KR20230011879A - 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치 - Google Patents
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Abstract
혈전과 맞물리도록 구성된 상호 연결된 스트럿들을 포함하는 확장가능 구조물을 포함하는 혈전 제거 장치. 상호 연결된 스트럿들은, 복수의 상호 연결된 스트럿들 중 적어도 일부분이 혈전을 상호 침투하도록, 확장된 혈전 맞물림 전개 구성에서 구성된다. 확장가능 구조물은 원위 섹션, 원위 섹션의 근위에 있는 근위 핀치 섹션, 및 혈전 포획 기구를 포함한다.
Description
본 발명은 일반적으로 혈관내(intravascular) 의료 치료 동안 혈관으로부터 폐색물(blockage)을 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
혈전 회수 장치(clot retrieval device)는, 흔히 환자가 급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke, AIS), 심근 경색(myocardial infarction, MI), 및 폐 색전증(pulmonary embolism, PE)과 같은 질환을 앓고 있는 경우에, 혈관내 중재술을 위한 기계식 혈전절제술(thrombectomy)에 사용된다. 급성 폐색물은 혈전, 잘못 배치된 장치, 이동된 장치, 큰 색전(embolus) 등을 포함할 수 있다. 혈전색전증(thromboembolism)은 혈전의 일부 또는 전부가 혈관 벽으로부터 이탈될 때 발생한다. 이러한 혈전(이제, 색전으로 불림)은 이어서 혈류의 방향으로 운반된다. 혈전이 뇌 혈관구조에 박힌 경우 허혈성 뇌졸중이 유발될 수 있다. 혈전이 정맥계에서 또는 우측 심장에서 유래하고 폐 동맥 또는 그의 분지에 박힌 경우 폐 색전증이 유발될 수 있다. 혈전은 또한 색전의 형태로 방출되지 않고서 국소적으로 발달하여 혈관을 폐색할 수 있다 - 이러한 메커니즘은 관상동맥 폐색물의 형성에서 흔하다. 높은 수준의 성능을 제공할 수 있는 혈전 제거 장치를 설계하는 것과 관련된 중요한 문제가 존재한다. 첫째, 장치를 전달하는 것을 어렵게 하는 다수의 접근 문제가 존재한다. 접근이 대동맥궁(aortic arch)(예컨대, 관상동맥 또는 뇌 폐색물)을 내비게이팅(navigating)하는 것을 수반하는 경우에, 일부 환자에서 이러한 궁의 구성은 가이드 카테터(guide catheter)를 위치시키는 것을 어렵게 한다. 이들 어려운 궁 구성은 2형 또는 3형 대동맥궁으로 분류되고, 이때 3형 궁이 가장 어려움을 나타낸다.
사행성(tortuosity) 문제는 뇌에 접근하는 동맥에서 훨씬 더 심각하다. 예를 들어, 장치가 몇 센티미터의 혈관에 걸쳐 빠르게 연속적으로 180° 굴곡부, 90° 굴곡부, 및 360° 굴곡부를 갖는 혈관 세그먼트를 내비게이팅해야 할 것이라는 것이 내부 경동맥의 원위 단부에서 드문 일이 아니다. 폐 색전증의 경우에, 접근은 정맥계를 통해 그리고 이어서 심장의 우심방 및 우심실을 통해 이루어진다. 우측 심실 유출로 및 폐동맥은 비가요성 또는 높은 프로파일 장치에 의해 쉽게 손상될 수 있는 섬세한 혈관이다. 이러한 이유로, 혈전 회수 장치가 가능한 한 저 프로파일 및 가요성 가이드 카테터와 양립가능한 것이 바람직하다.
둘째, 혈전이 박힐 수 있는 영역 내의 혈관구조는 흔히 취약하고 섬세하다. 예를 들어, 신경혈관은 신체의 다른 부분에서의 유사한 크기의 혈관보다 더 취성이고 연조직 베드(soft tissue bed) 내에 있다. 이러한 혈관에 인가되는 과도한 인장력은 천공 및 출혈을 유발할 수 있다. 폐 혈관은 뇌 혈관구조의 혈관보다 크지만, 또한 사실상 섬세하고, 더 원위에 있는 혈관이 특히 그러하다.
셋째, 혈전은 일정 범위의 형태(morphology) 및 주도(consistency) 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 혈전은 파지하기 어려울 수 있고, 부적절한 파지는 색전형성(embolization)을 야기할 수 있는 단편화(fragmentation)로 이어질 수 있다. 더 연질인 혈전 물질의 긴 스트랜드(strand)가 또한 이분지부(bifurcation) 또는 삼분지부(trifurcation)에 박히는 경향이 있을 수 있으며, 이는 다수의 혈관이 상당한 길이에 걸쳐 동시에 폐색되는 결과를 야기한다. 더 성숙하고 조직화된 혈전 물질은 더 무르고 더 새로운 혈전보다 덜 압축가능하기 쉽고, 혈압의 작용 하에서, 그것은 그것이 박히는 유연한 혈관을 팽창시킬 수 있다. 또한, 본 발명자는 혈전의 특성이 그것과 상호작용하는 장치의 작용에 의해 상당히 변화될 수 있음을 발견하였다. 특히, 혈전의 압축은 혈전의 탈수를 야기하고, 혈전 강성 및 마찰 계수 둘 모두의 극적인 증가를 유발한다.
전술된 문제는 혈전을 제거하고 혈류를 복원함에 있어서 높은 수준의 성공을 제공하기 위해 임의의 장치에 대해 극복되어야 한다. 기존 장치는 이들 문제, 특히 혈관 외상 및 혈전 특성과 연관된 그러한 문제를 적절히 해결하지 못한다.
본 설계의 목적은 전술된 요구를 충족시키기 위한 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 따라서, 혈전 회수 장치가 AIS를 앓고 있는 환자의 뇌 동맥으로부터, MI를 앓고 있는 환자의 관상동맥 자연 또는 이식 혈관으로부터, 그리고 PE를 앓고 있는 환자의 폐 동맥으로부터 그리고 혈전이 폐색을 유발하는 다른 말초 동맥 및 정맥 혈관으로부터 혈전을 제거하는 것이 바람직하다.
일부 예에서, 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 제거 장치가 개시된다. 장치는, 혈전과 맞물리도록 구성되고 구속된 전달 구성 및 확장된 혈전 맞물림 전개 구성을 포함하는 상호 연결된 스트럿(strut)들을 포함하는 확장가능 구조물을 포함할 수 있다. 상호 연결된 스트럿들은, 복수의 상호 연결된 스트럿들 중 적어도 일부분이 혈전을 상호 침투하도록, 확장된 혈전 맞물림 전개 구성에서 구성될 수 있다. 확장가능 구조물은 원위 섹션, 및 원위 섹션의 근위에 있는 근위 핀치(pinch) 섹션을 포함할 수 있다. 근위 핀치 섹션은 확장된 혈전 맞물림 전개 구성으로부터 적어도 부분적으로 구속된 혈전 핀칭 구성으로의 이동시에 혈전을 핀칭하도록 구성될 수 있다. 근위 단부, 원위 단부, 근위 단부로부터 연장되고 근위 핀치 섹션의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 샤프트, 및 샤프트의 원위 단부로부터 그리고 원위 섹션 내에서 연장되는 포획 부재를 갖는 혈전 포획 기구가 포함될 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재는 근위 입구를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 샤프트는 핀치 섹션과 동등한 곡선 및/또는 피치(pitch)를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재는 원위 섹션의 원위 단부에서 또는 그에 인접하여 종료될 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재는 원위 섹션의 근위 단부에서 또는 그에 인접하여 종료될 수 있다.
일부 예에서, 확장가능 구조물은 개방된 원위 단부를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 근위 핀치 섹션은 비원통형일 수 있고, 원위 섹션의 직경보다 더 작은 직경을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 근위 입구는 지지 프레임을 포함할 수 있고, 지지 프레임은 지지 프레임에 결합된 자가-확장가능 단편(fragment) 포획 네트(net)를 형성한다.
일부 예에서, 근위 입구는 원위 섹션의 직경과 대략 동일한 직경을 포함하는 근위 입구 구조물에 의해 형성될 수 있다. 근위 입구 구조물은 원위 섹션과 근위 핀치 섹션의 폐쇄형 셀(closed cell)들보다 더 작은 폐쇄형 셀들을 갖는 단편 보호 부재를 포함할 수 있으며, 근위 입구 구조물의 최원위 단부는 원위 섹션의 원위 단부에 위치된다.
일부 예에서, 포획 부재의 근위 단부는 근위 핀치 섹션이 원위 섹션과 만나는 곳에 또는 그에 인접하여 위치될 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재의 근위 단부는 근위 핀치 섹션이 원위 섹션과 만나는 곳의 원위에 위치될 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재의 근위 단부는 근위 핀치 섹션이 원위 섹션과 만나는 곳의 근위에 위치될 수 있다.
