CN116113375A - 一种血栓取出装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种血栓取出装置(1)，包括：由多个第一纵向支杆(20)形成的旋转主体(2)，其中所述第一纵向支杆(20)仅在近端(21)和远端(22)固定，并且当所述旋转主体处于自由状态时，所述旋转主体(2)呈膨胀构造，且当所述旋转主体被插入导管时，所述旋转主体呈收缩构造；连接到所述旋转主体(2)的远端(22)的远端主体(3)，当所述远端主体(3)处于自由状态时，所述远端主体呈膨胀构造，且当所述远端主体被插入导管时，所述远端主体呈收缩构造；其中，在所述旋转主体(2)从收缩构造到膨胀构造的展开阶段期间，每个第一纵向支杆(20)的至少一部分进行径向膨胀和周向旋转。

Description

一种血栓取出装置

技术领域

本发明涉及一种血栓取出技术，尤其涉及一种血栓取出装置，用于捕获和取出诸如在患者颅动脉内形成或存留的血栓或其它物质等阻塞物。

背景技术

在患者的颅动脉中形成或存留的血栓可导致急性缺血性中风事件。该血栓会阻塞受影响的动脉中的血流，并对脑组织造成无法弥补的损伤，从而导致大量患者发病甚至死亡。目前旨在实现取出此类血栓并恢复血流的现有装置取得了不同程度的成功。众所周知，已经形成的血栓材料存在多种质地，这对某些装置来说可能具有挑战性。很多时候，取出装置无法单次取出整个血栓，这意味着受影响的动脉的血液灌注没有恢复。并且为了取出足够量的血栓，使血流得以恢复，取出过程可能需要多次，这意味着取出装置在被向近端回撤至抽吸导管开口、重新套入微导管之前，再次前进穿过血栓、重新展开再缩回。所有这些都需要临床医生花费时间和精力，并且会延长患者部分大脑处于缺氧状态的时间。

所有机械取栓装置必须通过微导管以卷曲收缩构造前进穿过血栓，随后它们离开微导管，径向膨胀至展开状态并与血栓接合。血栓渗入血栓取出装置的支杆，从而使取出装置能够“抓取”血栓，从而当临床医生拉动取出装置时，血栓被充分抓紧以使其取出。大多数血栓取出装置在退出微导管时通过径向膨胀与血栓接合。它们在渗透和抓取血栓方面的有效性主要取决于所得支架结构的单元面积大小(即相邻支杆之间的开放空间的大小)和该结构产生的径向向外的力。如果取出装置施加在血栓上的力大于血管内作用在血栓上的力，则血栓将被取出，参见图1：

F_retrieval>F_resistant

从下图可以看出，作用在血管内血栓上的力有两个要素，即

F_retrieval＝F_friction+F_impaction

其中：

F_friction是血栓对血管壁的“粘性”所产生的力。

F_impaction是由于血栓上的血压差(近端至远端)所产生的力。

对于当前的设备，有两种不同的血栓结合和取出方法。实际上现在被认为是“原始”设备的第二代设备(例如Medtronic Solitaire、Stryker Trevo)，它们产生径向力以充分穿透血栓，并在通过滚动或拖动将血栓移除时获得足够牢固的抓握以抓住血栓。这有效地将血栓捕捉在血管壁和支架之间，在支架回缩期间血栓被有效地向近端“滚动”。径向力越大，对血栓的夹持力就越大，但血栓与血管壁之间的摩擦力也越大，因为血栓以更大的力被推向血管壁。如果结构的径向力本来就太高，则这种血栓取出机构会有些产生相反的效果。第三代设备(例如Cerenovous Embotrap II、MicroVention ERIC)通过更多的推动动作取出血栓。它们被设计成在支架的各个模块之间有较大的空间，血栓将渗入其中，因此施加在血栓上的力主要沿着近端轴向方向与血管壁相切，而没有同样的作用在血栓上的径向向外的力的分量。这用于限制由于支架展开而使血栓经历的壁摩擦力的部分，并且旨在提供更容易的血栓取出。

不管血栓取出机制如何，如图2所示，大多数装置通过纯径向膨胀动作从它们的卷曲收缩状态(即在微导管内)到它们的展开膨胀状态。这意味着结构的支杆纯粹以径向向外的运动渗透穿过血栓材料。没有任何可能对血栓起作用，除了：

