CN111437006B - 取栓支架及其制备方法、取栓装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械,特别涉及一种取栓支架及其制备方法、取栓装置。主要包括以形状记忆合金为原材料制作的支架本体,支架本体的外表面设有亲水层,支架本体的内表面设有微纳米多孔结构层。本发明可实现在支架本体的直径小于2mm的结构下,将支架本体的抓取能力做到最优,对血管壁的伤害影响降到最低的效果,且在手术中可极大程度上减少了手术实施的难度和时间,有效提高手术效率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械,特别涉及一种取栓支架及其制备方法、取栓装置。
背景技术
急性缺血性卒中是一种高致残率、高致死率的脑血管疾病,其诊治方式一直是医务人员探究的热点。缺血性卒中一旦发生,必须在有效时间窗内开展治疗,可以通过血栓栓塞的药理学消除和血栓栓塞的机械消除完成。
药理学消除可以通过静脉注射rt-PA或尿激酶以溶解血栓,也可通过动脉内接触溶栓、抗血小板聚集及抗凝药物治疗等方式。但是,药物溶栓存在一些函待解决的问题:首先是溶栓时间窗短,美国国立神经疾病与卒中研究所的研究认为,静脉溶栓应在发病3小时之内进行,动脉溶栓时间窗应在6小时之内,而如此短的溶栓时间窗致使只有4.5%-6.3%的患者能够接受溶栓治疗;其次,药物溶栓的血管再通时间长,血管再通时间可能是影响临床预后的重要因素之一,而无论是静脉溶栓还是动脉溶栓,血管再通时间至少需要1-2小时,存在较大后遗症;另外还有一些患者不适合溶栓治疗。
因此针对急性脑血管血栓,患者急性缺血性卒中发病时,可以通过取栓支架进行治疗,机械性地消除堵塞在颅内血管内的血栓以达到血流重建的治疗目的。目前市面上的取栓支架主要选择超弹性的形状记忆合金材料作为支架的材料,采用激光切割工艺作为取栓支架的制造手段。
目前市面上众多的取栓支架主要针对颅内大中直径的脑血管血栓栓塞,比如美敦力Solitaire系列的颅内血管取栓支架的最小张开支架为2mm,然而当直径小于2mm小血管发生颅内血栓栓塞时,目前市面上的取栓支架较难实现取栓要求。原因如下:第一,当支架直径小于2mm时,支架对于血栓的抓取能力降低,血栓清除效果降低;第二支架直径的减小同时又容易对血管壁造成伤害及影响。
现有专利的取栓支架一般通过改善取栓支架的单元结构,使得支架具有良好的力学性能,从而实现既能减少支架对血管壁的物理损伤,又能提高支架的取栓效率的效果。还有一些取栓支架通过增加保护伞或者使得支架头部闭合,提高取栓效率。
不难发现,现有的取栓支架大多聚焦于单元结构几何参数的改进,其中对支架材料的表面改性的研究较少,即如何通过对支架进行改性来增加支架与血管壁之间的润滑性能,以及增强支架对血栓的抓取能力的研究相对较少。
为此,我们提出了一种取栓支架及其制备方法、取栓装置。
发明内容
本发明的目的在于提供一种取栓支架及其制备方法、取栓装置,以至少解决背景技术中提到的部分技术问题。
为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:
一种取栓支架,包括以形状记忆合金为原材料制作的支架本体,支架本体的外表面设有亲水层,支架本体的内表面设有微纳米多孔结构层。
一种取栓支架的制备方法,包括以下步骤:
步骤一、撑开以形状记忆合金为原材料制作的支架本体,在支架本体的外表面设置外隔离层;
步骤二、保持支架本体的撑开状态,以支架本体为阳极进行阳极氧化反应以使支架内表面形成微纳米多孔结构层;
