CN112890915A - 一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，属于血管介入医疗领域。它包括输送外管、支架固定管、头端伸缩管、头端导向帽，以及取栓支架；所述支架固定管套在输送外管内，头端伸缩管近端插入支架固定管远端管口内，头端伸缩管远端固定有中空的头端导向帽；所述取栓支架由具有形状记忆效应的金属制作的多节段式取栓支架，多节段式取栓支架由至少三个细颈部，以及从远端到近端顺次连接在相邻细颈部之间的伞状滤网、延伸部、延伸杆构成。该装置的取栓支架采用纺锤形网架形态，其多个凸起延伸部顶部能够刮除和收集血管内附壁的血栓等各种阻塞物；远端的支架尾部致密的网孔能够收集并阻拦血栓向远端逃逸，防止堵塞其他分支。
Description
技术领域
本发明涉及一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，属于血管介入医疗技术领域。
背景技术
异常的血管通道使血液在血管内异常流动，这种血流动力学的异常可引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重，甚至心力衰竭等一系列不良后果，故异常通道一般需要通过导管介入技术使血管内血流得到恢复或者重建。血管狭窄或堵塞会引起多种不良后果：血液湍流、流速变慢可导致血凝块形成，从而导致血管系统下游区域的血液供应受到限制。当血凝块位于神经血管系统时，可能引发中风；当血凝块位于肺动脉血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。动脉粥样硬化及其斑块等阻塞物在其限制血流时同样可能变得比较危险，其造成血液异常流动，引起各种血管疾病。因此，需要一种阻塞物清除装置和系统，用以降低阻塞物及其碎片化阻塞物阻留在血管系统中的可能性，同时将捕获阻塞物的概率最大化，以减小血管血流异常的风险。
随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内阻塞物所形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以恢复血运循环功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。
目前，已经使用多种装置和手术将血管内的阻塞物从血管清除。例如，可以将具有球囊的导管插入血管内并穿过凝块，之后将球囊膨胀，然后可以将球囊从血管撤出以将凝块清除。血管内阻塞物清除装置的另一个示例是在含有螺旋形节段或者管型网状的支架，该具有螺旋形节段或者管型网状的支架可以被输送到血管内的凝块部位，然后螺旋形节段或者管型网状的支架自膨胀以嵌入凝块内，从而移除凝块。如专利CN106580397A所公布的一种分段式颅内取栓支架结构，专利CN107198554B公布的一种取栓支架尾端带网篮捕获的支架结构，专利 CN209203427U公布的一种脑血栓取出装置等，均采取支架镶嵌血凝块和捕获的物理方法去移除血管内的血凝块。也包括采用支架和抽吸技术结合的取栓技术，包括美国专利US08366735B2所描述的抽吸分离取栓技术，以及专利US5011488 所描述的具有自扩张头端的抽吸导管取栓技术，专利CN201780084363.X所描述的阻塞物清除系统等。
更进一步的介入阻塞物清除技术包括将取栓支架嵌入到血栓当中，然后通过将血栓拖拉到抽吸导管以内，以完成血栓捕获和抽吸移除的目的。通过支架捕获血栓和抽吸导管抽吸(即负压)将其移除的方式一般来说是安全有效的，但镶嵌入血栓中的取栓支架通过抽吸导管抽吸开口时，其支架直径由自膨胀大直径状态通过导管抽吸开口逐渐收窄过程中，血栓容易被网状的支架挤压而切割破碎，破碎的血栓容易顺着血流方向逃逸到远端而堵塞其他血管分支。而且，当血流朝向血栓远端流动时，被捕获的血栓等阻塞物也可能在取栓支架转移过程中破裂脱落而顺着血流方向流向远端，并积聚在其他部位，堵塞其他分支血管。此外，其中一些圆筒网纹状的取栓支架装置在遇到血管弯曲时会塌陷，因而增加了捕获的血栓逃逸或破裂的几率。对于一些阻塞物通常附着与血管壁，传统取栓支架很难将附壁血栓抓捕和转移。因此需要一种类网篮式且多节段的取栓支架，可以清除附壁血栓等阻塞物，且可以减小阻塞物破碎并向远端逃逸的风险；同时提高血栓镶嵌和抓捕的能力。