·在结构的展开期间在径向向外的方向

·在结构的取出期间在轴向方向。

就此而言，希望有一种改进的装置，以克服现有装置中存在的一些缺点并实现更有效的血栓取出。

发明内容

本发明提供一种血栓取出装置。所述装置通过展开阶段期间的径向和周向的组合动作以及取出阶段期间的轴向动作提供与血栓的接合。径向和周向的组合动作纯粹是由于支杆的几何形状以及当它们在从微导管出口推出时如何恢复到它们的接近膨胀的状态而实现的。

在根据本发明的一个实施例中，提供了一种血栓取出装置，包括：旋转主体，由多个第一纵向支杆形成，其中第一纵向支杆仅在近端和远端固定，当旋转主体处于自由状态时，旋转主体呈膨胀构造，且当旋转主体被插入导管时，旋转主体呈收缩构造；和远端主体，远端主体连接到旋转主体的远端，当远端主体处于自由状态时，远端主体呈膨胀构造，且当远端主体被插入导管时，远端主体呈收缩构造；其中，在旋转主体从收缩构造到膨胀构造的展开阶段期间，每个第一纵向支杆的至少一部分进行径向膨胀和周向旋转。

优选地，多个第一纵向支杆具有彼此基本相同的几何形状。

优选地，多个第一纵向支杆中的每个均呈细长形，并且具有沿着旋转主体的纵向方向的弯曲和围绕旋转主体的圆周方向的弯曲。

优选地，多个第一纵向支杆中的每个可以通过以下步骤形成：提供基本上直线形的支杆；将支杆弯曲成扁平几何形状，即其基本上在一个平面内并且具有的弯曲形状包括沿着扁平几何形状的纵向方向的至少一个峰；将扁平几何形状呈弧面围裹在成型芯轴上，扁平几何形状的纵向方向基本平行于芯轴的纵向方向。

优选地，扁平几何形状包括2、3或4个重复的峰。

优选地，扁平何形状基本上为正弦波形状或三角波形状。

优选地，成型芯轴具有圆形、椭圆形或多边形的横截面。

优选地，成型芯轴具有一致的横截面。

优选地，成型芯轴呈锥形，在近端和/或所述远端具有较大的直径尺寸。

优选地，旋转主体由三个第一纵向支杆形成，其中多个第一纵向支杆在近端和远端处固定在一起。

优选地，远端主体由多个第二纵向支杆形成，其中第二纵向支杆仅在第一端和第二端处固定。

优选地，多个第二纵向支杆具有彼此基本相同的几何形状并且以基本旋转对称的方式布置。

优选地，多个第二纵向支杆中的每个为细长形，并且具有沿着远端主体的纵向方向的弯曲和围绕远端主体的圆周方向的弯曲。

优选地，多个第二纵向支杆中的每个通过以下步骤形成：提供基本上直线形的支杆；将支杆弯曲成扁平几何形状，扁平几何形状在一个平面内并且具有的弯曲形状包括沿着扁平几何形状的纵向方向的至少一个峰；将扁平几何形状呈弧面围裹在成形轮廓上，扁平几何形状的纵向方向与成形轮廓的纵向方向基本处于同一平面内。

