CN216495499U

CN216495499U - 一种网盘式机械血栓清除导管装置

Info

Publication number: CN216495499U
Application number: CN202122760026.4U
Authority: CN
Inventors: 刘晨旭; 胡文忠; 李世文; 韩建超
Original assignee: Shanghai Rongmai Medical Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Rongmai Medical Technology Co ltd
Priority date: 2021-11-11
Filing date: 2021-11-11
Publication date: 2022-05-13
Anticipated expiration: 2031-11-11

Abstract

本实用新型公开了一种网盘式机械血栓清除导管装置，属于血管介入医疗技术领域。它包括驱动控制手柄，驱动控制手柄远端设有抽吸导管，所述抽吸导管外设有输送导管以及输送导管止血阀，所述抽吸导管远端连接有压握在所述输送导管内的网盘支架组件；所述网盘支架组件包括依次连接的支架连接件、网盘支架以及导向帽，还包括位于网盘支架中心且连接于导向帽的导向内管以及连接于支架连接件的导向外管，所述网盘支架组件的支架连接件与所述抽吸导管远端连接，抽吸导管远端侧面设有抽吸口。通过本实用新型，在抽吸导管远端设置有可自膨胀的网盘支架组件，一方面，能够防止血栓向远端逃逸，另一方面，能够刮除和收集附着于血管壁的血栓组织。

Description

一种网盘式机械血栓清除导管装置

技术领域

本实用新型涉及一种网盘式机械血栓清除导管装置，属于血管介入医疗技术领域。

背景技术

血流在血管内异常的流动，如血液湍流、流速变慢等可导致血栓的形成，使得血管堵塞或血管狭窄，导致血管系统下游区域的血液供应受到限制。这种血流动力学的异常可引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重而心力衰竭等一系列不良后果。当血栓位于神经血管系统时，可能引发中风；当血栓在下肢深静脉血管系统时，可能导致下肢肿胀或瘫痪；当血栓位于肺血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。故血管异常一般需要通过导管介入技术使血管内血流恢复或者重建。

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内阻塞物所形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以恢复血液循环功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。

目前已经使用多种装置和手术将血管内的血栓从血管内清除，即是血栓切除术。例如，可以将近端上具有球囊的导管插入血管内并穿过凝块，之后将球囊膨胀，然后可以将球囊从血管撤出以将凝块清除的开放式外科手术方法。也包括采用取栓支架和抽吸技术结合的导管取栓技术，包括美国专利号为US08366735B2的实用新型专利中所描述的抽吸分离取栓技术。中国专利号为CN201780075702.8公布的血栓清除导管，中国专利号为CN202011112928.0公开了一种网篮式血栓清除装置等；中国专利号为CN201780084363.X所描述的阻塞物清除系统等。这些技术都是用以降低血栓及其碎片化血栓阻留在血管系统中的可能性，同时将捕获血栓的概率最大化，以减小血管血流异常的风险。

传统抽吸导管面临的一个风险问题就是，一块血栓或者斑块等阻塞物在清除过程中可能破裂而逃逸，其可能穿越血管系统并导致其他部位的创伤损伤。此外，临床实践中存在附着与血管壁的附壁血栓难于清除等问题。传统抽吸导管在抽吸清除血栓过程中，血栓容易被传统抽吸导管头端开口边缘切割破碎，血栓容易逃逸到远端而堵塞其他血管分支。此外抽吸导管相对于血管来说直径较小，在穿过迂曲的血管系统到达指定位置后，其远侧头端抽吸开口通常是贴附在血管壁，且其在血管内径向位置较为不固定，不利于血栓等阻塞物进入到导管抽吸开口。因此，需要降低血栓或斑块的一部分在清除过程中可能破碎逃逸而对患者造成进一步危险的风险。

就已知的医疗器械和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提出一种网盘式血栓清除导管装置，装置在位于病变血栓远端设置一由金属丝编制或金属管激光切割而成的可自膨胀网盘支架组件，用于刮除和收集附壁于血管壁的血栓组织，同时其收集的血栓组织被抽吸导管远侧附近的抽吸开口破碎、抽吸和转移到体外。网盘支架将抽吸开口置于血管中心位置附近，防止抽吸导管抽吸开口贴附血管壁，便于血栓进入抽吸导管，同时防止抽吸过程中损伤血管壁。

本实用新型所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种网盘式机械血栓清除导管装置，它包括驱动控制手柄，所述驱动控制手柄上设有负压抽吸端口，驱动控制手柄远端设有抽吸导管，所述抽吸导管外设有输送导管以及输送导管止血阀，所述抽吸导管远端连接有压握在所述输送导管内的网盘支架组件；

