CN111493974A - 一种可调节血栓取出装置及其制造方法 - Google Patents

一种可调节血栓取出装置及其制造方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种可调节血栓取出装置及其制造方法，该装置，包括主支架(1)、可调节支架(2)、推送管(3)、推送丝(4)及手柄(5)；所述主支架(1)的一端闭合，主支架(1)的中段与可调节支架(2)活动连接，所述可调节支架(2)的另一端与所述推送管(3)固定连接，所述推送管(3)的另一端与手柄(5)连接；所述主支架(1)的另一端收缩部与推送丝(4)固定连接，所述推送丝(4)另一端穿过所述推送管(3)与所述手柄(5)连接；所述可调节支架(2)能够沿着所述主支架(1)轴向方向往复移动。采用本发明，能够以机械方式取出血管内的血栓，并通过可调节支架部分锁紧血栓，防止血栓逃逸。

Description

一种可调节血栓取出装置及其制造方法
技术领域
本发明涉及医疗器械制造技术，尤其涉及一种可调节血栓取出装置及其制造方法。
背景技术
脑卒中，是指由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。
目前中国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一位致死原因。急性期进行治疗对脑卒中患者的预后极为重要。循证医学证实，发病4.5小时内采用重组组织型纤溶酶原激活剂(r-TPA)静脉溶栓是治疗急性缺血性脑卒中的首选方法。然而能在时间窗内到达医院并具备溶栓适应证的患者非常有限。此外，大血管闭塞性脑卒中在静脉溶栓后实现血管再通率偏低，如大脑中动脉M1段再通率约为30％，颈内动脉末端再通率仅为6％。这些因素的存在很大程度上限制了r-TPA在临床实践中的广泛应用。
急性缺血性卒中(acute ischemic stroke，AIS)的早期血管开通方法主要是静脉溶栓，但由于其治疗时间窗短、血管再通率低、出血并发症发生率高等原因，效果常不能令人满意。因此，动脉内溶栓成为探讨和研究的重点，但目前仍缺乏充分的循证医学证据，其有效性和安全性仍存在着较大的争议。近年来，随着机械取栓装置的研发及介入技术的不断发展，使得AIS的治疗时间窗显著延长，血管开通率显著提高，临床转归显著改善，机械取栓治疗已显示出良好的应用前景。所述机械取栓是将取栓装置输送至病变位置，然后通过取栓支架将血栓取出至血管外。但是目前市场上存在的几种取栓装置存在网格单元偏小等不足，经常会发生在取栓过程中血栓向血管深处逃逸的现象发生。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种可调节血栓取出装置及其制造方法，旨在解决血栓在取出过程中的逃逸问题。
为达到上述目的，本发明的技术方案如下：
一种可调节血栓取出装置，包括主支架1、可调节支架2、推送管3、推送丝4及手柄5；所述主支架1的一端闭合，所述主支架1的中段穿设于可调节支架2一端的通孔中活动连接，所述可调节支架2的另一端与所述推送管3固定连接，所述推送管3的另一端与手柄5连接；所述主支架1的另一端收缩后与推送丝4固定连接，所述推送丝4穿过所述推送管3在另一端与所述手柄5连接；所述可调节支架2能够沿着所述主支架1轴向方向往复移动。
其中，所述主支架1包括杆状闭合结构101、网格单元102、直杆103和收缩部104；所述主支架1一端的网格单元102汇聚于一聚拢点，形成杆状闭合结构101；主支架1另一端为直杆103结构汇集于另一聚拢点即收缩部104。
所述主支架1的杆状闭合结构101和收缩部104处分别固定有显影标记。
所述杆状闭合结构101、收缩部104处的显影标记数量分别为1个。
所述主支架1一端的网格单元102沿着所述主支架1的外径方向分布：在靠近杆状闭合结构101一端的所述网格单元102的数量为3～6个；在沿着所述主支架1的轴向方向，靠近直杆103一端所述网格单元102的数量为2～6个。
所述直杆103沿着所述主支架1的轴向方向均匀分布，所述直杆103的数量为3～6个。
所述可调节支架2呈筒形网状结构，其一端为多爪开口结构，各爪末端开设有通孔205，所述通孔205通过短杆201与网格单元203连接，所述网格单元203的另一端呈锥形汇聚于一端形成圆筒部204。