优选地，第二纵向支杆的扁平几何形状包括一个峰。

优选地，第二纵向支杆的扁平几何形状基本上为正弦波形状。

优选地，成形轮廓为椭球形成形轮廓。

优选地，第二纵向支杆的数量大于第一纵向支杆的数量。

优选地，远端主体由六个第二纵向支杆形成，并且六个第二纵向支杆在膨胀构造时在它们之间形成球状空间。

优选地，多个第二纵向支杆在第一端和第二端处固定在一起。

优选地，第一纵向支杆和第二纵向支杆的数量相同，多个第一纵向支杆中的每一个与多个第二纵向支杆中相对应的一个一体成型。

优选地，多个第二纵向支杆由形状记忆材料形成。

优选地，多个第一纵向支杆由形状记忆材料形成。

优选地，形状记忆材料是镍钛合金。

优选地，多个第一纵向支杆和多个第二纵向支杆中的每一个是直径为80微米的金属丝。

优选地，还包括：推送导丝，推送导丝与旋转主体的近端连接；和微导管，微导管具有用于容纳远端主体、旋转主体和推送导丝的通道。

不同于其它现有的机械取栓装置，根据本发明，旋转主体中的支杆通过径向膨胀和周向旋转的组合与血管中的血栓接合。这种结构渗透血栓的能力明显强于现有的机械取栓装置。现有装置简单地径向膨胀到血栓中，并且在某种程度上都会导致血栓对血管壁的挤压。由于这种装置的几何形状及其产生的径向力，血栓渗入这些取栓装置的能力下降。太大的径向力会导致装置取出过程中出现问题。然而，通过径向膨胀和旋转，本发明提出的结构将使用两种不同的变形模式渗透血栓，这将导致与血栓更有效的接合。此外，与传统的机械取栓装置相比，所提出的结构将血栓从血管壁上脱落的可能性要大得多。松动的血栓会更容易从血管中取出，因为最初与血管壁的粘连会被瓦解。一旦血栓从血管壁脱落，它将被旋转主体的支杆截留，或者它将被密度大得多的远端主体截留。

附图说明

图1示出了作用在动脉血栓上的力。

图2示出了标准支架结构的纯径向膨胀。

图3示出了根据本发明的一实施例的血栓取出装置的平面图。

图4示出了根据本发明的一实施例的血栓取出装置的轴侧图。

图5示出了根据本发明的一实施例的血栓取出装置的轴向图。

图6示出了根据本发明的一实施例的用于形成旋转主体的支杆的扁平(平面)几何形状。

图7示出了根据本发明的一实施例的旋转主体的平面到圆柱形几何形状的变换。

图8使用根据本发明的一实施例的旋转主体的剖视图，示出了展开期间的旋转运动。

图9示出了旋转主体上跟踪点的位置。

图10示出了作为径向展开结果的旋转扭曲的量化。

图11是独立远端主体几何结构的轴侧图。

图12是独立远端主体几何结构的轴向图。

图13示出了远端主体的平面到圆柱形几何形状的变换。

图14示出了在成形工具上完全成形的远端主体。

图15示出了根据本发明的第一纵向支杆的形状的一些示例。

图16示出了根据本发明的成型芯轴的横截面的一些示例。

图17示出了根据本发明的成型芯轴的纵向轮廓的一些示例。

具体实施方式

除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员普遍理解的相同含义。尽管与本文记载的那些相似或等同的任何方法和材料可用于本文记载的实施例的实践或测试，本文记载了优选的方法、装置和材料。

现在参考附图详细描述本发明的具体实施例，其中相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。术语“远端”或“近端”在以下关于相对于临床医生的位置或方向的描述中使用。“远端的(Distal)”或“远端地(distally)”是远离医生或在远离医生的方向上的位置。“近端的(Proximal)”或“近端地(proximally)”或“近侧的(proximate)”是靠近医生或朝向医生的方向的位置。

参见图3-5，本公开提供了一种血栓取出装置(或机械取栓装置)1，其包括旋转主体2。当旋转主体2被插入导管或微导管时，其可以处于便于输送的收缩构造，当旋转主体2处于自由状态时或当其离开导管以取出血栓时，其处于膨胀构造。旋转主体2由多个第一纵向支杆20形成，第一纵向支杆20仅在近端21和远端22处固定。每个第一纵向支杆20的至少一部分在旋转主体2从收缩构造到膨胀构造的展开阶段期间同时做径向膨胀和周向旋转。血栓取出装置1还包括远端主体3，当远端主体3处于自由状态时，该远端主体3处于膨胀构造，且当远端主体3被插入导管时，该远端主体3可以处于收缩构造。远端主体3是整个结构的最远端部分，它是装置1中首先展开的部分，该部分在旋转主体2之前展开。旋转主体2是推送导丝和远端主体3之间的连接。

当在本发明的上下文中讨论旋转和/或角度变化时，它主要表示当使支杆围绕血栓取出装置的纵向轴线旋转时的转动。旋转的目的是在血栓被拖到“橄榄球”特征之前使血栓从血管壁上脱落。它可以实现本发明的发明人试图对血栓物实施的本质性的松动效果，以便更容易取出。在市场上找不到旨在在取出过程中实现此类动作的任何其它概念或血栓回收装置。

在一个实施例中，参见图3-5，旋转主体2由三个第一纵向支杆20形成，三个第一纵向支杆20在近端21和远端22处彼此连接。近端21和远端22是三个第一纵向支杆20彼此连接的仅有的两个点。优选地，三个第一纵向支杆20在近端21和远端22处都焊接在一起，以保持结构的整体性。

