CN115068162A - 血栓清除装置及血栓清除系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血栓清除装置及血栓清除系统，血栓清除装置包括取栓支架、推送杆和连接件，所述连接件与所述取栓支架的近端相连，所述连接件上开设有固定槽，所述推送杆套设于所述连接件上并至少部分覆盖所述连接件，所述推送杆覆盖所述连接件的区域的内壁形成有凸起部和与所述凸起部对应的凹入部，所述凸起部嵌入所述固定槽中，所述凹入部与所述连接件的外表面贴合，通过紧密套设和固定槽卡接的方式使得取栓支架和推送杆的连接可靠性较好。

Description

血栓清除装置及血栓清除系统

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种血栓清除装置及血栓清除系统。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

在循环血液中出现的不溶于血液的异常物质，随血流运行至远处阻塞血管腔的现象称为栓塞（embolism）。阻塞血管的物质称为栓子（embolus）。栓子可以是固体(如血管壁脱落的血栓)、液体（如骨折时的脂滴）或气体(如静脉外伤时进入血流的空气)。以脱落的血栓栓子引起栓塞最常见，如深静脉栓塞、肺动脉栓塞、脑动脉栓塞等。

深静脉栓塞是栓子在身体其中一条深静脉（例如，髂静脉）内发生和发展。这些栓子能从静脉壁脱离，穿过心脏，嵌入肺动脉，导致潜在的肺栓塞。深静脉血栓的主要原因是静脉壁损伤、血流缓慢和血液高凝状态。

肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。其中最主要、最常见的种类为肺动脉血栓栓塞（PTE）。

深静脉血栓是引起肺动脉血栓栓塞的主要血栓来源，通过循环到肺动脉引起栓塞，可导致患者死亡。

脑动脉栓塞可能引发中风，严重者可致残或致死，严重影响人们的生活质量。

因此，需要一种血栓清除装置，用以降低血栓及其碎片等阻塞物阻留在血管系统中的可能性。

现有的血栓清除装置通常是将取栓支架与推送杆相连，使用时，通过一定作用力将取栓支架推入导管中，经过导管将取栓支架输送至栓塞位置后，将取栓支架从导管中推出，并将取栓支架推送至血栓的远端后，再回撤取栓支架以将血栓带入导管中，从而将血管中的血栓清除。

对于现有血栓清除装置，本领域普遍关注的指标主要包括单次取栓量、一次取栓成功率、易操作等，鲜有关注取栓支架与推送杆的连接性能。

然而，取栓支架一般由金属材料制成，以具有足够的径向支撑性能，避免取栓支架在血管中塌缩而不能有效拦截血栓。而在推送过程中，在满足推送性能的前提下，尽量选择柔顺性较好的推送杆，以方便经过弯曲的血管。因此，推送杆一般采用高分子材料制成，以使血栓清除装置的柔顺性较好。从而，由金属材料制成的取栓支架和由高分子材料制成的推送杆的连接可靠性至关重要。金属材料和高分子材料两种不同材料间的连接较同种材料的连接难。如果连接不可靠，在将取栓支架回撤的过程中，可能会导致取栓支架从推送杆上脱落。尤其是当血栓较硬时，取栓支架回撤以将血栓带入导管的过程中，所需的回撤力较大，即需要对推送杆施加较大的拉力，这种情况下更容易导致取栓支架从推送杆上脱落。一旦发生脱落现象，不仅仅不能实现清除血栓，还需要额外将取栓支架抓捕至导管中以回收取栓支架，增加了患者的负担。

发明内容

基于此，有必要提供一种连接可靠性较好的血栓清除装置。

一种血栓清除装置，包括取栓支架和推送杆，还包括连接件，所述连接件与所述取栓支架的近端相连，所述连接件上开设有固定槽，所述推送杆套设于所述连接件上并至少部分覆盖所述连接件，所述推送杆覆盖所述连接件的区域的内壁形成有凸起部和与所述凸起部对应的凹入部，所述凸起部嵌入所述固定槽中，所述凹入部与所述连接件的外表面贴合。

在其中一个实施例中，所述取栓支架包括近端收束件，所述近端收束件为环状，所述连接件穿过所述近端收束件并与所述近端收束件相连，且所述连接件向近端轴向延伸。

在其中一个实施例中，所述连接件包括第一连接部和与所述第一连接部相连的第二连接部，所述第一连接部与所述近端收束件相连，所述第二连接部向近端轴向延伸，且所述第二连接部上开设有固定槽。

在其中一个实施例中，所述第一连接部与所述近端收束件的远端端面抵接，且所述第一连接部的外壁与所述近端收束件的内壁抵接而使所述第一连接部与所述近端收束件相连；或者，所述第一连接部与所述近端收束件通过焊接或粘接相连。

在其中一个实施例中，所述固定槽为多个，多个所述固定槽沿所述连接件的轴向间隔分布。

在其中一个实施例中，所述血栓清除装置还包括加强管，所述加强管套设于所述推送杆上并与所述推送杆固定连接，并且，所述加强管部分覆盖所述推送杆的表面。

在其中一个实施例中，所述取栓支架还包括近端网、远端网、中部收束件和远端收束件，所述近端网的近端收束于所述近端收束件，所述近端网的远端收束于所述中部收束件，所述远端网的近端收束于所述中部收束件，所述远端网的远端收束于所述远端收束件，并且，所述近端网上设置有多个沿周向分布的抓捕件。

