CN107374700B - 一种分段式血栓碎取装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种分段式血栓碎取装置，该装置包括内芯管；推送管，套设于所述内芯管外部，且所述内芯管的远端和近端均伸出所述推送管，所述内芯管在所述推送管内是可自由移动的；弹性碎栓网，围绕所述内芯管设置，且所述弹性碎栓网的远端固定于所述内芯管的远端部，所述弹性碎栓网的近端固定于所述内芯管上；弹性收集网篮，围绕所述内芯管设置，且所述弹性收集网篮的远端与所述弹性碎栓网的近端连接，所述弹性收集网篮的近端固定于所述推送管的远端；打开状态下，所述弹性收集网篮的最大直径大于所述弹性碎栓网的最大直径。该取栓器去除血栓彻底、效率高、安全性高、容易操作、容易抽吸或取出、并对血管进行了有效保护。

Description

一种分段式血栓碎取装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，主要涉及一种分段式血栓碎取装置。

背景技术

脑卒中是医学中常见的疾病类型，中国也是世界脑卒中大国，脑卒中已经成为中国居民死亡原因的第一位，据国外相关流行病学研究显示，每4个卒中患者中，就有3个出现不同程度的残疾。急性缺血性卒中是最常见类型，占所有卒中的80％，尤其是大血管闭塞所致的急性脑卒中，死亡率、致残率高，会给患者带来巨大的危害，一旦发生中风，将给患者、家庭和社会带来沉重的负担。

一旦人体内的血管中形成血栓，对于急性与慢性脑动/静脉血栓形成的患者，静脉溶栓的时间窗仅有4.5h，由于时间短，通常仅有5％的患者能够接受溶栓治疗，另外，对于内科药物治疗难以控制症状或不能完全控制症状的患者，尤为是当血栓形成的同时还合并脑出血的患者，不适合施行溶栓治疗或溶栓和抗凝治疗无效的慢性脑动/静脉血栓形成的患者，如何消除血栓一直是一个治疗难题。

对于超过溶栓时间窗和有溶栓治疗禁忌症的患者，可采用机械装置清除血栓，该方法能够快速使闭塞的血管再通，提高血管的再通率，减少溶栓药物剂量，降低症状性脑出血的发生率，延长治疗时间窗，缩短再通时间，从而为可逆的缺血脑组织争取更多的时间，明显改善患者的预后。

目前使用的去除血栓的产品中，一种产品是利用中空导管伸入血管血栓形成处，然后利用抽吸装置将血栓吸收入一导管并输出体外，另一种产品是碗状取栓导丝。但上述产品存在若干缺陷，尤其是当血栓形成时间较长后，血栓硬度大幅提高，吸栓导管较难将血栓吸入导管，同样碗状取栓导丝也无法对较硬血栓进行有效切割与破碎。此外在血栓破碎过程中希望微导丝能穿过血栓，但由于微导丝的直径很小，在遇血栓阻力易弯曲，很难插入血栓并对准中心位置，时常偏离并有可能造成对血管的损伤，即使能够进行血栓破碎，也需一个较长的时间来完成，增加了手术难度与风险。还有一种类似于放置到血管内的支架，仅靠拦阻收集血栓并且将吸附在支架表面的血栓取出体外，因此取栓效果不彻底，效率较低。现有的取栓器材由于结构设计限制，器械的运行范围不足，对于血栓的破碎、切割、收集效果、抽吸、取出效果均不佳。因此，急需提供一种效率高、安全性高、容易操作、破碎切割效果好、容易抽吸或取出、不损坏血管的血栓破碎取栓器。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种分段式血栓碎取装置。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种分段式血栓碎取装置，包括：

内芯管；

推送管，套设于所述内芯管外部，且所述内芯管的远端和近端均伸出所述推送管，所述内芯管在所述推送管内是可移动的；

弹性碎栓网，围绕所述内芯管设置，且所述弹性碎栓网的远端固定于所述内芯管的远端部，所述弹性碎栓网的近端固定于所述内芯管上；

弹性收集网篮，围绕所述内芯管设置，且所述弹性收集网篮的远端与所述弹性碎栓网的近端连接，所述弹性收集网篮的近端固定于所述推送管的远端；

打开状态下，所述弹性收集网篮的最大直径大于所述弹性碎栓网的最大直径。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，打开状态下，所述弹性碎栓网为椭球状，且所述椭球状的弹性碎栓网的长轴与所述内芯管的轴向重合；优选地，形成所述椭球状的弹性碎栓网的网丝沿椭球的长轴方向呈S型。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述弹性收集网篮包括依次连接的切割部、血管支撑部和收集部，其中，打开状态下，所述血管支撑部为圆柱形。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，