步骤三、在支架本体的内表面设置内隔离层并去除外隔离层,然后对支架本体的外表面喷涂亲水涂料,以使支架本体的外表面形成亲水层。
可选的,外隔离层为热塑性材质,在步骤一中,当支架本体撑开后,将液态的热塑性材质涂覆于支架本体的外表面,并对热塑性材质进行冷却处理以保持步骤二中的撑开状态。
可选的,在步骤一中,通过充气球囊支撑支架本体,待充气球囊的外表面与支架本体的内表面紧密接触后,将液态的热塑性材质涂覆于支架本体的外表面,待液态的热塑性材质经冷却处理固化后撤去充气球囊。
可选的,外隔离层为石蜡材质,涂覆过程为将充气球囊和支架本体的组合体一同置于液态石蜡中,冷却处理为将充气球囊和支架本体的组合体进行冰水浴处理。
可选的,在步骤三中,去除外隔离层的方法为加热融化石蜡,并采用超声清洗将残留的石蜡去除。
可选的,在步骤二中,在阳极氧化反应过程中,阴极位于处在撑开状态的支架本体内部。
可选的,步骤三中,通过充气球囊支撑支架本体,充气球囊的外表面与支架本体的内表面紧密接触并形成内隔离层。
可选的,形状记忆合金为镍钛合金,微纳米多孔结构层为TiO2涂层,亲水涂层为透明质酸钠涂层。
可选的,支架本体为正六边形网孔状结构。
一种取栓装置,包括取栓支架,取栓支架外部自内向外依次套设有微导管和导引导管,微导管或支架的本体的前端端部设有显影标记,微导管与导引导管之间设有第一锁紧阀,取栓支架还包括连接在支架本体末端的导丝。
可选的,还包括用于对微导管与导引导管之间的相对位移进行读数的刻度部。
可选的,导引导管的外部套设有透明的套管,刻度部包括设置在套管上的刻度尺以及设置在微导管上的定位标记。
可选的,导引导管与套管之间设有第二锁紧阀。
有益效果:本申请可实现在支架本体的直径小于2mm的结构下,将支架本体的抓取能力做到最优,对血管壁的伤害影响降到最低的效果,且在手术中可极大程度上减少了手术实施的难度和时间,有效提高手术效率。
附图说明
图1是本发明中取栓装置的结构示意图。
图2是本发明中取栓支架的立体图。
图3是本发明中取栓支架的展开图。
图4是本发明中取栓支架的制备流程图。
附图标记:
1、支架本体;2、导丝;3、微导管;4、导引导管;5、第一锁紧阀;6、第二锁紧阀;7、套管;8、刻度尺。
具体实施方式
为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点,下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是,所描述的实施例是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明,而非对本发明的限定。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本实施例提供一种基于颅内小血管的取栓支架,请参阅图2和3,包括以形状记忆合金为原材料制作的支架本体1,支架本体1的外表面设有亲水层,支架本体1的内表面设有微纳米多孔结构层。
在上述实施例中,本申请主要基于取栓支架的主要工作部位即支架本体1进行改性,该改性体现在两方面:
第一,对支架本体1的内表面进行改性,即通过物理或者化学的手段在其内表面形成微纳米多孔结构层,增加其内表面的摩擦力,以实现支架本体1内表面对血栓的抓取能力,从而保证即使在支架本体1直径小于2mm的情况下,同样还能满足对血栓的抓取能力,从而保证治疗效果。
第二,对支架本体1的外表面进行改性,即通过物理或者化学的手段在其外表面形成亲水层,增加支架本体1外表面与血管壁之间的润滑性能,从而减少支架本体1因尺寸过小而对血管壁造成的损害。