在其中一个实施例中，所述近端网包括第一支撑部、第一近端连接部和第一远端连接部，所述第一近端连接部包括多个第一近端连接杆，所述多个第一近端连接杆的一端与所述第一支撑部相连，另一端汇聚于所述近端收束件；所述第一远端连接部包括多个第一远端连接杆，所述多个第一远端连接杆的一端与所述第一支撑部相连，另一端汇聚于所述中部收束件，使所述近端网为中间大两端小的结构。

在其中一个实施例中，所述远端网包括第二支撑部、第二近端连接部和第二远端连接部，所述第二近端连接部包括多个第二近端连接杆，所述多个第二近端连接杆的一端与所述第二支撑部相连，另一端汇聚于所述中部收束件；所述第二远端连接部包括多个第二远端连接杆，所述多个第二远端连接杆的一端与所述第二支撑部相连，另一端汇聚于所述远端收束件，使所述远端网为中间大两端小的结构。

在其中一个实施例中，所述第一远端连接杆和所述第二近端连接杆在所述中部收束件的径向上错位。

在其中一个实施例中，所述取栓支架还包括近端网或拦截网，所述近端网的近端或所述拦截网的近端收束于所述近端收束件，所述近端网的远端或所述拦截网的远端收束于固定件，并且，所述近端网或所述拦截网上设置有多个沿周向分布的抓捕件。

在其中一个实施例中，所述血栓清除装置还包括导管组件，所述导管组件包括导管和与所述导管相连的导管接头，所述导管和所述导管接头均具有两端开放的内腔，所述推送杆沿所述导管可轴向滑动。

在其中一个实施例中，所述导管包括等径段及与所述等径段的远端相连的扩口段，从近端到远端，所述扩口段的内径逐渐增大；或者，

所述导管包括第一等径段、第二等径段和过渡段，所述过渡段的两端分别连接所述第一等径段和所述第二等径段，所述第二等径段的内径大于所述第一等径段的内径，且所述过渡段的内径自与所述第一等径段连接的一端至与所述第二等径段连接的一端逐渐增大；或者，

所述导管包括等内径段和与所述等内径段的远端相连的不等内径段，所述不等内径段的内径自与所述等内径段相连的一端至远离所述等内径段的一端逐渐增大。

在其中一个实施例中，所述血栓清除装置还包括输送鞘管，所述输送鞘管的内径大于所述导管的外径，所述导管可活动地轴向穿设所述输送鞘管。

在其中一个实施例中，所述取栓支架包括拦截网，所述拦截网的近端与所述近端收束件相连。

一种血栓清除系统，包括抽吸装置及上述血栓清除装置，所述抽吸装置包括外管及与所述外管相连的抽吸件，所述推送杆可沿轴向滑动地收容于所述外管中。

上述血栓清除装置设置有与取栓支架相连的连接件，连接件上设置有固定槽，推送杆套设于连接件上，且推送杆的凸起部嵌入固定槽中而与连接件卡接，凹入部与连接件的外表面贴合而使推送杆紧密地套设于连接件上，通过紧密套设和固定槽卡接的方式使得取栓支架和推送杆的连接可靠性较好。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

其中：

图1为一实施例的血栓清除系统的结构示意图；

图2为一实施例的血栓清除装置的结构示意图；

图3为一实施例的取栓支架的近端网的径向展开的示意图；

图4为一实施例的取栓支架的远端网的径向展开的示意图；

图5为一实施例的取栓支架的结构示意图；

图6为一实施例的连接件的结构示意图；

图7为图6的沿A-A线的剖视图；

图8为一实施例的推送杆的剖面示意图；

图9为另一实施例的血栓清除装置的结构示意图；

图10为一实施例的加强管接头的结构示意图；

图11为一实施例的导管组件的结构示意图；

图12A-图12C分别为不同实施例的导管的结构示意图；

图13为一实施例的血栓清除装置的取栓支架部分收容于导管的状态示意图；

图14为一实施例的抽吸装置的结构示意图；

图15~图16为取栓过程示意图；

图17为另一实施例的血栓清除装置的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图1，一实施例的血栓清除系统100，包括血栓清除装置1和抽吸装置2。血栓清除装置1和抽吸装置2配合使用，以清除血管中的血栓。

请参阅图2，血栓清除装置1包括取栓支架10和推送杆30A，取栓支架10与推送杆30A的远端相连，推送杆30A用于将取栓支架10推送至血管中并进行取栓。

请继续参阅图2，在一实施例中，取栓支架10包括近端网110和与近端网110相连的远端网120。近端网110和远端网120均为中间大两端小的结构，使得取栓支架110的远端呈收束状，有利于取栓支架10穿过血栓；近端也呈收束状，以方便将取栓支架110回撤至导管中而将拦截的血栓带出体外。

请一并参阅图2和图3，在一实施例中，近端网110包括第一支撑部111、第一近端连接部112和第一远端连接部113，第一支撑部111的两端分别与第一近端连接部112和第一远端连接部113相连。