所述网格单元203，沿着所述可调节支架2的圆周方向分布：在靠近短杆201方向的网格单元203的数量为3～6个；在沿着所述可调节支架2的轴向方向，靠近圆筒部204处所述网格单元203的数量为2～6个。
所述可调节支架2靠近短杆201侧的网格单元203边缘设有用于固定显影标记的凸起结构202。
所述凸起结构202沿着可调节支架2的轴向均匀分布，凸起结构202的数量为3～6个；所述可调节支架2上显影标记的数量为3～6个。
所述可调节支架2的末端设有通孔205的短杆201向着所述可调节支架2的轴心方向聚拢形成夹角，所述夹角为10°～60°。
所述主支架1的中段穿设于可调节支架2一端的通孔中活动连接，具体为：所述主支架1的直杆103穿过所述可调节支架2一端的通孔205将可调节支架2与所述主支架1活动连接。
所述主支架1的壁厚大于所述主支架1的杆宽；所述可调节支架2的壁厚大于所述可调节支架2的杆宽。
所述显影标记由不透视射线的材料制成，其材质为铂铱合金、铂钨合金、钨合金或钽合金中的任意一种。
一种可调节血栓取出装置的制造方法，包括如下步骤：
切割金属管制作主支架1的步骤；
将所述主支架1的一端制成闭合结构，另一端收缩后形成收缩部与推送丝4固定连接的步骤；
切割金属管制作可调节支架2的步骤；
将所述主支架1的中段穿设于所述可调节支架2一端的通孔中进行活动连接的步骤；
将所述可调节支架2的另一端与推送管3固定连接的步骤；
将所述推送管3的另一端与手柄5连接，并使所述主支架1另一端的推送丝4穿过所述推送管3在另一端与所述手柄5相连的步骤。
其中，制作所述主支架1的步骤还包括：在主支架1一端的杆状闭合结构101、另一端的收缩部104固定显影标记的步骤。
制作所述可调节支架2的步骤还包括：在可调节支架2的凸起结构202沿处固定显影标记的步骤，所述可调节支架2上显影标记的数量为3～6个。
所述推送丝4与所述主支架1通过焊接、压接、铆接的方式固定连接；所述推送丝4由表面涂有亲水涂层的金属丝制成。
所述推送丝4与手柄5通过机械固定方式连接，所述推送管3与所述手柄5通过粘接或焊接方式固定连接。
所述可调节支架2与所述推送管3通过热熔的方式固定连接。
本发明的可调节血栓取出装置及其制造方法，具有如下有益效果：
1)在取栓过程中，应用本发明可调节血栓取出装置，能够通过移动可调节支架将血栓固定于主支架和可调节支架之间，配合主支架一端的杆状闭合结构，以达到取栓过程中减少血栓逃逸现象的发生的效果。
2)应用本发明可调节血栓取出装置，能够通过主支架两端的显影标记和可调节支架的显影标记，实现血栓取出装置的准确定位，使得手术过程更加安全可靠。
附图说明
图1为本发明的可调节血栓取出装置的结构示意图；
图2为本发明的可调节血栓取出装置的主支架结构示意图；
图3为本发明的可调节血栓取出装置的可调节支架结构示意图；
图4为本发明的可调节血栓取出装置的可调节支架的固定显影部的凸起结构示意图；
图5为本发明的可调节血栓取出装置的可调节支架侧面结构示意图；
图6为本发明的可调节血栓取出装置的手柄结构示意图；
图7为本发明的可调节血栓取出装置装载后的示意图；
图8为本发明的可调节血栓取出装置的输送过程示意图；
图9为本发明的可调节血栓取出装置的支架释放前的示意图；
图10为本发明的可调节血栓取出装置的支架释放后的示意图；
图11为本发明的可调节血栓取出装置调整可调节支架位置后的示意图；
图12为本发明的可调节血栓取出装置取出血栓后的血管示意图。
具体实施方式
下面结合附图及本发明的实施例对本发明作进一步详细的说明。
图1为本发明的可调节血栓取出装置的结构示意图。
如图1所示，该可调节血栓取出装置，用于以机械手段取出堵塞血管的血栓达到血管再通和血流恢复的目的。该可调节血栓取出装置，包括主支架1、可调节支架2、推送管3、推送丝4和手柄5。其中，所述主支架1、可调节支架2、推送丝4和手柄5依次相连，所述推送丝4穿过推送管3与所述手柄相连。
具体的：所述主支架1的一端闭合，所述主支架1的中段穿设于可调节支架2一端的通孔205中活动连接，所述可调节支架2的另一端与所述推送管3固定连接，所述推送管3的另一端与手柄5连接；所述主支架1的另一端收缩后与推送丝4固定连接，所述推送丝4穿过所述推送管3在另一端与所述手柄5连接；所述可调节支架2能够沿着所述主支架1轴向方向往复移动。
