CN113993464A - 血栓移除装置 - Google Patents

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Abstract

在一些实例中，血栓移除装置包括细长支撑部件和可扩张元件，所述可扩张元件被配置成当血栓移动到由所述可扩张元件限定的篮状件中时将所述血栓分割成较小的块。所述可扩张元件被配置成从递送配置径向向外扩张到展开配置。在所述展开配置中，所述可扩张元件限定被配置成容纳血栓的近侧口部和被配置成在所述血栓移动通过所述近侧口部之后容纳所述血栓的至少一部分的远侧篮状件。所述可扩张元件的近侧部分限定多个臂，所述多个臂被配置成将所述血栓分割成较小的块。

Description

血栓移除装置
本申请要求于2019年6月24日提交的题为《血栓移除装置(THROMBUS REMOVALDEVICE)》的第62/865,714号美国临时申请的权益以及于2019年11月18日提交的题为《血栓移除装置(THROMBUS REMOVAL DEVICE)》的第62/936,705号美国临时申请的权益，其每一个的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及从患者的脉管系统移除闭塞性材料。
背景技术
在一些医疗过程中，从体腔(例如，血管)中移除血栓或其它闭塞性材料以维持体腔的通畅。当血栓在患者的脉管系统中时，从脉管系统移除至少部分血栓可以减轻与闭塞相关联的症状或有助于防止血栓移位、在血流中移动并形成栓塞，例如肺栓塞。
发明内容
本公开描述了实例血栓移除装置，其包括细长支撑部件和可扩张元件，该可扩张元件被配置成当血栓移动到由可扩张元件限定的篮状件中时将血栓分割成较小的块。可扩张元件被配置成从递送配置径向向外扩张到展开配置。在展开配置中，可扩张元件限定被配置成容纳血栓的近侧口部和被配置成在血栓已经移动通过近侧口部之后容纳血栓的至少一部分的远侧篮状件。可扩张元件的近侧部分限定多个臂，其被配置成将血栓分割成较小的块。
在一些实例中，血栓移除装置被配置成当可扩张元件处于其展开配置时向近侧移动通过血栓，以便将血栓的至少一部分收集在篮状件中。当可扩张元件向近端移动通过血栓时，当血栓移动通过可扩张元件的近侧口部并进入篮状件中时，多个臂将血栓分割成较小的块。
在一些实例中，在展开配置中，可扩张元件沿着可扩张元件的远侧部分的大部分长度在远侧方向上逐渐变细。例如，由可扩张元件限定的篮状件可以从近侧口部到可扩张元件的远端逐渐变细。由于可扩张元件向远侧逐渐变细，可扩张元件被配置成当可扩张元件向近侧撤回至回收导管中时压缩定位在篮状件中的血栓。血栓的压缩可以从血栓中排出水并使血栓脱水，使得血栓在篮状件中的体积减小。锥形形状还可以帮助血栓在篮状件内纵向分布，这可能有助于降低在篮状件的最远端具有过多相对刚性材料(例如，脱水的血栓)的风险。在篮状件的最远端的相对较大体积的相对刚性材料可能会干扰血栓移除装置向近侧撤回至回收导管中。
在第一实例中，一种医疗装置包含细长支撑部件和安置在细长支撑部件上的可扩张元件，可扩张元件包含可扩张元件近侧部分和可扩张元件远侧部分，其中细长支撑部件大致沿着从可扩张元件的近端延伸到可扩张元件的远端的纵向轴线定位，其中可扩张元件近侧部分固定地连接到细长支撑部件，并且可扩张元件远侧部分连接到细长支撑部件。可扩张元件被配置成从递送配置径向向外扩张到展开配置，并且在展开配置中，可扩张元件沿着至少可扩张元件远侧部分的大部分长度在远侧方向上逐渐变细。在展开配置中，可扩张元件近侧部分限定被配置成容纳血栓的近侧口部，并且可扩张元件远侧部分限定被配置成容纳血栓的至少一部分的细长锥形篮状件。可扩张元件近侧部分限定从可扩张元件延伸到细长支撑部件的多个臂，该多个臂被配置成当可扩张元件向近侧移动通过血栓时和当血栓移动通过近侧口部并进入篮状件中时将血栓分割成较小的块。
在涉及第一实例的医疗装置的第二实例中，可扩张元件远侧部分固定地连接到细长支撑部件。
在涉及第一实例的医疗装置的第三实例中，可扩张元件远侧部分可移动地连接到细长支撑部件。
在涉及第一至第三实例中任一项的医疗装置的第四实例中，可扩张元件的远端被配置成至少沿着纵向轴线相对于可扩张元件的近端移动。
在涉及第四实例的医疗装置的第五实例中，可扩张元件远侧部分被配置成远离可扩张元件近侧部分移动以在纵向方向上伸长可扩张元件。
在涉及第一至第三实例中任一项的医疗装置的第六实例中，可扩张元件的远端相对于可扩张元件的近端固定。
在涉及第一至第六实例中任一项的医疗装置的第七实例中，可扩张元件远侧部分限定具有1毫米至约10毫米的平均最大横截面尺寸的多个开口。
在涉及第一至第七实例中任一项的医疗装置的第八实例中，在递送配置中，可扩张元件具有约50毫米至约150毫米的长度。
在涉及第一至第八实例中任一项的医疗装置的第九实例中，在展开配置中，可扩张元件近侧部分被配置成与直径约6毫米至约18毫米的血管的血管壁并置，而可扩张元件远侧部分不与血管壁并置。
在涉及第一至第九实例中任一项的医疗装置的第十实例中，在展开配置中，可扩张元件近侧部分限定约20毫米的最大横截面尺寸，并且可扩张元件远侧部分限定约2毫米的最大横截面尺寸。
在涉及第一至第十实例中任一项的医疗装置的第十一实例中，在展开配置中，可扩张元件沿着可扩张元件的大部分长度在远侧方向上限定恒定锥度。
在涉及第一至第十实例中任一项的医疗装置的第十二实例中，在展开配置中，可扩张元件沿着至少可扩张元件远侧部分的大部分长度在远侧方向上限定阶梯锥度或渐变锥度。
在涉及第一至第十二实例中任一项的医疗装置的第十三实例中，在展开配置中，可扩张元件沿着可扩张元件的大部分长度在远侧方向上限定锥度。
在涉及第一至第十三实例中任一项的医疗装置的第十四实例中，多个臂包含2至6个臂。
在涉及第一至第十四实例中任一项的医疗装置的第十五实例中，多个臂与可扩张元件近侧部分一体地形成。
在涉及第十五实例的医疗装置的第十六实例中，可扩张元件包含锥形支架，并且多个臂是支架的支柱。
在涉及第一至第十六实例中任一项的医疗装置的第十七实例中，可扩张元件可以从递送配置自扩张到展开配置。
在涉及第一至第十七实例中任一项的医疗装置的第十八实例中，可扩张元件包含切割的镍钛诺管。
在涉及第一至第十八实例中任一项的医疗装置的第十九实例中，细长支撑部件限定导丝腔。
在涉及在第十九实例中的医疗装置的第二十实例中，导丝腔从可扩张元件的近端延伸穿过可扩张元件至可扩张元件的远端。
在涉及第一至第二十实例中任一项的医疗装置的第二十一实例中，可扩张元件的近侧口部被配置成具有大于细长锥形篮状件的向外径向力的向外径向力。
在第二十二实例中，一种系统包含限定递送导管内腔的递送导管，以及第一至第二十实例中任一项的医疗装置，该医疗装置被配置成当可扩张元件处于递送配置时被容纳在递送导管内腔中。
在涉及第二十二实例的系统的第二十三实例中，可扩张元件被配置成在从递送导管内腔释放时从递送配置扩张到展开配置。
在涉及第二十二或第二十三实例的系统的第二十四实例中，递送导管具有小于或等于约9毫米的外径。
在涉及第二十二至第二十四实例中任一项的系统的第二十五实例中，系统进一步包含限定回收导管内腔的回收导管，回收导管内腔被配置成在可扩张元件从递送导管内腔展开之后容纳医疗装置。
在涉及第二十五实例的系统的第二十六实例中，可扩张元件被配置成压缩容纳在篮状件中的血栓的至少一部分，以在可扩张元件向近侧撤回到回收导管内腔中时减小血栓的至少一部分的体积。
在涉及第二十五实例或第二十六实例的系统的第二十七实例中，可扩张元件被配置成当可扩张元件向近侧撤回到回收导管内腔中时在篮状件内向远侧分配血栓的至少一部分。
在涉及第二十五实例至第二十七实例中任一项的系统的第二十八实例中，回收导管限定了通向回收导管内腔的多个孔。
在涉及第二十五实例至第二十八实例中任一项的系统的第二十九实例中，回收导管在其远端限定漏斗。
在涉及第二十九实例的系统的第三十实例中，漏斗沿着其长度具有恒定的近侧锥度。
在涉及第二十九实例的系统的第三十一实例中，漏斗沿着其长度具有可变的近侧锥度。
在涉及第二十九实例或第三十一实例的系统的第三十二实例中，漏斗限定钟形形状。
在涉及第二十九至第三十二实例中任一项的系统的第三十三实例中，其中漏斗包含一体式主体构造。
在第三十四实例中，一种医疗装置包含细长支撑部件和安置在细长支撑部件上的可扩张元件，可扩张元件包含可扩张元件近侧部分和可扩张元件远侧部分，其中可扩张元件近侧部分固定地连接到细长支撑部件，并且可扩张元件远侧部分不机械地连接到从可扩张元件的近端延伸穿过可扩张元件至可扩张元件的远端的任何细长支撑部件。可扩张元件被配置成从递送配置径向向外扩张到展开配置，并且在展开配置中，可扩张元件沿着可扩张元件的大部分长度在远侧方向上逐渐变细。在展开配置中，可扩张元件近侧部分限定被配置成容纳血栓的近侧口部，并且可扩张元件远侧部分限定被配置成容纳血栓的至少一部分的细长锥形篮状件。可扩张元件近侧部分限定从可扩张元件延伸到细长支撑部件的多个臂，该多个臂被配置成当可扩张元件向近侧移动通过血栓时和当血栓移动通过近侧口部并进入篮状件中时将血栓分割成较小的块。
在涉及第三十四实例的医疗装置的第三十五实例中，可扩张元件远侧部分固定地连接到细长支撑部件。
在涉及第三十四实例的医疗装置的第三十六实例中，可扩张元件远侧部分可移动地连接到细长支撑部件。
在涉及第三十四至第三十六实例中任一项的医疗装置的第三十七实例中，可扩张元件的远端被配置成至少沿着纵向轴线相对于可扩张元件的近端移动。
在涉及第三十四至第三十七实例中任一项的医疗装置的第三十八实例中，可扩张元件远侧部分限定多个开口，多个开口具有1毫米至约10毫米的平均最大横截面尺寸。
在涉及第三十四至第三十八实例中任一项的医疗装置的第三十九实例中，在递送配置中，可扩张元件具有约50毫米至约150毫米的长度。
在涉及第三十四至第三十九实例中任一项的医疗装置的第四十实例中，在展开配置中，可扩张元件近侧部分被配置成与直径约6毫米至约18毫米的血管的血管壁并置，而可扩张元件远侧部分不与血管壁并置。
在涉及第三十四至第四十实例中任一项的医疗装置的第四十一实例中，在展开配置中，可扩张元件近侧部分限定约20毫米的最大横截面尺寸，并且可扩张元件远侧部分限定约2毫米的最大横截面尺寸。
在涉及第三十四至第四十一实例中任一项的医疗装置的第四十二实例中，在展开配置中，可扩张元件沿着可扩张元件的大部分长度在远侧方向上限定恒定锥度。
在涉及第三十四至第四十二实例中任一项的医疗装置的第四十三实例中，在展开配置中，可扩张元件沿着可扩张元件的大部分长度在远侧方向上限定阶梯锥度或渐变锥度。
在涉及第三十四至第四十三实例中任一项的医疗装置的第四十四实例中，多个臂包含2至6个臂。
在涉及第三十四至第四十四实例中任一项的医疗装置的第四十五实例中，多个臂与可扩张元件近侧部分一体地形成。
在涉及第四十五实例的医疗装置的第四十六实例中，可扩张元件包括锥形支架，并且多个臂是支架的支柱。
在涉及第三十四至第四十六实例中任一项的医疗装置的第四十七实例中，可扩张元件可以从递送配置自扩张到展开配置。
在涉及第三十四至第四十七实例中任一项的医疗装置的第四十八实例中，可扩张元件包含切割的镍钛诺管。
在涉及第三十四至第四十八实例中任一项的医疗装置的第四十九实例中，细长支撑部件限定导丝腔。