일부 예에서, 근위 핀치 섹션은, 혈전과의 상호 침투의 상태에 있는 동안 복수의 상호 연결된 스트럿들이 붕괴된 때, 근위 핀치 섹션의 적어도 일부분이 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 구성될 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재는 근위 핀치 섹션 및/또는 원위 섹션에 대해 축방향으로 고정될 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재는 근위 핀치 섹션 및/또는 원위 섹션의 다공성보다 더 작은 다공성을 포함하는 폐쇄형 셀 단편 보호 스트럿 구조물을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 원위 섹션은 개방된 원위 단부를 갖는 배럴(barrel) 형상을 형성하도록 외향으로 벌어지는 원위 배럴 섹션을 포함할 수 있고, 상호 연결된 스트럿들은 적어도 복수의 근위방향으로 향하는 스트럿들 및 복수의 원위방향으로 향하는 스트럿들을 포함할 수 있다. 근위방향으로 향하는 스트럿들 중 적어도 일부의 길이가 원위방향으로 향하는 스트럿들 중 적어도 일부의 길이보다 더 큼으로써, 확장된 혈전 맞물림 전개 구성에서 장치의 외향 반경방향 힘을 변화시킬 수 있다.
일부 예에서, 혈전 포획 기구의 샤프트 및 근위 핀치 섹션은 대략 10 내지 25 mm 범위의 나선 피치를 포함하는 나선 형태를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 길이방향 축은 원위 섹션을 통해 연장될 수 있다. 혈전 포획 기구의 샤프트 및 근위 핀치 섹션은 길이방향 축을 중심으로 나선으로 연장될 수 있다.
일부 예에서, 원위 배럴 섹션은 원위 배럴 섹션을 형성하는 상호 연결된 스트럿들 중 적어도 2개의 스트럿들의 최원위 단부들에 부착된 원위 방사선 불투과성 마커들을 포함한다.
일부 예에서, 복수의 방사선 불투과성 마커들이 근위 핀치 섹션과 원위 배럴 섹션 사이의 전이부에 위치될 수 있다.
일부 예에서, 근위 핀치 섹션은 확장된 전개 구성의 내경보다 더 작은 내경을 갖는 혈관 내에서 전개될 때 외향 반경방향 힘을 가하도록 구성된 혈전 맞물림 요소를 포함할 수 있다. 혈전 맞물림 요소는 혈전 맞물림 요소의 길이를 따라 대체로 사인파(sinusoidal) 패턴으로 변화하는 외향 반경방향 힘을 가하도록 구성될 수 있다.
일부 예에서, 대체로 사인파 패턴은 근위 핀치 섹션의 길이를 따라 감소하는 진폭을 포함하는 파형 패턴을 포함하고, 진폭은 혈전 맞물림 요소의 원위 단부에서 더 낮고 근위 단부에서 더 높을 수 있다.
일부 예에서, 대체로 사인파 패턴은 파형 패턴을 포함할 수 있다. 세장형 부재는 또한 근위 단부 및 원위 단부를 포함할 수 있는데, 원위 단부는 확장가능 구조물의 근위 단부에 연결된다. 근위 조인트가 세장형 부재와 확장가능 구조물 사이에 위치될 수 있는데, 근위 조인트는 세장형 부재의 원위 단부에서의 단차부(step)를 포함한다.
일부 예에서, 원위 섹션은 스트럿들의 프레임워크를 갖는 내측 확장가능 몸체를 포함하였다. 붕괴된 전달 구성 및 확장된 전개 구성 동안 내측 몸체를 반경방향으로 둘러싸는 외측 몸체를 형성하는 스트럿들의 프레임워크를 갖는 외측 확장가능 몸체가 포함될 수 있다. 외측 확장가능 몸체는 혈전 수용 공간을 한정하도록 반경방향 범위로 확장가능할 수 있다.
일부 예에서, 외측 확장가능 몸체의 스트럿들의 프레임워크는 인접한 확장가능 부재들로부터 이격된 복수의 불연속 확장가능 부재들을 포함할 수 있는데, 각각의 확장가능의 스트럿들은 인접한 폐쇄형 셀에 대한 연결이 없는 반경방향으로 분리된 원위 정점(apex)들에서 종료되는 적어도 일부 스트럿들과 폐쇄형 셀들을 형성한다.
일부 예에서, 내측 확장가능 몸체는 다공성 내측 몸체 유동 채널을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 내측 확장가능 몸체는 복수의 폐쇄형 셀들을 포함하는 제1 스캐폴딩(scaffolding) 세그먼트, 복수의 폐쇄형 셀들을 갖고 제1 스캐폴딩 세그먼트의 원위방향으로 위치된 제2 스캐폴딩 세그먼트를 포함할 수 있다. 내측 몸체는 제1 및 제2 스캐폴딩 세그먼트들 내부에서 연장될 수 있다. 혈전 입구는 혈전 또는 그의 단편을 수용하기 위해 제1 스캐폴딩 세그먼트와 제2 스캐폴딩 세그먼트 사이에 위치될 수 있다.
일부 예에서, 혈전 입구는 스캐폴딩되지 않을 수 있고, 제1 및 제2 스캐폴딩 세그먼트들의 복수의 셀들 중 임의의 하나보다 더 큰 개구를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 혈전 입구는 분리될 수 있거나, 그렇지 않으면 제1 스캐폴딩 세그먼트와 제2 스캐폴딩 세그먼트 사이에서 대략 180도의 원주방향 호에 걸쳐 분리부를 형성할 수 있다.
일부 예에서, 장치는 개방된 원위 단부를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 근위 핀치 섹션은 원위 섹션의 직경보다 더 큰 직경을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 근위 핀치 섹션은 실질적으로 평면형이거나, 직선형이거나, 다르게는 세장형일 수 있다.
일부 예에서, 근위 핀치 섹션은 원통형일 수 있다.
일부 예에서, 외측 확장가능 몸체의 근위 스트럿들은 근위 핀치 섹션의 셀들 중 하나 이상을 통과할 수 있다.
일부 예에서, 외측 확장가능 몸체의 근위 스트럿들은 근위 핀치 섹션의 내부 및 외부 둘 모두에 위치된다.
일부 예에서, 원위 섹션은 다공성 내측 몸체 유동 채널을 포함하는 내측 확장가능 몸체를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 포획 부재는, 붕괴된 전달 구성 및 확장된 전개 구성 동안 원위 섹션을 반경방향으로 둘러싸는 외측 몸체를 형성하는 스트럿들의 프레임워크를 포함하고, 원위 섹션과의 사이에서 혈전 수용 공간을 한정하도록 반경방향 범위로 확장가능한 외측 확장가능 몸체를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 외측 확장가능 몸체는 폐쇄된 원위 단부, 및 폐쇄된 원위 단부의 근위에 있는 적어도 하나의 스캐폴딩 세그먼트를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 스캐폴딩 세그먼트는 복수의 폐쇄형 셀들을 포함할 수 있는데, 원위 섹션은 적어도 하나의 스캐폴딩 세그먼트 내부에서 연장된다.
일부 예에서, 외측 확장가능 몸체의 스트럿들의 프레임워크는 인접한 폐쇄형 셀에 대한 연결이 없는 반경방향으로 분리된 원위 정점들에서 종료되는 적어도 일부 스트럿들과 폐쇄형 셀들을 형성하는 복수의 불연속 확장가능 부재들일 수 있다.
일부 예에서, 폐쇄된 단부는 외측 확장가능 몸체에서 폐쇄형 셀들이 그의 근위에 있는 셀들보다 더 작은 상태로 원위방향으로 테이퍼 형성되는 복수의 스트럿들을 포함하는 원위 스캐폴딩 구역에 의해 형성될 수 있다.
일부 예에서, 원위 스캐폴딩 구역의 복수의 폐쇄형 셀들은 보호 스트럿 구조물을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 원위 섹션은 다공성 내측 몸체 유동 채널을 포함하는 내측 확장가능 몸체를 포함하고, 다공성 내측 몸체 유동 채널은 다공성 내측 몸체 유동 채널의 원위 단부에 결합되는 제1 단부 및 연결점을 형성하도록 서로 결합되는 제2 단부를 각각 갖는 복수의 원위 스트럿들에서 종료된다.
일부 예에서, 복수의 원위 스트럿들은 나선형이다.
일부 예에서, 복수의 원위 스트럿들은 불룩하거나 벌어지는 패턴으로 구성된다.
일부 예에서, 원위 섹션은 장치로부터의 혈전 또는 혈전 단편의 원위 배출을 방지하도록 구성된, 보호 스트럿 구조물을 한정하기 위해 하나 이상의 원위 스트럿에서 종료되는 다공성 내측 몸체 유동 채널을 포함하는 내측 확장가능 몸체를 포함한다. 보호 스트럿 구조물은 다공성 내측 몸체 유동 채널의 직경보다 더 큰 직경을 포함할 수 있고, 포획 부재의 폐쇄된 원위 단부에 또는 그에 인접하여 위치될 수 있다.
일부 예에서, 혈전을 포획하는 방법이 개시된다. 방법은 본 발명의 임의의 장치의 확장가능 구조물을 혈전의 적어도 일부분과 접촉하도록 전개시키는 단계; 혈전의 적어도 일부분을 근위 핀치 섹션으로 핀칭하는 단계; 및 혈전의 하나 이상의 단편을 혈전 포획 기구에 의해 포획하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 태양 및 특징이 첨부 도면과 함께 하기 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용을 검토할 때 당업자에게 명백해질 것이다.
본 발명의 위의 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면의 하기 설명과 함께 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다. 당업자가 사용자의 요구에 더 잘 적합하도록 다수의 도면으로부터 요소를 구상하여 조합할 수 있는 것으로 예상된다.