进一步地，所述推送丝4材质为不锈钢或镍钛合金。所述推送丝4与所述主支架1通过焊接、压接、铆接的方式固定连接；所述推送丝4由表面涂有亲水涂层的金属丝制成。所述可调节支架2与所述推送管3通过热熔的方式固定连接。
图2为本发明的可调节血栓取出装置的主支架结构示意图。
如图2所示，所述主支架1的一端为杆状闭合结构101，固定有显影标记105(图2未示出)；主支架1的另一端为收缩部104，其聚拢点也固定有显影标记105。
其中，所述杆状闭合结构101与网格单元102连接，所述网格单元102的另一端与直杆103连接。所述直杆103的另一端汇聚于收缩部104处。所述收缩部104处固定有显影标记105。其中，所述网格单元102的典型形状为菱形结构。在本发明中，所述显影标记105均由不透视射线的材料制成，其厚度为0.01mm～0.06mm之间，优选为0.04mm～0.05mm。
所述主支架1的网格单元102，沿着所述主支架1的外径方向分布。本实施例中，在靠近杆状闭合结构101一端网格单元102的数量为3～6个。沿着所述主支架1的轴向方向，靠近直杆103一端所述网格单元102的数量为2～6个。
所述主支架1的杆状闭合结构101端显影标记105与所述杆状闭合结构101通过压接、焊接或粘接的方式进行固定。在本实施例中，所述杆状闭合结构101端的显影标记105数量为1个。
所述主支架1的直杆103沿着所述主支架1的轴向方向均匀分布，本实施例中，所述直杆103的数量为3～6个。所述主支架1的直杆103通过压接、焊接或粘接的方式固定于收缩部104处。
所述主支架1收缩部104处的显影标记105为管状结构，通过压接、焊接或粘接的方式固定于所述收缩部104上。
其中，所述主支架1由金属管切割制成，主支架1为多个网格单元102与直杆103相互连接而成的自膨胀管状结构。主支架1一端的网格单元102汇聚于一聚拢点，形成杆状闭合结构101；主支架1另一端为直杆103结构汇集于另一聚拢点，即收缩部104。
图3为本发明的可调节血栓取出装置的可调节支架结构示意图。
如图3所示，所述可调节支架2，整体呈筒形网状结构，其一端为多爪开口结构，各爪末端开设有内径光滑的通孔205，所述通孔205通过短杆201与网格单元203连接，所述网格单元203的另一端呈锥形汇聚于一端形成圆筒部204。所述可调节支架2的靠近短杆201侧的网格单元203边缘上设有凸起结构202。所述可调节支架2由金属管切割制成，所述可调节支架2的主体为网格单元203。
所述可调节支架2的网格单元203，沿着所述可调节支架2的圆周方向分布，在本实施例中，靠近短杆201方向的网格单元203的数量为3～6个。沿着所述可调节支架2的轴向方向，靠近圆筒部204处所述网格单元203的数量为2～6个。
图4为本发明的可调节血栓取出装置的可调节支架的固定显影标记的凸起结构示意图。
如图4所示，可调节支架2上设有多个凸起结构202。在本实施例中，所述凸起结构202为多个凸起点(例如4个)，所述凸起结构202用于固定一个显影标记105。所述凸起结构202沿着所述可调节支架2的轴向均匀分布，凸起结构202的数量为3～6个。相应地，所述可调节支架2上的显影标记105的数量为3～6个。
如图3所示，所述可调节支架2的短杆201(短杆201末端设有通孔205)向着所述可调节支架2的轴心方向聚拢，形成夹角，所述夹角为10°～60°，以便在移动所述可调节支架2时使主支架1顺畅地往复移动，参考图5。
图5为本发明的可调节血栓取出装置的可调节支架侧面结构示意图。
如图5所示，该可调节支架2的圆筒部204向内对称凹陷，与所述推送管3通过热熔方式固定连接。
图6为本发明的可调节血栓取出装置的手柄结构示意图。
如图6所示，手柄5与所述推送管3通过粘接或焊接方式固定连接。所述推送丝4与所述手柄5通过机械固定方式连接，所述手柄5能够以螺纹进给方式使得所述推送管3前后自由移动。进一步地，移动所述推送管3能够推动所述可调节支架2在所述主支架1上往复移动。
所述构成显影标记105材质为铂铱合金、铂钨合金、钨合金或钽合金。所述显影标记105通过压接、焊接或粘接的方式固定在所述主支架1和所述可调节支架2上。
其中，所述主支架1的壁厚大于所述主支架1的杆宽。所述可调节支架2的壁厚大于所述可调节支架2的杆宽，壁厚为0.05mm～0.25mm。
本发明实施例所述的可调节血栓取出装置，其工作原理如下：