在涉及第四十九实例的医疗装置的第五十实例中，导丝腔从可扩张元件的近端延伸穿过可扩张元件至可扩张元件的远端。
在涉及第三十四至第五十实例中任一项的医疗装置的第五十一实例中，可扩张元件的近侧口部被配置成具有大于细长锥形篮状件的向外径向力的向外径向力。
在第五十二实例中，一种系统包含限定递送导管内腔的递送导管，以及第三十四至第五十一实例中任一项的医疗装置，其中医疗装置被配置成当可扩张元件处于递送配置时容纳在递送导管内腔中。
在涉及第五十二实例的系统的第五十三实例中，可扩张元件被配置成在从递送导管内腔释放时从递送配置扩张到展开配置。
在涉及第四十八实例或第五十三实例的系统的第五十四实例中，递送导管具有小于或等于约9毫米的外径。
在涉及第五十二至第五十四实例中任一项的系统的第五十五实例中，系统进一步包含限定回收导管内腔的回收导管，回收导管内腔被配置成在可扩张元件从递送导管内腔展开之后容纳医疗装置，回收导管具有大于递送导管的外径。
在涉及第五十五实例的系统的第五十六实例中，可扩张元件被配置成压缩容纳在篮状件中的血栓的至少一部分，以在可扩张元件向近侧撤回到回收导管内腔中时减小血栓的至少一部分的体积。
在涉及第五十五实例或第五十六实例的系统的第五十七实例中，可扩张元件被配置成当可扩张元件向近侧撤回到回收导管内腔中时在篮状件内向远侧分配血栓的至少一部分。
在涉及第五十五实例至第五十七实例中任一项的系统的第五十八实例中，回收导管限定通向回收导管内腔的多个孔。
在涉及第五十五实例至第五十八实例中任一项的系统的第五十九实例中，回收导管在其远端限定漏斗。
在涉及第五十九实例的系统的第六十实例中，漏斗沿着其长度具有恒定的近侧锥度。
在涉及第五十九实例的系统的第六十一实例中，漏斗沿着其长度具有可变的近侧锥度。
在涉及第五十九实例或第六十一实例的第六十二实例中，漏斗限定钟形形状。
在涉及第五十九至第六十二实例中任一项的系统的第六十三实例中，漏斗包含一体式主体构造。
在涉及第二十二至第二十五实例中任一项或第五十二至第五十五实例中任一项的系统的第六十四实例中，递送导管限定可通过其递送治疗剂的一个或多个开口。
在涉及第六十四实例的第六十五实例中，一个或多个开口中的至少一个由递送导管的侧壁(例如，沿着导管的纵向壁)限定。
在涉及第六十四或第六十五实例的第六十六实例中，一个或多个开口中的至少一个由递送导管的远侧开口限定。
在第六十七实例中，本公开描述了一种使用第一至第五十九实例的装置或系统中的任一个的方法。
附图以及以下描述中阐述一个或多个实例的细节。从所述描述和图式以及从权利要求书中，其它特征、目的和优点将是显而易见的。
附图说明
图1是实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图2A和2B是由图1的血栓移除装置的可扩张元件的臂分离成较小块的血栓的示意图。
图3是另一实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图4是另一实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图5是另一实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图6A是另一实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图6B是包括限定阶梯锥度的可扩张元件的实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图6C是图6B的可扩张元件的概念透视图。
图7是另一实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图8是另一实例血栓移除装置的概念性侧视图。
图9A至9C是包括非线性臂的实例血栓移除装置的概念性透视图。
图9D是图9C的实例血栓移除装置的端视图。
图10是图1的血栓移除装置和实例导管组合件的概念性侧视图。
图11A至11D绘示了用于从患者的脉管系统移除血栓的实例血栓移除装置。
图12A和12B绘示了限定一个或多个开口的实例递送导管，治疗剂可以通过该开口递送到患者体内的目标部位。
图13是使用本文描述的实例血栓移除装置从患者的脉管系统移除血栓的实例方法的流程图。
图14是实例回收导管和具有连续锥度的漏斗的概念性侧视图。
图15是实例回收导管和漏斗的图示。
图16是实例回收导管和具有可变锥度的漏斗的概念性侧视图。
图17和18是实例回收导管和具有可变锥度的漏斗的图示。
图19是实例回收导管和具有可变锥度的另一实例漏斗的概念性侧视图。
图20是实例回收导管和具有可变锥度的漏斗的图示。
图21是实例回收导管和具有钟形形状的漏斗的图示。
图22是可用于限定漏斗的支柱的实例配置。
具体实施方式
本文描述的血栓移除装置(本文也称为血栓收集装置)被配置成在血管内手术期间从患者的脉管系统移除闭塞性材料(例如，血栓、栓塞物、脂肪沉积物等)或从患者的其它中空解剖结构移除闭塞性材料。本文描述的实例血栓移除装置包括可扩张元件，其被配置成从患者的脉管系统捕获闭塞性材料，并在闭塞性材料移动到由可扩张元件限定的篮状件中时将闭塞性材料分割成较小的块。将闭塞性材料分割成较小的块可以有助于防止闭塞性材料的较大块在血流中移位和向下游移动，这可能造成栓塞。虽然在本公开的其余部分主要提及血栓和血管/脉管系统，但是应当理解，本文所述的血栓移除装置和技术可用于从患者的中空解剖结构收集和移除其它类型的闭塞性材料。
本文描述的实例血栓移除装置包括细长支撑部件和可扩张元件，可扩张元件被配置成从递送配置径向向外扩张到展开配置。例如，可扩张元件可以由激光切割的镍钛诺框架或另一自扩张框架形成。在展开配置中，可扩张元件限定被配置成容纳血栓的近侧口部和被配置成在血栓已经移动通过近侧口部之后容纳血栓的至少一部分的远侧篮状件。远侧篮状件具有封闭端，以保留所收集的血栓块。可扩张元件的近侧部分限定多个臂，其被配置成当血栓移动通过近侧口部并进入篮状件中时将血栓分割成较小的块。例如，多个臂可以是相对刚性的，并被配置成当可扩张元件向近侧移动通过血栓时和当血栓被推动通过臂并进入远侧篮状件时切割血栓。篮状件被配置成保留和保持这些较小的血栓块，从而防止血栓的至少一部分在血流中向下游移动。
可扩张元件可以限定任何合适数量的臂，例如但不限于两个臂至六个臂，或约三个臂。另外，可扩张元件可以具有任何合适的长度，例如但不限于从可扩张元件的最近端(例如，在臂的近端)到可扩张元件的最远端(例如，在篮状件的远端)测量的约50毫米(mm)至约150mm的长度。在一些实例中，如当用于描述数值时，“约”或“大约”是指在由制造公差产生的数值内和/或在该数值的1％、5％或10％内的范围。例如，约10mm的长度是指制造公差允许的范围内的10mm的长度，或在各种实例中10mm+/-0.1mm、+/-0.5mm或+/-1mm的长度。
在一些实例中，在其展开配置中，可扩张元件的近侧部分被配置成基本上符合(例如，符合或几乎符合)血管内壁的形状。当可扩张元件被选择成相对于预期血管过大时，可扩张元件的近侧部分被配置成与血管壁并置。当可扩张元件向近侧移动通过血栓时，这种配置可以帮助可扩张元件的近侧口部保持打开，并且在一些情况下，在血管中居中，并且可以帮助使得相对大百分比的血栓能够被收集在可扩张元件的远侧篮状件中。在一些实例中，可扩张部件还被配置成至少部分地由于径向对称设计或可自扩张中的一种或多种而自定中心。在一些实例中，可扩张元件的近侧口部被配置成具有大于可扩张元件的远侧篮状件的径向力的向外径向力。
另外，在一些实例中，当可扩张元件处于其展开配置时，可扩张元件的近侧口部被配置成具有大于可扩张元件的远侧篮状件的径向力的向外径向力。
在一些实例中，在展开配置中，可扩张元件沿着至少可扩张元件的远侧部分的大部分长度(如远侧篮状件的大部分长度的长度)或沿着整个可扩张元件的大部分长度在远侧方向上逐渐变细。锥度可以是例如恒定锥度、阶梯锥度或渐变锥度，并且可以限定圆锥形远侧篮状件。在一些实例中，可扩张元件从近侧口部处的约20mm的直径逐渐变细到远端处的2mm的直径。作为锥形配置的结果，当可扩张元件在血管内展开时，仅相对较短长度的可扩张元件被配置成接触血管的内壁，这可有助于减小当临床医生将可扩张元件向近侧拉动通过血管并通过凝块时可扩张元件对血管壁的不利影响。
另外，由于可扩张元件的远侧锥度和可扩张元件的篮状件中的体积在远侧方向上的相应减小，当可扩张元件向近侧撤回至回收导管中时，所配置的可扩张元件压缩定位在篮状件中的血栓。压缩血栓可以从血栓中排出水并使血栓脱水，从而使其在篮状件中的体积减小，这可以有助于用相对较小轮廓的导管回收血栓移除装置。当可扩张元件向近侧撤回至回收导管中时，可扩张元件的锥形形状也有助于血栓在篮状件内纵向分布，这有助于降低在篮状件的最远端处具有过多相对刚性材料(例如，脱水的血栓)的可能性。在篮状件的最远端的相对较大体积的相对刚性材料可能会干扰血栓移除装置向近侧撤回至回收导管中。
可扩张元件的远侧篮状件限定多个开口，例如网状物，其被配置成使得流体能够流过远侧篮状件，同时仍将收集的血栓块保留在远侧篮状件中。在一些实例中，开口的大小在整个远侧篮状件中可以是恒定的，而在其它实例中，开口的平均大小可以从篮状件的近端到远端减小，以有助于防止在从患者取回血栓移除装置期间收集的血栓逸出。
在一些现有技术中，可以通过递送化学物质(例如，裂解剂)或通过从血管中抽吸闭塞性材料来移除滞留在患者血管内的闭塞性材料。虽然这些技术可能是有用的，但是它们也可能导致相对较大的颗粒碎片从血栓上脱落、流向治疗部位的下游，并可能限制下游的血流。虽然可以使用过滤器或其它装置来试图捕获颗粒碎片，但放置过滤器以成功移除闭塞性材料，同时捕获来自治疗部位下游流动的任何颗粒碎片可能在设计上存在挑战。与可以捕获血流中的颗粒的更被动的过滤器相比，本文描述的血栓移除装置被配置成更主动地捕获血栓，例如，通过将血栓分割成更小的块并在临床医生将相应的血栓移除装置的可扩张元件向近侧移动通过血栓时将更小的块捕获在篮状件中。
此外，与主要依赖于递送化学物质或向血栓施加抽吸的系统相比，本文描述的血栓移除装置可能需要较少的资本设备并且可能操作起来较不麻烦。例如，血栓移除装置可以借助于相对简单的导管组合件(例如，包括导丝和导管)被递送到脉管系统内的治疗部位，并且可以不需要单独的真空装置或治疗剂递送装置。然而，在一些实例中，本文描述的血栓移除装置可以与将化学物质(例如，裂解剂)递送至血栓和/或抽吸血栓结合使用。
血栓移除装置的细长支撑部件可用于从患者体外的位置递送和控制可扩张元件在患者脉管系统中的位置。例如，细长支撑部件可以具有导丝或另一细长主体的配置。在一些实例中，细长支撑部件从可扩张元件的近端延伸穿过可扩张元件到可扩张元件的远端。在其它实例中，细长支撑部件可以不从可扩张元件的近端延伸穿过可扩张元件至可扩张元件的远端，并且可以终止于可扩张元件的近侧部分(例如，在近端)。在这些实例中，可扩张元件的远侧部分可以不连接到任何细长元件。也就是说，可扩张元件的远侧部分或者机械地连接到细长支撑部件，或者不机械地连接到从可扩张元件的近端延伸穿过可扩张元件到可扩张元件的远端的任何细长支撑部件。然而，在这些实例中的任一个中，导丝可以与血栓移除装置一起使用，并且可以在血栓移除装置的使用期间延伸穿过可扩张元件。
