CN112842466A - 取栓支架 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种取栓支架，包括镂空管状的支架主体，所述支架主体上设有多个主体显影结构，多个主体显影结构在所述支架主体的轴线上的投影不重合；所述支架主体具有径向收缩的压缩状态和径向扩张的展开状态，所述主体显影结构到所述支架主体的轴线的距离随着所述支架主体的展开程度的变化而变化。本申请提供的取栓支架，通过显影中主体显影结构的位置可以判断出支架主体的位置和展开程度，更利于医生在手术过程中判断取栓支架的位置以及取栓支架的展开程度，从而便于手术操作。

Description

取栓支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种取栓支架。

背景技术

机械取栓目前已经成为救治急性缺血性卒中患者最重要的一个手段。机械取栓用于治疗急性缺血性卒中有以下优点：1、不用溶栓药物，从而降低颅内出血的风险；2、治疗时间窗可能延长，标准时间达到8个小时，有的代偿好的患者可以达到2天；3、直接清除血栓，加速血管再通。

从目前的研究来说，血栓大致可分为以下几种类型：1、白色血栓(whitethrombus)，主要由许多聚集呈珊瑚状的血小板小梁构成，其表面有许多中性白细胞粘附，形成白细胞边层，推测是由于纤维素崩解产物的趋化作用吸引而来。血小板小梁之间由于被激活的凝血因子的作用而形成网状的纤维素，其网眼内含有少量血细胞。肉眼观呈灰白色，表面粗糙有波纹，质硬，与血管壁紧连。2、红色血栓(red thrombus)，肉眼观呈暗红色，新鲜的红色血栓湿润，有一定的弹性，陈旧的红色血栓由于水分被吸收，变得干燥，易碎，失去弹性，并易于脱落造成栓塞。3、混合血栓(mixed thrombus)，呈红色与白色条纹层层相间，亦或是灰白色和红褐色交替的层状结构。4、透明血栓(hyaline thrombus)，主要由纤维素构成。市面上常用的几款取栓支架通常仅能捕获红色血栓和混合血栓，但难以捕获复杂结构的血栓(主要包括结构较长、较大或较硬的白色血栓以及透明血栓)，即便是捕获了红色血栓也往往容易使其破碎造成脱落。

为了捕获复杂结构的血栓，市面上出现一种取栓支架，在支架主体的内腔中设置有多个捕集爪，通过捕集爪提高了取栓支架捕获血栓的能力。为了显示取栓支架的位置，取栓支架通常在近端、远端以及主体部位设置有显影结构。然而，前文所提及的设有捕集爪的取栓支架，其主体部位的显影结构设置在捕集爪的自由端，而多个捕集爪的自由端朝向支架主体的轴线靠拢，因此，通过取栓支架主体部位的显影结构无法判断取栓支架的展开程度，给手术造成一定的不便。

发明内容

有鉴于此，有必要提供一种取栓支架，能够利用主体显影结构判断取栓支架的展开程度。

本发明提供一种取栓支架，包括镂空管状的支架主体，所述支架主体上设有多个主体显影结构，多个主体显影结构在所述支架主体的轴线上的投影不重合；所述支架主体具有径向收缩的压缩状态和径向扩张的展开状态，所述主体显影结构到所述支架主体的轴线的距离随着所述支架主体的展开程度的变化而变化。

在其中一个实施例中，所述支架主体设有多个固定部，所述主体显影结构固定于所述固定部。

在其中一个实施例中，每一所述固定部包括多个凸起，所述多个凸起分成两组，两组所述凸起间隔设于所述支架主体上，每一所述主体显影结构设于两组所述凸起之间。

在其中一个实施例中，所述凸起与所述支架主体为一体成型结构。

在其中一个实施例中，在所述支架主体处于展开状态下，多个所述主体显影结构设置于同一圆柱螺旋线上。

在其中一个实施例中，多个所述主体显影结构在所述圆柱螺旋线上均匀布置。

在其中一个实施例中，所述支架主体包括多个网格，所述网格包括第一网格和第二网格，在所述支架主体处于展开状态下，所述第一网格的面积为所述第二网格的面积的2倍～6倍。

在其中一个实施例中，在所述支架主体处于展开状态下，将所述支架主体的最大外径定义为第一尺寸，将所述第二网格在所述支架主体的轴向上的尺寸定义为第二尺寸，多个所述主体显影结构设置于同一圆柱螺旋线上，所述圆柱螺旋线以所述第一尺寸为旋转直径，以所述第二尺寸或所述第二尺寸的一半或所述第二尺寸的四分之一为螺距。