도 1은 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 2a는 본 발명에 따른 단편 보호 부재의 등각도.
도 2b는 본 발명에 따른 핀치 부재의 등각도.
도 3은 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 4a는 본 발명에 따른 단편 보호 부재의 등각도.
도 4b는 본 발명에 따른 핀치 부재의 등각도.
도 5는 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 6a는 본 발명에 따른 핀치 부재의 등각도.
도 6b는 본 발명에 따른 외측 부재의 등각도.
도 7a는 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 7b는 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 8a는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 8b는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 9a는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 9b는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 10은 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 11은 본 발명의 태양들에 따른, 환자의 혈관으로부터 혈전을 제거하는 방법을 예시하는 흐름도.
도 1은 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 2a는 본 발명에 따른 단편 보호 부재의 등각도.
도 2b는 본 발명에 따른 핀치 부재의 등각도.
도 3은 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 4a는 본 발명에 따른 단편 보호 부재의 등각도.
도 4b는 본 발명에 따른 핀치 부재의 등각도.
도 5는 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 6a는 본 발명에 따른 핀치 부재의 등각도.
도 6b는 본 발명에 따른 외측 부재의 등각도.
도 7a는 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 7b는 본 발명에 따른 장치의 등각도.
도 8a는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 8b는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 9a는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 9b는 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 10은 본 발명의 혈전 회수 장치의 사용 방법에서의 하나의 단계를 도시하는 도면.
도 11은 본 발명의 태양들에 따른, 환자의 혈관으로부터 혈전을 제거하는 방법을 예시하는 흐름도.
본 발명의 특정 예가 이제, 동일한 도면 부호가 기능적으로 유사하거나 동일한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 기술된다. 예는 비효율적인 혈전 제거 및 표적 부위로의 카테터의 부정확한 전개와 같은, 전통적인 카테터와 연관된 많은 결점을 해결한다.
심장이든, 폐이든, 또는 뇌이든 간에, 혈관구조 내의 다양한 혈관에 접근하는 것은 잘-알려진 시술 단계 및 다수의 종래의 시판되는 부속 제품의 사용을 수반한다. 혈관조영술 재료 및 가이드와이어와 같은 이들 제품은 실험실 및 의료 시술에서 널리 사용된다. 이들 제품이 아래의 설명에서 본 발명의 시스템 및 방법과 함께 채용될 때, 그들의 기능 및 정확한 구성은 상세히 기술되지 않는다.
하기 상세한 설명은 사실상 단지 예시적이고, 본 발명 또는 본 발명의 응용 및 사용을 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 설명이 많은 경우에 두개내(intracranial) 동맥의 치료와 관련되지만, 본 발명은 또한 전술된 바와 같이 다른 신체 통로에서 사용될 수 있다.
본 발명의 특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 다양한 변형이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 상기 설명으로부터 명백할 것이다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 실시예가 특정 특징부를 언급하지만, 본 발명은 특징부의 상이한 조합을 갖는 실시예를 포함한다. 본 발명은 또한 기술된 특정 특징부들 모두를 포함하지는 않는 실시예를 포함한다. 본 발명의 특정 실시예들이 이제, 동일한 도면 부호가 동일한 또는 기능적으로 유사한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 용어 "원위" 또는 "근위"는 치료 의사에 대한 위치 또는 방향과 관련하여 하기 설명에 사용된다. "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사로부터 떨어져 있는 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향이다. "근위" 또는 "근위방향으로" 또는 "근접하게"는 의사 부근의 위치 또는 그를 향하는 방향이다.
뇌 혈관, 관상동맥 혈관 및 폐 혈관에 접근하는 것은 다수의 구매가능한 제품 및 통상적인 시술 단계의 사용을 수반한다. 가이드와이어, 가이드 카테터, 혈관조영술 카테터 및 마이크로카테터와 같은 접근 제품은 다른 곳에 기술되어 있고, 카테터 랩(lab) 시술에 통상적으로 사용된다. 이들 제품 및 방법이 본 발명의 장치 및 방법과 함께 채용되고 상세히 기술될 필요가 없는 것으로 아래의 설명에서 가정된다.
하기 상세한 설명은 사실상 단지 예시적이고, 본 발명 또는 본 발명의 응용 및 사용을 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 설명이 많은 경우에 두개내 동맥의 치료와 관련되지만, 본 발명은 또한 전술된 바와 같이 다른 신체 통로에서 사용될 수 있다.
개시된 설계들 중 많은 것에 걸친 공통적인 테마는 다층 구성인데, 여기서 소정의 경우에서의 장치는 근위 핀치 부재를 포함할 수 있고, 근위 핀치 부재는 때때로 혈전 포획을 용이하게 위해 단편 보호 부재 및/또는 다른 요소를 포함할 수 있으며, 이에 의해 그러한 부재들은 세장형 샤프트에 직접적으로 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 도 1로 돌아가면, 본 발명에 따른 하나의 예시적인 장치(1000)가 예시되어 있다. 부재(1020)는 근위 핀치 섹션(1021) 및 원위 배럴 섹션(1022)을 포함한다. 장치(1000)는 단편 보호의 유효성을 향상시킬 수 있는, 섹션(1022) 내부에 위치되는, 도 2a에서 더 구체적으로 논의되는 바와 같은 단편 보호 부재(1050)를 포함할 수 있다.
원위 방사선 불투과성 마커(1025)들이 섹션(1021, 1022)들 사이에 위치될 수 있고, 하나 이상의 원위 크라운(crown)(1024)에 포함될 수 있다. 크라운(1024)은 연결되지 않은 원위 정점일 수 있다. 이러한 경우, 근위 핀치 섹션(1021)은 나선 형상(예컨대, 도 2b에 도시된 축(A1)을 중심으로 한 나선)으로 열 고정될 수 있다. 이 나선은 (대략 10 내지 25 mm 범위 내에서) 대략 14 mm를 갖는 나선 피치, (4.0 내지 10 mm의 범위 내에서) 대략 5 mm의 나선 외경(예컨대, 도 2b의 직경(D1))을 포함할 수 있고, 이 나선은 전형적으로, 대략 360° 곡선을 형성할 수 있거나, 대략 180 내지 720° 범위일 수 있다. 섹션(1022)의 직경(D2)은 섹션(1021)의 직경(D1)보다 더 작을 수 있다. 그러나, 장치(1000)는 그렇게 제한되지 않으며, 대신에 직경(D2)은 필요하거나 요구되는 바에 따라 직경(D1)과 동등하고/하거나 더 클 수 있다
핀치 섹션(1021)은 원주방향 셀들을 포함할 수 있는 셀(1023)들의 링을 포함할 수 있다. 원주방향 링 내의 셀들의 개수는 2 내지 5로 가변될 수 있지만, 바람직한 실시예에서는 3 또는 4개의 셀들이다. 셀(1023)(예컨대, 매립되고 있는 셀)들 사이의 장치(1000)의 부분(1026)들은 낮은 반경방향 힘 및 낮은 수준의 스캐폴딩을 가질 수 있다. 낮은 수준의 스캐폴딩은 장치 스트럿들과 이러한 영역(1026) 내의 혈전 사이의 잠재적인 표면 접촉 면적을 최소화함으로써 달성된다. 본 실시예에서, 연결 스트럿(1027)들은 혈전과의 스트럿 접촉력 및 접촉 면적을 추가로 감소시키기 위하여 중간 지점에서 중심선을 향하여 만곡될 수 있다. 이러한 작은 표면 접촉 면적 및 반경방향 힘은 장치(1000)의 이러한 섹션이 폐색 혈전 내에서 전개되는 경우에 혈전이 이러한 섹션 내로 돌출되게 한다. 이어서, 마이크로카테터 또는 중간 카테터에 의해 장치(1000)를 부분적으로 시스로 다시 덮기(re-sheathing)는 셀(1023)들의 매립 링의 근위 스트럿(1026)들과 카테터의 팁 사이에서 이러한 돌출된 혈전을 핀칭할 수 있다.
원위 배럴 섹션(1022)의 길이방향 축(A2)은 섹션들 사이의 균일한 (낮은 변형률의) 연결을 달성하는 것을 돕도록 나선으로부터 오프셋될 수 있다. 이러한 장치(1020)에서, 나선 섹션의 원위 단부는 배럴 섹션(1022)의 근위 면에 직각이도록 배향될 수 있다. 이러한 배향에서, 나선 섹션을 배럴 섹션(1022)에 연결하는 스트럿들 둘 모두는 길이가 동일하고, 열 형성 맨드릴(mandrel) 상에서의 절삭 패턴 배향에 상관없이 동등한 수준의 변형률을 갖는다. 다른 반복 시행에서, 나선 섹션은 배럴 섹션(1022)에 대해 일정 각도로 배향될 수 있다.
섹션(1021)은, 마치 본 명세서에 말 그대로 기재된 것처럼 전체적으로 참고로 각각 포함된, 미국 특허 제10,292,723호, 미국 특허 제10,363,054호, 미국 특허 출원 제15/359943호, 미국 특허 출원 제16/021,505호, 및/또는 미국 특허 출원 제16/330,703호에 기술된 것들을 포함한, 피브린 풍부 혈전들을 핀칭하도록 구성된 셀들, 스트럿들, 및 다양한 형상 및 설계를 포함할 수 있다. 부재(1020)에 의한(섹션(1021)에 의한 것을 포함) 혈전의 압축은, 그 전체 내용이 본 명세서에 참고로 포함된 WO2012/120490A호에서 기술된 바와 같이, 혈전 특성을 변경시킬 수 있고, 혈전이 더 단단하고 "더 끈적"거리게 함으로써 혈전이 회수되는 데 덜 용이하게 할 수 있다.