在其它实施例中，可以设置三个以上的第一纵向支杆20。第一纵向支杆20可以通过其它方式在近端21和远端22处固定，例如在近端21处固定至推送导丝和/或与远端主体3的近端固定。

三个第一纵向支杆20具有彼此基本相同的几何形状。多个第一纵向支杆20中的每个均呈细长形，且具有沿着旋转主体2的纵向方向的弯曲和围绕旋转主体2的圆周方向的弯曲。

参见图6-7，多个第一纵向支杆20中的每个可以通过以下步骤形成：提供基本上直线形的支杆；将支杆弯曲成扁平几何形状，如图7所示，其在一个平面内并且沿着扁平几何形状的纵向方向具有大致正弦曲线形状；将扁平几何形状呈弧面围裹在圆柱形成型芯轴上，扁平几何形状的纵向方向与芯轴的纵向方向平行。

具体来说，扁平几何形状是二维几何形状，且通常它具有某种类似正弦曲线的形状。基本上直线形的支杆被弯曲成类似正弦曲线的形状并基本上在一个平面内。可选的，如图6所示，支杆的两端仍然是直的，而支杆的中部被弯曲成类似正弦曲线的形状。通过弯曲过程在支杆中获得两个形状循环周期。在支杆的扁平几何形状中可以提供其它数量的形状循环周期。优选地，扁平几何形状具有与直线形支杆的纵向方向基本相同的纵向方向。这种类似正弦曲线的形状可以称为沿着纵向方向的曲线。

根据其它实施例，支杆的扁平几何形状可以是其它形状，如图15所示。旋转主体的基本功能可以通过“宏观上”由峰组成的形状实现，而峰只在宏观形状的端点保持固定。可以有这种基本峰结构的单个或该峰结构的多个重复。然后将这个宏观形状“呈弧面围裹”在圆柱形成型芯轴上，形成血栓取出装置的整体结构。整个峰结构在本质上不必完全是正弦曲线。任何具有基本峰结构的结构都可以产生相同的效果。峰之间的金属丝的形状的特征可以是非常简单的直线状连接(如图15上方的顶部形状)、曲线构成的连接(如自上而下的第二个形状)、圆形的(或抛物线形的，如上面第三和第四行)或局部正弦曲线的(如底部两行)。根据优选实施例，第一纵向支杆的扁平几何形状可基本上为正弦波形状或三角波形状，包括1个、2个、3个、4个或更多个重复峰。

图16显示了根据本发明的成型芯轴的横截面的一些示例。成型芯轴的横截面可以是圆形、椭圆形或多边形。从实用的角度来看，考虑到要将其展开到体内的圆柱形动脉中，成形横截面轮廓本质上需要基本上是圆柱形的(或至少是椭圆形的)。从技术角度来看，成形横截面轮廓本质上可以是多边形的，并且在展开时仍会产生旋转动作。

图17示出了根据本发明的成型芯轴的纵向剖面的一些示例。对于纵向剖面，再次从实用的角度来看，考虑到它被展开到的血管的性质，它应该基本上是圆柱形的。然而，它也可以是锥形的，在任一方向上都有锥形的优点：

a)它可以是锥形的，在所述结构的近端具有较大的直径尺寸，从而其逐渐变细，与血管的自然锥度相协调(即，因为血管的直径随着它们向远侧过渡而减小)。

b)它可以是锥形的，在所述结构的远端具有较大的直径尺寸，以确保在取出血栓期间将血栓材料推到该远端的前面。

所述旋转主体的最后一种构形为某种程度上的“狗骨”型(dogbone)。

当被拉入输送导管时，由于导管对结构的约束，这些峰会自然变直。然而，展开动作(即将结构推出输送导管)消除了这种限制，使宏观结构能够恢复到其成形后的形状。正是这种恢复到其成形后的形状的动作产生了旋转动作。

之后，将扁平几何形状呈弧面围裹在圆柱形成型芯轴上，扁平几何形状的纵向方向平行于芯轴的纵向方向，则得到如图7所示的第一纵向支杆20的形状。虽然扁平几何形状被示为具有类似正弦曲线的图案，但在一些实施例中，扁平几何形状可以具有任何其它合适的弯曲构型。这种通过呈弧面围裹圆柱形成型芯轴而获得的弯曲可以称为圆周方向上的弯曲。