在一些实例中，可扩张元件的远侧部分被配置成相对于细长支撑部件纵向移动并朝向或远离可扩张元件的近侧部分移动。这可用于保持可扩张元件的近侧部分与血管壁的并置，以及当血栓被收集在由可扩张元件的远侧部分限定的篮状件中和/或当可扩张元件向近侧撤回到导管腔中时适应可扩张元件尺寸的变化。在其它实例中，可扩张元件的远侧部分相对于可扩张元件的近端固定。
图1是实例血栓移除装置10的侧视图，该血栓移除装置被配置成移除患者脉管系统内的闭塞性材料。尽管图1以及许多其它附图在本文中被称为侧视图，但在一些情况下，装置的部分被移除以示出例如内腔等。因此，在一些情况下，侧视图也可被称为概念性横截面图。血栓移除装置10可用于任何合适的治疗程序。例如，血栓移除装置10可用于从髂股静脉、中央静脉、上肢静脉、外周大动脉、动静脉瘘管或患者体内任何其它合适的目标部位移除血栓。
血栓移除装置10包括细长支撑部件12和安置在细长支撑部件12上的可扩张元件14。细长支撑部件12使用任何合适的技术固定地连接到可扩张元件14。在一些实例中，可扩张元件14可以通过粘合剂、焊料、焊接、如带或珠的卷曲元件和其它合适的固定机构和/或元件或其组合连接到细长支撑部件12。在其它实例中，可扩张元件14可以直接形成在细长支撑部件12上，如通过将细长支撑部件12的一个或多个部分结合到形成可扩张元件14的材料中。
细长支撑部件12提供了临床医生可通过其控制可扩张元件14的结构。例如，临床医生可以抓住并操纵细长支撑部件12的近侧部分，以将可扩张元件14从递送导管展开并直接进入到患者的血管中，移动可扩张元件通过血管中的血栓，并从血管中移除可扩张元件14。细长支撑部件12可以具有任何合适的长度，例如但不限于约50cm至约100cm，如约60cm、约75cm或约90cm(例如，精确地这些长度或接近这些长度至制造公差允许的范围内)，并且可以由任何合适的材料形成。例如，细长支撑部件12可以由金属、聚合物或其组合形成。用于细长支撑部件12的实例材料包括但不限于镍钛诺(镍钛)、不锈钢、钴－铬－镍－钼－铁合金(例如，可从伊利诺斯州埃尔金的埃尔吉洛伊特种金属公司(Elgiloy SpecialtyMetals)以商品名ElgiloyTM商购获得)、碳纤维及其复合材料，以及工程聚合物，如液晶聚合物、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚酯等。
细长支撑部件12具有足够的柔性，以使血栓移除装置10能够被引导通过脉管系统，该脉管系统在一些情况下可以是相对曲折的，而不会在通往治疗部位的途中被脉管系统扭结或阻滞。细长支撑部件12在一些实例中可以是实心的，或者在其长度的一些或全部上可以是中空的。例如，在图1所示的实例中，细长支撑部件12限定被配置成容纳导丝15的内腔。在血栓移除装置10在患者体内的使用期间，导丝15可以沿着细长支撑部件12的全长延伸，或者可以仅沿着细长支撑部件12的一部分延伸，例如以快速交换型配置，并且可以用于帮助将血栓移除装置10递送到患者脉管系统内的治疗部位。
可扩张元件14包括可扩张元件近侧部分16和可扩张元件远侧部分18。可扩张元件近侧部分16包含多个从可扩张元件14延伸到细长支撑部件12的臂19。在一些实例中，如图1所示，细长支撑部件12从可扩张元件的近端14A完全延伸穿过可扩张元件14至可扩张元件14的远端14B。在其它实例中，如图3所示，细长支撑部件12可以不完全延伸穿过可扩张元件14，而是可以终止于可扩张元件14的近侧部分16(例如，在近端14A)。也就是说，细长支撑部件12可以终止于或基本上终止于细长支撑部件12机械连接到可扩张元件近侧部分16的点附近。在这些实例中，可扩张元件14的远侧部分18可以不连接到任何细长支撑部件。也就是说，可扩张元件14的远侧部分18或者机械地连接到细长支撑部件12，或者不机械地连接到从近端14A延伸穿过可扩张元件14到远端14B的任何细长支撑部件。
在一些实例中，可扩张元件远侧部分18被配置成相对于可扩张元件近侧部分16纵向移动，并且在一些实例中，相对于细长支撑部件12纵向移动。也就是说，可扩张元件14可以连接到细长支撑部件12，使得可扩张元件远侧部分18被配置成朝向或远离可扩张元件近侧部分16移动。例如，可扩张元件远侧部分18可以不连接到细长支撑部件12，并且可相对于可扩张元件14的近端14A在至少纵向方向上移动。这可以使可扩张元件近侧部分16保持与血管壁的并置，以及使得可扩张元件14在血栓被收集在由可扩张元件远侧部分18限定的篮状件中时或在可扩张元件14被撤回到导管中时改变形状。例如，当可扩张元件远侧部分18相对于细长支撑部件12的近端移动时，可扩张元件14可以在纵向方向上伸长或收缩和/或在径向向外的方向上扩张。
在其中细长支撑部件12延伸穿过可扩张元件14并且其中可扩张元件远侧部分18可移动地连接到细长支撑元件12的一些实例中，可扩张元件远侧部分18被配置成朝向或远离可扩张元件近侧部分16移动。例如，可扩张元件远侧部分18可以固定地连接到远侧滑动件32。远侧滑动件32被配置成如通过沿着细长支撑部件12的外表面滑动而相对于可扩张元件近侧部分16移动。在一些实例中，远侧滑动件32具有管状主体或部分环形形状，其配合在细长支撑部件12的外表面周围。
在其中可扩张元件远侧部分18可相对于可扩张元件14的近端14A移动的一些实例中，细长支撑部件12可以包括至少一个机械止动件，其限制可扩张元件14的远端14B相对于近端14A的相对近侧和远侧滑动。可扩张元件远端14B相对于可扩张元件近端14A和相对于细长支撑部件12移动的能力可以使可扩张元件14在细长支撑部件12展开或回收期间在细长支撑部件12移动通过血栓时与周围脉管系统的内壁一致。例如，临床医生相对于可扩张元件14的近端14A向近端滑动可扩张元件远侧部分18，使得可扩张元件14更紧密地粘附到血管的内壁。
在其它实例中，可扩张元件远侧部分18相对于可扩张元件14的近端14A固定。例如，可扩张元件远侧部分18如通过焊接、粘合剂、机械连接可以固定到细长支撑部件12，例如将可扩张元件远侧部分18的一部分卷曲到细长支撑部件12。
可扩张元件14被配置成从相对较小轮廓(例如，相对较小径向轮廓)的递送配置径向向外扩张到扩张的展开配置。在一些实例中，可扩张元件14被配置成例如响应于从递送导管的内腔释放而从递送配置自扩张到展开配置。当可扩张元件14在内腔中时，由递送导管施加到可扩张元件14上的压缩力可以帮助将可扩张元件14保持在递送配置。当可扩张元件14从递送导管的内腔展开时，可扩张元件14可以径向向外自扩张到其展开配置。在自扩张实例中，可扩张元件14可以由任何合适的材料形成，例如但不限于镍钛诺。例如，可扩张元件14可以由例如类似于支架的切割(例如，激光切割)镍钛诺管形成，或者由镍钛诺网形成。镍钛诺结构可以热定形以在患者体内展开时呈现所需的形状。
然而，在其它实例中，可扩张元件14未被配置成自扩张，而是可以借助于扩张机构进行扩张，扩张机构例如但不限于位于可扩张元件14的内部空间内的气囊。在这些实例中，可扩张元件14可以由任何合适的材料形成，例如但不限于不锈钢或聚合物材料。
可扩张元件14可被配置成呈现递送配置，该递送配置使得可扩张元件14能够使用相对较小轮廓的递送导管递送到患者脉管系统内的目标部位，例如但不限于8Fr导管至12Fr导管，或外径小于或等于约4mm的另一导管。相对较小轮廓的递送导管可以允许导管向远侧穿过血栓，以在血栓的远侧上展开可扩张元件14，而不会在向远侧穿过血栓的移动期间产生大的血栓碎片。如下所述，临床医生可以在血栓的远侧从递送导管展开可扩张元件14，并向近侧撤回可扩张元件14通过血栓，以将血栓的至少一部分捕获在可扩张元件14中。另外，相对较小轮廓的递送导管可以减少递送导管与植入患者脉管系统中的如下腔静脉(IVC)过滤器的一个或多个其它医疗装置之间的相互作用。
在展开配置中，可扩张元件近侧部分16限定被配置成容纳血栓的近侧口部20，而可扩张元件远侧部分18限定被配置成在血栓移动通过近侧口部20之后容纳血栓的至少一部分的远侧篮状件22。在一些实例中，口部20也被称为面向近侧的口部，因为它在近侧方向上为可扩张元件14提供开口。在一些实例中，近侧口部20可以包含可扩张元件近侧部分16的从最大径向圆周的点开始并大致在多个臂19机械地连接到细长支撑部件12的点结束的部分。远侧篮状件22具有封闭端，该封闭端被配置成保留所收集的血栓块的至少一部分。
不管可扩张元件14是否被配置成自扩张，可扩张元件14可以由适当柔性和弹性的任何材料形成，以使得当可扩张元件14在血管内展开时，可扩张元件近侧部分16能够基本上符合(例如，符合或几乎符合)血管壁。如下文进一步详细讨论的，通过增加血栓可通过其进入篮状件22的近侧口部20的大小，使可扩张元件近侧部分16基本上符合血管壁可以更好地使可扩张元件14捕获血栓(例如，血管内的较大血栓块)。在一些实例中，近侧口部20的最大横截面尺寸(例如，最大直径)可以与可扩张元件14的最大横截面尺寸D1大致相同。
当不受导管腔、体腔等限制时，可扩张元件14在其展开状态下的最大横截面尺寸D1可以基于血栓移除装置10将要在其中使用的体腔来选择。例如，可扩张元件14的最大外横截面尺寸D1可以选择为相对于体腔过大，例如大5％到25％，如大约10％，以便当装置10在体腔中展开时使可扩张元件近侧部分16能够与体腔的壁并置。近侧部分16(包括近侧口部20)与血管壁之间的并置可以帮助血栓移除装置10收集更大百分比的血栓。在一些实例中，最大横截面尺寸D1为20mm，而可扩张元件14的远端14B处的最大横截面尺寸D2为2mm。本文描述的血栓移除装置10的实例尺寸并非详尽无遗。可以采用具有任何合适直径的可扩张元件14，并且其大小可设置成用于部署到任何合适对象的脉管系统中。
可扩张元件14可以具有任何合适的长度，其可以沿着细长支撑部件12的中心纵向轴线28从近端14A到远端14B测量。在一些实例中，可扩张元件14具有约50mm至约150mm的长度。在一些实例中，选择长度以便于特定解剖位置。例如，可扩张元件14可以具有使得可扩张元件14的近端14A能够定位在内腔静脉的基部同时使远端14B远离右心房的长度。例如，可扩张元件14可以具有小于或等于约150mm的长度。
细长支撑部件12大致沿着纵向轴线28定位，该纵向轴线从可扩张元件14的近端14a延伸到可扩张元件14的远端14B。
可扩张元件14限定多个具有均匀或各种不均匀尺寸的开口24。例如，可扩张元件14可以由网状或编织结构或切割(例如，激光切割)管形成。多个开口24可以通过如激光切割、钻孔和冲孔的机械方式、通过如一种或多种组分的选择性溶解的化学方式，或借助于编织结构形成。用于可扩张元件14的合适材料的其它实例还可以包括编织的、针织的、机织的或非机织的织物，其能够在允许流体流过可扩张元件14的同时保留颗粒碎片。
可扩张元件14的其它合适的配置包括激光切割框架，如激光切割的镍钛诺框架。在一些情况下，可扩张元件14可以多次用于同一患者(例如，用于同一血栓的多次通过或不同血栓的不同通过)，并在通过之间进行清洁。激光切割框架可以包括比编织的可扩张元件更少的交叉点，这可以使清洁可扩张元件14更容易地移除任何捕获的血栓。编织物或其它结构的细丝之间的交叉点可能捕获部分血栓，因此使得可扩张元件14的清洁更加困难和耗时。激光切割框架可以具有比编织物更少的交叉点。此外，与激光切割管相比，编织物在清洁过程中更可能伸长和直径减小(例如，当可扩张元件14在盐水中冲洗或擦拭以移除血栓碎片时)。与激光切割管相比，编织的可扩张元件的直径的减小还可能使得在清洁期间从可扩张元件14移除血栓碎片更加困难。
