CN211131275U - 应用于动、静脉血栓的取栓装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种应用于动、静脉血栓的取栓装置，属于医疗器械领域，其包括导丝、导引导管、收集组件和内鞘；导引导管及收集组件分别套设于导丝上，内鞘套设于导引导管上；收集组件具有伸入至导引导管内部的收拢状态和伸出至导引导管上游位置的展开状态；收集组件包括滤网套、弹性骨架以及束缚线；滤网套具有封口端和开口端，封口端位于开口端的上游位置并与导丝连接；弹性骨架与开口端连接，束缚线的头端连接弹性骨架，束缚线的尾端穿设于导引导管内，该取栓装置不仅可以取出血栓和瘤栓，而且能够有效预防在取栓过程中、血管腔内球囊扩张、血管成形、血栓旋切、支架植入等各种腔内治疗中产生远端栓塞的风险。

Description

应用于动、静脉血栓的取栓装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种应用于动、静脉血栓的取栓装置。

背景技术

动脉、下腔静脉、髂静脉及下肢深静脉等栓塞性疾病一直是血管外科手术处理的难点。急性下肢动脉血栓更多需要手术切开取栓，但手术创伤较大、有血管损伤及大出血风险，手术危险性高；尽管有进口机械血栓抽吸装置可以抽出急性血栓，但存在器材昂贵、抽吸部位受限、抽吸效果不完全等应用的局限性，也无法抽吸亚急性血栓，更无法处理瘤栓，抽吸过程中存在血栓脱落导致远端栓塞、和红细胞破坏导致溶血、血红蛋白尿等风险；导管溶栓方法可以溶解急性血栓，但临床上溶栓的过程往往需要数天的时间，较长的时间窗不适于急性下肢动脉血栓濒临肢体坏死的患者或股青肿、股白肿的下肢静脉血栓及亚急性动脉血栓，更无法溶解处理瘤栓，也存在溶栓过程中血栓脱落造成远端动脉栓塞或静脉溶栓过程中造成肺栓塞的风险；导管溶栓过程需要在血管内留置导管数天，存在血管穿刺口出血、经导管感染等严重并发症风险。

目前尚无下肢动脉腔内成形术、支架植入、斑块旋切等血栓收集、动脉远端保护(即预防垃圾脚)装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种应用于动、静脉血栓的取栓装置，能够以微创方法对血栓或者瘤栓进行收集取出，并可预防远端血管栓塞的风险。

基于上述目的，一种应用于动、静脉血栓的取栓装置，包括导丝、导引导管、收集组件和内鞘；

所述导引导管及所述收集组件分别套设于所述导丝上，所述内鞘套设于所述导引导管上；所述收集组件具有伸入至所述导引导管的内部的收拢状态和伸出至所述导引导管的上游位置的展开状态；

所述收集组件包括滤网套、弹性骨架以及至少一根束缚线；

所述滤网套具有封口端和开口端，所述封口端位于所述开口端的上游位置，所述滤网套的封口端与所述导丝固定连接或者活动连接；所述弹性骨架与所述开口端连接，所述收集组件伸出至所述导引导管的上游位置时，所述弹性骨架能够使所述滤网套呈展开状态；所述束缚线的头端连接所述弹性骨架，所述束缚线的尾端穿设于所述导引导管内。

进一步的，所述弹性骨架环设于所述滤网套的开口端上，所述弹性骨架的边缘呈圆形或者椭圆形，所述弹性骨架采用记忆合金，并且所述弹性骨架在X射线照射下能够进行识别。

进一步的，所述滤网套呈锥斗形，所述滤网套的所述开口端的直径大于所述封口端的直径。

进一步的，所述滤网套采用膜结构，其上设置有若干通孔，用于通过血流及收集血栓。

进一步的，所述滤网套采用金属丝编织而成的网状结构，网状结构的网孔用于通过血流及收集血栓。

进一步的，还包括穿设于所述导丝上的推送件，所述推送件与所述束缚线的尾端相连接，所述推送件位于所述导引导管的尾端，并穿设于所述导引导管内。

进一步的，还包括外鞘，所述外鞘套设于所述内鞘上。

进一步的，所述外鞘上设置有与其内部连通的第一注水支路，所述内鞘上设置有与其内部连通的第二注水支路，所述第一注水支路和所述第二注水支路分别设置有阀门。

进一步的，还包括筒状的栓体阻拦组件，所述栓体阻拦组件套设于所述导丝上，且所述栓体阻拦组件与所述内鞘的前端连接；所述阻拦组件具有伸入至所述外鞘内部的收拢状态和伸出至所述导引导管的上游位置的工作状态；