图7为本发明的可调节血栓取出装置装载后的示意图；图8为本发明的可调节血栓取出装置的输送过程示意图；图9为本发明的可调节血栓取出装置的支架释放前的示意图；图10为本发明的可调节血栓取出装置的支架释放后的示意图；图11为本发明的可调节血栓取出装置调整可调节支架位置后的示意图；图12为本发明的可调节血栓取出装置取出血栓后的血管示意图。
参考图7，首先，将所述可调节血栓取出装置本体通过机械方式装载至所述支撑鞘管6中。所述可调节血栓取出装置本体可以通过手柄5和推送管3在所述支撑鞘管6中自由移动；所述支撑鞘管6远端设有显影标记105(图未示出)，将所述可调节血栓取出装置的远端即所述主支架1的杆状闭合结构101(图未示出)与所述支撑鞘管6的显影标记105(图未示出)的位置对齐。
参考图8，将所述导丝7通过介入方式先穿过血管内的血栓，装载有所述可调节血栓取出装置的支撑鞘管6位于所述血栓的近端位置；所述可调节血栓取出装置与所述支撑鞘管6保持相对位置固定。
参考图9，将所示支撑鞘管6与所述可调节血栓取出装置同时穿过所述血栓的远端位置，使得所述支撑鞘管6的显影标记105(图未示出)位于所述血栓的远端，并将所述导丝7(参考图8)撤出所述支撑鞘管6及所述血管。
参考图10，在所述血管内缓慢撤出所述支撑鞘管6，保持所述可调节血栓取出装置的位置不动，缓慢释放所述主支架1和可调节支架2部分；所述支架整体在所述血管内通过自膨胀方式打开，并将所述血栓固定于所述支架整体位置上。
参考图11，为了防止所述血栓向血管远端逃逸，此时需要缓慢旋转所述手柄5，推动推送管3，使其连接的可调节支架2沿着所述主支架1向所述血管远端移动，使得所述血栓牢牢固定在所述主支架1和可调节支架2之间，然后将所述血栓和所述可调节血栓取出装置一起缓慢从血管中撤出，此时，血栓即可被可调节血栓取出装置从血管中取出，如图12所示。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。

Claims (20)

1.一种可调节血栓取出装置，其特征在于，包括主支架(1)、可调节支架(2)、推送管(3)、推送丝(4)及手柄(5)；所述主支架(1)的一端闭合，所述主支架(1)的中段穿设于可调节支架(2)一端的通孔中活动连接，所述可调节支架(2)的另一端与所述推送管(3)固定连接，所述推送管(3)的另一端与手柄(5)连接；所述主支架(1)的另一端收缩后与推送丝(4)固定连接，所述推送丝(4)穿过所述推送管(3)在另一端与所述手柄(5)连接；所述可调节支架(2)能够沿着所述主支架(1)轴向方向往复移动。
2.根据权利要求1所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述主支架(1)包括杆状闭合结构(101)、网格单元(102)、直杆(103)和收缩部(104)；所述主支架(1)一端的网格单元(102)汇聚于一聚拢点，形成杆状闭合结构(101)；主支架(1)另一端为直杆(103)结构汇集于另一聚拢点即收缩部(104)。
3.根据权利要求1或2所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述主支架(1)的杆状闭合结构(101)和收缩部(104)处分别固定有显影标记。
4.根据权利要求3所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述杆状闭合结构(101)、收缩部(104)处的显影标记数量分别为1个。
5.根据权利要求2所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述主支架(1)一端的网格单元(102)沿着所述主支架(1)的外径方向分布：在靠近杆状闭合结构(101)一端的所述网格单元(102)的数量为3～6个；在沿着所述主支架(1)的轴向方向，靠近直杆(103)一端所述网格单元(102)的数量为2～6个。
6.根据权利要求2或5所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述直杆(103)沿着所述主支架(1)的轴向方向均匀分布，所述直杆(103)的数量为3～6个。
