CN115153755A - 一种血栓捕获支架及制作方法 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种血栓捕获支架及制作方法。该血栓捕获支架中，输送管为中空管状结构；输送管接头连接于输送管的一端；推送管沿轴线方向贯穿输送管接头和中空管状结构；弹性支架的一端与推送管头端连接，另一端与推送管连接；推送管能够沿输送管的轴线方向伸出或缩回，使弹性支架伸出输送管的另一端后伸展，或，使弹性支架拉直后收缩在输送管的中空管状结构内，且推送管头端与输送管的端部贴合。籍此，在推、拉推送管的同时不会对血管壁造成损伤，在弹性支架连通血栓回缩到输送管内时，有利于对血栓的抓捕，将血栓抽吸出来，解决传统取栓时血管栓塞并发症，实现百分百除去血栓，不留残渣，实现一次性取栓完成，减少手术取栓次数以及手术时间。

Description

一种血栓捕获支架及制作方法

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血栓捕获支架及制作方法。

背景技术

血液在血管中的局部凝结可形成血栓，常发生在动脉或静脉循环中，是缺血性心脏病、缺血性脑卒中风和静脉血栓栓塞症的共同病理基础。

血栓性疾病防治的目的在于改善高凝状态、再疏通或重建血流通路，以防治组织缺血、坏死。在血栓治疗过程中，对于血栓纤维化严重的患者，溶栓治疗的效果已经不理想，要想快速地消除血栓，机械取栓是一个有效的途径。

目前，血栓治疗时，已有的取栓支架导管在临床使用时，需要结合患者血管尺寸选取合适的支架规格，以清除血管内的血栓，增加了手术的操作难度；无法根据不同患者的需要实时调整尺寸以适应内径不同的血栓，甚至会由于血栓清楚不干净而引发更为严重的后遗症。

因而，亟需提供一种针对上述现有技术不足的技术方案。

发明内容

本申请的目的在于提供一种血栓捕获支架及制作方法，以解决或缓解上述现有技术中存在的问题。

为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案：

本申请提供一种血栓捕获支架，包括：输送管、推送管、弹性支架和输送管接头；所述输送管为中空管状结构；所述输送管接头连接于所述输送管的一端，所述推送管沿所述输送管的轴线方向贯穿所述输送管接头和所述输送管的中空管状结构；

所述弹性支架的一端与所述推送管头端连接，另一端与所述推送管的一端连接；

所述推送管能够沿所述输送管的轴线方向伸出或缩回，对应的，使所述弹性支架伸出所述输送管的另一端后伸展，或，使所述弹性支架拉直后收缩在所述输送管的中空管状结构内，且所述推送管头端与所述输送管的端部贴合。

优选的，所述弹性支架包括：网盘和网格，所述网盘有多个，多个所述网盘之间通过所述网格连接；其中，沿所述网盘的轴向，所述网盘具有圆柱部，和对称设置于所述圆柱部的两侧的锥形部；

所述圆柱部、所述锥形部能够随着所述推送管的伸出或缩回，对应的径向伸展或拉直收缩。

优选的，所述弹性支架为弹性镍钛丝编织而成。

优选的，所述血栓捕获支架还包括：支撑管，所述支撑管的一端与所述推送管的一端连接，所述支撑管的另一端沿所述推送管的轴向伸入所述弹性支架内。

优选的，所述支撑管伸入所述弹性支架的一端为喇叭口状。

优选的，所述推送管端部连接有推送接头；其中，所述推送接头与所述弹性支架分别位于所述推送管的两端。

优选的，所述推送管内部靠近所述推送接头的一端安装有空心管；其中，所述空心管的强度大于所述输送管的强度。

优选的，所述弹性支架的两端分别设置有显影环。

优选的，所述输送管接头的侧壁上设有抽吸口。

本申请实施例还提供一种血栓捕获支架的制作方法，用于制作上述任一实施例所述的血栓捕获支架，其中，所述血栓捕获支架的弹性支架、以及所述弹性支架与所述血栓捕获支架的推送管之间、所述弹性支架与所述血栓捕获支架的输送管接头之间均采用热缩或热熔方式得到。

