CN112568967A - 一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，属于血管介入医疗领域。它包括外管、支架固定管、头端伸缩管、头端导向帽，以及至少两个网篮式支架；所述支架固定管套在外管内，头端伸缩管近端插入支架固定管远端管口内，头端伸缩管远端固定有中空的头端导向帽；头端导向帽是远端为球形端面的中空锥形帽；所述网篮式支架为由具有形状记忆效应的金属制作的带网孔的伞状支架结构；所述支架固定管外表面由远端开始向近端延伸顺次设有至少两个网篮式支架。远端的网篮式支架尾部致密的网孔可以收集并阻拦血栓向远端逃逸；靠近近端的节段网篮式支架相对更稀疏的网孔，可以更好的自膨胀镶嵌入血栓等阻塞物的内部，提高网篮式支架抓捕血栓的能力。

Description

一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置

技术领域

本发明涉及一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，属于血管介入医疗技术领域。

背景技术

异常的血管通道使血液在血管内异常流动，这种血流动力学的异常可引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重，甚至心力衰竭等一系列不良后果，故异常通道一般需要通过导管介入技术使血管内血流得到恢复或者重建。血管狭窄或堵塞会引起多种不良后果：血液湍流、流速变慢可导致血凝块形成，从而导致血管系统下游区域的血液供应受到限制。当血凝块位于神经血管系统时，可能引发中风；当血凝块位于肺动脉血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。动脉粥样硬化及其斑块等阻塞物在其限制血流时同样可能变得比较危险，其造成血液异常流动，引起各种血管疾病。因此，需要一种阻塞物清除装置和系统，用以降低阻塞物及其碎片化阻塞物阻留在血管系统中的可能性，同时将捕获阻塞物的概率最大化，以减小血管血流异常的风险。

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内阻塞物所形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以恢复血运循环功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。

目前，已经使用多种装置和手术将血管内的阻塞物从血管清除。例如，可以将具有球囊的导管插入血管内并穿过凝块，之后将球囊膨胀，然后可以将球囊从血管撤出以将凝块清除。血管内阻塞物清除装置的另一个示例是在含有螺旋形节段或者管型网状的支架，该具有螺旋形节段或者管型网状的支架可以被输送到血管内的凝块部位，然后螺旋形节段或者管型网状的支架自膨胀以嵌入凝块内，从而移除凝块。如专利CN106580397A所公布的一种分段式颅内取栓支架结构，专利CN107198554B公布的一种取栓支架尾端带网篮捕获的支架结构，专利CN209203427U公布的一种脑血栓取出装置等，均采取支架镶嵌血凝块和捕获的物理方法去移除血管内的血凝块。也包括采用支架和抽吸技术结合的取栓技术，包括美国专利US08366735B2所描述的抽吸分离取栓技术，以及专利US5011488所描述的具有自扩张头端的抽吸导管取栓技术，专利CN201780084363.X所描述的阻塞物清除系统等。

更进一步的介入阻塞物清除技术包括将取栓支架嵌入到血栓当中，然后通过将血栓拖拉到抽吸导管以内，以完成血栓捕获和抽吸移除的目的。通过支架捕获血栓和抽吸导管抽吸(即负压)将其移除的方式一般来说是安全有效的，但镶嵌入血栓中的取栓支架通过抽吸导管抽吸开口时，其支架直径由自膨胀大直径状态通过导管抽吸开口逐渐收窄过程中，血栓容易被网状的支架挤压而切割破碎，破碎的血栓容易顺着血流方向逃逸到远端而堵塞其他血管分支。而且，当血流朝向血栓远端流动时，被捕获的血栓等阻塞物也可能在取栓支架转移过程中破裂脱落而顺着血流方向流向远端，并积聚在其他部位，堵塞其他分支血管。此外，其中一些圆筒网纹状的取栓支架装置在遇到血管弯曲时会塌陷，因而增加了捕获的血栓逃逸或破裂的几率。对于一些阻塞物通常附着与血管壁，传统取栓支架很难将附壁血栓抓捕和转移。因此需要一种类网篮式且多节段的取栓支架，可以清除附壁血栓等阻塞物，且可以减小阻塞物破碎并向远端逃逸的风险；同时提高血栓镶嵌和抓捕的能力。