综上,本申请可实现在支架本体1的直径小于2mm的结构下,将支架本体1的抓取能力做到最优,且对血管壁的伤害影响降到最低的效果。
本实施例提供一种取栓支架的制备方法,请参阅图4,包括以下步骤:
步骤一、撑开以形状记忆合金为原材料制作的支架本体1,在支架本体1的外表面设置外隔离层;
步骤二、保持支架本体1的撑开状态,以支架本体1为阳极进行阳极氧化反应以使支架内表面形成微纳米多孔结构层;
步骤三、在支架本体1的内表面设置内隔离层并去除外隔离层,然后对支架本体1的外表面喷涂亲水涂料,以使支架本体1的外表面形成亲水层。
在上述实施例中,主要公开了如何对支架的内表面和外表面的改性方法,由于支架本体1的直径过小,为0~2mm,因此仅仅通过现有的手段很难实现对支架本体1的两面进行改性同时又不影响各自所应发挥的作用。针对上述难题,我们主要采取分别对支架本体1的外表面和内表面设置隔离层的方法来实现。
在现有技术中,支架本体1一般由具有超弹性的形状记忆合金材料作为支架的材料,采用激光切割工艺作为取栓支架的制造手段,因此支架本体1具有良好的伸缩功能,当支架本体1为收缩状态时,主要成细绳状结构;当支架本体1为撑开状态时,则为网孔状结构,此时支架本体1的各个表面均能最大程度的展现,本申请主要基于该状态下对支架本体1进行改性。
在支架本体1撑开状态下,支架本体1成圆筒状,其筒壁上则为均布的网孔,我们以圆筒的内外壁作为支架本的内表面和外表面。
首先在外表面设置外隔离层,在外隔离层的保护下,其外表面不会受到其他物理或化学作用的影响,从而为对其内表面提供了稳定的改性空间。由于支架本体1的结构较为精细,因此我们通过阳极氧化反应对以形状记忆合金为原材料制作的支架本体1进行改性。
首先根据支架本体1的实际材料选择合金金属内的其中一种金属组成作为阳极材料,并根据该阳极材料选择相对应的阴极材料。然后将阴极材料连同支架本体1一同放入盛有反应介质的阳极氧化反应槽内,并对反应槽通电反应一段时间,反应介质则可根据所选取的阳极材料和阴极材料的不同选择Na2SO4水溶液、Na3PO4水溶液、NaNO3、甲醇溶液、乙酸溶液等,阳极氧化时间为10min,采用的电压可根据需求设置20V,30V,40V,50V等,在此不做赘述。在阳极氧化反应的作用下,即可在支架本体1的内表面形成微纳米多孔结构层。
需要说明的是,阳极氧化反应是一种电解氧化过程,在该过程中,合金的表面通常会转化为一层氧化膜,这层氧化膜具有保护性、装饰性以及一些其他的功能特性,该反应本身较为常规且成熟,因此针对该反应的具体反应过程不做赘述。
现有技术中,合金表面经过阳极氧化反应后,会在其表面生成氧化膜,该氧化膜薄层中具有大量的微孔,可吸附各种润滑剂,可适用于制造发动机气缸或其他耐磨零件,且膜微孔吸附能力强可着色成各种美观艳丽的色彩。这种方法一般广泛用于机械零件,飞机汽车部件,精密仪器及无线电器材,日用品和建筑装饰等方面。
而在本方案中,需要注意的是,对形状记忆合金进行阳极氧化反应所产生的微孔,即微纳米多孔结构层主要是用于增加其表面摩擦力,因此这与现有技术中对合金进行阳极氧化反应的出发点具有本质性的区别。
当支架本体1的内表面改性完成后,则可开始其外表面的改性,考虑到实用性,则可选取最为直接的涂料喷涂手段,即步骤三中的在支架本体1的内表面设置内隔离层并去除外隔离层,然后对支架本体1的外表面喷涂亲水涂料,以使支架本体1的外表面形成亲水层,亲水涂料则可根据实际情况进行选择,在此也不做赘述。
需要强调的是,本实施例中先设置外隔离层再设置内隔离层,二者的目的都是为相反的一面提供有效而稳定的改性空间,即先对支架本体1的内表面进行改性,再对其外表面进行改性,但是支架本体1表面的改性顺序并不存在严格意义上的限制,技术人员可根据实际操作难度自行对二者的顺序进行选择并进行适当的工序上的调整。