用于获取第一纵向支杆20的方法仅为示例。它也可以通过其它方式制作，例如3D打印。

在本发明的一个实施例中，三个第一纵向支杆通过上述步骤形成，然后分别在近端21和远端22处固定或焊接在一起。优选地，三个第一纵向支杆以基本上旋转对称的方式固定在一起。旋转主体2的近端21可以连接到推送导丝(未示出)。

由于第一纵向支杆20的几何形状和连接模式，旋转主体2在其从收缩构造到膨胀构造的展开阶段期间可以具有径向膨胀和周向旋转。

在一个实施例中，旋转主体2由形状记忆材料制成，优选为镍钛合金，并且可从收缩构造自膨胀至膨胀构造。任何其它生物相容性超弹性金属材料也是可接受的。旋转主体2一旦从收缩收紧输送构造中释放就可以自动恢复其形状。材料可以是多种形式，例如线材或管材。线材的直径或管材的外径通常在50微米和250微米之间。在一个实施例中，旋转主体2由直径约80微米的圆形镍钛合金线材制成。在制作第一纵向支杆20时，可以相应地使用任何适合于形状记忆材料成型的工艺。

旋转主体2可以具有各种长度和直径。在一个实施例中，旋转主体2的扁平几何形状可具有如图6所示的沿纵向轴线从近端到远端测量为47.4mm的长度，其它范围和尺寸也是可能的。成形后的结构的总直径将与市场领先的装置相当，即尺寸被适当地确定以覆盖2.0毫米至6.0毫米的动脉直径范围，工作长度在20毫米至40毫米的范围内。

通常，旋转主体2成型后的结构相对于要在其中展开的血管是“过大”的，以确保与血管的正压接合。典型的过大量可在10％到33％之间。因此，在一些实施例中，如果要覆盖的动脉直径范围为2.0mm至6.0mm，则圆柱形成型芯轴的直径范围可为2.2mm至8mm。

旋转主体2可以通过微导管(未示出)输送到需要的位置以取出颅动脉中的血栓。旋转主体2在处于收缩构造时，被卷曲或插入到微导管中以便于输送。在颅动脉中的所需位置，旋转主体2被推出微导管，由于镍钛合金的超弹性特性，它试图从卷曲过程中经历的变形中恢复。换句话说，它试图恢复到其膨胀的形状或构造。当旋转主体2自动从收缩构造恢复其膨胀形状时，旋转主体2渗入血栓，与血栓接合，并在取出过程中截留血栓。由于支杆20的类似正弦曲线的几何形状以及它们的连接模式，旋转主体2在其径向膨胀和恢复期间将经历显著程度的旋转运动。因此，与其它取栓装置不同，旋转主体2在其展开阶段同时展现出径向和周向变形分量。使用计算机模拟的有限元模型可以很好地说明这一点。因此，旋转主体2还可以通过其在展开期间表现出的旋转动作使血栓从血管壁脱落。

在有限元模型中，剖视图显示了未变形的膨胀状态和变形的收缩状态，可以评估和了解由于展开而导致的结构中的旋转运动水平。参照图8，第一几何形状23表示变形结构，而第二几何形状24是展开/膨胀的几何形状。仅由于装置的径向展开，在结构中就会引起Δθ的旋转。

如果在此展开期间标记和跟踪旋转主体2中的某些位置，则可以准确地量化此旋转的幅度。参照图9-10，三个这样的位置在主体不同位置处被识别，并且旋转被绘制为径向变化的函数。可以看出，取决于沿旋转主体2的位置，结构的某些部分旋转多达65度。再次强调，这种旋转根本上是由于装置的几何特性而发生的。除了它被推出微导管并恢复到其展开/膨胀的几何形状之外，没有主动负载作用于结构。

旋转量与支杆在成形过程中被迫呈现的圆周“包裹”程度有关。在按照一些实施例形成的几何形状中，每个正弦形扁平支杆呈弧面围裹成型芯轴圆周的一半。所以扁平支杆被包裹在圆柱体上180度。当卷曲时，它会伸直以进入导管，并在这样做的过程中，其旋转一定角度。当旋转主体被推出导管并膨胀时，它沿圆周方向旋转。根据旋转主体上的位置，不同的部分可以旋转不同的角度。经历最大旋转的区域或部分可能是距离固定端点最远的区域或部分，并且在当前构造中，最大旋转角度可以是大约65度。