因此，提出了一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，该装置采用多节段式的仿锤形支架构型，能够在转移过程中刮除和收集血管内附壁的血栓等各种阻塞物，支架尾部致密网格构型能够收集并阻拦破碎血栓向远端逃逸，多个仿锤形支架节段镶嵌组合成多节段的形式，能够增加取栓支架装置在弯曲血管内的柔顺性，避免网状支架结构向内塌陷，减小阻塞物破碎并向远端逃逸的风险，提高阻塞物清除效率。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于：提供一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，它不仅能够清除附壁血栓等阻塞物，而且还能够减小阻塞物破碎并向远端逃逸的风险，同时提高血栓镶嵌和抓捕的能力，进一步扩大血栓容纳空间。
本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：
一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，它包括输送外管、支架固定管、头端伸缩管、头端导向帽，以及取栓支架；
所述支架固定管套在输送外管内，头端伸缩管近端插入支架固定管远端管口内，头端伸缩管远端固定有中空的头端导向帽；
所述取栓支架由具有形状记忆效应的金属制作的多节段式取栓支架，多节段式取栓支架由至少三个细颈部，以及从远端到近端顺次连接在相邻细颈部之间的伞状滤网、延伸部、延伸杆构成，其中，至少三个细颈部包括一个远端细颈部，至少一个中间细颈部，以及一个近端细颈部，远端细颈部与头端导向帽固定，近端细颈部与支架固定管外表面固定。
作为优选实例，所述取栓支架的延伸部为平直的网筒形延伸部或者中部外凸的网筒形延伸部。
作为优选实例，所述中部外凸的网筒形延伸部由远端过渡段、中部接触段和近端过渡段构成，远端过渡段和近端过渡段的网孔密度相对于中部接触段的网孔密度更加稀疏。中部接触段网孔密度比较细密，便于刮除附壁血栓，远端过渡段和近端过渡段的网孔相较稀疏，便于血栓镶嵌融合进入取栓支架内部。
作为优选实例，所述取栓支架上越靠近远端的中间细颈部其直径越小。
作为优选实例，所述取栓支架上越靠近远端的伞状滤网其网孔越致密。
作为优选实例，所述取栓支架的近端与支架固定管固定处附近设有显影环。
作为优选实例，所述输送外管近端连接有三通导管连接座，三通导管连接座近端端部设有柔性的止血密封阀，支架固定管穿过止血密封阀进入输送外管的内腔。
本发明的有益效果是：
(1)该装置的取栓支架采用纺锤形网架形态，其多个凸起延伸部顶部能够刮除和收集血管内附壁的血栓等各种阻塞物。
(2)远端的支架尾部致密的网孔能够收集并阻拦血栓向远端逃逸而堵塞其他分支。
(3)靠近近端的伞状滤网具有相对更稀疏的网孔，能够更好的自膨胀镶嵌入血栓等阻塞物的内部，提高取栓支架抓捕血栓的能力，防止取栓支架转移过程中血栓向远端脱落。
(4)多个节段的支架镶嵌组合成多节段的形式，能够增加取栓支架装置在弯曲血管内的柔顺性和适应性，也能够避免网状支架结构在迂曲血管内向内塌陷，从而提高了镶嵌和抓捕血栓的能力。
(5)多个节段支架凸起顶部间的空间能够容纳更多血栓阻塞物；
(6)采用的多节段式取栓支架其一体性更好，便于输送和回收，细颈部相连通，能够容纳更多阻塞物，进一步扩大血栓容纳空间。
附图说明
图1为本发明的整体结构示意图；
图2为本发明的立体结构示意图；
图3为两节段式取栓支架的轴向剖视结构示意图；
图4为两节段式取栓支架的结构示意图；
图5为取栓支架的端面结构示意图；
图6为三节段式取栓支架结构示意图；
图7为三节段式取栓支架立体结构示意图；
图8为取栓支架的延伸部为平直的筒形结构示意图；
图9为取栓支架的延伸部为中部外凸的筒形结构示意图；
图10为取栓支架采用激光切割管材的展开结构示意图；
图11手术过程中将输送外管和支架固定管远端送至血栓处的结构示意图；
图12为手术过程中输送外管后撤释放多节段式取栓支架的结构示意图；
图13为手术过程中多节段式取栓支架取栓的结构示意图；
图14为手术过程中多节段式取栓支架在迂曲血管中取栓的结构示意图。
图中：输送外管1，支架固定管2，头端伸缩管3，头端导向帽4，取栓支架5，细颈部501，伞状滤网502，延伸部503，延伸杆504，远端细颈部505，中间细颈部506，近端细颈部507，平直的网筒形延伸部508，中部外凸的网筒形延伸部509，远端过渡段510，中部接触段511，近端过渡段512，显影环6，三通导管连接座7，止血密封阀701，血管8，导丝9，血栓10，输送鞘管11。
具体实施方式