打开状态下，所述切割部为钟形，所述钟形的切割部的顶端与所述弹性碎栓网的近端连接，所述钟形的切割部的底部开口与所述血管支撑部的远端连接；

打开状态下，所述收集部为钟形，所述钟形的收集部的顶端固定于所述推送管的远端，所述钟形的收集部的底部开口与所述血管支撑部的近端连接；或者所述收集部为伞型，所述伞形的收集部的顶端固定于所述推送管的远端，所述伞型的收集部的底部开口与所述血管支撑部的近端连接；

优选地，所述收集部的内表面和/或外表面涂覆有高分子薄膜层；更优选地，所述血管支撑部的内表面和/或外表面涂覆有高分子薄膜层；进一步优选地，所述高分子薄膜层上均匀分布有孔洞，进一步优选地，所述孔洞的直径为50-1000μm；

优选地，在所述弹性收集网篮上设有若干个显影标记；进一步优选地，在所述弹性碎栓网上设有若干个显影标记。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述弹性碎栓网的近端设置有碎栓网近端连接件，所述弹性收集网篮的远端设有收集网篮远端连接件，所述碎栓网近端连接件固定于所述内芯管上，所述碎栓网近端连接件与所述收集网篮远端连接件通过榫卯结构配合连接；优选地，所述碎栓网近端连接件带有内螺纹，且以螺接的方式固定于所述内芯管上。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述碎栓网近端连接件和所述收集网篮远端连接件均为圆筒状，且所述收集网篮远端连接件套设在所述碎栓网近端连接件的外部；所述弹性碎栓网和所述弹性收集网篮可以单独或共同围绕所述内芯管旋转。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述收集网篮远端连接件为内壁具有台阶结构的圆筒状，且所述收集网篮远端连接件的远端的内径大于所述收集网篮远端连接件的近端的内径，所述碎栓网近端连接件的部分套设于所述收集网篮远端连接件的内腔中。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述碎栓网近端连接件的外壁上沿所述碎栓网近端连接件的周向设置凹槽或凸块，所述收集网篮远端连接件的内壁上沿收集网篮远端连接件的周向设置凸块或凹槽，所述碎栓网近端连接件的外壁上的凹槽或凸块与所述收集网篮远端连接件的内壁上的凸块或凹槽配合。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，还包括：微导丝，在工作状态下，所述微导丝穿过所述内芯管的内腔。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述内芯管的近端设置内芯管操作手柄，所述推送管的近端设置推送管操作手柄；

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述分段式血栓碎取装置还包括止血阀，设置于所述外鞘管的近端处，和/或设置于所述推送管的近端处。

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，还包括外鞘管，在输送状态下，所述外鞘管套设在部分所述推送管的外部，且所述推送管的近端伸出所述外鞘管，所述外鞘管前端部的内腔收纳有所述弹性碎栓网和所述弹性收集网篮；

在上述分段式血栓碎取装置中，作为一种优选实施方式，所述外鞘管的近端设置有血栓抽吸装置，优选地，所述血栓抽吸装置包括：三通阀和抽吸泵，其中，所述三通阀设置于所述外鞘管近端处，所述推送管自所述三通阀的第一出口伸出，所述抽吸泵与所述三通阀的第二出口连接；进一步优选地，所述抽吸泵的入口端设置抽吸阀，用于控制血栓的抽吸。

与现有技术相比，本发明的技术效益如下：

1、本发明的取栓器可实现对于新鲜和陈旧性血栓的刺透、推移、旋切等动作，特别是对陈旧较硬的血栓去除效果理想，本发明的取栓器去除血栓彻底、效率高、安全性高、容易操作、容易抽吸或取出、并对血管进行了有效保护，可将血栓负压吸出或直接取出体外。