然而，如果扁平几何形状能以更多或更少的角度包裹在芯轴上，或者旋转主体可以装入更小或更大的导管中，则旋转角度可以更大或更小。总之，根据本发明的旋转主体可以通过适当地设置芯轴上的包裹角度和/或导管的尺寸来实现合适的旋转角度。包裹角度优选为180度，但在一些实施例中可以是其它度数，例如30度、60度、90度、120度、150度或大于180度。

在该实施例中，旋转主体2通过展开阶段期间的径向和周向的组合动作以及取出阶段期间的轴向动作与血栓接合。径向和周向的组合动作完全是由于第一纵向支杆20的几何形状以及当它们在从微导管出口推出时如何恢复到它们的接近膨胀状态的结果而实现的。

这种变形的意义在于，与其它机械取栓装置不同，第一纵向支杆20通过径向膨胀和周向旋转的组合与血管中的血栓接合。因此，这种结构渗透血栓的能力明显大于现有的机械取栓装置。现有装置简单地径向膨胀到血栓中，并且在某种程度上都会导致血栓对血管壁的挤压。血栓渗入这些取栓装置的能力取决于该装置的几何形状及其产生的径向力。太大的径向力会导致在装置取出过程中出现问题。然而，通过径向膨胀和旋转，所提出的结构将使用两种不同的变形模式渗透血栓，这导致与血栓的更有效接合。此外，由于旋转主体2的这种结构，与传统的机械取栓装置相比，用所提出的结构使血栓从血管壁中脱落的可能性要大得多。这样做的好处是松动的血栓会更容易从血管中取出，因为与血管壁的本来的粘连会被瓦解。一旦血栓从血管壁上脱落，它将被旋转主体2或远端主体3的支杆截留。

在一个优选实施例中，远端主体3由多个第二纵向支杆30形成，其中第二纵向支杆30仅在第一端31和第二端32固定，远端主体3的第一端31连接到旋转主体2的远端22。优选地，远端主体的第二纵向支杆的数量大于旋转主体的第一纵向支杆的数量。在一个实施例中，远端主体3由六个第二纵向支杆30形成。因此，当轴向观察时，远端主体3具有比旋转主体2更密集的线网结构。一旦血栓从血管壁上脱落，它要么被旋转主体2的支杆截留，要么被密度大得多的远端主体3的线网结构截留。

在一个实施例中，远端主体3和旋转主体2独立地构造为两个分离的物体，并且通过焊接、粘合剂、钎焊或其它稳固的方法连接。在另一个实施例中，用于形成旋转主体2的支杆也可以继续形成远端主体3的结构。在远端主体3中可以有与在旋转主体2中匹配数量的支杆。这样的构造将比任何连接配置更稳固，但制造起来更复杂。

第一端31和第二端32是六个第二纵向支杆30彼此固定或连接的仅有的两个点。在一个实施例中，六个第二纵向支杆30在第一端31和第二端32处焊接在一起以保持整体结构。

六个纵向支杆30具有彼此基本相同的几何形状。每个第二纵向支杆30呈细长形，具有沿着远端主体3的纵向方向的弯曲和围绕远端主体3的圆周方向的弯曲。

参照图13-14，远端主体3中的每个第二纵向支杆30可以通过以下步骤形成：提供基本上直线形的支杆；将支杆弯曲成扁平几何形状，如图13所示，其在一个平面内并且沿着扁平几何形状的纵向方向具有基本正弦曲线的形状；将扁平几何形状缠绕在椭球形成形轮廓上，扁平几何形状的纵向方向与椭球形成形轮廓的纵向方向基本在同一平面内。

具体来说，扁平几何形状是二维几何形状。基本上直线形的支杆在一个平面内弯曲成基本上正弦曲线的形状。这种类似正弦曲线的形状可以称为沿着纵向方向的曲线。

之后，将扁平几何形状呈弧面围裹在椭球形成形轮廓上，使扁平几何形状的纵向方向与椭球形成形轮廓的纵向方向基本上在同一平面内，得到第二纵向支杆30的形状。这种通过呈弧面围裹椭球形的成形轮廓而获得的弯曲可以称为圆周方向上的弯曲。

第二纵向支杆30的获取方法仅为示例。它也可以通过其它方式制作，例如3D打印。

在图14中，六个第二纵向支杆30中的每个围绕纵向方向径向等距间隔，或者以基本上旋转对称的方式将六个第二纵向支杆固定在一起。六个第二纵向支杆之间形成球状空间。虽然扁平几何形状被示为具有类似正弦曲线的图案，但在一些实施例中，扁平几何形状可以具有任何其它合适的弯曲构型。通常，成形轮廓的形状可以包括但不限于卵形的、椭球形的、圆形的、球形的。通过围绕圆周均匀地间隔支杆，可以获得更好的血栓截留能力。在一些其它实施例中，第二纵向支杆可以以其它方式围绕圆周布置。