7.根据权利要求1所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述可调节支架(2)呈筒形网状结构，其一端为多爪开口结构，各爪末端开设有通孔(205)，所述通孔(205)通过短杆(201)与网格单元(203)连接，所述网格单元(203)的另一端呈锥形汇聚于一端形成圆筒部(204)。
8.根据权利要求7所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述网格单元(203)，沿着所述可调节支架(2)的圆周方向分布：在靠近短杆(201)方向的网格单元(203)的数量为3～6个；在沿着所述可调节支架(2)的轴向方向，靠近圆筒部(204)处所述网格单元(203)的数量为2～6个。
9.根据权利要求7所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述可调节支架(2)靠近短杆(201)侧的网格单元(203)边缘设有用于固定显影标记的凸起结构(202)。
10.根据权利要求9所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述凸起结构(202)沿着可调节支架(2)的轴向均匀分布，凸起结构(202)的数量为3～6个；所述可调节支架(2)上显影标记的数量为3～6个。
11.根据权利要求7所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述可调节支架(2)的末端设有通孔(205)的短杆201向着所述可调节支架(2)的轴心方向聚拢形成夹角，所述夹角为10°～60°。
12.根据权利要求1所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述主支架(1)的中段穿设于可调节支架(2)一端的通孔中活动连接，具体为：所述主支架(1)的直杆(103)穿过所述可调节支架(2)一端的通孔(205)将可调节支架(2)与所述主支架(1)活动连接。
13.根据权利要求1所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述主支架(1)的壁厚大于所述主支架(1)的杆宽；所述可调节支架(2)的壁厚大于所述可调节支架(2)的杆宽。
14.根据权利要求3、4、9或10任一所述的可调节血栓取出装置，其特征在于，所述显影标记由不透视射线的材料制成，其材质为铂铱合金、铂钨合金、钨合金或钽合金中的任意一种。
15.一种可调节血栓取出装置的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：
切割金属管制作主支架(1)的步骤；
将所述主支架(1)的一端制成闭合结构，另一端收缩后形成收缩部与推送丝(4)固定连接的步骤；
切割金属管制作可调节支架(2)的步骤；
将所述主支架(1)的中段穿设于所述可调节支架(2)一端的通孔中进行活动连接的步骤；
将所述可调节支架(2)的另一端与推送管(3)固定连接的步骤；
将所述推送管(3)的另一端与手柄(5)连接，并使所述主支架(1)另一端的推送丝(4)穿过所述推送管(3)在另一端与所述手柄(5)相连的步骤。
16.根据权利要求15所述可调节血栓取出装置的制造方法，其特征在于，制作所述主支架(1)的步骤还包括：在主支架(1)一端的杆状闭合结构(101)、另一端的收缩部(104)固定显影标记的步骤。
17.根据权利要求15所述可调节血栓取出装置的制造方法，其特征在于，制作所述可调节支架(2)的步骤还包括：在可调节支架(2)的凸起结构(202)沿处固定显影标记的步骤，所述可调节支架(2)上显影标记的数量为3～6个。
18.根据权利要求15所述可调节血栓取出装置的制造方法，其特征在于，所述推送丝(4)与所述主支架(1)通过焊接、压接、铆接的方式固定连接；所述推送丝(4)由表面涂有亲水涂层的金属丝制成。
19.根据权利要求15或18所述可调节血栓取出装置的制造方法，其特征在于，所述推送丝(4)与手柄(5)通过机械固定方式连接，所述推送管(3)与所述手柄(5)通过粘接或焊接方式固定连接。
20.根据权利要求15所述可调节血栓取出装置的制造方法，其特征在于，所述可调节支架(2)与所述推送管(3)通过热熔的方式固定连接。
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