복수의 보조 스트럿이 각 세그먼트에 대해 셀 격자를 형성하고,
제 1 세그먼트의 2개의 메인 스트럿은 제 1 세그먼트의 근위 지점에서 서로 연결된 근위 단부 및 근위 지점에서 먼 별도의 연결 지점에서 끝을 이루는 원위 단부를 가지며,
상기 연결 지점은 제 1 세그먼트에 대한 내부 루멘을 정의하는 관형 구조를 형성하도록 서로 연결되고; 및
제 2 세그먼트의 2개의 메인 스트럿은 연결 지점에서 제 1 세그먼트의 2개의 메인 스트럿의 원위 단부 중 별도의 하나에 각각 연결되는 근위 단부를 가지고,
제 2 세그먼트의 메인 스트럿은 또한 제 2 세그먼트에서 서로 연결되는 원위 단부를 가지고; 및
응혈 제거 장치는 혈관의 응혈 또는 색전에 또는 인접한 위치로 전달되고, 복수의 세그먼트는 혈전 또는 색전의 위치에 또는 인접하여 팽창되는 것을 특징으로 하는 응혈 제거 장치. - 제 1항에 있어서, 제 1 세그먼트는 세그먼트의 원위 단부에서 셀 격자에 연결되고 원위 지점을 형성하기 위해 서로 연결되는 2개의 직선형 원위 스트럿을 가지고, 원위 스트럿에 인접한 셀에 의한 제 1 세그먼트 원위 개구를 정의하며, 제 1 세그먼트 원위 개구는 내강과 연통하고 근위 지점에서 끝나는 것을 특징으로 하는 응혈 제거 장치.
- 제 1항에 있어서, 각각의 보조 스트럿은 S-형태를 형성하도록 반대 방향으로 구부러진 맞은편 단부를 갖는 일직선 섹션을 가지며, 보조 스트럿은 셀을 형성하기 위해 연결 지점에서 결합되는 것을 특징으로 하는 응혈 제거 장치.
- 제 3항에 있어서, 셀은 티어-드롭 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 응혈 제거 장치.
- 제 2항에 있어서, 제 2 세그먼트는 제 2 세그먼트 원위 개구를 정의하기 위해 제 2 세그먼트의 원위 단부로부터 원위로 연장되는 2개의 직선인 제 2 세그먼트 원위 스트럿을 포함하고, 상기 제 1 세그먼트 원위 개구 및 제 2 세그먼트 원위 개구는 축 방향으로 180°만큼 오프셋되는 것을 특징으로 하는 응혈 제거 장치.
- 제 1항 내지 제 5항중 어느 한 항에 있어서,
복수의 보조 스트럿에 연결된 지지 프레임으로서 2개의 메인 스트럿을 갖는 제 3 세그먼트를 더 포함하고,
제 3 세그먼트의 2개의 메인 스트럿은 제 3 세그먼트의 근위 지점에서 서로 연결되고 제 2 세그먼트의 2개의 메인 스트럿의 원위 단부에 연결된 근위 단부를 가지며;
제 3 세그먼트의 2개의 메인 스트럿은 또한 근위 지점에서 먼 별도의 제 3 세그먼트 연결 지점에서 끝나는 끝단을 가지고,
제 3 세그먼트 연결 지점은 서로 연결되어 제 3 세그먼트에 대한 내부 루멘을 정의하는 관형 구조를 형성하는 것을 특징으로 하는 응혈 제거 장치. - 삭제
- 삭제
- 삭제
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