所述网盘支架组件包括依次连接的支架连接件、网盘支架以及导向帽，还包括位于网盘支架中心且连接于导向帽的导向内管以及连接于支架连接件的导向外管，所述导向内管部分位于所述导向外管内部，所述网盘支架组件的支架连接件与所述抽吸导管远端连接，抽吸导管远端侧面设有抽吸口。

作为优选实例，所述抽吸导管内腔中设有用于切割阻塞物的螺旋弹簧叶片组件，所述螺旋弹簧组件包括螺旋弹簧叶片和切割刀片，所述切割刀片连接于所述螺旋弹簧叶片，所述螺旋弹簧叶片与所述驱动控制手柄连接。

作为优选实例，所述网盘支架组件与所述抽吸导管之间的连接方式采用不可拆卸式连接或可拆卸式连接。

作为优选实例，所述网盘支架采用具有形状记忆效应的材料并经过编织或者激光切割方式制作而成。

作为优选实例，所述网盘支架组件与所述抽吸导管之间不可拆卸式连接，所述支架连接件近端连接有第一导管连接件，所述第一导管连接件设置有第一环形卡槽，所述抽吸导管远端连接有第一远端连接件，所述第一远端连接件远端设置有第一环形卡扣，所述第一远端连接件通过第一环形卡扣与第一环形卡槽之间不可拆卸式连接，且第一环形卡扣与第一环形卡槽之间绕中心轴向方向自由旋转。

作为优选实例，所述网盘支架组件与所述抽吸导管之间可拆卸式连接，所述支架连接件外部套接有第二导管连接件，所述第二导管连接件近端设置有第二环形卡扣，所述抽吸导管远端连接有第二远端连接件，所述第二远端连接件远端设有第二环形卡槽，所述第二远端连接件通过第二环形卡槽与第二环形卡扣之间可拆卸式连接，且第二环形卡槽与第二环形卡扣之间绕中心轴向方向自由旋转。

作为优选实例，所述支架连接件近端与所述第二远端连接件远端之间设置有挡圈。

本实用新型的有益效果是：

(1)通过本实用新型，提供一种网盘式机械血栓清除导管装置，在抽吸导管远端设置有可自膨胀的网盘支架组件，一方面，能够防止血栓向远端逃逸，另一方面，能够刮除和收集附着于血管壁的血栓组织；

(2)通过本实用新型，网盘支架组件将抽吸导管远端的抽吸口置于血管中心附近，阻塞物被螺旋弹簧叶片组件破碎，便于血栓进入抽吸口，提高血栓抽吸效率，同时防止抽吸口负压抽吸破碎损伤血管壁；

(3)通过本实用新型，提供可拆卸式的网盘支架组件，方便临床使用。

附图说明

图1为本实用新型的立体结构示意图；

图2为本实用新型的主视结构示意图；

图3为本实用新型实施例1网盘支架组件与抽吸导管之间不可拆卸式连接的剖视结构示意图；

图4为本实用新型实施例1网盘支架组件与第一导管连接件的立体结构示意图；

图5为本实用新型实施例1网盘支架组件与第一导管连接件的主视结构示意图；

图6为本实用新型实施例2网盘支架组件与抽吸导管之间可拆卸式连接的剖视结构示意图；

图7为本实用新型实施例2网盘支架组件与抽吸导管之间连接关系的立体结构示意图；

图8为本实用新型实施例1中网盘支架的主视结构轮廓示意图；

图9为本实用新型实施例3中网盘支架的主视结构轮廓示意图；

图10为本实用新型实施例4中网盘支架的主视结构轮廓示意图；

图11为本实用新型实施例5中网盘支架的主视结构轮廓示意图；

图12为本实用新型网盘式机械血栓清除导管装置的工作原理示意图一；

图13为本实用新型网盘式机械血栓清除导管装置的工作原理示意图二；

图14为本实用新型网盘式机械血栓清除导管装置的工作原理示意图三；

图15为本实用新型网盘式机械血栓清除导管装置的工作原理示意图四；

图16为本实用新型网盘式机械血栓清除导管装置的工作原理示意图五；

图17为本实用新型网盘式机械血栓清除导管装置的工作原理示意图六。

图中：1、驱动控制手柄；2、负压抽吸端口；3、抽吸导管止血阀；4、抽吸导管尾座；5、输送导管止血阀；6、输送导管；7、抽吸导管；701、抽吸口；8、网盘支架组件；801、导向帽；802、网盘支架；8021、锥形网；8022、网盘；803、导向内管；804、导向外管；805、支架连接件；9、螺旋弹簧叶片组件；10、第一导管连接件；1001、第一环形卡槽；11、第一远端连接件；1101、第一环形卡扣；12、第二导管连接件；1201、第二环形卡扣；13、第二远端连接件；1301、第二环形卡槽；15、挡圈；16、血管；17、血栓；18、介入导丝。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