在其中一个实施例中，在所述支架主体处于展开状态下，所述第一网格的面积为20mm²～24mm²，所述第二网格的面积为5mm²～6mm²。

在其中一个实施例中，所述第一网格和所述第二网格在所述支架主体的轴向方向上和/或周向方向上交叉布置。

在其中一个实施例中，所述取栓支架还包括捕集爪，所述捕集爪一端连接所述支架主体，另一端悬浮在所述支架主体的内腔中且朝向所述支架主体的轴线靠拢。

在其中一个实施例中，所述捕集爪整体为弯曲结构，弯曲结构的凹部朝向所述取栓支架用于连接输送系统的近端。

在其中一个实施例中，所述捕集爪设于所述第一网格上，所述主体显影结构设于所述第二网格上。

在其中一个实施例中，所述主体显影结构为弹簧圈或显影点，所述主体显影结构通过缠绕、焊接、粘接或镶嵌的方式固定于所述支架主体。

本发明提供的取栓支架，由于主体显影结构设置在支架主体上，并且，主体显影结构到支架主体的轴线的距离随着支架主体的展开程度的变化而变化，因此，通过显影中主体显影结构的位置可以判断出支架主体的位置和展开程度，也就是判断出取栓支架的位置和展开程度，从而便于手术操作。且由于不同血栓其硬度不同，取栓支架在血栓内的扩张程度也将不同，故通过取栓支架的扩张的程度，在一定程度上，可判断病变部位血栓的类型。

由于多个主体显影结构在支架主体的轴线上的投影不重合，也就是说，多个主体显影结构不集中分布在支架主体的同一圆周上，因此，支架主体上设置主体显影结构的部位所对应的圆周的直径相对于支架主体上未设置主体显影结构的部位所对应的圆周的直径不会有明显增加，因此取栓支架在推送过程中所需的力相对于“多个主体显影结构在支架主体的轴线上的投影重合”的情况所需的力要小，从而有利于取栓支架在输送管和血管中的推送和回撤。

附图说明

图1为本发明一实施例的取栓支架处于展开状态的结构示意图；

图2为图1所示取栓支架处于展开成平面状态的结构示意图；

图3为图2中A处的局部放大图；

图4为本发明一实施例的取栓支架的局部显影示意图；

图5为本发明一实施例的取栓支架的整体显影示意图；

图6为本发明一实施例的取栓支架处于压缩状态的结构示意图；

图7a为图2所示取栓支架的结构简图；

图7b-图7e为不同实施例的取栓支架展开成平面状态的结构简图；

图8为本发明一实施例的取栓支架取栓过程的示意图；

图9a-图9c为本发明一实施例的取栓支架捕集不同类型血栓的示意图。

附图标记：10、支架主体；100、杆体；101、第一网格；102、第二网格；12、固定部；121、凸起；20、捕集爪；30、主体显影结构；40、近端显影结构；50、远端显影结构；51、保护结构；200、输送导丝；300、血管；400、血栓。

具体实施方式

下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，当元件被称为“设于”另一个元件，它可以直接设在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“设置于”另一个元件，它可以是直接设置在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。当一个元件被认为是“固定于”另一个元件，它可以是直接固定在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。本文所使用的术语“多个”包括两个及以上。

请参阅图1，本发明提供一种取栓支架，用于颅内血栓治疗。该取栓支架可以由金属管加工而成。具体地，取栓支架可以由镍钛管经激光雕刻并经热处理定型而成，或者，取栓支架也可以由镍钛丝编织而成。

