CN114469256A - 一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血栓捕获覆膜支架，包括输送管，牵引管穿过所述输送管和输送管接头，所述牵引管的一端设置有牵引管接头，所述牵引管的另一端连接有覆膜支架，所述覆膜支架远离所述牵引管的另一端连接有牵引管头端，所述牵引管接头用以控制所述覆膜支架从所述输送管中收缩或者展开，所述覆膜支架包括第一网盘，第二网盘以及第三网盘组成，且所述第一网盘与所述第三网盘远离所述第二网盘的外侧覆盖有膜层，所述覆膜支架的内部套接有导丝管，且所述导丝管贯穿于所述牵引管的内部。该装置可以避免取栓装置在对血栓切割时，血栓碎渣不会遗漏到血管深处造成二次堵塞，同时可以避免反复操作引起的血管损伤，甚至造成的血管破裂的情况发生。

Description

一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺。

背景技术

肺栓塞是内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环和呼吸功能障碍的临床和病理生理综合征，99％的栓子是血栓性的，故也称为肺动脉血栓栓塞症，约10％的急性肺栓塞患者死于确诊后的1-3个月，10％的医院内死亡病例与肺栓塞相关，肺栓塞是仅次于心肌梗死和脑卒中的最常见的急性心肺血管疾病，是心血管疾病最常见的死亡原因之一。

而现有的对肺栓塞治疗的方法通常是通过机械将血栓进行去除，而机械取栓包括导管抽吸与支架取栓，但是这两种取栓的方式都一次性取栓不完整，不能够有效的对血栓进行全面去除。

而公开号CN112274216A提供的一种用于安全取血栓的血管支架，阻力更强，可用于高效取出血栓，从而利于更有效地将血栓更完整也更安全地取出体外，保证病人安全，但是上述发明在将血栓取出的过程中，会有血栓碎渣随着血流向血管深处运动，容易引发二次栓塞，同时取栓手术一般需要1-6次才能将血栓取出，这样反复操作容易损伤血管，造成血管破裂。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种血栓捕获覆膜支架，包括输送管，牵引管穿过所述输送管和输送管接头，所述牵引管的一端设置有牵引管接头；

所述牵引管的另一端连接有覆膜支架，且所述覆膜支架远离所述牵引管的另一端连接有牵引管头端，所述牵引管接头用以控制所述覆膜支架从所述输送管中收缩或者展开；

所述覆膜支架包括第一网盘，第二网盘以及第三网盘组成，且所述第一网盘与所述第三网盘远离所述第二网盘的外侧覆盖有膜层，所述覆膜支架的内部套接有导丝管，且所述导丝管贯穿于所述牵引管的内部。

作为上述技术方案的进一步描述：所述覆膜支架由超弹性镍钛丝编织热加工定型而制作，且所述膜层通过热缩工艺附着在所述第一网盘与所述第三网盘的外部。

作为上述技术方案的进一步描述：所述膜层的材料为聚四氟乙烯。

作为上述技术方案的进一步描述：所述第一网盘与第三网盘完全释放时的外径相同，所述第二网盘完全释放时的外径为所述第一网盘以及所述第三网盘完全释放时外径的2/4-3/4。

作为上述技术方案的进一步描述：构成所述覆膜支架的超弹性镍钛丝的直径为0.03mm-0.08mm。

作为上述技术方案的进一步描述：所述覆膜支架的两端均设置有铂铱显影环。

作为上述技术方案的进一步描述：所述导丝管的一端与所述牵引管头端相连接。

一种血栓捕获覆膜支架的制作工艺，制作工艺如下：

S1，准备三种不同规格的芯轴，其中第一芯轴用于所述覆膜支架与所述牵引管的焊接以及所述显影环的装配，第二芯轴用于所述覆膜支架与所述牵引管头端的焊接，第三芯轴用于所述导丝管与所述牵引管头端的焊接；

S2，将所述第三网盘的外侧面进行修整，并剪切一段所述牵引管从插入所述第三网盘的中心根部，并套上热缩保护套，随后插入上一步骤准备的第一芯轴，并将其放入到加热模具的第一焊接孔中进行焊接，使所述第三网盘与所述牵引管相熔合，随后将所述显影环从所述牵引管的一端套入到所述第三网盘与所述牵引管的熔合处，同时套上所述热缩保护套，并插入第一芯轴，重复上述焊接步骤，使所述显影环紧贴着所述牵引管；