有益效果：

本申请实时例提供的血栓捕获支架中，输送管为中空管状结构，输送管接头位于输送管的一端，推送管沿输送管的轴线方向贯穿输送管接头和输送管的中空管状结构，弹性支架的一端与推送管接头连接，另一端与推送管连接，推送管能够沿输送管的轴线方向伸出或缩回，使弹性支架伸出输送管的另一端，或者，使弹性支架拉直后收缩在输送管的中空管状结构内，且推送管头端与输送管的端部贴合。籍此，在推、拉推送管的同时不会对血管壁造成损伤，在弹性支架连通血栓回缩到输送管内时，有利于对血栓的抓捕，将血栓抽吸出来，解决传统取栓时血管栓塞并发症，实现百分百除去血栓，不留残渣，实现一次性取栓完成，减少手术取栓次数以及手术时间。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。其中：

图1为根据本申请的一些实施例提供的一种血栓捕获支架的结构示意图；

图2为根据本申请的一些实施例提供的显影环在输送管上的安装示意图；

图3为根据本申请的一些实施例提供的弹性支架和推送管收缩在输送管内的截面示意图；

图4为根据本申请的一些实施例提供的推送管头端与输送管的配合示意图；

图5为根据本申请的一些实施例提供的弹性支架的轴侧示意图；

图6为根据本申请的一些实施例提供的弹性支架的正视图；

图7为根据本申请的一些实施例提供的网盘的结构示意图；

图8为根据本申请的一些实施例提供的显影环在弹性支架上的布置示意图；

图9为根据本申请的一些实施例提供的支撑管的结构示意图；

图10为根据本申请的一些实施例提供的弹性支架在输送管内的收缩示意图；

图11为根据本申请的一些实施例提供的导引导丝的穿插示意图；

图12为根据本申请的一些实施例提供的推送管的结构示意图；

图13为根据本申请的一些实施例提供的推送管和支撑管连接的结构示意图；

图14为根据本申请的一些实施例提供的输送接头的结构示意图；

图15为根据本申请的一些实施例提供的血栓捕获支架的取栓示意图。

附图标记说明：

100、输送管；200、输送管接头；300、推送管；400、推送管接头；500、支撑管；600、弹性支架；700、显影环；800、连接管；900、二通阀；

201、斜口；301、推送管头端；302、不锈钢空心管；601、网盘；602、网格；611、圆柱部；621、锥形部。

具体实施方式

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。各个示例通过本申请的解释的方式提供而非限制本申请。实际上，本领域的技术人员将清楚，在不脱离本申请的范围或精神的情况下，可在本申请中进行修改和变型。例如，示为或描述为一个实施例的一部分的特征可用于另一个实施例，以产生又一个实施例。因此，所期望的是，本申请包含归入所附权利要求及其等同物的范围内的此类修改和变型。

目前，常见的机械取栓方法有导管抽吸和支架取栓，但无论是哪种取栓方法，取栓手术都需要1～6次才能将血栓取出，反复操作容易损伤血管，造成血管破裂，而且，在抽吸、拖拽血栓过程中，潜在血栓碎裂，血栓碎片随血液流动进入血管深处，容易造成二次栓塞。为此，申请人提供了一种血栓捕获支架，通过推送管沿输送管轴线方向伸出，使弹性支架伸沿输送管的轴线方向伸出后伸展施放，并贴合血管壁；在缩回(回拉)推送管时，使弹性支架将血栓同时收缩至输送管的中空管状结构内，完成取栓手术。利用该血栓捕获支架，有效的清除了血管内核血管壁上的血栓，避免了传统取栓支架的切割、拖拽血栓而发生血栓破碎，随血液流向血管伸出，造成二次栓塞的问题，可以百分之百去除血栓，不留残渣，并且能够有效避免取栓对血管壁造成的损伤，实现一次性取栓完成，减少手术取栓次数以及手术时间。

为便于说明，本申请中定义弹性支架伸出输送管的一端为远端，输送管与输送管接头连接的一端为近端。

如图1-图3所示，该血栓捕获支架包括：输送管100、推送管300、弹性支架600和输送管接头200；输送管100为中空管状结构，输送管接头200连接于输送管100的一端，推送管300沿输送管100的轴线方向贯穿输送管接头200和输送管100的中空管状接头；弹性支架600的一端与推送管头端301连接，另一端与推送管300的一端连接；推送管300能够沿输送管100的轴线方向伸出或缩回，对应的，使弹性支架600伸出输送管100的另一端后伸展，或，使弹性支架600拉直后收缩在输送管100的中空管状结构内，且推送管头端301与输送管100的端部贴合。