该取栓支架包括镂空管状的支架主体10，该支架主体10具有径向收缩的压缩状态(如图6所示)和径向扩张的展开状态(如图1所示)。支架主体10处于压缩状态也就是取栓支架处于压缩状态，支架主体10处于展开状态也就是取栓支架处于展开状态，因此，通过判断支架主体10的展开程度即可判断取栓支架的展开程度。

请参阅图1、图2、图4和图5，支架主体10上设有多个主体显影结构30，多个主体显影结构30在支架主体10的轴线上的投影不重合。主体显影结构30到支架主体10的轴线的距离随着支架主体10的展开程度的变化而变化。

本实施例提供的取栓支架，由于主体显影结构30设置在支架主体10上，并且，主体显影结构30到支架主体10的轴线的距离随着支架主体10的展开程度的变化而变化，因此，通过显影中主体显影结构30的位置可以判断出支架主体10的位置和展开程度，也就是判断出取栓支架的位置和展开程度，从而判断取栓支架是否打开充分，便于手术操作。且由于不同血栓其硬度不同，取栓支架在血栓内的扩张程度也将不同，故通过取栓支架的扩张的程度，在一定程度上，可判断病变部位血栓的类型。

此外，如果多个主体显影结构30在支架主体10的轴线上的投影重合，则支架主体10上设置主体显影结构30的部位所对应的圆周的直径较大，因此取栓支架在推送过程中所需的力较大。本实施例由于多个主体显影结构30在支架主体10的轴线上的投影不重合，也就是说，多个主体显影结构30不集中分布在支架主体10的同一圆周上，因此，支架主体10上设置主体显影结构30的部位所对应的圆周的直径相对于支架主体10上未设置主体显影结构30的部位所对应的圆周的直径不会有明显增加，因此取栓支架在推送过程中所需的力相对于“多个主体显影结构30在支架主体10的轴线上的投影重合”的情况所需的力要小，从而有利于取栓支架在输送管和血管300中的推送和回撤。

主体显影结构30可以采用铂钨合金、铂铱合金或者钽合金等金属材料制成，该些材料能够提供良好的不透射线性，从而具有较好的显影效果。但不限于此，主体显影结构30也可以采用其他不透X射线的材料制成。

具体地，主体显影结构30可以为弹簧圈或显影点。主体显影结构30可通过缠绕、焊接、粘接或镶嵌等方式固定于支架主体10。

请参阅图3，为了较好地固定主体显影结构30，支架主体10设有多个固定部12，主体显影结构30固定于固定部12。主体显影结构30可以缠绕、焊接、粘接或镶嵌在固定部12上。设置固定部12一方面可以在设置主体显影结构30前起到标识作用，在生产制造过程中，将主体显影结构30固定在固定部12即可。另一方面，在主体显影结构30固定到支架主体10之后，固定部12可以起到加强支架主体10与主体显影结构30之间的连接强度的作用。

请参阅图3，一实施例中，每一固定部12包括多个凸起121，多个凸起121分成两组，两组凸起121间隔设于支架主体10上，每一主体显影结构30设于两组凸起121之间。如此，两组凸起121从两端限制了主体显影结构30的位移，使得主体显影结构30更牢地固定在支架主体10上，从而减少主体显影结构30脱落的风险。本实施例中，主体显影结构30为弹簧圈，两组凸起121对弹簧圈的两端起到很好的限位作用。

进一步地，凸起121朝向主体显影结构30倾斜设置，如此，可以更好地固定主体显影结构30，防止主体显影结构30发生位移。

在其他实施例中(未图示)，每一固定部12也可以包括一个或多个凸起121，一个或多个凸起121构成一组，每一主体显影结构30设于一组凸起121的一端。

一实施例中，凸起121与支架主体10为一体成型结构。在生产制造支架主体10时直接加工成型出凸起121，加工工艺更加简单，并且凸起121与支架主体10之间连接牢固，不易出现凸起121脱落的情况。