在一些实施例中,外隔离层为热塑性材质,在步骤一中,当支架本体1撑开后,将液态的热塑性材质涂覆于支架本体1的外表面,并对热塑性材质进行冷却处理以保持步骤二中的撑开状态。
在上述实施例中,主要是对外隔离层的材质进行了公开,即为热塑性材质,热塑性是指物质在加热时能发生流动变形,冷却后可以保持一定形状的性质。且在一定温度范围内,能反复加热软化和冷却硬化。
在对支架本体1的改性过程中,支架本体1需尽量处在撑开状态,从而能保证对支架本体1表面最大程度的改性效果,通过选择具有热塑性的材料作为外隔离层,可根据温度来调整外隔离层的状态,即当外隔离层为固态时,可用于支撑支架本体1,此时即使撤去对支架本体1的支撑也能满足支架本体1的支撑状态,从而为改性提供充足的实施空间,且避免设置支撑装置时,支撑装置的本体因与支架本体1的接触而造成的支架本体1表面无法完全改性的问题。
且在热塑性材质为液态状态下,其与支架本体1外表面的接触全面,也不存在材料损失浪费的情况。另外当需要撤去外隔离层时,通过加热即可实现,综上,外隔离层设置为热塑性材质具有较强的巧妙性。
在一些实施例中,在步骤一中,通过充气球囊支撑支架本体1,待充气球囊的外表面与支架本体1的内表面紧密接触后,将液态的热塑性材质涂覆于支架本体1的外表面,待液态的热塑性材质经冷却处理固化后撤去充气球囊。
在上述实施例中,则是对用于支撑支架本体1的装置进行了公开,同时相应的也对外隔离层的设置进行公开。通过设置充气球囊,首先可对支架本体1进行有效的支撑,该支撑方式全面且温和,不会对支架本体1造成任何损伤,也不会对支架本体1的外形造成改变。
其在支撑过程中,因其结构自身的特殊性,充气球囊的外壁会和支架本体1的内表面进行紧密接触,在该状态下,支架本体1的内表面被隔离,从而便于轻松的涂覆外隔离层。因此充气球囊不仅可起到对支架本体1的有效支撑,还起到便于涂覆外隔离层的效果,从而使得该设置具有一定的巧妙性。
在一些实施例中,外隔离层为石蜡材质,涂覆过程为将充气球囊和支架本体1的组合体一同置于液态石蜡中,冷却处理为将充气球囊和支架本体1的组合体进行冰水浴处理。
在上述实施例中,则公开了外隔离层的具体材质,即为石蜡,石蜡的化学性质稳定,无腐蚀性,无毒性,且其对固液转换的温度要求较低,一般处在0-50℃即可,是较为理想的外隔离层选材。
在上述实施例中,还公开了石蜡的具体涂覆过程以及其固化过程,从而便于技术人员操作。
在一些实施例中,在步骤三中,去除外隔离层的方法为加热融化石蜡,并采用超声清洗将残留的石蜡去除。
在上述实施例中,则是公开了去除外隔离层的具体方法,通过加热融合石蜡即可很轻松的对其进行去除,为了避免残留,还可采用超声清洗处理。例如可采取丙酮、乙醇、去离子水分别超声清洗5-10min,从而保证支架本体1的外表面无石蜡残留。
在一些实施例中,在步骤二中,在阳极氧化反应过程中,阴极位于处在撑开状态的支架本体1内部。
在上述实施例中,则主要公开了阴极的具体位置,由于支架本体1本身的结构特殊性,可将阴极置于其内部,从而便于阳极氧化反应的充分进行。
优选的,阴极可为与支架本体1同轴设置的棒状结构。
在一些实施例中,步骤三中,通过充气球囊支撑支架本体1,充气球囊的外表面与支架本体1的内表面紧密接触并形成内隔离层。
在上述实施例中,则具体公开了内隔离层的设置方法,这次同样是设置了充气球囊对支架本体1进行支撑,充气球囊的外表面与支架本体1的内表面紧密接触并形成内隔离层,从而既起到对支架本体1的支撑作用,又起到对支架本体1内表面隔绝的作用,进而便于对支架本体1的外表面喷涂亲水涂料,以使支架本体1的外表面形成亲水层。