所述收集组件伸出至所述导引导管的上游位置时，所述滤网套的开口端与所述栓体阻拦组件相对应。

进一步的，所述栓体阻拦组件包括球囊，所述内鞘的内壁中设置有注水通道，所述内鞘的外壁设置有第三注水支路，所述第三注水支路通过所述注水通道向所述球囊中注水。

进一步的，所述栓体阻拦组件包括支撑骨架以及环设于所述支撑骨架周侧的若干弹性金属丝。

进一步的，所述滤网套的封口端于所述导丝活动连接时，所述导丝上设置有滤网阻拦件，所述滤网阻拦件位于所述封口端的上游位置。

本实用新型提供的应用于动、静脉血栓的取栓装置，具有的技术效果有：

收集组件具有伸入至导引导管的内部的收拢状态和经导引导管伸出至导引导管的上游位置的展开状态；初始状态下，收集组件被收纳在导引导管中，内鞘带动导引导管及收集组件沿着导丝引入动脉或静脉中，使导引导管穿过血栓或者瘤栓，通过后撤导引导管，使收集组件离开导引导管，其中，在弹性骨架复位，使滤网套的开口端呈展开状态，然后通过后撤束缚线及导引导管使滤网套收拢以对血栓或瘤栓进行收集；最后回拉滤网组件或前推内鞘使收集组件及血栓或瘤栓被收拢在内鞘中，沿导丝撤出该取栓装置，进而完成取栓过程，该取栓装置不仅可以取出血栓和瘤栓，而且能够有效预防在取栓过程中产生远端栓塞，预防血管腔内成形、旋切、支架植入等介入操作所带来的远端小动脉栓塞(垃圾脚)的风险，预防下肢静脉血栓抽吸或去栓过程中可能发生的肺栓塞风险。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的应用于动、静脉血栓的取栓装置的示意图；

图2为本实用新型实施例提供的应用于动、静脉血栓的取栓装置的另一种示意图；

图3为本实用新型实施例提供的第二种栓体阻拦组件在原始状态的示意图；

图4为本实用新型实施例提供的第二种栓体阻拦组件在受挤压状态的示意图；

图5为本实用新型实施例提供的第三种栓体阻拦组件在原始状态的示意图；

图6为本实用新型实施例提供的第三种栓体阻拦组件在收拢状态的示意图；

图7为本实用新型实施例提供取栓方法中，步骤A至步骤C的流程图；

图8为本实用新型实施例提供取栓方法中，步骤D至步骤F的流程图；

图9为本实用新型实施例提供的收集组件的第二种结构的示意图；

图10为本实用新型实施例提供的收集组件的第三种结构的示意图。

图标：10-导丝；20-导引导管；30-收集组件；31-滤网套；32-弹性骨架；33-束缚线；40-内鞘；41-第二注水支路；42-第三注水支路；50-推送件；60-外鞘；61-第一注水支路；70-栓体阻拦组件；71-球囊；72-支撑骨架；73-弹性金属丝；80-鞘芯；90-滤网阻拦件。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本申请提供的应用于动、静脉血栓的取栓装置，可用于动脉、下腔静脉、髂静脉及下肢深静脉等栓塞性疾病；如图1所示，该取栓装置包括导丝10、导引导管20、收集组件30和内鞘40；