此处所述的实施例以适合于取回人类血管系统内的血栓阻塞的形式示出实用新型设备。应该理解到，下面的实施例论述了在血管中的用途。但是，除非特别注明，设备和方法的变化形式不限于在血管中清除血栓的使用。相反，本实用新型可在血管中清除上述多定义的任意阻塞或及其组合物。同时，本实用新型可在人体血管中不同部位中都具有适用性。此外，本实用新型可用于期望该方法和/或设备的益处的各种过程中。

除非另行规定，本实用新型使用的所有技术和科学术语与本公开内容所属领域的普通技术人员的通常理解应具有相同含义。还应理解，如在常用词典中定义的术语，应解释为具有与其在相关领域的上下文中相一致的含义，且除非明确定义，否则不应解释为理想化或过于正式的含义。

出于下述术语的目的，血凝块、血栓、栓子和阻塞物这些术语可以同义使用。虽然本实用新型仅描述了阻塞物清除装置，但是该装置也可以用于捕获血凝块、血栓、栓塞、异物以及其他物质。

为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“”近端指的是靠近操作端的一端，“远端”指的是远离操作端的一端。

如图1-图2所示，本实用新型提供了一种网盘8022式机械血栓17清除导管装置，它包括驱动控制手柄1，驱动控制手柄1上设有负压抽吸端口2，负压抽吸端口2外接负压抽吸源或储液袋，驱动控制手柄1远端依次连接有抽吸导管止血阀3、抽吸导管尾座4、输送导管止血阀5、输送导管6以及抽吸导管7，抽吸导管7远端连接有网盘支架组件8。

网盘支架组件8包括依次连接的支架连接件805、网盘支架802以及导向帽801，导向帽801近端内插入连接有导向内管803，导向内管803近端套接有导向外管804，导向内管803与导向外管804贯穿网盘支架802，导向外管804近端与支架连接件805连接，支架连接件805连接于抽吸导管7远端，抽吸导管7远端侧面设有抽吸口701，抽吸导管7内腔中设有用于切割阻塞物的螺旋弹簧叶片组件9，螺旋叶片组件与驱动控制手柄1连接。

螺旋弹簧组件包括螺旋弹簧叶片和切割刀片，切割刀片连接于螺旋弹簧叶片。

其中，网盘支架组件8与抽吸导管7之间的连接方式采用不可拆卸式连接或可拆卸式连接。

抽吸导管7用于抽吸血栓17等阻塞物。输送导管6用于压握和输送网盘支架组件8。

网盘支架802采用具有形状记忆效应的镍钛合金材料制备，可以是激光切割而成，也可以是丝材通过编织工艺，具有超弹特性，可以压握和释放。导向帽801和网盘支架802远端粘接或者热熔焊接。导向内管803和导向帽801粘接或热熔焊接，可以随着网盘支架802释放而轴向伸缩，便于介入导丝18在其内腔通过。支架连接件805与网盘支架802以及导向外管804之间通过粘接或热熔焊接的方式连接，支架连接件805采用高分子材料制备而成。

实施例1：

如图3-图5所示，网盘支架组件8与抽吸导管7之间不可拆卸式连接，支架连接件805近端连接有第一导管连接件10，第一导管连接件10设置有第一环形卡槽1001，抽吸导管7远端连接有第一远端连接件11，第一远端连接件11远端设置有第一环形卡扣1101，第一远端连接件11通过第一环形卡扣1101与第一环形卡槽1001之间不可拆卸式连接，且第一环形卡扣1101与第一环形卡槽1001之间能够绕中心轴向方向相对自由旋转。如图8所示，本实施例1中网盘支架802包括网盘8022以及锥形网8021一体式结构，其中网盘8022垂直于中心轴线，锥形网8021设置在网盘8022远端。

实施例2：

如图6-图7所示，网盘支架组件8与抽吸导管7之间可拆卸式连接，支架连接件805外部套接有第二导管连接件12，第二导管连接件12近端设置有第二环形卡扣1201，第二环形卡扣1201通过剪切冲压或者冲压凹陷凸点的方式形成，抽吸导管7远端连接有第二远端连接件13，第二远端连接件13远端设有第二环形卡槽1301，第二远端连接件13通过第二环形卡槽1301与第二环形卡扣1201之间可拆卸式连接，且第二环形卡槽1301与第二环形卡扣1201之间能够绕中心轴向方向相对自由旋转。网盘支架组件8与抽吸导管7之间默认分离状态，当需要网盘支架802的时候，将网盘支架802安装卡扣到抽吸导管7的第二远端连接件13上，这种可拆卸式结构方便临床使用。另外，本实施例2中，支架连接件805与第二远端连接件13远端之间还设置有挡圈15。