第一支撑部111包括多个第一支撑单元1111，多个第一支撑单元1111相连组成周向闭合的网格结构。在一实施例中，第一支撑单元1111包括两个第一近端杆1111A、两个第一中间杆1111B和两个第一远端杆1111C。两个第一近端杆1111A在近端相连，形成第一近端连接点1111a。两个第一远端杆1111C在远端相连，形成第一远端连接点1111c。两个第一中间杆1111B中，其中一个第一中间杆1111B的两端分别与一个第一近端杆1111A的远离第一近端连接点1111a的一端和一个第一远端杆1111C的远离第一远端连接点1111c的一端相连；另一个第一中间杆1111B的两端分别与另一个第一近端杆1111A的远离第一近端连接点1111a的一端和另一个第一远端杆1111C的远离第一远端连接点1111c的一端相连，并且，两个第一中间杆1111B平行。相邻的两个第一支撑单元1111共用一个第一中间杆1111B。

第一近端连接部112包括多个第一近端连接杆1121。在一实施例中，第一近端连接杆1121为条形杆。并且，第一近端连接杆1121的数量和第一支撑杆单元1111的数量相等，多个第一近端连接杆1121和多个第一支撑单元1111一一对应。第一近端连接杆1121的一端与第一支撑单元1111的第一近端连接点1111a相连。

可以理解，在其他实施例中，第一近端连接杆1121不限于条形杆，可以为其他形状。例如，为波浪形杆、S形杆等。

请一并参阅图2和图3，取栓支架10还包括近端收束件130，多个第一近端连接杆1121的远离第一近端连接点1111a一端汇聚于近端收束件130上，并与近端收束件130相连，使得取栓支架10从第一支撑部111到近端收束件130呈收束状。

第一远端连接部113包括多个第一远端连接杆1131。在一实施例中，如图3所示，第一远端连接杆1131为Y形杆，包括直段1131A和与直段1131A相连的两个支段1131B。第一支撑单元1111的数量为第一远端连接杆1131的2倍，一个第一远端连接杆1131对应两个相邻的第一支撑单元1111。两个支段1131B的远离直段1131A的一端分别与两个相邻的第一远端连接点1111c相连。

需要说明的是，在其他实施例中，第一远端连接杆1131不限于Y形杆，可以为其他形状的连接杆。例如，第一远端连接杆1131的形状可以与第一近端连接杆1121的形状相同。

将第一近端连接杆1121设置为条形杆，且第一近端连接杆1121的数量和第一支撑单元1111的数量相等，一方面，使得第一近端连接部112能够较好地支撑第一支撑部111，有利于使第一支撑部111保持径向扩张状态，避免塌缩而使血栓逃逸。另一方面，在取栓支架10回撤以将血栓带入导管的过程中，第一近端连接部112直接与血栓接触，设置较多的第一近端连接杆1121使得第一近端连接部112的密度较大，以拦截更多的血栓，提高单次取栓量。

请再次一并参阅图2和图3，取栓支架10还包括中部收束件140和远端收束件150。多个第一远端连接杆1131的直段1131A的远离支段1131B的一端汇聚于中部收束件140上，并与中部收束件140固定连接，使得取栓支架10从第一支撑部111到中部收束件140呈收束状。

将第一远端连接杆1131设置为Y形杆，一方面使得第一支撑部111的每个第一远端连接点1111c都能得到支撑，有利于使第一支撑部111保持径向扩张状态，避免塌缩而使血栓逃逸。另一方面，使得与中部收束件140的连接部位较少，有利于使取栓支架10中部的柔顺性较好。

请一并参阅图2和图4，在一实施例中，远端网120包括第二支撑部121、第二近端连接部122和第二远端连接部123，第二支撑部121的两端分别与第二近端连接部122和第二远端连接部123相连。

第二支撑部121包括多个第二支撑单元1211，多个第二支撑单元1211相连组成周向闭合的网格结构。在一实施例中，第二支撑单元1211包括两个第二近端杆1211A、两个第二中间杆1211B和两个第二远端杆1211C。两个第二近端杆1211A在近端相连，形成第二近端连接点1211a。两个第二远端杆1211C在远端相连，形成第二远端连接点1211c。两个第二中间杆1211B中，其中一个第二中间杆1211B的两端分别与一个第二近端杆1211A的远离第二近端连接点1211a的一端和一个第二远端杆1211C的远离第二远端连接点1211c的一端相连；另一个第二中间杆1211B的两端分别与另一个第二近端杆1211A的远离第二近端连接点1211a的一端和另一个第二远端杆1211C的远离第二远端连接点1211c的一端相连，并且，两个第二中间杆1211B平行。相邻的两个第二支撑单元1211共用一个第二中间杆1211B。

第二近端连接部122包括多个第二近端连接杆1221。在一实施例中，第二近端连接杆1221为Y形杆，包括直段1221A和与直段1221A相连的两个支段1221B。第二支撑单元1211的数量为第二近端连接杆1221的2倍，一个第二近端连接杆1221对应两个相邻的第二支撑单元1211。两个支段1221B的远离直段1221A的一端分别与两个相邻的第二近端连接点1211a相连。