일부 예에서, 장치(1000)에 대한 마이크로카테터의 원위방향 전진은, 카테터 팁과 장치(1000)의 스트럿들(그러나, 섹션(1021)으로 제한되지 않는 것을 포함) 사이에서 혈전을 압축하여 혈전에 대한 핀치(도 2c) 및 포획된 혈전 세그먼트의 확보를 증가시킬 수 있을 것이다. 사용자는 이러한 핀치를 저항으로 느껴서 마이크로카테터를 전진시키는 것을 멈출 수 있거나, 대안적으로 사용자는 장치(1000)와 마이크로카테터를 함께 후퇴시키기 전에 장치(1000)에 걸쳐 일정한 거리(예를 들어, 장치 길이의 30% 내지 50%)로 마이크로카테터를 전진시킬 수 있다. 이러한 과정은 도 8a 내지 도 10에 더욱 명확하게 도시되어 있다.
장치(1000)와 마이크로카테터 사이의 상대 장력은 장치(1000)와 혈전 사이의 핀치가 열화되지 않는 것을 보장하기 위하여 유지될 필요가 있다. 장치(1000)와 마이크로카테터를 함께 후퇴시킴으로써, 폐색 혈전은 분리되고 다시 접근 가이드 카테터 또는 도입기 시스 내로 후퇴될 수 있고 환자로부터 제거될 수 있다. 본 발명은 높은 피브린 함량(전형적으로 40% 초과의 피브린 함량)을 갖는 혈전 및 공지된 스텐트 회수기 설계를 사용하여 분리 및 회수하기 어려운 다른 혈전의 분리 및 후퇴에 특히 적합하고, 현재 혈관구조로부터 혈전을 제거하기 위하여 다수의 통과를 필요로 할 수 있다. 본 발명은 또한 마이크로카테터에 대해 여기서 기술된 바와 동일한 방식으로 중간 카테터를 전진시킴으로써 혈전 핀치를 생성할 수 있다.
본 발명의 장치(1000)는 표면적에 걸쳐 혈전과 맞물리도록 하는 방식으로 혈전과 혈관 벽 사이를 확장함으로써 혈전 회수를 용이하게 하고 혈전을 최소로 압축하면서 그렇게 하도록 의도된다. 일부 예에서, 핀치는 혈전의 일부분이 카테터와 부재(1020) 사이에서 압축될 때까지 마이크로카테터 또는 중간 카테터를 장치 위에서 전진시킴으로써 달성될 수 있다. 그러나, 부재(1020)의 작동은 그렇게 제한되지 않으며, 또한 그와 함께 부착된 하나 이상의 당김 부재를 당기는 것에 의해, 부재(1020)의 하나 이상의 스트럿 부재에 전류를 전달하여 붕괴된 구성으로부터 핀치 구성으로 변화되게 하는 것에 의해 그리고/또는 기타 등등에 의해 수행될 수 있다. 이러한 핀치는 혈전 상에서의, 특히 피브린 풍부 혈전에 대한 장치(1000)의 파지를 증가시킴에 따라 혈전의 제거를 용이하게 한다. 이는 또한 분리 과정 동안 혈전을 혈관 벽으로부터 멀리 당김으로써 혈전을 신장시켜 분리력(dislodgement force)을 감소시킬 수 있다.
장치(1000)는 동맥의 내부로 연장되는 원위 단부 및 동맥의 외부로 연장되는 근위 단부를 갖는 세장형 샤프트(1006)를 가질 수 있다. 샤프트(1006)는 테이퍼형 와이어 샤프트일 수 있으며, 스테인리스강, MP35N, 니티놀, 또는 적합하게 높은 모듈러스 및 인장 강도의 다른 재료로 제조될 수 있다. 샤프트(1006)는 장치(1000)의 원위 단부가 삽입 동안 마이크로카테터의 단부에 접근하고 있을 때를 표시하기 위해 표시기 밴드(1007)를 가질 수 있다. 샤프트(1006)는 그의 원위 단부에 인접하여 코일(1004)을 가질 수 있다. 코일(1004)은 금속성일 수 있고, 스테인리스강으로부터, 또는 예를 들어 백금 또는 금과 같은 더 방사선 불투과성인 재료, 또는 그러한 재료의 합금으로부터 형성될 수 있다. 다른 예에서, 코일(1004)은 저마찰 재료로 코팅되거나 코일(1004)의 외측 표면 상에 위치된 중합체성 재킷을 가질 수 있다.
코일(1004)에 인접하여, 슬리브(1005)가 샤프트(1006) 상에 위치될 수 있다. 슬리브(1005)는 중합체성일 수 있고, 샤프트(1006)의 테이퍼형 섹션 위에 위치될 수 있다. 슬리브(1005)는 텅스텐 또는 황산바륨과 같은 충전제 재료의 첨가를 통해 방사선 불투과성으로 될 수 있다. 그러나, 차탄산비스무트(Bismuth SubCarbonate), 옥시염화바륨(Barium OxyChloride), 금, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 또는 이들 재료 중 임의의 것의 합금을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다른 방사선 불투과성 재료가 고려된다. 슬리브(1005) 및 샤프트(1006)는 마찰 및 혈전형성을 감소시키기 위한 재료로 코팅될 수 있다. 코팅은 중합체, 규소와 같은 저마찰 윤활제, 친수성 또는 소수성 코팅을 포함할 수 있다. 이러한 코팅은 또한 장치(1000)에 적용될 수 있다.
도 2a로 돌아가면, 본 발명에 따른 부재(1020)와 함께 위치되지 않은 단편 보호 부재(1050)의 등각도이다. 유사하게, 도 2b는 부재(1050)가 함께 위치되지 않은 본 발명에 따른 부재(1020)의 등각도이다. 부재(1050)는 단편 보호 부재(1050)를 근위 조인트(1058)와 연결하는 와이어(1056)를 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 단편 보호 구조물(1055)의 선단 에지(1057)가 배럴 섹션(1022) 내부에 위치되며, 원위 크라운(1024)들과 정렬되고/되거나 그에 실질적으로 인접하게 있을 수 있다. 일례에서, 부재(1050)의 원위 단부(1059)는 크라운(1024)들과 동일 공간에 걸쳐 있을 수 있다. 부재(1050)는 또한 배럴 섹션(1022) 내에 고정적으로 위치될 수 있거나, 필요하거나 요구되는 바에 따라 하나 이상의 미리 결정된 위치 사이에서 이동할 수 있다. 도시되고 기술된 바와 같이 위치된 부재(1050)는 핀치 섹션(1021)의 핀치 능력에 영향을 미침이 없이 구조물(1055)의 더 작은 메시 크기의 셀들에 의해 혈전의 단편들을 포획하는 데 특히 유리하다. 도 2a에 도시된 구조물(1055) 및 대응하는 요소들은 핀치 섹션(1021)과 동일하거나 유사한 나선 곡률 및 피치를 갖는, 샤프트일 수 있는 와이어(1056)에 부착될 수 있다. 도시된 바와 같이, 부재(1050)는 혈전의 본체로부터 해제될 수 있는 임의의 단편을 수용하기 위한 다양한 네트(net) 또는 바스켓 설계를 포함한다. 혈전 제거 시술 동안 원위 색전형성의 위험을 최소화하는, 장치(1000)의 원위 단부에 안착된 부재(1050)의 그러한 단편화 방지 특징부가 또한 개시된다.
도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 다른 장치(2000)가 도시되어 있다. 장치(1000)와 유사하게, 장치(2000)는 샤프트(1006)에 부착될 수 있고, 핀치 부재(2020), 부재(2020)로부터 원위방향으로 연장되는 원위 섹션(2022), 및 섹션(2022)의 내부에 위치되는 단편 보호 부재(2050)를 포함한다. 원위 섹션(2022)은, 마치 본 명세서에 말 그대로 기재된 것처럼 전체적으로 참고로 각각 포함된, 미국 특허 제8,777,976호, 제8,852,205호, 제9,402,707호, 제9,445,829호, 제9,642,639호, 제10,292,722호, 제10,299,811호, 제10,588,649호, 및 제10,610,246호에 기술된 혈전 회수 장치의 일부 또는 전부의 특징부를 포함하는 것으로 이해될 수 있다. 핀치 부재(2020)는 핀치 섹션(1021)과 대체로 동일한 근위 핀치 섹션(2021)을 포함할 수 있다. 단편 보호 부재(2050)가 도 4a에 더 명확하게 도시되어 있는 반면, 부재(2020)는 도 4b에 더 명확하게 도시되어 있다.