2、收集网篮具有肩台设计，肩台直径大于远端椭球碎栓网，实现了对于血管的保护。

附图说明

图1为本发明的一实施例的分段式血栓碎取装置的结构示意图；

图2为图1中位置A的放大图，即弹性碎栓网的近端连接件与收集网篮远端连接件配合的状态图；

图3为本发明血栓碎取装置中的弹性碎栓网的近端连接件与收集网篮远端连接件的另一种结构示意图，其为配合前二者的状态图；

图4为图1所示分段式血栓碎取装置从外鞘管中释放的示意图；

图5为包含血栓抽吸装置的分段式血栓碎取装置的结构示意图；

图6为本发明的另一实施例的分段式血栓碎取装置的结构示意图；

图7为本发明使用的止血阀的结构示意图；

图8为本发明止血阀中止血垫的结构示意图。

其中，附图标记如下：1-内芯管，2-推送管，3-弹性碎栓网，31、31’-碎栓网近端连接件，311’-凹槽，4-弹性收集网篮，41-切割部，42-血管支撑部，43-收集部，44、44’-收集网篮远端连接件，441’-凸块，5-外鞘管，6-推送管操作手柄，7-内芯管操作手柄，8-微导丝，9-三通阀，10-抽吸阀，11-抽吸泵，12-止血阀，121-内螺纹，122-止血垫，1221-裂缝

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的实施方式作进一步地详细描述。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明中，除非特别说明，术语“前端”、“前方”和“后端”、“后方”是基于附图的方位定义的，具体地，当观察者面对附图时，视线的右边定义为“前端”、“前方”，视线的左端定义为“后端”、“后方”。另外，本发明中，也将装置中各个部件的靠近操作者的一端称为近端，而装置中各个部件的远离操作者的一端称为远端。

本发明中，术语“分段式血栓碎取装置”是用于将血管中形成的血栓破碎并清除出人体内的装置，本发明的装置特别适合于脑血管中形成的血栓的破碎和清除。

本发明提供的分段式血栓碎取装置，包括：内芯管1、套设于内芯管1外部的推送管2、围绕内芯管1外侧设置的弹性碎栓网3且其前端(远端)固定于内芯管1前端部(远端部)、以及其远端与弹性碎栓网3近端连接且其近端固定于推送管2远端的弹性收集网篮4，参见图1-6，在本发明的具体实施方式中，分段式血栓碎取装置还包括套设于推送管2外部的外鞘管5、穿设于内芯管1内部的微导丝8、用于抽吸破碎后的血栓块的血栓抽吸装置。下面对各个部件或装置的结构以及它们之间的位置关系和连接关系一一进行说明。

内芯管1，为细长的中空管，为了操作者操作方便，内芯管1的近端设置内芯管操作手柄7，操作内芯管操作手柄7可实现内芯管1的旋转、推进和后退。

推送管2，为细长的中空管，内径大于内芯管1的外径，推送管2套设于内芯管1的外部，且内芯管1的远端(前端)和近端(后端)均伸出推送管2，也就是说，内芯管1穿过推送管2的中空腔体，并使内芯管1的两端部暴露在推送管2的外部，内芯管1在推送管2内是可移动的。为了操作者方便操作，推送管2的近端设置推送管操作手柄6，即内芯管1的近端部也从推送管操作手柄6的中空腔体中穿出，操作者通过操作推送管2操作手柄6可实现推送管2的旋转、推进和后退。

弹性碎栓网3，围绕内芯管1设置，且弹性碎栓网1的远端固定于内芯管1的远端部，弹性碎栓网1的近端固定于内芯管1上，弹性碎栓网1的近端在内芯管1上的位置为远离内芯管1的远端而向内芯管1的近端靠近；弹性碎栓网1的近端可粘附于内芯管1上，也可以通过螺接的方式固定于内芯管1的外壁上，在本发明优选的实施例中，弹性碎栓网1的近端设置有碎栓网近端连接件31、31’，参见图2和图3，碎栓网近端连接件31、31’带有内螺纹，内芯管1的外壁上与碎栓网近端连接件31、31’连接固定的位置设有外螺纹，碎栓网近端连接件31、31’以螺接的方式固定于内芯管1上。同理，弹性碎栓网1的远端也可以与近端相同的方式固定于内芯管1的远端部。