第二远端连接部123包括多个第二远端连接杆1231。在一实施例中，第二远端连接杆1231为Y形杆，包括直段1231A和与直段1231A相连的两个支段1231B。第二支撑单元1211的数量为第二远端连接杆1231的2倍，一个第二远端连接杆1231对应两个相邻的第二支撑单元1211。两个支段1231B的远离直段1231A的一端分别与两个相邻的第二远端连接点1211c相连。

请一并参阅图2和图4，在一实施例中，多个第二近端连接杆1221的直段1221A的远离支段1221B的一端汇聚于中部收束件140上，并与中部收束件140固定连接，使得取栓支架10从第二支撑部121到中部收束件140呈收束状。多个第二远端连接杆1231的直段1231A的远离支段1231B的一端汇聚于远端收束件150上，并与远端收束件150固定连接，使得取栓支架10从第二支撑部121到远端收束件150呈收束状。

在一实施例中，近端收束件130、中部收束件140和远端收束件150均为环状。在自然状态下（未受力的状态），近端网110的第一支撑部111的外接圆的直径和远端网120的第二支撑部121的外接圆的直径均大于近端收束件130、中部收束件140和远端收束件150的直径。

在一实施例中，无论第一远端连接杆1131和第二近端连接杆1221为何种形状，第一远端连接杆1131和第二近端连接杆1221在中部收束件140的径向上错位，即两个第一远端连接杆1131之间设置一个第二近端连接杆1221，两个第二近端连接杆1221之间设置一个第一远端连接杆1131，使得取栓支架10的柔顺性较好。并且，第一远端连接杆1131和第二近端连接杆1221在径向上错位，两个第一远端连接杆1131之间的第二近端连接杆1221能够在一定程度上拦截从两个第一远端连接杆1131的间隙逃逸的血栓，从而有利提高单次取栓量。

在一实施例中，当第一远端连接杆1131和第二近端连接杆1221均为Y形杆时，第一远端连接杆1131的直段1131A和第二近端连接杆1221的直段1221A在中部收束件140的径向上错位（如图5所示），以较好地支撑第一支撑部111和第二支撑部121，且使取栓支架10的中部的柔顺性较好，并有利于提高单次取栓量。

请继续参阅图5，在一实施例中，近端网110上设置有多个沿周向分布的抓捕件114，以提高近端网110的抓捕性能，能够捕获更多的血栓，避免血栓逃逸。

每个抓捕件114自第一支撑部111的近端向远端延伸。

在一实施例中，多个抓捕件114位于近端网110的外部。在另一实施例中，多个抓捕件114位于近端网110的外部，且在拉伸状态下，抓捕件114的长度小于第一支撑单元1111的长度，使得在拉伸状态下，抓捕件114不搭接在第一支撑部111或第一远端连接部113上，以避免增加输送轮廓和增加硬度而造成输送困难。

在其他实施例中，多个抓捕件114位于近端网110的内部，位于近端网110的内部的多个抓捕件114亦能提高近端网110的拦截性能，从而有利于提高单次取栓量。

在一实施例中，近端网110、远端网120、近端收束件130、中部收束件140和远端收束件150为一体式结构。例如，可以通过切割金属管然后定型的方式形成。

在一实施例中，取栓支架10由形状记忆材料制成，使得取栓支架10具有自膨胀性能，从导管中推送出来后即自膨胀。

需要说明的是，在其他实施例中，近端网110和远端网120不限于上述结构，可以为其他能够拦截血栓的结构。例如，在另外的实施例中，第一支撑单元1111和第二支撑单元1211均为菱形结构。

还需要说明的是，在其他实施例中，省略远端网120，即取栓支架10不包括远端网120，且近端网110上设置有多个沿周向分布的抓捕件114。或者，取栓支架10不包括远端网120，且近端网110上不设置抓捕件114。

同时设置近端网110和远端网120，有利于提高取栓支架10的捕获性能，提高单次取栓量。然而，省略远端网120，使得取栓支架10的轴向长度较短，当栓塞部位靠近血管的封闭端时，或靠近血管的管径减小部位时，轴向长度较短的取栓支架10能够穿过血栓而位于血栓的远端，以便能够进行取栓操作。

请继续参阅图5，血栓清除装置1还包括连接件50。连接件50用于连接取栓支架10和推送杆30A。连接件50穿过近端收束件130并与近端收束件130相连，并且连接件50向近端轴向延伸。推送杆30A套设于连接件50上并与连接件50相连。

请一并参阅图6和图7，连接件50包括第一连接部510和第二连接部520，第一连接部510和第二连接部520相连。连接件50上开设有沿连接件50的轴向延伸的通孔530，通孔530贯通第一连接部510和第二连接部520。第二连接部520上开设有固定槽521。固定槽521的开口位于第二连接部520外部。

第一连接部510与取栓支架10的近端收束件130相连，第二连接部520向近端轴向延伸。

在一实施例中，如图6所示，第一连接部510包括固定段511及与固定段511相连的抵接段512。固定段511呈圆柱状，抵接段512亦呈圆柱状，并且抵接段512的底面直径大于固定段511的底面直径。或者，固定段511呈圆柱状，抵接段512呈圆台状，抵接段512的底面积较小的一端与固定段511相连，并且抵接段512的底面积较小的一端的直径大于固定段511的直径。

