CN113057771A - 支架介入组件、支架介入装置、支架介入方法及存储介质 - Google Patents

Abstract

本发明提供的支架介入组件包括：导管，用于限制自膨胀式支架的第一区段的径向膨胀；鞘管，用于限制自膨胀式支架的第二区段的径向膨胀，鞘管可活动地穿设于导管中；支架介入组件被配置为，导管相对于鞘管朝向近端移动，以解除导管对至少一部分第一区段的限制；以及鞘管相对于导管向远端移动，以解除鞘管对至少一部分第二区段的限制。如此配置，可使自膨胀式支架从第一区段和第二区段的连接处开始释放，从而提高自膨胀式支架释放于病理位置的精确度，进而确保病理位置被完整贴靠覆盖。

Description

支架介入组件、支架介入装置、支架介入方法及存储介质

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种支架介入组件、支架介入装置、支架介入方法及存储介质。

背景技术

支架是被放置在病变和狭窄的管腔中，用于保持管腔通畅或开放的网格状支撑结构。支架在进行血管成形术时用来修复和重建血管的，具体的，在病变动脉段中放置支架，可为血管提供结构支撑，防止动脉弹性回缩和闭合。实际地，支架可被放置在任何生理管腔中，如动脉、静脉、胆管、尿路、消化道、支气管路、中脑导水管或泌尿生殖系统等。

现有技术中，支架包括两种类型：自膨胀式支架和球囊扩张型支架。自膨胀式支架能自动膨胀扩张，有多种不同的形状，包括线圈形(螺旋形)、圆形、圆柱形、卷状、阶梯管形、高阶线圈形、笼状以及网孔状等。目前，常用的自膨胀式支架由多根弹性的螺纹线状结构沿螺旋方向相互编织成形，在业界内称为“编织支架”。自膨胀式支架像弹簧一样，压缩后可插入血管中，在病变部位释放并膨胀扩张，从而与血管的管壁贴靠。

现有的自膨胀式支架植入术的实施步骤包括：利用标准介入放射技术将导管插入组织，使导管的远端位于病理位置处；选择长度和直径合适的支架，并将支架全部导入至鞘管中；通过导丝将鞘管从导管内推出导管的远端；继续推送导丝，使支架从鞘管内部释放，进而膨胀扩张贴靠至病理位置处；待支架全部释放后，通过导丝将鞘管回撤于导管中，并从组织中撤出导管。

如上所述的现有的自膨胀式支架植入术的实施步骤，支架往往是从远端开始释放，有时血管的远端的直径比近端的直径小，且血管较为迂曲，术者无法准确估计支架释放后的长度和位置，易造成支架的近端释放不到位，无法覆盖完全覆盖病理位置，影响手术的成功率。尤其对于编织支架，往往有着很高的短缩率，且短缩率取决于释放位置血管的直径，更是加大了术者选择支架的难度。

发明内容

本发明的目的在于提供一种支架介入组件、支架介入装置、支架介入方法及存储介质，以解决现有的自膨胀式支架在迂曲的血管处无法精准释放于病理位置的问题。

为解决上述技术问题，基于本发明的第一个方面，本发明提供一种支架介入组件，应用于自膨胀式支架，所述自膨胀式支架包括自近端至远端相连接的第一区段和第二区段，所述支架介入组件包括：

导管，用于限制所述第一区段的径向膨胀；

鞘管，用于限制所述第二区段的径向膨胀，所述鞘管可活动地穿设于所述导管中；

所述支架介入组件被配置为，所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，以解除所述导管对至少一部分所述第一区段的限制；以及所述鞘管相对于所述导管朝向远端移动，以解除所述鞘管对至少一部分所述第二区段的限制。