在一些实例中，可扩张元件14可以包含从远端到近端的均匀材料。例如，可扩张元件远侧部分18可以包含与可扩张元件近侧部分16相同的合适材料(例如，镍钛诺)。在一些实例中，可扩张元件远侧部分18可以由与可扩张元件近侧部分16不同的材料成分形成。
在一些实例中，可扩张元件14具有便于将可扩张元件14撤回到护套中的配置，例如，以将可扩张元件14从脉管系统移除或将可扩张元件14重新定位在脉管系统内。例如，可扩张元件14可以形成为无缝的(例如，激光切割管)并具有闭孔。限定开孔的可扩张元件的接缝或部分可能在重新装入护套的过程中卡在护套的远端上。因此，消除接缝和/或开孔可有助于促进可扩张元件更容易地重新装入护套。
在一些实例中，多个开口24具有1mm至约10mm的平均最大横截面尺寸。开口的大小可以取决于装置10所并置的血管直径。在一些实例中，当装置10被配置成扩张并与具有16mm直径的血管并置时，开口24在可扩张元件14处于扩张、展开配置时具有约4mm至约8mm的平均最大横截面尺寸，最大横截面尺寸是在整个装置10的给定横截面处围绕可扩张元件14的圆周(或在非圆形可扩张元件14的情况下的其它外周边)横跨相应开口测量的。
在一些实例中，开口24的形状可以根据从如血栓或其它闭塞性物质的任何外来物质施加的任何压力和可扩张元件远侧部分18的材料成分的组合而动态地改变。例如，当可扩张元件14处于向远侧移动通过血栓的递送配置时，横截面开口可以具有最小尺寸，并且当可扩张元件14处于向近侧移动通过血栓的展开配置时，开口24的大小可以增大。
可扩张元件14的篮状件22限定内腔26，其被配置成经由近侧口部20容纳和保留血栓块。多个开口24存在于限定篮状件22的可扩张元件14的部分中。因此，当可扩张元件14在血管腔内处于其展开配置时，流体(例如，流体)可以流过可扩张元件14，经过捕获在篮状件22的内腔26内的血栓。在一些实例中，开口24的大小在整个远侧篮状件22中是恒定的，而在其它实例中，开口的平均大小在整个篮状件22中是变化的。例如，开口的平均大小可以从篮状件22的近端到远端减小，以有助于防止在从患者取回血栓移除装置10期间所收集的血栓从篮状件22中逸出。
在血栓移除装置10的展开配置中，至少可扩张元件远侧部分18的外表面沿着可扩张元件远侧部分18的大部分长度在远侧方向上逐渐变细。例如，可扩张元件14可以沿着可扩张元件14的大部分长度在远侧方向上逐渐变细。该锥形可以限定圆锥形篮状件22，如图1所示。
在一些实例中，可扩张元件从近侧口部处的约20mm的直径逐渐变细到远端处的2mm的直径。在一些实例中，可扩张元件14可以在远侧方向上限定恒定的锥度，如图1所示。在其它实例中，可扩张元件14在远侧方向上限定阶梯锥度或渐变锥度，如关于图6和7所述。阶梯锥度可以使用任何几何形状的组合来实现，例如但不限于，近侧圆柱形段，随后是近侧截头圆锥形段，在一些情况下，近侧截头圆锥形段可以随后是远侧圆柱形段和远侧截头圆锥形段。渐变锥度可以使用任何几何形状的组合来实现，例如但不限于近侧截头圆锥形段，随后是一个或多个附加的截头圆锥形段，至少两个截头圆锥形段具有不同的锥度。锥形段(例如，截头圆锥形段)可以相对于细长支撑部件12的纵向轴线成任何角度(例如，10度至80度)。
作为锥形配置的结果，当可扩张元件14在血管内展开时，可扩张元件近侧部分16的仅相对小的长度LC(如图11B中所示)被配置成接触血管的内壁。这可以使可扩张元件14实现与血管壁的某种并置以捕获更多的血栓，同时当临床医生将可扩张元件14向近侧拉动通过血管并通过血栓时，减少可扩张元件14与血管壁之间的不利相互作用。过度接触血管壁可能导致血管痉挛和对血管内层产生不利影响，从而可能导致进一步的血栓形成。在一些实例中，当血栓移除装置10在血管中展开时，可扩张元件14与血管壁之间的接触的长度LC为约5mm至约50mm，如约5mm、10mm或50mm。随着最大直径(或其它横截面尺寸)的可扩张元件近侧部分16将被压缩，可扩张元件14与血管壁之间的接触的长度LC可以随着血管直径越小而增加。
在一些实例中，可扩张元件近侧部分16的近侧长度LC(如图11B中所示)被配置成具有大于可扩张元件14的远侧篮状件22的径向力的向外径向力，以帮助确保与血管壁的并置。远侧篮状件22可被配置成施加较小的径向力，即使它接触血管壁。作为实例，可扩张元件近侧部分16可以具有大于可扩张元件远侧部分18的径向力的向外径向力。另外，更大的径向力不仅可以帮助确保与血管壁更紧密地并置，而且还可以促进血栓的破裂。可以使用任何合适的技术来实现更大的径向力，例如但不限于包括近侧环38(如图4所示)，其被配置成例如响应于从递送导管的内腔释放而径向向外扩张。
血栓可能无法在血管内均匀分布。与其依靠临床医生将可扩张元件14引导到具有最大血栓体积的血管壁一侧，可扩张元件近侧部分16的限定近侧口部20的部分和血管壁的并置可以帮助可扩张元件14在血管中居中以捕获更大体积的血栓。在一些实例中，可扩张元件14被配置成至少部分地由于可扩张元件14的近侧部分被配置成与血管壁保持并置和/或关于纵向轴线28径向对称而在血管中自定中心。这可以使可扩张元件14在与许多凝块类型(例如，其可以具有不同的密度)一起使用时保持打开状态并且符合血管曲率，从而改善壁与壁之间的接触。
此外，仅具有相对较小长度的被配置成接触血管内壁的可扩张元件近侧部分16可以使可扩张元件14产生较小的阻力(即，临床医生需要施加的较小的力)以使装置10移动通过血管。
在一些实例中，可扩张元件14的近侧部分，例如，可扩张元件近侧部分16和/或近侧口部20，其可以对应于可扩张元件14的约前5mm至约20mm，被配置成具有更大的径向力以帮助确保当可扩张元件14在血管中处于展开配置时与血管壁并置。在这些实例的一些中，装置10的剩余远侧长度被配置成施加比近侧部分小的径向力，以使剩余远侧长度更被动地通过血管。
至少部分地由于可扩张元件14的锥形配置和篮状件22的体积的相应减小，可扩张元件14被配置成当可扩张元件14向近侧撤回到导管中时压缩容纳在篮状件22内的血栓的至少一部分。血栓可能具有相对较大的液体含量。因此，通过压缩血栓，流体可以从血栓中排出并使血栓脱水，使得保留在篮状件22中的血栓的体积减小。减少篮状件22中血栓的体积可有助于增加可扩张元件14可从近侧撤回到导管的内腔中以从患者撤回血栓的容易度。
当可扩张元件14向近侧撤回至导管中时，可扩张元件14的锥形形状可有助于血栓在篮状件22内纵向分布，这可有助于降低在篮状件22的最远端处具有过多相对刚性材料(例如，脱水的血栓)的可能性。在篮状件22的最远端的相对较大体积的相对刚性的材料可能会干扰可扩张元件14向近侧撤回至回收导管中。例如，当向近侧移动可扩张元件14通过血栓时，血栓可以被多个臂19分割，被捕获在篮状件22内，然后当血栓被推向可扩张元件14的远端14B时在可扩张元件14内被压缩。如上所述，当可扩张元件14伸长而细长支撑部件12向近侧移动通过血管时，这种压缩可以排出血栓内的液体。
对于给定的可扩张元件14大小，血栓在篮状件22内的纵向分布以及血栓在篮状件22内的压缩可以帮助可扩张元件14从患者的血管中保留和移除相对较大的血栓。
如上所述，可扩张元件14包括多个从可扩张元件近侧部分16延伸到细长支撑部件12的臂19。多个臂19被配置成当可扩张元件14向近侧移动通过血栓时和当血栓进入近侧口部20并被捕获在篮状件22内时将血栓分离成多个块(例如，两个或更多个较小的块)。例如，臂19可以总体上足够宽(图2B中示出了臂宽度WA)，以将血栓分离成较小的块，而不会阻塞经由近侧口部20进入篮状件22。臂19可以被配置成使近侧口部20的闭塞面积远低于近侧口部20的横截面面积的10％(该横截面是在与纵向轴线28正交的方向上截取的)，并且使得臂19能够以最小的力分离血栓，并且不妨碍血栓块进入口部20。在一些实例中，多个臂19包括三个臂，其宽度WA(在圆周方向上测量，如图2B所示)为约0.25mm，相对于细长部件12的纵向轴线28成约45度的角度。
使血栓与臂19之间的接触面积最小化可有助于臂19在穿过并分离血栓时的剪切过程。图2A和2B是将血栓34分离成多个较小块36的多个臂19的示意图。图2A是进入可扩张元件14的近侧口部20的血栓36的概念性侧视图，图2B是沿着细长支撑部件12的纵向轴线28观察的可扩张元件14的端视图，并且绘示了在与较大血栓34分离后以及进入远侧篮状件22时的血栓块36。在图2A中还示出了递送导管102，限定或以其它方式包括漏斗106的回收导管104，以及覆盖护套108，这些在以下参考图10进一步详细描述。导管102、104和覆盖护套108的整个长度可能未在图中示出。例如，图2A所示的回收导管104被示为相对较短，但是在使用中可以具有足够长的长度以从患者体内的目标位置延伸到患者体外的位置。
当臂19剪切穿过血栓34时，臂19向外推到血栓34上，并且来自血栓34的相等且相反的反作用力向后推到臂上，如通过图2A中的箭头概念性地示出的。较宽的臂19需要更大的力来推动血栓34，这又需要在口20中有更大的径向力，以便抵抗来自血栓34的压缩反作用力并保持打开状态。因此，在一些实例中可能希望选择臂19的大小以在血管壁上提供可扩张元件14的径向向外的力，同时仍能使径向向外的力足够小以使临床医生能够将可扩张元件向近侧拉动通过血管壁，并且在一些实例中可能希望减小将可扩张元件14向近侧拉动通过血栓34所需的力。
将血栓34分离成多个块36可以使得能够更有效地捕获篮状件22内的血栓，特别是当血栓可以是亚急性血栓时，与较新形成的急性血栓相比，亚急性血栓更具组织性和/或壁粘附性，后者可能更软。另外，将血栓34分离成多个块36可以使得能够使用较小的递送和/或回收导管来分别从患者递送或撤出血栓移除装置10。
多个臂19可以包括任何合适数量的臂。例如，多个臂19可以包括少至两个臂或多至六个臂，如约三个臂、四个臂或五个臂。另外，臂19可以具有任何合适的径向间隔，例如围绕中心纵向轴线28均匀地分布(例如，对于三个臂19，臂可以彼此分开120度)或围绕中心纵向轴线28不均匀地分布。臂19的数量和臂19之间的径向间隔可以选择成使得近侧口部20能够保持相对打开，围绕细长支撑部件12居中，并且使得血栓块能够向远侧移动到篮状件22中，而不是被捕获和保留在臂19之间的空间内。另外，可以选择臂19的数量，以使移动通过近侧口部20的血栓34能够被分割成足够小的块36以收集在篮状件22中。
在一些实例中，多个臂19中的一些或全部可以与可扩张元件近侧部分16一体地形成。例如，多个臂19可以是限定可扩张近侧部分16的锥形支架状结构的支柱。在其它实例中，臂19中的一些或全部可以与可扩张元件14分离地形成，并且可以使用任何合适的技术连接到可扩张元件近侧部分16，例如但不限于，多个臂19可以通过粘合剂、焊料、焊接、如带或珠的卷曲元件以及其它合适的固定机构和/或元件连接到可扩张元件14。在这些实例中，多个臂19可以由与可扩张元件14相同或基本相同的材料形成。