连接件50穿过近端收束件130，抵接段512与近端收束件130的远端端面抵接，固定段511的至少部分外表面与近端收束件130的内表面抵持使得固定段511与近端收束件130相连。或者，通过焊接的方式将固定段511与近端收束件130固定连接。连接件50的第二连接部520向近端轴向延伸。

推送杆30A套设于连接件50上。具体地，推送杆30A完全覆盖第二连接部520。请一并参阅图7和图8，推送杆30A包括覆盖第二连接部520的区域A1和未覆盖第二连接部520且向远离区域A1的一端轴向延伸的区域A2。区域A1的内壁形成有凸起部301A和与凸起部301A对应的凹入部302A。凸起部301A嵌入第二连接部520的固定槽521中，凹入部302A与第二连接部520的外表面贴合，使得推送杆30A紧密地套设于第二连接部520上并与第二连接部520卡接，从而实现推送杆30A与取栓支架10固定连接。

具体地，推送杆30A与取栓支架10的连接过程如下：将连接件50穿过取栓支架10的近端收束件130，通过焊接或粘接的方式使取栓支架10与近端收束件130固定连接。然后，将一塑料管套设于近端收束件130上，再将一热缩管套设于塑料管上，热处理使塑料管熔融但热缩管不熔融，热缩管热缩而紧密包覆于连接件50的表面，避免熔融的塑料脱落。由于热缩管的包覆作用和定型作用，熔融的塑料管填充于固定槽521上，固化后形成与固定槽521卡接的塑料层，塑料层的内壁具有凸起部和与凸起部对应的凹入部，凸起部嵌入固定槽521中，凹入部的表面与连接件50的内表面贴合。进一步，并将热缩管剥离后再将一细长管套设于该塑料层上，并在该细长管的远端套设另一热缩管，该热缩管与塑料层径向相对。继续进行热处理，使得塑料层和细长管融为一体，形成套设于连接件50的区域的内壁具有凸起部301A和凹入部302A的推送杆30A。最后，剥离热缩管，即实现推送杆30A与取栓支架10的连接。通过紧密套设和固定槽521卡接的方式，使得推送杆30A与取栓支架10的可靠连接。

在一实施例中，塑料管为Pebax管，热缩管的材料为氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）。

请参阅图7，在一实施例中，第二连接部520的外径为R。R略小于细长管的内径，塑料管套设于第二连接部520上，热处理并剥离热缩管后，塑料填充于固定槽521中并包覆第二连接部520的表面，塑料层和第二连接部的整体的外径变大，略大于细长管的内径。将细长管套设于塑料层上之前，将细长管的远端扩大，以将细长管紧密地套设于塑料层上，热处理后，使塑料层和细长管融为一体形成的推送杆30A与连接件50可靠连接。

在一实施例中，第二连接部520的外径R比细长管的内径（即推送杆30A的内径）小0.2~0.4毫米，在第二连接部520上形成塑料层后，塑料层和第二连接部的整体的外径比细长管的内径大0.1~0.2毫米，以将细长管的远端合理扩大后能够套设于塑料层上，而不会损坏细长管。并且，在热处理后，塑料层和细长管融合形成的推送杆30A能够紧密地包覆于第二连接部520的表面，连接可靠。

在一实施例中，固定槽521为环形槽，固定槽521环绕第二连接部520的周向，使得推送杆30A的内壁与固定槽521卡接的面积较大，有利于提高连接可靠性。

在一实施例中，固定槽521为环形槽，且固定槽521的数量为两个，两个固定槽521沿第二连接部520的轴向间设置，以保证一定连接面积，且使连接件50的长度适中，以保证一定的柔顺性。

可以理解，在其他实施例中，固定槽521不限于环形槽，可以为其他形状。固定槽521的数量也不限于两个。例如，可以为多个间隔沿第二连接部520的周向间隔分布的方形槽、圆形槽等。

请参阅图9，在一实施例中，血栓清除装置1还包括加强管30B，加强管30B套设于推送杆30A上并与推送杆30A固定连接。加强管30B的长度适中，使得加强管30B仅覆盖推送杆30A近端的部分区域，使得在取栓过程中，加强管30B位于体外，因而不会影响推送杆30A位于体内部分的柔顺性。因此，推送杆30A和加强管30B配合，一方面使得血栓清除装置1具有一定的柔顺性，以方便经过弯曲的血管而到达栓塞部位；另一方面使得推送杆30A和加强管30B的复合体具有足够的推送性能，以方便进行取栓操作，尤其是需要将较硬的血栓清除时，回撤取栓支架10的操作较为方便。

推送杆30A为中空管，加强管30B亦为中空管。加强管30B套设于推送杆30A的近端，加强管30A和推送杆30A的内腔连通。

在一实施例中，推送杆30A为中空三层复合管，从内至外方向，包括第一聚合物层、金属编织网层和第二聚合物层。在一实施例中，第一聚合物层的材料为聚四氟乙烯或Pebax，金属编织网层的材料为不锈钢，第二聚合物层的材料为Pebax。加强管30B为中空不锈钢管。

在一实施例中，加强管30B的远离推送杆30A的一端设置有加强管接头30C，加强管接头30C套设于加强管30B上。请一并参阅图10，加强管接头30C具有轴向延伸的内腔301，内腔301与加强管30B连通。