可选的，所述导管解除对所述第一区段的限制之后，所述鞘管向远端移动；或者，所述鞘管解除对所述第二区段的限制后之后，所述导管向近端移动。

可选的，所述鞘管于所述第一区段沿径向膨胀至与预定对象相贴靠后，向远端移动；或者，所述导管于所述第二区段沿径向膨胀至与预定对象相贴靠后，向近端移动。

可选的，所述导管朝向近端移动的同时，所述鞘管朝向远端移动；或者，所述导管朝向近端移动与所述鞘管朝向远端移动交替进行。

可选的，所述导管于至少一部分所述第一区段沿径向膨胀至与预定对象贴靠后，向近端移动；所述鞘管于至少一部分所述第二区段沿径向膨胀至与预定对象贴靠后，向远端移动。

可选的，在所述鞘管向远端移动至与所述第二区段分离，以及所述导管向近端移动至与所述第一区段分离后，所述鞘管还用于通过所述自膨胀式支架的内部朝向近端移动。

可选的，所述支架介入组件还包括穿设于所述鞘管和所述导管中的导丝，所所述导丝与所述鞘管连接，以驱动所述鞘管沿所述导管移动。

可选的，所述导丝的径向尺寸自近端至远端逐渐减小。

可选的，所述支架介入组件还包括固定元件，所述鞘管与所述固定元件固定连接，所述固定元件可转动地围绕所述导丝布置。

可选的，所述支架介入组件还包括推送轴及支架连接件，所述推送轴可活动地套设于所述导丝上；所述推送轴用于通过所述支架连接件分别与所述自膨胀式支架的近端和远端连接。

可选的，所述导管向近端移动至未完全与所述第一区段分离时，所述推送轴用于相对于所述导管朝向近端移动，和/或，所述鞘管向远端移动至未完全与所述第二区段分离时，所述推送轴用于相对于所述鞘管朝向远端移动。

可选的，所述支架介入组件还包括显影元件，所述显影元件的近端与所述鞘管的近端相平齐。

可选的，所述鞘管具有一扩口段，所述扩口段位于所述鞘管的近端，所述扩口段的径向尺寸自远端至近端逐渐增大。

基于本发明的第二个方面，本发明还提供一种支架介入装置，其包括自膨胀式支架及如上所述的支架介入组件；所述自膨胀式支架用于支撑贴靠于一预定对象；

所述自膨胀式支架包括自近端至远端依次连接的第一区段和第二区段；

所述支架介入组件的导管用于限制所述第一区段的径向膨胀；

所述支架介入组件的鞘管用于限制所述第二区段的径向膨胀；

所述支架介入组件被配置为，所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，以解除所述导管对至少一部分所述第一区段的限制；以及所述鞘管相对于所述导管向远端移动，以解除所述鞘管对至少一部分所述第二区段的限制。

基于本发明的第三个方面，本发明还提供一种支架介入方法，所述支架介入方法应用于如上所述的支架介入装置，所述支架介入方法包括：

将所述支架介入装置推送至预定位置；

驱动所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，解除所述导管对所述第一区段的限制，使所述第一区段径向膨胀与预定对象贴靠；以及

驱动所述鞘管朝向远端移动，解除所述鞘管对所述第二区段的限制，使所述第二区段径向膨胀与预定对象贴靠。

可选的，所述第一区段径向膨胀与预定对象贴靠之后，驱动所述鞘管向远端移动；或者，所述第二区段径向膨胀与预定对象贴靠之后，驱动所述导管向近端移动。

可选的，分别同时驱动所述导管向近端移动和所述鞘管向远端移动；或者，以交替进行的方式分别驱动所述导管向近端移动和所述鞘管向远端移动。

基于本发明的第四个方面，本发明还提供一种存储介质，其上存储有可被读写的程序，其特征在于，所述程序被执行时能实现如上所述的支架介入方法。

综上所述，本发明提供的支架介入组件应用于自膨胀式支架，所述自膨胀式支架包括自近端至远端相连接的第一区段和第二区段，所述支架介入组件包括：导管，用于限制所述第一区段的径向膨胀；鞘管，用于限制所述第二区段的径向膨胀，所述鞘管可活动地穿设于所述导管中；所述支架介入组件被配置为，所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，以解除所述导管对至少一部分所述第一区段的限制；以及所述鞘管相对于所述导管向远端移动，以解除所述鞘管对至少一部分所述第二区段的限制。如此配置，可使自膨胀式支架从第一区段和第二区段的连接处开始释放从而提高自膨胀式支架于病理位置释放的精确度，进而确保病理位置被完整贴靠覆盖。此外，在推送过程中，鞘管向自膨胀式支架施加朝向远端的拉应力，使自膨胀式支架的第二区段和至少一部分第一区段受力后径向尺寸减小，可以减少自膨胀式支架通过迂曲生理管腔的摩擦阻力。