另外，臂19可以与细长支撑部件12分离地形成或者可以与细长支撑部件12一体地形成。在其中多个臂19与细长支撑部件12分离地形成的实例中，每个臂19的近端可以使用任何合适的技术连接到细长支撑部件12，如通过粘合剂、焊料、焊接、如带或珠的卷曲元件以及其它合适的固定机构和/或元件。
多个臂19相对于细长支撑部件12的纵向轴线28限定角度α(图1)。该角度可以是多个臂19连接到细长支撑部件12的点的角度。臂19可以相对于纵向轴线28具有任何合适的角度α，例如但不限于相对于纵向轴线28约30度至约60度，或相对于纵向轴线28约30度、45度或60度。对于该角度的一些考虑因素包括，例如，每个臂的总长度(从相应臂的近端到远端测量)、近侧口部20的最大横截面尺寸、能够将可扩张元件14展开成其扩张配置的柱强度、当穿过曲折时臂19的柔性和坚固性、最小化穿过血栓34所需的力，以及当穿过曲折时可接触血管壁或静脉瓣膜的较细臂的面积。
一旦可扩张元件14处于远离血栓的位置，并且从递送导管展开，临床医生可以移动细长支撑部件12，并且因此，固定连接的可扩张元件14(处于其展开配置)向近侧穿过血栓。当可扩张元件14向近侧移动通过血栓时，近侧口部20将与血栓的远侧部分接触并将血栓分割成较小的块，其中至少一些块例如通过相邻臂19之间的空间容纳在近侧口部20中。例如，当可扩张元件14向近侧移动通过血栓时，多个臂19可以切入血栓。当近侧口部20容纳血栓时，血栓将在可扩张元件14内朝着其中保留血栓的篮状件22向远侧移动。
在一些实例中，血栓的一个或多个分离的段可以缠结在由可扩张元件14限定的一个或多个开口24内。例如，当篮状件22内的部分血栓被压缩时，一些血栓可能被挤出一个或多个开口24。然而，即使延伸通过一个或多个开口的血栓的这些部分仍可被认为是捕获在篮状件22内。例如，延伸通过开口24的更刚性的脱水血栓不太可能与可扩张元件14分离并向下游流动。
在一些实例中，血栓移除装置10可以包括无创伤的远侧末端，其被配置成软化远侧末端和患者的相邻组织之间的界面。例如，如图1所示，血栓移除装置10可以包括在细长支撑部件12的远端处或其附近的远侧末端部件30。远侧末端部件30可以由任何合适的材料形成，例如但不限于比形成细长支撑部件12的材料更软的相对软的聚合物。在一些实例中，远侧末端部件30还可以用作远侧滑动件32，其被配置成可移动地将可扩张元件14的远端14B连接到细长支撑部件12，并且被配置成相对于细长支撑部件12滑动。
本文描述的实例的血栓移除装置10(包括可扩张元件14和近侧口部20)的配置(例如，形状、尺寸等)和组成(例如，材料)仅仅是一个实例。在其它实例中，例如，可扩张元件14可以具有其它形状或配置和/或细长支撑部件12可以具有其它配置。
例如，如上所述，在一些实例中，细长支撑部件12不延伸穿过可扩张元件14，而是可以终止于可扩张元件14的近端14A处或附近。图3是这种实例血栓移除装置40的侧视图。血栓移除装置40类似于血栓移除装置10，并且相似的元件将不再参考图3进行描述。与血栓移除装置10相反，血栓移除装置40包括细长支撑部件42，其终止于可扩张元件14的近端14A处。因此，近侧口部20定位在细长支撑部件42的远端42A的远侧，并且臂19从细长支撑部件42的远端42A延伸到远侧篮状件22的近端22A。
在其中血栓移除装置40包括防止损伤的远侧末端部件30的实例中，远侧末端部件30可以定位在篮状件22的远端22B处。远侧末端部件30(如果存在的话)可以限定腔44，导丝15(图1)可通过腔从细长支撑部件42的内腔延伸并穿过可扩张元件14。类似地，可扩张元件的远端14B可以限定被配置成容纳导丝15的开口46。开口46的大小可以设置成允许导丝15在开口46内滑动，但足够小以最小化或甚至防止篮状件22内的血栓块通过开口46离开篮状件22，例如围绕导丝15或在没有导丝15的情况下。
血栓移除装置的可扩张元件可以具有臂19的任何合适的配置。例如，如图4所示，实例血栓移除装置50包括多个臂52，其长度比图1所示的血栓移除装置10的臂19长。图4还绘示了实例装置50，其包括在篮状件22的近端22A处的近侧环38。在一些实例中，当可扩张元件处于其展开配置(并且不受任何向外元件如导管或血管壁的限制)时，近侧环38限定可扩张元件14的最大横截面尺寸。近侧环38可以具有任何合适的长度(沿着纵向轴线28测量)，如下面参考图11B讨论的长度LC。虽然在图4中示出了近侧环38，但是它可以与本文描述的任何其它实例结合使用。实际上，本文描述的血栓移除装置的任何配置可以单独使用或彼此组合使用。
图5绘示了实例血栓移除装置60，其包括比图1所示的血栓移除装置10的臂19短的多个臂62。臂52、62的长度可以沿着臂的纵向轴线从臂的近端测量到相应臂的远端。
图4所示的血栓移除装置50包括三个臂，图5所示的血栓移除装置60包括四个臂62。然而，在其它实例中，血栓移除装置50、60以及本文中的其它血栓移除装置可以具有任何合适数量的臂。血栓移除装置50、60的其它结构类似于血栓移除装置10，并且为了简洁起见，本文不具体讨论。
如上所述，血栓移除装置的可扩张元件可以具有沿着可扩张元件的至少远侧部分的大部分长度逐渐变细的任何合适的形状。
图6A是实例血栓移除装置70的侧视图，其包括细长支撑部件12和限定锥度的可扩张元件72。可扩张元件72是图1的可扩张元件14的实例。血栓移除装置70的其它结构类似于血栓移除装置10，为了简洁起见，本文不具体讨论。
可扩张元件72包含近侧圆柱形段74，其接近远侧截头圆锥形段76。可扩张元件72可以包含任何数量的交替的圆柱形段和截头圆锥形段，它们限定了向远侧逐渐变细的可扩张元件72。附加的圆柱形段和截头圆锥形段可以限定具有阶梯锥度的可扩张元件。例如，图6B是限定阶梯锥度的实例可扩张元件77的概念性侧视图，而图6C是实例可扩张元件77的透视图。可扩张元件77包括位于截头圆锥形段76远侧的第二圆柱形段78和位于第二圆柱形段78远侧的另一截头圆锥形段79。
图7是实例血栓移除装置80的侧视图，其包括细长支撑部件12和限定示实例变化的渐变锥度的可扩张元件82。可扩张元件82是图1的可扩张元件14的实例。可扩张元件82包含靠近中间截头圆锥形段86的近侧截头圆锥形段84，中间截头圆锥形段靠近远侧截头圆锥形段88。截头圆锥形段84、86、88中的至少两个限定了不同的锥度，例如由相应段的最外表面与纵向轴线28之间的角度限定的锥度。可扩张元件82可以包含任何数量的截头圆锥形段。
图8是实例血栓移除装置90的侧视图，其包括细长支撑部件12和沿着远侧方向逐渐变细的可扩张元件92。可扩张元件92是图1的可扩张元件14的实例。可扩张元件92没有具体地限定渐变锥度、阶梯锥度或连续锥度，但是仍然沿着可扩张元件92的远侧部分94的大部分长度逐渐变细，并且在一些实例中，沿着可扩张元件92的大部分长度逐渐变细。
图6至8所示的可扩张元件72、82、92的形状可以与上述血栓移除装置的任何配置一起使用。例如，尽管图6至8绘示了细长支撑部件12延伸穿过相应的可扩张元件72、82、92，但是在其它实例中，细长支撑部件12不延伸穿过可扩张元件72、82、92，而是可以例如终止于可扩张元件72、82、92的近端处。
尽管在图1至8中示出了包括线性(直的)臂19、52、62的实例可扩张元件，但是在一些实例中，可扩张元件的一些或全部臂在相应的近端和远端之间可以是非线性的，如弯曲的或曲线的。图9A至9D是包括非线性臂的实例血栓移除装置的概念性透视图。
图9A绘示了包括可扩张元件97的实例血栓移除装置96，该可扩张元件是图1的可扩张元件14的实例。可扩张元件97的远侧部分限定具有封闭远端的篮状件，并且被配置成在血栓移动通过篮状件的近侧口部之后容纳血栓的至少一部分。具体地，可扩张元件97的远侧部分包括靠近中间截头圆锥形段97B的近侧圆柱形段97A，该中间截头圆锥形段靠近锥形远侧段97C。篮状件中开口的细节未在图9A中示出。
另外，可扩张元件97的近侧部分包括多个弯曲臂98，其类似于上述臂19、52、62，但远离血栓移除装置96的中心纵向轴线99径向向外弯曲。臂98中的每一个在各自的近端98A和各自的远端98B之间弯曲。当血栓移除装置96向近侧拉动穿过血栓时，如通过向可扩张元件97的近侧部分施加径向向外的偏置力，径向向外弯曲远离中心纵向轴线99的臂98可以帮助将可扩张元件97保持在扩张状态。
图9B是包括可扩张元件232的另一实例血栓移除装置230的透视图，该可扩张元件是图1的可扩张元件14的实例。可扩张元件232的远侧部分限定了具有封闭远端和被配置成在血栓已经移动通过篮状件的近侧口部之后容纳血栓的至少一部分的篮状件。具体地，可扩张元件的远侧部分包括靠近中间截头圆锥形段232B的近侧圆柱形段232A，该中间截头圆锥形段靠近锥形远侧段232C。篮状件中开口的细节未在图9B中示出。
另外，可扩张元件232的近侧部分包括多个弯曲臂234，其类似于上述臂19、52、62，但从血栓移除装置230的中心纵向轴线236径向向内弯曲。
图9C是包括可扩张元件242的另一实例血栓移除装置240的透视图，该可扩张元件是图1的可扩张元件14的实例。可扩张元件242的远侧部分限定了包括封闭远端和被配置成在血栓已经移动通过篮状件的近侧口部之后容纳血栓的至少一部分的篮状件。具体地，可扩张元件242的远侧部分包括靠近中间截头圆锥形段242B的近侧圆柱形段242A，中间截头圆锥形段靠近中间圆柱形段242C，中间圆柱形段靠近锥形远侧段242D。篮状件中开口的细节未在图9C中示出。
另外，可扩张元件242的近侧部分包括多个弯曲臂244，其类似于上述臂19、52、62，但是是弯曲的。弯曲臂244中的每一个可以由相对于彼此以非平行角度定位的多个相邻线性和/或弯曲部分形成。在图9C所示的实例中，每个弯曲臂244包括相对于彼此成角度(即，不平行)并且在接头246处彼此会合的第一区段244A和第二区段244B。第一区段244A和第二区段244B中的一个或两个可以是线性的。另外，第一区段244A和第二区段244B中的一个或两个可以是弯曲的，而不是线性的。
在一些实例中，接头246是刚性接头，并且臂区段244A、244B未被配置成在接头246处相对于彼此移动(例如，枢转)。在其它实例中，臂区段244A、244B被配置成在接头246处相对于彼此移动，例如，对应的臂244可以在接头246处弯曲。这可以有助于促进血栓移除装置240压缩到递送护套和/或回收护套中和/或可扩张元件242由于臂244径向向外偏置而扩张。
尽管臂244被示为朝向血栓移除装置240的中心纵向轴线248弯曲，但在其它实例中，臂244中的一个或多个可以远离中心纵向轴线248弯曲。
图9D是图9C的血栓移除装置240的端视图，并且绘示了径向对称的血栓移除装置的实例(关于中心纵向轴线248对称)。本文描述的任何血栓移除装置可以是径向对称的。
图9A至9D中所示的臂98、234、244的形状可以彼此使用和/或与上述血栓移除装置的任何配置组合使用。
任何合适的导管组合件可用于将本文所述的血栓移除装置递送到患者脉管系统内的目标部位和/或从脉管系统回收血栓移除装置。图10是图1的血栓移除装置10和导管组合件100的侧视图。尽管参考图1的血栓移除装置10描述了图10以及图11A至13，但在其它实例中，本文描述的导管组合件和方法可以与本文描述的血栓移除装置的其它实例一起使用。