弹性碎栓网3，其完成血栓穿刺、推移、切割、旋切等动作，属于网状弹性体，在受到外力挤压的情况下可发生任意形变，但失去外力后即可回复到初始状态，弹性碎栓网2在打开状态下(即不受任何外力作用下)，可以是由金属丝编织而成的任意形状的网状体，从对血栓的切割效果上来说，该网状体是由前后走向的金属丝形成的。为了达到更加理想的血栓破碎效果，优选地，弹性碎栓网3为椭球状，该椭球体的长轴与内芯管1的轴向重合，即内芯管1的中心轴为该椭球体的长轴；更优选地，形成所述椭球状的弹性碎栓网3的各个金属网丝沿椭球的长轴方向呈S型，也就是说，自弹性碎栓网3的远端到近端的每根金属网丝都呈S型，该椭球状弹性碎栓网3由多根S形的记忆合金丝编织而成，参见图1和图6，其可随内芯管1的旋转实现对血栓的360度旋切，S形设计利于旋转切割，可以更好地利用S型结构进行切割，增加血栓去除的彻底性。弹性碎栓网3采用单根或多根镍钛合金的金属丝编织而成；或采用金属合金粉3D打印而成。

弹性收集网篮4，围绕内芯管1设置，弹性收集网篮4的远端与弹性碎栓网3的近端连接，弹性收集网篮4的近端固定于推送管2的远端。弹性收集网篮4所用的金属网是使用镍钛形状记忆合金的金属丝编织而成或者激光切割而成或者3D打印而成。

关于弹性收集网篮4的远端与弹性碎栓网3的近端的连接，可以分为两种，一种是固定连接，另一种是弹性收集网篮4和弹性碎栓网3不脱离但可独立旋转的连接方式。下面对这两种方式分别做出详细说明。

弹性收集网篮4的远端与弹性碎栓网3的近端是固定连接的方式，比如弹性收集网篮4的远端设置有收集网篮远端连接件，该连接件可以是带内螺纹结构的部件，而弹性碎栓网3的近端设置的碎栓网近端连接件可以是带有与收集网篮远端连接件内螺纹相匹配的外螺纹，从而通过螺接的方式将收集网篮远端连接件固定于碎栓网近端连接件上，由此实现固定连接，二者也可通过粘附的方式固定连接，或者其他可行的固定连接方式，在该种情况下，向前或向后推拉内芯管1可以改变弹性收集网篮4和弹性碎栓网3的外部结构，即使其发生变形、进行收缩和扩张，当向前推内芯管1时，可以将弹性收集网篮4和弹性碎栓网3变为线性结构；当向后拉内芯管1时，可以增加弹性收集网篮4和弹性碎栓网3的内径，从而使其完全打开，完全打开时，弹性碎栓网3呈椭球状，如上所述，而弹性收集网篮4的结构可以为开口朝向远端的网篮，从而将破碎的血栓收集到网篮内。在固定连接的方式下，通常要想实现良好的血栓旋切效果，需要同时以相同角度转动内芯管1和推送管2，操作者在操作过程中存在不方便之处，或误操作。

为了更加便于操作者操作，提高效率和安全性、达到理想的旋切效果、彻底去除血栓，弹性收集网篮4和弹性碎栓网3采用不脱离但可独立旋转的连接方式，优选地，弹性收集网篮4的远端设置有收集网篮远端连接件，收集网篮远端连接件和碎栓网近端连接件通过榫卯结构配合连接，该种榫卯结构配合连接可以使弹性碎栓网3和弹性收集网篮4各自单独实现旋转动作，也可以二者一起前后推进和后退。在本发明的一个优选实施例中，参见图2，碎栓网近端连接件31和收集网篮远端连接件44均为圆筒状，碎栓网近端连接件31套设在内芯管1外部并固定连接在内芯管1上，而且收集网篮远端连接件44套设在碎栓网近端连接件31的外部且形成紧配合；弹性碎栓网3和弹性收集网篮4可以单独或共同围绕内芯管1旋转。更优选地，为了保证二者配合的稳定性，收集网篮远端连接件44为内壁具有台阶结构的圆筒状，即圆筒状收集网篮远端连接件44的外径是统一的，而内径分为两种，其中靠近弹性碎栓网3侧的那段柱体内径要大于远离弹性碎栓网3侧的那段柱体内径，即收集网篮远端连接件44的远端(前端)的内径大于收集网篮远端连接件44的近端(后端)的内径，碎栓网近端连接件31的部分套设于收集网篮远端连接件44的内腔中并形成紧配合，也就是说，圆筒状收集网篮远端连接件44上，靠近弹性碎栓网3侧的那段柱体内径与碎栓网近端连接件31的外径相匹配，二者形成紧配合。