根据其它实施例，远端主体3可以具有其它形状和成形方式，类似于上述旋转主体2的描述。在优选的实施例中，远端主体3在其第二纵向支杆中的峰少于旋转主体2中的第一纵向支杆中的峰。

由于远端主体3的结构，远端主体3在其从收缩构造到膨胀构造的展开阶段期间也具有径向膨胀和周向旋转。

远端主体3也可以由形状记忆材料制成，优选镍钛合金，并且可以从收缩构造自膨胀到膨胀构造。任何其它生物相容性超弹性金属材料也是可以接受的。一旦从收缩/收紧的输送构造中释放，远端主体3可以自动恢复其形状。材料可以有多种形式，例如线材或管材。线材的直径或管材的外径通常在50微米和250微米之间。在制作第二纵向支杆30时，可以相应地采用任何适合形状记忆材料成型的工艺。

在一个实施例中，远端主体3由直径约为80微米的圆形镍钛合金线材制成。远端主体3也可以具有各种长度和直径。通常，远端主体3的长度比旋转主体2更短。远端主体3的最大直径将被适当地确定大小以覆盖2.0mm至6.0mm的动脉直径范围。与旋转主体2类似，远端主体3相对于要在其中展开的血管“过大”以确保与血管的正压接合。典型的过大量可在10％到33％之间。因此，在一些实施例中，如果要覆盖的动脉直径范围为2.0mm至6.0mm，则远端主体3的成形轮廓的最大直径范围可为2.2mm至8mm。

在其它实施例中，远端本体3可以是众所周知的结构，例如球样网状结构。当其与根据本发明的旋转主体结合时，它可以至少部分地解决现有装置中的问题。

当装置1被输送到用于取出颅动脉中的血栓的所需位置时，远端主体3首先在血管中展开，因为它将最先离开微导管。远端主体3充当远端栓塞保护结构，用于捕获已经完全从主要血栓结构脱落并且可能试图向远端移动到神经血管网络内的其它血管的任何栓子。远端主体3在血栓取出过程起到“全方位捕获”结构的作用，确保远端主体3近侧的所有血栓材料在结构被拉回抽吸导管时被推向近侧。远端主体3在其与旋转主体2之间提供大的空间，血栓可在取出过程中渗入并被包含在该空间中。

除了其充当远端栓塞保护结构的作用之外，远端主体3还用作在整个结构被向近端拉动时将位于其近端的所有血栓物质推向抽吸导管的一个手段。参照图12，有六个纵向支杆30组成的远端主体3，当轴向观察时提供更密集的线网结构以确保其确保血栓物不在远端丢失的能力被尽可能优化。松动的血栓会更容易从血管中取出，因为与血管壁的粘连会被瓦解。一旦血栓从血管壁上脱落，它要么被旋转主体2的支杆截留，要么被密度大得多的远端主体3的线网结构截留。

血栓取出装置可包括与旋转主体的近端连接的推送导丝和具有通道的微导管，所述微导管用于容纳并因此输送远端主体、旋转主体和推送导丝。

为了解释的目的，以上结合本发明的具体实施例进行了描述。然而，以上说明性描述并不旨在穷举或将本发明限制为所公开的确切形式。

Claims (28)

1.一种血栓取出装置，包括：

旋转主体，由多个第一纵向支杆形成，其中，所述第一纵向支杆仅在近端和远端固定，当所述旋转主体处于自由状态时，所述旋转主体呈膨胀构造，且当所述旋转主体被插入导管时，所述旋转主体呈收缩构造；和

远端主体，所述远端主体连接到所述旋转主体的远端，当所述远端主体处于自由状态时，所述远端主体呈膨胀构造，且当所述远端主体被插入导管时，所述远端主体呈收缩构造；

其中，在所述旋转主体从收缩构造到膨胀构造的展开阶段期间，每个第一纵向支杆的至少一部分进行径向膨胀和周向旋转。

2.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述多个第一纵向支杆具有彼此基本相同的几何形状，并且以大体上旋转对称的方式布置。