请继续参阅图10，在一实施例中，加强管接头30C包括握持部302、远端连接部303和近端连接部304，远端连接部303和近端连接部304分别与握持部302的两端相连而分别位于握持部302的左右两侧。内腔301贯通远端连接部303、握持部302和近端连接部304。

远端连接部304套设于加强管30B上，并与加强管30B固定连接。

握持部302具有相对的两个握持表面302A（图10只显示其中一个），以便于术者握住握持部302进行操作。

近端连接部304的近端设有接头3041。在一实施例中，接头3041为鲁尔接头。

加强管接头30C起到连接作用和操作手柄的作用，使得血栓清楚装置1的结构较为紧凑，体积较小。

请回到图9，在一实施例中，血栓清除装置1还包括Y形阀30D，Y形阀30D的远端与近端连接部304的接头3041可拆卸连接。

Y形阀30D包括第一阀体301D和与第一阀体301D呈Y形连接的第二阀体302D。在打开状态下，第一阀体301D和第二阀体302D均与加强管接头30C连通。在取栓过程中，第一阀体301D供导丝穿过，第二阀体302D可作为生理盐水、造影剂等的入口，以便于进行排气、造影等。

请回到图2，在一实施例中，血栓清除装置1还包括滤膜70，滤膜70设置于远端网120上。滤膜70由血液能够透过而血栓不能透过的材料制成，用于拦截从取栓支架10上逃逸的血栓，以提高单次取栓量和一次取栓成功率。

滤膜70设置于远端网120的内部或套设于远端网120的外部。

在一实施例中，滤膜70设置于远端网120的内部，滤膜70的远端通过固定件72与远端收束部150固定连接，滤膜70的近端固定在第二支撑部121上。滤膜70的近端为开口端，远端为封闭端。当远端网120径向展开时，滤膜70的开口端也随着远端网的展开而展开，以拦截血栓。

将滤膜70设置于远端网120的内部，当拦截血栓后，后撤取栓支架10以将取栓支架10和血栓收容导管中时，滤膜70随着取栓支架10的径向压缩而压缩，有利于避免滤膜70挤压在一起而增加进入导管的阻力，从而有利于减小将取栓支架10回撤的回撤力，避免过度拉扯推送杆30A，以避免取栓支架10从推送杆30A上脱落，提高可靠性和安全性。同时，能够避免血栓因入鞘阻力大而被挤压而发生二次破碎而逃逸，有利于提高单次取栓量和一次取栓成功率。

在一实施例中，滤膜70的近端呈波形，进一步有利于避免在取栓支架10回撤至导管中时，滤膜70的近端堆积而增加进入导管的阻力，因而能够减小回撤力而提高可靠性和安全性，同时避免血栓破碎而逃逸，提高单次取栓量和一次取栓成功率。

请参阅图11，在一实施例中，血栓清除装置1还包括导管组件90，导管组件90包括导管910及与导管910相连的导管接头920。导管910和导管接头920均具有两端开放的内腔，且导管910和导管接头920连通。导管910和导管接头920通过本领域常用的连接方式连接，例如胶水粘接等。

导管910用于建立通道，以使取栓支架10通过导管910进入血管中。推送杆30A可沿轴向滑动地设置于导管910中，以将取栓支架10推入导管910中和将取栓支架10从导管910中推出。

请参阅图12A，在一实施例中，导管910包括等径段911及与等径段911的远端相连的扩口段912，从近端至远端，扩口段912的内径逐渐增大。在远端设置扩口段912，有利于在取栓支架10捕获血栓之后，将血栓带入导管910中，以运出体外。

请参阅图12B，在另一实施例中，导管910包括第一等径段913、第二等径段914和过渡段915，过渡段915的两端分别连接第一等径段913和第二等径段914。第二等径段914的内径大于第一等径段913的内径，过渡段915的内径自与第一等径段913连接的一端至与第二等径段914连接的一端逐渐增大。第一等径段913、第二等径段914和过渡段915的壁厚相等。在远端设置较大内径的第二等径段914，有利于在取栓支架10捕获血栓之后，将血栓带入导管910中，以运出体外。

请参阅图12C，在另一实施例中，导管910为等外径但不等内径的管体，包括等内径段916和与等内径段916的远端相连的不等内径段917，不等内径段917的内径自与等内径段916相连的一端至远离等内径段916的一端逐渐增大。设置远端的内径较大的不等内径段917，有利于在取栓支架10捕获血栓之后，将血栓带入导管910中，以运出体外。

上述图12A至图12C所示的实施例的导管910，通过采用远端扩口的结构，以便于将捕获血栓的取栓支架10回撤至导管910中，一方面，有利于减小回撤力，避免取栓支架10从推送杆30A脱落。取栓支架10和推送杆30A通过连接件50的连接方式结合远端扩口的导管910，能够较为顺利地将取栓支架10回撤至导管910中，并且较为顺利地将血栓带入导管910中；另一方面，采用远端扩口的导管910，而非整体扩大导管910的外径和内径的方式，有利于避免导管910打折，从而提高使用的可靠性，能够顺利清除血栓。