实施例3：

如图9所示，本实施例3与实施例1的区别仅在于网盘支架802的结构，本实施例3中的网盘支架802采用网盘8022与中心轴线成锐角的结构。

实施例4：

如图10所示，本实施例4与实施例1的区别仅在于网盘支架802的结构，本实施例4中的网盘支架802采用纺锤形网盘8022结构。

实施例5：

如图11所示，本实施例5与实施例1的区别仅在于网盘支架802的结构，本实施例5中的网盘支架802采用中间网盘8022与中心轴线垂直，两侧网盘8022呈锥形的结构。

工作原理：

如图12-图17所示，为本实用新型网盘8022式机械血栓17清除导管装置的工作原理示意图。如图12所示，介入导丝18穿过血管16内血栓17等阻塞物。

如图13所示，支架被压握在输送导管6远端。

如图14所示，根据病人情况，选择是否将网盘支架组件8安装到抽吸导管7远端，如将其安装到远侧尖端，则将抽吸导管7及其网盘支架组件8一起插入输送导管6内腔，将网盘支架802压握在其远端。安装在抽吸导管7及其内侧的输送导管6顺着介入导丝18导引到血栓17附近并穿过血栓17到达血栓17远端附近。

如图15所示，保持抽吸导管7不动，向近端回撤输送导管6直至抽吸口701完全暴露出来，将压握在输送导管6远端的网盘支架组件8完全释放出来，网盘支架802在抽吸口701远端形成防血栓17逃逸网盘8022，此时接通电源(开关)，启动抽吸导管7工作，一边缓慢向近端回撤抽吸导管7及其外侧输送导管6，一边缓缓转动抽吸导管7，直到血栓17完全清除。此时网盘支架802可以防止破碎的血栓17向远端逃逸，同时刮除附壁的血栓17，堆积在网盘支架802一侧的血栓17被其附近的抽吸口701抽吸转移至体外。在抽吸血栓17过程中，可向输送导管6内打入溶栓药或者生理盐水，其输送导管6远侧管口位于抽吸口701附近，可对血栓17进行溶栓软化，便于破碎抽吸。此外，网盘支架802将抽吸口701置于血管16中心附近，便于血栓17进入抽吸口701，提高血栓17抽吸效率，同时防止抽吸口701负压抽吸破碎损伤血管16壁。

如图16-图17所示，抽血栓17抽吸完毕后，保持输送导管6不动，回撤抽吸导管7及其网盘支架802至输送导管6内，然后导管和导丝一起都撤出人体体外。

以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims

1.一种网盘式机械血栓清除导管装置，它包括驱动控制手柄，所述驱动控制手柄上设有负压抽吸端口，驱动控制手柄远端设有抽吸导管，所述抽吸导管外设有输送导管以及输送导管止血阀，其特征在于，所述抽吸导管远端连接有压握在所述输送导管内的网盘支架组件；

2.根据权利要求1所述的一种网盘式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述抽吸导管内腔中设有用于切割阻塞物的螺旋弹簧叶片组件，所述螺旋弹簧组件包括螺旋弹簧叶片和切割刀片，所述切割刀片连接于所述螺旋弹簧叶片，所述螺旋弹簧叶片与所述驱动控制手柄连接。

3.根据权利要求1所述的一种网盘式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述网盘支架组件与所述抽吸导管之间的连接方式采用不可拆卸式连接或可拆卸式连接。

4.根据权利要求1所述的一种网盘式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述网盘支架采用具有形状记忆效应的材料并经过编织或者激光切割方式制作而成。

5.根据权利要求3所述的一种网盘式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述网盘支架组件与所述抽吸导管之间不可拆卸式连接，所述支架连接件近端连接有第一导管连接件，所述第一导管连接件设置有第一环形卡槽，所述抽吸导管远端连接有第一远端连接件，所述第一远端连接件远端设置有第一环形卡扣，所述第一远端连接件通过第一环形卡扣与第一环形卡槽之间不可拆卸式连接，且第一环形卡扣与第一环形卡槽之间绕中心轴向方向自由旋转。

6.根据权利要求3所述的一种网盘式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述网盘支架组件与所述抽吸导管之间可拆卸式连接，所述支架连接件外部套接有第二导管连接件，所述第二导管连接件近端设置有第二环形卡扣，所述抽吸导管远端连接有第二远端连接件，所述第二远端连接件远端设有第二环形卡槽，所述第二远端连接件通过第二环形卡槽与第二环形卡扣之间可拆卸式连接，且第二环形卡槽与第二环形卡扣之间绕中心轴向方向自由旋转。

7.根据权利要求6所述的一种网盘式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述支架连接件近端与所述第二远端连接件远端之间设置有挡圈。