导管组合件100包括递送导管102、限定或以其它方式包括漏斗106的回收导管104，以及被配置成覆盖漏斗106并将漏斗106保持在低轮廓配置中以便将导管组合件100递送到目标部位的覆盖护套108。图11A所示结构的整个长度未示出。例如，回收导管104被示为在长度上被截断。尽管递送导管102、导管104和覆盖护套108在图10中被示为相对于彼此嵌套，但在使用中，临床医生可以通过导丝15将血栓移除装置10递送到患者体内的目标部位，同时装置10位于递送导管102的内腔110内，然后，在稍后的时间，例如在血栓收集在血栓移除装置10的篮状件22中之后，通过导丝15或递送导管102将回收导管104和覆盖护套108引入患者体内。
递送导管102和回收导管104具有任何合适的配置。例如，导管102、104中的每一个可以具有限定相应内腔110、112的管状导管主体。在一些实例中，一个或两个导管102、104可以是限定多个腔的多腔导管。在这些实例中的任一个中，导管102、104可以由任何合适的材料形成，例如但不限于，如聚(四氟乙烯)(PTFE)、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、其它柔性塑料共混物或薄壁金属合金或其组合。
递送导管腔110被配置成同时容纳导丝15和可扩张元件14以及细长支撑部件12的一部分。当可扩张元件14位于递送导管腔110内时，递送导管102的壁向可扩张元件14施加压缩力，以将可扩张元件保持在相对低轮廓的递送配置中。在图10中，可扩张元件14在其从递送导管的远端102A展开之后被示为处于其展开配置。为了展开可扩张元件14，临床医生可以通过向从递送导管102的近端102B向近侧延伸的细长支撑部件12的近侧部分施加推力来将可扩张元件14从递送导管腔110中推出。细长支撑部件12的刚性足以响应于推力而向远侧移出递送导管远端102A。除了向细长支撑部件12施加推力之外或代替向细长支撑部件施加推力，临床医生可以通过相对于可扩张元件14至少向近侧撤回递送导管102，例如，同时经由细长支撑部件12将可扩张元件14保持在适当位置或接近适当位置，来从递送导管102展开可扩张元件14。
回收导管104被配置成在血栓收集在篮状件22中之后容纳血栓移除装置10。回收导管腔112被配置成同时容纳导丝15和可扩张元件14以及细长支撑部件12的一部分，并且在一些实例中，容纳递送导管102。然而，在将回收导管104引入血栓移除装置10的细长支撑部件12上之前，可以将递送导管102和/或导丝15从患者身上移除。
漏斗106定位在回收导管104的远侧部分(例如，远端)处，并且被配置成便于扩张的可扩张元件14向近侧撤回到回收导管腔112中。例如，漏斗106限定相对较大的远侧漏斗口114，并且漏斗106从远侧漏斗口114向近侧方向逐渐变细。漏斗106的锥形形状将可扩张元件14从远侧漏斗口114引导到回收导管腔112中，同时将可扩张元件14从展开配置压缩到较小轮廓配置，例如递送配置或回收配置，其轮廓小于展开配置，但是由于在篮状件22内存在收集的闭塞性材料，因此其轮廓可以大于递送配置。
为了在回收导管104通过脉管系统到患者体内的展开的可扩张元件14的导航期间帮助保持漏斗106处于较低轮廓的配置中，导管组合件100可以包括被配置成向漏斗106施加压缩力的覆盖护套108。一旦覆盖护套108向近侧撤回，使得其不再覆盖漏斗106，漏斗106可以径向向外扩张成图10所示的漏斗形状。例如，漏斗106可以具有自扩张框架，例如由镍钛诺支柱、镍钛诺网或镍钛诺编织物或其它合适的材料形成，其形状设定为漏斗形状。作为另一实例，漏斗106可以借助于如球囊的扩张机构径向向外扩张。
在一些实例中，漏斗106被配置成在其从覆盖护套108展开之后被重新引入到覆盖护套108中，如通过将漏斗106向近侧撤回到覆盖护套108中、通过在漏斗106上向远侧移动覆盖护套108，或其任何组合。以这种方式将漏斗106重新装入护套可以便于将漏斗106从患者的脉管系统中移除，或者便于调节漏斗106在脉管系统内的位置。漏斗106可以具有便于重新装入护套的配置。例如，漏斗106可以具有闭孔编织图案(例如，在近端处没有开放线股)，当漏斗106被重新引入到覆盖护套108中时，该闭孔编织图案比开孔更不可能卡在覆盖护套108的远端。
在一些实例中，回收导管104包括多个孔，其被配置成使液体能够离开回收导管内腔112并进入例如血流中。例如，孔可以沿着漏斗106和/或沿着靠近漏斗106的导管104的侧壁定位。当可扩张元件14向近侧撤回到漏斗106中时，液体可以从篮状件22内的血栓排出。回收导管104的多个孔可以具有足以允许流体流出回收导管内腔112的大小，并且可以具有任何合适的形状(例如，椭圆形、圆形、正方形、矩形、三角形或不规则形状)。例如，多个孔可以由回收导管104的侧壁限定，并具有约1mm至约10mm，如约5mm的最大横截面尺寸(例如，在圆形孔的情况下的直径)。本文所用的横截面尺寸可以指直径、宽度或平均直径DA，其中DA＝4A/P，其中A为横截面的面积，P为横截面的周长。
如图10所示，递送导管102可以具有比回收导管104更小的轮廓(例如，外径或其它最大外横截面尺寸)。这可能至少部分是由于在血栓块定位在篮状件22内之后需要容纳可扩张元件14，从而增加了可扩张元件14的整体轮廓。
图11A至11D是使用血栓移除装置10从患者的血管120移除血栓124的方法的不同阶段的概念图。图11A至11D中所示的血管120的不同直径可以是由于例如血栓移除装置10导致血管120变宽。在一些实例中，临床医生将导丝15引入患者的血管120中，并且将导丝15导航到血管120内存在血栓124的目标部位122。如图11A所示，当血栓移除装置10以其相对低轮廓的递送配置定位在递送导管腔110内时，临床医生可以将递送导管102定位在导丝15上，并将递送导管102和血栓移除装置10引导到导丝15上的目标部位122。在递送配置中，由于递送导管102的壁所施加的偏置力，可扩张元件14可以处于径向压缩配置。
临床医生可以将递送导管102的远端102A沿着图11A中所示的箭头所示的方向向远侧推动穿过血栓124。图11A绘示了血栓124内的递送导管102，其定位成使得递送导管腔110内的血栓移除装置10延伸穿过血栓124。临床医生可以继续向远侧推动递送导管102穿过血栓124，直到血栓移除装置10的可扩张元件14远离血栓124。因为递送导管102具有相对较小的轮廓，将递送导管102推过血栓124可能不会导致部分血栓124断裂，或者可能仅导致相对较小的血栓124断裂。
如图11B所示，在血栓移除装置10远离血栓124之后，临床医生可以从递送导管腔110释放血栓移除装置10，以在血管120中展开可扩张元件14。例如，临床医生可以通过将推力施加到细长支撑部件12上，将其平移到可扩张元件14上，通过相对于可扩张元件14向近侧撤出递送导管102，或者通过这两种技术的任意组合，从递送导管腔110向远侧推动血栓移除装置10。在其中可扩张元件14是自扩张的实例中，可扩张元件14响应于从递送导管腔110展开而从其递送配置扩张到其展开配置。在其中可扩张元件14不是自扩张的实例中，临床医生可以使用扩张机构，如连接到臂19的球囊或牵引线，以将可扩张元件14扩张到其展开配置。
在图11B中，可扩张元件14处于其展开配置并且与血管120的壁并置。例如，限定近侧口部20的可扩张元件14的部分可以与血管120的壁接合。当血栓移除装置10处于其展开配置的情况下，临床医生可以将可扩张元件14向近侧拉向血栓124并穿过血栓，如图11C中所示的箭头所示。当临床医生将可扩张元件14向近侧移动通过血栓124时，血栓124的至少一部分移动通过近侧口部20并进入由篮状件22限定的内部空间26中。篮状件22被配置成保留和保持血栓块，从而防止血栓的至少一部分在血流中向下游移动。
在可扩张元件近侧部分16处的多个臂19被配置成当血栓124移动通过近侧口部20并进入篮状件22中时将血栓124分割成较小的块。例如，多个臂19可以是相对刚性的，并且被配置成当可扩张元件14向近侧移动通过血栓124时和当血栓124被推动通过臂19并进入远侧篮状件22时切割血栓124。以这种方式，臂19可以通过至少使血栓124能够被分割成装入篮状件22中并且最终可以被撤回到回收导管104的腔112中的块而便于从患者移除血栓124。
在一些实例中，临床医生可以在取出血栓124期间将递送导管102留在血管120中，并且可以通过递送导管腔110将例如裂解剂的治疗剂递送到目标部位122。例如，治疗剂可以在导管102的近侧部分处被引入到递送导管腔110中，并且经由递送导管102的最远端处的开口，通过由递送导管102的侧壁限定的一个或多个侧开口(例如，沿着递送导管102的壁分布，该壁沿着细长支撑部件12的长度或递送导管102的一部分延伸)或其任何组合被递送到目标部位122。在一些实例中，在展开可扩张元件14之前，例如当可扩张元件14仍在递送导管腔110中时，通过递送导管腔110递送治疗剂。在其它实例中，在展开可扩张元件14之后，即在可扩张元件14不再处于递送导管腔110中时，通过递送导管腔110递送治疗剂。
治疗剂可以帮助进一步分解血栓124，从而能够捕获篮状件22中的大部分血栓124。另外，在一些实例中，临床医生可以在取出血栓124的过程中使导丝15延伸穿过可扩张元件14。导丝15可以用作可扩张元件14可以沿着其行进的轨道，这可有助于保持可扩张元件14和回收导管腔112之间的对准。
在临床医生已经将可扩张元件14拉过血栓124并将至少一些血栓124收集在篮状件22中之后，临床医生可以将可扩张元件14向近侧撤回到回收导管104中。图11D绘示了当可扩张元件14通过漏斗106向近侧撤回到回收导管腔112中时，可扩张元件14被回收导管104的漏斗106压缩成较小的径向轮廓。
由于可扩张元件14的远侧锥形和可扩张元件14的篮状件中的体积在远侧方向上的相应减小，当可扩张元件14向近侧撤回到回收导管104中时，可扩张元件14被配置成压缩定位在篮状件22中的血栓124。压缩血栓124可以从血栓124中排出水并使血栓124脱水，使得其在篮状件22中的体积减小并将可扩张元件14压缩成较小的轮廓以引入回收导管腔112中。
如图11D所示，可扩张元件14的锥形形状，例如特别是篮状件22的锥形形状，也可以在可扩张元件14向近侧撤回到回收导管腔112中时帮助血栓124在篮状件22内纵向分布。例如，如图11D所示，当回收导管向篮状件22施加压缩力时，篮状件22内的血栓124可以在篮状件22的长度上展开。将血栓124纵向地分布在篮状件22内可有助于将可扩张元件14压缩成更小的轮廓，以便更容易地从患者体内撤出，并且还可以降低在篮状件22的最远端处具有过多相对刚性材料(例如，脱水的血栓)的可能性。在篮状件的最远端的相对较大体积的相对刚性的材料可能会干扰血栓移除装置10向近侧撤回至回收导管104中。
如上所述，在一些实例中，临床医生可以通过递送导管腔110将例如裂解剂的治疗剂递送至目标部位122。例如，如图12A所示，治疗剂可以经由递送导管102的最远端处的开口，通过由递送导管102的侧壁127限定的一个或多个侧开口126，或经由其任何组合被递送到目标部位122。如图12A所示，在一些实例中，递送导管110的侧壁127限定多个侧开口126，当可扩张元件14安置在递送导管腔110中时，这些侧开口仅沿着递送导管侧壁127的靠近可扩张元件14的部分分布(均匀地或不均匀地)。然而，在其它实例中，侧开口126也可以限定在侧壁127的当可扩张元件14安置在递送导管腔110中时与可扩张元件14纵向对准的部分和/或侧壁的远离可扩张元件14的部分中。