请回到图11，导管组件90还包括密封件（图未示）和锁紧帽930。密封件收容于锁紧帽930内，锁紧帽930与导管接头920相连。锁紧帽930为中空结构，且锁紧帽930的内腔与导管接头920和导管910连通。

导管组件90还包括排气管940和密封阀950，排气管940与导管接头920相连，并与导管接头920和导管910连通。密封阀950与排气管940的远离导管接头920的一端相连，用于密封或打开排气管940。

请参阅图13，使用时，在导丝200的导引下，将导管910植入血管中，将取栓支架10沿着导丝200穿过锁紧帽930和密封件，并进一步将取栓支架10推送至导管910中，且仅有固定件72伸出导管910的外部，取栓支架10的其余部分位于导管910中。拧紧锁紧帽930，使得密封件径向挤压推送杆30A，以实现密封。

请参阅图14，在一实施例中，抽吸装置2包括输送鞘管20、鞘管接头40和抽吸组件60。输送鞘管20与鞘管接头40相连，且输送鞘管20与鞘管接头40连通。抽吸组件60包括抽吸管61、与抽吸管61相连的抽吸器62及卡扣63。卡扣63套设于抽吸管61上，当卡扣63锁紧时，抽吸管61闭合；当卡扣63打开时，抽吸器62、抽吸管61、鞘管接头40和输送鞘管20连通，以通过抽吸器62将血管中的血栓抽吸至体外。

在一实施例中，抽吸器62为注射器，包括注射筒621和推杆622，推杆622可在注射筒621内做活塞运动。

请参阅图15，使用时，在导丝200的导引下，将输送鞘管20植入血管中，打开卡扣63，通过抽吸器62向输送鞘管20中注入生理盐水等进行排气后锁紧卡扣63。然后，将导丝200穿过取栓支架10、推送杆30A（图15未示）、导管910、导管接头920、加强管接头30C和第一阀体301D，并沿着导丝200将取栓支架10和导管910推入输送鞘管20中，通过第二阀体302D向推送杆30A中注入生理盐水进行排气。

推送过程中，仅有固定件72伸出导管910的外部，取栓支架10的其余部分位于导管910中。保持取栓支架10和导管910的相对位置不变，继续向远端同时推送导管910和推送杆30A，以带动径向收缩状态的取栓支架10穿过血栓300而位于血栓300的远端，如图15所示。

接着，将抽吸器62的推杆622向外拉到最大行程（如图16所示），使注射筒621内形成负压，以便在取栓过程中将血栓300抽吸至注射筒621内。

进一步地，保持推送杆30A的位置不变，后撤导管910，使得取栓支架10释放而径向展开，如图16所示。接着，后撤推送杆30A，以将取栓支架10和捕获的血栓300收入导管910中。

最后，打开抽吸器60的卡扣63上，以使抽吸器60和输送鞘管20连通，以在负压作用下，将未被取栓支架10捕获的残留血栓吸入注射筒621中。

通过血栓清除装置1和血栓抽吸装置2的连用，能够提高单次取栓量和一次取栓成果率。

需要说明的是，血栓清除装置1可以单独使用。

在一实施例中，省略抽吸装置2，但血栓清除系统100还包括输送鞘管20，输送鞘管20的内径大于导管910的外径，导管910可活动地轴向穿设输送鞘管20。在取栓时，先将输送鞘管20植入血管中，将取栓支架10装载于导管910中，装载有取栓支架10的导管910经输送鞘管20进入目标位置，从导管910中推出取栓支架10，并后撤导管910后进行取栓操作，接着将拦截有血栓的取栓支架10收入输送鞘管20中，并随着输送鞘管20撤出至体外。

通过导管910与输送鞘管20配合，一方面，方便将取栓支架10输送至目标位置，避免使用较大外径和内径的导管910穿过血栓而将血栓切碎，血栓被切碎后产生细小的血栓，容易造成血栓逃逸；另一方面，输送鞘管20的内径较大，入鞘阻力较小，较为容易将拦截有血栓的取栓支架10收入输送鞘管20中，以方便操作，且避免在入鞘过程中在输送鞘管20处挤压而产生碎栓。

请参阅图17，在另一实施例中，本公开还提供一种血栓清除装置1’，包括取栓支架10’和推送杆30A’，取栓支架10’与推送杆30A’的远端相连，推送杆30A’用于将取栓支架10’推送至血管中并进行取栓。推送杆30A’与取栓支架10’的连接方式与推送杆30A与取栓支架10的连接方式相同。

与血栓清除装置1不同的是，取栓支架10’包括一个拦截网，而不是包括两个轴向上相连的拦截网，如轴向相连的近端网110和远端网120。具体的，取栓支架10’包括拦截网110’，拦截网110’的结构与近端网110的结构大致相同，不同的是，拦截网110’的远端收敛于固定件130’，而不是收敛于环状的中部收束件140。固定件130’与固定件72的结构相同，此处不再过多赘述。