为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。
为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是靠近操作者的操作端的一端，“远端”指的是远离操作端的一端。
本文中的术语阻塞(物)可包括血凝块、斑块、胆固醇、血栓10、自然发生的异物(即，自身组织被留在腔内的一部分)、非自然发生的异物(即，医疗设备或其他非自然发生的异物被留在腔内的一部分)。然而，本设备不限于此类应用，并且可应用到任意数量的医疗应用，其中包括期望去除或减少血管8内阻碍血流畅通或损害血液医学机理的血栓10、斑块等。
实施例
如图1-图13所示，一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，它包括输送外管1、支架固定管2、头端伸缩管3、头端导向帽4，以及取栓支架5；
支架固定管2套在输送外管1内，头端伸缩管3近端插入支架固定管2远端管口内，头端伸缩管3远端固定有中空的头端导向帽4；取栓支架5自膨胀展开后，头端伸缩管3自动收缩。头端导向帽4是远端为球形端面的中空锥形帽，锥形帽近端设有恰好插入输送外管1内腔的台阶部。
取栓支架5由具有形状记忆效应的金属制作的多节段式取栓支架，多节段式取栓支架由至少三个细颈部501，以及从远端到近端顺次连接在相邻细颈部501 之间的伞状滤网502、延伸部503、延伸杆504构成，其中，至少三个细颈部501 包括一个远端细颈部505，至少一个中间细颈部506，以及一个近端细颈部507，远端细颈部505与头端导向帽4固定，近端细颈部507与支架固定管2外表面固定。
取栓支架5两端的固定方式可采用热熔熔接、胶水粘接、机械连接或铆接等方式连接。
取栓支架5可采用具有形状记忆效应的金属丝编织并热定型，又或者采用具有形状记忆效应的金属管材激光切割并热处理定型。
伞状滤网502具有较密的网孔结构，延伸部503与血管壁接触，从而可以刮除附壁血栓10。延伸杆504与伞状滤网502、延伸部503相比，其网孔密度逐渐过渡减小，为多个延伸杆504组成的锥形连接结构。延伸杆504可根据网孔大小调整，数量为3-20个。
取栓支架5的延伸部503为平直的网筒形延伸部508或者中部外凸的网筒形延伸部509。中部外凸的网筒形延伸部509由远端过渡段510、中部接触段511 和近端过渡段512构成，远端过渡段510和近端过渡段512的网孔密度相对于中部接触段511的网孔密度更加稀疏。中部接触段511网孔密度比较细密，便于刮除附壁血栓10，远端过渡段510和近端过渡段512的网孔相较稀疏，便于血栓 10镶嵌融合进入取栓支架5内部，外凸的网筒形延伸部509与血管8壁接触面积小，从而减小对血管8壁损伤。
取栓支架5上越靠近远端的中间细颈部506其直径越小。
取栓支架5上越靠近远端的伞状滤网502其网孔越致密。
取栓支架5的近端与支架固定管2固定处附近设有显影环6。
输送外管1近端连接有三通导管连接座7，三通导管连接座7近端端部设有柔性的止血密封阀701，支架固定管2穿过止血密封阀701进入输送外管1的内腔。
使用方法：
如图11-图14所示，手术过程中，穿刺血管8，导入导丝9(另购)至完全穿越病变(血栓10)部位。将所述的输送鞘管11的远端在导丝9导引下输送到靠近血栓10，保持输送鞘管11固定不动，此时固定在支架固定管2的可自膨胀的取栓支架5压握在输送外管1的腔内，取栓支架5等组件顺着导丝9通过输送鞘管11的内腔到达病变(血栓10)部位，同时该取栓支架5穿过病变(血栓10) 部位。
保持支架固定管2固定不动，向后回撤输送外管1至一定距离，直到可观察到显影环6，取栓支架5自膨胀完全展开。等待一段时间，待取栓支架5完全嵌入血栓10当中，和血栓10镶嵌融合。
将输送外管1从输送鞘管11的内腔完全撤出或将输送外管1和支架固定管 2保持相对固定，向近端回撤支架固定管2，从而带动取栓支架5向后缓慢移动，附壁血栓10整体被多节段式取栓支架刮除和转移到输送鞘管11的远端开口附近。又或者，输送外管1远侧开口在输送鞘管11远端开口附近，且和输送鞘管 11都保持固定，取栓支架5被拉入输送外管1内，而血栓10被抽吸至体外。
启动外部负压抽吸装置(图中未画出)以对输送鞘管11腔内提供持续负压，血栓10在装置远侧头端抽吸开口处的负压作用下被抽吸至输送鞘管11腔内。同时，多节段式取栓支架和血栓10整体被拉入输送鞘管11的内腔内。在此过程中，大块血栓被镶嵌在其中的取栓支架5挤压破碎，同时碎片被阻拦在取栓支架5 之中而一同被抽吸转移到人体外部。手术结束，所有器械一同撤出人体。