在本申请中，通过推送管300沿输送管100轴线方向伸出，将弹性支架600推出输送管100的端部后伸展施放，使弹性支架600与血管壁贴合，然后，回拉推送管300，使弹性支架600带动血栓一起收缩回输送管100内，完成取栓手术。在此过程中，在输送管100和推送管300中均添加了显影剂，可以在手术过程中追踪到输送管100和推送管300的位置；同时，在输送管100的端部(弹性支架600伸出的一端)设置有显影环700，利用该显影环700，可准确的到达血管内的血栓所在位置，进而使弹性支架600伸出后能够准确的定位血栓。

本申请中，如图4所示，推送管头端301远端为半球体结构，且表面光滑，可以在血管中追踪导引导丝达到血栓位置而不会对血管壁造成损伤。而且，推送管头端301远端的半球体的外径与输送管100的外径一致，当弹性支架600收缩至输送管100内时，推送管头端301的远端半球体将与输送管100端部紧密贴合，确保整个管路都在同一个轴线上，有效防止因用力过猛将推送管头端301的远端半球体拉倒输送管100，造成回撤输送管100阻力过大的情况。

本申请中，弹性支架600包括：网盘601和网格602，网盘601有多个，多个网盘601之间通过网格602连接；其中，沿网盘601的轴向，网盘601具有圆柱部611和对称设置于圆柱部611的两侧的锥形部621；圆柱部611、锥形部621能够随着推送管300的伸出或缩回，对应的径向伸展或缩回。

如图5、图6、图7所示，弹性支架600有直径为0.08mm-0.14mm，头数为24-72的超弹性镍钛丝编制而成，经热处理借工、定型而成的3层网盘601结构。在3层网盘601之间通过网格602固定。具体的，王胖结构中间为圆柱盘(圆柱部611)，两边为锥形部621，通过此结构，可以在网盘601受到血管壁压力时，将圆柱盘的压力均匀分布给锥形部621。网盘601之间的网格602利用工艺基于固定后，有利于弹性支架600更好的贴合血管壁，将血栓卡在两个网盘601之间，同时，利用网格602可以大大提高弹性支架600的扭转性，使弹性支架600具有强度适中的径向支撑力，不会在拉取血栓的过程中对血管壁造成损伤。

相应的，在弹性支架600上距离两端的两个网盘6015-10mm位置处均装配有显影环700，借助于这两个显影环700可以在取栓手术过程中准确的定位弹性支架600的位置，如图8所示。

本申请的血栓捕获支架还包括：支撑管500，其中，支撑管500的一端与推送管300的一端连接，支撑管500的另一端沿推送管300的轴向伸入弹性支架600内。进一步的，支撑管500伸入弹性支架600的一端为喇叭口状。具体的，如图9所示，支撑管500的远端为喇叭口形状，通过该喇叭口形状可便于取栓手术过程中导引导丝的穿插。

本申请中，当弹性支架600收缩在输送管100内时，弹性支架600和支撑管500可以有效的确保网盘601和支撑管500的内腔在同一水平线上，取栓手术过程中，确保导引导丝顺利穿过弹性支架600和支撑管500，如图10、图11所示。

本申请中，推送管300端部连接有推送接头，其中，推送接头与弹性支架600分别位于推送管300的两端。进一步的，推送管300内部靠近推送接头的一端安装有空心管，其中，空心管的强度大于输送管100的强度。

如图12、图13所示，推送管300通过输送管接头200和输送管100、支撑管500、弹性支架600连接，推送管300的近端连接推送管接头301，推送管300的远端靠近推送管接头301内部装有的一根场15-20cm的不锈钢空心管302，籍此，以有效提高推送管300远端的操控性，方便取栓手术过程中，弹性支架600的抽拉。

本申请的血栓捕获支架中，在输送管接头200的侧壁上设有抽吸口，推送管300通过输送管接头100、输送管100与弹性支架600连接。如图14所示，输送管接头200侧枝为斜口201设计(即抽吸口)，可方便的进行血栓抽吸。在输送管接头200上可通过连接管800连接二通阀900，通过该二通阀900与负压吸引装置连接，为取栓过程中，给输送管100提供持续的负压。具体的，输送管接头200通过二通阀900上的鲁尔接头与负压吸引装置连接。