拦截网110’上设置有多个沿周向分布的抓捕件120’，以提高抓捕性能。抓捕件120’的结构与抓捕件114的结构相同，连接方式相同，此处亦不再过多赘述。

本实施例的血栓清除装置1’在轴向上仅包括一个拦截网110’，轴向长度较短，有利于清除靠近血管封闭端或靠近血管的管径减小部位的血栓。

可以理解的，本实施例中，可以在拦截网110’上设置滤膜以提高拦截性能。滤膜的设置方式与滤膜70设置于远端网120上的方式相同，即滤膜的远端通过固定件130’与拦截网110’的远端相连，采用缝合的方式将滤膜的近端固定在拦截网110’的扩张部上。此处不再赘述。

需要说明的是，本实施例的血栓清除装置1’，可以替换血栓清除装置1而与其他元件或装置联合使用，如与血栓抽吸装置2联合使用等，此处不再过多赘述。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (16)

1.一种血栓清除装置，包括取栓支架和推送杆，其特征在于，还包括连接件，所述连接件与所述取栓支架的近端相连，所述连接件上开设有固定槽，所述推送杆套设于所述连接件上并至少部分覆盖所述连接件，所述推送杆覆盖所述连接件的区域的内壁形成有凸起部和与所述凸起部对应的凹入部，所述凸起部嵌入所述固定槽中，所述凹入部与所述连接件的外表面贴合。

2.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述取栓支架包括近端收束件，所述近端收束件为环状，所述连接件穿过所述近端收束件并与所述近端收束件相连，且所述连接件向近端轴向延伸。

3.根据权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述连接件包括第一连接部和与所述第一连接部相连的第二连接部，所述第一连接部与所述近端收束件相连，所述第二连接部向近端轴向延伸，且所述第二连接部上开设有固定槽。

4.根据权利要求3所述的血栓清除装置，其特征在于，所述第一连接部与所述近端收束件的远端端面抵接，且所述第一连接部的外壁与所述近端收束件的内壁抵接而使所述第一连接部与所述近端收束件相连；或者，所述第一连接部与所述近端收束件通过焊接或粘接相连。

5.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述固定槽为多个，多个所述固定槽沿所述连接件的轴向间隔分布。

6.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括加强管，所述加强管套设于所述推送杆上并与所述推送杆固定连接，并且，所述加强管部分覆盖所述推送杆的表面。

7.根据权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述取栓支架还包括近端网、远端网、中部收束件和远端收束件，所述近端网的近端收束于所述近端收束件，所述近端网的远端收束于所述中部收束件，所述远端网的近端收束于所述中部收束件，所述远端网的远端收束于所述远端收束件，并且，所述近端网上设置有多个沿周向分布的抓捕件。

8.根据权利要求7所述的血栓清除装置，其特征在于，所述近端网包括第一支撑部、第一近端连接部和第一远端连接部，所述第一近端连接部包括多个第一近端连接杆，所述多个第一近端连接杆的一端与所述第一支撑部相连，另一端汇聚于所述近端收束件；所述第一远端连接部包括多个第一远端连接杆，所述多个第一远端连接杆的一端与所述第一支撑部相连，另一端汇聚于所述中部收束件，使所述近端网为中间大两端小的结构。

9.根据权利要求8所述的血栓清除装置，其特征在于，所述远端网包括第二支撑部、第二近端连接部和第二远端连接部，所述第二近端连接部包括多个第二近端连接杆，所述多个第二近端连接杆的一端与所述第二支撑部相连，另一端汇聚于所述中部收束件；所述第二远端连接部包括多个第二远端连接杆，所述多个第二远端连接杆的一端与所述第二支撑部相连，另一端汇聚于所述远端收束件，使所述远端网为中间大两端小的结构。

10.根据权利要求9所述的血栓清除装置，其特征在于，所述第一远端连接杆和所述第二近端连接杆在所述中部收束件的径向上错位。

11.根据权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述取栓支架还包括近端网或拦截网，所述近端网的近端或所述拦截网的近端收束于所述近端收束件，所述近端网的远端或所述拦截网的远端收束于固定件，并且，所述近端网或所述拦截网上设置有多个沿周向分布的抓捕件。

12.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括导管组件，所述导管组件包括导管和与所述导管相连的导管接头，所述导管和所述导管接头均具有两端开放的内腔，所述推送杆沿所述导管可轴向滑动。

13.根据权利要求12所述的血栓清除装置，其特征在于，所述导管包括等径段及与所述等径段的远端相连的扩口段，从近端到远端，所述扩口段的内径逐渐增大；或者，

所述导管包括第一等径段、第二等径段和过渡段，所述过渡段的两端分别连接所述第一等径段和所述第二等径段，所述第二等径段的内径大于所述第一等径段的内径，且所述过渡段的内径自与所述第一等径段连接的一端至与所述第二等径段连接的一端逐渐增大；或者，

所述导管包括等内径段和与所述等内径段的远端相连的不等内径段，所述不等内径段的内径自与所述等内径段相连的一端至远离所述等内径段的一端逐渐增大。

14.根据权利要求12所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括输送鞘管，所述输送鞘管的内径大于所述导管的外径，所述导管可活动地轴向穿设所述输送鞘管。

15.根据权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述取栓支架包括拦截网，所述拦截网的近端与所述近端收束件相连。

16.一种血栓清除系统，其特征在于，包括抽吸装置及如权利要求1~15任一项所述的血栓清除装置，所述抽吸装置包括外管及与所述外管相连的抽吸件，所述推送杆可沿轴向滑动地收容于所述外管中。

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