附图说明

本领域的普通技术人员应当理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明实施例一的支架介入组件中鞘管位于导管内的示意图；

图2是本发明实施例一的支架介入组件中鞘管的近端位于导管的远端的示意图；

图3是本发明实施例一的自膨胀式支架的第一区段释放的示意图；

图4是本发明实施例一的自膨胀式支架的第一区段和第二区段均释放的示意图；

图5是本发明实施例二的支架介入组件中鞘管位于导管内的示意图；

图6是本发明实施例二的支架介入组件中鞘管的近端位于导管的远端的示意图；

图7是本发明实施例二的自膨胀式支架的第一区段和第二区段均释放一部分的示意图。

附图中：

10-自膨胀式支架；11-第一区段；12-第二区段；20-支架介入组件；21-导管；22-鞘管；220-扩口段；23-导丝；24-固定元件；25-显影元件；26-推送轴；27-支架连接件。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，除非内容另外明确指出外。

本文中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端，而“远端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。

本发明提供一种支架介入组件、支架介入装置、支架介入方法及存储介质，以解决现有的自膨胀式支架在迂曲的血管处无法精准释放于病理位置的问题。

【实施例一】

实施例一请参考图1～图4。

如图1所示，图1是本发明实施例一的支架介入组件中鞘管位于导管内的示意图，本实施例提供一种支架介入组件20，应用于自膨胀式支架10，所述自膨胀式支架10包括自近端至远端相连接的第一区段11和第二区段12，所述支架介入组件20包括：导管21，用于限制所述第一区段11的径向膨胀，具体地，第一区段11容置在导管21中被限制膨胀；鞘管22，用于限制所述第二区段12的径向膨胀，具体地，第二区段12容置在鞘管22中被限制膨胀；所述鞘管22可活动(可移动)地穿设于所述导管21中；所述支架介入组件20被配置为，所述导管21相对于所述鞘管22朝向近端移动，以解除所述导管21对至少一部分所述第一区段11的限制，即第一区段11逐渐自导管21中释放；以及所述鞘管22相对于所述导管21向远端移动，以解除所述鞘管22对至少一部分所述第二区段12的限制，即第二区段12逐渐自鞘管22中释放。需理解，自膨胀式支架10通常呈管状，径向膨胀指自膨胀式支架10沿自身的径向向外扩张。如上设置，可使自膨胀式支架10从中间段(可理解为第一区段11和第二区段12的连接处)开始释放，从而提高自膨胀式支架10于病理位置释放的精确度，确保病理位置被完整贴靠覆盖。此外，在推送过程中，鞘管22向自膨胀式支架10施加朝向远端的拉应力，使自膨胀式支架10的第二区段12和至少一部分第一区段11受力后径向尺寸减小，可以减少自膨胀式支架10通过迂曲生理管腔的摩擦阻力。这里的径向尺寸，指自膨胀式支架10的管径，为圆形管时，径向尺寸指自膨胀式支架10的直径。

本实施例对此导管和鞘管的具体形式不做限制，包括但不限于是海波管、弹簧圈、高分子管材、薄膜等，凡是对自膨胀式支架起到径向限制，且对患者无副作用的结构或部件均可视作本发明所述的导管或鞘管。

上述的自膨胀式支架10由弹性材料或记忆材料，包含但不限于金属、合金、高分子材料中的一种或多种制成，金属或合金材料包含但不限于不锈钢、铂金、铂钨合金、铂铱合金、镍钛合金或钴铬合金；高分子材料包含但不限于聚乙烯、聚甲醛、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、聚酰亚胺或尼龙，因此自膨胀式支架10具有自膨胀扩张能力。通常地，考虑到自膨胀式支架10具有较高的短缩率，需要将自膨胀式支架10在无限制条件下的径向尺寸设计成大于预期插入的生理管腔的径向尺寸，而后在低温条件下被卷曲限制成径向尺寸较小的形状，然后输送至病理位置，并移除限制，自膨胀式支架10展开释放与生理管腔(例如血管)的管壁贴靠，向生理管腔释放沿径向向外的压应力以支撑生理管腔，保持开放。