S3，将所述第一网盘的外侧面进行修整，并剪切一段所述牵引管从插入所述第一网盘的中心根部，并套上热缩保护套，随后插入上一步骤准备的第一芯轴，并将其放入到所述加热模具的所述第一焊接孔中进行焊接，使所述第一网盘与所述牵引管相熔合，随后将所述显影环从所述牵引管的一端套入到所述第一网盘与所述牵引管的熔合处，同时套上所述热缩保护套，并插入第一芯轴，重复上述焊接步骤，使所述显影环紧贴着所述牵引管；

S4，将所述牵引管头端与所述剪切的一段所述牵引管对齐，并插入第二芯轴，套上所述热缩保护套，进过上述焊接步骤，使所述牵引管头端与所述牵引管相对的端面相熔合；

S5，将所述导丝管从所述牵引管头端插入，穿过所述覆膜支架的中心，并隐藏到所述牵引管的内部，然后从所述牵引管头端插入所述第三芯轴，使所述第三芯轴与所述导丝管重合一端距离，套上热缩保护套后，放到所述加热模具中的第二焊接孔中进行焊接，使所述导丝管与所述牵引管头端相熔合。

作为上述技术方案的进一步描述：所述导丝管隐藏在所述牵引管中的长度远大于所述覆膜支架被拉伸时的最大变形量。

作为上述技术方案的进一步描述：所述导丝管与第三芯轴重合的长度为40-60mm。

本发明具有如下有益效果：

1、本发明通过输送管将覆膜支架输送到血栓出，然后回撤输送管，使覆膜支架释放，而位于两侧的第一网盘与第三网盘完全释放后的外径大于中间的第二网盘的外径，同时第一网盘与第三网盘与血管壁紧贴，因此在第二网盘在对血栓切割时，血栓碎渣不会遗漏到血管深处造成二次堵塞。

2、本发明通过第一网盘，第二网盘以及第三网盘对血栓进行一次性的切割去除，避免反复操作引起的血管损伤，甚至造成的血管破裂的情况发生。

附图说明

图1为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架的示意图；

图2为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架中覆膜支架收缩时的侧视图；

图3为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架中覆膜支架的正视图；

图4为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架中覆膜支架的立体图；

图5为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架中第一网盘的立体图；

图6为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架使用时的示意图；

图7为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的步骤一的示意图；

图8为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的加热磨具示意图；

图9为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的步骤一的示意图；

图10为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的步骤二的示意图；

图11为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的步骤二的示意图；

图12为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的步骤三的示意图；

图13为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的步骤四的示意图；

图14为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺的步骤四的示意图；

图15为本发明提出的一种血栓捕获覆膜支架的导丝管与覆膜支架配合示意图。

图例说明：

1、输送管；2、输送管接头；3、牵引管；4、牵引管接头；5、覆膜支架；501、第一网盘；502、第二网盘；503、第三网盘；504、膜层；6、牵引管头端；7、导丝管；8、显影环；9、加热模具；901、第一焊接孔；902、第二焊接孔；10、第三芯轴。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

参照图1-图6，本发明提供的一种实施例：一种血栓捕获覆膜支架，包括输送管1，牵引管3穿过输送管1和输送管接头2，牵引管3的一端设置有牵引管接头4；

牵引管3的另一端连接有覆膜支架5，且覆膜支架5远离牵引管3的另一端连接有牵引管头端6，牵引管接头4用以控制覆膜支架5从输送管1中收缩或者展开；

覆膜支架5包括第一网盘501，第二网盘502以及第三网盘503组成，且第一网盘501与第三网盘503远离第二网盘502的外侧覆盖有膜层504，覆膜支架5的内部套接有导丝管7，且导丝管7贯穿于牵引管3的内部。

进一步的，覆膜支架5由超弹性镍钛丝编织热加工定型而制作，且膜层504通过热缩工艺附着在第一网盘501与第三网盘503的外部。

先将输送管1插入到血管中的血栓位置处，当输送管1沿导引导丝穿过血栓位置后，回撤输送管1，覆膜支架5将被逐一释放，紧贴于血管壁，手术过程中拖拉支架牵引,3，血栓将被切割、拖拽，从而可以一次性取栓，减少手术取栓的次数以及取栓的时间，从而避免由于反复进行取栓操作，使支架摩擦血管造成血管损伤甚至血管破裂；

此过程中产生的血栓小碎块将被第一网盘501以及第三网盘503的膜层504收集，同时又是因为第一网盘501与第三网盘503紧贴于血管壁，因此在取栓的过程中，血栓碎块不会使血栓的碎片随血液流动进入血管的深处，造成二次栓塞，取栓完成后将支架牵引管3和覆膜支架5一并收缩于输送管1内，随后将输送管1沿导引导丝撤出人体，从而完成对血栓的去除。