收集组件30的作用是对血栓或者瘤栓的收纳作用，并且，收集组件30可以在撑开或者收拢两种状态下切换；

导引导管20及收集组件30分别套设于导丝10上，内鞘40套设于导引导管20上，内鞘40能够沿着导引导管20的长度方向移动；收集组件30能够伸入至导引导管20的内部时，此时收集组件30呈收拢状态，收集组件30伸出至导引导管20的上游位置时，此时收集组件30呈展开状态，以方便对血栓及瘤栓进行收集；

具体的，上述的收集组件30包括滤网套31、弹性骨架32以及至少一根束缚线33；

滤网套31具有封口端和开口端，其中，封口端位于开口端的上游位置，封口端与导丝10固定连接或者活动连接；血栓和瘤栓通过开口端进入至滤网套31的内部，以对血栓和瘤栓进行收集；

弹性骨架32与开口端连接，收集组件30伸出至导引导管20的上游位置时，弹性骨架32能够使滤网套31呈展开状态；束缚线33的头端连接弹性骨架32，束缚线33的尾端穿设于导引导管20内，通过拉动束缚线33沿导引导管20的长度方向移动，可以使弹性骨架32在展开状态和收拢状态进行切换。

本申请实施例提供的取栓装置，收集组件30能够伸入至导引导管20的内部以及伸出至导引导管20的上游位置；初始状态下，收集组件30被收纳在导引导管20中，内鞘40带动导引导管20及收集组件30沿着导丝10引入动脉或静脉中，使导引导管20穿过血栓或者瘤栓，通过后撤使导引导管20，使收集组件30脱离导引导管20，其中，在弹性骨架32复位，使滤网套31的开口端呈展开状态，然后通过后撤束缚线33及使导引导管20使滤网套31收拢以对血栓或瘤栓进行收集；最后向前推动内鞘40使收集组件30及血栓和瘤栓被收拢在内鞘40中，沿导丝10撤出该应用于动、静脉血栓的取栓装置，进而完成取栓过程，该应用于动、静脉血栓的取栓装置不仅可以取出血栓和瘤栓，而且能够有效预防在取栓过程中产生栓塞的风险，保障取栓手术的顺利进行。

本申请的一个可选实施方案中，弹性骨架32环设于滤网套31的开口端上，束缚线33可以设置一根或者多根，设置多根时，多根束缚线33均匀分布在弹性骨架32的周向位置，从而对弹性骨架32施加均匀的作用力，使弹性骨架32周向的各个位置同步收拢；弹性骨架32采用记忆合金，使其具有自动复位的功能，既可以在束缚线33的拉动下呈收拢状，也可以在脱离内鞘40时自动撑开，进而方便完成取栓手术。

本申请的一个可选实施方案中，弹性骨架32的外形可以设置为波浪形(参照图1)，或者其设置为∞形(参照图9)，此时，弹性骨架32的周向需要配合多根束缚线33进行使用。

本申请的一个可选实施方案中，参照图10，弹性骨架32也可以设置为近似椭圆形，并且其长轴方向的两个端点不在同一平面上，也就是说弹性骨架倾斜设置，此时，可以配置一根束缚线33进行使用。

本申请的一个可选实施方案中，弹性骨架32要求在X射线照射下能够进行识别，进而便于医生在X射线照射下观察弹性骨架32所在人体中的位置。

本申请的一个可选实施方案中，滤网套31呈锥斗形，滤网套31的开口端的直径大于封口端的直径，可以对血栓和瘤栓进行拦截并收集，避免在取栓过程中造成远端栓塞的风险，或者，滤网套31也可以设置为其他形状，例如直筒状，其开口端的直径也可以等于封口端的直径。

本申请的一个可选实施方案中，滤网套31采用膜结构，滤网套31上设置有若干通孔。设置通孔的作用是用于通过血液，进而在收集血栓和瘤栓过程中避免动脉或静脉产生阻塞。

本申请中提供的取栓装置还包括推送件50，推送件50穿设于导丝10上，推送件50与束缚线33的尾端相连接，推送件50位于导引导管20的尾端，并穿设于导引导管20内，通过操控推送件50，可以使束缚线33在导引导管20中移动，进而通过束缚线33对弹性骨架32的状态的进行调节。