因此，提出了一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，该装置的取栓支架采用网篮式的伞状支架形态，可以刮除和收集血管内附壁的血栓等各种阻塞物，尾部致密的网孔可以收集并阻拦血栓向远端逃逸，多个伞状支架镶嵌组合成多节段的形式，可以增加取栓支架装置在弯曲血管内的柔顺性，避免网状支架结构向内塌陷，减小阻塞物破碎并向远端逃逸的风险，提高阻塞物清除效率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，它不仅能够清除附壁血栓等阻塞物，而且还能够减小阻塞物破碎并向远端逃逸的风险，同时提高血栓镶嵌和抓捕的能力。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，它包括外管、支架固定管、头端伸缩管、头端导向帽，以及至少两个网篮式支架；

所述支架固定管套在外管内，头端伸缩管近端插入支架固定管远端管口内，头端伸缩管远端固定有中空的头端导向帽；头端导向帽是远端为球形端面的中空锥形帽，锥形帽近端设有恰好插入外管内腔的台阶部；

所述网篮式支架为由具有形状记忆效应的金属管材激光切割并热扩张处理而成或者是由金属丝编织而成的带网孔的伞状支架结构；

所述支架固定管外表面由远端开始向近端延伸顺次设有至少两个网篮式支架，所有网篮式支架的近端均与支架固定管固定，网篮式支架的远端套在支架固定管或头端伸缩管上，其中，位于支架固定管最远端的网篮式支架其远端与头端导向帽固定。

作为优选实例，所述网篮式支架是由远端细颈部、锥形扩张部、延伸部、汇集成锥形的延伸杆、近端细颈部顺次构成的伞状支架。

作为优选实例，所述网篮式支架的延伸部为平直的筒形延伸部或者中部外凸的筒形延伸部。

作为优选实例，所述网篮式支架的延伸杆穿过邻近的网篮式支架的锥形扩张部，即在相邻的两个网篮式支架连接处形成致密的交错重合部。相邻的两个网篮式支架连接处形成致密的交错重合部，会形成更致密的空间阻拦结构，能减小转移过程中血栓逃逸的风险。

作为优选实例，所述支架固定管上越靠近远端的网篮式支架其网孔越致密，或者所有网篮式支架(5)的网孔密度一致。

作为优选实例，所述网篮式支架的近端与支架固定管固定处附近设有显影环。

作为优选实例，所述外管近端连接有三通导管连接座，三通导管连接座近端端部设有柔性的止血密封阀，支架固定管穿过止血密封阀进入外管的内腔。

本发明的有益效果是：

(1)该装置的取栓支架采用网篮式的伞状支架形态，能够刮除和收集血管内附壁的血栓等各种阻塞物。

(2)远端的网篮式支架尾部致密的网孔可以收集并阻拦血栓向远端逃逸。

(3)靠近近端的节段网篮式支架相对更稀疏的网孔，可以更好的自膨胀镶嵌入血栓等阻塞物的内部，提高网篮式支架抓捕血栓的能力，防止网篮式支架转移过程中血栓向远端脱落。

(4)多个节段的网篮式支架镶嵌组合成多节段的形式，可以增加取栓支架装置在弯曲血管内的柔顺性和适应性，也可以避免网篮式支架结构在迂曲血管内向内塌陷，从而提高了镶嵌和抓捕血栓的能力。

(5)网篮式支架的延伸杆穿过另一节段网篮式支架的锥形扩张部网孔与支架固定管连接，会使得连接区域形成更致密的空间阻拦结构，能减小转移过程中血栓逃逸的风险。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为本发明的立体结构示意图；

图3为两节段网篮式取栓支架的结构示意图；

图4为两节段网篮式取栓支架的轴向剖视结构示意图；

图5为三节段网篮式取栓支架的结构示意图；

图6为网篮式支架的立体结构示意图；

图7为网篮式支架的侧面结构示意图；

图8为网篮式支架的端面结构示意图；

图9为网篮式支架的延伸部端部为平口的结构示意图；

图10为网篮式支架的延伸部端部为斜口的结构示意图；

图11为网篮式支架采用中部外凸的筒形延伸部的结构示意图；

图12为网篮式支架采用激光切割管材的展开结构示意图；

图13为手术过程中将外管和支架固定管远端送至血栓处的结构示意图；

图14为手术过程中外管后撤释放多节段网篮式取栓支架的结构示意图；

图15为手术过程中多节段网篮式取栓支架取栓的结构示意图；

图16为手术过程中多节段网篮式取栓支架在迂曲血管中取栓的结构示意图。

图中：外管1，支架固定管2，头端伸缩管3，头端导向帽4，网篮式支架5，远端细颈部501，锥形扩张部502，延伸部503，延伸杆504，近端细颈部505，显影环6，三通导管连接座7，止血密封阀701，血管8，导丝9，血栓10，输送鞘管11。