一实施例中，支架主体10包括多个网格，每个网格均可以包括多个首尾相接的杆体100。杆体100可以为直杆，也可以为曲形杆，本实施例中杆体100为曲形杆。本实施例中，每个网格包括四个首尾相接的杆体100，在展开成平面的状态下，如图2所示，每个网格大致呈菱形。但不限于此，每个网格也可以包括六个或八个首尾相接的杆体100。

如图2所示，主体显影结构30优选设置于每个网格的“边”上，也就是设置于杆体100的两端之间的部位上。相应地，凸起121设置于杆体100的两端之间的部位上。如此，生产制造的难度较低，更容易将主体显影结构30固定在支架主体10上。当然，在其他实施例中，凸起121也可以设置于相邻杆体100的连接处，也就是设置于网格的“角”上。

一实施例中，网格包括第一网格101和第二网格102，在支架主体10处于展开状态下，第一网格101的面积大于第二网格102的面积。面积较小的第二网格102可以提供较好的径向支撑力，有利于支架主体10在血管300内充分展开并支撑血管300。而面积较大的第一网格101能够提供较大的血栓捕获空间，也就是说，血栓400更容易从第一网格101进入到支架主体10的内腔中，如此更容易捕获尺寸较大、结构较复杂的血栓400。并且，面积较大的第一网格101可以减少支架主体10与血管300内壁的接触面积。进一步地，在支架主体10处于展开状态下，第一网格101的面积为第二网格102的面积的2倍～6倍。较优地，在支架主体10处于展开状态下，第一网格101的面积为20mm²～24mm²，第二网格102的面积为5mm²～6mm²。该面积的第一网格101和第二网格102使得取栓支架更容易捕获血栓400，且具有更好的径向支撑力。

一实施例中，在支架主体10处于展开状态下，多个主体显影结构30设置于同一圆柱螺旋线上。由于支架主体10为镂空管状结构，在血管300内推送取栓支架时，支架主体10以旋转的方式移动(即同时旋转及移动取栓支架)可以减少对血管300内壁的损伤，更有利于取栓支架的推送。本实施例通过多个主体显影结构30设置于同一圆柱螺旋线上，更有利于取栓支架的推送。并且，在推送过程中，当主体显影结构30经过血栓400时，主体显影结构30增加了支架主体10与血栓400的接触面积，也就增加了与血栓400的摩擦力，相当于支架主体10设置主体显影结构30的部位增加了抓取血栓400的附着点，通过该附着点对血栓400的摩擦力作用，随着取栓支架的移动，血栓400更容易进入到支架主体10的内腔中，从而提高了对血栓400的捕获能力。

进一步地，多个主体显影结构30在圆柱螺旋线上均匀布置。如此，取栓支架在推送过程中所需的力更小，有利于取栓支架在输送管和血管300中的推送和回撤。并且，在影像设备下进行显影时，具有更好的显影效果，主体显影结构30能够更好地呈现支架主体10的展开程度以及位置，从而更有利于医生判断取栓支架的展开程度以及位置，更有利于手术的操作。

一实施例中，在支架主体10处于展开状态下，将支架主体10的最大外径定义为第一尺寸L1，如图1所示；将第二网格102在支架主体10的轴向上的尺寸定义为第二尺寸L2，如图2所示。多个主体显影结构30设置于同一圆柱螺旋线上，该圆柱螺旋线以第一尺寸为旋转直径。可以理解的是，“旋转直径”指的是圆柱螺旋线所对应的圆柱的直径。该实施例主体显影结构30设置在以第一尺寸为旋转直径的圆柱螺旋线上，也就是设置在支架主体10的最大外径处。如此，通过主体显影结构30可以直接反映出支架主体10的展开程度及位置，具有较好的显影效果。并且，在支架主体10处于展开状态下，支架主体10的最大外径处接触血管300内壁，主体显影结构30可以增加取栓支架与血管300内壁的接触面积，从而在支架主体10展开程度一致的情况下，减少了单位接触面积血管300内壁的受力，减小了支架主体10对血管300内壁的径向支撑力，从而可以减小对血管300的损伤。