在一些实施例中,形状记忆合金为镍钛合金,微纳米多孔结构层为TiO2涂层,亲水涂层为透明质酸钠涂层。
在上述实施例中,则是对本申请中的部分材料进行了具体的公开,镍钛合金作为医疗器械的常用采用具有各种优良的性质,相对应的,阴极材料可选择碳棒,微纳米多孔结构层则为TiO2涂层,而透明质酸钠也为较为常规的医用润滑材质,上述设置则便于技术人员对本方案进行具体实施。
在一些实施例中,支架本体1为正六边形网孔状结构。
在上述实施例中,则是在对支架本体1进行表面改性的前提下,再对支架本体1进行几何结构上的优化,通过将支架本体1设置为正六边形网孔状结构,使得支架本体1形成了一种蜂窝结构,一方面由于其固有结构特性,可使得支架本体1整体结构更加稳定,在支架本体1直径较小的情况下依然能实现支架本体1自身良好的稳定性,其次,正六边形网孔状结构在与血管壁的接触过程中,其对血管内壁的挤压力更小,可更有效的减少对血管内壁的伤害。因此通过将支架本体1进行表面改性以及对其几何结构优化,二者的结合可进一步缩小支架本体1的直径尺寸,在同时保证结构的稳定性的前提下又最大程度上减少对血管内壁的伤害。
为了便于对取栓支架的制备方法进行全面的理解,下面对整个制备过程进行简要叙述:
第一步,通过充气球囊支撑支架本体1,待充气球囊的外表面与支架本体1的内表面紧密接触后,将液态的石蜡材质涂覆于支架本体1的外表面,涂覆过程为将充气球囊和支架本体1的组合体一同置于液态石蜡中,待液态的石蜡经冷却处理固化后撤去充气球囊,冷却处理为将充气球囊和支架本体1的组合体进行冰水浴处理;此时即可在支架本体1的外表面形成石蜡材质的外隔离层。
第二步,在固化的石蜡材质的作用下,支架本体1保持撑开状态,然后将碳棒连同支架本体1一同放入盛有反应介质的阳极氧化反应槽内,并对反应槽通电反应一段时间,以支架本体1为阳极进行阳极氧化反应,从而使支架内表面形成TiO2涂层;
第三步,通过充气球囊支撑支架本体1,充气球囊的外表面与支架本体1的内表面紧密接触并形成内隔离层,并通过加热融合石蜡对其进行去除,为了避免残留,还可采用超声清洗处理,然后对支架本体1的外表面喷涂亲水涂料,以使支架本体1的外表面形成透明质酸钠涂层。
通过上述步骤则可完成对支架本体1表面的改性,改性后的支架本体1则可应用到实际手术中。
为了便于对整个手术的理解,下面对手术过程进行简要叙述:
第一步,通过医学影像手段获得血栓的长度尺寸。
第二步,将套管7固定以保证整体结构的固定,通过旋紧第一锁紧阀5使微导管3与导引导管4之间保持固定,然后松开第二锁紧阀6,并推送导引导管4靠近血栓的合适位置。
第三步,此时旋紧第二锁紧阀6,使得导引导管4与套管7之间保持固定,然后松开第一锁紧阀5并推动微导管3,根据微导管3前端或者支架本体1前端的显影标记,使得微导管3到达血栓发生的位置,即血栓近端,此时记录下微导管3上的定位标记在套管7上的刻度尺8的刻度。
第四步,确定微导管3的推送距离,该距离不小于血栓的长度尺寸,并将该距离与刻度尺8上的刻度相对应,然后将微导管3推送到相应刻度,此时微导管3的前端则相应的穿过血栓。
第五步,医生通过手将导丝2固定,以保证导丝2相对于血栓的位置不变,然后对微导管3进行撤退,随着微导管3的撤退,支架本体1逐渐从微导管3的前端伸出并展开,直至达到最大则可有效包覆血栓。
第六步,此时,医生可旋紧第一锁紧阀5对微导管3进行固定,然后可根据刻度尺8的刻度,抽回支架本体1,使得支架本体1可以完全重新进入微导管3内,再松开第一锁紧阀5,抽回微导管3使得微导管3也位于导引导管4中,最后松开第二锁紧阀6,缓慢撤回整个装置。