此外，本实施例对所述的自膨胀式支架10的形状不做具体限制，比如可以是线圈形(按照螺旋方向缠绕)、圆形、圆柱形、卷状、阶梯管状、高阶线圈形、笼状以及网孔状等。优选地，所述的自膨胀式支架10由多根金属线按照螺旋方向相互编织成形。

请参考图2、图3和图4，并结合继续参考图1，图2是本发明实施例一的支架介入组件中鞘管的近端位于导管的远端的示意图，图3是本发明实施例一的自膨胀式支架的第一区段的示意图，图4是本发明实施例一的自膨胀式支架的第一区段和第二区段均释放的示意图。进一步，所述导管21解除对所述第一区段11的限制之后，所述鞘管22向远端移动，即所述鞘管22于所述第一区段11沿径向膨胀至与预定对象相贴靠后，向远端移动；具体地，将鞘管22容置在导管21中移动至生理管腔内的病理位置，而后使导管21相对于鞘管22朝向近端移动(回撤导管21)，以释放第一区段11(图3所示)，使第一区段11与生理管腔的管壁贴靠并锚定于管壁上(大致上锚定于病理位置)；鞘管22于所述第一区段11沿径向膨胀至与预定对象相贴靠，向远端移动，即朝向远端推送鞘管22，使第二区段12自鞘管22中展开释放，并与管壁贴靠锚定；至此，自膨胀式支架10整体膨胀扩张与管壁贴靠(如图4所示)。可选的，在所述鞘管22向远端移动至与所述第二区段12分离后，即在所述鞘管22向远端移动至与所述第二区段12分离，以及所述导管21向近端移动至于所述第一区段11分离之后，所述鞘管22还用于通过所述自膨胀式支架10的内部朝向近端移动，回撤于导管21中，便于自生理管腔中撤出导管21和鞘管22，以及其他辅助工具。

优选地，所述鞘管22具有一扩口段220，所述扩口段220位于所述鞘管22的近端，所述扩口段220的径向尺寸自远端至近端逐渐增大，如此配置，便于缓冲释放第一区段11和第二区段12。这里，所述的扩口段220类似于羽毛球的尾端，包括多个沿鞘管22周向排布的“花瓣”。此外，鞘管22为弹性件，便于顺畅地通过导管21，例如，材料可以是PTFE(聚四氟乙烯)，PTE(聚对苯二甲酸乙二醇酯)。

进一步，所述支架介入组件20还包括穿设于所述鞘管22和所述导管21中的导丝23，所所述导丝23与所述鞘管22连接，以驱动所述鞘管22沿所述导管21移动。

优选地，所述导丝23的径向尺寸自近端至远端逐渐减小，即导丝23自近端至远端，由粗至细，如此，使导丝23远端的承载力较小，便于术者控制操作。

优选地，所述支架介入组件20还包括固定元件24，所述鞘管22与所述固定元件24固定连接，所述固定元件24可转动地围绕所述导丝23布置。通常地，导丝23的一大作用是在生理管腔中寻找路径，导丝23的远端(头部)需要设置为非直线形，以对迂曲的生理管腔造成的创伤降至最低，避免形成夹层，或者导致生理管腔穿孔。较为优选地，导丝23的远端设置为“J”形。上述的固定元件24类似于套筒，套筒的内壁与鞘管22固定连接，围绕导丝23可旋转地与导丝23连接，导丝23(“J”形的头部)在迂曲的生理管腔中寻找路径时，需要旋转导丝23使其顺畅地通过，通过设置鞘管22在固定元件24的作用下相对于导丝23旋转，可避免导丝23旋转带动鞘管22旋转，减少额外的外力消耗。此外，还可于导丝23的表面涂覆亲水性聚合物(例如聚四氟乙烯)，增加光滑度，利于导丝23前进或者回撤。