为了防止在向前或向后推拉内芯管1和推送管2时或者旋转内芯管1和推送管2时，弹性碎栓网3和弹性收集网篮4脱离开，在本发明的另一个优选实施例中，参见图3，其为另一种收集网篮远端连接件和碎栓网近端连接件的配合结构，碎栓网近端连接件31’的外壁上沿圆筒状碎栓网近端连接件31’的周向设置凹槽311’，收集网篮远端连接件44’的内壁上沿收集网篮远端连接件的周向设置凸块441’，碎栓网近端连接件31’的外壁上的凹槽与收集网篮远端连接件44’的内壁上的凸块441’配合，即收集网篮远端连接件44’的内壁上的凸块441’正好卡接在碎栓网近端连接件31’的外壁上的凹槽311’中，同时由于凹槽311’和凸块441’是周向设计，所以弹性碎栓网3和弹性收集网篮4仍然可以实现独立旋转的功能。采用该种连接结构，旋转内芯管1可以实现弹性碎栓网3的独立旋转，旋转推送管2也可以实现弹性收集网篮4的独立旋转，弹性碎栓网3和弹性收集网篮4也可以共同旋转。由于本实施例中，收集网篮远端连接件44’和碎栓网近端连接件31’中设计了周向凸块441’和与其配合的周向凹槽311’，所以无论是向前推内芯管1还是向后拉内芯管1，都不容易造成弹性碎栓网3和弹性收集网篮4的脱离，能同时将二者收缩或扩张。

在本发明的优选实施方式中，弹性收集网篮4不仅仅用于收集破碎的血栓块体，还可以起到支撑血管壁的作用，从而为打开状态下最大直径小于弹性收集网篮4的最大直径的弹性碎栓网3定位，同时也防止弹性碎栓网3偏离血管中心位置而损伤血管壁；还可在旋转动作的过程中实现对血栓的切割。弹性收集网篮4可以一体成型。因此，在本发明的优选实施例中，弹性收集网篮4包括依次连接的切割部41、血管支撑部42和收集部43，其中，血管支撑部42为圆柱形，打开状态下可以起到支撑血管壁的作用，血管支撑部42又可称为肩台部，肩台部的设计，肩台部直径大于远端椭球状弹性碎栓网3的短轴直径，对血管进行支撑，也给前端的椭球弹性碎栓网3提供足够的空间，起到保护血管的作用。为了实现理想的切割和支撑效果，切割部41，打开状态下，为钟形，钟形的切割部41的顶端(即弹性收集网篮4的远端)与弹性碎栓网3的近端连接，钟形的切割部41的底部开口与血管支撑部42的远端连接；也就是说，钟形的切割部41的开口是朝向后方的，钟形的切割部41的顶端可以设置有上述收集网篮远端连接件44，44’，钟形的切割部41的开口端的直径正好等于血管支撑42的直径。由于切割部41主要起到支撑整个弹性收集网篮4的作用，并在旋转或推拉过程中起到血栓切割作用，所以切割部41的网孔相对于血管支撑部42和收集部43的网孔要稀疏，更优选地，切割部41由走向为轴向的金属丝形成，即没有围绕内芯管1的周向设置的单根金属丝。为了实现理想的收集效果，打开状态下，收集部43为钟形，参见图1-5，钟形的收集部43的顶端(即弹性收集网篮4的近端)固定于推送管2的远端，钟形的收集部43的底部开口与血管支撑部42的近端连接，即钟形的收集部43的开口方向是朝向前方的，从弹性收集网篮4的整体结构来看，类似将两个带有帽檐的帽子对扣在一起。在本发明的再一实施例中，参见图6，收集部43为伞型，伞形的收集部43的顶端(即弹性收集网篮4的近端)固定于推送管2的远端，伞型的收集部43的底部开口与血管支撑部42的近端连接，即伞型的开口朝向前方。以上两种结构的弹性收集网篮4的结构设计，使其易于收入导管内，而且可实现对血栓的再次反复切割。