进一步的，膜层504的材料为聚四氟乙烯，具有较好的弹性，可以减少对于血管壁的摩擦，避免血管壁损伤。

进一步的，第一网盘501与第三网盘503完全释放时的外径相同，第二网盘502完全释放时的外径为第一网盘501以及第三网盘503完全释放时外径的2/4-3/4。

进一步的，构成覆膜支架5的超弹性镍钛丝的直径为0.03mm-0.08mm。

进一步的，覆膜支架5的两端均设置有铂铱显影环8，能够在手术时清楚的看到。

进一步的，导丝管7的一端与牵引管头端6相连接。

参照图7-图14，一种血栓捕获覆膜支架的制作工艺，制作工艺如下：

S1，准备三种不同规格的芯轴以及合适的热缩保护套，其中第一芯轴用于覆膜支架5与牵引管3的焊接以及显影环8的装配，第二芯轴用于覆膜支架5与牵引管头端6的焊接，第三芯轴10用于导丝管7与牵引管头端6的焊接；

S2，将第三网盘503的外侧面进行修整4mm-6mm，使镍钛网修剪蒸汽，并剪切一段牵引管3插入第三网盘503的中心根部，剪切的牵引管3的长度为20mm-30mm，并套上热缩保护套，随后插入上一步骤准备的第一芯轴，并将其放入到加热模具9的第一焊接孔901中进行焊接，焊接的温度为180℃-220℃，使第三网盘503与牵引管3相熔合，随后将显影环8从牵引管3的一端套入到第三网盘503与牵引管3的熔合处，同时套上热缩保护套，并插入第一芯轴，重复上述焊接步骤，焊接后使显影环8紧贴着牵引管3；

S3，将第一网盘501的外侧面的4mm-6mm的镍钛网进行修整，并剪切20mm-30mm长度的牵引管3从插入第一网盘501的中心根部，并套上热缩保护套，随后插入上一步骤准备的第一芯轴，并将其放入到加热模具9的第一焊接孔901中进行焊接，使第一网盘501与剪切的牵引管3相熔合，随后将显影环8从牵引管3的一端套入到第一网盘501与牵引管3的熔合处，同时套上热缩保护套，并插入第一芯轴，重复上述焊接步骤，使显影环8紧贴着牵引管3；

S4，将牵引管头端6与剪切的一段牵引管3对齐，并插入第二芯轴，套上热缩保护套，进过上述焊接步骤，使牵引管头端6与牵引管3相对的端面相熔合；

S5，将导丝管7从牵引管头端6插入，穿过覆膜支架5的中心，并隐藏到牵引管3的内部，然后从牵引管头端6插入第三芯轴10，使第三芯轴10与导丝管7重合一端距离，套上热缩保护套后，放到加热模具9中的第二焊接孔902中进行焊接，使导丝管7与牵引管头端6相熔合。

进一步的，导丝管7隐藏在牵引管3中的长度远大于覆膜支架5被拉伸时的最大变形量。

进一步的，导丝管7与第三芯轴重合的长度为40-60mm。

参照图15，本发明提供的一种实施例：导丝管7穿插在覆膜支架5的内部，并且导丝管7的一端与牵引管头端6相焊接，导丝管7可以避免引导丝(图中未示出)从覆膜支架5中的网格穿出，造成医疗事故。

工作原理：该装置在使用时，先将输送管1插入到血管中的血栓位置处，当输送管1沿导引导丝穿过血栓位置后，回撤输送管1，覆膜支架5将被逐一释放，紧贴于血管壁，手术过程中拖拉支架牵引管3，血栓将被切割、拖拽，从而可以一次性取栓，减少手术取栓的次数以及取栓的时间，从而避免由于反复进行取栓操作，使支架摩擦血管造成血管损伤甚至血管破裂；

此过程中产生的血栓小碎块将被第一网盘501以及第三网盘503的膜层504收集，同时又是因为第一网盘501与第三网盘503紧贴于血管壁，因此在取栓的过程中，血栓碎块不会使血栓的碎片随血液流动进入血管的深处，造成二次栓塞，取栓完成后将支架牵引管3和覆膜支架5一并收缩于输送管1内，随后将输送管1沿导引导丝撤出人体，从而完成对血栓的去除。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血栓捕获覆膜支架，包括输送管(1)，其特征在于：牵引管(3)穿过所述输送管(1)和输送管接头(2)，所述牵引管(3)的一端设置有牵引管接头(4)；

所述牵引管(3)的另一端连接有覆膜支架(5)，且所述覆膜支架(5)远离所述牵引管(3)的另一端连接有牵引管头端(6)，所述牵引管接头(4)用以控制所述覆膜支架(5)从所述输送管(1)中收缩或者展开；