该圆柱螺旋线以第二尺寸或第二尺寸的一半或第二尺寸的四分之一为螺距。如此，可以根据需要合理设置主体显影结构30，有利于获得更好的显影效果，且有利于在支架主体10展开程度一致的情况下尽可能地减少支架主体10对血管300内壁的径向支撑力，从而减小对血管300的损伤。并且，圆柱螺旋线的螺距确定为第二尺寸或第二尺寸的一半或第二尺寸的四分之一时，主体显影结构30和主体显影结构30之间的距离确定，从而可以将该距离作为参考标距来判断对应血栓的长度以及对应血管的尺寸。

一实施例中，主体显影结构30设置于第二网格102上，有利于保证主体支架在展开程度一致的情况下降低第二网格102对血管300内壁的径向支撑力，减小对血管300的损伤。

如图2和图7a所示，一实施例中，第一网格101和第二网格102在支架主体10的轴向方向上交叉布置。请参阅图7b-7e，示意了支架主体10的其他形式，在其他实施例中，第一网格101和第二网格102的分布方式与图2所示实施例略有不同。如图7d所示，第一网格101和第二网格102在支架主体10的周向方向上交叉布置。如图7b、7c和7e所示，第一网格101和第二网格102在支架主体10的轴向方向上和周向方向上均交叉布置。该些实施例的支架主体10均能够较好地捕集血栓400，且提供较好的径向支撑力，起到较好的血栓捕集效果。

请参阅图1，一实施例中，取栓支架还包括捕集爪20，捕集爪20一端连接支架主体10，另一端悬浮在支架主体10的内腔中且朝向支架主体10的轴线靠拢。设置捕集爪20有利于抓取进入支架主体10的内腔中的血栓400，防止回撤取栓支架的过程中血栓400发生逃逸，从而提高了血栓400的捕获能力。

捕集爪20整体为弯曲结构，弯曲结构的凹部朝向取栓支架用于连接输送系统的近端。如此，更容易捕获复杂结构的血栓400。

一实施例中，捕集爪20设于第一网格101上，如此，有利于血栓400穿过第一网格101后沿着捕集爪20进入到支架主体10的内腔中。

可以理解的是，取栓支架具有用于连接输送系统的近端(也就是图1中的右端)，以及远离输送系统的远端(也就是图1中的左端)。支架主体10的一端收拢形成取栓支架的近端，另一端收拢形成取栓支架的远端。较优地，取栓支架的近端和远端均由第二网格102的杆体100延伸而成。支架主体10在远端形成伞状的保护结构51，可以防止血栓400逃逸，保护结构51和捕集爪20一起使得取栓支架具有很强的血栓捕获能力，从而该取栓支架可用于捕获结构复杂的血栓400。

为了整体显示取栓支架，取栓支架的近端设有近端显影结构40，该近端显影结构40为显影环或弹簧圈，通过焊接的方式固定在取栓支架与输送系统的输送导丝200连接处。该近端显影结构40在提供显影的同时，还起到将输送系统和取栓支架的近端连接在一起的作用。

取栓支架的远端设有远端显影结构50，该远端显影结构50为弹簧圈或圆环状结构。该远端显影结构50缠绕或焊接在保护结构51远端的延长杆上。该远端显影结构50在提供显影的同时，还起到固定保护结构51远端的作用，从而保证了保护结构51的远端收拢在一起，起到防止血栓400脱落和逃逸的作用。

近端显影结构40和远端显影结构50也可以采用铂钨合金、铂铱合金或者钽合金等金属材料制成，该些材料能够提供良好的不透射线性，从而具有较好的显影效果。近端显影结构40、远端显影结构50以及主体显影结构30一起提供了良好的整体显影，有利于医生查看取栓支架整体位置以及展开程度，便于进行手术操作。