在往复的收缩和扩张过程中，为了防止血栓块体向远端漂移，并保证远端血流灌注，收集部43的网状体的内表面和/或外表面涂覆有高分子薄膜层；优选地，血管支撑部42的网状体的内表面和/或外表面也涂覆有高分子薄膜层，具体地，高分子薄膜层可部分覆盖血管支撑部42；进一步优选地，高分子薄膜层上均匀分布有孔洞，所述孔洞的直径为50-1000μm。高分子薄膜层的原料为聚氨酯或聚四氟乙烯；高分子薄膜层的原料优选为聚氨酯；更优选地，聚氨酯的平均分子量为100000～1000000g/mol；更更优选地，聚氨酯优选为TECOFLEX系列脂肪族聚氨酯和Pellethane2363系列80AE芳香族聚氨酯中的任一种。

另外，为了实现在手术过程中对弹性收集网篮4和弹性碎栓网3的定位，增加显影性，在弹性收集网篮4和弹性碎栓网3上可添加若干显影点，优选设置在二者的前端和后端。

微导丝8，在工作状态下，微导丝8穿过内芯管1的内腔，且微导丝8的两端部是自内芯管1的两端伸出的；微导丝8主要是起到导引和刺穿血栓的作用。

外鞘管5，主要用于输送弹性碎栓网3和弹性收集网篮4，在输送状态下，外鞘管5套设在部分推送管2的外部，且推送管2的近端伸出外鞘管5的后端，外鞘管前端部的内腔收纳有弹性碎栓网3和弹性收集网篮4。在实际操作过程中，向后撤推送管2时可以将收纳于外鞘管前端部的弹性碎栓网3和弹性收集网篮4释放出来而使其呈打开状态。

为了更方便地操作，保证在手术过程中，必要时将已破碎的血栓块体抽吸到体外，外鞘管5的近端设置有血栓抽吸装置，在本发明的优选实施例中，参见图5，血栓抽吸装置包括：三通阀9和抽吸泵11，其中，三通阀9设置于外鞘管近端处，推送管2自三通阀9的第一出口伸出，抽吸泵11与三通阀9的第二出口连接；进一步地，为了便于控制抽吸，抽吸泵11的入口端设置抽吸阀10，用于控制血栓的抽吸的开始和停止。

为了防止手术操作过程中出血，所述分段式血栓碎取装置还包括止血阀12，设置于外鞘管5的近端处，和/或设置于推送管2的近端处，以防止血液从内芯管1和推送管2之间的缝隙中或者从外鞘管5和推送管2之间的缝隙中流出体外，止血阀12无论是设置于外鞘管5的近端处，还是设置于推送管2的近端处，止血阀的结构都是相同的，在本发明中，仅描述止血阀12设置于推送管2的近端处的情况，本发明使用的止血阀可以是本领域任何已知的止血阀，也可以使用如图7和8所示的止血阀，该止血阀止血效果好且简单成本低。

如图7和8所示，止血阀12的前端与推送管2的后端相连，止血阀12后端具有开口，内芯管1通过后端的开口穿过止血阀12后套入推送管2内(即内芯管1的后端部通过止血阀3的后端开口向后伸出)。止血阀12的前端与推送管22的后端可以通过螺纹连接的方式连接。例如，可以在推送管2的后端的外壁上设置外螺纹，在止血阀12的前端的内壁上设置相应的内螺纹121，从而将推送管2和止血阀12连接起来；或者在推送管2的后端的外壁上设置外螺纹，在止血阀12的前端设置与止血阀12可转动连接的螺母(该螺母具有内螺纹)，从而通过螺母将止血阀12和推送管2连接起来。为了加强密封性，可以在止血阀12与推送管2的螺纹连接处设置防泄漏的装置，例如弹性垫圈。

为了防止血液从推送管2的内壁与内芯管1的外壁之间的缝隙中泄露，止血阀12的前端内部设置有止血垫122。止血垫122为具有弹性的片状结构，例如可以为硅胶片。如图8所示，止血垫122上设置有裂缝1221。裂缝可以设置为互相垂直的两条。内芯管1可以从止血阀12的后端进入并穿过止血垫122上设置的裂缝1221后再进入推送管2内。由于止血垫122为具有弹性的结构，当内芯管1穿过止血垫122进入推送管2后，止血垫122会卡在内芯管1的外壁上，从而防止血液从推送管2的内壁与内芯管1的外壁之间的缝隙中泄露；当内芯管1没有穿过止血垫122进入推送管2时，止血垫122上的裂缝1221处于闭合状态，血液也不会从推送管2经由止血阀12的后端泄露出来。