도 4a에서, 부재(2050)는 단편 보호 부재(2050)를 근위 조인트(2058)와 연결하는, 와이어(1056)와 유사한 와이어(2056)를 포함할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 단편 보호 구조물(2055)의 선단 에지(2057)가 섹션(2022)(예컨대, 부재(2102)) 내부에 위치되며, 섹션(2022)의 원위 크라운(2022)들과 정렬되고/되거나 그에 실질적으로 인접하게 있을 수 있다. 일례에서, 부재(2050)의 원위 단부(2059)는 섹션(2022)의 크라운(2134)들과 동일 공간에 걸쳐 있을 수 있다. 부재(2050)는 또한 섹션(2022) 내에 고정적으로 위치될 수 있거나, 필요하거나 요구되는 바에 따라 하나 이상의 미리 결정된 위치 사이에서 이동할 수 있다. 도시되고 기술된 바와 같이 위치된 부재(2050)는 핀치 섹션(2021)의 핀치 능력 및/또는 섹션(2022)에 의한 혈전 포획에 영향을 미침이 없이 구조물(2055)의 더 작은 메시 크기의 셀들에 의해 혈전의 단편들을 포획하는 데 특히 유리하다. 도 4a에 도시된 구조물(2055) 및 대응하는 요소들은, 와이어(1056)처럼, 핀치 섹션(2021)과 동일하거나 유사한 나선 곡률 및 피치를 갖는, 샤프트일 수 있는 와이어(2056)에 부착될 수 있다.
원위 섹션(2022)은 연결 스트럿(2027)들로부터 원위방향으로 연장될 수 있고, 장치(2100)가 폐색 부위에서 전개된 직후에 혈전을 통한 혈류의 회복을 용이하게 하기 위해 외측 확장가능 부재(2102) 및 내측 확장가능 부재(2103)를 포함할 수 있다. 부재(2103)는 구속 시스(예컨대, 마이크로카테터)로부터의 해제시에 부재(2102)의 직경보다 더 큰 직경으로 자가-확장되도록 구성된다. 구체적으로 부재(2102, 2103)들은 전달을 위한 붕괴 구성, 및 유동 회복 및 단편화 보호를 위한 확장 구성을 가질 수 있다. 부재(2102, 2103)는 사용 동안 부재(2102, 2103) 내의 장력을 최소화하기 위해 조립 중에 근위 단부 및/또는 원위 단부에서 접합될 수 있다. 다른 예에서, 부재(2103)는 부재(2103)의 원위 단부에 전혀 연결되지 않을 수 있거나, 고정적으로 부착되지 않으면서 부재(2102) 내에 구속될 수 있다.
부재(2102)의 확장은 확장 동안 혈전의 압축 및/또는 변위를 야기할 수 있다. 확장가능 몸체가 높은 수준의 스캐폴딩을 제공할 때, 혈전이 압축된다. 확장가능 몸체가 이탈 경로 또는 개구를 제공할 때, 확장하는 몸체는 개구를 향해 혈전을 압박할 것이다. 그러나, 확장가능 몸체가 단지 보통의 스캐폴딩을 제공하는 경우, 혈전은 변위될 것이지만, 혈전이 많은 자유도를 가지므로 그것은 다양한 상이한 방향으로 이동할 수 있고 따라서 제어될 수 없다. 튜브형 확장가능 몸체의 길이가 실질적으로 폐색 혈전의 길이 이상만큼 긴 튜브형 확장가능 몸체를 제공함으로써, 혈전에 이용가능한 이동 자유도의 많은 부분이 제거된다.
도시된 바와 같이, 부재(2102)는 부재(2102)의 2개의 확장가능 부재를 포함할 수 있다. 그러나, 섹션(2022)과 함께 사용하기 위한 다수의 확장가능 부재가 고려된다. 부재(2102, 2103)들은 전달을 위한 붕괴 구성, 및 부재(2050)와 관련한 혈전 회수, 유동 회복, 및 단편화 보호를 위한 확장 구성을 갖는다. 일부 예에서, 부재(2103)는 대체로 튜브형인 몸체 섹션을 가질 수 있다. 다른 예에서, 부재(2103)는 비-원통형 단면을 가질 수 있고, 직경이 불균일할 수 있으며, 상이한 반경방향 힘 또는 가요성의 영역들을 제공하기 위해 맞춤된 스트럿 패턴을 가질 수 있다. 부재(2103)는 전개시에 혈전을 지나는 혈류의 회복을 용이하게 하기 위해 원위 섹션(2022)을 통해 유동 루멘 또는 유동 채널(예컨대, 대체로 원통형인 섹션)을 제공하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 부재(2103)는, 그렇지 않으면 원위 혈관구조 내에 박힐 수 있는 단편의 유리를 방지하기 위해 혈전을 통해 유동 채널을 스캐폴딩하도록 구성된다. 부재(2102)의 길이는 자유 확장 구성 및 로딩된 붕괴 구성에서의 부재(2103)의 길이와 실질적으로 동일할 수 있다. 바람직하게는 부재(2102, 2103)들은 초탄성 또는 의탄성(pseudo-elastic) 재료, 예컨대 니티놀 또는 높은 회복가능(recoverable) 변형을 갖는 다른 그러한 합금으로 제조된다.
부재(2102) 내에 입구(2122)가 제공됨으로써, 입구(2122)는 혈전에 이용가능한 1차 이동 자유도를 제공할 수 있으며, 따라서 부재(2102)의 확장은 혈전을 수용 공간(2111) 내로 압박한다. 부재(2102)는 혈전을 수용하기 위한 다수의 입구(2122)를 가질 수 있다. 입구(2122)는 혈전의 부분이 수용 공간(2111)에 진입하게 하여서 혈전이 과도하게 압축됨이 없이 회수되게 하도록 구성될 수 있다. 이는 유리한데, 그 이유는 본 발명자들은 혈전의 압축이 혈전의 탈수를 야기하며, 결국 이는 혈전의 마찰 특성을 증가시키고 그의 강성을 증가시키며, 이들 모두가 혈전이 혈관으로부터 이탈하고 제거되는 것을 더 어렵게 만든다는 것을 발견하였기 때문이다. 다공성 구조물이 혈관 벽을 향해 외향으로 이동함에 따라 혈전이 부재(2102)의 벽을 통해 내향으로 이동한다면 이러한 압축이 회피될 수 있다.
입구(2122)는 또한, 부재(2102)가 후퇴될 때 혈전이 혈관으로부터 당겨지는 방향에 실질적으로 평행한(즉, 혈관의 중심 축에 실질적으로 평행한) 방향으로 혈전에 힘을 인가하게 하는 추가의 이익을 제공할 수 있다. 이는 혈관구조에 인가되는 외향 반경방향 힘(예컨대, 도 9a 및 도 9b에서 화살표로 나타내어진 바와 같음)이 최소로 유지될 수 있다는 것을 의미하며, 결국 이는 혈전에 대한 혈전 회수 원위 섹션(2022)의 작용이 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위해 요구되는 힘을 증가시키는 역할을 하지 않으므로, 유해한 반경방향 힘 및 인장력으로부터 섬세한 뇌 혈관을 보호한다는 것을 의미한다.
도시된 바와 같은 부재(2102)는, 섹션(2021)의 원위 단부에 또는 그에 인접하여 위치된 스트럿(2027)을 포함한, 섹션(2021)으로의 근위 단부들에서 제1 확장가능 부재(2126)에 연결된 근위 스트럿들(예컨대, 스트럿(22144, 2155)들)을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 스트럿(22144, 2155)들은 섹션(2021)으로부터 원위 섹션(2022)의 혈전 맞물림 섹션으로의 점진적인 강성 전이를 보장하기 위해 테이퍼형 프로파일을 가질 수 있다. 부재(2126)는 근위 접합부(2139)로부터 원위 접합부(2140)로 연장될 수 있는 복수의 연결 아암(2129)에 의해 제2 확장가능 부재(2127)에 연결될 수 있다. 아암(2129)은 장치의 중심 축에 평행하게 연장되는 대체로 직선인 스트럿을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 이들 연결 아암은 하나 이상의 셀 내에 구성된 복수의 스트럿을 포함할 수 있거나, 만곡되거나 나선형인 아암을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 확장가능 부재 사이의 영역은 2개의 입구(2122)를 포함하며, 이를 통해 혈전이 통과하여 내측 부재와 외측 부재 사이의 영역에 의해 한정되는 수용 공간(2111)에 진입할 수 있다. 부재(2126)와 부재(2127) 사이의 스트럿들의 세그먼트화된 힌지식 설계는 또한 혈관구조 내의 굴곡부에서의 병치(apposition)를 달성하도록 특별히 맞춤된다. 부재(2126, 2127)들 사이의 유일한 연결 부재는 중립 축에 자가-정렬되도록 그리고 장치가 굴곡부에서 쉽게 관절운동하도록 구성된 힌지 요소로서 기능하는 아암(2129)일 수 있다.