当然，在其他一些实施例中，也可配置为所述鞘管22与所述固定元件24固定连接，进而所述固定元件24与所述导丝23固定连接，具体地，鞘管22的远端固定连接在固定元件24的内壁，导丝23穿过固定元件24的内部，并与固定元件24固定连接。

进一步，所述支架介入组件20还包括显影元件25，所述显影元件25的近端与所述鞘管22的近端相平齐。通过设置显影元件25，可辅助使支架介入组件20与病理位置达到最匹配，通常在射线的辅助指示下形成显影点，移动所述支架介入组件20使显影点达到病理位置，大致使支架介入组件20中容置的自膨胀式支架10的中点(这里的中点指的是第一区段11和第二区段12的连接处)与病理位置匹配，然后依次释放第一区段11和第二区段12。此外，需说明，本实施例对显影元件25的设置位置不做具体限制，可以设置鞘管22内，或者设置在导丝23上。所述的显影元件25可为显影环(套设于导丝23上，或内嵌卡入在鞘管22中)，显影环的轴向平行于鞘管22的近端。

【实施例二】

实施例二请参考图5～图7。

需说明，实施例二仅描述与实施例一不同之处，其他部分可参考实施例一所述的内容。

本实施例中，所述鞘管22解除对所述第二区段12的限制之后，所述导管21向近端移动，即所述导管21于所述第二区段沿径向膨胀至与预定对象相贴靠后，向近端移动。

本实施例中，所述导管21朝向近端移动的同时，所述鞘管22朝向远端移动，具体地，所述导管21于至少一部分所述第一区段11沿径向膨胀至与预定对象贴靠后，向近端移动；所述鞘管22于至少一部分所述第二区段12沿径向膨胀至与预定对象贴靠后，向远端移动。此外，所述导管21朝向近端移动与所述鞘管22朝向远端移动交替进行，这里，具体指导管21朝向近端移动先释放一部分第一区段11，然后鞘管22朝向远端移动释放一部分第二区段12，再然后继续移动导管21释放一部分第一区段11，接着移动鞘管22释放一部分第二区段12……，如此循环交替进行(即导管21和鞘管22非同时移动)，直到第一区段11和第二区段12均释放完成；当然，也可先释放一部分第二区段12，再释放一部分第一区段11，再然后继续释放一部分第二区段12，接着释放一部分第一区段11……。需说明的，对于交替释放第一区段11和第二区段12的方式，本实施例不限制第一区段11和第二区段12每次释放的长度大小，二者可以相等，也可不等；进一步，本实施例亦不限制第一区段11每次释放的长度大小，第二区段12同理。

即本实施例与实施例一的差别之处包括但不限于以下情况之一者：

(1)本实施例不仅可以如实施一中所述，先释放第一区段11，后释放第二12区段，还可先释放第二区段12，后释放第一区段11；

(2)本实施例可同时分别释放至少一部分第一区段11和至少一部分第二区段12，或者交替释放一部分第一区段11和一部分第二区段12，而后决定是否继续释放两者剩下的部分。

具体地，请参考图5和图6，图5是本发明实施例二的支架介入组件中鞘管位于导管内的示意图，图6是本发明实施例二的支架介入组件中鞘管的近端位于导管的远端的示意图，所述的支架介入组件20还包括推送轴26及支架连接件27，所述推送轴26可活动地套设于所述导丝23上；所述推送轴26用于通过所述支架连接件27分别与所述自膨胀式支架10的近端和远端(如图6，近端和远端各一个支架连接件27)连接。这里，可理解为支架连接件27将自膨胀式支架10的近端和远端与推送轴26临时固定，待第一区段11和第二区段12均完全释放之后，自膨胀式支架10的近端和远端将与支架连接件27分离。应理解，自膨胀式支架10的近端和远端分别通过各自对应的支架连接件27可移动地与推送轴26连接，考虑到在第一区段11和第二区段12释放的过程中，位于导管21的远端的部分自膨胀式支架和位于鞘管22的近端的部分自膨胀式支架呈外扩状(如图7所示，大致上呈现梯形)，此时自膨胀式支架10的近端和远端之间的距离会变小，继而两个支架连接件27之间的距离也会变小，即通过支架连接件27可在推送轴26上移动或滑动，实现自膨胀式支架10在释放过程中近端和远端之间的距离会变小的目的。此外，可配置一个支架连接件27相对推送轴26可移动，另一个支架连接件27相对推送轴26固定，也可实现自膨胀式支架10在释放过程中近端和远端之间的距离会变小的目的。需说明，本实施例对自膨胀式支架10通过支架连接件27与推送轴26连接的方式不做限制，包括但不限于是现有技术中的弹性垫块形式。