本发明分段式血栓碎取装置的使用方法具体如下：首先，根据手术需要在患者身体的特定部位进行穿刺，将微导丝8的远端自穿刺口进入血管并在血管中向前推行微导丝8直至预定位置，然后将微导丝8的近端自内芯管1的远端插入，并从内芯管1的近端拉出微导丝8的近端，然后沿着微导丝8向前推送前端部收纳有弹性碎栓网3和弹性收集网篮4的外鞘管5，根据显影标记判断外鞘管5前端所到达的位置，当靠近血栓时，向后回撤外鞘管5，以使收纳于外鞘管5前端部的弹性碎栓网3和弹性收集网篮4释放出来，完全打开的弹性收集网篮4的肩台部贴付于血管壁上，此时肩台部可以对前部的椭球型弹性碎栓网3以及微导丝8起到定位的作用，使二者保持在血管的中间位置而不至于因偏离血管中心而损坏血管壁，然后将内芯管操作手柄7向前推一定距离以适当收缩弹性碎栓网3和弹性收集网篮4，便于其穿入血栓块中，以将整个碎栓装置向前推进，当微导丝8穿过血栓时会将弹性碎栓网3带入血栓块内，当弹性碎栓网3的部分进入血栓块体内时，可将内芯管操作手柄7向后回撤以进一步打开弹性碎栓网3和弹性收集网篮4，然后再通过内芯管操作手柄7旋转内芯管1，从而使弹性碎栓网3在血栓块体内进行360度旋转，以对血栓块进行旋切和破碎，通过不断地向前推、向后撤、旋转等动作，对血栓块进行径向、轴向的切割和破碎，然后继续向前推进整个碎栓装置，当弹性收集网篮4的前端部也进入血栓区时，可以旋转推送管操作手柄6，弹性收集网篮4的切割部41会对已经弹性碎栓网3破碎的血栓块或弹性碎栓网3经过但未清理干净的血栓块进行再次旋切，由于弹性碎栓网3和弹性收集网篮4是可以单独旋切的，所以二者的旋转方向可以相同也可以不同，在旋切过程中，只要随意转动推送管操作手柄6和内芯管操作手柄7即可。随着不断向前推进整个碎栓装置，血栓得到彻底清除，清除的血栓碎块可以被收集到弹性收集网篮4的收集部43中。最后，向后回撤推送管2，将弹性碎栓网3和弹性收集网篮4收入外鞘管5的前端部，慢慢地将整个碎栓装置撤出体外。如此完成血栓的碎取。

另外，如果血栓块体较大，也可以在手术过程中通过血栓抽取装置在特定时间将破碎后的血栓碎块进行抽取，从而避免血栓碎块向远端漂移而再次造成栓塞。

在弹性收集网篮4上形成带有特定直径孔洞的高分子薄膜层的方法，依次包括如下步骤：

步骤一，将高分子薄膜层的原料溶于有机溶剂中并加入造孔剂以形成预涂液；

步骤二，将预涂液进行脱气处理，得到涂液；

步骤三，采用浸涂法将涂液浸涂在弹性收集网篮4相应位置上，弹性收集网篮4每次浸涂后进行晾干处理，进行多次浸涂、晾干处理后得到具有涂层的金属网；

步骤四，采用试剂对所述具有涂层的金属网进行多次冲洗，至造孔剂全部洗去以形成所述孔洞，然后干燥；优选地，所述试剂溶解造孔剂但不溶解所述高分子薄膜，优选地，所述孔洞为贯穿孔洞。

有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷、甲醇、乙醇、丙酮、四氢呋喃中的一种或多种。造孔剂为水溶性铵盐或水溶性高分子材料；试剂为纯净水。

Claims (22)

1.一种分段式血栓碎取装置，其特征在于，包括：

内芯管；

推送管，套设于所述内芯管外部，且所述内芯管的远端和近端均伸出所述推送管，所述内芯管在所述推送管内是可移动的；

弹性碎栓网，围绕所述内芯管设置，且所述弹性碎栓网的远端固定于所述内芯管的远端部，所述弹性碎栓网的近端固定于所述内芯管上；

弹性收集网篮，围绕所述内芯管设置，且所述弹性收集网篮的远端与所述弹性碎栓网的近端连接，所述弹性收集网篮的近端固定于所述推送管的远端；所述弹性收集网篮包括依次连接的切割部、血管支撑部和收集部，