부재(2127)는 결국 제3 확장가능 부재, 또는 그에 원위방향으로 연결된 다수의 확장가능 부재에 연결될 수 있다. 일부 예에서, 부재(2126)는 원위 연결 요소들이 없는 크라운(2133, 2134)들에서 종료되는 것들과 같은 상호 연결된 스트럿들, 및 크라운(2145)과 같은 접합점들에서 종료되는 2144와 같은 다른 스트럿들을 포함할 수 있다. 확장가능 부재 내의 스트럿은, 로딩 동안 다수의 크라운(예컨대, 크라운(2145, 2150))이 동일한 거리에서 정렬되지 않도록 구성될 수 있다. 로딩 또는 시스로 다시 덮기 동안, 스트럿보다 크라운을 시스 내로 로딩하기 위해서 더 높은 힘이 일반적으로 요구될 수 있다. 따라서, 다수의 크라운이 동시에 로딩되는 경우, 사용자는 로딩 힘의 증가를 인지할 수 있다. 유사하게, 제2 확장가능 부재(2127)는 원위 연결 요소들이 없는 크라운(2134)들에서 종료되는 상호 연결된 스트럿들, 및 접합점들에서 종료되는 다른 스트럿들을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 부재(2102)의 확장가능 부재는 금, 텅스텐, 탄탈륨, 백금, 또는 이들 또는 다른 높은 원자 번호 원소를 함유하는 합금과 같은 방사선 고밀도 재료와 같으나 이로 제한되지 않는 방사선 불투과성 재료를 갖는 하나 이상의 마커(2125)를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 충전제, 예컨대 황산바륨, 차탄산비스무트, 옥시염화바륨, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 이들 재료의 합금, 및/또는 방사선 불투과성 충전제로 충전된 접착제를 함유하는 중합체 재료(예컨대, 폴리우레탄, 페박스(pebax), 나일론, 폴리에틸렌 등)가 또한 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 마커(2125)는 부재(2102) 전체에 걸쳐 스트럿 상에 아일릿(eyelet)으로서 포함될 수 있다. 마커(2125)는 전개의 정확성을 돕기 위해 부재(2102)의 원위 단부를 사용자에게 표시하도록 위치될 수 있다.
도 5를 참조하면, 본 발명에 따른 다른 장치(3000)가 도시되어 있다. 장치(1000, 2000)들과 유사하게, 장치(3000)는 샤프트(1006)에 부착될 수 있고, 핀치 부재(3020) 및 부재(3020)로부터 원위방향으로 연장되는 원위 내측 부재(3103)를 포함할 수 있다. 부재(3020)는 비교적 원통형인 핀치 섹션(3021)을 가지고 형상화될 수 있다. 그러나, 부재(3020)는 그렇게 제한되지 않고 대신에 부재(2020)와 유사하게 비평면일 수 있지만, 나선형으로 되거나 만곡되는 대신에 부재(3020)는 대신에 비교적 직선인 핀치 섹션(3021)을 가지고 형상화될 수 있다. 일부 태양에서, 부재(3020)는, 핀치 섹션(3021)으로부터 부재(3103)까지 원위방향으로 연장됨에 따라, 예를 들어 접합부(3027)에서 시작하여, 직경이 단계적으로 감소될 수 있다. 핀치 섹션(3021)은 부재(3103)의 폐쇄형 셀보다 더 큰 복수의 다이아몬드형 폐쇄형 셀을 포함할 수 있다. 장치(3000)는, 도 6a 및 도 6b에서 보다 구체적으로 논의되는 바와 같이, 부재(3020) 내에서 그리고/또는 이를 따라 샤프트(3056)를 통해 샤프트(1006)로부터 연장되는 확장가능 부재(3140)를 포함할 수 있다.
도 6a에 더 명확하게 도시된 바와 같이, 부재(3020)는 내측 부재(3103)로 전이될 수 있는 근위 핀치 섹션(3021)을 포함할 수 있고, 내측 부재는 부재(3020)로부터 부재(3103)에서의 더 좁은 폭으로 테이퍼 형성되는 일련의 상호 연결된 스트럿들을 포함한다. 부재(3103)는 비평면 형상, 예를 들어 평탄 또는 나선 형상일 수 있다. 예를 들어, 3103은 평탄 형상 또는 단일 셀 파형을 포함할 수 있다. 다른 예에서, 부재(3103)는 부재(2103)와 유사하게 튜브형 내측 유동 채널을 형성할 수 있다. 부재(3103)의 원위 단부는 부재(3103)의 근위에 있는 부재의 부분들보다 더 큰 직경을 갖는 확장된 스트럿(3010)들로부터 형성된 확장성 섹션을 포함할 수 있다. 스트럿(3010)들은 코일 섹션(3108)에 연결될 수 있고, 이에 의해 스트럿(3010)들은 이를 통한 혈전 단편의 경로에 상당한 제약을 제공할 수 있다. 일부 예에서, 코일 섹션(3108)은 조립 동안 외측 부재(3140)의 원위 칼라(collar)에 연결된 성곽형(castellated) 프로파일을 포함할 수 있다.
도 6b로 돌아가면, 부재(3140)의 등각도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같은 부재(3140)는 접합부(3057)까지 원위방향으로 연장되는 근위 샤프트(3056)를 포함할 수 있다. 접합부(3057)는 (예컨대, 접합부(3027)에서) 내측 채널(3103)로부터 오프셋된 조인트일 수 있어서, 부재(3140)의 외측 스트럿들은 핀치 섹션(3021)에서 혈전이 매립되는 것을 차단하지 않아, 핀치 능력을 유지한다. 근위 단부들에서 그리고 원위 단부들에서 확장가능 부재(3126)에 연결된 하나 이상의 근위 스트럿(3120)이 접합부로부터 연장될 수 있는데, 이는 마치 본 명세서에 말 그대로 기재된 것처럼 전체적으로 참고로 포함된, 미국 특허 출원 제16/946,467호에서 더 명확하게 보여지고 기술될 수 있다. 도시된 바와 같이, 스트럿(3120)은 샤프트(3156)로부터 부재(3140)의 혈전 맞물림 섹션으로의 점진적인 강성 전이를 보장하기 위해 테이퍼형 프로파일을 가질 수 있다. 도시되지 않았지만, 부재(3126)는 부재(3140)의 원위 단부까지 제2 확장가능 부재에 연결될 수 있다.
부재(3126)는 근위 접합부(3139)로부터 원위 접합부(3141)로 연장될 수 있는 복수의 연결 아암(3129)에 의해 부재(3140)의 원위 섹션에 연결될 수 있다. 아암(3129)은 부재(3140)의 중심 축에 평행하게 연장되는 대체로 직선인 스트럿을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 연결 아암(3129)들은 하나 이상의 셀 내에 구성된 복수의 스트럿을 포함할 수 있거나, 만곡되거나 나선형인 아암을 포함할 수 있다. 부재(3126)와 원위 단부(3109) 사이의 영역은 적어도 2개의 입구(3122)를 포함할 수 있으며, 입구를 통해 혈전이 통과하여 도 6a의 부재(3020)에 도시된 부재(3103)와 부재(3140) 사이의 영역에 의해 한정되는 수용 공간에 진입할 수 있다. 일부 예에서, 부재(3126)는 원위 연결 요소들이 없는 크라운(3133)들에서 종료되는 상호 연결된 스트럿들, 및 접합점(3123)들에서 종료되는 스트럿(3122)과 같은 다른 스트럿들을 포함할 수 있다. 부재(2126, 2127)들과 유사하게, 부재(3126)와 그의 원위에 있는 원위 스캐폴딩 섹션 사이의 스트럿의 세그먼트화된 힌지식 설계는 또한 혈관구조 내의 굴곡부에서의 병치를 달성하도록 특별히 맞춤되고, 이에 의해 아암(3129)은 중립 축에 자가-정렬되도록 그리고 장치가 굴곡부에서 용이하게 관절운동하게 하도록 구성된 힌지 요소로서 기능한다.
혈전 입구(3122)는 혈전에 이용가능한 1차 이동 자유도를 제공할 수 있으며, 따라서 부재(3140)의 확장은 혈전을 수용 공간 내로 압박한다. 부재(3140)는 혈전의 부분이 수용 공간에 진입하게 하여서 혈전이 과도하게 압축됨이 없이 회수되게 하도록 구성될 수 있다. 이는 유리한데, 그 이유는 본 발명자들은 혈전의 압축이 혈전의 탈수를 야기하며, 결국 이는 혈전의 마찰 특성을 증가시키고 그의 강성을 증가시키며, 이들 모두가 혈전이 혈관으로부터 이탈하고 제거되는 것을 더 어렵게 만든다는 것을 발견하였기 때문이다. 다공성 구조물이 혈관 벽을 향해 외향으로 이동함에 따라 혈전이 부재(3140)의 벽을 통해 내향으로 이동한다면 이러한 압축이 회피될 수 있다.