如果血栓10未完全去除干净，可将多节段式取栓支架再次通过输送鞘管11 穿入病变部位，重复上述过程，直到完全去除目标区域的血栓10。
迂曲血管8的取栓：
如图14所示，采用多节段式取栓支架结构，两个节段支架之间的结构较细和稀疏，从而节段之间连接过渡段能够提高支架装置在迂曲血管8中的柔顺性和适应性，同时提高支架装置在弯曲血管8内整体的抗弯折和向内塌陷的能力，提高多节段式取栓支架镶嵌和抓捕血栓10的能力，减小血栓10在转移过程中破碎和向远端逃逸的风险。
它具有以下优点：
(1)该装置的取栓支架5采用纺锤形网架形态，其多个凸起延伸部503顶部能够刮除和收集血管8内附壁的血栓10等各种阻塞物。
(2)远端的支架尾部致密的网孔能够收集并阻拦血栓10向远端逃逸而堵塞其他分支。
(3)靠近近端的伞状滤网502具有相对更稀疏的网孔，能够更好的自膨胀镶嵌入血栓10等阻塞物的内部，提高取栓支架5抓捕血栓10的能力，防止取栓支架5转移过程中血栓10向远端脱落。
(4)多个节段的支架镶嵌组合成多节段的形式，能够增加取栓支架装置在弯曲血管8内的柔顺性和适应性，也能够避免网状支架结构在迂曲血管8内向内塌陷，从而提高了镶嵌和抓捕血栓10的能力。
(5)多个节段支架凸起顶部间的空间能够容纳更多血栓10阻塞物。
(6)采用的多节段式取栓支架其一体性更好，便于输送和回收，细颈部501 相连通，能够容纳更多阻塞物，进一步扩大血栓10容纳空间。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (7)
1.一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，其特征在于，它包括输送外管(1)、支架固定管(2)、头端伸缩管(3)、头端导向帽(4)，以及取栓支架(5)；
所述支架固定管(2)套在输送外管(1)内，头端伸缩管(3)近端插入支架固定管(2)远端管口内，头端伸缩管(3)远端固定有中空的头端导向帽(4)；
所述取栓支架(5)由具有形状记忆效应的金属制作的多节段式取栓支架，多节段式取栓支架由至少三个细颈部(501)，以及从远端到近端顺次连接在相邻细颈部(501)之间的伞状滤网(502)、延伸部(503)、延伸杆(504)构成，其中，至少三个细颈部(501)包括一个远端细颈部(505)，至少一个中间细颈部(506)，以及一个近端细颈部(507)，远端细颈部(505)与头端导向帽(4)固定，近端细颈部(507)与支架固定管(2)外表面固定。
2.根据权利要求1所述一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，其特征在于，所述取栓支架(5)的延伸部(503)为平直的网筒形延伸部(508)或者中部外凸的网筒形延伸部(509)。
3.根据权利要求2所述一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，其特征在于，所述中部外凸的网筒形延伸部(509)由远端过渡段(510)、中部接触段(511)和近端过渡段(512)构成，远端过渡段(510)和近端过渡段(512)的网孔密度相对于中部接触段(511)的网孔密度更加稀疏。
4.根据权利要求1所述一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，其特征在于，所述取栓支架(5)上越靠近远端的中间细颈部(506)其直径越小。
5.根据权利要求1所述一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，其特征在于，所述取栓支架(5)上越靠近远端的伞状滤网(502)其网孔越致密。
6.根据权利要求1所述一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，其特征在于，所述取栓支架(5)的近端与支架固定管(2)固定处附近设有显影环(6)。
7.根据权利要求1所述一种血管内多节段式取栓支架及其输送装置，其特征在于，所述输送外管(1)近端连接有三通导管连接座(7)，三通导管连接座(7)近端端部设有柔性的止血密封阀(701)，支架固定管(2)穿过止血密封阀(701)进入输送外管(1)的内腔。
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