打开状态下，所述弹性收集网篮的最大直径大于所述弹性碎栓网的最大直径，

其中，所述弹性碎栓网的近端设置有碎栓网近端连接件，所述弹性收集网篮的远端设有收集网篮远端连接件，所述碎栓网近端连接件固定于所述内芯管上，所述碎栓网近端连接件与所述收集网篮远端连接件通过榫卯结构配合连接，所述榫卯结构配合连接使所述弹性碎栓网和所述弹性收集网篮各自单独实现旋转动作。

2.根据权利要求1所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，打开状态下，所述弹性碎栓网为椭球状，且所述椭球状的弹性碎栓网的长轴与所述内芯管的轴向重合。

3.根据权利要求2所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，形成所述椭球状的弹性碎栓网的网丝沿椭球的长轴方向呈S型。

4.根据权利要求1所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，打开状态下，所述血管支撑部为圆柱形。

5.根据权利要求4所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，

打开状态下，所述切割部为钟形，所述钟形的切割部的顶端与所述弹性碎栓网的近端连接，所述钟形的切割部的底部开口与所述血管支撑部的远端连接；

打开状态下， 所述收集部为钟形，所述钟形的收集部的顶端固定于所述推送管的远端，所述钟形的收集部的底部开口与所述血管支撑部的近端连接；或者所述收集部为伞型，所述伞型的收集部的顶端固定于所述推送管的远端，所述伞型的收集部的底部开口与所述血管支撑部的近端连接。

6.根据权利要求5所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述收集部的内表面和/或外表面涂覆有高分子薄膜层。

7.根据权利要求6所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述血管支撑部的内表面和/或外表面涂覆有高分子薄膜层。

8.根据权利要求6或7所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述高分子薄膜层上均匀分布有孔洞。

9.根据权利要求8所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述孔洞的直径为50-1000 μm。

10.根据权利要求5所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，在所述弹性收集网篮上设有若干个显影标记。

11.根据权利要求10所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，在所述弹性碎栓网上设有若干个显影标记。

12.根据权利要求1所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述碎栓网近端连接件带有内螺纹，且以螺接的方式固定于所述内芯管上。

13.根据权利要求12所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述碎栓网近端连接件和所述收集网篮远端连接件均为圆筒状，且所述收集网篮远端连接件套设在所述碎栓网近端连接件的外部；所述弹性碎栓网和所述弹性收集网篮可以单独或共同围绕所述内芯管旋转。

14.根据权利要求13所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述收集网篮远端连接件为内壁具有台阶结构的圆筒状，且所述收集网篮远端连接件的远端的内径大于所述收集网篮远端连接件的近端的内径，所述碎栓网近端连接件的部分套设于所述收集网篮远端连接件的内腔中。

15.根据权利要求14所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述碎栓网近端连接件的外壁上沿所述碎栓网近端连接件的周向设置凹槽或凸块，所述收集网篮远端连接件的内壁上沿收集网篮远端连接件的周向设置凸块或凹槽，所述碎栓网近端连接件的外壁上的凹槽或凸块与所述收集网篮远端连接件的内壁上的凸块或凹槽配合。

16.根据权利要求1所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，还包括：

微导丝，在工作状态下，所述微导丝穿过所述内芯管的内腔。

17.根据权利要求16所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述内芯管的近端设置内芯管操作手柄，所述推送管的近端设置推送管操作手柄。

18.根据权利要求1所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，还包括外鞘管，在输送状态下，所述外鞘管套设在部分所述推送管的外部，且所述推送管的近端伸出所述外鞘管，所述外鞘管前端部的内腔收纳有所述弹性碎栓网和所述弹性收集网篮。

19.根据权利要求18所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述分段式血栓碎取装置还包括止血阀，设置于所述外鞘管的近端处，和/或设置于所述推送管的近端处。

20.根据权利要求19所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述外鞘管的近端设置有血栓抽吸装置。

21.根据权利要求20所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述血栓抽吸装置包括：三通阀和抽吸泵，其中，所述三通阀设置于所述外鞘管近端处，所述推送管自所述三通阀的第一出口伸出，所述抽吸泵与所述三通阀的第二出口连接。

22.根据权利要求21所述的分段式血栓碎取装置，其特征在于，所述抽吸泵的入口端设置抽吸阀，用于控制血栓的抽吸。