일부 예에서, 부재(3140)는 금, 텅스텐, 탄탈륨, 백금, 또는 이들 또는 다른 높은 원자 번호 원소를 함유하는 합금과 같은 방사선 고밀도 재료와 같으나 이로 제한되지 않는 방사선 불투과성 재료를 갖는 하나 이상의 마커(3125)를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 충전제, 예컨대 황산바륨, 차탄산비스무트, 옥시염화바륨, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 이들 재료의 합금, 및/또는 방사선 불투과성 충전제로 충전된 접착제를 함유하는 중합체 재료(예컨대, 폴리우레탄, 페박스, 나일론, 폴리에틸렌 등)가 또한 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 마커(3125)는 부재(3140) 전체에 걸쳐 스트럿 상에 아일릿으로서 포함될 수 있다. 마커(3125)는 전개의 정확성을 돕기 위해 부재(3140)의 원위 단부를 사용자에게 표시하도록 위치될 수 있다. 부재(3140)의 원위 단부는 칼라를 포함할 수 있는 원위 접합점(3109)에서 종료될 수 있는 일련의 스트럿(3124)들에 연결된 스트럿들의 원주방향 링을 포함할 수 있다. 스트럿(3124)들은 혈전 단편들을 포획하기 위한 복수의 폐쇄형 셀을 형성할 수 있다. 일부 예에서, 부재(3140)는 폐쇄된 원위 단부에서 종료될 수 있는 반면에, 다른 태양에서 부재(102)의 원위 단부는 개방될 수 있거나 반드시 폐쇄되지는 않을 수 있다. 일부 예에서, 스트럿(3124)들은 도시된 바와 같이 대체로 원추형인 형상을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 스트럿(3124)들은 경사질 수 있거나 장치(3000)의 길이방향 축에 직각일 수 있는 대체로 평탄한 평면 내에 배열될 수 있다. 스트럿(3124, 3149)들은 확장가능 부재(3126)의 몸체를 포함하는 더 근위의 스트럿들의 폭보다 더 좁은 폭으로 테이퍼 형성되어, 확장 상태 및 붕괴 상태 둘 모두에서 장치의 강성의 점진적인 전이를 생성할 수 있다.
도 7a를 참조하면, 본 발명에 따른 다른 장치(4000)가 도시되어 있다. 장치(1000, 2000, 3000)들과 유사하게, 장치(4000)는 샤프트(4006)에 부착될 수 있고, 핀치 부재(1020)와 구조적으로 유사한 핀치 부재(4020)를 포함할 수 있다. 장치(4000)는 단편 보호 부재(4050)를 포함할 수 있는데, 이때 와이어(1056)와 유사한 와이어(4056)가 단편 보호 부재(4050)를 근위 접합부(4058)와 연결한다. 와이어(4056)는 부재(2103)와 유사한, 튜브형 내측 유동 채널을 포함할 수 있는 내측 부재(4103)로 원위방향으로 전이할 수 있다. 부재(4103)의 원위 단부는 부재(4103)의 근위에 있는 부재의 부분들보다 더 큰 직경을 갖는 확장된 스트럿(4010)들로부터 형성된 확장성 섹션을 포함할 수 있다. 스트럿(4010)들은 코일 섹션(4108)에 연결될 수 있고, 이에 의해 스트럿(4010)들은 이를 통한 혈전 단편의 경로에 상당한 제약을 제공할 수 있다. 일부 예에서, 코일 섹션(4108)은 조립 동안 외측 부재(4140)의 원위 칼라에 연결된 성곽형 프로파일을 포함할 수 있다.
도 7b를 참조하면, 장치(4000)와 유사한, 본 발명에 따른 다른 장치(5000)가 도시되어 있다. 그러나, 단편 보호 부재(5050)는 (예컨대, 장치(4000)의 부재(4103)와 같은) 임의의 내측 튜브형 부재를 포함하지 않는다. 대신에, 부재(5050)의 와이어(5056)는 확장된 스트럿(4010)들로 직접 원위방향으로 전이할 수 있다.
도 8a 내지 도 10은 본 발명의 장치의 사용 방법을 도시한다. 도 8a는 가이드와이어(702) 및 마이크로카테터(703)가 종래에 공지된 기법을 사용하여 혈관구조(700) 내에 삽입되고 폐색 혈전(701)을 가로질러 전진되는 것을 도시한다. 마이크로카테터(703)가 폐색 혈전(701)에 대해 원위에 위치된 때, 가이드와이어(702)는 혈전 회수 장치(710)가 마이크로카테터(703)를 통하여 전진되도록 혈관구조(700)로부터 제거된다. 장치(710)가 본 명세서에서 개시된 혈전 회수 장치들 중 임의의 것일 수 있고, 여기에 도시된 장치가 엄밀히 예시적인 목적을 위해 장치(1000)에 관한 것임이 이해된다. 장치(710)는 장치의 원위 팁이 마이크로카테터(703)의 원위 단부에 도달할 때까지 붕괴 구성으로 전진된다. 장치의 원위 단부가 바람직하게는 혈전(701)의 원위에 위치되는 방식으로 혈전(701)을 가로질러 혈전 회수 장치를 전개하도록 장치(710)의 위치가 유지되면서 마이크로카테터는 후퇴된다(도 8b). 장치(710)는 혈전 맞물림 부분(712)을 포함할 수 있는데, 이는 여기서 세장형 근위 샤프트 부분(711)에 연결된, 섹션(1021)과 같은 본 발명의 핀치 섹션과 관련된다.
장치(710)는 근위 단부에서 또는 그의 길이를 따라서 폐색 혈전과 맞물리도록 확장된다. 장치는 낮은 수준들의 스캐폴딩을 갖는 세그먼트들을 갖고, 세그먼트들은 혈전을 압축하지 않고 혈전이 이들의 저 반경방향 힘 영역 내로 돌출되게 한다. 장치(710)는, 도 9a에 도시된 바와 같이, 원하는 경우에 혈전(701) 내에 일정 기간 동안 잠복(incubation)되게 될 수 있다. 또한 도 9a에 도시된 바와 같이, 장치(710)는 도 9a 및 도 9b 둘 모두에서 예시적인 힘 화살표로 표시된 바와 같이 외향 반경방향 힘을 인가할 수 있다. 장치(710)를 후퇴시키기 전에, 마이크로카테터(7103)는 원위방향으로 전진되어, 도 9b에 도시된 바와 같이 저 반경방향 힘 영역에 인접한 장치의 스트럿들 및 크라운들과 마이크로카테터의 팁 사이의 혈전의 일부분을 핀칭할 수 있다. 이러한 핀치는, 도 10에 도시된 바와 같이, 분리되어 접근 가이드 카테터(7004) 또는 도입기 시스로 다시 보유되는 동안 혈전의 근위 단부의 추가 파지 및 제어를 제공한다. 장치(710)와 마이크로카테터(703) 사이의 상대 장력은 혈전에 대한 핀치가 유지되는 것을 보장하기 위하여 분리 및 후퇴 동안 사용자에 의해 유지된다. 혈전을 핀칭하기 위한 마이크로카테터 또는 중간 카테터의 사용이 본 발명과 함께 사용될 때 추가 이득을 부여하는 것으로 기술되지만, 본 명세서에서 기술되는 모든 실시예는 또한 필요한 경우에 카테터 핀칭의 사용 없이 혈전을 분리 및 회수하는 데 사용될 수 있다.
혈관 내에서의 유동 저지(flow arrest)는 표준 기법에 따라 가이드 카테터(7004) 상의 벌룬(도시되지 않음)을 확장시킴으로써 이용될 수 있다. 도 10은 가이드 카테터(7004) 내로의 회수 동안 장치와 맞물린 혈전을 도시한다. 유동 폐색, 흡인 및 다른 표준 기법이 혈전 회수 과정 동안 사용될 수 있다. 장치(710)는 삽입 도구 내에 다시 로딩되기 전에 식염수 내에서 헹궈질 수 있고 부드럽게 세정될 수 있다. 장치(710)는, 필요한 경우, 폐색 혈전의 추가 세그먼트들 내에서 재전개되도록 마이크로카테터(703) 내로 재도입될 수 있다.
본 문헌 전체에 걸쳐 설명되는 바와 같은 이들 요소 각각에 대해 다양한 설계가 구상되고, 이들 요소 중 임의의 것이 임의의 다른 요소와 함께 사용될 수 있는 것으로 의도되지만, 반복을 피하기 위해 이들이 모든 가능한 조합으로 도시되어 있지는 않다.
지금까지의 혈전 회수 장치들 중 임의의 것 및 대응하는 특징부들은 바람직하게는 일단 고도로 변형된 전달 구성으로부터 해제되면 형상이 자동으로 회복될 수 있는 재료로 제조된다. 니티놀 또는 유사한 특성의 합금과 같은 초탄성 재료가 특히 적합하다. 재료는 와이어 또는 스트립 또는 시트 또는 튜브와 같은 많은 형태일 수 있다. 특히 적합한 제조 공정은 니티놀 튜브를 레이저 절삭하고 이어서 생성된 구조물을 열 고정 및 전해연마하여 연결 요소 및 스트럿의 프레임워크를 생성하는 것이다. 이러한 프레임워크는 본 명세서에서 개시된 바와 같이 매우 다양한 형상들 중 임의의 형상일 수 있고 합금 원소(예컨대, 백금)들의 추가를 통하여 또는 다양한 다른 코팅 또는 마커 밴드를 통하여 형광투시법 하에서 가시화될 수 있다.
도 11은 본 발명의 태양들에 따른, 환자의 혈관으로부터 혈전을 제거하는 방법을 예시하는 흐름도이다. 도 11의 방법 단계들은, 이해되는 바와 같이, 본 명세서에 기술된 예시적인 수단들 중 임의의 것에 의해 또는 유사한 수단에 의해 구현될 수 있다. 도 11에 개괄된 바와 같은 방법(8000)을 참조하면, 단계(1010)에서, 본 발명에서 기술된 장치의 확장가능 구조물을 혈전의 적어도 일부분과 접촉하도록 전개시킨다. 단계(8020)에서, 방법(8000)은 혈전의 적어도 일부분을 근위 핀치 섹션으로 핀칭하는 단계를 포함한다. 단계(8030)에서, 방법(8000)은 혈전의 하나 이상의 단편을 혈전 포획 기구에 의해 포획하는 단계를 포함한다.