本申请的一个可选实施方案中，还包括外鞘60，外鞘60套设于内鞘40上，外鞘60可以沿着内鞘40的长度方向移动，外鞘60起到保护内鞘40的作用，并能够连同内鞘40一起伸入至动脉或静脉内。

本申请的一个可选实施方案中，外鞘60上设置有与其内部连通的第一注水支路61，内鞘40上设置有与其内部连通的第二注水支路41，第一注水支路61和第二注水支路41分别设置有阀门。

其中，第一注水支路61的作用是，通过第一注水支路61向其内部注水，进而排出外鞘60与内鞘40之间的空气；第二注水支路41的作用是，通过第二注水支路41向其内部注水，进而排出内鞘40和导引导管20之间的空气；进而避免在取栓过程中，将空气带入人体内，对人体造成危害。阀门的作用是控制相应的第一注水支路61和第二注水支路41的开启或者关闭。

在应用过程中，利用收集组件30中的滤网套31及弹性骨架32在对血栓和瘤栓进行收取时，在滤网套31的开口端逐渐收拢的作用力下，一些血栓和瘤栓可能会被挤出滤网套31，导致收集组件30不能达到对血栓的收集作用。因此，本申请提供的取栓装置中，还设置了筒状的栓体阻拦组件70，该栓体阻拦组件70套设于导丝10上，且栓体阻拦组件70与内鞘40的前端连接；

当收集组件30伸出至导引导管20的上游位置时，滤网套31的开口端与栓体阻拦组件70相对应。通过后撤束缚线33及导引导管20使滤网套31收拢对血栓和瘤栓进行收集时；由于栓体阻拦组件70位于收集组件30的下游位置，会对血栓和瘤栓起到阻拦作用，使血栓、瘤栓连同收集组件30一起被收纳在内鞘40内，进而方便取出血栓和瘤栓。

栓体阻拦组件70可以采用多种结构，下面举例说明一些结构：

第一种结构：

本申请的一个优选实施方案中，如图1所示，栓体阻拦组件70包括球囊71，内鞘40的内壁中设置有注水通道，内鞘40的外壁设置有第三注水支路42，第三注水支路42通过注水通道向球囊71中注水，在应用时，当球囊71进入动脉或静脉中，通过注水通道向球囊71中注水，使球囊71体积增大，起到对血栓和瘤栓的阻拦作用，需要对球囊71回收至外鞘60中时，抽取球囊71中的液体，使球囊71恢复到原始状态。

第二种结构：

本申请的一个优选实施方案中，如图3和图4所示，栓体阻拦组件70包括支撑骨架72以及环设于支撑骨架72周侧的若干弹性金属丝73，在原始状态下，栓体阻拦组件70呈直筒状，与内鞘40的外壁直径相同，栓体阻拦装置两端收到挤压时，栓体阻拦组件70由两端向中部的直径逐渐增加大，起到对血栓和瘤栓的阻拦作用。

第三种结构：

本申请的一个优选实施方案中，如图5和图6所示，栓体阻拦组件70包括支撑骨架72以及环设于支撑骨架72周侧的若干弹性金属丝73，在原始状态下，栓体阻拦组件70呈倒锥形结构，即自上游至下游的方向，栓体阻拦组件70的直径逐渐减小，起到对血栓和瘤栓的阻拦作用；当上推外鞘60或者后撤内鞘40时，在外鞘60的作用下，使栓体阻拦组件70能够被收拢在外鞘60中，此时，栓体阻拦组件70的形状被限制为直筒状。

本申请的一个优选实施方案中，参照图10所示，当滤网套31的封口端与导丝10活动连接时，导丝10上设置有滤网阻拦件90，滤网阻拦件90位于封口端的上游位置，应用时，滤网阻拦件90可以设置为球状或者其它形状，也可以与导丝设置为一体结构，滤网阻拦件90作用是对滤网套31在导丝10上位置的限制作用。

此外，如图2所示，本申请提供的应用于动、静脉血栓的取栓装置还包括鞘芯80，在应用时，鞘芯80可穿设在导丝10上，将外鞘60套设在鞘芯80上，从而将外鞘60引入至手术位置，然后沿导丝10取出鞘芯80，将导引导管20、收集组件30和内鞘40装配至外鞘60中，进行取栓。