所述覆膜支架(5)包括第一网盘(501)，第二网盘(502)以及第三网盘(503)组成，且所述第一网盘(501)与所述第三网盘(503)远离所述第二网盘(502)的外侧覆盖有膜层(504)，所述覆膜支架(5)的内部套接有导丝管(7)，且所述导丝管(7)贯穿于所述牵引管(3)的内部。

2.根据权利要求1所述的一种血栓捕获覆膜支架，其特征在于：所述覆膜支架(5)由超弹性镍钛丝编织热加工定型而制作，且所述膜层(504)通过热缩工艺附着在所述第一网盘(501)与所述第三网盘(503)的外部。

3.根据权利要求1所述的一种血栓捕获覆膜支架，其特征在于：所述膜层(504)的材料为聚四氟乙烯。

4.根据权利要求1所述的一种血栓捕获覆膜支架，其特征在于：所述第一网盘(501)与第三网盘(503)完全释放时的外径相同，所述第二网盘(502)完全释放时的外径为所述第一网盘(501)以及所述第三网盘(503)完全释放时外径的2/4-3/4。

5.根据权利要求1所述的一种血栓捕获覆膜支架，其特征在于：构成所述覆膜支架(5)的超弹性镍钛丝的直径为0.03mm-0.08mm。

6.根据权利要求1所述的一种血栓捕获覆膜支架及其制作工艺，其特征在于：所述覆膜支架(5)的两端均设置有铂铱显影环(8)。

7.根据权利要求1所述的一种血栓捕获覆膜支架，其特征在于：所述导丝管(7)的一端与所述牵引管头端(6)相连接。

8.一种血栓捕获覆膜支架的制作工艺，其特征在于：制作工艺如下：

S1，准备三种不同规格的芯轴，其中第一芯轴用于所述覆膜支架(5)与所述牵引管(3)的焊接以及所述显影环(8)的装配，第二芯轴用于所述覆膜支架(5)与所述牵引管头端(6)的焊接，第三芯轴(10)用于所述导丝管(7)与所述牵引管头端(6)的焊接；

S2，将所述第三网盘(503)的外侧面进行修整，并剪切一段所述牵引管(3)从插入所述第三网盘(503)的中心根部，并套上热缩保护套，随后插入上一步骤准备的第一芯轴，并将其放入到加热模具(9)的第一焊接孔(901)中进行焊接，使所述第三网盘(503)与所述牵引管(3)相熔合，随后将所述显影环(8)从所述牵引管(3)的一端套入到所述第三网盘(503)与所述牵引管(3)的熔合处，同时套上所述热缩保护套，并插入第一芯轴，重复上述焊接步骤，使所述显影环(8)紧贴着所述牵引管(3)；

S3，将所述第一网盘(501)的外侧面进行修整，并剪切一段所述牵引管(3)从插入所述第一网盘(501)的中心根部，并套上热缩保护套，随后插入上一步骤准备的第一芯轴，并将其放入到所述加热模具(9)的所述第一焊接孔(901)中进行焊接，使所述第一网盘(501)与所述牵引管(3)相熔合，随后将所述显影环(8)从所述牵引管(3)的一端套入到所述第一网盘(501)与所述牵引管(3)的熔合处，同时套上所述热缩保护套，并插入第一芯轴，重复上述焊接步骤，使所述显影环(8)紧贴着所述牵引管(3)；

S4，将所述牵引管头端(6)与所述剪切的一段所述牵引管(3)对齐，并插入第二芯轴，套上所述热缩保护套，进过上述焊接步骤，使所述牵引管头端(6)与所述牵引管(3)相对的端面相熔合；

S5，将所述导丝管(7)从所述牵引管头端(6)插入，穿过所述覆膜支架(5)的中心，并隐藏到所述牵引管(3)的内部，然后从所述牵引管头端(6)插入所述第三芯轴(10)，使所述第三芯轴(10)与所述导丝管(7)重合一端距离，套上热缩保护套后，放到所述加热模具(9)中的第二焊接孔(902)中进行焊接，使所述导丝管(7)与所述牵引管头端(6)相熔合。

9.根据权利要求8所述的一种血栓捕获覆膜支架的制作工艺，其特征在于：所述导丝管(7)隐藏在所述牵引管(3)中的长度远大于所述覆膜支架(5)被拉伸时的最大变形量。

10.根据权利要求8所述的一种血栓捕获覆膜支架的制作工艺，其特征在于：所述导丝管(7)与第三芯轴重合的长度为40-60mm。

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