具体实施时，如图6所示，可选择实施例一中所述的方式先释放第一区段11而后释放第二区段12，这里可进一步细化操作为推送轴26向远端移动的同时回撤导管21，从而释放第一区段11，然后将第二区段12从鞘管22中释放出来。此外，可先将导丝23向远端移动的同时回撤推送轴26，这样便先释放第二区段12，而后将第一区段11从导管21中释放。

优选地，通过推送轴26的推送或者回撤，先释放部分第一区段11和部分第二区段12，具体如图7所示，图7是本发明实施例二的自膨胀式支架的第一区段和第二区段均释放一部分的示意图，通过推送轴26向远端移动的同时回撤导管21，释放部分第一区段11，和/或，导丝23向远端移动的同时回撤推送轴26，释放部分第二区段12，两者交替进行时，即可实现本实施例所述的同时释放至少一部分第一区段11和至少一部分第二区段12。这样设置，可实现自膨胀式10支架中间段(部分第一区段11与部分第二区段12之和)先释放与病理位置贴靠，在释放效果不佳的情况下，可将实现第一区段11和第二区段12的释放方式反向操作，将第一区段11和第二区段12分别回收至导管21和鞘管22中，然后重新释放自膨胀式支架10，以使释放效果达到最佳。具体回收的操作为：所述导管21向近端移动至未完全与所述第一区段11分离时，所述推送轴26用于相对于所述导管21朝向近端移动，如此可以回收第一区段11；所述鞘管22向远端移动至未完全与所述第二区段12分离时，所述推送轴26用于相对于所述鞘管22朝向远端移动，如此可以回收第二区段12。这里，推送轴26相对于导管21朝向近端移动，包括推送轴26向近端移动的同时导管21向远端移动，推送轴26固定不动且导管26向远端移动；推送轴26向对于鞘管22向远端移动，包括推送轴26向远端移动的同时鞘管22向近端移动，推送轴26固定不动且鞘管22朝向近端移动。需说明，在仅仅释放部分第一区段11或者部分第二区段12之后，术者发现释放效果不甚理想时，便可反向操作回收释放的部分。此外，由于推送轴26及支架连接件27的设置，第一区段11和第二区段12的释放不受对方限制，比如第一区段11未释放，或者第一区段11与管壁贴靠不良时，仍可以释放第二区段12，反之第一区段11同理，而实施例一中需要使第一区段11释放完毕与管壁贴靠锚定后再释放第二区段12。

基于实施例一和实施例二所述的支架介入组件20，本实施例还提供一种支架介入装置，其包括自膨胀式支架10及如上所述的支架介入组件20；所述自膨胀式支架10用于支撑贴靠于一预定对象(生理管腔的管壁)；所述自膨胀式支架10包括自近端至远端依次连接的第一区段11和第二区段12；所述支架介入组件20的导管21用于限制所述第一区段11的径向膨胀；所述支架介入组件20的鞘管22用于限制所述第二区段12的径向膨胀；所述支架介入组件20被配置为，所述导管21相对于所述鞘管22朝向近端移动，以解除所述导管21对至少一部分所述第一区段11的限制；以及所述鞘管22相对于所述导管21向远端移动，以解除所述鞘管22对至少一部分所述第二区段12的限制。

应理解，由于所述的支架介入装置包括所述的支架介入组件20，故所述的支架介入装置也具有所述支架介入组件20带来的有益效果，这里对支架介入装置的工作原理及其他结构不做进一步说明，本领技术人员可根据现有技术相应地配置。