具体实施方式

为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是靠近操作者的操作端的一端，“远端”指的是远离操作端的一端。

本文中的术语阻塞(物)可包括血凝块、斑块、胆固醇、血栓10、自然发生的异物(即，自身组织被留在腔内的一部分)、非自然发生的异物(即，医疗设备或其他非自然发生的异物被留在腔内的一部分)。然而，本设备不限于此类应用，并且可应用到任意数量的医疗应用，其中包括期望去除或减少血管8内阻碍血流畅通或损害血液医学机理的血栓10、斑块等。

实施例

如图1-图5所示，一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，它包括外管1、支架固定管2、头端伸缩管3、头端导向帽4，以及至少两个网篮式支架5；

支架固定管2套在外管1内，头端伸缩管3近端插入支架固定管2远端管口内，头端伸缩管3远端固定有中空的头端导向帽4；头端伸缩管3可以随着网篮式支架5的自膨胀进行自主收缩；

网篮式支架5为由具有形状记忆效应的金属管材激光切割并热扩张处理而成或者是由金属丝编织而成的带网孔的伞状支架结构；

支架固定管2外表面由远端开始向近端延伸顺次设有至少两个网篮式支架5，所有网篮式支架5的近端均与支架固定管2固定(进行热熔接或者粘接连接)，网篮式支架5的远端套在支架固定管2或头端伸缩管3上，其中，位于支架固定管2最远端的网篮式支架5其远端与头端导向帽4固定(进行热熔接或者粘接连接)。

外管1近端连接有三通导管连接座7，三通导管连接座7近端端部设有柔性的止血密封阀701，支架固定管2穿过止血密封阀701进入外管1的内腔。

网篮式支架5的近端与支架固定管2固定处附近设有显影环6。

如图6-图12所示，网篮式支架5是由远端细颈部501、锥形扩张部502、延伸部503、汇集成锥形的延伸杆504、近端细颈部505顺次构成的伞状支架。网篮式支架5可采用具有形状记忆效应的金属丝编织并热定型，又或者采用具有形状记忆效应的金属管材激光切割并热扩张处理定型。

网篮式支架5的延伸部503近端为平口的结构；或者网篮式支架5的延伸部503近端为斜口的结构。

网篮式支架5的延伸部503为平直的筒形延伸部或者中部外凸的筒形延伸部。外凸的筒形延伸部与血管8壁接触面积小，从而减小对血管8壁损伤。

网篮式支架5的延伸杆504穿过邻近的网篮式支架5的锥形扩张部502，即在相邻的两个网篮式支架5连接处形成致密的交错重合部。形成更致密的阻挡而防止血栓10逃逸。

延伸杆504可根据网孔大小调整，数量为3-20个。

支架固定管2上越靠近远端的网篮式支架5其网孔越致密，或者所有网篮式支架5的网孔密度一致。

使用方法：

如图13-图15所示，手术过程中，穿刺血管8，导入导丝9(另购)至完全穿越病变(血栓10)部位。将所述的输送鞘管11的远端在导丝9导引下输送到靠近血栓10，保持输送鞘管11固定不动，此时固定在支架固定管2的可自膨胀的多节段网篮式取栓支架压握在外管1的腔内，该组件顺着导丝9通过输送鞘管11的内腔到达病变(血栓10)部位，同时该多节段网篮式取栓支架穿过病变(血栓10)部位。

保持支架固定管2固定不动，向后回撤外管1至一定距离，直到多节段网篮式取栓支架自膨胀完全展开。等待一段时间，待多节段网篮式取栓支架完全嵌入血栓10当中，和血栓10镶嵌融合。此时，靠近远端节段的支架网孔致密，可以刮除和收集血栓10，防止脱落血栓10向远端逃逸，而靠近近端节段的支架网孔较为稀疏，可以更好的自膨胀镶嵌入血栓10内部，提高抓捕和转移血栓10的能力，防止血栓10转移过程中脱落。或者所有网篮式支架5的网孔密度一致，也能够逐层阻隔血栓10，防止血栓10逃逸。

将外管1从输送鞘管11的内腔完全撤出或将外管1和支架固定管2保持相对固定，向近端回撤支架固定管2，从而带动多节段网篮式取栓支架向后缓慢移动，附壁血栓10整体被多节段网篮式取栓支架刮除和转移到输送鞘管11的远端开口附近；又或者，外管1远侧开口在输送鞘管11远侧开口附近，且和输送鞘管11都保持固定，网篮式支架5被拉入外管1内，而血栓10被抽吸至体外。此外，相邻的两个网篮式支架5连接处形成致密的交错重合部，会形成更致密的空间阻拦结构，能减小转移过程中血栓10逃逸的风险。