虽然在图12A中示出了在侧壁127的一个纵向侧上的侧开口126，但是在一些实例中，侧开口126也可以安置在侧壁127的另一纵向侧上(例如，在递送导管102的截面是圆形的实例中围绕递送导管102的外圆周分布)。
在一些实例中，在展开可扩张元件14之后，即，当可扩张元件14不再在递送导管腔110中时，经由递送导管腔110递送治疗剂。除了或代替在展开可扩张元件14之后递送治疗剂，在可扩张元件14仍然在递送导管腔110中时，在展开可扩张元件14之前经由递送导管腔110递送治疗剂。在这些实例的一些中，递送导管110可以包括位于侧开口126远侧和可扩张元件14近侧的密封件128，以帮助防止治疗剂从递送导管110的最远侧开口递送出去。密封件128可以形成流体密封屏障，其有助于防止治疗剂朝可扩张元件14向远侧经过密封件128。然而，在其它实例中，递送导管110可以不包括密封件128，相反，除了从侧开口126外，治疗剂还可以自由地递送出递送导管110的最远侧开口。
图12B绘示了从递送导管腔110展开后的可扩张元件14。在图12A和12B中示意性地示出了可扩张元件14，并且在前面的图中可以看到可扩张元件14的更多细节。
图13是使用血栓移除装置10从患者的脉管系统移除血栓的实例方法的流程图。临床医生可以将血栓移除装置10导航到患者内的可以例如在血管120(图11A至11D)中的目标部位122(图11A至11D)(130)。例如，临床医生可以借助于递送导管102将血栓移除装置10递送到目标部位122，如参考图11A所述。如参考图11B所述，临床医生可以将可扩张元件14定位在血栓124的远侧，并展开可扩张元件14(132)。然后，临床医生可以向近侧撤出血栓移除装置10，例如特别是可扩张元件14通过血栓124(134)，以将血栓124的至少一部分收集在可扩张元件134的远侧篮状件22中，如参考图11C所述。在将血栓124的至少一部分收集在远侧篮状件22中之后，临床医生可以例如借助于参考图11D所述的回收导管104将血栓124的收集部分和血栓移除装置10从患者移除(136)。
图14是实例回收导管140的概念性侧视图，其包括漏斗142并限定中心纵向轴线144。回收导管140和漏斗142是例如参考图2A如上所述的回收导管104和漏斗106的实例。回收导管140包括限定至少一个回收导管腔146的细长主体，例如被配置成容纳导丝15和血栓移除装置10的腔。
漏斗142定位在回收导管140的远端处，并且被配置成便于血栓移除装置10的扩张的可扩张元件14向近侧撤回到回收导管腔146中。漏斗142限定漏斗口148，血栓移除装置10可以通过该漏斗口被引入回收导管腔146中。
在其展开状态下，如图14所示，漏斗142限定了朝向纵向轴线144的近侧锥形，使得漏斗142在远侧漏斗口148处限定了比在漏斗142的近端142A处更大的横截面尺寸(例如，在圆形横截面的情况下的直径)，该横截面是在与纵向轴线144正交的方向上截取的。漏斗142朝纵向轴线144向近侧逐渐变细的角度A1沿着漏斗142的长度是恒定的，该长度是沿着纵向轴线144测量的。在一些实例中，恒定锥角A1是在漏斗142的最内表面与中心纵向轴线144之间测量的。在其它实例中，可以在漏斗142的最外表面与中心纵向轴线144之间限定恒定锥角。在一些实例中，锥角A1为约15度至约75度，如约30度至约60度或约45度。
由于恒定锥角A1，漏斗142可以在可扩张元件14向近侧撤回到回收导管140中时向可扩张元件14(和血栓124)(图11D)施加相对均匀的压缩力。
图15是实例回收导管150的图示，其包括具有恒定锥角的实例漏斗152。图15还绘示了实例覆盖护套154，其被配置成向漏斗152施加压缩力，以将漏斗152保持在相对低的轮廓配置。在图15中，覆盖护套154部分地从漏斗152向近侧撤出，并且漏斗152部分地径向向外扩张。如图15所示，在一些实例中，漏斗152可以至少部分地由多个支柱(例如，形状记忆支柱，如镍钛诺支柱)形成，这些支柱被配置成自扩张成扩张配置，如漏斗152的在覆盖护套154外部的部分所示。
尽管在图14和15中示出了具有由恒定锥角限定的恒定锥度的漏斗142、152，但是回收导管104的漏斗106可以限定任何合适的锥角。例如，如图16至21所示，回收导管的漏斗可以限定可变锥度，该可变锥度可以是在漏斗的长度上变化的锥角，该长度沿着相应回收导管的纵向轴线测量。
图16是包括实例漏斗162的实例回收导管160的概念性侧视图。回收导管160限定了中心纵向轴线164。回收导管160和漏斗162是上述回收导管104和漏斗106的实例。回收导管140可以包括限定至少一个回收导管腔146的细长主体，例如，被配置成容纳导丝15和血栓移除装置10的腔。
在其扩张状态下，如图16所示，其中没有外部压缩力施加到漏斗162以使其塌缩成较低轮廓配置，漏斗162的近侧漏斗部分162A的外表面具有相对于中心纵向轴线164大致笔直的轮廓，并且漏斗162的远侧漏斗部分162B在近侧方向上从漏斗口168朝向中心纵向轴线164逐渐变细。因此，近侧漏斗部分162A不限定锥角，因为近侧漏斗部分162A中的漏斗162的最内表面通常平行于(例如，平行或几乎平行于制造公差所允许的范围)中心纵向轴线164。在一些实例中，近侧漏斗部分162A具有与回收导管160的细长主体相同的外横截面尺寸(例如，直径)，使得在漏斗162和细长主体之间的区域169处不形成凸缘。
远侧漏斗部分162B限定锥角A2，其是在远侧漏斗部分162B的最内表面与中心纵向轴线164之间限定的角度。在其它实例中，锥角A2可以被限定在远侧漏斗部分162B的最外表面与中心纵向轴线164之间。
在一些实例中，锥角A2为约15度至约75度，如约30度至约60度或约45度。
因为当漏斗162处于其扩张状态时，近侧漏斗部分162A和远侧漏斗部分162B的内表面相对于中心纵向轴线164以不同的角度定向，所以可以认为漏斗162具有可变的锥度。由于漏斗162的可变锥度，当可扩张元件14向近侧撤回到回收导管140中时，漏斗162可以向可扩张元件14(和血栓124)(图11D)施加不同的压缩力。也就是说，由漏斗162施加到可扩张元件14的压缩力可以是可扩张元件14位于漏斗162内的位置的函数。近侧漏斗部分162A可以比远侧漏斗部分162B向可扩张元件14施加更大的压缩力，因为近侧漏斗部分162A的锥度小于远侧漏斗部分162B的锥度。也就是说，近侧漏斗部分162A的锥角小于远侧漏斗部分162B的锥角A2。
图17是另一实例回收导管170的图示，其包括连接到回收导管170的远端的实例漏斗172。漏斗172具有可变的锥角。具体地，漏斗172包括近侧漏斗部分172A和远侧漏斗部分172B，近侧漏斗部分具有相对于回收导管170的中心纵向轴线174的第一锥角，远侧漏斗部分具有相对于中心纵向轴线174的第二锥角，其中第二锥角大于第一锥角。
图18是另一实例回收导管180的图示，其包括连接到回收导管180的远端的实例漏斗182。漏斗182具有可变的锥角。具体地，漏斗182包括近侧漏斗部分182A和远侧漏斗部分182B，近侧漏斗部分具有相对于回收导管180的中心纵向轴线184的第一锥角，远侧漏斗部分具有相对于中心纵向轴线184的第二锥角，其中第二锥角大于第一锥角。
图19是实例回收导管190的概念侧视图，其包括连接到回收导管190的远端的实例漏斗192。回收导管190限定了中心纵向轴线194。回收导管190和漏斗192是上述回收导管104和漏斗106的实例。回收导管190可以包括限定至少一个回收导管腔196的细长主体，例如，被配置成容纳导丝15和血栓移除装置10的腔。
在其扩张状态下，如图19所示，其中没有外部压缩力施加到漏斗192以使其塌缩成较低轮廓配置，漏斗192的近侧漏斗部分192A从漏斗192的远侧漏斗部分192B朝向回收导管190的近端在近侧方向上朝向中心纵向轴线194逐渐变细，并且远侧漏斗部分192B从漏斗口198朝向近侧漏斗部分192A在近侧方向上朝向中心纵向轴线194逐渐变细。
近侧漏斗部分192A限定锥角A3，其是在近侧漏斗部分192A的最内表面与中心纵向轴线194之间限定的角度。在其它实例中，锥角A3可以被限定在远侧漏斗部分162B的最外表面与中心纵向轴线164之间。在一些实例中，锥角A3为约15度至约75度，如约20度至约50度或约30度。
远侧漏斗部分192B限定锥角A4，其是由远侧漏斗部分192B的最内表面和中心纵向轴线194限定的角度。在其它实例中，锥角A4可以被限定在远侧漏斗部分192B的最外表面与中心纵向轴线194之间。远侧漏斗部分192B的锥角A4大于近侧漏斗部分192A的锥角A3。在一些实例中，锥角A4为约15度至约75度，如约30度至约60度或约45度。
与具有可变锥角的漏斗162(图14)一样，图19中所示的具有可变锥角的漏斗192可以在可扩张元件14向近侧撤回到回收导管190中时对可扩张元件14(和血栓124)(图11D)施加不同的压缩力。近侧漏斗部分192A可以比远侧漏斗部分192B向可扩张元件14施加更大的压缩力，因为近侧漏斗部分192A的锥度小于远侧漏斗部分192B的锥度，且因此限定可扩张元件14穿过的较小“颈部”以便进入回收导管腔196。
漏斗192的扩口端，例如由远侧漏斗部分192B的相对较大的锥角A4限定的扩口端，可以帮助漏斗192与血管壁接合，以便在取出血栓移除装置10期间帮助将漏斗192锚定在血管中，并且有助于防止例如与血栓124分离的颗粒物质在漏斗192与血管壁之间通过。因此，限定较大扩口的远侧漏斗部分192B可以帮助漏斗192实现与血管壁的成功并置，同时仍然压缩可扩张元件14和收集在可扩张元件14内的任何血栓124。较小扩口的近侧漏斗部分192A可以帮助漏斗192向可扩张元件14和血栓124施加额外的压缩力，以进一步压缩血栓，以便回收到回收导管腔196中。
当血栓移除装置10向近侧撤回到漏斗192中时，远侧漏斗部分192B的相对大的锥角A4也可以帮助防止漏斗192的脱垂。
尽管在图19中示出了具有由两个不同锥角A3、A4限定的可变锥度的漏斗192，但是在可变锥度的其它实例中，漏斗可以限定三个或更多个锥角。
图20是另一实例回收导管200的图示，其包括具有可变锥角的实例漏斗202。回收导管200限定了中心纵向轴线204。漏斗202包括近侧漏斗部分202A和远侧漏斗部分202B，近侧漏斗部分具有相对于回收导管200的中心纵向轴线204的第一锥角，远侧漏斗部分具有相对于中心纵向轴线214的第二锥角，其中第二锥角大于第一锥角。
在一些实例中，漏斗106(图2A)可以具有圆锥形或截头圆锥形轮廓，如以上关于图2A和14至21所示。在其它实例中，漏斗106可以具有不同的形状，例如但不限于具有曲线外表面的钟形，如图21所示。由漏斗的外表面限定的非锥形或非截头锥形形状可以是可变锥角的结果。
图21是另一实例回收导管210的图示，其包括连接到回收导管210的远端的实例漏斗212。漏斗212具有可变的锥角并限定钟形形状。漏斗212的外表面216限定钟形形状，例如远离纵向轴线214弯曲以在漏斗212的一些或全部部分中限定连续变化的锥角。