如图15所示，取栓手术过程中，当输送管100沿导引导丝穿过血栓位置后，回撤输送管100，弹性支架600中的网盘601被逐一施放，紧贴于血管壁，将血栓卡在两个网盘601之间；在回拉推送管300的同时，在输送管接头200上连接负压吸引装置，给输送管100持续的负压状态，使得弹性支架600的网盘601连通血栓回缩到输送管100内时有利于弹性支架600捕获血栓，将血栓抽吸出来；待弹性支架600和血栓回缩到输送管100内后，将输送管100沿导引导丝撤出人体。

本申请实施例还提供一种血栓捕获支架的制作方法，用于制作上述任一实施例中的血栓捕获支架，其中，血栓捕获支架的弹性支架600、以及弹性支架600与血栓捕获支架的推送管300之间，弹性支架600与血栓捕获支架的输送管接头200之间均采用热缩或热熔的方式得到。

在本申请的血栓捕获支架制作中，弹性支架600由直降0.08mm-0.14mm，头数为24-72的超弹性镍钛丝编制、经热处理加工、定型而形成3层网盘601结构，网盘601之间的网格602通过工艺技术使之固定。

在一具体的例子中，可以将一根外径与网格602内径相同的管子(中间管)穿插在弹性支架600中，使之通过3层网盘601以及网盘601之间的网格602；然后网格602中间横滴适量的紫外胶水，接着旋转中间管，使胶水均匀分布在网格602上；接着，快速撤出中间管，用紫外灯照射网格602，固化胶水20-30秒，网格602即可形成一个固定的网格602管路，有效保证了弹性支架600在受到血管的压力时网格602不会发生变形。

在另一具体的例子中，可以准备两个与网格602长度相同、内径与网格602外径相同的超薄塑料管，然后，将超薄塑料管分别固定在3层网盘601之间的网格602上，接着，插入一根外径与网格602内径相同的焊接芯轴；接着，将弹性支架600拉直连通焊接芯轴一起穿入热缩保护管中进行热风熔融，将超薄塑料管和网格602熔融在一起；最后，撕下热缩保护管，拔出焊接芯轴，网格602即可形成一个固定的网格602管路。

在再一具体的例子中，利用与网格602长度相同的聚四氟乙烯膜将网格602包裹起来，然后，用模具进行固定，高温覆膜；待冷却后聚四氟乙烯膜将和网格602熔融在一起，籍此，网格602即可形成一个固定的网格602管路。

在网格602固定后，弹性支架600能够更好的贴合血管壁，将血栓卡在两个网盘601之间，同时，大大提高了弹性支架600的扭转性。此外，使弹性支架600具有强度适中的径向支撑力，不会在拉取血栓的过程中对血管壁造成损伤。

本申请中，推送管300通过输送管接头200和输送管100、支撑管500、弹性支架600连接，推送管300近端连接推送管接头301，推送管300远端靠近推送管接头301内部装有一根长度15-20cm的不锈钢空心管302。在制作过程中，将外径与推送管300内径相差(小)0.05-0.1mm,长度为15-20cm的不锈钢空心管302(内径满足手术导丝尺寸)插入推送管300近端。然后，在推送管300外面套上合适尺寸的热缩保护管，进行热风熔融，待热熔完成后撕下热缩保护管，使推送管300内壁紧贴于不锈钢空心管302外壁。

推送管300远端通过热熔方式与支撑管500连接在一起，支撑管500远端到达3层网盘601的中间的一个网盘601的中间位置。在制作过程中，支撑管500的外径小于网格602内径0.1-1mm，支撑管500外径小于推送管300外径0.6-1mm。首先，裁剪支撑管500，使支撑管500的长度远端刚好在中间的网盘601的中间，近端在端部网盘601的远端；然后，截取长度为3-5mm的推送管300；接着，在剪好的支撑管500和推送管300中间插入焊接芯轴，使支撑管500和推送管300连接处紧密贴合，套上热缩保护套，进行热熔焊接；最后，焊接完成后撕下热缩保护套，撤出芯轴，使支撑管500和推送管300熔融在一起。