본 발명은 구조 및 상세사항이 변할 수 있는 기술된 예로 제한되는 것은 아니다. 용어 "원위" 및 "근위"는 이전 설명 전체에 걸쳐 사용되고, 치료하는 의사에 대한 위치 및 방향을 지칭하는 것으로 여겨진다. 이와 같이, "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사로부터 먼 위치 또는 의사로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 유사하게, "근위" 또는 "근위방향으로"는 의사 부근의 위치 또는 의사를 향하는 방향을 지칭한다.
예를 기술함에 있어서, 명확함을 위해 용어가 참조된다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계는 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "환자" 또는 "대상"은 사람 또는 임의의 동물일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20%의 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
"포함하는" 또는 "함유하는" 또는 "구비하는"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배제하지 않음을 의미한다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다. 범위는 본 명세서에서 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지로서 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현될 때, 다른 예시적인 실시예는 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 다른 하나의 특정 값까지를 포함한다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 특정 예가 기술되지만, 장치 및 방법에 대한 다양한 변형이 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 설명되는 예가 특정 구성요소를 언급하지만, 본 발명은 설명된 기능을 달성하기 위해 구성요소들의 다양한 조합들을 이용하는, 설명된 기능을 달성하기 위해 대안적인 재료들을 이용하는, 다양한 예들로부터의 구성요소들을 조합하는, 다양한 예로부터의 구성요소들을 알려진 구성요소들과 조합하는 등의 다른 예들을 포함한다. 본 발명은 본 명세서에 예시된 구성요소 부품들을 다른 잘 알려진 구매가능한 제품들로 교체하는 것을 고려한다. 본 발명이 관련되는 당업자에게, 이들 변형은 종종 명백하고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.
Claims (20)
- 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 제거 장치로서,
혈전과 맞물리도록 구성되고 구속된 전달 구성, 확장된 혈전 맞물림 전개 구성을 포함하는 복수의 상호 연결된 스트럿(strut)들을 포함하는 확장가능 구조물로서, 상기 상호 연결된 스트럿들은 상기 복수의 상호 연결된 스트럿들의 적어도 일부분이 혈전에 상호 침투하도록 상기 확장된 혈전 맞물림 전개 구성에서 구성되는, 상기 확장가능 구조물; 및
혈전 포획 기구를 포함하고,
상기 확장가능 구조물은,
원위 섹션, 및
상기 원위 섹션의 근위에 있는 근위 핀치(pinch) 섹션으로서, 상기 확장된 혈전 맞물림 전개 구성으로부터 적어도 부분적으로 구속된 혈전 핀칭 구성으로의 이동시에 혈전을 핀칭하도록 구성되는, 상기 근위 핀치 섹션을 포함하며,
상기 혈전 포획 기구는,
근위 단부,
원위 단부,
상기 근위 단부로부터 연장되고, 상기 근위 핀치 섹션의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 샤프트, 및
상기 샤프트의 원위 단부로부터 그리고 상기 원위 섹션 내에서 연장되는 포획 부재를 포함하는, 장치. - 제1항에 있어서, 상기 샤프트는 상기 핀치 섹션과 동등한 곡선 및/또는 피치(pitch)를 포함하는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 확장가능 구조물은 개방된 원위 단부를 포함하는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 포획 부재는 상기 확장가능 구조물의 상기 원위 섹션의 직경과 대략 동일한 직경을 포함하는 근위 입구 구조물을 더 포함하고, 상기 근위 입구 구조물은 상기 원위 섹션과 상기 근위 핀치 섹션의 폐쇄형 셀(closed cell)들보다 더 작은 폐쇄형 셀들을 갖는 단편(fragment) 보호 부재를 포함하며, 상기 근위 입구 구조물의 최원위 단부는 상기 원위 섹션의 원위 단부에 위치되는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 포획 부재의 근위 단부는 상기 근위 핀치 섹션이 상기 원위 섹션과 만나는 곳에 또는 그에 인접하여 위치되는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 확장가능 구조물의 상기 원위 섹션은 개방된 원위 단부를 갖는 배럴(barrel) 형상을 형성하도록 외향으로 벌어지는 원위 배럴 섹션을 더 포함하고, 상기 상호 연결된 스트럿들은 적어도 복수의 근위방향으로 향하는 스트럿들 및 복수의 원위방향으로 향하는 스트럿들을 포함하며,
상기 근위방향으로 향하는 스트럿들 중 적어도 일부의 길이가 상기 원위방향으로 향하는 스트럿들 중 적어도 일부의 길이보다 더 큼으로써, 상기 확장된 혈전 맞물림 전개 구성에서 상기 장치의 외향 반경방향 힘을 변화시키는, 장치. - 제1항에 있어서, 상기 혈전 포획 기구의 상기 샤프트 및 상기 근위 핀치 섹션은 대략 10 내지 25 mm 범위의 나선 피치를 포함하는 나선 형태를 포함하는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 원위 섹션을 통해 연장되는 길이방향 축을 더 포함하고, 상기 혈전 포획 기구의 상기 샤프트 및 상기 근위 핀치 섹션은 상기 길이방향 축을 중심으로 나선으로 연장되는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 근위 핀치 섹션은 상기 확장된 전개 구성의 내경보다 더 작은 내경을 갖는 혈관 내에서 전개될 때 외향 반경방향 힘을 가하도록 구성된 혈전 맞물림 요소를 더 포함하고, 상기 혈전 맞물림 요소는 상기 혈전 맞물림 요소의 길이를 따라 대체로 사인파(sinusoidal) 패턴으로 변화하는 외향 반경방향 힘을 가하도록 구성되는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 원위 섹션은,
스트럿들의 프레임워크를 포함하는 내측 확장가능 몸체; 및
상기 구속된 전달 구성 및 상기 확장된 전개 구성 동안 상기 내측 몸체를 반경방향으로 둘러싸는 외측 몸체를 형성하는 스트럿들의 프레임워크를 포함하고, 혈전 수용 공간을 한정하도록 반경방향 범위로 확장가능한 외측 확장가능 몸체를 포함하는, 장치. - 제10항에 있어서, 상기 외측 확장가능 몸체의 상기 스트럿들의 프레임워크는 인접한 확장가능 부재들로부터 이격된 복수의 불연속 확장가능 부재들을 포함하고, 각각의 확장가능의 스트럿들은 인접한 폐쇄형 셀에 대한 연결이 없는 반경방향으로 분리된 원위 정점(apex)들에서 종료되는 적어도 일부 스트럿들과 폐쇄형 셀들을 형성하는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 근위 핀치 섹션은 상기 원위 섹션의 직경보다 더 큰 직경을 포함하고, 상기 확장가능 구조물의 근위 스트럿들은 상기 근위 핀치 섹션의 하나 이상의 셀을 통과하는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 근위 핀치 섹션은 상기 원위 섹션의 직경보다 더 큰 직경을 포함하고, 상기 확장가능 구조물의 근위 스트럿들은 상기 근위 핀치 섹션의 내부 및 외부 둘 모두에 위치되는, 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 근위 핀치 섹션은 상기 원위 섹션의 직경보다 더 큰 직경을 포함하고, 상기 원위 섹션은 다공성 내측 몸체 유동 채널을 포함하는 내측 확장가능 몸체를 포함하는, 장치.
- 제14항에 있어서, 상기 포획 부재는,
상기 구속된 전달 구성 및 상기 확장된 전개 구성 동안 상기 원위 섹션을 반경방향으로 둘러싸는 외측 몸체를 형성하는 스트럿들의 프레임워크를 포함하고, 상기 원위 섹션과의 사이에서 혈전 수용 공간을 한정하도록 반경방향 범위로 확장가능한 외측 확장가능 몸체를 포함하는, 장치. - 제15항에 있어서, 상기 외측 확장가능 몸체는 폐쇄된 원위 단부 및 상기 폐쇄된 원위 단부의 근위에 있는 적어도 하나의 스캐폴딩(scaffolding) 세그먼트를 포함하고, 상기 적어도 하나의 스캐폴딩 세그먼트는 복수의 폐쇄형 셀들을 포함하며, 상기 원위 섹션은 상기 적어도 하나의 스캐폴딩 세그먼트 내부에서 연장되는, 장치.
- 제16항에 있어서, 상기 폐쇄된 단부는 상기 외측 확장가능 몸체에서 폐쇄형 셀들이 그의 근위에 있는 셀들보다 더 작은 상태로 원위방향으로 테이퍼 형성되는 복수의 스트럿들을 포함하는 원위 스캐폴딩 구역에 의해 형성되는, 장치.
- 제17항에 있어서, 상기 원위 섹션은 다공성 내측 몸체 유동 채널을 포함하는 내측 확장가능 몸체를 포함하고, 상기 다공성 내측 몸체 유동 채널은 상기 다공성 내측 몸체 유동 채널의 원위 단부에 결합되는 제1 단부 및 연결점을 형성하도록 서로 결합되는 제2 단부를 각각 갖는 복수의 원위 스트럿들에서 종료되는, 장치.
- 제18항에 있어서, 상기 복수의 원위 스트럿들은 나선형인, 장치.
- 제18항에 있어서, 상기 복수의 원위 스트럿들은 불룩하거나 벌어지는 패턴으로 구성되는, 장치.
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