3.根据权利要求1或2所述的血栓取出装置，其中，所述多个第一纵向支杆中的每个为细长形，并且具有沿着所述旋转主体的纵向方向的弯曲和在围绕所述旋转主体的圆周方向上的弯曲。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述多个第一纵向支杆中的每个可以通过以下步骤形成：

提供基本上直线形的支杆；

将所述支杆弯曲成扁平几何形状，即基本上在一个平面内并且具有的弯曲形状包括沿着所述扁平几何形状的纵向方向的至少一个峰；和

将所述扁平几何形状呈弧面围裹在成型芯轴上，所述扁平几何形状的纵向方向基本平行于所述芯轴的纵向方向。

5.根据权利要求4所述的血栓取出装置，其中，所述扁平几何形状包括2、3或4个重复的峰。

6.根据权利要求5所述的血栓取出装置，其中，所述扁平几何形状基本上为正弦波形状或三角波形状。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述成型芯轴具有圆形、椭圆形或多边形的横截面。

8.根据权利要求7所述的血栓取出装置，所述成型芯轴具有一致的横截面。

9.根据权利要求7所述的血栓取出装置，所述成型芯轴呈锥形，在所述近端和/或所述远端处具有较大的直径尺寸。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述旋转主体由三个第一纵向支杆形成，其中所述多个第一纵向支杆在所述近端和远端处固定在一起。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述远端主体由多个第二纵向支杆形成，其中所述第二纵向支杆仅在第一端和第二端处固定。

12.根据权利要求11所述的血栓取出装置，其中，所述多个第二纵向支杆具有彼此基本相同的几何形状并且以基本旋转对称的方式布置。

13.根据权利要求11或12所述的血栓取出装置，其中，所述多个第二纵向支杆中的每个为细长形，并且具有沿着所述远端主体的纵向方向的弯曲和在围绕所述远端主体的圆周方向上的弯曲。

14.根据权利要求11-13中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述多个第二纵向支杆中的每个通过以下步骤形成：

提供基本上直线形的支杆；

将所述支杆弯曲成扁平几何形状，该扁平几何形状在一个平面内并且具有的弯曲形状包括沿着所述扁平几何形状的纵向方向的至少一个峰；和

将所述扁平几何形状呈弧面围裹在成形轮廓上，所述扁平几何形状的纵向方向与所述成形轮廓的纵向方向基本处于同一平面内。

15.根据权利要求14所述的血栓取出装置，其中，所述第二纵向支杆的扁平几何形状包括一个峰。

16.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述第二纵向支杆的扁平几何形状基本上为正弦波形状。

17.根据权利要求14-16中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述成形轮廓为椭球形成形轮廓。

18.根据权利要求14所述的血栓取出装置，其中，所述第二纵向支杆的数量大于所述第一纵向支杆的数量。

19.根据权利要求14-18中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述远端主体由六个第二纵向支杆形成，并且所述六个第二纵向支杆在膨胀构造时在它们之间形成球状空间。

20.根据权利要求14-19中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述多个第二纵向支杆在第一端和第二端处固定在一起。

21.根据权利要求14-20中任一项所述的血栓取出装置，其中，第一纵向支杆和第二纵向支杆的数量相同，所述多个第一纵向支杆中的每一个与所述多个第二纵向支杆中相对应的一个一体成型。

22.根据权利要求11-21中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述多个第二纵向支杆由形状记忆材料形成。

23.根据权利要求1-22中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述多个第一纵向支杆由形状记忆材料形成。

24.根据权利要求22或23所述的血栓取出装置，其中，所述形状记忆材料是镍钛合金。

25.根据权利要求11-24中任一项所述的血栓取出装置，其中，所述多个第一纵向支杆和所述多个第二纵向支杆中的每一个是直径为80微米的金属丝。

26.根据权利要求1-25中任一项所述的血栓取出装置，还包括：推送导丝，所述推送导丝与所述旋转主体的近端连接；和微导管，所述微导管具有用于容纳所述远端主体、所述旋转主体和所述推送导丝的通道。

27.根据权利要求4-10中任一项所述的血栓取出装置，其中，当将所述扁平几何形状呈弧面围裹在所述成型芯轴上时，所述扁平几何形状包裹所述成型芯轴约180度。

28.根据权利要求1-27中任一项所述的血栓取出装置，其中，当所述旋转主体被推出所述导管并从收缩构造转变成膨胀构造时，每个第一纵向支杆的至少一部分旋转大约65度。

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