其中,医学影像手段可采用常规的影像学CT,显影标记可采用金属钽,上述设置均为常规的医学手段,在此不做赘述。
对应上述步骤,本实施例提供了一种取栓装置,请参阅图1至3,包括取栓支架,取栓支架外部自内向外依次套设有微导管3和导引导管4,微导管3或支架的本体的前端端部设有显影标记,微导管3与导引导管4之间设有第一锁紧阀5,取栓支架还包括连接在支架本体1末端的导丝2。
在上述实施例中,则公开了以支架本体1为主要核心部件的取栓装置,其中微导管3、导引导管4、第一锁紧阀5、显影标记以及与支架本体1末端连接的导丝2均为现有技术,在此不做赘述。通过上述现有部件与支架本体1的结合则可实现取栓装置的生产与组装,从而有效应用于医疗事务中。
在一些实施例中,还包括用于对微导管3与导引导管4之间的相对位移进行读数的刻度部。
在上述实施例中,则公开了刻度部,该刻度部主要用于对导丝2与导引导管4之间的相对位移进行读数。取栓装置在实际使用过程中,需要对显影标记进行两次造影处理,即在显影标记位于血栓近端处以及支架本体1穿过血栓后位于血栓远端处时,均通过造影确定其位置。而通过设置该刻度部,在通过医学影像手段获得血栓的长度尺寸后,可跟根据刻度部提前确定支架本体1的移动尺寸,从而减少了第二次造影的过程,即省去了支架本体1穿过血栓后位于血栓远端处时也需通过造影确定其位置的步骤,极大程度上减少了手术实施的难度和时间,有效提高了手术效率,具体步骤可参阅上文,暂不赘述。
在一些实施例中,导引导管4的外部套设有透明的套管7,刻度部包括设置在套管7上的刻度尺8以及设置在微导管3上的定位标记。
在上述实施例中,则是对刻度部进行一种实施公开,通过设置带有刻度尺8的透明的套管7以及带有定位标记的微导管3,可在手术过程中对导丝2的实际运动进行定位,从而起到精确控制导丝2行程的作用,进而实现确定支架本体1穿过血栓的位置。
在一些实施例中,导引导管4与套管7之间设有第二锁紧阀6。
在上述实施例中,则对导引导管4与套管7之间的连接方式进行优化,在手术的实际实施过程中,第二锁紧阀6锁紧后,则能够以套管7作为基准,从而确保整个结构的基本稳定性,第二锁紧阀6打开后,套管7和导引导管4之间又可相对移动,从而便于对导引导管4的移动进行操作。
本实施例提供一种取栓过程的支架定位方法,包括取栓装置,其步骤如下:
步骤一、通过医学影像手段获得血栓的长度尺寸L1;
步骤二、结合显影标记和医学影像手段,移动微导管3至合适的血栓前端位置;
步骤三、结合刻度部,通过导丝2将支架本体1向前推进L2以使支架本体1穿过血栓,推进尺寸L2≥L1。
在上述实施例中,则主要强调了在取栓过程中,对支架本体1穿过血栓后的定位方法,通过上述步骤,则可极大程度上减少了手术实施的难度和时间,有效提高了手术效率,具体原理可参照上文,在此不做赘述。
在一些实施例中,L2略大于L1。
在上述实施例中,由于在实际手术过程中,随着微导管3对血栓的穿透,可能会在一定程度上导致血栓也向前推进,此时,医生则可相对应的将微导管3也继续推进,该继续推进的距离也可通过刻度部来确定,从而可实现微导管3完全穿过血栓,进而保证对血栓的有效抓取。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (14)