基于上述的支架介入装置，本发明还提供一种支架介入方法，所述支架介入方法应用于如上所述的支架介入装置，所述支架介入方法包括：

S10：将所述支架介入装置推送至预定位置(生理管腔的病理位置处)；具体地，将显影元件25在射线的作用下形成的显影点移动至病理位置；

S20：驱动所述导管21相对于所述鞘管22朝向近端移动，解除所述导管21对所述第一区段11的限制，使第一区段11径向膨胀与预定对象(管壁)贴靠；

S30：驱动所述鞘管22相对于所述导管21朝向远端移动，解除鞘管22对所述第二区段12的限制，使第二区段12径向膨胀与预定对象贴靠；

S40：第一区段11和第二区段12均膨胀与预定对象贴靠后，将鞘管22从自膨胀式支架10的内部回撤至导管21中，并回收支架介入组件20。

进一步，所述第一区段11径向膨胀与预定对象贴靠之后，驱动所述鞘管22向远端移动，即先进行S20后进行S30，先释放第一区段11,后释放第二区段12；或者，所述第二区段12径向膨胀与预定对象贴靠之后，驱动所述导管21向近端移动，即先进行S30后进行S20，先释放第二区段12后释放第一区段11(具体请参见实施例二)。

进一步，分别同时驱动所述导管21向近端移动和所述鞘管22向远端移动；或者，以交替进行的方式分别驱动所述导管21向近端移动和所述鞘管22向远端移动，如此可同时或者交替释放部分第一区段11和部分第二区段12(具体请参见实施例二)。

基于上述的支架介入方法，本实施例还提供一种存储介质，其上存储有可被读写的程序，所述程序被执行时能实现如上所述的支架介入方法。具体地，本实施例提供的支架介入方法，可编写成程序或软件，存储于所述存储介质上，实际使用中，利用该存储介质上的程序，来执行所述支架介入方法的各个步骤。更具体地，可将所述存储介质集成在芯片上，并植入医用机器人中，所述存储介质上的程序运行时，医用机器人执行上述支架介入方法的各个步骤，从而完成支架介入手术。

综上所述，本发明提供的支架介入组件应用于自膨胀式支架，所述自膨胀式支架包括自近端至远端相连接的第一区段和第二区段，所述支架介入组件包括：导管，用于限制所述第一区段的径向膨胀；鞘管，用于限制所述第二区段的径向膨胀，所述鞘管可活动地穿设于所述导管中；所述支架介入组件被配置为，所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，以解除所述导管对至少一部分所述第一区段的限制；以及所述鞘管相对于所述导管向远端移动，以解除所述鞘管对至少一部分所述第二区段的限制。如此配置，可使自膨胀式支架从第一区段和第二区段的连接处开始释放从而提高自膨胀式支架于病理位置释放的精确度，进而确保病理位置被完整贴靠覆盖。此外，在推送过程中，鞘管向自膨胀式支架施加朝向远端的拉应力，使自膨胀式支架的第二区段和至少一部分第一区段受力后径向尺寸减小，可以减少自膨胀式支架通过迂曲生理管腔的摩擦阻力。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (18)

1.一种支架介入组件，应用于自膨胀式支架，所述自膨胀式支架包括自近端至远端相连接的第一区段和第二区段，其特征在于，所述支架介入组件包括：

导管，用于限制所述第一区段的径向膨胀；

鞘管，用于限制所述第二区段的径向膨胀，所述鞘管可活动地穿设于所述导管中；

所述支架介入组件被配置为，所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，以解除所述导管对至少一部分所述第一区段的限制；以及所述鞘管相对于所述导管朝向远端移动，以解除所述鞘管对至少一部分所述第二区段的限制。

2.根据权利要求1所述的支架介入组件，其特征在于，所述导管解除对所述第一区段的限制之后，所述鞘管向远端移动；或者，所述鞘管解除对所述第二区段的限制之后，所述导管向近端移动。

3.根据权利要求2所述的支架介入组件，其特征在于，所述鞘管于所述第一区段沿径向膨胀至与预定对象相贴靠后，向远端移动；或者，所述导管于所述第二区段沿径向膨胀至与预定对象相贴靠后，向近端移动。