漏斗的锥度，无论该锥度相对于漏斗142是如图14中所示的恒定的还是相对于漏斗162、172、182、192、202和212是如图16至21中所示的可变的，都可以影响当可扩张元件14和血栓124向近侧撤回到相应的回收导管中时，水如何从血栓124中排出。因此，漏斗的锥度是可改变的，以便于将血栓124压紧到回收导管腔中。在其中漏斗具有可变锥度的实例中，如图16至21所示，其中锥角在远侧方向上增加，血栓124可以逐渐压缩，使得血栓如何被压缩存在时间依赖性。例如，如果最近侧锥角小于远侧锥角，例如，如图16至21中所示的实例漏斗那样，则当可扩张元件14和血栓124向近侧撤回到相应的回收导管160、170、180、190、200和210中时，由近侧漏斗部分(例如，近侧漏斗部分162A)施加的压缩力可以比远侧漏斗部分(例如，远侧漏斗部分162B)向血栓124施加更大的压缩力。也就是说，当近侧漏斗部分平行于导管的中心纵向轴线时，近侧漏斗部分可以比远侧漏斗部分对血栓124施加更大的压缩力，或者近侧漏斗部分可以比远侧漏斗部分限定更小的锥角。
与漏斗106一样，漏斗162、172、182、192、202和212中的任一个被配置成例如在相应回收导管通过脉管系统到患者体内的已展开的可扩张元件14的导航期间由覆盖护套108保持在较低轮廓配置中，覆盖护套被配置成向漏斗106施加压缩力。一旦覆盖护套108向近侧撤回，使得其不再覆盖漏斗，漏斗可以径向向外扩张成图14至21所示的扩张漏斗形状。例如，漏斗162、172、182、192、202和212可以各自被配置成自扩张成扩张的漏斗配置，例如，漏斗可以由镍钛诺支柱、镍钛诺网或镍钛诺编织物或其它合适的材料形成，其形状设定为漏斗形状。作为另一实例，漏斗可以借助于如球囊的扩张机构径向向外扩张。
本文描述的漏斗，包括漏斗106、162、172、182、192、202和212，可以具有任何合适的长度，其沿着相应的回收导管104、140、150、160、170、180、190、200和210的纵向轴线测量。在一些实例中，漏斗可以具有约1cm至约6cm，如约2cm至约4cm，或约3cm的长度。另外，本文描述的漏斗可以具有任何合适的最大外横截面尺寸(例如，外径)，其可以在相应的远侧口部处并且在与相应的回收导管的纵向轴线正交的方向上测量。在一些实例中，漏斗具有约10mm至约20mm，如约16mm的外径。在其它实例中，漏斗可以具有其它尺寸。
在一些实例中，本文描述的漏斗106、162、172、182、192、202和212中的任一个可以例如使用如用于形成支架的技术的任何合适的技术由激光切割管形成。例如，镍钛诺管可以被切割以限定多个支柱，并且所得的漏斗结构可被配置成从压缩状态自扩张到扩张状态。激光切割管相对于编织漏斗可以表现出改进的功能性、坚固性和可制造性。例如，当漏斗形成为具有一体式主体结构(即，是单件，如在激光切割管或另一切割管的情况下)而不是由多个交织细丝形成的编织物时，漏斗的形状可以更容易控制和配置(例如，使用热处理技术，如退火)。
另外，在一些实例中，与编织结构相比，激光切割结构可以表现出更小或甚至没有缩短。缩短可以指在漏斗从压缩配置扩张至扩张配置时漏斗长度的缩短(沿着回收导管的纵向轴线测量)。缩短的减少可以使得递送护套(例如，覆盖护套108)内的空间能够被有效地使用，因为处于压缩状态的漏斗的长度可以更好地对应于缩短后处于扩张状态的漏斗的长度。
图22是可用于限定本文描述的任何漏斗106、62、172、182、192、202和212的支柱的实例配置。图22绘示了实例支柱配置220，其为可用于切割热成形为漏斗的管的实例图案(例如，激光切割图案)。图22中所示的结构的端部222、224可以用于粘合目的，并且可以不形成漏斗的一部分。支柱配置220可以对应于平放且处于未扩张配置的漏斗的一部分的支柱布置。
已描述了各个实例。这些以及其它实例在以下权利要求书的范围内。

Claims (26)

1.一种医疗装置，其包含：
细长支撑部件；以及
安置在所述细长支撑部件上的可扩张元件，所述可扩张元件包含可扩张元件近侧部分和可扩张元件远侧部分，其中所述细长支撑部件大致沿着从所述可扩张元件的近端延伸到所述可扩张元件的远端的纵向轴线定位，其中所述可扩张元件近侧部分固定地连接到所述细长支撑部件，并且所述可扩张元件远侧部分连接到所述细长支撑部件，
其中所述可扩张元件被配置成从递送配置径向向外扩张到展开配置，并且在所述展开配置中，所述可扩张元件沿着至少所述可扩张元件远侧部分的大部分长度在远侧方向上逐渐变细，
其中在所述展开配置中，所述可扩张元件近侧部分限定被配置成容纳血栓的近侧口部，并且所述可扩张元件远侧部分限定被配置成容纳所述血栓的至少一部分的细长锥形篮状件，并且
其中所述可扩张元件近侧部分限定从所述可扩张元件延伸到所述细长支撑部件的多个臂，所述多个臂被配置成当所述可扩张元件向近侧移动通过所述血栓时和当所述血栓移动通过所述近侧口部并进入所述篮状件中时将所述血栓分割成较小的块。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述可扩张元件远侧部分固定地连接到所述细长支撑部件。
3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述可扩张元件远侧部分能够移动地连接到所述细长支撑部件。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其中所述可扩张元件的所述远端被配置成至少沿着所述纵向轴线相对于所述可扩张元件的所述近端移动。
5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中所述可扩张元件远侧部分被配置成远离所述可扩张元件近侧部分移动以在纵向方向上伸长所述可扩张元件。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其中所述可扩张元件的所述远端相对于所述可扩张元件的所述近端固定。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其中在所述展开配置中，所述可扩张元件沿着所述可扩张元件的所述大部分长度在所述远侧方向上限定恒定锥度。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其中在所述展开配置中，所述可扩张元件沿着至少所述可扩张元件远侧部分的所述大部分长度在所述远侧方向上限定阶梯锥度或渐变锥度。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置，其中所述多个臂与所述可扩张元件近侧部分一体地形成。
10.根据权利要求9所述的医疗装置，其中所述可扩张元件包含锥形支架，并且所述多个臂是所述支架的支柱。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗装置，其中所述可扩张元件包含切割的镍钛诺管。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的医疗装置，其中所述细长支撑部件限定导丝腔，并且其中所述导丝腔从所述可扩张元件的所述近端延伸穿过所述可扩张元件至所述可扩张元件的所述远端。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的医疗装置，其中所述可扩张元件的所述近侧口部被配置成具有大于所述细长锥形篮状件的向外径向力的向外径向力。
14.一种系统，其包含：
限定递送导管内腔的递送导管；以及
根据权利要求1至13中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置被配置成当所述可扩张元件处于所述递送配置时被容纳在所述递送导管内腔中。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述可扩张元件被配置成在从所述递送导管内腔释放时从所述递送配置自扩张到所述展开配置。
16.根据权利要求14或权利要求15所述的系统，其进一步包含限定回收导管内腔的回收导管，所述回收导管内腔被配置成在所述可扩张元件从所述递送导管内腔展开之后容纳所述医疗装置。
17.根据权利要求16所述的系统，其中所述可扩张元件被配置成压缩容纳在所述篮状件中的所述血栓的所述至少一部分，以在所述可扩张元件向近侧撤回到所述回收导管内腔中时减小所述血栓的所述至少一部分的体积。
18.根据权利要求16或权利要求17所述的系统，其中所述可扩张元件被配置成当所述可扩张元件向近侧撤回到所述回收导管内腔中时在所述篮状件内向远侧分配所述血栓的所述至少一部分。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的系统，其中所述回收导管在其远端限定漏斗。
20.根据权利要求19所述的系统，其中所述漏斗沿着其长度具有恒定的近侧锥度。
21.根据权利要求19所述的系统，其中所述漏斗沿着其长度具有可变的近侧锥度。
22.一种医疗装置，其包含：
细长支撑部件；以及
安置在所述细长支撑部件上的可扩张元件，所述可扩张元件包含可扩张元件近侧部分和可扩张元件远侧部分，其中所述可扩张元件近侧部分固定地连接到所述细长支撑部件，并且所述可扩张元件远侧部分不机械地连接到从所述可扩张元件的近端延伸穿过所述可扩张元件至所述可扩张元件的远端的任何细长支撑部件，
其中所述可扩张元件被配置成从递送配置径向向外扩张到展开配置，并且在所述展开配置中，所述可扩张元件沿着所述可扩张元件的大部分长度在远侧方向上逐渐变细，
其中在所述展开配置中，所述可扩张元件近侧部分限定被配置成容纳血栓的近侧口部，并且所述可扩张元件远侧部分限定被配置成容纳所述血栓的至少一部分的细长锥形篮状件，并且
其中所述可扩张元件近侧部分限定从所述可扩张元件延伸到所述细长支撑部件的多个臂，所述多个臂被配置成当所述可扩张元件向近侧移动通过所述血栓时和当所述血栓移动通过所述近侧口部并进入所述篮状件中时将所述血栓分割成较小的块。
23.根据权利要求22所述的医疗装置，其中所述多个臂与所述可扩张元件近侧部分一体地形成。
24.一种系统，其包含：
限定递送导管内腔的递送导管；
根据权利要求22或权利要求23所述的医疗装置，其中所述医疗装置被配置成当所述可扩张元件处于所述递送配置时被容纳在所述递送导管内腔中；以及
限定回收导管内腔的回收导管，所述回收导管内腔被配置成在所述可扩张元件从所述递送导管内腔展开之后容纳所述医疗装置，所述回收导管具有大于所述递送导管的外径。
25.根据权利要求24所述的系统，其中所述可扩张元件被配置成压缩容纳在篮状件中的血栓的至少一部分，以在所述可扩张元件向近侧撤回到所述回收导管内腔中时减小所述血栓的所述至少一部分的体积。
26.根据权利要求24或权利要求25所述的系统，其中所述可扩张元件被配置成当所述可扩张元件向近侧撤回到所述回收导管内腔中时在所述篮状件内向远侧分配所述血栓的所述至少一部分。
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