1.一种取栓支架,包括以形状记忆合金为原材料制作的支架本体(1),其特征在于,所述支架本体(1)的外表面设有亲水层,所述亲水层为透明质酸钠涂层,所述支架本体(1)的内表面设有微纳米多孔结构层,在所述支架本体(1)处在撑开状态时,在所述支架本体(1)的外表面设置由热塑性材料构成的外隔离层后,再对所述支架本体(1)的内表面进行阳极氧化反应以形成所述微纳米多孔结构层,通过充气球囊支撑所述支架本体(1),所述充气球囊的外表面与所述支架本体(1)的内表面紧密接触形成内隔离层后,再对所述支架本体(1)的外表面喷涂亲水涂料,以使所述支架本体(1)的外表面形成所述亲水层。
2.根据权利要求1所述的取栓支架,其特征在于,所述支架本体(1)为正六边形网孔状结构。
3.一种取栓支架的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一、撑开以形状记忆合金为原材料制作的支架本体(1),在所述支架本体(1)的外表面设置外隔离层;
步骤二、保持支架本体(1)的撑开状态,以支架本体(1)为阳极进行阳极氧化反应以使支架内表面形成微纳米多孔结构层;
步骤三、在所述支架本体(1)的内表面设置内隔离层并去除所述外隔离层,然后对所述支架本体(1)的外表面喷涂亲水涂料,以使所述支架本体(1)的外表面形成亲水层。
4.根据权利要求3所述的取栓支架的制备方法,其特征在于,所述外隔离层为热塑性材质,在所述步骤一中,当所述支架本体(1)撑开后,将液态的所述热塑性材质涂覆于支架本体(1)的外表面,并对所述热塑性材质进行冷却处理以保持步骤二中所述的撑开状态。
5.根据权利要求4所述的取栓支架的制备方法,其特征在于,在所述步骤一中,通过充气球囊支撑所述支架本体(1),待所述充气球囊的外表面与所述支架本体(1)的内表面紧密接触后,将液态的所述热塑性材质涂覆于支架本体(1)的外表面,待液态的所述热塑性材质经冷却处理固化后撤去充气球囊。
6.根据权利要求5所述的取栓支架的制备方法,其特征在于,所述外隔离层为石蜡材质,涂覆过程为将所述充气球囊和所述支架本体(1)的组合体一同置于液态石蜡中,冷却处理为将所述充气球囊和所述支架本体(1)的组合体进行冰水浴处理。
7.根据权利要求6所述的取栓支架的制备方法,其特征在于,在所述步骤三中,去除所述外隔离层的方法为加热融化石蜡,并采用超声清洗将残留的石蜡去除。
8.根据权利要求3所述的取栓支架的制备方法,其特征在于,在所述步骤二中,在阳极氧化反应过程中,阴极位于处在所述撑开状态的支架本体(1)内部。
9.根据权利要求3所述的取栓支架的制备方法,其特征在于,所述步骤三中,通过充气球囊支撑所述支架本体(1),所述充气球囊的外表面与所述支架本体(1)的内表面紧密接触并形成所述内隔离层。
10.根据权利要求3所述的取栓支架的制备方法,其特征在于,所述形状记忆合金为镍钛合金,所述微纳米多孔结构层为TiO2涂层,所述亲水涂层为透明质酸钠涂层。
11.一种取栓装置,其特征在于,包括如权利要求1至2任意一项所述的取栓支架,所述取栓支架外部自内向外依次套设有微导管(3)和导引导管(4),所述微导管(3)或支架本体(1)的前端端部设有显影标记,所述微导管(3)与所述导引导管(4)之间设有第一锁紧阀(5),所述取栓支架还包括连接在所述支架本体(1)末端的导丝(2)。
12.根据权利要求11所述的取栓装置,其特征在于,还包括用于对所述微导管(3)与所述导引导管(4)之间的相对位移进行读数的刻度部。
13.根据权利要求12所述的取栓装置,其特征在于,所述导引导管(4)的外部套设有透明的套管(7),所述刻度部包括设置在所述套管(7)上的刻度尺(8)以及设置在所述微导管(3)上的定位标记。
14.根据权利要求13所述的取栓装置,其特征在于,所述导引导管(4)与所述套管(7)之间设有第二锁紧阀(6)。
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