4.根据权利要求1所述的支架介入组件，其特征在于，所述导管朝向近端移动的同时，所述鞘管朝向远端移动；或者，所述导管朝向近端移动与所述鞘管朝向远端移动交替进行。

5.根据权利要求4所述的支架介入组件，其特征在于，所述导管于至少一部分所述第一区段沿径向膨胀至与预定对象贴靠后，向近端移动；所述鞘管于至少一部分所述第二区段沿径向膨胀至与预定对象贴靠后，向远端移动。

6.根据权利要求2或4所述的支架介入组件，其特征在于，在所述鞘管向远端移动至与所述第二区段分离，以及所述导管向近端移动至与所述第一区段分离后，所述鞘管还用于通过所述自膨胀式支架的内部朝向近端移动。

7.根据权利要求1所述的支架介入组件，其特征在于，所述支架介入组件还包括穿设于所述鞘管和所述导管中的导丝，所述导丝与所述鞘管连接，以驱动所述鞘管沿所述导管移动。

8.根据权利要求4所述的支架介入组件，其特征在于，所述导丝的径向尺寸自近端至远端逐渐减小。

9.根据权利要求4所述的支架介入组件，其特征在于，所述支架介入组件还包括固定元件，所述鞘管与所述固定元件固定连接，所述固定元件可转动地围绕所述导丝布置。

10.根据权利要求7所述的支架介入组件，其特征在于，所述支架介入组件还包括推送轴及支架连接件，所述推送轴可活动地套设于所述导丝上；所述推送轴用于通过所述支架连接件分别与所述自膨胀式支架的近端和远端连接。

11.根据权利要求10所述的支架介入组件，其特征在于，所述导管向近端移动至未完全与所述第一区段分离时，所述推送轴用于相对于所述导管朝向近端移动，和/或，所述鞘管向远端移动至未完全与所述第二区段分离时，所述推送轴用于相对于所述鞘管朝向远端移动。

12.根据权利要求1所述的支架介入组件，其特征在于，所述支架介入组件还包括显影元件，所述显影元件的近端与所述鞘管的近端相平齐。

13.根据权利要求1所述的支架介入组件，其特征在于，所述鞘管具有一扩口段，所述扩口段位于所述鞘管的近端，所述扩口段的径向尺寸自远端至近端逐渐增大。

14.一种支架介入装置，其特征在于，包括自膨胀式支架及根据权利要求1～13中任一项所述的支架介入组件；所述自膨胀式支架用于支撑贴靠于一预定对象；

所述自膨胀式支架包括自近端至远端依次连接的第一区段和第二区段；

所述支架介入组件的导管用于限制所述第一区段的径向膨胀；

所述支架介入组件的鞘管用于限制所述第二区段的径向膨胀；

所述支架介入组件被配置为，所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，以解除所述导管对至少一部分所述第一区段的限制；以及所述鞘管相对于所述导管向远端移动，以解除所述鞘管对至少一部分所述第二区段的限制。

15.一种支架介入方法，其特征在于，所述支架介入方法应用于根据权利要求14所述的支架介入装置，所述支架介入方法包括：

将所述支架介入装置推送至预定位置；

驱动所述导管相对于所述鞘管朝向近端移动，解除所述导管对所述第一区段的限制，使所述第一区段径向膨胀与预定对象贴靠；以及

驱动所述鞘管相对于所述导管朝向远端移动，解除所述鞘管对所述第二区段的限制，使所述第二区段径向膨胀与预定对象贴靠。

16.根据权利要求15所述的支架介入方法，其特征在于，所述第一区段径向膨胀与预定对象贴靠之后，驱动所述鞘管向远端移动；或者，所述第二区段径向膨胀与预定对象贴靠之后，驱动所述导管向近端移动。

17.根据权利要求15所述的支架介入方法，其特征在于，分别同时驱动所述导管向近端移动和所述鞘管向远端移动；或者，以交替进行的方式分别驱动所述导管向近端移动和所述鞘管向远端移动。

18.一种存储介质，其上存储有可被读写的程序，其特征在于，所述程序被执行时能实现根据权利要求15～17中任一项所述的支架介入方法。

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