本申请中，弹性支架600的近端通过熔融方式与推送管300连接，熔融后的支架和推送管300融为一体。具体的，推送管头端301由推送管300加工制作，进一步的，推送管头端301也可以进行显影；推送管头端301与弹性支架600远端通过熔融方式连接，熔融后的弹性支架600和推送管头端301融为一体。。在制作过程中，首先在熔融在一起的推送管300和支撑管500插入焊接芯轴，具体的，从弹性支架600近端插入使支撑管500的远端到达中间的网盘601的中间，支撑管500的近端到达端部的网盘601的远端，然后套上热缩保护管，使热缩保护管包裹住网格602和推送管300；然后，进行热熔焊接，焊接完成后撕下热缩保护管，拔出焊接芯轴；接着，从弹性支架600远端插入焊接芯轴，使焊接芯轴穿过支撑管500和焊接完成的网格602，与推送管300相连，并使焊接完成的网格602与推送管300紧密贴合；再接着，套上热缩保护管，使热缩保护管包裹住焊接完成的网格602与推送管300的连接处；然后，进行热熔焊接，焊接完成后撕下热缩保护管，拔出焊接芯轴；接着，将推送管头端301插入焊接芯轴从弹性支架600远端插入达到另一网格602近端，套上热缩保护套，使热缩保护管包裹住另一个网格602和推送管头端301；最后，进行热熔焊接，焊接完成后撕下热缩保护管，拔出焊接芯轴。

利用本申请的血栓捕获支架，可方便取栓手术过程中准确定位到弹性支架600的位置，利用弹性支架600对血栓进行抓捕，

有效的清除了血管内核血管壁上的血栓，避免了传统取栓支架的切割、拖拽血栓而发生血栓破碎，随血液流向血管伸出，造成二次栓塞的问题，可以百分之百去除血栓，不留残渣，实现一次性取栓完成，减少手术取栓次数以及手术时间。同时，在推、拉弹性支架600的同时不会对血管造成损伤，支撑管500的设计更有利于取栓手术时导引导丝的穿插，推送管头端301的半球体形状可以有效的减少进入血栓位置的阻力。

以上所述仅为本申请的优选实施例，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血栓捕获支架，其特征在于，包括：输送管、推送管、弹性支架和输送管接头；

所述输送管为中空管状结构；所述输送管接头连接于所述输送管的一端；所述推送管沿所述输送管的轴线方向贯穿所述输送管接头和所述输送管的中空管状结构；

所述弹性支架的一端与推送管头端连接，另一端与所述推送管连接；

所述推送管能够沿所述输送管的轴线方向伸出或缩回，对应的，使所述弹性支架伸出所述输送管的另一端后伸展，或，使所述弹性支架拉直后收缩在所述输送管的中空管状结构内，且所述推送管头端与所述输送管的端部贴合。

2.根据权利要求1所述的血栓捕获支架，其特征在于，所述弹性支架包括：网盘和网格，所述网盘有多个，多个所述网盘之间通过所述网格连接；

其中，沿所述网盘的轴向，所述网盘具有圆柱部，和对称设置于所述圆柱部的两侧的锥形部；

所述圆柱部、所述锥形部能够随着所述推送管的伸出或缩回，对应的径向伸展或拉直收缩。

3.根据权利要求2所述血栓捕获支架，其特征在于，所述弹性支架为弹性镍钛丝编织而成。

4.根据权利要求1所述的血栓捕获支架，其特征在于，所述血栓捕获支架还包括：支撑管，

所述支撑管的一端与所述推送管的一端连接，所述支撑管的另一端沿所述推送管的轴向伸入所述弹性支架内。

5.根据权利要求4所述的血栓捕获支架，其特征在于，所述支撑管伸入所述弹性支架的一端为喇叭口状。

6.根据权利要求1所述的血栓捕获支架，其特征在于，所述推送管端部连接有推送接头；其中，所述推送接头与所述弹性支架分别位于所述推送管的两端。

7.根据权利要求6所述的血栓捕获支架，其特征在于，所述推送管内部靠近所述推送接头的一端安装有空心管；其中，所述空心管的强度大于所述推送管的强度。

8.根据权利要求1所述的血栓捕获支架，其特征在于，所述弹性支架的两端分别设置有显影环。

9.根据权利要求1-8任一所述的血栓捕获支架，其特征在于，所述输送管接头的侧壁上设有抽吸口。

10.一种血栓捕获支架的制作方法，其特征在于，用于制作权利要求1-9任一所述的血栓捕获支架，其中，所述血栓捕获支架的弹性支架、以及所述弹性支架与所述血栓捕获支架的推送管之间、所述弹性支架与所述血栓捕获支架的输送管接头之间均采用热缩或热熔方式得到。

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