请参阅图8所示，本发明提供的取栓支架的取栓过程为：血管300内存在血栓400，输送管携带取栓支架穿到血栓区域，之后输送管回撤，取栓支架被释放而扩张成展开状态，血栓400逐渐进入支架主体10的内腔中，通过捕集爪20固定，最后回撤取栓支架，利用捕集爪20和保护结构51一起将血栓400取出，最后血液恢复正常流通。

请参阅图9a-9c所示，本发明提供的取栓支架可用于捕集不同尺寸及类型的血栓400。图9a所示为普通血栓400，在支架主体10扩张的过程中，血栓400通过第一网格101和第二网格102进入支架主体10的内腔中，并由捕集爪20固定血栓400，同时保护结构51也可防止血栓400从远端逃逸。图9b所示为尺寸较大的复杂血栓400，在支架主体10扩张的过程中，血栓400可从穿过第一网格101并沿着捕集爪20进入支架主体10的内腔中，从而该取栓支架可以用于捕集复杂血栓400。图9c所示为尺寸较小易碎易脱落的血栓400，血栓400进入支架主体10内腔后，通过捕集爪20和保护结构51可以固定住血栓400，防止血栓400逃逸。

以上所述实施方式的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

本技术领域的普通技术人员应当认识到，以上的实施方式仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上实施方式所作的适当改变和变化都落在本发明要求保护的范围内。

Claims (14)

1.一种取栓支架，其特征在于，包括镂空管状的支架主体，所述支架主体上设有多个主体显影结构，多个主体显影结构在所述支架主体的轴线上的投影不重合；

所述支架主体具有径向收缩的压缩状态和径向扩张的展开状态，所述主体显影结构到所述支架主体的轴线的距离随着所述支架主体的展开程度的变化而变化。

2.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述支架主体设有多个固定部，所述主体显影结构固定于所述固定部。

3.根据权利要求2所述的取栓支架，其特征在于，每一所述固定部包括多个凸起，所述多个凸起分成两组，两组所述凸起间隔设于所述支架主体上，每一所述主体显影结构设于两组所述凸起之间。

4.根据权利要求3所述的取栓支架，其特征在于，所述凸起与所述支架主体为一体成型结构。

5.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，在所述支架主体处于展开状态下，多个所述主体显影结构设置于同一圆柱螺旋线上。

6.根据权利要求5所述的取栓支架，其特征在于，多个所述主体显影结构在所述圆柱螺旋线上均匀布置。

7.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述支架主体包括多个网格，所述网格包括第一网格和第二网格，在所述支架主体处于展开状态下，所述第一网格的面积为所述第二网格的面积的2倍～6倍。

8.根据权利要求7所述的取栓支架，其特征在于，在所述支架主体处于展开状态下，将所述支架主体的最大外径定义为第一尺寸，将所述第二网格在所述支架主体的轴向上的尺寸定义为第二尺寸，多个所述主体显影结构设置于同一圆柱螺旋线上，所述圆柱螺旋线以所述第一尺寸为旋转直径，以所述第二尺寸或所述第二尺寸的一半或所述第二尺寸的四分之一为螺距。

9.根据权利要求7所述的取栓支架，其特征在于，在所述支架主体处于展开状态下，所述第一网格的面积为20mm²～24mm²，所述第二网格的面积为5mm²～6mm²。

10.根据权利要求7所述的取栓支架，其特征在于，所述第一网格和所述第二网格在所述支架主体的轴向方向上和/或周向方向上交叉布置。

11.根据权利要求7所述的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架还包括捕集爪，所述捕集爪一端连接所述支架主体，另一端悬浮在所述支架主体的内腔中且朝向所述支架主体的轴线靠拢。

12.根据权利要求11所述的取栓支架，其特征在于，所述捕集爪整体为弯曲结构，弯曲结构的凹部朝向所述取栓支架用于连接输送系统的近端。

13.根据权利要求11所述的取栓支架，其特征在于，所述捕集爪设于所述第一网格上，所述主体显影结构设于所述第二网格上。

14.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述主体显影结构为弹簧圈或显影点，所述主体显影结构通过缠绕、焊接、粘接或镶嵌的方式固定于所述支架主体。

Images