下面，说明利用本申请提供应用于动、静脉血栓的取栓装置的取栓方法，参照图7和图8：

步骤A，导丝10穿过血栓或瘤栓后，利用外鞘60带动鞘芯80进入到病变近端；

步骤B，撤走鞘芯80，替换为内鞘40、收集组件30及导引导管20；使导引导管20沿导丝10穿过血栓；

步骤C，固定推送件50，后撤导引导管20，释放收集组件30；

步骤D，同时后撤外鞘60暴露栓体阻拦组件70(以球囊71为例)；

步骤E，后撤推送件50及导引导管20,利用滤网套31将血栓或瘤栓收拢至滤网套31内，前推导引导管20收紧滤网套31后将收集组件30整体收入内鞘40中；

步骤F，后撤外鞘60，完全取出收集组件30及导引导管20至体外，检查血栓或瘤栓的取出情况。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (12)

1.一种应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，包括导丝、导引导管、收集组件和内鞘；

所述导引导管及所述收集组件分别套设于所述导丝上，所述内鞘套设于所述导引导管上；所述收集组件具有伸入至所述导引导管的内部的收拢状态和伸出至所述导引导管的上游位置的展开状态；

所述收集组件包括滤网套、弹性骨架以及至少一根束缚线；

所述滤网套具有封口端和开口端，所述封口端位于所述开口端的上游位置，所述滤网套的封口端与所述导丝固定连接或者活动连接；所述弹性骨架与所述开口端连接，所述收集组件伸出至所述导引导管的上游位置时，所述弹性骨架能够使所述滤网套呈展开状态；所述束缚线的头端连接所述弹性骨架，所述束缚线的尾端穿设于所述导引导管内。

2.根据权利要求1所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述弹性骨架环设于所述滤网套的开口端上，所述弹性骨架的边缘呈圆形或者椭圆形，所述弹性骨架采用记忆合金，并且所述弹性骨架在X射线照射下能够进行识别。

3.根据权利要求1所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述滤网套呈锥斗形，所述滤网套的所述开口端的直径大于所述封口端的直径。

4.根据权利要求1所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述滤网套采用膜结构，其上设置有若干通孔，用于通过血流及收集血栓。

5.根据权利要求1所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述滤网套采用金属丝编织而成的网状结构，网状结构的网孔用于通过血流及收集血栓。

6.根据权利要求1所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，还包括穿设于所述导丝上的推送件，所述推送件与所述束缚线的尾端相连接，所述推送件位于所述导引导管的尾端，并穿设于所述导引导管内。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，还包括外鞘，所述外鞘套设于所述内鞘上。

8.根据权利要求7所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述外鞘上设置有与其内部连通的第一注水支路，所述内鞘上设置有与其内部连通的第二注水支路，所述第一注水支路和所述第二注水支路分别设置有阀门。

9.根据权利要求7所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，还包括筒状的栓体阻拦组件，所述栓体阻拦组件套设于所述导丝上，且所述栓体阻拦组件与所述内鞘的前端连接；所述阻拦组件具有伸入至所述外鞘内部的收拢状态和伸出至所述导引导管的上游位置的工作状态；

所述收集组件伸出至所述导引导管的上游位置时，所述滤网套的开口端与所述栓体阻拦组件相对应。

10.根据权利要求9所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述栓体阻拦组件包括球囊，所述内鞘的内壁中设置有注水通道，所述内鞘的外壁设置有第三注水支路，所述第三注水支路通过所述注水通道向所述球囊中注水。

11.根据权利要求9所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述栓体阻拦组件包括支撑骨架以及环设于所述支撑骨架周侧的若干弹性金属丝。

12.根据权利要求1所述的应用于动、静脉血栓的取栓装置，其特征在于，所述滤网套的封口端与所述导丝活动连接时，所述导丝上设置有滤网阻拦件，所述滤网阻拦件位于所述封口端的上游位置。

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