启动外部负压抽吸装置(图中未画出)以对输送鞘管11腔内提供持续负压，血栓10在装置远侧头端抽吸开口处的负压作用下被抽吸至输送鞘管11腔内。同时，多节段网篮式取栓支架和血栓10整体被拉入输送鞘管11的内腔内。手术结束，所有器械一同撤出人体。

如果血栓10未完全去除干净，可将多节段网篮式取栓支架再次通过输送鞘管11穿入病变部位，重复上述过程，直到完全去除目标区域的血栓10。

迂曲血管8的取栓：

如图16所示，多节段的支架结构组合，两个节段支架之间的结构较细和稀疏，从而节段之间连接过渡段能够提高支架装置在迂曲血管8中的柔顺性和适应性，同时提高支架装置在弯曲血管8内整体的抗弯折和向内塌陷的能力，提高多节段网篮式取栓支架镶嵌和抓捕血栓10的能力，减小血栓10在转移过程中破碎和向远端逃逸的风险。

它具有以下优点：

(1)该装置的多节段网篮式取栓支架采用网篮式的伞状支架形态，能够刮除和收集血管8内附壁的血栓10等各种阻塞物。

(2)远端的网篮式支架5尾部致密的网孔可以收集并阻拦血栓10向远端逃逸。

(3)靠近近端的节段网篮式支架5相对更稀疏的网孔，可以更好的自膨胀镶嵌入血栓10等阻塞物的内部，提高网篮式支架5抓捕血栓10的能力，防止网篮式支架5转移过程中血栓10向远端脱落。

(4)多个节段的网篮式支架5镶嵌组合成多节段的形式，可以增加取栓支架装置在弯曲血管8内的柔顺性和适应性，也可以避免网篮式支架5结构在迂曲血管8内向内塌陷，从而提高了镶嵌和抓捕血栓10的能力。

(5)网篮式支架5的延伸杆504穿过另一节段网篮式支架5的锥形扩张部502网孔与支架固定管2连接，会使得连接区域形成更致密的空间阻拦结构，能减小转移过程中血栓10逃逸的风险。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，其特征在于，它包括外管(1)、支架固定管(2)、头端伸缩管(3)、头端导向帽(4)，以及至少两个网篮式支架(5)；

所述支架固定管(2)套在外管(1)内，头端伸缩管(3)近端插入支架固定管(2)远端管口内，头端伸缩管(3)远端固定有中空的头端导向帽(4)；

所述网篮式支架(5)为由具有形状记忆效应的金属制作的带网孔的伞状支架结构；

所述支架固定管(2)外表面由远端开始向近端延伸顺次设有至少两个网篮式支架(5)，所有网篮式支架(5)的近端均与支架固定管(2)固定，网篮式支架(5)的远端套在支架固定管(2)或头端伸缩管(3)上，其中，位于支架固定管(2)最远端的网篮式支架(5)其远端与头端导向帽(4)固定。

2.根据权利要求1所述一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，其特征在于，所述网篮式支架(5)是由远端细颈部(501)、锥形扩张部(502)、延伸部(503)、汇集成锥形的延伸杆(504)、近端细颈部(505)顺次构成的伞状支架。

3.根据权利要求2所述一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，其特征在于，所述网篮式支架(5)的延伸部(503)为平直的筒形延伸部或者中部外凸的筒形延伸部。

4.根据权利要求2所述一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，其特征在于，所述网篮式支架(5)的延伸杆(504)穿过邻近的网篮式支架(5)的锥形扩张部(502)，即在相邻的两个网篮式支架(5)连接处形成致密的交错重合部。

5.根据权利要求1所述一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，其特征在于，所述支架固定管(2)上越靠近远端的网篮式支架(5)其网孔越致密，或者所有网篮式支架(5)的网孔密度一致。

6.根据权利要求1所述一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，其特征在于，所述网篮式支架(5)的近端与支架固定管(2)固定处附近设有显影环(6)。

7.根据权利要求1所述一种多节段网篮式取栓支架及其取栓装置，其特征在于，所述外管(1)近端连接有三通导管连接座(7)，三通导管连接座(7)近端端部设有柔性的止血密封阀(701)，支架固定管(2)穿过止血密封阀(701)进入外管(1)的内腔。

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